[{"標題":"佳麗寶美白化粧品19項，即日起下架回收","內容":"\r\n 日本品牌佳麗寶(Kanebo) 美白化粧品，在日本造成39名消費者使用後皮膚出現「類似局部暫時性黑色素減少之現象」，台灣地區目前尚未接獲有相關症狀通報案例。經查國內相關進口產品包括有化粧水、潤白乳等19項產品(如附件)，本局已要求佳麗寶公司下架回收。
\r\n經查自100年起迄今，進口至台灣地區相關產品約10萬瓶，食品藥物管理局要求佳麗寶公司即日起進行相關產品下架回收，並呼籲消費者停止使用及購買相關產品，以維護自身健康，倘有「類似局部暫時性黑色素減少之現象」，請立即就醫。
\r\n化粧品或化粧品色素足以損害人體健康，將依照化粧品衛生管理條例第23條規定，衛生主管機關應禁止輸入、製造、販賣、供應等，違者可依第27條規定，處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科15萬元以下罰金，其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n佳麗寶公司表示消費者對於該相關產品需要進一步諮詢，設有專線 (0800-732-288)，而且也將提供換貨服務。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。
\r\n民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
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\r\n附件
\r\nKanebo下架回收產品如下:
\r\n1.Impress IC淨白化粧水(舒爽型) 200ml
\r\n2.Impress IC淨白化粧水 (保濕型) 200ml
\r\n3.Impress IC淨白乳液(舒爽型) 125ml/
\r\n4.Impress IC淨白乳液 (保濕型) 125ml
\r\n5.Impress IC 3D立體淨白修護膜 6入
\r\n6.Impress Granmula 頂極賦活露 150ml
\r\n7.BLANCHIR Superior 深層潤白化粧水(I) 170ml
\r\n8.BLANCHIR Superior 深層潤白化粧水(II) 170ml
\r\n9.BLANCHIR Superior 深層潤白凝乳(I) 100ml
\r\n10.BLANCHIR Superior 深層潤白凝乳(II) 100ml
\r\n11.BLANCHIR Superior 深層潤白凝凍(I) 45g
\r\n12.BLANCHIR Superior 深層潤白凝凍(II) 45g
\r\n13.BLANCHIR Superior 深層潤白凝凍N 45g
\r\n14.BLANCHIR Superior 深層潤白凝霜N 45g
\r\n15.BLANCHIR Superior 深層潤白濕敷膜 6入
\r\n16.BLANCHIR Superior 深層潤白 UV防曬乳 60ml
\r\n17.RMK煥膚果馨露(白C舒爽型) 150ml
\r\n18.RMK煥膚果馨露 (白C保濕型) 150ml
\r\n19.RMK果晶潤白露N 30ml
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/04"},{"標題":"公布醬油工廠稽查結果","內容":"\r\n為保障國人飲食安全，本署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手針對夜市、傳統市場、賣場等，進行醬油、醬料專案稽查檢驗外，又針對國內醬油工廠於5月27日啟動專案稽查。截至6月28日止，已查核92家，其中74家均符合「食品良好衛生規範」規定；有18家違反「食品良好衛生規範」規定(違規樣態包括:無病媒防治措施、添加物無專區管理、廠區作業區內堆有雜物等)，對其中14家已當場輔導改善，僅4家要求限期改善(醬油工廠違反食品良好衛生規範業者名單如附表一)，並將持續稽查。
\r\n對醬油工廠稽查同時，亦抽驗醬油原料或產品，共計49件，檢驗3-單氯丙二醇，結果有「濃色鮮味香醬油」、「甲等一品醬油」、「一品高級醬油」、「一品醬油」、「鮮味寶醬油」、「濃色鮮味寶醬油」、「一品白露味油」、「鮮味香醬油」、「一品味油」等9件檢體超過限量標準(不合格醬油品名及廠商資料如附表二)。經追查，其醬油均來自一品醬園有限公司，該所轄新北市政府衛生局已要求該廠商回收並於6月24日銷毀共69.04噸醬油相關產品，並就3-單氯丙二醇超過衛生標準部份依違反原食品衛生管理法第10條，爰依同法第33條處3萬元以上、15萬元以下罰鍰。
\r\n食品藥物管理局再次提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之醬油產品，避免購買來路不明之產品，確保食品安全。
\r\n\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24247&chk=B2CA89CC-B39B-45E3-BCD0-68091DDD65FC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24248&chk=8848026B-85C4-4293-9C5F-22857288B698;;","發布日期":"2013/07/05"},{"標題":"媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」，全案已由檢調偵辦","內容":" 有關102年7月4日媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」案，係由台北市檢調搜索「媚登峰健康事業總部及連雲分公司」，疑似將過期食品販售給消費者之行為，全案現已由檢調單位進行司法調查中。
102年6月19日總統令公布之新食品衛生管理法，大幅加重罰則，對重大違規事件，採從重處罰，最高可罰新臺幣1500萬元，食品藥物管理局再次呼籲業者，務必遵守食品衛生管理法規範，誠實標示，以維護飲食衛生與消費者權益。
針對違法行為人竄改有效日期之行為，涉及詐欺、偽造私文書，或逾期食品致危害人體健康違反食品衛生管理法第49條所訂定之特別刑罰規定，由檢察機關依刑事法處辦；如食品業者販售逾期產品，係屬違反食品衛生管理法第15條第1項第8款規定，除將違規產品沒入銷毀外，並依同法第44條規定，最高可1500萬元罰鍰，且因而致人於死者，處無期徒刑或7年以上有期徒刑，得併科新臺幣2000萬元以下罰金，業者切勿以身試法。
此外，瘦身美容業者之定型化契約已列入各地方衛生局之例行稽查項目，食品藥物管理局亦再次請衛生局針對轄內瘦身美容業者加強稽查。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/05"},{"標題":"衛生機關持續加強抽驗豆菜類與果菜類(含甜椒)","內容":"\r\n
衛生署食品藥物管理局近幾年來，早就已將豆菜類、果菜類(含甜椒)列為蔬果殘留農藥之加強監測對象。這主要是因為過去幾年來的資料顯示，豆菜類及果菜類不合格率較高。而今(102)年1月份至5月底止，共計抽驗豆菜類79件，合格者45件(合格率為57.0%)；抽驗甜椒53件，合格者45件(合格率為84.9%)。不合格者均立即由地方衛生局依法追蹤及查處，如為國產者，則同時通知行政院農業委員會進行後續處理；如為輸入者，則依規定加強邊境查驗。
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為保護消費者食之安全，衛生署食品藥物管理局每年均與全國各縣市政府衛生局聯手，執行「市售及包裝場農產品殘留農藥監測」計畫，針對市售蔬果殘留農藥進行監測，並且與行政院農委會署共同成立「農產品殘留農藥監測工作小組」，定期召開會議，共同研商做好相關安全之把關工作。近年來更加強對豆菜類及果菜類(含甜椒)等高風險產品之抽驗，同時會同農政機關進行聯合稽查，特別將採樣地點由原來的市場上之販售點，提前到供貨源頭之集貨場採樣，以能夠更迅速的追查到源頭的供應者。本局並定期公布不合格資訊，供消費者選購參考。
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建議民眾，選購蔬果時把握以下原則：經常更換店家、每日食用不同種類蔬果、選購當令蔬果、購買後將蔬果置於室溫下幾日讓農藥散發、以及盡量選購有安全標章的產品，就能將農藥殘留的可能性降至最低。另為了吃得更安心，食用前應用清水多加清洗、去皮、去除根部或蒂部，來減低農藥的殘留。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/05"},{"標題":"持續精進產業服務能力，歡迎食品技師參加食品技師培訓班","內容":" 為推動國內食品業者實施食品安全管制系統(HACCP)，行政院衛生署於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，要求管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書，該規定已自101年5月8日起正式實施。這個部份政府希望除了落實從農場到餐桌之全程衛生管理外，於食品產業導入食品專業的軟實力，將是未來提升我國食品產業轉型及引領國際的重要關鍵。
推動食品技師投入食品產業，以提升食品衛生安全水準，食管局自99年成立後，陸續辦理多項配套措施及宣導方案，包括舉辦校園宣導活動、辦理業者說明會、舉辦食品技師研習活動、協助成立食品技師協會、建置食品技師資訊網，協請考選部增辦食品技師考試等。依據考選部資料顯示， 99年至101年度總計已新增661名食品技師。食管局為使新進食品技師投入食品產業服務，並持續精進產業服務之能力，101年起辦理食品技師培訓班課程，期望透過培訓課程，使食品技師於職涯中不斷精進，並於食品產業中發揮把關食品安全，促進提升產業質量，歡迎新進食品技師報名參加培訓班，102年度食品技師培訓班相關資訊可至食管局網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2301)連結食品技師資訊網查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/09"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021112)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,910人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月12日中午2時止總計稽查販賣場所及供飲食場所13101家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下： \r\n
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一、總計稽查油品41166件，其中417件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。 \r\n
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二、有關銅葉綠素及銅葉綠素鈉情形如附表。 \r\n
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衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市政府衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/12"},{"標題":"選擇標示完整之防曬化粧品，健康漂亮過一夏","內容":"\r\n
炎夏即將到來，外出活動需注意防曬，依我國管理規定，除含二氧化鈦的防曬產品外，其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品，需申請許可證後，方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件，結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證，較99年至101年有上升之趨勢(圖一)。進一步分析結果，自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全，並加強邊境管理，關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖二)，查扣之產品並未流入市面；依製造國別分析，除5件未標示國別外，其餘14件均為輸入品，其中以韓國製10件最多(如圖三)，不符合規定者均已請原送驗單位依法處辦。
\r\n依化粧品衛生管理條例規定，不論國內製造或國外輸入之含藥化粧品，皆應先向食藥署申請查驗登記，取得核准許可後，方可上市販售。含藥化粧品未事前申請核准者，依違反化粧品衛生管理條例第7條、第16條及依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒入銷毀之。
\r\n食藥署提醒，購買防曬化粧品應選擇標示完整之產品，勿購買來源不明及標示不清之產品使用。另，要避免曬傷及曬黑，除塗抹防曬產品外，要避免在紫外線最強的時段(上午10點至下午3點)曝曬在陽光下，並適時撐傘、帶帽子以遮蔽紫外線。在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生福利部所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
\r\n圖一、圖二及圖三詳如附檔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29651&chk=04CF6983-CB83-4A0F-B256-388D9CA65B8A;;","發布日期":"2014/05/08"},{"標題":"呼籲避免誤食有毒植物，引發食品中毒","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲高雄市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒植物而引發食物中毒的案例，有位高齡90多歲的老婆婆於自家的菜園拔菜，發現菜園旁邊有與芋頭外型相似的植物，誤以為是芋頭而採集並煮成芋頭飯，食用後約半小時即出現口腔麻痺及喉嚨痛等症狀，所幸緊急就醫後已無大礙返家休養。上述食餘檢體由高雄市立小港醫院寄送至食藥署進行檢驗，因該芋頭飯檢體外觀已無法進行食材物種辨識，食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA鑑別後，確認係老婆婆誤食有毒植物「姑婆芋(Alocasia odora)」而引發中毒。
\r\n 姑婆芋(Alocasia odora)，又稱山芋、觀音蓮、天荷等，其植株全株有毒，且其外型與芋頭類似(附圖)，姑婆芋葉面呈濃綠富光澤，葉梗凸起，長莖呈綠色；一般芋頭葉面呈粉綠，葉梗平順，長莖呈紫色。兩者因外型相似，故誤食姑婆芋中毒事件在台灣時有所聞。姑婆芋含草酸鈣、氫氰酸及生物鹼，會使誤食民眾出現喉嚨痛，口腔麻木等症狀，部分患者則伴隨著流涎、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等。
\r\n 近來國內已發生多起誤食有毒植物之中毒案例，其共同特性皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似，極易造成誤判，大大提高民眾誤食的機率。不同種類有毒植物所引起的中毒症狀不盡相同，輕則腸胃不適，重則傷害中樞神經系統，甚至危害寶貴生命。外觀相近的有毒植物，即使經驗老到的專家仍不易從外觀上加以區別，因此，食藥署再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
\r\n附圖詳如附檔
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29653&chk=351A5123-6E15-4B44-835B-91AEBD28C2ED;;","發布日期":"2014/05/08"},{"標題":"臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品。","內容":"\r\n臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」藥品，回收原因為該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，經廠商初步調查，該批號產品符合無菌規範，惟該等有問題之產品，其玻璃瓶上之橡膠有被穿刺痕跡，推測其可能為製程管制之抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。
\r\n衛生福利部核准「衛署藥輸字第023824號雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion 」藥品，許可證持有廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為Fresenius Kabi Austria GMBH，主成分為N(2)-L-Alaniyl-L-Glutamine, Water For Injection Add To，核准適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺
(Glutamine) 的病人 (如異化過度或新陳代謝過度之病人) 氨基酸溶液之補充品」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n依據廠商回收計畫書，該批號產品共計57,140瓶，其中有5,320瓶輸入台灣。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/13"},{"標題":"\"西班牙曾示警衛福部橄欖油摻假\"之說明","內容":"\r\n今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。 \r\n
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經查，前衛生署接獲經濟部國際貿易局於98年10月23日，轉西班牙駐台商務辦事處提供相關資料後，立即於98年11月5日函請衛生局派員至工廠調查，台中縣衛生局於98年11月12日及彰化縣衛生局98年11月27日分別回復調查結果，案內「泰山Domingo橄欖油」已改正產品名稱及加註原產地西班牙，「福壽牌大自然特級橄欖油」亦改正其原產地為西班牙。 \r\n
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復查，前食品藥物管理局再接獲經濟部智慧財產局於100年3月4日，轉西班牙駐台商務辦事處關切該國橄欖油疑似標示不實之資訊後，立即於3月25日函復查辦情形，後續依據彰化縣及台中市衛生局依現場查核所查獲，原料油原產地證明、進口報單、檢驗報告等佐證資料，函復駐西班牙代表處經濟組請協助轉知西班牙。 \r\n
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食品藥物管理署強調，於接獲任何食品事件資訊，皆立即處置，並無怠惰不處理之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/13"},{"標題":"食用油中銅葉綠素檢驗方法之說明","內容":"食品藥物管理署已建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，油品檢體經淨化前處理，以高效液相層析儀(HPLC)進行第一階段篩檢，判定為疑似陽性之檢體再以液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行確認。首波銅葉綠素篩檢呈陽性者計12件(詳附表)。
國際間油品摻加銅葉綠素之檢驗方法雖非首見，然此次檢驗方法開發所面臨之困境在於無法即時取得銅葉綠素標準品，為能盡速釐清油品使用銅葉綠素之疑慮，在尚無法取得銅葉綠素標準品之狀況下，本署以衛生局稽查大統公司扣案之色素添加物來進行比對，成功開發利用液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)來確認油品中銅葉綠素之檢驗方法。在邀集國內專家學者經多次討論後，審查確認方法之可行性，並展開油品之篩檢工作。首波陽性檢驗結果經與會專家確認，並對外公布檢驗資訊。
衛生福利部食品藥物管理署將食用油品合格及不合格產品名單公布於本署網站上(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3719)，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26517&chk=9AC333C0-D07A-4DE0-A35F-01DEA4CB41D2;;","發布日期":"2013/11/13"},{"標題":"泡麵油包及調味醬料產品之重金屬含量無攝食風險之虞","內容":"食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。
泡麵油包及調味醬料是由多種食品成分混合炒焙加工之產品，因不同產品配方不同，故實務上無法訂定一致之標準，查國際間亦未針對該等複合食品原料所產製之加工食品訂定重金屬規範；我國係以源頭管理，即依食品良好衛生規範(GHP)加強食品原料之管理為原則，與國際間之管理原則一致。對於報導指出含有重金屬之產品，本署將進一步調查瞭解相關業者是否有落實GHP之管理原則，確認原料符合衛生安全。
食品中檢出重金屬物質之危害風險，需同時考量濃度及該等食品之攝食量。案內產品檢出重金屬之情形，經以其含量最高值(油包總砷0.532 ppm、鉛0.222 ppm、銅3.27 ppm，醬料總砷1.190 ppm、鉛0.205 ppm、銅3.130 ppm)進行暴露風險評估，成人(60公斤)每日須攝食96包之泡麵、70大匙(15克/匙)之調味醬才會超過國際間對鉛之安全耐受量；成人(60公斤)每日須攝食917包之泡麵、639大匙(15克/匙)才會超過銅之攝取容許量；另，總砷之檢驗結果並無法代表實際對人體有害之無機砷含量，惟案內產品之總砷含量經與國際間對食品中總砷之相關研究結果比較，亦無明顯偏高之虞。
食品藥物管理署強調，食品業者應落實食品良好衛生規範，使用符合衛生安全之食品原料製造加工。消費者應均衡飲食，泡麵因所含營養成分有限，應適量食用，烹調調味亦勿過量，才能吃的美味又安心!
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/13"},{"標題":"澄清調查橄欖油不純案係指時任處長為林雪蓉，非指公文由其決行","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/13"},{"標題":"廣邀民間實驗室建立「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」","內容":"食品藥物管理署昨日（11月13日）公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即已通知各民間實驗室，並邀請建立該項檢驗技術。另，請已建立公布檢驗方法之實驗室，提報檢驗標準操作程序、品保資料及實驗流程之照片或攝影檔案等資料，經審核通過後，即將實驗室列入可檢測「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」實驗室名單中，提供各界委託檢驗參考。經調查目前有6家實驗室有意願建立該項技術。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/14"},{"標題":"正確選用油品，保障全家健康","內容":" 近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之道。
民眾若是要以高溫長時間進行煎煮或油炸，建議可以選擇使用豬油、牛油、椰子油或棕櫚油等飽和度較高的油脂，由於其安定性較高，不易氧化變質，在一般室溫下為固態，適合作為高溫油炸之烹調使用。至於低溫拌炒等烹調，建議可以選擇大豆油、葵花油、橄欖油等，由於這類油脂不飽和脂肪酸含量較高，對健康較有益，此類油脂在室溫下為液態，烹調時容易起油煙或變質，不適用於高溫油炸，適合一般食物的低溫烹調。
另外，提醒民眾在家使用油品烹調時，最好當次或當日使用，或者於油炸後使用濾網過濾殘渣後再貯存，且最好於隔日使用或丟棄，也要避免新舊油混用，當油脂顏色變深、變黏稠，或是油炸時出現白色小泡沫超過油炸鍋面積一半時，表示油脂已發生劣變，應該儘速換油。儲存時，應將油品放置在陰涼、乾燥或無日光直射的地方，使用後拴緊瓶蓋，不要放置在爐火旁邊，才是正確的選油、用油之道。
更多相關油品新聞及訊息可至食品藥物管理署網頁查詢http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/15"},{"標題":"“三十而立，藥向國際”慶祝PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年","內容":" \r\n
\r\n為慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且將於明(102)年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」（The\r\nPharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）正式會員，行政院衛生署食品藥物管理局於101年12月18日假集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP\r\n30週年研討會」，邀請行政院陳院長冲、衛生署邱署長文達與相關部會代表蒞臨現場，同時邀請國際貴賓PIC/S主席代表Dr. Vasiliki\r\nGeorgia Revithi 、新加坡代表Mr. Meow Hoe Boon及來訪的馬來西亞國家藥品管理局局長Mr. Ann Ling Tan及稽查長 Mr. Suleiman Haji\r\nAhmad等人一起出席，除勉勵率先通過國際PIC/S GMP標準的國內44家藥廠外，並在報名參加達300位產官學與會者的共同見證下，由Dr. Revithi代表PIC/S主席Helena Baiao授予康照洲局長食品藥物管理局的PIC/S入會證書，肯定食品藥物管理局稽查團隊的積極努力，領先日、韓，以Taiwan FDA身分，成功叩關PIC/S組織，這乃是我國以政府官方單位成為國際組織正式會員的首例。
\r\n我國自民國71年起實施藥品GMP管理制度，在政府與業界的共同努力下，國內藥廠已從傳統式製藥廠，轉型為GMP專業製藥工廠。食品藥物管理局的成立，除保障民眾用藥安全及品質外，並積極申請加入PIC/S帶領台灣製藥產業接軌國際，歷經2年半的努力，終於在今年10月叩關成功，將於明年1月1日正式成為PIC/S第43個會員，證明我國藥廠GMP管理制度及稽查水準受到國際認可，不僅是對我國GMP實施30週年及製藥產業的肯定，更讓我國的製藥產業往國際市場向前邁進一大步。
\r\n今年欣逢PIC/S成功入會暨藥品實施GMP制度30週年，為我國藥政管理的重要里程碑。本次活動除PIC/S入會紀念儀式外，更舉辦相關主題研討會，以「三十而立，藥向國際」主軸，邀請國際及國內相關專家，從宏觀的角度，分別解析大陸、歐洲、東南亞市場。藉由本次活動的舉行，透過藥界先進與新秀齊聚ㄧ堂，承先啟後，緬懷篳路藍縷的過去，共享GMP實施30年的成果，亦彼此砥礪充滿挑戰性的未來。
\r\n食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，讓民眾得以享受與先進國家相同的醫療品質，達到“藥求安全、藥求品質”的目的。未來在PIC/S國際舞臺上，將持續與他國建立起完善的相互認證機制，逐步促成國際資源整合，為確保民眾的福祉不斷力求精進，朝向提升藥品安全及發展生技產業的目標繼續努力！期盼我國製藥產業，透過加入PIC/S，大幅提升國產藥品的國際能見度，強化國內製造產業的競爭力，拓展外銷市場，開創我國生技製藥產業輝煌的新紀元。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/18"},{"標題":"食用油品檢驗結果(1021115)","內容":"有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。
衛生福利部食品藥物管理署將食用油品合格及不合格產品名單公布於本署網站上(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3719)，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/15"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021116)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午2時止總計稽查販賣場所及供飲食場所16,113家次，總計稽查油品46,529件，其中445件標示不符規定。
\r\n 油品「銅葉綠素」檢出陽性之後續處置情形：
\r\n1、福懋公司：益康橄欖油、天然橄欖油、聖麥克橄欖油等三款油品已下架回收。
\r\n2、福壽公司：大自然葡萄籽油，封存原油計22桶、大自然葡萄籽油81瓶及含葡萄籽油之OMEGA 3精華調合油2891瓶。
\r\n3、大統公司：現場橄欖油、大統特級橄欖油（2L、0.2L）、大統優質醇鮮綠橄欖油、大統義式多酚風味健康比例調和油、大統葡萄綠茶多酚健康油及大統優質醇歐風冷壓益多酚精華健康油等油品已下架回收。
\r\n4、泰山公司：DOMINGO進口純葡萄籽油回收數量5366瓶、健康好理由100%葡萄籽油回收數量8299瓶。
\r\n5、理想農產加工廠：橄欖油，回收數量938瓶。
\r\n6、頂新國際集團正義股份有限公司：寶素齋100%純葡萄籽油，下架數量 64411瓶。
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\r\n衛生福利部食品藥物管理署表示，已針對西國VIDORIA及義大利BASSO製造油品廠商加強管制，每批需檢附技術文件說明沒有銅葉綠素，若沒有檢附技術文件，將採逐批檢驗。衛生福利部食品藥物管理署再次強調，目前銅葉綠素並未核准使用在食用油脂中，業者必須遵循我國的法令規章。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/16"},{"標題":"女嬰疑食用奶粉致死 衛生單位抽驗疑涉案產品","內容":"\r\n據報導，台北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，食品藥物管理署表示，該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經該署審查通過核准為嬰兒配方食品，產品之鈉含量標示值為130 mg/100 g。依據高雄市政府衛生局於本（102）年11月12日抽驗市售同款兩批次產品，鈉含量之檢測值為103.9 mg/100 g及123.1 mg/100 g，符合標示值之允許誤差範圍。針對該不幸事件之確切原因，該署將可配合檢調單位之需要，協助調查釐清，並要求案內業者提供產品品管資料，以釐清之。\r\n
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由於1歲以下嬰兒奶粉(嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品)可被用於取代母乳，供作嬰兒之營養來源，食品藥物管理署依據食品衛生管理法第21條及「特殊營養食品查驗登記之相關規定」，該類產品在上市前，須經特殊營養食品查驗登記，須符合國際間及國內針對嬰兒營養需求及衛生標準之規定，始得上市販售，以確保1歲以下嬰兒之食用安全性和營養素比例符合需求。\r\n
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食品藥物管理署強調，1歲以下嬰兒之嬰兒奶粉除應依食品衛生管理法規定完成查驗登記始可上市外，業者應負有持續做好產品衛生安全及品質管控之責任。該署並呼籲，母乳最好，無法餵食母乳才需購買嬰兒奶粉，若嬰兒欲食用相關嬰兒配方食品或較大嬰兒配方輔助食品，建議食用前諮詢醫師、營養師或醫護人員等專業人員意見，就嬰兒自身狀況來決定是否需要食用及食用方法，以確保嬰兒健康安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/16"},{"標題":"食用油品檢驗結果(1021117)","內容":"\r\n
有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。
為保障大眾食品消費權益，衛生福利部食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起動員全國22縣市衛生局擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，對於不合格油品已立即展開下架回收，目前於架上販售之油品已屬安全，請民眾放心。
衛生福利部食品藥物管理署已將此次食用油品之稽查送驗檢體之檢驗合格及不合格產品名單公布於本署網站上(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/ siteContent.aspx?sid=3719)，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/17"},{"標題":"本署說明有關環泰企業進口大陸製麥芽糊精案","內容":"\r\n有關媒體報導環泰企業股份有限公司，進口大陸製麥芽糊精，直接換成環泰包裝後，當成自家生產產品販售案，食品藥物管理署說明如下：
\r\n經查環泰企業股份有限公司102年度自中國大陸進口麥芽糊精計7批，其包裝規格均為25公斤，總重量為2,361公噸。本署已將該公司輸入查驗相關資料提供予桃園縣衛生局，該局刻正調查中。
\r\n依據食品衛生管理法第22條規定，食品應詳實標示原產地。如未依法完整標示者，依同法第47條規定處新台幣3至300萬元罰鍰；同時違規產品，須依同法第52條規定限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/20"},{"標題":"傷口敷料用得對，傷口照護快又好!","內容":"\r\n日常生活中偶爾會發生一些小擦傷小傷口，如何在第一時間保護傷口免受外界環境刺激，促進癒合時間以及降低感染機率，傷口敷料扮演著重要的角色，預防勝於治療，食品藥物管理署提醒民眾，了解傷口護理四步驟，並建立正確選購傷口敷料的觀念，是現代人照顧自我或家人身體健康必須學習的重要知識。
\r\n 傷口敷料具有直接敷蓋於傷口上以吸收傷口分泌物、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥等功能，專家建議傷口照護可依【沖、擦、敷、看】四步驟進行，沖：用清水沖洗，擦：仔細檢查擦拭，敷：用保溼的敷料覆蓋，看：仔細檢查傷口的癒合。濕潤創療之照護，替代了傳統上讓傷口僅維持乾燥的方法，因保持合宜的濕潤度更能促進傷口之癒合。食品藥物管理署提醒民眾，傷口敷料使用前除了應確實的清潔傷口外，不同種類及大小的傷口所適用的敷料類型並不相同，常見的敷料類型包括OK繃、親水性泡棉敷料、水膠敷料、液體性繃帶(凝膠)、透明薄膜等，應視情況選擇符合需求的產品，才能避免傷口的二度傷害。
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\r\n傷口敷料的正確選購方法：認證照、看說明
\r\n 【認證照】傷口敷料在我國是以醫療器材管理，所有醫療器材產品必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，才能合格販賣，民眾在購買時應注意產品包裝上是否有刊載許可證字號，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，也可透過本署網站之「許可證資料庫」查詢（網址：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/\r\n>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）」；此外，販賣醫療器材的業者必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，才能合法販售，目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、大賣場、便利商店、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有「藥商許可執照」，民眾如有疑慮，也可於選購時要求店家出示證明文件；【看說明】民眾在使用傷口敷料前，應該看清楚產品包裝標示等內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並詳細確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能夠正確且安全的使用傷口敷料。
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\r\n醫療器材ADR不良品通報系統
如使用後發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/26"},{"標題":"為保障大眾食品消費權益，衛福部重申對於不法廠商，一定依法嚴查重罰，絕不寬貸。","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申對於不法廠商，一定依法嚴查重罰，絕不寬貸。
\r\n衛福部自11月1日啟動「油安行動」起全國22縣市衛生局出動5,714人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月21日下午2時止，總計稽查販賣場所及供飲食場所17,604家次，各縣市衛生局總計稽查油品51,557件，其中464件標示不符規定，不合格原因多為成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
\r\n有關味全公司本年11月18日於國內各大報刊登啟事乙事，刻正由地方衛生局就事實調查中，倘涉違反食品衛生管理法之相關規定，依法嚴查重罰，絕不寬貸。經查味全21項油品有使用大統油之情事，現違規油品業已下架，本案則進入司法偵查階段。是以，食品藥物管理署就該公司聲明啟事所陳相關說法無法接受，味全公司倘有任何意見，可向司法機關主動說明，而廠商自行刊登聲明啟事，僅屬單方面陳述，並不改變衛生機關查處違法行為之決心。
\r\n另有關商業週刊報導「牛奶駭人」鮮乳內含禁藥乙事，為確保食品檢驗訊息發布者所公布之檢驗結果具公正性及可信度，以避免因錯誤之檢驗訊息造成大眾恐慌，食品藥物管理署於11月21日函請該週刊之公司執行長，依據食品衛生管理法第40條：「發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據」提供相關資料。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/21"},{"標題":"公布可檢測「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」之民間實驗室","內容":"\r\n食品藥物管理署11月13日公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即通知民間實驗室建立該項檢驗技術及品管資料。11月17日經該署審核通過之實驗室有1家為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)，已列入可檢測「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」實驗室名單中。敬邀民間及學校等實驗室踴躍申請，食品藥物管理署將陸續公布名單，擴大政府及民間檢驗能量，最新公布名單請逕至該署網頁查詢。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/17"},{"標題":"我國化粧品MI/MCI防腐劑之管理規定","內容":"
報載Methylisothiazolinone (MI)及Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)是化粧品中常添加之防腐劑，容易刺激皮膚並引起過敏反應。衛生福利部食品藥物管理署為保障消費者使用化桩品安全，以及使業者有所依循，業已蒐集彙整防腐劑相關資料，提本署化粧品衛生管理諮議會進行安全評估，有關MI/MCI結論為；MI使用限量為0.01%(且不得使用於接觸黏膜部位產品)； MCI使用限量為0.0015%，(使用於沖洗掉產品，限量0.1%)。
\r\n 另風險評估結果顯示，該成分在兔子眼睛刺激性試驗無症狀顯現，綜合皮膚急性毒性、黏膜刺激性或敏感性等各方面評估，風險程度低，且截至目前為止，我國亦未曾接獲消費者發生不良反應之案例。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁便民專區為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/18"},{"標題":"女嬰疑食用奶粉致死 經地方衛生局檢驗：僅1件已開封奶粉鈉含量呈現異常，其餘6件檢體均符合規定","內容":"\r\n 新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通過核准為嬰兒配方食品，產品之鈉含量標示值為130 mg/100 g (標示允許誤差範圍104-195 mg/100 g )。依據地方衛生局檢驗，僅1件已開封奶粉鈉含量呈現異常，其餘6件檢體均符合規定，檢驗結果如下：
\r\n一、 高雄市政府衛生局於本（102）年11月12日抽驗市售同款兩批次產品，鈉含量之檢測值為103.9 mg/100 g及123.1 mg/100 g，符合標示值之允許誤差範圍。
\r\n二、 臺北市政府衛生局於本（102）年11月15日檢驗檢調移送之5件檢體(其中4件批號為PR301012 EX301014 33773，餘1件批號為PR150213 EX150215 34559)，鈉含量之檢測結果，僅1件開封過的產品呈現異常，其餘4件檢體檢測結果分別為165.7、156.4、128.8、154.4 mg/100 g，均符合標示值之允許誤差範圍。
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衛生福利部食品藥物管理署會配合檢調儘速釐清本案相關疑義。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/18"},{"標題":"本署國家實驗室參觀及油品混充及違法添加銅葉綠素檢驗儀器介紹","內容":"衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月20日(星期三)邀請記者朋友到國家實驗室，親身體驗專業的油品檢驗。
自10月17日衛福部啟動全國油品稽查以來，實驗室同仁面對每天不斷湧入的油品檢體，以及開發棉籽酚與銅葉綠素檢驗方法的壓力外，因連續超時加班，有人因此掛病號，幼兒無人可托等，也都要一一克服，每遇重大食品事件時，國家實驗室在檢測能力上展現的是主動機敏，在團隊動員上發揮的是合作無間。
最近的新聞焦點無不集中於油品混充及銅葉綠素的檢驗上，該署已建立並公開精確靈敏的檢驗方法，包括食用油中脂肪酸組成及銅葉綠素鑑別等檢驗方法。
星期三上午，食品藥物管理署特別邀請記者朋友到該署走一趟，進一步認識國家實驗室，體驗檢驗同仁在實驗室中所面臨的繁瑣檢驗流程，以及需要高度專注的嚴謹科學技術。也讓外界了解，身為國家最高的食品藥物檢驗實驗室，同仁的努力在在都是為確保民眾健康做好把關的工作。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/20"},{"標題":"市售乳品之衛生標準管理","內容":"本署歷年皆針對市售乳品進行後市場監測，檢驗項目包含氯黴素、硝基呋喃、磺胺劑quinlone 類、抗生素殘留及內醯胺共5類81品項，如有不合格之檢驗結果，將立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。
我國動物用藥殘留標準之訂定，係先由農業委員會進行動物用藥之核准與登記後，衛生福利部再依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送「食品衛生安全諮議委員會」審查，並會商農政機關後，始依「食品衛生管理法」訂定動物用藥殘留標準。101年至今(102)年增修訂之動物用藥殘留標準，主要即係配合我國國內用藥規定及考量各國標準後，依風險評估原則依法訂定。
食品中檢出微量塑化劑，可能係因食品原料遭受環境污染，或於農產品或食品生產、加工及貯存過程中，透過塑膠材質設備、容器或包材等之游離溶出，間接污染，惟乳製品加工生產線多為不鏽鋼之管路，其污染來源尚需依確認之檢驗結果進一步釐清。為管理此等微量污染之問題，本署業已針對塑膠材質食品器具容器包裝訂有塑化劑之材質試驗及溶出試驗限量規定，也訂有「降低食品中塑化劑含量之企業指引」，包括食品中塑化劑含量之監測指標值以及塑化劑之每日耐受量(TDI)等，作為業者自主品管及風險評估之參據。
另外，本署過去曾對市售1200件食品進行塑化劑含量之監測及風險評估，經抽驗市售乳品及發酵乳等共計84件樣品，其DBP之監測結果平均值介於未檢出至0.056 ppm，尚符合本署對飲料類產品DBP所設定之監測指標值0.5 ppm。
本次商業週刊報導之殘留藥物，農業委員會就酪農用藥管理等進行調查，以釐清殘留及汙染原因，本署亦將針對市售乳品進行抽驗，以確保乳品之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/21"},{"標題":"102年度小型烘焙業者衛生輔導成果發表會圓滿落幕","內容":" 烘焙食品廣受我國消費者之喜愛，食品藥物管理署為提升烘焙食品製程與販售之衛生安全及品質，今(102)年度委託中華穀類食品工業技術研究所，輔導國內小型烘焙業者符合食品良好衛生規範(GHP)，以協助業者建立食品良好衛生規範自主管理系統，並於11月19日舉辦「102年度小型烘焙業衛生輔導成果發表會」，以鼓勵受輔導之業者。
本次成果發表會以研討會方式舉辦，除頒發獎狀表揚接受輔導的15家業者，期使於計畫結束後仍可繼續執行自主衛生管理；另請中華穀類食品工業技術研究所說明輔導過程中業者常見的缺失，以強化烘焙從業人員對食品衛生安全的認知與自主管理實踐能力。本次成果發表會亦邀請受輔導業者分享心得，藉由研討會經驗交流，期盼能夠拋磚引玉，激勵更多店家參與，達到保障民眾飲食衛生安全之目的。
食品藥物管理署期望本次受輔導之小型烘焙業者可做為衛生安全管理種子向下扎根，進而擴大自主管理效應，帶動小型餐飲業者脫胎換骨，提升我國餐飲衛生安全品質及形象。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/22"},{"標題":"關懷「新住民」及「身心殘障者」，提升用藥安全認知","內容":"\r\n 食品藥物管理署於102年度委託雲林縣健保特約藥局協會辦理「建構特殊族群用藥安全體系計畫」，並結合南投縣及雲林縣政府衛生局、藥師公會與民間團體等資源，運用過去參與相關藥事照護及社區用藥宣導之經驗，對轄內新住民及身心殘障者辦理安全用藥宣導活動，藉以提升民眾正確用藥觀念。
今年度於雲林縣及南投縣共辦理216位新住民及83位身心障礙及其照顧者之用藥教育宣導，另亦培訓60位新住民及身心障礙者成為用藥安全宣導種子教師，藉以提升其正確安全用藥觀念，照護家人之用藥品質，並加強訓練新住民宣導之技巧，期望未來有機會能將所學再去教導其他新住民。
今（102）年共有216位新住民參與用藥安全宣導講座，主要以中國籍30~39歲為主，其次是越南及印尼籍，另統計新住民參與宣導之問卷顯示，有高達9成以上的新住民家庭，其家庭用藥主要都由新住民負責保管，肩負照顧家人之重任，宣導前有近4成的人不知道「慢性病患者可以請醫師開立慢性病連續處方箋」，經過宣導後知道的人超過8成；另參與之身心殘障者，宣導前有近4成的人會自行調整藥量或停藥，經過宣導後自行調整藥量或停藥的情形降至1成，可見該族群用藥安全認知有大幅的提昇。
考量許多新住民因語言導致溝通上的困難，故編製「新住民 安全用藥手冊」，出版中文、英文、印尼文及越南文4國語言，提昇新住民用藥知識。該手冊共編撰35章，內容包括藥品、藥袋標示之介紹、不同族群(女性、小兒、老人、孕婦等)之用藥知識、以及常見慢性病(高血壓、高血脂、糖尿病等)之疾病簡介。此手冊之內容亦同步放置於食品藥物管理署網站上(食品藥物管理署網首頁\\業務專區\\藥品\\民眾用藥安全\\102年新住民安全用藥手冊)，提供民眾下載使用，並分送手冊予內政部移民署、各縣市政府、臺灣四方報、新住民關懷協會、外籍配偶家庭服務中心、各縣市藥師公會等協助推廣，供民眾索閱。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/23"},{"標題":"有關近日食品安全事件，食品藥物管理署說明","內容":"\r\n有關近日食品安全事件，食品藥物管理署說明如下\r\n
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一、自11月1日起全國22縣市衛生局出動5,936人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月22日中午2時止總計稽查販賣場所及供飲食場所18,199家次，各縣市衛生局查核總計稽查油品52,291件，其中466件標示不符規定，不合格原因多為成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)，11月22日不符規定比率為0.27%。\r\n
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二、針對日前媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事，食品藥物管理署表示:昨日已針對報載所刊登其中8件產品抽樣檢驗，除檢驗塑化劑、雌激素及抗憂鬱藥外，另檢驗86項動物用藥，包括氯黴素類(3項成分)、硝基呋喃代謝物(4項)、磺胺劑及Quinonone類(48項)、巨環類抗生素(16項)、內醯胺類抗生素(8項)以及四環素類抗生素(7項)等，經連夜檢驗，磺胺劑及Quinonone類(48項)均未檢出，其他項目仍在檢驗，俟有結果另行發布。\r\n
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三、針對大統違規油品，大統廠內及其營業點之封存量為1282公噸。另，有關媒體報導「大統盤商轉賣違規油品」，本署已要求各縣市衛生局至所轄大統長基油品盤商稽查，以落實違規產品下架、回收或封存，違者建議以食管法最重處分裁處，並移送司法機關偵辦。截至102年11月22日止，封存於各縣市大統盤商之大統違規油品計495公噸。故目前所掌握的大統油品的量，為1282+495=1777公噸。\r\n
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四、民間實驗室家數\r\n
\r\n
1. 游離棉籽酚：目前計公布8家(全國公證、SGS 食品台北、食工所、SGS 食品高雄、杜夫、SGS食品台中、美和、暐凱)。\r\n
\r\n
2. 銅葉綠素：目前計公布2家實驗室(SGS食品台北、全國公證)。申請中3家(美和、台美、暐凱)。\r\n
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3. 脂肪酸：目前計公布4家（食工所、SGS食品高雄、台美、義美）。申請中1家(全國公證)。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/22"},{"標題":"澄清今日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」","內容":"\r\n 針對102年11月22日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」乙節，食品藥物管理署說明如下：\r\n
\r\n 一、「食品安全事件風險分級」係針對食品安全事件之訊息發布，建立分級制度，以教育民眾與避免不必要恐慌。\r\n
\r\n
二、食品安全事件風險分級共分為四級，第一至第四級的定義分別為:「短期食用，立即危害」、「不符合食品衛生法規標準，但無立即危害」、「攙偽假冒或標示誇大」及「標示不實或不完整」。\r\n
\r\n
三、該分級是依據事件對於民眾健康之危害、後續違規產品包括下架、回收、銷毀等處理方式，並依其違反食品衛生管理法予以處分。\r\n
\r\n
四、有關違規業者之立即損害賠償責任，如消費者身體健康危害及產品退費，政府可協助依消費者保護法、民法處理。為避免業者規避法律責任，食品藥物管理署對於不法廠商，一定依法嚴查重罰，絕不寬貸。\r\n
\r\n
五、本署重申，「食品安全事件風險分級」均有食品衛生管理法的對應法條，並訂立處理方式，將來發生食品安全事件時，政府將依此標準處理。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/22"},{"標題":"有關商業周刊所遞交乳品檢驗資料，經審查尚未齊備","內容":"有關商業周刊報導「牛奶駭人」鮮乳內含禁藥乙事，該周刊已於今日(11月23日)下午由劉佩修副總編輯親自送交相關資料至食品藥物管理署。該署署長感謝商業周刊的配合，並表示依食品衛生管理法第40條規定，商業周刊於發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，該署並未刻意打壓該周刊，而是抱持公平公開之態度，要求該周刊應依法公布相關資訊，避免國人恐慌。針對該周刊所送資料，經該署審查結果文件尚未齊備如下：(一)檢驗方法部分：僅提供簡單檢驗流程，未提供檢驗方法依據(或確效資料)及檢驗設備等資訊。(二)檢驗單位部分：僅書寫陳良宇副教授，未提供檢驗之實驗室名稱及地址。(三)結果判讀依據部分：僅提供質譜資料庫名稱，未說明比對判定方式，且未提供結果判讀之質譜圖。(四)報告中檢附之總離子層析圖並未標示所對應之樣品名稱。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/23"},{"標題":"召開學者專家會議討論「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」","內容":"食品藥物管理署已於今日(11月24日)上午召開會議討論「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」，邀請質譜分析化學、乳品加工及動物營養代謝等領域之專家學者，以及農委會共同參與。針對所送資料齊備性及數據品質進行審查，該署將依會議決議，於明日(11月25日)正式函請該周刊補件。會議決議如下：
一、 所送資料尚未齊備，包括(一)檢驗方法：未提供檢驗方法依據(或確效資料)及檢驗設備等資訊。(二)檢驗單位：未提供檢驗之實驗室名稱及地址。(三)結果判讀：未清楚說明判讀方式，且未提供樣品檢驗之完整數據(如：結果判讀之質譜圖)。(四) 報告所檢附之檢驗資料並未標示所對應之樣品名稱。
二、 以所提供之數據品質且缺少佐證之相關學理資料，不足以支持所公布之結果，包括(一)資料庫檢索僅適合作為初步解讀，不適合作為最終判定依據並據以驟下結論。(二)未提供品質管制相關資料(如：空白、重複等)，尚無法確認數據代表性。(三)未提供詳細之數據，無法合理解釋實驗結果。(四)未提供相關學理資料，解讀該些代謝物質是否源自於所公布之藥品。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/24"},{"標題":"媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事，食品藥物管理署檢驗結果之說明","內容":"\r\n日前媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事，食品藥物管理署針對報載所刊登其中的8件產品抽樣檢驗（產品清單如附件1），檢驗產品中9項塑化劑、荷爾蒙類、抗憂鬱劑、止痛劑及86項「動物用藥殘留抗生素」（檢驗方法依據如附件2），檢驗結果均未檢出，分述如下：
一、 以液相層析串聯質譜儀檢驗8件產品中9項鄰苯二甲酸酯類塑化劑、荷爾蒙類甲基炔諾酮 (Norgestrel)、抗憂鬱劑氯米帕明(Clomipramine)及止痛劑乙醯氨酚 (Acetaminophen) ，檢驗結果均未檢出。
二、 以液相層析串聯質譜儀檢驗8件產品中86項「動物用藥殘留抗生素」，包括：氯黴素類3項、四環黴素類抗生素7項、磺胺劑及Quinonone類48項、硝基呋喃代謝物4項、β-內醯胺類抗生素8項，以及抗生素及其代謝物多重殘留分析16項等，截至目前，86項抗生素類檢驗結果均未檢出。
經專家審查商業周刊102年11月23日所送「市售乳品之脂溶性物質分析」報告，未符合「食品衛生管理法」第40條規定，食品藥物管理署已於102年11月25日函請該公司於102年11月27日下午5時前完成補正並送至該署。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26784&chk=3E98AE69-1200-4AEE-BB92-769E9B3663CA;;","發布日期":"2013/11/25"},{"標題":"本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案","內容":"據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)」的植物中提取的植物化學物質，而「苦杏仁苷(Amygdalin)」非屬衛生福利部准用之食品原料，依法不得添加於食品中。
食品不論何種形態，均不具醫療效能，因此其標示、廣告不得宣稱誇大功效及療效。按食品衛生管理法第28條規定，食品廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者可處新臺幣4萬元以上20萬元以下罰鍰；不得宣稱醫療效能，違者可處新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰。食品藥物管理署已辦理「藥物、化粧品、食品違規廣告監控及統計分析」計畫，針對電視、電台及網路等媒體進行監控，倘有發現食品廣告有違規情事，則交查所轄衛生局依法核處。
食品藥物管理署呼籲民眾，選購食品時，應看清楚下列標示事項：1.有無中文標示，是否完整。2.看成分內容、品牌、廠商等。發現下列任何情況時一定要拒買：1.來路不明之食品。2.無中文標示，標示不明或標示不全之食品。3.宣稱各種療效或誇大詞句的產品。另外，如需購買保健或營養品，可先請教醫師或營養師等專業醫事人員之意見，切莫隨意聽信內容太神奇、太吸引人的廣告，並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監聽及檢舉疑似違規之醫藥食品廣告，共同打擊不法，淨化視聽空間，保障國人健康安全及消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/26"},{"標題":"「未檢出」與「零檢出」之迷思","內容":"牛奶中藥物殘留的檢驗方法均已公開於食品藥物管理署網站供各界參考引用，至於事件中大家另一個討論的焦點「零檢出」與「未檢出」，本署引用台灣大學化學系何國榮教授多年前在媒體的投書，再次為大家說明「零」所代表的意思。
隨著科技發達，檢測儀器及分析技術的進展快速，和傳統的分析儀器比較，先進的儀器感度可提升近千倍，而達到十億分之ㄧ(1 ppb)的層級，因此也就讓原本沒有問題的許多食品，陸續被檢驗出含有一些有害物質。十億分之ㄧ其實是個非常低的濃度，大家可以把它想像成在一個長25公尺、寬17.5公尺、深1.3公尺的游泳池中，投入1顆止痛藥普拿疼，溶解後的濃度就大約是1 ppb，這是一個非常低的濃度，但並不是零濃度。
食品檢驗技術不斷提昇，未來的儀器檢測感度會越來越高，屆時將會有更多的食品，被檢驗出含有極微量的有害物質，但是不管多麼微量，那終究是一個非常靠近零的值，而不是零。「零檢出」目前雖然還沒有明確的定義，但如果遭解讀為「含量為零」，在實際執行面恐將出現諸多爭議，因此以「未檢出」來表述會更為適合。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/27"},{"標題":"102年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份共計檢驗農產品209件，結果有188件符合規定（合格率90.0%），有19件蔬菜及2件水果與規定不符。不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n
\r\n
食管署訂定食品中「殘留農藥安全容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。對於不合格農產品，抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品衛生管理法第47條第1項第11款之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰外，該農產品應予沒入銷毀。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26882&chk=E47F770B-3F9E-4F1F-B4A2-555EBD2CC301;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27109&chk=A1B96014-2A39-44BB-8902-80B7983A27B2;;","發布日期":"2013/12/05"},{"標題":"102年度小型自助餐飲業者衛生安全輔導表揚活動","內容":" 為保障國人外食安全，食品藥物管理署今(102)年度委託台灣食品良好作業規範發展協會，協助國內小型自助餐業者導入食品良好衛生規範(GHP)，並於11月26日假國立台北科技大學舉辦「102年度小型自助餐飲業者衛生安全輔導表揚活動」，以表揚今年度通過評核的小型自助餐飲業者。
小型自助餐飲店之輔導評核作業是由專家學者以衛生教育方式，協助業者改善人員衛生、食品、環境及餐具等衛生缺失及操作方式，並輔導業者符合相關衛生規範，進而落實衛生自主管理的習慣。今年度獲表揚名單總計有44家次(如附件)，本次表揚活動除針對衛生自主管理輔導與改善過程進行說明外，並邀請業者分享接受輔導之經驗，透過雙向溝通與討論，加深正確衛生觀念予業者，並期許業者日後能持續遵循正確的餐飲衛生操作方式，澈底落實改善餐飲衛生品質，提升我國餐飲衛生品質及形象！
本活動在到場嘉賓的祝福掌聲中圓滿結束，期盼小型餐飲業者能秉持精益求精理念，並扮演衛生安全管理種子的角色，將成效擴及更多小型餐飲業者，讓國人於享受美食的同時亦能兼顧衛生安全，共同為維護國人飲食衛生安全貢獻心力。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26893&chk=6E69E277-CD34-49CE-B0E0-83271DC2DDA0;;","發布日期":"2013/11/27"},{"標題":"舉辦世界藥學會(FIP)及亞太經合會(APEC)系列國際研討會","內容":"\r\n
為促進國民健康與福利，強化生技醫藥發展環境，建立各國藥政法規機關溝通之平台，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心，舉辦「International Pharmaceutical Federation (FIP) Special Interest Groups (SIG) Regulatory Science Workshop “Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region”」及「APEC Symposium of “ Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs”」兩場次國際研討會。
11月27-28日之Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region研討會，為世界藥學會(FIP)、美國科學家學會(AAPS)及TFDA共同舉辦之重要國際活動，並邀請到FIP重要代表及美、日、星、馬、印尼等各國法規主管機關與國際間知名的專家學者進行演講，探討過去各國執行新藥銜接性試驗現況及執行ICH-E5的情形，並就不同人種之臨床試驗資料進行討論，進一步凝聚未來亞洲各國在建立銜接性試驗法規基準之共識。
11月29日為亞太經合會(APEC)研討會”Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs”，除邀請英美專家
\r\n
\r\n學者進行演講，亦邀請亞太地區法規單位及業界代表分享經驗，希望藉由各國有關罕病與孤兒藥管理政策交流，建立罕病臨床試驗資訊分享的平台，促進孤兒藥臨床試驗之國際合作。
面對製藥產業的區域整合，國際藥政管理法規推陳出新，法規協合化已為當前全球趨勢。透過本次2場國際研討會，不僅於會中分享我國於銜接性試驗及罕藥管理之相關經驗，並能充分與其他國家法規單位進行交流分享，藉此拓展台灣國際能見度，進一步創造國際臨床試驗合作之契機。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/26"},{"標題":"第二次召開學者專家會議討論「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」","內容":"\r\n商業周刊已於11月27日以快遞方式寄送「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」補正資料，食品藥物管理署並於昨日(11月28日)晚間召開第二次專家會議討論，再次邀請質譜分析化學、乳品加工及動物營養代謝等領域之專家學者，以及農委會共同參與，並請商業周刊劉佩修副總編輯及銘傳大學陳良宇副教授到場說明。本次會議決議如下：
一、 檢驗方法部分：提供檢驗方法參考文獻計4篇，惟其與所提供檢驗流程之萃取步驟關聯性不高，且待測物不同。另已提供檢驗設備型號。
二、 檢驗單位部分：已以密件來文提供實驗室名稱及地址。
三、 結果判讀部分：經實際比對，顯示周刊所刊載檢出之抗憂鬱劑、避孕藥、止痛劑及人工雌激素等藥品代謝物之質譜圖，與資料庫質譜圖間均有相當差異。所刊載之抗生素代謝物也有差異，且未能說明為何判定其為抗生素代謝物。綜上，以其所提供之資料，無法證明含有上述藥品代謝物。
該署表示不會限制媒體或民間單位檢驗市售食品，但公布食品檢驗資訊時需正確、完整。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/29"},{"標題":"世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕","內容":"\r\n由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會，及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天之會議，業於11月29日下午圓滿落幕，本次會議邀請了包括美、英、加、中、日、韓、星、泰、馬、印尼及紐西蘭等超過十國家之法規主管機關代表及專家，與曾任AAPS會長Dr. Vinod Shah及世界藥學會學術主席Prof. Geoff Tucker等國際知名專家學者，針對銜接性試驗之現況及合作方向發表重要演說，共計吸引近千名產官學研界的佳賓出席共襄盛舉。 \r\n
\r\n
衛生福利部邱文達部長在開幕致詞中表示，銜接性試驗的國際法規協和，對於我國新藥進軍國際市場有重要的影響，為我國發展新藥臨床試驗，加速上市時間，奠定穩固的基礎；考試委員兼籌備委員會主席胡幼圃教授表示，本次會議為世界藥學會就國際規範ICH E5施行20年以來，首度於亞太區辦理相關研討會，結論將於明年澳洲墨爾本及泰國舉行之世界藥學會年會提出。 \r\n
\r\n
經歷2天的研討會，及各國代表在最後閉門會議2個小時的熱烈討論，歸納出12點重要結論，成果豐碩。不僅對亞太地區實施ICH E5現況進行綜整，並對未來銜接性試驗提出重要建議，包括鼓勵新藥研發參加多區域臨床試驗(multi-region clinical trials)；若已有之臨床試驗資料不足以提供足夠的風險評估，應在各國(區域)執行藥物動力學(PK)及藥物劑量反應曲線(dose-response curve)人體研究，同時應考慮試驗的設計、方法及統計，以評估族群因素的影響。另外將搜集各國執行優良臨床試驗規範(GCP)之現況，進一步促進國際間銜接性試驗之法規協和。 \r\n
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11月29日為APEC罕見疾病藥物研討會，會中分別介紹美、加、紐西蘭、日本及我國對於罕藥的管理架構。臺灣在國際上或亞洲皆算早期立法推動罕病防治的國家，惟因罕病病患數目極少，本次會議經由跨國大藥廠及亞太地區法規主管機關代表之充分討論，一致認為應建立罕藥跨國合作平台，包括鼓勵執行罕藥多區域臨床試驗，且各國應建立罕病病友聯盟機制，產業及學術界應與病友聯盟合作；此外，應投注更多罕病及罕藥之科學研究。未來討論方向將以各國罕藥之認定及核准為主要議題，最終達成推動罕藥法規協和化之目標，為罕病病友謀求最大福利。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/30"},{"標題":"基因改造食品應依法標示 政府持續檢討管理規範並嚴格把關","內容":"\r\n
針對中華民國消費者文教基金會發布「市售非基因改造食品含量標示太寬鬆」新聞，對國內基因改造食品之標示及管理提出相關建議乙情，食品藥物管理署表示，我國目前僅開放基因改造黃豆及玉米2品項，且依據食品衛生管理法公告規定有容器或包裝之食品如以基因改造黃豆或玉米為原料，且該等原料佔最終產品總重量5%以上之食品，應標示「基因改造」或「含基因改造」字樣。業者販售前述之基因改造食品，應確實依法標示，該署亦持續進行市售產品之監測把關，同時參考先進國家管理規範，檢討含基因改造黃豆或玉米的食品之標示管理規定。\r\n
\r\n
食品藥物管理署表示，目前查驗登記品系核准計有52件玉米及12件黃豆基因改造食品，皆已公布於食品藥物管理署網頁(http://www.fda.gov.tw)，且每年監測250件以上黃豆及玉米相關產品，凡含有基因改造原料者，皆使用經該署查驗登記許可之品系。另自91年起每年亦監測約300件以上樣品，其標示不合格率約為2~10%，均責成所轄衛生局督導業者改正標示。\r\n
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食品藥物管理署除再次呼籲業者對所販售之基因改造食品，應依法令規定確實標示外，民眾亦應選購標示清楚之產品，另外該署亦將參考先進國家管理規範，並就國內實務執行面整體考量，檢討含基因改造黃豆或玉米的食品之標示管理相關規定，以使國內標示管理規範符合國際管理趨勢。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/02"},{"標題":"止痛藥知道－全國學童用藥調查暨績優人員頒獎","內容":"\r\n
食品藥物管理署與教育部訂於102年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館B1國際會議廳舉辦「止痛藥知道－全國學童用藥調查結果公布暨藥物教育績優人員頒獎」記者會，將公布今年全國學童用藥調查結果，請今年正確用藥教育教案徵選獲獎教師報告發展歷程，並表揚藥物教育推動績優單位和人員。全國19個縣市校群、112所學校也將設攤分享今年推動正確用藥教育成效。績優單位和人員名單見附件。
\r\n食品藥物管理署今年委託國立臺灣師範大學進行全國學童用藥知能與行為調查，全國共計完成8386名學生調查，發現超過五成學生不知道含乙醯胺酚 (Acetaminophen) 解熱鎮痛藥，成人每天不可以超過4000毫克；超過四成學生不知道有飲酒習慣或肝炎者，服用含乙烯胺酚解熱鎮痛藥會增加肝損傷風險；四成學生不知道空腹服用非類固醇消炎止痛藥容易引起腸胃不舒服。在學生使用止痛藥經驗上，近八成國、高中學生在過去一年曾有疼痛的經驗；再分別進一步了解學童解決疼痛方式，近六成選擇服用醫師開立的止痛藥，三成選擇至藥局購買止痛藥，二成學生服用家人/朋友提供止痛藥，值得注意是，四分之一學生表示使用至藥局購買的止痛藥不會看使用標示。
\r\n今年該署補助19個縣市112所學校推動正確用藥教育，教育介入之後測評價結果顯示，學生在正確用藥五大核心能力與正確使用止痛藥認知、態度、效能與行為上皆有顯著提升，學生藥袋素養與藥品廣告素養也有顯著進步，在遵醫囑服藥率從62.7%提升至67.6%，買藥前會檢查包裝上有無衛生署核准藥品許可證字號從77.8%提升至83.5%，而使用親朋好友介紹的藥品從9.7%下降至5.6%，且家人曾到非藥局的地方購買或取得藥品的比率也顯著下降。
\r\n藉由辦理年度「正確使用止痛藥」教材徵選，全國計選出17件獲獎教案，已建置在「正確用藥互動學習網」及「健康促進學校網站」，供全國各級學校教師參考使用，期增進師生正確使用止痛藥能力。食品藥物管理署再次呼籲民眾使用止痛藥須注意五要原則「要知風險、要看標示、要告病況、要遵醫囑、要問專業」及五不原則「不喝酒、不併用、不空腹、不亂買、不過量」。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/03"},{"標題":"「食品業者登錄制度」上路","內容":" 「食品業者登錄辦法」預計於102年12月3日發布施行，食品添加物製造、輸入及販售業者，將是首波公告應依法進行登錄之食品業者。
「食品衛生管理法」(以下簡稱食管法)於102年6月19日修正公布施行，為加強所有食品業者管理，該法第八條第三項明定經公告類別及規模之食品業者，須申請登錄始得營業。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已依食管法第八條第四項訂定「食品業者登錄辦法」，明定食品業者申請登錄之條件、程序、應登錄之事項與申請變更、登錄之廢止及其他應遵行事項，以利食品業者進行登錄。食藥署未來將依據風險管理原則，陸續公告應依法登錄之食品業者類別及規模，將於「食品業者登錄辦法」發布後優先公告單方或複方之食品添加物製造、輸入及販售業者須進行登錄。
食藥署另已規劃相關配套措施及建置食品業者登錄平台，並舉辦22場各縣市衛生局人員及志工說明課程及20場食品相關業者說明會，以說明辦法條文及如何使用登錄平台。同時進行食品業者於使用平台後之深入訪問，期使食品業者於使用時更為順暢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27063&chk=ABB2795F-4835-453D-864E-2E74A4D393C7;;","發布日期":"2013/12/03"},{"標題":"提醒消費者正確選用護唇膏","內容":"\r\n有關消費者報導「止『凍』市售護唇膏成分解析」乙文提及避免使用普遍卻差勁成分之唇膏，食品藥物管理署(TFDA)呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，肌膚若有傷口應立即停用並就醫診治。且經查礦脂(Petrolatum)、桂皮酸鹽(Octinoate)、對羥基苯甲酸甲酯(Methylparaben)等成分在歐美日等國並未禁止使用於化粧品中。甚者精煉石蠟也可用於食品及口服藥品中，消費者無須過度擔心。
\r\n另有關化粧品訴求「天然」成分乙節，本署前已於11月11日以FDA器字第1021652805號，函請各地方衛生局加強查察市售化粧品標示「純天然」、「100%天然」等詞句，以遏止誇大不實之宣稱。另外化粧品出現「藥用」詞句，易引起消費者誤解，本署已納入化粧品衛生管理管理條例修法中，未來修法通過後，化粧品將不會出現「藥用」乙詞，以杜絕消費者之混淆。
\r\n TFDA提醒消費者選用化粧品時應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品的成分配方及功能訴求越簡單越好，才能確保產品使用安全。使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用，進而保障消費自身之權益。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/03"},{"標題":"102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，8-9月間共檢驗147件市售禽畜水產品，檢驗結果146件符合規定，1件不符規定。 \r\n
\r\n
檢體包括枋頭魚7件、香魚18件、鱸魚25件、台灣蜆16件、星雞魚5件、雞肉1件、豬肉22件、貢丸23件及牛肉30件，檢驗項目包括：氯黴素類、四環黴素類、喹諾酮類及磺胺劑類、抗原蟲劑類、硝基呋喃代謝物類、孔雀綠及還原型孔雀綠、乙型受體素類、卡巴得及其代謝物、β-內醯胺類、抗生素及其代謝物16種及荷爾蒙(黃體荷爾蒙助孕酮、17α-羥基助孕酮、4-雄烯-3,17-二酮、睪固酮、Zeranol、17α-雌素二醇、17β-雌素二醇、己烯雌酚及Hexestrol等9種)等共114項動物用藥。檢驗結果1件貢丸檢出芐青黴素0.32 ppm (以豬肉計，殘留容許量0.05ppm)，不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定。 \r\n
\r\n
不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27088&chk=93A0C020-C588-4C62-8BBA-C3418A58F8E0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27089&chk=1FC29EB2-78C3-4A49-9CF3-7AE2F54CF850;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27090&chk=A2271AA1-2979-49EE-A7E9-47B4C3547874;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27091&chk=362B1B6C-A779-4285-8055-6D9B4147F1B3;;","發布日期":"2013/12/04"},{"標題":"我國並未輸入深圳康泰生技公司所生產之B型肝炎疫苗","內容":"\r\n
近日有新聞報導中國大陸發生7名嬰兒疑似因注射深圳康泰公司所生產之B型肝炎疫苗後發生死亡之案件，經查，我國並未核准該公司所生產之B型肝炎疫苗，亦未核准該疫苗之專案進口，請民眾毋需擔心。
\r\n 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/24"},{"標題":"傳統年菜健康吃","內容":"\r\n為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食管署)特別邀請獲選102年度FDA優良廚師的名廚潘岱儒（阿儒師），設計健康年菜食譜，食譜中亦包含傳統年菜中代表「起家」的全雞、代表「年年有餘」的鮮魚料理、並加入了天然調味的秘訣，改變傳統年菜高油、高鹽、少蔬菜的印象。
\r\n 另外，食管署提供烹調時天然調味秘訣供民眾參考，例如以鮮蒸蛤蠣的湯汁取代味精，新鮮蛤蠣不加水放入電鍋蒸，蒸出的湯汁就有自然的鮮甜味，就能取代味精或雞粉。自製焦糖著色劑為滷味上色，乾鍋以中小火炒糖直到變黑，再加少許水稍微調稀，就能為肉類上色。民眾亦可以使用新鮮檸檬汁取代醋增添食物中的酸味。
\r\n食管署並印製食譜於過年前夕提供給民眾索取，鼓勵民眾在家自製健康、自然、安心年菜，讓民眾在家也能煮出「總舖師」級的美味，可逕上食管署食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=651&pid=7617)，歡迎大家下載，一同做年菜。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/13"},{"標題":"積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心","內容":"\r\n102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自主管理─認證單位檢驗─政府抽驗管理之食品三級品管概念，同時新增設立食品安全保護基金，以提升食品安全管理、保障國人健康。
\r\n行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力修正食品衛生管理法，以符合民眾之期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，目前「食品衛生管理法」部分條文修正草案已通過立法院社會福利及衛生環境委員會之審查。
\r\n新修正之食品衛生管理法將使不良廠商「不敢」、「不會」也「不能」再從事黑心食品製造。「不敢」因新法提高罰鍰及刑度且可依不當利得加重處罰；「不會」因新法有三級品管機制之設計，使不良產品不會在市場銷售；「不能」因有檢舉保障及高額獎金使不良廠商製造時，內部員工(有良心者)會適時舉發。
\r\n本次食品衛生管理法修正案，從食品業者管理及消費者保護等多面向整體再予加強，以提升食品安全管理效能，保障國人健康及消費權益，修正重點如下:
\r\n一、 明定特定食品業者使用或販賣之產品原材料、半成品與成品應自行檢驗或送其他實驗室檢驗。
\r\n二、 攙偽或假冒、添加未經許可之添加物之罰鍰，由6-1500萬元，提高為6-5000萬元；刑度由3年以下，提高為5年以下。
\r\n三、 產品標示、廣告、宣傳涉及不實、誇張或易生誤解等規定之罰鍰，由4-20萬元，提高為4-400萬元。
\r\n四、 明定因故意犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，屬犯人者，應予沒收，如無法沒收，應追徵其價額，必要時得酌量扣押其財產。
\r\n五、 提高法人之罰金為行為人之十倍以下，以加重其責任。
\r\n六、 明定主管機關得設立食品安全保護基金，以不法業者之罰鍰、罰金或不當利得，作為補助消費訴訟或健康風險評估相關費用之基金來源。
\r\n七、 針對複方食品添加物之管理，依現行食品衛生管理法第八條，已規劃公告103年10月1日前強制食品添加物之製造、輸入、販售業者完成強制登錄，另再依此次修法，依類別與風險，逐步要求各項食品添加物辦理查驗登記。
\r\n八、 明定要求業者依現行食品衛生管理法第九條，建立基因改造食品原料供應來源及流向之追溯或追蹤系統，並新增產品應標示含基因改造原料之規定，以保障消費者知及選擇之權利。
衛生福利部及食品藥物管理署一直以消費者為核心，提供完善機制，重振食安信心及次序之決心不變，雖目前尚差最後一哩 但依然會努力以符國人需求。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/13"},{"標題":"102年6月19日食品衛生管理法修法，已可提供完善機制及食安環境，為建構業者自主管理環境，衛生福利部仍持續推動精進管理機制","內容":"\r\n102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」相較於過去，對於民眾食品安全之保障已大幅增加，例如：大幅加重罰則，對重大食品違規事件，採從重處罰，最高可罰1500萬元，最重可處無期徒刑，凡攙偽或假冒或添加未經核准添加物，亦可直接移請檢調，處以三年以下有期徒刑；違反食品衛生管理法所定相關規定，所得利益超過法定罰鍰最高額且經中央主管機關認定情節重大者，得依行政罰法第18條第2項裁處於所得利益範圍內裁處不法利得，如大統案即由彰化縣政府裁處18.5億，以為誡惕；另並建立強制登錄制度、建立來源及流向追蹤、明確規範食品添加物應標示全成分、鼓勵及提高檢舉獎金等，其內容及強度對於食品安全之保護已堪稱嚴謹。
\r\n本次修法係因應近期發生之食安事件，再次修法以提高罰鍰及刑責，並建構業者自主管理─認證單位檢驗─政府抽驗管理之食品三級品管制度，同時新增設立食品安全保護基金，形塑更為周延之食品安全保護制度，以提升食品安全之管理、並保障國人健康。食品衛生管理法部分條文修正草案業已通過立法院社會福利及衛生環境委員會之審查，經103年1月9日、1月14日二次黨團協商已有共識，刻正排入程序委員會於下個會期請黨團優先列入院會二、三讀。
\r\n行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動食品衛生管理法之修正案，從未懈怠，未來將會持續以消費者為核心，提供完善機制，重振食安信心及次序，以符合民眾之期待與要求。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/15"},{"標題":"正確用藥成果分享-資源中心及合作醫院表揚及頒獎","內容":"\r\n食品藥物管理署委託財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下醫策會）執行社區民眾用藥安全教育模式計畫，於12月20日假福華國際文教會館2樓卓越堂舉辦「正確用藥成果分享」，本活動結合醫策會醫療品質聯合頒獎典禮共同辦理，將於活動中分享正確用藥成果及進行頒獎，表揚各地資源中心、合作醫院的投入，以及頒發獎狀予「正確用，藥你好看！」衛教短片徵選優選作品得主。
\r\n該計畫今年共成立22家正確用藥教育資源中心及13家合作醫院，並遴選473家遍布各縣市具有服務熱忱的「社區用藥諮詢站」加入正確用藥推廣行列。本年度以「正確用藥五大核心能力」、「正確用藥五大核心能力-止痛藥篇」為宣導主軸，各地資源中心截止11月共計辦理1,321場（191,256人次）衛教活動，五大核心能力798場（117,892人次），止痛藥523場（73,364人次）。為了解民眾正確用藥知能是否提昇，資源中心針對宣導主軸進行調查。在「正確用藥五大核心能力」方面，衛教前測平均答對率為94.5％，衛教後測平均答對率為98.6％；在「正確用藥五大核心能力-止痛藥篇」方面，衛教前測平均答對率為84.4％，衛教後測平均答對率為94.4％，表示經過衛教宣導之後，參與民眾之正確用藥的衛教知能已經提昇。民眾對於兩個主軸的講師及活動主題的滿意度皆達到九成以上，表示衛教推廣活動獲得民眾高度肯定。
\r\n為使宣傳多元化，承辦單位舉辦了「正確用，藥你好看！」衛教短片徵選，並進行優選作品頒獎。於許多資源中心結合時事，透過創意短片把正確用藥概念傳達給民眾。各地正確用藥教育資源中心名單及相關作品均可至醫策會網站或本署正確用藥互動數位學習網 (網址: http://doh.gov.whatis.com.tw/index.asp) 下載使用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/20"},{"標題":"有機食品邊境查驗事宜說明(1021220)","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署今日表示，依據現行食品衛生管理法第28條，食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。另依農產品生產及驗證管理法第6條規定，進口農產品、農產加工品須經中央主管機關公告之國家或國際有機認證機構（組織）認證之驗證機構驗證及中央主管機關之審查，始得以有機名義販賣。
\r\n 輸入食品於邊境查驗時，如產品標稱”有機”字樣，但未取得行政院農業委員會之審查同意，涉違反食品衛生管法第28條相關規定。另依輸入食品及相關產品查驗辦法，標示不符規定者，業者得向該署申請補正作業；如後續取得農委會同意文件者，即符合食管法及農產品生產及驗證管理法相關規定，產品始得上架販售;如通關後未能取得農委會同意文件者，產品自應依法補正標示，不得宣稱或標示”有機”等字樣。為減少產品停滯港口致倉租費增加，得依規定得申請產品具結先行通關，暫不販售，不會有產品滯留海關情事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/20"},{"標題":"慎選健康食品『停』、『看』、『聽』","內容":"\r\n針對蘋果日報本（23）日刊載「美國最新統計顯示，與藥物有關的肝臟損害中，有20%是服用健康食品所致」，衛生福利部食品藥物管理署表示，我國「健康食品」係依健康食品管理法，由業者提供產品安全性及功效性試験等科學性報告，經審核通過始核發健康食品字號，並得使用健康食品標準圖樣，截至今日共核發275張許可證；另針對一般的輸入錠狀膠囊狀，以及國產維生素類錠狀膠囊狀食品，需由業者提供產品配方，經審查確認為食品准用成分，始准輸入及製造；產品上市後，亦有監控管理機制，除設有「健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，受理食品不良反應通報之外，並由行政院成立跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，對不實廣告與摻僞劣藥等嚴加監控。\r\n
\r\n
食品藥物管理署並進一步表示，消費者於選購健康食品前務必『停』-「冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助」，並且仔細『看』-閱讀包裝上之「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」及該產品「保健功效」之實質意涵，食用前請務必『聽』-請教「醫師或營養師等專業人員」之建議，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的健康食品。同時，食品非藥品，身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/23"},{"標題":"搭配正確洗手方式可有效減少手部細菌","內容":"\r\n
有關報載「公廁洗手乳含菌超標3.2萬倍」乙事，食品藥物管理署說明如下：
\r\n依據化粧品衛生管理條例第3條的規定，化粧品係指施用於人體外部，用以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌的物品。而洗手乳如作為清潔手部肌膚之用途者，屬於化粧品管理，需符合化粧品衛生管理條例相關規定。如含有殺菌成分，係屬於藥品管理，其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。
\r\n依我國94年9月23日衛署藥字第0940321120號公告化粧品中微生物容許量基準為1000\r\nCFU/g或mL以下(colony-forming\r\nunit,CFU)，且不得檢出大腸桿菌（Escherichia\r\ncoli）、綠膿桿菌（Pseudomonas\r\naeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus\r\naureus）等。本署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，並執行市售化粧品品質監控，而化粧品中微生物容許量之檢測，亦列為每年品質監測之重點稽查項目，自101年至102年化粧品微生物檢驗共抽驗103件，其中僅5件微生物超出規定範圍，但所有檢體均未檢出大腸桿菌、綠膿桿菌或金黃色葡萄球菌。
\r\n因台灣氣候潮濕，化粧品開封後應盡速使用完畢，另業者購買大瓶裝之化粧品，自行提供予顧客或一般消費者供洗手使用，其產品品質仍須符合化粧品衛生管理條例及其相關規定。本署除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n提醒消費者，手部衛生是預防感染最經濟有效且易行的方式；使用肥皂或洗手乳洗手進行濕洗手，係透過肥皂或洗手乳含界面活性劑成分，促進水與污垢中的油脂結合發生乳化作用而去除污垢及其中之病菌，此外可藉搓揉去除皮膚污垢和污染的微生物；正確濕洗手步驟包括取皂、搓揉、沖水和擦乾手部，大約需要 40-60秒；並應擦乾雙手。目前大部分公共場所會使用填充式之洗手乳，最好使用密封皂包洗手乳補充，用完即丟；或者應定期清洗容器，晾乾後方能再填入補充之洗手乳，絕對不能在洗手乳未使用完即充填，並在添加過程中避免污染，即使洗手乳含抗菌成分，亦需遵循此原則處理，以防範細菌滋生。
\r\n請全民共同養成良好個人衛生習慣，勿因擔憂使用洗手乳時反遭細菌感染而忽略洗手之時機，以減少傳染及感染的機會。提供及管理洗手設備之單位在採購洗手乳時，應確認產品符合相關規範，儘可能使用感應式給皂器，並依正確方式填充及清潔維護，以提供使用者清潔安全之洗手環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/23"},{"標題":"港埠邊境同步加強抽驗6大類民生重要食品","內容":"\r\n為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，衛生福利部食品藥物管理署除執行行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於102年12月起半年內查核鮮乳、年節產品、米、蛋品、有機農產品、醬油等6項民生重要食品；同時，亦於各港埠邊境同步加強抽驗。其中米類產品因屬國人重要主食，目前輸入時已實施逐批抽樣檢驗，生鮮蛋類產品主要為國產外，衛生福利部食品藥物管理署於邊境同步加強查驗該等產品，查驗符合規定，始得進口，不合格產品均需退運或銷毀。邊境查驗不合格食品資訊，將於每週三公布於本署網站。\r\n
\r\n
政府為統合與食品安全相關權責機關力量，於「行政院食品藥品安全會報」下設立「食品安全聯合稽查及取締小組」，結合中央相關部會、地方政府、檢警調能量，從民生重點食品開始，推動重點稽查，以維護食品安全並捍衛消費者權益。為維護民眾食品安全，稽查工作在邊境與國內同步持續進行，並公布不合格產品資訊。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/26"},{"標題":"顧髮魔法術，讓您有辦法─髮用化粧品之選用安全","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署鑑於市面上的髮用化粧品種類玲瑯滿目，常見的有洗髮精、護髮、潤髮、養髮劑、染髮劑、燙髮劑等，如何在選購及使用髮用化粧品的同時，又能夠確保美麗與安全，為保護消費者注意產品選購及使用安全，本署於102年12月27日舉辦「顧髮魔法術，讓您有辦法─髮用化粧品之選用安全」記者會，提供簡單「化粧品選用小叮嚀」，讓您選得漂亮，用得安心。
\r\n \r\n \r\n \r\n | \r\n 化粧品選用小叮嚀 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 標示完整─不要購買來源不明、標示不清或過期產品。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 認識成分─挑選化粧品時應了解化粧品成分，才能確保產品使用安全。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 避開傷口─化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，肌膚若有傷口、發炎或過敏情形，不能使用。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 皮膚測試─使用之前建議先作皮膚過敏性測試，確定不會產生搔癢或紅腫等反應後才可安心使用。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 正確使用─使用化粧品應保留外包裝或說明書，以便隨時了解產品記載的相關資訊及正確使用，並保障消費者自身權益。 | \r\n
\r\n \r\n
\r\n選用化粧品時，除遵循「化粧品選用小叮嚀」外，提醒您髮用化粧品之養髮液不具有生髮功能，這類產品中含有水楊酸、雌激素、尿囊素、硫磺、抗組織胺(Antihistamine)等「含醫療或毒劇藥品之化粧品」成分，而上述之養髮液所含的成分，本身並無生髮療效，只是作為頭皮護理，達到滋潤頭皮、強健髮根，軟化角質等功能。
\r\n近來仿間發現有民眾自製薑汁酒塗抹於頭皮，認為可以治療脫髮落髮。就醫療的角度，治療脫髮落髮還是應該尋求皮膚科醫師的診治，使用合法的藥物，至於化粧品則可作為頭皮護理的輔助，有健康的頭皮，避免搔抓，對於掉髮防治也會有幫助。
\r\n另外化粧品之製造需在一定衛生條件及設備下執行，並需於符合「化粧品製造工廠設廠標準」之工廠內製造，始得確保產品品質與衛生安全，民眾自行調製之化粧品，難以確保產品之品質與使用安全，原則上不鼓勵民眾自行調製化粧品使用。
\r\n藉由正確的選購及使用髮用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，在使用的同時，也能保持亮麗與健康。民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生福利部建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，目前為鼓勵民眾踴躍通報，期望透過民眾協助，政府查緝，與民共同發掘化粧品不良品，於即日起至12月31日12：00止，舉辦「全民來通報‧獎品到你家」詳細活動資訊請上食品藥物管理署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw業務專區〉化粧品)。另為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食品藥物管理署特別成立TFDA 化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/27"},{"標題":"第1屆台日醫藥交流會議圓滿落幕，台日攜手開展藥物法規合作","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)代表單位亞東關係協會與日本交流協會舉辦之「第1屆台日醫藥交流會議」順利於12月24日圓滿落幕，本次會議吸引超過240人共襄盛舉，日方包括日本厚生勞動省(MHLW)、獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)及日本製藥協會(JPMA)等單位共計超過20餘位官員及業界代表組團來台，規模為歷年首見，意義重大。TFDA署長葉明功於開幕致詞表示，本次會議開創台日互惠互利的合作平台，期勉透過未來每年會議的進行，深化雙方瞭解及擴大交流合作。
\r\n本次會議由台日雙方產官界分享新藥、學名藥、GMP查核及醫藥分業等範疇之管理現況及未來合作方向，引發會場熱烈討論。尤其日方特別介紹該國於12月2日通過修正之最新藥事法(PAA)，在原有藥品、醫療器材兩大產品類別外，為鼓勵細胞組織之新興生物技術發展，新增再生醫療產品類別。此外，TFDA與MHLW經12月24日會議討論後，對多項議題達成共識，包括建立長期聯絡窗口，就新藥、學名藥審查及GCP查核成立工作小組，GMP在PIC/S架構下共同合作，並於「台日藥物法規合作框架協議」下，同步推動台日合作事宜及簽訂協議。
\r\n第2屆台日醫藥交流會議將由日方主辦，預定於明年下半年在日本東京舉行，會議主軸除藥品議題亦可能擴展至醫療器材。日方並表示經由本次會議之交流討論對雙方獲益良多，期保持密切聯繫，並熱情邀請我方明年赴日參與會議。本次會議開創台日合作平台，透過每年輪流舉辦台日交流會議，強化雙方瞭解及互動，攜手開展台日藥物法規合作，加速推動藥物上市，進一步促進雙方生技醫藥產業發展，保障台日國民健康福祉，共創雙贏佳績。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/27"},{"標題":"重申日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果","內容":"\r\n有關27日媒體報導「日輻射污染？食藥署竟允許食品輻射值 每公斤370貝克 / 太嚇人！ 日本進口食品含輻射沒人知？！」乙事，並非事實。\r\n
\r\n
日本自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水為10貝克/公斤。因應日本新修訂之限量規範，自日本進口之食品，我國於邊境查驗標準採取從嚴認定，依日本調降之限量標準把關，而日本標準較我國所訂高者，則依我國標準管制，因此，不會有報載之事，一切嚴加管控，保障消費者食品安全 \r\n
\r\n
另為因應日本福島核災事件，食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管制，以維護國人飲食安全，並基於保障消費者知的權益，其檢測結果自100年3月15日起，即每週更新並公布於食藥署網站，並於102年11月8日起，改為每日公布，並非媒體報導所言「日本進口食品含輻射沒人知」。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/28"},{"標題":"主動清查賦形劑變更案評估結果","內容":"\r\n主動清查、加強查處
\r\n有關今年3月以來，食品藥物管理署(簡稱食藥署)主動清查賦形劑變更，是否需要進行BE之試驗案，為確保食藥署所登錄的資料與實際製造相符，這是該署主動清查加強查處。自102年03月28日至102年6月30日止特予要求廠商重新檢送登記資料至該署，依藥廠檢附之科學佐證資料，邀請專家依據我國法規及國際標準審查，並逐案評估、比對等，目前已從3841件變更申請案中完成確認，其中共54品項藥品再評估是否應重新執行BE試驗，第一批33品項已於12月3日公布，另21品項亦已完成評估，確認13項可免除重新執行BE試驗，8項自請註銷許可證，24項變更回原處方，9項之處方變更需重新執行BE試驗(名單如附表一)，並已要求產品下架，待重新完成BE試驗，報告審查通過後，才能重新上架。自請註銷許可證及變更回原處方者，已予以通知下架/回收，(名單詳如附表二、三)請民眾放心。本案廠商是至本署申請變更，其是否有違反GMP情事，仍視其查廠是否有違反相關規定認定。
\r\n病人用藥安全無虞
\r\n食藥署再次說明，賦形劑變更是為了提升藥品製造工藝，提供更好的產品供病人使用，該些申請變更登記的案件，都不是主成分變更，而是不具藥理作用的賦形劑變更，所使用的賦形劑也都是合法的，僅需再確認與變更前的吸收一致性。根據食藥署所建置之上市後藥品監視系統（全國藥物不良反應通報系統、療效不等通報系統）資料，經評估沒有因為這些變更而導致嚴重不良反應發生或療效不等之情形，請民眾放心。
\r\n快速完成評估下架、保障病人用藥
\r\n為確保民眾用藥品質，食藥署主動清查，並在最快的時間內完成評估。若有吸收疑慮者已通知醫院為病人評估換藥，並已下架。食藥署將持續清查，並請自103年起衛生局實地核對，加強查核嚴處，將須執行BE試驗品項列入後續GMP查核重點，以確保品質之維持，健全國人用藥環境，持續為民眾用藥把關，請民眾放心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27582&chk=D07F55F5-4488-477C-9440-7C5B605CD4B0;;","發布日期":"2013/12/30"},{"標題":"醫用氣體製造工廠自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP","內容":"為保障民眾用藥安全，並提升醫用氣體品質，自103年1月1日起，醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑（名單詳附件）。醫用氣體之生產及灌/填充，從原物料供應、生產管制、品質管制及品質管理系統，都經嚴謹控管並符合國際PIC/S GMP規範，達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以享受與先進國家相同的醫療品質。
\r\n美國、日本及中國大陸皆曾因標籤不當、操作人員訓練不足及測試不當等緣故，發生醫用氣體混雜所致的傷亡事件，為保障民眾用藥安全，故我國推行醫用氣體實施GMP管理，以確保其品質，並避免不同氣體間交叉汙染之風險。我國於民國97年將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮（笑氣）納入藥品管理，並於100年1月6日公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範（GMP）之方法及時程」。自推動醫用氣體製造工廠GMP管理政策至今，為加速醫用氣體製造工廠早日全面完成實施GMP，本署每年辦理醫用氣體GMP輔導計畫，包括辦理訓練課程，如說明會、論壇及研習營等，並請專家實際赴廠輔導，亦於101年11月15日舉辦通過PIC/S GMP之醫用氣體製造工廠表揚典禮，為率先通過之醫用氣體製造工廠鼓勵打氣，並激勵已領有藥品許可證之醫用氣體製造工廠迎頭趕上，早日完成實施GMP。
\r\n本署自102年1月1日起正式成為PIC/S國際稽查協約組織之正式成員，意即我國藥品GMP管理制度及稽查水準與歐、美、澳、加等PICS/GMP會員國一致，皆採用PIC/S GMP標準。醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，為我國藥政管理的重要里程碑，並帶領醫用氣體產業邁向國際化，政府與業者攜手共創更安全的用藥環境，開拓更宏遠的生技產業藍圖！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27579&chk=04D34C7D-6146-4E82-897F-906DFA3D8170;;","發布日期":"2013/12/31"},{"標題":"PIC/S GMP認證，藥品品質有保證","內容":" \r\n有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」，提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品，違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事，TFDA說明我國自99年正式實施PIC/S GMP標準，依據該標準，製造許可的持有者製造藥品時，應確保該藥品適合其預定用途，符合上市許可的要求，並持續確認其有效性。因此，GMP藥廠之產品處方或製程有變更時，應依據GMP程序辦理變更，並依風險評估執行適當之確效與驗證，以確保變更後之藥品仍能持續符合原查驗登記產品規格及應有的品質。在TFDA嚴格監管下，每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，並自今年度起TFDA進一步對於藥品品質加強把關，啟動專案性查核，無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，以確保消費者用藥安全。
\r\n我國採用之PIC/S GMP標準是目前全球公認最嚴謹的標準，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品放行後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。
\r\n為提升製藥品質，並健全藥廠管理制度，有效監管藥廠持續符合GMP，除實施全球先進國家公認的PIC/S GMP標準外，同時TFDA於去年積極完成藥事法修正，明定藥廠需通過檢查取得「藥物製造許可」後才可從事藥品製造，一旦有重大違反GMP情節，除處以罰鍰並公布名單及限期改善外，得視違反情節立即停止或廢止藥廠一部或全部的製造許可，缺失改善完成後亦需經TFDA實地赴廠確認無誤後始得恢復生產。而涉及製造有安全及品質疑慮之藥品，限期自市面回收，以保護消費者用藥安全。
\r\nTFDA肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，嚴格要求藥廠監製藥師職責的落實，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，並使國內藥廠邁向國際化同時具備全球競爭力，未來將接續推動品質授權人培訓與考核制度，強化藥廠內部自我管理，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/06"},{"標題":"鄭重重申，兩岸醫藥品之交流及合作均在醫藥品安全管理公認標準的原則下運作","內容":"\r\n據報導，為搶進中國大陸市場，國內生技製藥業者只得到中國大陸進行臨床試驗乙事，食品藥物管理署鄭重聲明，依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議第十三條之標準規範協調，兩岸合作係在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GHTF等）的原則下，加強合作，積極推動雙方技術標準及規範的協調性，以提升醫藥品的安全、有效性。
\r\n自「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於100年6月26日正式生效後，食藥署即與中國大陸就藥品的查驗登記、檢驗檢測、人員交流等積極展開合作。而兩岸醫藥品之交流及合作均在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GHTF等）的原則下運作，與世界各國皆相同。藉由推動醫藥品研發合作專案之實際案例，與中國大陸進行全面務實之法規交流，以達與ICH、GHTF之國際規範協調之目的。
\r\n食藥署於101年5月8日公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」甄選辦法，即為推展兩岸共同開發新藥，並優先推動臨床試驗合作，落實協議第十四條之臨床試驗合作:「雙方同意就彼此臨床試驗的相關制度規範、執行機構及執行團隊的管理、受試者權益保障和臨床試驗計畫及試驗結果審核機制等，進行交流與合作。在符合臨床試驗管理規範（GCP）標準下，以減少重複試驗為目標，優先以試點及專案方式，積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作，並在此基礎上，探討逐步接受雙方執行的結果。」食藥署已完成專案甄選工作，目前已有專案於兩岸進行研發合作，為持續推動兩岸臨床試驗合作與交流，另於102年7月15日再次公告102年度甄選辦法。
\r\n兩岸醫藥品研發合作均在符合國際公認標準(ICH)及臨床試驗管理規範（GCP）標準下，以減少重複試驗、探討逐步接受在雙方執行之試驗結果，達到兩岸新藥研發之標準規範協調為宗旨，並透過兩岸藥品研發合作專案試辦計畫，儘快開展兩岸同步執行臨床試驗，以加速新藥研發專案在兩岸上市，進軍國際醫藥市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/06"},{"標題":"公布102年下半年市售食品真菌毒素含量監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，下半年共抽驗食品204件，結果有200件符合規定(合格率為98.0%)；有4件不符合規定(3件紅麴米中橘黴素及1件花生粉黃麴毒素含量不符合規定)，已依法完成回收、銷毀(不合格食品之相關資料及後續查處情形如附表)。其中1件紅麴米係中國大陸進口，已提高該違規進口商之邊境查驗機率：同時責成高雄市政府衛生局針對該進口商規避輸入查驗行為，依法處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
依據食品衛生管理法舊法第27條及「輸入食品及相關產品查驗辦法」規定，輸入食品、食品器具或食品容器等相關產品，經查驗符合食品衛生管理法相關規定者，始得輸入。案內產品於98年8月27日輸入時，未依法向本署辦理輸入查驗，已涉及違反當時之「食品衛生管理法」第27條規定，應依該法第35條處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰；情節重大或一年內再次違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照。 \r\n
102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，下半年共抽驗花生製品54件、堅果類6件及乾燥水果9件，共69件檢驗黃麴毒素；麥類及咖啡共28件檢驗赭麴毒素A；米類17件檢驗黃麴毒素與赭麴毒素A；紅麴製品60件檢驗橘黴素；蘋果汁飲料10件檢驗棒麴毒素；鮮乳與嬰兒奶粉共20件檢驗黃麴毒素M1。經檢驗不符合「食品中真菌毒素限量標準」者，依「食品衛生管理法」第五十二條第一項第二款規定，應予沒入銷毀。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27691&chk=06921E4A-462A-4204-B283-07A452B9F1A4;;","發布日期":"2014/01/07"},{"標題":"基因改造食品依食品衛生管理法嚴格管理","內容":"\r\n
有關「消費者報導」雜誌第393期，針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容，食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外，並強調國內之基因改造食品管理，係依據食品衛生管理法嚴格管理，除須符合各項食品衛生安全規定外，並進一步依該法授權，訂定行政命令，強化對基因改造原料之安全性評估、查驗登記及標示等管理規定。該報導內容述以「…我國則僅有零星的行政命令。 在為人民健康把關的角度上，這是嚴重不足」，並非事實。
\r\n食品藥物管理署表示，目前國內僅開放基因改造黃豆及玉米2品項得供為食用，我國已於89年訂定「基因改造食品安全評估方法」，且於97年及99年依國際法典委員會（CODEX）所定之基因改造食品安全性評估指引，加以增修評估項目。評估內容包括基因改造食品的本身及製程安全，涵蓋該食品之遺傳物質、人類食用經驗及歷史、食品成分、新品種與已知品種在使用上差異的各項資料，評估項目亦特別著重於產品的特性、過敏誘發性、營養成分、抗藥性及抗生素標識基因等。
\r\n 食品藥物管理署強調，我國在基因改造食品安全管理上，自90年即公告指定基因改造黃豆及玉米需辦理查驗登記，並由分子生物、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化學、微生物學、醫學、生物技術及食品科學等專家學者，組成基因改造食品諮議會，逐案嚴格審查，每一品系上市前均須取得查驗登記許可。
\r\n 該署重申表示，已參考國際相關規範及監測管理措施，檢討我國基因改造食品管理規定，現擬修正有關基因改造食品標示規定，將應標示「基因改造」或「含基因改造」之非屬有意摻入之摻雜率，由5%修正為0.9%。且將持續參考國際相關規範及監測管理措施，修訂相關法規，以精進我國基因改造食品安全性評估、標示及監測管理之管理效能，並即時發布揭露相關訊息，以讓民眾獲取正確之基因改造食品衛生安全資訊，消彌不必要疑慮，保障國人飲食健康安全及消費權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/07"},{"標題":"強化化粧品管理，將公布不合格產品名單","內容":"\r\n 有關市售化粧品產品檢驗不合格案，食品藥物管理署(TFDA)均立即要求廠商將該產品下架回收，並依違反「化粧品衛生管理條例」第23條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者。另以同條例第27條處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。惟現行違規化粧品產品名單之公布，化粧品衛生管理條例並未授權。各縣市衛生局對於違規產品移送檢調查處後，均會依消費者保護法第37條以記者會或發新聞稿方式為之，未來TFDA亦會依同法第38條彙整各縣市衛生局發布之名單公布之。
另有關資料中「杜鵑醇(Rhododendrol)」仍為合法成分乙節，經查該資料係為102年9月11日消保處會議資料，為該成分禁用前之彙整資料，該成分業已於102年9月17日部授食字第1021651120號公告禁用，凡含該成分之化粧品，不得輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。
食品藥物管理署對於化粧品管理，除著重上市前之產品衛生安全外，亦注重上市後產品安全監測措施，定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。隨時監控國內外化粧品資訊，倘發現有疑慮的產品，即要求產品下架、回收，必要時進行產品安全評估，並加強消費者之化粧品安全使用宣導，以建立化粧品全方位品質安全防護網。
TFDA提醒消費者化粧品是使用於健康肌膚上的產品，使用後如有不適應立即停用並就醫診治。選用化粧品時應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品的成分配方及功能訴求越簡單越好，才能確保產品使用安全。使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用，進而保障消費自身之權益。
食品藥物管理署對於化粧品管理，仍將持續上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法期望透過政府查緝，民眾協助建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/08"},{"標題":"Allopurinol成分藥品之用藥安全資訊","內容":"\r\n
常用於痛風治療之allopurinol成分藥品，可能發生罕見但嚴重的過敏反應，如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis)，食品藥物管理署提醒民眾，使用含allopurinol成分藥品治療期間，如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等嚴重皮膚徵兆，應立即停藥並回診原處方醫師，而醫師於處方該成分藥品前，亦應詳細詢問病人過敏病史，並告知病人用藥後可能出現的不良反應症狀。
\r\n 經查我國核准含allopurinol成分藥品之適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」，屬於醫師處方藥品，其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。
\r\n 為確保民眾用藥安全，降低該成分藥品可能發生之不良反應風險，我國曾採取多項風險管控措施，包括：於94年統一適應症，確保含allopurinol成分藥品之醫療效益大於風險的適用範圍；於94年要求該成分藥品之仿單，應依公告內容刊載禁忌、副作用等注意事項，更於98年要求仿單詳述嚴重皮膚不良反應之相關注意事項，以降低發生不良反應之風險及嚴重度；於102年函請醫療機構及藥局應加強藥袋之標示，提醒醫療人員及民眾使用該藥品仍應審慎監視病患用藥情形與不良反應之發生(臨床安全監視)及採取適當病患處置。
食品藥物管理署提醒，藥品的使用以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，以致在合理用藥之情況下依舊可能發生無法預期之藥物不良反應，故醫師需衡量病人臨床治療效益與風險，處方病人最合適且合理之藥品，而病人亦需主動告知其病史、身體不適情形或相關疑慮，以利醫療人員評估。此外，食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/09"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品，均符合規定","內容":"\r\n 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台17家乳品廠商(計20家工廠)(附件1)，針對鮮乳原料來源、添加物來源、標示及廠房衛生環境等，查核是否符合標準，並抽驗20件原料生乳及46件鮮乳產品，進行動物用藥殘留及乳品衛生標準檢驗。上述所有查核及檢驗，均符合規定。
\r\n 行政院聯合稽查及取締小組去(102)年12月鎖定全台包含光泉、味全、統一、義美等乳品廠商，抽驗20件原料生乳及46件產品進行6類86項動物用藥殘留檢驗，包括：氯黴素類3項、四環黴素類抗生素7項、磺胺劑及Quinolone類48項、硝基呋喃代謝物4項、β-內醯胺類抗生素8項、抗生素及其代謝物多重殘留分析16項等，同時產品部份增加乳品類衛生標準檢驗，包括：酸度、生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌、李斯特菌、沙門氏菌及金黃色葡萄球菌腸毒素；所有檢驗均符合規定（產品清單如附件2）。
\r\n 農曆年節將至，該稽查及取締小組亦於本(1)月啟動年節食品稽查，針對全台年貨大街、一般市場與大賣場販售的年糕、瓜子、花生、香腸、金針、香菇、魷魚絲等，檢驗防腐劑、添加物等是否符合規範，若發現製造商使用違法添加物，會立即開罰三萬到三百萬元；賣場也應立即下架，否則一樣開罰。
\r\n 行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對米、蛋、有機農產品及醬油等民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27801&chk=D4390FA4-F0D0-4121-921A-13FF7866FADA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27802&chk=F68C31AB-3381-4C02-90C8-C129DEB6738B;;","發布日期":"2014/01/09"},{"標題":"選購年節乾貨「四」要項，調理食品遵守「五」原則","內容":"\r\n配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的各樣年節乾貨零嘴食品中，挑選衛生、安全的年貨，安心過好年。
\r\n
\r\n多數民眾在春節前夕即開始採買各式各樣的年節食品，因此，如何挑選衛生、安全的年貨，成為民眾最關心的話題。該署提醒民眾，年菜食材選購及調理應注意「四」要項、「五」原則：
\r\n一、確認包裝外觀是否破損及效期。購買密封完整包裝之乾貨食品時，應先確認包裝外觀是否破損，並注意產品上要有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。另亦須仔細確認產品是否在標示的有效期限內，並注意有效日期須以不褪色油墨打印，不能以標籤黏貼方式標示，且觀察有效日期是否有塗改痕跡。
\r\n二、掌握先「看」、後「聞」順序。購買散裝食品時，應把握先看、後聞，不選外觀過於鮮豔或白皙食材，並確認業者正確標示品名及原產地。不選具有刺鼻、酸臭、腐敗味或芳香氣味強烈的食品。
\r\n三、忌大量屯積食物。應適量採購年貨，切勿大量屯積食物，亦需注意儲藏條件，如冷凍或冷藏，以免保存不當而造成食品變質及腐壞。
\r\n四、注意販售場所衛生。留意注意販售場所環境衛生、盛裝容器清潔及販售者個人衛生情形。
\r\n五、調理食品應遵守「五要」原則。確實做到「要洗手」、「要新鮮」、「要生、熟食分開」、「要澈底加熱」與「要注意食品保存溫度」原則，以避免交叉污染，達到殺滅病原菌、減少食材污染及降低微生物大量滋長。
\r\n
\r\n食品藥物管理署呼籲民眾，選購乾貨應注意「四」要項，調理食品時遵守「五」原則，把握上述技巧，將可確保家人「食安心，過好年」！
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/10"},{"標題":"刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事","內容":"\r\n針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事，依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表「現有科學證據，順丁烯二酸(酐)化製澱粉毒性極低，亦無導致人體急性或腎衰竭之報告」，請民眾勿過度恐慌。
\r\n楊振昌醫師同時表示「風險評估的角度而言，非法添加物順丁烯二酸(酐)的急性風險其實並不高，且無致癌性、致基因突變性或生殖毒性，也不會在體內蓄積；甚至於長期暴露雖然在動物確實可以導致腎小管損傷，但因不同物種之差異，要將相關研究結果逕予推論到人體，恐有待商榷。再者順丁烯二酸(酐)長期過量暴露時，雖然可以傷害動物的腎臟，但依據現有的科學文獻，此一作用基本上係短暫可逆性之反應，當停止相關暴露後腎臟損傷就會改善，並不致於進展至急性或慢性腎衰竭，當然也就沒有洗腎的必要。因此要將毒澱粉與洗腎直接劃上等號，在沒有更嚴謹充份的研究證明之前，實不宜妄加論斷。」。
\r\n國人慢性腎臟病的元兇最主要係高血壓、高血糖和高血脂等「三高」慢性疾病控制不佳有關，有效控制這些疾病才是預防慢性腎臟病及洗腎的最重要法則。食品藥物管理署呼籲民眾，保持規律的生活，多吃蔬果、多喝水、多運動，保持充足的睡眠，不吸菸、不嚼檳榔、少飲酒，及勿濫用非處方藥物，才是維持身體健康最好的方法。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/10"},{"標題":"藥品GMP分包裝，民眾用藥有保障","內容":" \r\n有關媒體報導「用藥閃失，醫療糾紛更難解」，提及基層診所使用分裝藥物，標示簡陋且易衍生污染乙事，TFDA說明依藥事法第57條明文規定，藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格後，始得製造。而GMP亦明訂藥品之製造、加工、分裝及包裝，應符合PIC/S GMP標準。因此，藥品「分裝」與「包裝」行為係屬藥物「製造」過程之一部分，其分裝作業生產環境之潔淨度、設備、操作及衛生條件皆應符合藥品GMP規範，以避免藥品受到污染之風險，而包裝作業亦應有嚴格管制，避免混雜及貼錯標籤，影響病人用藥安全。
\r\n為確保國人用藥品質與安全，我國採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品出廠銷售後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。
\r\n為確保藥廠所生產之藥品能持續符合原查驗登記產品規格及應有的品質，在TFDA嚴格監管下，每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，並自今年度起TFDA進一步對於藥品品質加強把關，啟動專案性查核，無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，並保障消費者用藥安全。
\r\n國內於101年間爆發2家食品廠未經核准擅自利用工廠內分裝食品之機器執行藥品之鋁箔分裝作業，嚴重影響消費者用藥安全，也說明加強藥廠對藥品GMP製造之品質與安全管理的重要性。
\r\nTFDA肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，並使國內藥廠邁向國際化同時具備全球競爭力，TFDA採取「預防在先」、「嚴密把關」的措施，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/10"},{"標題":"監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案說明","內容":"\r\n有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案，針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等，食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次使用之塑膠類食品容器具等產品之標示及衛生安全列入重點查核及檢驗對象，並加強督導。 \r\n
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不鏽鋼由不同金屬(鐵、鉻、鎳、錳、鉬等)依不同含量組合而成不同型號之鋼材。經查國際組織及先進國家包括Codex、歐盟、美國或紐澳等國家，未有針對各型號不鏽鋼中的錳特別訂定溶出試驗之相關規範。惟為使國人使用安心，食品藥物管理署會持續蒐集相關資料及國際管理現況，作為爾後評估修正相關管理政策之參考。 \r\n
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為使消費者獲得正確使用食品容器具之資訊，食品藥物管理署除已將「不鏽鋼食品容器具Q&A」發布於網頁 (網址: http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3688#.Us6GWNIW1iM)，並建置「塑膠食品容器宣導網站」，目前點閱人數已達1,284,024人次，已建構教育消費者正確使用觀念之平台。食品藥物管理署將依委員意見，持續擴充增補其他食品器具容器包裝材質安全使用注意事項，使網站內容日趨充實完整。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/10"},{"標題":"102年度抽驗202件食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗結果均符合規定","內容":"\r\n
米為國人主食，為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，於去(102)年間，至全國各碾米廠，抽驗第一及第二期作食米，進行其重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗。總共抽驗食米202件，結果均符合「食米重金屬限量標準(鎘0.4 ppm、汞0.05 ppm及鉛0.2\r\nppm)」之規定。
\r\n由全台抽驗之202件食米檢體中，鎘含量總平均值為0.04 ppm (未檢出～0.27 ppm)，汞含量總平均值為0.003\r\nppm (未檢出～0.010 ppm)，鉛含量總平均值為0.02\r\nppm (未檢出～0.09 ppm)，結果均未超出「食米重金屬限量標準(鎘0.4 ppm、汞0.05\r\nppm及鉛0.2 ppm)」之規定。
\r\n 為確保食米之安全與衛生，食品藥物管理署每年均執行「食米中重金屬（鎘、汞、鉛）含量監測」計畫，持續地監控國產食米中重金屬分布情形，除了監測是否符合衛生標準外，亦可隨時注意重金屬含量偏高地區所生產的食米其重金屬含量有無增加的趨勢，並作為行政管理及衛生標準修訂之參考。另外建議消費者在選購食米時，最好選擇信譽良好的廠商，以及有CAS良質米認證標誌且包裝標示完整者。為落實稻米來源及生產過程的管控，以期能保障食米安全，維護民眾健康，衛生、環保及農政機關將持續監測管理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/14"},{"標題":"發布食品及相關產品邊境通關查驗不合格資訊(1030115)","內容":"\r\n
\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)公布103年元月第二週邊境通關查驗不合格食品計有11批，7批產品檢出殘留農藥不符規定，包括3批日本草莓、1批日本葡萄、1批日本綠茶粉及2批中國大陸之枸杞及鮮辣椒;3批油品檢出含有銅葉綠素，包括2批義大利及1批西班牙橄欖油;及1批錠狀食品檢出非中央主管機關核准使用於食品之硫辛酸，後續並依食品衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食管署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不合格的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食管署也會依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/15"},{"標題":"積極推動食品衛生管理法修法","內容":"\r\n衛生福利部及食品藥物管理署積極推動食品衛生管理法修法，旨為維護全民食品衛生安全福祉使命，打造食在安心的社會環境，重振食安信心及次序，更是政府責無旁貸的重任；本次修法過程各國(包含日本、美國、加拿大與歐盟等國)關切，均希望我國可符合WTO 精神，避免經貿障礙，並無干涉我國修法之意，惟政府仍秉持保障消費者權益之精神，與國際法規調合外，以利食品法規之健全及落實。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/16"},{"標題":"本署建置醫療器材臨床試驗法規環境","內容":"\r\n扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環，食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫療器材臨床試驗種子人員海外培訓、強化與國內各臨床試驗中心、人體試驗倫理委員會溝通宣導外，並積極導入先進國家經驗，依據特定臨床科別舉辦醫事人員臨床試驗研討會及國際研討會，以建構國內完善的醫療器材臨床試驗法規環境，提升臨床試驗環境加強受試者保護，期使我國成為國際醫療器材臨床試驗重鎮。
\r\n食品藥物管理署將於1月17日至20日，辦理一連串相關國際研討會。首先於1月17至18日舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」，邀請多位分別來自美國史丹佛醫學中心、日本醫療工程研究所、歐洲認證機構的醫療器材臨床試驗專家，演講主題包含先進國家臨床試驗法規介紹、查核經驗分享及討論。接續2日(1月19日至20日)以臨床醫師為主要聽眾群，分別就心臟血管科、影像醫學科醫療器材，辦理3場醫療器材臨床試驗研討會，有助於國內醫師撰寫和執行醫療器材臨床試驗計畫。
\r\n食品藥物管理署期望藉著邀請國際臨床試驗專家，除能獲得先進國家試驗設計、數據統計分析、試驗執行及查核執行的經驗外，也能促使國內醫院的臨床試驗中心、人體試驗委員會及產業界對先進國家相關法規的了解，歡迎國內臨床醫學、學研、產業界踴躍參加，一起努力建構我國成為優質且符合國際規範的醫療器材臨床試驗環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"年節食品安全-採買篇","內容":" 年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有異味不要買」原則，即可降低食品風險。
民眾在購買密封完整包裝食品時，應先確認包裝外觀是否破損，並請注意產品上是否有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商的名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。另亦須仔細確認產品是否在標示的有效期限內，並注意有效日期須以不褪色油墨打印，不能以標籤黏貼方式標示，且觀察有效日期是否有塗改痕跡。而有些食物則是添加二氧化硫讓外觀更鮮豔，常見不合格品如金針、蝦米等，民眾在選購時，先聞沒有刺鼻味，不要買太過鮮豔、白皙的食物，若民眾不知道是否購買到添加二氧化硫食品，可在烹調前先用200毫升冷水混合食用醋10毫升，浸泡15分鐘重複2次，即可去除約70%的二氧化硫。 若是食品聞起來有霉味、異味，或是香味過於濃郁，民眾也都應避免購買。
新的一年代表一個新的開始，民眾想過個快樂又健康的好年，食管署提醒您正確選擇年節食品，才能提供您最前線的飲食保障。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/20"},{"標題":"公開「進口牛肉檢疫及查驗作業程序（草案）」","內容":" ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28301&chk=F9D8F187-D0AA-415B-B37D-3CD53AD655D2;;","發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"請醫療院所停用「鏵甡」、「揚通」2家業者供應之疑涉過期醫療器材","內容":"\r\n 有關今日媒體報導「鏵甡」、「揚通」2家醫療器材業者，涉嫌將「\"亞培\"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統，衛署醫器輸字第017074號」、「\"海斯凱\" 泰坦2冠狀動脈血管支架，衛署醫器輸字第014795號」、「\"亞培\"冠狀動脈包覆支架暨施放系統，衛署醫器輸字第017643號」等逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期，再銷往國內多家醫療院所牟利。台北地檢署指揮台南市調查處，搜索約談2家公司負責人，查扣「黑心」血管支架相關產品，已漏夜偵訊。衛生福利部食品藥物管理署表示，為杜絕不良醫療器材造成民眾危害，已發函通知各醫療院所，清查上開涉違法兩家公司之產品，倘產品包裝、標籤明顯遭竄改或有竄改之虞，應暫停使用，以確保民眾安全。\r\n
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經查前揭產品均為預置於氣球擴張導管之未含藥冠狀動脈支架，本署經洽詢醫療專家表示，過期支架本身對人體危害不大，但無菌性及氣球導管效能可能因產品超過有效期間而受影響。\r\n
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依藥事法第23條第3款規定，醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限者，係為不良醫療器材，依同法第90條規定，判定為第23條第3款之不良醫療器材者，可處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。另涉及偽造文書或詐欺等刑事責任，將由檢調單位偵查處辦。食品藥物管理署已密切與檢調聯繫，儘速取得明確產品清單及流向後，將責成各縣市衛生局進行不良醫材下架回收及相關查處事宜。
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\r\n衛生福利部食品藥物管理署針對醫院行政管理人員已辦理多場醫療器材採購驗收訓練相關課程，並多次函請各醫療院所注意採購之醫療器材是否取得衛生福利部核發之許可證，且產品包裝標示應與許可證登錄內容相符，以保障病患之健康及安全。另食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果","內容":"\r\n
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素之檢測。總計抽樣110件素食加工製品、74件黃豆干，結果1件素食產品檢出防腐劑「苯甲酸3.59g/kg（標準：0.6g/kg）」不符規定，高雄市政府衛生局已令業者將該批違規產品回收，並依違反「食品衛生管理法」第18條規定，依該法第47條處新臺幣3萬元罰鍰。
\r\n 該計畫執行期間為102年8月1日起至8月31日止，主要針對國內77家素食加工廠之產品配方組成、製程、食品添加物、原料庫等進行稽查，並抽驗其素食產品及黃豆干進行檢驗。不合格產品為高雄市和新素食企業社製造之「和風咖哩捲」產品（照片如附件）。
\r\n 素食食材可使用之合法食品添加物，應遵照「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，該標準係採「正面表列」，各類食品添加物之品名、使用範圍、限量及規格，均應符合表列規定，非表列之食品品項，不得使用該食品添加物。食品業者販賣之產品，如違反中央主管機關依食品衛生管理法第18條所定食品添加物規格及其使用範圍、限量之規定，處新臺幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；如添加未經許可添加物或攙偽、假冒，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金，若致人於死，最重可處無期徒刑。
\r\n 市售各類食品之稽查抽驗為各縣市衛生局例行稽查業務及權責，食品藥物管理署將持續督導縣市衛生局落實稽查，並聯合衛生局進行各類專案稽查檢驗，以確保食品衛生安全與品質，保障國人飲食健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"呼籲民眾應正確配戴隱形眼鏡","內容":"\r\n近日有媒體報導，民眾因超時配戴隱形眼鏡，造成角膜炎、結膜炎及虹彩炎等傷害。食品藥物管理署（以下稱：食藥署）再次提醒民眾在配戴前應遵循眼科醫師指示，且於領有藥商許可執照之商家正確選購隱形眼鏡，配戴時勿超過說明書建議的配戴時限。
\r\n國內隱形眼鏡屬於醫療器材，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能，取得醫療器材許可證後始得製造或輸入販售。一般隱形眼鏡依材質可分為硬式及軟式兩大類，其中軟式隱形眼鏡可再分為水膠及矽水膠材質。在透氧率方面，硬式隱形眼鏡與矽水膠較高，水膠材質略低。雖然一般認為隱形眼鏡透氧率越高越好，但並非選擇之唯一考量，隱形眼鏡關係人體結構且直接影響視力健康，個人體質、眼睛狀況、生活習慣與環境，都會影響實際配戴之舒適度。另為確保消費者視力健康，衛生福利部（前行政院衛生署）曾於96年8月29日公告「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項 」，並要求產品除原核准之仿單外，均應加附該公告內容。其中特別提醒注意 下述重點：
\r\n1. 務必詳閱並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。
\r\n2. 初戴者，可從每天戴4至6小時開始，再逐步調整配戴時間，且應於睡前摘下。
\r\n3. 必須知道清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液或酵素片的功用，開瓶後保存期限以仿單内之規定為準。
\r\n4. 配戴前應用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。若鏡片掉落地面或桌面，須重新洗乾淨、浸泡、消毒後，確定正反面再戴上。
\r\n5. 隱形眼鏡鏡片及水盒的清洗及保養應確實執行。
\r\n配戴隱形眼鏡如有任何不適應情形或症狀，應立即向眼科醫師求診，聽取眼科醫師的專業建議，才能妥善照顧「靈魂之窗」。使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"將開放加拿大30月齡以下帶骨牛肉及其產品進口-堅持所有牛肉產品符合規範始得進口","內容":"\r\n經過嚴謹的科學性風險評估，由食品藥物管理署會同行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，邀集獸醫、畜牧領域專家，共同赴加拿大實地查核4次，確認其符合世界動物衛生組織(OIE)國際規範，及食用安全性後，決定將開放加拿大30月齡以下帶骨牛肉及其產品。
\r\n食品藥物管署強調，「安全第一，健康優先」為開啟加拿大牛肉進口最高原則，讓民眾食的安心。自96年6月23日起，加拿大30月齡以下牛隻之去骨牛肉已進入我國市場，同年加國政府向我國提出全面開放牛肉進口申請後，前行政院衛生署即啟動正式審查程序，包括邀集國內專家就加國所提交之牛海綿狀腦病(Bovine Spongiform Encephalopathy, BSE；俗稱狂牛病)監測與防範措施進行審查，並依據世界動物衛生組織(OIE)及世界衛生組織(WHO)之規範，委請國立台灣大學公共衛生學院職業醫學與工業衛生研究所風險評估專家，進行食用安全性風險評估，且派員赴加實地查核，徹底詳查加國牛隻飼育管制措施、去除牛隻特定風險物質(Specified Risk Materials, SRMs)及防範BSE的落實情形，並召開8次BSE專家諮議會，審視各項科學證據、風險評估，以及4次實地查核該國對牛隻飼養、屠宰、分切及監測管理制度等結果，最終確認加國帶骨牛肉及其產品的食用安全性，才予以同意將開放30月齡以下「帶骨牛肉及其產品」進口。
\r\n 加拿大是世界動物衛生組織(OIE)認定之BSE風險已受控制(Controlled BSE Risk)國家，目前已有美國、歐盟28國、日本、韓國、香港等57個國家或地區，開放加國帶骨牛肉及其產品進口。為更進一步維護消費者之飲食安全，臺加雙方經過嚴謹的諮商，就產品開放範圍、肉品加工廠安全管理、邊境查驗措施等獲致共識，將與加國簽署協議，以建立加國牛肉輸臺之衛生安全管控架構。透過該協議，日後進口的加國牛肉產品均應來自30月齡以下牛隻，且必須附有加拿大衛生部食品檢查署所簽發之證明文件，才可辦理報驗。
\r\n 除此之外，政府亦針對所有國外進口之牛肉，進行源頭、邊境及市場之管制措施，且要透過嚴格審查文件與標示及抽樣檢驗等層層把關，來確保民眾食用進口牛肉的衛生安全。另為保障消費者食用信心及選購權益，含牛肉或牛可食部位為原料之包裝食品、散裝食品或直接供應含牛肉餐食的飲食場所等，自101年9月起都需要明顯標示「牛肉原料原產地（國）」，供民眾清楚辨認，做消費選擇。
\r\n 食品藥物管理署再次強調，已做好加國帶骨牛肉及其產品開放前及開放後的嚴格評估及把關等措施，所開放進口的牛肉產品是安全的，沒有安全疑慮。有關資訊可至食品藥物管理署(http://www.fda.gov.tw)「進口牛肉專區」查詢相關資訊，也歡迎來電0800-285-000，食品藥物管理署將竭盡所能解答大眾疑慮。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":" 食品藥物管理署強調符合食品衛生管理法規定且安全無虞的牛肉產品始得輸入","內容":"\r\n
針對媒體報導「背板筋、牛耳朵、腹膈膜去年公告進口?」、「加拿大帶骨牛開放 夾帶美牛擴大進口」及「學者擔心防疫形同破功」等，食品藥物管理署提出說明，近日將公告背板筋、牛耳朵、腹膈膜、牛唇等4項產品之輸入規定，這些產品皆非禁止進口之內臟產品。其中背板筋是從牛屠體的肩胛和肋脊部份分切而成，是一黃色堅硬並具有彈性的組織；腹隔膜為牛內部包裹於橫隔膜外層的結締組織，如將其與內層的橫膈肌肉剝離後，呈現薄狀介於白色與黃色之間的三角形筋狀組織。
\r\n自96年6月起，加拿大不帶骨牛肉即開放進入我國市場，本次與加國洽談後，未來開放產品是帶骨牛肉及非內臟的雜碎，與現行美國牛肉開放範圍完全相同，包括來自30月齡以下牛隻之帶骨與不帶骨牛肉，以及食品衛生管理法第15條所限制的頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品以外的牛雜碎。至於報導中所提到的背板筋等產品，其原即屬於得輸入的非內臟類產品，本次是將該些產品在我國海關進出口輸入稅則及進出口分類表中明確定義，以利加強管理，並非新增進口項目，也非夾帶美牛擴大進口。
\r\n由於牛海綿狀腦病並不是傳染病，不會經由牛隻傳染人類，而是人類食入牛隻含特定風險物質部位後，才有可能有機會食入變異性病原蛋白，造成感染新型庫賈氏病。30個月齡以下的牛隻，經去除可能含有病原之特定風險物質部位後，食用安全即無疑慮，且兩次風險評估報告都認為，國人從出生到80歲，若每天吃加拿大牛肉，感染新型庫賈氏病的風險，是千億分之1.22，風險趨近於零。除此之外，政府針對所有國外進口之牛肉產品，進行源頭、邊境及市場之管制措施，且要透過嚴格審查文件與標示及抽樣檢驗等層層把關，絕無防疫形同破功之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/17"},{"標題":"美國與加拿大得輸入牛肉及其產品說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署今(18)日說明，目前開放輸入的美國牛肉產品與將開放的加拿大牛肉產品範圍一致。開放的範圍是依據食品衛生管理法規定、世界動物衛生組織(OIE)之國際規範與雙邊協議，限制須為來自30月齡以下健康牛隻，去除特定風險物質(SRMs)之牛肉及其產品；依食品衛生管理法所限制產品包括絞肉、內臟、頭骨、腦、眼睛、脊髓是不得進口；得進口之牛肉與牛雜類產品詳如附件。 \r\n
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食品藥物管署強調，「安全第一，健康優先」為美、加牛肉進口之最高原則，美、加牛肉之進口查驗程序一致，需逐批檢查核對出口官方簽發之證明文件，且經查驗符合我國規定之產品始准予輸入。 \r\n
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除此之外，為保障消費者食用信心及選購權益，含牛肉或牛可食部位為原料之包裝食品、散裝食品或直接供應含牛肉餐食的飲食場所等，自101年9月起都需要明顯標示「牛肉原料原產地（國）」，供民眾清楚辨認，做消費選擇。 \r\n
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加國是世界動物衛生組織(OIE)認定之BSE風險已受控制(Controlled BSE Risk)國家，依OIE規範，加國30個月齡以下牛隻，去除特定風險物質的牛肉產品食用安全無虞，可以自由貿易，且目前已有美國、歐盟28國、日本、韓國、香港等57個國家或地區，開放加國帶骨牛肉及其產品進口，顯示加國牛肉受到國際之認可，加國牛肉之食品安全，民眾可以安心。 \r\n
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食品藥物管理署再次強調，已做好加國帶骨牛肉及其產品開放前及開放後的嚴格評估及把關等措施，所開放進口的牛肉產品是安全的，沒有安全疑慮。有關資訊可至食品藥物管理署(http://www.fda.gov.tw)「進口牛肉專區」查詢相關資訊，也歡迎來電0800-285-000，食品藥物管理署將竭盡所能解答大眾疑慮。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27939&chk=639C09B3-3663-4812-85F4-246004987DBC;;","發布日期":"2014/01/18"},{"標題":"電子菸含尼古丁以藥品管理，請勿以身試法！","內容":" 近日媒體報載，有民眾在網路上購買電子菸產品竟含第二級毒品－「安非他命」，吸食除遭受毒害外，並觸犯毒品危害防制條例，最高可處三年以下有期徒刑。食品藥物管理署（以下稱：食藥署）提醒民眾不要在網路上購買來源及成分不明的產品，以免傷財、傷身又遭牢獄之災。
國內目前電子菸之管理，電子菸含尼古丁則以藥品管理，必須申請查驗登記才能販賣，否則即屬藥事法第二十及二十二條規定之偽禁藥，違反則依同法第八十二及八十三條之規定，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。另倘宣稱產品可戒菸或降低菸癮等醫療效能，則違反藥事法第六十九條之規定，依同法第九十一條之規定，處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰。食藥署將設立電子菸稽查專案小組，針對邊境、夜市及網路等通路加強稽查，違者依藥事法等相關法規處分，千萬不要以身試法。
為保障國人用藥安全，目前我國未開放網路販賣藥品，網路販賣藥品是違法行為，合法的藥品均有衛生福利部核准之許可證字號，可以至食藥署網站（www.fda.gov.tw）查詢。再次呼籲，為維護您的健康，千萬不要購買來源及成分不明的產品。如有發現相關違法事證，建議可向所在地衛生局舉發，或以市話撥打免付費不法藥物檢舉專線0800-285-000，共同打擊不法。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/19"},{"標題":"隱形眼鏡選用小提醒，春節假期讓您玩得安心","內容":"\r\n 春節團圓夜裡與親朋好友們相聚守歲，堪稱人生一大樂事，而國人總在夜裡玩起圍城之戰，在通宵夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。\r\n
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食品藥物管理署呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保養產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，才是經衛生福利部查驗登記核准之產品，而隱形眼鏡產品相關資料，如有不清楚處，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。目前，衛生福利部尚未公告開放隱形眼鏡於網路上販售，提醒民眾勿使用網路管道販賣或購買隱形眼鏡產品，以免觸法及妨害自身安全，此外，使用上更要遵守隱形眼鏡清洗、配戴方式等注意事項，詳閱製造廠提供之使用說明書，文字或內容文章有不清楚的地方，務必向眼科醫師詢問，倘眼睛有任何不適應情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
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如使用後發現品質不良之隱形眼鏡，或因隱形眼鏡引起之不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/29"},{"標題":"牛肉產品原產地標示查核99.95%符合規定","內容":"\r\n 食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯手把關，針對有容器或包裝食品、散裝食品及供飲食場所，全面查核牛肉產品之原產地標示，並落實宣導與業者輔導。102年度列為稽查重點項目，總計查核1萬2,540家次，其中未標示牛肉原產地者計6家；不符規定者，衛生局均予以現場輔導改善或要求限期改善，皆已改正完成並複查合格。
\r\n 依食品衛生管理法規定，所有含牛肉及牛可食部位之食品、販售或供飲食之場所，皆須標示「牛肉原產地(國)」或「牛肉原料原產地(國)」。政府確實執行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，不只落實於完整包裝食品(如牛肉乾、泡麵)或大賣場、超商、餐廳、連鎖速食店等場所，特別加強針對傳統市場、夜市、攤商、麵店等販售或餐飲場所之稽查，希望透過清楚的資訊揭露，充分保障民眾的選擇權。
\r\n 食品藥物管理署再度呼籲業者做好自主管理，所有牛肉或牛可食部位之食品、販售或供飲食之場所，皆必須依法確實並清楚標示「牛肉原產地(國)」或「牛肉原料原產地(國)」。各縣市政府衛生局必定持續稽查，如被查獲未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第22條或第25條，處新台幣3萬至300萬元罰鍰；若屬標示不實者，依違反食品衛生管理法第28條，處新台幣4萬至20萬元整。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/21"},{"標題":"本署與衛生局及檢警查獲違規添加非食品級添加物過氧化氫之豆干案說明。","內容":" \r\n本署南區管理中心於104年10月15日會同屏東地檢署、屏東縣政府警察局刑警大隊民生犯罪小組、屏東縣政府衛生局依據民眾陳情案稽查屏東市立成食品(立成商行)，查獲於黃豆干製作過程中違規添加非食品級添加物之過氧化氫，以改變豆干外觀顏色，現場封存黃豆干約1,350公斤及非食品級添加物之過氧化氫6桶(30公斤/桶，包含3空桶)，黃豆干並經屏東縣政府衛生局檢驗確認檢出過氧化氫（食品中不得殘留）。後續經衛生局追查產品流向，已確認下游皆銷往傳統市場，且已無庫存。
\r\n使用非食品級添加物之過氧化氫，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，及第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8千萬以下罰金；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n本署呼籲業者應使用符合規範之食品添加物，且本署將持續督導衛生局全面清查產品下游流向，將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/19"},{"標題":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
\r\n相關圖片：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)","內容":" \r\n食品藥物管理署(以下稱食藥署)於102年1月1日起，已正式成為PIC/S組織會員，為了使業者於執行運銷作業時有其規範依據，食藥署參考PIC/S GDP規範制訂我國GDP法規，於104年7月16日正式公告，並以階段性逐步推動與落實藥品GDP管理，預計於107年12月31日前國產藥品製造業者及藥品輸入業者須全面完成實施藥品GDP，提升國內藥品運銷品質，以完善藥品管理制度，讓民眾用藥更放心、更安心。
\r\n隨著全球化趨勢，藥品透過空運、海運及路運所形成的供應鏈更加複雜，且近年來，因藥品於儲存與運送過程管理不當，導致藥品品質不良以致回收事件層出不窮，亦有出現偽藥進入藥品合法供應鏈內之案例，使得國際間如歐盟各國、美國、加拿大、澳洲、新加坡及馬來西亞等衛生主管機關逐漸重視藥品運銷管理。
\r\n有鑑於藥品運銷乃藥品供應鏈中重要之一環，食藥署於100年度起即逐步推動我國藥品運銷管理制度，期間廣泛蒐集國際間GDP相關管理趨勢與資訊，擬訂GDP相關政策與推動計畫，辦理一系列業者說明會、教育訓練課程及實地輔導性訪查等活動，並積極參與國際組織相關活動，辦理國際GDP專家討論會議，掌握國際GDP發展趨勢，使我國藥品管理制度與國際接軌。
\r\n藥品優良運銷規範(GDP)係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，涵蓋整個藥品供應鏈，從藥品製造端延續到銷售端，確保藥品在儲存、運輸與配送的過程中，品質及包裝完整性得以維持。推動藥品實施GDP之目的，分別為藥品品質之維持、有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥進入藥品供應鏈等，其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/21"},{"標題":"「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)","內容":"「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)
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「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)
","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"「104年水產罐頭食品業稽查專案」之稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同10縣市政府衛生局啟動「104年水產罐頭食品業稽查專案」，查獲9家生產水產罐頭食品業者不符食品良好衛生規範準則(GHP)(附件1)，另抽驗59件水產罐頭，檢驗「罐頭食品類衛生標準」中重金屬鉛及錫的含量，檢驗結果皆符合規定。 \r\n
食藥署與地方縣市政府衛生局針對水產品原料來源、食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)及食品添加物使用情形等項目進行查核，共出動86人次，完成查核23家次業者，其中查獲9家不符食品良好衛生規範準則(GHP)者，缺失多為部份產品殺菌條件訂定程序未符合GHP之規定、食品添加物未落實三專管理、天花板或牆面不潔、溫溼度紀錄未落實及殺菌紀錄未落實等，地方縣市政府衛生局已命其限期改正，目前皆已完成複查，其中8家業者已改善完成，另1家業者，衛生局已前往複查，業者已於期限內補申請，惟須完成殺菌條件訂定程序，以符合GHP之規定。 \r\n 食藥署呼籲業者應嚴守食品良好衛生規範準則之相關規定，落實罐頭食品製造、加工之管控，以維護食品衛生安全及品質，保障民眾食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=45321&chk=E44D55F7-C60F-4E36-A9B9-ADBBC8583820;;","發布日期":"2015/10/27"},{"標題":"啟動104年度免洗筷稽查抽驗專案計畫","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，近日將啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案計畫」，由衛生機關派員至大賣場、量販店、生鮮超市、免洗餐具批發商等，抽驗市售免洗筷檢驗二氧化硫、聯苯及過氧化氫，若經檢驗結果不符規定，將責成所轄衛生局依法處辦。
\r\n依據本署「免洗筷衛生標準」，免洗筷係指以竹或木為原料經加工製成後，不再經洗滌即可供使用之筷子，為一次性使用者。除不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、蟲蛀、含有異物或纖維剝落現象，亦不得檢出含有過氧化氫及聯苯等成分，惟二氧化硫殘留量應為500 ppm以下。另按食品安全衛生管理法第17條規定，販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝應符合衛生安全及品質之標準，違者爰依同法第48條處新台幣3~300萬元罰鍰。
本署提醒民眾使用免洗筷應注意包裝是否完整，有無破損發霉現象，色澤太白與嗅聞存有酸味的免洗筷有過度漂白與含有過量二氧化硫的風險，出外飲食應盡量自備環保筷以確保食的安全及響應節能減碳政策。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/27"},{"標題":"即煮即食米飯菜餚無需添加食品添加物","內容":"針對米飯及菜餚添加食品添加物之必要性，食品藥物管理署今(19)日召開專家會議，邀集學者專家、教育部、衛生機關、消費者保護團體及餐盒食品業公會討論，專家會議之結論如下：
食品業者於製造加工過程應確實實施食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)，做好衛生管理，確保食品安全，即煮即食米飯菜餚無須添加食品添加物；如有必要添加時(例如即煮米飯於60℃以下貯存超過4小時)，應經評估、訂定標準作業程序、建立監測機制及記錄，並揭露產品資訊，例如於簽訂契約時敘明或主動提供相關資料。衛生機關將依法不定期稽查，以確保學童飲食安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/19"},{"標題":"增列離胺右旋安非他命為第二級管制藥品，及AB-CHMINACA為第三級管制藥品","內容":"行政院於104年10月7日公告修正管制藥品分級及品項，增列離胺右旋安非他命（Lisdexamphetamine）為第二級管制藥品，新興濫用物質AB-CHMINACA為第三級管制藥品，加強其流向管理，避免遭流用或濫用而危害國人健康。
離胺右旋安非他命為安非他命類化學合成物質，屬中樞神經系統興奮劑，服用後在體內代謝成右旋安非他命，美國FDA核准用於治療注意力不足過動症(ADHD)及暴食症(BED)，惟安非他命類藥品在國內屬藥事法第22條第1項第1款之「禁藥」，因其具有濫用性，倘不當使用會有依賴性，為加強流向管理之需要，增列為第二級管制藥品。
AB-CHMINACA為類大麻活性物質，係仿照大麻活性成分-四氫大麻酚(delta-9-tetrahydrocannabinol，Δ9-THC)之結構，利用化學合成方法製造，含有類大麻活性物質的草本混合物，在歐洲、美國及日本有濫用，吸食時會產生類似大麻的精神活性反應。行政院已於104年8月10日增列為第三級毒品，由於AB-CHMINACA不具醫療用途，鑑於科學上使用之需要，依往例亦增列為第三級管制藥品。
自公告日起，尚有留存離胺右旋安非他命及AB-CHMINACA之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並每年申報一次；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例規定，以免違規受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/20"},{"標題":"食品添加物不安全!?合法合理使用才是王道","內容":" 食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物並不可怕，人類已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，因此最重要的是合法並合理使用。食品添加物最初多為天然存在的物質，例如多種莓類均含有苯甲酸、乳酪發酵過程產生丙酸、醋發酵產生醋酸等，這些酸除賦與食品特殊風味外，同時因酸鹼度下降，也抑制微生物生長延長食品的保存時間。食品添加物的使用目的也很多元，例如香腸添加亞硝酸鹽除可維持鮮紅肉色外，更重要的是可以防止肉毒桿菌中毒；沙拉油添加維生素E可以防止油脂氧化；餅乾、鬆餅添加膨脹劑產生鬆軟口感；醬汁中添加粘稠劑增加附著性及口感；甜味劑可讓不適合吃甜食的人，也可以選擇具甜味的食品，除維持食品的感官特性外，更重要的是保障食品的安全。
世界各國對於食品添加物均訂有使用標準加以管理，規定使用範圍、限量及規格，我國也訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，這些標準的訂定均參考動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定。業者應確認產品使用食品添加物的合理性，依照標準添加合法食品添加物，則尚不致對消費者健康造成危害。
為使「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」更易使業者遵循，食品藥物管理署參考國際最新趨勢，重新整理食品添加物分類、導入食品分類系統、重新檢討添加之合理性並公開草案初稿供各界提供建議，以做為後續研擬正式草案的參考，使未來正式公告標準更臻完善。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/28"},{"標題":"食品添加物不安全!?合法合理使用才是王道","內容":" 食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物並不可怕，人類已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，因此最重要的是合法並合理使用。食品添加物最初多為天然存在的物質，例如多種莓類均含有苯甲酸、乳酪發酵過程產生丙酸、醋發酵產生醋酸等，這些酸除賦與食品特殊風味外，同時因酸鹼度下降，也抑制微生物生長延長食品的保存時間。食品添加物的使用目的也很多元，例如香腸添加亞硝酸鹽除可維持鮮紅肉色外，更重要的是可以防止肉毒桿菌中毒；沙拉油添加維生素E可以防止油脂氧化；餅乾、鬆餅添加膨脹劑產生鬆軟口感；醬汁中添加粘稠劑增加附著性及口感；甜味劑可讓不適合吃甜食的人，也可以選擇具甜味的食品，除維持食品的感官特性外，更重要的是保障食品的安全。
世界各國對於食品添加物均訂有使用標準加以管理，規定使用範圍、限量及規格，我國也訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，這些標準的訂定均參考動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定。業者應確認產品使用食品添加物的合理性，依照標準添加合法食品添加物，則尚不致對消費者健康造成危害。
為使「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」更易使業者遵循，食品藥物管理署參考國際最新趨勢，重新整理食品添加物分類、導入食品分類系統、重新檢討添加之合理性並公開草案初稿供各界提供建議，以做為後續研擬正式草案的參考，使未來正式公告標準更臻完善。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/28"},{"標題":"98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果","內容":"98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
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98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"「熱忱永流傳，食安向前行」-全國食品衛生志工表揚大會","內容":"為感謝3,000多位食品衛生志工的辛勞，表揚模範志工的績優表現，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今日(11月3日)舉辦「熱忱永流傳，食安向前行」活動，以持續建構全民食品安全防護及監督網路，擴大運用民間資源，並讓食品衛生志工的熱血精神及寶貴經驗得以傳承。表揚活動當天從「變臉表演」的驚艷氣勢下揭開序幕，並藉由活力四射「Give me five」造型的揭幕儀式，象徵著「杜絕黑心」、「公正透明」、「打擊不法」、「團結齊心」及「熱情永續」的精神。會中亦邀請傑出食品衛生志工現場分享心得，期盼喚醒大家的熱情，同心齊力凝聚力量，一起與政府攜手共創食安新紀元。
\r\n 獲頒績優志工獎資深志工簡大哥，六年前因心肌梗塞入院，他說「病後的我更瞭解食品安全的重要，也更懂得積極行善，要號召更多的人一起努力，守護家人並為大眾把關」。此次獲頒績優志工獎且上台分享的楊小姐表示:「我加入志工一路走來，不但豐富了心靈的生活，也讓自己更成長茁壯，我想要藉由我的努力讓家人和朋友更健康」。他們為社會貢獻一份心力而感到相當滿足。志工們「出任務」時，難免遇到店家惡言相向、甚或阻礙的困境，但是總是堅持不放棄，運用培訓所學到的溝通技巧，以關懷、細心的方式打動店家，並傳達正確的觀念，贏來的是業者落實食品相關規範及給予溫暖的回應，更因此成了互相打氣的好朋友。 \r\n
食藥署自102年起辦理「食品衛生志工訓練計畫」，至今志工招募人數已逾 \r\n
\r\n3,000人，食品衛生志工藉由一連串專業的培訓課程後，已協助完成食品標示 訪查27,302次、食品廣告監控20,722小時及食品衛生宣導8,814人次，散播正確的食品衛生安全資訊，建立民眾食品安全良好的觀念。
\r\n 食藥署為強化志工們食品衛生相關專業知能，規劃了完善的培訓課程，除了提升本身自我成長學習外，更可將正確知識傳達給周遭親友，共同建立全民心、安全之食品環境。食藥署歡迎全國年滿全國18歲以上，關注食安議題的民眾，或者是具有食品專業，希望能發揮所長者，快上網向食藥署報名。食藥署網站(http//www.fda.gov.tw/主題專區/食品衛生志工招募)，專屬報名網頁(http://www.foodvolunteer.org.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」","內容":"有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。食品藥物管理局說明 如下：經查，該個案為 96 （ 2007 ）年之不良反應通報案例，係 67 歲男性，有高血壓、糖尿病病史，使用 Avandia 治療糖尿病 2 年多，血糖控制也良好，後來忽然猝死。根據通報資料，無法認定這個猝死個案之死亡原因跟 Avandia 之使用有因果關係，在該個案之眾多可能導致死亡因素當中，用藥因素亦無法排除。整體而言，不良反應通報資料係作為藥品安全疑慮訊號之偵測，以提供藥品安全管理政策之參考。
\r\n衛生署 於 89 年 3 月 31 日 核准 Avandia 藥品之許可證，基於該藥品可能增加心血管疾病和骨質疏鬆之風險，故在仿單之警語注意事項已刊載相關內容，之後從國外及國內全國藥物不良反應通報資料中發現，該藥品具增加心血管疾病風險，衛生署即進一步 更加強各項嚴格管控措施，包括自 96 年加框警語刊載， 且不建議使用於有心臟衰竭症狀之病人，並禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人使用該藥品。 98 年加刊該藥品有可能引起 黃斑性水腫、肝臟副作用及增加體重等不良反應之注意事項， 至今（ 99 ）年 7 月 15 日 再評估時，更將該藥品限縮為最後一線用藥 。
\r\n食品藥物管理局將進一步要求藥商提出風險評估暨管控計畫（ Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS ） ，該計畫包括要求醫師需詳細評估病患，在確認 現行其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用 Avandia 進行治療，並將評估過程做成完整書面紀錄；病患在使用該藥前必須被告知相關的心血管風險資訊，並確實了解使用該藥之風險。食品藥物管理局並將持續評估 Avandia 藥品之臨床效益與風險。
\r\n食品藥物管理局 呼籲 目前正使用此類成分藥品之病患，在尚未與主治醫師討論前 ， 切勿自行停止用藥； 並再次提醒醫師為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生 。
\r\n食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/25"},{"標題":"邀請民眾參與「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」拔尖典範網路評分並給予回饋意見","內容":" 為加強食品衛生安全與品質之管理，恢復大家對於食品安全之信心和食品消費市場之秩序，行政院交由衛福部結合農業委員會、經濟部、環境保護署及教育部等部會共同研擬「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」，計畫期程自104年8月1日至105年1月31日止，評比重點以「落實食安管理之基礎築底」及「強化食安表現特優之拔尖典範」為二大主軸，其中「強化食安表現特優之拔尖典範」係由各直轄市及縣(市)政府從「農政環保業務」、「校園食安管理業務」、「源頭及產製流通業務」及「消費者權益保護業務」4項評比類別中，依其地方特色研提跨局處合作之食安管理精進措施。
\r\n 為了增加「拔尖典範」評比方式的多元性，自104年10月1日起，透過國家發展委員會公共政策網路參與平台「來監督」頁面下，針對各地方政府就其「轄區內之地方特色研提食安管理精進措施、作法及其優異績效」部分，邀請廣大民眾就地方政府研提之77件拔尖計畫，進行網路評分並給予建言。民眾可在國發會平台上看到各計畫精華重點，並可給予回饋意見及評分，透過民眾之參與及評分期能激勵地方政府，以嶄新思維推動優質、精進食安管理措施，保障民眾食的安心。
\r\n 另衛福部等跨部會亦參酌行政院八大強化食品安全措施及依循「農場到餐桌」管理原則，以「管理體系增預警」、「源頭管理控風險」、「製造品質求保證」及「運銷資訊易掌握」等4個面向研擬「落實食安管理之基礎築底」之考評策略，據以建構政府、企業及民眾的「鐵三角」防線，有效提升食品安全管理強度。
\r\n 本試辦計畫實施之後，各地方政府均已積極投入，竭力爭取榮譽，而透過計畫中之獎勵方式及各項考評指標，亦將逐步導引各地方政府經由爭取獎勵的過程中，落實自食品原料的源頭、製程、保存及銷售進行全程管理。評比成績績優的地方政府，更能藉由獎金之獲頒而彌補其原有食品安全管理資源之不足，以達有效激勵地方政府積極打擊不法及查緝黑心業者之最終目標。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46559&chk=CCE97172-7EEF-424C-9A2D-83936DF434F1;;","發布日期":"2015/10/28"},{"標題":"反菸、拒檳毒-企業動起來","內容":"「抽菸、嚼檳榔、吸毒」與大部分十大死因有關！一旦成癮，要戒除更不是一件容易的事，甚至有些販毒者，將毒品夾雜於菸品當中，讓青少年或民眾在不知不覺中被誤用或濫用。為提醒民眾遠離菸、檳榔，甚至毒品等非法藥物的使用，國民健康署(以下簡稱健康署)與食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)攜手主動出擊，結盟50家企業，並培訓企業內部同仁成為宣導大使，協助企業內部推動「反菸拒檳毒」，營造健康無毒的工作環境。
據食藥署2004年大台北地區成癮物質使用調查結果發現，非法用藥者全部均有吸菸習慣，6成以上有嚼檳榔之行為，且陳國東等人2001年發表於American Journal of Public Health的研究，探討我國某縣13至35歲民眾使用毒品之盛行率發現，菸、檳榔與非法藥物使用有關，有吸菸、飲酒以及嚼檳榔三種之合併使用毒品盛行率高達7.1%，有吸菸、嚼檳榔習慣者之毒品盛行率達6.9%；進一步分析顯示，13至18歲有吸菸青少年使用毒品的機率，是不吸菸者的18.3倍、有嚼檳榔達7.0倍，顯示成癮物質使用有群聚現象。所以，不僅要推動企業反菸拒檳毒，更應加強相關教育訓練，有鑑於連鎖店擴展的宣導效益，今年度特別加強與連鎖店的結盟與宣講，包括美容美髮業、物流業、客運業等企業，由社區藥師，分別於全國北、中、南辦理52場次宣講活動，說明成癮物質的危害。
健康企業「大都會衛星車隊」企業宣導大使劉澤民回想執行宣導大使任務的過程，當初就知道要集結計程車司機們的排班時間相當不容易，因此想到在駕駛休息區守株待兔的方法，一遇到吸菸、嚼檳榔的駕駛就會立即宣導，同時張貼海報營造休息區為反菸拒檳毒的環境。另一方面，大都會車隊規定車內不可以菸霧瀰漫，甚至連一點菸味都被禁止，同時不會聘用有吸毒習慣的駕駛。另一位健康企業「圓理想事業」姚添富董事長也表示，每天在市面上流通的圓理想便當盒數達3,000到5,000份，他思考如何將宣導大使的功效發揮最大，於是將「反菸拒檳毒」標誌印製在便當盒上，讓只要吃到圓理想便當，不論哪種職業、階級都能看到「反菸拒檳毒」，讓健康傳播廣度大大提升！
除了邀請企業共同響應，從「反菸拒檳毒四格漫畫競賽」565件徵選作品中，脫穎而出的青少年組第一名蘇玫蓁同學，認為「吸菸、嚼檳榔、吸食毒品會嚴重影響健康危害，往後更造成無法挽回的後果。害人也害己，不值得喔！」。大專成人組第一名唐家振先生，融合西遊記的故事，藉由孫悟空的金箍棒打擊賣菸的小鬼、賣檳榔的妖精，最後直搗黃龍除掉以牛魔王為首的毒窟！
國民健康署邱淑媞署長表示，吸菸是國人健康危害頭號殺手，台灣每年有2萬多人死於菸害，平均每25分鐘就有1人死於菸害。菸中有超過7000多種化學物質，其中93種成分會致癌，當中有15種被國際癌症研究總署(IARC International Agency for Resarch on Cancer)列為第一類致癌物。檳榔也被IARC證實為第一級致癌物，國內研究亦顯示，嚼檳榔為國人罹患口腔癌主因，國人每10個口腔癌患者中，即有9個有嚼檳榔習慣，且嚼檳榔者得到口腔癌的機率為不嚼檳榔者的28倍。食品藥物管理署吳秀英副署長也指出，依據103年度全國物質使用調查結果，我國12-64歲受訪者，有1.29%表示曾使用非法藥物，依此推估全國約有23.4萬左右的人口在一生中曾使用過非法藥物，12-64歲正值求學與工作的年齡，成癮物質對健康的危害，不僅超過個人，更擴及下一代，甚至衍生犯罪與暴力等社會秩序的問題。
健康署與食藥署邀請了各行各業，共同響應「反菸拒檳毒」行動，鼓勵企業在工作環境、員工教育訓練時作改變，期望將這樣的成果，讓多家企業願意加入反菸、拒檳毒的行列，營造與實現無毒家園。讓我們就從「反菸拒檳毒」開始，健康企業動起來！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46463&chk=35C0E73F-65F3-40A7-80B1-3D3AF2FB9E43;;","發布日期":"2015/10/29"},{"標題":"重申『含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定』","內容":" 有關消費者雜誌No.415 報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為使消費者釐清使用醫療器材安全疑慮，針對「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」說明如下：
一、\t聚氯乙烯（Polyvinylchloride，下稱PVC）由於兼具柔軟性、耐久性等特性，於臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破損斷裂，降低投藥問題或失血等治療風險，因而被廣泛運用於許多醫療程序；為維持PVC材質之高柔軟性，製程中會添加不同成分之塑化劑，其中包括鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（Di(2-ethylhexyl)phthalate，下稱DEHP），亦為目前國際間PVC材質之醫療器材常用塑化劑。
二、\t經查世界各國均未禁用含DEHP之醫療器材，美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家，係分別採取發佈注意訊息、許可證資訊揭露、產品標示等管理措施，以降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮；另考量是類產品之特性、成本、替代性材料之普及率等因素，上開國家至今均未宣佈禁用、限用、訂定DEHP含量或溶出量之強制性標準等進階管理規定。
三、\t前行政院衛生署參酌國際相關管理趨勢，於100年5月23日公告高DEHP暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關注意事項及標示規定（公告如附件），以降低該等產品對敏感族群之健康風險疑慮，並兼顧醫療器材在臨床治療上之可選擇性，讓醫護人員視情況即時選用適當產品。
四、\t高DEHP暴露風險之聚氯乙烯（PVC）材質醫療器材，例如輸液套及延長管路、臍脈導管、血袋及其輸注管路、腸道營養餵食袋、鼻胃餵食管、腹膜透析袋及其管路、用於體外人工血液循環或心肺繞道術之血液管路、血液透析管路等產品，應依上開公告，於最小販售包裝上應以使用者或消費者可清楚辨識之方式，標示「本產品含有塑化劑DEHP」或相關標示符號；並於中文仿單應加註「本產品可能溶出塑化劑鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（Di(2-ethylhexyl)phthalate，DEHP），男嬰、懷孕或授乳婦女、青春期男性等敏感族群使用本產品時，請醫療專業人員將DEHP之健康風險疑慮納入臨床治療之考量因素」。違者，涉違反藥事法第75條，依同法第92條處新臺幣3-15萬元以下罰鍰。
五、\t由於醫療器材之使用頻率較日常生活用品為低，醫療器材查驗登記案審核材質的安全性，是參考國際標準ISO 10993，考量最終成品與人體接觸時間與接觸部位，模擬產品使用情形評估其生物相容性。消基會使用的測試方法，並不符合醫療器材實際使用情形，且消基會抽驗產品包含彈性膠布、OK繃及護理貼布等醫療器材，並非上開公告「高DEHP暴露風險之PVC材質醫療器材」規範之品項。
食藥署呼籲消費者切勿恐慌，應遵循醫護人員專業判斷，視病患情況即時選用適當產品，以免延誤治療。食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全；食藥署提醒醫療院所、醫護人員或病患，如懷疑因為使用上開醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報藥物、食品、化粧品上市後品質管理系統，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46468&chk=5AA0D5FB-DFEC-4331-B61A-DBA23EC99452;;","發布日期":"2015/10/30"},{"標題":"104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果","內容":"為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」，藥粧店家數較少之縣市亦將藥局列入查核對象，總計查核209家次、2118件產品，查獲共9家藥粧店、藥局涉開架式陳列處方藥、無醫師處方箋調劑販售處方藥等違反藥事法規定，已由所轄衛生局依藥事法裁處新臺幣共計21萬元，合格率約為96%。另，藥品、醫療器材及化粧品標示不符規定者，經移請產品負責廠商所在轄區衛生局處辦，其中72件標示不符規定產品(如附件)業已令業者改正產品標示，並裁處新臺幣共計29萬5,000元罰鍰。
食藥署表示，「藥粧店聯合稽查計畫」係針對209家藥粧店、藥局，進行查核其藥事人員是否有親自執業，並由未具藥師身分者，販售藥品等違法情事，並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形，以及其所販售血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定等重點項目查核，常見查核不符規定項目為化粧品標示不全及宣稱誇大、醫療器材外包裝標示地址與原核准內容不符、藥粧店或藥局開架式陳列處方藥等。
食藥署重申，依據「藥品優良調劑作業準則」(該準則係依藥事法第37條第1項規定訂定之)第16條規定，處方藥不得以開架式陳列。違者，依藥事法第 93 條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。違者，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另，藥物之標籤、仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載，違者，依同法第92 條之規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。化粧品之標籤、仿單或包裝應依化粧品衛生管理條例第6條規定刊載，違者，依同條例第28條規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。食藥署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46467&chk=670BA417-C220-4FA2-85F1-C339AEDBCEEA;;","發布日期":"2015/10/30"},{"標題":"磷酸鹽食品添加物規範將依國人膳食風險評估結果及各界建議研擬","內容":" 「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿)，刻正辦理溝通說明，蒐集各界建議，本草案初稿非現行標準，有關食品添加物之使用規範，業者仍需依照現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。
磷酸鹽類食品添加物於現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」屬第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑，可使用於各類食品，用量以Phosphate計為3g/kg以下；亦屬第(十三)類結著劑，可使用於肉製品及魚肉煉製品；用量以Phosphate 計為3g/kg 以下。經查國際間食品添加物相關規定，日本及美國磷酸鹽類食品添加物可用於各類食品，並無使用限量的規範；聯合國食品標準委員會(Codex)及歐盟則是依據不同的食品類別，而有不同的使用限量規範，食品藥物管理署(下稱食藥署)今(104)年公開之草案初稿，磷酸鹽類食品添加物之使用規範係參考Codex之規範，300餘項食品類別中僅開放91項食品類別可使用磷酸鹽，使用限量則依實際加工需求訂定10到44,000mg/kg限量範圍，其規範較現行標準嚴謹。
食藥署刻正同步進行磷酸鹽類食品添加物國人膳食風險評估計畫，將依據風險評估結果，調整使用範圍及限量，新標準也將依食安法之規定送食品衛生安全與營養諮議會審查通過後，辦理草案之預告徵詢各界意見，俟完成各項程序後才會正式發布施行。
「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿，請循以下方式連結下載:
1.「本署網站(http://www.fda.gov.tw)首頁/便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/序號4:「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿。或
2.網址: http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=99，下載序號4:「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46476&chk=5EF7A64A-7564-4D7D-A235-BFC4D11CA978;;","發布日期":"2015/10/30"},{"標題":"104年度食品衛生安全海報徵選頒獎典禮-食安彩繪家 畫出健康新生活","內容":"\r\n近年來食品安全已成為民眾關注的議題，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵民眾能主動學習食品衛生安全知識，特別規劃「食安彩繪家、畫出健康新生活」創意海報競賽，邀請全國國小、國中、高中學生一同參與競賽，活動獎項豐富總獎金高達11萬，並提供萬元禮券等大獎，邀請全國民眾一起參與競賽作品網路票選活動，期望透過本次活動積極鼓勵學童主動學習食品衛生安全知識，建立正確的食品衛生安全知識與態度。
\r\n本次活動受到熱烈迴響，共有154件作品參加徵選，網路票選參與人次也高達萬人，為表揚獲獎之同學，於104年10月31日下午1時30分假台北地下街第十二廣場（Y3）舉辦頒獎典禮及得獎作品展出，獲前三名獎項之同學接受公開表揚儀式，並頒發獎盃及獎金。 \r\n
\r\n
食品安全把關的責任不只是在政府及業者身上，身為消費者，在選購、儲存時也應當謹慎小心，才能讓整個食品安全的環節更加圓滿，真正達到健康新生活的願景。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/31"},{"標題":"食品添加物標準增修訂程序說明","內容":" 衛生福利部依據食品安全衛生管理法之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法添加使用，非表列之品項及未准許之食品範圍，則不得使用。
\r\n 業者如果有增列或修正申請食品添加物使用標準之需求，應依申請項目，備齊「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準增修訂申請表」應列載資料，如涉及使用範圍及限量之修正，還需提供國人膳食風險評估資料，送予食藥署辦理審查及行政作業程序。所送資料經確認完整性後，將研擬草案依食安法之規定送食品衛生安全與營養諮議會審查通過，並辦理草案預告徵詢各界意見，俟完成各項程序後才會正式發布施行。
\r\n 以修正硫酸鈣規格為例，食藥署於103年12月11日接獲廠商修正硫酸鈣規格之申請案後，即依程序收集各國之管理規範，草案經送食品安全及營養諮議會審查通過後，並經104年3月9日以部授食字1041300575公告預告草案徵求意見，完成這些程序後，始於104年6月24日以部授食字第1041301022號令發布增列無水硫酸鈣之規格標準，相關作業均依標準程序辦理。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/30"},{"標題":"國際生醫論壇精彩接力：生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 11月開跑","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應行政院今(104)年推出「生物經濟產業發展方案」將於11月16日至20日盛大舉辦「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」，藉由一系列國際論壇接力，帶動我國生醫科技發展，打造國際接軌優良法規環境，以新興技術深耕台灣、創新產品佈局全球，加速生技產業起飛。
首先，11月16日及17日「前瞻生物藥品國際法規科學論壇」於交通部集思國際會議廳舉行揭開Regulatory Science BIO Week的序幕，主題涵蓋全球生物藥品及疫苗的最新發展及審查法規，講者包括美國、歐盟、日本、韓國等法規官員、國際大藥廠以及國內生物新藥公司的代表，介紹法規科學審查並分享最近創新生物藥品及疫苗的研發與突破。
緊接著為18日「再生醫學科技、倫理與法規交流研討會」於台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)演講廳登場，期望聚集國內人體試驗審查委員會(IRB)成員對於日益月新的細胞治療、基因治療及組織工程等高科技發展產品，就其倫理審查的重要性及科學發展基本面達成共識，促進國內再生醫學治療發展。
Regulatory Science BIO Week壓軸為19日及20日「細胞治療國際法規科學論壇」，將於張榮發基金會國際會議中心舉行。由於台灣細胞治療研發蓬勃發展，為與國際法規科學協和，使國內自行研發細胞治療產品早日核准上市，食藥署邀請美國、歐盟、日本、韓國、新加坡與中國法規官員來台，介紹各國細胞治療管理；美國、日本及韓國著名的細胞治療公司也將分享產品核准及上市使用經驗。同時針對日益受重視的癌症免疫療法(cancer immunotherapy)將邀請國際專家及抗癌新藥研發廠商，分享研發及臨床使用經驗，期望國內對免疫療法有嶄新且正確的認識。
因應全球朝向以生物經濟解決人口老化及促進民眾健康的期許，各國衛生機關陸續制定前瞻生物製劑及再生醫學產品審查規範，以滿足更多醫療的迫切需求。Regulatory Science BIO Week系列活動議程及報名資訊請至食藥署藥品相關研討會資訊(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4577)查詢。系列論壇接力傳遞，精采可期，歡迎各界踴躍參加。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/03"},{"標題":"高齡服藥多留心 鎮靜安眠”藥”小心","內容":"人人都有過失眠的經驗，它會影響你的情緒、睡眠及生活。依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)104年委託研究結果推估，我國102年65歲以上269萬高齡族群人口中，約有109萬人曾因失眠問題而服用鎮靜安眠藥，而常因非經醫師處方自行購買與自已加量等不適當用藥，以及服用鎮靜安眠藥(BZDs、Z-drugs)後副作用影響，有較高的跌倒及骨折的風險值，值得注意。
另，根據我國健保統計資料顯示，102年高齡族群鎮靜安眠藥的使用盛行率為25至44歲年齡族群的3倍，45至64歲年齡族群的1.5倍，再再顯示我國高齡族群鎮使用鎮靜安眠藥物問題嚴重。為此，食藥署特別邀請長庚紀念醫院精神科張家銘醫師共同與會，透過案例解說，使大家對高齡族群使用鎮靜安眠藥有更深一層的認識，記者會現場除說明我國目前高齡族群使用鎮靜安眠藥物現況及常見鎮靜安眠藥種類外，並就高齡族群使用鎮靜安眠藥需注意的事項做說明。有了正確用藥觀念，才能有好的生活品質。
臨床上苯二氮平類鎮靜安眠藥(Benzodiazepines，簡稱BZD，如:Diazepam、Estazolam及Lorazepam)及Z-drug(包含Zolpidem、Zopiclone及Zaleplon)，常用於安眠、鎮靜及抗焦慮等症狀，副作用包含頭暈、頭痛、嗜睡及反應力下降等，長期使用會產生藥物依賴及成癮之情形。以高齡族群而言，更可能引起跌倒或產生骨折等意外，醫師於開立處方箋時要謹慎，民眾服用藥物時亦要小心。食藥署在此呼籲，失眠問題與我們生活息息相關，失眠原因複雜，若有焦慮或睡眠障礙等問題，需服用鎮靜安眠藥時務必要小心，應循專業醫師診治，遵循醫囑服用鎮靜安眠藥，切勿自行購買藥品服用以及增加或減少用藥劑量，且服用藥品後應做適當的休息，才能避免不必要的風險。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/04"},{"標題":"114年度優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎典禮","內容":"為表揚長期致力於餐飲衛生與食品安全的優秀餐飲從業人員，衛生福利部食品藥物管理署於8月1日舉辦「114年度優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，頒發象徵餐飲專業最高榮譽的「金帽獎」，共計28位優良廚師與6位新秀廚師獲獎，場面隆重溫馨。
本次評選邀集來自產業界與學術界共8位專家組成評審團，從品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習及社會公益等多項指標進行綜合評比，過程公開、公正、嚴謹。其中一大亮點，是今年首度取消新秀廚師的年齡限制，更能體現對實力與潛力兼具新進人員的鼓勵與支持。
每一位獲獎者不只是廚藝高手，更是推動食安、落實餐飲衛生的守門人。希望透過金帽獎的肯定，鼓勵更多從業人員持續精進、傳承專業，共同營造更安全、更安心的飲食環境。
食品藥物管理署未來將持續推動廚師專業形象提升及衛生管理制度精進，透過培訓、表揚與跨單位合作，深化社會對於廚師角色的重視與支持，讓全民都能「吃得安心、吃得健康」。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=118608&chk=FE1FDB3D-4FB4-4020-AE8A-8E7289DBD659;;","發布日期":"2025/08/01"},{"標題":"食藥署舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會」，推動化粧品檢驗技術提升與國際交流","內容":"為促進化粧品檢驗技術之國際交流與合作，衛生福利部食品藥物管理署
（以下簡稱食藥署）於114 年10 月22 日於臺北集思交通部國際會議中心，以
實體與線上形式舉辦「2025 亞太國際化粧品檢驗技術研討會（2025 APEC
Conference on the Analytical Techniques for Cosmetics）」。
本次研討會獲得亞太經濟合作會議(APEC)冠名支持，邀請來自加拿大、韓國
、日本與臺灣等地共6 位檢驗領域專家，分享國際化粧品檢驗技術的現況與
發展趨勢，共計超過150 位國內外產、官、學、研等相關單位之人員報名參加。
本次研討會針對新興關注物質、持久性有機污染物監控、綠色化學分析技
術及化粧品法規等議題進行探討。為了瞭解國際間化粧品檢驗技術之最新發展，
特邀6 位專家進行專題演講，其中加拿大卡爾頓大學之學者，分享化粧品中全
氟與多氟烷基物質（PFAS）之檢測技術與監測；韓國國家食品藥品安全評估研
究所官員，闡述韓國化粧品分析方法開發與經驗；日本厚生勞動省官員針對日
本化粧品及藥用化粧品法規進行解析；另由我國學者與食藥署官員分享化粧品
綠色化學分析技術、細胞外囊泡檢測與化粧品應用及我國化粧品檢驗方法開發
經驗與成果。
透過本次研討會，食藥署與國際專家得以相互學習、交流經驗，深化多邊
技術合作與資訊共享，掌握國際間檢驗技術發展脈動，強化國際之交流與合作，
推動我國化粧品檢驗技術與國際接軌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/10/22"},{"標題":"食藥署獲頒114年度公務機關資通安全業務績效評核「優等」","內容":"
食藥署於12月18日(星期四)行政院國家資通安全會報第46次委員會議獲召集人鄭麗君副院長頒授「114年度公務機關資通安全業務績效評核優等機關」獎座，肯定食藥署落實資安治理與維護民眾服務韌性的成果。
在資安威脅日益複雜的環境下，食藥署始終重視資通安全並視為機關運作的核心，資通安全是政府數位治理的基礎，也是唯繫民眾信賴的關鍵，唯有確保業務系統穩定、安全，才能支撐食品、藥品、醫療器材及化粧品等各項管理政策順利推動。因此，本署持續以循環改善精神，力求資安治理體系與縱深防禦機制能與時俱進，強化多層次資安監控、威脅通報與應變處置，提升資安防護能量。
食藥署表示，資通訊安全是數位服務的前提，獲獎是對團隊辛勞的最高認可。獲評「優等」不僅是肯定，更是責任。食藥署肩負守護國人飲食用藥安全的重要使命，資通安全不僅是技術議題，更是治理與責任的展現。未來將持續配合國家資安政策，精進資安治理，提升服務韌性，確保系統穩定運作與民眾資料安全，落實「資安即國安」之政策目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/12/20"},{"標題":"嬰兒配方食品皆嚴格規範 守護嬰兒健康","內容":"近期網傳「嬰幼兒奶粉一半以上是糖，因為很甜可能導致過動」，此說法並非事實。政府針對嬰兒配方食品皆依食品安全相關法規進行管理，成分含量受到嚴格規範，守護嬰兒健康。
目前經衛福部查驗登記之嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品共128項，每個產品皆符合嬰兒成長發育所需之營養需求，其每100毫升之糖含量與母乳可提供乳糖含量6.7-7.8克，並無明顯差異，相關資訊可於「食品藥物消費者專區」(http://consumer.fda.gov.tw/首頁>整合查詢服務>食品>核可資料查詢)查詢。
衛福部食藥署支持以母乳哺育為優先，不論母乳或嬰兒配方食品，只要是符合媽媽和寶寶的狀況，都是好的選擇。當無法餵哺母乳時，建議諮詢醫師、營養師或醫護人員等專業人員意見，就嬰兒自身狀況來選擇合適的嬰兒配方食品及正確的食用方法，沒有根據的傳言，應該抱持小心謹慎的態度，不要隨便輕易相信，並避免再轉傳親朋好友。
有關該短影音播放內容，涉違反食品安全衛生管理法第46-1條散播有關食品安全之謠言或不實訊息，衛福部食藥署已於8月28日依消費者政策管道（Consumer Policy Channel, CPC）通報Meta公司進行下架處理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/08/28"},{"標題":"日本食品回歸正常管理措施","內容":"政府在優先確保食安、維護國民健康的前提下，參考及接軌世界多國管理，依科學證據與國際標準，評估日本食品應回歸正常管理措施。
國際原子能總署(International Atomic Energy Agency, IAEA)公開資訊顯示，日本政府已採取妥適的監測及因應措施，並依監測結果滾動式更新其國內之食品管制，有效管控食品供應鏈之安全性。國際上原有53個國家(地區)對日本食品採取管制措施，已有49個國家(地區)完全解除管制措施，包括法屬玻里尼西亞在113年解除管制措施，目前僅剩中國(含香港、澳門)、韓國、俄羅斯及臺灣，仍對部分或全部產品停止輸入或要求提供輻射或(及)產地證明。
我國已參考國際相對嚴格的標準做為我國的食品輻射容許量標準，另於111年2月21日及113年9月25日，陸續調整日本食品管制措施。111年2月21日至114年7月31日期間，就5縣(福島、茨城、櫪木、群馬、千葉)檢驗21,717批，且14年來在邊境檢驗26.3萬餘批次，檢測結果均符合我國標準及日本標準，不合格率為0。依據我國對日本食品之風險評估結果，額外輻射曝露所產生的風險亦為可忽略。
綜上，衛生福利部預告廢止「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定)草案，回歸源頭管理及邊境管制，即由日本政府就其限制流通之食品品項，由該國進行管制，並由我國主管機關於邊境依食品安全衛生管理法相關規定，持續依據風險管控機制，抽樣檢驗輻射，確保食品安全。前述草案將進行為期60天的預告期間，以蒐集各界意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/09/01"},{"標題":"衛署食管局研議採用總極性化合物快速檢測儀器, 作為油炸油品質管理及稽查","內容":" 鑑於油炸油中總極性化合物（total polar compounds）含量為油炸油品質之重要指標，行政院衛生署食品藥物管理局將研議採用總極性化合物快速檢測儀器，作為各縣市衛生局稽查人員快速檢測及換油管理之依據；至於酸價部分，是否仍列為衛生相關稽查管理指標，本局將再召開專家學者會議共同研商。
\r\n 行政院衛生署為積極及有效管理油炸油品質及使用情形，於去（98）年9月9日已發函各縣市衛生局及餐飲相關公會，以酸價做為初步篩選及簡易管理油炸油之換油指標。當酸價試紙判定超過2.0 者，即要求業者立即換油，並抽驗油品送實驗室檢測總極性化合物含量。因油炸油中之總極性化合物係油脂經加熱裂解或聚合作用所產生，其含量多寡為影響國人身體健康之重要因子。因此，行政院衛生署亦於去（98）年9月11日規定，油炸油之總極性化合物含量達25％以上者，將不符「食品良好衛生規範」相關規定，應依違反食品衛生管理法第20條規定處辦。
\r\n 本局仍將持續嚴格監督餐飲業者做好油炸油之管理，如查獲違規，將予以重罰，以保障民眾外出飲食之衛生安全。
\r\n新聞聯絡人：鄭維智科長 2653-1109
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/12"},{"標題":"有關市售雞蛋檢出農藥殘留芬普尼案說明","內容":"為維護消費者食用雞蛋安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局執行「114年度禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，並於傳統市場、餐廳、各賣場、超級市場、盤商及進口商等場所，抽樣檢驗雞蛋之農藥殘留，以確保市售雞蛋符合我國動物產品中農藥殘留容許量標準。
有關彰化縣衛生局於販售端抽驗雞蛋「鮮健蛋品洗選蛋(白殼雞蛋)」（噴印溯碼編號:I47045-251023C）檢出農藥殘留「芬普尼代謝物(Fipronil-sulfone)」含量0.03 ppm不符合「動物產品中農藥殘留容許量標準」規定（殘留容許量標準：0.01 ppm），已即時由彰化縣衞生局命業者立即將該蛋品下架回收、停止販售，另亦同步將該蛋品來源畜牧場資訊供地方農政機關源頭管理及進行移動管制。
另經彰化縣衛生局清查，案內蛋行洗選販售之蛋品來自單一畜牧場，經再抽驗其他批號且於昨(8)日檢出芬普尼代謝物含量不符合規定，該等蛋品約15萬顆並流向桃園市、新竹縣、台中市、雲林縣、南投縣、嘉義縣、嘉義市、台南市、高雄市等9縣市之全聯、楓康等販售通路商，刻正由衛生局下架回收停售該畜牧場來源之蛋品，應下架回收之市售包裝蛋品共9項如下：
1.\t四日鮮蛋/10粒裝(溯源碼I47045-251103C)
2.\t巨的卵(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251103C)。
3.\t大巨蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C、I47045-251027C、I47045-251030C、I47045-251103C)
4.\t悠活鮮蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)
5.\t富翁洗選蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C、I47045-251030C)
6.\t初卵頭窩蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)
7.\t四季巨蛋(白殼)/10粒裝(溯源碼I47045-251023C)
8.\t香草園洗選蛋/10顆(溯源碼I47045-251027C、I47045-251103C)
9.\t鮮健蛋品洗選蛋(白殼雞蛋)/10粒裝(溯源碼I47045-251027C、I47045-251030C、I47045-251103C)
食藥署請消費者停止使用上述雞蛋，請通路商全面提供退貨回收服務，並將持續與地方政府衛生局執行市售雞蛋農藥殘留之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第5款規定，食品殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列；另依食安法第44條第1項第2款規定，違反第15條第1項規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。食品經依第41條規定查核或檢驗者，由當地直轄市、縣（市）主管機關依查核或檢驗結果，有第15條第1項各款情形之一者，依食安法第52條第1項第1款規定，應予沒入銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/09"},{"標題":"經抽驗檢出農藥芬普尼來源牧場 交付給食品業蛋品時應經檢驗安全","內容":"有關食藥署聯合地方政府衛生局執行「114年度禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，經彰化縣衛生局抽樣檢出農藥芬普尼具噴印溯源編號「I47045-251023C」、「I47045-251027C」、「I47045-251030C」及「I47045-251103C」之問題蛋品，衛生機關持續追查下架回收，並要求通路商全面提供退貨回收服務，政府機關跨部會合作，要求該來源畜牧場，即日起所有交付給食品業者之蛋品，須經檢驗安全後才放行。
食藥署聯合地方政府衛生局執行禽畜水產品藥物殘留監測計畫，自107年起截至114年10月，市售雞蛋抽驗計4,232件，結果農藥殘留均符合規定。未來將持續執行市售雞蛋農藥殘留之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/10"},{"標題":"芬普尼雞蛋來源牧場檢驗結果出爐 全案移由檢調單位深入偵辦","內容":"有關衛福部食品藥物管理署（下稱食藥署）執行「114年禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，近日由彰化縣衛生局於市售雞蛋抽驗中發現檢出芬普尼殘留案，農業部表示，文雅畜牧場（下稱案例場）於前（10）日全面移動管制並啟動逐批採檢程序，昨（11）日再驗出雞蛋、蛋雞羽毛樣品含有芬普尼及其代謝物不合格，該場飼主涉違反「動物用藥品管理法」，農業部已建議彰化縣政府依該法加重裁罰，全案將移由檢調單位深入偵辦，以釐清污染來源與責任。
農業部強調，為配合食藥署追查近期雞蛋殘留芬普尼的原因，已將案例場雞蛋溯源標籤全面回收停發，並請彰化縣動物防疫所將案例場移動管制，該場所有交付給食品業者之蛋品，須經逐批檢驗合格後才可出售。本案經彰化縣政府於10日至案例場採檢雞蛋9件、蛋雞羽毛1件、飲用水水質2件、飼料2件及周圍農田土壤1件，共計15件樣品送由中央畜產會檢驗，檢測結果其中一件雞蛋檢出芬普尼代謝物0.03ppm、蛋雞羽毛含芬普尼0.27ppm及其代謝物0.13ppm，其餘檢體則未檢出。本案飼主涉嫌違反動物用藥品管理法相關規定，除將由彰化縣政府加重裁罰外，全案已移送檢調釐清詳細污染原因。
此外，彰化縣政府於昨（11）日再次至該場採集雞隻內臟（肝、腎）、肌肉、脂肪及蛋品樣品，農業部也將持續追蹤檢驗結果。農業部補充，該部自106年9月6日已公告禁止使用芬普尼水懸劑於經濟動物，違者可依動物用藥品管理法裁處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰，如造成危害人體健康，則可處七年以下有期徒刑。
農業部強調，此事件為首例藉雞蛋溯源編碼追蹤到問題蛋品，未來將持續強化雞蛋噴印溯源管理，嚴格把關禽蛋食品安全。
食藥署也強調，文雅畜牧場不符規定的蛋品，一顆也不能出場，食藥署持續執行後市場蛋品監測，堅守食安優先，維護國人健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/12"},{"標題":"食藥署發現芬普尼蛋仍由文雅畜牧場流出 嚴正督請相關單位盡速查明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）在 11 月 14 日 21 時 05 分接獲臺中市食品藥物安全處(下稱臺中食安處)通報，該處於 11 月 10 日到轄內 「龍忠蛋行」 抽驗源自文雅畜牧場（下稱案例場）之雞蛋檢出芬普尼代謝物(Fipronil-sulfone) 含量 0.05 ppm(殘留容許量標準 0.01 ppm)與規定不符。經查，該雞蛋竟是在 11月 9 日由案例場販售給龍忠蛋行，對於已被移動管制的案例場，仍有雞蛋非法流出 ，食藥署嚴正要求轄內農政相關單位應說清楚 ，並追究責任 。
臺中食安處於11 月 10 日稽查當日 ，已命龍忠蛋行立即下架、回收、停止販售來源自案例場的所有雞蛋。
食藥署於11月4日已通知並督導受案例場雞蛋影響的10縣市衛生局，全力追查芬普尼雞蛋，並下架、回收及嚴禁不合格雞蛋在市場流通。食藥署在接獲臺中食安處通報，立即發文案例場轄區縣政府及其農業處、動物防疫所等，要求相關單位查明原因並予以說明；食藥署另已同步函送彰化地檢署偵辦，以協助釐清權責。
食藥署再次強調文雅畜牧場不符合規定的雞蛋，一顆也不能出場，並持續執行後市場蛋品監測，堅守食安優先，維護國人健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/15"},{"標題":"2025國家藥科獎得獎名單隆重揭曉 獎勵生醫產業共創「健康台灣」","內容":"衛生福利部與經濟部今（18）日於國家生技研究園區共同舉辦「2025國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類金、銀、銅質獎共13個獎項，表彰得獎者在研發領域的卓越成就，展現我國生技醫藥產業的創新能量與國際競爭力，並期望透過持續支持與推動，促進產業蓬勃發展，攜手共創臺灣生技醫藥品牌新價值，朝向「健康台灣」的目標穩健邁進。
\r\n今年共有44件申請案參賽，涵蓋癌症新藥、智慧醫療器材及創新製造技術等多元產品，經過初、複審等嚴謹的評選後，最終有13件榮獲國家級獎項，包括「藥品類」銀質獎2件、銅質獎2件（金質獎從缺）；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎2件及銅質獎3件；「製造技術類」金質獎1件、銀質獎1件及銅質獎1件。恭喜以下獲獎者:
\r\n【藥品類_銀質獎 聖安生醫股份有限公司「三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體抗癌新藥SOA101」】
\r\n三特異性抗體SOA101可鎖定實體腫瘤細胞表面的PD-L1與HLA-G雙免疫檢查點，有效改善腫瘤微環境並克服抗藥性。
\r\n【藥品類_銀質獎 順天堂藥廠股份有限公司「“順天堂”臺灣清冠一號濃縮顆粒」】
\r\n成功將「湯劑」轉換成「濃縮顆粒劑型」（日服量僅20克），兼具適口性與服用便利性，用於治療外感時疫(如COVID-19)。
\r\n【藥品類_銅質獎 欣耀生醫股份有限公司「SNP-6系列代謝功能障礙相關脂肪性肝炎新藥」】
\r\n多機轉之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎新藥，能同時抑制肝臟脂肪累積、抗發炎、抗纖維化及調控免疫反應。
\r\n【藥品類_銅質獎 長聖國際生技股份有限公司「CAR001 -異體移植 mRNA 基因轉殖的多靶向 CAR-γδT 細胞治療實體腫瘤」】
\r\n異體、非病毒 mRNA 編輯的多靶點免疫細胞療法，專為難治型實體腫瘤設計，如大腸直腸癌、三陰性乳癌、膠質母細胞瘤及非小細胞肺癌等。
\r\n【醫療器材類_金質獎 仲智數位健康股份有限公司「人工智慧胰臟癌輔助偵測系統-PANCREASaver 助胰見」】
\r\n全自動 AI 輔助胰臟癌偵測系統，能自動檢測電腦斷層影像是否有胰臟癌並指出腫瘤位置，提升早期胰臟癌的偵測率。
\r\n【醫療器材類_銀質獎 全球安聯科技股份有限公司「骨水平系列翼骨植體」】
\r\n專為上顎骨量不足或高齡患者設計人工牙根，創新利用翼骨區固定，免補骨即可實現立刻負重與全口重建，顯著縮短療程與提升穩定性。
\r\n【醫療器材類_銀質獎 能資國際股份有限公司「可攜式X光機與院外投射輔具整合系統」】
\r\n結合高機動影像設備，多角度投射輔具及AI肺部病徵辨識模組之整合型可攜式放射診斷系統，提供創新的在宅、行動及遠距醫療模式。
\r\n【醫療器材類_銅質獎 睿傳數據股份有限公司「天秤肺影」】
\r\n肺癌篩檢AI輔助判讀系統，整合判讀、追蹤比對與自動報告功能，有效提升早期診斷率，顯著縮短判讀時間，強化臨床效率。
\r\n【醫療器材類_銅質獎 新穎生醫股份有限公司「遠腎佳 DNlite 檢測」】
\r\n透過非侵入性尿液檢測，有效預測糖尿病患者5年內腎功能惡化風險，協助糖尿病患者的個人化照護與早期醫療介入。
\r\n【醫療器材類_銅質獎 亞果生醫股份有限公司「亞比斯．可拉® 膠原蛋白眼角膜基質」】
\r\n利用獨特技術去除豬角膜免疫原，保留天然膠原蛋白支架，提供創新眼角膜補綴的修復材料，有效解決捐贈角膜稀缺問題，促進醫療可及性。
\r\n【製造技術類_金質獎 台灣創新材料股份有限公司「生物製藥高效能下游純化之新型 DuloCore®巨孔層析膠體」】
\r\n克服傳統層析膠體孔徑小、質傳效率低的限制，提升純化載量、貫流，應用於蛋白質藥物、病毒載體、mRNA等關鍵生物製劑之純化。
\r\n【製造技術類_銀質獎 百歐精準生物醫學股份有限公司「腸安適® -腸道微菌叢檢測與分析」】
\r\n結合次世代定序與AI智能菌相分析平台，以高解析度檢測糞便樣本中的腸道微生物組成，全面評估腸型、腸齡、有益菌與致病菌，進行疾病風險預測。
\r\n【製造技術類_銅質獎 凌陽科技股份有限公司「樂芯生物晶片檢測平台」】
\r\n涵蓋生物檢測晶片、手持式檢測設備與自動化分析儀，適用於核酸、蛋白質與微生物快速檢測，具高靈敏、輕便與低成本等優勢。
\r\n 國家藥物科技研究發展獎將持續秉持「藥物領航 躍升國際」的目標，促進藥品及醫療器材的科技研發，引領生醫產業發展茁壯，協助推動賴總統「健康台灣」的政策「讓人民健康、讓國家更強、讓世界擁抱臺灣」之願景。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=119351&chk=8C1FDBC4-7374-40A5-8158-6D9C7748419A;;","發布日期":"2025/11/18"},{"標題":"「一江食品有限公司」醬油產品檢出單氯丙二醇超標","內容":"\r\n食品藥物管理局針對「一江食品有限公司」製造之12項相關產品，檢驗出有雙鶴小辣醬、尚鶴醬油膏、福味香醬油、雙鶴醬油、勝發油膏、雙鶴醬油膏、一江油膏、巧香醬油特製魚露、郁方醬油膏等9項產品超過「醬油類單氯丙二醇衛生標準」0.4 ppm之規定，檢驗結果如附件。依食品衛生管理法第10條，不合格產品應下架回收。違規業者爰依違反第33條，經要求限期改善未改善可處新台幣3~15萬元罰鍰。
\r\n
\r\n食品藥物管理局於5月15日責成新北市衛生局至製造廠商「一江食品有限公司」稽查並抽樣相關產品並送食品藥物管理局檢驗。新北市衛生局並於5月16日會同法務部調查局臺北市調查處及新北市政府警察局共同前往該公司稽查，並封存涉疑產品2,896桶。
\r\n
\r\n食品藥物管理局將持續督導各縣市衛生局，加強稽查，並呼籲業者應落實自主管理，以保障國人飲食健康安全。同時提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之醬油產品，並選擇純釀造之醬油，以減少攝入單氯丙二醇之風險。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23738&chk=A117B596-CD38-457B-8C3B-F463E697CA13;;","發布日期":"2013/05/17"},{"標題":"日本食品回歸常態管理措施","內容":"根據國際原子能總署(International Atomic Energy Agency, IAEA)公開資訊顯示，日本政府已採取妥適的監測及因應措施，並依監測結果滾動式更新其國內之食品管制，有效管控食品供應鏈之安全性。
自 2011 年起，我國對日本食品輻射邊境檢驗 27 萬餘批次，不合格率為 0 ，另依據科學數據，我國對日本食品之風險評估之額外輻射暴露風險為「可忽略」 。
在確保國人食品安全，並依科學證據原則，接軌國際考量下，研議日本食品回歸源頭管理與邊境管制。預告期間未接獲反對意見，因此調整為與其他國家食品管理一致，以風險分級為基礎的抽驗機制把關。
目前全世界對日本食品採取特定管制措施國家，僅剩中國(含香港、澳門)、俄羅斯及韓國。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/21"},{"標題":"食藥署檢出輸入化粧品原料含禁用色素 要求國內使用業者暫停販賣並下架","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)持續監控國際風險訊息，於114年10月底截獲中國製化粧品使用到新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司生產疑似含禁用色素蘇丹4號原料事件，旋即於11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者，要求全面檢視供應鏈原料來源，並加強自主管理。食藥署同步針對國內網路平台販售的疑似中國問題產品進行抽驗，於11月17日確認「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號：B5A1431)(產地：中國)檢出禁用色素蘇丹4號（CI 26105）1.3 ppm，食藥署已立即要求網路平台全面下架問題產品，並將販售業者歐妮有限公司移請所轄衛生局裁處，並呼籲消費者停止使用問題產品。
食藥署另於11月12日接獲綠藤生物科技股份有限公司透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」主動通報，其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號（CI 26105），後經食藥署國家實驗室於11月21日進一步檢驗確認檢出禁用色素。為掌握原料流向，食藥署11月19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查，並當場查扣及封存該公司自新加坡輸入 Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 製造之疑似問題紅色複方（Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai）原料5批，命業者不得再供應、移動或使用，食藥署國家實驗室於11月20日確認其中3批(批號2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10)原料均檢出禁用色素：蘇丹4號（CI 26105）。
為嚴防問題產品擴散，食藥署已於11月20日要求該公司提供購買原料之相關下游廠商14家業者資訊(詳附件)，且要求下游業者須於48小時內完成清查並回報使用狀況，業者應強化自主管理，未經確認安全前，相關產品一律不得上架販售，食藥署將持續追蹤並依法嚴辦，以確保國內化粧品安全無虞。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research(Campo Cosmetics) 公司之問題原料，食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料，以利進一步追查。
食藥署說明，蘇丹4號（CI 26105）為化粧品禁用色素，依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條，依同法第22條，可處新臺幣2萬元至5百萬元罰鍰，並得按次處罰；不合規定產品依同法第16條至第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，並必須全面回收銷毀。
食藥署提醒民眾，如購買到有疑慮產品，應停止使用並向廠商辦理退換貨；如出現皮膚紅腫或搔癢等不適，應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時，建議選擇來源清楚、合法登錄之商品，避免購買來路不明商品，以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應，可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=119418&chk=9DE5522C-E5E7-4FF3-8EF6-5461B4B6B806;;","發布日期":"2025/11/21"},{"標題":"食藥署公布部分化粧品使用到「紅色複方」問題原料之產品清單及問題原料與產品檢驗結果","內容":"食品藥物管理署 (下稱食藥署) 針對日前新加坡 Campo Research (Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 生產之「紅色複方 (Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai)」原料涉含有禁用色素一案，今(11/24)日公布原料進口商「亦鴻企業有限公司」下游使用該問題原料的14家國內業者，扣除1國外業者及1原料出口商共12家及其18項產品清單(如附件)。另，食藥署同時公布抽驗問題原料與產品之定量檢驗結果：問題原料批號2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10檢出禁用色素蘇丹4號之結果依序為1,177 ppm、1,151 ppm、1,486 ppm；綠藤生物科技股份有限公司「專心護唇油-莓紅版」批號M25062702、M25073001、M25100701檢出結果依序為48 ppm、50 ppm、54 ppm。
食藥署展現積極查察不法之決心，主動「價購」有疑慮產品，並同步由國家實驗室在第一時間即積極開發及建立化粧品中蘇丹色素檢驗方法，採用高靈敏的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)進行檢測，並以同位素內部標準品法進行定量分析，以克服化粧品複雜基質對精密質譜分析衍生的基質效應，避免定量數據的誤差，而針對含高量禁用色素的問題原料，輔以液相層析儀(LC)進行高濃度定量分析，以確認檢驗方法定性及定量準確性。
針對「亦鴻企業有限公司」輸入之含高濃度禁用色素化粧品原料，疑涉以禁用蘇丹色素攙偽假冒，食藥署秉持揭弊精神，主動向檢調提供關鍵事證，與司法單位共同打擊源頭不法，全面封堵問題原料再度流入市面。檢出禁用色素蘇丹4號之違規產品，涉違反化粧品衛生安全管理法第6條規定，依同法第22條，可處新臺幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰，由所轄衛生局進行後續裁處；不合規定產品依同法第16條至第18條規定，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，並應即通知販賣業者，於主管機關所定期限內回收市售違規產品，並沒入銷毀之。
食藥署說明，將持續進行清查作業，以確保問題產品不得再流入市面。後續相關資訊，包含問題產品清單、化粧品中蘇丹色素檢驗方法及可執行化粧品蘇丹色素檢驗的實驗室名單等，皆已公布於食藥署「化粧品輸入原料含禁用色素專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=13493），供各界查詢。
食藥署提醒民眾，若已購買到清單所列之疑慮產品，請立即停止使用，並可向原購買廠商辦理退換貨。若使用後出現皮膚紅腫、搔癢等異常過敏反應，應立即停用並尋求皮膚科醫師診治。消費者在選購化粧品時，建議選擇來源清楚、標示完整且合法登錄之商品。若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」（網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或撥打通報專線：02-2521-5027進行通報。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=119421&chk=3281BB71-639F-43F7-B0B5-2544C2F64CBF;;","發布日期":"2025/11/24"},{"標題":"食品藥物管理局針對嬰兒奶嘴持續進行監測","內容":" 針對香港政府驗出「Gino」安撫奶嘴含亞硝胺致癌物超標乙案，食品藥物管理局已責成衛生單位針對市售奶嘴（包括安撫奶嘴）進行抽樣檢驗，如有不符規定情事，將依法處辦。另為加強進口嬰兒奶嘴衛生安全之管理，將公告該項產品列入邊境查驗。
本局呼籲業者暫停販售「Gino」安撫奶嘴，消費者如有購買該項產品，請立即停止使用。上開抽驗結果出爐後，將立即對外發布。
衛生署曾調查市售嬰兒餵食用奶嘴中亞硝胺含量，共抽驗12廠牌產品，材質為矽膠者7廠牌及乳膠5廠牌，產地包括台灣、德國、日本、義大利、英國、泰國及中國大陸，檢驗結果均未檢出亞硝基嗎啉(N-nitrosomorpholine) 等7種亞硝胺，符合衛生署訂定之「嬰兒奶嘴之亞硝胺限量標準10 ppb以下」規定。
\r\n新聞聯絡人：蔡淑貞 組長 電話：02-2653-1701","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/31"},{"標題":"「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿","內容":"「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13854&chk=2D7DF5B4-A67E-4EDC-90F7-4BBBAEAB6128;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13855&chk=A6421764-0B5F-4E21-B717-A6C28C5B89EC;;","發布日期":"2005/11/01"},{"標題":"食品藥物管理局持續查察工廠，呼籲業者依食品衛生管理法規定，確實作業。","內容":"有關行政院消費者保護委員會指出，部分製售業者於外包裝之有效日期，疑似標示不實，導致「未來食品」產生，食品藥物管理局表示，地方衛生局已對查證屬實之違法業者依法進行裁處，處新臺幣4萬元罰鍰，另不合規定之產品已於99年3月24日銷毀。
\r\n對於經查證屬實之違規廠商，食品藥物管理局已責成轄區衛生局持續至廠查核，並回報該局，以確認工廠已確實改善。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局並未核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物","內容":"根據法新社報導指出，法國比艾比公司（Poly Implant Prothese, PIP）生產之矽膠乳房植入物，非法使用未經該國政府許可之矽膠。經查，衛生署食品藥物管理局並未核准該產品上市。
食品藥物管理局表示，國內未曾核准上述產品，依據藥事法第84條規定：「對於未經核准擅自製造或輸入販售醫療器材者，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。」
食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"自即日起，「醫用氧氣（氣態）10公升（含）以下鋼瓶」列為指示藥管理，民眾若有需求可逕洽醫用氣體製造商或販賣商購買","內容":"為增進民眾取得「醫用氧氣（氣態）內容積10公升(含)以下鋼瓶（充填總體積【充填壓力×內容積】約1.5立方米）」之可近性，本署於99年3月30日公告「醫用氧氣（氣態）內容積10公升(含)以下鋼瓶」藥品類別，由原處方藥變更為「醫師藥師藥劑生指示藥品」管理（公告影本如附件），民眾或病患若有用藥需求，可逕洽下列合格藥商購買：
\r\n一、醫用氣體製造商名單（持有「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶」藥品許可證者）。如附件1
\r\n二、醫用氣體販賣商名單。如附件2
\r\n附件：本署99年3月30日署授食字第0991400945號公告
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8021&chk=DD64FB64-DDC4-4025-8DDC-6B450C759B6A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8022&chk=14E2F86D-D007-47C6-A9CC-E3FBB940B636;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8024&chk=F24E77F0-D0EC-4DEF-BC09-86310C688E7F;;","發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"食藥署公布部分化粧品使用到「紅色複方」問題原料之產品清單下架情形說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）持續追查新加坡 Campo Research (Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 生產之「紅色複方」原料涉含禁用色素蘇丹4號事件，今（25）日公布最新進度，食藥署已會同地方衛生局連日清查原料進口商「亦鴻企業有限公司」及其下游 12 家業者，更新統計至今共涉及 20項產品(如附件)，並已要求所有受影響產品立即全面下架、不得販售；本案因違反《化粧品衛生安全管理法》第6條第1項規定，係屬第1級回收，依「化粧品回收處理辦法」啟動第1級回收，要求製造或輸入業者於 14 日內完成回收作業；屆期未完成者，得依同法第 24 條處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰。食藥署將持續與地方衛生局共同督導，確保市面上無違規產品流通。
另針對原料進口商「亦鴻企業有限公司」未善盡對產品安全性把關之責任，且未如實提供合格之檢驗報告，造成公共危害，依違反同法第6條規定及第22條，裁處新臺幣500萬元罰鍰。
食藥署將持續秉持科學專業、資訊公開原則，落實化粧品管理與後市場監測，且支持願意自主管理、主動通報的業者，共同守護國人使用化粧品之安全。另，提醒化粧品製造及輸入業者，應全面檢視供應鏈，特別確認是否使用涉事原料，並加強原料來源查核與自主檢驗，確保符合法規要求。唯有透過法規遵循與產業自律，以科學基礎確保品質與安全，方能維護產業信譽並提升臺灣化粧品的國際競爭力，使消費者安心使用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=119433&chk=FB0A064F-D85F-4F41-8D20-91CDD9C1827B;;","發布日期":"2025/11/25"},{"標題":"春節食安掌握352口訣，健康平安過好年！","內容":" 丙午馬年春節將至，家家戶戶團圓圍爐、共享佳餚。食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，年節期間備餐量大，又常見隔餐復熱食用情形，若保存或加熱方式不當，將增加食品中毒風險，因此呼籲民眾要掌握「復熱3招」、「5要原則」、「2不採食」口訣，健康平安過好年。
復熱有3招，避開危險溫度帶：食品若長時間處於攝氏7至60度的「危險溫度帶」，細菌容易快速繁殖，甚至產生毒素。食藥署提醒民眾，享用年菜時應特別注意以下3項原則：
一、 儘速冷（凍）藏：未食用完畢的年菜，應於2小時內放入冰箱冷藏或冷凍，避免細菌滋生及毒素生成。
二、 充分復熱：再次食用前，應將食物加熱至中心溫度達攝氏70度以上，以有效消滅大多數病原微生物。
三、 減少復熱次數：避免重複加熱，使菜餚反覆進出危險溫度帶，增加食品安全風險。
落實「洗、鮮、分、熱、存」5要原則，守護餐桌安全：
一、 要洗手：手指、指甲容易藏污納垢及細菌病毒，如廁後、備餐及用餐前，務必以肥皂澈底洗手，避免間接感染病原。
二、 要新鮮：食材來源若不新鮮，受到微生物污染，加上加熱不完全，將大幅增加食品中毒風險。
三、 要生熟分開：生、熟食材及其使用之刀具、砧板應分開處理與存放，避免交叉污染。
四、 要澈底加熱：牡蠣、蛤蠣等雙殼貝類容易蓄積諾羅病毒，因此開殼後，應持續加熱3至5分鐘再食用，避免中毒。
五、 要注意保存溫度：熟食若未立即食用，應於2小時內儘速冷藏，才能有效抑制細菌繁殖。
牢記「2不採食」，避免誤食中毒：
一、 不飲用山泉水：山泉水可能含有細菌、病毒、寄生蟲及蟲卵，或野生動物的排泄物，更可能存在即使煮沸也難去除的重金屬或農藥等污染物，切勿飲用。
二、 不採食不明動植物：不管您是不是專家，都不要任意採食野生動植物，包含野菜、菇類、不明魚貝類、頭足類（章魚）等，也不要贈送、收受來路不明之動植物，以免中毒。
食藥署呼籲，春節團圓的幸福關鍵，不僅在於佳餚豐盛，更在於正確的食品安全與衛生觀念。只要確實做好保存、復熱與清潔管理，就能在馬年安心享用美食，讓團圓時光更加放心圓滿。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=124502&chk=E2412094-C186-4B27-9FF7-5283F9C6B98B;;","發布日期":"2026/02/11"},{"標題":"食藥署運用高靈敏度LC-MS/MS檢測 攜手國際捍衛化粧品安全","內容":"近日韓國食品藥物安全部（MFDS）發布，因接獲臺灣食品藥物管理署通報(下稱食藥署)後，針對該國使用新加坡商生產涉含禁用色素之「紅色複方」原料之化粧品進行抽驗，產品經檢出蘇丹4號，已啟動回收措施。本事件由食藥署國家實驗室首度採用高靈敏度之「液相層析串聯質譜儀（LC-MS/MS）」檢出，具高度科學專業性與法規公信力，臺、韓雙方接連檢出，進一步佐證檢驗結果之合理性與一致性。
食藥署強調，作為「國際化粧品法規合作會議（ICCR）」及「歐盟官方化粧品品質監控實驗室組織（OCCLs）」成員，食藥署善盡國際成員責任，主動通報相關國際組織，並分享我國積極開發之最新高靈敏度LC-MS/MS檢驗方法，透過即時資訊交流與技術分享，進一步強化全球化粧品安全防護網。
為維護消費者權益，食藥署未來將持續與各國化粧品主管機關保持緊密合作，掌握並監控國際風險訊息，並強化市售化粧品之監測與抽驗，對於任何危害國人健康之不法產品，將依法嚴辦，展現守護國人化粧品安全之堅定決心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/13"},{"標題":"實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)署長姜至剛與環境部化學物質管理署(下稱化學署)署長蔡孟裕，今日共同召開記者會，呼籲國人實踐「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」新生活，不僅落實減塑，也宣導食品容器的正確安全觀念，提倡從使用源頭作起，守護你我健康與地球美好環境。
隨著現代化生活節奏加快，一次性餐具與包裝容器的使用量大幅增加，恐怕將造成環境負擔。化學署署長蔡孟裕指出，全球每年有超過1,100萬噸塑膠流入海洋，應儘快採取行動。環境部自 2002 年起推動限塑政策，目標是建立綠色消費及循環經濟，並提倡「袋袋箱傳」，鼓勵大家循環使用購物袋、自備環保杯。目前已擴大管制對象，包含百貨、量販店及連鎖便利商店等不得免費提供塑膠袋，並逐步禁用塑膠吸管與飲料杯，從源頭減量，減少塑膠的廢棄物，透過落實「自備、重複、少用」，保護環境及我們的下一代。
食藥署署長姜至剛表示，民眾常見自備的食品容器具材質包括塑膠、不鏽鋼及玻璃等，各類材質於耐熱性及使用方式上有所差異。因此提醒，重複使用之食品容器具，使用時應把握「讀、洗、換」三原則，以確保食品衛生安全：
一、仔細閱讀：詳細閱讀產品標示或說明，並依指示正確使用及清洗。如欲使用塑膠材質之食品容器具盛裝熱食，要特別注意該塑膠容器具之耐熱溫度。
二、澈底洗淨：食品容器具初次使用及每次用畢後，使用食品用洗潔劑搭配軟質海綿清洗。避免使用鋼刷，以免造成微細刮痕成為細菌滋生的溫床。
三、定期汰換：若容器表面出現嚴重刮傷、變形、塗層剝落或霧化情形，建議汰換，以確保食品衛生安全。
食藥署及化學署呼籲民眾，改變一個習慣，就能守護一個世代，從今天起，讓我們一起落實「袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心」的行動，不僅可以減少垃圾、保護海洋生物，更讓我們的餐桌回歸真正的安全與衛生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2026/04/02"},{"標題":"食品標示升級！食藥署與健康署攜手推動「紅黃綠」制度","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）與國民健康署（下稱健康署）合作推動食品正面營養資訊「紅黃綠」標示制度，透過更直觀、易辨識的方式，作為選擇較健康食品的重要參考，協助民眾積極預防慢性疾病、促進國人健康飲食。
世界衛生組織（WHO）指出，不健康飲食為造成慢性非傳染性疾病（NCDs）之重要危險因子之一。依據國民營養調查結果，18歲以上成人中約63%鈉攝取量超過建議標準，另有17.3%游離糖攝取占總熱量比例逾10%。國際研究亦顯示，於食品外包裝正面採用具詮釋性（interpretive）之營養標示，有助消費者更直觀理解產品營養資訊，並支持其做出較健康的選擇。\r\n
為此，食藥署與健康署已蒐集國內外實證資料及政策經驗，並參考市售包裝食品營養標示抽樣調查結果，邀集醫學、營養及食品等領域專家與相關團體，多次召開專家會議進行研議，建立制度設計共識，確保政策兼具科學性與可行性。\r\n
食藥署表示，目前草擬之食品正面營養資訊標示指引，將以每100公克（固體）或每100毫升（液體）為標示基準，針對糖、鈉及飽和脂肪三項營養素，採「紅黃綠」三色分級標示，其原則如下：\r\n
1.糖、鈉及飽和脂肪含量低於以下範圍時，得標示為綠色：
\r\n(1) 固體食品（每100公克）：糖5公克、鈉120毫克、飽和脂肪1.5公克。\r\n
(2) 液體食品（每100毫升）：糖2.5公克、鈉120毫克、飽和脂肪0.75公克。\r\n
2.糖、鈉及飽和脂肪含量超過以下範圍時，標示為紅色：\r\n
(1) 固體食品（每100公克）：糖15公克、鈉500毫克、飽和脂肪4.5公克。\r\n
(2) 液體食品（每100毫升）：糖7.5公克、鈉250毫克、飽和脂肪2.25公克。
\r\n3.糖、鈉及飽和脂肪含量介於兩者之間時，標示為黃色。\r\n
食品標示「紅黃綠」的概念，在114年4月27日健康台灣全國論壇會議中，由營養師公會全國聯合會郭素娥前理事長提出，並獲得賴清德總統、行政院卓榮泰院長一致支持。食藥署後續將徵詢各界意見後推動，引導及鼓勵食品業者朝向對國人較健康的食品研發，共同打造健康台灣。\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=124966&chk=48C8ADCE-4247-4FEF-8F0B-0C991844AD98;;","發布日期":"2026/04/10"},{"標題":"捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元","內容":"99年1月1日FDA成立揭牌、局長就職典禮，提供相關新聞稿及簡報電子檔如附件檔案。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6228&chk=6F81B822-DAFC-4A17-B6BC-F501CF56DD4A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6229&chk=A4616991-F7DE-4AC1-BBEC-F3F087BA784F;;","發布日期":"2009/12/31"},{"標題":"食品藥物管理局加強輔導散裝食品標示原產地","內容":"自今（99）年1月1日起，凡具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品（除現場烹飪即時熟食之外），皆需標示「品名」及「原產地（國）」等項目。業者可選擇標示之方式包括懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以提供消費者明確訊息之方式。
行政院衛生署食品藥物管理局於今日正式成立，為確實瞭解業者是否落實散裝食品之標示，該局請台北市政府衛生局協助，針對台北市重要散裝南北貨市場-迪化街展開實地輔導業者，確實遵守政府有關散裝食品標示原產地之規定。
\r\n行政院衛生署食品藥物管理局將持續督促各縣市衛生局嚴加把關，落實散裝食品標示規定，以確保消費者「知」的權益及食用安全。對於消費者來說，為申張自己之權益，於購買散裝食品時，如發現有業者未能遵循規定，未標示原產地時，亦應主動勇於向所在衛生局消費者服務中心申訴，各衛生局將迅速依法處理，以確保散裝食品標示原產地之落實執行。
\r\n新聞聯絡人：劉芳銘 科長 0972-180-902
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/01"},{"標題":"台灣市面上沒有中國大陸乳品","內容":"有關今(2)日工商時報報導中國大陸含有三聚氰胺乳品外流一事，衛生署食品藥物管理局表示，自從前(97)年三聚氰胺事件發生後，中國大陸乳製品即禁止輸入台灣，現在台灣市面上沒有中國大陸的乳品，請民眾放心。
\r\n新聞聯絡人：馮潤蘭 0938-126-048
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/02"},{"標題":"衛生署尊重立法院通過修正食品衛生管理法第11條","內容":"立法院於今(5)日通過食品衛生管理法第11條文修正案，禁止近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品，衛生署表示：尊重，並重申確實執行把關查驗，確保民眾健康之決心。
為能維護食品衛生安全，衛生署與相關部會早已針對進口之牛肉訂有相關之查驗措施，對於牛海綿狀腦病風險已控制國家之牛肉也訂有「三管五卡」查驗機制，截至目前為止，並無任何牛海綿狀腦病國家生產之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉及內臟進口至我國，顯見三管五卡之查驗機制已收實效。對於立法院今(5)日上午通過之食品衛生管理法修正案，衛生署將確實依法執行查驗，並仍將依據管源頭、管邊境及管市場之機制，加強進口牛肉之查驗。
衛生署表示，只有經過風險評估確認安全無虞之產品，才准予進口，對於近日因美牛肉案造成民眾之疑慮，衛生署將持續加強與民眾之溝通。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/05"},{"標題":"嚴格把關進口茶葉，增訂規定標示個別產地來源","內容":"有關監察院針對國內產製茶葉攙配進口茶葉之原產國認定出糾正乙案，衛生署虛心接受並將據以加強管理。對於不同產地之原料混合而成產品，將增訂定相關規定要求標示個別產地來源之規範，以提供消費者更明確之資訊。
目前衛生署針對包裝食品及於賣場販售之散裝食品均要求標示原產地，以保障國人飲食權益。針對原產地之認定，則依據財政部關稅總局、經濟部國際貿易局會銜公告之「進口貨物原產地認定標準」辦理。
另糾正案文所提，衛生署對進口茶未要求檢附相關檢驗文件乙節，衛生署業於去(98)年向行政院陳報「加強進口食品管理中程計畫」，並已獲行政院核定。該計畫將陸續針對進口之產品，蒐集國外之作法，必要時，亦將辦理國外檢驗實驗室認證。未來，對於特定產品之輸入，將要求檢附國外經認證驗證實驗室出具之檢驗合格檢測報告，始准輸入我國。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/07"},{"標題":"衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範","內容":" 至98年12月31日止，衛生署已完成17批「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，合計729萬劑，檢驗項目包括無菌試驗、細菌內毒素含量、殘留卵蛋白含量、抗原含量、殘留甲醛含量、保藏劑含量、異常毒性試驗、病毒不活化試驗、pH值、蛋白質含量、外觀及鑑別等共12項，檢驗結果均合格，符合中華藥典與WHO等國際規範。另經由檢驗數據之比較，結果顯示國光H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年來國人所施打季節性流感疫苗之品質。
\r\n 至98年底止所完成之17批國光H1N1新型流感疫苗檢驗，其無菌試驗結果均無微生物現象，細菌內毒素含量均低於3 EU/mL(規範不得高於200 EU/mL)，殘留卵蛋白含量均低於20 ng/mL(規範不得高於2,000 ng/mL)，效價試驗之血球凝集素抗原含量均高於30 μg/mL(規範不得低於24 μg/mL)，製程殘留之甲醛含量均低於2 μg/mL(規範不得高於100 μg/mL)；另，一般多劑量疫苗均會使用之保藏劑(硫柳汞)含量均符合不得超過120 μg/mL之規範，其餘包括病毒不活化試驗、異常毒性試驗、無菌試驗等項目之檢驗亦均合格，結果顯示國光新型流感疫苗之品質符合中華藥典與WHO等國際規範。
\r\n 依藥事法第74條之規定，疫苗於取得衛生署核發之上市許可證後，每一批疫苗在進口或生產完成後，尚須經本署檢驗合格，才可放行供國人預防接種之用。依衛生署公告之「生物藥品檢驗封緘作業辦法」，在受理廠商申請後，即派員至其疫苗儲存倉庫，查核疫苗之冷藏及運送溫度合格後，清點疫苗數量並抽樣檢體，將其餘疫苗以封條就地封存，檢體隨即送回實驗室，依據中華藥典與WHO等國際規範之檢驗項目、方法與標準進行檢驗並據以判定，合格後才放行供國人預防接種之用。此項措施業已實施超過20年，而國光公司「\"安定伏\"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」亦完全遵循此規定，每一批疫苗經本署檢驗合格後，才放行供國人接種。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/13"},{"標題":"國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範","內容":" 依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定，疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v)，而國光「\"安定伏\"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(Forcetria)使用硫柳汞及其含量均約100 μg/mL，符合國際與國內之規範。
\r\n 汞的殺菌效果極強，自1930年代以來，許多疫苗均添加硫柳汞作為保藏劑，國內外均然。疫苗中所含的硫柳汞是以ethyl mercury的形式存在，與環境中的汞不太一樣，此形式的汞比較不會堆積在體內，也比較不會傷害人體。
\r\n 目前國內疫苗含有硫柳汞者有：白喉、百日咳、破傷風混合疫苗、類毒素疫苗、日本腦炎疫苗及部份流感疫苗等，以每劑量[0.5ml]含硫柳汞50 μg (0.01%w/v)，均是在安全之劑量範圍。我國自開始對嬰幼兒施打疫苗之常規預防注射以來，此類疫苗目前已接種了逾8,000萬劑，至今並未發生有關疫苗中汞傷害之事件。另，根據2006年美國小兒科醫學會(AAP)及公共衛生服務部預防接種諮詢委員會(ACIP)提出的最新報告，以及2006年全球疫苗安全諮詢委員會(GACVS)之聲明，目前並沒有因為疫苗中含汞造成傷害的案例，亦無證據證明疫苗中的硫柳汞，對受其暴露的嬰兒、兒童或成人具有毒性。
\r\n 由於藥品製造技術的提升，各疫苗製造廠也陸續發展出減[或移]除硫柳汞含量之疫苗，但至目前為止，所有多劑型疫苗，包括2009年H1N1新型流感疫苗(多劑型)也都是有添加硫柳汞作為抗菌保藏劑。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/14"},{"標題":"經查證輸入食品報驗遠端查詢系統，2年來我國無進口大陸綠茶瓜子","內容":"有關媒體報導大陸綠茶瓜子非法添加亮藍色素，多吃導致不孕、神經失調等，經本局查證經濟部標準檢驗局「輸入食品報驗遠端查詢系統」，自97年1月1日至99年1月16日，輸入已調製之西瓜子及其他堅果類（不含花生），共計102筆報驗資料，查無綠茶瓜子之報驗資料。
\r\n本局在此呼籲民眾，為確保家人的飲食安全，不買來源不明之產品，購買前要確認商家信譽及食品標示；食品之標示內應包含品名，內含物名稱及重量、容量或數量，食品添加物名稱，廠商名稱、電話號碼及地址，有效日期，原產地及營養標示等缺一不可。行政院衛生署亦自本(99)年1月1日起強制規定有公司登記或商業登記之商家陳列、販售之散裝食品也要全面標示原產地，以保障消費者飲食健康權益。
新聞聯絡人：馮潤蘭副組長0938-126048","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/17"},{"標題":"食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局聯合稽查「散裝食品標示原產地」","內容":" 99年1月1日起「散裝食品標示原產地規定」上路
衛生署食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局進行聯合稽查
本局於99年1月13日會同嘉義縣衛生局，針對嘉義縣內南北貨販售店、大賣場、超市及麵包店等，稽查「散裝食品標示原產地規定」之執行情況。結果業者均依規定標示「品名」及「原產地(國)」，配合度良好，本局將持續進行會同稽查之任務，以確保食品衛生安全與消費者權益。
98年3月25日行政院衛生署公告「散裝食品標示原產地規定」，於99年1 月1日開始實施，凡具有公司登記或商業登記之食品業者之陳列販售場所，所陳列販售之散裝食品（係指有容器或包裝食品外之所有其他食品，除現場烹調即食熟食外），業者應以卡片、標記（標籤）或標示牌（板）等型式，採懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以辨明之方式，擇一為之標示「品名」及「原產地(國)」，以提供消費者明確商品資訊。
本局於99年1月13日由南區管理中心鄭守訓等3人會同嘉義縣衛生局藥物食品科人員，前往轄區朴子市頂好便利生鮮超市、全買大賣場及太保市名流香西點麵包店、松瑩交易中心(批發)等商店進行查核，以了解販售場所之散裝食品標示情形。結果業者均依規定確實執行。另外嘉義縣衛生局為配合新規定之實施，自1月1日起針對轄內食品商家，全面進行輔導與稽查工作，至今總計已完成461家次。
衛生署呼籲業者應誠實標示，本局各區管理中心將持續協同各縣市政府衛生局，不預警地到各地商家進行現場稽查，以維護消費者選購食品「知」的權益及食用安全，並請消費者在購買散裝食品時，最好到有店面的商家，並且要注意標示內容，獲得較充分的產品資訊，以確保自身權益。民眾也可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站http://www.fda.gov.tw首頁＞業務專區＞食品＞食品FAQ＞散裝食品標示相關規定項下，取得相關資訊做為參考。
\r\n新聞聯絡人：鄭守訓 副主任 07-5574712 ; 0988392011
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/19"},{"標題":"中央與地方衛生機關共同聯手加重處分違規廣告","內容":"近日於媒體上出現標榜具有增高、轉骨功效之「三合三力轉大人」、「震達等大人」…等廣告，此類廣告明顯違法，衛生機關已對業者作成處分。食品藥物管理局呼籲民眾，請勿相信該等宣稱可增高、轉骨之誇大不實廣告。
\r\n基隆市衛生局及南投縣政府衛生局分別就「三合三力轉大人」、「震達等大人」產品違規廣告，依違反食品衛生管理法第19條開出多次行政處分書，另外，業者於行銷此類產品時，宣稱「可拉長骨骼，搶救即將閉合的生長板，成功抽高! 」或「身高不是遺傳，新一代成長方，打破基因魔咒」之神奇功效。此類廣告近日仍以大篇幅刊登於報紙，衛生機關將繼續監視，並持續就違規情事加以處分，食品藥物管理局亦要求衛生局對該違規廣告加重處罰。
\r\n衛生機關於94至97年查獲處罰食品違規廣告案件，計開立處分書6,540件，罰鍰2億8,809.8萬元。就電視廣播媒體刊播之違規廣告，衛生署已與國家通訊傳播委員會建立合作機制，共同合作積極取締，並力求加速辦理時效，期迅速將違規業者處以罰鍰、停播等行政處分，另，亦將依循相同模式與平面媒體之主管機關新聞局建立合作機制，以加強保障消費者權益。
\r\n食品藥物管理局再次提醒民眾凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)，如有任何的疑問，可就近向當地衛生局詢問。食品藥物管理局歡迎民眾提供電視、電台錄影帶、錄音帶，或檢具報章雜誌廣告影本等違規廣告資料，向衛生機關檢舉，以確保消費大眾之健康與權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收 1 批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」 (Diflucortolone) （批號 NXPP ），回收原因為產品中含有黑色異物，經分析該異物為 Cladosporium ( 黑黴菌 ) ， 因此該公司自主回收該批號產品 。
\r\nDiflucortolone 為治療濕疹及皮膚炎疾病 藥物， 經查國內並未核准 佐藤製藥株式會社 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief(制酸劑)等藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息， McNeil 公司 （ Johnson & Johnsons 集團） 自主回收 ROLAIDS ® Ultra Strength SoftChews 及 ROLAIDS ® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief 等藥品，回收原因為顧客反應該等藥品中含有金屬及木屑顆粒等異物 ， 因此該公司自主回收該等產品 ，同時呼籲批發商及藥師立即停止販售該品。
\r\nROLAIDS ® Ultra Strength SoftChews 及 ROLAIDS ® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief( 制酸劑 ) 等藥品為緩解胃部不適藥物， 經查國內並未核准 McNeil 公司 製造之該等藥品 。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本川澄化學工業株式會社回收3批カーミパック生理食塩液L，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2010 年 12 月 15 日 發布回收訊息， 川澄化學工業株式會社 回收 3 批 カーミパック生理食塩液 L ，批號： S-1300C 、 S-1500C 、 TP-KS13NS ， 回收原因為 氯化鈉之濃度過低不符合規格，故予以回收。
\r\nカーミパック生理食塩液 L 可用於注射，外用沖洗傷口，或是醫療器材器具之洗淨等用途， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Reese藥廠自主回收Refenesen Expectorant等4項藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息， Reese 藥廠自主回收 Refenesen Expectorant 、 Select Brand Mucus Relief Expectorant 、 QC Medifin Expectorant 、 Leader Cough Tabs Expectorant ( 批號 091612) 等 4 項不同品名、同處方之感冒藥，回收原因為該等產品標籤標示不完整，僅標示 Guaifenesin 200 mg 成分，未標示 Acetaminophen 325 m g 、 Phenylephrine 5 mg 及 Chlorpheniramine Maleate 2 mg 等成分 ， 因此該公司自主回收該等產品 。
\r\n經查，國內並未核准 Reese 藥廠 製造之該藥品 。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"香港衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息， Deltapharm 公司自主回收 1 批 Anlina 陰道塞劑 (nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline) （批號 HK-43469 ），回收原因為藥品崩解速率較慢，不符原核准規格 ， 因此該公司自主回收該批號產品 。
\r\nAnlina 陰道塞劑 (nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline) 為治療陰道感染症 藥物， 經查國內並未核准 Deltapharm 公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Janssen-Cilag AG回收一批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑，國內並未進口該公司回收之該藥品 ","內容":"瑞士衛生單位於 99年 12月 13日發布訊息－ Janssen-Cilag AG 回收 1批 Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑（ Acetaminophen ），批號： 10F Q095 。回收原 因為該批號藥品因 運送過程中溫度變化而導致栓劑變形 ，故予以回收。
\r\nAcetaminophen 為解熱鎮痛劑，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明將對「Avastin（bevacizumab）」用於治療乳癌之適應症進行療效再評估。","內容":"美國食品藥物管理局針對「 Avastin （ bevacizumab ）」用於治療乳癌進行療效評估，並於 2010 年 12 月 16 日發布新聞建議廠商移除 Avastin （ bevacizumab ）用於治療乳癌之適應症，廠商可依行政程序於 15 天期限內提出辦理公聽會之要求。
\r\n 「癌思停 Avastin （ bevacizumab ）」是一種抗血管內皮生長因子 (VEGF) 的生物藥品，台灣食品藥物管局 (TFDA) 所核定用於治療乳癌之適應症為「轉移性乳癌 (mBC) ： Avastin 與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。說明： 1. Avastin 與 paclitaxel 併用在治療轉移性乳癌患者之療效，僅在無疾病進展存活期方面可達統計上顯著優於 paclitaxel 單獨使用，目前並無以整體存活期為主要療效指標之臨床試驗證實 Avastin 與 paclitaxel 併用延長整體存活期之效果。 2. Avastin 不適用於經 anthracycline 及 taxane 治療轉移性乳癌又出現疾病進展的病患。」台灣食品藥物管局已請廠商提供對於治療乳癌之相關臨床試驗資料，目前正進行療效再評估作業中，俟有初步評估結果後，將提請藥品諮議小組討論該藥品用於治療乳癌之適應症之療效評估。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/17"},{"標題":"輸入食品邊境查驗無縫接軌落實源頭管理兼顧產業發展與消費者健康權益之保障","內容":"報載食材進口限制多，明(100)年1月1日起將從嚴把關乙事，食品藥物管理局表示，為利食品安全管理事權統一，所有輸入食品邊境查驗作業，包括進口食材，明年1月1 日起由該局執行。接辦之初，所有報驗程序、查驗標準及作業流程均與目前一致，不會因執行機關的移轉而有所改變，達到行政院指示無縫接軌，通關無障礙之目標。
有關於食材進口限制多影響產業競爭力一說，該局表示，為確實保護消費者健康與權益，所有產品都要符合我國食品安全法規，才得以輸入。對於輸入食品管理，世界各國都是一致，採源頭管理，依照食品可能存在的風險危害程度，以及過往的查驗紀錄，進行風險分級，作為邊境查驗抽樣監控之依據。對於無違規紀錄的食品及進口商，採行一般抽樣監控措施，俾利產品通關時效；有違規紀錄的食品及進口商，則會採行嚴格管制之措施。
我國對於輸入食品包括進口食材，向來均依國際規範及我國對食品管理政策，加強產品之源頭管理，強化危害分級之邊境管控，將不安全產品阻絕於境外，兼顧產業發展與消費者衛生安全權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，國內並未核准進口該公司所回收的藥品 ","內容":"美國食品藥物管理局 2010 年 12月 16日 發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司主動回收 3批 Pravastatin 10 mg and 40 mg 錠劑 ，批號： 2131768 、 2117477及 2129684 。回收原因為該等批號藥品之病患同意書未更新相關安全警語 ，故予以回收該等批號藥品 。
\r\nPravastatin 為 降血脂藥物，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Teva UK Ltd公司回收4批Gabapentin 300mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2010 年 12 月 22 日 發布回收訊息，回收Teva UK Ltd公司4批Gabapentin
300mg膠囊（批號：003784、003795、003796及003798），回收原因為上述批號 膠囊之內容
物填充量不足 。
Gabapentin 300mg 膠囊 為 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀皰疹後
神經痛之用藥 。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不
良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患
疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不
良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之
全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal
PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收原因為發現該產品線所生產
之 腹膜透析液中含有內毒素 。
\r\n上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 \" 百特 \" 1.1% 胺基酸腹膜透析液（ NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ）及衛署藥輸字第 024219 號 \" 百特 \" 1.1% 胺基酸腹膜透析液（ NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ） ， 核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」， 廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口，因此請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有
藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反
應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時
，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，
網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/24"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（九）","內容":" 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 10 至 11 月份共抽驗 30 件畜產品（牛肉、豬肉及雞肉各 10 件）， 31 件水產品（蟹類 17 件、甲魚 5 件、大閘蟹 9 件）。依類別檢驗，畜產品檢驗 9 項β - 丙醯胺類抗生素，水產品檢驗氯黴素、孔雀綠、還原型孔雀綠及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果 60 件 符合規定， 1 件甲魚檢出 孔雀綠 1.31 ppb 及還原型孔雀綠 2.07 ppb 。
\r\n 依衛生署「動物用藥殘留標準」，魚類不得檢出 孔雀綠及還原型孔雀綠 。不合格 甲魚之 檢驗結果 立即 傳真通知行政院農業委員會動植物防疫檢疫局及送驗衛生局，由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源，已依食品衛生管理法對供貨業者裁處罰鍰新台幣三萬元，並由農業單位後續加強監測輔導。
\r\n 食品藥物管理局 將持續執行各類食品衛生安全之監測，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考， 為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17096&chk=3A61C516-281B-49AB-BA2C-D2F8EE3CB508;;","發布日期":"2010/12/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone
Sodium Phosphate injection,USP,4mg/mL,30mL Multiple Dose Vial（批號：8811、9093、9195、
9296、9419、9505及9649），回收原因為上述批號產品發現微粒或在效期內可能有發生微粒的風險。
Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑為治療風濕症、關節炎、氣喘、過敏性疾患、侵襲休克之用藥。
經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/28"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年10-11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10-11月份共抽驗農產品410件。結果有39件不符規定（不合格率9.5%）。
10-11月份監測不符規定件數共39件，其中小葉菜類13件、瓜菜類2件、豆菜類12件、果菜類8件、蕈菜類1件、大漿果類1件、梨果類1件、食用花卉類1件。除食用花卉類外，以豆菜類不符規定比例佔63.2 %最高，共抽驗19件，檢驗結果12件與規定不符，包括豌豆(甜豆)6件、四季豆(敏豆)4件及菜豆2件，分別抽樣自臺北市3件，雲林縣與澎湖縣各2件，及基隆市、苗栗縣、彰化縣、臺中縣、臺南市各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17121&chk=B24D1902-B152-430F-8CF4-25D69054F40B;;","發布日期":"2010/12/28"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品71件。結果有66件符合規定（合格率93.0%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.青椒1件：達滅芬（Dimethomorph）0.06 ppm（不得檢出），新竹市。 \r\n2.小白菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.95 ppm（0.5 ppm），新竹市。 \r\n3.越南甜豌豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm及達滅芬（Dimethomorph）0.04
ppm（均不得檢出），臺中縣。 \r\n4.省產蘿美1件：亞滅培（Acetamiprid）0.41 ppm（不得檢出）及待克利 \r\n （Difenoconazole）0.28 ppm（均不得檢出），新竹縣。 \r\n5.油菜1件：待克利（Difenoconazole）0.29 ppm（不得檢出），連江縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17127&chk=966A3A41-2510-4AF3-80E2-5450F740F8FD;;","發布日期":"2010/12/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"瑞士衛生單位 於 2010 年 12 月 27 日 發布藥品回收訊息， Vifor 公司自主回收 Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride) （ 10m g 批號 :250209 、 250309; 25mg 批號 :260408 、 260209 、 260309 、 260609 ），回收原因為發現該產品有安定性方面的問題，因此該公司自主回收該等批號產品 。
\r\nMyocholine-Glenwood(bethanechol chloride) 為治療「泌尿道相關疾病 」之藥品， 經查國內並未核准 Vifor 公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/29"},{"標題":"現任國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導，推動藥品GMP管理與國際接軌","內容":" 現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台，1月6日拜會本署蕭美玲副署長，並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」，針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程，以爭取早日成為PIC/S會員。
國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）係致力於推動GMP合作之官方國際組織，其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化，會員遍佈全球五大洲，現有39個衛生權責機關會員，分屬37個國家，其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準，美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。
Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長，自99年1月接任PIC/S主席以來，致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織，並創造與製藥業及主管機關間的橋樑，對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。
我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP，並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流，PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系，及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力，更有助開啟雙方未來合作之契機
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗","內容":"美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收 FLUVIRIN ( 流行性感冒疫苗 )( 批號 111812P1) ，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮，因此該公司回收該批號疫苗產品。
\r\n經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第 000706 號、第 000889 號 伏必靈流行性感冒疫苗（ FLUVIRIN, suspension for injection ），核准適應症為「預防流行性感冒」，廠商為台灣諾華股份有限公司，經查 美國食品藥物管理局 回收之瑕疵批號產品並未進口國內 ，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/29"},{"標題":"食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會","內容":"
食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會
\r\n衛生署於92年訂有「冬蟲夏草菌絲體為原料之食品管理原則」，以供為業界生產該類產品之遵循原則。為進一步確認該原則內之細節，食品藥物管理局目前正彙整近年發展之新資料，預定於明年1月召開公聽會，將冬蟲夏草菌絲體食品管理規範與標示原則與各界討論，確認原則後，將於2月進行預告，並給於業界適當之緩衝期後，正式施行。
傳統中藥材「冬蟲夏草（Cordyceps sinensis）」係指由冬蟲夏草菌寄生於蝙蝠蛾之幼蟲，所長出的子實體與幼蟲屍體的複合體，然而自然界由真菌寄生昆蟲幼蟲形成的菌蟲複合體目前已發現有數十種，近年來，透過分子生物學的研究，利用DNA序列確定Hirsutella sinensis為冬蟲夏草之無性世代即菌絲體的菌種。由這些原寄生於昆蟲幼蟲的真菌，在實驗室利用發酵技術生產出來的冬蟲夏草菌絲體，因與中藥材冬蟲夏草本質不同，故以食品原料管理。近年來因國人強調食補養身，致類似的商品廣泛的出現於市場上。
食品藥物管理局為維護消費者購買市售以冬蟲夏草菌絲體為原料產品時之權益，同時釐清冬蟲夏草無性世代菌種及使用名稱，除邀集相關學者、專家召開「檢討以冬蟲夏草菌絲體為原料之食品管理原則座談會」外，並積極建立食品中鑑定菌種Hirsutella sinensis之檢驗方法，因大部分之冬蟲夏草均來自於中國大陸，故特別於今（99）年底辦理兩岸食品原料管理研討會。以期透過參考相關學者、專家及業者之意見後並兼顧消費者知的權益，據以擬訂冬蟲夏草菌絲體食品管理之規則。
管理規則正式公告前將先召開公聽會，彙集專家、學者、業界及消費者之意見，形成共識後將依程序進行預告及公告，公聽會時間安排於明年1月，預訂2月預告管理原則。
\r\n
\r\n新聞資料詢問：蔡淑貞 組 長 手機號碼：0933-153-858辦公室電話：02-2653-1701
高怡婷 代理科長 手機號碼：0922-102-032辦公室電話：02-2653-1244
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17152&chk=92CF69D1-0C57-451D-A875-646673A42C52;;","發布日期":"2010/12/29"},{"標題":"含蟲草相關成分健康食品 保健功效及食用安全皆經科學驗證","內容":" 近日媒體報導，市售標示含蟲草相關成分的健康食品，其蟲草相關成分非來自傳統中藥材「冬蟲夏草（Cordyceps sinensis）」或其菌絲體的菌種(Hirsutella sinensis)，引發消費爭議。衛生署食品藥物管理局表示，目前核准3款含蟲草相關成分的健康食品，所核准的保健功效分別為「抗疲勞」、「護肝」及「調節免疫」，3件產品皆經過科學化的安全及保健功效評估試驗，證明具有明確保健功效且無害人體健康，並通過嚴謹審查後才核可為健康食品，3件產品有關蟲草相關成分之標示皆符合衛生署92年「冬蟲夏草菌絲體為原料之食品管理原則」。惟各界認為原管理原則在新的科學證據下應予以修正，該局將儘速召開公聽會收集各界意見，做為日後修正之參考。未來新的管理規範公告後，業者皆須依規範標示。
衛生署食品藥物管理局表示，具有小綠人標章的健康食品，其保健功效主要是增進民眾健康、減少疾病危害的風險，但不具醫療效能，消費者身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治；選購健康食品時，務必遵守「冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助」、「閱讀包裝上之『標章及核准字號』、『警語』、『注意事項』、『建議攝取量』及該產品『保健功效』之實質意涵」、「食用前請教醫師或營養師等專業人員之建議」3大原則，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的健康食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/30"},{"標題":"切勿食用不知名的魚、貝、螺等水產品，避免河豚（魨）毒素中毒","內容":" 國內發生的河豚毒素中毒案件，多因不明瞭自己吃的是有毒河豚，或吃到其他含有河豚毒素的水產品（如虎河魨、藍紋章魚、貝類、織紋螺、形狀奇特的螃蟹及不知名的魚種）而中毒。
河豚毒素屬於神經毒素，目前並無解毒劑，也不會隨高溫烹煮而失去毒性，誤食後有唇舌麻痺、四肢麻痺、嘔吐、失聲、漸進性肌肉麻痺、四肢抽搐、呼吸困難、血壓下降和意識消失等症狀，嚴重時導致死亡。中毒症狀多於食後10～45分鐘產生，但亦可延至3小時才產生。估計只需0.2毫克河豚毒素便可令人出現中毒症狀，攝入約1~2毫克便可致命。有關河豚毒素中毒參考資料可查詢食品藥物管理局網頁：
\r\n 食品藥物管理局呼籲，切勿食用不知名的魚、貝、螺等水產品，如果水產品一吃進嘴中，有舌頭麻痺或感到苦辣，應立刻吐掉，並以清水漱口，直到不適現象消失為止。若症狀未改善，應立即就醫並告知飲食內容，以利正確診斷及治療。
![\"四齒魨科紅鰭多紀魨，又稱為虎河魨，大多數四齒魨科魚種含有河魨毒劇毒。\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/虎河魨1.bmp\")
\r\n四齒魨科紅鰭多紀魨，又稱為虎河魨，大多數四齒魨科魚種含有河魨毒劇毒。
(圖片來源：河魨食用的安全性，科學發展月刊，419期)
\r\n![\"章魚科的藍紋章魚，分佈於台灣沿海淺水礁石區，唾液腺和卵巢含有河魨毒和胺類，亦具咬毒，應禁止食用或接近觸摸。\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/藍紋章魚1.bmp\")
\r\n章魚科的藍紋章魚，分佈於台灣沿海淺水礁石區，唾液腺和卵巢含有河魨毒和胺類，亦具咬毒，應禁止食用或接近觸摸。
(圖片來源：台灣地區有毒魚貝介類圖鑑，行政院衛生署)
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/30"},{"標題":"稽查彰化縣大賣場及餐飲店牛肉標示情形維護消費者「知」及「選擇」的權利","內容":" 為確保消費者知的權益及安全食用牛肉，行政院衛生署 訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」、「餐廳標示牛肉原產地管理原則」及「三管五卡」等措施， 並成立 進口牛肉稽查小組，持續關注業者 對牛肉管理狀況 。中區管理中心 於 99 年 12 月 28 日 會同彰化縣衛生局人員，針對轄區內大型 量販店及餐飲業者等營業處所進行 查核 ， 了解販售場所是否有中文清楚標示牛肉原產地及提供生產國來源證明。
本次 抽查彰化百貨股份有限公司中正分公司、大象牛排、三皇三茶坊、秋老爹火鍋牛排、花盒子餐飲店、松永百貨股份有限公司芬園分公司及金喜美股份有限公司共計 7 家 ，結果發現業者均已依規定 於營業場所或菜單上清楚 標明牛肉來源之產地 國名 ， 並出示原產國肉品來源相關之衛生證明 、進口檢 疫證明 、 輸入食品查驗證明等文件以供查核 。
彰化縣衛生局配合本署政策，積極輔導餐飲業及賣場，並要求餐飲及販售業者張貼牛肉產地標示，且提供業者張貼「牛肉來源產地宣導標示」。衛生署呼籲業者務必以消費者食用的安全性及知的權利為第一優先考量，誠實、清楚公布牛肉來源資訊。 食品藥物管理局亦將持續協同各縣市政府衛生局，不預警地到各地賣場、生鮮超市及餐廳進行現場稽查。希望業者均能自主配合並落實完成牛肉產地國別標示，取得來源證明及產地衛生證明等相關文件備查。
民眾也可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁 http://www.fda.gov.tw/ ，取得相關資訊做為參考， 或者撥打免付費諮詢專線 0800-285-000 ，將有專人為您提供最新資訊。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17272&chk=BCBD47CD-542C-44FB-94DA-9FE16687A102;;","發布日期":"2010/12/30"},{"標題":"膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁進行更新","內容":"本局查驗登記資訊系統主機日前進行搬遷，以致於目前膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁無法正常作業，上述查詢功能將於100年1月4號重新啟用，屆時將於本局網站公布查詢網頁連結網址，造成不便，敬請見諒。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/30"},{"標題":"敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」","內容":" 食品藥物管理局為維護消費者權益，同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等，訂於100年1月10日（星期一）下午1點30分，假衛生署疾病管制局（台北市林森南路6號）地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」，歡迎有興趣民眾、團體及公司行號等報名參加，詳細冬蟲夏草菌絲體食品管理規則、議程及報名表請參閱附件。如有相關意見，歡迎於公聽會前，以傳真或電子郵件的方式送至本局。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17370&chk=0A295B30-B116-4126-A1B8-B566382B6683;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17371&chk=3AFB140C-7D14-446A-BBAE-8D32D4E8EE00;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17378&chk=555076B7-6F44-419D-8A03-5BFA09A9EE0D;;","發布日期":"2010/12/31"},{"標題":"食品藥物管理局公告「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案","內容":"食品藥物管理局今（31）日公告「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案，規範塑膠類食品器具容器及包裝製造業者應依法進行產品標示。
為使消費者購買產品時，清楚瞭解塑膠類食品器具容器包裝相關資訊，避免民眾不當使用，食品藥物管理局已擬具「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案，將規範該類產品標示材質、耐熱溫度、使用注意事項等資訊，並採二階段方式實施，第一階段為「重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶與餐盒（含保鮮盒）」，於正式公告發布後ㄧ年實施，第二階段為「一次性塑膠類食品器具容器包裝」，於正式公告發布後二年實施。
該草案公開徵求各界意見，預告期60天，之後將正式公告規定，以保障消費者選購及使用塑膠類食品器具容器包裝之稽查及衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17372&chk=3B42CD15-1698-4FDF-8FC9-AC9435AAF59D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17373&chk=F80A0411-89FC-4F3F-AC96-2D2D1B20AA2D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17374&chk=66C1395F-2A7B-444B-92CC-F68C30063018;;","發布日期":"2010/12/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"香港衛生單位 於 2010 年 12 月 28 日 發布藥品回收訊息，恩成行 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Vita Prima B1+B6+B12 錠劑 ( 維生素 B1+B6+B12)( 批號 3027700) ，回收原因為產品標籤標示錯誤，應標示為 Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg ，誤標示為 Vitamin B12(Cyanocobalamin) 200mg ，因此該公司自主回收該批號產品 。
\r\nVita Prima B1+B6+B12 錠劑 ( 維生素 B1+B6+B12) 為「維生素製劑 」， 經查國內並未核准 恩成行 ( 香港 ) 有限公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫 療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通 報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息， American Regent 公司自主全面回收 Sodium bicarbonate 注射劑，回收原因為該產品中發現微粒，如注射至病患體內，可能發生肺血管傷害，局部腫脹及肉芽腫，因此該公司全面回收該針劑產品。
\r\nSodium bicarbonate 注射劑為治療「酸中毒、濕疹、蕁麻疹等皮膚病、胰島素休克之緩和、暈動病、大腸菌性尿路疾患、結核性膀胱炎及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化 」之藥品， 經查國內並未核准 American Regent 公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠自主回收Ecovent 吸入液(Salbutamol)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"瑞士衛生單位 於 2010 年 12 月 30 日 發布藥品回收訊息， Sandoz 藥廠自主回收 Ecovent 吸入液 (Salbutamol) （批號 804052 、 902571 、 908065 、 1025027 ），回收原因為發現該產品長期安定性試驗報告不符規格，因此該公司自主回收該等批號產品 。
\r\nEcovent 吸入液 (Salbutamol) 為治療「支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘」之藥品，經查國內並未核准 Sandoz 藥廠製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑，國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品 ","內容":"美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息，有關 Cumberland 藥廠主動回收 6批 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑 ，批號： 090304、 090331、 090401、 090511、 090602及 090616 。回收原因為 少數安瓿中發現顆粒物 ，廠商預防性回收上述批號藥品 。
\r\n該藥廠製造之 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑為用於 acetaminophen 中毒之解毒劑 ，經查， 衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位於 2011年 5月 11日發布回收訊息，有關 Hospira公司 回收三批 Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (100 mg/mL) vials，批號： X022016AA、 X032016AA及 X042016AA，回收原因為某些 藥品溶液中出現主成分之結晶， 故予以回收 。
\r\n經查衛生署核准衛署藥輸字第 023963號 賽達拉敏注射液（ DBL CYTARABINE INJECTION），及 衛署藥輸字第 021695號 \"賽達命 \" 注射液 100公絲／公撮（ CYTARABINE INJECTION 100MG/ML \"DBL\"） ，適應症為「抗腫瘤劑」，廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，復查該二藥品已停止販售，再查其回收批號並未進口國內，因此 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日發布回收訊息， 株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（ Felbinac ） ，批號： 17107 ，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同品名之藥品 ，故予以回收 。
\r\nビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布之 主成分為 Felbinac ，作為神經、肌肉之鎮痛用途， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 11日發布回收訊息，有關 AstraZeneca 公司 回收一批 Zoladex 3.6mg 注射劑，批號： HK081，回收原因為 藥品包裝發生瑕疵，於藥品保存時可能有影響藥品品質之疑慮， 故予以回收 。
\r\n經查衛生署核准衛署藥輸字第 022137號 諾雷德持續性注射劑（ ZOLADEX 3.6MG DEPOT），適應症為「嚴重攝護腺癌之輔助治療，停經前或更年期婦女之乳癌治療，子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖」，廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，復查國內並未進口該回收批號，因此 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/12"},{"標題":"政府重申受污染之五大類食品 各通路應停止販售","內容":"
跨部會緊急應變小組指揮官、衛生署署長邱文達重申，市面上所有通路應立即停止販售可能受塑化劑污染之運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬/果漿或果凍、膠囊錠狀、粉狀五大類食品，除了賣場超商外，包括校園、販賣機、雜貨店、網路等通路，皆必須停止販售。
\r\n 邱署長表示，內政部將啟動民政體系將衛生署的公告事項落實執行到全國各縣市鄉鎮村里，另教育部也將通報全國各級學校，在校園內停止販售可能受塑化劑污染之五大類食品。
\r\n 至於外傳疑似有第三家廠商生產含污染塑化劑之起雲劑，邱署長表示，經查證後，板橋地檢署確有搜索「昱伸」、「賓漢」以外的第三家廠商，截至目前為止，並未發現該廠商不法情事。
\r\n 行政院副院長陳冲今(29)日邀集各部會針對食品安全(起雲劑含塑化劑)召開會議，會議中並提案討論，為遏止不肖廠商以含有毒性之化學物質替代原材料，降低成本牟取暴利，政府已擬具「食品衛生管理法」修正草案，加重處罰不肖廠商，以更嚴密的法律來保障食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/29"},{"標題":"湶鑫公司含塑果汁早為衛生機關查獲列管並公布，並非新發生的個案","內容":"有關湶鑫食品有限公司使用遭塑化劑污染之起雲劑製售濃縮果汁，經台中地方法院檢察署調查起訴乙事，該案早在5月底由衛生機關追蹤列管，除產品在第一時間予以下架封存外，並在查證確遭污染後，即列於衛生署食品藥物管理局對外公布之涉案廠商名單，並非屬新興案件。
案內業者提供污染原料情事，係台中市政府衛生局於5月28日稽查抽驗<杯樂>連鎖飲料店下架回收之原料所查獲，當時湶鑫食品有限公司因謊報上游供應商，造成外界擔心尚有第三家污染起雲劑供應商，故台中市政府衛生局主動聯繫台中地方法院檢察署介入調查，近來因調查終結，確認業者原所稱之宗亮化工原料有限公司係屬捏造，其起雲劑來源實為昱伸香料有限公司。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/23"},{"標題":"食品藥物管理局就財訊雙周刊「中、印黑心原料侵台，台灣買不到好藥」報導之說明","內容":" 有關財訊雙周刊 5月份第 372期「中、印黑心原料大舉侵台 -台灣買不到好藥」之報導乙事，食品藥物管理局說明，對於原料藥的管理建置有三道把關機制，分別為書面文件審查，定期對製藥工廠查廠，以及上市後藥品的抽驗，藉由三道把關機制，以確保原料藥及製劑藥品的安全與品質。另該局已建立上市後藥品品質防護網，藉由強化醫療人員自主性通報系統及政府主動監控機制，以保障民眾用藥安全。
對於台灣所使用的原料藥，食品藥物管理局皆要求藥廠提供技術文件資料以供審查，以 目前中國大陸與印度輸入台灣的原料藥為例，如辦理許可證核發時，該局依法要求廠商提供原料藥出產國政府核發的製售證明及原料藥製造廠的工廠資料，以佐證經該國核准製造與販賣，另亦比照國際標準，該原料之檢驗規格標準至少應符合十大先進國家藥典規格（如美國藥典（United States Pharmacopeia, USP）、日本藥典（Japanese Pharmacopoeia, JP）、歐洲藥典 (European Pharmacopoeia, EP)、中華藥典（Chinese Pharmacopoeia, ChP）等）。
再者，現階段國內藥廠皆應符合藥品優良製造規範（ Good Manufacturing Practice, GMP），原料藥之管理亦為 GMP規範之內容，藥廠僅可向品質經認可的供應商購買原料，且經檢驗合格後才可用於藥品的製造，若有變更原料來源時亦需先行評估無影響品質始得使用。食品藥物管理局每 2年定期檢查工廠符合 GMP之狀況，並於必要時進行突擊檢查， 99年度共執行 110廠次之藥廠檢查，共查獲 12家藥廠嚴重違反 GMP，除依藥事法論處外，並要求藥廠在未完成改善前不得出貨，對於品質安全有疑慮之產品也會要求回收， 99年共計有 15件回收。
另外， 衛生署自 74 年起即以風險評估原則，篩選須優先監測之項目主動對市面上販售之藥品進行抽樣並檢驗其品質，同時，為加強源頭管理將品質監測之範圍亦擴展至藥廠使用之原料藥，分別於 91 、 92 、 94 年執行原料藥品質監測調查， 99 年共計檢驗 20 件產品，其中 11 件來自大陸， 1 件來自印度，經檢驗均合格，原料藥之品質監測將持續進行，一經檢驗不合格將採取後續追蹤管制措施，以確保民眾用藥安全。
至於周刊提及國內藥品不良反應通報系統未落實乙事， 食品藥物管理局除透過已建置的自主性通報系統監控國內藥品不良反應情形外，並隨時搜尋國內、外衛生主管機關及媒體發布之藥品安全警訊。 如經評估藥品具有安全危害時，則 採取 相關風險控制措施， 以確保民眾用藥安全。 99 年 -100年，總計要求 25項成分藥品仿單加刊相關警語； 2項藥品（ rosiglitazone、 carbamazepine）要求廠商執行風險管理計畫； 3項藥品（ sibutramine、 pyrin類藥品、 propoxyphene）要求下市。
同時，為主動發現國內特有之用藥風險及醫師處方異常問題， 整合我國暨有之健康醫療資料庫（如健保資料庫），以建立以本土資料庫為主之主動監控機制。 99年度已建立 50筆高風險疑慮藥品名單， 100年度試行其中 7項辦理主動監控機制。另 建立結合產品面及行為面之風險控制網， 採取更積極作為，如強化藥袋標示、醫師及藥師於開立處方及交付藥品時主動告知藥品副作用， 建立藥品風險管理制度（Risk Management Plan, RMP）等，以保障病人用藥安全。
食品藥物管理局再次提醒，醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網址： http://adr.doh.gov.tw/ 。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明衛生署並未核准「光波儀」，請眾切勿輕信購買使用","內容":" 有關報載不肖業者販售「宇宙能光波儀」號稱有「止痛、活血、化瘀、改善胰島功能及治療神經損傷療效」，招攬民眾上門體驗，使用後卻出現燙傷、起水泡等後遺症，本局說明衛生署並未核准「宇宙能光波儀」，請民眾千萬不要輕信誇大不實、來路不明的產品。
依藥事法規定用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件，列屬醫療器材管理，須取得許可證後，始得製造或輸入，若非屬醫療器材，不得刊載或宣稱任何療效。
在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
衛生署食品藥管理局再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/19"},{"標題":"對於藥品臨床試驗導致顎骨壞死切除且受試者同意書並未清楚告知嚴重副作用乙事，食品藥物管理局將進行調查，如有違法疏失情事，將依法進行懲處","內容":"有關報載民眾參與長庚醫院藥品臨床試驗期間，發生下顎骨壞死導致切除，且該藥品臨床試驗的受試者同意書並未清楚告知嚴重副作用，讓受試者身心飽受傷害而發生糾紛乙事。食品藥物管理局說明，除已要求長庚醫院人體試驗委員會即刻進行調查，提供該民眾適當的醫療照護外，並應協助向該藥品廠商提出損害補償。同時，該局將對長庚醫院、試驗醫師及人體試驗委員會進行調查，如查有違法疏失情事，將依法進行懲處。
本事件為台灣諾華股份有限公司委託林口長庚醫院執行的學術研究用之藥品臨床試驗，該試驗計畫書之審查及執行，由醫院人體試驗委員會依醫療法規定進行審查與監督。但因長庚醫院對院內人體試驗之審查與監督機制有未盡完善之處，故該局已於100年4月請長庚醫院提出藥品臨床試驗風險控管改善計畫，經該局核備同意後，始可申請新臨床試驗案。同時，亦將針對長庚醫院、試驗醫師及人體試驗委員會執行該試驗是否有所疏失進行調查，如有違法疏失情事，將依法進行懲處。
此外，該事件試驗用藥屬於雙磷酸鹽類藥品，適應症為「與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)」，食品藥物管理局曾多次發布新聞與提醒醫藥專業人員，雙磷酸鹽類藥品具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險，該類藥品的仿單也已刊載相關警語，以提醒醫療人員注意。
為落實受試者權益之保障，「醫療法」及「藥品優良臨床試驗準則」均已明定人體試驗前試驗主持人需善盡「告知同意」義務，亦即醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，明確告知病患該試驗可預期風險及副作用，及試驗有關之損害補償或保險機制等資訊，同時，醫療機構應給予受試者充分時間考慮後，於試驗執行前先取得接受試驗者之書面同意，始得進行試驗。另食品藥物管理局亦於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為醫院進行藥品臨床試驗受試者同意書格式之參考依據。
食品藥物管理局呼籲，人體試驗雖經醫療科技人員、法律專家及社會公正人士或民間團體代表審查通過，但仍然具有一定程度之風險，受試者於參加臨床試驗前，應仔細閱讀受試者同意書，並向醫師詳細詢問參與試驗之風險與利益，審慎評估後方才做出是否參與試驗之決定。參與試驗期間如有不適或異常情況，應立即就醫檢查且聯繫試驗主持人，請其提供專業醫療照護與建議。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本回收アストラゼネカ株式會社(AstraZeneca PLC)製造販賣之Metoprolol tartrate 40mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於2011年5月16日發布回收訊息，日本アストラゼネカ株式會社回收Metoprolol tartrate
40mg錠劑所有批號，回收原因為發現藥品錠劑溶離度結果不符規格，廠商自主回收上述產品。
\r\nMetoprolol tartrate 40mg 錠劑之適應症為 高血壓、狹心症等 。 經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本回收日本イーライリリー株式會社製造販賣之Teriparatide注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於2011年5月17日發布回收訊息，日本イーライリリー株式會社回收1批Teriparatide注射液
（批號：A819977CA），回收原因為該產品輸注按鈕出現問題，廠商自主回收上述產品。
\r\nTeriparatide 注射液 之適應症為 骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 經查， 衛生署並未核准該公司回收的藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/23"},{"標題":"食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP","內容":"食品藥物管理局辦理行政院「偽劣假藥聯合取締小組」計畫，進行市售食品產品監測時，主動查獲康富公司益生菌粉末含有「鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯，簡稱DEHP」，並循線追查出是因「昱伸香料有限公司」供應之「起雲劑」所造成。相關機關共同合作，立即責令該公司停止生產「起雲劑」，並清查涉案起雲劑及其所供貨之下游產品，經確認者均要求下架封存。
「起雲劑」是一種合法食品添加物，經常使用於果汁、飲料等食品中，通常是由阿拉伯膠、乳化劑、棕櫚油及多種食品添加物混合製成。DEHP係一種普遍用於塑膠材料之塑化劑，已被環保署公告為第四類毒性化學物質，我國亦公告「食品器具容器包裝衛生標準」塑膠類中DEHP之溶出限量標準為1.5 ppm以下，而食品中則不得添加。目前各國可容忍之60公斤成人每日攝取量範圍為1.2-8.4毫克。
\r\n本案是因不肖業者將塑化劑DEHP違法加入起雲劑中，造成食品污染。食品藥物管理局已與檢調單位及地方衛生局通力合作查緝，懲處不法業者。由於DEHP不准許添加於食品中，本涉案業者之產品將被沒入銷毀，並依故意或過失，以違反食品衛生管理法第11條第1項第3款規定，處以新台幣6萬以上至30萬以下罰鍰，此外，若產品有致危害人體健康情形，將依食品衛生管理法第34條規定移送法辦。截至目前，已追查到2家來自昱伸香料有限公司之起雲劑檢出DEHP，詳細資料可見附件。針對本案，食品藥物管理局將定時發布最新訊息，以供民眾參考，並提供專線諮詢02-27878200~8208。
食品藥物管理局再次強調並呼籲，食品業者應本於永續經營理念，保護民眾健康立場經營產業，並儘快主動清查所有產品流向，一旦查獲不法，將嚴加查處。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/23"},{"標題":"「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度","內容":"行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向。截至目前為止，可能使用昱伸香料有限公司含有塑化劑DEHP成分起雲劑之下架回收數量，依產品類別計有：果汁、果醬、濃糖果漿、水果粉及優格粉等共計20,418.95公斤；運動飲料、果汁飲料及茶飲料等共計459,321瓶；益生菌粉包共計133,354盒。其詳細下游廠商名單、產品名稱及下架回收數量詳如附表，相關資訊可參閱食品藥物管理局（http://www.fda.gov.tw/）或食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）網頁。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/24"},{"標題":"西班牙毒黃瓜未進口，國人赴歐旅遊應避免食用受污染相關食品","內容":" 有關媒體報導「西班牙毒黃瓜，在德奪6命」，係德國發生小黃瓜因污染大腸桿菌(STEC, Shiga toxin-producing E. coli)引起之食物中毒事件，並導致6人死亡。據歐盟公佈資訊，問題小黃瓜來源為西班牙阿爾梅里亞(Almeria)和馬拉加(Malaga)省，亦可能來自於荷蘭，食品中毒發生地區主要分布在德國北部。
\r\n 經查，近3年我國未自德國、西班牙或荷蘭等歐洲國家輸入生鮮小黃瓜，受污染小黃瓜並未輸入我國。
\r\n 食品藥物管理局提醒民眾，警訊期間如赴德國、西班牙與荷蘭等歐洲國家旅遊，應注意相關食品回收警訊，若購買或食用小黃瓜等相關產品，應妥善清潔確保食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/28"},{"標題":"「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP一案，於4月時所檢出之產品僅為益生菌一項，該產品已立即下架回收，當時並未得知污染來源，經追查後始知是昱伸香料公司起雲劑中之DEHP污染，因為起雲劑廣泛使用於食品中，因此立刻迅速展開追查，並將違法產品採取下架回收等措施。至案情明朗時，於5月23日對外公布。
本局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向，全國只要使用昱伸香料公司所提供之起雲劑所生產之食品均要求下架回收。截至目前為止，可能使用昱伸香料有限公司含有塑化劑DEHP成分起雲劑之下架回收數量，依產品類別計有：果汁、果醬、濃糖果漿、水果粉及優格粉等共計20,880.45公斤；運動飲料、果汁飲料及茶飲料等共計464,365瓶；益生菌粉包共計133,887盒及30,000包。其詳細下游廠商名單、產品名稱及下架回收數量詳如附表一。
行政院衛生署食品藥物管理局接獲各地方衛生局最新下架回收數量情形如下：新竹市起雲劑25公斤；苗栗縣飲料695瓶；台中市乳酸菌粉末115盒及3萬包；台南市乳酸菌粉末409公斤及418盒、飲料112瓶；雲林縣飲料1631瓶；連江縣138瓶，另彰化縣封存果汁粉等產品2.5公斤。其詳細廠商名稱、產品名稱及下架回收數量詳如附表二，相關資訊可參閱食品藥物管理局（http://www.fda.gov.tw/）或食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）網頁。
經初步清查，名牌公司生產2項運動飲料產品(品名：動力運動飲品、動力運動飲品檸檬口味)曾出口至香港，昱伸香料有限公司之下游廠商(成偉食品股份有限公司)曾將含有DEHP之違法起雲劑外銷至菲律賓及越南；傳佳食品有限公司曾出口至美國3種產品之原料成分含有違法起雲劑，本局將透過管道通報上述國家。
本次起雲劑含有DEHP係為業者惡意添加，食品藥物管理局將評估日後列入例行檢驗項目。本局呼籲廠商應自主管理，負起企業責任，儘快清查產品是否使用來自昱伸公司之起雲劑，有問題者，立即下架回收，並主動對外公布。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/25"},{"標題":"「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度(5月26日)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局為保障國人健康及食用安全，持續追蹤使用含有塑化劑DEHP成分之違法起雲劑廠商名單及其產品流向，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有DEHP。
全國只要使用昱伸香料公司所提供之起雲劑所生產之食品均要求立即下架回收。截至目前為止，可能使用昱伸香料有限公司含有塑化劑DEHP成分起雲劑之下架回收數量，依產品類別：果汁、果醬、濃糖果漿、水果粉及優格粉等新增7,659公斤，累計28,539公斤；運動飲料、果汁飲料及茶飲料等新增1,273瓶，累計465,638瓶；益生菌粉包新增136,935盒及38,924包，累計270,822盒及68,924包。其詳細下游廠商名單、產品名稱及下架回收數量詳如附表一。
行政院衛生署食品藥物管理局接獲各地方衛生局最新下架回收數量情形如下：新北市果汁濃縮糖漿7,166公斤、果汁粉2.5公斤及飲料230盒、原料1桶；花蓮縣飲料1266瓶；桃園縣水果醋112公斤、活菌粉162公斤及267盒；彰化縣飲料7瓶；台中市益生菌133,354盒；雲林縣山藥薏仁穀粉1527箱；台南市起雲劑4.8公斤；台南縣食品粉包38,924包及180公斤、飲料1786盒、半成品90公斤；南投縣水果濃縮汁134罐。其詳細廠商名稱、產品名稱及下架回收數量詳如附表二，相關資訊可參閱食品藥物管理局（http://www.fda.gov.tw/）或食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）網頁。
關於食品廠使用遭DEHP污染原料，經地方衛生局及業者自行送驗，相關產品目前已停止生產並進行市售品回收：
一、金車公司「Nature House乳酸活菌粉蘋果醋口味」原料218公斤及產品1053盒封存。
二、長庚生物科技股份有限公司「纖美健康飲」232盒封存。
三、台灣糖業股份有限公司「台糖薑黃蠔蜆錠」137,684瓶、5163盒、536,281包進行回收中。
行政院衛生署食品藥物管理局對於食品廠主動清查、迅速將遭DEHP污染的食品產品下架回收並接受民眾退貨，表示肯定。本局再次強調，惡意添加DEHP於食品中，產品將被沒入銷毀，並依故意或過失，以違反食品衛生管理法第11條第1項第3款「食品…不得有毒或含有害人體健康之物質或異物」之規定，依同法第31條處以新台幣6萬以上至30萬以下罰鍰，此外，若產品有致危害人體健康情形，將依該法第34條規定處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣18萬以上至90萬以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/26"},{"標題":"骨鬆藥品非保骨本！！小心副作用","內容":" 臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），某日因牙齒蛀牙疼痛，進行拔牙手術，術後 8個星期，拔牙傷口仍遲遲無法癒合，且有疼痛、發炎化膿、潰爛出血等情形，醫師診斷發現已產生下顎骨骨髓炎及壞死現象，經長達 1年之治療後雖然復原，但治療期間咀嚼能力大受影響，且繁複的療程亦造成本人及家屬身心俱疲。因此， 食品藥物管理局提醒民眾，服用該類藥品期間應注意口腔衛生，倘若需進行拔牙、植牙或其他牙科手術前，或 有任何疑問或出現不適症狀（例如口腔 顎骨 疼痛 ），應儘快洽詢開立處方醫師 。
\r\n 骨質疏鬆藥品（如 福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實\"山德士\"膜衣錠、骨力強注射液 .. 等 雙磷酸鹽類藥品）除具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險，近期研究亦發現，其可能引起非典型股骨骨折之不良反應，民眾應注意是否有大腿或鼠蹊部疼痛之不適症狀。 此外，切勿未經醫師處方，聽信親友等介紹，經由非正規途徑自行取得藥品服用，不但無法健骨強身，反而讓身體暴露於高風險狀態下。
\r\n 該局 近期已公告 該類 藥品仿單加刊相關警語，以提醒醫療人員注意。同時函請醫療機構加強藥袋標示，使 病人注意可能發生之不良反應情形；醫師、藥師在交付處方或藥劑時，亦應口頭告知病人注意可能之風險及用藥注意事項 。此外，醫療人員或病患懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，請立即通報 至衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun Medical AG公司自主回收Braunoderm含碘消毒劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位於 2011 年 5 月 24 日 發布藥品回收訊息， B. Braun Medical AG 公司自主回收 Braunoderm 含碘消毒劑 ( 批號 colored: 0062M07 / 0184M15 ； uncolored: 0103M11 / 0183M14 / 0253M14) ，回收原因為發現該產品於有效期限前之有效碘含量可能下降，且低於原核准規格，廠商為保障其藥品品質，因此自主回收該等批號產品。
\r\n經查國內並未核准 B. Braun Medical AG 公司 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/25"},{"標題":"重申使用昱伸香料公司製造含塑化劑起雲劑所生產之食品應立即下架回收","內容":"關於食品使用起雲劑含有塑化劑成分一案，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑。行政院衛生署食品藥物管理局已要求使用昱伸香料公司製造之含塑化劑之起雲劑所生產之食品，均必須立即全面下架回收，民眾如果對所購買之食品有懷疑，先不要食用，可參考行政院衛生署食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw)「起雲劑專區」所公布下架回收之產品，問題產品可至販賣處申請退貨及退費，如果仍有疑問，可透過本局諮詢專線(02-2787-8200~8)詢問產品資訊，亦可提出檢舉，衛生單位將進行調查。
截至目前為止，衛生機關清查可能使用昱伸製造含有塑化劑成分起雲劑之原料產品及最終產品涉案廠商有186家，已調查119家(附表1)，可能受污染產品371項(附表2)，下架回收總計數量如附表3，5月26日至27日各地方衛生局最新下架回收數量如附表4，相關資訊可參閱食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁。
為保障消費者安全，行政院衛生署食品藥物管理局及地方衛生局積極追查遭污染產品的流向並確認下架，定時發布訊息供各界知悉。同時要求食品製造業者及流通業者自主管理，發現有問題產品時主動下架回收並通知行政院衛生署食品藥物管理局(02-2787-8217)及地方衛生局，設置專區接受退貨。此外，即日起凡屬運動飲料、果汁、茶飲、果醬／漿類、膠／錠／粉狀等五大類食品，如使用起雲劑者，必須於三天內提出安全證明，否則將禁止販售，違反者依法從重處罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/27"},{"標題":"食品藥物管理局再查獲「起雲劑」含有另一塑化劑成分DINP","內容":" 食品藥物管理局日前進行起雲劑全面清查抽驗時，在「賓漢香料化學有限公司」產製之「起雲劑」檢出「鄰苯二甲酸二異壬酯，簡稱DINP」成分，已立即於昨(27)日聯絡新北市政府衛生局發動稽查，當場查扣封存相關產品及產品流向資料，並已進行下游業者及產品之追蹤調查，以防止受污染食品流入市面。
經查，「賓漢香料化學有限公司」將「起雲劑」販售給三家下游業者，包括統一企業股份有限公司（台南市新市鄉大營村7號）、美達食品工業股份有限公司（雲林縣虎尾鎮建國路36號）及泰華油脂工業股份有限公司（高雄縣仁武鄉鳳仁路399號）。食品藥物管理局已通知各轄區衛生局，目前正針對下游廠商進行稽查中。
DINP，與DEHP同屬鄰苯二甲酸酯類之化學物質，理化性質類似，亦為一種普遍用於塑膠材料之塑化劑，毒性較低，且未被環保署公告列為毒性化學物質，但是食品中仍不得添加。相關Q&A請詳如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10550&chk=6F298438-7720-4F50-BBCC-BD07D51F88C1;;","發布日期":"2011/05/28"},{"標題":"聯手打擊不法 合作保障消費安全 含塑化劑之食品追蹤最新進度(5月28日)","內容":"
行政院衛生署食品藥物管理局已與檢調單位及地方衛生局通力合作查緝，除昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑DEHP，再查獲賓漢香料化學有限公司生產的起雲劑違法摻有另一種塑化劑DINP，立即責令該公司停止生產，並追查向該公司購買起雲劑之統一企業股份有限公司、美達食品工業股份有限公司及泰華油脂工業股份有限公司可能遭塑化劑污染產品之流向。
\r\n 截至目前為止，衛生機關清查後，可能使用昱伸或賓漢製造含有塑化劑成分起雲劑之原料產品及最終產品涉案廠商有155家，可能受污染產品489項，下架回收總計數量，5月27日至28日各地方衛生局最新下架回收數量如附表5，相關資訊可參閱行政院衛生署食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁，行政院衛生署食品藥物管理局並設有提供專線諮詢02-27878200~8。
\r\n 行政院衛生署訂定「塑化劑污染食品之處理原則」，凡屬「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉製品」等5大類食品，凡含有該署確認塑化劑污染起雲劑及其相關產品者，必須立刻下架回收；如使用起雲劑者，如未於民國100年5月31日零時前提出安全證明，禁止販售，違反者依法從重處罰。
\r\n 食品製造業者及流通業者發現有問題產品時應主動下架回收，同時通知行政院衛生署食品藥物管理局(02-2787-8217)及所轄衛生局，針對本案，行政院衛生署食品藥物管理局將定時發布最新訊息，以供民眾參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/28"},{"標題":"衛生署公告「塑化劑污染食品之處理原則」 5月31日為終止黑心起雲劑的「D-DAY」 ","內容":"
為儘速清查可能受塑化劑污染之產品，衛生署公告「塑化劑污染食品之處理原則」，將5月31日訂為黑心起雲劑的終止日，5大類食品若未能提出安全證明者將禁止販售，衛生單位亦會加強稽查以確保上架產品合乎規定。
\r\n 衛生署昨日(5月28日)公告，凡屬「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等5大類食品，凡含有確認塑化劑污染起雲劑及其相關產品者，必須立刻下架回收；如使用起雲劑者，應於民國100年5月31日零時前提出「衛生署公布確認起雲劑未受塑化劑污染之供應商及其下游廠商(須檢附來源證明文件)」或「經衛生署食品藥物管理局公布可檢測食品塑化劑之實驗室之檢驗證明」任一文件為安全證明，否則禁止販售，違反者依法從重處罰。
\r\n 衛生署食品藥物管理局已於5月27至29日，分別邀集相關食品製造業者公會、物流業者及連鎖飲料店業者研商，該局呼籲，食品製造業者應主動確認產品使用原料，提供下游廠商正確訊息，不論是食品製造業者或是流通業者發現有受污染產品時，應立即通報衛生署食品藥物管理局及轄區衛生局，其通報方式為至衛生署食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw/首頁>起雲劑污染專區)下載「塑化劑污染之產品回收通報表」填寫後以電話通報業者專線(02-2787-8217)或傳真(02-2653-1062)通報。受污染產品應立即全數依衛生署公告「食品回收指引」擬定回收計畫書進行回收，由轄區衛生局監督下架回收完成。截至目前為止，衛生機關清查後，可能使用昱伸或賓漢製造含有塑化劑成分起雲劑之原料產品及最終產品列管廠商有共有206家(附表1、2)，可能受污染產品506項(附表3)，相關資訊可參閱行政院衛生署食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁，行政院衛生署食品藥物管理局並設有20線專線(02-2787-8200)供民眾諮詢。
\r\n 衛生署為加強食品添加物管理，已進行食品衛生管理法修法，要求從事食品添加物製造之業者，應設置領有專業證照之食品安全專業人員；並為遏止不法廠商，以含有毒性之化學物質替代原材料，破壞社會安寧及危害消費大眾生命安全，提高有關罰則之額度及刑罰規定。另外，修正現行「食品工廠建築及設備設廠標準」，增列「食品添加物」工廠之專章規定。並將建立食品添加物強制登錄資料制度，以強化食品添加物之追溯管理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/29"},{"標題":"明天(5/31)起衛生單位將會同消保官進行5大類食品聯合稽查抽驗 ","內容":"
為彌平消費者對塑化劑污染食品的疑慮，自明日(5月31日)起於市面流通銷售的5大類食品應提出安全證明，同時衛生單位將會同消保官展開聯合稽查抽驗以確保上架產品合乎規定。
\r\n 衛生署於5月28日公告「塑化劑污染食品之處理原則」，凡屬「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等5大類食品，凡含有確認塑化劑污染起雲劑及其相關產品者，必須立刻下架回收；如使用起雲劑者，應於民國100年5月31日零時前提出「衛生署公布確認起雲劑未受塑化劑污染之供應商及其下游廠商(須檢附來源證明文件)」或「經衛生署食品藥物管理局公布可檢測食品塑化劑之實驗室之檢驗證明」任一文件為安全證明。
\r\n 如民眾或廠商欲將有塑化劑污染疑慮之產品送驗，行政院衛生署食品藥物管理局公布檢驗單位名單可於該局網站http://www.fda.gov.tw/)「起雲劑遭塑化劑污染專區」＞「可檢測食品塑化劑之實驗室」查詢，目前共有18家檢驗單位可送驗，總檢驗能量約每日1,800件。
\r\n 自明日(5月31日)起，衛生單位將會同消保官至食品通路展開聯合稽查抽驗，確認架上無污染塑化劑食品，請業者針對架上販售之5大類食品提出安全證明，並抽驗有疑義之產品。如食品販售處仍有應由製造商回收，而仍未下架回收之產品，其製造商將依食品衛生管理法第33條規定處分；如食品販售處對5類類食品未能提出安全證明，將要求立即下架不得販賣；第二次複查仍未下架，將依食品衛生管理法第33或35條處分。
\r\n 截至目前為止，衛生機關清查後，可能塑化劑受污染產品522項，相關資訊可參閱行政院衛生署食品藥物管理局( http://www.fda.gov.tw/) 或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁「起雲劑遭塑化劑污染專區」，行政院衛生署食品藥物管理局並設有20線專線(02-2787-8200)供民眾諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/30"},{"標題":"掃蕩塑化劑污染食品 大家一起來","內容":"
今日跨部會專案會議決議，加強對外說明，重申明日(5月31日)零時前，公告的5大類產品之廠商應提出產品安全證明，否則不得販售，違反者將予重罰。衛生單位將會同消保官展開聯合稽查抽驗，確保上架產品合乎規定，如食品業者仍有應下架而未下架之產品，將依食品衛生管理法第31條規定處以新台幣6萬以上至30萬以下罰鍰，或第34條規定處3年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣18萬以上至90萬以下罰鍰，通路商若拒絕、妨礙或規避稽查抽驗者，則依該法第35條處3萬元以上至15萬元罰鍰，情節重大者並得廢止其營業或工廠登記證照。
\r\n 工業局推動食品GMP認證制度，至5/30上午10時30分，與本次事件相關之生產線88條，認證產品計142項，目前持續增加，目前已全部完成檢驗，有127項產品未檢出，8項產品進行複驗中，不合格產品7項立即撤銷其GMP認證資格。
衛生署呼籲消費者共同把關：
一、購買相關產品前，請店家提供檢驗合格證明或來源證明。
二、如發現疑問商品，提供衛生單位進一步查察。
三、任何問題請諮詢衛生署食品藥物管理局民眾諮詢專線02-2787-8200
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/30"},{"標題":"今天(5/31)起 衛生單位會同消保官進行5大類食品聯合稽查","內容":"
為彌平消費者對塑化劑污染食品的疑慮，今日(5月31日)起於市面流通銷售的「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」等5大類食品應提出安全證明，否則禁止販售。
\r\n 衛生單位已會同消保官進行聯合稽查行動，截至5月31日清晨6時，台北市、新北市、基隆市、桃園縣、新竹市、新竹縣、宜蘭縣、花蓮縣、台東縣、台中市、苗栗縣、南投縣、彰化縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、澎湖縣及連江縣等21個縣市，共出動34組178人次，至107家商店稽查其販售5大類食品情況，尚未發現重大違規。
\r\n 如廠商欲將有塑化劑污染疑慮之產品送驗，行政院衛生署食品藥物管理局公布20家檢驗單位，總檢驗能量約每日1,900件，可於該局網站(http://www.fda.gov.tw/)「起雲劑遭塑化劑污染專區」＞「可檢測食品塑化劑之實驗室」查詢。
\r\n 截至目前為止，衛生機關清查後，市售可能塑化劑受污染產品506項，可參閱行政院衛生署食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁「起雲劑遭塑化劑污染專區」，行政院衛生署食品藥物管理局並設有20線專線(02-2787-8200)供民眾諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/31"},{"標題":"100年度執行市售食品動物用藥殘留監測4月份抽樣檢驗結果","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。4月份抽驗香魚、田雞、牛蛙、鱒魚與鱸魚共35件已完成檢驗。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑類、四環黴素類、Quinolone類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等34項動物用藥品及化學品，檢驗結果33件符合規定，另外1件鱒魚檢出硝基呋喃代謝物AOZ 0.010 ppm；1件加州鱸魚檢出磺胺嘧啶(Sulfadiazine) 0.313 ppm，依「動物用藥殘留標準」均不得檢出。
\r\n依衛生署公告食品中之「動物用藥殘留標準」，魚類不得檢出磺胺嘧啶及硝基呋喃代謝物。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣之衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源，如為養殖業者違法使用，將移請農政單位加強源頭管理。
\r\n為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10645&chk=FA7758DB-BEA5-44B8-884D-26CA795D51D0;;","發布日期":"2011/05/31"},{"標題":"塑化劑污染食品之健康諮詢門診醫院名單","內容":"全國已有73家醫院開設健康諮詢門診(新增：宜蘭羅東聖母醫院、博愛醫院、林口長庚醫院、汐止國泰醫院、淡水馬偕醫院、亞東醫院、彰化基督醫院、彰化秀傳醫院、新店耕莘醫院、新店慈濟醫院等，詳如附表)，自5月28日起累計已提供諮詢服務計267人次(含署立醫院192人次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10646&chk=15F32DB5-572C-4389-A76D-EA85C31BE809;;","發布日期":"2011/05/31"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十二次)","內容":"
全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數49,085家，要求產品下架家數4,073 家，要求下架產品數29,332項
次。另，最終產品稽查抽驗有34件塑化劑含量大於1ppm，其產品經評估無健康危害，應為製程中接觸塑膠容器溶
離所導致，無需下架。
二、 5月28日起至7月5日止計39日，125家醫院提供門診健康諮詢服務（台北市立聯合醫院六院區停辦特別門診，回歸
常態門診服務），累計服務量：4,062人次(包括署立醫院1,629人次)，轉介專科門診累計53人次。
三、截至7月5日為止，行政院消保會共受理666件有關塑化劑污染食品事件之消費爭議申訴案件。針對同一業者之申訴
案件5件以上者，已請13家廠商到會說明，並指派專責消保官列管業者處理申訴案件，目前退貨糾紛已大幅少，對
於無法於第一次申訴處理者或針對民眾健康賠（補）償之訴求，消保會將儘快以個案協商方式，提供消費者與
業者對話之平台，協助其爭取權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/06"},{"標題":"正確使用塑膠類食品器具、容器！","內容":" 為加強美耐皿食品器具容器之管理，保障民眾飲食衛生安全，經考量暴露風險、各國管理規範及國內背景值等因素，衛生署食品藥物管理局預告增列「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目，並訂定其三聚氰胺溶出限量標準為2.5 ppm。
美耐皿容器為三聚氰胺與甲醛聚合而成的聚合物，廣泛應用於食品器具、容器之製造。然食物若盛裝於品質不良之美耐皿容器中，其三聚氰胺或甲醛可能遷移到食物中，造成身體健康的危害之虞。
美耐皿材質屬具耐熱性之硬化性樹脂，耐熱溫度約在 110～130℃，雖然同時具有耐酸、耐鹼、耐酒精等特性，民眾仍應注意塑膠類食品器具、容器之使用原則，遇有熱食、高酸性或高油脂性食品，儘量減少使用塑膠容器具盛裝，改以陶瓷杯、鋼杯、玻璃杯等盛裝，若經物理傷害造成刮痕或破損，建議拋棄不再與食品接觸，避免溶出有害物質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/02"},{"標題":"美國加州Manning Beef, LLC工廠（EST.934）遭受 E.coli O157：H7污染之牛肉產品並未輸入我國","內容":" 據報美國於100年9月30日發布回收加州Manning Beef, LLC工廠（EST.934）所生產之牛肉，可能遭受出血性大腸桿菌（E.coli O157：H7）污染，經衛生署食品藥物管理局瞭解，今年Manning Beef, LLC所生產之牛肉產品有6批輸臺紀錄，但非受污染之批次產品，民眾無須恐慌。該局並表示，自即日起，將針對自美國Manning Beef, LLC工廠輸入之相關牛肉產品加強食品衛生查驗。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/03"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品85件。結果有72件符合規定（合格率84.7%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.005 ppm (0.001 ppm)及嘉保信(Oxycarboxin) 0.23 ppm (0.01 ppm)，臺北市。
2.絲瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，臺北市。
3.菠菜1件：賽座滅(Cyazofamid) 0.04 ppm (0.01 ppm)，臺北市。
4.蓊菜(空心菜) 1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.07 ppm (0.01 ppm) ，臺北市。
5.豌豆莢1件：芬普尼(Fipronil) 0.022 ppm (0.001 ppm)，宜蘭縣。
6.紅小辣椒1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.15 ppm (0.01 ppm)及得克利(Tebuconazole) 0.11 ppm (0.01 ppm)，基隆市。
7.交外菜(菾菜) 1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.02 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
8.豌豆莢1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.19 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
9.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.33 ppm (0.01 ppm)及滅必蝨(Isoprocarb) 0.03 ppm (不符標準)，南投縣。
10.菜豆1件：愛殺松(Ethion) 0.28 ppm (不符標準)，南投縣。
11.韭菜花1件：可尼丁(Clothianidin ) 0.04 ppm (0.01 ppm)，南投縣。
12.芥菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 2.82 ppm (2.5 ppm)，高雄市。
13.空心菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.03 ppm (0.01 ppm)，高雄市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10644&chk=E92F0BCF-622F-44B3-AE9F-A7972C715B59;;","發布日期":"2011/06/01"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第五次)","內容":"全國掃除塑化劑污染食品稽查行動：
\r\n一、全國稽查首日行動，至6月1日12時止，已出勤人數904人次，稽查2,736家數，接受衛生局查處之製造商: 7,576品項，限時改正：183家。
二、檢驗能量：民間實驗室：21家（新增1家），檢驗量能計1,950件/日；輔導中15家（預估檢驗量能計630 件/日）。
三、針對全國稽查行動作業細節，衛生署邱署長持續每日下午透過視訊連線，與各縣市衛生局討論稽查情形及相關作業細節。
四、針對澳門衛生單位檢驗出我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液”生達”（scrat suspension “standard”）」產品，測
出DIBP（diisobutyl phthalate）鄰苯二甲酸酯類物質，食品藥物管理局已緊急追查該產品的原料及成品，亦積極與澳門相關單位進行了解；生達公司已停止該藥品相關原料及產品出貨，並全面下架。經查各國並未對DIBP物質進行管制，在台灣非屬環保署公告的管制毒性化學物質。
\r\n各部會重要辦理事項：
\r\n一、農委會：要求農漁民團體及生產CAS之業者立即進行自主監控，包括茶飲料、果汁、果凍、果醬與果漿、粉狀及錠狀產品、畜禽及水產加工製品、乳製品、飼料、釀造食品及點心食品等產品。目前業者自行送驗204件，已完成檢驗78件，結果未檢出塑化劑，其餘將陸續完成檢驗。農委會將嚴密監控，要求產品檢驗合格者始可上架。
二、內政部 ：已於5/30發函各鄉鎮市公所，由村里長配合宣導，若有疑義時，提供各縣市衛生局提供窗口釋疑。
三、教育部：持續要求各學校指定專責人員定期搜集違規產品相關資訊。
四、衛生署：
（一）全國已有113家醫院開設健康諮詢門診，至6月1日12時為止，累計已提供諮詢服務計405人次。
（二）邀請小兒科專家黃富源教授公開說明塑化劑對兒童健康影響之相關事項及正確認知。
五、環保署：今（1）日召開專家審議小組會議，評估是否調整塑化劑毒性分類，最快一個月內完成公告實施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/01"},{"標題":"民眾網購醫療器材注意事項","內容":"\r\n有關民眾網購醫療器材乙事，目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。
\r\n
依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
\r\n
如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。
\r\n
目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/28"},{"標題":"食藥局與檢警調聯手合作，全面打擊不法製毒","內容":"\r\n為有效防制含麻黃素類製劑流於非法製毒，衛生署食品藥物管理局除針對麻黃素類原料供應量，及製藥廠至經銷商之銷售資料流向逐一查核比對外，並自100年即啟動「含麻黃素製劑專案查核計畫」，針對銷售、購買大量含麻黃素類製劑，或流向異常不明之高風險機構、藥商及藥局建立高度監控名單，函請各轄區衛生局查核。迄今已行政處分52件，移送檢警調偵辦48件。
\r\n11月29日報載海巡署苗栗機動查緝隊查出中部地區五十多家不肖藥局涉嫌勾串製毒工廠洗藥案件，即是衛生署食品藥物管理局主動監控發現流向大量或異常之藥局名單，函請轄區衛生局查辦後，再移請檢方指揮偵辦。該局並表示，將持續與檢警調單位密切合作，共同打擊非法製毒情事。
\r\n為進一步防制含麻黃素類成分之感冒藥作為產製毒品原料，食品藥物管理局已將查核含麻黃素類成分之感冒藥，列入地方衛生局查核重點，預計一年查核5,000家次；另今（101）年啟動藥局自律性評估考核計畫，該局亦將提供關懷名單予藥師(生)公會全聯會，請其介入輔導，加強自清自律。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"牛肉產品安全把關，落實標示稽查與抽查檢驗","內容":"\r\n行政院衛生署食品藥物管理局為牛肉產品安全把關，執行進口牛肉邊境查驗，並加強市售牛肉產品之牛肉原產地標示稽查及萊克多巴胺殘留量檢驗。9月13日至11月20日受理進口牛肉產品報驗共計2,223批(含美國牛肉620批)，抽樣檢驗594批(含美國牛肉539批)，查驗結果均符合規定；牛肉原產地標示稽查全國達33,550家次，合格33,469家次，合格率99.8％，限期改正81家次，均已複查合格；抽驗市售牛肉產品總計446件肉品，萊克多巴胺檢驗結果均符合規定。\r\n
\r\n
食品藥物管理局執行「強制標示加強稽查計畫」，全面動員各縣市衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導。稽查重點為「是否明確標示」與「現場立即輔導改正」，對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件等不符規定者，均要求業者限期改正，並擇日再度稽查，以確保業者符合規定，提供消費者清楚資訊。結果總計訪查33,550家次業者，其中包裝食品10,641件均符合規定、散裝食品4,405家次、直接供飲食場所18,504家次。行政院衛生署101年9月11日公告修正牛肌肉中萊克多巴胺之殘留量為10ppb，為確保牛肉產品衛生安全，食品藥物管理局於邊境及國內市場，加強進口及市售牛肉產品之抽驗，受理進口牛肉產品報驗共計2,223批(含美國牛肉620批)，抽樣檢驗594批(含美國牛肉539批)，查驗結果均符合規定；同時聯合全國各縣市衛生局執行「加強市售牛肉乙型受體素抽驗計畫」，至牛肉進口商、大賣場、超市、傳統市場、餐飲業等場所抽驗牛肉產品446件，檢驗結果均符合規定。\r\n
\r\n
為保障國人飲食安全及消費權益，衛生署食品藥物管理局將持續執行邊境與市售牛肉衛生安全監測，並積極督促各縣市衛生局落實牛肉原產地(國)標示稽查與輔導，保障消費者飲食健康及知的權利。未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條及17條之1處新台幣3萬至15萬元罰鍰；若牛肉產品檢驗萊克多巴胺殘留量不符規定者，於邊境一律退運，市售牛肉產品則予以沒入銷燬，並依違反食品衛生管理法第11條處新台幣6萬至600萬元罰鍰。食品藥物管理局呼籲業者做好自主管理並確實標示牛肉原料原產地(國)，以免受罰。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"持續辦理食品中乙型受體素檢驗實驗室之認證","內容":" 食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範（ISO/IEC 17025）及相關法規，辦理實驗室認證業務，目前已取得食品中「動物用藥殘留」之認證實驗室，共計12家，其中乙型受體素（瘦肉精）檢驗之認證實驗室有2家，分別為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)、財團法人中央畜產會(技術服務中心)；另，目前尚有3家實驗室正辦理認證程序中。上述實驗室之認證範圍及檢驗方法，均依照衛生署最新公告。
實驗室申請認證可依食品藥物管理局「食品藥物化粧品實驗室認證作業程序」之規定，備齊認證項目之檢驗技術及品保資料，向該局提出申請，經書面審查、實地評鑑，以及專家學者組成審議委員會的審核後，方可成為該局認證實驗室。有關申請認證相關資訊，可至食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證/實驗室認證作業程序及相關規定查詢。目前通過食品藥物管理局的認證實驗室計80家、737個檢驗項目，其中食品實驗室為54家、489個檢驗項目。
消費者若欲查詢乙型受體素檢驗之認證實驗室，可至食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證/認證實驗室查詢，點選食品實驗室/認證項目查詢/關鍵字查詢/鍵入「乙型受體素」或「瘦肉精」字樣，即可查詢到認證實驗室，歡迎各界參考運用。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/17"},{"標題":"基因改造黃豆及玉米皆經過安全審查，相關食品應正確標示","內容":"
衛生署食品藥物管理局表示，台灣僅開放基因改造黃豆及玉米2品項，並須辦理查驗登記通過安全審查取得許可證後，始得輸入或上市，而且凡使用基因改造黃豆或玉米為原料之食品，必須明確標示，作為消費者選購產品之參考。
為基因改造黃豆及玉米申請案之審查，衛生署邀集分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化學、微生物學、醫學、生物技術及食品科學等相關領域專家學者，組成基因改造食品諮議會，依據基因改造食品之安全評估方法及混合型基因改造食品安全性評估原則，逐案嚴格審查，其審查之重點包括產品的毒性、過敏誘發性、營養成分及抗生素標識基因等，以確保基因改造食品之食用安全。目前核准計有42件玉米及7件黃豆基因改造食品，皆係公布於衛生署食品藥物管理局網頁(http://www.fda.gov.tw)。衛生署每年監測250件以上黃豆及玉米相關產品，凡含有基因改造原料者，皆使用經查驗登記許可之品系。
按法規規定，以基因改造黃豆或玉米為原料佔最終產品總重量5%以上之食品，必須強制標示「基因改造」或「含基因改造」字樣。醬油、黃豆油（沙拉油）、玉米油、玉米糖漿、玉米澱粉等產品因不會含有轉殖基因片段或蛋白質，因此得免標示。自91年起每年監測約300件以上樣品，其標示不合格率約2~10%，且逐年減少。
為保障國人之健康，衛生署仍持監測，並呼籲民眾應選購標示清楚之產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/16"},{"標題":"衛生署持續把關市售豬肉產品之衛生安全","內容":" 有關義美事件，衛生署食品藥物管理局為維護民眾健康，保障食品消費安全，今(101)年已分別於傳統市場、超級市場、量販店、百貨公司生鮮部及專賣店等地，抽驗各類國產豬肉及香腸、培根及火腿等加工品，合計119件，均未檢出乙型受體素。上述抽樣中包括台畜原味香腸、新東陽原味香腸及頂好豬肉。
另外，桃園縣衛生局及屏東縣衛生局均已於3月14日分別於相同地點，抽驗新東陽及台畜相同有效日期之香腸及頂好之豬肉，目前新東陽及台畜相同有效日期之腸均未檢出乙型受體素。
衛生署食品藥物管理局亦同時責成各縣市衛生局，持續輔導賣場、超市、傳統市場及餐廳等場所使用牛肉原產地(國別、品名)之標示，並查核其來源證明，宣導通路商之自主管理等。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/16"},{"標題":"瘦肉精檢驗實驗室參觀及介紹","內容":" 食品藥物管理局成立後，繼承了藥物食品檢驗局30餘年的國家實驗室，擁有國內最先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，因為執行的檢驗公務繁雜，過去鮮少對外公開。為了讓各界更了解瘦肉精的檢驗過程，食品藥物管理局特別在週末時間邀請記者朋友到局裡走一趟，親身體驗食品藥物檢驗國家實驗室，參觀後，康照洲局長接受記者朋友的詢問，讓各界了解專業的瘦肉精檢驗。
國家實驗室在日常工作中，每年持續進行各類檢驗方法的開發及研究，並由該局北、中、南區管理中心實驗室對市售產品進行品質安全監測及調查，以確保國人能夠擁有「藥求安全、食在安心」的消費環境。於塑化劑事件時，就是國家實驗室發揮主動機敏檢測能力的展現。
在最近的新聞焦點，動物用藥乙型受體素的檢驗與研究上，該局已建立並公告了極靈敏精確的檢驗方法，以高效液相層析串聯質譜儀同時分析克倫特羅、塞曼特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林、妥洛特羅及齊帕特羅等7個品項的乙型受體素。
3月17日這個周末，食品藥物管理局特別邀請記者朋友到局裡走一趟，進一步認識這個國家實驗室，感受檢驗同仁在實驗室中的生活，所要面對繁瑣的檢驗流程，以及需要高度心神專注的嚴謹科學技術。也讓外界了解，身為國家最高食品藥物檢驗實驗室，同仁的努力在在都是為確保民眾健康做好把關工作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/17"},{"標題":"中央與地方聯手 擴大市售千件肉品大抽驗","內容":" 為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局再度與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查與抽驗，並於3月20日起展開全國22縣市同步抽樣1000件（包括500件牛肉、400件豬肉及100件鴨鵝等產品），針對乙型受體素加強檢驗，同時將對違規業者依法處辦。
衛生署食品藥物管理局為擴大市售肉品稽查抽驗機制，於3月16日由邱署長親自與各縣市政府衛生局局長召開緊急協商會議，會中決議除持續執行101年後市場動物用藥殘留監測計畫外，並擴大對1000件之市售牛肉、豬肉及其他鴨鵝類產品，於各大賣場、超市、傳統市場及餐廳等場所，進行抽驗並稽查使用牛肉原產地(國別、品名)之標示，並查核其來源證明，宣導通路商之自主管理等。
雖然這次的聯手抽驗數量達1000件，比過去的抽驗件數高出非常多，會增加衛生單位稽查及檢驗非常大的工作量，但各衛生局充分表現合作的精神，全力以使民眾能儘快獲得檢驗結果，確保消費者的權益，各縣市衛生局亦將即時公布檢驗不合格資訊，而衛生署食品藥物管理局亦將彙整各衛生局資料後公布。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/16"},{"標題":"對於乙型受體素之檢驗說明","內容":"衛生署食品藥物管理局針對媒體報導有關實驗室對乙型受體素(瘦肉精)之檢驗極值乙事，作以下說明。
對於乙型受體素(瘦肉精)含量檢驗是使用最靈敏的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)儀器來進行分析，在接近背景訊號或極限時容易有干擾，因此對於實驗室定量的檢驗範圍下限，通常會要求為其檢測極限3倍以上且具有適當的準確度與精密度；目前對實驗室要求之定量極限係以肌肉組織可達0.3 ppb，因此當實驗室對肌肉中乙型受體素之檢驗範圍為0.3~500ppb，本局於認證時會要求該實驗室對0.1ppb具有檢測出之能力，如此才能確保0.3ppb為可信任之定量極限值，因為在作行政處分時，必需以可信賴度高的數據為依據。
對於乙型受體素(瘦肉精)之含量檢驗，除應依衛生署公告之檢驗方法採用液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)之外，實驗室還必須依照食品藥物管理局公布之確效規範及品質管制相關規定，來評估其執行該項檢驗之能力。在實驗室向食品藥物管理局申請認證時，實驗室必須提供相關確效資料以證明在某定量範圍內檢驗結果的正確性，符合規範並經專家委員審查認可，始可獲得認證。目前對實驗室要求之定量極限係以肌肉組織可達0.3 ppb，這與國際上執行此項檢驗的要求相比較，已是要求最嚴格且具有適當的準確度與精密度。
食品藥物管理局以最嚴格的要求，為消費者做好食品安全把關工作，同時歡迎民間實驗室申請實驗室認證，並定期參加能力試驗，以確保檢驗品質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/18"},{"標題":"自3月19日24時起逐批查驗進口牛肉","內容":"\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局今日表示，將自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品，同時為了確保市售產品符合規定，並自3月20日起，加強市售肉品稽查與抽驗。
\r\n 食品藥物管理局說明，此逐批查驗措施適用範圍與對象，為自100年起曾檢出乙型受體素違規之輸出產地之牛肉產品類別。至於未曾檢出乙型受體素違規之輸出產地之牛肉產品，則維持法規規定的一般抽驗率，但只要在輸入查驗或市售監測中發現有違規者，則亦將提高邊境查驗率。
\r\n 食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力投入此一逐批查驗管理措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5517&chk=3E140BCA-A68F-4B33-B79E-13F96DDEA85A;;","發布日期":"2012/03/19"},{"標題":"美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品（批號： LE12LG70AC ），原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內 ，請民眾放心。
\r\n Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ，為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 \" 百特 \" 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 \" Baxter \" KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion （衛署菌疫輸字第 000895 號）」藥品許 可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有
藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，
藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，
請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：
http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/19"},{"標題":"鄭重重申：藥局如違法販售處方藥(克流感)，依藥事法規定處辦","內容":"\r\n 據報導，部分藥局無醫師處方箋販賣克流感處方藥品乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，對於少數違規之藥局，已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系，對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任，已請地方衛生局依藥事法規定強力取締，絕不寬貸。並請藥師公會轉知會員務必遵守相關法規，自律自清。
克流感屬於醫師處方用藥，非經醫師處方，依法不得調劑供應。倘藥局未依據醫師處方箋擅自販售處方藥，經查證屬實，將依據違反藥事法規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。食品藥物管理局針對藥局無處方箋販售處方藥之違規行為，除重申依法稽查處辦外，並已列入102年對衛生局的重點稽查考核項目。
食品藥物管理局同時亦請民眾協助監督，共同檢舉非法，免付費檢舉電話：0800-285-000，藉由自由選擇調劑處所之機制，讓不良藥局淘汰，及維護自身之用藥安全。
食品藥物管理局再次提醒民眾，處方藥須經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，切勿自行購買，以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。並再次呼籲藥局不得無處方擅自販售處方藥品，若經查獲依法處分外，如造成消費者重大傷害，另應負刑事及民事賠償責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/11"},{"標題":"進口牛肉逐批查驗情形(發布日期2012-03-20) ","內容":"為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。
\r\n截至今(3月20日)下午16:30止，計有4批澳大利亞牛肉、10批紐西蘭牛肉及2批澳大利亞冷凍牛肚報驗，其中2批澳大利亞冷凍牛肚列屬應逐批檢驗產品，其中1件已依規定取樣送驗。
\r\n食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5525&chk=46169316-A46F-489B-BE79-08384CC6EE3B;;","發布日期":"2012/03/20"},{"標題":"聯手出擊、追查來源、強力稽查","內容":" \r\n 為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局持續與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查與抽驗，自今年1月起至3月1 9日止，已經檢驗389件，共檢出46件含萊克多巴胺，有43件由美國進口，其中1件桃園縣政府抽驗千葉火鍋店及1件台東縣政府抽驗大山牛羊肉店，業者均宣稱為澳洲牛肉，檢出萊克多巴胺產品經查證後係為美國進口，處分業者違反食品衛生管理法第35條之規定，分別處新台幣10萬元及3萬元之罰鍰；另3件之進口國正由衛生局進行追查中。此外有1件檢出齊帕特羅（zilpaterol），其進口國亦正由衛生局進行確認中。另查澳洲官方並不准許牛肉含有瘦肉精。
\r\n 本局將持續責成地方衛生局追查流向，並確實查明動物用藥殘留不合格產品之交易佐證資料(如產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等)，在確認檢驗結果之正確性後，依法處辦。並為確保消費者的權益，各縣市衛生局將即時公布檢驗不合格資訊，衛生署食品藥物管理局亦將彙整各衛生局資料後公布。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5526&chk=A2EBB8C3-D5C9-4361-AA89-0A17F7826718;;","發布日期":"2012/03/20"},{"標題":"針對市售牛肉及其製品標示之規劃，食品藥物管理局廣徵各界意見！","內容":" 食品藥物管理局為貫徹行政院對美國進口牛肉所定政策中之「強制標示」，於今日（3/20）下午邀集各界專家委員、消費者團體、肉品進出口業者及餐飲相關公會等單位，召開專家會議，聽取各界意見。
專家學者於會中經充分討論，認為原產地可提供消費者明確資訊，應落實執行。該局會將會議中之建議，納入食品衛生管理法修正案參考，以使消費資訊更加明確。
食品藥物管理局表示，後續將陸續召開業者說明會及溝通會議，以廣徵意見並做好各界之溝通。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/20"},{"標題":"進口牛肉逐批查驗情形","內容":"進口牛肉逐批查驗情形 (發布日期2012-03-21)
為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。
自3月19日24時至今(3月21日)下午18時止，計有12批澳大利亞牛肉、15批紐西蘭牛肉、2批美國牛肉、2批澳大利亞冷凍牛肚及1批澳大利亞冷凍牛筋報驗，其中2批美國牛肉、2批澳大利亞冷凍牛肚及1批澳大利亞冷凍牛筋列屬應逐批檢驗產品，其中3件已依規定取樣送驗，另2批將依規定進行取樣。
食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/21"},{"標題":"新增2家檢驗食品中乙型受體素之認證實驗室","內容":" 食品藥物管理局新增2家乙型受體素（瘦肉精）檢驗之認證實驗室，目前共計4家，分別為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)、財團法人中央畜產會(技術服務中心)、全國公證檢驗股份有限公司(化學暨微生物事業部)及上準環境科技股份有限公司(食品衛生實驗室)；另，尚有1家實驗室正辦理認證程序中。
食品藥物管理局已辦理乙型受體素實驗室之能力試驗，測試實驗室之檢驗能力，並針對瘦肉精事件，啟動認證實驗室不定期查核，以監測認證實驗室檢驗品質。
消費者若欲查詢乙型受體素檢驗之認證實驗室，可至食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/萊克多巴胺專區/，點選「乙型受體素檢驗之認證實驗室」，即可查詢到認證實驗室，歡迎各界參考運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/22"},{"標題":"食品藥物管理局公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」","內容":"為解決應用在重大緊急應變與疫情管控藥品常因倫理或不具有可行性等原因而無法完整檢附臨床試驗數據，以致於該類藥品在辦理新藥查驗登記因臨床試驗數據不完整，而無法及時上市讓病患使用的問題。食品藥物管理局特別訂定「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」，於 101年 2月 24日正式公告生效，同意以設計完善之動物試驗資料取代人體臨床療效證據。因此將能夠讓治療或預防致命性或致嚴重之永久性傷殘之疾病狀況之藥品，例如對抗生化武器攻擊之神經毒解毒劑等藥品及早取得上市許可。
\r\n此基準除了明訂以動物療效試驗資料核准新藥查驗登記的審查原則，以及動物療效試驗的動物模型基本要素外，亦要求依基準所核准的藥品，皆必須定期提供食品藥物管理局該類藥品之上市後銷售和安全性使用紀錄報告，同時也明訂上市後撤銷許可的規範。
\r\n未來新藥或新生物藥品研發過程中，療效證據因倫理考量或實務上不可能執行之狀況而無法取得人體臨床試驗資料時，皆可據此基準檢送資料，所申請之新藥或新生物藥品是否適用，可事先向食品藥物管理局諮詢認定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/22"},{"標題":"進口把關源頭逐批(發布日期2012-03-22)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月22日)下午17時止，計有20批澳大利亞牛肉、17批紐西蘭牛肉、4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、4批澳大利亞牛雜碎、4批尼加拉瓜牛雜碎報驗，其中有12批列屬應逐批檢驗產品，包括4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、4批澳大利亞牛雜碎，7件已依規定取樣送驗，另4批尼加拉瓜牛肉及1批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣。
\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/22"},{"標題":"新版中華民國廚師證書資訊管理系統於3月23日正式運轉","內容":"為強化廚師證書之運用管理及鼓勵餐飲從業人員持續接受食品衛生安全教育，以提升我國餐飲衛生水準，食品藥物管理局建置新版「中華民國廚師證書資訊管理系統」，透過系統可查詢持證廚師、優良廚師表揚外，亦可查詢餐飲界活動、開課等訊息。
\r\n本系統功能包含廚師證書管理及統計、證書展延自動稽催、申請開辦衛生講習課程之核備及訓練機構開課資訊登入等，登入方式為以自然人憑證登入，強化個資保密，建立分層授權機制以符合權限管理，除外，更提供簡捷便利之功能，民眾可以輕鬆至系統搜尋餐飲衛生教育資訊，下載講義、查詢發證公(工)會、廚師證書、衛生講習開課訊息及報名。餐飲業者更可透過系統，聘用擁有廚師證書的廚師，提升我國餐飲衛生安全。連結網址為http://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/index.jsp。
\r\n本局羅主任秘書吉方於本(101)年3月23日親臨中華民國餐飲業工會全國聯合會與該會唐啟東理事長使用新系統套印第一張新版廚師證書，授予第一位領到新版證書的廚師江家慶先生，並給予肯定。
\r\n本系統之建置及營運，將可增進政府、各餐飲相關職業公（工）會和廚師從業人員之互動與有效溝通為目的，俾使餐飲衛生資訊充分傳達並維護消費者飲食衛生安全。
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\r\n![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2013041910264453153.jpg\")
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\r\n![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2013041910271291666.jpg\")
![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2013041910272436718.jpg\")
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/23"},{"標題":"依據行政院政策，建立食品安全體系，食品衛生管理法修正案草案完成審查","內容":"針對食管法未納入牛豬分離之政策，衛生署提出以下說明:
行政院已完成「食品衛生管理法」修正案草案審查，條文總數由原本的四十條，增至近六十條，幾乎是重新全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，透過法規的修訂，建立全面性食品安全體系，以達成陳冲院長之前宣示「安心內閣要從安心食品做起」的目標。而修法的契機，也並非因為解禁美國牛肉使用萊克多巴胺的爭議，而是去年塑化劑風波後，當時的陳冲副院長就已指示衛生署，對現行食管法通盤檢討。
有關美國牛肉問題，行政院日前已經提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」政策方向。在政院版的食管法中，也特別針對有關食品的標示、檢驗、查核等內容，均以專章處理，而政院版食管法中，也特別增訂直接供應飲食之場所強制標示的法源依據，以達到「強制標示」的目的。衛生署也將本於專業，透過嚴謹的風險評估，訂定出合於國人飲食習慣的安全容許量，以確保國人食品安全衛生與健康。 在行政院版本中並未特別明訂「牛豬分離」，係因就現行法規已足夠執行牛豬分離政策，不需要另外在食管法中明文規定，且在食管法就針對單一禽畜動物規定，也恐怕無法窮盡各類禽畜動物，容易衍生後續還需增修法條的問題。以澳洲為例，牛豬分離之政策可透過農政單位禁止或不核准使用萊克多巴胺以及衛生單位不訂定安全容許來執行，因此無於食管法特別加以規範之必要，而且行政院已經明確提出「牛豬分離」之政策方向。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/31"},{"標題":"網購素食安心吃，仔細挑選有一套","內容":"清明節將屆，為維護民眾食用素食產品之衛生品質，衛生署食品藥物管理局針對網路販售素食食品之業者進行調查，並抽驗其所製造之素食加工產品共30件(詳細名單如附件)檢驗素食攙葷之情形，檢測結果全數合格。
\r\n衛生署食品藥物管理局，將持續加強稽查輔導網購相關產品製造業者，以免損害素食者之權益。此外亦提醒民眾，於網路選購素食食品時，應特別注意網頁所提供之產品資訊，例如產品屬於哪一種素食類別、供貨廠商，以避免買到標示或來源不清之素食產品，讓素食也能夠安心的吃。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5626&chk=231BBDD4-00FD-461F-B489-8176FDC6230F;;","發布日期":"2012/04/03"},{"標題":"逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-23)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月23日)下午17時止，共計牛肉64批，分別為澳大利亞24批、紐西蘭32批、美國4批、尼加拉瓜4批報驗；牛雜碎共計11批，分別為澳大利亞5批、尼加拉瓜4批、紐西蘭2批報驗。其中有13批列屬應逐批檢驗產品，包括4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、5批澳大利亞牛雜碎；12批已依規定取樣送驗，另1批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣。
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\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/23"},{"標題":"Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品品質警訊，說明 Novartis Pharma 公司 2 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 490011C 、 493011A ），被發現注射器顏色異常，基於民眾用藥安全，故發布藥品品質警訊。經查案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nRabipur 為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末 Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第 000894 號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國 Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. K G ，另 查，案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/26"},{"標題":"食在安心說明會-金門縣","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（22）日下午2時30分至4時30分於金門縣國立金門大學圖資大樓楊肅斌演講廳舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有220名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/22"},{"標題":"逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-26)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至今(3月26日)下午5時止，共計牛肉101批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭55批、美國5批、尼加拉瓜4批、哥斯大黎加4批報驗；牛雜碎共計19批，分別為澳大利亞6批、尼加拉瓜4批、紐西蘭7批、哥斯大黎加2批報驗。其中有15批列屬應逐批檢驗產品，包括5批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、6批澳大利亞牛雜碎；13批已依規定取樣送驗，另2批美國牛肉及澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣。目前12批已檢驗完成，包括美國牛肉4批、尼加拉瓜4批、澳大利亞牛雜碎4批，結果乙型受體素皆未檢出。
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\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/26"},{"標題":"市售肉品嚴格把關 懲處違規業者","內容":" 為保障消費者飲食安全及知的權益，衛生署食品藥物管理局積極與各縣市政府衛生局，聯手加強市售肉品之稽查與檢驗，並於完成調查後公布查處情形。目前已完成調查有18件，均已經地方衛生局依法裁罰：其中，有16件係產品檢出乙型受體素，係屬3家進口商，已處罰進口商樹森公司(共計8件)新台幣48萬元、裕賀公司及全弘公司各6萬元，共裁罰60萬元罰鍰。另有2件分別為一家餐飲業者及一家肉品供應中盤商，因提供不正確原產地(國)資料，分別遭處新台幣10萬元及3萬元罰鍰。相關不合格產品完成調查結果公布於衛生署食品藥物管理局網站萊克多巴胺專區。
上述餐飲業者及肉品供應中盤商，係因提供不實肉品原產地(國)資訊(假冒紐西蘭或澳大利亞牛肉)而遭受處罰，衛生署食品藥物管理局呼籲食品業者應依法提供正確原產地(國)訊息，以免受罰。該局並責成地方衛生機關，於稽查市售肉品原產地標示時，應詳查產品來源之交易佐証資料(如產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等)，以落實原產地(國)標示之正確性。\r\n
依據「食品衛生管理法」規定，如販售違反動物用藥殘留標準(如：檢出乙型受體素)情事，除違規產品須依法沒入銷毀外，對違規業者亦將處新台幣6萬元以上600萬元以下罰鍰。另衛生機關於稽查過程，如提供不正確之產品原產地資料，或規避稽查情事者，將會被處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/26"},{"標題":"「鮮乳含磺胺劑」及「奶茶含有機磷」係網路謠言，請勿傳播。","內容":" \r\n有關「鮮乳含磺胺劑」及「麥香奶茶含有機磷」之網路謠言，本局澄清說明如下：
自89年於網路流傳數家知名品牌鮮乳含磺胺劑之謠言，經查證，國家衛生研究院從未進行有關鮮乳含磺胺劑之相關研究，且國衛院及農委會分別於89年及91年發函澄清此網路訊息係屬網路謠言。
另90年間台南縣政府衛生局至統一企業公司新市廠現場查察並抽取檢體送驗，結果與規定相符，並無網路所言含有有機磷之情事。
食品藥物管理局將持續進行市售產品動物用藥殘留監測及後市場產品監測計畫，以確保民眾食用衛生安全，不合格資訊將立即公告於本局食品藥物消費者知識服務網站，民眾請勿輕信網路謠言及散布傳播，如消費前有任何疑慮，可至本局網站查詢相關不合格資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/20"},{"標題":"企業應依照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」落實自主管理","內容":" 今日台北市政府衛生局公布於去(100)年8月至12月抽驗市售食品塑化劑結果，篩檢出塑化劑含量超過衛生署所公告「企業監測塑化劑指標值」之10件產品，皆已下架停止販售，除3件由臺北市政府函請業者提出改善方案中，1件依食品衛生管理法第35條處分加以罰鍰，其餘6件食品均經由轄區衛生局輔導業者改善製程，且其中4件於去年8月起分別由臺南市政府衛生局及雲林縣衛生局督導回收銷毀完成，以確保產品免於塑化劑汙染，處理情形詳如附表。
上述檢驗結果中，於100年8月3日抽驗之雲林縣西螺鎮誠泰醬油食品商行生產之香菇拌醬（有效日期2012,11,11.保存期限2年）及香椿醬（有效日期2013,06,20.保存期限2年），其塑化劑DINP分別為1944.2 ppm及1545.6 ppm，已由雲林縣衛生局於100年8月4日封存庫存製品，並令業者下架回收，共計2475罐，內容物總計900公斤，已於100年12月21日全數銷毀，另針對業者於100年10月31日處罰鍰新台幣3萬元整。此外，雲林縣衛生局亦業於100年8月4日會同財團法人食品工業研究所及本局人員，至其製造廠進行輔導，發現係由於瓶蓋使用 PVC墊片。經更換墊片後，再行送驗，產品已無檢出塑化劑情事。
由於食品中所含之微量塑化劑，多因食品原料遭受環境污染，或於食品生產、加工及貯存過程中，透過塑膠材質設備、容器或包材等之游離溶出，間接污染食品，與經人為惡意添加而檢出高量之塑化劑情況不同，故該種污染物質之管理，應以預防等源頭管理為主。
衛生署食品藥物管理局於100年10月26日即已正式發函各食品公學協會提出「降低食品中塑化劑含量之企業指引」，供業者自訂預防或改善產品受塑化劑污染之品質管理工作時，可參考之監測指標及行動準則。該指引除提供食品中含塑化劑之監測指標值外，針對檢出塑化劑含量超過監測指標值，應進行風險評估，以及後續異常處理措施等，均訂有明確之行政指導，可作為企業自主品管之依據，以落實食品企業自主管理之精神，確保食品安全、兼顧產業發展。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5596&chk=8766B649-70A2-4372-9FE9-CEAB2E47328E;;","發布日期":"2012/03/26"},{"標題":"塑膠類奶瓶之衛生及標示管理","內容":" 有關市售塑膠類奶瓶之衛生管理，行政院衛生署已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，塑膠類奶瓶（聚碳酸酯PC、聚苯碸樹脂PPSU、聚苯碸樹脂PES等材質嬰兒奶瓶）必須符合該衛生標準中材質及溶出試驗之規定，其中塑化劑 DEHP 及 DBP 之限量分別為1.5 ppm 及 0.3 ppm；雙酚A之限量為30 ppb。同時，自今（101）年7月21日起，市售之塑膠類奶瓶應於產品及外包裝上明確標示產品資訊，提供消費者購買及使用之參考。業者所生產之產品，如不符衛生標準或產品標示之規定，應依法下架回收，若不配合將處3萬至15萬罰鍰。
食品藥物管理局強調，業者製造各類食品容器具應控制產品品質符合相關規定；民眾購買塑膠類食品容器具時，應注意產品標示之特性及正確使用方式，避免塑膠類食品容器具長時間接觸高溫之食品，使用過後以中性洗潔劑清洗，以維護使用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/27"},{"標題":"逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-27)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局於今(27日)下午5時止，共受理牛肉5批，分別為澳大利亞2批、紐西蘭2批；牛雜碎1批，為尼加拉瓜。自3月19日24時至今(27日)下午5時止，共計牛肉117批，分別為澳大利亞35批、紐西蘭68批、美國6批、尼加拉瓜4批、哥斯大黎加4批報驗；牛雜碎共計21批，分別為澳大利亞6批、尼加拉瓜5批、紐西蘭8批、哥斯大黎加2批報驗。其中有16批列屬應逐批檢驗產品，包括6批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、6批澳大利亞牛雜碎；15批已依規定取樣送驗，另1批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣。目前12批已檢驗完成，包括美國牛肉4批、尼加拉瓜4批、澳大利亞牛雜碎4批，結果乙型受體素皆未檢出。
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\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自3月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/27"},{"標題":"「台灣地區食品營養成分資料庫試用版」10大類即日起可至本局網站試用","內容":"近些年來，由於社會型態的大幅轉變，國人的十大死亡原因多為慢性疾病，如癌症、腦血管疾病、心臟病、糖尿病等，此無一不與營養狀況有密切的關係。而建立各類食品營養成分之基礎資料為世界潮流，其除可提供醫學研究、臨床營養照護、營養計算、團膳設計、食品加工所需參考的訊息，亦是作為推動包裝食品營養標示制度的基礎資料。
我國「台灣地區食品營養成分資料庫」之建立始於81年，係由行政院衛生署及農業委員會委託財團法人食品工業發展研究所及國立屏東技術學院共同執行，主要將台灣地區之原物型態或初級加工型態食品共分成18大類，逐年分析各項食品中之營養成分，86年發行「台灣地區食品營養成分資料庫」乙書，並同時將該資料庫建構於官方網站供各界使用。
該資料庫之建立已為國內食品營養成分建立雛形，87年起更委託財團法人食品工業發展研究所對各大類食品進行「台灣地區食品營養成分資料庫」之增補及修訂工作。目前已完成穀物類、澱粉類、堅果及種子類、水果類、蔬菜類、藻類、菇類、豆類、肉類及魚貝類等10大類分析資料之增補及修訂。
為應學術、食品業界提出該10大類分析資料庫得以先行試用之要求，本局今將該10大類分析資料庫建置於本局食品藥物消費者知識服務網站（http://consumer.fda.gov.tw/Food/TFND.aspx?nodeID=178）供各界查詢試用。該資料庫不盡完善之處，猶盼詳加指正，以期來日此一資料能更臻完備。
其他8大類（蛋類、乳品類、油脂類、糖類、飲料類、調味料及香辛類、糕餅點心類及加工調理食品類）之資料亦將俟完成分析整合後建置。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/28"},{"標題":"B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， B. Braun Medical Ltd. 公司主動回收 1 批 Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品 （批號： 111028022 ），原 因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品， 藥品主成分為 Sodium Bicarbonate ，為 酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/28"},{"標題":"美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Pharmaceuticals 製造廠回收 1 批 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 （批號： BT0643 ），原 因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 ，主成分為 Midodrine Hydrochloride ，用於 體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/28"},{"標題":"義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。","內容":"澳門衛生局於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息，說明義大利 Intendis Manufacturing S.P.A. 製造廠回收 16 批 Scheriproct Ointment 30g 軟膏劑藥品 （批號： 94078A 、 94091A 、 94094A 、 01106A 、 01107A 、 02121A 、 03125A 、 04137A 、 11144A 、 11151A 、 12156B 、 12159A 、 13171A 、 13176B 、 14184B 、 14185A ），原 因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Scheriproct Ointment 軟膏劑藥品 ，主成分為 Prednisone hexanoate 及 Cinchocaine hydrochloride ，為外用痔瘡用藥。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/29"},{"標題":"英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息，說明英國 Covidien UK Ltd 公司主動回收 2 批 TechneScan MAG3 注射劑藥品 （批號： 310418 、 310475 ），原 因為該等批號產品被發現有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n TechneScan MAG3 注射劑藥品 ，主成分為 Betiatide ，為診斷先天或後天腎功能衰竭、尿路阻塞、結石之 腎臟顯影劑用藥。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/29"},{"標題":"進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2012-03-29)逐批查驗、安全第一","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局於今(29)日(至下午5時)，共受理牛肉20批，分別為美國3批、澳大利亞2批、紐西蘭6批、尼加拉瓜9批；牛雜碎15批，分別為澳大利亞1批、尼加拉瓜11批、紐西蘭1批、巴拿馬2批，其中有15批列屬應逐批檢驗產品，包括3批美國牛肉、9批尼加拉瓜牛肉、1批澳大利亞牛雜碎、2批巴拿馬牛雜碎。
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\r\n 自3月19日24時至今(29)日下午5時止，共計牛肉161批，分別為澳大利亞42批、紐西蘭84批、美國16批、尼加拉瓜13批、哥斯大黎加4批、巴拿馬2批報驗；牛雜碎共計38批，分別為澳大利亞8批、尼加拉瓜16批、紐西蘭10批、哥斯大黎加2批、巴拿馬2批報驗。
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\r\n 其中有39批列屬應逐批檢驗產品，包括16批美國牛肉、13批尼加拉瓜牛肉、8批澳大利亞牛雜碎、2批巴拿馬牛雜碎；22批已依規定取樣送驗，另7批美國牛肉、9批尼加拉瓜牛肉、1批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣，目前14批已檢驗完成，包括5批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、5批澳大利亞牛雜碎，乙型受體素皆未檢出。
\r\n
\r\n 另有5批列屬抽中批檢驗產品，包括2批澳大利亞牛肉、2批紐西蘭牛肉、1批尼加拉瓜牛雜碎，乙型受體素皆未檢出。
\r\n
\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自3月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/29"},{"標題":"衛生機關持續稽查抽驗加水站，確保飲用水衛生安全","內容":"\r\n 有關財團法人中華民國消費者文教基金會檢測28件加水站樣品，其中有16件不符合行政院環境保護署所定「飲用水水質標準」乙事，各地方衛生局均持續針對轄內加水站業者進行衛生稽查，並抽驗加水站所販售之盛裝飲用水是否符合「包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準」，並依法進行管理。
\r\n 衛生機關將持續加強加水站業者相關之衛生管理，食品藥物管理局強調，業者應加強貯水槽及管線清洗，及勿將貯水槽直接曝曬陽光，並儘量使用不銹鋼貯水槽貯水，和注意水槽的完整密封性，以阻絕病媒及灰塵，再者，業者也應定期檢查加水站其周邊環境是否乾淨；同時呼籲消費者在購買加水站盛裝飲用水時，飲用前則須經過煮沸，勿直接生飲，自備的盛裝容器也應定時清洗並保持乾淨，以確保飲用水衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月6日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/6)日，違規產品回收封存銷毀共計約418.21公噸(如附件1)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商43家，有品牌之包裝產品14件(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23998&chk=93EE7066-C4D2-4FD9-AFB4-066CA73FF7C8;;","發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/6)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月6日)止，共稽查27,829家次，合格26,673家次，合格率達95.8％。而對於未張貼安全具結證明，因為複查結果合格，由6月5日之1,508下降為1,156家，均要求業者限期改正，產品則下架147家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"衛生機關與檢調單位合作 查緝「立光農工股份有限公司」販售違法食品原料","內容":" 臺南地檢署、臺南市政府衛生局及行政院衛生署食品藥物管理局共同合作，查獲台南市「立光農工股份有限公司」，涉嫌以查驗登記許可食品添加物包裝品及證書文件，販售工業用「乙烯二胺四醋酸二鈉(EDTA-Na2)」，並於洋菜粉等食品原料摻入該工業原料。食品藥物管理局表示，對於危害食品安全之違規業者絕不寬貸，除惡務盡。
EDTA-Na2雖為准用之食品添加物品項，但立光農工股份有限公司以工業級產品混充，並且冒用查驗登記許可複方食品添加物「利晉好-2」(核准成分為焦磷酸鈉(無水)及多磷酸鈉)證書，涉及違反食品衛生管理法第11條第1項第7款(攙偽或假冒)，可處6~600萬罰鍰，亦可能涉及偽造文書，將負刑事責任。
根據清查立光農工股份有限公司之銷貨清單，受影響範圍包含洋菜粉、愛玉粉、蒟蒻粉、果凍粉等食品原料，下游業者約有89家。使用立光農工販售之違法添加物之食品業者，未依「食品良好衛生規範」有效實施食品原材料之管理，使用不合法原料，係違反食品衛生管理法第20條規定，經命其限期改善而不改者，可處新台幣6~600萬元罰鍰；另使用不合法原料製造之產品，係違反食品衛生管理法第12條規定，此產品應依「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」進行下架回收，未下架回收者係違反食品衛生管理法第29條規定，可處新台幣3~15萬元罰鍰。
「食品衛生管理法修正案」已於5月31日立法院三讀通過，新法在總統公布後即刻生效。未符合食品添加物規格者，其罰鍰由現行3-15萬元提高至3-300萬元，前開違規行為之罰鍰由原來的6-600萬元，提高至6-1500萬元，如涉及攙偽或假冒者，以刑法處3年以下有期徒刑。修正後食品衛生管理法大幅提高罰則，業者切勿以身試法。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等食品容器應依規定標示","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局今（10）日公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」，明確指定此3類塑膠類食品器具應標示品名、材質名稱、耐熱溫度、原產地(國)、淨重、容量、數量或度量、製造日期、使用注意事項或微波等其他警語、廠商名稱、電話號碼及地址等8項，其中材質名稱及耐熱溫度等2項，須以印刷、打印或壓印方式，直接標示於產品之主要本體，以供民眾選擇安全餐具，避免不當使用。
\r\n為使消費者在購買塑膠類食品器具容器包裝產品時，清楚瞭解產品相關資訊及注意事項，衛生署食品藥物管理局已於100年7月21日正式公告，重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶、餐盒（含保鮮盒）自去（101）年7月21日起應依規範進行標示。為進一步確保消費者正確使用塑膠類食品容器，衛生署食品藥物管理局擴大實施對象，強制規定塑膠類碗、盤及碟亦應符合依據食品衛生管理法進行產品標示，本公告自公告後一年(即103年6月10日)正式實施，相關規定可至食品藥物管理局網站「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟標示公告Q＆A」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3391)項下查詢。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24004&chk=50EF89A0-C7B2-4C9A-845C-666EA01D815C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24005&chk=CBD35D7D-2F74-4FA3-AE06-61AFF420CBB3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24007&chk=6DAD3F6D-79BB-454A-AB1C-D3FB90751638;;","發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"經查證確認違法使用「順丁烯二酸酐化製澱粉」依違反食品衛生管理法處理","內容":"\r\n
食品藥物管理局對於近日因順丁烯二酸酐(Maleic anhydride)化製澱粉訊息眾多，民眾恐有不明之虞，因此該局重申，食品經檢出含順丁烯二酸(Maleic acid)，並經查證確認係違法使用「順丁烯二酸酐化製澱粉」所致，而非因經合法加工或包裝材料溶出所導致之殘留量，始為涉嫌違反食品衛生管理法相關規定之行為，將依法處辦以維護食品安全。\r\n
\r\n
順丁烯二酸酐別名馬來酸酐、去水蘋果酸酐，為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物，遇水後會轉化成順丁烯二酸。而順丁烯二酸別名馬來酸、去水蘋果酸，其於食品中之來源包括：1. 存在於合法添加物蘋果酸(歐盟容許值500 ppm)及反丁烯二酸(歐盟容許值1000 ppm )中；2. 食品加工過程，經高溫烘焙由梅納褐變反應，或發酵過程由蘋果酸或反丁烯二酸轉換產生；3. 由合法的順丁烯二酸酐所製之包材中溶出，而游離至食品。因此，食品中極可能存在微量的順丁烯二酸。此次順丁烯二酸酐化製澱粉係屬非准用食品添加物品項，爰此食品業者使用順丁烯二酸酐化製澱粉產製之各項食品，而非上述因經合法加工或包裝材料溶出所導致之殘留情形者，業已違反食品衛生管理法。\r\n
\r\n
另該局為確保公布「可檢測食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之實驗室」之檢驗品質，除已至所有公布之18家實驗室進行實地查核，並已寄送盲樣檢體進行檢驗能力測試，結果有2家評列為「不滿意」，其中1家尚未對外收樣，另1家收樣件數量不多，該局均已要求該2家實驗室於矯正期間停止對外收樣，至改善為止才可恢復收樣。並將持續進行實驗室不定期查核，如查有偽造數據，將移送法辦。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/07"},{"標題":"食品衛生管理法增設「食品檢驗」專章，確保食品衛生安全！","內容":"\r\n
食品衛生安全之管理，檢驗是不可或缺重要之一環。而主管機關依據檢驗結果執行後續行政處理，其採據之檢驗方法、檢驗機關（構），乃至受理複驗程序等檢驗相關事宜，均須嚴謹，始具有公信力。爰將檢驗有關條文設為專章，加強管理。102年5月31日於立法院三讀通過「食品衛生管理法」，相關檢驗專章修法重點如下：
\r\n一、 新增第七章「食品檢驗」專章，加強管理，並明示檢驗結果相關之檢驗方法、檢驗機關 （構），乃至受理複驗程序等檢驗相關事宜，須嚴謹以確保公信力。﹙修正條文第37-40條﹚
\r\n二、食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗，由各級主管機關或委任、委託經認可之相關機關（構）、法人或團體辦理。中央主管機關得就前項受委任、委託之相關機關（構）、法人或團體，辦理認證；必要時，其認證工作，得委任、委託相關機關（構）、法人或團體辦理。﹙修正條文第37條﹚
\r\n 三、發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據。﹙修正條文第40條﹚
\r\n 食品藥物管理局積極推動實驗室認證，目前已有59家食品認證實驗室，可供各界委託檢驗參考，另亦可因應緊急檢驗動員，提高檢驗量能，未來配合食品藥物管理法修正條文公告後，持續強化實驗室之認證及管理，並聯合中央、地方及民間檢驗資源，共同維護國人健康安全及保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/07"},{"標題":"媒體報導「量販店粽子遭變更有效期限」，全案已由檢調偵辦","內容":" \r\n 有關102年6月7日媒體報導「量販店粽子遭變更有效期限」案，係由台南市檢調會同台南市政府衛生局於昨日稽查取締「禹昌食品行」，查獲業者疑似有將遭退貨即期食品重新打印有效期限之行為，全案現已由檢調單位進行司法調查，將相關人員聲押，並就違規產品流向持續追查中。
食品藥物管理局再次呼籲業者，務必遵守食品衛生管理法規範，誠實標示，以維護飲食衛生與消費者權益。針對違法行為人竄改有效日期之行為，涉及詐欺、偽造私文書，或逾期食品致危害人體健康違反食品衛生管理法第34條所訂定之特別刑罰規定，由檢察機關依刑事法處辦；如食品業者販售逾期產品，係屬違反食品衛生管理法第11條第1項第8款規定，除將違規產品沒入銷毀外，並依同法第33條規定，對違規行為人處新台幣3至15萬元罰鍰。
另「食品衛生管理法修正案」已於本（102）年5月31日立法院三讀通過，新法在總統公布後即刻生效，對販售逾期產品之罰則，最高可處1500萬元罰鍰，且致人於死者，處無期徒刑或7年以上有期徒刑，得併科新臺幣2000萬元以下罰金；致重傷者，處3年以上10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1500萬元以下罰金，業者切勿以身試法。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/07"},{"標題":"食藥署偕同地方政府衛生局主動查獲「蜜月四季餐旅購有限公司知本金聯世紀酒店分公司」貯放逾期之食品原料、食品及調味料","內容":"宴席餐廳於同一時間內供餐人數眾多，倘製備餐食流程因交叉汙染、未澈底加熱、食品未適當保存等情形，容易發生重大食品中毒事件。為確保民眾於宴席餐廳飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)執行「宴席餐廳稽查專案」，進行食品業者登錄、產品責任險、食材驗收及倉儲管理、廢棄物處理及食品良好衛生規範準則(GHP)等重點項目查核。
106 年5月16 日食藥署會同臺東縣衛生局稽查「蜜月四季餐旅購有限公司知本金聯世紀酒店分公司(市招為知本金聯世紀酒店)」，主動查獲業者餐廳調理區冰箱、乾貨、冷藏及冷凍庫房區貯放過期之食品原料、食品及調味料共13項，現場監督及責令業者銷毀。另查核食品良好衛生規範(GHP)，發現抽油煙機髒污未定期清潔等10項缺失，限業者於106年5月26日前改正完成。
食藥署表示「蜜月四季餐旅購有限公司知本金聯世紀酒店分公司」貯存逾期食品原料、食品及調味料，已違反食品安全衛生管理法第15 條第1 項第8 款規定，復依同法第44 條處新臺幣6 萬元以上2 億元以下之罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署再次呼籲，食品業者應遵守食品安全衛生管理法之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/17"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/7)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月7日)止，共稽查30,429家次，合格29,271家次，合格率達96.2％。而對於未張貼安全具結證明，因為複查結果合格，由6月5日之1,508下降為1,158家，均要求業者限期改正，產品則下架147家。而6月7日稽查2,600家次，合格率達100%，彰顯稽查已達成效。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/07"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月7日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/7)日，違規產品回收封存銷毀共計約419.22公噸(如附件1)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商45家，有品牌之包裝產品14件(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24016&chk=BB8A5F10-5D75-43FD-8DF4-070D9CBA2236;;","發布日期":"2013/06/07"},{"標題":"食品衛生管理法新增輸入食品管理專章，加強輸入食品管理","內容":" 「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，此次重要的變革之ㄧ就是新增「食品輸入管理」專章，將現行「輸入食品及相關產品查驗辦法」內部分條文，明列於食管法，以達到依法行政法律授權的原則，食品藥物管理局呼籲業者及早因應，該專章的修法重點如下:
一、食品業者輸入產品時應依規定申請查驗，並申報產品資訊。對於食品業者未辦理輸入產品資訊申報，或申報資訊不實者，除得處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，並得暫停受理食品業者或其代理人之查驗申請。此外，若業者以符合免查驗非供銷售用途方式，未經查驗而輸入，通關後卻移做銷售用途，除將停止其免查驗之申請一年，其未經查驗之產品並不得銷售，業者虛報若屬申報 不實，依第47條可處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。
二、輸入產品性質或邊境查驗時間等條件特殊時，可依法申請具結先行放行。經審查後，必要時業者必須繳納保證金後才能具結先行放行，並 將產品存於特定地點。如違法擅自移動、啟用或販賣者，或存放地點與實際不符者，除沒收保證金外，一年內，暫停該食品業者具結保管之申請，擅自販賣者，並得處販賣價格一倍至二十倍之罰鍰。
三、對於安全風險程度較高之產品，得於產品輸入前，實施系統性查核，且食品衛生安全事件發生時，可派員至境外進行調查，以維護國人健康。此外，如果發生重大食品安全衛生事件或輸入查驗不合格情況嚴重時，對於特定業者、產地或產品得依法予以停止其查驗申請。
另外，依據食品衛生管理法修正條文第22條，未來食品業者在輸入產品時，除了應標示國內負責廠商外，必須要將國外製造廠名稱、電話號碼及地址等資訊，清楚標示於產品外包裝上。未正確標示，除涉標示不實罰則外，若於報驗時填寫提供不正確資料給輸入查驗機關，即涉輸入申報不實，依第47條可處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/09"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/8)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至昨日(6月7日)止，共稽查30,429家次，合格29,271家次，累計不合格率為3.8%，其單日不合格率已經由6月1日之9.0％。逐日降為6月7日之0.1％，彰顯稽查已達成效。
衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/08"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月8日)","內容":"\r\n 針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/8)日，違規產品回收封存銷毀共計約638.9公噸(如附件1)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商45家，有品牌之包裝產品14件(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24017&chk=8CCA150C-1E3C-4E33-8151-9150920AD190;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24018&chk=5E71F14B-2DA3-42A4-9280-2486B4B905D7;;","發布日期":"2013/06/08"},{"標題":"自動販賣機販售食品，自106年7月1日起要標示清楚","內容":"自動販賣機販售食品日益多樣化，因銷售現場無人員提供食品相關資訊，為透明食品資訊，衛生福利部於本(106)年6月2日公告「自動販賣機販售食品之標示規定」，並自106年7月1日起施行。
以自動販賣機販售之食品，不論包裝、散裝或自動販賣機調製的食品皆應依該規定標示，除食品資訊外，應於機台外部明顯標示販賣機業者資訊，包括業者名稱或姓名、地址及電話號碼，販賣機業者就其販售食品，應標示事項及標示方式：
(一)包裝食品:應依食品安全衛生管理法第22條及其相關規定辦理標示。
(二)散裝食品:應標示品名、內容物及食品添加物名稱、食品負責廠商或製造廠商名稱、電話號碼、地址及登錄字號、原產地、有效日期、過敏原、基因改造食品原料、重組肉等8項。
(三)自動販賣機調製之食品：因屬消費者投幣選擇後調製之食品，故得免標示其「有效日期」，其餘標示事項與散裝食品相同。
(四)標示型式與方式：包裝食品之所有標示項目及散裝食品之「有效日期」應標示於產品外包裝或容器外，其他標示項目得以標記(標籤)或標示牌(板)等型式，採張貼懸掛、黏貼或其他足以明顯辨明之方式為之，且應予固定。
業者如未依規定完整標示，則違反食品安全衛生管理法第22條、第25條規定，得處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實違反同法第28條規定，得處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規包裝產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/02"},{"標題":"有關新加坡驗出產品含順丁烯二酸一事 衛生機關持續稽查確認","內容":"\r\n 新加坡農糧局6月7日晚上公布第三波檢驗含有「順丁烯二酸」的台灣食品，包括「上智（Sun Chi）」製麵廠生產的「關廟麵」、「刀削麵」及「拉麵」。針對星國檢出者，食品藥物管理局將儘速瞭解該等檢出產品的製造時間與批次等，以及其順丁烯二酸之來源進一步確認，以釐清問題。因順丁烯二酸是可合法用於食品容器具及包裝材料，歐盟亦訂有30 ppm的游離限值；順丁烯二酸也會存在於合法添加物，如反丁烯二酸及蘋果酸中；也可能因食品製備過程中經化學反應產生。因此，由食品中檢出順丁烯二酸的數據，不是產品合法性的唯一判定基準，在我國的處理原則上，會先釐清食品中所檢出的順丁烯二酸，是否為惡意添加。然在國際貿易中，由於各國對於食品標準之裁量基準或規範不一，因此經常發生同一產品，出口或進口時之判定差異(例如美國的牛肉萊克多巴胺標準是30 ppb，但我國是10 ppb，在美國合格的在我國就不一定合格)，而出口廠商必須注意進口國之規範，如因行政裁量不同導致貿易爭端，可透過正式經貿談判尋求解決。
\r\n 順丁烯二酸酐別名馬來酸酐、去水蘋果酸酐，為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物，遇水後會轉化成順丁烯二酸。而順丁烯二酸別名馬來酸、去水蘋果酸，其於食品中之來源包括：1.存在於合法添加物蘋果酸(歐盟容許值500 ppm)及反丁烯二酸(歐盟容許值1000 ppm )中；2.食品加工過程，經高溫烘焙由梅納褐變反應，或發酵過程由蘋果酸或反丁烯二酸轉換產生；3.由合法的順丁烯二酸酐、順丁烯二酸所製之食品容器具及包裝材料中溶出，而游離至食品。
\r\n 依據我國「順丁烯二酸酐化製澱粉污染食品之處理原則」，國內業者所製食品若經檢出含順丁烯二酸，衛生機關將即追查確認是否係於產品製程中違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉所致，一旦經確認係違法使用，則不論檢出數據的高低，皆已違反食品衛生管理法，違規產品依法應沒入銷毀。
\r\n 食品藥物管理局再次重申，業者產製食品如有需要添加食用化製澱粉，應選用合法品項，不應使用未經核准之化製澱粉。另外該局除對於使用未經核准添加物廠商依食品衛生管理法處分外，並會持續監測市場產品，以保障消費者的健康飲食。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/09"},{"標題":" 衛生署持續執行食品後市場把關，保障民眾食的安全","內容":"\r\n為監測市面上食品的品質、衛生與安全，保障消費者的健康，我國食品後市場管理以中央與地方分工合作的方式進行，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食管局）除積極開發檢驗方法外，並推動中央與地方聯合分工檢驗體系。在中央主要負責：農藥殘留、動物用藥殘留、基因改造食品、食品攙偽、食品添加物、食品攙加西藥及其他毒性物質等檢驗項目，並逐年增加；在地方衛生單位主要負責部分食品添加物、微生物、重金屬等，每年亦會依其產業特色及配合年節規劃抽驗計畫。以101年為例，食管局執行21項食品後市場監測計畫檢驗8,384件食品，發現439件不合格檢體（不合格率5.2％），其中包括檢出農藥殘留、動物用藥殘留超標；禁用動物用藥；黃麴毒素、橘黴素超標；生鮮截切蔬果含甜味劑、二氧化硫、防腐劑；食品中檢出減肥、壯陽西藥成分等（相關監測結果詳如附件）。此外因應輿情事件發生、民眾關切議題及行政管理需求，亦主動增加臨時監測計畫及項目，如美牛萊克多巴胺事件增加乙型受體素、金墩米事件增加米中農藥殘留等抽驗，以強化相關食品之把關工作。
\r\n101年度食管局執行21項食品後市場監測計畫，其中「食米中重金屬（鎘、汞、鉛）含量監測」、「食米中農藥殘留含量監測」、「健康食品工廠查核與產品保健功效成分監測」及「網購食品衛生安全監測計畫」等8項監測結果皆符合規定。花生製品中黃麴毒素監測結果不合格率2.2%，為歷年不合格率最低者，係因多年來的加強監測與邊境管制措施奏效所致。民眾較關心的市售及包裝場農產品殘留農藥監測及殘留動物用藥不合格率分別為10.2%與7.0%，針對這2類違規率高的農產品種類食管局持續加強監測，除機動調整抽驗品項與抽驗數目外，並已將抽驗地點往前延伸至販售端上游，如集貨場、拍賣（批發）市場等，以利違規生產農戶的追查與管理。
\r\n當監測結果發現不合格產品時，食管局除立即通知所轄衛生局追查源頭外，並提出強化管理對策進行風險管控，以防範不合格產品在市面上流通。同時亦即時發布新聞稿，發布監測結果相關資訊進行宣導，以降低影響民眾健康之食品危害，提供消費者最佳之保護。
\r\n目前面臨食品安全事件樣態複雜且發生頻率高，食品安全問題超越國界而困難度遽增的多重挑戰下，未來將藉由充實中央與地方檢驗人力及資源，加強檢驗方法開發以及運用民間實驗室資源，並依風險評估結果規劃監測標的，強化高風險項目與食品把關監測，針對監測不合格食品採取管制措施，並立即通知相關機關，追蹤源頭產品並嚴加查處，以期在有限的經費與資源下，善用監測資源，提昇後市場監測效能，以保障消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24020&chk=E574A12C-FFFC-450B-9901-316A2C169C4A;;","發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"認清食品標示，避開食品危機","內容":" 端午佳節將至，有關部分不肖業者使用順丁烯二酸酐化製澱粉產製食品，以及變造肉粽有效日期等事件，衛生署食品藥物管理局提醒消費者，選購食品認清標示，以保障自身的權益。
民眾如購買密封完整包裝的食品，應先確認包裝外觀是否破損，並請注意產品上是否有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商的名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。例如：產品中如使用食品添加物氧化澱粉、醋酸澱粉或磷酸二澱粉，應使用「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」所定之品名標示，不得以粘稠劑、化製澱粉或修飾澱粉等之名稱概括標示。另亦須仔細確認產品是否在標示的有效期限內，並注意有效日期須以不褪色油墨打印，不能以標籤黏貼方式標示，且觀察有效日期是否有塗改痕跡。
在選購散裝食品時，對於已辦理公司或商業登記之食品販售業者販售之食品，例如：在大賣場選購散裝之肉乾、瓜子、蜜餞等，須注意包裝上的品名及原產地標示資訊。至於如購買粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等產品，可留意這些販賣等業者是否張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視。
建議民眾在選購食品時，選擇信譽良好的店家購買包裝完整的產品，不要購買來歷不明、發出異味、包裹不妥當或外觀異常，如：外表有破損、內容物外漏、色澤鮮豔或太潔白的產品。採購前詳細閱讀食品標示，可提供您最前線的飲食保障。
更多相關食品安全資訊可逕上本局食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/10"},{"標題":" 衛生署對於「可檢測食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之實驗室」嚴格把關其檢驗品質","內容":"\r\n有關媒體於6月10日報導，提及「政府未公布一套標準的食品安全檢驗流程，衛生單位給實驗室的樣本是澱粉原料粉末，但能檢驗原料粉末的實驗室並不代表可驗食品；且每個實驗室的檢驗方法也不同」乙事，食品藥物管理局回應如下：\r\n
\r\n
該局於4月26日公布「食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之檢驗方法」，其適用於順丁烯二酸酐化製澱粉及其製品。另，請已建立公布檢驗方法之實驗室，提報檢驗標準操作程序、品保資料及實驗流程之照片或攝影檔案等資料供該局書面審查並安排實地查核，經該局審核通過後，即將實驗室列入「可檢測食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之實驗室」名單中，提供各界委託檢驗參考。\r\n
\r\n
為確保「可檢測食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之實驗室」之檢驗品質，進一步以原料及其相關產品之盲樣檢體進行各實驗室之檢驗能力測試，結果發現有2家經測試不滿意，該局已要求此二實驗室暫停收樣，直至改善並複測滿意後才可恢復收樣。\r\n
\r\n
食品藥物管理局將持續嚴格把關所公布實驗室之檢驗品質，並執行不定期查核，加強監督實驗室之檢驗品質。如公布之實驗室經查未依公布方法執行檢驗，將取消其公布名單。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月10日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/10)日，違規產品回收封存銷毀共計約657.7公噸(附件1)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商48家(附件2)。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24023&chk=8ED21D87-0694-466D-8810-8A926B7CD8C3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24024&chk=F9AC4415-F4F6-4286-84D2-6AF9A21A5AD2;;","發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/10)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月10日)止，共稽查32,281家次，合格31,485家次，累計不合格率為2.5%，其單日不合格率已經由6月1日之9.0％。逐日降為今日之0％，彰顯稽查已達成效。
\r\n衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"強化國內食品業者管理，提升從業人員衛生專業素質","內容":" \r\n 「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日經立法院三讀通過，此次修法重要的變革之ㄧ為強化食品從業人員衛生管理，將擴大食品業者設置衛生管理人員之範圍(修正條文第11條)，以及規定特定類別與規模之食品業者，必須聘請領有專門職業或技術證照之人員(修正條文第12條)。
\r\n 為加強國內食品業者之管理，修正條文第11條規定未來經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置衛生管理人員，將衛生管理人員設置業別實施範圍由食品製造工廠擴大為食品業者。另新增修正條文第12條，授權中央主管機關得公告特定類別及規模之業者，應置一定比率，並領有專門職業或技術證照之食品、營養、餐飲等專業人員，辦理食品衛生安全管理事項，以強化食品衛生管理，提升食品衛生從業人員之專業素養。希望透過具有食品專業素養之人員如食品技師投入食品產業，提升軟實力，進而提升我國整體食品產業之能力與品質。
\r\n 新法實施後，將賦與衛生機關更多權力和任務，並加重食品業者之責任及違規行為之罰則。對於未依上開規定設置衛生管理人員或專業人員之食品業者，得處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，情節重大者即可直接命其歇業、停業，不以一年內再次違反為限，以期落實國內食品業者聘用食品衛生管理人員及食品專業人員之規定(修正條文第47條)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/10"},{"標題":"有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x21 tablets)及BFS3B00 (6x21 tablets) 藥品，回收原因為該等批號產品安定性試驗之溶離度不符規格，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署核准品名為「莉芙錠 Tricilest tablets (衛署藥輸字第024485號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Cilag AG.，主成分為Estradiol Ethinyl 及Norgestimate，核准適應症為「1.避孕 2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經，打算避孕，對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症，且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。該藥品自2007年起至今並無輸入國內，而國外回收批號產品皆為2011年後所製造，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果(2)","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，3-4月間共檢驗100件市售禽畜產品，檢驗結果99件符合規定，1件不符規定。 \r\n
\r\n
檢體包括牛乳22件、羊乳11件、香腸10件、漢堡肉10件、雞肉21件、豬肉23件及貢丸3件，檢驗項目包括：氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、喹諾酮類及磺胺劑類、卡巴得及其代謝物、抗生素及其代謝物16種、β-內醯胺類抗生素類、抗原蟲劑類及荷爾蒙(Zeranol、17α-雌素二醇、17β-雌素二醇、己烯雌酚及Hexestrol等5種)等共116項動物用藥。檢驗結果1件羊乳檢出林可黴素0.012 ppm，不符合行政院衛生署公告「動物用藥殘留標準」之規定。 \r\n
\r\n
依行政院衛生署「動物用藥殘留標準」，羊乳不得檢出林可黴素。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24045&chk=C0FB1807-B652-4AFA-A315-437C15716372;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24046&chk=093F35BD-FE03-466B-BC6D-C950D9B5E60D;;","發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"呼籲民眾勿散布不實之順丁烯二酸酐化製澱粉訊息","內容":"\r\n
針對有人藉由網路傳播不實之順丁烯二酸酐化製澱粉案訊息，食品藥物管理局表示，該局網站www.fda.gov.tw設有「順丁烯二酸酐化製澱粉專區」，只要點擊該專區畫面，即可查詢順丁烯二酸酐化製澱粉案相關資訊，其中包括有：
順丁烯二酸酐化製澱粉之Q&A；
檢出產品及原料名單；
順丁烯二酸酐化製澱粉污染食品之處理原則；
食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之建議檢驗方法；
可檢測之實驗室名單；
食品出口相關規定。
\r\n食品藥物管理局表示，所有檢出順丁烯二酸之產品名稱均已公開於網站上，並依稽查結果隨時更新資料。呼籲民眾不要相信不實謠言，不要藉由網路散佈不實訊息。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"啟動全國夜市醬油稽查 僅一江食品公司產品不合格","內容":"\r\n 食品藥物管理局於近日與全國各縣市衛生局聯手，啟動夜市醬油稽查，於全國各縣市同步稽查夜市醬油，並抽樣送食品藥物管理局檢驗單氯丙二醇。共計抽驗50件，僅1件「一江食品有限公司」產製之「金龍醬油」不合格(檢出1.5 ppm)。該公司之產品前業被檢驗不合格，食品藥物管理局已責成新北市衛生局追查並究責，並請該局針對違規產品督促業者務必於限期內完成回收，若回收不完全，則依「食品衛生管理法」第33條第7款處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。\r\n
\r\n
依「醬油類單氯丙二醇衛生標準」之規定，醬油類中單氯丙二醇含量應在0.4 ppm以內，如查獲有違反前述標準者，均依「依食品衛生管理法」第10條規定，不合格產品應下架回收。違規業者爰依違反第33條，經要求限期改善未改善可處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。\r\n
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食品藥物管理局再次重申，業者應落實自主管理，不應心存僥倖心態，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障國人飲食健康安全。同時提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之醬油產品，以減少攝入單氯丙二醇之風險。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/11)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月11日)止，共稽查33,366家次，合格32,601家次，累計不合格率為2.3%，其單日不合格率已經由6月1日之9.0％，逐日降為今日之0％，彰顯稽查已達成效。
\r\n衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"預告訂定「化粧品產品登錄辦法」、「化粧品專業技術人員資格及訓練辦法」、「特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法」及「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」四項草案","內容":"衛生福利部於107年11月1日預告訂定「化粧品產品登錄辦法」、「化粧品專業技術人員資格及訓練辦法」、「特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法」及「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」四項草案，依化粧品衛生安全管理法第4條、第5條及第9條規定，自化粧品衛生安全管理法施行日起，經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造及輸入業者，應完成產品登錄；國內化粧品製造工廠應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造；另化粧品業者及學術研究機構因申辦查驗登記或研究試驗需要輸入特定用途化粧品(原稱：含藥化粧品)得向衛生福利部食品藥物管理署(下稱：食藥署)申請專案核准輸入；而國人自國外攜入特定用途化粧品於公告限量下，海關得逕予放行。預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見。詳細預告內容可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
食藥署表示，「化粧品產品登錄辦法」規範產品登錄應登錄之項目、內容、程序、變更、效期、廢止與撤銷及其他應遵行事項；「化粧品專業技術人員資格及訓練辦法」規範於國內製造化粧品工廠聘用化粧品專業技術人員之資格、訓練、職責及其他應遵行事項；「特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法」規範供查驗登記或研究試驗用之特定用途化粧品的申請資格及用途、申請者應備文件及資料、需求數量，並賦予主管機關得廢止及撤銷文件不實、用途與核准不符者，且二年內不受理其申請之權責；「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」訂定個人自用之特定用途化粧品，不論旅客自行攜帶或以郵包、快遞等途徑輸入我國者，每種至多12瓶 (盒、罐、包、袋)，合計以不超過36瓶 (盒、罐、包、袋)，免向食藥署申請專案核准，海關得逕予放行。超過公告數量者，依化粧品衛生安全管理法第5條第4項，其超量部分由海關責令限期退運或銷毀。
上述規定自生效日起，製造或輸入業者未完成產品登錄或登錄資料不實等情事，涉違反化粧品衛生安全管理法第4條規定；國內製造化粧品之工廠，未依規定聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造者，涉違反化粧品衛生安全管理法第9條規定；經專案核准或個人自用之特定用途化粧品，擅自轉供供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者，涉違反化粧品衛生安全管理法第5條第3項之規定，違反上述規定者，均得依同法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。
食藥署表示，化粧品登錄制度，有利政府與業者管理產品上市狀況，及使消費者了解所使用化粧品之相關資訊，以及國內化粧品製造工廠聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造，將能提升我國化粧品製造流程之安全及衛生管理。另特定用途化粧品專案核准輸入申請制度則能提供業者、研究單位於查驗登記核准前，輸入少量產品進行檢驗、研究等流程，有助於新產品於我國上市；訂定輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量則能提升民眾攜帶自用特定用途化粧品通關效率。然提醒國人海外旅遊風氣日盛，於國外可能會順道購買化粧品，但如果購買防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等特定用途化粧品，其產品未經過主管機關查驗登記審查且無中文標示，擅自購買可能沒有注意產品用途、正確使用方式、注意事項等，有可能導致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，且求償不易。建議消費者選購化粧品時，應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，正確合理使用，保障自身之權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284787;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284788;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284789;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284790;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284791;;","發布日期":"2018/11/01"},{"標題":"PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會圓滿成功","內容":"\r\n為提升國產藥品之品質形象及民眾對於國產藥品的消費信心，行政院衛生署食品藥物管理局於102年6月7日假台北花園大酒店舉辦「PIC/S\r\nGMP藥廠聯繫高峰會」，邀請國內已通過PIC/S\r\nGMP評鑑藥廠之董事長、高階主管及相關公協會代表齊聚一堂，共同研商提升國產藥品品質形象之相關事宜，包括設計PIC/S GMP藥品之形象標章，及拓展國際市場之經驗分享，以加深民眾對於PIC/S GMP之印象並協助辨識及選購品質優良之藥品，希望藉此提升民眾對於國產藥品的信心，攜手讓Made in Taiwan的藥品躍向國際。
\r\n我國自民國71年開始實施藥品GMP，現已提升至國際PIC/S GMP標準，目前國內已有50家西藥廠通過PIC/S GMP評鑑，並訂於103年底前全面完成實施。另，食品藥物管理局在今(102)年1月1日起正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員，意味著我國藥品GMP管理及製藥產業已晉升到先進國家的行列。惟，一般社會大眾以及醫療院所的醫師、藥師或藥品採購人員因不了解我國藥品GMP的管理情形，仍普遍認為原廠藥優於國產藥。
\r\n本次PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會獲得熱烈迴響，國內各大藥廠之高階主管或負責人彼此分享、交流意見，共同設計一系列推廣PIC/S GMP藥品之活動，使民眾了解我國藥品GMP管理制度及製藥產業已達國際水準，加深民眾對於國產藥品品質之信心，強化國內藥品製造產業的競爭力，在 PIC/S元年開創出台灣藥品的新紀元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"完善邊境食品查驗流程與資訊公開透明","內容":" 國際貿易全球化及自由化發展下，食品及相關產品輸入我國逐年增加，以105年度為例，邊境通關查驗共計67萬多批食品及相關產品，舉日本輸入食品為例，105年度報驗總數137,759批，其中輻射檢驗16,426批(檢驗率11.9%)，所有檢驗批次均符合我國食品輻射標準，其中3件為微量檢出，並規勸予以退運或銷毀處理。
為確保輸入食品符合我國食品安全衛生相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)依食品安全衛生管理法及相關法規嚴格執行輸入食品邊境查驗措施，並自105年12月起，執行下列多項完善邊境食品查驗流程與資訊公開透明的措施，以維護國人健康。
一、自日本輸入之複合式包裝食品，逐批拆封查核內容物產地，至今共計查核35,992件。
二、完成輸入產品邊境查驗作業管理手冊及細部標準作業程序之增修訂，依風險分層執行多項例行性內部控制措施。
三、試辦邊境食品輻射碘化鈉儀器初篩檢驗機制，以提高食品輻射檢驗率。
四、網站設置最新食品輻射監測專區，公佈日本輸入食品檢出微量輻射食品資訊及送樣日期、品名、分類別、檢出值、產地及產品退運或銷毀等資訊。
五、新建立進口食品輸入許可通知及QR Code二維條碼資訊功能，供業者以黏貼等方式標示在產品本體、外包裝，或其他可揭露標示之物品上，方便消費者獲知邊境查驗相關資訊。
六、加強網路販賣食品的產地監管，於25個常用購物網站搜尋監控，若查獲涉嫌販售日本福島等五縣市輸入產品之資訊，則函請網路平臺業者提供賣家資訊，轉交所轄衛生局依法調查處辦。
食藥署表示，食品業者應依食品安全衛生管理法第30條規定申請查驗並申報輸入產品有關資訊，以及應依同法第7條規定實施自主管理，確保食品符合我國衛生安全相關規定，食藥署也將持續嚴加執行邊境查驗，為國人食用安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/07"},{"標題":"強化輸臺貝類食品安全，將實施產品輸入檢附官方證明措施","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化我國供食用貝類輸入源頭管理，依據「食品安全衛生管理法」第30條及「食品及相關產品輸入查驗辦法」，預定自107年1月1日起正式實施輸臺食用貝類產品應檢附含捕撈/養殖地資訊之官方衛生證明文件，確保輸入貝類產品食品安全。
貝類產品主要的食品安全風險包括海洋毒素以及微生物污染，例如麻痺性貝毒及諾羅病毒等，而這些污染源自於貝類產品生長或養殖水域，因此貝類生長及養殖水域之環境監控，對於貝類食品安全衛生是相當重要條件。
我國輸入貝類產品(以「中華民國輸出入貨品分類表」0307章項下號列計)，105年輸入量約8,496公噸，包括扇貝、生蠔、鮑魚、蛤犡及淡菜等，來源國計有30國，前15大輸出國包括中國大陸、日本、菲律賓及印尼等(詳附表)。
食藥署已透過我國駐外單位，通知貝類輸出口國家之主管機關，並要求提供官方證明文件樣張，做為未來正式實施後，出口國主管機關及出口業者預先準備，配合我國措施。食藥署並通知輸入業者以及各相關公協會，未來正式實施此措施後，輸入貝類必須檢附出口國官方證明文件，否則不受理產品輸入查驗申請。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223851;;","發布日期":"2017/08/02"},{"標題":"2017台灣-東協藥政管理研討會","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為加強與東協國家之藥政管理合作，委託陽明大學藥物科學院法規科學中心，於106年8月3日假集思台大會議中心舉辦「第一屆2017台灣-東協藥政管理研討會 (2017 Taiwan-ASEAN Drug Regulatory Symposium)」，邀請東協國家藥政主管機關，包括：泰國、馬來西亞、菲律賓、越南、緬甸等代表來台，與我國醫藥產業界分享藥政管理經驗，強化產官學研各界對東協藥品管理體系之了解，增進未來推動藥品法規科學協和與進一步交流的契機。
本次研討會東協各國藥政主管機關代表就該國最新藥政管理現況說明，同時，討論東協醫藥法規協和化的最新進展，藉此達到台灣與東協各國間的對話與交流。食藥署與東協會員國建立藥政部門之聯繫窗口，以利我國醫藥產業掌握東協最新藥政現況與未來趨勢，創造我國生技製藥產業之國際競爭優勢，並拓展我國藥品之國際外銷市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/03"},{"標題":"食藥署啟動「食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝稽查抽驗專案」","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護民眾使用接觸面含塑膠材質食品器具、容器或包裝之安全，積極貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，將於近期針對全國食品容器具製造工廠及市售業者，會同衛生局啟動稽查專案並進行抽驗，以維護民眾食用安全。
本次查核重點為接觸面含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示、食品良好衛生規範、食品業者登錄等，並抽樣檢驗塑膠製品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定，倘查獲違反規定者，將依法處辦。
衛生福利部105年4月19日公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，全面要求食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝，販賣前，應註明「供食品接觸用途」及「供重複性或一次使用」等資訊，以利消費者正確使用，並自106年7月1日起施行。食藥署再次呼籲販售食品器具、食品容器或包裝之業者應確實遵守食安法相關規定，落實自主管理。除產品應依規定標示並應符合「食品器具容器包裝衛生標準」，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/07"},{"標題":"食藥署啟動「106年乳品加工食品業HACCP稽查專案計畫」","內容":" 乳品為飲食指南中六大類食物之一，為確保國產乳品衛生安全及落實源頭管理之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年乳品加工食品業HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對乳品加工食品源頭生產製造工廠進行稽查及抽驗。
本次稽查重點包含食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統及一級品管落實情形等，並加強抽驗乳品類衛生標準進行生菌數、大腸桿菌群及大腸桿菌之檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP與HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未建立食品追溯追蹤系統或一級品管相關規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第7、9條規定可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/03"},{"標題":"公告藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為協助加速新藥研發上市，促使國人及早取得新穎且有效之新藥，兼顧國內生技醫藥產業發展，於106年8月10日公告相關藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施。
本次公告的三項具體精進措施，包括簡化首次使用於人體（First in human）的藥品臨床試驗計畫審查流程、訂定細胞治療/基因治療產品臨床試驗計畫快審機制及加強藥品臨床試驗計畫變更案之分級管理，分流審查。
透過這些精進措施，精簡藥品臨床試驗計畫審查流程，並依案件風險程度分級管理，讓技術審查人力做有效配置運用，在兼顧臨床試驗安全性與科學性的前提下，可進一步縮短審查時間，提升臨床試驗審查時效，有助我國參與臨床試驗國際競爭力的提升。此外，針對屬多國多中心（須包含十大先進國）、非首次使用於人體，及同實驗室製程產品於國內已執行過臨床試驗、申請主持人發起之學術研究用細胞治療/基因治療產品臨床試驗，增訂30天的快審機制，以鼓勵國內新興再生醫療產品之研發。
生技醫藥發展除提升醫學研究能量及促進產業發展外，關乎民眾接受創新醫療的機會，食藥署將透過持續不斷檢視及精進我國的臨床試驗法規環境、審查制度及審查效能，協助促進新藥研發上市，嘉惠民眾健康福祉。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223868;;","發布日期":"2017/08/10"},{"標題":"近二年「現場調製飲料標示規定」稽查家數達387家","內容":" 夏季向來是飲品之旺季，現場調製飲料更為消費者喜愛的飲品之一，為使消費者購買現場調製飲品時能獲得充分資訊，食藥署於104年7月20日公告「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，並自104年7月31日起施行。為督導業者遵循相關法規規定，食藥署於104年8月已責成地方政府衛生局將該規定列為加強查項項目之一，並自105年起規劃相關專案進行查核，105年專案共計查核206家連鎖飲料業者，計182家符合規定(88.3%)，主要常見缺失包括未標示全糖添加量及該糖量所含熱量、未標示茶葉原料原產地以及未標示咖啡原料原產地等，不符規定者均由所轄地方政府衛生局依法處辦。食藥署今(106)年刻正執行之夏季飲冰品專案，已稽查181家，計168家符合規定(92.8%)，持續將前述標示規定納為查核重點之一，查核結果後續將予公開資訊。
「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」係規定具營業登記之連鎖飲料業、連鎖便利商店業及連鎖速食業，應以中文標示全糖之添加量及該糖量所含熱量，茶飲料、咖啡原料原產地以及咖啡飲料應以紅黃綠標示區分咖啡因含量，並訂定茶飲料及果汁品名標示規範限制，其標示方式得以卡片、菜單註記、標記(標籤)或標示牌(板)等型式，採張貼懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明之方式，供消費者選購參考。倘未依前揭規定標示，涉違反食品安全衛生管理法第25條第2項所為之公告，依同法第47條第1項第9款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元元以下罰鍰。
食藥署為督導食品業者遵循相關法規規範，每年規劃年度稽查專案均全盤檢視新制規定及重點規範，並評估納為年度專案查核項目之一。食藥署再次呼籲食品業者應留意食品安全衛生管理法相關公告並依法遵循，以維護自身商譽，並確保消費者食用安全及權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223876;;","發布日期":"2017/08/11"},{"標題":"看懂ibuprofen指示藥品的安全提醒","內容":" 民眾自行購買指示藥品，是否覺得裡面的仿單(藥品說明書)看不懂，為了讓難懂的醫學用語更貼近民眾易懂的症狀描述，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於106年8月15日公告修正ibuprofen成分指示藥品仿單(藥品說明書)內容，將原公告要求刊載的禁忌、警語、注意事項及副作用等內容改成淺顯易懂的文字或是症狀的說明，例如:史蒂文生氏-強生症候群/毒性表皮壞死溶解症」，加上像「皮膚紅疹、搔癢或水泡」等初期的症狀描述，讓民眾能自我檢視，尋求醫療人員協助。
這次修正的ibuprofen成分指示藥品仿單(藥品說明書)除皮膚狀況外，尚有血小板減少(可能症狀:出血、傷口出血不止)、黃疸（眼白變黃）、心臟衰竭與水腫（可能症狀:疲倦、心跳加速、呼吸困難、浮腫）、心肌梗塞（可能症狀:胸部隱約疼痛、胸悶、呼吸不順暢）的症狀描述，民眾於服藥後可自行依仿單(藥品說明書)上的症狀描述，而及早發現並接受治療。
食藥署提醒民眾購買指示藥品，在使用前應先充分閱讀藥品仿單(藥品說明書)內容包含: 藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等，瞭解其使用方式及可能產生的不良反應，如果對於使用的藥品有任何疑慮請詢問醫師或藥師。
政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全，同時也提醒醫療人員或民眾懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223877;;","發布日期":"2017/08/15"},{"標題":"歐洲國家及韓國雞蛋未輸入我國，食藥署另已針對市售雞蛋抽驗芬普尼","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(16)日說明，歐洲國家及韓國雞蛋未輸入我國，並已於106年8月7日及8月15日發布食品消費紅綠燈，提醒消費者及輸入業者注意。
為確保國人食品安全，食藥署已於106年8月16日啟動北中南三區通路之雞蛋稽查抽驗專案，農委會亦派員配合，抽樣檢驗芬普尼，預計將在1至2週內有檢驗結果。倘雞蛋檢出不符合「動物產品中農藥殘留容許量標準」規定，將依違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條規定，處以6萬元至2億元罰鍰；違規產品依食安法第52條應予沒入銷毀，於邊境發現時則應予退運或銷毀。
食藥署提醒，業者應於輸入相關產品前，向國外供貨商確認其產品或產品原料未使用遭污染之禽畜產品及相關產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/17"},{"標題":"食藥署公布市售雞蛋未檢出芬普尼","內容":" 本月歐洲國家及韓國陸續爆發雞蛋被芬普尼(fipronil)污染的事件，雖然歐洲國家及韓國的雞蛋並未輸入台灣，但為了確保民眾食安，食藥署啟動北中南三區通路之雞蛋芬普尼抽驗專案，共計抽驗10件。今日已完成檢驗，皆未檢出芬普尼。
食藥署表示，依據「動物產品中農藥殘留容許量標準」規定，雞蛋中不得檢出芬普尼。為消除民眾疑慮，使民眾安心食用雞蛋，食藥署展現高效率，106年8月16日啟動抽驗專案，僅僅2天之內完成抽樣、檢驗方法確效試驗評估、檢驗方法公開，充分展現國家級實驗室的軟實力，並經實驗室人員徹夜努力，原本預計8月23日才會有結果，現於8月18日即完成檢驗，10件雞蛋之檢驗結果皆未檢出芬普尼。
食藥署未來持續關注各種國際相關輿情並預做因應，積極展現維護民眾食安之決心，戮力把關國人飲食安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223881;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223882;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223883;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223884;;","發布日期":"2017/08/18"},{"標題":"食藥署啟動「106年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」","內容":" 火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「106年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」，會同地方政府衛生局針對火鍋餐飲業者進行稽查及抽驗。
本次稽查重點除了包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)，更落實查核「牛肉原產地」、「火鍋湯底」、「基因改造食品」及「重組肉食品」標示規範之符合性，並加強抽驗火鍋料，檢驗農藥殘留、動物用藥殘留、牛肉中含豬肉成分及食品添加物等項目，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/24"},{"標題":"食藥署啟動「106年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」","內容":" 特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品，為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環」政策，近日將啟動「106年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類輸入食品及製造工廠進行稽查，落實源頭管理、重建生產管理、加強查驗，以確保該類食品之衛生安全及品質。
本次稽查重點包含食品業者登錄、強制性檢驗、食品添加物使用、查驗登記許可內容符合性、食品追蹤追溯系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程及食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，倘未依規定實施檢驗或建立食品追溯追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第7、9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。另，食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，涉違反食安法第18條規定；未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定；產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定，前三項違規案件可爰依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/24"},{"標題":"公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」","內容":"為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計態樣日新月異，並參酌台灣臨床研究倫理審查學會及相關產官學專家建議，於106年8月22月修訂公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」，以強化對受試者保護機制。
本次公告增加「受試者之檢體(含其衍生物)、個人資料之保存、使用與再利用」，以確保受試者於檢體(含其衍生物)及剩餘檢體之使用、再利用等事項之認知及檢體再利用之選擇權利。另依人體研究法第14條規定，告知受試者研究可能衍生之商業利益及其應用之約定，新增「本研究預期可能衍生之商業利益」。
臨床試驗是研發藥品上市前的重要階段，應用於治療疾病的重要醫學過渡階段，也是醫學邁向進步的重要步驟。臨床試驗過程必須考慮受試者權益，經受試者簽署同意書後才能進行。本次修訂參考台灣臨床研究倫理審查學會及相關產官學專家建議，期能透過大家的努力，強化受試者權益的保障。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892;;","發布日期":"2017/08/22"},{"標題":"花花世界迷幻多 企業聯手防毒害","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 102-105年臺灣地區醫療院所通報藥物濫用個案，首次濫用年齡，20-29歲已連續蟬連三年之冠，警方查獲毒品案件中，二級毒品嫌疑犯人數每十萬人口涉毒比例，104年起，24-29歲首次超越30-39歲，竄升為第一，人數持續增加中，顯示我國藥物濫用問題不僅年輕化，且已開始使用成癮性較高的二級毒品，該年齡層是我國經濟生產力人口，倘若有藥物濫用，不僅造成健康的危害，更可能在職場工作時，加重或引發職場意外或公共危險，影響企業營運與生產力。該年齡非法藥物的取得，55.7%來自於同學、同事或朋友，如何強化該年齡層反毒拒毒的意識，並協助職場建立預防藥物濫用的環境與措施甚為重要。
面對當今多樣態販毒手法及毒品偽裝等非法手段，已造成國家經濟生產力之年輕族群，受到毒品之蠱惑，105年起食藥署與臺北醫學大學陳建志教授、全國各縣市衛生局共同合作，結合職業安全衛生管理相關措施，開始協助企業規劃與辦理藥物濫用防制相關教育訓練與宣導活動，105年已獲得80家企業主管，以具體行動公開表示支持，106年不僅持續推動，更以提升企業安全為概念，從輔導的角度，協助企業建立預防藥物濫用之自主管理措施。本次受邀請之臺北醫學大學陳建志教授亦出席記者會，進行經驗分享，並呼籲更多企業響應，從內部做起，共同聯手防毒，營造健康安全之企業環境。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223895;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223896;;","發布日期":"2017/08/23"},{"標題":"食品藥物管理署管藥工廠新建廠房工程於106年7月完工","內容":"為擴大第一、二級管制藥品自製產能並提升產品品質，衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)自籌4.9億元，著手進行廠房新建暨整建工程計畫，該工程委由營建署代辦，於103年12月5日開工，歷經二年半的施工，新建棟廠房已於今年7月完工。
管藥工廠係於民國44年遷建至新北市三峽區，現有廠房則為77年興建完成，並符合現行國際GMP(PIC/S GMP)標準。惟現有廠房受限於廠房設施逐漸老舊，產能無法擴充，面對疼痛控制所需之麻醉藥品需求增，爰新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房。
新建廠房規劃通過綠建築及智慧建築標章認可，為地下2層、地上7層建築物，總樓地板面積約7,144平方公尺(2,161坪)，主體空間包括原料庫房、注射劑、液劑、錠劑及貼片劑製造之清淨區及實驗室等，各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則，未來新廠通過「西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)」查核後，投入生產，將可提升管藥工廠產能與製藥品質。
管藥工廠以穩定、充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為使命，除持續改善製藥品質外，並將致力於新劑型新產品的研發，以有效運用新廠產能，提高第一、二級管制藥品的國產自製率。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/22"},{"標題":"健康食品限制添加精緻糖量規定","內容":"為加強「健康食品」之管理與監督，衛生福利部施行健康食品查驗登記制度。食品產品如欲標示或廣告為「健康食品」及宣稱具有健康食品之保健功效，應由業者提供產品科學驗證報告，向衛生福利部申請健康食品查驗登記。健康食品係作為保健用之食品，非屬治療、矯正疾病之醫療效能，產品型態多樣，包括一般額外補充類型，例如：膠囊、錠狀、粉包等，及傳統食品類型，例如：奶粉、麥片、麵條、茶、優酪乳、發酵乳、飲料醋、雞精、蜆精等。
配合國人營養政策，健康食品之配方設計，必須符合「少油、少鹽、少糖」原則，以兼顧產品整體營養價值。考量攝取過多精緻糖，易造成肥胖且引發代謝症候群、心血管疾病，爰限制健康食品添加精緻糖上限。參考世界衛生組織(WHO)建議，依每人每天熱量攝取2000大卡計算，精緻糖熱量不可超過每日總熱量攝取的10%為限(即200大卡)，換算糖量即不可超過50公克。爰於106年7月17日新修正之「健康食品查驗登記審查原則」中規定健康食品產品配方，依每日建議攝取量所外加精緻糖量，不得超過25公克(每日糖量上限1/2)；另高於17公克(每日糖量上限1/3)者應加註：「本品依每日建議攝取量○○公克/毫升，所含外加精緻糖量達○○公克，請注意熱量攝取」。
衛福部於幾年前即著手輔導健康食品減糖，目前核可產品約400項，均符合精緻糖限量規定。目前健康食品產品得宣稱之保健功效共13項，包括：「骨質保健」、「調節血脂」、「不易形成體脂肪」、「護肝」、「免疫調節」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」、「調節血糖」、「抗疲勞」、「輔助調節血壓」、「輔助調整過敏體質」、「牙齒保健」、「促進鐵吸收」。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/29"},{"標題":"小心觸法!從國外帶回藥品不得在網路上販售！","內容":"暑假期間，適逢旅遊旺季，據外交部觀光局公布之資料顯示，國人出國的人數有逐年攀升之趨勢，且偏好購買一些醫藥用品，有時可能因為買太多用不完，或是想賺差價，而自行至網站販售，其中有部分產品在我國以「藥品」管理，需符合藥事法規範，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲民眾，切勿販售從國外帶回之藥品，以免違法受罰。
食藥署統計106年1~7月數據顯示，查獲透過網路販售未經核准擅自輸入之日本藥品佔最大宗，如：合力他命、龍角散、小林製藥肩頸痠痛液、日本曼秀雷敦蕁麻疹軟膏、太田胃散等，遭移送所轄衛生局處辦者，共計328件。食藥署提醒民眾，符合「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定雖可合法攜帶藥品入境，但僅供個人自用，如在網路上販售，涉及未經核准擅自販售、供應或意圖販賣而陳列之情形，依藥事法第83條規定，可處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5,000萬元以下罰金。
食藥署提醒透過網路販售未經核准擅自輸入之藥品，消費者服用時，往往無法注意正確用量用法、禁忌及副作用等，甚至有摻加其他有害成分，造成人體健康損害之風險，如果出了問題，又無法申請國內藥害救濟，是類違法行為，損人又不利己，食藥署再次呼籲民眾，藥小心!不要在網路販售或購買國外藥品！
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/29"},{"標題":"舉辦「2017新興影響精神物質因應策略研討會」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署為因應日益嚴重的新興影響精神物質（New Psychoactive Substances，NPS）濫用問題，特於9月6日假國立臺灣大學社會科學院-梁國樹國際會議廳舉辦「2017新興影響精神物質因應策略研討會」，邀請美國、韓國、香港等專家、學者、主管機關代表來臺，與國內政府部門、學/協會、醫療院所等單位分享管理策略，以精進我國管制藥品管理及法規制度之周延性。
近年來，由於NPS種類推陳出新，不肖份子利用其結構變異性，以逃避政府列管，這些NPS甚至常混合後被包裝成茶包、咖啡包、飲料、香菸等樣式，以使人喪失警覺心而落入毒品的陷阱，其所衍生的健康危害及社會問題甚鉅。依據聯合國毒品和犯罪問題辦公室（United Nations Office on Drugs and Crime，UNODC）的資料顯示，自2009年至2016年，國際間NPS通報累積品項已高達739個，且通報品項有逐年升高趨勢，故UNODC不斷呼籲各國重視NPS濫用問題，並需適時提出管控措施。因此本次大會特別邀請美國緝毒局組長Dr. Terrence L. Boos、經理Jeffrey M. Connors與調查員John A. Pacella、韓國忠南大學分析技術科學研究院院長Hee-Sun Chung及香港樹仁大學社會系張越華教授，與國內藥物濫用相關專家學者分享美國、韓國、香港、日本及台灣之NPS現況與管理策略、NPS造成之危害及其治療，透過多元的面向及觀點交流，進而促使我國於管制藥品管制政策能符合國際潮流，達到充分管制及預防NPS的目標，以保障國民健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/06"},{"標題":"夏季美肌大作戰! 廣告五大迷思報吼哩哉！","內容":"夏季氣候炎熱，紫外線指數飆升，臉部又容易出油，膚況三不五時出問題，肌膚暗沉更是家常便飯，市面上各式食品、化粧品推陳出新，廣告滿天飛，消費者荷包瘦翻天，廣告常宣稱「活化DNA再生修護、4天即可發現暗沉的膚色白了一個色號、醫療級…」等內容，但到底哪些是誇大不實廣告常見的話術呢﹖民眾應該要具備那些基本常識保障自身權益呢﹖廣告迷思大揭露，食藥署報吼哩哉！
[迷思一] 化粧品可以達到「活化DNA，再生修護」的功能嗎?
化粧品是用來潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭、修飾容貌之物品，「活化DNA，再生修護」不屬於化粧品效能宣稱，所以也不具備這樣的功能。
[迷思二]化粧品可能去除已經生成的痘痘及痘疤嗎?
目前含藥化粧品基準中硫磺、水楊酸等成分，限量濃度下添加於化粧品中，以含藥化粧品管理，該類產品雖具有面皰預防的功能，但並無法去除已生成之痘痘；另外，痘疤的成因很多，一旦產生痘疤，無法透過化粧品把它消除的。
[迷思三] 化粧品可以跟醫美達到一樣的功效嗎?
化粧品不可能達到整形外科的功能，而醫療美容是屬於醫療行為，需要由醫師及醫療專業人員執行，且有很多都是具有侵入性的，所以化粧品當然無法達到一樣的效果。
[迷思四] 食用食品可以美白嗎?
食品主要是提供人體所需要的熱量及營養素，雖然維生素E、B1、B2及菸鹼素等營養素具有維持皮膚健康之功能，但仍不能達到美白的功效。
[迷思五] 食用食品或使用化粧品可以在短期內立即見效嗎?
調節生理機能、維持健康都需要長期維持良好的習慣及正常的生活型態，所以廣告宣稱「3天有效」、「5天效果看的見」等語，都是誇大不實的。
據統計，105年至106年6月全國（中央及地方）衛生機關總計裁處化粧品、食品違規廣告計11,200件，罰鍰金額達新台幣1億1,195萬元，而廣告違規率業由99年1月之13.9%，降至106年6月之4.8%。未來衛生機關將持續努力，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及效淨化閱聽環境。
想要擁有水噹噹、幼咪咪的肌膚，不是單靠保健食品或保養品就可以達到的，除了肌膚需要適度清潔、保濕、防曬，還要注重營養均衡、規律運動，以及良好的生活習慣。食藥署呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必「停看聽」：停-冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助；看-閱讀包裝標示上之相關資訊；聽-請教醫師或營養師等專業人員之建議，才能正確選購真正對自身狀況有助益的產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/31"},{"標題":"公布「106年夏季飲冰品-現場調製飲料冰品販賣業」稽查抽驗結果","內容":" 炎炎夏日、驕陽似火，來杯冰品或冷飲是民眾消暑方法之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾之飲食衛生安全，依循食安五環-「第三環加強查驗」政策，於106年5月至8月期間責成全國地方政府衛生局執行「106年夏季飲冰品稽查抽驗專案」，加強稽查現場調製飲料冰品販賣業並抽驗飲冰品及相關原料。本專案總計查核336家業者，其中查獲14家連鎖飲料店未符合現場調製飲料標示規定(不合格率4.2%)，另抽驗419件飲冰品及相關原料，其中10件抽驗結果未符合相關規定(不合格率2.4%)。
「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」係規定具營業登記之連鎖飲料業、連鎖便利商店業及連鎖速食業，應以中文標示全糖之添加量及該糖量所含熱量，茶飲料、咖啡原料原產地，以及咖啡飲料應以紅黃綠標示區分咖啡因含量，並訂定茶飲料及果汁品名標示規範限制，其標示方式得以卡片、菜單註記、標記(標籤)或標示牌(板)等型式，採張貼懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明之方式，供消費者選購參考。食藥署分析本次專案標示查核主要缺失為未標示咖啡原產地、咖啡因含量、茶葉原產地及全糖之添加量及該糖量所含熱量，不符規定者均由所轄地方政府衛生局依法處辦。未依前揭規定標示，涉違反食品安全衛生管理法第25條第2項所為之公告，依同法第47條第1項第9款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
本專案抽驗品項涵蓋現場調製飲冰品所用之原料及成品，包括茶葉、咖啡豆檢驗農藥殘留、配料(粉圓、椰果等)檢驗防腐劑以及食用冰塊、冰品、茶飲料、咖啡飲料檢驗衛生標準，10件抽驗結果不符規定，係為違反飲料類及冰類衛生標準(生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌)。生菌數、大腸桿菌群及大腸桿菌為飲冰品之衛生指標，超過標準意謂飲冰品在製作過程中衛生狀況不佳，可能原因包括場所、設施及設備不潔、原材料儲存不當、水質管理不良、製備過程不當、人員衛生不良或盛裝容器不潔等，食藥署呼籲業者應落實衛生自主管理，保障民眾食用飲冰品之衛生安全，以免觸法。食品如違反食品安全衛生管理法第17條規定之衛生標準，可依同法第48條限期改善，屆期未改善者，可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
手搖飲料、現場調製冰品是台灣人日常生活中不可或缺的小確幸，許多人一天總是要來上一杯解解生活上的渴，消消身體的暑，食藥署將持續督導地方政府衛生局加強「夏季飲冰品」稽查及抽驗；而消費者於選購飲品時，亦可留意飲冰品調配場所作業衛生，包括從業人員作業習慣及調製飲品區環境衛生等細節，並於購買後儘快食用完畢或適當冰存儘速飲用，才能吃得安全又衛生。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223919;;","發布日期":"2017/09/01"},{"標題":"廢止衛署藥字第0950328606號及部授食字第1021454522A號含codeine成分藥品的公告","內容":"為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 重新評估含codeine成分藥品用於兒童的臨床效益及風險，已於106年7月28日公告該成分藥品的使用原則。同時，重新審視該成分藥品歷年來相關公告，考量部分公告已不合時宜，為避免造成醫療人員與民眾使用上有所疑慮，於106年9月5日公告廢止95年9月29日衛署藥字第0950328606號公告及102年12月19日部授食字第1021454522A號公告。
食藥署提醒醫師，開立含codeine成分處方藥品時，應依據106年7月28日公告使用原則，審慎評估兒童使用的臨床效益及風險，並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等；而該成分非處方藥品，禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女，12至18歲具呼吸功能不全的兒童則需經醫師診治後處方使用。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以確保民眾用藥安全。提醒醫療人員或病患若懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223930;;","發布日期":"2017/09/05"},{"標題":"第二次預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案。","內容":"衛生福利部食品藥物管理署為確保消費者食用安全及有效管理非傳統性食品原料，於106年9月6日第二次預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案，重新規範使用「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」作為食品原料時所應符合之規格內容，以期與國際接軌，並使其規格更加明確以供各界參閱依循。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
第二次預告內容除重新訂定「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」作為食品原料時應符合之規格，亦規範該原料使用於食品時之每日使用量係以產品之葉酸總含量計，其使用範圍及限量應符合衛生福利部所訂「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中葉酸之規定。
本規定於正式發布施行後，屆時如經查獲使用食品原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/06"},{"標題":"食安五環好放心，啟動中秋食品稽查專案！","內容":" 中秋佳節將至，邀約親朋好友團聚聊天賞月、吃月餅、烤肉享用美食肯定是最佳的休閒活動，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，已自106年8月15日起，執行「106年度中秋食品稽查專案」，本次專案重點涵蓋：
一、網購及通路預購月餅糕餅源頭製造業稽查：針對以網路或通路方式販售月餅糕餅業者，至執行其製作場所進行食品良好衛生規範準則(GHP)符合性稽查、抽驗產品及標示查核等。
二、月餅及餡料源頭製造業者稽查：針對一般月餅及餡料製售業、星級旅館飯店月餅製造場所及糕餅烘焙業者，進行衛生查核。
三、市售中秋應景產品抽驗：針對販售端、供應商及其他市售通路抽驗中秋應景食品，如鹹蛋黃餡料、應景蔬果、肉品或水產品。
除此之外，為避免逾期原物料、食材流入製程中，亦將業者廢棄物流向處理納入本次專案稽查重點，若查有違規，將依法處辦，以捍衛食品衛生安全，本專案執行結果將於中秋節前陸續公布，供民眾消費參考，安心慶中秋。
食藥署亦提供「中秋食安。心五招」供民眾過節參考：
一、第1招：仔細看。認真瞧
產品標示仔細看，有效日期好重要。
網購資訊仔細讀，貨到檢查不吃虧。
二、第2招：認標章。找溯源
政府認證放心買，標章明顯好辨認。
手機掃描立刻查，追蹤溯源訊息到。
三、第3招：烤肉趴。配蔬果
烤肉歡慶度中秋，食物烤焦切勿食。
時令蔬果好搭檔，高纖美味好消化。
四、第4招：解油膩。伴茶飲
應景食品熱量高，去油解膩來喫茶。
少油少糖又少鹽，健康到位少負擔。
五、第5招：適量吃。保健康
佳節飲食要注意，均衡攝取勿過量。
中秋食安心五招，衛生品質齊把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/06"},{"標題":"食藥署今年持續通過ISO 27001及ECSA四星級驗證，雙證確保食安、藥安與資安三者兼顧","內容":"食藥署權管國家食品、藥物及化粧品之安全及品質把關工作，該署運用資訊系統及雲端服務，掌握產品製造、進口、銷售通道及後市場等稽核的完整資訊，提供國人健康安全保障，與安心的消費環境。
食藥署已於八月通過ISO/IEC27001:2013及CNS27001:2014重新驗證資安稽核（三年全面複核之換證稽核），同時通過ECSA StarAudit四星級歐洲雲服務星級驗證追查稽核，經由第三方驗證單位確認資訊系統與雲端基礎設施的資訊安全管理系統（ISMS）持續依規範正確有效運作，確保系統與雲端服務之機密、完整與可用性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/11"},{"標題":"強化連鎖速食業者供應薯條產品管理及供應","內容":" 針對近日媒體報導消費者於連鎖速食店發現薯條產品呈現綠色，食藥署除已加強邊境相關產品之查核管控措施，8月間查核47批輸入產品未發現有異常情形，後續仍將持續加強查核。食藥署目前已規劃稽查專案，將偕同地方政府衛生局針對薯條產品之輸入商、供應商及連鎖餐飲業進行稽查，如經發現有不良變色、綠變等情形，將依食品安全衛生管理法辦理，經限期不改正者處分新臺幣3到300萬元。
食藥署呼籲相關食品業者製造、加工薯條產品時應依食安法善盡自主管理之責，落實食品供應商管理，做好食材來源管控，其倉儲管理、製造及運輸流程應符合食品良好衛生規範準則(GHP)規定，產品品質則應符合衛生標準，不得提供不良或變色之薯條產品予消費者。消費者購買薯條產品時如發現有不良變色情形，應先暫停食用，並向所轄地方政府衛生局反映。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條及「一般食品衛生標準」第3條規定， 一般食品之性狀應具原有之良好風味及色澤，不得有腐敗、不良變色、異臭、異味、污染、發霉或含有異物、寄生蟲。倘查獲食品業者販賣之薯條產品有不良變色情事，將依違反同法第48條規定責令限期改正，屆期不改正者將處新臺幣3到300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/07"},{"標題":"醫藥品質稽查有新招 國際稽查員在台過招","內容":"2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）之年度最大盛會「PIC/S官方委員會暨年度研討會」，於9月11日起接連5天，在台北隆重登場! 來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳、南非及阿根廷等全球52國、62個政府機關單位，近175位國際藥品GMP稽查官員，其中歐盟藥品管理局（EMA）、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局EDQM及聯合國兒童基金會UNICEF亦派代表出席，齊聚台灣，共同研商生技製藥GMP之法規、制度與稽查管理，實屬難能可貴。
生技製藥產業落實「藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）」及政府有效監督管理，是藥品全生命週期品質管理的重要一環，以確保民眾用藥安全。「國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）」是全球藥品GMP領域最具權威、且唯一由主管藥品GMP稽查之政府機關所組成的官方國際組織，主導全球醫藥品GMP法規制度及稽查標準一致化。PIC/S自1970年由歐洲國家發起後，迄今會員來自美、歐、亞、非和澳五大洲之46國計49個政府機關。PIC/S GMP標準為國際公認最嚴謹的藥品稽查標準，即便PIC/S各會員所在地域、國情不同，但其境內之生技製藥廠皆須遵循PIC/S GMP進行藥品製造。台灣衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2013年突破外交、政治困境成功加入PIC/S組織，領先日韓成為PIC/S會員，今2017年再次成功爭取擔任PIC/S大會的主辦國。
首先登場的是9月11-12日召開為期2天的「PIC/S官方委員會議 （PIC/S Committee Meeting）」，本次會議的主要任務為研商PIC/S組織對於藥品GMP法規協和、多邊合作、稽查員訓練、會員資格等長期策略方向、中短程任務之工作方案與執行進度，會上並將對伊朗、土耳其及墨西哥的PIC/S入會資格進行討論，俄羅斯及沙烏地阿拉伯代表亦受邀出席，表達其申請加入PIC/S組織之意願。本次大會亦將選出2018-2019年PIC/S主席、副主席及幹部群，食藥署代表亦投入PIC/S幹部選舉，積極爭取參與PIC/S會務與活動，以鞏固我國會員資格，提升國際能見度，並利用PIC/S平台擴展及建立與他國主管機關之實質國際合作。
緊接9月13-15日登場的「PIC/S年度研討會（PIC/S Annual Seminar）」，為PIC/S年度最大盛會，每年全球官方稽查員聚首針對醫藥品GMP議題進行研討，今年主題為「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories: How to Inspect）」，品質管制是GMP規範重點之一，嚴謹要求抽樣、規格、檢驗及產品放行程序，確保必要品質檢驗已確實執行。本次議程涵蓋「藥廠品質管制最新GMP標準」、「偏離規格/趨勢調查」、「數據完整性」、「檢驗技術移轉」及「藥廠品管實驗室查核技巧」等最新GMP議題，講師群來自美、英、法、澳、加、日及台灣等，透過專題演講及分組討論，共同研擬更加完善的品質標準、精進稽查規章與技巧，確保數據完整、真實、可靠及可追溯，以有效監管藥廠品管實驗室，進而造福社會大眾。
PIC/S首度在台舉辦年會，除食藥署大家長吳署長秀梅親自與會，衛福部何次長啟功也將出席大會開幕致詞，食藥署GMP稽查員更是全程投入汲取更多經驗，持續有效監管業者落實GMP，為台灣醫藥品品質再提升，也讓台灣在國際醫藥品領域的名聲更加響亮。
活動邀請影片連結https://www.picscheme.org/en/pia-pic-s-training-seminars
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223936;;","發布日期":"2017/09/11"},{"標題":"公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果","內容":"近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。
含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。
食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。
我國已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，對於藥品安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223937;;","發布日期":"2017/09/12"},{"標題":"發布訂定化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法","內容":" 為在確保消費者使用化粧品安全之前提下，兼顧人道與動物保護精神，衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(9/14)日發布訂定「化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法」，主要內容為化粧品或化粧品成分進行安全性評估之動物試驗相關行政申請程序等規定，全文共8條，自108年11月9日起施行，為國內民眾打造安全及兼顧動物保護的化粧品使用環境。
105年11月9日總統令頒布，修正化粧品衛生管理條例部分條文，並自108年11月9日起施行，依同條例第23條之2第3項規定，化粧品製造、輸入或販賣業者於國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，均不得以動物作為檢測對象。除該成分被廣泛使用，且其功能無法以其他成分替代，或具評估資料顯示有損害人體健康之虞，須進行動物試驗者，其申請程序及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
衛福部於106年2月2日預告「化粧品或化粧品成分動物試驗申請辦法」草案，本次發布之內容參酌各界預告期間意見調整草案名稱及內容，主要訂定內容為：申請化粧品或化粧品成分安全性評估之動物試驗時應檢附文件、資料，及補正程序與不受理規定；中央主管機關應將審查結果通知申請人，及得撤銷或廢止執行動物試驗者許可文件之事由；經中央主管機關撤銷或廢止許可文件者，二年內不受理其申請；申請許可文件補發或換發應檢附之文件等規定。
本辦法詳細資訊，歡迎至行政院公報資訊網、衛福部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或本署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223938;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223939;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223940;;","發布日期":"2017/09/14"},{"標題":"食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲網路賣家違法販賣藥品","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)及內政部警政署保七總隊(下稱保七總隊)日前接獲民眾檢舉新北市網路賣家「健康99網站」刊登販售「大正漢方胃腸藥」及「肥滿去脂錠」等產品，經食藥署會同保七總隊第三大隊及新北市政府衛生局共同追查，現場查獲未經核准擅自輸入藥品共66,155粒，由保七總隊全數扣押，後續移送臺灣新北地方法院檢察署偵辦。
該賣家未經核准從國外帶入藥品而販賣，違反藥事法第22條第1項第2款規定，未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，依同法第82條規定，製造或輸入禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金，及同法第83條規定，明知為禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5,000萬元以下罰金。
食藥署呼籲業者應依藥事法規定，藥品應申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後始得製造或輸入，如查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者，勿購買來路不明的藥品，以保障用藥安全及個人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/14"},{"標題":"SHOW創意!化粧品安全使用創意海報設計大賽 冠軍出爐","內容":" 為使青年族群更加重視化粧品安全及正確購用的觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦「化粧品安全使用」創意海報設計大賽，今(15)日舉行頒獎典禮。本次競賽收件作品超過百件，經過委員討論共16件作品入選，入選作品於106年8月21日至9月10日進行i-Voting票選，最終頒出金、銀、銅賞、佳作及人氣獎，本次「化粧品安全使用」創意海報設計大賽得獎作品名單詳如附件或可上「TFDA化粧品安全使用粉絲團」https://www.facebook.com/tfdacos/查詢。
食藥署署長吳秀梅表示，這次海報徵件以「安全三重奏‧聰明漂亮購」、「防曬好簡單‧只要1、2、3」、「染髮劑5撇步，安全不NG」以及「化粧品真能Hold 住你的白？」為主題，邀請高中職及大專校院的同學發揮創意，所有入圍的團隊都是一時之選，作品令人驚豔，也非常開心看到年輕朋友們透過海報創作的同時，了解化粧品正確使用及選購的重要觀念。
最後提醒您選用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，即是知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品說明書正確使用，並避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223942;;","發布日期":"2017/09/15"},{"標題":"社區藥局，藥讓你我健康的專業據點","內容":"忙碌便利的都市，有便利的大眾交通運輸工具，讓大家移動便利，基本生活需求也常在隨處可見的便利商店解決。但居住在台中，高齡91歲的洪奶奶，單獨居住，行動不便的情況，每次動輒花費一、兩百元請計程車司機協助到社區藥局領藥，社區藥局為讓奶奶領藥無負擔，藥師親自送藥到府，並提供用藥管理等貼心服務。
我國自86年後二十年來，藥局持續朝向專業化及服務化發展，目前全國健保特約藥局數量已達到6千家以上，藥局密度甚至高於我們日常生活常光顧的便利商店。依據105年調查顯示，近八成以上的藥局營業至少12小時，其中近四成的藥局全年無休，三成以上僅休一天，可說是在民眾生活用藥的專業據點，社區藥局不單只是調劑、販賣藥品，更帶給民眾是優質的藥事服務與健康守護。
衛生福利部食品藥物管理署委託中華民國藥師公會全國聯合會辦理106年度「社區藥局未來執業型態與藥政管理趨勢探討」計畫，瞭解民眾對社區藥局的看法，調查結果顯示，民眾認為領取藥品時，不論在醫療院所或是社區藥局領取，感受到領藥時藥師的說明都清楚，顯示藥師執專業表現不因執業場所而讓民眾感受到有所不同。
前面提到的洪奶奶，其實跟多數民眾一樣，認為社區藥局領取連續處方箋最方便，提供的藥物諮詢範圍最廣，多重用藥管理以及送藥到府等。可見社區藥局專注提供專業藥事服務並具備可近性與便利性的優點，讓民眾深切感受到。
過去鼓勵民眾走進社區藥局，隨著社區藥局數目增加，社區藥局也漸漸進入社區與民眾家裡，社區藥局照顧在地民眾，為行動不便或是交通不便的民眾送藥到家，更走入民眾家中協助整理家庭用藥問題，讓社區藥局及社區藥局藥師的功能與角色，在20年的醫藥共同合作制度下，其價值與不可取代性日益深植人心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/20"},{"標題":"2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕","內容":"2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球50國、60個政府機關與國際組織代表，170位官方稽查員，於9月11日起接連5天，聚首台北共同研商醫藥品GMP法規制度及稽查標準，於9月15日圓滿落幕，期間大家熱烈研討藥品稽查標準、交流稽查技巧與經驗，並制訂出全球通用的稽查技術文件，成果斐然。
我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我方於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，成功爭取在台主辦「2017 PIC/S官方委員會暨年度研討會」。去（2016）年食藥署代表從主辦國英國「藥品及保健產品監管局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）」代表的手中接下象徵著責任與榮耀的PIC/S傳承權杖（PIC/S walking stick），在食藥署努力及PIC/S組織會員的鼎力支持與協助下，全球稽查官員齊聚台北，針對研討會主題「品質管制實驗室查核（Quality Control Laboratories：How to Inspect）」密集研討與交流，所擬訂的「PIC/S藥廠品管實驗室稽查備忘錄」，將作為未來國際間執行品管實驗室GMP稽查的重要指引，為本次研討會一大成就。研討會壓軸由食藥署大家長吳署長秀梅，將PIC/S傳承權杖交給下屆主辦國美國FDA代表Ellen Morrison（Assistant Commissioner for Medical Products and Tobacco Operations），正式宣布活動圓滿結束；PIC/S主席Paul Hargreaves（英國MHRA代表）及與會者均對本次會議的成果給予高度肯定，PIC/S主席更特地為本次的活動寫下一段話（附件一），而各國稽查員藉由本次訪台，更加瞭解台灣的文化與美好，食藥署亦完成非常成功的國民外交。
從1980年，開始推動國內藥品GMP制度，到二十年前，與歐美看齊，提升製藥技術；再推進到2013年管理制度與國際接軌，食藥署成為PIC/S正式會員，及2015年台灣製藥廠全面完成實施PIC/S GMP標準，台灣在醫藥品品質管控的努力有目共睹，台灣生技製藥水準、品質也再上層樓，達到世界水平，不僅獲得國際醫藥大廠青睞，東南亞國家、澳洲、瑞典、瑞士及加拿大等國，均認可台灣食藥署的查廠結果。這次成功舉辦PIC/S年度大會，成果大受肯定與讚賞，更讓台灣成為該組織不可或缺之角色。食藥署將在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，讓台灣FDA躍向國際，國產藥品行銷世界。
附件：PIC/S主席Paul Hargreaves的話
照片一：研討會大合照
照片二：研討會PIC/S傳承手杖PIC/S walking stick交接
影片：活動期間精彩畫面(連結 : https://drive.google.com/file/d/0B7ZfaG1oce-4Z2tyd0t4N0dhLW8/view?usp=sharing
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223953;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223954;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223955;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223956;;","發布日期":"2017/09/15"},{"標題":"荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件之預告期間所獲意見","內容":" 衛生福利部於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號)，預告60天徵求各界意見，預告期至106年9月15日期滿。
食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，預告期間接獲之意見或詢問，主要為民意信箱與電話洽詢方式，包括詢問開放評估程序、開放時間點、輸入的程序及要求、對BSE發生國家牛肉產品管制之建議等意見，這些意見並不會影響上述三國牛肉進口的安全評估結果。食藥署將綜整意見，並將於獲荷蘭、瑞典及日本提送之證明文件及合格工廠名單後，依行政作業程序辦理後續開放事宜。
有關荷蘭、瑞典及日本牛肉相關資訊可至食品藥物管理署(http://www.fda.gov.tw)「進口牛肉專區」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/15"},{"標題":"「金十字胃乳液」立即全面下架","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未符合藥典規定之情形，該批號已於106年8月14日啟動回收作業，後經食藥署與廠商調查，發現其他批號亦有類似情形，故已自106年9月15日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83，銷售數量共計14,631盒)，且須於106年10月16日前完成回收作業。後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形，並要求廠商於完成改善前暫停販售。同時呼籲民眾如有該藥品，請立即停止使用，另本署目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應之通報案件。
「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)之申請商及製造廠為優生製藥廠股份有限公司，所含成分為aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone，核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。
為監測藥品上市後品質異常情形，食藥署已建置各項監測機制，除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報，並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查，倘發現異常情形，則進行調查處理，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/19"},{"標題":"食藥署抽驗市售油品加工助劑殘留均符合規定","內容":" 為維護國民飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)抽驗20件市售油品，檢驗食用油脂加工助劑-己烷之殘留量是否符合規定，經檢驗均符合規定(如附件)。
食藥署表示，於今(106)年度之食用油脂製造業稽查專案，已將加工助劑使用之合法性及業者自主管理之落實情形列入重點查核項目。雖食品工廠之源頭查核結果均符合規定，食藥署仍抽驗市售油品以確保食用油脂加工助劑之殘留量符合規定。
食藥署將持續加強管理及監測食用油脂之安全衛生，並呼籲業者務必依食品安全管理法相關規定，落實自主管理，以共同維護國民飲食衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223965;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223966;;","發布日期":"2017/09/18"},{"標題":"2017創新醫材產品法規科學研討會","內容":"為鼓勵我國創新藥物研發，提升國內創新醫材臨床試驗規劃與執行品質，並加速創新醫材產品上市速度，衛生福利部食品藥物管理署(下稱：食藥署)於2017年9月20-21日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2017創新醫材產品法規科學研討會」(Innovative Medical Device Regulatory Science Symposium)，特邀歐、美、日、大陸及我國等國之法規專家，分享創新醫材臨床試驗準備與審查、複合性藥物產品上市法規途徑之經驗，透過國內新創公司代表與國際法規專家之互動研討，使參加者由法規制度面到上市申請資料準備執行面，深入淺出了解創新醫材產品法規科學實務，並優化臨床試驗執行機構及相關產業對創新醫材臨床評價能力，促進創新醫材產品符合國際調和之法規要求，創造產業與臨床價值。
部分創新醫材須以臨床試驗佐證產品之安全性與有效性，而臨床試驗之設計、分析與評估，須以科學性為基礎，同時兼顧受試者安全與權益，故對創新醫材研發業者是一大挑戰；此外，創新醫材產品上市前之審查，須提供足以支持產品安全性、有效性等驗證資料，符合相關法規要求，以保障人民使用上市醫材產品之健康安全。食藥署藉由辦理此研討會，協助醫材產業及臨床試驗相關機構，了解各國法規考量重點，以醫材產品管理法規、科學驗證及臨床試驗審查實務與準備經驗為導向，針對複合性藥物、主動植入式醫材與機器人輔具三大類產品主題，由國外專家進行臨床試驗設計、評估、產品安全性與有效性驗證經驗分享。
食藥署積極推動國際間醫療器材法規調和，致力於醫療器材法規科學研究，持續辦理國際法規相關活動。本次法規科學研討會，歡迎國內外產、官、學、研等各界及臨床試驗相關人員、IRB人員、臨床試驗研究人員等報名參與，期促進我國創新醫材研發與上市，嘉惠大眾。
網址：https://college.itri.org.tw/SeminarView2.aspx?posno=5B5D0852-A90F-4313-822B-D256E1B53C83
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223972;;","發布日期":"2017/09/20"},{"標題":"霧颯颯退散 漫談人工水晶體","內容":" 徐伯伯常常眼睛看不清楚，長年點眼藥水，都無法改善，看報紙、電視仍霧颯颯，出門也常走錯路、用餐飯菜亦看不清楚。就診後才發現兩眼罹患白內障，決定以手術方式治療。徐伯伯說：開完白內障手術，看東西變得很清楚，整個感覺年輕了許多，現在也可以活動自如，再也不擔心看不清楚了。
白內障是指眼球內之水晶體發生混濁現象，導致光線無法穿透水晶體，影像無法聚焦於視網膜，於是患者視力下降。除了少數人是先天性或外傷所造成之外，其主要原因多為後天性的老年性白內障。嚴重白內障的治療，多以手術方式置換人工水晶體為主。
人工水晶體適應症主要為「用於晶體摘除術或超音波晶體乳化術後取代摘除之晶體以矯正視力」，多用於無晶體，如白內障之患者；其在臨床上運用已有數十年的歷史，作用原理為依照人體眼球內水晶體之屈光特性，利用合成塑脂（PMMA）、矽質(Silicone)或壓克力(Acrylic)等材質，合成具有屈光特性之人工水晶體，用以取代原有水晶體之屈光聚焦功能，幫助影像投射聚焦於視網膜，以恢復患者之視力。
目前白內障最廣泛使用的手術方式為「超音波晶體乳化術」配合植入可摺疊式人工水晶體，只需一個小切口，將超音波探針伸入眼內，利用超音波探頭之震動機械能將白內障晶體乳化成碎片，將其吸除乾淨，再植入人工水晶體來取代原有的水晶體。其優點為手術時間短，大多使用局部麻醉，術後多數不需住院，可降低病人的不適感。術後傷口因切口極小，多可快速癒合並且迅速恢復視力；但如同其它一般手術也具有危險性及副作用，如角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離等，其中較常見的仍屬二次白內障和人工水晶體偏位。
人工水晶體的設計日趨進步，由『傳統硬式球面鏡片』，發展至目前最新的『可折疊式多焦點非球面人工水晶體』，使術後癒合時間降低並提升視覺品質。雖產品選擇性增加，但各種產品有其不同的優缺點及適用性，並非每人皆能適應，仍應請教醫師審慎評估。另請認明一定要選擇經衛生福利部核准之合法產品，以保障您的健康。若在術後感到眼睛不適或其他眼部問題，需立刻洽請眼科醫師診斷。
目前已取得許可證之人工水晶體，皆經食品藥物管理署(TFDA)審查其生物相容性、滅菌確效以及功能性(如屈光度數、光線穿透率、成像品質等)，確保安全及效能無虞，才可取得上市許可證。
食藥署提醒，在接受人工水晶體置換術前務必與眼科醫師充分溝通，依照您的病情、職業、生活習慣等，選擇適合的人工水晶體，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/27"},{"標題":"中央與地方聯手出擊主動查獲鹹蛋黃驗出蘇丹色素四號","內容":"臺中市政府衛生局於8月執行中秋節應景食品抽驗，於「采棠肴鮮餅鋪」抽驗鹹蛋黃，經該局初步檢出蘇丹色素四號，並於9月20日後送本署協助檢驗，於26日確認檢出蘇丹色素四號1.34 mg/kg。
食藥署立即於9月26日下午會同臺中市衛生局追查源頭，「采棠肴鮮餅鋪」現場已無同批鹹蛋黃，並查知購入來源為雲林縣永信蛋鴨場，購入數量為500顆，均作成紅豆蛋黃酥、綠豆蛋黃酥及金莎酥等三款產品販售給散客，目前均已售罄無庫存。該次抽驗之鹹蛋黃係經業者將進貨之生鹹蛋黃噴上米酒後再放進200℃烤箱烤15分鐘，待冷卻後放入冷凍庫儲放，過程並未添加其他添加物，且現場查核製作區亦未發現有非法食品添加物。
食藥署於確認源頭為永信蛋鴨場後，於今(27)日通報三部會署(衛生福利部食品藥物管理署、行政院農業委員會、行政院環境保護署)，啟動聯合稽查機制，由食藥署於今日下午會同農委會、環保署化學局、與雲林縣衛生局及農業局共同至蛋鴨場(附設鹹蛋製造場所)進行稽查。現場取樣生鮮鴨蛋、鹹蛋黃、鹹蛋、飼料與包覆鹹蛋之紅土等檢體攜回檢驗。
食藥署表示為維護民眾食的安全，針對市售鹹蛋黃類產品歷年均有執行後市場抽樣檢驗，近三年共計抽樣144件產品檢驗蘇丹色素，檢驗結果均符合規定。
食品使用非法添加物，已涉嫌違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，及第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8千萬以下罰金；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/27"},{"標題":"健康粧知識‧全民動起來~粧知識行動專車正式起跑","內容":" 化粧品已是國人生活的必需品，舉凡洗面乳、沐浴乳都是化粧品，然而天天使用卻更容易忽略化粧品應該要如何正確聰明購，食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣正確的化粧品安全及使用知識，自9月30日起舉辦「健康粧知識‧全民動起來」行動專車全台巡迴活動，活動將由臺北光華商場起跑，於全國北中南東共舉辦12場(場次詳見EDM)，活動內容包含按讚送驚喜、闖關抽好禮、以及拍拍你在現場大驚喜共三大好康，場場活動還將抽出1台平板電腦，歡迎民眾追著專車跑，還有機會騎走活動最大獎阿喵專屬電動機車喔！
食藥署表示「健康粧知識‧全民動起來」體驗屋活動，以「化粧品安全三重奏─知規定、識標示、正確用」為主軸，透過寓教於樂的方式讓民眾在趣味遊戲中獲得知識，活動中化粧品人氣宣導大使阿喵將親自現身與民眾一起動起來、玩遊戲，凡按讚加入「TFDA化粧品安全使用粉絲團」的粧粉，現場就送你驚喜小禮物；闖關活動共有2關，以趣味答題的方式讓民眾認識化粧品標示及使用化粧品的小知識，只要完成闖關活動的民眾，即可帶走精美好禮，還可獲得抽平板電腦及便利商店禮物卡的機會；拍拍你在現場大驚喜，只要民眾下載「健康粧知識‧全民動起來」活動APP，與APP中的阿喵及行動專車合照，並上傳於「TFDA化粧品安全使用粉絲團」專屬貼文內，就有機會騎走活動最大獎阿喵專屬的電動機車喔！這次好康這麼多，現在就先按讚加入粉絲團，拿起筆記本記下活動時間，9月30日起阿喵在活動現場等你喔！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223987;;","發布日期":"2017/09/30"},{"標題":"快上食藥闢謠專區，破解網路謠言招數!","內容":"叮咚！熟悉的提示音響起，今天你又在社群軟體上收到幾則網路訊息呢？手機不離身的現代，親朋好友間最常見的交流是轉發各種健康資訊，不過，這些訊息裡潛藏許多未經證實的網路謠言，光是與中秋節有關的謠言就包括「烤肉吃多會導致身體鈣質流失」、「烤肉網會釋放重金屬」及「吃烤肉配可樂會得骨癌」等等，例子不勝枚舉。
為利民眾掌握最正確的食品藥物安全資訊，避免受到謠言誤導反而影響健康，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提供辨識常見的網路謠言3大類型：
第1種是推薦「懶人保健法」，宣稱只吃某種食物就能達到醫療效能，例如有謠言指出每天喝檸檬水可以殺死癌細胞，效果甚至勝過化療。假如民眾一時不察，狂喝檸檬水而捨棄正規治療，保健不成反而更傷身。
第2種是「憑空捏造恐怖真相」，並且讓人誤以為別人都知道，只有自己不知道，例如有謠言指稱，包裝飲料與大多數油品都是化學合成、某國發布最新的食品管制措施、洗髮精裡的矽靈會導致禿頭等等。
第3種是設法在謊言裡摻雜些許事實，利用「以偏概全」的手法誘人信以為真，例如，傳言稱柿子搭配優酪乳一起吃會產生劇毒，但其實是因為柿子富含單寧酸，而優酪乳等乳酸菌食品富含蛋白質，單寧酸容易與蛋白質凝結成塊，同時食用會相互影響，不易消化吸收，造成腸胃不適，所以柿子搭配優酪乳一起吃實際上可能只是會有點消化不良。
食藥署表示，107年食藥闢謠專區點閱數前3大謠言，分別為「用醋洗菜可以清除所有農藥」、「味精有毒」及「洗髮精含矽靈會傷髮導致禿頭」，許多謠言流傳多年、食藥署也屢次澄清，但是每隔一段時間仍會變換形式，再度死灰復燃。食藥署提醒，生活中有許多未經實證的偏方，可能會對民眾身體造成傷害；呼籲民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活作息習慣及適當運動。如有身體不適，應適時就醫並遵從醫囑治療，切勿聽信偏方而延誤就醫時機，也不要轉傳不實偏方影響親友及他人。最後提醒，下次親朋好友又轉發真假難辨的網路訊息時，民眾可至食藥署官網的「食藥闢謠專區」，或到食藥好文網的「謠言終結機」查閱相關文章，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284709;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284710;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284711;;","發布日期":"2018/09/23"},{"標題":"「\"溫士頓\" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮」(批號 FX-17019)請民眾立即停用。","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「\"溫士頓\" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML \"WINSTON\" (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品，食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年10月13日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品，並立即回診。
我國核准「\"溫士頓\" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML \"WINSTON\" (衛署藥製字第044167號)」藥品，許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司，適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視，可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/14"},{"標題":"輸入蛋品及動物性油脂自108年1月1日起實施系統性查核","內容":" 衛生福利部於107年9月17日發布修正「輸入食品系統性查核實施辦法」，擴大實施系統性查核之產品品項，納入蛋品及動物性油脂，並於108年1月1日起實施。
食藥署說明輸臺蛋品及動物性油脂之出口國必須通過系統性查核後，產品方得申請輸入查驗，並經查驗合格後始得輸入。惟基於信賴保護原則，於新措施實施前已有蛋品及動物性油脂輸入紀錄之輸出國家，在原已輸入範圍內，得免申請系統性查核。
食藥署進一步說明，「輸入食品系統性查核實施辦法」係於103年2月11日發布實施，目前實施系統性查核之產品，包括肉類、水產品、乳製品、蛋品、動物性油脂及其他牛來源食品。系統性查核須由輸出國政府機關向食藥署提出書面申請，並進行書面審查與實地查核，評估確認輸出國食品衛生安全管理體系與政府機關監督措施與我國是否具等效性。(相關法規及申請程序可參見食藥署網站)
系統性查核管理措施為國際間普遍多數國家對動物源性產品之輸入管理方式，透過此一管理措施，可以落實輸入食品之境外源頭管理，強化輸入產品之食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/17"},{"標題":"食藥署啟動「罐頭食品工廠HACCP稽查專案」","內容":"罐頭食品為封裝於密閉容器內，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存者，必須嚴加控管加工製程及衛生，依衛生福利部於107年5月1日公告「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，業者應運用危害分析(Hazard Analysis，HA)評估產品自原料、製造、貯存及運送之所有步驟，針對風險較高者制訂重要管制點(Critical Control Points，CCP)有效控管與矯正，以達業者自主管理之責。
食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，督導地方政府衛生局針對達實施規模及適用範圍之罐頭食品工廠進行稽查及抽驗，稽查重點為食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、產品標示、追溯追蹤系統、食品安全監測計畫、強制檢驗及食品添加物管理等項目之落實情形。
食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，如GHP與HACCP不符規定者，涉違反食安法第8條第1項及第2項規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，依「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，裁量受處罰者違規次數、資力條件等加權嚴懲；另未辦理登錄、食品追溯追蹤系統、強制檢驗或食品安全監測計畫者，涉違反食安法第7條、第8條及第9條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄、追溯追蹤或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/18"},{"標題":"食藥署啟動「食用油脂工廠HACCP稽查專案」","內容":"油脂為每日飲食三大營養素之一，其加工製程與衛生管理具重要性，依衛生福利部於107年5月1日公告「食用油脂工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「食用油脂工廠HACCP稽查專案」，督導地方政府衛生局針對公告範圍之食用油脂工廠進行稽查及抽驗，以確保食用油脂業者自主管理。
本次稽查重點為食品安全管制系統準則(HACCP)，業者應實施危害分析(Hazard Analysis, HA)與重要管制點(Critical Control Points, CCP)於鑑別、評估及管制食品安全，全程管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送等，另確認食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、標示、追溯追蹤系統、食品安全監測計畫、強制檢驗及食品添加物管理等項目之落實情形。
食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，倘GHP與HACCP不符規定者，涉違反食安法第8條第1項及第2項規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，依「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，裁量受處罰者違規次數、資力條件等加權嚴懲；另未辦理登錄、食品追溯追蹤系統、強制檢驗或食品安全監測計畫者，涉違反食安法第7條、第8條及第9條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄、追溯追蹤或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/18"},{"標題":"長輩用藥要注意，安全觀念要牢記","內容":"你知道父母在吃什麼藥嗎? 現今忙碌的社會，常常忽略長輩的用藥情形，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，長輩隨著歲月增長，視力、聽力、記憶力、消化代謝力等各項身體機能逐漸變差，可能增加各種用藥風險，例如忘記服藥、重複服藥、服藥未按照醫囑及藥品療效改變等情形，民眾應適時關心長輩用藥情形。
食藥署提醒民眾，謹記四招，幫助家中長輩正確使用藥品：
一、\t適時關懷長輩用藥習慣及安全：長輩可能因不正確用藥，影響疾病的治療或增加不良反應之風險，因此，民眾可適時注意長輩如何用藥，並給予長輩一些協助，例如協助標記個別藥品之用法及服藥時間，亦可善用藥盒、用藥紀錄等工具，以確保長輩按時正確服用藥品。
二、\t觀察長輩用藥後的反應：應觀察長輩有無瞭解藥品可能之副作用，加以注意，並觀察用藥後有無不適的情形，以降低用藥之風險，例如某些藥品使用後會有嗜睡、肌肉放鬆或降低血糖、血壓之作用，可能會伴隨增加跌倒風險，使用後需特別留意長輩狀況。
三、\t注意是否有來路不明的產品:家中長輩可能因聽信街坊鄰居推薦或電台等電子媒體宣傳，購買來路不明的藥品。因此可協助長輩檢查藥品是否由合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，以及是否有標示清楚的品名成分與許可證字號等資訊。
四、\t善用社區藥局藥事服務：如果擔心長輩有重複用藥或藥品交互作用，或對於藥品有任何疑問，民眾可以諮詢社區藥局藥師。本署亦已委請中華民國藥師公會全國聯合會培訓社區藥局藥師提供藥事照護服務，藥師與醫師共同合作，針對民眾用藥進行把關，發現及解決不當用藥問題。民眾如有需要，可洽詢中華民國藥師公會全國聯合會(電話：02-25953856)，詢問鄰近服務藥局。
每年9月25日為「用藥安全日」與「世界藥師節」，食藥署持續辦理宣導活動，以建立民眾正確用藥觀念及能力，並瞭解社區藥局及藥師之專業及服務熱情，強化藥師在社區醫療網絡的角色及價值，確保民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/19"},{"標題":"擴大應實施第一級品管之食品業者業別","內容":"為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部於107年9月20日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，擴大要求指定規模食用油脂等33類食品業者即日起分階段訂定食品安全監測計畫及辦理強制檢驗。
食藥署為逐步建立第一級品管管理體系，105年已公告實施17類食品業者，本次公告修正新增16類食品業者，包括「農產植物、菇(蕈)類及藻類製品」、「肉類加工食品」、「乳品加工食品」、「水產品食品」、「嬰幼兒食品」、「蜂產品食品」輸入業者；「農產植物、菇(蕈)類及藻類製品」、「麵條、粉條類食品」、「食用醋」、「蛋製品」、「非屬麵粉、澱粉之農產植物、菇(蕈)類及藻類磨粉製品」、「調味品」、「烘焙炊蒸食品」、「營養補充食品」、「非酒精飲料」、「巧克力及糖果」、「食用冰製品」、「膳食及菜餚」、「餐盒食品」、「其他食品」製造業者，應分期程實施食品安全監測計畫及辦理強制檢驗，詳如附表。
經公告指定類別與規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，將依食安法第48條規定責令限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。詳細公告資訊請至本署公告專區(www.fda.gov.tw)查詢，俾利完整掌握法規規範內容。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284763;;","發布日期":"2018/09/20"},{"標題":"圓滿中秋食在安心，食藥署公布107年度中秋食品稽查專案執行結果","內容":" 為維護民眾食用中秋應景食品安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)自107年8月起聯合地方政府衛生局執行中秋食品稽查專案，針對應景的月餅餡料製造業、連鎖或在地知名烘焙業與一般糕餅店鋪及網路販售平台加強查核，並抽驗市售月餅、蔬果類及禽畜水產品或其加工品，相關稽查及抽驗結果詳如附件。
針對月餅餡料製造業、連鎖或在地知名烘焙業等實地稽查計162家，其中83家分別因從業人員未進行健康檢查及食品添加物沒有專冊紀錄或專櫃管理等缺失，經所轄地方政府衛生局限期改正後複查合格。抽驗之163件月餅及餡料(含鹹蛋黃46件)經分別檢驗衛生標準、食品添加物或蘇丹色素，檢驗結果均合格，其中1件綠豆椪雖檢出之食用色素紅色六號為合法食品添加物，惟產品外包裝未標示該添加物名稱，已由所轄地方政府衛生局處辦。
另針對各縣市傳統市場及超市賣場等通路抽驗月餅、鹹蛋黃、餡料、禽畜水產品、蔬果及烤肉醬等產品共1,414件，其中25件檢驗不合格，分別為22件蔬果檢出農藥殘留與規定不符、2件年糕檢出去水醋酸(該類別食品為不得檢出)、1件甘草黑瓜子檢出糖精2.2 g/kg(標準2.0g/kg以下)與規定不符，其餘1,389件檢驗合格(合格率達98.2%)。相關違規產品皆已由所轄地方政府衛生局令業者下架回收不得販賣，並依法處辦。
此外，本次專案亦針對網路平台販售中秋節禮盒之販售及製造業者計50家進行查核，其中3家業者未完成食品業者登錄或登錄資料不完整、24家業者定型化契約未依規定登載食品業者登錄字號及產品過敏原等，另10家製造業者之從業人員未進行健康檢查，前述缺失均已由地方政府衛生局限期改正後複查合格。
食藥署呼籲民眾選購月餅或伴手禮時，選購前要詳細閱讀標示，瞭解產品內容物、熱量及效期，另如於網路平台選購伴手禮盒，則務必掌握仔細「看」產品內容、進一步「查」證資料、審「慎」思量下單及留意「取」貨等4大選購原則，以確保消費權益，圓滿安心過中秋。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284702;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284703;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284704;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284708;;","發布日期":"2018/09/19"},{"標題":"推動醫療器材GDP制度，完善醫療器材管理制度","內容":" 為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於「醫療器材管理法」草案中，擬定醫療器材製造與販賣業者管理規範，從製造品質管理系統要求延伸至運銷管理之規定，積極建立完整醫療器材生命週期管理制度。
食藥署自102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。
食藥署透過輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材GDP，並針對主動配合參與醫療器材GDP輔導性訪查的廠商，每年評定表現優良廠商，至今已有近百家廠商參與輔導性訪查，期許於未來更順利推動醫療器材GDP制度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/24"},{"標題":"公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」 即日生效","內容":" 衛生福利部於107年9月27日公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」，本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。
依食品安全衛生管理法第10條第2項規定，食品工廠之建築及設備，應符合設廠標準。考量食品加工技術日新月異且生產製程繁複及設備眾多，且食品工廠可自行或委外進行相關檢驗，爰修正本標準基本共同標準與專業食品工廠之基本設施、生產設備及檢驗設備相關規定，並分列為應具備及視需要得具備。另部分條文與食品良好衛生規範準則規定重疊，應回歸至該準則統一管理，故刪除與該準則重複之規定。
食藥署表示，依據工廠管理輔導法第15條第5款「訂有設廠標準之工廠，其設備不符合該標準，不得辦理登記或變更登記」。倘食品工廠之設備不符合本標準，依據工廠管理輔導法規定，不得辦理工廠登記或變更登記。詳細資訊可至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/27"},{"標題":"2018亞太經濟合作(APEC)優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年9月26至28日在台北舉辦為期三天的「2018 APEC優良查驗登記管理(Good Registration Management)法規科學卓越中心研討會」，為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，今年活動沿用往年的核心課綱，培訓60多名來自智利、香港、印尼、日本、韓國、馬來西亞、墨西哥、巴布亞新幾內亞、秘魯、菲律賓、新加坡、泰國、我國及越南等14個APEC會員經濟體的產官學界種子師資，以協助於亞太區域內推廣優良查驗登記管理的法規科學培訓，促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。
除食藥署外，本次研討會由RAPS台灣分會、APEC LSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)及亞洲製藥協會聯盟(APAC)等組織共同籌備，邀請國際藥品法規專家30餘人參與授課，其中包括德國衛生主管機關BfArM、英國衛生主管機關MHRA及日本衛生主管機關PMDA的專家代表，總與會人數超過120人，共來自15個APEC會員經濟體及2個歐盟成員國。
APEC為亞太地區重要的經濟諮商論壇，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和相關工作，與日本MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理，並與美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會聯名於106年7月正式成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」。此為我國首例獲APEC認可之法規科學訓練卓越中心，透過辦理優良查驗登記管理與相關規範的教育訓練，促進醫藥品查驗登記品質及時效的提升，並促進區域法規協和。LSIF是由APEC領袖於91年成立，現已發展成為APEC在衛生及衛生科學創新方面的領先倡議，該論壇高度重視我國多年來的重要貢獻，於107年提名衛生福利部陳時中部長接任LSIF執行委員會主席。在我國外交頻受困頓之際，此活動突破國際疆界，以藥品法規及查驗登記管理與各國互動交流，深化與鞏固國際關係，而在繼我國今年成為ICH之正式會員外，實為專業外交加添另一大亮點與重大突破。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/25"},{"標題":"篩檢新利器 毒品全現形","內容":"近來毒品種類不斷推陳出新，依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，在檢警調送驗毒品案件中，含新興毒品檢出件數自101年起有逐年攀升趨勢，施用者混合使用多種毒品亦有逐漸增加情形，97年混合最多6種，至106年混合14種之多。法務部法醫研究所106年1-6月資料顯示，與藥物濫用相關致死案件數263例，其中混用多種毒品致死案件數就有245例，占全部案例93%。
面對新興毒品嚴竣挑戰，食藥署提出新世代反毒策略「強化新興毒品檢驗量能」及「防止製毒原料假冒藥品原料藥進口」二大防毒策略，自106年7月整合跨部會檢驗資源，建構標準品及其質譜圖資料庫，迄今提升我國檢驗量能成效顯著，分析新興毒品檢出情形，107年1-6月共檢出68,488件，較去(106)年同期檢出45,021件，成長約52%。此外，食藥署業於107年8月22日公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，輸入原料藥納入應施行邊境查驗之項目，以毒品篩檢新利器「手持式拉曼光譜分析儀」防止製毒原料假冒原料藥進口，阻絶毒品於境外，以保護國人免於毒品危害，營造無毒環境。
近年毒品藉由化學結構不斷改變來躲避查緝，新興毒品之品項持續增加，毒品偽裝成咖啡包、奶茶等沖泡式飲品掩人耳目，或混合多種毒品使用等，均造成毒品檢驗難度日增。「檢驗」是毒品保衛戰中極重要一道防線，食藥署整合各部會毒品檢驗資源，完善新興成分鑑驗機制，逐步建構標準品及其質譜圖資料庫，並推展新興毒品尿液檢驗之建議實驗室推薦計畫及尿液檢驗建議方法予民間實驗室，全面提升國內檢驗量能，發揮預警功效，避免新興毒品於國內流竄。
為防止不肖廠商申報進口原料藥，但流為製毒前驅物原料使用，並強化原料藥進口管理及通關資訊正確性，食藥署對藥品原料藥進行邊境查驗管控，於107年8月22 日公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，輸入原料藥納入應施行邊境查驗之項目。為提升邊境查驗效率，食藥署特增購毒品篩檢新利器「手持式拉曼光譜分析儀」，可於現場進行各種化學物質分析及判定，數秒內便可得檢測結果。邊境查驗人員隔透光包材(如塑膠袋、玻璃瓶等)直接進行非接觸、非破壞性快速檢測，確認輸入原料藥是否為毒品，並用於藥廠稽查現場確認入庫原料藥是否與購入資料相符，避免合法掩飾非法之情事發生，防堵毒品進入我國。
面對毒品危害寶貴生命，食藥署提醒勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒，拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或試喝包。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上「食品藥物消費者知識服務網\\反毒資源館」網站(網址：http://consumer.fda.gov.tw/People.aspx)查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885(請請您 幫幫我)諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/26"},{"標題":"食藥署說明亞培6項預防性下架產品後續處理","內容":" 針對「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等亞培公司6項預防性下架產品，食品藥物管理署（下稱食藥署）昨（20）日徵詢專家意見，經綜整亞培公司檢討報告、衛生單位抽驗結果及專家建議，已獲致結論。
食藥署表示，昨日專家審查亞培公司之檢討報告後，建議食藥署對於新製程上線後的產品同意依程序進口，惟應加強管控，並提供新製程相關驗效（validation）佐證資料備查；對於目前庫存及已預防性下架的產品，依所提供之規劃檢驗措施，無法矯正既存的風險，不同意重新上架。
食藥署除依上述專家建議辦理外，並依第三級品管，以公權力加強稽查，並對亞培公司產品加強邊境抽批檢驗，如有不合格，將整批退運。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/21"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(25)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量。因農藥滅加松及飛克松，已於國內禁用10年以上，市場上應無使用該等藥劑之農產品流通情形，爰刪除該等農藥於各類農產品之殘留容許量。另配合修正「食品中殘留農藥檢驗方法－多重殘留分析方法(五)」，更新「農藥殘留容許量標準」7種農藥8項方法定量極限值。又增列滅加松、飛克松及安殺番為公告禁用農藥。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/25"},{"標題":"預告訂定「食品原料『油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)』之使用限制及其標示」草案","內容":" 衛生福利部於107年9月25日預告訂定「食品原料『油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)』之使用限制及其標示」草案，以有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
預告內容包含訂定「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」作為食品原料使用時應符合之規定，其羥基酪醇(Hydroxytyrosol)含量為15-40%，每日使用量以羥基酪醇計為20毫克以下，同時規範使用原料「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」之食品，其容器或外包裝應以中文顯著標示「孕婦及嬰幼兒不宜食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
本規定於正式施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284729;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284730;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284731;;","發布日期":"2018/09/25"},{"標題":"公告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年","內容":" 衛生福利部107年9月27日公告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至少五年，並自109年1月1日生效。
食藥署表示，為確實掌握產品上游供應商，規範所有食品業者皆要保存產品來源文件，且該等文件應載明下列資訊：1.收貨日期或批號。2.原材料、半成品或成品之名稱。3.原材料、半成品或成品之淨重、容量或數量。4.供應者之名稱、電話號碼及其他聯繫方式(電話或電子郵件)。食品業者輸入原材料、半成品及成品者，前項文件得以主管機關核發同意輸入相關文件代替之。
如未依規定保存文件或保存未達規定期限，將依食安法第48條第3款規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;另保存文件應記載事項倘有不實，則可依食安法第47條規定，最高可處300萬元以下罰鍰。
食藥署提醒，本規定自109年1月1日起實施，詳細資訊可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/27"},{"標題":"食藥署啟動「107年度即食食品製造業者稽查專案」","內容":" 近年來外食人口增加，超市量販店、便利商店等提供多樣化之生菜沙拉、涼麵、三明治及滷味等即食食品，為強化即食食品製造業者之自主管理，並積極貫徹行政院「食安五環」政策，食品藥物管理署近期將啟動「107年度即食食品製造業者稽查專案」。
本次查核重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及即食食品抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法) 相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
為加重第四環「加重惡意黑心廠商責任」，如查獲食品良好衛生規範準則(GHP)不符規定，涉違反食安法第8條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰外，可依衛生福利部訂定之「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，審酌不法業者應受責難程度、所生影響及違規產品銷售金額，嚴懲重罰違規廠商；抽驗不符合規定，涉違反食安法第17條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/26"},{"標題":"月子做得好，媽媽免煩惱-食藥署啟動「107年度月子餐稽查專案」","內容":" 國人養生風氣興盛，婦女產後常食用月子餐調養虛弱的身體，為保障婦女飲食安全，維護母嬰健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度月子餐稽查專案」，會同地方政府衛生局針對月子餐製造場所環境衛生及產品進行稽查抽驗。
本次稽查重點包含原料來源及驗收、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄之符合性、包裝標示符合性、定型化契約符合性及產品回收及處理作業流程等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；產品標示不符規定者涉違反食安法第22條，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；產品標示、宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解，違者涉違反食安法第28條，可依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上400萬以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/27"},{"標題":"唇唇欲動 護唇密技報你知","內容":"女孩們嚮往擁有豐潤雙唇，綻放魅力，無論是透過護唇化粧品避免唇部乾燥，或透過唇彩、唇膏粧點亮麗粧容，隨著時序入秋，氣候逐漸乾燥，食品藥物管理署(食藥署)提供「護唇3密技–不舔抿、不摩擦、適保濕」護唇原則，避免民眾有錯誤迷思；此外，選購唇部化粧品時，要看清楚產品標示、全成分，使用時也要留意產品使用方式及保存方式，才能選得漂亮用得安心，擁有ㄉㄨㄞ ㄉㄨㄞ的迷人嘴唇。
嘴唇的構造與皮膚不同，沒有汗腺、皮脂線，角質也較薄，想要護唇首先要「不舔抿」，避免不自覺用口水舔、抿嘴唇，因為口水，可能會刺激唇部皮膚，造成皮膚角質層的破壞；其次是唇部如果有髒汙，千萬「不摩擦」，點按並輕柔擦拭即可，避免過度摩擦，造成受傷；最後，如果覺得唇部乾燥，可適度使用具保濕功能的護唇膏，來避免乾裂，即是「適保濕」。
另外，別被錯誤觀念及迷思誤導，民眾常有「要有潤唇，唇部也需要去角質」、「口紅、唇蜜可以替代護唇膏」、「使用護唇膏一定要卸粧」等迷思，實際上，嘴唇角質很薄，並不需要特地去角質，過度去除角質反而容易降低唇部的防禦力；而口紅、唇蜜為彩粧產品，與護唇膏主要功能不相同，並不能替代護唇膏；使用護唇膏時，如使用無潤色功能之護唇膏，可以不需要特別卸粧，但如果使用具有潤色、修飾唇色或防曬功能之護唇膏，則建議卸除乾淨。
針對唇部化粧品之購買及使用，購買時建議挑選標示完整之產品，並看清楚產品標示注意事項及使用方式正確使用，同時提醒您，唇部化粧品開封後，要儘速使用完畢，如產品已經分層、變質或有異味等情況，就不要使用；另外，唇部化粧品為個人衛生物品，千萬不要與好朋友共享，因為如果對方有感冒、接觸性皮膚炎的濕疹或皰疹時，互相分享使用極有可能會被感染。
最後，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：
http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284738;;","發布日期":"2018/10/03"},{"標題":"發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」 ","內容":" 為精進食品管理，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條第5項，於107年10月3日衛授食字第1071302442號令修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，針對食品製造、加工、調配、輸入、販賣、輸出業者之產品流向資訊新增「回收、銷貨退回、不良」，並增列「庫存、報廢(含逾有效日期)」相關紀錄之要求。
屬經公告應建立追溯追蹤系統之食品業者，倘未建立或未以電子方式申報者，經命限期改正、屆期不改正，依食安法第48條最高可處新臺幣300萬元罰鍰；另倘建立或電子申報之資料不實，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
相關公告資訊可於行政院公報資訊網、衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」網頁及食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁下載。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284739;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284740;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284741;;","發布日期":"2018/10/03"},{"標題":"預告訂定「由蝦、蟹殼及黑麴菌絲體所製取之食品原料『幾丁聚糖(Chitosan)』之使用限制及其標示」草案","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，以及統一規範不同來源之幾丁聚糖，於107年10月4日預告訂定「由蝦、蟹殼及黑麴菌絲體所製取之食品原料『幾丁聚糖(Chitosan)』之使用限制及其標示」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
預告內容包含規定可供食品使用之原料「幾丁聚糖(Chitosan)」之來源為由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體(Aspergillus niger mycelium)所製取，其中由黑麴菌絲體製取者，其赭麴毒素A (Ochratoxin A)含量應小於1 ppb，並規範使用由蝦、蟹殼及黑麴菌絲體製取之「幾丁聚糖」原料之食品，其容器或外包裝應以中文顯著標示「有服用慢性病藥物者，應諮詢醫師後，方可使用」及「不建議孕婦、授乳者及嬰幼兒食用」之警語字樣，相關規定擬自中華民國108年7月1日(以製造日期為準)起實施。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
本規定於正式施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/04"},{"標題":"食藥署說明義進金蛋品國際行銷有限公司製售液蛋之調查結果","內容":" 臺灣橋頭地方檢察署指揮內政部警政署刑事警察局偵查大隊會同食品藥物管理署(下稱食藥署)、新北市政府衛生局、彰化縣衛生局、高雄市政府衛生局於107年9月20日上午至「義進金蛋品國際行銷有限公司」、「義進金蛋品國際行銷有限公司彰化分公司」及「義進金蛋品國際行銷有限公司高雄分公司」進行同步搜索，並抽驗5件液蛋及1件原料蛋等6件產品，檢驗動物用藥及微生物均符合規定。
食藥署針對液蛋製品製造業者已預告訂定「液蛋製品製造業者良好衛生作業指引」草案，並將加強輔導及稽查液蛋製造業者，以維護液蛋產品安全。另食藥署於每年度均辦理液蛋製造業稽查專案，以落實源頭管理，確保食品衛生安全與品質。
食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，食品或食品添加物其殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署呼籲，業者應落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全時，應依食品安全衛生管理法第7條第5項主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報衛生主管機關，若查獲仍販售問題產品，將依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。另食品如有標示不實之情事，可依同法第45條第1項處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/09"},{"標題":"「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日登場","內容":" 「第六屆台日醫藥交流會議」研討會於10月11日在日本東京舉行，我國並由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、衛生福利部中央健康保險署、財團法人醫藥品查驗中心、藥品與醫療器材相關產業公協會等派員參加。會議由雙方代表分享藥物法規進展與趨勢、真實世界數據於藥品管理之運用、指示藥品推廣政策、健保藥價調整等，期藉由本次機會，促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙方官方及業者之合作，協助業者布局國際市場，並提升藥物審查，保障民眾健康福祉。
「台日醫藥交流會議」為102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)成立官方工作小組，就台日醫藥政策及法規進行交流，並每年輪流辦理研討會，今年已邁入第六年。
在台日藥物法規合作框架下，目前雙方已成立藥品及醫材等工作小組，並持續進行人員交流互訪、觀摩學習等合作，就雙方興趣議題，如新藥審查法規、審查基準等，進行討論與比較，也在今年5月8日辦理台日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合會議，目前正積極辦理新藥共同審查機制試辦計畫及洽簽醫療器材合作備忘錄等，期待可進一步加速藥品及醫療器材的上市速度、促進我國產業發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/11"},{"標題":"食藥署啟動「107年基因改造食品稽查專案」","內容":" 衛生福利部已公告並全面施行包裝食品、食品添加物、散裝食品及具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料，應依食品安全衛生管理法相關規定，以特定方式標示「(含)基因改造」字樣。為落實含基因改造食品原料之食品標示管理，爰啟動本稽查專案，針對以黃豆、大豆蛋白及玉米為原料，惟產品未標示「(含)基因改造」或標示「不含基因改造」等字樣之產品製、售業者查核，以維護消費者知與選擇的權益。
本次稽查重點為原料合法性及標示符合性，另將加強查核食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、強制檢驗及食品安全監測計畫等之落實情形並抽驗黃豆及玉米製品等，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/11"},{"標題":"預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案","內容":" 藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，為避免不公平或限制競爭之協議，延遲其他學名藥之上市，衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協議通報辦法草案，以利病人用藥之可近性及維護公共衛生與市場交易秩序。
本次增訂西藥專利連結協議通報辦法草案，係依據藥事法第48條之19第2項，其重點為：一、逆向協議之通報方式、內容及通報起算日。二、協議通報當事人應遵行事項。三、中央衛生主管機關得將所獲通報事項及資料，通報公平交易委員會處理之事由。
該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284760;;","發布日期":"2018/10/12"},{"標題":"「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國民健康署（下稱健康署）合作，委託臺北醫學大學執行反菸拒檳毒計畫，積極結合企業與縣市合作，傳遞「反菸拒檳毒，健康企業從我做起」的企業文化，並於107年10月13日(星期六)下午2時，假臺北車站南二門前廣場舉辦「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會，讓民眾感受政府反菸、拒檳毒之決心！並由嘻哈新女力蚊子，攜手女歌手曼萍，以及過去曾在鴻海當過主管的嘻哈歌手「韓老師」韓森，共同製作了反菸拒檳毒主題曲「熄滅錯誤」，呼籲年輕人應該熄滅錯誤，一起擁抱健康、乾淨的未來。
在反菸拒檳毒計畫中，考量企業員工作型態不同，收集各項資源整合成企業包，內容包括反毒歌曲、文宣、結聯盟等文件、跑馬燈文句、廣播檔、影片檔、衛教講義及懶人包等不同素材，成為企業在推動藥物濫用防制宣導上的利器。在教材上，內容除了結合現今毒品偽裝、新興毒品外，更新增電子煙、二手菸、三手菸之危害的認知，並製作深淺不同之公版教材，可依不同的對象進行運用。同時，藉由角色創立與粉絲頁的運作，創作多款漫畫與酷卡，藉由多元的宣道，讓衛教內容更多元與活潑。
有鑑於維護身體健康，提高勞動生產力，廣邀企業結盟，並透過整合各式通路及相關資源，傳遞「反菸拒檳毒，健康企業從我做起」的企業文化，目前已有18個縣市、196家企業單位參與結盟，其中70.4%的聯盟企業表示已開始推廣成癮物質相關危害資訊，更有63.6%的企業高層主管於公開場合承諾支持反菸拒檳毒活動，甚至也有45.7%的企業固定會針對員工及眷屬（或消費者、社區民眾），辦理成癮物質危害及拒絕方式的相關教育訓練及活動。
食藥署再次呼籲，重視青壯年成癮物質的危害，期待能邀請更多企業以更具體的行動，營造與實現無毒家園，為員工、為社會、為大眾，一起朝向「反菸拒檳毒 健康最幸福」目標邁進！
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/13"},{"標題":"冬令進補，食的安心！食藥署啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」","內容":" 冬至將至，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「107年冬至應節食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品抽驗。
本專案重點為抽取常見冬至應節食品，檢驗防腐劑、順丁烯二酸、著色劑及品質改良劑量等，並將羅丹明B(玫瑰紅B)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/15"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「亞洲醫療器材檢驗科技研討會」","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基，以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作，共創醫療器材領域發展，於107年10月19日假高雄展覽館304a會議室舉辦「亞洲醫療器材檢驗科技研討會(Conference on Medical Devices Evaluation Technology of Asia)」，共計超過80位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。
本次研討會配合我國新南向政策旗艦計畫與潛力領域之醫衛合作與產業鏈發展，擴大與新南向各國在生技醫材領域的合作，推動醫療器材相關產官學研界與新南向市場連結，達成與新南向國家之檢驗技術交流與合作，以確保醫療器材之安全有效。爰此，食藥署特邀請我國暨新南向國家包含新加坡、馬來西亞及泰國等醫療器材研發、檢測及驗證機構學者專家參與，期能藉此協助國內從業人員更加了解我國與新南向國家在3D列印、植入式醫療器材、滅菌、臺灣醫療器材法規更新及東協醫材市場近況，冀望藉此促進相關國際合作，提升我國產業在國際市場之競爭力，並促進國際間生技醫材領域研究檢驗技術之交流與合作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/19"},{"標題":"擴大邊境查驗產品，強化輸入產品安全衛生把關","內容":" 食藥署107年10月15日公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，新增9個含食品輸入規定之貨品分類號列。為確保輸入食品安全，輸入食品及相關產品應依食品安全衛生管理法第30條公告申請食品輸入查驗，迄107年10月15日止，共計2,613個號列，經公告輸入如屬食品用途之產品，應向食藥署辦理食品輸入查驗。2,613個號列中，輸入規定F01計2,042個號列，輸入規定F02計121個號列，輸入規定508計367個號列，其他食品相關複合輸入規定計83個號列。
增修訂貨品分類號列及其輸入規定涉及跨部會業務，包括配合與經濟部國際貿易局、財政部關務署等機關修改號列而重新公告。食藥署除依產品性質定期檢討號列之食品查驗輸入規定以外，另財政部每季提供「進口貨品無食品相關輸入規定，但申報填列食品用途」之報關資料，經食藥署查證輸入用途後，評估辦理新增公告號列之輸入規定，不定期公告新增應於邊境辦理食品輸入查驗之貨品。106年報驗批數694,372批，較105年674,991批增加19,381批，其中公告新增應向食藥署申請輸入查驗之產品項目，計新增25個號列，全年度增加6,164批申請輸入查驗案件(合計10,069.8公噸)，佔新增報驗批數達3成(32%)。
106年度食品及相關產品報驗批數及重量總計694,372批，896.9萬公噸，相較於105年(674,991批、882.9萬公噸)，其批數及重量皆呈現上升之趨勢，主要原因包括食藥署逐年增列應辦理食品輸入查驗之號列，擴大應於邊境查驗產品項目，顯現政府管理強度不斷提升。
為強化輸入食品及相關產品之管理，食藥署持續檢討、新增及公告應辦理食品輸入查驗之號列，並於邊境嚴加把關，不合格者一律退運或銷毀，不得流入國內市場，以確保輸入食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284764;;","發布日期":"2018/10/17"},{"標題":"食藥署舉辦107年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":" 食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生安全檢驗人員的技術交流，於10月23日及24日假臺北文創大樓6樓多功能廳辦理「107年度食品衛生檢驗科技研討會」。本研討會由臺北市政府衛生局協辦，邀請輔仁大學陳炳輝教授、東吳大學傅明仁教授、臺灣大學周正俊教授等學者專家蒞臨指導，參加人員包括政府機關、衛生局、民間認證實驗室及各產學研界共約250人。
此研討會特別邀請成功大學、臺灣大學及中央研究院之專家分別就「質譜技術在微量毒物分析與食品安全檢測之應用」、「加工肉品中活性羰基化合物的分析」及「次世代高通量定序-技術發展與應用」進行專題演講，以拓展食品衛生安全各領域檢驗伙伴之專業與技術新知。此外，會中共發表84篇論文，包括口頭論文16篇及壁報論文68篇，內容廣泛涵蓋農藥、動物用藥、重金屬、微生物、過敏原、生物性物種鑑別、基因改造食品、添加物及食品摻加西藥等領域之檢驗研究與市售調查結果。
建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是衛生主管機關執行食品衛生安全管理時，不可或缺的重要基石。食藥署將持續在檢驗專業上精進，並與國際檢驗技術接軌，確保實驗室檢驗數據的準確性及公信力，也會透過研討會與各界交流檢驗技術，共同提升中央、地方及民間實驗室檢驗能力，提供更優質的食品衞生安全檢測服務，為民眾的飲食安全把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284768;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284769;;","發布日期":"2018/10/23"},{"標題":"發布訂定「健康食品安定性試驗指引」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(10月25日)發布「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)，其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。
依據「健康食品申請許可辦法」第2條第6款及「健康食品查驗登記審查原則」第9點之規定，申請廠商應提具產品及其保健功效成分安定性試驗計畫書及結果報告正本。因此參考國際間食品相關之安定性試驗指引，訂定適合於國內健康食品之「健康食品安定性試驗指引」，讓業者在申請健康食品查驗登記執行安定性試驗時能有所依循，並有助於食藥署執行申請案的審查作業。
本指引內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw) >公告資訊>本署公告項下下載。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/25"},{"標題":"食藥署公布107年度中國大閘蟹邊境查驗情形","內容":" 食藥署公布本(107)年度中國大閘蟹邊境查驗情形，截至107年10月23日為止，完成查驗程序為24批(淨重107,667公斤)，其中21批經查驗合格放行，3批檢驗結果超出衛生福利部公告之「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」限量標準，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款，評定不合格。本案同時查獲業者違反具結先行放行規定，在尚未取得產品輸入許可前，擅自移動、啟用或販賣，全案目前已由臺灣基隆地方檢察署偵辦中，食藥署將配合海洋委員會海巡署及臺灣基隆地方檢察署調查。
中國大閘蟹產品之輸入採逐批查驗，除書面審查外，尚須經臨場查核及檢驗等步驟。自中國進口大閘蟹，必須來自其認可之31家合格中國大閘蟹養殖場，並檢附其出具之「動物衛生證書」。目前我國邊境查驗中國大閘蟹之檢驗項目包含65項動物用藥及重金屬等項目。因應國際輿情，自106年10月起，另增加「戴奧辛與戴奧辛類多氯聯苯」檢驗項目。
經邊境檢驗結果不符合規定之產品，將依食品及相關產品輸入查驗辦法第24條規定，要求業者退運或銷毀，另針對不合格產品來源場之輸臺大閘蟹，必要時不排除採取暫停受理食品輸入查驗申請措施，並依據食安法第52條規定，將相關產品資訊公布於食品藥物消費者知識服務網。
食品檢出戴奧辛不符限量標準者，係違反食安法第15條第1項第3款規定，依同法第44條規定可處6萬至2億元罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8,000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
食藥署重申，為確保食品安全及維護國人健康，對於違規或不法之業者，將嚴懲重罰。產品未取得輸入許可前，不得移動、啟用或販賣，若經查獲違反規定將依法暫停受理食品業者具結保管之申請，倘有擅自販售者，併將處販賣價格1至20倍之罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284772;;","發布日期":"2018/10/24"},{"標題":"近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形說明","內容":" 有關近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形一事，今年四價流感疫苗雖進貨量已較去年增加一倍，但因民眾施打踴躍，市場需求超乎預期，目前除臨床端仍有部分現貨外，現有8萬餘劑刻正衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)封緘檢驗中，已加速檢驗程序，預計11月初可供民眾施打。食藥署並持續協調廠商增加四價流感疫苗之輸入數量，以因應臨床需求。此外，除四價流感疫苗，民眾亦可考量施打三價流感疫苗，亦具有相當之保護力。
我國目前核准自費四價流感疫苗品項有「巴斯德四價流感疫苗(衛部菌疫輸字第001036號)」及「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」，亦有公費三價「\"安定伏\" 裂解型流感疫苗(衛署菌疫製字第000113號) 」及「巴斯德流感疫苗(衛署菌疫輸字第000453號) 」可供民眾施打，食藥署將配合國內防疫及民眾使用需求，加速審查與檢驗流程，協助相關疫苗產品供應醫療市場使用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/26"},{"標題":"衛生機關與海巡單位聯手查獲2家輸入業者涉嫌違反具結先行放行規定","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)、海洋委員會海巡署、宜蘭縣及新北市政府衛生局聯合查獲「喬艾舶國際企業有限公司」及「侑豐企業有限公司」申報輸入之3批「中華絨螯蟹」，經食藥署邊境抽驗結果檢出戴奧辛不符規定，且業者未取得輸入許可前，即擅自移動、啟用或販賣上述不符規定之產品，全案經跨機關合作調查釐清，業者具結地為宜蘭縣「蕭清桂養殖場」及新北市「奕大海產有限公司」。現場已由衛生局封存6647.82公斤之庫存產品，並責令業者追回下游產品，食藥署持續配合台灣基隆地方檢察署追查違規產品流向。
為確保輸入食品衛生安全，食藥署已研議針對大閘蟹檢出戴奧辛之中國養殖場採取必要加強管制措施，並持續透過跨機關合作機制，對於申請具結先行放行產品展開不定期及加強查核，一旦查有違法之事證，即刻依食品安全衛生管理法規定嚴懲重罰不肖廠商，以防堵未取得輸入許可之食品流供市面。食藥署亦將持續強化「三級品管」制度，透過政府主動查核，藉由政府管理、產業自律及民間參與，共同保障食品衛生安全。
食藥署重申，食品業者應確實遵守食品安全衛生管理法相關規定，切莫以身試法或抱持僥倖心態，倘經衛生機關查獲任何違法之情事，將依規定嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/26"},{"標題":"預告「藥物樣品贈品管理辦法第四條」修正條文草案","內容":" 衛生福利部於107年10月29日預告藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，以利臨床試驗執行程序及放寬外籍人才申請資格限制。
本次修正藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，係依據藥事法第55條之規定，其重點為：一、供臨床試驗用之檢體採集耗材套組樣品輸入，得依中央衛生主管機關公告之便捷通關管理方式辦理。二、配合內政部居留改革策略，為利外籍專業人士來(留)臺期間申請自用藥物樣品輸入需求，故放寬申請資格限制，得將外僑居留證(永久居留證)視為護照同等效力之身分證明文件。
該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284777;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284778;;","發布日期":"2018/10/29"},{"標題":"食藥署再次呼籲勿攜帶疫區家畜肉類產品入境","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲，國人出國旅遊應注意飲食與採購國外食品之食品衛生安全，避免攜帶食品安全風險高之產品入境。
行政院農業委員會為防堵中國非洲豬瘟疫情入境與財政部關務署共同在各機場港口加強查察旅客隨身行李，並自107年10月18日起針對旅客違規自非洲豬瘟或口蹄疫疫區攜帶家畜肉類產品入境，均裁罰最高額罰鍰新臺幣1萬5千元，以有效達到防範非洲豬瘟、口蹄疫入侵之目的，並收嚇阻之效，以共同維護我國農畜/產業生產安全。(新聞連結：https://www.baphiq.gov.tw/view_news.php?id=15304)
食藥署同時呼籲國內食品業者，應慎選合法來源之畜肉原料，落實食材供應商管理，建立完整驗收程序，除確保食品衛生安全外，並避免使用非法屠宰或輸入之肉品。食藥署及各地衛生機關稽查如查獲市售畜肉非源自合法來源者，相關事證將移請農政機關追查來源並逕予裁處。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/30"},{"標題":"食藥署澄清說明有關輔具納入醫療器材管理乙事","內容":"針對107年10月31日「反對輔具納入醫療器材」民間團體聯合記者會，食品藥物管理署(下稱食藥署)澄清，我國醫療器材管理與國際調和，僅部分輔具以醫療器材管理，相關規定與現行依《藥事法》管理之定義範圍均一致，並未因訂定《醫療器材管理法》草案，而有所變更。
現行多數輔具係屬一般商品，僅部分符合現行《藥事法》醫療器材定義之產品才會以醫療器材管理。如為一般民眾用來協助步行之雨傘杖、登山手杖，或用於菜市場購物之輔助推車，皆不以醫療器材列管。
我國醫療器材管理係參酌美國及歐盟等先進國家管理模式，目前行動輔具以醫療器材管理者包括：
(一)助行器(如：醫療用手杖、醫療用拐杖、機械式助行器等)
(二)機械式器材(如：機械式輪椅、特製輪椅等)
(三)動力式器材(如：動力式輪椅、醫療用電動代步車等)
(四)其他輔助器材(動力式病患輸送機、移動式輪椅昇降器等)。
依據醫療器材管理辦法規定，自94年6月20日起，上開以醫療器材列管之產品，須辦理查驗登記，取得醫療器材許可證後，始得製造或輸入。目前已核發多達536張許可證。
前揭輔具以醫療器材列管者，食藥署對於產品之安全、效能及品質進行把關，並且對於上市後管理進行監督，實對於身心障礙者使用該類產品有所保障。
食藥署提醒，請務必選購國內已領有醫療器材許可證之產品，如欲多了解本署已核准醫療輔具相關產品資訊，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即上藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報，或撥打不良反應通報專線：(02)2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/10/31"},{"標題":"行動粧知識‧全民一起來~粧知識全台巡迴車活動即將起跑","內容":"每天使用的沐浴乳、洗髮精、洗面乳，你知道都是化粧品嗎？想要知道天天使用的化粧品要如何正確聰明購嗎？食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣為正確的化粧品安全及使用知識，自11月3日起舉辦「行動粧知識‧全民一起來」全台巡迴車活動，活動將於臺中旱溪夜市起跑，於全國北中南東共舉辦10場(場次詳見EDM)，活動內容包含粧水水美粧小舖選用挑戰、喵的整點大放送以及化粧品小博士成就解鎖挑戰賽共三大好康，場場活動還將抽出1台平板電腦，歡迎民眾追著專車跑，還有機會帶走最新的IPhoneXS喔！
食藥署表示「行動粧知識‧全民一起來」活動，以「化粧品安全三重奏─知規定、識標示、正確用」為主軸，透過寓教於樂的方式讓民眾在趣味遊戲中獲得知識，活動中粧水水美粧小舖選用挑戰共有2關，以趣味答題的方式讓民眾認識洗臉、防曬等化粧品的小知識，只要完成闖關活動的民眾，即可帶走北中南東區域限定精美好禮，前100名完成挑戰的早鳥，加碼抽阿喵抱枕毯、阿喵杯杯袋等限定好禮，場場還抽平板電腦及超人氣的阿喵絨毛玩偶購物袋；喵的整點大放送每個整點超人氣的化粧品小博士阿喵將會登場與民眾互動，只要答對問題就送你LINE點數卡；化粧品小博士成就解鎖挑戰賽，只要民眾來到現場拍照，並上傳於「TFDA化粧品安全使用粉絲團」專屬貼文內，活動參與人次越多，好禮越多最大獎為IPhoneXS！心動了嗎？這次好康這麼多，趕快拿出你的行動，現在就先按讚加入粉絲團追縱活動最新動態，拿起筆記本記下活動時間，11月3日起阿喵在活動現場等你喔！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284781;;","發布日期":"2018/11/01"},{"標題":"修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」進行草案預告","內容":"為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業及許可文件之管理及特殊營養食品查驗登記之相關規定，符合於實務上之需求，讓食品查驗登記管理制度更臻完善，以為民眾飲食衛生安全及消費權益把關。衛生福利部（衛生福利部食品藥物管理署承辦）於今（11月5日）預告「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」修正草案及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」原公告草案。該2項草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
衛生福利部依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第21條規定，公告包括特殊營養食品（一歲以下嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品）等食品，於上市前應完成辦理查驗登記，且為規範查驗登記有關許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項，並依同法條之授權規定，訂有「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」。
衛生福利部食品藥物管理署表示，本次所預告2項草案之重點，係廢止原「特殊營養食品查驗登記相關規定」，將前開規定有關需辦理查驗登記之特殊營養食品適用範圍及查驗登記之新案、展延、變更、轉移、遺失補發申請所須檢附之相關文件資料、作業方式及注意事項等，回歸訂定於「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」，且該辦法同時配合修正以分章節之方式，另包括依食安法有關查驗登記相關規定，據以修正辦法名稱；修正授權訂定依據；依據查驗登記實務作業情況增修相關條文內容或酌作文字修正等，期使該查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循辦理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/05"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」","內容":" 近年來，全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新，尤其是數位科技的進展，使醫藥健康領域具有廣闊的前景。因此，各國衛生主管機關有責任在保護患者和促進數位健康工具的發展之間尋找平衡。
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦美國與數位醫療器材法規研討會（Conference on US and Digital Health Medical Device Regulation），共計超過350位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。
為因應數位科技發展，各國衛生主管機關皆陸續展開醫療器材法規變革。例如歐盟在2012年提出「數位醫療行動計畫」，美國亦於2016年公布「21世紀法案」，奠定了歐美各國數位醫療法規之發展基礎。此次研討會邀請前美國FDA官員Jay Crowley與熟悉歐美數位醫療法規之專家擔任講師，介紹美國醫療器材最新管理情形及歐美數位醫療法規近期發展現況動態。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，透過該研討會和歐盟及美國等先進國家交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與歐美國家之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉歐美各國最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/06"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulation in East Asia），共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。
此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師，介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名，為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局，食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與東亞各國之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/07"},{"標題":"食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥之異常事件說明","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，對人體資料尚未證實，惟為確保民眾用藥安全，食藥署立即清查所有該成分之製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥，該公司已於今(2)日主動啟動該藥品之回收作業(回收批號如附件)。
食藥署並於今(2)日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284797;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284798;;","發布日期":"2018/11/02"},{"標題":"跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全","內容":" 為確保輸入食品衛生安全，鑑於日前查獲業者違反具結先行放行規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)立即啟動專案偕同海洋委員會海巡署、內政部警政署保安警察第七總隊及地方政府衛生局，執行大閘蟹聯合稽查行動，合計動員39人次，出勤17家次。
經查截至107年11月1日為止，計有42批中國大閘蟹報驗，其中8批(輸入量40,276.5公斤)戴奧辛含量不符規定(如表一)，前於107年10月24日公布之3批(輸入量約15噸)初估數量短少8553.7公斤，其後於其他倉儲追回，更新短少數量為3539.5公斤；另新增5批不合格 (輸入量約25公噸)，有2批數量短少5773.1公斤；總計以上4批共短少9,312.6公斤，其餘皆由地方政府衛生局封存，另經地方政府衛生局追查流向，已責令販賣業者陸續回收並責成轄區衛生局清點封存，全案亦由司法機關偵辦中。
有關上述4批短少產品之流向，經查其中3批為透過「喬艾舶國際企業有限公司」名義具結至宜蘭縣蕭姓業者及新北市郭姓業者，後續分別銷往基隆市謝姓業者、崁仔頂魚貨批發市場及基隆市簡姓業者，轄區衛生局已責令前述業者辦理回收；其餘1批為透過「約諮國際貿易有限公司」名義輸入並具結至苗栗縣養殖場，其數量短少原因尚在調查釐清中(如圖一)。
輸入業者在尚未取得產品輸入許可前，擅自移動、啟用或販賣之行為，違反食品安全衛生管理法第33條具結先行放行之規定，食藥署將裁處違規業者於1年內暫停具結保管之申請，另針對業者未取得輸入許可即販賣具結產品，依法加重裁處販賣價格最高上限20倍之罰鍰。
案內「喬艾舶國際企業有限公司」、「侑豐企業有限公司」及「約諮國際貿易有限公司」涉違反具結先行放行之產品，未取得輸入許可前，已移動、啟用或販賣，將裁處違規業者於1年內暫停具結保管之申請(如表二)。又「喬艾舶國際企業有限公司」因其情節重大，故意違法且產品檢驗不合格，將針對販賣部分加重處分，依法得處販賣價格20倍之罰鍰，推估將裁處新台幣9,840萬元罰鍰；另「約諮國際貿易有限公司」如確查有販售情事，同樣得處販賣價格20倍之罰鍰，推估裁處新臺幣1,840萬元罰鍰，總計新台幣1億1,680萬元罰鍰(如表三)。
食藥署重申，食品業者切莫抱持僥倖心態，貪圖短利，以身試法，食藥署將依規定嚴辦不肖業者，絕不寬貸。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284799;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284801;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284802;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284805;;","發布日期":"2018/11/03"},{"標題":"防疫期間勿聽信偏方 勤洗手才是抗疫正解","內容":" 正值疫病流行期間，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)主動於食藥闢謠專區刊登相關多則「嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)」闢謠資訊，食藥署提醒，對抗疫病首要就是「勤洗手」，提醒民眾勿信各類偏方，注意個人衛生、平時勤洗手，並減少用手觸碰眼口鼻，才能遠離疫病。
食藥署表示，目前醫學研究針對新型冠狀病毒之特性仍未完全瞭解，在沒有確切的科學實質證據論述基礎下，對於食用部分食品(如大蒜水、紅茶與普洱茶、醋)可以治療新型冠狀病毒的傳聞，應該抱持小心謹慎的態度，不要隨便輕易相信，也避免再轉傳親朋好友。這類食品並無治療疾病的效果，其中「食用醋」之酸鹼度pH值約為3，過量食用更可能導致胃部不適。食藥署提醒，若有身體不適情形(例如：發燒、咳嗽及流鼻涕等呼吸道症狀)，應依循正規醫療管道醫治，並遵醫囑治療，勿聽信偏方而延誤就醫時機。此外，均衡飲食、適度規律運動及保持正常作息才是提升免疫力的不二法則。
食藥署將持續蒐集相關謠言，並適時主動闢謠，民眾如接獲真假難辨的網路訊息時，可至「TFDA LINE@」服務選單中「食藥闢謠機器人」專區詢問，或到食藥署官網的「食藥闢謠專區」查詢，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/01"},{"標題":"預告食品品名不得標示「健康」字樣規定草案","內容":" 為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部預告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」草案，規範除經查驗登記取得許可證之健康食品外，市售食品不得以「健康」字樣為品名，以避免消費者誤解。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計自111年1月1日實施，未來如正式施行，市售食品品名如發現未符合前述規定者，依違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第45條規定處新臺幣4-400萬元罰鍰，包裝產品依同法第52條限期回收改正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/11"},{"標題":"第二次預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案","內容":"衛生福利部第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案，該草案前於108年3月11日以衛授食字第1071303538號公告預告，經蒐集各界意見並納入新增修正內容後，重新辦理第二次預告，評論期為60日，以蒐集各界意見。
本次預告之主要修正重點，包括前次預告內容之微調，針對水產動物油脂於無機砷之規定，以及燒烤水產製品於苯駢芘之規定，均於標準附表中新增備註予以說明；另增訂鎘於其他未列之蔬果植物的適用部位說明，以及調整3-單氯丙二醇於醬油製品之限量規定；為使標準中採用之中文名稱更為精確，同步修正污染物質「單氯丙二醇」及「氰酸」之中文名稱為「3-單氯丙二醇」及「氫氰酸」。
食品衛生標準之訂定係基於安全評估考量，針對污染風險較大之食品，優先研訂強制性之管制標準，未訂標準者，仍得依食安法之規定，透過風險評估之結果，決定後續管制措施。衛生福利部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之有關管理規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/16"},{"標題":"食藥署澄清目前無缺藥疑慮，並已超前規劃應變作為","內容":"有關媒體報導武漢肺炎使國際原料藥斷鏈，恐有藥品短缺疑慮一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)調查，國內短期尚無藥品受疫情影響導致供應短缺之情形。為因應疫情長期發展，食藥署已預作多項應變措施，包括盤點可能受影響之原物料、鼓勵業者先行尋找原料藥之替代來源、加速審查業者原料藥相關申請案，並已研擬相關補貼措施，降低業者取得原料藥增加之成本負擔。食藥署非常重視且呼籲醫療機構勿因恐慌提高庫存等，並請業者依適當供貨比例，將藥品供貨至醫療機構及藥局，以避免有供應分配不均之情形。
我國製藥業者原料藥源自中國佔比約3-4成，食藥署自春節前即超前規劃應變作為，與製藥相關公協會合作並召開多次會議討論，業界表示一般原料藥維持3-6個月以上庫存，且多有其他國家來源可供替代，目前亦積極尋找更多其他原料藥來源。食藥署後續亦加速審查自用原料及新增原料藥來源申請案，以確保業者取得所需原料藥，避免藥品短缺。
缺藥(Drug shortage)是指”臨床上為必要性且無可替代之藥品”發生供應短缺的情形，倘能經廠商及醫療人員的預先通報，由食藥署啟動藥品短缺評估暨後續處理機制，於接獲藥品短缺通報後，立即評估替代藥品或替代療法，可減緩發生缺藥之風險，經評估有其他替代藥品或治療方法，則不屬缺藥問題。食藥署於評估後將替代藥品資訊公布於食藥署藥品供應資訊平台及健保資訊網服務系統，供臨床醫師參考。如無替代藥品，則啟動缺藥處理機制，公開徵求藥品專案製造或輸入，如有通報案件會逐案協助解決，以維持藥品穩定供應，同時有助於釐清民眾疑慮，避免造成無謂的恐慌及社會的不安。
食藥署嚴正駁斥網路流傳之不實缺藥訊息，同時呼籲於防疫期間，各方應共同努力，保障民眾用藥權益，近日就網路流傳散播不實缺藥訊息，足生損害於公眾或他人，將依嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例第14條及刑法第313條規定，移送司法機關偵辦，最高可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣三百萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365638;;","發布日期":"2020/03/12"},{"標題":"預告修正「健康食品安全評估方法」草案","內容":" 為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
現行健康食品安全評估方法係為評估健康食品之安全性，依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定。該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次預告草案之重點為明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」，或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之非臨床試驗優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)執行，且該評估試驗須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過後執行；另增訂實驗執行單位及執行人之相關規範，修訂實驗方法之試驗物質給予途徑、試驗劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範；合併並刪除非必要試驗，以落實實驗動物減量。另為與國際法規調和，明定除該評估方法建議之安全評估試驗方法外，亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)之方法執行試驗。
詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/16"},{"標題":"食藥署啟動「109年美食外送平台稽查專案」","內容":" 因應國人飲食型態轉變及電商興起、國人使用網路美食平台APP訂餐日益頻繁，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於108年9月19日公告「網路美食外送平台業者自主衛生管理指引」，美食外送平台業者係屬食品業者，應依食品安全衛生管理法規定辦理登錄，並依循該指引之管理原則。為督促平台業者之相關內部管理、外送服務員衛生落實，及與平台業者合作之餐飲業者製程品質管理及環境衛生，確保消費者食的安全，食藥署規劃自即日起至109年6月30日啟動「109年度美食外送平台稽查專案」，並由地方政府衛生局進行查核。
本次查核對象共分成「美食外送平台業者」、「與美食外送平台合作餐飲業者」及「美食外送平台外送服務員」三大部分，查核重點為食品業者登錄、相關食品良好衛生規範準則之實施情形、產品責任險、有無使用逾期食品以及菜單標示符合性等。食藥署呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查有違反規定，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/16"},{"標題":"口罩實名制週期的第1天口罩銷售量最高，與口罩實名制2.0上線無關","內容":"有關媒體報導「『口罩實名制2.0』上線當日，藥局反而湧現搶購潮」一事，澄清如下：
依衛生福利部食品藥物管理署每日統計各販售據點口罩銷售情況顯示，每週四為每次購買週期之第1天，排隊購買人數通常較多，銷售量為購買週期7日最高，因此排隊人潮屬正常情形，非因「口罩實名制2.0」上線後，造成藥局湧現搶購人潮之現象。詳如附件109.3.6-109.3.12每日口罩銷售量趨勢圖。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365639;;","發布日期":"2020/03/13"},{"標題":"食藥署啟動「109年度食用冰塊製造業稽查專案」","內容":"台灣全年氣候溫暖，夏季炎熱，許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度，讓民眾在盛夏也能享受清涼暢快的口感。為確保市售冰塊之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度食用冰塊製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對食用冰塊製造業進行查核。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險、包裝產品標示、運輸車輛查核、作業人員衛生管理及食用冰塊抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食用冰塊抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/18"},{"標題":"藥師、藥劑生對口罩實名制功不可沒，食藥署強力譴責任何不理性行為。","內容":" 有關3月13日媒體報導，藥局藥師因配合政府販售實名制口罩，過程中不慎還錯健保卡，而遭民眾以不理性、脅迫、辱罵方式，強迫藥師磕頭道歉情事，嚴重羞辱藥師尊嚴，食藥署深感不捨與痛心，並強力譴責任何不理性行為。
口罩實名制能夠順利推動，健保特約藥局的藥師、藥劑生功不可沒，除了平時對民眾用藥諮詢、慢性病處方箋領藥等常態性業務外，仍義無反顧地協助政府配銷口罩。也因為他們的熱心、專業、無私奉獻，才能圓滿地讓有需要的民眾買到口罩，過程中的辛勞，希望民眾能給予支持及鼓勵，並呼籲民眾在防疫期間能夠理性、同理心及互相體諒，集合台灣各種的好，齊心協力配合政府防疫作為。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/15"},{"標題":"香見歡─香氛用化粧品正確用","內容":" 許多消費者會選用香氛用化粧品來遮蓋惱人的異味，或者是透過迷人香氣增加魅力，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，依據化粧品範圍及種類表，香氛用化粧品常見的有香水、香膏、香粉等產品，選購及使用時要把握「香氛用化粧品購用5叮嚀─看標示、要測試、避部位、放陰涼、限期用」的原則，避免民眾有錯誤迷思，才能正確享受香氣，香氣宜人。
首先，選購時要「看標示」，特別是品名、用途、保存期限等，不買來路不明標示不清的產品；而肌膚較敏感的消費者，使用香氛用化粧品前，建議「要測試」如果皮膚沒有刺激或過敏等不良反應時，才可安心使用；在使用時則要「避部位」，要避免使用黏膜部位、朝口鼻噴灑或直接噴在臉上，以避免吸入；此外，香氛用化粧品儲存時要「放陰涼」，存置於陰涼處，避免放置於陽光直射、高溫潮濕的地方；最後，香氛用化粧品開封後要「限期用」，並留意產品效期及是否變質，如產品已經分層、變質、變色或有異味等情況，就不要使用。
消費者常有「香水可以治療狐臭嗎?」、「香水可以直接噴灑在皮膚上嗎?」、「香水噴私密處可以遮蓋異味?」等迷思，實際上，香氛用化粧品，僅能遮蓋氣味，過度使用香水、體香膏，結果不但無法遮蓋氣味，反而產生「比臭更臭」的味道，因此，如有嚴重狐臭的情形，還是要就醫診療；而一般消費者香水使用的量不大，是可以直接擦在皮膚上面，不過如果本身容易皮膚過敏、氣喘、皮膚容易癢、容易濕疹的人，使用時還是要留意；而私密處部位較為敏感，胡亂使用香水噴灑，反而可能會增加刺激、過敏等風險，建議私密處保持個人衛生清潔乾淨即可，若個人衛生沒問題，私密處仍有異味，則可能是私密處受感染，應盡速就醫診治。
此外，為加強正確購用化粧品知識傳遞，食藥署於108年底編印「粧玩美一起GO 觀念迷思齊解析」手冊，結合化粧品三重奏–知規定、識標示、正確用，透過有趣的圖文方式解析化粧品的原理、使用方法，及破解40餘個民眾常見迷思，以更淺顯易懂的方式讓民眾了解！同時收錄化粧品小博士阿喵及好朋友阿柴日常粧知識漫畫，以活潑輕鬆的方式，傳遞正確的化粧品選購及使用之觀念。此手冊可向政府出版品展售處購買，內容亦同步放置於食藥署網頁，民眾可上該署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw/)首頁>業務專區>化粧品>「粧玩美一起GO 觀念迷思齊解析」)查詢。
最後，如果使用香氛用產品後，皮膚出現狀況時，應及早接受診療。就醫時請攜帶使用的化粧品(包含產品全成分標示)，告知醫生出現症狀的皮膚狀況、使用中的藥物種類及日常生活情形。除立即就醫外，亦可將使用時發生的不良反應，向食藥署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365642;;","發布日期":"2020/03/18"},{"標題":"預告修正現場調製飲料標示規定草案","內容":"為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部109年3月18日預告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」草案，修正重點說明如下：
1.新增應標示該杯飲料實際容量之規定。
2.將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示修正為「應標示該杯飲料總糖量及總熱量，並得以最高值表示之」。
3.總咖啡因含量標示方式之規定，除原訂以紅黃綠標示區分外，亦可標示該杯飲料之總咖啡因含量，並得以最高值表示之。
4.新增果蔬汁含量未達百分之十者品名應標示為「○○飲料」或等同意義字樣，更明確果蔬飲料之標示。
本預告草案評論為期60日，以蒐集各界意見，預定自110年1月1日起實施，如未依規定標示或有標示不實者，將依食品安全衛生管理法規定，處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/18"},{"標題":"食藥署啟動「109年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」","內容":" 我國國內旅遊近年來相當盛行，各地方政府積極開發觀光資源，發展為具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門景點。考量各地方人氣景點內皆為人潮聚集打卡場所，其附近範圍內的美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛生管理、製程溫度管理等更顯重要，一旦有食品安全衛生問題，往往會成為媒體關注焦點，宜加強管理。
食品藥物管理署(下稱食藥署)基於食品安全管理職責，今年新增規劃「109年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方特色且受消費者喜愛的人氣觀光景點，如文創園區、特色老街、人文景觀、風景名勝等附近之美食餐廳，進行稽查與抽驗，為民眾食安把關，確保食品業者做好衛生安全管理。
本次查核重點包含辦理食品業者登錄、產品責任險之投保及食品良好衛生規範準則之實施情形外，也將查核業者是否違規貯存或使用逾期食品以及菜單標示符合性等。食藥署再次呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查有違反規定，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/23"},{"標題":"食藥署啟動「109年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」","內容":"食品物流及倉儲業為食品產銷鏈負責運輸與儲放之重要環節，其管理對於食品衛生安全及品質之影響甚鉅，食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(109)年度規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及倉儲業者，實地查核其倉儲產品有無逾期情形，及運送過程時，有無符合食品安全衛生管理相關法規。
該專案將抽查全國22縣市之物流暨倉儲業者，查核重點除食品良好衛生規範準則(GHP)之實施、食品業者登錄資訊之外，另查核儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，由所轄衛生局依法處辦。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰，另可依同法第41條對於有違反第8條第1項所定標準之虞者，得命食品業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/24"},{"標題":"梅雨季來臨，3撇步防食品發霉!","內容":" 清明時節雨紛紛，時值春夏轉換的高溫多溼氣候，正是黴菌易滋生的環境；食材(尤其是乾貨或雜糧類產品)如果儲存不當，就容易發霉導致食品變質腐敗，衛生福利部食品藥物管理署(下稱衛福部食藥署)提醒民眾，購買及存放食物，要掌握以下3點小撇步：
一、「挑選採買新鮮『Go』」：1.食材宜少量分次購買，避免一次大量採買及囤積食材，才能確保新鮮。2.選購時，儘量購買新鮮、包裝完整、標示正確且外觀良好的產品。
二、「保存儲放確實做」：1.開封前：乾貨及雜糧類產品，要妥善保存於陰涼乾燥環境。2.使用時：確認有效期限，並且要標示開封日期、先開封的也要優先使用(先進先出原則)。3.開封後：未使用完，要密封存放，例如以密封夾封口後，再儲存於乾燥的密封罐中。
三、「貯存過期Let it go」：冰箱並非萬能！要定期清點存放冰箱的食材，如果有發霉或逾期的食材，應丟棄不再食用。
發霉的食品可能會產生有害人體健康的真菌毒素，加熱烹調或切除發霉部位，都無法確保完全去除真菌毒素。所以，衛福部食藥署再次提醒民眾，食材存放應依照上述的小撇步，以降低發霉或腐敗之可能性，才能確保吃得安心又健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/03"},{"標題":"食藥署啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」","內容":" 在炎炎夏日來一杯手搖飲料已成為國人的小確幸，為維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業者進行作業環境稽查及產品抽驗。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料有效日期，並抽驗飲品、原料及食品容器具進行相關檢驗，包含農藥殘留、衛生標準、咖啡因、食品添加物等。另查核具營業登記之連鎖飲料業者是否符合「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，以確保業者揭露正確資訊供消費者選購。
食藥署呼籲食品業者於防疫期間應落實勤洗手及自主健康管理，並遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，倘GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者及農藥殘留檢驗結果不符規定者，分別違反食安法第8條及第15條，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘飲品及其原料違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘現場調製飲料標示不符規定，涉違反食安法第25條，依同法第47條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/25"},{"標題":"食藥署呼籲各界共同維護防疫期間藥品供應穩定","內容":" 有關近期新聞媒體報導社區藥局藥品供應不穩等情事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，為避免藥品供應鏈不穩造成藥品市場囤貨、供貨不均，已於109年3月17日發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，要求醫療機構或藥局採購藥品，應依原則採前一年月平均實際用量採購，如超過前一年月平均實際用量一成以上，藥商應向食藥署報請同意，方得出貨，以維持藥品供應穩定。食藥署並設置專案信箱「tfdawatch@fda.gov.tw」，供外界發現異常囤貨情形時通報，食藥署將進行評估調查，必要時會同地方衛生局啟動實地稽查。
食藥署針對社區藥局通報困難訂貨之品項，已函請藥品許可證持有者，按日回報藥品庫存量、出貨至醫療機構及社區藥局之數量及其佔比，並請相關醫療院所回報108 年 1 月 1 日至109 年 3 月 31 日期間藥品進貨量及庫存量等採購資料 (含各月平均用量、月進貨 量、月庫存量等) ；依據3月23日至3月25日期間藥商填報藥局端藥品供應量約佔總出貨量25%，未來如查許可證持有者及醫療院所有違反上述原則之情事，食藥署將會同地方衛生局啟動實地稽查。
有關疫情衝擊我國原料藥供應一事，食藥署已與藥業公協會合作，盤點防疫情期間恐有短缺疑慮之原料藥，並持續追蹤原料藥供應情形。針對有原料短缺疑慮之藥品，則請藥商尋求其他原料藥來源，食藥署並加速原料藥相關案件之審查流程，亦與製藥相關公協會研議擴大原料藥自產量能。
食藥署呼籲藥商、醫事機構及醫療專業人員，如有藥品短缺之虞，應儘速於食藥署「藥品供應資訊平台」通報；如有發現異常囤貨情事，可向食藥署專案信箱「tfdawatch@fda.gov.tw」通報，以維護藥品供應秩序，共同維護防疫期間藥品穩定供應。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/27"},{"標題":"預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案","內容":" 為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，為使必要藥品清單更符合臨床使用情形，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託社團法人臺灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，參考世界衛生組織(WHO) 2019 Essential Medicines List及國內疾病治療指引等文獻，並參採專科醫學會之意見，依藥品短缺風險評估新增或刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，本次預告更新清單品項共計372項。
持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之二第一項規定，至少於六個月前向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
該修正草案可至食藥署網頁/業務專區/藥品/政策/法規/公告專區/藥品相關公告/預告草案下載(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9355)，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告刊登公報之次日起60日內向食藥署或「公共政策網路參與平台─眾開講」陳述意見。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365676;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365677;;","發布日期":"2020/03/31"},{"標題":"注意藥物副作用，謹慎用藥免煩惱","內容":" 吃感冒藥怎麼會想睡覺? 吃藥後皮膚怎麼出現紅疹? 這些可能就是藥品的「副作用」。什麼是藥品「副作用」? 藥品用於預防、治療或減輕疾病的作用，稱為療效;而其他對身體帶來的不良影響，稱為「副作用」。那要如何降低或避免藥品副作用帶來的影響呢? 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，可謹記「1看2應3問」。用藥前，看清楚藥品標示，遵從用藥注意事項；用藥後，注意藥品副作用之發生，即時反應；如有用藥問題，詢問醫藥專業人員，就能保障我們的用藥安全。
何謂「1看2應3問」，民眾可謹記下列事項:
一、「1看：看清楚標示，遵從用藥注意事項」:用藥前，看清楚藥品外盒說明書(仿單)或藥袋資訊，瞭解藥品可能的副作用及注意事項。例如部分藥品具有嗜睡的副作用，服藥後應避免從事機械操作或開車等活動。
二、「2應：發生副作用時，即時反應」:用藥後，如果有新增其他不適症狀，要適時懷疑可能是藥品副作用，另外，有些藥品副作用可能服藥一段時間後才會出現，也是要注意。發生藥品副作用時，可以檢視藥品說明書(仿單)，瞭解如何處置，有些輕微的副作用，停藥後即可恢復，但如果不適症狀未改善或惡化，或出現過敏反應症狀，例如皮膚紅疹、口腔潰瘍，應立即回診。
三、「3問：有用藥問題，詢問醫藥專業人員」，當對於藥品使用有任何疑「問」，可以詢問原本開立藥品的醫療機構，或是就近詢問社區藥局的藥師或藥劑生，讓專業醫事人員幫忙解答心中用藥的問題。
食藥署提醒民眾，藥品副作用雖然存在，但也不要因為害怕藥品副作用而不敢吃藥，以免延誤了治療的時程，只要謹慎用藥，注意藥品副作用發生的可能，同時謹記「生病找醫師，用藥問藥師」，隨時與專業醫事人員保持好的聯絡，就能保障我們的用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/05"},{"標題":"食藥署啟動「109年前店後廠小型烘焙食品製造稽查專案」","內容":" 市售烘焙產品種類多元、方便攜帶，為多數民眾正餐、點心之選擇，且烘焙食品生產型態多樣，於製程中倘使用食品添加物及液蛋等高風險原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「109年前店後廠小型烘焙食品製造稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內烘焙食品之製造場所。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)實施情形、產品責任險、倉儲管理及原材料來源追溯與管理等項目，並抽驗未經高溫烘烤之成品、含「生菜」、「沙拉醬」之複合即食烘焙食品、常溫販售之蛋糕及包餡料之麵包成品等產品，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/09"},{"標題":"澄清媒體報導食藥署禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事","內容":" 有關媒體報導禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年3月17日訂定之「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，是為避免疫情期間發生藥品囤貨、供貨不均等情事，目前藥商仍持續按比例將該藥品分配至醫院、診所及藥局，以滿足原有臨床需求。另針對該藥品可能可用於治療新型冠狀病毒感染之需求，食藥署已請國內藥廠增加產能，並將配合防疫政策，優先供應經中央流行疫情指揮中心(以下簡稱指揮中心)指定之醫療院所使用。
「羥氯奎寧」於國內多用於治療免疫相關疾病(如紅斑性狼瘡、慢性風濕性關炎等)，目前國內藥品庫存對於既有病人之治療，實屬足夠。另針對指揮中心於109年3月26日新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引第五版，將該藥品納入目前治療新型冠狀病毒感染用藥之一，食藥署已持續與國內相關藥商召開溝通會議，未來將可提高國內「羥氯奎寧」產能，以因應疫情所需。
依據疾病管制署新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引，確診病人皆須住院接受隔離治療，建議基層診所若發現疑似個案應依防疫措施通報，並配合指示轉診。食藥署亦持續全力配合我國防疫政策，優先將該藥品供應經指揮中心指定之醫療院所使用，共同守護國人健康。
食藥署同時呼籲醫療機構、藥局及藥商，切勿不當囤積藥品。另提醒民眾，該藥品屬於處方藥品，應經醫師評估病情後處方使用，不可自行使用，以避免延誤病情或發生不良反應。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/08"},{"標題":"食藥署啟動「109年宴席餐廳稽查專案」","內容":"宴席餐廳通常可同時供應較多消費者用餐，如果製備餐食流程有交叉汙染、未澈底加熱及食品未適當保存等情形，容易發生重大食品中毒事件，加上近年宴席餐廳稽查專案仍查獲部分業者貯放逾期食品，且未落實衛生自主管理，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年宴席餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對宴席餐廳業者進行稽查及抽驗，確保民眾食的安全衛生。
本次稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、從業人員衛生、烹調從業人員持有技術證照比率是否符合規定、菜單品名標示是否與食材的本質相符，以及使用的食材原料是否逾有效日期等，並抽驗食材，例如雞蛋、色彩鮮豔食材、調味醬料及蝦子或蝦仁等，檢驗動物用藥及農藥殘留、著色劑及防腐劑等項目，如查獲有違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定的情形，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全，如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/13"},{"標題":"疫見轉機 新加坡核准我國新增4家業者出口加工肉品！","內容":" 我國產製優質加工肉品及罐頭產品，向來受到國內外消費者青睞，政府及業者也積極推動外銷，近日由新加坡傳來好消息，該國食品局核准我國新增4家業者出口加工肉品，目前我國共有15家畜禽肉及蛋製品業者獲該國食品局核准輸出，這是政府機關及民間業者齊心合作的成功案例，再次將我國畜產品推向國際舞台。
依新加坡食品局規範，業者若欲輸銷加工肉品或罐頭製品至該國，需填復申請資料，並由農委會防檢局、衛福部食藥署及相關機關審查文件及實地查核確認符合新加坡規定後送該國食品局審核，而該國食品局也會派員來臺實地查核，檢疫檢驗合格後才可以輸銷該國。
本次獲星方核准設施共計4家，其中2家（嘉一香食品股份有限公司及維力食品工業股份有限公司）為新申請食品加工廠，另2家（奇美食品股份有限公司及統一企業股份有限公司）為103年油品事件暫停輸出的食品加工廠。在農委會防檢局、國際處及畜牧處、衛福部食藥署、地方政府衛生局、駐新加坡代表處經濟組、經濟部國際貿易局、財團法人中央畜產會等政府單位及業者的密切合作下，值此新冠病毒疫情肆虐低迷氣氛中繳出亮眼成績單，成功拓展外銷市場。至於罐頭產品部份，星方亦同意採預核清單制度（prelisting），由我國主管機關提出有意輸銷業者名單，供該局進行准入事宜，免除事先實地查核程序。我方後續將調查有意出口至星國之豬肉、禽肉及蛋類之加工罐頭業者名單，共同推動我國優質禽畜肉加工產品拓銷海外市場。
為加速促成前述核准產品成功打入新加坡市場，農委會去年已輔導台灣優良農產品發展協會與新加坡HAO mart超市合作設置「臺灣農產食品專區」，並簽署臺灣豬肉採購合作備忘錄，目前已促成相關豬肉加工產品將於該超市進行試賣，後續也將針對我獲准輸星之豬肉產品，積極推動媒合採購，讓新加坡民眾也能品嘗道地臺灣美食。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/10"},{"標題":"防疫期間食藥署就藥品分配不均再祭出指引","內容":" 為強化防疫期間藥品妥善分配，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年4月13日再行發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，以強化藥品分配不均之因應處理，例如要求原已超量訂購藥品者，須將超量藥品退回原供應藥商處理、醫療機構應配合門診量下降，重新評估並調整次月藥品訂購量、藥品許可證持有藥商應提供訂購資訊、醫藥相關公協會需協助藥品調度分配等。食藥署將持續與藥商、醫療機構及社區藥局共同合作，並呼籲各界應共同努力，以維護民眾於疫情期間之用藥權益及健康照護。
食藥署已於109年3月17日發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，要求醫療機構或藥局採購藥品，應依原則採前一年月平均實際用量採購，如超過前一年月平均實際用量一成以上，藥商應向食藥署報請同意，方得出貨，以維持藥品供應穩定。本次發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，再行針對藥品分配不均問題，提出因應措施。要求針對109年3月17日前經食藥署調查有超量訂購者，須將超量藥品退回委託原供應藥商處理，並暫時停止藥商繼續出貨，直至該醫療機構藥品存量降至前一年月平均實際用量為止。另，疫情期間醫療機構門診量下降恐造成庫存量增加，醫療機構應評估並調整次月藥品訂購量，以協助調度分配市場所需。並請藥品許可證持有人提供訂購資訊、醫藥相關公協會協助藥品調度、提供藥局藥品未備或缺乏時之處理方式等配套措施，以確保藥品妥善分配供應市場所需。此外，醫療機構若為調度需求退回藥品，應提出該藥品儲存環境與條件之聲明，以符合西藥優良運銷準則（GDP）精神。
食藥署再次呼籲，防疫期間各界應共同努力，維護民眾用藥與健康照護之權益，切勿有藥品超量訂購、囤貨等行為，造成藥品供應鏈不穩及分配不均等現象，若有發現藥品囤貨、供貨不均等情事，請向食藥署成立專案通報信箱(tfdawatch@fda.gov.tw)進行通報並依案情進行後續查察。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375684;;","發布日期":"2020/04/13"},{"標題":"增列羅漢果醣苷萃取物及修正硬脂酸鎂等6項規格標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(14)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣、苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘酸鉀之規格標準。
此次為參考日本及美國相關規範，增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物，訂定其使用規範及規格，另依據聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)所訂標準修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣之規格標準，並修正苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘酸鉀規格標準部份文字，在維護國人健康之基礎下，並與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時間，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/14"},{"標題":"預告增列迷迭香萃取物及修正銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用規範。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
此次為參考歐盟相關規範，增列抗氧化劑迷迭香萃取物，訂定其使用規範及規格，另參考聯合國食品標準委員會(Codex) 、歐盟、日本及紐澳所訂標準，修正銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準，增列糖果之使用限量標準，用量以Cu計為0.02 g/kg以下。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時間，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/14"},{"標題":"辛苦的藥局及衛生局所伙伴們週日可休息一下！\r\n民眾使用網路預購口罩很便利！","內容":"自4月19日起，每星期日將不再配送口罩到參與實名制的健保特約藥局及衛生所。
有鑑於民眾透過口罩實名制2.0網路預購人數越來越多，並考量遞送口罩的郵差，以及協助配銷實名制口罩的藥師、藥劑生和衛生所人員的辛勞，讓其有時間休息，所以中央流行疫情指揮中心決定，星期日不配送口罩到健保特約藥局及衛生所。但是，倘星期一到星期六仍有剩餘口罩沒賣完，而星期日有營業且有意願販售者，亦樂見其成不反對，並感謝其服務的熱忱。另，口罩實名制2.0之操作已越來越便利，建議民眾可多加利用網購買口罩。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/17"},{"標題":"確保我國醫療器材產品供應無虞，讓您安心防疫","內容":"因應新型冠狀病毒疫情影響，國內對醫療器材需求大增，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱衛福部食藥署)自疫情發生時即積極盤點掌控各類防疫用醫療器材(如醫用口罩、額耳溫槍及酒精棉片等)的製造量能及輸入數量，並隨著疫情發展趨勢，陸續啟動相關緊急應變行政措施，放寬防疫用醫療器材供個人自用之輸入規定、啟動專案核准防疫用醫療器材之製造及輸入，以及加速防疫相關醫療器材之查驗登記審查，以確保醫療器材產品供應無虞。
以額溫槍為例，截至4月17日止已核准3件專案製造總產量可達4萬5,300支；34件專案輸入，目前已核准預輸入數量18萬支，以及新增核發7張許可證。此外，為便利民眾自國外購買相關產品，可不經申請，直接輸入3支以下之電子體溫計供個人自用。此外，針對相關防疫用醫療器材積極輔導國內業者執行產品檢測試驗、建立相關產品技術文件、說明書，以及製造廠品質系統文件等事項，縮短業者投產期程，提升我國防疫量能。
衛福部將持續關注疫情發展及產業情勢，適時啟動各項措施，以確保國內醫療器材產品量能充足，如有相關問題，可直接至衛福部食藥署官網(http://www.fda.gov.tw)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/20"},{"標題":"用藥安全4觀念，藥害救濟有保障","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託藥害救濟基金會進行的民調及諮詢專線顯示，9成民眾期待醫療專業人員主動提醒並告知服藥後可能會有不良反應情形，部分民眾也認為凡依照醫囑正確使用我國核准且合法的藥品，不會出現嚴重藥品不良反應。為促使民眾了解「用藥安全4觀念，藥害救濟有保障」，食藥署特別邀請藝人馬念先一同拍攝「用藥安全4觀念，藥害救濟有保障」宣導影片，運用看似與藥品無相關的生活橋段，巧妙帶入如何正確使用藥品及藥害救濟制度，讓民眾不知不覺地接收「用藥安全」與「藥害救濟制度」的觀念並建立正確用藥小撇步，才能保障自身用藥安全。
同時，食藥署將委託藥害救濟基金會辦理網路社群平台「民眾留言贈獎」及「影像徵選」活動，民眾自109年4月24日起到「聰明用藥健康吃」Facebook粉絲頁觀看「藥安全、藥健康」影片後按讚，並留言推文分享給親友，即可週週抽好禮。
食藥署也歡迎想要展現自身創意與想像力的民眾踴躍參加「藥懂不懂!?用藥安全最有梗」短片徵選活動，分別以「了解凡藥品必有其風險」、「正確且安全地使用合法藥品」、「用藥期間注意身體反應」、「發生藥品過敏或不良反應時立即回診就醫」以及「藥害救濟有保障」5大主題，希望透過以日常生活或不同角度短片，可以讓民眾更加瞭解「用藥安全4觀念，藥害救濟有保障」的重要觀念。用藥安全關係到自身權益，如何用藥安心更是生活日常重要事，想知道更多活動詳情請上藥害救濟基金會官網查詢(網址：https://www.tdrf.org.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/22"},{"標題":"第二次預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準，前經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，於107年6月11日曾預告「食品中微生物衛生標準」草案，該草案自預告後蒐集各界評論意見，並酌予調整內容後，於本(23)日辦理第二次預告，評論期為60日，以蒐集各界意見。
本次預告與前次預告內容主要修正之處：新增「生鮮即食食品及生熟食混和即食食品類」有關單核球增多性李斯特菌之限量規定；調整採樣計畫適用之食品類別；衛福部108年11月7日公布之「液蛋衛生標準」內容，整併於本次標準草案。此外，考量本標準之更新，相關檢驗技術及量能之因應尚需時間配合調整，故本標準將提供緩衝期至民國110年7月1日起實施。
由於微生物之動態消長與製造及販賣場所衛生狀況有直接關係，故針對販賣商、通路商及餐飲業者，衛生機關未來將更加強食品業者實施食品良好衛生規範準則(GHP)及危害分析與重要管制點(HACCP)制度之查核，自源頭排除可能造成微生物污染之風險，提高微生物管理效能。衛福部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及最新管理規範，滾動修正我國有關管理規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"預告廢止「乳品類衛生標準」等10項衛生標準","內容":" 衛生福利部為整合有關食品微生物之相關標準，業於109年4月23日第二次預告「食品中微生物衛生標準」草案，並預計自民國110年7月1日實施。
經查「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生標準」、「冰類微生物衛生標準」、「嬰兒食品類微生物衛生標準」、「冷凍食品類微生物衛生標準」、「包裝飲用水及盛裝飲用水微生物衛生標準」、「飲料類微生物衛生標準」、「生食用食品類衛生標準」、「生熟食混合即食食品類衛生標準」及「液蛋衛生標準」 中有關微生物限量之內容，均已移列至「食品中微生物衛生標準」草案中，部分有關一般性狀之規定，現行「一般食品衛生標準」亦可適用；故依據「中央法規標準法」第21條之規定，先行預告廢止上開10項重複規定之衛生標準，並配合「食品中微生物衛生標準」，同步於民國110年7月1日廢止。
衛生福利部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及最新管理規範，滾動修正我國有關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"食藥署啟動「109年度端午複合式專案」","內容":" 為維護民眾食用端午節食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)已規劃啟動「109年度端午複合式專案」，加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製作業者及端午應景食品販賣業者，並抽驗各類端午節應景食品，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
本次稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項、產品標示等，並抽驗粽子成品、配料、原料及相關應景食品等，檢驗農藥殘留、食品添加物及各類食品衛生標準等項目。食藥署重申食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/22"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(23)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之4種藥品，均為行政院農業委員會(下稱農委會)核准使用之動物用藥品項，配合訂定其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"預告巧克力之品名及標示規定修正草案","內容":" 為強化管理並透明含餡及非固體型態巧克力產品資訊，衛生福利部109年4月23日預告「巧克力之品名及標示規定」修正草案，修正重點說明如下：
1.\t新增含餡巧克力之標示規定，規範含餡巧克力產品其巧克力含量至少百分之二十五，並應於品名前加標示「含餡」或「加工」或等同之字義。
2.\t新增半固體型態或流體型態巧克力製品之標示規定，規範巧克力抹醬、巧克力糖漿，其總可可固形物含量至少百分之五或可可脂至少百分之二。
3.\t刪除代可可脂巧克力標示規定，即添加植物油超過該產品總重量百分之五的產品，不得以「巧克力」為品名。
本預告草案評論期為60日，以蒐集各界意見，預定自111年1月1日起實施，如未依規定標示或標示不實者，將依食品安全衛生管理法規定，處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"公告修訂含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分藥品的使用原則","內容":" 針對少部分病人使用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone成分安眠藥品可能出現夢遊之風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於102年11月15日公告要求含該類成分藥品應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語，並多次發布新聞稿提醒注意用藥風險。惟為確保民眾用藥安全，經食藥署蒐集國內外資料重新評估該類成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議該類成分藥品醫師禁止處方使用於曾使用後發生複雜性睡眠行為(如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)者。另提醒民眾用藥期間如出現夢遊走路、開車…等症狀，或用藥後發生怪異行為，應立即回診並停止使用該類藥品。
食藥署再次提醒民眾該類成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，切勿自行購買、過量或減量使用，更不要自行併服其他鎮靜安眠藥品，以免導致嚴重不良反應。同時應注意用藥後情形，若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為，像是夢遊走路、開車或吃東西…等，請立即回診尋求醫師協助。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/27"},{"標題":"食藥署積極輔助國內疫情所需檢驗試劑研發","內容":"食藥署於疫情初期，已成立專案團隊，積極整備，全力輔助國內疫情所需檢驗試劑研發。截至109年4月22日止，食藥署已核准11件新型冠狀病毒檢驗試劑產品，供我國防疫運用。
因應國內緊急公共衛生情事之需求，政府機關得依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款，提出專案核准申請，目前食藥署已核准檢驗試劑共3件(國產1件、輸入2件，平均審查1.7工作天)。另外，我國訂有藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造及輸入申請，目前已核准檢驗試劑共8件(國產1件、輸入7件，平均審查11工作天)。
為加速我國研發新型冠狀病毒檢驗試劑，食藥署身兼輔導員及把關者，除建立綠色通道法規及研訂性能驗證參考文件，並積極主動輔導國內指標性研發案，於2-4月間，已有召開與研發團隊面對面輔導會議共6場，目前尚有積極輔導案十餘件進行中，另有主動聯繫瞭解研發現況與輔導案十餘件。食藥署於2月即開始研訂新型冠狀病毒檢驗試劑性能驗證要求參考文件草案，並召開專家會議討論，以科學、合理、防疫需求為原則，輔導研發團隊，讓具有一定品質、效能的產品，儘早在防疫前線運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"食藥署澄清安眠藥”使蒂諾斯”無缺藥疑慮","內容":" 有關媒體報導安眠藥「使蒂諾斯」五月起將缺貨一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，「使蒂諾斯膜衣錠10毫克」之藥品許可證持有人於109年3月31日至食藥署藥品供應資訊平台通報，係因該藥品屬管制藥品，出口文件申請較一般藥品費時，故業者預防性通報，惟目前仍有10萬盒庫存，並配合食藥署政策按比例供應醫院及社區藥局，且下一批藥品亦已取得原產國的出口核准文件，目前積極協調空運來台，預計今年5月初即可抵台，請民眾無須過度擔心缺藥問題。
「使蒂諾斯膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第021531號)核准之適應症為「失眠症之短期治療」，製造廠國別為法國，屬於須由醫師處方使用藥品，且於我國屬第四級管制藥品。另外，該藥品於國內亦有3項以上同成分、同含量且同劑型藥品，可供臨床替代使用。
為穩定防疫期間之藥品供應，食藥署已陸續公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，發佈「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，並且召開「社區藥局藥品供應討論會」討論解決方案，要求藥商務必維持藥品供應通路暢通，並提供訂藥專線電話，或提供盤商名單、訂貨方式，協助社區藥局取得藥品，保障民眾用藥權益。
食藥署再次呼籲醫療機構、藥局及藥商，切勿不當囤積藥品，藥商應按比例供應醫院、診所及社區藥局，使銷售管道順暢，相關媒體報導務必確實求證，以維護防疫期間藥品供應穩定，保障民眾健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/23"},{"標題":"預告修正「加工助劑衛生標準」","內容":" 衛生福利部於本(29)日預告修正「加工助劑衛生標準」，該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
現行「加工助劑衛生標準」是依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條之授權規定，於105年2月17日發布訂定，規範食品使用加工助劑之相關規定，包括加工助劑之定義、使用規定及規格等。為突顯其管理之重要性，108年4月17日總統令公布修正食安法部分條文，將加工助劑定義性文字，自前揭衛生標準提昇至法律位階，於食安法第3條第12款予以明定，並調整前揭衛生標準之授權規定至食安法第18條之1第1項，使之顯明，故配合修正「加工助劑衛生標準」之法源依據及相關條文。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/04/29"},{"標題":"食藥署扶植國產檢測試劑研發有成","內容":"疫情初期，食藥署為全力協助國內疫情所需檢驗試劑研發，建立綠色通道法規，成立專案輔導團隊，設置預審機制，並主動關注國內廠商研發情形，及時提供諮詢服務，截至109年4月30日止，共積極輔導約50件，目前有8件提出申請，首件核酸檢測試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證上市，強化我國防疫量能。
自2月起，即有國產相關業者向食藥署諮詢專案製造資訊並提出申請，食藥署積極輔導業者完成相關臨床前測試及臨床評估驗證，並加速審查(平均辦理天數約7個工作天)，在兼顧品質、效能及防疫需求情形下，目前已有國產1件完成臨床評估驗證後上市；另亦有業者申請專案輸入，已核准9件，協助投入防疫檢驗量能，落實推動國家防疫團隊的使命。
為加速我國研發新型冠狀病毒檢驗試劑上市，食藥署收集國際資訊，盤點國內業者研發情形，並積極發掘潛力廠商，主動早期介入輔導，針對於媒體露出之業者，主動電話聯繫、瞭解產品研發狀況，視其需求提供法規及技術輔導，並持續追蹤聯絡，目前主動輔導件數達30餘件；另為協助廠商準備技術文件，免費提供專案製造預審服務達10餘件，及於本署網站建置「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用，檢驗試劑申請專案製造相關資訊」專區，並提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，及配合中央流行疫情指揮中心新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台之設立，協助擇定較成熟研發產品，並商請相關研究單位提供臨床前測試檢測服務，加速國產檢驗試劑上市，與國際共同對抗疫情。如要查詢專案製造及輸入核准相關情形，可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/01"},{"標題":"衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案","內容":" 有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上，大麻素製劑因所含成分不同，有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者，不屬於管制藥品，另依產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明及上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等中英文詳細資料，並符合藥事法第6條規定者，則以藥品列管。衛福部表示，目前國內未核准任何含大麻二酚(CBD)成分之藥品，若民眾經醫師診斷評估後開立此類藥品處方，可依「藥物樣品贈品管理辦法」申請供個人自用大麻二酚（CBD）藥品專案進口。如大麻二酚(CBD)成分之藥品內含四氫大麻酚(THC)成分或以大麻成熟莖及種子所製成之製品，THC含量超過10ug/g(10ppm)者，則屬於第二級管制藥品，依專家就現有臨床文獻所提專業評估意見，僅Dravet syndrome跟Lennox-Gastaut syndromes小兒頑固型癲癇罕病患者有使用此類大麻素製劑之需求，建議經醫師診斷評估後，得依「管制藥品管理條例」及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，由區域醫院以上之教學醫院、精神科教學醫院提出申請。
衛福部進一步表示，一般稱「大麻」係指大麻植物，與大麻素、大麻素製劑不同。大麻植物包含多種大麻素，如四氫大麻酚(THC)、及大麻二酚(CBD)等；而以大麻素為原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量的藥品，則為大麻素製劑。大麻及四氫大麻酚(THC)屬於第二級毒品及管制藥品；大麻二酚(CBD)不屬於毒品及管制藥品，考量具有多種藥理活性及可能的醫療用途，我國以一般藥品列管。上述提案經衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與提案者委託人確認，其主要訴求為「大麻素製劑作為醫療使用，如化療或是罕病等，是否可以開放?」，食藥署於109年3月30日邀集相關公會、醫學會，召開專家會議，針對大麻素製劑用於醫療之有效性(是否具治療效果)、取代性(是否具不可取代性)及安全性(是否會有濫用成癮可能) ，聽取專家評估意見。
衛福部最後提醒民眾，依據美國國家藥物濫用研究所(National Institute on Drug Abuse, NIDA)公開資料顯示，使用大麻對身體及心理會產生不良影響，例如對肺部有刺激性，導致咳嗽及痰液增加，增加肺部感染風險；造成心跳加快，增加心臟病發作的機會；孕婦及兒童使用大麻，可能影響胎兒或兒童大腦發育；長期使用大麻也可能導致反覆性嚴重噁心、嘔吐和脫水症狀。心理方面的影響除了產生幻覺、妄想及使得精神分裂症患者的症狀加重以外，還有成癮問題，不可不慎。食藥署呼籲民眾，目前國內尚未有經查驗登記合格上市的大麻素製劑，若民眾有相關疾病問題，應儘速就醫，由醫師診斷評估是否須開立此類藥品處方，切勿自行購買使用，以免危害自身健康，花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/07"},{"標題":"外食餐廳選衛生，母親佳節獻真情","內容":"母親節將至，食品藥物管理署(下稱食藥署)祝福媽媽們佳節愉快，也叮嚀大家外出用餐多注意餐飲衛生，養成良好個人衛生習慣，並鼓勵大家適量點餐及自備餐具，共度美好佳節。
母親節期間，不少民眾選擇外出聚餐，表達對家人的感謝之情。食藥署建議大家，在挑選餐廳時，將環境整潔與衛生良好的店家列為優先選擇，例如可以先到食藥署食品藥物業者登錄平台網站首頁(https://fadenbook.fda.gov.tw/)＞查詢食品業者＞地圖項下查詢，選擇通過「餐飲衛生管理分級評核」為優或良的餐廳，用餐前，別忘了正確洗手，保持良好的個人衛生，再享受美食喔！
此外，食藥署也鼓勵大家外食時，自備餐具；點餐時，依個人飲食需求及飲食量，適量點餐。剩餘菜餚打包時，可以自備餐盒盛裝，並應儘速冷藏；食用前，記得再澈底加熱。在兼顧飲食衛生安全的同時，也為減少食物浪費盡一份心力。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/08"},{"標題":"善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊","內容":"因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，提出醫療器材專案製造申請，在食藥署專人速審下，自109年2月7日至5月7日止，已核准專案製造31件醫療器材，如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資，投入防疫國家隊行列。
為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之生產，食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件，提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，並於食藥署官網建置專區，提供專人專線法規諮詢服務。
為落實推動國家防疫團隊的使命，強化防疫物資量能，食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請，參考其他國家作法，簡化送審資料，免除製造廠GMP申請，僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料，全程免收取規費，加速產品上市。民眾如要查詢專案製造核准相關情形、參考文件、法規諮詢訊息，可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息）查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/09"},{"標題":"糖尿病監控師-血糖機","內容":"國內罹患糖尿病人數日漸攀升，大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測，以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，食品藥物管理署提醒消費者，選購血糖機時，須在持有藥商許可執照之店家購買，且為確保民眾選購合法血糖機並正確使用，須注意下列原則：
【認證照、看說明】聰明選購血糖機
首先認明該血糖機產品是否已取得衛生福利部核發之「醫療器材許可證字號」，如衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，並確認醫療器材的標籤、仿單及包裝的標示內容，包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品的合法性，且須詳細閱讀產品仿單及注意事項，才能確保挑選了正確適用的血糖機。
切記5要領【保】【潔】【採】【校】【維】!正確使用血糖機
血糖機組合主要包含－血糖機、採血針、試紙、品管液。使用前詳細閱讀使用說明書，並遵循指示操作，所搭血糖試紙須在有效期限及【保】存於適當環境。在進行血糖檢測前，注意清【潔】，避免感染風險。病患採檢部位需進行消毒、保持乾燥適量【採】血，以獲得正確的檢測結果。
若血糖機掉落、置於潮濕環境或血糖試紙過期受潮及使用方式不正確等，皆無法準確測得血糖值，影響醫師診斷，危害病患健康及安危。故每次使用血糖機及開啟新試紙使用時，須先以原廠提供的品管液進行【校】正，以確認血糖機能否正常運作；亦可聯絡原廠，定期將血糖機送回原廠品管【維】護，才能確保使用效能及準確性，有效做好血糖監控，讓患者及家人都能安心!
醫療器材相關資訊，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現品質不良品或使用時/後發生不良反應，請立即通報衛生福利部藥物不良反應通報專線02-23960100，網站：http://qms.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/13"},{"標題":"食藥署澄清有關報載水神聲明一事","內容":" 有關報載「水神請全民來評理! 連3歲小孩都看得出來，這不是在寫療效」等語，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）表示，本案係該署「109年度藥物、化粧品、食品違規廣告分析及監控策略提升計畫」例行性監控案件，依處理程序，移請臺北市政府衛生局（以下簡稱北市衛生局）查處。該署進一步表示，每年監控計畫均持續進行，查獲違規案件數107年為655件;108年為863件;109年迄今為283件，前開案件皆交由所轄衛生局依法查處。
「旺旺水神 抗菌液隨身瓶30ml」廣告內容違規案，因該產品非屬醫療器材，其內容述及「…居家、外出、口腔抗菌三合一…綠膿桿菌（燒傷或傷口引起皮膚炎、肺炎、心內膜炎、敗血症、壞死筋膜炎）…白色念珠菌（口腔念珠菌病、女性陰道炎）…牙齦卟啉單胞菌（牙周病導致牙齒脫落）…口腔清潔抗菌…」云云，顯見該產品「施用於人體」，並具「預防、減輕、診斷或治療疾病、疾病症候群或症狀」功能，整體表現涉及違反藥事法第69條「非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。」之規定。因此，北市衛生局依法約詢業者陳述意見，嗣於109年5月7日依廣告內容違反藥事法第69條規定，裁處新臺幣66萬元。
食藥署最後表示，今日媒體所揭露之次氯酸水醫療器材許可證，係另一項產品，並非水神相關產品，該公司此舉有誤導大眾之疑慮，特此澄清說明。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/12"},{"標題":"呼籲民眾不要於網路販賣母乳以免觸法","內容":" 媒體報導有消費者於網路私人交易販賣母乳，由於供應者的疾病史、母乳收集方式或儲存條件等資訊不明，具有潛在健康風險，為強化管理，衛生福利部(下稱衛福部)於109年5月18日發布「衛生機關對於網路販賣母乳之管理原則指引」，呼籲民眾不要於網路販賣母乳，以免觸法。
母乳是人體的體液，如牽涉人體傳染性疾病，涉及傳染病防治法相關規定。母乳一旦成為交易對象，則屬消費者保護法(下稱消保法)規範的「商品」。母乳的品質及安全，與母親的身體健康、用藥情形及母乳收集、儲存等條件有關。私人販賣的母乳，因為供應者的疾病史不明，且母乳未經過檢測，可能傳遞藥物或病毒(如HIV病毒)，另外母乳收集、儲存或處理方式不當，亦有變質或遭細菌或病毒污染的風險，主管機關得依消保法第33條之規定進行調查，並視調查結果，依同法第36條予以適當處置。
前述管理原則的解釋函已收錄在食品藥物管理署的「食品安全衛生管理法規解釋彙編查詢系統」供各界查閱，今再行發布「衛生機關對於網路販賣母乳之管理原則指引」，說明私人販賣母乳涉及的管理規定，並強調衛福部不建議民眾以網路或私人交易母乳之立場。
另國民健康署提醒，如果因醫療或是其他原因無法完全哺乳時，建議諮詢兒科醫師，以安全方式哺育，千萬不要購買來路不明，未經消毒、檢驗的母乳，可能有潛在的風險，傷害嬰兒健康。國民健康署已補助台北市立聯合醫院婦幼院區、衛生福利部台中醫院、成大醫學院附設醫院等3個母乳庫，接受全國各地的媽媽無償捐贈母乳，只要經醫師開立處方箋提出申請需要，可提供安全的母乳給予有特殊需求之嬰兒使用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375706;;","發布日期":"2020/05/18"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(20)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂40種農藥於各類蔬果植物等農產品148項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料作物後，可能導致動物產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂12種農藥於動物產品之殘留容許量，以作為行政管制基準，使各界有所依循。另配合行政院農業委員會核准登記農藥，新增Penthiopyrad之普通名稱「平硫瑞」及增列「液化澱粉芽孢桿菌QST713」為得免訂容許量農藥；並增列菜豆(乾)歸類於乾豆類及小松菜、蕪菁葉於小葉菜類之規定。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為滿足國民飲食需求，故由食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/20"},{"標題":"食藥署啟動「110年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「110年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」。
專案期間，食藥署將督導地方政府衛生局查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示、食品良好衛生規範準則實施情形、食品業者登錄等，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定。如查獲業者違反食安法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/24"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「2021亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，攜手國際持續精進檢驗技術，以防杜新興影響精神物質與不法藥物流竄","內容":" 為杜絕新興影響精神物質及不法藥物流竄，維護國人健康安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)在亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的支持下，於110年8月10及11日舉辦「2021亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，邀請來自法國、比利時、澳洲、泰國、越南、馬來西亞、菲律賓、日本及我國的學者專家，分享國際間新興影響精神物質及不法藥物之趨勢及相關檢驗技術，促進我國與世界各國的國際交流與合作。
新興影響精神物質及不法藥物的快速發展與濫用，向來是全球重要的議題。而近年來國內市面上流竄的新興影響精神物質及不法藥物也逐年增加，對國人身心健康造成的威脅不容小覷。本次研討會吸引逾200位產官學研界等相關單位人員與海外專家學者共襄盛舉、研討交流，以精進我國相關檢驗技術的能力，並保護國人健康與用藥安全。
面對COVID-19疫情的挑戰，本次研討會轉型為線上會議，食藥署攜手來自法國、比利時、澳洲、泰國、越南、馬來西亞、菲律賓、日本等8國的學者專家與我國各衛生機關、關務署及檢、警、調等專家，共同探討國際間新興影響精神物質及不法藥物的檢驗技術與未來挑戰，並搭建國際間的交流合作平台，攜手防杜新興影響精神物質與不法藥物流竄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/10"},{"標題":"食藥署完成1批立陶宛捐贈AZ公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書，並同步辦理第五次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月9日下午完成立陶宛政府捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司)COVID-19疫苗（批號ABY9147：19,400劑，效期:110/10/31）之審查與檢驗並核發封緘證明書，於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第五次輸入Moderna公司COVID-19疫苗（批號3004960：99,600劑，效期: 111/02/01）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。
7月31日晚間至歐洲空運抵台之立陶宛政府捐贈AZ公司COVID-19疫苗共20,000劑，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈等並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月9日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
第五次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、99,600劑，於8月8日傍晚自歐洲空運抵台入庫，食藥署亦於8月9日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/09"},{"標題":"食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第五批COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月12日下午完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第五批COVID-19疫苗（批號A1047：524,800劑，效期：110/12/31）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
本次我國自行購入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗524,800劑，於8月12日下午自泰國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共524,200劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/12"},{"標題":"食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」","內容":" 臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定管理法規，要求業者應依法取得產品查驗登記許可後，始得製造、輸入或販售，為確保此類產品符合我國法規規範，食藥署近日將啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、查驗登記許可內容符合性、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及健康食品工廠良好作業規範等項目。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/17"},{"標題":"食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書，另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960：99,000劑，效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗（批號3005792：249,600劑，效期: 111/02/22）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。
Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月16日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑，於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫，食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454;;","發布日期":"2021/08/16"},{"標題":"食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。
食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/16"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準，並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍，刪除30項殘留容許量標準；另依據行政院農業委員會核准用藥，評估液化澱粉芽孢桿菌Tcba05、貝萊斯芽孢桿菌BF及茉莉酸丙酯安全性高，增列為得免訂容許量農藥；以及木鱉果列屬於瓜菜類之規定。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/18"},{"標題":"食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第5批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月19日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第5批COVID-19疫苗（批號A1047：524,200劑，效期:110/12/31）之審查與檢驗並核發封緘證明書，於同日赴倉儲查訖封緘放行。
AZ公司輸入第5批COVID-19疫苗共524,800劑入庫後，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈等並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月19日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/19"},{"標題":"預告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」草案","內容":"為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之標示管理規範，透明消費資訊，以保障消費者權益，衛生福利部預告訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定草案」。
該草案的規定，是依包裝蜂蜜及其糖漿類產品所含蜂蜜含量，規範產品品名標示，以及蜂蜜原料原產地標示。
一、蜂蜜含量達60%以上者，有添加糖(糖漿)者，品名應標示如「加糖蜂蜜」；添加糖(糖漿)以外之其他原料，而未添加糖(糖漿)者，品名應標示如「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。
二、蜂蜜含量未達60%，且品名含「蜂蜜(蜜)」字樣者，則品名應完整標示如「蜂蜜(蜜)口味」或「蜂蜜(蜜)風味」。
三、前述產品均應依蜂蜜含量多寡依序標示蜂蜜原料原產地。
四、包裝蜂蜜產品，倘標示「蜂蜜(蜜)」、「100%蜂蜜(蜜)」、「純蜂蜜(蜜)」，應為僅含蜂蜜成分之產品。未添加蜂蜜之包裝糖漿產品，品名不得標示「蜂蜜(蜜)」字樣。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計自112年7月1日(以產品製造日期為準)實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386460;;","發布日期":"2021/08/24"},{"標題":"食藥署啟動「110年早餐暨早午餐餐飲業稽查抽驗專案」","內容":" 現代人工作忙碌且外食族群眾多，早餐及早午餐為民眾常消費之餐飲型態且供膳形式及餐點種類多元，食品藥物管理署近日將啟動「110年早餐暨早午餐餐飲業稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局稽查各式早餐及早午餐店並抽驗相關產品，以維護食品安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、標示規範之符合性、保存來源文件查核及防疫宣導等，並進行相關產品抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
呼籲早餐及早午餐業者於防疫期間應遵循嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心之防疫措施，並遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/23"},{"標題":"食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792：249,000劑，效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計263,586劑 (批號SP2118：86,161劑，效期111/01/05；批號SP2119：85,813劑，效期111/01/08；批號SP2120：86,437劑，效期111/01/12；批號SP2101：5,175劑，效期110/09/11)之審查與檢驗並核發封緘證明書。
Moderna公司第6次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗入庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月23日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/23"},{"標題":"食品消費紅綠燈，國際警訊看分明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障輸入我國食品的安全，針對國際食品除在邊境執行輸入查驗管控之外，也持續監控國際間官方發布的食品警訊，主動調查釐清相關產品是否有輸至我國，並發布「消費紅綠燈」資訊，提供消費者參考。110年截至7月止，已監控275則國際警訊，包括無輸入紀錄的綠燈273則，及已責令業者加強自主管理的黃燈2則。
食藥署查察並釐清由各國食品安全相關官方網站所蒐集到的資訊，會在「食品藥物消費者專區」之「消費紅綠燈」(http://consumer.fda.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeID=2)，發布衛生機關調查相關產品的輸入情形及產品安全危害性的評估結果，並佐以淺顯易懂的紅黃綠燈號來提醒民眾，不同燈號分別表示下列意義：
1.綠燈：產品未進入我國市場，或危害人體健康的可能性極微，如美國食品藥物管理局於2021年7月27日發布Give and Go Prepared Foods (USA) Corp. 公司回收疑似遭李斯特菌(Listeria monocytogenes)污染之馬芬製品(muffin products)，經查回收產品未有食品輸入查驗紀錄。
2.黃燈：產品有輸入並進入我國市場流通，對人體無立即性危害或有危害疑慮，須進一步調查並改善。110年截至7月共2則警訊，皆已責令我國業者加強自主管理。如：美國農業部食品安全檢驗局發布GLG Trading Inc.,公司回收牛油產品(Beef Tallow Products)，因其牛油原料非屬美國准許之來源國，經查該回收產品有輸入我國，惟因此項產品回收原因非源於產品有衛生安全疑慮，故責由我國業者加強自主管理。
3.紅燈：該產品已在國內市場流通，且對人體有立即或重大危害。110年尚無此類警訊。
消費者如果在「食品消費紅綠燈」中看到自己曾購買的食品，不必驚慌，依其中對消費者之建議多加留意。國內食品業者若有接獲警訊，則應立即向外國原廠、出口廠商或國內供應商查證，並落實自主管理，在確認風險前暫停產品的販售，如已接獲原廠通知須回收，即應主動下架回收，必要時辦理退換貨及銷毀等事宜，並通知公司所在地衛生局與食藥署。
食藥署將持續監控國際食品安全警訊，使輸入食品可能帶來的危害風險降至最低，同時呼籲大眾，多留意「食品消費紅綠燈」警訊，避免購入或於國外旅遊時食用問題產品，以確保飲食衛生安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386475;;","發布日期":"2021/09/01"},{"標題":"食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗（批號：CTMAV588，效期:110/12/07）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
本次我國自行購入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗265,000劑，於8月27日自韓國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共264,400劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/27"},{"標題":"食藥署舉辦「2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於110年8月28日至9月11日，以線上課程方式舉辦「2021 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」，針對APEC，共培訓66名來自7個會員經濟體的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。
食藥署表示本次研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，由食藥署主辦，會中邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)及我國衛生主管機關法規人員擔任講師，分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，及醫療器材臨床評估，以探討如何提高各國衛生主管機關應用各項國際標準，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自智利、哥倫比亞、德國、香港、印度、印尼、馬來西亞、菲律賓、沙烏地阿拉伯、新加坡、泰國、美國、辛巴威及我國等14國，其中包含國外官方代表41名、國外業界專家9名，食藥署4名及我國業界專家12名。
APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和，於109年6月15日獲APEC RHSC核准成為正式APEC醫療器材法規科學訓練卓越中心，並於109年8月29日至9月11日舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會，獲得各國學員肯定。期能繼續與APEC LSIF-RHSC合作，並持續辦理培訓課程，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/28"},{"標題":"食藥署刻正辦理捷克政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月29日晚間完成捷克政府捐贈之COVID-19疫苗30,000劑(批號：3004493，效期：111/1/12、批號：3005238，效期：111/2/3）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗於8月29日晚間自歐洲空運抵台入庫，食藥署立刻配合派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將儘速核發封緘證明書。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/30"},{"標題":"修正藥害救濟給付標準，調高死亡及障礙救濟給付金額上限","內容":" 衛生福利部於本(1)日修正「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一，將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新臺幣200萬元整調高至300萬元整。
考量藥害救濟給付標準救濟金額為民國90年訂定，已時隔多年，為配合現今社會經濟情勢，衛生福利部食品藥物管理署經衡量政策及財源等面向，調高死亡及障礙救濟給付金額上限，但在本(1)日前所發生之藥害事件，給付上限仍依照修正前額度給予救濟。
衛生福利部食品藥物管理署提醒民眾，凡是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻不幸發生嚴重未預期的藥物不良反應，像是嚴重疾病、障礙或死亡等情形，都可於知道藥害發生的3年內，檢具病歷紀錄、診斷證明書、醫療費用收據等資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請，詳細資訊可洽詢藥害救濟基金會(諮詢專線：02-23584097；網址：https://www.tdrf.org.tw/apply01/)。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/01"},{"標題":"食藥署與行政院消保處合作執行現場調製飲料標示及衛生安全成果公布","內容":" 手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，隨著消費者意識抬頭，國人對於現場調製飲料所含糖量及熱量等標示揭露更為重視，為確保現場調製飲料業者落實「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」之該杯飲料總糖量及總熱量標示規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)與行政院消費者保護處(下稱行政院消保處)共同合作，聯合地方政府衛生局稽查61家現場調製飲料業者並抽驗其現場調製飲料檢驗糖量及熱量據以核對其現場標示共計61件，查獲10家標示違規，其中7家為「該杯飲料總糖量及總熱量」標示不符規定。
衛生福利部於109年10月5日公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，自110年1月1日起，現場調製之飲料，應標示「該杯飲料總糖量及總熱量」，即包含該杯飲料之原料本身含有糖量及額外添加糖量與熱量；而本次會同行政院消保處稽查對象包含連鎖便利商店、速食業及手搖飲料店等，查獲5家業者之總糖量及總熱量標示不實以及2家業者未依規定標示總糖量，不符規定者已由地方政府衛生局依法處辦；此外，為確保現場調製飲料符合衛生安全，同時稽查該業者之食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)、保存來源文件、現場標示(咖啡原料原產地、茶葉原料原產地等)符合性，並抽驗飲品及其原料檢驗衛生標準，其中食品業者登錄、GHP、保存來源文件有缺失者，均由地方政府衛生局依法限期改正並複查合格，另咖啡或茶葉原料原產地標示不符規定及1件飲料衛生標準不合格者，亦均由地方政府衛生局依法裁處。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，未依「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」標示者，係違反食安法第25條第2項，依同法第47條第1項第10款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，係違反食安法第28條第1項，依同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；不符合GHP規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；飲料或其原料違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386481;;","發布日期":"2021/09/01"},{"標題":"食藥署刻正辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於9月2日立即派員辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗共933,660劑（批號：1G042A，效期：111/01/15）之冷鏈查核與樣品抽取作業，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格後將立即核發封緘證明書。
本次輸入之BioNTech COVID-19疫苗，於9月2日清晨自盧森堡空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-60℃至-90℃），至下午5時完成，並抽取588劑樣品進行疫苗異物檢查，在-80℃冷凍倉儲封存疫苗後，將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署最快可於9月16日驗畢並核發封緘證明書，後續完成共933,072劑封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/02"},{"標題":"食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於09月03日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第六批COVID-19疫苗（批號CTMAV588：264,400劑，效期: 110/12/07）之審查與檢驗並核發封緘證明書，於同日赴倉儲查訖封緘放行。
AZ公司輸入第六批COVID-19疫苗共265,000劑入庫後，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈等並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於09月03日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/03"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至8月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至8月，於各販售通路及製造端共計抽驗4,908件(包括國產3,563件、進口1,345件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/07"},{"標題":"食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」，推動檢驗技術國際交流","內容":" 為促進化粧品檢驗技術國際交流與合作，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年9月8日舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，本次會議以線上視訊方式辦理，並邀請6位來自瑞士、美國、泰國與臺灣的化粧品檢驗專家共同參與，分享國際間化粧品檢驗技術現況與發展趨勢。研討會全程有超過300位的產官學研界代表參與，共同交流討論，精進檢驗技術及量能，以保護消費者使用安全。
近年來化粧品產業蓬勃發展，相關產品的安全及品質議題漸受關注，而化粧品中新興關注物質或非預期物質之殘留監控，有賴檢驗技術之提升。為掌握國際間化粧品檢驗技術之最新發展，本次研討會邀請6位來自瑞士、美國、泰國與臺灣之專家學者，進行視訊演講及議題交流。其中，瑞士官方實驗室暨歐盟官方化粧品品質監控網絡(OCCLs)之化學分析領域專家，介紹歐洲用於化粧品開發乃至應用之多元分析方法；美國Eurofins CEI檢驗機構專職石綿檢測之專家，分享化粧品石綿之最新檢測技術，泰國梅州大學的天然物研究學者，闡述泰國植物性化粧品之產品開發及研究經驗；國內學者與食藥署的專家則分別分享了化粧品之分析技術及檢驗方法的開發經驗與成果。
透過本次研討會，食藥署與各國專家相互學習及交流，加強多邊技術交流合作及資訊共享，透過分享國際間檢驗技術及經驗，掌握國際間檢驗現況與趨勢，強化我國化粧品檢驗技術與國際接軌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/08"},{"標題":"再次預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案","內容":" 蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，並參考國際規範與產業需求，於110年9月8日再次預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案，未來蘆薈要當作食品原料，必須是費拉蘆薈(A. vera)及好望角蘆薈(A. ferox)品種的葉子，且須確實完全去皮後，才能加工使用；此外，進一步規範使用蘆薈葉作為原料之食品，蘆薈素(aloin)的含量不可以超過10 ppm外，還必須標示「孕婦忌食」警語字樣，但產品檢具經檢驗機構檢驗所含「蘆薈素」含量低於1 ppm之分析證明者，得免標前述之警語。
「蘆薈」目前是衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「可供食品使用原料彙整一覽表」中「草、木本植物類(2)」列載之品項，而蘆薈葉主要含有的活性成分為蘆薈素，是屬於羥基蒽類衍生物(hydroxyanthracene derivatives)的一種，國際間已有相關科學研究報告指出，長期食用含羥基蒽類衍生物的食品或膳食補充品具有安全上之疑慮，所以衛福部重新訂定蘆薈葉使用規範，以維護國人健康。
草案預定自112年1月1日生效，但國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於草案生效前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止。草案生效後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386491;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386492;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386493;;","發布日期":"2021/09/08"},{"標題":"食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493，效期111/01/12；批號3005238，效期111/02/03)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第7批COVID-19疫苗594,900劑（批號A1058，效期:110/12/31）及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,935劑（批號SP2122，效期:111/01/19）之審查與檢驗並核發封緘證明書，且於同日赴倉儲查訖封緘放行，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/07"},{"標題":"預告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma micro-sporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於110年9月15日預告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma microsporum globu-lin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範之小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，是利用基因改造畢赤酵母Ey72菌株發酵生產，再經濾膜移除菌體、濃縮、調配混合製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。草案明訂小孢子靈芝類球蛋白濃縮液供食品原料使用時之相關規範，包含應符合規格、使用限量及標示規定。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386501;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386502;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386503;;","發布日期":"2021/09/15"},{"標題":"即時掌握國際藥品警訊，保障民眾用藥安全","內容":" 為確保藥品的品質、安全及有效，除透過上市前的審查及生產製造管制外，上市後監督機制亦為重要一環，尤其國人使用的藥品及使用的原料藥來自全球各地，即時取得藥品相關警訊，立即採取相關措施，避免民眾使用問題藥品，為各國藥政主管機關持續努力目標。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於102年成為醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員以來，即透過PIC/S建立之雙向快速警訊平台(Rapid Alert System)獲知各會員第一時間之警訊，內容涵蓋藥品、食品、動物用藥品品質缺陷、藥品違反GMP、偽造藥品流通等；而國內製藥廠發生藥品品質缺陷、違反GMP等，且受影響之藥品有輸往其他會員國情形，食藥署亦透過該平台通報。透過資訊共享，有助於增進與其他會員的交流合作。
此外，食藥署亦會接獲來自歐洲理事會藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下簡稱EDQM)通知原料藥品質認證、原料藥廠違反GMP等訊息，另，為即時掌握國外製造廠狀態，確保符合GMP規範，食藥署安排專人主動監控美國FDA等官方主管機關公告製藥廠違反GMP相關訊息。
為避免發生警訊之藥品被國人使用，食藥署已建立藥品警訊後續處理程序，當接獲警訊時，立即啟動影響範疇評估、通知相關單位並參考警訊發布主管機關的建議處置，採取對應措施，如禁止輸入或暫停藥品出貨，如果情節重大者，必要時可廢止原核准製造許可。
食藥署透過多元的上市後藥品監控管道，即時掌握國際最新藥品警訊，確保上市藥品品質及效能，持續健全藥品全生命週期管理制度，保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/18"},{"標題":"食藥署啟動「110年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":" 豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年度豆製品製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對曾查有不合格且經評估屬高風險之製造業者進行稽查抽驗，以確保民眾食用安全。
本次專案稽查重點包含原料、食品添加物來源及使用之合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對產品進行抽驗，以確保業者使用食品添加物之合理性及是否有非法使用之情形。如查有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/29"},{"標題":"擴大投保產品責任保險 消費安心 業者放心","內容":" 為保障消費者的飲食安全，衛生福利部於110年9月28日公告修正「食品業者投保產品責任保險」，擴大要求具有「稅籍登記」的食品及食品添加物輸入業者與製造業者，以及具有「農產品初級加工場登記」的食品製造業者，從111年1月1日起，應針對所輸入或製造的食品及食品添加物投保產品責任保險。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，這一次的修正，是將具有「稅籍登記」及「農產品初級加工場登記」的輸入及製造業者全數納入，新增約500家食品業者須投保。為了讓業者提早因應食安新制，食藥署已在今年的相關說明會輔導說明，投保產品責任保險，除了可使消費者飲食更有保障外，更能展現食品業者勇於承擔企業社會責任的決心，並分攤業者在發生食品衛生安全事件時的風險。
食藥署提醒，食品業者如未依規定投保產品責任保險，可依食品安全衛生管理法處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細法規訊息可至食藥署網站查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/09/28"},{"標題":"聽力不卡卡-了解正確使用助聽器","內容":"\t助聽器是一種幫助聽力損失者改善聽力問題的醫療器材，主要功能都是用來放大聲音，彌補受損的聽力。選配助聽器與選配眼鏡一樣，建議要經醫師評估後使用，千萬別隨意購買來路不明或不適用的助聽器，以免增加耳朵聽力的負擔。
\t使用助聽器時，應注意適時保養，避免因耳垢而堵塞助聽器的聲音輸出口或排氣孔，因此建議每日清潔，使用上應保持乾燥，以避免損傷助聽器內精密電路，造成助聽器功能異常，甚至損壞。再者應定期將助聽器送回廠商進行維護，並根據使用者之聽力進行調整。
\t要注意的是，一般聽損長者誤以為戴上助聽器之後，可完全恢復到原始的聽力狀態，但是透過助聽器聽到的聲音，與人耳聽到的聲音略有差異，常讓聽損者與預期效果不符，降低配戴的次數或意願。聽損者配戴助聽器後，需時間適應，並聽取專業人員的指導與建議，若有身旁親友耐心的協助與支持，更可協助聽損者恢復較理想的生活機能。
\t食藥署提醒，消費者在購買助聽器時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先「認」識助聽器是醫療器材，第二是在購買產品時「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號及其標示，第三則是在使用前要詳閱說明書，依說明書刊載的方式「正確使用」醫療器材，只要掌握以上 3 個小撇步，即可確保買到合法安心的醫療器材。
\t經食藥署核准的醫療器材，可於食藥署官網設置的醫療器材許可證資料庫查詢系統（路徑：食藥署首頁>業務專區>醫療器材許可證資料庫>藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）通報，或撥打不良反應通報專線02-23960100 進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/06"},{"標題":"Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，其類別與亞硝胺類不同，依據現有資料顯示AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。為保障民眾用藥品質及安全，食藥署主動抽驗sartan類成分之原料藥，要求受影響製劑啟動回收作業，並函請相關製造、輸入業者須逐批檢驗sartan類藥品之原料藥，符合ICH M7限量規範(<1.5μg/day)者，始得供製造使用。
食藥署並表示主動抽驗各來源之原料藥共78批，經確認相關受影響製劑共36批、6家許可證持有商，針對檢驗結果高於限量規範者，已暫停輸入其原料藥來源。另為落實廠商自主管理之精神，食藥署亦於最短時間內開發原料藥中疊氮化合物檢驗方法，公布供各界參考引用，並提供8家民間檢驗機構為可檢測名單，予廠商於委託檢驗時參考。
食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
後續，食藥署將持續執行藥品中不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386519;;","發布日期":"2021/10/04"},{"標題":"國內疫情趨緩，餐飲場所用餐不限制使用隔板或維持1.5公尺間距，宴席開放離桌敬茶(酒)等社交活動，放寬桌菜及自助餐取菜方式","內容":"國內疫情逐漸趨緩，衛生福利部將(110年10月5日)修正「餐飲業防疫管理措施」及「餐飲業防疫指引」，重點如下:
一、國人於餐飲場所用餐，不限制使用隔板或維持1.5公尺間距。
二、宴席開放離桌敬茶(酒)等社交活動:仍請盡量減少離桌敬茶(酒)。
三、放寬桌菜及自助餐取菜方式，不限制由專人分菜或夾取。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/04"},{"標題":"掃描藥品外盒QR Code，藥品資訊快速懂","內容":" 近來因為防疫實名制的關係，掃描QR Code已成為民眾生活的一部份，但您在藥局或藥粧店購買指示藥或成藥時，是否有注意到藥品外盒包裝上也有個QR Code呢？ 食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於105年公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，將QR Code納入西藥非處方藥外盒需印製項目，以提供民眾更多元的用藥資訊途徑，並保障視障族群對藥品「知」的權益。
QR Code內容須包含藥品名稱、用途(適應症)、用法用量、藥品劑型、形狀等可供辨識藥品的資訊以及諮詢電話，民眾在掃描QR Code後，可用手機中的應用程式進行語音撥放(iOS系統內建應用程式Voice Over或Android系統內建應用程式Talkback)。
為便於民眾掃描，依「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」規定， QR Code應放置於外盒開口最大面積處右下方；如為圓罐(柱)型包裝，則改放置於上蓋或底部。倘若QR Code受限於版面，無法放置完整資訊，可於外盒放置簡單版QR Code，提供品名及諮詢電話，再於仿單(藥品說明書)右下角放置完整版QR Code。
食藥署對於藥政管理持續與國際醫藥先進國接軌，除嚴格把關藥品本身的品質、安全、療效，對於包裝外盒標示亦有嚴謹的規定。透過非處方藥品外盒標示QR Code的政策，不僅滿足視障族群用藥「知」的需求，對於閱讀小字體困難的銀髮族亦可提供另一種獲得藥品資訊的方式。但仍要提醒民眾「生病看醫師、用藥找藥師」，在選擇非處方藥前應先諮詢藥事人員，並充分閱讀外盒、仿單或掃描QR Code獲得藥品使用資訊，並確實遵照指示說明使用，用藥後若症狀未獲得緩解應立即就醫，以確保用藥安全並維護自身健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/11"},{"標題":"1919食安專線，食藥署這樣說","內容":" 「1919」全國食安專線（下稱「1919」專線）為整合跨部會機關原有之服務專線，只要是食安相關疑慮，一通電話即有專人提供專業的協助，民眾的問題就可以獲得正確解答與澄清，減少不必要的恐慌。
「1919」專線除了衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）「02-27878200」檢舉諮詢外，還包括行政院消費者保護處「1950」消費者服務、行政院農業委員會「02-4499595」農業客服諮詢及經濟部中小企業處「0800-056476」馬上辦服務等，專線服務時間為週一至週五上午8時到下午6時，民眾撥打進線電話語音後，可依自身需求選擇1至5選項（1為食品檢舉、2為食品諮詢、3為消費問題、4為中小企業諮詢、5為生鮮農產諮詢），選擇後將各自連結至業務轄屬機關之服務窗口，提供更便捷的單一服務入口及檢舉管道。
食藥署提醒您善用「1919」專線！對於任何黑心食品、違法食品添加物、不法廠商...等情事，都能透過這個專線進行檢舉。此外，如您有購買口罩實名制1.0相關疑義，亦可利用「1919」專線提供即時諮詢服務，齊心協力共同渡過防疫時期。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/09"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至9月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至9月，於各販售通路及製造端共計抽驗5,342件(包括國產3,863件、進口1,479件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/07"},{"標題":"食品添加物胺基乙酸之管理措施 ","內容":" 近日網路上盛傳，吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮，會因含有甘胺酸(胺基乙酸)，而引發嗜睡。其實，胺基乙酸是胺基酸的一種，也是人體蛋白質組成之成分，因為具有甜味，在我國是准許作為食品添加物調味劑使用，可以依實際加工需要適量添加，其規格標準應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，衛生機關並對市售食品中之食品添加物持續進行監測。
查歐盟、日本、韓國等國家亦允許胺基乙酸作為食品添加物之用途，並得依實際加工需要適量添加。
雖然有研究指出胺基乙酸與助眠有相關性，但目前尚未有科學論述證實，透過食入添加調味劑胺基乙酸之食品，能有立即幫助睡眠的效果，若是吃了飯糰真的會想睡覺，最直接的原因可能與血糖上升比較相關。
食藥署提醒，食品業者宜權衡使用食品添加物與增加風味之必要性。另，民眾應均衡飲食，適當運動，養成健康的生活習慣，才能維持身體健康。
衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/08"},{"標題":"食藥署啟動110年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫","內容":" 時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「110年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬季應節食品，檢驗防腐劑、順丁烯二酸及著色劑等，並將玫瑰紅B(又稱羅丹明B或鹽基性桃紅精)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生機關將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/12"},{"標題":"「第九屆台日醫藥交流會議」研討會於10月14日登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 於110年10月14日 (星期四)舉辦「第九屆台日醫藥交流會議」線上研討會。期藉由本次會議，促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙邊官方及業者之合作，協助業者布局國際市場，保障民眾健康福祉。
「台日醫藥交流會議」自102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」建立交流平台，今年已邁入第九年。本次會議將由台日雙方代表分享藥品及醫療器材法規進展、因應COVID-19相關措施、罕見疾病防治藥物政策、醫療器材新法及醫療器材新興議題，如醫療器材單一識別系統(UDI)規範及次世代定序(NGS)議題等發表演說。會議除雙方官方代表外，更邀請台日醫藥及醫療器材業者共襄盛舉，雖然因為防疫政策考量，今年雙方採以線上方式辦理，但業界報名仍十分踴躍，約有500人參與，期待經由本次會議，促使雙方業者對於法規進一步之瞭解，為台日醫藥法規合作開創新藍圖。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/14"},{"標題":"預告注脂肉食品標示規定","內容":"注脂肉食品之外觀，易造成消費者誤解為油脂天然均勻分布之原形肉產品，如「雪花牛肉」或「霜降牛肉」等，其內容物名稱除應依規定標示完整外，為加強注脂肉食品標示管理，以保障食品衛生安全，爰將「注脂肉食品」納入「重組肉食品標示規定」，名稱並修正為「重組肉及注脂肉食品標示規定」，新增之內容如下：
一、注脂肉食品之定義：指以畜肉為原料，經油脂或以油脂混加食品原料、食品添加物注入、調理過程製造之產品。
二、應標示之食品及食品業者：包裝注脂肉食品、販售散裝注脂肉食品之具稅籍登記食品販賣業者，以及販售注脂肉食品之直接供應飲食場所。
三、應標示方式：以中文於品名顯著標示「注脂」或等同字義說明，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」或等同字義之醒語。
本預告草案評論期為60日，以蒐集各界意見，預定自111年7月1日開始實施，未依規定標示，將依違反食品安全衛生管理法規定，處新台幣3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/13"},{"標題":"預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案","內容":"為期包裝食品營養宣稱規定之文義更臻明確，以及使業者更能落實營養標示制度，衛生福利部於110 年10月13日預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案，修正重點說明如下：
1.鬆綁營養宣稱「來源」、「供給」等規定：食品外包裝常以「來源」、「供給」、「含」或「含有」等方式，表達該產品具有特定營養素性質，考量「來源」、「供給」等通常是事實描述的營養宣稱，故如產品確實含有特定營養素，放寬可宣稱標示「供給」、「含」等宣稱詞句，例如每份含蛋白質○公克、本產品含葉黃素等，並應於營養標示內標示其宣稱營養素含量。
2.增列營養素可宣稱生理功能之含量基準：配合「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」規定，增列可宣稱生理功能例句之營養素含量基準。
3.修訂液體食品之營養宣稱規定：食品有二項以上營養宣稱時，所宣稱的營養素應以同型態(固體或液體)作為衡量基準；當選擇以液體作為衡量基準時，得選擇100 毫升或100 大卡作為營養宣稱基準，故應註明清楚，例如奶粉產品宣稱低糖高纖維，應標示如本產品以沖泡後的100 毫升糖○公克、100 大卡膳食纖維○公克達宣稱含量。
4.刪除含碘鹽宣稱：衛生福利部已另於105年11月1日公告「包裝食用鹽之碘鹽標示規定」。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計草案第4點第4款與第6款自112年1月1日實施，其餘修正規定自公告後實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/13"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（Conference on 2021 International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。
此次研討會邀請美國、以色列官員及歐盟醫療器材驗證機構之法規專家擔任講師，分別介紹美國重處理之單次使用醫療器材法規、以色列醫療器材最新管理現況及以驗證機構的角度分享歐盟醫療器材法規及體外診斷醫療器材法規的審查經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，為此，食藥署亦特別邀請韓國醫療器材法規專家，分享醫療數據傳輸醫材於韓國上市之申請經驗。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如AHWP（亞洲醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/14"},{"標題":"秋冬火鍋季，安心打牙祭","內容":" 揮別炎炎夏日，迎向秋冬季節，在寒冷的時候揪上三五好友共同享用美味的火鍋，不只暖胃還可以暖心。但近年來大家逐漸開始關注加工食品中食品添加物之使用，使消費者對於火鍋料的製作或是使用湯粉及湯塊沖泡的火鍋湯底產生疑慮，害怕因食用了食品添加物會對身體產生不良的影響，對吃火鍋這件事是既期待卻又怕受傷害。
天然火鍋食材如新鮮的蔬菜、肉類及海鮮類當然最為健康，但往往會搭配一些加工食品火鍋料食用，在挑選火鍋料時，看到包裝標示林林總總之食品添加物成分，毋須過度擔心，食品藥物管理署(下稱食藥署)參考國際標準並經嚴謹評估，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，只要正確且合法依該標準使用，尚無危害健康風險之虞。例如，魚肉煉製品火鍋料為了能延長保存期限及容易儲存，可能合法添加「己二烯酸」及「苯甲酸」等防腐劑；為了增加口感，可能添加卡德蘭膠；火鍋湯底為了提升風味，可能添加「胺基乙酸」、「5’-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉」及「5’-次鳥嘌呤核苷磷酸二鈉」等調味劑。謹慎合法的使用食品添加物可幫助食品抑菌、提升風味與口感等作用，讓消費者可享用到安全、品質好且多樣化的美食。
食藥署為了維護國人健康及食用安全，並重視消費者「知」的權利，訂有「直接供飲食場所火鍋類品之湯底標示規定」，規範飲食場所之火鍋湯底所有成分需詳實展開，且清楚標示主要食材或風味調味料之內容，避免被業者謊稱是高等食材花時間熬煮，也避免以商業機密為理由含混帶過。
為保障民眾享用火鍋衛生安全，衛生機關不定期針對火鍋餐飲業者進行專案稽查，針對包含加工食品及調味料中食品添加物，及火鍋湯底標示等項目，以保障食品安全。
食藥署提醒消費者，選購商譽良好且標示完整清楚之產品，少購買散裝、來路不明或沒有清楚標示食品成分、保存期限及製造廠商的產品。此外，火鍋食材務必煮熟，生鮮食材與熟食的夾取餐具勿混用，避免交叉污染造成食品中毒。另外，無論是滿漢全席或是清粥小菜，掌握均衡飲食原則，不暴飲暴食，才是維持健康的不二法門！
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/20"},{"標題":"食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」事件，已主動檢驗效期內irbesartan類藥品之不純物AZBT，其中檢出部分原料藥不符合ICH M7限量規範，經確認相關受影響製劑為「安普諾維膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第022551號)」、「安普諾維膜衣錠300毫克(衛署藥輸字第022843號)」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克(衛署藥輸字第023267號)」等3項藥品，共9批次，食藥署已要求該公司應於110年11月26前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。
食藥署表示有關近期sartan類藥品檢出不純物AZBT，其屬疊氮類(azido)致突變性(mutagenetic)不純物，與亞硝胺類(nitrosamine)之動物致癌性(carcinogenic)不同，然對身體危害性資料尚未證明，食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。另為維護民眾健康安全，食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應案內批號藥品，並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。
後續，食藥署將持續執行藥品中不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/01"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至10月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至10月，於各販售通路及製造端共計抽驗5,966件(包括國產4,247件、進口1,719件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/04"},{"標題":"確保受試者權益，守護受試者安全","內容":" 近年來，因應臨床醫學研究蓬勃發展，有許多臨床試驗正在進行，然臨床試驗是一個尚未確知結果的研究，具有未知風險，因此，為維護參與試驗之受試者安全和權益，臨床試驗必須遵守人體研究相關規定，試驗計畫也須通過一定的審核程序，才能執行。隨著國內臨床試驗水準逐年提升，有越來越多相關規範被陸續制定，以保障受試者的安全及權益。
由於臨床試驗具有潛在的風險，受試者須被充分告知並了解該臨床試驗目的、可能的好處及危險性後，自主決定是否參與臨床試驗。試驗團隊於執行臨床試驗時，應符合赫爾辛基宣言之倫理原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗作業準則等相關規定。為建立安全完善的臨床試驗環境，除了制訂相關法規外，還有下列機關和單位一同確保受試者權益，並守護受試者安全：
(一)衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)：嚴格評估及審核臨床試驗之科學性、合理性及對受試者潛在的利益與風險後，才會同意試驗進行。
(二)醫院之倫理委員會：就臨床試驗的計畫書及報告審慎評估進行嚴格的審核，與食藥署共同守護並保障受試者，於臨床試驗執行期間也會持續追蹤及監督受試者的安全。
(三)試驗主持人：必須具有醫療專業資格及完整的臨床試驗教育訓練，將受試者權益置於首要，以科學與倫理並重的思考模式，規劃臨床試驗，並親自參與整個試驗執行，堅守受試者治療的安全。
(四)台灣受試者保護協會：持續推動受試者保護工作，推廣受試者保護理念。
為使民眾建立正確臨床試驗觀念，食藥署每年於北部、中部、南部、東部，透過寓教於樂之方式辦理受試者教育宣導活動，此外，食藥署也辦理藥品臨床試驗訓練課程，提升國內臨床試驗研究水準，培訓臨床試驗人才。醫學進步有賴於研究團隊的研究能力，以及民眾的參與臨床試驗，期望能夠在大家的努力下，建立一個合法及合乎科學與倫理的人體試驗環境，確保受試者權益及安全的情況下進行臨床研究，以開發更多藥品來造福人群，創造雙贏局面。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/17"},{"標題":"韓國「艾多美蜂蜜飲」經檢出甲氧沙林(Methoxsalen)成分，食藥署呼籲民眾暫時停止食用","內容":"有關110年11月3日媒體報導，韓國口服產品「艾多美蜂蜜飲」經香港政府單位檢出含有「甲氧沙林」之成分，食藥署當日即請我國輸入該產品之業者，依食品安全衛生管理法第7條規定，暫時停止販售，並取樣檢驗17件產品，結果均檢出「甲氧沙林」之成分。
甲氧沙林雖為西藥成分，亦天然存在於繖形科、芸香科之部分植物中。研究顯示甲氧沙林過量食用，可能引起肝臟損傷等不良反應，對民眾身體健康具有風險。
食藥署呼籲民眾，暫停食用該產品，如有商品退貨等需求，可逕洽原購買業者或網路平臺。食藥署亦提醒業者輸入食品前，應落實自主管理，確認產品中使用之各項食品原料，均為我國傳統食用之原料，或使用學名、使用部位及注意事項均符合「可供食品使用原料彙整一覽表」載列內容之原料，以確保國人食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/12"},{"標題":"預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」","內容":"為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於11月18日預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」。草案之預告評論期60日，蒐集各界意見。
本次預告草案修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/18"},{"標題":"110年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎之頒獎","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於110年11月19日假臺北世界貿易中心南港展覽館一館，舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等面向，表現傑出之26名優良廚師及6名新秀廚師(得獎名單如附件)。
食藥署自98年起舉辦優良餐飲從業人員表揚，並於106年起設立新秀廚師獎項，邀請餐飲團體代表與專家學者共同組成評審委員團隊，嚴謹審查，並授予獎牌、獎狀及臂章，以獎勵及嘉勉得獎人員落實餐飲衛生管理之貢獻，累計已有255位傑出廚師獲得殊榮。
本年度因COVID-19疫情影響，餐飲業營運受到衝擊，廚師們仍站在第一線守護餐飲業食品衛生安全，落實相關防疫措施，讓消費者可以安心飲食。對此，食藥署給予最高的肯定與支持，冀望得獎者能夠繼續帶動餐飲業界，激勵更多廚師們齊心齊步，共同為提升餐飲衛生品質努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386593;;","發布日期":"2021/11/19"},{"標題":"112年度現場調製飲品及冰品稽查專案執行結果","內容":" 為維護現場調製飲料及冰品之衛生安全，食品藥物管理署聯合地方政府衛生局執行「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，針對手搖飲料店、青草茶業者、連鎖便利商店、連鎖速食業者等現場調製飲料業者及現場調製冰品業者查核食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示、保存來源文件及抽驗，確認是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
本次專案查核371家業者，食品業者登錄、GHP及保存來源文件等項目之缺失，已由地方政府衛生局限期改正屆期複查合格；針對「連鎖飲便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」查核，有26家業者未符合規定；另查獲2家未投保產品責任險；抽驗408件飲料、冰品及其原料，結果6件飲料及冰品未符合食品中微生物衛生標準，以上違規產品及業者已由地方政府衛生局依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，未依「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」標示者，係違反食安法第25條第2項，依同法第47條第1項第10款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。標示不實者，係違反食安法第28條第1項，依同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。不符合GHP規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。飲料或冰品及其原料違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387431;;","發布日期":"2023/07/26"},{"標題":"預告訂定魔鬼爪葉等8項食品原料的使用限制及標示規定草案，完備食品原料管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為完備食品原料的管理，於112年7月27日預告訂定「食品原料魔鬼爪(Harpagophytum procumbens)葉之使用限制及標示規定」等8項草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
衛福部食品藥物管理署基於資訊公開精神，並方便業者加強自主管理，建有查詢資料庫「食品原料整合查詢平臺」(前為「可供食品使用原料彙整一覽表」)，提供食品原料相關資料檢索，並將歷年的原料食用安全性評估結果，以資訊公開方式呈現於前述資料庫中。鑑於「食品安全衛生管理法」已訂有第15條之1，授權中央主管機關對於可供食品使用的原料，得限制其製造、加工、調配的方式或條件、食用部位、使用量、可製成的產品型態或其他事項，為配合調整相關規定之名稱、授權依據及用語，故衛福部訂定魔鬼爪葉、長柄菊、諾麗葉、燕子掌葉、(洋)車前子殼、南非醉茄萃取物、管花肉蓯蓉萃取物及甘蔗蠟萃取物等8項食品原料的使用限制及標示規定草案，以使相關規範明確。
有關新訂草案的實質規範內容，都與「食品原料整合查詢平臺」原本載列的內容相符。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387432;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387433;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387434;;","發布日期":"2023/07/27"},{"標題":"海外旅遊攜帶食品回國愛注意","內容":"假期跟親朋好友出國旅遊，在旅遊時，民眾常購買一些「等路（伴手禮）」回味美好旅遊時光。食品藥物管理署（下稱食藥署）說明，輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗，除非是輸入食品非供販售，且符合下列2情形時，則可免向食藥署申請輸入查驗：
一、錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多12瓶(盒、罐、包、袋)，合計不超過36瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)。
二、一般食品供個人自用時，價值需在1,000美元以下，且總重量在6公斤以內。
食藥署提醒，民眾購買產品回國時，要留意前面2項規定，避免發生花了錢卻又無法帶回國的情況。此外，用免輸入查驗方式攜帶回國之食品，不得販售予他人，違規者涉違反食品安全衛生管理法第30條，依同法第47條第1項第14款，可處新台幣3到300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/02"},{"標題":"旅客攜帶特定用途化粧品入境 有限量","內容":" 疫情解封後，國人海外旅遊風氣日盛，於國外旅遊時可能會順道購買化粧品，食品藥物管理署(食藥署)提醒如果在國外購買防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等特定用途化粧品，須注意「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」規定，依規定個人自用之特定用途化粧品限量為每種至多12瓶 (盒、罐、包、袋，以原包裝為限)，合計以不超過36瓶 (盒、罐、包、袋，以原包裝為限)，海關得逕予放行，超過公告數量者，依化粧品衛生安全管理法第5條第4項，其超量部分由海關責令限期退運或銷毀。
食藥署提醒國人，自國外購買之特定用途化粧品未經過衛生福利部查驗登記審查且無中文標示，擅自購買可能沒有注意產品用途、正確使用方式、注意事項等，如果使用後導致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，需自行向國外求償。
最後，食藥署提醒，出國後攜帶回國之特定用途化粧品，僅能供個人自用，不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用，違反規定者，得依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰。另為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/02"},{"標題":"出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心","內容":"因疫情解封，近期出國旅遊正夯，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國的同時也要注意購買的產品是否屬於醫療器材，並應遵守相關輸入規定，避免破壞出國遊玩的好心情。
如民眾從國外攜入或進口醫療器材，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，當符合下列項目且不超過規定數量時，無須向食藥署申請專案核准，可便捷通關(每品項輸入以半年一次為限)：
1.\tOK繃：合計不超過60個(片)。
2.\t液體OK繃：合計不超過4條(罐、瓶、支)。
3.\t醫用棉棒：合計不超過200支。
4.\t衛生套：合計不超過60個。
5.\t衛生棉條：合計不超過120個。
6.\t日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。
7.\t矯正鏡片：合計不超過1副。
8.\t醫用口罩：合計不超過250個(片)。
食藥署也提醒，前述便捷通關之醫療器材僅供個人使用，不得販售、轉讓、轉供他用，如有販售情形，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，以第70條第10項處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/02"},{"標題":"旅客攜帶藥品入境「藥」注意!","內容":" 疫情解封，出國觀光成為國人休閒渡假選擇之一，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒國人，返國入境旅客攜帶藥品，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。屬於非處方藥者，每種至多十二瓶(盒、罐、條、支)，合計以不超過三十六瓶 (盒、罐、條、支)為限。而攜帶處方藥入境的旅客，若未攜帶醫師處方箋(或證明文件)，攜帶藥量以二個月用量為限；有攜帶醫師處方箋 (或證明文件)者，攜帶藥量不得超過處方箋等文件開立之合理用量，且至多以六個月用量為限。
民眾需特別注意的是，如果自身有在使用管制藥品而有隨身攜帶出國之需求，應記得攜帶醫師開立之處方箋(或證明文件)。另外，亦提醒民眾注意，於國外購買當地藥品回國，要特別注意藥品是否含有我國管制藥品成分。再者，各國管制藥品規定不一，民眾出境時除需注意欲前往目的國相關規定外，亦需留意回國時管制藥品攜帶入境之規定。
最後，食藥署提醒，出國後攜帶藥品入境，僅能供自用，不得販賣，違者將可依藥事法第27條及第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰緩，亦有可能涉及同法第83條刑責。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/02"},{"標題":"確實查核加牛管理體系 安全無虞","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、農業部動植物防疫檢疫署(前行政院農業委員會動植物防疫檢疫局)以及牛海綿狀腦病(BSE)專家組成查核團，於111年8月前往加拿大實地瞭解其對於BSE 管制之官方安全管理與監測體系、以及生產設施相關防範等牛肉安全衛生作業，查核1家肥育場、3家屠宰/加工廠、1家化製廠，並查訪其官方實驗室及主管機關之運作，確認加國落實牛肉安全衛生管理。
我國修正「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，自112年6月15日起開放加拿大全牛齡牛肉輸臺，此次開放案係依「牛海綿狀腦病(BSE)發生國家申請牛肉進口案之申請程序」審查，除完成科學性的風險評估外，並於BSE專家諮詢會審查加國所提交之書面資料，包含BSE 病例之流行病學調查報告、飼料禁令及相關監控措施、BSE之監測計畫與牛籍辨識系統、防範 BSE 污染所採行之屠宰衛生及去除特定風險物質(SRMs)等，安排具獸醫專業及食品衛生安全相關之人員前往實地查核。
食藥署強調，赴加拿大是針對該國牛肉安全管理及監測做系統性查核確認。
一、111年度所查核之化製廠，為具有SRMs處理許可之化製廠。此次查核時化製廠未進行SRMs處理作業，經查核團要求，已提供佐證資料及說明處理SRMs之相關流程，且加拿大政府對於化製廠、運輸車輛及掩埋場均有監管。
二、107年與111年查核JBS廠所見缺失，非發生於同一區域，非屬相同缺失；2次查核缺失皆屬輕微，未涉BSE管理，且現場已立即改善，並由加拿大官方再次前往查核確認缺失改善。
三、Cargill Limited 牛肉工廠有多家屠宰場，食藥署108年查核工廠編號為051，111年查核工廠編號為093。
四、因市場需求，屠宰場對30月齡以上及以下牛隻之屠宰有做區隔，惟30月齡以上牛隻僅佔少數屠宰量。
五、加拿大牛籍資料管理完整，自2001年起即實施系統化牛籍管理，且將於2025年完成修法，精進移動控制等牛隻可溯性。
(更新時間：112年8月8日18時00分)
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/08"},{"標題":"修正甜菊醣苷等17項食品添加物規格標準，強化食品添加物管理 ","內容":"衛生福利部於本(10)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正甜菊醣苷、酸性白土(活性白土)、L-肉酸與L-酒石酸肉酸之品名，並修正甜菊醣苷、檸檬酸鈣、酸性白土(活性白土)、食用藍色一號鋁麗基、食用藍色二號鋁麗基、食用黃色四號鋁麗基、食用黃色五號鋁麗基、食用紅色七號鋁麗基、食用綠色三號鋁麗基、食用紅色四十號鋁麗基、L-天門冬酸鈉、L-α胺基異戊酸、α-醣基異槲皮苷、冰醋酸之規格標準，另增訂活化酸性白土之使用範圍及限量，以及增訂L-肉鹼(L-肉酸)及活化酸性白土之規格標準，配合修正相關品項之使用範圍及限量標準，以與國際規範調和，並維護國人健康。本次修正之甜菊醣苷等17項食品添加物標準，將於113年1月1日實施。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/10"},{"標題":"排隊名店嚐美味，衛生安全為首選","內容":"近期發生民眾於市場知名攤商購買越南法國麵包，食用後發生食品中毒案件，據食品藥物管理署(下稱食藥署)向所轄衛生局瞭解，目前已有7件人體檢體及3件食品檢體驗出沙門氏桿菌。有鑑於沙門氏桿菌為常見導致食品中毒之病原菌之一，食藥署於112年已完成之11項稽查專案中已執行沙門氏桿菌高風險食品抽驗，即日起並將啟動異國料理餐廳稽查專案，及陸續執行計 14 項相關稽查專案中，也規劃沙門氏桿菌等微生物衛生標準抽驗，以加強高風險食品之衛生安全。
沙門氏桿菌廣泛分布於自然界中，如果食品業者未具有良好食品衛生安全觀念情況下，可以通過水源、環境、病媒及感染者之排泄物等途徑傳播，亦可能透過家禽及囓齒類等動物間接污染食品，其感染之食物種類相當廣泛，常出現於蛋類、乳品、肉類等動物性產品及其製品，亦存在於受污染的生鮮蔬果、複合調理食品及加工食品。發病潛伏期約6至72小時，患者之臨床症狀主要為噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發燒及頭痛等，約持續4至7天，嬰兒、老年人及免疫力低下者通常症狀較為嚴重，容易因菌血症而引發其他嚴重併發症。
為防治食品中毒的發生，食藥署呼籲食品業者，製作未經加熱處理之蛋黃醬或含蛋糕點時，應選用衛生品質良好之洗選蛋或殺菌液蛋，且調理食品時須有防止交叉污染的作業流程；生食、熟食之器具、砧板、抹布應明確區分，勿混合使用；作業場所則應有防治病媒的措施；食品從業人員須遵守食品良好衛生規範準則之規定，手部時常保持清潔。
食藥署再次提醒民眾，挑選店家時應謹慎，不要僅憑網路推薦做為選擇之依據，購買前先觀察業者作業環境及食品從業人員衛生情形；外帶餐點若沒有立即食用，應置於冰箱保存，並儘速食用完畢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/09"},{"標題":"食藥署啟動「112年度異國料理餐廳稽查專案」","內容":" 受到多元文化融合影響，外國籍人士紛紛插旗國內美食版圖，於國內經營美食餐廳，考量外籍人士之風俗民情與我國有所差異，且國人對世界各地美食之接受度日漸升高及異國料理使用之食材眾多，為使民眾於享用美味異國料理時，也能確保衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局即日啟動「112年度異國料理餐廳稽查專案」，期望透過專案稽查的執行，以維護食品安全。
本次專案稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範（GHP）準則、直接供應飲食場所供應特定食品之標示、食品有效日期管理及食品業者保存來源文件、定型化契約等項目，並實施抽樣檢驗，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定行為者，將依法處辦，以維護民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/09"},{"標題":"食藥署啟動「112年調理速食麵乾製品製造業稽查專案」","內容":" 近年來因疫情影響，民眾為減少外出感染風險，快速方便的速食麵、調理麵等產品，在各種醬料、湯頭口味推陳出新的誘因下，已成為家中必備糧食。惟近期有部分速食麵產品之麵體或調味包等檢出含有不得檢出之環氧乙烷(EtO)，為保障民眾食安權益，食品藥物管理署將於近日啟動「112年調理速食麵乾製品製造業稽查專案」，針對調理速食麵乾製品製造業者之原料來源、製程管控、產品標示等進行稽查並抽驗相關產品及原料，以確保產品品質符合食品安全衛生管理法相關規定。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、原料合法性、食品添加物使用及管理情形、自主管理、食品追溯追蹤系統、保存來源文件、定型化契約、產品標示及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並抽驗麵體、乾燥蔬菜包、調味粉包及調味油包等檢驗環氧乙烷及磷化氫殘留。食品藥物管理署呼籲食品業者應落實自主管理，倘查獲違規情事，將由所轄衛生局依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/10"},{"標題":"食藥署啟動「112年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":"豆製品(如豆腐、豆乾及豆漿等)因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，為確保是類產品符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「112年度豆製品製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對曾查有違規及高風險之製造業者進行稽查抽驗，以確保民眾食用安全。
本次專案稽查重點包含原料、食品添加物來源及使用之合法性、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對豆製品成品進行抽驗，以確保業者使用食品添加物之合法性及是否有不法添加之情形。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，倘經查獲違反相關規定將依法處辦。如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另業者於加工製程中如需使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定。若未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條規定，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬以上300萬以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/11"},{"標題":"食藥署啟動「112年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」","內容":" 醃漬蔬菜是家常料理增添風味的重要配角，亦為國人佐餐喜愛的配菜，為維護民眾食用醃漬蔬菜的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。
本次查核重點除食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、原料合法性及產品標示等進行稽查外，同時亦加強查核業者製程及食品添加物使用是否符合相關規定，並抽驗成品檢驗防腐劑、漂白劑、甜味劑或食品中微生物衛生標準等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，倘查獲違反相關規定，將依法處辦，以維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/18"},{"標題":"「112年度冰品及配料製造業稽查專案」稽查結果","內容":" 臺灣天氣炎熱，國人酷愛食用冰品及冷飲消暑，為增進口感及風味亦會添加粉圓、椰果等各式配料，為確保相關產品品質衛生，爰規劃本專案針對國內冰品及配料製造業者執行稽查抽驗；另因應近期陸續發生冰淇淋等食品遭環氧乙烷污染之國際警訊及邊境檢驗不合格事件，本專案亦針對冰品進行環氧乙烷殘留檢驗，以維護國人食用安全。
本專案總計查核68家業者，部分食品業者登錄、食品追溯追蹤系統及食品良好衛生規範準則(GHP)未臻完善，1家GHP經複查仍不合格，1家電子申報不實，3家業者未設置衛生管理人員；查核149件產品外包裝標示，10件(3家)涉及標示不實；抽驗117件冰品及配料產品，其中2件(1家)冰品檢出腸桿菌科超標(標準:10 CFU/g)與規定不符，其餘均與規定相符；抽驗49件冰品檢驗環氧乙烷農藥殘留，均未檢出。前述查獲不符事項，均已由所轄衛生局依法處辦完成。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保製售食品符合食安法相關規定；GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定；產品經檢驗食品中微生物與規定不符者，涉違反食安法第17條規定，經命限期改正仍未改正者，可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；產品標示違反第28條規定，處4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387449;;","發布日期":"2023/08/16"},{"標題":"食藥署啟動「112年度媒體網紅推薦熱門餐飲業者稽查專案」","內容":" 有鑑於社群媒體、網路名人（Key Opinion Leader，意見領袖/網紅）、美食指南、電視美食節目等推薦之餐飲業者，近年來逐漸成為民眾獲取美食資訊之重要來源，為強化把關民眾食品衛生安全，食品藥物管理署（下稱食藥署）將於112年9月至11月執行「112年度媒體網紅推薦熱門餐飲業者稽查專案」，聯合地方政府衛生局進行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範準則、是否違規貯存逾期食品或使用逾期原料、食品標示符合性、來源文件是否依規定保存等，並針對業者供售之產品進行抽驗。倘業者登錄資料不實，涉違反食品安全衛生管理法（下稱食安法）第8條第3項規定，依同法第47條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘業者不符合食品良好衛生規範準則，涉違反食安法第8條第1項規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第44條規定，可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗之產品倘違反相關衛生標準，涉違反食安法第17條規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定保存來源文件，涉違反食安法第9條第1項規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食安法相關規定，一旦查有違規情事，將依法處辦，以維護消費者食之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/28"},{"標題":"預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案","內容":"為使法規更加落實及清楚易懂，參考國際規範與產業實務情形，及國人營養狀況，衛生福利部於112年8月17日再次預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案，修正重點內容如下：
1.產品於外包裝表達該產品具有特定營養素性質時，可標示如：「本產品含葉黃素」、「每份含蛋白質○公克」等與事實相符的營養宣稱，並應於營養標示內標示其宣稱營養素含量。
2.增加「高、多、富含」等營養宣稱之營養素及其含量基準，例如：固體產品宣稱「高維生素D」，該食品每100公克所含維生素D須達到或超過3微克。
3.修正表七之內容項目及不得宣稱之詞句，例如含糖碳酸飲料可標示「添加維生素C」或「每100毫升含維生素C 50 毫克」等與事實相符的營養宣稱，但不得標示「高、富含」維生素C或等同意義之營養宣稱及生理功能詞句。
本預告草案評論期為60日，以蒐集各界意見，預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/17"},{"標題":"好市多股份有限公司輸入之「Sonoma精選乾酪綜合包」經衛生單位抽驗檢出殘留農藥環氧乙烷（Ethylene Oxide, EtO）一案","內容":" 好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食品藥物管理署(下稱食藥署)報驗「Sonoma精選乾酪綜合包」1批(產地：美國，規格：910公克/包) 」經檢出殘留農藥環氧乙烷（Ethylene Oxide, EtO）與規定不符，該批產品即管制輸入，並依據食品及相關產品輸入查驗辦法，對該公司同產地、同貨品分類號列之產品從加強抽批提高為逐批查驗。
食藥署旋即責成高雄市政府衛生局執行後市場查核，該局現場抽驗尚在效期內之同品項產品4件，經檢驗結果，3件未檢出，1件(有效日期：2023.10.19)檢出環氧乙烷0.2 mg/kg (標準為不得檢出)；查前述經檢出環氧乙烷之產品總計進口2,120包，已售出94包，5包破損丟棄，庫存尚餘2,021包，衛生局已依法要求好市多公司辦理違規產品下架回收作業。
食品檢出殘留農藥含量超過安全容許量者，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀，本案將由高雄市政府衛生局後續依法處辦。另日前好市多進口「油漬摩佐羅拉乾酪」於後市場檢出環氧乙烷一案，高雄市政府衛生局已裁罰72萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387459;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387460;;","發布日期":"2023/08/18"},{"標題":"食藥署輸入食品邊境查驗機制及管理說明","內容":" 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第30條規定，輸入食品及相關產品應向食品藥物管理署(下稱食藥署)申請輸入查驗，邊境查驗不符合產品，除命業者辦理退運或銷毀外，並提高抽驗機率，最高可至100%逐批查驗。
111年邊境受理報驗724,180批，逐批進行審查並檢驗65,680批(檢驗率9.07%)，較先進國家高(美國108年1.36%、日本110年8.3%)；檢驗結果664批不符合規定，合格率99%，該等不符合規定產品，均依食安法第52條規定，公布檢驗不符合產品資訊，並命業者辦理退運或銷毀。
另針對邊境檢驗不合格之食品，食藥署立即將已輸入且於有效期限內之相同產品資訊，提供予地方衛生機關加強市售相同產品之稽查，確保國人食之安全。
有關好市多股份有限公司近期邊境查驗及後市場抽驗產品不合格事件，均係衛生單位主動查驗，並已依法處辦；針對輸入食品，食藥署與地方政府衛生局持續共同為民眾食安嚴加把關，以確保產品衛生安全。
至於112年度食品安全管理預算逾95億元，係含括衛福部、農業部、環境部、內政部、國防部、財政部、教育部、經濟部及國科會等部會之預算，其中衛福部18.2億元。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/22"},{"標題":"112年供應校園午餐之作業場所稽查以及餐盒食品製造業稽查結果發布","內容":" 為保障學童食用校園午餐及民眾食用餐盒之衛生安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合各地方政府衛生局分別針對校園午餐之作業場所及餐盒食品製造業者進行稽查。查核重點包含現場作業環境、從業人員衛生、製備流程等項目，並抽驗午餐成品及半成品等，檢驗是否符合食品安全衛生管理法相關規定。
本次稽查配合學校開學期間實際供應午餐時間，共分兩階段執行，第一階段執行期間為112年2月13日至6月30日。總計查核1,515家，部分作業場所初查有缺失事項，主要為作業環境(如天花板、門窗、地面、風扇等)與器具設備未保持清潔或破損，以及未實施有效之病媒防治措施等，經地方政府衛生局要求限期改正後均複查合格；並抽驗1,807件午餐成品及半成品檢驗是否符合食品中微生物衛生標準或添加物使用等規定，結果有1件醬瓜產品之防腐劑含量與規定不符，已由地方政府衛生局依法處辦。另查有1家作業場所有貯存逾期調味料，亦已由地方政府衛生局依法處辦。
另針對提供民眾之餐盒食品製造業者，食藥署亦聯合各地方政府衛生局執行稽查，並抽驗餐盒成品、半成品等檢驗是否符合食品安全衛生管理法相關規定。稽查結果部分業者查有食品業者登錄、GHP、非追不可(電子上傳資訊)等缺失，皆已由所轄地方政府衛生局責令業者限期改正完竣；另本次計有1家業者HACCP 複查不合格、6家業者未依規定設置專門職業技術人員及1家業者未依規定設置衛生管理人員，皆已由地方政府衛生局依法處辦；抽驗餐盒成品、半成品等共計199件，其中半成品有3件檢出防腐劑與規定不符，4家業者存放逾期原料，皆已由地方政府衛生局依法處辦。
食藥署將持續督導地方政府衛生局落實供應校園午餐之作業場所及餐盒食品製造業查核，以維護國人食用衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387472;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387473;;","發布日期":"2023/08/23"},{"標題":"公告含Fosfomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" Fosfomycin為廣效抗生素，其抗菌範圍涵蓋革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌種，我國原核准含fosfomycin成分藥品之適應症為「綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌所引起之感染症（敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎）」，因該類藥品單獨使用易產生抗藥性菌株，而與其他抗生素併用具有協同作用，為確保民眾用藥安全，彙整國內外臨床文獻資料進行整體性評估，針對該成分藥品重新評估其臨床效益及風險，今公告限縮該成分藥品適應症並修訂中文仿單。
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)偵測到歐洲藥品管理局(EMA) 發布安全警訊，因考量含fosfomycin成分藥品使用量增加，為平衡其臨床使用之風險與效益，決議對該類藥品限縮使用。食藥署彙整國內外資料，重新評估我國核准含旨揭成分6張藥品許可證，包括含靜脈注射劑型5張及顆粒劑型1張的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決定限縮該類藥品靜脈注射劑型之適應症為「不適合其他抗生素單獨治療之感染症，包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎 （含呼吸器相關肺炎）、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染，以及其他 （懷疑）與上述感染相關之菌血症」；另針對口服顆粒劑型之適應症限縮為「成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素」，並依據現有之臨床資訊修訂其中文仿單之「禁忌」、「用法及用量」、「警語及注意事項」、「特殊族群注意事項」、「副作用/不良反應」、「交互作用」及「過量」等段落，加刊可能導致嚴重過敏反應、老年人及腎功能不全者之劑量調整，以及建議與其他抗生素合併使用等相關安全性資訊，特於112年8月24日公告其再評估結果，要求旨揭成分藥品許可證持有商應於113年4月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立旨揭成分藥品予病人時，應遵循112年8月24日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，同時於輸注該藥品期間、輸注完成或服用藥品後，應密切監測病人是否出現過敏性反應相關症狀及徵兆，若出現相關不良反應症狀，應立即停藥並給予適當醫療處置。另食藥署亦提醒民眾，若於使用旨揭成分藥品期間出現任何不適之症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：https://adr.fda.gov.tw","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/24"},{"標題":"邊境及後市場嚴格齊把關 臺灣均未有萊豬檢出","內容":"衛生機關積極配合臺灣新北地方檢察署(下稱地檢署)查核偵辦「重寧海產號」疑似販售假羊肉案，查核情形詳如地檢署昨(24)日新聞稿及新北市政府衛生局(下稱衛生局)今日新聞稿說明。地檢署已分別將涉案被告聲請羈押或交保，衛生局已攜回相關檢體檢驗動物性成分；本案因涉攙偽或假冒，有違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款之虞，衛生局依同法第41條第1項第4款命「重寧海產號」及「南台國際企業社」暫停作業及停止販賣，檢警及行政相關機關積極偵辦。
有關上開疑似販售假羊肉案目前尚查無萊豬；另衛生機關持續落實檢驗邊境及後市場豬肉產品，亦無萊豬：
1.自110年至112年6月，於各販售通路及製造端共計抽驗12,371件(包括國產9,074件、進口3,297件)，查驗結果均未有萊劑檢出。
2.自110年至112年7月止，輸入及通關之豬肉及其可食部位計14,963批，查驗結果均未有萊劑檢出。
衛生機關將持續加強落實後市場及邊境查驗，並呼籲業者切勿以身試法，從事不法行為，一旦查有違法事證將嚴懲不貸，以維護消費者食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/25"},{"標題":"食藥署持續把關嬰幼兒食品衛生安全","內容":" 為維護嬰幼兒飲食安全，食藥署加強管理嬰幼兒食品之製造生產，依食品安全衛生管理法對高敏感族群之嬰幼兒，訂定比成人更嚴格的衛生標準。
針對嬰幼兒穀物類輔助食品使用合格原料米議題，食藥署於110年已媒合農糧署提供符合嬰幼兒米限量標準公糧產區資訊15家。農糧署後續並提供產銷履歷農產品資訊網、臺灣有機農業資訊網供業者自行查詢篩選符合需求之名單，以落實業者加強產品原料之自主管理機制。食藥署倘有抽驗不合格結果，亦轉請農糧署嚴處。
為強化國產嬰幼兒穀物類輔助食品管理，食藥署聯合地方政府衛生局執行「112年度國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」，共查核22家製造業者、抽查61件產品標示及抽驗37件產品及其穀類原料。其中1家業者未完成衛生管理人員核備，轄管衛生局已依法裁處，其餘查核及檢驗結果皆符合規定。
為加強嬰幼兒輔助食品製造業者做好原料來源管控，並落實原料驗收機制，食藥署於本(112)年度辦理「提升嬰幼兒食品製造業者自主管理職能輔導計畫」，以提升業者自主管理能力。
食藥署亦設置嬰幼兒食品專區，提供法規、衛生標準、標示、廣告、衛教等資訊，可於食藥署網站首頁-業務專區-食品-嬰幼兒食品專區項下查詢。食藥署持續與農政單位攜手把關，分別就源頭、製程、後市場監控管理，保障嬰幼兒食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/26"},{"標題":"食藥署舉辦「2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」","內容":" 為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於112年8月29日至8月31日，以實體會議及線上會議的方式舉辦「2023 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」，培訓36名來自13個國家的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。
食藥署表示本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動且由食藥署主辦，會中邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)、日本島津科技、工業技術研究院、醫藥品查驗中心以及食藥署等醫療器材法規專家擔任講師，分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，並探討如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定，讓國際標準可為各國所用，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自哥倫比亞、香港、印尼、日本、韓國、馬來西亞、祕魯、菲律賓、沙烏地阿拉伯、新加坡、南非、越南及我國等13國。
食藥署自108年起每年舉辦醫療器材法規科學卓越中心研討會，期能繼續與各國交流，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/29"},{"標題":"112年度「醬油製造業稽查專案」稽查結果","內容":" 為確保市售醬油的衛生安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合各地方政府衛生局執行「112年度醬油製造業稽查專案」，針對國內醬油製造業者進行稽查及抽驗。共查核77家，食品良好衛生規範(GHP)準則部分主要缺失為食品添加物未落實專人、專櫃、專冊管理、原物料及成品未離地放置等項目，經地方政府衛生局要求限期改正，均已複查合格。
另，抽驗117件醬油，依產品類型檢驗防腐劑或3-單氯丙二醇等項目及6件黃豆或黑豆檢驗磷化氫，結果均符合規定；抽查200件醬油產品標示，3件不符規定，違規樣態為未依內容物含量多寡由高至低依序標示或標示釀造等字樣，惟檢出總氮量不符等；另查獲1家業者貯存逾期食品已由地方政府衛生局依法裁處。
食藥署呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定並落實自主管理，以確保食品衛生安全。如查獲醬油產品標示違反食安法第22條或第28條相關規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下或4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387487;;","發布日期":"2023/08/30"},{"標題":"不當汗味戰士 止汗劑正確用","內容":" 炎熱夏天汗如雨下令人尷尬，女性怕香汗淋漓，失去從容優雅；男性也怕汗流浹背，看來十分狼狽，想要擺脫汗味戰士及濕腋人生，食藥署提供簡單「止汗5叮嚀」，提醒消費者注意產品選購及使用安全，小心使用才能不當汗味戰士及避免人身濕腋，舒適清爽過一夏。
首先，購買時要「認標示」，看清楚產品外包裝是否有完整化粧品應標示事項；使用前要檢查肌膚狀況，除毛刮毛後或肌膚有傷口、發炎等情形要「避傷口」；使用止汗劑要「乾爽用」，最佳使用止汗劑時機是睡前或者是在肌膚乾燥下使用，要避免在大量流汗、散熱後使用；使用時更不可以全身塗抹，應該要「限局部」，用於腋下等易出汗部位；最後，止汗劑與常見的保濕化粧品、防曬劑不同，應視情況適量使用，「不過度」使用，以避免肌膚刺激。
食藥署提醒消費者，止汗劑屬特定用途化粧品，製造或輸入前應取得衛生福利部許可證，目前食藥署核准止汗劑成分有氯化羥鋁(Aluminum Chlorohydrate)、鋁鋯複合鹽類(Aluminum Zirconium salts)、氯化鋁(Aluminum Chloride)、倍半氯化羥鋁及其衍生物(Aluminum sesquichlorohydrate及其衍生物)共4種成分；而市售止汗劑產品種類多，常見的有滾珠劑(Roll on)、噴霧劑型(Spray)、固狀劑(Stick)、乳霜劑(Lotion、Cream)及粉末狀(Powder)等，消費者可依使用需求及習慣選擇適合自己的產品。
另外，提醒消費者止汗劑只能抑制出汗狀況，如果有大量不正常的出汗情形，就應該立即就醫，請醫師協助治療，切勿誤信偏方反而會造成肌膚不可預知的傷害。最後，使用止汗劑若發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。如果想要即時了解化粧品資訊及獲得更多化粧品知識，可上「TFDA化粧品安全使用」Facebook粉絲團，隨時掌握第一手的化粧品安全選購及使用資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/30"},{"標題":"輸入蛋品嚴格把關，不合格全數退運銷毀","內容":" 因應國人針對雞蛋需求，食藥署於今(112)年1月1日至8月31日止，已受理菲律賓、巴西、土耳其等9個國家輸入雞蛋，相關蛋品經查驗符合規定後，始予放行及准予輸入。
截至今(112)年8月31日止，食藥署受理巴西雞蛋計75批(5,455公噸)，檢驗75批，檢驗不合格1批(檢出動物用藥氟甲磺氯黴素0.021 ppm、氟甲磺氯黴素胺0.008 ppm)，該批不合格雞蛋(重量：83.8公噸)已禁止進口未流入國內市場，並命進口業者辦理退運或銷毀。
又為維護市售雞蛋產品衛生安全，食藥署聯合地方政府衛生局針對生鮮雞蛋執行抽驗，檢驗動物用藥及農藥殘留，今(112)年1-8月抽驗市售雞蛋共269件檢驗動物用藥，僅2件國產雞蛋不合格，合格率99.3%。另203件檢驗農藥殘留，檢驗結果均合格，合格率100%。
食藥署持續加強邊境查驗及後市場稽查，維護消費者食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/03"},{"標題":"食藥署舉辦「2023 APEC優良查驗登記管理國際研討會」","內容":" 為增進APEC亞太區域法規協和，同時提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於112年9月6至8日舉辦為期3天之「2023 APEC優良查驗登記管理國際研討會(2023 APEC Good Registration Management (GRM) CoE Workshop)」。本次研討會共邀請20位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，培訓80名來自9個APEC會員經濟體的產官學種子師資，成為推廣優良查驗登記管理(GRM)理念的新力量。
本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、美國南加州大學法規科學國際中心(International Center for Regulatory Science, University of Southern California)、財團法人醫藥品查驗中心CDE及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學專家擔任講師，分享優良查驗登記管理規範和實務經驗。為促進交流，亦積極邀請來自美國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、印尼、泰國、越南、巴布紐幾內亞、巴基斯坦、波札那及我國之產官學界醫藥品法規人員與會參與。
APEC是我國正式參與的多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC RHSC活動，積極推動倡議區域法規協和，自2016年至今每年透過法規培訓活動培訓70~110位不等之APEC經濟體種子師資，藉此持續於區域內推廣GRM理念的落實，進而提升整體醫藥品審查和送件效率。未來食藥署將持續辦理GRM相關法規培訓活動，以增進人才能力建構、國際合作交流，以期達到嘉惠民眾健康之福祉目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/06"},{"標題":"小傷口之守護天使 認識液體絆創膏","內容":" 近年來，俗稱「液體OK繃」的液體絆創膏越來越常見！到底這是什麼產品？食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）解釋，液體絆創膏產品屬「J.5090 液體性繃帶」品項之醫療器材，由液體、半液狀或液體粉末混合物組成，用於覆蓋於皮膚傷口以提供外部保護。於產品製造、輸入之前，需取得衛生福利部核發之醫療器材許可證，且需由具備醫療器材販賣業許可執照之業者販售。
液體絆創膏依產品使用方式可分成塗抹式及噴霧式2大類，其使用目的皆為「保護」傷口，通常適用於邊緣整齊之切割傷、手/腳指間、指關節等不規則且較不易包紮處，然應避免用於大面積的傷口、大片擦傷；潰瘍、化膿、燙傷等之傷口；眼睛、鼻子周圍、黏膜及皮膚敏感部位。
另此類產品成分包含Pyroxyline(硝酸纖維素)、Benzyl alcohol(苯甲醇)及 Camphor(樟腦)等，利用苯甲醇及樟腦先於皮膚傷口表面微消毒，再藉由硝酸纖維素快速乾燥後，形成一層透明保護薄膜，進而免於水份或細菌的侵入及刺激，所以該產品又稱「液體OK繃」或「醫用三秒膠」。因這類產品通常含有「樟腦」成分，所以蠶豆症患者，應避免使用。
食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識液體絆創膏是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示許可證字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫＞西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業），此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/06"},{"標題":"進口雞蛋洗選後 不得超過原廠標示之有效日期","內容":" 輸入食品依食品安全衛生管理法與食品及相關產品輸入查驗辦法規定於輸入時進行邊境查驗，食藥署受理相關專案進口蛋品報驗，於報驗時業者有標製造日期及有效期限，經查驗符合規定後，始予放行及准予輸入。
食藥署會同高雄市政府衛生局及屏東縣政府衛生局於9月11日派員至台農蛋品有限公司稽查，經查該批「台農洗選蛋(雞蛋) 」產品使用之原料蛋尚在效期內(2023年9月24日)，惟業者以洗選日期加1個月為有效日期 (標示製造日期2023年9月6日、有效日期2023年10月5日)，與提供之食品及相關產品輸入許可通知有效日期2023年9月24日資訊不相符，涉違反食品安全衛生管理法。
如有標示不實，則違反食安法第28條，依食安法第45條處4萬元至400萬元罰鍰。違規產品依食安法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/12"},{"標題":"預防食品中毒，勿食不明野菇","內容":"臺灣多樣化的地理環境以及高溫潮濕的氣候，相當適合菇類生長，不論是平地或高山都能見其蹤跡。民眾於郊外踏青時，偶爾會在途中發現各種野生菇類簇生，其中某些具毒性的野菇，在外觀上與可食用菇類幾乎一模一樣，難以分辨，即使經驗豐富的專家也不易從外觀上加以區別，且多數導致中毒的菇類，其毒素並不能透過加熱、冷凍或是其他加工方式去除。食品藥物管理署提醒民眾，若看到路邊不明菇類，應秉持「不採不食」原則，否則一旦中毒，輕則出現腸胃道症狀，重則對身體造成不可逆的傷害。
臺灣常見的有毒菇類主要以造成腸胃炎型中毒為主，例如綠褶菇(Chlorophyllum molybdites)、布雷白環蘑(Leucoagaricus bresadolae)等。國內幾乎每年都會發生民眾誤食有毒菇類的食品中毒案件，其中又以綠褶菇最常被誤食。綠褶菇屬中至大型菇菌，主要生長季節為春夏秋季，因菌褶於成熟時逐漸轉為黃綠色而得名。多生長於低海拔闊葉樹林地、草地或農地，在臺灣平原地區相當普遍。其為一種有毒不可食用的菇類，因外表顏色淺而不鮮豔，常會被民眾誤認為可食用的白色雨傘菇(Macrolepiota procera)或是雞肉絲菇(Termitomyces eurrhizus)，因而造成誤食。誤食後約1至3小時會出現噁心、嘔吐、腹痛、血便或是脫水等腸胃炎型中毒症狀。
倘若食用了不明的菇類而出現不適症狀，應儘速就醫並保留食餘檢體，亦可利用手機拍攝，記錄該菇類的外觀及生長地點等資訊，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387504;;","發布日期":"2023/09/13"},{"標題":"行政院公告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理，自112年12月1日起生效","內容":"衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，經報請行政院核定業於112年9月12日公告修正「管制藥品分級及品項」 (院臺衛字第1121033451號公告)，將前述製劑納為第四級管制藥品管理，並自112年12月1日生效正式實施納管。
苯巴比妥及氯二氮平複方製劑亦屬毒品危害防制條例之第四級毒品，並無排除列管；另各國(如英、加、澳、瑞士、比利時、中)及聯合國均無將苯巴比妥及氯二氮平成分複方製劑排除列管，為避免前述藥品遭不當使用，危害民眾健康，需將含苯巴比妥及氯二氮平等複方製劑列為管制藥品管理，才能依法追蹤其流向。
食藥署提醒，自生效日起尚有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。
藥品許可證持有者需申辦藥品許可證加註第四級管制藥品及標籤(外盒)變更(加貼或印刷 )，並於標籤(外盒)變更生效日6個月內收回市售品並送直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後，始得販賣 (藥事法第80條、藥事法施行細則第37條)。另依藥物回收處理辦法第2、3、4條規定，本案變更標籤(包括外盒)係屬藥物回收作業第3級，回收對象為藥局及藥商(不包括醫療機構)。未依規定(藥事法第80條第1項第6款)處新台幣二萬元以上十萬元以下罰鍰(藥事法第94條)。
食藥署為協助機構業者配合辦理前述藥品納管後須辦理事宜(如機構業者須領有管制藥品登記證、藥品許可證持有者需申辦藥品許可證及標籤(外盒)變更等事項)，已於官網設立專區及專線電話:網路專區http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=12572&r=1727328283、專線電話(02-2787-7665)，歡迎機構業者多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/13"},{"標題":"衛福部食藥署核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)當前流行變異株防疫之需求，於112年9月13日召開專家會議，核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入。
食藥署表示，經審查莫德納XBB.1.5 疫苗所附資料證據，莫德納XBB.1.5 疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗及小規模免疫原性試驗結果顯示，施打莫德納XBB.1.5 疫苗，可誘發對抗XBB變異株病毒(如XBB.1.5、XBB.1.16)較佳的中和抗體免疫反應，而對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86，亦可誘發相似的中和抗體免疫反應，可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢。在安全性方面，施打莫德納XBB.1.5 疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似，以輕中度不良反應為主。
食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入，適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/13"},{"標題":"食藥署聯合地方政府衛生局加強販售通路雞蛋查核","內容":"
鑒於近期各界關切進口蛋品安全議題，食品藥物管理署(下稱食藥署) 規劃加強市售雞蛋稽查專案，聯合地方政府衛生局，自即日起至112年12月31日，針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，預計查核4,000件。查核內容分為外觀檢查及標示查核，外觀檢查包含雞蛋外殼有無完整、破裂，或雞蛋本身有無變質、腐敗、發霉等情形；標示查核包含查核品名、原產地(國)、有效日期、負責廠商名稱等標示事項。
另為維護市售雞蛋衛生安全，食藥署每年聯合地方政府衛生局針對生鮮雞蛋執行抽驗，檢驗動物用藥殘留。將持續加強市售雞蛋抽驗，自9月至12月底，預計抽驗320件，以維護民眾食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/16"},{"標題":"衛生福利部與農業部共同合作，全面輔導洗選業者","內容":"鑒於近期各界關切雞蛋安全議題，奉行政院指示，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與農業部共同合作，由農業部提供進口雞蛋洗選業者名單，針對洗選業者執行聯合輔導。
聯合輔導行前會議將於9月18日召開，並於9月19日啓動，至9月21日一連3天，完成全數進口雞蛋洗選業者輔導。輔導重點包含有效日期標示、文件保存及倉儲管理等。
另食藥署已啓動「加強市售雞蛋稽查專案」，針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、 超商及市場等進行雞蛋聯合查核，至12月底預計查核 4,000 件，並持續加強市售雞蛋抽驗，維護民眾食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/17"},{"標題":"加強稽查市售蛋品，輔導業者依法標示","內容":"鑒於近期各界關切雞蛋安全議題，奉行政院指示，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與農業部共同合作，由農業部提供進口雞蛋洗選業者名單，針對洗選業者執行聯合輔導。輔導重點包含有效日期標示、文件保存及倉儲管理等。聯合輔導於今日(9月19日)啓動，由食藥署及農業部共計出動20人次，已完成首日6家雞蛋洗選業者輔導。1家業者於現場有洗選完成之泰國雞蛋，洗選後之有效日期依原廠提供之有效日期進行標示；5家目前無洗選進口雞蛋。食藥署與農業部將持續合作，於明日(9月20日)繼續進行進口雞蛋洗選業者聯合輔導，並於9月21日完成。
有關加強市售雞蛋稽查專案，食藥署聯合地方政府衛生局針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，查核內容分為外觀檢查及標示查核。自9月14日至9月19日已查核全國販售通路1,533件雞蛋，均符合規定；針對加強市售生鮮雞蛋動物用藥殘留抽驗，已抽驗50件，尚在檢驗中。食藥署將持續聯合地方政府衛生局針對市售雞蛋加強查核，以維護民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/19"},{"標題":"112年度「中秋複合式專案」執行成果","內容":" 中秋節是傳統三大節慶之一，因應中秋佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，為保障民眾享用中秋應景食品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局共同合作執行「112年度中秋複合式專案」，針對中秋節之節慶食品源頭製造業、市售應景食品販售業及餐飲業等加強稽查抽驗。
本專案衛生機關稽查販售業者計217家，查核食品業者登錄、食品良好衛生規範 (GHP) 準則等，缺失事項均已複查合格；另查核產品標示共758件，其中2件產品標示不符規定，皆已由地方政府衛生局依法裁處。此外，抽樣888件食材產品檢驗衛生標準、藥物殘留及食品添加物等項目，1件產品檢驗防腐劑與規定不符，已由所轄衛生局依法裁處。
另，燒烤餐廳業者總計查核124家，查核事項包括食品業者登錄、GHP、定型化契約等，缺失事項均已複查合格；查核直接供應飲食場所之標示皆符合規定；抽樣129件產品檢驗結果均符合規定；另於2家業者查獲逾期食品及1家未提供產品責任保險，已由地方政府衛生局依法裁處。
針對食品製造業查核計96家，查核食品業者登錄、GHP、定型化契約等，部分缺失均已複查合格。抽驗204件產品檢驗結果均符合規定。查核277件產品標示，計有8件產品標示不符規定；另查獲5家貯存逾期食品原料、1家未提供產品責任保險、1家未依規定核備衛生管理人員，均已由地方政府衛生局依法裁處並改正完竣。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保製售食品符合食品安全衛生管理法相關規定，以維護國人過節消費衛生安全。另建議國人購買時注意食材新鮮度及販售場所環境衛生，網購仔細閱讀業者及商品資訊，拒買來路不明產品，購買中秋應景食品及食材要妥善保存並於保存期限內儘早吃完，才能吃得安全又健康。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387533;;","發布日期":"2023/09/20"},{"標題":"食藥署說明液蛋產品產地標示規定，並更新輔導及稽查進度","內容":"液蛋產品係殼蛋僅經洗蛋、挑選、打蛋、分離、殺菌及包裝等製程，依據財政部與經濟部會銜公告「進口貨物原產地認定標準」第7條第3項，未改變食品本質，非認屬實質轉型，原產地標示應依其原料來源國標示之。如以台灣殼蛋為原料，則液蛋產品標示「原產地：台灣」；如以進口殼蛋為原料，則液蛋產品標示進口來源國；如有混和多個國家之進口殼蛋為原料，則液蛋產品標示依據含量之多寡，依序標示。對於實質轉型之白煮蛋、茶葉蛋及滷蛋是否應標示原料原產地，衛福部將持續蒐集意見進行研議。
食藥署及農業部於9月19日及20日兩天共計出動38人次，完成12家雞蛋洗選業者輔導。1家業者於現場有洗選完成之泰國雞蛋，洗選後之有效日期依原廠提供之有效日期進行標示；11家目前無洗選進口雞蛋。食藥署與農業部明日(9月21日)將繼續完成4家進口雞蛋洗選業者聯合輔導。
食藥署、農業部及中央畜產會亦於昨日(9月19日)共同依農業部提供之進口蛋品存放之倉儲/物流業者啟動聯合輔導，重點包含蛋品倉儲環境(含溫度管控)及管理方式(含逾期/未逾期蛋品分區存放)等。今日(9月20日)已完成全國13家倉儲/物流業者之輔導，現場逾期或未逾期之蛋品均有明確標示或專區存放。
有關加強市售雞蛋稽查專案，食藥署聯合地方政府衛生局針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，查核內容分為外觀檢查及標示。自9月14日至9月20日已查核全國販售通路1,937件雞蛋，均符合規定；針對加強市售生鮮雞蛋動物用藥殘留抽驗，已抽驗50件，尚在檢驗中。食藥署將持續聯合地方政府衛生局針對市售雞蛋加強查核，以維護民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/20"},{"標題":"食藥署說明進口雞蛋業者輔導及市售雞蛋稽查進度","內容":"因應近期各界關切雞蛋安全議題，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及農業部於9月19日至21日三天共計出動52人次，已完成進口雞蛋洗選業者共計16家之聯合輔導。1家業者於現場有洗選完成之泰國雞蛋，洗選後之有效日期依原廠提供之有效日期進行標示；15家目前無洗選進口雞蛋。經由三天聯合輔導，已向業者明確說明有效日期標示、文件保存及倉儲管理等相關規範。
食藥署、農業部及中央畜產會亦共同依農業部提供之進口蛋品存放之倉儲/物流業者啟動聯合輔導，重點包含蛋品倉儲環境(含溫度管控)及管理方式(含逾期/未逾期蛋品分區存放)等。已完成全國13家倉儲/物流業者之輔導，現場逾期或未逾期之蛋品均有明確標示或專區存放。
另為維護民眾食用液蛋產品衛生安全，食藥署今日(9月21日)針對液蛋製造業之製程及作業環境與產品標示等項目進行查核，並向業者說明標示相關法規。已查核18家業者，17家製程及作業環境符合食品良好衛生規範(GHP)準則，1家須限期改善；另抽查23件液蛋產品之標示，皆符合規定。
有關加強市售雞蛋稽查專案，食藥署聯合地方政府衛生局針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，查核內容分為外觀檢查及標示。自9月14日至9月21日已查核全國販售通路2,445件雞蛋，均符合規定；針對加強市售生鮮雞蛋動物用藥殘留抽驗，已抽驗62件，尚在檢驗中。食藥署將持續聯合地方政府衛生局針對市售雞蛋加強查核，以維護民眾食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/21"},{"標題":"食藥署啟動「112年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」","內容":" 時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾吃的安心，食品藥物管理署將啟動「112年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬至應節食品，依抽樣標的屬性擇定檢驗項目，如食品添加物(含防腐劑、漂白劑、殺菌劑、著色劑等)、食品中微生物衛生標準規範之微生物與順丁烯二酸等，並將玫瑰紅B(又稱羅丹明B或鹽基性桃紅精)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，權管衛生機關將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，若未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條規定，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬以上300萬以下罰鍰；冬至應節食品及其原料倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/25"},{"標題":"食藥署說明液蛋製造業者及市售雞蛋查核情形","內容":"因應近期各界關切雞蛋安全議題，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及農業部已於9月19日至21日三天，完成16家進口雞蛋洗選業者及13家倉儲/物流業者聯合輔導。
為維護民眾食用液蛋產品衛生安全，食藥署亦於9月21日起針對液蛋製造業者之製程及作業環境與產品標示等項目進行查核，並向業者說明標示相關法規。9月21日至9月23日三天已完成59家業者查核，56家製程及作業環境符合食品良好衛生規範(GHP)準則，2家須限期改善，1家現場查為蛋品買賣，未製造液蛋；另抽查97件液蛋產品之標示，95件符合規定，2件於業者冷藏庫見有品名未標示「未殺菌」字樣及相關醒語，疑涉違反食品安全衛生管理法第25條規定，現場已輔導告知業者改正，並已移請地方政府後續辦理。
有關加強市售雞蛋稽查專案，食藥署聯合地方政府衛生局針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，查核內容分為外觀檢查及標示。自9月14日至9月23日已查核全國販售通路2,921件雞蛋，均符合規定；針對加強市售生鮮雞蛋動物用藥殘留抽驗，已抽驗80件，49件檢驗合格，餘尚在檢驗中。食藥署將持續聯合地方政府衛生局針對市售雞蛋加強查核，以維護民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/23"},{"標題":"食藥署重申豬肉原產地標示規定","內容":" 有關媒體報導，食藥署大開後門讓美豬合法洗產地，美國進口活體豬在臺灣宰殺後就變臺灣豬乙節，食藥署澄清，國內並沒有輸入美國活體豬直接進入屠宰場宰殺的情事，經查少量進口的活體豬是做為繁殖之種豬使用。
自110年1月1日起，不論進口或國產含有豬肉或豬可食部位原料者，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定標示其豬肉及豬可食部位原料之原產地(國)，原產地（國）應以其屠宰地(國)為據。
食藥署重申輸入豬肉，均經跨部會機關在邊境查驗，符合規定後始得輸入，食藥署以民眾飲食衛生安全為優先考量，由源頭到通路嚴加把關，並且與各地方衛生局共同全力輔導業者符合法規之要求，確保食品安全，讓民眾安心且享有更多產品來源選擇。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397555;;","發布日期":"2023/09/24"},{"標題":"食藥署說明販售通路雞蛋查核及抽驗情形","內容":"因應近期各界關切雞蛋安全議題，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及農業部已於9月19日至21日，完成16家進口雞蛋洗選業者及13家倉儲/物流業者聯合輔導。另食藥署亦於9月21日至9月23日完成59家液蛋製造業者查核，並於9月23日發布新聞說明查核結果。
有關加強市售雞蛋稽查專案，食藥署聯合地方政府衛生局針對全國販售通路，如量販店、賣場、超市、超商及市場等進行雞蛋查核，查核內容分為外觀檢查及標示。自9月14日至9月25日已查核全國販售通路3,096件雞蛋，均符合規定；針對加強市售生鮮雞蛋動物用藥殘留抽驗，已抽驗80件，56件檢驗合格，餘尚在檢驗中。食藥署將持續聯合地方政府衛生局針對市售雞蛋加強查核，以維護民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/25"},{"標題":"食藥署持續精進藥品GMP管理，維護國人用藥安全","內容":" 為確保藥品之製造品質，我國自民國96年公告實施國際GMP標準（PIC/S GMP），並因應國際趨勢持續更新相關法規，使國內西藥的製造品質，從品質檢驗、品質保證，進入以風險管理為基礎之品質管理，並涵蓋藥品生命週期，以提昇我國製藥產業之國際形象，帶動我國生技醫藥產業發展。
此外，食藥署亦建立獨立及專業之西藥GMP檢查管理單位，透過嚴謹的教育訓練積極培育GMP稽查人力資源，成立藥品GMP專職稽查體系，並於102年成為國際醫藥稽查協約組織(PIC/S)會員，導入符合國際水準之稽查系統，使西藥廠GMP標準與管理逐步與國際接軌，國人可以使用與國際相同品質之藥品，並提升國產藥品全球競爭力，迄今通過檢查符合PIC/S GMP西藥藥廠達238家。
為維護消費者用藥品質及安全，食藥署針對已通過PIC/S GMP評鑑之藥廠，除每2-4年定期執行例行性查核持續監控外，也於必要時啟動無預警之機動性查核，加強管控國內藥廠能持續符合GMP規範。因應國際趨勢與挑戰，食藥署將持續精進藥品GMP管理，並監督藥品製造品質，讓民眾用藥更安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/01"},{"標題":"秋季痛風易發作，正確治療才有解","內容":" 秋季天氣逐漸涼爽，早晚溫差大，再加上飲用啤酒及進食海鮮，導致尿酸濃度飆高，成為痛風發作旺季。食品藥物管理署（以下稱食藥署）提醒，痛風發作時，會在關節處局部發生紅腫熱痛的現象，民眾如有關節腫痛等疑似痛風症狀，務必儘速就醫檢查。
急性期痛風發作，主要使用非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs）、秋水仙素（Colchicine）及類固醇，進行消炎止痛；長期控制痛風，則是使用降尿酸藥品，如：Benzbromarone、Sulfinpyrazone、Probenecid、Allopurinol、Febuxostat，控制血液尿酸值，防止關節破壞及腎臟損害發生。食藥署提醒，使用Allopurinol可能會發生嚴重藥品過敏，目前國內針對首次開立Allopurinol之病人，健保給付終身一次HLA-B* 5801基因篩檢，醫師於處方該藥品前可先進行基因檢測，以降低藥品過敏的風險；民眾則應遵循醫囑按時服藥，注意用藥期間身體反應，若有皮膚紅疹、口腔潰瘍、喉嚨痛、眼睛紅腫灼熱、嘴唇腫、發燒等藥品過敏症狀，應立即回診就醫。
治療痛風要多管齊下，不是只靠藥品，也需要進行飲食控制及體重管理，適當補充水分，避免攝取酒精、含果糖飲料及高嘌呤食物（如紅肉、內臟及海鮮類），才是正確治療痛風之道。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/27"},{"標題":"中秋烤肉不烤焦，兼顧美味與健康","內容":" 中秋佳節即將到來，食品藥物管理署(下稱食藥署)曾以多種市售烤肉器具如鋁盤、烤肉墊、烤肉網及烤肉盤等來烤肉並進行檢測，結果發現食材經各式烤肉器具燒烤後，並不會有重金屬遷移至食材的狀況；而食材經高溫燒烤後所產生之多環芳香族碳氫化合物含量，會隨著燒焦程度增加而提高。食藥署提醒民眾，可以放心選用市售烤肉器材，惟食材應避免過度烤焦，更能安心健康過中秋。
食藥署曾選擇豬里肌肉片為食材，以各式市售烤肉網及烤肉盤進行燒烤，測試重金屬之遷移。結果發現，肉片均未檢出重金屬鉻、鎳、鎘、鉛及鋁，僅檢出極微量之鋅，其含量小於「台灣地區食品營養成份資料庫」中所載之豬里肌肉中鋅含量，顯示檢出之鋅應為肉片本身含有，而非自烤肉器具遷移。食藥署亦曾挑選甜不辣、吐司、肉片及香腸等烤肉常用食材，觀察不同燒烤程度處理後之多環芳香族碳氫化合物 (食品經不完全燃燒或高溫裂解所產生的污染物)的含量變化。結果顯示，相較於正常燒烤，食材烤焦後所含之多環芳香族碳氫化合物含量顯著增加。
食藥署呼籲民眾，烤肉時應盡量避免烤焦，一旦烤焦就不要再食用，太厚或太大片的食材建議可先切成小片後再烤，或針對較難烤的食材先以蒸、煮或微波等方式烹煮後再烤，以縮短燒烤時間，除了可減少有害物質的產生，也可多點時間與親友相聚，過個健康又快樂的中秋節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/29"},{"標題":"食藥署舉辦「2025 APEC優良查驗登記管理(GRM)及醫療器材(MD)法規科學卓越中心國際研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域法規協和，並提升醫藥品查驗登記管理及醫療器材法規科學之品質與效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於114年8月26日至8月28日舉辦「2025 APEC優良查驗登記管理(GRM)及醫療器材(MD)法規科學卓越中心國際研討會」(2025 APEC Good Registration Management & Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)。
本屆研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之培訓計畫，GRM研討會邀集近20位來自歐洲藥品局(EMA)、日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)、美國南加州大學D.K. Kim國際法規科學中心，以及我國財團法人醫藥品查驗中心、亞洲生技製藥聯盟及中華民國開發性製藥研究協會等產學研機構之專家授課，培訓至少70位來自多個APEC會員經濟體之產官學種子師資，分享優良查驗登記規範與實務經驗，並探討加速核准醫療迫切需求(unmet medical needs)藥品及複合式產品(combination products)等議題。期透過參與者之互動交流，促進各經濟體間合作，提升整體醫藥品審查及送件效率。
MD研討會邀請日本PMDA、日本醫學影像與放射系統工業協會(JIRA)，以及我國財團法人醫藥品查驗中心、財團法人藥害救濟基金會、財團法人工業技術研究院、美國醫療法規學會台灣分會等產官界專家授課，培訓共計34位種子師資。議題聚焦於國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)指引之應用，並透過分組討論與案例交流，探討醫療器材全生命週期管理與實務經驗。此外，亦安排國外官方學員參訪臺灣醫療器材製造廠，了解我國產業如何落實國際標準，展現我國推動法規國際調和之決心與成果。
今年研討會食藥署邀請參與之經濟體，涵蓋新加坡、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞、香港、巴布亞紐幾內亞、智利、秘魯、巴西、古巴、薩爾瓦多、阿曼及坦尚尼亞等，充分展現臺灣在促進區域合作與專業交流上之廣泛影響力。
APEC是我國正式參與之多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC RHSC活動，透過法規培訓活動，增進人才能力建構與國際合作交流，並積極推動藥品及醫療器材區域法規協和。食藥署將持續藉由APEC卓越中心研討會為提升醫療器材與藥品審查之送件品質及效率做出貢獻，並致力於亞太區域內共同推廣全生命週期之法規科學培訓，期望種子師資能落實優良查驗登記管理理念及對於醫療器材法規國際調和之重視，以期促進亞太區域法規協和，並為民眾健康帶來更多福祉。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398436;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398438;;","發布日期":"2025/08/26"},{"標題":"食藥署舉辦2025年「國際食品輸銷經驗分享交流會」","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為協助我國食品業者掌握國際市場最新動態，提升外銷規劃能力與國際競爭力，於2025年9月9日舉辦「國際食品輸銷經驗分享交流座談會」，共吸引逾百位產官學界人員報名參與，展現食品業界對國際市場拓展的高度重視。
隨著國際食品貿易日益頻繁，各國對進口食品安全管理強度持續提高，業者唯有及時掌握法規趨勢，方能因應國際市場挑戰，順利拓展外銷。本次交流會邀請紐西蘭、菲律賓及國內學界專家分享食品輸銷相關規範與實務經驗，內容涵蓋紐西蘭進口食品安全要求、菲律賓產品註冊與操作許可規範、港澳地區食品添加物管理規範，以及歐盟食品安全規範、管理制度與實務交流經驗。透過多元觀點的交流，協助業者更深入理解輸銷國的制度與要求，進而強化後續外銷作業的管理基礎。
本次交流會展現食藥署積極推動食品外銷與國際接軌的努力，透過建立產官學交流平台，協助我國食品業者掌握國際食品法規趨勢與輸銷要求。未來，食藥署將持續推動與食安相關的國際合作與資訊共享，並強化臺灣食品的安全與品質，進而提升其在全球市場的能見度與競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398467;;","發布日期":"2025/09/09"},{"標題":"食藥署舉辦「2025 國際醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於2025年9月23日舉辦2025國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等單位人員報名參加。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法規國際調和化，目前已成為國際法規調和組織包含IMDRF（International Medical Device Regulators Forum，國際醫療器材主管機關論壇）附屬會員及GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）會員，並成功建立與先進國家醫療器材主管機關之溝通及合作管道，本次更邀請澳洲、巴西、歐盟及新加坡等國官員擔任講師，分享各國醫療器材法規更新及信賴機制執行現況，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求。
食藥署持續更新並完善國內醫療器材管理制度，亦同步協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規，期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，俾以降低業者將產品銷往國際市場之阻礙，促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398488;;","發布日期":"2025/09/23"},{"標題":"社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關","內容":" 您是否曾在生病時不確定藥品該怎麼服用？或是擔心家中長輩拿錯藥、重複用藥卻沒察覺？其實，在我們生活周遭，就有一群專業又親切的「用藥守門人」－藥師，默默守護著全民的用藥安全。
每年9月25日是「用藥安全日」，同時也是「世界藥師節」。為提升民眾正確用藥觀念，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特地於當日偕同社區藥局舉辦記者會，由藥師親自講解銀髮族、成年人及家庭照顧者等多元族群常見用藥問題，透過實際案例說明與用藥問題解析，協助民眾釐清用藥迷思、建立正確用藥觀念，進而提升全民用藥安全意識，守護國人健康。
目前全臺已有逾9千家藥局深入基層，藥師長期協助民眾正確用藥、提供衛教諮詢，堪稱在地「好厝邊」。食藥署統計，去年度藥師執行藥事照護服務共10,969人次，其中藥師針對用藥配合度不佳的病人提供的「用藥配合度諮詢服務」達5,248人次，針對個案用藥問題提供協助的「判斷性服務」達5,721人次。經藥師介入照護後，個案用藥配合度提升率高達96%，成果顯著。
社區藥局不再只是領藥的場所，更是推動用藥安全的第一線據點。食藥署將持續推動友善、安全的用藥環境，讓民眾在社區就能獲得正確且有效的用藥指導，共同守護國人用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/09/25"},{"標題":"2025智慧醫療器材諮詢輔導成果發表會-聚力智慧醫材新動能","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(3)日舉辦2025智慧醫療器材諮詢輔導成果發表會以「聚力智慧醫材新動能」為主題，聚焦我國智慧醫療器材量能，展示國內智慧醫療器材輔導推動成果。
衛生福利部(下稱衛福部)林靜儀次長、食藥署姜至剛署長、生策會周志浩共同執行長及台中榮總陳適安名譽院長親臨會場嘉勉致詞，接續由食藥署演講智慧醫材的里程碑與新局，闡述鏈結過去、現在與群力共創新未來；華碩電腦鄭明傑營運長及慧康生活科技鄧居義執行長漫談智慧醫療器材從開發落地到行銷經驗。
食藥署錢嘉宏組長主持專題講座，特邀衛福部劉明勳技監、中央健康保險署張惠萍參議、經濟部產業發展署林育諄科長、臺大醫院莊永裕醫務秘書及台中榮總陳適安名譽院長，暢談跨部會與醫院鏈結共力資源，從跨部會政策整合、醫院場域驗證量能、健保評估重點及國際落地推廣，凝聚資源加速AI科技導入臨床醫療，優化流程與提升效能，創造數據共享並帶動智慧醫院全方位發展。
廊道磅礡展出5年與國內智慧醫療器材相關產學研醫同行，共創智慧醫療器材之里程碑。從110年醫療器材管理法，增修醫療器材商資格，許多學研醫界投入研發高階醫療器材成為醫療器材商；同年5月食藥署成立智慧醫療器材專案辦公室，提出創新諮詢輔導模式，依產品安全性有效性，協助業者導入法規觀念，輔導成功取得醫療器材許可證累計28張(含多種不同應用之AI技術產品)；辦理人才訓練課程170+場、培育專才累計1萬人次；發布21份智慧醫療器材指導文件供參及舉辦18場產業交流會，促進異業結盟，跨域合作，串聯智慧醫療器材產業鏈。
希冀藉此活動讓業者更加了解政府資源、醫療院所量能，全面提供業者在整個產品發展之生命週期中所需的輔導與助力，共同攜手促進我國智慧醫材上市，推廣行銷進軍海外，增進產業投資發展，強化國內醫療器材的創新能量，為台灣打造具前瞻性與國際競爭力的智慧醫材生態系。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398504;;","發布日期":"2025/10/03"},{"標題":"治療血管狹窄：帶你認識血管支架","內容":" 動脈是從心臟運送血液到全身的血管，如果動脈因為粥狀硬化斑塊沉積使得血管內膜增厚，導致血管狹窄、血流供應量不足，組織開始呈現缺氧的狀態，若嚴重至血管阻塞，更可能導致組織壞死或器官受損。血管狹窄程度較輕者，可採藥物治療；嚴重者則要進行血管繞道手術、球囊擴張術，或是置入「血管支架」加以治療。
血管支架是植入式醫療器材，依據植入的血管不同而歸類於第二等級或第三等級，是治療動脈狹窄或阻塞的重要器材。當血管因動脈粥樣硬化而狹窄，若經醫師評估適用，可透過心導管手術放置支架以撐開病灶血管，維持血流暢通。此器材是一種細小的網狀金屬管，可簡略分為裸金屬支架與塗藥支架兩大類，裸金屬支架是以金屬網狀結構支撐血管；塗藥支架在金屬表面塗有抑制細胞增生的藥物，目的是降低血管再狹窄的機率，常見的塗覆藥物有Everolimus、Sirolimus及Paclitaxel。
食藥署提醒，在接受血管支架植入前務必與醫師充分溝通，依醫師建議選擇適合的血管支架，定期追蹤並且確實服用醫師建議的藥物。相關醫療器材許可證核准資訊可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊 (連結 :食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢)。如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報，或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/10/06"},{"標題":"有關「百威食品有限公司」涉嫌使用工業級雙氧水加工豬腸一案說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)近日會同臺灣屏東地方檢察署、農業部動植物防疫檢疫署、保安警察第七總隊、法務部調查局高雄市調查處及衛生局前往「百威食品有限公司」之倉儲及作業場所執行查核，並於該公司位於屏東縣之豬內臟清洗作業場所，查見標示「工業級產品，禁用於食品應用」字樣的雙氧水，涉嫌使用工業級雙氧水加工豬腸，衛生機關已要求業者暫停作業、封存產品，並下架回收。
現場防檢署人員說明，屠檢獸醫師會於屠宰線上判定豬隻內臟等是否病變或異常，倘判定不合格不可供人食用，則潑灑藍色改質劑後送化製處理，防止流入食品鏈；屠宰場供應「百威食品有限公司」之内臟非來自病死豬隻，為可食用之內臟。
檢調單位現場查扣雙氧水，持續釐清偵辦中；衛生局已於百威公司作業場所及倉儲各封存11,664公斤及940公斤豬腸，並監督疑慮產品下架回收，食藥署將持續督導地方衛生局依法處辦。
業者如有使用工業級雙氧水加工食品，涉及違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第10款規定，相關產品依同法第52條應予沒入銷毀；復依同法第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。
食藥署持續聯合各地方衛生局加強食品業者查核，並要求食品業者應遵守食安法相關規定，落實自主管理，確保產品衛生安全，維護消費者權益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398508;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398509;;","發布日期":"2025/10/04"},{"標題":"食藥署聯手衛生局 五大措施維護民眾食安","內容":"有關「百威食品有限公司」涉嫌使用工業級雙氧水加工豬腸一案，食品藥物管理署聯手衛生局，採取全面追溯追蹤、立即下架封存、抽驗檢測、嚴懲不法業者、加強宣導與教育等五大措施。
1.全面追溯追蹤：食品藥物管理署及縣市衛生局，全面啟動流向追蹤，要求業者提供進貨、出貨紀錄，並進行源頭清查。
2.立即下架封存：所有涉案產品將立即下架並停止販售，並封存現有庫存，以確保不再流入消費市場。
3.抽驗檢測：要求衞生局加強市場、餐廳及通路抽樣檢驗，確認是否有工業用過氧化氫殘留。檢驗結果將於第一時間對外公布。
4.嚴懲不法業者：涉案業者將依《食品安全衛生管理法》移送法辦，最重可處7年以下有期徒刑，併科8千萬元以下罰金，並將列入食安黑名單，停止營業。
5.加強宣導與教育：持續加強食品來源稽查，並提醒消費者選購合法來源之食品。如有疑慮或發現問題產品，請立即撥打1919食安專線或向地方衛生局檢舉。
查扣之「百威食品有限公司」帳冊銷售紀錄流向，食藥署持續督導地方衛生局進一步確認及查證，並監督疑慮產品下架回收，截至114年10月4日21時，已下架2,159公斤。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398510;;","發布日期":"2025/10/04"},{"標題":"「百威食品有限公司」疑慮豬腸已監督下架","內容":"有關「百威食品有限公司」涉嫌使用工業級雙氧水加工豬腸一案，食品藥物管理署(下稱食藥署)督導地方衛生局進一步確認及查證，地方衛生局已監督「百威食品有限公司」疑慮產品下架。
食藥署歷年皆聯合地方政府衛生局啟動「肉類加工食品製造業稽查專案」，依法抽驗原料肉及肉加工成品等產品，並依產品特性檢驗動物用藥殘留、食品添加物含量、食品中微生物衛生標準項目或動物性成分等，114年總計抽驗241產品，包括原料肉142件及肉加工成品99件，近全數符合規定，僅1件不符合規定，銷毀並已依法完成裁處。
經統計近一年衛生單位抽驗食品檢驗殺菌劑「過氧化氫（雙氧水）」總計2,425 件，其品項包括豆製品、麵製品、水產品、肉類製品等，其中肉類製品80件皆檢驗符合規定。
食藥署聯手衛生局，採取全面追溯追蹤、立即下架封存、抽驗檢測、嚴懲不法業者、加強宣導與教育等五大措施，維護民眾食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398513;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398514;;","發布日期":"2025/10/05"},{"標題":"食藥署嚴格把關市售豬肉製品 違規使用非法豬肉可開罰","內容":" 針對農業部宣布臺中市通報疑似非洲豬瘟案例，食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，非洲豬瘟不是人畜共通傳染病，不會感染人類，請民眾不用恐慌，本署會持續把關食品衛生與市場流通安全，若食品業者刻意使用病、斃死豬肉，最重可處新臺幣2億元以下罰鍰。
食藥署指出，非洲豬瘟不是人畜共通傳染病，不會感染人類。依據世界動物衛生組織（WOAH）資料，非洲豬瘟病毒不耐高溫，加熱56℃70分鐘、60℃20分鐘後不活化，或加熱70℃立即不活化。
食藥署也說明，國內屠宰場均設有駐場獸醫師於屠宰前後逐隻檢查，肉品出場前均經屠宰檢驗合格，食藥署則嚴格把關食品衛生與市場流通安全，提醒民眾不要食用來路不明的肉品，只要購買來源清楚、符合規定的市售豬肉，品質安全可靠，可放心食用。
食藥署提醒，若食品業者刻意使用病、斃死豬肉，該等肉品本質上即屬變質物品，不得供為食品原料使用，故如以該等物品作為食品原料，屬於食安法第15條第1項第1款所稱之「變質」或腐敗者，得依同法第44條，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署為防範非法豬肉流入食品供應鏈，也持續督導地方政府衛生局稽查市售食品肉品之來源，現場無法提供國內屠宰證明、輸入進口報單等肉品來源單據者，均由所轄衛生局依法辦理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398562;;","發布日期":"2025/10/22"},{"標題":"食藥署澄清：我國減重及降血脂藥品供應穩定","內容":"針對近日有社群媒體貼文指稱「自費減重藥品及降血脂藥品有缺貨及控貨情事」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明如下：
一、Tirzepatide成分注射筆
猛健樂(GLP-1藥品)核准適應症為「血糖控制及肥胖與過重之體重控制」。食藥署於今(114)年9月接獲許可證持有藥商台灣禮來股份有限公司通報，因市場需求增加，部分劑量控貨供應。食藥署隨即啟動追蹤，並於10月主動向該公司確認，目前供應已恢復正常。
二、Inclisiran Sodium成分注射劑
樂脂益(降膽固醇藥品)核准適應症為「原發性高血脂症的輔助治療，以降低原發性高血脂症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇」。食藥署未接獲該藥品短缺通報，經與許可證持有藥商台灣諾華股份有限公司確認，目前供應正常。
食藥署提醒，減重應在專業醫師評估下進行，搭配均衡飲食與運動，方能安全且持續達成體重控制目標。另，衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，可透過「西藥醫療器材供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或通報，食藥署當接獲通報後，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/11/10"},{"標題":"臺印度簽署「醫療產品法規領域合作瞭解備忘錄」共同致力於醫藥品合作交流","內容":"「第18屆臺印度次長級經貿對話會議」於114年12月3日於經濟部舉行，雙方於會議中由我方駐印度臺北經濟文化中心陳代表牧民及印方印度台北協會偉代理會長敏慧簽署「醫療產品法規領域合作瞭解備忘錄」，本備忘錄將由我方衛生福利部食品藥物管理署與印方衛生與家庭福利部中央藥物標準管制局（CDSCO）負責執行。
未來我國與印度共和國將在此合作備忘錄基礎下，雙方除可就藥品、醫療器材之資訊交換與合作強化監管效能，亦可安排參與雙方舉辦之科學及實務會議、研討會等活動，並在國際場合協調合作，積極應對雙方共同關心的議題，共創雙贏夥伴合作關係。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/12/04"},{"標題":"台灣雀巢預防性自主下架2批號啟賦幼兒(童)成長專用配方食品","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監控國際警訊，已於1月6日就英國、香港等政府機關發布有關雀巢(Nestlé)公司在歐洲自願回收部分批次的雀巢嬰兒配方食品之回收警訊，查明其發布之回收產品，未有輸入我國，食藥署立即要求台灣雀巢股份有限公司就相關輸臺產品進行釐清。
食藥署於1月8日接獲台灣雀巢股份有限公司自主通報，2批號「啟賦幼兒(童)成長專用配方」食品(批號51690017C1、51680017C2；詳如附件)，因無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，基於對消費者健康安全之高度重視，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0809-000-828。食藥署呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向該公司進行退換貨。
仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。
食藥署提醒，食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398670;;","發布日期":"2026/01/08"},{"標題":"食藥署公布嬰幼兒海苔抽驗結果","內容":"有關媒體報導7件嬰幼兒海苔產品，食藥署已協同地方政府衛生局進行抽驗，除1件經查已販售完畢無庫存，6件檢驗結果重金屬鉛、鎘皆不符「食品中污染物質及毒素衛生標準」中「嬰幼兒副食品類規定」，針對不符規定產品已要求業者立即啟動下架回收，截至115年1月12日，共計下架回收產品25,047件。
食藥署將蒐集各國相關規定研議規劃針對3歲以下嬰幼兒食用之食品標示「嬰幼兒食品」字樣；並與相關部會研議增列嬰幼兒貨品專屬之稅則號列。
為確保嬰幼兒食品衛生安全，食藥署將持續辦理嬰幼兒食品相關專案，並針對輸入之嬰幼兒海苔產品已採監視查驗1個月，逐批檢驗重金屬，依查驗情形滾動式調整查驗方式。
食藥署提醒家長，若已購買到清單所列之疑慮產品，因現行嚴格的嬰幼兒副食品衛生標準，建議不要提供三歲以下孩童使用，並可向原購買廠商辦理退換貨。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398675;;","發布日期":"2026/01/13"},{"標題":"安心過好年：春節用藥安全小叮嚀","內容":"春節連假將至，民眾返鄉團圓、出門旅遊或在家整理藥品之際，用藥及藥品丟棄需求也隨之增加。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，如有用藥及藥品丟棄需求，請謹記下列重點，安心過好年：
一、掌握正確用藥原則
(一) \t使用合法藥品：藥品應自合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，並確認藥品外包裝及標示內容清楚、完整。
(二) \t詳閱藥品標示：用藥前，應詳閱藥品外盒或仿單（說明書）資訊，瞭解藥品成分、適應症、用藥方法、時間、藥品可能的副作用及注意事項。如果對於藥品使用有任何疑問，可以諮詢醫師或藥師。
(三) \t提前規劃用藥需求：春節期間部分醫療院所可能調整看診時間，民眾如有用藥需求，應提前就醫評估；持有慢性病連續處方箋（慢箋）之病人，亦可依規定提前領藥，相關提前領藥日期與方式，請洽詢原就醫醫療院所或鄰近社區藥局。
(四) \t遵循醫囑用藥：民眾在過年期間須確實按醫囑用藥，不可自行停藥、減量或更改服用方式；如服藥後出現身體不適或異常反應，應立即就醫或諮詢專業醫療人員，以免延誤病情。
二、藥品丟棄處理
(一) \t特殊藥品（如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品）：應送回醫療機構或藥局進行回收處理。
(二) \t一般藥品：可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理，如果是藥水，切勿直接倒入馬桶或水槽中，應依下列步驟進行處理：
1、\t放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。
2、\t倒：將藥水倒入袋中後確實密封。
3、\t丟：將夾鏈袋或塑膠袋密封後，丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。
食藥署提醒民眾，維護自身健康，除應正確使用藥品外，也須培養良好的生活習慣，日常保持飲食均衡、作息規律，避免暴飲暴食及熬夜；同時，落實正確用藥及妥善處理廢棄藥品，亦是守護個人健康與公共安全的重要關鍵。兼顧各項健康作為，守護健康，安心過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/01/21"},{"標題":"立法院三讀通過「藥事法部分條文修正草案」及「藥害救濟法第三條、第二十八條修正草案」，提升我國藥品供應韌性","內容":"立法院今(30)日三讀通過「藥事法部分條文修正草案」及「藥害救濟法第三條、第二十八條修正草案」，以提升國內藥品供應之穩定及韌性，保障國人用藥權益。
本次修法強化必要藥品許可證持有藥商，應定期申報藥品供應情形之義務；賦予中央衛生主管機關於具有許可證之藥品有供應不足之虞時，得專案核准製造或輸入，並於必要時適度調控藥品供應之法源依據；同時，將專案核准藥品納入適用藥害救濟制度。上述措施對於保障民眾用藥權益及維持藥品供應穩定，至為重要。兩項法案修正重點如下：
一、掌握必要藥品供應情形：持有必要藥品許可證之藥商應定期申報藥品之製造、輸入及供應情形。
二、強化穩定藥品供應措施：中央衛生主管機關於知悉具有藥品許可證之藥品有供應不足之虞時，得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，並得採限制措施，限制藥品供應之範圍、期間、數量、對象或方式等。
三、完善藥害救濟制度：增訂因應具有藥品許可證藥品有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公共衛生情事得專案核准製造或輸入藥品，將其納入適用藥害救濟制度，以保障民眾用藥權益。
食藥署表示，近年來，新興傳染病威脅、地緣政治風險及全球供應鏈中斷等因素，使藥品供應穩定面臨嚴峻考驗；提升藥品供應韌性已成為各國政府關注焦點，更升級為確保國家安全的重要一環。透過本次修法將有助於強化我國對於藥品供應穩定與韌性之因應，並完善藥事法規，保障民眾用藥權益與健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/01/30"},{"標題":"新春小心「喵喵」陷阱 可疑食物勇敢說「不要」","內容":"新春佳節期間，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特別提醒，民眾可能容易在歡樂輕鬆的氛圍下，鬆懈心防而誤用毒品，造成人體健康危害，呼籲提高警覺，勿成為毒品的犧牲品。
近年來，各國受新興影響精神物質（New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS）濫用危害衝擊，產生許多社會安全及公共衛生等問題，NPS變化繁多，常藉由卡通化的毒品包裝，讓人放下戒心，但毒性不明的特性可能令使用者過量或混合攝入而造成中毒或死亡，導致悲劇發生。
根據衛生福利部113年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報，我國NPS於106年至113年檢出件次皆以合成卡西酮類為首位，其中113年以4-甲基甲基卡西酮（Mephedrone，俗稱喵喵）檢出最多。具有中樞神經興奮作用的Mephedrone，施用後會使人體產生噁心、嘔吐、焦慮、發汗、心搏過速、周邊血管收縮及磨牙等現象，另可能造成瞳孔放大、精神激動、視線模糊、心悸、高血壓、喪失意識、呼吸困難等，嚴重者甚至導致死亡。
食藥署呼籲，新春佳節慶團圓之際，仍要隨時提高警覺，對於可疑或來路不明的藥品、食品或飲料，勇敢說出「不要」，切勿因為好奇或受同儕慫恿而嘗試。如欲瞭解更多毒品濫用及危害防制相關資訊，請上食藥署網站「反毒資源專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070）查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心諮詢專線0800-770-885(請請您-幫幫我)。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/20"},{"標題":"海外旅遊攜帶食品回國 遵守規定好安心","內容":"新春賀歲、馬年到來，不少民眾計畫於春節假期出國旅遊，並選購當地特色食品作為伴手禮。食藥署特別提醒，民眾從國外帶回的食品，除須符合限量規定外，僅能供個人自用，嚴禁在國內轉售(包含網路販售)。
一、國外採購食品前，先看「消費紅綠燈」
食藥署建議，民眾在選購國外食品前，可先至食藥署「食品藥物消費者專區」查詢「國外消費紅綠燈」資訊，了解各國食品安全狀況，作為聰明選購的重要參考。
二、自用食品限量守則
攜帶食品回國時，務必遵守個人自用限量規定：一般食品價值應在1,000美元以下，且重量不得超過6公斤；錠狀或膠囊狀食品，每種最多12瓶（盒、罐、包、袋）， 合計不得超過36瓶（盒、罐、包、袋），並以原包裝為限。
三、僅能自用，不得販售
食藥署強調，依食品安全衛生管理法規定，旅客攜帶回國且未經輸入查驗之食品僅限於個人自用，若民眾將攜回的食品拿去販售（如放置於電商平台、社群媒體拍賣），依該法第47條第14款規定，將處新臺幣3萬元以上至300萬元以下罰鍰。
馬年出遊好心情，遵守規定多一份留意。食藥署呼籲民眾返國前應事先瞭解規定，才能確保旅程與年節祝福都安心圓滿。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/05"},{"標題":"誤用瘦瘦針恐傷身！食藥署提醒：勿網購、須醫師開立並留意不良反應","內容":"近期國際新聞報導，美國有數千名GLP-1受體促效劑類藥品（俗稱瘦瘦針）使用者因嚴重副作用提起大規模訴訟，而英國藥物及保健產品管理局亦於近期發布安全警訊，提醒該類藥品可能有引發嚴重急性胰臟炎的風險，包含罕見的壞死性和致死性胰臟炎案例。
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，瘦瘦針屬處方用藥，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥，民眾切勿透過網路或來路不明管道購買，以免因買到假藥或劣藥及不當使用，減重不成反而危害自身健康。
目前我國核准用於「體重控制」之GLP-1受體促效劑類藥品共3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide。統計自全國藥物不良反應通報系統，自112年1月1日至114年12月31日止，共接獲21件疑似不良反應通報，症狀包含腸胃疾病、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等，目前尚未觀測到藥品整體安全性出現異常或新增風險趨勢，然民眾使用瘦瘦針仍應留意可能的副作用風險。
食藥署提醒，部分瘦瘦針經醫師評估可用於12歲以上青少年，但多數仍限成人使用，且須符合BMI等使用條件。使用前應與醫師充分討論並接受評估，使用期間如出現疑似不良反應，應儘速就醫。食藥署亦將持續掌握國內外安全警訊，必要時啟動安全性再評估，以確保民眾用藥安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398751;;","發布日期":"2026/02/07"},{"標題":"新春網購醫療器材 食藥署籲遵照「三步驟」","內容":"新的一年，許多民眾把握年節促銷時機，透過網路購買體溫計、醫用口罩、OK繃或紗布等醫療器材，作為居家健康備品。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，網路購買醫療器材時應留意相關規定，切勿隨意向來源不明之賣家購買，以免誤觸法規，影響使用安全，破壞過年好心情。
食藥署呼籲，民眾網購醫療器材時，務必遵循「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，以確保自身及家人健康安全：
一、看清：
購買前應先確認產品是否屬於醫療器材，並留意其是否符合《通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項》規定。依規定，僅限第一等級醫療器材及公告所列之部分第二等級醫療器材，得於網路通路販賣。
二、查證：
購買前應確認產品是否具有「醫療器材許可證或登錄字號」，例如：衛部（署）醫器製字第○○○○○○號、衛部（署）醫器輸字第○○○○○○號、衛部醫器製壹登字第○○○○○○號；同時，亦應確認賣家是否為合法登記之「醫療器材商」或「藥局」，相關資訊應清楚揭露於販售網頁。
三、安心用：
使用前請詳閱產品說明書及注意事項，依指示正確使用，才能確保使用安全。
民眾若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊，可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢（查詢路徑：食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫＞醫療器材許可證及登錄查詢）。
食藥署再次提醒，請民眾切勿購買來源不明之醫療器材，並確實遵照「網購醫材聰明選，看清查證安心用」三步驟，從聰明選購醫材開始，春節期間為家人健康把關，安心過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/21"},{"標題":"春節用藥三提醒 安心用藥「馬到健康」！","內容":"「咚咚隆咚鏘~」，走在路上聽到賀歲歌此起彼落，不絕於耳，就知道年節將至，春節連假時，不論是安排要出遊玩耍、享受美食或是打牌看劇，食品藥物管理署（下稱食藥署）有三個春節用藥小提醒要報您知，讓您健康迎馬年！
追劇、出遊走春 按時服藥不間斷
許多民眾常因為放長假，生活作息就隨之改變，很容易發生忘記服藥的情況，提醒民眾，即便是追劇或是出遊時，也要按時服藥，千萬別因放長假而改變服藥習慣，或是因為傳統年節習俗有所顧忌而自行停藥。
大魚大肉、高油高鹽 小心藥效打折扣
每年的年夜飯都是家人們團聚最期待的幸福時刻，滿桌澎湃的年菜更是眾所期待，但民眾在大啖美食的同時，更要注意飲食的攝取，要避免吃下過多高油高鹽的食物，因為部分食物與藥品會產生交互作用，例如高脂肪的食物會刺激膽汁分泌，增加油溶性藥品吸收，且食物也會使胃腸道蠕動變慢，增加藥品在腸道的停留時間，使得藥品的藥效加強，甚至造成不良反應。
另外，高血壓病人或腎功能不佳的病人若攝取的鈉過多，會讓過多的水分滯留，並透過體內多種機制造成血壓升高，使得血壓無法以藥品有效控制。
駕車返鄉、開車出遊 吃藥上路要注意
提醒民眾，在過年開車返鄉或出遊前，要先確認自己正在服用的藥品，是否會產生嗜睡及注意力不集中的狀況，例如降血壓藥、安眠藥、肌肉鬆弛劑和抗組織胺等，因為這些藥品可能會對於行車安全造成影響，若民眾對於藥品是否可能影響安全駕駛有疑慮，可諮詢醫師或藥師，或是檢視自己正在服用的藥品藥袋或仿單資訊。
食藥署再次提醒，有服用慢性病藥品的民眾務必要注意自己的身體狀況並備妥藥品，並要按時用藥切勿任意停藥，民眾若有任何的用藥問題，可以向鄰近的醫藥人員進行諮詢，安心過年、馬到健康！","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/16"},{"標題":"過年不舒服別亂吃藥！「好心分享」小心變健康地雷","內容":"春節連假是家人團聚、拜年走春與享受美食的快樂時光，但大魚大肉加上作息不規律，常讓頭痛、消化不良，甚至感冒找上門。此時有的人為求方便，會服用親友「好心分享」的藥品，卻沒注意到潛藏的健康風險。
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，每個人的身體狀況、疾病史與用藥需求皆不相同，即使症狀看起來差不多，適合的藥品種類和劑量也可能大不相同，若未經醫師或藥師評估就自行用藥，可能導致重複用藥或發生過敏反應，得不償失。
以常見的止痛藥為例，許多民眾平時因頭痛、肌肉痠痛或慢性疼痛，會依醫師或藥師指示服用含乙醯胺酚（acetaminophen）成分的止痛藥，若感冒時再搭配市售的沖泡式感冒熱飲或退燒藥，可能在不知不覺中重複攝取相同成分，導致使用劑量超過安全範圍，增加身體負擔與副作用發生風險。此外，對特定藥品過敏的民眾，若使用結構相似的其他藥物，也可能引發過敏反應，因此更需要專業評估，謹慎選藥。
年節期間若身體不適，最安全的作法就是諮詢醫藥專業人員，主動說明自己的身體情況、病史、藥品過敏史，以及目前正在使用的藥品，並確實依照醫藥專業人員的指示用藥。用藥前，也別忘了仔細閱讀藥品標示與仿單（說明書），了解成分、適應症、用法用量、副作用及注意事項，千萬不要自行增減劑量，以免影響療效或發生副作用。
每個人都是獨一無二的，用藥當然也不能「一藥通用」。食藥署提醒，養成正確用藥習慣，不分享藥品、不亂吃藥，有疑問就找醫師或藥師確認。多一分留意，少一分風險，讓健康一路相伴，從新年開始，安心快樂一整年！","附檔連結":null,"發布日期":"2026/02/17"},{"標題":"食藥署堅守國人健康 敏感品項禁止進口","內容":"美牛輸入管理，係以科學基礎對齊國際規範，以維護國民健康為原則，堅守保障國人健康。
美國在2013年已被世界動物衛生組織（WOAH）認定為牛海綿狀腦病（BSE）「風險可忽略」國家（最高安全等級），且20年來未發生典型BSE案例，已非食安法第15條第3項管制輸入範圍。因此，美牛全牛齡、全品項皆安全，包括30月齡以下的頭骨、腦、眼睛、脊髓，以及全牛齡的絞肉與心、肝、腎等部分內臟都是安全可進口。
另為保障民眾健康，我國特別針對國人敏感項目仍禁止進口，包括：
(1)全牛齡迴腸末端、機械分離肉、機械回復肉。
(2)全牛齡肺臟、胰臟、脾臟、膽囊、子宮。
(3)全牛齡甲狀腺、腎上腺、扁桃腺、淋巴結、喉部肌肉組織。
(4)全牛齡毛髮、蹄、泌乳中的乳腺、牛角。
(5)30月齡以上頭骨、腦、眼睛、脊髓、背根神經節及脊柱。
(6)30月齡以上牛的頭骨和脊柱取得的進階回復肉。
食藥署持續落實源頭、邊境及後市場管理把關機制，每年赴美實地查核、依風險邊境查驗，以及後市場稽查抽驗，確保民眾食用安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398767;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398768;;","發布日期":"2026/02/14"},{"標題":"正確選購合法呼吸器，讓你睡得好、沒煩惱","內容":"「睡眠呼吸中止症」是影響睡眠的無聲危機，通常是因為睡眠時呼吸道受到阻塞，導致呼吸氣流減少，進而產生呼吸中止、血中氧氣濃度下降的情形。目前除了以手術治療外，常見的治療方式為佩戴正壓呼吸器。
正壓呼吸器屬第二等級醫療器材，透過供應固定壓力的空氣，保持呼吸道暢通，防止肺部組織塌陷和氣流阻塞，使患者可在睡眠期間保持正常的呼吸模式。
食品藥物管理署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識正壓呼吸器是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/醫療器材/資訊查詢/醫療器材許可證資料庫/西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部食品藥物管理署建置之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(醫療器材不良事件通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw)。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/03/04"},{"標題":"美國課徵專利藥關稅對我國製藥產業之影響說明","內容":"美國於近(2)日簽署行政命令，針對進口專利藥品及其原料藥課徵100%關稅一事，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，我國輸美藥品以學名藥及其原料藥為主，受本次關稅波動影響有限，整體評估對我國藥品產業影響可控，政府將持續與業者密切合作共同因應。詳細說明如下：
一、美國於美東時間4月2日公布藥品232關稅行政命令，針對輸入美國之「專利藥品及其原料藥」課徵100%關稅，惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業，給予暫時性更優惠稅率；此次美方行政命令暫時豁免學名藥及其原料，不過將於一年內重新評估。
二、根據我國藥品出口統計，我國輸美藥品以「學名藥及學名藥之原料藥」為主，113年學名藥出口額計約新台幣84.72億元，佔整體輸美製劑外銷產值86.5%；輸美原料藥出口額計約新台幣5.44億元，佔我國整體原料藥外銷產值9.9%，皆屬暫時豁免關稅範疇。故整體評估，美方本次關稅政策對我國現有藥品產業影響尚在可控範圍。
三、我國輸美藥品1項為專利藥品，113年出口額約新台幣13.2億元，佔我國整體輸美製劑外銷產值13.5%。該業者除持續於國內生產製造外，已規劃在美投資設廠，進行海外市場佈局。
四、如上所述，我國輸美藥品以學名藥為主，而行政院臺美經貿工作小組昨日已有說明強調，我國與美國已簽署的「臺美投資合作備忘錄(MOU)」及「臺美對等貿易協定(ART)」中，已載明學名藥及其原料豁免對等關稅，不過因後來美國最高法院於2月20日判決美國政府援引《國際經濟權利法》(IEEPA)課徵對等關稅的法源失效，美方目前正依《1974年貿易法》第301條款重建法律基礎，因此ART尚未正式生效。我方會在美方法律重建過程中與美方保持密切聯繫，並積極因應美方301調查，以鞏固既有談判成果。
五、我國對進口藥品並無課徵關稅，此次臺美關稅談判不致影響進口藥品價格，亦不致影響自美國輸入藥品之供應。另食藥署亦持續精進自美國進口藥品之審查程序，以提升民眾用藥可近性。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/04/04"},{"標題":"馬鈴薯有衛生標準與輸入檢疫條件雙重把關 確保安全","內容":"針對外界質疑輸入馬鈴薯的食用安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，臺美對等貿易協定及美國對各國貿易障礙評估報告提及之加工用馬鈴薯(chipping potato﹐processing potato)，輸入臺灣之前，均應符合農業部的檢疫條件規範，抵臺還須通過邊境查驗、後市場抽驗的把關。若發現有腐敗或龍葵鹼含量逾限量等違反衛生標準情事，即應整顆丟棄，不得僅將腐敗或發芽部位切除；確保安全無虞後，方可進入後續加工或流通。
進口馬鈴薯應符合農業部「美國產加工用馬鈴薯輸入檢疫條件」及「食用馬鈴薯輸入檢疫條件」，才可輸入臺灣供加工及食用。
食藥署也以國人健康為最高原則，馬鈴薯邊境食安管理不變。考量馬鈴薯中的龍葵鹼等天然配醣生物鹼物質可能對人體健康造成影響，原本就已訂有「食品中污染物質及毒素衛生標準」，無論是否有肉眼可見芽眼或芽體，其總配醣生物鹼含量上限為200 ppm(百萬分之一濃度)，若於運輸及儲存過程中可能發生之發霉、腐敗等情形，一般食品衛生標準中也已明確訂定管理要求。食品如未符合相關規定，將依食品安全衛生管理法處辦，確保國人食用安全。
食藥署將持續與農業部密切合作，於邊境查驗及後市場抽驗，確認馬鈴薯是否符合相關規定，共同把關。
食藥署建議，購買馬鈴薯時，應選擇外皮光滑、無芽眼、無綠變且質地堅實的馬鈴薯，並儲放於陰涼乾燥處。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/04/17"},{"標題":"食藥署籲食品業者審慎評估中國市場風險","內容":"針對近期中國宣布「惠台措施」中涉及食品輸銷相關措施部分，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）今（19）日表示，食品貿易應依國際規範與科學原則辦理，建立透明、可預測之制度環境，供業者據以規劃市場。
食藥署表示，我國的食品管理係以科學依據、接軌國際標準，並嚴格把關，維護國人健康與產業信譽。然而，近年來中國要求我國食品業者事先申請業者註冊，食藥署作為協助提交之窗口；當提交業者註冊申請文件後，中國延遲審查，不回應審查標準。所以，仍有審查標準不明、程序不透明、處理期程未明及資訊有限等情形，增加我國申請、接單及市場規劃的風險與成本。食藥署指出，食品輸銷管理應依科學證據、風險評估及國際貿易原則辦理；程序明確、標準一致、資訊透明，方能建立信賴，維持正常經貿秩序。
食藥署提醒食品業者，面對市場資訊及政策訊息，應審慎評估實際執行條件、行政程序及商業風險，避免過度集中單一市場，並持續拓展多元通路。政府將持續協助食品業者強化食品安全管理、提升外銷能力、拓展國際市場，建立穩定出口結構，維護產業長期發展。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/04/19"},{"標題":"食藥署嚴正駁斥網傳「修正農藥殘留容許量標準是為ART開綠燈」的不實訊息！","內容":"近日外界謠傳食藥署修正農藥殘留容許量標準，是為了配合臺美對等貿易協定（ART）一事，此說法與事實不符，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）今（5）日召開記者會嚴正駁斥，請民眾切勿輕信，提出三點聲明：
一、 例行性標準檢討，與ART無關
食藥署於115年4月21日修正發布之「農藥殘留容許量標準」，是依據既有法規進行的例行性、常態滾動檢討。各項標準的修訂皆基於科學評估與國內外管制現況，與ART毫無關聯，外界將兩者不當連結，實屬誤導。
二、 修正標準主要為滿足國內農業需求
本次修正標準是基於國內農藥使用實務需求，並依據優良農業操作規範（GAP）下農藥合理使用量，並參酌田間殘留試驗數據，綜合考量國人飲食習慣之風險評估結果訂定。
三、 「阿扶平」及「特安勃」非致癌物，且經科學嚴格把關
針對農藥「阿扶平」及「特安勃」，國際癌症研究機構（IARC）並未將其列為致癌物質；另國際食品法典委員會（Codex）及美國、日本、澳洲等國均已訂定MRL。我國也早已核准使用，並經嚴謹科學風險評估，提送衛福部食品衛生安全與營養諮議會審查通過，並會商農業部後，依程序辦理預告及公告。
食藥署將持續與農業部攜手合作，以維護國人健康為首要原則，從源頭到市場端嚴格把關農產品安全，也請民眾勿轉傳未經證實之不實訊息。","附檔連結":null,"發布日期":"2026/05/05"},{"標題":"「超商便當含品質改良劑」說明","內容":"\r\n媒體報導超商便當白米添加「去水醋酸鈉」乙案，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)說明：報導提及之去水醋酸鈉，應為無水醋酸鈉（Sodium Acetate Anhydrous），屬「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」正面表列准用之食品添加物項目，准用於品質改良劑、釀造用及食品製造用劑，可於食品製造或加工必須時適量使用。 \r\n
\r\n
食藥局重申：食品製造、加工、調配等使用之食品添加物，其品名、規格及使用範圍、限量標準，應符合食品衛生管理法第18條所訂定之「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。該標準以正面表列18類食品添加物，僅表列之食品類別，得依所列之相對應添加物品項、限量規定合法添加使用，非表列之品項及未准許使用之食品範圍，則不得使用。若違規使用，產品將沒入銷毀，並依同法47條裁處新台幣3萬元以上300萬元以下之罰鍰。
\r\n因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用，為提供消費者更充足之資訊，維護消費者權益，食藥局已研擬「即食鮮食食品標示作業指引」草案，鼓勵相關業者於即食鮮食「散裝」食品包裝上揭示更多產品資訊，包括(1)內容物名稱(其為二種以上混合物時，應分別標明)，(2)淨重、容量或數量，(3)食品添加物名稱(其名稱應使用中央主管機關所定之品名，如為二種以上混合添加物時，應分別標明)，(4)負責廠商名稱、電話號碼及地址，(5)有效日期，(6)其他自願性標示，以利消費者作為選購食品之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/09"},{"標題":"媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案說明","內容":"\r\n 有關102年7月9日自由時報媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案，係由媒體記者依本局發行之食品藥物分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis)第20期第4卷之資訊所撰寫，該篇期刊內容係由中國醫藥大學江舟峰教授於99及100年度承作本局食品器具包裝不沾鍋塗層使用加工助劑全氟辛酸(Perfluorooctanoic acid, PFOA)之溶出情形調查及健康風險評估之試驗成果。
\r\n 由於PFOA之良好防油防水特性，常被使用在工業及各種商品上，而不沾鍋塗層於合成時也有可能使用PFOA作為加工助劑。為保障民眾飲食衛生安全，避免疑慮，於 99年度抽驗市售不沾鍋塗層鍋具及披薩盒與微波爆米花包裝袋等防油紙進行常溫甲醇遷移試驗。結果顯示：15件不沾鍋塗層鍋具中有8件未檢出PFOA，檢出遷移濃度最高者為0.021 ng/cm2，遠低於該研究建議管制值之0.25 ng/ cm2。15件食品包裝防油紙中有6件未檢出PFOA，檢出遷移濃度最高者為0.99 ng/cm2 ，雖然低於美國環保署於2009年之14件調查結果(ND~92.8 ng/cm2)，惟仍有3件超出該研究建議管制值之0.5 ng/cm2，其中2件未標示產地，另1件產地則標示為台灣。100年度探討不同調理條件對PFOA遷移效果之影響，研究結果顯示：在各種調理條件下，於15件不沾鍋塗層鍋具及食品包裝防油紙中檢出之PFOA遷移濃度分布分別為ND~0.012 ng/cm2 及0.003~0.092 ng/cm2 。將調理溫度由攝氏125度提高至180度之遷移試驗結果顯示，溫度並不是影響PFOA遷移的主要因子，而加入調味料於高溫油調理條件，會比高溫油不加調味料溶出較高濃度之PFOA。比較食用鹽、醬油、醋、糖及番茄醬5種調味料對高溫油PFOA之遷移溶出效果，結果顯示在不沾鍋塗層中糖較鹽對高溫油中PFOA有較大的遷移效果；在防油紙袋，則醋較醬油、番茄醬及食用鹽對高溫油中PFOA之遷移溶出有較大的影響。
\r\n 由於不沾塗層鍋具為係賣場中鍋具類之大宗產品，亦是一般家庭中常見的廚房用品，民眾使用時，應依據所標示之包括適用之爐具、鍋鏟材質、清潔劑特性等使用方法及清潔方式，避免破壞不沾塗層結構，加劇PFOA的釋出。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/10"},{"標題":"洋薏仁、小薏仁非薏仁，食品標示應誠實","內容":"\r\n 有關今(16)日媒體報導｢13款薏仁大麥冒充的｣ ，食品藥物管理局再次呼籲業者，洋薏仁、小薏仁非薏仁，食品標示應誠實。
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\r\n 洋薏仁、小薏仁或珍珠薏仁是大麥的俗稱。食品藥物管理局已就該等產品品名標示召開專家會議，如食品使用大麥，而外包裝僅標示小薏仁、洋薏仁或珍珠薏仁，易使消費者誤解該食品是添加薏仁相關原料(例如:大薏仁、薏苡仁、薏仁或薏苡等)，業者應同時標示大麥及小薏仁等相同意義俗稱，如:珍珠大麥(小薏仁)、大麥仁(洋薏仁)，避免造成消費者誤解。
\r\n
\r\n 依據食品衛生管理法第28條規定，食品標示、宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形，如有違規情節可依同法第45條處4萬元以上20萬元以下罰鍰，產品標示須限期回收改正。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/16"},{"標題":"認識塑膠類食品容器標示及正確使用","內容":"\r\n
為讓民眾及社會各界瞭解塑膠類食品容器之標示管理政策，食品藥物管理局預計於102年7月18日(星期四)上午10點於台北市兒童育樂中心舉辦「認識塑膠類食品容器標示及正確使用」宣導活動，藉由宣導活動讓幼童、學童及消費者獲得正確知識。
\r\n其實塑膠類食品容器只要符合衛生標準並正確使用，是無須過度擔心的；為使消費者或食品業者瞭解塑膠容器之特性及正確使用方式，食品藥物管理局近年來逐步要求塑膠類食品器具、食品容器或包裝應進行產品標示，其中自今(102)年7月21日起，第二階段「一次使用之塑膠類食品器具、食品容器或包裝」標示管理即將上路(重複性使用之塑膠類奶瓶、水壺(杯)及餐盒(含保鮮盒)為第一階段實施對象，公告資訊可至http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2583查詢)，並預計於台北市兒童育樂中心舉辦辦理大型宣導活動，活動內容包括啟動儀式、兒童戲劇、闖關遊戲及常用食品容器展示等，同時邀請東森幼幼台「水果家族-草莓姐姐」、「天空家族-太陽哥哥」及海波兒童劇團等參與活動表演並與觀眾互動，希望所有參加活動的人員，能在輕鬆、活力的情境中，瞭解塑膠類食品容器標示及正確使用，以摒除塑膠都是有毒的錯誤觀念。
\r\n宣導活動主要在於教育民眾購買塑膠食品容器時，應選購具有清楚標示之產品，購買前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及使用注意事項或微波等其他警語；食品容器如屬一次性使用的產品，就不宜重複盛裝食品。為了鼓勵民眾積極參與活動，凡參與活動的大小朋友，都有機會獲得精美獎品。歡迎媒體朋友撥空蒞臨。如想知道更多塑膠類食品容器標示及正確使用之資訊，可至食品藥物管理局塑膠食品容器宣導網站(http://plasticspackage.pidc.org.tw/main.php)查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/17"},{"標題":"月夜真健康 正確烤肉趣","內容":" 中秋佳節將至，烤肉更是全家聚會必備的慶祝活動，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食管署）提醒大家幾個正確烤肉的方法，才能真正享受健康烤肉的樂趣。
購買烤肉架應選擇外觀完好，如產品表面電鍍已剝落或有髒污，則不要使用。烤肉時，因為過度高溫烹調含脂肪之食物，減少食物與火直接接觸或油脂滴入炭火中。使用鋁箔烤肉時，勿讓酸性調味醬料接觸鋁箔，或在食材燒烤後再添加，並勤換鋁箔。針對較難烤熟之食材，可預先以蒸、煮或微波等方式烹煮，減少燒烤時間，燒焦的食物宜丟棄不食用。
食管署呼籲民眾，烤肉時盡量自備可重複使用之環保餐具，如需選購免洗餐具或竹籤等產品時，應選擇標示清楚且完整包裝之產品，同時注意預防食品中毒五要原則「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要澈底加熱、要低溫保存」，小心防範以免食品中毒。
在大啖烤肉的同時，除了肉類，建議可多搭配各類的蔬菜一起食用或是應景的柚子等都是增加纖維質、減少油膩的好選擇，只要遵守上述的幾項原則，就能享受烤肉樂趣又能兼顧健康，祝您有個健康愉快的中秋佳節。更多相關食品安全資訊可逕上本署食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw)","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/05"},{"標題":"泰國水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染事件經證實為謠言","內容":"食品藥物管理署表示，有關近日社群網站上流傳”泰國所生產之水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染”之訊息，經該署洽請我國駐泰國代表處經濟組查證，並未有此事，且泰國貿易經濟辦事處已於該處網站澄清有關泰國水果罐頭遭污染事件為謠言。食品藥物管理署呼籲切勿散布不實謠言，以免觸法。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/05"},{"標題":"食品違規廣告，食品藥物管理局向來積極處理!","內容":"\r\n
食品藥物管理局表示，有關食品違規廣告案件由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。自101年1月迄今，因廣告而衍生之消費爭議案件，包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網站資料揭露產品資訊或促銷方案未盡完善等，各縣市政府業已受理，惟其處辦涉及各相關法令立法意旨、構成要件、消費者訴求等問題，須一併考量，方能擇適切之法條，為妥善平衡之處置。99年至102年6月，衛生機關處分違規食品廣告案件共計12,133件，罰鍰金額高達新台幣42,322.9萬元，廣告違規率亦從14%降至5.6%，已有顯著成效。\r\n
\r\n
102年4月10日行政院消費者保護會第13次會議，請衛生署與公平交易委員會依據會議決議為後續處理，是以，衛生機關亦將爰此以「食品廣告適用食品衛生管理法者，優先處理」、「食品廣告管理與消費爭議依消費者保護法、食品衛生管理法等相關規定妥處」等原則積極處辦相關案件。食品衛生管理法第28條規定，食品廣告不得不實、誇張、易生誤解或宣稱療效；公平交易法第21條規定，事業不得在商品或其廣告上，或以其他使公眾得知之方法，為虛偽不實或引人錯誤之表示或表徵；消費者保護法第4、22條規定，企業經營者應提供消費者充分與正確之資訊及確保廣告內容之真實。至於廣告違規與否及其適用法條，則須依個案證據、事實，方能判定。\r\n
食品藥物管理局呼籲民眾，切勿輕信太過神奇、或宣稱療效之食品廣告，倘有發現食品廣告違規之情形可撥打0800-285-000消費者服務專線或向地方衛生局進行檢舉，另，如有發生消費爭議，亦可依消費者保護法規定向所在地消費者保護官提出申訴，以維護自身權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/10"},{"標題":"檳榔攤無藥商執照販售保力達B、維士比聯合稽查計畫結果","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，繼今年3月份不法藥物及化粧品聯合稽查專案後，再次於103年度6月份辦理「含酒精之西藥內服液劑專案稽查計畫」，本計畫係會同臺北市、臺中市及高雄市政府衛生局於6月間辦理，稽查重點為是否無藥商執照販售含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)。本次專案食藥署及地方衛生局出動36人次，總計查核105家檳榔攤，稽查結果如下：
\r\n一、 查獲14家檳榔攤販售含酒精口服液藥品，其餘91家檳榔攤皆未發現不符事項，不合格率13％。
\r\n二、 與今年3月份不法藥物及化妝品聯合稽查專案相比，違法販售含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)之業者比率(不合格率)由38％下降至13％，顯示專案稽查已對業者產生嚇阻作用，本署將持續辦理稽查作業。
\r\n依藥事法規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依第92條規定處罰3-15萬元罰鍰。
\r\n食藥署亦提醒民眾，西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售，檳榔攤、雜貨店、便利超商等皆非合法販賣地點。
\r\n食藥署免付費檢舉電話：0800-285-000。
\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/16"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布肉品工廠稽查結果","內容":"\r\n 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」啟動肉品工廠稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，鎖定全台86家肉品工廠進行食品安全管制系統(HACCP)、食品良好衛生規範(GHP)、食品添加物管理及包裝標示查核，並抽驗25件牛肉加工產品，檢驗是否有豬肉混充牛肉之情形。上述查核在HACCP、GHP查核部分，2家業者第一次查核即合格，69家業者有少部分缺失，衛生局已輔導業者改善，另外15家業者衛生局要求對於不符合事項限期改善；食品添加物查核，稽查現場未發現有違法使用之添加物，專人、專櫃、專冊管理符合率66.7%；包裝標示查核38件產品5件產品因內容物如香辛料(辣椒、胡椒等)成分未完整標示而不符合規定；牛肉加工產品檢驗結果均合格。\r\n
\r\n
行政院聯合稽查及取締小組鎖定全台86家肉品工廠進行HACCP、GHP符合性查核，需輔導改善業者69家，限期改善業者15家，業者常見不符合事項為人員教育訓練時數不足、測量儀器未定期校正、未有效區隔不同作業性質場所及表單紀錄不完整等，轄區衛生局已請廠商針對不符合事項於期限內進行改善，期限後衛生局將進行複查。查核食品添加物管理，符合率66.7%，常見不符合原因，除未有專人、專櫃、專冊管理外，未確實執行秤重覆核紀錄，也為常見之缺失。包裝標示查核38件產品，5件產品大多因內容物如香辛料(辣椒、胡椒等)成分未完整標示而不符合規定，衛生局已要求業者回收產品並改正標示，改正前不得販賣。牛肉加工產品抽驗25件，針對是否有豬肉混充牛肉情形進行檢驗，檢驗結果均合格。對於違反HACCP及GHP，已命業者限期改正，屆期不改正者，得處新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；標示違規產品可處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，並應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀。\r\n
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\r\n行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對等民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/16"},{"標題":"食品開放資料應用創新競賽 高額獎金歡迎各界好手來挑戰!!","內容":" \r\n
衛生福利部食品藥物管理署為宣傳推廣食品藥物開放資料平臺(http://data.fda.gov.tw)，鼓勵各界好手，對食品開放資料進行創新加值運用，發展不同的應用模式，進而帶動各項創新服務及產品，自即日起至9 月5 日止舉辦「We Open,U make it Happen!」食品開放資料應用創新競賽，歡迎有創意之一般民眾、大專技職院校學生、程式開發者、企業組織等菁英共同參與競賽。
\r\n 本競賽分為「創意概念組」、「產品開發組」辦理徵件，其中「創意概念組」是以心目中具有理想應用程式概念的參賽者所設立；「產品開發組」則必須將實際構想，開發成為產品或服務呈現。本競賽之總獎金高達新台幣39 萬元，獲得「產品開發組」第一名團隊更可獲得8 萬元獎金及獎狀，歡迎各界共同參與食品開放資料應用創新之研發。
\r\n本競賽相關內容及報名簡章，請至食藥署網站「食品開放資料應用創新競賽」查詢下載 (http://data.fda.gov.tw/frontsite/event/) 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/18"},{"標題":"新成分化粧品已有完整嚴格審查機制，民眾無須擔憂","內容":"\r\n媒體報導化粧品新品層出不窮，管理法規寬鬆，食品藥物管理局(以下簡稱本局)說明下：
\r\n本局對於新成分產品之上市前，要求廠商必須檢附包括其起源、發現經過、國外使用情形；物化性質、化粧品檢驗規格與檢驗方法；安定性試驗資料；安全性試驗報告；吸收、分佈、代謝、排泄試驗報告；用途相關等完整技術性資料，提專家諮議委員會進行審查，通過審查才准予上市。若於歐盟、美國及日本等三個國家地區，核准上市者，則可另檢附在該地區准許使用基準之證明文件，以供審查。本局已訂有完整嚴格審查機制，民眾無須擔憂。
\r\n衛生署亦公告有化粧品禁止使用、限制使用及防腐劑成分使用等相關規定，以確保化粧品之使用安全，消費者毋需憂慮。此外，化粧品所宣稱效果，與成分、濃度與消費者是否正確使用等都有相關，亦即評估產品風險高低，須從多項因素共同考量，並非產品效果愈強，成分風險一定愈高。
\r\n此外，為擴大加強化粧品上市後之品質與安全監控，97年開始建置的全國化粧品不良品通報系統 (http://cosmetic-recall.fda.gov.tw/TDRF_CUAS/Cuas/Home.aspx)，99年於各縣市衛生局建立國內外化粧品警訊之聯絡窗口，監控國內外化粧品警訊，系統點閱率與通報件數皆已逐年增加。未來本局將持續宣導不良品通報系統訊息以及教育訓練，擴大推廣。
\r\n衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取風險管理及嚴格的市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/11"},{"標題":"「引進中國餐飲業，無異打開黑心食品進入台灣的門戶」絕非事實","內容":" 針對今日媒體報導，服貿協議「引進中國餐飲業，無異打開黑心食品進入台灣的門戶」乙事，食品藥物管理局鄭重澄清，絕非事實。
服貿協議係關於餐飲業之投資，非等同「食品輸入」。任何國家的食品輸入我國時，在邊境入關前，均應向食品藥物管理局申請查驗，符合我國食品衛生管理法相關規定，始得輸入販賣，輸入後並施以後市場監測計畫加以稽查管理。另，我國境內所有食品業者包括餐飲業，也都必須符合我國食品衛生相關規範，始得營業販售。
食品藥物管理局再次強調，堅守所有食材之輸入，都必須經過嚴格查驗管理之立場，並持續為國人食的安全嚴格把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/14"},{"標題":" 食品藥物管理局公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用","內容":"\r\n因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用，衛生署食品藥物管理局於今（16）日公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用。
\r\n該指引針對「即食鮮食食品」（係以0~18℃冷藏之保存方式，可供直接食用或加(復)熱後（非以高溫殺菌為目的之加熱方式）供直接食用之生鮮、調理食品。但現場烘焙(烤)食品及現場調理即食食品及未經處理或加工之生鮮水果、蔬菜、家畜、家禽和水產品除外。），如屬有容器或包裝之食品者，應依食品衛生管理法第22條規定及同法施行細則等相關規定完整標示；如屬散裝食品者，除應依食品衛生管理法第25條規定，標示品名、原產地外，為提供消費者更充足之產品資訊，該指引建議於產品包裝上確實無誤揭示下列資訊：
\r\n(一) 內容物名稱；其為二種以上混合物時，應分別標明。
\r\n(二) 淨重、容量或數量。
\r\n(三) 食品添加物名稱；其名稱應使用中央主管機關所定之品名，如為二種以上混合添加物時，應分別標明。
\r\n(四) 負責廠商名稱、電話號碼及地址。
\r\n(五) 有效日期。
\r\n(六) 其他自願性標示：如保存方法或保存條件、需調理後供食者，其調理方法、營養標示等。
\r\n為維護消費者知之權益，鼓勵相關業者於即食鮮食「散裝」食品包裝上揭示更多產品資訊，以利消費者作為選購食品之參考。本指引可作為製作食品標示時之依據，並落實食品企業自主管理之精神，確保食品安全、兼顧產業發展。相關資料可逕至食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw)＞法規資訊＞食品、餐飲及營養類項下查詢。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/16"},{"標題":"使用化粧品發生過敏反應 應立即停用並就醫診治","內容":"\r\n 消費者依照化粧品所附説明書指示，且在正常使用狀況下，常見的不良反應就是皮膚產生紅、腫、刺、癢等過敏問題，衛生署食品藥物管理局呼籲，消費者使用化粧品前應先進行局部皮膚測試，確認對產品沒有過敏反應後再行使用，而若使用後出現任何不適或非預期反應時，亦應立即停用並儘速就醫診治，以免症狀加劇，進而導致皮膚炎及後續膚色變暗或白斑。
衛生署食品藥物管理局同時提醒醫院診所，若有接獲消費者使用化粧品後發生不良反應的可疑案例，請儘速通報衛生署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，相關資訊可供衛生管理單位持續追蹤確認並保障民眾健康權益。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/17"},{"標題":"PIC/S入會五大效益持續發酵，台灣製藥大”藥”進","內容":"\r\n自今(102)年1月1日起行政院衛生署食品藥物管理局以官方身份，領先日本與韓國，正式成為國際｢醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)第43個會員，足見我國藥廠GMP管理制度與稽查水準已受國際認可。在國際形象大幅提升下，等同已取得藥品行銷國際市場的入場券，對醫藥生技產業帶來五大效益，並預期將持續發酵：
（一）我國藥品GMP查核報告通行國際：
東協10國(如：馬來西亞、新加坡、菲律賓等)、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、中國大陸等國，已接受我國藥品GMP查核報告，官方將不會再來台重複進行海外查廠。
\r\n（二）深化國際合作，展開跨國官方聯合稽查計畫：
透過PIC/S平台，本局已與南非、英國及歐洲藥品品質與衛生保健理事會（European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of Europe, 簡稱EDQM）展開聯合查廠計畫，並將持續與其他PIC/S會員國建立聯合查廠與相互承認機制，降低國產藥品進入國際市場的貿易成本，有助國產藥品拓展外銷市場。
\r\n（三）MIT藥品品質已具國際水準，國際代工或結盟案例不斷：
通過本局PIC/S GMP評鑑的50家藥廠，已成為歐、美、日藥廠釋單的對象，陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造，並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫，而國內產業亦可利用代工合作、授權交易機會，深化與國際大藥廠間的合作；甚至原料藥廠亦因我國已成為PIC/S會員，國際形象提昇而受惠，故國際訂單大幅成長。
\r\n（四）國產西藥製劑出口值大躍升：
依據生物技術開發中心ITIS對台灣製藥產業概況分析資料顯示，我國西藥製劑99年及100年出口值分別為62.6億元及70.5億元，101年則為88.4億元，已較100年成長率38.8%，更預估102年出口值約可達為125.2億元，近四年來我國西藥製劑出口值已成長一倍以上，預計我國生技製藥發展動能將持續增強，外銷成果亮眼！
\r\n（五）參與國際法規修訂，掌握最新法規動態，帶動產業永續發展：
PIC/S組織在國際藥品GMP管理法規與標準的協和一致性上扮演關鍵角色，本局透過PIC/S平台，積極參與國際藥品GMP/GDP等法規與技術標準研修，並將新觀念與技術新知移轉至國內藥廠，有助我國製藥技術與國際齊步發展，持續帶動我國生技醫藥產業的永續經營。本局已獲PIC/S組織指派於今(102)年9月9-13日主辦「2013年第20屆PIC/S人體血液、組織及細胞專家圈會議」，屆時各國官方代表將齊聚台灣共同研修新興生醫產品之品質與稽查標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/17"},{"標題":"預告訂定焦糖色素規格標準及其使用限量，維護民眾健康","內容":" 行政院衛生署於102年7月17日預告食品添加物修正草案，除訂定焦糖色素於各類食品之使用限量外，並於其規格標準中，針對各類型焦糖色素，訂定重金屬、4-甲基咪唑(4-MEI)等衍生物之限量，以維護民眾健康。
依焦糖色素之製程可分為四類，其中第三類及第四類焦糖色素可能於製程中生成4-MEI，因此本次修正草案，特別在規格標準中針對第三類焦糖色素之4-MEI含量規格訂為200 mg/kg以下，第四類焦糖色素4-MEI含量規格訂為250 mg/kg以下，此與聯合國食品法典委員會、歐盟及紐澳等國際間法規均一致。此外，並參考聯合國食品法典委員會之規定，就第三類及第四類焦糖色素訂定在不同食品之使用範圍及限量標準。業者於產製各類食品如需添加焦糖色素，應選購符合規格標準之產品，並遵守使用限量之規定。
食品藥物管理局強調，前開焦糖色素標準草案尚未正式公告，目前仍徵詢各界意見中，未來該項規定通過後，單方焦糖色素必須辦理食品添加物查驗登記，以焦糖色素為關鍵原料調配食品原料或其他食品添加物之複方食品添加物，則應辦理食品添加物登錄，以加強管制焦糖色素產品，確保國人飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/18"},{"標題":"藥品PIC/S GMP 標章上路，藥品品質有保證","內容":"\r\n為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S\r\nGMP品質的優良藥品，行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/S\r\nGMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/S\r\nGMP之統一形象標章，並將於7月18日於南港展覽館舉辦之「台灣生技月暨生物科技大展」的開幕日下午兩點首度公開亮相，除了邀請國內已經符合PIC/S\r\nGMP之藥廠代表共襄盛舉外，同時邀請標章代言人羅時豐親臨現場參與此形象標章啟用儀式。食品藥物管理局也將一連四天(至7月21日)於生技展中設攤參展，除展示我國藥廠GMP發展歷程與成果外，現場也會有專人提供服務說明，並舉辦藥品GMP宣導「有獎徵答」、表演活動及精美小禮物之發送，希望透過提供民眾正確的藥品品質與安全新知，提升國產藥品之品質形象及保障民眾用藥安全，歡迎各界踴躍參觀。
\r\n為確保製藥品質及民眾用藥安全，我國自民國71年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP），期間不斷隨著品質觀念的革新及國際GMP標準的提升與調和一致化，逐步更新我國西藥GMP的規範。繼84年起實施cGMP確效作業後，更於99年起正式採用國際通用之PIC/S GMP標準，預定至103年12月31日前所有西藥製劑廠全面完成實施。PIC/S GMP為目前全球公認最嚴謹，且經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，該標準自藥品製造源頭就啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉汙染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，以確保藥品可以持續穩定地製造；藥品放行後，也須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質。因此凡是貼有PIC/S GMP標章的藥品代表已通過該局的PIC/S GMP認證，其製造已達國際水準，藥品品質有保證。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/18"},{"標題":"繼往開來、承先創新，成立食品藥物管理署!","內容":" 配合衛生福利部於今(23)日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器材及化粧品、管制藥品、研究檢驗及風險管理)、北、中、南3個區管中心及5個行政單位。配合組織改造及事權統一，僅小部分業務調整，移出藥師與營養師管理業務至衛生福利部醫事司，以統一醫事人員管理，及國民營養業務移至衛生福利部國民健康署辦理，以利統籌推動國民營養業務及促進民眾的健康。
回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，在過去3年半期間，完成「兩岸醫藥衛生協議的簽署」、「成功加入PIC/S國際組織」、「塑化劑事件及美國牛肉事件之處理」、「全國反毒會議」、「食品衛生管理法全法修正」、「與多國完成6項食品及藥政之MOU」、「推動藥政改革方案」等諸多艱難的任務與工作，期能符合國人之期望。
在食品藥物管理署成立後，除承先原有全方位系統思考管理模式外，將有新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。在民眾關切食品安全議題，除持續強化既有食品安全管理業務外，配合新修正的食品衛生管理法之施行，對於違規食品與違法事件均大幅提高罰則，以嚇阻不法。此外，該署將強化源頭管理相關措施，如食品添加物源頭管理之「三分策略」、強制登錄制度以及監控化學品之流向，以有效地全面掌握所有業者及單方或複方添加物產品等資訊。在產品邊境查驗，將精進規劃邁向雲端服務如邊境查驗審查電子化、逐步全面無紙化，以加速通關便捷化，並提供業者輸入前諮詢服務及推動優良報驗業者認證制度，以強化業者落實自主管理，期能達到「產品沒問題、報驗即放行」之目標。另在檢驗方面，將成立「尖端技術研發中心」、培育研究檢驗科技人才、引進與研發新興技術檢驗，以強化高風險產品預警監控機制，整合並提升產品後市場監測效能。
藥物管理方面（包括藥品及醫療器材），因應後PIC/S時代，大力推動我國藥品品質安全全面躍升計畫，訂定與時精進並與國際接軌藥事法規，以一元化審查與輔導機制、完善優質的藥物臨床試驗環境、精進上市前審查時效、強化上市後安全監視與流通管理，為藥物全生命周期之品質、安全與療效把關，以保障民眾用藥安全。為帶動我國醫藥生技產業之發展，深化產業輔導效能，並積極推動我國與其他國家簽訂雙邊或多邊換文或技術協議，參與國際組織活動，主導相關議題發展，協助業者跨越法規之障礙等，促使其藥物領先核准上市。
該署亦持續以「守護飲食用藥安全、引領科技全新紀元、創造安心消費環境」為使命，藥求安全，食在安心，並以「捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元」為願景，並創新建構完善的食品藥物安全管理體系，以保障民眾健康，實踐衛生福利部促進全民健康與福祉的承諾。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/23"},{"標題":"會同農政單位共同為食米衛生安全把關","內容":"\r\n米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於今年4月及5月進行第一次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由衛生機關抽驗已包裝擬市售之食米，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。本次稽查碾米加工廠計47家，地方衛生局抽樣市售小包裝米97件，檢驗結果全數合格（合格率100%）。
\r\n
\r\n 食管署每年執行「市售及包裝場農產品殘留農藥監測」計畫，已將市售包裝米納入抽樣範圍。因應金墩米事件，該署與農糧署於102年合作成立「聯合稽查小組」，針對碾米加工廠，計畫上半年及下半年，各進行一次稽查。衛生機關負責已包裝擬市售食米之抽驗，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。食管署提醒，殘留農藥含量超過安全容許量者，係違反食品衛生管理法第15條第1項第5款之規定，爰依同法第44條第1項第2款處以新臺幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。該署並呼籲消費者選購市售包裝米時注意包袋所標示之內容，如品名、內容物名稱、淨重、有效日期、製造工廠名稱、地址、電話、原產地(國)、營養標示等。清洗米時，建議使用適量的清水，快速清洗米後將殘水迅速瀝乾，並重複相同的步驟三到四次，如此除可減少米中殘餘的農藥，亦可煮出好吃的米飯。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/23"},{"標題":"102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4-5月間共檢驗112件市售禽畜產品，檢驗結果94件符合規定，18件不符規定。 \r\n
\r\n
檢體包括烏骨雞25件、雞肉22件、雞蛋45件、鹹鴨蛋4件、鐵蛋4件、滷蛋3件、茶葉蛋4件及皮蛋5件，檢驗項目包括：氯黴素類、四環黴素類、喹諾酮類及磺胺劑類、抗原蟲劑類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、抗生素及其代謝物16種及荷爾蒙(Zeranol、17α-雌素二醇、17β-雌素二醇、己烯雌酚及Hexestrol等5種)等共112項動物用藥。檢驗結果6件烏骨雞、9件雞蛋、1件滷蛋、1件鹹鴨蛋及1件鐵蛋檢出殘留動物用藥不符合行政院衛生署公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。 \r\n
\r\n
不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24686&chk=7F6071CC-8327-40A4-9DC1-12A9D5294318;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24687&chk=6BF34697-765B-4EAD-B4BF-7B3FD6C94117;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24688&chk=F7B53D50-95BF-462A-ADC0-C05C1CAB5770;;","發布日期":"2013/07/25"},{"標題":"迎接銀髮社會，建立多層次藥事照護網及醫療緊迫性藥品加速審查機制","內容":"\r\n
食品藥物管理署成立後，在藥品管理上，將秉持為民眾健康把關及兼顧產業發展的目標下，順應我國銀髮社會的來臨，建立多層次之藥事照護網及對醫療緊迫性之藥品加速上市，讓我國醫療社會安全網更加緊密。
我國於2025年老年人口比例將超過20%，達到「超高齡社會(Super Aged Society)」，代表每5人中就有1人為老人，在以社區藥局為民眾健康守護站概念下，將提升社區藥局軟、硬體設施，硬體面以建構親善設施以符合老人之需求。軟體服務上，在全國北、中、南、東設立4個核心藥局，由核心藥局輔導所屬地區之衛星藥局，提供多層次之服務，服務內容從基礎之調劑服務、用藥諮詢服務到進階之藥品整合服務、公共衛生服務(如戒菸服務與肥胖減重諮詢服務)，與高階之慢性病管理或藥事居家照護等專業服務，以滿足我國老化社會之需求。
本署執行行政院推動之「生技起飛鑽石行動方案」，即致力於建置藥物審查一元化體系、健全現代化藥政法規體系、強化醫藥產業輔導及延攬及培育核心審查人才。為加速新藥上市，嘉惠國內病患，已針對國人醫療迫切需求之藥品，如癌症、愛滋病等嚴重疾病，制定新藥優先審查機制，亦針對已取得美國食品藥物管理局(FDA)或歐盟醫藥管理局(EMA)上市許可之藥品，可採精簡審查機制。至今已以優先、精簡審查核准數項產品，如治療困難梭狀桿菌相關腹瀉之Fidaxomicin、治療類風濕性關節炎之Tocilizumab。此外，亦主動針對國產研發創新新藥進行專案諮詢輔導，102年已成功輔導肺癌標靶治療新藥Afatinib領先全球核准上市。此為我國首次早於歐美先進國家核准新藥上市之案例，除嘉惠癌症病人外，亦代表我國藥品審查制度的成熟，證實台灣臨床試驗品質獲世界肯定。
未來將持續推動各項藥政改革，如針對國人醫療迫切需求之藥品訂定加速核准(accelerated approval)機制，即在科學證據的支持下，可以替代療效指標(surrogate endpoint)進行臨床試驗，縮短新成分新藥研發時程，使藥物可提早上市。亦持續推動兩岸醫藥研發等國際合作、強化生物相似性藥品、體細胞治療、基因治療等新興生技產品法規，並針對國產研發具創新性或具重大公共衛生需求之新藥進行專案諮詢輔導，同時持續提升藥品審查品質與效率、建構與國際接軌之協和化法規環境，以使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/31"},{"標題":"食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎","內容":"為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，該系統建置後，除確保資訊安全外，更大幅縮短廚師換證時間，提升整體效能。
中華民國廚師證書資訊管理系統(http://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/index.jsp)於今(102)年參與內政部「第七屆自然人憑證應用系統評比作業」公務應用組，經評選獲得優良獎，肯定該系統使用自然人憑證檢核，建立資訊應用系統之安全防護，更能保障廚師資料安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/13"},{"標題":"購買現煮咖啡，認清紅黃綠標示","內容":"\r\n 國內飲用咖啡人口數逐年提升，食品藥物管理署提醒消費者於選購時應認清標示提供資訊，適量攝取含咖啡因飲品。\r\n
\r\n
為提醒消費者適量攝取並提供更清楚選購資訊，前行政院衛生署(自102年7月23日起改制為衛生福利部)已於96年公告含有咖啡因成分之包裝飲料，應於個別產品外包裝標示咖啡因含量供消費者選購參考，每100毫升所含咖啡因高於或等於20毫克者，咖啡因含量以每100毫升所含咖啡因之毫克數標示；每100毫升所含咖啡因低於20毫克者，以｢20mg/100mL以下標示｣；如每100毫升所含咖啡因等於或低於2毫克者，得以低咖啡因替代前述｢20mg/100mL以下標示｣用語。\r\n
\r\n
現煮咖啡的咖啡因含量受咖啡豆品種、來源不同或沖泡技術、機型差異等因素影響，咖啡因含量變動較大。衛生機關配合行政院消費者保護處(以下簡稱消保處)輔導現煮咖啡業者以紅黃綠標示區分咖啡因含量。紅色代表每杯咖啡因總含量200毫克以上，黃色代表每杯咖啡因總含量100-200毫克，綠色代表每杯咖啡因總含量100毫克以下。\r\n
\r\n
根據歐盟食品科學專家委員會評估，咖啡因每日攝取量建議在300毫克以下，對健康不致造成影響。因此消費者飲用咖啡飲料，以不超過紅標一天一杯或綠標一天三杯為宜。民眾可藉由產品標示的資訊，自我衡量咖啡飲用量與自身健康，而業者此項作為對於維護消費者健康權益上深具意義。\r\n
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至於有心血管疾病、心律不整、腸胃病、長期失眠的患者與孕婦及孩童，最好避免或減少含咖啡因飲品的飲用。而骨質已有疏鬆情形時，如仍想享用咖啡的美味，請記得多補充鈣質，以免鈣質流失情形加劇。\r\n
\r\n
食品藥物管理署呼籲相關業者基於消費者保護，應提供消費者充足訊息，建議販售場所明顯易見處依咖啡因含量多寡，標示紅黃綠標誌或圖樣，加強提醒消費者。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/29"},{"標題":"食品從業人員應遵守食品良好衛生規範(GHP)","內容":" 有關疾病管制署於今日發布「今年急性病毒性A型肝炎確定病例截至10月12日止，共計117例，約有40％的病例具有生食的飲食史，其中生食海鮮約佔36 %，呼籲民眾注意飲食衛生，避免造成A型肝炎」，食品藥物管理署重申，所有食品從業人員，須遵守「食品良好衛生規範(GHP)」，依食品良好衛生規範之規定，明定食品業者從業人員在A型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。新進從業人員應先經衛生醫療機構檢查合格後，始得聘僱。僱用後每年應主動辦理健康檢查乙次。
在食品製備及烹調中，需注意下列衛生安全原則：用肥皂清洗雙手、慎選食材來源並澈底清洗、生食熟食分開處理避免交叉污染及貝類等水產品避免生食等。由於生食受污染的生鮮海產及魚貝類極可能造成食品中毒，避免生食水產品，應充分加熱煮熟再食用；生鮮及熟食所使用之容器、刀具、砧板應分開，勿混合使用，以避免交叉污染；勤洗手，以預防發生食品中毒。
食品從業人員除應依規定進行身體檢查外，從業期間必須恪遵衛生清潔原則，衛生機關並將持續針對食品從業人員進行查核，以維護消費者飲食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/15"},{"標題":"「兩岸服務貿易協議」中，我方未開放「食品衛生檢驗」項目","內容":"\r\n
有關「兩岸服務貿易協議」中「技術與檢測分析業別」，坊間部分文宣指稱陸方可在我方執行「食品衛生檢驗」項目，食品藥物管理署特別說明該項並未開放，目前僅開放陸方可執行「醫療器材非臨床試驗」項目。
\r\n經食品藥物管理署認證之民間實驗室計83家，其中僅有9家（10.8%）從事「醫療器材非臨床GLP試驗」，該項服務之產值僅佔全體認證實驗室之產業營業額約3.5%。此外，本次協議未開放陸方勞工來臺，故應不影響我方勞工人員之就業機會，加上我方醫療器材檢驗項目多元化，故整體而言本次開放後對國內該服務的產值及從業人數亦不會影響。 該署未來將會持續調查評估整體產業的變化及陸方來台設立實驗室對產業的實際影響。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/31"},{"標題":"T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康","內容":"\r\n
配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。面對國內醫療器材及化粧品產業的活絡，除承先原有全方位系統管理模式外，將導入新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。該署推動「高風險醫療器材單一識別系統(UDI)」、「優良流通規範(GDP)」及「加強消費者衛教宣導」，以杜絕不法醫療器材流通市面，建構醫療器材安全照護網。另推行「導入風險管理模式之醫療器材及化粧品製造廠管理制度」、「前瞻性醫療器材優良審查及送審規範(GRevP & GSP)」、「完善優質醫療器材臨床試驗及化粧品人體試驗環境」、「無縫接軌式產業輔導網絡」、「目標導向雙邊及多邊國際組織交流合作」、「現代化醫療器材與化粧品法規體系」等策略，提升產品安全、效能及品質，大力協助產業界發展。
回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，我國醫療器材與化粧品管理與發展以專責任務進行規劃推動。在過去3年半期間，推動各項醫療器材與化粧品管理改革措施，包含構築合理化與透明化的審查與管理法規環境，逐年達到與國際同步的審查時效；化粧品許可證變更、展延與廣告展延案件變革為臨櫃辦理，達到「文件都備齊，當天即領證」目標；建立產業輔導機制，締造出三項第一佳績，包括核准全球第一的高階治療軟骨缺損臨床試驗，創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗，以及國產第一的一階式人工牙根產品上市等，成效卓著。
在國際合作部分，該署策略性突破國際藩籬，99年成功爭取成為全球國際醫療器材警訊報告交換系統(NCAR)第28個會員，全面保障消費者安全。100年我國代表當選亞洲醫療器材法規調和會 (Asian Harmonization Working Party, AHWP) 大會官方副主席並成功舉辦之第17屆亞洲醫療器材調和會年會（17th AHWP Annual Conference）系列會議，完成與多國簽署合作備忘錄或技術合作方案、今(102)年3月我國更代表AHWP，參加國際醫療器材法規管理論壇管理階層(IMDRF Management Committee)會議，充分展現我國醫療器材法規及技術量能，加速產業布局國際市場。
醫療器材是全民健康照護的憑藉，化粧品也成為現代人的好幫手，對於全民所託為醫療器材品質與化粧品把關的責任，該署將不斷持續努力精進各項措施，創造民眾更好的生活品質。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/02"},{"標題":"滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物","內容":" 針對今(2)日媒體報導有關臺灣食品含違規使用滑石粉及日落黃遭中國大陸退貨乙事，經查滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物，符合使用限量標準規定之食品均為合格產品。
經查滑石粉(Talc)為我國准用之品質改良用、釀造用及食品製造用劑，可於各類食品中使用；於食品中殘留量應在5 g/kg以下。具有抗結塊、增稠等用途，聯合國食品法典委員會准許在多種食品中適量使用，包括糕餅及點心零食產品；歐盟亦准許用在口香糖、穀類產品、肉製品及蛋製品等；美國將滑石粉認屬一般公認為安全之物質(Generally Recognized As Safe, GRAS)，可在各類食品中視實際需要使用，中國大陸則准許用在涼果類及話化類(甘草製品)等，用量為20 g/kg以下。
日落黃(Sunset Yellow FCF)即我國准許使用之食用黃色五號，該成分亦為聯合國食品法典委員會、歐盟、美國、紐澳等國際間准許使用之著色劑，中國大陸亦准許用在包括糖果、糕餅餡料、飲料等多種食品。
業者產製食品如需使用滑石粉、食用黃色五號或其他各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，產品如需出口至其他國家，亦應符合各國之法規。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/02"},{"標題":" 食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準","內容":" 針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事，食品藥物管理署說明如下：
含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物，但國際間對於含鋁食品添加物之規定不一，食品法典委員對於不同產品使用含鋁添加物之殘留量訂為40-1,600 mg/kg不等，美國、日本並無制定使用限量，歐盟將不同產品之含鋁添加物殘留量訂為30-1,000 mg/kg，中國大陸則將產品中鋁殘留量訂為100 mg/kg以下。
有關鋁是否導致阿茲海默症，依現有之科學研究仍未能定論。經查聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECFA)2011年之報告，將鋁之每週可容許攝取量暫定每人每公斤體重為2 mg；歐盟則訂為1 mg。食品藥物管理署為推動安心食品政策，已於101年辦理「國人由膳食攝入鋁之暴露風險調查」計畫，除評估國人由飲食中攝入鋁之風險外，亦設計發送無鋁配方食譜乙份，並於全國北、中、南共辦理三場次業者說明會，向業者宣導減少使用含鋁食品添加物。
食品藥物管理署將持續輔導業者減少使用含鋁食品添加物，同時參考國際規範，依據國人膳實習慣及暴露風險，研議修正含鋁食品添加物使用標準。食管署並提醒消費者，良好的飲食習慣是健康的基礎，鼓勵國人均衡攝取各類食物，適當運動維持正常體重，多喝開水，多攝取天然蔬菜水果，減少精緻加工食品之攝取，以確保身體健康，遠離疾病之風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/02"},{"標題":"紐西蘭乳清蛋白受肉毒桿菌污染 初查國內未進口受污染產品","內容":"\r\n食品藥物管理署2日晚接獲訊息，紐西蘭恒天然公司生產之3批特定乳清蛋白粉(WPC80)遭受肉毒桿菌污染。初步查詢，受污染乳清蛋白粉未輸入我國。
根據資訊顯示，該特定乳清蛋白WPC80可作為嬰兒奶粉之原料，食品藥物管理署清查國內嬰兒奶粉，並經紐國官方確認，受污染產品並未輸台。
針對本次事件，食品藥物管理署會持續關注最新訊息並隨時發布。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/03"},{"標題":"大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國","內容":" 食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。
目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥物管理署呼籲民眾如赴大陸地區旅遊，應注意相關回收警訊，避免購買及食用回收之問題食品，同時將會持續關注事件發展，請消費者安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/06"},{"標題":"大陸回收汙染之乳粉產品並未輸入我國","內容":" 食品藥物管理署本(8)日表示，有關媒體報導中國大陸、越南等地亞培公司回收因產品製造廠生產線清潔不完全致可能汙染之乳製品乙案，依台灣亞培公司提交該署聲明，台灣亞培公司委託紐西蘭恆天然製造之產品，並未使用汙染之乳清蛋白粉，且輸陸奶粉的批號亦未輸台。
目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥物管理署呼籲民眾如赴大陸地區旅遊，應注意相關回收警訊，避免購買及食用回收之問題食品，同時將會持續關注事件發展，請消費者安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/08"},{"標題":" TFDA守護 製藥品質保證","內容":"\r\n有關新新聞周刊8月8日第 1379期報導「藥命的危機」，提及藥品品質只靠政府把關，讓民眾夜不安眠等情事，食品藥物管理署(TFDA) 說明我國自99年正式實施新的PIC/S GMP標準，是目前全球公認最嚴謹的標準，規範內容涵蓋品質管理系統、人事、生產與品質管制等，並非僅有硬體要求。同時在TFDA嚴格監管下，每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，並自今年度起TFDA進一步對於藥品品質加強把關，啟動專案性查核，針對藥廠無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，以確保消費者用藥安全。
\r\n為提升製藥品質，並健全藥廠管理制度，有效監管藥廠持續符合GMP，我國實施全球先進國家公認的PIC/S GMP標準，同時去年積極完成藥事法修正，明定藥廠需通過檢查取得「藥物製造許可」後才可從事藥品製造，一旦有重大違反GMP情節，立即停止藥廠一部或全部的製造許可，淘汰體質不良的國內西藥廠，涉及製造有安全及品質疑慮之藥品，限期自市面回收。TFDA執行每2~3年定期例行性查廠及機動性查核，去年查獲藥廠違法委託食品廠分包裝藥品乙案，立即查處違規藥廠，包括有問題藥品的下架回收，並立即停止該藥廠涉案藥品PTP包裝的製造許可，非如報導文章所述未對其撤銷製造許可。
\r\nTFDA並已於今年1月1日正式成為｢國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)第43個會員，足見我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準已受國際認可，國際形象大幅提高，爭先成為歐、美、日藥廠釋單代工對象。
\r\nTFDA肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，嚴格要求藥廠監製藥師職責的落實，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，並使國內藥廠邁向國際化同時具備全球競爭力，未來將接續推動品質授權人培訓與考核制度，強化藥廠內部自我管理，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/08"},{"標題":"主動清查，加強管理，藥品安全無疑慮。","內容":"\r\n每一個藥品上市前都必須送資料到食品藥物管理署 （以下簡稱TFDA），這些資料包括主成分 （具有藥理作用之成分） 與賦形劑 （不具藥理作用之成分，例如填充劑、矯味劑、色素等）的配方，經過食藥署科學審查核准後才會發給藥品許可證。藥品一旦經核准上市後，藥品變更必須檢附資料向食藥署申請變更登記。對於已上市之藥品，食藥署也有一套變更管理規定與市場安全監視的把關機制，包括「全國藥物不良反應通報系統」、「療效不等評估暨通報機制」與「上市後藥品不良品通報暨不良品回收」等，以確保上市後藥品之安全品質。
\r\n藥品管理標準國際化
\r\n我國對於無論是上市前或上市後之藥品管理規定與美日歐等先進國家規範一致。一般而言，口服藥品需要經過崩散、溶離等過程，才能經由胃腸道吸收，進入人體產生藥效，所以才需要執行生體相等性（Bioequivalence） 試驗（簡稱BE試驗），以確認人體吸收的量及快慢。賦形劑及製程會影響藥品的崩散及溶離，因此如果藥品上市後賦形劑有所調整，則可能需要重新再執行BE試驗，加以確認改變前後之藥品吸收無差異。藥廠進行賦形劑變更的原因，常常是為了增加產品使用的方便性及精進製作技術，例如改變口感增加病人服藥的順從性，或是改變糖衣顏色增加辨識度等，如此降低拿錯藥的機率等提升病人用藥安全，這種現象在國際間非常普遍。如果藥品上市後賦形劑變更程度較大（稱為主要改變），有必要重新執行BE試驗來確認變更前後的藥品吸收是否一致；若是變更程度較小即不需重新執行BE試驗，這些管理規範也是跟國際標準一致。
\r\n加強管理、主動清查、藥品變更安全無虞
\r\n藥品審查制度，以書面審查為主，紙本登錄。但隨著科技發展及藥品審查制度不斷精進，現在食藥署不斷強化要求廠商提供更精密之技術性資料，也採用電腦化管理，因此許多歷年來人工登錄的藥品許可證資料需要經過比對確認，確保食藥署所登錄資料與實際製造相符。因此在這一次主動清查期間（102.03.28~102.06.30），要求廠商一次一起重新檢送登記資料給食藥署，經過食藥署進行比對、經藥廠檢附科學佐證資料、專家審查及逐案評估等，已從3841件變更申請案中完成確認應重新執行BE試驗之藥品共有33品項（名單如附表），另有21項仍需再補資料才能完成評估。據了解，國際間因賦形劑變更需重新執行BE試驗之案例非常少，而我國目前完成確認應重新執行BE試驗之藥品約佔此次清查案件之0.9%，此與國際趨勢相似。
\r\n這些向食藥署申請變更登記的案件，不是主成分變更，是不具藥理作用的賦形劑變更，所使用的賦形劑也都是合法的。從藥理學理來看，具有藥理作用的主成分與變更前沒有不同，因此進入人體內的藥理作用與原本是一樣的，而且產品也完成批次放行檢驗、崩散度及溶離試驗，所以安全沒問題，僅需再確認與變更前的吸收一致性。根據食藥署所建置之上市後藥品監視系統（全國藥物不良反應通報系統、療效不等通報系統）資料，經評估並沒有因為這些變更而導致嚴重不良反應發生或療效不等之情形，請民眾放心。需要重新執行BE試驗之藥品，TFDA除公布名單外，並將通知醫療院所與健保署。
\r\nTFDA將持續進一步清查，加強藥廠實地查核，經查有不符情形者，將予以嚴懲。為了確保民眾用藥安全，TFDA不僅已建構藥品安全、品質、療效監視系統外，未來亦會更緊密的扣合查廠與藥政管理資訊，請民眾放心。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27072&chk=45A9A9D6-7A8E-4D9B-B483-1A6DE88986B5;;","發布日期":"2013/12/03"},{"標題":"針對媒體報導學生濫用止痛藥成癮之說明","內容":"\r\n有關媒體報導推估我國有數百學生止痛藥成癮乙事，食品藥物管理署表示，依據該報導所引述王署君醫師於2009年所發表之青少年止痛藥成癮的研究調查，經與王署君醫師聯繫後瞭解，該研究結果顯示，止痛藥的過度使用(overuse)是全世界都遭遇的問題，與其他國家相較，我國的盛行率(0.35%)並沒有比其他國家高。\r\n
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食品藥物管理署長年推動正確用藥教育，本年度針對民眾使用量較大的「止痛藥」進行正確用藥宣導，於19縣市成立19所正確用藥中心學校及93所種子學校，將正確用藥觀念向下紮根，共有112所國小、國中、高中學校共同推動，並與22間正確用藥資源中心醫院、473家社區藥局用藥諮詢站、衛生局、藥師公會、校園、民間團體等合作，將正確用藥教育推廣至不同層面。\r\n
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教育介入之後測評價結果顯示，學生在正確用藥五大核心能力與正確使用止痛藥認知、態度、效能與行為上皆有顯著提升，學生藥袋素養與藥品廣告素養也有顯著進步，在遵醫囑服藥率從62.7%提升至67.6%，買藥前會檢查包裝上有無衛生署核准藥品許可證字號從77.8%提升至83.5%，而使用親朋好友介紹的藥品從9.7%下降至5.6%，且家人曾到非藥局的地方購買或取得藥品的比率也顯著下降。這些皆顯示對學生進行正確用藥之教育介入是有效且值得推廣之策略，該計畫也無顯示學生用止痛藥有氾濫之情形。\r\n
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食管署再次呼籲民眾，使用止痛藥須注意的五要原則「要知道、要看標示、要告知、要遵醫囑、要問專業」及五不原則「不喝酒、不併用、不空腹、不亂買、不過量」，並落實「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念。\r\n
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本署已將正確用藥教育重要政策內容提供教育部，並建議該部加強學校教材中的正確用藥項目，以增進國人正確用藥能力。明年食品藥物管理署預計以胃藥為主題，持續推動正確用藥，營造國人用藥安全環境。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/03"},{"標題":" 衛生福利部澄清說明近日並無放寬基因改造食品標示規定","內容":"\r\n
針對102年12月3日黃偉哲立法委員指出，衛生福利部於102年9月26日公告，使用基因改造的黃豆或玉米製造的醬油、沙拉油、玉米糖漿、玉米澱粉等，得免標示「基因改造」或「含基因改造」字樣，標準低於歐盟，甚至比中國還要落後。衛生福利部食品藥物管理署鄭重澄清，衛生福利部(原行政院衛生署)於民國90年公告原料為基因改造黃豆及玉米食品之標示規定，其中包含高層次加工產品得以豁免標示，102年9月26日公告，是為了配合6月19日公布《食品衛生管理法修正案》，做公告法源之修正，並無改變規定內容。
\r\n
\r\n我國僅開放基改黃豆、玉米，且須經嚴謹安全評估，查驗登記許可後始得作為食品原料。衛生福利部(原行政院衛生署)於民國90年參考日本等先進國家管理規定，公告「以基因改造黃豆及玉米為原料之食品標示事宜」，要求原料佔最終產品總重量5%以上之食品，應標示「基因改造」或「含基因改造」字樣；醬油、黃豆油（沙拉油）、玉米油、玉米糖漿、玉米澱粉等高層次加工品，因不含轉殖之新基因或此新基因所表現之蛋白質，亦無轉殖基因片段所造成之的毒性及過敏誘發性之疑慮，故豁免標示。公告實施後，衛生福利部(原行政院衛生署)大力宣導、輔導業者正確標示並進行市售產品監測，故自民國93年起，以黃豆、玉米為原料之基改食品標示合格率大幅提升。
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\r\n衛生福利部食品藥物管理署感謝各界提出管理基因改造食品之建言，該署將參考先進國家管理規範，並就國內實務執行面整體考量，檢討含基因改造黃豆或玉米的食品之標示管理相關規定，以使國內管理規範符合國際管理趨勢。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/04"},{"標題":"日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果","內容":"\r\n有關今日媒體報導「政府檢測未公布，標準寬鬆嚇人」乙事，食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明，並非事實。 \r\n
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因應日本福島核災事件，食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全，並基於保障消費者知的權益，其檢測結果自100年3月15日起，即每周更新並公布於於本署網頁，更於本(102)年11月8日起，改為每日公布。並非媒體報導所言「政府檢測未公布」。 \r\n
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日本自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水為10貝克/公斤。因應日本新修訂之限量規範，我國於邊境查驗標準採取從嚴認定，必須同時符合雙方之標準始得輸入我國。其中外界關心之茶類產品，我國與日本標準及檢驗樣本型態不同，日本係以茶湯進行檢測，茶湯之輻射值檢測結果約為原茶葉之1/50，推估原茶葉應500貝克/公斤，我國以茶葉直接進行檢測，其核判標準為370貝克/公斤，相較之下，我國標準嚴於日本，絕無「標準寬鬆嚇人」之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/05"},{"標題":"使用人工髖關節的病患應注意相關不良反應","內容":"\r\n
人工髖關節是用以模擬正常髖關節活動及功能之醫療器材，根據資料顯示，使用鈷鉻鉬合金材質的「金屬對金屬介面人工髖關節」，在步行或跑步過程中，由於金屬球頭與金屬髖臼杯彼此相對滑動，可能產生一些極小的金屬磨耗物，導致某些病患發生髖部或股部疼痛。食品藥物管理署呼籲使用該類產品之病患，應持續注意是否有不良反應發生，如有不適症狀，應儘速就醫。
\r\n「金屬對金屬介面人工髖關節」主要材質為鈷鉻鉬合金，較一般人工髖關節耐磨，對於某些具有特殊需求之病患，應可以考慮使用這類產品。但由於此類產品有其適應症、禁忌症、風險因素、警告及副作用，例如：組件鬆脫、組件偏移、感染、骨折、骨頭位移、對金屬過敏及疼痛，病患應於選用前向醫師充分洽詢，醫師亦應向病患詳細說明潛在風險。
\r\n目前國際間對此議題持續地關注與研究，根據現有的科學證據，尚未足以證明「金屬對金屬介面人工髖關節」產品對於病患的健康造成危害，故美國、英國、澳洲及加拿大等國對於此類人工髖關節仍持續地使用。
\r\n食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，提醒醫療人員或病患如因醫療器材所引起之不良反應發生時，請通報至衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/06"},{"標題":"認識社區藥局活動摸彩暨勞工用藥安全研討會","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署委託雲林縣健保特約藥局協會辦理「102年度國民正確用藥宣導系列活動計畫─全國性多元正確用藥議題宣導活動」，結合南投縣、雲林縣、彰化縣、嘉義市、台南市、台南縣等六縣市藥師公會、縣市政府衛生局、藥事專業人員、社區藥局與民間宗教團體資源，共同辦理用藥安全宣導。
\r\n該計畫於全國辦理「認識社區藥局問卷摸彩活動」，吸引超過21,000位民眾走入社區藥局，造訪社區藥局達63,000人次以上，並回收問卷20,004份。分析發現，有六成以上的民眾會選擇在住家附近的社區藥局購買成藥、指示藥或調劑處方箋，顯示與住家距離的遠近，是民眾選擇社區藥局的重要條件；此外，超過七成民眾辨別社區藥局內之人員是否為藥師，為該人員是否穿著藥師服或配戴執業執照。在藥局可提供的服務部份，多數民眾的認知仍以處方調劑、藥物供應等服務為主，其他藥局可提供之專業及多元之服務內容，如用藥諮詢、藥事照護、健康諮詢及社區衛生等方面，則略顯不足，需要持續宣導與推廣。
\r\n12月11日於南投縣政府衛生局將舉辦「勞工用藥安全研討會暨認識社區藥局活動摸彩」，現場將有勞工代表發表用藥經驗及參與宣導的心得分享，並進行「認識社區藥局」活動摸彩。本年度特別針對勞工團體進行「含酒精口服液劑」衛教宣導活動，以喚起勞工朋友對用藥安全的重視，該活動共辦理21場次，有1,905人參加。宣導後勞工對「含酒精口服液劑」的各項正確認知都達到九成以上，高度肯定參加宣導活動可提升用藥認知及含酒精口服液的認知，並表示願意再參加類似的活動。
\r\n此次宣導不但提升了勞工朋友的用藥認知，良好的迴響也鼓勵藥師們投入用藥衛教的信心與決心，將正確用藥知識推展至全民，保障大家的用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/11"},{"標題":"為高關懷病人建構一個用藥安全的健康環境","內容":"\r\n為了提供國人一個用藥安全的健康環境，衛生福利部食品藥物管理署自民國101年起，針對65歲以上、用藥品項數超過5種、罹患多重慢性病等需要被高度關懷照護其用藥安全之病人，委託中華民國藥師公會全國聯合會，建立全國性的藥事照護標準作業流程(範圍含括居家照護及社區式照護)；並自民國102年起擇定台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市及台南市等六個縣市衛生局，結合衛生、社政資源，由培訓合格的藥師提供全面且專業的藥事照護服務，以降低用藥副作用發生率或減少不必要之用藥；藥師也至病人家中協助將藥品分類，教導藥物存放與藥盒使用，及廢棄藥物正確銷毀等醫藥知識，以保障民眾用藥安全，及營造健康環境。
\r\n由藥師執行居家藥事照護之成效，自102年5月22日起至102年12月3日止，上述六縣市共服務了697位個案，平均每人罹患2.8種慢性疾病，藥師總共發現了744項疑似之藥物治療問題，平均每位被照顧者有1.06項疑似藥物治療問題，其中不符合適應症(需要增加藥物治療或應刪除不必要用藥)占總問題比率40.6%，藥物安全問題(藥品劑量過高、產生交互作用、對藥品過敏)占總問題比率27.8%，藥品效果不佳(選擇不適當、劑量不足)則占總問題比率21.4%，顯見居家藥事照護確實提升民眾用藥之安全。
\r\n而藥師在社區藥局進行的判斷性服務及用藥配合度諮詢服務方面，判斷性服務共協助401位個案發現428項疑似藥物治療問題。其中藥物安全問題(藥品劑量過高、產生交互作用、對藥品過敏)占總問題比率51%，不符合適應症(需要增加藥物治療或應刪除不必要用藥)占總問題比率35%，藥品效果不佳(選擇不適當、劑量不足)則占總問題比率14%。另統計，經社區藥事照護者，其中29%可使藥費減少，平均每發現一項藥物治療問題，就可節省新台幣446元藥費支出。且在社區藥局用藥配合度諮詢服務也服務了1,848位民眾。
\r\n藥事照護是全球藥學執業的趨勢，為了保障民眾用藥安全，食品藥物管理署及相關政府部門將持續與各方團體共同來關心民眾用藥安全議題，藉由藥師與各領域之專業，為台灣建構一個用藥安全的健康環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/13"},{"標題":"再次呼籲消費者正確使用護唇膏等化粧品","內容":"\r\n有關消基會召開「油油亮亮 真能讓你閃閃動人」記者會，提及護唇膏絕大多數的產品使用不利皮膚保養的原油殘留物等情勢乙節。食品藥物管理署(TFDA)再次續呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，使用化粧品後如有不適應立即停用並就醫診治。
\r\n護唇膏之製造大多會添加礦脂(Petrolatum)、石蠟(Paraffin)等成分，而精煉之石蠟安定性佳，更可用於食品及口服藥品中，請消費者毋須擔心。另近年因護唇膏功能訴求增加，漸有廠商將防曬劑，如桂皮酸鹽(Octinoate)、甲氧基肉桂酸辛酯(Ethylhexyl\r\nMethoxycinnamate)等成分添加於脣膏中，經查該等成分，歐美日等國均未禁止使用於化粧品中，而化粧品中如添加含藥化粧品之防曬劑成分，皆須向本署辦理查驗登記，領有許可證後使得輸入、製造及販售。
\r\n另外有關化粧品全成分標示順序乙節，本署已參酌國際間管理趨勢，納入化粧品衛生管理條例修法中，未來修法通過後，化粧品之標示內容，將全成分應依含量順序標示及加註注意事項，以保障消費者之權益。
\r\n本署仍將持續關注國際間化粧品成分之管理規範，若國內外有確切科學證據顯示會影響健康安全，我國將立即採取進一步管理措施，以維護消費者健康。另衛生福利部建置之「全國化粧品不良品通報系統」目前也未接獲因添加上述成分，導致不良反應之案例，消費者無須過度恐慌。
\r\n此外提醒消費者，化粧品之製造需在一定衛生條件及設備下執行，並需於符合「化粧品製造工廠設廠標準」之工廠內製造，始得確保產品品質與衛生安全，民眾自行調製之化粧品，難以確保產品之品質與使用安全，原則上不鼓勵民眾自行調製化粧品使用。
\r\nTFDA提醒消費者選用化粧品時應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品的成分配方及功能訴求越簡單越好，才能確保產品使用安全。使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用，進而保障消費自身之權益。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，並執行市售化粧品品質監控，另新北市政府衛生局已於本(102)年10月抽驗「眼唇類化粧品」共10件，檢驗微生物含量(包含:生菌數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌)，結果全數合格均符合規定。本署除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/13"},{"標題":"有關日本生產之「Derma Energy」化粧品引起不適，台灣並未進口","內容":"\r\n有關外電報導日本第一三共HEALTHCARE株式會社生產之「Derma\r\nEnergy」化粧品，在日本導致270多位消費者用後產生皮膚紅腫、搔癢等症狀，而廠商表示停用後1~2周即可恢復。經查國內並未進口該類產品，前述產品主要係透過網路或郵購販售，食品藥物管理署呼籲消費者若有自行購買該類產品者應即停用，若有不適應立即就醫。另查衛生福利部化粧品不良品通報系統並未接獲，該類產品之不良反應通報案例，請消費者無須恐慌。
\r\n食品藥物管理署再次提醒消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，肌膚若有傷口或使用不適，應立即停用並就醫診治。另選用化粧品時，應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品之成分配方及功能訴求越簡單越好，才能確保產品使用安全。使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊正確使用，進而保障消費自身之權益。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/05"},{"標題":"落實食安法變革，掌握業者全登錄！","內容":"\r\n 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於今(103)年7月18日預告「應申請登錄始得營業之食品業者、類別、規模及實施日期」草案，凡是具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應於今年12月31日前完成登錄。該草案並提供60天之評論期，蒐集各界意見。 \r\n
\r\n 衛福部表示，登錄制度為102年6月19日公布修正「食品衛生管理法」(於今年2月5日公布修正為「食品安全衛生管理法」）中之重要變革，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。該部於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於今年4月24日公告食品添加物相關業者為首波應登錄之業者。\r\n
\r\n 衛福部食品藥物管理署業於102年度辦理20場次業者說明會，今年持續規劃50場次業者說明會，截至目前為止已辦理了14場次，參加之業者高達1,931人，會中與業者充分溝通及交換意見，以期相關業者全力配合政府政策，依不同業別詳實登錄，俾利各縣市衛生機關確實掌握業者資訊，共同維護國人飲食衛生安全與健康。該署已於首頁建立「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，提供相關宣導訊息。本次預告之草案，亦可至食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/22"},{"標題":"什麼是「健康食品」？讓食品藥物管理署來告訴您!","內容":"\r\n 一般民眾於日常飲食之外，可能為了保養或補充營養等需求，去購買相關食品，而這些產品，常常被誤冠上「健康食品」的名號，食品藥物管理署提醒消費大眾，自88年「健康食品管理法」上路以來，「健康食品」已成為法律名詞，需向衛生福利部申請查驗登記許可，才可以稱為「健康食品」。依健康食品管理法之定義，「健康食品」係為具有實質科學證據之「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。
一般坊間所謂的「營養保健食品」、「機能性食品」等產品，可能採用類似於健康食品之產品成分，但這兩者有何不同呢？以食品本質而言，兩者成分或許相同，不同之處在於，健康食品係經過產品安全性、功效性評估試驗，即產品本身經過科學驗證其「保健功效」，依建議攝取量，係安全又有效，並對產品的品質予以嚴格把關，以確保核准的保存期限內之產品有效性。坊間其他類似產品，產品未經科學實證，僅能當一般食品販售，依一般食品管理，廣告及標示不得有不實、誇張、易生誤解及醫療效能之情形，若產品涉及健康食品保健功效宣稱，還會依違反健康食品管理法論處。
對於核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示「健康食品」字樣及(小綠人)標準圖像、許可證字號、保健功效敘述等相關規定項目，核可產品資訊並公布於食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/(首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢)。食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並非藥品，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，亦切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/24"},{"標題":"我國正式成為歐洲藥典觀察員，有助醫藥產業進軍全球","內容":"\r\n食品藥物管理署於今年8月向歐洲藥典委員會(European Pharmacopoeia Commission)提出加入歐洲藥典觀察員(European Pharmacopoeia observer)之申請，經努力爭取後，取得歐洲理事會秘書處(Secretary General of the Council of Europe)的支持，申請案同時經歐洲藥典委員會於11月27日大會討論，我國於12月2日接獲通知，正式成為歐洲藥典觀察員。\r\n
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藥典(Pharmacopoeia)為藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範，提供了有關化學藥品、生物製劑及中草藥等藥品查驗登記相關之原料藥、賦形劑、成品及包材等公定檢驗規格、方法與合格標準等，也是各國藥品之管理依據。其中以歐洲藥典最具有代表性，除了歐洲醫藥先進國家之藥品均需依照其標準外，另美國、日本與其他國家均與歐洲藥典建立協和化與合作關係，以隨時更新藥品品質標準與檢驗技術。\r\n
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本次我國成為歐洲藥典觀察員，為該署歷年來積極爭取加入國際組織之努力成果，也代表著國內製藥技術與品質獲得國際的肯定。藉此建立管道與歐盟會員國就衛生主管機關間藥物技術文件審查、促進國際藥物管理之資訊交流及藥物及化粧品實驗室檢驗合作等技術交流，是繼我國加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)及簽署台日藥物合作框架後，為維護國民用藥安全與健康及提升國產製藥國際競爭力之另一重要里程碑。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/05"},{"標題":"澄清新新聞第1396期謬誤報導","內容":"\r\n有關新新聞1396期報導「問題藥免試驗，你吃的是藥還是毒？」乙事，衛生福利部食品藥物管理署 （TFDA）說明藥政管理延續與藥品管理監控機制：\r\n
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主動清查係持續性推行業務\r\n
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衛生福利部食品藥物管理署為精進藥政管理資訊系統，主動清查藥品製造配方，並於102年12月3日發布新聞，公布33項經評估需重新執行生體相等性藥品。按新新聞本篇報導擷取公文，包括100年5月9日、102年1月7日、102年1月30日、102年3月28日等，當時衛生署食品藥物管理局尚未改制為衛生福利部食品藥物管理署，故無兼代理署長。本篇報導所擷取之部分公文，係食品藥物管理署函復立法院立法委員，說明食品藥物管理署為了參照國際醫藥先進國家規範，提昇我國藥政管理規範，完善我國藥證管理資料及系統資料，以利未來強化藥證及藥品品質管理政策之推動，因此才會主動清查，希望藉此機會提升我國製藥環境及藥品管理與國際接軌。\r\n
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藥品管理標準科學國際化\r\n
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我國無論是上市前或上市後之藥品管理規定與美日歐等先進國家規範一致。該雜誌所報導之藥品是否需重新執行BE試驗部分，仍應以科學佐證為依據，此為國際間所採用之方式。一般而言，口服藥品需要經過崩散、溶離等過程，才能經由胃腸道吸收，進入人體產生藥效，所以才需要執行生體相等性（Bioequivalence） 試驗（簡稱BE試驗），以確認人體吸收的量及快慢。賦形劑及製程會影響藥品的崩散及溶離，因此如果藥品上市後賦形劑有所調整，變更程度較大（稱為主要改變）則可能需要重新再執行BE試驗，加以確認改變前後之藥品吸收無差異；如果變更程度較小即不需重新執行BE試驗，這些管理規範也是跟先進國家或國際（美國FDA、歐盟EMA、WHO、世界藥學會FIP等）標準一致。所以，新新聞報導「衛福部有縱容藥廠違法圖利廠商」之事，也不是事實，需要做BE試驗藥品都是經過學者專家依據科學性資料及參考國際規範進行審查，廠商亦是在新聞稿公布後才得知訊息，故絕無圖利廠商之事實。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/05"},{"標題":"食藥署重申「市售食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示」","內容":" 針對中華民國消費者文教基金會本（6）日發布「看到什麼不等於吃到什麼！蝦球沒有蝦、雞蛋布丁沒雞蛋！」之新聞資料，質疑市售食品標示不實之情形，食品藥物管理署重申市售包裝食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示，以保障消費者權益。
包裝食品品名之標示，依食品衛生管理法施行細則第9條規定，應使用國家標準所定之名稱；無國家標準名稱者，得自定其名稱，且其名稱應與食品本質相符，避免混淆。如產品品名「蝦球」，內容物卻沒有蝦，品名為「雞蛋布丁」，卻不含雞蛋，疑涉標示不實，惟其是否有違反規定仍以傳達消費者訊息之整體表現判定，包括文字、敘述、產品品名、圖像、圖案及符號等。
食藥署再次強調，市售包裝食品之標示，為民眾選購之依據，亦為衛生機關例行性稽查重點業務，如發現不符規定，除要求限期下架、回收改正外，並依違反食品衛生管理法從重處罰，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/06"},{"標題":"有關化粧品廣告管理事項食品藥物管理署澄清說明","內容":"\r\n
有關報載「衛福部硬性規定化粧品可使用的廣告詞句，未隨時代進步改變，管理缺乏彈性，確實會限制廣告創意的發揮」乙節，食品藥物管理署說明如下：化粧品廣告宣稱，依規定不得涉及誇大不實及醫療效能宣稱，為使業者有規可循，本署蒐集歷年廣告相關詞句，並於102年3月26日令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」，本例示及列舉為一範例，非以此為限。本署化粧品廣告審查，秉持尊重業者之創意，同時保障消費者權益下，以不涉及誇大不實或涉及醫療效能宣稱為審查原則。並已參酌國際間管理規範，前已於102年6月編訂「化粧品廣告製作指引」，作為業者廣告之製作標準參考依據。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，著重上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/10"},{"標題":"優良廚師天然調味大公開 健康年菜食譜報你知","內容":"為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食管署) 選在過年前夕舉辦健康年菜記者會，特別邀請獲選102年度優良廚師-潘岱儒(阿儒師)名廚，設計並現場示範健康年菜食譜，讓民眾能在家自行烹調健康年菜，並針對年菜烹調天然調味大公開！
\r\n為提供民眾正確選擇年菜食材及正確烹調方法，食管署製作符合健康、天然調味的六道健康年菜食譜，食譜中亦包含傳統年菜中代表「起家」的全雞、代表「年年有餘」的鮮魚料理、並加入了天然調味的秘訣，改變傳統年菜高油、高鹽、少蔬菜的印象，食管署並印製食譜於過年前夕提供給民眾索取，鼓勵民眾在家自製健康、自然、安心年菜，讓民眾都能「慎選食材安心煮 人人都是總舖師」。
\r\n102年健康年菜食譜，可逕上食管署食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=651&pid=7617)，歡迎大家下載，一同做年菜。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/11"},{"標題":"開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材","內容":"\r\n有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，以及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署將於103年1月2日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，將「適合居家使用」、「非侵入」、「非植入」且「無須專業人員指示操作」之3項第二級醫療器材，包括體脂計、保險套、衛生棉條等，納入得於郵購買賣通路販售之品項。
\r\n前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放低風險之第一等級醫療器材，包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等，由具有實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售，並且落實相關管理。本次開放3項適合居家使用之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，是比照前揭第一等級醫療器材於郵購買賣通路販售之管理方式，經藥商向各縣市衛生局辦理登記後，可於郵購買賣通路販售，且規範藥商須於郵購買賣通路上提醒消費者，使用前應詳閱產品說明書，具量測功能之產品，須提供定期校正之服務，及並告知消費者校正據點之資訊。衛生福利部食品藥物管理署也將持續評估開放情形，視產品特性及消費者需求，逐步開放其他第二等級醫療器材於郵購買賣通路販售。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。
\r\n有關許可證產品詳細資料，民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生福利部食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http:// medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/31"},{"標題":"我國禁止化粧品中添加重金屬汞","內容":"\r\n有關報載「上網血拚，小心含汞化粧品」乙節，食品藥物管理署(TFDA)說明如下：
\r\n消費者接觸到汞，會使皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象，如為人體吸收亦會引發汞中毒，危害人體健康。我國考量該成分之風險，已於民國72年公告禁止化粧品中添加汞，擅自添加者違反化粧品衛生管理條例23條以同條例第27條處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。且經查國際間包括我國、歐盟、日本、韓國均禁止化粧品中添加汞。復參酌國際間管理規範考量化粧品製造過程中因技術上或使用原料等因素無法排除之自然殘留，我國於97年公告我國規範汞殘留量不得超過1ppm。
\r\n而化粧品中重金屬之檢測，是TFDA每年品質監測之重點稽查項目，TFDA自99年成立至今，其中重金屬檢出率已由99年之12.3%降至102年7月之2.3%。統計99年至102年7月TFDA共抽驗市售化粧品3100件，其中執行重金屬檢驗者為384件，共檢出37件面霜類產品含重金屬(其中35件檢出汞、2件檢出鉛)。該37件，不合格產品均已下架並依法處辦。
\r\nTFDA提醒消費者選用化粧品時應選擇標示完整，避免上網購買來源不明、標示不清或過期產品，使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用，進而保障消費自身之權益。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，著重上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/06"},{"標題":"食用魚肉應慎選，避免誤食有毒河豚造成中毒","內容":" \r\n 近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件，一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用，另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用，食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀，所幸就醫後已無大礙。
\r\n 臺灣海域中常發現的河豚種類約有30餘種，有些河豚的肝臟、卵巢、精巢、皮膚及腸等具有毒性(詳如附表)，部分河豚之肌肉雖然無毒，但其內臟部位可能有毒，在料理的時候毒素很可能會污染到魚肉。河豚毒素屬於神經毒素，不會隨高溫烹煮而失去毒性，常見中毒症狀為唇舌發麻、手麻、腳麻、頭痛、眩暈、嘔吐，嚴重個案甚至出現呼吸麻痺、低血壓、心跳減慢等現象。目前河豚毒中毒並無解毒劑，僅能採支持療法，中毒嚴重者可能有生命危險。
\r\n 河豚種類眾多，辨別不易，為確保自身飲食安全，民眾食用魚肉應慎選，避免誤食有毒河豚造成中毒。本署已彙整臺灣常見有毒河豚圖鑑與說明及相關案例，編印有「吃河豚、風險大–臺灣常見有毒河豚(魨)圖鑑手冊」，河豚毒素相關資料可至本署網頁業務專區 > 食品 > 餐飲衛生 > 2. 防治食品中毒專區 > 河豚毒素中毒宣導專區查詢(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2659)。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27800&chk=ABCA16E2-68F6-487F-BF21-94970B6F765C;;","發布日期":"2014/01/11"},{"標題":"訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」，完善高風險食品輸入前審查制度","內容":"\r\n「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行，明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項，首波納入應實施範圍之產品為肉類產品，對於輸入肉品將有更進一步之保障。 \r\n
\r\n
本辦法係依據食品安全衛生管理法第35條第2項規定訂之，為一套輸入食品境外源頭管理機制，查核機關針對產品輸出國(地)的食品衛生安全管理體系及政府機關監督措施，進行書面資料審查並派員實地查核，經評估該國之管理與我國具等效性後，核定同意輸出國(地)之輸入申請。目前美國、歐盟及新加坡等先進國家，均有類似之查核機制。 \r\n
\r\n
此外，「輸入食品系統性查核實施辦法」中亦規定，於發生重大食品衛生安全事件或經輸入查驗有嚴重違規情形等特定條件下，查核機關可於完成系統性查核後，再度進行書面審查及實地查核，以確保輸入我國食品均安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC109;;","發布日期":"2014/02/17"},{"標題":"衛福部將食品添加物業者納入首波強制登錄管理","內容":" \r\n衛福部於2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容草案，該等草案除規定從事食品添加物製造、加工、輸入業者及販售業者，此二類業者，應分別於本(103）年5月1日及10月1日前完成登錄外，並針對食品添加物產品應登錄之事項進行規範。食品添加物業者首波列入強制登錄管理之對象，彰顯政府捍衛國人之食安管理，將邁入另一新的里程。
\r\n衛福部表示，102年6月19日公布修正「食品衛生管理法」(於103年2月5日公布修正為「食品安全衛生管理法」），已納入登錄法源，明定經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。該部並於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，且據以研訂食品添加物業者及其產品之強制登錄管理草案。
\r\n衛福部食品藥物管理署建置之食品業者登錄平台，現正進行測試，將於4月1日正式上線。衛福部呼籲，從事食品添加物製造、輸入及販售之業者，可依據2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之草案內容，備妥相關資料，自4月1日起，即可進行登錄。
\r\n衛福部強調，配合食品添加物業者及其產品之強制登錄措施，除開放供外界查詢相關登錄資料外，亦將藉由該登錄平台所掌握之資料，應用資訊平台串聯，全面嚴密強化完善食品添加物之製造、加工、輸入及販售管理，以保障國人飲食衛生安全及健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/17"},{"標題":"輔導學校參與食品檢驗認證，共同為食品安全把關","內容":"\r\n因應食品安全衛生管理法增訂食品安全衛生三級品管制度，對食品檢驗需求的增加，為有效運用學校檢驗資源，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於今日（2月18日）辦理「輔導學校參與食品檢驗認證」說明會，進一步說明輔導學校參與食品檢驗認證制度之具體作法及期程，包含辦理訓練班、實驗室人員執行檢驗之實際操作演練或參訪食品檢驗之認證實驗室，以及後續的實驗室認證申請程序及監督管理等，計有34家國內大專院校系所及41位實驗室人員參加，期透過本次說明會，吸引各大學實驗室加入食品檢測機構認證之行列，共同為食品安全衛生把關。\r\n
\r\n
食藥署輔導學校之具體措施如下：\r\n
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一、調查期：於103年1月問卷調查全國大專校院食品、化工等相關科系，計88家實驗室，瞭解其參與意願及現有儀器設備資源，目前回復調查表者計33家，其中表逹有意願建立食品檢驗認證者計約21家。\r\n
\r\n
二、輔導期：依前項調查結果及實驗室現有檢驗資源，規劃優先建立之檢驗品項，於2月18日辦理說明會，並將於3 月初至4月中辦理實驗室品質管理訓練課程，包括ISO/IEC 17025規範、品質手冊及標準作業程序撰寫、化學及微生物品質管理規範等；4月底至5月間辦理認證實驗室參訪及檢驗技術訓練；6月至 9月間至有意願參與食品檢驗的實驗室進行實地輔導。\r\n
\r\n
三、認證期：將請實驗室於9月至11月間向食藥署申請認證。\r\n
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\r\n相信各學校只要配合食藥署的規劃期程，應能如期建立符合國際規範的品質系統及檢驗技術，也歡迎各學校、民間及業者品管實驗室向食藥署申請認證，共同為食品安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/18"},{"標題":"藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，於102年12月17日舉辦「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許次長銘能及食品藥物管理署葉署長明功親臨會場頒獎，表揚32家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上。
\r\n本次活動並舉辦成果發表會，邀請參加輔導性訪查業者現身說法，分享實施藥品GDP的心得與經驗，並規劃藥品GDP輔導性訪查成果海報展，讓藥品運銷業者相互觀摩學習，對藥品優良運銷規範能更加地瞭解，提升國內藥品供應鏈運銷品質，共創更安全的藥品環境。
\r\n國際藥品品質管理制度已朝向完整涵蓋整個藥品生命週期，從傳統的生產面延伸至產銷面，包含WHO、歐盟、PIC/S各國多已制定藥品優良運銷規範相關法規。藥品GDP的實施延續GMP嚴謹的品質管理精神，使整個藥品供應鏈管理更加健全，確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送時過程中均有一致的品質保證，保障民眾用藥安全。
\r\n食品藥物管理署積極推動藥品實施GDP制度，今年已邁入第三年研究計畫，期間召集各領域的產官學專家，組成藥品GDP專家小組，參考先進國家規範，研擬我國藥品優良運銷規範草案，並自101年起開放業者申請藥品GDP輔導性訪查(共計55家、110廠次)，藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念。食品藥物管理署肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命，特別期許率先配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商，能扮演領頭羊的角色，全力推動藥品優良運銷規範，並分享成功經驗，促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體，以健全我國藥品管理制度，達到「藥求安全、藥求品質」的目的，建立與國際一致化的管理制度，一起為國人用藥安全嚴格把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27281&chk=3DF56EE7-DEB1-4CE0-8D1A-8E7D5FCA4E95;;","發布日期":"2013/12/16"},{"標題":"政府跨部門展開鮮乳工廠稽查","內容":"\r\n 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」已預訂由102年12月起半年內查核6項民生重要食品，包括鮮奶、年節食品、米、蛋品、有機農產品、醬油。本(12)月份全面稽查鮮乳17家廠商共20間工廠，檢驗動物用藥殘留，並檢查原料來源、添加物及廠房衛生環境是否符合標準。相關單位將協力合作，共同稽查乳品工廠，農委會將查核乳品工廠之原料生乳管理，並就集乳槽之原料生乳進行抽驗檢測6類86項動物用藥殘留；衛福部食品藥物管理署將稽查生乳快篩、工廠衛生、倉庫原料溫度控管並抽驗檢測乳品之86種動物用藥及乳品衛生標準（包括李斯特菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌腸毒素）；經濟部將就其GMP產品進行檢驗，結果將於元月初發布。\r\n
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因「食品衛生管理法」修正案即將通過，已納入食品3級品管概念，分別為業者進行自主管理、第三方認證單位檢驗、政府抽驗管理。為落實3級品管概念，本次鮮乳工廠稽查特別將就業者落實情形進行瞭解與輔導，以提升食品安全管理、保障國人健康。\r\n
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政府為統合與食品安全相關權責機關力量，於「行政院食品藥品安全會報」下設立「食品安全聯合稽查及取締小組，結合中央相關部會、地方政府、檢警調能量，從民生重點食品開始，推動重點稽查，以維護食品安全並捍衛消費者權益。為維護民眾食品安全，政府稽查工作將持續進行，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/17"},{"標題":"社區藥局以專業關懷提供全方位照護","內容":"\r\n近年來，社區藥局除了強化傳統的藥品供給服務外，更積極發展提供健康促進、慢性病諮詢、參與公共衛生活動和宣導服務、走入民眾居家及長照機構提供藥事照護等多元化功能的服務。衛生福利部食品藥物管理署委託中華民國藥師公會全國聯合會辦理102年度「社區藥局評估考核試辦計畫」，藉由66項評估考核項目，選出優良示範藥局，期待藉由優良示範藥局之引領，讓所有社區藥局皆能配合未來醫藥衛生政策的發展，積極走上現代專業化，讓全民認識社區藥局多方位的健康守護功能。
\r\n「社區藥局評估考核試辦計畫」訂定之社區藥局評估考核指標，分為「人員與組織管理」、「設備及設施」、「藥品管理」與「專業服務」四個面向，共計66項。102年度接受評估考核之社區藥局共計282家，並從中評選出優良示範藥局(名單如附錄一) 。經評核結果顯示，所有藥局在評核項目四個面項之平均完全符合率依序為：93.8%、87.3%、83.4%及80.9%(圖表一)，讓民眾辨識藥局及藥事人員之項目符合率，如「『藥事人員執行業務中』」之標示牌，依實際執業情形置於調劑處所明顯處」、「藥局執照及管制藥品登記證懸掛於明顯處，便於民眾辨識」及「藥事人員在執業中穿著工作服，並佩戴執業執照。」，完全符合率依序為97.5%、97.2%、96.1%(圖表二)。
\r\n評選為優良示範藥局者，於「設備及設施」及「藥品管理」方面(硬實力)呈現較佳的部分為：(1)藥品管理面為藥局內有調劑區、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區，(2)調劑處所有設置藥品專用冷藏冰箱，(3)提供民眾參考的藥品或健康資訊，(4)高危險警訊藥品的取用管理，(5)為避免藥品調劑錯誤所做的管理(圖表三)。在「專業服務」(軟實力)表現較佳則為：(1)藥事人員會操作藥物不良反應通報系統，(2)從事居家或機構等藥事照護的服務，(3)社區衛教或公益活動的參與，(4)積極參與當地藥師(生)公會活動，(5)受戒菸諮詢及糖尿病衛教等公共衛生或疾病管理的訓練(圖表四)。
\r\n社區藥局關懷對象由有用藥需求者，逐漸擴大延伸至有健康服務需求之族群，社區藥局所需具備之專業服務功能及服務品質更彰顯重要。衛生福利部食品藥物管理署希冀藉由社區藥局評估考核制度，鞭策社區藥局不斷自我提昇，使民眾願意主動走進社區藥局，接受社區藥局專業之全方位健康照護，以真正發揮社區藥局健康守護者之功能。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27317&chk=69D54164-D7C5-43AA-877B-595AD334AC31;;","發布日期":"2013/12/17"},{"標題":"第1屆台日醫藥交流會議在台舉行，期盼建立台日藥物法規合作平台","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)，及代表單位亞東關係協會與日本交流協會的積極努力下，「台日藥物法規合作框架協議」已順利於今年11月15日完成簽署，依據合作內容，「第1屆台日醫藥交流會議」於12月23-24日假臺大國際會議中心舉行(會議議程如附)，由雙方藥政法規主管機關就藥物法規管理現況與關切議題進行交流討論，以逐步開展具體合作項目，強化台日雙邊藥政合作關係。
\r\n本次台日醫藥交流會議在藥品法規方面，將介紹日我雙方於新藥、學名藥、GMP查核及醫藥分業等範疇之管理現況，並邀請雙方產業代表發表建言及討論，期盼台日雙方在藥物法規議題上，開創具體且互利互惠的合作平台；並透過每年交流會議的舉行，加深對彼此藥物法規的瞭解，並促進雙方政府與業界的互動交流，本次會議將先以藥品為主軸，未來亦將包涵醫療器材及化粧品等領域，可說是為拓展我國國際藥政合作，奠定重要里程碑。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27469&chk=333CFB11-432B-4308-814D-6BED0AB5AD57;;","發布日期":"2013/12/20"},{"標題":"針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明","內容":"\r\n據媒體報導｢美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜（砷）及麻痹性毒素｣乙事，衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢，但並無明確訊息；另該署亦透過美方及海峽兩岸聯繫窗口，洽詢產品之明確來源及違規事項，惟尚未取得確切詢息。 \r\n
\r\n
經查，102年度(至12月17日止)，自美國輸入之象拔蚌產品計輸入61批，約15.4公噸，並無不合格紀錄。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/17"},{"標題":"102年「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕","內容":" \r\n
食品藥物管理署102年12月17日於台大醫院國際會議中心舉辦102年「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，馬總統及立法院王院長特頒賀電祝賀，勉勵食品藥物管理署及與會人士，持續提升醫藥產業品質，落實推廣藥品GDP制度，共同為建構安全、安心、安樂之優質社會貢獻心力，並祝大會活動圓滿成功。
\r\n本次活動由衛生福利部許次長銘能及食品藥物管理署葉署長明功親臨會場頒獎，表揚32家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商，鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，並勉勵得獎業者，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心投入藥品GDP之業者能迎頭趕上、齊心齊步。
\r\n食品藥物管理署推動藥品實施GDP制度研究計畫三年有成，已執行55家藥品運銷業者共計110廠次之輔導性訪查，本次活動展現計畫推動成果，邀請5家參加藥品GDP輔導性訪查之各類型績優運銷業者，上台分享其實施藥品GDP之歷程與成果，另有101~102年參與輔導性訪查的36家績優廠商參加輔導性訪查成果海報展，由參與本次活動之200位產、官、學、研代表現場進行票選，並對內容豐富具建設性之前3名頒獎以資鼓勵，會後並將成果集結成冊。本次活動圓滿落幕，參與業者均反應熱烈，藉由此平台分享成功經驗，相互觀摩學習，彼此砥礪共同提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，確保民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27320&chk=967C1F4F-ED31-48B1-BF87-6872B663D872;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27321&chk=40AC51F9-7020-488E-A320-B2DF8B6067E4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27405&chk=3C9680F3-415B-4D4F-8828-BF5B1B760099;;","發布日期":"2013/12/17"},{"標題":"有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案","內容":"有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案，食品藥物管理署說明如下：
臺南市政府衛生局自順丁烯二酸酐化製澱粉事件後，每月持續抽驗10件監控市售食品。其中發現所抽驗『蕃薯粉』之順丁烯二酸超量，移請台南地檢署偵辦，發現台南善化區茂利澱粉廠疑涉有重嫌，台南市衛生局配合台南地檢署至現場查封順丁烯二酸酐化製澱粉240公噸。
食品藥物管理署表示今年5月爆發順丁烯二酸酐化製澱粉後，立法院於102年5月31日三讀通過「食品衛生管理法修正案」，大幅加重罰則：對重大食品違規事件，採從重處罰，最高可罰1500萬元，因而致人於死者，最重可處無期徒刑。凡攙偽或假冒或添加未經核准添加物，直接移請檢調，處以3年以下有期徒刑。
依據食品衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品或食品添加物有添加未經中央主管機關許可之添加物者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。如違反該款規定者，依第44條規定處新台幣6至1500萬元罰鍰，復依第49條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。同時違規產品，須依同法第52條規定應予沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/17"},{"標題":"抗菌清潔類產品管理","內容":"\r\n有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下：
\r\n歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式，係依產品之效能宣稱決定產品屬性，基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品，係屬於藥品管理，其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外，市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗菌沐浴乳」等，作為清潔手部肌膚之用途者，屬於化粧品管理，需符合化粧品衛生管理條例相關規定，查目前化粧品中添加含21種抗菌劑成分之一者得宣稱「抗菌」，為避免使消費者誤認該化粧品具醫療效能或使特定專們人員用在特定疾病，衛生福利部於102年3月26日明令「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」，化粧品不得宣稱「殺菌」。另查目前國際間僅美國FDA與環保署計畫針對該等產品進行再評估。
\r\n另有關三氯沙（triclosan）成分係為本署公告之21種抗菌成分之一，該成分具有抑制微生物生長之效果，添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中，可達到抗菌及防腐等作用，目前國際間包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區，均允許該成分作為化粧品原料使用，產品中限量為0.3%。
\r\n衛生單位對產品管理，都以利益及風險之間為評估考量依據，若有其他相關科學性佐證證明該產品風險大於利益時，將會重新啟動再評估機制，決定產品是否繼續上市販售。
\r\n 食品藥物管理署提醒消費者，正確的洗手方式，即便是清水亦可去除手部的髒污，並不需要特別去使用抗菌清潔產品。本署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，並執行市售化粧品品質監控，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/18"},{"標題":"未依規定發布食品衛生檢驗資訊之處理程序","內容":"\r\n 食品藥物管理署以商業周刊報導「牛奶駭人」未依照食品衛生管理法第40條規定「發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據」為案例，擬定處理作業流程，供該署日後面臨發布者未依規定發布食品檢驗資訊時相關作業依循。該署之處理流程(附件)如下： \r\n
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一、 發文請發布單位於期限內提報檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據等資料。若未於期限內提供資料，將依照行政執行法第27條第1項及第30條第1項之規定，予怠金處分。 \r\n
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二、 發布單位於期限內提供資料時，該署會先確認提報資料之內容，並發布新聞稿，之後召開專家會議審查資料，再次發布新聞稿公布審查之結果。 \r\n
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三、 若經審查資料仍未符食品衛生管理法第40條之規定，該署將再次要求發布單位於期限內補正資料，若未於期限內提供資料，則依前項所述，予怠金處分。 \r\n
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該署表示不會限制媒體或民間單位檢驗市售食品，但公布食品檢驗資訊時需審慎正確、完整，避免國人恐慌。另該署正研擬食品衛生管理法第40條之施行細則，明定公布相關檢驗資訊時應遵循事項。 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n | \r\n
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有關各縣市衛生局例行性稽查抽驗澱粉中順丁烯二酸含量情形，食品藥物管理署就檢出情形再次說明如下：
\r\n 今年5月爆發順丁烯二酸化製澱粉案後，食品藥物管理署已責成各縣市衛生局將順丁烯二酸列入例行性重點稽查項目，以確保民眾飲食安全。自102年6月22日修法後迄今，各縣市衛生局總計抽驗澱粉398件，6件檢驗中，檢出順丁烯二酸件數5件，詳如下表。
\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n | \r\n \r\n 產品名稱 \r\n | \r\n \r\n 製造商 \r\n | \r\n \r\n 檢驗結果 (ppm) | \r\n \r\n 處置情形 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 1 \r\n | \r\n \r\n 樹薯澱粉 | \r\n \r\n 台南市茂利澱粉有限公司 \r\n | \r\n \r\n 51 \r\n | \r\n \r\n 1.台南市衛生局會同台南地檢署封存397公噸。
2.裁處行政罰鍰1800萬，並令業者立即全面回收市售產品。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 2 \r\n | \r\n \r\n 番薯粉(豆乳雞使用) | \r\n \r\n 台南市茂利澱粉有限公司 \r\n | \r\n \r\n 893 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 3 \r\n | \r\n \r\n 波霸粉圓 | \r\n \r\n 查核中 \r\n | \r\n \r\n 48 | \r\n \r\n 已令業者下架回收產品。 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 4 \r\n | \r\n \r\n 南光牌澱粉 \r\n | \r\n \r\n 台南市寶森粉行 \r\n | \r\n \r\n 122 \r\n | \r\n \r\n 14包澱粉係為4月份所加工生產之產品，由販售商10月退回，10月28日已全數銷毀 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 5 \r\n | \r\n \r\n 鑫鑫腸 \r\n | \r\n \r\n 業者提供自行送驗檢驗合格證明，進一步抽驗確認中 | \r\n \r\n 593 \r\n | \r\n \r\n 現場下架17台斤鑫鑫腸。 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
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\r\n 有關台南市衛生局會同台南地檢署辦理茂利澱粉有限公司違法製造順丁烯二酸酐化製澱粉辦理進度案，詳見台南市衛生局新聞稿內容(http://health.tainan.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/18"},{"標題":"「認證照 看說明 醫材選用e樣行」紮根儀式暨衛教宣導活動","內容":"由於台灣醫療技術日益精進，國人使用醫療器材產品需求大幅增加，衛生福利部食品藥物管理署特於102年12月22日(星期日)假高雄市大統百貨五福店一樓廣場，舉辦醫療器材「認證照 看說明 醫材選用e樣行」紮根儀式暨衛教宣導活動，現場有精彩魔術秀、有獎徵答及醫材小博士闖關活動，關關都教您如何正確選購及使用醫療器材，更有精美小禮物等您兌換！
\r\n為提供消費者對於醫療器材之正確認知，進而正確選購及使用醫療器材，食品藥物管理署姜郁美副署長將親臨活動現場，並進行「認證照 看說明 醫材選用e樣行」紮根儀式，此次活動同時結合國內醫療器材公協會資源，推廣並提供民眾安全之醫療器材選用環境，有著承接過去「全台走透透」以中年、銀髮族為宣導對象，向下紮根象徵開啟國內青少年正確選用醫療器材覺知，加深醫療器材衛教之宣導層面。
\r\n民眾至現場活動攤位參加闖關遊戲或填寫問卷即可兌換精美贈品，若依現場宣導DM參加限時活動更有神秘好禮等您來拿，此外還有精彩魔術與現場有獎徵答，希望大家透過闖關遊戲及表演節目的互動體驗，熟悉醫療器材之「認證照、看說明」六字訣（即產品要有衛福部核發之醫療器材許可證、選購時要看衛部(署)許可證字號、購買店家須持有販賣業藥商許可執照及民眾使用前要詳看產品說明書等）；此外，為加強消費者自我保護概念，也提醒民眾，衛生福利部建置有全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw，如民眾使用後發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應，記得要立即通報，才能讓自己及家人健康安全更有保障。
\r\n*備註: 活動地點-高雄市大統百貨五福店一樓廣場
\r\n(高雄市新興區五福二路262號，鄰捷運中央公園站2號出口)
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/12/22"},{"標題":"發布食品及相關產品邊境通關查驗不合格資訊(103年1-2月)","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年1-2月邊境通關查驗共計8萬3,409批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共78批，佔抽樣檢驗批數之1.22%(詳如表一)，主要不合格之產品類別依序為調製蔬果、香辛料、茶類、蔬菜及藥食兩用，其主要不合格原因為農藥殘留及防腐劑不符合規定 (詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。 \r\n
\r\n
依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。 \r\n
\r\n
針對邊境通關查驗不合格的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29188&chk=235AB0F8-6318-41DE-93F0-C48E42100FF9;;","發布日期":"2014/04/03"},{"標題":"輔導學校參與食品檢驗認證，建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術。","內容":"\r\n
因應食品安全衛生管理法新增三級品管檢驗之需求，今年起，食品藥物管理署（簡稱食藥署）推動「輔導學校參與食品檢驗認證」，以善用學校檢驗資源。同時為創造就業機會及校群競爭力，讓學校教學與檢驗實務併用，期達到學校、民眾及政府三贏的局面。
\r\n食藥署輔導學校實驗室認證辦理進度：
\r\n 為使願意參與食藥署輔導認證之學校實驗室，建立符合實驗室認證所需之品質管理文件，食藥署自今日起舉辦2梯次訓練研習會，計有40家 74人次參加：第一梯次(4月7~8日)屬於基礎課程，內容包括食藥署實驗室認證作業規範、國際實驗室規範(ISO/IEC 17025)之管理要求及技術要求等；第二梯次(4月14~15日)課程屬於進階課程，內容包括品質文件規劃與建立、化學及微生物之品管規範與檢驗方法標準作業程序建立等。
目前通過食藥署食品檢驗機構認證之學校實驗室有8家，歡迎各大專院校踴躍參與認證，食藥署持續推動輔導學校實驗室認證，相信只要配合食藥署之規劃期程，應能如期建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術，並通過食藥署認證，共同為國人食品安全衛生把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/07"},{"標題":"99-102年毒品案件檢驗成果","內容":"\r\n 食品藥物管理署統計99至102年協助鑑驗各檢察、警察、調查機關查獲之疑似毒品案件，檢出成分以愷他命為最高，其次為甲基安非他命與安眠鎮靜成分，其中愷他命檢出率由99年之67%，上升至102年之93% (如表一)，此外，檢出毒品之比率也由99年之85%，上升至102年之93%（如圖一）。
\r\n 由食藥署99至102年協助鑑驗之緝獲毒品檢體中可發現，愷他命檢體以各式各樣之型態充斥於市面，例如結晶粉末、香菸、液態水、咖啡包、糖果包裝及錠劑等（如圖二），食藥署提醒，愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品以及第三級毒品，濫用愷他命將會導致膀胱容量變小，而造成需一輩子包尿布，民眾切勿因一時的好奇而發生終生遺憾；另外送驗檢體中也陸續檢出新興濫用藥物成分，包括類大麻類、安非他命類、卡西酮類、鎮靜安眠類等（如圖三），這些新成分大都以規避法律列管的方式於地下工廠被創造合成出來，並製作成各種不同的劑型或摻入茶包及咖啡包中，導致新興濫用藥物品項不斷翻新，濫用情形日益增加，食藥署將持續監控國內濫用藥物之情形，以儘早杜絕其氾濫。
\r\n
\r\n表一、圖一、圖二及圖三詳如附檔
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29198&chk=FC421609-65AF-4C63-BD80-97973EB83979;;","發布日期":"2014/04/07"},{"標題":"領先國際建立食用油中銅葉綠素檢驗方法，並獲國際認同","內容":"\r\n因應去(102)年10月發生之油品混充及違法添加銅葉綠素案，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)領先國際建立液相層析高解析度串聯質譜儀鑑定技術，開發鑑別食用油中銅葉綠素及定量主要成分Cu-pyropheophytin a之檢驗方法，並於網路公布中英文版檢驗方法供外界參考。
\r\n今年1月份接獲國際橄欖理事會(International Olive Council, IOC)邀請台灣專家出席該組織於3月中旬於西班牙馬德里舉辦之化學專家小組會議，在外交部、經濟部及食藥署之共同努力下，組成5人專家團以特別來賓身份於3月11日出席該小組會議並參與銅葉綠素檢驗方法討論議題。會議決議採用食藥署所開發之銅葉綠素檢驗方法，並邀集約20家實驗室進行環試驗(ring test)，即實驗室間比對試驗，以進行對該方法之確效，評估採認為該組織之檢驗方法，顯示台灣所研創之檢驗方法，其數據品質獲得國際高度認同。
\r\nIOC由聯合國於1959年創設，是在橄欖油和食用橄欖領域全球唯一的政府間國際組織，發展橄欖油標準及檢測方式。目前共有17個會員，包括歐盟、土耳其、伊朗及埃及等，主要係位於地中海地區之橄欖油和食用橄欖出口國。
\r\n食藥署將持續秉持科學論證基礎與國際對話，為國人飲食安全及品質把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29199&chk=40F26832-90F2-4208-B04D-2767F46715C2;;","發布日期":"2014/04/07"},{"標題":"本署管制藥品實驗室通過鑑識科學試驗ISO17025認證與國際接軌","內容":"\r\n食品藥物管理署「管制藥品實驗室」於102年6月申請鑑識科學試驗之認證，業於103年2月通過ISO 17025認證，是一種品質的表徵，也是實驗室持續品質提升，顯示該實驗室之檢驗品質及技術符合國際規範水準，且提升鑑定結果之公信力。為追求更高品質目標，特於食藥署舉行ISO 17025授證儀式，並邀請財團法人全國認證基金會（TAF）董事長陳介山蒞臨頒發認證證書。
\r\nISO 17025認證，係TAF推動國內實驗室領域之國際認證，而ISO 17025精神係透過品管管理循環改善，持續提升實驗室品質，實驗室認證體系之認證程序十分嚴謹，評鑑結果還需經由委員會決議是否給予認證，對於已通過認證的實驗室後續也有一套管理措施，以持續監控及維持實驗室的檢驗品質。
\r\n目前各國國家實驗室亦積極申請ISO 17025認證，食藥署管制藥品實驗室，為確保檢驗品質，建置監視系統、門禁管制、儀器設備等，並建立各項標準作業程序及表單紀錄等文件，使得食藥署檢驗程序符合ISO 17025規範並與國際接軌。鑑識科學領域之技術日新月異，食藥署持續精進儀器設備檢驗技術水準，同時強化實驗室品質保證作業，以期成為具領先技術之標竿實驗室。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29200&chk=F1A84C6C-3596-46A3-B3A7-77540361B1B9;;","發布日期":"2014/04/07"},{"標題":"邊境輸入免洗筷抽驗結果 皆符合規定","內容":"\r\n食品藥物管理署為把關免洗筷之衛生安全，於邊境進口時即進行抽查檢驗以保障消費者健康。102年至103年2月底止總計抽驗來自中國大陸、印尼、日本及越南等42件進口免洗筷檢驗二氧化硫、聯苯及過氧化氫，檢驗結果皆符合規定。
\r\n食品藥物管理署提醒民眾，色澤太白與嗅聞存有酸味的免洗筷有過度漂白與含有過量二氧化硫的風險，使用前可先以熱水浸泡3-5分鐘，如此將可減少二氧化硫的殘留量。另外也應注意包裝是否完整，有無破損發霉現象。該署並建議消費者，出外飲食應盡量自備環保筷以確保食的安全及響應節能減碳政策。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/08"},{"標題":"公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署為了提供消費者更明確之營養標示訊息，讓大家可以選擇更健康、均衡的飲食，預定於103年4月15日公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，自104年7月1日施行(以產品產製日期為準)。
\r\n 相較於現行的營養標示規範，本規定主要增修訂重點包括:
\r\n(一)將糖含量增列為強制標示項目，業者必須將產品中所含的糖含量(包含額外添加的，以及食品本身含有的，必須統統都要加總起來，進行糖含量標示)。
\r\n(二)營養標示之格式由5種縮成以下2種計量方式，且均須以｢每份｣之熱量及營養素含量標示，讓消費者更清楚每一次之食入量：
\r\n 1. 每份及每100公克/毫升；2. 每份及每日參考值百分比(%)。
\r\n(三)配合最新的國民營養調查結果，增修訂熱量及各項營養素之每日參考值，並增訂1-3歲及孕乳婦兩個族群之每日參考值，讓消費者可以從每日參考值百分比的資訊，快速知道自己所攝取的食品，其熱量及各項營養素含量，已達每日所需的熱量及營養素含量的百分比。
\r\n 除維生素礦物質類之錠狀、膠囊狀食品外，其餘包裝食品皆應依本規定標示。衛生福利部食品藥物管理署已將相關公告內容放置於該署網站(www.fda.gov.tw)之首頁>公告資訊>本署公告項下，惠請相關業者密切注意，及時配合辦理。如於施行日起經查獲產品未依本規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29237&chk=D53774A6-E601-4A30-931B-FE6346A7905A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29289&chk=44A3CCEE-250E-4334-B854-E4DB703B39A4;;","發布日期":"2014/04/10"},{"標題":"產品未經核准，擅自宣稱13項保健功效，依違反健康食品管理法論處","內容":"\r\n 有關103年4月14日自由時報A7版報導，購物台賣減肥產品，依違反健康食品管理法起訴，經法院判定無罪。食品藥物管理署表示，依健康食品管理法，早已陸續公告包括調節血脂、不易形成體脂肪等13項保健功效及其評估方法，若業者擅自宣稱產品有保健功效，卻未經科學驗證並由主管機關核可，可依違反健康食品管理法送辦。食藥署進一步說明，若業者宣稱的功效與13項保健功效類似、但非完全一樣，則可能產生類似這次案內情況，但這並不代表業者就可以逃過罰責，該案還是可能退回轄區衛生局，連同代言人的部分，若誇大療效部分很明確，還是會一併依據違反食品安全衛生管理法開罰。獨立單一判決並不會影響過往裁罰。
\r\n
食品藥物管理署再次重申，若產品未經核准，擅自宣稱13項保健功效，可依違反健康食品管理法論處。此外，不論是一般食品或健康食品，均屬食品，不具醫療效能，其標示或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之內容，亦不得涉及醫療效能，否則依違反食品安全衛生管理法第28條，處新台幣4萬元以上至500萬元以下罰鍰，或依違反健康食品管理法14條，處新台幣10萬元以上至200萬元以下罰鍰。食品藥物管理署並提醒消費者，勿聽信誇大不實的廣告，均衡飲食、正常作息加上持續運動，才是最好的保健之道。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/14"},{"標題":"市售食品真菌毒素含量監測計畫檢驗結果","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，3月共抽驗食品7類61件，結果57件符合規定，有4件花生製品檢出黃麴毒素含量不符合規定，其中1件是越南進口。該等不合格產品已立即下架，並追查來源，依法進行後續查處，食藥署已立即提高該進口業者之邊境抽批機率為100%。檢驗結果及產品資訊如附表。
\r\n103年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，3月份共抽驗花生製品30件、堅果類6件及食用油指3件，共39件檢驗黃麴毒素；米麥類及咖啡共20件檢驗赭麴毒素A；米麥類13件檢驗黃麴毒素與赭麴毒素A；紅麴製品2件檢驗橘黴素。經檢驗不符合「食品中真菌毒素限量標準」者，係違反「食品安全衛生管理法」第十七條之規定，爰依同法第五十二條第一項第二款規定，應將該不合格產品予以沒入銷毀，其中不合格花生粒與海苔花生糖分別已完成回收銷毀0.68公斤與4.2公斤，其餘2件正由地方衛生局監督回收中。 \r\n
食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，食品保存場所應控制良好之溫濕度，避免發黴：食物如有發霉、變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保原物料符合衛生規格，並妥善儲存原物料，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29256&chk=5251B253-1046-4586-AD06-02FD24EEDC9B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29257&chk=A0698517-7B6E-42CF-9CE5-65B4F44AE610;;","發布日期":"2014/04/10"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"\r\n
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂29種藥品在64種農作物/類別之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/29"},{"標題":"有關不肖廠商於肉品添加保水劑販售謀利案","內容":"\r\n 針對不肖廠商疑似添加保水劑於肉品灌水增重後販售謀利一案，食品藥物管理署今（10日）表示，一般認為之保水劑係為磷酸鹽或多重磷酸鹽類，屬結著劑或品質改良劑，為合法之食品添加物，可使用於加工食品。結著劑可添加於肉製品及魚肉煉製品，用量以磷酸鹽計為3g/kg以下，但並未核准使用於鮮肉中，鮮肉添加保水劑，因並非使用於製造加工，且添加目的為利用水增重，係為欺騙行為，故無論添加量，依食品安全衛生管理法規定第18及第47條，可處3至300萬罰鍰。
\r\n 磷是人體必需之礦物質營養素，普遍存在於各類食物中，安全性高，但如極大量攝取可能造成導致人體鈣與磷之不平衡，而造成高磷血症或低血鈣症，進而造成非骨骼組織鈣化如腎臟鈣化而影響腎功能。
針對本案，食品藥物管理署已收樣18件檢體進行檢驗，有進一步訊息將即刻發布。另，食品藥物管理署呼籲廠商，依據食品安全衛生管理法第7條規定，業者應實施自主管理，確認食品及食材之來源，以維護民眾健康權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/10"},{"標題":"102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，102年度共抽驗農產品2,340件，檢驗農藥252項，結果有2,080件符合規定，合格率為88.9%。不合格農產品260件已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 抽驗之2,340件農產品中蔬菜類1,718件，符合規定者1,510件，合格率87.9%；水果檢體360件，符合規定335件，合格率93.1%；其他類檢體262件，符合規定者235件，合格率89.7%。蔬菜類中不合格率最高者為豆菜類34.8%，其次為果菜類16.1%及小葉菜類13.0%；水果類中不合格率最高者為核果類21.1%，其次為柑桔類12.3%。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，食藥署執行103年度市售農產品殘留農藥監測計畫將不合格率較高之豆菜類、果菜類列入每月各縣市衛生局必須執行抽驗品項，並且加強豆菜類、果菜類及小葉菜類中較常檢出殘留農藥不合格農產品，豇豆、菜豆、豌豆、番茄、甜椒、菠菜、白菜及油菜等品項之果菜批發市場、行口盤商等易於源頭管控之場所抽驗。
\r\n 食藥署關心民眾健康，對於民眾生食之蔬果、茶葉、花草茶等亦列入抽驗之項目，經由全面市售產品監測，以加強民眾食之安全與安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/10"},{"標題":"推動「兩岸醫藥衛生合作協議」，維護國人健康、兼顧產業發展","內容":"有關新聞報導「兩岸醫藥協議簽了3年，台灣新藥仍無法登中」乙節，本署說明如下:
基於兩岸人員往來日益頻繁，為管控兩岸交流日益深化後，可能衍生的醫藥衛生風險，故財團法人海峽交流基金會及海峽兩岸關係協會於99年12月簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，將對國人健康、產業界所面臨較急迫的「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中醫藥研究與交流及中藥材安全管理」、「緊急救治」等醫藥衛生問題，納入兩岸合作範圍。
針對國內生技產業高度關切的醫藥品研發合作，依據協議兩岸也將在符合國際間公認之標準下，推動雙方醫藥品標準規範調和，強化安全管理機制，確保醫藥品安全與品質;以及推動雙方新藥臨床試驗合作，加速新藥臨床試驗的進行，縮短藥物研發所需的期程。
由於新藥研發絕非一蹴可成，動輒即需耗時十年以上，更要投入大量人力和金錢，失敗的風險亦高。如能透過「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，推動兩岸依國際公認標準進行法規協調與臨床試驗合作，可善用兩岸的優勢，有效加速新藥研發上市時程。故我方已針對兩岸公衛需求的藥品、華人特有疾病的治療用藥等，甄選出專案，藉由兩岸已建立的藥品技術審查交流合作平臺，期以加速新藥研發上市，儘早提供民眾優質的新藥，保障民眾用藥的權益。
協議簽訂迄今已屆滿三年，在產官學研各界共同的努力之下，已有新藥正在兩岸同步進行臨床試驗，或已完成臨床試驗，即將進入兩岸同步審查技術性資料，以取得上市許可的階段，皆是執行協議得來的成果之一。
此外，兩岸醫藥品主管機關亦將持續強化雙方醫藥品安全管理機制，進行重大及安全事件相互通報，保障消費者安全，以達到維護國人健康、保護消費者權益、兼顧產業發展的目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/11"},{"標題":"有關中國醫藥大學北港附設醫院申請「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植合併靜脈注射治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)病人」之人體試驗研究申請案說明","內容":"\r\n有關報載漸凍人幹細胞臨床試驗盼速通過乙事，因申請案資訊揭露不完整，引起病患誤解而過度樂觀。基於受試者保護原則，食品藥物管理署說明如下，中國醫藥大學北港附設醫院申請「以自體脂肪幹細胞(ADSC)」腦部移植合併靜脈注射治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)病人之人體試驗研究」，為全球首次使用該細胞經腦中及靜脈投與，其研究目的在確認人體試驗之安全性，尚不到療效研究階段，其風險與效益仍非常不明確。
\r\n對於該案，食品藥物管理署接獲該申請後立刻進行審核作業，因屬第一期探索性人體試驗研究，該院對於人體試驗研究申請案所需檢附資料過於簡略，如細胞放行標準、動物試驗的完整度、病患篩選、術後追蹤、受試者相關權益及風險告知等方面均需進一步補充資料。至報載中國醫藥大學北港附設醫院林欣榮院長表示，「目前動物試驗證實，幹細胞植入患者腦中治療，就可以讓病程大幅延後，且僅需局部麻醉，評估出血率和感染率都低於三％，十分安全」，因其所送申請計畫之動物試驗資料不足，尚難據以判定進入人體試驗之安全性。且腦內注射的細胞可否移行到脊髓病變處，是否能讓運動神經細胞減緩消失等，由目前所送動物試驗資料也未能說明，就現行並無足夠顯示「十分安全」、「就可以讓病程大幅延後」等證據資料。至於林欣榮院長所提與另一生技公司合作之「以幹細胞治療脊髓損傷」申請案，食品藥物管理署尚未收到，並予說明。
\r\n 自從人類幹細胞被成功分離後，關於細胞之科學研究、醫療應用性及倫理議題更加獲得大眾的注意，進而成為熱門議題。但是直到現在，由於細胞的多樣性、純化與培養技術、基因表現及調控機能仍多有未知，因此對於細胞應用於臨床治療的安全性都還在初期研究階段。過去國內外關於細胞治療用於各種神經疾病的療效研究，報告結果也不一，但都還有爭議。即使初步臨床結果尚需更廣泛試驗，才能確認療效。
\r\n體細胞人體試驗相關申請，食品藥物管理署公告有相關查檢表及操作規範，提供申請人做為準備資料之參據，食品藥物管理署將持續在保障受試者權益，守護國人進行試驗之安全及倫理前提下，加速臨床試驗申請案之審查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/13"},{"標題":"103年2月份市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果","內容":"\r\n103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，2月份共抽驗95件市售水產品，檢體包括石斑、鮑魚、黃魚、鱒魚、鮭魚、九孔及枋頭魚等7種魚種，檢驗常被使用於水產養殖生產過程的抗菌劑、抑菌劑及殺菌劑如氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與喹諾酮類、四環黴素類、孔雀綠及其代謝物、β-內醯胺類及抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)等共88項動物用藥。檢驗結果均符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定。\r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，在傳統市場、超級市場及餐廳，針對前一年監測結果曾檢出殘留動物用藥違反衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」的水產品加強抽樣檢驗。\r\n
\r\n
為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/14"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(3)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年10月12日上午9時止，總計出動1325人次，稽查6238家次(販售商/經銷商740家次、夜市攤商2524家次、大賣場/超市/便利商店913家次、食品製造加工業者242家次、餐飲業者1819家次)，目前自主下架共265,520公斤，通路商油品自主下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共167項如附件2。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存豬油15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵桶75桶(共約34.7噸)及360.7噸之油槽。昨日(10/11)公布103年23項、102年31項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於103年10月12日午夜前盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並自主於10月14日午夜前下架，下架品名與數量亦應報予轄區衛生局。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31842&chk=6B551F23-029C-4F4C-8923-559F90EFACE6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31843&chk=1ACAB514-20F6-4DBC-A3CB-D4A328C34750;;","發布日期":"2014/10/12"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(4)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年10月12日下午15時止，總計出動1,708人次，稽查7,527家次(販售商/經銷商915家次、夜市攤商2,591家次、大賣場/超市/便利商店1,122家次、食品製造加工業者291家次、餐飲業者2,608家次)，目前自主下架共272,677公斤，通路商油品自主下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共222項(如附件2)。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，昨日103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於103年10月12日午夜前盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並自主於10月14日午夜前下架，下架品名與數量亦應報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共6項(如附件3)，自主下架共6,057公斤。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31844&chk=F5DF996C-02F5-410A-B264-914E6C3E9945;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31845&chk=85E304E1-342D-4750-9A08-1506E03FF859;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31846&chk=455E6514-E4EB-4545-9264-02D555AF5013;;","發布日期":"2014/10/12"},{"標題":"骨鬆治療，您需瞭解的事。","內容":"\r\n
一名退休女老師因患有骨質疏鬆症，醫師開立「雙磷酸鹽」藥品治療並提醒應注意口腔衛生，隨時注意口腔不適相關症狀；用藥13個月後，女老師因牙痛、下巴腫至牙醫診所就醫，竟然發現下顎骨嚴重發炎，並有大片壞死和化膿，經多次拔牙、清創治療，仍無法遏止壞死範圍擴大，直到至骨科回診時，才立刻停藥並轉口腔外科積極治療。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，雖然服用該類藥品發生顎骨壞死的風險並不常見，然一旦發生卻可能造成十分嚴重的困擾，用藥者應注意口腔衛生，定期進行口腔檢查，倘若需進行拔牙、植牙等牙科手術，必須告知醫師正在使用雙磷酸鹽藥物，一旦出現不適症狀（如：牙齦腫脹、牙齒鬆動、顎骨疼痛…等），應儘速回診原處方醫師。
\r\n 雙磷酸鹽類（bisphosphonates）的治療骨質疏鬆藥品，如：福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實\"山德士\"膜衣錠、骨力強注射液…等，除具有潛在導致嚴重顎骨壞死之風險，近期研究亦發現，該風險會隨著用藥時間增加而提高，亦有可能發生非典型股骨骨折的風險；我國於94年起，曾多次發布相關安全訊息提醒民眾及醫療人員注意，包含：
\r\n (一) 100年2月公告應加刊非典型股骨骨折之警語，提醒使用此類藥品後，病人如感覺大腿或鼠蹊部疼痛，醫師應評估是否為股骨骨折；
\r\n (二) 100年4月加強該類藥品之藥袋標示，包含加刊有關「顎骨關節壞死」及「非典型股骨骨折」之警語，於處方或交付藥品時提醒病人注意；
\r\n (三) 100年12月提醒醫療人員注意，處方該類藥品治療前，應考慮先行進行預防性口腔檢查，針對具危險因子（如癌症、接受化療或放射治療、使用類固醇、接受口腔手術、口腔衛生不佳、牙科疾病、貧血、凝血病變、感染…等）之病人，謹慎評估臨床效益及風險，定期為病人安排或提醒其進行口腔檢查。
食藥署提醒，骨鬆藥並非保骨本的保健品，民眾切勿聽信親友介紹，未經醫師處方自行取得藥品服用，不但無法健骨強身，反而讓身體不自覺暴露於高風險狀態，倘不幸發生藥害時亦無法獲得救濟。此外，食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/17"},{"標題":"雙磷酸鹽類藥品非保骨藥，應依醫囑使用。","內容":"\r\n 「唉呦！最近總是腰酸背痛…」「你可能跟我一樣骨質疏鬆了，上次醫生給我開一種雙磷酸鹽類的骨鬆藥，介紹給你用用看…」，您的身邊是否也曾遇過類似的事情呢？食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，雙磷酸鹽類藥品屬於「治療」骨質疏鬆症的醫師處方藥品，須經醫師合理評估與藥師調劑後方能使用，並非保骨、補骨的保健品，須瞭解每種藥品有不同的特性、服用方式、交互作用及不良反應，且每個人的體質、病史或生理狀況也都不一樣，各自有適合使用的藥物，民眾切莫抱著「呷好逗相報」或「有病治病，無病強身」的錯誤觀念。
\r\n 雙磷酸鹽類藥品（我國目前核准共7種成分，包含：alendronate、zoledronic acid、ibandronate、risedronic acid、clodronate、pamidronate及etidronate）因可透過抑制蝕骨細胞作用，達到減少骨質流失的目的，故常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症，並可用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病；此類口服藥品有對食道部位造成刺激的特性，故服用時須與一整杯白開水同時服用，並於服藥後維持上半身直立至少30分鐘，以減少食道刺激與胃腸不適的不良反應；另因此類藥品很容易受到食物、鈣片、鐵劑、制酸劑、咖啡、茶類、柳橙汁…等的影響而降低吸收，故一般建議病人於早晨起床時空腹服用，於服藥半小時之後再進食（含飲料及礦泉水）或服用其他藥物。
\r\n 該類成分藥品可能發生的不良反應包含：腸胃道不適（如：心口灼熱、噁心嘔吐、食道發炎或食道潰瘍等）、頭暈、味覺障礙、皮疹…等，嚴重的包含顎骨壞死、股骨骨折、心房顫動、嚴重皮膚過敏反應…等，尤其對於長期（超過5年）用藥、未注意口腔衛生、進行拔牙或植牙手術的病人，更是發生嚴重顎骨壞死的高危險群。食藥署提醒，進行侵入性牙科處置（如拔牙、植牙等）前，應主動告知醫師是否服用雙磷酸類藥品，用藥期間定期牙科追蹤，養成良好口腔衛生習慣，出現不適症狀（例如：牙齦發炎、腫脹、化膿、流血、牙齒鬆動、顎骨麻木、齒槽暴露…等），應儘快回診原處方醫師，才能減低藥品不良反應帶來的傷害。
食藥署提醒，雖然藥品以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，即使在合理用藥的情況下，依舊可能發生無法避免的藥品不良反應，所以醫師在處方藥物前，會衡量病人的治療效益與風險，給予最合適且合理之藥品，而病人就診時，亦要主動告知病史、過敏史及身體不適等情形，以利醫療人員評估，民眾有任何藥品使用相關疑問時，隨時向醫療人員提出，才能確保用藥安心又安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/17"},{"標題":"正確認知臍帶血，契約簽訂要三思","內容":"\r\n衛生福利部為加強消費者對於臍帶血保存正確的認知，避免業者以不當的行銷廣告手法或術語，招攬客戶等情況發生，已於100年9月8日公告「臍帶血保存定型化契約範本應記載及不得記載事項」，規定臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告保證，保存之臍帶血在現在或未來可以治療任何遺傳性、血液及其他疾病或不可預期之醫療效用，業者應確保廣告內容之真實性、對於消費者所負義務不得低於廣告內容等，並要求業者須於契約中告知消費者注意事項，包括：臍帶血未來在醫療運用上的不確定性、保存風險、業者非屬醫療機構不得為醫療廣告等事項，並應由消費者簽章確認業者已善盡上揭告知義務，據以規範業者及保護消費者。
\r\n目前臍帶血在臨床之應用，除衛生福利部公告的29項移植適應症外，其餘醫療應用，都屬於體細胞試驗階段，基於受試者保護原則，政府必須善盡把關責任，於特殊醫療技術在未獲得證實前，必須站在保護民眾立場嚴格監督。另，食品藥物管理署將持續於例行健康推廣活動進行宣導，並結合臍帶血定型化契約查核，以保障消費者權益。此外，特別提醒消費者，對於臍帶血保存業者的廣告或推銷內容有疑慮時，應要求該業者提供相關書面資料或留下錄音檔，以保障自身權益。臍帶血非萬能，消費者簽約前應慎思。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/14"},{"標題":"國際橄欖理事會(IOC)將以食藥署開發之銅葉綠素檢驗方法對橄欖粕油進行實驗室間比對環試驗","內容":"\r\n 今(102)年3月11日至12日國際橄欖理事會(International Olive Council, IOC)之化學專家小組會議於西班牙馬德里舉行，IOC主席強調，會中決議只會以食藥署所開發之銅葉綠素含量測定方法對橄欖粕油(olive pomace oil)進行實驗室間比對的環試驗(ring test)，而非一般(in general)的橄欖油，同時將由IOC選擇一個標準品(reference standard)並提供給參與環試驗的實驗室，以進行對該方法之確效。
\r\n 食藥署將持續秉持科學論證基礎與國際對話，為國人飲食安全及品質把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/14"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (4)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： \r\n
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頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共109項，下架共29,049公斤，頂新越南牛油下游業者之下架產品清單(如附件)。 \r\n
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食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月29日下午3時止，總計出動6,399人次，稽查15,700家次(販售商/經銷商2,228家次、夜市攤商3,096家次、大賣場/超市/便利商店3,018家次、食品製造加工業者729家次、餐飲業者6,629家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32302&chk=554B9C3C-AA98-4E86-AD85-B332375988C5;;","發布日期":"2014/10/29"},{"標題":"建立食品追溯追蹤系統 強化食品產銷鏈之管理","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署針對近年市售畜禽水產品及便當食材常被檢出藥物殘留等食安事件，並為加強管理食品添加物及基因改造食品，今（17）日預告訂定「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「 餐盒業」、「食品添加物業」及「基因改造食品原料業」之輸入、製造、加工、調配業者應建立食品追溯追蹤系統，預計於103年12月31日正式實施。
發生食品衛生安全案件時，衛生主管機關及業者必須有效掌握有問題產品之流向及其原料來源，以杜絕該等產品繼續供應。衛生福利部於102年6月19日以總統令公布修正之「食品衛生管理法」(現為食品安全衛生管理法)，其中參考國際間推動食品追溯追蹤制度之規定，新增第九條規定公告類別與規模之食品業者，應建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統。
衛生福利部已於102年11月19日以部授食字第1021351000號令發布「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，於今（17）日更進一步預告訂定「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」草案，要求此類業者應依據「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」規定之內容，建立其食品追溯追蹤系統，以期發生食品衛生安全事件時，可有效地掌握不符規定之產品流向及原料來源，以維護國人飲食安全。該草案意見評論期至103年5月17日止，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢
經公告指定食品業者須以書面或電子化方式留存相關生產製程之紀錄，以有效地掌握原料來源及產品流向。如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條第一項規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/17"},{"標題":"持續加強查核無處方箋販售處方藥","內容":"\r\n
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為保障民眾用藥安全，持續督導地方衛生局針對無處方販售處方藥品等情事加強查核，102年度總計稽查藥商、藥局共38,529家次，現場查獲無處方箋販售處方藥共219件，其中違規販售之藥品屬抗生素者計44件、屬麻黃素類者77件、屬其他處方藥品者(不含抗生素、麻黃素)98件，均已依法逕行處辦；稽查麻黃素類製劑時，有6件違規案件已移請檢警調偵辦在案，其中2件屬於流向不明案件。 \r\n
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食藥署針對無處方箋販售處方藥之違規行為，持續責成各縣市衛生局列為稽查重點，強力稽查取締，如查有違法，從嚴處辦，絕不寬貸。食藥署並再次呼籲藥商、藥局不得無處方擅自販售、調劑處方藥品，倘未有醫師處方箋，即擅自販售、調劑處方藥，經查證屬實者，將處新臺幣最高15萬元罰鍰，且如造成消費者重大傷害，另應負刑事及民事賠償責任。 \r\n
\r\n
食藥署亦提醒民眾，切勿自行購買處方藥（例如：抗生素、避孕藥、克流感等），以確保用藥安全。如有身體不適，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員，經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，若自行購買處方藥而發生藥品之傷害，將無法申請藥害救濟，花錢又傷身。食藥署同時亦請民眾協助監督，共同檢舉販售藥品之行為，發揮政府與民間共同監控之力量與成效，淘汰惡質藥商、藥局，共同守護國人用藥安全。食藥署免付費檢舉電話：0800-285-000。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/17"},{"標題":"「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，4月共抽驗食品7類56件，結果54件符合規定(合格率為96.4 %)；有2件不符合規定(1件紅麴米中”橘黴素”及1件花生糖總”黃麴毒素”含量不符合規定)。該等不合格產品已立即下架，並追查來源，依法進行後續查處。檢驗結果及產品資訊如附表。 \r\n
\r\n
103年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，4月份共抽驗花生製品11件檢驗黃麴毒素；米麥類7件檢驗黃麴毒素與赭麴毒素A；咖啡10件檢驗赭麴毒素A；原料用紅麴米、紅麴膠囊錠劑及紅麴製成之食品共28件檢驗橘黴素。經檢驗不符合”食品中真菌毒素限量標準”者，係違反「食品安全衛生管理法」第17條之規定，爰依同法第52條第1項第2款規定，應將該不合格產品予以沒入銷毀，其中不合格花生糖已無存貨，衛生局已抽取限期改正後之檢體，檢驗結果為合格，不合格紅麴米正由地方衛生局監督回收中。 \r\n
\r\n
食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，食品保存場所應控制良好之溫濕度，避免發黴：食物如有發霉、變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保原物料符合衛生規格，並妥善儲存原物料，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29959&chk=A96478BC-F824-4377-8764-DD33220C6426;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29960&chk=47ABED6C-CAAA-45D5-83AE-3C7A2691FC04;;","發布日期":"2014/05/28"},{"標題":"原味年菜 健康自煮","內容":" \r\n
農曆春節在即，是闔家團圓的喜慶佳節，家家戶戶歡欣地準備豐盛的年菜佳餚，迎接新年到來！為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2014健康年菜記者會」，特別邀請榮獲「103年度FDA優良廚師」彭志強主廚、曾志昌主廚及蕭冠之主廚，為4-6人小家庭訂製並現場示範健康年菜食譜，讓民眾能在家自行烹調健康年菜。\r\n
\r\n 除少油、少鹽外，運用蒸、煮取代傳統炒、炸方式進行烹調，菜色包括西式餐食之「西洋盛宴」、傳統中式之「澎湃饗宴」與養生營養之「綠色巧宴」等18道佳餚，端上餐桌絕對多了濃濃健康團圓的味道。\r\n
\r\n \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33945&chk=8331BE26-7F51-42E6-B452-A3A42885265B;;","發布日期":"2014/12/19"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(2)","內容":"\r\n芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月19日上午10時止，總計出動411人次，稽查912家次（販售商/經銷商213家次、大賣場/超市/便利商店625家次、食品製造加工業者74家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收40,260公斤，詳細問題產品清單更新如附件。
\r\n依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。
\r\n食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商並於103年12月20日午夜前辦理回收、下架作業。倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33338&chk=66AE338B-67D4-4903-B5E8-50318F2BDE01;;","發布日期":"2014/12/19"},{"標題":"我國基因改造食品查驗登記、標示等管理之說明","內容":" \r\n 國內對於基因改造食品，係依據食品安全衛生管理法嚴格管理，除須符合各項食品衛生安全規定外，亦有基因改造食品原料之安全性評估、查驗登記及標示等管理規定。為強化基因改造食品標示之管理，食品藥物管理署預計於四月底召開專家會議，並研擬修正有關基因改造食品標示規定。
\r\n 國際間基因改造黃豆及玉米，從研發到商業化過程，必須經過嚴謹之食品安全評估，並通過輸出國政府之審查機制，方能商業化種植。我國與日本、韓國等輸入基改黃豆、玉米之國家，均採取上市前審查許可制度。衛生福利部食品藥物管理署為審查基因改造食品原料，聘請分子生物、毒理學、免疫學、醫學及食品科學等相關學術領域中之專家，組成「基因改造食品審議小組」，依據基因改造食品之安全評估方法，逐案專業審查，其審查之重點包括產品的毒性、過敏誘發性、營養成分等，也同時參考先進國家對該基改食品原料安全性評估結果，最後針對每件申請案加以檢驗，確認轉殖基因之表現情形，整體確保其食用安全，才會發給許可。
\r\n 因此，在國內販售的基因改造食品皆是安全的，目前有報導指出，食品藥物管理署曾於今年一月表示，最快今年預告基改食品標示草案，擬將非屬有意摻入基因改造原料之摻雜容許量，由5%修正為0.9%，不過，迄今四個多月仍未預告。食品藥物管理署表示，各國依其糧食供給、食品價格、貿易障礙、民眾觀感及認知等考量因素，訂定不同的摻雜容許量，我國與日本現行皆為5％，韓國為3％，馬來西亞3％，紐澳為1％，歐盟為0.9％。
\r\n 食品藥物管理署將依103年2月5日公布修正之食品安全衛生管理法，針對含基因改造原料食品，蒐集國際資料及各國作法後，預計於四月底邀請學者、消保團體代表及工(協會)代表召開專家會議，研擬「含基因改造原料食品標示規範」草案，並依WTO/TBT程序，向國內及國際公開草案內容，蒐集各界所有意見，視需要再次預告或完成公告。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/18"},{"標題":"基因改造食品採取源頭、邊境查驗、市售監測之三階段嚴密管理模式","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）對於基因改造玉米、黃豆及相關產品係採三階段管理模式。
(1)上市前源頭管理：輸入供為食品原料之玉米或黃豆，如為基因改造者，輸入前應依食品安全衛生管理法，向食藥署申請基因改造食品查驗登記。
(2)邊境查驗與監測：輸入時，業者應依食品安全衛生管理法第30條，向食藥署申請查驗與申報。查驗時依食品及相關產品輸入查驗辦法抽中批者，原料部分檢驗殘留農藥及黃麴毒素，相關產品則加驗添加物或其他衛生檢驗項目(例如醬油檢驗3-單氯丙二醇)。另針對黃豆或玉米原料，專案監測進行基因改造品項之鑑別檢驗。100至102年度查驗大豆922批，抽樣檢驗28批；查驗玉米7598批，抽樣檢驗255批，衛生檢驗與基因改造品項鑑別檢驗結果均符合規定。
(3)市售包裝產品監測：食藥署為保障消費者在選擇基因改造食品之權益並落實基因改造食品標示規定，已運用分子生物技術開發各種檢測基因改造品項與其含量檢驗方法之檢驗系統，以監測市售基因改造食品之標示符合性。
歷年常見基因改造食品標示不正確之型態主要有4種：（1）標示誤導－非規範之原料卻標示「基因改造」或「非基因改造」之食品者。（2）應標示而未標示－黃豆與玉米類製品，在產品包裝上未具有任何「基因改造」相關字樣，經檢驗屬基因改造食品者。（3）標示錯誤－黃豆與玉米類製品，在產品包裝上具有「非基因改造」字樣，經檢驗屬基因改造食品者。（4）標示不完全正確－黃豆與玉米類製品在產品包裝上標示與事實不符、具有優劣比較意涵與一般口語化字樣等，常見情況與事實不符之標示如「非基因黃豆」、「非基因玉米」等（黃豆與玉米皆具有基因）、具有優劣比較字眼如「非基因改良」、口語化標示如「非轉換基因」、「非基因重組」等。第1種依違反食品安全衛生管理法第28條第1項可處新台幣4-400萬罰金，第2、3種者依違反第22條可處新台幣3-300萬罰金，第4種標示不完全正確者，予以輔導限期改善。
食藥署自91年起執行市售基因改造食品標示調查，102年度共調查313件包裝食品，其中171件標示「非基因改造」等相關字樣，另142件未標示「基因改造」或「非基因改造」等相關字樣，調查結果在313件檢體中，計有284件（90.7%）符合規定、5件（1.6%）不完全符合規定及24件（7.7%）不符合規定，各類不符合規定情形如下：（1）標示誤導有7件，含黑豆類3件、綠豆類2件、素麥類1件與蔥餅類1件。（2）應標示而未標示有12件，其中玉米類8件與黃豆類4件。（3）標示錯誤有5件，皆為黃豆類。標示不符合規定者，均已分別函請各所轄之縣市衛生局，依據食品安全衛生管理法依法處辦並輔導業者進行正確標示，冀落實基因改造食品之相關標示規定。
為落實基因改造食品標示政策，食藥署將持續執行市售基因改造食品監測檢驗及其標示符合性調查計畫，讓消費者在選擇產品時有清楚與正確的資訊，加強保障國人在選購含基因改造成分食品時「知」的權益。有關基改食品之各項標示規定與監測結果，民眾可自行至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)查閱。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29381&chk=9107DA8D-C558-4693-96AE-F2F07E5C13E6;;","發布日期":"2014/04/18"},{"標題":"市售含果酸成分化粧品有完整管理規範，請消費者安心","內容":"有關媒體報導「杏仁酸太酸，換膚恐臉爛」乙節，食品藥物管理署(以下稱食藥署)說明如下：
\r\n媒體報導抽驗之20件杏仁酸商品中，4件pH值過低之產品，得依化粧品衛生管理條例第27條，處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之；若標示不實者得依同條例第28條，處新台幣十萬元以下之罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。食藥署將函請所轄之衛生局進行查處，不合格之產品將依法處辦。
我國化粧品中准予使用之果酸製品相關規範，前行政院衛生署已於87年首度公告果酸相關管理規範，94年公告修訂前述規範，本署復於102年5月28日再次修正公告化粧品中含果酸及相關成分之管理規範，化粧品中之果酸製品用途為保濕、滋潤肌膚、促進表皮更新，並規定其pH值範圍不得低於3.5，但使用後立即沖洗之洗髮或潤髮等產品含量低於3%時，其pH值得低於3.5高於3.2，以及產品標籤、仿單或包裝應刊載消費者使用時應注意事項。但作為化粧品pH值之調整劑時則免加刊使用注意事項。杏仁酸是一種親脂性果酸，即應符合上述規定。
\r\n據了解果酸濃度無論濃度多高，酸鹼值相同產品效果都相近，反而應注意酸度造成的影響，而非高濃度的效果。歐美日等國家對果酸製品多以pH值為管理標的(如美國為pH 3.5、歐盟pH 3.8、日本無相關規範)，我國之管理規定與歐美日等先進國相當。
\r\n另諮詢皮膚科醫師表示消費者如接觸到低 pH 值之產品，可能導致會發生過敏、紅腫等現象，酸刺激之肌膚發炎；皮膚如有傷口，更易造成，灼傷、潰爛、發炎導致色素沉澱。食藥署提醒消費者，若皮膚有損傷、傷口或紅腫時，請勿使用含果酸及相關成分化粧品，並於使用前應先作敏感性測試，且不使用於嬰兒及孩童，如使用後皮膚如有異常現象，請暫停使用，倘仍有持續紅腫或出現不適應症狀時，請立即就醫診治。此外，使用該類產品後請使用防曬劑、穿著有保護衣物及一星期內減少陽光曝曬，避免增加皮膚對陽光敏感及曬傷可能性。\r\n
食藥署將持續上市產品安全監測措施，並繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，亦請民眾協同監督檢舉非法，共同建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱或消保服務專線02-2787-8200進行檢舉或諮詢。民眾如發現購用的化粧品有不良品，或使用上產生不良反應時，可通報食藥署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/19"},{"標題":"正確使用血糖機，控制血糖好安心","內容":"\r\n 您知道如何正確選購及使用血糖機嗎？血糖機是糖尿病患者監控血糖值不可或缺的家用型醫療器材，在我國屬第二等級醫療器材管理，衛生福利部食品藥物管理署呼籲消費者，購買血糖機時，應至領有藥商許可執照之合法藥商店家，依循【認證照、看說明】兩大步驟，選購符合個人需求之合法醫療器材。為確保血糖機所量測數值之正確性，血糖機的正確使用、定期校正，亦是使用者值得關注的議題。
\r\n 正確選購血糖機：【認證照、看說明】
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\r\n 【認證照】消費者購買時，首先認明血糖機是否取得衛生福利部核發之「醫療器材許可證字號」，如衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，並確認醫療器材的標籤、仿單及包裝的標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品的合法性。此外，販賣醫療器材的業者必須取得各地方衛生局核發的「藥商許可執照」，才能合法販售，民眾如有疑慮，也可於選購時要求店家出示證明文件。\r\n
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【看說明】民眾使用血糖機前，應詳細閱讀產品說明書，遵循指示說明正確操作使用，充分瞭解醫療器材使用之注意事項，以確保達到血糖機之使用效能及準確性。
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正確使用血糖機：【定期校正、準確監控】\r\n
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\r\n 血糖機為病患日常控制血糖於居家使用之醫療器材，但臨床上發現不少人因為血糖機未確實校正、血糖試紙受潮、過期，或使用方式不正確等因素，導致無法準確測得血糖值，影響病患健康及安危。因此，為確保儀器之準確性及有效性，血糖機平時之維護、定期校正也十分的重要。\r\n
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血糖機組合主要包含四部分元件－血糖機、採血針、試紙、品管液，使用時，請詳記下列正確使用血糖機之五步驟【潔、採、校、保、維】：
\r\n 一、【潔】---避免感染：血糖量測過程中涉及血液採集，應注意衛生習慣避免感染風險。 \r\n
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二、【採】---適當採血：採血前應對採血部位進行消毒並且保持乾燥，遵循使用說明指示進行採血，於適當的位置，採取足以判讀之血量。\r\n
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三、【校】---自主校正：第一次使用儀器、每當開啟一盒新試紙及更換電池時，需搭配校正用之品管液或校正試片，以進行自主校正工作。\r\n
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四、【保】---保存試片：確認檢測試片是否於有效期限內，保存於涼爽乾燥、避免陽光直射之適當環境。\r\n
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五、【維】---適時維護：與定期至醫療院所量測之血糖數值比較，若出現嚴重異常或有任何疑義，則須將血糖機送回原廠商或經銷商進行維修校驗。
\r\n 以確保量測之醫療器材能提供準確數值，有效做好血糖監控，讓患者及家人都能安心!
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\r\n 衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/24"},{"標題":"使用血糖機，請詳閱說明書 ","內容":"\r\n 隨著人口老化、生活型態及飲食習慣改變，國人罹患糖尿病的人口比例增加，且有年輕化的趨勢。根據衛生福利部101年統計資料顯示：因糖尿病而就醫之民眾高達96萬人，且於101年全國十大死因中糖尿病高居第五名。而糖尿病為慢性病無法完全治癒，患者必須藉由家用型醫療器材-血糖機，於日常生活中定期測量血糖值，以確實監控血糖，有效預防疾病惡化。因此，正確選購及使用血糖機，對患者及其家人來說，極其重要。\r\n
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\r\n 之前有媒體報導，有位張小姐是第一型糖尿病患者，10歲就發病的她，每日都定時測量血糖數值，卻差點因為未依血糖機之產品說明書進行校正，導致測出偏高的血糖數值，進而誤打了胰島素，差點引發昏迷。另一名案例是60多歲的陳先生患有糖尿病，某日覺得人不舒服，在家測量血糖在正常範圍，經家人帶他到醫院檢查，醫師檢測才發現血糖值偏高，醫護人員詢問了陳先生日常使用血糖機及血糖試紙的習慣後，才知道可能是血糖試紙保存不當、受潮濕，影響了檢測準確性。\r\n
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\r\n 家用血糖機檢測之準確性，除了與本身品質有關外，亦受民眾的使用方式影響。在使用此類醫療器材前，一定要詳細閱讀使用說明書，依照指示操作才能獲得正確的檢測結果。第一次使用血糖機、開始使用新一批血糖試片、或認為血糖機檢測值有疑問時，應先以原廠建議使用之品管液進行校正，確認血糖機是否正常運作，才能確保測量結果的正確性。食品藥物管理署提醒您，家用血糖機所量測的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果，與您的症狀不符，或有任何疑問時，請先回醫院做檢查，以保障您的健康與安全!
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/24"},{"標題":"103年2月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工，執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份共計檢驗農產品143件，結果有126件符合規定（合格率88.1%），有17件蔬果與規定不符。不合格農產品已立即通知衛生局於抽驗地點查明並追查來源通知農政單位，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。對於不合格農產品，抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰外，該農產品應予沒入銷毀。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29441&chk=440BC522-18E3-49E1-9B9F-513AB946D2EC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29442&chk=45C201BA-778F-4717-9A25-CA6B7CA7C060;;","發布日期":"2014/04/24"},{"標題":"提升用藥安全，變更7種第一、二級管制藥品之產品包裝","內容":" \r\n
\r\n 第一、二級管制藥品因屬具成癮性麻醉藥品，由食品藥物管理署管制藥品製藥工廠專責供應，為減少使用上的污染及提升醫護人員管理與給藥方便性，目前銷售之6項錠劑藥品，由原本玻璃瓶100粒散裝，改為鋁箔泡殼10片(每片10粒) 排裝，且將於今年增修產品標籤之辨識條碼，提供醫護人員用藥資訊，以提升民眾用藥安全。
\r\n 另為提供吞嚥困難或使用輔助方式進食病患或需要劑量調整時之需求，本署已於101年6月銷售硫酸嗎啡口服液，液劑產品可讓病患服藥更具方便性。該產品為一鮮艷紅色液劑，易與一般感冒糖漿混淆，為了避免小孩誤食及防止藥液傾倒滲漏，將由原本普通瓶蓋且無封口膜，改成按壓式安全瓶蓋且有高周波拉耳封口膜設計。
\r\n 提醒使用第一、二級管制藥品民眾用藥時絕對「藥」小心，一定要遵照醫囑使用，不可隨意增量且不可以將藥品隨意提供他人，若過量或誤用可能造成嚴重嗎啡中毒，其特徵包括呼吸抑制、昏迷、心跳減慢及低血壓，更嚴重時會造成呼吸停止。建議此類藥品應放置於小孩無法取得的地方，而且不要與一般常用藥品放置於同一個容器或紙袋內，萬一誤食，應馬上送醫。
\r\n
\r\n表1:本次產品包裝變更一覽表:
\r\n\r\n \r\n \r\n | 項次 | \r\n \r\n 產 品 名 稱 | \r\n \r\n 許 可 證 字 號 | \r\n \r\n 適應症 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 1. | \r\n \r\n 鹽酸嗎啡錠10毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第005860號 | \r\n \r\n 鎮痛 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 2. | \r\n \r\n \"管制藥品廠\"硫酸嗎啡錠15毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第056306號 | \r\n \r\n 重度疼痛之緩解 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 3. | \r\n \r\n \"管制藥品廠\"嗎啡長效膜衣錠30毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第042534號 | \r\n \r\n 解除癌症末期病患之嚴重疼痛 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 4. | \r\n \r\n 磷酸可待因錠15毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第005857號 | \r\n \r\n 鎮咳、鎮痛 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 5. | \r\n \r\n 磷酸可待因錠30毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第005865號 | \r\n \r\n 鎮咳、鎮痛 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 6. | \r\n \r\n 鹽酸配西汀錠50毫克 | \r\n \r\n 衛署藥製字第005858號 | \r\n \r\n 鎮痛 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 7. | \r\n \r\n \"管制藥品廠\"硫酸嗎啡口服液2毫克/毫升 | \r\n \r\n 衛署藥製字第049758號 | \r\n \r\n 解除末期癌症病人之嚴重疼痛 | \r\n
\r\n \r\n
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\r\n表2:舊包裝與新包裝對照表:
\r\n\r\n \r\n \r\n | 舊 包 裝 | \r\n \r\n 新 包 裝 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 玻璃瓶/每瓶100粒 \r\n ![\"玻璃瓶/每瓶100粒\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/1111111111.png\")
| \r\n \r\n 鋁箔泡殼排裝/每盒10片(每片10粒) \r\n ![\"鋁箔泡殼排裝/每盒10片(每片10粒)\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/222222222.png\")
| \r\n
\r\n \r\n | \r\n 普通瓶蓋無封口膜 \r\n ![\"普通瓶蓋無封口膜](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/333333333.png\")
| \r\n \r\n 按壓式 安全瓶蓋有高周波拉耳封口膜 \r\n ![\"按壓式](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/44444444444.png\")
| \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/25"},{"標題":"食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性","內容":" \r\n 據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片，以沾生理食鹽水之棉棒，擦幾下就會掉色，發現有8成以上廠牌的角膜變色片染色在表面。衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)在此提出澄清說明：
\r\n 在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於醫療器材列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。食藥署在測試角膜變色片色素溶出不會用棉花棒直接去搓揉鏡片，而是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。複查101年及102年本署分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。
\r\n 另，隱形眼鏡之保養正確程序是浸泡於具殺菌力的隱形眼鏡保養液，且經本署核准之隱形眼鏡清潔保養液，於上市申請時應符合國際標準規範之殺菌力能力，故報載提及角膜變色片浸泡於綠膿桿菌培養24小時，若鏡片染色在表面，則表面黏附細菌的數量是包覆式鏡片的6倍到19倍等疑慮，不會發生於正常保養程序中。民眾須依產品仿單所載正確配戴及保養，才能妥善照顧「靈魂之窗」。
\r\n 此外，目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中。隱形眼鏡產品關係人體結構且直接影響眼睛健康，在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，還有做好清潔工作，勿超時配戴，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保護眼睛的不二法門。
\r\n 為確保消費者安全，衛生福利部（前行政院衛生署）曾於96年8月29日公告「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項 」，並要求產品除原核准之仿單外，均應加附該公告內容。其中特別提醒注意下述重點：
\r\n 1.務必詳閱並請妥善保留原製造廠所提供之使用說明書。
\r\n 2.初戴者，可從每天戴4至6小時開始，再逐步調整配戴時間，且應於睡前摘下。
\r\n 3.必須知道清潔液、生理食鹽水、保存液、酵素液或酵素片的功用，開瓶後保存期限以仿單内之規定為準。
\r\n 4.配戴前應用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。若鏡片掉落地面或桌面，須重新洗乾淨、浸泡、消毒後，確定正反面再戴上。
\r\n 5.隱形眼鏡鏡片及水盒的清洗及保養應確實執行。
\r\n 食品藥物管理署已建立藥物安全監控機制並建置醫療器材不良反應通報系統，各醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/29"},{"標題":"含zolpidem成分藥品劑量男女有別，小心次日早晨仍有思睡風險","內容":"\r\n 含zolpidem成分藥品主要用於治療失眠，因有研究指出，該藥品次日早晨有思睡風險，且於女性之排除速率較低，故女性風險高於男性，經食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次評估其風險效益，於102年11月15日公告修訂該藥品之用法用量，將女性速放劑型之建議起始劑量修訂為5毫克，男性修訂為5或10毫克，每日最高劑量不可超過10毫克。食藥署再次提醒，醫師處方該藥品必須用最低有效劑量開始治療，服用該藥品次日早晨仍有思睡之風險，故使用該藥品治療後，應小心避免從事需警覺性之活動(如:駕車、操作機械…等)，以免發生危險。
\r\n 我國核准含zolpidem成分藥品之適應症為「失眠症」，該藥品已知具有神經系統不良反應(如:頭痛、昏昏欲睡、暈眩、記憶障礙、夢遊等)之風險，食藥署曾多次發布新聞稿，提醒醫療人員及民眾含zolpidem成分藥品之用藥安全訊息。為保障民眾用藥安全，食藥署亦於101年要求醫療機構及藥局應加強藥袋標示，同時要求醫療人員於交付處方時，充分告知病人使用該藥品切勿飲酒、應避免開車及操作危險機械、服用後應立即就寢、如服藥後發生任何異常反應，務必洽詢醫師或藥師，並再次提醒病人注意相關不良反應徵兆。另於103年4月8日再次針對本署公告修訂該藥品之用法用量內容，函請各公協學會知會相關醫療人員，以確保正確使用藥品，共同維護民眾用藥安全。
\r\n 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。此外，食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/29"},{"標題":"基因改造食品原料須通過風險評估始得輸入我國","內容":" 有關媒體報導美國核准基因改造鮭魚供作食品原料一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。我國目前並未就基因改造鮭魚進行審查，因此該國之基因改造鮭魚不可輸入我國供作食品或食品原料。
為強化基因改造食品標示資訊之揭露，我國至104年底不論是包裝食品、食品添加物或散裝食品，只要含有基因改造食品原料，應依規定標示「基因改造」等字樣，另為使外食之消費者食的安心，亦已將標示範圍擴大至直接供應飲食場所(如餐廳）。
食藥署提醒食品業者，我國未核准基因改造鮭魚供作食品原料，輸入相關產品應確認國外供貨商不得使用基改鮭魚，另使用我國核准之基改原料者，應依標示規定正確標示，以利消費者選購之辨識。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/22"},{"標題":"市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月7日)","內容":"\r\n為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(7)日止，總共出動稽查人員978人次，共計查察23,241件產品。稽查結果如下：
\r\n一、市售宣稱果蔬汁包裝飲料產品：累計稽查1,185家次、稽查9,882件產品，今(7)日查核全數合格。
\r\n二、鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉產品：累計稽查1,173家次、稽查10,389件產品、不合格0件。
\r\n三、市售包裝米粉(絲)產品：累計稽查1,036家次、稽查2,970件產品、不合格0件。
\r\n如經查獲產品（以7月1日以後製造為基準）未依前項規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。以上訊息，可上食品藥物消費者知識服務網查詢http://consumer.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/07"},{"標題":"開辦專門職業人員職能養成課程，精進食品產業服務能力","內容":"\r\n 為利專門職業人員投入食品產業，並精進產業服務能力，食品藥物管理署今(103)年度委託台灣食品技師協會，開辦「專門職業人員職能養成課程」及「食品工廠稽核訓練課程」，課程預定於7月至9月間舉行，其中第一班次課程業於7月2日開辦。期望專門職業人員於職涯中不斷精進，並於食品產業中把關食品安全與品質，提升我國整體食品產業之形象。
食藥署為有效提升食品業者衛生自主管理能力，依食品安全衛生管理法第12條第2項，已於今年2月24日發布「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，其中專門職業人員係指經考試院專門職業及技術人員高等考試及格，並領有證書之食品技師、營養師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師或水產技師。本年度即依據該辦法第7條對專門職業人員所定之職責，包括食品安全管制系統之規劃及執行、食品追溯或追蹤系統之規劃及執行、食品衛生安全事件緊急應變措施之規劃及執行、食品原材料衛生安全之管理、食品品質管制之建立及驗效、食品衛生安全風險之評估、管控及與機關、消費者之溝通、實驗室品質保證之建立及管控、食品衛生安全教育訓練之規劃及執行、國內外食品相關法規之研析等，規劃理論及實務並重之課程，期能透過具有食品專業素養之人員投入食品產業，並利用專門職業人員之專業知能，協助業者有效執行食品安全管制系統，以維護食品製造之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/08"},{"標題":"中藥摻加西藥停看聽 揭開中藥摻加西藥的面紗","內容":" 有一男性民眾因咳嗽，至國術館買藥，吃後發現臉及腳腫起來，因懷疑有藥物摻雜其中，向衛生局申請檢驗。食品藥物管理署(以下簡稱「食藥署」)接獲衛生局轉民眾送驗案，檢出類固醇prednisolone (培尼皮質醇)，鎮咳劑dextromethorphan (右旋美索芬)等9種西藥。又衛生局稽查某國小附近之流動攤販，發現販售標示產地為大陸製產品，而販售者逃跑了，計送驗28件檢體至食藥署檢驗，其中有24件檢出西藥，檢出威而鋼主成分(Sildenafil)最多。以上之情形，別擔心，食藥署守護您的健康。食藥署統計99~102年受理各縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送檢之調製劑中藥檢體共計5125件，檢出率逐年下降(如圖一)。檢出西藥成分之檢體有91.7%來自於國術館、青草店、非專業人員及來源不明者。 \r\n檢出之西藥成分中屬於壯陽藥者達28.8%，次之為止痛劑25.0%、中樞神經興奮劑10.3%及利尿劑9.6% (如圖二)。檢出西藥者有34.5%含有多於1種之西藥成分，甚或有檢出10種西藥成分之情形。另受理檢驗檢體中，標示產地為大陸者計627件，其中檢出西藥成分達518件，檢出率為82.6%，並以檢出壯陽類成分檢體最多，占86.1% (446/518)。
\r\n調製劑中藥(含依傳統處方或民間以天然動、植、礦等原料，加工調製而成者，常以丸、散等形態存在)如檢出摻有西藥成分，涉違反藥事法。若未經核准擅自製造或輸入者，則違反藥事法第20條或第22條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。
\r\n食品藥物管理署呼籲民眾勿擅自購買來源不明或標示不清之產品使用，有病應找合格醫師，服用合法製藥廠所製造之產品；若有使用之需求，請先洽醫師或專業人士意見，以免破財又傷身。
\r\n(圖一、圖二如附件)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63945&chk=6297D2E0-E860-4C83-91F2-9DC89843566B;;","發布日期":"2014/07/09"},{"標題":" 食品藥物管理署提醒國人使用血糖機應按正確指示操作","內容":" \r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)鑑於國內有些案例，係因操作血糖機不當，造成血糖檢測數值失去準確性，故於今年4月召開「正確使用血糖機，控制血糖好安心」記者會，並發布「使用血糖機，請詳閱說明書」等二則新聞稿，供民眾參閱。澳洲衛生單位(TGA)近期亦發現民眾操作血糖機不當造成錯誤血糖升高數值進而發布警訊，食藥署再次呼籲民眾避免因不正確使用而造成錯誤的血糖數值判讀，導致病人誤判病況或誤用藥物之情形，而增加健康風險。 \r\n
\r\n
食藥署提醒大家，家用血糖機之檢測準確性，除了與產品品質有關，民眾的使用方式及醫療器材儲存環境也會有影響。在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。血糖機正確使用及校正之說明請參閱附件。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應回診主治醫師進一步診治。 \r\n
\r\n
食藥署目前已建立醫療器材上市後安全監控機制，主動監控國內、外醫療器材安全警訊，以保障民眾使用醫療器材之安全性。此外，食藥署提醒醫療人員及病人，發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應，請立即通報給衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，專線電話(02)2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 \r\n
\r\n
✽附件：血糖機正確使用及校正說明 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/10"},{"標題":"103年5月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品189件，檢驗結果有176件與規定相符（合格率93.1%）。不符規定之13件農產品均立即通知衛生局追查來源並副知農政單位，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格農產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp 之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://gap.afa.gov.tw 之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30510&chk=A4F8D8DE-E612-4E25-B17C-A1F39BFC4EE2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30511&chk=802B9802-23F5-4752-8BA6-7E2356963F05;;","發布日期":"2014/07/10"},{"標題":"美國回收鮮油桃等水果產品，食品藥物管理署提醒民眾注意","內容":"\r\n美國食品藥物管理局(FDA)發布Wawona Packing Company自主回收鮮油桃等水果產品，因為該公司發現這些回收產品可能受到李斯特菌的污染，惟至目前為止無疾病與該回收有連結。食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾，近期若赴美國旅遊。應注意避免購買或食用這些回收產品。如有親友贈送此類產品，建議民眾查詢美國食品藥物管理局(FDA)網站，有關鮮油桃等水果產品之詳細回收警訊(http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm405943.htm)，以免誤食回收中產品。 \r\n
\r\n
食藥署進一步表示，經查發現Wawona Packing Company公司之油桃有輸台紀錄，已通知業者主動下架回收，目前國內未有民眾食用該產品導致身體不適之通報，民眾若有購買該產品之疑慮，建議向原購買地點詢問。 \r\n
\r\n
食藥署說明，因食用污染李斯特菌的食品而引起的食品中毒，每個人出現的症狀可能會因年齡、性別和抵抗力強弱等而有所不同，可能造成感冒或腸胃不適等症狀。為避免受該菌感染，避免食用存放在冰箱超過1天的即食食物及未經消毒的牛奶、進食軟乾酪或未經煮熟的蔬菜，注意確實執行殺菌之條件、徹底復熱經冷藏的食品及烹調食品確實煮熟及勿生食肉蛋奶類等，尤其生吃的蔬菜、水果要徹底洗淨。 \r\n
\r\n
食藥署將持續監控美國回收警訊及加強邊境查驗，並再次提醒民眾若赴國外旅遊，應注意避免購買及食用問題食品。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/29"},{"標題":"本年度第二季(103年4~6月)食品及相關產品邊境查驗不符合統計","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年4-6月邊境通關查驗共計15萬870批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共150批，佔抽樣檢驗批數之1.27%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、乾蔬菜、茶類)及加工產品類(其他調製食品)，其主要不符合原因為農藥殘留、食品添加物不符合規定(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。\r\n
\r\n
依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。\r\n
\r\n
針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。\r\n
\r\n
\r\n
\r\n表一、103年4-6月輸入食品報驗情形\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n 年度\r\n | \r\n \r\n 報驗數\r\n | \r\n \r\n 總淨重(kg)\r\n | \r\n \r\n 檢驗數\r\n | \r\n \r\n 檢驗比率%\r\n | \r\n \r\n 檢驗不符合數\r\n | \r\n \r\n 檢驗不符合率%\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 103年4-6月\r\n | \r\n \r\n 150,870\r\n | \r\n \r\n 2,095,408,523.24\r\n | \r\n \r\n 11,810\r\n | \r\n \r\n 7.83\r\n | \r\n \r\n 150\r\n | \r\n \r\n 1.27\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 102年4-6月\r\n | \r\n \r\n 121,810\r\n | \r\n \r\n 1,816,654,305.24\r\n | \r\n \r\n 9,487\r\n | \r\n \r\n 7.79\r\n | \r\n \r\n 148\r\n | \r\n \r\n 1.56\r\n | \r\n
\r\n \r\n
\r\n表二、103年4-6月常見不符合產品前五大類別及其不符合項目\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n 排名\r\n | \r\n \r\n 中分類\r\n | \r\n \r\n 報驗批數\r\n | \r\n \r\n 檢驗批數及比例(%)\r\n | \r\n \r\n 不符合批數及比例(%)\r\n | \r\n \r\n 主要不符合檢驗項目\r\n | \r\n \r\n 常見品項\r\n | \r\n \r\n 國家\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 1\r\n | \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜\r\n | \r\n \r\n 5,666\r\n | \r\n \r\n 584\r\n \r\n (10.31%)\r\n | \r\n \r\n 30\r\n \r\n (5.14)\r\n | \r\n \r\n 農藥殘留\r\n | \r\n \r\n 綠蘆筍\r\n | \r\n \r\n 泰國\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 2\r\n | \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍水果\r\n | \r\n \r\n 7,066\r\n | \r\n \r\n 579\r\n \r\n (8.19%)\r\n | \r\n \r\n 15\r\n \r\n (2.59)\r\n | \r\n \r\n 農藥殘留\r\n | \r\n \r\n 櫻桃、蜜柑\r\n | \r\n \r\n 美國、日本\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 3\r\n | \r\n \r\n 其他調製食品\r\n | \r\n \r\n 7,403\r\n | \r\n \r\n 541\r\n \r\n (7.31%)\r\n | \r\n \r\n 14\r\n \r\n (2.59)\r\n | \r\n \r\n 食品添加物\r\n | \r\n \r\n 發泡錠\r\n | \r\n \r\n 德國\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 4\r\n | \r\n \r\n 乾蔬菜\r\n | \r\n \r\n 668\r\n | \r\n \r\n 71\r\n \r\n (10.63%)\r\n | \r\n \r\n 12\r\n \r\n (16.90)\r\n | \r\n \r\n 農藥殘留\r\n | \r\n \r\n 綠豆、牛肝菌菇\r\n | \r\n \r\n 緬甸、法國\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 4\r\n | \r\n \r\n 茶類\r\n | \r\n \r\n 2,319\r\n | \r\n \r\n 529\r\n \r\n (22.81%)\r\n | \r\n \r\n 12\r\n \r\n (2.27)\r\n | \r\n \r\n 農藥殘留\r\n | \r\n \r\n 綠茶、紅茶\r\n | \r\n \r\n 日本、越南\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 備註：排名以不符合批數排序。\r\n | \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/30"},{"標題":"醫顯身手~跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航","內容":"\r\n\r\n食品藥物管理署(簡稱食藥署)全力推動高階醫療器材產業發展，透過產、官、醫界之整合與合作機制，推動5家優質醫療院所(臺大、北榮、北醫、萬芳及長庚)，與全球知名醫療器材廠商，簽署跨國醫療器材臨床試驗合作計畫，掌握世界醫療器材新趨勢與商機，建立共同研發新興醫療器材合作關係，促使國內醫療器材臨床試驗環境邁向國際化，同時培育高階醫療器材臨床試驗專業人才，提升台灣醫療器材產業的競爭力。
\r\n
\r\n根據研調機構數據顯示，國內醫療器材產業2013全年產值達新台幣814億元，2014年全年產值可達新台幣870億元，並估計至2015年產值將達927億。為使醫療器材產業價值再創高峰，深耕高階醫療器材研發實力一直為政府醫療器材產業發展重點。食藥署成立以來，已輔導並核准國產高階醫材進行臨床試驗，如國產第一的長效型美容皮下填充物、超音波聚焦技術灼燒體內腫瘤；創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置；其中全球第一的兩相軟骨修復植體醫材，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。
\r\n
\r\n食藥署為建置優良醫療器材臨床試驗環境，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，於8月7、8日假台大國際會議中心，舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」，會中邀請國內外產、官、學、研、醫界重量級專家齊聚一堂，討論全球醫療器材臨床試驗現況與未來發展展望，期待在政府推動下，台灣業者在高階醫療醫材市場能快速起飛，進軍全球醫材市場。並於8月7日下午辦理「跨國多中心醫療器材臨床試驗記者會」，展現跨國多中心醫療器材臨床試驗全面啟航，協助深耕高階醫療器材研發實力，促使台灣成為研發高階醫療器材產品之重鎮。敬邀各界共襄盛舉。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/06"},{"標題":"醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果","內容":" \r\n 為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇﹝International Medical Device Regulators Forum，簡稱IMDRF﹞所取代）之「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report exchange program，簡稱NCAR）會員，自2011年1月24日起迄今，已透過該系統順利交換1,263件NCAR警訊報告，即時就與我國有關聯者進行了解，其中並曾回覆18件次美國、澳洲、加拿大、英國、瑞士、法國及沙烏地阿拉伯之主管機關詢問醫療器材相關使用情形，同時實際分享會員國對於不良事件之評估經驗。此不僅鞏固國際合作關係，也確保民眾使用醫療器材之安全性。
\r\n NCAR警訊報告系統之設置，係為便利國與國間交換醫療器材使用相關之風險安全資訊，目前全球有29個國家（美國、澳洲、加拿大、日本、19個歐洲國家、2個中南美國家及4個亞洲國家地區）之衛生主管機關符合入會資格，共同參與NCAR系統之運作。食藥署在正式成為NCAR會員後，曾於2012年間對NCAR系統之運作機制，例如報告交換原則、報告格式內容及會員訓練需求等，提出相關意見供IMDRF研議，且2013年及2014年間分別受邀以亞洲醫療器材法規調和會副主席與亞太經合組織法規協和指導委員會委員之身分，參加IMDRF管理委員會會議，持續掌握了解NCAR等工作小組於IMDRF內部之最新業務推動現況及未來規劃。
\r\n 食藥署除主動監視國內外醫療器材安全警訊外，並藉由已建置之全國藥物不良反應及不良品通報系統，取得不良事件通報資訊，當評估發現具有安全疑慮之醫療器材時，即啟動品質監測或稽查，以保障民眾之健康安全。提醒醫療人員及病人，如發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應，請向全國藥物不良反應通報中心辦理通報，專線(02)2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/06"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(7)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂17種藥品在89種農作物/類別之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
食藥署並持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/07"},{"標題":"美國業者自主回收鮮油桃(甜桃)，食品藥物管理署提醒民眾注意(第二報)","內容":"\r\n
美國Wawona Packing Company公司預防性自主回收，包裝日期103年6月1日至7月12日的鮮油桃等水果產品，因為該公司發現這些回收產品可能受到李斯特菌的污染。 \r\n
\r\n
食藥署經查發現Wawona Packing Company公司之油桃(甜桃, NECTARINES)有輸台紀錄(共計輸入108.35公噸)，並立即要求業者自主下架回收。後經業者回報表示，全數銷往傳統市場及個別水果行，因產品屬於生鮮產品多數已銷售完畢，後續將責成所轄衛生局查察。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/29"},{"標題":"103年度6月食藥稽查戰隊食品聯合稽查專案-大豆製品工廠與製造業者稽查抽驗結果","內容":"\r\n
食品藥物管理署與地方政府衛生局於今年6月啟動「大豆製品工廠與製造業者稽查專案」。稽查抽驗結果分述如下：
\r\n一、稽查大豆製品工廠(含製造業者)共21家次，其中有16家業者不符合食品良好衛生規範規定(不合格率為76.2%)，違規樣態包含食品原料或成品未離地放置、病媒防治措施缺漏、現場無法提供人員體檢資料或未確實要求定期健康檢查、食品添加物未以專冊管理等。3家違規業者轄區衛生局已當場令其改正、11家業者轄區衛生局已限期改善完竣並複查合格、1家業者已停止營業，1家業者所轄衛生局複查仍有部分缺失，刻正積極辦理再次複查中。
\r\n二、總計抽驗58件大豆製品(豆乾、豆腐類)，檢驗防腐劑、殺菌劑(過氧化氫)與皂黃。其中有20件產品不符合規定，檢驗結果分述如下:
\r\n(一)防腐劑:15件不符合規定。2件豆乾製品苯甲酸含量超標(法規標準:0.6g/kg以下)、13件豆腐製品檢出苯甲酸或己二烯酸(法規標準:不得檢出)，不合格率為25.9%。
\r\n(二)殺菌劑(過氧化氫):5件不符合規定(法規標準:不得殘留)。不合格率為8.6%。
\r\n(三)皂黃:皆未檢出，符合規定。
\r\n(四)檢驗結果不合格者，已違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，爰依同法第47條第1項第8款可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。轄區衛生局皆已約談負責廠商並進入裁處程序。
\r\n三、不合格業者名單與檢驗不合格檢體清單如附件。
\r\n苯甲酸為防腐劑，進入人體後，在9至15小時內可從尿液中代謝排除，過量食入苯甲酸會刺激腸胃道引起胃痛，也會對肝腎產生影響。依據食品添加物使用範圍及用量標準規定，苯甲酸可使用於「豆皮豆干類」產品，用量為0.6 g/kg以下，但不得使用於豆腐產品（包括板豆腐、凍豆腐、臭豆腐及油豆腐等）及豆漿。過氧化氫可做為殺菌劑，具有漂白、防腐效果等用途，食品中不得殘留。過量食用過氧化氫可能引起頭痛、嘔吐等症狀，另外過氧化氫具有較強烈氧化力，高濃度過量暴露可造成皮膚、眼睛及腸胃道的腐蝕性傷害。
\r\n食品藥物管理署再次提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之大豆製品，避免購買來路不明之產品，確保食品安全。該署將持續督導地方衛生局加強豆製品之衛生稽查與抽驗，針對屢次抽驗不合格之業者亦要求轄區衛生局加重處分嚇阻違規使用防腐劑、殺菌劑(過氧化氫)之情形。食品藥物管理署並提醒消費者，黃豆類製品因含有高量蛋白質，常溫保存易產生腐敗現象，宜選用冷藏販售之包裝豆乾、豆腐製品。而真空包裝之即食黃豆製品須則經專業機構確認殺菌條件，始得於室溫下販售；未經商業殺菌之產品皆必須標示冷藏，且其製造、配送、貯存、販售皆須全程冷藏。民眾在購買黃豆製品時，必須注意產品是否有適當之冷藏，才能確保安全食用。以保障食品衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30731&chk=58F264A0-C1E4-48EB-826E-AC79E455626C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30732&chk=46079D8A-7CB0-4B58-BD20-4F08090E0138;;","發布日期":"2014/07/30"},{"標題":"食藥署澄清化粧品中三氯沙（Triclosan）成分之限量管理規定","內容":"針對今日媒體報導「國內規範化粧品等產品中三氯沙（Triclosan）含量須在3%以下」乙節，食品藥物管理署(食藥署)說明如下：
\r\n一、我國現行規定化粧品中三氯沙（Triclosan）添加限量為0.3%，CNS國家標準亦限定牙膏中三氯沙濃度不得超過0.3%。
\r\n二、目前國際間包括歐盟、加拿大、韓國及中國大陸等國家地區，均允許該成分作為化粧品原料使用，產品中限量為0.3%，我國管理規定與先進國家相當，目前在此規範之下，尚未有確切證據顯示該成分有害人體健康。
\r\n三、三氯沙（Triclosan）具有抑制微生物生長之效果，添加於人體清潔沐浴等化粧品及牙膏產品中，可達到抗菌及防腐等作用，食藥署將會持續注意國際間動態，並蒐集相關安全資訊進行科學評估，如確有證據顯示該成分具有健康關聯性，當會採取相關管制措施，以維護消費者健康與權益。
\r\n四、食藥署將持續上市產品安全監測措施，並繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，亦請民眾協同監督檢舉非法，共同建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱或消保服務專線02-2787-8200進行檢舉或諮詢。民眾如發現購用的化粧品有不良品，或使用上產生不良反應時，可通報食藥署所建置的「全國化粧品不良事件通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/12"},{"標題":"發布食品安全衛生管理法施行細則","內容":" \r\n 為順利推動食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)全面檢討修正「食品衛生管理法施行細則」，於103年8月13日發布施行，並配合本法修正名稱為「食品安全衛生管理法施行細則」。
\r\n 配合102年6月19日本法全文修正，食藥署已於102年11月26日預告修正施行細則，惟本法於103年2月5日再次修正部分條文並將名稱修正為食品安全衛生管理法，因此於103年5月21日第二次預告修正。 \r\n 本次修正歷經2次預告徵詢意見調整後，於今日發布全文共28條，重點如下:
\r\n 一、 增列本法所稱中央主管機關之准用許可字號之意涵。(第三條)
\r\n
二、 食品及食品添加物之品名應依中央主管機關規定之名稱，無規定者，得自定名稱，惟該名稱應能充分反映其本質或用途。(第六條及第十三條)
\r\n三、 內容物中液汁與固形物混合者，應分別標明內容量及固形量；但其為均勻混合且不易分離者，得僅標示內容物淨重。(第七條)
\r\n四、 食品中之食品添加物係透過合法原料之使用而帶入食品，且其含量明顯低於直接添加於食品中所需量，對終產品無功能者，得免標示之。（第八條）
\r\n五、 增列本法所稱製造廠商及國內負責廠商之定義及其標示方式。（第九條及第十條）
\r\n六、 增列本法所稱食品與食品添加物原產地之定義及其標示方式。（第十一條及第十七條）
\r\n七、 配合本法新增標示項目規定，將標示字體長度及寬度得小於二毫米之最大表面積不足十平方公分之規定，放寬為最大表面積不足八十平方公分。(第十八條)
\r\n八、 增列本法所稱散裝食品之定義。(第十九條)
\r\n九、 增列本法有關食品器具、食品容器或包裝之標示規定。(第二十條)
\r\n十、 食品用洗潔劑，應依規定加中文標示，始得輸入。但需再經改裝、分裝或其他加工程序者，得於銷售前完成中文標示。(第二十一條)
\r\n十一、 增列本法所稱食品用洗潔劑之主要成分或成分之意涵。(第二十二條)
\r\n十二、 食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑專供外銷者，其標示事項得免依本法相關規定辦理。(第二十三條)
\r\n十三、 明定發布食品衛生檢驗資訊時應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據所應包含之資訊。(第二十四條)
本次修正內容詳細資訊，歡迎至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/13"},{"標題":"食藥署舉辦103年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。本研討會由台北市政府衛生局協辦，並特地邀請臺灣大學何國榮教授、東吳大學傅明仁教授、海洋大學蔡國珍副校長等學者專家蒞臨指導，參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室共250人。
會議以「穩定同位素質譜分析在食品檢驗之應用」及「棉籽酚與銅葉綠素之檢驗方法開發歷程」2項專題演講為開場，拓展檢驗伙伴之新知，也就劣質豬油事件之檢驗現況進行報告。此外，會中共發表80篇論文，包括口頭論文12篇及壁報論文68篇，內容涵蓋農藥、動物用藥、微生物、食品摻假、基因改造食品、添加物等領域之檢驗研究與市售調查成果。
建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是政府機關執行食品衛生管理時，不可或缺的重要基石。在打擊食品摻偽假冒的不法行為上，食藥署亦已積極建構相關檢驗技術，除了已將技術應用於油品混摻銅葉綠素之檢驗，因而獲得國際認同，展現國家實驗室精湛的檢驗技術外，未來，食藥署仍將在檢驗專業上持續精進，並與國際保持交流及互動，讓國家實驗室之檢驗技術水準能持續超越國際，確保實驗室數據的準確性及公信力。同時透過研討會持續與各界交流檢驗技術，共同提升中央、地方及民間實驗室檢驗能力，提供更優質的食品衞生檢測服務，嚴格為民眾的飲食安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/24"},{"標題":"公告第五版「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」","內容":"\r\n食品藥物管理署（食藥署）為持續推動我國藥品非臨床試驗的法規科學與國際接軌，於103年7月7日公告「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」第五版。該規範主要參考國際藥品法規協和會議(ICH)之相關標準而訂，以作為新藥在進入人體試驗前所需執行之非臨床藥理試驗及毒理試驗之參據，以保障受試者之安全及療效。 \r\n
\r\n
「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」早於81年即公告第一版，並歷經多次版本修訂更新，本次配合國際醫藥法規之進展，大幅更新修正原有規範之內容，並在過去第四版版之原有章節下增加「引起心室再極化時間延長風險的評估(QT 節段延長)」、「毒理動力學試驗」及「免疫毒性試驗」指引等段落，並新增第五章「抗癌新藥非臨床試驗規範」以符合時代之需求及國際之趨勢。由於惡性腫瘤具有生命威脅性，這些疾病的死亡率偏高，現有治療的效果有限，因此新增制定該章節，提供國內相關單位進行癌症治療末期階段或轉移惡化癌症病患的抗癌新藥研發的參考，以設計適當的非臨床試驗案，進而加速抗癌新藥的研發。 \r\n
\r\n
新藥研發廠商可參照公告之規範內容，或提供可證明其方法之國際相關標準來設計非臨床試驗。本公告內容可至食藥署網站查詢、下載。食藥署為完善臨床試驗環境及法規建置，將持續更新藥研發之相關法規，以促進國內生醫科技發展，提升國際競爭力。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30733&chk=70577945-3A27-481E-88AD-85BDDA344921;;","發布日期":"2014/07/30"},{"標題":"食藥署落實實驗室監督查核制度，強化檢驗報告公信力","內容":"\r\n
為強化食品業者自主管理，食品安全衛生管理法已明定食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗。為確保檢驗品質，食品藥物管理署(下稱食藥署)除持續積極推動實驗室認證，亦透過不定期查核、能力試驗、神秘客送驗及廢止認可實驗室證明書機制，強化監督認證實驗室。目前有59家食品檢驗實驗室通過食藥署認證，檢驗品項659項。
\r\n 為強化實驗室監督管理，提升公信力，自93年開始推動實驗室認證管理至今，期間，有13家經認證的實驗室全部認證項目被食藥署廢止，22家實驗室部分認證項目被廢止。實驗室全部檢驗項目被廢止認證的原因，最主要是實驗室之檢驗作業或人員、業務變動等因素，無法配合食藥署公告之檢驗方法而自行取消(佔76.9%)；實驗室部分檢驗項目被廢止認證的原因，主要是因實驗室未依食藥署規定申請異動(佔50%)，或實驗室自行取消(佔31.6%)，另有18.4%是因食藥署評估該實驗室檢驗能力或品質管理及設備等維持不佳(如能力試驗結果不理想，或其他不適合繼續執行檢驗業務的原因)，為確保委託檢驗品質，廢除檢驗項目。
\r\n 隨著消費者、社會大眾對食品衛生安全關注，以及食品業者落實自主管理之需，產品檢驗需求亦提高，食藥署持續積極推動實驗室認證，結合民間檢驗資源共同參與食品檢驗；為掌握實驗室實際執行檢驗之品質，除會對認證實驗室進行年度例行監督查核，並執行無預警的不定期查核，要求認證實驗室就其認證範圍之檢驗業務提交報告。然而，食藥署於執行查核時發現，實驗室所收到送驗產品多為無完整包裝，常無法確認送驗產品來源、批號、製造或有效日期等資訊，導致檢驗報告無法明確提供產品資訊。為利檢驗報告所載示產品資訊之追溯，食藥署籲請各界配合，送驗產品應為完整包裝。
\r\n 食藥署會持續監督查核經認證的實驗室檢驗能力，以及所出具檢驗報告的正確性。認證實驗室如違反食安法認證管理規定，將依食安法第48-1條處辦，若是因食品業者不誠實、如張貼與產品內容不符之檢驗報告，則依廣告不實處辦；此外，如發現實驗室或業者有變造或竄改檢驗報告，將依刑法嚴懲重罰。有關認證及廢證之相關資訊，均公布在食藥署網站實驗室認證專區之認證實驗室名單及最新消息，若有送驗檢驗需求之食品業者、民眾，歡迎上網查詢(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=44)。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30734&chk=5157A3AB-3DD1-4E92-A25E-3FBDFC8A0437;;","發布日期":"2014/07/31"},{"標題":"預告修正「食用油脂類衛生標準」，加強管理食用油脂衛生安全","內容":"\r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(1)日預告修正「食用油脂類衛生標準」，全面加強食用油脂之相關衛生安全管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食藥署經參酌國際間之管理現況及科學之風險評估成果進行本次修正，主要修正重點包括：
一、參酌國際食品法典委員會(簡稱CODEX)，說明有關食用油脂之定義及適用範圍，納入海洋生物來源中提取之油脂。
二、考量以金屬容器盛裝之食用油脂安全性，針對以金屬容器盛裝之食用油脂產品，增訂重金屬錫之限量規定。
三、針對食用棉籽油，增訂不得檢出棉籽酚之限量規定。
由於食用油脂為國人每日膳食攝取來源之一，透過相關衛生標準之修正，將使相關管理機制更為周全，食藥署也將持續加強相關產品衛生安全之把關機制，以維護國人飲食之安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/01"},{"標題":"醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力","內容":"\r\n食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃，為縮短高階醫療器材跨入臨床試驗階段之鴻溝，優先培訓10名臨床試驗種子醫師。
\r\n
\r\n食藥署自102年起依據國內醫療器材產業發展趨勢，優先培育來自國內各大醫學中心相關科別(骨科、檢驗科、整形外科、心血管科、婦產科)之臨床試驗種子醫師，赴海外實地參與先進國家(美國、日本)之臨床試驗。期能經由早期介入高階醫療器材臨床試驗規劃及執行階段，通盤理解醫療器臨床試驗核心價值，並藉由相關產、學、研、醫界互動之過程，建立良好溝通橋樑，深化瞭解醫療器材臨床試驗產業上的創新價值，擴展國內醫療器材臨床試驗視野及強化跨國高階醫療器材研發合作量能，進而提升醫療器材產業全球化競爭力。
\r\n
\r\n藉由建置國內優質醫療器材臨床試驗環境，促進國內高階醫材產品早日邁入「商品化」階段，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，加速國產新興醫療器材通過各國法規驗證，有效縮短上市前審查時程，預期將可提升醫材產值達35億元，並使國人及早使用安全有效之新興醫療器材。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/06"},{"標題":"中央及地方政府主動出擊展開澱粉產品及中秋節食品聯合稽查抽驗行動","內容":"\r\n
行政院食品安全聯合稽查及取締小組將聯合縣市政府衛生局於本(8)月份啟動含澱粉原料產品稽查抽驗行動，針對粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓等8大類含澱粉原料產品進行順丁烯二酸及硼砂檢驗，持續監控各類澱粉產品，防止違法食品於市面販售。同時中秋將至，全國各縣市政府衛生局已陸續展開中秋節食品抽驗，除包括糕餅類食品如月餅、蛋黃酥、鳳梨酥等成品外，尚包括各種糕餅餡料、調味醬及烤肉常用食材等，檢驗項目包括衛生標準、防腐劑、人工甘味劑及農藥殘留等。衛生單位將持續針對民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/14"},{"標題":"食藥署推動專門職業人員投入食品產業，精進產業服務能力","內容":"為利專門職業人員投入食品產業，並精進產業服務能力，食品藥物管理署(簡稱食藥署)今(103)年度委託台灣食品技師協會，開辦「專門職業人員職能養成課程」共四梯次，於8月15日辦理完畢，總計127名專門職業人員參與。第二階段「食品工廠稽核訓練課程」，第一梯次業於8月11日舉行，參加人數踴躍，目前第一、二梯次皆已額滿。期望專門職業人員能不斷精進專業知能，為食品產業之安全與品質貢獻心力，以提升我國整體食品產業之形象。
食藥署為有效提升食品業者衛生自主管理能力，依食品安全衛生管理法第12條第2項，已於今年2月24日發布「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，其中公告實施食品安全管制系統之食品業者應設置其類別之專門職業人員，包括經考試院專門職業及技術人員高等考試及格，並領有證書之食品技師、營養師、畜牧技師、獸醫師、水產養殖技師或水產技師，期能透過具有食品專業素養之人員投入食品產業，協助業者有效執行食品安全管制系統，以維護食品製造之衛生、安全及品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/18"},{"標題":"食安教育2.0 安心消費向前行","內容":"\r\n
現代人生活忙碌，購物型態漸趨於至連鎖賣場一次購足，曾有位家庭主婦在賣場購買日式點心後，發現疑似發霉要求退換，卻因賣場第一線處理失當產生爭議，憤而以食安事件投書媒體，事後發現是烘焙時糖粒褐化造成虛驚。有鑑於國人消費習慣改變，為提升賣場量販店業者對消費者保護觀念及衛生相關法規的正確認識，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將於103年8月下旬，啟動「消費者保護與風險教育」研習課程，針對賣場員工及其第一線管理幹部加強教育，全面將舉辦25場預計超越1200人次參與訓練。課程內容包括給予賣場人員瞭解業者責任、消費爭議處理及衛生相關法規，強化業者的知能與職能，更進一步維護消費者權益。
\r\n賣場遇有消費爭議事件應進行適當消費爭議處理，賣場第一線銷售人員能否適當地為消費者解答及保障消費者權益，已成重要課題。食藥署繼102年針對各縣市消保官、衛生局人員推動消費者保護與風險教育後，為提升賣場業者對消費者保護責任認知、正確風險概念與溝通技巧，今(103)年與臺北醫學大學團隊合作辦理「消費者保護與風險教育」研習計畫，將在全台北、中、南、東四區舉辦25場研習會，依量販場所分布邀集通路業者員工參加。研習會中也將搭配消費爭議案例演練，透過解析賣場業者可能遭遇的各類食安問題，教授業者正確的爭議處理方式，降低民眾對食品安全疑慮。
\r\n在民眾高度重視食品安全、個人健康的今日，食藥署希望藉由推動「消費者保護與風險教育」研習計畫，廣邀通路業者員工參加，以案例模擬方式，教授業者危機處理，使其暸解生食、熟食、包裝食品可能發生的食品安全問題與正確處理方式，以及如何在符合我國法規的前提之下，採取更嚴謹周全的食品安全保護作為，使我國大型賣場的食品安全管理更加完善，並提供民眾一個暸解健康與購買食物方法的管道，促進民眾「食」的健康。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31678&chk=8EDC0164-A89D-4960-81D1-EE8B1D592FDE;;","發布日期":"2014/08/20"},{"標題":"超能家族「醫材超人養成計畫」活動熱烈進行中，搶大獎趁現在！","內容":" \r\n
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動，提升民眾正確選擇醫療器材的認知，活動迄今1個月，獲得廣大迴響。提醒還沒參加的民眾趕快進入食藥署官方網站(http://www.fda.gov.tw/)或活動官網(http://www.fdasmart.com.tw)參加挑戰，拿大獎！
\r\n 我們日常生活中經常接觸到的產品，例如保險套、衛生棉條、血壓計、耳溫槍、隱形眼鏡（包括俗稱的角膜變色片、娃娃鏡片）等，都是醫療器材。以耳溫槍為例，購買時務必要「認證照、看說明」，也就是選購時要確認外包裝有標示醫療器材許可證字號，使用前，也要詳看產品說明書，並且適時諮詢專業人員，才能買得安心，用得安全。另外，個人販賣或於網路上兜售耳溫槍、血壓計等醫療器材，是違法的行為，大家務必留意，以免觸法。
\r\n 食藥署藉此「醫材超人養成計畫」的網站活動，利用寓教於樂的方式幫助民眾在遊戲的過程中，認識更多常見醫療器材的知識，並提醒民眾選購醫療器材時，認證照、看說明。活動推動至今已有破萬人次參與，反應熱烈，其中的「限時分類競賽」，生動有趣最受歡迎，只要在1分鐘內，將醫療器材正確分類，達成任務即可參加抽獎！此外，還有「醫材隨堂考」可讓民眾小試身手。通過各別關卡即可獲得抽獎資格，兩項抽獎活動皆可重覆參與，參與次數愈多就越有機會抽中液晶電視、智慧型手機、筆記型電腦或平板電腦等近150個大獎。完成遊戲後若將活動訊息分享至Facebook，還可參加「幸運轉盤」活動，就有機會抽中超商禮券。活動即將於103年9月7日截止，這麼好康的事大家千萬不要錯過，趕緊進入活動網站，大家一起來認識醫材抽大獎！
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/19"},{"標題":"食藥署以分子生物技術檢驗讓素食攙葷無所遁形","內容":" \r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前受理台中市衛生局1件民眾陳情案，在內新市場之素食零售攤販購買香菇素貢丸，食用後覺得風味及口感特別鮮美，不像一般素食平淡的味道，懷疑產品有摻葷料而向衛生局申訴。食藥署接獲衛生局送驗之香菇素貢丸後，即刻運用分子生物檢驗技術進行DNA鑑別，確認該產品含有豬及雞之動物成分。
\r\n 為維護茹素民眾的權益，食藥署於99~102年持續加強市售素食食品添加葷食原料的檢驗，與各縣市衛生局合作於素食商店、傳統市場、超市、量販店等場所抽樣市售包裝及散裝素食產品共計423件，在15件不合格之素食產品中，有11件為散裝產品，分別驗出含有豬、雞或魚之動物性成分(如表一)，4件為包裝產品，不合格原因為產品未標示素食種類或標示錯誤(如表二)，顯示不合格素食產品仍以散裝為主。這15件不合格素食產品中，以素丸類(46%)及素火鍋料(27%)最為常見(如圖一)，以上不合格產品均已由轄區縣市衛生局依法進行後續之行政裁處。統計歷年調查結果，素食攙葷之情形已由93年的25%，下降至近年的5%以下(如圖二)，顯示素食攙葷情形經食藥署加強管理及抽驗已明顯獲得改善。
\r\n 依「包裝食品宣稱為素食之標示規定」，凡宣稱為素食之包裝食品，均須於產品外包裝上標示「全素或純素」、「蛋素」、「奶素」、「奶蛋素」及「植物五辛素」等5種字樣，以利民眾選購素食食品時辨識。不法業者為求產品有更佳之口感及風味而添加動物性成分以吸引消費者購買，因此建議消費者選購素食產品時應以有完整包裝之素食產品為優先考量。食藥署呼籲素食食品製造業者，應秉持良心製作優良產品，強化製程之自主品管，並做好產品標示，以確保素食民眾之消費權益，讓民眾買的安心，吃的放心。有關素食食品標示的各項規定，民眾可自行至食藥署網站(http://www.fda. gov.tw)查閱。 \r\n
\r\n
\r\n \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31012&chk=2BD953CF-B35F-423F-80EA-0CC8E37AD20E;;","發布日期":"2014/08/21"},{"標題":"公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，促進業者重視自主管理責任","內容":" 為強化食品業者其對產品之原材料、半成品或成品進行把關之責，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）依據食品安全衛生管理法（以下簡稱「食安法」）第7條第3項及第4項，於103年8月21日公告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，首波公告的5大業別應依風險控管原則及食品安全管制系統(HACCP , Hazard Analysis and Critical Control Points)精神等落實自主品管，並於103年12月31日起實施強制性檢驗。
食藥署鑒於肉類、乳品及水產加工食品所使用養殖動物性來源的主原料，如殘留有不符規定的動物用藥，無法以後續加工製程予以去除，易造成最終產品安全的危害，加上對於食品添加物安全性的加強管理，以及包含病人用及嬰兒用的特殊營養食品，可能是這些特殊及敏感族群的唯一營養素來源，故公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，規定：
1.須符合「食品安全管制系統準則」之肉類加工、乳品加工及水產品食品工廠，至少應對所使用養殖動物性來源的主原料，進行動物用藥殘留量檢驗；
2.食品添加物的製造及輸入業者，至少應對食品添加物產品之原料、半成品或成品，進行重金屬或重金屬以外之不純物或其他衛生管理之項目檢驗；
3.特殊營養食品業者，至少應對特殊營養食品產品之成品，進行微生物及營養素含量檢驗。
前述之最低檢驗週期為每季一次，應檢驗的主原料或成品未能達每季進料或出貨一次時，則逐批進行檢驗，檢驗結果紀錄應保存至該季或該批檢驗所製成產品的有效日期後6個月。
食藥署強調，自主管理並不以檢驗為唯一之手段，對於防止惡意添加非法成分的食安事件之發生，不是僅藉由檢驗即可以全面杜絕防止，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，確保符合產銷管理之規範，對於經公告須實施強制性檢驗的食品業者，則更應進一步自行或委外進行檢驗，該檢驗結果可與供應商提供的檢驗報告，互為比對確認，以強化供應商管理，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全。
如未依規定進行強制性檢驗，將涉及違反食安法第7條第3項，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31007&chk=00794D81-BDAE-4B03-A1CD-45DF4EEA85B2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31013&chk=5CA3DC8B-9525-44CD-B062-FD0537B42A5A;;","發布日期":"2014/08/21"},{"標題":"澄清網路流傳「醫衛部公布第二波有毒食品」絕非事實","內容":"\r\n有不明人士以「醫衛部」名義，在網路散佈「’’醫衛部’’公佈第二波有毒食品」訊息，衛生福利部(簡稱衛福部)食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不明人士再散發不實訊息，造成民眾恐慌，交易市場紊亂，將請警調單位協助調查，嚴懲不法。
\r\n食品藥物管理署強調，任何食品衛生安全事件，均會在第一時間以透明公開方式對外公布，相關訊息均可上衛生福利部（www.mohw.gov.tw）及食品藥物管理署（www.fda.gov.tw）網站查詢。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/25"},{"標題":"選購認清咖啡因含量，保障你我健康","內容":"\r\n國內飲用咖啡人口數逐年提升，食品藥物管理署提醒消費者於選購時應認清標示提供資訊，適量攝取含咖啡因飲品。\r\n
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為提醒消費者適量攝取並提供更清楚選購資訊，前行政院衛生署(自102年7月23日起改制為衛生福利部)已於96年公告含有咖啡因成分之包裝飲料，應於個別產品外包裝標示咖啡因含量供消費者選購參考，每100毫升所含咖啡因高於或等於20毫克者，咖啡因含量以每100毫升所含咖啡因之毫克數標示；每100毫升所含咖啡因低於20毫克者，以｢20mg/100mL以下標示｣；如每100毫升所含咖啡因等於或低於2毫克者，得以「低咖啡因」替代前述｢20mg/100mL以下標示｣用語。\r\n
\r\n
現煮咖啡的咖啡因含量受咖啡豆品種、來源不同或沖泡技術、機型差異等因素影響，咖啡因含量變動較大。衛生機關配合行政院消費者保護處(以下簡稱消保處)輔導現煮咖啡業者以紅黃綠標示區分咖啡因含量。紅色代表每杯咖啡因總含量200毫克以上，黃色代表每杯咖啡因總含量100-200毫克，綠色代表每杯咖啡因總含量100毫克以下。\r\n
\r\n
根據歐盟食品科學專家委員會評估，咖啡因每日攝取量建議在300毫克以下，對健康不致造成影響。至於有心血管疾病、心律不整、腸胃病、長期失眠的患者與孕婦及孩童，最好避免或減少含咖啡因飲品的飲用。而骨質已有疏鬆情形時，如仍想享用咖啡的美味，請記得多補充鈣質，以免鈣質流失情形加劇。\r\n
\r\n
食品藥物管理署提醒消費者於選購產品時，應藉由產品標示的資訊，自我衡量咖啡飲用量與自身健康。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/27"},{"標題":"有關媒體報導黑橋牌旗魚酥含汞量超標案說明","內容":"\r\n有關黑橋牌旗魚酥在香港遭驗出含汞量超標，食品藥物管理署除向港方了解外，今已抽驗黑橋牌台南工廠原料及產品，相關說明如下。
\r\n香港驗出汞含量超標之同批產品，製造日期為102年12月31日，有效日期為103年12月30日，於國內主要鋪貨通路為黑橋牌門市，相關產品業者已自行下架暫停販售，待釐清事實再行處理。
\r\n食品藥物管理署今日會同台南市政府衛生局人員至工廠生產現場進行稽查，釐清旗魚原料之來源，並清查可能之污染源，目前已初步排除其他污染源,並針对旗魚原料進行抽驗釐清。惟該批產品之旗魚原料已全數用罄，業者表示該產品均使用同一來源之旗魚，食品藥物管理署已針對現存原料抽驗，若檢驗結果不符合我國「水產動物類衛生標準」規定，則依食品安全衛生管理法第48條第4款要求業者限期改正，屆期不改正者，處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。
\r\n由於汞殘留於水產動物中主要係以毒性較強之甲基汞型態存在，故我國現行「水產動物類衛生標準」係針對甲基汞規範旗魚之限量為2 ppm以下，此規定以源頭管理為原則，規範生鮮水產動物原料，與國際及先進國家之管理方向相同。食品藥物管理署業已積極與香港食物安全中心聯繫，以取得本案更完整之資訊及充分溝通。
\r\n另該署於101年及今(103)年執行水產品之相關監測計畫，結果如下：
101年度執行「市售生鮮水產品重金屬含量調查分析」抽樣旗魚檢體7件，甲基汞含量為未檢出～0.827ppm；今(103)年1-8月執行「包裝食品中重金屬監測」抽樣旗魚檢體6件，甲基汞含量為未檢出～0.88ppm。上述結果均低於我國現行「水產動物類衛生標準」旗魚之甲基汞限量2 ppm。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/28"},{"標題":"來源流向有紀錄 強制管理好安心","內容":" \r\n 衛生福利部於103年8月28日第二次預告訂定「應建立食品及其相關產品追溯追蹤系統之食品業者」草案，預計第一波將要求「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒業」、「食品添加物業」、「基因改造食品原料業」、「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」之製造、加工、調配及輸入業者建立食品追溯追蹤系統。
衛生福利部以風險管控為考量，已於103年4月17日預告訂定「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒業」、「食品添加物業」及「基因改造食品原料業」之製造、加工、調配及輸入業者應建立食品追溯追蹤系統。預告期間收集產官學界意見及考量民眾對基改食品之疑慮，於103年8月28日第二次預告增加「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」之製造、加工、調配及輸入業者應建立食品追溯追蹤系統。
衛生福利部於102年11月19日以部授食字第1021351000號令發布「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」。經公告類別及規模之食品業者，應依前揭辦法建立追溯追蹤制度，並須以書面或電子化方式完整保存相關紀錄。如發生食品衛生安全案件時，衛生主管機關及業者可有效掌握有問題產品之流向及其原料來源，以杜絕該等產品繼續供應。
如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條第一項規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
為鼓勵食品業者利用資訊系統建立食品追溯追蹤系統，食品藥物管理署藉由行政院規劃擴充之食品資訊服務網(http://www.twfoodtrace.org.tw/)，建置符合「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」之資訊系統，該系統預計於103年9月中旬完成改版，鼓勵業者亦可透過此系統建立追蹤追溯資料，未來相關紀錄除可供衛生主管機關快速查核，亦可供消費者查詢產品相關資訊，提供有保障之安心產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/03"},{"標題":"我國依照風險評估原則重新研修水產品甲基汞限量","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 業已於102年底完成相關風險評估，依據農委會漁業署所提供近兩年沿近海及遠洋漁船水產品重金屬之監測資料，再次提出下修鯨、鯊、旗、鮪、油魚等水產品甲基汞限值為1 ppm之草案，該草案已完成食品衛生安全與營養諮議會之審查，刻正辦理預告修正徵詢各界意見之程序。
針對今(4)日媒體報導就我國現行「水產動物類衛生標準」中對旗魚等大型迴游性魚類訂定甲基汞2 ppm之限值過於寬鬆乙事，食藥署強調，相關標準之訂定，均係考量本土性食品之含量背景值、國人攝食量及科學之風險評估結果，據以訂定。衛生福利部(前衛生署)曾於民國97年預告針對掠食性魚類下修甲基汞之限值至1 ppm以下，惟該項草案預告後同時接獲國內相關產、官、學機關團體之一致反對，認為此種掠食性魚類之大型魚種，魚體內自然存在之甲基汞含量可能就已超過1 ppm，爰未予修正；惟為維護國人健康，食藥署仍持續就該等水產品含甲基汞之風險進行評估，並設計教育宣導文宣及Q&A，於網站、雜誌刊物及車廂廣告等進行宣導，以教育民眾減少甲基汞暴露之風險。
由於汞於水產動物體內主要係以毒性較強之甲基汞型態存在，故我國係以水產動物體內之甲基汞做為風險監測指標，經查國際組織Codex同樣是對水產動物體內之甲基汞進行管制，並訂有1 ppm之限值；歐盟及紐澳雖是針對總汞訂定1 ppm之限值，但該標準同樣僅適用於水產動物原料，而非加工品；而魚類攝取量大之日本，則並未針對深海性魚介類訂定汞或甲基汞之限量。反觀香港所採取之管理標準，是針對一般固態或液態食品總汞之通則性規定，並非特別針對水產品所訂，由於不同食品原料或不同型態之加工食品，其重金屬暴露風險應有個別之科學評估依據，故相較於香港管理方式，我國之管理原則及方向，其實更為符合國際趨勢。
另外，食品藥物管理署南區管理中心於8月28日會同台南市政府衛生局人員至工廠生產現場進行稽查，除排其他可能之污染源，並針對旗魚原料進行抽驗釐清。針對現存同一來源之旗魚不同批之魚原料抽驗結果，甲基汞及鎘均未檢出，鉛檢出0.03 ppm，均符合我國水產動物類衛生標準限量。
魚產品含有豐富的營養素，包括易消化吸收的蛋白質、ω-3 系列脂肪酸、維生素及礦物質等，是非常適合男女老幼攝取的食品。然而，因為全球海域的環境問題，幾乎所有的魚產品都可能含有微量的重金屬，故無論是何種食品，惟有適量食用並均衡飲食，才是永保健康之道!有關水產品與重金屬之相關宣導資訊，可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之Ｑ＆Ａ訊息及食品藥物消費者知識服務網「(http://consumer.fda.gov.tw)食在安心 /食品圖書館/知識庫/專題報導」項下參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/04"},{"標題":"業者製造劣質油事件說明","內容":"\r\n有關今日媒體報導油品業者強冠企業股份有限公司疑似使用餿水油製成劣質油販售一案，該公司已停止製造、加工及販賣有問題之產品「全統香豬油」(15公斤鐵桶裝及紙箱裝、16公斤鐵桶裝及紙箱裝)，並通知客戶回收，如有購買上述兩項產品且有效期限在104年3月1日前者全面回收。食品藥物管理署呼籲，如食品業者有使用到強冠企業股份有限公司前述油品，請退回原購買廠商。
\r\n食品藥物管理署已會同高雄市政府衛生局人員至工廠生產現場進行稽查。經調查「全統香豬油」為15公斤鐵桶、16公斤鐵桶裝之產品，衛生局現場已封存15公斤鐵桶2610桶及16公斤鐵桶620桶(共約49噸)及80噸之油槽。
\r\n 依據食品安全衛生管理法第十五條第1項規定，食品或食品添加物有變質或腐敗者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者依同法第四十四條規定處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/04"},{"標題":"食品郵購買賣依契約，消費權益有保障","內容":"\r\n 由於郵購買賣具便利快速之特性，蔚然成為近年國內興起之消費趨勢。衛生福利部為對該等食品或餐飲服務郵購買賣業者有所規範與遵循，並利消費者從事公平合理的消費行為，依消費者保護法第17條第1項，於103年9月5日發布「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」，並自104年1月1日生效，以期實質保障消費者權益。
企業經營者以廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法，使消費者未能檢視食品或餐飲服務，即可歸類為「食品或餐飲服務等郵購買賣」。本次公布之契約係以前行政院衛生署96年3月12日頒訂之「郵購買賣食品(例如年菜等)定型化契約應記載及不得記載事項指導原則」為架構，並配合現今消費模式修正契約內容，要求郵購買賣業者於契約中載明應告知消費者之事項，包括企業經營者資訊、商品資訊、付款方式、商品交付地、日期及交付方式等相關資訊。另亦應充分揭露予消費者收受商品後須從速檢查，且如消費者對所收受之商品不願買受時，得於收受商品後7日內行使解約權。期望透過本契約平衡消費者知的權利，並督促業者誠信履行義務，進而促進食品或餐飲服務郵購買賣市場之資訊透明化與產業發展。
食品藥物管理署提醒消費者未來從事食品或餐飲服務等郵購買賣交易行為時，應仔細看清楚契約內容，如有違反本契約規定或損害自身權益，應向業者反映或避免購買，以減少消費糾紛。如發生消費爭議時，可向全國消費者服務專線1950或各縣市衛生局洽詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31279&chk=EC8FA899-D5E6-4EAE-B3E8-F5FE289F9A3C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31280&chk=949E4D65-90FD-460B-A928-B46D38168DAD;;","發布日期":"2014/09/05"},{"標題":"追查強冠公司製售劣質豬油事件說明","內容":"\r\n 食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，各縣市衛生局動員稽查人力，查核夜市、小吃店、食品行、原物料經銷商，截至103年9月5日上午10時止，共計封存120公斤及相關產品360,491罐，強冠公司廠內「全統香豬油」庫存尚有44,632公斤，已全數封存，目前回收數量共320桶(共約5,120公斤)，回收作業仍持續進行中。同時清查強冠企業有限公司所提供資料，其下游廠商共有235家業者可能使用到疑似受汙染的原料油品，如附件(製造日期：103年3月1日至8月31日)。
\r\n今食品藥物管理署已責成各縣市衛生局全面清查，依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰，以「全統香豬油」為原料製造食品之廠商，應盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並自主回收，回收品名與數量亦應報予轄區衛生局，否則將祭以重罰。另目前檢驗重金屬(鉛鎘汞銅錫)、黃麴毒素、苯比、酸價亦已制定檢驗方法，經食品藥物管理署認證實驗室亦可辦理檢驗，呼籲業者善盡自主管理之責。
\r\n食品安全衛生管理法修正後，大幅提高檢舉獎金核撥比率，由罰鍰之5%增至10%，檢舉查獲違反本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝、食品用洗潔劑、標示、宣傳、廣告或食品業者將給予獎勵，檢舉人可檢據相關事證向地方衛生局提起，因檢舉而查獲違反本法規定者，各縣市衛生局得依查獲案件所處罰金或罰鍰額度一定比例核發獎金予檢舉人，予以獎勵。
\r\n本案有關使用劣質油品經調查有詐欺行為者，除食安法最高裁處5000萬元罰鍰外，情節重大者得處以停歇業，涉及詐欺刑責，亦已刑法詐欺罪處辦。本署重申立場重大黑心產品業者將處以最嚴厲處分。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31281&chk=1692070F-9E77-4F8B-B545-C5F1F2F2708D;;","發布日期":"2014/09/05"},{"標題":"秋節正確烤肉趣","內容":"\r\n中秋佳節將至，烤肉更是全家聚會必備的慶祝活動，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒大家幾個正確烤肉的方法，才能真正享受健康烤肉的樂趣。
民眾在烤肉前應將所有食材以自來水充分清洗，烤肉時生熟食材務必要分開處理，使用不同的盛裝器具及夾子等，避免生熟食交叉污染，另外，生鮮食材不可長時間暴露在室溫下，務必要注意保存溫度，食材也一定要澈底烤熟才食用，小心防範以免食品中毒。
\r\n食藥署呼籲民眾，烤肉時儘量自備可重複使用之環保餐具，如需選購免洗餐具或竹籤等產品時，應選擇標示清楚且完整包裝之產品，購買烤肉架應選擇外觀完好，如產品表面電鍍已剝落或有髒污，則不要使用。同時烤肉時，因為是以高溫烹調含脂肪之食物，應減少食物與火直接接觸或油脂滴入炭火中。使用鋁箔烤肉時，勿讓酸性調味醬料接觸鋁箔，應在食材燒烤後再添加，並勤換鋁箔。針對較難烤熟之食材，可預先以蒸、煮或微波等方式烹煮，減少燒烤時間，燒焦的食物宜丟棄不食用。
\r\n只要遵守上述的幾項原則，就能享受烤肉樂趣又能兼顧健康，祝您有個健康愉快的中秋佳節。更多相關食品安全資訊可逕上該署食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw)
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/08"},{"標題":"追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(2)","內容":"\r\n有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，截至103年9月5日下午2時止，經各縣市衛生局全員動員稽查人力清查強冠企業有限公司提供235家下游廠商進行稽查及確認，共計77家業者(如附件1)使用問題油品，總計下架封存8243.7公斤，製成品項有蔥油餅、核桃酥、蛋餅皮、肉粽、筒仔米糕、餅乾、水餃、麵包等，餘158家業者尚清查中，部分業者資料更新如附件2。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31292&chk=19C749B6-D962-4273-AB17-CFDC04F76A1C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31293&chk=EDDF765B-E4F5-4A7F-A0D3-52C29B0E584A;;","發布日期":"2014/09/05"},{"標題":"頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(2)","內容":"\r\n有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案，最新查核結果如下：
\r\n該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，其中使用8項牛油產品下游廠商總計14家，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等8項油品為原料製成產品共71項，自主下架共10,190公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單如附件。
\r\n依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭8項油品之廠商，應於10月23日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月25日午夜12時前辦理自主下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。
\r\n食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月24日上午8時止，總計出動5424人次，稽查14,232家次(販售商/經銷商1,951家次、夜市攤商2,979家次、大賣場/超市/便利商店2,523家次、食品製造加工業者633家次、餐飲業者6,146家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32192&chk=D211FB6F-1A7D-4B7F-8744-AA3BDC3D2083;;","發布日期":"2014/10/24"},{"標題":" 食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(2)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下：
\r\n一、豬油部分：
\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441,892公斤，截至目前各縣市衛生局通報油品、產品下架清單無更新(如昨日10/23附件)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計148件(如附件1)
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料豬油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共66項(如附件2)，下架共144,498公斤，重新上架之情形共計15件(如昨日10/23附件)。
\r\n二、牛油部分
\r\n 另頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，其中使用8項牛油產品下游廠商總計14家，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等8項油品為原料製成產品共23項，自主下架共10,204公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單(如附件3)。
\r\n 統一企業股份有限公司於昨日(10/23)向台南市衛生局通報曾於今年6月10日進貨一批精緻牛油5.57噸，該批精緻牛油是向統清股份有限公司購入，統清公司因生產線因素請台灣三菱商事股份有限公司代為訂購牛油採購，由頂新公司實業股份有限公司以油罐車方式運至統清公司。經查台灣三菱商事股份有限公司向頂新公司採購約15噸牛油一批，於103年5月30日直接由頂新公司屏東廠出貨至統清公司，經食藥署及台南市、台北市、彰化縣、屏東縣衛生局查證來源確為越南大幸福公司。統一企業股份有限公司使用此批精緻牛油生產之產品共19項(如附件4)。
\r\n 依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭8項油品之廠商，應於10月23日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月25日午夜12時前辦理自主下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。三、食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月24日下午3時止，總計出動5,676人次，稽查14,553家次(販售商/經銷商2,002家次、夜市攤商3,076家次、大賣場/超市/便利商店2,587家次、食品製造加工業者650家次、餐飲業者6,238家次)。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32193&chk=A79D0206-289D-4244-9477-3B84525537AC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32194&chk=C37B4E7F-B0E1-47D0-BEC3-669E18FB6AC5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32195&chk=A8C96896-A3AC-4030-85C2-EEB14E344A09;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32196&chk=430E5285-96E5-4B33-9C1F-9BB2F143AC3A;;","發布日期":"2014/10/24"},{"標題":" 食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(3)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下：
\r\n一、豬油部分：
\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共464,019公斤，截至目前各縣市衛生局通報油品、產品下架清單無更新(如昨日10/23附件)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計148件(如附件1)
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料豬油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共59項(如附件2)，下架共147,629公斤，重新上架之情形共計15件(如前日10/23附件)。
\r\n二、牛油部分
\r\n 另頂新製油實業股份有限公司公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共61項，自主下架共16,152公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單(如附件3)。
\r\n
\r\n三、食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月25日上午10時止，總計出動5,724人次，稽查14,651家次(販售商/經銷商2,018家次、夜市攤商3,092家次、大賣場/超市/便利商店2,616家次、食品製造加工業者660家次、餐飲業者6,265家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32205&chk=B459776E-3347-4F50-B348-AFF495E90185;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32206&chk=DB1D2B49-9C53-4578-9196-19F4A8E98769;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32207&chk=90D005B2-54F8-40E9-960B-DAA7849B063B;;","發布日期":"2014/10/25"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明","內容":"\r\n食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下：
\r\n 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共102項，自主下架共16,152公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單(如附件)。
\r\n 食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月26日上午10時止，總計出動5,755人次，稽查14,727家次(販售商/經銷商2,037家次、夜市攤商3,092家次、大賣場/超市/便利商店2,618家次、食品製造加工業者666家次、餐飲業者6,314家次)。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32208&chk=6521F361-E433-4E48-8B46-AB78A0941A15;;","發布日期":"2014/10/26"},{"標題":"10月31日起食用油脂及其他8類業者分階段應建立食品及相關產品追溯追蹤系統","內容":"\r\n 衛生福利部以風險管控為考量，並因應劣質油品等食安事件發生時，有效掌握有問題產品之流向及其原料來源，以迅速杜絕該等產品繼續供應。爰於103年10月27日公告指定「食用油脂業」、「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒食品業」、「食品添加物業」、「基因改造食品原料輸入業」及「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」等9大類食品業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統。其中「食用油脂業」自103年10月31日起施行，「肉類加工食品業」等8類業者自104年2月5日起施行。
另外，資本額三千萬以上之食用油脂製造、加工、調配業者及具商業登記、公司登記或工廠登記之食用油脂輸入業者，其依「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」規定保存之紀錄，應於原料、半成品或成品進貨後三個工作天內完成上傳「供應商資訊」至「食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)」(http://ftracebook.fda.gov.tw)，並於產品出貨日後三個工作天內完成完整資訊之上傳；並且依「加值型及非加值型營業稅法」規定應使用統一發票者，應使用電子發票。
如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條第一項規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32470&chk=C7AED5CC-830E-4311-89BC-17A19A98055A;;","發布日期":"2014/10/27"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明 (2)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下：
\r\n 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共102項，自主下架共23,789公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單(如附件)。
\r\n 食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月27日上午9時止，總計出動5,836人次，稽查14,844家次(販售商/經銷商2,092家次、夜市攤商3,095家次、大賣場/超市/便利商店2,624家次、食品製造加工業者682家次、餐飲業者6,351家次)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32216&chk=A7AE88FD-5C34-4A88-B548-73B72D959401;;","發布日期":"2014/10/27"},{"標題":"食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營","內容":"\r\n 食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營。
\r\n 以越南大幸福油廠油品為原料製造之油品，業已違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款、第9款規定，依同法第44條第1項第2款規定，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依同法第49條規定，有第15條第1項第7款行為者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八百萬元以下罰金。復依同法第52條規定，問題油品及相關製品應予強制下架、沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/27"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (3)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： \r\n
\r\n
頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共106項，下架共25,111公斤，頂新越南牛油下游業者之下架產品清單(如附件)。 \r\n
\r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月28日上午9時止，總計出動6,160人次，稽查15,237家次(販售商/經銷商2,177家次、夜市攤商3,096家次、大賣場/超市/便利商店2,821家次、食品製造加工業者698家次、餐飲業者6,445家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32243&chk=21CFAF0B-637F-4572-9087-FB8C078A1CFE;;","發布日期":"2014/10/28"},{"標題":"「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」圓滿落幕","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於103年10月22-23日假台大醫院國際會議中心舉辦「2014優良送審規範暨醫療器材複合式產品國際論壇」，邀請美國、英國、日本、新加坡等衛生主管機關官員、業界指標協會及國際醫療器材廠之專家出席演講，國內相關產、學、研界共計逾350人與會，除了讓國內廠商取得國際最新法規資訊外，同時提供法規溝通平台，有助於我國醫療器材產業之發展。
\r\n本次論壇內容詳實豐富，第一天邀請英國、日本、新加坡業界代表分享「優良送審規範」(Good Submission Practices)及提升醫療產品送件品質之經驗，第二天則邀請美國、英國衛生主管機關官員及國際醫療器材廠代表分享「複合式產品」(Combination Products)相關法規之最新進展及其法規挑戰，並以實例進行管理經驗分享。
\r\nTFDA倡導建立醫療器材優良送審規範，目的在於提供相關業者產品上市前審查申請指引，期有效縮短上市前審查時程；另醫療器材與藥品共同作用之複合式產品，更為近期醫藥產業提供許多創新應用的契機，衍生的審查程序及要件亦為產官雙方帶來許多挑戰。因此不斷提升相關國際法規及管理趨勢之掌握，對於我國管理方針與醫療器材產業之發展有極大助益。
\r\n有鑑於此，TFDA相當重視國際間相關法規脈動，積極參與亞太經合組織(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)法規協和指導委員會之會議及活動。期藉此次論壇討論平台，能提供我國未來管理方向之重要參考，更提供國內醫藥產業符合國際市場要求之先機，進而增進國際競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/28"},{"標題":"重組肉品標示管理之說明","內容":"\r\n
\r\n 針對今（29）日媒體報導「重組肉應標示」之新聞內容，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明有關重組肉品標示之規定及管理情形如下：\r\n
\r\n
一、針對完整包裝之重組肉品：依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條規定，完整包裝食品中所含各項原料皆須詳實標示。且完整包裝之重組肉產品倘使用食品添加物（如：磷酸鈉）供作結著用途，或使用調味劑（如：胺基乙酸）供作調味用途，皆須詳實標示各別食品添加物名稱。如標示不實者，得處4至400萬元罰鍰；未標示者，得處3至300萬元罰鍰；且違規產品皆須限期回收改正。\r\n
\r\n
二、針對餐飲業供應之重組肉品：衛生福利部（前行政院衛生署）於93年起，輔導餐飲業者供應之重組肉品於菜單上明顯標示「重組肉」相關字樣，並要求應以熟食供應消費者食用；經衛生機關查證屬實，未標示且未當場改正者，將予以公布餐廳名稱。並於101年函請各縣市衛生局加強查核餐廳菜單是否如實標示「重組肉」字樣，查獲未標示者，已當場改善完竣。\r\n
\r\n
為保障消費者權益及食品衛生安全，食藥署將持續與各縣市衛生局加強輔導餐飲業者於菜單上標示「重組肉」字樣，以利消費者辨識產品資訊，並保障消費權益及衛生安全。
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/29"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)","內容":"\r\n食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： \r\n
\r\n
頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品通報及下架情形，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等油品為原料製成產品共109項，下架共29,211公斤，頂新越南牛油下游業者之下架產品清單(如昨(10/29)日附件)。 \r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月30日下午3時止，總計出動6,699人次，稽查16,007家次(販售商/經銷商2,277家次、夜市攤商3,096家次、大賣場/超市/便利商店3,089家次、食品製造加工業者753家次、餐飲業者6,792家次)。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/30"},{"標題":"「食品標示清楚看」於高雄展覽館啟動登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於103年11月6日(四)至11月9日(日)在高雄展覽館參與2014年高雄國際食品展，今年的展覽主題為「食品標示清楚看，吃得安心又健康」，搭配104年7月1日即將施行之「包裝食品營養標示應遵行事項」規定，把正確包裝食品標示訊息提供給民眾，方便民眾正確選購。
食藥署每日安排5場有趣的互動遊戲，引導民眾一起認識包裝食品標示、素食標示，希望透過互動活潑有趣的宣傳方式，讓民眾能夠在日常生活中選購正確標示之食品，並從標示資訊中選擇適合自己的食品。活動中另會送出精美小禮物，每日更有各式獎項，如：DIY自動麵包機、榨汁機等大獎天天送出，歡迎民眾至活動現場參與（攤位號碼：C2615）。
更多高雄國際食品展活動訊息，可逕至活動網站http://www.foodkh.com.tw/瀏覽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/06"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明","內容":"\r\n
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下：
\r\n一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，爰使用販賣該6項油品之廠商，應於今日(11月5日)18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於11月7日午夜12時前辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共38項(如附件)，下架共8,560公斤。
\r\n二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月5日上午8時止，總計出動7,061人次，稽查16,603家次(販售商/經銷商2,403家次、夜市攤商3,102家次、大賣場/超市/便利商店3,367家次、食品製造加工業者791家次、餐飲業者6,940家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32430&chk=67D52488-148F-498F-AA9D-A554BA200C32;;","發布日期":"2014/11/05"},{"標題":"如何選擇合適的醫療器材－以「紅外線治療器」為例","內容":" \r\n時值秋冬，每逢季節交替或氣候潮濕，導致關節疼痛、肌肉酸痛、腰背不適等患者大幅增加，這時保健型的醫療器材即可派上用場，以「紅外線治療器」為例，藉由紅外線光的熱能，改善血液循環、緩解肌肉僵硬及疼痛等症狀，但是在此要特別提醒民眾，並非所有肌肉疼痛、僵硬的症狀都能適用，應由醫師或物理治療師評估後再使用較為妥適。
\r\n「紅外線治療器」在使用上是否有需特別的注意事項？或如何選擇保健型的醫療器材呢？為了讓民眾能更為了解這些訊息，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院物理治療中心曹昭懿主任提供說明，並教導民眾選擇合適的醫療器材。
\r\n「紅外線治療器」包含了近紅外線及遠紅外線治療器，兩者差異在於光源為不同的波長區段，但基本原理都是利用紅外線（波長約700 nm到50000 nm）的熱輻射能量來照射體表，以輻射能的熱效應來加溫人體局部皮膚表面和淺層肌肉與血管，達到改善局部血液循環、舒緩肌肉疲勞及痠痛等目的。
\r\n 重要的是，因紅外線治療器的原理為熱能，為確保民眾使用安全，一般民眾若無醫囑應避免自行操作使用，特別是正在使用止痛藥、鎮定劑的急性疼痛期的病患以及皮膚的溫度感覺異常的患者，如糖尿病患者、中風患者，由於對溫度過高反應較為遲鈍，更應避免自行操作使用，以免造成皮膚熱傷害。在使用者的禁忌方面，對熱敏感或照射部位有發炎性傷口、皮膚疾病的病患並不適合，使用本項器材前、中、後均須經醫師或物理治療師評估：就使用者健康狀態的合適性而言，並非所有肌肉疼痛、僵硬的症狀都能以紅外線治療器達到緩解，且疼痛及僵硬的感知較為主觀無法量化，故由專業人員評估後再使用較為妥適。使用時，治療部位之選擇，強度及時間等參數，須經評估後設定，才能在安全狀態下，達到預期的治療療效。使用後，由醫師或物理治療師等專業人員定期診斷追蹤，才能完整評估使用效果。假若在使用紅外線治療器後感到不適或是症狀沒有改善，應馬上與專業人員聯絡，確保使用安全性。
\r\n 民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購使用醫療器材，【認證照】應先注意產品是否有衛生福利部「醫療器材許可證字號」，例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」；【看說明】在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝標示等內容，除了確認許可證字號外，是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊，使用前應詳細閱讀產品說明書，才能夠正確且安全的使用醫療器材；對於產品如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。使用後發現產品的品質不良，或因產品而引起不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/05"},{"標題":"中央與地方聯合查核全國資本額3,000萬元以上之大型油脂工廠結果","內容":" \r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與地方衛生局自今(103)年10月13日至10月29日，已完成全國27家資本額3,000萬元以上之食用油脂工廠稽查，其中4家業者已停業(大統長基公司、強冠公司、正義公司、頂新公司屏東廠)，其餘共稽查23家，1家為飼料工廠(大成長城公司永康二廠)、1家為自炸豬油自用(美芝城公司)。稽查範圍包括工廠進出貨、進口報驗資料、油品製程及食品衛生良好規範(GHP)。 \r\n
\r\n
本次行動至10月29日共出動183人次，查核時發現情形如附件，部分工廠內GHP方面有缺失，如：未落實食品添加物管理、作業區環境清潔度不佳、不同作業區未有效區隔等，相關缺失部分，地方衛生主管機關已令業者限期改善，限期內未改善者，依食安法第44條處辦。 \r\n
\r\n
食藥署重申，輸入食品報驗應誠實申報產品有關資訊，另今(103)年10月31日前已辦理工廠登記之食用油脂製造業、加工業，以及已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業需完成登錄，並做好自主管理。下游廠商要依主管機關公布違規產品品項，主動清查通報，違者經發現將予以重罰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32355&chk=2B661338-39E4-4292-8B4C-915CE1CE78B1;;","發布日期":"2014/10/31"},{"標題":"食藥署說明查察頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口油脂案並未延誤","內容":" 自食藥署接獲香港通知金寶運貿易公司銷售台灣豬油為飼料油後，食藥署一方面處理香港劣質豬油之下架回收事宜，一方面清查輸台豬油之主要進口國及相關製造廠，並於103年9月15日主動函請外交部等相關駐外單位協助查察該等進口國之豬油製造廠之輸台豬油油品合法性及是否可食用之相關問題。查察回復結果日本及西班牙輸入豬油均無問題，越南部分於103年10月9日下午接獲駐越南代表處電報轉越南工商部回復：DAI HANH PHUC CO., LTD主要生產原料為魚油、豬油等動物脂油，並用於生產加工脂、油類產品。該公司之脂、油類產品主要作為飼料，並供給國內外市場，其中包括輸往台灣。103年10月9日食藥署以電郵通知中區管理中心、南區管理中心及彰化縣衛生局查明所有自越南進口大幸福油品流向、製成產品、下游業者清單等相關資訊，103年10月10日即先期作業命該公司所有自越南進口之豬油、牛油、椰子油之油品均暫停作業及停止販賣，並封存相關產品。
因前揭電報未明確指明牛油及椰子油亦僅作為飼料用，且頂新公司係以食品名義報關進口，於103年10月11日先公布以該等54項豬油為原料製造食品之廠商，應辦理下架作業。為確認牛油及椰子油產品的合法性，食藥署復於10月11日起數次再請駐外單位協助查察該公司自越南輸入牛油、椰子油等產品。經食藥署10月21日洽彰化地檢署檢察官表示越南大幸福公司楊姓負責人已坦承可供人食用之證明係偽造，10月22日上午10時，食藥署為保障民眾健康，針對頂新公司自前揭製造廠進口18批牛油，製造之8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，爰以該8項油品為原料製造食品之廠商，啟動預防性下架作業。
食藥署於10月27日接獲駐越南代表處電報轉越南工商部譯文證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營。當日晚間即發布新聞說明以越南大幸福油廠油品為原料製造之油品，業已違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款規定，復依同法第52條規定，問題油品及相關製品應予強制下架、沒入銷毀。
食藥署自黑心油品事件發生以來，從問題產品的封存下架回收至強化油品管理政策，夙夜匪懈，戮力而為，絕無所稱拖延處理、隱匿等任何情事。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/02"},{"標題":"油安新政策 業者應落實","內容":" \r\n 為維護食品安全，捍衛全民健康，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已陸續公告多項新政策，要求食用油脂業者落實執行強制登錄、追溯追蹤、三級品管(自主檢驗、第三方驗證、政府稽查)及油品輸入分流管制等相關新規定(如附件一)，亦建置多項資訊系統，進行業者管理(如附件二)，並於明(104)年1月起，配合執行二級品管-第三方驗證，進行全面查核。\r\n
\r\n
衛福部表示為確實掌握食用油脂業者資訊，已辦理工廠登記之食用油脂製造業、加工業，以及已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今(103)年10月31日前完成登錄(非登不可)；另為進一步有效管控食用油脂源頭，「資本額三千萬元以上之食用油脂製造工廠」自今(103)年10月31日起應辦理強制自主檢驗；在追溯追蹤管理方面，「食用油脂業」應強制執行建立食品及相關產品追溯追蹤系統，「資本額三千萬以上之食用油脂製造工廠」及「具商業登記、公司登記或工廠登記之食用油脂輸入業者」應於10月31日起將追溯追蹤資料上傳至「食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)」(http://ftracebook.fda.gov.tw)，且依「加值型及非加值型營業稅法」規定應使用統一發票者，應落實使用電子發票。\r\n
\r\n
此外，「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案已於10月16日經立法院社會福利及衛生環境委員會完成審查，包含上市上櫃業者應設置實驗室從事自主檢驗、公告之食品業者應使用電子發票，並以電子方式申報追溯追蹤資料、分廠分照及提高罰鍰額度上限至2億等重大管理制度。\r\n
\r\n
衛福部重申未來對於食品安全衛生管理除加重刑責罰鍰、提高檢舉獎金、油品分流管制、落實三級品管、加強跨部會協調合作與溝通機制、加速推動食品雲外，並將結合地方衛生機關進行食品工廠之食品良好衛生規範(GHP)普查，且食用油脂業者列為優先稽查對象。另再次提醒食品業者，應該擔負自身產製及販售安全食品的責任，確實使用合格食用原料及其產品進行產製，並符合食品相關衛生安全之規範，切勿以身試法，以重獲消費者信心，恢復市場秩序。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32377&chk=FA762573-2892-4104-8215-769F22744352;;","發布日期":"2014/11/03"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案說明","內容":" \r\n
\r\n 有關北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
\r\n
一、 台南市政府衛生局為釐清北海油脂股份有限公司之油品來源及下游相關資料，已多次稽查，惟仍存部分疑點尚未釐清，爰主動移請臺南地檢署偵辦。鑒於該公司油品有違反食品安全衛生管理法第15條規定之虞，於103年10月12日依同法第41條第4款規定，命該公司暫停作業及停止販賣。 \r\n
\r\n
二、 臺南地檢署於11月3日公布經查103年北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司)疑似攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項(如附件)，爰使用販賣該6項油品之廠商，應於11月5日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於11月7日午夜12時前辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署再度呼籲，依據《食品安全衛生管理法》第15條第1項第7款規定:食品攙偽或假冒情形，不得製造、販賣、公開陳列。依第44條第1項第2款規定，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依同法第49條規定，有第15條第1項第7款行為者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八百萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32392&chk=1236D056-38D8-4D26-A57A-CD28EB65A89E;;","發布日期":"2014/11/04"},{"標題":"秋冬運動不可少 醫療器材用的好 遠離酸痛免煩惱","內容":" \r\n平常有運動習慣的陳小姐，因最近季節氣候轉涼，運動量減少，加上忙於照顧孩子、年底工作量大增，家庭、工作兩頭燒，使得肩膀酸痛、關節僵硬及手腳冰冷的老毛病復發，她在朋友介紹下買了一台有紅外線功能的照護燈在家裡自己DIY，但因照射的距離及時間拿捏不當，造成皮膚過熱產生燙傷水泡，反而原有的酸痛未見緩解，還突增困擾。為了避免民眾不當使用醫療器材，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院物理治療中心曹昭懿主任，特別以紅外線治療器為例，說明醫療器材選用的正確觀念。
\r\n時值秋冬季節交替時刻，家中長輩或久坐的上班族容易有血液循環不好、腰酸背痛、關節疼痛及手腳冰冷的症狀，其實改善上述症狀最簡單的法寶，就是持續且規律的運動，除可在上班時間有意識地經常走動、在室內多做伸展、適度的拉筋、抬腿及踏步等運動，另外規律的泡澡、泡腳等，都能幫助溫熱身體，促進血液循環，改善肌肉、關節僵硬不適等症狀。此時亦可在經由醫師或物理治療師等專業人員評估合適性後，藉由保健型醫療器材的輔助來舒緩身體不適，其中在醫療院所較為常見的保健型醫療器材如「紅外線治療器」，是利用紅外線的熱能傳導到體表層，達到熱敷或溫暖的效果，以紓緩關節與肌肉疼痛。
\r\n在選用醫療器材時最重要的，是必須選擇經過衛生福利部核准，已取得「醫療器材許可證」的產品；經醫師的適用評估後，使用前務必詳閱使用說明書，使用時應依循使用方法、禁忌症及警告注意事項等，以避免傷害。使用後由醫師定期診斷追蹤，才能完整評估使用效果。另外在對儀器效能或使用方法有任何疑慮時，務必要詳細地請教醫師或物理治療師等專業人員的意見，否則輕者會因使用不當產生副作用有損健康，重則對儀器效能產生過度期待，導致延誤就醫或病況惡化之影響，就真的得不償失了。
\r\n任何有關醫療器材效能、用法等有不清楚的地方，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/05"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(2)","內容":"\r\n有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
\r\n
一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，爰使用販賣該6項油品之廠商，應於103年11月5日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於11月7日午夜12時前辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共63項(如附件)，下架共57,634公斤。 \r\n
\r\n
二、食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月6日上午8時止，總計出動7,330人次，稽查17,152家次(販售商/經銷商2,462家次、夜市攤商3,125家次、大賣場/超市/便利商店3,434家次、食品製造加工業者813家次、餐飲業者7,044家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32444&chk=AA6A2F0C-D7B5-4A70-A9E5-8218864CB108;;","發布日期":"2014/11/06"},{"標題":"有關「維力食品工業股份有限公司所製產品疑似使用北海油脂問題油品」一案回應說明","內容":"\r\n
有關北海油脂股份有限公司(以下簡稱北海油脂)涉攙偽混入非供食用之飼料油並製成豬油問題油品乙案；依據臺南地檢署提供臺南市政府衛生局且經該局確認之資料，臺南市政府衛生局提供之下游業者並未包含維力食品工業股份有限公司。
\r\n維力食品工業股份有限公司向維義事業股份有限公司購買油品，油品係由北海油脂股份有限公司運送至維力廠區，102年購買之豬油共計24批498,330公斤，其最後一批豬油之購買日期為102年11月18日，該批豬油已於103年1月4日全數使用完畢，製成產品最後一批有效日期為103年7月4日。目前臺南市政府衛生局並無通知維力有產品需下架，一旦該公司被通知疑似攙偽混入非供食用之飼料油，各地衛生局立即依下游廠商下架原則辦理。
\r\n食品藥物管理署已於11月4日及今(11月6日)日請臺南市政府衛生局聯繫臺南地檢署，如查有103年期間以外之北海油脂問題油品名單，請提供予各地衛生局，以利依所提資料進行問題產品下架回收等相關處辦。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/06"},{"標題":"食藥署澄清天乾製藥公司生產的浣腸劑下架回收公告速度比香港慢近一週說明，其中便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）9批均未上市，請民眾放心","內容":"有關媒體報導天乾製藥公司生產的浣腸劑產品品質疑慮下架回收問題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:該公司因多項作業嚴重違反GMP規定，食藥署於4月22日已依藥事法第92條及藥物回收處理辦法相關規定處理，並責令廠商將違規藥品下架回收，一併通知各地方政府衛生局、中央健康保險署、臺灣臨床藥學會及相關醫院、藥師公協會等單位轉知下游醫療院所。
本案回收品項係屬第二級回收，範圍包括便利通強效浣腸劑等12個藥品(部分或全部批次) (清單如附表)，其中，產品便利通強效浣腸劑(10mL塑膠球)主要為外銷到香港，因此，食藥署依PIC/S組織的國際合作機制發布藥品回收警訊，並於4月25日通知香港衛生主管機關。此外，便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）9批仍在倉庫內尚未販賣，直接封存，已經銷毀，請民眾放心。
食藥署為確保消費者用藥品質與安全，針對通過PIC/S GMP的藥廠，除每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，確認廠內是否持續落實GMP規定，並加強監督防止發生違法違規行為，一旦發現問題，依法查處，避免違規產品流通，保障民眾用藥安全。
食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求，後續監督業者確實完成回收與改善，並由各地方政府衛生局協助清查藥品回收情形，共同為消費者用藥安全把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54059&chk=1C4F2EB5-A2CB-43BB-B2B9-568B0F41F45E;;","發布日期":"2016/05/01"},{"標題":"食品業者基本功，確實實施「食品良好衛生規範準則」","內容":" 為建立對食品業者及其產品之源頭管制、自主管理及產品責任，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第4項訂定「食品良好衛生規範準則」，預訂於103年11月7日發布施行。
該準則由食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度等四大面向著手，除訂定應遵守之一般規定外，另針對不同業別，分別訂定規範專章，包括食品製造業、食品工廠、食品物流業、食品販賣業、餐飲業、食品添加物業、罐頭食品製造業、真空包裝即食食品製造業及塑膠類食品器具容器或包裝製造業。未符合食品 良好衛生規範準則之食品業者，依食安法第44條第1項第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食品良好衛生規範準則是我國所有食品業者實施衛生管理最重要之衛生準則，為奠定食品安全之基礎，食品衛生之管理，業者應從注重硬體設施及最終產品之檢驗，提升為對整體流程之監督，各類食品業者在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣產品時，其相關作業場所、設施、人員及品保等所有過程中之軟、硬體均應落實實施食品良好衛生規範準則，才能降低污染，並進一步施行其他衛生管理如食品安全管制系統(HACCP)，才能確保產品之衛生安全及品質。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32503&chk=9FBE3BDE-EAB6-4B5D-A842-A1F197922DE5;;","發布日期":"2014/11/07"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(3)","內容":"\r\n
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下：
\r\n一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，爰使用販賣該6項油品之廠商，應於今日(11月5日)18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於11月7日午夜12時前辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共81項(如附件)，下架共62,606公斤。
\r\n二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月7日上午8時止，總計出動7,643人次，稽查17,131家次(販售商/經銷商2,529家次、夜市攤商3,129家次、大賣場/超市/便利商店3,452家次、食品製造加工業者830家次、餐飲業者7,191家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32504&chk=B7EE05B5-043C-4FE3-B936-D0B410F27D64;;","發布日期":"2014/11/07"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(4)","內容":" \r\n 有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
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一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共90項(如附件)，下架共85,819公斤。 \r\n
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二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月10日上午8時止，總計出動7,955人次，稽查17,467家次(販售商/經銷商2,650家次、夜市攤商3,138家次、大賣場/超市/便利商店3,503家次、食品製造加工業者862家次、餐飲業者7,314家次)。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32536&chk=FD34BF4D-6B19-4784-8FFE-F99664723E54;;","發布日期":"2014/11/10"},{"標題":"衛福部長蔣丙煌為直播節目拍攝宣傳短片","內容":"\r\n
「行政院開麥啦！」預訂於11月18日（周二）晚間七點推出「名副其『食』！守護食安」直播節目（直播網址：http://goo.gl/YPJvEi ），並透過Google好問（http://goo.gl/WMF0li ）公開透明的方式蒐集網友提問，為了吸引更多民眾參與，也邀請衛福部部長蔣丙煌拍攝宣傳短片。（宣傳短片網址：http://goo.gl/E0opGw ）
宣傳短片中採取在路上隨機訪問民眾，針對近期發生的食安問題，向蔣部長提出問題，蔣部長也在片中邀請網友上線提問：「我是衛福部部長蔣丙煌，11月18日星期二晚上七點，行政院OpenMic，食安問題，等你來問！」拍攝過程幾乎沒有NG，只花了三分鐘就完成拍攝。蔣丙煌表示，這是他首次拍攝直播宣傳短片，希望可以讓更多網友知道「名副其『食』！守護食安」直播節目，並期待能和網友有更多互動。
更多資訊請參考：
「名副其『食』！守護食安」直播網址 http://goo.gl/YPJvEi
行政院臉書粉絲專頁-台灣好政點 https://www.facebook.com/ey.gov.tw?v=wall
行政院開麥啦YouTube頻道 http://goo.gl/GwzCJA
GOOGLE好問短網址 http://goo.gl/WMF0li
蔣丙煌部長篇宣傳短片網址 http://goo.gl/E0opGw \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/10"},{"標題":"衛生機關加強稽查重組肉標示，如有不實可處4至400萬元罰鍰","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調，業者應依食品安全衛生管理法之規定標示重組肉或等同之文字說明，以正確揭露產品訊息，食藥署將持續與各縣市衛生局加強稽查，以利消費者辨識產品資訊，並保障消費權益及衛生安全。
食藥署說明有關使用重組肉品之資訊揭露規定及管理原則如下：
一、重組肉食品不論是完整包裝或散裝產品依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22 條、25條規定應標示品名，該等品名依同法施行細則第6條規定應與食品本質相符，另同法第28條規範食品之標示、宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形。故廠商應依前開規定如實標示品名，且整體表現不得有易生誤解之情形。如標示不實或易生誤解者，可處4至400萬元罰鍰；未標示者，可處3至300萬元罰鍰；且違規產品皆須限期回收改正。
二、衛生福利部(前行政院衛生署)於93年起，輔導餐飲業者供應之重組肉品於菜單上明顯揭露「重組肉」或相關字樣，以利消費者辨識產品資訊，並應以熟食供應消費者使用。餐飲業者如供應重組肉，但菜單、立牌或掛牌等均未充分揭露正確訊息，且有不實、易生誤解之情形，則涉宣傳廣告不實而違反食安法第28條，可處4至400萬元罰鍰等處分。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/10"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(5)","內容":"\r\n
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
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一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共123項(如附件)，下架共86,572公斤。 \r\n
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二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月11日上午8時止，總計出動8,151人次，稽查17,592家次(販售商/經銷商2,695家次、夜市攤商3,138家次、大賣場/超市/便利商店3,505家次、食品製造加工業者870家次、餐飲業者7,393家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32567&chk=354DDFE8-95BB-4863-89CE-9786A17B6BC4;;","發布日期":"2014/11/11"},{"標題":"食藥署發布「醃漬蔬果食品業者良好衛生作業指引」，強化醃漬蔬果之食品衛生安全","內容":" \r\n 為強化小型醃漬蔬果業者衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布「醃漬蔬果食品業者良好衛生作業指引」，特針對醃漬蔬果，從原料調配、一般製程衛生管理，到個別醃漬蔬果類別(蘿蔔乾、酸菜) 之衛生管理等，就容易引起問題或污染環節，提供適當衛生管理基準，建議醃漬蔬果業者於符合「食品良好衛生規範準則」之基礎上，參考該指引加強醃漬蔬果製品安全衛生。
\r\n 醃漬蔬果可改善產銷失衡及季節性限制，充分供應市場需求，且其具有特殊風味及營養成分，增加消費者對於蔬果食品之新選擇，但由於多數醃漬蔬果業者規模較小且較缺乏衛生管理制度，致歷年衛生機關之抽驗結果仍常見防腐劑、漂白劑等食品添加物檢出超過限量標準情況。鑑此，食藥署訂定本指引提供業者關於原料、製程、個別醃漬類別等衛生管控參考建議。另，為協助減少使用防腐劑等食品添加物及促進醃漬蔬果類食品符合法規規範，建議業者可以冷藏流通販售取代室溫流通販售。同時本指引中亦建議業者善用鹽度計、水活性分析儀、二氧化硫檢測片等簡易儀器或配備，管控醃漬蔬菜製品衛生安全，以確實落實業者自主品管，達確保食品安全、兼顧產業發展之精神。
\r\n 「醃漬蔬果食品業者良好衛生作業指引」詳細訊息可至食藥署網站 (www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32571&chk=32DF2442-C047-4C8E-B04B-3F59D2A25461;;","發布日期":"2014/11/12"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)","內容":"\r\n
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
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一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共132項(如附件)，下架共97,369公斤。 \r\n
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二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月12日上午8時止，總計出動8,588人次，稽查18,726家次(販售商/經銷商2,779家次、夜市攤商3,160家次、大賣場/超市/便利商店3,807家次、食品製造加工業者1,025家次、餐飲業者7,955家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A3D8;;","發布日期":"2014/11/12"},{"標題":"卡緊內！大家相揪來登錄！食品業者登錄突破5萬家！","內容":"\r\n
食品業者登錄制度為食品安全衛生管理法的重大變革之一，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，非經登錄不得營業。截至103年11月11日，已有5萬家食品業者完成登錄！
為利掌握食品業者資訊，提升管理效率，維護國人飲食衛生安全，衛生福利部訂定「食品業者登錄辦法」，目前已公告所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應限期完成登錄，如未如期完成登錄作業且屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)除持續辦理業者說明會、設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，同時提供食品業者登錄平台連結及相關宣導訊息於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考。
\r\n食品業者登錄宣導短片︰http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=3862&id=9966&chk=b23a5ffc-af6a-4d53-b503-ca3fd7cad02e¶m=pn%3d1%26sid%3d3862
\r\n食品業者登錄平面海報廣告︰http://www.fda.gov.tw/tc/includes/SiteListGetFile.ashx?mid=133&id=9963&chk=b6442628-4bed-42f7-a6fd-eceb3003f701
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/13"},{"標題":"食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物","內容":" 近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項，品質符合食品添加物規格標準，包裝有完整標示，並已依規定完成登錄。
經查新北市「永昌石膏化工有限公司」領有單方食品添加物品質改良劑「硫酸鈣」輸入之查驗登記許可證，完成食品添加物業者及該產品之登錄，惟涉嫌將不符衛生法規之石膏粉套入領有食品添加物查驗登記許可證的「硫酸鈣」外袋並對外販售，新北市政府衛生局已函送新北市地方法院檢察署及新北市刑事警察大隊後續偵辦。另台北市「第一化工原料股份有限公司」，雖有登錄為食品添加物販售業者並登錄販售約三十餘項食品添加物，但未登錄販售「硫酸鈣」，臺北市政府衛生局已命令第一化工預防性下架回收永昌公司硫酸鈣，並封存下架回收約80公斤之永昌公司硫酸鈣。
我國對於食品添加物，係採取正面表列准用品項，訂有使用範圍、限量及規格標準；包裝上應標示品名、食品添加物名稱、「食品添加物」字樣、使用範圍、用量標準及使用限制、製造廠商或國內負責廠商名稱、有效日期等資訊；強制單方食品添加物之製造、輸入、改裝等，皆應辦理查驗登記；並自今(103)年起，強制食品添加物業者及其單、複方食品添加物產品應辦理登錄。「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」可於食品藥物管理署查詢網站(http://www.fda.gov.tw)首頁>法規資訊>食品、餐飲及營養類項下查詢；完成登錄之食品添加物製造、加工、輸入、販售業者及其產品可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)之查詢專區查詢，於登錄平台目前約有三十餘筆販售食品用「硫酸鈣」之資料。 。
食品業者涉及攙偽或假冒者，可處新臺幣6至5000萬元罰鍰或5年以下有期徒刑；如使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之食品添加物，可處3至300萬元罰鍰。為確保食品安全，食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/13"},{"標題":"有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(7)","內容":"\r\n有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： \r\n
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一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料油，再經臺南市政府衛生局確認，製成豬油6品項，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共127項(如附件1)，下架共98,221公斤，重新上架之情形共計14件(如附件2)。 \r\n
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二、 食藥署及各縣市衛生局持續追查黑心油品事件，截至103年11月13日下午3時止，總計出動8,848人次，稽查18,929家次(販售商/經銷商2,817家次、夜市攤商3,160家次、大賣場/超市/便利商店3,812家次、食品製造加工業者1,056家次、餐飲業者8,084家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32678&chk=39012C1D-3136-45E4-809E-2F3F6E7BC412;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32679&chk=407BDF6E-5E0B-497A-99BE-D9E0C0B99ED4;;","發布日期":"2014/11/13"},{"標題":"103年7-8月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":" \r\n
103年度7-8月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗176件市售禽畜產品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四環黴素類及β-內醯胺類共113項動物用藥。檢驗結果有170件與規定相符（合格率96.6%），6件檢出殘留動物用藥不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次針對市售鵝肉、鴨肉、烏骨雞、牛肉、貢丸、香腸、豬漢堡肉及羊肉進行抽驗檢驗。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局，依法進行後續處理。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格禽畜水產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32708&chk=4E954F77-FA47-40E2-BCF4-5BB1F567160B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32709&chk=ABCBBFBA-D6B7-49BD-B53B-00D91FEC74FB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32714&chk=1E7B1243-BE1F-455B-8819-33C96C31EC5E;;","發布日期":"2014/11/14"},{"標題":"重申食品業者應依規定使用食品添加物","內容":"\r\n 今(14)日媒體報導業者於魚體中使用吊白塊保鮮及生鮮豆芽菜使用漂白劑等情節，均已違反食品安全衛生管理法規定。
\r\n 業者如於新鮮魚體中施打水，可能影響魚體之新鮮程度而不利消費者選購，若以含有吊白塊之注射液施打魚體，由於吊白塊是一種工業用化學品，是以福馬林（甲醛）結合亞硫酸氫鈉再還原製成，並非我國核准之食品添加物，不得添加於食品中，各國亦均禁止使用，業者如確實於食品中使用吊白塊已涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，可處新臺幣6至5000萬元罰鍰或5年以下有期徒刑。
\r\n 有關生鮮豆芽菜使用漂白劑乙事，依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，低亞硫酸鈉等亞硫酸鹽類為准許使用之漂白劑，可使用於脫水蔬菜、脫水水果及多種加工食品中，且明定使用限量，如屬以生鮮型態販售之蔬菜水果，均不得添加漂白劑，故生鮮豆芽菜亦不得使用漂白劑漂白，違規添加者涉及違反食品安全衛生管理法第18條之規定，可處3至300萬元罰鍰。若使用的是工業用漂白劑，則違反食安法第15條第1項第10款規定，可處新臺幣6至5000萬元罰鍰或5年以下有期徒刑。
\r\n 食品藥物管理署重申，未經加工之生鮮食材並無使用食品添加物之需要，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，以確保食品安全，維護消費者健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/14"},{"標題":"部長蔣丙煌出席網路直播節目 回應網友食安議題提問","內容":"\r\n 黑心廠商引發之食安事件頻傳，造成社會人心惶惶不安，為即時讓民眾了解政府因應作為，化解民眾疑慮，衛生福利部部長蔣丙煌於11月18日晚間親自出席【行政院開麥啦!內閣踹共】網路直播節目－「名副其『食』！守護食安」，透過網路直播直接回應網友提問，化解民眾的疑慮，同時傾聽民眾的聲音，作為日後制訂政策時的重要參考。
\r\n 蔣部長於節目中針對近期發生的食安問題，詳細回應行政院透過Google好問公開透明的方式蒐集問題如:源頭管理、三級品管、食安法修正條文、食安稽查等，現場亦派駐與食安、稽查及研究檢驗相關單位人員，立即回應網友直播聊天室內所提問題，透過「名副其『食』！守護食安」直播節目撥出，擴大公民參與、建立雙向溝通模式。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/18"},{"標題":"「藥」求安全 「試驗」留心","內容":"\r\n不久前，一則「博士失業淪藥廠白老鼠 月薪不到2萬元」的新聞佔據媒體版面，對於藥品臨床試驗，您是否仍存有電影中試管、白老鼠、生化反應等印象?參與藥品臨床試驗，您對自身的權益瞭解有多少?\r\n
\r\n
臨床試驗是藥品研發過程中必要的一環，藉由藥品臨床試驗，我們得以科學、嚴謹的方式確認一項開發中藥品的療效與安全性(副作用)，並用以造福病人。相對地，還在臨床研究階段的藥品，因為療效或安全性尚在研究中，所以具有較高的未知風險，最後是否有效也還未確知。因此，為了保護受試者，依據不同藥品臨床試驗的不同風險程度，試驗計畫必須通過衛生福利部食品藥物管理署(簡稱：食藥署)、倫理審查委員會等一定的審核程序才能執行。\r\n
\r\n
一般而言，針對特定疾病病人所設計的臨床試驗，會依據試驗目的設計特殊的受試者納入、排除條件，要符合設定條件的病人方可加入試驗；另一部分的藥品臨床試驗則依照試驗需求，所招募的受試對象為健康成年人，為確保受試者安全，避免頻繁重複受試，食藥署要求參加此類臨床試驗之受試者應符合「捐血者健康標準」，也就是參與試驗中所抽取血量在250毫升者，下次參與臨床試驗應間隔2個月；抽血量500毫升者，則應間隔3個月。同時，食藥署也推動受試者資格確認平台，以確保受試者皆符合適當之試驗間隔。\r\n
\r\n
對受試者而言，臨床試驗並不是非參加不可，而應該是在被充分告知試驗可能利弊風險與其他選擇，經過審慎評估後自願參加，所以，受試者在加入試驗前應該詳閱「受試者同意書」，瞭解試驗內容、應配合事項以及相關的權利義務等，有任何疑問應該與試驗醫師或研究護理師確認，直到完全清楚並且決定加入試驗時，才簽署受試者同意書開始試驗程序。試驗進行時，受試者也可以不附任何理由隨時退出試驗，回到常規醫療程序，常規的醫療照顧也不會因此受到任何影響。因部分試驗程序可能影響到一般治療流程或日常作息(例如額外就診、抽血檢驗或留宿)，有時會因此提供額外車馬費補助，但這與「薪水」並不相同，基於科學與安全考量，不適合也不應該將參與試驗視為一項「工作」。\r\n
\r\n
研發一項新藥的過程可能需要十數年的時間，這對於等待的病人或許相當的長，但唯有經過臨床試驗研究，才能確保藥品使用於人體的安全性與療效。受試者參與試驗，貢獻自身經驗於醫藥研究，值得推崇，但加入臨床試驗前，不妨依照受試者同意書的內容，仔細確認試驗流程、注意事項及權利義務等資訊，為自身權益把關。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/19"},{"標題":"業者盡三心・消費者發揮六意保安心","內容":"\r\n
小花任職於連鎖賣場客服部，時常需面對各式各樣的消費者詢問及抱怨，雖然有接受基本訓練，但如遇食品包裝有瑕疵、標示日期不清、退換貨流程等問題，常感到困擾。負責認真的小花很希望能以通路業者身分，給予消費者最佳的服務與解惑，卻又在法律或消費爭議處理流程上感到知識不足。為全面提升消費者保護與風險教育，本年度食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託臺北醫學大學，於全台辦理25場巡迴「消費者保護與風險教育講習課程」，邀集包括小花在內超過1200位通路業者與員工參加，教授賣場業者可能遭遇的各類食安問題，以及正確的爭議處理方式，使得小花近日面對賣場消費者的各式提問，已能及時做出正確回應，也讓消費者能更安心地採購。
\r\n 本次「消費者保護與風險教育講習課程」有超過4成的學員認為「對消費者的風險溝通」最為不足，顯見近年來賣場人員對風險教育課程的需求。針對參與課程的1200位賣場人員，進行課前、課後認知測試比較；經過上課後，對於「廣告不實的罰鍰」認知率自58.1%成長為75.2%，提高了近三成，並有超過80%賣場工作人員皆暸解「消費者在賣場受傷」、「消費者食品中毒」時的通報及處理流程；在業者責任部分，課後已達90%賣場工作人員能熟悉「商品回收」相關規定。而學員對「消費爭議調解程序」、「食安問題如何預防」的正確比例最低，僅28.1%及35.6%，顯示賣場業者及員工針對消費爭議調解程序及食安問題預防，仍有進一步學習與瞭解的需求。學員對於授課整體評價達95%以上滿意度，亦表示課程結束後可將所學運用於未來面對消費者進行溝通，讓消費者能受到更確實的保護。
\r\n 除加強業者責任外，為強化民眾自我防護能力，消費者選購食品時應發揮「六意」，即注意包裝完整、標示齊全、產品有效日期、保存方式、食用方式、保留消費憑據等六項標示內容，在確定購買前先行注意，並依包裝內文聰明挑選產品。食藥署也呼籲賣場通路及食品業者，務必善盡消費者保護三心：「良心」為善盡食品安全把關；「誠心」為充分溝通與同理心；「貼心」則必須提出合理補償方案，做好自我管理，提供民眾安心無虞的產品。
\r\n 製造端秉持應有的社會責任，消費者端也能擁有自我保護的監督知識，透過業者與消費者攜手努力，讓台灣的食品安全環境能夠向上提升。食藥署提醒，如遇食品消費爭議，消費者與業者應理性、和諧溝通，就退(換)貨品、退款及適當補償(產品或折價券)等方式，盡可能達成協議；若遇無法解決爭議，消費者可撥「全國消費者服務專線 1950」進行反映。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/20"},{"標題":"第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」","內容":"食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於今(21)日辦理第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」，該標準前於103年5月21日預告在案，經彙整國內外各界意見酌修後，辦理第二次預告，並同樣進行為期60天之預告評論期。食藥署自102年起即已著手針對食品用洗潔劑進行調查，並針對用於食品或食品接觸面消毒用途之化學成分建立審查制度，經蒐集國內外相關資料後，對於目前常見添加於洗潔劑中之主要消毒成分，優先納入第一波管制範圍，加以管制其使用濃度限量或食品之殘留限量。
鑒於國內民生化工產業發達，許多用於食品清洗消毒之產品，以及用於食品器具、容器或包裝等食品接觸面清洗消毒之產品與日俱增，除了過去常見以界面活性劑為主成分之家庭用洗潔劑之外，許多廣為食品業者使用具消毒效果的洗潔劑，以及用於生鮮截切蔬果之清洗消毒用產品，均需要加以管制。食藥署強調，依據食品安全衛生管理法第16條之規定，業者應落實自主管理，於製造、販賣、輸入、輸出或使用食品用洗潔劑，應確認無有毒、易生不良化學作用、足以危害健康或其他經風險評估有危害健康之虞等情形，必要時應提出相關安全性評估資料為佐證，以供查核；另外，應依同法第27條之規定完整標示，包括使用方法、注意事項或警語等資訊。
食藥署提醒消費者，食品用洗潔劑應適量使用，使用後應確實依產品標示說明，以大量清水充分沖洗，或充分經排放、風乾揮發等程序，以避免洗潔劑殘留而危害健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/21"},{"標題":"統一公司疑似使用越南大幸福椰子油製成23項產品","內容":"\r\n一、依據台南市政府衛生局提供資料，統一企業股份有限公司使用之脫臭椰子油、精製椰子油、烘焙用奶油等三類油品原料，疑似混攙到頂新製油實業股份有限公司所進口之越南大幸福椰子油，該三類油品原料分別用於生產冰品、布丁及麵包系列，共製成23項產品(產品清單如附件)。
\r\n二、 問題產品中，除「冰戀雙旋冰淇淋-巧克力香草杯(有效日期2014年11月13日)」產品因102年5月立光農工事件已全面下架之外，其餘22項產品，均已逾有效期限，目前無相關產品於市面上流通。
\r\n三、食品藥物管理署針對疑慮違規油品，仍持續查察，若發現違反食品安全衛生管理法規定，依規定處理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32722&chk=0C954A81-6412-4AEE-BF0F-D36507ADE793;;","發布日期":"2014/11/16"},{"標題":"澄清網路、LINE謠傳「第二波有毒食品」之不實謠言 警調將調查","內容":"\r\n針對近日有不肖分子假藉衛生福利部名義，在網路、LINE散佈「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」訊息，食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，不肖分子散發不實訊息，造成民眾恐慌，交易市場紊亂，將請警調單位協助調查，嚴懲不法。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署強調，任何食品衛生安全事件，均會在第一時間以透明公開方式對外公布，相關訊息均可上衛生福利部（www.mohw.gov.tw）及食品藥物管理署（www.fda.gov.tw）網站查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/17"},{"標題":"養生保健有夠夯，即時通報才安康：全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統","內容":"\r\n
國人注重飲食保健風氣日盛，為了維護民眾食用健康食品及膠囊錠狀食品之安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）建置「全國健康食品與膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，自97年至103年共接獲通報案件150件，其中因為食用保健食品而產生非預期反應的通報案件115件最多，占七成七，健康食品則有20件，占14%；而非預期反應以胃腸道方面的不適最多。食藥署呼籲，民眾在食用健康食品或保健食品前，應諮詢專業醫事人員，以減少非預期反應的發生。
食藥署自97年設置「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，民眾食用健康食品或是一般膠囊錠狀食品後，若發生任何不舒服的反應，或覺得健康食品沒有達到宣稱的保健功效，都屬於「非預期反應」，可以向此通報系統通報。此一通報系統有助於政府建立食品安全資訊監控機制，蒐集健康食品及膠囊錠狀食品上市後安全資料；食藥署評估通報案件及產品安全性後，將即時採取相關措施，以減少可能發生的危害或避免影響範圍擴大。
依據近兩年(101至103年)通報資料分析，消費者食用後出現的非預期反應類別，以胃腸道的疾患占最多(28%)、其次為神經系統疾患(20%)，再次為皮膚方面，占8%；在非預期反應與產品的相關性部分，近五成的非預期反應經專家評估後，認為可能與產品有關，進一步分析非預期反應發生的原因，可能與食用者的體質、錯誤食用方式（如：攝取過量）、個人既有疾病、產品與藥品或食物的交互作用相關。
食藥署強調，無論是健康食品或是保健食品，都不得宣稱療效，且不可替代正常飲食及藥物治療。民眾在食用健康食品或保健食品前，應諮詢專業醫事人員；如食用後產生不良反應時，可通報「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，網址：http://hf.fda.gov.tw/通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/04"},{"標題":"食藥署持續檢測日本高風險食品輻射，為國人健康把關","內容":"\r\n食品藥物管理署今天表示，日本於100年發生311地震引發核災事件後，該署自100年3月26日起暫停福島、櫪木、茨城、千葉及群馬等5縣之食品申請輸入查驗，並對日本其他產地進口之高風險食品檢測輻射含量，檢測結果每日公布於該署網站。
\r\n食藥署統計100年至103年已對日本食品檢測輻射含量達63,972批，其中205批產品檢出含有微量輻射，並以茶類檢出數最多(占所有茶類抽樣數約3.4%，占所有抽樣數約0.21%)，惟檢出值均符合我國「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，亦符合日本之輻射安全容許量標準。另統計各年度的檢測結果，其檢出率亦有下降的趨勢： \r\n
\r\n
\r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 年度 \r\n | \r\n \r\n \r\n 100 \r\n | \r\n \r\n \r\n 101 \r\n | \r\n \r\n \r\n 102 \r\n | \r\n \r\n \r\n 103 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 檢測批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 17,189 \r\n | \r\n \r\n \r\n 15,995 \r\n | \r\n \r\n \r\n 13,908 \r\n | \r\n \r\n \r\n 16,880 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 檢出批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 65 \r\n | \r\n \r\n \r\n 75 \r\n | \r\n \r\n \r\n 52 \r\n | \r\n \r\n \r\n 13 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 檢出率 \r\n | \r\n \r\n \r\n 0.38% \r\n | \r\n \r\n \r\n 0.47% \r\n | \r\n \r\n \r\n 0.37% \r\n | \r\n \r\n \r\n 0.08% \r\n | \r\n
\r\n \r\n
\r\n食品藥物管理署再次強調，食品安全衛生管理法已明定受原子塵或放射能污染且含量超過安全容許量的食品，不得輸入國內。食藥署將持續對日本進口之高風險食品進行輻射檢測，為國人的食用安全把關。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/04"},{"標題":"不鏽鋼容器具，並非材質含錳就是有毒","內容":" 有關104年2月4日媒體報導「超錳便當有毒21萬個竄全台」一事，係指這些不鏽鋼產品之材質中，金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8497-G3163中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於使用過程中溶出該種金屬，民眾於正常情況下使用不鏽鋼類食品容器具並無安全之虞。
不鏽鋼依不同金屬(碳、鐵、鉻、鎳、錳、鉬等)組合含量之不同而有各種型號之鋼材，如200 系列、300系列及400系列之不鏽鋼，該標準中規範各種不鏽鋼鋼材應有之金屬含量百分比。由於不鏽鋼係屬耐熱及耐酸蝕之材質，一般正常使用下，並不會因高溫或盛裝一般食品而溶出有害物質，且衛生福利部(下稱衛福部)針對其溶出試驗之規範，與Codex及歐盟、美國及紐澳等國家標準相同，均未特別針對不鏽鋼材質訂有錳溶出之規定。
不鏽鋼食品容器具應依經濟部主管之商品標示法規定標示，衛生福利部本於主動積極保障消費者選購不鏽鋼食品容器具之權益，並鼓勵業者逐步標示產品完整資訊，減少對產業衝擊，業於103年5月20日發布「不鏽鋼食品容器具標示作業指引」，鼓勵業者揭露更多產品資訊，供消費者選購判斷。
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)強調，本於企業社會責任，業者產製各類食品容器具或包裝產品時，應確保其符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定，並應明確標示產品資訊；民眾購買各類產品時，也應檢視產品標示內容，依產品說明正確使用。食藥署已發布「不鏽鋼食品容器具Q&A」及「不鏽鋼食器懶人包」，相關資訊均可參見食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/ > 業務專區 > 食品 > 餐飲衛生 > 食品容器（具）及包裝專區 > 5.不鏽鋼食品容器具），歡迎下載運用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34223&chk=BAF92A3A-71C9-4212-832A-1217C9940678;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34224&chk=0F063209-BB33-4BC8-9430-197E84AF0CCA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34225&chk=2BC18D2E-ABA2-413C-9A4F-B3A83135FF2C;;","發布日期":"2015/02/04"},{"標題":"全面加嚴把關，重新評估進口食品之輻射管制標準","內容":"衛生福利部將於本年度重新評估「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並將比較全世界先進國家食品輻射檢驗標準，以最嚴格者為我國標準。
我國目前針對食品中原子塵污染的管制標準，包括碘及銫之規定，已較多數先進國家嚴格，日本發生核災後，下修該國銫之限量規定，而為了保障國人飲食安全，我國對自日本進口之食品除加強邊境管控外，亦要求應同時符合日本銫之標準，已相當於採用最嚴格之標準來管制日本進口食品。
立法院於去(103)年審查食品安全衛生管理法修正案時，要求衛生福利部對於輸入食品之輻射檢驗標準，應從其嚴，並比較全世界先進國家食品輻射檢驗標準，以最嚴格者為我國標準。衛生福利部將依立法院決議重新評估及修正標準，以提供更完善之管理制度，保障國人飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/05"},{"標題":"食品標示清楚看 吃得安心又健康","內容":"\r\n
食品標示的目的係為提供充分之產品資訊，並供消費者作為選購之參考依據。近年來，消費大眾愈來愈重視食品成分資訊的揭露，故我國自103年6月19日開始，食品中使用之食品添加物，都必須完整標示其各別名稱，不可以功能名稱（如：調味劑、乳化劑等）代替，讓消費者可以清楚透過食品成分標示資訊，選擇符合個人需求之食品。
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）提供簡單的原則幫助消費者看懂標示內容：
一、輕鬆選
食品中的內容物，要依其含量多寡由高至低分別標示。所以，內容物成分資訊排序越前面的，表示吃進去的量越多。民眾可從標示資訊輕鬆選購食品。
二、清楚看
加工食品除了使用一般常見的原料，如：麵粉、牛奶、雞蛋、鹽、奶油等，為了保存、調味、著色或強化營養等目的會添加「食品添加物」，來提升產品的外觀、口感或質地等品質，並提高食品的附加價值。這些食品添加物都需要各別標示在外包裝上，民眾可從標示上加以瞭解。
三、仔細查
民眾常常在成分標示資訊上，看到許多化學名稱，即為「食品添加物」的名稱。對於大眾較關切的甜味劑、防腐劑及抗氧化劑，並同時標示有其功能性名稱，以方便大眾瞭解添加目的。如果想進一步瞭解，可至食藥署之食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw）> 整合查詢中心 > 食品 > 食品法規項下查詢「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」（連結網址：http://consumer.fda.gov.tw/Law/FoodAdditivesList.aspx?nodeID=521）。
另食藥署於104年起，設置食品標示法規諮詢服務專線（0800-600-058），如果大家對於食品標示有相關疑問，可多加利用。
市售加工食品的成分五花八門，購買前，消費者必須仔細閱讀標示資訊，才能吃得安心又健康，保障自己的消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/06"},{"標題":"網購年菜四部曲，「看內容，查資訊，謹慎下單，取貨留意！」","內容":"\r\n 農曆春節將至，許多超商及量販業者陸續推出網購年菜，主打免出門就有五星級飯店「○○師」料理送到家，輕鬆享用名店招牌菜。但這些年菜真是出自名廚之手嗎？今年元旦起，衛生福利發布之「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」上路(附件1)，新制規範名廚如僅負責技術指導或提供食譜，必須清楚揭露名廚為代言人身分或產品是委託食品廠商製造等相關資訊，以維護消費者權益。
食品藥物管理署提醒您，網購年菜可把握「看內容，查資訊，謹慎下單，取貨留意！」四部曲原則：。
一、 看內容：仔細閱讀商品之內容物、數量與淨重規格及薦證代言人等資訊，避免落入圖片及文字陷阱。
二、 查資訊：如型錄頁面不足以揭露完整內容，可以業者提供之二維條碼(QR code)進一步查詢更多資訊。
三、 謹慎下單：下單前應確認交易總價款是否含運費，及商品交付日期或期間，並提供交付地點供消費者選擇。
四、 取貨留意：收到商品後應依業者告知之保存方式存放，並應儘速檢查包裝是否完整，及內容物是否有短少或腐敗情形。如不願意購買所收到的商品時，得於收到商品後7日內向業者行使解約權。
鑒於網購無法直接看到產品實體，消費者僅能依業者所提供之精緻佳餚圖片或文字，做為締約判斷的依據，食藥署要求業者除應依提供定型化契約外，並應依法完整揭露企業經營者及商品資訊等，其型錄制定方式可參考附件2，務使消費者清楚明瞭產品內容及消費權益。食藥署提醒消費者，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線或直接向各縣市政府消保官或衛生局洽詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34233&chk=98560122-F2B3-4BF6-A7E6-E65EB6CB40D8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34234&chk=44E8E292-F0CF-46A5-8863-329E68865A97;;","發布日期":"2015/02/07"},{"標題":"2月5日起肉類加工食品業等8類業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統","內容":" \r\n 衛生福利部已於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中「食用油脂業者」於103年10月31日開始實施；「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒食品業」、「食品添加物業」、「基因改造食品原料輸入業」、「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」等8大類業者，估計約有4000家業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理，詳細業者規模及實施期程請見附表。
\r\n 食品藥物管理署表示，自104年2月5日起製造或輸入之8大類產品，即納入食品追溯追蹤管理，涉及的業者有：
\r\n (一)具工廠登記之「肉類加工食品」、「乳品加工食品」、「水產品食品」、「餐盒食品」、「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」等6大類食品製造業者；
\r\n (二)具商業、公司或工廠登記之「肉類加工食品」、「乳品加工食品」、「水產品食品」、「基因改造食品原料」等4大類食品輸入業者；
\r\n (三)具工廠登記之「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」等2大類食品輸入業者；
\r\n (四)具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者；
\r\n 相關業者應依衛生福利部102年11月19日發布之「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，以紙本或電子方式，留存相關產品資訊、供應商資訊(進貨)、產品流向資訊(出貨)及內部追溯之紀錄資料，並保存至有效期限後六個月。
\r\n 如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34238&chk=20E93C51-2F46-4497-B43F-4C3583E691E4;;","發布日期":"2015/02/06"},{"標題":"社區網絡防毒、拒毒具成效！","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)103年度與財團法人國範文教基金會合作，結合社區網絡，由全國北、中、南6家反毒教育資源中心，向外擴展結盟103家機構，並引入社區資源培訓講師發展在地化教材手冊4本；於社區推廣創意教學共310場次，計53,550人次受益；並舉辦2014『反轉毒害 健康心生活』創意微電影徵選比賽，成果豐碩；食藥署於104年2月12日(四)舉辦「社區網絡防毒、拒毒成效發表暨績優人員表揚典禮」，展現該署與各界有志之士齊力反轉毒害的成果，及公開表揚積極參與推動反毒行列之績優機關人員。
103年度於 6家反毒教育資源中心推展之藥物濫用防制教育介入成效顯示，食藥署「拉K一時 尿布一世 」宣導成效卓著，民眾對於愷他命膀胱危害之認知高達9成以上；另據文獻顯示，菸酒為濫用毒品之入門物質，但本研究顯示民眾對於「菸酒使用者較易濫用毒品」之危害認知不高，僅為0.62分(滿分1分)，但於教育介入後顯著提升至0.79分；而法律認知部分，民眾對於「製造、販賣毒品，最高可處死刑或無期徒刑」及「使用毒品者自動向合格醫療機構請求專業治療可減免其法律責任」之認知，亦於宣導後由0.68及0.67分顯著提升至0.80及0.77分(調查結果詳見附件)。
正確使用鎮靜安眠藥教育介入後，民眾失眠時能主動詢求醫師診治之平均效能分數由3.71分（滿分5分），顯著提升至4.21分；就診時能清楚告知醫師失眠原因之效能分數亦由3.84分，提升至4.24分；此外，亦顯著提升「避免同時飲酒及服用安眠藥物」及「瞭解服用安眠藥後之副作用，包含夢遊等」之認知及效能。再再顯示食藥署發展的雙向創新教材及活動均能有效提升民眾反毒及正確使用鎮靜安眠藥的能力(調查結果詳見附件)。
103年發展之4本分眾教材手冊，分別為「『讓孩子贏在起跑點』」父母效能手冊」，內容為以家長的角度，講述如何增進與子女溝通能力、提供社區反毒守護者知毒拒毒資訊及技能的「反轉毒害社區守護秘笈」、教導居服員瞭解老年人用藥安全的「『守護居家長者好眠』居服員手冊」、及彙整鎮靜安眠藥之臨床使用資訊予藥師參考的「正確使用鎮靜安眠藥教學手冊」。食藥署將持續於社區耕耘宣導反毒理念，由點、線而擴增至面，建構藥物濫用防制網，以社區為根基，輔以創新活動、比賽及教材，再由小眾、大眾媒體露出擴大行銷層面，增加防毒拒毒宣導層面，將「反轉毒害」觀念深植民眾心中。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34291&chk=FFF7154F-AE5E-4AE7-B41D-BC8C5A284AE3;;","發布日期":"2015/02/12"},{"標題":"安全使用衛生套，健康性福有一套 (103年衛生套檢驗均符合規定)","內容":" \r\n西洋情人節將至，食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫情人夜的同時，別忘記保護自己與情人的健康，安全使用衛生套，並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用衛生套(保險套)之衛生安全，持續進行衛生套之抽查檢驗，103年共計檢驗209件，結果均符合規定。檢體來源依製造國別分析，分別為泰國、日本、馬來西亞及國產品(圖一)。
\r\n近年國外偶有黑心保險套、假貨及非法保險套製造廠等事件，食藥署提醒民眾，依據我國管理規定，保險套列屬第2等級醫療器材管理，並依藥事法第40條應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，使得製造或輸入。因此購買保險套時，應選擇標示有許可證字號之產品，如衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號等。
\r\n另依據103年1月2日部授食字第1021653168號公告，開放藥商得於郵購買賣通路販賣保險套。請民眾如透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單購買時，要注意是否有標示產品許可證字號、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址、製造日期及有效期間或保存期限等，以避免購買來源不明及標示不清的產品而影響自身權益。
\r\n在選購及使用醫療器材時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生福利部所建置「全國藥物醫材不良品通報系統」，網址：http://recall.fda.gov.tw/，通報專線：02-2396-0100。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之醫療器材使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34300&chk=D85A461E-1A20-4C0B-852C-DF5902208DB5;;","發布日期":"2015/02/12"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，考量國內農牧漁業之需，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，以確保國人食用安全。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，訂定容許量標準。本次修正計增修訂45種藥品在225種農作物/類別之殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食藥署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/12"},{"標題":"收假了~避免收假症候群，從回歸正常作息做起","內容":"快樂的年假即將結束，因放假期間生活放鬆作息改變，可能導致上班族上班後出現容易疲倦、注意力不集中、甚至失眠等收假症候群的症狀，建議可在收假前一天調整作息，如去戶外踏青、做適度運動，也應避免晚餐吃過飽、喝過多水或茶、咖啡等飲料，收假前1晚宜提前半小時就寢，睡前可聽柔和的音樂、泡溫水澡來幫助入眠，以減少隔天上班的疲倦感，如果睡不著可起身聽輕音樂，有睡意再上床。
千萬別因害怕失眠，就自行服用親友的安眠藥，以免造成隔天更加精神不濟或成癮。安眠藥屬管制藥品，不當使用會導致成癮，因為醫師開藥是依據病患個人症狀、失眠類型及肝腎功能等選擇藥物，且會依病情、體重、年齡、肝腎功能、有無併服其他藥物等作劑量之調整，所以親友服用的藥，並不一定適合自己。若失眠嚴重如連續1周失眠、或每周失眠3天且持續1個月，就要趕緊就醫。
食品藥物管理署在此呼籲，民眾如果有睡眠障礙，可先從檢視及改善自我的生活作息做起，如未改善應找睡眠專科醫師看診，並依醫師指示服用藥品，才能一夜好眠。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/23"},{"標題":"健康過年小撇步","內容":"\r\n羊年到! 從2月18日至23日為期六天的農曆假期，大家南來北往返鄉過節，許多民眾甚至全家出國旅遊，大家都希望健康快樂度過一個年假，食品藥物管理署提供幾個小撇步，讓大家安心過年，首先過年大掃除時檢查家中藥品，過期藥品莫囤放，注意家中長期服藥成員是否有足夠藥品，莫讓服藥中斷，買藥找專業藥師，莫胡亂買。\r\n
\r\n
大家習慣把沒有服用完畢的藥品堆置在家中櫥櫃或抽屜中，其實藥品是有保存期限，趁著過年除舊佈新之際，將家裡的藥品也重新檢查一遍，過期藥品應丟棄，一般藥品應隨家庭一般垃圾清除，千萬不可倒入水槽或馬桶，以免造成水汙染。如果是基因毒性廢棄藥品，如抗腫瘤物等化學治療，藥袋上應有明確標示，則需拿回醫院藥局比照醫療廢棄物處理，簡單隨手處理過期藥品共同維護地球生態環境。\r\n
\r\n
正確的藥品保存應要注意避免陽光直射或放置於潮濕環境，要存放於兒童不容易取得地方。有些藥品應盡量保持原包裝完整，否則容易受潮，最好不要分裝，才能確保藥品的效用。藥品非生鮮食品，除非藥袋或藥品說明書有標示需冷藏，否則不應存放冰箱，提醒大家藥品不論服用或是保存藥品，都要仔細閱讀藥品說明書或藥袋標示，才能保障用藥安全。\r\n
\r\n
家中有慢性病的成員，不要忘記連續假期前持慢性病連續處方箋至全國健保特約醫院、診所及藥局，避免用藥中斷。農曆春節連續假期，多數醫療院所也休診，但過年大餐美食當前，家人朋友間徹夜狂歡等，可能會有頭痛或腸胃不適等症狀，民眾或許會自行至藥局購買藥品服用，不論在何種型態之藥局，專業藥師執業時會配戴執業執照，讓民眾辨別，因此到藥局購買藥品時，記住找專業的藥師詢問，以保障自身用藥安全。如短期使用症狀未改善，則需停藥就醫，切勿長期服用。\r\n
\r\n
最後，食品藥物管理署祝各位，新春佳節愉快，羊羊得意。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/17"},{"標題":"生物藥品有把關，用藥安全又安心","內容":" \r\n
\r\n 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗與類毒素類藥品共227批，血液製劑共122批，抗蛇毒血清製劑共6批，肉毒桿菌毒素製劑則有27批，有效確保國人用藥安全。
\r\n 疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品具有高度風險性，世界衛生組織建議需採批次放行機制，食藥署依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」執行生物藥品逐批放行，與歐美一致，符合世界衛生組織建議。每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員查核運送與儲藏溫度、抽樣並進行逐批檢驗，檢驗合格之產品發給封緘證明書，並於外包裝加貼「藥物檢查證」以強化辨識效果，醫療院所及使用者可至食藥署全球資訊網之「生物藥品檢驗封緘」下載專區，取得各月份生物藥品檢驗封緘資訊，網址為http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114。此外，配合檢驗需求，食藥署亦參考世界衛生組織生物性國際標準品製備模式，建立我國生物性國家標準品，成果備受國內外肯定。
\r\n 迎接嶄新的一年，食藥署仍將戮力於生物藥品之批次放行及生物性國家標準品之建立工作，持續為民眾用藥安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/22"},{"標題":"假牙清的好，年節美食滋味好","內容":"\r\n
春節家家團圓，在茶餘飯後，別忘了清潔假牙，才能享受年節美食的好滋味。衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，假牙清潔錠是低風險的第一等級醫療器材，只有依據產品說明正確使用才能達到最好的清潔效果。
\r\n大部分的假牙配戴者認為假牙的清潔與一般牙齒相同，其實使用牙刷牙膏來清潔假牙，雖然可以清除假牙上的食物殘渣，但不能完全處理掉假牙上面黏著的細菌，反而可能會因為刷洗造成假牙的材料受損，導致藏汙納垢。正確的假牙清潔方式，應選用清潔假牙專用的軟毛牙刷輔以清水清潔，並定期使用假牙清潔錠，才能確保假牙的清潔。
\r\n假牙的清潔相當簡單，只要把握沖、放、浸、洗四步驟，就能夠輕鬆完成假牙的清潔及維護。
\r\n沖：以自來水或溫開水簡單的沖洗假牙。
\r\n放：把假牙放在自來水或溫開水的容器裡面，並確認水面完全覆蓋假牙。
\r\n浸：將假牙清潔錠投入容器中，依據產品說明書，浸泡一段時間。
\r\n洗：最後，為了避免假牙清潔錠殘存的過硫酸鹽會直接接觸口腔黏膜，所以配戴之前應再以自來水或溫開水沖洗一次，以免產生過敏的狀況。若配戴假牙後產生不適症狀或過敏反應，應立即移除假牙並儘速就醫諮詢。
\r\n要注意「假牙清潔錠」是第一等級醫療器材，購買時要「認證照」，也就是要認明產品包裝上的「醫療器材許可證」以及購買地點的「藥商許可執照」，使用時要「看說明」，也就是要依照產品說明書的指示使用產品。
\r\n如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/20"},{"標題":"藥物食品安全週報，陪您健康過個好年!","內容":"\r\n 農曆新年假期是全家團聚圍爐及出遊的美好時光，為了讓您健康快樂的過好年，藥物食品安全週報提供您年菜食譜、選購年節食品方法、旅遊常備藥物等許多淺顯易懂的生活小常識，歡迎您至食品藥物管理署網站www.fda.gov.tw>主題專區點選「藥物食品安全週報 epaper」，搜尋您想知道的訊息，也竭誠歡迎您訂閱本週報之電子報。
\r\n 過年除夕要拜拜及全家團圓圍爐，為了團圓飯吃得健康又討吉利，請看本週報486-491期連續刊載名廚提供原味年菜食譜，以及第435期的「選購年節乾貨四要項 調理食品遵守五原則」、第437期「食安心，過好年」及第488期的「食品標示清楚看 年節食品聰明選」，在家中煮出名廚的好口味，為春節聚餐增添更多健康團圓的好滋味。
\r\n 帥哥美女們，想利用年假來個「整裝出遊」嗎？快來看本週報第459期旅遊的常備藥品，以及本週報第457及460期的防曬資訊；若想趁著過年假期來個「整容待發」，週報第489及443期會提醒您醫美產品一定要仔細選擇，以免傷了荷包又損了美麗喔。
\r\n 趁過年大掃除，讓家中煥然一新，可是打掃完全身肌肉痠痛不已，這時可使用低週波治療器及熱敷墊，來舒緩舒緩，建議您參閱464及479期，正確選購及使用低週波治療器及熱敷墊。過年在全家團圓快樂的氣氛下，一不小心吃太多美食，想要好好的來減重嗎？減重方法要慎選喔，請參閱387期。
\r\n 藥物食品安全週報內容精彩豐富，歡迎你踴躍訂閱週報電子報，隨時掌握最新資訊。藥物食品安全週報閱讀路徑：食藥署網站www.fda.gov.tw>主題專區點選「藥物食品安全週報 epaper」。有想要查詢的資訊，也可以善用藥物食品安全週報的關鍵詞檢索功能，簡單一搜，資訊到手(附件1)。想要好好利用年假嗎？吃飯圍爐看週報，出門旅遊看週報，發呆無聊看週報，快來看藥物食品安全週報，讓你成為生活小達人！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34379&chk=B15024DE-93AF-4AC5-9B92-8814A6D1DCB4;;","發布日期":"2015/02/16"},{"標題":"大陸即日起恢復臺灣生產食品之進口報檢","內容":"\r\n 今（6）日衛生福利部食藥署表示，日前臺灣因油品事件遭致大陸通關阻礙乙事，經雙方積極的溝通、協調，陸方已解除油品事件廠商之管制範圍及措施，即日起恢復我方下列產品之進口報檢： \r\n
\r\n
一、2014年12月30日後生產之食用油（陸生動物油除外）。 \r\n
\r\n 二、2014年11月8日後生產之食品（肉製品及蛋製品除外）。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/06"},{"標題":"食藥署說明：台灣並未進口中國生產之「Mina Lipstick」化粧品","內容":"\r\n
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食品藥物管理署(食藥署)說明，我國並未進口經歐盟檢驗出含鎘(6%)之中國生產「Mina Lipstick」化粧品，食藥署呼籲消費者勿自行由國外、網路等通路購買該產品使用，以保障自身之健康與權益。
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查重金屬「鎘」經人體吸收後，會影響人體健康，國際間包括歐盟、日本及中國大陸等均禁止「鎘」添加於化粧品中，我國亦將其列為化粧品之禁用成分，違反者，依化粧品衛生管理條例第27條之規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。惟考量「鎘」可能存在於天然礦物成分中，經評估化粧品係使用於人體外部，且該成分非常不易經由皮膚吸收，對於化粧品製造過程中因技術上或使用原料等因素無法排除之自然殘留，我國規範不得超過20ppm，在此限量以下不致對人體產生影響，民眾無須擔心。
\r\n
食藥署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，不定時於消費者知識服務網發布化粧品國內外安全警訊紅綠燈，並持續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，亦請民眾協同監督檢舉非法，民眾可透過食藥署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200檢舉及諮詢。民眾購買化粧品時發現有不良品，或使用時產生不良反應，可通報食藥署所建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
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衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性，食品藥物管理署即日起將責成各縣市衛生局啟動食品添加物業者專案稽查，第一波將針對食品添加物販售業者，第二波則針對食品添加物製造、加工、輸入業者查核；本次稽查將著重於登錄內容、追溯追蹤、食品良好衛生規範準則等重點項目查核。
依食品安全衛生管理法第8條第3項規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業；如經發現登錄不實、或未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正者，將依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/13"},{"標題":"6項非內臟牛雜且非屬特定風險物質之產品依法可進口","內容":"
\r\n 油等6項牛雜產品不是內臟，且不是禁止進口的特定風險物質(SRM)。為確認該6項產品非屬內臟，衛福部與農委會邀請國內獸醫與動物解剖學專家評估及審查，食品藥物管理署並將專家意見提送牛海綿狀腦病專家諮詢會，確認該6項牛雜產品非屬內臟且非屬特定風險物質(SRM) ，是符合食品安全衛生管理法可以進口的品項。
食品藥物管理署進一步說明，「骨髓（Bone Marrow）」跟「脊髓（Spinal Cord）」不同，脊髓從腦幹到腰椎，內含神經傳導物質；骨髓則存在脊髓以外的骨骼內，沒有神經傳導物質，非屬特定風險物質，因此符合食品安全衛生管理法可以進口的品項。
我國目前非內臟牛雜輸入管理方式，須為我國政府核准之工廠生產之源自30月齡以下牛隻之產品，且需由輸出國官方獸醫師監管生產符合我國規定之產品，並由輸出國官方獸醫師開立證明文件，且輸入時採逐批查驗（三管五卡），查驗合格者始得輸入，民眾請不必恐慌。
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\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34352&chk=10F8850B-B392-4A16-B083-FB1B0DA28697;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75401&chk=8BDE2C6E-0436-4CBB-ADA6-C27BB7DB4DB1;;","發布日期":"2015/02/13"},{"標題":"本年度(103年)食品及相關產品邊境查驗不符合統計","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年邊境通關查驗約計61萬6,286批食品及相關產品，抽樣檢驗48,704批，抽驗比率7.90%，其中檢驗不符合規定663批，佔抽樣檢驗批數之1.36%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、茶類)及加工產品類(調製蔬果及其他調製食品)，其主要不符合原因為農藥殘留、食品添加物不符合規定(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
\r\n
\r\n 表一、103年輸入食品及相關產品查驗情形
\r\n
\r\n \r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 年度 \r\n | \r\n \r\n \r\n 查驗數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 總淨重(kg) \r\n | \r\n \r\n \r\n 檢驗數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 檢驗比率% \r\n | \r\n \r\n \r\n 檢驗不符合數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 檢驗不符合率% \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 103年 \r\n | \r\n \r\n \r\n 616,286 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7,966,368,291 \r\n | \r\n \r\n \r\n 48,704 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7.90 \r\n | \r\n \r\n \r\n 663 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1.36 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 102年 \r\n | \r\n \r\n \r\n 514,710 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7,133,456,155 \r\n | \r\n \r\n \r\n 38,460 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7.47 \r\n | \r\n \r\n \r\n 557 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1.45 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
\r\n 表二、103年常見不符合產品前五大類別及其不符合項目
\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 排名 \r\n | \r\n \r\n \r\n 中分類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 報驗批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 檢驗批數及比例(%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 不符合批數及比例(%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 主要不符合檢驗項目 \r\n | \r\n \r\n \r\n 常見品項 \r\n | \r\n \r\n \r\n 國家 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 1 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜 \r\n | \r\n \r\n \r\n 24,479 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2,660(10.87%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 154(5.79%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 農藥殘留 \r\n | \r\n \r\n \r\n 綠蘆筍、蔥、紫蘇葉 \r\n | \r\n \r\n \r\n 泰國、日本 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 2 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍水果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 24,989 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2,297(9.19%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 91(3.96%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 農藥殘留 \r\n | \r\n \r\n \r\n 蜜柑、櫻桃 \r\n | \r\n \r\n \r\n 日本、美國 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 3 \r\n | \r\n \r\n \r\n 茶類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 9,571 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2,338(24.43%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 65(2.78%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 農藥殘留 \r\n | \r\n \r\n \r\n 綠茶、紅茶 \r\n | \r\n \r\n \r\n 日本、新加坡、越南 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 4 \r\n | \r\n \r\n \r\n 調製蔬果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 24,804 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1,723(6.95%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 48(2.79%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 農藥殘留、防腐劑 \r\n | \r\n \r\n \r\n 鹽漬辣椒、鹽漬麻竹筍 \r\n | \r\n \r\n \r\n 越南 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 5 \r\n | \r\n \r\n \r\n 其他調製食品 \r\n | \r\n \r\n \r\n 30,032 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2,177(7.25%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 32(1.47%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 調味劑、防腐劑 \r\n | \r\n \r\n \r\n 發泡錠、果凍 \r\n | \r\n \r\n \r\n 德國、泰國 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 備註：排名以不符合批數排序。 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/16"},{"標題":"天冷吃火鍋，精挑標示，清淡適量！","內容":"\r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年委託調查54件市售火鍋湯底(粉)之標示符合性，其中32件產品之標示不符合規定，已由所轄衛生局要求業者依法改正。另為使業者符合食品良好衛生規範準則(GHP)，本次輔導37家火鍋餐飲業者及11家火鍋湯底(粉)製造工廠落實衛生自主管理，做好從業人員、作業場所、設施衛生及品保制度之管理。
103年度委託計畫，針對54件市售包裝火鍋湯底(粉)檢驗其動物性成分，以調查其標示之符合性。調查結果共32件市售包裝火鍋湯底(粉)產品之標示不符合規定，包括18件產品未詳細標示其成分，16件產品之品名與本質不符，5件產品之品名未依「包裝食品宣稱為素食標示」規定標示及1件產品標示之宣稱涉誇張或易生誤解。前述標示不符合規定之產品，除4件產品之原料仍由所轄衛生局調查外，其餘產品已依法改正。
火鍋為國人冬天喜愛之餐飲，火鍋種類多元且成分複雜，食藥署提醒民眾購買火鍋湯底(粉)等產品時，應慎選有完整標示之產品，並儘量以新鮮食材烹調。大啖火鍋時應均衡飲食，高湯之攝取應適量，並搭配時蔬食用及減少高脂肉類的攝取，減輕身體不必要之負擔，以確保飲食健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/15"},{"標題":"牛肉產地標清楚 安心選擇 放心購GO","內容":"\r\n為保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）自101年已公告實施「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」及「直接供應飲食場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地相關規定」，強制規定牛肉產地標示。
完整包裝、散裝食品及直接供應飲食場所(含餐廳、小吃攤販)，製造或販售牛肉之食品，均須以中文顯著標示該牛肉及牛可食部位原料之原產地(國)或同等意義字樣，以提供消費者牛肉原料來自哪個國家之資訊。
食藥署與各縣市衛生局亦將持續稽查牛肉相關產品之標示情形，未依規定標示者，可依食品安全衛生管理法處以3萬至300萬罰鍰，標示不實者可處4萬至400萬罰鍰。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/13"},{"標題":"國人春節赴外國旅遊，應隨時注意食品衛生安全","內容":"\r\n近年來，國人於春節長假期間赴外國旅遊之風氣甚盛，食品藥
\r\n物管理署(簡稱食藥署)表示，國人旅外除注意人身安全外，亦
\r\n應留意飲食與食品採購之衛生安全，於旅遊盡興同時，亦保障
\r\n身體健康。 \r\n
\r\n
食藥署進一步說明，該署每日監控各國食品衛生主管機關之食
\r\n品回收警訊，即時發布食品消費紅綠燈資訊於食品藥物消費者
\r\n知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/，以下簡稱消知網
\r\n。我國民眾出國旅遊時，可以作為國外之食品消費之參考，隨
\r\n時取得食藥署最新公布之食品警訊。 \r\n
\r\n
民眾也可自行查詢旅遊國家政府或是國際之食品回收警訊相關
\r\n網站(如附表)，參考其所發布的發布之相關警訊，避免赴國外
\r\n旅遊時，購買到正在回收之食品，確保春節旅遊安全又安心。
\r\n
附表:國際食品回收資訊網址一覽表: \r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n | \r\n 國家 \r\n | \r\n \r\n 單位與網站 \r\n | \r\n \r\n 網址 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 美國 \r\n | \r\n \r\n 食品及藥品管理局 \r\n | \r\n \r\n http://www.fda.gov/Safety/Recalls \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 美國 \r\n | \r\n \r\n 農業部食品安全資訊網 \r\n | \r\n \r\n http://www.foodsafety.gov/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 英國 \r\n | \r\n \r\n 英國食品標準局 \r\n | \r\n \r\n http://www.food.gov.uk/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 加拿大 \r\n | \r\n \r\n 加拿大食品檢驗局 \r\n | \r\n \r\n http://www.inspection.gc.ca/english/toce.shtml \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 歐盟 \r\n | \r\n \r\n 歐盟食品安全局 \r\n | \r\n \r\n http://www.efsa.europa.eu/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 歐盟 \r\n | \r\n \r\n 歐盟食品及飼料類快速預警系統(RASFF) \r\n | \r\n \r\n http://ec.europa.eu/food/food/rapidalert/index_en.htm \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 日本 \r\n | \r\n \r\n 厚生勞動省 \r\n | \r\n \r\n http://www.fsc.go.jp/monitor/index.html \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 紐澳 \r\n | \r\n \r\n FSANZ \r\n | \r\n \r\n http://www.foodstandards.gov.au/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 香港 \r\n | \r\n \r\n 香港食物安全中心 \r\n | \r\n \r\n http://www.cfs.gov.hk/cindex.html \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 中國大陸 \r\n | \r\n \r\n 中國食品藥品監督管理局 \r\n | \r\n \r\n http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 中國大陸 \r\n | \r\n \r\n 質量監督檢驗檢疫總局 \r\n | \r\n \r\n http://www.aqsiq.gov.cn/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 全世界 \r\n | \r\n \r\n Food Safety news \r\n | \r\n \r\n http://www.foodsafetynews.com/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 全世界 \r\n | \r\n \r\n 食品回收列表(每日更新) \r\n | \r\n \r\n http://efoodalert.net/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 全世界 \r\n | \r\n \r\n 世界衛生組織(INFOSA) \r\n | \r\n \r\n http://www.who.int/foodsafety/fs_management/infosan/en/ \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 全世界 \r\n | \r\n \r\n 其他國家/地區或國際組織之通報 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/14"},{"標題":"加拿大發生牛海綿狀腦病新案例，該病牛未進入食物鏈","內容":" 加拿大官方業於昨(13)日通報本署，證實該國亞伯特省(Alberta)
發生1例牛海綿狀腦病新案例，該病牛是在農場發現，經獸醫師安樂
死後，取樣檢驗證實為牛海綿狀腦病，該病牛並未送屠宰場屠宰，
故未進入食物供應鏈，加拿大正追查病牛感染來源。
\r\n
依我國法規與台加牛肉協議要求，加拿大輸台牛肉必須源自經
官方獸醫師屠前檢查通過之30月齡以下健康牛隻，且須由加國
獸醫官開立證明文件，確認輸台產品之食品安全與符合我國要求。
\r\n
依據台加牛肉協議，加拿大必須立即通知我國，並提供所有相關
資料予我國，我國將檢視加拿大依據OIE規範進行之調查結果，
必要時據以調整管制措施。倘此病例使加拿大於世界動物衛生組
織之牛海綿狀腦病狀態降等(風險提高)，我國將暫停加拿大牛肉
進口。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/14"},{"標題":"切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?!","內容":"\r\n![\"照片\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/DSC05229_1.jpg\")
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\r\n切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?! \r\n
\r\n
\r\n
\r\n「…美麗極限 愛漂亮沒有終點 追求完美的境界 人不愛美天誅地滅…」如同流行音樂的歌詞，無論女性、男性都期待臉蛋更完美、腰圍小一點，業者也看準了商機，透過吸睛的廣告手法，提升消費者對商品購買的慾望，但這類行銷方式往往暗藏陷阱，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）呼籲民眾，均衡的飲食作息及運動計畫才是達到健康與美麗的最佳方式! 切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免達不到預期效果又瘦了荷包! \r\n
\r\n食藥署於去年度持續監控電子媒體 （電視、電臺、網路）廣告計11,236件、監控時數達2, 354小時，共查獲1,305件違規廣告，其中食品類高達865件（66.3%）為首，化粧品類261件（20.0%）次之，再其次則為藥物類179件（13.7%）。另以違規廣告宣稱之效能類型統計顯示，以宣傳「美膚美容」（21.38%）、「血液循環」（12.34%）、「減肥瘦身」（9.73%）功效分據前三名。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n違規廣告常透過文字、言語或圖像暗示產品有改變外觀或改善體質等功能：「…很多女生愛漂亮，去做護膚去做雷射…○○○含有DHA、EPA，…對皮膚會比較Q嫩。」、「…聽眾: 我○○○吃不到兩罐就覺得血糖降很多…主持人: 好好好，恭喜你啊…」、「…妳試過看電視蹲馬步，貼舊照當警惕…吹風機吹贅肉，抖全身去水腫，這麼辛苦，不如試試○○○…」等，這些都是食藥署103年度所查獲的違規廣告，現均已交由所轄衛生局依法查處。另按統計數據顯示，食藥署99年度共查獲2,133件違規廣告，103年度則查獲1,305件，4年內違規件數約下降4成，未來衛生機關將持續加強稽查，以維護民眾健康與消費權益。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n除持續加強稽查違規廣告，食藥署透過多元化之宣導管道，呼籲民眾，凡廣告太神奇、太吸引人的，都應「停」下腳步，「看」清商品標示與相關說明，並多「聽」取正確資訊，切勿輕信誇大不實的廣告，而民眾亦可至食藥署「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://illegal-ad.fda.gov.tw/）查詢，做為選購產品之參考，以維護自身權益。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n此外，食藥署於104年委託臺灣國際生命科學會辦理修訂「食品標示宣傳或廣告詞句認定基準」程序，並設置資訊服務單一窗口，開放各界檢具相關科學資料及國際規範，針對認定基準「一般營養素可敘述之生理功能例句」提出增列建議，適度放寬可敘述之廣告用語與國際接軌，以兼顧廣告創意及消費者權益，促使業者知法守法，進而有效減少違規廣告。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/25"},{"標題":"公布104年第二波全台抽驗年節食品暨稽查年菜製作場所結果","內容":"\r\n農曆春節即將到來，食品藥物管理署為保障民眾食用年節及年菜食品安全，持續責成各縣市政府衛生局針對全年節食品及年菜製作場所進行稽查及抽驗，第二波截至104年2月16日止共計抽驗693件，共19件產品檢驗結果不符規定。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗脫水蔬菜(金針、筍乾等)、豆製品(豆乾、豆腐等)、水產乾製品(蝦米、干貝及魷魚絲等)等常見之年節食品品項，共抽驗693件產品，其中19件檢驗不符合規定，主要違規情形為檢出過量二氧化硫、苯甲酸及亞硝酸鹽等，各縣市衛生局已持續追查產品來源及供應商，並依違反食品安全衛生管理法第18條規定處新臺幣3-300萬元罰鍰，倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；104年全台年節食品稽查不合格產品清單如附件。 \r\n
\r\n
各縣市衛生局持續針對各轄年菜製作業者之環境衛生、食材處理及儲存、作業人員之衛生清潔、健康檢查等項目進行查核，以維持供應年菜品質及衛生，加強食品安全把關，讓民眾能夠在年節前安心選購年菜。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署建議消費者購買年菜食品時，可選擇完整包裝的食品，並確認外包裝上標示有內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、熱量、保存條件及使用方法等資訊。另，食用年菜前應確實加熱，並考慮用餐人數，避免過多剩菜，同時為避免年節期間因豐盛菜餚所引起暴飲暴食或不易消化，農曆春節期間仍應保持正確飲食觀念，注意均衡及適量飲食，勿多食過度加工、過油及過鹹的產品，才不至於造成身體負擔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34373&chk=191BC439-DB5B-4A56-A5F9-C3E35DDB6984;;","發布日期":"2015/02/16"},{"標題":"行政院聯稽小組公布麵粉工廠複查結果","內容":" ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34380&chk=2E7328AF-25B4-4F52-9B10-BF727F448689;;","發布日期":"2015/02/17"},{"標題":"我8家乳品生產企業產品獲大陸註冊通過","內容":" 今（17）日衛生福利部食藥署表示，有關陸方於103年5月1日起對向大陸出口的乳品生產企業實施註冊乙事，經雙方積極的溝通、聯繫，陸方已於104年2月13日完成中華民國農會台農鮮乳廠、薩摩亞商寶宏國際實業股份有限公司台灣分公司、盛發興食品股份有限公司、光泉牧場股份有限公司嘉義廠、高健食品科技有限公司、開元食品工業股份有限公司觀音二廠、蒙特利生物科技股份有限公司、川岳生物科技股份有限公司等8家生產企業之審核程序，前揭廠商之乳品得以順利出口。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/17"},{"標題":"市售豆製品抽驗專案結果出爐","內容":"\r\n為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，於104年1月18日再次針對市售豆製品進行抽查，統計自103年12月18日至104年2月16日止，共進行抽樣檢驗753件(檢驗二甲基黃、二乙基黃、防腐劑、過氧化氫、皂黃)，已完成檢驗507件，產品包含豆製品原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、豆瓣醬等。其中抽驗二甲基黃共473件，31件檢出；皂黃、二乙基黃均未檢出；防腐劑均符合規定；另檢出3件含過氧化氫。於1月中旬前市售豆製品二甲基黃不合格率為10.9％，而自1月中旬至今不合格率下降為2.44％。(檢驗結果如附件)
\r\n二甲基黃不合格產品共31件不符規定，包括原料及製程器具殘留5件、豆包1件、豆皮2件、豆乾16件、豆腐乳5件、豆腐2件，經檢出二甲基黃。不合格者已責令所轄衛生局下架回收並依法處辦。經查所有不合格產品皆為「芊鑫豆製品乳化劑」之下游產品，臺南市政府衛生局業已裁處「芊鑫實業社」3,000萬元，另該公司負責人已遭彰化檢方依違反食安法及刑法詐欺罪起訴。
\r\n依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
\r\n按食品安全衛生管理法第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，依據使用範圍及限量規定添加。如未依規定使用，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34399&chk=5447E534-9BF9-4DE5-A187-F42B85103B24;;","發布日期":"2015/02/17"},{"標題":"旅客攜藥限量放寬，用藥應謹慎，勿當土產買","內容":"\r\n
財政部已於2月16日正式公布實施新的「入境旅客攜帶自用藥物限量表」，放寬非處方藥每種可攜帶12瓶，總共可以攜帶36瓶，食品藥物管理署提醒民眾，從國外購買帶回的藥品，注意閱讀包裝上之用法用量，小心勿過量使用，而導致身體不適。
\r\n另外，國人喜歡赴日旅遊攜帶之新露露感冒藥(取其品名日文譯音，新ルルーA錠)及黃金A微粒感冒藥(取其品名日文意義，パブロンゴ-ルドA微粒)，由於內含二氫可待因(dihydrocodeine)成分，該成分屬於鴉片類止咳藥，有致成癮的可能性，請勿過量或長期使用；而另一種日本的藥品EVE止痛錠(取其藥品包裝上英文品名，イブA錠(EVE))，含有異布洛芬(ibuprofen)成分，副作用可能會引起再生不良性貧血、胃腸出血等症狀、有些人可能會產生Stevens-Johnson症候群，有嚴重皮膚不良反應之風險；而泰國的「強骨力」同時含有類固醇類之迪皮質醇(dexamethasone)成分及吲哚美洒辛(indomethacin)非固醇類抗發炎成分，迪皮質醇可能會影響受損皮膚之癒合，並有淤斑、紅斑及排汗增加等現象、可能有月經週期不規則等副作用，而吲哚美洒辛則有白血球減少症、血小板減少症、胃腸出血、尿血症等副作用。
\r\n藥品並非一般商品，使用有其風險，不應當土產買，也不應當伴手禮，餽贈親友。許多國外的藥品品質未經過政府把關且無中文標示，民眾擅自購買服用、沒有注意正確用量用途、禁忌及副作用等，有可能導致傷害危害健康，且無法申請國內藥害救濟，花錢又傷身。食品藥物管理署提醒，國人如有身體不適，應就醫或循正當管道取得我國核准之藥品，以保障用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/17"},{"標題":"社區反毒新能量-反毒教育資源中心與您一同守護無毒家園","內容":"衛生福利部食品藥物管理署自102年起於全國北、中、南成立6家反毒教育資源中心，共同推動反轉毒害及正確使用鎮靜安眠藥認知，包括臺北市立聯合醫院、亞東紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、嘉義基督教醫院及柳營奇美醫院；以多樣化主題切入，結合多元機構及場域進行防制宣導，並與辦理菸害防制、愛滋病防制教育等接觸高風險族群之團體，建立合作聯盟，成為社區藥物濫用防制守門員；而今年(104年)將拓展反毒教育資源中心版圖至東部地區，提供宜花東民眾反毒資源諮詢及協助，且鑑於新世代「網軍」力量強大，將運用網路資源強化反毒能量，舉辦全國網路反毒創意比賽，期望將「反轉毒害」深植每位民眾心中！
6家反毒教育資源中心之發展各具特色及亮點，臺北市立聯合醫院著力於娛樂場所如酒店、夜店及PUB等特種場域，針對從業人員及顧客進行反毒教育宣導；亞東紀念醫院則於校園及少年觀護所舉辦「反毒創意微電影工作坊」，藉由影片觀賞引起青少年共鳴，並體認毒品之危害；中國醫藥大學附設醫院於戒菸班、宮廟、社區發展協會等進行反毒宣導，由鄰里社區做起，全面推動拒毒理念；彰化基督教醫院則致力於培訓居服員，藉由訪視老年人時，協助關懷其鎮靜安眠藥使用情形；嘉義基督教醫院除積極培訓居服員外，亦於長青園及長青活力站舉辦長者鎮靜安眠教育活動，及辦理反毒創意slogan比賽；柳營奇美醫院以活潑創意方式，透過臉書、部落格、反毒撲克牌、桌遊等，將反毒理念融合年輕群眾喜好，另與南方彩虹街六號等多元文化機構結盟，針對各特定族群，推動分眾之藥物濫用防制宣導。
衛生福利部食品藥物管理署將持續拓展，並運用反毒教育資源中心及相關防制通路，提供社區民眾便利之濫用防制關懷及協助，並邀請各在地政府機構、民間單位及有志之士等共同與反毒教育資源中心結盟，建構社區化的拒毒生活圈，強化社區反毒能量，一同守護健康家園！
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/28"},{"標題":"即日起暫停受理加拿大牛肉及相關產品輸入查驗申請","內容":" 食品藥物管理署今(22)日宣布，已針對自加拿大輸入之牛肉與相關產品，實施暫停受理輸入食品查驗申請之措施。
該署說明，加拿大官方於本(2)月13日通報該國亞伯特省(Alberta)發生1例牛海綿狀腦病新案例後，該署已要求加方必須依據台加牛肉協議持續提供我國其調查結果，該署並將會依據加方提供之資訊採取適當之措施。
根據加國提供之資訊，該頭病牛係於農場發現，取樣檢驗證實為牛海綿狀腦病，該病牛未進入食物供應鏈。然而加方後續提供資訊，該病牛為2007年加國實施加強飼料禁令後出生(2009年3月出生)，因此該署要求加國，必須再提供落實飼料禁令與確保牛肉食品安全之資料供我國審查評估，目前該署暫停受理加國牛肉與相關產品輸入查驗申請。
依據台加牛肉協議，加國必須提供其調查結果於我國，必要時我國得據以調整管制措施。倘此病例使加拿大於世界動物衛生組織之牛海綿狀腦病狀態降等，我國將採取進一步的措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/22"},{"標題":"加強稽查元宵應節食品，保障國人飲食安全","內容":"\r\n 元宵節將至，為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元宵節年節食品，如湯圓(含其餡料)、芋圓和粉圓，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及甜味劑等。衛生單位將持續查核並公布不合格產品資訊並依法後續處辦，以維護食品安全及保障消費者權益。
\r\n 食品藥物管理署呼籲民眾選購元宵食品時，儘量選擇較具信譽之品牌，並注意店家衛生環境、包裝食品之完整標示(品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造廠商名稱、地址及電話、有效日期等) 、食品保存方式及熱量，以確保自身及家人食的安全和健康。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/24"},{"標題":"更新我國即時針對加拿大牛肉及相關產品採取進口管制措施","內容":" 食品藥物管理署說明，我國自接獲加拿大通報該國發生1例牛海綿狀腦病新案例後，政府單位立即嚴密監控事件發展，並依據跨部會討論決議，自本（2）月22日起暫停受理加國牛肉及牛肉相關產品之輸入食品查驗。自本月7日後並無加國牛肉產品輸入，食藥署完全掌握加國牛肉輸入情形。
食藥署指出，目前國際上除我國外，尚有韓國針對加拿大牛肉及牛肉相關產品採取「暫停檢疫（到港產品滯留港口）」措施、印尼暫時限制非供食用之加國牛肉副產品進口、祕魯及白俄羅斯亦暫停進口加國牛肉產品，其餘世界各國包含日本、新加坡及歐盟等先進國家在內，均尚未採取進一步管制措施，我國暫停加拿大牛肉進口之措施已屬世界最嚴格之一。
依據「台加牛肉協議」，加國必須提供對於本次牛海綿狀腦病例之相關調查報告，以及該國對於飼料禁令之落實與牛肉安全的管理說明資料予我國，並經過衛福部食品藥物管理署召開之牛海綿狀腦病專家諮詢會之審查，審查結果若可接受，再由跨部會研議進行風險溝通等程序，始能整體評估是否解除該國牛肉之進口管制措施。
食藥署重申，目前已暫停受理加國牛肉及牛肉相關產品之輸入食品查驗，自美國輸入牛肉產品仍以三管五卡進行管理，亦即須為檢附出口國官方證明，證明產品是由合格工廠生產，源自30個月齡以下健康牛隻，並不含特定風險物質之產品，且非源自我國禁止品項，輸入時採逐批查驗，查驗合格者始得輸入。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/24"},{"標題":"「施比受更有福！」~~你我逗陣做志工","內容":" \r\n
「施比受更有福！」~小玲是個職業婦女，為了全家人的健康，工作忙碌之餘，亦精心打理營養美味餐食，每週逛賣場挑選好食材。在未接受食品衛生志工培訓前，到任何地方買東西都以外觀漂亮、色香味俱全為採買原則，但現在購買之前ㄧ定先看有效日期、內容物是否標示明確，甚至能從中揪出黑心食品添加物。因為小玲自我的成長，不但顧及了全家人的健康、使親朋好友受惠，更因結交一群志同道合好友使自己的人生豐富而精采。
\r\n 食品安全衛生的把關，單靠政府機關的努力是不夠的，需要社會各界與政府共同攜手合作，才能夠完善保障消費者的安全衛生權益！全國食品安全防護網絡，除衛生單位主動稽查外，食品藥物管理署自102年起著手招募及培訓食品衛生志工，經培訓完成的志工尖兵不但自身學習到食品法規、正確食品標示及如何辨識誇大不實的食品廣告等正確認知，更投身加入食品標示(過期商品)訪查及食品廣告監控，並藉由社交活動宣導食品安全資訊，食安的共同把關任務簡單，貢獻與意義卻非凡。
\r\n 全國食品衛生志工一年多來，協助食品標示訪查23,811件、食品廣告監控25,213小時及完成食品衛生宣導7,151人次，期間發現食品標示異常622件、食品廣告異常526件，進一步交由衛生稽查人員查處取締，這種雙重把關機制的建立，對於食品安全守護保障加倍。
\r\n 104年食藥署將延續辦理績優志工表揚、擴大食品衛生志工招募活動，廣納各界專業及熱血人士，並辦理食品衛生宣導種子人員、志工初階及進階培訓課程。食品安全與每個人的健康息息相關，需要大家齊心努力來把關，別猶豫了！請立即連結食品藥物管理署網站(http//www.fda.gov.tw/主題專區/食品衛生志工招募)回傳志工服務同意書即可，報名及相關問題請洽(02)2787-7242。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/27"},{"標題":" 衛生福利部預告修正基因改造食品原料標示相關規定","內容":"\r\n衛生福利部已於103年12月22日公告包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料應遵行事項，規定包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料，不論含量多寡，應標示「基因改造」或「含基因改造」字樣，且非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料超過3％，即視為基因改造食品原料。惟為強化基因改造食品標示資訊之揭露，以提供消費者知的權利，衛生福利部於104年2月26日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」三草案進行為期30天之評論期，以蒐集各界意見。本次修正重點如下:
\r\n(一)包裝食品及食品添加物之實施日期擬由105年1月1日調整成104年6月1日施行；散裝食品之實施日期擬由105年1月1日調整成104年6月1日起依品項及對象分三階段施行(如附表)。
\r\n(二)終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質者，調整為應標示「本產品為基因改造〇〇加工製成，但本產品已不再含基因改造成分」或「本產品加工原料中有基因改造〇〇，但本產品中已不再含有基因改造成分」。
\r\n(三)非基因改造食品原料已有國際貿易流通之基因改造食品原料存在者，始得標示「非基因改造」或「不是基因改造」字樣；並得依非故意攙雜率標示「符合〇〇(國家)標準(或等同意義字樣)」或以實際之非故意攙雜率標示。
\r\n(四)標示字體長度及寬度由不得小於2毫米調整為不得小於5毫米。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34424&chk=A3D0CF4D-4CA9-4020-B7D3-3643E6E1E2B6;;","發布日期":"2015/02/26"},{"標題":"本署查獲醫用二氧化碳產品摻入非藥品等級原料","內容":"\r\n有關媒體報導「聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠」（以下簡稱聯銓公司）涉違反藥事法係經檢舉才發現的，食品藥物管理署特別說明，本案係食藥署於GMP例行性查廠時，發現聯銓公司以非藥品等級之二氧化碳原料灌入醫用氣體儲槽，且該原料皆未經廠內分析檢驗，直接灌充為醫用二氧化碳產品。
食藥署於104年2月9至10日赴聯銓公司執行例行性查廠，發現廠內有以非藥品等級二氧化碳原料灌入醫用氣體儲槽之情形，考量有交叉污染之疑慮，當場責請廠商停止醫用二氧化碳產品之生產作業；此外，為確認其實際灌入量，隨即赴其上游原料供應商及再次赴聯銓公司查核，確認聯銓公司自102年8月30日至103年5月17日期間，以非藥品等級之二氧化碳原料灌入醫用氣體儲槽，且未經檢驗即灌充為醫用二氧化碳產品(約為5千公斤)，已嚴重違反GMP規定。
考量該醫用氣體原料品質有汙染之風險，食藥署於103年2月13日請桃園市政府衛生局人員協助將該廠醫用二氧化碳氣體儲槽之出口查封，禁止繼續生產，並於104年2月17日函知聯銓公司將品質有疑慮之產品限期回收。聯銓公司嚴重違反GMP規定之行政處分，將由桃園市政府衛生局處以最高罰鍰新台幣15萬元，後續食藥署將持續監督業者改善情形，俟改善完成並經確認後始可恢復生產。
\r\n新聞小檔案：
1.醫用二氧化碳用途：氣態二氧化碳可吹氣於腹腔內，以利剖腹手術/腹腔鏡檢查進行，以及在放射照相上當作對照劑使用。
2.醫用二氧化碳管理政策：食藥署於97年3月20日公告將醫用二氧化碳納入藥品管理，並於102年12月31日全面完成實施醫用氣體GMP。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/28"},{"標題":"月圓人團圓 中秋正確烤肉趣","內容":"中秋佳節將至，除了賞月品嘗月餅及文旦柚，「烤肉」近年來也成為中秋節的應景活動，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）建議民眾以下幾項正確的烤肉方法，才能安心享受烤肉的樂趣。
\r\n烤肉前應將所有食材以自來水充分清洗，並且務必將生熟食材分開處理，如：烤肉時使用不同的盛裝器具及夾子等，以避免生熟食交叉污染，另外，生鮮食材不可長時間暴露在室溫下，務必要注意保存溫度，食材也一定要澈底烤熟才可食用，小心防範以避免食品中毒。
\r\n食藥署呼籲民眾，烤肉時儘量自備可重複使用之環保餐具，如需選購免洗餐具或竹籤等產品時，應選擇標示清楚且完整包裝之產品，購買烤肉架應選擇外觀完好之產品，如產品表面電鍍已剝落或有髒污，則不要使用。由於烤肉是以高溫烹調含脂肪的食物，應減少食物與火直接接觸或油脂滴入炭火中，如：使用鋁箔烤肉，惟須注意勿讓酸性調味料接觸鋁箔，應於食材燒烤後再添加，並勤換鋁箔！針對較難烤熟之食材，可預先以蒸、煮或微波等方式烹煮，減少燒烤時間，燒焦的食物宜丟棄不食用。
只要注意以上原則，就能享受烤肉又兼顧食品衛生安全，確保歡樂過節，吃得健康又安心，祝您有個愉快的中秋佳節！ ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/17"},{"標題":"舉辦「2015 藥品優良送審規範國際研討會」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為讓民眾可及早獲得最先進藥品，致力於精進主管機關審查機制，提升新藥業者送審資料完整性，特此於2015年9月17-18日假集思台大會議中心辦理「2015 藥品優良送審規範國際研討會(International Good Submission Practice Workshop on Pharmaceuticals)」，邀請各國衛生主管機關官員及國際藥廠法規主管分享各國審查管理經驗及藥廠推動優良送審的方法，並與國際法規接軌，提升台灣藥品進出口實力！
藥品「優良送審規範(Good Submission Practice, GSP)」是國際上一新興且積極推動的概念。新藥成功地上市須仰賴衛生主管機關就藥品品質、效能及安全作嚴格的審查把關，及業者須提供完整說明文件供審查，環環相扣，因此送審人員的訓練及送審文件品質極為重要；在審查端，我國於2010年首先在APEC倡議推動藥品優良審查規範(Good Reviewer Practice, GRevP)，並於2014年獲得世界衛生組織(WHO)採納為正式規範；在送審端，我國為提升業界送審品質，加速創新醫療產品上市，於APEC率先倡議優良送審規範，去年起更跨國合作，與主導亞洲生技製藥聯盟(APAC)註的日本製藥工業協會(JPMA)共同合作草擬優良送審規範指引，一起於APEC中推動優良送審規範計畫。
本次會議涵蓋三大主題：優良送審規範的基本架構、執行上的經驗分享與案例研究，以及開發亞太地區優良送審規範核心課程等三大主題。邀請歐盟學名藥共同審查計畫(IGDRP)代表暨德國聯邦藥品及醫療器材署官員、美國醫療法規協會(RAPS)執行長、菲律賓食品藥物管理局代表，以及在國際上積極推動藥品優良送審的日本製藥工業協會(JPMA)代表，以及日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構代表等多位貴賓，同時與美國、日本、新加坡、澳洲等國際藥品業者及專家代表，一同分享國際上各國執行優良送審規範的經驗與案例探討，期望讓各國及台灣業者對於優良送審規範的重要性及基本面達成共識。
食藥署重視國際間相關藥事法規脈動，近年致力推動藥品優良送審規範，持續於國內持續辦理宣導教育，在國際上進行相關的交流及訓練。期望透過本次「2015 藥品優良送審規範國際研討會」，使與會者對於國內外藥品優良送審規範能有更多的了解與收穫，最終提升業者送審資料的品質，加速藥品上市速度，以嘉惠更多有用藥需求的民眾！
\r\n註：亞洲生技製藥聯盟(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations, APAC)係由亞洲地區(含日本、泰國、韓國、台灣、馬來西亞、新加坡、中國、香港、菲律賓、印尼等)12個製藥協會組成之聯盟，其宗旨為促進亞洲地區新藥發展及上市，並協助建置產、官溝通平台，提供建議給亞洲地區藥品主管機關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/16"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(5)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至連鎖餐飲、超商、超市及各大賣場稽查疑涉違規產品之下架回收情形，並無違規情形。截至9月16日14時止，各縣市衛生局總計出動752人次，稽查2,943家次，共計下架產品54,554.9公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局加強查核，倘查獲疑涉違規產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/16"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(6)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至連鎖餐飲、超商、超市及各大賣場稽查疑涉違規產品之下架回收情形，並無違規情形。截至9月17日14時止，各縣市衛生局總計出動848人次，稽查3,159家次，共計下架產品61,037.9公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局加強查核，倘查獲疑涉違規產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/17"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(7)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至連鎖餐飲、超商、超市及各大賣場稽查疑涉違規產品之下架回收情形，並無違規情形。截至9月18日14時止，各縣市衛生局總計出動931人次，稽查3,549家次，共計下架產品67,019.4公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局加強查核，倘查獲疑涉違規產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/18"},{"標題":"食藥署公布104年第一波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果","內容":"食品藥物管理署為保障民眾中秋節食用食品安全，責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第一波共計抽驗512件，共20件產品標示、檢驗不符規定，合格率為96.09%。針對違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定移源頭衛生局處辦。
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局除抽驗烘焙食品(糕餅、餡料等)，也抽驗市售烤肉食材(肉品、水產製品、醬料等)及其他應景產品共512件，針對微生物、防腐劑、甜味劑、色素及標示等項目進行抽驗，結果總計20件產品不合格，其中17件產品標示不符規定，2件檢出防腐劑已二烯酸殘留，1件肉品檢出脫氧羥四環黴素殘留不符規定。
已二烯酸為食品中常用之合法防腐劑，可防止食品中黴菌及酵母菌生長，以延長保存期限，可使用於肉製品、醃漬蔬菜、糕餅、果醬等；脫氧羥四環黴素為一種動物用藥，常用於治療豬、雞、魚等動物因細菌引起之感染，依限量標準使用不會對人體造成影響，倘濫用或未依動物用藥使用規範規定使用，將導致脫氧羥四環黴素經由食物鏈吸收後進入人體內，造成腸內細菌之抗藥性，恐有危害國民健康之虞。食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違反者依同法第47條最高可處新臺幣300萬元罰鍰；肉品檢出動物用藥殘留超標者，依違反同法第15條規定可處新臺幣6萬-2億元罰鍰。
食品藥物管理署呼籲民眾購買中秋糕餅及烤肉食材時，應注意包裝標示及新鮮度，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/18"},{"標題":"基因改造食品原料須通過風險評估始得輸入我國","內容":" 有關媒體報導美國核准基因改造鮭魚供作食品原料一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。我國目前並未就基因改造鮭魚進行審查，因此該國之基因改造鮭魚不可輸入我國供作食品或食品原料。
為強化基因改造食品標示資訊之揭露，我國至104年底不論是包裝食品、食品添加物或散裝食品，只要含有基因改造食品原料，應依規定標示「基因改造」等字樣，另為使外食之消費者食的安心，亦已將標示範圍擴大至直接供應飲食場所(如餐廳）。
食藥署提醒食品業者，我國未核准基因改造鮭魚供作食品原料，輸入相關產品應確認國外供貨商不得使用基改鮭魚，另使用我國核准之基改原料者，應依標示規定正確標示，以利消費者選購之辨識。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/22"},{"標題":"食藥署說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形","內容":" 面對登革熱疫情升溫，能防止蚊蟲叮咬的含DEET成分藥品防蚊液需求量大增，有關媒體報導藥品防蚊液大缺貨一事，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形。
\r\n 目前領有藥品許可證且可製造供貨之含DEET成分藥品防蚊液計有4家廠商製造。其中2家廠商於9月14日起開始陸續供貨，截至今日已計出貨19200瓶，除全省供貨通路外，並優先供應中南部地區藥局及藥粧店，民眾有需求可以詢問，另外2家廠商已陸續完成原料進口投入製造，可自9月21日開始供貨，預計9月底前共計可生產供貨約9萬瓶。未來，4家廠商生產產能可達每月20萬瓶防蚊液，供民眾購買使用。
\r\n 因應突增之藥品防蚊液供應需求，食藥署已積極協調現有廠商擴大生產量，持續掌握各家廠商供貨情形，以保障民眾用藥權益。
\r\n 防蚊戰術除了使用衛福部核准之藥品防蚊產品以預防病媒蚊叮咬外，精油類防蚊產品（例如民眾於市面上常見販售之草本防蚊精油、防蚊噴霧及防蚊手環等產品），因列屬於一般商品，是以未如藥品般需確認防蚊效果，然該類產品藉由揮發產生蚊蟲不喜歡之氣味，仍有一定之作用，惟因其具揮發性，作用短暫，提醒民眾使用精油類防蚊產品時應時常補充。此外，環境用DEET用藥亦可搭配防蚊藥品使用，同時使用紗窗、紗門或蚊帳，至戶外環境穿著淡色長袖衣物，平日並應做好病媒蚊孳生源的清除工作，皆是防治登革熱之重要方式。民眾也應對登革熱的症狀提高警覺，發病時及早就醫、早期診斷且接受適當治療，避免再被病媒蚊叮咬，以減少登革病毒再傳播的可能。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/18"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，始訂定容許量標準，以確保國人食用安全。本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂74種藥品在229種農作物/類別之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/21"},{"標題":"104年「果蔬汁及乳製品標示符合性稽查專案」查核結果","內容":"為健全食品製造業前端標示管理並加強市售果蔬汁及乳品標示內容正確性，食品藥物管理署會同各縣市衛生局執行「果蔬汁及乳製品標示符合性稽查專案」，總計查核40家業者，其中較常見缺失如：未落實食品添加物管理、食品業者登錄資料不完全、食品良好衛生規範(GHP)或產品標示不符規定等，上揭事項均已要求業者限期改正，並由負責廠商所轄衛生局追蹤後續改正情形並依法處辦。
食品藥物管理署表示，為提供消費者完善食品標示資訊，公告「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」及「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」並自103年7月1日起生效，規範宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料，應依果蔬汁總含量標示原汁含有率及相關醒語，而凡符合定義之市售包裝鮮乳、保久乳、調味乳、乳飲品、乳粉及調製乳粉等產品，均須依規定內容標示。
104年度針對40家市售果蔬汁或乳品工廠，進行產品標示符合性、食品添加物使用及管理、食品業者登錄、追蹤追溯、食品良好衛生規範準則(GHP)等重點項目進行查核，除2家業者已停業或目前已無生產之外，其餘38家查核結果，產品標示不符規定7家，含內容物成分未如實標示、內容物成分未由多至少排列、營養宣稱標示未有依據、不含果蔬汁卻未標示「風味」或「口味」等字樣；食品良好衛生規範(GHP)常見查核缺失項目為業者未如實登錄代工資訊、未完整登錄衛生管理人員資料、未落實食品添加物三專管理(專人、專冊、專櫃)或重複檢核制度、作業場所環境、製程、品質、倉儲及運輸等管制不符合規範等，目前尚有3家仍在改善中，食品藥物管理署已責成地方衛生局持續追蹤後續改善狀況。
食品藥物管理署再次呼籲，食品應依食品安全衛生管理法第22條規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依法處以新臺幣3-300萬元或4-400萬元罰鍰。有關「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」及「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」之詳細資料可逕至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)>法規資訊>食品、餐飲及營養類項下查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40613&chk=5C5DE3B5-2252-48B2-BD83-FC2A2F884F09;;","發布日期":"2015/09/22"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(8)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至連鎖餐飲、超商、超市及各大賣場稽查疑涉違規產品之下架回收情形，並無違規情形。截至9月21日14時止，各縣市衛生局總計出動1,002人次，稽查3,700家次，共計下架產品70,301.0公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局加強查核，倘查獲疑涉違規產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/21"},{"標題":"強化我國基因改造食品標示管理","內容":"針對報載「基改作物是啥?」中有關各國對基改食品之標示管理說明，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，我國非基因改造食品原料之非故意攙雜率為3％，且大豆油(沙拉油)自104年12月31日起須強制標示，另，其他國家之非故意攙雜率：歐盟為0.9％、紐澳為1％、韓國為3％、日本為5％。
\r\n我國基改包裝食品自92年起即須強制標示，為更加強化基因改造食品標示資訊之揭露，衛生福利部於104年5月29日及8月11日分別公告「包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」三規定、「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」。包裝食品、食品添加物、直接供應飲食場所之食品自104年12月31日施行(以產品產製日期為準)；散裝食品依品項及對象自104年7月1日起分三階段施行(如附表)。相較於舊制，基因改造食品標示規定增修訂重點包括:
\r\n1. 擴大實施範圍：將現行包裝食品擴大至食品添加物、散裝食品及直接供應飲食場所之食品，與歐盟管理一致。
\r\n2. 非故意攙雜率：非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料超過3％，即視為基因改造食品原料，須標示「基因改造」等字樣，較我國舊制5％規定嚴格。
\r\n3. 高層次加工品之標示：直接使用基因改造食品原料，於終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質之高層次加工品(如黃豆油、醬油、玉米糖漿等)，由得免標示調整至應標示「基因改造」、「本產品為基因改造〇〇加工製成，但已不含基因改造成分」等字樣，與歐盟管理一致。
\r\n4. 標示字體大小：長度及寬度維持不得小於2毫米，惟「基因改造」等字樣須與其他文字明顯區別，以利消費者選購之辨識。
\r\n5. 規範得標示「非基因改造」字樣之範圍：欲標示宣稱「非基因改造」等字樣之食品原料，在國際上須有已審核通過可種植或作為食品原料使用之相對基因改造食品原料，才可以標示；並可依非故意攙雜率標示「符合〇〇(國家)標準(或等同意義字樣)」或以實際之非故意攙雜率標示。
\r\n食藥署提醒業者，基因改造食品標示之新制已陸續實施，如經查獲產品未依規定標示，依食品安全衛生管理法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。相關公告內容已置於本署網站(www.fda.gov.tw)之首頁>公告資訊>本署公告項下。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40553&chk=FC08BD06-75AD-4621-9186-FECC2E6F99A6;;","發布日期":"2015/09/21"},{"標題":"公布「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」之稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年度8月期間與各縣市(政府)衛生局，執行「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」，至全國120家超市、藥粧店及婦幼用品專賣店等賣場，總計抽驗129件塑膠類奶瓶(檢驗雙酚A及塑化劑)及52件奶嘴(檢驗重金屬及塑化劑)，其中奶瓶檢驗塑化劑及奶嘴檢驗重金屬與塑化劑，檢驗結果皆為未檢出(合格率100%)，而奶瓶檢驗雙酚A，計有4件檢出 (標準為不得檢出，不合格率為3%)，不合格產品(名單及照片如附件)，皆已令業者下架回收。
此外，本專案抽查350件次市售重複性使用塑膠類奶瓶標示符合性，計有21件塑膠類奶瓶疑似未依食品安全衛生管理法第26條標示，其中常見標示不合格樣態包括不同材質無分別標示耐熱溫度、主要本體未標示材質名稱或耐熱溫度、標示字體小於2毫米及未完整標示國內負責廠商資訊等，而衛生機關亦同時查核產品標示之國內負責廠商登錄「非登不可」情形，查核54家產品標示之國內負責廠商，計有20家未登錄或登錄資料不全，皆已由所轄衛生局命其限期改善。
食藥署重申，依據食品器具容器包裝衛生標準第5條規定，自103年3月1日起，市售流通之嬰幼兒奶瓶不得使用含雙酚A之塑膠材質，如違反可依違反食品安全衛生管理法第17條除產品需下架回收外，經命其限期改正，屆期未改正者，最高可罰300萬元罰鍰。而經公告之食品器具、食品容器或包裝，應以中文及通用符號明顯標示品名、材質名稱及耐熱溫度、淨重、容量或數量、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、製造日期等資訊，違反標示規定者應限期回收改正，最高可處新臺幣300萬元罰鍰。另食藥署呼籲自103年12月31日起，辦理工廠登記、商業登記或公司登記的塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝製造、加工業、塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝輸入業及販賣業者應申請登錄始得營業登錄，請相關業者依法辦理登錄，經限期改正而未登錄者，最高亦可處300萬元罰鍰。
溫馨提醒消費者透過「使用前中後三法則」，則可安心使用塑膠類奶瓶、奶嘴，原則一:使用前，購買塑膠類奶瓶、奶嘴時，應購買具完整標示之產品；原則二:使用中，應注意產品標示之材質特性、耐熱溫度及使用注意事項等正確使用，原則三:使用後，應以中性洗潔劑清洗，如發現有刮傷、霧面或變形時應立即更換。透過「使用前中後三法則」，就可預防及降低使用塑膠類奶瓶、奶嘴的風險喔!
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40564&chk=CFED8B12-5396-4C9B-8983-56621C606F5F;;","發布日期":"2015/09/23"},{"標題":"防疫同心協力，製藥產業加班增產防蚊液，優先供貨南部","內容":" \r\n面對登革熱疫情，民眾對於藥用防蚊液的需求增加，國產製藥業為配合政府防疫，讓藥品供應無虞，人生製藥、先智科技、黃氏製藥公司及明大化學製藥等4家公司已持續加班生產製造，並已從9月14日起陸續供貨，累計已出貨3萬9200瓶，其中黃氏製藥生產出貨就達2萬瓶。供貨方面，主要優先提供中南部社區藥局及藥妝店通路等，確保民眾有防蚊液可用，預計9月底可生產供貨約9萬瓶。未來，4家廠商生產產能可達每月20萬瓶防蚊液，供民眾購買使用。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署），感謝國產製藥業協助增產，並配合實際疫情優先供貨給予台南地區的藥局通路，及時給予民眾。對於製藥產業加班生產製造，其工作同仁之辛勞，實應得到讚揚。同時，該署也要呼籲民眾，藥用防蚊液持續生產，切勿囤積或出現搶購，製藥產業已經排定生產供貨計畫，供應無虞，請民眾安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/24"},{"標題":"104年第2季市售食品中真菌毒素監測結果，合格率93.8%","內容":"為維護消費者食的安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，於104年3至6月間，至上游進口商、國內製造商、食品原料行、餐廳、超市等地，抽驗花生、薏仁、紅麴與咖啡等共209件產品檢測真菌毒素，其中196件檢體符合規定(合格率為93.8 %)；另有4件花生糖、1件花生粉、1件紅薏仁及7件紅麴米之真菌毒素超出我國衛生標準之規定。13件不合格檢體中，2件花生糖與1件紅薏仁係自國外進口。所有不合格產品均已下架回收，已銷毀花生糖7.58公斤及紅麴米28.8公斤，裁處新臺幣3萬元。針對不合格產品進口業者，食藥署已提高邊境抽批機率，加強控管。
食藥署辦理104年度「市售食品真菌毒素含量監測」與「市售咖啡產品專案抽驗」計畫，針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，第2季共抽樣花生製品95件與薏仁類23件檢驗黃麴毒素，抽樣咖啡72件檢驗赭麴毒素A及抽樣紅麴製品19件檢驗橘黴素。檢驗結果共13件檢體真菌毒素超過「食品中真菌毒素限量標準」之規定，4件花生糖、1件花生粉及1件紅薏仁係黃麴毒素污染量不符規定，7件原料用紅麴米中橘黴素不符規定。經追查7件不合格原料用紅麴米源頭均為國產，其中有5件確認為臺中市楊姓業者所製售，食藥署已會同臺中市政府衛生局啟動「紅麴米製造業者專案稽查計畫」，確認已完成不合格產品回收銷毀，並命其改善製程，加強自主管理，製成品需經確認符合限量標準始得出售，再經衛生機關抽驗不合格，將依法處辦。
食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，開封後產品應保存於乾燥環境，避免受潮。同時，亦呼籲食品業者，加強製程品質管制，確保原料與成品符合衛生規格，並妥善儲存於陰涼乾燥條件，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。食藥署將持續強化食品安全管理，以維護國人食的安全衛生。
經抽驗真菌毒素污染量超過「食品中真菌毒素限量標準」之規定，係違反「食品安全衛生管理法」第17條之規定，爰依同法第52條第1項第2款規定，應將不合格產品予以沒入銷毀，經命業者回收銷毀而不遵行者，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。有違反法食品安全衛生管理法第17條所定標準之行為者，應依同法第48條命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40585&chk=E45BD654-DA4A-49AD-917F-6E56D5DF40BD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40586&chk=B2D959EB-0D51-404F-88CA-21AD50F23D72;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40635&chk=B3F0D8A3-4721-446A-BE5A-ACDF9727328B;;","發布日期":"2015/09/25"},{"標題":"食藥署啟動「菜脯及蜜餞產品之後市場監測」計畫","內容":" 菜脯是常見的配菜，蜜餞亦為民眾喜愛的休閒食品，然而少數不法業者為了保存或賣相考量，而違法添加防腐劑或甜味劑等食品添加物，為確保市售菜脯及蜜餞產品之衛生與安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)即日起啟動「菜脯及蜜餞產品之後市場監測」計畫，以確保產品中所添加之食品添加物含量符合規定。 \r\n
為達監測管理之目的，並擴大整體抽驗廣度，食藥署責成各縣市衛生局執行「菜脯及蜜餞產品之後市場監測」計畫並辦理標示查核，預計抽驗600件，檢驗防腐劑及甜味劑等常見違規項目，如查獲違規產品將移所轄衛生局依法處辦。
\r\n
食藥物署再次呼籲食品製造業者，應依食品安全衛生管理法之規定，產製符合食品衛生安全之產品，以維護民眾食的安全，倘業者使用食品添加物超出限量標準，涉違反食品安全衛生管理法第18條第1項，爰依同法第47條第1項處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
「我懷孕了嗎？」當您感覺噁心、月經遲來，買了驗孕棒使用，卻不知如何正確操作？衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）建議民眾只要依以下三個步驟，就能快速又安心的知道是否懷孕。
\r\n步驟一：【看說明】
\r\n一般市售的驗孕產品依外觀可分為「試紙、卡匣、筆型」三種型式，通常在性行為後7-14天就可進行檢測。由於不同廠牌的驗孕產品的檢測條件不同，請您詳細閱讀說明書確認建議檢測時間點，避免提早量測，造成判讀錯誤。
\r\n步驟二：【取檢體】
\r\n請先以乾淨的杯子盛裝尿液，若您使用試紙型或筆型產品，請將驗孕試紙或驗孕筆朝下浸入尿液中約10至15秒，液面勿超過試紙的標誌線(通常標有”MAX”字樣)；若您使用卡匣型產品，則用滴管從杯子吸取尿液，滴在卡匣的尿液檢體槽，避免滴到判讀區。
\r\n步驟三：【慎判讀】
\r\n接著，等待5至10分鐘後，就能判讀結果了！當尿液中含有足夠濃度的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)的含量，判讀區將呈現質控線(C)和反應線(T)兩條紅線，無論顏色深淺，當兩條線都呈現時，即為陽性反應，表示懷孕了；若僅質控線(C)呈現反應時，則為陰性反應，表示沒有懷孕；而當質控線(C)沒有呈現，即使反應線(T)有呈現，代表檢測結果無效，須重新更換一組使用。
\r\n食藥署提醒您，驗孕試劑以醫療器材管理，只要購買有衛生福利部「醫療器材許可證字號」的產品，充分詳閱說明書的使用方式及注意事項，並遵守說明書建議的時程正確使用，就能達到準確率99%以上的結果唷！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40581&chk=8599A0F5-42F1-4A7C-9A4E-8AF22EEA818E;;","發布日期":"2015/09/28"},{"標題":"「公布105年1-3月市售化粧品檢驗結果」","內容":"母親節將至，美粧產品是贈送母親的熱門禮品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強上市化粧品之抽查檢驗，105年1-3月間受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品共計165件，檢驗結果13件不合格(表一)，不合格率為7.9%；其中5件面霜乳液類產品檢出藥品成分，3件染髮、2件清潔類產品檢出含藥化粧品基準之成分，惟未依規定辦理查驗登記(其中1件清潔類產品為非許可證持有廠商輸入之產品)，2件睫毛膠檢出禁用成分甲醛，1件染髮產品檢出成分與原核准不符(圖一)。另，依製造國別分析，該13件不合格產品中，1件為國產品、10件為輸入品、2件未標示國別(圖二)，不符合規定者均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦。
\r\n 本次檢驗結果13件不合格原因及處分如下：(一)5件面霜乳液類產品檢出藥品成分，涉違反藥事法第22條第1項第2款，爰依同條例第82條處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。(二)3件染髮、2件清潔類產品未依規定申請許可證，涉違反化粧品衛生管理條例第7條，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。(三)2件睫毛膠檢出禁用成分甲醛，涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。(四)1件染髮產品與原查驗登記不符，疑涉違反化粧品衛生管理條例第21條，以同條例第28條，處新臺幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
\r\n
\r\n 食藥署提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54113&chk=CD1430D7-9997-4D2E-B0BE-8EBDF46B1767;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54118&chk=B6A98652-27C5-44C9-BBDB-A878AE7438A2;;","發布日期":"2016/05/04"},{"標題":"預告修正食品添加物殺菌劑標準，以與國際接軌","內容":" 衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(二)類殺菌劑之管理規定，刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第(二)類殺菌劑中氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三項成分可供飲用水或食品用水之殺菌，但不能直接添加於食品中。衛生福利部另外訂有「食品用洗潔劑衛生標準」，食品業者如果需要使用次氯酸鈉液及二氧化氯作為食品器具容器包裝等食品接觸面之主要消毒成分或用於食品之主要消毒成分，應遵守食品用洗潔劑衛生標準。
國際間包括聯合國食品標準委員會等並未將水質處理劑或食品用洗潔劑列為食品添加物，而行政院環境保護署亦訂有飲用水水質處理藥劑及飲用水水質標準之相關規定，為與國際標準調和，避免業者誤用，將自殺菌劑中刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬至300萬元罰鍰，以維護民眾飲食安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/04"},{"標題":"各大通路商逾有效日期食品預估量及流向調查結果說明","內容":"為健全國內過期食品與廚餘之管理機制，行政院環境保護署(下稱環保署)已邀集相關部會召開「研商過期食品與廚餘管理機制及規劃後續稽查執行方式」會議，並由本署針對通路業者逾有效日期食品之管理進行調查。
\r\n本署於105年4月間調查177家通路商母公司(涵蓋便利超商、量販店、超級市場及餐飲業共112,130家)填報逾有效日期食品預估量及流向。各類型通路商每年平均單店逾有效日期食品產生量：量販店為29,955公斤/年、超級市場為3,520公斤/年、便利超商為1,166公斤/年、餐飲業為148公斤/年，總計34,789公斤/年。若將各類型通路商店家數目列入考量，則推估逾有效日期食品產生量：量販店為3,894公噸/年、超級市場為6,337公噸/年、便利超商為11,889公噸/年、餐飲業為14,760公噸/年，總計36,880公噸/年。
\r\n各大通路商平均單店逾有效日期食品處理方式為：一、送回原供應商或原廠處理之預估量為3,330公斤/年(9.6%)；二、以廢棄物方式處理之預估量為31,459公斤/年(90.4%)。本署將針對逾有效日期食品送回原供應商或原廠處理之業者，列為後續優先稽查重點。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/06"},{"標題":"不是謠言喔!「食」大原則大公開，中秋好樂!","內容":"中秋烤肉為應景的全家活動。食品藥物管理署公開中秋烤肉「食」大原則，供民眾參考：
\r\n1. 食材選擇要新鮮，看清標示再購買。
\r\n2. 儲藏環境要慎選，冷藏冷凍保新鮮。
\r\n3. 食材清洗要用心，調理食材好安心。
\r\n4. 生食熟食要分開，交叉汙染不會來。
\r\n5. 盛裝器皿要慎選，標示說明清楚看。
\r\n6. 魚貝鮮蚵牛豬雞，全熟再吃來得及。
\r\n7. 減量佐料和醬汁，天然滋味最好吃。
\r\n8. 少油少鹽少負擔，多蔬多果多健康。
\r\n9. 火烤程度要控制，焦黑食物不宜吃。
\r\n10. 飲食均衡算的精，減重無須傷腦筋。
\r\n保握「食」大原則，讓您安全健康吃，快樂中秋節!
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/26"},{"標題":"食藥署對醫改會指出[指示藥]標示不清，自行買藥恐陷藥害危機之說明","內容":" 有關醫改會今日召開記者會，表示指示藥品外盒標示漏警語，盒內說明像教科書，並呼籲食藥署提出「市售指示藥[換裝]範本」和廠商更換藥盒標示和說明書之日出條款。 \r\n
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： \r\n 現行指示藥品仿單(說明書)，係經食藥署審核後依核准內容刊載，然食藥署考量指示藥品的仿單係供民眾閱讀，已要求新申請案件其藥品仿單內容應朝向口語化敘述。
\r\n 另為更確保指示藥品仿單內容完整適時更新，食藥署每年透過「指示藥品審查基準」增修訂，制定更貼近消費者語言的適應症、警語與注意事項等，經公告則要求業者修訂仿單內容，確保內容更完整及口語化，自98年起已完成「鎮咳祛痰」、「胃腸製劑」、「綜合感冒劑」及「眼用製劑」等類別基準，並持續修訂中，例如要求綜合感冒藥品應新增：「患有肝、腎疾病或其他重大疾病之患者，服用本藥前，應先請教醫師藥師藥劑生」等警語。
\r\n 配合民眾閱讀習慣，並參考美、日及英國規定，食藥署已重新編寫指示藥仿單格式，優先呈現「勿使用的族群」，讓民眾第一時間就可決定是否購買使用。為便於民眾可由外盒明瞭必要安全資訊，但考量藥品外盒版面有限，食藥署亦要求指示藥品外盒，參考仿單內容，將仿單中「勿使用族群」及廠商諮詢電話等資訊刊載於外盒上，將對新申請上市或變更之指示藥品優先要求於外盒標示。
\r\n 此外，對於原作為處方藥，如申請變更為指示藥的產品，食藥署將要求業者提供藥事人員用藥諮詢教育訓練資料，在上市後一年內，產品不得開架陳列，應由藥事人員進行用藥指導後，再交付民眾，並由社區藥局加強通報不良反應訊息。並要求限制藥品市售包裝量，避免民眾長期使用。
食藥署提醒，購買指示藥品，應先諮詢藥事人員了解藥品之相關資訊，若購買依仿單內容使用後，症狀未改善或有惡化之虞，則應立即停藥就醫，以維護自身健康。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/24"},{"標題":"偕同檢警與地方政府衛生局辦理「雄勳有限公司」涉嫌改標販售逾期食品案件","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於近日偕同檢警(臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第二中隊)與臺中市政府衛生局，至「雄勳有限公司」之辦公室、工廠、倉儲及門市等處進行搜索，查獲逾期產品逾100項，現場封存產品總計約23噸(含檢警扣押數量)。
\r\n「雄勳有限公司」實際負責人坦承於103年3月至105年4月間，將逾有效日期之「肉增多調味粉」5批、「蒜精」7批、「迷迭香香料」3批及「豆漿粉」2批，共計475公斤原料產品，經竄改有效日期後販售給下游食品業者。其中「豆漿粉」販售予高雄市「旺來興企業股份有限公司」(以下簡稱旺來興公司)，其餘3項原料產品皆販售予南投縣「台灣卜蜂企業股份有限公司南投肉品加工廠」(以下簡稱卜蜂公司)。
\r\n經查下游業者「卜蜂公司」使用逾期原料蒜精、肉增多調味料及迷迭香香料，製成「W6預炸蝴蝶翅腿(原味)」、「卜蜂醃漬香酥炸骨腿」、「卜蜂高級火腿1.8 kg」、「卜蜂高級火腿1.8 kg (切片)」、「卜蜂高級火腿1 KG」、「卜蜂高級火腿1KG (切片)」、「燒烤三節翅」、「卜蜂燒烤雞翅600 g」、「卜蜂鹽酥雞700g」及「鹽酥雞丁」等10項產品。公司現場尚在有效日期內之上述涉疑使用逾期原料品項產品總計約1萬1仟公斤，南投縣衛生局已要求業者暫停出貨；另查上述產品主要銷售至大潤發、家樂福及愛買等通路，業者已通知下游廠商下架，南投縣衛生局亦通知各地方衛生局協助監督下架回收。另「旺來興公司」購入之違規豆漿粉現場已全數販售完畢無庫存，業者係進貨後將原包裝(25公斤/箱)自行分裝為每包1公斤販售，對象則為一般散客(「雄勳有限公司」販售改標逾期原料下游廠商所製造之產品與處置如附件一)。
\r\n使用或販售逾期食品，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲業者應使用及販售保存期限內之食品，且將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
\r\n附件1.「雄勳有限公司」販售改標逾期原料下游廠商所製造之產品與處置
\r\n附件2. 「卜蜂公司」使用逾期原料製成之產品
附件3. 現場稽查照片 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54279&chk=D95320F1-A150-4D4A-8481-8ABC36A53226;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54280&chk=4BD96CAA-C3CB-4F72-9676-93A8528A543E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54281&chk=52596847-11F0-4DCA-94D9-5B7A11698EB4;;","發布日期":"2016/05/17"},{"標題":"破除銀髮族用藥迷思，樂活享受人生","內容":" 高雄市社區藥局的楊藥師娓娓敘述這次「阿公阿嬤逛藥局活動」一位讓她印象深刻的阿姨，這位阿姨多年來服用感冒糖漿都是整罐厚搭啦，著實讓她吃驚，經過她詳細說明感冒糖漿要分次服用，避免過量，且綜合感冒藥只能緩解症狀，不能預防感冒，感冒應要多休息多喝水，感冒症狀一至二週內會痊癒，讓阿姨真正了解她過去的錯誤用藥習慣。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)今(104)年為破除長者常誤聽信誇大不實廣告買藥、不安全的用藥行為，委託開南大學辦理「阿公阿嬤逛藥局活動」，媒合各縣市政府「社區照顧關懷據點」及當地鄰里長，鼓勵家中長者有用藥問題或買藥時能就近到社區藥局諮詢用藥問題。本次共甄選全國270家社區藥局參與此次活動。社區藥師們從中發現快過半數的長者(49.7%)第一次到社區藥局詢問藥師用藥問題，細究主要原因是覺得跟藥師不熟而不敢進去(45.5%)。透過此次活動，98.7%的長者均表達未來有用藥問題會至住家附近社區藥局詢問藥師，不買來路不明的藥品，遵守「不聽、不信、不買、不吃、不推薦」原則。
\r\n 本年度同時辦理「我家藥健康」小故事徵文比賽，參加對象為國內各國中小以上學生及社會人士，透過近500則短文描述，了解家庭實際用藥情形。有近九成(86.7%)的短文描述家庭都有錯誤用藥情形，歸類五大迷思分別是吃錯藥(68.4%)、就醫觀念錯誤(51.3%)、購買來路不明的藥品(42.2%)、感冒一定要吃藥(9.9%)、及藥品囤積、保存不當(9.1%)，五大迷思說明如附件一。
\r\n 食品藥物管理署長期推廣民眾正確使用藥品，要遵守五不五要原則，五要為「要知風險、要看標示、要告病況、要遵醫囑、要問藥師」，及五不為「不過量、不併用、不輕忽、不飲酒、不亂買」，若有任何問題一定要「生病找醫師、用藥找藥師」，如附件二、三!
\r\n 為強化民眾了解上述這些錯誤用藥迷思，食藥署參考推動活動所獲得之資訊，將民眾參訪社區藥局的實例拍攝微電影，將上傳至YouTube及正確用藥互動數位資訊學習網，歡迎民眾點閱，一起與家中成員觀賞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40626&chk=D0935A43-74F2-4441-B31B-15AFC26FA97A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40627&chk=01369173-D20C-4076-969D-EA8FE3703F50;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40628&chk=AB7AFAD7-168D-4C0F-99A6-93F3E4C0D7F1;;","發布日期":"2015/09/25"},{"標題":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
\r\n相關圖片：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材","內容":"\r\n有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，新增開放8品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如下表)。
\r\n
\r\n104年10月15日新增開放8品項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| | \r\n\r\n 第二等級醫療器材品項 | \r\n\r\n 產品示例 |
\r\n\r\n| \r\n 1 | \r\n\r\n 醫療用衣物 | \r\n\r\n 手術用口罩 |
\r\n\r\n| \r\n 2 | \r\n\r\n 酒精棉片 | \r\n\r\n 酒精棉片、酒精棉球 |
\r\n\r\n| \r\n 3 | \r\n\r\n 優碘棉片 | \r\n\r\n 優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布 |
\r\n\r\n| \r\n 4 | \r\n\r\n 外部使用非吸收式紗布或海綿球 | \r\n\r\n 凡士林紗布 |
\r\n\r\n| \r\n 5 | \r\n\r\n 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | \r\n\r\n 免縫膠帶 |
\r\n\r\n| \r\n 6 | \r\n\r\n 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 | \r\n\r\n 硬式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 |
\r\n\r\n| \r\n 7 | \r\n\r\n 軟式隱形眼鏡保存用產品 | \r\n\r\n 軟式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 |
\r\n\r\n| \r\n 8 | \r\n\r\n 醫療器材軟體 | \r\n\r\n 醫學圖像紀錄傳輸軟體、磁振影像軟體 |
\r\n\r\n| \r\n 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，體脂計、保險套及衛生棉條等3種5品項第二等級醫材。 |
\r\n
\r\n前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售OK繃、紗布、棉花棒、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，本次更進一步新增開放8品項之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，將大幅提升消費者取得醫療器材之便利性。
\r\n
食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/15"},{"標題":"食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回","內容":"因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下稱阿斯特捷利康公司）開會協調後，該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品之所有批號全面收回，並進行換貨。該公司將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。
\r\n食藥署自106年3月2日接獲阿斯特捷利康公司通報冠脂妥10mg膜衣錠盒裝（批號為MV503），有假冒品事件，隨即針對相關銷售通路展開調查，抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗，食藥署取得關鍵事證後，已於3月4日將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，經該署偵辦後，由同月5日交保2名嫌疑人，同月6日聲請羈押2人獲准，全案依涉嫌《藥事法》第82條，最高處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以製造偽藥罪偵辦。
\r\n食藥署調查後，冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形，故為維護民眾用藥安全，食藥署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。
\r\n食藥署再次呼籲民眾切勿自行停藥，如有用藥安全疑慮，請洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200，各大醫療院所或社區藥局如有換貨相關問題，可撥打阿斯特捷利康公司免付費服務專線0800-888-633洽詢。食藥署將戮違法行為的稽查，並全力配合地檢署調查，守護國人用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/07"},{"標題":"中秋吃柚，小心藥物交互作用","內容":"中秋佳節月圓人團圓，柚子禮盒為民眾常見贈禮選擇。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，例如某些降血壓藥、statin類降血脂藥、抗心律不整藥、免疫抑制劑等(常見成分如附件)，故建議正在服藥之民眾，可應景淺嚐幾瓣無妨，但切勿大量食用，如有交互作用之疑問，可諮詢藥師，以避免不良反應之發生。
\r\n柚子和葡萄柚一樣都富含「呋喃香豆素(furanocoumarin)」成分，該成分會不可逆地抑制小腸及肝臟中的代謝酵素CYP450 3A4，由於許多藥物皆由該酵素代謝，所以可能導致藥物血中濃度升高之情形，而增加發生不良反應(毒性)之機率，且特別注意的是，其抑制藥物代謝的作用可長達數小時甚至兩三天，即使間隔服藥也無法完全避免。
\r\n食藥署建議正在服藥之民眾，應儘量避免食用該類水果，如欲食用，淺嚐幾瓣即可，切勿大量食用，或是於食用前，詳閱藥品仿單(說明書)或諮詢藥師，確認是否有藥物交互作用之風險，服藥期間若有不尋常的症狀亦應立即就醫。最後，祝大家中秋佳節愉快。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40640&chk=106F041D-7FE6-4C84-812D-4E0A225F26C4;;","發布日期":"2015/09/27"},{"標題":"本署配合檢調查察「非食用花草植物是否流用於食品」調查事件","內容":"食品藥物管理署南區管理中心104年9月25日配合臺灣嘉義地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊、嘉義市政府衛生局及高雄市政府衛生局，兵分二路至高雄市「河億貿易有限公司」之總公司(新興區)及倉庫(仁武區)同步進行搜索，查獲發霉黃精22.8公斤、逾有效日期甘草94.8公斤及大批外包裝標示「薰香沐浴用、非食用」花草植物;為查察是否流用於食品，危害民眾食用安全，衛生局現場抽驗A茉莉花、薰衣草、桂花、玫瑰花、迷迭香等29項疑似違規產品，並查扣進口報單、帳冊等相關事證，由檢調攜回進一步調查。
本案之相關產品如供食用，則涉及食品安全衛生管理法第15條第1項變質腐敗、逾有效日期或殘留農藥超過安全容許量等情形，依規定不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，違者依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。目前嘉義地檢署正進行偵辦中，釐清該等是否涉嫌供食用，本署已請嘉義市政府衛生局與該署持續聯繫追蹤。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/25"},{"標題":"食品添加物胺基乙酸之管理措施 ","內容":"近日網路上盛傳，吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮，會因含有甘胺酸(胺基乙酸)，而引發嗜睡。其實，胺基乙酸是胺基酸的一種，也是人體蛋白質組成之成分，因為具有甜味，在我國是准許作為食品添加物調味劑使用，可以依實際加工需要適量添加，其規格標準應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，衛生機關並對市售食品中之食品添加物持續進行監測。
\r\n查歐盟、日本、韓國等國家亦允許胺基乙酸作為食品添加物之用途，並得依實際加工需要適量添加。
\r\n雖然有研究指出甘胺酸與助眠有相關性，但目前尚未有科學論述證實，透過食入添加調味劑胺基乙酸之食品，能有立即幫助睡眠的效果，若是吃了飯糰真的會想睡覺，最直接的原因可能與血糖上升比較相關。
\r\n食藥署提醒，食品業者宜權衡使用食品添加物與增加風味之必要性。另，民眾應均衡飲食，適當運動，養成健康的生活習慣，才能維持身體健康。
\r\n衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/10/08"},{"標題":"公告食品品名不得標示「健康」字樣規定","內容":"為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定，規範除經查驗登記取得許可證之健康食品外，一般食品不得以「健康」字樣為品名之一部分，以避免消費者誤解。
食品藥物管理署提醒，本規定自111年7月1日實施(以產製日期為準)，未來食品品名如發現未符合前述規定者，依違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第45條規定處新臺幣4-400萬元罰鍰，包裝產品依同法第52條限期回收改正。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/04"},{"標題":"Enjoy Your Hot Pot, Free From Food Safety Concerns","內容":"The hot summer has long been away. In the deep cold winter, sharing delicious food items from a boiling hot pot with your bosom friends warms not only your stomach but also your heart. In recent years, however, concerns have arisen on the safety of food additives, including the concentrated soup and ingredient powder cubes ready to use in hot pots. A certain degree of concerns on the safety of food additives has aroused contradictory feelings among the consumers about enjoying hot pots. They can’t wait to dig in but feel hesitant when thinking about the risks.
Natural ingredients in hot pots such as fresh vegetables, meat and seafood are of course healthful. What cause concerns are the food additives. The concerns, though, need not be overstated. The Food and Drug Administration (FDA) has, by referring to international standards, stipulated the Standards for Specification, Scope, Application and Limitation of Food Additives. There is no risk of hazards to health if these Standards are strictly followed in the production of food products. For example, preservatives such as \"Sorbic acid\" and \"benzoic acid\" may be legally added to the ingredients made of fish products in order to prolong the shelf life; curdlan gum may be used in order to offer chewiness; and flavoring agents such as \"Glycine\", \" Sodium5’-Inosinate\" and \"Sodium 5'–Guanylate\" can be added in order to enhance the flavor. The prudent and legal use of food additives serves bacteriostatic functions and enhances flavor and taste, so that consumers can enjoy safe, high-quality and diverse food.
To protect the health and food safety of the consumers and their right of access to the information on the food they consume, FDA has stipulated the \"Regulations on the Labeling of Information of Soup Bases for Hot Pot Products Directly Served in Food and Beverage Premises\". All the ingredients and food additives need to be clearly labeled. The information shall not be in false or vague statements like “high-class ingredients” and “prepared over hours.” And no information cover-up is allowed with the excuse of business secret.
To ensure the safety of hot pot consumption, health authorities conduct regular inspections on hot pot service operators, regulating the use of processed food and additives in seasonings, and the labeling of content in the hot pot soup bases.
The FDA would remind consumers to buy products with good reputation and complete and clear labeling, and avoid buying products in bulk, from unknown sources, or without clear information of the ingredients, shelf life and manufacturers. In addition, hot pot food ingredients must be well cooked, and fresh and cooked ingredients should be handled with different tongs to avoid cross-contamination and food poisoning. Last but not least, for either a full-fledged feast or just a light meal, please always observe the principles of a balanced diet as the best way to maintain health! ","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/25"},{"標題":"Enjoy Your Hot Pot, Free From Food Safety Concerns","內容":"The hot summer has long been away. In the deep cold winter, sharing delicious food items from a boiling hot pot with your bosom friends warms not only your stomach but also your heart. In recent years, however, concerns have arisen on the safety of food additives, including the concentrated soup and ingredient powder cubes ready to use in hot pots. A certain degree of concerns on the safety of food additives has aroused contradictory feelings among the consumers about enjoying hot pots. They can’t wait to dig in but feel hesitant when thinking about the risks.
Natural ingredients in hot pots such as fresh vegetables, meat and seafood are of course healthful. What cause concerns are the food additives. The concerns, though, need not be overstated. The Food and Drug Administration (FDA) has, by referring to international standards, stipulated the Standards for Specification, Scope, Application and Limitation of Food Additives. There is no risk of hazards to health if these Standards are strictly followed in the production of food products. For example, preservatives such as \"Sorbic acid\" and \"benzoic acid\" may be legally added to the ingredients made of fish products in order to prolong the shelf life; curdlan gum may be used in order to offer chewiness; and flavoring agents such as \"Glycine\", \" Sodium5’-Inosinate\" and \"Sodium 5'–Guanylate\" can be added in order to enhance the flavor. The prudent and legal use of food additives serves bacteriostatic functions and enhances flavor and taste, so that consumers can enjoy safe, high-quality and diverse food.
To protect the health and food safety of the consumers and their right of access to the information on the food they consume, FDA has stipulated the \"Regulations on the Labeling of Information of Soup Bases for Hot Pot Products Directly Served in Food and Beverage Premises\". All the ingredients and food additives need to be clearly labeled. The information shall not be in false or vague statements like “high-class ingredients” and “prepared over hours.” And no information cover-up is allowed with the excuse of business secret.
To ensure the safety of hot pot consumption, health authorities conduct regular inspections on hot pot service operators, regulating the use of processed food and additives in seasonings, and the labeling of content in the hot pot soup bases.
The FDA would remind consumers to buy products with good reputation and complete and clear labeling, and avoid buying products in bulk, from unknown sources, or without clear information of the ingredients, shelf life and manufacturers. In addition, hot pot food ingredients must be well cooked, and fresh and cooked ingredients should be handled with different tongs to avoid cross-contamination and food poisoning. Last but not least, for either a full-fledged feast or just a light meal, please always observe the principles of a balanced diet as the best way to maintain health! ","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/25"},{"標題":"食藥署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設。","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝佶燁董事長等貴賓一同進行開工動土儀式，祝福大樓興建圓滿順利。
食藥署以「藥求安全有效，食在安心健康」為使命，在歷次重大食安事件中，食藥署國家實驗室皆克服困難在最短時間內建立檢驗方法，並以科學數據協助揪出不法產品，惟囿於既有辦公廳舍與實驗室空間環境已不敷新興高端分析儀器設備所需，為因應未來新興食安威脅，並配合食藥政策相關研訂、稽查及檢驗等教育訓練量需求，獲行政院同意自106年起籌建實驗大樓暨行政及訓練大樓，歷經環境影響評估、都市設計審議及規劃設計等諸多程序，始順利於111年5月吉時動土開工。
實驗大樓暨行政及訓練大樓座落於臺北市南港區衛生福利園區內，為地下3層、地上10層建築物，總樓地板面積約43,592平方公尺，工程經費約31億元，預計4年後完工進駐，建築物外觀採白色為基調，以符合食藥署把關人民食藥安全健康的潔淨形象，內部規劃聯合服務中心、訓練教室、國際會議廳、行政區及實驗區空間，除整合食藥署相關單位提供民眾服務及食品藥物相關培訓工作外，因應食品藥物相關檢驗方法建立及協助檢驗需求，設置質譜、物理、化學、生物及未知物等食品藥物相關專業檢測中心空間，並提供高精密及高通量檢測儀器設置所需的潔淨度與恆溫恆濕檢測環境，配合相關實驗儀器進駐後，可全面提升食品藥物各領域的檢驗管理效率與量能，強化新興及潛在風險物質之檢驗技術與能力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/14"},{"標題":"Test","內容":" Test","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/13"},{"標題":"食藥署重申送件即遞件，絕無慢半拍!","內容":" 近期媒體刊載食藥署協助註冊登記慢半拍，一年多來政府做了什麼？等片面報導。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重申明，輸銷中國的註冊申請程序、註冊文件格式及須提供各式佐證文件，無論是須經主管機關推薦註冊或業者自行註冊，皆依中國要求。其中中國要求針對須所在國主管機關推薦註冊的18類產品類別，主管機關應對其推薦註冊的企業進行審核檢查，確認符合註冊要求後，始能向中國海關總署推薦註冊並提交申請文件。
食藥署為維護業者輸銷權利，第一時間即全面通知輸中業者依限補件，並立即啟動專人專線專區一站式服務，其中業者自行註冊案，食藥署收到後，立即透過海峽兩岸食品安全協議窗口遞件，全力協助業者務必於期限前遞交補件資料。
此外，為讓業者快速遞件，食藥署特別建置輸銷平台，提供自行註冊業者上傳註冊文件的便捷管道，與日本有種種輔導措施一樣，且食藥署傾全力協助業者遞件。
中國在本年8月1日及12月9日通知審查結果，未核准理由多為「文件相關標識及文字不符要求、未按要求提供補充文件」等不明確說詞。食藥署數次通聯中國，要求提供註冊文件審查標準、諮詢窗口及恢復註冊系統使用權限，中方均已讀不回，不予回應。
食藥署再次重申，業者外銷權利永遠是放在第一首要任務，食藥署透過跨部會合作機制，全力協助業者完成輸中註冊程序;並持續透過海峽兩岸食品安全協議窗口，呼籲中國提供充分資訊並建立諮詢窗口，以維護雙方輸銷權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/10"},{"標題":"食藥署鄭重聲明：收案遞件透明，業者可追蹤進度","內容":" 網路傳言「衛福部食藥署為什麼送了一家之後其他一百多家卻全部都不送件了」、「把一百多家業者送的資料束之高閣」等不實消息。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重聲明，業者遞件後，無論是推薦註冊或是自行註冊，業者皆可全程掌握我國提交註冊資料的遞件進度，絕無網路所稱沒有送件的不實謠言。
食藥署表示，此次被暫停進口的105家水產品業者，在111(本)年6月30日前就已依中國指定期限，經由食藥署遞交給中國海關總署。後續中國在8月1日提供的註冊資料審查結果，說明已獲在華註冊編號的業者，註冊資料尚有欠缺，如業者仍有輸銷意願，中國將在其提供補件資料審查前，保留業者之輸出資格至8月31日。
食藥署為維護業者輸銷權益，經過跨機關合作，積極洽詢業者補件，在8月31日將全數105家已補件之註冊資料再次遞交中國。
食藥署說明，透過海峽兩岸食品安全協議窗口遞交業者註冊文件後，屬推薦註冊者，會立即發函予業者或主責機關，告知遞交中國的時間；屬自行註冊者，則在輸銷平台輸中專區，業者可立即查詢案件進度，隨時追蹤遞件日期。絕無網路訊息所稱食藥署將百餘件束之高閣的不實謠言。
食藥署輸中專區會隨時公布最新且正確的資訊，食藥署鄭重呼籲，凡有意願輸銷者，請至輸中專區查詢，業者有任何問題及需求，食藥署全力協助！切勿聽信不實謠言，以免影響自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/12"},{"標題":"食藥署澄清 輸中註冊有效件數已逾 800 件！","內容":" 有關「臺灣雖然也在2021年10月啟動協助業者重新註冊的機制，最後卻只有一家業者註冊成功」等嚴重錯誤訊息，食品藥物管理署（下稱食藥署）鄭重說明，截至111年12月12日上午8時，於中國海關總署網頁顯示之我國食品輸銷中國核准狀態，有效可出口到中國的業者為855件，非所稱僅有一家註冊成功。
食藥署表示，從中國2021年4月12日公布「進口食品境外生產企業註冊管理規定」以來，食藥署旋即積極展開各項輔導業者措施，戮力協助業者申請輸中註冊，包括成立3專處理（專人專線專區），協助積極輔導送件，並多次通聯中國詢問審件進度與註冊申請疑義。食藥署再次強調，食藥署執行之各項協助業者輸中輔導措施，與其他國家一樣並無不同，且持續執行進行，毫無怠慢。
針對暫停進口至中國，且有輸銷意願之業者，食藥署仍會持續傾全力協助業者遞交補件資料，竭力維護業者輸銷權益，務請業者隨時關注食藥署輸中專區公布之最新且正確的資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/12"},{"標題":"中國確實要求業者出示「原料/配料占比」與「加工工藝」","內容":" 有關媒體報導食品輸中註冊申請文件內容未涉及商業機密等爭議，食藥署鄭重說明，中國指定產品類別須依中國要求，提供「原料/配料在產品中占比」、「產品生產/加工工藝」及「廠區平面圖與車間平面圖」等資訊。而所有輸中註冊申請文件即於111年3月18日置於食藥署「食品輸銷衛生安全整合管理平台」之輸中專區，資訊公開透明。
此案緣於中國於111年3月9日片面通知我國須「採書面方式」提交註冊資料後，屬由業者自行註冊類別之產品，例如餅乾、糕點、麵包類等，全部都要提供「原料/配料在產品中占比」及「產品主要生產/加工工藝描述（如熱/冷處理時間及溫度等）」；另屬推薦註冊類別之產品，除水產品、乳品、未烘焙咖啡豆及蜂產品無須提供原料或配料百分比外，其餘包括包餡麵食、保健食品等也全都要填寫「原料/配料在產品中占比」。
無論推薦或自行註冊，產品類別及文件格式均須依中國規定填寫，並非業者可自行選擇。食藥署重申，食藥署輔導措施從未間斷，至今也協助業者送件3,232件。凡有意輸中業者請隨時關注輸中專區最新與正確資訊，勿聽信不實訊息。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110681&chk=A5538F18-ECC0-433E-87AF-9D62E8B65AD1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110682&chk=9E20644C-EAB5-4EFE-9109-4B0DC718ED64;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110683&chk=A1D9D06F-856C-4BFD-A4B7-D10B7437292B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110684&chk=351E3DDD-2C9A-4D35-AA9C-704B426F65EF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110685&chk=E363F9C1-3F3C-4106-9639-94EE55DD3E70;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110686&chk=15DAC32B-32FB-44EB-940A-74A5D2845D93;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110687&chk=553CC1CB-83C6-4813-BC39-E9E7B3E41F96;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110688&chk=99F1C726-6103-436D-A391-3839E3429ABA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110689&chk=5C967787-B285-406E-B430-D2F6FCE15C70;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110690&chk=9D879D4E-7B89-43DB-92A4-AEBFEF750A39;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110691&chk=E94880F3-FDB0-4114-988F-4027D85D2D06;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110692&chk=0C8895B0-A77B-4DA5-A745-F64FF952EC07;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110693&chk=AFB66FD1-E496-45CD-9740-10DD570ADB7C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110694&chk=0D5394CC-6040-4A14-AEB8-9675F5850CEC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110695&chk=5B8C5DDC-2E5B-4C14-BA82-71B20C94B186;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110696&chk=1E4FCEEA-8314-4C21-945A-9642B629543F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110697&chk=83304580-3D3A-4171-A481-156DE307E017;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110698&chk=338E8855-68C8-4519-BF1D-BC5E0CE22B1B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110699&chk=AE4364C7-15FE-416F-9AC6-EA53E54EA645;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110700&chk=C433BD8E-7668-40B3-9159-BBE12394BD82;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110701&chk=9670DF13-DD86-4427-BE24-FE281E93D000;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110702&chk=196A570C-5DAC-47E0-962E-37B9F53EFAD0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110703&chk=3732410A-E120-4089-BDAB-06506B76CBE5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110704&chk=F87C119A-3A84-4CF3-936A-E657D38BFC3F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110705&chk=3D88574D-4B3A-4672-BE2D-39772B229D92;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110706&chk=FA47E8B3-73DF-4F84-943C-9570EAA870B6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110707&chk=1F969DA5-A245-4D7B-A96B-D343536F21EE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110708&chk=82DE4C35-7A9C-4AE4-870D-D20468F64DFC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110711&chk=A9BC12DD-CAB3-4663-B474-14B832FC3BFB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110712&chk=99F86F75-A19C-46F0-B2AC-515AFCE231AA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110713&chk=091A44AC-0CE8-4D00-BA48-03F077ED3906;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110714&chk=E66C84F0-B8B8-4B37-94EE-1D2768D89A1A;;","發布日期":"2022/12/14"},{"標題":"針對「中國進口食品境外生產企業註冊管理規定」 我國已九度在WTO/TBT委員會提出特定貿易關切","內容":" 針對中國於108年11月提出「進口食品境外生產企業註冊管理規定（徵求意見稿）」，經濟部、衛生福利部及農委會今（14）日均再次重申，政府已立即於109年2月WTO/TBT委員會第80次例會提出特定貿易關切，迄今年11月第88次例會為止，共已提出9次關切，美國、日本、歐盟等會員也均要求中方遵循TBT協定、符合透明化規定、提供足夠資訊、指定查詢點及更長緩衝期等，我國並特別要求中國應改正對臺灣的不公平待遇。以上針對外界質疑政府未在WTO提出特定貿易關切，相關部會特別嚴正予以澄清。
WTO網址：https://eping.wto.org/en/TradeConcerns/Details?imsId=611&domainId=TBT
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/14"},{"標題":"我業者輸中申請案最新進度","內容":"為維護我國業者輸銷權益，食藥署依中國註冊新制規定，持續協助業者向中國遞交註冊申請文件。2023年1月29日接獲中國海關總署來信通知我國業者輸銷中國註冊申請案審查結果，此次共計63件符合其要求，包含取得在華註冊編號及恢復註冊合計26件、變更資訊37件。
食藥署強調，目前中國海關總署註冊網頁顯示我國食品輸銷中國核准情形，有效可出口到中國的業者僅 879 件。但有意願且已補件者，仍有211件處於暫停進口狀態。
食藥署說明，針對中國此次來信內容，食藥署除儘速通知業者補件，提供中國審查不符合原因供業者據以修正外，並持續協助業者遞交補件資料，竭力維護業者輸銷權益，務請業者隨時關注食藥署輸中專區公布之最新且正確的資訊。
食藥署重申，台灣的食品銷往全世界，安全標準也向來以高規格著稱，期待中國政府公平對待台灣食品業者，與其他國家的食品輸入採取相同的申請標準和期限，減少歧視性待遇，以維繫正常的產業交流。我方也會持續協助國內輸出業者，爭取平等權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/30"},{"標題":"遭控「衛福部隱瞞」，食藥署嚴正駁斥：一年前即周知輸中食品須聲明原料來源非日本10縣(都)","內容":"今日(3月28日)部分媒體轉述中國海關總署表示「我業者輸銷中國註冊文件不符合原因，係輸出產品不能有原物料來自福島等，且有告知食藥署，但先前食藥署未告知」等云云，食藥署嚴正駁斥並請中國海關總署須對我業者說明事實。
食藥署表示，中方2022年3月9日通知，我方業者須提供原料來源地資訊，並檢附產品原料均非來自日本10縣(都)之聲明。因中方未提供該聲明格式，為避免業者無所適從，食藥署當時立即撰擬「產品原料來源地及非來自日本 10 縣(都)聲明」範例(如附件)，且併同註冊作業流程及問答集，公布於食藥署輸中食品專區。中國海關總署註冊訊息網頁現公布我方業者核准狀態為有效者，均依範例提交產品原料來源地及非來自日本10縣(都)聲明予中方審查。
食藥署強調，收到業者註冊文件，確認註冊文件（含「產品原料來源地及非來自日本 10 縣(都)聲明）齊全後，即透過海峽兩岸食品安全協議窗口遞送予中國海關總署；倘註冊文件有缺漏，均會通知業者補齊。
食藥署重申，針對中方通知我方註冊申請相關事宜，食藥署均於第一時間公布周知業者，且確認業者文件齊全後，始遞送予中方審查。期待中方公平對待我方業者，與其他國家採取相同的註冊申請方式和審查標準。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=111683&chk=31C30878-01A5-420D-BFED-78D7C7FB17C7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=111684&chk=83D86F4B-2B29-4B5B-9A55-A6F5AAD0AE06;;","發布日期":"2023/03/28"},{"標題":"食藥署嚴格把關進口牛肉","內容":"
我國分別於96年及103年已開放加拿大30月齡以下去骨牛肉、帶骨牛肉及其相關產品進口，加國於110年提交開放全牛齡之申請案，本案依「牛海綿狀腦病(BSE)發生國家申請牛肉進口案之申請程序」進行審查：
一、風險評估：衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)委託執行加拿大牛肉風險評估，以最保守情境，假設國人終生每日食用加拿大牛肉之評估結果，一百億牛肉消費者中，可能會有2.24人因暴露於致病普利昂蛋白 (PrPRes)，而罹患新型庫賈氏病 (vCJD)，評估為可接受之風險，並提交至食品風險評估諮議會報告。
二、BSE專家諮詢會審查書面資料：審核加拿大提交之BSE管理資料交由BSE專家諮詢會審查，包含BSE 病例之流行病學調查報告、飼料禁令及相關監控措施、BSE之監測計畫與牛籍辨識系統、防範 BSE 污染所採行之屠宰衛生及去除特定風險物質（SRM）之落實情形等。
三、實地查核：由食藥署、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局以及BSE專家，共同於111年8月赴加拿大執行實地查核，包括1家肥育場、3家屠宰/加工廠、1家化製廠，並且查訪加拿大官方管理機構以及實驗室，現場未發現特定風險物質處理之重大缺失，只在屠宰/加工廠發現些許無涉BSE管理之輕微缺失，加拿大官方均已確認改善。
四、BSE專家諮詢會審查實地查核結果。
加拿大於110年12月發現一例非典型BSE案例，該案例為8.5歲老牛，非經飼料感染，世界動物衛生組織(WOAH)認為非典型BSE與人類感染vCJD無直接關係。WOAH未因此案例調整加拿大之BSE風險等級，仍維持其為BSE風險可忽略國家。食藥署經重新風險評估結果，加拿大牛肉產品食用風險並無增加；另查加拿大食品檢查局(CFIA)網站，截至112年1月，加拿大牛肉可輸往68個國家，如美國、日本、中國、韓國、菲律賓等。
我國依據審查程序，嚴格執行相關審查及評估後，於112年4月27日預告修正「美國及加拿大牛肉及其產品進口規定」草案，預告期間30日，廣蒐各界意見，進行風險溝通。食藥署重申無論加拿大進口牛肉之月齡，食藥署持續依據食品安全衛生管理法第15條第3項規定，加拿大進口牛肉並不包括牛隻的頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。
附件：相關程序、會議紀錄及報告均公開於食藥署網站如附表。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=112081&chk=11EF92C6-3CB4-4D9E-ACDC-494478CD7874;;","發布日期":"2023/05/02"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"食安五環嚴把關，總統政見有落實","內容":"蔡英文總統上任後提出食安五環改革方案，從「源頭控管」、「重建生產管理」、「加強查驗」、「加重黑心廠商責任」及「全民監督食安」等五面向，確保食品安全，維護國人健康，請消費者安心。
牛肉中萊克多巴胺之殘留容許量，為前政府在101年9月11日即已訂定，依據相同邏輯及科學證據，於109年訂定豬肉中萊克多巴胺殘留容許量。
經過嚴謹的風險評估，參考國際規範、考量國人飲食習慣，調整日本食品管制措施。
食藥署秉持一貫政策管理輸入食品，採行輸入前源頭管理、輸入時邊境查驗及輸入後之後市場稽查等三道柵欄嚴格控管。參考查驗紀錄、產品特性及國內外資訊，滾動式檢討、調整查驗方式及項目，邊境查驗不符合之輸入食品，依規定辦理退運或銷毀，並得公布相關資訊，同時提高產品抽驗率，強化邊境食品安全監管強度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/15"},{"標題":"一起響應世界食品安全日","內容":" 2018年12月20日聯合國大會通過決議，將6月7日定為「世界食品安全日」，今年世界衛生組織(WHO)因應國際食品法典委員會(CODEX)60週年，將2023年「世界食品安全日」主題訂為「Food standards save lives (食品標準 安全所繫)」，強調食品標準對食品安全的重要性，藉以呼籲食品安全需全民通力合作。
食藥署響應世界食品安全日，特別製作「食安小尖兵AR互動遊戲」及「做伙露營學食安動畫」，邀請大家到「食用玩家FB粉絲團」觀看影片及分享遊戲成果，參與粉絲團抽獎活動，讓全民瞭解食品安全對於自身健康維持的重要性，詳情請持續關注食藥署LINE@與食用玩家FB粉絲團。
食藥署訂定食品相關標準時，會參考CODEX內容及國際間風險評估原則，再依據國人飲食習慣，控管物質之毒性資料、環境背景值及於食品之殘留量等科學資料，經評估人體攝食風險及參考國際標準後訂定，以確保食品安全並同時與國際接軌。
最後，食藥署邀您一起守護食安，享受健康的樂活人生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/07"},{"標題":"包裝食品過敏原，不漏看，安心吃","內容":" 為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品，以及使用亞硫酸鹽類等終產品其二氧化硫殘留量每公斤10毫克以上者，均須在產品的容器或外包裝上顯著標示含有致過敏性內容物名稱之相關醒語資訊。
另外，針對烏賊等頭足類、田螺等螺貝類、葵花籽等種子類、奇異果等4項及其製品，衛福部也建議業者標示相關醒語資訊。如食品生產製程中未使用，但共用廠房、設備或生產管線有處理致生過敏之內容物，建議標示載明「本產品生產製程廠房，其設備或生產管線有處理○○」或等同意義字樣。
食品藥物管理署提醒有過敏體質的消費者，看清楚包裝上標示「本產品含有○○」、「本產品含有○○，不適合對其過敏體質者食用」或等同意義字樣，確保食用安心，健康不過敏。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/22"},{"標題":"包裝食品過敏原，不漏看，安心吃","內容":" 為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品，以及使用亞硫酸鹽類等終產品其二氧化硫殘留量每公斤10毫克以上者，均須在產品的容器或外包裝上顯著標示含有致過敏性內容物名稱之相關醒語資訊。
另外，針對烏賊等頭足類、田螺等螺貝類、葵花籽等種子類、奇異果等4項及其製品，衛福部也建議業者標示相關醒語資訊。如食品生產製程中未使用，但共用廠房、設備或生產管線有處理致生過敏之內容物，建議標示載明「本產品生產製程廠房，其設備或生產管線有處理○○」或等同意義字樣。
食品藥物管理署提醒有過敏體質的消費者，看清楚包裝上標示「本產品含有○○」、「本產品含有○○，不適合對其過敏體質者食用」或等同意義字樣，確保食用安心，健康不過敏。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/22"},{"標題":"112年市售食品真菌毒素污染監測計畫1-6月檢驗結果","內容":"真菌毒素係由黴菌生長而產生，廣泛污染食品，會對人體健康造成不同程度危害。為保障國人飲食安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局持續監測市售食品真菌毒素污染，並參酌歷年監測結果、食品相關法規修正及國人飲食習慣等，調整年度監測食品類別及檢驗項目。
本計畫112年1-6月完成322件食品真菌毒素監測檢驗，包括穀類70件(含米類18件、麥類32件、其他榖類20件）、花生製品121件、紅麴製品17件、香辛類11件與其他食品103件（包括豆類50件、乳類8件、咖啡24件、嬰幼兒食品9件與種籽類12件），檢驗結果均合格。
食藥署提醒食品業者，依循食品安全衛生管理法(下稱食安法)落實自主管理，販賣之食品違反中央主管機關依食安法所定之標準，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。復依同法第52條第1項第2款規定，不符中央主管機關依第17條所定標準者，其產品及以其為原料之產品，應予沒入銷毀。食藥署將持續加強市售食品真菌毒素監測，倘經抽驗與規定不符者，移請產品所在地衛生機關依食安法及相關規定處辦，並將違規業者列為加強稽查輔導對象，以維護國人食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=112932&chk=B6813954-CD7B-448E-8A6C-E68FB380E0C9;;","發布日期":"2023/08/16"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=113359&chk=BDB72594-6F0E-4C45-A779-D67BDC6346D4;;","發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"2023國家藥物科技研究發展獎得獎名單隆重揭曉","內容":"一年一度的「國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮於今(21)日在國家生技研究園區盛大舉行，由衛生福利部與經濟部共同辦理，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年共有60件申請案，創歷年新高，包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元產品參賽，其中29件榮獲入圍，並於今日典禮現場揭曉金質、銀質及銅質獎共計12件，包括「藥品類」金質獎1件、銀質獎2件；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件；「製造技術類」銀質獎1件、銅質獎1件，充分展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。
今年榮獲「藥品類」金質獎為台康生技股份有限公司研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」，其為由臺灣自主開發生產製造並成功上市之曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品，以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌，已於2023年5月取得衛福部核准之藥品許可證及10 月納入健保給付，可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等，為廣大癌症患者帶來福音。
「醫療器材類」的金質獎則是由嘉碩生醫電子股份有限公司所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得，其為可攜式小型量測儀器，適合快速進行感染和發炎檢測，以診所等基層醫療院所、長照中心、醫師居家訪診為主要應用市場，醫師可用以檢測病患是否為細菌感染，並迅速做出是否應該使用抗生素等醫療處置的判斷，避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險，對未來的居家醫療提供重要支持。
前述得獎者的研發成果獲得國家級獎項的高度肯定，未來衛生福利部食藥署與經濟部產業發展署仍將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以增進民眾的健康福祉。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=113687&chk=33275555-769E-4993-970B-F3B78B137B94;;","發布日期":"2023/11/21"},{"標題":"小心誤食劇毒河豚！","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年11月26日接獲南投縣政府衛生局通報，該局於同日接獲轄管警局通報，該轄仁愛鄉民眾於112年11月25日晚間自行烹煮河豚並分送予友人食用，陸續出現疑似河豚毒素中毒症狀，1人死亡，8人送往臺中榮民總醫院埔里分院救治，南投縣政府刻正調查中，本案也已抽樣食餘河豚檢體送食藥署執行相關檢驗。
食藥署提醒，河豚毒素屬於神經毒素，加熱亦無法將毒素破壞，主要存在於河豚卵巢、肝臟、腸、皮膚甚至肌肉組織中。通常於食用後10至45分鐘產生唇舌發麻、手麻、腳麻、頭痛、眩暈、嘔吐等症狀，嚴重時則可能導致呼吸衰竭甚至死亡，死亡率約為61%。
食藥署呼籲，河豚種類多，而且外觀不易辨識，最好的自保方式，就是避免捕捉及食用來路不明之水產品，另外也建議餐飲業者不要提供河豚供民眾食用，以免誤食，如果在食用水產品後產生疑似中毒症狀，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/26"},{"標題":"原產地如實標示 食安無需憂慮","內容":"針對昨（27）日媒體報導「聚焦真相／洗產地風暴續擴大 流通全國 食安隱憂」，食藥署再次強調，對於進口豬肉安全絕對是嚴格把關，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉及其可食部位，必須於邊境經食藥署食品安全衛生查驗與農業部動植物防疫檢疫署動物疫病檢疫通過後，始放行。110年至112年11月24日止，豬肉及其可食部位共計輸入308,053噸，均未檢出萊克多巴胺。
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食藥署並與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，今（112）年1月至10月，於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端共計抽驗2,130件(包括國產1,647件、進口483件)，也均未檢出萊克多巴胺。
自110年1月1日起，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，不論進口或國產，加工製成重組肉與否，含有豬或豬可食部位原料者，都應依規定標示其豬肉及豬可食部位原料之原產地(國)，以利消費者選購參考。為督促食品業者落實標示規定，食藥署亦自110年起與地方政府衛生局合作執行豬肉原料原產地標示稽查計畫，全面查核後市場食品標示適法性。110年至112年11月16日查核豬肉原料原產地共計249,923件次，其中93件不合格，均已依食品安全衛生管理法（下稱食安法）裁處，裁處金額共計283.6萬元整。
食藥署以民眾飲食衛生安全為優先考量，由源頭到通路嚴加把關，將持續與地方政府衛生局合作嚴查，食品之標示、宣傳或廣告如涉不實、誇張或易生誤解，即涉違反食安法第28條第1項規定，依同法45條處新台幣4萬元至400萬元，以確保食品安全，讓民眾安心且享有更多產品來源選擇。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/28"},{"標題":"食藥署x產發署 攜手共創智慧醫材新紀元「智慧醫材輔導之推動與成果」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部產業發展署（下稱產發署）於12月1日聯合舉辦「攜手共創智慧醫材新紀元-智慧醫材輔導推動與成果」，聚焦我國智慧醫材量能，展示國內智慧醫材輔導推動成果。
食藥署 吳秀梅署長致詞，闡述這幾年與國內智慧醫療器材業者的努力成果下獲得良好成果，且自110年醫療器材管理法正式上路，放寬醫療器材設計業者成為醫療器材商，許多學、研、醫界紛紛投入研發高階醫材，包含學研、醫院、ICT大廠及新創業者等，都成為醫療器材商，並積極參與食藥署的諮詢輔導，成功取得醫療器材許可證。
產發署 連錦漳署長分享產發署推動醫療器材產業發展之政策措施及成果，除了以「生技醫藥產業發展條例」等鼓勵措施協助廠商取得租稅優惠，亦藉由相關計畫協助廠商，包含透過產業調查與趨勢分析提供業者市場動態資訊，以技術輔導加值產品智慧化升級與鏈結醫院驗證服務，輔導業者智慧醫材產品取證申請，協助業者國際行銷推廣等服務，持續推動智慧醫材產業發展。
活動邀請台中榮總 陳適安院長、臺灣微軟公共業務事業 陳守正 總經理、台灣醫療暨生技器材工業同業公會 鄭竹明 理事與工研院產科國際所 王嚴璋產業分析師進行專題演講，從臨床角度探討智慧醫材研發、臺灣廠商創新契機與市場趨勢、國際大廠產業佈局等，漫談智慧醫材從開發落地到行銷之路，由不同角度剖析智慧醫材需求，讓國產品步步邁向國際，期能在全球智慧醫療器材蓬勃發展。
下午安排智慧醫療器材技術輔導、媒合合作成功或取得許可證之醫院、學校及新創或跨域業者，上台分享產品研發、諮詢輔導、場域整合及產業鏈串接等過程與經驗。由食藥署輔導成功取得醫療器材許可證業者(林口長庚醫院、國立成功大學、宏智生醫科技、仲智數位健康)、智慧醫療產業鏈成功媒合之業者(采風智匯)；產發署技術輔導的廠商(緯創/萬芳醫院、安美得)和在系統整合場域通過驗證案例(創茂生技、陽明立方)，分享產、官、學、研、醫之實質合作成果，讓投入智慧醫療業者不再卻步，更加了解一個產品的上市所需要的資源及量能。
本次跨部會合作舉辦智慧醫材輔導之推動與成果會，活動圓滿成功，藉此讓業者更加了解政府資源整合，全面協助醫療器材在整個生命週期中的輔導與推動，攜手促進我國智慧醫療器材產品取得許可證上市，推廣行銷進軍海外，透過多元合作提升國際能見度，增進產業投資發展量能。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/30"},{"標題":"南投縣河豚食品中毒案件之原因食品為有毒之「月尾兔頭魨」","內容":"有關南投縣河豚食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)國家實驗室接獲南投縣政府衛生局送驗3件檢體後，立即進行DNA物種鑑別與河豚毒素(tetrodotoxin, TTX)分析。DNA物種鑑別結果發現，該3件檢體皆屬「月尾兔頭魨Lagocephalus lunaris」；河豚毒素檢驗結果則顯示，「河豚生魚片」檢體檢出TTX高達134.30 mg/kg，「河豚魚肉湯(含魚肉)」檢體之熟肉與湯，分別檢出TTX 33.48 mg/kg與31.86 mg/kg，「河豚內臟及皮」檢體亦確認檢出河豚毒素，惟因基質複雜，尚難精確定量。
月尾兔頭魨又稱作月腹刺魨、栗色河魨、毒鯖河魨等，屬四齒魨科，主要分布於印度至西太平洋區，臺灣四周海域均能見其蹤跡，體長可達50公分，其背面及腹面均佈滿小棘，尾鰭後緣呈新月形，內臟、皮膚及肌肉皆含河豚毒素，毒性極強。
臺灣四周環海，漁業資源相當豐富，食藥署再次呼籲，河豚種類繁多且一般難以辨認，誤食有毒河豚死亡風險甚鉅，因此，切勿捕捉或食用來路不明之水產品，並建議餐飲業者避免供應河豚，千萬別因追求美味或嚐鮮而造成無法挽回的憾事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/06"},{"標題":"我國未輸入遭大腸桿菌污染之美國牛肉產品","內容":" 有關媒體報導美國加州的食品蒙特貝羅(Montebello)公司所製造，杭亭頓肉品包裝公司(Huntington Meat Packing Inc)包裝、生產的牛肉產品，遭到大腸桿菌污染，已被美國政府強制回收乙事，該Montebello及Huntington Meat Packing Inc都非衛生署核准輸入牛肉及牛肉產品之肉品工廠，該遭到大腸桿菌之牛肉產品不會輸入台灣，請消費者安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/19"},{"標題":"新竹市竹光國中和載熙國小疑似食品中毒案處理說明","內容":" 報導指出新竹市竹光國中和載熙國小共有學生54人於本（99）年1月19日疑似食用營養午餐之後，陸續發生嘔吐等疑似食品中毒症狀，衛生單位立即展開調查，並已採檢體進行化驗。
新竹市衛生局於接獲通報後，立即前往進行相關調查及檢體抽樣工作，檢體已分別由本局及疾病管制局進行檢驗，俟檢驗結果出爐，本局將儘速公布。
同時本局已會同該轄區衛生局前往午餐供應商（載熙國小）進行稽查，以瞭解本案食物中毒之原因。本局再度呼籲供應營養午餐之業者，平日宜注意調理場所及個人衛生，避免交叉污染，原物料須符合食品衛生標準及食品添加物使用範圍及限量標準，以避免此類案件發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/19"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊","內容":"美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊，提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus （藥品名稱為： Rapamune ）時，需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可以用層析法（ Chromatographic methology ）或 免疫分析方法（ Immunoassay ），但醫療人員應注意這 2 種檢測方法不可以交替使用，否則不恰當的計算病人全血中的藥品濃度，可能使病人暴露於不正確的藥品濃度而承受較高的不良反應。
經查，衛生署核准含 Sirolimus 成分藥品許可證有 3 張，所核適應症為：「與 cyslosporin 及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥」。衛生署曾於 98 年 6 月 16 日 發布免疫抑制劑藥品安全資訊。食品藥物管理局會加強該藥品之安全監視並要求藥廠應儘速提出藥品仿單更新作業之申請，以提升藥品安全資訊溝，並已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，且設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/20"},{"標題":"食品藥物管理局持續稽查散裝食品標示 維護消費者知的權益","內容":" 為配合散裝食品標示新制上路，輔導業者明確標示「品名」及「原產地（國）」等項目，衛生署自去(98)年開始針對業者已進行輔導12,739家次，辦理宣導365場次，總計28,809人次參加；今(99)年1月1日至1月21日亦稽查輔導南北貨販售店479家次，量販店、大賣場137家次，超市439家次，超商、便利商店227家次，傳統市場491家次，其他雜貨販賣店1,493家次，總計稽查3,266家次，其中符合規定者計2,675家次，尚需改善者計591家次，其中不符規定者以傳統市場、南北貨及其他雜貨販賣店比例較高，本局除督促各縣市衛生局請業者於一週內改善外，並加強上述類別之業者稽查與輔導。
\r\n 另針對本日(1月21日)消基會突擊大賣場，發現散裝食品標示 六成不符規定乙事，部分賣場所轄衛生局雖已進行輔導稽核，但本次標示不符規定可能因工作人員疏忽或為新上架產品，導致未有清楚標示。食品藥物管理局已請所轄衛生局立即進行稽核，督促業者落實標示。
食品藥物管理局與地方衛生局將持續稽查輔導，凡具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品，皆需標示「品名」及「原產地（國）」等項目，以保障消費者的權益。
\r\n新聞聯絡人：劉芳銘科長 02-26531704
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6512&chk=0F5E00C8-541A-4D90-BE99-E17A5A4A0BA6;;","發布日期":"2010/01/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明美國McNeil藥廠自動回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准進口","內容":" 美國食品藥物管理局近期發布訊息－有關 McNeil 藥廠自動回收多種 OTC（非處方藥）藥品，包括 兒童退燒藥 Motrin 、兒童用 Tylenol 葡萄即溶錠、強效 Tylenol 、強效 Tylenol 快速有效膠囊、強效 Tylenol PM 凝膠錠、 Motrin 膜衣錠、強效 Rolaids 清涼薄荷錠、 St.Joseph 橘子口味阿斯匹林口嚼錠與 Benedryl 抗過敏藥等藥品，這些藥品銷售於美國、阿聯大公國及斐濟。 回收原因為消費者 抱怨有藥品有異常的陳腐霉味，並接獲多起服用後出現「不嚴重的」胃部不適問題，包括噁心、胃痛、想吐或拉肚子。
經查 衛生署並未核准 該廠製造之該等藥品， 因此請民眾放心，該等回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署 食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署 食品藥物管理局所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/21"},{"標題":"食品藥物管理局督導抽驗市售年節食品 脫水、醃漬蔬果類不合格率最高","內容":" 年節將至，為保障民眾食品安全，衛生署食品藥物管理局督導各縣市衛生局針對市售應節食品進行稽查抽驗，重點稽查及檢驗項目為防腐劑、漂白劑、人工甘味劑、殺菌劑、規定外色素等，已完成檢驗之1,305件中，發現78件不合格（不合格率6.0％） (如附表)，違規產品皆已依法處辦。
抽驗產品中以脫水、醃漬蔬果類不合格率14.9%最高，其次為休閒食品類有4.3%不合格、核果類有3.5%不合格、年糕粿類有2.9%不合格、水產加工品有2.4%不合格、肉品加工品有0.4%不合格。建議民眾選購年節食品時，儘量選擇接近食物原色的食品，並避免顏色太白、太鮮艷，或久置於高溫及其他不良儲藏環境下仍未變質者，以免購買到含有過量漂白劑或防腐劑的食品。
\r\n 食品藥物管理局表示，未來仍會持續督導衛生局對市售年節食品加強抽驗，對於抽驗不合格產品，除要求業者下架回收，亦請所轄衛生局處辦並請衛生局持續追查源頭，要求業者改善，若不配合改善，情節重大或一年內再次違反者，衛生單位得廢止其營業或工廠登記証照，以保障消費者之食品衛生安全。本此抽驗之相關不合格產品資訊已陸續公告於所轄衛生局網站，民眾可上網查詢最新資訊。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6897&chk=47AE7FBA-52C4-4506-A75F-79D3E6D02879;;","發布日期":"2010/01/29"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第一次檢驗共抽驗農產品61件。結果有53件符合規定(合格率86.9 %)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1. 空心菜1件：賽座滅(cyazofamid) 0.02 ppm (不得檢出)，澎湖縣。
2. 小白菜1件：達滅芬(dimethomorph) 0.72 ppm (0.5)，澎湖縣。
3. 萵苣1件：亞滅培(acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，高雄縣。
4. 菠菜1件：達滅芬(dimethomorph) 0.02 ppm (不得檢出)，臺南縣。
5. 甜椒1件：達滅芬(dimethomorph) 0.06 ppm (不得檢出)，嘉義市。
6. 小黃瓜1件：亞滅培(acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，屏東縣。
7. 茼蒿1件：達滅芬(dimethomorph) 0.12 ppm及亞滅培(acetamiprid) 0.88 ppm
(均不得檢出)，屏東縣。
8. 小黃瓜1件：亞滅培(acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，花蓮縣。
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建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6943&chk=3672CA8B-9DF7-425B-840C-7F62747CB766;;","發布日期":"2010/01/29"},{"標題":"本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案，可能受污染之真空包裝豆製品及鹽漬蚵，仍持續請業者下架回收","內容":" 食品藥物管理局表示，本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案，採自病患家中之食品經動物試驗結果顯示肉毒桿菌毒素為未檢出，但仍須經過細菌培養，檢驗是否遭肉毒桿菌污染。該局表示造成此次中毒案之可疑產品皆仍持續請業者下架回收(至4月18日止，已計回收2887包豆干、鹽漬蚵168罐)，目前市售之相關產品在低溫保存環境下應屬安全。
由於肉毒桿菌適合在低酸性（酸鹼值＞4.6）及厭氧狀態下，生長並產生毒素。因此，一般食品係在有氧狀態，例如：未經鹽漬之鮮蚵仔、未包裝之豆干、現煮滷豆干等，不會有肉毒桿菌生長的問題。
食品藥物管理局呼籲，民眾如在家自製低酸性醃漬食品，例如：蔭花生、醃豬肉…等，此類自製食品肉毒桿菌毒素中毒的風險較高。因此，食用前一定要再經加熱煮沸才安全。此外，購買罐頭、真空包裝食品及醃漬食品等，要選擇信譽良好的商家，切勿購買來路不明且沒有標示之食品。一般民眾會以為真空包裝的食品安全性高，對於儲藏方式並未注意，而許多真空包裝食品都有標示且應冷藏販售及保存，民眾購買後亦要立即冷藏，不要放在室溫下，食用前加熱，以確保食品衛生安全。
\r\n新聞聯絡人：馮潤蘭 副組長 0975-620-920
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/18"},{"標題":"市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險","內容":"市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13876&chk=2785EFA8-07F1-4179-B581-86BA26706900;;","發布日期":"2006/09/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明控制體重藥品Sibutramine於歐洲、美國限制使用之情形","內容":"\r\n歐洲於近日發布藥品安全資訊，建議各會員國暫停使用 Sibutramine 成分藥品作為控制體重之支持療法者。根據該藥品最近研究（ Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT ）之初步資料發現，年齡大於 55 歲且有心血管疾病病史之病人，使用 Sibutramine 成分藥品作為控制體重之支持療法者，有較高之心血管方面之風險（包括：心臟病發作、中風等），因此歐盟建議各會員國將該藥品撤離市場。美國 FDA 也同時發布藥品安全資訊，雖未建議該藥品撤離市場，但建議患有心血管疾病（包括：冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓等）病史之患者，禁止使用該藥品。
\r\n我國食品藥物管理局已在儘快蒐集彙整國、內外相關安全資訊中，將提送藥品諮詢委員會重新評估該藥品之使用效益及風險，在未有風險效益評估結果之前，食品藥物管理局已經請該藥品廠商，儘速將原說明書中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品之「警語」，提高為「禁忌」，亦即暫停這類病人使用 Sibutramine 成分藥品；同時也函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方含 Sibutramine 成分之藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益並監測病人之血壓與脈搏，對於確知有心血管疾病病史之患者，禁止處方含 Sibutramine 成分之藥品，以加強對該藥品之安全監視。
\r\n經查，衛生署核准含 Sibutramine 成分藥品之許可證共 9 張（請參考附表），所核適應症為：「體重控制計畫之支持療法 -BMI 大於或等於 30kg/m2 的營養型肥胖病人。 BMI 大於或等於 27 kg/m2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。」屬需醫師處方藥品，所核准該藥品仿單之「警語」載明「... Sibutramine 的治療曾發現與心跳及 / 或血壓增加相關，在以 sibutramine 治療之初期及治療期間，需定期監測血壓與脈搏，對於血壓或脈搏持續增加的病人，必須降低該藥品之治療劑量或停止其治療...」；另外也刊載併發心血管疾病之可能，因此該藥品不應使用於有冠狀動脈病史、鬱血性心衰竭、心律不整或中風之病人 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用 Sibutramine 藥品導致心血管事件之不良反應通報案件。
\r\n衛生署曾於 98 年 11 月 20 日及 12 月 22 日 發布藥品安全資訊，也同步行文相關公（學）會，提醒醫療人員倘若病人使用 Sibutramine 藥品 3 個月還不能減少原來體重之 5% ，則應該停止使用該藥品，另外使用該藥品控制體重，治療期間最長不應超過一年，且使用該藥品其間應嚴密監視病人之血壓、脈搏、心跳等。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
\r\n\r\n附表： 衛生署核准含 Sibutramine 成分藥品之許可證資料 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=76179&chk=051A7550-1056-4E63-9EA6-B9A94120D7FA;;","發布日期":"2010/01/22"},{"標題":"市售「卡美樂保濕增白袪斑王」等6項化粧品含汞成分--衛生署呼籲民眾不要購買及使用以策安全","內容":"據報導台北市某議員抽檢百貨公司、夜市及購物網站販售之化粧品，發現來自大陸購物網站及饒河街夜市名為「卡美樂保濕增白袪斑王」、「KAIDIY單色眼影」、「NO.748口紅（桃紅）」、「NO.748口紅（紅）」、「TIANNUO小口紅（紅）」及「8683 18色眼影」等6項產品經檢驗結果含高量水銀(汞)成分。按汞會使人體皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象，如為人體吸收亦可能會引發汞中毒，危害人體健康，為維護國民健康，衛生署早於民國七十二年公告禁止使用水銀（汞）及其化合物添加在化粧品中，並規定凡含此一成分之化粧品一律禁止輸入、製造或販賣，違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。\r\n衛生署已責成各地方衛生機關依法加強查處，並呼籲消費者不要購買該等產品使用，並提醒消費者在選購化粧品時，切勿購買來路不明，標示不清的產品使用，另注意產品的製造廠名、廠址、輸入商名稱、地址、批號或出廠日期、全成分、用途、用法等項目是否完整標示，以保障自身的消費權益。\r\n衛生署除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，同時亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱：http://www.fda.gov.tw/ people_ mail.aspx及檢舉傳真：02-25230155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov. tw，通報專線：02-2358-7343。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/25"},{"標題":"衛生署檢驗國光H1N1新型流感疫苗品質符合中華藥典與WHO等國際規範","內容":"衛生署已完成28批(含1,000萬劑)「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗，結果顯示國光新型流感疫苗符合中華藥典與WHO等國際規範；另經由檢驗數據之比較結果，顯示國光H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年來國人所施打季節性流感疫苗之品質。
\r\n針對國光公司新流感疫苗廠，衛生署於98年5月至9月間陸續派員依國際藥品製造優良規範 PIC/S GMP標準來評鑑該廠之GMP作業，於8月31日通過該廠種毒繼代室之GMP作業符合規範，並於9月23日通過國光新型流感疫苗之製造符合我國藥物製造工廠標準第三篇藥品優良製造規範及國際藥品製造優良規範PIC/S GMP標準。另，本局派員查核該廠時，也已確認該公司對生產所使用之雞胚胎蛋確實依國際PIC/S GMP之規定，對其原料供應商應進行評估，並建立合格供應商名單，採購時亦有適當程序或措施確保原料品質。
\r\n依據世界衛生組織規範，流感疫苗生產用之雞胚胎蛋需來自健康且適齡之雞群所生產；在98年8月25日衛生署與美國FDA所舉行之視訊會議中，美國FDA官員亦表示採用此一標準。衛生署於98年8月20日與8月28日派員訪查其疫苗生產用之二家雞胚胎蛋供應雞場(菁山企業股份公司與台灣胚胎基因生產科技有限公司)，發現該二家雞場皆為密閉式之雞舍，有自動化飼料供應設備，並適當監控雞舍之環境與雞群之健康，其收蛋與孵化皆經適當消毒程序，而所供應之疫苗生產用雞胚胎蛋皆來自健康且適齡之雞群所生產，符合世界衛生組織(WHO)規範與美國FDA之標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/27"},{"標題":"說明有關英國Schering-Plough公司預防性回收Intron A 18, 30 and 60 million IU 注射劑之部分批號事件 ","內容":" 英國衛生單位於99年1月29日發布訊息－Schering-Plough公司預防性回收Intron A 18, 30 and 60 million IU 注射劑之部分批號產品，包括Intron A 18 million IU solution for injection（批號：9IOL10504及9IOL10609），Intron A 30 million IU solution for injection（批號：9IOK40308及9IOK40328）及Intron A 60 million IU solution for injection（批號：9IOM70212及9IOM70316）。回收原因為因發現該品於15個月後之安定性不穩定，而該等批號藥品之有效期限標示為18個月，廠商為保障其藥品品質，預防性回收該等批號產品，而其餘市售品之有效期限已標示為15個月。
經查，衛生署核准INTRON A產品為衛署菌疫輸字第000589號、第000590號及第000591號因治隆多劑量注射筆一千五百萬國劑單位/公撮、五千萬國際單位/公撮及二千五百萬國際單位/公撮（INTRON A MULTIDOSE PEN 15MIU/ML、50MIU/ML及25MIU/ML），成分為INTERFERON ALPHA- 2B ，核准適應症為「慢性Ｂ型肝炎、慢性Ｃ型肝炎、非Ａ非Ｂ型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、ＡＩＤＳ病患之卡波西氏肉瘤、惡性黑色素細胞瘤」，廠商為先靈葆雅企業股份有限公司 ，製造廠為SCHERING-PLOUGH LABO N.V.，經查，行政院衛生署已於98年12月14日函請廠商回收受影響產品，同時副知使用該藥品之醫療院所配合回收；基於民眾用藥安全，食品藥物管理局再次於99年1月25日函請廠商即刻回收該產品，食品藥物管理局將督促廠商儘速回收並呼籲醫療院所配合辦理。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw/。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw/
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/01"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：使用多發性骨髓癌治療藥物Bortezomib應小心肝臟之不良反應","內容":"
美國FDA近日發布藥品安全資訊，多發性骨髓癌治療藥物Velcade（藥品學名：Bortezomib）會增加部分病人中度到重度之肝功能受損風險，提醒醫師為這些病人處方該藥品時，宜降低治療起始劑量，且要小心監測病人用藥之毒性情形。
經查，衛生署於95年核准「Velcade（萬科注射劑，藥品學名：Bortezomib）」藥品上市，許可證為衛署藥輸字第024510號，所核適應症為「曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma（MCL）病人」，原核准仿單之特殊警語有刊載，曾有接受多種併用藥物且健康狀況嚴重不佳的病人曾出現罕見急性肝衰竭之不良反應事件，也刊載Bortezomib成分藥品經由肝臟酵素代謝，且腎功能不全病人的Bortezomib清除可能會降低，這些病人使用該成分藥品治療時須密切監視毒性。此外，Bortezomib屬於安全監視中藥品，藥商需定期檢送國、內外之臨床使用安全性資料至食品藥物管理局，以利該藥品之安全監視，加強病人用藥安全。
衛生署曾於97年3月21日發布新聞並函文相關醫學會，提醒醫療人員有關Bortezomib藥品之用藥安全資訊，同時彙整國內、外相關資料對該藥品之臨床效益與風險進行再評估，並於97年6月13日（衛署藥字第0970320943號）公告評估結果為，Bortezomib藥品仿單應加刊「醫師為病患處方含Bortezomib成分藥品時應先進行病患之心、肺功能檢查，審慎評估病患之用藥風險效益後小心使用」之警語，且應以粗體字黑框刊載於藥品仿單之起始，以最醒目方式提醒醫療人員注意。
食品藥物管理局提醒醫師為多發性骨髓癌病患處方Velcade藥品時，應先進行心肺功能檢查，同時嚴密監視病患使用藥品後之情形。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/01"},{"標題":"市售散裝牛肉乾抽驗15%標示不實","內容":" 衛生署食品藥物管理局會同行政院消費者保護委員會，委請衛生局與消保官聯合抽驗年貨零售商之牛肉乾總計40件(39件散裝、1件包裝產品)，其中6件(15%)肉乾是豬肉乾，卻標示牛肉乾，涉及標示不實，欺騙消費者；40件中亦有7件(17.5%)防腐劑超量，不符合食品衛生管理法相關規定。食品藥物管理局已請轄區衛生局，依法處辦。
食品藥物管理局表示，以豬肉乾標示牛肉乾販售，已違反食品衛生管理法第19條規定，最高可處新台幣20萬元罰鍰；防腐劑不符規定之業者，則違反食品衛生管理法第12條規定，最高可處新台幣15萬元罰鍰，違規產品並勒令下架銷毀。
未來食品藥物管理局仍會持續督導地方衛生單位對市售肉乾製品加強稽查抽驗，對於抽驗不合格之產品，除要求業者改正或下架回收，亦將持續追蹤輔導，以維護消費者權益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6912&chk=5E8EA01A-A0FC-4181-8CF6-6C086B1C59E7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6913&chk=E9689FE3-08BB-4D19-BFDE-DCF573BD4A39;;","發布日期":"2010/02/02"},{"標題":"食品藥物管理局將再抽驗吸管","內容":" 針對消基會抽驗吸管，發現部分材質檢測之鉛含量超出「食品器具容器包裝衛生標準（鉛：100 ppm以下）」乙事，衛生署食品藥物管理局表示已責成衛生局抽樣，並由該局進行材質檢驗與溶出試驗，如發現確有不符合衛生標準之情事，將依法處辦。
食品藥物管理局表示，吸管在非高溫及正常使用狀況下，其危害健康的風險極低，且根據去(98)年之檢驗結果顯示，90件產品之溶出試驗中重金屬含量均符合規定，消費者毋需過度擔心。食品藥物管理局亦呼籲相關業者應自主管理，定期針對吸管等容器具進行檢測，以負起企業責任，共同維護民眾食的安全。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/02"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾使用避孕藥或處方藥均應經醫師處方使用，切勿自行購買使用","內容":" 為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於93年4月13日發布「女性避孕貼片新藥上市，衛生署提醒消費者使用注意事項」，後於94年7月19日、97年1月21日再發布「衛生署提醒使用女性避孕貼片藥品應小心副作用」、97年4月25日及98年9月29日發布避孕藥品相關新聞，一再提醒女性朋友，使用荷爾蒙類藥品避孕可能增加栓塞及血栓疾病之風險，為確保用藥安全，該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，用藥期間亦須作詳細觀察，切勿自行購買使用。
婦女使用荷爾蒙類藥品作為避孕時，需注意如有血栓、栓塞及其他血管疾病、高血壓、肝臟贅瘤、生殖器官癌症及乳癌、有先兆之偏頭痛、黃褐斑之婦女不宜使用。醫師處方該類藥品時需注意病患是否相關上述疾病史，並應小心偵測其可能發生栓塞、血栓及其它血管疾病之不良反應。
食品藥物管理局再次呼籲婦女及全國民眾，避孕藥及所有處方藥均應經醫師處方使用，以確保用藥安全，切勿自行購買使用。並強調非經醫師處方，自行使用藥品而發生藥害，將無法獲得藥害救濟。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw/","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/05"},{"標題":"食品藥物管理局提醒消費者留意85℃咖啡之筷子回收訊息","內容":" 衛生署食品藥物管理局接獲業者（85℃咖啡及禾誠國際有限公司）通報，其加價換贈之「海綿寶寶方角筷子」經材質檢驗之鉛含量超出「食品器具容器包裝衛生標準（鉛：100ppm）」，已主動宣布下架回收。食品藥物管理局已責成衛生局監督廠商下架回收情形，同時提醒消費者如有購買上開產品，立即停止使用並退還原購買廠商（廠商聯絡方式：85℃咖啡0800-611588，網站http://www.85cafe.com/；禾誠國際有限公司：06-2564100）。
食品藥物管理局再次呼籲，食品相關業者應做好自主管理工作，從原料採購至成品完成，應有適當的品質把關，並應瞭解食品衛生法規相關規定，以避免不良產品流入市面，危害國人健康，影響自身商譽。此外，行政院衛生署訂有食品回收指引，業者如發現有不良產品流入市面，應立即依該指引主動回收，並發布相關訊息提醒消費者注意。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/06"},{"標題":"疑似大陸香菇乙案 食品藥物管理局已立即請衛生局調查","內容":"針對報載賣場販售香菇疑似標示不實乙案，按香菇係屬經濟國際貿易局規定大陸物品不准輸入項目，因此不得自中國輸入該產品，衛生署食品藥物管理局已請所轄之衛生局進行調查是否該業者之貨品來源並依法處理。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/06"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品118件。結果有99件符合規定（合格率83.9%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n 1. 奮起湖翡翠豌豆1件：芬普尼(fipronil) 0.02 ppm（不得檢出），臺南市。
2. 茼蒿菜1件：亞滅培（acetamiprid）1.13 ppm（不得檢出），臺東縣。
3. Ａ菜1件：賓克隆（pencycuron）4.73 ppm（2.5），臺中市。
4. 茄1件：愛殺松（ethion）1.15 ppm（0.5），南投縣。
5. 茼蒿1件：達滅芬（dimethomorph）0.03 ppm（不得檢出），臺中縣。
6. 青椒1件：芬普尼(fipronil) 0.03 ppm（不得檢出），臺中縣。
7. 萵苣1件：亞滅培（acetamiprid）0.11 ppm及祿芬隆（lufenuron）0.11 ppm（均不得檢出），新竹縣。
8. 芥菜1件：佈飛松（profenophos）1.74 ppm（1.0），新竹縣。
9. 茄子1件：亞滅培（acetamiprid）0.04 ppm（不得檢出），桃園縣。
10. 柳丁1件：護矽得(flusilazole) 0.06 ppm（不得檢出），桃園縣。
11. 彩椒1件：亞滅培（acetamiprid）0.14 ppm（不得檢出），桃園縣。
12. 四季豆1件：比多農 (bitertanol) 0.06 ppm 及芬化利 (fenvalerate) 0.14 ppm (均不得檢出)，彰化縣。
13. 四季豆1件：加保扶 (carbofuran) 0.09 ppm 及大滅松（dimethoate）0.61 ppm（均不得檢出），連江縣。
14. 油菜1件：佈飛松（profenophos）2.31 ppm（1.0），連江縣。
15. 台灣彩色甜椒1件：亞滅培（acetamiprid）0.02 ppm 及護汰芬 (flutriafol) 0.02 ppm (均不得檢出)，臺北縣。
16. 蜜棗1件：二硫代胺基甲酸鹽類(dithiocarbamates) 25.52 ppm (2.5)，臺北縣。
17. 柳丁1件：得克利 (tebuconazole) 0.04 ppm (不得檢出)，新竹市。
18. Ａ菜1件：可尼丁 (clothianidin) 0.01 ppm、賽速安 (thiamethoxam) 0.09 ppm 及得克利 (tebuconazole) 0.20
ppm (均不得檢出)，新竹市。
19. 菠菜1件：賽座滅(cyazofamid) 3.07 ppm (不得檢出)，雲林縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/06"},{"標題":"米麵豆製品檢出防腐劑不符規定 食品藥物管理局依法處辦","內容":" 有關消基會本(8)日抽驗38件年節食品，其中有4件米麵豆製品檢出過氧化氫及1件鮮魚棒產品檢出己二烯酸，食品藥物管理局已請台北縣市衛生局立即針對案內產品進行調查工作，如有不符規定情事，將依法處辦。另包裝產品檢出之防腐劑符合行政院衛生署「食品添加物使用範圍及限量標準」規定，但業者未落實標示者，該局亦請轄區衛生局進行調查並要求業者改善。
食品藥物管理局表示，米麵豆製品之管理，一向為衛生機關每年重點工作項目， 98年衛生機關抽驗豆製品共計1,936件，其中193件不符規定(不合格率10%)；抽驗米製品共計1,956件，其中118件不符規定(不合格率6%)；抽驗麵製品共計1,634件，其中129件不符規定(不合格率7.9%)。不符規定產品除立即要求下架外，均已依法處分。
該局將持續監督各衛生局針對市售各項產品進行抽樣檢驗及稽查產品標示之正確性，如有不合格產品，除依法處辦，相關稽查抽驗結果亦公布於食品資訊網或各轄區衛生局資訊網站，以維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形","內容":"歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用，美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症（ contraindication ）乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為：
\r\n一、 衛生署食品藥物管理局前已即刻要求藥品許可證持有廠商，一個月內將原仿單中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品之「警語」提高為「禁忌」，衛生署核准含 Sibutramine 成分藥品之許可證共 9 張，已有 8 張藥品許可證之持有者向衛生署食品藥物管理局提出仿單修訂之申請，另一張許可證持有者將在 2 月 12 日 以前提出。
\r\n二、 衛生署食品藥物管理局已立即蒐集、彙整國、內外相關安全資訊，於 2 月 10 日召開委員會進行 Sibutramine 成分藥品之風險效益評估，評估結果認為 衛生署食品藥物管理局已將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、 周邊動脈疾病、 高血壓、 未良好控制之高血壓 及有中風病史者列為禁忌，建議再持續加強嚴密監測該成分藥品之安全。
\r\n此次含 Sibutramine 成分藥品的安全疑慮，主要是依據一項研究（ Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT ），該研究之設計是針對心血管疾病風險較高之族群，使用 Sibutramine 成分藥品作為控制體重之支持療法時的風險效益分析，研究發現對於年齡大於 55 歲且有心血管疾病病史之病人會增加心血管疾病之風險。基於學理上該藥品使用後會增加血壓及心跳，對於心血管疾病本有一定風險，建議 將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、 周邊動脈疾病、 高血壓、 未良好控制之高血壓 及有中風病史者列為禁忌，並持續加強嚴密監測該成分藥品之安全。
\r\n衛生署曾於 99 年 1 月 22 日 、 98 年 12 月 22 日 及 11 月 20 日發布藥品安全資訊，也同步行文相關公（學）會，提醒醫療人員倘若病人使用 Sibutramine 藥品 3 個月還不能減少原來體重之 5% ，就應該停止使用該藥品，另外使用該藥品控制體重，治療期間最長不應超過一年，且使用該藥品其間應嚴密監視病人之血壓、脈搏、心跳等。 衛生署呼籲 減肥最佳的方式還是應該透過飲食控制及配合適度的運動。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線
\r\n02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/11"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品","內容":" 食品藥物管理局接獲民眾舉報，網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質，經查證，河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今，共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計1704瓶，125公克裝計1440瓶)，廠商進口申報表申報該產品含有\"牛肉香料\"，並未申報含有牛肉來源之物質。食品藥物管理局表示，我國目前禁止進口所有歐洲國家(包括英國)之牛肉(包括帶骨及不帶骨牛肉)及牛肉製品進口，因此，呼籲民眾不要購買上述產品。
食品藥物管理局已派員會同台北市政府衛生局親赴該進口廠商辦公室稽查，除令廠商業者下架回收所有的銷售產品外，並將業者函送台北地方法院檢察署。除此之外，食品藥物管理局亦呼籲進口業者於進口時，應誠實申報進口產品之內容物，如發現不法，依法究辦，絕不寬貸。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/11"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局會同臺南縣政府執行肉品衛生聯合稽查","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局因應春節將屆，肉品需求量大增，於99年2月11日會同臺南縣政府，針對傳統市場之肉品攤販，執行肉品衛生聯合稽查，稽查結果，18家肉品攤販均符合規定。
食品藥物管理局於2月11日會同臺南縣政府衛生局、農業處、家畜疾病防治所及警察局等單位人員前往永康市兵仔市執行肉品衛生聯合稽查。經查核結果發現該市場內營業的十八家肉攤，所有攤位所販售之屠體表皮均蓋有行政院農業委員會動植物防疫檢疫局公告之屠宰合格章，現場比對印章確實無偽，且攤商提供進貨豬肉時附帶有衛生檢驗合格之屠宰證明單。
食品藥物管理局各區管理中心將持續協同各縣市政府衛生局，不預警地到各地賣場、生鮮超市及餐廳稽查，以維護消費者選購食品「知」的權益及食用安全。並請民眾在傳統市場選購豬肉時，應認明皮上是否蓋有防檢局派駐於屠宰場之獸醫師檢查的「屠宰衛生檢查合格」之紅色合格戳章，有戳章者消費者可以安心選購。至於在超市、大賣場購買肉品時，則應注意外觀是否色澤鮮紅、無異味、彈性佳、包裝袋內游離水份少且呈透明狀、產品包裝及標示完整、冷藏及冷凍設備溫度控制良好等，最簡便的方法就是選擇有 CAS驗證之產品。
特別提醒，購買肉品，回家未烹煮前立即放入冰箱保存，減緩微生物增殖速度、減緩肉中酵素作用及保持肉品新鮮。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收一批加拿大製造之PMS-Carvedilol 12.5mg tablets，國內並未核准","內容":" 香港衛生單位 99年 2月 19日發布回收訊息， 香港進口商 Trenton-Boma公司主動回收一批 加拿大製造之 PMS-Carvedilol 12.5mg tablets，批號： 444937，回收原因為該批號部分產品劑量標示錯誤，誤標示為 6.25mg Carvedilol，故予以回收。
\r\n Carvedilol 用於治療高 血壓及心臟病， 經查食品藥物管理局並未核准加拿大製造之該 藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/25"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局提醒：併用反轉錄病毒（HIV）感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應","內容":" 美國FDA最近評估一臨床試驗資料，發現併用saquinavir（藥品名稱Invirase）及ritonavir（藥品名稱Norvir）二種抗病毒藥物治療人類免疫缺乏病毒（HIV）感染，可能會影響病人心臟電位，增加心律不整等之不良反應，包括延長QT和PR interval。但這些不良反應是否確實因使用抗病毒藥品所導致，仍須進一步評估。
經查衛生署曾核准含saquinavir成分藥品許可證2張，但該成分藥品並未輸入國內，且該2張藥品許可證均已逾有效期限而無效。另外核准含ritonavir成分藥品許可證2張（Norvir 80 mg/mL及100 mg/mL），所核適應症為「可和核苷類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒（HIV）的感染」。另查全國藥物不良反應通報中心，尚無疑似使用含ritonavir成分藥品導致心律不整之不良反應通報。衛生署食品藥物管理局將密切注意美國FDA之進一步評估結果。
為確保病人用藥安全，衛生署食品藥物管理局提醒醫療人員注意，為病患處方抗病毒藥物時，宜審慎評估病人用藥之風險效益。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/25"},{"標題":"衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷","內容":"有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文，內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫，它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中醫診斷、療程監控等」等用途。不過，經查衛生署目前核准上市之紅外線熱像儀產品，效能僅為「輔助」診斷乳癌及偵測疼痛部位等，為維護國人健康安全，特此說明，並提醒民眾及使用者注意。
\r\n紅外線熱像儀產品如宣稱可直接用以偵測或診斷出乳癌或其他疾病者，則屬第三等級之高風險性醫療器材，除製造廠應符合醫療器材優良製造規範外，藥商亦應檢附產品相關學術理論依據研究資料、臨床試驗報告等技術性資料，向衛生署食品藥物管理局申請醫療器材查驗登記，經核准發給許可證後，始得宣稱該等效能。
\r\n有關衛生署核准上市之醫療器材產品效能等詳細資料，可於衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢。（網址：http://203.65.100.151/DO8180.asp）
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/25"},{"標題":"衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用","內容":" 第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione （ TZD ）類藥物 rosiglitazone maleate （商品名 Avandia ，梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ，梵帝美錠）有增加充血性心衰竭之風險。美國食品藥物管理局（ FDA ）曾於 96 年 7 月 30 日 與藥物安全專家及臨床醫師召開會議，共同討論該藥品之風險與臨床效益問題，其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險，應可繼續供病患治療用，惟需加註警語提醒 Avandia 有引發缺血性心臟病發作之風險。美國 FDA 評估藥品上市後安全性報告後，遂於 8 月 15 日 發布新聞，提醒醫療專業人員以 thiazolidinedione 類藥物治療第二型糖尿病病人時，應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀，例如過度、快速的體重增加，呼吸困難，及水腫等，一但發現上述徵兆或症狀，應考慮停用或降低劑量。此外，美國 FDA 亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患，應避免使用此類藥物。
\r\n 衛生署前亦曾於 96 年 3 月 12 日 、 5 月 22 日 、 7 月 31 日 、 8 月 15 日 、 9 月 13 日 、 10 月 26 日 及 11 月 15 日 發布新聞，持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應，以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估 TZD 類藥品之風險效益後，也於 96 年 9 月 11 日 公告 TZD 類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語，且應於 97 年 1 月 15 日 以前完成仿單更新作業。
\r\n 根據全國藥物不良反應通報，過去十年來有 43 件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應，只有一件嚴重不良反應，但其因果關係無法確立。未來衛生署將密切注意國外更新的研究報告，也會要求藥商提供相關試驗或研究資料，進行風險效益再評估，再決定下一步動作。衛生署除嚴密監視國內、外有關該藥品之安全資訊外，再次呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益，整體心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人禁止使用該藥品。另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者，亦請主動告知其主治醫師，以利主治醫師用藥評估。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦 隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/22"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。2月份第一次檢驗共抽驗農產品53件。結果有50件符合規定(合格率94.3%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.棗子1件：益達胺(Imidacloprid) 0.09ppm (不得檢出)，金門縣。
2.小黃瓜1件：賽速安(Thiamethoxam) 0.07ppm (不得檢出)，基隆市。
3.菠菜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.30ppm及達滅芬( Dimethomorph) 0.31ppm (均不得檢出)，南投縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥（廣州）有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2010 年 9 月 25 日 發布回收訊息， 香港 琪寶製藥（廣州）有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg （ Cimetidine） ，批號： S081121 ， 回收原因為該批號產品之 溶離度測試結果不符規格 。
\r\nCimetidine 為治療 胃酸過多症、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等症狀之藥品 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/28"},{"標題":"食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen（Pen-Intron Redipen 80μg/Pen）之事宜","內容":"有關 Schering-Plough總公司宣布，含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆（ Redipen ）因為藥槽裝置之瑕疵，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮， 先靈葆雅企業股份有限公司擬主動回收該藥品 。
\r\n經查衛生署核准 Schering-Plough藥廠製造含 Peginterferon alfa-2b 成分簡便注射筆之藥品許可證計 5張，其適應症為「 用於治療慢性 C型肝炎 」，其中僅有衛署菌疫輸字第 000818號 派樂能簡便注射筆 80μ g/Pen（ Pen-Intron Redipen 80μ g/Pen ）進口販售，目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員，應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/28"},{"標題":"以源頭稽查方式確認反式脂肪標示之真實性","內容":"依96年7月19日衛署食字第0960403923號公告修正「市售包裝食品營養標示規範」之規定，包裝食品標示之反式脂肪為食用油經部分氫化過程中所形成的非共軛反式脂肪。市面加工食品中含有「氫化植物油」、「半氫化植物油」、「植物性乳化油」、「精製植物油」、「人造奶油」（黃油）、「人造酥油」（白油），或英文標示上有「Hydrogenated（氫化）」等成分者，均可能含有部分氫化反式脂肪。
由於目前反式脂肪檢驗方法未能區分天然來源或氫化產生之反式脂肪，故檢驗結果需再配合各原料反式脂肪含量、產品配方比例及加工製程考量等，交互比對確認，而非僅以標示值與檢驗值誤差超過20％誤差容許範圍即認定標示不符。
為瞭解市售包裝食品反式脂肪標示情形，食品藥物管理局99年度於市面上抽購完整包裝食品，目前已完成182件檢測，其中141件食品中反式脂肪檢驗結果為0公克，其餘41件食品中之反式脂肪均未超過1％，已發函要求衛生局應以源頭稽查方式確認反式脂肪標示之真實性。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式","內容":" 報載美國食品藥物管理局（ FDA ） 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部。
\r\n 經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種，其核准適應症為： 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。核准之許可證計有 15 張。藥品之仿單標籤刊載事項應依衛生署核准之內容刊印，未依經本署核准事項刊載逕予變更者，則違反藥事法第 46 條規定，依同法第 92 條處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰緩。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/29"},{"標題":"報載美國食品藥物管理局 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部","內容":"經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種，其核准適應症為： 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。核准之許可證計有 15 張。藥品之仿單標籤刊載事項應依衛生署核准之內容刊印，未依經本署核准事項刊載逕予變更者，則違反藥事法第 46 條規定，依同法第 92 條處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰緩。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/29"},{"標題":"食品藥物管理局於99年10月13～14日舉辦「2010細胞暨組織產品及人體器官保存庫之台北國際研討會」","內容":"
近年來，我國生物工程及醫療技術蓬勃發展，而在新興的醫療技術中又以細胞暨組織產品之技術發展最為迅速。為因應細胞組織產品及人體器官保存庫之未來發展需求，建構與國際銜接之法規環境，行政院衛生署食品藥物管理局將於99年10月13至14日假台大醫院國際會議中心，辦理「2010細胞暨組織產品及人體器官保存庫之台北國際研討會」，以強化我國國際視野，並落實國內之管理制度，積極協助業界提升產品製造技術與品質管理之能力。
本次研討會將邀請國際專家學者，分享細胞治療和人體器官保存庫之相關法規現況，並針對技術發展、品質管理系統及臨床研究實例等議題進行討論，期能藉由此次國際研討會，提供國內的主管機關、學術單位及業界一個與國際專家學者討論交流的平台，以促進我國細胞治療和人體器官保存庫相關技術的發展，並提升相關產業之國際競爭力。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13041&chk=B9D0DC53-EC14-4AF8-A3C9-096A3EAE957A;;","發布日期":"2010/10/05"},{"標題":"針灸針之無菌性檢驗調查","內容":" 為全面監測針灸針之無菌性品質狀況，衛生署食品藥物管理局於今年6月函請縣市衛生局協助抽樣，透過全國性源頭抽樣針灸針檢體。依據衛生署許可證統計資料「針灸針」許可證共18張，實際共抽得檢體14件（許可證12張，分屬國產品有9件，輸入品有5件），進行無菌性試驗，檢驗結果1件檢體之細菌及黴菌試驗均不符規定（詳如附表），不符合率7.1%。
針灸針是用於穿刺皮膚作針灸行為之器材，未滅菌完成易造成組織傷害或感染。不合格產品屬輸入品，中文品名為“高氏”針灸針（衛署醫器輸字第019334號），製造廠國別為越南。不符合規定者，已會知地方衛生局依法處辦，衛生局已完成不合格產品之回收、查封並登錄於全國藥物不良品通報系統。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13033&chk=970536A0-8E92-4E6C-B9AA-C5ED7A81494C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13034&chk=31E552B6-DD42-4B14-9C14-BF9A8E466C8D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13035&chk=E1201765-C4F7-4C09-92CB-2E86958421F0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13036&chk=E7DCF309-352D-479E-AA84-4D64F6D1B1A2;;","發布日期":"2010/10/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士全面回收Octapharma AG公司之Octagam 5%及10%注射劑，目前國內並未核准輸入","內容":"瑞士衛生單位於 2010 年 9 月 21 日 發布回收訊息，回收 Octapharma AG 公司製造販售所有批號 之 Octagam 5% 及 10% 注射劑， 回收原 因 為已接獲不同國家通報多起因使用該產品發生栓塞之不良反應案例，基於安全理由予以全面回收該產品。
\r\n Octagam 注射劑之適應症為免疫球蛋白缺乏症 ，衛生署目前未核准 該藥品進口， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/30"},{"標題":"食品不具療效 均衡飲食保健康","內容":"
今日(9月30日)媒體報導，消費者誤信不肖食品業者販賣食品違法宣稱保健功效，甚至宣稱醫療效能，冤枉花了近兩百萬卻未得到期望的效果。衛生署食品藥物管理局表示，僅有取得健康食品許可證之產品可以宣稱經衛生署審查通過之保健功效，其他食品均不得廣告或標示任何特殊生理功效。無論健康食品或一般食品，其本質仍為食品，均不具有醫療效能，因此絕對不可宣稱具有療效，違反規定者一經查獲，即可依據健康食品管理法或食品衛生管理法嚴處。
具有保健功效之食品經向衛生署申請健康食品查驗登記，通過審查後取得「衛署健食字號」或「衛署健食規字號」及健康食品標章（小綠人標章），得依審查認可之科學驗證宣稱功效；未經核准者不得擅自製造或輸入健康食品，亦不得標示或廣告為健康食品或健康食品所具有之保健功效。目前衛生署核准之健康食品共有180項，其產品名單、產品資訊（包括原料成分、製程、保健功效成分含量、核可之保健功效敘述、攝取量及其注意事項、安全及保健功效評估資料等），已公布於衛生署食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁>業務專區>食品>食品查驗登記管理>健康食品)供民眾參考。
消費者於選購健康食品前務必『停』-「冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助」，並且仔細『看』-閱讀包裝上之「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」及該產品「保健功效」之實質意涵，食用前請務必『聽』-請教「醫師或營養師等專業人員」之建議，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的健康食品。同時，食品非藥品，身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。
衛生署食品藥物管理局提醒消費者，良好的飲食習慣是健康的基礎，而良好飲食習慣不外「均衡」二字，各種食物均有不同種類及含量的營養，最好能廣泛的選擇食物，以達到均衡的目的。因此該局鄭重呼籲，一般人平時若能均衡攝取各類飲食，已可獲得足夠的營養，無需特別補充，更無需大量攝取，以免造成身體負擔。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 2010 年 9 月 24 日 發布回收訊息－有關 Amgen 公司回收 Epoetin Alfa 注射劑共 356 批 ，包括 Epogen® （共 201 批） 及 Procrit® （共 155 批）。回收原因為 產品可能含有非常細微之玻璃屑片 ，基於民眾用藥安全，該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n Epoetin Alfa 注射劑之適應症為「 治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」。 經查，衛生署並未核准 Amgen 公司的 Epogen® 及 Procrit® 藥品輸入許可，該等回收產品並未核准輸入國內，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/30"},{"標題":"培育醫療器材諮詢輔導種子人才","內容":"衛生署食品藥物管理局為了因應國內醫療器材產業快速發展，特別於今年10月4日起，連續三周，共為期六天，舉辦「醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員培訓班」，希望藉由本培訓班培育醫材諮詢輔導人員，提供廠商正確國內醫療器材產品臨床試驗及上市法規要求之諮詢，加速產品上市時間，降低廠商開發成本。
\r\n此次食品藥物管理局舉辦之種子人員培訓班，特別由食品藥物管理局醫粧組資深同仁，包括各科科長，以及具豐富實務經驗之審查員親自擔任講師，課程設計除了一般法規講授之基礎課程，更佐以實例教學，讓學員們深入瞭解臨床試驗與查驗登記送件之實際要求，未來以協助業界及研發單位在開發醫材產品過程中及早納入法規考量，以期符合上市法規要求。
\r\n本期接受培育的種子學員於結訓後，擔任起輔導業界各領域及各研發機構醫療器材產品開發法規諮詢輔導之重責，並將所學於原單位深植擴散，達到種子培訓之效益。食品藥物管理局未來將視產業發展需求，陸續推出學習課程，包括線上學習也是未來推動的重點，以達到最大的學習效益，持續推動建構健全之醫療器材產業發展法規環境為目標。
\r\n本年度種子人員培訓班於今年8月開始開放申請，報名情況相當踴躍，並於今年9月透過甄選機制，選出30名種子學員，來自國內法人、醫院、學研單位、育成中心、及技轉中心等各單位，亦散佈於北、中、南，以兼顧各區域的產業需求。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.)自主回收2批ヨウレチン錠「100」(Iodine)，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 30 日 發布藥品回收訊息，第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.) 自主回收 2 批ヨウレチン錠「 100 」 (Iodine) ，批號為 : Ｍ 007-2 、Ｍ 021 ，回收原因為該藥品 100 粒裝的藥瓶中發現有玻璃碎片，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n經查，衛生署核准之衛署藥輸字第 012164 號 沃麗汀錠（ Jolethin Tablets ），核准適應症為治療「甲狀腺腫」，廠商為興洋貿易有限公司，經查輸入國內的包裝為 1000 粒紙盒裝 (10 粒一排 ) ，非批號 M007-2 、 M021 之 100 粒瓶裝，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜，該品並未輸入國內","內容":"英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊，提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited 、 Primecrown Ltd. 、 S&M Medical Ltd. 等四家公司製造販售之 Erythroped A 500 mg(Erythromycin) ，批號為 600514 4 、 6006161 、 6006171 、 6006172 、 6006173 、 6008622 及 6008696 之藥品有效期限標示錯誤， 應標示為有效期限 2 年，但卻誤標示為 5 年 。因此通知相關醫療院所及社區藥局藥師，應注意上述批號之到期日提前為 2011 年。
\r\nErythromycin 為一抗生素，作為治療「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症」， 經查國內並未核准該四家公司標示錯誤 之 藥品 ，且 該品並未輸入國內 ， 因此 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/05"},{"標題":"加拿大回收之『濕特靈(Arth-Forth)』中草藥，國內無販售，衛生署籲請民眾不要購買及服用來源不明的藥品","內容":"加拿大衛生單位於近期發布新聞指稱， 名為 「濕特靈 (Arth-Forth) 」之產品， 檢出含「 Dexamethasone」 之西藥成分， 「 Dexamethasone」 副作用包括血壓和血糖上升、心跳不規則、體液及電解質失衡、胃潰瘍等，加拿大衛生單位 要求經銷商立即停止販售及進行回收，並 呼籲民眾千萬不要購買或者服用。
\r\n 經查，衛生署 並未核准上述藥品，因此該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。倘有非法販售情形，即屬於藥事法第 22條 1項 2款所規定之禁藥，依同法第 82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金...因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第 83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金...因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金」。
衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。
\r\n衛生署食品藥管理局除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用免付費服務電話： 0800-285-000，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/06"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第一次檢驗共抽驗農產品90件。結果有84件符合規定(合格率93.3%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.楊桃1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，嘉義市。
2.菜豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.14 ppm (不得檢出)，嘉義市。
3.省產茄子1件：亞滅培 (Acetamiprid) 0.03 ppm (不得檢出)，臺北縣。
4.聖女番茄1件：可尼丁 (Clothianidin) 0.19 ppm (不得檢出)，臺北縣。
5.胡瓜1件：賽速安(Thiamethoxam) 0.03 ppm (不得檢出)，臺南縣。
6.油菜1件：佈飛松(Profenophos) 1.62 ppm (1.0 ppm)，屏東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/06"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲: 諾美婷屬醫師處方用藥，切勿自行購買服用，以免發生不良反應，危及身體健康!","內容":" 有關媒體報導，高市一名有心律不整病史之女護士，近日以不當方式節食，並自行購買諾美婷(含有Sibutramine成分藥品)及其他減肥產品併同服用，導致身體不適，送醫不治。食品藥物管理局呼籲，Sibutramine除可能引起血壓升高、心搏過速、心悸等副作用，亦可能與其他藥品產生交互作用，如中樞神經系統活化劑、單胺氧化酶抑制劑、口服避孕藥與治療偏頭痛等藥物，應由醫師處方使用，民眾切勿自行購買服用，以免發生不良反應，危及身體健康!
為保障民眾用藥安全，食品藥物管理局將嚴格控管Sibutramine成分藥品之使用:已要求醫師於使用Sibutramine成分藥品時，須審慎評估用藥之風險效益，依適應症確實使用，並應告知病人該藥品可能之副作用，且嚴密監控病人用藥情形; 藥局藥師須確實依醫師處方箋調劑及交付，並與醫師保持良好溝通管道，協助監控病人有無不良反應情形;藥商應確實於供貨時，依調劑處方箋之數量，作為供貨量衡量準則。同時亦要求各縣市衛生局加強查核，一旦發現藥局未依醫師處方調劑或擅自販售該成分藥品，依違反藥事法相關規定處理。
食品藥物管理局再次呼籲民眾，切勿自行購買服用醫師處方用藥，以免發生不良反應，危及身體健康!此外，食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/07"},{"標題":"食品藥物管理局於10月11及12日舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":" 食品藥物管理局為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於10月11及12日假高雄市舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」。
本次研討會委託高雄市政府衛生局辦理，邀請專家學者進行「食品檢驗之量測不確定度評估實例說明」、「食品化學檢驗之方法確效」及「肉毒桿菌之檢驗與中毒案例分析」等3專題演講；此外，會中也發表65篇論文，包括口頭論文15篇及壁報論文50篇，內容涵蓋食品化學污染物、食品添加物、健康食品功效、食品微生物、食品攙偽、食品品質等檢驗研究與市售調查等。參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室等共257人，大家藉由本次研討會分享彼此在食品衛生檢驗技術及品管工作上的經驗。
為加強食品衛生管理，本局持續推動民間實驗室認證及補助改善地方檢驗資源，期聯合中央、地方及民間檢驗資源，建構實驗室監測網絡。本次研討會中央、地方及民間實驗室均有論文發表，各自在檢驗科技專業上力求精進，以確保實驗室數據的準確性及公信力，共同為民眾飲食健康及權益把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/11"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿食用印尼PT. INDOFOOD SUKSES MAKMUR製造之INDOMIE速食麵","內容":" 近日台北縣政府衛生局接獲民眾檢舉市售印尼速食麵添加非法食品添加物，經抽樣送本局檢驗，發現6項產品檢出防腐劑違反食品衛生法規，案內產品係由印尼PT. INDOFOOD SUKSES MAKMUR公司製造，廠牌名為INDOMIE速食麵（如附圖）。經查，自98年1月1日起迄今，計有進口商有合順發貿易有限公司等13家進口商，共進口1005批，總數量為1021.013公噸之該廠牌速食麵(詳細資料如附件)。
食品藥物管理局已要求進口商立即下架回收該製造廠之該廠牌速食麵類產品，並責成進口商所在轄區衛生局，監督進口商說明貨品流向並全面下架回收。另，針對自印尼進口之該製造廠及該廠牌速食麵類產品，採取最嚴格逐批查驗措施。
食品藥物管理局呼籲，民眾若有購買上述產品，請勿再食用，並可向購買店家或進口商辦理退貨。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13092&chk=32CAADA6-BB66-44B6-90FC-90A6C72C36E8;;","發布日期":"2010/10/09"},{"標題":"食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品","內容":" 針對減重支持療法藥品 sibutramine 之前一波（ 99 年 9 月 16 日 ）風險效益評估之後， 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊，並密切注意各國衛生主管機關之管裡規定。根據綜合評估最新資料， 澳洲 TGA 於 2010 年 10 月 8 日 公布，含 sibutramine 成分藥品將撤離澳洲市場 ；美國 FDA 亦於 2010 年 10 月 8 日 公布，原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。衛生署食品藥物管理局於 10 月 8 日、 9 日立即召開會議，根據各國最新評估資料，確認該成分藥品之風險高於臨床效益，因此，廢止所有該成分藥品許可證。
\r\n 衛生署食品藥物管理局依據藥事法第 48 條及第 80 條之規定，自 99 年 10 月 11 日 廢止所有該成分藥品許可證，並要求該成分藥品許可證持有藥商應於 1 個月內收回市售品，藥商、藥局、醫療機構應自 99 年 10 月 11 日 起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。違反規定者將依藥事法第 94 條處新台幣 2 ～ 10 萬元。另外食品藥物管理局提醒正在使用該成分藥品之患者，應立即回診主治醫師，與醫師討論，調整處方，尋求其他替代治療。
\r\n 含 sibutramine 成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟於今（ 2010 ）年 1 月建議各會員國暫停販售，美國、澳洲、加拿大，也包括臺灣之衛生主管機關都積極評估該藥品之風險與臨床效益。衛生署食品藥物管理局於今年 1 月 22 日 要求將具有心臟血管疾病病史者列為該藥品之使用禁忌，復於 9 月 16 日 再次彙集國內外相關資料後，召開藥物安全評估委員會評估。食品藥物管理局在參考藥物安全評估委員會建議及歐、美國家之目前管理規定，並考量國內減重藥物之供應情形、國人用藥行為等因素後，加強要求含該成分藥品許可證藥商必須於 1 個月內檢送臨床治療效益及風險評估暨管控計畫書等資料，供衛生署進一步評估是否准許其繼續販售。同時嚴格管控該成分藥品之使用，並協同縣市衛生局加強查核。今，食品藥物管理局綜合評估該成分之最新資料，確立該藥品之風險大於臨床效益，因此立即依藥事法相關規定辦理該成分藥品撤離市場之行政程序。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13093&chk=3A892170-037F-4703-8368-6DBCA23E27CB;;","發布日期":"2010/10/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明sibutramine藥品之後續回收及民眾退貨相關事宜","內容":" 針對減重支持療法藥品 sibutramine， 衛生署已於 99年 10月 11日廢止所有含該成分藥品許可證。對於後續回收及民眾退貨事宜，食品藥物管理局於今日邀集持有該成分藥品許可證之廠商，召開會議討論，共識如下：
一、 持有 sibutramine藥品許可證廠商配合自今日起，於一個月內回收該藥品。
二、 所有持有該成分藥品許可證之 9家廠商及食品藥物管理局皆已建立消費者諮詢專線，提供民眾諮詢。諮詢專線已公布於衛生署（ www.doh.gov.tw）及食品藥物管理局網站（ www.fda.gov.tw），詳如附件。
\r\n 食品藥物管理局呼籲已使用該藥品之民眾，應立即回診主治醫師，與醫師討論，調整處方，尋求其他替代治療。如有減重需要之民眾，應諮詢醫師之建議，勿自行隨意購買處方藥品、來路不明或誇大不實之產品。該藥品之原開發廠亞培公司表示，如申請回收或退貨之產品如確定為亞培諾美婷藥品，建議優先洽原處方醫院、診所、供應之藥局，或另透過該公司諮詢專線，辦理回收或退費相關事宜。
\r\n 依據媒體報導，仍有藥局調劑、供應含該成分藥品。 食品藥物管理局重申，該行為已違反藥事法第 80條第 6款之規定，可依同法第 94條處新台幣 2～ 10萬元罰鍰。同時，食品藥物管理局已請各縣市政府衛生局加強查核。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13119&chk=C3EBA4B4-18AE-4542-99E9-49DF79D58F87;;","發布日期":"2010/10/11"},{"標題":"食品藥物管理局將持續監控電子媒體，強力掃蕩違規廣告!","內容":" 食品藥物管理局99年7月至9月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，共監控電視、電台廣告3,693則，查獲355則涉及違規，以產品分類，違規次數排名前5名之名單為: 薑蜆真情、昇暘清唐速膠囊、四稜粉藤、魚鱗膠原蛋白、維力康護肝膠囊，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信誇大不實或宣稱具有療效之廣告，以免破財傷身。
由分析監控數據發現: 違規廣告產品型態，以食品廣告285件佔80.3％為首，化粧品廣告24件佔6.8％次之，而違規廣告宣稱效能類型又以「強化骨骼肌肉機能」、「減肥瘦身功能」、「肝臟解毒功效」分據前3名，上開查獲涉及違規之廣告，目前皆已交由地方衛生局依法查處。另據統計，99年1-8月，衛生機關處分違規藥物、化粧品及食品違規廣告案件，總計開立行政處分7,847件，罰鍰金額高達新台幣19,505.8萬元。
依食品藥物管理局7至9月統計顯示: 電視刊播違規廣告之次數，以「好萊塢電影台」監錄到22次為最高，其次則為「超視」19次，其中電視違規廣告之商品以「薑蜆真情」查獲24次居首位，「昇暘清唐速膠囊」查獲21次次之；電台刊播違規廣告之次數，以「桃園電台」7次為最高，其次「正聲廣播電台虎尾台」違規達6次，其中電台違規廣告商品「得麗血力旺」、「百寶蟳殼精」、「揚山勇泉散」、「揚山通血止風丸」、「太極牌金花丸」皆查獲2次。是類廣告除由衛生機關處分刊播違規廣告之產品業者外，國家通訊傳播委員會亦協助進行行政指導，以促使違規廣告儘速停播。
食品藥物管理局除持續與國家通訊傳播委員會通力合作外，並同時著手修訂化粧品衛生管理條例、食品衛生管理法及健康食品管理法，大幅提高違規廣告罰鍰額度，課予違規業者合於利益之處分。此外，食品藥物管理局亦呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)，並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助監聽及提供檢舉疑似違規之醫藥食品廣告，協助衛生單位，打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人就醫、用藥、美容、飲食之健康及安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/13"},{"標題":"99年度優良廚師表揚活動圓滿","內容":" 食品藥物管理局與中華民國餐飲業工會全國聯合會於昨日( 10月12日)共同舉辦「99年度優良廚師表揚活動」，該活動為表揚並獎勵我國優秀餐飲從業廚師，對其能響應政府所推動的持證廚師再教育政策、保有良好的職業素養、遵循餐飲界優質傳承的品德予以嘉勉。獲獎廚師除接受公開表揚儀式外，並獲贈獎牌及獎狀各乙只，由本局吳副局長秀英進行頒獎及授證儀式，大會在到場嘉賓的祝福與掌聲中圓滿結束。
本次獲獎的優良廚師共29位，分別來自於不同的餐飲業別，其共同的特色除了對餐飲廚藝努力精進之外，於廚德上，更致力於社會公益及對服務人群不遺餘力。對此，食品藥物管理局給予最高的肯定與支持，獲獎優良廚師名單詳如附件，期盼他們能夠拋磚引玉，當作我們餐飲界向下扎根的種子，激勵更多有心投入餐飲界的年輕學子們齊心齊步，共同提升餐飲衛生品質，讓民眾真正能夠「食在安心」、「食在放心」。
![\"99年度優良廚師1\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/p1.jpg\")
\r\n
![\"99年度優良廚師2\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/p2.jpg\")
\r\n
\r\n
\r\n ![\"99年度優良廚師3\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/P3.jpg\")
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13135&chk=D0537F6F-9676-49A7-B2C3-95F38BC5F3A1;;","發布日期":"2010/10/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國輝瑞藥廠自主回收瓶裝Lipitor 40mg錠劑(Atorvastatin)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 10 日發布藥品回收訊息，輝瑞藥廠自主回收瓶裝 Lipitor 40mg 錠劑 (Atorvastatin) ，回收原因為接獲少數通報瓶裝藥品有異味，基於病患用藥品質，該公司自主回收該產品。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 022889 號 立普妥膜衣錠 40 公絲（ Lipitor Film-Coated Tablets 40mg ），核准適應症為治療「高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查輸入國內的包裝為鋁箔盒裝，與回收藥品之包裝不同，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/12"},{"標題":"99年9月海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議圓滿落幕","內容":" 衛生署在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下，分別於本（99）年9月6日至9日在臺北與大陸衛生部召開「第四屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」；及9月27日至29日在臺北與大陸質量監督檢驗檢疫總局召開「海峽兩岸食品安全協議-進出口食品安全第一次會議」。
\r\n 與大陸衛生部的食品安全業務主管部門會議中，雙方就農藥安全進行深入且專業之討論，並達成建立「海峽兩岸食品安全快速通報系統」；陸方於100年底前完成低風險性食品中微生物限量標準之修訂；雙方相互提供農藥殘留監測相關資訊等具體共識。對於三聚氰胺求償乙案，我方亦在會中再度提出，請陸方繼續促請有關部門協處，儘速推動雙方廠商面對面溝通協調。
\r\n 農藥殘留監測是源頭管理中重要的一項，亦是民眾高度關切的議題，為進一步瞭解兩岸的源頭管理標準及制度，本次會議期間特舉辦「海峽兩岸殘留農藥監測及管理研討會」，由兩岸專家學者分別就農藥殘留安全容許量標準的作物分類、農藥登記管理與限量標準制定、食品中殘留農藥之檢驗方法開發及監測制度等議題進行專題演講；並邀請臺灣食品相關研究機構、公協會及業者參加，約190人共同與會，透過此次會議專業而深入的交流與討論，可協助臺灣農產品生產業者與食品廠商瞭解兩岸食品安全規範之差異性，以促進高品質食品之流通，對加強兩岸食品安全管理合作與兩岸經貿往來，是相當穩健的基礎。
與大陸質量監督檢驗檢疫總局之進出口食品安全會議，為兩岸就進出口食品安全議題之首次會商，雙方就兩岸進出口食品管理業務、兩岸訊息通報與改進管理措施，及兩岸食品之准入問題等進行實質而專業之討論，雙方同意未來進出口食品安全會議每年舉行一次定期會商，分別於臺灣及大陸兩地輪流舉辦，並依商定之「海峽兩岸食品安全快速通報作業要點」進行通報，另視需要互組專家團，規劃實地考察，辦理對外風險溝通，增加消費者的了解和信心。未來兩岸食品安全主管部門之專家，將透過制度化之互訪及會談，賡續完善進口食品源頭管理，及促進食品安全資訊之透明化，期能有效率的解決問題，提升雙方進出口食品品質與安全，保障兩岸人民安心消費。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/13"},{"標題":"飲食控制及適當運動就是享「瘦」健康的關鍵密碼！","內容":" 近日因衛生署宣布諾美婷等含有「西布曲明」（Sibutramine）成份減肥藥下市，即日起給藥商一個月時間全面回收市售藥品及庫存品，醫師不得再開立諾美婷處方箋，藥師也不得調劑供應，引起減肥民眾的不安，擔心一停藥後體重無法控制。
衛生署強調手邊還有藥物的病患，最好先回診，與原主治醫師討論治療方案，最好還是要回歸「少吃、多動、有恆心」的根本減重之道。
但其實減重方法並不難，把握二個原則即可，第一原則是「適當的飲食控制」，第二個原則即是「適當的運動」。在飲食控制方面，請掌握「四少一多、健康多多」的方案，所謂的四少一多，即是「少肥肉」－選購油脂含量較少之部位、「少油炸」－以蒸、煮、滷、烘烤方式取代油炸、「少醬料」－少用油脂含量高之醬料、「少油湯」－喝湯前先撇開或吹開浮油及「多蔬果」－每天三份蔬菜兩份水果。在適當的運動方面，請遵循下列原則：（1）請教醫師、選擇適合您年齡、身體狀況的運動。（2）慢慢增加運動量。（3）運動要持之以恆。（4）選擇一些可活動全身肌肉的有氧運動，如散步、慢跑、打網球、游泳等。（5）時時增加運動量的機會，如選擇步行取代乘車到目的地。
食品藥物管理局呼籲減肥無捷徑，均衡飲食多運動，只要保有正確的體重管理觀念，同時運用「營養均衡的飲食控制」及「持之以恆的運動」作為減重最高原則，儘量少吃甜膩、油炸、油煎、油酥等高熱量的食物，改變吃零食或消夜等不良習慣，就會發現，其實減重過程，會比想像的更簡單且也更健康喔！。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/14"},{"標題":"食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營，以提升國產製藥水準","內容":"衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營－無菌更衣作業研討」，來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分組討論的方式，針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等 GMP 規範內容，進行實務研討與交流。
我國於今年 1 月 1 日 起開始全面以國際 PIC/S GMP 作為西藥製劑製造工廠之 GMP 查核標準，有鑑於 PIC/S GMP 對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求，食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導，更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會，今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練，在講師的引導下，使學員對相關主題更能融會貫通，研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上，以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染，將是藥品品質安全有效的進一步保證，並藉以促進國內各藥廠間之交流，提升國內製藥水準與國際接軌，以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/18"},{"標題":"有關媒體報導市售BB霜產品可能含螢光劑乙事，本局說明如下：","內容":" 經查「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜」登記的配方中，無記載螢光劑成分，依化粧品衛生管理條例之規定，該產品內容物若與查驗登記內容不符，可處新台幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。有關報導該事項產品，進口商錦泰隆股份有限公司自行委託SGS檢驗，結果未檢出螢光劑成分，為加強確認，食品藥物管理局已責成轄區衛生局抽驗並依法查處。
化粧品於試驗時，若單純以UV燈測試，僅能初步判定是否有螢光反應，並不能辨別是否確為「非遷移性螢光劑」或為「可遷移性螢光劑」，必須另外再以溶出試驗才能作為進一步的區分。按螢光增白劑是一種合成的染料，常被用於紡織品、製紙或衣物清潔劑中，具有增白的效果，並非化粧品使用之原料。目前國際間對於螢光增白劑毒性研究，是否會對於人體產生致癌毒性，尚無定論，但對於嬰幼兒或皮膚敏感者可能會產生皮膚過敏的現象，故基於維護國人之消費健康與權益，衛生署於95年間已公告，以紙或不織布為載體之面膜化粧品，其載體不得含有可遷移性螢光劑。
目前國際間並未將螢光劑列入化粧保養品禁用成分，對於保養品中添加「螢光增白劑」的管理規定，食品藥物管理局將儘速蒐集相關安全性資料後，提請化粧品專家委員會討論。
食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/18"},{"標題":"食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會，推動我國製藥水準邁向國際化。","內容":"
為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有21家藥廠通過全廠PIC/S GMP符合性評鑑查核。為加速推動藥廠全面符合國際GMP，衛生署食品藥物管理局於99年10月20日及21日分別於台北及台南舉辦2場「藥廠GMP國際化說明會」，共有來自全國藥業約250人參加，與會人員除西藥製劑藥廠外，更包括原料藥廠、藥品代理商/貿易商、工程公司、公協會及藥學系學生等。本次活動由食品藥物管理局同仁分享國內西藥廠GMP管理、實施PIC/S GMP現況及未來動向，並邀請國內藥品GMP資深專家分享PIC/S GMP輔導情況，協助業者了解GMP國際趨勢與我國GMP管理現況，提供產官學溝通與互動平台，共同攜手促使我國製藥水準邁向國際化。
隨著科技的進步及藥品市場全球化，國際間藥品管理法規日新月異且漸趨於一致，因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。面對國際間GMP管理新趨勢，我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準，本局除致力於制訂合理的管理策略及制度，並辦理GMP宣導活動，分享我國GMP查核現況、藥廠符合國際PIC/S GMP時程、GMP查核缺失、GMP輔導常見建議事項及GMP管理制度未來動向等實務面資訊，有助於藥品GMP管理制度之落實，進一步維護國民用藥安全，並提升我國製藥水準與國際接軌，以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/20"},{"標題":"有關報導「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，涉含螢光劑乙事，食品藥物管理局補充說明如下：","內容":"\r\n 經查錦泰隆股份有限公司進口之「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」，據相關文獻資料顯示，該產品所含一項防曬成分Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulfonate（亞苯基二苯丙咪唑磺酸酯鈉鹽），因具螢光性，故在UV燈下會產生螢光反應，目前國際間如歐盟、澳大利亞、韓國及東協等國家均准許該成分作為防曬劑使用，消費者勿過度恐慌。
\r\n 食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/20"},{"標題":"減鈉飲食更健康","內容":"為避免國人鈉攝取量過高，衛生署食品藥物管理局於「市售包裝食品營養標示規範」中，強制要求業者標示出「鈉」含量，以供消費者作出正確的選擇與判斷。同時提醒食品業者，應提供正確可靠之營養標示數值並負完全責任，以維護消費者之權利。基於業者應負起之社會責任，食品業者也應朝著研發、產製有益國人健康之食品方向邁進。
衛生署食品藥物管理局提醒，成人每日鈉總攝取量不宜超過2400毫克（即鹽6公克）。消費者於選擇市售食品時，應注意其外包裝之營養標示鈉含量。日常生活中應多食用新鮮食材、避免使用鈉含量高的調味品、同時減少鹽或調味料(醬)的添加。
分析國人鹽份攝取之主要來源有：烹調食物時鹽、醬油和其他調味品之添加，沾醬及添加含鈉成份添加物之加工食品(如香腸、臘肉、榨菜、酸菜、肉燥、泡麵與罐頭食品等)。國人應找出自己的飲食問題，選購符合自身健康需求的食品，才能吃得健康又樂活。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG等共20項藥品，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生署2010年10月15日發布回收訊息，回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG 等共20項藥品(如附件)。回收原因為日前在一顆Bronco-DM 藥丸中發現金屬線，在未確定其他由同一生產線所製造之產品是否有同樣問題前，香港衛生署下令回收由該生產線製造之所有產品。
此次回收係與衛生署食品藥物管理局於99年10月12日發布「香港衛生單位要求環球製藥有限公司回收Bronco-DM 錠劑(dextromethorphan/bromhexine)、Uni-Hydrin 50mg 錠劑(lysozyme)及Uni-Zyme 30mg 錠劑(dimenhydrinate)」之新聞稿為同系列回收作業之後續。
經查，衛生署並未核准 環球製藥有限公司 之該等藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13228&chk=5AB5869B-05FA-4517-B2AE-A3A0B766AE07;;","發布日期":"2010/10/21"},{"標題":"有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊（infant sleep positioner）」有導致嬰兒窒息的風險，食品藥物管理局未核准該產品","內容":"依據駐休士頓辦事處通報，美國消費者產品安全委員會網站（www.cpsc.gov）報導指出，過去13年來，已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」，造成窒息死亡意外事件報告；且「嬰兒睡眠固位墊」與嬰兒床邊之間也易形成陷阱導致窒息。CPSC及美國食品藥物管理局表示，目前未獲悉有任何科學研究顯示「嬰兒睡眠固位墊」可預防嬰兒猝死症，或證明該產品具有防止窒息或其他致命的傷害，惟CPSC接獲許多因「嬰兒睡眠固位墊」移動，致睡眠中嬰兒身處險境的報告，故鄭重呼籲父母應正視這項警告，停用該產品。
\r\n凡宣稱供「醫療用途」之相關嬰兒睡眠固位（定）墊等產品，於國內須向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記，並經核予許可證後始得販售。經查，目前並無上述醫療宣稱之相關產品核准在案。
民眾如有發現違規醫療用品，除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-285-000，共同打擊不法藥物，維護消費者之使用安全與健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/21"},{"標題":"核准之相關眼科雷射醫療器材，仍需經過醫師專業的診斷及操作","內容":"據國內報導衛生署日前已核可老花眼雷射手術，預估今年十二月可臨床應用。 行政院衛生署食品藥物管理局表示，目前已核准相關眼科雷射醫療器材如飛秒雷射產品，其效能為屈光手術（LASIK）時協助角膜瓣的切割，若欲以已核准之眼科雷射醫療器材治療老花眼，仍需經過醫師專業的診斷及操作。
目前本局未曾受理宣稱具有治療老花眼效能之眼科雷射醫療器材申請案件，如擬製造或販賣宣稱可治療老花眼之產品，應先向本局提出上市許可申請。
再次提醒醫療院所，倘有未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，涉違反藥事法第40條規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，倘其情節重大或危及人民生命安全健康者，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。
醫療院所在購買或使用該類產品時，可選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用誇大宣稱療效或來源不明之商品，衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（路徑：本局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）查詢。
衛生署食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全。提醒醫療人員或病患懷疑因為使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本小林製藥株式會社回收11批POVIDONE-IODINE 外用液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 10 月 19 日發布回收訊息， 日本 小林製藥 株式會社 回收 11 批 POVIDONE-IODINE 外用液劑 （批號： E9001 、 H9001 、 H9002 、 X9001 、 X9002 、 X9003 、 K9001 、 K9002 、 L9001 、 L9002 及 A0001 ） ，回收原 因 為上述批號藥品之有效碘含量略低於標準含量 ，廠商自主回收上述產品。
\r\nPOVIDONE-IODINE 外用液劑 為口腔內殺菌消毒 用藥。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/21"},{"標題":"食品藥物管理局籲請使用髖關節產品的病患注意相關不良反應","內容":"據報載，嬌生集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節「ASR髖關節表面置換系統」，其金屬表面的摩損會釋出有害金屬物。
經食品藥物管理局查證，DePuy公司於今(99)年8月間曾宣布主動召回前述髖關節產品，因為英國及威爾斯人工關節註冊中心(National Joint Registry)的資料顯示該產品的再置換率比預期還高；台灣分公司於去年11月便已主動停售相關髖關節產品，另已建議國內3名相關病患回診，目前未接獲不良反應，未來將持續追蹤。
食品藥物管理局呼籲使用類似髖關節產品的病患，應持續注意是否有相關不良反應，如發生不適症狀，例如：組件鬆脫、組件偏移、感染、骨折、骨頭位移、對金屬過敏及疼痛，應儘速就診並向醫師諮詢。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，提醒醫療人員或病患如因醫療器材所引起之嚴重不良反應發生時，請通報至衛生署全國藥物不良反應通報中心，通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/25"},{"標題":"吸食愷他命 小心膀胱功能受損提早步入老年","內容":" 依據行政院衛生署食品藥物管理局彙整司法檢警緝獲毒品總量資料顯示，截至99年10月緝獲毒品總量已高達3227.3公斤，其中愷他命（Ketamine）連續5年均居毒品緝獲量首位，亦為國內精神醫療院所通報濫用藥物種類排名第5位；另愷他命已成為青少年最常濫用之藥物，尤其常在KTV、網咖、PUB等場所被濫用，行政院衛生署食品藥物管理局提醒您，一般老年人才容易產生的頻尿症狀，一旦濫用愷他命後，會使頻尿情形提早，造成膀胱功能受損使得膀胱容量變小、頻尿、小便量變少、嚴重時還會使膀胱壁纖維化、變厚，導致不可逆性之後遺症，甚至須進行膀胱重建手術，絕對不要輕忽其危害。
青少年時期是成長中尋求自我認同的主要階段，除了受到本身的個人特質及家庭影響外，同儕團體、偶像對青少年行為有著重大的影響力，由於近來新聞媒體大幅報導校園染毒及一些名人錯誤示範，提醒大家多關心身邊親友、子女的求學、交友及休假活動，一旦發現有行為異常，可就近尋求行政院衛生署認可13家濫用藥物尿液檢驗機（網址為：http://www.fda.gov.tw/實驗室認證/濫用藥物尿液檢驗機)及全國衛生署公告108家藥癮戒治機構尋求醫療專業人員協助(網址：http://www.fda.gov.tw/管制藥品組/預警調查業務/指定藥癮戒治機構名單)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/03"},{"標題":"玉兔迎春添新象，我國藥品製造水準與查核體系朝國際化邁進","內容":" 為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，食品藥物管理局自99年成立以來持續致力於提升藥品製造水準及推動藥廠管理制度國際化。我國自99年1月1日起正式採用國際GMP標準（PIC/S GMP）迄今，已有23家藥廠全廠通過本局PIC/S GMP符合性評鑑。此外，本局亦已於99年6月正式向國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）提出入會申請，以共享全球不良藥品與回收事件通報系統，以及透過其查廠資訊交流平台等國際資源，有效地預防藥害，並提升製藥業國際競爭力。
PIC/S組織是以各國醫藥品GMP稽查主管單位為會員、致力於推動GMP合作的官方國際組織，現有會員39個遍佈五大洲，會員數並持續增加中，美國食品藥物管理局（US FDA）亦於今年1月正式成為其會員，足見PIC/S GMP標準已成為國際通行之GMP標準。因應國際趨勢，我國亦已公告實施PIC/S GMP，迄今已有32家藥廠陸續提出PIC/S GMP符合性評鑑申請，23家藥廠通過評鑑（通通名單詳FDA網頁 www.fda.gov.tw）。
本局之PIC/S入會申請案業經該組織初步審核後已正式進入PIC/S嚴謹之入會評鑑階段，PIC/S現任主席Mr. Tor Gråberg（瑞典籍）更應邀於今年1月赴台交流。新年新氣象，本局將持續積極推動GMP國際化，期許有朝一日能向PIC/S國際組織成功叩關，除進一步保證國產藥品之品質安全有效，並有助製藥業者拓展國際市場。敬祝大家新春快樂，萬事如意！
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/08"},{"標題":"委託檢驗請認明「FDA實驗室認證標章」","內容":" 您有委託檢驗需求，而不知道如何選擇適當的實驗室嗎？食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證實驗室，分別以F代表「食品」領域、D代表「藥物化粧品」領域、A代表「濫用藥物尿液」領域，委託檢驗只要認明「FDA實驗室認證標章」，產品檢驗有保證。
目前通過食品藥物管理局的認證實驗室包括財團法人實驗室、代施檢驗民間實驗室、製造業者品管實驗室及學校實驗室等計78家、652檢驗項目，認證名單及其認證項目，均公布於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證，提供各界參考運用。如果民眾對自己購買的產品有疑慮時，可就近自行付費送到經認證的實驗室進行檢驗。食品藥物管理局永遠守護您飲食用藥安全，祝福您新春開運，宏”兔”大展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，株式會社大塚製藥工廠回收15批エルネオパ 2号輸液
(Elneopa No.2 Injection) ， 包括 1000 毫升包裝，批號： K9G85、K9G86、K9G87、K9G88、
K9H92、K9H98、K9H99、K9I92、K9I93 ，及1500毫升包裝，批號： K9G79、K9G90、K9G91、K9H95
、K9H96、K9I91 ， 回收原因為廠商檢測留樣品發現有效成分 thiamine hydrochloride的含量低於原
核准規格 ，故予以回收。
\r\n Elneopa No.2 輸注液為營養補充之靜脈輸注液。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心
，回收藥品並未進口國內。
\r\n\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不
良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患
疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不
良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之
全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息， Lundbeck 公司自主回收 Fluanxol 錠劑 (Flupentixol 2HCl)(7 批 0.5m g 、 10 批 1m g 及 13 批 5m g) ，回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤，應標示為 2 年，誤標示為 3 年，因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\n衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 004923 號、第 004858 號及第 017869 號 福祿安錠 1 毫克、 3 毫克及 5 毫克 (Fluanxol 1mg 、 3m g 及 5m g ) ，核准適應症為治療「精神病狀態」，廠商為禾利行股份有限公司，經查國內進口之批號，並未包括 瑞士衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/24"},{"標題":"圍爐年菜網購食材 製作衛生大體檢","內容":" 農曆春節將屆，各式各樣美味的年菜紛紛出爐，民眾前往餐廳享用美味的年菜或者網購年菜回家，在國內已漸成趨勢，食品藥物管理局為確保民眾能夠安心選購年菜，保障春節之飲食安全，已督導各縣市衛生局針對轄內年菜供應業者(主要為餐廳、飯店、小吃店、便利商店等)，進行製作環境的衛生條件稽查及輔導工作。經統計稽查之1,127家業者中，符合食品良好衛生規範共1,114家（合格率99％），不符合者13家均已要求業者限期改善。
另針對網路販售之冬令鍋類及火鍋食材製造商進行調查，並稽查其產品製造場所環境衛生，34家製造商中有3家製造場所及環境不符食品良好衛生規範，經限期改善後已複查合格。
食品藥物管理局持續稽查輔導網路食品製造業者及餐廳之衛生條件，並抽驗相關產品，同時也加強輔導年菜製造業者應確實控管產品品質及環境清潔，才能保障消費者的權益。此外，提醒民眾除了選購年菜時要選擇有信譽之商家外，也要避免家中冰箱因囤積過多菜餚，而失去冷藏、冷凍之功能，造成食物不新鮮，過年圍爐不僅要享受美食佳餚更要顧健康，這樣才能開心平安過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港Hind Wing公司自主回收Apo-Citalopram 20mg錠劑(Citalopram Hydrobromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息， Hind Wing 公司 自主回收 Apo-Citalopram 20mg 錠劑 (Citalopram Hydrobromide)( 批號 JK2403) ，回收原因為該藥品瓶子標籤之藥品成分標示錯誤，應標示為「 Citalopram Hydrobromide 」，但卻誤標示為 「 Citalopram Hydrochloride 」，因此該公司自主回收該批號產品。
\r\n衛生署核准衛署藥輸字第 024408 號 安保喜樂膜衣錠 20 毫克 (Apo-Citalopram Tablets 20mg) ，廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，經查國內進口之批號，並未包括 香港衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/27"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス及4批ベリックスＢＥプラス(維生素B1)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"
日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス ，
批號：0293（160錠），及4批ベリックスＢＥプラス，批號：0064（110錠）、0065（160 錠）、
0064（110錠）、0065（110錠）及0068（54錠），回收原因為上述批號產品（澄色錠）混入
オーラノフィン錠（ AURANOFIN ）（白色錠），廠商予以回收。
\r\n ベリックスＡプラス 及ベリックスＢＥプラス為含維生素 B1 製劑，オーラノフィン錠（ AURANOFIN ） 為治療類風
濕性關節炎藥物。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物
不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或
病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，
藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署
所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/27"},{"標題":"維護民眾飲食安全，年節休閒食品抽驗結果出爐。","內容":" 農曆春節將屆，為維護民眾食用年節食品之安全，衛生署食品藥物管理局針對過年民眾經常食用送禮之花生製品、紅麴餅乾及年貨大街之牛肉乾等共抽驗82件(詳細名單如附件)，包含花生製品55件，其中6件總黃麴毒素含量超出限量標準；紅麴餅乾12件均未檢出橘黴素；牛肉乾15件，其中1件檢出含豬肉成分。
本次抽驗不合格之年節休閒食品，包括花生糖2件、花生粉1件、花生醬1件、貢糖2件(總黃麴毒素含量17.1~272 ppb，限量標準為15 ppb)，牛肉乾1件檢出豬肉成分，不合格者已令所轄衛生局下架回收並依法處辦。
食品藥物管理局呼籲消費者選購年節休閒食品時，應選擇包裝完整、有明確標示、信譽良好廠商之產品，以確保自身及家人食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9144&chk=AB72F356-5401-49FA-83FD-3970A1B5E097;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9167&chk=476A4FA7-CAA8-4D91-867D-ABABA77CD65A;;","發布日期":"2011/01/27"},{"標題":"韓國輸台蘋果提高為逐批查驗","內容":"食品藥物管理局今(27)日表示，自99年12月迄今，自韓國輸入蘋果，於邊境查驗已累計達6批檢出殘留農藥，不符合我國規定（見附表），不合格產品並未進入我國市場。為加強管控，本局針對韓國輸台蘋果之邊境查驗，自加強查驗(查驗率為20%)調為逐批查驗。
食品藥物管理局建議，消費者選購蔬果時，應注意避免購買外表留有藥斑或不正常的化學藥品氣味者。由於農藥均有不同程度之水溶性，消費者清洗水果時應以流動自來水反覆沖洗、浸泡，並應去除外皮才食用，即可減少食入殘留農藥。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9165&chk=D80BF305-BEB1-4CFA-9EAA-97BEDBAB9C62;;","發布日期":"2011/01/27"},{"標題":"年節將近，食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施","內容":" 農曆春節已屆，消費者及餐飲業者對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新加坡等地輸入之稻米、大蒜、香菇、竹筍、梅、李、茶葉及花生產品，及中國(含港、澳)輸入鮑魚產品等加強查驗，查驗機率提高至20%。前述所有產品都需要經查驗符合食品衛生管理法之規定，才可以進口國內，否則就要辦理退運或銷毀。
食品藥物管理局呼籲消費者選購產品時，最好選擇具有認證標章或良好信譽的商家產品，以確保食用安全；烹調前，食材應經充分之清洗，以去除灰塵、土壤及可能存在的寄生蟲外，亦可洗掉可能殘留在表皮上的農藥，海鮮類食品應煮熟再食用，才可將寄生蟲和細菌殺死，避免食品中毒。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/28"},{"標題":"本局提醒植入乳房彌補物之患者應定期追蹤檢查","內容":" 據美國食品藥物管理局（FDA）初步指出，使用生理食鹽水或矽膠充填乳房彌補物的患者發生一種罕見淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma，簡稱ALCL）的機率，可能會小幅增加。
FDA已獲悉約60件乳房彌補物患者的ALCL病例，然相較於全球大約5百萬到1千萬的使用者，此病例數甚少，且其中部分可能為重複通報病例。鑑於ALCL屬罕見、通報數少，現有報告亦得到不完整及有限資訊，尚需更多數據以瞭解ALCL與乳房彌補物的關聯性。綜觀目前資料，FDA認為任何潛在的風險極低，並表示已核准的乳房彌補物如按照仿單（說明書）使用時，仍然安全有效。
\r\n 依據FDA建議，患者應持續觀察其植入的彌補物，並定期接受乳房攝影篩檢；如有任何變化，包括引起腫脹或疼痛時，應洽請醫師評估。另若需要使用乳房彌補物的患者，應與醫師討論植入後可能產生ALCL淋巴瘤的風險。
衛生署提醒已植入矽膠充填乳房彌補物的患者，必須在接受手術後第三年作第一次的核磁共振（MRI）檢查，往後每兩年做一次MRI追蹤檢查。為確保安全及健康，除了前述階段性檢查之外，得定期進行乳房超音波或乳房Ｘ光攝影檢查，且應每月檢查乳房是否有異常。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/28"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份第一次檢驗共抽驗農產品97件。結果有82件符合規定（合格率84.5 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.金桔1件：愛殺松（Ethion）3.16 ppm（3.0 ppm），屏東縣。 \r\n2.青江菜1件：普硫松（Prothiofos）1.85 ppm（0.5 ppm），屏東縣。 \r\n3.青江菜1件：佈飛松（Profenophos）1.29 ppm (1.0 ppm)，花蓮縣。 \r\n4.棗子1件：可尼丁（Clothianidin）0.03 ppm（0.01 ppm）及普硫松
（Prothiofos）0.19 ppm（不符標準），花蓮縣。 \r\n5.棗子1件：普硫松（Prothiofos）0.20 ppm（不符標準）及護賽寧
（Flucythrinate）0.17 ppm（0.05 ppm），花蓮縣。 \r\n6.四季豆1件：加保扶（Carbofuran）0.08 ppm（不符標準）及四氯異苯腈
（Chlorothalonil）0.14 ppm（0.01 ppm），花蓮縣。 \r\n7.茼萵1件：貝芬替（Carbendazim）6.60 ppm (1.0 ppm)，臺南市。 \r\n8.菠菜1件：可尼丁（Clothianidin）0.12 ppm（0.01 ppm），臺南市。 \r\n9.茼萵1件：加保利（Carbaryl）5.24 ppm (1.0 ppm) 及滅賜克（Methiocarb）
0.20 ppm（0.01 ppm），臺南市。 \r\n10.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.06 ppm（0.01 ppm），桃園縣。 \r\n11.省產敏豆1件：加保扶（Carbofuran）0.03 ppm（不符標準），桃園縣。 \r\n12.空心菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.40 ppm（0.01 ppm）、賽座滅
（Cyazofamid）1.23 ppm ( 0.01 ppm)及賓克隆（Pencycuron）
6.18 ppm (2.5 ppm)，澎湖縣。 \r\n13.茄子1件：克凡派（Chlorfenapyr）0.12 ppm (0.01 ppm) ，澎湖縣。 \r\n14.九層塔1件：賽座滅（Cyazofamid）0.04 ppm ( 0.01 ppm) ，嘉義縣。 \r\n15.茄子1件：達滅芬（Dimethomorph）0.49 ppm ( 0.01 ppm) 及達馬松
（Methamidophos）1.33 ppm（0.5 ppm），臺東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9178&chk=2F86F3C4-4516-4A00-A40F-5FBC7DFBC568;;","發布日期":"2011/01/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，MSD株式會社回收インターフェロン アルファ‐2ｂ
（ Interferon alfa-2b） 之部分批號，回收原因為部分批號藥品之瓶標未標示 \"需醫師處方 \"， 廠商自主回收該等產品。
\r\nInterferon alfa-2b 為治療慢性 C型肝炎之藥物。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全
\r\n國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批 Vivotif（傷寒口服疫苗），
批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述批號產品之活性減毒傷寒
沙門氏菌數低於核准規格， 廠商主動予以回收。
\r\n 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，田邊三菱製藥株式會社回收 パズフロキサシンメシル
酸塩注射液（ Pazufloxacin mesilate ）（品名： パズクロス注 300，パズクロス注 500 ）、
アルプロスタジル注射液（ Alprostadil）（ 品名：リプル注 5ug，リプル注 10ug）及
デキサメタゾンパルミチン酸エステル注射液（ Dexamethasone）（ 品名：リメタゾン静注 2.5mg）
等5項藥品之部分批號，回收原因為部分批號藥品於出貨前未做檢測，以致無法確認品質， 廠商自主回收該等產品。
\r\n Pazufloxacin mesilate 為抗生素 ， Alprostadil 為前列腺素類藥物， Dexamethasone為類固醇。 經查衛生署
並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通
報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）
藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，
網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報
專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
\r\n\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液
（ Alprostadil）（ 品名：パルクス注 5μｇ， パルクス注 10μｇ） 之部分批號，回收原因為部
分批號藥品於出貨前未做檢測，以致無法確認品質， 廠商自主回收該等產品。
\r\n Alprostadil 為前列腺素類藥物。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品
並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥
物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員
或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，
藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所
建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息， Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號 T150G10B 、 T120J10E 、 T023M10A) 及 Phenobarbital 錠劑 ( 批號 T150G10B 、 T120J10E 、 T023M10A) ，回收原因為 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑包裝瓶標之藥品品名標示錯誤，應標示為 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen ，誤標示為 Phenobarbital ，因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nHydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑為「止痛劑」， Phenobarbital 錠劑為治療「癲癇」藥物，經查國內並未核准 Qualitest 藥廠製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Johnson & Johnson公司回收多批Invega Sustenna 注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2011年 2月 17日發布訊息，有關 Johnson & Johnson 公司回收多批 Invega Sustenna 注射劑（ Paliperidone），回收原因為部分針筒壁有 微小裂縫，故予以回收。
\r\nPaliperidone 為治療精神分裂症之藥物，經查衛生署目前尚未核准該藥品之許可證，復查，嬌生股份有限公司於國內執行該藥品之臨床試驗，該等回收批號藥品並未進口國內或使用於臨床試驗，因此 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Pharmetics公司自主回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2011 年 2 月 8 日 發布藥品回收訊息，有關 Pharmetics 公司自主回收多種 OTC （非處方藥）藥品，包括 Acetaminophen 加強錠、 Acetaminophen, Caffeine & 8mg Codeine 錠劑、肌肉及背痛緩解加強錠、 Sinus 夜錠、 Sinus 日間加強 錠、 Allergy & Sinus 過敏緩解加強錠等藥品，回收原因為該等藥品生產線可能有污染之疑慮及部份藥品標籤之有效期限標示錯誤，因此該公司回收上述產品。
\r\n經查 衛生署並未核准該廠製造之該等藥品， 因此請民眾放心，該等回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/10"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾避免食用河豚","內容":" 近日，國內發生一起民眾食用自行捕捉之河豚造成中毒案件，攝食半小時內即產生麻痺症狀，目前仍於醫院治療中。食品藥物管理局呼籲民眾，切勿食用危險性高的河豚，以避免食品中毒發生。
由於大部分河豚具有神經性劇毒，如處理不當，易造成河豚毒素中毒。河豚毒屬於動物性天然毒素，高溫無法破壞，從攝取到產生中毒現象之時間短，約十分鐘至數小時，主要症狀有嘴麻、手麻、暈眩、頭痛、嘔吐、複視、無法發聲…等，嚴重者將造成生命威脅。
有關河豚相關資料，可參考本局網頁食品中毒專區：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1931 ","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/11"},{"標題":"避免以塑膠容器盛裝熱食或飲品！","內容":" 有關報導盛裝熱飲之塑膠容器杯蓋遇熱會釋出環境荷爾蒙雙酚A (bisphenol A)，經查，該類容器上之塑膠杯蓋多為聚苯乙烯材質 (polystyrene，簡稱 PS)，回收辨識碼 6 號，依其材質應無溶出雙酚A 之虞。
\r\n 塑膠容器係以塑膠單體經聚合所製成，並含有可塑劑，不宜長時間盛裝高溫或油脂含量高的食品，食品藥物管理局提醒業者及民眾，應注意塑膠材質及特性，如表一，正確使用；消費者購買高溫飲品，在飲用前可將塑膠杯蓋打開，避免杯蓋與高溫飲料直接接觸，減少溶出有害物質或造成塑膠材質變質的機會。
\r\n 衛生署訂有食品器具容器包裝衛生標準，99年度食品藥物管理局分析各類塑膠類食品容器具之雙酚A含量，包括 PS 等 11 種塑膠材質，結果均未檢出，如表二，消費者只要正確使用，遇有熱食或飲品，儘量減少使用塑膠容器具盛裝，改以陶瓷杯、鋼杯、玻璃杯等盛裝，就能確保消費安心，健康安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9360&chk=5FCF0EA3-F8E7-4840-8EEB-73D5BCC9ED4A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9361&chk=9F58E369-9F77-4101-9BC6-034E3A63BE81;;","發布日期":"2011/02/13"},{"標題":"食品品名應與內容成分相符","內容":"今日媒體報導，有些市售「松露巧克力」並未含有松露成分，有誤導消費者之嫌。衛生署食品藥物管理局強調，食品業者應確實控管產品之品質，並依法誠實、正確、完整標示，保障民眾權益。
依據食品衛生管理法第19條規定：「對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。」如經查獲有不實、誇張或易生誤解之情形，可依同法第29條之規定，立即要求業者限期回收改正。 \r\n
食品藥物管理局同時呼籲消費者，於選購市售包裝食品時，應仔細看清食品標示，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品","內容":" 英國衛生單位於 2011 年 2 月 11 日 發布回收訊息， 英國 Genus 藥廠 回收 Goserelin acetate 3.6m g 注射劑
，回收原 因 為植入系統發生問題，故全面回收產品，並暫停販售該產品直到問題改善為止。
Goserelin acetate 3.6mg注射劑為 治療攝護腺癌之用藥。經查， 衛生署並未核准該藥廠之
此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，
除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建
置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw
。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥 物不良品通報中心，藥物不良品通報專線
02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明含propoxyphene成分藥品之風險效益評估情形","內容":"含 propoxyphene 成分藥品因有導致嚴重心律不整等心臟方面之不良反應疑慮，食品藥物管理局針對該成分藥品進行再評估，參考專家委員會之建議，於 100 年 2 月 15 日公告含該成分藥品安全性再評估未獲通過，並將於近期內完成行政程序後，即公告廢止所有含該成分藥品許可證。請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病患更換其他較安全適當之替代藥品，並請正在使用含該成分藥品之病患儘速回診主治醫師。
\r\n食品藥物管理局為確保病人用藥安全，針對含 propoxyphene 成分藥品再評估，經收集彙整國內不良反應通報資料及國內、外相關臨床使用及安全評估資料，召開專家委員會議進行評估，評估結果為：我國核准該藥品之每日最大劑量為 390 mg ，低於美國之 600 mg ，且全國藥物不良反應通報資料並無疑似使用該藥品引起心律不整或死亡之通報個案，惟考量下列因素，仍建議含該成分藥品下市。
\r\n（一） 該藥品使用於老年人、肝腎功能不良之病人、誤用或藥物交互作用時，會影響該藥品之代謝速率，增加該
藥品之血中濃度，風險可能提高。
（二） 國內使用量、處方數及使用人數有逐年增加之趨勢。
（三） 本署已核准其他較安全之替代藥品供臨床治療選擇，病人無須承擔嚴重心臟不良反應之風險。
\r\n 經查，衛生署核准含該成分製劑藥品許可證共計 5 張，核准適應症為「輕度到中度疼痛之緩解」，均屬管制藥品，其中 1 張為含該成分單方製劑，屬於第二級管制藥品，許可證持有廠商為食品藥物管理局製藥工廠，近年已無生產；其餘 4 張為與 paracetamol 組合之複方製劑，屬於第四級管制藥品。
\r\n歐盟 EMA 、美國 FDA 依據臨床試驗資料與流行病學資料，認為含 propoxyphene 成分藥品具有心臟毒性之風險，甚至導致死亡，均採取將含該成分藥品撤離市場之行政措施。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9380&chk=87461E90-3FBB-4489-84DE-A5E5663791CF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9381&chk=5D1AD546-E07A-46F8-9705-80B3F363E951;;","發布日期":"2011/02/15"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品95件。結果有91件符合規定（合格率95.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.牛蕃茄1件：可尼丁（Clothianidin）0.03 ppm（0.01 ppm），雲林縣。
2.茼蒿1件：賓克隆（Pencycuron）4.56 ppm (2.5 ppm)，臺中市。
3.茼蒿1件：得克利（Tebuconazole）0.10 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
4.粉豆1件：四氯異苯腈（Chlorothalonil）0.06 ppm (0.01 ppm)，宜蘭縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9394&chk=02A58E04-8C44-45D2-BEFA-4B859103CEC9;;","發布日期":"2011/02/16"},{"標題":"中國大陸食米沒有輸入我國","內容":"香港媒體報導中國大陸出產食米約10%含「鎘」超標乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸食米不准輸入我國。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關新加坡Advanced Medi Mart Pte Ltd回收一批馬來西亞藥廠製造之Camnovate Cream，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"新加坡衛生單位於近期發布回收訊息， Advanced Medi Mart Pte Ltd 回收一批 Camnovate Cream （製造廠為 馬來西亞 Clini-Foods Sdn. Bhd. ），批號： 090459， 回收原因為主成分 Betamethasone 17-Valerate之含量降低，不符原核准規格。
\r\nCamnovate Cream 為含類固醇之局部外用製劑， 經查衛生署並未核准該藥廠 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/18"},{"標題":"美國紐力活液態鈣產品 並未輸入我國","內容":"食品藥物管理局執行輸入食品邊境查驗，發現自美國進口一批紐力活液態鈣產品(9415公斤)，檢出2種防腐劑(苯甲酸0.791g/kg、己二烯酸0.678 g/kg)不符規定，該批產品已退運，並未進入國內銷售。
食品藥物管理局再度呼籲進口業者應秉持自主管理之精神，確認輸台產品均符合我國相關規定，以維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/21"},{"標題":"使用醫療器材4要","內容":"爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒擦傷用的OK繃，這些都是一般民眾常常會使用到的醫療器材，但是購買或使用時要注意什麼才有保障呢？食品藥物管理局提醒您，注意使用醫療器材4要。
1.商店要有藥商許可執照
依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。
目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法的商店購買才有保障。
2.產品要有許可證
依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。
在選購醫療器材時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
3.使用前要看說明書
使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。
4.不良反應要通報
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，除有藥物不良反應通報系統之外，更積極推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於99年12月17日加入全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員，透過此醫療器材警訊報告交換系統，接收醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊，強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，並讓我國醫療器材管理國際化，以保障民眾之健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/23"},{"標題":"食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產","內容":"美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現有醫師未依該藥品所核准之適應症，將其使用於預防或治療孕婦早產，導致孕婦發生嚴重心臟問題，甚至死亡之通報案例。因此，美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品，應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分，加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料，評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。
\r\n經查，衛生署核准含該成分藥品許可證共23張，其中口服劑型 12張、注射劑型 1張，核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。
\r\n
食品藥物管理局呼籲醫生，不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女，醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外，食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息，回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批（批號： 1363960 ）， 回收原 因 為瓶外發現疑似 methotrexate 黃色藥液滲漏， 廠商自主回收該產品。
\r\n methotrexate 25 mg/ml 注射劑為 抗癌用藥。經查， 衛生署並未核准該藥廠之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/24"},{"標題":"擔心生活「塑」化嗎？衛生署提供「5少5多」減塑撇步","內容":"
行政院已發動跨部會力量全力追查遭塑化劑(DEHP)污染之起雲劑及其相關產品，有問題食品一律下架。但是，是不是只要政府掃蕩完違法添加的食品以後，環境中就應該完全沒有塑化劑了、也不會再有任何物品驗出塑化劑呢？對此，衛生署特別提出相關說明，並提供「5少5多」減塑撇步，呼籲民眾採取正確的日常自我保健。
\r\n 衛生署指出，很多民眾希望透過政府執法，遠離塑化劑陰影，不要再有任何東西驗出塑化劑。然而，環境衛生學者紛紛指出，除了這次的違法使用事件以外，依目前國際上的現況，塑化劑在日常生活中的使用其實非常廣，一般人平時即會接觸到，民眾若將各類物品送驗，有許多會檢出少量塑化劑，並不奇怪；只是這種日常接觸的量較低。但各種來源的接觸加起來，仍可能形成相當可觀的暴露量，為此，各國乃訂出每日可容忍攝取量上限；以DEHP為例，國際所規範的每日可容忍攝取量上限在0.02~0.14 毫克/公斤之間，以60公斤成人為例，每日攝取總量不應超過1.2~8.4毫克。
對環境塑化劑曾做過許多調查的成功大學李俊璋教授進一步說明，塑化劑存在環境中許多地方，包括：
1. 塑膠製品：被加在塑膠容器、塑膠袋、保鮮膜、泡麵的油包、塑膠拼接地板或塑膠材質的醫療用品等塑膠製品
中；
2. 定香劑：被用來作「定香劑」，可存在於有香味的化粧品、保養品或衛浴用品中；以及
3. 製藥：用於藥品與保健食品的膜衣、膠囊、懸浮液……等。
衛生署指出，上述這些物品會釋出少量塑化劑到食物、藥物或環境中；而人體則會透過飲食、呼吸或皮膚的接觸，吸收到塑化劑。國內外的環保政策，已朝向更嚴格的管制來努力，並開發減量、替代方法。
衛生署與李俊璋教授提醒：雖然上述日常環境中的塑化劑含量通常不高，但為保護自身的安全，民眾仍應認識哪些物品容易含有塑化劑或容易釋出塑化劑，避免長期頻繁的接觸。
衛生署邱文達署長特別提出「5少5多」的減塑撇步，呼籲民眾採取正確的日常自我保健：
1. 少塑膠：
(1). 少喝市售塑膠杯裝的飲料，儘量使用不銹鋼杯或馬克杯。
(2). 少用塑膠袋、塑膠容器、塑膠膜盛裝熱食或微波加熱；超商購買的便當若包裝有塑膠盒或薄膜，要避免高溫微
波，或另以瓷器或玻璃器皿盛裝後再加熱。
(3). 少用保鮮膜進行微波或蒸煮，也不要用以包裝油性食物。
(4). 少讓兒童在塑膠巧拼地板上吃東西、玩耍、睡覺。
(5). 不給兒童未標示「不含塑化劑」的塑膠玩具、奶嘴。
2. 少香味：減少使用含香料的化妝品、保養品、個人衛生用品等，例如香水，香味較強的口紅、乳霜、指甲油、妊
娠霜、洗髮精、香皂、洗衣劑、廚房衛浴之清潔用品等。
3. 少吃不必要的保健食品或藥品。
4. 少吃加工食品，例如：加工的果汁、果凍、零食，各種含人工餡料的蛋糕、點心、餅乾等。
5. 少吃動物脂肪、油脂類、內臟。
6. 多洗手，尤其是吃東西前，洗掉手上所沾的塑化劑。
7. 多喝白開水，取代瓶裝飲料、市售冷飲或含糖飲料。
8. 多吃天然新鮮蔬果（已知可以加速塑化劑排出）。
9. 多運動，例如健走、跑步，加速新陳代謝。
10. 喝母乳，避免使用安撫奶嘴。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/13"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十五次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 各縣市已稽查販賣商家數：33,762家，要求下架產品數：27,198項次，要求產品下架家數：3,777家。
二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務量：3,045人次(署立醫院1,398人)，轉介專科門診41人次，詳如
附表一。
三、 消保會：
(一) 本會自5月23日至6月12日止，各直轄市、縣(市)政府消費者服務中心及消保官共受理申請案：338件。
(二) 申訴內容以提供消費者精神損賠或健檢費用最多，共163件，佔48.2%；其次為退貨條件嚴格計67件佔19.8%。
(三) 被申訴前三名，分別為華研工坊公司被申訴70件，光惠/景岳生物科技公司被申訴54件及百晟生物科技公司被申訴
53件，合計177件，均為保健食品。
(四) 消保會已於6月2日及6月5日分別指派6位消保官分赴7家較多糾紛廠家，要求妥適處理申訴案件。
四、 衛生署國民健康局邀請成功大學李俊璋教授指導，於今天(6/13)會同行政院環保署共同說明，提供「5少5多」減
塑撇步，呼籲民眾採取正確的日常自我保健，詳如附件。
五、 衛生署食品藥物管理局彙整各縣市對於違規業者處辦情形(詳如附表二)，持續督促各衛生局依行政院跨部會專案
會議決議，按照消保法及食品衛生管法之規定處辦違規業者。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10713&chk=31C14343-BAFE-437F-B2FF-8B39CFF9669C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10714&chk=A21E37B3-3D7B-4E01-8B4F-A27C93E29304;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10715&chk=450528F4-2487-4BB5-9E35-0F3427FCE5C1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10716&chk=2F45D717-52D2-43A5-A053-B20E7C613406;;","發布日期":"2011/06/13"},{"標題":"衛生署查驗大陸禾博公司薑粉含塑化劑及相關應變措施","內容":" 衛生署發現中國大陸禾博天然產物有限公司於97年6月出口至台灣之薑粉含有塑化劑DIBP 33,100 ppm。為釐清禾博天然產物有限公司其他出口產品是否也遭受汙染，食品藥物管理局另行抽驗該公司出口之10批產品，其中僅於大豆萃取粉及橄欖葉萃取粉分別含有DIBP 41 ppm，及DIBP 768與DBP 441ppm。
即日起，衛生署與海關所採取之應變措施如下：
一、禾博天然產物有限公司所有產品均需檢附中國大陸官方檢驗證明文件，證明未受到塑化劑汙染，始可報關，並
經食品藥物管理局或海關查驗符合規定後，始可進口。
二、除此之外，中國大陸之所有植物萃取粉末及汁液產品均需經衛生署食品藥物管理局查驗符合規定後，始可進
口。
輝陽公司自禾博天然產物有限公司進口50公斤之薑粉僅售出約10.4公斤，分別賣至新北市蔡青霖先生(試作產品尚未出售)及台中市達健公司；達健公司所做成之膠錠產品及禾博天然產物有限公司所剩薑粉都已封存。另外，禾鑫公司自禾博天然產物有限公司進口之橄欖葉萃取粉及大豆萃取粉皆未售出，亦已封存。
衛生署並進一步查驗其他中國大陸出口之其他公司4項類似產品，並未篩檢出塑化劑。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10722&chk=AFA7B099-7BD1-425B-A8AB-0C9703E4829F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10723&chk=D0B415A5-6E49-4D7C-A058-CDDA34ADC7AD;;","發布日期":"2011/06/14"},{"標題":"針對美國FDA發布更新防曬產品之標示管理規定 食品藥物管理局提出說明","內容":" 為確保防曬產品之安全及效能符合現今標準，美國FDA於當地時間6月14日發布最新管理規定，透過確實之產品標示，以幫助消費者選購適合之防曬產品。
依據發布之最終規則(Final Rule)，防曬產品將禁止宣稱「陽光阻斷Sunblock」(一律以「防曬乳Sunscreen」稱之)、「防汗Sweat Proof」或「防水Water Proof」(經試驗證實得以宣稱「抗水Water Resistant」)等詞句。針對經試驗證實能夠同時抵禦UVA及UVB兩種紫外線之防曬產品，可標示「寬譜」(Broad Spectrum)，而產品若同時具有「寬譜」及SPF 15及其以上之防曬係數，並同時採取其他防曬措施，包括限制日曬時間(特別是10:00-14:00)，以及穿著長袖衣物與佩戴太陽眼鏡及帽子等，產品得以宣稱「預防曬傷、減少皮膚癌風險、減少早期皮膚老化風險」。至於SPF 2-14且為「寬譜」之產品，或任何「非寬譜」之產品，僅能宣稱具有預防曬傷之效果，並須標示警語，提醒消費者該產品無法幫助預防皮膚癌及早期皮膚老化。以上規定將於2012.6.18生效。
依據我國現行管理規定，防曬產品係屬含藥化粧品，上市前須向食品藥物管理局辦理查驗登記，並檢附防曬係數試驗文件等資料以確認其防曬效能，經核准並領有許可證字號後，始得製造、輸入或販售。另外，參考日本及歐盟之管理規定，我國已於96年2月26日公告SPF防曬係數標示值最大上限為50，而所測得之防曬係數高於50者，則以「SPF 50+或SPF 50 Plus」標示之。食品藥物管理局肯定美國加強防曬產品管理之作為，並將持續追蹤國際動態及全球法規協和化之進展，適時增訂我國相關管理規定。
為加強保障消費使用安全，並保護消費者避免受到紫外線傷害，食品藥物管理局已透過藥物食品安全週報、食品藥物管理局網頁、記者會及製播短片等多種管道，宣導正確選購防曬產品及正確防曬措施，同時呼籲消費者夏日首重防曬，應避免曝露於紫外線之下，並提供簡單防曬守則「防曬超簡單 只要123」：
1要：要避免在上午10點至下午3點之間，曝露在陽光下。
2擦：塗抹適當防曬產品，以防止肌膚曬傷及曬黑。
3遮：出門可適時撐陽傘、戴帽子、戴太陽眼鏡，穿淡色長袖衣服防曬。
另提醒民眾須依個人膚質及活動性質選購具許可字號及完整標示之防曬產品，以強化紫外線防護，減少曬黑或曬傷之可能性。詳細資訊請見食品藥物管理局公告『「防曬超簡單，只要123」- 您擦對了嗎？』，連結http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=7536&classifysn=3&showview=1。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生署於 2011 年 6 月 15 日 轉載新加坡衛生單位回收訊息， Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司 回收 1 批 Highly Concentrated Potassium Chloride 注射液（批號： P262766 ） ，回收原 因 為 發現該產品含有內毒素，故廠商自主收回上述產品。
\r\n經查， 衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 025188 號 \" 百特 \" 氯化鉀 200mEq/L 注射液 （ Highly Concentrated Potassium Chloride 200mEq/L Injection ） ，核准適應症為「無法採用口服治療之鉀缺乏症」，廠商為 百特醫療產品股份有限公司 ，經查國內未輸入本次香港轉載新加坡回收之批號，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/17"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明含pioglitazone成分藥品之藥品安全資訊","內容":"
美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現病人長期服用該藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險，美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊相關警語及注意事項，加刊內容為「服用此藥品超過 1 年以上，可能增加膀胱癌風險」。 另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致膀胱癌相關不良反應之通報案件。我國食品藥物管理局已儘速蒐集彙整國內外所有資料，將於近期內召開藥物安全評估委員會，評估該成分藥品之臨床效益與風險。 \r\n
Pioglitazone 屬於 thiazolidinedione 類 (TZDs) 之第二型糖尿病治療藥物 ，衛生署於 90 年核准含 pioglitazone 成分藥品，迄目前為止含該成分藥品許可證 共 25 張， 用於治療第 2 型糖尿病患者（非胰島素依賴型糖尿病，ＮＩＤＤＭ） 。 \r\n
食品藥物管理局提醒醫師，勿處方該藥品於活動性膀胱癌之病人，對於已有膀胱癌病史之病人，應謹慎 評估其血糖控制與復發 膀胱癌風險，審慎處方。同時亦應提醒病人如服藥後出現血尿、尿急、小便疼痛、背或腹部疼痛等症狀時，應立即回診告知醫師，並鼓勵病人閱讀相關之用藥說明，倘病人有疑慮或疑問，切勿自行停藥，應立即諮詢藥師或處方醫師。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/17"},{"標題":"「行政院食品安全會報」100年第1次會議","內容":" 行政院食品安全會報於100年6月17日召開第3次會議，由行政院陳副院長冲召集，邀集食品衛生界學者專家、民間機構團體代表（包括消基會、主婦聯盟、環境保護基金會、食品工業發展研究所、臺灣食品科學技術學會、營養師公會全國聯合會、全國工業總會等）及各相關部會首長，就近日塑化劑引發食品污染風暴、食品履歷及認證、讓國人安心策略等進行廣泛討論。陳副院長表示，面對塑化劑風暴，行政院於5月19日接獲通報時，當日即召開危機處理會議，以「誠懇面對、控制損害、痛定思痛、重建聲譽」，快速清查產品、追查源頭並依法嚴辦。
從此事件之經驗，陳副院長於本次會議中特別指示，成立「落實產地源頭管理工作小組」由農委會主任委員及臺灣大學陳保基教授共同召集，除農委會、環保署及衛生署等權責機關外，將海巡署、財政部、原能會納入小組機關，另成立「加強食品產銷鏈之監測把關工作小組」，由朱敬一政務委員主持，含衛生署及經濟部等相關機關，2個工作小組每個月密集研商及規劃執行措施，以加強食品安全之把關工作。
衛生署邱署長就塑化劑污染食品事件之原委及政府處理過程、作為及相關採行措施，進行詳細報告，表示未來除繼續完成食品含塑化劑之查驗工作外，將強化市場及邊境監測、比照先進國家模式，研擬我國民眾每日塑化劑安全耐受量，並於100年6月21日及22日召開全國食品安全會議，召開「全國食品安全會議」，邀請250位學者專家、產業界、消保團體、公協會對塑化劑事件及食品安全進行總檢討及強化「食品添加物管理」與「食品製造業管理」，研議改革策略，並將檢討我國食品添加物現有法規與國際接軌，增列食品添加物工廠設廠標準，檢討包裝食品之食品添加物標示規定，規劃食品添加物製造業者實施HACCP等議題。</div>
另本次會議並針對目前整合我國食品履歷追溯系統之執行現況，包括實際整合時面臨資料登錄及決定整合範圍等關鍵性問題進行討論，陳副院長也要求經濟部彙整委員意見，相關部會在朱政務委員統整下，邀請原提案委員臺灣大學食品科技研究所孫璐西教授共同參與，儘速研商推動整合方案，針對高風險、高價值產品，優先推動食品安全履歷制度，提供透明化之食品安全資訊，提高消費安全信任感及認同感
陳副院長代表政府感謝委員們肯定政府處理此次塑化劑污染食品事件的相關作為，委員諸多寶貴建議將成為政府推動相關食品安全管理的後源動力。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/17"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十七次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、各縣市已稽查販賣商家數：41,610家，要求產品下架家數：3,941家，要求下架產品數：28,153項次。
二、健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務量：3,504人次(包括署立醫院1,502人次)，轉介專科門診累計49人次，詳如附表一。
三、消保會：
(一)至16日止，已受理消費者申訴案404件。
(二)對被申訴案件量前7名業者(百晟、景岳、萃研工坊、統一、白蘭氏、友華、天賜爾，均為保健食品業者)，已於6月14日及15日完成約談，請其提出退款原則及補償措施，並將於近日公告處理情形。
四、公平交易委員會：
(一)為追蹤多層次傳銷事業所銷售產品有無使用昱伸、賓漢兩家廠商供應之起雲劑作為原料情形，於6月15日已透過傳銷管理系統，以調查問卷方式，要求各事業業者應於6月17日回報。
(二)如有疑涉及隱匿不報之業者將送衛生單位依法查處。
附件一：醫院健康諮詢門診辦理情形表-2011-0617.doc
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品","內容":"美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息，該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m g: 0GG904 、 2m g: OlG175) ，回收原因為消費者反映產品有異味，因此該公司回收上述批號產品。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥製字第 040710 號及第 040709 號、衛署藥輸字第 022769 號及第 022768 號 理思必妥錠 3 公絲及 2 公絲（ RISPERDAL 3mg & 2mg ）、理思必妥膜衣錠 3 公絲及 2 公絲 (Risperdal Film Coated Tablet 3mg & 2mg) ，核准適應症為「精神異常引起之相關症狀」，廠商為嬌生股份有限公司，復查本署核准該藥品之生產線為臺灣杏輝藥品工業股份有限公司及義大利廠 JANSSEN-CILAG S.P.A ，與本次回收藥品之美國生產線不同，該等回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/19"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十九次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數46,604家，要求產品下架家數4,037家，要求下架產品數29,158項
次。
二、 健康諮詢門診已開設於131家醫院，累計門診服務量：3,790人次(包括署立醫院1,576人次，詳如附表)，轉介專
科門診累計51人次，初步診斷有異常之案例將會協助持續追蹤，瞭解原因。
三、 經查核涉案出口產品後，至6月23日累計已通報 22 個國家地區 (美國、中國大陸、德國、香港、越南、菲律
賓、澳大利亞、馬來西亞、南非、 阿根廷、英國、加拿大、紐西蘭、澳門、新加坡、埃及、馬紹爾群島、哥斯
大黎加、印尼、巴西、汶萊、日本) ，計 34家廠商， 206項產品。
四、 教育部：
(一) 持續責成及查核全國中小學於今年6月底前運用衛生署食品藥物管理局所提供有關塑化劑之衛教資料，納入教師
進修課程，並融入國中小學「健康與體育」及高中職校「健康與護理」課程教學。
(二) 至6月22日，計有3,796校已辦理教育宣導工作，佔總學校數(4,083校)之93 %。
五、 衛生署：
所舉辦之「2011全國食品安全會議」已於6/22、6/23二日圓滿結束，會議總結提出對未來食品改革之三大方向(產業升級、政策配合、社會責任)及五大策略(分類管理、檢討標示、檢驗及監測、增加查核、強化管理)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10846&chk=8187B48F-E4B9-4F3F-A362-6AA6C58D1A6F;;","發布日期":"2011/06/24"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項","內容":"歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關於nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品，臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益，並於97年1月8日公告修訂nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」，且該藥品連續處方不得超過15日，同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。 含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑（COX-2）類之非類固醇抗發炎劑（NSAIDs），臨床上用於治療急性疼痛緩解，衛生署核准之許可證共有4張，皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例，大多發生於服藥後數週甚至數個月，然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少，因此特別提醒，該藥品使用不應超過15日，病人使用nimesulide藥品後，如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者，就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例，食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料，疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件，其中與肝毒性相關通報共6件（通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件)，並無導致死亡或危及生命之通報案件。自衛生署97年公告限縮使用並加刊警語後，則無新增與肝毒性有關之通報案件。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/28"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊","內容":" 美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊，依據臨床試驗資料，發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。
\r\n 經查，衛生署核准含 varenicline成分藥品，為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克（ Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg），所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見：心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患心血管功能，病患服藥期間，亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患，吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一，使用該藥品能夠幫助戒除菸癮，但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時（如呼吸急促或呼吸困難、胸痛），應儘速回診原處方醫師。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息， Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑（批號：402415NV及402426NV），回收原因為上述批號產品發現有Endocet® 10mg / 650mg錠劑混入其中。
Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑適應症為解熱、鎮痛。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。\r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥
物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息，Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑（批號：C0390909A, C0400909A, C0410909A, C0590909B），回收原因為Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑產品之外標籤誤貼為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑。
\r\nButalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑為感冒用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient information leaflet ）所記載之警語及注意事項等資訊不完整 ，故廠商自主收回上述產品。
\r\n經查， 衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 017335 號抗黴速定陰道錠 500 公絲 （ CANESTEN 1 VAGINAL TABLETS ） ，核准適應症為「 由黴菌（多數念珠球菌毛滴蟲屬）所引起之白帶、陰道炎 」，廠商為 臺灣拜耳股份有限公司 ，經查國內未輸入本次英國回收之批號，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/29"},{"標題":"食品藥物管理局公布塑化劑污染案排除涉案業者清單","內容":"有關塑化劑污染食品及藥品事件，經衛生機關追蹤調查結果，原本列管之業者或產品中，有3家藥廠共5項產品以及14家其他業者已排除為昱伸、賓漢下游涉案廠商或使用遭塑化劑污染原料，詳如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10857&chk=9E5C3168-15C6-46FC-932F-E630290E3977;;","發布日期":"2011/06/29"},{"標題":"政府與民間團體共同打擊不法藥物行動宣言，宣示台灣積極參與世界衛生議題的決心！","內容":" 「世界衛生專業聯盟(The World Health Professions Alliance，簡稱WHPA)不法藥物區域研討會」 於今(100)年6月30日及7月1日在台北福華國際文教會館召開。本次會議主題係聯合亞洲各國各職類健康照護專業人員及國際刑警組織等，共同分享區域打擊不法藥物的資訊與經驗，並建構行動計畫，透過“WHPA台北行動號召聲明”，共同宣誓打擊不法藥物之決心。
WHPA成立於1999年，是一個分別由國際護理學會、國際藥學會、世界醫學會及世界牙醫聯盟會選出代表所組成之專業組織，旨在促進健康專業與政府及國際組織間之合作。目前，WHPA已經有超過600個國際組織成員，是接觸這五大職類健康照護專業人員(包含醫師、牙醫師、藥師、護理師、物理治療師)最關鍵的組織。
本次WHPA亞洲區域研討會是由臺灣臨床藥學會主辦，國際藥學會(FIP)秘書長Ton Hoek先生、及國際刑警組織(INTERPOL) Aline Plancon女士、FIP西太平洋藥事論壇副主席新加坡籍的崔煒強博士、世界醫學會(WMA)主席Wonchat Subhachaturas博士等都將來台；並有印尼、日本、 馬來西亞、 菲律賓、韓國、新加坡、泰國及台灣等國不同醫藥領域代表共襄盛舉，分享打擊不法藥物之資訊與經驗，期能訂定未來亞洲區共同打擊偽劣藥之政策。
本次研討會是亞洲區第一次舉行，並由台灣民間團體承辦，意義非凡；代表台灣民間團體與政府共同打擊偽劣藥之決心，並與世界相關團體合作，向世界宣示台灣對世界衛生議題參與的積極決心。
不法藥物危害國人健康甚鉅，政府對此議題向來極為關切，並成立跨部會小組，加強取締。此次台灣醫藥護等專業團體為響應共同打擊不法藥物之政策，特藉由本次研討會，透過國際資訊與經驗交流，結合區域力量與世界接軌，此外，社會大眾亦應堅守“五不”原則:不要聽別人推薦購買藥品；不信有神奇療效的藥；不買地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實藥品；亦不要吃別人贈送或來源不明的藥品；更不要推薦藥品給別人，如有發現不法可疑藥品可向各地衛生局進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明維持「Avastin（bevacizumab）」用於治療轉移性乳癌之適應症","內容":" 針對美國食品藥物管理局建議移除Avastin（bevacizumab）用於治療乳癌之適應症乙事，台灣食品藥物管局已請廠商提供對於治療乳癌之相關臨床試驗資料，進行療效再評估作業，並於今（100）年6月1日召開藥品諮議小組及藥品安全評估委員聯席會議討論。依據上市後臨床試驗的資料顯示，雖在轉移性乳癌病人的整體存活期(overall survival，OS)並無統計上有意義的延長，但對於無疾病進展存活期(progression-free survival，PFS)達統計意義，顯示仍有臨床上的效益。故聯席會結論維持該藥品原來的適應症，但廠商需提供風險管理計畫書(risk management plan，RMP)，內容應包括：充分病人用藥資訊(包含藥品之療效及風險資料)，以加強對於此藥治療患者的風險監控。
\r\n 歐盟於去（99）年12月16日亦發表新聞稿，表示avastin合併paclitaxel治療metastatic breast cancer (mBC)之效益大於風險，並於今（100）年2月28日作出決議，維持原核准Avastin 併用paclitaxel作為轉移性乳癌第一線治療用藥之適應症。
\r\n 「癌思停Avastin（bevacizumab）」是一種抗血管內皮生長因子(VEGF)的單株抗體，台灣食品藥物管局(TFDA)所核定之適應症為「轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin與含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin或5-fluorouracil/leucovorin 的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。轉移性乳癌(mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。說明：1. Avastin與paclitaxel併用在治療轉移性乳癌患者之療效，僅在無疾病進展存活期方面可達統計上顯著優於paclitaxel單獨使用，目前並無以整體存活期為主要療效指標之臨床試驗證實Avastin與paclitaxel併用延長整體存活期之效果。2. Avastin不適用於經anthracycline及taxane治療轉移性乳癌又出現疾病進展的病患。惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤：Avastin 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin 與carbolatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。」
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/01"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品140件。結果有125件符合規定（合格率89.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.茄子1件：達馬松(Methamidophos) 1.70 ppm (0.50 ppm)及愛殺松(Ethion) 1.62 ppm (0.50 ppm)，宜蘭縣。
2.聖女小蕃茄1件：賓克隆(Pencycuron) 0.18 ppm (0.01 ppm )，基隆市。
3.紅菜1件：三泰芬(Triadimefon) 0.05 ppm (0.01 ppm)及亞滅培(Acetamiprid) 2.77 ppm (2.00 ppm)，臺北市。
4.菠菜1件：賓克隆(Pencycuron) 6.80 ppm (2.50 ppm)，臺北市。
5.蔥1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.09 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
6.莧菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.09 ppm (不符標準)，臺南市。
7.A菜1件：賽座滅(Cyazofamid) 0.34 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
8.苦瓜1件：加保扶(Carbofuran) 0.02 ppm (不符標準)及亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
9.山苦瓜1件：得克利(Tebuconazole) 0.03 ppm (0.01 ppm)及賽滅寧(Cypermethrin) 0.08 ppm (0.05 ppm)，雲林縣。
10.長年菜1件：雙特松(Dicrotophos) 0.61 ppm (不符標準)、賽滅寧(Cypermethrin) 2.22 ppm (2.0 ppm)、平克座
(Penconazole) 0.14 ppm (0.02 ppm)及撲克拉(Prochloraz) 0.30 ppm (0.03 ppm)，雲林縣。
11.韭菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.12 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
12.小番茄1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.11 ppm (不符標準)，高雄市。
13.桶柑1件：芬化利(Fenvalerate) 2.52 ppm (2.0 ppm)，嘉義縣。
14.豌豆莢1件：毆殺松(Acephate) 8.31 ppm (1.0 ppm)，嘉義縣。
15.小芥菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 7.77 ppm (2.0 ppm)，臺東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10917&chk=8FC49CD7-F5F0-4D4C-8543-B46B4DFCE624;;","發布日期":"2011/06/30"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數47,452家，要求產品下架家數4,052家(新增的多為小零售商或雜貨店)，要求下架產品數29,241項次。
二、 5月28日起至6月26日止計30日，131家醫院提供門診健康諮詢服務，累計服務量：3,843人次(包括署立醫院1,587人次)，詳如附表；轉介專科門診累計51人次，沒有新增持續追蹤的案例(目前仍是6名個案)。
三、 法務部：
(一) 至6月27日上午止，目前累計已有臺北、板橋、士林、桃園、新竹、臺中、南投、彰化、雲林、嘉義、臺南、高雄、臺東、花蓮、宜蘭、基隆地檢署等16個地檢署進行案件偵辦，已搜索104次，聲押獲准5人，交保12人。
(二) 累計起訴案件數9件，被告14人：
1. 彰化地檢署已起訴4件6人(昱伸香料有限公司、金童企業有限公司等)。
2. 板橋地檢署已起訴4件5人(賓漢公司等)。
3. 臺中地檢署已起訴1件3人(湶鑫公司等)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10922&chk=DE9C3DDF-3235-4FF4-99E0-5FC98AC43372;;","發布日期":"2011/06/27"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十一次)","內容":"
\r\n\r\n
全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數48,239家，要求產品下架家數4,064家，要求下架產品數29,295項次。另，最終產品稽查有30件塑化劑含量大於1ppm，其產品經評估無健康危害，應為製程中接觸塑膠容器溶離所導致，無需下架。
二、 5月28日起至6月30日止計38日，131家醫院提供門診健康諮詢服務，累計服務量：3,997人次(包括署立醫院1,613人次)，詳如附表；轉介專科門診累計52人次，沒有新增持續追蹤的案例(目前仍是6名個案)。
三、截至目前，受塑化劑污染之食品銷毀數量已達49.4％，剩餘97％為液體類產品，為加速含塑化劑飲品銷毀，工業局除先前開放之6座污水處理廠外，將再開放5座污水處理廠（土城、新竹、全興、芳苑、屏南），總計11座污水處理廠，每日處理量約可達250公噸，呼籲業者，無論是稅務或其他問題，請儘速安排銷毀，以安民心。
一、 各縣市已稽查販賣商家數：43,632家，要求產品下架家數：3,978家，要求下架產品數：28,952項次。
二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務量：3,586人次(包括署立醫院1,549人次，詳如附表)，轉介專科門診累計50人次。針對轉介專科門診50人中，初步診斷有4名隱睪症、1名性早熟(女童)、1名睪固酮偏低(男童)等案例將會協助持續追蹤，瞭解原因。
三、 經查核涉案出口產品後，至6月19日累計已通報 21 個國家地區 (美國、中國大陸、德國、香港、越南、菲律賓、澳大利亞、馬來西亞、南非、 阿根廷、英國、加拿大、紐西蘭、澳門、新加坡、埃及、馬紹爾群島、哥斯大黎加、印尼、巴西、汶萊) ，28 家廠商，170 項產品。
四、 衛生署：
明日(6/21)上午9點30分起連續2天，召開「2011全國食品安全會議」，將由台灣大學食科研究所孫璐西教授擔任會議總主持人，邀請食品管理等相關領域專家學者及單位代表討論我國食品業管理現況、面臨的挑戰、食品添加物及食品製造業管理之改革方案等，會議議程與相關說明詳如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE167A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10927&chk=5B70DB91-C202-487D-9DB3-8FCC528829B7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10928&chk=326610DB-539C-409D-A73E-87D4AA24DC2C;;","發布日期":"2011/06/20"},{"標題":"持續督導銷毀塑化劑污染之食品 確保不外流以維護食品安全","內容":"為避免遭塑化劑污染之食品再流回市面，行政院衛生署加強管控經各衛生局封存食品之銷毀，要求每日回報銷毀重量。截至100年7月4日，共銷毀2093.1噸，尚有1499.1噸待銷毀，銷毀率已達58.3%。
\r\n尚待銷毀部分主要為液體飲品，包括統一企業之寶健運動飲料計約804噸、名牌食品股份有限公司之運動飲料計約250噸、臺灣海洋深層水公司之運動速燃計約210噸，及家鄉事業股份有限公司之各類果汁計約121噸，合計約1385噸，目前正由管轄之桃園縣、宜蘭縣、花蓮縣及臺中縣衛生局積極監督各相關業者，持續進行銷毀之工作。又為加速銷毀之進行，經濟部工業局再開放污水處理場之家數，目前已達11家，預計於7月下旬完成所有液體飲品之銷毀，屆時總銷毀率將達96.8%。
\r\n衛生署將持續監督各衛生局儘速完成銷毀之工作，確保封存之食品不外流，再加上縣市與衛署訊息及資料都是同步，沒有耽誤，亦絕無鬆散之情事，以確保食品之衛生安全，保障消費者之食用安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/04"},{"標題":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測5月份抽樣檢驗結果","內容":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測
\r\n5月份抽樣檢驗結果
\r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。5月份共抽驗37件市售魚類已完成檢驗，包括吳郭魚、午仔魚、虱目魚各10件及鰻魚7件。檢驗項目包括氯黴素類、四環黴素類、磺胺劑類、Quinolone類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等34項動物用藥品及化學品，檢驗結果33件符合規定，4件午仔魚檢出還原型孔雀綠，分別為0.001、0.002、0.003及0.376 ppm；其中檢出0.376 ppm者並檢出孔雀綠0.002 ppm。
\r\n依衛生署公告食品中之「動物用藥殘留標準」，魚類不得檢出孔雀綠及還原型孔雀綠。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣之衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查漁貨供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，
\r\n如為養殖業者違法使用化學品以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。
\r\n為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10955&chk=43429503-2041-4D86-9280-4A0AA90678B9;;","發布日期":"2011/07/05"},{"標題":"公布新版「國民飲食指標」及「每日飲食指南」","內容":" 為推廣均衡的健康飲食觀念，衛生署食品藥物管理局參考先進國家之飲食指標建議，並依據我國2005~2008年國民營養健康狀況變遷調查結果，檢討修正「國民飲食指標」及「每日飲食指南」。
「國民飲食指標」包括12項原則：除持續宣導的均衡攝取六大類食物及少油炸、少脂肪、少醃漬、多喝開水外，特別強調應避免含糖飲料及每日最好至少攝取1/3全穀食物。同時也提醒國人來源標示要注意，衛生安全才能吃。
新版「每日飲食指南」修正的重點包括：(1)將食物分為全穀根莖類、豆蛋魚肉類、低脂奶類、蔬菜類、水果類、油脂與堅果種子類。 (2)修正各大類食物的建議量 (3)提醒堅果種子類的攝取 (4)教導民眾瞭解自己每日活動所需熱量後，換算自己每日適當的六大類食物攝取份數。衛生署也關心素食者之營養狀況，同時提出「素食飲食指標」。
另現行每日飲食指南的梅花圖案已沿用多年，為使國人充分感受到「每日飲食指南」所要傳達之訊息，衛生署採用經公開競賽並經評選的作品做為新的圖案。此圖像意涵飲食均衡、勤運動、多喝水等健康重要概念。
衛生署食品藥物管理局關心國人的健康，提醒國人宜遵守「國民飲食指標」12項原則及「每日飲食指南」之建議，養成正確的均衡飲食習慣，確保身體健康，遠離疾病之風險。
有關營養與健康參考資料可查詢食品藥物管理局網頁：http://consumer.fda.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeID=3
![](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/未命名.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/06"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿食用不明野菜","內容":" 衛生署食品藥物管理局於7月6日接獲通報4名民眾疑似食用不明野菜中毒死亡案件，食品藥物管理局、疾病管制局與地方衛生局等相關單位，已於第一時間派員前往進行調查，以釐清案情。食品藥物管理局呼籲民眾，勿食用不明野菜，因野菜可能含有致命之生物鹼，誤食會導致中毒，嚴重者甚至危害生命安全，民眾不可不慎。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/06"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明抗癲癇藥品Valproate products（valproic acid and divalproex sodium）之用藥資訊","內容":" 美國 FDA近期發布 valproate成分抗癲癇藥品之用藥資訊，依據流行病學研究，發現癲癇病患於懷孕期間使用含該成分藥品，可能會些微降低幼兒認知能之風險，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。食品藥物管理管理局將儘速蒐集國內外安全相關資料 ，再評估是否進行仿單內容更新。
經查，衛生署核准含成分 valproic acid 及 divalproex sodium 等成分藥品之藥物許可證共 38 張，所核適應症為「癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇」。另查， 全國藥物不良反應通報資料，尚無孕婦疑似使用含該成分藥品導致出生之幼兒認知能力受損之通報案件。衛生署核准該成分藥品仿單之「懷孕與哺乳」欄位中已記載「輕微降低語言能力 ...」與「零星的兒童自閉症案例報告」等資訊，食品藥物管理局將進一步是否加強刊載。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品於育齡婦女前，應詢問病人是否懷孕或有懷孕準備，並告知使用該藥品可能對出生後之胎兒認知能力發展風險。此外病人懷孕時若使用該成分藥品亦可能提升致畸胎風險；病患服藥期間，應使用安全避孕方法，如果懷孕應儘速告知醫師，討論其他治療方式。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/07"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品49件。結果有42件符合規定（合格率85.7%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1. 敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.040 ppm (0.001 ppm)及克收欣(Kresoxim-methyl) 0.11 ppm (0.01 ppm)
桃園縣。
2. 甜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.14 ppm (0.01 ppm)，連江縣。
3. 韮菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.23 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
4. 大蕃茄1件：賓克隆(Pencycuron) 0.04 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
5. 絲瓜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 0.11 ppm (0.05 ppm)，苗栗縣。
6. 敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.008 ppm (0.001 ppm)，苗栗縣。
7. 豌豆莢1件：芬普尼(Fipronil) 0.125 ppm (0.001 ppm)，苗栗縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10980&chk=C96B0AD8-C6B4-4342-8D6F-6B9F163647B0;;","發布日期":"2011/07/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式会社，自主回收ビンガスト顆粒90%(Sucralfate)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息，日医工ファーマ株式会社自主回收ビンガスト顆粒 90%(Sucralfate)( 批號 Z419) ，回收原因為該產品於醫療機構使用時 ，發現包裝內含有異物，經確認該異物為 人體之毛 髮， 因此廠商自主回收該批號產品。
\r\nビンガスト顆粒 90%(Sucralfate) 為治療「消化性潰瘍」之藥物， 經查國內並未核准 日医工ファーマ株式会社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生
\r\n署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司，全面回收Isotretinoin 20mg膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊，回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 ， 因此廠商全面回收該產品。
\r\nIsotretinoin 20mg 膠囊為治療「痤瘡」之藥物， 經查國內並未核准 Ranbaxy 公司 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/08"},{"標題":"印度Actavis Pharma Manufacturing Pvt., Ltd., 製造廠回收3批Lorsartan Potassium 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息，說明印度 Actavis Pharma Manufacturing Pvt., Ltd., 製造廠回收 3 批 Lorsartan Potassium 50mg 錠劑藥品（批號 G00921A 、 G00922A 、 G00923A ） ，原因為該等批號藥品可能摻有 Magnesium stearate ，基於民眾用藥安全，回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Lorsartan Potassium 50mg 錠劑藥品 ，主成分為 Lorsartan Potassium ，為 高血壓及第二型糖尿病腎病變治療 用藥。 經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/02"},{"標題":"美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息，說明美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司，回收 1 批 Mefloquine HCl 250mg 錠劑藥品及 1 批 Claravis （ TM ） 40m g 膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內 2 項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：
\r\n1. Mefloquine HCl 250mg 錠劑藥品（批號 34000741A ） ，回收 原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為 Mefloquine Hydrochloride ，為 瘧疾治療 用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。
\r\n
\r\n2. Claravis （ TM ） 40m g 膠囊藥品（批號 33800901A ） ，回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為 Isotretinoin ，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/02"},{"標題":"民眾誤食「山野菜」中毒，食品藥物管理局再次呼籲勿食來路不明植物","內容":"食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「山野菜」後出現嘔吐症狀之中毒案例，經以分子生物檢驗技術鑑別，確認民眾係食用屬於有微弱毒性之植物「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」，其分類上屬於菊科、黃菀屬，分布在中、高海拔山區，於郊區、菜園附近及路邊草叢常可見它的蹤跡。本案係因民眾將有毒的「黃菀」當成「山茼蒿」吃下肚，兩種植物同屬菊科，葉形相似，歐洲黃菀含有pyrrolizidine alkaloids (PAs)這類的生物鹼，誤食會造成肝臟方面的損害，嚴重則導致死亡。
近來國內已發生多起誤食有毒植物之中毒案例，其共同特性皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似，極易造成誤判，大大提高民眾誤食的機率。不同種類有毒植物所引起的中毒症狀不盡相同，輕則腸胃不適，重則傷害中樞神經系統，甚至危害寶貴生命。部分有毒植物，即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別，因此，食品藥物管理局再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/03"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月3日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計222批，包括45批美國牛肉、56批尼加拉瓜牛肉、105批澳大利亞牛雜碎及16批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗206批，包括44批美國牛肉、54批尼加拉瓜牛肉、93批澳大利亞牛雜碎及15件巴拿馬牛雜碎，其中4月10日受理報驗美國牛肉中有1批檢出乙型受體素，已於5月4日完成退運，其餘皆未檢出乙型受體素，確實落實源頭管理。
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\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/04"},{"標題":"Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。","內容":"瑞士衛生單位於 101 年 5 月 2 日發布藥品回收訊息，說明 Spirig HealthCare AG 公司回收 1 批 Risperidon Spirig 6mg 錠劑藥品（批號 47955 ） ，原因為該等批號藥品中摻有 Risperidon Spirig 2mg 錠劑藥品，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n Risperidon Spirig 6mg 錠劑藥品 ，主成分為 Risperidone ，用於 精神異常引起之相關症狀之治療 。 經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/04"},{"標題":"香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。","內容":"香港衛生署於 101 年 4 月 30 日發布藥品回收訊息，說明源輝貿易公司回收 Lorista tablets 50mg 錠劑藥品 ，原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符，基於民眾用藥安全，回收所有批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n Lorista tablets 50mg 錠劑藥品 ，主成分為 Losartan ，為 高血壓治療 用藥。 經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/04"},{"標題":"更新大陸藥用膠囊殼含鉻超標資訊","內容":"有關大陸黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，大陸國家食品藥品監督管理局公布最新 藥用膠囊及明膠抽驗結果 （詳如附件）。 衛生署再次聲明並未核准此次所公布鉻超標之藥品，請民眾放心。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5955&chk=B7ACA9E4-7878-4536-B7F4-95D27A5530F6;;","發布日期":"2012/05/04"},{"標題":"民眾選購眼鏡應注意事項","內容":"隱形眼鏡及有度數之眼鏡，均列屬醫療器材管理，須取得醫療器材許可證後，始得製造、輸入，其販賣、製造之業者，亦須具備藥商資格後，方准營業。
衛生署食品藥物管理局提醒消費者，為確保消費者之視力健康及安全，在選購隱形眼鏡前，應先至醫療院所驗光，再依醫師處方向具有藥商資格之業者選購隱形眼鏡；另在選購有度數之眼鏡時，建議先諮詢眼科醫師。選購及交付產品時，可要求檢視產品之衛生署核准許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維護民眾健康權益。
依藥事法規定，販賣醫療器材之業者均須具備藥商資格，另100年12月7日公告修正藥事法第19條及第34條，乃為明定藥局零售一定等級之醫療器材無須另行申請藥商許可執照之規定，僅為免除藥局申領販賣業藥商許可執照之程序，但藥局零售一定等級之醫療器材，仍應循藥事法對於販賣業藥商之規範。
消費者如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/09"},{"標題":"提醒消費者正確使用去光水","內容":" 關於媒體報導平價去光水可瞬間腐蝕保麗龍，疑似將對消費造成危害乙事，食品藥物管理局說明，去光水一般含有丙酮及醋酸乙酯等成分，因為成分極性與保麗龍相近，會融解保麗龍是正常現象，而且國際間均允許使用上述成分去除指甲油，正確使用時不至影響民眾使用安全。建議消費者使用去光水應在通風環境下，避免造成身體不適，另選購相關產品時，應以「來源清楚」及「標示完整」為優先考量，避免購買來源不明或標示不清的產品。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/11"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月10日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計250批，包括65批美國牛肉、56批尼加拉瓜牛肉、113批澳大利亞牛雜碎及16批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗236批，包括55批美國牛肉、56批尼加拉瓜牛肉、109批澳大利亞牛雜碎及16件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之236批，僅1批檢出乙型受體素，該訊息已於5月4日發布，且產品已完成退運，並未輸入，本週未有不合格案件。
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\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/11"},{"標題":"網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心","內容":"時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5家不符食品良好衛生規範之規定，而不符之原因為製造場所現場粉塵堆積、天花板蜘蛛網未清理、現場雜物及食材任意堆放以及相關記錄不完整等情形，已立即要求廠商限期改善。該局將持續加強稽查輔導網購相關產品製造業者，以維護消費者食用母親節蛋糕之安全。
衛生署食品藥物管理局提醒民眾，於網路或超商選購母親節蛋糕時，應了解產品販售網頁及單張上所標註之保存期限及方式，於收到貨品時應確認運送的溫度狀態是否符合，並檢視外包裝及內容物是否清潔完整，最重要的是產品拆封退冰後應儘速食用完畢，以確保蛋糕的新鮮品質及食用的衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E84A;;","發布日期":"2012/05/11"},{"標題":"網購母親節蛋糕業者複查皆合格","內容":"關衛生署食品藥物管理局於10日發佈之超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕，違反食品良好衛生規範之5家製造商，包含1家為新進人員未體檢，另外4家製造場所環境衛生待改善之事宜，所轄之衛生局已於5月11日下午全數複查合格。
衛生署食品藥物管理局提醒民眾，於網路或超商選購母親節蛋糕時，應了解產品販售網頁及單張上所標註之保存期限及方式，於收到貨品時應確認運送的溫度狀態是否符合，並檢視外包裝及內容物是否清潔完整，最重要的是產品拆封退冰後應儘速食用完畢，以確保蛋糕的新鮮品質及食用的衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18014&chk=A28490B0-23B3-4606-8994-D76E9312446D;;","發布日期":"2012/05/11"},{"標題":"食管局康局長表示「安全容許、強制標示」政策不變","內容":"衛生署食品藥物管理局針對今 (13)日報載「食管局長：台灣消費者不需要瘦肉精美牛」提出完整說明如下：
\r\n 一、 行政院對於萊克多巴胺已提出「安全容許、牛豬分離、強制標示 、排除內臟」四項政策方向。衛生署食品藥物管理局將遵照行政院之政策指示及立法院決議，參考科學實證及國際規範，以專業嚴謹的態度及機制，為消費者權益及食的安全把關，食管局康局長特別強調政策不變。
\r\n 二、 目前，行政院已提出食品衛生管理法修正草案，擴大肉品強制標示規定，將規範餐廳等所有直接供應膳食的場所，皆必需標示肉品產地及其它必要的資訊。未來 修法通過後，衛生署將嚴格規範標示內容，並督促所有地方衛生局進行強力稽查。在安全容許下，消費者有絕對的選擇權力，部分消費者如欲選擇不含萊克多巴胺的牛肉，則可藉由肉品上的原產地標示，加以選擇，例如選購國產牛肉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/13"},{"標題":"101年03月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品196件，結果有176件符合規定（合格率89.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18057&chk=F23931F0-CBC7-43A5-A6E7-576305011B55;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18058&chk=9958C9BA-CA3D-43C0-8AAD-1C65E1A7E71D;;","發布日期":"2012/05/15"},{"標題":"為促進國內製藥產業發展，食品藥物管理局特於5月17日舉辦「藥品專案諮詢輔導要點」輔導機制之產官說明會","內容":"針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，並符合「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品，由食品藥物管理局與醫藥品查驗中心共同推動藥品專案諮詢輔導機制，該局特別於今(101)年5月17日假張榮發基金會國際會議中心舉辦「藥品專案諮詢輔導要點輔導機制之產官說明會」，藉由本次說明會，希望讓國內製藥廠商能了解運作機制，並利用藥品專案諮詢輔導機制，及時掌握藥品臨床試驗及上市法規之要求，期在保障民眾用藥安全前提下，縮短國內自行開發新藥上市時程，同時亦拓展國際市場。
此次說明會除了介紹制訂藥品專案諮詢輔導機制之政策考量，更佐以相關推動實例，讓廠商更瞭解政府在建構藥品諮詢輔導機制之用心與成效，未來更以實際行動協助廠商在開發藥品過程中及早納入法規考量，有助對新藥研發方向與規劃有更明確之了解，及時掌握符合法規的前瞻性研發策略。
為有效整合食品藥物管理局與醫藥品查驗中心諮詢輔導能量，自99年8月起，食品藥物管理局與醫藥品查驗中心著手推動藥品專案諮詢輔導，100年8月2日正式公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專案諮詢輔導要點」，針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品進行專案諮詢輔導。
回顧99年8月藥品專案諮詢輔導開辦至今，食品藥物管理局已輔導10件專案達到研發新里程碑，其中2件已上市，5件進入第三期臨床試驗，1件進入第二期臨床試驗，2件進入第一期臨床試驗。另外，食品藥物管理局也召開至少6件專案之廠商諮詢輔導會議，以了解廠商研發經過與開發現況，並協助解決研發所遇到之法規相關問題。
輔導國內生技製藥產業之發展是政府一向的施政重點，衛生署食品藥物管理局自民國99年成立以來，執行行政院生技起飛鑽石行動方案，積極推動藥政改革，強化醫藥產業輔導，以促進我國製藥產業發展，提升國際競爭力，以收產值倍增之成效。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18065&chk=BFC02BC5-54FC-4DAF-995E-F96ACAE4E9C7;;","發布日期":"2012/05/16"},{"標題":"「安全容許」及「強制標示」 保障消費者安全及權益","內容":" 食品藥物管理局今(16)日再次表示，針對牛肉中萊克多巴胺殘留標準一事，在行政院所提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」十六字政策方向下，該局絕對會以科學依據，評估萊克多巴胺的「安全容許」，再輔以「強制標示」措施，確實保障國內消費者的健康安全。
近日有媒體報導「食管局長：台灣消費者 不需要瘦肉精美牛」，以及民眾提出「對於消費者而言，香腸中加入亞硝酸鹽的目的是為了防止肉毒桿菌生長的需要，哪麼萊克多巴胺呢?」、「為何業者需要用萊克多巴胺」的問題，食品藥物管局表示，食品會因生產、製造及加工方式之需求使用農藥、動物用藥、添加物，因此會有殘留物質。以食品中色素為例，並不是所有的食品都必須添加色素，而色素也非消費者需要的，但業者因生產加工有所需求，則再添加使用時，就必須符合法令規定，所有的使用量及殘留量必須在安全容許範圍內，並透過標示清楚地讓消費者瞭解產品狀況，在這樣的安全容許下，消費者具有絕對的選擇權利，根據其需要選擇。
至於「為何業者需要用萊克多巴胺」的問題，美國牛隻係以玉米飼養，肉質肥油較多，因此在最後的飼養階段，會在飼料中添加萊克多巴胺，可以將油脂轉換成瘦肉；在紐澳因係以牧草飼養，就無須在飼料中添加萊克多巴胺。美國牛隻飼養有其需要，紐澳牛隻飼養就沒有需要，這是因為產品生產過程的需要而有所不同。澳洲雖然在牛隻飼養沒有核准使用萊克多巴胺，但在豬隻飼養卻是核准使用，且訂有殘留標準，是澳洲以科學方式進行風險評估所得的結果。因此，民眾可以根據牛肉產品的原產地標示選擇產品，例如，可以選擇沒有使用萊克多巴胺的國產牛肉。
因此，所有農畜禽水產品在種植、畜養，或食品在加工製造過程中所使用或添加之物質，舉凡農藥、動物用藥、添加物等，原本就非消費者需要的，但因產品生產過程有其需要所外加的。衛生單位之職責就是確保使用之添加物的殘留量及殘留量必須在安全容許量之下，且依科學證據訂定所謂最高殘留量標準之安全容許量，作為行政管理，以保障消費者之權益。
當有國家或業者因為貿易之故，向食品藥物管理局申請研訂標準可行性時，該局一定要本於職責，針對健康危害風險部分進行評估，並進一步的嚴格管理。此評估過程一直是食品藥物管理局的業務，本局同仁也秉持專業兢兢業業進行評估。
食品藥物管理局再次強調，該局的業務範圍就是捍衛國民的健康安全，不會悖離職守，也不會違背專業。目前本乎專業提出食品安全衛生管理法的修正案，會以專業角度，依科學資料、國人飲食攝取現況及國際規範，訂定農藥，動物用藥、添加物等安全容許量等等，就是希望在食品安全的專業前提下，讓台灣的各項食品進口法規，得以符合國際貿易要求，亟盼各界給予支持與指教。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/16"},{"標題":"醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!","內容":"醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統，例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。
在選購及使用醫療輔具前，應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估，考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素，選擇符合其需求之產品，並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具，以避免產生二度傷害。
消費者在選用醫療輔具時，應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」，且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」，以維護自身消費權益及健康安全。
\r\n醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明
【證】是指醫療器材許可證
醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」，才能合法販賣，消費者可透過衛生署
食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→
醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業），查詢醫療器材許可證的詳細內容，或是
撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。
【照】是指藥商許可執照
販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，才能合法販賣，消費者於
選購時可要求廠商出示相關證明文件。
【看】是指選購時，看清楚所有標示與說明
選購醫療器材時，要注意標籤、仿單及包裝標示等內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可
證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品合法性。
【說明】是指說明書
使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，
正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 \r\n
醫療器材ADR不良品通報系統
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，可立即通報給衛生署所建置之
全國藥物不良反應通報中心：不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/16"},{"標題":"國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理","內容":" 國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者，自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」，戮力落實自主管理，杜絕不法事件發生，全力配合政府政策，與政府共同建立食品MIT形象，並維護消費者健康與權益。
因應塑化劑污染食品事件，本局業於去(100)年6月21日至22日舉辦「2011全國食品安全會議」，邀集產、官、學界人員共同討論，研議改革策略之三大方向，分別為(一)食品產業再升級；(二)政府政策配合；(三)社會責任。為配合前述決議，台北市進出口商業同業公會及台北市化工原料商業同業公會分別組成之食品添加物小組及食品化工小組，結合相關業者共同聲明其製造、調配、加工、販賣、輸出及輸入之原料或食品添加物，均依食品衛生相關規範進行嚴格控管，以製作實在安心之食品。
前開簽署自律聲明之業者，計有三億食品原料有限公司、久芳興業有限公司、六和化工股份有限公司、友華生技醫藥股份有限公司、立業貿易股份有限公司、今冠化工股份有限公司、台灣曾田香料股份有限公司、世純企業有限公司、世群貿易股份有限公司、合一實業股份有限公司、利統股份有限公司、均懋貿易有限公司、信忠化工原料有限公司、協明化工股份有限公司、東碱股份有限公司、宸品有限公司、恆新股份有限公司、連豐香料企業有限公司、振誠貿易股份有限公司、振芳股份有限公司、振源食品化工原料股份有限公司、集英股份有限公司、富凰企業股份有限公司、裕隆香料化學有限公司、博古企業有限公司、勤裕企業股份有限公司、綠水科技有限公司、寶祥貿易股份有限公司等44家食品添加物相關業者。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/22"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年04月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品193件，結果有181件符合規定（合格率93.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
1. 小黃瓜1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.04ppm (0.01 ppm)，嘉義市。
2. 青江菜1件：賽滅寧(Cypermethrin)2.72ppm (2.0 ppm)，臺南市。
3. 尼龍菜1件：賽滅寧(Cypermethrin)5.6 ppm (2.0 ppm)，臺南市。
4. 青江菜1件：福瑞松(Phorate)1.14 ppm (0.05 ppm)，臺南市。
5. 小松菜1件：百滅寧(Permethrin) 4.10 ppm (2.0 ppm)，臺南市。
6. 尼龍菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 4.04 ppm (2.0 ppm)，臺南市。
7. 青椒1件：安丹(Propoxur) 0.04 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
8. 青江菜1件：安丹(Propoxur) 0.03 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
9. 美國大同1件：得克利(Tebuconazole) 0.02 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
10. 特選花瓜1件：快諾芬(Quinoxyfen) 0.08 ppm (不符標準)及
三氟敏(Trifloxystrobin) 0.02 ppm (0.01 ppm)，基隆市。
11. 蓮霧1件：普硫松(Prothiofos) 0.83ppm (0.2 ppm)，臺東縣。
12. 甜椒1件：撲克拉(Prochloraz) 0.09 ppm (0.03 ppm)，臺東縣。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18074&chk=63C4657B-D77C-4D9B-9DC7-B00E743C3966;;","發布日期":"2012/05/17"},{"標題":"牛肉來源「強制標示」資訊透明選擇多","內容":"衛生署食品藥物管理局基於保障國人食品安全的立場，對於進口牛肉安全絕對是嚴格把關，並且堅守行政院所提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」十六字政策方向。
為落實「強制標示」政策，在確保食品安全無虞的前提之下，提供消費者最明確的資訊，由消費者依個人需求做選擇，食品藥物管理局透過提出食品衛生管理法修正案，擴大食品強制標示範圍。首先會「以牛肉為主原料」之食品為優先推動目標，並落實標示之稽查工作。未來於餐廳、小吃攤等直接供應飲食之場所，將由原先的自願標示牛肉來源，改為「強制標示」。在包裝食品與散裝食品部分，則朝向增加「食品主原料」原產地標示項目，例如，台灣加工製造之牛肉乾產品，如其主原料為牛肉且來自澳洲，則需同時標示牛肉乾之原產地(國)-台灣，以及所使用牛肉之原產地(國)-澳洲。
在安全容許之前提下，消費者有絕對的選擇權力，透過「強制標示」的推動，如有消費者欲選擇不含萊克多巴胺的牛肉，則可藉由肉品上的原產地標示，加以選擇。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/17"},{"標題":"我國代表團在WHA技術會議分享我國打擊不法藥物成果","內容":"仿冒產品是21世紀新興的犯罪型態也困擾著各國政府，而其中又以偽藥對於民眾健康的潛在性危害最為嚴重。由於我國對於打擊不法藥物已有一定成效，此次WHA大會中就打擊不法藥物討論的議題，衛生署由食品藥物管理局蔡組長代表發言，除了與各國代表說明我國藥品管理的制度，也藉此機會分享了我們對於此項議題的成功經驗。
根據衛生署檢驗結果發現，我國市面上最常見的不法藥品種類中，以減肥、治療性功能障礙和抗發炎類的產品最多。行政院於2010年3月成立了「偽劣假藥聯合取締小組」，加強不法藥物之稽查。同時對於各種散佈誇大不實或吹噓療效的違規廣告也持續加強監控查處。對於民眾用藥安全宣導與教育更是積極推動，除了運用25個正確用藥教育資源中心透過社區醫療群體及社區藥局諮詢站提供社區民眾正確用藥諮詢，更透過校園用藥安全教育向下紮根。教育民眾購買不明來源的藥物對自身健康有嚴重的危害性，以從根本改善民眾錯誤觀念，以阻絕不法藥物的散佈。
據統計，各縣市衛生單位自99年4月至101年4月每月平均稽查次數為1,968次以上，在次數未減少的情況下，查獲不法藥物的件數逐漸減少，衛生局送驗案件食品摻加西藥檢出率也大幅減低，此外，廣告違規比率亦由99年1月的14%，下降至5.5%，業有顯著成效。
衛生署再次呼籲民眾關心自己與家人的健康，切勿自行購買處方藥品服用，更別說是未經核准之產品。務必遵守「用藥五不原則」: 不信別人推薦的藥、不信有神奇療效的藥、不買地攤、夜市、遊覽車上所販賣的藥、不吃別人贈送的藥、也不要推薦藥品給其他人。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/24"},{"標題":"封存之韓國進口生蠔因受病因性微生物污染，將依法銷毀","內容":"有關日前因疑似造成消費者食品中毒而封存之韓國生蠔（總封存數量為7,204箱及155,682顆），經衛生機關調查檢驗，確認已受病因性微生物污染，將依法全數銷毀。
本案抽驗29件韓國生蠔，進行食品中毒病原菌及病毒檢驗，其中4件檢出仙人掌桿菌不符規定，3件檢出感染性腹瀉疾病病毒（諾羅病毒及星狀病毒）。經流行病學調查，結果顯示消費者食用生蠔與中毒事件有顯著統計相關，判斷造成中毒之原因食品為生蠔。另外，美國FDA評估認為，韓國貝類可能有受人體排泄物和諾羅病毒污染之風險。
綜合本案之檢驗結果、流行病學調查及美國FDA評估資訊，顯示目前封存之韓國生蠔已受到病毒污染，依食品衛生管理法第11條第1項第4款規定，食品受病因性微生物污染，致對人體健康有害或有害之虞者，併依同法第29條第1項第1款規定，應予全數銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/19"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 ","內容":"
\r\n衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月17日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計274批，包括75批美國牛肉、62批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、119批澳大利亞牛雜碎及17批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗249批，包括66批美國牛肉、56批尼加拉瓜牛肉、111批澳大利亞牛雜碎及16件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之249批，僅1批檢出乙型受體素，該訊息已於5月4日發布，且產品已完成退運，並未輸入，本週未有不合格案件。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/18"},{"標題":"甄選藥品專案 推動兩岸研發 TFDA公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」","內容":" 衛生署食品藥物管理局(TFDA)於101年5月8日公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」甄選辦法，符合試辦項目條件者，可依該公告檢附資料向TFDA提出申請，並經由中央研究院翁啟惠院長擔任召集人，醫藥衛生領域專家所組成的「TFDA甄選小組委員會」評審通過，排定優先順序後，將由TFDA與大陸食品藥品監督管理局 (SFDA)所共組之研發合作專案推動小組，討論如何進行兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作，以加速新藥研發，帶動生技產業並共同解決兩岸公衛及特有疾病問題。
海峽兩岸醫藥衛生合作協議之第三章醫藥品安全管理及研發，其中第十四條臨床試驗合作第二項即述明：在符合臨床試驗管理規範（GCP）標準下，以減少重複試驗為目標，優先以試點及專案方式，積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作，並在此基礎上，探討逐步接受雙方執行的結果。
故依據協議內容，TFDA與SFDA洽談以試專案開始逐步落實協議第十四條的合作。雙方將各自甄選適合的專案，並以兩岸醫藥衛生重大議題、治療兩岸華人特有疾病（例如：肝炎、肝癌、 腸病毒等）、具突破性療效、治療生命迫切威脅疾病、難治疾病或罕見疾病的藥品優先納入專案項目。
為使廠商了解TFDA之規劃以及該辦法之申請及甄選方式，故TFDA委託CDE於5月16日假張榮發基金會辦理甄選說明會，並邀請具研發量能之製藥業者及相關公、協會代表參加，會中TFDA除對兩岸醫藥衛生合作協議生效迄今的執行進度以及未來規劃推動方向做報告外，也對專案項目甄選辦法作解說，以促進業者對此的認知，也提醒符合資格又有意願的廠商儘速在公告期限內提出申請。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/18"},{"標題":"台灣食品技師協會成立大會","內容":" 台灣食品技師協會成立大會於本(101)年7月28日假台灣大學食品科技研究所舉行，該協會為國內第一個由食品技師為主要會員組成之團體，成立宗旨以推動食品技師投入產業服務，落實食品衛生安全專才管理，提升食品品質，藉以確保國民飲食衛生安全，維護食品技師權益，並謀食品產業之永續發展為目標。
食品技師為通過國家考試，經認定在食品專業領域之技術與知能具有一定能力的專門技術人員。為落實食品衛生安全業者自主管理及政府專才專用之政策，行政院衛生署將危害分析重要管制點納入食品衛生管理法，並於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書。食品藥物管理局自99年成立後，積極辦理推動食品技師投入產業服務，2年來已有效提升食品技師專技考試報考人數，100年度有高達3,545人報考，302人取得食品技師考試及格證書。總計99年至100年度已新增403名食品技師得讓相關產業聘用。
食品衛生安全需要政府與業界通力合作，共同維護，食品技師協會成立後正可發揮其推動食品技師投入產業服務之設立宗旨，藉由食品產業導入食品技師，食品技師本其具備專業技術與知能，協助業者有效管理食品安全管制系統之運作，致力維護食品衛生安全，希望產業界多給予支持，使產業發展，進而提升我國整體食品產業之能力與品質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/27"},{"標題":"Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 5 月 12 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira 公司主動回收 1 批 Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL （ 1m L fill in 2.5mL ）注射劑藥品（批號 07547L L ） ，原因為該批號藥品接獲 2 起內容物容量超出原核准規格之通報案件，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\nHydromorphone Hydrocloride 1mg/mL （ 1m L fill in 2.5mL ）注射劑藥品 ，主成分為 Hydromorphone Hydrocloride ，為鴉片類之疼痛控制用藥。 經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/18"},{"標題":"加強衛生稽查與落實「強制標示」保障國人食品安全","內容":" 針對媒體報導「強制標示」未能落實一事，衛生署食品藥物管理局今(20)日表示，為提供消費者選擇食品的資訊，早已於96年6月13日公告包裝食品應於外包裝標示原產地；而亦於98年3月25日公告散裝食品應標示原產地，另外也將透過食品衛生管理法修正案，強化餐飲業強制標示的規定，對於未符合規定者，依法罰緩。食品藥物管理局並呼籲民眾購買食品時，應選購標示清楚的產品。
根據統計資料顯示，100年度各衛生單位共稽查市售包裝食品及散裝食品80,238件次，其中「原產地」標示違規情形有120件，約佔0.15%，已違反食品衛生管理法第17條之規定，依法處3萬元至15萬元之罰鍰，並令限期改正。
食品藥物管理局另外表示，由於輔導餐飲業者自願性標示牛肉產品原產地已有數年，根據各縣市衛生單位統計資料顯示，餐飲業者多能以菜單註明、立牌、掛牌、貼紙等多樣方式呈現牛肉原產地。因此最近送立法院之食品衛生管理法修正條文中，將針對餐飲業者等直接供應飲食之場所，強制規定標示特定之食品原料，首先推動者為牛肉產品。
食品藥物管理局呼籲消費者，食品標示不清者不要買、食品來源不明者不要買、食品誇大不實者不要買，有疑慮隨時詢問轄區衛生單位，各衛生單位也會加強稽查，嚴格把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/20"},{"標題":"食品「五不買」 保健康安全","內容":" 自從塑化劑事件發生後，食品藥物管理局已於4月到 5月間分別於北（台北）、中（台中）、南（高雄）區，針對食品及食品添加物業者舉辦宣導說明會，除藉以強化業者對食品添加物法規之認知外，更期能提升業者自者管理能力，尤其在製造及販賣食品添加物時能確實做好標示管理，提供正確產品訊息給購買食品添加物之下游食品加工業者。
另為讓消費者也對食品添加有ㄧ最基本的認識，爰作簡單說明，期讓消費者作為選購食品的參考。
問：什麼是食品添加物？
答：食品添加物係指在食品製造加工調配等過程中，為達到特定之目的而添加或接觸於食品之物質。
問：添加食品添加物目的是什麼？
答：用以對食品達到著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、增加營養及防止氧化或其他用途而添加或接觸於食品之物質，非一般認定可直接當作食品攝食者，且非一般使用作為食品原料者。
問：食品添加物有哪幾類？
答：現依衛生署所發布訂定之「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，將食品添加物分為防腐劑、殺菌劑、抗氧化劑、漂白劑、保色劑、膨脹劑、品質改良劑、釀造用及食品製造用劑、營養添加劑、著色劑、香料、調味劑、黏 稠劑、結著劑、食品工業用化學藥品、溶劑、乳化劑及其他（防蟲、消泡、製造助濾、食品保護被膜）共17類。
問：衛生署如何訂出食品添加物之使用規範及標準？
答：衛生署針對食品添加物使用範圍、限量、使用限制、用途及規格的訂定，除參考國際規範外，亦就各食品添加物品項之安全性試驗結果，及考量我國國民營養健康狀況調查所得各類食物攝取量調查結果，估算所評估之食品添加物可能暴露量而進行整體評估攝食安全性而訂定。
問：業者使用食品添加物時需注意什麼以確保食品中的食品添加物符合法規之規定？
答：食品加工製造業者在使用食品添加物時，必須根據衛生署所發布「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，確實依照每一食品添加物品項之使用食品範圍、限量、使用限制及規格標準之規定使用。
問：消費者如何得知食品中是否含有防腐劑、抗氧化劑及甜味劑之食品添加物？
答：依據食品衛生管理法施行細則第11條規定，屬防腐劑、抗氧化劑、甜味劑 者，除應標示其名稱外，並應同時標示其用途名稱，即若添加有前述三種食品添加物，則消費者即可於食品外包裝標示上獲知。
食品藥物管理局表示，不論制定食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，抑或是農藥及動物用藥殘留標準，都是依據科學方式進行評估，標準訂定後，定期對各類食品進行監測，再依據監測結果評估是否需要強化管理。目前衛生署所發布准用的食品添加物每ㄧ單獨品項，依食品衛生管理法的規定，都必須經過查驗登記取得許可證，業者始能進行製造及販售，我國此種對食品添加物的管理強度，是絕不亞於其他先進國家的。
除此之外，食品藥物管理局也再次呼籲消費者，購買食品時，要認清產品資訊，包括品名、成分（包括食品添加物）、有效日期、負責廠商（名稱、地址及電話）、原產地（國）及必要的警語。由於食品種類及形態日益多元化，做個聰明的消費者要五不買，來源不明者不買、成分不明者不買、標示醫藥效能者不買、誇大功能者不買、標示不完整者不買。如有任何的疑問，可就近向當地衛生局詢問，聰明選購食品，才能買得開心，又吃得安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/21"},{"標題":"五星級館業附設餐廳自107年7月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(17)日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，除國際觀光旅館外，新增五星級旅館業者，旅館內附設餐廳應有1廳以上實施食品安全管制系統(下稱HACCP)，導入預防性之食品安全管理概念，強化對食品安全的重視。
為提升旅館業餐飲衛生安全之管理，衛生福利部(下稱衛福部)於103年5月9日公告國際觀光旅館內餐飲業，應有1廳以上實施HACCP，因應各界對五星級旅館提昇餐飲衛生安全管理之需，依據食品安全衛生管理法第8條第2項，於本(17)日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」。除持續要求國際觀光旅館內附設餐廳實施HACCP，並擴大要求經交通部觀光局「星級旅館評鑑計畫」評鑑為五星級旅館附設餐廳實施HACCP，並自107年7月1日生效。未依規定實施並符合HACCP之業者，將依食安法第44條第1項第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正者，處新台幣6萬元以上2億元以下罰緩；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不再申請重新登錄。
食藥署表示，依據交通部觀光局資料，目前計有79家國際觀光旅館；68家五星級旅館(其中46家為國際觀光旅館)。國際觀光旅館或五星級旅館除提供客房及餐飲服務，其餐飲部門亦擴及婚(喜)宴市場。本次公告要求業者確實建立並運作HACCP，管制餐飲在製程中物理性、生物性及化學性危害，提供消費者衛生安全的飲食環境，以落實國際觀觀光旅館或五星級旅館所代表提供盡善盡美、精緻、高品質之服務。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224080;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224081;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224082;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224083;;","發布日期":"2017/11/17"},{"標題":"自106年12月1日起，有關輸出入「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」，請填報專用代號DHM99999999990","內容":"為加速國內產業轉型，推動五大創新產業，食品藥物管理署特別與經濟部國際貿易局、財政部關務署共同合作，提供「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」簽審簡化的行政事宜，依據經濟部國際貿易局106年11月6日公告辦理修正專用證號代碼通關申報，以提供便民快捷服務。
經濟部國際貿易局106年11月6日貿服字第1067030329號公告自106年12月1日起修正CCC3001.90.90.00-5貨品號列之「輸入為836、輸出為807」，申請輸出入「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」，請填報專用代號DHM99999999990，免向食品藥物管理署申請許可。
另外，提醒申請者注意下列事項:
(1)\t申請供人體研究或人體試驗者，請申請人需提供相同研究計畫，或試驗編號之倫理委員會審查通過之有效文件供查驗。
(2)\t本專用證號代碼不適用於以移植為目的，從事人體器官（含人體組織、細胞）及其衍生物之處理或保存，以及「人體生物資料庫管理條例」規範之組織、檢體。
(3)\t凡以本專用證號代碼輸出入之貨品，供作研究、教學、檢驗以外目的使用者，如經查明用途、貨名等與申報不符，將依違法輸出入裁處。
政府為提升行政效能，透過加速通關作業提供便民快捷服務，對申請非感染性人檢體及樣材輸出入供研究、教學、檢驗、保存用，研析各國對於專供研究、教學、檢驗用之「非感染性人類檢體」，輸出入採開放態度，無需主管機關核發同意文件，並配合現行通關作業係使用關港貿自動化通關系統，達到便捷通關目的，相關納稅義務人(收貨人、提貨單持有者或貨品持有者)依相關規定向海關提供報關申請，確實依進出口稅則號別第3001.90.90號辦理通關申報，以免因使用錯誤稅則號別延誤通關時效。
相關文件及流程說明，請至食藥署(www.fda.gov.tw)之業務專區〉藥品〉通關與專案進口專區瀏覽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/20"},{"標題":"食藥署將持續推動業者轉型，擴大實施食品安全管制系統業態及導入專業人員。","內容":" 有關近期技師團體投書及媒體報導，針對衛生福利部106年9月29日預告新增「應實施食品安全管制系統準則」等五類食品業，與「應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別」及修訂其相關辦法表達意見一事，食藥署已接獲相關意見，該等草案仍在評論期間，食藥署將持續蒐集各界所提相關意見並審慎評估。
該等草案目的係為擴大我國實施食品安全管制系統之食品產業及導入專業人員，為重建生產管理之基本原則，將帶動食品產業的改變，食藥署基於維護國人食品安全之責，推動業者轉型，提升衛生安全管理能力及從業人員軟實力。
針對相關疑義說明如下：
一、專門職業人員回歸食安法授權規定並擴大食品安全管制系統實施範圍
食品安全衛生管理法第8條第2項規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則。同法第12條規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應置一定比率，並領有專門職業或技術證照之食品、營養、餐飲等專業人員，辦理食品衛生安全管理事項。有關「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別與規模修正」及「食品安全管制系統準則條文修正」、「水產品、肉品加工製造業者食品安全管制系統」等法規鬆綁疑義，食藥署藉此再次向關心本案的利害關係人說明，「應置專門職業或技術證照人員之食品業者」與「應實施食品安全管制系統準則之食品業者」草案皆為擴大實施業別，其中「應置專門職業或技術證照人員之食品業者」由原來5類食品業者擴大為15類食品業者，顯示政府用人唯才，了解考用合一，專才專用的重要性，大幅導入經過國家考試之專門職業人員進入產業；「應實施食品安全管制系統準則之食品業者」則由原5類擴大至10類，另「水產品、肉品加工製造業者」仍為屬實施「食品安全管制系統」之食品業別，顯示政府改造食品產業，重建生產管理之決心。
二、政府鼓勵所有願意投入食品衛生安全的從業人員
針對「衛生管理人員將可以由資深員工受訓60小時後擔任」之疑義，食藥署再次說明，現行僅有9類食品工廠聘用衛生管理人員，已無法因應食品安全受到國人重視之需求，為能達到食品工廠全面聘用衛生管理員，規劃衛生管理人員由專門職業人員、具食品科學系相關背景任或於同一事業體從事製造及製程品質管制4年以上之資深員工，在具衛生安全實務經驗之歷練下，並接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關訓練六十小時以上時數者擔任，透過多元管道，重建生產管理，讓所有業者了解必須透過設置衛生管理人協助了解政府法規的內容與衛生管理的精要，對於食品衛生安全的學習是每個從業人員的責任也是義務，政府鼓勵所有願意投入此行列的從業人員，負起責任，全民一起守護食安。
食藥署為能完成食品安全管理政策之改革，已邀請學者專家、業者、公協會等召開多次會議，並傾聽各界聲音，依規模不同、業態不同，逐步擴大設置專業人員業別，導入專業人員進場，提供食品專業知能，精進產業食安管理能力。
本草案仍在評論期間，對於預告草案內容有任何意見或修正建議者，可至衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見。食藥署感謝各界關注本案，仍將持續蒐集所提意見並審慎評估。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/17"},{"標題":"第二次預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案，該草案前於105年7月4日以部授食字第1051301274號預告，經蒐集各界意見評估及修正後，辦理第二次之預告，並再次展開60天之評論期，持續蒐集各界意見。
本次預告相較於第一次預告草案之主要修正重點，包括多環芳香族碳氫化合物(簡稱PAHs)中苯駢芘(BaP)於柴魚之限量及4 PAHs之標準，因預告後接獲國內及日本相關產業提出爭議，鑒於PAHs之污染與製程直接相關，該限值對於以傳統製法生產之柴魚產品適用仍有困難，爰先行移列至「降低食品中多環芳香族碳氫化合物含量之作業指引」，以加強食品業者自主品管之責任及改善相關製程，並視未來之監測狀況及國際管理趨勢，再考量是否納入標準中加強管理；本次預告並新增糙米及供為製造嬰幼兒食品之原料米無機砷之限量，及下修部分食品類別之重金屬限量規定。
食品衛生標準之訂定係基於安全評估考量，針對污染風險較大之食品或特定物質，優先研訂強制性之管制標準，未訂標準者，仍得依食安法之規定，透過風險評估之結果，決定後續管制措施。衛福部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之有關管理規定，以維護國人食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/22"},{"標題":"吩坦尼止痛藥，正確用才安全","內容":"近年國外媒體報導，美國知名搖滾樂歌手因服用吩坦尼（Fentanyl）止痛藥過量而身亡；另有病患使用Fentanyl貼片緩解疼痛，因將使用過的貼片任意丟棄於家中的垃圾桶，造成小孩誤用Fentanyl貼片而死亡；更有病患在Fentanyl貼片部位，因靠近熱源處，導致貼片溫度上升而造成人體吸收增加，發生藥物過量致死。由於Fentanyl屬強效止痛藥及具成癮性，如不當使用，可能造成嚴重的後果。
Fentanyl屬合成的類鴉片藥物，在台灣屬於第二級管制藥品，依據管制藥品管理條例規定，其只能由衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）製藥工廠負責其輸出、輸入、製造及販賣。國內目前核准含Fentanyl的藥品許可證共計21張，Fentanyl的止痛效力比嗎啡高50至100倍，常用於手術麻醉、癌症末期病患、重度疼痛、慢性頑固性疼痛。Fentanyl副作用包含噁心、嘔吐、便祕、暈眩、嗜睡等，嚴重者會因呼吸抑制而導致死亡。
依據食藥署91年至103年的統計資料顯示，國人Fentanyl的使用量已成長2.2倍，其中又以貼片的使用量為大宗。為提升國人使用Fentanyl貼片的用藥安全，食藥署在此呼籲民眾，Fentanyl貼片為醫師處方用藥，使用藥品需遵照醫囑，切勿任意更改劑量且不可剪開或破壞貼片後使用，以維持貼片的完整性；使用時，貼片應貼於腰部以上清潔乾燥的皮膚，最好是無毛髮生長的區域，不可貼於傷口處，另應避免將Fentanyl貼片部位靠近高熱的環境中，以避免發生副作用及藥物過量致死；此外，病人需在使用紀錄表登錄使用情形，使用過的貼片劑切勿隨意棄置，應連同使用紀錄表繳回藥局，如有未曾使用過的貼片劑，也應退還醫院或藥局，以維護管制藥品正當使用。
食藥署提醒醫療人員及民眾懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，請立即向衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心反應，通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw，以保障用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224094;;","發布日期":"2017/11/22"},{"標題":"母乳代用品應選擇衛福部審查許可有辨識標記之嬰兒配方食品","內容":"日前媒體報導，有家長長期誤將氯、鉀含量不足之營養補充品餵食4個月大嬰兒作為唯一營養來源，險釀憾事。母乳為嬰兒最佳的食物來源，衛生福利部(下稱衛福部)鼓勵以母乳哺育為優先，當無法以母乳哺餵食一歲以下嬰兒時，哺育者宜向醫師、營養師或醫護人員等專業人員諮詢，就嬰兒自身狀況來選擇合適的嬰兒與較大嬰兒配方食品(指特製母乳代用品，坊間所稱適用一歲以下「嬰兒奶粉」)及正確的食用方法，並於有信譽之商店購買經衛福部查驗登記許可，且其外包裝(容器)有「辨識標記」(附圖)之嬰兒奶粉，以滿足寶寶營養需求。
嬰兒奶粉是經特別調製用以滿足或補充嬰兒生長發育營養需求之配方食品，營養成分複雜多元，產品之全成分完整配方應該是選擇嬰兒奶粉周延的考量重點。
衛福部再次強調母乳為嬰兒最佳的營養來源，建議向醫師、營養師等專業人員諮詢來決定是否需要食用嬰兒奶粉及正確的食用方法。目前經衛福部查驗登記許可，適用一歲以下嬰兒之嬰兒奶粉共計125件，其營養素組成及含量規格皆經審核確認符合國際及國內針對嬰兒生長與發育之營養需求及各必需營養素限量之規定。相關產品可於食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）查詢（連結途徑：首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 嬰兒與較大嬰兒配方食品許可資料查詢），其中嬰兒配方食品計91件及較大嬰兒配方輔助食品34件。哺育者於使用嬰兒奶粉前務必詳閱產品標示說明正確使用，讓寶寶健康成長。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224097;;","發布日期":"2017/11/22"},{"標題":"公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果 ","內容":"近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後可能會有蓄積於腦部的現象，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國內外相關資料，提藥品安全評估諮議小組，重新評估該類藥品的臨床效益及風險，並於106年11月23日公告評估結果。
含gadolinium類成分顯影劑藥品，因現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害的情形，並考量臨床上仍有使用的必要性，暫無須限縮該類藥品的使用。同時該類成分藥品，不論線性或環狀結構成分，皆可能會有蓄積於腦部的情形，所以提醒醫師使用前應審慎評估病人的臨床效益及風險，並使用最低有效劑量。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時，提醒醫療人員或病患懷疑若使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224105;;","發布日期":"2017/11/23"},{"標題":"106年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於106年11月22日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會，由食品藥物管理署吳秀梅署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚20家(詳附件)今(106)年度主動配合參加醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查的廠商，訪查結果共有4家表現優良廠商及16家熱心參與廠商，積極努力建立完整品質系統，進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品之品質，同時能維持產品之追溯性，食藥署於102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過宣導說明會及輔導性查核，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。
為協助國內業者建立醫療器材GDP管理系統，食藥署自103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，內容主要包含GDP業者宣導說明、教育訓練、蒐集國外GDP相關規範與管理機制及輔導性訪查等，藉由輔導性訪查與業者交流意見，協助業者加速落實醫療器材優良流通規範，期許未來更順利推動醫療器材GDP制度。
附表：表揚廠商資料列表
照片：大合照
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224106;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224107;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224108;;","發布日期":"2017/11/22"},{"標題":"正確用藥知識大車拚，學生小贏大朋友","內容":"居住在新北市的小朋友，下課回家後帶著他的爺爺去住家附近社區藥局向藥師諮詢用藥問題，因為小朋友發現學校老師教導的用藥知識跟爺爺平常在家服藥的習慣不一樣，他爺爺吃藥都不看藥(袋)盒包裝標示，且常常記錯用藥時間，讓小孫子很困惑也很擔心，這樣的例子許多社區藥局藥師們都遇到過。
吃藥前您看標示了嗎?今(106)年度食品藥物管理署(下稱食藥署)以「藥品標示要看清 詢問藥師最安心」於社區、校園等場域辦理正確用藥宣導。同時，對於20歲以上成人及國中小、高中職之學生進行用藥認知調查，發現9成的學生會閱讀藥品資訊，特別是藥品名稱、用途(適應症)、用法用量，成人也有8成；對於我國的藥品分級制度，有7成學生表示知道，成人則是6成知道，顯示大人正確用藥認知小輸學生。此外，食藥署近年也加強宣導民眾不購買來路不明的藥品，應遵從「不聽、不信、不買、不吃、不推薦」原則，調查結果顯示9成的成人與學生都知道病症相同也不可以自行使用別人的藥品，如不清楚使用可諮詢藥師後再使用，顯示正確的用藥知識已逐漸深植民眾內心。
食藥署提醒，民眾用藥前要看外盒包裝標示或使用說明書(仿單)外，服藥時，也要依照標示的用法用量使用，盡量保持藥品原包裝完整，保留外盒、藥袋或藥品說明書等，注意保存期限，確保藥品品質以免影響效用，若有不明瞭的地方，務必諮詢醫師或藥師，才能保障大家用藥安全。
今年食藥署舉辦「我家藥健康」親子短劇徵選活動，獲獎之作品將日常生活中常見的用藥問題，如:不推薦藥品給親友使用、無處方箋不亂買藥等議題，藉由師生創作和活靈活現演出，十分貼切同感深受，共計選出22件獲獎作品，已建置在「台灣健康促進學校網站」（網址：http://hpshome.hphe.ntnu.edu.tw/Default2.aspx），歡迎大家踴躍上網觀看(得獎名單詳如附件)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224109;;","發布日期":"2017/11/24"},{"標題":"有關統一企業股份有限公司自主通報原料輻射超出安全容許量之處理","內容":"「統一企業股份有限公司」(下稱統一公司)自主將「去醣基山桑子萃取物」食品原料送驗行政院原子能委員會核能研究所，經檢出Cs-137活度477貝克/公斤（不確定度4.2%），該公司依照食品安全衛管理法第7條規定已於11月25日自主通報所轄衛生局。
經查該公司委託南投縣「中南生物科技股份有限公司」(下稱中南公司)代工「預倍保明智膠囊」，「去醣基山桑子萃取物」原料係由「和司特公司」於105年8月17日自法國進口10公斤，其中8公斤除供應「中南公司」生產「統一公司」之「預倍保明智膠囊」，另供應中部某業者2公斤經現場查核該原料尚未使用，已全數封存攜回本署；「中南公司」以前述原料產出成品「預倍保明智膠囊」共3批(有效日期2019.01.11共2批及2019.09.07共1批)計3328瓶，目前庫存1346瓶已全數封存(另抽3瓶送驗)，該公司依據食安法第七條第五項規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收。
食藥署說明，受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量標準之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第6款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
食藥署與原能會合作，已啟動邊境管制措施，針對「山桑子萃取物」採逐批取樣，送請原能會檢驗，並提醒業者輸入此類產品，應先做好「源頭管理」工作。對已經輸入的「山桑子萃取物」，本署已掌握流向進行抽驗，同時呼籲業者自主送驗合格後再使用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224110;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224111;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224112;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224113;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224114;;","發布日期":"2017/11/25"},{"標題":"衛福部與農委會諮議會聯席會議討論農藥殘留容許量標準","內容":" 為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注，行政院責令衛福部、農委會儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序，使畜牧業者能有所遵循。今(27)日衛生福利部「食品衛生安全與營養諮議會」與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局(下稱防檢局)「農藥技術諮議會」召開聯席會議，就刪除芬普尼於部分植物性產品與增訂其於雞蛋中之殘留容許量、及針對106年3月13日預告修正農藥殘留容許量標準草案等議題進行討論。
針對植物產品中芬普尼殘留容許量議題，行政院農業委員會(下稱農委會)於104年1月20日公告自105年1月1日刪除4.95%芬普尼水懸劑之使用方法及其範圍，包含紅豆、包葉菜類、茄子、小黃瓜及芒果，並於106年9月6日公告4.95%芬普尼水懸劑為禁用農藥，自即日起禁止加工、輸入、分裝、販賣及使用，因此提案刪除芬普尼在紅豆等5品項之殘留容許量。依國人每人每日平均取食量及60公斤成人進行估算，芬普尼於刪除部分植物性產品後之估算總攝取量約33.35%ADI。經會議討論，委員同意刪除芬普尼在紅豆等5品項之殘留容許量。
針對雞蛋中芬普尼殘留容許量議題，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年9月22日接獲行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所提供芬普尼於動物產品殘留容許量標準評估報告，於10月3日送請食品衛生安全與營養諮議會書面審查，並於本次會議中討論。該評估報告針對家禽蛋中芬普尼之建議容許量為0.01 ppm，依國人每人每日平均取食量及60公斤成人進行評估，芬普尼於家禽蛋之估算總攝取量約2.47%ADI，與植物性產品之估算總攝取量合計為35.82%。經與會委員充分溝通討論，依據現行科學證據，委員同意增訂家禽蛋中芬普尼之殘留容許量為0.01 ppm；另請農委會持續追查國內蛋品檢出芬普尼之來源及原因，以消除消費者疑義。
針對106年3月13日預告修正農藥殘留量標準草案議題，除國人估算攝取總量偏高(>70%ADI)之藥劑及致癌性C級藥劑共12種88項均保留，由農委會進一步評估其必要性，其餘29種農藥共265項殘留容許量，由食藥署提出所需資料及格式，由防檢局提供各項農藥之延伸使用案由來源(申請者、用藥需求等)、增修訂原因及參考依據、國際致癌性分類、ADI、估算攝取總量、實際攝取總量及各國標準列表，於聯席會議中討論，會中並由農委會說明「農藥延伸使用規範及辦理原則」。經會議討論後，考量小葉菜類在灰黴菌的防治上尚無迫切性且非重要害物，故保留白克列在香椿等小葉菜類共12項之殘留容許量，其餘無疑義之部分共29種253項，先行辦理標準發布事宜。
「食品衛生安全與營養諮議會」及「農藥技術諮議會」之委員，包括食品界、醫界、毒理學界、獸醫界、農學界、植物保護界等，均為各學門有所專精之專家學者，在科學的基礎上進行農藥殘留標準之審查，其意見將作為政府擬定相關政策之參考，一切均以保障食品安全、維護民眾健康為目標，以科學評估為基準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/27"},{"標題":"「第五屆台日醫藥交流會議」研討會將於12月1日登場","內容":"自102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」起，衛生福利部食品藥物管理署與日本厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)密切合作至今已邁入第五年，除了每年輪流於我國及日本辦理研討會，雙方官員更成立工作小組，就醫藥政策及產業提出之建議，進行即時的政策與技術法規交流，為難得的交流管道。
雙方近年來陸續成立藥品及醫材等工作小組，並持續進行人員交流互訪、觀摩學習等合作，就雙方興趣議題如新藥審查法規、生體相等性試驗法規、審查基準進行討論與比較，未來將積極朝向新藥共同審查機制試辦計畫及洽簽醫療器材合作備忘錄等方向前進，期待可進一步加速藥品及醫療器材的上市速度、促進我國產業發展。
為使我國業者更瞭解日本藥物法規管理，「第五屆台日醫藥交流會議」研討會將於12月1日於張榮發基金會國際會議中心舉行，今年將就甫於國際醫藥法規協和會(ICH)通過之多區域臨床試驗(MRCT)指引，邀請雙方產官學代表講述後續推行與執行計畫，將講述日本對於學名藥審查要點及簡介生體相等性試驗指引、中高風險醫療器材上市後評估等議題，期待各界踴躍參與，為台日醫藥法規開創未來新藍圖!
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/30"},{"標題":"拒絕毒害 健康無礙—玩桌遊助反毒","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為加強民眾藥物濫用防制觀念，於106年委託財團法人國範文教基金會(下稱基金會)執行「職場藥物濫用防制教育模式的建立與評價之研究計畫」，於北、中、南、東成立8家反毒教育資源中心，提供諮詢及現場服務達2萬人次以上，並赴全國329處宣講，共2萬8千多人次獲益，另有90個機構承諾成為反毒教育資源中心與民眾間的反毒外展點。此外，基金會也將105年辦理之桌上遊戲設計徵選比賽獲獎2款作品「藥·不要玩」及「搶救小雨大作戰」量產，成為職場、社區宣導藥物濫用防制新利器；為廣為推廣反毒桌遊，訂於106年12月6日在行道會台北榮耀堂辦理「拒絕毒害 健康無礙—玩桌遊助反毒」活動，呼籲民眾呼朋引伴邀朋友一同玩反毒桌遊，除可從中瞭解濫用危害知識外，亦可建立緊密人際網絡，適時提供朋友協助，齊心守護家園。
本(106)年度量產的2款桌上遊戲，其中，「藥·不要玩」結合新興毒品的樣貌及對身體危害的知能；「搶救小雨大作戰」則是融入鎮靜安眠藥正確使用觀念。在此2套桌上遊戲推廣下，發現有近9成的人可於遊戲的過程中提升自己的自信和人際溝通與交友能力，亦有近9成的人認為桌上遊戲有助學習反毒防毒能力；另外透過質性訪談，玩家也表示會關懷協助親朋好友防毒拒毒，藉由桌上遊戲的推廣，充分落實「反轉毒害四行動」核心價值。
依據食藥署105年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報之藥癮治療醫療機構通報資料顯示，藥物濫用年齡層分布以「30-39歲」為最多，而此年齡層正是主要的職場生產人口之一。基金會除於社區辦理藥物濫用防制教育外，並將藥物濫用防制觀念深入職場，已獲130家公司行號響應，以行動支持藥物濫用之防制，除協助桌上遊戲之量產，亦將在職場鼓勵員工們多加運用，增進自身藥物濫用防制知能。
食藥署肯定職場公司行號支持反毒行動，維護各事業單位主管與員工們的身心健康，亦鼓勵民眾多從事正當休閒活動，建立正向人際關係網絡，遠離毒品危害。食藥署亦將持續與各部門及民間單位合作，為民眾健康把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/06"},{"標題":"106年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（106）年度申請案件已審議完畢，並於今（5）日舉行頒獎典禮，頒發獎座予10件脫穎而出的獲獎者，同時邀請得獎代表發表感言，分享其研發成果及榮耀。
國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一，可預見創新藥品與醫療器材將會是台灣生技產業未來進軍全球市場的重要主力。為了鼓勵國內生技產業發展，食品藥物管理署每年會同經濟部工業局舉辦「衛福部‧經濟部 藥物科技研究發展獎」，立意宗旨就是希望能透過公開表揚，鼓勵各界投入醫藥生技研發。
本獎分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」三類，今年為第16年舉辦，共有23件申請案件，其中10件研發產品脫穎而出獲頒金質獎、銀質獎或銅質獎，於今（5）日在集思北科大會議中心感恩廳公開舉行頒獎典禮，由中央主管機關衛福部與經濟部共同頒發本獎，對致力於拓展生技醫藥市場的研發者而言，更是意義非凡。
近10年我國生技產業營業額及民間投資屢創新高，同時政府亦長年扶植生技產業並配合投資，期待透過「藥物科技研究發展獎」等多方獎勵機制，鼓勵國內產官學研各界攜手合作，共創台灣生技品牌的價值，提升醫療產業的國際競爭力。
※106年度得獎名單如附件。
※得獎名單同時公布於本署官方網站http://www.fda.gov.tw/及活動網站：http://www.ptrda.com.tw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224128;;","發布日期":"2017/12/05"},{"標題":"公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。
我國已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範。本次參考歐、美、日等先進國家管理規範，修訂準則中規範原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性審查等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件證明符合藥品優良製造規範及檢附原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別訂定應檢附之原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進，與國際一致。
其他修訂內容，如增訂規範廠商於賦形劑變更核准等其仿單、標籤符合自行變更要件，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以維護民眾知的權益。在原料藥外銷專用查驗登記應檢附資料以外銷目標國法規要求為主，以利國內原料藥產業外銷發展。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129;;","發布日期":"2017/12/06"},{"標題":"網傳「農藥殘留容許量提高1000倍」之農藥比較一覽表是不正確說法","內容":"食品藥物管理署今日強調，近日社群媒體流傳「農藥殘留容許量提高1000倍」所製作之比較一覽表是擷取部分該署於本(106)年3月15日所發布的殘留標準修正內容，說法並不正確，請民眾不要轉傳。食藥署表示，例如附表所呈現，各國對於單一農藥在特定農作物上的標準可能有高有低，用簡單數學表明該署因應農藥核准使用而修正農藥殘留標準前後的數值是過度簡化農藥殘留管理措施。
除此之外，該署再次強調：
一、\t各國所處的地理位置不同，氣候環境不同，因此各國所生產的農作物會不相同，例如，歐美國家多種植麥糧，亞洲地區則多米糧，因為農作物不同，所以病蟲害各異，因此病蟲害防治所需要的農藥種類就會不同。
二、\t台灣與國際上大多數包括歐盟等國的作法相同，對於未經過農政單位核准在特定農作物上的農藥殘留標準都是以檢驗方法的檢驗極限值作為行政管理判定依據，以目前檢驗儀器設備，這些檢驗極限值多介於0.01-0.05 ppm (mg/kg)，但當農藥經農政單位核准使用後，就必須考量農藥的可能殘留及國人食用量，根據國際評估方式制定出安全的農藥殘留標準值。
三、\t制訂合法使用農藥在特定農作物的殘留標準是職掌，會持續與行政院農業委員會密切合作，並審慎評估核准農藥使用及訂定殘留容許量，以為民眾食的安全把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224138;;","發布日期":"2017/12/06"},{"標題":"106年食品安全管理檢討會議：食安管理策略檢討與精進","內容":"為提升食品安全管理效能，強化食品安全管理制度，建立消費信心，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部及環境保護署各相關部會，共同全面檢視食品安全管理執行成效，並於明（7）日下午，假集思交通部國際會議中心國際會議廳舉辦「106年食品安全管理檢討會議」，透過檢討會議傾聽、廣納多方意見，力求精進。
會議邀請行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體代表及各方民眾與會，並同步於衛生福利部食品藥物管理署臉書專頁「食用玩家」及農委會臉書專頁「行政院農業委員會」線上直播。會中將針對學校午餐、農藥管理、食安風險化學物質源頭管理及相關精進作為進行交流，歡迎大眾共襄盛舉，期能凝聚社會各界共識，精進食品安全管理，一起為食品安全把關。
政府持續落實中央地方分工合作，建立查緝食藥犯罪案件行政、司法聯繫平台與跨部會等橫向合作，同時，亦結合政府管理、產業自律及民間參與三大力量，透過食安大數據整合分析，強化源頭控管，重建生產管理、加強農安食安查核及檢驗，以貫徹「食安五環」政策，完善食品安全衛生管理體系。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224139;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224140;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224141;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224142;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224143;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224144;;","發布日期":"2017/12/06"},{"標題":"醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程","內容":" 食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共享。
\t為精進國內執行之醫療器材臨床試驗品質與國際接軌，培育與深化醫療器材臨床試驗領域人才為重要基本課題。透過盤點與分析先進國家從官方到產業界之醫療器材臨床試驗相關課程資料，精心設計出屬於我國所需之基礎與進階醫療器材臨床試驗課程，課程內容區分為6大主題，涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容，共製作36小時的優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材系列。另藉由網際網路讓臨床試驗知識傳遞無時空障礙特性，達到及時學習與再教育之效益。
\t該署期藉由推動醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程，協助產業界、學研界與醫界，培育更多醫療器材臨床試驗人才，並提升既有醫療器材臨床試驗相關從業人員之在職量能，完善國內優質醫療器材臨床試驗環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/13"},{"標題":"食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明，針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品，經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項，其中6項產品已在臺出貨販售，共計出貨約6萬8,000罐奶粉(附件，統計至昨日下午7時為止)，食藥署要求3家輸入產品疑似為受影響產品之業者，應於今日晚上12時前完成下架。
食藥署並說明業已依食安法第34條規定，自106年12月14日起暫停受理法國Lactalis集團下之CELIA LAITERIE DE CRAON及LACTALIS NUTRITION SANTE兩家製造廠之產品輸入查驗申請。食藥署將持續關注相關資訊，並依情況採取必要管制措施。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179;;","發布日期":"2017/12/22"},{"標題":"「106年食品安全管理檢討會議」具體建言","內容":"政府為健全食安管理、落實食安五環政策，聽取各界建言，並強化國人對食安的信心，今（7）日下午，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部、環境保護署各相關部會，以及行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體代表及各方民眾，共百餘人，假集思交通部國際會議中心國際會議廳舉辦「106年食品安全管理檢討會議」，共同全面檢視及檢討106年食品安全管理政策執行成效，廣納多方意見。
針對推動學校午餐使用國產安全食材的政策，與會者均肯定初步試辦之執行成效，並對後續政策推動提出下列建議：
1.加強食農、健全飲食及食安教育規劃與實施
2.合理化營養師員額編制及學校午餐執行秘書工作
3.持續強化中央與地方合作，共同規劃學校午餐人員專業知能培訓、食材供應及源頭安全把關，提升學校午餐安全與品質
4.持續加強國產農產品安全與穩定供應
5.推動學校午餐食材、半成品與成品檢驗結果資訊透明化，並與校園食材登錄平臺介接連結
6.檢討學校食品販售範圍以及優化午餐菜單設計，使學校午餐能達到既營養又美味
針對過去一年來發生的食安事件，與會者建議下列事項，作為後續各部會緊急應變處理與精進食安管理的參考：
1.落實農藥、動物用藥使用減量政策，從源頭控管具食安風險的化學物質，精進食安管理措施
2.提升食安管理及管制措施之有效性與自主檢驗之可行性
3.加強部會間橫向與垂直整合，增進食安資訊透明度，利於各界查詢與監督
4.致力食品安全管理規範、標準與國際接軌，符合以科學為依據的管理，以利拓展外銷
5.發展農業GAP與落實食品GHP、HACCP，強化生產者、食品業者自主管理能力
6.強化與各界風險溝通之能力和機制，落實食安教育
會議中各界之綜合建議及共識，將提報行政院食品安全會報，後續逐步實施。未來部會間將更廣泛合作，建全食安管理機制，落實中央地方分工合作，貫徹食安五環政策，共同努力讓台灣食安更好。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224145;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224146;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224147;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224148;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224149;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224150;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224151;;","發布日期":"2017/12/07"},{"標題":"預告規定11項食品過敏原標示草案","內容":"為加強揭露食品過敏原標示訊息，衛生福利部參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，增修訂應標示之過敏原項目，於本(12)月00日預告11項「食品過敏原標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
衛生福利部已於104年7月1日實施6項食品過敏原標示規定，規範食品中含有蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、蛋及其製品，應於其容器或外包裝上，顯著標示含有致過敏性內容物名稱之醒語資訊，此次預告之「食品過敏原標示規定」草案，除調整原來的6項之外，並酌予增加至11項，如下:
(一)甲殼類及其製品。
(二)芒果及其製品。
(三)花生及其製品。
(四)芝麻、葵花籽及其製品。
(五)牛奶、羊奶及其製品。
(六)蛋及其製品。
(七)堅果類及其製品：包括杏仁、榛果、核桃、腰果、胡桃、巴西堅果、開心果、夏威夷豆、松子、栗子等。
(八)含麵筋蛋白之穀物及其製品：包括小麥、大麥、黑麥、燕麥等。
(九)大豆及其製品。
(十)使用亞硫酸鹽類或二氧化硫等，其終產品以二氧化硫殘留量計每公斤十毫克以上之製品。
(十一)鮭魚、鯖魚、鱈魚、小鱗犬牙南極魚(圓鱈)、馬舌鰈(扁鱈)等魚類及其製品。
食品藥物管理署提醒有特殊過敏體質之消費者，可以由外包裝標示明確得知所購買的食品資訊，依需要做選擇。本規定預定自108年7 月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/11"},{"標題":"食藥署重金屬無機砷檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴","內容":" 米為國人主食，米中重金屬無機砷之議題深受民眾重視。食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，陸續通過英國中央科學實驗室主辦之FAPAS (Food Analysis Performance Assessment Scheme)能力試驗－「白米中無機砷」，及新加坡衛生科學局化學計量實驗室(Chemical Metrology Laboratory in Health Sciences Authority)主辦之能力試驗－「糙米中無機砷」，其中「糙米中無機砷」能力試驗中，食藥署針對盲樣檢體之檢測值更是所有參試之國際實驗室中最接近主辦單位的指定值(assigned value)者，顯示食藥署重金屬無機砷之檢測能力達國際水準。
砷在自然界中以有機砷及無機砷形式存在，而無機砷的毒性遠大於有機砷，目前砷及無機砷已被國際癌症研究機構（IARC）列為第一級致癌物。米為國人重要主食，衛生福利部今年預告訂定之「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案中，訂定米中無機砷之限量，以維護民眾健康。檢驗方法部分，過去受限於儀器設備，無法區分有機砷及無機砷，現隨儀器設備及檢驗技術之進展，已能予以區分。食藥署已建立食用藻類及水產動物中砷物種檢驗方法，今年持續開發米中砷物種之檢測方法，採用酸微波消化法佐以液相層析感應耦合電漿質譜儀進行檢測。為驗證該方法之精確度，食藥署今年積極參加國際知名機構主辦之能力試驗，以所建立的方法檢測盲樣(白米及糙米)檢體中無機砷及總砷含量，結果每項檢出值皆與主辦單位公布之指定值極為接近，均獲「滿意」成績，代表食藥署開發的檢驗方法精確度極佳，檢驗技術與國際並駕齊驅。
檢驗方法之研擬與公告為食藥署重要職掌，而食品中重金屬汙染之議題深受民眾重視，食藥署將持續關切並積極參加國際能力試驗，驗證所開發方法之精確性及實驗室檢驗技術，以確保民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/11"},{"標題":"合署辦公邊境整合快易通 食藥安全保健康","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提升輸入食品的查驗效率及提供更舒適便捷的服務環境，於107年1月2日將辦公室遷移至海港大樓與關務署基隆關合署辦公，並訂於3日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式，由衛生福利部部長陳時中及財政部政務次長蘇建榮共同主持，並邀請基隆市市長林右昌、各界民意代表、先進蒞臨指導。
現今國人愈來愈重視輸入食品安全，食藥署也投入愈來愈多的量能致力於輸入食品查驗工作，原有的辦公空間已不敷使用，進而規劃 與關務署基隆關合署辦公，共同合作提升輸入食品安全，亦有助於關港貿單一窗口實施進口通關單證合一大報單作業，提升報關報驗行政服務效率，創造更加便捷安全的通關環境。
食藥署與關務署合署辦公後，可以建立合作平台縮短相互連繫的時間，並減少公文往返所需時間與人力，有助於通關速度的提升，以及便利業者申辦進口食品報關報驗業務；並且將先行試辦「協助進口農漁產品輸入檢驗之取樣作業程序」，包括貨物通關、旅客行李及郵包等之食品藥物，由海關代為取樣，一次開櫃、一次取樣，避免重複開櫃查驗所耗費之時間與成本，共同為國人「食藥安全」把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/02"},{"標題":"「巧烹時鮮安心吃」，金帽主廚顯巧思(新增年菜教學連結)","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「正確選用食品」、「餐飲衛生安全」及「食得安心」的觀念與精神，特於4日下午舉辦「巧烹時鮮安心吃」-106年度年菜記者會，邀請3位榮獲106年度「FDA優良廚師」金帽獎廚師代表-郭敏昌主廚、林文科主廚及陳彥志主廚，運用專業及巧思，選用當季或四季皆可取得之新鮮食材入菜，設計出步驟簡單好上手的年菜料理，並教導大家以衛生的方式烹調，讓民眾能夠在家輕鬆動手做出衛生、美味的年菜料理，安心吃年菜，幸福過好年。
記者會當日，「FDA優良廚師」金帽獎3位廚師代表，將現場示範3道及展示6道年菜料理：
郭敏昌主廚，以冬瓜封、高麗菜封、三層肉封，慢火細燉，讓甘蔗的鮮甜融入主食材，烹製出經典的「客家大三封」；「山梅佐扇貝」以臺灣山藥為主要食材，佐以鹹蛋、梅乾菜、干貝所製醬料，以小火煨汁，讓食材美味盡被山藥吸收，再灑以枸杞、蔥絲等配料裝點菜餚，即完成一道美味的佳餚。
林文科主廚，利用鹹甜兩種口味的紫蘇梅，去核後將果肉以開水與原汁調製醬料，將新鮮鯛魚片鋪上配料一同蒸煮，再淋上新鮮紫蘇梅醬，讓魚肉充滿梅汁的清爽風味，並佐以芹菜與番茄、青蔥增添口感及薑末提味，一道好看好吃又好做的「紫蘇梅鮮魚」即完成；纖維含量豐富的「歡喜滿堂蔬菜鍋」是一道用薑片與芹菜爆香，搭配大量時令青菜、菇類、核桃、白果、蓮子，並以小火熬製出濃郁鮮甜湯頭的料理，象徵遊子歸家，闔家團圓。
陳彥志主廚，「翡翠福袋佐胡蘿蔔泥」以多樣的時令蔬菜與板豆腐結合，製成高纖富飽足感的蔬菜豆腐泥，使用高麗菜葉及水蓮繫成福袋狀，將傳統節日的祝福寓意包覆其中，再以胡蘿蔔泥與蔬菜高湯燉煮鋪陳盤底，是一道具巧思設計的蔬食料理；「南瓜腰果醬佐鮮蔬竹笙」選用年節吉祥食材－竹笙，口感清脆又象徵竹報平安，是低卡好吃又富含吉祥意義的年菜好選擇。
本(106)年度記者會透過欣賞美食的同時，傳達「正確選購食品」、「餐飲衛生安全」的觀念，讓民眾過年在家能夠「巧烹時鮮安心吃」。食藥署今年度也彙集出版99年到106年的年菜食譜，內容包含中、西式及葷、素食年菜，共計60道值得典藏的經典料理。歡迎民眾即日起至食藥署官網(http://www.fda.gov.tw/)>出版品>圖書，或至食藥署中華民國廚師證書資訊管理系統(http://chef.fda.gov.tw/)>學習資源>出版品下載電子檔。
年菜教學影片網址如下：
「客家大三封」：https://youtu.be/b6DzWjuB_To?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor
「山梅佐扇貝」：https://youtu.be/T1VMyVNdBlI?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor
「紫蘇梅鮮魚」：https://youtu.be/v7EV0WgnO_Y?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor
「歡喜滿堂蔬菜鍋」：https://youtu.be/KUPmnNggoB8?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor
「翡翠福袋佐胡蘿蔔泥」：https://youtu.be/HZjyb7g6DoA?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor
「南瓜腰果醬佐鮮蔬竹笙」：https://youtu.be/T0rigi_SASM?list=PLPnOuzeru9jNX30ntmF8e68PaFG_NVZor","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/08"},{"標題":"遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉應於今日完成下架","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)今(11)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，經查有3家進口商輸入產品疑似為受影響產品，其中8項產品已在臺出貨販售，食藥署已要求3家業者應於今日晚間12時前將已出貨之受影響產品下架，未上架之受影響產品不得上架。食藥署並將於106年12月12日啟動後市場販售端稽查，確認疑受影響產品下架情形，確保民眾食用安全。
食藥署進一步說明，目前掌握之受影響且國內已出貨之產品，有8項產品10個批號(附件)，統計至今日下午5時為止，業者共計出貨約6萬罐奶粉。業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第5項自主回收。另依同法第4條第5項第2款，此7項產品中之受影響批號產品，政府得命業者應下架，如業者未於期限前下架，得依同法第47條處以新台幣3到300萬元罰鍰；如業者未依規定回收銷毀，依食安法第44條第1項第3款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署另提醒，消費者如有購買到前述應下架之產品，應立即停止食用，並向業者洽詢退換貨。沙門氏菌廣泛存在自然界各處中，奶類食品為常見受該菌污染食品，此病菌不耐熱，經煮沸後完全死滅，應注意食品在食用前「應充分加熱」。世界衛生組織（WHO）建議的嬰兒奶粉沖泡方式是用攝氏70℃以上的熱水沖泡，再用冷開水降溫，可以殺滅微生物。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224157;;","發布日期":"2017/12/11"},{"標題":"食藥署更新疑遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉產品資訊","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(12)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，食藥署已於昨(11)日要求3家輸入產品疑似為受影響產品之業者，應於昨日晚間12時前將已出貨之受影響產品下架，未上架之受影響產品不得上架。食藥署於今日啟動後市場販售端稽查，確認疑受影響產品下架情形，確保民眾食用安全。
食藥署說明，截至今日上午8時為止，受影響且國內已出貨之產品共計有8項產品10個批號(附件)，除於昨日統計2家業者已上市販售之數量外，經該署漏夜追查後，第3家業者輸入並上市販售之受影響奶粉為4萬8,000罐。業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第5項自主回收。另依同法第4條第5項第2款，此8項產品中之受影響批號產品，政府得命業者應下架，如業者未於期限前下架，得依同法第47條處以新台幣3到300萬元罰鍰；如業者未依規定回收銷毀，依食安法第44條第1項第3款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224161;;","發布日期":"2017/12/12"},{"標題":"新藥臨床試驗計畫採專業分工審核","內容":"因應國際間新藥品人體試驗管理之趨勢，強化專業分工及分層管理，衛生福利部(下稱衛福部)於本(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫之核准，必要時，得以委任或委託之方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。
依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，始得執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國內醫藥事業快速發展，同時兼顧受試者權益，考量國際間新藥品人體試驗管理之趨勢，由專業人才依專門科學知識及技術經驗，分工進行審查，並依案件複雜程度，建立不同管理制度，提案修正「醫療法施行細則」第五十五條之一。
本次修正是作為新藥品人體試驗計畫之核准，於必要時得委任所屬機關或委託其他機構、法人辦理的法源依據。新藥藥品人體試驗計畫案及變更案，未來將依風險程度分層管理，優先對於低風險案件，委託其他機關、法人審核，並避免重複審查，加速人體試驗進行，達到政府法規鬆綁的目的。同時，將加強監督管理及通報機制，以完善國內優質化人體試驗環境，進而保障受試者安全及權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224162;;","發布日期":"2017/12/12"},{"標題":"網購食品資訊五花八門，定型化契約內容愛注意！","內容":" 近年來由於網路購物方式方便快速，除了生活用品外，消費者也常在網路下單購買食品，然而網路購物無法直接看到產品實體，消費者僅能依業者所提供之精美圖片或宣傳文字，作為購買之參考依據，因此衛生福利部前訂有「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」，以維護消費者之權益。該部為配合「消費者保護法」已將「郵購買賣」一詞修訂成「通訊交易」，於106年12月25日公告修正該定型化契約名稱為「以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項」。該應記載事項部分規定內容修正重點如下：
一、通訊交易之定型化契約應載明企業經營者之資訊，如名稱、代表人、事務所或營業所及電話或電子郵件等通訊資料和受理消費者申訴之方式。
二、以法定度量衡單位或其代號標示之內容物之淨重、容量。
三、企業經營者就其與消費者所訂立之契約，應依契約內容履行，且企業經營者就消費者訂購程序，應提供確認機制。
以通訊交易方式販售食品或提供餐飲服務之業者應依法完整揭露企業經營者及商品等資訊，並使消費者清楚了解產品內容及其消費權益。另外消費者網購食品時可把握「看」、「查」、「慎」、「取」四原則：
一、看、睜大眼睛看內容：仔細詳閱商品之內容物、數量與淨重規格及企業經營者之食品業者登錄字號等資訊，避免落入圖片及文字陷阱。
二、查、手機平板查資訊：若無法於頁面揭露完整內容，可掃描業者提供之二維條碼(QR code)查詢更多資訊。
三、慎、謹慎思量再下單：下單前應留意訂購商品之種類、數量和價格，及商品交付期日與交付方式，並提供交付地點供消費者選擇。
四、取、取貨檢查要當心：收到商品後應儘速檢查包裝是否完整，及內容物是否有短少或腐敗情形，若有瑕疵時應即時通知企業經營者。
依據「消費者保護法」第17條第6項規定，企業經營者使用定型化契約者，主管機關得隨時派員查核；如企業經營者拒絕、規避或阻撓主管機關所為之調查者，可處新臺幣3萬元以上30萬元以下罰鍰，並得連續處罰。
食品藥物管理署提醒消費者，下訂單前應審慎審閱定型化契約內容，如有發生消費爭議時，可撥打「1919」全國食品安全專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/25"},{"標題":"食藥署啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案」","內容":" 牛樟芝為台灣特有之原生真菌，其可食用部位分為子實體及菌絲體，長久以來廣泛被應用於養生保健，市面上亦將其製成多種產品類型販售，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變之安全疑慮。為強化國內牛樟芝產品之安全與衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)將啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局，針對民眾食用牛樟芝產品之源頭製造工廠進行稽查，以保障消費者選購產品之權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、牛樟芝原料是否依規定送衛生福利部備查、自主檢驗、產品標示、產品回收及處理作業流程及食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，倘未依「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，於產品上市前完成備查，依食安法第47條規定得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，依食安法第15條處辦，依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。牛樟芝食品未依上開規定標示警語、原料使用部位及其培養方式，依食安法第22條處辦，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/28"},{"標題":"預告訂定「藥品查驗登記應檢附原料藥技術性資料得以其他資料替代之藥品」草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署已於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，製劑使用的原料藥的相關查驗登記及變更案件得另依公告檢附資料替代原料藥技術性資料。
參考國際間依藥品安全性採不同管理模式，且考量我國已全面實施製劑使用的符合藥品優良製造規範之原料藥，預告訂定非屬新成分新藥之醫師藥師藥劑生指示藥品、甲、乙類成藥等製劑之原料藥，得檢附原料藥合成步驟或製程、檢驗規格、方法及成績書等取代原料藥技術性資料；此外，因我國已與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局（EDQM）簽署資料交換保密協議，另訂取得EDQM核發CEP之原料藥得以CEP授權書、變更對照表、變更之技術性資料、檢驗規格、方法及成績書等取代原料藥技術性資料，以促進我國原料藥審查管理制度與國際協和。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224185;;","發布日期":"2017/12/26"},{"標題":"食藥署多環芳香族碳氫化合物檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴","內容":" 多環芳香族碳氫化合物為近年國際間關注的污染物質，可能存在於燒烤及煙燻食品中，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，通過英國中央科學實驗室主辦之FAPAS (Food Analysis Performance Assessment Scheme)能力試驗－「煙燻魚肉苯駢芘等6項多環芳香族碳氫化合物」，食藥署針對盲樣檢體之檢測值均接近主辦單位的指定值(assigned value)，顯示食藥署之檢測能力達國際水準。
多環芳香族碳氫化合物品項眾多不下數百種，以苯駢芘(benzo[a]pyrene)毒性最高，國際癌症研究機構(IARC)列為一級致癌物，為維護民眾健康，衛生福利部今(106)年預告訂定之「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案中，訂定多種食品基質中之苯駢芘限量。檢驗方法部分，食藥署目前已公開適用於油脂之檢測方法，今年持續開發水產動物之檢驗方法，檢測項目納入對人類可能為致癌物及對人類懷疑為致癌物之2A、2B級化合物品項，以QuEChERS技術應用於前處理之萃取及淨化，有效簡化檢測流程。為驗證該方法之精確度，食藥署今年積極參加國際知名機構主辦之能力試驗，以所建立的方法檢測盲樣(煙燻魚肉)檢體中苯駢芘、benz[a]anthracene、chrysene、benzo[b]fluoranthene、indeno[1,2,3-cd]pyrene及benzo[g,h,i]perylene含量，結果每項檢出值皆與主辦單位公布之指定值極為接近，均獲「滿意」成績，代表食藥署開發的檢驗方法精確度極佳，檢驗技術與國際並駕齊驅。
檢驗方法之研擬與公告為食藥署重要職掌，食藥署將持續關切並積極參加國際能力試驗，驗證所開發方法之精確性及實驗室檢驗技術，以確保民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/27"},{"標題":"預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）","內容":"為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案），受理研發中罕見疾病藥物認可之申請，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研發方向。
依據「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）規定，尚未在人體完成可供確認療效之臨床試驗的研發中藥品，所宣稱適應症為衛生福利部公告之罕見疾病，或依「罕見疾病防治及藥物法」第22條規定，製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助於特定疾病之醫療者，得檢附相關資料提出認可申請。
「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」草案可至食品藥物管理署網頁/業務專區/藥品/藥品公告區/預告草案下載，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告時間60日內向食品藥物管理署陳述意見
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224186;;","發布日期":"2017/12/28"},{"標題":"公告訂定「健康食品應加標示事項」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於12月29日公告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應標示藥品區隔、保健用途，並標示食用量之醒語。
衛福部表示，為提供消費者清楚資訊，避免誤解「健康食品保健功效是藥品療效？」甚而延誤就醫，或以為「健康食品多吃多健康？」等迷思，依健康食品管理法第13條第1項第10款公告「健康食品應加標示事項」，自107年1月1日起，健康食品產品應於「注意事項」加標以下內容：
一、膠囊及錠狀產品：
(一)考量產品型態與藥品較為類似，應標示「本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。」字樣。
(二)對於食用量提醒，應標示「請依建議攝取量食用，勿過量。」字樣。
二、膠囊及錠狀以外產品，應標示「本產品供保健用，請依建議攝取量食用。」字樣。
衛福部提醒本規定於明(107)年1月1日上路，對於法規生效日(107年1月1日)以後才取得健康食品許可證者，均應依規定標示，並無緩衝期；而法規生效日前已取得健康食品許可證者，緩衝期至108年6月30日，即產品於108年7月1日起製造者，均應依規定標示。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/29"},{"標題":"107年1月起實施食品管理新制，你知道了嗎?","內容":" 為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)107年1月1日起有4項新制上路，包括健康食品標示、業者實施追溯追蹤、輸臺貝類檢證及水產品乳製品納入實施系統性查驗等措施。
一、\t健康食品應加標示事項：
為提供消費者清楚資訊，食藥署公告「健康食品應加標示事項」，膠囊及錠狀產品，應於其容器或包裝上之「注意事項」中加註「本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。」及「請依建議攝取量食用，勿過量。」字樣。膠囊及錠狀以外產品，應於其容器或包裝上之「注意事項」中加註「本產品供保健用，請依建議攝取量食用。」字樣。加註事項應與底色加以區別。(詳參附件1)
二、\t公告類別規模之食品業者應建立食品追溯追蹤管理系統：
食藥署已公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，106年7月31日起經公告指定範疇業者，應實施食品追溯追蹤管理。自107年1月1日起3類食品業者應實施電子申報，6類食品業者應使用電子發票。(簡表詳參附件2)
三、\t輸臺食用貝類產品應檢證：
食藥署106年10月31日發布令，輸臺稅則號列0307項下號列之貝類產品，應檢附含有捕撈或養殖地資訊之官方衛生證明文件，始得受理報驗，自107年1月1日生效，以強化我國供食用貝類輸入源頭管理，保障民眾食用安全。
四、\t水產品及乳製品納入實施系統性查核：
食藥署106年8月4日發布修正「輸入食品系統性查核實施辦法」第4條、第5條、第8條及第3條附表，擴大實施系統性查核之產品範圍，納入水產品(HS code 03、1604、1605項下之產品)及乳製品(HS code 0401、0402、0403、0404、0405、0406、9806項下之產品)，自107年1月1日實施。
食藥署呼籲食品業者應留意新制規定，請勿觸法。健康食品如未依規定標示，涉及違反健康食品管理法13條，依第23條可處新臺幣3萬以上15萬以下罰鍰；依同法第18條健康食品製造或輸入之業者，應即通知下游業者，並依規定限期收回市售品，連同庫存品依規定處理。公告指定規模及類別之食品業者申報資料不實或開立之電子發票不實致影響食品追溯或追蹤之查核，依食安法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未以電子方式申報或未開立電子發票者致無法為食品追溯追蹤，依同法第48條經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。尚未通過系統性查核國家輸台之產品或輸台貝類未檢證者，將不受理其輸入查驗申請。詳細內容可參閱本署官方網站(http://www.fda.gov.tw)查詢相關公告或新聞(網站連結參閱附件3)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224192;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224193;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224194;;","發布日期":"2017/12/29"},{"標題":"立法院三讀通過藥事法部分條文修正草案，建立專利連結制度及新適應症新藥資料專屬保護","內容":"立法院今(29)日三讀通過藥事法部分條文修正草案，修正及增訂共26條條文，主要是新適應症新藥資料專屬保護及建立專利連結制度，讓政府在扶植生技醫藥研發之際，配套法規修正與國際重視藥品智慧財產趨勢一致。
本次藥事法主要增訂專利連結制度，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。
現行藥事法資料專屬保護是提供新成分新藥5年資料專屬保護，參考國際各國的資料專屬保護範圍及考量我國現行藥品查驗登記審查準則已給予新適應症新藥資料專屬保護，透過修正至藥事法規範，給新適應症新藥資料專屬保護3年，若有國內臨床試驗資料則為5年。
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)表示，於本次修法通過後，將優先建置藥品專利資訊資料庫及相關子法規，以落實專利法保護專利權人的立法意旨，肯定新藥藥品許可證人之研發付出，也供學名藥藉由透明專利資訊，先行掌握藥品專利狀態，從事研發及專利迴避，進而提升學名藥之研發能量，達到政策目的。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/29"},{"標題":"立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」，強化健康食品標示規定","內容":"立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案，增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。
為強化健康食品標示，修正本條文第1項第2款至第4款：內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。應標示淨重、容量或數量。食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。
另本次修正本條文第1項原第8款並移列至第9款，增加產品應標示「可能造成健康傷害以及其他必要之警語」之條文。衛生福利部食品藥物管理署說明，健康食品採上市前審查，審查重點包含產品安全性、功效性、安定性等，目前產品均同時考量安全及功效評估結果標示建議攝取量，未來衛生福利部食品藥物管理署將依個案產品特性，倘可能造成健康傷害，將要求標示警語，例如「本產品含○○○，可能與藥物產生交互作用，需服用其他藥物時，應請教醫師或藥師」、「本品含○○○，食用本產品後若有產生排氣及脹氣現象時，若有不適，請停止飲用」等。衛生福利部為維護國民健康及消費者權益，加強提醒民眾食用健康食品正確認知，亦於106年12月29日公告「健康食品應加標示事項」，產品應標示與藥品區隔及食用量提醒，使我國健康食品標示管理制度更臻周延完備。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/30"},{"標題":"食藥署說明萇記泰安蛋品有限公司涉嫌將逾期蛋品混製成液蛋之調查結果","內容":"臺灣桃園地方法院檢察署指揮相關單位於106年12月28日下午至「萇記泰安蛋品有限公司」及「泰頂山農產品有限公司」進行搜索，衛生單位於「萇記泰安蛋品有限公司」桃園廠查獲有效日期106年12月14日及106年12月26日之逾期蛋品混製成蛋液，總計製成531公斤液蛋，已由桃園市衛生局全數封存及令「萇記泰安蛋品有限公司」桃園廠暫停作業；其液蛋銷售地區為桃園以北。另彰化及臺南搜索地點之「泰頂山農產品有限公司」中部營業所、南部營業所及萇記泰安蛋品有限公司(臺南市)德崙廠等3處，現場未見逾期情事。
為維護國人食用安全，打擊食藥犯罪案件，透過查緝食藥犯罪案件聯繫平台，由臺灣桃園地方法院檢察署指揮法務部調查局桃園市調查處、彰化縣調查站、臺南市調查處會同桃園市政府衛生局、彰化縣衛生局、臺南市政府衛生局及環保局同步調查違規蛋品事件，並將配合檢調之流向追查工作，以維護國人健康。
食藥署呼籲業者自主清查倘購買「萇記泰安蛋品有限公司」桃園廠疑似受影響之液蛋產品者，應依食安法第7條第5項之規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。食藥署將責成並督導衛生局儘速完成後續回收作業。
食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
為強化蛋製品衛生安全管理，食藥署於106年3月1日已公告一定規模之蛋製品食品工廠應於106年7月31日起，建立食品追溯追蹤管理制度，並於107年1月1日起應以電子方式申報(非追不可)。此外，另於106年9月29日預告經公告規模之蛋製品業者應設置「專職人員(食品技師等)」、「衛生管理人員」及分階段實施食品安全管制系統(HACCP)。藉由專業人員把關及實施HACCP，要求業者使用危害分析重要管理點原理，執行全程管理，以防堵不符合規定之食品流入消費市場，並導入專業人員協助業者落實衛生安全自主管理機制，提升食安整體管理效率。透過各項管理機制施行，強化業者自律能力，共同促進我國食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/29"},{"標題":"正確用「藥」「胃」你好","內容":"春節連假剛過，大家陸續回到工作岡位，面對放假後堆積如山的工作，往往熬夜加班，三餐不正常，咖啡當開水喝，此時總覺得會有火燒心、噁酸水、胃悶痛的感覺，這時許多民眾可能選擇就醫或自行到藥局購買制酸劑，也就是俗稱的胃藥，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾使用制酸劑(胃藥)應遵循「5要」及「5不」原則。
一、\t5要：
(一)\t要了解藥物風險: 長期使用制酸劑(胃藥)可能會造成胃酸不足、影響營養吸收，導致腸胃細菌過度生長而增加感染等風險，另外其他常見的制酸劑，像是含鋁成分可能會造成便秘；含鎂成分可能會造成腹瀉等情形。
(二)\t要告知醫師或藥師病況：提供自己的身體狀況，供醫師或藥師評估，包括是否對特定藥物過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等。
(三)\t要遵循醫囑用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可自行停藥。
(四)\t要看清楚藥物標示：詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，關心用藥後身體變化，服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，則應儘速就醫。
(五)\t要諮詢醫藥人員才用藥:生病找醫師，用藥找藥師，任何用藥問題都可以直接請教醫師或藥師，或至社區藥局請藥師提供用藥諮詢服務。
二、\t5不：
(一)\t不要求：生病時不應主動要求醫師開立制酸劑(胃藥)，大部分藥品並不會引起腸胃不適，是否要開立制酸劑應由醫師判斷。
(二)\t不併用：不擅自併用制酸劑，以免改變胃部酸性環境，影響其他藥品之藥效。
(三)\t不長期：長期胃痛有可能是其他嚴重疾病的症狀，切勿自行長期服用胃藥，而造成延誤就醫。
(四)\t不刺激：倘有腸胃不適，服用制酸劑(胃藥)只能暫時緩解不舒服的症狀，維持良好飲食習慣跟正常生活作息，不食用咖啡、菸、酒、檳榔及辛辣食物等刺激性物質，才是「保胃」之道。
(五)\t不亂買：對於來路不明藥品，應遵守「不聽、不信、不買、不吃及不推薦」原則。如有腸胃不適，應先諮詢醫師或藥師，若如需購買非處方藥則應到有藥師執業之合法藥局購買。
食藥署再次提醒民眾可遵守制酸劑「5要」、「5不」原則，並牢記「看病找醫師，用藥找藥師」，切勿未經看診或醫師、藥師指示使用，胡亂吃制酸劑反而會加劇腸胃不適的情況，且民眾如對於用藥有任何問題應尋求醫藥專業人員之協助，以免導致藥物不良反應。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/27"},{"標題":"攜帶個人自用管制藥品出入境，備妥診斷證明最安心","內容":" 國人因觀光旅遊或商務行程出國，除需依入境國之氣候準備衣物外，所攜帶之自用藥品更要依入境國之法規處理，以免違規觸法；我國醫療常使用的三唑他(Triazolam)、氟硝西泮(Flunitrazepam)等鎮靜安眠類藥品及嗎啡(Morphine)、吩坦尼(Fentanyl)等成癮性麻醉藥品皆屬管制藥品，依法限供醫療及科學上之需求，倘流為非法使用，即為「毒品危害防制條例」所稱之毒品。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，攜帶之自用藥品中如有管制藥品，務必隨身備有醫療院所所開立的診斷證明書或處方箋影本等證明資料，以便合法通關。
世界各國針對管制藥品出入境的管理皆相當嚴格，以美國為例，入境旅客如因健康狀況而須攜帶管制藥品，所攜帶之份量限於合理使用者，並應攜帶藥品處方或醫師證明，且須於入關時申報。國人如於國外就醫後，因治療所需攜帶管制藥品回國，必須依照我國海關入境報關須知，僅以治療本人疾病為限，須憑當地醫療院所的證明，攜帶量不超過該醫療證明的處方量，且藥品應隨身攜帶，不可以航空郵寄或快遞方式寄送。
食藥署再次呼籲，國人出國旅遊或洽商，若有需要攜帶個人藥品，建議隨身攜帶原主治醫師所開立診斷書正本或處方箋影本，若屬第1級至第3級管制藥品﹝管制藥品品項可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)/業務專區/管制藥品組/管制藥品分級及品項查詢﹞，則攜帶食藥署開立之證明文件，以資證明。必要時亦可於出國前，查詢外交部領事事務局網站﹝http://www.boca.gov.tw﹞/旅外安全資訊-各國暨各地區簽證、旅遊及消費者保護資訊，瞭解入境當地國是否有特殊規定，以免誤觸法律。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/03"},{"標題":"食藥署啟動「108年度人氣美食餐廳稽查專案」","內容":" 近年國人飲食習慣及消費型態改變，在網路社群高度發展及資訊迅速傳播下，具有特色的餐廳容易在短時間內產生聚眾效應，店家門口即會出現為享用美食而絡繹不絕的排隊人潮，惟一旦有食品安全事件發生，則屬民生高關注議題，故有加強管理之必要。
食品藥物管理署(下稱食藥署)基於食品安全管理職責，自107年起規劃「107年度人氣美食暨地方特色下午茶餐廳稽查專案」，今(108)年持續辦理，並擴大稽查家數，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方飲食特色且受消費者喜愛的人氣美食餐廳，執行衛生稽查，以維護國人健康。
本次稽查重點除了包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險，更落實查核菜單上相關食品標示，倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/04"},{"標題":"食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路","內容":"為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務，自即日起有意者可備妥申請相關文件向食藥署提出申請。
精準醫療，亦稱個人化醫療，為考量個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫。有鑑於近年分子檢測應用技術之發展，帶動精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展，多數精準醫療分子檢測與服務為實驗室使用自行建立之分子檢測方法，故稱為Laboratory Developed Tests and Services, LDTS。
考量提升台灣精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務的品質，可確保服務對象得到可信賴之檢測結果，亦可提升相關產業競爭力，可說是雙贏策略，因此食藥署於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。
有意願申請列冊登錄之實驗室應依相關申請規定備妥申請表及相關文件，以公文形式來函向食藥署申請。經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核，以及每3年重新辦理列冊登錄效期展延等，才能維持列冊資格。欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7154)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/03"},{"標題":"網拍醫材停看聽，正確選用才安心!","內容":"時有所聞，有民眾代購或大學生網拍醫療器材，以及有家庭主婦在網路上拍賣之前育兒時留下的吸鼻器及耳溫槍，希望能賺點外快。沒想到，可能還沒賺錢就先收到衛生局調查通知，因違規上網販售醫材，而恐遭裁罰。食品藥物管理署(下稱食藥署)特別提醒，網路販售醫療器材，應為領有販賣業藥商許可執照且有實體店面的藥商，並於網路販售前，須先向所在地衛生局提出登記申請，經核准後才能於網路上公開販售，如果隨意於網路販賣醫療器材，可能涉及違反藥事法相關規定，依法得處3萬至200萬元罰鍰，提醒民眾小心以免觸法。
近來網路購物興起，食藥署為兼顧醫療器材產品安全性與便利性，自101年陸續開放醫療器材可於網路販賣，目前已公告開放得於網路等通訊交易通路販售醫療器材共計有739品項，包括低風險性之第一等級醫療器材721品項（例如護腕、護膝、紗布、OK繃…等），中風險性之第二等級醫療器材18品項（例如體脂機、保險套、衛生棉條、月經量杯…等）。另外，網頁上刊載之內容，則應以易於消費者清楚辨識之方式，揭露醫療器材許可證資訊、藥商(局)許可執照資訊及消費者諮詢專線，以確保消費者於通訊交易通路購買醫療器材之安全。
另民眾購買時，則請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，首先要先認識哪些產品是醫療器材，第二步驟是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，並進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容，是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊。最後一步則是在使用醫療器材前要詳閱說明書，才能確保挑選了正確適用的醫療器材，且能妥善使用並發揮其應有之效能。透過簡單「一認、二看、三會用」口訣，讓大家都能正確選，安心用！
食藥署呼籲，民眾在使用醫療器材之前，應詳細閱讀產品使用說明書；使用過程中一旦發現有不良品，或使用後發生不良反應，可以直接到藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/05"},{"標題":"食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況","內容":"有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，採取一連串加強管制措施，除暫停輸入有問題之原料藥來源、主動抽驗各來源之原料藥或製劑外，並於最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，公布供各界參考引用，要求製劑廠逐批檢驗sartan類藥品原料藥，並應於107年12月26日前完成檢驗。惟囿於該檢驗方法所需之高靈敏度檢驗儀器與特殊檢出器，一般藥廠不具有該設備，故食藥署已儘速輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗，並要求廠商應於108年3月11日前完成檢驗，並回報食藥署其檢驗結果；倘有檢出NDEA或NDMA不符限量規定者，並應立即通知食藥署。
近日食藥署陸續接獲廠商通報其自主檢驗結果，今接獲瑩碩生技醫藥股份有限公司（以下簡稱瑩碩公司）及美商亞培股份有限公司台灣分公司（以下簡稱亞培公司）通知，經該等公司自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥，有3批原料藥檢出含有NDMA (來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司；批號：10200-170925、10200-160911及10200-160417)，該等批號原料藥所涉及之藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品(清單如附件)。食藥署已於今(27)日要求該等公司即刻起下架停止供應，並應於1個月內(108年3月27日前)完成回收。
食藥署另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署針對含sartan類藥品成分(Valsartan, Losartan, Irbesartan, Olmesartan, Candesartan) 之效期內輸入製劑、國產製劑所使用之原料藥已展開全面調查，經食藥署抽樣檢驗145件原料藥(來自20項原料)與53件輸入製劑，檢出含NDMA或NDEA檢體共44件，均為來自之前已發佈有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥，分別為來源為「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥，食藥署皆已要求暫停輸入與供應。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA之檢驗方法及限量標準。食藥署針對沙坦類原料藥可能含有NDMA或NDEA事件，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，全面進行原料藥及製劑之調查與檢驗，並於最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，公布供各界參考引用，並要求製劑廠對於沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285036;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285041;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285042;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285043;;","發布日期":"2019/02/27"},{"標題":"Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日(3/2)收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)最新調查報告，指出該藥廠製造之Losartan含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美國FDA回收ARB檢出NMBA不純物，係繼檢出NDMA、NDEA不純物後第三種製程中可能產生之不純物。
食藥署於掌握到此訊息後，立即啟動全面清查作業。經查，我國可能使用到印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan藥品，食藥署已聯絡廠商盡速洽印度原廠了解輸入產品，是否為受影響批號，並要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。食藥署另請衛生局督導下架事宜，並請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
相關資訊如下：
一、吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，經查詢關務署電子閘門資料，輸入量約218萬顆。
二、瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥，製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批，每批45萬顆。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準。食藥署表示，許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物之風險，並且應以經確效的分析方法檢測。若發現存在nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署，如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向本署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
此外，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，並主動清查原料藥及製劑，對於受影響藥品，即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285037;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285038;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285039;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285040;;","發布日期":"2019/03/02"},{"標題":"購物陷阱要小心 膨風廣告報你哉！","內容":"便利的消費環境、多樣的優惠折扣及吸引人的產品廣告，雖滿足民眾購物需求，卻也暗藏膨風陷阱。「飛蚊症、青光眼、白內障的問題…PPLs它就可以…來解決很多眼睛的問題…」、「OO產品…可改善70%以上更年期症狀…」、「OOOO你就趕緊拿回來吃…親像說心脹大…瓣膜鬆掉的、心血不夠…攏總可以使用…」等，以上都是食品藥物管理署(下稱食藥署)去(107)年度查獲的違規廣告。食藥署去年監控電子媒體宣播之廣告，違規次數排名前3名者，分別為台灣綠蜂膠、芙婷寶DT56a及聚安堂天王補心丸。
食藥署去（107）年度監控電子媒體（電視、電臺、網路）廣告計10,255件，共查獲1,142件違規廣告，其中以媒體類別區分，網路639件(56%)最高，其次為電臺媒體286件(25%)，電視媒體則有217件(19%)；以產品類別區分，食品類高達738件（64.6%）為第一，化粧品類270件（23.6%）次之，再其次則為藥物類134件（11.8%）。另以違規食品、藥物、化粧品廣告宣稱之效能類型統計顯示，以宣傳「皮膚美容」（22.94%）、「減肥瘦身」（17.78%）、「骨骼肌肉」（8.58%）功效分據前3名。此外，統計食品違規廣告受處分廠商，以儷都國際有限公司違規處分金額最高，違規次數前3名產品為喜樂纖、醇養妍及聰蓉活力飲。
食藥署持續與地方衛生機關合作，據107年度全國（中央及地方）衛生機關裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計7,111件，罰鍰金額達新臺幣2億3,255萬元，而廣告違規率業由99年13.9%，降至107年4.9%。未來衛生機關將持續努力，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
食藥署呼籲民眾，食品主要提供人體營養素及熱量；化粧品僅施於人體外部修飾容貌等，並不具醫療效能，切勿輕信太神奇、太吸引人的廣告。如有身體不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫，並配合均衡飲食及規律運動，才是維持健康的王道！另，民眾可至食藥署「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）、「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085），查詢廣告相關資訊，做為選購產品之參考，以維護自身健康及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285045;;","發布日期":"2019/03/06"},{"標題":"食藥署啟動「108年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」","內容":"
肉品是民眾日常飲食的主要食材來源之一，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「108年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局持續針對肉類加工食品業者進行稽查及抽驗，以確保製售之產品衛生安全，保障消費權益。
本次專案稽查重點包含製程、環境及個人衛生等食品良好衛生規範準則(GHP)及應符合食品安全管制系統準則(HACCP)項目，亦針對業者須定期送驗原料、半成品、成品及建立追溯追蹤系統等納入稽查重點，並抽驗業者使用的原料肉及加工成品，分別檢驗動物用藥殘留及亞硝酸鹽、防腐劑，如查獲違反食品安全衛生管理法(以下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，如經查獲GHP及HACCP缺失經命限期改正，屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/07"},{"標題":"食藥署啟動「108年乳品加工食品業HACCP稽查專案」","內容":" 乳品為飲食指南中六大類食物之一，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管制點(Critical Control Points，CCP)落實監測管控，將潛在危害消除或降到最低以達自主管理；為確保乳品衛生安全及落實源頭管理之目的，食品藥物管理署近日將啟動「108年乳品加工食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局稽查乳品加工食品製造工廠，並抽驗其產品。
本次稽查重點包含業者在食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品標示、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統/非追不可(電子申報資訊)、強制檢驗及食品安全監測計畫等之落實情形並抽驗乳製品，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/12"},{"標題":"預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)本次預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，針對水產動物(魚類、貝類、甲殼類及其他水生軟體動物)油脂，參照Codex規定，增訂其無機砷限量為0.1 mg/kg，並就現行3項煙燻水產製品之苯駢芘(BaP)規定，納入「燒烤」類，擴大其管理範圍。
食藥署仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之相關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/11"},{"標題":"食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」與「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之檢驗結果","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，針對國際藥政管理單位評估具有較高風險之5種沙坦類（sartan）成分(valsartan, losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan)共173張藥品許可證，主動進行調查市售效期內藥品是否含「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」、「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」外，亦要求持有該類成分藥品許可證持有商皆應針對市售效期內所有sartan成分原料藥進行檢驗，倘留樣之原料藥不足供檢驗者，則應檢驗該批原料藥所生產之成品製劑，並於108年3月11日前回報食藥署檢驗結果。目前食藥署已確認市售效期內含valsartan成分藥品共39項、1003批；含losartan成分藥品共26項、454批；含irbesartan成分藥品共16項、218批；含candesartan成分藥品共6項、79批；含olmesartan成分藥品共12項、160批，該等藥品之許可證持有商皆已提出未受NDMA或NDEA汙染之相關佐證資料，清單如附件。
針對本次事件，食藥署除以主動積極態度展開全面調查外，並採取一系列風險管控措施，以確保民眾用藥安全:
一、\t全面清查任何可能受影響的產品，主動開發檢驗方法:食藥署即刻針對市售效期內含sartan類成分之原料藥展開全面調查，領先國際發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，且於最短時間內開發出NDMA及NDEA檢驗方法，公布供各界參考引用，同時已輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗。
二、\t強化業者自我管理責任，確保原料藥品質: 要求藥廠應自主逐批檢驗原料藥，未檢出NDMA或NDEA始得供製造使用，並將其列入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。
三、\t輔導業者主動評估及檢測製程，確保民眾用藥安全:食藥署已要求各藥品許可證持有商應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosamine)不純物之風險，並且應以經確效的分析方法檢測。若發現存在nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署，如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。
四、\t即時公布調查資訊，確保民眾「知」的權益: 經確認有受影響藥品，立即發布新聞稿，並透過多重管道傳遞資訊提醒醫療人員及民眾注意，另已於食藥署高血壓原料藥異常事件專區公布藥品品名、批號等資訊(網址: http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=10708)，以方便民眾查詢。
五、\t建立藥品安全及品質資訊主動監控機制，掌控藥品安全及品質:食藥署持續進行上市後藥品品質安全監控，如與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285052;;","發布日期":"2019/03/12"},{"標題":"您累了嗎?善用低週波治療器，腰酸背痛能舒緩!","內容":"您有久站久坐身體頂扣扣的困擾嗎？您是長期使用電腦的上班族或經常低頭使用手機的3C族嗎？許多民眾藉由低週波治療器使肌肉放鬆暫時緩解疼痛，食藥署提醒您此類產品屬於第二等級醫療器材，民眾還是要選擇有醫療器材許可證的產品，而且使用上要留意相關禁忌及注意事項，亦有些疾病不適合使用此產品，所以使用前務必依照產品說明書指示操作，單次最好不超過30分鐘，不是使用越久，效果越好，如使用的時間過長，可能會使肌肉過度收縮，造成周邊肌肉損傷。另外有裝置心律調節器之民眾絕對不能使用此類產品，否則可能造成器材錯誤運作，嚴重者可能會危及生命！
「低週波治療器」又稱「經皮神經電刺激器」(Transcutaneous electrical nerve stimulator，TENS)，作用原理是利用患者皮膚上的黏貼電極將電流傳到患者體內，透過表皮神經的刺激，阻隔大腦對於痛覺的接收，感覺不到疼痛，使患者能產生肌肉放鬆、痠痛舒緩及減輕不適症狀的效果，稱之為「門閥控制理論」。「低週波治療器」使用之注意事項如下：
1.依照產品使用說明書，將電極片貼在正確的位置，如疼痛處或其周邊。
2.刺激的強度應由低至高慢慢調整，過高的刺激強度，可能會造成反效果。
3. 一般來說建議的治療時間單次最好不要超過30分鐘，雖然每個人標準不同但仍應避免長時間使用。
如果有罹患惡性腫瘤、心臟異常、懷孕或剛完成生產、脊椎骨折、挫傷、肌肉拉傷、血壓異常等情形者，使用前應先諮詢醫師，再依醫師指示使用較為適當，另外「低週波治療器」不能使用於心臟附近、頸部以上、或有傷口皮膚，以免造成身體不適危及健康，不可不慎。
食藥署強調低週波治療器屬醫療器材管理，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識低週波治療器是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材及詳細閱讀產品使用說明書外，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/20"},{"標題":"公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」，並自中華民國108年7月1日生效。","內容":" 衛生福利部於108年3月19日公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」，統一規範不同來源之幾丁聚糖並確保消費者之食用安全。
公告規定由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體(Aspergillus niger mycelium)所製取之幾丁聚糖(Chitosan)可供為食品原料使用，由黑麴菌絲體製取者，其赭麴毒素A (Ochratoxin A)含量應小於1 ppb；同時規範使用由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體製取之幾丁聚糖作為原料之食品，其容器或外包裝應以中文顯著標示「有服用慢性病藥物者，應諮詢醫師後，方可使用」及「不建議孕婦、授乳者及嬰幼兒食用」之警語字樣，相關規定將自中華民國108年7月1日起(以製造日期為準)生效。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
該規定於正式施行後，凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295054;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295055;;","發布日期":"2019/03/19"},{"標題":"食藥署啟動「108年度現場調製飲品稽查專案」","內容":" 在炎炎夏日享用沁涼的手搖飲料已成為國人的小確幸，為持續維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之飲料店及連鎖飲料便利商店等業者進行作業環境稽查及產品抽驗。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料有效日期，並抽驗飲品及其原料進行相關檢驗，包含農藥殘留、衛生標準、咖啡因及著色劑等。另查核具營業登記之連鎖飲料業者是否符合「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，以確保業者揭露正確資訊供消費者選購。
食藥署提醒消費者選購手搖飲時選擇商譽良好之店家並留意現場作業人員及環境衛生，購買後儘快飲用或適當冰存以免變質；亦呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定並落實自主管理，倘GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者及農藥殘留檢驗結果不符規定者，分別違反食安法第8條及第15條，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘飲品及其原料違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘現場調製飲料標示不符規定，涉違反食安法第25條，依同法第47條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/26"},{"標題":"立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」","內容":" 立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提昇至法律位階，凸顯其管理之重要性，並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定。
鑒於加工助劑之使用、殘留及規格等相關規範，與食品添加物在最終產品中發揮特定功能目的有所差異，考量其使用涉及食品製造及食品中特定物質殘留標準等規範，與食品之品質及衛生安全息息相關，為明確管理此類成分，衛生福利部依據食安法第17條規定，於105年2月17日發布訂定「加工助劑衛生標準」，以供食品業界遵循。
本次修正將加工助劑定義性文字，自前揭法規命令提至法律位階，於食安法第3條第12款予以明定；並配合調整前揭衛生標準之授權規定至第18條之1第1項，使之顯明，同條第2項明定加工助劑之使用，倘有危害人體健康之虞者，即不得為之，使受規範者更能有所誡惕。
另為強化諮議體系之運作，本次修正第4條，提高諮議會之性別比例規定之位階至法律層次，增訂諮議會委員議事之利益迴避之規定，明定中央主管機關對於重大或突發性食品衛生安全事件之處理，於有充分科學證據時，得以預防原則為基礎；在科學證據不足時，得以預警原則為基礎。
此次修正，主要提昇加工助劑等管理規範之位階，強調其重要性，食品藥物管理署將配合修正相關子法規，使我國食品衛生安全管理制度更臻周延完備。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062;;","發布日期":"2019/03/22"},{"標題":"預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案","內容":"為使業者更能落實營養標示制度，並配合「包裝食品營養標示應遵行事項」之修正，衛生福利部於108年4月17日預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案，修正重點說明如下：
1.\t調整營養標示格式，並增訂切割表格之營養標示方式。
2.\t增訂g、mg、μg之民眾習慣認知的通用單位符號表示。
3.\t修正數據修整原則，增加得以四捨五入方式修整。
倘該類膠囊、錠狀產品已符合現行應遵行事項，則無須再做任何修正。本應遵行事項自公告後即日生效，未依規定標示者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
該修正草案預告為期60天意見評論，以蒐集各界意見，相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
另，食品標示諮詢服務平台(http://www.foodlabel.org.tw)，建置之「營養標示格式專區」系統，提供製作營養標示格式功能，惟業者仍應逕自確認營養標示值之正確性，歡迎多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/17"},{"標題":"學名藥與原廠藥品質皆達國際標準","內容":"107年間國內曾發生含nifedipine持續性藥效錠之國外藥品短缺問題，幸好有台灣藥廠即時生產學名藥，補足臨床上之缺口，確保民眾用藥權益，且亦顯示具有相當之療效。我國經過近10年藥政法規演進，對藥品品質的要求不斷獲得國際間肯定，從102年成為PIC/S會員國，到107年正式成為國際法規協和組織ICH會員國，顯示我國製藥產業具有良好的品質管控能力與產品製造技術已達國際水準。除在國內健保用藥市場，提供國人約70%用藥來源，依據經濟部進出口統計資料，106年度共有80家西藥製劑廠產品外銷70餘國，出口值超過100億元，出口量前三名分別是美國、中國及日本，顯見國產藥品品質已獲國際認可。此外，食藥署近年與健保署合作，強化藥品療效不等通報機制，並主動運用臨床資料，針對amlodipine、simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、doxazosin等成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，並未發現原廠藥與學名藥有顯著差異情形。
為強化藥品品質管理，食藥署藉由上市前審查及上市後監測，確保我國藥品的品質。藥品上市前，要求申請查驗登記依ICH標準檢送技術文件資料，包含製劑原料藥來源、藥品規格及配方製程等資訊，以確保產品品質，也透過學名藥與原廠藥執行生體相等性試驗，連結學名藥與原廠藥之療效相等性，且其製造廠亦須取得符合國際優良藥品製造標準PIC/S GMP認證。藥品上市後，藥廠針對每一批藥品，均應依據檢驗規格逐項檢驗合格，始能放行販賣。食藥署依據國際標準亦持續透過多元監控機制，包括定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制，持續監測藥品品質及療效情形。
近期有關泰寧注射劑的短缺，台灣已有學名藥，在臨床使用是直接注射，生體是相等性，臨床療效亦是相同。未來遇缺藥情況時，醫院藥師及社區藥局藥師可提供民眾專業諮詢，另如醫療人員發現疑似藥品品質不良或療效不等的情況時，請立即通報「全國藥品療效不等通報系統」或「全國藥物不良品通報系統」，也可撥打通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/25"},{"標題":"預告修正磷酸二氫鉀等5項規格標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(25)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為磷酸二氫鉀、木糖醇、合成番茄紅素、茶胺酸等項目之規格標準，並增列來自Blakeslea trispora之番茄紅素，另鑒於103年2月5日修正公布之「食品安全衛生管理法」名稱變更，爰配合修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之授權依據。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次修正重點為修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第一條之授權依據，磷酸二氫鉀、木糖醇、合成番茄紅素、茶胺酸之品名及規格標準，並依據聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 所訂標準增列Blakeslea trispora來源之番茄紅素，其使用於食品之範圍、限量及使用限制與現行合成番茄紅素之標準一致，以維護國人健康，並與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/25"},{"標題":"食藥署啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」","內容":" 為提升旅館內餐飲之衛生安全，衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，適用該規定業者應確實依法實施，以維護食品安全。食品藥物管理署近日將啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局稽查國際觀光旅館及五星級旅館，並抽驗其產品。
本次稽查重點包含業者在食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品標示、食品業者登錄、食品專門職業及技術證照人員聘用情形、食材來源調查、定型化契約等之落實情形並進行產品抽驗，如查獲業者違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/27"},{"標題":"公告訂定「食品原料油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)之使用限制及其標示」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年3月27日公告訂定「食品原料油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)之使用限制及其標示」。公告內容包含訂定「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」作為食品原料使用時應符合之相關規定。
「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」為油橄欖(Olea europaea)果實榨油後之果渣(pomace)，經熱水萃取、離心、濃縮、殺菌及脫水乾燥等加工步驟所製得，其羥基酪醇(Hydroxytyrosol)含量為15-40%，每日使用量以羥基酪醇計為20毫克以下。公告同時規範使用「油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)」作為原料之食品，其容器或外包裝應以中文顯著標示「孕婦及嬰幼兒不宜食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
該規定於正式施行後，凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295063;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295064;;","發布日期":"2019/03/27"},{"標題":"修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日公告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，以使該保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範與時俱進，更臻明確與周全，進而提升產品品質，保障民眾健康與消費權益。該評估方法包括人體食用研究及動物實驗，本次修法考量產品功效驗證之科學性，優化功效評估試驗模式，除修正評估方法名稱，亦因該保健功效為促進「鐵可利用率」，體外(in vitro)測量法無法完全代表「鐵利用」之終點生理功能(例如造血生理利用)，故刪除體外測量法(體外消化透析法及體外消化–Caco-2細胞攝鐵法)，其他修法重點包括增修訂實驗執行單位與執行人規範、受試者納入與排除條件及實驗測定指標並增訂安全性評估及功效宣稱字句等規定。
「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。衛生福利部食品藥物管理署強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。平時更應有正確的飲食觀念，「均衡飲食、正常作息加上持續運動」才是最好的保健之道。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/03/28"},{"標題":"遵守「不採不食野菇」之原則 清明連假快樂遊","內容":"清明連假民眾從事掃墓祭祖、登山或至郊外踏青時，容易在野外發現不知名的野生菇蕈，隨手採摘回家烹煮食用或餽贈親友，然而許多野菇含有強弱不一的天然毒性，若不慎誤食可能引起食品中毒症狀。近年來常有民眾誤食菇類中毒事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾看到路邊生長出來之野生不明菇類，應遵守「不採不食」的原則，避免因誤食中毒而影響出遊愉快的心情，甚至危害身體健康。
食藥署統計近年食品中毒案件，每年幾乎都有民眾因採食野外不知名菇類而引起中毒，107年有2例民眾誤食綠褶菇中毒案例，分別為6月臺中市2位民眾回家途中採集路邊野菇，回家烹煮食用後出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀；9月澎湖縣1家4口食用戶外採摘之野菇炒木耳，食用後出現頭暈、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀。經以分子生物鑑別檢驗後，確認皆為有毒「綠褶菇」。
「綠褶菇」屬中至大型菇菌，菌蓋呈半球形平展可至寬20公分，為一種有毒不可食用的菇類，其外表顏色淺不鮮豔，與可食用之白色雨傘菇及雞肉絲菇相似，常被混淆。不同點在於綠褶菇菌褶初期為白色，成熟後逐漸轉為灰綠色，誤食後1-3小時會有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。
臺灣每年幾乎都會發生民眾採食野菇引起食品中毒的案例，共同點皆為有毒菇類與一般可食性菇類的外觀相似造成誤判。食藥署已建立「綠褶菇」分子生物技術的檢測方法可克服檢體不完整的困擾並快速鑑別。由於許多有毒菇類，即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別，因此，食藥署再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的菇類，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明菇類出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305088;;","發布日期":"2019/04/07"},{"標題":"健康凍一夏-食藥署啟動「108年度食用冰塊製造業稽查專案」","內容":"台灣夏日炎炎，許多食品業者為確保食材新鮮度或維持食品清涼口感以吸引消費者購買，常大量使用冰塊降低食品溫度，為確保市售冰塊之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度食用冰塊製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對食用冰塊製造場所環境衛生及產品等進行稽查抽驗。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險、運輸車查核、產品回收及處理作業流程及食用冰塊抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食用冰塊抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/09"},{"標題":"衛福部發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」","內容":" 為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業及許可文件之管理及特殊營養食品查驗登記之相關規定，符合實務上之需求，以利食品查驗登記管理制度更臻完善，為民眾飲食衛生安全及消費權益把關。衛生福利部（衛生福利部食品藥物管理署承辦）於今日（4月10日）發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」及廢止「特殊營養食品查驗登記相關規定」原公告。
衛生福利部依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第21條規定，公告包括特殊營養食品（一歲以下嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品）等食品，於上市前應完成辦理查驗登記，且為規範查驗登記有關許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項，並依同法條之授權規定，訂有「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」。
衛生福利部食品藥物管理署表示，本次所發布2項法規之重點，係廢止原「特殊營養食品查驗登記相關規定」，將前開規定有關需辦理查驗登記之特殊營養食品適用範圍及查驗登記之新案、展延、變更、轉移、遺失補發申請所須檢附之相關文件資料、作業方式及注意事項等，回歸訂定於「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」，且該辦法同時配合修正以分章節之方式，另包括依食安法有關查驗登記相關規定，據以修正辦法名稱；修正授權訂定依據；依據查驗登記實務作業情況增修相關條文內容或酌作文字修正等，期使食品查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循，並讓食品查驗登記管理法制規定架構更加完整周延。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/10"},{"標題":"食藥署澄清說明有關4月9日魏應充先生於臉書指控食藥署配合檢察官作偽證乙事，與事實不符","內容":"針對4月9日魏應充先生於臉書指稱「衛福部食藥署配合檢察官作偽證」乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明，有關頂新問題油品案，食藥署皆係配合一、二審法院函詢事項函復事實說明，並無配合檢察官作偽證，魏先生所稱已涉刑法140條第2項侮辱公署罪，食藥署將保留法律追訴權。
食藥署曾於104年8月20日FDA研字第1040035319號函回復臺灣彰化地方法院104年7月30日彰院恭刑辰103矚訴2字第1040024901號函，係針對一審法院函詢，說明食藥署於103年11月4日函送彰化縣衛生局之檢驗報告書中總極性化合物係使用快速檢測儀檢驗，若超出其測定範圍5-40%，將以>40%及<5%表示。食藥署105年4月15日FDA研字第1059901675號函係回復臺灣高等法院臺中分院105年3月17日中分東刑秋104矚上訴1718字第3302號函，就二審法院所詢，說明食藥署於104年12月1日函送彰化縣衛生局之檢驗報告書，係依據公告檢驗方法檢驗，其實際檢驗日期為104年2月6日、檢體係緩慢加熱至熔點、樣品於實驗室以室溫保存等。
食藥署實驗室皆以實際檢測結果出具檢驗報告，並依據法規與科學事證回應一、二級法院詢問，絕無所謂配合作偽證之情事，食藥署再次重申，針對魏先生於臉書所為不實指控，已涉刑法140條第2項侮辱公署罪，食藥署將保留法律追訴權，必要時亦將採取後續法律行動，以正視聽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/09"},{"標題":"查獲伯享生技股份有限公司涉以逾期及即期原料製售產品，且擅自延長有效日期之說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、彰化縣調查站及彰化縣警察局等單位，配合臺灣彰化地方檢察署於108年4月8日、9日至伯享生物科技股份有限公司進行稽查，查獲業者以逾期及即期「Kievit奶精VB31E（有效日期107.6.21）」、「Kievit奶精M830（有效日期107.4.26）」及「Kievit奶精VB60S（有效日期107.7.10）」等原料混合麥芽糊精或其他原料，製造「即享咖啡專用奶精-低糖」、「卡布奇諾白咖啡」及「卡布奇諾白咖啡2合1」等31項產品(產品清單如附表)，並擅自延長有效日期及販售逾期產品，檢調及衛生單位當場依法封存庫存品「即享咖啡專用奶精-低糖」481包(1kg/包)及「LF濾袋茶包-鐵觀音奶茶」3,929包(20g/包)。經比對進銷貨資料，案內違規產品總計售出16392.86公斤，衛生局已要求業者針對涉案產品啟動下架回收作業。
食藥署說明，案內業者使用逾期及即期原料製造產品，並擅自延長產品有效日期，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀，復依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。高雄市政府衛生局依據食品安全衛生管理法第41條第1項第4款規定，已命業者於108年4月9日起暫停作業及停止販售，本署亦將持續督導衛生局監督業者後續下架回收情形。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305093;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305094;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305095;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305096;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305097;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305099;;","發布日期":"2019/04/12"},{"標題":"藥品守護天使-藥品AI新世代 就是藥Good","內容":" 民眾用藥意識逐漸高漲，會主動關心並了解自己平常服用的藥品。您知道嗎?藥品是經過專業的研究開發，嚴謹的動物試驗及人體臨床試驗，審慎的多方審查、稽查及檢驗，在確認品質、安全及療效下，通過衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)層層把關後，才可以上市，上市後，食藥署並持續透過各項監控措施，持續確保藥品品質、安全及療效，以守護民眾用藥環境。
食藥署以藥品全生命週期管理為目標，從藥品非臨床試驗、臨床試驗、上市審查、生產製造、運銷至上市後監控，並提升藥品可近性，強化智慧科技之運用，規劃並執行「藥品AI新世代 就是藥Good」政策:
1.藥品優良查驗登記管理(Good Registration Management, GRM)：提升審查效能，法規與國際接軌。
2.優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)：精進藥毒理試驗品質，確保試驗數據完整可信。
3.優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)：精進臨床試驗品質，保障受試者權益。
4.藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)：加強源頭管理，確保製造品質。
5.藥品優良運銷作業規範(Good Distribution Practice, GDP)：實施優良運銷，推動追蹤追溯。
6.藥品優良安全監視規範 (Good Pharmacovigilance Practice, GPvP)：多元上市後監控，及時風險溝通。
7.用藥可近性(Accessibility)：加速新藥審查，防範藥品短缺。
8.智慧科技 (Intelligence)：E化智慧管理，健全新興醫藥規範。
通過食藥署完整審查、稽查及檢驗所核准的藥品，都會核發一組專屬的密碼，就像人的身分證一樣，藥品的身分證我們稱之為許可證字號，如「衛署(部)藥製字第012345號」，許可證證別顯示該藥品為化學(藥)或生物(菌疫)藥品及國產製造(製)或輸入進口藥(輸)的藥品，許可證編號則為6個數字的序號。在藥品的外盒包裝、標籤及說明書都可以看到許可證字號的蹤跡，想確定取得的藥品實為衛福部食藥署核准，可輸入藥品「許可證字號」或「品名」於食藥署許可證查詢網站【西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統】(http://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx)進行查詢，以取得官方核准之藥品最新資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/17"},{"標題":"預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，於108年4月19日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。本次主要修正先前分別於106年10月30日及107年2月8日公告納入追溯或追蹤之高關注類別品項(共計50品項)，依據最新健保用藥中高使用量、高金額之風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，重新選定高關注類別50品項(如附件)，其中包括刪除原有38品項。另針對含(假)麻黃素製劑，為避免流入製毒使用，現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊，為進一步透過資訊系統加強管理，本次預告納入藥品追溯或追蹤，改以藥品追溯或追蹤系統申報方式，強化流向異常之監測。
納入追溯或追蹤之藥品，其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。食藥署後續亦將舉辦多場說明會，並請業者提前進行試申報，以增加業者對申報系統的熟悉度，提高申報意願。
本次預告可於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見，或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305106;;","發布日期":"2019/04/19"},{"標題":"發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)修訂「動物用藥品使用準則」第三條附件一水產動物用藥品使用規範，增列氟甲磺氯黴素(Florfenicol)供龜鱉目使用，爰配合增訂其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理。動物用藥殘留標準之訂定，係考量國內農牧漁業之需，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/22"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品248項殘留容許量，及增列杜蘭小麥歸類於麥類及蕎麥於雜糧類之規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/23"},{"標題":"公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於108年4月26日公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，明訂物流業等食品業者應申請登錄之規模及實施日期等相關規定，強化食品業者資訊之掌握。
為強化食品業者之倉儲及物流相關管理，衛福部前於107年7月18日修正發布「食品業者登錄辦法」第四條，新增納入「物流業」及各業別之「倉儲場所基本資料」等內容，並配合於108年4月26日公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，明訂應辦理登錄之物流業者規模及實施日期如下：新辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自公告日實施；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自108年7月1日實施。依據「食品業者登錄辦法」第四條，物流業者應登錄事項包含：(一)填報人基本資料、(二)食品業者基本資料、(三)倉儲場所基本資料、(四)運輸工具基本資料、(五)其他有關物流行為之說明。
美食外送平台業者如有參與或提供食品運送服務等行為，即屬食品安全衛生管理法(下稱食安法)規範之物流業者，應依法辦理登錄，亦應符合食安法相關規定，包括應符合食品良好衛生規範(GHP)準則中之總則及物流業等相關規定。物流業者倘對業者定義及登錄內容尚有疑問，則可參考「修正『食品業者登錄辦法』第4條相關Q&A問答集」(詳如附件)。
食品業者應依上述公告及辦法之規定完成登錄，始得營業；屆時如未完成登錄且經要求限期改正，屆期未改正者，可依食安法第48條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間，廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再重新申請登錄。
該公告修正已透過業者說明會宣導相關政策及溝通，並載於食品藥物管理署網站(網址：www.fda.gov.tw) 之「本署公告」網頁，相關業者對登錄欄位如有疑義，亦可洽登錄制度諮詢專線：0809-080-209，歡迎多加利用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305107;;","發布日期":"2019/04/26"},{"標題":"食藥署啟動「108年度烘焙食品原料販售業稽查專案」","內容":" 烘焙食品原料販售業販售商品種類繁多，包含食品、食品添加物及食品容器具等，除為烘焙業等大宗原料之供應來源外亦為民眾購買食品管道之一，為強化烘焙食品原料販售業之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「108年度烘焙食品原料販售業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內食品原料販售業。
本次稽查重點為食品業者登錄、即期食品流向調查、食品添加物管理、產品外包裝標示、即期、逾期及退貨產品處理方式與食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等項目，並加強抽驗烘焙用食品容器具及可食裝飾，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/24"},{"標題":"食藥署啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」","內容":" 金針乾製品為花東地區之特色產品，產季為每年5至9月，經食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合農政機關及地方衛生機關加強輔導稽查，金針乾製品合格率已大為提升。
為促使業者持續製售安全衛生之金針乾製品，落實食品安全衛生相關法規規定，並確保產品安全衛生，食藥署近日將啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」，聯合農政與衛政機關於金針產季針對源頭端金針農戶與盤商聯合稽查；後市場端除了由地方政府衛生局針對轄內販售業者、供應金針餐食業者辦理稽查抽驗，食藥署亦會同各地衛生局針對金針盤商執行聯合稽查。稽查重點包含查核食品業者登錄資訊、產品外包裝標示、加工及銷售紀錄，以及產品抽驗，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定者將依法處辦，以維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/04/24"},{"標題":"慶端陽 顧食安 食安五環勤把關","內容":"隨著端午佳節將至，市面上紛紛推出各式粽子食品慶端陽，為保障民眾端午應景食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)依行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理的目標，與地方政府衛生局共同合作，執行「108年端午複合式專案」，針對端午佳節期間民眾大量食用的應景食品、食材加強把關，以風險管控原則共同守護端午應景食品衛生安全。同時邀請曾獲「FDA優良廚師」金帽獎廚師現身說法，教導正確選購食材方法及如何在家DIY動手做出衛生、美味的美食好粽，過個健康的端午佳節。
在佳節期間，民眾常從網路訂購節慶食品，但僅能依業者所提供的網頁資訊作為選購依據，為守護端午食安，此次複合式專案更是針對提供電子化購物服務的網路業者，查核其網頁所刊載的內容是否充分揭露產品資訊，如業者電話或電子郵件等可以迅速有效聯絡的通訊資料、受理消費者申訴方式、食品業者登錄字號、品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、有效日期及交易價款等。
同時依源頭控管原則，針對旅館飯店、知名粽子店等製造業者(含網路平台販售之製造業者)採實地查核，查核項目包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則、產品標示、粽子及食材抽驗等；也針對傳統市場販售業(包含零售商、攤販等)所販售的粽子、鹼粽、應景食材如蝦米、鹹蛋黃及菜脯等產品加強抽驗，檢驗項目包含非法色素、食品添加物、農藥、動物用藥殘留或衛生標準等，全面守護端午食安。
食藥署提醒民眾網購食品應掌握「看(睜大眼睛看內容)」、「查(手機平板查資訊) 」、「慎(謹慎思量再下單)」、「取(取貨檢查要當心)」四大原則，留意相關細節，才能夠在品嘗美食時，安心享受網路購物帶來的便利。另購買粽子等食品要選擇信譽良好的廠商、有完整標示的產品(包括產品資訊、有效日期、廠商資訊等)，避免選購來源不明之散裝品；如要DIY做粽子，購買蝦米時應挑選顏色呈現自然淡橘紅色，形體完整乾燥，菜脯應儘量挑選低溫冷藏、無刺鼻異味，香菇應選帶有自然香氣、傘面深褐色有厚度菇型完整者，使用前都先以清水浸泡，再清水沖洗，減少食品添加物殘留；端粽食材安心挑、聰明選，才能歡樂健康過佳節。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305136;;","發布日期":"2019/05/01"},{"標題":"食藥署啟動「108年宴席餐廳稽查專案」","內容":"宴席餐廳是民眾宴客餐敘經常選擇的外食場所，因所使用的食材原料種類繁多，如果管理不善，容易逾有效日期，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年宴席餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對宴席餐廳業者進行稽查及抽驗，確保民眾食的安全衛生。
本次稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險、烹調從業人員持有技術證照比率是否符合規定、菜單品名標示是否與食材的本質相符，以及使用的食材原料是否逾有效日期等，並抽驗食材，例如雞蛋、湯圓及調味醬料及蝦子或蝦仁等，檢驗動物用藥及農藥殘留、著色劑及防腐劑等項目，如查獲有違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定的情形，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全，如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/06"},{"標題":"預告更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據，並調整相關規定之名稱及用語，以完備法制程序","內容":" 鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更，另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定，為配合調整相關規定之名稱、授權依據及用語，衛生福利部於108年5月13日預告廢止「開放『輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)』為食品原料及其產品應加標警語標示」等19項規定，另訂「食品原料輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)之使用限制及標示規定」等19項預告草案，以完備法制程序，並使相關規定具一致性。
有關新訂定之「食品原料輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)之使用限制及標示規定」等19項預告草案，其實質內容皆與原規定一致，並無變更。相關草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見，詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315144;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315145;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315146;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315147;;","發布日期":"2019/05/13"},{"標題":"聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者","內容":"衛生福利部前於8月28日有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。
前於8月26日召開之聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，9月21日聯亞公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於9月24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/25"},{"標題":"發布修正L-半胱胺酸鹽酸鹽等15項標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(29)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，重點為修正L-半胱胺酸鹽酸鹽、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、磷酸鈉、木糖醇、麥芽糖醇糖漿、合成番茄紅素、β-胡蘿蔔素、L-麩酸鈉、茶胺酸、甜菊醣苷、鹿角菜膠及皂樹皮萃取物之規格標準，另將磷酸鈉（無水）品項併入磷酸鈉，以及增列番茄紅素（來自Blakeslea trispora），並配合修正或合併相關品項之使用範圍及限量標準，以與國際規範調和，並維護國人健康。本次修正標準將於112年1月1日實施。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/29"},{"標題":"食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路","內容":" 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。
精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫；而精準醫療分子檢測常見利用實驗室自行建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)；食藥署為協助此類實驗室提升檢測與服務品質，於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並辦理此類實驗室列冊登錄管理業務；透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核及能力試驗等後續管理機制；另外，在申請及審核作業中，常面臨紙本文件準備不易、傳送費時等困難，為提升案件辦理效能，並結合教育訓練、能力試驗活動報名及實驗室動態資訊發布等目標，食藥署規劃建置資訊系統進行e化管理，將於近期辦理業者教育訓練後上線使用。
精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/02"},{"標題":"高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者","內容":" 衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。
前於8月26日召開之高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中，與會專家建議待廠商補件並經審查同意後，得有條件核准該第一期臨床試驗計畫，高端公司遂遞交補件資料，並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函，並要求該公司須補齊部分技術性資料，9月28日高端公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於9月29日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/30"},{"標題":"公告修正現場調製飲料標示規定","內容":"為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，修正重點說明如下：
1.將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示修正為「應標示該杯飲料總糖量及總熱量，並得以最高值表示之」。
2.總咖啡因含量標示方式之規定，除原訂以紅黃綠標示區分外，亦得以標示該杯飲料總咖啡因含量之最高值。
3.新增果蔬汁含量未達百分之十者品名應標示為「○○飲料」或等同意義字樣，更明確果蔬飲料之標示。
本公告規定自110年1月1日起實施，如未依規定標示，依食品安全衛生管理法規定，處以新臺幣3萬元至300萬元罰鍰，如有標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/05"},{"標題":"發布訂定「食品中微生物衛生標準」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)今(6)日發布訂定「食品中微生物衛生標準」(下稱本標準)。本標準前經兩次預告，經蒐集各界評論意見並酌予調整後公布，為利各界因應，本標準將提供緩衝期至民國110年7月1日起實施。
本標準整併「一般食品衛生標準」第5條有關微生物之規定，並取代現行「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生標準」、「冰類微生物衛生標準」、「嬰兒食品類微生物衛生標準」、「冷凍食品類微生物衛生標準」、「包裝飲用水及盛裝飲用水微生物衛生標準」、「飲料類微生物衛生標準」、「生食用食品類衛生標準」、「生熟食混合即食食品類衛生標準」及「液蛋衛生標準」 等10種標準，以上標準均將配合本標準之實施日同步修正或廢止。
本標準之訂定，重新將食品區分為七大類，並參採國際管理趨勢，將部分食品類別之規定納入採樣計畫、增訂部分指標性病原菌，以取代傳統之衛生指標菌，將使有關監測之結果更具風險代表性。
衛福部強調，由於微生物之動態消長與製造及販賣場所衛生狀況有直接關係，故食品業者仍應以強化食品良好衛生規範準則(GHP)及危害分析與重要管制點(HACCP)制度等之自主管理為優先，自源頭排除可能造成微生物污染之風險，提高管理效能；衛生標準則是驗證管理成效及提供衛生機關查核之依據。為使標準更符合國際管理趨勢，衛福部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及最新管理規範，滾動修正有關規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/06"},{"標題":"食藥署啟動109年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫","內容":" 時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「109年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬至應節食品，檢驗防腐劑、順丁烯二酸及著色劑等，並將玫瑰紅B (又稱羅丹明B或鹽基性桃紅精)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生機關將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/06"},{"標題":"預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案","內容":" 蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於109年10月7日重新預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案，未來蘆薈要當作食品原料，必須是費拉蘆薈(A. vera)及好望角蘆薈(A. ferox)品種的葉子，且須確實完全去皮後，才能加工使用；此外，進一步規範使用蘆薈葉作為原料之食品，蘆薈素(aloin)的含量不可以超過10 ppm外，還必須標示「不建議經期婦女、孕婦、授乳者、孩童、消化道或肝腎疾病患者食用」警語字樣。
「蘆薈」目前是衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「可供食品使用原料彙整一覽表」中「草、木本植物類(2)」列載之品項，而蘆薈葉主要含有的活性成分為蘆薈素，是屬於羥基蒽類衍生物(hydroxyanthracene derivatives)的一種，國際間已有相關科學研究報告指出，長期食用含羥基蒽類衍生物的食品或膳食補充品具有安全上之疑慮，所以衛福部重新訂定蘆薈葉使用規範，以維護國人健康。
草案預定自111年1月1日生效，但規定正式施行前，已使用蘆薈葉作為原料的食品，可以繼續販賣至產品有效日期屆至為止。草案正式施行後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385987;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385991;;","發布日期":"2020/10/07"},{"標題":"澄清衛生福利部並未編製萊豬文宣發放予國小","內容":"有關本日媒體報導，有國小學童家長反映收到學校發放之營養午餐菜單背面印有萊豬文宣，質疑是農委會科學人雜誌刊登廣告案之翻版，引起爭議案，衛生福利部(以下簡稱衛福部)澄清，經查該等文宣為部分團膳業者自行參考行政院農業委員會及衛生福利部網站公開之資料，自行製作，並非透過政府補助經費執行，業者目前也已經停止發送。教育部亦將發文縣市政府，請各級機關學校針對團膳業者所提供之營養教育單張，建立審查機制，以避免類似爭議再次發生。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385989;;","發布日期":"2020/10/07"},{"標題":"食藥廣告麥膨風!勿信誇大不實廣告!","內容":"時序進入初秋，雙十國慶的連續假期，讓這秋高氣爽，更顯愜意！假期期間，除了家人朋友團聚用餐，不外乎是出遊及購物，對於常見「期間限定」、「免運費」、「買一送一」等吸引人的促銷用語，標榜「…清腸排毒減脂…」、「…治好眼病…複明…老花眼…」、「...除斑效果直逼醫美雷射祛斑...」等誇大功效的廣告，真的要注意！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)呼籲民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財又傷身。
如果發現太神奇、太吸引人的廣告，記得先停下來思考對健康是否有幫助。食藥署再次呼籲民眾，食品主要提供人體營養素及熱量；化粧品僅施於人體外部修飾容貌等，並不具醫療效能，若身體出現不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫，並配合均衡飲食及規律運動，才是健康的不二法門!
食藥署設置有「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085）、「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/），可查詢廣告相關資訊，做為選購產品之參考，以維護自身健康及消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/10"},{"標題":"食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫療器材法規種子人員，迄今已滿10年。成功培訓6屆種子人員，累計百人以上參與培訓計畫，目前共有40名合格種子人員，與11名儲備種子，以及8名進階法規專員，合格人員名單均公布於食藥署官網，可供外界洽詢。
醫療器材法規種子人員是由醫療器材相關從業單位選拔而出，涵蓋政府部門、財團法人、公協會、大學院校、醫院等，種子人員長期擔任食藥署與產學研各界之橋樑，散佈全台免費提供在地化諮詢服務，協助宣達正確醫療器材法規資訊，也反應各界之需求與建言，充分發揮法規諮詢服務之擴散效益。自99年完成培訓之第一屆種子人員，迄今共有6名種子人員任職滿十年，服務精神實殊可貴，故食藥署於10月13日舉辦種子人員培訓課程之際，特別頒發服務滿十年獎牌予6名種子人員，表達謝意與肯定。
回顧食藥署推動醫療器材法規諮詢服務之成果，種子人員每年可提供百件以上之諮詢服務案；醫療器材法規諮詢專線（02）8170-6008，每年服務通話數已達2萬通；自100年納入專案諮詢輔導案件之創新產品，共有35件成功取得許可證上市，21件獲得許可執行臨床試驗。隨著國內醫療器材產業蓬勃發展，食藥署從產品研發初期即介入輔導，提供各式諮詢服務管道，一路輔助業者循著正確法規途徑，未來也會持續優化諮詢服務量能，協助台灣優質醫療器材在國際市場發光。相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材法規諮詢輔導專區）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/13"},{"標題":"「第八屆台日醫藥交流會議」研討會於10月15日登場","內容":" 「第八屆台日醫藥交流會議」研討會於109年10月15日 (星期四)在國家生技園區C棟國際會議廳舉辦，受限於新冠肺炎（COVID-19）疫情因素，本次會議首度以現場視訊方式與日方連線辦理。期藉由本次會議，促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙邊官方及業者之合作，並與國際接軌。
「台日醫藥交流會議」為102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」建立交流平台，今年已邁入第八年。本次會議將由台日雙方代表分享藥物法規進展、因應COVID-19醫藥及醫療器材管理所面臨之挑戰，以及醫療器材品質管理系統(QMS)在「台日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」下之運用等。會議除雙方官方代表外，台日醫藥及醫療器材業者約有200人共襄盛舉，期藉由本次會議，促進雙方業者對於法規之瞭解，進而協助業者布局國際市場，促進我國產業發展。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/15"},{"標題":"落實豬原料原產地標示，方便民眾選擇","內容":"自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。
衛生福利部續迪化商圈試辦後，第二波以全台具有65家量販業者及66家便利購之家樂福及其量販附屬之美食街為試辦商家，並藉由實際訪視蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，落實豬原料原產地的標示，方便民眾選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，置放食品藥物管理署網站之食品標示諮詢平台(https://www.foodlabel.org.tw)，並請地方衛生局輔導美食街、老街、夜市、傳統市場、觀光風景區食品業者建立標示示範區，自110年起，至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/22"},{"標題":"預告修正食品中污染物質及毒素衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(21)日預告食品中污染物質及毒素衛生標準第六條、第五條附表三修正草案(下稱本草案)，將針對嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰/幼兒配方食品，提出縮水甘油脂肪酸酯(Glycidyl fatty acid esters, 以下簡稱GEs)之限量標準。本草案將提供60日之評論期，並預計將自民國110年7月1日起實施。
GEs污染物質主要是來自油脂經高溫精煉後所產生，由於GEs經人體消化道分解後，將產生可能具有人體健康危害之縮水甘油/環氧丙醇(Glycidol)，我國自民國107年起即已就此等物質之管理進行評估；由於嬰幼兒食品中所添加之植物性油脂可能亦含有GEs，考量嬰幼兒為高敏感風險之族群，故衛福部經蒐集國際間有關科學研究資訊、分析資料及本土性攝食風險評估之結果，將優先針對嬰幼兒食品，提出GEs之限量規定。
衛福部強調，食品業者應自源頭管理做起，強化供應商管理，管制原料端相關污染物質之濃度，以減少後端加工產品之污染風險；衛福部仍將持續參考國內外最新科學研究資訊，滾動修正有關規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/21"},{"標題":"澄清媒體報導「食安諮議會三分之二專家反萊豬，把專家當背書工具、會議內容選擇性公布怕什麼?」一事","內容":"有關媒體報導「食安諮議會三分之二專家反萊豬，把專家當背書工具、會議內容選擇性公布怕什麼?」一事，並非事實，食品藥物管理署(下稱食藥署)回應如下:
本(109)年9月4日食品衛生安全與營養諮議會討論豬萊克多巴胺殘留容許量一事，共17位委員出席，並先由列席之行政院農業委員會及執行風險評估之國立成功大學李俊璋教授說明，其說明並回復委員提問後，先行離席迴避。出席委員隨即就殘留容許量進行討論，經過廣泛意見交換，主席先就萊克多巴胺在肌肉、脂(含皮)及其他可供食用部位定為0.01 ppm是否妥適乙節，徵詢委員意見，出席委員均未提出反對意見。
會議接著討論肝、腎的殘留容許量，10位委員建議調降，經過充分討論，最後，主席綜合委員意見做出結論，對於肝、腎的殘留容許量，由食藥署以調降為方向，依管理政策需求，綜合評估決定，此結論出席委員並未表示反對。
前述會議紀錄已公開於食藥署網站，內容包含出席委員之名單，並無隱匿專家名單之情形。且食藥署已依據109年9月28日立法院第10屆第2會期社會福利與衛生環境委員會第2次會議臨時提案，提供去識別化之委員發言紀要供立法委員問政參考，亦無選擇性公布的情形。
衛福部於諮議會後，參酌諮議會專家學者建議，參照CODEX標準，分別訂出殘留容許量在豬肌肉及脂(含皮)為 0.01 ppm及肝為0.04 ppm，並考量坐月子期間食用豬腎之飲食習慣，訂定比CODEX更為嚴格的腎臟容許量標準(0.04 ppm)，使攝食風險降低1/3 (ADI降為60% 以下)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/20"},{"標題":"冬天到，血壓控制藥注意","內容":" 立冬甫過，四季時序已行至冬季，早晚涼意更加明顯。低溫或溫度驟降都會造成血管收縮，使血壓上升，影響心血管疾病的發生率。食品藥物管理署(簡稱食藥署)關心民眾應多注意溫度變化，做好保暖措施，尤其是長輩及有高血壓相關慢性病的病人都應該多注意自身血壓的控制。
食藥署提醒民眾，天冷血壓高，應注意室內外溫差變化做好保暖，並做好血壓3C自我管理：(一) 記得定期量血壓(Check)，自我監測、紀錄血壓變化情形，亦可幫助醫療人員瞭解血壓控制情形，作為治療依據；(二) 健康生活型態不可少(Change)，落實良好生活型態，冬令進補同時，仍應注意低油、低糖、低鹽、高纖飲食，拒絕菸酒，適度運動，良好的體態有助血壓控制；(三) 按時吃藥要記牢(Control)，高血壓病人應持續規律服藥，切勿擅自停藥或更改服藥劑量，讓病情得到妥善的控制。如有用藥疑問，可就近諮詢藥師；如血壓一直偏高，應盡速回診與醫師討論是否調整用藥。
成年人正常血壓值的收縮壓應小於或等於120 mmHg(毫米汞柱)，且舒張壓應小於或等於80 mmHg。當收縮壓達130 mmHg 或舒張壓達85 mmHg，血壓即有偏高情形；當收縮壓達140 mmHg或舒張壓達90 mmHg以上就為高血壓。高血壓是心血管疾病、腦中風、糖尿病、腎臟病等重大慢性病的共同危險因子。經確診為高血壓應依醫囑吃藥控制，醫師會根據病人年齡、血糖、腎功能等因素，給予適合的藥。民眾就醫時應向醫師清楚說明病史、生活飲食習慣、居家血壓紀錄及用藥的不良反應，以利醫師調整用藥。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/11"},{"標題":"因為有您，疫苗有譜，「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新冠肺炎防疫所需，支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(以下簡稱本平台，網址：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx)，供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提供疫苗研發廠商或試驗機構，期能加速疫苗臨床試驗進行。本平台將於109年11月11日至109年11月30日開放登記，希冀登記人數可達2萬人以上，以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。
民眾如有意願參與國內COVID-19疫苗臨床試驗，可至本平台，於詳讀本平台臨床試驗個人意向書內容後，再決定是否登記。本平台將依個人資料保護法相關規定，蒐集、處理及利用民眾個人資料。後續可能有疫苗研發廠商或試驗機構依民眾提交資訊，主動聯繫詢問是否有意願參加COVID-19疫苗臨床試驗事宜，屆時民眾仍保有是否參與的決定權。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386017;;","發布日期":"2020/11/11"},{"標題":"參觀新竹市產地標示試辦區 業者製作清楚標示讓民眾安心選購","內容":"自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，業者也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部續台北市迪化商圈及全台家樂福及其量販附屬之美食街為試辦商家後，今日於新竹市產地標示試辦區參觀並協助推廣，藉由實際走訪攤商、店家，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，置放食品藥物管理署網站之食品標示諮詢服務平台(https://www.foodlabel.org.tw)，自110年起，至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/18"},{"標題":"勿散布「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣、會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」的不實言論，以免觸法!","內容":"針對今(17)日某周刊報導「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣反應」及「萊劑會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」，食品藥物管理署(下稱食藥署)強調，該等說法是欠缺科學證據的臆測，不應再轉傳與散布，以免觸法遭罰，並造成社會恐慌。
食藥署表示，對於欠缺科學證據的臆測，呼籲民眾基於科學，理性看待，毋須過度恐慌。該署已在本(109)年10月22日發布新聞澄清，食用含萊克多巴胺的豬肉會造成精神疾病，及萊劑相當於低劑量搖頭丸、安非他命的作用，是危言聳聽。
食藥署強調，對於有關食品安全的誇張不實言論，應先查證內容是否屬實，切勿隨意散播、轉傳，避免觸犯食品安全衛生管理法第46條之1「散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者，處三年以下有期徒刑、拘役或新臺幣一百萬元以下罰金。」或社會秩序維護法第63條第1項第5款「散佈謠言，足以影響公共之安寧者。」等規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/17"},{"標題":"「2005年進口我國的美牛含有萊克多巴胺」-大錯特錯!","內容":"有關2020年11月15日臉書粉絲團就美牛開放議題，於網路發布相關言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署作以下兩點澄清：
1.\t2006年我國有條件開放美國去骨牛肉進口，但同年10月11日行政院農業委員會公告禁止含萊克多巴胺在內的所有乙型受體素，當時並未訂定牛肉的萊克多巴胺殘留量；亦即2006年，美牛可進口但不可含萊克多巴胺，倘含有萊克多巴胺即「不准許」進口。
2.\t2012年9月11日我國修正「動物用藥殘留標準」，增訂牛肉中萊克多巴胺殘留容許量；亦即2012年9月11日以後，含萊克多巴胺在容許量以下的牛肉，是「准許」進口。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/17"},{"標題":"國產製藥品質暨學名藥推廣成果","內容":" 2020年COVID-19(武漢肺炎)疫情籠罩全球，衛生福利部超前部署，在疫情初期備妥各醫療防疫措施，更與國產製藥廠共同合作籌組製藥國家隊，致力於防疫酒精供應、第二原料藥來源供應、醫療院所穩定供貨、疫苗研發等，讓民眾安心免於缺藥，根據由本部食品藥物管理署一項委託計畫執行「2020年學名藥認知及國產製藥發展現況調查」報告顯示，有92.7%民眾對於國產製藥能確保藥品供應無虞有信心，凸顯製藥產業是國防民生工業的重要性，此外，對於醫師、藥師、醫學系學生推廣說明活動，皆獲正面迴響，台灣製藥水準已與國際接軌，國產學名藥亦有助減低健保醫療支出，降低藥品供應風險。
依據經濟部、關務署等統計資料，108年我國製藥產業產值為新台幣757.1億元，成長幅度達7.6%，預期109年總產值將達800億元。西藥製劑在外銷上的表現是製藥總值成長的主因。由此肯定我國製藥品質獲國際認可，同時食藥署為協助西藥外銷拓展，加速審查，70家以上藥廠充分展現外銷實績，行銷全球100餘國，出口額超過百億，108年較107年成長約20.0%，主要五大出口國為美國、中國、日本、越南、泰國，尤其表現在對美國出口值上，成長幅度尤其大增為35%。109年雖因COVID-19疫情成長持平但仍相對穩定。
在台灣，近年人口高齡化加速，醫療費用逐年上升，108年65歲醫療費用約占38.75%，過去10年共增加了1187.7億點。以目前健保藥費分布來看，108年健保醫令金額原廠藥占比57%、學名藥43%，在健保藥費醫令數量學名藥則佔70%以上，高數量低支付額，顯見學名藥的重要性，根據前項調查顯示有74%受訪者表示支持「健保署以鼓勵使用國產學名藥，進而節省健保支出，讓醫療資源能更有效利用」。
國際間美國、日本及歐盟國家已正視學名藥供給的重要性，尤其疫情期間確保供藥無虞，我們也應將使用國產學名藥訂為重要政策，制定使用國產學名藥短、中、長期目標，鼓勵並制定相關配套措施，同時穩定藥品供應鏈，為國產製藥產業永續發展奠基，讓生技製藥業有後盾投入研發與創新而更蓬勃發展。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/20"},{"標題":"再三澄清！萊劑標準是以國人飲食習慣評估","內容":"針對近日網路上「11月22號全民站出來反萊豬、禁黑箱！」影片，其中部分言論恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下澄清：
關於影片中「衛福部訂定的容許標準忽略了台灣人最常吃豬肉的飲食習慣」之言論，與事實不符，食藥署在108年委託國立成功大學教授進行風險評估，已經按照我國國家攝食資料庫，依據不同年齡層的民眾對於豬肉及內臟的攝食量進行分析，結果顯示，在嚴謹的情境下，假設國人食用之牛肉、豬肉及其製品與內臟來源都是進口，且全部含有萊克多巴胺，且含量達最高殘留容許量之情況下，一般民眾及高暴露族群之萊克多巴胺暴露劑量，都在我國訂定之每日可接受攝取量1 μg/kg bw/day (Acceptable Daily Intake, ADI)以下，風險在可接受範圍。
影片中提到「萊克多巴胺有引發心血管疾病的疑慮」，其實，前述我國訂定之ADI，已考量人體間的個體差異族群，包括嬰幼兒、兒童及青少年、肝腎功能不良者以及有心血管疾病病人等敏感族群，我國ADI值，低於加拿大衛生部根據一項心臟衰竭病人(敏感族群)之臨床試驗所得ADI 值1.4 μg/kg bw/day。
雖依據聯合國糧農組織與世界衛生組織的食品添加物聯合專家委員會（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, JECFA）採用之6位健康男性受試者臨床試驗，單次大量口服萊克多巴胺，會造成心跳增快、血壓升高、心悸等影響。但該次實驗單次使用量(5 mg~40 mg)相當於每日安全攝取量的63~590倍，遠高於現實生活中，因食用符合殘留容許量肉品攝入萊克多巴胺的含量。
另，關於影片中「全世界160個國家基於食安考量禁止進口萊豬」之言論，依目前蒐集資訊，核准登記於豬隻使用萊克多巴胺者共27國(地區)，明文禁用者有歐盟、英國、俄羅斯、中國及台灣。
至於影片中「全世界26個國家的萊豬可以進口台灣」之言論，食藥署表示，目前經我國核准可輸入生鮮豬肉來臺只有13國，其中有准許使用萊克多巴胺者僅有美國、加拿大、紐西蘭及澳大利亞等4國。另所有的進口肉品，除應符合萊克多巴胺殘留標準外，輸入肉類須經我國邊境查核檢驗及符合檢疫管制等措施。
呼籲民眾基於科學，理性看待，食用符合萊克多巴胺容許量標準的豬肉等製品，安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/21"},{"標題":"公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於109年11月24日公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」，規範「可可豆殼」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括使用範圍及應標示的警語字樣。
可可豆殼限乾燥後作為沖泡茶飲之原料使用，可製成茶包供消費者沖泡飲用，或是將沖泡後的茶湯作為液態飲料供消費者飲用。使用可可豆殼作為原料的食品，必須標示「兒童、孕婦及授乳者應避免食用」警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386046;;","發布日期":"2020/11/24"},{"標題":"預告修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(2)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正營養添加劑乳鐵蛋白之使用範圍、限量及規格標準，並修正乳化劑「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」之規格標準，以與國際接軌。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
本草案修正乳鐵蛋白之使用範圍及限量標準，針對標示有每日食用限量之食品，在每日食用量中，乳鐵蛋白總量自100毫克提高至300毫克，另依據歐盟及聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives; JECFA) 所訂標準，修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」之規格標準，在維護國人健康之基礎下，與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/02"},{"標題":"桃園市產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選購","內容":"自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部續台北市迪化商圈、新竹市東門夜市及全台家樂福及其量販附屬之美食街為試辦商家後，今日於桃園市產地標示試辦區訪視並協助推廣，藉由實際走訪夜市攤商，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，自110年起，亦將至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/28"},{"標題":"增加邊境查驗人力 由源頭到通路 守護國民食安","內容":"針對今（27）日有媒體質疑開放含萊克多巴胺豬肉輸台之查驗人力不足及加工品標產地無法溯源，食品藥物管理署（下稱食藥署）特澄清說明：
食藥署邊境查驗人力，預估110年可新聘人力21人，查驗量能可成長25%，得因應後續豬肉採逐批查驗之管制。以108年食品輸入查驗約 71萬8,766批，其中豬肉產品約6,200批，約佔所有查驗食品1%。又109年食藥署邊境查驗正式人力81人，除將增聘人力21人，後續依進口量，也會再增加人力，不會有人力不足之情形，針對進口食品，由源頭到通路，守護國民食安。
加工品也要清楚標示所使用豬原料的原產地，民眾可以選擇，不會難防。進口豬肉產品即使經分裝或再混合加工品，仍須標示豬原料原產地。例如豬肉乾加工品如使用台灣豬肉佔50%、加拿大豬肉佔30%、日本豬肉佔20%，雖於台灣加工製造，惟仍應依實際含量標示豬肉原料原產地：台灣、加拿大、日本。我國已訂定萊克多巴胺於豬原料的殘留容許量，及食品含豬肉及豬可食部位原料原產地標示規定。輸入食品應符合安全容許量且應清楚標示。任何動物用藥只要是符合安全容許值，均屬安全產品。
食藥署再次強調，110年起未依規定標示，依食安法處3萬元以上300萬元以下罰鍰。標示不實，依食安法處4萬元以上400萬元以下罰鍰。檢出動物用藥含量超過安全容許量，或檢出不得檢出之乙型受體素，處6萬元以上2億元以下罰鍰。
行政院已於昨(26)日提出進口豬肉之全方面管理措施，包括「赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查」等，全力維護國人的食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386053;;","發布日期":"2020/11/27"},{"標題":"生理期不要怕! 一次看懂月亮杯、棉條怎麼用","內容":"現在女性生理用品選擇越來越多元，月亮杯、衛生棉條都是生理期的好夥伴，但月亮杯、衛生棉條怎麼選用? 讓食藥署及婦科專家來告訴你。
月亮杯及衛生棉條屬於第二等級醫療器材，係透過物理性方式收集經血，達到使經血不外漏的目的。月亮杯(或稱月經量杯)通常由矽膠製成，衛生棉條通常使用棉、人造纖維或這兩種材質混合製成。食藥署已開放藥商於郵購買賣通路(例如網際網路、電視購物、郵購等)販售上述產品，方便消費者取得。
在使用月亮杯、棉條時，應評估個人狀況及經血量選擇合適的規格，並非越大越好，同一個月亮杯徹底清潔後可重複使用，同一個產品僅限本人使用，勿與他人共用，另外也須留意月亮杯不能於性行為時使用，月亮杯不具避孕功能，也無法預防性傳染病，詳細清潔、消毒、保存及使用期限等資訊應詳閱產品使用說明書；衛生棉條一次使用以一個為限，勿重複使用，使用時間建議為4~8小時，勿超過8小時，放置後記得取出。提醒您，未正確使用上述產品可能產生風險，例如未清潔雙手、放置過久皆可能造成感染，另外因個人體質、衛生習慣、使用規格不符的產品、放置時間過長等原因也可能引起中毒性休克症候群。中毒性休克症候群是一種因細菌毒素引起的症候群，初期症狀有發燒、紅疹、倦怠感等，極少數可能有危及生命的重症發生，故有以上症狀應停止使用，並立即至婦產科接受診查。對於曾感染中毒性休克症候群的人，也不適合使用月亮杯、衛生棉條等產品！
在選購月亮杯、衛生棉條時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先「認」識月亮杯、衛生棉條是醫療器材，第二是在購買產品時，「看」清楚包裝上是否載明醫療器材許可證字號，第三則是在使用前務必詳閱說明書，學會「正確使用」方式及了解注意事項。有關醫療器材產品相關資訊，可至食藥署網站的許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特殊用途化粧品許可證查詢作業）。民眾使用醫療器材前，可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或者使用時發生不良反應，可向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線02-23960100。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/02"},{"標題":"修正「健康食品安全評估方法」","內容":"為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面，本公告生效日起2年內的查驗登記申請案適用修正前公告方法。
現行健康食品安全評估方法是依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定，作為評估健康食品之安全性，該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次修法重點如下：一、明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」，或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之優良實驗室操作(Good Laboratory Practice, GLP)，且試驗執行前須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過。二、增訂實驗執行單位及執行人的相關規範，修訂實驗方法，包括試驗物質給予途徑、劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範。三、合併並刪除非必要試驗，落實實驗動物減量。
健康食品安全評估考量實驗動物福祉3R精神，包括取代(Replace)、減量(Reduce)及實驗精緻化(Refine)，依「分層試驗法」（Tiered Approach）概念，產品應依所屬分類依序執行所需之毒性試驗，由基因毒性等體外試驗依序執行相關試驗，並檢視試驗結果，評估後續試驗執行的必要性，以符合動物實驗減量原則。此外，為與國際法規調和，明定該評估方法建議的安全評估試驗方法外，亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)方法執行試驗。
詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/08"},{"標題":"食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於本(109)年12月7日於國際化粧品法規合作會議(International Cooperation on Cosmetics Regulation，簡稱ICCR)第14屆年度會議成為正式會員，寫下我國與國際化粧品法規合作新一頁，可代表食藥署近年致力於化粧品管理法規趨向國際化之努力獲得肯定。
ICCR成立於96年，為巴西、加拿大、歐盟、日本和美國之化粧品法規主管機關自願性組成之國際組織，藉此多邊溝通平台調和國際間化粧品管理法規，以減少國際間化粧品管理法規之技術性貿易障礙並致力於保護全球消費者使用安全。食藥署自105年起攜手臺灣化粧品工業同業公會以觀察員身分積極參與ICCR會議，就各國化粧品安全性、法規及公眾溝通等多項議題之交流討論，此次成為ICCR會員，將是我國化粧品管理法規邁向國際化之重要成果。
近年國際間化粧品法規頻繁更新，我國於108年正式施行之化粧品衛生安全管理法，亦參考國際趨勢修訂多項管理制度。未來食藥署將持續積極參與ICCR相關活動、加強與各國化粧品主管機關及產業界代表之交流與合作，掌握國際間最新化粧品管理情形及發展趨勢以精進國內化粧品管理制度，同時亦輔導我國產業落實相關規範，保護消費者使用安全兼顧產業發展。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/10"},{"標題":" 苗栗縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選購","內容":"自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部續台北市迪化商圈、新竹市東門夜市、桃園市興仁花園夜市及全台家樂福及其量販附屬之美食街為試辦商家後，今日於苗栗縣產地標示試辦區訪視並協助推廣，藉由實際走訪夜市攤商，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬原料原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，自110年起，亦將至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/12"},{"標題":"嘉義縣試辦區訪視-特色食品清楚標示 方便民眾選擇","內容":" 自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部續台北市迪化商圈、新竹市東門夜市、桃園市興仁花園夜市及全台家樂福及其量販附屬之美食街為試辦商家後，今日於嘉義縣產地標示試辦區訪視並協助推廣，以新港奉天宮著名特色食品之一的中式大餅為例，說明包裝食品標示方式，藉由實際走訪，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬原料原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，自110年起，亦將至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/15"},{"標題":"「臺灣藥物 耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮","內容":"國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團隊歷經數個月的審查，最後共有15件參賽產品脫穎而出獲得金銀銅獎項，得獎數也創歷屆新高，展現國內醫藥生技醫藥產業之創新能力與研發成果。
國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府積極打造「六大核心戰略產業」的重點之一，可預見創新藥與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全球市場的重要主力。2020「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」等三類進行審議，獎勵具有卓越貢獻的創新研發，創造更多優良藥品與醫療器材提供病患使用，並提升臺灣生技產業的國際競爭力。
今年有3件產品拔得頭籌拿下金質獎，分別為瀚生醫電(股)份有限公司研發的「瀚生微陣列晶片掃描儀」，為臺灣第一台自行生產製造之產品，可以用來作為胎兒或新生兒染色體異常檢驗、過敏原檢驗、癌症標記物的開發、藥物與農作物的檢測；生達化學製藥(股)公司「Co-Midis Tablets 倍壓妥錠80/5mg」，成分為Telmisartan與Amlodipine複方製劑，兩種作用機轉互補，為目前臨床最新的降血壓用藥設計；超象科技股份有限公司「LeSONO LU700無線手持式超音波」，是一種微小化醫療超音波系統，可取得即時性的高解析度超音波影像供醫事人員判讀，並應用於多種臨床領域。
銀質獎與銅質獎方面，則各有6件獲獎，其中也包含了新冠病毒抗體檢測技術與新冠肺炎隔離患者遠距醫療照護等COVID-19相關研發，如：生技新秀列特博生技股份有限公司獲得製造技術類銀獎，以AIO全流程自動化核酸萃取基因檢測系統，自動化技術提升人工檢測的效能；凌越生醫股份有限公司則以「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」快速檢驗技術通過衛福部核准醫療器材專案製造，奪下醫材銅獎；萊鎂醫療器材股份有限公司以遠距生理分析平台系統，解決防疫期間居家檢疫隔離的照護問題環境，獲得製造技術類銅獎，這些獲獎產品均顯示「臺灣團隊」都有足夠的能力，跟全球頂尖技術接軌，並發揮防疫的關鍵角色。
「藥物科技研究發展獎」已樹立產業指標，歷屆得獎企業均有極佳表現，本獎明年即將邁入第20屆，期待未來有更多優秀的醫藥、醫材和製造技術業者持續投入前瞻產品技術來參賽。更鼓勵國內產官學研各界持續攜手合作，共創臺灣生技品牌價值，提升我國生技產業的國際競爭力。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386093;;","發布日期":"2020/12/15"},{"標題":"公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於109年12月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，規範「以基因改造大腸桿菌BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產的2′-岩藻糖基乳糖」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括加工製程、應符合的規格、使用範圍、使用限量以及原料的生產來源資訊標示。
本規定規範的「2′-岩藻糖基乳糖」，是利用基因改造大腸桿菌BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產，並經過過濾、層析、濃縮及電透析等一系列的純化步驟製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定訂定之加工製程及規格的2′-岩藻糖基乳糖，可使用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品，使用限量以即食或依產品標籤指示調配後的供食狀態作為計算基準，最高為1.2公克/公升。另外，「2′-岩藻糖基乳糖」原料須標示生產來源資訊，但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386096;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386097;;","發布日期":"2020/12/16"},{"標題":"預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於109年12月16日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範之2′-岩藻糖基乳糖，是利用基因改造大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。草案明訂2′-岩藻糖基乳糖供食品原料使用時之相關規範，包含應符合規格、使用範圍、使用限量及標示規定。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386099;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386100;;","發布日期":"2020/12/16"},{"標題":"供血品質有把關，國人用血真安心","內容":"捐血、供血與用血的品質與安全一直是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）致力為民眾把關的重要工作。為使國內醫療用血與血液製劑的施用發揮最大效益，食藥署依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第四期計畫（108-111年）」，定期每3年辦理捐血機構訪查，以持續監督捐血機構品質管理系統的運作，確保醫療用血的品質。
為求標準一致化及確保醫療用血的品質，食藥署邀集數十位具輸血醫學與醫事檢驗背景的專家學者，依據捐血機構設置標準制定共14項訪查重點，包含業務範圍、品質管理、人事、廠房設施、儀器設備、文件、捐血者、血液成分製備、儲存與配送、品質監管、檢驗、申訴及產品回收、教學研究及環境衛生廢棄物，再由專家學者們擔任訪查委員，逐條確認捐血機構是否依規定執行。今（109）年7-8月間，食藥署已辦理捐血機構訪查，包括全國共5個捐血中心、13個捐血站及各捐血中心轄下的捐血室/車，訪查結果大致符合規定，而有關強化醫療用血品標示、落實標準作業程序定期審查、完善採血人員急救訓練等，將納入持續追蹤事項，並列為下次訪查的重點，力圖捐供血業務的運作盡善盡美。
隨著「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案」的進展，除定期辦理捐血機構訪查外，食藥署已擬定持續強化輸血品質管理制度的執行目標，包含捐血機構GMP符合性宣導與教育訓練、各國捐血機構設置標準GMP管理現況與趨勢分析等，全力朝與國際接軌的管理模式邁進，期待為民眾更全面地維持良好的捐血環境，以維護國人捐血與用血安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/16"},{"標題":"疫情中再傳捷報!!台灣水產品敲開沙國大門 23家業者力拼輸銷","內容":"沙烏地阿拉伯食品藥物管理署（SFDA）於今(109)年11月29日通知，已全數核准我國提交的23家業者可以輸出水產品至該國，並已將23家業者名單公布在SFDA官網(https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-11/Taiwan-fish.pdf)。政府機關及民間業者齊心合作的成功案例再添一例，再次將我國水產品推向國際舞台。
食藥署表示，政府持續與世界各國積極聯繫，拓展台灣優質食品外銷全球，今年7月向沙國提出申請核准我國為可輸入國家，並於10月遞交23家擬輸銷業者清冊。基於對台灣食品安全管理制度之信任，擬輸銷業者清冊經審核後，SFDA已將該等業者清冊置於官網，即可直接輸往該國。我國將陸續調查有意出口至沙國之水產品業者名單，共同推動我國優質水產品拓銷海外市場。
在食藥署、農委會漁業署、防檢局等政府單位及業者的積極橫向溝通，外銷成果持續呈現，值此新冠病毒疫情肆虐低迷氣氛中繳出亮眼成績單，成功拓展外銷市場，使臺灣食品立足世界，再創榮耀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/21"},{"標題":"公告新增管制藥品列管品項","內容":"行政院於109年7月27日公告增列新興影響精神物質N-Butylpentylone及N-Butylhexedrone為第三級毒品，並再於109年11月16日公告增列Methyl-3-oxo-2-phenylbutyrate、Fluorophenylacetone及Methoxyphenylacetone為第四級毒品先驅原料。上揭毒品品項雖無醫療用途，但鑑於科學上使用需要，故衛生福利部比照毒品列管等級，於109年11月16日經行政院公告，增列上述品項為管制藥品（詳如附表）。
N-Butylpentylone及N-Butylhexedrone為卡西酮類化學合成物質；Methyl-3-oxo-2-phenylbutyrate可製成P2P(製造安非命及甲基安非命的先驅原料)、Fluorophenylacetone及Methoxyphenylacetone則分別可製成氟安非他命及甲氧基甲基安非他命等安非他命類毒品。卡西酮類及安非他命類化學合成物質，均屬中樞神經興奮劑，具成癮性，可能產生包括心跳過速、高血壓、高熱及幻覺、妄想等毒性反應。
衛生福利部食品藥物管理署提醒，留存前述新增列管制藥品之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用，以免違規受罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386112;;","發布日期":"2021/01/01"},{"標題":"公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。
食藥署提醒，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素，予以綜合評估其管理屬性判定。對於健康促進產品屬性仍有疑義，可透過食藥署提供之醫療器材屬性管理查詢申請服務，確認產品管理屬性，抑或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特殊用途化粧品許可證查詢作業）
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/24"},{"標題":"精進健康食品審查機制，加速優質產品取得小綠人標章","內容":"衛生福利部於今(25)日發布修正「健康食品申請許可辦法」，修正初、複審補件規定、救濟方式及其申復機制、必要時得辦理實地查核、產品檢驗與案件審查可同步進行，藉以提升申請案送件品質及審查效率，讓具有科學實證的優質產品及早取得健康食品(小綠人)標章，嘉惠消費大眾。
本次修正重點，將初、複審的補件時間，由各2個月，調整為各1個月，並維持必要時得申請延長1個月之規定。明訂初、複審補件次數，各以1次為限。提供初、複審駁回案件，6個月內可先提出1次申復之救濟機制。審查得視實際需要進行實地查核。產品檢驗與案件審查可同步進行，縮短案件辦理時間。
衛生福利部食品藥物管理署將持續加強業者輔導，明(110)年度預定辦理3場說明會，並提供諮詢輔導管道，協助業者申請健康食品前、中、後全程之專業技術諮詢及行政法規釋疑，使案件審查更加流暢與透明。諮詢服務資訊可於衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw)首頁>業務專區>食品>食品查驗登記管理>健康食品>辦理查驗登記相關資料項下查詢。
依健康食品申請許可辦法規定內容，產品應檢具安全、功效評估及安定性試驗等報告，以科學驗證其「保健功效」，依建議攝取量食用，安全又有效，並對產品的品質予以嚴格把關，確保核准產品在保存期限內之有效性。核准產品須於包裝標示「健康食品」字樣及(小綠人)標準圖像、許可證字號、保健功效敘述等資訊。核可產品可於食品藥物消費者專區(https://consumer.fda.gov.tw/)首頁 >整合查詢服務 >食品 >核可資料查詢 >衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/25"},{"標題":"公告訂定「食品原料魚油之使用限制」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為與國際管理規範接軌，妥適管理魚油原料，同時兼顧特定疾病患者的營養需求與安全性，於109年12月28日公告訂定「食品原料魚油之使用限制」，規範魚油作為食品原料使用時，應符合之相關規定，包括來源及每日食用量。
魚油原料之來源須為傳統可供食用魚類，考量一般人仍會從其他日常飲食來源攝取到EPA及DHA，所以規範魚油作為一般食品原料時，每日食用量以所含EPA及DHA總量計，為2公克以下；而特定疾病患可能因為生理功能失調，導致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取，加上依據其適用對象特別加工或配製之「特定疾病配方食品」，須經衛福部查驗登記並發給許可文件，所以其魚油原料的每日食用量以EPA及DHA總量計，為5公克以下。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386119;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386120;;","發布日期":"2020/12/28"},{"標題":"宜蘭縣產地標示試辦區訪視 業者製作清楚標示讓民眾安心選擇","內容":" 自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部陸續於各縣市辦理試辦區訪視，今日於宜蘭縣產地標示試辦區訪視並協助推廣，藉由實際走訪，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬原料原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，也將標籤貼紙檔案放在署網供大家下載使用。自110年起，亦將至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，達到「源頭管理、明白標示」，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/29"},{"標題":"基隆市試辦區訪視-夜市美食清楚標示 民眾安心選購","內容":" 自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使用衛生福利部公布提供的標示範本，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
衛生福利部於各縣市辦理試辦區訪視，今日於基隆市產地標示試辦區訪視並協助推廣，以基隆市特色小吃為例，說明攤商小吃應標示的方式，藉由實際走訪，了解並蒐集業者意見及面臨的實務問題，在兼顧消費者透明豬原料原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，作為日後嚴格落實豬原料原產地的標示，讓民眾安心選購。
此外，為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛生福利部陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關資料，也將標籤貼紙檔案放在署網供大家下載使用。自110年起，亦將至相關肉品製造業、販賣業（如超市、賣場、傳統市場）及餐飲場所等加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，達到「源頭管理、明白標示」，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/29"},{"標題":"食藥署啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」","內容":" 為持續落實食品安全衛生之三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」，將查核應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者，以強化食品製造業者之自主管理。
本次專案稽查重點係依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第5項規定所應符合之食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)，另同時查核食品業者登錄、產品標示、食品追溯追蹤系統、強制檢驗、食品安全監測計畫、食品添加物管理等項目之落實情形，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/29"},{"標題":"預告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」","內容":" 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於12月30日預告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」。草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
本次預告草案修正重點：一、修正現行評估方法名稱，增列次標題「針對抗運動疲勞」；二、刪除動物實驗；三、修訂體能指標及機轉指標之測定項目及檢測方法；四、修訂數據與結果之判定規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。
詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/30"},{"標題":"食藥署啟動111年度「KTV餐飲稽查專案」","內容":" KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺，為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所，店家為吸引及滿足顧客需求，提供各式食品或餐飲服務，因該場域營業時間長，倘飲食品貯存或調理管理不良，易致微生物增殖，升高食安風險。爰此，自110年起針對直接供餐之連鎖及非連鎖KTV或卡拉OK等視聽歌唱場所進行稽查及抽驗，鑒於110年稽查專案執行結果，部分業者有使用食用冰塊經檢出生菌數不符規定情形，為持續提升視聽歌唱業者餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理，爰111年賡續辦理本專案，以確保及維護民眾食的安全。
食品藥物管理署近日將啟動111年度「KTV餐飲稽查專案」，會同地方政府衛生局針對轄內直接供餐之KTV或卡拉OK等視聽歌唱場所進行查核。本次稽查重點為食品業者登錄、產品責任險投保、食品良好衛生規範準則(GHP)、直接供應飲食場所供應特定食品之標示、食品有效日期管理及食品業者保存來源文件等項目，並實施抽樣檢驗，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定行為者，轄管衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/08"},{"標題":"公告增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯之限量標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(31)日公告修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第五條附表三，增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯(Glycidyl fatty acid esters, 以下簡稱GEs)之限量規定，另針對供為生產嬰幼兒穀物類輔助食品及嬰幼兒副食品之食用油及脂肪，加嚴限量管理，本次修正內容將自民國113年1月1日起生效實施，自該生效日起，凡於市場流通販售之相關產品，皆須符合新訂之管制標準。
GEs污染物質主要是來自油脂經高溫精煉後所產生，本案考量相關輸入油脂之期貨貿易、產業界精煉設備及配方調整等相關因應配套，故提供合理之實施緩衝期。衛福部強調，GEs之污染應自源頭管理防堵，管制原料端相關污染物質之濃度，即可有效減少後端加工產品之污染風險；本次管制對象亦係以原料油脂為主，食品業者應依食品安全衛生管理法第7條善盡自主管理之責任，以儘可能的降低食品中可能含有之污染物質含量，並且應依食品良好衛生規範準則(GHP)之管理原則，確認作為食品加工原料之食用油脂符合標準後，始得用以進行後續加工。
衛福部仍將持續參考國內外最新科學研究資訊，滾動修正有關規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/31"},{"標題":"擔心血路不通嗎? 教您正確認識冠狀動脈支架","內容":" 冠狀動脈支架外觀為長度數毫米的網型管柱，由不同長度與直徑規格組成，可供醫師依病患情況需要選用。其原理為藉由搭配的輸送系統(通常由細長導管組成)，透過肢體周邊血管，沿著血管路徑進入心臟的冠狀動脈，再將支架經由此導管置入，藉以撐開因各式原因發生狹窄的冠狀動脈，把狹窄處用支架支撐起來以幫助血液流通確保心臟獲得足夠之氧氣及養分。
冠狀動脈支架屬於心臟血管用裝置，為第三等級醫療器材，其材質常見為鈷鉻合金或鎳鈦合金、不鏽鋼等，又可分為塗藥或不塗藥；常見的藥物有西羅莫司（Sirolimus）及其功能相近之衍生物，塗藥支架藥物在植入部位緩慢釋放主要的作用是抑制附近的血管細胞增生、降低血管再狹窄的機率。
此類產品皆須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全、效能及品質才可以上市，由於冠狀動脈支架屬高風險醫療器材，建議符合冠狀動脈支架適應症之民眾(如有冠狀動脈狹窄病灶者)手術前務必向專業醫師諮詢。因冠狀動脈支架的植入，雖可改善患者症狀，但亦有其風險，包括可能有動脈再狹窄、出血、心律不整、心絞痛、腦中風、心肌梗塞、過敏、死亡等併發症，尋求專業合適的治療方案與選擇適當的支架種類，以保障使用安全有效。
有關醫療器材之許可證字號、產品敘述及規格等相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢作業）。如發現醫療器材不良品或使用後發生醫療器材所致之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/03"},{"標題":"選對好物流 安心慶端陽 ","內容":"端午節為中國傳統的三大節日之一，許多人趁著佳節購買各式各樣粽類產品，或送給親友表達感謝及祝福，但近年受疫情影響，民眾從親自出門選購或致送，漸漸改為利用宅配幫忙運送，而端午適逢高溫多雨的季節，這樣的環境及溫度，很適合微生物快速生長，容易造成食品腐敗變質，因此便凸顯出食品供應鏈全程低溫控管的重要性。
食品的衛生安全及品質好壞，深受貯存的時間長短及溫度影響，將食品保存在適當溫度並迅速有效地送到消費者手中，便是確保食品衛生安全及品質的重要關鍵之一。食藥署提醒食品業者應特別注意低溫食品的保存溫度，冷凍食品的品溫應保持在攝氏負十八度以下，冷藏食品的品溫應保持在攝氏七度以下、凍結點以上，並同時避免劇烈之溫度變動。
此外，提醒民眾在寄送低溫宅配前應確認業者是否提供低溫運送服務，並事先將要寄送的食品預冷至適當溫度(冷藏或冷凍)，並妥善包裝確認產品是否密封，避免內容物溢出；收貨時，應注意物流業者是否將產品放在適當溫層，且收到低溫產品時，應注意產品包裝標示的儲存溫度，儘速將產品置於冰箱冷藏或冷凍櫃；切記冷凍產品勿反覆解凍、冷凍，避免產品因溫度劇烈變動而容易變質。
歡慶端午佳節之餘，建議民眾在挑選物流業者時，除了確認業者是否提供符合運送產品溫度的服務外，也要特別留意廠商年節運輸公告的注意事項，以利提前安排運送事宜，讓你「選對好物流 安心慶端陽」。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/03"},{"標題":"食藥署專案核准之「家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑」，可以檢測Omicron變異株，讓國人安心防疫","內容":"鑒於檢驗試劑產品效能對防疫影響甚鉅，且新冠病毒持續變異，食藥署為確保國人使用此類產品的安全及有效性，持續關注國際間是類產品警訊與相關研究結果及病毒株變異，對於相關案件審查皆審慎把關。
鑒於Omicron變異株大舉入侵全世界，成為新冠病毒主流變異株，食藥署參酌國際間對是類產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件。考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能之評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體之產品，均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，已於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。
為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己也保護家人安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/02"},{"標題":"公告修正現場調製飲料標示規定，擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍","內容":"為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第25條第2項規定，業於111年6月7日公告擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍，並自112年1月1日生效。修正重點說明如下：
一、擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍，由「咖啡飲料」修正為「含有咖啡因成分之現場調製飲料」，應標示該杯飲料之總咖啡因含量。
二、新增QR Code（Quick Response Code，短陣圖碼）或其他電子化方式，作為可標示方法之一。
食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，業者未依上述規定標示，將依違反食安法規定，處新台幣3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。
同時，食藥署鼓勵業者主動標示相關之醒語，如避免過量攝取咖啡因飲料、請適量飲用咖啡因飲料或其他等同字義之醒語，隨時提醒消費者選購飲料時之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/07"},{"標題":"讓我們一起響應世界食品安全日，讓食品更安全，身體更健康","內容":" 2018年12月20日聯合國大會通過決議，將6月7日定為「世界食品安全日」，以「食品安全，人人有責」為主軸，邀請每一個人共同參與，一起維護食安，今年特別以「食品更安全，身體更健康」為推動主題，強調唯有安全的食物，才可以讓我們獲取食物的營養價值，維持身體健康。
根據WHO的統計，全球每年有十分之一的人罹患食源性疾病，幸運的是，多數食源性疾病是可以預防的，在日常生活中只要我們多注意，就可以為自己維護食安：
一、防疫期間，外出用餐進入店家，一定要記得量體溫、手部消毒、使用公筷母匙等個人防護措施。
二、選擇使用外送平台，拿到餐點可先檢查外包裝有沒有破損或滲漏、也要聞聞看有沒有腐敗異味。
三、選擇在家烹飪，要遵守預防食品中毒五要二不原則，要記得洗手、要使用新鮮的食材、生熟食要記得分開處理、食品要澈底加熱、要注意食品保存溫度，不要直接飲用山泉水、千萬不要食用不明的動植物！
衛生福利部食品藥物管理署響應世界食品安全日，為讓食品安全受到大家的關注，由吳署長親自錄製「世界食品安全日 食品更安全 身體更健康」，鼓勵大家從自身做起，一起守護食安，守護健康，並邀請大家一起到「食用玩家FB粉絲團」觀看影片，參與「看影片後答題」有獎徵答活動，詳情請持續關注食藥署LINE@與食用玩家FB粉絲團。
每個人都能為食品安全做出貢獻，讓我們一起為食品安全盡一份心力，留意生活中的小細節，讓食品更安全，身體更健康。大家一起守護食安，享受更健康的樂活人生！
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/07"},{"標題":"食藥署啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」","內容":" 因應國內新型冠狀病毒疫情狀況，生活消費習慣改變，冷凍冷藏調理食品採買量增加，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「111年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及抽驗，以維護國民食之健康安全。
本專案針對食品販賣業者及餐飲外帶店進行環境衛生之稽查及市售冷凍冷藏調理食品之抽驗，檢驗食品中微生物衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，經限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。另依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/21"},{"標題":"遠離愷他命 人生變美好","內容":" 在全球新冠病毒肆虐下，民眾專注於防疫之際，對毒品的防範也不能掉以輕心。長期濫用愷他命(Ketamine)會傷害膀胱功能，使膀胱壁增厚容量變小，產生頻尿、小便疼痛、血尿、下腹部疼痛等症狀，嚴重者會出現尿量減少、水腫等腎功能不全的症狀，甚至須進行膀胱重建手術，因此切勿輕忽愷他命對我們身心的危害。
根據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)藥物濫用案件暨統計資料110年報，我國110年檢、警、憲、調等司法機關緝獲毒品種類排名，愷他命為第二位；而台灣地區醫療院所、民間戒癮團體及衛生單位所通報藥物濫用個案，及濫用藥物尿液檢驗之種類及排名，愷他命皆位居第四位，顯示愷他命的濫用情況不容小覷。
愷他命在我國為第三級毒品及管制藥品，屬於中樞神經抑制劑，在醫藥上，多為手術全身麻醉使用。據醫學研究顯示，其副作用包括心搏過速、血壓上升、震顫、肌肉緊張而呈強直性、陣攣性運動等。愷他命藥效約可維持1小時，但影響吸食者感覺、協調及判斷力則可長達16至24小時，並可產生噁心、嘔吐、複視、視覺模糊、影像扭曲、暫發性失憶及身體失去平衡等症狀，長期濫用會產生耐受性及心理依賴性，造成強迫性使用，且不易戒除。
食藥署呼籲，別因一時好奇而嘗試毒品，要勇敢拒絕毒品!食藥署亦提醒，國內目前設有多個藥物濫用諮詢及輔導機構，也有很多民間團體及醫療機構參與戒治工作，民眾如有藥物濫用的相關問題，可撥打毒品危害防治中心諮詢專線0800-770-885(請請您，幫幫我)尋求協助。此外，食藥署的「反毒資源專區」網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070&r=2042300900)也有提供相關資訊，歡迎民眾上網查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/22"},{"標題":"食藥署禁止輸入及販賣「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，並命業者全面回收","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。
有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。
考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/14"},{"標題":"反毒進行式 食藥署邀您一起來+1","內容":" 為提升年輕人藥物濫用防制的認知，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)特與極受年輕族群喜愛的插畫家「怪奇事物所」，合作舉辦【「反毒進行式 我+1 你來嗎?」梗圖由你來創作】網路活動(遊戲網址: https://www.saynotodrugs2022.tw)，並在活動中融入常見的毒品危害及反毒防身五術資訊，邀請民眾一同發揮創意，製作獨一無二的反毒梗圖。即日起至7月17日止，民眾透過食藥署官網、睡睡平安臉書粉絲團及反毒反起來IG粉絲團，點選活動網站完成反毒梗圖創作，並填寫完整資料，就有機會獲得800元全聯禮券、輕巧收納手機摺疊支架等多項生活實用好物，歡迎民眾踴躍參加。
依據食藥署110年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報統計，國人「首次濫用藥物年齡」，以20到29歲（占43.9%）居首位，其次為30到39歲（占24.7%）、再者為19歲以下（占21.7%），青年及青壯年族群約占九成，故透過網路及社群，向民眾傳遞藥物濫用防制知識，幫助其遠離毒品誘惑。
食藥署提醒，出入公共場所或私人聚會時，最好與可靠的人同行，也不要因一時好奇就輕易嘗試他人免費提供的飲料或零食，面對來路不明、品牌資訊標示不清或包裝不完整的東西，應勇敢拒絕。如欲查詢更多藥物濫用危害防制相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070)網站查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/21"},{"標題":"「食」在安「新」! 111年7月食品5項管理新制上路","內容":" 為維護並保障消費者食在安心健康，我國從111年7月1日起，就食品添加物管理、原料使用限制、標示規定及食品業者自主管理等部分，有5項新措施上路，衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)重點說明如下：
一、二氧化碳、果膠、關華豆膠、刺槐豆膠移列以食品添加物管理
衛福部參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所定標準，將二氧化碳、果膠、關華豆膠、刺槐豆膠等品項，由一般食品原料移列為食品添加物管理，並規範使用的食品範圍、限量、使用限制及規格標準；從111年7月1日起，這些品項應符合食品添加物管理相關規定，包括應辦理查驗登記、登錄、標示、建立追溯追蹤資料等規範，並配合廢止「食品加工用二氧化碳衛生標準」。
二、阿勃勒(Cassia fistula L.)果實不得作為食品原料使用
為維護國人健康及長期食用安全，衛福部限制阿勃勒果實從111年7月1日起，不得繼續作為食品原料使用。國產產品的製造日期或進口產品的輸入日期在111年7月1日前者，可以繼續販賣到有效日期屆至為止。
三、食品品名不得標示「健康」字樣
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，對該食品產生有較為健康之想像，從111年7月1日起產製的食品，如果未向衛福部申請健康食品查驗登記並取得許可，不得以「健康」字樣做為品名的一部分，避免消費者誤解。
四、注脂肉品名標示「注脂」並加註醒語
為加強注脂肉食品標示管理，包裝注脂肉食品、具稅籍登記食品販賣業者販售散裝注脂肉食品，以及販售注脂肉食品的直接供應飲食場所，都應以中文在品名顯著標示「注脂」或等同字義說明，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」或等同字義的醒語。
五、訂定食品安全監測計畫之內容項目
為使食品業者訂定食品安全監測計畫更臻明確，明定食品之製造、加工、調配及輸入業者，訂定食品安全監測計畫的內容項目，包含流程及危害分析、作業標準程序、內部稽核、供應商管理與教育訓練。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一定持續為民眾之飲食衛生安全把關。同時，也再次重申，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理責任，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，將依食安法處辦。詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/22"},{"標題":"食藥署聲明:家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑均嚴格把關，對不法產品嚴以懲處","內容":" 有關外界質疑快篩產品已遭原廠示警或有測試不良情事，食藥署未積極處理而使其流入市面一事，實為一則錯誤訊息。網傳之該快篩產品並未核准進口，與本署核准之產品不同，特別澄清說明如下：
本署於110年11月2日核准醫優科技股份有限公司(以下簡稱醫優公司)及111年5月10日核准大鑫資訊股份有限公司(以下簡稱大鑫公司)專案輸入「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」產品在案，並分別於111年6月10日(醫優公司自請廢止)及111年6月15日廢止其核准。
本署已於111年3月監控到美國FDA官網發布之警訊，該警訊揭露ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd公司生產之「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」未經美國FDA核准，提醒消費者不要使用，另於5月接獲醫優公司申請廢止其專案輸入核准，來函亦引用前述FDA公告。經查後，本署未曾核准品名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」產品之專案輸入，且查美國FDA官網所列「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」之緊急授權核准(EUA)資訊，其製造廠仍標示為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」。
本署強調，有關專案輸入之「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」，經審查符合醫療器材管理法第35條第2項第2款及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9條規定，確認產品安全、效能及品質後予以核准。
經本署、衛生局配合檢調單位調查，大鑫公司涉輸入非法之檢驗試劑，目前檢調尚在偵查中，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫療器材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依同法第61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。
考量非法檢驗試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，本署已於111年6月11日禁止大鑫公司輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，並應自111年6月14日起一個月內完成回收作業，倘確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬。
為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑向來以最審慎態度監督管理，倘有不良產品或不法業者惡意仿冒、偽造產品包裝，本署皆積極配合檢調相關單位辦理，以維法制。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386851;;","發布日期":"2022/06/16"},{"標題":"食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入，以保障民眾權益","內容":" 鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫，民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果，及時取得適當之醫療照護，避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑，係經審查其安全性及有效性，始予核准，即使捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑，亦應為已取得醫療器材上市許可(領有許可證或經專案核准)之產品。
有關花蓮縣政府預計發放「AxialHealth V200」唾液快篩試劑，經查該產品未經衛生福利部核准製造或輸入，目前亦未接獲該產品專案製造或輸入之申請案，無法確認產品性能及品質，倘經確認未經核准而製造、輸入、販賣、供應、轉讓等，依醫療器材管理法第62條規定可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬以下罰金，爰食品藥物管理署(下稱食藥署)請花蓮縣政府先行釐清產品合法性，再行發送，以保障民眾使用權益。
食藥署支持、認同各界發揮善舉，惟各界欲製造或輸入未取得醫療器材上市許可之產品作為贈品捐贈，應依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，檢附相關資料，向食藥署提出專案申請。
申請未取得上市許可之醫療器材作為贈品捐贈相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw (首頁＞業務專區＞醫療器材＞輸入通關與專案進口＞醫療器材專案核准製造或輸入專區)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/17"},{"標題":"衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童接種","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天。
食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/17"},{"標題":"衛福部食藥署核准Novavax COVID-19疫苗之專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論Novavax COVID-19疫苗(以下簡稱Novavax疫苗)專案輸入申請案。
食藥署表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升(含5微克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。
在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/17"},{"標題":"網傳Flowflex 家用快篩試劑EUA核准案不實資訊，食藥署釐清說明","內容":"大鑫公司111年4月26日申請專案核准家用快篩試劑，其申請書載明品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(以下簡稱Home Test)，製造廠為「ACON Laboratories, Inc. / 5850 Oberlin Drive, #340 San Diego, CA 92121, USA」，併附美國FDA EUA210494、原廠說明書及外盒圖樣，該三者所載資訊與申請書所填具者相符。
另為因應國內疫情，家用抗原快篩試劑作為重要之防疫工具，申請是類產品專案輸入皆依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定提出申請，而依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9條規定，申請檢附文件中之醫療器材技術性資料，得以醫療器材之國外政府核准製造銷售證明替代。而大鑫公司已檢附美國核准上市之佐證資料，經審查符合相關規定，爰依法核准其專案輸入。
前述規定係為因應疫情或其他公共衛生緊急需求，於法規制定之初，即考量其立法初衷與旨意，必須兼顧醫材及時取得，以維護人民生命及健康之必要性，爰未規定須檢附查廠報告、原廠授權或原廠供貨證明等文件或資料，故大鑫公司專案核准家用快篩試劑申請案中，亦未檢附前揭資料。網傳該申請案中檢附查廠報告、生產廠區圖已揭露產品製造廠位於中國，是不實訊息。
有關網傳相關傳言一事，澄清如下：
1.同一品牌之同一快篩產品，若由不同製造廠生產，應於申請時分別提出，如經核准，效力僅及於核准通過之製造廠生產之快篩產品，也只有經核准的製造廠產品，得輸入國內。以本案之Home Test快篩試劑為例，申請者於申請文件上，已明確記載製造地點於美國，故食藥署所核准者，即為於美國製造之產品。至於後續業者以其他來源不明之產品，改變包裝混充輸入國內，係其於取得EUA許可後，所另行從事之違法輸入行為。
2.醫優公司於111年5月13日函請食藥署廢止其專案核准，函內提及該公司無法提供Home Test，但每一廠商之EUA申請案，均為獨立。倘醫優公司未能取得相關貨源，並無法排除其他申請人取得之可能。
3.又醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」，故因數量及產地與報關資料不符，遭關務單位攔查轉知本署後，食藥署依關務單位之轉知，已移請地方衛生局調查處理。
4.本年6月份因傳出Home Test有不良品且涉及產品仿冒一事，食藥署與衛生局已立即啟動調查，並於111年6月11日禁止大鑫公司輸入販賣Home Test，並命回收，亦於111年6月15日廢止其專案核准。後續將函請地方衛生局評估廢除其醫療器材商許可執照，並持續配合檢調單位偵辦。
倘業者以非核准產品混充偽冒EUA核准產品，如經調查涉擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫療器材管理法第61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金；如涉屬未經核准擅自輸入，依同法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己也保護家人安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386853;;","發布日期":"2022/06/20"},{"標題":"公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定","內容":"為使規定文義更臻明確，並符合實務狀況，期業者更能落實營養標示制度，衛生福利部公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定，修正重點說明如下：
1.修正營養宣稱定義。
2.增加錠狀與膠囊狀食品營養標示之單位，例如顆、粒、錠。
3.修正胺基酸單位為公克或毫克標示、維生素與礦物質標示方式、復水產品之標示方式。
4.新增營養標示以每一份量及「每100公克(或毫升)」之單位標示一致性規定。
5.修正熱量及營養素得以「０」標示之規定。
6.增加錠狀、膠囊狀食品之每份數值標示方式，以及修正熱量或營養素標示值之方式。
此外，考量需經查驗登記產品之因應尚需時間配合調整，本應遵行事項實施日期113年7月1日生效。未依規定標示者，將依違反食品安全衛生管理法規定，處3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。公告可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/23"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等13種農藥31項殘留容許量及新增農藥Pyribencarb普通名稱「派本克」；另考量農藥陶斯松於動物產品應已無殘留情形，刪除其於禽、畜產品之殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/23"},{"標題":"食藥署啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」","內容":" 食品添加物的種類及功能非常多元，在食品的製造、加工及調理過程中也經常使用，為強化食品添加物之源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「111年食品添加物製造業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國民飲食安全。
本次稽查重點為原料來源及使用之合法性，另加強查核產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、強制檢驗及食品安全監測計畫等項目之落實情形，並於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，倘查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另單方食品添加物未依規定辦理查驗登記，涉違反食安法第21條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/29"},{"標題":"食藥署啟動「111年雞精產品製造業稽查專案」","內容":" 近年來國人保健意識提高，常飲用雞精作為日常營養補充品，或選購為禮品贈予親友。除傳統雞精產品外，近年尚有滴雞精、熬雞精等琳瑯滿目的產品，為確保雞肉原料及製程環境等均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年雞精產品製造業稽查專案」，針對雞精產品業者之原料來源、製程管控、產品標示等進行稽查並抽驗相關產品及原料，以確保民眾食用安全。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、原料來源及文件保存、自主管理、食品追溯追蹤系統、食品添加物使用及管理情形、廢棄物處理、產品標示、定型化契約、食品安全管制系統準則(HACCP)及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並抽驗雞肉原料檢驗動物用藥等。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，倘查獲違反食安法相關規定，將由所轄衛生局依法處辦，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/28"},{"標題":"6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，將於111年6月26日下午1：00~5：00，於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲，還有活動大使及兒童劇團帶來的精采表演。民眾通過闖關遊戲者還可以獲得精美禮物及活動摸彩券一張，現場還準備許多豐富精美的摸彩獎品等著你帶回家。還在等什麼!!!趕快揪樓上樓下、厝邊隔壁的親朋好友一起來玩吧！
食藥署舉辦用藥安全宣導活動，希望讓民眾於寓教於樂中，瞭解正確用藥知識，促進民眾與藥師之交流及信賴，落實「用藥找藥師」核心觀念，鼓勵民眾善用社區藥局及藥師資源，共同創造優良用藥環境。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/25"},{"標題":"公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 慮及使用fibrate類及/或statin類藥品可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床效益及風險後，決定修訂含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品中文仿單之禁忌症與警語，禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」等項，並加刊肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語，另建議statin類藥品應於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項，或臨床醫師認為需要時監測肝功能，爰於111年6月28日公告其再評估結果，要求含choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品的許可證持有商應於112年2月28日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循111年6月28日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該等藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/06/28"},{"標題":"食藥署啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」","內容":" 皮蛋、鹹蛋、滷蛋、水煮蛋等各式的蛋加工品，是許多人再熟悉不過的日常食品，為確保市售醃漬蛋及調理蛋產品之衛生與安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」，聯合地方政府衛生局針對前述蛋加工品之製造業執行稽查及抽驗。
本次稽查重點除包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、使用原料來源及使用情形、原料驗收及自主管理、食品添加物使用情形、產品銷售流向等，另抽驗蛋加工品及原料蛋分別檢驗鉛、銅含量、防腐劑、蘇丹色素、食品中微生物衛生標準或動物用藥殘留等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者食用衛生安全。如果經衛生單位查獲不符GHP之缺失，經要求限期改正而屆期沒有改正，將依違反食安法第8條第1項及同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經抽驗不符法規標準，將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/05"},{"標題":"藥品上市更快速，用藥選擇更多元","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為滿足國人用藥權益，針對國人生命及健康維護有迫切需求，或特定少數族群及特殊嚴重疾病之藥品，陸續公告多項藥品查驗登記的加速審查機制，包含精簡審查機制、優先審查機制、加速核准機制、突破性治療認定要點，以及小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點等，目的在加速藥品查驗登記審查流程，縮短審查時間，以期新藥及早上市，嘉惠國人。
回顧110年度，食藥署核准134件的新成分新藥、新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量藥品，其中9件為國產藥品，125件為輸入藥品；92件為化學藥品，42件為生物藥品，治療領域包括抗癌藥物、免疫系統藥物、神經系統藥物、心血管藥物、罕見疾病藥物等。前述諸多藥品採用藥品加速審查機制，審查天數由一般藥品360天大幅縮短至240天以下，顯示加速審查機制有效提高審查效率，並加速新藥上市。另，食藥署於110年度核准的一項標靶新成分新藥，即符合「少數嚴重疾病藥品審查認定要點」，透過加速審查流程，讓台灣繼美國FDA後成為亞洲第一個核准上市的國家，改善癌症病人的迫切需求，維護病人接受治療之權益。
食藥署為協助藥商全面性規劃藥品上市相關時程，陸續公告「藥品查驗登記退件機制查檢表」及「藥品審查流程及時間點管控表」，將我國藥品查驗登記案所需文件及審查流程透明化，強化案件審查時程的可預測性。另為鼓勵國際藥商於台灣執行多國多中心臨床試驗，於110年9月公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」，因應國際現況，彈性調整國內執行各期臨床試驗之受試者人數門檻，以期新藥及早來台，促使國人取得新穎藥品。食藥署將持續廣納業界意見，完善各項加速審查機制及鼓勵措施以符合實務現況，加速藥品上市，以滿足國人用藥權益，嘉惠國人。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386856;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386857;;","發布日期":"2022/07/06"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至6月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自111年1月至6月，於各販售通路及製造端共計抽驗1,882件(包括國產1,533件、進口349件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/07"},{"標題":"精進輸入肉品境外源頭管理，輸入時應檢附輸出國官方證明文件","內容":"為精進我國對於輸入肉品的境外源頭管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(7/11)日發布訂定「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」。
食藥署依據食品安全衛生管理法第35條規定，自103年起已實施輸入肉類產品系統性查核，經評估輸出國對肉品的安全衛生管理體系與我國具等效性，才據以開放。
今食藥署參酌歐盟、美國、加拿大、日本、紐西蘭、澳大利亞等多數先進國家作法，依據食品及相關產品輸入查驗辦法，訂定實施「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」，由輸出國官方在出口肉品前，進行全面性肉品安全衛生檢查與監督，並簽發官方證明文件，向我國保證產品安全。
食藥署自108年起展開與各國雙邊諮商，以及與國內業界溝通及徵詢意見，充分風險溝通，並於111年1月正式通報WTO SPS後，與各國議定肉品輸臺證明文件，以利輸出國、出口業者及我國業者預先準備。本項新措施給予充份緩衝期，依產品類型分兩階段施行，屆時我國核准輸入國家的禽畜動物肉類產品，必須檢附經雙邊議定之輸出國官方證明文件，經食藥署查驗合格，始得輸入我國。
(一)第一階段：生鮮、冷藏、冷凍、調製及保藏禽畜動物肉類產品(HS Code 02、0504、1601及1602項下)，自111年10月1日(簽發日)施行；
(二)第二階段：禽畜動物肉類罐頭產品(HS Code 1602項下)，自112年7月1日(簽發日)施行。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/11"},{"標題":"食藥署啟動「111年中秋節複合式專案」，為秋節食安把關","內容":" 因應中秋節到來，民眾開始前往量販店、賣場、超市或傳統市場等實體通路購買各式各樣節慶食品，準備歡度佳節，亦或預訂應景餐廳，期待與家人團聚大啖美食，食品藥物管理署啟動「111年中秋節複合式專案」，維護民眾飲食衛生與安全。
本專案針對中秋月餅及其餡料食品製造業者、應景餐廳及各通路應景食品販售業者查核抽驗，查核包含食品業者登錄、定型化契約、產品標示、食品良好衛生規範準則，及進行應景食品抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦，後續將回饋專案滾動調整修正。
食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定。倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；抽驗之應景食品及食材倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/20"},{"標題":"食藥署強化家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑上市前審查、邊境管理及上市後把關，讓國人安心防疫。","內容":" 為因應國內疫情，食藥署對於家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑(以下簡稱家用抗原快篩試劑)，進行上市前審查、邊境管理及上市後把關，請民眾安心使用。家用抗原快篩試劑係為重要之防疫工具，是類產品須經確認產品安全、效能與品質，始准予專案製造、輸入，以避免不符合要求之產品，影響國內防疫。歐盟核准產品係由第三方驗證機構審查，各機構標準不一，且上市途徑多樣，審查要求及詳細產品資訊亦未公開於官方網站，故須檢附足以佐證家用抗原快篩試劑安全、效能與品質之資料供審查確認。
若欲以捐贈方式輸入家用抗原快篩試劑，該產品之安全、效能及品質仍須經審查把關後，始予核准。另為兼顧防疫及民眾需求，食藥署已於111年5月11日同意至111年6月30日前，民眾自國外輸入個人自用之新型冠狀病毒檢驗試劑，以每人限一次且不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准，可直接由海關放行通關，該措施已輸入約1173萬餘劑，後續民眾如為防疫所需，欲輸入家用抗原快篩試劑供個人自用，仍可應依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法相關規定，檢齊資料向食藥署提出申請。
針對國內流通之家用抗原快篩試劑要求業者定期回報流向以利後市場稽查，並於111年1月起持續針對市售品進行品質抽驗，更於6月底啟動家用快篩試劑專案稽查，稽查37家專案核准製造或輸入家用快篩試劑之業者，並請各地方政府衛生局針對轄內醫療器材販賣業者、藥局等通路，稽查市售品及庫存品之包裝、標示、說明書、產品流向等是否符合規定，針對查獲包裝、標示及流向疑義，均函請業者說明、改正。另就產品抽驗部分，目前持續進行中，如產品經判定不通過檢驗，有危害人體健康之虞，涉屬醫療器材管理法第8條不良醫療器材，若為製造或輸入者，依同法第64條規定，處新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰，另依同法第58條規定，限期回收處理市售品及庫存品。
另為確保產品上市後流通之效能與品質，衛生福利部已將COVID-19家用型抗原檢測試劑納入邊境抽查檢驗項目，於111年7月8日公告修正「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」，經檢驗合格產品才能通關流通於國內。
為因應緊急公共衛生情事，業者申請家用抗原快篩試劑均應符合醫療器材管理法第35條、特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第9條，以及食藥署對外公布相關參考文件之規定，審查原則公開透明，著重確保產品安全、效能及品質。為因應疫情或其他公共衛生緊急需求之專案核准，於法規制定之初，即考量其立法初衷與旨意，必須兼顧醫材及時取得，以維護人民生命及健康之必要性，爰政府機關、學校、機構、法人或團體皆可依法提出申請，目前取得家用抗原快篩試劑專案輸入核准之業者，皆已依醫療器材管理法第13條及同法施行細則第8條規定，取得地方政府衛生局核發之販賣業醫療器材商許可執照。
為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒快篩試劑將持續審慎把關，針對上市前、邊境及上市後持續強化管理，併予提醒民眾正確使用家用新冠病毒快篩試劑，保護自己也保護家人安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/12"},{"標題":"食藥署經查並無外洩業者申請資料","內容":" 關於111年6月25日及6月29日國民黨團記者會質疑食藥署內部人員疑有外洩業者申辦快篩試劑之聯絡電話等資訊乙案，經政風室實地訪談調查結果，上開資訊係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提供，並有韓國原廠WIZCHEM CO., LTD出具聲明書證明。
為釐清檢舉事項是否屬實，政風室依據記者會相關之公開資料，遵循「政風機構執行行政調查作業要點」等規定，視案情需要，徵詢被訪者意願，逐一電訪近期申辦快篩廠商是否有類似情形，冀查明本署人員有無外洩資料，並非追查吹哨者，合先敘明。
經由公文系統篩選、調卷、訪談相關人員，釐清本案事實如下：
1.111年4月21日A公司申請專案輸入韓國原廠WIZCHEM CO., LTD唾液快篩COVICHEK COVID-19 Ag，檢附文件中含產品中文版操作說明書，載有A公司宣稱僅提供食藥署申請用之公司聯絡電話。
2.A公司於111年5月初補件後，接獲睛世隆中股份有限公司（下稱睛世隆中公司）人員來電，因而令A公司誤會為本署人員洩露申請案相關資料。
3.經訪談睛世隆中公司人員，該公司出具A公司電話及申請案號資訊，並說明係由合作夥伴韓國華僑于先生從韓國原廠WIZCHEM CO., LTD取得。韓國原廠WIZCHEM CO., LTD並出具聲明書檢附A公司唾液快篩COVICHEK COVID-19 Ag中文版操作說明書，記載A公司未公開之聯絡電話及申請案號。
綜上，睛世隆中公司取得A公司之資訊來源係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提供，本署人員一向依法行政審查各類申請案件，並無外洩廠商申請案件資訊情事。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/12"},{"標題":"食藥署啟動「111年度微波食品製造業稽查專案」","內容":" 現代人工作繁忙，經常沒時間料理三餐，到便利商店或賣場購買微波食品，方便迅速又能食用熱騰騰美味食物的特性，使微波食品成為外食族解決三餐的便利選項。為確保各類微波食品於製造、包裝、運輸及儲存等過程均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度微波食品製造業稽查專案」，針對國內各類微波食品製造廠作業環境及產品標示進行稽查並抽樣檢驗，以維護民眾之飲食安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並抽樣微波食品成品檢驗其微生物衛生標準是否符合規範。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/26"},{"標題":"食品藥物管理署澄清 BioNTech 公司Covid-19 疫苗有效期限疑義","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)針對網傳BioNTech公司(以下簡稱BNT公司)成人用Covid-19新冠肺炎疫苗效期疑義，說明如下：
1. BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗之有效期限，業經食藥署審查廠商檢送的更新安定性試驗技術資料，並於111年1月22日衛授食字第1109501216號函回覆疾病管制署(以下簡稱疾管署)，同意該疫苗於冷凍儲存(-60至-90°C)之有效期限由6個月展延為9個月，並同意該署執行專案貼標作業，於外盒黏貼更新後冷凍儲存效期的粉紅色新標籤，以資識別。
2. 食藥署提醒，BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗在使用前，要先從冷凍保存設備轉置到2~8°C解凍，並可冷藏保存1個月，惟冷藏保存之期限仍需符合疫苗冷凍儲存有效期限，而且解凍後的疫苗不可再次冷凍。疫苗施打前，須再使用0.9%的氯化鈉注射液進行稀釋，經稀釋後的疫苗應儲放在2~30°C，並在 6 小時內使用完畢。
3. 倉儲人員會配合疾管署配送需求，解凍BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗，並同時於疫苗外盒黏貼冷藏保存期限白色標籤，提醒醫療院所該疫苗需於此白色標籤所載期限內用畢。
4. 針對網傳批號2A087A之BNT公司成人用Covid-19新冠肺炎疫苗效期疑義，經查該批疫苗冷凍儲存有效期限原為111年7月4日，後經食藥署同意展延至111年10月4日，且外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤，皆符合相關規定。
藥品及疫苗的有效期限，是依據藥品及疫苗在研發過程中持續更新的安定性試驗結果，來制訂及展延有效期限，以證明在宣稱的效期內能夠維持一定的品質標準，此為國際通行的藥品審查規範及作法，民眾可以安心施打。食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/24"},{"標題":"為維護校園午餐衛生安全，食藥署持續強化學校自設廚房與團膳業者稽查","內容":" 為強化校園午餐之衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)歷年針對供應校園午餐之學校自設廚房及團膳業者，皆有規劃專案進行稽查與抽驗，以確保學童食用衛生安全。
針對全國國中、小學之校園午餐自設廚房，依據學校衛生法第22條規定由農業或衛生主管機關抽驗學校食品之衛生安全及品質，每學年至少一次。由農政單位負責三章一Q生鮮食材符合性查核、可追溯性確認及生鮮食材(含水產品)之抽驗，衛生單位負責查核現場作業場所之環境衛生及抽驗午餐成品、半成品。111年截至6月已稽查1,269家，其中85家初查有不符食品良好衛生規範準則(GHP)之規定，經命限期改正後均複查合格。另有關抽驗部分，衛生單位抽驗1,320件午餐成品(午餐菜餚)及半成品(豆製品等)檢驗食品中微生物衛生標準或食品添加物等項目，結果均符合規定。
另供應校園午餐之團膳業者，每學期皆會執行稽查至少1次，針對現場作業環境衛生進行查核並抽驗午餐成品及半成品進行檢驗。111年截至6月已稽查316家次，初查不符合食品良好衛生規範準則(GHP)者經命限期改正後均複查合格，並抽驗317件午餐成品及半成品，檢驗結果均符合規定。另有關石斑魚納入學校午餐菜單一事，食藥署將於111年下半年執行供應校園午餐之團膳業者稽查專案時進行抽驗。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/25"},{"標題":"食藥署啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":"為確保市售豆製品之衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對曾查有違規之製造業者進行稽查抽驗，以確保民眾食用安全。
本次專案稽查重點包含原料、食品添加物來源及使用之合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對豆製品成品進行抽驗，以確保業者使用食品添加物之合法性及是否有不法添加之情形。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，倘經查獲違反相關規定將依法處辦。如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另業者於加工製程中如需使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定。若未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條規定，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬以上300萬以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/26"},{"標題":"食藥署啟動「111年早餐暨早午餐餐飲業稽查專案」","內容":" 早餐或早午餐為國人每日重要的一餐，現代人生活及工作緊張忙碌，早餐飲食常為外購或外食型態且餐點種類多元。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年早餐暨早午餐餐飲業稽查專案」，會同地方政府衛生局稽查各式早餐及早午餐店並抽驗相關產品，以維護食品安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、標示規範之符合性、保存來源文件查核、原物料產品食材有效日期查核等，並進行相關產品抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲早餐及早午餐業者應落實自主管理，並遵守食安法相關規定，如經查獲違反規定者將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/07/27"},{"標題":"衛福部食藥署專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗用於6個月至4歲幼兒","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年7月29日召開專家會議，討論是否同意核准Pfizer-BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
食藥署表示，經審查Pfizer-BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。
食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/01"},{"標題":"預告訂定「健康食品製造良好作業規範標準」草案，及預告廢止「健康食品工廠良好作業規範」","內容":" 「健康食品工廠良好作業規範」係由行政院衛生署(衛生福利部前身)依據健康食品管理法第10條第3項規定，於88年7月2日以衛署食字第88036661號公告，並自88年8月3日健康食品管理法施行日起施行，迄今已逾二十餘年。
為精進健康食品製造業者(下稱製造業者)之製造管理，經參採並調和我國食品製造業者及國際相關規範後，擬訂定「健康食品製造良好作業規範標準」草案(下稱本標準草案)，希冀本標準草案可兼具在地化並與國際接軌，以助於整體提升我國健康食品之國際競爭力；另為符合中央法規標準法之規定，原「健康食品工廠良好作業規範」將於本標準草案施行後同步廢止。
本標準草案內容主要重點如下：
一、製造業者品質管理系統應採行之措施與建立文件內容。
二、製造業者之組職架構、人員之條件及資格，及食品從業人員教育訓練規定。
三、廠房設施與設備及衛生管理規定。
四、文件之制定與發行及產品開發規定。
五、製程管制、倉儲與運輸管制及品質管制規定。
六、食品安全管制、產品安定性及委託製造或檢驗規定。
七、追蹤、申訴、產品回收、內部稽核、矯正及預防措施規定。
本標準草案之評論期自預告之日次日起共60日，以蒐集各界意見，並預定於自正式發布後一年施行；健康食品製造業者倘未依本修正草案規定製造健康食品，將依違反健康食品管理法第23條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰；於一年內再次違反者，處新臺幣9萬元以上90萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照；未依本標準草案規定製造健康食品致危害人體健康者，將處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣100萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/03"},{"標題":"修正營養添加劑L-胱胺酸標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(2)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準，並自發布日實施。
此次為綜合參考國際上先進國家之標準，修正L-胱胺酸之使用範圍及限量標準，除原有可於特殊營養食品中視實際需要適量使用外，新增「可用於標示有每日食用限量之食品，在每日食用量中，其L-胱胺酸總含量不得高於500 mg。」。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/02"},{"標題":"食藥署啟動「111年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」","內容":"含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「111年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。
專案執行期間為9至10月，衛生單位將查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定，另於製造業者處查核食品業者登錄、食品良好衛生規範準則實施情形。如查獲業者違反食安法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法第16條及第17條所定「食品器具容器包裝衛生標準」相關規範，且標示應符合食安法第26條規定，如經查獲違反規定將依同法第47條第1項第8款規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護消費者之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/08"},{"標題":"預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案","內容":" 為維護國人健康及食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於111年8月9日預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案，擬規範尤加利葉及其萃取物不得作為食品原料使用，僅限供作食品添加物香料使用，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
「尤加利樹(Eucalyptus globulus)」現為衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「食品原料整合查詢平臺」之「可供食品使用之原料」品項，其葉部位可供茶包、膳食調理包原料或經萃取後作為飲料、錠狀、膠囊狀、粉末狀、顆粒狀等食品之原料。尤加利葉及桉葉油精(Eucalyptol；1,8-cineole)、尤加利葉精油(Eucalyptus oil)等尤加利葉之萃取物，均為國際間准用之香料單體或天然香料，亦屬我國可用之香料成分；國際間除規範尤加利葉及其萃取物供香料用途外，亦作為草本用藥或非處方用藥成分，考量尤加利葉及其萃取物具有藥用特性，經評估認為食品中不適合用於香料以外之用途。
食藥署為確保民眾食用安全，預告自113年1月1日起，尤加利葉及其萃取物不得作為食品原料使用，僅限供食品添加物之香料用途，相關產品並應取得食品添加物登錄碼，但國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於草案生效前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止。詳細訊息可至衛福部食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/09"},{"標題":"食藥署啟動「111年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」","內容":" 醃漬蔬菜為民眾時常作為料理或佐餐配菜之食品，為維護民眾食用醃漬蔬菜的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格或食品良好衛生規範準則曾有初查不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。
本次查核重點除食品業者登錄、食品良好衛生規範準則、原料合法性及產品標示等進行稽查外，同時亦加強查核業者製程及食品添加物使用是否符合相關規定，並抽驗成品檢驗防腐劑、漂白劑、甜味劑或食品中微生物衛生標準等。
食藥署呼籲民眾購買醃漬蔬菜產品，建議挑選完整包裝產品，並留意產品上是否有明確的中文標示以掌握產品訊息，盡量避免選擇顏色偏白或過於鮮艷之產品，並依循標示之保存條件進行保存，以保障消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/15"},{"標題":"無論邊境或後市場，只要檢出蘇丹紅，立即停止輸入查驗","內容":"食藥署表示，針對中國辣椒粉非法添加蘇丹紅案件，自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
食藥署依據食安法第34條，目前已針對中國輸臺辣椒粉檢驗不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月，並自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入。
食藥署重申，食品業者應持續依據食安法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。違反規定者，依食安法嚴予處分，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/27"},{"標題":"中國輸臺問題辣椒粉下架情形說明","內容":"新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，檢出含有蘇丹色素三號，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計4批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素三號，包含新北市政府衛生局抽驗有效日期115.10.4、桃園市政府衛生局抽驗有效日期115.10.29及116.01.07及臺中市食品藥物安全處抽驗有效日期115. 10.12，流向「濟生股份有限公司」等16家下游業者，各地方政府衛生局持續督導查核下游業者下架相關製品，截至113年2月28日，共計下架及封存辣椒粉及其產品23,083.7公斤。
食藥署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月。
食品業者應持續依據食品安全衛生管理法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。依食品安全衛生管理法第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合衛生安全規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/29"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺辣椒粉，查獲9批不符合規定","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中35批檢驗結果符合規定，9批檢出蘇丹色素與規定不符，15批檢驗中。新增9批不符合規定，分屬「保欣企業有限公司」2批、「津棧國際貿易有限公司」6批及「佳廣國際貿易有限公司」1批，已立即通知轄管衛生局依法處辦。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，新增2批(有效日期115.11.23及115.12.06)檢出含有蘇丹色素，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計6批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素，截至113年2月29日，共計下架及封存辣椒粉及其產品23,759.7公斤。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國大陸「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，7批檢出含有蘇丹色素三號，其中津棧公司6批(有效日期115.6.14、115.6.18、115.6.22、115.6.26、115.8.9、115.9.14、115.9.18及115.9.22)，佳廣公司1批(有效日期115.5.28)，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/01"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺不符合規定辣椒粉","內容":"因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中35批檢驗結果符合規定，10批檢出蘇丹色素與規定不符，14批檢驗中。新增「保欣企業有限公司」1批不符合規定，轄管衛生局已立即依法處辦。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計7批(有效日期115.10.22、115.11.23、115.12.06、115.10.4、115.10.29、 116.01.07、115. 10.12)辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國大陸「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，7批檢出含有蘇丹色素三號，其中津棧公司6批(有效日期115.6.14、115.6.18、115.6.22、115.6.26、115.8.9、115.9.14、115.9.18及115.9.22)，佳廣公司1批(有效日期115.5.28)，全案因涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，目前已由臺灣高雄地方檢察署偵辦中。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月1日，共計下架及封存辣椒粉及其產品26,054.1公斤。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/02"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺不符合規定辣椒粉","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，除地方政府衛生局前所公布「保欣企業有限公司」4批(有效日期115.10.4、115.10.29、116.1.7、115.10.12)辣椒粉檢出蘇丹色素外，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中42批檢驗結果符合規定，11批檢出蘇丹色素與規定不符， 6批檢驗中；爰累計共15批檢出蘇丹色素與規定不符。新增「津棧國際貿易有限公司」1批(有效日期115.8.5)不符合規定，轄管衛生局已立即依法處辦。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計7批(有效日期115.10.22、115.11.23、115.12.6、115.10.4、115.10.29、 116.1.7、115.10.12)辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。全案目前由臺灣新北地方檢察署偵辦中。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國大陸「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，8批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司7批(包含9個效期：115.6.14、115.6.18、115.6.22、115.6.26、115.8.5、115.8.9、115.9.14、115.9.18及115.9.22)，佳廣公司1批(有效日期115.5.28)。全案目前已由臺灣高雄地方檢察署偵辦中。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月3日，共計下架及封存辣椒粉及其產品74,627.1公斤。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/04"},{"標題":"正確使用不鏽鋼及不沾鍋餐具，環保又安心","內容":" 近年來不鏽鋼及不沾鍋餐具日益受到消費者的青睞，食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾要正確選用及使用。
不鏽鋼餐具材質包括有200、300和400等系列，數字的大小跟「不鏽」的品質沒有絕對相關性，300系列的不鏽鋼(如304和316等級)，防鏽性質反而較好，較常用在與食品接觸的容器具，因此建議民眾優先挑選。
另外，不沾鍋的原理是在鍋具外層淋膜塗層，常見的塗層種類包含合成樹脂(如聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene))、陶瓷(如二氧化鈦)或鈦金屬等。PTFE材質是一種對冷、熱及化學穩定之高分子材料，不沾性質較佳；陶瓷塗層特性是硬度較高、不易刮傷但不沾性能也相對較差；鈦金屬塗層則是以輕盈、導熱快為其優點。
最後，食藥署提醒，使用不鏽鋼及不沾鍋餐具應注意下列事項:
一、 詳細閱讀:應仔細閱讀說明書中的內容，並依產品說明正確使用。
二、 澈底洗淨:鍋具製作過程中可能殘留油污或髒污，首次使用前及每次使用後應使用中性清潔劑搭配軟質海綿清洗乾淨。
三、 避免空燒:不沾鍋需要特別注意避免高溫空燒。
四、 定期汰換:如表面有凹陷、瑕疵或塗層破損應更換新品。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397806;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397808;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397809;;","發布日期":"2024/03/06"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺不符合規定辣椒粉，並在署網設置專區","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，除地方政府衛生局前所公布「保欣企業有限公司」4批(有效日期115.10.4、115.10.29、116.1.7、115.10.12)辣椒粉檢出蘇丹色素外，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中43批檢驗結果符合規定，11批檢出蘇丹色素與規定不符， 5批檢驗中；爰累計共15批檢出蘇丹色素與規定不符。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計7批(有效日期115.10.22、115.11.23、115.12.6、115.10.4、115.10.29、 116.1.7、115.10.12)辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。全案目前由臺灣新北地方檢察署偵辦中。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，8批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司7批(包含9個效期：115.6.14、115.6.18、115.6.22、115.6.26、115.8.5、115.8.9、115.9.14、115.9.18及115.9.22)，佳廣公司1批(有效日期115.5.28)。全案目前已由臺灣高雄地方檢察署偵辦中。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月5日，共計下架及封存辣椒粉及其產品122,588.4公斤。
食藥署自113年3月5日起於署官網首頁設置「辣椒粉檢出蘇丹色素不合格專區」，揭露「違規業者」、「不合格原料報驗案號(效期)」、「檢驗結果日期」、「原料及其相關產品下架回收及封存總量(公斤)」、「使用保欣公司不符合原料下游業者名單、產品名稱及相關資訊」、「使用津棧/佳廣公司不符合原料之下游業者名單、產品名稱及相關資訊」等資訊，供外界參考，以達資訊透明化。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，未依食安法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，依同法第47條第2款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食品業者依食安法第9條第4項規定所登錄、建立或申報之資料不實，致影響食品追溯或追蹤之查核，依同法第47條第3款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/06"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺不符合規定辣椒粉，新增4批不符規定","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，除地方政府衛生局前所公布「保欣企業有限公司」4批辣椒粉檢出蘇丹色素外，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中45批檢驗結果符合規定，14批檢出蘇丹色素與規定不符；爰累計共18批檢出蘇丹色素與規定不符。新增「保欣企業有限公司」3批(有效日期:115.10.4、115.10.9、116.1.22)不符合規定，轄管衛生局已立即依法處辦。另臺南市政府衛生局查獲「葛瑞特洋菜企業有限公司」辣椒粉原料1批(有效日期:115.5.17)不合格。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計10批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。全案目前由臺灣新北地方檢察署偵辦中。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，8批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司7批，佳廣公司1批。全案目前已由臺灣高雄地方檢察署偵辦中。
各地方政府衛生局持續針對所轄業者抽驗辣椒粉相關製品，臺南市政府衛生局抽驗「新光洋菜企業股份有限公司」製造之朝天椒細粉及朝天椒檢出蘇丹色素，查其辣椒原料由其關係企業「葛瑞特洋菜企業有限公司」自中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」輸入，該中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」即屬原21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月7日，共計下架及封存辣椒粉及其產品127,089.2公斤。
食藥署自113年3月5日起於署官網首頁「辣椒粉檢出蘇丹色素不合格專區」，揭露「違規業者」、「不合格原料報驗案號(效期)」、「檢驗結果日期」、「原料及其相關產品下架回收及封存總量(公斤)」、「使用保欣公司不符合原料下游業者名單、產品名稱及相關資訊」、「使用津棧/佳廣公司不符合原料之下游業者名單、產品名稱及相關資訊」等資訊，供外界參考，以達資訊透明化。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，未依食安法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，依同法第47條第2款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食品業者依食安法第9條第4項規定所登錄、建立或申報之資料不實，致影響食品追溯或追蹤之查核，依同法第47條第3款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/08"},{"標題":"食藥署公布113年2月21日豬肉檢出西布特羅案專家會議紀錄","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)與農業部已分別召開專家會議，就梅花肉片檢出西布特羅一案，協助釐清事件可能原因。食藥署部分於2月21日(星期三)下午2時邀集食安、毒理、分析化學、獸醫等領域之專家學者共同討論，並邀請行政院食品安全辦公室、農業部、經濟部、臺中市政府衛生局、台灣糖業公司及信功實業股份有限公司列席。會議相關事項後續由行政院統一對外發言。
行政院食品安全辦公室於今(8)日上午10時30分邀集相關部會召開「西布特羅事件之調查結果」記者會，食藥署同步公布豬肉檢出西布特羅案專家會議紀錄如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397814;;","發布日期":"2024/03/08"},{"標題":"食藥署加強查緝中國輸臺不符合規定辣椒粉","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉非法添加蘇丹色素事件，除地方政府衛生局前所公布「保欣企業有限公司」4批辣椒粉檢出蘇丹色素外，本署及地方政府衛生局自113年2月21日起針對21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠擴大抽驗，目前共抽驗59批檢驗蘇丹色素，其中45批檢驗結果符合規定，14批檢出蘇丹色素與規定不符；爰累計共18批檢出蘇丹色素與規定不符。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計10批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。全案目前由臺灣新北地方檢察署偵辦中。
高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，8批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司7批，佳廣公司1批。全案目前已由臺灣高雄地方檢察署偵辦中。
臺南市「葛瑞特洋菜企業有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」之辣椒原料(有效日期115.5.17)不合格，違規品項持續由地方政府衛生局監督業者進行下架作業。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月8日，共計下架及封存辣椒粉及其產品152,072.8公斤。
食藥署自113年3月5日起於署官網首頁「辣椒粉檢出蘇丹色素不合格專區」，揭露「違規業者」、「不合格原料報驗案號(效期)」、「檢驗結果日期」、「原料及其相關產品下架回收及封存總量(公斤)」、「使用不符合原料下游業者名單、產品名稱及相關資訊」等資訊，供外界參考，以達資訊透明化。
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，中央主管機關遇有重大食品衛生安全事件發生，或輸入產品經查驗不合格之情況嚴重，立即停止其輸入查驗申請，杜絕非法產品於境外。
食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，未依食安法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，依同法第47條第2款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食品業者依食安法第9條第4項規定所登錄、建立或申報之資料不實，致影響食品追溯或追蹤之查核，依同法第47條第3款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/09"},{"標題":"食藥署說明網路平台違規販售藥品之管理作為","內容":" 隨著網路購物的普及，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，但實際上卻是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。食藥署已與地方衛生局及海關合作，定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為，並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品，除請網路平台業者下架疑似違規頁面，並移請衛生局查處，必要時移請檢警調偵辦，並將境外網站公布於本署「食藥膨風專區」，提醒民眾注意。112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件，發布62件違規境外網站。
食藥署持續請網路平台業者加強管理，包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事，亦可於公司官網公告，共同保障民眾用藥安全。
同時宣導民眾，藥品並非一般商品，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品，如有用藥需求，應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品；另亦切勿將個人自用藥品於網路販售，以免違反藥事法規定。
依據藥事法規定，未經核准擅自輸入藥品屬禁藥，輸入者涉違反藥事法第82條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5,000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品，亦涉違反藥事法第27條規定，地方衛生主管機關依同法第92條規定，可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/11"},{"標題":"阻絕源頭不法，落實自主管理及通報有疑產品","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 於3月11日(星期一)廣邀食品相關公會召開「食品業者自主管理說明會」，說明管理重點如下:
一、阻絕非法產品於境外
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，立即停止其輸入查驗申請，且前述違規產品直接銷毀。
二、落實自主管理 確認原料安全
食品業者應落實自主管理，確認原料符合規定。除含蘇丹紅的辣椒粉需下架回收外，且直接使用違規辣椒粉的產品，亦為下架回收範圍。違反食安法第15條第1項規定者，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。違規產品全數沒入銷毀。
三、自主通報有疑慮之產品
食品業者於發現原料或產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，違反者，依食安法第47條第2款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署重申，藉由嚴格把關源頭之原料安全，並透過政府及業者攜手守護食安，堅決遏制不法行為。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397824;;","發布日期":"2024/03/11"},{"標題":"食藥署持續稽查掃除不法 ，阻斷非法辣椒粉輸入","內容":" 因應輸臺辣椒粉原料檢出蘇丹色素事件，食藥署及地方政府衛生局戮力合作持續擴大抽驗，新增「津棧國際貿易有限公司」1批(包含2個有效日期:115.5.3、115.5.6)，及「長谷農產有限公司」2批(包含2個有效日期:114.2.5、114.3.20)不符合規定，不合格品項已由轄管衛生局持續監督業者進行下架作業。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計10批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，累計9批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司8批，佳廣公司1批。
臺南市「葛瑞特洋菜企業有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」之辣椒原料(有效日期115.5.17)不合格。臺南市政府衛生局抽驗「長谷農產有限公司」製造之三英朝天椒辣椒粉及雞心小辣椒檢出蘇丹色素，查其辣椒原料係由該公司分別自中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」及越南「THE LIABILITY LIMITED PACIFIC COMPANY 」輸入，中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」即屬原21家禁止輸臺之中國辣椒粉出口商/製造廠。違規品項持續由地方政府衛生局監督業者進行下架作業。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月10日，共計下架及封存辣椒粉及其產品162,862.7公斤。
食藥署對於本次辣椒粉原料檢出蘇丹色素事件的精進作為:
一、阻絕非法產品於境外
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，該製造廠立即停止其輸入查驗申請。
二、全面逐批查驗同號列產品
另對違反前項條款之該國家輸入之同貨品分類號列產品，於邊境採取全面逐批監視查驗之措施。
三、臺灣輸入業者管理
輸入業者輸入之產品檢出蘇丹色素者，違反食安法第15條，立即停止受理該輸入業者輸入該相關號列產品之查驗申請。
四、全面查驗所有之輸入辣椒粉
自 113 年 3 月 6 日起，針對所有國家輸入之辣椒粉(乾)採逐批監視查驗，檢驗蘇丹色素。
食藥署說明，已在3月8日通函周知所有食品相關公會，重申食品業者應落實自主管理，確保產品安全衛生，並訂於3月11日廣邀食品相關公會召開「食品業者自主管理說明會」。期藉由政府嚴格監督把關，再加乘業者自律自重力量，全力捍衛民眾的飲食安全權利。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/11"},{"標題":"用藥多留意，遠離藥品肝損傷","內容":" 藥品肝損傷是常見的藥害之一，不僅造成病人傷害，也可能引發醫療爭議；但是透過肝功能檢查及追蹤，早期發現肝損傷徵兆，進而接受治療，有助於保障肝臟健康，避免嚴重藥害發生。食品藥物管理署（食藥署）提醒，民眾應遵循醫囑與藥品標示用藥，注意用藥期間身體反應；醫療人員則應在用藥前審慎評估藥品風險及效益，讓病人了解藥品肝損傷的可能症狀，並在用藥期間檢查追蹤肝功能，以保障用藥安全。
根據藥害救濟統計資料，常見造成肝損傷的藥品包括：抗結核藥（如Rifampin、Isoniazid、Pyrazinamide、Ethambutol、Rifabutin、Rifapentine）、抗黴菌藥（如Terbinafine）、抗生素（如Co-trimoxazole）、抗癲癇藥（如Valproate）、降尿酸藥（如Allopurinol）、降血脂藥（如Atorvastatin、Fenofibrate）、非類固醇抗發炎藥NSAIDs （如Etoricoxib）、抗甲狀腺藥（如Methimazole）及抗發炎和抗風濕藥（如Sulfasalazine）等，且有超過6成的肝膽疾患救濟案例年齡在50歲以上，大多罹患多重慢性疾病，服用藥品繁雜，容易發生藥品交互作用，造成肝損傷。民眾在用藥期間若有食慾不振、全身虛弱、疲倦、噁心及茶色尿等症狀，可能是肝損傷警訊，應儘速就醫檢查。
食藥署呼籲，使用藥品是效益與風險的衡量，不要因為害怕藥品副作用而不敢用藥，以免延誤了治療時程，只要謹慎用藥，注意藥品副作用發生的可能，同時謹記「生病找醫師，用藥問藥師」，隨時與醫療人員保持好的聯絡，醫病雙方共同守護用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/13"},{"標題":"跨部會通力合作 掃蕩不法 維護食安","內容":" 因應中國輸臺辣椒粉原料檢出蘇丹色素事件，食藥署跨部會與經濟部、環境部化學署、法務部高檢署、財政部、教育部通力合作，掃蕩不法，維護民眾食品安全，跨部會合作如下:
一、邊境產品檢出食安危害物質不合格業者，名單通報經濟部調查，回饋的名單，食藥署聯合海關嚴加監控。
二、食安風險疑慮化學物質研議滾動式調整納入邊境及後市場管控。
三、臺灣高檢署於113年3月11日成立蘇丹色素事件聯繫平台會議，打擊民生犯罪，討論通報機制及究責不法、稽查下架、溯源查扣。
另，食藥署對於辣椒粉原料檢出蘇丹色素事件，積極處辦如下；
一、阻絕非法產品於境外
自113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場，被查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」情事者，即依食安法第34條所定，立即停止其輸入查驗申請，且前述違規產品直接銷毀。
二、全面逐批查驗同號列產品
另對違反前項條款之該國家輸入之同貨品分類號列產品，於邊境採取全面逐批監視查驗之措施。
三、管理臺灣輸入業者
輸入業者輸入之產品檢出蘇丹色素者，違反食安法第15條，立即停止受理該輸入業者輸入該相關號列產品之查驗申請。
四、落實自主管理 確認原料安全
食品業者應落實自主管理，確認原料符合規定。除含蘇丹紅的辣椒粉需下架回收外，且直接使用違規辣椒粉的產品，亦為下架回收範圍。違反食安法第15條第1項規定者，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。違規產品全數沒入銷毀。
五、自主通報有疑慮之產品
食品業者於發現原料或產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，違反者，依食安法第47條第2款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署及地方政府衛生局持續抽驗輸臺辣椒粉原料，不合格品項已由轄管衛生局持續監督業者進行下架作業。食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月12日，共計下架及封存辣椒粉及其產品205,004.1公斤。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計10批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。高雄市「津棧國際貿易有限公司」及「佳廣國際貿易有限公司」(2家公司實際營業地址相同)輸入中國「KAVIN SHIPPING LTD」之辣椒粉，累計9批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司8批，佳廣公司1批。臺南市「葛瑞特洋菜企業有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」之辣椒原料1批。雲林縣「長谷農產有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」及越南「THE LIABILITY LIMITED PACIFIC COMPANY 」之辣椒原料2批；目前累計不合格共22批。
食藥署重申，藉由嚴格把關源頭之原料安全，並透過政府跨部會合作，守護食安，堅決遏制不法行為。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/13"},{"標題":"預告修正食品用洗潔劑衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(15)日預告食品用洗潔劑衛生標準修正草案，修正該標準第五條有關用於清洗食品之主要消毒成分條文內容，並整併原附表二之備註，明確規定消毒用途、准用成分品項之限制、殘留濃度、使用範圍及使用後處理方式。
另外，經參考國際及產業間之現況及相關安全性評估結果，本次同步於附表二增訂過氧乙酸，提供食品產業於食品清洗消毒用途更多元且安全性之選擇。
本次修正提供食品消毒用途更為明確之管制原則及方式，可提升衛生安全管制成效，尚無另行增加緩衝期以因應新標準之必要，修正內容預告後提供60日之評論期，以蒐集各界意見，並將於正式發布日後實施。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/15"},{"標題":"食藥署持續稽查辣椒粉原料 新增2批不合格","內容":" 食藥署及衛生局持續抽驗輸臺辣椒粉原料，本次新增「津棧國際貿易有限公司」1批(有效日期115.12.15)，及其相關企業「廣元國際貿易有限公司」1批(有效日期: 115.1.9)不符合規定，目前累計不合格共24批。不合格品項已由轄管衛生局持續監督業者進行下架作業。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，目前累計10批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素。高雄市「津棧國際貿易有限公司」相關企業輸入中國之辣椒粉，累計11批檢出含有蘇丹色素，其中津棧公司9批、佳廣公司1批、廣元公司1批(分別來自中國「KAVIN SHIPPING LTD」、「EASTRONG INTERNA-TIONAL COMPANY LIMITED」及「龍海同記食品有限公司」)。臺南市「葛瑞特洋菜企業有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」之辣椒原料1批。雲林縣「長谷農產有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」及越南「THE LIABILITY LIMITED PACIFIC COMPANY 」之辣椒原料2批。
食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，截至113年3月17日，共計下架及封存辣椒粉及其產品456,714.3公斤。
近期民眾關切紅棕櫚油是否含蘇丹色素一事，食藥署查自110年至113年3月17日僅輸入共7批(共13,051公斤)，產品皆已逾有效日期，市售端已無效期內之產品；且將針對各國輸入的紅棕櫚油，採逐批抽驗蘇丹色素。
食藥署重申，食品業者應落實自主管理，確保產品安全衛生，並藉由政府嚴格把關源頭之原料安全，清除後市場不符規定產品，守護食安，堅決遏制不法行為。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/18"},{"標題":"食藥署持續追蹤輸臺不合格辣椒粉下架情形 ","內容":" 食藥署及衛生局持續稽查辣椒粉原料檢測蘇丹色素，目前累計不合格共24批。不合格品項已由轄管衛生局持續監督業者進行下架作業，截至113年3月19日，共計下架及封存辣椒粉及其產品537,238.2公斤。
新北市「保欣企業有限公司」輸入中國河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉檢出蘇丹色素，累計10批。高雄市「津棧國際貿易有限公司」相關企業輸入中國辣椒粉檢出蘇丹色素，累計11批，其中津棧公司9批、佳廣公司1批、廣元公司1批(分別來自中國「KAVIN SHIPPING LTD」、「EASTRONG INTERNATIONAL COMPANY LIMITED」及「龍海同記食品有限公司」)。臺南市「葛瑞特洋菜企業有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」辣椒原料1批檢出蘇丹色素。雲林縣「長谷農產有限公司」輸入中國「柘城縣恒豐食品有限公司 」及越南「THE LIABIL-ITY LIMITED PACIFIC COMPANY 」辣椒原料檢出蘇丹色素2批。
食藥署重申，食品業者應落實自主管理，確保產品安全衛生，並藉由政府嚴格把關源頭之原料安全，清除後市場不符規定產品，守護食安，堅決遏止不法行為。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/20"},{"標題":"停止使用及販售日本「小林製薬」公司紅麴原料及產品","內容":" 113年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。
經食品藥物管理署(下稱食藥署)查詢，日本「小林製薬」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。
食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
食藥署於108-112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件，該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397835;;","發布日期":"2024/03/25"},{"標題":"公告修正食品中重金屬之衛生標準","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(28)日發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準，本次修正內容，將自113年7月1日起實施，屆時市面流通販售之產品，皆應符合新訂標準。
有鑑於嬰幼兒為應加強避免暴露重金屬危害之高風險群，故本次修正將針對特定嬰幼兒食品加嚴重金屬鉛及鎘之限量規定；對於國人喜食之禽畜內臟類產品，亦予以酌調加嚴其鉛之限量。另外，由於堅果油籽類為國人補充多元不飽和脂肪酸之嗜好性食品種類之一，為加強管理，本次亦增訂該類別之重金屬鎘限量。
由於重金屬之污染，多來自原料端，非人為加工過程中所添加，故其管理，應以源頭管理為主。衛福部經參酌國際間之安全性評估資訊、本土飲食文化及攝食量，針對攝食暴露風險較高之重金屬種類皆會優先加以嚴訂標準管制，以保障國人食品安全。衛福部亦將持續評估相關科學資訊，並視管理需求滾動增修正衛生標準。
另外，本案業預告修正內容之實施期程，且於預告期間未接獲任何實施期程之評論意見，故自本(113)年7月1日起，凡於市面流通販售之產品，皆應符合新訂標準，非以產品之製造日期認定，提醒各相關產業界及早因應。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/28"},{"標題":"推動誠信企業 成就食藥願景","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署在3月26日舉行「化粧品GMP法規說明會」，本次活動由林金富副署長開場致詞，邀請法務部廉政署副署長沈鳳樑，及超過上百位化粧品製造業者一同與會，就「推動化粧品GMP」及「企業誠信」等2大主題進行專題演講。
林副署長表示，本署為維護化粧品衛生安全管理，於108年開始實施「化粧品衛生安全管理法」，並持續辦理化粧品GMP法規說明會、研討會及教育訓練等活動，幫助業者暸解法規面與技術面管理要求，並協助國內業者符合國際管理趨勢，提升產業競爭力，也感謝法務部廉政署一同參與，推廣企業誠信、企業社會責任及法令遵循理念。
法務部廉政署沈副署長表示，我國雖非聯合國會員國，仍依循聯合國反貪腐公約內容與精神，積極推動公私部門協力反貪腐相關作為，廉政署推動辦理「企業服務廉政平臺」及結合各級行政機關辦理各類「企業誠信」相關論壇活動，積極與企業互動交流，體現公務員勇於任事、便民服務之精神，結合相關主管機關，深化與企業團體、目的事業主管機關、學者專家等之交流合作，結合機關核心產業發展重點策略及服務資源，不僅協助機關端推動行政透明及便民措施，也幫助企業端強化誠信治理及法令遵循。
本次活動以專題演講宣導化粧品衛生安全法規及企業誠信理念，透過公私交流，分享誠信價值，一方面鼓勵企業發揮法遵專業，一方面達成誠信社會及貫徹廉能治理的政策目標，達到公私部門攜手合作，共創優質經營環境之目標，進而促進國家與企業的永續發展。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/26"},{"標題":"「寶林茶室」疑似食品中毒案件最新調查","內容":"有關臺北市「寶林茶室」疑似食品中毒事件，截至113年3月26日23時止，衛生機關接獲醫療院所通報共計6名疑似中毒個案，食品藥物管理署(下稱食藥署)於同日晚間啟動聯合調查，會同疾病管制署(下稱疾管署)、臺北市政府衛生局與毒理專家赴現場了解食材原料與製程等可能導致中毒之相關環節，現場抽驗高麗菜、豆芽菜、粿條、鴻喜菇、香蘭葉及醬油等食材進行相關檢驗，食藥署將持續與地方政府衛生單位、疾管署共同調查及諮詢專家建議，並於完成檢驗調查後迅速向民眾說明。
食藥署提醒，倘近日有於前述店家食用類似餐點產生疑似中毒症狀者，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/27"},{"標題":"食藥署啟動「 113年輕食料理餐飲業稽查專案」","內容":" 健身及養生餐盛行，常以「水煮」、「清蒸」及「舒肥」等烹調方式「輕食料理」店家越來越多，倘製程中烹飪時間及溫度掌控不佳、未注意生熟食用具區隔等，易造成交叉污染及食物變質腐敗。另為避免消費者因食品品名標有「健康」、低GI等字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「113年輕食料理餐飲業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內輕食料理餐飲業。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則(含廢棄物處理)、產品責任險、定型化契約(食品通訊交易、禮券)、產品標示(含基因改造食品原料標示、重組肉及注脂肉食品標示、豬肉含豬脂（油）與牛肉及牛可食部位原料之原產地標示等)、原料來源文件及逾期食品查核等，同時加強查核餐具潔淨度及破損更換及使用醬料及其容器衛生(潔淨度)，並抽驗含生鮮即食蔬果等高風險即食食品，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理並遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；直接供應飲食場所未依相關規定標示，涉違反食安法第25條，依同法第47條之規定可處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另依同法第28條規定，標示不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者可依同法第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/26"},{"標題":"食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」","內容":" 醃漬蔬菜可增添菜餚的風味與口感，經常出現於國人的餐桌上，為維護民眾食用醃漬蔬菜的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。
本次查核重點除食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險及產品標示等進行稽查外，同時亦加強查核業者製程及食品添加物使用是否符合相關規定，並抽驗成品檢驗防腐劑、漂白劑、甜味劑或食品中微生物衛生標準等。
食藥署呼籲民眾購買醃漬蔬菜產品，建議挑選完整包裝產品，並留意產品上有明確的中文標示以掌握產品訊息，盡量避免選擇顏色偏白或過於鮮艷之產品，以保障消費權益。另食品業者製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，倘查獲違反相關規定將依法處辦，以維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/26"},{"標題":"食藥署持續查緝輸臺不符合規定辣椒粉 杜絕非法產品流入食品鏈","內容":" 食藥署及衛生局持續稽查辣椒粉原料，抽驗原料及產品檢測蘇丹色素，截至113年3月26日共抽驗617件，不合格產品溯源為24批原料不合格，共計下架及封存辣椒粉及其產品595,149.4公斤。不合格品項已由轄管衛生局持續監督業者進行下架作業。
食藥署跨部會與經濟部、環境部化學署、法務部高檢署、財政部、教育部通力合作，掃蕩不法，維護民眾食品安全。針對輸臺不符合規定辣椒粉，精進作為如下:
一、源頭阻絕，強化管理
(一)中國辣椒粉停止輸入查驗：113年2月20日起，停止中國21家邊境曾 檢出農藥殘留不符規定或蘇丹色素之源頭製造商或出口商之辣椒粉產品輸入查驗申請。
(二)規範屬情節重大者，立刻停止輸入查驗：113年3月1日起，輸入食品無論在邊境或後市場查獲違反食品安全管理法第15條第1項第3款「有毒或含有害人體健康之物質或異物」、第7款「攙偽或假冒」或第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」者，立即停止製造廠查驗申請。
(三)邊境檢出蘇丹色素，一律銷毀不得退運：113年3月22日公告：輸入產品經通關查驗檢出蘇丹色素者，違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款及第10款規定，應由輸入者辦理銷毀。
二、邊境輸入管控，停止查驗申請：
(一)管制21家中國製造廠：100年迄今曾於邊境檢出蘇丹色素之源頭製造廠或出口商，自113年3月21日起，停止輸入查驗。
(二)管制7家輸入業者：
1.後市場檢出蘇丹色素產品之5家原料輸入業者(保欣企業有限公司、 津棧國際貿易有限公司、佳廣國際貿易有限公司、葛瑞特洋菜企業有限公司、長谷農產有限公司)，自113年3月14日起，停止輸入查驗。
2.113年3月1日起，邊境檢出蘇丹色素產品之1家輸入業者(環球食品商行)，自113年3月22日起，停止輸入查驗。
3.後市場檢出蘇丹色素產品之原料輸入業者廣元國際貿易有限公司，自113年3月26日起，停止輸入查驗。
(三)管制35個號列：前述21家中國製造廠或6個輸入業者，管制其香辛料及調味醬相關35個貨品分類號列產品，停止輸入查驗。
三、強化業者自主管理：
(一)透過辦理「食品業者自主管理說明會」及以公文、食品藥物業者登錄平台等方式週知所有製造業者、輸入業者及餐飲業者應確認原料之安全衛生，落實自主管理，以確保產品安全無虞。
(二)於食品藥物業者登錄平台公告提醒食品業者主動通報有疑慮產品並附「食品業者主動通報作業程序」。
四、預防業者組織犯罪：
(一)追蹤境外原料源頭，針對輸入前述產品的販售業者，由經濟部、財政部比對可能業者名單，若輸入同品項、同負責人、同地址的業者，則納入邊境預警名單。
(二)依食安法第44條第1項第2款之規定，違反同法第15條第1項屬情節重大，經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
食藥署重申，食品業者應落實自主管理，確保產品安全衛生，並藉由政府嚴格把關源頭之原料安全，清除後市場不符規定產品，守護食安，堅決遏止不法行為。民眾如果發現有疑慮產品，可撥打1919食安專線或1999市政服務專線檢舉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/27"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(29)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為刪除陶斯松等3種農藥23項殘留容許量、增修訂亞醌蟎等22種農藥101項殘留容許量、新增「Afidopyropen」普通名稱為「阿扶平」，以及增列「蘘荷」及「火龍果花」列屬草木本植物，並新增農產品流通緩衝配套規定，自113年4月1日施行。
本次參酌農業部建議農產品儲架期，同步新增刪除農藥殘留容許量標準之流通緩衝配套措施「自中華民國113年4月1日起，本表所列特定作物之容許量經發布刪除，自發布施行日起算之流通緩衝期間，殘留量符合刪除前之容許量者，可繼續製造、加工、調配、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。各類作物之流通緩衝期如下:生鮮食用花卉3個月；蔬果類、香辛植物及草木本植物(含乾燥食用花卉) 1年；乾豆類、咖啡豆、可可豆2年；米類、雜糧類、茶類3年。」，以利各界依循。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/29"},{"標題":"針對日本小林製薬紅麴所製相關產品之消費者諮詢及通報","內容":" 針對日本「小林製薬」公司(下稱日本小林製薬)紅麴產品造成民眾健康影響事件，經食品藥物管理署(下稱食藥署)查詢，2家國內輸入業者有輸入日本小林製薬紅麴原料之紀錄，食藥署已會同衛生局查核並責由業者辦理回收。食品業者倘有使用或販售日本小林製薬之紅麴相關原料或產品，應停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，責令業者完成自主通報，倘經衛生局查察，食品業者發現產品有危害衛生安全之虞時，未通報者，可依同法第47條，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
消費者買到含有日本小林製薬紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。消費者如食用日本小林製薬紅麴所製相關產品後發生身體不適，可至食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp或撥打專線電話(02)23210594進行通報，案件於受理後將進行相關評估分析食用產品與非預期反應的相關性。此外，食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體，協助消費者進行團體訴訟。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/03/29"},{"標題":"快速掌握食藥資訊，請上 「食品藥物消費者專區」","內容":"清明連假期間除了掃墓祭拜之外，也少不了團聚、餐敘及購物，此時民眾可以透過食品藥物管理署(下稱食藥署)官方網站設置的「食品藥物消費者專區」查詢相關訊息(網站：http://consumer.fda.gov.tw/)。
「食品藥物消費者專區」提供整合性食品、藥物查詢服務功能，包含「消費紅綠燈」、「整合查詢服務」、「電子報」及「違規食品藥物化粧品廣告民眾查詢系統」4個次專區，介紹如下：1.「消費紅綠燈」提供國內衛生局新聞及國外消費紅綠燈，讓民眾掌握國內、外食品衛生安全新聞訊息不漏接；2.「整合查詢服務」提供食品、西藥、檢驗方法、化粧品禁限用成分管理等相關資訊查詢服務，不論食品法規、食品核可資料查詢、藥品回收等資訊都可以快速找到；3.「電子報」可讓民眾參閱及訂閱食藥署發行的藥物安全週報、藥物資訊等電子報，第一時間接收最新食藥資訊；4. 「違規食品藥物化粧品廣告民眾查詢系統」可透過關鍵字查詢違規廣告，民眾可多加利用。
食藥署將持續更新「食品藥物消費者專區」內容，以提供民眾正確、方便即時的食品及藥品資訊，共同營造安全安心的食藥環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/05"},{"標題":"公告5種Ergot-alkaloid類成分藥品併用強效CYP3A4抑制劑之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 考量5種Ergot-alkaloid類成分藥品併用強效CYP3A4抑制劑可能會引起罕見但嚴重，甚至危及生命之顱部及/或周邊缺血，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，啟動旨揭藥品併用之臨床效益及風險再評估。
食藥署檢視相關醫藥資料庫及國內外臨床文獻回顧，ergot-alkaloid類藥品併用強效CYP3A4抑制劑導致血管攣縮、顱部及/或周邊缺血等不良反應或建議不可併用之成分，主要為ergotamine、dihydroergotamine、ergometrine(ergonovine)、methylergometrine (methylergonovine)與bromocriptine等5種成分，我國核有相關藥品許可證共61張，其中僅少數許可證中文仿單有刊載併用強效CYP3A4抑制劑之風險。食藥署彙整國內外臨床文獻資料，並提請藥品安全評估諮議小組討論，考量因美國、加拿大、日本等國已將相關風險刊載於含ergotamine及dihydroergotamine成分藥品仿單「禁忌症」處，再依5種ergot-alkaloid類成分藥品各成分藥理特性與強效CYP3A4抑制劑交互作用之文獻證據、風險程度，建議含ergotamine及dihydroergotamine成分藥品於「加框警語」、「警語及注意事項」及「交互作用」等處刊載合併使用強效CYP3A4 抑制劑之相關風險，含ergometrine(ergonovine)及methylergometrine (methylergonovine)成分藥品於「警語及注意事項」及「交互作用」處刊載合併使用強效CYP3A4抑制劑之相關風險，另含bromocriptine成分藥品於「交互作用」處刊載合併使用強效CYP3A4抑制劑之相關風險。
食藥署特於113年4月2日公告其再評估結果，要求旨揭藥品許可證持有商應於113年12月2日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。食藥署提醒醫師應避免處方併用旨揭藥品予病人，另亦提醒民眾若於使用旨揭藥品期間出現任何不適之症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該類藥品之安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/02"},{"標題":"含日本「小林製薬」公司紅麴原料相關產品之消保諮詢及非預期反應通報","內容":" 截至113年4月2日，食品藥物管理署已收到使用含日本「小林製薬」公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計240件。另，「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」(下稱非預期反應通報系統)，已收到民眾食用含日本「小林製薬」紅麴原料相關產品之通報案件共計22件。
民眾通報時，除填寫基本資訊外，應提供食用產品之批號或效期、病歷、同時所使用之其他藥物、生理檢驗檢查結果及腎臟功能之系列性變化等資料，以利後續評估分析食用產品與非預期反應的相關性。
民眾買到含有日本「小林製薬」紅麴原料相關產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢，行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。此外，食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體，協助消費者進行團體訴訟。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/03"},{"標題":"食藥署公布112年度十大違規食藥廣告","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)公布112年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙上當。這十大違規廣告分別為∶1.「A.H.A關捷挺固立」；2.「諾貝爾獎Dr.穆拉德懾護威膠囊」；3.「關速樂多國專利新希望強效關鍵組」；4.「日和安利命EX金強效錠」；5.「Ivenor噴噴塑」；6.「韓國紅蔘之愛六年根高麗蔘飲」；7.「美國百力能專利核糖膠囊食品EX PLUS」；8.「視樂明全方位清晰膠囊」；9.「傳世生藥遵循古法紫黛呵護凝霜」及10.「PPLs超視王」等產品(如附件)。上述產品廣告內容大多涉及醫療效能，違反衛生相關規定，並已依法裁罰。
其中「A.H.A關捷挺固立」產品，廣告誆稱為「擺脫骨關節問題、全台最強的補股造肌靈活配方」…等誇張的療效，累計裁處新臺幣(下同)1,978萬元為最高。另，「Ivenor噴噴塑」為一般商品涉及療效，違反藥事法第69條規定，裁處96萬元，排序5；「傳世生藥遵循古法紫黛呵護凝霜」為化粧品，涉及療效，違反化粧品衛生安全管理法第10條規定，裁處60萬元，排序9。
食藥署表示112年度全國衛生機關裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計10,645件，罰鍰金額達4億3,628萬元，與111年裁處6,889件，罰鍰金額2億5,860萬元相較，裁處力道增強1.7倍。食藥署持續與地方衛生機關合作，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
食品廣告依食品安全衛生管理法第28條規定，倘涉及不實、誇張或易生誤解，可處4萬元以上400萬元以下罰鍰，涉及醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；化粧品廣告則依化粧品衛生安全管理法第10條規定，倘涉及虛偽或誇大，可處4萬元以上20萬元以下罰鍰，涉及醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；違反藥事法第69條規定，非藥物不得為醫療效能之標示或宣傳，可處60萬元以上2,500萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必提高警覺，聰明判斷產品資訊，尤其是宣稱具有療效的廣告內容更勿輕信、勿衝動購買，以免花錢受騙！如發現身體不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫；如有用藥需求，請諮詢藥師。另，食藥署設置有「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）及「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085），可查詢廣告相關資訊，做為選購產品的參考，一起守護自身健康及消費權益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397852;;","發布日期":"2024/04/03"},{"標題":"選擇TFDA認證實驗室 檢驗品質有保障","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保民間檢驗機構檢驗品質，就食品、藥品、醫療器材、化粧品、濫用藥物尿液等5類領域辦理檢驗機構認證，並參照國際ISO 17025:2017標準訂定「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」，並依該規範持續執行認證檢驗機構管理，強化監督認證檢驗機構。
為利民眾辨識認證檢驗機構，食藥署推動「檢驗機構專屬實驗室認證標章」制度，標章上的認證檢驗機構編號共四碼，第一碼為認證領域，分別以 F 代表「食品」領域、D 代表「藥品」領域、A 代表「濫用藥物尿液」領域、M 代表「醫療器材」領域、C 代表「化粧品」領域，後三碼為通過該領域之認證編號。目前僅通過食藥署認證的檢驗機構才可以於檢驗報告上加註認證標章。
食藥署透過嚴謹的書面審查、實地查核及專家小組審議等認證程序，授予檢驗機構認證資格，針對其申請項目予以逐項認證，認證效期為3年。認證效期內，食藥署針對認證檢驗機構，以定期及不定期查核檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，以持續落實實驗室品質規範。截至113年2月，獲食藥署認證之檢驗機構共有152家次，認證項目數共1850品項。
食藥署提醒，民眾及業者如果有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求，可以上食藥署檢驗機構認證專區查詢(網址：http://lams.fda.gov.tw/Default.aspx)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397851;;","發布日期":"2024/04/07"},{"標題":"本署回應新新聞「藥命危機」報導","內容":"\r\n有關新新聞1379期報導「藥命危機」乙事，衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 說明藥品管理與品質監控機制：
\r\n
報導指台灣新藥資料專屬全雖有5年保護期限，但卻允許學名藥廠第3年就可以申請許可證，被認為是「先助跑」的專利後門？
TFDA兼顧智慧財產權保護及國內產業發展
為了兼顧智慧財產保護，加速新藥引進，維護國人用藥權益及國內製藥業發展，我國經過多年的經貿諮商，於2005年2月5日通過「藥事法」修正案，新增第40條之2新成分新藥5年的資料專屬權。在新成分新藥許可證自核發之日起5年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記，新成分新藥須在外國上市3年內，向我國提出查驗登記申請始得取得我國5年之資料專屬保護。學名藥廠可以在第3年申請查驗登記，但仍然要等到第5年資料專屬期滿之後，TFDA才會核發學名藥許可證。對於專利保護則依「專利法」，在有效之專利期內，學名藥不得進入市場銷售。除此之外，對於新適應症新藥，若廠商所執行之國內臨床試驗，能證實該新適應症之療效及安全性，依藥品查驗登記審查準則規定，得享有5年之行政保護期。相較於美國為3年資料專屬期、歐盟為1年、日本及南韓為4年，現行給予5年行政保護期已可兼顧國外與本國藥廠利益。
為了審理智慧財產權案件，我國於2007年3月通過「智慧財產審理案件法」及「智慧財產法院組織法」，並於2008年7月正式成立智慧財產法院，有助於專利相關訴訟案件之審理品質及速度大幅提升，有效保障專利權人之權益。
\r\n報導指食藥署對於藥品「賦形劑」長達十幾年來不理不睬云云？
TFDA對製劑、原料藥與賦形劑皆有管理
TFDA對於藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。在審查藥品許可證時，賦形劑與主成分一樣，均須依藥品查驗登記審查準則規定，檢送資料供TFDA審查其品質與安全性，並且登錄。賦形劑之檢驗規格標準應符合我國或十大先進國藥典標準。對於從未核准之新賦形劑則與一般新藥相同，需檢附安全性及化學製造品質資料，以同等標準審查。
為維護醫療機構與民眾知藥權利，TFDA蒐集各國標示賦形劑規定，以三階段方式逐步要求藥品仿單賦形劑標示：（一）已於本（102）年7月3日公告高風險產品，如注射劑及眼用製劑等藥品仿單應於102年12月31日前完成刊載賦形劑成分名或品名。（二） 103年推動藥品新查驗登記案產品仿單應標示賦形劑成分名或品名。（三） 104年全面推動藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名。
\r\n報導指學名藥執行生物可用率與生物相等性試驗（BA/BE）取得上市許可後，某些藥廠卻可能改用較便宜的中國、印度次級原料？
TFDA對於上市後學名藥之品質管理與療效監控
學名藥是在原廠藥專利過期後，由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型的藥品。學名藥的核准上市必須與原廠比對，執行嚴格的「生體相等性試驗（BE試驗）」，並制訂與原廠藥相同之品質規格，依循GMP規範生產製造，二者品質一樣好。藥品通過BA/BE試驗並經核准上市後，若需變更原料來源，不論是要更改為來自歐美或中國、印度等地的原料藥，均應符合原核准之檢驗規格。
藥品經核准上市後，TFDA亦已建置市場監控把關機制：
（一）市售藥品抽驗機制、上市後藥品不良品通報系統暨不良品回收作業
衛生福利部（前身為衛生署）自1982年已建立之「藥品後市場監測計畫」，除即時監控國內、外藥品品質相關警訊外，每年主動透過風險評估機制選擇特定品項，經由各醫院、診所或社區之藥局、藥房等藥品通路，進行市售產品之品質抽驗。當發現藥品具品質疑慮時，立即要求藥廠改善並提出預防矯正措施。必要時，並要求廠商依據藥事法第80條及「藥物回收作業實施要點」，執行藥品回收作業。復於2004年開始建置「全國藥物不良品通報暨回收系統」（以下簡稱不良品通報系統），供醫療人員、藥商和病人發現藥品瑕疵時通報，以及時發現藥物不良品，進行評估或回收。自系統建置至2012年，每年平均約接受500件疑似不良品通報，處理約50件回收案件。
（二）療效不等評估暨通報機制
自2009年起建置療效不等評估暨通報系統，供醫療人員或病人於更換相同成分藥品之不同廠牌藥品時，疑似有療效不等情形時通報TFDA得以即時評估。自2009年開始建置「療效不等評估暨通報機制」至2012年，總計收到337件通報案件，經分析評估，只有一件甲狀腺素（eltroxin）製劑疑似療效不等案件，其他皆已排除。
不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥，TFDA對其品質及療效的要求皆一致。近年來隨著全球人口老化，各國醫療健保支出逐年攀升，積極鼓勵使用價格較低品質相同之學名藥已是各國趨勢。台灣全民健保給付藥品使用量有70％以上為學名藥，對全民健保的永續經營及國民健康貢獻甚多。TFDA對於民眾用藥品質、療效與安全，一向秉持嚴格、專業與審慎態度採取嚴密把關措施，進而提供臨床用藥選擇與安全環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/08"},{"標題":"「首屆GHP優良餐飲美食暨優良廚師大匯集」登場","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年8月12日，舉辦「首屆GHP優良餐飲業美食暨優良廚師大匯集」活動，除邀請歷屆優良廚師共襄盛舉，並邀集各縣市通過餐飲衛生分級評核之餐飲業者於現場設置攤位展示，讓餐飲衛生有保障、處處看得到。
食藥署推動實施GHP餐飲衛生分級評核制度，從99年開始至今邁向第五年，各衛生局除了公布通過餐飲衛生分級評核之商家名稱，並授予「餐飲衛生分級評核標章(優)」或「餐飲衛生分級評核標章(良)」標章（如附圖），至今通過評核的優良餐飲業從99年646家、100年1,177家、101年2,830家、102年3,456家，至103年累計將超過10,000家。為肯定各縣市政府及衛生局的努力，及鼓勵更多餐飲業者一起響應加入GHP餐飲衛生分級評核制度，本次「首屆GHP優良餐飲業美食暨優良廚師大匯集」活動，由各地方縣市政府推薦專屬的優良餐飲業者及美食佳餚，也特別邀請歷屆優良廚師一同共襄盛舉，包括99年許耀楠廚師、陳慧琦廚師、100年施建發廚師、101年郭宏徹廚師、102年潘岱儒廚師，現場與衛生福利部部長邱文達及食藥署官員一同親手製作當令食蔬料理，示範民眾在家也可以輕鬆料理衛生安全健康的美食！
食藥署鼓勵民眾多挑選經評核為「優」或「良」的餐飲業，共同打造更衛生安全的飲食環境，達成政府、餐飲業、民眾齊心共同擦亮臺灣美食之名！
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/08/12"},{"標題":"舉辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」以提升我國IVD產業國際競爭力","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於9月2日假臺北國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」，主要邀請美國、英國、中國、澳洲及印尼等5國體外診斷醫療器材主管機關官員及業界專家出席演講，國內相關產、學、研、醫界共計逾兩百人與會，除了讓國內廠商取得國際最新法規資訊外，同時提供法規溝通平台，有助於我國體外診斷醫療器材產業之發展。 \r\n
\r\n
本次研討會內容相當豐富，包括英國醫療及健康照護產品監管機關(MHRA)官員、印尼衛生部(DOH)官員及國際標準組織(ISO)臨床實驗室測試及體外診斷器材測試系統技術委員會(TC 212)主席等重要專家講者，會議議題包括各國體外診斷醫療器材相關法規更新、歐盟與東協等重要國際市場現況更新、體外診斷醫療器材之風險管理以及新產品研發技術與臨床評估導入之規範等。 \r\n
\r\n
體外診斷醫療器材是我國醫療器材產品出口主要項目之一，相關國際法規及管理趨勢的掌握，將直接影響國內醫療器材產業的產值，有鑑於此，TFDA相當重視國際間相關法規脈動，積極參與亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)相關活動，且領導該組織轄下技術委員會IVD工作小組，於IVD國際法規調和扮演重要角色，期能藉此提供國內體外診斷醫療器材產品符合國際市場要求的先機，並增進我國醫療器材產業的國際競爭力。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/02"},{"標題":"澱粉產品及中秋食品稽查抽驗結果","內容":"\r\n
為確保市售澱粉原料產品之安全，行政院食品安全聯合稽查及取締小組於8月份啟動含澱粉原料產品稽查抽驗，由衛生福利部及5都縣市政府衛生局針對8大類澱粉原料產品抽樣進行順丁烯二酸及硼砂檢驗，檢驗結果均未檢出。同時中秋節將屆，各縣市衛生局於8月份起針對糕餅業者製造場所進行食品良好衛生規範(GHP)查核、查核實體及網路通路之中秋食品標示及市售產品抽驗；截至103年9月1日統計全國各縣市政府衛生局，GHP查核共計396家，初查17家不符合規定需限期改善；產品標示查核1,663件有12件產品標示不符規定，合格率99.3%；中秋食品抽驗1,349件，12件不符規定，合格率99.1%。
\r\n行政院食品安全聯合稽查及取締小組針對5都的小吃店、飲料店、食品原料販賣店等地點進行澱粉原料產品抽樣檢驗，抽樣產品包含粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓等8大類共計120件，進行順丁烯二酸及硼砂檢驗，檢驗結果均未檢出。統計全國各縣市政府衛生局稽查抽驗結果如下： \r\n
\r\n
1. GHP查核：共計稽查396家，初查17家不符合規定，常見不符合事項有作業環境及器具未保持清潔及產品未離地放置等，衛生局已要求業者對於不符合事項限期改善。 \r\n
\r\n
2. 食品標示查核：共計查核1,663件，有12件產品標示不符規定，不符規定包括營養標示、廠商資訊及著色劑未依規定完整標示等。 \r\n
\r\n
3. 食品抽驗：共計抽驗1,349件，抽驗產品包含糕餅類、醬料類、生鮮蔬果、畜禽產品等，檢驗項目包括防腐劑、人工甘味劑、著色劑、動物用藥及農藥殘留等，有12件不符規定，包含糕餅類(含餡料)6件、生鮮蔬果類1件、豆干等豆類製品4件及休閒食品1件；不符規定原因，糕餅類添加不符規定之去水醋酸或己二烯酸、鹹蛋黃檢出動物用藥殘留超量，生鮮蔬果類檢出農藥殘留超過限量標準，豆類製品為檢出過氧化氫殘留或防腐劑苯甲酸超量，休閒食品之瓜子檢出甜味劑超量。
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\r\n 針對食品標示及檢驗不符合規定之產品，轄區衛生局皆已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依據違反食品安全衛生管理法之規定處辦。
\r\n食品藥物管理署再次呼籲，民眾選購中秋產品，應選擇完整包裝及標示清楚之產品，拆封後應儘速食用，並依產品之保存方式存放。另由於月餅及糕餅屬於高油、高糖、高熱量食品，應適量食用，同時搭配新鮮蔬果，以保持身體健康，開心享受中秋假期。衛生單位將持續針對民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/03"},{"標題":"追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明第二報","內容":"\r\n
食品藥物管理署會同高雄市政府衛生局於昨日(9/11)追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單，本署於昨日記者會說明該等24項油品為原料製造食品之廠商，應於24小時內(9月13日0時前)儘速向轄區衛生局辦理自主通報作業，目前自主通報之比例為50%，製成問題產品截至103年9月12日晚間7時止衛生局稽查家數71家，回報共73項(如附件)，陸續回報中。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31414&chk=9A77B620-9C48-40F9-BD49-D1105A78C095;;","發布日期":"2014/09/12"},{"標題":"持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月13日下午2時止，目前回報製成問題產品共133項(如附件)。食品藥物管理署及各縣市衛生局自9月4日起迄今出動3,649人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計14,878家次，下架、回收、封存違規產品數量273.2公噸，銷毀11.9公噸。 \r\n
\r\n
另食品藥物管理署前案已通報WHO/INFOSAN、歐盟/RASFF、大陸及相關駐外單位有關涉案之外銷不合格產品資訊，涉案出口產品共4家廠商，14項產品，累計通報12個地區。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31415&chk=9E7760D8-97D8-4CE2-A299-A3BAF65B71A5;;","發布日期":"2014/09/13"},{"標題":"有關正義股份有限公司申請補發許可通知書及收據日期說明","內容":"今日晚間媒體詢問正義股份有限公司許可通知及收據乙事，食藥署說明如下：
正義股份有限公司於103年9月12日傍晚向本署申請補發於101年4月28日進口牛脂之輸入食品及相關產品許可通知乙份,因本署組織改造後更名，現行電腦為內部設定組織名稱為食品藥物管理署，故許可書會有機關檯頭，且許可書依規定可予補發，故根據輸入食品及相關產品查驗規費收費標準核收一百元。
因電腦收費系統若業者於關帳後繳費,系統會自動跳至下一營業日之收帳(103年9月15日)，此是電腦系統收帳設計，可於電腦查明。
此案件係101年4月28日進口牛脂，案號為IFT01HU0003307，由IFT01中01表示是101年，IFT02中02表示是102年，以此類推。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31419&chk=2FF11D2F-8EDC-4443-ADF5-BC6A3FB97242;;","發布日期":"2014/09/13"},{"標題":"食用油脂業者應建立食品追溯追蹤系統","內容":"\r\n 因應劣質油品事件，衛生福利部近期將公告「食用油脂業」之製造及輸入業者納入應建立食品追溯追蹤系統之業別，並優先於103年10月31日起施行，預計納入強制實施之食用油脂製造工廠約100家及輸入業者約500家。\r\n
\r\n
衛生福利部以風險管控為考量，已於103年8月28日第二次預告除原有之「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒食品業」、「食品添加物業」及「基因改造食品原料業」，另增加「應標示基因改造食品」及「標示非基因改造食品」自104年2月5日起實施食品追溯追蹤制度。 \r\n
\r\n
衛生福利部於102年11月19日以部授食字第1021351000號令發布「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」。經公告類別及規模之食品業者，應依前揭辦法建立追溯追蹤制度，並須以書面或電子化方式完整保存相關紀錄。如發生食品衛生安全案件時，衛生主管機關及業者可有效掌握有問題產品之流向及其原料來源，以杜絕該等產品繼續供應。\r\n
\r\n
如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條第一項規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/14"},{"標題":"食品業者應落實自主管理並主動通報","內容":"\r\n
\r\n 食品藥物管理署今(10)表示，為預防食品中毒及不符合食品流通市面，食品業者應強化自主管理措施，當接獲民眾客訴，只要有可能是所製造或販售產品有危害衛生安全之虞時，應該立即主動停止製造、加工、販賣、及辦理回收，並通報所轄衛生主管機關。違反者，將依食品衛生管理法第四十七條之規定，處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業登記、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。
\r\n 本署強調食品衛生管理法修法後，為確保消費者飲食衛生安全，已強化各階段食品業者對其產品負有落實自主管理及確保食品安全之責任，除符合食品良好衛生規範及經公告指定之業者並須實施食品安全管制系統外，食品業者一旦發現其產品有危害衛生安全之情事時，應立即主動通報主管機關，俾使民眾飲食安全及消費權益獲得保障，並避免觸法。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/10"},{"標題":"本署說明東洲化學製藥廠股份有限公司主動回收「\"東洲\" 安血平注射液20公絲/公撮（亥爪拉任） APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)（衛署藥製字第025245號）」（批號IN130408）藥品。","內容":"\r\n食品藥物管理署於102年8月19日接獲不良品通報案件，通報內容為「\"東洲\" 安血平
注射液20公絲/公撮（亥爪拉任）APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)
（衛署藥製字第025245號）」（批號IN130408）藥品標示錯誤。經查該批號藥品內
容物成分含量、仿單與外盒標示皆正確，惟其安瓶標示應為20mg/ml卻誤植為25
mg/ml，故擬採取主動回收。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯
絡網通知相關醫療機構，請醫療機構配合下架及回收。另查，我國不良反應通報系統
，並未接獲該批號藥品發生嚴重不良反應之通報案件。
\r\n衛生福利部核准品名為「\"東洲\" 安血平注射液20公絲/公撮（亥爪拉任） APRELAZINE
INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)(衛署藥製字第025245號）」藥品，許可證持有廠
商與製造廠皆為東洲化學製藥廠股份有限公司，主成分為HYDRALAZINE HCL，核准適應
症為「高血壓」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人
員調劑後供病患使用。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物
安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安
全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反
應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應
通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw。 如發現藥物不良品時，請
立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線
02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/20"},{"標題":"食藥署持續關注國人碘攝取，刻正研修鹽之營養宣稱標示規定","內容":" 針對媒體今（21）日報導國人碘攝取量正在下滑，食品藥物管理署表示仍持續關注國人碘攝取量之情形，並檢討含碘鹽品之標示規定。現行含碘之鹽品，依包裝食品標示規定，應於內容物明確標示「碘」成分，除外，本（102）年刻正研議修正鹽不得宣稱「高」、「多」、「強化」、「富含」、「來源」、「供給」、「含有」之營養宣稱規範相關標示規定，針對加碘之鹽品，研擬未來將可依產品之特性進行宣稱或標示「含有」或「供給」，民眾可依個人需求加以選購。
食品藥物管理署表示由100年委託計畫結果，發現93-97年國民營養健康狀況變遷調查所蒐集樣本中，19歲以上成人男性尿碘中位數是102微克/升，女性尿碘中位數是98微克/升，尚屬在WHO的監控標準範圍(100微克/升)；89-91年國民營養健康狀況變遷調查，國小男女學童尿碘中位數皆為123微克/升，也屬正常範圍。
人體所需的碘大部分來自飲食，諸如：海苔、海帶、貝類、綠色蔬菜、蛋類、乳類、穀類等，其中以海帶、海藻等食物含碘量最為豐富，食管署建議民眾均衡飲食，透過不同食物來源，補充碘的攝取，以維護身體健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/21"},{"標題":"第二次PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會圓滿落幕","內容":"\r\n為強化台灣藥品優質形象，提升民眾消費信心，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於102年8月23日舉辦第二次「PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會」，包括國內已通過PIC/S GMP評鑑之藥廠董事長、高階主管及相關公協會代表皆出席與會，並邀請到美時製藥林東和董事長分享拓展國際市場之心路歷程，TFDA代表亦藉此機會與業者們分享「藥品GMP之國際合作推展工作」，希望藉由高峰會之舉辦，提升國產藥品之國際競爭力，讓MIT藥品躍向國際。為強化國產藥品之品質，保障民眾用藥安全，各大藥廠們無不投入大量心力、財力，齊心支持、配合政府推動實施PIC/S GMP及藥事法修法等政策，台灣才能順利成為PIC/S組織的正式會員，為維護得來不易的成果，並維持台灣藥品的優質形象，各家藥廠們抱持著共同的理念，一定要提供最高品質的藥品，不容一絲一毫的讓步，肩負起維護民眾用藥安全的責任。
\r\n PIC/S GMP是全球公認最嚴謹，經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，我國於民國99年起正式實施國際PIC/S GMP標準，目前國內已有50家藥廠通過本署PIC/S GMP評鑑，我國亦於今(102)年1月1日起領先日、韓，成為國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical\r\nInspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）第43個正式會員，代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度已經獲得國際認可，國產藥品品質已與先進國家並駕齊驅。TFDA自今年度起為加強藥品品質把關，啟動專案性查核，針對藥廠無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，以確保藥品品質符合原查驗登記規格及在有效期限內的藥品維持其應有的品質。
\r\n 為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品，TFDA特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章，只要是貼有食品藥物管理署核發之PIC/S GMP標章的藥品，代表該藥品製造作業已通過PIC/S GMP認證，藥品品質已達國際水準，未來民眾購買藥品時，請認明藥盒上的PIC/S GMP標章。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/23"},{"標題":"102年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份共計檢驗農產品178件，結果有166件符合規定（合格率93.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n
\r\n 市售農產品殘留農藥超過安全容許量者，係違反食品衛生管理法第15條第1項第5款之規定，爰依同法第44條第1項第2款處以新臺幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之管理，為維護民眾食的安全，食管署呼籲農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。建議消費者在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25087&chk=8064BE01-6B69-49D7-82CC-7AAA7C3BB369;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25093&chk=27FEF089-30E3-4044-8D00-49CC76C2402C;;","發布日期":"2013/08/27"},{"標題":"食品衛生志工齊心，杜絕三「不」食品，食在安心","內容":"\r\n
為使民眾食在安心，食品藥物管理署成立全國食品衛生志工大隊，結合政府與志工的力量，共同營造食品安全的環境。
\r\n 近年來，台灣面對一波波食品衛生安全事件，食品安全把關工作單靠政府的力量是無法達到全面性的防護，食品藥物管理署今(13日)日特別邀請各縣市食品衛生志工代表共同參與「志工齊心 食在安心」誓師記者會，以凝聚全國食品衛生志工力量與傳達食品衛生志工使命。
\r\n 食品藥物管理署召集各縣市的志工夥伴，在過去的3個月內，培訓食品衛生志工800位，所有完成訓練之志工，即日起將深入全國各個角落，全面進行市售食品標示訪查、協助食品廣告監控，與食品衛生宣導等服務項目，共同肩負監督市售食品衛生安全的責任，為民眾食品安全努力與把關。
\r\n 知名廚師鄭衍基(阿基師)率先響應，共同呼籲民眾杜絕三「不」食品-來路不明、標示不詳及廣告不實食品，讓自己可以吃得更健康。阿基師表示，從事餐飲料理46年，選用安心食材做料理比食物美味更重要，採買食材一定要認明標示，如：品名、內容物名稱及重量、容量或數量、食品添加物名稱、廠商名稱、地址、有效日期及營養標示、原產地標示等。選擇安心食材是專業料理人應具有的基本常識，也是一種道德良心。
\r\n 食品藥物管理署表示全國食品衛生志工也扮演種子的角色，影響周遭親友號召共同加入食品衛生志工團隊，透過全民參與的力量，讓食品安全向上提升。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/13"},{"標題":"執行102年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份共計檢驗農產品227件，結果有202件符合規定（合格率89.0%），不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n
\r\n建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24903&chk=2CABDAFD-AC6B-44E6-82C4-54464CD9B37B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25082&chk=7B4C42D8-9B0E-49D3-8B29-B59CA27DD4B9;;","發布日期":"2013/08/14"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明","內容":"\r\n
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月18日上午10時止，總計出動198人次，稽查549家次（販售商/經銷商93家次、大賣場/超市/便利商店405家次、食品製造加工業者51家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收10,275公斤，詳細問題產品清單更新如附件。
\r\n依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。
\r\n食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商並於103年12月20日前辦理回收、下架作業。倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33311&chk=330BC9F7-99CB-4F6E-A4AF-9FB6E652E3B0;;","發布日期":"2014/12/18"},{"標題":"媒體報導「踢爆毒餐盒流市面」，衛生機關之處理說明","內容":"\r\n有關今日媒體報載「踢爆毒餐盒流市面」，指出業者於紙製食品容器製程中因沾染污漬，而以有毒溶劑甲苯擦拭。本署已於昨日(8月13日)責成地方衛生局調查，衛生局於昨日至現場稽查調查後，已要求業者暫停作業及停止販賣，封存及回收該產品，並抽驗其紙製餐盒之衛生安全符合情形。另外，本署將責成各縣市衛生局針對所轄食品容具、食品容器或包裝製造業者進行工廠稽查，以杜絕產品製造過程中，違反衛生安全之情形。
\r\n 業者於製造、販賣、輸入、輸出食品器具、食品容器或包裝時，如使用有毒物質，則違反食品衛生管理法第16條，將以同法第41條及第44條，命業者暫停作業及停止販售、封存該產品，並處6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。本署呼籲業者於製造食品器具、食品容器或包裝等相關產品時，應遵守我國相關法定之規範，並確保產品品質與衛生安全，善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/14"},{"標題":"本署聲明，經查無北美祥茂公司申請國產氣墊床查驗登記紀錄，有關壹週刊638期報導該公司申請氣墊床乙節，實與事實不符。","內容":"有關壹週刊報導北美祥茂公司投訴我國將「氣墊床當藥品管理」等情事，食品藥物管理署說明如下：
經查，無北美祥茂公司申請國產氣墊床查驗登記紀錄，有關廠商向該媒體投訴食品藥物管理署官員要求氣墊床上市前須進行人體試驗，以及其多次與食品藥物管理署官員「開了快十次會議」乙節，實與事實不符，食品藥物管理署特予鄭重聲明。
依醫療器材管理辦法規定，預防或治療褥瘡之氣墊床為第一等級醫療器材，我國比照世界各國之管理模式，上市前無需進行臨床試驗，但若具其他功能，則會參考歐盟、美國管理方式，如屬全新產品，則基於民眾安全考量，將視其功能及設計，會另行評估管理。另為簡化管理流程，第一等級醫療器材可至該署臨櫃辦理查驗登記，經廠商自行具結其產品符合第一等級品項鑑別，即核發第一等級醫療器材許可證，以利產品追溯管理。目前核發氣墊床類醫療器材許可證共計128張。
食品藥物管理署為協助醫療器材產業發展，提供全方位產業諮詢輔導服務，成立「醫療器材法規諮詢輔導中心」，培訓產醫學研界的法規種子人員，提供專線電話諮詢服務(02-81706008)，受理醫療器材一般諮詢業務，並公布「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢導要點」，提供專案諮詢輔導，以加速醫療器材產業研發時程，促進產業發展，歡迎產業界多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/14"},{"標題":"102年4-6月市售食品真菌毒素含量監測檢驗結果","內容":"\r\n
為維護民眾食之安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，4~6月份共抽驗食品163件，結果有160件符合規定(合格率為98.2%)；有3件不符合規定(1件紅麴米及1件紅麴酵素錠劑檢出橘黴素不符合規定；1件紅薏仁黃麴毒素含量不符合規定)。該3件不合格產品已依法完成回收、銷毀(不合格食品之相關資料及後續查處情形如附表) ，針對案內違規進口商亦加強邊境查驗。衛生機關將持續加強市售食品真菌毒素之安全把關。 \r\n
\r\n
102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，4月份至6月份共計抽驗花生製品、堅果類、薏仁及乾燥水果共58件檢驗黃麴毒素；麥類及咖啡共26件檢驗赭麴毒素A；米類3件檢驗黃麴毒素與赭麴毒素A；紅麴製品62件檢驗橘黴素；蘋果汁飲料14件檢驗棒麴毒素。經檢驗不符合「食品中真菌毒素限量標準」者，依「食品衛生管理法」(新修正版)第五十二條第一項第二款規定，應予沒入銷毀。 \r\n
衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，並將食品保存在適當環境，避免發黴：食物如有發霉、變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保原物料符合衛生規格，並妥善儲存原物料，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24908&chk=E5AA3A86-CFC2-4800-87DC-A0F927EB4048;;","發布日期":"2013/08/15"},{"標題":"臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用","內容":"\r\n
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員，涉及於推銷時，以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞，來渲染臍帶血之未來應用等情事，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下：
\r\n依「臍帶血保存定型化契約範本應記載及不得記載事項」規定，臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用。前述引用尚在科學研究階段之細胞增生/分化技術之情形，若經查證廣告內容確實有誇大不實之情事者，將因違反人體器官保存庫管理辦法及人體器官移植條例相關規定，可處新臺幣10萬元以上50萬元以下之罰鍰，並令限期改善。另，若有違反消費者保護法、公平交易法等相關規定者，亦將由各該主管機關查處。TFDA提醒民眾若對於臍帶血保存業務員之推銷內容或說詞有疑慮時，應要求該業務員提供所言之書面資料或留下錄音檔，檢具相關資料向TFDA或各地衛生局提出檢舉，衛生局將依事證查明處辦。
\r\n 有鑑於臍帶血之未來應用發展具高度之不確定性，為避免業者過於以行銷廣告手法，猛拉客戶、誇大其言明確事證等情況發生，並提供消費者正確的臍帶血保存資訊，衛生福利部(前衛生署)已於100年9月8日公告「臍帶血保存定型化契約範本應記載及不得記載事項」，強制要求業者於契約中明定「臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告保證，保存之臍帶血在現在或未來可以治療任何遺傳性、血液及其他疾病或不可預期之醫療效用，業者應確保廣告內容之真實性、對於消費者所負義務不得低於廣告內容」等提醒條款。並要求業者須於契約中明定應充分告知消費者之事項，包括：臍帶血未來在醫療運用上的不確定性、保存風險、業者非屬醫療機構不得為醫療廣告等事項，並應由消費者簽章確認業者已善盡上揭告知義務。TFDA並將上述應記載及不得記載事項，納入去(101)年7月24日公告之「臍帶血定型化契約範本」，供臍帶血保存業者遵循，並隨即於去年8月由TFDA配合行政院消費者保護處，並聯合縣市衛生局與消保官，針對臍帶血保存業者，進行定型化契約查核，該次查核所列缺失項目，業者皆已改善完竣。此後，並責令縣市衛生局持續執行臍帶血定型化契約之定期及不定期查核，以落實監督管理責任，並要求業者應自律業務員言行與行銷手法。
\r\n 此外，臍帶血保存庫必須依「人體器官保存庫管理辦法」申請設置許可，TFDA亦定期與不定期執行保存庫查核，以確保臍帶血保存庫之場所、設施與設備及臍帶血之採集、處理與保存等相關作業，符合人體細胞組織優良操作規範。民眾可自「食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)」查詢經許可之臍帶血保存庫名單。
最後食品藥物管理署再次提醒消費者，在簽訂臍帶血保存契約時，請善用至少5日之審閱期，仔細看清楚契約內容，以減少未來消費糾紛。倘民眾有臍帶血保存消費爭議時，可向全國消費者服務專線(1950)、各縣市政府消保官及衛生局尋求諮詢與協助。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/16"},{"標題":"正確選購使用彩色隱形眼鏡，視界更美好!","內容":"現代人由於外型美觀及方便因素，常常會使用隱形眼鏡，但因為隱形眼鏡為直接與眼睛角膜接觸之醫療器材，若使用未經核准之產品、不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，常會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害，嚴重者恐導致眼睛失明。
依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，隱形眼鏡（含俗稱「角膜變色片」之彩色隱形眼鏡）係以醫療器材列管，產品上市販賣前，須通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。廠商申請彩色隱形眼鏡查驗登記時，其使用著色劑之安全性均經確認，亦均為美國FDA已核准使用於隱形眼鏡之著色劑，且須提供相關試驗資料證明鏡片成品之安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。
食品藥物管理署呼籲為確保消費者之視力健康及安全，在選購彩色隱形眼鏡前，應檢視產品之許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。有關許可證產品詳細資料，民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生福利部食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
依食品藥物管理署規定彩色隱形眼鏡說明書應加註「配戴隱形眼鏡操作方式暨注意事項」，其中載明因個人體質不同，隱形眼鏡配戴時間請遵照眼科醫師指示，初次配戴者可每日配戴4至6小時開始，逐步增加配戴時間，且應於睡前摘下，當眼睛感到異常時，請盡快洽眼科醫師診治，才能保障消費者之使用安全。
食品藥物管理署再次強調網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，目前各縣市衛生局已加強稽查網路販售醫材，並函請司法機關協助查明處理。惟司法單位亦受限於境外網站非屬本國法律管轄，仍須取得國內查緝需要最基本資料，如國內發貨地點、電話、收據等買受單據、金流帳號等。衛生及司法單位除克盡職守進行查處外，歡迎民眾透過檢舉專線 0800-285-000等方式舉報，共同打擊不法。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http:// medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/27"},{"標題":"目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌","內容":"國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行BE試驗並完成報告，經過食品藥物管理署(TFDA)審核後才核發藥品許可證，准予製造販售，所以藥品之安全沒有疑慮，民眾毋須恐慌。
由於近30多年來，藥政管理各時期法規要求不同，我國管理法規正一步一步與國際接軌，食品藥物管理署會透過主動清查，來確保臺灣之藥廠及藥品均可以符合國際藥政管理要求。TFDA於藥廠查核時發現，疑似有上市後藥品製造配方變更與登記不符情形，立即通知所有藥廠清查藥品變更案件，至6月30止共3841件申請變更，包括：處方、外觀、檢驗規格…..等變更。該等藥品經TFDA核對登錄資料，其主成分沒有變更，安全並無疑慮，而且大部分（約95％）案件藥品之療效亦無疑慮，其餘尚再進一步評估中，TFDA決定於一個月內召開專家會議進行風險效益評估。
另外，TFDA將持續進一步清查，進行專案查核藥廠實地核對藥品配方及其他規範，經查有不符情形者，將予以嚴懲。為了確保民眾用藥安全，TFDA不僅已建構藥品安全、品質、療效監視系統外，未來亦會更緊密的扣合查廠與藥政管理資訊，對於輸入與國產藥品均一律嚴格把關，請民眾放心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/30"},{"標題":"自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月2日起啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製造業者法規諮詢服務，藉由政府與產業深度溝通，加速具潛力醫療器材產品產出。
\r\n目前諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD)相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及TFDA最新醫療器材公告規定之宣導；如果屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入TFDA專案諮詢的輔導機制。
\r\n行政院98年推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，將生技醫藥產業列為國家重點發展目標之ㄧ。TFDA對醫療器材法規發展推動與國內高階醫材產業扶植不遺餘力，本(102)年度推動醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件，同時培育近40名優質醫材法規諮詢種子，並有11件高階醫材是透過專案諮詢輔導機制，進而成功核准上市等優質績效。此次更擴大法規諮詢輔導範圍，由富有經驗的醫療器材法規人員進駐生醫園區提供直接的諮詢服務，預期能降低未來廠商送審資料的差異性，縮短產品查驗登記審查與上市時程，同時確保醫材的安全、功效與品質，更期望引導生醫產業產生群聚效應，進而帶動周邊投資與就業機會。相關資訊請至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)查詢，歡迎各界多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/30"},{"標題":"食品違規廣告依「一行為一罰」之原則，罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限!","內容":"食品藥物管理署表示，有關食品違規廣告案件皆由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。99年至102年7月，衛生機關裁處食品違規廣告案件計12,602件、罰鍰金額高達新臺幣43,108.4萬元。並「按次」處罰至其停止刊播為止，衛生機關於處辦違規食品廣告案件時，縱屬同一產品之同一版廣告，倘其連續刊播，按「一行為一罰」之原則，罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限。
新修正食品衛生管理法(下稱食管法)已於今年6月21日施行，依食管法第28條第1項規定，「食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。」；另同法第28條第2項規定，「食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。」；違反上開規定者，則依同法第45條分別處以新臺幣4萬元以上20萬元以下罰鍰及新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰。
為杜絕違規廣告，食管法第45條針對再次違反者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。至於廣告違規與否及其適用法條，則須依個案證據、事實，方能判定。
食品藥物管理署呼籲民眾，切勿輕信誇大不實或宣稱療效之食品廣告，倘有發現食品廣告違規之情形可撥打0800-285-000消費者服務專線或向地方衛生局進行檢舉，未來，食品藥物管理署持續加強對違規廣告進行監控及查處。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/08/30"},{"標題":"對於動物用藥生病沒藥醫之說明","內容":"有關今日媒體報導指出衛生機關遲不核准藥廠供應人類用藥給寵物醫院，導致寵物面臨生病沒藥醫的困境，本署說明如下:
有關動物用藥不足議題，食管署與農委會一直以來共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通管理。食品藥物管理署亦將依動保法修正條文(一讀修正草案)，配合農委會訂定人用藥物用於動物之販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之子法，俾利現行動物用藥缺藥之問題得以法制化解決。
立法院經濟委員會已於102年1月9日初審通過動物保護法第4條修正草案，並於5月29日立法院經濟委員會黨團協商決議修正草案內容，於動物用藥不足時，獸醫師得使用經中央主管機關公告之藥物於非經濟動物，並授權訂定相關管理辦法。衛福部食管署於動保法修法過渡時期，已依立法院社會福利與衛生環境委員會決議，協助農委會評估116項藥品及管理方式 等資料；並函請農委會防檢局公告「暫行動物用藥替代品項管理原則」，以為修法過渡時期之作業依據。
藥事法係規範人用藥品之審核及管理，提供人類安全使用為目的，人用藥之核准係依據人體臨床數據及科學證據為基礎，動物與人之生理機制、作用機轉不同，先進國家基於保護動物立場，係在無動物用藥可用情況下，才例外准許獸醫師於審慎評估下使用人用藥品。基於保障寵物用藥之權益，食管署另已將醫藥相關公學協會針對人用藥品使用於治療動物乙節之相關建議，轉請防檢局參考成立專案計畫，延聘獸醫與藥學專家共同審慎研議。
農委會防檢局已於日前表示，將聘請獸醫及藥學專家針對八百多項人用藥進行初審，再送本署評估，食品藥物管理署將持續協助專案審查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/04"},{"標題":"增進醫療器材法規電話諮詢服務，協助產業發展","內容":"\r\n為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務，食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相關問題，並提升民眾使用醫療器材正確觀念，本(102)年度醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件。自9月2日起，醫療器材法規諮詢輔導專線擴充為4線專人接聽，以提供更即時優質的服務。
「醫療器材法規諮詢輔導專線」服務時間為每週一至週五 (不含假日)，上午9:00至12:00；下午1:30至5:00。諮詢專線除提供一般例行性問題 ，如申請案送件抬頭地址、收費方式、案件處理進度、TFDA聯合服務櫃檯服務時間等語音資訊，較為複雜之醫材法規問題，如醫療器材查驗登記、製造廠符合醫療器材優良製造規範認可登錄(GMP/QSD)、專案進口、證明書等申請及醫材最新法規公告等，設有專人即時解說。如遇專線忙碌滿線情形，使用者可採電話語音留言、網路專區「線上諮詢 」方式，之後有專人立即與留言之使用者聯繫，諮詢服務不中斷。此外，TFDA設有申訴信箱gmpqsd-group@fda.gov.tw，歡迎醫材業者給予支持及寶貴意見!。
詳情請參考醫療器材法規諮詢輔導中心網址(http://www2.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx);
食品藥物管理署網址(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2863)。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/06"},{"標題":"審慎評估Rhododendrol成分安全性，自即日起停止使用於化粧品中","內容":"\r\n 有關Rhododendrol（杜鵑醇）成分之使用安全，本署已就台灣佳麗寶公司提供的安全性相關資料，提本署化粧品管理諮議會討論，經效益及風險評估結果，停止使用該成分。目前衛生福利部另核准有其他13種美白成分可使用，為保護消費者使用產品之安全，本署自即日起停止化粧品中使用Rhododendrol之成分，倘未來廠商有進一步安全性評估資料，再行評估。
本(102)年7月4日日本佳麗寶公司公布消費者使用含有Rhododendrol成分美白化粧品，造成消費者產生膚色不均之情形，食品藥物管理署當日即要求台灣佳麗寶(Kanebo)公司對相關產品進行下架回收作業，同時要求台灣佳麗寶公司限期內提出完整之安全性評估資料，以進行安全性完整評估作業。
依據台灣佳麗寶公司資料，截至8月30日止，相關應回收產品數量為63,786瓶，已回收63,784瓶，回收率達99.99%；有354人通報，其中有276人疑似有膚色不均的現象，經佳麗寶公司陪同就診，確診膚色不均人數為47人，診斷結果屬於接觸性化學性白膚症，非白斑症，停用或治療一段時間後可回復。
食品藥物管理署再次呼籲，如果持有佳麗寶含有Rhododendrol成分美白化粧品之消費者，應立即停止使用，如果皮膚出現異常狀況，應立即就醫，同時聯絡台灣佳麗寶公司，處理後續事宜。
食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。
民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/09"},{"標題":"PIC/S指派TFDA主辦之「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」圓滿成功","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）自今(102)年1月1日起領先日、韓成為國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）第43個正式會員後，首次經PIC/S國際組織指派辦理PIC/S相關國際會議，訂於今年（102）9月9至14日主辦「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議（20th PIC/S EXPERT CIRCLE ON HUMAN BLOOD, TISSUES AND CELLS）」，對台灣而言是一個重要的里程碑，除代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度獲得國際認可外，亦表示TFDA之專業深獲PIC/S肯定。
\r\n「PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」之目的係促進人體血液、組織及細胞之GMP稽查法規標準之國際協和及稽查品質一致化，本屆（20）會議主題為「人體血液細胞組織物從理念到實務之品質安全管理藝術」（From Idealism to Practice, Art of management-Blood, Tissues & Cells），與會者來自五大洲22國（包括美國、加拿大、澳洲、荷蘭、義大利、德國及新加坡等），共計29個衛生主管機關之51位官員參加。
\r\n會中邀請美國Food and Drug Administration (FDA)、American Association of Tissue Banks (AATB)、歐盟European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) 、日本J-TEC、中國醫藥大學北港附設醫院林欣榮院長、台北榮民總醫院骨科部李光申教授、CDE盧青佑博士及TFDA陳映樺科長等國內外之法規單位與產、學業界專家，就人體血液、組織與細胞相關生醫產品之各國法規管理趨勢、研究發展現況、最新議題趨勢等進行專題演講。
\r\n此外，TFDA並安排Workshop及參訪捐血中心與組織保存庫，以討論「血液機構查核GMP指導文件」在各國之使用情形外及更新方向，共同研擬更加完善且具效率的稽查規章進而造福社會大眾。本次會議TFDA亦透過與各國官員面對面之互動及交流，有助強化我方與各國之合作夥伴關係，裨益提昇我國之國際組織地位。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/10"},{"標題":"102年度6-7月執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果","內容":" \r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，6-7月間共檢驗206件市售禽畜產品，檢驗結果197件符合規定，9件不符規定。
\r\n 檢體包括羊肉10件、豬肉23件、雞肉22件、鴨肉15件、鵝肉20件、貢丸71件、鴨蛋15件、豬內臟10件及禽內臟20件，檢驗項目包括：氯黴素類、四環黴素類、喹諾酮類及磺胺劑類、抗原蟲劑類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、抗生素及其代謝物16種及荷爾蒙(Zeranol、17α-雌素二醇、17β-雌素二醇、己烯雌酚及Hexestrol等5種)等共112項動物用藥。檢驗結果5件鵝肉、2件鴨蛋及2件貢丸檢出殘留動物用藥不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
\r\n
\r\n\r\n
\r\n \r\n \r\n | 新聞資料詢問： | \r\n 周秀冠副主任 | \r\n 手機號碼： | \r\n 0988-392010 | \r\n 辦公室電話： | \r\n 04-23692400 | \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25291&chk=879F2DB3-6DF8-4165-B73B-0ABEB9F3EEFD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25292&chk=8A1A5248-8C43-454E-AEE8-616AF78ED75F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25293&chk=DFB12AE2-EE42-43AB-9E7A-6E6F718AA5CB;;","發布日期":"2013/09/13"},{"標題":"中央及地方聯合主動抽驗確保中秋節食品衛生","內容":"\r\n中秋節將屆，至9月13日止，各縣市衛生局針對中秋節應景食品共抽驗655件，檢驗結果1件鹹蛋黃檢出苯甲酸、1件金針二氧化硫超量、11件豆干過氧化氫殘留或(及)苯甲酸超量，1件鮭魚切片檢出食用色素5號與外包裝標示不相符，1件免洗餐具二氧化硫超量，共15件不合格（如附件），不合格率2.3％。針對不合格產品除立即勒令販賣商下架不得販售外，並依違反食品衛生管理法第18條及22條規定，可處新台幣3萬元~300萬元之罰鍰。
\r\n本次抽驗項目為月餅、月餅內餡、烤肉食材（香腸、火腿、肉串等）、烤肉醬、魚漿製品（魚丸、脆丸等）、休閒食品（瓜子、開心果等）、免洗餐具等進行抽查。檢驗項目為大腸桿菌、大腸桿菌群、防腐劑（己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸、丙酸、對羥苯甲酸）、色素、甜味劑、漂白劑、動物用藥殘留及殺菌劑。
\r\n食品藥物管理署建議民眾在選購中秋節食品時，散裝食品是否清楚標示產地及品名並注意保存條件（冷凍-18℃以下，冷藏0～7℃）、存放環境是否衛生；包裝食品應注意是否清楚標示成份原料及製造廠商（名稱、地址）、食用期限等。食材經開封後，應該儘早食用完畢避免變質，確保食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25299&chk=234F3D95-6EE6-47A0-88E0-FCF23461F372;;","發布日期":"2013/09/14"},{"標題":"「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦，提升我國醫療器材管理國際影響力","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」，共計16國超過100人與會，討論體外診斷醫療器材管理多項議題，同時討論協助非洲國家提供訓練教育計畫。藉由本次研討會在台灣的舉行，除提供平台讓國內業者同步瞭解國際最新資訊，同時有助於提升我國醫療器材的國際影響力、競爭力與國際形象。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）接受比爾蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）及加拿大國際衛生組織（Grand. Challenges Canada, GCC）支助委託，於今（102）年9月16日假臺灣大學國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」，該研討會是亞洲醫療器材法規調合會轄下由我國主導的體外診斷醫療器材工作小組（AHWP WG1a）、英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院（LSHTM）及非洲醫療器材法規調合會（PAHWP）之聯合會議，主要邀請美國、歐盟、日本、及AHWP會員國多位代表，討論議題包含各國目前體外診斷醫療器材上市前管理、品質系統、臨床評估，以及上市後監控等多項主題，會中進行交流與分享，同時協助法規制度尚未建置完整的非洲國家，提供訓練教育計畫。
\r\n 體外診斷醫療器材是我國發展醫療器材重點項目之一，尤其醫療器材法規國際調合已成為現今全球各國衛生機關相當重視的工作，藉由整合各國法規之間的差異，業者及政府可有效運用資源，進而促使對民眾有益的醫療器材產品及早上市，嘉惠民眾。而本次TFDA與LSHTM共同合作，除提供平台讓國內廠商瞭解國際最新法規管理資訊，同時有助於我國醫療器材產業之發展。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/16"},{"標題":"第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質","內容":"\r\n
為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP，並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和，以促使我國製造廠品質再躍昇，民眾使用更安全優質的醫療器材。
我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來，持續改善工廠品質管理，已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材GMP標準ISO13485，公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」以強化製造廠管理，並將原暫緩實施之第一等級未滅菌或不具量測功能之醫療器材製造廠列入全面實施醫材GMP對象，使我國醫療器材製造工廠管理制度與歐美國家並駕齊驅，邁向另一個新的里程碑，同時減少醫療器材管理模式差異造成的技術障礙，優化我國醫療器材製造廠品質管理系統，進而提升國內醫療器材業者的國際競爭力，有助於我國優良醫療器材行銷全世界。
衛生福利部重視每一位國民之健康，為了提供國人更好的生活品質與健康環境，食品藥物管理署持續秉持嚴謹與積極之態度管理醫療器材，努力為國人之醫療安全與健康把關。
此外，民眾或醫護人員若發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http:// medwatch.fda.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/17"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(5)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年10月12日下午6時止，總計出動1,826人次，稽查7,613家次(販售商/經銷商962家次、夜市攤商2,591家次、大賣場/超市/便利商店1,123家次、食品製造加工業者307家次、餐飲業者2,630家次)，目前自主下架共272,677公斤，通路商油品自主下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共222項(如附件2)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，昨日103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於103年10月12日午夜前盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並自主於10月14日午夜前下架，下架品名與數量亦應報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共42項(如附件3)，自主下架共6,057公斤。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31847&chk=B9F62218-5A48-4EBB-9CF1-A144C4BD3DF3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31848&chk=97EF58E4-3D70-47E7-9FEF-7251415DC012;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31849&chk=8F778531-BAAE-4698-B793-8E9B06F59738;;","發布日期":"2014/10/12"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(4)","內容":" 芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月21日上午10時止，總計出動663人次，稽查1,544家次（販售商/經銷商403家次、大賣場/超市/便利商店1,000家次、食品製造加工業者125家次、夜市攤商16家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收42,533.33公斤，問題產品清單今日無更新，同昨(20)日附件。
依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。
食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商，倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33359&chk=0C366D5C-2B7E-4137-BC0B-492D347048EE;;","發布日期":"2014/12/21"},{"標題":"化粧品中Methylisothiazolinone (甲基異噻唑啉酮)成分之管理規定","內容":"\r\n
有關網路媒體報導Methylisothiazolinone (甲基異噻唑啉酮)是化粧品中常添加之防腐劑，容易刺激皮膚並引起過敏反應。經查國內外管理規定，我國與美國、歐盟均未禁止化粧品添加該成分，惟日本禁止使用於黏膜。另風險評估結果顯示，該成分在兔子眼睛刺激性試驗無症狀顯現，人類貼片試驗也幾乎沒有過敏反應，綜合皮膚急性毒性、黏膜刺激性或敏感性等各方面評估，風險程度低，且截至目前為止，我國亦未曾接獲消費者發生不良反應之案例。衛生福利部食品藥物管理署業已蒐集彙整相關資料，並將於近期內提請化粧品衛生管理諮議會進行安全評估。
\r\n食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/18"},{"標題":"Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊","內容":"\r\n 美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, gemifloxacin等成分) 口服或注射劑型藥品之用藥安全警訊，說明使用該類藥品可能有發生罕見但永久性神經損傷之風險，並要求藥品仿單應加註相關內容。食品藥物管理署將持續密切監控該類成分藥品之安全訊息，必要時將針對該類抗生素藥品啟動安全性再評估機制。
\r\n 經查，使用該類抗生素成分藥品可能發生周邊神經病變係屬已知之不良反應，國內該類藥品中文仿單已刊載相關警語，包含「曾發生過感覺或感覺運動周邊神經病變，其發作可能非常迅速。如果患者發生神經病變症狀，應停用以避免發展出不可逆病症。」、「曾有感覺或感覺運動神經產生多發性神經病變(polyneuropathy)造成感覺異常、感覺遲鈍及感覺減退的案例通報。如果發生神經病變的症狀(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感)，在繼續治療前應該先告知醫生」。
\r\n 食品藥物管理署提醒醫療人員，應告知病人用藥後若發生周邊神經損傷的症狀時(例如：疼痛、燒灼感、刺痛感、麻痺或虛弱感等)，應盡快與醫療人員連繫。病人於用藥期間如出現不適症狀或疑問，應立即就醫。
食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/24"},{"標題":"103年度將增辦1場食品技師專技考試，補實食品專業人力投入食品產業服務","內容":" 為推動國內食品業者實施食品安全管制系統(HACCP)及落實政府專才專用之政策，衛生福利部於本(102)年度函請考選部增辦「專門職業及技術人員高等考試食品技師考試」，考選部並已同意於103年6月增辦1場食品技師專技考試，以有效補實食品專業人力投入食品產業服務，相關考試資訊可至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2301)連結考選部查詢。
食品藥物管理署自99年起函請考選部增辦食品技師專技考試，並已於100年、101年及102年各增辦1場考試。依據考選部統計資料顯示，99年至102年度總計已新增799名食品技師，自79到102年間累計已錄取1,384名食品技師得以為產業界所聘用。此外，食管署亦積極辦理多項配套措施及宣導方案，以推動食品技師投入食品產業，包括舉辦校園宣導活動、辦理業者說明會、舉辦食品技師研習活動、協助成立食品技師協會、建置食品技師資訊網及辦理食品技師實務訓練班與培訓班課程等。藉由食品產業導入食品技師，食品技師本其具備專業技術與知能，協助業者有效管理食品安全管制系統之運作，致力維護食品衛生安全，以確保國民飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/24"},{"標題":"月圓人團圓 關心新住民用藥安全","內容":" \r\n 中秋柚飄香，人團圓，賞圓月，阮氏梅離開家鄉越南來台打拼2年，每逢中秋節台灣民眾與家人團聚，就是阮氏梅最思念家人的時刻，今年中秋佳節前夕，阮氏梅感冒了，雖然看了醫生，但是因語言不通，醫生看診或藥師給藥時的用藥叮嚀，阮氏梅有聽沒有懂，也根本不看藥袋上的注意事項，因此阮氏梅感冒情況都時好時壞。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署為真正落實保障外籍勞動者、新住民之用藥權益，減少外籍勞動者、新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，於102年度編印中文、英文、印尼文及越南文4國語言之「新住民 安全用藥手冊」，主題包含藥品及藥袋之介紹、不同族群(女性、小兒、老人、孕婦等)之用藥簡易知識、常見慢性病(高血壓、高血脂、糖尿病)等之疾病簡介及用藥注意事項，並將手冊電子檔置放於食品藥物管理署網站上提供民眾下載使用(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3679)，今(103)年將新增泰文及柬埔寨文，有助提升多元族群之用藥知識，更希望以淺顯易懂的詞句讓外籍勞動者、新住民可透過自我學習，為自己及家人用藥安全把關。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/06"},{"標題":"美白功夫要知道-認識化粧品美白成分","內容":" \r\n轉眼之間即將揮別炎炎夏日，許多愛美的消費者想要趁中秋節連假使用化粧品美白肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提醒您選購美白化粧品時，要睜大眼睛看清楚產品外包裝的全成分標示，是否含有衛生福利部(衛福部)核准使用的美白成分。
\r\n目前衛福部核准使用的13種美白成分(如附表)，主要功能分為「抑制黑色素形成」及「兼具抑制黑色素形成與促進已產生的黑色素淡化」兩大類，最常見的美白成分是維生素C衍生物，如：維他命C磷酸鎂鹽等，其作用是抑制黑色素的形成，並促進其代謝。其中除「AscorbylTetraisopalmitate (脂溶性維他命C)」使用濃度3%為「含藥化粧品」外，其餘12種成分則為一般化粧品得使用之成分。
\r\n食藥署提醒您使用美白化粧品時，應避免使用於發炎部位，若曾有使用過敏經驗時，應確認過敏成分，或先做皮膚過敏性測試，確認對產品沒有過敏反應再使用。此外，除了使用美白化粧品外，消費者仍需注重防曬工作，讓您美白功夫不白費。
\r\n最後提醒消費者選用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，並避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「全國化粧品不良事件通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/07"},{"標題":"嚴正譴責違法行為 持續監測潛在風險","內容":"\r\n食品藥物管理署嚴正譴責業者使用劣質豬油品混充食用油之違法行為。該署於103年9月5日召開「劣質豬油危害健康之管理研商會議」，邀集食品科學、油脂化學、毒理學及健康風險評估等專家學者等，共同針對劣質豬油之健康風險進行討論，重要結論如下: \r\n
\r\n
(一) 使用劣質豬油混充為食用油販售，已明確違法，應即下架回收銷毀。 \r\n
\r\n
(二) 劣質豬油雖可能具有潛在之健康風險，惟因本案有關問題油品流入市面時間及民眾攝取量相當有限，是否會造成健康危害，仍需更多科學資料進行評估。 \r\n
\r\n
(三) 除了現有檢驗項目外，食品藥物管理署將針對有問題之劣質豬油進行總極性物質、苯駢芘、酸價等之檢驗。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n
食品藥物管理署及各縣市衛生局近四年來，持續針對市售各類油炸油進行監測，合計檢驗超過5萬件，檢驗結果99%均符合規定。另，現行「食用油脂類衛生標準」中業已訂有銅、汞、砷、鉛等四種重金屬之限量規定，分別為0.4 ppm、0.05 ppm、0.1 ppm、0.1 ppm，該等限量之制定業已充分考量國人之攝食量及暴露風險，如以符合該標準之食用油脂進行國人攝食量風險評估結果，不會危害人體健康。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n針對本次劣質豬油混充為食用油之詐欺案件，即使這些油品對民眾健康不一定有風險，但對違法的業者仍應給予最嚴重的處罰，以還給社會一個公道。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/06"},{"標題":"追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(3)","內容":"\r\n
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月6日下午2時止食品藥物管理署與各轄區衛生局依據強冠公司提供235家下游廠商名單查核確認，稽查結果分述如下： \r\n
\r\n
一、已稽查235家業者封存回收下架問題油品(及其製品)236.85公噸，問題產品清單如附件。 \r\n
\r\n
二、工研整合行銷公司(地址為「內湖區基湖路35巷16號8樓之4」)，委託強冠公司代工製造貼牌之「合將香豬油(15公斤裝)」共計4,611桶。臺北市政府衛生局於凌晨4點初步掌握下游業者清單共473家，刻正進行確認流向與用途。 \r\n
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\r\n
民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/。或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31306&chk=458838AD-6C79-415D-9E25-46FE66B1AAF0;;","發布日期":"2014/09/06"},{"標題":"符合食品安全衛生管理法之非內臟牛肉產品，輸入查驗合格始得輸入","內容":"\r\n
針對今(11)日媒體「前進TPP 擬開放美牛雜碎進口」之報導，食品藥物管理署說明，食品安全衛生管理法第15條限制「近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品」輸入，報導中指出之「骨髓、血管、頭骨肉、面頰肉、食道肌與牛油」6項牛肉副產品，並不是內臟，故非屬我國法律禁止輸入品項。
\r\n 食品藥物管理署進一步說明，確認該6項牛肉副產品非屬內臟，係經衛福部與農委會邀請國內獸醫與動物解剖學專家評估及審查，食品藥物管理署並將專家意見提送牛海綿狀腦病專家諮詢會，認定該6項牛肉副產品非屬內臟且非屬特定風險物質(SRM)。
\r\n 食品藥物管理署強調，6項牛肉副產品原即屬於得輸入之非內臟類產品，其輸入仍依三管五卡進行管理，亦即須為檢附出口國官方證明，證明產品是由合格工廠生產，源自30月齡以下牛隻，並不含特定風險物質之產品，且非源自我國禁止品項，輸入時採逐批查驗，查驗合格者始得輸入。
\r\n 牛肉安全相關Q&A、輸入管理、專家諮詢會議等資訊，可至食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=221查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/11"},{"標題":"食藥署嚴懲不法廠商立場不變","內容":"\r\n 食品藥物管理署對於嚴懲不法廠商，違法產品應全面下架、回收、銷毀之嚴正立場與決心，從未改變，今日報載「食藥署昨怒罵今護航」乙事，決非事實。
\r\n 該署今日召開記者會，並邀請專家就劣質豬油之健康風險對外說明，並開放媒體發問。對於蘇教授之意見，純屬個人看法，予以尊重。但食藥署已於記者會中強調，使用劣質豬油混充為食用油販售，已明確違法，所有產品應即下架回收銷毀，絕無改變立場及袒護個別廠商之情事。
\r\n 食藥署重申，9月5日專家會議所獲得之結論，劣質豬油雖可能具有潛在之健康風險，惟因本案有關問題油品流入市面時間及民眾攝取量相當有限，是否會造成健康危害，仍需更多科學資料進行評估。本日上午記者會中亦有專家指出，目前科學文獻並無直接證據證明，劣質豬油會立即危害人體健康。另，現行「食用油脂類衛生標準」中業已訂有銅、汞、砷、鉛等四種重金屬之限量規定，分別為0.4 ppm、0.05 ppm、0.1 ppm、0.1 ppm，該等限量之制定業已充分考量國人之攝食量及暴露風險，如以符合該標準之食用油脂進行國人攝食量風險評估結果，不會危害人體健康。
\r\n 在檢驗結果未出爐前，綜上原因，以綠燈顯示，因此，待檢驗結果出爐後，可再綜合評量檢討。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/06"},{"標題":"強化食品業者管理 推動六大管理策略","內容":"\r\n 因應食品安全衛生管理法修正，近一年來增修訂多項主要子法規(如附件)。對於食品業者之管理將以「食品安全衛生管理八大行動綱領」為主軸，積極推動六大管理策略。未來有關食用油脂業者之登錄、追溯追蹤、一級品管均會納入規劃，並列入優先稽查對象。
\r\n 一、食品業者全登錄
\r\n 衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告食品添加物相關業者為首波應登錄之業者，又於103年7月18日預告「應申請登錄始得營業之食品業者、類別、規模及實施日期」草案，凡是具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應於103年12月31日前完成登錄。
\r\n 二、來源流向需記錄
\r\n 衛生福利部業於102年11月19日發布「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，並以風險控管為考量，於103年8月28日二次預告訂定「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」草案，要求8大類別食品業者應以書面或電子文件，完整保存食品追溯追蹤憑證、文件等紀錄，該草案預定自104年2月5日起分階段實施。考量劣質油品事件的發生，食藥署近期將召開專家學者會議，研議食用油脂業者納入食品追溯追蹤管理。
\r\n 三、強制業者定期驗 \r\n 衛生福利部業於103年8月21日公告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，首波公告5大業別(水產品食品業、肉類加工食品業及乳品加工食品業、所有食品添加物製造輸入業、特殊營養食品業)，自103年12月31日起應依風險控管原則進行檢驗。食藥署近期也將召開專家學者會議，研擬評估食用油脂業者納入強制執行一級品管。
\r\n
四、全面普查食品廠
\r\n
\r\n 為使業者對於製程中衛生安全具有正確觀念，強化食品工廠業者遵循衛生安全操作程序，符合「食品良好衛生規範」(下稱GHP)，以確保食品之衛生安全，食藥署將結合地方衛生機關進行食品工廠GHP普查，預計於30個月內完成查核所有具食品工廠登記之業者落實食品良好衛生規範(GHP)要求。
\r\n
\r\n五、提高獎金核撥率
\r\n
\r\n 食品安全衛生管理法修正後，大幅提高檢舉獎金核撥比率，由罰鍰的5%增至10%，因檢舉而查獲違反本法規定者，各縣市衛生機關得依查獲案件所處罰金或罰鍰額度一定比例核發給檢舉人。
\r\n
\r\n六、罰鍰罰金納基金
\r\n
\r\n 依食安法第56-1條針對違法業者處分之罰鍰、繳納之罰金、追繳之不當利得等，均可提撥至食品安全保護基金，補助未來因食品衛生安全事件依消費者保護法之規定，提起之消費訴訟相關費用、人體健康風險評估費用、及補助其他有關促進食品安全及消費者訴訟協助相關費用。
\r\n
\r\n 食藥署重振食安信心之決心不變，務使不良廠商「不敢」、「不會」也「不能」再從事黑心食品製造。食藥署再次提醒食品業者，應該擔負自身產製及販售安全食品的責任，確保符合食品相關衛生安全之規範，切勿以身試法。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31308&chk=836CA99B-9EF7-4C05-B36B-14C91DC988CF;;","發布日期":"2014/09/07"},{"標題":"明日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將裁處6-5000萬元罰鍰","內容":"\r\n食品藥物管理署今日表示，各縣市衛生局針對強冠企業股份有限公司「全統香豬油」及工研整合行銷股份有限公司「合將香豬油」等違規相關產品強力稽查後，明日(9/8)零時起，倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或持續使用該等違規油品製造相關產品，將裁處6-5000萬元罰鍰。
\r\n食品藥物管理署呼籲食品製造業者、餐廳業者及小吃攤販業者，若使用到「全統香豬油」或「合將香豬油」，應立即停止使用並退回原購買廠商，倘再查獲使用違規油品製造相關產品，亦將裁處6-5000萬元罰鍰。
\r\n 有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月7日下午2時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動1,361人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所等5,797家次，稽查結果如下：依強冠公司提供235家業者(業者型態如附件1)出貨數量為782公噸，下游廠商總計971家(如附件2)。各衛生局稽查已掌握問題油品流向為645公噸，其中封存油品數量為142.1噸，製成問題產品共136項(如附件3)，下架封存回收數量為216.4公噸。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31309&chk=DA8AF953-7754-428B-9C31-A1111062F917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31310&chk=BDFFA527-1D26-4F4E-B3EA-F6F0F12575E0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31311&chk=87A37DE5-C058-473C-AE5E-632BA157BBD7;;","發布日期":"2014/09/07"},{"標題":"103年化粧品聯合稽查專案查核結果","內容":"\r\n食品藥物管理署為保障民眾化粧品使用安全之權益，於103年6月至全國9縣市大賣場、美甲沙龍、美髮材料行針對「指甲彩繪化粧品」、「含精油成分之化粧品」、及「唇膏類化粧品」等三大類化粧品進行標示查核及品質抽驗，查核共87家。標示查核及品質抽驗結果分別如下：
\r\n(一) 標示查核共計697件，違規共計43件，違規態樣多為未標示全成分、製造廠名稱、地址、用途、用法等中文標示項目，依化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期；含藥化粧品則需另加刊許可證字號，主成分名稱及含量、使用注意事項；另經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限。違者，依同條例第28條之規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
\r\n(二) 品質抽驗共計154件，違規共計21件，違規態樣為指甲彩繪化粧品中12件檢出甲醛不符規定、2件檢出甲醛及鉛不符規定、1件檢出甲醛及二氯甲烷不符規定、1件檢出鉛不符規定；含精油成分之化粧品中4件檢出甲苯不符規定、1件檢出甲醛不符規定。品質抽驗係針對「指甲彩繪化粧品」、「含精油成分之化粧品」二類化粧品檢驗重金屬(鉛、砷、汞、鎘)、有機溶劑(苯、二氯甲烷、甲醇、甲苯、甲醛)；「唇膏類化粧品」檢驗重金屬(鉛、砷、汞、鎘)。上述檢驗項目均屬化粧品禁止使用成分。市售化粧品若係含化粧品中禁止使用成分，涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
\r\n(三) 本次標示查核及品質抽驗所涉違規產品皆由所轄衛生局依法處辦，違規產品依情節輕重予以改正標示或下架回收之處置，其中17件涉品質違規案件已由所轄衛生局移送檢調辦理。食品藥物管理署呼籲民眾選購化粧品時，應仔細看化粧品產品標示，不購買來源不明或標示不清之化粧品，以保護消費者自身權益。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34247&chk=082693D3-0F1F-4B5E-BFEF-EACAEF19ACCD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34248&chk=8A41C8A5-88CD-4ABB-B0DE-CF312DF76F0A;;","發布日期":"2015/02/09"},{"標題":"公布104年第一波全台抽驗年節食品結果","內容":"\r\n
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件，共84件檢驗不符合規定，平均合格率為92.8%。
\r\n 食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗豆製品 (豆乾、豆腐、調味豆乾產品等)、米濕製品(粿、年糕、發糕、蘿蔔糕等)、堅果加工類食品(花生、瓜子、開心果等)、水產乾製品(蝦米、干貝及魷魚絲等)、肉加工品(香腸、臘肉、肉乾等)、脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(菜脯、酸菜等)及蜜餞食品(金棗、橄欖、水果乾等)，共計抽驗1,161件產品，針對防腐劑、漂白劑、甜味劑、亞硝酸鹽、微生物等項目進行檢驗，共84件檢驗不符合規定；其中不合格產品以脫水蔬菜產品比例最高，主要違規情形為檢出過量漂白劑(二氧化硫)；其次為豆製產品，違規原因為檢出過量防腐劑(苯甲酸)及過氧化氫殘留；蜜餞產品則以檢出過量甜味劑；104年全台年節食品稽查抽驗結果統計表如附件1，及不合格產品清單如附件2。 \r\n 針對違規產品，各縣市衛生局皆已通知販售商及進貨端業者立即下架，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，倘違反者最高可處新臺幣300萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；若販業者無法提供違規產品來源，可依同法第32條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署呼籲消費者購買年節食品時，儘量選擇完整包裝的食品，並注意產品包裝之品名、內容物、食品添加物名稱、有效日期、營養標示及製造廠商等，避免挑選色澤過於鮮豔、有刺鼻味、非自然原味之產品，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。另，選購金針、竹笙等脫水蔬菜產品時，應避免選擇顏色太鮮豔或太雪白之產品，建議消費者於烹調金針產品前，先以清水或溫水浸泡 30 分鐘以上，取出沖洗後再下鍋，可去除7至8成之二氧化硫，若烹調時開蓋煮沸約 3 分鐘，使二氧化硫揮發，即可去除9成以上二氧化硫殘留。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA221;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34251&chk=49ED0AA0-0865-4F1A-A84B-6A8AA3E3CBA4;;","發布日期":"2015/02/09"},{"標題":"103年度食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗均符合規定","內容":"\r\n
米為國人主食，為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，於去(103)年間至全國各碾米廠，抽驗第一及第二期作食米，進行重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗。總共抽驗食米檢體200件，檢驗結果均符合「食米重金屬限量標準(鎘0.4 ppm、汞0.05 ppm及鉛0.2 ppm)」之規定。
\r\n由全台抽驗200件食米檢體進一步分析，鎘含量總平均值為0.04 ppm (未檢出～0.22 ppm)，汞含量總平均值為0.001 ppm (未檢出～0.031 ppm)，鉛含量總平均值為0.01 ppm (未檢出～0.14 ppm)，均未超出「食米重金屬限量標準(鎘0.4 ppm、汞0.05 ppm及鉛0.2 ppm)」。
\r\n 為確保食米之安全與衛生，食品藥物管理署每年均執行「食米中重金屬（鎘、汞、鉛）含量監測」計畫，持續監控國產食米中重金屬分布情形，除即時監測食米檢體是否符合衛生標準外，亦可隨時注意重金屬含量偏高地區所生產的食米其重金屬含量有無增加的趨勢，並作為行政管理及衛生標準修訂之參考。另外，建議消費者在選購食米時，最好選擇信譽良好的廠商，以及有CAS良質米認證標誌且包裝標示完整者。為落實稻米來源及生產過程的管控，以期能保障食米安全，維護民眾健康，衛生、環保及農政機關將持續監測管理。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/10"},{"標題":"行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果","內容":"\r\n 為保障國人飲食安全，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止，針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正，其餘10家於第一次查核即合格，另1家有部分缺失衛生局已輔導業者改善。此次抽樣之42件麵粉產品正進行檢驗中，檢驗項目包括硼砂、漂白劑、防腐劑、吊白塊(甲醛)及偶氮二甲醯胺，檢出不合格者立即責令所轄衛生局下架回收並依法處辦。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)聯合地方衛生局出動77人次，鎖定22家麵粉工廠進行「產品原料來源及驗收」、「食品業者登錄」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目查核。經查22家業者皆於食品業者登錄平台完成登錄，並已建立原料供應來源及產品流向之紀錄，現場查核未見非法添加物，而食品良好衛生規範(GHP)常見不符合事項為樓板或天花板未保持清潔、食品製程中之規劃及設備器具與容器未符合衛生安全原則、未實施有效病媒防治措施、廢棄物未確實處理及配管外未保持清潔等，查核結果如附件。GHP相關缺失，地方衛生局已命業者限期改正，屆期未改正者，依食品安全衛生管理法第44條第1項規定，得處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。
\r\n 行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對重大民生物資，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34292&chk=3369F51A-4CA3-4801-9D42-A7BC5F0BA278;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34391&chk=3C9555DC-5D54-4AEA-9459-A94CE013CD7A;;","發布日期":"2015/02/11"},{"標題":"檢驗結果原料油之酸價偏高","內容":"\r\n
高雄市政府衛生局於9月5日配合檢調單位抽取4件檢體送至衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，其中，3件檢體為自胡信德工廠之油水分離槽所抽取之廢棄回收油，1件檢體為自強冠公司油槽中所抽取之尚未精煉的原料油。食藥署在連日趕工下已就下列檢驗項目：重金屬(砷、鉛、汞、銅、錫、鉻)、酸價、黃麴毒素、總極性物質、苯駢芘[benzo(a)pyrene]、動物成分(牛豬雞魚)等完成檢驗。檢驗結果顯示，胡信德工廠之廢棄回收油檢體之酸價與苯駢芘含量偏高，其餘項目的檢驗結果為未檢出或在正常範圍；而強冠公司未精煉原料油之酸價偏高，其餘項目的檢驗結果為未檢出或在正常範圍。此外，食藥署對於強冠公司所生產之「全統香豬油」進行酸價、總極性物質、苯駢芘[benzo(a)pyrene]等之檢驗，檢驗結果為未檢出或在正常範圍，因此油品品質不能僅依據檢驗結果，對於原料端的管控才是關鍵。使用不合格的原料所製造的產品，依食品安全衛生管理法第15條規定即為不法產品，應予沒入銷毀。
\r\n 值此中秋佳節，為了這次劣質豬油事件的檢驗，食藥署動員570人時在連日趕工下完成相關檢驗，除本次所驗4件外，未來仍會就本案相關檢體進行檢驗，以為民眾健康把關而努力。
\r\n有關高雄市政府衛生局送驗4件檢體之檢驗結果敘述如下：
\r\n一、 胡信德工廠之廢棄回收油：(1)重金屬：砷、鉛、汞、銅、錫與鉻均未檢出~正常範圍；砷雖檢出0.01~0.02 ppm，但均未超過食用油脂之衛生限量標準(0.1 ppm)。(2)未檢出黃麴毒素、總極性物質。(3)酸價為2.7~3.0 mg KOH/g fat，高於CNS食用豬脂標準(1.3 mg KOH/g fat)及油炸油之換油標準(2.0 mg KOH/g fat)。(4)苯駢芘含量為0.9~6.6 ppb，有2件檢體高於歐盟食用油脂標準與我國食用油脂企業指引(2 ppb)。(5)動物成分為極微量之豬陽性，對牛、雞、魚均為陰性。由酸價與苯駢芘之含量偏高結果推測該3件檢體可能來自回收之油炸油。
\r\n二、強冠公司之原料油：(1)重金屬：砷、鉛、汞、銅、錫與鉻均為未檢出~正常範圍；砷雖檢出0.03 ppm，但小於食用油脂之衛生限量標準(0.1 ppm)。(2)未檢出黃麴毒素、總極性物質。(3)酸價為2.3 mg KOH/g fat，高於CNS食用豬脂標準(1.3 mg KOH/g fat)及油炸油之換油標準(2.0 mg KOH/g fat)。(4)苯駢芘含量為1.1 ppb，符合歐盟食用油脂標準與我國食用油脂企業指引(2 ppb)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31312&chk=CE71116D-C50A-4EA4-B9D3-10D28F7097A6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31313&chk=048BD311-A881-40AC-9AB6-671EAD40A969;;","發布日期":"2014/09/08"},{"標題":"全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益","內容":"\r\n 為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自今日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。根據各縣市衛生局市售油品及相關製品稽查行動回報，未發現販售問題產品流通市面。
\r\n
\r\n 有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月8日下午2時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動1,482人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計6,572家次，稽查結果如下：
\r\n
\r\n一、強冠公司提供235家業者出貨數量為782公噸，下游廠商總計1,012家。各衛生局稽查已掌握問題油品流向為681公噸，其中封存油品數量約161噸，製成問題產品共208項(如附件)，下架封存回收數量約 218公噸。
\r\n
\r\n二、另，強冠公司今年進口豬油情況如下：日本23批(672噸)、香港2 批( 87噸)。
\r\n
食品藥物管理署再次強調對於不法廠商定加嚴懲。民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/。或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31316&chk=63B6CD79-AC61-4738-9558-DA6ECD978D88;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31318&chk=99314FA9-50DE-4DD0-8909-E6647E5A6D5A;;","發布日期":"2014/09/08"},{"標題":"更正本署103年9月8日16時30分記者會新聞稿附件內容","內容":"\r\n 轉載屏東縣政府衛生局於2014年9月8日晚間更正「持續追查使用全統香豬油下游」新聞稿內容，以及「中秋假期期間動員衛生局所人力擴大稽查下游廠商」附件(請詳見該局網站首頁)，修正屏東縣31家下游廠商稽查清單中「陸仕食品」產品順序，並同步更正本署103年9月8日16時30分「全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益」新聞稿附件「1030908-黑心油品下游販售業-產品列表」內容。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署再次強調對於不法廠商定加嚴懲。民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/。或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31317&chk=E6C0B490-6BEF-4702-8800-63F3B21606F2;;","發布日期":"2014/09/08"},{"標題":"重申不合格來源的原料所製造的食品就是不合格產品，依法應予沒入銷毀","內容":"\r\n
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於昨日(9月8日)發布有關劣質豬油事件之檢驗結果新聞並無幫廠商背書或保證其產品安全之用意，特此聲明。
\r\n 食藥署對於高雄市政府衛生局9月5日配合檢調單位於現場(因胡信德工廠與強冠公司位於高雄市)所抽取3件胡信德工廠廢棄回收油檢體與1件強冠公司油槽中尚未精煉的原料油檢體進行檢驗，乃是協助檢調單位就其現場所查獲的證物檢體進行相關檢驗當作證據。由於強冠公司所用的原料係來自廢棄回收油，依食品安全衛生管理法之規定，以來源不合格原料所製造的產品就是不合格，不須經抽驗就應予沒入銷毀。另以精煉過之市售全統香豬油之酸價、總極性物質與苯駢芘之檢驗結果卻符合標準，來強調說明油品的品質不能僅依據檢驗結果，對於原料端的管控才是關鍵。
\r\n 另有關媒體報導食品藥物管理署驗油檢驗項目太陽春，特說明如下：為了盡速釐清劣質豬油事件送驗檢體之狀況，選定油品品質關鍵指標(酸價、總極性物質)及各界關注之有害物質(重金屬(砷、鉛、汞、銅、錫、鉻)、黃麴毒素、苯駢芘[benzo(a)pyrene])進行檢驗，並於最短時間內完成檢驗，將資訊公開讓民眾了解。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/09"},{"標題":"全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(2)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自9月8日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。根據各縣市衛生局市售油品及相關製品稽查行動回報，未發現販售問題產品流通市面。 \r\n
\r\n
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月9日下午2時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動1,638人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計7,339家次，稽查結果如下：強冠公司提供235家業者出貨數量為782公噸，下游廠商總計1,020家。各衛生局稽查已掌握問題油品流向為703公噸，其中封存油品數量約161噸，製成問題產品共222項(如附件)，下架封存回收數量約 228公噸。 \r\n
\r\n
依食品安全衛生管理法第52條規定違規油品及其製品陸續辦理銷毀作業，強冠企業股份有限公司已於9月5日經高雄市衛生局停業處分，並於今日(9月9日)將相關事證移送司法機關偵辦。其餘業者未主動通報、稽查人員調查時，提供不正確或不完整資料或規避者，由地方政府依行政調查結果依法裁處3-300萬元罰鍰；避不見面或不出面業者或持續製造、加工、調配、販售非法原料或產品之業者，依行政調查判定其故意或過失移送司法機關偵辦，絕不寬貸。 \r\n
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食品藥物管理署再次強調對於不法廠商定加嚴懲。民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31339&chk=25789BE1-0121-41EF-8FF3-95C2BF7C487E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31344&chk=BAEBC4FC-980F-4B1E-B4F2-CD422E77A7DC;;","發布日期":"2014/09/09"},{"標題":"食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油說明","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自100年回收自辦輸入食品查驗業務，任何國家之食品及食品原料均需經食藥署依據食品安全衛生管理法及輸入查驗辦法查驗符合規定始得進口，另輸入散裝或150公斤以上桶裝油脂，應檢附輸出國衛生主管機關核發之可供人食用衛生證明或經我駐外機構確認之國外立案公證公司所出具之公證報告。
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\r\n針對今日媒體報載強冠公司自香港輸入工業用豬油一事，經查該公司自100年總計自香港GLOBALWAY CORP LTD公司輸入300公噸豬油(100年212.28噸，103年87.72噸)(詳如表一)，其報驗文件依規定檢附經台北經濟文化辦事處(香港)(駐香港中華旅行社)確認之EAGLE VIEW COMPANY LIMITED公證公司所出具可供食用之公證報告。
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\r\n食藥署於103年9月8日已針對此事請香港食物環境衞生署物安全中心協查GLOBALWAY CORP LTD公司「豬油」之油品來源及產品品質，昨日初步回訊，稱「金寶運有限公司 (Globalway Corporation Limited)」懷疑涉及出口豬油至台灣「強冠」一事，已迅速展開調查，待有進一步確實資訊會適時向食藥署通報。
\r\n 表一、強冠企業股份有限公司自香港輸入豬油統計 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 年度 \r\n | \r\n \r\n \r\n 批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 重量(公噸) \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 97 \r\n | \r\n \r\n \r\n 8 \r\n | \r\n \r\n \r\n 339.814 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 98 \r\n | \r\n \r\n \r\n 21 \r\n | \r\n \r\n \r\n 867.802 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 99 \r\n | \r\n \r\n \r\n 20 \r\n | \r\n \r\n \r\n 877.476 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 100 \r\n | \r\n \r\n \r\n 5 \r\n | \r\n \r\n \r\n 212.28 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 101 \r\n | \r\n \r\n \r\n 0 \r\n | \r\n \r\n \r\n 0 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 102 \r\n | \r\n \r\n \r\n 0 \r\n | \r\n \r\n \r\n 0 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 103 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2 \r\n | \r\n \r\n \r\n 87.72 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 總計 \r\n | \r\n \r\n \r\n 56 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2385.092 \r\n | \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/10"},{"標題":"強冠香豬油事件總結說明","內容":"\r\n食品藥物管理署於103年9月10日就下列四面向總結說明強冠香豬油事件。
\r\n一、 嚴懲不法: 一罪一罰，加重處罰。
\r\n強冠公司經高雄市衛生局處以新臺幣5,000萬罰鍰，並將相關事證移送司法機關偵辦。強冠公司戴姓副總名下帳戶的存款也已遭凍結。
\r\n涉嫌煉製餿水油販售給食品業者之主嫌郭烈成於9月5日裁定羈押禁見。除查扣郭烈成交易帳冊及賓士車，已清查被告郭烈成名下資金、存款以及相關資產，並凍結扣押全數帳戶與資產。
\r\n強冠公司提供之235家業者中有未主動通報、稽查人員調查時，提供不正確、不完整資料或規避者，由衛生局依行政調查結果裁處3-300萬元罰鍰；目前預計裁處金額為2,450萬元。
\r\n另15家業者表示未進貨、無法提供資料、不記得是否有進貨等不配合衛生局稽查之情形，已於9月10日中午12時送司法機關偵辦。
\r\n二、 禁止製造:切斷源頭，嚴控管理。
\r\n強冠企業股份有限公司經高雄市衛生局於9月5日停業處分。
\r\n三、 阻斷流竄：追蹤流向，下架回收。
\r\n自9月8日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。本次事件迄今食品藥物管理署及各縣市衛生局出動2149人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計8554家次，未發現販售問題產品流通市面。
\r\n四、 全數銷燬：嚴禁流出，監督銷毀。
\r\n強冠公司提供235家業者出貨數量為782公噸，下游廠商總計1,020家。截至103年9月10日下午2時止，各衛生局稽查已掌握問題油品流向為730.4公噸，其中封存油品數量約161噸，製成問題產品共246項(如附件)，下架封存回收數量約250.9公噸，目前銷毀約6.9公噸。各縣市衛生局持續監督銷毀作業，嚴禁違規產品流出。
食品藥物管理署再次強調對於不法廠商定加嚴懲。民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31371&chk=DD471A8E-866B-49CB-AAEE-EB70C4243C6C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31372&chk=33748DCA-81FA-4562-A0E5-88E199E0EBF8;;","發布日期":"2014/09/10"},{"標題":"衛福部、農委會、環保署持續監測戴奧辛背景值，守護國人健康","內容":"\r\n 食品藥物管理署委託國立成功大學進行食品中戴奧辛調查研究及風險評估，規劃執行國內七大地區(北部、竹苗、中部、雲嘉南、高屏、宜蘭、花東)食品中戴奧辛背景值調查，並根據各地區之背景值資料進行國人攝食暴露之風險評估。本(103)年針對高雄屏東地區產品進行監測，包括禽畜水產品45件、五穀雜糧31件，蔬果類22件及加工食品22件，共計120件。於7月28日確認1隻鴨檢出戴奧辛當量濃度15.1皮克/克脂肪，超過管制標準(1.75皮克/克脂肪)，即刻於7月29日召開農委會、環保署及衛福部三部會署緊急應變會議，並擴大調查8家養殖場之鴨隻、飼料及周遭環境等，並由地方政府進行必要之移動管制，該8場調查結果均未發現超標。食藥署為確保市售產品符合管制標準分兩梯次進行擴大監測，於台南、高雄、屏東等地區共抽驗20件市售鴨隻，經檢測戴奧辛含量，亦未發現超標。農委會針對飼料廠及養鴨場之肉鴨飼料進行擴大監測，共抽驗10件樣本，經檢測戴奧辛含量，均未發現超標。另環保署亦針對養鴨場之環境介質，包括土壤、底泥及池水共抽驗25件樣本，經檢驗戴奧辛含量，亦遠低於環境管制標準。
自93到102年，我國共完成2,369件食品及人體血液中戴奧辛含量調查，食品包含禽畜水產品類、蔬果類、乳品類、蛋類、五穀雜糧類等。歷年共檢測鴨肉60件，均無超標之情形。綜合歷年食品中戴奧辛背景值調查計畫之結果推估，國人終生平均日暴露劑量之95%上限值為每日每公斤體重0.666皮克( pg WHO-TEQPCDD/F+PCB/kg BW/day)，仍低於世界衛生組織建立之每日每公斤體重1～4 皮克( pg WHO-TEQPCDD/F+PCB/kg BW/day)建議值及符合歐洲食品科學委員會(SCF)之每週容許劑量14皮克( pg WHO-TEQPCDD/F+PCB/kg BW/week)。
戴奧辛係來自環境中，經由各類農畜水產品之生物蓄積而進入食物系統，而非食品製造或加工過程之人為添加。當監測過程發現有食品超出管制限值時，衛福部立即與農委會及環保署啟動「環境保護與食品安全通報及應變處理」機制，以追查污染源，一經確認即進行產品管制及銷毀措施。如為單一或偶發案例，則啟動擴大產品監測計畫，以確保市面上之同類產品都是安全的。
本案經綜合評估後，且經啟動擴大產品監測計畫，均未超標。農委會、環保署及衛福部仍將持續監測國內飼料、環境介質及市售食品之戴奧辛背景值，並與先進國家之監測資料進行比較，確保國人食物中戴奧辛類污染物之含量均低於管制限值，以守護國人健康、畜禽產品安全及環境永續發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/11"},{"標題":"澄清今(18)日媒體報載記者會後相關言論乙節，與事實不符","內容":"\r\n有關今(18)日媒體報載食品藥物管理署於因應劣質豬油事件例行記者會後相關言論乙節，內容與現場實際情形不符，本署澄清說明如下： \r\n
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食品藥物管理署為因應「劣質豬油事件」自9月5日起，例行假本署2樓會議室召開記者會，並向媒體說明案件最新後續處理情形。昨（17）日本署依例召開記者會，於會後並提及今（18）日桃園縣政府衛生局銷毀劣質豬油不合格產品行程。由於該行程開放媒體現場拍攝，提醒媒體朋友參與相關行程，絕非如該報導所言。本署將持續加強對不法業者查緝，積極強化措施，對於報導內容與實際情形差異甚大，本署深表遺憾。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/18"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(3)","內容":"\r\n
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。
\r\n自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月18日下午2時止，共出動1,654人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計4,772家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為437.4公噸，並銷毀違規產品總計47.3公噸。
\r\n 各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月18日下午2時止，重新上架之產品清單如附件。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31524&chk=D3D0D3FF-0014-4412-8904-50DD51C9141F;;","發布日期":"2014/09/18"},{"標題":"落實行政院強化食品安全措施","內容":"因應劣質油品事件，食品藥物管理署即刻落實行政院強化食品安全措施：
加重刑責罰鍰：已研擬修法提高罰則，將儘速啟動修法程序，解決一事二罰疑慮，迅速達成行政制裁，大幅提高罰鍰額度，全面提高刑度與罰金，以防堵違法者之僥倖心態。
提高檢舉獎金：於103年9月16日函請各縣市衛生局，整體評估現行食安事件對民眾所生危害，酌予提高檢舉獎金，此外，有鑑於近期重大食品安全事件，研議修訂現行「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」，提高重大案件之檢舉獎金，以鼓勵民眾勇於檢舉不法，並針對企業員工舉發案件之獎金加成，並持續透過適切管道或相關活動，多方宣導檢舉通報專線、檢舉獎金制度等，以落實鼓勵檢舉之目的。
中央檢舉專線：建置中央檢舉專線電話02-27878200，如接獲民眾檢舉電話，將依「民眾陳情暨檢舉處理作業程序」之相關表格，由專人錄案管理。
油品分流管制：國內油品業者分流管理，凡食品製造或加工業者皆不可使用飼料用油或工業用油，違者重罰。建立輸入油脂進口分流政策，於進口報單上填列進口產品之用途，加強邊境管控。訂定複合輸入規定，強化輸入油脂產品管理。
廢油回收管理：依據食品安全衛生管理法所訂定之食品良好衛生規範準則，於食品業者之管理基準部分，規範應依行政院環境保護署所訂之廢棄物清理法及其相關法規之規定清除及處理。
落實三級品管：食用油脂製造業者於103年10月31日起實施強制自主檢驗制度，另大宗民生物資(澱粉、麵粉、糖、鹽、黃豆、小麥、玉米)製造業列入104年優先實施(一級品管)。將公告食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法，陸續公告應辦理第三方驗證之食品業別，104年1月1日起食用油脂製造業者衛生安全強制接受第三方驗證(二級品管)。成立食藥稽查戰隊，以杜絕黑心不法為目標，透過中央與地方合作機制，強化稽查量能，全面由源頭生產地或產製工廠加強稽查與檢驗(三級品管)。
食品追溯追蹤：食用油脂製造及輸入業者，於103年10月31日起實施食品追溯追蹤制度，另大宗民生物資(澱粉、麵粉、糖、鹽、黃豆、小麥、玉米)將於下一波陸續公告，於104年7月開始實施追溯追蹤制度。另將公告指定之業者使用電子發票，以利追溯追蹤及勾稽管理。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/18"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(4)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
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自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月19日下午2時止，共出動1,779人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計5,443家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為442.3公噸，並銷毀違規產品總計48.8公噸。 \r\n
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各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月19日下午2時止，重新上架之產品共93件，清單如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31560&chk=C8004B2C-1F2A-43BF-B437-87859879F348;;","發布日期":"2014/09/19"},{"標題":" 食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。","內容":"\r\n 食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣廠商進口該公司豬油。另強冠公司100年進口該公司豬油之所附公證報告，均由EAGLE VIEW COMPANY LIMITED公證公司所出具。 \r\n
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食品藥物管理署今日起將針對自香港輸入之食用豬油，採取暫停受理報驗措施，另自中國大陸、香港及澳門輸入之其他食用油品，則採取逐批查驗措施，並要求於進口時檢附官方衛生證明文件，以確保我國民眾食品衛生安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/11"},{"標題":"追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署會同高雄市政府衛生局於9月11日追查強冠公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，業者無法完全區隔置放香港進口豬油槽污染之情形，爰將所有疑似受污染豬油產品全數封存，目前總計除原先「全統香豬油」產品外，新增24項含豬油產品品項(如附件1)。 \r\n
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有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月11日下午2時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動2,806人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計11,697家次，稽查結果如下：強冠公司提供235家業者出貨數量為782公噸，下游廠商總計1,020家。各衛生局稽查已掌握問題油品流向為738公噸，其中封存油品數量約161噸，製成問題產品共249項(如附件2)，下架封存回收數量約250.9公噸，目前銷毀8.6公噸。 \r\n
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依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰，以前揭24項油品為原料製造食品之廠商，應於24小時內盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並辦理自主回收作業，回收品名與數量亦應通報予轄區衛生局，否則將祭以重罰。 \r\n
\r\n
食品安全衛生管理法修正後，大幅提高檢舉獎金核撥比率，由罰鍰之5%增至10%，檢舉查獲違反本法規定之食品、食品添加物、食品器具、食品容器、包裝、食品用洗潔劑、標示、宣傳、廣告或食品業者將給予獎勵，檢舉人可檢據相關事證向地方衛生局提起，因檢舉而查獲違反本法規定者，各縣市衛生局得依查獲案件所處罰金或罰鍰額度一定比例核發獎金予檢舉人，予以獎勵。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31397&chk=1CDD9B01-B882-4307-8E28-8C619FCE1E07;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31398&chk=D72E33AF-8391-4333-9B14-CD20900D1274;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31399&chk=8CB63B46-2A42-4975-A5E0-BCE47E382795;;","發布日期":"2014/09/11"},{"標題":"追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明(2)","內容":"\r\n
食品藥物管理署會同高雄市政府衛生局於昨日(9/11)追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單，本署於昨日記者會說明該等24項油品為原料製造食品之廠商，應於24小時內(9月13日0時前)盡速向轄區衛生局辦理自主通報作業，目前自主通報之比例為48%，製成問題產品截至103年9月12日下午2時止衛生局稽查家數55家，回報共48項(如附件1)，陸續增加中。 \r\n
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有關強冠公司製售劣質豬油「全統香豬油」油品，截至103年9月12日下午2時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動3,242人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計13,823家次，稽查結果如下：強冠公司提供235家業者出貨數量為782公噸，下游廠商總計1,020家。各衛生局稽查已掌握問題油品流向為741公噸，其中封存油品數量約161噸，製成問題產品共250項(如附件2)，下架封存回收數量約250.9公噸，目前銷毀8.7公噸。 \r\n
\r\n
依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰，以前揭24項油品為原料製造食品之廠商，應於24小時內(9月13日0時前)盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並辦理自主回收作業，回收品名與數量亦應通報予轄區衛生局，否則將祭以重罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31405&chk=AD952F4C-8D14-4886-8A22-FBDF206F3464;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31406&chk=04411F03-6843-4F69-B71B-E7E59074331A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31407&chk=D9369818-B128-4B7F-8383-283B142E1CFD;;","發布日期":"2014/09/12"},{"標題":"食品安全守護聯盟全面啟動!!","內容":" \r\n鑒於近年來食品安全重大事件接連發生，為保護消費者健康及權益，衛生福利部食品藥物管理署委託臺北醫學大學執行「食品安全守護聯盟」計畫，邀集全國各大專院校食品及營養相關系所教師及學生擔任聯盟種子講師，投身食品安全認知及實質參與，共同於全國校園進行百場教育宣導活動，預計超過萬人參與。 \r\n
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臺北醫學大學於103年9月16日上午舉行「食品安全守護聯盟」誓師大會，向全國宣示聯盟正式啟動及捍衛食安的決心，活動將邀請知名美食節目主持人阿諾一同參與，分享她尋找臺灣美食時，親身體驗守護食安的重要性，當天除了有熱情學生團體開場熱舞外，還有食品安全「時空膠囊」創意行動劇及撥放「闔家食安」微電影等活動，讓食品安全衛生正確觀念能往下紮根，提升全國消費者飲食衛生與健康之水準。 \r\n
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據統計，我國食品與營養相關大專院校共有37所學校、139個系所，學生人數近2萬人，若能共同一起為全國食品安全衛生把關與宣導，不僅可促使業者自律外，更可為食品安全多一層把關。目前「食品安全守護聯盟」已於全國北、中、南區各大專院校食品營養相關系所成立5個聯盟中心、10個種子教育系所，並邀集食品及營養相關系所教師及學生加入「食品安全守護聯盟」之行列，讓食品營養相關科系學生參與聯盟培訓講習，發揮所學專業知識擔任種子教師，協助於國中、國小校園強化正確食品安全衛生教育。未來將規劃辦理「食品安全守護聯盟」表揚大會，感謝績優種子講師的熱心奉獻，並持續鼓勵熱血青年共同守護食安。 \r\n
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想要瞭解更多有關食品安全守護聯盟的相關訊息嗎?請快上「食品安全守護聯盟」FB粉絲團（https://www.facebook.com/GAOFS2014）及「食品安全守護聯盟」網站平台（http://gaofs.tmu.edu.tw）查詢，並歡迎報名參加共襄盛舉，共同創造一個健康、安全、安心的食品環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/16"},{"標題":"使用醫用氧化亞氮(俗稱笑氣) 要有醫師處方 安全有保障","內容":"\r\n 連續假期民眾開趴濫用笑氣仍時有所聞，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，笑氣是一種氣體，氧化亞氮的俗稱，此氣體對於中樞神經有麻醉作用，但若長期吸入，可能發生巨大型紅血球貧血症(megaloblastic anaemia)及周圍神經病變(peripheral neuropathy)等副作用，最常見之臨床表徵為引發末梢神經病變，同時也會傷害脊髓中樞神經，導致末梢神經及脊髓病變，出現手麻、腳麻，無力走路，連立體感也完全喪失等症狀。
\r\n 醫療上，醫師會使用笑氣進行病人的全身麻醉及鎮痛，衛生福利部為確保病人用此藥品的安全，已於99年4月1日將醫療用途之氧化亞氮納入藥品(非管制藥品)管理，對於醫療用的氧化亞氮進行製造販售之嚴格管理措施，食藥署表示，因為醫療用的氧化亞氮限由醫師使用，所以一般民眾不易購買及取得，遭民眾開趴濫用的多屬非醫療用的氧化亞氮，非醫療用的氧化亞氮會用在製作瓶裝乳膏的推進劑、半導體晶片展磨製造流程等工業用途，該類用於工業上氧化亞氮，產品品質未受管理，所以若民眾濫用，健康將可能受到危害。
\r\n 目前衛生福利部核准3張氧化亞氮之藥品許可證，分別為衛署藥製字第042799號、衛署藥製字第047701號及衛署藥製字第052560號，為限由醫師使用的處方藥，適應症為「吸入性全身麻醉鎮痛」，若為醫療用的笑氣，在鋼瓶上會張貼藥品許可證字號，適應症及用法用量、使用時注意事項，製造廠等資訊，可作為辨識是否為合法藥品的依據。
\r\n 食藥署呼籲民眾不要輕忽氧化亞氮(俗稱笑氣)可能帶來的危害，別讓看不到也摸不到的笑氣傷害了您。
\r\n 食藥署為確保藥物安全與醫療效能，已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://medwatch.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/16"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自今日(9/16)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。
\r\n今起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，今日(9/16)共出動441人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計1,275家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，並銷毀違規油品總計19.75公噸。各縣市衛生局並積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運。
\r\n食藥署再次強調對於不法廠商嚴查重罰、打擊不法食品的決心，相關食品業者中有未主動通報、未主動辦理回收、稽查人員調查時，提供不正確、不完整資料或規避者，由衛生局依行政調查結果裁處3-300萬元罰鍰；目前預計裁處金額為8,072萬元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/16"},{"標題":"透過實際參與「食品安全守護聯盟」計畫 強化衛生專業知能，以提升我國食品安全衛生水準","內容":"\r\n 鑒於食品安全把關工作單靠政府的力量無法達到全面性的防護，若能邀集各大專院校食品與營養相關系所熱血青年共同成立「食品安全守護聯盟」，協助各級學校強化正確食品安全衛生教育，將可強化全國食品安全衛生防護網絡。食品藥物管理署自102年10月22日宣示將成立「食品安全守護聯盟」後，隨即持續與教育部、各大專院校公衛、食品及營養系所學者，就維護學生權益及安全等進行跨部會研商會議，103年1月及4月除邀集各大專院校食品與營養相關系所教師召開會議，就研擬計畫相關配套措施進行研商外，並同步於全國校園進行意願調查及需求評估。\r\n
\r\n
食品藥物管理署積極依法辦理計畫公告、招標事宜，委請臺北醫學大學執行計畫相關內容，並於103年6月23日成立「食品安全守護聯盟」。目前已建立聯盟中心數位資訊網路平台及Facebook社群，並完成拍攝教育訓練短片、編制教學模組、種子講師工作指引及宣傳海報等。此外，「食品安全守護聯盟」已於全國北、中、南區各大專院校食品營養相關系所成立5個聯盟中心、10個種子教育系所，為建立聯盟橫向聯絡機制，已完成召開全國聯盟共識會議1場及全國聯盟培訓講習教育訓練4場。\r\n
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為進一步讓外界瞭解本計畫相關內容，食品藥物管理署除於103年9月9日函請教育部協助轉知各縣市教育局（處）及各級校園外，並於103年9月16日對外召開記者會宣示捍衛食安之決心。「食品安全守護聯盟」計畫係邀集全國各大專院校食品及營養相關系所教師及學生擔任聯盟種子講師，投身食品安全認知及實質參與，共同於全國校園進行百場食品衛生教育宣導活動，預計超過萬人參與，因此參與聯盟之學生並不會涉及公權力之行使，更不是擔任稽查員。\r\n
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食品藥物管理署重申，將盡最大努力維護消費者權益，並希望藉由此機會，讓學生能夠發揮所學及服務之精神，並透過實際參與過程來強化衛生專業知能，進而將正確的食品衛生概念傳遞給身邊家人與社會大眾，提升我國食品安全衛生水準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/17"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(2)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。
\r\n自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月17日下午2時止，共出動993人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計3,131家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，並銷毀違規油品總計23.6公噸。
\r\n各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；截至103年9月15日晚間，「全統香豬油」製成問題產品共250項，「24項豬油產品」製成問題產品共192項，各縣市衛生局並回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/17"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(2)第二報","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。
\r\n 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月17日下午7時止，共出動1,217人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計3,588家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，並銷毀違規油品總計23.6公噸。 \r\n 各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月17日下午7時止，重新上架之產品清單如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31486&chk=137DA69B-4025-4AE6-855F-A2A0A68014FE;;","發布日期":"2014/09/17"},{"標題":"925世界藥師節，正確用藥知識報你知","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）長期致力推廣民眾正確用藥觀念，今(103)年與雲林縣健保特約藥局協會合作，於9月21日(星期日)上午9點30分至12點40分假雲林縣古坑鄉綠色隧道旁廣場辦理「用藥安全日」衛生教育宣導活動，歡迎大家相偕至雲林綠色隧道，一起呼吸新鮮空氣也吸收正確用藥知識，讓健康升級。
\r\n 為讓正確用藥觀念深植民眾，食藥署透過各級學校、社區藥局、醫療院所及縣市政府衛生局等通路，由專業藥師協助宣導正確用藥知識，今年度以民眾常用制酸劑(胃藥)為例，運用五不、五要簡單易懂之口號，提醒民眾注意用藥安全。五不就是「不要求、不併用、不長期、不刺激及不亂買」，五要為「知風險、要看標示、要告病況、要遵醫囑及要問藥師」。 \r\n 活動當日為讓民眾輕鬆學習正確用藥知識，現場有健康與我為「舞」、正確用藥珍惜健保資源歌舞及適合家裡爺爺奶奶的銀髮族--樂齡藥動歌舞秀、「舞動人生-揮別失智」土風舞等教學表演，適合所有年齡層的人一起來健康律動。同時，活動現場設置宣導攤位，除了專業藥師親自到場提供民眾最親切專業的用藥諮詢外，也設置「藥藥大考驗」、「食安我最行」、「吃安心 藥安全」及「扭轉健康」等攤位，透過遊戲方式與民眾互動，傳遞正確食品藥品安全知識，適合全家大小一同來參加。
\r\n 趁著初秋氣候宜人，相約家人及親朋好友一起來參加，對於活動相關細節可見附檔海報，或請上食藥署網站>主題專區-民眾用藥安全>活動訊息(詳細網址: http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4118)，我們期待921在綠色隧道與您相見。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31496&chk=F65F87E9-4F3B-44A1-B228-0CA68A122FBD;;","發布日期":"2014/09/18"},{"標題":"食藥署說明「面膜銷往義大利遭遇困難」之訪視結果","內容":"\r\n有關媒體報導「面膜銷往義大利遭遇困難」之訊息，食品藥物管理署(食藥署)說明如下：
\r\n食藥署昨(9月19日)請高雄市政府衛生局前往報載TT面膜化粧品疑似因台灣之劣質豬油事件，於銷往義大利時遭取消訂單之廠商訪視，經了解該公司生產面膜產品尚未在義大利上市，且未在台灣領有MIT微笑標章，該公司於粉絲團發布訊息之主要目的為粉絲分享，產品於義大利推廣時遭遇之困難，單純為該公司義大利單一客戶對臺灣製造產品，因劣質豬油事件產生疑慮，而致訂單流失，非報導所稱為大多數廠商之困境，本次事件並未影響臺灣製造化粧品之外銷，且臺灣製造之化粧品在國際間仍深受好評。
\r\n另洽詢化粧品公協會了解廠商目前外銷情況，均表示：目前未聽聞其公會會員反應外銷歐盟、東協等國家有因我國劣質豬油事件而影響到化粧品外銷之情事，本案應屬個案。食藥署仍持續關注化粧品之外銷狀況，蒐集業者意見，必要時洽請相關國貿單位協助，在此也呼籲業者生產化粧品時應注意安全衛生相關規範，以持續穩定生產及提升產品品質，保障消費者使用化粧品之安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/20"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(5)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。
\r\n自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月20日下午2時止，共出動1,917人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計5,670家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為464.6公噸，並銷毀違規產品總計48.8公噸。
\r\n 各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月20日下午2時止，重新上架之產品共108件，清單如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31572&chk=B55CF0A3-5513-4190-9CF1-0F28CDF42042;;","發布日期":"2014/09/20"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(6)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
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自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月21日上午10時止，共出動1,978人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計5,748家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為464.6公噸，並銷毀違規產品總計102.5公噸。 \r\n
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各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月21日上午10時止，重新上架之產品共124件，清單如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31573&chk=2A106FD1-DC56-44EF-9510-8FE90C3AAFD1;;","發布日期":"2014/09/21"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(7)","內容":"\r\n
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
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自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月22日下午2時止，共出動1,991人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計5,763家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為464.6公噸，並銷毀違規產品總計102.5公噸。 \r\n
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各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月22日下午2時止，重新上架之產品共124件，預計重新上架之產品共15件，清單如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31588&chk=8AA38B05-1B08-499B-A75B-77E62F3E88DF;;","發布日期":"2014/09/22"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司進口越南油品案之說明","內容":"\r\n
因應近日劣質豬油事件，食品藥物管理署函請外交部等相關駐外單位協助查察頂新製油實業股份有限公司自越南輸入油品之製造廠DAI HANH PHUC CO., LTD輸台油品合法性及是否可食用之相關問題，103年10月9日下午接獲駐越南代表處電報轉越南工商部回復：DAI HANH PHUC CO., LTD外銷之脂、油類產品僅作為飼料用，並不用於食品(食油)。食藥署10月9日起，即將越南輸入牛油、豬油暫停受理食品查驗。
\r\n 另食藥署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至頂新製油實業股份有限公司及工廠同步查核，依食品安全衛生管理法第41條第4款規定，命該公司所有自越南進口之油品均暫停作業及停止販賣，並封存該產品。本署及衛生局人員於現場清點數量中，待確認後立即另行公布。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/10"},{"標題":"正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(3)","內容":"\r\n有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至103年10月10日下午8時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動737人次，總計稽查2539家次(販售商/經銷商484家次、夜市攤商955家次、大賣場/超市/便利商店496家次、食品製造加工業者130家次、餐飲業者474家次)，目前自主通報家數為86家比例23.7%(86/363)，自主下架共162,872公斤，通路商油品自主下架清單如附件。 \r\n
\r\n
依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭68項油品之廠商，應於10月12日午夜前辦理自主下架作業，產品品名、規格、批號與有效日期、數量亦應通報轄區衛生局。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31835&chk=F5693AFC-DB51-4B6B-85A6-66A826CCC7AC;;","發布日期":"2014/10/10"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明","內容":"\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵桶75桶(共約34.7噸)及360.7噸之油槽。
\r\n 另有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，截至103年10月11日上午10時止，總計出動737人次，稽查2552家次(販售商/經銷商484家次、夜市攤商968家次、大賣場/超市/便利商店496家次、食品製造加工業者130家次、餐飲業者474家次)，目前自主下架共163,937公斤，通路商油品自主下架清單如附件。
\r\n 食品藥物管理署再次呼籲，依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31836&chk=D9468C5F-5B1C-4A3F-AB5E-CF561DFEE63E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31837&chk=88A409B9-1E29-4097-A65B-DEBF8A4F8CB2;;","發布日期":"2014/10/11"},{"標題":"呼籲避免誤食含有毒素魚類，引發食品中毒","內容":"\r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲台南市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒魚類而引發食物中毒的案例，有2戶人家向友人購買魚(俗稱土赤海)並自行烹煮成味增魚湯，7人食用後陸續出現下痢、嘔吐、口喉麻痺感、心搏徐緩（每分鐘20下）及呼吸困難等症狀，所幸緊急就醫後症狀已改善。衛生局將「魚塊」檢體寄送至食藥署進行檢驗，因該分切魚塊之檢體外觀已無法進行食材辨識，食藥署立即以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別後，確認係民眾誤食易累積毒素的大型魚類「雙斑笛鯛 (Lutjanus bohar)」而引發中毒。
\r\n 雙斑笛鯛，又稱白斑笛鯛、海豚哥、紅魚曹、花臉等，是許多海岸國家重要之大型食用魚，最大體長可達90公分。一般小型熱帶珊瑚礁魚類攝食到有毒藻類後，毒素便開始在魚體中累積，再經由大魚吃小魚的食物鏈蓄積，因此魚體愈大，可能積累的毒素會愈高。熱帶性海魚毒可分布於魚體全身，但以肝臟及內臟的含量較高，主要毒素類型是脂溶性的雪卡毒 (ciguatoxin, CTX)，此毒素穩定性高，即使經過高溫加熱或烹煮也不會被破壞。若誤食含熱帶性海魚毒的魚類，會出現口腔和四肢麻痺、嘔吐、腹瀉，眩暈等腸胃及神經系統等症狀，嚴重時出現心搏徐緩及呼吸困難等病狀而危及生命。
\r\n 從魚體外觀、氣味或肉質無法分辨是否含有毒素，即使是相同的魚種，也會因為從不同的海域所捕獲，導致魚體內所含的毒素有很大的差異。因此，食藥署再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的魚類，且食用大型海魚時，應先試吃一、兩口，如果舌頭感覺異味或有麻痺感，須立即停止食用，以免造成身體健康上無法挽回的傷害。若出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31838&chk=3BC9B284-9CC2-471B-AA3D-40D7D034CE3E;;","發布日期":"2014/10/11"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(2)","內容":"\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵桶75桶(共約34.7噸)及360.7噸之油槽，103年23項、102年31項豬油產品清單如附件1。
\r\n 另有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年10月11日下午2時止，總計出動910人次，稽查5130家次(販售商/經銷商543家次、夜市攤商2492家次、大賣場/超市/便利商店799家次、食品製造加工業者192家次、餐飲業者1104家次)，目前自主通報家數為133家、比例57.8%(133/230)，自主下架共256,493公斤，通路商油品自主下架清單如附件2。
\r\n 食品藥物管理署再次呼籲，依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。以前揭附件1為原料製造食品之廠商，應於103年10月12日午夜前盡速向轄區衛生局通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並自主於10月14日午夜前下架，下架品名與數量亦應報予轄區衛生局，否則將祭以重罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31839&chk=54D5BE20-D557-4D65-B520-2D529899E13D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31840&chk=883292D3-F9F5-49F0-9F7E-4713FF51A738;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31841&chk=078D7538-E253-40EE-88DC-B460FBB034C0;;","發布日期":"2014/10/11"},{"標題":"消毒藥品要用對，小心感染找上身","內容":"\r\n近期美國食品藥物管理局及加拿大衛生部發布外用殺菌劑藥品若未依藥品說明所載方式配製、使用或儲存，而遭受微生物汙染時，嚴重時甚至可能導致嚴重及致命性菌血症或敗血症，特別是近期接受手術者、因每日注射需定期消毒皮膚者（如糖尿病患者）、使用靜脈注射接受治療者（施打化療患者）、接受輸血者或血液透析患者都是高風險族群。食品藥物管理署（簡稱：食藥署）提醒，有殺菌作用的藥品不代表本身不會被微生物所汙染，倘配製、使用或儲存的方式不正確，仍可能會對健康帶來不良的影響。\r\n
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經查我國目前核准用於手術前消毒之外用殺菌（topical antiseptics）類成分藥品許可證包含：ethyl alcohol，適應症為「肌膚及手部清潔、消毒、抗菌」；isopropyl alcohol，適應症為「病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量」；povidone-iodine，適應症為「手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒」；chlorhexidine gluconate，適應症為「手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒」。\r\n
\r\n
食藥署提醒民眾注意：\r\n
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1. 使用外用殺菌劑藥品前應詳細閱讀藥品仿單（說明書）並依照仿單指示正確使用。\r\n
\r\n
2. 單次使用包裝之殺菌製劑，一經開封使用後應即丟棄，開封後之殺菌製劑勿再稀釋或分裝，勿使用已過期或暴露在開放容器中之殺菌製劑。\r\n
\r\n
\r\n
提醒醫療人員注意：\r\n
\r\n1. 準備或使用殺菌製劑的過程中，應維持無菌狀態，勿使用受汙染的水稀釋或不清潔的容器盛裝殺菌製劑。\r\n
\r\n
2. 應遵循無菌操作規範，配製、使用和保存外用殺菌劑。\r\n
\r\n
醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心並副知所屬廠商，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，對於新增之藥品風險採取對應之風險管控措施。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/12"},{"標題":"103年度FDA優良廚師頒獎典禮，19人榮獲表揚！","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為表揚並獎勵我國優秀餐飲從業廚師，於103年10月13日下午1時30分假誠品生活松菸店表演廳舉行「103年度FDA優良廚師頒獎典禮」，透過餐飲相關單位薦報共計44位人選，經過評審會議審查參賽者所檢附各類證明文件，依敦品勵行、專業貢獻、技術能力、博學修養及社會公益等進行評分，評選出19位廚師(詳細介紹，請參考附件)。
\r\n本次獲獎者分別來自不同的餐飲業別，其共同的特色除了對餐飲廚藝努力精進之外，每年更持續接受8小時衛生教育，使美食佳餚的製作過程，在追求色、香、味俱全之餘，更注重到食品的衛生安全，為民眾的飲食健康把關。對此，食藥署在廚師節前夕給予最高的肯定與支持，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心投入餐飲界的年輕學子們齊心齊步，共同提升我國餐飲衛生品質！未來，食藥署將持續辦理優良廚師頒獎典禮，鼓勵持續接受衛生教育並落實衛生管理之優良廚師，來表達對廚師的感謝。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31858&chk=4BEA9FD1-35F7-4E32-AA8F-28985F12B6D6;;","發布日期":"2014/10/13"},{"標題":"103年6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":"\r\n103年度6月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗86件市售蛋品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四環黴素類、β-內醯胺類、安保寧及離子型抗球蟲藥等共99項動物用藥。檢驗結果有74件與規定相符（合格率86%），12件檢出殘留動物用藥不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次針對雞蛋、鴨蛋及液體蛋進行抽驗檢驗。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局，依法進行後續處理。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格禽畜水產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31871&chk=99D9DCB8-7AC4-4962-8454-83683C0627A5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31872&chk=90BF312A-82B2-4A04-BE42-15E205EA7F58;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31877&chk=189BBD66-FD4F-414A-9566-31FD399A52AA;;","發布日期":"2014/10/13"},{"標題":"北海油脂股份有限公司進口貨號1518飼料油流向統一企業股份有限公司稽查結果說明","內容":"\r\n 有關統一企業股份有限公司向北海油脂股份有限公司購入貨號1518飼料油流向乙案，食品藥物管理署10月12日會同臺灣臺南地方法院檢察署、臺南市政府衛生局與農業局至統一企業股份有限公司查核，未發現飼料油流用食品之用途。\r\n
\r\n
當日查核統一(股)公司飼料級豬油使用明細、飼料部永康原料倉儲交易明細表、飼料部永康原料倉儲材料庫存報表、飼料油槽庫存表、採購入庫數量金額統計表，比對北海油脂(股)公司販售予統一(股)公司之數量及進倉數量與出倉數量(領用量)均符合。實地查核該廠其食品用油脂及飼料用油脂之廠區有區隔，管路無混用之虞。本案為全民關注之議題，食品藥物管理署將持續追蹤查核。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/13"},{"標題":"跨部會合作強化油脂輸入管理","內容":"\r\n
食品藥物管理署今(14)日表示，為強化外國油脂之輸入管理，近日經跨部會協調，確認我國強化油脂輸入管理機制，包括輸入分流管理，由各油脂用途主管機關提出輸入規定，交由經濟部國際貿易局公告複合輸入規定，另由財政部關務署公告輸入油脂應於進口報單寫用途，未來輸入油脂將依用途由用途之主管機關負責管理。\r\n
\r\n
針對輸入食品用途油脂，食藥署進一步表示，未來將要求大宗與散裝之油脂輸入，必須檢附出口國官方證明，向食藥署申請輸入查驗時，食藥署將查核文件，有疑慮則立即透過我國駐外單位向出口國官方查證工廠與文件之合法性。此外，食藥署於必要時將執行境外查核，或要求進口商自主實施境外查核。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/14"},{"標題":"「健康食品」有2款，食品藥物管理署來說分明!","內容":"\r\n
我國自88年以來，即實施健康食品管理制度，迄今已有15年歷史，產品須向衛生福利部申請健康食品查驗登記，取得許可後，始得稱做「健康食品」。目前健康食品查驗登記審查採雙軌制，取得許可之健康食品亦分成2款：
第一軌為「個案審查」：產品需執行安全性、功效性及安定性試驗，經衛生福利部審查評估產品安全無虞並具保健功效，始取得健康食品許可證。目前得宣稱之保健功效共有13項：「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「促進鐵吸收」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。產品所准許宣稱之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品所提出科學驗證之結果。
第二軌為「規格標準審查」：產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準，該等成分已由學理確立產品保健功效，無需個案進行保健功效評估試驗，目前已公告的健康食品規格標準為魚油及紅麴兩項，凡獲得通過者，可宣稱之保健功效敘述均相同。如：魚油類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯；其功效乃由學理得知，非由實驗確認」；紅麴類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認」。
通過審查的產品會給予健康食品(小綠人)標章，消費者可以從產品包裝上的標章及字號來辨別一、二軌，第一軌的產品上標有「衛部健食字第A00000號」，第二軌的產品標有「衛部健食規字第000000號」，已取得認證的產品可由食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/(首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/15"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(9)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共356,316公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共262項(如附件2)。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於10月14日午夜前自主下架，下架品名與數量應回報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共71項(如附件3)，自主下架共23,737公斤。 \r\n
\r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月15日下午3時止，總計出動3,087人次，稽查10,782家次(販售商/經銷商1,357家次、夜市攤商2,743家次、大賣場/超市/便利商店2,040家次、食品製造加工業者518家次、餐飲業者4,124家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31928&chk=21B5A3CC-6714-4BEE-A8E5-4DCAEC7C5797;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31929&chk=2C84ABB6-8041-4A87-AF33-8FAEDF72D611;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31930&chk=63E428CF-0180-47C5-9749-9029468ED2B3;;","發布日期":"2014/10/15"},{"標題":"食品業者登錄，始得營業!","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年10月16日公告訂定「應申請登錄始得營業之食品業者、類別、規模及實施日期」，已辦理工廠登記之食用油脂製造業、加工業，以及已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今年10月31日前完成登錄；其餘具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應於今年12月31日前完成登錄。
為利於確實掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，維護國人飲食衛生安全與健康，衛福部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告食品添加物相關業者為首波應登錄之業者。應實施登錄之食品業者如未在期限前完成登錄作業且屆期未改，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)除持續辦理業者說明會，與業者充分溝通及交換意見，以期業者依不同業別全力配合政府政策詳實登錄之外，並設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，以及培訓27位登錄資訊種子人員，於10月1日起於各縣市衛生局協助食品業者於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)完成登錄，俾利我國食品業者配合政府政策。該署並製作食品業者登錄辦法宣傳單張，除透過相關公協會轉知會員，亦函請經濟部、內政部、教育部、國防部、交通部、農業委員會等相關部會協助宣導。除將拍攝食品業者登錄宣導短片，同時已於該署首頁建立「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，提供食品業者登錄平台連結及相關宣導訊息予食品業者及民眾參考。
為加強食品衛生安全品質之管理，世界各國陸續建立掌握食品業者基本資料之制度。本國之食品業者登錄制度除為食安法之創舉，亦與國際接軌，將成為從事食品業者之門檻：完成登錄取得登錄字號，始得營業。為方便民眾辨識該食品業者是否完成登錄並取得登錄字號，食藥署另設計登錄字號套印模板(如附圖)，記載食品業者名稱及食品業者登錄字號，鼓勵食品業者自行列印，並張貼於營業場所，使民眾也能看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。
該公告詳細訊息可至食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/16"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(10)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共386,685公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共266項(如附件2)。 \r\n
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有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共73項(如附件3)，自主下架共27,262公斤。 \r\n
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食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月16日下午3時止，總計出動3,498人次，稽查11,451家次(販售商/經銷商1,476家次、夜市攤商2,820家次、大賣場/超市/便利商店2,156家次、食品製造加工業者530家次、餐飲業者4,469家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31948&chk=E4D2C628-833B-4DB2-A35B-AC50DB6FAFCF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31949&chk=C73B1648-95EA-4E62-96C0-0B703154D6AB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31950&chk=7CB63947-B482-4270-8E8F-92821EC5C210;;","發布日期":"2014/10/16"},{"標題":"週年慶要理性，TFDA教您正確選購化粧品","內容":" \r\n
各大百貨週年慶陸續登場，消費者紛紛趁此搶購所需的化粧品！食品藥物管理署(食藥署)提醒消費者，選購化粧品要理性，並應遵循「化粧品選用三重奏─知規定、識標示、正確用」，才能讓您「選得漂亮，用得安心」！
\r\n「知規定」就是購買前要先了解化粧品的管理規定：目前化粧品管理分為「一般化粧品」如香皂、口紅等；以及「含有醫療或毒劇藥品成分之化粧品(含藥化粧品)」如防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等。「識標示」即是在選購時要看清楚化粧品的標示項目，特別是產品品名、批號或出廠日期、保存期限等，不要購買來路不明或標示不清的產品；「正確用」即是在使用時要依照產品標示的使用方式及注意事項正確使用。此外，化粧品不是藥品，無法預防或治療疾病，因此選購時要理性看待產品的宣稱，才不會瘦了荷包，又買到不合格的產品。
\r\n另外，提醒消費者，搶購化粧品時不要有「現在這麼便宜!不買很可惜耶!」的衝動想法，因為化粧品是有保存期限的。如果一次購買過多的化粧品，導致產品超過保存期限，或是因為保存不當(如長期在高溫或陽光照射)，造成化粧品變質，若不慎使用到變質的產品可能會對寶貝肌膚產生不可預知的傷害(如過敏、紅腫、色素沉澱等)。
\r\n最後提醒消費者民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「全國化粧品不良事件通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/17"},{"標題":"預告修正「水產動物類衛生標準」","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(17)日預告修正「水產動物類衛生標準」，針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等大型迴游性魚類之甲基汞限值，自2 ppm下修至1 ppm，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
由於大型迴游性魚類含有許多豐富的營養素，包括易消化吸收的蛋白質及ω-3 系列脂肪酸等，常被視為是很好的營養補充來源，適合男女老幼攝取，然而，因為全球海域的環境問題，通常越大型之迴游性魚類，體內越可能因生物濃縮而累積較多之重金屬。行政院消費者保護處亦曾召開會議研商，基於國人攝食風險考量，督請應檢討修正甲基汞之限量規定。
本次修正係依據農委會漁業署所提供國內遠洋及沿近海漁獲之重金屬監測資料、依國人膳食攝入風險評估及國際間管理情形等資訊，據以評估而修正。依據國人膳食攝入風險評估之結果，本次修正之草案，將至少可使國人自鹹水魚類攝取到甲基汞之風險大幅降低50%；而依據漁業署提供之背景值資料顯示，針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚之甲基汞監測結果，則仍有85%以上可符合草案限值。
食藥署過去即不斷針對攝食水產品之風險加強宣導，尤為幼兒、孕婦及老年人等特殊敏感族群等，亦有提出相關飲食建議，以提供國人參考。食藥署再次強調，水產品含有重金屬多為無法避免，故源頭管理極為重要，另外，均衡攝食各類魚產品，勿僅偏食特定的大型魚種，才能享受美味又降低風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/17"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(11)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共396,981公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共267項(如附件2)。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共73項(如附件3)，自主下架共102,803公斤。 \r\n
\r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月17日下午3時止，總計出動3,868人次，稽查12,203家次(販售商/經銷商1,567家次、夜市攤商2,843家次、大賣場/超市/便利商店2,272家次、食品製造加工業者553家次、餐飲業者4,968家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32012&chk=2705347B-8B92-4C5C-BE98-E9CC138A84A5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32013&chk=6516C2E0-2E09-44B3-82C7-8B631D3C7B87;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32014&chk=11EE7931-8B59-49E6-BB96-E04AD5153A2A;;","發布日期":"2014/10/17"},{"標題":"全力推動修正食品安全衛生管理法","內容":" 行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性。在積極推動之下，「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案已於本(103)年10月16日經立法院社會福利及衛生環境委員會完成審查。
本次修法包括行政院版本及立法院各黨團提案之修正條文共36條，於本(103)年10月8日、10月9日、10月13日、10月15日及10月16日經立法院社會福利及衛生環境委員會充分討論，期對於食品安全之維護能更有助益，委員會通過8條條文，說明如下：
一、 強化各級主管機關主動查驗之措施。（修正條文第5條）
二、 新增上市、上櫃及經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事自主檢驗，強化自主管理措施。（修正條文第7條）
三、 新增中央主管機關得公告食品業者應使用電子發票，要求食品業者以電子方式申報追溯或追蹤系統之資料及其相關罰則。（修正條文第9條、第47條及第48條）
四、 分廠分照制度入法，明定從事食品或食品添加物製造之工廠應單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工、調配。（修正條文第10條）
五、 明定主管機關為調查食品安全事件，得要求非食品業者提供相關資料。（修正條文第32條）
六、 針對攙偽或假冒之行為所處罰鍰額度，上限由5千萬元，提高至2億元，以達嚇阻不法意圖之目的。（修正條文第44條）
本次修法，行政院版本及納入之委員提案修正條文已更進一步保障消費者飲食安全，期待已獲共識之條文，儘速順利通過。對部分尚未達成共識之條文，將持續與立法院各委員充分溝通討論，讓法律架構更加完善，更進一步周延食品管理。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/17"},{"標題":"業者登錄字號先取得、食品輸入報驗好通行","內容":"\r\n
衛生福利部業已公告，食品添加物輸入業應於今（103）年5月1日前完成登錄；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今年10月31日前完成登錄；其餘具工廠登記、商業登記或公司登記之輸入業，應於今年12月31日前完成登錄。\r\n
\r\n
強制登錄實施後針對食品輸入業者，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)邊境查驗自動化資訊管理（IFI）系統將自動核對登錄字號，確認身份後，食藥署始受理其申請輸入食品查驗。未取得登錄字號之業者，將來食藥署不會受理其輸入報驗。\r\n
\r\n
食藥署為積極輔導我國食品業者落實登錄制度，自101年以來分北、中及南區共舉辦130場次以上業者說明會。為進一步宣導食品輸入業者完成登錄順利通關，除函知各食品輸入業者，說明有關政府推動食品登錄制度之計畫期程等相關事宜外，並於發函後持續對業者來電詢問予以宣導說明；並輔導業者進行實機登錄操作，於課程現場當場取得字號。\r\n
\r\n
食藥署已於今年4月1日開放食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)啟用，截至10月22日止，業已完成登錄之業者及工廠/製造場所、餐飲場所、販售場所共取得33,409食品業者登錄字號，其中輸入業有1,787家，並呈現持續快速攀升趨勢。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/22"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(16)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441,877公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共262項(如附件2)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計119件(如附件4)。 \r\n
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有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共67項(如附件3)，下架共117,368公斤，重新上架之情形共計15件(如附件5)。 \r\n
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食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月22日下午3時止，總計出動5,007人次，稽查13,824家次(販售商/經銷商1,903家次、夜市攤商2,976家次、大賣場/超市/便利商店2,447家次、食品製造加工業者609家次、餐飲業者5,889家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32130&chk=61F7F1AC-9CEE-403B-8143-B5425C9B6757;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32131&chk=48DDCCE9-803C-4A09-87FB-40DBB1638799;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32132&chk=2C5EC595-7EA4-4A6C-B9DD-5E00F2F3E7EF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32133&chk=63934EED-E019-4536-9B39-298C752173BB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32134&chk=7931746A-57EB-4597-8253-46350ED40F41;;","發布日期":"2014/10/22"},{"標題":"頂新製油實業股份有限公司102年至103年自越南大幸福進口油品說明","內容":"\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口油品一案，食品藥物管理署說明如下： \r\n
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一、 豬油部分：103年9月15日函請外交部等相關駐外單位協助查察頂新製油實業股份有限公司自越南輸入油品之製造廠DAI HANH PHUC CO., LTD輸台油品合法性及是否可食用之相關問題，103年10月9日下午接獲駐越南代表處電報轉越南工商部回復：DAI HANH PHUC CO., LTD之主要生產原料為魚油、豬油等動物油脂，外銷之脂、油類產品僅作為飼料用，並不用於食品(食油)。依食品安全衛生管理法第41條第4款規定，衛生單位於103年10月11日命該公司所有自越南進口之油品均暫停作業及停止販賣，並封存相關產品，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，辦理下架作業，截至目前已下架117,368公斤。 \r\n
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二、 牛油部分：食藥署於10月11日四度透過駐外單位協助查察該公司自越南輸入牛油、椰子油等產品，惟迄103年10月22日上午10時仍未獲駐外單位回覆該等油品是否確實可供食品用途。該公司於102年6月21日至103年7月4日止自前揭製造廠進口18批牛油，爰於102年6月21日至103年10月11日製造之8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，爰以該8項油品為原料製造食品之廠商，應於10月23日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月25日午夜12時前辦理自主下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。清單如附件。 \r\n
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三、 為保障民眾食品安全，依據《食品安全衛生管理法》第15條第1項第7款規定:食品摻偽或假冒情形，不得製造、販賣、公開陳列。同法第41條第1項第4款規定:主管機關為確保食品符合本法規定，對於有違反第1項食品安全標準「之虞」者，得命食品業者暫停作業及停止販售，並封存產品。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32135&chk=074117DA-7316-47CA-8A45-F9C703369322;;","發布日期":"2014/10/22"},{"標題":"資本額3000萬元以上之食用油脂製造工廠，自10月31日起實施強制性檢驗。","內容":"為強化食用油脂製造業者自主管理之責，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條第3項及第4項，於103年10月24日公告訂定「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」，規定資本額三千萬元以上之食用油脂製造工廠，應依風險控管原則及食品安全管制系統精神，於103年10月31日起優先實施強制性檢驗，若未依規定進行強制性檢驗者，最高可處300萬元罰鍰。
食用油脂可分為動物性油脂及植物性油脂，動物性油脂產品依原料、粗製原油及精製油，以及植物性油脂產品依原料、供精製用之粗製原油、直接供食用之粗榨原油及精製油等階段進行強制檢驗，最低檢驗週期為每半年至少檢驗1次，檢驗結果紀錄至少應保存至該檢驗之成品或原料、半成品所製成之成品有效日期後6個月。
食藥署強調，本次公告檢驗相關事項為強制性之基本要求，業者仍應依自主管理精神及風險控管原則，自行判定實施優於或符合基本要求之相關檢驗事項與其他檢驗項目及其他必要之品管措施，例如業者為確認採購之粗製油或精製油是否混攙有油炸廢油等劣油，可透過對供應商的實地查核，及配合苯駢芘、總極性化合物或酸價等檢驗結果之比對，把關採購食用油脂之衛生安全。
自主管理並不以檢驗為唯一之手段，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，確保符合產銷管理之規範，對於經公告須實施強制性檢驗的食品業者，則更應進一步自行或委外進行檢驗，該檢驗結果可與供應商提供的檢驗報告，進行勾稽確認，強化供應商管理，掌握產品的原物料、半成品及成品之衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32141&chk=AED4661F-5709-4863-86C6-378A9529F26E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32180&chk=D93AF72E-9B33-400B-B8F7-C1814ECA6C93;;","發布日期":"2014/10/24"},{"標題":"健康掌握在您的手中－在家自己”量”健康","內容":"時節已近秋冬，為提升民眾正確選購使用醫療器材之觀念，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別針對國人居家經常使用，血壓計、耳溫槍及血糖機等醫療器材，傳達其正確的使用方式及使用時的注意事項，並將正確購買醫療器材六字訣【認證照、看說明】傳達給民眾，提醒民眾一定要關心自己的健康!
隨著醫療設備的進步，改變民眾傳統醫療行為與方式，從原始的醫院檢測逐漸改為居家醫療健康監測，但是民眾對於醫療器材選購使用卻不甚熟悉，記者會中邀請到形象健康的女神-翁滋蔓，她表示每天都會提醒媽媽測量血壓，而今天才知道原來測量血壓前應先休息5分鐘，深呼吸數次緩和情緒，再找一個安靜不吵雜的環境，坐在椅子上將手舉高與心臟平行。食藥署特別於會中強調六字訣【認證照、看說明】，是選購醫療器材安全使用的不二法則，並再次呼籲，為了自己及家人的健康，記得要選購合法的醫療器材並正確使用，才能正確檢測自己及家人的健康。
血壓計、耳溫槍及血糖機正確使用方式及注意事項:
【血壓計】量血壓前不要抽菸及喝咖啡，量測時要注意手臂要與心臟同高，收縮壓及舒張壓都要記錄，血壓計要定期校驗。
【耳溫槍】量測時要將耳朵輕輕上提後拉，使耳溫槍偵測頭對準耳膜，如有槍套要記得粧上再量，耳溫槍要定期校驗。
【血糖機】使用5步驟為潔、採、校、保、維，即手指要消毒避免感染，適當位置採足血量，新儀器新試紙要自主校正，試紙要保存在適當環境，血糖機要適時維護定期校驗。
民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購使用醫療器材，【認證照】應先注意產品是否有衛生福利部「醫療器材許可證字號」，例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」；【看說明】在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝標示等內容，除了確認許可證字號外，是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊，使用前應詳細閱讀產品說明書，才能夠正確且安全的使用醫療器材。
如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如發生疑似因使用醫療器材而引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/23"},{"標題":"「認證照、看說明」購買醫材我最行","內容":" 為提升民眾正確選擇醫療器材的認知，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，於今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動，活動獲得民眾廣大迴響，本活動進行期間為103年7月7日至9月7日，總計參與人次超過10萬人次，網頁總瀏覽達668,679人次。網路遊戲活動隨堂考結果顯示，民眾對於居家使用醫療器材最常見的錯誤觀念為不知道要先脫鞋再使用體脂計、熱敷墊不可以直接與身體接觸、血糖機試紙不當保存會受潮。
體脂計、熱敷墊及血糖機正確使用方式及注意事項：
【體脂計】量測前不要大量喝水、憋尿或劇烈運動流汗，使用時應赤腳量測，孕婦及體內裝設有醫療電子儀器(如心律調節器等)或金屬物件者，請勿使用。
【熱敷墊】使用時須將內墊平整放入布套中，不可直接與身體接觸，使用時請勿壓折及扭曲產品，禁止使用於嬰兒、對溫度感覺遲緩者(如孕婦、糖尿病患等)、熟睡者或無意識患者。
【血糖機】使用5步驟為潔、採、校、保、維，即手指要消毒避免感染，適當位置採足血量，新儀器新試紙要自主校正，試紙要保存在適當環境，血糖機要適時維護定期校驗。
如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/23"},{"標題":"年節採買食品，掌握三不原則","內容":" 年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有異味不買」原則。
民眾在購買密封完整包裝食品時，應先確認包裝外觀是否破損，並請注意產品上是否有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商的名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。其中，營養標示還須標示出熱量及營養素含量，內容物雖然不需標示含量，但要從含量高的成分依序列出，民眾可從標示順序判斷出內容物成分含量的多寡。另亦須仔細確認產品是否在標示的有效期限內，並注意有效日期須以不褪色油墨打印，不能以標籤黏貼方式標示，且觀察有效日期是否有塗改痕跡。而有些食物則是添加亞硫酸鹽讓食物顏色較漂亮，以蝦米為例，因蝦米經乾燥置於常溫，顏色多會變成褐色，不肖業者常會添加過量亞硫酸鹽保色，若色澤太紅或太橘，有可能因過量使用亞硫酸鹽而導致二氧化硫超量。此外，若是食品聞起來有霉味、異味，或是香味過於濃郁，民眾應避免購買。
新的一年代表一個新的開始，民眾想過個快樂又健康的好年，食藥署提醒您正確選擇年節食品，才能提供您最前線的飲食保障。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/04"},{"標題":"維護民眾飲食安全，市售豆製品抽驗專案","內容":"\r\n
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，立即責成各縣市衛生局啟動豆製品專案稽查，並著手進行104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查專案計畫。針對市售常見之豆製品進行抽樣檢驗，自103年12月18日至104年1月30日止，共進行抽樣檢驗705件(檢驗二甲基黃、二乙基黃、防腐劑、過氧化氫、皂黃)、產品標示抽樣229件，包含豆製品原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、豆瓣醬等。產品正進行檢驗中，檢出不合格者立即責令所轄衛生局下架回收並依法處辦。
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\r\n依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/03"},{"標題":"頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(1)","內容":"\r\n有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案，最新查核結果如下：
\r\n該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，其中使用8項牛油產品下游廠商總計14家，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等8項油品為原料製成產品共11項，自主下架共9704公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單如附件。
\r\n依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭8項油品之廠商，應於10月23日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月25日午夜12時前辦理自主下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。
\r\n食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月23日上午8時止，總計出動5,129人次，稽查13,944家次(販售商/經銷商1,920家次、夜市攤商2,976家次、大賣場/超市/便利商店2,457家次、食品製造加工業者616家次、餐飲業者5,975家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32156&chk=9914DBF5-293E-4689-8A3A-69C57E836001;;","發布日期":"2014/10/23"},{"標題":" 食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明","內容":"\r\n食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下：
\r\n 一、豬油部分：
\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441,892公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共261項(如附件2)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計119件(如附件4)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料豬油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共67項(如附件3)，下架共130,913公斤，重新上架之情形共計15件(如附件5)。
\r\n 二、牛油部分
\r\n 另頂新製油實業股份有限公司公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管理署及各縣市衛生局追查8項牛油產品自主通報及下架情形，其中使用8項牛油產品下游廠商總計14家，依據目前衛生局回報稽查情形，以該等8項油品為原料製成產品共12項，自主下架共9710公斤，頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單如附件6。
\r\n 依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭8項油品之廠商，應於10月23日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月25日午夜12時前辦理自主下架作業，下架品名與數量亦應通報轄區衛生局。。
\r\n 三、食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新油品事件，截至103年10月23日下午3時止，總計出動5,310人次，稽查14,086家次(販售商/經銷商1,926家次、夜市攤商2,977家次、大賣場/超市/便利商店2,469家次、食品製造加工業者623家次、餐飲業者6,091家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32174&chk=0BB7FA7B-6F00-491A-855A-ED7F871FF86B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32175&chk=566661D6-57A9-4724-B23A-715903E1F1B2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32176&chk=4BF7515B-5E20-4AC4-B73D-31DCEE9AC8A9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32177&chk=C7798109-E3CE-47A3-8046-4B72B4E2EF78;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32178&chk=F49C47FB-3F82-4C28-9D51-41D111D8AFC7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32179&chk=6CBBDFDC-FFBB-44EB-BD7D-01E3B8355E69;;","發布日期":"2014/10/23"},{"標題":"說明本署103年10月23日16時30分新聞稿關於幸福兄弟企業股份有限公司內容","內容":"\r\n
有關本署於今日(10/23)16時30分發布「食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明」新聞稿附件6「頂新越南牛油下游業者之自主下架產品清單」內容，序號12「幸福兄弟企業股份有限公司」係新北市衛生局於17時2分回復，該精製牛油產品係使用於工業用途。
\r\n 惟經查該公司登記營業項目為食物植物油製造及其他食用油脂製造項目，該精製牛油產品是否流入食品用途，本署將與衛生局再進一步查證。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/23"},{"標題":"落實二級品管，實施食品業者衛生安全管理驗證！","內容":"為維護國人飲食健康，從源頭加強對食品工廠管理，依食品安全管理法(簡稱食安法)第八條第五項規定，中央主管機關得就食品業者辦理衛生安全管理之驗證，必要時得就該項業務委託相關驗證機構辦理；食品藥物管理署(簡稱食藥署)於103年11月7日公告「食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法」，經中央主管機關公告業別及規模之食品業者，須強制接受第三方驗證機構到廠實地查核。
\r\n有關驗證係指對食品業者之作業場所、原料驗收、製程與品質、倉儲及其他衛生安全相關管理系統，查核證明其符合食安法及相關法規規定 ；驗證作業委託第三方驗證機構執行，過程中，若業者拒絕、規避、妨礙或違反食安法及其相關公告規範，驗證機構將立即通知所轄直轄市、縣(市)主管機關處理。
\r\n為配合103年發生油安事件，首波先以辦理工廠登記且資本額達3千萬以上之食用油脂製造業為驗證對象；另，104年1月1日起，選擇以風險度較高之罐頭食品製造業強制實施驗證。未來將規劃配合一級品管，陸續納入風險性高及影響層面廣之業別，如食品添加物、特殊營養食品、乳品、澱粉、鹽、糖及麵粉等約計270家食品工廠，辦理食品衛生安全管理驗證，徹底落實驗證制度，為食安層層把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/19"},{"標題":"推動負責任的自我藥療 (Responsible self-medication)","內容":"\r\n 目前世界衛生組織及美國、日本、英國等醫藥先進國家已將自我藥療列為重要衛生政策，透過推動負責任的自我藥療，鼓勵民眾在發生輕微症狀時，就近赴社區藥局，在藥事人員的指導下取得非處方藥，除減少民眾就醫、候診花費的時間，對於偏遠地區或醫療資源較為缺乏的地方，亦可藉由社區藥局的參與，提供初級的用藥照護，更將藉由推動民眾負責任的自我藥療，幫助醫療資源更合理分配且有效運用，以期讓全民能得到適切且妥善的照顧。
\r\n 自我藥療 (Self-medication)為自我照護的重要一環，而負責任的自我藥療，並非隨意誤用或濫用藥品，是指民眾可在藥事專業人員指導下，使用安全有效的非處方藥品，作為輕微疾病與症狀之緩解。食品藥物管理署(簡稱：食藥署)朝向增加非處方藥品種類，提供民眾在自我藥療時有更多品項可選擇，參考各國藥品分級管理情形，主動進行轉類品項評估作業，公布適合品項，擴大非處方藥轉類與品項，讓業者可簡化轉類申請。食藥署主動篩選處方藥中用於緩解輕微疾病或症狀緩解，且在國內已長久使用，無嚴重不良反應通報，並在十大醫藥先進國已有非處方藥之使用經驗之品項，作為候選品項，再邀請醫藥背景專家委員共同審議。
\r\n 食藥署將建置相關配套措施，包括：制訂民眾易於閱讀的非處方藥仿單，以消費者語言呈現其內容；從藥學基礎教育著手，朝向將社區藥局實習列為藥學系必修，以確保藥學系學生畢業後，已具備協助民眾使用指示藥與成藥自我照顧之專業能力，專業職場上，將「自我照顧藥物治療學」列入藥師持續教育必要學分，持續提升藥事人員執業知識。編訂標準化正確用藥教材給予一般民眾。資訊公開上政府將整理非處方藥已核准之用途，彙整「建議自我照顧之病症」相關資訊，併同教材於在網站上公布；同時持續與教育單位合作，將自我照顧與指示藥成藥使用等知識，編入中小學教科書內容，使用藥知識在基礎教育中扎根。
\r\n 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/19"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(3)","內容":"\r\n芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月20日上午10時止，總計出動604人次，稽查1521家次（販售商/經銷商391家次、大賣場/超市/便利商店995家次、食品製造加工業者120家次、夜市攤商15家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收41,915.23公斤，詳細問題產品清單更新如附件。
\r\n依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。
食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商並於今(20)日午夜前辦理回收、下架作業。倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33356&chk=7F86410C-A009-4847-B30E-C0C4F06F8C8B;;","發布日期":"2014/12/20"},{"標題":"食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS \"MEDICINE\" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之民眾，應立即停用並回診原就診診所。","內容":" 食品藥物管理署(簡稱：食藥署)於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS \"MEDICINE\" (內衛藥製字第012342號)」藥品後，發生視力模糊之非預期不良反應，經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患，已完成通知81位病患停止使用，尚有17位無法取得聯繫。
食藥署呼籲：曾於今年12月12日後，因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題，至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者，務必立即檢視所持藥品，如有麥迪森企業股份有限公司批號0EHO121、0EHO122之「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS \"MEDICINE\" (內衛藥製字第012342號)」藥品(產品外觀詳如附件)，應立即停用，並回診原處方醫師以確認安全無虞，如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科，電話(02)2787-7411~3。
食藥署表示：衛生福利部核准「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS \"MEDICINE\" (內衛藥製字第012342號)」為處方藥，製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠，許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司，適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎，限由醫師診斷並開立處方後使用。此次問題產品係混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑，Atropine含量為0.125~2%，可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等，使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。
食藥署於接獲通報後立即追查，並於103年12月25日啟動回收問題藥品，透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批，其中0EHO121出貨15,750瓶，除已使用之85瓶外，已全數回收；批號0EHO122出貨5,100瓶，除已使用之15瓶外，已全數回收。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，通報專線 02-2396-0100 ，藥品不良反應通報網站：http://adr.fda.gov.tw，藥物不良品通報網站： http://recall.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BCE8C;;","發布日期":"2014/12/27"},{"標題":"登錄有配步(方法)，憑證上網或書面表單送件辦理！","內容":" 食品業者登錄有方法，可使用工商憑證或自然人憑證等電子憑證上網直接登錄，或填寫書面表單後，送交衛生機關協助登錄，經確認後，可輕鬆完成登錄，取得登錄字號。
具商業登記或公司登記業者，應以工商憑證辦理登錄；農漁會、社團法人或財團法人等，請以組織及團體憑證登錄；其他業者，請以自然人憑證登錄，使用憑證上網登錄，安全、快速又方便。
若業者不便使用網路登錄，亦可填寫書面表單後，向衛生局申請登錄，由衛生局協助登打資料，惟食品業者仍應以相關憑證，進入登錄平台確認資訊無誤後，始完成登錄。
為徹底執行食品業者登錄政策，掌握食品業者範圍，各地衛生機關均卯足全力，積極推動，截至12月27日為止，已有近14萬家業者完成登錄，顯示食品業者配合政府改革食品安全管理之決心，為建構台灣食品安全優質環境，齊心努力。
食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)設有免付費諮詢專線，有關登錄制度問題，請撥0800-588-106；有關系統操作問題，請撥0809-080-209，將有專人為您服務，解答疑惑。各地衛生局也置有食品業者登錄資訊種子人員，提供食品業者完整諮詢，順利完成登錄，歡迎業者多加利用。
快！快！快！尚未登錄之業者，趕快上網登錄或填寫資料，各地衛生機關將全力協助業者完成食品業者登錄!
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/28"},{"標題":"抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃","內容":" 繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等處抽樣8件咖哩粉及8件薑黃粉檢體，進行對二甲基黃及二乙基黃之檢驗，檢驗結果均未檢出二甲基黃及二乙基黃。此外，更進一步利用液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行38種色素之篩檢，亦僅發現原本咖哩與薑黃就會含有的薑黃素(curcumin)。薑黃素是薑黃色素(turmeric)的主成分，由薑黃(Curcuma longa)之根莖取得，為天然食用色素，民眾可放心食用。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/29"},{"標題":"103年度下半年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果","內容":" \r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，103年下半年共抽驗食品11類217件，其中212件檢驗合格(合格率為97.7 %)；5件不合格產品中，4件紅麴米之”橘黴素”及1件花生粉”總黃麴毒素”含量超過我國食品衛生標準。該等不合格產品已立即下架，並追查來源，依法進行後續查處。檢驗結果及產品資訊如附表。
\r\n 103年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，上半年檢驗240件，有5件花生製品與2件紅麴米原料不合格；下半年抽驗花生製品、堅果類、香辛類、食用油脂與可供食品用中藥材等127件，檢驗黃麴毒素；米麥類16件檢驗黃麴毒素與赭麴毒素A；咖啡6件檢驗赭麴毒素A；紅麴製品52件檢驗橘黴素；蘋果汁10件檢驗棒麴毒素；鮮乳6件檢驗黃麴毒素M1。經檢驗不符合”食品中真菌毒素限量標準”者，已違反「食品安全衛生管理法」第17條之規定，爰依同法第52條第1項第2款規定，將該不合格產品予以沒入銷毀；5家違規業者，其中3家無法提供來源資料，已依法各處以新臺幣3萬元罰鍰，1家已限期改正完成，尚有1家辦理供貨來源追查確認中。
\r\n 食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，食品保存場所應控制良好之溫濕度，避免發黴：食物如有發霉、變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保原物料符合衛生規格，並妥善儲存原物料，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33522&chk=6A66902F-F10D-40C5-A07C-191CBAB2DB0F;;","發布日期":"2014/12/29"},{"標題":"預告訂定「食用豬油衛生標準」草案","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(16)日預告訂定「食用豬油衛生標準」草案，將針對豬油之原料、性狀、酸價等項目訂定規範，以保障相關產品之衛生安全及品質；該草案將進行為期60天之評論期，以蒐集各界意見。
有鑒於我國於去(103)年爆發豬油原料來源疑慮之爭議，相關案件雖仍於刑事偵辦及審理程序，惟對於豬油之使用安全性，已引起國人之恐慌及影響相關產業。為保障國人食用安全，食藥署經過蒐集各國相關品質管理規範及研商後，依據食品安全衛生管理法第17條之規定，特別針對豬油另訂衛生標準，明文規範其原料來源及部位，另外，針對業界普遍用以檢驗油品品質之項目中，擇酸價作為檢驗指標，以強化豬油產品之管理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34371&chk=8CE1FBB0-61EF-4CC1-B5CE-39A4EC98F644;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34372&chk=2EC71AF2-C114-47B3-A37A-6CFBE220C8AF;;","發布日期":"2015/02/16"},{"標題":"選用安全金針，讓您食在安心不煩心","內容":"\r\n農曆春節將至，為保障國人飲食安全，各縣市政府衛生局於104年元月起陸續針對歷年抽驗年節食品不合格率較高的金針乾製品展開稽查並公布不合格產品。食品藥物管理署提醒消費者，慎選安全金針產品，浸泡後開蓋煮沸再食用，以減少攝入殘留的食品添加物。 \r\n
\r\n
亞硫酸鹽是一種廣泛使用食品添加物，為保色、防腐作用，經常被添加於金針乾製品中。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，亞硫酸鹽可使用於金針乾製品，用量以二氧化硫殘留量計為4.0 g/kg以下。殘留的二氧化硫，對某些特定民眾，會引起哮喘等呼吸道過敏反應。 \r\n
\r\n
為強化食品衛生安全之防護機制，由行政院農業委員會、花蓮縣政府、台東縣政府與食品藥物管理署組成「金針乾製品聯合輔導抽驗小組」，於平地針(4-6月)與高山針產季(7-9月)，執行花蓮縣與台東縣金針農戶與盤商聯合稽查，確認不合格者即依相關法規處辦，以強化源頭管理；另由各縣市政府針對販售不合格金針產品之列管業者、供應金針餐食業者以及轄內販售業者執行稽查抽驗。103年共計抽驗金針乾製品401件，其中97件(24.2%)不合格，其中87件已由相關衛生局完成調查並進行裁處，不合格產品已下架、回收、改製，尚有10件持續查辦中。 \r\n
\r\n
為確保飲食之安全與衛生，食品藥物管理署提醒消費者，於選購金針產品時，可選擇行政院農業委員會農糧署輔導，貼有「台灣金針標章」的國產品，或於信譽良好的零售通路購買，不要以外觀漂亮為判定標準，避免選購過於鮮豔、吸濕回潮、有刺鼻味或霉味的產品。烹煮前最好先以清水或溫水浸泡 30 分鐘以上 （在 45℃ 溫水中至少 20 分鐘，或在 25℃ 冷水中至少 60 分鐘），取出沖洗後再下鍋，可溶出七、八成的二氧化硫；若烹調時，開蓋煮沸約 3 分鐘，使二氧化硫揮發，即可去除 90% 以上二氧化硫殘留。 \r\n
衛生機關將持續監測市售金針產品、強化源頭管理，並對各縣市抽驗結果不符規定之供貨盤商或農戶，依法處辦，以維護民眾飲食安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/16"},{"標題":"新藥臨床試驗多中心整合計畫成果發表會暨頒獎典禮","內容":" \r\n
\r\n 食品藥物管理署(簡稱：食藥署)近來平均每年受理近300件不同階段之新藥品臨床試驗計畫新案申請，其中約七成為多國、多中心規模，為民眾帶來上百個醫療新希望。品質良好的臨床試驗可促進新藥品發展，臨床試驗品質又仰賴執行試驗醫院的執行力與協調合作能力。食藥署為提升我國藥品臨床試驗環境不遺餘力，輔導全台各地試驗中心品質提升及同域、跨域合作，成效顯著。為表揚及感謝績優醫療院所對我國臨床試驗品質之貢獻，並於本(12)月30日假衛生福利部一樓大禮堂辦理成果發表會暨頒獎典禮。 \r\n 食藥署自民國89年起著手辦理「新藥臨床試驗病房及相關實驗室計畫」，輔導三軍總醫院、臺北榮民總醫院、臺大醫院、成大醫院等多家教學醫院之臨床試驗中心提升軟、硬體實力，建置高水準的臨床試驗研究體系，其後轉型為引領計畫，陸續輔導馬偕紀念醫院、臺中榮民總醫院、高雄市立凱旋醫院、衛生福利部玉里醫院等共18家醫療院所，於我國北、中、南、東均衡建構足以執行多國、多中心臨床試驗之環境。民國101年，食藥署正式推動「醫療機構執行新藥臨床試驗之多中心整合與品質及國際競爭力提升計畫」(簡稱：多中心整合計畫)，以原有之臨床試驗環境為基礎，配合c-IRB審查制度，加速案件審查天數，由數十日加速至10日以內；同時積極推展院際合作聯盟，迄今參與計畫之醫療院所已與計畫外醫院成立區域性(例如：中區臨床試驗聯盟)、專科性(例如：精神科專科聯盟)合作組織，將計畫效益由點、線拓展到全面，達到減少重複作業，確保效率提升及完善保護受試者。
\r\n 多中心整合計畫推行已逾十載，對於臨床試驗環境、品質之提升至今，確見顯著成效，我國執行之新藥品臨床試驗近年數度通過包括美國、歐盟、日本等醫藥先進國家衛生主管機關之查核，故今(103)年食藥署對參與多中心整合計畫之12家醫療院所臨床試驗中心進行擴大實地訪查，不同於以往的抽樣績效控管模式，改以全面訪查接受輔導之單位，並評比出特優及優良之醫院，本次成果發表會暨頒獎典禮，除感謝績優醫療院所於我國臨床試驗品質提升之貢獻外，現場亦有參與計畫之醫療院所張貼海報，與出席者分享成果。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/30"},{"標題":" 食品藥物管理署依法執行食品邊境查驗，為大眾食用安全把關","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)依據食品安全衛生管理法及輸入食品及相關產品查驗辦法執行邊境查驗。隨著進口食品種類日益多樣化，民眾逐漸依賴進口食品，食藥署在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，自100年起收回自辦邊境食品及相關產品查驗以來，每年度查驗批數均呈現成長趨勢，103年度查驗累積已達約60萬批食品及相關產品。 \r\n
\r\n
為確保國人食用安全，食藥署每年均依據前一年度進口較多批數之稅則號列、歷年進口不合格批數高之產品、不合格品項及國內外有報導高風險品項等因素訂定年度查驗計畫(如提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗)及年節加強查驗計畫，嚴格執行輸入食品查驗為大眾食用安全把關，避免不合格產品進入至國內。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/03"},{"標題":"辨明標示資訊 聰明選購年節食品","內容":" 元旦4天連假，親朋好友聚餐、外食的機會增加，因此飲食的衛生安全也相對變得更重要，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買食品時，一定要辨明食品資訊，才能聰明消費，保障自己的飲食安全。
一、檢視外觀辨明來源：
1.產品來源要清楚，優先選購完整包裝食品，散裝食品要挑選乾爽、清潔才合宜。
2.醃漬、乾貨、水產品，應選擇接近食物原色食品，不宜挑選色澤鮮豔或太潔白。
二、聰明閱讀產品標示：
1.標示完整的包裝食品，要注意包裝上的品名、內容物及食品添加物名稱、有效日期、營養標示及廠商資訊等標示資訊，可提供您最前線的飲食保障。
2.具公司或商業登記之食品販售業者所販售之散裝食品，要注意品名、原產地及牛肉原料原產地資訊。
三、食品特性正確保存：
1.食品經拆封後，應儘速食用完畢。依照產品包裝建議的保存方式，或依食品本身特性選擇適當保存溫度及方式。
2.豆製品及生麵製品等應購買有經冷藏或冷凍保存販售的產品。真空包裝黃豆製品非供即食食品者，食用前應充分加熱。
3.常溫保存應置陰涼處，避免陽光直射；或冷藏食品中心溫度應在凍結點以上至7℃以下；冷凍食品中心溫度應為-18℃以下。
做個自己飲食安全的挑食族，多看一眼，保障一定會多一點，食藥署祝您有個健康愉快的元旦佳節。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/02"},{"標題":"擴大藥事服務場域，提升民眾用藥品質","內容":"\r\n
居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史，會自行減少服用醫師開立的藥，飲食上會白飯及水果攝取過量，飯後血糖皆超過300mg/dl，造成視力改變及四肢麻木之併發症出現，透過食品藥物管理署(簡稱:食藥署)推動之藥事服務計畫，轉介給陳藥師，葉女士在陳藥師協助下，改變飲食習慣外，遵照醫囑服藥，甚至會不定時拜訪個案，關心其飲食及服藥情況，現在飯後血糖皆控制在180 mg/dl左右，體重從42公斤上升至47公斤，生活品質變好，周遭的親友也說個案的心情及氣色也越變越好。
\r\n 食藥署整合全國專業及藥事服務資源，104年擴大藥事照護服務的量能，增加居家及社區藥事照護服務人次及擴大辦理機構式藥事照護服務，結合衛生、社政資源及地方藥師公會專業。居家及社區藥事照護上，將較往年增加上百家藥局，增加執行藥事照護的藥局家數，預計全台將徵求350家以上藥局加入，服務人次以三倍數量成長，希望達到17,500人次。機構式藥事照護則先以150人以下中小型長照機構為單位，讓藥師定期至該類機構執行服務，評估藥物治療問題並與醫師溝通合作解決用藥問題，可減少醫療花費，增進藥物治療效果，本年度預計全台試辦7間長照機構，服務達到1,050人次。 \r\n 食藥署將規劃推動醫院與社區藥局相互轉介、讓出院病人能回歸社區後由社區藥局接手照顧，達到無縫接軌制，軟體上將建構醫院與社區藥局雙向網路溝通軟體介面，至少能達到1750人次之轉介服務。
\r\n 不論是工作或是住家附近，都有社區藥局，食藥署呼籲民眾可至社區藥局，由藥師提供最專業、最安心的用藥建議，讓社區藥局藥師成為您家庭藥師，為全家用藥安全把關。同時，為了保障民眾用藥安全，食藥署及相關政府部門將持續與各方團體共同來關心國人用藥安全議題，並已於該署官網設置民眾用藥安全專區(首頁 > 業務專區 > 藥品 > 民眾用藥安全)，提供民眾新知，讓民眾用藥安心。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/01"},{"標題":"重組肉品標清楚、熟食呷安全","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於103年12月15日公布「重組肉品名標示原則」，重組肉食品不論是完整包裝或散裝產品皆應清楚標示並於產品加註「僅供熟食」之醒語，餐飲業者如供應重組肉品則應揭露產品訊息並熟食供應，以保障消費者權益及衛生安全。
\r\n食藥署說明重組肉食品不論是完整包裝或散裝產品依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22 條、第25條規定應標示品名，該等品名依同法施行細則第6條規定應與食品本質相符，另同法第28條規範食品之標示、宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形。故廠商應依前開規定及「重組肉品名標示原則」品名應標示「重組」或等同之文字說明；餐飲業者如供應重組肉應於菜單或其他供應飲食場所之明顯處揭露「重組」或等同之文字說明。廠商使用重組肉品如標示不實或易生誤解者，可處4至400萬元罰鍰；未標示者，可處3至300萬元罰鍰；且違規產品皆須限期回收改正。餐飲業者菜單、立牌或掛牌等均未充分揭露正確訊息，且有不實、易生誤解之情形，則涉宣傳廣告不實而違反食安法第28條，可處4至400萬元罰鍰處分。
\r\n食藥署提醒業者重組肉品標清楚，並呼籲民眾選購食品時看清楚標示聰明消費，且重組肉一定要熟食才安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/31"},{"標題":"製藥品質全面升級-邁向PIC/S GMP新紀元","內容":"\r\n104年1月1日起，台灣製藥品質將邁入一個嶄新的紀元。我國自96年12月公告實施國際PIC/S GMP時程迄今，經過政府與業者7年來的努力，西藥製劑廠於103年12月31日前全面完成實施PIC/S GMP，透過製藥水準的提升，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質。
\r\n 目前通過PIC/S GMP評鑑之藥廠包括西藥製劑廠98家及醫用氣體廠35家，其所生產項目已涵蓋各類劑型產品，應能滿足市場需求。此外，食藥署持續嚴格監督藥品生產作業，除每2~3年執行例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，即會啟動無預警的機動性查核，確認所有市面上的藥品符合既定的品質，保障消費者用藥安全。
\r\nPIC/S GMP為目前全球最嚴謹的GMP標準，且經大多數先進國家所採用，該標準從製藥源頭就啟動對原物料供應、廠房設備的嚴格控管，同時更謹慎地要求製程，避免交叉污染、防止混淆等生產與品質管制作業，以確保穩定的藥品製造品質，使民眾用藥安心與放心。
\r\n因應103年12月31日前全面完成實施國際GMP標準，食藥署積極協助業者提升製藥水準，自94年起逐年編列預算持續對業者進行相關輔導與宣教，至今已進行數百場之說明會、論壇、研習營、教育訓練及赴廠輔導，並透過跨部會會議，整合產、官、學三方面之資源提供業者諮詢管道，針對進度落後之製藥工廠赴廠訪查，提出具體可行之方案及建議。此外，透過網頁設置PIC/S GMP專區、印製宣導手冊、發布食品藥物安全週報、公布Q &A等各項最新訊息，協助業者解決各項疑惑，期使PIC/S GMP能如期完成實施。
\r\n自102年1月1日起，我國以官方身份，領先日本與韓國，正式成為PIC/S組織的第43個會員，足見我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準已受國際認可，而在業者支持配合實施PIC/S GMP政策下，我國醫藥生技產業布局全球、藥品行銷國際市場的表現亮眼，近4年來西藥製劑出口值已成長一倍以上，國產藥品製造的品質保證能力和風險管控水準已明顯提高，成果有目共睹。
\r\n食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動國內藥廠落實PIC/S GMP，要求源頭管制、穩定製造及優良運銷，確保在有效期限內的藥品維持應有的品質。期望業界能持續秉持共同理念，促進製藥產業不斷發展，提升國產藥品之國際競爭力，建立MIT藥品的優質形象，共同維護得來不易的成果。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/04"},{"標題":"舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"\r\n為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及獎勵金147萬元予5家獲獎廠商(清單如附件)，抗愛滋病用藥、雲端健康照護等皆獲肯定。
\r\n國內醫學的研究發展與生化科技的廣大商機，促使台灣製藥工業持續不斷向上提昇競爭的優勢，並且創造出品牌的價值。因此，食藥署也在89年與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」，立意宗旨就是希望能透過公開表揚與鼓勵，促使醫藥業者提升自身研發能力，創造更多優良藥物以提供病患使用。
\r\n今年度為第13次辦理「藥物科技研究發展獎」，將發展成果分為藥品類、醫療器材類及製造技術類3類。藥品類由聯合生物製藥公司獲得金質獎，生泰合成工業公司獲得銅質獎；醫療器材類由真茂科技公司獲得銀質獎，科云生醫科技公司獲得銅質獎；製造技術類由安成國際藥業公司獲得銀質獎。各廠商研發之產品說明如下：
\r\n Ø 聯合生物製藥公司發展抗愛滋病毒單株抗體藥物：UB-421，初步臨床結果顯示具有比市面相似藥品更優越的施打頻率、安全性與療效。
\r\n Ø 生泰合成工業公司改善胃酸抑制劑：蘭索拉唑(Lansoprazole)的製程，生產出高純度的原料藥產品，產品品質達先進國家要求，遠銷日本。
\r\n Ø 真茂科技公司發展“寶貝機”生理資訊記錄系統，研發遠距健康照護系統，成功在雲端整合多家不同儀器及廠商資料，有助提升照護效能。
\r\n Ø 科云生醫科技公司發展科云含銀膠布，研發含銀活性碳纖維的傷口敷料，提供急性、慢性傷口一個簡單、合適、快速的傷口癒合方式。
\r\n Ø 安成國際藥業公司發展Megestrol Acetate Oral Suspension 125mg/mL，適用AIDS患者厭食、惡病體質造成的體重減輕現象，通過劑型改良，不僅使單位濃度變高，生體可用率也不受食物影響。
\r\n台灣生技產業近十年來快速成長，其中由製藥業開發新藥物，將會是生技產業進軍全球市場的最重要主力，也是未來生技產業在國際市場上最重要的獲利來源。為了鼓勵國內生技產業發展，讓生技產業成為兆元產業，食藥署積極獎勵新興藥物科技之發展，當藥物試驗進入新階段時，確實予以獎勵，以保證藥物研發的進度，促進台灣生技產業之國際競爭力。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33591&chk=12611D15-32F1-4098-97F4-A6698F37FA93;;","發布日期":"2014/12/30"},{"標題":"恆富企業有限公司回收所有批號之「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品","內容":"
食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」(製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品，回收原因為該產品含有雜質異物。經深入調查，發現同一製造廠製造之「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」，亦可能含有雜質異物，國際間雖尚未接獲相關不良反應通報，惟為確保民眾用藥安全，食品藥物管理署已於12月29日啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合所有批號產品之下架及回收。
\r\n 經查，衛生福利部核准「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」為處方藥，製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd，許可證持有廠商為恆富企業有限公司，適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血，限由醫師診斷並開立處方後使用。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/31"},{"標題":"食品安全管理新頁，食品業者全登錄！","內容":"今(103)年為食品業者登錄元年，截至103年12月31日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過15萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊，提升安全管理效率。
衛生福利部自發布施行「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者登錄始得營業，包括所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者。自104年1月1日起，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署已設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，在食品業者登錄平台首頁(https://fadenbook.fda.gov.tw/)另已建置使用手冊電子檔，詳細介紹各業別應填欄位及操作方式，方便業者下載參考，並依實際營業情形詳實填報，登錄完成後取得食品業者登錄字號。
各公私立機關可進入食品業者登錄平台首頁，查詢食品業者是否登錄及其登錄字號，以做為採購及訂定買賣契約之參考，支持配合政府政策之良善食品業者，建構台灣食品安全優質環境。
明(104)年食藥署將持續辦理業者說明會，並陸續提供食品業者登錄問與答、相關宣導訊息及說明課程資訊置於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考，歡迎各位查閱。
食藥署也呼籲消費者，做為推動食品安全管理改革之尖兵，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/31"},{"標題":"食藥署呼籲民眾，勿隨意接受陌生人提供之咖啡包，以免誤服毒品！","內容":"\r\n天氣漸冷，來杯咖啡取暖又提神，小心不要隨意接受陌生人給的咖啡包，以免誤服毒咖啡。食品藥物管理署(下稱食藥署)統計近三個月內由警察局送驗之飲品包(如咖啡、奶茶、麥片……等等)檢體45件，發現有39件檢體檢出除咖啡因以外之毒品或新興濫用物質成分，檢出率高達86.7%。分析檢出之成分包括已列為二級毒品之MDPV(浴鹽)、列為三級毒品之愷他命(Ketamine)等7種、四級毒品硝西泮(Nitrazepam)，另也檢出新興濫用物質4-甲氧基甲基卡西酮(Methedrone)等5種(如表一)，顯示毒販為了規避法規，走私或合成類似濫用物質，變裝於飲品包中，仍難逃法眼。食藥署進一步分析發現，所摻入之成分，不限於一種，甚至內含6種濫用物質(如圖一)，多重成分的交互作用，將增加施用者的危險，特別提醒國人注意。
\r\n分析檢出之濫用物質，以第三級毒品之檢出百分比最高(佔79.2%)，而檢出次數排行前2名成分分別為3,4-亞甲基雙氧甲基卡西酮(Methylone)及4-甲基甲基卡西酮(Mephedrone，喵喵)，分別為27.8%及22.2%，皆屬中樞神經興奮劑，無任何醫療用途，會產生類似甲基安非他命與搖頭丸的效果，施用時會產生心跳過速、高血壓、高熱、瞳孔散大等副作用，嚴重甚至死亡。
\r\n食藥署誠摯呼籲民眾，千萬不要因為一時的好奇或同儕的影響而輕易嚐毒，誤入毒海之深淵。若不慎誤用，可依「毒品危害防制條例」第21條規定，自動向衛生福利部指定之醫療機構請求治療。毒品推陳出新，年輕族群或經常出入娛樂場所之民眾，更要提高警覺，注意自身的安全，拒絕來路不明的飲品包或試喝包，避免掉入新興毒品之陷阱。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33652&chk=D190741E-7D15-48DE-85D5-CB1E37627599;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33653&chk=862FE206-20F8-4FE1-BCAA-929C5654CDDD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33654&chk=742A58FE-FAD2-4346-AD48-0D7896D771AF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33658&chk=2D40E54A-C35E-42D5-A840-795642F30581;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33659&chk=8CB55961-C423-4B98-ADD2-D4C1B31D989D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33660&chk=F3BA93C6-6619-4B98-BAC6-DFBBB1069CCE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33661&chk=A4903147-F74B-4FD6-9DE2-82F98D010394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33662&chk=886285FD-09B9-4BBA-9401-19DB9BC6CC0B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33663&chk=14794765-7EAE-4A3E-9B3E-7301D854206A;;","發布日期":"2015/01/06"},{"標題":"回顧103年藥品審查革新成果，迎接104年藥品管理新時代","內容":"\r\n 食品藥物管理署(簡稱食藥署)係以藥品全生命週期，從上市前審查至上市後監控管理，確保藥品品質、療效及安全性。103年審查核准135件新藥，相較過去平均核准件數增加近五成(47%)、因應新興醫療技術發展，成立再生醫學諮議小組、編印英文、印尼文、越南文、泰文、柬埔寨文等5種「新住民安全用藥手冊」版本，增進該族群之正確安全用藥知識、積極推動國際醫藥品合作，成為首批參與歐盟共同審查機制的非歐盟國家；104年將以“接軌國際、邁向全球的藥政管理”為目標，持續強化再生醫學產品、原料藥品質及賦形劑標示等各項管理，推動多元化藥事服務，宣導自我藥療。\r\n
\r\n
回顧103年重點藥政革新成果，包括：\r\n
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1. 建置再生醫學產品管理環境：103年8月8日成立「食品藥物管理署再生醫學諮議小組」，提供細胞組織、基因及組織工程等產品審查及法規相關專業諮詢與建議，103年9月17日公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」，確保人類細胞治療產品臨床試驗符合科學性、安全性及社會倫理性，並由食藥署提供業者送件前諮詢服務，以縮短新興生技藥品研發時程。\r\n
\r\n
2. 健全透明、效率及現代化藥品審查體系: 103年5月22日公布新藥查驗登記審查流程及時間點管控，合理化上市前審查流程與效率。特殊案件如屬「無需檢送製售證明與採用證明(non-CPP)」、「藥品專案諮詢服導」、「醫療迫切需求」者，業者得申請列席藥品諮議小組會議，有效溝通讓審查制度更有效率。103年核准計135件新藥查驗登記案，相較過去3年核准件數平均值增加近五成(47%)。103年公告、預告及研擬27項藥品審查法規基準，例如：國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單、「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」。餘詳見食藥署網站: http://www.fda.gov.tw/。\r\n
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3. 建構藥品安全及品質之天羅地網：監控國內外在市場上的藥品安全及品質警訊，103年度共完成59件安全再評估，22項採取風險管控措施(含執行風險管理計畫2項、要求下市1項)。接獲797件藥品不良品通報，皆請廠商啟動調查並進行預防矯正措施；48件藥品因品質瑕疵啟動回收作業。\r\n
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4. 積極參與國際藥政合作：在APEC倡議之優良審查作業規範(Good Review Practice)，已獲WHO (World Health Organization，世界衛生組織)採納。同年9月我國加入「歐盟分散式審查程序之第一梯次學名藥查驗登記資訊共享先導計畫」，且104年1月底我國將參與「歐盟集中式審查程序之第一梯次學名藥查驗登記資訊共享先導計畫」，與澳洲、加拿大、瑞士同為首批參與歐盟共同審查機制的4個非歐盟國家。\r\n
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5. 臨床試驗GCP(Good Clinical Practice)查核制度轉型：為確保藥品臨床試驗品質與試驗結果的可信度，103年完成31件常規查核及7場無預警查核。103年10月1日預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行查核時間（草案）」，未來將以新藥查驗登記所附臨床試驗報告作為GCP例行性查核選案對象。\r\n
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6. 提升特殊族群正確用藥知能：就新住民、外籍勞工、身心障礙者及原住民等族群辦理用藥安全宣導講座。編印103年「新住民安全用藥手冊」英文、印尼文、越南文、泰文、柬埔寨文等，共計5種語言版本，協助台灣多元化族群之正確安全用藥知識。\r\n
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展望104年推行藥政新措施，包括:\r\n
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1. 完善生醫學產品管理環境：逐步預告「細胞治療查驗登記基準」、「捐贈者合適性基準」、「組織物審查重點」，研擬增修符合新時代之藥事法或再生醫學產品之管理專法。\r\n
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2. 建置審查現代化的電子送件機制：針對新藥藥品查驗登記，於104年1月1日起試運行電子送件，將於105年1月1日起正式實施。\r\n
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3. 精進藥品上市後管理：104年起正式啟用藥品上市後品質管理資訊系統，強化藥品不良品通報、國外警訊及藥品回收案件之管理。將逐步修訂藥物安全監視期間藥品定期安全性報告(PSUR)格式、藥品優良安全監視規範，以完善藥物安全監視法規，規劃藥品安全監視系統性課程及認證機制。\r\n
\r\n
4. 持續推動多元化藥事服務：精進藥師為照顧民眾藥物治療之專業服務角色，建構藥事照護標準作業流程，執行居家、社區、機構式藥事照護，完善高齡化社會藥事照護環境。\r\n
\r\n
5. 逐步落實藥品原料藥管理及藥品賦形劑標示管理政策：\r\n
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(1) 原料藥管理：除應符合十大醫藥先進國藥典規格外，更於104年7月1日起要求新藥查驗登記案應檢附原料藥DMF，105年1月1日起要求學名藥查驗登記案應檢附原料藥DMF。\r\n
\r\n
(2) 賦形劑標示管理：103年5月27日起要求新核准藥品之仿單，應標示賦形劑成分名或品名。預計104年12月31日前各項藥品應全面標示賦形劑。\r\n
\r\n
6. 推動負責任的自我藥療 (Responsible self-medication)：讓民眾可在藥事專業人員指導下，使用安全有效的非處方藥品，作為輕微疾病與症狀之緩解。\r\n
\r\n
食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，除於上市前嚴謹之查驗登記審查，並縝密的監控產品上市後品質、安全性，同時參考國際法規修訂相關管理措施，精進我國藥政管理之各項制度，以期達到“接軌國際、邁向全球的藥政管理”。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/07"},{"標題":"關心，少不了聆聽－助聽器之選配與保養","內容":"\r\n 「你可以再說一次嗎?我聽不清楚！」、「你可以再說大聲一點嗎?我聽不到！」。若常常發生上述狀況，請小心，您的聽力可能受損了！應儘速求診專業醫師，進行精密之聽力檢查。若需使用助聽器，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特此介紹較多人使用之傳統氣導式助聽器，並提醒您，助聽器屬於醫療器材管理，選配前，建議先向專業醫師諮詢外，應把握【認證照、看說明】，以及詳細閱讀使用說明書，食藥署並提供三步驟，讓您選配的助聽器時時維持在最佳狀態：
\r\n
\r\n一、適時保養：由於助聽器需塞入外耳道，可能會發生因耳垢而堵塞助聽器的聲音輸出口或排氣孔，因此每日的清潔是必要的。此外，為確保助聽器維持在最佳狀態下，應於睡前檢查電池電力是否足夠，並以乾淨的軟布或毛巾輕拭助聽器。
\r\n二、保持乾燥：助聽器內有精密電路，受潮易導致助聽器功能異常，甚至損壞。因此在從事與水有關的活動時，一定要將助聽器取下，並存放於乾燥的環境。
\r\n三、定期維護：定期將助聽器送回廠商進行維護，並根據使用者之聽力進行助聽器的調整。
\r\n
\r\n 再次提醒您，在選配助聽器時，應該依循【認證照、看說明】之正確選購方法。【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並至領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。【看說明】民眾在使用助聽器前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，及詳細閱讀產品使用說明書，讓使用者戴得安心，家人也放心!
\r\n
食藥署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/14"},{"標題":"食藥署說明媒體報導丙泊酚（Propofol）俗稱「牛奶針」供抵癮事項","內容":"有關媒體報導臺中市政府警察局刑事警察大隊破獲違規販賣醫師處方藥-丙泊酚（Propofol）俗稱「牛奶針」供吸毒者抵癮乙事，為加強丙泊酚之管理，食藥署業已執行「Propofol成分製劑加強稽查專案計畫」，取得持有丙泊酚藥品許可證藥商之銷售完整紀錄資料，並派員至有進貨紀錄之藥商及診所進行現場稽查，以加強丙泊酚流向管理稽核。另外，食藥署刻正進行將丙泊酚送請行政院核定公告為第四級管制藥品相關事宜。
丙泊酚以靜脈注射方式用於全身麻醉之誘導及維持，或於使用人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用，此類製劑外觀呈現乳白色，俗稱「牛奶針」，因施用後可能導致心跳減緩、呼吸抑制而致死，所以須在醫院或有足夠設備的醫療單位，由受過麻醉或加護照護訓練的醫師給藥並須持續監測病患的心臟及呼吸功能，且須有相關急救設備，以防止意外。因近年來丙泊酚被毒癮者用來當作替代性毒品而濫用，為維護民眾用藥安全，衛生福利部管制藥品審議委員會已於去(103)年12月16日召開第30次會議決議增列丙泊酚為第四級管制藥品，目前食藥署已完成丙泊酚增列為管制藥品之預告程序，刻正進行送行政院核定公告事宜，另將函請法務部將丙泊酚亦增列為毒品品項，以全面防制丙泊酚遭流用或濫用而危害國人健康。
丙泊酚之使用須由受過麻醉或加護照護訓練的醫師給藥，並須持續監測病患的心臟及呼吸功能，否則容易造成嚴重的呼吸抑制而造成死亡，食藥署在此呼籲切勿自行購買使用丙泊酚，以免造成終身遺憾。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/28"},{"標題":"魴魚產品真真假假，業者應正確標示品名","內容":"\r\n魴魚肉質鮮美，民眾經常到大賣場買魴魚片回家料理美食，或走進餐廳享用1份美味的魴魚排，因其英文俗名為John Dory，所以也稱多利魚。市面上各式各類的魴魚(多利魚)產品，買到的到底是不是真的魴魚，可能是很多消費者心中的疑問。為維護民眾的權益，食品藥物管理署(下稱食藥署)運用DNA分子生物鑑別技術，建立魚種鑑別的檢驗方法，並主動調查大買場及餐廳魴魚產品12件，其中6件為生鮮冷凍魚片，另外6件為餐廳業者販售的魚排及比薩，檢驗結果發現12件產品竟然皆為低眼巨鯰，屬於價位較低的鯰魚，並非所標示的高價位魴魚產品。食藥署已啟動邊境稽查，呼籲業者應如實報驗產品資訊及品名，提供消費者正確的產品資訊。
\r\n魴魚的正式名稱為日本的(音同「地」)鯛(Zeus faber)，又稱鏡魚、鏡鯧、海魴、馬頭鯛或多利魚等，常見於美食餐廳的菜單且廣受消費者喜愛，在日本也常製成生魚片食用，為高經濟價值的魚種。而低眼巨鯰(Pangasianodon hypophthalmus)，又稱低眼無齒\uD867\uDDF6、低頭\uD867\uDDF6鯰或俗稱巴沙魚，為一種源自東南亞湄公河流域的特有鯰魚品種，屬於雜食性，生長快，多以養殖的方式大量生產，越南為主要產地。台灣市面上宣稱魴魚或多利魚的產品原料，主要來自越南進口。
\r\n 低眼巨鯰的外觀像鯊魚，魚型呈流線修長，而魴魚外型呈橢圓形，最大特徵是體側中央有1個藍黑色圓斑，但因魴魚產品常以加工或料理的型式販售，不易從外觀分辨。進口業者應遵守食品安全衛生管理法第30條之規定，正確申報產品資訊，違反規定者可處3至300萬元罰鍰。依同法第28條規定，販售業者應正確標示並揭露產品訊息，不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違反規定者可處4至400萬元罰鍰等處分。食藥署已建立魚種DNA分子生物鑑別檢驗技術，可鑑別產品的標示符合性，強調業者應依前開規定正確報驗產品資訊及標示正確的品名，對其產品負責，保障消費者權益。有關檢驗方法可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1574)查閱。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/29"},{"標題":"各縣市衛生局加強稽查抽驗，為民眾把關年節食品安全","內容":"\r\n
農曆春節將至，為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署已於上月初要求各縣市政府衛生局針對市售應節食品展開稽查取締行動，就常見不合格年節食品加強稽查抽驗，包括脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(酸菜、蘿蔔乾等)、水產乾製品(蝦米、魷魚絲等) 、蜜餞食品(金棗乾、糖漬水果等)、豆類製品(豆腐、豆干)等。衛生單位將持續查核並公布不合格產品資訊，依法後續處辦，以維護食品安全及捍衛消費者權益。\r\n
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食品藥物管理署呼籲消費者選購年節食品時，可到信譽良好的商店購買，不要以外觀漂亮為判定標準，儘量選擇接近食物原色及包裝之產品，選擇新鮮食材，避免過多加工食品，並注意包裝食品是否完整標示(品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造廠商名稱、地址及電話、有效日期等)，以確保自身及家人食的安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/29"},{"標題":"「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」將於2月2日起於我國舉辦三大重量級國際藥品研討會","內容":" \r\n 臺灣在國際藥政管理事務的投入，受到全球藥政法規專家的矚目與認同!「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」兩大國際團體，將於2月2日至6日於我國盛大舉辦三場重量級的國際會議。預計將有涵蓋美國、加拿大、英國、歐盟、紐、澳、日本、韓國、新加坡、印度等國一百多位國際藥政法規專業人士來臺參與系列盛大會議。 \r\n
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首先，「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」2月2、3日在六福皇宮辦理2天的工作坊，主題為”Utilisation of a Common Benefit-Risk Framework: Can it facilitate decision-making and improve communication within and across agencies?”接著由「國際製藥廠及協會聯盟(IFPMA) 」於2月4、5日在臺北國際會議中心辦理「第8屆亞洲藥政法規會議(the 8th Asian Regulatory Conference)」，及2月6日的打擊不法藥品工作坊，主題分別為”Advancing Best Practices for Regulatory Review and Submission in Asia”及”IFPMA-TFDA Workshop on Counterfeit Medicines: Integrated approach against fake medicines”. \r\n
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上述國際會議內容涵蓋了藥品風險效益評估與決策，如何透過藥品查驗登記之優良審查規範(Good Reviewer Practice, GRevP)及優良送審規範(Good Submission Practice, GSP)，以加速嘉惠有用藥需求者，及整合打擊不法藥品策略等藥政管理的重要議題，顯示我國在此領域的投入受到國際肯定，因而選擇在臺灣辦理系列國際研討會。 \r\n
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我國在APEC首先倡議透過推動藥品優良審查規範(GRevP)，以加速病患獲得高品質生技醫藥產品的時程，獲得大會支持，負責於國際上推動此規範，並於2014年獲得世界衛生組織(WHO)採納為WHO正式規範，可供各國遵循，嘉惠國內外用藥需求者。 \r\n
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衛生福利部希望透過本週的系列國際研討會，讓我國成為國際醫藥衛生領袖研商藥品管理政策之平臺，共同探討如何透過各面向的法規協和與國際合作，提升藥品審查的品質與效率，以期加速安全有效的新藥核准，增進全球大眾的健康。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/03"},{"標題":"長者需要關心、陪伴與聆聽","內容":"\r\n 您最近有發現家中老人看電視音量愈轉愈大聲嗎？您與家中年長者講話需要提高音量嗎？根據世界衛生組織(WHO)的調查，65歲以上的老人約有三成發生聽力退化；而85歲以上更高達五成！此外，美國研究發現有聽力障礙的年長者比起全聾的人，大腦老化程度更高！可知治療聽力受損是非常重要的！助聽器不但能夠放大外界的聲音，也能幫助刺激聽覺神經、活化聽覺大腦中樞。因此，正確選用並正確保養助聽器，對年長者以及家人而言，極其重要！
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\r\n先前有媒體報導，陳婆婆因為聽力愈來愈差，導致她都聽不見孫子的童言童語，使她非常沮喪。為了能聽見孫子可愛的聲音，她接受聽力檢查，並依照醫師建議配戴助聽器。現在，她又可以開心的與孫子聊天了！另一名案例是王爺爺的家人因為他常聽不清楚，需要將音量提高並重複很多次，導致兒女與孫子都不想找他說話，使他愈來愈寂寞。後來在老伴的陪同下，去醫院進行檢查並配戴助聽器後，他又能與家人順利溝通了！
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助聽器的音量與音質清晰程度，除了與助聽器本身品質有關，亦受使用者的身體狀態、所在環境以及使用方式等影響。故在使用此類醫療器材前，建議先向耳科醫師或聽力師詢問外，亦須詳細閱讀使用說明書，依照指示操作才能獲得最佳成效。此外，平常在使用時也應遵照說明書進行清潔與保養，才能使助聽器維持在最佳狀態，亦可延長助聽器的使用壽命。食品藥物管理署提醒您，當助聽器的效果愈來愈差時，除了將助聽器送回廠商做保養及功能測試外，亦請儘速回醫院進行詳細檢查，以保障您的健康與安全！","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/14"},{"標題":"103年9-10月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":"\r\n103年度9-10月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗185件市售禽畜水產品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、孔雀綠及其代謝物、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四環黴素類、β-內醯胺類、安保寧、離子型抗球蟲藥共101項動物用藥。檢驗結果有178件與規定相符（合格率96.2%），7件檢出殘留動物用藥不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定(包含抽樣甲魚10件有5件不合格、抽樣皮蛋11件有1件不合格、抽樣鹹鴨蛋10件有1件不合格)，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次針對市售滷蛋、茶葉蛋、鐵蛋、皮蛋、鹹鴨蛋、牛乳、羊乳、蝦類、吳郭魚、蟹、大閘蟹、甲魚、文蛤及虱目魚進行抽驗檢驗。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局，依法進行後續處理。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格禽畜水產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33797&chk=717AF778-BA86-4E50-AA27-C9CA7E59D823;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33798&chk=02132477-5CD8-43B0-9F1B-4E52771B8EDB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33799&chk=7609C921-F723-4755-B998-D52DB7AD2E6A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33800&chk=B42E4BE7-5D70-42EE-8486-9108CC51166A;;","發布日期":"2015/01/12"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"\r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
世界各國因地理環境不同、氣候不同、農作物不同、病蟲害不同，因而即使相同農藥其核准用法亦不盡相同，造成各國農藥殘留容許量均有差異，我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，經評估後會商行政院農業委員會，並經專家委員審核通過，始訂定容許量標準，以確保國人食用安全。
\r\n 為加速訂定殘留農藥容許量，並與國際接軌，本次修正主要針對國內尚未建立標準之項目，參考國際標準訂定，以健全國內法規。修正草案經國人膳食攝入風險評估，專家委員會審核並會商行政院農業委員會，整體考量國內農產品殘留農藥情形，計增修訂247種農藥之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內殘留農藥標準更加完備。另，依據最新公告殘留農藥檢驗方法之定量極限，修正相關殘留容許量標準，並酌修部分農作物類農產品名稱及分類，以茲明確。
\r\n 依據訂定之農藥殘留容許量標準，食藥署亦將持續進行市售農產品之農藥殘留監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/15"},{"標題":"新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！","內容":"\r\n![\"3不3要原則\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/IMAG0429.jpg\")
\r\n行政院99年至103年10月公告增列管制藥品計26品項，其中高達七成七無醫療用途，中樞神經興奮劑有10項(安非他命類及卡西酮類各有5項)，迷幻劑有10項 (其中類大麻活性物質有8項)；另依同期食品藥物管理署彙整之台灣地區檢驗涉嫌毒品及管制藥品案件非尿液檢體統計(以下稱非尿液檢體統計)資料顯示，新興濫用物質檢出前五名分別為Methylone (bk-MDMA)10,251件、Mephedrone(俗稱喵喵)7,396件、MDPV(俗稱浴鹽)1,887件、TFMPP 1,613件及氯安非他命(Chloroamphetamine)1,570件，前三名皆為具中樞神經興奮作用之卡西酮類，其中高達八成同時檢出多種成分，顯示新興濫用物質混合使用之問題日益嚴重。
\r\n將多種濫用物質混合使用的情形越來越普遍，是一項令人擔憂的警訊，103年內政部警政署刑事警察局(以下簡稱刑事警察局)受理鑑驗案件中，竟然發現有160件檢體同時混合高達9種成分，包括2種卡西酮類興奮劑Mephedrone、Methylone，3種安非他命類興奮劑Chloroamphetamine、Amphetamine、Methamphetamine，3種中樞神經抑制劑Ketamine、Phenazepam、Nimetazepam(俗稱紅豆)及咖啡因等，很難想像將這麼多藥理作用相反或相似的濫用物質混用使用後會對身體造成多麼嚴重的傷害，若再與酒類併用，可能導致藥效加劇，發生無法預期之藥效，嚴重者甚至導致死亡，對國人身心健康及社會危害加劇。
\r\n此外，依刑事警察局受理之檢體檢驗結果顯示，濫用物質外觀已有別於傳統的結晶狀、粉末狀、膠囊或錠劑，呈現多樣化型態。103年1-10月非尿液檢體統計資料計74,109件，其中合併檢出含咖啡因成分有15,170件，意謂可能有高達2成左右的濫用物質是以摻入沖泡式飲品粉末，再以市售或自創品牌包裝的型態販售：另外，具迷幻作用的類大麻活性物質，被噴灑在菸草或乾燥花草表面，以乾燥植物或花草茶包之包裝販售；也有將濫用物質溶於水後，以方形厚紙片浸泡製成「毒郵票」，或製成「毒果凍」，或以玻璃瓶裝成「神仙水」販售的檢體，顯見濫用物質逐漸偽裝變身，藉以鬆懈民眾的警覺性及逃避警方之查緝。
\r\n隨著春節假期的到來，民眾可能較常出入娛樂場所及參加派對活動，很容易因為現場的歡樂氣氛、酒精的催化、朋友的慫恿及新奇有趣或看似無害的包裝，對濫用物質失去戒心而使用，食藥署呼籲民眾千萬不要因為好奇、無聊或趕流行，或想放鬆自己、解除壓力，就與濫用物質打交道，這些濫用物質正以你意想不到的樣貌，鬆懈你的心防，悄悄地接近你，出入娛樂場所或參加聚會活動時，一定要提高警覺，注意自身安全，因為你喝的可能不是咖啡，而是被加料的「毒」飲，新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33989&chk=379492D7-0BD9-4987-8F0E-CC4DECC06FA1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33991&chk=237BE0FE-43A2-498D-A56E-4ABB7379B3BE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33992&chk=BEDB41A0-5B48-4A6C-B992-9E78D7F53E6B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33993&chk=5896FA02-A32F-4E1C-9084-53A492A6DCD4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33994&chk=6DAB4AD4-D812-4BFB-927E-42DEDCAE5F14;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33995&chk=AEFF048C-603D-4622-9726-9AE71C23F6F8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33996&chk=2A253B7B-DB32-484D-8608-C2483583E4F8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33997&chk=F94BE688-F18B-4FA3-9121-575E0E52330E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33998&chk=F0A7AB95-84E6-48F4-A08E-C4280409F515;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33999&chk=4F3CFFFE-265D-42EB-9555-B2CF57643F26;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34000&chk=08DCD966-D8B7-4587-8FE2-C4936CBB9441;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34001&chk=58BB1C38-FEDD-4466-8A6C-CF7AD946A1B8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34002&chk=D22C963F-BA6F-4FFB-A7AE-94161BA038D7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34003&chk=3FC64C8D-6A97-44BA-8F45-0F7B7AEB7C85;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34005&chk=95FCD686-6D97-409B-A1E3-281F703315F6;;","發布日期":"2015/01/21"},{"標題":"預告農藥殘留容許量標準修正草案，非為貿易放寬","內容":"\r\n 有關媒體報導食品藥物管理署放寬農藥殘留容許量標準乙事，該署澄清，於昨(15)日預告修正農藥殘留容許量標準草案，主要係考量世界各國因地理環境不同、氣候不同、農作物不同、病蟲害不同，造成各國農藥使用方法及殘留容許量標準均有差異。部分農藥在我國未建立殘留容許量標準，並非代表不安全。因此，在評估國人攝食量及風險暴露安全無虞的前提下，經參酌國際規範，擬定修正草案。
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本次預告之草案，在評估過程中，除參考國際規範，已考量國人攝食量，並對風險較高之農藥，仍維持現行規定。該草案經食品衛生安全與營養諮議會之審查，並會商行政院農業委員會，均在確保國人飲食安全之前提下修正。本草案預告之目的即為徵詢各界意見，以使法規修正更加完備，各界如有相關意見，仍請在2個月內提出，該署表示將會針對各界關注的重點，進一步研析並作討論。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/16"},{"標題":"公布105年第二波全台抽驗年節食品結果暨稽查年菜製作場所結果","內容":"農曆春節即將到來，食品藥物管理署為保障民眾食用年節及年菜食品安全，持續責成各縣市政府衛生局針對年節食品及年菜製作場所進行稽查及抽驗，第二波截至105年2月1日止共計抽驗709件，共44件產品檢驗不符合規定，平均合格率為93.8%。
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(酸菜、菜脯等)、蜜餞食品(金棗乾、糖漬水果等)、豆製品類(豆干、豆腐等)等常見之年節食品品項，共抽驗709件產品，其中44件檢驗不符合規定，主要違規情形為檢出過量二氧化硫、苯甲酸及過氧化氫等，各縣市衛生局已持續追查產品來源及供應商，並依違反食品安全衛生管理法第18條規定處新臺幣3-300萬元罰鍰，倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；105年全台年節食品稽查抽驗結果統計表如附件1，及不合格產品清單如附件2。
各縣市衛生局持續針對各轄年菜製作業者之環境衛生、食材處理及儲存、作業人員之衛生清潔、健康檢查等項目進行查核，加強食品安全把關，以維持供應年菜品質及衛生，讓民眾能夠在年節前安心選購年菜。統計共查核523家業者，其中437家合格，86家業者因查核有GHP缺失現場開立限期改善，其中48家已複查合格，衛生局刻正持續進行複查，屆時複查不合格者將依食品安全衛生管理法規定處辦。
食品藥物管理署建議消費者購買年菜食品時，可選擇完整包裝的食品，並確認外包裝上標示有內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、熱量、保存條件及使用方法等資訊。另，食用年菜前應確實加熱，並考慮用餐人數，避免過多剩菜，同時為避免年節期間因豐盛菜餚所引起暴飲暴食或不易消化，農曆春節期間仍應保持正確飲食觀念，注意均衡及適量飲食，勿多食過度加工、過油及過鹹的產品，才不至於造成身體負擔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50078&chk=8CE68555-2FE1-4A99-957F-649F403C5078;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50079&chk=01312580-14D2-42A6-9B63-9D7880A83E3C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50080&chk=A19E85CC-391E-424D-8A0E-4C9776C02FE5;;","發布日期":"2016/02/03"},{"標題":"「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理，強化我國管理規範","內容":"為保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量1歲以下嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使用嬰兒濕巾產品，應提高產品之管理強度，該署於105年2月3日以部授食字第1051600031號預告公告訂定「『嬰兒專用濕巾』納入化粧品種類管理」草案，自106年6月1日起凡嬰兒專用濕巾，即應符合化粧品衛生管理條例之相關規定，而嬰兒專用濕巾之嬰兒，係參酌世界衛生組織(World Health Organization ,WHO)「嬰兒(Infant)」定義，指一歲以下，不含一歲者，本草案將進行為期14天之預告評論期，廣納各界意見。 \r\n
目前我國對於濕紙巾之管理參照98年10月23日前行政院消費者保護委員會第170次委員會議決議，指定經濟部為濕巾(除嬰兒專用、化粧品及醫療用濕巾)之中央目的事業主管機關，而含有特殊（潤膚）成分之嬰兒專用、化粧品及醫療用濕巾，屬於衛生福利部管理之權責。此次管理規範之修訂，將不再以嬰兒專用濕巾是否含特殊(潤膚)成分區分，凡宣稱嬰兒專用濕巾即以化粧品管理，明確揭露產品管理方式。
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未來嬰兒專用濕紙巾將與化粧品管理規範相同，與現行規範主要差異包括：產品需全成分標示；製造廠須符合我國化粧品設廠標準；刊登廣告時需事先申請核准，此次管理規範修訂將更可保障消費者使用安全。自106年6月1日起未符合前述規範者等，將依化粧品衛生管理條例等相關規定進行處辦。
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食藥署徵詢專業皮膚科及小兒科醫生建議，基於嬰兒肌膚較為細緻，其肌膚清潔宜以清水和紗布進行清洗擦拭取代濕巾之使用較為安全，以減少嬰兒接觸過多不必要之添加物；如必須使用濕巾時，則應盡量避免接觸眼睛、耳朵及受傷肌膚等部位，使用濕巾後如出現皮膚紅腫、發癢等過敏反應，應立即停止使用，並立即就醫診治。
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食藥署呼籲業者對於所提供之產品，應重視消費者之健康與安全，應確保製造/輸入及販售之產品，符合相關規範，並提供消費者保護措施。業者應自公告日起即確認市售之嬰兒專用濕巾符合化粧品管理相關規範，以保障消費者權益。
有關新竹市政府發布植物油驗出重金屬鉻及反式脂肪新聞乙案，食品藥物管理署針對相關管理規定說明如下：
一、重金屬鉻：我國及Codex、歐盟、紐澳、美國等各先進國家，均無針對食用油訂有鉻之標準。由於重金屬多為來自環境，非基於加工需要而添加，屬無法避免之污染物質，經查2012年美國衛生及公眾服務部（United States Department of Health and Human Services, HHS）針對各類食品之背景值調查，總鉻平均含量介於0.02至0.52 ppm之間。鉻分為三價鉻及六價鉻，其中三價鉻為人體所需微量元素，六價鉻為致癌物，油脂中檢出鉻，應確認其種類，及其檢出值是否與天然背景值相當，以決定後續管理措施。我國係依據國際間科學之風險評估結果，針對不同食品中所含重金屬暴露風險較大者，優先研訂限量標準，未訂標準者，並非即為不得檢出，而係以個案風險評估方式，決定後續管理措施。
二、反式脂肪：我國自97年起，強制實施市售包裝食品皆應在「營養標示」欄位內標示反式脂肪含量。依現行「市售包裝食品營養標示規範」，反式脂肪定義為食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪，並規範反式脂肪得以零標示之條件為：「每100公克/毫升食品內所含反式脂肪量不超過0.3公克。」。惟，考量食品中反式脂肪，除主要來自食用油經部分氫化過程或於植物油精煉之脫色、脫臭製程外，也可能天然存在於部分食品如乳製品、牛肉、羔羊肉，且因檢驗方法並無法區別反式脂肪是來自天然存在或加工製程之形成，須配合稽查瞭解製程中是否有經過部分氫化過程等因素，故修正97年對應標示反式脂肪含量之定義。食品藥物管理署業於103年4月15日公告「包裝食品營養標示應遵行事項」，該遵行事項修正反式脂肪定義為食品中非共軛式反式脂肪（酸）之總和，並修訂反式脂肪得以零標示之條件為：「每100公克/毫升食品內所含總脂肪不超過1.0公克；或每100公克/毫升食品內所含反式脂肪量不超過0.3公克。」，該遵行事項於104年7月1日起正式實施，業者可提前依新規定標示。
食品安全衛生管理法已加重刑責罰金，食品藥物管理署提醒食品業者應遵行相關規定，以免觸法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/20"},{"標題":"有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(4)","內容":"\r\n 有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下：\r\n
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一、 桃園市政府衛生局104年1月17日查核「仁傑食品有限公司」，確認該公司於103年11月3日前曾使用「芊鑫乳化劑」，卻未依規定主動通報，桃園市政府衛生局將裁罰6萬元罰鍰。另於19日約談業者，發現該公司主要使用「元宏乳化劑」及「裕元興業乳化劑」製作豆干、豆腐及豆腐乳產品，惟因103年曾缺貨向同行業者調度，而誤用「芊鑫乳化劑」。桃園市政府衛生局於1月17日抽驗仁傑食品有限公司103年11月3日前製作之「豆腐乳」產品並未驗出二甲基黃，但因該公司無法確認使用「芊鑫乳化劑」之產品批號及數量，故已責令業者將103年11月3日前所製作之板豆腐、豆干及豆腐乳等產品全數下架回收，業者並主動配合停業7天進行廠區全程產線清潔，截至目前已下架豆腐乳5,606瓶，品項如附件。\r\n
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二、 有關芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至104年1月20日上午11時止，總計出動2,307人次，稽查2,811家次（販售商/經銷商940家次、大賣場/超市/便利商店1,527家次、食品製造加工業者198家次、夜市攤商146家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收446,243.42公斤。\r\n
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三、 食品藥物管理署已啟動各縣市豆製品的專案稽查行動，全面進行市售豆製品及相關產品稽查檢驗作業，預計農曆年前發布稽查結果。\r\n
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\r\n 依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33990&chk=757D472E-4F2C-4542-9F59-6C1108E7F74A;;","發布日期":"2015/01/20"},{"標題":"食藥署對於縣市政府因重視食品安全制定自治條例，表示肯定","內容":"\r\n 對於食品安全衛生之管理，係屬全國一致性之事務，衛生福利部已訂有「食品安全衛生管理法」(下稱食安法)並執行之，對於地方政府為強化食品安全管理，另以自治條例訂定相關規範，食品藥物管理署(下稱食藥署)樂觀其成。 \r\n
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有關「臺北市食品安全自治條例(草案)」中，規劃成立「食品安全委員會」，並以市長擔任召集人，每三個月召開食品安全會報一次，符合食安法第2條之1第2項規範之精神；對於散裝食品「其他應標示事項」之規範，104年1月20日立法院三讀通過之食品安全衛生管理法修正條文第25條，已新增該項規定；而有關要求網路業者自主通報或下架、規範塑膠食品容器之標示，與要求食品添加物業者提供產品成分報告或衛生證明等規定，食安法中亦有相關規定。 \r\n
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目前已有其他縣市政府訂有食品管理相關自治條例，如「彰化縣食品安全管理自治條例」(103.6.23制定)、「桃園縣食品添加物管理自治條例」(103.6.19制定)，另高雄市政府於103年11月4日將其所擬之「高雄市食品安全衛生管理自治條例(草案)」，報請行政院核定中。 \r\n
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食藥署再次重申，對於縣市政府另定自治條例管理食品衛生安全之精神，予以肯定與尊重，但仍需注意避免牴觸法律及基於法律授權之法規。另亦提醒各縣市政府應依照食安法第2條之1之規定設立食品安全會報，定期召開會議。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/21"},{"標題":"食藥署說明有關學者建議衛福部應從嚴管理食用油脂含鉻的報導","內容":"有關本(23)日蘋果日報A24論壇，刊載由清華大學分子醫學研究所、醫學科學系李寬容教授所發表之「衛福部不要比爛」乙篇文章，就新竹市政府公布部分市售食用油含鉻之事件，建議衛福部應從嚴參考美國加州飲用水鉻之標準，採積極作為，對食用油嚴加把關。食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下：
一、經查證，文內所提到之美國加州標準，是針對「飲用水」中之「六價鉻」提出10 ppb之管理標準，並非「總鉻」；該數值是以飲用水中「總鉻」限量50 ppb (0.05 ppm)的五分之一推算而來，而我國自來水水質標準中之總鉻限量也是50 ppb。本次新竹市政府抽驗市售油脂之「總鉻」含量為0.03-0.04 ppm (30-40 ppb)，如直接以飲用水總鉻之標準比較，並沒有超過。
二、食品中含重金屬之危害風險評估，需考量其攝食量，依據國家攝食資料庫調查資料，我國國人19-65歲男女性每日植物油攝取量約僅20 g，而國人水分攝取建議為每日約1440毫升(240毫升水/杯，每日6杯)，水分攝取量是油脂的72倍。文中以美國加州飲用水六價鉻之標準與我國食用油中總鉻之含量進行比較，並不合理。
三、食藥署重申，鉻本為地殼元素之一，食物中天然含有微量鉻是正常現象，故並非驗出即代表不合格或對人體有害。食藥署仍將持續了解國際間對食用油脂之相關管理及研究資訊，並針對對人體暴露風險較高之重金屬優先研訂管制標準，以維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/23"},{"標題":"食藥署說明有關媒體報導薯條產品添加矽膠及石化物","內容":" 今(23)日媒體報導薯條產品添加矽膠二甲基聚矽氧烷(Dimethylpolysiloxane)及石化物抗氧化劑特丁基對苯二酚(Tertiary Butylhydroquinone, TBHQ)乙事，食品藥物管理署表示，此二成分為我國准許使用之食品添加物，亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、歐盟、美國、加拿大、紐澳、韓國等准許使用之品項。
依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，針對此兩種添加物之純度、不純物含量訂有規格標準，並規範可使用之食品範圍及限量。其中特丁基對苯二酚即准許使用之第(三)類抗氧化劑第三丁基氫醌(Tertiary Butylhydroquinone, TBHQ)，可使用於油脂、乳酪及奶油，用量為0.20 g/kg以下。二甲基聚矽氧烷則為第(十七)類其他之矽樹脂(Silicon Resin, 又稱Polydimethyl siloxane或Dimethylpolysiloxane)，可使用於各類食品，用量為0.05 g/kg以下，僅限消泡使用。
食品業者如選擇符合規格標準並完成登錄之合法食品添加物產品，於薯條加工過程中，依據使用範圍及限量規定添加，並未違反食品添加物使用規定，也不至於造成消費者健康危害。如未依規定使用，將涉及違反食品安全衛生管理法第十八條之規定，依同法第四十七條處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第五十二條應予沒入銷毀。
食品藥物管理署重申，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，以確保食品安全，維護消費者健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/23"},{"標題":"海峽兩岸食品安全協議-2015年海峽兩岸食品安全協議參訪團","內容":"\r\n
為落實「海峽兩岸食品安全協議」，「2015年海峽兩岸食品安全協議參訪團」由衛生福利部許銘能常務次長率團（陸委會、農委會、經濟部及海基會）於本（104）年1月22日至23日赴大陸北京，與大陸質量監督檢驗檢疫總局等單位就食品安全議題進行會談。雙方對於兩岸食品安全通報訊息、食品安全技術標準、市場監管計畫、風險評估方式及近期食品安全事件後續處理機制等議題充分交流，達成五項共識，如下：
\r\n 一、 對於出口大陸涉及油品安全問題之業者，其後續相關處理事宜達成共識。 \r\n 二、 雙方同意進一步完善兩岸食品安全事件訊息通報及處理機制。
\r\n 三、 雙方積極推動多元化交流平台，宣傳食品安全並擴大宣傳成果。 \r\n 四、 食品安全相關標準的技術交流。
\r\n 五、 增設兩岸食品安全聯繫窗口，加強雙方合作，落實食品安全協議。 \r\n 第一項共識即由我方提供近期油品安全事件處理完成之總結資料，陸方願意立即進行解除管制之評估作業。
\r\n
本次會議雙方對食品安全事件加強訊息通報並強化處理機制，未來將繼續透過「海峽兩岸食品安全協議」，建立多元化平台交流，促進資訊之透明化，期能有效及快速的掌控食品安全問題，提升雙方進出口食品品質與安全，保障兩岸人民食品消費安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/26"},{"標題":"食品藥物開放資料應用成果發表記者會","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 自103年「食品藥物開放資料平臺」啟用以來，即積極拓展食品、藥物等開放資料之應用服務。為向社會大眾呈現食品藥物開放資料加值運用之無限創意，特於今(28)日上午舉辦食品藥物開放資料應用成果發表記者會，邀請行政院科技會報辦公室執行秘書鐘嘉德出席，並展示多項網路服務及行動應用之數位化產品。衛福部部長蔣丙煌表示，政府開放資料供民間加值利用，把原本冰冷的數據轉化成有用的資訊，不但能提昇政府各項施政運作的透明度，增進政府效能與效力，該資訊亦能反饋來協助政府制定福國利民之政策，讓國人都能享有資料加值運用後，所帶來的施政紅利。
\r\n 開放資料(Open Data)為國際間備受關注的議題，政府近年也大力推動由政府開放資料，提供民眾加值再利用，便利公眾共享及公平使用。食藥署於102年即由現任行政院副院長張善政(時任行政院政務委員)大力支持下，執行「食品藥物開放資料集建立及運用計畫」，並陸續開放食品、藥物、醫療器材、化粧品共92個資料集、130萬筆資料；至今資料集瀏覽總次數已超過20萬人次，產生20個以上之加值應用，並獲得超過500人次的使用者給予平均4.4顆星的評分(滿分為5顆星)。
\r\n 各界利用食藥署開放資料的加值應用成果，充滿各式創意，例如由莫洱科技發展出的「安心買、安心進」服務概念，提供電子商務平臺在選擇商品時，多一道驗證查詢的機制，也讓消費者在購買商品時，能獲得清楚且正確的商品標示內容。食藥署代理署長姜郁美表示，期許藉由國內各大電子商務平臺整合「安心買、安心進」服務，擴大食品藥物安全防護觀念的建立，使網購業者安心進貨，消費大眾安心採購。
\r\n 為更有效利用食品藥物開放資料集，並將其發揮最大效益，食藥署特於計劃期間舉辦兩場「食品藥物開放資料應用創新競賽」，透過腦力激盪及創意發想，由企業、公民團體與個人開發出許多全新應用服務，並透過此成果發表，選出其中10件優秀創新加值服務作品向公眾介紹。欲瞭解更多的加值服務，可上食品藥物開放資料平臺(http://data.fda.gov.tw/)瀏覽各式應用服務。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/28"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要參考國際標準(CODEX)，經國人膳食攝入風險評估，專家委員會審核並會商行政院農業委員會，整體考量國內農產品殘留農藥情形，計增修訂247種農藥之殘留容許量。另，依據最新公告殘留農藥檢驗方法之定量極限，修正相關殘留容許量標準，並酌修部分農作物類農產品名稱及分類，以茲明確。
本次修正主要考量世界各國地理環境、氣候、農作物、病蟲害等不同，即使相同農藥其使用方法及對象亦不盡相同，造成各國農藥殘留容許量標準均有差異。對於國內農產品檢出微量農藥，易影響農產產銷及消費信心，為加速國內合理之規範，並在國人攝食安全的前提下進行修正。
相關草案於104年1月15日進行預告，預告期間接獲意見，主要建議農藥殘留容許量標準應與國際接軌，並反映國內較嚴格標準如茶葉，或少量栽種作物如芝麻、香辛及草本植物等，國內標準仍不夠，建議參考歐盟及日本等標準增修訂，並應考量與出口國家標準之差異，避免影響貿易；另有意見指出國際上果汁通常直接參考全果標準，建議考量果汁的加工過程中可能去除殘留農藥的程度及實際的監測數據研訂標準。由於本案修正實已考量與國際標準調和，並參考國際評估加工過程導致農藥殘留量變化等科學資料而定，在確保國人取食安全前提下研修，針對各界建議事項，已請進一步提供科學佐證資料供持續評估修正，如建議於國內使用農藥，應先向行政院農業委員會申請核准登記；另如建議建立進口農產品殘留容許量標準，可備齊相關科學性資料向食藥署提出申請。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食藥署會持續進行市售農產品之農藥殘留監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/24"},{"標題":"食藥署104年6月24日會同台北市政府警察局北投分局及桃園市政府衛生局於「勝樺國際開發有限公司」現場查獲疑似違規產品共20項(14項食品，5項化粧品，1項疑似中藥品)","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署於104年6月24日會同臺北市政府警察局北投分局偵查隊及桃園市政府衛生局，至桃園市「勝樺國際開發有限公司」執行稽查，現場查獲疑似違規產品共20項(14項食品，5項化粧品，1項疑似中藥品)，後續將依相關法規處辦，違規樣態及產品數量分述如下(違規產品清單及照片詳如附件)
\r\n一、食品：違規態樣分別為逾有效期限、輸入膠囊錠狀食品疑涉未辦理查驗登記、宣稱醫療效能誇大不實或標示不符規定等情形，總計查獲數量共882 盒。
\r\n二、化粧品：違規態樣分別為標示涉及誇大不實、未依規定標示成分等情形，總計查獲數量共137盒。
\r\n三、中藥：「鱉鹿二仙精」疑涉及固有成方製劑，應以藥品管理，惟未取得藥品許可證，擅自製造偽藥。總計查獲數量共25盒。
\r\n 違規產品業依食品安全衛生管理法、化粧品衛生管理條例及藥事法規定，現場
\r\n封存、並命業者暫停出貨販賣，並將由桃園市政府衛生局移產品源頭製造或輸入廠商所轄衛生局調查後，辦理後續裁處作業。另案內產品製造或輸入廠商所涉違反相關規定如下:
\r\n一、食品:
\r\n(一)逾有限期限食品：涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，復依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n(二)疑涉未辦理查驗登記之輸入膠囊錠狀食品：涉違反食品安全衛生管理法第21條，復依同法第47條處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n(三)食品標示涉及宣稱醫療效能：涉違反食品安全衛生管理法第28條第2項，復依同法第45條違反第28條第2項規定者，處新臺幣60萬元以上5百萬元以下罰鍰；再次違反者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n(四)食品標示不符規定：涉違反食品安全衛生管理法第22條，復依同法第47條處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n二、化粧品：
\r\n(一)化粧品標示不符合規定：疑涉違反化妝品管理條例第6條，復依同法第28條處新臺幣10萬元以下罰鍰。
\r\n(二)玻璃安瓿(AMPOULE)容器不得作為化粧品容器使用：疑涉違反消費者保護法第36條規定。
\r\n
\r\n三、中藥：疑涉及固有成方製劑，應以藥品管理，惟未取得藥品許可證，擅自製造偽藥，涉違反藥事法第20條，復依同法第82條製造偽藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一千萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38299&chk=1595F993-F89E-4D65-B5C9-407AA12C979A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38300&chk=40D7C05F-BE94-4AEF-A5E8-701A8369B583;;","發布日期":"2015/06/25"},{"標題":"看清真菌類食品標示，聰明選購","內容":" 食品藥物管理署於102年3月12日公布之「食品品名標示規範彙整」，已明定以可供食品使用之菇蕈類原料為食品品名者之標示規範。有鑑於目前市售真菌類（如靈芝、樟芝）食品種類繁多，且考量真菌類產品之子實體與菌絲體在價格上有顯著差異，為有效管理真菌類食品之標示事宜，確保消費者權益，爰參考「冬蟲夏草菌絲體食品標示相關規定」，於今(104)年3月16日進一步公布「真菌類食品標示管理原則」，將於7月1日正式施行(以產製日期為準)。重點如下：\r\n (一)適用範圍：使用真菌類為原料之食品。\r\n (二)真菌類食品外包裝應明確標示真菌類原料之中文名稱及拉丁學名，並加註其使用部位為子實體、菌絲體或子實體加菌絲體及其培養方式。\r\n (三)如食品所含原料使用「真菌類子實體」，其產品品名得以通用名稱或群族名稱為之，如：靈芝、樟芝。\r\n (四)如食品所含原料僅使用「真菌類菌絲體」，其產品品名及其他標示或宣稱應完整標示為「○○菌絲體」，字體大小應一致，且其外包裝不得出現子實體圖片。\r\n (五)含有「真菌類菌絲體與子實體混合」之產品，如以通用名稱或群族名稱為品名，則應於外包裝顯著處標示「本產品為○○菌絲體與子實體混合」或等同意義字樣，字體之長度及寬度各不得小於5毫米。\r\n 食品藥物管理署提醒，食品品名應與食品本質相符，食品業者應依所用之原料如實標示，提供清楚明確之資訊，供消費者選購時之參考。倘真菌類食品因標示不實或未依該原則標示而造成消費者誤解，係違反食品安全衛生管理法第28條之規定，依該法第45條可處4萬元至400萬元罰鍰；產品則依第52條限期回收改正標示。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/26"},{"標題":"「產地證明 能讓產地更明白 產地揭露 讓您選購更安心」","內容":"為強化對日本輸入食品之管理，自104年5月15日起，食品藥物管理署(下稱食藥署）藉由對日本輸入食品產地證明查驗，並鼓勵國內銷售通路業者對於原產國為日本之食品自發性主動揭露產地(都道府縣)資訊，讓產地更明白，讓消費者明確知道日本食品資訊。
食藥署提醒業者，揭露產地資訊內容應與其證明產地之文件相符，並可依照食品型態採行不同揭露方式：
一、包裝或散裝食品：以卡片、標記(標籤)或標示牌(板)等型式採懸掛、立(插)牌、黏貼或其他足以辨明之方式揭露其產地至都道府縣。
二、餐飲業者倘宣稱為日本食材，也應以菜單註記、卡片、標記(標籤)或標示牌(板)等型式採懸掛、立(插)牌、黏貼或其他足以辨明之方式揭露其宣稱食材之產地。
目前家樂福、頂好超市、梅林水果行等店家已主動揭露日本食品之產地資訊，讓消費者獲得更多產品資訊。食藥署除要求地方衛生局 持續輔導外並呼籲業者，主動揭露產地資訊，可讓消費者選購更安心！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38333&chk=B0E542E1-4B87-4EE2-8450-824313D1003C;;","發布日期":"2015/06/26"},{"標題":"食藥署104年7月2日會同桃園市政府衛生局於「義美食品有限公司南崁廠」查獲逾有效日期食品共29項及疑似未來食品1項","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署於104年7月2日會同桃園市政府衛生局，至「義美食品有限公司南崁廠」稽查至7月3日清晨6時，於冷凍成品倉庫中查獲逾有效日期食品29項及疑似未來食品1項，未與一般成品有效區隔，爰現場先將疑似違規產品封存，後續將再約談業者並依法處辦。封存產品品名、有效日期及數量詳如違規產品清單。
\r\n 食品逾有效日期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，本案查獲逾有效日期食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 食品標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形，本案查獲食品標示疑似為未來食品，涉違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第52條規定，應通知限期改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵守者，沒入銷毀之；復依45條處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38449&chk=A0C4D232-9144-4CF4-BA5C-03854876B203;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38450&chk=1C216EC8-25CD-42FF-B55C-9866EB182905;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38452&chk=4950F1A6-FC19-43CA-9F57-E6C4DC7B81DE;;","發布日期":"2015/07/03"},{"標題":"八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度管理資訊化，第一時間提供傷患物資協助。","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(3)日表示，該署依衛生福利部指示全力投入因應八仙樂園塵爆事件之醫療物資供應調度處理，於事件發生之後立即與新北市合作建置「八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度系統」資訊平台，期望透過系統建置使54家後送醫療院所即時了解捐贈物資情況，以支援病患需求。
\r\n\r\n
「八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度系統」資訊平台彙整各界捐贈之藥品、醫療器材及大體皮膚等醫療物資清冊，內容包括品項、規格、效期、數量等資訊，由醫院就捐贈清冊上所列需求品項，於系統上提出申請，經評估後，系統將自動發送電子郵件給需求醫院及捐贈廠商進行訊息媒合，醫院就捐贈清冊上所列需求品項，可逕洽捐贈者聯繫所需物資配送事宜。
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「八仙塵爆事件醫療捐贈物資調度系統」預計於104年7月3日下午5時正式啟用，食藥署已針對各後送醫院提供使用權限，期望透過即時且透明的物資調度幫助傷者度過難關。另，若外界欲捐贈醫療物資，相關捐贈流程方式可至食藥署網頁 (首頁http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx>主題專區>燒燙傷藥品醫材庫存資訊)查詢。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/03"},{"標題":"有關新北市八里區八仙樂園粉塵氣爆事件燒燙傷病人之成癮性麻醉藥品使用原則說明","內容":"
一、依本署「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」規定，分述如下： \r\n
\r\n
(一)非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人，指非因癌症引起，而無法以其他藥物或治療緩解疼痛，必須使用成癮性麻醉藥品止痛，或因燒燙傷、重大創傷等需住院反覆進行手術修復之病人。 \r\n
\r\n
(二)長期使用之定義為「指連續使用超過十四日或間歇使用於三個月內累計超過二十八日」。 \r\n
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(三)醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品，需由收治醫院依前開注意事項，請病人會診相關科別，審慎評估處方合理性及必要性後繼續使用，並定期向所在地衛生局及本署列報。 \r\n
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二、針對旨揭事件燒燙傷病人，如有使用成癮性麻醉藥品連續達14天或於3個月使用滿28天之個案，請收治醫院自行造冊列管，尚無需依「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」向本署列報。 \r\n
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三、倘該等病人完成清創手術，病情趨緩，於事件發生3個月後，經醫師評估仍因慢性頑固性疼痛，需繼續使用成癮性麻醉藥品者，再依前開注意事項，經會診相關科別，審慎評估繼續使用之必要性，並依規定辦理列報相關事宜，會診期間醫師仍可繼續使用藥品。 \r\n
\r\n
四、成癮性麻醉藥品有其濫用性與依賴性之風險，為避免造成醫源性成癮，仍請醫師於治療期間審慎評估處方之合理性與必要性，以維護病人健康。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/03"},{"標題":"藥品仿單全面刊載賦形劑，保障民眾知藥的權利","內容":"\r\n
食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，規範已領有西藥許可證者(原料藥除外)，應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。
\r\n 食藥署表示，本次公告為繼102年12月31日起要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑與103年5月27日要求新送審之西藥查驗登記案後，進一步全面性要求所有西藥藥品仿單應標示賦形劑成分名或品名，其目的是使市面上所有藥品成分透明化，醫療人員在使用藥品時，知悉藥品主成分外，並可於仿單中查詢所標示之賦形劑，也可讓民眾在使用指示藥品時，避開致敏之成分。
\r\n 賦形劑(Excipients)為指藥品為了特定的目的，而添加的物質，通常包括稀釋劑、色素、矯味劑，及其他添加劑等，並非藥品之有效成分(主成分)，本身沒有藥理作用，例如玉米澱粉就是一種常見的賦形劑，這類成分的特性，都是安全且風險很低。然而因個人體質的關係，可能對於藥品中賦形劑某些成分(如乳糖)過敏，故在藥品仿單(說明書)清楚標示藥品所有成分，藉以尋找更適合自己的藥品，格外重要。
\r\n 食藥署並已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及民眾，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/29"},{"標題":"我國新版包裝食品營養標示7月1日上路","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於103年4月15日公告｢包裝食品營養標示應遵行事項｣，將於今(104)年7月1日施行(以產品產製日期為準)，本次主要修訂重點包括：
(一) 將糖含量增列為強制標示項目，業者必須將產品中額外添加的糖量，以及食材本身原有所含的糖量，全部加總後標示。消費者可利用此資訊，清楚知道、控制自己的糖攝取量。
(二) 營養標示之格式由5種縮成2種計量方式，且均須以「每份」之熱量及營養素含量標示，讓消費者更清楚每一次之食入量：1. 「每份」及「每100公克/毫升」；2. 「每份」及「每日參考值百分比(%)」。
(三) 配合最新的國民營養調查結果，增修訂熱量及各項營養素之每日參考值，並增訂1-3歲及孕乳婦兩個族群之每日參考值，讓消費者可以從每日參考值百分比的資訊，快速知道自己所攝取的食品，其熱量及各項營養素含量，已達每日所需的熱量及營養素含量的百分比。
食藥署提醒業者，除維生素礦物質類之錠狀、膠囊狀食品外，其餘包裝食品皆應依本規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。並呼籲消費者，看清標示，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/30"},{"標題":"有關八仙樂園粉塵爆炸案所需藥物備品說明","內容":"\r\n 有關八仙樂園粉塵爆炸發生至今已邁入第三天，傷患分布至各縣市醫療院所治療，面對大量燒燙傷患者所需的醫療備品，外界擔心會有供應不足之疑慮，衛生福利部食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）說明如下:\r\n
\r\n
事件發生當日食藥署與各衛生局及各大醫院藥劑部主任建立line通報群組，已經和收置該案病患的46家醫療院所聯繫，確認供藥無虞。對於所需各類藥物備品上，立即派員駐守管制藥品銷售櫃台以備接應醫療端緊急來電需求，並盤點緊急動員醫療所需之鹽酸嗎啡注射液、吩坦尼注射液等第一級、第二級管制藥品庫存量，現階段有4~5個月庫存量，原料藥也有8~22個月庫存量，確認短期充足供應緊急應變醫療需求。同時於該署網站公告下班時段發生第一級、第二級管制藥品緊急需求時之聯絡方式。\r\n
\r\n
建立燒燙傷病患所需要藥品清單，主要為白蛋白、燙傷藥膏、靜脈輸注液，每日確認藥品及敷料醫療器材庫存尚無不足之虞。有迫切需求之藥物，食藥署先進行調查並提供聯繫窗口資訊(附件)，如醫療院所有需求，可協助協調廠商供應。\r\n
\r\n
經查燙傷軟膏庫存情況，國產400克以上包裝約有7500瓶，500克包裝約有5712瓶，進口產品有2000瓶，未來投入增產每日可達500g包裝3000-4000瓶。白蛋白產品有6萬支(Albumin 25%; 50mL)。另，清查可能需求之醫療器材許可證，並成立緊急調度窗口，受理各醫院醫療器材短缺通報，目前統計緊急處置所需醫療器材達1,000餘張許可證，其中燒燙傷敷料、人工皮等產品，約有400餘張醫療器材許可證，而對於重大燒燙傷特殊需求產品，也正協助調度相關產品或可替代之類似品。\r\n
\r\n
為確保燒燙傷病患使用之藥物品質，並讓資源獲得有效運用，該署已建立醫療物資捐贈流程，請捐贈者填寫「八仙樂園事件燒燙傷藥物捐贈資料表」後傳送至該署，該署將提供新北市政府衛生局統籌運用。\r\n
\r\n
為因應長期醫療需求該署製藥工廠將派員加班趕工製造止痛藥品，啟動國外輸入藥品採購案，提高庫存量。對於燒燙燒所需之藥品與敷料等，將協調廠商專案進口或製造，我國製藥及醫藥器材公會已表達將全力配合生產及供應，大家一起幫助病患早日康復。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38347&chk=90871EE9-1077-4B79-99ED-F9B669571626;;","發布日期":"2015/06/29"},{"標題":"食藥署7月1日起施行新政策","內容":" \r\n\r\n \r\n \r\n | \r\n 食品藥物管理署7月1日起施行新政策 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 項次 | \r\n \r\n 新制名稱 | \r\n \r\n 實施日期 | \r\n \r\n 內容重點 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 1 | \r\n \r\n 包裝食品營養標示應遵行事項 | \r\n \r\n 104年7月1日 | \r\n \r\n 與現行規定比較，增修訂重點:
1.將糖含量曾列為強制標示項目。
2.明定強制標示格式2種。
3.增修訂熱量及各項營養素之每日參考值，並增訂1-3歲及孕乳婦兩個族群之每日參考值。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 2 | \r\n \r\n 基因改造食品標示規定 | \r\n \r\n 104年7月1日~12月31日 | \r\n \r\n 與現行規定比較，增修訂重點:
1.擴大實施範圍，將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品。
2.非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料超過3％。
3.高層次加工品(如黃豆油、醬油、玉米糖漿等)，由得免標示調整至應標示「基因改造」等字樣。
4.明確規範可標示「非基因改造」或「不是基因改造」之食品範圍。
5. 標示字樣須與其他文字區別，且字體長度及寬度維持不得小於2毫米。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 3 | \r\n \r\n 食品過敏原標示 | \r\n \r\n 104年7月1日 | \r\n \r\n 包裝食品含蝦、蟹、芒果、花生、牛奶（不包括由奶類取得之乳糖醇）、蛋等6項致過敏性原料及其製品，應顯著標示「本產品含有○○」或「本產品含有○○，不適合其過敏體質者食用」等同意義字樣。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 4 | \r\n \r\n 真菌類食品標示管理原則 | \r\n \r\n 104年7月1日 | \r\n \r\n 1.應標示真菌類原料之中文名稱及拉丁學名，並加註其使用部位(子實體、菌絲體或子實體加菌絲體)及其培養方式。
2.如使用「真菌類菌絲體」而未使用「真菌類子實體」者:應完整標示為「○○菌絲體」，且其外包裝不得出現子實體圖片。
3.含有「真菌類菌絲體與子實體混合」之產品:應標示「本產品為○○菌絲體與子實體混合」或等同意義字樣。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 5 | \r\n \r\n 國際觀光旅館內餐飲業實施食品安全管制系統 | \r\n \r\n 104年7月1日 | \r\n \r\n 衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業，應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，並即將自104年7月1日施行。 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 6 | \r\n \r\n 藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名 | \r\n \r\n 104年12月31日前完成 | \r\n \r\n 全面性要求已領有西藥許可證者(原料藥除外)，應於104年12月31日前完成仿單應標示賦形劑成分名或品名，其目的是使市面上所有藥品成分透明化，醫療人員在使用藥品時，知悉藥品主成分外，並可於仿單中查詢所標示之賦形劑，也可讓民眾在使用指示藥品時，避開致敏之成分 | \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/30"},{"標題":"食藥署呼籲民眾勿聽信網路燒燙傷偏方","內容":"\r\n食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(30)日表示，近日因八仙樂園塵爆事件，許多民眾於Line及網路上轉傳許多不實謠言，例如燒燙傷藥物不足、燒燙傷喝椰子水可讓傷口加速復原、推薦○○○診所的藥膏有神奇功效、以及推薦○○未具藥物許可證的藥物等。民眾雖基於助人的出發點協助傳播此類資訊，然而尚難確認藥品的安全性及有效性，食藥署呼籲民眾切勿聽信網路燒燙傷偏方，以及具有神奇療效的藥物，並拒絕轉傳不實訊息，應依循正常醫療管道就醫，遵從醫囑，莫聽信誇大不實的謠言。更多詳細內容，可以上食藥署官網「食藥闢謠專區」進行瞭解。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n食藥署業已掌握各醫院藥物供應與需求，並已建立聯繫網絡，協助調度所需藥品、醫材等資源，隨時可啟動專案進口，以確認治療藥物供應無虞。更多相關內容可上食藥署官網（http://www.fda.gov.tw）查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/30"},{"標題":"104年7月食品安全月啟動「顧食安，逗陣來」！","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年7月1日舉行「104年7月食品安全月啟動記者會」，邀集國立臺灣大學食品安全中心及各縣市衛生局、超商通路、速食與茶飲業者共同響應「顧食安，逗陣來」，並展示各單位為食品安全把關之成果，齊心為維護國人食品安全而努力。
食藥署持續落實「食現安心」管理政策，包括：三級品管、源頭管理、追溯追蹤、分廠分照等，透過今天的啟動記者會，由食藥署署長姜郁美進行「食安小巴」揭幕儀式，啟動本(104)年度食品安全月「顧食安，逗陣來」系列活動，並帶領與會代表共同宣示捍衛食品安全之決心。
食藥署今年首次舉辦「食品安全月」，展開一系列宣導活動，包括台北市(7/11)、新北市(7/12)、台中市(7/25)及高雄市(8/1)舉行「食品安全呷安心」宣導活動，亦將參與7月17日至20日舉辦的「台灣國際美食展」，邀請民眾共襄盛舉，在互動遊戲中獲得正確食品安全觀念，並減少因食安事件造成之恐慌。
食藥署將持續嚴格把關食品安全及建立消費者信心，並鼓勵民眾踴躍參與食品安全宣導活動，建立正確食安認知，由政府、業者、消費者及媒體共同營造台灣的食安環境，從今天7月1日開始，一起啟動「顧食安，逗陣來」！
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/01"},{"標題":"設置「食安基金監督小組」，啟動食安基金之功能","內容":"\r\n為保障食品安全事件消費者之權益，衛生福利部依據103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法第56條之1第5項規定，設置「食品安全保護基金運用管理監督小組」。委員由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成，並由臺灣大學楊泮池校長擔任委員兼召集人。主要任務包含：食安基金之工作計畫及財務狀況之監督、食安基金各項補助業務之審查，及相關工作之監督執行。 \r\n
\r\n
監督小組已於104年6月5日假本部召開第1次會議，會中報告食安基金之籌備歷程、經費概況及本年之工作計畫，討論健康風險評估之規劃、基金受理捐贈及各類補助案件之審查程序等議題。對於近年發生數件重大之食品安全事件，衛生福利部已收到8件消費者保護團體提起消費訴訟之經費補助申請，俟完成審查後，依法將由食安基金補助其律師報酬及訴訟費用，此為食安基金之重要功能。 \r\n
\r\n
食安基金監督小組之設置，象徵食品安全保護基金之正式啟動。監督小組將秉持公正、透明之原則，協助監督食安基金之運作，及各項補助業務之執行，俾發揮食安基金之功能，落實消費者權益之保護，促進我國食品安全之完善。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/06"},{"標題":"第一批食藥署購入國外大體皮膚抵台","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱本署）向國外訂購的大體皮膚，第一批共3萬7千平方公分已在7月3日晚間，自美國送抵我國桃園機場，經快速通關已送入領有設置許可之皮膚保存庫中，將配合八仙樂園塵爆事件傷患之需求，統籌分配並陸續送至各醫院，供燒燙傷患在傷口完成清創後，做為覆蓋傷口敷料之用途。\r\n\r\n第二批抵台的大體皮膚共11萬8千平方公分，已於7月2日自美出貨，預計7月5日抵台，第三批則是來自荷蘭的9萬平方公分，暫定7月7日抵達；總計前三批共購入24萬5千平方公分之大體皮膚。另，本署持續蒐集符合我國規範之大體皮膚，尚掌握其它來源約130萬平方公分，將陸續進行採購，以確保供應無虞。\r\n\r\n食藥署業已掌握各醫院藥物供應與需求，並已建立聯繫網絡，協助調度所需藥品、醫材等資源，隨時可啟動專案進口，以確認治療藥物供應無虞。更多相關內容可上食藥署官網（http://www.fda.gov.tw）查詢。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/04"},{"標題":"食藥署完成第一批大體皮膚點收 第二批將抵台","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱本署）派員於今日（104年7月4日）完成第一批抵台大體皮膚之點收（共115片，3萬7千平方公分），該批大體皮膚在104年7月3日晚間自美國送抵我國桃園機場，將配合八仙樂園塵爆事件傷患之需求，統籌分配並陸續送至各醫院，供燒燙傷患在傷口完成清創後，做為覆蓋傷口敷料之用途。
\r\n\r\n
原訂7月7日抵達之歐洲大體皮膚9萬平方公分，經本署與外交部努力溝通及對方全力配合下，若順利的話將提早於今日下午自荷蘭送抵桃園機場，亦採快速通關並送入領有設置許可之皮膚保存庫中；下一批大體皮膚12萬平方公分已於7月2日自美出貨，預計7月5日抵台；總計此三批共購入24萬7千平方公分之大體皮膚。另，本署持續蒐集符合我國規範之大體皮膚，尚掌握其它來源約130萬平方公分，將陸續進行採購，以確保供應無虞。
\r\n\r\n
食藥署業已掌握各醫院藥物供應與需求，並已建立聯繫網絡，協助調度所需藥品、醫材等資源，隨時可啟動專案進口，以確認治療藥物供應無虞。更多相關內容可上食藥署官網（http://www.fda.gov.tw）查詢。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/04"},{"標題":"食藥署開始配送大體皮膚至醫院","內容":"\r\n 衛生福利部「八仙樂園粉塵爆炸事件」醫療顧問專家於104年7月5日上午召開第2次會議，會中對於大體皮膚之分配方式已建立共識，故食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）同日下午開始配送於104年7月3及4日抵台之2批大體皮膚，共計約12萬平方公分。\r\n
\r\n
第一次配送係根據醫院所回報的「燒傷患者總面積」，先依比例合理分配，再由整形外科醫學會就其專業微調醫院之間的調度；日後有關大體皮膚的分配原則，為發揮大體皮膚的最大功效，係以各醫院收治傷患的「燒傷面積的百分比總和」為基準，計算總量並配合各醫院逐日手術清創的人數，動態進行微調後將大體皮膚分送至各醫院。\r\n
\r\n
燒傷皮膚清創後覆蓋傷口之敷料，除大體皮膚以外，仍可搭配先進的合成敷料、人造真皮來提供傷者最適當的治療；昨日食藥署已經將所有的相關醫材統一盤點，包括人造真皮及人工敷料等，並向業者確認目前供應無虞，亦會持續掌握全世界相關產品的貨源，以因應塵爆事件患者手術之需求。另，104年7月5日晚上將有第3批來自美國之大體皮膚抵台，數量約12萬平方公分。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/05"},{"標題":"治療燒燙傷之另一選擇－人工皮","內容":"\r\n
近來，因發生八仙塵爆事件，各醫院需要人工真皮(俗稱人工皮)以救治燒燙傷之患者。人的皮膚共有3層，由上而下分別為表皮、真皮以及皮下組織，是人體最大的器官。當皮膚遭受大面積的燒燙傷，大到超出皮膚可自我修補之範圍，就必須使用外部材料，例如大體皮膚、人工皮等，以協助組織修復。
\r\n 人工皮主要是由矽膠片以及動物來源膠原蛋白所組成，可以適用於3級燒燙傷病患的皮膚缺損修復，其中動物來源膠原蛋白主要自豬皮萃取，並在原料純化過程中，將易導致人體發生免疫的胺基酸序列去除以與人體相容，協助傷口組織修補；另矽膠片主要功能係有效控制皮表水分蒸發速度與正常皮膚相當，避免細菌感染以及提供傷口表面一個具彈性服貼的覆蓋。
\r\n 人工皮與大體皮膚均可作為燒燙傷患者之臨床治療使用，目前兩者合計之供應面積已足以涵蓋目前八仙塵爆患者之燒燙傷總面積，醫師會依患者個案情況選擇最適合之治療方式，提供患者最佳之醫療照護。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/06"},{"標題":"修正「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」，消費權益保障更周延！","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於104年7月10日預告「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正草案，以強化餐飲業等商品(服務)禮券(下稱餐飲禮券)管理及保障消費者權益。該修正草案將進行為期10天之評論期，以蒐集各界意見。本次修正重點如下：
(一) 餐飲禮券之履約保證機制僅限金融機構足額履約保證、開立信託專戶專款專用或經衛生福利部許可等三種，且各類型之履約保證機制皆應提供消費者至少一年之履約保證。
(二) 開放非實際商品(服務)提供者得發行餐飲禮券，惟為強化此類第三方發行之餐飲禮券管理，要求此類業者實收資本額須達3,000萬元以上始具發行資格，且其履約保證方式僅限金融機構提供足額履約保證，或開立信託專戶專款專用等二種，另於契約中不得記載發生消費爭議時，得免除自身責任之文字。
(三) 餐飲禮券毀損或變形者，如主要內容仍可辨識，得請求餐飲業者依其內容提供商品或服務，或請求換發禮券；記名餐飲禮券如有遺失、被竊或滅失等，得申請補發，且業者得請求換發或補發之費用。
(四) 為避免消費糾紛發生，發行人應記載消費者要求退回餐飲禮券返還價金之相關程序，以及其他優惠措施之處理方式。
本次預告「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正草案公告的意見評論期至104年7月20日止，相關預告可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
衛福部提醒業者，就食品或餐飲服務業已發布「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」、「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」及「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」，由於消費者保護法部分條文修正草案於104年6月17日業經總統令公布，企業經營者違反中央主管機關公告之定型化契約應記載及不得記載事項，得依該法處辦，經限期改正而屆期不改正，處新臺幣3萬元以上30萬元以下罰鍰；經再次令限期改正而屆期不改正，處新臺幣5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按次處罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38505&chk=031D07AE-C476-4B49-885B-C57467DD8EF1;;","發布日期":"2015/07/10"},{"標題":"訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」","內容":"\r\n為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者選購產品之權益，經衡酌市售產品態樣、科學實證等因素，衛生福利部於104年7月10日以部授食字第1041302003號公告訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」。
「牛樟芝食品管理及標示相關規定」內容如下：
一、食品使用牛樟芝為原料時，食品業者應具備該原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，上市前送衛生福利部備查。
二、牛樟芝食品應依下列規定標示：
(一)於產品外包裝以中文加註「嬰幼兒、孕婦、哺餵母乳者，如欲食用本產品，請洽詢醫師或醫療專業人員」之警語字樣。
(二)於產品外包裝明確標示原料使用部位為子實體或菌絲體及其培養方式。
三、實施日期：前述第一點及第二點之規定分別自公告次日一年(105年7月11日)及一年六個月(106年1月11日)後施行。
牛樟芝為台灣特有真菌，食品藥物管理署收集牛樟芝相關資料，進行牛樟芝安全性評估，與專家學者進行討論，並舉辦公聽會蒐集相關從業人員之建議，研擬「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，業者於牛樟芝食品上市前需提供安全性資料備查，確認其安全性，產品亦需明確標示前述資訊，以提供完整訊息，維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/10"},{"標題":"查獲新富化工疑似使用非食品添加物級二氧化氯混充食品級販售","內容":"高雄市政府衛生局於7月9日會同高雄地檢署、高雄市刑大搜索新富化工有限公司，查獲業者疑似使用非食品添加物級二氧化氯混充為食品級販售，經查新富化工101年購入「亞氯酸鈉」僅係製造「二氧化氯」之先驅原料，且存放迄103年9月已逾2年保存期限，自行將過期之「亞氯酸鈉」以活化劑調製成二氧化氯，再自行印製假冒標示販售，該業者疑似使用非食品添加物級二氧化氯混充為食品級貼標販售。
\r\n若確認新富化工使用非食品添加物級二氧化氯混充為食品級販售，則已涉違反食安法第15條第1項第7款，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，及第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8千萬以下罰金；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n目前檢方已釐清新富化工實際上為混充非食品添加物級貼標販售，本署已責成高雄市政府衛生局配合檢方持續追查新富化工販售二氧化氯之下游名單，將有疑慮之業者通知所轄衛生局辦理稽查，若查獲違規使用之產品，本署將持續督導相關衛生局進行產品下架回收。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/10"},{"標題":"市售包裝咖啡飲料工廠稽查及抽驗結果","內容":"\r\n 鑒於國人對於咖啡飲料的消費持續成長，且咖啡豆原料若儲藏環境或運輸過程不當即可能造成赭麴毒素之污染，食品藥物管理署（以下稱食藥署）為確保市售包裝咖啡飲料其原料及製程之安全衛生，於104年5月至6月間聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝咖啡飲料工廠稽查專案」，鎖定26家市售包裝咖啡飲料工廠針對「咖啡飲料原料來源」、「食品良好衛生規範準則(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目查核，同時抽驗咖啡豆原料，檢驗其赭麴毒素及農藥殘留情形，另針對低咖啡因豆製程會使用之加工助劑-二氯甲烷進行殘留量檢驗，檢驗結果均符合規定。
\r\n食藥署與縣市政府衛生局共出動87人次，完成26家市售包裝咖啡飲料工廠之查核，抽驗熟咖啡豆原料37件，其中有2件為低咖啡因豆；稽查結果中，12家不符合食品良好衛生規範(GHP)之食品業者，所轄衛生局已命其限期改正，截至7月1日全數均複查合格，查核及檢驗結果如附件。
\r\n 食藥署呼籲業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料來源管控；於採購過程中，應建立完善之採購評選制度，並落實原料驗收管理，以維護食品衛生安全及品質。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38470&chk=72AEA807-486D-493C-919B-CFDB3E102E15;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38471&chk=58A695E0-2E25-4673-85EA-146CE5566F93;;","發布日期":"2015/07/08"},{"標題":"食安志工需要你，發揮熱血show 「志」己!","內容":"\r\n 「病後的我更瞭解食品安全的重要，也更懂得積極行善」，來自台北市的食品衛生志工簡大哥這麼說的。六年前因心肌梗塞入院的簡大哥，在住院時發願如能順利地走出醫院，將加入志工為社會奉獻一己之力。另一位來自台中的蔣小姐，本身具有食品營養專業並擁有HACCP證書的優秀專業人員，加入志工的大家庭後，對於食品標示更為注意及敏感，也覺得生活更有價值與意義!食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請全民一同加入食品衛生志工的行列，保護國人飲食健康，並藉由志工的力量及創意，推廣正確食品安全衛生知識，讓我們下一代能夠吃得安心，食的實在。
\r\n 為了讓食品衛生志工的熱血精神及寶貴經驗得以傳承，食藥署於今日(7月8日)舉辦記者會，邀請傑出食品衛生志工現場分享心得，並播放志工熱血溫馨的服務短片，期盼喚醒大家的熱情，作伙來加入食品衛生志工的大家庭。志工們將分享訪查時所遇到店家惡言相向、阻礙的困境，以及如何以藉由參加食品衛生及安全相關教育訓練，將自己所學的正確觀念推及至親朋好友。
\r\n 食藥署表示為強化志工食品衛生相關專業知能，每年均定期辦理志工培訓課程，除了提升本身自我成長學習外，更可將正確知識傳達給周遭親友，全民共同建立安心、安全之食品環境。這麼有意義的志工服務，你心動了嗎?請立即上食藥署網站(http//www.fda.gov.tw/主題專區/食品衛生志工招募)或QR code或報名網頁(http://www.foodvolunteer.org.tw/)下載志工服務同意書並回傳至02-2777-2678即可，報名及相關問題請洽02-2751-2777#608或 02-2787-7256。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/08"},{"標題":"食品通路齊把關 健康猴起來","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年5月13日，舉辦「聖火傳食安•健康猴起來」記者會，現場邀請理想通路輔導團專家及超商、通路業者共同響應，宣誓與政府一同成為民眾安全把關的健康守門員，透過食安聖火的傳遞儀式為105年安心通路系列活動拉開序幕。
食藥署為持續嚴格把關食品安全及營造良好食安環境，105年推動安心通路系列活動，邀集行政院食品安全辦公室、消費者保護處、農業委員會、環境保護署、經濟部及食品相關領域專家成立理想通路輔導團，遵行「理想食品及農產品通路商企業指引」，透過源頭把關、嚴管產品安全、落實衛生管理、資訊透明、保障消費權益、緊急事件處理、品質提升等七大面向，針對民眾最常接觸的販售業進行輔導及資訊傳遞。
同時，陸續展開「猴安心商店」系列宣導活動，藉由參與「2016台北國際食品展覽會」、「2016台灣美食展」等展場活動，邀請民眾共襄盛舉，活動中以趣味方式呈現食品安全衛生重點，現場並準備限量小禮物送給參與民眾，讓民眾在互動遊戲過程中獲得正確食安觀念，相關系列活動資訊可至食藥署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「活動訊息」網頁查詢。
食藥署表示，國內主要通路商在全國分布超過1萬家，因最貼近民眾，作為健康守門員把關食安，可讓消費者食在安心。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/13"},{"標題":"查獲日本輸臺食品申報不實及偽造標示事件後續行政裁罰情形","內容":"\r\n食品藥物管理署自3月份起追查自日本輸入食品報驗資料不實，並責成全國22縣市衛生局擴大稽查市售食品，共計查獲24家不法業者及381項違規產品來自日本禁止受理報驗之5縣。
\r\n經查該24家業者中，有23家自日本輸入食品申報不實及1家未依法辦理進口報驗，其行為均已違反食品安全衛生管理法第30條第1項之規定，因此將撤銷所有違規產品之「輸入食品及相關產品許可通知」，並依同法第47條第13款，針對申報不實及未申報產品，依進口批次處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，預計撤銷違規產品之「輸入食品及相關產品許可通知」共計407張，且預計裁罰不法業者共計新臺幣1539萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署呼籲如有輸入或販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/08"},{"標題":"日本食品輸臺源頭把關嚴 產品通關無障礙 產地揭露看得到","內容":"\r\n為保障日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，並強化日本輸入食品之源頭管理，食品藥物管理署（食藥署）於104年5月15日起正式施行自日本輸入食品皆應檢附產地證明文件或輻射檢測證明文件新措施。自前述新措施實施起至104年7月14日凌晨1時為止，日本輸臺食品已累計11,317批申請輸入查驗，食藥署受理11,201批（佔98.97%），因證明文件不符合而未能受理者計116批（佔1.03%）。
\r\n
食藥署進一步說明，前述新措施實施迄今未查獲產地申報不實情事，且亦未曾發現日本輸臺食品輻射檢測有超過我國及日本標準之案例，我國邊境執行查驗工作與日本食品輸入通關情形順暢無礙。經比較進口資料顯示，新措施實施初期日本食品輸入報驗批數及重量雖有減少，惟後續輸入報驗情形已穩定回升，7月間日本食品輸入報驗批數及重量已回復到新措施實施前之水準（如附件）。
\r\n食藥署指出，依據現行邊境管理措施，日本輸臺食品皆應檢附產地證明文件，業者已可充分掌握產品來源產地資訊，食藥署鼓勵國內銷售通路業者對於原產國為日本之食品自發性主動揭露產地（都、道、府、縣）資訊，以利消費者可明確知曉日本食品產地資訊。
\r\n
食藥署強調，保障國人食品衛生安全為第一優先，我國針對日本食品之管理與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，食藥署亦持續與日方溝通並隨時蒐集相關資訊，以作為我國源頭管理之參考。
\r\n食藥署表示針對昨（13）日監察院公布之糾正案，該署虛心接受，並表示除了自104年5月15日起正式實施日本輸入食品應檢附產地證明文件或輻射檢測證明文件措施外，亦已於104年4月7日起要求業者配合實施輸入產品之集中查驗，確保查驗人員安全，提升查驗作業的準確性及效率。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38551&chk=5C6B53FE-A0C9-46BB-8AF4-8AA852697966;;","發布日期":"2015/07/14"},{"標題":"綠島遊客諾羅群聚感染案說明","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)發布臺東縣綠島鄉6月底102名遊客生食生蠔引起諾羅病毒食品中毒調查結果，並立即封存「佳品水產有限公司」及「佳富水產有限公司」自韓國進口生蠔總計16,447.5公斤，由地方衛生局依違反食品安全衛生管理法第15條1項4款規定，並依同法44條1項2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
\r\n臺東縣衛生局於6月26至30日間陸續接獲7起疑似食品中毒案(6起赴綠島鄉旅遊團及2名散客)，發生腹瀉症狀者共102人，經臺東縣衛生局調查發現，該7起疑似食品中毒案患者皆曾在綠島鄉「池塘有魚」餐廳用餐，並曾食用生蠔。食藥署在接獲通報後立即通知臺東縣衛生局進行流病調查，並依據調查結果，於6月30日即命綠島地區餐廳暫時停止供應生蠔，以避免疫情擴大，且自7月1日起即未有新增通報病例。期間，衛生局共採集16件食品檢體與26件環境檢體進行微生物檢驗，初步結果皆未檢出食品中毒菌，惟於6月29、30日分別自綠島鄉池塘有魚餐廳及其供應商臺東縣「和記水產」抽樣之2件生蠔檢體，在轉送食藥署檢驗後，於7月8日下午6時確認該2件生蠔皆檢出諾羅病毒陽性，隨即通知臺東縣衛生局辦理涉案產品下架事宜並追查上游，臺東縣衛生局於7月8、9日赴臺東與綠島封存業者涉案生蠔共約70.7公斤(1,244顆)，並退運至最終供貨業者高雄市「佳品水產有限公司」與「佳富水產有限公司」。
\r\n高雄市政府衛生局於7月10日即監督業者下架回收涉案產品，後續調查確認，「佳品水產有限公司」於104年4月自韓國進口1,850箱(13,875公斤)，「佳富水產有限公司」於104年6月亦自韓國進口1,850箱(13,875公斤)，截至7月15日傍晚，已分別完成下架、回收並封存2,141箱(16,447.5公斤)涉案產品。業者於7月14日依食品安全衛生管理法第39條規定向臺東衛生局提出複驗申請，惟因無驗餘檢體，食藥署7月16日通知臺東縣衛生局不予受理複驗，後續由地方衛生局辦理業者違規產品銷毀及行政裁處事宜。
\r\n食品安全衛生管理法第15條1項4款規定，食品或食品添加物染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違反者依同法44條1項2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
諾羅病毒主要透過糞口途徑傳染，易受污染之食品有即食食品、沙拉、冰品、生鮮魚貝類。食藥署強調，注意個人及環境衛生，是預防諾羅病毒造成食品中毒最重要的措施，預防諾羅病毒食品中毒小撇步：常用肥皂洗手，避免生飲生食。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/16"},{"標題":"食藥署說明有關媒體報導”浣腸劑驚爆全台大缺貨”","內容":" 有關媒體報導，浣腸劑為便祕民眾最常購買的藥品之一，驚爆全台大缺貨乙事，經查目前食品藥物管理署(簡稱食藥署)核准用於緩解便祕之浣腸劑共計38張許可證，類別為成藥或指示用藥，製造廠商分別為人生製藥股份有限公司、健康化學製藥股份有限公司、天乾製藥有限公司、久仁製藥廠股份有限公司及詠大製藥股份有限公司等。其中人生製藥股份有限公司、健康化學製藥股份有限公司、天乾製藥有限公司3家廠商積極製造，穩定持續供貨，例如人生製藥股份有限公司日產11萬顆並加班製造以供應市場需求，而健康化學在上個月也將原供外銷調整供國內需求60萬顆。另久仁製藥廠股份有限公司及詠大製藥股份有限公司目前亦在申請國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S GMP）認證中。
同時製造藥廠表示其產品之出廠價格仍與過去相同，惟因浣腸劑屬成藥或指示用藥，其經銷、銷售及售價係依循市場機制，並非藥品製造端提高價格所致。提醒民眾導致便祕之成因有很多，使用浣腸劑僅為治標方法之一，尚有其他替代療法及藥品，長期使用應注意會導致過度刺激腸道，造成直腸黏膜潰瘍、發炎之現象，解決便祕問題需從日常生活做起，多運動、多吃纖維性食物及規律生活等，如有問題仍應諮詢醫療專業人員。
為保障民眾用藥權益，同時兼顧藥品品質安全療效，食藥署將請公協會積極輔導廠商符合PIC/S GMP。同時為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品短缺通報系統，廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品短缺線上通報系統(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品短缺通報系統)或是以紙本、電郵方式（shortage@fda.gov.tw）進行通報，食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施，以保障民眾用藥權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/19"},{"標題":"食品安全月-自設實驗室將上路 落實自主管理步步來","內容":"依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第7條第3項規定，上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事其產品原材料、半成品或成品之自主檢驗。\r\n衛生福利部食品藥物管理署指出，為健全食品業者自主管理，要求食品業者應從風險管理角度，自設實驗室從事其產品原材料、半成品或成品檢驗，以擔負起自主管理責任。其中上市、上櫃之食品業者自食安法103年12月10日公布後一年施行，另104年7月22日亦預告領有工廠登記且資本額一億元以上之食用油脂、肉類加工、乳品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲料等10類製造、加工、調配業者，自105年12月31日起也應設置實驗室，從事自主檢驗。透過本署食品業者登錄平台及經濟部商工登記資料公示查詢系統交叉查詢，前述10類業者約200家。\r\n本次預告的意見評論期至104年8月22日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。經公告業別及規模的食品業者，如未依規定設置實驗室，將涉及違反食安法第7條第3項，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。衛生福利部食品藥物管理署重申，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，以符合食品良好衛生規範準則等相關法規規定，落實自主管理，善盡為消費者的食品安全衛生把關責任。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38599&chk=BE2F75B9-2352-4146-8401-A39311FCA848;;","發布日期":"2015/07/22"},{"標題":"泰國榴槤染黃，真相大白","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)自賣場販售來自泰國的榴槤上檢驗出薑黃主成分，包括去二甲氧薑黃素(bisdemethoxycurcumin)、去甲氧薑黃素(demethoxycurcumin)及薑黃素(curcumin)，謎底終於真相大白。
\r\n近日於網路及媒體流傳榴槤浸泡不明黃色液體的新聞，並傳言可能為不明農藥、殺菌劑或染劑。為此，食藥署於國內賣場購買了2顆泰國進口的榴槤，果然於外皮上看見明顯的不明黃色物質沉積，如網路上所傳，榴槤似乎有浸泡過不明黃色液體之嫌。將此外皮不明黃色物質以乙醇溶解洗下，經由液相層析儀搭配可見光檢出器及串聯高解析度軌道式質譜儀(LC-UV/HRMS)分析後，發現內含3種黃色化合物，經確認後證實該3種化合物係屬於天然薑黃抽出物(curcuminoids)的主成分：去二甲氧薑黃素、去甲氧薑黃素及薑黃素，而薑黃是一種薑科植物，其根莖所磨成的黃色粉末為咖哩的主要原料之一，也是咖哩黃色的來源，網路傳言終於真相大白，消費者可以安心了。
食藥署秉持科學論證基礎，持續精進檢驗技術，竭力為國人飲食安全及品質進行把關的工作。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/20"},{"標題":"104年健康食品工廠稽查專案結果","內容":"鑒於近期國內食品或藥品常有混攙非法或非對應等級之原料來源，食品藥物管理署（以下稱食藥署）為確保國內健康食品之品質及安全性，於104年5月間聯合7縣市政府衛生局啟動「104年健康食品工廠稽查專案」，針對14家健康食品工廠之「健康食品原料來源及驗收」、「健康食品工廠良好作業規範與食品良好衛生規範」、「健康食品查驗登記符合性」及「健康食品包裝標示符合性」等項目加強查核。\r\n食藥署聯合各縣市政府衛生局共出動40人次，完成14家健康食品工廠之查核；稽查結果中，2家已未從事健康食品製造，餘12家業者之原料來源尚符合食安法相關規定。其中5家業者之健康食品工廠良好作業規範與食品良好衛生規範，部分因測量儀器未定期校正、廠內物品未明確標示區隔等原因，所轄衛生局已命限期改正且經複查皆已合格。另抽查產品之原料投料、保健功效成分含量及產品包裝標示，均與查驗登記資料相符，查核結果如附件。\r\n 食藥署呼籲業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料來源管控；於採購過程中，應建立完善之採購評選制度，並落實原料驗收管理，以維護食品衛生安全及品質。\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38598&chk=245C0587-01B2-4ACD-8650-48606795BDDD;;","發布日期":"2015/07/22"},{"標題":"食藥署啟動醃漬蔬菜製造業稽查專案計畫","內容":" 菜脯、酸菜或筍片等食材，經過醃漬可減少季節性產銷限制，充分供應市場需求，也因其具有特殊風味能和各種食材佐配做成不同佳餚，成為消費者喜愛的下飯菜餚之一，業者為了保存或賣相考量，常有違法添加防腐劑或漂白劑等食品添加物情形，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析101年至104年6月市售醃漬蔬菜抽驗結果，發現業者添加防腐劑、漂白劑等食品添加物比例偏高，其中不合格率以酸菜19%最高，筍乾類8.6%次之。 \r\n
為落實源頭管理、維護民眾食用安全衛生，食藥署將會同各縣市衛生局啟動「醃漬蔬菜製造業專案稽查」，針對消費者常食用的蘿蔔乾、筍乾、酸菜及福菜等4大類醃漬蔬菜之源頭製造業者，進行全面稽查，項目包含有無辦理食品業者登錄、使用之蔬菜原料、添加之原料及食品添加物的合法性與製程、環境等應符合食品良好衛生規範準則並抽驗產品檢驗常見食品添加物，如查獲違規反食品安全衛生管理法相關規定將移請所轄衛生局依法處辦。
\r\n
依據食品安全衛生管理法第8條相關規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正、屆期未改正者，將依同法第44條處新台幣6萬至2億元罰鍰。若經抽驗不符規定，將依違反食品安全衛生管理法第18條之規定，爰依同法第47條第8款處分製造業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
近年來猝死的發生率在全球及台灣都有逐漸升高及年輕化趨勢。知名音樂人於購物時突然昏倒，疑似心臟病發猝死；科技新貴參加國道馬拉松時半途猝死；偵查隊副隊長在運動時昏倒猝死等相關社會事件時有所聞。所謂｢猝死｣，在醫學上的定義是從出現症狀到死亡，不到1個小時的時間；而猝死有90%是心臟病所造成，尤其是急性心肌梗塞。依健保資料分析發現，102年約有1萬多起急性心肌梗塞案例。猝死可能發生於任何年齡、任何時間與任何人身上，通常沒有徵兆，可謂是｢無聲殺手｣。
\r\n 食品藥物管理署(簡稱食藥署)和台大醫學院醫學系教授暨台北慈濟醫院心臟內科主治醫師廖朝崧強調，治療猝死最有效的方式就是儘快對心臟進行除顫(電擊心臟以去除「心室纖維顫動」)，以回復心臟的跳動並將血液輸送至全身。一般急救用醫療器材除了大家熟知的自動體外去顫器(AED)，致命性心律不整或無法由藥物控制心律問題的高風險患者亦可經由醫師的診斷與評估後裝置植入式去顫器(Implantable Cardioverter Defibrillator，ICD)。植入式去顫器大小如同火柴盒，植入於皮下，通常是位於鎖骨下方的位置，此外尚須搭配與去顫器連結之導線系統(lead system)才能共同發揮作用。去顫器內含有電池及微電腦裝置，負責調控心跳節律並記錄心律資料；而導線系統能接收傳遞訊號，測知心跳情形。去顫器一旦植入完成，便可時時刻刻主動偵測；發生心室纖維顫動時，導線會將所偵測到的訊號傳遞至去顫器，去顫器輸出電流並由導線傳送到心臟以進行除顫，挽救生命；去顫器亦可於心跳過慢、過快或休止時，調整、修正心跳節律，使心跳恢復正常，進而控制可能致命的心律不整，預防猝死。
\r\n 為了讓民眾更加了解去顫器實際應用情形，廖醫師特別說明，植入式去顫器進行治療時，患者的感受會依電流大小及患者的身體反應而定，輕則沒感覺，重則如同胸口被重擊了一下，胸口和上臂的肌肉會不自主收縮，像受到驚嚇一般；若此時恰好觸碰到他人，對方只會感到輕微的電擊，但不會造成他人的傷害，而患者因電擊所造成的不適一般只會維持短暫的時間。
\r\n 廖醫師亦提醒國人，術後應妥善保存｢植入式去顫器識別卡｣並詳閱說明書，患側手臂術後一週內勿舉高超過肩膀，一個月內避免手部劇烈運動或提重物超過4-5公斤，並聽從醫師指示定期回診以確保去顫器運作正常。使用一般家用電器(如微波爐、收音機、遙控器等)不會影響除顫器功能，但須注意手機應與去顫器保持距離15~30公分；並遠離會產生強力磁場的物件30公分以上，例如立體音響喇叭、除草機、電鑽等。另提醒患者在接受任何醫療診治前都應主動告知醫師，經評估後再進行。而通過機場安檢系統前，請務必告知安檢人員已植入心臟去顫裝置，並出示｢識別卡｣，再以正常的步伐通過安檢門，若感到暈眩或心跳加速，請速遠離安檢系統。
\r\n 植入式去顫器提供患者長期的保護力，時時刻刻寸步不離，或許有些不便但卻是甜蜜的負荷。最後食藥署提醒您，如有相關的問題都應該適時地請教醫師，並善用「認證照看說明」六字訣，確認所裝置的去顫器已取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」；對於產品如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁
http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。任何醫療器材經使用後若發現產品的品質不良，或因產品而引起不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：
http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
以自動販賣機販售之食品，不論包裝、散裝或自動販賣機調製的食品皆應依「自動販賣機販售食品之標示規定」草案標示，規範內容除食品資訊外，亦應於機台外部明顯標示販賣機業者資訊，包括業者名稱或姓名、地址及電話號碼，販賣機業者就其販售食品，應標示事項及標示方式：
(一)包裝食品:應依食品安全衛生管理法第22條及其相關規定辦理標示。
(二)散裝食品:應標示品名、內容物及食品添加物名稱、食品負責廠商或製造廠商名稱、電話號碼、地址及登錄字號、原產地、有效日期、過敏原、基因改造食品原料、重組肉等8項。
(三)自動販賣機調製之食品：因屬消費者投幣選擇後調製之食品，故得免標示其「有效日期」，其餘標示事項與散裝食品相同。
(四)標示方式：包裝食品之所有標示項目及散裝食品之「有效日期」應標示於產品外包裝或容器外，其他標示項目得以卡片、標記(標籤)或標示牌(板)等型式，採張貼懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明方式標示之。
「自動販賣機販售食品之標示規定」預定自106年7月1日起實施，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/09"},{"標題":"民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨。
為讓民眾、醫療專業人員及醫療院所瞭解該公司之退換藥機制，說明如下:
一、 區域醫院、醫學中心(名單如附件):該等醫院與AZ公司盤點清查無虞後，即可使用無須收回。
二、 地區醫院(名單如附件)、診所、藥局及藥商: 請聯絡阿斯特捷利康公司(AZ)之授權經銷商裕利股份有限公司(下稱裕利公司)進行換貨，出貨時會附上一份證書，以證明為原廠藥品。裕利公司已於3月7日下午開始接受申請換貨，收回及換貨細則，請洽裕利公司或阿斯特捷利康公司(AZ)官網(https://www.astrazeneca.com/country-sites/taiwan.html)。另在尚未取得新品前，可對於換藥之民眾，留下聯絡方式，待新品到貨時通知來領取。
三、 民眾:
(一) 自3月9日起民眾可回原取得藥品之醫療機構或就近之藥局進行換藥，建議先行電話詢問該醫療機構或藥局是否已有新品，並請民眾在106年3月18日前至醫療機構或藥局進行換藥。
(二) 民眾如何知道新換之冠脂妥為原廠正品:
1. 換回的藥品批號為臺灣從未銷售的批號，且有防偽印章。
2. AZ公司會於公司專設網站公布新換原廠正品的醫療院所及藥局名單，並持續更新資訊。
3. 臺灣阿斯特捷利康(AZ)網站上繼續更新辨識原廠正品與假冒商品之間的差異。
四、 阿斯特捷利康公司(AZ)已請裕利股份公司設立10條專線(0809-081-133)協助回復退換藥相關問題，並有40條專線主動通知其下游受貨端換貨。
提醒民眾，如果您原先領取之藥品是來至地區醫院、診所、藥局或藥商，則所換之藥品會有防偽印章。如果您領取的藥品是來自醫學中心或區域醫院，AZ公司與醫院盤點清查後，即可使用，不會有防偽印章。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63275&chk=3C4BA4B7-1CEB-425B-A033-36E73605968C;;","發布日期":"2017/03/08"},{"標題":"民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨。
\r\n 為讓民眾、醫療專業人員及醫療院所瞭解該公司之退換藥機制，說明如下:
\r\n一、 區域醫院、醫學中心(名單如附件):該等醫院與AZ公司盤點清查無虞後，即可使用無須收回。
\r\n二、 地區醫院(名單如附件)、診所、藥局及藥商: 請聯絡阿斯特捷利康公司(AZ)之授權經銷商裕利股份有限公司(下稱裕利公司)進行換貨，出貨時會附上一份證書，以證明為原廠藥品。裕利公司已於3月7日下午開始接受申請換貨，收回及換貨細則，請洽裕利公司或阿斯特捷利康公司(AZ)官網(https://www.astrazeneca.com/country-sites/taiwan.html (另開視窗))。另在尚未取得新品前，可對於換藥之民眾，留下聯絡方式，待新品到貨時通知來領取。
\r\n三、 民眾:
\r\n(一) 自3月9日起民眾可回原取得藥品之醫療機構或就近之藥局進行換藥，建議先行電話詢問該醫療機構或藥局是否已有新品，並請民眾在106年3月18日前至醫療機構或藥局進行換藥。
\r\n(二) 民眾如何知道新換之冠脂妥為原廠正品:
\r\n1. 換回的藥品批號為臺灣從未銷售的批號，且有防偽印章。
\r\n2. AZ公司會於公司專設網站公布新換原廠正品的醫療院所及藥局名單，並持續更新資訊。
\r\n3. 臺灣阿斯特捷利康(AZ)網站上繼續更新辨識原廠正品與假冒商品之間的差異。
\r\n四、 阿斯特捷利康公司(AZ)已請裕利股份公司設立10條專線(0809-081-133)協助回復退換藥相關問題，並有40條專線主動通知其下游受貨端換貨。
\r\n提醒民眾，如果您原先領取之藥品是來至地區醫院、診所、藥局或藥商，則所換之藥品會有防偽印章。如果您領取的藥品是來自醫學中心或區域醫院，AZ公司與醫院盤點清查後，即可使用，不會有防偽印章。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63276&chk=D61C7BC5-755A-4B0A-B1DA-ECE09ACB4F85;;","發布日期":"2017/03/08"},{"標題":"舉辦104年「不法藥物國際研討會」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「不法藥物國際研討會(International Conference on Illegal Medicines and Adulterated Dietary Supplements)」，會中邀請美國、歐盟、日本、新加坡、韓國、馬來西亞之專家、學者、主管機關及產業協會代表來台，分別就不法藥物檢驗技術及管理分享經驗，本次會議共吸引約150名產、官、學界嘉賓出席，共襄盛舉。並榮獲總統賀電「推展國際協濟網絡，強化稽查檢驗機制，落實用藥安全宣導，共同為營造進步和樂之現代化社會貢獻心力」，為大會增添光彩。
\r\n維護民眾之健康向為政府之責任，TFDA持續受理各地方衛生局送驗之疑似不法產品，檢驗發現有部分產品內含西藥，但未明確標示，在消費者不知產品含有西藥，且其劑量未符合藥政管理規範情況下，長期使用恐怕影響消費者健康。有鑑於此，政府極為重視此不法藥物狀況，從早期跨部會合作打擊不法，至2010年提升層級，由行政院督導成立專案小組，共同打擊不法藥物，同時擴大宣導民眾正確用藥觀念，以上作為近年來已見成效。
\r\n本研討會邀請多位國際講師，以專題演講及介紹各國檢驗與管理現況，透過不同層面與觀點，探討目前面臨不法藥物之挑戰，內容豐富多元，諸如：美國藥典委員會學術專員演講「USP觀點探討美國不法藥物實務經驗分享」、歐盟學名藥協會代表演講「從製造商觀點探討藥品之追溯及減少不法藥物」、前美國食品藥物管理局審查員演講「法規及GMP觀點探討不法藥物」、日本國立醫藥品食品衛生研究所代表演講「日本不法藥物實務經驗」、韓國食品醫藥品安全部代表演講「韓國不法藥物實務經驗」、新加坡健康科學局代表演講「新加坡不法藥物檢驗技術」、馬來西亞衛生部藥事組代表演講「馬來西亞不法藥物實務經驗」及馬來西亞Info Kinetics臨床試驗中心代表演講「草藥與保健食品摻假檢驗技術分享」。而國內講師部分，邀請TFDA研究檢驗組陳惠芳組長及林美智科長分別演講「台灣之不法藥物、中藥及食品摻加西藥實務經驗」及「台灣之新類緣物檢驗技術介紹」。講師及講題內容結合實務及技術，精彩可期。
\r\n藉由此研討會之舉辦，學習國際間新檢驗技術及管理模式，精益求精，有效打擊不法藥物之流竄，替國人用藥與安全把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40228&chk=FAE90B14-22D9-4E57-9688-300AB8432D28;;","發布日期":"2015/09/01"},{"標題":"台灣不法藥物檢驗技術，長年深耕傲視國際","內容":"民國62年國內開始且持續執行不法藥物檢驗，歷經40多年，中藥摻加藥品成分檢出率曾由最高26.4%逐年下降至8.8%，食品摻加西藥檢出率由最高40.7%下降至20.2%。民國99年更成立行政院層級跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，全面厲行打擊偽劣假藥，食品藥物管理署(下稱食藥署)發現中藥產品違法摻西藥成分以消炎止痛類居多，曾於一中藥產品中檢出含9種西藥成分，而食品摻西藥部分，則以壯陽及減肥之藥物為主，曾有一食品被檢出含8種西藥成分。近年來社會型態之變遷，肉毒桿菌毒素被使用於醫美用途，102年首次檢出違法輸入肉毒桿菌毒素產品。近二年則以電子煙產品為主，由海關及檢調單位送驗之電子煙產品發現含有尼古丁之比例超過五成。另違法西藥中檢出亞硝酸鹽類，例如Rush (Amyl nitrite)等，有逐年增加之趨勢。
\r\n此外，不肖業者企圖逃避檢驗查緝，不斷更新違法手段，於產品中加入藥物之結構類緣物，91年首次於食品中發現威而鋼結構類緣物，截至今年累計有38種結構類緣物被鑑定分離出來，包括23種威而鋼成分(sildenafil)類緣物、9種犀利士成分(tadalafil)類緣物、4種樂威壯成分(vardenafil)類緣物及2種諾美婷成分(sibutramine)類緣物；我國在不法藥物之檢驗技術深受國際肯定，歷年來有多國官方派員至食藥署研習參訪。
\r\n由於國際貿易貨品流動，依食藥署所舉辦「不法藥物國際研討會」與會的各國專家報告內容，雖然日本、新加坡、韓國及馬來西亞檢出成分與我國略有不同，但未來也可能出現在國內，食藥署將提早因應；另美國藥典委員會更將PDE-5 (phosphodiesterase 5)抑制劑(例如威而鋼成分sildenafil)篩檢方法規劃納入未來美國藥典中，這些國際趨勢及交流研討將助益於食藥署未來打擊不法藥物之策略。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/01"},{"標題":"化粧品無防蚊效能，別被迷惑了！","內容":"時序雖已進入初秋，全台卻仍高溫炎熱，加上近日登革熱疫情持續發燒，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，化粧品不具有「防止蚊蟲叮咬」效能，且前行政院衛生署已於102年3月26日以署授食字第1021600202號令發布修正「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」，明文規範「減少/防止蚊蟲叮咬、防蚊」非屬化粧品效能之宣稱，因此如果想要購買這類產品，更應該小心留意，看清楚產品標示，依產品說明正確使用。
食藥署表示依據化粧品衛生管理條例第3條之規定，化粧品係指施於人體外部，潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌之物品。凡屬化粧品管理之產品「標示」宣稱防蚊，涉違反化粧品衛生管理條例第6條之規定，依同條例第28條處新台幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之；屬化粧品管理之產品「廣告」宣稱防蚊，涉違反化粧品衛生管理條例第24條，依同條例第30條處新臺幣5萬元以下罰鍰。食藥署呼籲，企業經營者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/03"},{"標題":"正確使用防蚊液，有效避免蚊蟲叮咬","內容":"近日登革熱疫情緊繃，又適逢學校開學，家長們為預防學童被蚊蟲叮咬，防蚊液產品也成了開學必備用品。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，市面上防蚊液產品種類多元，選購前要認明產品的標示及使用方法，才能購買到符合需求的防蚊液產品。
目前市面上用於人體皮膚之防蚊液產品，主要分為「具藥品許可證之防蚊液」及「精油類防蚊產品」兩大類：
一、「具藥品許可證之防蚊液」：主要含有DEET（diethyltoluamide）成分，目前列屬藥品管理，其上市前須經審查其效用、安全及品質，正常使用不致產生毒性，可影響蚊蟲嗅覺，塗布身上後通常藥效可維持數小時，建議需長時間待在戶外或至蚊蟲較多的地方時，應優先選用此類產品 (我國目前市面上有販售之含DEET成分藥品製劑許可證清冊如附件)。民眾購買時，可檢視其產品包裝是否有衛生福利部核准字號 (衛署藥製字第○○○○○○號)。
二、精油類防蚊產品：常見的精油成分包括香茅精油、檸檬胺精油等，列屬於一般商品，例如民眾於市面上常見販售之草本防蚊精油、防蚊噴霧及防蚊手環等產品，惟其具揮發性作用短暫，需時常補充才能持續發揮作用，但該類產品防蚊效果並未經確認，。倘市面上販售該類產品宣稱「可預防登革熱」者，則違反藥事法第69條，可處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40268&chk=D9877927-D829-4624-A889-66FDB38FAC30;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40282&chk=CD701B29-6383-43DA-9F84-5BFF9FC50951;;","發布日期":"2015/09/03"},{"標題":"藥害救濟制度施行15週年，營造醫藥病三贏局面","內容":" 今（104）年適逢藥害救濟法施行15週年，近年藥害救濟給付率已提升至近7成，共造福近1400位民眾，累積給付金額超過新台幣4億元，超過95%的醫師認同藥害救濟可以減少不必要訴訟，藉由藥害救濟制度之施行，保障消費者、醫療院所及藥業之權益，營造醫藥病三贏局面。
藥物的使用目的在治療疾病，但因為用藥者體質、病情差異等原因，在合理用藥下仍可能發生無法預期的藥物不良反應，若受害民眾僅能透過訴訟求償，不但事故責任難以歸屬，對醫病藥三方也都是漫長煎熬；政府參考先進國家解決藥害事故的立法經驗，自民國88年起試行藥害救濟制度並推動立法，期間更積極與各界協商、溝通，終獲得製藥界、消費者及立法院支持，藥害救濟法於89年5月31日經總統公布，同年6月2日實施，我國成為繼德國、日本、瑞典等國後，世界少數建立藥害救濟制度的國家之一。
我國藥害救濟制度之施行，不只落實保障民眾權益的立法精神，更有助於避免不必要訴訟，使醫藥產業正常發展，營造醫病藥三贏局面。根據財團法人藥害救濟基金會（簡稱藥害救濟基金會）針對內科及家醫科醫師調查，顯示有高達96%的醫師認同藥害救濟可以減少不必要訴訟，98%的醫師願意協助需要的病人及其家屬申請。藥害救濟並非是對受害者的補償或賠償，而是一種無過失責任的「人道救濟」。歷年來衛福部在不影響基金財務穩定的前提下，屢次透過修法或行政命令等方式，逐步放寬藥害救濟給付要件與給付內容，如嚴重疾病之必要醫療費用自付額未滿1萬元者以1萬元計、有條件納入適應症外使用可適用藥害救濟等，使藥害救濟給付率由3-4成逐漸提升至近7成，更加落實藥害救濟制度之立法精神。
衛福部委託藥害救濟基金會辦理藥害救濟業務，如果民眾不幸因藥害發生而欲尋求協助，可洽詢藥害救濟基金會之諮詢專線：02-23584097；申請時限是在知道藥害發生的三年內，申請人可依據藥害發生的嚴重程度不同，提出死亡、殘障或嚴重疾病三種類別的申請，並檢具病歷摘要、診斷證明書、醫療費用收據等資料，向藥害救濟基金會提出申請。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/09"},{"標題":"104年糖漿製造業者稽查專案結果","內容":"鑒於國內食品業者於各類產品使用糖漿情形愈趨普遍，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保糖漿相關產品衛生安全，於104年3至5月間聯合9縣市政府衛生局啟動「糖漿相關產品製造業者稽查專案」，針對29家糖漿製造業者稽查其原料與添加物管理、製程、登錄、產品標示與食品良好衛生規範準則(GHP)等，查獲1家業者糖漿產品糖蜜原料逾期、1家業者產品標示成分不實、1家業者糖漿產品品名標示不符合規定，逾期原料已由轄區衛生局監督銷毀中，各轄區衛生局已依食品安全衛生管理法裁罰違規業者共13萬元罰鍰。
食藥署聯合9縣市政府衛生局，於3至5月間出動97人次，針對29家糖漿製造業者稽查食品原料與食品添加物管理、食品業者登錄、糖漿產品標示符合性、GHP等項目加強查核，並抽查61件糖漿相關產品之標示。其中以衛生環境、人員體檢紀錄與食品添加物管理制度等為主要缺失，所轄衛生局皆已命違規業者限期改正並複查完竣。
依據食品安全衛生管理法第28條第1項規定，食品標示、宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形。若違反規定者，依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
依據食品安全衛生管理法第15條第1項規定，食品有逾有效日期之情形者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列；若違反規定者，依同法第44條第1項規定，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，加強食品添加物管理、注意作業場所環境衛生，並依追溯管理原則做好原料來源管控；於採購過程中，應建立完善之採購評選制度，並落實原料驗收管理，以維護食品衛生安全及品質。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40380&chk=65DD1A8B-96CF-4730-834E-A5A4EAD12AAB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40397&chk=6BD9B603-85E7-4EE0-AE4F-E688410E153D;;","發布日期":"2015/09/10"},{"標題":"食藥署配合士林地方法院檢察署並會同新北市政府衛生局及台北市調查處搜索稽查「大醇食品有限公司」之辦理情形","內容":"食品藥物管理署於104年8月6日配合法務部調查局台北市調查處並會同新北市政府衛生局至「大醇食品股份有限公司」進行搜索，現場於冷凍庫查獲13箱未標示有效日期之味噌共39公斤，又於生產區走道查獲報廢品4項醋和7項味噌共311.5公斤，現場均予以封存。另台北市調處現場扣押相關證物並帶回7人偵訊。今日(104年9月10日)食品藥物管理署再度配合士林地方法院檢察署，並會同新北市政府衛生局及台北市調查處至大醇公司釐清案情，士林地方法院檢察署已扣得會議紀錄等文件，全案朝詐欺罪嫌擴大偵辦。
本案士林地方法院檢察署已扣得相關事證，目前持續偵辦中，食藥署將密切與士林地檢署聯繫，倘查明業者確有將通路商退回逾期品重新再製之情形，涉嫌違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，產品將依同法第52條予以沒入銷毀；並依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，呼籲業者勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/10"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，截至9月12日下午14時止，總計出動234人次，稽查1,158家次，共計下架產品26,993公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申，「大醇食品有限公司」疑涉違規產品包括有效日期為2017年1月1日至2018年4月21日之「烏醋」類產品及有效日期為2015年1月1日至2016年4月21日之「豆瓣味噌」，其辨別方式如附件，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局於104年9月14日起至各通路商加強查核，倘查獲案內產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40410&chk=DA3E6283-6AA1-44E7-9FBB-CDE8FAA83481;;","發布日期":"2015/09/12"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(2)","內容":" 有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，截至9月13日下午14時止，總計出動289人次，稽查1,281家次，共計下架產品27,834公斤。 \r\n
為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申，「大醇食品有限公司」疑涉違規產品包括有效日期為2017年1月1日至2018年4月21日之「烏醋」類產品及有效日期為2015年1月1日至2016年4月21日之「豆瓣味噌」，其辨別方式如附件，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局於104年9月14日起至各通路商加強查核，倘查獲案內產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40411&chk=C1408CA5-4B10-44B6-BFC6-14E5EFB13B3D;;","發布日期":"2015/09/13"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(3)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，截至9月14日下午14時止，各縣市衛生局總計出動322人次，稽查1,430家次，共計下架產品31,825公斤。
為保障大眾食品消費權益，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至各通路商加強查核，倘查獲案內產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/14"},{"標題":"食藥署舉辦104年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":"食品藥物管理署（下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生安全檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生安全檢驗人員的技術交流，於9月15日及16日假台北市救國團劍潭青年活動中心辦理104年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」。本研討會由台北市政府衛生局協辦，邀請臺灣大學呂廷璋教授、東吳大學傅明仁教授、海洋大學蔡國珍副校長等學者專家蒞臨指導，參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間認證實驗室共255人。
\r\n此研討會並邀請包括臺灣大學何國榮教授、許庭禎副教授及衛生福利部疾病管制署吳芳姿博士分別就「質譜儀於食安檢驗之應用與分析」、「食品添加物之簡介」及「食因性病毒之檢驗技術及案例分享」進行專題演講，以拓展食品衛生安全各領域檢驗伙伴之專業與技術新知。此外，會中共發表76篇論文，包括口頭論文10篇及壁報論文66篇，內容涵蓋農藥、動物用藥、重金屬、微生物、生物性物種鑑別、基因改造食品、食品添加物及食品摻加西藥等領域之檢驗研究與市售調查成果。
\r\n建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是政府機關執行食品衛生安全管理時，不可或缺的重要基石。未來，食藥署將持續在檢驗專業上精進並與國際檢驗技術接軌，確保實驗室檢驗數據的準確性及公信力，也會透過研討會與各界交流檢驗技術，共同提升中央、地方及民間實驗室檢驗能力，提供更優質的食品衞生安全檢測服務，為民眾的飲食安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/15"},{"標題":"塑膠食品容器具全面標示！","內容":"為保障消費者知的權利，衛生福利部(下稱衛福部)規劃依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條預告修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」草案，同時預告公告「食品器具、食品容器或包裝應標示之事項」草案，全面要求食品接觸面含有塑膠材質的食品容器具或包裝，將應標示其材質名稱、耐熱溫度及重複性或一次使用等資訊，以利消費者正確使用。
\r\n衛福部持續加強食品容器具或包裝之標示管理，使消費者在購買食品容器具或包裝等產品時，能清楚瞭解產品相關資訊及注意事項。衛福部已於103年6月19日整併公告應依食安法第26條之品項，在本次規劃預告公告內容中，進一步擴大規範對象為「食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝」(各品項及生效日期詳如附表)。這些產品在上市前，業者均應標示其品名、材質名稱及耐熱溫度等事項，透過標示亦須同時讓消費者知悉產品適用於盛裝或接觸食品，且為重複性或一次使用，明確告知消費者正確使用產品的方式。
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)強調，業者產製各類食品容器具或包裝時，應確保產品符合「食品器具容器包裝衛生標準」等規定，同時應明確標示產品資訊，提供消費者選購參考；民眾購買食品容器具或包裝時，也應注意產品標示內容，並依標示說明正確使用。食藥署已編印「塑膠類食品容(器)具包裝衛生安全與標示100問」手冊供各界參閱。以上資訊均可參見食藥署網站（http://www.fda.gov.tw/）首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品容器(具)及包裝專區。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40518&chk=B2B4E7B8-36DF-4307-89DB-B2869A3B52C4;;","發布日期":"2015/09/16"},{"標題":"持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(4)","內容":"有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前下架，並通報轄區衛生局，食藥署已責成各縣市衛生局於9月14日起至連鎖餐飲、超商、超市及各大賣場稽查疑涉違規產品之下架回收情形，並無違規情形。截至9月15日14時止，各縣市衛生局總計出動677人次，稽查2,543家次，共計下架產品47,860公斤。
為保障大眾食品消費權益，食品業者或消費者倘已購買疑涉違規產品應立即停止使用，食藥署已責成各縣市衛生局加強查核，倘查獲疑涉違規產品仍於架上販售，將依食品安全衛生管理法第47條處3-300萬元。食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/15"},{"標題":"食藥署公布104年第二波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果，合格率達99%","內容":"秋節將至，食品藥物管理署責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第二波共計抽驗747件，共6件檢驗不符規定，合格率為99.2%。針對違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定移源頭衛生局處辦。
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗糕餅、餡料、肉品、水產製品、醬料等應節產品共747件，針對微生物、防腐劑、甜味劑等項目進行檢驗，結果總計6件產品不合格，其中3件絲瓜及敏豆農藥殘留超標，1件醬油檢出糖精，1件魚下巴檢出磺胺嘧啶殘留，1件月餅檢出去水醋酸不符規定，不合格產品清單詳如附件。
食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違反者依同法第47條最高可處新臺幣300萬元罰鍰；食品殘留農藥或動物用藥超標者，依違反同法第15條規定可處新臺幣6萬-2億元罰鍰。
食品藥物管理署提醒民眾中秋應節糕餅、烤肉固然美味，但仍應注意飲食營養均衡，建議食用糕餅時依熱量低及份量少原則挑選，烤肉食材可多元選擇，儘量搭配蔬果，避免塗抹過多醬料，以免攝取過多熱量及鈉含量，增加腸胃及腎臟負擔。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40615&chk=E8EAD8DA-8529-4195-80F5-1F0060D20B33;;","發布日期":"2015/09/25"},{"標題":"自產自驗自把關 自主管理呷安心","內容":"為健全食品業者自主管理，凡領有工廠登記且資本額一億元以上之食用油脂、肉類加工、乳品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲料等10類製造、加工、調配業者，自105年12月31日起應設置實驗室，從事自主檢驗。
衛生福利部食品藥物管理署指出，依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第7條第3項規定，上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事其產品原材料、半成品或成品之自主檢驗。其中上市、上櫃之38家食品業者自食安法103年12月10日公布後一年施行，而本次公告指定應設置的10類約200家食品製造業者則自105年12月31日實施。
經公告業別及規模的食品業者，如未依規定設置實驗室，將涉及違反食安法第7條第3項，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
衛生福利部食品藥物管理署強調，食品業者應確實把關產品的原物料、半成品及成品的安全衛生，重視自身產製及販售食品的企業責任，強化管控產品製程及品保制度，以符合食安法及食品良好衛生規範準則等相關規定，共同建構食在安全的飲食環境。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40956&chk=1947374F-743D-40FA-9109-C51065BBA6CF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48211&chk=8B64B88B-01E1-4044-A4C4-E299F6B02034;;","發布日期":"2015/10/15"},{"標題":"「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會","內容":"國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！
\r\n由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用到農業、工業、健康等領域，其中新藥開發與新興醫療科技研發將會是最重要的主力，因此今年度食品藥物管理署擴大辦理本獎項，並於今日(9/3)舉辦「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會，鼓勵國內致力於新藥物及相關產製技術研發之產官學界踴躍參與角逐，期盼帶動國內醫療科技研發動能，引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢！
\r\n「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」自即日起至9月30日接受報名，將研發產品分為藥品、醫療器材及製造技術等3類，由衛生福利部、經濟部、科技相關代表、學界代表及產業界代表組成藥物科技研發審議會共同評選，依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。
\r\n本獎由民國90年辦理至今，已頒發超過100獎項，得獎者均有相當卓越之發展，優秀獲獎者也受邀出席說明會，感謝衛生福利部與經濟部給予鼓勵。103年製造技術類得獎者安成國際藥業表示，得獎產品Megace ES近期於美國成功上市，藥品類得獎者聯合生物製藥的UB-421已提出臨床II期試驗審查(IND)申請，醫療器材類得獎者真茂科技的寶貝機-生理資訊記錄系統也逐年拓展產品普及率，再再顯示台灣生技醫療科技研發能量充足。報名資訊詳情請上官方網站（http://www.bioaward.url.tw）查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/03"},{"標題":"啟動104年度「瘦身美容業稽查計畫」","內容":"為保障民眾使用醫療器材之合法性，食品藥物管理署將於104年9-10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用之儀器，進行醫療器材許可證稽查，並以宣稱「放出遠紅外光達緩和肌肉之神經痛」、「用電波穿透或超聲波振動方式產生透熱治療」或「利用電流及超聲波方式清潔皮膚並將精華液導入臉部」所使用之儀器為稽查重點。
\r\n食藥署表示依照103年度針對61家瘦身美容業者就其所使用之儀器合法性及化粧品標示稽查之數據顯示，查核110件儀器中，有36件為無許可證醫療器材，大多為利用「遠紅外光」、「超聲波」及「電流」以達「舒緩神經疼痛」、「導入化粧品」或「清潔皮膚」等功能之儀器，違規儀器皆已封存並依法處辦違規業者；另查獲化粧品標示不符合規定16件，皆已回收改正完竣。食藥署並於今年6月份責成衛生局就上述使用無許可證醫療器材之瘦身美容業者再次追查確認未再使用。
\r\n食藥署呼籲，正確使用醫療器材的方法是─認證照、看說明，「認證照」指的是醫療器材必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，同時民眾可詢問醫療器材的廠商或店家是否取得衛生局核發的「藥商許可執照」；「看說明」則是指詳細閱讀產品使用說明書。另外，瘦身美容業者訂定定型化契約應符合「瘦身美容業商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」，食藥署提醒消費者亦應審慎審閱定型化契約內容，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/04"},{"標題":"「食安基金之運用、管理及監督，依食安法規定確實執行」","內容":"「食品安全保護基金」甫於本(104)年啟動，為監督基金之執行與運用，衛福部依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定，由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成「食品安全保護基金運用管理監督小組」，監督基金之補助業務。委員名單均公布於食藥署網站，並依行政程序法規定，簽署並嚴守利益衝突迴避。
\r\n監督小組於本年6月5日召開第1次會議，又於7月31日召開第1次臨時會議，共審查核定3件由消費者保護團體提起之消費訴訟，由食安基金予以補助律師報酬及訴訟相關費用；針對大統長基偽摻油品團體訴訟案，就勝訴判決向法院聲請假執行所需之供擔保費用案，亦由監督小組會議決議予以有上限及有條件的補助。
\r\n監督小組會議並非公開會議之性質，迄今召開兩次會議之內容，除了基金經費之監督，均以審查食安事件提起團體消費訴訟之申請補助案為主。衛福部於每次會議紀錄核定後，均以發布新聞稿方式，將該次會議之重要決議事項向各界公布。
\r\n基金之經費預算，須依預算法等規定編列收入及支出，並經立法院之審查與監督。其每筆收入、支出均經會計作業逐筆查核，並受食安基金監督小組之監督，亦須於官方網站公布基金之預算及結算。
\r\n衛生福利部在此重申，食安基金之運用、管理及監督，依法由監督小組執行，並依規定公開基金之執行情形。透過召開食安基金監督小組會議，監督食安基金之運作，並審議各項補助業務，積極發揮食安基金之功能，落實消費者權益之保護，促進我國食品衛生安全管理之完善。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/04"},{"標題":"推動專技人員投入食品產業，有效運用專業人力","內容":" 為推動專技人員投入食品產業，提升從業人員專業素質，食品藥物管理署自99年起每年函請考選部增辦次年度「專門職業及技術人員高等考試食品技師考試」，並持續舉辦專技人員職能養成課程，透過持續教育強化專技人員食品衛生安全觀念及專業能力，以協助食品業者落實衛生自主管理，保障國民飲食健康。
衛生福利部依食品安全衛生管理法第12條第2項，已發布「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，要求強制實施食品安全管制系統準則之水產品加工業、肉類加工業、乳品加工業、餐盒食品工廠及國際觀光旅館之餐飲業等，應依業別特性聘用專任之專技人員，負責食品安全管理事項。為有效補實食品產業所需之專業人力，考選部已同意105年將賡續辦理二次食品技師考試，依據考選部資料，歷年食品技師考試共計及格1,973名，其中100至104年錄取計1,287名，佔總錄取率之65%。在考用合一運用上，食品技師除投入食品產業外，亦有部分於衛生機關服務，如公職食品技師及衛生稽查員等，食品技師於工作崗位上各司其職，共同發揮把關食品安全與品質之職責。
為強化專技人員之食品衛生安全知能，食藥署於今(104)年度委託台灣優良食品發展協會，依上開辦法第7條對專技人員所定之職責，規劃多元化、理論及實務並重之訓練課程，包括「職能養成基礎班」及「食品工廠稽核訓練實務班」各4班次，日前基礎班課程已開設完畢，總計有145位專門職業人員參訓，實務班課程則預定於9月下旬至11月開辦，將於近日公告並受理報名，期望專門職業人員於職涯中不斷精進，強化我國整體食品產業之能力與品質。
104年度專技人員職能養成課程之開課資訊，可至台灣優良食品發展協會網站(http://www.tqf.org.tw/)，連結活動報名專區查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/07"},{"標題":"104年「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」之稽查結果","內容":"食品藥物管理署於104年度3-4月間，會同新北市、桃園市、台中市、彰化縣、雲林縣、台南市、高雄市等7縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核33家塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝製造工廠，抽查53件塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝產品標示。另抽驗54件塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝產品進行耐熱性試驗，共4件不合格，由轄區衛生局依食品安全衛生管理法規定處辦中。食品良好衛生規範準則(GHP)缺失1家複查不合格已依法處辦中，其餘GHP缺失及產品標示不符合規定皆已改正完竣。
\r\n為健全食品容器具製造前端標示管理，提升市售食品器具、食品容器或包裝品項之標示合法性，食品藥物管理署於104年度3-4月間會同7縣市衛生局，針對塑膠材質之食品容器具製造工廠進行產品稽查，重點查核項目包括：含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝應標示項目是否符合規定、食品器具、食品容器或包裝工廠之製造業者是否符合食品良好衛生規範準則，並針對含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝抽樣檢驗耐熱溫度符合性。
該署重申，依食品安全衛生管理法第26條規定，經公告之食品器具、食品容器或包裝，應以中文及通用符號明顯標示品名、材質名稱及耐熱溫度、淨重、容量或數量、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、製造日期等資訊，違反上述規定者，最高將處新臺幣300萬元罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40363&chk=FD682085-D4E4-469A-A0B6-A5C5C2F295E6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40364&chk=5A391A1C-3B55-4B41-9347-093079854844;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40365&chk=CD9F5A50-D48F-444B-BF56-ABA61667D957;;","發布日期":"2015/09/08"},{"標題":"愛美要注意，食品藥物管理署發現肉毒桿菌毒素製劑「BOTOX」之「假貨」","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）近日接獲關務署送驗疑似肉毒桿菌毒素製劑，該檢體係民眾自香港以國際快遞包裹寄送共11瓶，外觀及標示品名酷似國內核准藥品「BOTOX」，但其包裝標示並無中文許可證字號及原廠防偽標籤等多處與合法產品不同(詳如附圖)，內容物經檢驗並無標示成分─A型肉毒桿菌毒素。
\r\n食藥署表示，局部注射肉毒桿菌毒素製劑已成為國內熱門的醫美療程，司法檢調單位也陸續查獲自國外走私或自行攜入之非法藥品，食藥署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123：
\r\n1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。
\r\n2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。
\r\n3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。
\r\n食藥署進一步表示，由於肉毒桿菌毒素製劑屬於高風險之生物藥品，上市前除應依藥事法第39條取得藥品許可證方可製造及輸入，取得上市許可之產品更須依同法第74條經食藥署逐批檢驗，並於合格產品外包裝上加貼藥物檢查證才能販售(如圖一)，目前國內核准之肉毒桿菌毒素製劑共有3張許可證 (如表一)。為確保用藥安全，醫療院所及消費者可由食藥署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢合法產品資料。若有發現醫療院所使用違法產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。
此外，食藥署再次呼籲，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國一律應於輸入前事先申請進口同意書，如未經核准寄送至國內，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，國人切勿以身試法，避免受罰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50820&chk=7EFFA478-1F91-4A19-92FB-5DA7AE5D2167;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50821&chk=C9759A02-58F6-49E7-9DDA-821DE00B8B13;;","發布日期":"2016/03/10"},{"標題":"食藥署配合士林地方法院檢察署並會同新北市政府衛生局及台北市調查處搜索稽查「大醇食品有限公司」之辦理情形(2)","內容":"食品藥物管理署於104年9月10日晚間接獲士林地方法院檢察署通知，大醇公司涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期、即期或標籤破損等情況之產品回收後，重新混入新品再製成9項烏醋及2項豆瓣味噌產品(詳如問題產品清單)並販售。
本案士林地方法院檢察署目前調查結果表示，業者涉嫌將通路商退回逾期品重新混入新品再製並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應於9月13日午夜12時前將案內違規產品下架，並通報轄區衛生局。
食藥署強調食品安全衛生管理法第15條規定，食品逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者，依同法第44條處新臺幣6萬-2億元罰鍰，違規產品依同法第52條沒入銷毀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40398&chk=C9EE16C8-F319-4BB6-9260-FD7D7FAEC115;;","發布日期":"2015/09/10"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查專案小組公布包盛裝飲用水工廠及加水站抽驗及稽查結果","內容":" 「行政院食品安全聯合稽查專案小組」於104年6月起至全台31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站稽查及抽驗。稽查發現1家業者竟將農業用水標示成礦泉水、1家業者將地下水標示為高山冷泉水。4家業者水權使用不合格。另抽驗105件飲用水，有3件微生物超標(不合格率2.9%)；抽驗28處水源地水質， 1處水源地大腸桿菌群密度超標(不合格率3.6%)；不合格業者已移請當地衛生局及環保局處辦。
食品藥物管理署表示，今年(104年)4月發生業者抽取地下水冒充中央山脈礦泉水販售事件，所以行政院聯稽小組聯合衛生福利部、行政院環境保護署、經濟部及縣市政府衛生局、環保局、水利單位啟動專案，針對包盛裝飲用水工廠及加水站的「水權合法性」、「非自來水水源水質檢驗」、「標示符合性」及「衛生條件」稽查並抽驗飲用水中的重金屬及溴酸鹽含量，如產品標示可生飲，則加驗微生物衛生標準，相關稽查結果如附件。
食品藥物管理署指出花蓮縣「一貫道寶光建德天然矽晶礦泉企業社」使用農業用水，卻標示為礦泉水販售，已依違反食品安全管理法及水利法共處6萬元罰鍰，並命業者停止製造及回收產品。屏東縣「富宜士國際股份有限公司」抽取地下水製售天昇水，但包裝卻標示高山冷泉水，衛生局已命業者回收產品改正標示。花蓮縣3家(享喝水-花師呷水站、皇隆淨水設備生活館-中原路440號及皇隆淨水設備生活館-德安一街263號)加水站及上述「一貫道寶光建德天然矽晶礦泉企業社」共4家業者違法使用地下水，已命其停止取水及販售，違法業者依違反水利法，最高可裁罰新臺幣6萬元以下罰鍰。3件微生物含量超標產品，已命業者回收並限期改正。苗栗縣正松泉商社水源之大腸桿菌群密度超標，後續將依飲用水管理條例處辦，最高可處新臺幣60萬以下罰鍰。標示部分，15家業者不合格(不合格率11.5%)，除上述2家業者使用農業用水及地下水，卻標示
礦泉水及高山冷泉水外，標示常見不符合原因包括：包裝水為容量未使用公制單位、營養標示格式錯誤等，加水站則為廣告標示涉及誇張，如增強免疫力、改善體質等字眼，衛生局將依法處辦。
行政院聯稽小組將持續針對等民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40408&chk=ED0F5C46-DE0E-4579-84A8-798F22731C44;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40409&chk=B98260F4-43A2-4FE6-A390-FDAEF8A8D153;;","發布日期":"2015/09/11"},{"標題":"104年「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」之稽查結果","內容":"食品藥物管理署於104年度10月間，會同全國22縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核424件市售食品器具、食品容器或包裝產品標示符合性，共查獲66件食品容器具疑似未依食品安全衛生管理法第26條標示規定；抽驗46件塑膠類及21件紙類食品器具、食品容器或包裝產品，檢驗項目包括食品器具容器包裝衛生標準之塑膠類一般規定(鉛、鎘、材質鑑別、重金屬、塑化劑、著色劑等)及紙類一般規定(螢光增白劑、材質鑑別、重金屬等)，檢驗結果共計1件紙類食品容器具檢出螢光增白劑，1件紙類食品容器具檢出螢光增白劑且材質鑑別與標示不相符，其餘產品皆檢驗合格(合格率97%)。另針對上述塑膠類食品器具、食品容器或包裝產品進行耐熱性試驗，檢驗結果共計5件產品耐熱試驗不符合，皆由轄區衛生局依法處辦中。
\r\n為健全食品容器具標示管理，提升市售食品器具、食品容器或包裝品項之標示合法性，並保障市售食品器具、食品容器或包裝品項之衛生安全，食品藥物管理署於104年度10月會同全國22縣市衛生局，針對市售食品器具、食品容器或包裝產品進行查核，重點查核項目包括：「食品安全衛生管理法第26條公告規定應標示之品項」是否依規定標示、市售食品器具、食品容器或包裝產品是否符合「食品器具容器包裝衛生標準」及耐熱溫度符合性。
\r\n該署重申，食品器具、食品容器或包裝應依食品安全衛生管理法第17條規定符合「食品器具容器包裝衛生標準」，另依同法第26條規定，經公告之食品器具、食品容器或包裝，應以中文及通用符號明顯標示品名、材質名稱及耐熱溫度、淨重、容量或數量、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、製造日期等資訊，並不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違反上述規定者，最高將處新臺幣400萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49766&chk=E74AB900-D5F8-428F-AE29-DFBFDD59BDC0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49767&chk=454FFE3A-6F6C-4FC2-A7E5-B7D23FE8E018;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49768&chk=EE47B56F-6CAB-461A-B36C-B65E9E959B8C;;","發布日期":"2016/01/21"},{"標題":"防範食品中毒 健康過好年","內容":"農曆春節將至，出外旅遊、圍爐成為國人一年中最重要的家族團聚活動，然而根據衛生福利部疾病管制署調查資料顯示，春節期間腹瀉人數較平常增加，只要調理食品時稍有不注意，就很容易造成食品中毒發生。
\r\n食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 建議民眾，為防範食品中毒的發生，圍爐食材購買不過量，避免過多的食材儲存於冰箱，導致冰箱冷卻效果下降，造成微生物孳生，同時應避免生食，尤其高風險之生鮮食品如生蠔，食用前更需澈底加熱，以及遵守預防食品中毒五要原則，就能讓您安心過好年：
\r\n1. 要洗手：調理食品前後需澈底洗淨雙手，有傷口要包紮。
\r\n2. 要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。
\r\n3. 要生熟食分開：處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。
\r\n4. 要澈底加熱：食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
\r\n5. 要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
\r\n食藥署呼籲，若發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，並配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。最後，食藥署敬祝您身體健康、新春佳節愉快。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/06"},{"標題":"104年度菜脯及蜜餞產品之後市場監測計畫成果","內容":"為確保民眾食用菜脯及蜜餞產品之衛生與安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年9至11月啟動「菜脯及蜜餞產品之後市場監測」計畫，以確保產品中所添加之食品添加物含量符合規定。本次專案計畫共計抽驗93件菜脯產品檢驗防腐劑；495件蜜餞產品檢驗防腐劑及甜味劑，其中14件產品(3件菜脯及11件蜜餞)不符規定，菜脯不合格率3.2%，蜜餞不合格率2.2%。針對不合格產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。\r\n
食藥署統計本次計畫抽驗結果，3件菜脯產品係檢出苯甲酸含量超標， 11件蜜餞產品檢驗不合格，其中1件同時檢出環己基(代)磺醯胺酸及苯甲酸含量超標，9件蜜餞產品檢出環己基(代)磺醯胺酸含量超標，另有1件蜜餞產品檢出苯甲酸含量超標。
\r\n\r\n
苯甲酸又稱「安息香酸」，環己基(代)磺醯胺酸又稱「甜精」，兩種皆為合法之食品添加物。苯甲酸可使用於糖漬果實及蘿蔔乾，添加至食品中可抑制微生物的生長，延長食品的保存期限，惟過量食入苯甲酸會引起腹瀉、胃痛、心跳快等症狀；環己基(代)磺醯胺酸可使用於蜜餞，其極易溶於水，廣泛應用於休閒飲料、甜點、加工蔬果等，惟大量攝入甜精會引起腎小管壞死、低血磷症及光敏感反應皮膚炎。食藥署提醒消費者，選購菜脯及蜜餞食品應選擇包裝完整、標示清楚之產品，且勿過量食用，並搭配足量水分的攝取，多食當季新鮮蔬果，以維護健康。
\r\n
食藥署呼籲食品製造業者，應依食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違反者依同法第47條第1項處新臺幣3-300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食品藥物管理署（下稱食藥署）接獲檢舉，經赴「載來有限公司」及「向虹園貿易有限公司」現場查核總計205項日本輸入食品，其中「ＵＨＡ味覚糖株式会社」之「キャンディ(味覺糖特濃牛奶糖)」及「カバヤ食品株式会社」之「白い生キャラメルチョコレート（焦糖巧克力）」二項產品，其產地疑似為日本禁止輸入之福島及茨城二縣。案內2件違規產品庫存共1163包，食藥署已立即命業者停止販賣，並辦理下架回收作業，同時向日方求證中。該2項疑似問題產品業已取樣進行輻射檢驗，結果均未檢出。
食藥署重申，日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，目前仍暫停受理輸入報驗，其輸入食品申報不實之行為，涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49912&chk=48618F75-321C-47E5-BF7F-3C07F0A4B87C;;","發布日期":"2016/01/26"},{"標題":"104年度新藥查驗登記審查成果回顧","內容":" \r\n為使國人獲得與國際同步之創新藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)確保用藥品質及安全原則下，104年度共核准170件新藥申請案，相較去年核准件數增加近三成(26%)，再創歷史新高，其中2件國產新藥核准締造『全球No.1』的新紀錄，其核定適應症分別為用以控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症(成分名：Ferric Citrate)及曾接受過化療藥物gemcitabine治療之轉移性胰腺癌病患(成分名：Irinotecan liposome)。
\r\n經分析，在170件新藥申請案中，27件為國產藥品，143件為輸入藥品；49件為新成分新藥、44件為生物藥品，治療領域包括抗癌藥物、抗病毒藥物(如C型肝炎病毒、HIV病毒)、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等。特別是近來備受矚目的癌症免疫治療抗體藥物，我國去年亦加速核准2項新藥上市，顯示食藥署積極為受嚴重或威脅生命疾病病人謀求新治療選擇。
\r\n為加速各類醫療迫切需求之新藥審查，食藥署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」，擴大原適用「新成分新藥」為涵蓋至藥事法第七條新藥(即新成分、新療效複方、新使用途徑)。104年度完成15件優先審查案件，審查時間大幅縮減至171天(中位數)。此外，對於我國自行研發新穎藥品，自研發階段即提供法規諮詢輔導，讓藥品及早上市嘉惠病人，並促進我國新藥研發產業。
\r\n隨著生物技術逐漸嫻熟，為增進國人用藥可近性及促進台灣生技醫藥產業的發展，食藥署致力於法規科學的提升及創新政策的推動。104年度完成公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」及「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」。對於細胞治療產品亦公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」及「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」，並且實施「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠」，俾利藥品調度，降低國內缺藥風險。為提升審查透明度，全面開放廠商列席諮議會議。同時，導入新藥審查利益風險評估(Benefit-Risk Assessment)機制及新藥查驗登記線上申請試運行，期望加速新藥上市，達成「技術深耕台灣、產品外銷國際」之願景。
\r\n新藥發展與臨床使用攸關國民健康和生命安全，需要政府高度管理及嚴格法規要求，而藥品之品質、安全、療效則有賴於廠商及衛生主管機關共同把關。食藥署與醫藥品查驗中心共同合作運用有限審查人力，超越往年核准多項新藥上市，以審查品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，強化審查及業界雙向溝通，讓新藥快速核准上市，嘉惠病友。同時，秉持確保民眾健康、提升台灣製藥業及促進法規協和化之理念致力於健全新藥審查管理體系。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/27"},{"標題":"104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」，總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人員販賣藥品、1家藥粧店查獲藥師違反藥師法第11條規定涉二處執業，皆已由所轄衛生局依法裁處；另查獲醫療器材及化粧品疑涉標示不符規定共28件(如附件)，皆由所轄衛生局依法處辦中。
食藥署表示，「藥粧店聯合稽查計畫」係針對161家藥粧店，進行查核其藥事人員是否有親自執業，或由未具藥師身分者販售藥品等違法情事，並查核其是否有開架式陳列處方藥、販賣售偽劣禁藥等情形，以及查核其所販售血壓計、血糖計、血糖試紙、洗臉用化粧品、眼部用化粧品等產品標示是否符合規定。
食藥署重申，依藥師法第24條規定，未取得藥師資格擅自執行第15條第1項之藥師業務者，處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。依藥師法第11條規定，藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構為之，違者，依藥師法第23條，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另，依藥事法第46條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項，違者，依同法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。化粧品之標籤、仿單或包裝應依化粧品衛生管理條例第6條規定刊載，違者，依同條例第28條規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。食藥署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5A56;;","發布日期":"2016/01/25"},{"標題":"104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」查核及抽驗結果出爐","內容":" 為健全食品添加物源頭管制查察及上市後流通之管理，食品藥物管理署(下稱食藥署)會同9縣市衛生局，執行104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」，總計查核24家製造或輸入業者，針對業者登錄資訊、產品追溯追蹤系統、自主檢驗、食品良好衛生規範準則符合性及源頭管理情形等重點項目進行查核，其中查有缺失事項，依規定命其限期改正，經衛生局複查後皆已改善完竣；並抽驗120件食品添加物相關產品，均未檢出16項規定外色素(如附件)。
\r\n 食藥署表示，自104年2月5日起，具商業、公司或工廠登記之「食品添加物製造及輸入業者」，納入食品追溯追蹤制度管理; 另自103年12月31日起，「食品添加物之製造及輸入業者」亦須對公告規定應檢驗的原材料、半成品或成品，依政府公告或國際間認可的檢驗方法，自行檢驗或委託檢驗機構進行檢驗。
\r\n\r\n
食藥署再次呼籲，依食品安全衛生管理法第9條第1項規定，經中央主管機關公告類別與規模之食品業者，應依其產業模式，建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統；如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3-300萬元罰鍰。另食品添加物之製造及輸入業者應依食品安全衛生管理法第7條第3項規定執行強制性檢驗，如未依規定辦理者，將依法處以新臺幣3-300萬元罰鍰。
媒體報導「臺灣糕點業出口中國受打壓風波，被網友爆料其實是食藥署填表錯誤導」「食藥署喊冤控訴網友造謠，反宣稱中國要求交出機密配方想轉移焦點」等斷章取義內容。食藥署嚴正抗議並再度澄清：所有輸中註冊作業，都是依中國要求辦理。
食藥署說明，有關「糕餅類」產品以「包餡麵食」送件，及中國給美國等各國的時限，包含臺灣都是112/6/30之不實謠言，已分別於12月18日及12月20日發布新聞稿澄清。
食藥署進一步指出，中國110年10月13日至111年3月30日通聯有關臺灣食品生產企業註冊事宜之歷程，包含「包餡麵食」產品定義範圍、改以書面申辦，及補件期限較其他國家提早一年等不公平待遇，皆是中國要求。通聯內容如實呈現，絕無報導所稱刪去不揭露之不實指稱。
食藥署表示，媒體登出投書應慎重檢視其內容是否客觀屬實，並善盡媒體自律責任。新聞報導本應以「全民利益」為初衷，內容詳實，立場公正。而現階段全力協助業者完善註冊文件，才是最重要的關鍵。
食藥署再次呼籲，食藥署輸中專區會隨時公布最新且正確的資訊，食藥署定全力協助業者盡速完成註冊申請程序！
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/30"},{"標題":"有關「優○○有限公司涉嫌輸入並販售含melatonin（褪黑激素）之非法產品皮爾斯博士好睡包(Dr. Prices Sleep Vites)案說明","內容":"食品藥物管理署南區管理中心105年1月21日配合臺灣高雄地方法院檢察署，並會同內政部警政署保安警察第七總隊及高雄市政府衛生局，搜索高雄市優○○有限公司門市及營業登記地，查獲該公司涉嫌以郵寄方式輸入產品「皮爾斯博士好睡包Dr. Price’s Sleep Vites」，並於門市陳列販售，該項產品中英文標示含melatonin（褪黑激素）成分，因國內屬藥品管理，稽查人員現場查扣該產品總計74盒(30包/盒)及散裝41包。
\r\nMelatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，melatonin具有藥理活性，目前缺乏長期使用之安全性資料。因此，衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理，國內目前並無任何合法取得藥品許可證之melatonin產品。
\r\n食品藥物管理署呼籲未經核准擅自輸入藥品者，依違反藥事法第22條及82 條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；販賣未經核准之藥品者，依違反藥事法第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5,000萬元以下罰金，另依同法第79條規定，查獲之禁藥沒入銷燬之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49858&chk=5D74FFDB-0E64-4B27-9311-5AE7E2C07368;;","發布日期":"2016/01/23"},{"標題":"食藥署公布104年度市售生鮮蝦仁/蝦子稽查抽驗專案計畫結果","內容":"食品藥物管理署日前責成各縣市政府衛生局針對全台販售蝦仁/蝦子之大賣場及傳統市場攤販進行稽查與抽驗，共計查核199家業者、抽驗231件產品，共有12件產品檢驗不符規定，合格率為94.81%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗之違規產品，衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。
本次計畫衛生機關至大賣場及傳統市場攤販，針對食品良好衛生規範準則(GHP)查核並抽驗其所販售之蝦仁/蝦子產品，檢驗項目為防腐劑、漂白劑及動物用藥三項目。GHP查核共136家業者合格、63家業者由衛生局現場輔導改善完成；產品抽驗部分共有12件產品不合格，其中8件產品(8件蝦子)檢出二氧化硫含量超標(標準：0.10g/kg以下)、3件產品(1件蝦子，2件蝦仁)檢出動物用藥-脫氧羥四環黴素及氯四環黴素(標準皆為不得檢出)、1件產品同時檢出甲醛及二氧化硫。針對抽驗之違規產品，抽驗衛生局已通知業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。
食藥署提醒，食品使用食品添加物，應依食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違者依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品檢出動物用藥殘留或超標，則違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款，復依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
食品藥物管理署提醒民眾購買生鮮蝦仁/蝦子時，應注意其外觀、顏色或氣味等是否有異，且烹煮前應仔細清洗，烹煮時應完全煮熟，以確保食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49859&chk=875989F8-1FD2-494E-B4A0-BC72DF9F2DE8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49860&chk=D86ED307-4D8E-4660-AC90-21A669BE7116;;","發布日期":"2016/01/26"},{"標題":"公布105年第一波全台抽驗年節食品結果","內容":" 為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(104)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至105年1月24日止共計抽驗1,238件，共48件檢驗不符合規定，平均合格率為96.1%。
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\r\n 食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗豆製品 (豆乾、豆腐、調味豆乾產品等)、米濕製品(粿、年糕、發糕、蘿蔔糕等)、堅果加工類食品(花生、瓜子、開心果等)、水產乾製品(蝦米、干貝及魷魚絲等)、肉加工品(香腸、臘肉、肉乾等)、脫水蔬菜(金針、筍乾等)、醃漬蔬菜(菜脯、酸菜等)及蜜餞食品(金棗、橄欖、水果乾等)，共計抽驗1,238件產品，針對防腐劑、漂白劑、甜味劑、亞硝酸鹽、微生物等項目進行檢驗，共48件檢驗不符合規定；其中不合格產品以脫水蔬菜產品比例最高，主要違規情形為檢出過量漂白劑(二氧化硫)；其次為醃漬蔬菜，違規原因為檢出過量防腐劑(苯甲酸)及漂白劑(二氧化硫)；蜜餞產品則以檢出過量甜味劑及標示不合格；105年全台年節食品稽查抽驗結果統計表如附件1，及不合格產品清單如附件2。
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\r\n 針對違規產品，各縣市衛生局皆已通知販售商及進貨端業者立即下架，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，倘違反者最高可處新臺幣300萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；若販賣業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。 \r\n
食品藥物管理署呼籲消費者購買年節食品時，儘量選擇完整包裝的食品，並注意產品包裝之品名、內容物、食品添加物名稱、有效日期、營養標示及製造廠商等，避免挑選色澤過於鮮豔、有刺鼻味、非自然原味之產品；購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。另，選購金針、竹笙等脫水蔬菜產品時，應避免選擇顏色太鮮豔或太雪白之產品，建議消費者於烹調金針產品前，先以清水或溫水浸泡 30 分鐘以上，取出沖洗後再下鍋，可去除7至8成之二氧化硫，若烹調時開蓋煮沸約 3 分鐘，使二氧化硫揮發，即可去除9成以上二氧化硫殘留。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49916&chk=9A678156-A0D4-4550-998E-BC2AF8ECBA45;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49917&chk=357C6CB8-D1D5-4F3B-AD0C-BC39FCA3A852;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49918&chk=4CD2A54E-308E-4397-84BA-8A32B427C8E4;;","發布日期":"2016/01/26"},{"標題":"預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案","內容":"
衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日辦理第二次預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該草案係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及純度等之要求，以保障相關原料之衛生安全及品質；該草案將進行為期60天之評論期，以蒐集各界意見。
阿拉伯樹膠具有乳化、穩定及增稠之功能，於糖果、糕點、飲料等食品加工用途廣泛，為我國及世界各國食品工業中普遍使用，鑒於該原料植物來源品種及加工方式之不同，其性狀亦有所改變，爰國際間於近年內均已就其規格進行修正。為使我國相關標準符合國際趨勢，衛福部前經參酌美國食品化學法典(簡稱FCC)之最新規格進行修正，並於104年9月23日以部授食字第1041303359號公告預告，惟因預告後接獲各界之修正建議，及另行參酌國際組織JECFA及歐盟等之規格要求，故重新就阿拉伯樹膠之定義及性狀(包括成分組成、水解產物、原料呈色及商業化型態等)提出更為明確之規格要求，並增訂微生物限量及加嚴重金屬鉛之限量，以供食品業者遵循。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/27"},{"標題":"104年度醬油工廠稽查專案之稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年12月份會同11縣市衛生局啟動「104年度醬油工廠稽查專案」，完成31家醬油製造業者之查核，結果有12家不符食品良好衛生規範準則(附件1)，轄管衛生局均已命限期改正，其中8家業者業經複查合格，1家複查時已停業，3家仍在改善中。同時抽驗31件醬油產品檢驗3-單氯丙二醇，檢驗結果均符合規定。 \r\n
此次稽查專案，依食品良好衛生規範準則重點稽查「原料來源與驗收流程」、「產品製程」、「環境衛生」及「食品添加物使用情形」等項目是否符合規定。12家不符食品良好衛生規範準則之業者，主要缺失為倉儲內原料、半成品、包材雜放，以及食品添加物未落實專人、專冊、專櫃管理等，縣市衛生局已命其限期改正；除大昌行、新豐食品園、連豐食品行等3家業者因廠房維修尚未改善完畢，其餘8家業者已經轄區衛生局複查合格，1家複查時已停業。倘業者屆期未改正，依食品安全衛生管理法第44條第1項規定，得處6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。
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食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保作業場所、設備之清潔衛生，符合食品良好衛生規範準則，以維護食品衛生安全及品質，食藥署將持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障民眾食的安全。
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。
\r\n國際上藥品的原料藥來源，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度 (496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。歐盟在102年針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。
臺灣藥品的原料藥來源亦主要來自於中國大陸及印度，食藥署近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/29"},{"標題":"「志」在樂活，歡喜作伙做志工!","內容":"小琦是個熱血青年，平常相當關注飲食教育與食安議題，透過網路得知招募食品衛生志工訊息，就決定加入衛生局食品衛生志工團隊，藉由培訓不斷積極學習提升自我，「將培訓所學利用多元化行銷，並展現志工的熱情活力，推廣正確食品安全衛生知識至民眾，看到民眾獲益良多，覺得是一個很棒的學習歷練」，小琦這麼說的。在付出過程中與同儕夥伴相互成長共創雙贏，盡一己之力熱愛食安，豐富點亮自我的人生價值。\r\n
越來越多人重視食品安全，因而有更多志同道合的有志之士投入食品衛生志工的行列，培訓完成之志工將協助各地方衛生局，實地訪查各大賣場之食品衛生及標示，蒐集各大傳播媒體監控違規廣告，並透過活動宣導食品衛生相關資訊，共同監督市售食品衛生，透過志工的協助更能讓民眾「食在安心」，營造「食在安全」的環境，貢獻與意義非凡。
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「全國食品衛生志工」已協助衛生局食品標示訪查64,625件、食品廣告監控57,993小時及完成食品衛生宣導18,728人次，期間發現食品標示及廣告異常，會進一步交由衛生稽查人員稽核查處，這種雙重把關機制的建立，能有效建立起全民飲食安全的防護網，對於食品安全守護保障加倍。\r\n
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食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度持續廣邀各界專業及熱血人士挺身而出，並將增進專業培訓課程的廣度及志工經驗的傳承，將志工團隊整體服務品質向上提升。想要知道更多食品新知嗎? 別猶豫，食藥署歡迎年滿18歲以上，關心食安議題的您立即加入食品衛生志工的行列，報名網址
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(http//www.fda.gov.tw/主題專區/食品衛生志工招募)，共同創造一個健康、安全、安心的食安環境。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/08"},{"標題":"衛生套有把關，幸福健康有保障","內容":"適逢春節假期及西洋情人節，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時，別忘記保護自己與情人的健康，全程使用衛生套(保險套)，並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之衛生安全，持續進行保險套之邊境抽查檢驗，104年共計檢驗179批，結果均符合規定。檢體來源依國別分析，分別為泰國、馬來西亞及日本(圖一)。由於保險套之品質對公共衛生影響甚鉅，相關邊境查驗檢驗工作自88年10月起執行，不合格率由89年的4.0%降至95年的0.5%(圖二)，96年迄今，除98年有1批次不合格外，連續6年均符合規定，顯示邊境查驗檢驗有效提升保險套之品質。
\r\n近年為吸引民眾購買，保險套的花樣及種類繁多，再加上網購風氣興盛，無法由實體商品確認外觀、來源資訊等因素，造成假貨及非法保險套製造廠等事件時有所聞，食藥署提醒民眾，依據我國管理規定，保險套列屬第2等級醫療器材管理，並依藥事法第40條應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，使得製造或輸入。因此購買保險套時，應選擇標示有許可證字號之產品，如衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號等。
另依據103年1月2日部授食字第1021653168號公告，開放藥商得於郵購買賣通路販賣保險套。民眾如透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單購買時，要注意產品是否有標示許可證字號、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址、製造日期及有效期間或保存期限等，以避免購買來源不明及標示不清的產品而影響自身權益。如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：(02)2396-0100。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之醫療器材使用環境。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49953&chk=498490A0-1B2C-44AA-BD44-CC54DA6A95FB;;","發布日期":"2016/02/13"},{"標題":"衛生套有把關，幸福健康有保障","內容":"適逢春節假期及西洋情人節，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時，別忘記保護自己與情人的健康，全程使用衛生套(保險套)，並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之衛生安全，持續進行保險套之邊境抽查檢驗，104年共計檢驗179批，結果均符合規定。檢體來源依國別分析，分別為泰國、馬來西亞及日本(圖一)。由於保險套之品質對公共衛生影響甚鉅，相關邊境查驗檢驗工作自88年10月起執行，不合格率由89年的4.0%降至95年的0.5%(圖二)，96年迄今，除98年有1批次不合格外，連續6年均符合規定，顯示邊境查驗檢驗有效提升保險套之品質。
\r\n近年為吸引民眾購買，保險套的花樣及種類繁多，再加上網購風氣興盛，無法由實體商品確認外觀、來源資訊等因素，造成假貨及非法保險套製造廠等事件時有所聞，食藥署提醒民眾，依據我國管理規定，保險套列屬第2等級醫療器材管理，並依藥事法第40條應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，使得製造或輸入。因此購買保險套時，應選擇標示有許可證字號之產品，如衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號等。
另依據103年1月2日部授食字第1021653168號公告，開放藥商得於郵購買賣通路販賣保險套。民眾如透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單購買時，要注意產品是否有標示許可證字號、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址、製造日期及有效期間或保存期限等，以避免購買來源不明及標示不清的產品而影響自身權益。如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：(02)2396-0100。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之醫療器材使用環境。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49954&chk=1F472D70-7060-4ABE-B48E-1F433073CEDA;;","發布日期":"2016/02/13"},{"標題":"食藥署食品檢驗技術再升級-研發魚類物種分子生物鑑別新技術，強化市售魚類製品標示之符合性","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)應用去氧核醣核酸(DNA)分子生物科技，結合即時聚合酶鏈反應(Real-time PCR)及魚種生物條碼(DNA Barcode)等技術，開發具高靈敏度之快速鑑別檢驗方法，可針對各種魚類原料及其加工製品所標示或宣稱之魚成分進行魚種鑑定，充分揭露食品成分訊息，保障民眾權益。
\r\n食藥署表示，經調查市售各種魚鬆等相關產品共25件，檢驗結果有5件產品其魚種成分標示不符，疑涉違反「食品安全衛生管理法」（1件鮭魚鬆經檢驗含有鮪魚、2件旗魚鬆經檢驗為鮪魚、2件旗魚鬆經檢驗含有鮪魚或鮭魚），依據同法第28條第1項規定，食品不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違反者可依同法第45條第1項規定，處4萬至4百萬元罰鍰，違規產品則可依同法第52條第1項第3款規定，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者，沒入銷毀。針對標示不符之產品，食藥署皆已函請轄區衛生局依法進行後續行政裁處，並請衛生局對業者輔導改善。
\r\n食藥署進一步表示，傳統鑑別原料魚類物種，主要利用外觀型態辨識，例如觀察魚體的特徵、大小、顏色與形狀等表徵。然而，當魚體經過加工製作，其外觀、組織及型態皆遭破壞，即無法以傳統方法有效鑑別。食藥署運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入先進魚種粒線體COI基因生物條碼(DNA Barcode)分析技術，藉由比對食品中魚類基因序列可快速鑑別魚類物種，適用於檢測各種魚類原料及其加工製品，檢測能力與美國食品藥品管理局(US FDA)同步。
\r\n食藥署秉持科學論證基礎，持續以科技實力，研發新式DNA分子生物鑑別檢驗技術，戮力為國人飲食安全及品質把關。並呼籲食品業者製售之產品，其品名標示應與本質相符，如購買相關原料，務必檢視品名與內容物是否相同，以維護商譽。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49955&chk=C64517BC-D1A3-47A4-8C87-C157216DC44C;;","發布日期":"2016/01/29"},{"標題":"有關「宏○生化科技股份有限公司涉嫌未經核准製造並販售原料藥案」說明","內容":" \r\n食品藥物管理署南區管理中心105年1月28日配合臺灣臺南地方法院檢察署，會同內政部警政署保安警察第二總隊，搜索臺南市「宏○生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠，查獲該公司僅取得藥商許可，未取得藥品許可證亦未取得藥廠GMP製造許可，惟疑似製造imipenem/cilastatin sodium(亞胺培南+西斯他丁鈉)抗生素原料藥，且涉嫌販售輸出至越南、印度及中國大陸等其他國家，偵辦人員現場查扣帳冊、出貨資料、樣品3包，並持續追蹤有無流入國內業者及廠商，以維護國人用藥品質。
食品藥物管理署重申，未經核准擅自製造藥品即屬偽藥，違者依違反藥事法第20條及第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金；販賣偽藥者依違反藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金;同時呼籲業者亦應恪遵藥事法相關規定，保障民眾用藥安全。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50028&chk=1F93BA50-8A31-43B6-98D1-612FB4970A0D;;","發布日期":"2016/01/30"},{"標題":"溫馨小叮嚀~春節假期出遊勿採食來路不明野菜","內容":"近年來採食野菜風氣盛行，民眾利用假期出遊郊外山間，隨手採摘野外植物或就地烹煮分食或攜帶回家加菜，然而許多野外的植物含有強弱不一的天然毒素，不慎誤食會引發不同程度的中毒症狀，食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來食品中毒案件統計每年均有中毒案例，民眾將有毒的「姑婆芋」、「歐洲黃菀」及「綠褶菇」等野外植物，當成一般可食用的「芋頭」、「山茼蒿」及「白色食用菇」吃下肚發生食品中毒事件，嚴重時常危及性命。今年春節假期長達9天出遊機會多，提醒民眾勿採食來路不明野菜以免誤食中毒，輕則影響度假愉快的心情，嚴重時甚至危害健康。
\r\n「姑婆芋(Alocasia odora)」，又稱海芋、山芋、觀音蓮、天荷等。姑婆芋植株與芋頭相似，芋頭葉面具有絨毛，其地下根具有紫色斑點，姑婆芋表面光滑，水珠無法凝結，地下根細長，且偏黃色，兩者在野外有時不容易辨識，因姑婆芋植株全株有毒，故根、莖、葉皆不可入菜，所含植物毒素成份「草酸鈣、氰酸及生物鹼」會使誤食民眾出現喉嚨痛、口腔麻木等症狀，有些患者還會伴隨著流口水、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等症狀(附圖1.姑婆芋，附圖2.芋頭)。
\r\n「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」，分類上屬於菊科、黃菀屬，分布在中、高海拔山區，於郊區、菜園附近及路邊草叢常可見它的蹤跡。「歐洲黃菀」與「山茼蒿」，兩種植物同屬菊科，葉形相似，歐洲黃菀含有「pyrrolizidine alkaloids (PAs)」這類的生物鹼，誤食會造成肝臟方面的損害，嚴重則導致死亡。(附圖3. 歐洲黃菀，附圖4.山茼蒿)。
\r\n「綠褶菇 (Chlorophyllum molybdites (Meyer : Fr.) Massee)」，菌蓋呈半球形平展可至寬5~20公分，菌柄長10~20公分，粗0.8~2公分，因其型態、色澤與可供食用之白色雨傘菇 (Marolepiota procera) 類似，常被混淆。不同點在於綠褶菇底部菌褶於早期會由白色轉為黃綠色，且當菌體受損時會轉為褐色，這是可辨識的重要特徵。誤食後1~3小時會有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。(附圖5.綠褶菇，附圖6.白色雨傘菇)
\r\n有毒植物傳統的檢驗方法以外觀型態判定，但須有經驗豐富的專業人員，同時檢體需為完整的根、莖、葉、花、果、子實體或孢子植株等，對於烹煮過的食材並不適用。近來國內多起誤食有毒植物的中毒案例，共同特性皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似造成誤判。食藥署近年來積極發展利用分子生物技術的檢測方法可克服植株不完整的困擾並快速鑑別確認民眾誤食的植物。由於許多有毒植物，即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別，因此，食藥署再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50077&chk=06A03220-086A-49DD-9C74-A089EAD0D454;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50081&chk=B59CB1B9-D857-4F40-A846-CDFE335714BC;;","發布日期":"2016/02/03"},{"標題":"選購低週波治療器，孝敬爸媽要注意","內容":" 小美長期在外地工作，好不容易休了年節長假回家看看爸媽。不過在跟媽媽一起清理儲物間時，突然發現媽媽的步態變得好慢…才知道媽媽為了維持家計很操勞，常常肩頸酸痛睡不著覺，這讓小美不禁一陣鼻酸…於是決定購買低週波治療器來孝敬媽媽，並搜尋食品藥物管理署網站，尋找正確選購醫療器材的知識。
食品藥物管理署提醒您，低週波治療器為一種疼痛舒緩用經皮神經電刺激器(TENS)，屬於第二等級中風險醫療器材，用途主要是促進局部血液循環、減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺等，購買時，務必要注意產品仿單上的說明，勿相信宣稱誇大療效的廣告，並確認產品包裝上有衛生福利部核發的醫療器材許可證字號；使用時，注意參數強度應從最低值逐漸調整至可接受的痛感強度，不要直接調到最強的強度。低週波治療器一般使用時間為30分鐘，由於各產品的頻率、輸出能量都不同，因此應依據使用說明書建議的時間來使用，以免長時間刺激導致能量的累積，造成周邊肌肉或神經組織的損傷。
\r\n 對醫療器材如果有任何疑問，可查詢食品藥物管理署網站的許可證資料庫（http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證）查詢，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/07"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(4)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，始訂定容許量標準，以確保國人食用安全。本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂阿巴汀等6種農藥在40種農作物/類別之殘留容許量，並增訂曇花於香辛植物及其他草木本植物，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/04"},{"標題":"用藥安全小叮嚀歡歡喜喜迎猴年","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾，過年期間醫療院所暫停門診服務，家中如有慢性病患者，請先確認其所需藥品是否足夠並提前領藥，以免連續假期發生藥品不夠之情形。假期期間，民眾若有輕微不適自行選擇到藥局購買藥品，提醒民眾務必諮詢有配戴藥師執業執照的專業藥師，並詳細告知個人有無藥品或食物過敏史，或是目前正在使用的中、西藥品或保健食品，讓藥師能掌握個人用藥情況，以利提供專業之建議。
\r\n農曆連假9天，新春期間出外旅遊時，對於在旅遊地方遇到推銷來路不明的藥品，應拒絕購買。選擇藥物時應遵守用藥安全五不原則，分別為:不聽神奇療效藥品的廣告、不信有神奇療效的藥品、不買地攤、夜市、網路、遊覽車上販賣的藥品、不推薦藥品給其他人也不吃別人送的藥。
\r\n正確的藥品保存應要注意避免陽光直射或放置於潮濕環境，要存放於兒童不容易取得地方。有些藥品應盡量保持原包裝完整，否則容易受潮，最好不要分裝，才能確保藥品的效用。藥品非生鮮食品，除非藥袋或藥品說明書有標示需冷藏，否則不應存放冰箱，提醒大家藥品不論服用或是保存藥品，都要仔細閱讀藥品說明書或藥袋標示，才能保障用藥安全。
\r\n不論是自行購買藥品或是遵照醫師處方箋，民眾應確實依照包裝或藥袋標示上的使用方法，搭配適量白開水服用，切勿以果汁、牛奶、茶、咖啡等搭配服用，假若不適之症狀持續沒有改善，請儘速就醫。
\r\n食品藥物管理署祝各位，新春佳節愉快，猴年行大運。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/07"},{"標題":"查獲典味有限公司及福宥有限公司涉嫌販售逾期食品之說明","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）會同屏東縣及高雄市政府衛生局於105年1月29日稽查屏東縣典味有限公司（下稱典味公司）及高雄市福宥有限公司（下稱福宥公司）是否加工及販售逾期食品，典味公司現場查獲逾期太空鴨449箱、冷凍雞腿4,377箱，共計4,826箱，另太空鴨分切之半成品113籃，總計72,322.57公斤均予以封存。因該公司無法釐清出貨之產品是否使用到逾期原料，屏東縣政府衛生局已請涉及之9縣市地方政府衛生局全面清查，並將涉嫌產品預防性下架。經查下游多為餐飲業者，目前已預防性下架4,677.57公斤。
\r\n典味公司除自行進口冷凍雞腿外，其太空鴨來源係向福宥公司購入，經食藥署與高雄市政府衛生局查察，福宥公司坦承於105年1月出貨逾期太空鴨予典味公司。經持續追查上游福宥公司其他逾期食品之流向，105年2月3日食藥署會同屏東縣及高雄市政府衛生局與屏東調查站，前往高雄市亞○亞食品股份有限公司徹夜稽查，於該公司冷凍倉庫內查獲福宥公司貯放之逾期之太空鴨、鴨腿肉、鴨頭殼、清肉、鴨足及鴨脖子等產品共計3,356箱，前述產品經清點後皆予以封存。全案已由屏東縣政府衛生局移請臺灣屏東地方法院檢察署偵辦中。
\r\n 使用或販售逾期食品，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲業者應使用及販售保存期限內之食品，且食藥署將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50153&chk=1606523A-9083-49AF-A0A1-CCFB55A02171;;","發布日期":"2016/02/04"},{"標題":"本署說明有關避孕器回收乙事","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)接獲台灣拜耳公司(以下簡稱拜耳公司)通報，該公司於上市後監控發現「衛署醫器輸字第006908號 樂母麗避孕器」，疑因產品結構斷裂，導致裝入後較難取出事件增加，故啟動全球回收行動。經查，國內進口之受影響數量共38,902盒，食藥署已請拜耳公司清查各代理商、銷售商之供應品並建立清冊，清查往來的醫院、診所及藥局，列出使用該回收產品之名單，立即回收尚未使用的產品。該則回收資訊，食藥署已於1月26日張貼於食藥署網站(查詢路徑: 食藥署網站首頁 > 業務專區 > 通報及安全監視專區 > 醫療器材專區 > 安全及品質警訊)。另外食藥署諮詢婦產科專家，認為已裝置該產品後，即使結構可能斷裂，也只是醫師將來取出較耗時，並不會對植入者身體健康有重大危害，故已植入該避孕器者無須過度恐慌，若有疑慮或臨床異樣，請儘速回診。
\r\n經查衛生福利部核准避孕器醫療器材許可證共三張，分別是(一)、衛署醫器輸字第006908號 樂母麗避孕器(二)、衛署醫器輸字第008405號 娜可麗避孕器 (三)、衛署醫器陸輸字第000076號 母體樂子宮內避孕器(許可證已於104年12月06日效期屆滿)。因裝置該避孕器5年後方需更換，若有更換避孕器之需求，可先與醫師討論替代性避孕方式，如 (1) 保險套(男) (2) 口服避孕藥(女) (3) 輸卵管結紮(女)(4) 輸精管結紮(男)…等。另拜耳公司表示，樂母麗避孕器會完成調查斷裂原因並進行矯正後，再供貨，以確保產品品質。
食藥署已建立醫療器材上市後安全監控機制，主動監控國內、外醫療器材安全警訊，並藉由醫療器材不良反應通報資料，於評估發現具有安全疑慮之醫療器材時，立即啟動品質監測或稽查，以保障民眾用藥安全。此外，食藥署提醒醫療人員及病人，發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應，請立即通報給衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，專線(02)2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/(路徑: 食藥署網站首頁 > 業務專區 > 通報及安全監視專區 > 通報入口(我要通報) > 醫療器材不良事件通報)。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/15"},{"標題":"104年「瘦身美容業稽查結果」","內容":"食品藥物管理署於104年10月間，會同台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「不法藥物、化粧品及食品聯合稽查專案計畫」，稽查重點為檢視相關美容儀器是否合法領有衛生福利部醫療器材許可證字號。本計畫總計稽查49家瘦身美容業者，統計結果，查核之儀器多數為一般儀器而非屬醫療器材，不具有醫療效能。食藥署呼籲民眾，切勿聽信且不要使用誇大醫療效果、不實廣告之瘦身美容療程，如係使用醫療器材，應確認儀器已取得衛生福利部核發之醫療器材許可證，以免健康及權益受損。
為保障民眾使用醫療器材之合法性，食品藥物管理署於104年10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用之儀器，進行醫療器材許可證稽查，本次專案共計查獲2件醫療器材未能提供許可證，已由轄區衛生局依法處辦。
食藥署呼籲，醫療器材皆須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，民眾使用醫療器材時可詢問業者該儀器是否取得醫療器材許可證並可詳細閱讀產品使用說明書。另非為醫療器材不得為醫療效能之標示或宣傳，違反前述情形，依藥事法第91條規定，處新臺幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50252&chk=1D54F813-81CA-468E-BD4C-72CEAD1CA614;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50253&chk=FB4E43E2-7AB0-48D2-877F-FC0F5ABD027B;;","發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"發布訂定「加工助劑衛生標準」並修正食品添加物使用標準","內容":" 衛生福利部於本(17)日發布訂定「加工助劑衛生標準」，係為確保消費者飲食安全及食品產業之發展，參考聯合國食品標準委員會(Codex Alimentarius Commission)、美國、紐澳、日本等國際加工助劑管理規定，訂定我國加工助劑衛生標準。
加工助劑係指在食品或食品原料之製造加工過程中，為達特定加工目的而使用，非作為食品原料或食品容器具之物質，其於終產品中不產生功能，但可能存在非有意但無法避免之殘留。「加工助劑衛生標準」規範加工助劑之使用原則、規格及於食品中殘留量，本次首先發布溶劑之使用規定，並配合修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中第(十五)類溶劑規定，將功能性名稱修正為載體(Carrier)，保留可供為載體使用之丙二醇及甘油，刪除己烷等5項溶劑改為加工助劑管理，以供各界遵循。
衛生福利部將參考國際間加工助劑之使用規範，持續增訂各項加工助劑衛生標準，以保障民眾食的安心，並與國際間加工助劑管理規範接軌，以利我國食品產業發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"避免嚴重藥害，從警覺藥物過敏6大症狀開始","內容":"我國藥害救濟給付最主要的不良反應為嚴重藥物過敏反應，由於無法預期，且病人常常忽視初期症狀，未即時處置，導致嚴重藥害之發生。所謂的藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，身體出現免疫性的抗拒反應，其發生幾乎無法預期，可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關，絕大多數是輕微症狀，例如：皮膚癢、紅疹…等，極少數亦可能出現嚴重皮膚不良反應，例如：史蒂文生氏-強生症候群…等，甚而導致死亡的嚴重案例。
\r\n食品藥物管理署(簡稱:食藥署)與藥害救濟基金會曾推出「用藥過敏紀錄卡」，方便民眾紀錄藥物過敏史，近期更推出「藥物過敏早期症狀自我檢視表」及「藥物過敏6大症狀海報」，免費提供醫療院所索取，透過醫療機構提醒民眾對於「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大藥物過敏初期症狀之瞭解與警覺。
\r\n食藥署建議民眾，善用「藥物過敏早期症狀自我檢視表」及「用藥過敏紀錄卡」，以避免嚴重藥物過敏之發生。
\r\n一、 「藥物過敏早期症狀自我檢視表」：用藥時，定時檢視「藥物過敏早期症狀自我檢視表」，自我檢視是否出現藥物過敏常見六大前兆症狀，包括：1.「疹」--皮膚紅疹、搔癢或水泡；2.「破」--口腔潰瘍；3.「痛」--喉嚨痛；4.「紅」--眼睛不適(紅腫、灼熱)；5.「腫」--眼睛、嘴唇腫；6.「燒」--發燒。這些症狀可能在服藥後數日內發生，也可能二至三個月才出現。倘出現時，應立即回診處方醫師。
\r\n二、 「用藥過敏紀錄卡」：有藥物過敏史的民眾，除了可請醫師將過敏藥品名稱註記於健保IC卡並上傳健保署供查詢外，還可適度運用「藥物過敏紀錄卡」，將藥物過敏史紀錄於該卡，連同健保卡隨身攜帶，就醫時主動告知處方醫師，領藥時再請藥師幫忙核對，以免誤用過敏藥物。
\r\n食藥署同時提醒醫療人員，處方藥品前應主動詢問病人之過敏史，對於處方降尿酸藥、抗癲癇藥等較高風險的藥品時，讓病人瞭解藥物過敏之可能症狀；如病人使用藥品後出現前述症狀時，切勿僅以為是上呼吸道感染或一般過敏症狀，並考慮是否為服用藥品後發生之不良反應，宜考慮立即停藥並採取適當處置，以降低藥物過敏之嚴重度。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50271&chk=8F003538-B010-4EF9-A098-CFEBDE7C0F18;;","發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"避免嚴重藥害，從警覺藥物過敏6大症狀開始 ","內容":"我國藥害救濟給付最主要的不良反應為嚴重藥物過敏反應，由於無法預期，且病人常常忽視初期症狀，未即時處置，導致嚴重藥害之發生。所謂的藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，身體出現免疫性的抗拒反應，其發生幾乎無法預期，可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關，絕大多數是輕微症狀，例如：皮膚癢、紅疹…等，極少數亦可能出現嚴重皮膚不良反應，例如：史蒂文生氏-強生症候群…等，甚而導致死亡的嚴重案例。
\r\n食品藥物管理署(簡稱:食藥署)與藥害救濟基金會曾推出「用藥過敏紀錄卡」，方便民眾紀錄藥物過敏史，近期更推出「藥物過敏早期症狀自我檢視表」及「藥物過敏6大症狀海報」，免費提供醫療院所索取，透過醫療機構提醒民眾對於「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大藥物過敏初期症狀之瞭解與警覺。
\r\n食藥署建議民眾，善用「藥物過敏早期症狀自我檢視表」及「用藥過敏紀錄卡」，以避免嚴重藥物過敏之發生。
\r\n一、 「藥物過敏早期症狀自我檢視表」：用藥時，定時檢視「藥物過敏早期症狀自我檢視表」，自我檢視是否出現藥物過敏常見六大前兆症狀，包括：1.「疹」--皮膚紅疹、搔癢或水泡；2.「破」--口腔潰瘍；3.「痛」--喉嚨痛；4.「紅」--眼睛不適(紅腫、灼熱)；5.「腫」--眼睛、嘴唇腫；6.「燒」--發燒。這些症狀可能在服藥後數日內發生，也可能二至三個月才出現。倘出現時，應立即回診處方醫師。
\r\n二、 「用藥過敏紀錄卡」：有藥物過敏史的民眾，除了可請醫師將過敏藥品名稱註記於健保IC卡並上傳健保署供查詢外，還可適度運用「藥物過敏紀錄卡」，將藥物過敏史紀錄於該卡，連同健保卡隨身攜帶，就醫時主動告知處方醫師，領藥時再請藥師幫忙核對，以免誤用過敏藥物。
食藥署同時提醒醫療人員，處方藥品前應主動詢問病人之過敏史，對於處方降尿酸藥、抗癲癇藥等較高風險的藥品時，讓病人瞭解藥物過敏之可能症狀；如病人使用藥品後出現前述症狀時，切勿僅以為是上呼吸道感染或一般過敏症狀，並考慮是否為服用藥品後發生之不良反應，宜考慮立即停藥並採取適當處置，以降低藥物過敏之嚴重度。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"食品玩具加註醒語好安心","內容":"市售產品樣態多元性，無論食品包含玩具、玩具包含食品或該兩者併同販售的產品，為避免孩童食用或使用時，有誤食玩具的情形，衛生福利部於105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，並自106年1月1日(以產品產製日期為準)施行。
包裝食品與玩具併同販售之產品，應於其外包裝標示「本產品內含玩具，小心勿吞食或吸入，建議由成人陪同監督使用」或等同意義字樣醒語，以提醒消費者食用或使用該產品應注意的安全性。。
業者應依規定加註醒語，如未依規定標示，將依違反「食品安全衛生管理法」第22條，依同法第47條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第52條命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50279&chk=427AF599-757E-4137-9D90-7AEFD14318E9;;","發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"食品玩具加註醒語好安心","內容":"市售產品樣態多元性，無論食品包含玩具、玩具包含食品或該兩者併同販售的產品，為避免孩童食用或使用時，有誤食玩具的情形，衛生福利部於105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，並自106年1月1日(以產品產製日期為準)施行。
包裝食品與玩具併同販售之產品，應於其外包裝標示「本產品內含玩具，小心勿吞食或吸入，建議由成人陪同監督使用」或等同意義字樣醒語，以提醒消費者食用或使用該產品應注意的安全性。。
業者應依規定加註醒語，如未依規定標示，將依違反「食品安全衛生管理法」第22條，依同法第47條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第52條命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50280&chk=907AFEF9-D3FD-4132-9A1B-C8EFE3B715A0;;","發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"自即日起 化粧品中禁止使用雌激素","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年2月19日以部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」，凡含有此類成分之化粧品，自公告之日起，禁止輸入及製造。原已取得含藥化粧品許可證並於市面上流通之產品，自105年5月1日起，禁止販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。違反前述規定者，將依違反化粧品衛生管理條例第23條及依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
食藥署呼籲業者對於其提供之產品，應重視消費者之健康與安全，應確保製造/輸入及販售之產品，符合化粧品管理規範及安全性，並提供消費者保護措施。業者自公告日起即應加速市售品下架回收，以維護消費者之健康與權益。食藥署將責成地方政府衛生局依法加強查處，同時提醒企業經營者應善盡保障消費者安全之責任，以免觸法受罰。
食藥署將持續蒐集國際間化粧品法規，並徵詢專家學者意見，評估增修我國化粧品相關管理規範，使我國化粧品管理制度與國際接軌，保障國內消費者化粧品之使用安全。針對市售化粧品採取嚴格的產品安全監測措施，並持續加強督導地方政府衛生局取締不法，民眾如發現有化粧品不良品、懷疑產品含有不法成分，或使用時產生不良反應，均可通報食藥署所建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：https://qms.fda.gov.tw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50322&chk=C0B7C12A-6B32-40AD-9C8D-0960D98341FD;;","發布日期":"2016/02/20"},{"標題":"預告「食用氫化油之使用限制」草案","內容":" 為避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，衛生福利部於今日再次預告「食用氫化油之使用限制」草案，實施日期預訂為107年7月1日。
\r\n
\r\n 加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物油，其氫化過程會改變脂肪的分子結構，其優點為讓油更耐高溫、穩定性增加，並且增加保存期限，但同時也會因為不完全氫化而產生反式脂肪。
\r\n
\r\n 美國FDA於104年6月17日正式發布通知，考量飲食中人工反式脂肪之主要來源為部分氫化油(Partially hydrogenated oils，PHOs)之使用，因此將PHOs從GRAS (Generally Recognized As Safe)清單中移除，未來除非經美國FDA許可之食品外，均不可使用PHOs，以避免加工食品中含有人工反式脂肪，並給予食品業者三年時間調整因應此規定。 \r\n
衛生福利部前於104年9月7日依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條，預告訂定「食用氫化油衛生標準」草案，明定食品不得使用不完全氫化油脂(或稱部分氫化油脂，Partially hydrogenated oils，PHOs)，並預定給予業者三年緩衝期。配合104年12月16日修正公布食安法新增第15條之1，授權中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方式或條件等事項，因此依據食安法第15條之1之授權，規定自107年7月1日後，食品中不得使用不完全氫化油，違反將依據食安法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/22"},{"標題":"123","內容":"123
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/19"},{"標題":"食藥署說明有關2月19日晚間於南港餐廳發生一氧化碳中毒事件","內容":" 食品藥物管理署北區管理中心19日晚間於南港為福樓餐廳辦理同仁聚餐，共130名同仁參加，其中47名同仁於用餐過程發生身體不適、頭暈、無力、昏倒等狀況，經現場同仁機警發現後，主動通知消防救護，分別送往國泰醫院6人、三軍總醫院11人、市立忠孝醫院17人、市立萬芳醫院4人、臺北榮民總醫院3人、臺北醫學大學附設醫院6人。所有同仁目前狀況皆已陸續恢復中，統計至20日凌晨零時止41人留院觀察中。
食品藥物管理署署長姜郁美至醫院探訪就醫同仁，並再次呼籲國人至餐廳用餐，應特別注意周遭環境，尤其使用碳火等工具，應注意通風。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/20"},{"標題":"各界應依食安法之規定發布食品衛生檢驗資訊","內容":"食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時，應依照食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第40條及該法施行細則第24條之規定，同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，完整揭露檢驗資訊供民眾參考。發布食品衛生檢驗資訊時可自行決定是否要同時公開檢驗報告，但食安法規定應同時公布的項目應明確於發布的媒體或報導中呈現，或於公布時載明相關資訊的網址連結，以提供給社會大眾檢視，使民眾有管道可了解完整的檢驗資訊。另外，各界對實驗數據可與判定標準進行比較，但有關產品合法性仍應由主管機關判定。
\r\n食安法第40條規定「發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據」。而食安法施行細則第24條則詳細說明應公布的事項如下：
\r\n一、 檢驗方法：包括方法依據、實驗流程、儀器設備及標準品。\r\n
二、 檢驗單位：包括實驗室名稱、地址、聯絡方式及負責人姓名。 \r\n
三、 結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依據。
\r\n
\r\n其中食藥署建議可盡量採用該署公告或公開之檢驗方法進行檢驗，往後在發布資訊時，「檢驗方法」的部分就可直接引用該署的檢驗方法。
\r\n食藥署表示上述法規要求之目的在於使檢驗資訊能完整揭露、檢驗報告可受公評、並供主管機關作為行政管理之參考，共同為國人食品安全把關。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/05"},{"標題":"食藥署參加國際不明微生物精準度測試成績優異，展現卓越專業能力","內容":" 為確實做好食品衛生安全把關工作維護民眾健康，衛生褔利部食品藥物管理署（下稱食藥署）積極參與國際知名機構舉辦之食品檢驗能力試驗。2015年參加英國中央科學實驗室主辦之能力試驗(Proficiency Testing Program, FEPAS PT)－食品中毒病原菌(未知目標菌)之檢測，食藥署食品生物實驗室乃唯一可準確鑑別出測試樣品中所有微生物之實驗室，顯示食藥署食品生物實驗室對於食品中毒病原菌及未知目標微生物之檢測能力均達國際水準。
\r\n 食品中毒病原菌(未知目標菌)能力試驗乃模擬食品中毒案情境中毒症狀：腹瀉、發燒、腹痛，潛伏期12-72小時，測試樣品為「牛肉飯料理」餐食(已添加未知病原菌)，受測單位需自行研判案情，擬定檢驗策略進行分析，判定測試樣品中引發食品中毒之病因物質。依據主辦單位綜合分析報告發布之訊息:測試樣品牛肉、米飯及辣椒粉基質中添加沙門氏桿菌(Salmonella enterica subsp. enterica serovar Cerro,1.99 log CFU/g)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis,1.80 log CFU/g)及綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa, 2.26 log CFU/g) 3株微生物。全球共12間實驗室參加此能力試驗，其中有6間可正確判定「沙門氏桿菌」為此模擬中毒案情境之病原菌，而食藥署食品生物實驗室則是唯一可準確鑑別出測試樣品中所有3種微生物的實驗室。
\r\n 食品中微生物之檢驗方法研擬與公告乃本署重要職掌之一，歷年來依國際方法異動或特殊需求亦即時進行檢驗方法增修訂，本署「沙門氏桿菌檢驗方法」最新公告版本為102 年12 月23 日部授食字第1021951187 號公告修正，新版內容包括傳統微生物生化試驗之菌株分離鑑別及利用分子生物學技術之即時聚合酶鏈反應(real-time PCR)輔助快篩檢測。因應國際認證之需，本署自2001年起每年均參加英國中央科學實驗室舉辦之包括「沙拉」、「奶粉」、「液蛋」、「雞肉」、「巧克力」、「胡椒粉」等不同食品基質之沙門氏桿菌能力試驗計畫，截至2015年本實驗室均得到滿意結果。顯示本實驗室人員之檢驗能力及公告檢驗方法值得全民信賴，公告方法詳如本署網頁:首頁 >業務專區>研究檢驗> 公告檢驗方法 (http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=103)，歡迎下載參用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/04"},{"標題":"自106年6月1日起「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理","內容":"為加強保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使用嬰兒濕巾產品，應提高產品之管理強度，衛生福利部公告自106年6月1日起凡嬰兒專用濕巾納入化粧品種類管理，該類產品應符合化粧品衛生管理條例之相關規定。而嬰兒專用濕巾之嬰兒，係參酌世界衛生組織(World Health Organization ,WHO)「嬰兒(Infant)」定義，指未滿一歲者。
\r\n未來嬰兒專用濕巾將與化粧品管理規範相同，該類產品與現行規範主要差異包括：產品需全成分標示；製造廠須符合我國化粧品設廠標準；刊登廣告時需事先申請核准，此次管理規範修訂將更可保障消費者使用安全。未符合前述規範者等，將依化粧品衛生管理條例等相關規定進行處辦。相關罰則列舉如：產品未完整標示全成分者，涉違反化粧品衛生管理條例第6條，得依同條例第28條處新臺幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。未領有化粧品工廠登記擅自製造嬰兒專用濕巾者，涉違反化粧品衛生管理條例第15條，依同條例第27條處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n食藥署表示本次公告日至實施日起至少一年之緩衝期，並呼籲業者自起即日起應儘速符合管理規範，如調整嬰兒專用濕巾之成分配方、產品標示、未符合化粧品設廠標準者應儘速辦理等，以確認市售之嬰兒專用濕巾符合化粧品管理相關規範，對於所提供之產品，應重視消費者之健康與安全，確保製造/輸入及販售之產品符合相關規範，並提供消費者保護措施，保障消費者權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51513&chk=B81AA03C-C7CB-4FF6-9168-E9FA1BE3EFE2;;","發布日期":"2016/04/01"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(1)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在378種蔬果及穀類農產品之殘留容許量，修訂農藥大滅松之殘留容許量定義，及增列波羅蜜於大漿果類。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
\r\n 另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/01"},{"標題":"清明採買，看清標「素」","內容":" 清明節即將到來，民眾掃墓祭祖，祭拜供品多會採買素肉、素丸子等素食
\r\n產品。食品藥物管理署針對素食產品具有｢包裝食品宣稱為素食標示｣的規定，
\r\n要求包裝食品宣稱為素食者，應於包裝上顯著標示「全素或純素」、「蛋素」
\r\n、「奶素」、「奶蛋素」、「植物五辛素」等字樣，且如果產品含奶或蛋者，
\r\n須於內容物名稱內說明。該規定說明如下：
(一)全素或純素：不含植物五辛（蔥、蒜、韭、蕎及興渠）之純植物性食物。
(二)蛋素：全素或純素及蛋製品。
(三)奶素：全素或純素及奶製品。
(四)奶蛋素：全素或純素及奶蛋製品。
(五)植物五辛素：植物性之食物(含蔥、蒜、韭、蕎及興渠)。
\r\n
民眾在選購素食時，建議選擇有完整包裝的素食產品，除了注意產品宣
\r\n稱何種素食外，並仔細閱讀包裝上的食品標示，看清楚內容物、有效期限、
\r\n營養標示、廠商資訊等資料。包裝食品宣稱素食，倘標示未依規定標示，將
\r\n依違反食品安全衛生管理法規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；
\r\n倘標示不實可處4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/02"},{"標題":"致命牛奶針，列管安人心！","內容":"食品藥物管理署今天表示，曾讓流行樂天王麥克傑克森送命的丙泊酚（Propofol），因製劑外觀呈現乳白色而稱之「牛奶針」。丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑，係以靜脈注射方式用於全身麻醉，或於人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用，目前核准含該成分藥品許可證共14張。惟近年時有媒體披露其被毒癮者用來當作替代性毒品而遭濫用，常因過量致死或藥效發作失去意識而發生意外，法務部法醫研究所分析該所99年至103年間解剖之死亡案例，與Propofol相關死亡計17件，其中有數件為自行施打牛奶針過量致死案例。
食藥署進一步表示，施用Propofol針劑後可能會導致心跳減緩、呼吸抑制而死亡，因此必須在具備相關急救設備的醫療機構下使用，且須由專業醫師給藥，使用過程中必須有醫療人員持續監測病患的心臟及呼吸功能，避免因藥物過量，導致呼吸衰竭而死亡的風險。為維護國人用藥安全及健康，行政院已於去（104）年3月26日公告將Propofol增列為第四級管制藥品，加強其流向管理，自丙泊酚列管後迄今，食藥署查獲之違規案件計16件，以無管制藥品登記證為最多，其次為簿冊未詳實登載收支結存情形，皆依相關法規處分。食藥署同時提醒民眾，為防制丙泊酚遭非法濫用，行政院亦於同年8月10日公告其為第四級毒品，千萬別任意施用以免違法。
此外，為防止藥物濫用，行政院亦會定時增修列管品項，故去（104）年增列5項管制藥品，其中具有醫療用途的有2項為離胺右旋安非他命（Lisdexamphetamine）及丙泊酚（Propofol），無醫療用途之新興濫用物質計3項：為卡西酮類的甲氧基甲基卡西酮（Methoxymethcathinone, MMC）及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮（Pentylone），與類大麻活性物質AB-CHMINACA，以維護國人身心健康。
食藥署貼心叮嚀：為進一步深入瞭解毒品危害，民眾可至該署「食品藥物消費者知識服務網\\反毒資源館」網站(網址: http://consumer.fda.gov.tw/)查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，亦可撥打各縣市毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51672&chk=D26AF081-70B1-4CC1-84DD-F9C982D6E677;;","發布日期":"2016/04/13"},{"標題":" 食品藥物管理署基因改造食品查驗管理措施","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)針對基因改造食品已採取原料源頭邊境查驗及後市場監測之雙重管理機制。在源頭邊境查驗管理部分，食藥署已針對港埠邊境進口報驗項目為非基因改造之大豆及玉米等，在輸入時應檢附產品或原料為非基因改造之證明文件，包括IP (Identity preservation)證明、或其他可證明非基改之官方文件、或檢測項目涵蓋所有已通過查驗登記基改品系之檢驗報告，並依風險管控原則針對抽中批進行檢驗，以強化非基因改造大豆及玉米之進口管理。另如係屬基因改造產品，則應檢附出口國廠商出具之聲明文件，載明該批貨物所含轉殖品系之國際統一編號或通用代號，文件上敘明「This shipment of soybeans may contain genetically modified event as following...」，或相同意義之說明，文件上亦須載明可與該批貨物連結之資訊。
在後市場監測管理部分，食藥署依據國內基因改造食品標示制度之實施，進行年度「台灣市售基因改造食品標示調查」，每年監測約250件市售產品，自92年(不合格率為57.0%)持續監測至103年，不合格率已降至7.1%，不符合標示規定之市售食品，皆函請轄區衛生局依法處辦並輔導業者進行正確標示。另為落實源頭管理，食藥署於105年度已責成地方政府衛生局，針對國內34家資本額3,000萬以上大豆油脂及醬油釀造工廠，針對其黃豆來源及產品標示共查察161項大豆油脂及醬油產品，產品標示皆符合規定。此外，食藥署於105年度亦已規劃辦理「機關學校福利社及午餐膳業稽查專案」、「餐盒食品工廠HACCP稽查專案」及「豆製品製造業稽查專案」，持續針對校園午餐及食材部分進行基因改造食品標示及來源查核，以保障消費大眾權益。
食藥署提醒業者，基因改造食品標示之新制已實施，如經查獲產品未依規定標示，依食品安全衛生管理法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/14"},{"標題":"增列Ethylone、Methoxetamine、氯甲基卡西酮及溴甲基卡西酮為第三級管制藥品","內容":"行政院於105年3月25日公告修正管制藥品分級及品項，增列3,4-亞甲基雙氧-N-乙基卡西酮（Ethylone）、2-（3-甲氧基苯基）-2-乙胺環己酮 (Methoxetamine、MXE)、氯甲基卡西酮（Chloromethcathinone、CMC）及溴甲基卡西酮（Bromomethcathinone、BMC）等新興濫用物質為第三級管制藥品，以加強其科學使用之流向管理，避免遭流用或濫用而危害國人健康。
Ethylone、氯甲基卡西酮及溴甲基卡西酮等三項為卡西酮類化學合成物質，屬中樞神經興奮劑，Methoxetamine其藥理作用及結構與第三級毒品愷他命(Ketamine)非常相似，屬解離性中樞神經抑制劑，本次增列之品項雖皆不具醫藥用途，惟近來濫用藥物檢驗通報系統中有關台灣地區檢驗涉嫌毒品及管制藥品案件之非尿液檢體統計資料已顯示此類新興物質已流入市面並遭濫用，造成社會危害，鑑於科學上使用之需要，比照毒品列管等級，增列為第三級管制藥品。
自公告日起，尚有留存Ethylone、Methoxetamine、氯甲基卡西酮及溴甲基卡西酮之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例規定，以免違規受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/18"},{"標題":"發布訂定「食用氫化油之使用限制」","內容":"衛生福利部於今日(4月22日)發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日，食品中不得使用不完全氫化油。
\r\n加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物油，其氫化過程會改變脂肪的分子結構，其優點為讓油更耐高溫、穩定性增加，並且增加保存期限，但同時也會因為不完全氫化而產生反式脂肪。
\r\n依研究調查顯示，限制人工反式脂肪酸之攝入量，有助於降低冠狀動脈疾病之風險，且考量飲食中人工反式脂肪之主要來源為部分氫化油(Partially hydrogenated oils，PHOs)之使用，美國FDA於104年6月17日正式發布通知，將PHOs從GRAS (Generally Recognized As Safe)清單中移除，未來除非經美國FDA許可之食品外，均不可使用PHOs，以避免加工食品中含有人工反式脂肪，並給予食品業者三年時間調整因應此規定。
\r\n衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於今日發定訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不完全氫化油，違反者將依據食品安全衛生管理法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/22"},{"標題":"兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗","內容":" 「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於2015年完成雙方各4家臨床試驗機構評估程序，雙方各4家臨床試驗機構執行之臨床試驗在符合藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)規定，可作為雙方藥品查驗登記之依據。
兩岸在醫藥品安全管理公認標準（ICH等）的原則下，就藥品的查驗登記、檢驗檢測及人員交流等積極展開合作，中國大陸官方對於台灣在臨床試驗藥品管理、倫理審查、受試者保護、醫療環境及人文關懷等各方面所建立之制度有極高評價。食藥署自2013年委託臺北榮民總醫院執行「建立兩岸臨床試驗中心合作計畫」，海峽兩岸8家臨床試驗中心，包括臺灣的國立臺灣大學醫學院附設醫院、臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、三軍總醫院，及大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，透過計畫的執行，建立兩岸臨床試驗合作平臺，透過兩岸試驗醫院的實質合作，鼓勵新藥在此架構下進行臨床試驗，加速兩岸新藥研發合作，促進新藥提早進入兩岸市場，增進兩岸人民健康發展。
\r\n 食藥署期待在兩岸臨床試驗中心合作架構下，進一步建立雙方共同執行臨床試驗及倫理審查合作模式，同時鼓勵業界新藥研發案件能夠多加運用於此合作平臺開展兩岸臨床試驗，創造產官學多贏的成果。
雙方將持續推動兩岸臨床試驗GCP查核合作交流，未來進一步探討交換查核報告、聯合GCP查核、兩岸臨床數據認可等合作事項，加強兩岸溝通及合作，針對公共衛生特殊需求、共通疾病、重大疾病等共同促進兩岸新藥研發合作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/25"},{"標題":"「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」查核結果","內容":"
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」，食藥署及地方政府衛生局、警察局出動126人次，總計查核272家。其中查獲44家檳榔攤、19家雜貨店、1家網咖，共計64家業者疑涉無藥商執照販售含酒精之西藥內服液劑，由所轄衛生局調查中，截至目前已由所轄衛生局裁處共計新臺幣108萬元罰鍰。
食藥署表示，「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」係針對雜貨店、檳榔攤、網咖、情趣商店等業者是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)」為稽查重點，總計查核164家檳榔攤、68家雜貨店、26家網咖、12家情趣商店、1家文具店、1家小吃店，共計272家。
依藥事法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依同法第92條規定處罰3-200萬元罰鍰。含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售。食藥署亦提醒民眾，飲用含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)，應遵照標示規定飲用(如每次30~40c.c，一日3次)，勿混合米酒、咖啡等一起飲用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/27"},{"標題":"食藥署之五合一疫苗安全性試驗通過ISO17025認證","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）執行五合一疫苗的安全性試驗於今年3月通過ISO 17025認證。五合一疫苗為白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺以及b型嗜血桿菌混合疫苗，屬於嬰幼兒常規接種疫苗之一，此次通過認證的「吸著白喉、破傷風類毒素安全性試驗」，即為食藥署確保該疫苗安全性工作中最重要的一環，藉由該項試驗通過ISO17025國際認證，證明食藥署檢驗品質及技術能力與國際接軌，展現食藥署保障國人用藥安全的實力。
\r\nISO 17025認證，係針對測試與校正實驗室品質管理系統及技術能力的國際評鑑，其精神為透過品質管理循環改善，持續提升實驗室品質及技術，在我國該項品質管理認證系統由財團法人全國認證基金會（TAF）以嚴謹的程序進行文件審查及現場評鑑，並經專家學者組成的審查小組審議通過。本項認證系統對於通過的實驗室仍有後續管理監督措施，以持續監控及維持實驗室品質。
\r\n食藥署負責國內生物藥品的品質把關工作，依藥事法第74條逐批執行疫苗等高風險生物藥品封緘檢驗，合格後核發封緘證明書，並於產品外盒加貼藥物檢查證，方可上市供國人使用。此次通過ISO17025國際認證的「吸著白喉、破傷風類毒素安全性試驗」為確保五合一疫苗安全性的試驗項目，以104年為例，食藥署總計完成檢驗放行112萬劑，有效確保國家未來主人翁的用藥安全。
生物藥品領域之技術日新月異，食藥署將持續精進儀器設備與檢驗技術水準，同時強化實驗室品質保證作業，成為具領導地位之標竿實驗室。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/09"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(9)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂6種農藥在40種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列曇花於香辛植物及其他草木本植物。
該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，將依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/09"},{"標題":"偕同檢警調與地方政府衛生局辦理「世鴻藥業有限公司」涉嫌違反食品安全衛生管理法及詐欺案件","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)偕同檢警調與地方政府衛生局查獲「幼添明葉黃素兒童咀嚼錠」等65項食品涉嫌竄改效期及保存期限，庫存相關產品約25萬顆已立即封存並命下架回收。
\r\n
\r\n 食藥署辦理市售產品之衛生安全及品質監測，經檢驗發現「普登生技有限公司」販售之進口產品「幼添明葉黃素兒童咀嚼錠」葉黃素實際含量1.4 mg，遠低於標示值5 mg(僅有28%)，循線向上追查分裝廠「世鴻藥業有限公司」更進一步發現該項問題產品之銷貨量明顯大於進貨量，且業者說詞前後不一致，涉嫌擅自延長產品保存期限。 \r\n
食藥署爰於105年5月11日會同雲林縣衛生局、新北市政府衛生局、臺北市政府衛生局、桃園市政府衛生局、臺南市政府衛生局、雲林地方法院檢察署、法務部調查局中部地區機動工作站及內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊，同步搜索輸入商、分裝廠、販售商等上中下游相關嫌疑人住居所及公司營業處所，總計封存「幼添明葉黃素兒童咀嚼錠」、「青添明」、「賜得明」等涉嫌竄改效期及保存期限之食品共65項，約25萬顆，封存產品清單資料詳如附件。 \r\n
\r\n 案內業者所涉違反食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)相關規定如下：
\r\n
\r\n一、 分裝廠「世鴻藥業有限公司」涉嫌將即期或過期品回收，更換產品外盒，並打印虛偽不實之最新批號及效期，重新包裝封膜販售，並將3年之有效期限變更為4年：涉違反食安法第15條第1項第8款逾有效日期之食品，不得製造、加工、調配、包裝、販賣…..規定，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第52條規定，產品應予以沒入銷毀。
\r\n
\r\n二、 販售商「普登生技有限公司」販售「幼添明葉黃素兒童咀嚼錠」葉黃素實際含量1.4 mg，遠低於標示值5 mg(僅有28%)：疑涉違反食安法第28條第1項規定，食品之標示不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者依同法第45條處新臺幣4-400萬元罰鍰。 \r\n
三、 「普登生技有限公司」網頁上誇大宣稱由「美國西必奇生技大藥廠」生產製造，惟實際上該家CPH公司僅係輸入商委由家人在美國設立之貿易商，實非網路上誇大宣稱之「美國西必奇生技大藥廠」，相關產品亦均未在美國地區販售：疑涉違反食安法第28條第1項規定，食品之宣傳或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者依同法第45條處新臺幣4-400萬元罰鍰。 \r\n附件: 封存產品清單、實地稽查照片
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54208&chk=7173A75D-F3EB-4543-A48A-EEBFB3BEB286;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54209&chk=0F139518-07F2-49F4-886A-AECE40C68159;;","發布日期":"2016/05/12"},{"標題":"發布訂定「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，強化衛生機關裁處之一致性","內容":"\r\n衛生福利部依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第44條第2項規定，於105年5月12日發布訂定「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，依受處罰者違規次數、資力條件、工廠非法性等裁量因素，課以新臺幣6萬-2億元罰鍰，以強化衛生機關裁處之一致性。
\r\n衛生福利部依循行政罰法第18條第1項規定，裁處罰鍰，應審酌違反行政法上義務行為應受責難程度、所生影響及因違反行政法上義務所得之利益，並得考量受處罰者之資力，針對違反食安法第44條第1項各款行為者，按其違規態樣予以類型化後，分別擬具本裁罰標準之附表裁處罰鍰基準。
\r\n未來衛生機關針對違反同法第8條第1項或第2項規定，經命其限期改正，屆期不改正者、違反同法第15條第1項、第4項或第16條規定者、經主管機關依同法第52條第2項規定，命其回收、銷毀而不遵行者、違反中央主管機關依同法第54條第1項所為禁止其製造、販賣、輸入或輸出之公告者等違規案件之行政處分，應按本裁罰標準辦理。
\r\n本裁罰標準已分別於104年6月12日及11月3日辦理二次預告程序，並針對各界提供意見據以評估修訂後，依行政程序法辦理發布。食品藥物管理署重申，食品業者應確實遵守食安法相關規定，切莫以身試法或抱持僥倖心態，倘經衛生機關查獲任何違法之情事，將依規定嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54218&chk=ECBFB32F-344B-4FF8-A3C6-39255456629B;;","發布日期":"2016/05/12"},{"標題":"獎勵地方政府強化食品安全管理 14個地方政府單位獲頒食品安全基礎築底及拔尖典範獎與獎勵金","內容":"衛生福利部結合跨部會於今(10)日在行政院舉行「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」頒獎典禮，表揚落實食品安全管理及查處食品案件表現績優的地方政府。行政院院長張善政、副院長杜紫軍親自出席頒獎，共頒發總計5億元的獎勵金，有11個地方政府榮獲基礎築底獎，24個地方政府計畫方案獲頒拔尖典範獎。張院長期勉各級政府跨域合作共同努力，持續為國人打造食品安全環境。
\r\n為有效激勵地方政府積極打擊不法及解決食安問題，行政院責成衛福部結合農業委員會、經濟部、環境保護署及教育部共同研擬方案，對查處食安案件表現績優之地方政府給予專案獎勵，訂定「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」。
\r\n該試辦計畫分為「落實食安管理之基礎築底」及「強化食安表現特優之拔尖典範」二大主軸，參酌行政院八大強化食品安全措施及依循「農場到餐桌」管理原則，共同朝向「管理體系增預警」、「源頭管理控風險」、「製造品質求保證」及「運銷資訊易掌握」等4個面向研擬考評策略，據以建構政府、企業及民眾的「鐵三角」防線。
\r\n在「落實食安管理之基礎築底」項目分別由臺中市政府及彰化縣政府獲頒卓越獎，各獲得5250萬元獎勵金；「強化食安表現特優之拔尖典範」項目則嘉義縣政府（農政、環保業務）、彰化縣政府（校園食安管理業務）、臺中市政府（源頭及產製流通業務、消費者權益保護業務）獲頒卓越獎，各獲得1千萬元獎勵金。
衛生福利部指出，透過各項考評指標及獎勵方式，逐步指引各地方政府經由爭取獎勵過程，落實從食品原料的源頭、食品的製程、食品的保存，乃至食品的銷售作好全程管理，達到完備食安管理之築底行動；而藉由獎勵金之發放，亦能有效挹注地方食品安全管理經費，以整體提升食品安全管理之品質，引領我國食品業品質超越水準。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/10"},{"標題":"認識玻尿酸皮下植入物，讓您安心美","內容":" 小美聽說打玻尿酸可以去除細紋，這讓小美非常心動，也想到醫美診所「進廠維修」一下，但又聽聞曾有人為了愛漂亮，在眉間打玻尿酸結果導致失明，這讓小美對於打玻尿酸實在是既期待又怕受傷害...
愛美是人的天性，美麗的臉龐亦是展現自信的良方，許多人為了不讓歲月在臉上留下痕跡，積極地尋求專業醫師建議，並藉由臨床治療解決前述問題。隨著醫療器材科技的進步，美容醫學近幾年蓬勃發展，醫美診所如雨後春筍般的出現，相關產品多得令人目不暇給，許多人認為到醫療院所注射玻尿酸即可立即重拾美麗的臉龐，卻常常忽略了其背後所隱藏的風險。
\r\n 食藥署提醒您，在進行玻尿酸注射處置之前，請牢記「醫材安心三步驟，一認二看三諮詢」，「一認」認識玻尿酸皮下植入物為醫療器材；「二看」與施治醫師確認施作之玻尿酸皮下植入物是否為合法產品，看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊；「三諮詢」慎選合格醫療院所，詳細地與醫師諮詢、討論，術前務必確保已了解完整施行步驟、處置效益、術後可能出現的併發症及處理方法，以及復原期可能出現的問題等，才能讓您用得漂亮，美得安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62572&chk=8AFF6F99-3DE9-4292-9FB3-8584D059E0D9;;","發布日期":"2016/05/18"},{"標題":"您應該了解的玻尿酸皮下植入物","內容":" 玻尿酸皮下植入物（hyaluronic acid dermal filler）是一個經過化學交聯反應所製成的無菌性膠體。主原料為玻尿酸（又稱透明質酸）是一種多醣體，廣泛存在於人體或動物體內，由於其具有良好生物相容、生物可分解等特性，近年來此類產品廣泛使用於美容醫學。
玻尿酸皮下植入物主要用途為豐盈臉部組織，填補皮膚細紋或豐唇，其於體內維持效果時間會因人而異，一般來說約6～12個月。
\r\n 民眾如果想要查詢已核准的玻尿酸皮下植入物，可至食藥署網站的許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁
http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。此外，為加強消費者自我保護概念，治療前，請詢問醫師所使用的玻尿酸皮下植入物是否為具有許可證字號且仍在保存期限內的合法產品，另衛生福利部也已經建置全國藥物不良反應通報中心（網站：http://qms.fda.gov.tw/，藥物不良反應通報專線(02)2396-0100），民眾若發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材引起不良反應，請記得要立即通報，才能保障自身與家人的健康安全。
年關將至，為維護民眾食用年節食品之安全，本局執行99年度食品品質調查計畫，委由全國18個縣市衛生局至各轄區內傳統市場、超級市場、量販店或食品商行，抽驗花生製品79件，包括花生糖（含花生酥、花生角）72件及粒狀花生7件，於99年1月18日至1月22日送至本局檢驗黃麴毒素B1、B2、G1及G2，檢驗結果皆符合規定（附件）。
長期攝食污染黃麴毒素食品可導致肝臟傷害，引起厭食及生長緩慢等症狀，累積量多時也可能致癌。本次抽驗皆合格，本局仍請消費者選購花生製品時，應選擇信譽良好廠商之產品，以確保自身及家人食的安全；而製造廠商亦應選購優良之花生原料進行加工，避免使用廉價之次等原料，同時注意原料及半成品儲存時之溫溼度，如此才能確保產品之衛生安全、消費者之權益及本身之商譽。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6ADF4;;","發布日期":"2010/02/03"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾：勿信誇大瘦身減肥食品廣告！","內容":"近日於媒體上報導由藝人代言，標榜具有瘦身、減重效果「Spoonlight 湯匙纖輕暢膠囊」、「湯匙纖魔塑巧克力」等系列產品而遭檢調約談乙案，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信且不要購買宣稱可瘦身減重等誇大不實廣告之食品，以免健康及權益受損。
\r\n
\r\n查此系列產品銷售業者於行銷此產品時，藉由藝人代言宣稱「該產品具排毒功效，並可輕鬆甩掉15公斤肥肉」，98年度業經台北市政府衛生局分別於5月、11月、12月已對該業者依違反食品衛生管理法第19條規定，開立4張行政處分書，共處以新臺幣28萬元罰鍰，衛生機關將繼續監視，並持續就違規情事加以處分。
\r\n
\r\n衛生機關於98年度處分之食品違規廣告案件，共計開立處分書4,228件，罰鍰1億1,114.1萬元，而其中宣稱具有瘦身、減重功效之違規廣告約佔49%，食品藥物管理局呼籲目前尚未核准任何一種瘦身減肥食品，請民眾勿聽信且不買此類不實廣告之食品。
\r\n
\r\n正確的減重方法應以營養均衡之飲食為原則，並進行規律的運動來控制熱量攝取，維持正常體位，真正需要減重者，建議經醫師及營養師等專業人士評估後，依合理的飲食和運動計畫，循序漸進、持之以恆執行，不可盲目聽信誇大不實之廣告或口耳相傳偏方而陷入減肥迷思，做不必要之減重行為，以免花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/03"},{"標題":"新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀","內容":"國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活化疫苗，依據世界衛生組織與國際PIC/S GMP標準之規定，於疫苗製造時須使用經「確效」之病毒去活化方法，製程中亦須執行適當管制試驗，最後對於疫苗成品進行各項品質與安全性試驗，包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」，當疫苗通過檢驗無殘留病毒活性時才能放行，因此新型流感疫苗不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀。
\r\n依據WHO與PIC/S GMP的規定，在製造流感疫苗過程中，於收集單價病毒液後所進行之病毒去活化，必須執行「確效」試驗來證明該去活化方法之有效性及穩定性。執行確效試驗時，須取樣檢體以雞胚胎蛋測定殘餘病毒，直到檢測不到病毒為止。此外，於流感疫苗生產過程各階段，包括種病毒株、單價病毒液、經不活化之病毒原液及最終分裝之疫苗，均須訂有具代表性之檢驗項目與合格標準，以管制疫苗之品質。其中項目之一，即包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」。該試驗乃是將疫苗檢體接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，於35℃培養3天後，採集尿囊液，再接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，同樣再於35℃培養3天，假如檢體含有殘留之流感病毒，便會經由這兩次的雞胚胎蛋培養而大量複製，並以血球凝集試驗即可偵測該病毒活性。因此使用經確效製程進行製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，已無殘留病毒安全性之疑慮。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/03"},{"標題":"選購年菜看標示、衛生安全有保障","內容":"農曆春節將屆，各種大魚大肉的美味年菜紛紛出爐，同時至大賣場及超商訂購年菜已漸成為趨勢，為確保民眾歡度春節之飲食衛生，行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）將持續加強國內大賣場及超商年菜供應商之相關輔導及稽查，為食品安全把關，讓民眾能夠在年節前安心選購年菜。
選購年菜時，建請選擇完整包裝的食品，並確認外包裝上標示有內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、熱量、保存條件及使用方法等資訊。此外，食用年菜前必須確實加熱，並考慮用餐人數，避免過多剩菜，注意均衡及適量的飲食，才不至於造成身體負擔。
本局並強調，食品製造業者應確實控管產品之品質及完整的標示，而大賣場及一般販售業則應落實自主管理，才能保障消費者權益，讓民眾吃的安心，快快樂樂過新年。食品藥物管理局再次提醒大家，過年圍爐不僅要享受，也要顧健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/04"},{"標題":"夏雨綿綿，家中藥品處理報你哉","內容":"隨著天氣漸漸濕熱，正是收拾厚重冬衣，準備換季時刻，許多人發現冬天寒流侵襲下，家裡老老少少感冒服用後剩下的藥品，也該一併處理。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)教您正確保存及處理藥品，透過建立正確處理觀念，避免環境汙染，也維護民眾自身用藥安全。
\r\n民眾常認為藥品應儲存在冰箱中比較好，以及藥品可以永久保存等常見的錯誤觀念。正確存放藥品三方式有: (1)一般藥品只要存放於室溫下並注意避免陽光直射或放置於濕熱環境(如浴室、廚房等)，除非藥袋或容器上有特別標示要冷藏的藥品，例如:糖尿病患者尚未施打的胰島素、少數的眼藥水或肛門栓劑等，須置於冰箱中。(2)藥品應存放於兒童不容易取得地方，以免兒童當糖果誤食。(3)藥品應盡量保持原包裝完整，否則容易受潮，最好不要分裝，才能確保藥品的品質以免影響效用，同時要保留藥品完整保裝容器、藥袋或藥品說明書，並且仔細閱讀藥品說明書或藥袋標示，注意藥品的保存期限，若有不明瞭的地方，也務必要諮詢醫師或藥師，才能保障用藥安全。
\r\n食藥署提醒民眾要遵醫囑服藥，才能避免不必要的剩餘藥品。剩餘的藥品不應分給親友或下次生病時再吃，民眾應定期檢視家中剩下或過期藥品，透過下列六步驟來正確處理，第一步驟，將剩餘藥水倒入夾鏈袋(或用過的塑膠袋綁緊)中；第二步驟，將藥水罐用水沖一下，沖過藥水罐的水也要倒入夾鏈袋中。第三步驟，將剩餘的藥丸從包裝（如鋁箔包裝、藥袋等）中取出，讓藥丸集中在夾鏈袋裡。第四步驟，利用家中泡過的茶葉、咖啡渣或用過的擦手紙，把他們和藥水藥丸混在一起。第五步驟，將夾鏈袋密封起來，就可以隨一般垃圾清除。第六步驟，將乾淨的藥袋和藥水罐，依垃圾分類回收；切記遵守勿隨意亂丟、勿倒入水槽、勿沖入馬桶等原則，而抗腫瘤藥物，民眾要拿回原醫療院所依「醫療廢棄物」處理。
\r\n各級醫療院所與社區藥局都會教導及協助民眾處理藥品，民眾仍對處理藥品有疑問，可到附近醫療院所或是社區藥局諮詢專業藥師。如果忘記其中一、兩個小步驟，食藥署已經建置宣導影片，置於該署消費者知識服務網(網址:http:
\r\n//consumer.fda.gov.tw)項下便民服務>多媒體專區>用藥安全，請大家多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/11"},{"標題":"偕同檢警與地方政府衛生局辦理「漁洋國際有限公司」涉嫌竄改水產品有效日期食品案件","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(17)日偕同新北市政府衛生局與檢警(新北地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊、憲兵隊及新北市政府警察局新莊分局)，至「漁洋國際股份有限公司」之工廠及倉儲等5處進行搜索。於該公司工廠處 (新北市蘆洲區環堤大道222號) 倉庫冷凍櫃內查獲違規貯存逾期或未標示有效日期產品總計33項，並於包裝作業區查獲去漬油、抹布等疑似用於塗改有效日期字樣之證物，現場封存產品總計約250公斤(如附件)。
「漁洋國際股份有限公司」涉嫌竄改水產品之保存期限，販售予飯店、海鮮餐廳、熱炒店等食品業者。食藥署(17)日偕同新北市政府衛生局與檢警，至該公司之工廠及倉儲等處進行搜索，於倉庫冷凍櫃內查獲違規貯存逾期或未標示有效日期產品，現場立即封存並由檢調人員查扣下游業者資料及進銷存憑證等相關事證，全案已由新北地方法院檢察署偵辦。另「漁洋國際股份有限公司」倉儲地之逾期或未標示有效日期產品數量刻正統計中。
使用或販售逾期食品，已涉違反食安法第15條第1項規定，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲業者應使用及販售保存期限內之食品，且將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54290&chk=FF26C093-8E37-4E9B-811B-BA712D9E333B;;","發布日期":"2016/05/17"},{"標題":"防曬類化粧品防曬效能管理之說明","內容":" 有關媒體報導市售防曬產品防曬係數不足之虞，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）說明，依據我國現行管理規定，防曬類化粧品除二氧化鈦(Titanium dioxide, TiO2, 非奈米化)成分以一般化粧品管理外，其餘防曬劑成分係以含藥化粧品管理，上市前須向衛生福利部辦理查驗登記，如該防曬類化粧品有標示防曬係數(如「SPF」、「PA+…」、「★…」等)，並應檢附防曬效能測定報告試驗文件等資料，供食藥署審查，以確認其防曬效能，經核准並領有許可證字號後，始得製造、輸入或販售。
目前防曬係數檢測方式可分為人體測試(in vivo)或人工薄膜(in vitro)測試2類，惟國際間各國對於防曬係數之檢測、標示之方式尚無統一標準。此外，我國已於96年2月26日公告防曬係數之標示規定，SPF其標示值不得大於實測值，且SPF防曬係數標示值最大上限為50，而所測得之防曬係數高於50者，則以「SPF 50+或SPF 50 Plus」標示之。市售防曬化粧品如經查獲防曬係數標示與實際不符者，涉違反化粧品衛生管理條例第6條規定，得依同條例第28條規定，處新台幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
為保障消費者消費權益及化粧品使用安全，食藥署已規劃抽驗市售防曬化粧品之防曬效能。食藥署呼籲化粧品業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/20"},{"標題":"大數據找真相，毒品防制大利器","內容":"毒品對健康危害影響甚鉅，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 結合國內相關部會與學術單位共同合作進行毒品防制議題大數據分析，發現99年至102年間年齡介於18-49歲之各級毒品使用者與同年齡一般人口相比的標準化死亡比（Standarized Mortality Rate，簡稱SMR）分別為5.93、6.12、5.84及5.61，顯示毒品施用者的死亡風險高於我國同年齡一般人口的5至6倍，雖毒品使用者的死亡比有逐年下降趨勢，惟仍比一般人口高出甚多，值得關注。食藥署特別邀請國立臺灣大學公共衛生學院陳為堅院長，就毒品防制議題大數據分析為例，進行計畫案例成果分享，對毒品危害嚴重性，作更進一步的瞭解。
藥物過量及感染愛滋病為毒品使用者死亡主要原因，我國於95年起，推行清潔針具及美沙冬替代療法等措施，根據疾病管制署資料顯示，每年因注射毒品感染愛滋病比例由94年的72.52%降至104年3.47%，大大降低經血液傳染疾病傳播及死亡風險。透過大數據分析，可瞭解更多的毒品危害之公共衛生問題及我國毒品防制工作之成效，有助於毒品防制政策擬定及防制工作之推展。記者會現場除闡述我國毒品對施用者之健康危害外，並就如何行動反轉毒害做一說明。遠離毒品危害，正確的用藥觀念，才能有好的生活品質。
面對用毒品危害生命，食藥署將秉持積極作為，持續與法務部等相關部會和學術單位共同合作，進行大數據分析，瞭解毒品問題，以防制漏洞。食藥署呼籲民眾，要時時提高警覺，勇敢向毒品說不，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易嚐毒，誤入毒海深淵將造成身體極大的傷害。民眾可至「食品藥物消費者知識服務網\\ 反毒資源館」網站(網址: http://consumer.fda.gov.tw/)，查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，亦可撥打各縣市毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59908&chk=D1608599-6C12-464E-A575-85D6F8D7F91D;;","發布日期":"2016/11/23"},{"標題":"環團赴日檢出值屬正常背景值範圍，政府仍將強化進口食品邊境查驗與管理","內容":" 有關報載環團赴日，在千葉的某處稻田挖取土壤約1公斤進行化驗，結果有測到銫-137 為19.256貝克∕公斤。經詢問原能會及農委會表示，19貝克/公斤是正常土壤背景值範圍，且其檢驗方法並非國際公訂方法。
\r\n 一般而言，即使土壤內含有銫，但吸收能力與程度與土壤內其他養分離子含量（濃度），特別是鉀肥會有競爭關係。另透過土壤施肥管理（鉀肥之施用），可以減少植物吸收銫之風險。
\r\n 針對環團赴日檢驗之訊息，本署會持續關注，提供國內相關部門參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/22"},{"標題":"福島縣食品維持暫停輸入","內容":"針對環保人士今日前往日本福島地區檢測環境輻射值。 衛生福利部食品藥物管理署；行政院農委會及行政院原能會表示:
\r\n1. 福島地區所有食品從未考慮開放，仍維持全面禁止。
\r\n2. 該檢測為福島核電廠周邊之環境，該區域之作物目前仍限制種植或禁止產品流通。
\r\n3. 環境讀值不代表作物數值，作物數值可能受吸收、代謝、施肥影響。
\r\n4. 該檢測方式為快篩法，非國際公訂檢驗方法。
\r\n「民眾有任何疑問可到日本非福島食品輸台說明專區（http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=9109）查詢」。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/23"},{"標題":"公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":"
\r\n 有關於本(6)日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，以保障民眾用藥權益及用藥安全。
\r\n 衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心參與討論，共同擬定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，並於105年8月24日預告，於預告草案期間，除了各公協學會給予多方建議，同時於9月6日召開產官學界說明會，並依風險管理機制，修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。未來該清單將定期更新，以建立符合國內需求之清單，完善藥品供應短缺的風險管理制度。
\r\n 持有公告為清單所列必要藥品許可證廠商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品時，應依藥事法第二十七條之二規定，向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60453&chk=00B57F43-6645-4785-9D57-01C6126C3EAD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60454&chk=CE2BE594-A656-493B-8662-BEF245398D22;;","發布日期":"2016/12/06"},{"標題":"「食藥安全 搜好文」記者會 ","內容":" \r\n食品添加物是要怎麼看？如何看懂食品標示？還有網路流傳著讓人半信半疑的偏方與錯誤謠言，實在令大家霧煞煞。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為了導正錯誤觀念及破解謠言迷思，特別成立了「食藥好文網」，讓國人能夠在眾多的網路錯誤資訊中，得到正確觀念。
\r\n食藥署於12月8日假93巷人文空間2樓舉辦「食藥安全 搜好文」記者會，特別推出「食藥好文網」，讓民眾能夠瞭解正確食品、用藥安全資訊，網站中還有「謠言終結機」闢謠專區，可以詢問食安問題並獲得正確的解答！食藥署署長姜郁美、藝人莎莎在記者會用「謠言終結機」粉碎網路謠傳的不實謠言，民眾在現場透過「請問署長」單元，與署長及莎莎互動，進行食藥觀念隨堂考，姜署長並就「罐頭是不是都含有防腐劑，所以才能放10年都不會壞？那要如何選購呢?」、「吃藥時，真的不能搭配果汁嗎？」、「日拋式隱形眼鏡偶爾當週拋用，應該沒關係吧？」謠言，給予民眾正確解答，現場活動更透過「食用玩家」FB直播，與網友即時互動。
\r\n「食藥好文網」有安心外食、用藥安全、透視醫材、謠言終結機、懶人包集合、影片專區等6個分類項目。「安心外食」提供民眾在外飲食及購買食品時須注意的事項，確保入口食物的安全性；「用藥安全」是關於藥品分類、用藥常識、藥品保存、藥物過敏等介紹，提升正確用藥知識訊息；「透視醫材」介紹醫療器材的know how及定義，像是玻尿酸、假牙、隱形眼鏡都是醫療器材，有嚴格的管理制度及使用注意事項。每篇文章都有社群分享按鈕，方便民眾即時轉發給親朋好友，喜歡的文章就傳出去，一起幫親友長知識。
\r\n謠言終結機 解決網友迷惑
\r\n「謠言終結機」針對民眾容易被誤導的謠言內容或迷思，像是味精有毒、食物掉地上3~5秒沒關係、吃藥可以配果汁、嬰幼兒用薄荷油舒緩、隱形眼鏡可以戴著睡覺等等謠言，提供許多具正確性、專業性的文章，教導民眾正確的知識，以消弭不實傳聞。
\r\n還在害怕味精嗎？網路點閱率最高的「味精真的有毒」，使民眾聞味精色變，其實味精本身安全性高，反倒是患有高血壓、心臟病、肝腎臟等疾病的限「鈉」患者，應留意避免攝食過量的鈉。吃藥怕苦想偷配果汁嗎？有謠言說「吃藥時配果汁沒關係」，真相是吃藥時不能配果汁，一定要配溫開水，果汁成分可能會影響藥效，應配適量溫開水（約250~300mL）一起服用，確保藥品的療效。「謠言終結機」歡迎民眾投稿詢問，只要是食安相關的謠言、問題、疑惑，食藥署都有專家會為民眾解答。
\r\n掃一掃QR-code 直接發問好容易
\r\n食藥署特別建置「食藥好文網」網站，期盼提供全國民眾最正確的外食、用藥、醫材相關文章，也非常歡迎網友提供謠言、問題，為了便利民眾提出疑問，只要掃一掃QR-Code就可以發問，讓食藥署專家進行正確解答。「食藥好文網」就像是知識大百科，網站內容資訊隨著時事不斷地更新擴充，透過政府力量及網路傳遞分享，民眾才能夠吃得安心又放心。 \r\n
\r\n※食藥好文網網址：http://fda-article.consumer.fda.gov.tw
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/08"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂22種農藥在130種蔬果植物等農產品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
\r\n 另，衛福部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/13"},{"標題":"食藥署通過國際「不明致病性微生物之檢測與鑑定」能力試驗~再度展現卓越專業能力","內容":"為確實做好食品衛生安全把關工作以維護民眾健康，衛生褔利部食品藥物管理署（下稱食藥署）積極參與國際知名機構舉辦之食品檢驗能力試驗。2016年7月參加英國中央科學實驗室主辦之能力試驗(Proficiency Testing Program, FEPAS PT)－「不明致病性微生物之檢測與鑑定」，食藥署食品生物實驗室乃唯一可準確檢出二件測試樣品中所含微生物菌種之實驗室。顯示食藥署食品生物實驗室對於食品中毒病原菌及未知目標微生物之檢測能力均達國際水準。
\r\n「不明致病性微生物之檢測與鑑定」能力試驗乃模擬食品中毒案情境中毒症狀：腹瀉、發燒、腹痛，潛伏期12~72小時；涉嫌食品為雞肉產品；測試樣品為由雞肉產品生產線危害分析重要管制點(Hazard Analysis and Critical Control Points,HACCP)之「海綿塗抹物」環境檢體二件，受測單位需自行研判案情，擬定檢驗策略進行分析，以判定測試樣品中引發食品中毒之病因物質。依據主辦單位綜合分析報告發布之訊息:測試樣品「海綿塗抹物A」中含植物乳酸菌(Lactobacillus plantarum)與嗜根柯克氏菌(Kocuria rhizophila)背景微生物；「海綿塗抹物B」中除上述2株背景微生物外，另添加沙門氏桿菌(Salmonella Cerro, 350.0 MPN/g)。全球參加實驗室中共7家提報結果，其中有6家可正確判定「沙門氏桿菌」為此模擬中毒案情境之病原菌，僅3家提報之沙門氏桿菌血清型與主辦單位添加之菌種相符，食藥署食品生物實驗室則是唯一可準確檢測與鑑定本案食品中毒情境測試樣品之病因物質及背景微生物菌種之實驗室。
\r\n食品中微生物之檢驗方法研擬與公告乃食藥署重要職掌之一，歷年來依國際方法異動或特殊需求亦即時進行檢驗方法增修訂，衛生福利部(下稱衛福部)最新公告之「沙門氏桿菌檢驗方法」為102 年12 月23 日以部授食字第1021951187 號公告修正，內容包括傳統微生物生化試驗之菌株分離鑑別及利用分子生物學技術之即時聚合酶鏈反應(real-time PCR)進行快速鑑別。因應實驗室認證之需求，食藥署自2001年起每年均參加英國中央科學實驗室舉辦之包括「沙拉」、「奶粉」、「液蛋」、「雞肉」、「巧克力」、「胡椒粉」、「牛肉飯料理」等不同食品基質之沙門氏桿菌能力試驗計畫，截至2016年均獲得滿意結果，顯示食藥署實驗室人員之檢驗能力及衛福部公告檢驗方法值得全民信賴。公告方法詳如食藥署網頁:首頁 >業務專區>研究檢驗> 公告檢驗方法(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=103)，歡迎下載參用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/25"},{"標題":"強化夜市食品安全 第三階段食安稽查","內容":" 行政院食品安全聯合稽查專案小組(以下稱食安聯稽小組)為確保夜市食材來源安全，於105年9月啟動「全國夜市聯合查核-第3階段源頭製造商」專案稽查，針對29家製售醬料及澱粉等產品予夜市攤商之業者進行查核，另抽驗28件產品及抽查83件產品標示。查核發現其中1家醬料業者使用逾期原料及食品添加物以製造辣椒醬等產品，相關產品已下架回收銷毀並裁罰6萬元；1家澱粉製品製造業業者不符食品良好衛生規範準則(GHP)規定，衛生局已依法處辦；48件產品標示不符規定，其中11件共裁罰15萬元，其餘不符規定者，地方衛生局均已要求業者回收改正並依法處辦；另1件乾燥粉圓防腐劑超出限量標準，已命業者回收銷毀並裁處3萬元。\r\n蚵仔煎、碗糕等夜市美食多使用澱粉為食材，醬料輔以增添風味，因此食安聯稽小組聯合衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)及地方衛生局針對第2階段調查夜市攤商所使用之醬料、食用油、澱粉及澱粉類製品的來源製造廠商進行查核，查核重點包含食品業者登錄、食品添加物使用合法性、產品標示、GHP及產品抽驗，檢驗項目包括防腐劑、甜味劑、單氯丙二醇及順丁烯二酸酐等。本次查核29家製造業者，全數皆已完成食品登錄，其中有2家業者分別使用逾期原料、食品添加物及不符GHP規定；48件產品標示違規態樣多為營養標示格式錯誤，及內容物成分未展開。另抽驗醬料及澱粉類產品共28件，其中1件乾燥粉圓防腐劑超出限量標準，不符合規定部分地方衛生局已依法處辦。
\r\n 食藥署表示，夜市是重要觀光景點也是民眾接觸頻繁的生活圈之一。食安聯稽小組推動夜市聯合稽查，由貼近民眾日常生活的消費場所先著手進行「源頭管控」，追溯至源頭食材製造商之管理，以保障國人食的安全，同時也讓我國夜市美食持續揚名國際。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/25"},{"標題":"氣候多變、感冒易上身、勿忘藥品三分級","內容":" 立冬已過，但是氣候詭譎多變，溫度高低起伏，仔細發現周圍人開始出現感冒症狀，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)提醒民眾，若有感冒不適症狀應就醫，若需自行購買藥品要切記，藥品分三級，處方、指示及成藥，購買前記得要問專業的藥師，雙重把關確保自身用藥安全。
\r\n藥品三級制度具體的說，「成藥」是普通級，藥性緩和，民眾可以自行購買，但用藥前仍要看使用說明書；「指示藥」是輔導級，不需要醫師診斷處方，可在醫師、藥師或藥劑生指示下使用；「處方藥」是限制級，由醫師針對每位病人病情開處方箋，經由藥師處方調劑後交付病人，這是個人的專屬藥品，不適合與他人分享。
\r\n為了您的用藥安全，購買前多花幾分鐘諮詢專業藥師，用藥前應看外盒說明或說明書(仿單)，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等，保障自身用藥安全。
\r\n 食藥署提醒民眾，年末公司團體聚餐多，使用綜合感冒藥期間應避免飲酒，綜合感冒藥部份成分與酒精會產生交互作用，可能加重嗜睡情形，甚至造成肝臟損傷。民眾若有嚴重症狀要立即就醫，不要依賴自行購買的綜合感冒藥而延誤就醫。如果自行服藥三天以上，症狀沒有改善或情況惡化，應立即就醫。希望大家，健健康康、喜迎2017。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/26"},{"標題":"「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會","內容":" 近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食藥署署長姜郁美為感謝志工長期以來的努力付出與辛勞，親自頒獎並藉此機會表揚模範志工的績優表現，積極倡導民眾加入食安志工行列。更期許志工延續熱忱與行動力，全民護食安，大家都成為食代新英雄。表揚活動以「動感熱舞表演」揭開序幕，活動現場頓時洋溢著年輕、活潑與無比的朝氣，緊接著「食安向前行」巨輪造型的揭幕儀式，象徵著「維護食安」、「永不止息」、「熱情永續」、「轉動向前」的精神。全國績優志工齊聚一堂，永續傳承食安志工寶貴的經驗與精神，凝聚出更巨大的力量，齊心協力一起與政府攜手共創食安(志工得獎名單詳如附件)。 \r\n來自宜蘭縣羅東的阿梅姐常說：「能為人服務的喜悅與成就感，絕非金錢可以買的！因為物質的豐沛永遠取代不了心靈的充盈，而且樂在其中」。這也是讓她對志工生涯樂此不疲的最大動力！阿梅姐因先生早早過世，年輕時無論是家中生計或孩子們的教養撫育都由自己辛苦一肩挑起。兒女們漸漸長大，在親友的支持鼓勵下，發願替社會更盡心盡力服務，於是加入了食品衛生志工服務行列。每一場研習會，她一定坐前排勤做筆記，為了充實自身專業知識，勤奮積極的自學研讀各項食品相關法規，並認真學習3C產品，秉持活到老學到老精神，並運用「食在安心家族特攻隊」LINE群組聯繫，即時通報疑似違規食品案件。
\r\n來自臺中的小琄，是個活潑又熱心的年輕人，本身是營養學系畢業的學生，致力於食品安全宣導及業者輔導。小琄認為從小開始的食品安全教育非常重要，也常主動去國中、小學進行宣導，學生反應非常熱烈，看到大家的進步更強化小琄熱心投入的動力。志工們在服務期間難免受到挫折，如在訪查食品標示店家態度不友善等，但藉由志工夥伴互相鼓勵及意見交流分享後，食安志工們反而越挫越勇，也使得衛生局在食品業務推動上效率倍增。
\r\n食藥署自102年起辦理「食品衛生志工訓練計畫」，培訓完成之志工達3,000多人， 105年截至8月已協助完成食品標示訪查29,781次、監控食品廣告28,445小時。除此之外，更積極協助各地方政府衛生局深入職場、校園、社區等各場域宣導，建立民眾食品安全衛生正確觀念，成效彰顯。竭誠歡迎想發揮所長的你，加入全國食品安全把關行列，只要年滿18歲以上，或具有食品專業背景之人士上網報名，報名可搜尋關鍵字食品衛生志工或志工專屬網站(http://www.foodvolunteer.org.tw/)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6EBFF;;","發布日期":"2016/11/30"},{"標題":"美肌3步驟，你我一起正確做！","內容":"鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?食品藥物管理署(食藥署)提供「美肌3步驟─清潔、保濕、防曬」，讓您輕鬆美肌，健康玩樂去。
| 美肌3步驟─清潔、保濕、防曬 |
| 清潔剛剛好─微涼水溫最舒適，每日2次不過度。 保濕最重要─保濕做得好，肌膚不乾燥。 防曬一定要─掌握防曬1、2、3，一年四季不曬傷。 |
食藥署提醒消費者，清潔類化粧品主要用途為洗去肌膚上的汗水、老廢角質與汙垢，停留於肌膚上時間並不長，無須選擇功能訴求過多的產品，且寶貝肌膚不宜過度清潔，過度清潔可能導致角質層受傷，進而產生肌膚紅腫等不良反應；保濕類化粧品主要用途則是維持肌膚含水量，進而達到保護肌膚的功能，選購時可選擇含保濕成分之產品，使用時則須參照產品說明之建議量使用，過度使用則可能導致肌膚毛孔阻塞，形成粉刺青春痘及毛囊炎，因此使用上須小心留意。
而防曬1、2、3則是提醒消費者，正確防曬守則為，「1要」要避免在上午10點至下午3點之間，曝露在陽光下；其次「2擦」塗抹適當防曬產品，以防止肌膚曬傷及曬黑；最重要的是「3遮」出門可適時撐陽傘、戴帽子、戴太陽眼鏡，穿淡色長袖衣服防曬。此外，防曬類化粧品主要的目是補足物理性防護的不足，對於標示防曬係數的產品選擇，並不是防曬係數加倍效果即加倍，因此一般日常生活選擇塗抹足量 SPF 15~30的防曬化粧品，防護性已達93.3%~96.6.7%，防曬能力就已足夠；如果要在陽光下活動，建議使用防曬係數較高且具長波紫外線(UVA)防護功能的產品，並建議應每隔2-3小時或用毛巾擦拭過肌膚後，請重新塗抹補擦足量的防曬劑；游泳玩水時，使用標示具防水功能的產品，強化自我陽光防護，減少曬黑或曬傷的可能性。
除了遵循「美肌3步驟」外，更要挑對化粧品，挑選化粧品時要依個人膚質及使用需求挑選適合的產品，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品成分配方及功能訴求越簡單者越好；使用之前建議先作皮膚過敏性測試，確定不會產生搔癢或紅腫等反應後才可安心使用，使用化粧品時應保留外包裝或說明書，以便隨時了解產品記載的相關資訊及正確使用，並保障自身權益。
最後提醒您，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署已成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/27"},{"標題":"預告修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為第(十二)類粘稠劑中食用化製澱粉之品項及規格標準，參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，刪除乙醯化甘油二澱粉、丁二醯甘油二澱粉、甘油二澱粉及甘油羥丙基二澱粉等四種甘油澱粉，並修正食用化製澱粉之規格標準並修正名稱為食用修飾澱粉，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/01"},{"標題":"藥師嚴把關，藥您好健康","內容":" \r\n吳伯伯有風濕性關節炎、痛風、高血脂及失眠等多重疾病，吳伯伯拿著處方箋到趙藥師的藥局領藥，趙藥師發現吳伯伯須就診6個科別，且每日服用藥品高達30多種，便透過雲端藥歷系統將吳伯伯近3個月的用藥整理成「目前用藥檔案」，並給予「用藥整合服務」，使吳伯伯就診科別減少為4科，服用藥品降成20多種，解決了吳伯伯的「藥物治療問題」。為提升用藥品質及保障國人的用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署自101年起特別委託中華民國藥師公會全聯會執行「藥事照護」相關計畫，同時建立完善的藥事照護標準模式。
\r\n105年起培訓社區藥師運用雲端藥歷系統執行「用藥整合服務」，並擇定桃園市、彰化縣、雲林縣、嘉義縣及台南市等五個縣市衛生局，由培訓合格的藥師提供專業的「用藥整合服務」，教導民眾正確的用藥觀念，例如:忘記服藥應如何處理、此藥有何副作用等，同時檢視民眾的所有用藥以減少重複用藥等藥物治療問題發生，期望可營造民眾用藥的健康環境。
\r\n105年五縣市共97位藥師服務1,120位民眾，這些民眾共使用7,681項藥品，其中5,750項藥品需要藥師教導民眾正確的用藥知識與用藥行為，經諮詢服務後，使民眾對其所服用的藥品皆能正確使用，以提升服藥配合度，達到藥物治療的目標。
\r\n在藥師發現民眾有疑似藥物治療問題中，每服務一位個案，平均可發現1-2個藥物治療問題，其中接近一半的疑似藥物治療問題為需要增加藥物治療或刪除重複用藥等。為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署及相關政府部門將持續與各方團體共同來關心民眾用藥安全議題，藉由藥師與各領域之專業，為台灣建構一個用藥安全的健康環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/28"},{"標題":"進口食品QR CODE，查驗資訊更透明","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自105年11月30日起，對查驗結果符合規定的輸入食品，將發給產品QR CODE。消費者可透過智慧型手機掃描QR CODE，立即查詢所購買食品的相關資訊。
\r\n食藥署表示，依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品，應向食藥署申請查驗，經查驗符合規定者，取得輸入許可通知的產品，始可輸入國內販售。食藥署為強化進口商自主管理責任，並保障國人知的權利，訂於105年11月30日起，對於肉品、農產品及加工品經查驗符合規定者，進口商可於食藥署網站下載產品QR CODE，並可將該QR CODE加貼在產品包裝上，或是以立牌方式標示，消費者只要透過智慧型手機或其他行動裝置掃描，便可以得知所購買的食品是已經通過食藥署邊境查驗程序，還有該批食品的相關查驗資訊。
\r\n 食藥署表示，食品業者應依食品安全衛生管理法第7條規定實施自主管理，確保食品安全，透過進口食品QR CODE，使消費者得知產品查驗資訊及增強進口商自主管理，達到雙贏的目標。
\r\n 進口食品QR CODE條碼 產品輸入查驗資訊
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\r\n ![\"\"](\"/upload/e_images/1129-1.jpg\")
![\"\"](\"/upload/e_images/1129-2.JPG\")
![\"\"](\"/upload/e_images/1129-3.jpg\")
\r\n (QR CODE樣張)
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/29"},{"標題":"幼兒退燒正確給藥","內容":"季節交替之際也是流行性感冒好發時期，其中幼童感冒常伴隨出現發燒症狀，讓家長焦頭爛額，對於是否給予退燒藥，常常無所適從。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當幼童出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行給予退燒藥，以免延誤疾病之治療。給予退燒藥應掌握發燒三階段，於「發熱期」適時給藥，遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，正確給予幼童使用退燒藥:
\r\n一、 瞭解引起發燒之原因:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，通常是人體啟動免疫反應的表現，並非病因，因此當幼童出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買退燒藥給幼童使用，可能因此延誤疾病之治療。
\r\n二、 掌握發燒三階段，適當給予退燒藥: 發燒主要分為三階段:
\r\n(一) 第一階段「發冷期」，體溫中樞溫度持續上升，手腳冰冷，甚至出現發抖來產熱。此階段應以保暖為主，不建議進行物理性降溫(如睡冰枕)，否則可能延長發冷期，讓幼童更加不舒服。
\r\n(二) 第二階段「發熱期」，全身逐漸溫熱，可能會伴隨呼吸心跳變快、倦怠等症狀。此階段應適時補充水分，可給予物理性降溫，若幼童發燒溫度超過38.5° C且有不舒服，可適時給予退燒藥，但需要注意的是，退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓幼童得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用退燒藥。
\r\n(三) 第三階段「散熱期」，開始流汗，體溫逐漸下降，活動力恢復。此階段應適時補充水分，提供飲食補充營養及熱量，適當的保暖、擦汗或替換乾爽的衣物。
\r\n三、 追蹤發燒情形，適時回診治療:建議家長紀錄幼童發燒之最高溫度及頻率，若持續高燒超過2天、發燒最高溫度及頻率沒有減緩、退燒時仍有活動力下降或食慾不振等情形，建議立即回診治療。
\r\n四、 注意是否有藥品過敏反應:在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意幼童是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/03"},{"標題":"幼兒退燒正確給藥","內容":"季節交替之際也是流行性感冒好發時期，其中幼童感冒常伴隨出現發燒症狀，讓家長焦頭爛額，對於是否給予退燒藥，常常無所適從。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當幼童出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行給予退燒藥，以免延誤疾病之治療。給予退燒藥應掌握發燒三階段，於「發熱期」適時給藥，遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，正確給予幼童使用退燒藥:
\r\n一、 瞭解引起發燒之原因:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，通常是人體啟動免疫反應的表現，並非病因，因此當幼童出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買退燒藥給幼童使用，可能因此延誤疾病之治療。
\r\n二、 掌握發燒三階段，適當給予退燒藥: 發燒主要分為三階段:
\r\n(一) 第一階段「發冷期」，體溫中樞溫度持續上升，手腳冰冷，甚至出現發抖來產熱。此階段應以保暖為主，不建議進行物理性降溫(如睡冰枕)，否則可能延長發冷期，讓幼童更加不舒服。
\r\n(二) 第二階段「發熱期」，全身逐漸溫熱，可能會伴隨呼吸心跳變快、倦怠等症狀。此階段應適時補充水分，可給予物理性降溫，若幼童發燒溫度超過38.5° C且有不舒服，可適時給予退燒藥，但需要注意的是，退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓幼童得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用退燒藥。
\r\n(三) 第三階段「散熱期」，開始流汗，體溫逐漸下降，活動力恢復。此階段應適時補充水分，提供飲食補充營養及熱量，適當的保暖、擦汗或替換乾爽的衣物。
\r\n三、 追蹤發燒情形，適時回診治療:建議家長紀錄幼童發燒之最高溫度及頻率，若持續高燒超過2天、發燒最高溫度及頻率沒有減緩、退燒時仍有活動力下降或食慾不振等情形，建議立即回診治療。
\r\n四、 注意是否有藥品過敏反應:在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意幼童是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/03"},{"標題":"「藥品分三級 用藥看標示」－全國兒童及青少年用藥認知調查結果公布","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(105)年12月1日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「藥品分三級 用藥看標示－全國兒童及青少年用藥認知調查」記者會，同步公布全國兒童及青少年對於正確使用藥品認知調查結果。
\r\n今年度食藥署以「藥品分三級 用藥看標示」作為年度衛教宣導主軸，強調市面上一般藥品就像電影分級，分為成藥、指示藥、處方藥等三級，並且用藥前應看外盒說明或說明書(仿單)，知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。本次針對全國高中職及國中小學之學生進行用藥認知抽樣調查，結果發現近7成之學生知道我國有藥品分級制度，相較去年調查，僅3成學生知道，成長4成；且9成學生用藥前會看藥品外盒或說明書，會閱讀藥品重要資訊前三名依序為藥品名稱、用法用量、用途(適應症)等，顯示今年度教育宣導顯有進步。
\r\n雖然大家知道用藥前要看標示，仍發現2成的學生會自行增加藥品使用劑量或是使用次數超過外盒或說明書的建議，探究過量使用的主因是覺得多吃會好的比較快，也有3成3的學生在藥品尚未用完前已丟棄藥品外盒及說明書，5成的學生也跟普遍的民眾一樣，錯誤認為藥品應儲存在冰箱中。
\r\n食藥署提醒民眾藥品有分級制度，用藥前詳看藥品外盒及說明書(仿單)的標示外，也應該依照標示用法用量正確使用藥品。另外一般藥品只要存放於室溫下並注意避免陽光直射或放置於濕熱環境(如浴室、廚房等)就可以，除非藥袋或容器上有特別標示要冷藏的藥品才須置於冰箱中；藥品應盡量保持原包裝完整，保留外盒、藥袋或藥品說明書等，注意藥品的保存期限，確保藥品的品質以免影響效用，若有不明瞭的地方，也務必諮詢醫師或藥師，才能保障用藥安全。
\r\n今年食藥署補助全國20縣市142所學校積極推動正確用藥教育，也舉辦「我家藥健康」親子短劇/學習單徵選活動，強化安全用藥認知，活動共計選出36件用藥親子短劇及20件學習單，獲獎作品已建置在「正確用藥互動學習網」（網址：http://doh.gov.whatis.com.tw/），歡迎大家踴躍上網觀看(得獎名單詳如附件)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60244&chk=BC448318-0FFB-4150-AF42-925641B7EF59;;","發布日期":"2016/12/01"},{"標題":"選購食品停看聽-勿於網路購買標示不清、來路不明的食品","內容":"近期媒體報導日本食品相關疑義，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免權益受損。
食藥署製作懶人包及文宣品等，教導民眾如何辨識及選擇安全食品。查詢路徑為「首頁>日本非福島食品輸臺說明>日本非福島食品輸臺說明」(網址為http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=9109#1)，歡迎民眾多加利用查詢。
有關媒體報導網路涉嫌販賣日本5縣違規產品，若係以個人自用名義自日本攜入或係由日本直接郵寄台灣，將產品上網販賣或有任何銷售販賣行為，販賣行為人即符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條食品業者之定義，不論販賣數量多寡，將認定違反食安法第30條第1項未辦理輸入食品查驗之規定，並依同法第47條規定裁處賣家(販賣人)最高新臺幣300萬元罰鍰。產品並應依食安法第51條規定辦理退運或銷毀作業。
另，購物平台之網路業者(如蝦皮網站等)應查明案內網拍賣家登載輸入食品之適法性，如發現與規定不符之情事，應要求賣家修正資訊或逕行將產品資訊下架。依據消費者保護法第23條規定，刊登或報導廣告之媒體經營者明知或可得知廣告內容與事實不符者，就消費者因信賴該廣告所受之損害與企業經營者負連帶責任。故提供購物平台之網路業者，應盡到「善良管理人」之責任，若有誤導消費者之虞時，應承擔媒體經營者之連帶責任。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/01"},{"標題":"食藥署會同檢警與臺中市政府衛生局調查「政豐農產企業有限公司」涉嫌竄改產品有效日期案件說明","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年11月29日會同臺中市地檢署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第二中隊、臺中市調查處與臺中市政府衛生局，至「政豐農產企業有限公司」進行搜索；現場查獲疑似重新打印有效日期之開心果、黑糖玫瑰蔓越莓、竹炭花生等產品及經退貨後拆封再行混裝並重新打印有效日期之薏仁、紅豆等產品，均由臺中市地檢署查扣。現場亦查獲巴西迷你硬糖、綜合果干(純素)等逾有效日期之產品18項，共約211公斤，已由臺中市政府衛生局現場封存。全案移由檢調釐清違規情節。
產品標示不實，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第28條規定，依同法第45條第1項處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；使用或販售逾期食品，則涉違反食安法第15條第1項規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲食品業者應使用及販售保存期限內之食品，並如實於食品外包裝上標示有效日期，以維護消費者食的安全及知的權利。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/01"},{"標題":"105年度一般市售滅菌紗布及棉花之無菌性監測結果均合格","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年市售滅菌紗布及棉花無菌性品質監測結果，共抽驗30件滅菌棉花（附表一）及48件滅菌紗布（附表二）進行無菌試驗，合計78件產品，監測結果全數合格。
\r\n滅菌紗布及棉花屬於一般民眾居家護理常用之醫療器材，在藥局及醫療器材行即可購得，且常被使用於醫療院所之手術、消毒、止血或包紮，若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染，使用者可能因直接接觸於外傷傷口導致感染。
\r\n食藥署為確保國人使用此類醫療器材之安全，於105年1至6月間，委請各地方政府衛生局抽樣30件市售滅菌棉花及48件滅菌紗布，78件產品中含45件國產、21件陸輸與12件輸入醫療器材。監測結果無菌試驗皆合格，惟其中15件產品標示不符合藥事法第46條或第75條之規定，已由轄區衛生局進行後續處辦，並要求廠商限期回收改正標示。 \r\n
食藥署呼籲各級醫療院所、醫療器材販賣藥商及消費者在購買及使用醫療器材相關產品時，應選擇包裝完整無破損之產品，並確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料，若發現標示違法之產品、不良品或使用上發生不良反應，請立即向所在地衛生局反應，亦可通報食藥署諮詢服務專線(02)2787-8200，食藥署未來將持續監控各式市售醫療器材的品質，以保障國人健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60314&chk=E2B66893-7F35-4A31-862C-540B7B93D214;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60315&chk=F6C147C3-C0D9-4559-9F54-DCFC661807C3;;","發布日期":"2016/12/02"},{"標題":"「拒毒小撇步」報乎你知！","內容":"近期有毒販，將毒品摻入日常生活中的食品，如即溶包、糖果、零食等外包裝偽裝，面對即將到來的聖誕節，在特定場所如KTV、飲酒店等消費時，民眾應該提高警覺。衛生福利部食品藥物管理署為避免民眾誤食毒品，提供「三不一要」及「拒絕技巧」，請民眾參考運用:
三不一要:
不隨意接受已開封或他人送的飲料
不吃來路不明或標榜「神奇效果」的產品或藥品或飲料
不接受陌生人免費試用或兜售香菸、即溶包及飲料等
要提高警覺，自己隨身的飲料，應保持在視線範圍內
拒絕技巧:
直接拒絕法：堅定且大聲的說拒絕。
遠離現場法：找藉口逃離現場。
轉移話題法：將話題轉到別的地方。
自我解嘲法：藉由嘲笑自己拒絕使用。
友誼勸服法：委婉勸導朋友也不要使用。
如果在玩樂過程中，感覺莫名焦慮、感到頭暈、噁心或嘔吐、有幻覺、妄想、視力模糊或影像扭曲、全身癱瘓或無力等症狀時，趕緊快速離開現場，並向可靠的人尋求協助以及報警，千萬不要「嗨」掉了自己的健康！民眾如需更多資訊，可撥打24小時免費諮詢專線 0800-770-885 (0800-請請您-幫幫我)。尋求專人協助！ ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/04"},{"標題":"日本食品製造代碼謠言滿天飛 食藥署提醒請勿購買無中文標示之非法食品","內容":" 對於各界針對日本食品製造代碼有所疑義，食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，如無中文標示之商品，為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3~300萬元罰鍰。
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\r\n 食藥署也提醒，販賣行為人不管為自行帶入國內或網購而有販賣銷售時，依法應辦理輸入食品查驗，如未辦理輸入食品查驗，不論販賣數量多寡，將依違反食安法第30條第1項未辦理輸入食品查驗之規定，處賣家(販賣人)最高新臺幣300萬元罰鍰。如民眾發現有疑慮之產品，歡迎撥打1919全國食安專線檢舉。
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\r\n 食藥署進一步表示，近期網路謠傳「日本食品的安全日期後面有製造者代碼K是指福島產地、A是群馬、Z是千葉、T是茨城、F是福岡，這些食品早在台灣流通」，其實這則謠言是錯誤的，網路謠言所指的K、A、Z、T、F等代碼並不代表福島、群馬、千葉、茨城、福岡等地。提醒消費者購買前最重要的是應先檢視產品是否有中文標示，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免權益受損。
\r\n
\r\n 依據日本規定食品製造廠商需標誌「製造所固有記號」，代表製造廠所在地，因「製造所固有記號」(製造所代號)在日本無統一標準，每家製造廠商所設定之代號不同，且不同年度會有所變動，須至該食品業者網頁查詢製造廠實際地點為準。網路謠言所指的K、A、Z、T、F等代碼並不代表福島、群馬、千葉、茨城、福岡等地。以日清食品為例說明(如附圖)，日清食品的製造所固有記號A是指在茨城縣取手市製造，F是指在靜岡縣燒津市製造，顯示網路謠言資訊是錯誤的。 \r\n
食藥署最後表示，目前福島鄰近五縣的食品仍禁止輸台，針對網路謠傳日本食品在台流通，內容沒有相關的資訊來源，對於這種沒有根據的傳言，應該抱持小心謹慎的態度，不要隨便輕易相信，也不要再轉傳。如購買食品上中文標示附有代號，可參考附件「製造所固有記號查詢產地懶人包」。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60395&chk=CFF4B581-E9BE-4BC5-AC94-B1363658D502;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60396&chk=511F4024-90DF-4F4B-8A85-6E245CE62856;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61494&chk=4A918302-B5D3-40DB-9D61-F4AF90C3CCD8;;","發布日期":"2016/12/02"},{"標題":"105年度「蛋品標示稽查專案」稽查結果","內容":"蛋品為民眾經常食用之產品，因富含豐富的營養成分，且為日常生活中極易取得的蛋白質來源，為提供消費者正確選購資訊，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 責成地方政府衛生局針對各大賣場、超市及超商等進行生鮮蛋品標示查核。
\r\n本專案共計查核243件，其中2件分別涉保存期限雙重標示及標示之來源牧場與實際不符，已由所轄地方政府衛生局依食品安全衛生管理法裁處在案；另有1件來源牧場登記名稱為畜牧場，於產品標示誤植為農牧場，已由地方政府衛生局輔導業者改正，相關資訊詳如附件。
\r\n依據食藥署公告之散裝食品標示相關規定，生鮮蛋品應標示「品名」及「原產地(國)」或等同意義字樣，違者將依食品安全衛生管理法第47條相關規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，爰依同法第52條命業者限期回收改正，改正前不得繼續販賣。此外，如標示不實涉及誇張或易生誤解，已違反食品安全衛生管理法第28條第1項之規定，依同法第45條第1項，可處4萬至400萬元罰鍰。
\r\n食藥署提醒民眾選購蛋品時，可選購經行政院農業委員會驗證之CAS、產銷履歷蛋品、黏貼溯源標籤之散裝雞蛋或標有製造商之洗選品牌蛋，以維護自身權益。
\r\n 守護飲食用藥安全 引領科技全新紀元 創造安心消費環境 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60398&chk=8A367172-D230-49FE-ADEE-64031AE8DB3E;;","發布日期":"2016/12/05"},{"標題":"美國豬肉含瘦肉精 並無進口國內","內容":"有關媒體報導，美國豬肉注射瘦肉精乙事，經查該產品係於本(99)年3月29日申報進口，並經經濟部標準檢驗局檢出動物用藥ractopamine（培林，俗稱瘦肉精）1.18ppb，不符合規定，依法不得輸入國內。衛生署食品藥物管理局已依程序於4月7日將該筆不合格資訊公布於該局不合格資訊網供各界查詢。
由於該產品檢出培林不符合我國規定，依法該產品不得輸入我國，另據關稅法第96條規定，不得輸入之產品得辦理退運或銷毀，惟本批產品業者已決定銷毀，並於今(4/27)委託環保公司執行銷毀完畢，該批不合格產品皆未流入市場。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/27"},{"標題":"衛生署呼籲民眾如使用專櫃或專賣店之化粧試用品，應避免施用於黏膜組織或皮膚有傷口部位","內容":"
有關報載化粧試用品染菌嚴重乙事，為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生署已於94年9月間公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化粧品必須在100 CFU/g或mL以下。（2）其他類化粧品必須在1000 CFU/g或mL以下。且不得檢出大腸桿菌（Escherichia coli）、綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）或金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）等，違反者，可處新臺幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
\r\n 化粧試用品之生菌數容許量，應符合「化粧品中微生物容許量基準」，違反者，依前述之規定處辦。衛生署呼籲消費者如需使用專櫃或專賣店提供之化粧試用品，應要避免施用在黏膜組織或皮膚有傷口部位。衛生署亦將加強查處，以確保消費者之健康與權益。
\r\n 為強化化粧品管理及取締不法，衛生署歡迎全國民眾共同監督不法情事，檢舉傳真：02-25230155，為民服務電子信箱：http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx。民眾如因使用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報至衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線電話：02-2358-7343。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/27"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(5)日預告修正「動物用藥殘留標準」，計增修訂7種藥品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
\r\n動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農政機關。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
\r\n另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/05"},{"標題":" 食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查結果查獲57件產品標示不符規定，抽驗共78 件醬油、醬油膏、調味醬等產品中計5件不符規定，地方政府衛生局已依違反食安法相關規定計裁處新臺幣21萬元整。 \r\n
食藥署表示，醬料為國人烹調食物之日常用品，為使業者依法如實標示產品相關資訊、避免濫用食品添加物、重視製作環境衛生以落實自主管理，爰聯合地方政府衛生局查核醬料(醬油調味醬)製造業者並執行抽驗。稽查結果顯示，在標示符合性部分，查核114件共計有57件不符規定，主要為營養標示錯誤、成分未完全展開、未如實標示基因改造字樣及字體過小等缺失；檢驗結果不符規定者，為檢出苯甲酸、己二烯酸及對羥苯甲酸丁酯等防腐劑超標不符規定；GHP主要缺失為添加物未落實三專管理、牆壁天花板破損不潔、清潔用品與食品、器具未適當區隔、食品未離牆離地貯放等(如附件)。
\r\n
業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，涉違反食安法第22及28條規定，應令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。食品添加物使用不符限量規定者，涉違反食安法第18條，依同法第47條規定處新臺幣3萬元至300萬元罰鍰。GHP不符合規定如經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，以免觸法，並維護大眾健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489B25;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60569&chk=E9E2C1E3-5F1D-4413-B19F-0D8CB3085251;;","發布日期":"2016/12/07"},{"標題":"遵醫囑 問藥師 藥品不過期 用藥安全有保障","內容":" 過期藥品之處理為整體用藥安全極為重要之一環，本署曾於93至94年推動「社區認養藥事服務計畫」執行居家訪視，結果發現民眾普遍具有儲存剩餘藥品的習慣，為避免藥物囤積，降低民眾家庭用藥風險，本署復於95至96年補助辦理「家庭用藥總檢查」計畫，分別在373家社區藥局，設立「家庭用藥總檢查站」，讓藥事人員於社區扎根，協助民眾用藥管理，並協助民眾處理家中過期或變質之藥品，該計畫調查發現，有40%民眾認為看病就要拿藥，35%民眾會續用之前留下的藥品，用藥安全觀念仍必須再教育，而回收最多藥品為感冒藥，其次為腸胃藥。
\r\n 復查美國食品藥物管理局(FDA)之建議，大部分的藥品都可以當成家庭垃圾處理，而美國食品藥物管理局(FDA)與白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)共同研擬之「指導消費者適當處理藥品的指南建議」指出，藥品丟棄前，應遵守藥品標籤或藥品所附之患者資訊的指示處理，除非有明確指示，否則不應將處方藥品丟入馬桶沖掉；若未附任何處理指示，則可將藥品當作家庭垃圾處理，丟棄前並須注意勿讓兒童或動物隨意取得廢棄藥品。
\r\n 未來本署仍將持續宣導正確用藥觀念，結合社區藥局藥師協助民眾處理家庭廢舊藥品，教育民眾於就醫後所攜回的藥物，必須遵照醫師指示按時服用，以減少藥物之浪費，同時，進行藥品檢查及用藥安全之宣導，期望透過醫藥專業合作，提升民眾正確用藥觀念，減少藥物浪費，珍惜健保資源。又為進一步暸解其他國家對廢棄藥品之處理方式，本署今（99）年亦規劃進行家庭廢舊藥品環境毒性評估研究，該研究將邀集環境保護及藥學等專家討論，針對我國廢舊藥品提出建議分類、處理方式與可行之方法及策略，以明確各類家庭廢棄藥品之後續處理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/15"},{"標題":"緊急事後避孕藥（Levonorgestrel ）變更為指示藥品之說明","內容":"緊急事後避孕藥，是用於無事前避孕之緊急避孕措施，以降低非自願性懷孕的可能性之藥品。經查，歐美及亞洲等國家中已有部分國家將此藥品列屬非處方藥，例如美國、英國、加拿大、澳洲、韓國等。目前廠商申請緊急事後避孕藥轉類案件，已經食品藥物管理署(簡稱食藥署)指示藥品及成藥諮議小組就廠商送審之安全性評估報告、先進國家使用等資料審核完畢，目前食藥署正進行廠商之藥師教育訓練教材、衛教單張及仿單等文件審核相關行政作業中。
\r\n食藥署對於緊急事後避孕藥轉類為指示藥品，將規定廠商須執行下列措施：
\r\n(1)廠商需提供藥師相關教材，執行藥師教育訓練。
\r\n(2)限制使用年齡為17歲以上。
\r\n(3)不得開架陳列，須由專業藥事人員進行用藥指導及提供衛教單張後，方可交
\r\n付於民眾。
\r\n(4)不同意此類藥品廣告申請，係為避免濫用，減少使用保險套及仰賴事後避孕
\r\n的心理。
\r\n(5) 以單次事後避孕所需量為包裝量。
\r\n(6) 加強查核/監測此類藥品使用情形。
\r\n食藥署對於處方藥轉類為指示藥品，均秉持著需在使用安全及讓民眾能正確使用藥品的原則下，進行討論，以達到維護民眾用藥需求及用藥安全的目的。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/05"},{"標題":"105年度市售彩色隱形眼鏡色素溶出品質監測結果均合格","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)發布105年度市售彩色隱形眼鏡色素溶出品質監測結果，共抽樣28件彩色隱形眼鏡進行色素溶出試驗，檢驗結果均合格。
\r\n彩色隱形眼鏡不良反應事件時有所聞，102年8月新聞報導消費者使用角膜變色片，因其色塊細微剝落造成角膜潰爛，地方衛生局亦曾接獲民眾申訴其購自網路的變色隱形眼鏡使用後會褪色並導致角膜受傷，食藥署102年即抽驗30件市售彩色隱形眼鏡進行色素溶出試驗，結果均合格，為保障消費者使用彩色隱形眼鏡之安全，再於105年1月至6月間，委由各地方政府於轄區內眼鏡行及藥粧店等(圖一)，抽樣市售彩色隱形眼鏡檢體共28件，其中國產品22件，輸入品6件(圖二)，依據原廠規格進行色素溶出試驗，檢驗結果均符合規定。
\r\n彩色隱形眼鏡屬第2等級醫療器材管理，業者應依藥事法第40條規定，向中央衛生主管機關申請查驗登記，並經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。食藥署提醒民眾在選購彩色隱形眼鏡時，應選擇標示有許可證字號(如衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號等)之產品。使用前應詳閱業者提供之使用說明書，使用時要遵守清洗、配戴方式等注意事項，倘眼睛有任何不適症狀，應立即向眼科醫師求診。民眾若發現有不良品或發生不良反應，皆可通報到衛生福利部建置之「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」(網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)或撥打通報專線：02-23960101。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60497&chk=197A49AB-EE23-43F5-92C3-3CF4E88AA12E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60498&chk=A765518E-5881-4F70-ABC8-DBDB72DA8B27;;","發布日期":"2016/12/06"},{"標題":"105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"今（105）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮，由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享其研發成果及榮耀。
\r\n國內生技產業近十年來快速成長，生醫產業發展為政府推動五大創新研發產業計畫的重要計畫之一，政府也於106年在生技醫藥領域編列102億元，加速產業體質升級，可預見創新藥物將會是台灣生技產業未來進軍全球市場的重要主力。為了鼓勵國內生技產業發展，衛生福利部與經濟部每年舉辦「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」，立意宗旨就是希望能透過公開表揚，鼓勵國內醫療生技創新研發能力，創造更多優良藥物提供病患使用，並提升台灣生技產業的國際競爭力。
\r\n本獎由衛生福利部食品藥物管理署與經濟部工業局每年共同辦理，分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」等三類進行審議，今年度共有31件申請案件，其中12件研發產品脫穎而出獲頒金質獎、銀質獎或銅質獎，於12月13日在衛福部公開舉行頒獎典禮，以創造台灣生技品牌的價值，提升醫療產業的國際競爭力。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60607&chk=F7A849D8-5A6C-4C9F-ACF6-57D4BBB5BD99;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33DC96;;","發布日期":"2016/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局將持續加強涼麵稽查抽驗，確保民眾食的安全。","內容":"食品藥物管理局於年 (99) 初即將涼麵之衛生安全列為年度重點稽查工作，各縣市稽查各種業別 (包括便利商店、大賣場、超級市場、一般餐飲店及攤販) 營業場所販賣之涼麵，1～6 月兩季共稽查涼麵業者 2,576 家數；抽驗涼麵 817 件，10 件不合格，統計各衛生局所回報之稽查結果顯示，第二季稽查各種業別之涼麵不合格率由 0.3% 增加至 4.5% ，可能與夏季天氣炎熱，氣溫升高，微生物容易滋長有關。
\r\n本局呼籲消費者購買涼麵時，應注意此類產品是否儲放於冷藏設施、餐飲從業人員是否帶手套或口罩等衛生細節，並於購買後儘快食用，以確保產品安全無虞。
\r\n針對中華民國消費者文教基金會 (以下簡稱消基會) 抽驗 12 家傳統涼麵業者調查發現涼麵生菌數超過衛生標準乙事，本局由衷感謝消基會持續關心食品安全議題，亦立即再度責成各縣市衛生局持續針對涼麵製造、販售環境衛生加強稽查，並輔導業者設置冷藏設施，如發現確有不符合衛生標準之情事，將依法嚴加處辦，以具體落實食品良好衛生規範，本局也將由區管中心於北、中、南三區加強稽查，俾便保障民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"中國國家食品藥品監督管理局於 99 年 7 月 26 日 發布藥品回收訊息， 丹麥利奧制藥有限公司（ LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S （ LEO Pharma A/S ））委託英維達國際貿易（上海）有限公司主動回收所有批次 sodium fusidate 注射劑 ，回收 原因為批號 DD8874 、 DD9936 及 DE4117 產品瓶內發現玻璃碎片。 LEO 公司於今（ 99 ）年 7 月 13 日已回收其製造販賣之 sodium fusidate 注射劑 ，食品藥物管理局亦於 99 年 7 月 16 日 發布相關用藥安全訊息。 LEO 公司目前已在全球對該產品進行全面回收。
\r\nsodium fusidate 為抗菌劑，經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。 \r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/30"},{"標題":"96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13883&chk=F914A14C-F604-4E77-AECB-4794922EAA16;;","發布日期":"2007/03/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社回收2批Zotepine錠劑及細粉劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 99 年 7 月 29 日 發布回收訊息， 日本 共和藥品工業株式會社 回收 2 批Zotepine 錠劑及細粉劑 （批號： 0001 ） ，回收原 因 為該藥品所使用之原料藥並未經過生產銷售許可 ，廠商自主回收上述產品。
\r\n Zotepine 為治療 精神分裂症之藥品。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/02"},{"標題":"誤食綠褶菇中毒! 呼籲民眾避免自行採摘野菇食用","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲臺東縣衛生局送驗1起民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒之案例，有民眾自行採摘野菇，與朋友食用後1小時出現噁心、嘔吐、腹絞痛或腹瀉等症狀，衛生局將剩餘的「野菇」檢體送至食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇」而引發中毒。
\r\n「綠褶菇 (Chlorophyllum molybdites (Meyer: Fr.) Massee)」屬中至大型菇菌，多生長於低海拔闊葉樹林地、草地或農地，為一種有毒不可食用的菇類，其外表顏色淺不鮮豔，與可食用之白色雨傘菇 (Macrolepiota procera)及雞肉絲菇 (Termitomyces albuminosus)相似，常被混淆。不同點在於綠褶菇底部菌褶於早期會由白色轉為黃綠色，且菌體受損時會轉為褐色，為可辨識的重要特徵。誤食後1~3小時會有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀。
\r\n臺灣近年常發生民眾採食野菇引起食品中毒的案例，共同特性皆為有毒菇類與一般可食性菇類的外觀相似造成誤判。食藥署近年來積極發展分子生物技術檢測方法，可快速鑑別及確認民眾誤食有毒菇類的物種。由於許多有毒菇類不易從外觀上加以區別，因此，食藥署再次呼籲，民眾避免自行採摘食用來路不明的菇類，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明菇類出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60644&chk=82ABC7B2-E80A-47CF-A0FC-90065DECB4E5;;","發布日期":"2016/12/09"},{"標題":"藥物食品檢驗網路學園","內容":"為推展藥物食品檢驗專業技能，使檢驗新知能迅速擴展至業者品管實驗室、民間實驗室、其他部會及學界等，自（97）年10月起，行政院衛生署藥物食品檢驗局將所建置之藥物食品檢驗網路學園課程放置於行政院研究發展考核委員會「電子化政府網路文官學院（http://elearning.nat.gov.tw/）」，使得任何有興趣者皆可上網自學，甚致取得學習時數。\r\n為推廣檢驗方法，該局自93年起辦理藥物食品檢驗網路學園之線上教學，至97年為止，業建置包括檢驗技術類計28門、品保類計12門、儀器操作及維護類計8門，共計3類48門課程，其中檢驗技術類課程包括食品中農藥、動物用藥、微生物、食品添加物以及化粧品檢驗等(詳附表)。該等課程原建置於全國醫療網路系統之藥物食品檢驗網路學園，可供衛生單位檢驗及稽查人員自我學習之用，現在移轉網站後，將可發揮更大之教育功能。\r\n藥物食品檢驗網路學園仍將持續增加課程內容，除食品及化粧品檢驗技術類外，並擴充至中藥及藥品類等，以全面增進我國藥物食品檢驗之水準。\r\n\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13932&chk=9A970281-956C-4C88-9896-533A209B858A;;","發布日期":"2008/11/26"},{"標題":"行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告","內容":"行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告","附檔連結":null,"發布日期":"2009/04/10"},{"標題":"97年度市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉製品中黃麴毒素檢測結果","內容":"97年度市售辣椒粉、胡椒粉及咖哩粉製品中黃麴毒素檢測結果","附檔連結":null,"發布日期":"2008/11/04"},{"標題":"97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果","內容":"97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果","附檔連結":null,"發布日期":"2008/10/29"},{"標題":"「食品中三聚氰胺檢驗方法研商會議」新聞搞","內容":"「食品中三聚氰胺檢驗方法研商會議」新聞報導\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2008/11/21"},{"標題":"市售花生糖黃麴毒素含量調查新聞稿","內容":"市售花生糖黃麴毒素含量調查新聞稿（詳附件）","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13837&chk=F3BA58A5-56C9-4B21-8A73-C015CE8111F2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13838&chk=6C04F5B5-140F-42D2-A252-FC87F8DF081B;;","發布日期":"2005/06/16"},{"標題":"食藥署完成台鉅生技股份有限公司後續3件化粧品檢驗，皆未檢出石綿","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)說明日前自台鉅生技股份有限公司取樣化粧品最後3件產品檢驗結果，皆未檢出石綿，請民眾安心。
\r\n食藥署已於108年7月31日在該署官網公開「化粧品中石綿纖維之鑑別方法」，供各界參採運用。該方法係食藥署參酌國際石綿檢驗趨勢，建立採用穿透式電子顯微鏡(transmission electron microscope, TEM) 或掃描式電子顯微鏡(scanning electron microscope, SEM)搭配能量分散X射線光譜儀(energy dispersive X-ray spectrometer, EDS)來鑑驗石綿纖維的檢驗方法。
\r\n食藥署重申，化粧品業者應恪守相關規定，製造化粧品應層層嚴格把關品質，善盡產品及原料之管理責任。為保障國人安全使用化粧品，將持續監控國際間化粧品警訊，針對市售化粧品進行年度品質監測及稽查，以及透過法規之修訂制定，建構更具安全性及品質優質之化粧品使用環境，期許為國人提供更優質、安全之化粧品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/02"},{"標題":"食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」","內容":" 現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及抽驗，以維護國民食之健康安全。
本專案針對食品販賣業者進行環境衛生之稽查及市售冷凍冷藏調理食品之抽驗，檢驗衛生標準及營養標示符合性，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/18"},{"標題":"特殊營養食品營養標示將納入「包裝食品營養標示應遵行事項」","內容":" 為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，並更符合實務上之需求，衛生福利部於109年8月20日預告「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定修正草案，將「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」納入「包裝食品營養標示應遵行事項」，以利業者同時參照依循，使包裝食品營養標示管理制度更臻完善；並同時預告廢止「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」草案。 \r\n應遵行事項規定自正式發布後生效，對於已取得特殊營養食品許可證產品，而未能符合前述相關規定者，可緩衝至111年12月31日止。自112年1月1日起製造之產品，則應依規定辦理。未依規定標示者，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依食安法第45條規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
\r\n該2項草案預告評論為期60天，以蒐集各界意見，相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/20"},{"標題":"我國動物用藥殘留標準訂定原則","內容":" 我國對於動物用藥所訂定的殘留標準，自民國76年4月11日訂定發布施行以來，歷經30次修改，期間政府幾經輪替，包括民國101年，馬政府開放含萊克多巴胺美國牛肉進口後，也是依據此一標準檢驗，其殘留容許量即以「ppm」為單位，以此作為行政裁量標準，此作法與日本、韓國、紐西蘭、澳洲、加拿大等國一致。 \r\n
有關豬萊克多巴胺殘留標準訂定，係根據萊克多巴胺的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。 \r\n
衛生機關持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留情形，如發現有超標者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/22"},{"標題":"食品工廠應設置衛生管理人員，為產品把關！","內容":" 為了提升食品工廠的有效管理，維護食品安全衛生及品質，衛生福利部食品藥物管理署自108年開始，擴大應置衛生管理人員之規模及類別，除「乳品製造業、罐頭食品製造業、冷凍食品製造業、即食餐食業、特殊營養食品製造業、食品添加物製造業、水產食品業、肉類加工食品業及健康食品製造業」等9大業別外，非屬前述業別的「其他食品製造業」工廠亦應依規模分期程實施。其中資本額未達新臺幣3千萬元，食品從業人員5人以上之其他食品製造業，已於109年7月1日實施。
\r\n 衛生管理人員於食品工廠中擔負食品良好衛生規範(GHP)及食品安全管制系統(HACCP)之擬定、執行與監督，以及其他有關食品衛生管理及員工教育訓練工作，負責為產品衛生安全把關！
\r\n 如未依規定設置衛生管理人員，將依食安法第47條第4款規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。另外，衛生管理人員資格之詳細資訊，可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw) 首頁>業務專區>食品>食品業管理>10衛生管理人員宣導簡報(含Q&A)項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/03"},{"標題":"「萊劑比搖頭丸毒250倍、光呼吸就會吸到萊劑」-危言聳聽!","內容":" 近日蘇偉碩醫師接受媒體採訪時，針對萊克多巴胺安全性之言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署說明如下：
\r\n一、萊劑之毒性是毒品搖頭丸(MDMA)之250倍？ 錯！
\r\n蘇醫師指出萊克多巴胺之毒性恐是毒品搖頭丸(MDMA)之250倍，其論點為文獻提到萊克多巴胺會活化小鼠的第一型微量胺相關受器(TAAR1)，因為毒品搖頭丸也會活化這個受器，因此蘇醫師推測萊克多巴胺會產生類似毒品的作用，且活化的能力比毒品高。然，將國際間使用已久之含藥物飼料添加物，視為比毒品更毒之物質，實不恰當。理由如下：
\r\n(一) TAAR1並非腦中主要胺類受器，其生理作用仍不盡清楚。再者，萊克多巴胺也不是只作用在TAAR1，因此並不能僅依據動物TAAR1之作用濃度，推論萊克多巴胺之活(毒)性比另一物質(如毒品搖頭丸)強。
\r\n(二) 蘇醫師引用之論文提及TAAR1受器的激活劑可能可用於治療思覺失調症及睡眠異常等問題，因此顯然也不是作用在TAAR1受器就會導致精神疾病。
\r\n(三) 同一種藥物對於不同動物之TAAR1激活濃度可能有頗大差異，因此小鼠觀察到的現象即使正確，也未必可以反映在動物或人身上。
\r\n(四) 蘇醫師引用之論文為Berry等人(2017年)之論文，該回顧論文(review paper)表三係彙整多篇研究論文之數據，其中，萊克多巴胺之EC50 (半數有效濃度；數值愈小代表活性愈高)數據引用自Liu等人(2014年)之論文，原著論文的萊克多巴胺之EC50為16 mM，然該回顧論文表三將濃度誤植為0.016 mM，兩者差了千倍。萊克多巴胺對該受器之EC50為16 mM，大於安非他命的0.53 mM、甲基安非他命的0.73 mM 及MDMA的4.0 mM。蘇醫師未發現該回顧論文之誤植，而致錯誤之推論。
\r\n二、光呼吸就會吸到萊劑？ 錯！
\r\n蘇醫師所言「進口含萊劑肉品，並非不吃就沒事，光呼吸就可能吸到萊劑，吃素的人也會吃到」一段，更是危言聳聽。蘇醫師在影片中提及有關含萊克多巴胺肉品沒吃完會進入環境之論點，但蘇醫師並未提出任何可支持此論點之科學證據，將毫無根據之臆測發布於公眾媒體，實屬不當。且談話當中，並未提到「量」，亦未提及縱使吸到會造成之危害。經查環境科學雜誌2015年刊載的研究「Ractopamine up take by alfalfa (Medicago sativa) and wheat (Triticum aestivum) from soil」指出，土壤中就算含有萊克多巴胺，植物組織對萊克多巴胺的吸收率也不到 0.01%，因此並不會有傳言所說「殘留於土壤」、「被植物吸收」、「植物都會有，最後空氣都會有」的狀況。事實上，萊克多巴胺水溶性高、代謝快，在所有瘦肉精中為相對安全者。此番言論，易造成民眾無謂之恐慌。
\r\n三、食用萊克多巴胺殘留的豬肉會造成精神疾病？ 錯！
\r\n蘇醫師指出，國際研究報告中，豬隻餵食萊克多巴胺後出現攻擊性情緒與行為，使血液中腎上腺素濃度增加、腦中多巴胺濃度增加，影射會造成人類思覺失調症，產生妄想或攻擊性；豬腦中血清素濃度下降，影射會造成人類憂鬱症。事實上，此報告僅為畜牧動物之科學研究，並無推論此一研究對於人體食用含萊克多巴胺殘留豬肉之安全性風險。且該研究投予豬隻萊克多巴胺之劑量為前2週5 mg/kg，後2週10 mg/kg，相較於豬肉中萊克多巴胺之殘留容許量標準0.01 ppm (即0.01 mg/kg)，兩者劑量差異極大。由於該研究之投予劑量並未涵蓋ppb劑量範圍，所以並無科學證據可以支持ppb劑量的萊劑會影響動物之行為及腦中神經傳導物質之濃度。因此，蘇醫師以該研究來影射人體食用含萊克多巴胺殘留豬肉對精神健康之風險，實屬欠缺科學證據之臆測。
\r\n四、食用萊克多巴胺殘留的豬肉會造成自閉症？ 錯！
\r\n蘇醫師另提到，瘦肉精會造成自閉症兒童，美國已有訴訟案例。但事實上，本件訴訟案所指瘦肉精為特布他林(Terbutaline)，並非萊克多巴胺。萊克多巴胺早期研發做為人用支氣管擴張劑，但因藥效差而被淘汰，而特布他林為臨床上常用之有效藥物，對於人體內受體之親和力遠比萊克多巴胺高，將二個作用強弱差異性很大的物質混為一談，並不恰當，恐讓民眾誤解食用含萊克多巴胺殘留之豬肉可能造成自閉症。
\r\n
上述言論，國際間並無人體實證研究，呼籲民眾基於科學，理性看待，毋須過度恐慌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/10/22"},{"標題":"源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！","內容":"今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明：
在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國際標準，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量；食用符合容許量標準的豬肉等製品，安全無虞。
為了讓民眾更安心，食藥署強化下列兩項管理措施，以更符合民眾的期望，也呼應此次遊行的兩大訴求。
強化邊境管理查驗：
自110年1月1日起，針對輸入豬肉產品，不分國別，每個製造廠，首5批採100%抽樣檢驗乙型受體素。
落實豬肉原產地標示：
為透明豬肉原料原產地資訊，自110年起，任何含豬肉及豬可供食用部位的食品，不論包裝、散裝或直接供應飲食場所，都要清楚標示豬原料原產地，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，落實豬肉原產地的標示，讓大家可以安心自由選購。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為維護國民健康把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/22"},{"標題":"源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！","內容":"今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明：
在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國際標準，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量；食用符合容許量標準的豬肉等製品，安全無虞。
為了讓民眾更安心，食藥署強化下列兩項管理措施，以更符合民眾的期望，也呼應此次遊行的兩大訴求。
強化邊境管理查驗：
自110年1月1日起，針對輸入豬肉產品，不分國別，每個製造廠，首5批採100%抽樣檢驗乙型受體素。
落實豬肉原產地標示：
為透明豬肉原料原產地資訊，自110年起，任何含豬肉及豬可供食用部位的食品，不論包裝、散裝或直接供應飲食場所，都要清楚標示豬原料原產地，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，落實豬肉原產地的標示，讓大家可以安心自由選購。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為維護國民健康把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/22"},{"標題":"食藥署公布通聯電郵內容：中國明確回覆我國食品業者註冊補件期限為2022/6/30","內容":"針對外界關心有關我國食品業者向中國註冊之補件期限，食藥署今公布雙方往返電郵，內容指出，我國於2022/3/9收到中國來信，指稱我國食品業者註冊補件期限應為2022/6/30，與中國2021/10/13通聯所提及之2023/6/30明顯不同，因此於2022/3/17再次電郵中國，詢問去年通聯所述之日期是否適用。然中國於2022/3/30明確回覆期限就是2022/6/30。食藥署再次重申，食藥署輸中專區會隨時公布最新且正確資訊，凡有意願輸銷之業者，請至輸中專區查詢最新資訊，切勿聽信網路謠傳，以免影響自身輸銷權益。
食藥署再次強調，為讓我國食品業者順利出口至中國，我國均依照中國要求之格式與內容提供資訊予中國，而註冊補件期限比起其他國家少一年，係不爭之事實。期待外界不要誤導民眾解讀中國電郵文字原意，應一起面對中國對我國之歧視待遇，共同努力爭取我國食品業者之權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110752&chk=02F1A53E-32B3-4760-9637-E6C6DF7C292D;;","發布日期":"2022/12/20"},{"標題":"源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！","內容":"\r\n
今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明：
\r\n
在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國際標準，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量；食用符合容許量標準的豬肉等製品，安全無虞。
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為了讓民眾更安心，食藥署強化下列兩項管理措施，以更符合民眾的期望，也呼應此次遊行的兩大訴求。
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強化邊境管理查驗：
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自110年1月1日起，針對輸入豬肉產品，不分國別，每個製造廠，首5批採100%抽樣檢驗乙型受體素。
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落實豬肉原產地標示：
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為透明豬肉原料原產地資訊，自110年起，任何含豬肉及豬可供食用部位的食品，不論包裝、散裝或直接供應飲食場所，都要清楚標示豬原料原產地，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，落實豬肉原產地的標示，讓大家可以安心自由選購。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為維護國民健康把關。美國食品藥物管理局 於 2010 年 7 月 30 日 發布藥品回收訊息， Lundbeck Inc. 公司 回收 2 批 NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 ， 批號為 : 1734991 及 1922319 ，回收原因為注射劑內含肉眼可見之 Neoprofen 顆粒，這些粒子可能會阻礙血管，導致肺栓塞或刺激血小板和 / 或中性粒細胞 (neutrophil) 進而誘發過敏反應，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nNeoProfen 為 治療 風濕性關節炎、骨關節炎 注射劑 ，經查 國內 並未核准 Lundbeck Inc. 公司 製造之該針劑 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/12"},{"標題":"進口冷凍食品包裝之COVID-19病毒檢驗結果出爐：皆為陰性","內容":"\r\n衛福部食藥署於109年11月6日至20日在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗4個國家之輸入豬肉、牛肉及鮭魚，共11批產品，就其外包裝、內包裝，在消毒前、消毒後分別取樣，共44個樣品，COVID-19病毒核酸檢驗結果皆為陰性。
\r\n基於各界關注，衛福部食藥署執行COVID-19病毒透過冷凍食品傳播之前導性研究，確認COVID-19病毒是否有透過冷凍食品傳播之可能性。本研究取樣標的為國際疫情盛行率前20大之國家，並經國際媒體報導遭檢出病毒核酸陽性之冷凍產品，經本署採檢結果皆為陰性。
\r\n世界衛生組織(WHO)及聯合國糧食及農業組織(FAO)等國際組織皆說明，目前尚無證據顯示新冠肺炎病毒會透過食品傳播，且無透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。
\r\n本次研究結果顯示，新冠肺炎病毒經由進口冷凍食品傳入國內之可能性低。政府將持續監控國際訊息，嚴格把關進口產品之衛生安全，維護國人健康。
\r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/25"},{"標題":"本局回應有關CooperVision 公司回收Avaira Toric及Avaira Sphere隱形眼鏡乙事","內容":" 隱形眼鏡廠商CooperVision於今（2011）年11月16日表示，由於部分Avaira Toric鏡片有不潔油污殘留，已在8月宣布回收，但現在部分Avaira Sphere鏡片也發現有油污殘留，亦須進行回收。
經本局於今年8月23日及11月16日向CooperVision在台分公司查證結果顯示，8月宣布應回收之Avaira Toric鏡片，未進口至台灣販售；11月16日宣布應回收之Avaira Sphere鏡片，其產品許可證字號為衛署醫器輸字第022228號，亦未進口至台灣販售。
CooperVision之Avaira隱形眼鏡從未在台灣銷售過，故國內不受影響，無須進行相關回收。惟民眾如因使用隱形眼鏡等醫療器材，導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/16"},{"標題":"100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚即將開跑","內容":" 臺灣觀光夜市係國內外民眾大啖美食之熱門景點，食品藥物管理局為確保夜市及美食街等小型餐飲店之食品衛生安全，於100年輔導業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並將於北、中、南和東四區各辦理一場觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚大會，表揚通過衛生輔導評核之業者，時間地點為11月17日星期四 蘭城新月廣場、11月19日星期六 中山醫學大學、11月22日星期二 板橋火車站環球百貨二樓-乾杯列車居酒屋和11月29日星期二 美麗島會廊，以鼓勵業者自主衛生管理，誠心邀請大家共同參與盛會。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/17"},{"標題":"公布市售花生製品中黃麴毒素抽驗結果","內容":"為瞭解市售花生製品中黃麴毒素(Aflatoxin)含量是否符合衛生標準，衛生署食品藥物管理局責成衛生局至各轄區內傳統市場、超級市場、量販店或食品商行，本次共抽驗26件花生製品，包括花生糖14件、花生粉9件與花生醬3件，其中24件合格(合格率92.3%)，2件花生粉檢出黃麴毒素含量不符規定(總黃麴毒素含量29.1~43.3 ppb，限量標準為15 ppb)，不合格產品轄區衛生局已令業者下架回收，並追查供應來源，依法進行後續處理。
\r\n花生製品中生長黃麴毒素與其儲放環境的溫度與濕度有關，高溫(30-38℃)潮濕(溼度83-85%)的儲放環境易造成毒素生成，建議民眾購買的花生製品應放置在低溫乾燥的環境，衛生機關將持續加強市售花生製品之安全把關。
\r\n
\r\n附件:1.食品藥物管理局「100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫」花生製品抽驗結果不合格名單
\r\n 2.食品藥物管理局「100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫」花生製品抽驗結果合格名單
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=187&chk=9A2A333B-87A0-4414-BF9C-9A49660B8624;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=188&chk=16BB3C03-7D8A-4ED8-A604-7077FC4ABC7D;;","發布日期":"2011/11/17"},{"標題":"食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇","內容":"為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，且現場提供豬原料原產地標籤貼紙及進口豬來源聲明書範本供業者攜回，便利業者隨貨附送標籤貼紙及聲明書給下游業者，迅速完成豬肉原料原產地標示規定。
\r\n食藥署也將標籤貼紙檔案放在署網供大家下載使用，輔導業者於110年1月1日前全面落實標示，更符合民眾的期望，達到「源頭管理、明白標示」，讓大家可以安心自由選購。
\r\n食藥署以民眾飲食衛生安全為優先考量，一直持續努力為維護國民健康把關，並全力輔導業者符合新法規之要求，讓民眾安心且享有更多產品來源選擇。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/30"},{"標題":"逐批查驗才進口，積極洽排赴美查廠","內容":"自110年起，所有進口豬肉將在邊境每一批逐批查驗萊克多巴胺，合格後才會放行。針對今（26）日部分團體質疑食品藥物管理署（下稱食藥署）赴美查廠打假球，食藥署特澄清說明：
因應各界期待，食藥署已積極洽排赴美查廠作業，目前嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續在全球蔓延，如確實無法於110年1月1日前完成查廠作業，針對未曾進口來臺的肉品工廠，必須經我派員赴美查廠後，方可進口。
對於有輸臺紀錄的肉品工廠，均會參考輸入量、歷年邊境及後市場抽驗紀錄，執行例行性境外查核。
行政院已於今(26)日提出進口豬肉之全方面管理措施，包括「赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查」等，全力維護國人的食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/26"},{"標題":"逐批查驗才進口，積極洽排赴美查廠","內容":"自110年起，所有進口豬肉將在邊境每一批逐批查驗萊克多巴胺，合格後才會放行。針對今（26）日部分團體質疑食品藥物管理署（下稱食藥署）赴美查廠打假球，食藥署特澄清說明：
因應各界期待，食藥署已積極洽排赴美查廠作業，目前嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續在全球蔓延，如確實無法於110年1月1日前完成查廠作業，針對未曾進口來臺的肉品工廠，必須經我派員赴美查廠後，方可進口。
對於有輸臺紀錄的肉品工廠，均會參考輸入量、歷年邊境及後市場抽驗紀錄，執行例行性境外查核。
行政院已於今(26)日提出進口豬肉之全方面管理措施，包括「赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查」等，全力維護國人的食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/11/26"},{"標題":"衛福部：願就蘇醫師承認的錯誤訊息向警方補充說明","內容":"昨(19)日衛生福利部(下稱衛福部)已看到蘇偉碩醫師承認引用錯誤數據，對於其先前在媒體散布「萊劑比搖頭丸毒250倍」的錯誤訊息，蘇醫師昨日已說明引用錯誤，「萊劑比搖頭丸毒250倍」是錯誤資訊。若蘇醫師願意公開承認散播於網路上的訊息錯誤，並修正相關圖文與影片內容，衛福部也願意視情形，向警方補充說明蘇醫師已澄清之內容，以供本案檢警辦案時之參考。
衛福部為食品安全之主管機關，針對可能引發民眾恐慌之食品安全謠言，本於職責必須加以釐清。食品藥物管理署已分別於109年10月22日及11月17日發布新聞稿「萊劑比搖頭丸毒250倍、光呼吸就會吸到萊劑-危言聳聽!」以及「勿散布萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣、會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病的不實言論，以免觸法!」。
衛福部也表示，對於萊克多巴胺的錯誤訊息，以及食品安全的誇張不實言論，請民眾不要再隨意散播、轉傳，以免觸法。也再次呼籲民眾基於科學，理性看待，毋須恐慌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/20"},{"標題":"進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性","內容":"衛福部食藥署於109年11月6日至12月22日在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝，監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗9個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共58批產品，就其外包裝、內包裝，在消毒前、消毒後分別取樣，共230個樣品，COVID-19病毒核酸檢驗結果皆為陰性。
\r\n第一階段於109年11月6日至11月20日針對新冠肺炎盛行率高的國家進口之冷凍食品內外包裝採樣檢驗COVID-19病毒核酸，共抽驗4個國家輸入之豬肉、牛肉及鮭魚，共11批產品、44個樣品，檢驗結果皆為陰性。
\r\n第二階段於109年12月11日起持續執行進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒核酸檢驗，並增加鄰近國家(如日本、中國、越南及印尼)之冷凍肉品及水產品內外包裝為採樣標的，截至12月22日，共抽驗7個國家輸入之豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共47批產品、186個樣品，檢驗結果皆為陰性。
\r\n世界衛生組織(WHO)及聯合國糧食及農業組織(FAO)等國際組織皆說明，目前尚無證據顯示新冠肺炎病毒會透過食品傳播，且無透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。
經檢驗結果顯示，新冠肺炎病毒經由進口冷凍食品傳入國內之可能性低。政府將持續監控國際訊息，嚴格把關進口產品之衛生安全，維護國人健康。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/23"},{"標題":"所有豬的產製品，都應清楚標示豬原料之原產地","內容":" 有關今(3)日媒體報導羊肉爐攤也掛上「台灣豬標章」一節，經查，該店因販售豬肉類製品，依照政府規定，清楚標示豬肉原產地國，並非媒體所言有混亂狀況。
衛生福利部食品藥物管理署(下稱衞福部食藥署)再次強調，從今(110)年起，不論是包裝、散裝，或是在直接供應飲食場所販售的所有含豬原料食品，都應該依規定標示使用的豬肉及豬可食部位的原料原產地，未依規定標示，可處3萬至300萬罰鍰；標示不實者，可處4萬至400萬罰鍰。
對於食品業者所採用的標示方式，形式及方式不拘，可使用衛福部食藥署公布提供的標示範例，也可以自行製作標示，只需要讓消費者清楚易懂、簡單明瞭，誠實標示的文字即可。
為落實食品產業界對含豬肉及其可食部位原產地標示，衛福部食藥署陸續辦理多場標示法規說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標示貼紙範例、問答集等相關資料，也將標示貼紙範例放在署網供大家下載使用。自110年起，將加強稽查抽驗，並比對肉品來源資訊，確認標示正確性，達到「源頭管理、明白標示」，以增進民眾知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/03"},{"標題":"食藥署啟動「110年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」","內容":" 近年來國內旅遊相當盛行，各地方政府積極開發觀光資源，發展為具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門景點。考量各地方人氣景點內皆為人潮聚集打卡場所，其附近範圍內的美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛生管理、製程溫度管理等更顯重要，一旦有食品安全衛生問題，往往會成為媒體關注焦點，宜加強管理。
食品藥物管理署(下稱食藥署)基於食品安全管理職責，規劃「110年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方特色且受消費者喜愛的人氣觀光景點，如文創園區、特色老街、人文景觀、風景名勝、觀光漁港等附近之美食餐廳，進行稽查與抽驗，為民眾食安把關，確保食品業者做好衛生安全管理。
本次查核重點包含辦理食品業者登錄、產品責任險之投保及食品良好衛生規範準則之實施情形外，也將查核業者是否違規貯存或使用逾期食品、菜單標示符合性等。食藥署再次呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查有違反規定，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/02"},{"標題":"特殊營養食品營養標示規定納入「包裝食品營養標示應遵行事項」","內容":" 為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，以符合實務上之需求，衛生福利部於110年4月27日公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」，將「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」納入「包裝食品營養標示應遵行事項」，以利業者同時參照依循，使包裝食品營養標示管理制度更臻完善；並同時公告廢止「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」。
新修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」，納入嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示規定，使與一般食品標示規定一致，重點說明如下：
1. 調整營養標示格式，並增訂切割表格之營養標示方式。
2. 原公克、毫克、毫升、大卡等單位，增列g、mg、mL、kcal等通用單位符號。
3. 數據修整原則，得以四捨五入方式修整。
4. 飽和脂肪得以標示飽和脂肪或飽和脂肪酸，反式脂肪得以標示反式脂肪或反式脂肪酸。
5. 個別營養素得列於所屬營養素項下標示，如各個脂肪酸得列於脂肪項下標示，胺基酸得列於蛋白質項下標示。
6. 鈉含量及包裝份數值得以整數或小數後一位標示。
本應遵行事項規定自正式發布後生效，對於已取得特殊營養食品許可證產品，而未能符合前述相關規定者，可緩衝至111年12月31日止，其自112年1月1日起製造之產品，則應依規定辦理。未依規定標示者，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依食安法第45條規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
公告相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/27"},{"標題":"COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於7日後驗畢並核發封緘證明書。
COVAX本次輸入之阿斯特捷利康(AstraZneca)公司COVID-19疫苗計410,400劑、批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於5月26日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成409,800劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6BBE74;;","發布日期":"2021/05/21"},{"標題":"本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，皆係由Moderna公司委託位於西班牙馬德里之Rovi Pharma Industrial Services藥廠所生產，目前刻正於食藥署實驗室檢驗中。有關今日社群媒體指稱，在美國莫德納公司網站輸入前述批號卻查無該號碼資訊乙事，經查，因目前在美國取得緊急授權許可之Moderna公司COVID-19疫苗瓶身與包裝並無註記效期，而該網址係Moderna公司依據美國主管機關規定，提供美國民眾接種該公司疫苗後查詢疫苗效期之用。
\r\n藥事法第74條第1項規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。即所有國外輸入或國內製造之疫苗等生物藥品，皆須逐批向食藥署申請檢驗封緘，經由食藥署查核運送與儲存冷鏈、確認批號數量並抽取樣品進行多項檢驗，且在檢驗及審查批次製造與檢定紀錄等文件資料皆合格，食藥署才會核發封緘證明書，並於產品包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。
\r\n食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=105092&chk=5352794A-B701-44FF-AB17-C0425AE8F535;;","發布日期":"2021/05/31"},{"標題":"首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/30"},{"標題":"有關國貿局同意自大陸進口正常人類血清及血漿乙事，本局慎重說明如下：","內容":" 國貿局本次同意開放大陸正常人類血清及血漿，僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，不涉及輸血使用。且目前輸血所使用之血液來源均為使用國人捐血的血液，故請民眾放心。
體外診斷醫療器材係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況（含健康狀態之決定）而使用之診斷試劑、儀器或系統等醫療器材。體外診斷試劑為前述任何試劑、校正物質或對照物質。體外診斷試劑中常用動物來源或者人類來源之血清、血漿作為試劑的穩定劑或緩衝液之用，通常視試劑組成選擇合用的物種來源，且為稀釋後加入試劑中，其含量甚低。
目前廠商從世界各國進口血品作為體外診斷試劑之原料，均仍須專案向本局申報，才有可能同意進口。對於血品供原料使用，本局向來秉持一致且最嚴格的審查機制。無論從各國進口血品，廠商均需提供相關安全證明文件，例如該血品是否為正當來源、是否符合醫學倫理及法規要求而取得、該血品是否已經各種感染致病源檢驗、其檢驗方式是否為WHO公認之檢驗方法，以及明確記載為特定批號及含量等。且申請廠商必須已具備本署核發之醫療器材許可證、製造廠亦須符合醫療器材優良製造規範（GMP），及確保產品符合其品質系統的要求，方可向本署專案申請使用血品作為體外診斷試劑之原料。本局除三年定期至製造廠稽核，平時亦不定期稽查其醫療器材製造廠是否符合法規要求。截至目前為止，本局從未接獲任何血品申請從大陸進口案件。
體外診斷試劑的最大特點就是幾乎不會接觸到人體，其使用方式為取出人體檢體後於實驗室操作各項檢驗，且所有樣品與試劑均須符合醫療事業廢棄物之處理程序，以避免造成環境污染與感染性疾病之散播。為維護醫護人員及使用者操作體外診斷試劑之安全性，及確保試劑套組之有效性，本局對於體外診斷醫療器材的管理，責無旁貸。國貿局本次雖同意大陸產製之正常人類血清及血漿可申請專案進口，仍須經本局最嚴格審查機制。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/21"},{"標題":"有關大陸正常人類血清及血漿進口管理規定，本局補充說明如下：","內容":" 針對本次國貿局同意開放之大陸正常人類血清及血漿，衛生署再度澄清，所開放之血清及血漿僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，對於此類原料進口，依國貿局輸入規定（802，號列CCC3002.10.20.00-6），進口前廠商應檢附藥商許可執照影本及衛生署核發之藥品許可證影本，或衛生署核發之同意函文件，始准予進口，同意函上也會註明僅適用於體外診斷試劑使用。
國貿局之公告僅代表廠商可申請該項產品進口，並非該項產品已實際進口或已有廠商申請。經查截至目前，尚未有廠商提出申請，因此國內目前並無自大陸進口之血清、血漿。由於該原料是用於製造體外診斷試劑，並非血液製劑，因此與血液製劑管理條例第四條所述：「血液製劑原料，應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時，血液製劑製造業者得經中央主管機關核准，自國外輸入。」，並無衝突。
為確保藥物製造所使用原料之品質及安全，衛生署對於廠商之藥物原料進口，皆要求檢附藥物許可證及原料檢驗規格成績書逐批提出專案申請。對於本次開放體外診斷試劑製造過程中所使用之人來源原料規格，衛生署亦已於92年「體外診斷試劑查驗登記須知」公告中，詳列此類原料應檢附資料，包括供應者之合適性（接受標準）、重要組成之敘述，及各項感染性疾病標記試驗報告，所需進行之測試項目包括：力價（效價）、親和性、特異性、靈敏度、負荷菌、安定性，及純化與病毒去活化等，其檢驗方法並應為WHO公認之檢驗方法，廠商須檢附完整測試規格及報告，送經本局審核通過後，始得進口，本局亦將視需要至供應單位進行實地訪查，以確保進口血液原料之安全性。
除以上之規定，製造廠須符合醫療器材優良製造規範才能進口使用，所有原料必須建立原料追溯紀錄，無外流之虞，國內血液製劑原料須逐批申請並經檢驗合格方可使用。除了每三年定期之稽核外，平時亦可不定期稽查製造廠是否符合法規要求。
體外診斷試劑的最大特點就是幾乎不會接觸到人體，其使用方式為取出人體檢體後於實驗室操作各項檢驗，且所有樣品與試劑均須符合醫療事業廢棄物之處理程序，以避免造成環境污染與感染性疾病之散播。
衛生署對於大陸產製之正常人類血清及血漿專案進口申請，將以最嚴謹之規定予以審核，以維護醫護人員及使用者操作體外診斷試劑之安全性。本次開放之大陸正常人類血清及血漿，不涉及國人輸血使用，亦請民眾放心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/21"},{"標題":"衛生署公布98年迄今刊播（登）違規廣告媒體、違規產品排行榜","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局今（21）日公布98年至99年3月15日刊播（登）違規廣告之媒體排行，其中高點電視台、FM105.3台南縣（未立案）、蘋果日報及壹週刊，分別為電視、廣播、報紙及雜誌刊播（登）違規廣告排行第一名（表1、2、3、4）。
以產品分類，電視媒體刊播違規廣告品名常見有液態膠原蛋白、薑黃好蜆、美麗芸香療法、6D魔奏及諾得清體素；廣播電台刊播違規廣告品名常見有阿達馬、顧建、Biomay保妳美及金財牌千年何首烏：平面媒體刊登違規廣告品名常見有易勁纖、三合三力轉大人、WHITE-T牙齒亮白組合、Jumelle凍齡胎盤素菁萃、沛骨力、藥工坊養髮液5％..等（表5、6、7）。
為維護民眾健康，中央與地方政府攜手打擊食品、化粧品及藥物違規廣告，衛生署將持續對媒體進行全面監控，並責成地方衛生局除產品業者外，並應同時對違規之傳播媒體，嚴格依法處分，對於連續違規之案件，確實按次連續處罰，以有效淨化違規廣告。
再者，為達嚇阻效果，對於違規廣告內容宣稱產品具有醫療效能者，衛生署已規劃修訂提高食品衛生管理法、健康食品管理法、化粧品衛生管理條例之罰鍰至60~300萬。另對於違規廣告業者，亦研擬修法規範被處分業者，於原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播聲明致歉，亦即將「反廣告」之作為納入修法條文。
衛生署呼籲「維護健康，大家作伙來」，歡迎民眾提供電視及電台之錄影帶、錄音帶，或檢具報章雜誌廣告影本等違規廣告資料，向衛生機關檢舉，以確保消費大眾之健康與權益。違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊違規商品。
資料參考: 990321新聞稿附件
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=7780&chk=EFE48897-E597-42FA-BEAA-E4CF637B1AE9;;","發布日期":"2010/03/21"},{"標題":"魚油產品可能溶解保麗龍，並非其含有機溶劑","內容":"有關新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯(40 ppb)及苯(70 ppb)，懷疑魚油含有機溶劑，並引起保麗龍溶解的原因，衛生署食品藥物管理局表示，依據有關科學原理，排除該種可能性，消費者無須過度恐慌。
參考世界衛生組織之評估報告，該檢出值不排除為魚油原料本身之背景天然含量。依一般建議攝取量情形，不致於對人體健康造成危害。民眾自行送驗之魚油產品，檢出甲苯量為40 ppb（十億分之四十）、苯含量為70 ppb（十億分之七十），其量極其微少，絕非造成溶解保麗龍之原因。
\r\n衛生署食品藥物管理局重申，市售某些魚油膠囊產品，如果將魚油滴在保麗龍上，發現有使保麗龍溶解現象，係因魚油中所含EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）之「乙基酯」含量較高，而該等成分結構極性與保麗龍類似，因此會與保麗龍產生互溶情形，此為正常現象，該局同時呼籲民眾不要以保麗龍材質盛裝魚油產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/21"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師：檢測發現葛蘭素史克大藥廠產製之輪狀病毒疫苗存在第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸（PCV-1 DNA）","內容":" 美國近期發布葛蘭素史克大藥廠（ GSK ）產製之人類輪狀病毒疫苗 Rotarix 之安全資訊， 發現該疫苗中含有第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸（ PCV-1 DNA ）。 PCV-1 經常發現於豬肉製品中。依據現有資料無法證實 PCV-1 對於人類有致病風險，但建議暫停使用該輪狀病毒疫苗，同時要求 GSK 應儘速釐清該病毒對於人的風險。世界衛生組織對此發現未做任何建議，但提醒醫師應審慎評估接種輪狀病毒疫苗的風險效益。歐盟醫藥局（ EMA ）認為 PCV-1 經常存在肉品中，對於人類和動物，並無已知致病風險，但要求藥廠需儘速提供進一步資料。
\r\n 經查，衛生署核准 Rotarix 藥品許可證 2 張，衛署菌疫輸字第 000826 （藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗）及衛署菌疫輸字第 000892 （藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 ）。食品藥物管理局正積極彙整相關研究檢測資料，同時也要求 GSK 儘速提供所有相關資料，並將彙整資料立即評估其風險及效益，屆時將公布評估結果。在評估未有結果之前，提醒醫師此疫苗安全資訊。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/23"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗","內容":"據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導，內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療（BNCT）設備已經過衛生署核准乙節，惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗，尚未核准該設備可用於常規放射治療業務，為維護國人健康安全，特此說明。
按藥事法及醫療器材管理辦法之規定，硼中子捕獲治療（BNCT）設備係屬醫療器材，應由藥商檢附該設備之相關學術理論依據研究、國內臨床試驗報告等技術性資料，經衛生署食品藥物管理局審查該設備之安全性及醫療效能，並核准發給醫療器材許可證後，始得用於常規放射治療業務。
衛生署食品藥物管理局建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾，應先經醫師評估自身狀況是否合適，並詳閱受試者同意書所列相關注意事項，以維護自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/23"},{"標題":"部分魚油產品所含 EPA、DHA之型態及含量可能造成保麗龍溶解，為正常現象","內容":" 針對近日新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯及苯，懷疑魚油含有機溶劑，並引起保麗龍溶解的原因，衛生署食品藥物管理局再度強調，依據有關科學原理，魚油所含 EPA、DHA型態及含量不同，係造成保麗龍溶解之原因，為正常現象，而非含有有機溶劑。
衛生署食品藥物管理局表示，魚油中所含二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid, EPA)及二十二碳六烯酸(decosahexaenoic acid, DHA)，屬ω-3多元不飽和脂肪酸，具高營養價值。一般魚油之製程， EPA及DHA含量約可達30%，再經由相關加工技術來濃縮提高EPA及DHA含量，經濃縮之EPA及DHA係以三酸甘油酯(Triglyceride, TG)型態存在；另外，亦可以額外添加乙酯化型態之EPA及DHA，來提高魚油中EPA及DHA之含量。故市售魚油中所含EPA及DHA可能以TG型態或乙酯化型態存在，當產品中乙酯化型態之EPA及DHA含量較高時，該等成分結構極性與保麗龍類似，則會有溶解保麗龍現象，此為正常現象。
衛生署食品藥物管理局重申，魚油產品可能溶解保麗龍，並非其含有機溶劑，同時呼籲，民眾不要以保麗龍材質之容器盛裝魚油產品。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/23"},{"標題":"市售防曬化粧品品質調查新聞稿","內容":"市售防曬化粧品品質調查新聞稿（詳附件）","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13839&chk=7AD36017-0272-4D53-8FAA-AD41377B1E12;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13840&chk=F2329B0E-62FE-470F-A1B0-AB6E7CD02819;;","發布日期":"2005/06/24"},{"標題":"國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準","內容":"為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦為前澳洲TGA稽查長Mr. Robert Tribe，於99年3月15至19日訪台，針對我國藥品GMP稽查體系、品質系統及稽查員之稽查能力等，分別從法規面、技術面到實務面作整體之觀察、評估與考核。 Mr. Robert Tribe在整體的總結報告中，認為我國稽查人員之稽查技術與方法已達PIC/S水準，稽查作業之規劃、安排、過程與技巧等皆有卓越之進步，且稽查品質系統亦趨近PIC/S標準，強調我國已具備與國際一致之藥廠GMP管理能力。
而在業界方面，經過政府多年的教育宣導及輔導，不少國內業者早已著手於製藥水準的提升，儘管PIC/S GMP標準在今（99）年2月才正式公告，但自去(98)年6月政府鼓勵業者主動申請PIC/S GMP符合性評鑑查核以來，迄今已超過20家藥廠提出申請，並有6家藥廠查核通過，獲得全廠符合PIC/S GMP之認證，而該6家藥廠中不乏經美國FDA或歐盟國家之認可，代表國內製藥水準已與先進國家並駕齊驅。
提升製藥品質與保障民眾用藥安全是政府與業界共同的職責，Mr. Robert Tribe對我們的肯定，確實是一種鼓舞，將是我們繼續努力的一股動力；而台灣製藥水準不斷的提升，亦將是藥品品質安全有效的進一步保證，也是跨足國際市場最重要的後盾。這次透過國際GMP專家的眼光，我們看見了曙光，期許在大家努力下，有朝一日能向PIC/S國際組織成功叩關。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/24"},{"標題":" 加強稽查市售產品包裝標示與內容物符合性，保障消費權益","內容":" 針對近日立委提出市面出現已印製好完整標示之包材，再販售予業者置入產品內容物，造成標示與內容物不符，易誤導消費者之情形，衛生署食品藥物管理局表示，將責成各縣市衛生局，加強產品包裝標示之稽查，並針對包裝材料業者加強輔導，以保障消費權益。同時亦呼籲食品業者，使用包材包裝食品時需確定包材標示之資訊須與產品本質相符，以免觸法受罰。
\r\n 有關食品標示管理部份，自98年1月起至12月底，衛生機關總計稽查食品標示共871,032件次，經統計，其中標示不完整者，共計2,541件次，不合格率為0.3％；標示不實者，共計472件次，不合格率為0.05％。標示不完整者，依食品衛生管理法第33條，可處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；標示不實者，依同法第32條，可處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰。
\r\n 食品外包裝標示為消費者得知產品訊息之重要管道，為確保產品標示與內容物之符合性，衛生署食品藥物管理局將加強稽查市售產品標示之正確性，使消費者「購」得安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/26"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：使用高劑量降膽固醇藥品simvastatin宜小心肌肉疼痛之不良反應","內容":"美國 FDA 近期回顧降膽固醇用藥 Zocor （藥品成分： Simvastatin ）之臨床試驗（臨床試驗名稱 SEARCH ， the Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine trial ）及其他藥品安全資訊，初步發現每日服用該藥品核准之最高劑量 80 毫克，與服用該成分藥品較低劑量或其他 statin 類藥品相比較，會增加肌肉損傷（例如：肌肉疼痛、橫紋肌溶解等）之風險。美國 FDA 正彙整該成分藥品之其他臨床試驗資料、觀察性研究、和藥品不良反應通報資料，以進一步了解高劑量使用 simvastatin 成分藥品和肌肉損傷之間的關係。同時提醒醫療人員，服用 simvastatin與 statin 類藥品一樣，都會引起肌病的不良反應，包括罕見的橫紋肌溶解，尤其每日服用高劑量 simvastatin 成分藥品，又併用某些特定藥品，會增加其風險。 FDA 也提醒目前正在服用降低膽固醇藥品之病患，倘若病患對於服用藥品有任何疑慮，應洽詢開立處方之醫師，不應擅自停藥。
\r\n經查，衛生署核准含 simvastatin 成分藥品許可證共 36 張，所核適應症為：「高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患」。 simvastatin 成分藥品會引起肌病相關不良反應已刊載於藥品說明書中。另查全國藥物不良反應通報資料，接獲疑似使用 simvastatin 成分藥品導致肌肉疼痛之案件共 44 件，大部分屬於肌肉痛、背痛、無力、虛弱等，停藥後症狀均緩解。食品藥物管理局會加強該藥品之安全監視，同時密切注意美國進一步評估結果。
\r\n衛生署曾於 97 年 8 月 13 日 、 8 月 22 日 及 98 年 1 月 10 日陸續發布新聞，提醒醫療人員，併用 Simvastain 與心臟病治療藥品 Amiodarone 應小心橫紋肌溶解症之不良反應，及降膽固醇藥品之用藥安全資訊。食品藥物管理局再次呼籲醫師為病患處方降血脂藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問，應盡快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/29"},{"標題":"食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應","內容":" 近日加拿大衛生署（ Health Canada）發布抗生素 Moxifloxacin之用藥資訊，提醒醫療人員及民眾，使用該藥品須注意可能產生罕見之嚴重肝臟傷害不良反應。
\r\n 經查，衛生署核准含有 Moxifloxacin成分之口服及注射製劑藥品許可證有 3張，核可之適應症為「用於治療成人（十八歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染 (包括多種細菌感染症 )。 」，其中核准之仿單警語及注意事項已刊載有「猛爆性肝炎的案例導致肝衰竭（包括致死案例）被報導與 moxifloxacin有關 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用 Moxifloxacin 引起肝臟酵素上升之不良事件通報案例有 3例，經停藥後多已恢復正常值。
\r\n 食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方 Moxifloxacin 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明加拿大Ratiopharm Inc.公司回收二批Ratio-Prednisolone眼藥水，國內並未核准進口","內容":" 加拿大衛生單位近期發布回收訊息， Ratiopharm Inc.公司 回收二批 Ratio-Prednisolone眼藥水（ 1.0%），批號： HF26及 HF27 ， 回收原因為該二批眼藥水被 發現瓶內有異物，可能對眼睛造成刺激，甚至可能 導致角膜磨蝕 ， 為確保藥品品質安全，該藥廠回收該二批號藥品。
\r\nRatio-Prednisolone 眼藥水用於眼睛發炎等病症。經 查，衛生署並未核准此一產品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/30"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：紅血球生成素（Erythropoeisis Stimulating Agent）之用藥安全資訊","內容":" 依據外電近日報導，高劑量使用紅血球生成素 Erythropoeisis Stimulating Agent (ESA) 治療病人，可能加重心臟和腎臟方面風險，尤其是患有慢性腎臟疾病者。
\r\n 經查，衛生署核准紅血球生成素藥品許可證共 28 張（ 10 張主成分為 darbepoetin ， 18 張主成分為 epoetin alfa ），且所核准藥品說明書中已載明「 ...腎臟病患者，血紅素濃度值必須控制在 12 g /dL 以下以避免心血管的併發症， ...當血紅素濃度值超過 12 g /dL ，應調降劑量 ...」。並且衛生署曾於 95 年 11 月 17 日 及 96 年 3 月 15 日 發布新聞，提醒醫師為病人處方紅血球生成素，應謹慎監視其血紅素濃度及其安全相關資訊。食品藥物管理局再次提醒醫師及醫療人員，為病人處方該藥品時應特別注意以下幾點：（ 1 ）使用 ESA 期間應謹慎維持病患之血紅素濃度於 10 ～ 12 g /dL ；當調整治療劑量時，應每星期檢測血紅素濃度 2 次，並持續 2 ～ 6 星期；當病患血紅素濃度在任何 2 星期內增加 1 g /dL 時，應調降病患治療劑量。（ 2 ）對於慢性腎衰竭病患（ Chronic renal failure, CRF ），開始以 ESA 治療後每星期應檢測血紅素濃度 2 次。（ 3 ）對於癌症或以 zidovudine 治療的 HIV 患者，自開始以 ESA 治療後每星期應檢測血紅素濃度 1 次。（ 4 ）對於有心血管疾病或高血壓病史者，使用 ESA 治療期間應嚴密監視其血壓指數。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/29"},{"標題":"鉛、汞、對苯二酚與維他命A酸之健康風險","內容":"鉛、汞、對苯二酚與維他命A酸之健康風險-新聞稿-詳附件","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13852&chk=478CD992-2F3E-4AF4-8BE3-5DCD9524BA75;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13853&chk=9C45D23D-457B-4C4C-B2BA-1A3CEB7F0C7A;;","發布日期":"2005/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局將於近期預告公告原產地標示相關規範","內容":"食品藥物管理局將於近期預告公告原產地標示相關規範
\r\n關於市售混合穀類產品產地標示問題，衛生署食品藥物管理局將於近期依據「進口貨物原產地認定標準」第7條第3項規定，進一步預告公告原產地標示相關規範，針對不得認定為實質轉型之食品(食品原料)，於本國進行混裝販售時，其混裝之食品(食品原料)原產地為二國(含)以上，將以各食品(食品原料)混裝含量(重量)由多至寡，依序標示原產地(國)。
依據食品衛生管理法第17條及行政院衛生署96年6月13日衛署食字第0960404142號公告規定，如進口食品於我國進行加工後，依財政部與經濟部會銜公告之「進口貨物原產地認定標準」第五條規定，以使該項貨物產生最終實質轉型之國家或地區為其原產地。故如食品(食品原料)於台灣進行加工後，其原產地將標示為台灣。為避免實質轉型之定義不同，造成原產地標示不明確，使民眾混淆，目前衛生署正對原96年6月13日之公告進行修正規劃。
食品藥物管理局將持續對進口食品嚴格把關，符合我國規定之食品始可進口。而食品原料之原產地標示仍參考現行國際規範要求食品進行適當標示，以提供民眾選購時的參考資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/29"},{"標題":"有關報導某化工材料行販售DIY化粧品，衛生署說明如下：","內容":" 按化粧品之製造，需於一定衛生條件及設備符合「化粧品製造工廠設廠標準」之化粧品工廠內製造化粧品，並使用符合衛生署所訂「化粧品原料基準」之規格原料，始得確保產品品質與衛生安全，坊間化工原料行倘擅自調製化粧品而販售給予消費者，則涉有違反化粧品衛生管理條例之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣十五萬元以下罰金。
\r\n 另依化粧品衛生管理條例之規定，化粧品之標籤、仿單或包裝應標示製造廠名稱、廠址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量批號或出廠日期…等事項，違反者，亦可處新台幣十萬元以下罰鍰。
\r\n 衛生署食品藥物管理局除已責成各地方衛生機關依法加強查處外，同時呼籲消費切勿自行購買品質不明的原料來調製使用，在選購化粧品時，也應選擇合法化粧品製造工廠所生產之化粧品，以保障自身的消費權益。
\r\n 衛生署食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，同時亦請民眾共同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱：http://www.fda.gov.tw/ people_mail.aspx及檢舉傳真：02-25230155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/29"},{"標題":"衛生署與法務部聯合出擊共同打擊不法藥物","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局與法務部調查局臺北市調查處共同宣布查獲大量含有銀杏葉偽藥：「納豆酵素膠囊」、「納豆菌軟膠囊」、「絞股藍軟膠囊」、「白果錠」、「藍莓素」、「納豆抽取物膠囊」、「葉黃素軟膠囊」及「姬松茸軟膠囊」92萬餘顆及原料4桶共100公斤，不肖業者以保健食品白果為名，實則添加「銀杏葉」等西藥成分，製作成膠囊，批售給全臺中盤商，再分別包裝、命名，廣為宣傳銷售，牟取暴利，危害不知情而購買服用之廣大社會國人，傷身傷財。
行政院衛生署食品藥物管理局與臺北市調查處合作偵辦「某公司透過地下電台宣傳銷售『海豹鞭馬卡膠囊』偽壯陽藥案」時，追查發現三OO公司有涉嫌製作及批售偽藥之情形，經並報請臺灣板橋地方法院檢察署指揮偵辦，組成專案小組執行搜索，查扣該公司大量帳冊及可疑藥品，由食品藥物管理局研究檢驗組檢驗後，確認該公司有大批製造、販售不法偽藥之情形，故於4月1日上午傳喚相關業者到案。
行政院衛生署食品藥物管理局表示，銀杏葉係屬藥品，有治療血液循環障礙及腦血管循環不良之功效，然服用過量可能造成不正常出血、暈眩等症狀，若與抗血小板劑服用，更可能發生大量出血異常現象，因此不宜予孩童或孕婦服用。
由於目前仍有部分「納豆酵素膠囊」、「納豆菌軟膠囊」、「絞股藍軟膠囊」、「白果錠」、「藍莓素」、「納豆抽取物膠囊」、「葉黃素軟膠囊」及「姬松茸軟膠囊」等及其他偽藥在市面上流通，國人常以為保健用食品多食無害，因此濫服反而影響健康，摻雜西藥更是造成腎臟衰竭長期潛藏之危害。有鑑於此，政府為保障國人健康，已宣示打擊不法偽禁藥品之決心。為避免無辜消費者繼續受害，行政院衛生署及法務部調查局共同呼籲民眾於選購保健用食品時必須特別注意小心，以免維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"抽驗花生製品之黃麴毒素含量結果5件不符規定","內容":"為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準，本局抽驗花生製品56件，檢驗結果5件不符規定。
清明節將至，為維護民眾食之安全，本局近期執行99年度食品品質調查計畫，委由全國20個縣市衛生局至各轄區內傳統市場、超級市場、量販店或食品商行，抽驗花生製品56件，包括花生糖（含花生酥、花生角）35件、花生粉20件及粒狀花生1件，於99年3月間送至本局檢驗黃麴毒素B1、B2、G1及G2。檢驗結果有51件符合規定（合格率91.1%，附件一），2件花生糖及3件花生粉發現含有超量之黃麴毒素，最高者達53.3 ppb，超過規定限量（15 ppb）3.5倍（附件二）。本局已通知各轄區衛生局立即追查同批產品及其來源，依法逕處。
長期攝食污染黃麴毒素食品可導致肝臟傷害，引起厭食及生長緩慢等症狀，累積量多時也可能致癌。消費者選購花生製品時，應選擇信譽良好廠商之產品，以確保自身及家人食的安全；而製造廠商亦應選購優良之花生原料進行加工，避免使用廉價之次等原料，同時注意原料及半成品儲存時之溫溼度，如此才能確保產品之衛生安全、消費者之權益及本身之商譽。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8338&chk=B72F980C-63C9-4EA6-BE0A-45BCB6114D95;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8342&chk=F8F43BB4-1E44-4D96-9D1E-881FC36DE1C6;;","發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿","內容":"94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13858&chk=4AE04314-0F3E-4424-8B25-AF2AACEC2E72;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13859&chk=236C3864-85C7-4DD6-BEF0-36C912A01606;;","發布日期":"2005/11/18"},{"標題":"經查進口通關資料，我國並未進口「Gino」安撫奶嘴","內容":"媒體報導，香港政府驗出「Gino」安撫奶嘴含亞硝胺致癌物超標乙事，經食品藥物管理局查證財政部關稅總局98年3月至99年3月之「奶嘴」通關資料，並未發現「Gino」安撫奶嘴進口。
食品藥物管理局感謝財政部關稅總局提供資料，並呼籲民眾於國外旅遊時，如曾有購買該項產品，仍請立即停止使用，以確保衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Wyeth藥廠回收四批Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine，該四批國內並未進口","內容":" 美國食品藥物管理局近期發布回收訊息－有關 Wyeth 藥廠回收四批 Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)0.5 mL 單一劑量針筒包裝 (10支裝 /盒 ) ， 批號： E25197、 OE28211、 E37556及 E38749 。 回收原 因為在例行性物理檢測中，發現上述四批產品之針筒頭蓋含 未被核准用於該疫苗之橡膠成份 ，故予以回收 。
\r\n 經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第 000734號 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗 （ PREVNAR, PNEUMOCOCCAL 7-VALENT CONJUGATE VACCINE 『 DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN 』 )， 核准適應症為「 預防莢膜血清型 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F和 23F )的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病」， 廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 ，經查，美國回收之四批產品，國內並未進口，因此請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/02"},{"標題":"食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊","內容":" 美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據一項臨床試驗結果，發現長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能有較高之罹患前列腺癌之情形，但 Stalevo®與前列腺癌間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員應注意病患使用該藥品產生前列腺癌之可能，並呼籲病患不可擅自停藥。
\r\n 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 4張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起前列腺癌之通報案件。
\r\n 食品藥物管理局將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/02"},{"標題":"管理局已責成所轄衛生局針對台灣海鱺公司之疑似過期產品依法逕處","內容":"台灣海鱺公司提供疑似逾有效日期水產品案，食品藥物管理局表示，已責成桃園縣政府衛生局針對案內業者進行稽查，並依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/02"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base）","內容":" 食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base）。
本局接獲通報美國Boyd Coffee Co 於98年9月17日後生產之部分產品可能遭沙門氏桿菌污染，經查進口商宗霆股份有限公司曾輸入其中兩項產品，主廚伯朗醬（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base）。經追查，業者表示已針對上揭產品進行全面性自主回收。
食品藥物管理局肯定業者基於企業責任主動回收產品，本局亦會請轄區衛生局立即派員前往業者倉庫，針對前開回收之產品進行封存並持續追查產品後續回收銷毀訊息，另外，食品藥物管理局表示目前並未接獲有消費者因食用該產品而感不適之情事，民眾勿驚慌且產品只要加熱至60℃、超過20分鐘即可殺死沙門氏桿菌。
新聞聯絡人：吳宗熹 手機號碼：0933598465 辦公室電話：26531085","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/02"},{"標題":"抗生素眼藥水品監調查結果","內容":"請參考內容。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13878&chk=5A2C0E13-A59A-4B46-BD00-7FE4982DB660;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13879&chk=C92E857A-DF23-4922-A407-5309421BBEFF;;","發布日期":"2006/10/14"},{"標題":"食品藥物管理局積極追蹤確認疑遭沙門氏桿菌污染產品最新回收訊息","內容":"食品藥物管理局持續追蹤美國Boyd Coffee Co生產主廚伯朗醬粉（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base）下架乙案（照片如附件）。經追查，進口商宗霆股份有限公司已針對上揭產品持續自主回收，回收結果（如附表）。該公司並表示如消費者購買該等產品可至該公司辦理退貨，該公司將全數退款，回收產品後續將全部銷燬。
食品藥物管理局迄今並未接獲有消費者因食用該產品而感不適之情事，民眾勿驚慌，且產品只要加熱至60℃、超過20分鐘即可殺死沙門氏桿菌，並呼籲民眾如自國外攜帶或網路購得上揭產品，請勿食用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8441&chk=B2DED18D-8830-41C5-93F0-09675DC479E1;;","發布日期":"2010/04/03"},{"標題":"拒售違規產品/拒刊登違規廣告","內容":" 近來有許多誇大不實、宣稱療效或易生誤解之藥物、化粧品及食品廣告於各媒體刊播，同時也標明可經知名藥粧店通路，或洽全省各藥局購買，造成民眾對於此類違規廣告之產品已獲專業藥粧店或藥局背書的誤解並嚴重影響民眾健康。行政院衛生署食品藥物管理局為了打擊不安全的食品與藥物，並確保其品質及維護國人健康，於今（6）日召開記者會，邀請國家通訊傳播委員會、媒體各公會、藥師、藥劑生公會、藥粧通路等各單位共同出席，共同宣示為「拒售違規產品/拒刊登違規廣告」努力，淨化違規產品不實廣告，保障民眾健康。
衛生署歷年來一直將取締違規醫藥食品廣告列為重點業務，並與NCC建立合作機制共同加速違規廣告取締時效。94-98年查獲處罰違規藥物廣告案件，計開立處分書3,785件，罰緩1億6411.5萬元；94年-98年查獲處罰食品違規廣告案件，計開立處分書10,768件，罰鍰2億9,923.9萬元。97年度起衛生署更推動教育民眾對於誇大不實藥品廣告必須堅守五不原則，並不定期於食品藥物管理局網站、藥物資訊網、食品資訊網及藥物食品安全週報中，針對違規廣告之產品進行宣導，另設置違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊違規商品。
衛生署署長楊志良表示，食品藥物管理局成立後，不實廣告及偽劣假藥之查處，一直是該局的施政重點，一旦監控並掌握產品涉及違規，立即與國家通訊傳播委員會(NCC)及地方衛生局聯合出擊，相關訊息也會知會各媒體公會，藥師、藥劑生公會、藥粧通路。未來一經查獲為不法及違規案件，將循此模式與相關單位共同合作，迅速依法嚴加處辦。同時為使專業藥粧店或藥局獲得民眾認同，各通路將會同步張貼「拒售違規產品/拒刊登違規廣告」之標章，並針對違規產品予以下架。而媒體相關公會則配合通知會員拒絕播出違規產品之廣告。
除了衛生署強調查緝不法的決心，九大團體更與政府團結一致，共同關注民眾切身的健康問題，為民眾健康，不分你我共同宣示「拒售違規產品/拒刊登違規廣告」的宣言以傳達「保護民眾健康我願意」的決心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/06"},{"標題":"食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項","內容":" 當老婆這個月月事晚來了幾天，先生跑去買了個驗孕片回家，發現圖示出現了兩條線，恭喜您，老婆懷孕了。並且在生命誕生之際，您使用了一個家用醫療器材。
台灣逐漸邁入高齡化時代，國人慢性病盛行率提高，居家保健越來越受重視，居家照護醫療器材也日漸增多。到底有哪些是家用醫療器材呢？舉凡居家自我監控用的耳溫槍、血壓計、血糖儀，常見的家用醫療器材還有一些是用於舒緩身體不適，減輕酸痛，促進血液循環用的紅外線燈、低週波治療器、睡眠檢測儀等。甚至是衛生套、衛生棉條、隱形眼鏡、假牙清潔錠等，這些都是用於監控疾病進程、後續追蹤治療，居家自我健康管理常見的醫療器材。
有鑒於民眾生活水準提高，越來越頻繁的接觸及使用這些醫療器材。食品藥物管理局提醒民眾，當選購居家照護醫療器材時，首先應該注意產品是否有衛生署許可證字號（如衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣）、是否明確標示藥商及製造廠資訊。詳細閱讀產品使用說明書後，正確操作使用，充分了解醫療器材注意事項，才能有效達到醫療器材的效能。例如慢性病患、孕婦、孩童，在使用醫療器材時通常都會有些相關注意或禁忌事項。
使用醫療器材也經常必須注意使用時間，例如短時間接觸人體的隱形眼鏡等，應該要注意遵守使用說明書建議的使用時間，注意個人衛生習慣，定期清潔及替換，當使用時產生過敏反應之類的副作用，要儘快就醫尋求醫師的協助。而使用紅外線燈這一類電子儀器時，則要小心千萬不可過度使用，並注意儀器存放的環境，避免放置在潮濕的環境以及注意使用時間及期限。
當民眾居家自我檢測血糖時，應確認採血部位、採檢量等，某些物質，例如維他命C或某些藥物之代謝產物，都可能會影響血糖檢測結果。民眾在使用前，應與醫護人員確認所使用器材之限制項目，並依指示操作，如此一來才能正確使用醫療器材。也要提醒大家，如血糖儀、血壓計這一類家用醫療器材產品，是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病或顯示疾病惡化之用。病患仍然需要定期回醫院，提供所監控的數值作為醫師及專業人員調整治療方針之參考。
此外，家用醫療器材並非萬能，如仿間常見不肖廠商誇大宣稱產品能夠雕塑曲線、瘦臉、豐胸、明目、壯陽等，都是未經衛生署核准的醫療效能，甚至是沒有經過核准上市的醫療器材，民眾在購買前可要張大眼睛，切勿輕信購買誇大療效或來源不明的產品，以免破財又延誤治療時機。即使是家用醫療器材，其安全性與有效性雖然已經過核備，可是仍然有可能產生未知的風險。民眾在未接受過適當的專業訓練情況下，使用家用醫療器材時，仍可能會因為自身操作不當反而造成傷害。
食品藥物管理局再次提醒您，選購醫療器材前，可先於衛生署藥物許可證資料查詢系統（路徑：本局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業），查詢該醫療器材是否已經過核准，並且僅使用家用型醫療器材，還不足以保障健康無虞，仍然必須配合醫師的後續診斷、追蹤及治療，才能達成保健的目標。藥求安全，食在安心，食品藥物管理局關心你我的健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/06"},{"標題":"96年度「抗生素製劑之品質監測調查結果」","內容":"96年度「抗生素製劑之品質監測調查結果」","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13907&chk=5C13957D-3F01-4DC4-A999-E4273E87CE0D;;","發布日期":"2007/12/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳洲Spirit藥廠回收一批AMLO 10 tablets（amlodipine 10mg），國內並未核准進口 ","內容":"澳洲衛生單位近期發布回收訊息－有關 Spirit 藥廠回收一批 AMLO 10 tablets（成分： amlodipine 10mg），批號： AR169 。回收原 因為該批號可能含有 AMLO 5 tablets（成分： amlodipine 5mg） ，故予以回收 。
\r\nAmlodipine 為治療 高血壓、心絞痛 。經 查，衛生署並未核准該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/07"},{"標題":"「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿","內容":"「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13856&chk=6CC60D99-3101-4F17-ADA4-A6374F7320F5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13857&chk=8013770D-3A93-4AE1-9D59-9F84FB374F0F;;","發布日期":"2005/11/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本東和藥品株式會社回收一批Lansoprazole OD錠15mg，國內並未核准進口","內容":" 日本衛生單位近期發布回收訊息，東和藥品株式會社 回收一批 Lansoprazole OD錠 15mg，批號： CO40 ， 回收原因為有效期限標示錯誤，有效期限應為 2013年 1月，誤標示為 2013年 2月，故予以回收。
\r\n Lansoprazole 用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、 ZOLLINGER-ELLISON症候群等，經 查，衛生署並未核准該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/08"},{"標題":"多吃蔬果 有益健康","內容":"
針對報載「罹癌機率僅降2.5% 天天5蔬果 防癌沒效果」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，癌症成因複雜多元，多吃蔬菜和水果仍對健康有幫助。
根據衛生署「國民營養健康狀況變遷調查」結果發現，各年齡層的民眾的蔬果攝取都不足，並且有缺乏維生素B1、B2及葉酸等之情況。新鮮的蔬菜、水果含豐富的維生素、礦物質及膳食纖維，其中維生素具有多種生理功效有益健康，膳食纖維可以縮短糞便通過腸道的時間，避免便秘的發生，減少有害物質被吸收，降低血清膽固醇，減低罹患心血管疾病的危險。
「天天5蔬果」是指每天至少要吃3份蔬菜與2份水果，蔬菜一份大約100公克，生食的(如綠葉沙拉)大概是一個拳頭大，煮熟的大概是半個拳頭大；新鮮水果，如芭樂、橘子或蘋果等，一份大概是一個拳頭大，不建議經常以果汁取代新鮮蔬果，還是吃新鮮的好，重要的是吃到足夠的份量。飲食均衡適量的吃，才能讓身體更健康！","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/08"},{"標題":"「大陸藥品」不要再買了!","內容":" 行政院衛生署新聞稿\r\n 日期 95.5.9 單位 藥物食品檢驗局 編號 \r\n\r\n \r\n 「大陸藥品」不要再買了!\r\n大陸藥品安全問題非常嚴重，衛生署藥物食品檢驗局最近整理完成一批大陸藥品之檢驗，結果發現民眾經小三通入境通關時被警方查扣之34件大陸藥品檢體，均檢出壯陽藥或鎮靜劑、局部麻醉劑等西藥成分。衛生署鄭重呼籲民眾，赴大陸地區不要再購買標示不清、用途不當之大陸藥品。\r\n去年下半年，金門縣警察局3次查扣民眾自小三通入境攜帶之大陸藥品共34件，送衛生署藥物食品檢驗局檢驗，結果有30件檢出威而鋼，其中5件除含威而鋼外，還檢出犀利士；其他4件則檢出clozapine及diazepam等鎮靜劑或lidocaine及tetracaine 等局部麻醉劑。(詳見附表)\r\n本次檢驗之大陸藥品品名大都強調壯陽，如一炮到天亮、早泄剋星、久戰超人、硬老二等。成分標示則含有冬蟲夏草、人參、肉蓯蓉、刺五加等植物性中草藥，並標榜以現代生物科技或奈米技術研發製造，以吸引缺乏專業知識又有好奇心之民眾購買。由於威而鋼及犀利士屬治療男性性功能障礙藥，具降血壓作用，有高血壓者在不知情之狀況下服用時，恐將危害健康或生命。另clozapine及diazepam等鎮靜劑則會導致昏睡，不當使用將危害人身安全甚至造成社會問題。\r\n衛生署提醒血壓偏高且患有糖尿病、心臟病等之男性民眾，當性功能有問題時，無論打算服用西藥或中藥，可循正常醫療途徑，請醫師診斷給藥，不要再買大陸藥品，以免因副作用而導致健康上更大之危害。 \r\n衛生署藥物食品檢驗局已將本次檢驗結果刊登於該局網站，想瞭解的民眾可進入該網站(http：//www.nlfd.gov.tw)點選檢驗資訊項目，再點選「透視大陸藥品」，即可查閱歷年來所有大陸藥品檢驗之相關資料。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13864&chk=511ED3F9-2D49-404F-9B56-936FE672C248;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13865&chk=83E4F950-FB4B-451D-9439-413094B0CC9C;;","發布日期":"2006/05/09"},{"標題":"中藥及保健食品之品質規格與檢驗研習會","內容":"一、研討會名稱：中藥及保健食品之品質規格與檢驗\r\n二、研討會時間：台北場 98年8月21日(星期五)\r\n 台南場 98年8月28日(星期五)\r\n三、研討會地點：台北場 行政院衛生署藥物食品檢驗局(台北市)\r\n台南場 台南縣衛生局(新營市)\r\n四、主辦機構：台灣公定分析化學家協會\r\n五、指導機關：行政院衛生署藥物食品檢驗局\r\n六、協辦機關：台南縣衛生局(台南場)\r\n七、聯絡人姓名：秘書長 潘志寬\t電話：2653-1254\r\n\t幹 事 施如佳\t電話：2653-1284 \r\n八、研討會討論內容摘要：\r\n1.中藥製劑與保健食品摻加西藥及類緣物之現況與檢驗\r\n2.中藥查驗登記檢驗之現況與注意事項\r\n3.誤用中藥材現況與鑑別\r\n九、研習對象：中藥及保健食品品管人員\r\n十、預期參加人數：每場約50人\r\n十一、主講員：行政院衛生署藥物食品檢驗局人員\r\n十二、會務：台灣公定分析化學家協會\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13954&chk=B32D401A-25C1-49E7-8BD2-8D1A96A9FCBF;;","發布日期":"2009/08/03"},{"標題":"有關報導三氯沙（triclosan）成分會影響人體健康乙事，說明如下：","內容":" 按三氯沙（triclosan）通常於化粧品是作為抗菌及防腐等用途，廣泛使用於洗手乳、沐浴乳及洗面乳等產品，目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家目前尚准許其作為化粧品原料使用，於我國也有使用限量規定(不得超過0.3%)，依據目前相關文獻資料顯示，化粧品如添加該成分在一定限量範圍使用，應不至於對人體產生危害，消費者不必過度恐慌，另至目前為止國內尚無接獲消費者因使用該類產品而產生不良反應之通報案例。
\r\n 化粧品廠商製造或輸入上述產品，如經查獲未符合我國之法令規定者，可處以新台幣十萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
\r\n 美國食品藥物管理局於日前發布表示，至今並未有確切證據顯示「三氯沙」有害人體，但是否會對人體產生危害，會蒐集相關研究證據展開安全性調查，預計在2011年發表結果報告。衛生署食品藥物管理局仍然會持續注意國際間動態以及蒐集相關安全資訊作科學評估，如確有科學證據顯示有健康關聯性，當會立即採取相關管制措施，來維護消費者健康與權益。
\r\n 衛生署對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，同時也歡迎民眾共同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱：http://www.fda.gov.tw/ people_ mail.aspx及檢舉傳真：02-25230155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報至衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線電話：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/10"},{"標題":"食品加熱後食用，防止肉毒桿菌危害！","內容":" 今(99)年4月13日經疾病管制局證實，發生本年度首起肉毒桿菌中毒事件；食品藥物管理局4月2日接獲通報後，立即責成相關衛生局採集食餘檢體，目前檢體尚在檢驗中，檢驗結果如發現確有不符合衛生標準之情事，將依法處辦。
肉毒桿菌於自然界分布廣泛，通常來自於土壤或動物腸道中，其菌體在食品中所增長產生的神經性毒素是導致人體中毒的主要因素，如攝食含有此種毒素之食品，約12至36小時後，便可能產生與神經系統有關之症狀，如視覺障礙、吞嚥困難及口乾等，嚴重時會因窒息而死亡。依據過往疑似肉毒桿菌中毒案件之調查資料顯示，患者可能攝食之嫌疑食品包含真空包裝製品、塑膠罐裝醃漬蔬菜、醃豬肉及香腸等低酸性食品(pH＞4.6)。
\r\n 食品藥物管理局呼籲民眾，如食用醃漬類或低酸性罐頭類食品出現上述疑似肉毒桿菌中毒症狀時，應立即就醫，除提供發病前食用之嫌疑食品，應儘可能保留剩餘食物，以供檢驗確認是否為造成中毒之原因食品，以利診斷與治療。此外，肉毒桿菌毒素對熱敏感，充分加熱即可破壞。民眾食用醃漬類食品，最好還是煮熟後再食用；對於低酸性真空包裝或罐頭類食品，應選購經殺菌完全的產品，為謹慎起見，可在食用前煮沸，以確保衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/13"},{"標題":"超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果出爐","內容":"超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果出爐(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13843&chk=FA856C13-DE86-4814-9D6F-1F8AFFD31706;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13844&chk=76D6FB20-93D5-4A0D-B5AB-2845B44BF2CD;;","發布日期":"2005/08/23"},{"標題":"肉毒桿菌中毒個案事件，食藥局持續追蹤可疑來源","內容":" 有關本年度首例肉毒桿菌中毒事件，食品藥物管理局會持續追蹤可疑食品來源，如發現確有不符合食品衛生管理法之情事，將依食品衛生管理法處辦。
\r\n 本事件乃係偶發單一事件，食品藥物管理局食品局表示，滅菌不全、缺氧環境、保存不當是肉毒桿菌中毒的條件，提醒消費者要購買有信譽商家的罐裝、真空包裝食品，真空包裝的食品亦應冷藏銷售及保存；另外，因為肉毒桿菌毒素不耐熱，家庭自製的醃製品，宜在食用前先煮沸才安全。
\r\n
\r\n
為確保民眾食品安全，食品藥物管理局自95年起已針對真空包裝食品業者進行殺菌條件測定2,246釜次，熱分布測試138家次，以確保產品之殺菌條件符合食品衛生相關規範，故產生肉毒桿菌之機率極低。然未來食藥局仍會加強業者之輔導，對於不符合之業者，除要求改善外，亦將依食品衛生管理法處辦，以維護消費者權益。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明含Orlistat成分藥品之用藥安全資料","內容":"近期加拿大 之 研究報告指出，透過回溯性觀察加拿大 953位初次使用 orlistat成分藥品病人之就醫紀錄，發現病人於使用該藥品後因腎功能問題住院之比率些微提升。惟，該研究僅是觀察性研究，無法確認該藥品與腎功能異常之關聯性，仍需進一步研究。 食品藥物管理局 將持續監測該藥品安全性，必要時進行再評估。
\r\n經查，我國核准含 orlistat成分藥品之許可證共 9張（如附件），作為控制體重使用。另 查，國內藥品不良反應通報資料，尚無發現使用該藥品導致腎功能異常之通報案件。
\r\n衛生署曾於 96年提醒使用該藥品應小心膽結石之不良反應； 98年及 99年亦提醒使 用該藥品應謹慎監視肝功能情形 。食品藥物管理局再次提醒醫師，為病人處方該成分藥品時，應謹慎評估其利益及風險，並嚴密監控病患不良反應之發生。 病患倘若用藥期間出現肝功能異常情形（如虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液 ）或膽結石之症狀（如腹痛），應立即就醫。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10161&chk=C6060DBD-DE2F-4FC1-89E6-C2047D45E9ED;;","發布日期":"2011/04/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明荷商葛蘭素史克藥廠將暫時停止供應白喉、百日咳及破傷風等疫苗之相關事宜","內容":"荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於 4 月 15 日通知食品藥物管理局，將暫時停止供應 2011年 3 月 22 日後製造之 Infanrix 、 Boostrix 及 Tritanrix 等疫苗 產品，因為該公司在例行品質管控中，發現疫苗之原液有疑似來自矽質輸送管 (silicone tubing) 之微粒存在，因此該公司暫時停止供應 2011 年 3 月 22 日 以後製造之該等疫苗，並進行調查出現外在微粒之原因，待確認原液及生產過程符合品質要求，才會再製造供應該等疫苗。
\r\n經查衛生署核准可能受影響之荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司製造之 Infanrix 嬰護寧 ... 等疫苗，共 7 張許可證 ( 詳參附表 ) ，所核適應症為「預防白喉、百日咳及破傷風 ... 等疾病」，國內輸入之附表疫苗皆為 2009 年以前製造，與此次有疑慮之疫苗無關，該公司於 2011 年 3 月 22 日 以後製造之疫苗並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10162&chk=55EA88DA-F473-4604-BFC7-32BBBF13DA9F;;","發布日期":"2011/04/15"},{"標題":"食品藥物管理局『聯合服務中心』正式啟用","內容":"相信關心消費議題的民眾對食品藥物管理局（FDA）應該並不陌生，但你知道該局最近多了一項便民措施嗎？FDA於今（19）日舉辦『聯合服務中心』啟用儀式，向外界宣告健康食品、藥品、管制藥品、醫療器材與化粧品等查驗登記臨櫃業務正式邁入整合服務的新紀元。『聯合服務中心』整合收件、繳費、領證、管制藥品申購、法令規章解說、申辦流程諮詢等多項功能，讓民眾在單一地點就能獲得全方位的服務。
由於健康食品、藥品、管制藥品、醫療器材與化粧品等規範不盡相同，使查驗登記申辦手續及表格填寫相對複雜，為解決廠商、業者及民眾的困惑，食品藥物管理局（FDA）安排志工團隊提供各項業務申辦諮詢服務，讓民眾不再因繁雜的表格與手續而煩惱，也無須費時奔波於不同申辦地點而感到疲憊，讓洽公不再有負擔，而免付費服務也讓民眾的荷包省很大。
甫成立470天的食品藥物管理局（FDA）在整併藥物食品檢驗局、管制藥品管理局、藥政處及食品衛生處等四大單位後，一年業務量約305,666件，其中人民申請案即佔半數以上；據統計，衛生署暨所屬機關一年人民申請案約210,335件，該局即佔73.4％以上，堪稱全署之冠。邱署長上任後，特別重視施政品質與效率，該局響應署長政策，立即拋出『聯合服務中心』構想回應，將原供疾病管制局（CDC）與食品藥物管理局（FDA）同仁舉辦活動的禮堂、活動中心，改建為聯合服務之單一櫃檯，雖然同仁權益小有損失，卻造就一個寬敞、集中、單一的便民場所。
另由28位成員組成的志工團隊亦同時投入提供協助，展現提升服務品質的企圖心，該志工團隊中，半數以上為該局退休人員，其中人稱『阿姑』的朱淑儀女士，在屆齡退休後第二天就開始加入志工行列，不論晴雨，每天都在FDA默默地付出，以親切的態度持續在專業領域提供服務，精神令人動容。由於志工的奉獻與協助，讓FDA的服務效能提升，而『聯合服務中心』的誕生就是善用社會資源的最佳例證。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10194&chk=CD83AF1B-58EC-46FD-A138-16DA9D248048;;","發布日期":"2011/04/19"},{"標題":"立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件","內容":"立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物管理局將配合立法院所通過的附帶決議，加強相關配套措施，以保障病人的用藥安全。
\r\n本次藥害救濟法的部分條文修正，除配合法制體例做修正外，最重要的修正是新增第 13 條第 8 款的但書。在原有的制度下，藥品如未依許可證所載之適應症或效能而使用，受害者無法獲得藥害救濟給付，但依新修正條文，對未依照藥品許可證所載之適應症或效能使用藥品（即適應症外使用藥品），只要符合用藥當時之醫學原理，並具用藥適當性，民眾就仍可依法申請藥害救濟，至於是否給予藥害救濟給付，仍必須由「衛生署藥害救濟審議委員會」審議。此外，隨案也通過 3 項附帶決議：（ 1 ）未來藥害救濟委員會在審議案件時，如發現醫師不當開立仿單適應症外使用藥品處方時，應移送主管機關懲處，（ 2 ）藥商依法不得對「適應症外使用藥品」進行行銷，主管機關對此應加強管制，（ 3 ）所謂「符合當時醫學原理」的認定，由衛生署藥害救濟審議委員會依用藥當時具公信力的醫學文獻個案為之。
\r\n衛生署食品藥物管理局將依此次藥害救濟法修正條文及附帶決議之內容加強相關配套措施，以期在放寬藥害救濟同時，亦能保障病人用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/19"},{"標題":"衛生署舉辦食品中毒事件演習","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局與疾病管制局於4月19日共同辦理「食品中毒事件緊急應變演習」，藉由跨機關食品中毒事件應變演練，強化機關間的聯繫，並確認各機關在食品中毒事件處理中，所扮演的角色與權責，有效提昇食品衛生與防疫單位之處置能力及應變能力，落實各項管控措施，進而釐清食品中毒的發生原因並遏止其擴大與再發生。
本次演習係由食品藥物管理局康照洲局長及疾病管制局張峰義局長共同領軍，並邀集新北市、桃園縣及台中市等三個縣市衛生局參加。演習內容為模擬網購食品導致跨縣市食品中毒事件進行，狀況包括「民眾透過1922防疫諮詢專線通報食品中毒事件」、「醫院通報食品中毒事件」及「因應跨縣市食品中毒事件由食品藥物管理局及疾病管制局共同成立食品中毒緊急應變小組」等，並搭配視訊演練，過程順利圓滿。
由於食品中毒事件經常與食因性病原相關，而部分食品中毒致病原亦能造成法定傳染病或腹瀉群聚事件，食品藥物管理局及疾病管制局為加強雙方之聯繫，已自99年起，每三個月召開乙次「衛生署食品中毒聯繫會報」，針對防治食品中毒業務進行溝通協調，本次演習即為聯繫會議中所規劃之合作事宜。
民眾如需更多防治食品中毒相關訊息，可至食品藥物管理局全球資訊網（http://www.fda.gov.tw ； 首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品中毒專區）查詢瀏覽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/19"},{"標題":"有關報導民眾不當使用BB霜導致眼皮受傷乙事，食品藥物管理局說明如下：","內容":"按BB霜之全名為Blemish Balm，譯為中文即為「遮瑕膏」，這類產品結合粉底霜及彩粧之功能，主要用途為遮瑕、修飾及潤色，儘管其中可能添加有其他萃取等成分，但保養性並非重要目的，因此BB霜係屬彩粧而非保養品，建議民眾應於白天而非睡前使用，同時使用前應先進行小範圍測試，以確認是否會發生過敏反應，並於使用後徹底卸粧清潔，以免引發刺激或過敏等症狀。
\r\n化粧品如BB霜主要用以修飾容貌，而不具「調理黑眼圈」或「消除眼袋」等功能，呼籲民眾應正確使用產品，且若有肌膚問題或使用產品後發生不良反應，應立即就醫診治。
\r\n食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 100 年 4 月 16 日發布藥品回收訊息， ユニテックメディカル株式會社 自主回收 フルヘルス 錠劑 產品共計 20 批 ，回收原因為該藥品在 進行定量試驗時，發現該藥品之有效成分 不符原核准規 格， 因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nフルヘルス 錠劑 為「緩解神經痛、筋肉痛 ... 等症狀」之藥物，經查國內並未核准 ユニテックメディカル株式會社 製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯（中國）控股有限公司回收Amitriptyline 10mg（Actavis）錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位 於 100年 4月 17日發布藥品回收訊息， 阿特維斯（中國）控股有限公司回收 Amitriptyline 10mg （ Actavis）錠劑 (註冊編號： HK-22054)，回收原因為標籤有效日期標示錯誤，應標示為「 16/01/2014」，但卻誤標示為「 16/10/2014」，因此該公司自主回收該批號產品。
\r\nAmitriptyline 10mg （ Actavis）錠劑 為治療「抑鬱症」之藥品，經查國內並未核准 阿特維斯（中國）控股有限公司輸入之該藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收Topamax 100mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於 2011 年 4 月 14 日 發布藥品回收訊息，美國 McNeil 藥廠 ( 嬌生集團 ) 自主回收 Topamax 100mg 錠劑 ( 批號 0KG110 、 0L G222) ，這些藥品銷售於美國及波多黎各，回收原因為消費者反映產品有異味，因此該公司回收上述批號產品。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 022508 號 妥泰膜衣錠 100 公絲 (Topamax Film-Coated Tablets 100mg) ，核准適應症為「用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛」，廠商為嬌生股份有限公司，復查本署核准該藥品之生產線為瑞士，與本次回收藥品之美國生產線不同， 且國內進口之批號，並未包括該藥廠公布回收之批號，該等回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品 通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生 署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站 http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"澳門衛生局於 2011 年 4 月 15 日 發布回收訊息，回收 馬來西亞 Dynapharm(M) Sdn Bhd 公司 3 批 Dyna U 懸液劑 （批號： 10S0215 、 10S0004 及 11S0118 ） ，回收原 因 為澳門衛生局針對市場上之藥品作例行抽檢時，於上述批號產品發現所含細菌總數超出藥典標準。
\r\nDyna U 懸液劑 之適應症為 舒緩胃酸過多。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/22"},{"標題":"吃河豚風險大恐致命，餐廳料理應以安全為優先！ ","內容":" 食品藥物管理局於4 月 24 日接獲 4 名民眾前往餐廳（德川日本料理，台南市中西區健康路 1 段 36 號）食用河豚，食用後產生河豚毒中毒症狀，經調查患者應是食用白鯖河豚所致，患者現於醫院治療中，肇事業者現已停業接受調查。
有毒河豚所含之河豚毒素屬於神經毒素，其潛伏期短，民眾食用河豚後約10～45分鐘即有症狀，主要為唇舌麻痺、四肢麻痺、嘔吐、失聲、漸進性肌肉麻痺、四肢抽搐、呼吸困難、血壓下降和意識消失等，由於目前並無解毒劑，且毒素不會因加熱而失去毒性，即使河豚經過烹煮後仍有可能造成食品中毒，台灣水產品種類繁多，民眾可選擇無毒的魚種食用，避免食用河豚是保護自己的最佳方式，切勿貪圖美味冒險嚐試。民眾若因食用河豚而有上述症狀，應於就醫時，告訴臨床醫師，以利診斷及治療。
食品藥物管理局自去年底至今，陸續接獲多起食用河豚中毒之案例，有毒河豚食用後會造成人體神經性中毒，嚴重者恐有生命危險！此外，食品藥物管理局也呼籲餐廳業者千萬不要將河豚作為料理食材，一旦發生中毒，害人害己。
食品藥物管理局再次呼籲，河豚種類眾多，辨別不易，食用河豚風險大，為確保自身生命安全，民眾應避免食用河豚，餐飲業者應以食品安全為優先，不要以河豚為料理食材。有關河豚毒素中毒參考資料可查詢食品藥物管理局網頁：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1949
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/25"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局通過國人自行研發創新高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」之臨床試驗許可","內容":" 近年來政府積極推動生技產業，行政院衛生署於99年1月正式成立「食品藥物管理局」，積極致力於建立公開、透明、有效率之審查制度及產業諮詢服務機制，以協助業界持續朝向高階創新醫療器材發展。日前國人自行研發用於睡眠呼吸中止治療的高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」，經過食品藥物管理局審慎審查後，已獲准於國內醫院執行臨床試驗。
阻塞型呼吸中止症的患者，睡覺時因為舌頭易於陷落，阻塞呼吸道，造成睡眠呼吸中止，本呼吸治療裝置可提供負壓將舌頭上提以避免阻塞，進而減少睡眠呼吸中止之發生。此創新睡眠呼吸中止治療裝置是工研院歷經5年研發，於98年度起與台大醫院共同開發合作，透過本局專案諮詢輔導，更於今年技轉給國內廠商；目前市場尚無同類產品，相較於目前以正壓治療之方式，該技術具有下列特點:例如，可減少治療時對使用者睡眠之干擾、提高呼吸道及口腔之舒適度、此外器材更具可攜帶性、操作簡易且可以電池供電，有助於提升患者的治療服從率(compliance)，預期可提供另一臨床治療之選擇。
該器材尚屬臨床試驗用醫療器材，於臨床試驗執行過程中，仍須密切觀察其安全性，善盡保護受試者之責任。醫療器材上市須經衛生署食品藥物管理局審核通過，取得醫療器材許可證後，始得用於常規性治療，建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾，應先經醫師評估自身狀況是否合適，並詳閱受試者同意書所列相關注意事項，以維護自身權益。
食品藥物管理局未來將持續建構完善的審查機制，培養專業審查能力，為國民健康把關，讓安全有效及高品質的國產生技產品能快速的進入市場，並促進生技產業蓬勃發展，期許台灣生技醫療產業能繼電子產業後，帶動台灣創造另一波經濟奇蹟。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/27"},{"標題":"本局100年執行市售食品動物用藥殘留監測3月份抽樣檢驗結果","內容":" 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。3月份抽驗15件石斑魚類已完成檢驗。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等21項動物用藥品及化學品，檢驗結果12件符合規定，2件檢出還原型孔雀綠，分別為7.22 ppb及7.94 ppb；1件檢出硝基呋喃代謝物AOZ 1.13 ppb。
依衛生署公告食品中之「動物用藥殘留標準」，魚類不得檢出還原型孔雀綠及硝基呋喃代謝物。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣之衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源，如為養殖業者違法使用，將移請農政單位加強源頭管理。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或水產養殖場認證標章（GAP認證）者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
\r\n水產養殖廠認證標準(GAP認證)網站：http://mypaper.pchome.com.tw/hsiaoyoshye1990/post/1310257150
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10257&chk=54B2B636-F765-477B-A21F-46CD4D765DB1;;","發布日期":"2011/04/29"},{"標題":"愛媽咪，網購蛋糕也要吃安心 ","內容":"母親節將屆，為維護民眾選購應節糕點的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的37家業者中，15家產品製造商衛生環境需再加強，已現場予以輔導改善，另有1家不符食品良好衛生規範之規定，已要求廠商限期改善。該局將持續加強稽查輔導網購相關產品製造業者，以維護消費者食用母親節蛋糕之安全。
衛生署食品藥物管理局提醒民眾，於網路或超商選購母親節蛋糕時，應了解產品販售網頁及單張上所標註之保存及運送方式，並於收到貨品時確認運送溫度是否符合，及外包裝是否清潔完整，且產品於拆封後應儘速食用完畢，以確保蛋糕的新鮮品質及食用的衛生安全，歡度母親節，愛媽咪，食用蛋糕也要安心。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10272&chk=05FBBDAC-9559-4614-B16F-07D833F0DF8D;;","發布日期":"2011/05/03"},{"標題":"食品藥物管理局將持續監控，強力掃蕩違規廣告!","內容":"食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台廣告共14,076則，其中859件涉及違規，違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、高基能好顧醇、宮妍漢方美身法(中藥)，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信誇大不實或宣稱具有療效之廣告，以免破財傷身。
\r\n分析違規廣告監控數據發現:產品型態，以食品514件佔59.8%為首，化粧品158件佔18.4%次之；宣稱效能類型又以「減肥瘦身」、「美膚美容」、「心臟循環」功效分據前3名，上開查獲涉及違規之廣告，目前皆已交由地方衛生局依法查處。另統計，100年全年，衛生機關處分違規藥物、化粧品及食品廣告共7,894件，罰鍰金額高達新台幣18,905.6萬元。
\r\n依食品藥物管理局統計資料顯示:電視涉違規廣告之商品以「健康新胺」查獲52次居首，「黃金牛蒡」查獲39次次之；電台涉違規廣告商品「3號維他肝」及「血力旺」各查獲7次最多，「靈菇精」查獲6次居次。是類廣告除由衛生機關處分違規廣告之託播業者外，國家通訊傳播委員會亦協助進行行政指導，以促使違規廣告儘速停播。
\r\n在食品藥物管理局與國家通訊傳播委員會的合作下，廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至100年12月之4.95 %，未來衛生機關仍將持續努力，加強查緝違規廣告，課予違規業者合於利益之處分，此外，亦再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，食品藥物管理局並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監聽及檢舉疑似違規之醫藥食品廣告，共同打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人就醫、用藥、美容、飲食之健康及安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國American Regent藥廠回收6項針劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 4月 28日發布訊息， American Regent 藥廠回收 6項針劑藥品，包括 Ammonium Molybdate Injection 、 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection、 Bacteriostatic Sodium Chloride Injection、 Concentrated Sodium Chloride Injection、 Sodium Thiosulfate Injection USP 10%、 Potassium Phosphates Injection ，回收原因為上述藥 品之部分批號被發現有微粒雜質，可能為玻璃脫層所導致 ，故予以回收。
\r\n經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2011年 4月 26日發布訊息， 利多威投資有限公司回收 10克裝之 Supirocin Ointment 2% （ Mupirocin）， 回收原因為該包裝藥品並未註冊（印度製造廠），且其外標示之主要成分含量與實際含量不同 ，故予以回收。
\r\nSupirocin Ointment 2% （ Mupirocin）為治療細菌性皮膚感染的抗生素 ，經查衛生署並未核准印度藥廠製造之該藥品，因此 請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2011 年 4 月 29 日發布藥品回收訊息，日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸 ( 批號 10112) ，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標示，廠商為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。
\r\nイヅミ正露丸 為治療「下痢、消化不良」藥物，經查國內並未核准 和泉薬品工業株式会社 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/29"},{"標題":"有關消費者文教基金會報導市售指甲油產品含有鄰苯二甲酸二丁酯等成分，以及地攤與網路販售之指甲油產品具有標示不合格問題，衛生署食品藥物管理局說明如下：","內容":"按「鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate, DBP)」等鄰苯二甲酸酯類成分係為一種塑化劑，添加於指甲油產品中可增加其延展性，因具有干擾內分泌系統特性，被列為疑似環境荷爾蒙物質，為維護消費者之健康與權益，衛生署業已公告禁止添加於化粧品中在案，凡違反該規定者，依化粧品衛生管理條例之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬以下罰金。
至於甲苯(Toluene)係為一種有機溶劑，通常添加於指甲用化粧品，如指甲油或指甲油脫除液等產品之中，主要當作溶劑使用。據相關資料顯示，該成分如長期接觸皮膚可能引起皮膚乾燥、發紅，或對黏膜產生刺激現象，為確保產品使用安全，衛生署亦已公告規定該成分添加於指甲油中之含量不得超過25%，且須於產品標籤、仿單或包裝上加刊「避免兒童接觸」等警語，違反者，依據消費者保護法，可要求業者立即下架回收，未於期限內改善者，可處以新臺幣6萬元以上至150萬元以下罰鍰。
另外，依據化粧品衛生管理條例之規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應據實刊載「製造廠名稱及地址、進口商名稱及地址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期」等事項，違反者，依化粧品衛生管理條例，可處以新台幣10萬元以下罰鍰。
為維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生機關依法加強查處不法產品，同時呼籲企業經營者應善盡保障消費者安全之責任，以免觸法受罰。而消費者選購化粧品時，對於網路及地攤販售之化粧品，則應檢視標示是否完整清楚，避免購買來源不明或標示不清之產品使用。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/03"},{"標題":"「防曬超簡單，只要123」- 您擦對了嗎？","內容":"炎炎夏日，出門可別忘了保護您嫩白的肌膚，衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123：1要、2擦、3遮」，讓您輕鬆戰勝豔陽，同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎？」，強調防曬的重要性，教導民眾認識產品防曬係數，以及如何選購使用適合自身需求的防曬產品，減少水噹噹的皮膚曬黑或曬傷。
防曬123
1要：要避免在上午10點至下午3點之間，曝露在陽光下。
2擦：塗抹適當防曬產品，以防止肌膚曬傷及曬黑。
3遮：出門可適時撐陽傘、戴帽子、戴太陽眼鏡，穿淡色長袖衣服防曬。
除防曬123外，還要依個人膚質正確選購具有衛生署許可字號及完整產品標示的防曬產品，一般日常生活塗抹SPF15-30即可，陽光下活動場合，建議使用防曬係數較高且具UVA的防禦產品，並應每隔2小時補充足量的防曬劑，游泳玩水時，請使用標示能防水的防曬產品，強化自我陽光防護，減少曬黑或曬傷的可能性，讓民眾在炎炎夏日可以輕輕鬆鬆做好防曬，健健康康玩樂去。
「防曬係數越高越好嗎？」宣導短片歡迎至衛生署食品藥物管理局下載閱覽(網址：http://www.fda.gov.tw，路徑位置：首頁>公告資訊>本局新聞>「防曬超簡單，只要123」 (☆請選我)
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B557988F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74325&chk=DB36F6D5-9288-40AA-9DCF-C69EADC27FD9;;","發布日期":"2011/05/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品","內容":"香港衛生單位於 2011 年 5 月 5 日 發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲 Remedica 藥廠產製之 Cyclovax 5% 乳膏 (Acyclovir) ( 批號 44254) ，回收原因為香港衛生單位在進行藥品例行檢查中，發現該藥品之主要有效成分含量不符原核准規格，因此要求該公司回收該批號產品。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 024806 號 治泡疹乳膏 5% (Cyclovax 5% Cream) (Acyclovir) ，核准適應症為「 由單純泡疹引起之皮膚感染 」，許可證持有廠商為富彰行貿易有限公司，製造廠為 Remedica 藥廠，復查國內進口之批號，並未包括前述回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於 2011 年 5 月 5 日發布回收訊息， American Regent 公司自主回收 Caffeine & Sodium Benzoate 針劑 ( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Via l ；批號 0084) ，回收原因為產品中發現 可見的 微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。
\r\nCaffeine & Sodium Benzoate 針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品","內容":" 美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，美國 Bristol-Myers Squibb 藥廠自主回收 Coumadin 5 mg 錠劑 (Warfarin) ( 批號 9H49374A) ，回收原因為該公司在進行藥品試驗時，發現該藥品中有一顆錠劑之主要有效成分不符原核准規格，該公司為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。
\r\n 經查，衛生署核准衛署藥輸字第 020346 號、第 020354 號、第 020516 號及第 020515 號 可邁丁錠 2.5 公絲、 1 公絲、 5 公絲及 10 公絲 (Coumadin Tablet 2.5mg 、 1 mg 、 5 mg &10 mg) ，核准適應症為「 1. 預防及 / 或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2. 預防或治療因心房纖維顫動及 / 或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」，廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司，復查國內進口之批號，並未包括該藥廠公布回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/10"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Medac公司回收一批Fluorouracil 注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 9日發布回收訊息，有關 Medac公司 回收一批 Fluorouracil Injection 500 mg/vial，批號： M90608ABGB，回收原因為安瓿瓶內之玻璃脫層，恐危害人體，故予以回收 。
\r\nFluorouracil 為抗癌藥 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/11"},{"標題":"本局再次提醒消費者配戴隱形眼鏡應注意清潔","內容":" 據新聞報導指出，許多配戴角膜放大片產生角膜缺氧、角膜感染發炎的個案，多起因於長時間配戴，又沒有妥善清洗。
本局再次提醒民眾在購買或使用隱形眼鏡時，應選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用來源不明之商品，亦不要在網路、型錄及電視購物等非實體店面購買。在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，遵守醫師所建議之配戴時間，使用適合的隱形眼鏡沖洗及保存液，確實做好隱形眼鏡的保養程序－清潔、殺菌、保存及去蛋白等步驟。而選購拋棄式隱形眼鏡，應依照產品使用說明書定時更換新品，切勿為了省錢未適時替換而造成眼睛的傷害，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保護眼睛的不二法門，相關注意事項可至本局醫療器材專區（網址：http://www.fda.gov.tw）查詢。另衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（網址：http://172.16.2.64//DO8180.asp）查詢。
衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/11"},{"標題":"食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明","內容":" 有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期，變性血紅素血症無藥醫乙事，食品藥物管理局說明，因該藥品病患使用數量極少，國外藥廠已無意願製造，已通知台北榮民總醫院請該藥品廠商提供解毒劑安定性資料，以延長藥品有效期限。另外，該局也請台灣區製藥工業同業公會協助，調查國內有意願製造該藥品的cGMP藥廠，以專案製造的方式，由食品藥物管理局提供相關協助，儘速提供病患所需用藥。
為落實特定解毒劑的管理及儲備，解決醫院無解毒劑進行中毒緊急急救之困境，衛生署已於台北榮民總醫院成立緊急醫療特定解毒劑管控中心，成立全國解毒劑儲備網，減少國人因中毒所引起的傷亡。
\r\n 此報導的甲基藍注射劑methylene blue injection藥品，為國內解毒劑儲備網所儲備的解毒劑，用於治療由藥物引起的變性血紅素血症（Methemoglbinemia），目前該藥品在國內並無許可證，醫院以專案方式進口至國內儲備，以供病患緊急所需使用。食品藥物管理局除已通知台北榮總請藥商提供該藥品安定性試驗相關資料，以確認是否予以延長該藥品效期。另外，也已與台北榮民總醫院與台灣區製藥公會協調，確認該藥品的儲存用量與需求總量，請國內有意願的cGMP藥廠，以專案製造方式生產該藥品，並由食品藥物管理局提供相關協助，讓國內該類病患用藥無虞。
\r\n
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\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/23"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品108件。結果有101件符合規定（合格率93.5%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.小白菜1件：雙特松(Dicrotophos) 2.05 ppm (不符標準)，桃園縣。
2.辣椒1件：三泰隆(Triadimenol) 0.98 ppm (0.05 ppm)，新竹縣。
3.甜豌豆片1件：芬普尼(Fipronil) 0.04 ppm (0.001 ppm)，臺中市。
4.敏豆(四季豆) 1件：加保扶(Carbofuran) 0.35 ppm (不符標準)、滅必蝨(Isoprocarb) 0.07 ppm (不符標準)及因得克(Indoxacarb) 0.05 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
5.白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 2.36 ppm (2.0 ppm)，嘉義縣。
6.大陸妹1件：待克利(Difenoconazole) 0.12 ppm (不符標準)，臺南市。
7.青江菜1件：毆殺滅(Oxamyl) 1.98 ppm (0.5 ppm)及益滅松(Phosmet) 1.49 ppm (1.0 ppm)，臺東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10405&chk=38414447-92A4-424D-9134-C97AFCD074EE;;","發布日期":"2011/05/10"},{"標題":"回應媒體報導「網路違賣隱形眼鏡，衛署要檢舉人自行舉證」之說明。","內容":" 網路販賣隱形眼鏡係違反藥事法之行為，每年皆不乏因此而遭罰款甚至起訴之案例。但是近年來民眾消費警覺性抬頭，再加上衛生署食品藥管理局持續宣導及網拍業者自主檢查配合，所以目前網拍違賣隱形眼鏡之情況，已為不知情民眾誤刊之零星個案，據報載有消費者因為警覺心而有拒買之行為，就十分正確且值得鼓勵！
但是賠錢的生意沒人做，殺頭的生意有人賺，女性為了美粧而頻繁購買隱形眼鏡產生之龐大商機，自然引起不肖業者之覦視。為了躲避衛生單位稽查及網拍業者自主管制，不肖業者於是開始將販售網站架設於國外，利用大量註冊的「拋棄式」帳號上線客服，並且到各美容討論區張貼販賣訊息，以達到台灣接單國外出貨之交貨模式。
由於這類網站的設計就是要規避稽查及法律，因此追蹤不易，不肖業者對於行政單位的調查亦多有所警覺。但是衛生單位仍會將民眾檢舉網頁資訊進行查證，並且函請司法機關查明處理；但是受理的司法單位亦受限於境外網站亦非本國法律管轄，仍須取得國內查緝需要最基本資料，如國內發貨地點、電話、收據等買受單據、金流帳號等。衛生及司法單位除克盡職守進行查處外，若檢舉者能協助提供更詳細之資料，必能更加速將不肖業者查處到案。
衛生署食品藥管理局再次呼籲：為維護自己及家人的用藥安全，請不要購買網路，或者地攤、 夜市、遊覽車上賣的來源不明的醫療器材或藥品，如發現違規產品，除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本わかもと製薬株式会社（Wakamoto藥廠）回收一批Zeperin 0.1％眼用溶液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日 發布回收訊息， わかもと製薬株式会社（ Wakamoto 藥廠） 回收一批 ゼペリン点眼液 0.1% （ Zeperin 0.1% 眼用溶液） ，批號： 1183 ，回收原因為 該批號之外盒包裝沾有血液之痕跡，故廠商自主回收 。
\r\nZeperin 0.1% 眼用溶液之主成分為 a citazanolast hydrate ，用於治療過敏性結膜炎， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 12日發布回收訊息，有關 Janssen-Cilag公司 回收一批 Prezista Tablets 400mg（ darunavir ethanolate），批號： AFZOCOO，回收原因為該批 藥品有異味（霉味），經調查發現，產品 運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質（ 2,4,6-tribromoanisole,TBA ），於運送期間，此物質之釋放而導致藥品有異味 ，故予以回收 。
\r\n經查衛生署核准衛署藥輸字第 025286號 普利他膜衣錠 400毫克（ Prezista Tablets 400mg），適應症為「 PREZISTA適用於與 ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」，廠商為嬌生股份有限公司，復查該回收批號並未進口國內， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/05/13"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品101件，結果有93件符合規定(合格率92.1%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.09 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
2.芹菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.04 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
3.溫室巨峰葡萄1件：可尼丁(Clothianidin) 0.06 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
4.辣椒(朝天椒) 1件：賓克隆(Pencycuron) 0.06 ppm (0.01 ppm)及待克利(Difenoconazole)
0.46 ppm (不符標準)，新竹市。
5.菜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.12 ppm (0.01 ppm)、免敵克(Bendiocarb) 0.02 ppm
(0.01 ppm)及加保扶(Carbofuran) 0.08 ppm (不符標準)，宜蘭縣。
6. 紅椒1件：得克利(Tebuconazole) 0.13 ppm (0.01 ppm)及氟芬隆(Flufenoxuron) 0.08 ppm
(0.01 ppm)，雲林縣。
7. 黃椒1件：芬普尼(Fipronil) 0.01 ppm (0.001 ppm)及百利普芬(Pyriproxyfen) 0.06 ppm
(0.01 ppm)，雲林縣。
8. 木瓜1件：納乃得(Methomyl) 0.06 ppm (不符標準)，嘉義市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11451&chk=2006E267-8E25-4AFE-A28D-8A08322AB2B7;;","發布日期":"2011/09/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國FDA回收五批輝瑞大藥廠壓克痛錠７５公絲（Arthrotec 75 Tablet），國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":" 美國 FDA 於 2011 年 9 月 21 日 發布回收訊息， 回收 輝瑞大藥廠股份有限公司（ Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caguas, PR. ）壓克痛錠７５公絲 （ Arthrotec 75 Tablet ）五批（ 批號： C090912 、 C091184 、 C091234 、 C100256 、 C100320 ），主成分為 75 mg diclofenac sodium/200 mcg misoprostol ，回收原因為 該批號 產品出現錠劑破損 。
\r\n 經查 ， 衛生署 核准 衛署藥輸字第 022842 號 壓克痛錠７５公絲 （ Arthrotec 75 Tablet ）， 用於治療類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療，許可證持有廠商為輝瑞大藥廠。經查國內 並未輸入此次美國回收五個批號之產品 ，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國 藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/22"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明dronedarone成分藥品之用藥安全資訊","內容":"歐洲醫藥管理局（ EMA ）近日發布含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊，根據臨床試驗（ PALLAS study ）研究及 2011 年 該藥品之總體性臨床效益與風險評估報告， 顯示 使用含該成分藥品 可能 導致嚴重肝臟傷害及嚴重心臟血管副作用，同時亦可能 造成 肺部傷害之風險，因此重新規範使用該藥品，同時將持續追蹤該藥品之安全性。
\r\n經查，衛生署於 99 年 6 月核准含 dronedarone 成分藥品，中文品名為「脈泰克膜衣錠」，英文品名為「 Multaq 」，作為治療心律不整之用途。該藥品許可證持有廠商，已向衛生署申請仿單更新，最新版之仿單中已加刊相關警語、注意事項，並要求該藥品僅侷限用於病人 有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) ，且目前處於竇性節律（ sinus rhythm ）狀態，並需經專科醫師評估無更適當之抗心律不整藥品可供選擇情況下，始可使用 。 Dronedarone 不可用於永久性 心房纖維顫動、心臟衰竭、已有肝或肺傷害且已接受 Aminodarone 或另一種抗心律不整藥品之病人。服用該藥品之病人應定期監視心律及肺、肝功能；初期治療之數週，尤其應密切監視病人之肝功能。 衛生署食品藥物 管理局提醒正在使用該藥 品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問主治醫師。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/28"},{"標題":"美國華盛頓州胡德運河(Hood Canal)第四區所生產之生蠔可能受腸炎弧菌汙染，食品藥物管理局已針對自問題產地輸入生蠔產品逐批查驗","內容":"報載美國於100年9月26日發布回收從華盛頓州胡德運河第四區，在今年8月30日至9月19日所收穫之生蠔產品，因該產品可能受腸炎弧菌汙染。
\r\n
\r\n目前該地區已禁捕，衛生署食品藥物管理局已針對自問題產地輸入生蠔產品逐批查驗，若有輸入會立即掌握相關進口資訊。
\r\n
\r\n經查今年8月30日迄今日，共有23批約9,349公斤生蠔自美國輸入，產品進口後銷售到餐廳，初步調查皆非來自華盛頓州胡德運河第四區，目前亦未接獲國人因食用生蠔後身體不適之通報。
\r\n
腸炎弧菌為一種微嗜鹽性生長，生鮮海產類食品易受污染，感染潛伏期約2-48小時，症狀包括下痢、下腹絞痛、反胃、嘔吐、頭痛、輕度發燒、發冷等。很少引起致死之事件，但對免疫功能狀況不佳者，可會導致敗血症。腸炎弧菌對低溫極敏感，在10℃ 以下不但不生長且易致死，不耐酸、不耐熱，在60℃ 經15分鐘即易被殺滅，生鮮魚貝類料理前用自來水充分清洗亦可去除此菌。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/01"},{"標題":"珠江口重金屬污染海鮮未輸入 食管局將加強查驗","內容":" 據報載中國珠江口重金屬及有機性污染物含量超標，廣東海產品中棘頭梅童魚（俗稱黃皮、 獅頭）、長條蛇鯔（俗稱狗母梭）、龍頭魚、蝦姑、生蠔、蚌類等檢出重金屬（鉛、鉻、鎘）超標。經行政院衛生署食品藥物管理局查證，我國皆未輸入來自污染區前述產品。惟為保障消費者健康，食管局仍將針對中國輸入水產品加強查驗重金屬。
食管局同時表示，中國銷臺水產品主要來自福建省東山縣，約佔中國總輸臺量7~8成，輸入產品以蝦仁、魚漿、蟹肉等為主，如有查驗不符合我國法規之情形，該局均依輸入食品及相關產品查驗辦法規定提高查驗機率加強管控。這些銷臺水產品過去並未有檢出重金屬超標情形。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/04"},{"標題":"10/7~10/10「醫療器材我把關，安全選用你健康」來高雄巨蛋闖關","內容":"10/7~10/10「醫療器材我把關，安全選用你健康」來高雄巨蛋闖關
你知道體脂計、體重計、OK繃、雙眼皮貼…哪一些是醫療器材，哪一些不是嗎？市面上販售的保健器材琳瑯滿目，宣稱的效果讓人看了都想買來試試看，但是該如何區別你選購的器材是否為醫療器材呢？選購合法的醫療器材要看哪些證書或認證標誌？使用醫療器材如果出現問題，該自認倒楣嗎？別擔心，衛生署食品藥物管理局與高雄市政府衛生局合作，共同幫民眾把關醫療器材安全，並委託財團法人金屬工業研究發展中心，配合10月7日至10月10日的「2011高雄國際蔬食樂活博覽會」，在高雄巨蛋展覽館的樂活養生主題區舉辦「醫療器材我把關，安全選用你健康」闖關活動，關關都教你如何正確選購醫療器材，更有精美小禮物等你兌換喔！
「醫療器材我把關，安全選用你健康」闖關活動為期四天，民眾憑現場發送的「醫療器材照護您」票劵，即可至活動攤位NO.420~528兌換精美贈品，填寫問卷或參加闖關遊戲之後，還有雙重好禮大方送，更有相聲、魔術、短劇等表演活動與有獎徵答，希望大家透過闖關遊戲及表演節目的互動體驗，熟悉「認乎證、看說明」（產品要有許可證、廠商要有藥商許可執照、選購時要看衛生署許可證字號、使用時要看說明書）的醫療器材正確選用觀念，才能讓身體健康安全更有保障。
此外，10月8日星期六下午2點，更邀請衛生署食品藥物管理局康照洲局長到活動現場，舉行「醫療器材安全使用守護行動」宣誓典禮，結合國內醫療器材公協會資源，提供民眾合法的醫療器材，同時與高雄市政府衛生局共同推廣醫療器材安全選購及使用的觀念，提升民眾選用醫療器材的能力，歡迎大家一起參與見證！
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/05"},{"標題":"100年度優良廚師表揚活動","內容":" 「100年度優良廚師表揚活動」於明（20）日下午4時假台北國軍英雄館舉行，該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦，目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式外，並獲贈獎牌及獎狀各乙只，由食品藥物管理局吳副局長秀英進行頒獎及授證儀式。
為顯示政府對專業人才的尊重，及對全國廚師形象的提升與形塑，食品藥物管理局邀集內政部與行政院勞工委員會共同研定每年10月20日為廚師節，並自100年度起納入內政部「紀念日及節日與中央各主管機關核定活動日」。今年為首屆廚師節，優良廚師的表揚活動選擇在廚師節今日舉辦，對於本次當選的廚師而言，實具有特殊意義。本次獲獎廚師共15位，除餐飲廚藝皆甚為精湛外，對參與廚師繼續教育、致力飲食文化、照顧社會弱勢等議題更投注無比的熱忱與心力，值得肯定與嘉勉。未來，食品藥物管局將持續辦理優良廚師表揚活動，藉以提昇餐飲衛生之整體品質。100年度優良廚師名單詳如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11634&chk=64A0BE30-2C43-4171-B01F-12256C0E41CE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11635&chk=D6FD224F-51A4-4C34-A3C0-F67FB6173A2D;;","發布日期":"2011/10/20"},{"標題":"食品藥物管理局針對美國科羅拉多州Jenson Farm生產之哈密瓜查驗李斯特菌(Listeria)","內容":"據報美國科羅拉多(Colorado)州Jenson Farm生產之哈密瓜遭李斯特菌汙染，衛生署食品藥物管理局今(1)日表示，各港口已針對該農場出口之哈密瓜逐批查驗李斯特菌。
根據統計，美國今(100)年至今共進口26批哈密瓜，但均非科羅拉多州Jenson Farm生產。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/01"},{"標題":"食品藥物管理局針對美國True Leaf Farms生產之蘿美生菜逐批查驗李斯特菌","內容":"據報美國於100年9月29日發布回收True Leaf Farms所生產，包裝批號為「9/29/11」之切碎蘿美生菜(Chopped Romaine)，因該產品可能受到李斯特菌汙染，經查無該廠切碎蘿美生菜並無輸入我國紀錄，衛生署食品藥物管理局表示已針對該農場前揭產品逐批查驗李斯特菌。
\r\n根據統計，美國今(100)年至今共進口466批蘿美生菜，但均非True Leaf Farms生產。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/01"},{"標題":"食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項","內容":"澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate 作為控制體重而發生 acute closed angle glaucoma （急性隅角閉鎖青光眼）之嚴重不良反應，特別提醒醫療人員及病人，該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險，因此鼓勵醫師通報不良反應，並且提醒病人「控制體重」並非 TGA 核准之適應症，風險更高。
\r\n經查，衛生署未曾核准含 topiramate 成分作為輔助控制體重之用途，所核准之該成分藥品製劑許可證共有 18 張（如附件），核准之適應症為「 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療，用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛 」。該藥品屬於醫師處方用藥，醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方，病人亦應遵循醫師指示服用藥品，另外孕婦為該藥品之禁忌症，其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等，均已詳載於藥品仿單中。
\r\n基於服用抗癲癇藥品可能引起自殺傾向，衛生署陸續於 97 年、 98 年、 99 年提醒醫師 為病患處方 抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。且於 100 年 2 月行文予臺灣醫學會、臺灣肥胖醫學會等相關醫藥公（學）會，請其轉知會員，衛生署未曾核准 topiramate 成分藥品用於控制體重，美國曾有 23 案例，疑似服用 topiramate 藥品引起「 急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼 」之不良反應報告案例，因此再次呼籲衛生署核准之適應症為癲癇症與偏頭痛之預防，病人切勿自行購買服用，醫師處方該藥品時亦應審慎評估臨床效益與風險，以避免嚴重不良反應之發生。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/05"},{"標題":"食品藥物管理局對安胎針缺貨之說明","內容":"有關媒體報導因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準，藥廠基於成本考量，恐導致安胎針缺貨乙事，食品藥物管理局說明，衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準，工廠應於103年12月31日前全面符合，在此之前，現有的GMP藥廠仍可持續生產。依據PIC/S標準，對於女性荷爾蒙類藥品的製造，並未要求須具備獨立空調環境、獨立廠房或獨立生產線等更改廠房設備之規定，而係要求藥廠應集中時段生產，落實徹底清潔，以免與其他藥物交叉污染。對於藥廠是否有因成本考量而停產某些無法替代藥品之情事，食品藥物管理局將密切注意與了解，必要時，協調具備生產能力之廠商投入生產，以確保民眾及時取得品質優良之治療藥品。
\r\n衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準，其目的在確保藥品在生產過程中，不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全，並確保藥品的製造品質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/08"},{"標題":"國內藥廠持續生產安胎針，供應無缺乏，請民眾安心","內容":"針對今日(10/8)媒體報導，因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準，有藥廠停產，而導致安胎針缺貨乙事，經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外，尚有東洲藥廠與濟生藥廠（委託東洲藥廠生產），皆仍有在繼續生產與供貨。
\r\n國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家，其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來，這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠，必要時，亦可隨時啟動購買原料，並即投入生產。因此，安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形，請民眾安心。
\r\nPIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌，衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準，其目的確保藥品生產過程中，不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全，並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合，在此之前，現有的GMP藥廠仍可持續生產。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/08"},{"標題":"重申衛生署至今尚未核准任何燙睫毛之產品","內容":"按燙髮藥水(燙髮劑)於我國列屬含藥化粧品管理，應向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造及輸入販售。凡業者未經許可擅自製造及輸入販售含藥化粧品，或非法工廠擅自分裝化粧品者，依據化粧品衛生管理條例之規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金。而販售業者擅自將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售者，依同條例可處新臺幣10萬元以下罰鍰。
\r\n
\r\n為確保民眾使用安全，以避免導致傷害或產生副作用，衛生署業已規定燙髮藥水僅限用於頭髮，不得作其他用途，業者須依循衛生署公告規定，於產品完整標示品名、製造廠、進口商、內容物淨重或容量、用途、用法、批號或出廠日期、全成分、保存方法、保存期限、許可證字號、主成分，以及使用注意事項，違反者，依據化粧品衛生管理條例規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰。
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\r\n衛生署食品藥物管理局再次強調，截至目前為止，我國尚未核准任何用於燙睫毛之產品，並已責成各地方衛生局依法加強查處不法產品。同時呼籲企業經營者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰，另外提醒民眾，選購燙髮藥水時應檢視其標示是否完整清楚，切勿購買來源不明或標示不清之產品使用，而使用時應切實遵照說明書之使用方法及注意事項之指示，避免使用於頭髮以外之部位，以免影響自身健康安全。
\r\n\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/11"},{"標題":"食品藥物管理局已逐批查驗進口血燕窩，不合格者不得輸入","內容":"日前衛生署食品藥物管理局獲悉血燕窩中可能含有亞硝酸鹽後，即刻採取邊境管制措施，只要是進口血燕窩一律逐批查驗亞硝酸鹽，不合格者不得進口。至10月12日共計檢驗3批血燕窩，2批確認不合格已依程序公佈於食品藥物管理局的網站，另1批則尚待確認中。
\r\n食品藥物管理局呼籲消費者，應向信譽良好廠商購買相關產品，不要聽信誇大不實的宣傳。
\r\n亞硝酸鹽可添加使用於肉類產品，只要在添加限量內安全性就無虞。至於其他類食品依現行規定則不得添加使用，惟經適當清洗，可去除產品中殘留亞硝酸鹽，民眾不必過度擔心。
\r\n為確保民眾健康及消費權益，食品藥物管理局表示，將持續針對輸入燕窩產品採取嚴格查驗措施，查驗不合格者不得輸入。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/12"},{"標題":"針對「假米粉」案 食品藥物管理局重申：市售包裝米粉，品名應與本質相符，絕無與農委會互踢皮球","內容":"\r\n 針對今(29)日媒體報導市售包裝米粉「近9成含量不足」、「空訂國家標準卻無機關抽驗」、「農委會與衛生署互踢皮球」等事，食品藥物管理局重申中華民國國家標準(CNS)屬自願性規範，如市售包裝米粉宣稱符合CNS11172號「米粉絲」，則應符合該規範之規定，如有標示不實之情形，涉屬違反食品衛生管理法第19條規定。
\r\n 對於未宣稱產品符合CNS11172號「米粉絲」規範之市售包裝米粉，如產品詳實列示所含內容物，並依內容物含量多寡由高至低依序標示之，則尚無違反食品衛生管理法相關規定。
\r\n 食品藥物管理局已於昨(28)日請各縣市衛生機關針對市售包裝米粉進行全面性稽查，如有違反食品衛生管理法規定，將依法處辦，且標示不實者皆須限期回收改正，絕無推卸責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/29"},{"標題":"我國醫療用血品質與安全與歐美齊步","內容":"血品安全與輸血安全已成為世界各國重要課題。我國將於102年2月1日起，與歐、美等先進國家齊步，公告全面實施供輸血用血液之核酸擴增檢驗（Nucleic Acid Amplification Testing; NAT）。
此一措施，將涵蓋每年約180萬捐血人次（230萬袋血袋），藉由直接偵測病毒核酸，縮短檢驗空窗期，降低因輸血而造成病毒性感染的風險，提昇血品安全性。為保障輸血安全、提升醫療用血品質，以健全我國血液事業，衛生署自90年起，即積極推動供輸用之血液品質提升工作，針對從事血液捐供業務之機構設備、流程及品質等推動各項計畫。目前，亞太地區已有澳洲、紐西蘭、日本等國家實施，成效良好。
未來，衛生署將持續掌握國際管理現況，推動我國血液事業管理，促進用血安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/29"},{"標題":"食品藥物管理局再次重申：開放安全性較高的藥品於一般通路販售，並沒有時間表，須取得消費者及相關團體之共識再予施行。","內容":" 食品藥物管理局再次重申：藥品之使用不同於一般商品，需有專業知識，藥品轉類的議題長期以來被關注，食品藥物管理局秉持藥品安全、品質無虞之堅持下，以專業的態度來看待。是否開放部分安全性較高的藥品於一般通路並沒有時間表，但必須取得消費者及相關團體之共識，一切以保障消費者安全為首要目標。
依現行法規，國內的藥品分為處方藥、指示藥品與成藥(成藥又分為甲類及乙類成藥)，處方藥、指示藥及甲類成藥必須在藥局、藥商，由藥事人員調劑、販賣、供應。乙類成藥安全性較高，如綠油精、乾洗手、白花油、萬金油等，統計至100年10月12日止共115張藥品許可證，可在一般通路，如百貨、雜貨、餐旅服務商等，由非藥事人員販賣。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11601&chk=57E68774-16C7-47B9-84B8-B7345E2E40D2;;","發布日期":"2011/10/12"},{"標題":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果","內容":"衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗74件市售禽畜水產品均已完成檢驗，包括烏骨雞8件、禽內臟6件、雞肉9件、豬肉2件、鵝肉9件、雞蛋1件，牛乳4件、鴨肉15件、紅杉魚7件、金錢仔3件、斑頭魚4件及草蝦、金目鱸魚、虱目魚、香魚、七星爐、台灣鯛魚各1件。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑、四環黴素類、抗原蟲劑類、Quinolone類、β-內醯胺類抗生素、孔雀綠、還原型孔雀綠、乙型受體素、以及硝基呋喃代謝物等57項動物用藥品，檢驗結果62件符合規定，但1件烏骨雞、1件雞肝及10件魚均不符合動物用藥殘留標準規定，請詳見附件。
依衛生署現行公告，食品中之「動物用藥殘留標準」，雞肉不得檢出硝基呋喃代謝物，雞肉及雞肝中乃卡巴精之殘留標準為0.2ppm，食用魚也不得檢出孔雀綠或還原型孔雀綠。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用藥品以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。目前10件不合格水產品經漁政單位已確認供應來源有3件來自屏東，其餘尚在追查中，有鑑於此，漁業署於9月27日已函請屏東縣政府積極向轄屬養殖漁民宣導正確用藥觀念及落實上市前產地監測工作，以及執行加強對違規用藥養殖場稽查與依法裁罰，俾作好產業輔導源頭管理工作。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11602&chk=D54D273B-5FEC-451E-8F43-3DBBD9F76E7D;;","發布日期":"2011/10/11"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品79件，結果有73件符合規定（合格率92.4%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.省產菜豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.04 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
2.白莧菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.08 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
3.青椒1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.06 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
4.芹菜1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 3.27 ppm (2.0 ppm)、滅必蝨 (Isoprocarb) 0.05
(不符標準)、達滅芬(Dimethomorph) 1.28 ppm (0.01 ppm)及百利普芬
(Pyriproxyfen) 0.09 ppm (0.01 ppm)，臺北市。
5.敏四季豆1件：得克利(Tebuconazole) 0.06 ppm (0.01 ppm)，苗栗縣。
6.四季豆1件：新殺蟎(Bromopropylate) 0.20 ppm (0.02 ppm)，臺南市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品怎麼買』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11606&chk=3848FFE9-F744-4B2A-ADB7-0D0824E3E45A;;","發布日期":"2011/10/11"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡產品不得於網路販售","內容":"
\r\n有關報載因網拍醫療器材嚴格取締，不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理，不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫材，為維護自身安全健康，請不要購買網路或來源不明的醫療器材。
\r\n網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，不肖業者為了躲避衛生單位稽查及網拍業者自主管制，將販售網站架設於國外規避稽查及法律，因此追蹤不易。目前各縣市衛生局已加強稽查網路販售醫材，並函請司法機關查明處理；但司法單位亦受限於境外網站非屬本國法律管轄，仍須取得國內查緝需要最基本資料，如國內發貨地點、電話、收據等買受單據、金流帳號等。衛生及司法單位除克盡職守進行查處外，若檢舉者能協助提供更詳細之資料，必能更加速將不肖業者查處到案。
\r\n依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
\r\n衛生署食品藥管理局再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy（UK）Limited藥廠回收Aciclovir 200mg Tablets、Fluconazole 150mg Capsules及Oldaram 150mg PR Tablets等共3批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 英國衛生單位於 100年 10月 12日發布藥品回收訊息，說明 Ranbaxy（ UK） Limited藥廠回收 Aciclovir 200mg Tablets（批號： 2168843 ）、Fluconazole 150mg Capsules （批號： 2162607 ） 及 Oldaram （ Tramadol） 150mg PR Tablets（批號： A5A020 ） 等共 3 批 藥品 ，回收原因為該等批號藥品之病人用藥須知內容未於規定期限內完成變更，因此廠商回收該等批號產品。
Aciclovir 200mg Tablets 為抗病毒藥品，Fluconazole 150mg Capsules 為抗黴菌藥品，Oldaram( Tramadol）150mg PR Tablets為類鴉片類止痛藥品。經查，國內並未核准輸入Ranbaxy（UK） Limited藥廠製造之該等藥品，亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw/ 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/14"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第一次檢驗共抽驗農產品106件，結果有96件符合規定（合格率90.6%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.29 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
2.芹菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.08 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
3.四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.03 ppm (0.01 ppm)及芬普尼(Fipronil) 0.02 ppm
(0.001 ppm)，臺中市。
4.菜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.04 ppm (不符標準)，臺中市。
5.本島萵苣(A菜)1件：三氟敏(Trifloxystrobin) 0.08 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
6.連勝茗茶1件：護矽得(Flusilazole) 0.73 ppm (不符標準)，南投縣。
7.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.06 ppm (0.01 ppm)，臺南市。
8.青椒1件：賓克隆(Pencycuron) 0.03 ppm (0.01 ppm)，臺南市。
9.紅蘿蔔1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 0.09 ppm (不符標準)，臺南市
10.小黃瓜1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.05 ppm (0.01 ppm)，澎湖縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品怎麼買』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11613&chk=C1865F3A-AE81-4318-ACD2-C3B756AD1183;;","發布日期":"2011/10/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 8 月 22 日發布藥品回收訊息， 英國 GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號 Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品（批號： B0749I 、 B0820E 、 B0850G 、 B0880I 、 B4450L 、 B3371C 、 B5951D 、 B6691G 、 B2711F 、 B8361G 、 B1561L 、 B4312A 、 B0462C ），回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤， 基於民眾用藥安全，故進行藥品 回收。經查， 此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內，並未使用於其他國家。
\r\n
\r\n經查 衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑 (ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第 017161 號），為治療皰疹病毒引起之感染用藥，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查，所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內，請民眾放心。為確保民眾用藥安全，請病人確實遵循醫師處方，謹慎使用藥品。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/04"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局將參考國際規範研修焦糖色素之規格標準","內容":" 針對9月9日報載「可樂致癌色素，衛署標準太鬆」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，焦糖色素為國際間准用之食品添加物，依其製程不同共分為四類，經查聯合國食品法典委員會、歐盟、美國及紐澳等，針對第四類焦糖色素中4-甲基咪唑(4-MEI)含量規格均訂為250 mg/kg以下，我國規格草案亦參考前述國際規範，經評估後據以研擬。相關草案正送請專家學者審查中。
前述焦糖色素規格標準草案中之4-MEI含量，並不是最終食品產品中4-MEI殘留量標準。另根據瞭解，美國聯邦政府、歐盟及紐澳均未針對可樂訂定4-MEI限量標準，美國加州政府亦未訂定產品中4-MEI限量值，而是訂定4-MEI之無顯著風險含量(No significant risk level)為29 μg/day，產品所含4-MEI若超過該數值時，必須加以標示警語。
4-MEI係焦糖色素製程中所產生之衍生物，亦為食品加熱過程中因化學反應自然產生之物質，只要所添加的焦糖色素標準符合規定，尚不致造成消費者之健康危害。食品藥物管理局再次強調，該局所草擬的是食品添加物焦糖色素規格標準，係加強管制食品級之焦糖色素，並非訂定飲料中4-MEI的標準，該草案目前正請專家學者審查中，完成審查及必要之檢討後會按照行政程序辦理預告徵求各界意見，目前並未有任何國家訂定可樂中4-MEI的限量標準。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18925&chk=7BA6E0D4-D9BC-451D-870E-DE470C4A5C47;;","發布日期":"2012/09/10"},{"標題":"衛生署訂於11日公告牛肌肉中萊克多巴胺殘留容許量為10 ppb","內容":" 行政院衛生署表示，訂於明(11)日公告增訂牛肌肉中萊克多巴胺之殘留容許量為10 ppb。除此之外，針對不同型態之牛肉產品亦須標示原產地，如自9月12日起，販售含牛肉之散裝食品場所（如：南北貨販售店、量販店、大賣場、超市、便利商店、雜貨店、傳統市場等），以及直接供應含牛肉餐食之飲食場所（如：餐廳、速食業、夜市、小吃、美食街等），均須依規定標示牛肉原料原產地（國）。9月20日起生產製造含牛肉的包裝食品（如牛肉乾、牛肉泡麵等），亦均須清楚標示牛肉原料來自於哪個國家。
為確認輸入牛肉產品符合我國標準並維護消費者信心，食品藥物管理局會採取逐批查驗措施，並將依據查驗結果事實評估調整；於國內銷售市場查驗部分，地方政府衛生局亦持續進行業者、社區宣導，並自法規生效日起，將全面動員各縣市衛生局人力，針對包裝、散裝食品，以及直接供應飲食場所，三階段完成地毯式稽查。
為確保食品安全無虞，保障消費者權益，並提供民眾最明確之資訊，讓民眾可以依個人需求自行選擇，衛生署持續加強邊境與及市售牛肉產品之稽查抽驗，確保民眾飲食健康及選擇的權利。另牛肉產地標示相關公告及問與答、動物用藥殘留標準資訊，衛生署食品藥物管理局亦公告於該局首頁(www.fda.gov.tw)>本局公告資訊項下，民眾及業者可上網查詢，或打諮詢服務專線(02-2787-8200)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/10"},{"標題":"衛生局已令義美食品公司下架回收使用過期原料製造之小泡芙系列產品。","內容":" 食品藥物管理局今(21)日表示，針對義美食品公司龍潭廠使用過期原料製造義美小泡芙系列產品案，所轄衛生局已於102年5月20日至該廠進行稽查，經查係一批逾有效日期之大豆分離蛋白於去年7至8月間用於生產泡芙系列產品，另所轄衛生局已啟動追蹤調查機制，依違反食品衛生管理法第11條規定，涉案小泡芙全系列產品均需下架回收並沒入銷毀，並依第33條裁處新臺幣15萬元罰鍰。
食品藥物管理局再次重申，食品業者所販售之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，並呼籲業者應落實自主管理，不應心存僥倖心態，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障國人飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/21"},{"標題":" 食品藥物管理署說明有關順丁烯二酸化製澱粉之進度","內容":"食品藥物管理署今(21)日表示，有關順丁烯二酸化製澱粉之順丁烯二酸酐化學品，經高雄市衛生局初步調查結果，聯成化工在99年停止生產順丁烯二酸酐，後改為經銷信昌化工股份有限公司林園廠的產品，並於101年1月至今，銷給台南和美工業原料行。和美也經由聯成的指定，將產品送至台南協奇廠房，據台南市衛生局查報，和美除供應協奇順丁烯二酸酐外，尚供應其他五家食品業者，台南市衛生局將一併追查。食品藥物管理署也將釐清是否其有將產品銷往其他食品業者，近日公布清查狀況。
另，該局為解除民眾健康疑慮，提供民眾諮詢管道，業已協調衛生署醫院管理委員會，責成衛生署台中醫院成立諮詢專線，電話：(04)22294411轉5604、服務時間為8:00-17:30，經評估後如有必要，將轉介至相關門診進行後續追蹤。民眾若對產品有疑慮，歡迎撥打食品藥物管理局消費者保護專線洽詢，電話(02)27878200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/21"},{"標題":"101年執行市售食品動物用藥殘留監測6、7月份抽樣檢驗結果","內容":"衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 101 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 6 、 7 月份共抽驗 92 件市售禽畜產品，檢驗結果 81 件符合規定， 11 件不符規定。
\r\n檢體包括 烏骨雞 25 件、牛乳 10 件、羊乳 12 件、貢丸 24 件、雞蛋 16 件及鴨蛋 5 件， 檢驗項目包括：四環黴素類、氯黴素類、硝基呋喃代謝物、 β- 內醯胺類、抗原蟲劑、卡巴得及其代謝物、 β-agonists 、喹諾酮類及磺胺劑等共 75 項動物用藥。檢驗結果 1 件 烏骨雞 、 8 件 貢丸及 2 件雞蛋 不符合行政院衛生署公告「動物用藥殘留標準」之規定。 1 件 烏骨雞 檢出硝基呋喃代謝物 SC 0.00164 ppm ， 5 件貢丸檢出氯黴素 (Chloramphenicol) 介於 0.0012~0.7137ppm ， 1 件貢丸檢出氟甲磺氯黴素 (Florfenicol) 0.4762 ppm ， 1 件貢丸檢出 芐青黴素 (Benzylpenicillin) 0.1499 ppm ， 1 件貢丸檢出 普羅卡因芐青黴素 (Procaine benzylpenicillin) 0.28 ppm ， 1 件雞蛋檢出氟甲磺氯黴素 (Florfenicol) 0.00096 ppm ， 1 件雞蛋檢出乃卡巴精 (Nicarbazin)0.029 ppm ，詳如附件。
依行政院衛生署「動物用藥殘留標準」 ， 烏骨雞不得檢出硝基呋喃代謝物 ， 豬肉產品不得檢出氯黴素，雞蛋不得檢出氟甲磺氯黴素及乃卡巴精。豬肉產品之氟甲磺氯黴素殘留標準為 0.3 ppm ， 芐青黴素及普羅卡因芐青黴素 殘留標準為 0.05 ppm ， 。不合格 之 檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追貨品供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。 為確保飲食之安全與衛生， 衛生署食品藥物管理局 提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18884&chk=3B84EC68-1F4C-4933-A463-A515697EE248;;","發布日期":"2012/09/04"},{"標題":"牛肉產地明確標 安心選擇放心購","內容":"行政院衛生署今(6)日公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」、「直接供應飲食之場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地相關規定」。自本(101)年9月12日起，販售含牛肉之散裝食品場所（如：南北貨販售店、量販店、大賣場、超市、便利商店、雜貨店、傳統市場等）、以及直接供應含牛肉餐食之飲食場所（如：餐廳、速食業、夜市、小吃、美食街等），均須依規定標示牛肉原料原產地（國）。
另自本(101)年9月20日起生產製造含牛肉的包裝食品（如牛肉乾、牛肉泡麵等），亦均須清楚標示牛肉原料來自於哪個國家。
衛生署食品藥物管理局已召開跨部會會議及業者說明會，說明強制標示牛肉原產地(國)之政策規劃，地方政府衛生局亦持續進行業者、社區宣導，並自法規實施日起，將全面動員各縣市衛生局人力，針對包裝、散裝食品，以及直接供應飲食場所，三階段完成地毯式稽查。
為確保食品安全無虞，保障消費者權益，並提供民眾最明確之資訊，讓民眾可以依個人需求自行選擇，衛生署持續加強邊境與及市售牛肉產品之稽查抽驗，確保民眾飲食健康及選擇的權利。另牛肉產地標示相關公告及問與答資訊，衛生署食品藥物管理局亦公告於該局首頁(www.fda.gov.tw)>本局公告資訊項下，民眾及業者可上網查詢，或打諮詢服務專線(02-2787-8200)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18895&chk=8672B7BE-6C78-4219-884E-6C43E3519CCF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18896&chk=B857EBBD-BD4C-44A7-BDA4-2E96B55E34E4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18897&chk=AD9BBD68-BE1F-49D4-A91A-4807B3F41E7D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18898&chk=5C324D7D-EEA8-4DB9-B8EE-2BDA8FB300EA;;","發布日期":"2012/09/06"},{"標題":"食品藥物管理局密切注意德國媒體報導”珍珠奶茶”之最新訊息。","內容":"日前德國媒體報導自臺灣進口之”珍珠奶茶”疑似檢出有毒物質案，本局說明如下:
\r\n此為德國民間Leco公司所公佈之檢驗結果，德國官方並未證實此訊息之可靠性，亦未對我國之相關產品採取任何管制措施。由於該公司並未公佈或提供檢驗方法、檢驗結果及檢出值，食品藥物管理局在第一時間已請駐外單位蒐集該公司委託研究之完整檢驗報告及該珍珠之臺灣出口商等相關資訊，但至今仍未有所獲，也尚未證實被抽驗之食品是否確為我國所產製。
\r\n根據駐外單位回報，德國當地被抽驗之”珍珠”係為內含不同風味調味果汁之爆爆珠(包膜糖漿)，與國內市售珍奶所使用由木薯粉製成之珍珠不同。食品藥物管理局表示會持續與駐外單位聯繫，取得確切之訊息，以進行後續辦理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/11"},{"標題":"香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食","內容":" 端午佳節團聚好，粽子艾草萬飄香，為讓民眾吃的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略，聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午食品稽查專案」，以落實行政院「食安五環」政策。
本專案內容包含網購食品把關、製造源頭查核及市售產品抽驗，稽查重點如下:
一、網購食品把關: 針對以非實體通路進行販售之網購食品業者，至其製造場所進行衛生查核並抽驗產品。
二、製造源頭查核:針對飯店、知名粽子店及相關餡料製造源頭等粽子製造業進行衛生查核並抽驗產品。
三、市售產品抽驗: 針對供應商、市售通路及具實體店面之販售業及餐飲業者抽驗端午應景食品。
食藥署「香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食」專案之相關執行結果將於端午前陸續公布，讓全民監督食安，共同捍衛食品衛生安全。
食藥署亦提醒民眾包粽子時應慎選食材，乾貨配料（如蝦米、香菇、金針等）避免選擇顏色太過鮮豔，以免過度食品添加物使用；另生鮮配料也應注意肉品來源衛生及儲存條件是否適當並避免購買來路不明之產品。如欲購買即食粽子，應依指示之儲存條件貯放(如保溫於60℃以上或冷藏保存)；購買非即食性粽子，應選擇保存於冷藏或冷凍櫃內之產品，才能吃得安心健康歡度端午。
貼心小叮嚀，由於粽子多為高油、高熱量、且纖維含量少、沾醬鈉含量高，不宜餐餐都以粽子果腹，建議搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果增加纖維攝取，沾醬最好能避免使用或減少使用，或是親朋好友間互相分食，方能輕鬆一夏(下)，健康過端午。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/17"},{"標題":"食藥署查獲中榮貿易股份有限公司竄改「正露丸」藥品之效期","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 於106年5月16日赴中榮貿易股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)評鑑，發現該公司涉嫌將輸入藥品重新包裝等違規情事，食藥署隨即於5月17日會同保七總隊及新北市政府衛生局再次稽查，業者坦承有將「”極品”正露丸(衛署藥輸字第023437號)」及「”極東”正露丸(衛署藥輸字第015450號)」退回品及過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示之情事，全案已依違反藥事法移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦。
截至5月17日17時止，食藥署與衛生局於該公司清點不同規格之過期藥品共有546箱，已於現場封存，並責請廠商於5月18日下午3時前全面完成下架該2項產品，並將發布問題藥品回收訊息；請藥局與藥商配合將購自中榮貿易股份有限公司及嫦娥藥品有限公司代理之正露丸下架回收，後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形；同時呼籲民眾如有購買該2項產品，請立即停止使用，衛生局已命業者於5月18日對外公布退貨機制。
依藥事法規定，若業者違法製造或輸入藥品，製造或輸入者可依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。
食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，現已積極推動國內藥品製造業者與販賣業者執行GDP，確保藥品出廠後的品質，食藥署採取「預防在先」、「嚴密把關」的措施，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223673;;","發布日期":"2017/05/17"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益","內容":"衛生署於今日(101年9月12日)啟動「強制標示加強稽查計畫」，各縣市衛生局將針對包裝、散裝食品，以及直接供應飲食場所，展開為期2個月的地毯式稽查，以落實牛肉原料原產地標示。衛生署長邱文達今天上午率領食品藥物管理局康照洲局長與同仁，會同台北市政府衛生局及消費者保護官，前往南門市場、餐廳及大賣場等場所，視察牛肉原料原產地標示之落實情形，經過約1個多小時的訪視，業者之標示情形良好。
\r\n為落實強制標示規定之執行，並提供消費者正確資訊，食品藥物管理局及各縣市衛生局於法規生效日起，針對公告之產業類別(包裝食品、散裝食品、直接供飲食場所)，展開三階段地毯式稽查。本次「強制標示加強稽查計畫」之稽查重點為「是否明確標示原產地」及「現場即時輔導補正」，必要時可請業者提供相關佐證證明，確認標示之原產地是否屬實(如：輸入食品及相關產品許可通知影本、本國牛屠宰證明(單)、供應商名稱、肉品來源證明交易證明、送貨清單影本等)。
\r\n依據衛生署9月6日公告，明令規定所有含牛肉或牛可食部位之食品或販賣場所，都需要明顯標示「食品原料原產地（國）」，供消費者清楚容易辨認。如業者未按規定標示，可依食品衛生管理法第17條及第17條之1，處新臺幣3萬至15萬元罰鍰；若涉及原產地資訊標示不實，則依食品衛生管理法第19條規定，可處新臺幣4萬至20萬元罰鍰。
\r\n衛生署食品藥物管理局督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實強制標示之情形，並且定期公布於本局網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另牛肉產地標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/12"},{"標題":"有關荷蘭燻鮭魚疑遭受沙門氏菌汙染事件，業者已先行下架","內容":"\r\n食品藥物管理局表示，有關荷蘭的國家公共衛生及環境協會(National Institute for Public Health and the Environment)10月2日，指出當地煙燻鮭魚驗出沙門氏菌。據瞭解可疑的煙燻鮭魚產品為荷蘭「FOPPEN」食品公司生產，台灣好市多連鎖超市曾經輸入該公司之煙燻鮭魚產品，目前台灣好市多已主動將自荷蘭「FOPPEN」之煙燻鮭魚產品下架，並正在查證受影響產品及批號，FOPPEN公司亦已回收有疑慮產品，回收產品資訊公布於網路(http://www.foppenpalingenzalm.nl/recall/)。
食品藥物管理局呼籲民眾若赴荷蘭地區旅遊期間，購買或食用煙燻鮭魚產品時，應注意產品衛生安全，該局並表示將持續追蹤本案後續發展，相關後續情形並將即時公布於本局局網或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/Light/List.aspx?code=2010&nodeID=30)。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/03"},{"標題":"牛肉產品原產地強制標示實施首日 衛生機關稽查結果","內容":"為落實牛肉產品原產地強制標示之實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示牛肉原產地，今（9/12）日共稽查1676家，合格1654家，限期改正22家（其中1家為散裝食品，其餘均為供飲食場所），合格率約99.0%，顯見業者對於相關之法規已經有充分之瞭解，消費者之權益可獲得相當之保障。
\r\n有關散裝食品及直接供應飲食之場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地規定，自今日生效，未來各地方衛生局將持續動員至速食業、餐廳旅館、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤商、大賣場、南北貨販售店等針對牛肉各產業類別（包裝食品、散裝食品、直接供飲食場所）做地毯式稽查輔導並分發牛肉原產地標示貼紙供牛肉販賣業者張貼於陳列販售牛肉製品之場所，未來被查獲散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處3到15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/12"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益","內容":"\r\n為落實牛肉產品原產地強制標示之實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示牛肉原產地，於今（9/13）日下午3點為止，累計共稽查2510家，合格2483家，限期改正27家（其中2家為散裝食品，其餘均為供飲食場所），合格率約99.0%，顯見業者對於相關之法規已經有充分之瞭解，消費者之權益可獲得相當之保障。
\r\n各地方衛生局將持續動員至速食業、餐廳旅館、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤商、大賣場、南北貨販售店等針對牛肉各產業類別（包裝食品、散裝食品、直接供飲食場所）做地毯式稽查輔導並分發牛肉原產地標示貼紙供牛肉販賣業者張貼於陳列販售牛肉製品之場所，未來被查獲散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處3到15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y073775AA），該藥品無安全疑慮。","內容":"\r\n 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局，說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y073775AA）。因該批藥品封蓋過程處理不當，藥瓶瓶頸易產生裂痕，可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響藥品的無菌狀態，故主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。
經查，衛生署核准品名為「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate（衛署藥輸字第024617號）」之藥品，許可證持有廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲Hospira Australia PTY LTD.藥廠，所核適應症為「晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物，與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者」。經查，全球預防性回收該產品之批號為Y073775A及Y083775A，台灣僅輸入批號為Y073775AA之產品（由Y073775A再包裝），其餘批號均未輸入台灣。
該藥品部分批號在生產過程中封蓋的過程中處理不當，藥瓶瓶頸易產生裂痕，可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響藥品的無菌狀態。廠商評估說明，該產品最外層有熱塑保護層，若瓶內藥物外漏，操作人員不會直接接觸到藥物，另仿單已詳載操作指示，教導如何正確操作該產品，雖危害風險低，但為確保病人及醫療人員用藥安全，仍儘速預防性回收該等批號之產品，其中包括進口台灣之產品（批號Y073775AA，銷售總數量1199瓶）。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/14"},{"標題":"全民監督食安 吹哨再度奏效","內容":" 今日新北市政府衛生局接獲民眾檢舉而查獲牛肉竄改效期乙案，食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，近期食品逾期改標案件皆由衛生機關主動查獲或民眾檢舉，顯示食安五環方案中第五環「全民監督食安」奏效。
食藥署呼籲民眾如發現有食品安全疑慮案件時，可撥打1919全國食安專線或1999服務專線進行檢舉，凡經檢舉確認有不法情事者，均可依「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」獲得裁處實收金額之20％-50％的檢舉獎金，鼓勵民眾勇於檢舉不法，共同維護食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/02"},{"標題":"報載汽車賓館濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣)， 衛生署食品藥物管理局呼籲民眾慎防觸法又傷身。","內容":" \r\n有關報載民眾濫用非醫療用氧化亞氮(俗稱笑氣)，更有人因此暴斃乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下：衛生署已於民國99年4月1日將醫療用途之氧化亞氮納入藥品(非管制藥品)管理，目前衛生署僅核准3張氧化亞氮之藥品許可證，分別為衛署藥製字第042799號、衛署藥製字第047701號及衛署藥製字第052560號，其類別為「處方藥(限由醫師使用)」，適應症為「吸入性全身麻醉鎮痛」，惟若長期吸入氧化亞氮，可能發生巨大型紅血球貧血症(megaloblastic anaemia)及周圍神病變(peripheral neuropathy)等副作用，最常見之臨床表徵為引發末梢神經病變，同時也會傷害脊髓中樞神經，導致末梢神經及脊髓病變，出現手麻、腳麻，無力走路，連立體感也完全喪失等症狀，氧化亞氮對人體的傷害不容輕忽。
\r\n自99年4月1日起，未經核准擅自製造或輸入醫療用氧化亞氮者，依違反藥事法第20條及82 條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；販賣未經核准之醫療用氧化亞氮者，依違反藥事法第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。非屬醫療用途之氧化亞氮，則不以藥品列管。
\r\n醫療用氧化亞氮(處方藥)之調劑供應，應依藥事法第50條規定經醫師處方調劑供應，違者依同法第92條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。若業者未領有「西藥販賣業藥商許可執照」卻販賣醫療用氧化亞氮給民眾，則屬無照藥商販賣藥品，違者亦依違反同法第92條規定處理。若民眾吸食非醫療用氧化亞氮者，致發生違反社會秩序之行為，則依社會秩序維護法處理。
\r\n由於笑氣亦可供工業使用，如製作瓶裝乳膏作為推進劑、在半導體晶片展磨製造流程等用途，有些不肖人士挺而走險將工業用笑氣提供給民眾使用，實不可取，本局呼籲民眾不要輕忽氧化亞氮(俗稱笑氣)可能帶來的危害，除醫囑使用氧化亞氮及其他合法用途外，別讓看不到也摸不到的笑氣傷害了您。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/18"},{"標題":"家用型血壓計選購及使用注意事項","內容":"\r\n 最近家中老爸常常說頭昏、頭痛，去醫院檢查後，醫生說老爸可能患有高血壓，並且建議回家後，可以幫老爸買台電子血壓計，每日定時量測並記錄血壓值，以做為治療計畫的參考。找了個有空的時間，到了大賣場一看，哇! 琳瑯滿目、各式各類的電子血壓計，到底該如何選擇呢?
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食品藥物管理局接下來將要告訴你，如何正確選購及使用血壓計。
一、選購:
1. 請一定要先認明許可證字號及標籤:在購買家用型電子血壓計前，請記得先找看看產品外盒的小標籤上，有沒有刊載衛生署核准的許可證字號[像是:衛署醫器輸字第XXXX號(代表血壓計是由國外進口)、衛署醫器陸輸字第XXXX號(代表血壓計是由大陸進口)、衛署醫器製字第XXXX號(代表血壓計是台灣製造)]、店家要有販賣業藥商許可執照。另外標籤上也應該要找得到製造日期、製造廠名稱及地址、製造國家等重要訊息，民眾還可以上網食品藥物管理局網站，確認產品標示與核准資訊相符（網址: http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp），重要的是，千萬不要向來路不明的店家或網路賣家購買沒有保障的產品。
\r\n2. 再來是選擇電子血壓計種類:一般看到的血壓計種類包含有手腕式、手臂式或大型隧道式…等，可選擇操作簡單，螢幕顯示數字大且清晰的產品。另外像腕式或是手臂式的血壓計，有攜帶、收納方便的優點，只是量測時須注意不要任意晃動以及說話，另外隧道式血壓計，比較不會因為病人量錯部位或姿勢錯誤而影響血壓量測，只是隧道式血壓計體積較為龐大，需要佔用較大的空間。各種種類的血壓計，都有其量測的優點及缺點，必要時可以詢問醫師的意見選購符合自己需求的血壓計。
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二、使用
1. 電子血壓計在使用前，一定要先看清楚使用說明書，確認使用步驟以及充滿電源後才開始使用。
2. 開始量測前的30分鐘內，請盡量不要食用刺激性的食物(如酒類、咖啡等)或劇烈運動，量測前10分鐘並請盡量坐著保持心情穩定。
3. 量測時一般採用坐姿，手臂與心臟同高，並且每天盡量同一時間及同一隻手臂量測，量測完記得將每日的血壓值記錄下來，方便以後跟醫師討論。
\r\n 如已依照標準量測方式量測血壓，而量測到血壓值偏高時，不要過於恐慌，一定要請教醫師，找出血壓偏高的主要原因，對症下藥，另外調整生活作息，減重以及適當運動，平常持續量測血壓及製作每日血壓紀錄表與醫師充分討論並配合醫師的治療方針，才能長久維持穩定的血壓值。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/18"},{"標題":"謹慎選擇並正確使用美耐皿材質之食品容器具","內容":" \r\n有關今(19)日行政院消費者保護處發布市售美耐皿容器品質檢測及標示查核結果，食品藥物管理局呼籲，美耐皿材質雖屬耐熱硬化性樹脂，耐熱溫度約為 110～130℃，具有耐酸、耐鹼等特性，民眾及業者購買時仍應選擇標示明確之產品，並正確使用，如產品發生破損或裂痕，應立即更換。相關資訊請參閱「正確使用美耐皿類食品器具容器Q＆A」(如附件)或至食品藥物管理局網站 (http://www.fda.gov.tw)查詢。 \r\n
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美耐皿材質之食品容器具為廣泛使用之餐器具，然而，產品如有品質不良或使用時產生破損、刮痕等，極有可能造成三聚氰胺、甲醛或重金屬等物質溶出，進而透過食物進入人體。為有效管理美耐皿材質容器具，行政院衛生署已於本(101)年1月18日發布修正「食品器具容器包裝衛生標準」，增加以「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目，並訂定三聚氰胺、甲醛等項目之試驗標準，其限量標準分別為2.5 ppm及陰性。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/19"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，縣市動員首週(9月12日~9月18日)稽查成果","內容":" \r\n
為落實牛肉產品原產地強制標示實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地(國)，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示，自9月12日起截至9月18日為止，首週累計共稽查6,774家，合格6,707家，限期改正67家（其中5家為散裝食品，其餘均為供飲食場所），合格率約99%，顯示業者對於牛肉原產地強制標示已經有充分之瞭解，消費者之權益可獲得相當之保障。 \r\n
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衛生署食品藥物管理局特別提醒食品業者，自明日(9月20日)起所產製含牛肉及牛可食部位之包裝食品，皆須於其外包裝上標示牛肉原料原產地(國)。全國各地方衛生局將持續動員至速食業、餐廳旅館、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤商、大賣場、南北貨販售店等針對牛肉各產業類別（包裝食品、散裝食品、直接供飲食場所）進行稽查輔導，並分發牛肉原產地標示貼紙供牛肉販賣業者張貼於陳列販售牛肉製品之場所，未來被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處3到15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。 \r\n
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\r\n | \r\n \r\n 潘志寬主任 \r\n \r\n 簡希文簡任技正 \r\n | \r\n \r\n 手機號碼： \r\n | \r\n \r\n 0975620932 \r\n \r\n 0953862829 \r\n | \r\n \r\n 辦公室電話： \r\n | \r\n \r\n 02-2787-7800 \r\n \r\n 02-2787-7802 \r\n | \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/19"},{"標題":"今(20)日起製造之包裝食品須強制標示牛肉或牛可食部位原料之原產地(國)","內容":" 食品藥物管理局今日表示，根據衛生署101年9月6日1011302808號公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」，自今(20)日起製造之含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品，必須強制標示原產地(國)，如果是20日之前所製造的牛肉或牛可食部位原料之包裝食品，也鼓勵業者自主性標示。
所謂含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品，包括牛肉乾、牛肉速食麵、牛肉醬、冷凍牛肉丸或牛肉調理包等，須於食品外包裝以黏貼標籤或打印等方式，標示出牛肉或牛可食部位原料之原產地(國)；如食品中之內容物並非含有真正牛肉及牛可食部位之原料者，如牛肉萃取物、牛肉香精、牛肉香料、牛肉粉、牛肉高湯塊、牛肉高湯粉、牛皮提煉之膠原蛋白膜衣、牛肉風味麵等，不須標示出牛肉及牛可食部位原料之原產地（國）。另外，牛乳、牛乳粉、牛油或牛脂，亦無須標示其原料之原產地（國）。
為確保食品安全無虞，保障消費者權益，並提供民眾最明確之資訊，讓民眾可以依個人需求自行選擇，衛生署持續加強邊境與及市售牛肉產品之稽查抽驗。另外，各地方政府衛生局亦全面動員，針對包裝、散裝食品，以及直接供應飲食場所，三階段完成地毯式稽查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/20"},{"標題":"全面稽查包裝食品牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益","內容":" \r\n為落實含牛或牛可食部位包裝食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示，今(20)日共稽查114家販售含牛或牛可食部位包裝食品業者，均符合規定。食品藥物管理局再度呼籲，自今(20)日起製造之含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品，必須強制標示原產地(國)，對於20日之前所製造的包裝食品，鼓勵業者自主性標示，提供消費者清楚資訊。\r\n
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自9月12日啟動「強制標示加強稽查計畫」以來，全國各地方衛生局持續動員至速食業、餐廳旅館、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤商、大賣場、南北貨販售店等針對牛肉各產業類別（包裝食品、散裝食品、直接供飲食場所）進行稽查輔導，截至今(20)日下午3:00共稽查8,434家，合格8,364家，合格率約99%；不合格者共70家，均為散裝食品(6家)或供飲食場所(64家)，已要求業者限期改正。\r\n
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未來被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3至15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/20"},{"標題":"健康中秋，食在安心","內容":"\r\n
迎逢中秋佳節來臨，衛生署食品藥物管理局為維護民眾的食用安全，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品烘焙業者及網購業者，進行製作場所食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工作。截至9月17日止，共計稽查792家業者，經輔導改善後，符合食品良好衛生規範者共781家，合格率達98.6%，其中11家不符合規定者，已要求業者限期改善。
\r\n 抽驗應節食品包括各式月餅、餡料、烤肉食品及調味醬料等共計509件，檢驗項目包括防腐劑(如己二烯酸、苯甲酸及去水醋酸等)、人工甘味劑、漂白劑及大腸桿菌群，檢驗結果符合規定者507件(占99.6%)，不合規定者2件(1件豆沙餅，1件芋頭餡)，不合格食材中皆為檢出防腐劑己二烯酸超標(糕餅限量1.0 g/kg以下，芋頭餡標準為不得檢出)，已由轄區衛生局依違反食品衛生管理法第12條之規定沒入銷毀，並處3萬至15萬元罰鍰。
\r\n 另針對供應四大超商預購及網路人氣名店之中秋月餅供應商之製作環境衛生進行稽查，共計稽查40家業者，經輔導改善後，符合食品良好衛生規範者共39家，其中1家環境衛生需再加強，現場已要求廠商限期改善。該局並持續稽查輔導網路食品製造業者，維護消費者飲食安全。
\r\n 食品藥物管理局呼籲民眾應慎選完整包裝且標示清楚之應節產品，拆封後儘速食用，並依產品之保存方式存放，以確保其品質新鮮及食用的衛生安全。在歡度佳節的同時，提醒民眾月餅和烤肉屬高熱量之食品，應適量食用，且多攝取蔬果等高纖食品以均衡飲食，健康快樂地享受中秋。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20579&chk=54CC95DF-0579-4CA3-A108-8D4B574A2A01;;","發布日期":"2012/09/21"},{"標題":"中秋佳節倍思親 長輩用藥要關心","內容":" \r\n為確保國人用藥安全，行政院自99年3月成立「偽劣假藥聯合取締小組」，跨部會合作查緝不法藥物，至本(101)年8月止，在每個月至少稽查1,500次的努力下，所查獲的不法藥物比率已經從27.22%大幅減少到2.28%、違規廣告比率也由13.9%減少到5.12%，政府為民眾用藥安全把關已有顯著成效。又，為了提升國人正確用藥觀念，行政院衛生署也於每年用藥安全日(9月25日)加強宣導，藉由寓教於樂的方式，提醒國人用藥安全。
\r\n今年訂於9月23日有兩場大型用藥安全宣導活動，上午9時在台南市政府，結合民間團體及藥師團體舉辦「打擊不法藥物熱門音樂演唱、熱舞表演與園遊會」活動。下午2時於台北市中山堂舉辦「搶救嫦娥大作戰」，邀請彭恰恰、許效舜、謝金燕等知名藝人及青春拉拉隊、泰山太鼓團、聽障畫家張俊賢、脊傷人張世明等人出席並邀請霹靂小組到場演出，搭配闖關遊戲，活動豐富有趣，希望民眾在參與活動的過程中，也能獲得正確的用藥觀念，歡迎大家踴躍參與！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20580&chk=FF0CCBFB-7944-4A22-8ABD-8599D017C92E;;","發布日期":"2012/09/21"},{"標題":"中秋「烤」安心","內容":" \r\n 中秋節到了，衛生署食品藥物管理局為瞭解市售烤肉網架的安全性，模擬一般以烤肉網架烤肉的情境，檢驗燒烤食材是否會因烤肉架的不同，而有鉛、鎘、鉻及鋅等重金屬遷移的現象。結果，以9件市售烤肉網燒烤後之肉片，均未檢出鉛、鉻及鎘，而鋅雖有檢出，但是比對燒烤組及對照組的數據發現，其中7件兩者間並無顯著差異，2件表面粗糙且較無光澤之烤肉網則有燒烤組偏高之情形。食品藥物管理局提醒民眾，購買及使用烤肉網架產品時，要細讀商品標示，不要選購來路不明及無標示的產品。
\r\n
儘管各界呼籲中秋不一定要烤肉，但不可否認的烤肉勢必還會是中秋節全家團圓的重要活動之一。中秋節烤肉除了要注意避免吃下過多熱量、適當使用調味醬料外，也應謹慎選擇烤肉網架。專家指出一般烤肉網架都是電鍍金屬材質，一旦烤肉網架接觸酸性物質，恐會溶出金屬成分，易與食材一起吃下肚。為消弭民眾疑慮，食品藥物管理局主動採購市售各類烤肉網架，包括不鏽鋼、鍍鋅鉻及鐵線材質，模擬使用烤肉網架烤肉之情境，烤肉後檢測其安全性。9件烤肉網架之價格約為13～199元，將未浸泡及以醬油(pH 4.5)浸泡過夜之豬里肌肉片，分別以烘箱烤熟(對照組)及烤肉網架炭火烤熟(燒烤組)，檢驗其重金屬鉛、鎘、鉻及鋅之含量。結果，所有燒烤肉片均未檢出鉛、鉻及鎘，燒烤組則有2件鋅含量稍高於對照組，價位在20元以下，且其烤肉網表面粗糙且較無光澤 。進一步以最高鋅檢出量，考量國人肉類攝取量進行評估，結果顯示 鋅攝取量仍遠低於衛生署建議之安全攝食量，鋅含量仍在安全範圍內。
\r\n
食品藥物管理局再次呼籲，消費者購買及使用烤肉網架產品時，要細讀商品標示，不要選購來路不明及無標示之產品，並檢視其外觀是否光亮平滑；選擇燒烤食材也要注意飲食均衡，多蔬果、少醬料，中秋「烤」安心，團聚更歡欣。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/21"},{"標題":"Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。","內容":"\r\n據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），主成分為MYCOPHENOLATE MOFETIL ，其所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/26"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年08月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份計檢驗農產品196件，結果有174件符合規定（合格率88.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
1.甜豆1件：菲克利(Hexaconazole) 0.04 ppm (0.02 ppm)及 邁克尼(Myclobutanil) 0.12 ppm (0.05
ppm)，新竹市。
2.小黃瓜1件：賽速安(Thiamethoxam) 0.02 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
3.青椒1件：芬普蟎(Fenpyroximate) 0.06 ppm (0.01 ppm)，金門縣。
4.青江菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 3.68 ppm (2.0 ppm)，基隆市。
5.彩椒1件：芬普尼 (Fipronil) 0.029 ppm (0.001 ppm)及毆蟎多(Propargite) 0.04 ppm (不符標準)，基
隆市。
6.蕃茄1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.06ppm (0.01 ppm)，宜蘭縣。
7.敏豆1件：達馬松(Methamidophos) 1.57 ppm (0.5 ppm)及愛殺松(Ethion) 0.37ppm (不符標準)，宜
蘭縣。
8.黃甜椒1件：丁基滅必蝨(Fenobucarb) 0.02 ppm (0.01ppm)及芬普尼(Fipronil) 0.1 ppm
(0.001ppm)，花蓮縣。
9.甜豆1件：四氯異苯腈Chlorothalonil 0.11 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
10.菜豆1件：愛殺松 (Ethion) 0.04 ppm (不符標準)，花蓮縣。
11. 莧菜1件：可尼丁(Clothianidin) 0.02 ppm (0.01 ppm)，新北市。
12. 敏豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.08 ppm (不符標準)，新北市。
13. 甜椒1件：待克利(Difenoconazole) 0.33 ppm (不符標準)，新北市。
14. 黃甜椒1件：待克利(Difenoconazole) 0.11 ppm (不符標準)，桃園縣。
15. 台中香蕉1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.52 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
16. 甜椒1件：芬普尼(Fipronil) 0.013 ppm (0.001 ppm)，連江縣。
17. 小黃瓜1件：腐絕(Thiabendazole) 0.05 ppm (0.01 ppm)，連江縣。
18. 菜豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.11 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
19. 黃椒1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.03 ppm (0.01 ppm)及凡殺同(Famoxadone) 0.03 ppm (不
符標準)，雲林縣。
20. 粉豆1件：三氟敏(Trifloxystrobin ) 0.17 ppm (0.01 ppm)，台南市。
21. 小蕃茄1件：護汰寧(Fludioxonil) 0.14 ppm (不符標準)，台東市。
22. 小黃瓜1件：加保扶(Carbofuran) 0.13 ppm (不符標準)，台東市。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/26"},{"標題":"重申我國未曾核准任何燙睫毛之產品","內容":"\r\n 有關報載國內業者擅自供應「燙睫液」產品，甚至標上衛生署化粧品許可證號販售乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，我國迄今未曾核准任何用於燙睫毛之產品，另為確保消費使用安全，亦規定燙髮藥水（燙髮劑）僅限用於頭髮，不得作其他用途，請民眾切勿選購燙睫液產品、接受美容業者之燙睫毛服務，或自行將燙髮藥水用於燙睫毛。
\r\n 按燙髮藥水係屬含藥化粧品，應通過查驗登記核准後始得製造及輸入販售，依據化粧品衛生管理條例之規定，業者未經許可擅自製造及輸入販售含藥化粧品，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金，而販售業者擅自將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售者，依同條例可處新臺幣10萬元以下罰鍰。
\r\n 另外，為避免不當使用燙髮藥水可能導致傷害或產生副作用，我國亦有公告產品使用注意事項，包括禁止供作燙髮以外之用途，業者須將其完整標示於產品，同時清楚標示品名、許可證字號、製造廠、進口商、內容物淨重或容量、用途、用法、批號或出廠日期、主成分、全成分、保存方法及保存期限等項，違反者，依據化粧品衛生管理條例規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰。
\r\n 衛生署食品藥物管理局特別呼籲，企業經營者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰，同時提醒民眾，選購燙髮藥水時應檢視其標示是否完整清楚，切勿購買來源不明或標示不清之產品使用，而使用時應切實遵照說明書之使用方法及注意事項之指示，避免使用於頭髮以外之部位，以免危害自身健康安全。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/06"},{"標題":" 衛生署秉持專業與審慎的態度確保藥品製造品質，以保障民眾的用藥安全","內容":"\r\n有關3月6日監察院糾正衛生署有關GMP藥廠委託食品廠包裝藥品之控管機制欠周乙事，食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）說明本次查獲藥廠違法委託食品廠進行藥品分裝，係因民眾檢舉，經食藥局啟動機動性查廠查獲。惟，藥廠GMP稽查與一般犯罪稽查不同，GMP稽查員並無搜索權，是以食藥局與臺南地檢署聯手進行擴大稽查，才能將行之多年之蓄意違法情事一舉查獲，未來會更積極以此合作模式，為民眾把關。由於例行性查核要求藥廠應於操作中接受檢查，因此需採事前通知方式，往往無法瞭解其實際運作，未來將充實食藥局稽查人力，加強專案不預警機動性查核，以確保藥廠GMP之落實。
\r\n此外，有關未課予GMP藥廠監製藥師督導把關職責乙節，現行「藥事法」、「藥師法」等雖有明定監製藥師之職責，惟僅賦予監製藥師藥品製造技術層面之指導，因此，為強化「監製藥師」監督藥品製造品質之職責與行政責任，食藥局將研擬設置品質管理負責人制度及相關配套措施，期能落實業者自主管理。
\r\n由於原藥事法第92條規範嚴重違反GMP之行政處分僅要求廠商於期限內改善，未於期限改善者始得停止其營業，因此，為強化嚴重違反GMP之後續管理，食藥局已修正藥事法，並於101年6月27日正式經總統令公布，規定嚴重違反GMP改善期間，得停止廠商一部或全部之製造、輸入及營業，若再次違反者，亦得以廢止其藥物製造許可，確保藥廠能持續穩定的生產符合既定規格之藥品。針對本次涉案廠商，食藥局亦規定其於改善完成後始可持續製造藥品。
\r\n食藥局亦於第一時間責請廠商自市面回收相關涉案之藥品，涉案的34家廠商需回收品項154項，均已於102年1月底前完成回收，回收數量共計7,084,024粒。另針對目前違反GMP藥廠規定業者之行政處分裁量基準未臻細膩部分，食藥局已指導地方衛生局對於本次違反廠商依據違反情節之態樣、違規生產產品之數量、影響程度等予以裁處，後續食藥局將訂定統一之裁罰基準，供作縣市衛生局執行處分之依據。
\r\n對於民眾用藥安全，食藥局一向秉持嚴格、專業與審慎的態度，採取嚴密把關措施，部分不肖業者不顧民眾用藥安全及製藥產業聲譽，知法犯法之行為令人痛心。食藥局自99年成立至今，持續致力於提供民眾用藥安全、食在安心的環境，經由此事已檢討如何強化管理制度，包括：爭取設置司法警察、檢討修正藥事法增加嚴重違反GMP之處罰強度，另檢視與調整人力運用，提高藥廠機動性查核頻率。藉由這些努力，期能讓藥政管理工作更進步、有效率，進而提供消費者一個無憂無慮的安全用藥環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/07"},{"標題":" 衛生署呼籲不要使用來路不明或檢驗不合格之面膜產品","內容":"\r\n\r\n
有關媒體報導，中國大陸檢出4款面膜含有化粧品禁用成分，經查我國境內各主要販售通路，目前尚未發現有相同製造廠、相同品名之面膜產品。同時衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查轄區內是否販售案內產品。為確保自身安全，呼籲民眾切勿自行由中國大陸或其他國家地區之店家或網路購買該等產品使用。
\r\n 中國大陸上海市食品藥品監督管理局近日發布有4款面膜產品檢出「丙烯醯胺」及「氯倍他索丙酸酯」等化粧品禁用成分，詳如下表。
\r\n \r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n 產品名稱 | \r\n \r\n 製造廠 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 左旋C橙花嫩白面膜 | \r\n \r\n 諾斯貝爾(中山)無紡日化有限公司 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 雪珂兒多方位修復型面膜 | \r\n \r\n 上海惠嘉化妝品有限公司 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 絲美姿嫩白能量冠軍面貼膜 | \r\n \r\n 上海寶姿化妝品有限公司 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 金蔻SOS舒敏修復面膜 | \r\n \r\n 朗曜日化（上海）有限公司 | \r\n
\r\n \r\n
\r\n
\r\n 依據科學研究風險評估結果，「丙烯醯胺」 (acrylamide)對人體皮膚及黏膜具刺激性，對動物有致基因突變反應，長期暴露高劑量接觸可能影響神經系統，為維護消費者之健康與權益，我國業已於94年公告禁止化粧品添加該成分，違反者，依化粧品衛生管理條例相關規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金。
\r\n 另「氯倍他索丙酸酯」(Clobetasol\r\npropionate)為藥品成分，我國並未核准可添加於化粧品中，違法添加者係違反藥事法之規定，可處10年以下有期徒刑，並得併科新台幣1千萬以下罰金。
\r\n 為確保國人消費安全，衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強查察轄區內產品並依法查處，同時函請國內各化粧品相關公協會轉知國內業者，切勿進口或販售相關產品。
\r\n 衛生署食品藥物管理局再次呼籲，企業經營者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰，同時提醒消費者，由於目前網路購物方便，兩岸民眾與貨物也往來頻繁，選購產品時應特別留意產品名稱及製造廠，切勿選購案內產品，以確保自身健康安全。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/07"},{"標題":"化粧品限量用三氯沙安全無虞","內容":"\r\n\r\n
「三氯沙」（triclosan）係為一種殺菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於清潔用品及化粧品中，作為抗菌及防腐等用途，在洗手乳、沐浴乳及洗面乳等化粧品中都可能會使用。依據目前風險評估科學研究，國際間認同化粧品在規定限量範圍使用該成分，不至於對人體產生危害，包括歐盟、美國、加拿大及中國大陸等國家地區，均准許其作為化粧品原料使用，產品中限量0.3%，與我國化粧品中三氯沙之使用限量相同。
\r\n 部分研究指出，當三氯沙與存有餘氯之自來水接觸後，會產生俗稱「哥羅芳」之氯仿（三氯甲烷）成分，而含有三氯沙之產品經使用後排放，廢水中也可能產生戴奧辛，而使三氯沙存有使用安全疑慮。
\r\n 美國食品藥物管理局（FDA）曾於2010年發布訊息指出，目前尚未有確切證據顯示三氯沙有害人體健康，但會持續展開安全性調查，惟迄今仍未有最新調查報告發布，衛生署食品藥物管理局將會持續關注該項議題進展，並積極了解相關科學評估現況，如確有證據顯示該成分具有健康關聯性，當會採取相關管制措施，以維護消費者健康與權益。
\r\n 依據我國化粧品衛生管理相關規定，產品成分係屬包裝仿單應標示之項目，化粧品若有添加三氯沙者應詳實標示，違反者，依據化粧品衛生管理條例之規定，可處新臺幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。另針對違法添加過量成分之化粧品，依據消費者保護法，可要求業者立即下架回收，未於期限內改善者，更可處以新臺幣6萬元以上至150萬元以下罰鍰，呼籲業者應善盡保護國人之責任，切勿以身試法，消費者亦應避免選購成分標示不明之產品，以免危及自身健康安全。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/07"},{"標題":"涉及不法宣稱、廣告之健康食品及一般食品，政府均依法查處","內容":"\r\n針對「今周刊」雜誌第847期刊載「台灣法條規範嚴格 政府卻放任不作為」一文，報導政府僅針對經認證之「健康食品」的廣告有嚴格管理，對一般食品則無管理作為等情事，食品藥物管理局除感謝該雜誌長期以來藉由其平面媒體平台，關注國內食品衛生管理議題，並提醒了衛生機關應更加努力維護國人飲食健康之職責，該局並鄭重表示，無論是經過政府審查通過之「健康食品」，亦或是一般食品，其產品之宣稱或廣告內容，均須遵守食品衛生管理法及健康食品管理法之規定，衛生機關必定會嚴格查察，涉有不法者亦依法處辦，絕非放任不作為。
\r\n針對該文內容指出，美國保健食品法規與我國不同乙節，食品藥物管理局表示，美國對於膳食補充品之管理，係對於具有特定保健成分能有「健康宣稱」(health claim)，非該文內容所述，任何保健食品都可以宣稱功效。於我國亦對於一般營養素，可敘述其生理功能，並公布「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」，供各界參循，除健康食品外，一般食品均不得宣稱保健功效。
\r\n有關內文指出，美國FDA要求膳食補充產品必須符合「良好生產規範」(Good manufacturing practices, GMP)標準，台灣健康食品則無明文強制規定乙節，食品藥物管理局表示，我國對於健康食品之生產管理，除產品須符合衛生法規之要求外，依健康食品管理法第10條，明訂健康食品之製造，應符合良好作業規範。並依同法條對於該規範之標準，訂定「健康食品工廠良好作業規範」。食品藥物管理局自99年成立以來，每一年均以專案計畫執行健康食品工廠良好作業規範查核，並監測健康食品產品保健功效成分、含量、衛生及營養標示等符合性，確保健康食品安全衛生及品質。
\r\n一般食品廣告倘有不實、誇張或易生誤解之情形，依食品衛生管理法第32條規定可處新臺幣4萬元以上20萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰至其停止刊播為止，衛生機關現係以「一行為一罰、累犯重罰」原則，落實於違規案件之處辦，故亦有食品廣告因連續違規，罰鍰總金額高達數百萬元。除此，如食品廣告未取得健康食品認證，宣稱健康食品保健功效，按健康食品管理法第6條規定可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣100萬元以下罰金。是以，報導所述「罰鍰過輕，不符比例原則之情形」與現行法令規定與衛生機關執行實際情形顯有落差。
\r\n食品藥物管理局進一步表示，為有效淨化違規廣告，99年3月底，行政院成立跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，除由衛生機關重處廣告業者外，並由媒體主管機關請各媒體及相關公協會嚴加把關，拒絕刊登經衛生主管單位認定涉及違法之廣告。101年1~12月衛生機關處分違規食品廣告共計3,546件，罰鍰金額高達1.15億元，而廣告違規率亦由小組成立前，99年1月的14%，下降至101年12月的4.7%，成效顯著。
\r\n為徹底杜絕惡意違法者，食品藥物管理局已研提食品衛生管理法、健康食品管理法等廣告管理相關法條規修正草案，從廣告行為及產品約束上，更加重業者及媒體之責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/14"},{"標題":"藥健康徵好文揭曉 記者與醫師獲首獎 ","內容":"\r\n「阿嬤常Call in到賣藥節目買藥，多到連碗櫥都放不下，全堆至冰箱上層，直到藥丸沾黏，阿嬤仍不捨丟棄…」這樣的情景，似曾相識？為了讓民眾更了解「正當使用合法藥物」的重要性及遠離藥害的方法，衛生署食品藥物管理局與藥害救濟基金會去年舉辦「藥健康徵好文」活動，於今（15）日邀集得獎者分享作品。
\r\n 此次「藥健康徵好文」活動，廣發英雄帖徵求民眾的「藥」健康秘訣，及醫療人員提供「專業把關．藥害不來」的經驗談；共徵得580篇投稿，經過2階段的評審作業，大眾組及專業組分別選出6篇得獎作品。
\r\n 「大眾組」得獎作品中，「阿嬤的藥櫃」一文，以感性筆觸娓娓道來幫阿嬤改掉用藥惡習的過程，獲得評審一致好評，奪得首獎。另來自花蓮的黃同學寫出小時候陪阿嬤去聽廟口「發表會」的經驗，點出台灣鄉間常見的賣藥怪象；還有紅斑性狼瘡的病友，分享自己成功控制疾病、維持健康的用藥秘訣；還有參賽者分享懷孕期間安全用藥的心得，以及誤吃過期藥品的經驗等。
\r\n 「專業組」方面，在醫學中心服務的張醫師以「牙床土石流-雙磷酸鹽類引起下顎骨壞死」一文，生動描述臨床診治藥害案例的經驗，並從專業角度，提出可具體協助患者預防及治療此類藥害的方法。另有社區藥局的藥師以第一人稱的寫法，呈現患者常遇到的用藥問題，並傳達藥師身負專業把關、減少藥害的使命。值得一提的是，曾申請過藥害救濟給付的廖小姐以過來人的角度，紀錄下自己感冒吃藥卻意外發生嚴重「藥物過敏」的特殊遭遇，提醒讀者不要輕忽藥物過敏的症狀，獲得大眾組佳作。而診治嚴重藥物過敏病患的經驗也同樣讓醫師印象深刻，就有專業組獲獎者分享自己還是實習醫師時，第一次親眼見識到嚴重藥物過敏引發的「史蒂文生強生症候群」的病患，她非常感謝那位病患提早教會了自己「不能只看到藥的無所不能」。
\r\n 衛生署食品藥物管理局呼籲民眾，藥品正確使用下，才能發揮療效，但如果未能正確使用，很有可能治病不成反致害，「正當使用合法藥物」並且遵守「用藥五不」，不但能確保用藥安全，萬一發生藥害，也才能適用藥害救濟的保障。
\r\n 即日起到3月31日止，還有「一人一讚選好文」徵文結果人氣票選活動，快加入聰明用藥健康吃(藥害救濟基金會)粉絲團(www.facebook.com/tdrf2012)，選出讓你印象最深刻的文章，一人一讚還能抽好禮。
\r\n※得獎名單詳附件 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23109&chk=685D8898-D57B-4275-BC05-7D0F81661876;;","發布日期":"2013/03/15"},{"標題":"預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」草案","內容":"\r\n有鑑於重複性使用之塑膠類碗、盤及碟經常使用於餐飲業及一般家庭做為盛裝食品之容器，衛生署食品藥物管理局今（11）日預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」草案，明確指定此三類塑膠類食品器具應標示包括材質名稱、耐熱溫度、使用注意事項或微波等其他警語等事項，以避免民眾不當使用。
\r\n為使消費者在購買塑膠類食品器具容器包裝產品時，清楚瞭解產品相關資訊及注意事項，衛生署食品藥物管理局已於100年7月21日正式公告，重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶、餐盒（含保鮮盒）自去（101）年7月21日起應依規範進行標示。為進一步確保消費者正確使用塑膠類食品容器，衛生署食品藥物管理局規劃將塑膠類碗、盤及碟納入應符合食品衛生管理法進行產品標示之品項，相關規定可至食品藥物管理局網站「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟標示公告草案Q＆A」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3391)項下查詢。
\r\n該草案公開徵求各界意見，預告期60天，之後將正式公告規定，以保障消費者選購及使用塑膠類碗、盤及碟等食品器具容器之衛生安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/11"},{"標題":"全國反毒檢討會議 凝聚新世代反毒力量","內容":"衛生福利部於106年6月3日假公務人力發展中心福華國際文教會館舉辦「106年全國反毒檢討會議」，會中就社會各界推選對反毒工作奉獻不遺餘力的反毒有功人士團體、績優縣市之毒品危害防制中心以及反毒黑客松得獎隊伍，由陳副總統建仁進行頒獎外，並就行政院所提出之「新世代反毒策略」說明，邀集民間圑體及學者專家進行討論交流。
本次反毒有功人士團體有30名，分別來自醫療、教育、民間團體、志工及第一線查緝人員致力反毒工作表現卓越，其中社團法人台灣露德協會徐森杰秘書長創立「朝露農場」，連結在地社區資源，協助藥癮學員穩定出監後生活；高雄醫學大學李志恒教授建構「濫用藥物及其類似物品項分級與國際對照之資料庫」，強化我國防毒監控的第一道防線；財政部關務署臺北關許禮倫課員，擅長資料分析，積極歸納走私模式，查獲多起大麻巧克力等新興毒品。
另外，本次大會中也會對首次用黑客松方式激發年輕人參與防制工作舉辦頒獎典禮，所選出之前三名得獎作品非常具有特色，有「屁孩屁媽」所開發的《戒毒好所在》，提供個人化的戒毒資源搜尋，可精準地提供戒毒者合適資源；「跨領域研究室」則利用生物資訊尋找戒治毒品之輔助藥物，並利用程式加以驗證；以及「愛是包裝彩色糖衣，但沒營養的藥藥」，開發關懷吸毒者應用程式，紀錄心情、驗尿、就醫等資訊。
面對用毒人口年輕化及新興毒品層出不窮，衛生福利部食品藥物管理署呼籲全民支持反毒，行政院已提出「新世代反毒策略」有多項反毒新思維，針對我國當前反毒工作，提出創新思維，期盼藉由政府與民間合作，營造無毒社會環境。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/02"},{"標題":" 衛生署呼籲民眾使用漱口水特別注意事項","內容":"\r\n
有關消費者文教基金會發布市售漱口水抽驗結果，發現部分產品標示不詳確，或部分產品pH值偏酸性，衛生署食品藥物管理局說明，目前漱口水於國內分屬兩類管理，含有Chlorohexidine Gluconate(濃度高於0.1%且低於或等於0.2%)或Cetylpyridinium Chloride(濃度範圍介於0.045~0.1%之間)者，用以口腔內殺菌消毒之產品，係屬藥品，產品製造輸入及上市應符合藥事法相關規範；其餘供於清潔口腔之漱口水係以一般商品管理，包裝標示應符合商品標示法之規定。由於漱口水僅供漱洗不能吞服，接觸口腔時間短暫，風險性相對較低，然衛生署食品藥物管理局仍特別提醒消費者留意，此類產品不適合作為一般經常使用，尤其口腔黏膜有傷口時更應停用，並應特別注意須妥善保管以防兒童誤食，使用後若有灼熱刺痛或其他不適，請立即停用並就醫診治，以確保自身健康安全。
\r\n依據商品標示法之規定，產品標示文字應以中文為主，而如漱口水等與衛生安全有關之產品，須特別標示保存方法及注意事項，另關於漱口水pH值，經查國際間包括歐盟等地區對於一般漱口水並無相關規範，國際標準組織ISO則建議控制在pH 3.0~10.5之範圍內。
\r\n為保障民眾之使用安全與消費權益，衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查市售漱口水，倘違反商品標示法，將通知產品停止陳列販售並限期改正，違者可處新臺幣二萬元以上二十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。
\r\n衛生署食品藥物管理局再次呼籲，企業經營者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/12"},{"標題":"隱形眼鏡產品不得於網路販售","內容":"有關報載因網拍醫療器材嚴格取締，許多不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰，為維護自身安全健康，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，不要購買網路或來源不明的醫療器材。
依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫）。
衛生署食品藥管理局再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/14"},{"標題":"說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制","內容":"\r\n有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨，食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事，該局特予說明：考量血液製劑之製程特殊性，以及全球貨品調度不易，為及時因應，避免國內血液製劑供應缺貨，衛生署將協調台灣血液基金會即刻著手建立國內安全庫存機制，確實與供貨醫院建立調度機制，積極協調澳洲CSL代工廠，商議後續批次之生產期程，避免國內發生缺藥的問題。
現行國內使用之免疫球蛋白製劑，係由血液基金會以委託製造契約方式，透過世信公司將血漿原料送至澳洲CSL代工廠製造，供應國內市場需求。但由於近年疾病流行（例如：腸病毒），造成國內使用量攀升，加上澳洲代工廠商罷工事件影響，食品藥物管理局審慎評估後，考量此一情形，恐造成國內免疫球蛋白製劑供應缺口，加上國內每年3至5月為腸病毒流行高峰期，為避免影響國人用藥權益，必須即早因應。
因此，食品藥物管理局為穩定國內免疫球蛋白製劑之供應，自101年11月起3度邀集所有藥品許可證持有廠商，召開會議研商。經確認所有廠商提報之貨品調度情形，僅天行公司有意願進口免疫球蛋白製劑，該協調並無涉及緊急貨品採購或專案核准，亦無何採購、代購或圖利特定廠商的行為，特此慎重聲明。
至媒體引述血液製劑條例第4條規定，係指國產製造廠自製之血液製劑應以國內血漿原料製造，惟台灣目前並無自製血液製劑產品，須由國外代工廠製造後輸入國內使用，故目前做法並未違反相關規定。
本次因應缺藥之虞所進口的產品，其健保給付價格與國血免疫球蛋白製劑相同。至國內使用之輸入或國產各類藥品，其健保給付價格，倘確有無法反映全球市場供應價格或其製造成本情事，均可檢具相關資料，依法向健保局提出申請，其處理方式與其他產品並無不同。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/19"},{"標題":"美睫不美劫─電眼小密技，美睫3步驟 ","內容":"\r\n愛美是人的天性，為能打造出一雙深邃動人的眼睛，美化睫毛已是彩粧步驟中不可或缺的一環，擁有捲翹的睫毛能使彩粧更加亮麗。食品藥物管理局為避免消費者以不當方式使睫毛捲翹，在此申明，本局迄今尚未核准之燙睫毛產品，市售燙髮劑更僅限用於頭髮，不可以燙睫毛。為打造捲翹睫毛，本局特別提供「電眼小密技，美睫3步驟」，提供民眾對選用睫毛化粧品的認識及安全使用。
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電眼小密技，美睫3步驟
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1選：依眼型選用合適的夾睫毛夾及有完整標示的睫毛膏。
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2夾：使用睫毛夾由內而外「根部、中點、尾部」，三階段夾睫毛。
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3刷：刷上睫毛膏使睫毛看起來更加捲翹。
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除了遵循「美睫小撇步」外，提醒您選購彩粧品時要看清楚是否有完整衛生署公告應標示項目，不要選購來路不明及標示不完整的產品，使用睫毛夾時務必要事先消毒清潔。另外提醒您，坊間充斥的夢露燙、娃娃燙等燙睫毛產品，我國、歐盟及日本均未核准燙睫毛液。貿然嘗試燙睫毛，倘藥水時不慎接觸到眼皮或眼睛，導致紅腫、破皮，而產生不可預知的危害，切記不當燙睫毛，當心眼紅紅。
\r\n另外本局製作「亂說三國之燙髮藥水不可以燙睫毛」宣導短片歡迎至衛生署食品藥物管理局下載閱覽(網址：http://www.fda.gov.tw，路徑位置：首頁>業務專區>化粧品>化粧品安全使用宣導專區)。
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\r\n藉由正確的選購及使用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，在美化雙眼的同時，也能保持亮麗與健康。民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生署建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食品藥物管理局特別成立TFDA 化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/20"},{"標題":"如何正確選擇及使用洗髮精","內容":"\r\n長期使用不適合自己的洗髮精，不但造成頭髮越洗越油，髒污與油脂無法徹底清除，甚至引發一顆顆青春痘般的毛囊炎，導致頭皮屑增生，頭皮敏感泛紅，無形中造成掉髮而不自知。
\r\n 什麼是洗髮精呢？洗髮精又稱香波或洗髮露，能去除灰塵、油脂、頭皮屑，並對頭髮表面進行調理以改善外觀。洗髮精中常見之成分包含表面活性劑、聚二甲基矽氧烷(Dimethicone)、調節劑、營養護理成分等。表面活性劑主要為去除油脂和附著異物，常見的有十二烷基硫酸鹽、十二烷基聚氧乙烯硫酸鹽等；聚二甲基矽氧烷可吸附於頭髮表面形成保護層，使得頭髮順滑；調節劑則用於調節pH值、粘度；營養護理成分常見為膠原蛋白、絲蛋白、維生素、植物提取物等。不過洗髮精與頭髮只有幾分鐘接觸，這些物質達到的實際營養作用有限。 \r\n 醫師建議正確之洗髮步驟為，首先將頭髮用溫水(37℃左右)弄濕，將洗髮精倒在手上並加水稀釋後抹在頭髮上，再用指腹按摩頭皮數分鐘，隨後再用清水洗淨即可。不建議將洗髮精直接倒在頭皮上，亦不建議用指甲抓頭皮。吹頭髮時，建議用溫冷風來吹，不要用熱風，若吹風機只有熱風可用時，也建議在吹頭髮時應離30公分之距離。
\r\n 衛生署提醒您，一般人每天掉髮約100根左右，易掉髮的民眾，季節轉換、頭皮出油量大季節，更要注意頭皮清潔，最好選用單效洗髮精，避免用含有護髮效果的洗髮精；飲食方面則不要太甜、過油，因這類食物會增加頭皮油脂分泌，造成毛囊阻塞、萎縮。民眾要避免過量掉髮，可選擇保濕性較高的洗髮精，且生活作息要正常、不熬夜；平時少吃辛辣等刺激性食物，並避免太常熱吹、燙染頭髮。日常飲食可多補充頭髮生長所需的營養素，例如蛋、肉等高蛋白食物、維他命B群，均有助減緩掉髮情況。
\r\n 僅具清潔效能之洗髮精屬化粧品管理，衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/21"},{"標題":"預告公告「國際觀光旅館內之餐飲業應符合食品安全管制系統相關規定」草案","內容":"
近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為確實提升我國餐飲業衛生自主管理能力及水準，食品藥物管理局強制國際觀光旅館之餐飲業1廳以上實施食品安全管制系統 (Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP)，以作為我國餐飲業之楷模。該草案公開徵求各界意見，預告期20天，之後將正式公告，公告後1年實施。
\r\n食品藥物管理局自99年起，陸續輔導國際觀光旅館之中式餐廳廚房實施HACCP，至101年止已有半數國際觀光旅館之餐廳廚房(至少1廳)開始實施。HACCP已是世界各國公認為最佳的食品安全管理系統，強調事前監控，降低食品安全危害。行政院衛生署過去已分別公告水產品食品業、肉品加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業分階段強制實施 HACCP，未來國際觀光旅館之餐飲業實施HACCP，將引領餐飲業之自主管理能力更上層樓。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/22"},{"標題":"行政院衛生署與成功大學合作成立「國家藥政法規研究中心」","內容":"\r\n 為結合國內研究中心跨領域專家資源，協助衛生署進行產業經濟、藥政法規研析與溝通，並作為產官學研人員教育訓練管道，以提升各界對藥政法規相關認知，並強化我國藥品、醫療器材、化粧品、管制藥品等藥政管理與研究各領域人員使命與責任，並長期建立國內智庫合作夥伴，衛生署食品藥物管理局與國立成功大學（以下稱成大），合作籌設「國家藥政法規研究中心」（以下稱本中心）。於102年3月25日下午3時假成大醫學院附設醫院，由成大黃煌煇校長及行政院衛生署林四海主任秘書共同揭牌成立。
該中心之定位為一學術研究單位及產官學研跨界合作平台，其任務如下：
(一) 進行藥物政策及法規科學化之學術研究，包括政策前瞻、規劃、效益與衝擊評估等議題之研究，並提供國家藥物政策法規發展重點策略與方向之建議與諮詢。
(二) 推動我國與國外藥物管理相關政府單位與學術機構之交流與合作，以豐富國際政策視野並與國際接軌。
(三) 彙集政府及工商界之意見，提供藥政建言。
(四) 作為產官學研跨領域長期合作之網絡平台，整合多元觀點意見，並分析對產業經濟之影響，提供我國藥政法規制定與修法之參考與依據。
(五) 提供藥物政策及法規領域人才培育與教育訓練。
(六) 辦理中心內外部溝通協調性行政事務。
(七) 其他食品藥物管理局與成大雙方同意事項。
該中心主任將由成大專任教授中選任聘兼之，並設置研究企劃組與業務推廣組，負責本中心相關業務之推展與執行。此外，亦設有諮詢委員會，以提供該中心發展方向與重點領域之評估及諮詢。諮詢委員七至九人，將由校內、外相關領域學者專家遴選聘兼之。
台灣的產官學研彼此之間，向來有良好的互動關係與合作基礎，衛生署期盼藉由「國家藥政法規研究中心」之運作，結合跨領域專家共同參與，亦將致力於人才培訓計畫、積極進行國際交流、加強與國外重要智庫以及相關機構之聯繫，並力求成為國際學術網絡之樞紐，以期作為國內頂尖研究機構及培育國內人才的搖籃，更將成為政府管理決策之長期合作主要後勤支援力量，攜手共創國人健康新生活。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/25"},{"標題":"配合中國大陸組建新食品藥品監督管理總局，原訂4月召開之本年度醫藥品安全管理及研發工作組第一次會議，將延後召開","內容":"\r\n 中國大陸日前發布訊息，將進行機構改革，新組建國家食品藥品監督管理總局，並預計於6月底前完成職能調整等事宜。因此，海峽兩岸醫藥衛生合作協議架構下醫藥品安全管理及研發工作組，原訂於4月要召開之2013年第一次工作組會議，也因陸方正進行組改之故，將延後召開。
\r\n 由於中國大陸陸續發生的幾起食品及藥品事件，民眾對食品安全問題高度關注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為了進一步提高其食品藥品監督管理水平，對食品藥品實行統一監督管理，中國大陸將把國務院的食品安全委員會辦公室、食品藥品監督管理局(SFDA)的職責，與原屬於其質量監督檢驗檢疫總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商行政管理總局的流通環節食品安全監督管理職責進行整合，組建一個新的直屬於國務院的國家食品藥品監督管理總局。
\r\n 海峽兩岸醫藥衛生合作協議自簽訂以來，食品藥物管理局(TFDA)即與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)，共組兩岸醫藥品安全管理及研發工作組，積極研商落實協議相關內容，惟因面對陸方SFDA將進行之機構改革與職能調整，原訂之規畫亦不得不等待新組建之機構大致底定後，始得繼續推動後續工作。TFDA將持續觀察與了解新機構之組建情形，儘速延續工作組規劃事項，推動落實協議內容。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/25"},{"標題":"法國礦泉水和樽裝水疑受化學物污染案經評估無安全疑慮","內容":" 有關法國《6,000萬消費者》雜誌和「法國自由基金會」合作，檢測法國市售礦泉水和樽裝水，結果發現10款礦泉水及樽裝水含微量殺蟲劑或處方藥等污染物案，經查有2款產品有輸入紀錄，其中VITTEL天然礦泉水曾於去（101）年1至3月間僅輸入240 公斤，另VOLVIC NATURAL MINERAL WATER自去年1月至今(102)年3月26日，共輸入3,880公噸。
依據法國檢測結果之報導，已說明檢出為極微量，無飲用安全疑慮，食品藥物管理局表示，將進一步洽請進口商自主管理，向原廠查證進口產品是否受污染，請民眾勿恐慌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/26"},{"標題":"餐飲衛生選優良，全臺動起來","內容":" \r\n根據外食情況調查，將近6成的國人早餐外食。為全面提升民眾的飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)針對早餐業者已輔導，且製作「早餐從業人員衛生操作指引手冊」供業者參考使用，並在102年擴大推動早餐店衛生分級評核工作。
\r\n 食藥局為鼓勵符合「食品良好衛生規範（GHP）」之優良餐飲業，持續依GHP規範，做好自我衛生管理，自99年起推動餐飲衛生分級評核制度，由衛生局人員、專家學者組成評核小組，對業者的四項環節「人員、食材、環境及器具」實地查核評比，經現場評核，將符合GHP之餐飲業者分為「優」及「良」兩級。各衛生局除了公布通過餐飲衛生分級評核之商家名稱，並授予「餐飲衛生分級評核標章(優)」或「餐飲衛生分級評核標章(良)」標章（如下圖所示），業者可將標章張貼於店面明顯處，提供消費者用餐時參考。
\r\n 食藥局鼓勵民眾多挑選經評核為「優」或「良」的餐飲業，共同打造更健康、更安心的飲食環境，餐飲衛生優良業者名單可到各衛生局網站，亦可以連結到下列網址查詢：
\r\n 1.「行政院衛生署食品藥物管理局業務專區>食品>餐飲衛生頁面」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2305)
\r\n 2.「食品藥物消費者知識服務網整合查詢中心>食品>廠商查詢」(http://consumer.fda.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeID=153)
\r\n![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/DSC01718_1.jpg\")
![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/e_images/DSC01720_1.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/27"},{"標題":"「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證，產品無安全疑慮。","內容":"有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義，輸入大陸製「K2 EDTA真空採血管」事件，經查日溢健康有限公司已於今年2月21日取得衛生署核發之「醫佳一次性使用真空採血管（K2 EDTA）」醫療器材許可證（衛署醫器陸輸字第000487號），產品之安全有效性無虞。
「K2 EDTA真空採血管」係用於血液常規（紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白）檢查之醫療器材，依藥事法第40條規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入。食品藥物管理局目前正與台北地檢署密切聯繫中，倘廠商於許可證核准前進口及販售產品，則涉未經核准擅自輸入醫療器材，依據藥事法第84條規定，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。
醫療院所採購及驗收醫療器材應注意產品是否具有衛生署核准許可證字號，許可證是否在效期內，並檢視標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以保障民眾健康。
衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫）。
衛生署食品藥管理局再次呼籲，使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/27"},{"標題":"說明維他命A眼藥膏缺藥事件","內容":"\r\n有關媒體報導維他命A眼藥膏缺藥事件，食品藥物管理局說明如下：今年初該局已接獲藥品維他命A眼藥膏短缺通報，經調查了解，生產廠商因為設備調整，暫停生產維他命A眼藥膏，等廠線恢復後即可繼續生產供應。對於案內藥品恢復生產前之短缺情形，目前已有替代藥品及療法因應，病患可經由眼科醫師診斷評估後進行適當治療。
衛生署、醫療院所及相關公協學會等單位，已共同攜手合作建置藥品短缺處理機制，以期有效預防並即時處理國內缺藥事件，現階段廠商及醫療院所等，可以透過藥品短缺線上通報系統或是以紙本、電郵方式（shortage@fda.gov.tw），進行藥品短缺事件通報。本局收到通報訊息後，將委由台灣臨床藥學會進行缺藥原因及替代藥品之評估分析，並協調藥商供貨及醫院間調度，必要時將由本局協助廠商進行專案製造或進口，以保障民眾用藥權益。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/27"},{"標題":"持續加強稽查牛肉產品原產地(國)標示","內容":"\r\n有關市售牛肉產品必須標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)之規定，食品藥物管理局積極督促各縣市政府衛生局持續加強執行標示稽查、宣導及業者輔導，並要求將該項業務列為例行性重點稽查項目。101年11月21日起至102年3月22日止，共稽查4,879家次，如有業者未正確標示牛肉原料原產地(國)，衛生局要求其立即改正，總計合格4,878家次，合格率99.9%，不合格業者1家，經衛生局複查後已符合規定。 \r\n
針對中華民國消費者文教基金會之調查結果，食品藥物管理局將請各縣市衛生局針對涉嫌違反規定之業者加強稽查與輔導，如有未按規定標示之情形，可依違反食品衛生管理法第17條及第17條之1，處新臺幣3萬至15萬元罰鍰；若涉及原產地資訊標示不實者，則依違反食品衛生管理法第19條規定，處新臺幣4萬至20萬元罰鍰。食品藥物管理局呼籲，如有販售含牛肉原料產品之食品業者，做好自主管理並確實標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)，以免受罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/28"},{"標題":"通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理","內容":" 行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過，對於確保藥品品質與安全能更有助益。
本次藥事法修正案主要係為建立西藥運銷許可制度及實施西藥優良運銷規範，修正重點如下：
一、明定經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理及其他運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，於取得西藥運銷許可後，始得為之，並授權中央衛生主管機關得分階段實施及訂定西藥優良運銷準則。（修正條文第五十三條之一）
二、增訂違反西藥優良運銷準則之罰則。（修正條文第九十二條）
另，同時配合刑法修正沒收之規定，刪除追徵及抵償等規定，並明定犯罪所得與追徵之範圍及價格，認定顯有困難時，得以估算認定，其估算辦法授權由中央衛生主管機關定之。（修正條文第八十八條）
藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，衛生福利部推動「藥品優良運銷規範（GDP）」，強化藥品供應鏈管理，延續「藥品優良製造規範（GMP）」嚴謹之品質管理精神，建構民眾更完善的藥品安全環境，與醫藥先進國家採用相同之國際GDP標準，使我國藥品管理制度與國際接軌，保障國人藥的安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/26"},{"標題":"從討論到行動，反毒黑客松活動開跑","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)以公民參與之理念，集結不同領域的民眾參與，並藉助科技化及數位化方式激發毒品防制之創意及想法，於5月27、28日在your space(臺北市光復南路102號3樓)展開為期兩天馬拉松式的協同合作活動。在密集的時間、空間裡，來自不同領域的參賽者(共計32組)，將腦力、體力全部貢獻在以「毒品防制」為主題之黑客松競賽。預計5月28日下午2點至4點進行作品展示並予評比，並且於6月3日全國反毒檢討會議中由陳副總統建仁頒獎。
本次黑客松活動之參賽者可運用本活動提供之各部會反毒資料集與相關反毒網站資源，如：反毒資源館、反毒大本營、紫錐花運動、食品藥物開放資料平臺。其作品之提案方向，可包括「反毒資料整合平台」、「毒品識別」、「發現吸毒者處理方式」等，亦可自行發揮反毒創意。
食藥署誠摯邀請全民踴躍參與網路直播及投票，詳細資訊請至食藥署睡睡平安臉書(網址https://www.facebook.com/sleepverywell)查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/27"},{"標題":"針對牛肉標示，食品藥物管理局持續把關，保障消費者權益","內容":"\r\n
有關中華民國消費者文教基金會102年3月28日發布『牛肉從哪裡來？42%散裝食品、60%直接供飲食場所未標示』之新聞資料，食品藥物管理局業於昨(28)日發布新聞稿回應，現進一步說明如下：
\r\n感謝消基會針對傳統市場及攤販小吃店等場所，進行牛肉原產地標示實地調查，對於調查報告中不符規定之業者，食品藥物管理局已函請轄區衛生局立即前往稽查，並將要求衛生局加強小吃及攤販之查核。
\r\n為因應民眾關切牛肉含萊克多巴胺之問題，自101年9月12日強制標示實施後，稽查重點放在可能含萊克多巴胺產品之主要銷售地點，如大賣場、超市、超商、美食街、速食店，以及牛排館、燒烤店、牛肉麵等專賣店，而稽查時如有業者未正確標示牛肉原產地，稽查人員會要求業者立即現場改正。截至102年3月22日止，總計查核3萬8,429家次，合格率99.8%，標示不合格產品給予輔導並已經確認改善。
\r\n今(102)年度已將該項業務列為例行性重點稽查項目，未來除持續稽查主要賣場餐廳外，將加強傳統市場、攤販、零售業者及小吃店等場所之查核。
\r\n食品藥物管理局已於昨(28)日召集全國衛生局所舉辦之「102年度食品衛生管理工作年度業務聯繫及檢討會」會議上，請衛生局持續落實並加強牛肉標示稽查、宣導及業者輔導。食品藥物管理局必持續把關，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/29"},{"標題":"歷年來市售食米監測均符合規定，國人無須恐慌","內容":"\r\n關於今日(4月12日)報載，台灣輸出美國之白米被檢出重金屬乙事，衛生署食品藥物管理局表示，米為我國人最重要之主食，為維護民眾食用食米之安全，歷年來(自民國85年起)，衛生署與全國各縣市政府衛生局聯手共同為國人把關，每年執行市售食米重金屬殘留監測計畫，每年於碾米廠抽驗約160件（146~200件不等），進行重金屬(鎘、鉛、汞)檢驗，檢驗結果均符合行政院衛生署公告之『食米重金屬限量標準』規定，國人無須恐慌。\r\n
為保障消費者之權益，食品藥物管理局再次重申，將持續執行食米監測計畫，如發現有不符合規定產品，將依法要求下架、回收及銷毀，以確保國人吃的安全與安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/12"},{"標題":"網購醫材陷阱多，挖「寶」不成反吃虧，認清資訊保健康","內容":"\r\n
網路資訊無遠弗屆，跨國購買商品已非難事，為保障民眾使用醫療器材之安全，衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾，基於醫療器材產品安全性與風險性之考量，目前僅開放藥商可於虛擬通路販賣低風險性之第一等級醫療器材，另外常見於虛擬通路販賣如保險套、血糖機、血脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材，並未開放於網路販售。
\r\n行政院衛生署已於101年11月1日公告開放「領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者」，可以在自行架設或利用他人之網站等郵購買賣通路，販賣風險性較低的「第一等級醫療器材」，使消費者取得醫療器材之通路更加便利，這類醫療器材包括OK繃、紗布、棉棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。
\r\n透過虛擬通路選購醫療器材時，應先確認以下兩點: (一)產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號，其核准字號共有三種:「衛署醫器輸壹字第XXXXXX號)」、「衛署醫器製壹字第XXXXXX號)」「衛署醫器陸輸壹字第XXXXXX號)」，數字部分共6碼，以及許可證是否於效期內，並且注意產品標示，如藥商名稱地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊，建議民眾可先至食品藥物管理局網站「醫療器材許可證資料庫」系統（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材許可證資料庫），查詢所標示資訊是否正確。(二)為了解決消費者無法檢視實際商品，及產品無法由藥商提供當面解說之疑慮，在郵購買賣通路販賣醫療器材之藥商，都必須提供消費者諮詢專線，並將諮詢專線揭露在通路或網購平台之產品資訊中，供消費者詢問相關產品問題，以保障消費者使用安全。
\r\n此外，如使用後發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/），以維護消費者自身之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/17"},{"標題":"102年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品135件，結果有120件符合規定（合格率88.9%），不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23541&chk=49C8D0AF-70DC-4E65-9E0F-12FEC1007DBE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23542&chk=AD7F6A90-D1C7-490E-B5DF-CE3D029E20E2;;","發布日期":"2013/04/25"},{"標題":" 衛生署再次呼籲勿購買或使用標示不清或來源不明之假睫毛膠","內容":" 報載消基會調查公布市售「假睫毛」因標示不完整，恐造成消費者眼睛不適，經查假睫毛係屬一般商品，因標示不全觸法時，其主管機關經濟部可依據「商品標示法」處辦。
另其相關產品「假睫毛膠」部分，屬化粧品管理範疇，衛生署食品藥物管理局(TFDA)前已於本(102)年4月19日呼籲消費者勿購買來路不明之化粧品，衛生署食品藥物管理局再次呼籲消費者選購化粧品時應注意產品之完整標示，包括品名、許可證字號、製造廠、進口商、內容物淨重或容量、用途、用法、批號或出廠日期、主成分、全成分、保存方法及保存期限等項目，並呼籲消費者切勿購買或使用來源不明或標示不清之產品。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/26"},{"標題":"102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」1~3月監測結果","內容":"\r\n為維護民眾食之安全，衛生署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，3月份共抽驗食品54件，結果有52件符合規定(合格率為96.3%)，有2件花生糖檢出黃麴毒素不符合規定。該不合格產品已依法完成回收、銷毀(檢驗結果及產品資訊如附表)。衛生機關將持續加強市售食品真菌毒素之安全把關。 \r\n
\r\n
102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」係針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗，1月份至3月份共計抽驗花生製品、堅果類及乾燥水果、鮮乳及嬰兒食品等54件，檢驗黃麴毒素。如經檢驗不符合「食品中真菌毒素限量標準」者，則依違反「食品衛生管理法」第二十九條第一項第二款規定，應予沒入銷毀。 \r\n
\r\n
衛生署食品藥物管理局提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，並將食品保存在適當環境，避免發黴：食物如有發霉、變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保原物料符合衛生規格，並妥善儲存原物料，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23570&chk=9CECF079-D2F4-468A-A75A-2D0AAC2BE560;;","發布日期":"2013/04/29"},{"標題":"第二次預告新增應實施一級品管之食品業別","內容":" 為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲相關意見，經相關專家會議討論後進行酌修，現於106年6月7日第二次預告修正上述草案。
本(第二)次預告中，新增之輸入業別仍同第一次預告之5類，新增之製造、加工、調配業則擴及所有食品製造業別並採分期程實施。納入新增業別後，累計將涵蓋2萬多家次業者，應依規定期程訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗。新增業別如下：
一、具商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者：
(一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品
(二)肉類加工食品
(三)乳品加工食品
(四)水產品食品
(五)嬰幼兒食品
二、具工廠登記且資本額為新臺幣3千萬元以上之製造、加工、調配業者：
(一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品
(二)麵條、粉條類食品
(三)食用醋
(四)蛋製品
(五)非屬麵粉、澱粉之農產植物、菇(蕈)類及藻類磨粉製品
(六)調味品
(七)烘焙炊蒸食品
(八)營養補充食品
(九)膳食及菜餚
(十)非酒精飲料
(十一)巧克力及糖果
(十二)食用冰製品
(十三)餐盒食品
(十四)其他食品
依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第7條第1項及第2項規定，經公告類別與規模之食品業者，應訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗，以確保食品衛生安全。
經公告類別與規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
本次預告的意見評論期至106年8月7日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223740;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223741;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223742;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223743;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223744;;","發布日期":"2017/06/07"},{"標題":"遵守五要原則，預防食品中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，端午佳節已過，天氣日趨炎熱，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，因此調理食品應謹守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則，以預防食品中毒事件之發生。
食藥署表示，依據歷年統計資料顯示，5~10月為食品中毒發生之高峰期，民眾應特別注意食品保存條件，避免因保存不當導致微生物生長。另炎夏時節許多民眾喜愛食用海鮮水產品，食藥署提醒民眾，貝類水產品應澈底加熱後再食用，切勿追求口感而忽略生食之風險，同時餐飲業者應確保水產品之來源，儘量提供熟食產品予消費者，調理食品前後需洗淨雙手，生熟食刀具、砧板應分開，以避免交叉污染。
最後食藥署提供民眾及業者，預防食品中毒五要原則，讓大家吃得安心又健康：
1. 要洗手：調理食品前後需澈底洗淨雙手，有傷口要包紮。
2. 要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。
3. 要生熟食分開：處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。
4. 要澈底加熱：食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
5. 要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/08"},{"標題":"預告訂定「綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引」草案","內容":"衛生福利部於106年6月8日預告訂定「綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引」(下稱指引)草案，以利綜合商品零售相關業者依循相關法規要求及落實風險管控原則。該指引草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，已新增「達三家以上綜合商品零售業獨立門市(非百貨公司)之連鎖品牌，且資本額三千萬元以上」之大型便利商店、量販店及超級市場等通路商業者約60家品牌，自106年7月31日起應訂定食品安全監測計畫。
為利通路業者訂定前述計畫，衛生福利部預告訂定指引草案，建議食品業者落實自主管理，依照風險評估及危害分析與重要管制點的精神，就其產業特性於原料來源、製造、儲藏、銷售等各項重要管制環節，掌握及依循相關法則要求，並呈現於食品安全監測計畫中，確保所流通販售產品之衛生安全。草案內容可至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw >公告資訊>預告法規沿革區)項下下載。
經公告業別及規模之食品業者，屆期如未依規定訂定食品安全監測計畫，可依食品安全衛生管理法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223745;;","發布日期":"2017/06/08"},{"標題":"預告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒五星級旅館業者，旅館內附設餐廳自107年7月1日起應實施食品安全管制系統(下稱HACCP)，導入預防性之食品安全管理概念，強化對食品安全的重視。
為提升旅館業餐飲衛生安全之管理，衛生福利部(下稱衛福部)於103年5月9日公告國際觀光旅館內之餐飲業，應有一廳以上實施HACCP，並自104年7月1日生效。因應各界對五星級旅館提昇餐飲衛生安全管理之期許，衛福部依據食品安全衛生管理法第8條第2項，於本(8)日預告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」草案(下稱草案)。除持續要求國際觀光旅館內餐飲實施HACCP，並擴大要求經交通部觀光局「星級旅館評鑑計畫」評鑑為五星級旅館附設餐廳實施HACCP。草案主要內容為：一、規範國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一餐廳以上實施食品安全管制系統；二、國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之實施日期，國際觀光旅館自即日實施，五星級旅館自107年7月1日實施。
食藥署表示，實施HACCP可提升業者食品衛生安全管理層次，落實五星級旅館所代表提供盡善盡美、精緻、高品質之服務。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223746;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223747;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223748;;","發布日期":"2017/06/08"},{"標題":"食藥署偕同桃園市政府衛生局主動查獲「尚亨商行」使用逾期食品原料","內容":" 為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年6月8日會同桃園市政府衛生局至「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，進行登錄內容、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等重點項目查核，主動查獲業者使用逾期之食品原料製售產品，已令業者停止販售，阻止違規產品流竄市面。
鑒於網購食品日漸盛行，食藥署會同桃園市政府衛生局至「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，現場查獲業者使用逾期之食品原料(「裹糖分離液」，有效日期:2016.11.4)製售於「原味啵啵球 (保存期限3個月)」及「巧克力啵啵球(保存期限3個月)」等2項產品，食藥署提醒消費者，若購買到製造日期為105年11月7日至106年6月7日之案內問題產品，應立即暫停食用。
針對上述使用到逾期原料之「原味啵啵球」及「巧克力啵啵球」等2項產品，現場予以封存數量共計19公斤。另查核現場亦見「Hershey’s 巧克力醬」等4項逾期食品原料貯放於調味品或研發用儲存區，僅作為測試用途，並未於生產製造中使用。針對「裹糖分離液」等5項食品原料，除「裹糖分離液」由桃園市政府衛生局攜回備查，其餘「Hershey’s 巧克力醬」等4項逾期食品原料，現場予以銷毀。
經查違規產品係以網購通路進行販售，衛生局已令業者停止販售，食藥署亦責成衛生局依照消費者保護法妥適處理消費者權益。食藥署表示「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」使用逾期食品原料製售爆米花產品，已違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，復依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下之罰鍰;情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品原料及確實標示產品資訊，並將持續督導衛生局依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/09"},{"標題":"有關日前媒體報導抽驗臺鐵便當大腸桿菌超標追蹤情形之說明","內容":" 有關媒體報導臺鐵車站附設廚房之作業環境髒污，且送驗臺鐵便當檢出大腸桿菌群超標不符規定一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成所轄地方政府衛生局針對臺鐵臺北、七堵、花蓮、臺中及高雄等5個車站附設廚房衛生環境之食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核，並針對製售之便當抽驗衛生標準，衛生局後續已完成複查及抽驗，結果均符合規定。
針對餐盒食品製造工廠及業者，食藥署已規劃相關稽查專案並會同地方政府衛生局持續加強查核，另研擬將供應鐵路運輸旅客餐食之餐盒食品業或餐飲業者納入實施食品安全管制系統(HACCP)，以期業者提升供應餐盒食品之品質及衛生，保障旅客食用安全。
食藥署呼籲食品業者製造餐盒食品時，其原料採購、倉儲管理、製造及運輸流程應符合GHP規定，產品品質則應符合食品安全衛生管理法第17條所訂定之衛生標準，販售時應於攝氏7度以下保存或60度以上保溫，以確保產品之衛生安全。食藥署並建議民眾購買市售餐盒食品後，應盡早食用完畢，勿隔餐食用，未食用完應於低溫下妥善保存。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/09"},{"標題":"食藥署建立初榨橄欖油之鑑別新技術","內容":" 橄欖油廣受世人喜愛，尤其是較高等級之初榨橄欖油，然國際間常發生初榨橄欖油產品中有以較低等級橄欖油混摻之情事。然而若要鑑別初榨橄欖油，在歐洲多靠專業品油師以感官品評方式鑑別，現行較少有以化學儀器分析之鑑別方法。食品藥物管理署(下稱食藥署)近期已成功應用氣相層析串聯質譜分析技術，建立初榨橄欖油之鑑別方法，其中以3-單氯丙二醇酯作為鑑別指標為國際間首次發現。此研究成果於106年5月獲知名國際期刊Food Additives and Contaminants接受刊登，成功展現我國在此領域之研究實力，也讓油品鑑別增添新利器，有助監測市售產品標示符合性，保障消費者權益。
民國102年國內發生「油品混充及違法添加銅葉綠素事件」，大統長基食品廠股份有限公司混合其他油品至橄欖油中並添加銅葉綠素調色，標示為百分之百特級初榨橄欖油對外銷售；食藥署在當時領先國際建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，以鑑別油品是否標示不實。近期食藥署又開發新利器，研究發現3-單氯丙二醇酯的含量可有效作為鑑別初榨橄欖油之指標，原理為油脂若經高溫之脫臭精煉過程，會產生高含量3-單氯丙二醇酯，但初榨橄欖油由於只經過冷壓萃取，理論上不會產生3-單氯丙二醇酯或僅有極微量背景值。食藥署實際以所開發之鑑別方法測試市售42件不同等級之橄欖油檢體，結果發現特級初榨橄欖油、橄欖油及橄欖粕油中3-單氯丙二醇酯的含量確實有明顯差異，以特級初榨橄欖油最低，橄欖粕油最高，依其含量分布可有效區別等級，為國際首次發現之鑑別指標，未來有助防止類似大統橄欖油偽冒事件，保障消費者權益。
食藥署未來可運用此類新興檢驗方法提供科學數據，透過檢驗技術針對市售橄欖油之等級標示符合性進行調查；並秉持科學論證基礎，持續開發新興檢驗方法，以因應食品管理所需，戮力把關國人飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/14"},{"標題":"食藥署建立食用豬油混摻含植物成分油品之鑑別新技術","內容":" 近年油品安全深受國人重視，食品藥物管理署(下稱食藥署)積極進行新興檢驗技術開發，近期已成功應用液相層析串聯質譜分析技術，建立食用豬油混摻含植物成分油品之鑑別方法，其中以植物固醇作為鑑別指標為國際間首次發現。此研究成果獲國際肯定，論文已刊登於106年3月出刊的知名國際期刊Food Control，成功展現我國在此領域之研究實力，也讓油品鑑別增添新利器。食藥署未來可應用此技術來輔助稽查原料端的豬油品質，以維護民眾健康。
豬油為我國重要食品調理用油。民國103年國內發生劣質油品事件，此事件起源於地下油行業者郭烈成收購使用過之廢油，於地下油廠精煉後，再賣給強冠公司製造成全統香豬油等產品販售。由於現行食用油脂衛生標準的檢驗方法僅能針對其衛生安全進行檢驗，無法用於辨別油品是否混摻非法油脂來源，故需建立豬油分析之鑑別指標。植物固醇為植物主要成分之一，因動物本身不會產生植物固醇，只會透過攝食植物而累積微量植物固醇在其身體脂肪中，而來自夜市及餐飲業的廢棄回收油，通常因烹煮過植物食材，具高量植物固醇，若混摻至豬油中即會使該豬油之植物固醇含量顯著提高。食藥署因而以此原理開發以植物固醇作為鑑別指標之檢驗方法，用以評估食用豬油中是否混摻含植物成分的油品。運用此新方法分析103年劣質油品事件所稽查之問題豬油檢體，即發現其植物固醇含量遠高於自製或市售合法食用豬油中的植物固醇含量；另外利用DNA分析技術亦發現部分問題豬油檢體中竟含有「雞」的成分，推測其可能混摻來自夜市炸雞排之廢油。藉由上述檢驗結果，驗證植物固醇確實可用於鑑別豬油是否混摻含植物成分之油品，有助防止類似郭烈成事件再次發生。
食藥署未來可運用此類新興檢驗方法提供科學數據，透過檢驗技術來輔助稽查原料端的豬油品質；並秉持科學論證基礎，持續開發新興檢驗方法，以因應食品管理所需，戮力把關國人飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/14"},{"標題":"台北國際食品展「食安資訊百貨專櫃」登場","內容":" 為提供民眾便捷查詢正確之食品安全資訊管道，去 (105)年底食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「食安資訊百貨專櫃」網頁，並自6月21日至24日於台灣國際食品展覽會展開全台巡迴活動，讓民眾對各專櫃內容有更深的認識，後續將參與7月台灣美食展、台中休閒美食展及10月的高雄國際食品展覽會。
食藥署表示「食安資訊百貨專櫃」是提供民眾查詢政府開放資訊的便民管道，例如：查詢餐廳或食品工廠是否有依規定進行食品業者登錄、食品添加物的作用及合法添加量等資訊，並藉由參展露出，透過活潑有趣的互動方式，可讓民眾更易瞭解食安五環及食品相關規定，進而提升食安素養並落實於日常生活中。
本次參展內容以食安資訊百貨專櫃及食安五環為主軸，民眾只要完成「百貨集點贈」五關卡的食安知識學習，包含認識食品標示、辨別網路謠言的真偽、食品添加物用途認識、食品業者登錄及資訊查詢，就可將好禮直接帶回家，還有機會抽中精美單柄牛奶鍋。此外，每日多場「食來運轉，歡樂食客」有獎徵答，場場皆有禮，歡迎民眾踴躍至活動現場參與（位置：台北世貿一館A0622攤位，A區6米主走道旁）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223757;;","發布日期":"2017/06/19"},{"標題":"試行醫療器材查驗登記優先審查方案與嬰兒專用濕巾納入化粧品管理正式上路","內容":"隨著國內醫療器材及化粧品產業的活絡，食藥署積極推動消費者保護措施，並持續精進各項管理方針，於106年正式實施2項醫療器材及化粧品管理的新制度，以期能優化醫療器材管理審查，以及強化化粧品安全管理，進一步提升我國醫療器材與化粧品的品質，讓民眾使用更佳之產品。
【試行醫療器材優先審查方案】
食藥署為鼓勵創新醫療器材之發展，並顧及罕見疾病、危及生命或嚴重失能病患能儘早使用安全有效經核准之醫療器材，已於106年1月9日訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」，並自公告日起試行，醫療器材產品符合相關條件者，例如用於罕見疾病、重大危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法者；或是經我國政府核准優先輔導、補助研發，且於國內進行臨床試驗，或具我國公共衛生或醫療迫切需求者等情形，業者均可提出優先審查申請。
對於適用優先審查程序之醫療器材查驗登記案，食藥署在科學上及臨床上的審查標準以及對試驗期間與數據品質的要求，均不因優先審查而改變，符合優先審查之醫療器材查驗登記案，於各審查階段，皆會以優先序位處理，試行階段已收到3件申請案，審理結果均認定符合優先審查條件，其中2件已提出查驗登記申請，因採優位順序辦理，已加快審查時間約4週，透過醫療器材查驗登記優先審查機制，可加速新興醫療器材研發上市，滿足國人醫療迫切需求，嘉惠國內病患。
【嬰兒專用濕巾納入化粧品管理正式上路】
考量嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，為強化嬰兒專用濕巾產品管理，食藥署已公告自106年6月1日起嬰兒專用濕巾納入化粧品種類管理，以提高該類產品之管理強度。自生效日起，凡嬰兒專用濕巾產品均須符合化粧品衛生管理條例相關規範，如需全成分標示、成分使用須遵循化粧品禁止及限制使用成分規範、國產者其製造廠須符合化粧品設廠標準等。
食藥署呼籲業者該管理規定已正式上路，相關業者均須符合該規定，違反規定之相關罰則列舉如：產品未完整標示全成分者，涉違反化粧品衛生管理條例第6條，得依同條例第28條處新臺幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。產製嬰兒專用濕巾未領有化粧品工廠登記者，涉違反化粧品衛生管理條例第15條，依同條例第27條處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/23"},{"標題":"吹哨奏效，掃除食安黑數又一樁－查獲吉富食品股份有限公司使用逾期原料製造產品","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）為貫徹掃除食安黑數，打擊食安犯罪之決心會同屏東縣政府衛生局，並由臺灣屏東地方法院檢察署檢察官指揮屏東縣調查站及內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊，稽查屏東縣「吉富食品股份有限公司」，於現場查獲逾期原料「裹漿粉」，使用於生產「爆漿檸檬豬排」，現場予以封存過期原料「裹漿粉」約5公斤及產品「爆漿檸檬豬排」計約110公斤。
該產品銷售至新北、臺中及彰化下游業者，屏東縣政府衛生局已令該公司依食品及其相關產品回收銷毀處理辦法規定進行違規產品下架回收。食藥署責成並督導屏東縣政府衛生局移請產品下游業者所轄地方政府衛生局協助儘速完成後續下架回收作業。
食藥署說明，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。食藥署呼籲業者應使用保存期限內之原料，食藥署將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，持續掃除食安黑數，打擊食安犯罪，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223763;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223764;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223765;;","發布日期":"2017/06/22"},{"標題":"基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國","內容":" 有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條第2項規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。目前我國已收到一件基因改造馬鈴薯申請案，食藥署依程序辦理審查中。
食藥署強調，我國基因改造食品原料必須經過安全性評估審查，所採取的評估原則與國際食品法典委員會(CODEX)一致，故基因改造食品原料業者，應依「基因改造食品之安全性評估方法」備齊基因改造食品原料之產品特性、營養成分分析、毒性及過敏誘發性之評估等各項資料，由相關學術領域專家學者依據基因改造食品安全性評估方法逐案嚴格審查，並檢驗確認該轉殖品系之基因表現情形，確保基因改造食品原料安全無虞，與傳統作物為實質等同後，才會許可於我國供作食品原料。通過審查許可含特定轉殖品系之基因改造食品原料，始可進一步製造、加工成為食品。
為使基因改造食品原料審查資訊透明化，目前我國審議中及已審查通過之基因改造食品原料詳細清單皆可由食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)首頁/業務專區/食品/食品查驗登記管理/基因改造食品項下查詢。
為讓民眾獲取正確之基因改造食品安全衛生資訊，消彌不必要疑慮，食藥署已強化基因改造食品標示資訊之揭露，不論是包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所(如餐廳），只要含有基因改造食品原料，皆應依規定標示「基因改造」等字樣，以保障國人飲食健康安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/22"},{"標題":"106年7月起實施食品規範新制報你知","內容":" 為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年7月起有7項新制上路，新制規範內容重點摘要如下：
1.食鹽中添加碘化鉀及碘酸鉀之限量標準及標示規定。重點摘要：(1)提高食鹽中營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之限量標準。(2) 添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，其品名、醒語及營養標示應依規定辦理。(3)未添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，亦應依規定標示相關醒語。實施日期：106.7.1。
2.市售奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定。重點摘要：產品品名標示為奶油、鮮奶油/乳脂/食用乳油/鮮乳油、人造奶油或脂肪抹醬，特定油脂含量須達到規定。實施日期：106.7.1。
3.包裝奶精產品之品名標示規定。重點摘要：產品品名標示奶精，其內容物如未含奶粉、牛奶等原料或是乳含量未達50%者應加註特定字樣標示。實施日期：106.7.1。
4.自動販賣機販售食品之標示規定。重點摘要：以自動販賣機販售之食品(含包裝、散裝或自動販賣機調製食品)，應依規定標示販賣機業者及食品內容物、產地、過敏原、重組肉、含基因改造食品原料等資訊。實施日期：106.7.1。
5.食品器具、食品容器或包裝標示規定。重點摘要：食品接觸面含塑膠材質，則均應依食安法第26條標示，且須同時讓消費者知悉產品適用於接觸食品、為重複性或一次使用等資訊，並明確告知使用該產品的注意事項。實施日期：106.7.1。
6.食品業者投保產品責任保險。重點摘要：擴大應投保產品責任保險之業者，納入具有工廠登記但未有公司登記或商業登記之食品業者。實施日期：106.7.1。
7.新增3類應建立食品追溯追蹤系統之食品業者。重點摘要：新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品3類業者應建立食品追溯追蹤管理系統。實施日期：106.7.31起分階段實施。
食藥署再次呼籲，食品業者應留意新制規定，請勿觸法。如產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準、違反食品相關標示規定、未依規定投保產品責任保險或經公告指定食品業者建立追溯追蹤資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。產品標示不實，可處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。產品未依規定標示，應限期回收改正，改正前不得繼續販賣。詳細新制內容可參閱附件資訊，或至本署官方網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下查詢相關公告或新聞。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223769;;","發布日期":"2017/06/27"},{"標題":"舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會」","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於6月28、29日在台大醫院國際會議中心舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection Technology for Adulteration of Dietary Supplements with Drug and Drug Analogs)」，本次研討會邀請美國、歐洲、日本、新加坡、韓國及馬來西亞之專家、學者、主管機關及產業協會代表來台，分別就不法藥物檢驗技術及管理機制進行經驗交流與分享，共吸引超過200名產、官、學界嘉賓報名出席，共襄盛舉。並榮獲總統賀電「杜絕偽劣假藥流通、精進法制管理規範，完善跨國合作網絡，共同為維護人類永續健康福祉而努力」，為大會增添光彩。
本研討會邀請多位國際講師，以專題演講方式介紹各國檢驗與管理現況，透過不同層面與觀點，探討目前面臨不法藥物之挑戰。內容除由各國代表分享該國不法藥物之檢驗技術或管理經驗外，國內講師則邀請食藥署研究檢驗組陳惠芳組長、臺北地方法院檢察署申心蓓檢察官及財政部關務署廖文怡課員分別演講「台灣不法藥物實務經驗分享」、「台灣不法藥物偵查實務分享」及「海關邊境藥品管理措施」。講師及講題內容結合實務及技術，精彩可期。
食藥署將分享打擊不法藥物之經驗，不法藥物檢體來源多為衛生局、警察局、法院及海關等協助針對高風險產品進行抽查後經食藥署嚴格檢驗，遂具成效。除近期發生的冠脂妥事件外，假冒威而鋼及犀利士等偽藥也陸續檢出，且近年還出現許多新型態的不法藥物，例如在咖啡包及茶包內發現西地那非(Sildenafil)類緣物類、西布曲明(Sibutramine)、安非他命衍生物、合成卡西酮、類大麻及氯氮平(Clozapine)等成分，作為壯陽、減肥、興奮，甚至迷姦等不當使用行為。另在摻有藥物成分之中藥及食品方面，發現中藥產品中，違法摻入之西藥成分以往消炎止痛類居多，近兩年轉以壯陽類為主；而食品摻入的西藥成分，則以男性壯陽及女性減肥之藥物為主，其他違法輸入藥物則以含尼古丁之電子煙產品為主，顯示近年來不法藥物型態之變遷快速，而我國在不法藥物之檢驗技術深受國際肯定。
維護民眾健康及建立安全有效的用藥環境向為政府之責任，食藥署持續受理各地方衛生局送驗之疑似不法產品，經由檢驗發現部分不肖產品內含西藥成分，但未明確標示，在消費者不知產品含有西藥，且其劑量未符合藥政管理規範情況下，長期使用恐怕影響消費者健康。有鑑於此，政府極為重視此不法藥物狀況，從早期跨部會合作打擊不法，至民國99年提升層級，由行政院督導成立「偽劣假藥聯合取締小組」，共同打擊不法藥物，同時擴大宣導民眾正確用藥觀念，降低防堵不法藥物之流通，杜絕偽劣假藥流竄。藉由此研討會之舉辦，廣邀業界、學界及各級相關單位參與，共同學習國際間新檢驗技術及管理模式，精益求精，以期提升我國專業能力並有效打擊不法藥物之流竄，替國人用藥與安全把關。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223778;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223779;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223780;;","發布日期":"2017/06/28"},{"標題":"衛生機關加強把關，啟動106年中元節應景食品抽驗","內容":" 中元節將至，民眾多會準備牲禮及供品祭祀，為維護民眾中元節食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)將啟動「106年中元節應景食品抽驗專案」計畫，由各縣市政府衛生局針對零食、水果及米麵濕製品等傳統祭祀、普渡相關產品進行抽驗。
本專案重點為抽驗常見傳統祭祀、普渡產品，檢驗食品添加物、動物用藥、農藥殘留量等是否符合規定及是否添加未經中央主管機關許可之添加物等，如查獲違反食品安全衛生管理法規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，使產品符合食品安全衛生管理法相關規定。依據食品安全衛生管理法第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，倘未依規定使用，將依同法第47條處新臺幣3萬至3百萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀；依據食品安全衛生管理法第15條規定，食品中殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，倘違反規定，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/29"},{"標題":"發布修正食鹽中碘化鉀及碘酸鉀之限量標準，期能提供國人碘營養素來源","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為提高食鹽中營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之限量標準。
本次修正案提高食鹽中之碘添加濃度至以碘計20-33毫克/公斤，係與衛生福利部國民健康署合作，依據國人飲食習慣、食鹽平均攝取量及每日食鹽攝取量上限，以世界衛生組織(WHO)食鹽碘營養強化濃度建議表進行推算，經專家會議研議及風險評估之結果，期能補充國人碘營養素之來源。
食藥署並已於105年11月1日公告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」，規範加碘或未加碘鹽品之品名、醒語等標示，使消費者快速且明確了解食鹽產品資訊，兩規定將同步於106年7月1日實施。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/29"},{"標題":"發布刪除農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量","內容":" 衛生福利部於本(29)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1，計刪除農藥氟派瑞在茶類1項殘留容許量。
依據行政院農業委員會核准使用農藥藥劑三氟派瑞於茶類作物，衛生福利部於106年3月15日發布增訂農藥氟派瑞於茶類之殘留容許量6 ppm所生之爭議，該部於106年3月30日預告刪除該容許量，預告期間接獲來自農藥登記業者、茶農、農藥販賣業者、植物保護相關公會、學者及外國商會等意見，主要建議依循科學評估原則，維持該農藥於茶類之殘留容許量；農藥登記業者並提出延長該農藥於茶作物之安全採收期，重新評估殘留容許量之建議。
衛生福利部表示，與農委會本於科學依據及安全考量，核准農藥使用並訂定殘留容許量，因消費疑慮等面向之考慮，綜合各方意見，暫先刪除該項容許量，同時將與農委會合作重新評估該農藥之使用方法及殘留容許量，評估時除考量食品安全及農作物病蟲害防治需求之外，並將國際間開放之情形納入考量，及持續加強各方溝通，以減少不必要的誤解。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/29"},{"標題":"推動食安五環，把關國人食安","內容":" 為提升食品安全管理，建立消費信心，政府於105年6月推動「食安五環」政策，由行政院食品安全辦公室與農業委員會、環境保護署、衛生福利部、經濟部及教育部等部會共同規劃與執行。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)執行迄今已有顯著成果(詳如附件)，包括法規標準評估原則與國際一致、擴大食品關鍵業別納管範圍、市售產品抽驗合格率提高、黑心廠商嚴懲重罰及吹哨者檢舉條款奏效等。
「食安五環」包括「源頭控管」、「重建生產管理」、「加強查驗」、「加重惡意黑心廠商責任」及「全民監督食安」等五大面向，食藥署針對每一環之執行重點說明如下：
一、第一環「源頭控管」： 致力調和法規標準，強化食品中風險物質檢驗技術之研發，並運用泛食品雲系統進行大數據分析。
二、第二環「重建生產管理」：逐步擴大「食品業者關鍵業別」建立自主管理系統，包括落實一級品管自主監測與強制檢驗、追溯追蹤及導入食品專業人員機制，強化食品業者自律管理。
三、第三環「加強查驗」：運用「分年分月、風險管控」原則，針對高違規、高風險、高關注產品，提高查驗比率，遏止不良產品上市。
四、第四環「加重惡意黑心廠商責任」：修正相關法規，重懲惡質廠商；並整合檢警調司法力量，補強行政機關偵查權之限制，消滅黑數。
五、第五環「全民監督食安」：積極鼓勵、創造監督平臺，資訊透明揭露，全民公開參與；並提高檢舉獎金，加強監督黑心廠商的力量。
政府以食安一體思維，積極推動「食安五環」，透過產業自律、政府管理及民間參與三大力量，完善從農場到餐桌之管理體系，邁向信任食安消費環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223783;;","發布日期":"2017/07/04"},{"標題":"食藥署邀您逛「食安資訊百貨專櫃」","內容":" 食藥署在台灣美食展特別設立「食安資訊百貨專櫃」攤位，提供民眾查詢政府開放資訊的便民管道，讓民眾吃美食的同時，也能一起增加食品安全相關知識。
食藥署表示「食安資訊百貨專櫃」活動攤位針對國人最想了解的網路謠言、食品標示、食品添加物的用途及合法添加量等內容，設計「百貨集點贈」五關卡的食安知識學習闖關遊戲，透過活潑有趣的互動方式，讓民眾更易瞭解食安五環及食品安全管理相關規定。自7月21日至7月24日完成闖關的民眾就可獲得精美好禮，每天還有不定時加碼「食來運轉，歡樂食客」有獎徵答活動，此外，參展期間每天將從闖關者中抽出一名幸運民眾，可獲得精美單柄牛奶鍋。歡迎關心食品安全的民眾踴躍至活動現場參與，共同監督食安。（位置：台北世貿一館D810攤位，D區電梯旁）
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223790;;","發布日期":"2017/07/19"},{"標題":"市售食品用洗潔劑專案查核與標示選購須知","內容":"「食品安全起於農場，終於清潔」，食品用洗潔劑為完善飲食衛生的最終環節，為維護消費者使用食品用洗潔劑之衛生安全，食品藥物管理署(簡稱食藥署) 配合食安五環-「第三環加強查驗」於106年4月至5月期間啟動全國性「食品用洗潔劑稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對量販店、超市、食品材料行等販賣業及餐廳、小吃、夜市等餐飲業銷售、使用之食品用洗潔劑進行標示稽查及抽驗。總計稽查236件產品標示，61件不符規定，衛生局均命限期改正並依法處辦；另抽驗100件產品，檢驗衛生標準之砷、重金屬(以鉛計)、甲醇、壬基苯酚類界面活性劑及螢光增白劑項目，結果均符合規定。
本次專案查獲常見標示違規樣態為未以中文標示主要成分之化學名稱，及宣稱「食品級/食用級」、「天然」等不實、誇張或易生誤解之情形。食品用洗潔劑應依食品安全衛生管理法第27條以中文及通用符號標示品名、主要成分之化學名稱、淨重或容量、國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地(國)、製造日期、適用對象或用途、使用方法及使用注意事項或警語、其他經中央主管機關公告之事項；其標示宣傳並應符合同法第28條規定，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。違反者應限期回收改正，並可處最高新臺幣400萬元罰鍰。
食藥署業於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」供業者遵循，加強食品用洗潔劑標示管理，要求產品成分資訊揭露，以提供消費者選購參考。提醒民眾購買食品用洗潔劑時，應選擇具完整標示之產品，不盡信「食品級」及「無毒」等不實、誇張或易生誤解詞句，並留意宣稱「天然」或「有機」成分之產品是否確實添加該成分(且自107年1月1日起標示須包含該成分含量百分比)，尤其在外包裝之品名、圖畫或記號宣稱「天然」者應所有成分均為天然。除了選購時注意標示，另於使用食品用洗潔劑，應依包裝上之使用方法、濃度及使用注意事項或警語正確洗滌，降低洗潔劑殘留在食物或碗盤之風險，以維護健康。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223791;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223792;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223793;;","發布日期":"2017/07/12"},{"標題":"提升食品安全把關量能，強化檢驗方法開發並促進國際合作","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升」、「強化衛生單位食安稽查及檢驗量能」、「臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫」及「強化中央食安藥安與毒品檢驗量能」，預估總經費約31億3,300萬元。
各項子計畫目標及預期效益如下：
一、現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫。規劃建置整合雲端資訊管理、智慧型綠能建築、全面性水資源處理、生物化學汙染防護管控、具恆溫恆濕與特定氣壓氣流及潔淨度控制之耐震與防磁干擾之現代化食品藥物國家級實驗大樓。預計完成後可導入高精密食品藥物檢驗設備，加速不法食品摻偽、食品摻加不法西藥類緣物及新興毒品之鑑驗效率、強化新興及潛在風險物質檢驗技術之研發，促進食品藥物檢驗研發技術國際同步，並作為我國食品藥物法規與檢驗訓練基地。
二、邊境查驗快速通關管理系統效能提升計畫。我國雖於民國99年建置「邊境查驗自動化管理資訊系統」，惟配合國家對食品、藥物安全管理政策調整及產品特性創新等變動即時因應，故相關系統軟、硬體亦須與資訊科技運用與時俱進，因此，食藥署規劃執行食品雲(含戰情中心)平台軟硬體汰換與效能提升，及各港埠辦事處風險核判獨立運作機制建立。未來，除應用滾動式調整風險管控因子，主動發現不法產品阻絕境外，亦可提升報驗系統單證比對自動化能力，縮短產品通關時程，並建立異地備援機制，強化港埠辦事處獨立作業機制。
三、強化衛生單位食安稽查及檢驗量能計畫。為強化區域檢驗體系及落實食安五環政策，依衛生局缺乏之檢驗資源，購置儀器設備，未來可強化區域聯合分工檢驗體系，整合檢驗資源，提升檢驗效率及檢驗品質，提高地方衛生局自行檢驗比率。
四、臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫。由於食藥署台中港辦事處負責所轄台中港埠及台中機場邊境查驗業務，故擬興建台中港倉儲中心，並建置大型冷藏冷凍設備、規劃保管責任保險事宜，以減少邊境人力至具結地取樣，提升邊境查驗之便利及時效性。
五、強化中央食安藥安與毒品檢驗量能計畫。為確保相關檢驗設備儀器符合新興不法食品之檢驗需求，亟須購置高精密、高靈敏及高通量之高階檢驗儀器(如：核磁共振儀及高解析度軌道式離子阱質譜儀等)，以全面提升食安檢測及研發效率。未來，可提升不法食品摻偽及未知污染物檢驗能力，結合巨量分析，揪出偽劣食品假藥，並強化檢驗方法開發，促進國際合作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/12"},{"標題":"發布修正食品安全衛生管理法施行細則","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日發布修正「食品安全衛生管理法施行細則」，使食品安全衛生管理法之施行更加明確。
現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修正全文28條，配合食品安全衛生管理法於103年12月10日、104年2月4日及12月16日修正部分條文，衛福部於105年2月24日預告其施行細則修正草案，預告期間接獲許多修正意見及建議，參考各界意見調整草案內容，於9月13日再次辦理預告。
本次修正歷經兩次預告徵詢意見調整後，於今日發布全文共31條，主要修正內容為：修正中央主管機關之准用許可字號之意涵；增列衛生安全管理系統之定義；修正食品業者得向主管機關申請相關證明文件；增列食品器具、容器或包裝及食品用洗潔劑之品名、淨重、容量及原產地(國)與食品用洗潔劑之標示位置、方式、日期及字體等標示規定；要求需再經改裝、分裝或其他加工程序之食品、食品添加物及食品用洗潔劑，輸入時應至少有品名、廠商名稱、日期等標示，或其他能達貨證相符目的之標示或資訊供為辨識，並應於販賣前完成中文標示等規定。
本次修正內容詳細資訊，歡迎至行政院公報資訊網、衛福部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛福部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/13"},{"標題":"公告訂定食品原料「雞冠萃取物(含透明質酸鈉)」及「流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)」之使用限制","內容":"衛生福利部食品藥物管理署於本(13)日公告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」，以便確保消費者食用安全及有效管理非傳統性食品原料，使用雞冠萃取物(含透明質酸鈉)及流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)作為食品原料時，應符合公告之規定。
該公告內容包括規範流行鏈球菌發酵物於製造時可使用之流行鏈球菌菌種類型、雞冠萃取物及流行鏈球菌發酵物製造方式與規格，並規定其每日使用量為80毫克以下。
凡經查獲使用食品原料「雞冠萃取物(含透明質酸鈉)」及「流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)」不符合前述規定者，將依食品安全衛生管理法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/13"},{"標題":"預告荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號)，本預告是針對將來荷蘭、瑞典及日本輸入牛肉及相關產品，訂定輸入條件，要求牛肉產品必須來自於一定月齡以下之健康牛隻、屠宰時去除特定風險物質、由合格工廠生產並由駐場獸醫官監管、且每批產品都檢附官方獸醫簽發之證明文件等規範。
荷蘭、瑞典及日本牛肉輸入申請案皆依程序完成書面審查、風險評估、實地查核及牛海綿狀病專家諮詢會等技術性評估工作後，送跨部會討論與決定後續辦理規劃事宜。本案啟動跨部會會議(包括行政院食品安全辦公室、經濟部、行政院農業委員會及衛生福利部)，經討論決議於本日預告徵求各界意見。
我國牛肉94%由國外進口，目前我國已開放美國、加拿大、澳大利亞、紐西蘭及巴拉圭等國牛肉輸臺，食藥署再次強調，健康牛隻之牛肉及相關產品都是安全的，荷蘭、瑞典及日本牛肉及相關產品進口條件比照現行美國及加拿大牛肉進口條件，必須是健康的牛隻且經過嚴謹的源頭管理及輸入查驗，輸入後也必須明確標示牛肉原產地資訊。有關三國牛肉之風險評估等相關資訊可至食藥署(http://www.fda.gov.tw)「進口牛肉專區」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223797;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223798;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223799;;","發布日期":"2017/07/17"},{"標題":"前瞻「食品安全建設計畫」全面提升食安量能","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱衛福部食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升」、「強化衛生單位食安稽查及檢驗量能」、「臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫」及「強化中央食安藥安與毒品檢驗量能」，預估總經費約31億3,300萬元。
衛福部食藥署為使民眾了解「食品安全建設計畫」而製作懶人包(如附件)說明各項子計畫內涵，同時說明興建檢驗大樓之緣由，透過「食品安全建設計畫」提升邊境、地方、中央的食安量能。
各項子計畫目標及預期效益如下：
一、現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫。規劃建置整合雲端資訊管理、智慧型綠能建築、全面性水資源處理、生物化學汙染防護管控、具恆溫恆濕與特定氣壓氣流及潔淨度控制之耐震與防磁干擾之現代化食品藥物國家級實驗大樓。預計完成後可導入高精密食品藥物檢驗設備，加速不法食品摻偽、食品摻加不法西藥類緣物及新興毒品之鑑驗效率、強化新興及潛在風險物質檢驗技術之研發，促進食品藥物檢驗研發技術國際同步，並作為我國食品藥物法規與檢驗訓練基地。
二、邊境查驗快速通關管理系統效能提升計畫。我國雖於民國99年建置「邊境查驗自動化管理資訊系統」，惟配合國家對食品、藥物安全管理政策調整及產品特性創新等變動即時因應，故相關系統軟、硬體亦須與資訊科技運用與時俱進，因此，食藥署規劃執行食品雲(含戰情中心)平台軟硬體汰換與效能提升，及各港埠辦事處風險核判獨立運作機制建立。未來，除應用滾動式調整風險管控因子，主動發現不法產品阻絕境外，亦可提升報驗系統單證比對自動化能力，縮短產品通關時程，並建立異地備援機制，強化港埠辦事處獨立作業機制。
三、強化衛生單位食安稽查及檢驗量能計畫。為強化區域檢驗體系及落實食安五環政策，依衛生局缺乏之檢驗資源，購置儀器設備，未來可強化區域聯合分工檢驗體系，整合檢驗資源，提升檢驗效率及檢驗品質，提高地方衛生局自行檢驗比率。
四、臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫。由於食藥署台中港辦事處負責所轄台中港埠及台中機場邊境查驗業務，故擬興建台中港倉儲中心，並建置大型冷藏冷凍設備、規劃保管責任保險事宜，以減少邊境人力至具結地取樣，提升邊境查驗之便利及時效性。
五、強化中央食安藥安與毒品檢驗量能計畫。為確保相關檢驗設備儀器符合新興不法食品之檢驗需求，亟須購置高精密、高靈敏及高通量之高階檢驗儀器(如：核磁共振儀及高解析度軌道式離子阱質譜儀等)，以全面提升食安檢測及研發效率。未來，可提升不法食品摻偽及未知污染物檢驗能力，結合巨量分析，揪出偽劣食品假藥，並強化檢驗方法開發，促進國際合作。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223802;;","發布日期":"2017/07/18"},{"標題":"美國第5例牛海綿狀腦病例與因應說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(19)日表示，美國阿拉巴馬州(Alabama)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例，該病例為11歲老牛，經確診為非典型BSE，該牛隻未進入屠宰鏈。此病例為美國第5例BSE病例。
食藥署於獲悉消息後，積極採行下列措施：
1.於第一時間向美方要求儘速提供此案例之相關資料。
2.持續密切注意世界動物衛生組織(OIE)對此案例之評判。
3.持續密切注意各國對此案例之因應及處理方式。
4.已規劃於106年7月24日赴美執行實地查核，進一步了解此案例。
美國現為OIE評定之BSE風險可忽略國家，目前並未因此案例遭OIE降等。食藥署表示，我國對於美國牛肉之管理係依據OIE國際規範及「臺美牛肉議定書」辦理，目前僅開放30個月齡以下牛肉製品，對於美國牛肉及牛肉製品之進口管理措施仍維持現行作業。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/19"},{"標題":"預告新增高關注類別納入20個品項實施追溯追蹤","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於106年7月1日起實行藥品追溯或追蹤管理機制，血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品已率先納入。為避免冠脂妥偽藥事件再發生，食藥署自4月起對健保使用量大且金額高之二十品項藥品先行納入藥品追溯或追蹤管理試辦對象，使廠商熟悉申報方式並降低申報困難度。
食藥署於試辦期間辦理多場溝通說明會，主動向業者說明，前述二十項藥品許可證持有藥商及批發經銷商業者對於申報模式已能熟悉。食藥署遂於106年7月21日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，預告新增高關注類別，納入20個品項實施。
相關公告可於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見，或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。
透過藥品追溯或追蹤實施範圍的擴增，及未來配合優良運銷規範之實施，可望降低偽藥進入合法供應鏈之風險，增加民眾用藥之保障。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223805;;","發布日期":"2017/07/21"},{"標題":"完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室","內容":"食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)實驗室肩負開發各項國家檢驗方法，以落實執行食品衛生法規標準項目之檢驗，並針對各類潛藏於食品中之新興危害成分進行檢驗，以保障民眾健康。由農場端的源頭管理、食品加工至運輸，皆須進行完善的食品分析、檢驗、風險評估、風險管理與風險溝通。
食藥署實驗室之檢測包括「不法添加及未知物檢驗能力」、「新興污染物檢驗能力」及「摻偽檢驗能力」等項，為比照先進國家實驗室，儘速購置多種且足量之新型尖端精密儀器設備，以因應該等食安風險。
因此，食藥署積極爭取興建國家食品藥物園區，設置未知物鑑識中心、化學檢測中心、毒品檢測中心、分子生物檢測中心等，導入核磁共振儀、超高解析度傅利葉轉換式質譜儀、高階氣相飛行式質譜儀及高通量基因體序列分析系統等高精密設備，建立全方位食安檢驗技術，才有能力面對國內外日新月異、日益嚴峻之食安挑戰，完善食安風險之預控，讓人民食的安心。
另外，有關國家生技研究園區之規劃，食藥署表示，該園區係由中研院統籌規劃，並由食藥署(衛福部)、國家實驗動物中心(科技部)、生物技術開發中心(經濟部)共同進駐使用。食藥署前身食品藥物管理局於100年配合園區之開發需求，規劃「產業輔導暨諮詢中心」，及含實驗室之「風險評估中心」。惟101年5月30日「國家生技研究園區開發計畫使用需求討論會議」決議，各進駐單位之研究方向應以支援「新藥研發」為前提。食藥署乃依該決議於101年8月7日「國家生技研究園區諮詢小組第三次會議」中提出維持「產業輔導暨諮詢中心」，以及變更「風險評估中心」為不含實驗室之「藥物風險評估中心」，提供藥物風險評估，以更契合園區成立的目的，並獲通過。醫藥品查驗中心（簡稱CDE）由衛生署（衛生福利部前身）捐助成立，該中心多年來已培養醫藥產業輔導與法規諮詢服務等新藥開發功能並契合園區整體發展，經評估後規劃由CDE進駐。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223812;;","發布日期":"2017/07/21"},{"標題":"食藥署啟動國際觀光旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護民眾及國際觀光旅客之餐飲安全衛生，積極貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，將於近期針對全國77家國際觀光旅館內餐飲業，會同衛生局啟動稽查專案並進行抽驗，以持續強化業者管理及精進稽查能量。
本次查核重點為食品安全管制系統準則、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品專門職業及技術證照人員設置、食品業者登錄、是否有逾期原料及添加物等，並抽驗已調理完畢或即時供應之餐點，倘查獲違反食品安全衛生管理法等相關規定者，將依法處辦。
衛生福利部於103年5月9日公告「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」，國際觀光旅館強制應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，並自104年7月1日起施行，期間亦由地方政府衛生局執行例行性稽查。食藥署再次呼籲國際觀光旅館內餐飲業者應確實遵守食安法相關規定，落實自主管理，除作業時應符合GHP及HACCP規定，其調理及供應餐點亦應符合衛生標準，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/24"},{"標題":"食品藥物管理署公布「生鮮蛋品洗選作業指引」供參考","內容":" 為強化洗選蛋品衛生安全管控，食藥署於今(7/25)日公布「生鮮蛋品洗選作業指引」，建議生鮮蛋品洗選業者應依該指引所列操作原則作業，以避免因洗選過程處理不當，而使蛋品遭受洗潔劑或微生物污染，詳細訊息可至該署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。
洗選生鮮蛋品係指禽蛋收集後，經洗淨、風乾、檢查、包裝後貯運者。生鮮蛋品經過洗選後，有助於降低沙門氏菌污染，蛋品經過洗選的過程，會將蛋品表層的細菌、附著物去除，但亦會將蛋殼外的保護層洗除，處理不當，亦有可能使蛋品再遭受洗潔劑或微生物污染，故洗選過程應有良好管控，因此，食藥署訂定「生鮮蛋品洗選作業指引」以供遵循。食藥署亦鼓勵食品業者及消費者選購及使用洗選生鮮蛋品，以降低蛋品及其他食品遭受沙門氏菌污染之風險，確保食用衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223813;;","發布日期":"2017/07/25"},{"標題":"優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安","內容":"為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部已於105年2月18日正式公告實施西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程，第一階段國內西藥製劑廠及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於107年12月31日前完成符合GDP，食藥署自105年7月1日起執行GDP檢查，至今年7月18日止已有148家藥商通過GDP符合性評鑑。
為健全藥品供應鏈品質，食藥署積極修訂藥事法規定，該修正案順利在今年經立法院三讀通過，並於6月14日總統令公布增訂藥事法第53-1條規定，明定經營西藥批發、輸入及輸出之業者實施西藥優良運銷規範，完善將所有執行藥品批發運銷之藥商納入GDP管理之法源，食藥署後續會持續增訂相關法規命令，並與相關公協會協商達成分階段實施時程之共識，以建立我國販賣業藥商西藥運銷管理制度，逐步完成全面實施藥品GDP。
把關民眾之用藥安全，稽查人員扮演重要的角色，因應不同的稽查過程，稽查人員必須具備如名偵探柯南般的細心與大膽特質，透過仔細蒐證與鍥而不捨的查核，讓不法情事無所遁形。這次破獲中榮公司與天良公司竄改藥品標籤與有效期限之違法情事，即是食藥署稽查人員機警，發揮多年養成的純熟稽查技巧，一步步抽絲剝繭及交叉比對，才讓該等業者的不法情形逐一曝光。
食藥署積極維護安全的用藥環境，除了完備法源，稽查把關外，也藉由相關的訓練輔導，不斷提升業者專業及藥品品質，創造民眾、業者及政府三贏的局面，促進全民健康福祉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/26"},{"標題":"細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見","內容":" 目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於2017年7月25日衛授食字第1061406617號函公告週知「細胞及基因治療產品管理法(草案)｣，為期60天的評論期以徵求各界意見。
隨者醫藥科技發展，在現行藥事法管理架構外，實有必要建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，以促進病人接受新興產品治療權利。站在維護公共衛生觀點，防止因使用該細胞或基因產品而引起傳染病之傳播，並提供清楚明確及調和現有相關規定之法制環境，促使從事細胞及基因治療產品之研發者能有所依循。
食藥署參考國際再生醫療之管理制度與規範，研擬「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，明確定義有關本法之細胞及基因治療產品之定義；確認捐贈者之合適性，使細胞或基因治療產品無傳染性疾病的風險；並且建立在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之機制；明定違反本法規定之罰則等，總條文共15條，清楚且明確地規範細胞及基因治療管理之相關事項，進而維護國民的醫療權益。
草案公開於衛生福利部網站「公告訊息」網頁，及食藥署網站「公告訊息」網頁為期60天的評論期，對於草案內容有任何意見或修正建議者，歡迎將意見書面郵寄食藥署。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223820;;","發布日期":"2017/07/26"},{"標題":"公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)』之使用限制及其食品之警語標示」。","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署於本(26)日公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)』之使用限制及其食品之警語標示」，以便確保消費者食用安全及有效管理非傳統性食品原料。
使用「蛹蟲草(Cordyceps militaris)」作為食品原料時，應符合該公告之規定，該公告除了規範原有之「蛹蟲草子實體」之製造方式及使用量外，本次亦新增訂定「蛹蟲草菌絲體」之製造方式及使用量，而使用原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體或菌絲體」之食品，皆應以中文顯著標示「不建議嬰幼兒、兒童、孕婦與真菌過敏者使用」之警語字樣；此外，產品形態如屬膠囊狀、錠狀者，依每日使用量，還須加註標示「一日請勿超過○份(或顆、粒、錠)」字樣。
凡經查獲使用食品原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)」不符合前述規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
本次修正內容詳細資訊，歡迎至行政院公報資訊網、衛福部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛福部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/26"},{"標題":"預告刪除農藥安殺番之殘留容許量","內容":" 斯德哥爾摩公約明列農藥安殺番(endosulfan)為持久性有機污染物，行政院農業委員會已於103年起禁止使用該農藥，其在環境中需時間消退，衛生福利部於本(28)日預告「農藥殘留容許量標準」第三條附表一及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條修正草案，刪除上該標準中農藥安殺番於各蔬果農產品及動物源產品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/28"},{"標題":"打擊食安犯罪奏效－食藥署啟動「豆芽菜製造業者稽查抽驗專案計畫」查獲漂白劑泡製豆芽菜","內容":" 食藥署於106年7月15日啟動「豆芽菜製造業者(含工廠)稽查抽驗專案計畫」，今(28)日凌晨會同新北市政府衛生局及法務部調查局臺北市調查處(下稱臺北市調處)至泰山區，另衛生局會同臺北市調處至五股區，共查核2處無市招豆芽菜製造廠，說明如下：
一、泰山區無市招製造現場：現場進行泡池水快篩檢測，結果二氧化硫呈現陽性，業者坦承自104年至106年6月16日期間有添加亞硫酸鈉於豆芽菜漂白，現場立即將豆芽菜共1,260公斤全數封存。經衛生局抽驗豆芽菜結果檢出0.036 g/kg與規定不符。
二、五股區無市招製造現場：業者坦承94年至106年6月期間使用低亞硫酸鈉於豆芽菜，現場立即將豆芽菜共933.6公斤全數封存，並經衛生局抽驗豆芽菜檢驗結果為0.040 g/kg與規定不符。
為掃除食安黑數，打擊食安犯罪，食藥署將持續督導各地方政府衛生局針對高風險業者進行稽查與抽驗。有關本案之違規情事，食藥署已責成新北市政府衛生局業依食品安全衛生管理法相關規定處辦，並追蹤衛生局後續辦理情形。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223835;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223836;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223837;;","發布日期":"2017/07/28"},{"標題":"預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案，草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
依據「健康食品申請許可辦法」第2條第1項第6款之規定應檢具產品及其保健功效成分安定性試驗報告及「健康食品查驗登記審查原則」第9點之規定，申請廠商應提具產品及其保健功效成分安定性試驗計畫書及結果報告正本。因此參考國際間食品相關之安定性試驗指引，訂定適合於國內健康食品之「健康食品安定性試驗指引」，讓業者在申請健康食品查驗登記執行安定性試驗時能有所依循，並有助於食藥署執行申請案的審查作業。
本指引草案內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw) >公告資訊>本署公告項下下載。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223842;;","發布日期":"2017/08/01"},{"標題":"我國藥政管理機關與APEC生命科學創新論壇簽署合作備忘錄","內容":"我國身為亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）21個會員經濟體的一分子，在促進區域法規協和上，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)長期參與APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)各項事務，與日本主管機關共同主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」。於該路徑圖下，為透過人員培訓推動優良查驗登記管理及促進法規協和，食藥署與美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會聯名申請正式認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」，於今(106)年2月21日獲RHSC委員會同意，並於7月20日完成合作備忘錄的簽署，由食藥署、RAPS台灣分會及APEC LSIF規劃小組代表共同簽署。本次合作備忘錄的簽署為我國藥政管理國際合作的重要成果，也代表我國辦理法規科學人員培訓的專業能力已獲國際肯定。
食藥署及RAPS台灣分會將以此合作備忘錄為基礎，推動優良查驗登記管理作業規範。今(106)年的訓練活動預定於10月31日至11月2日在台北辦理，將自APEC各會員經濟體的藥政主管機關及製藥公協會招募學員，培訓優良查驗登記管理種子師資，以利將相關教育訓練及規範的落實推廣至所有APEC會員經濟體。
透過主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」及「APEC優良查驗登記管理CoE」，食藥署以訓練課程提升APEC會員經濟體在藥政管理之軟實力，促使醫藥品查驗登記的品質及效能提升，以逐步達成法規協和，讓創新醫藥品得以縮短上市前審查時程，加速生命科學創新，嘉惠民眾健康福祉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/01"},{"標題":"公告修訂含codeine成分藥品的使用原則 ","內容":"近年國際上發布許多含codeine成分止咳止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖然截至目前並未接獲國內18歲以下兒童使用該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案件，但考量國內多數情況仍有其他更安全之替代藥品，故該諮議小組決議修訂該成分藥品的使用原則，並已於106年7月28日公告。
首先，含該成分處方藥品，除非無其他替代藥品且臨床效益大於風險時，醫師方可考慮處方使用於未滿12歲兒童，且應謹慎使用於12至18歲具呼吸功能不全的兒童。婦女於產後哺乳期間亦應禁止使用。
再者，含該成分非處方藥品，禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女，12至18歲具呼吸功能不全的兒童則需經醫師診治後處方使用。
食藥署提醒醫師開立處方時，對於兒童使用含該成分藥品，應審慎評估其臨床效益及風險，並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223844;;","發布日期":"2017/08/02"},{"標題":"「2018國際化粧品法規研討會」登場 引領我國法規國際化","內容":" 有鑑於全球化粧品產業蓬勃發展，國際化粧品法規日新月異，食品藥物管理署（下稱食藥署）今日（7月17日）於集思臺大會議中心國際會議廳舉辦2018國際化粧品法規研討會（2018 International Symposium on Cosmetic Regulation），研討會邀請美國、加拿大、巴西、日本、印尼等多國官員講述各國最新化粧品法規，展現我國化粧品國際合作之成果。
本次研討會邀請美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration）、加拿大衛生部（Health Canada）、日本厚生勞動省（Ministry of Health Labour and Welfare）、巴西國家衛生監督局（Brazilian Health Regulatory Agency, ANVISA）及印尼食品藥品監督管理局（National Agency of Drug and Food Control, BPOM）共5國官方代表，及歐盟化粧品公會（Cosmetics Europe）之化粧品法規專家，來臺講述各國化粧品法規更新與未來趨勢，分享各國管理經驗。此外，我國化粧品衛生安全管理法已於107年4月10日經立法院三讀通過，並於107年5月2日經總統頒布，食藥署亦於會中就未來管理制度進行說明，使業者更加了解國內未來管理制度，包括將非藥用之牙膏及漱口水納入化粧品管理，產品須登錄、建立產品資訊檔案(PIF)，及其製造場所須符合優良製造準則(GMP)等。本研討會獲得國內產、學、研界熱烈迴響，共計超過250人報名參加。
食藥署吳秀梅署長表示，我國化粧品衛生安全管理法修法通過，將使我國化粧品管理邁入新紀元，食藥署積極推動國際法規調和，使國人使用化粧品更具安全性、穩定性及提升品質。2018國際化粧品法規研討會之成果，將引領我國化粧品業者獲悉國際化粧品法規管理趨勢及差異性，有助我國管理法規與國際協和化，更能促進我國化粧品產業繁榮發展，提升我國產業在國際市場之形象及競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/17"},{"標題":"公告修正「食品業者登錄辦法」第四條","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於107年07月18日公告修正「食品業者登錄辦法」第四條，主要修正內容包括於現行製造及加工業、餐飲業、輸入業和販售業，新增「倉儲場所基本資料」之應登錄事項，並新增一產業類別「物流業」。
本次公告修正係為逐步強化食品業者之倉儲及物流相關管理，除新增對於倉儲場所資訊之掌握外，並新增物流業之產業類別，該類業者應登錄之事項包括填報人基本資料、食品業者基本資料、倉儲場所基本資料、運輸工具基本資料和其他有關物流行為之說明等；期能完善相關資訊管理，進一步提升食品安全衛生之管控。另，因該辦法第四條第四項之條文，已逾其所示之施行緩衝期，故併予刪除。
衛福部於102年12月3日公告「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」之法規命令，明示指定類別及規模之食品業者應依「食品業者登錄辦法」申請登錄始得營業。配合本次公告修正「食品業者登錄辦法」第四條，衛福部並將接續辦理該法規命令之公告修正程序，以利業者遵循；屆時如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，可依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
本次公告修正已透過業者說明會宣導相關政策，與業者溝通，該公告並載於食藥署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「本署公告」網頁，相關業者及民眾針對公告內容如有疑義，亦可洽系統操作暨登錄制度諮詢專線：0809-080-209，歡迎多加利用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284523;;","發布日期":"2018/07/18"},{"標題":"「不完全氫化油」自107年7月1日起，不得使用於食品中","內容":" 衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不完全氫化油(部分氫化油)。依據該公告，「不完全氫化油」係指經氫化處理，但未達完全飽和，碘價大於四之油脂。
加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物油，其氫化過程會改變脂肪的分子結構，其優點為讓油更耐高溫、穩定性增加，並且增加保存期限，但同時也會因為不完全氫化而產生反式脂肪，對健康產生負面影響。
依研究調查顯示，限制人工反式脂肪酸之攝入量，有助於降低冠狀動脈疾病之風險，且考量飲食中人工反式脂肪之主要來源為部分氫化油(Partially hydrogenated oils，PHOs)之使用，美國FDA於104年6月17日正式發布通知，將PHOs從GRAS (Generally Recognized As Safe)清單中移除，未來除非經美國FDA許可之食品外，均不可使用PHOs，以避免加工食品中含有人工反式脂肪。
依據衛生福利部發布公告之「食用氫化油之使用限制」，不完全氫化油自107年7月1日起(以製造日期為準)，已不得使用於食品中，違反者將依據食品安全衛生管理法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284525;;","發布日期":"2018/07/18"},{"標題":"2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐！","內容":"由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿，鼓勵臺灣生技業者突破考驗，並將產業新星推上世界舞台！
今年共9件產品獲獎，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，其中，國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅，改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場，榮獲藥品類金質獎；而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠，其專利技術有效減少藥廠成本，降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質，榮獲製造技術類金質獎。
藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥，是國內第一個自行研發，且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物；醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統，使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分，術後24小時即可出院，造福老年人與骨質疏鬆患者。
新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元，根據2017年美國生技大會報告指出，臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三，超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力，每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義，不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質，更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力，值得鼓勵及喝采。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284536;;","發布日期":"2018/07/20"},{"標題":"「捐血者健康標準」應暫緩捐血之規定目前並未改變","內容":"「捐血者健康標準」自95年發布施行，多年來未曾修訂，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，依據行政程序法規定，於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案，預告期間至107年5月11日止。各界所提之意見相當分歧，食藥署仍持續綜整各界意見，目前暫緩捐血之規定尚未改變。
國內所提供之血品均經由捐血中心採用最新式篩檢工具核酸擴大檢驗(NAT)方法檢驗，HIV檢驗陰性的血品，才會供醫療使用。我國自2013年2月起血品全面採用NAT檢驗後，未曾發生因輸血感染愛滋之案例。未來仍會持續以血品安全為優先考量，為民眾之輸血安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/20"},{"標題":"食藥署提醒醫療人員及病患謹慎使用氣喘治療藥物Montelukast","內容":"澳洲醫療用品管理局(TGA)於7月13日發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後發生精神方面不良反應，如睡眠不佳及憂鬱等，罕見案例包括自殺意念及行為，故要求將該等不良反應加註於產品資訊中。經查，我國核准含該成分藥品仿單(說明書)已經記載「精神方面」等相關警語，為了病患用藥安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)再次呼籲醫師開立處方時，應審慎評估其用藥的風險與效益，並應提醒病患或其照護者嚴密監視病患服藥後情形。
查我國目前核准含該成分藥品許可證共30張，皆屬於醫師處方藥，主要是作為預防與長期治療成人及小兒的氣喘或日間及夜間過敏性鼻炎症狀的醫療用途，於所核准藥品仿單(說明書)中已刊載「精神病學異常:躁動包括侵略性行為或敵意、焦慮、沮喪、定向障礙、注意障礙、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、精神運動性過度活躍(包括易怒、坐立不安、顫抖)、夢遊、自殺的想法或行為」等相關警語，且食藥署曾於97年及98年發布新聞提醒醫師及病患或其照護者，需密切監視病患服藥後的行為及可能出現的不良反應，同時也提醒病患切勿自行停藥，倘若有任何疑問應儘速洽詢醫師或藥師。
食藥署會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形，並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面之相關資訊，除有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/26"},{"標題":"食藥署啟動「107年食用油脂業稽查專案」","內容":"食用油脂為國人每日膳食攝取來源之一，為強化其製造業者源頭管理，並配合107年7月1日開始實施「不完全氫化油不得使用於食品」，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食用油脂業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對具工廠登記且資本額3,000萬以下之食用油脂製造業者，並納入國內氫化油之輸入、製造等業者進行稽查及抽驗，以加強食用油脂之管理。
本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、標示、追溯追蹤系統、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理及產品回收至銷毀作業流程等項目之落實情形，並確認原料及其加工製程未使用不完全氫化油於食品，如查獲違反食品安全衛生管理法等相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/26"},{"標題":"食藥署澄清，104年即成立食藥闢謠專區，並無放任食安謠言！","內容":"有關網路媒體報導「農業社團與農業界共同發起連署活動，要求行政院農委會與衛福部採取有效的作為，不再放任鬼扯食安謠言，與恐懼行銷繼續侵蝕台灣的食安信心。」，衛生福利部食品物管理署(以下簡稱食藥署)特別澄清說明，鑒於網路社群平台興起，因部分錯誤訊息誤導民眾，造成無謂的恐慌，因此該署自104年4月起，於官網建置「食藥闢謠專區」。
藉由具公信力的科學資料及署內外專家來導正迷思，撰寫終結謠言的專業文章。其中即包含所提「濾掛式咖啡會致癌」等謠言，皆已於闢謠專區刊登闢謠資訊，迄今已發布闢謠逾300則，並運用食用玩家臉書粉絲團、食藥好文網、藥物食品安全週報等各類通路加強宣導，並無所述放任食安謠言等情事。
「食藥闢謠專區」自成立以來，蒐集來自媒體、網路論壇、LINE或臉書等有關食藥醫粧的不實謠傳，以發布食品類的謠言破解佔近6成最多，其次依序為藥品、化粧品和醫療器材，其中約有9成是食藥署自行蒐集，1成為民眾所提供的。官網已累計有566萬人次點閱，國內外平面、電子媒體引用報導超過2,090篇。
食藥署提醒，民眾可至食藥署官網的「食藥闢謠專區」，或到食藥好文網的「謠言終結機」查閱相關文章。此外，該署也提供電子報訂閱服務，歡迎民眾利用下方QR code快速連結，找尋食藥好文，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284532;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284533;;","發布日期":"2018/07/25"},{"標題":"發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於本(31)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正之3種動物用藥品，均由行政院農業委員會(下稱農委會)公告禁止製造、輸入、販賣及使用，配合刪修其殘留容許量，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。農委會已公告歐來金得（Olaquindox）、洛克沙生（Roxarsone）及待美嘧唑（Dimetridazole）等3種動物用藥品，自104年7月1日起禁止製造、輸入、販賣及使用，考量該等藥品使用於產食動物之許可證均已失效，為使上下游管理一致性，進行該等動物用藥品殘留容許量之刪修，以求符合實際及管理需要。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/31"},{"標題":"前進新南向-食藥署順利完成國內業者營養補充食品外銷馬來西亞","內容":" 為協助業者新南向，順利將我國營養補充食品外銷馬來西亞，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與馬來西亞(下稱馬國)衛生部藥品管制局(下稱NPRA)經過協商，雙方於去(106)年9月達成協議並開始實施我國業者通過「二級品管」及「擴充方案」驗證，由食藥署出具符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函之措施。
按馬國規定，外銷至馬來西亞的產品如屬於該國「傳統藥品與健康補充品GMP規範」之營養補充食品，須符合GMP規範。經馬方派員查核或檢具我食藥署出具符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範之英文核備函證明，其產品查核後始可辦理該國查驗登記。而自去年9月後，業者如通過我國「二級品管」及「擴充方案」驗證後，即可由食藥署出具核備函，證明符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範，業者即可向馬國NPRA直接提出查驗登記申請，縮短出口的時程及減少費用成本。
截至今(107)年6月，已有1家公司受益於前述機制將產品外銷至馬來西亞。後陸續累計有4家業者已通過我國「二級品管」及「擴充方案」驗證，亦即將向馬國申請查驗登記。
食藥署除協助業者順利將產品外銷新南向外，亦將持續提升國內食品工廠整體衛生安全管理系統品質，確保製造業者皆能遵守食安法相關規範，持續為食品衛生安全嚴格把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/01"},{"標題":"正確選用下背護具，支撐保護揪安心","內容":" 黃小姐是一名上班族，每天平均坐在辦公室長達7小時以上，加上缺乏規律運動，時常腰酸背痛。人體的腰背部位主要是由脊椎骨、韌帶、椎間盤以及肌肉等所組成，如果這些組成異常而壓迫到神經組織，就容易有下背痛的毛病，此時可尋求醫師或物理治療師專業協助，搭配合宜的下背護具，並詳閱原廠使用說明書，遵照指示正確穿戴使用，再配合適當規律運動及維持良好姿勢，以改善下背痛。
下背護具可穿戴於因骨折、拉傷或扭傷造成不適感之腰或下背部位，如宣稱可「支持或固定身體軀幹骨折肌肉拉傷或韌帶扭傷」，或為「矯正或整直因疾病造成的身體結構變形」，因係以簡易拉伸固定方式等來達到宣稱效能，屬於第一等級醫療器材，需有衛生福利部核准之醫療器材許可證，且需由具備藥商許可執照之藥商販售。
要注意的是，下背護具穿戴太緊會阻礙血液循環，穿戴太鬆則無法達到支持與保護效果，患者治療期間應依專業人員指示，逐步訓練強化穩定自身骨骼肌肉的強度，慢慢脫離對下背護具的依賴，或持續穿戴下背護具，以避免受傷部位產生二次傷害，使用過程中都要和醫師或物理治療師充分討論。
食藥署提醒民眾在自行選購下背護具之前善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識下背護具是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/01"},{"標題":"食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事","內容":" 針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」，其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 ppm，惟因產業溝通及國際貿易等面向考慮仍有不足，經綜合各方意見，為重視民意，加強溝通，減少不必要的誤解，於106年6月29日暫先刪除該項容許量，同時與行政院農業委員會(以下稱農委會)合作重新評估該農藥之使用方法及殘留容許量。
食藥署再次重申我國農藥殘留容許量制定原則，乃經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農委會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。食藥署會持續與農委會密切合作，並審慎評估核准農藥使用及訂定殘留容許量，為民眾食的安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/02"},{"標題":"建立符合國際趨勢及國內實際需求之「捐血者健康標準」政策未變","內容":"「捐血者健康標準」自95年發布施行，多年來未曾修訂，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案，預告期間至107年5月11日止。因各界所提之意見相當分歧，食藥署仍需持續綜整各界意見，並凝聚國人共識，以達到符合國際趨勢及國內實際需求之政策目標。
國內所提供之血品均經由捐血中心採用最新式篩檢工具核酸擴大檢驗(NAT)方法檢驗，HIV檢驗陰性的血品，才會供醫療使用。我國自2013年2月血品全面改用NAT檢驗後，未曾發生因輸血感染愛滋之案例。未來仍會持續以血品安全為優先考量，為民眾之輸血安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/02"},{"標題":"食藥署全面調查valsartan原料藥異常事件說明","內容":"針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該不純物產生原因可能與製程相關，推測類似製程的原料藥也可能產生NDMA。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)考量我國尚有輸入其他來源的valsartan原料藥，故全面進行調查，其中，發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品。該公司經自主送驗原料藥，亦檢出含有NDMA，並於8月2日主動進行該等藥品全面回收作業，4項藥品共生產51批，其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收，未出貨2批禁止出貨(如附件清單)，藥品明細如下:
一、\t“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、\t“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、\t得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、\t利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
食藥署除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局，即刻起
下架停止供應，於1個月內(107年8月31日前)完成回收，同時請衛生局督導下架回收事宜。業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。食藥署提醒正在使用該等藥品的病人，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
另食藥署已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」，並公開於食藥署網站，供各界參考引用。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284564;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284565;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284566;;","發布日期":"2018/08/02"},{"標題":"輸入valsartan原料藥已完成清查，未有新增其他市售藥品受影響","內容":"針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已完成所有6個來源輸入原料藥之清查及檢驗，除先前中國浙江華海製藥公司及中國珠海潤都製藥公司之valsartan原料藥有檢出NDMA並使用於市售藥品，並未有新增其他市售藥品受影響。食藥署將加強valsartan原料藥之管理，製劑廠須逐批檢驗，未檢出NDMA始得供製造使用，以確保民眾用藥安全。
食藥署針對所有6個來源輸入原料藥進行清查及檢驗，結果如下：
一、\t3個印度來源之valsartan原料藥皆未檢出NDMA。
二、\t中國浙江華海製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA，所涉及製劑藥品已於7月7日啟動回收作業，原料藥暫停輸入及使用。
三、\t中國珠海潤都製藥公司之valsartan原料藥皆檢出NDMA，所涉及製劑藥品已於8月2日啟動回收作業，原料藥暫停輸入及使用。
四、\t中國浙江天宇藥業股份有限公司之valsartan原料藥，部分批號檢出有NDMA，惟經調查，該等批號原料藥尚未製成製劑，故市售藥品並未受影響，惟檢出NDMA之原料藥不得再供作藥品製造，另該原料藥來源暫停輸入。
針對日前受影響之市售藥品，食藥署已請業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284569;;","發布日期":"2018/08/03"},{"標題":"「粧知識夏日慶」體驗屋活動 本週六邀您一起粧知識拿好禮！","內容":"化粧品天天用，但您知道有哪些眉眉角角要特別留意的呢？食品藥物管理署(下稱食藥署)為將正確的化粧品安全及使用知識報你知，分別於8月11日、8月25日及9月8日在臺北信義香堤大道廣場、臺南南方公園及臺中草悟道廣場辦理「粧知識夏日慶」體驗屋活動，活動內容除包含化粧品安全粧知識講座、有禮取NOW搶答快閃好禮大fun送、遊戲闖關集章抽大獎等三大好康活動，同時超人氣化粧品小博士阿喵將也將於活動中登場，歡迎民眾趁著週六親自到現場粧知識，還有機會將平板電腦帶回家喔！
食藥署表示「粧知識夏日慶」體驗屋活動，以「化粧品安全三重奏─知規定、識標示、正確用」為主軸，透過寓教於樂的方式讓民眾在趣味遊戲中獲得知識，活動當日邀請到皮膚科醫師於14時及16時分別講解防曬及美白的化粧品小知識，講座結束後將舉辦有獎徵答活動，答對問題有機會帶走阿喵專屬好禮；有禮取NOW搶答快閃好禮大fun送將於每場15時及17時30分舉辦，舉手答對問題就送LINE點數卡；而遊戲闖關集章活動共有3關，以趣味遊戲讓民眾認識化粧品誇大宣稱及防曬、美白、面膜等化粧品常見迷思及使用小秘訣，只要完成闖關活動的民眾，即可帶走精美好禮，還可獲得抽平板電腦的機會；同時超人氣化粧品宣導大使化粧品小博士阿喵，也將於每日14時20分及15時20分舉辦見面會，喜歡阿喵的粧粉千萬不要錯過！這麼多的好康現在就先按讚加入「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，拿起筆記本記下活動時間，阿喵在活動現場等你喔！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284572;;","發布日期":"2018/08/08"},{"標題":"優良餐飲業者表揚會","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於107年8月10日，假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「優良餐飲業者表揚會」，公開表揚16家優良餐飲業者(表揚名單如附件)。
餐飲衛生管理分級評核制度(下稱GHP分級評核)自99年起開始推動，由各地方政府衛生局人員、專家學者組成評核小組，對餐飲業者之從業人員、作業場所、設施及品保制度之管理進行評核，通過評核之業者除會授與「優」或「良」標章，截至106年底，全國通過GHP分級評核之餐飲業者已超過2萬家次。
另為提升餐飲業的食品安全衛生管理層級，食藥署亦積極鼓勵餐飲業者自主實施食品安全管制系統(HACCP)，並自98年起辦理自願性「餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑(下稱HACCP衛生評鑑)」，強化餐飲從業人員素質，降低製程危害風險，落實從農場至餐桌之管理精神，通過衛生評鑑之業者會授予HACCP衛生評鑑證書，截至106年底，全國通過HACCP衛生評鑑之餐飲業者已達280家次。
本次接受表揚之餐飲業者在全國多個縣市有分店、且有一定數量之店家通過GHP分級評核，或是通過HACCP衛生評鑑、且有特殊功績(如推廣惜食概念、通過米其林星級評分)。對此，食藥署給予得獎業者肯定與支持，期許透過本次表揚活動，能夠引領及鼓勵更多餐飲業做好自主管理，一同繼續為餐飲衛生安全努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284573;;","發布日期":"2018/08/08"},{"標題":"台灣美食展「食安心樂園」登場","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提供民眾正確的食品安全資訊，讓食安觀念深植人心，將以活潑的方式宣導近期食品安全新制，自8月10日至13日於台灣食品展登場。
食藥署表示本次活動特別將展場規劃為「食安心樂園」主題，屆時展區將包括食安五環摩天輪、金醋咪許願池、食在優良飛車、即時通報咖啡杯、安心網購碰碰車五大主題區，讓民眾邊玩邊瞭解食安五環、食用醋標示、健康食品非預期反應通報及通訊交易定型化契約等相關規定，民眾只要完成「遊園集點贈」關卡的食安知識學習，就可將好禮直接帶回家。此外，每日多場「食安戰士見面會」有獎徵答，場場皆有禮，歡迎民眾踴躍至活動現場參與（位置：台北世貿一館D608攤位，靠近13號入口）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/08"},{"標題":"衛生機關與檢調單位聯手查獲「元山蛋品有限公司」涉嫌將遭污染之蛋品混製成液蛋","內容":" 食品藥物管理署配合臺灣桃園地方檢察署指揮偵辦，會同法務部調查局桃園市調查處、彰化縣調查站調查官、桃園市政府衛生局及彰化縣衛生局，於107年8月11日同步搜索稽查「元山蛋品有限公司」及其供應商，查獲業者將沾有雞糞、破殼及長蛆之蛋品混製成液蛋，現場已由桃園市政府衛生局封存全數相關產品共計1,620.5公斤，並命「元山蛋品有限公司」平鎮新光廠暫停作業；另於龍潭廠查獲貯存逾期液蛋1,260包，桃園衛生局已全數封存。
食品安全衛生管理法第15條第1項第1款規定，食品或食品添加物有變質或腐敗者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
衛生機關透過查緝食藥犯罪案件聯繫平台與檢調單位合作，打擊食藥犯罪案件，維護國人飲食安全，並落實食安五環之第四環「加重惡意黑心廠商責任」之政策目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/12"},{"標題":"食藥署啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」","內容":" 乳品為飲食指南中六大類食物之一，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管制點(Critical Control Points，CCP)落實監測管控，將潛在危害消除或降到最低，以達到自主管理；為確保乳品衛生安全及落實源頭管理之目的，食品藥物管理署近日將啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局稽查乳品加工食品製造工廠，並抽驗其產品。
本次稽查重點包含業者在食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統、強制檢驗及食品安全監測計畫等之落實情形並抽驗乳製品，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/14"},{"標題":"圓滿中秋食在安心，跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查","內容":"中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一，月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品，環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生，分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管理以及衛福部執行市售食品衛生安全查核，三部會署各司其職並持續緊密合作，提升食品安全，讓民眾有個圓滿安心的中秋。
本次衛福部食藥署規劃自107年8月1日起，聯合地方政府衛生局執行中秋食品稽查專案，重點涵蓋如下：
一、中秋月餅與餡料製造業者稽查：針對月餅餡料製造業、連鎖或在地知名烘焙業及一般糕餅店鋪進行實地稽查，查核重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)及107年7月1日起實施之「不完全氫化油不得使用於食品」規定進行標示查核，並抽驗月餅及其餡料檢驗衛生標準等;另亦加強抽驗鹹蛋黃類產品及餡料，並將蘇丹色素列為必驗項目，以維護民眾食用安全。
二、中秋應景食品抽驗：針對傳統市場及超市賣場等市售通路，擴大抽驗月餅、蔬菜水果類及禽畜水產品及其加工製品類等應景食品，檢驗衛生標準、食品添加物、農藥或動物用藥殘留等，以確保市售產品衛生安全。
三、中秋網購禮盒查核：針對網路平台販售人氣名品，如：月餅、肉乾、糖果點心類(牛軋糖等)產品之販售業者及製造業查核網頁揭露之販售資訊是否符定型化契約規定，另製造業者則將再實地稽查GHP及成品標示情形，以維護消費者權益。
食藥署強調如經查獲不符規定，將由各地方政府衛生局依法處辦，另如查獲涉及違反農政或環保相關規定，亦將透過跨部會合作模式移請相關部會依規定查處，共同為中秋食品把關。
此外，食藥署也呼籲民眾選購月餅或伴手禮時，選購前詳細閱讀標示，瞭解產品內容物、熱量及效期等。如屬完整包裝月餅產品，則應標示品名、內容物名稱、重量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地、有效日期及營養標示等才符合食安法規定。開封後儘速食用、未食用完的月餅宜低溫保存，不宜久置室溫。另外，中秋應景食品月餅、肉品、海鮮通通有，多元又吸睛，切記適量選購及食用，搭配高纖蔬果，才能圓滿安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/15"},{"標題":"107年「液蛋製造業稽查專案」稽查結果","內容":"為確保民眾食用蛋品安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今（107）年6至7月聯合地方政府衛生局針對食品業者登錄在案且常態性製售液蛋之全國37家製造業者啟動稽查專案。稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料蛋來源及使用情形、追溯追蹤系統及是否使用逾期原料蛋或產品等；另抽驗原料蛋檢驗動物用藥及農藥，液蛋產品則檢驗沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌。
本次專案查核結果，有22家業者分別因食品業者登錄資料不齊全、未建立廢棄物清運紀錄或未落實病媒防治及環境衛生不佳等GHP缺失，經衛生單位責令限期改正後均已複查合格；另查獲1家業者貯放逾期蛋液共75公斤，已由所轄地方政府衛生局現場全數封存，並依法裁處6萬元罰鍰。抽驗34件生鮮原料蛋檢驗動物用藥殘留、農藥殘留，檢驗結果均符合規定；抽驗81件液蛋檢驗沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌，其中8件檢出沙門氏桿菌(詳如附件)均已由所轄地方政府衛生局依法處辦，共計裁處84萬元罰鍰。
依據食品安全衛生管理法第8條相關規定，倘經衛生單位查獲GHP相關缺失，經限期改正而未改正者，將依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；如貯存逾期產品或產品經檢出不符規定，則違反同法第15條相關規定，可依第44條逕處新臺幣6萬元至2億元罰鍰，產品則須下架回收銷毀。
食藥署呼籲所有的食品業者應遵守食品安全衛生管理法相關規定，確保使用之食材原料與產品衛生安全並落實自主管理，善盡社會責任以維護商譽。另外為防止業者刻意規避公務機關上班時間，利用例假日從事違法之情事，本署將責成各縣市衛生局，不定期突擊稽查，遏止不肖業者存有僥倖之心，全面防堵並加重裁罰不法業者。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284611;;","發布日期":"2018/08/15"},{"標題":"食藥署啟動「107年烘焙製造業稽查專案第二階段(原料端)」","內容":" 烘焙食品種類多元，為國人餐食及點心之大宗，而食品原料販售業為烘焙食品原料的主要供應來源，為強化食品原料販售業之自主管理，食品藥物管理署近日將啟動「107年烘焙製造業稽查專案第二階段(原料端)」，會同地方政府衛生局查核轄內食品原料販售業。
本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、即期、逾期及退貨產品處理方式、食品業者登錄及食品外包裝標示等項目之實施情形，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/15"},{"標題":"食藥署啟動「107年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」","內容":"國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。
本次稽查重點包含食品業者登錄、查驗登記許可內容符合性、產品標示、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則(GHP)等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定涉違反食安法第18條規定、未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定、產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定，前三項違規案件可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/16"},{"標題":"食藥署啟動「107年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」","內容":" 火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」，會同地方政府衛生局針對火鍋餐飲業者進行稽查及抽驗。
本次稽查重點除了包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)，更落實查核「牛肉原產地」、「火鍋湯底」、「基因改造食品」及「重組肉食品」標示規範之符合性，並加強抽驗火鍋料，檢驗農藥殘留、動物用藥殘留、素食加工品含動物性成分及食品添加物等項目，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/21"},{"標題":"公告食品過敏原標示規定，應標示之過敏原增加為11項","內容":"為加強揭露食品過敏原標示訊息，參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，衛生福利部於107年8月21日公告「食品過敏原標示規定」，過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、蛋等6項及其製品調整為下列11項:
(一)甲殼類及其製品。
(二)芒果及其製品。
(三)花生及其製品。
(四)牛奶、羊奶及其製品。但由牛奶、羊奶取得之乳糖醇，不在此限。
(五)蛋及其製品。
(六)堅果類及其製品。
(七)芝麻及其製品。
(八)含麩質之穀物及其製品。但由穀類製得之葡萄糖漿、麥芽糊精及酒類，不在此限。
(九)大豆及其製品。但由大豆製得之高度提煉或純化取得之大豆油（脂）、混合形式之生育醇及其衍生物、植物固醇、植物固醇酯，不在此限。
(十)魚類及其製品。但由魚類取得之明膠，並作為製備維生素或類胡蘿蔔素製劑之載體或酒類之澄清用途者，不在此限。
(十一) 使用亞硫酸鹽類等，其終產品以二氧化硫殘留量計每公斤十毫克以上之製品。
另過敏原醒語之標示方式除原有之「本產品含有○○」或「本產品含有○○，不適合對其過敏體質者食用」，並增列將其所含致過敏性內容物全部載明於「品名」之方式。
食品藥物管理署提醒有特殊過敏體質之消費者，可以由外包裝標示明確得知所購買的食品資訊，依需要做選擇。本規定自109年7月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/21"},{"標題":"公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文","內容":" 近年來我國毒品濫用情形急遽增加，尤其以青少年及青壯族群濫用最為嚴重。毒品不僅戕害個人健康，還會影響國家經濟發展，並造成社會治安問題，因此防毒策略刻不容緩。有鑒於此，行政院積極推動「新世代反毒策略行動綱領」，以防堵任何可能管道。為防止製毒原料假冒藥品原料藥進口，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於107年8月22日公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文，明定屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列之原料藥抽查檢驗方式。抽中者，將於邊境以拉曼光譜儀快速檢測，檢驗判定為毒品者，則移送相關單位偵辦。若快速檢測儀器無法於邊境判定時，所有貨品當場封緘，由業者書立切結書，提供符合規定之存置地點，並切結負保管責任，再由食藥署派員到場檢驗。
原料藥是製造藥品的源頭，食藥署近年來就原料藥品質嚴格要求，需有品質證明文件，更不容有假冒的情事發生，啟動輸入原料藥邊境管制，除防止製毒原料假冒，並可強化原料藥進口管理及通關資訊正確性。業者應備妥相關文件向食藥署申請查驗，以落實毒品防制及溯源機制。
相關公告資訊可於行政院公報資訊網、衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」網頁及食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁下載。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284614;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284615;;","發布日期":"2018/08/22"},{"標題":"食品添加物使用規範說明","內容":"衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法添加使用，非表列之品項及未准許使用之食品範圍，則不得使用。
食品使用之原料、食品添加物等成分，其衛生安全，應符合食安法及其相關規範，最終以供人食用為目的之食品，無論是否為供食品加工業者使用或供消費者直接食用者，其製程均應符合「食品良好衛生規範準則」之規定。依食安法之相關規定及其規範核心意旨，如非一貫化依食品之用途進行生產、製造之產品，均不得供為食用，亦不得販售或續供為食品業之加工製造。
食品業者使用之原材料及食品添加物，應符合食安法及其相關法令之規定，並應保有可追溯來源之相關資料或紀錄。故食品業者如於食品加工製程中有需要使用食品添加物，應選用符合規格標準且完成登錄，其中單方食品添加物應為經查驗登記取得許可文件之產品，並須依使用範圍及限量標準酌量使用。
食品業者如未依食安法規定選購取得依法查驗登記及登錄之添加物產品，已涉及違反食安法第8條之規定，如相關成分規格亦不符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，則亦涉及違反食安法第18條之規定。若違規情節有其他事證顯示非供食用或不得做為食品原料與食品添加物使用，則不排除食安法第15條之適用。
不肖業者使用不符食安法規定碳酸鎂產製食品案件，最高法院認為原判決未予論明釐清，遽認本案之碳酸鎂非屬食安法第15條第1項第10 款之非法添加物，而為被告等無罪之諭知，非無可議，惟依速審法第9 條之規定，不影響本院判決結果，故維持原判決，食藥署將於取得相關判決定讞通知書後，依食安法及行政罰法等規定，責成地方衛生局嚴加裁處。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/23"},{"標題":"食藥署啟動「107年食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝稽查抽驗專案計畫」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食藥署)積極貫徹行政院「食安五環」政策，近期規劃啟動「107年食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝稽查抽驗專案計畫」。
專案期間，食藥署將督導地方政府衛生局查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示、食品良好衛生規範實施情形、食品業者登錄等，並抽樣檢驗塑膠製品是否符合食安法等相關規定。
為加重第四環「加重惡意黑心廠商責任」，如查獲食品業者違反食安法第16條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰外，可依衛生福利部訂定之「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，審酌不法業者應受責難程度、所生影響及違規產品銷售金額，嚴懲重罰違規廠商；如有標示違反同法第26條規定者，依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/29"},{"標題":"美國第6例牛海綿狀腦病例與因應說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)今(29)日表示，美國佛羅里達州(Florida)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例，該病例為6歲老牛，經確診為非典型BSE，該牛隻未進入屠宰線。此病例為美國第6例BSE病例。
食藥署於獲悉消息後，積極採行下列措施：
1.\t於第一時間向美方要求儘速提供此案例之相關資料。
2.\t持續密切注意世界動物衛生組織(OIE)對此案例之評判，如美國牛肉產品之國際警訊等。
3.\t持續密切注意各國對此案例之因應及處理方式。
4.\t通知本署各港辦持續嚴謹依美國牛肉輸台規定進行輸入查驗，必要時由跨部會赴美執行實地查核。
美國現為OIE評定之BSE風險可忽略國家，目前並未因此案例遭OIE降等。食藥署表示，我國對於美國牛肉之管理係依據OIE國際規範及「臺美牛肉議定書」辦理，目前僅開放我國核准之工廠生產 (計66家，未有位於佛羅里達州者)之30個月齡以下牛肉製品，對於美國牛肉及牛肉製品之進口管理措施仍維持現行作業。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/08/29"},{"標題":"食藥署精進檢驗技術，提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能","內容":"新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追，致使濫用之品項持續增加，食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標，積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案，規劃至109年止建置逾400項新興毒品標準品質譜圖資料庫，並分享予國內各毒品檢驗實驗室，以協助檢警調等司法機關提升自扣案物中檢出新興毒品之能力。此外，食藥署針對國內近幾年濫用嚴重之合成卡西酮類新興毒品，已建立並公開可在尿液檢體中同時檢測55項合成卡西酮類新興毒品及代謝物的檢驗方法，逐步擴大民間檢驗機構在新興毒品尿液檢驗的量能。
食藥署執行「新世代反毒策略」行動方案，自106年9月迄今已彙整完成213品項新興毒品、計284張質譜圖分享予國內毒品檢驗實驗室，對於國內與國際間濫用嚴重的合成卡西酮類、苯乙胺類及類大麻活性物質等新興毒品，食藥署更持續進行檢驗方法開發，目前已建立並公開尿液中55項合成卡西酮類新興毒品及代謝物之檢驗方法，係採用精準的質譜分析方法，且預計至今(107)底可將同步檢測項目擴大至總計73項合成卡西酮類新興毒品及其代謝物，已涵蓋國內曾通報濫用之合成卡西酮類新興毒品，未來仍會滾動式修正將日後新增通報合成卡西酮類新興毒品納入檢驗方法中，並對同樣濫用嚴重的類大麻活性物質及苯乙胺類新興毒品建立多重分析檢驗方法，完備新興毒品檢驗網絡，發揮預警功效，避免新興毒品於國內流竄。
食藥署誠摯呼籲民眾，千萬不要因為一時的好奇或同儕的影響而輕易嚐毒，誤入毒海之深淵。若不慎誤用，可依「毒品危害防制條例」第21條規定，自動向衛生福利部指定之醫療機構請求治療。毒品推陳出新，年輕族群或經常出入娛樂場所之民眾，更要提高警覺，注意自身的安全，勇敢向來路不明物質說「不!」，避免掉入新興毒品之陷阱。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/04"},{"標題":"原料藥邊境查驗 杜絕製毒原料假冒原料藥輸入","內容":"為執行行政院「新世代反毒策略」強化邊境管理，防止製毒原料以假冒原料藥之方式輸入，衛生福利部已於107年8年22日修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將貨品分類表第28章及第29章內之原料藥，納入應施輸入查驗之範圍。
業者於輸入原料藥時，應檢附查驗申請書、藥品許可證影本、進口報單影本等文件，向食藥署申請查驗。食藥署於基隆港、桃園機場、台中港、高雄港等地均設有辦事處，相關服務資訊、查驗流程及相關表單，均可自食藥署網站>業務專區>邊境查驗專區中查詢。
食藥署再次聲明，原料藥為製造藥品之源頭，除品質有嚴格要求外，更不容任何貨品以假冒原料藥方式輸入，邊境查驗除審核文件資料之正確性外，抽中者並以快速檢測儀器進行檢測，倘經判定為毒品，將移送相關單位偵辦，切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/05"},{"標題":"食藥署舉辦「2018台灣-東協藥政管理論壇」，促進國際醫藥品產業之交流","內容":"為配合新南向策略，加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新藥政資訊，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年9月3日至9月6日在台北舉行「2018 台灣-東協藥政管理論壇（2018 Taiwan-ASEAN Drug Regulatory Symposium）」系列活動，前美國疾病管制署主管Michael D. Malison、泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓、越南等國家藥政主管機關代表，應邀來台與會，分享該國藥政管理現況。
本年度論壇主題為生物性藥品、生物相似性藥品及疫苗等創新藥品之管理政策。延續第一屆規劃，系列活動包括：1天半面對面深度工作坊、公開研討會及食藥署研究檢驗實驗室、國內醫藥產業參訪。工作坊除由食藥署藥品組及風管組向外賓分享台灣現行藥政管理，另也安排業界代表分享台灣藥品發展之現況。公開研討會則是由東協代表直接與國內產官學界說明該國醫藥法規。
食藥署期待透過深度交流且全方位的台灣-東協藥政管理法規交流活動，能促進與東協各國之良性溝通，增加我國國際交流合作之契機。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/05"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「新南向國家醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年9月6日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦新南向國家醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulation in South Asia），共計超過340位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。
此次研討會邀請熟悉越南、菲律賓、印度及印尼法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
食藥署配合行政院自105年起推動之「新南向政策推動計畫」，期望藉由我國醫療之軟實力優勢，做為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基，以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作，共創區域發展繁榮。時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，與東協(ASEAN)及印度同時期推動醫療器材法規革新，透過該研討會和新南向各國交流，互相分享經驗，進一步提升台灣與新南向國家之交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉新南向各國最新醫療器材法規內涵，更加瞭解其法規變化，協助業者產品輸銷國際市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/06"},{"標題":"食藥署呼籲民眾出國勿攜帶肉品回國","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)指出，有關行政院農業委員會防疫檢疫局(下稱防檢局)指出近日中國大陸發布多起非洲豬瘟案例，非洲豬瘟病毒極易透過違規攜帶或走私豬肉產品跨國境傳播。(新聞連結：https://www.baphiq.gov.tw/view_news.php?id=15200)
經濟部國際貿易局已公告豬肉及其相關產品之輸入規定包含「MW0」，亦即指中國大陸之豬肉產品不得輸入國內。
食藥署呼籲，民眾切勿違規攜帶或走私肉類產品，為全面防堵該疫病傳入，防檢局會同海巡署及關務署持續於邊境嚴格把關，另自中國大陸入境旅客，違規攜帶生鮮或未煮熟肉類產品，防檢局將處以最高罰鍰新臺幣1萬5千元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/07"},{"標題":"反毒檢驗量能再邁進，食藥署審查通過第1家「尿液中新興毒品成分甲基卡西酮檢驗建議實驗室」","內容":"為執行行政院「新世代反毒行動綱領」，強化查獲新興毒品之檢驗量能，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動新興毒品尿液檢驗之建議實驗室推薦計畫，審查通過第1家尿液中新興毒品成分甲基卡西酮檢驗建議實驗室─台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司。
有關尿液中新興毒品成分之檢驗案件，目前由法務部調查局、法務部法醫研究所及內政部警政署刑事警察局等政府部門鑑驗實驗室統籌辦理。為全面提升新興毒品尿液之檢驗量能，食藥署針對民間檢驗機構，亦積極推動新興毒品尿液檢驗之建議實驗室推薦計畫，通過推薦的建議實驗室名單公開在食藥署網站（http://www.fda.gov.tw），提供各界委託檢驗之參考。同時歡迎民間認證機構加入尿液中新興毒品成分檢驗之推薦計畫，有意者可檢附推薦檢驗項目之確效研究資料、品質手冊、標準作業程序等文件，向食藥署申請推薦，共同為國內毒品防制貢獻一份心力。
為遏止新興毒品氾濫，強化毒品檢驗實屬反毒策略之重要一環，檢驗尿液中毒品成分可使施用毒品者無所遁形，亦可使誤用毒品者儘早了解情況並停止施用，藉由政府及民間共同提升毒品檢驗量能，以維護國人健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/10"},{"標題":"食藥署說明亞培產品預防性下架數量","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(8)日說明，有關「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等6品項產品48小時內(107年9月9日17時前)預防性下架案，統計至今日18時已下架共計1,891,738罐產品。
另有關葡勝納產品，食藥署將請臺北市政府衛生局持續調查客訴情形，並督促該公司全面清查市面上流通產品品質，以符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
食藥署亦將加強亞培公司相關產品之邊境管理，提高抽驗率。為維護國人飲食安全及消費權益，並保障食品衛生安全與品質，食藥署呼籲相關業者務必落實自主管理，如發現產品有危害衛生安全之虞時，依食安法第7條第5項規定，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。違者將依同法第47條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
消費者如有疑慮，除撥打亞培公司之消費者服務電話(0800-036-688)，亦可電洽臺北市民當家熱線1999或食藥署食安專線1919。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/08"},{"標題":"食藥署重申亞培公司應如期完成預防性下架，並全面清查市售產品品質","內容":" 食藥署要求亞培公司於今(9/9)日針對原味安素等6件產品預防性下架情形與產品品質管理進行說明，除重申該公司務必於今日下午5點前，針對該6項產品應確實完成預防性下架外，並要求該公司針對產品品質之疑義進行後續之相關管理處置。
亞培公司於會議中承諾會如期完成預防性下架，食藥署並要求該公司應提出完整檢討報告。另有關媒體報導小安素等產品疑似結塊之情事，食藥署要求亞培公司應主動針對所有通路進行調查瞭解，並進行必要之矯正預防措施。
食藥署重申亞培公司應全面清查市售流通產品品質，食藥署亦將加強亞培公司相關產品之邊境管理，提高抽驗率，以維護國人飲食安全及消費權益，並保障食品衛生安全與品質。
消費者如針對亞培公司相關產品有疑慮時，除撥打該公司之消費者服務電話(0800-036-688)，亦可電洽臺北市民當家熱線1999或食藥署食安專線1919。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/09"},{"標題":"新興毒品現身 呼籲國人多加留意","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 比對聯合國毒品暨犯罪問題辦公室各國通報之新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, NPS)品項與「濫用藥物檢驗通報系統」全國毒品鑑驗機構通報檢出品項，發現「AB-PINACA」自去(106)年11月8日首次通報檢出，至今(107)年6月已累計533件通報檢驗件數。AB-PINACA結構與第三級毒品AB-CHMINACA類似，皆屬於類大麻活性物質，吸食後會有類似大麻的迷幻作用。食藥署已將該物質之藥理、毒性及濫用情形等資料函送法務部，並由法務部依列管程序評估中，俾有效控管該物質。
文獻顯示，吸食AB-PINACA會產生如運動抑制、鎮痛、降低體溫和強直性昏厥(catalepsy)，以及噁心、劇吐、心血管症狀、急性腎衰竭等症狀，因此美國、德國及加拿大等國均已將其列為管制藥品加以管制。
近年新興毒品藉由化學結構及包裝不斷改變來躲避查緝，除大幅提高危害嚴重性外，亦造成新興毒品檢驗上的難度。食藥署積極推動行政院「新世代反毒策略」，整合國內毒品檢驗資源，辦理新興毒品尿液檢驗之建議實驗室推薦計畫，提供已開發之新興毒品尿液檢驗項目及方法予民間檢驗機構運用，政府與民間共同合作，全面提升國內新興毒品檢驗量能，發揮預警功效，避免新興毒品於國內流竄，保護國人健康，營造無毒環境。
食藥署在此提醒您，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，可至「食品藥物消費者知識服務網\\反毒資源館」網站(網址： http://consumer.fda.gov.tw/People.aspx)，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885(請請您 幫幫我)諮詢。
新聞小辭典：
AB-PINACA：N-[(2S)-1-氨基-3-甲基-1-羰基丁烷-2-基]-1-戊基吲唑-3-羧醯胺
AB-CHMINACA：N-(1-氨基-3-甲基-1-羰基丁烷-2-基)-1-(環己基甲基)-1H-吲唑-3-羧醯胺
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284676;;","發布日期":"2018/09/12"},{"標題":"預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案","內容":"藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。
衛生福利部食品藥物管理署於107年9月11日預告訂定西藥專利連結施行辦法草案，以利專利連結制度施行，並落實保護藥品智慧財產權。
本次增訂西藥專利連結施行辦法草案，係依據藥事法第48條之20第3項及第48條之22，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知、申請案審查程序及藥品許可證核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。
該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284678;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284679;;","發布日期":"2018/09/11"},{"標題":"預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，強化食品安全管理","內容":" 衛生福利部於本(11)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，訂定使用範圍、限量、限制及規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/11"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂安美速等10種農藥於各類蔬果植物等農產品43項殘留容許量 。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284686;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284687;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284688;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284689;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284690;;","發布日期":"2018/09/12"},{"標題":"食藥署舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會」，檢驗技術接軌國際、全民健康嚴格把關","內容":" 為了維護民眾飲食及用藥的安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於9月12、13日在臺大醫院國際會議中心盛大舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會( 2018 APEC Workshop on Food Safety and Food Adulterated with Drugs)」。會中邀請德國、美國、日本、馬來西亞、新加坡、泰國及越南等7國之9位官方專家及學者，就「食品安全檢驗」及「不法藥物檢驗」兩大議題進行經驗分享，兩天研討會約有200名國內外產、官、學界專家出席，學習與交流國際間新興檢驗技術，以保障民眾健康。
近年來國內發生複雜且多變的不法食品與藥物事件，如:食品中農藥、動物用藥殘留超標、食品及藥品摻偽等，讓國民飲食及用藥環境亮起紅燈，對國內經濟與國際形象亦造成傷害。食藥署為提供全民一個安全、健康的食品及用藥環境，除藉由強化源頭管理及稽查外，後端搭配實驗室檢驗，提供科學檢驗證據以利前端執法，面對國際間日新月異之檢驗技術與新知，更要即時掌握其發展，以滿足管理需要，食藥署此次舉辦的國際研討會，即藉由與國際專家經驗分享及交流，提昇國內檢驗技術水平並與國際接軌。此外，該研討會也成功爭取到亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的支持，更有助於促進我國與南向國家的國際交流及合作。
食藥署於此次研討會中邀請多位國際講師，以專題演講及討論之方式分享各國之檢驗技術與經驗，在「食品安全檢驗」部分，介紹了食品中農藥、動物用藥、真菌毒素、汙染物及基因改造食品之最新檢驗技術；在「不法藥物檢驗」部分，則討論了藥物摻偽、食品摻加藥物、未知物分析、不法產品資訊交流平台等主題，讓國內各檢驗機構及產、官、學、研各界獲益匪淺。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284681;;","發布日期":"2018/09/12"},{"標題":"食藥署續扮國際藥品管理尖兵 PIC/S品質風險管理專家圈活動開跑","內容":"「PIC/S品質風險管理專家圈活動（PIC/S Expert Circle on Quality Risk Management & Training Event）」將於9月11日至13日連續3天，在臺北隆重登場! 是衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第4度在臺舉辦國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）的大型活動，屆時將有來自歐、美、亞、非、澳洲等藥品管理單位之官員及稽查員參加，代表TFDA之專業能力深獲PIC/S組織及會員肯定，也成功打響臺灣國際知名度。
「PIC/S品質風險管理專家圈活動」舉辦的目的是為了提供藥品GMP稽查員先進且協和一致的品質風險管理訓練課程，期望稽查員能適當地衡量藥廠執行之品質風險管理活動，並將品質風險管理的精神及工具融入稽查制度及行程安排，以更有效的方式執行稽查，將資源最大化，保障民眾的用藥安全。
本次活動分為2天的訓練課程及1天的專家圈會議，邀請到國際上享譽盛名的專家，包括來自美國、英國、奧地利、愛爾蘭、伊朗及臺灣等資深的GMP稽查員以及來自業界擁有豐富經驗的講師，與會人員也均為各國GMP稽查單位之翹楚與重點栽培人員，課程設計在品質風險管理架構下，透過專題演講及多主題式的分組討論活動，讓來自各國的官方稽查員能學習到品質風險管理的基本知識與工具運用、執行風險辨識、數據完整性查核，並加入個案討論，相互分享稽查經驗及決策，共同研修指引文件，及規劃未來稽查員訓練課程與方向等。
藥品品質攸關生命健康與安全，優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）係品質管理的一部分，「國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）」是全球藥品GMP領域最具權威且唯一由主管藥品GMP稽查之政府機關所組成的官方國際組織，從原料、製造、儲存到運送，主導全球醫藥品GMP法規制度及稽查標準一致化，迄今會員包括美、歐、亞、非和澳五大洲之49國計52個政府機關，食藥署於2013年加入PIC/S組織成為會員。
為強化稽查員專業技術知能，PIC/S組織依專業領域設立了多個專家圈（Expert Circles），藉由每1~2年舉行活動，建立稽查員在專業領域的溝通橋樑、發展稽查指引文件及舉辦稽查員訓練課程。由於藥品生產及供應鏈日趨複雜，品質風險管理被廣泛運用於製藥產業，協助藥廠辨識及管理風險因子，透過風險評估方式擬定決策，PIC/S組織於2007年成立PIC/S品質風險管理專家圈，協助稽查單位發展品質風險管理系統，及建立藥廠品質風險管理活動評估查核之指引文件，並透過定期舉辦專家圈會議及課程，提供稽查員完善的訓練，以期達到國際品質風險管理的協和一致性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/09/10"},{"標題":"PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際","內容":"衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」，已於今（9/13）日圓滿落幕，本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首，交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、標準及技巧，共同研商及發展品質風險管理的稽查技術文件，成果斐然，並獲得與會人員廣泛地迴響，大幅提升臺灣的國際形象。
食藥署繼去年成功舉辦PIC/S官方委員會暨年度研討會，今年首度在臺舉辦高度技術層面的「品質風險管理專家圈活動」，為PIC/S組織歷來相當受到歡迎的稽查員訓練課程，由專業的講師群提供深入的專題演講及豐富的案例討論，讓來自各國的稽查員得以透過這個活動，熱烈地進行討論及腦力激盪，提升並強化自我查核能量，也協助研修出彙集了各國知識與經驗的品質風險管理相關技術文件，提供未來查核時運用，並將風險管理原則融入稽查系統中，將稽查資源最大化，同時，透過開放式的討論，稽查員亦得以共同規劃未來的訓練方向以符合時代需求。
本次活動是食藥署與PIC/S組織再一次地攜手合作，在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，PIC/S品質風險管理專家圈主席Dr. Karmin Saadat特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的熱情招待，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次完美地達成國民外交任務。
食藥署自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我國於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，食藥署多次接下辦理PIC/S活動的重任，並逐漸成為該組織不可或缺之角色，未來食藥署將持續在國際舞台上努力耕耘，讓臺灣FDA躍向國際，提升我國的國際競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284693;;","發布日期":"2018/09/13"},{"標題":"「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」反毒成果發表與績優人員表揚典禮\r\n","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到職場等各式場域，並藉由企業簽署、教育、深化三部曲，活化工作場所的反毒行動。強調藉由愛己(Care)，建立良好的生活作息和正確工作態度，退避(Avoid)是非場所和成癮性物質；拒絕(refuSe)損友、毒品，助人(Help)關懷親友同事，支持努力戒毒的人。
聯合國毒品與犯罪辦公室（United Nations Office on Drugs and Crime，UNODC）指出，良好的職場反毒策略可減少員工因物質濫用產生之意外事故。企業反毒也能維護各事業單位主管與員工們的身心健康，更可提升企業正面形象，提高產能贏財富。爰此，食藥署於108年12月3日假衛生福利部一樓大禮堂舉辦「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」成果發表會。
本(108)年成立8家反毒教育資源中心，並向外結合100個團體共同推動反毒。同時今年共翻譯四國語言(英文、越南文、泰文、印尼文)之反毒海報及單張，方便於新住民服務場所宣導使用；並發展闖關遊戲、桌遊、電影、微電影及桌上宣導卡等，進入258家企業及115個社會團體進行反毒宣導，提供在地化諮詢服務達2萬521人次；並在全國辦理創意教學活動共416場次，共3萬1,900人次獲益。
本次成果發表會上邀請2家企業於現場分享經驗及作法，其中遠東機械工業股份有限公司在反毒教育資源中心的輔導下，積極配合辦理反毒宣導及參與反毒活動，依其企業文化結合反毒宣導課程，將反毒宣導納入今(108)年度外籍移工教育訓練中，於宣導現場同步進行英語、越南語之口譯，並請外籍移工填寫課後心得，藉以瞭解外籍移工對反毒之認知度。另輝瑞大藥廠亦在反毒教育資源中心的輔導下，運用企業內員工藥師群之優勢，參加種子師資培訓，共有3位種子師資，除了於該公司之中區、南區辦公處業務會議中進行教育訓練，且向臺灣中部社區民眾及3區基層醫療群(60家診所)之醫師、護理師宣導反毒知能，擴散反毒宣導效益，落實企業社會責任，回饋社會。
食藥署呼籲企業加入反毒行列，共同營造反毒拒毒就業環境。歡迎民眾與企業上網查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(網址: http://drug-prevention.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374)查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您，幫幫我) 諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355513;;","發布日期":"2019/12/03"},{"標題":"「108年食品安全管理檢討會議」:檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制","內容":" 為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室訂於本(108)年12月10日下午假集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦「108年食品安全管理檢討會議」，藉此廣納各界建言，據以盤點精進相關政策，以維護國人食品安全。
本次會議由行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、行政院農業委員會、行政院環境保護署、教育部等相關部會共同舉辦，並邀請行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體代表等參與，此外亦同步於衛生福利部食品藥物管理署臉書專頁「食用玩家」及行政院農業委員會臉書專頁「行政院農業委員會」線上直播。
回顧「107年食品安全管理檢討會議」，與會人士針對推動鮮蛋與液蛋管理、學校午餐使用國產可追溯食材等政策，均予以肯定並踴躍提供各項建議作為政府後續政策推動之參考。本次會議將就食安五環政策執行成效與檢討、早餐餐飲業衛生管理、加強農業源頭管理與推動質譜快速檢驗、學校午餐品質提升作為及未來精進措施、具食安風險疑慮化學物質源頭控管與風險溝通等議題進行交流，竭誠歡迎各界共襄盛舉，共同努力為臺灣食品安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/09"},{"標題":"有關新加坡HSA發布回收3項metformin藥品事件說明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現新加坡HSA公布3項含二甲雙胍(metformin)成分之降血糖藥品，檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」不純物，經查該3項藥品我國均未核准且未輸入。為保障民眾用藥品質及安全，食藥署已針對藥品中亞硝胺類不純物採取風險管控措施，前於108年11月13日函請藥品相關公學協會轉知藥品製造或輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險外，並已針對風險程度較高之成分，要求業者應逐批檢驗原料藥，經檢驗合格者，始得輸入或供製劑使用。另經食藥署蒐集國際文獻，並請專家協助評估後，已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分，請業者優先予以評估及檢驗。
食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes, 2019)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。
食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/07"},{"標題":"受試者保護，你我來守護","內容":" 新藥研發的目標是開發安全有效的藥物，促進民眾健康，而新藥是否安全有效，必須在人體進行嚴格的系統性測試才能證明，這些測試稱為臨床試驗。因此在研發新藥的過程中，臨床試驗是必要的一環，於此階段的藥物，其療效或安全性尚在研究中，具有較高的未知風險，最後是否有效也還未確知。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)秉持受試者保護原則，自105年起陸續於北部、中部、南部、東部辦理18場受試者宣導活動，希望藉此提升受試者對臨床試驗的認知。
考量新藥試驗的未知風險並保護受試者，有意願參與臨床試驗的民眾，務必要了解以下7件事：臨床試驗的目的是什麼? 臨床試驗過程將發生什麼事? 可能會發生什麼不良反應? 受試者的身體狀況可以參加臨床試驗嗎? 臨床試驗對受試者的益處及預期效果? 參加臨床試驗是否需花錢? 不參加試驗有沒有其他治療方法? 另外受試者有哪些權益? 又有哪些義務呢? 請在參加前充分了解上述資訊，以確保自身權益。
試驗團隊於執行臨床試驗時，應確實依赫爾辛基宣言「自主、有益、公正」等為原則，並遵守醫療法及藥品優良臨床試驗準則等規定，食藥署與人體試驗倫理審查委員亦會審慎評估各臨床試驗的計畫書及報告，共同守護受試者。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/11"},{"標題":"108年食品安全管理檢討會議","內容":" 為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今(10)日下午假集思臺大會議中心，邀集衛生福利部、行政院農業委員會、教育部、行政院環境保護署等食品安全相關部會及行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體等代表，辦理「108年食品安全管理檢討會議」，廣納多方建議，以精進食品安全管理各項措施。
行政院食安辦就食安五環政策執行成效與檢討進行說明，並持續督導協調跨部會檢討食安管理項目，本次檢討會議，各部會報告及會議結論如下：
1.衛福部以貼近民生餐飲之早餐業衛生管理議題，自政策法規輔導及稽查成果等面向，整體檢視並廣納各界意見，以維護消費者飲食安全為最終目標。
2.農委會為達成環境永續的農業生產方式，並讓消費者方便選購安全溯源的國產農產品，將持續推動減少化學農藥使用，擴大推動使用質譜快檢加強自主管理及可溯源農產品制度，以落實農產品生產安全管理。
3.教育部持續透過改善學校廚房設施設備、午餐行政作業資訊智慧化、補助餐費及國產可溯源食材、執行中央地方及學校三級輔導、強化食安跨部會合作機制，並推動學校午餐法治化，以完備學校午餐制度，確保學生飲食均衡及安全。
4.環保署將持續跨部會合作從源頭保障民眾食品安全，防堵具食安風險疑慮化學物質流入食品鏈，並對食安源頭化工原料業、蛋農及飼料業等進行風險溝通，輔導落實化學物質自主管理。
與會者對於本日檢討會議及近日食安輿情提供許多寶貴的意見，政府將持續聯合跨部會、跨領域協力治理。基於政府一體，食安相關部會持續共同合作以建立完善食品安全管理體系，共創政府、業者及消費者三贏的局面。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355522;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355523;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355524;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355525;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355526;;","發布日期":"2019/12/10"},{"標題":"立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元","內容":"立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅加速產品上市的期程嘉惠病患，更能推動產業發展，健全醫療器材之管理制度。
食藥署吳秀梅署長表示，隨著科技日新月異及全球高齡化世代的來臨，對於醫療器材的需求大增，致使醫療器材產業蓬勃發展，為順應國際潮流，配合我國5+2政策方案及新南向政策，「醫療器材管理法」之制定，將為我國醫療器材產業邁入國際開啟嶄新的扉頁。
法案條文共85條，制定重點如下：
一、促進產業技術研發及產品創新，將從事醫療器材「設計」並以其名義上市者，納入為醫療器材製造業，鼓勵產業研發及產品創新。精進醫療器材加速上市及配套機制之法源依據，以嘉惠病患。
二、完善醫療器材多元化科技產業管理，納入醫療器材維修業者管理，及規範特定醫療器材之販售及供應型態。
三、完善醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造與販賣業者管理、產品來源流向建立、製造品質管理系統要求及運銷管理之規定。
四、落實產品風險分級管理，部分低風險之醫療器材由查驗登記制度改採電子化線上登錄制度，並以年度申報延續登錄效力。
五、為保護受試者權益，規範醫療器材臨床試驗之管理，試驗施行期間發生與臨床試驗有關之不良情事，皆應通報，施行期間有安全之虞，得中止或終止臨床試驗，並為落實風險管理，明定執行經公告無顯著風險之醫療器材臨床試驗無需申請主管機關核准。
六、強化上市後醫療器材安全監督管理，確保市售醫療器材之品質與安全，部分特定高風險醫療器材須執行安全監視，醫事機構應協助配合辦理，並賦予業者主動監控上市後產品之風險管理，並進行必要矯正預防措施。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355537;;","發布日期":"2019/12/13"},{"標題":"食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）疑似有異物混入之不良品通報案件，食藥署已立即要求賽諾菲股份有限公司進行調查發生原因，並應調查其他批號藥品或其他藥品是否有相似不良品情形，且應針對本次不良品事件提出矯正及預防措施，以確保藥品安全與品質。經賽諾菲股份有限公司進行調查後，通報食藥署將針對該批號藥品啟動回收作業，食藥署已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
根據賽諾菲股份有限公司初步調查結果，「心達舒錠 10毫克」（批號：U322）藥錠上之異物，可能係人類乾燥血液，其來源可能係作業員在操作設備時，因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。
食藥署提醒正在使用該藥品的病人，該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病，切勿自行任意停藥，倘對用藥仍有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。另為維護民眾健康安全，食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠 10毫克」（批號：U322），並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病人疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/17"},{"標題":"食藥署啟動「109年市售兒童食品稽查專案」","內容":" 為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃啟動「109年市售兒童食品稽查專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽驗，維護消費者權益。
本專案將針對食品販售業者進行稽查及抽驗，重點抽驗「市售糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」檢驗防腐劑、甜味劑、著色劑…等，並查核產品標示是否符合食品安全衛生管理法相關規定。食品業者應遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/24"},{"標題":"政府業者齊把關 歡慶新春護食安","內容":" 除舊歲迎新春，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食藥署今(25)日辦理109年春節食安守護記者會，說明春節複合式稽查專案，針對網路熱搜的春節應景食品、伴手禮製造端、年貨大街或傳統市場等販售端，以及有供應年菜或外帶年菜的餐廳分別加強稽查及抽驗，以確保業者製作之產品及供餐衛生安全。
本(109)年度春節稽查專案的查核對象，首先在製造端部分，將著重於網路上熱搜的食品製造業者，主要原因是近年網路購物方便又快速，民眾經常以網路訂購方式購買伴手禮或休閒零嘴等，所以將針對該等製造業者於製作年節產品之製程、環境及人員衛生等進行加強稽查抽驗，以確保民眾食用安全；其次，在販售端，衛生單位前往常見的賣場、超市、量販店或年貨大街等年節食品販售業者進行稽查及抽驗，抽驗對象包含蔬菜、水果、肉品、水產品或加工品(如年糕、肉乾、餅乾及糖果等休閒食品)，分別檢驗農藥、動物用藥殘留或食品添加物是否有超標之情形，讓民眾安心選購過好年。最後，由於除夕圍爐民眾除了親自下廚外，也經常前往餐廳舉辦或購買餐飲業者推出的美味年菜，因此，衛生單位也加強查核供應年菜餐廳製作餐點過程衛生，並抽驗其餐點，維護民眾消費權益。
鑒於食安把關除由政府稽查管理，更仰賴於食品業者自主管理並配合政府推動政策，才能落實達到食品安全衛生，因此，今日記者會食藥署特別邀請糕餅商業同業公會全國聯合會、迪化街商圈及餐飲工會全國聯合會代表共同來宣誓，食藥署將與各路食品業者攜手齊心守護春節食安，讓民眾歡歡喜喜迎新春。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/25"},{"標題":"「照過來，元旦食品管理有新制！」","內容":"為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，109年1月起，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)推動5項新制上路，重點摘要如下：
一、食品業者應保存產品來源文件：
為確實掌握產品供應商資訊，自109年1月1日起，食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至少5年。
二、擴大實施境外系統性查核品項：
出口國必須通過系統性查核，食藥署才會受理該國產品輸入查驗申請。目前實施系統性查核之產品範圍，包括肉品、乳品、水產品、蛋品及動物性油脂；自109年1月1日起，再納入其他鹿來源產品。
三、明定液蛋衛生標準及產品標示規定：
為確保液蛋製品衛生安全及品質，食藥署明定能使用作為液蛋之殼蛋型態、微生物限量標準及有效日期、保存條件標示規定等，其液蛋產品品名除了應加標示「殺菌」或「未殺菌」字樣外，倘屬未殺菌者，則應額外再標示「本產品須使用於生產經充分加熱或其他足以達到有效殺菌之食品」或等同意義之醒語標示，自109年1月1日起實施。
四、資本額3000萬-1億元之食品工廠，應設置專門職業人員與衛生管
理人員：
(一)具工廠登記、食品從業人員20人以上且資本額新台幣(下
同) 3000萬元以上、未達1億元之「食用油脂」、「罐頭食品」、「蛋製品」、「麵條及粉條」、「醬油」、「食用醋」、「調味醬」及「非酒精飲料」等8個製造業別，自109年1月1日起應設置專門職業人員。
(二)資本額3000萬元以上、未達1億元之「其他食品製造業」，自
109年1月1日起應設置衛生管理人員。
五、新增應訂定食品安全監測計畫、使用電子發票與食品追溯追蹤系統電子申報之業別：
(一)具工廠登記且資本額3000萬元以上之「巧克力及糖果」、「食
用冰製品」、「膳食及菜餚」、「餐盒食品」及「其他食品」等5個製造業別，自109年1月1日起應實施食品安全監測計畫。
(二)具工廠登記且資本額達3000萬元以上之「蛋製品」、「食用醋」
製造業別及具商業、公司或工廠登記之「嬰幼兒食品」輸入業別，自109年1月1日起應使用電子發票。另，具工廠登記且資本額3000萬元以上之「其他食品製造業」，自109年1月1日起應建立食品追溯追蹤系統之電子申報。
食藥署呼籲食品業者應留意前述食品管理新制規定，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品不符合前揭新制規定，得依食品安全衛生管理法處分。有關新制詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/31"},{"標題":"食藥署啟動「109年麵食餐飲業者稽查專案計畫」","內容":" 麵食為國人不可或缺的主食之一，而麵食類產品不只有麵條，更有餃子鍋貼、餛飩、煎餅、饅頭包子等，樣式多變，可滿足各種不同喜好的味蕾，為提升國人麵食之餐飲衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年麵食餐飲業者稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對麵食餐飲業者進行稽查及抽驗。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)及直接供應飲食場所標示查核(含「牛肉原產地」、「基因改造食品」及「重組肉食品」標示之符合性)等，並針對麵食餐飲業之麵類製品，常見配佐料及盛裝外帶麵食所使用之塑膠包裝容器具進行相關檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/13"},{"標題":"食藥署推動並擴大新興毒品尿液檢驗量能，目前已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行相關檢驗","內容":" 為因應行政院「新世代反毒行動綱領」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能，並修正相關認可管理法規，迄今已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行尿液中硝西泮、硝甲西泮及4-甲基甲基卡西酮(俗稱喵喵)之檢驗。
新興毒品種類繁多且發展相當迅速，為有效且迅速檢測及監控新興毒品，食藥署於108年底修正「濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法」以增加法規彈性，快速讓檢驗量能到位，預防並遏止新興毒品濫用情事。此外，針對常查獲且檢出之硝西泮、硝甲西泮及4-甲基甲基卡西酮等項目，食藥署鼓勵認可檢驗機構踴躍申請認可。檢驗機構需自行完成上述檢驗項目之方法開發及確效、繳交能力證明文件、接受本署實地評鑑且審議會通過等嚴謹審查程序後，始取得認可資格。迄今已有6家民間認可檢驗機構取得上述檢驗項目的認可資格，另臺南市政府衛生局亦取得衛生福利部指定之資格，可進行上述項目之尿液檢驗。相關名單公開在食藥署網站（http://www.fda.gov.tw），提供各界委託檢驗之參考，並有效分擔政府實驗室之檢驗負荷，善用民間檢驗資源。
為遏止新興毒品氾濫，強化毒品檢驗實屬反毒策略之重要一環，檢驗尿液中毒品成分可使施用毒品者無所遁形，亦可使誤用毒品者儘早了解情況並停止施用，藉由政府及民間共同提升毒品檢驗量能，以維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/12"},{"標題":"邊境防毒守護 平安歡慶佳節 ","內容":" 農曆春節即將到來，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別提醒，新春佳節期間，容易在歡樂輕鬆的氛圍下，鬆懈心防而誤用毒品。近年來，毒品常偽裝成多樣化的型態，使民眾不慎吸食，造成人體健康危害。食藥署提醒民眾要提高警覺，勿掉入毒品之陷阱。
食藥署推展反毒工作不遺餘力，積極落實行政院「新世代反毒策略」防毒策略，加強藥品原料藥邊境管控，整合檢驗資源，提升政府與民間之檢驗量能，防堵毒品於境外，保護國人健康，讓國人平安歡慶新春佳節。然新興毒品變裝千奇百怪，毒販為躲避警方查緝，將毒品包裝成果凍、咖啡包、茶包、梅餅或糖果等零食飲料，吸引民眾目光及好奇心，讓人放下戒心，引誘吸毒。食藥署在此呼籲民眾，新春佳節慶團圓之際，仍要隨時提高警覺，注意自身的安全，勇敢拒絶來路不明的藥物、飲料或食品，切勿因為好奇或他人慫恿而嚐試。
如欲查詢更多毒品濫用及危害相關訊息，請上食藥署「反毒資源專區」(網址: http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070)查詢，另也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您，幫幫我) 諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/23"},{"標題":"食藥署積極推動原料藥實施GDP制度","內容":" 為維護病患用藥安全及確保藥品出廠後之品質，食藥署自100年開始推動藥品實施優良運銷規範（Good Distribution Practice，GDP）並分階段檢查，先針對有持有藥品許可證之西藥販賣業藥商與藥廠，要求於108年1月1日起，須取得GDP許可才能從事藥品之運銷作業；接續針對須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑藥商，要求應於110年12月31日前完成實施GDP，逐步完成藥品供應鏈品質管理。
原料藥因儲存或運送不當可能導致變質，進而對藥品生產作業及人體健康造成不良的影響，因此，落實原料藥藥商之運銷紀錄管理與推動原料藥實施GDP為首要之務。
食藥署為持續精進原料藥之採購、供應、儲存、輸入與輸出之各項作業，參考PIC/S組織公布之「人用藥品原料藥優良運銷規範」文件制定相關指引，供原料藥製造及販賣業者實施GDP之參考，並以委辦計畫之方式輔導業者逐步推動，經食藥署與相關公協會協商溝通後達成共識，預計於111年12月31日前完成原料藥實施GDP。
基於維護國民用藥安全之公益，並確保藥品供應鏈的完整性，藥商買賣藥品應依藥事法及相關法規規定，確認其來源與流向之合法性，並留有相關藥品銷售之完整運銷紀錄（包括產品之名稱、含量、劑型、批號，受貨者之名稱、地址、出貨日期及數量等），以供後續追溯。
為強化藥品之品質管控，實施藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向，食藥署將階段性逐步全面實施藥品GDP，落實國內藥品運銷品質，以完善藥品品質管理制度，讓民眾用藥更放心、更安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/29"},{"標題":"正確用藥小撇步，健康過年好放心","內容":" 「金鼠佳年來報到，美食聚會少不了」，隨著農曆春節來到，過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了，不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀，這時民眾可能選擇就醫或自行到藥局購買藥品，為讓大家能安心過好年，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 提供幾個正確用藥小撇步給大家。
一、主動告知醫師或藥師病況:購買藥品前或看病時應主動提供自己的身體狀況，供醫師或藥師評估，包括是否對特定藥物過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等。
二、藥品標示要看清:用藥前應詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。
三、遵循醫囑按時用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可有過年吃藥會犯忌諱的想法而自行停藥。
四、諮詢醫藥人員才用藥:看病找醫師，用藥找藥師，任何用藥問題都可以直接請教醫師或藥師，或至社區藥局請藥師提供用藥諮詢服務。
五、注意用藥後情形:藥物過敏不可忽視，因此用藥後應關心身體變化，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫生知道您用了哪些藥品。另外服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，也應儘速就醫。
食藥署再次提醒民眾過年期間若有身體不適或有用藥需求，可以就近尋求社區藥局或醫療院所協助，並服用我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清、誇大療效或未經核准的藥品，才能保障自身用藥安全，健康迎新春、過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/26"},{"標題":"守護您的假牙：正確使用假牙黏著劑","內容":" 過年期間，家家戶戶圍爐團聚，享用豐盛年菜的同時，家中長輩是否有活動假牙鬆脫的困擾?假牙黏著劑可用來穩定假牙，但曾有消費者使用後未清潔乾淨，且一黏好幾天，造成牙床紅腫發炎、假牙鬆動甚至牙周病變。食品藥物管理署(食藥署)提醒，在開始使用假牙黏著劑前，建議先徵詢牙醫師的專業意見，避免因過度依賴或濫用假牙黏著劑而造成細菌的滋生。
食藥署分享正確使用假牙黏著劑6步驟：1. 先將假牙內面用牙刷和清水洗淨並擦乾。2. 去除在口內的黏著劑和食物殘渣，可用毛巾或紗布沾溫水擦拭較易清潔。3. 取少量假牙黏著劑塗布於假牙的內側面。4. 確實將假牙放至定位，用手輕壓假牙數秒，讓假牙黏著劑均勻散開。5. 用紗布將溢出的假牙黏著劑擦拭乾淨。6. 每天晚上睡覺前應將假牙取下，並以溫水將假牙上的黏著劑和食物殘渣清潔乾淨。
若您需購買假牙黏著劑時，請牢記醫材安心3步驟「一認、二看、三會用」：第一要先「認」識假牙黏著劑是醫療器材，第二是在購買時「看」清楚包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「廠商名稱、地址、品名、製造日期」等完整資訊，第三則是使「用」前務必詳閱產品使用說明書並正確使用及保存。
有關醫療器材相關資訊，民眾除了可向醫師詢問之外，亦可至食藥署網站之醫療器材許可證資料庫系統查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：(02)2396-0100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/27"},{"標題":"春節買年貨，善用人體食安辨識機","內容":"年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，可以善用人體食安辨識器(眼、手、鼻、口)，初步判斷食品的衛生安全。
用眼看：民眾在購買密封完整包裝食品時，應先確認包裝上是否有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。其中，營養標示還須標示出熱量及營養素含量，內容物要從含量高的成分依序列出，民眾可從標示順序判斷出內容物含量的多寡。另確認產品是否在標示的有效期限內，並觀察有效日期是否有塗改痕跡。
用手摸：購買前，用手摸一摸包裝是否異常膨脹、破包或滲漏，若是購買玻璃製的罐頭食品，通常瓶蓋會有「真空安全鈕」設計，開罐前用手試試壓瓶蓋，如果有浮起或是按壓有聲響，表示罐內有空氣進入，已經不是真空狀態，要避免食用；購買冷凍食品時，若是摸起來鬆軟或是潮濕有水，可能表示冰箱存放溫度不夠低，食物已開始解凍，會有變質的風險。
用鼻聞：除了最基本的用眼睛及手檢視食品外，還可以用鼻子聞，若是食品聞起來有霉味、異味，或是香味過於濃郁，民眾應避免購買。
用口嘗：食用前，請先小口品嘗，確認無異再食用。特別是對老人家、病患或是孩童，事前用口嘗非常重要。
新的一年代表一個新的開始，民眾想過個快樂又健康的好年，食藥署提醒您選擇年節食品注意小細節，才能提供您最前線的飲食保障。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/19"},{"標題":"春節團圓優質話題 首選TFDA LINE@食藥闢謠機器人","內容":" 年節期間，不想再聽到三叔公四嬸婆的「有沒有對象？」、「何時結婚？」、「薪水、年終多少？」的提問嗎?食藥署建議您，金鼠春節可以主動出擊，教長輩上TFDA LINE@食藥闢謠機器人查詢謠言正解，讓春節團圓聊天話題正向又健康，也避免其他惱人的隱私話題讓人覺得尷尬。這招不僅讓長輩們可以在親友間走路有風，還可導正迷思並傳遞正確食藥醫粧訊息。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自104年4月24日起，在官網（www.fda.gov.tw）成立「食藥闢謠專區」，蒐集各種通訊軟體(如Line)、社群網路(如FB)及網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等的不實謠言，迄今已逐一破解並發布超過400則謠言。108年成立「TFDA」官方LINE@帳號，並開發聊天機器人，連結官網「食藥闢謠專區」，提供民眾查詢謠言正解的另一個便捷管道，只要加入「TFDA LINE@」好友，並在下方服務選單，點選「食藥闢謠機器人」，輸入「闢謠」二字，便可開始查詢相關謠言資訊。
面對每天都會收到親朋好友轉載的謠言，民眾該怎麼辦?食藥署教導大家「停看聽」三步驟，第一：「停-停止轉載謠言」，也就是在尚未確實訊息正確性之前，務必要停止轉載行為，讓謠言沒有機會再繼續傳遞；第二：「看-看正解長知識」，趕快上食藥署闢謠專區，看看類似謠言的正確解答，讓自己增長知識、釐清謠言真相；第三：「聽-聽專家破迷思」，當民眾看到謠言與自身疾病、健康相關之處，應先尋求正規醫療的協助，讓醫生來協助破除謠言，並應遵守醫囑接受治療，避免誤信網路偏方而耽誤最佳治療時機。
食藥署提醒，生活中有許多未經實證的偏方，可能會對民眾身體造成傷害；春節期間民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活作息習慣及適當運動。如有身體不適，應適時就醫並遵從醫囑治療，切勿聽信偏方而延誤就醫時機，也不要轉傳不實偏方影響親友及他人。最後提醒，下次親朋好友又轉發真假難辨的網路訊息時，民眾可至「TFDA LINE@」服務選單中「食藥闢謠機器人」專區詢問，或到食藥署官網的「食藥闢謠專區」查詢，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355581;;","發布日期":"2020/01/24"},{"標題":"預告修正食品業者每年完成登錄再確認","內容":"衛生福利部於109年1月15日預告「食品業者登錄辦法」第七條修正草案之申報確認登錄內容期間，由「每年七月」調整為「每年」於食品藥物業者登錄平台(非登不可)完成再確認，以兼顧年度確認之管理目的及契合業者之營運實況。
食品藥物管理署提醒食品業者，食品業者於非登不可登錄之資料，如登錄不實者，可依「食品安全衛生管理法」第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間，廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再重新申請登錄。
為蒐集各界意見，本預告草案評論為期60天，相關訊息可至「食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「預告法規沿革區」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/15"},{"標題":"食安把關 消費安心 健康過好年","內容":" 除舊歲迎新春，家家戶戶採辦年菜、年貨及伴手禮等應節食品，除傳統實體通路，近年興起網路平台販售年貨模式，為把關春節期間網購食品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於年前針對網路平台販賣之年節食品，於製造端、販售端及直接供食之餐飲端，分別加強稽查與抽驗，以確保巿售年節食品符合安全衛生。
食藥署提醍民眾購買年節食品時，把握「三不原則」，不買標示不清、不買色澤過於鮮豔、不買來源不明的食品，儘量選擇完整包裝的食品，並注意產品外包裝是否完整標示品名、內容物、食品添加物名稱、有效日期等資訊，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。
年節食材選購多元，坊間流傳食品謠言，對消費者選購年菜食材時不免產生疑惑，為保障消費者食用安全，食藥署網站設有「食藥闢謠專區」：(http://www.fda.gov.tw>公告資訊>食藥闢謠專區)，針對食品相關不實謠言予以破解及說明，另外，也可多加利用食品藥物消費專區消費專區(http://consumer.fda.gov.tw/)，讓民眾在歲末節慶歡樂充滿幸福之時，也能安心消費放心購買，健健康康過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/20"},{"標題":"歡慶新春護食安，食藥署公布「109年度春節複合式專案」稽查結果","內容":" 迎新春慶團圓，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年12月起聯合地方政府衛生局執行109年春節複合式稽查專案，針對網路熱搜之春節應景食品及伴手禮製造端、年貨大街或傳統市場等販售端，以及有供應年菜或外帶年菜的餐飲端，分別加強稽查及抽驗，總計查核493家並抽驗2,139件產品，確保業者製作之產品及供餐衛生安全。
首先，在製造端部分，衛生機關針對民眾於網路上熱搜之春節伴手禮或休閒零嘴等製造業者計70家進行稽查，查核結果有未依規定辦理食品從業人員體檢等GHP缺失、未辦理食品業者登錄或未依定型化契約之規定記載商品資訊等，經責令限期改正後已複查合格。另查獲1家貯存逾期食品原料等，已由地方政府衛生局後續處辦。此外，抽驗211件糕餅、肉乾伴手禮等成品及其餡料等原料檢驗防腐劑、著色劑或殺菌劑等，檢驗結果除1件白蘿蔔檢出農藥殘留不合格，已由地方政府衛生局依法處辦外，其餘均合格，合格率達99.5%。
其次，在販售端部分，衛生機關前往常見的賣場、超市、量販店或年貨大街等年節食品販售業者進行稽查及抽驗共計333家，查核結果常見缺失為從業人員未體檢、未提具進貨單據及產品未離地放置等，經責令限期改正後均已複查合格；並抽驗1,838件蔬菜、水果、肉品、水產品或加工品(如年糕、肉乾、餅乾及糖果等休閒食品)，分別檢驗農藥、動物用藥殘留或食品添加物是否有超標之情形。檢驗結果1,814件合格(合格率達98.7%)，24件不合格，主要違規項目為生鮮蔬果檢出農藥殘留超過標準，前述抽驗違規業者均由所轄地方政府衛生局責令產品下架回收並依法處辦。
最後，除夕圍爐民眾除了親自下廚外，也經常前往餐廳舉辦或購買餐飲業者推出的美味年菜，因此，本次衛生機關針對全臺供應年菜之星級旅館業附設餐廳或地方知名餐廳計90家，進行稽查並抽驗，主要查獲缺失有食品業者登錄事項未完整、食材未離地放置或分區存放等，經責令限期改正已複查合格；另查獲2家貯存逾期食品原料，已由地方政府衛生局後續處辦；其餘稽查項目，如：是否投保產品責任險、聘用廚師等專門技術人員之持證比例及供應餐飲禮卷之定型化契約符合性等，均符合規定。此外，抽驗前述各家餐飲業者供售之菜餚檢驗衛生情形，檢驗結果均合格，合格率達100%。
食藥署呼籲消費者購買春節食材，如果是購買散裝食品，掌握先「看」、後「聞」順序，不選外觀異常之食品，如外表破損、內容物外漏，亦不選具有刺鼻、酸臭、腐敗味或芳香氣味強烈的食品；另如購買完整密封包裝乾貨食品，選購前應詳細閱讀標示，瞭解產品內容物及效期等。此外，也提醒民眾於年節期間走春拜年，多以步行取代坐車，多一點運動，才能歡慶年節饗健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355593;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355594;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355595;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355596;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355597;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355598;;","發布日期":"2020/01/16"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(17)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂33種農藥於各類蔬果植物等農產品110項殘留容許量，及增列菜豆(乾)歸類於乾豆類及小松菜、蕪菁葉於小葉菜類之規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/17"},{"標題":"年節食品聰明選，健康愉快過春節","內容":"春節假期購買應景食品或是出門拜訪親朋好友的機會增加，市場上也紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣，因此如何聰明選購年節食品也相對變得更重要，食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒民眾在選購時應辨明標示資訊及產品品質，做個聰明選購的消費者。
提醒民眾選購年節食品掌握以下要領：1.選擇信譽良好的商店購買。2.避免選購來源不明的食品。3.優先選擇完整包裝及標示(如內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、熱量、保存條件及使用方法等)資訊的產品。4.如選購的是散裝食品，應注意觀察產品之外觀、顏色、氣味是否正常。5. 注意販售場所環境清潔衛生，產品販售應依標示適當冷凍或冷藏保存。
食藥署並呼籲食品業者應落實自主管理，確實控管產品之品質及完整的標示並遵守食品安全衛生管理法相關規定，保障消費者飲食衛生安全，讓民眾安心選購，健康愉快過春節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/18"},{"標題":"食藥署啟動「109年度醃漬蔬菜稽查專案第一階段」","內容":" 醃漬蔬菜是家常料理的重要配角，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生，於今(109)年啟動醃漬蔬菜稽查專案，第一階段將於2-3月聯合地方政府衛生局針對酸菜、筍乾、蘿蔔乾、朴菜、榨菜及醃薑等市售醃漬蔬菜進行抽樣，檢驗防腐劑及漂白劑，以確保市售產品符合食品安全法規；如第一階段經檢出違規之源頭製造業者，將優先納入第二階段(8-10月)加強查核，期望透過稽查及抽驗提升產品安全衛生，以落實源頭管理。
食藥署呼籲食品業者製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，如經檢出不符規定將依食安法第18條及第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰，以維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/20"},{"標題":"新春出國旅遊採購當地食品多留意，國人飲食安全有賴您共同守護！","內容":" 近年來國人流行新春連假期間舉家出國旅遊，並採購當地土、特產食品，或至當地藥粧店購買膠囊狀、錠狀食品返臺，請注意！若您所攜帶之食品，未辦理輸入食品查驗手續而有販賣銷售之行為，違反食品安全衛生管理法第30條第1項，會被處以新台幣3到300萬元罰鍰喔；為避免觸法而不自知，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒您，返回國門前請留意所攜帶非供販賣之食品是否符合下列可辦理免驗之規定：(一)膠囊狀、錠狀食品供自用，每種未超過12瓶（盒、罐、包、袋）、合計未超過36瓶（盒、罐、包、袋），以原包裝為限）；(二)非錠狀、膠囊狀之食品或相關產品供自用，價值在一千美元以下，且重量在6公斤以內(以品名、成分、廠牌、製造廠及產地相同，包括同一品名之所有批號、製造日期（有效日期）或（包裝）規格之總量計)；(三)食品容器、具供個人自用：以報單單一項次之價值在一千美元以下，且同規格數量未逾4件，或價值超過一千美元且數量為1件。
食藥署提醒您，出國旅遊期間，不要因為「口耳相傳」隨意相信宣稱療效之食品廣告，不要因為「精打細算」販賣未經申報之食品；如此一來，不但可避免違反相關規定而受罰，更可共同守護國人飲食安全！","附檔連結":null,"發布日期":"2020/01/21"},{"標題":"輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件。","內容":" 為強化輸入乳製品之食品安全衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(2/5)日發布訂定「輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」，並自今(109)年5月1日施行。
食藥署依據食品安全衛生管理法第35條規定，自107年1月1日起已實施輸入乳製品系統性查核，今食藥署再依據食品及相關產品輸入查驗辦法，訂定自109年5月1日起正式實施「輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」之食品輸入管理措施(附件)，以強化輸入乳製品源頭管理及確保輸入乳製品食品安全衛生。
本項新措施實施範圍為HS Codes 0401、0402、0403、0404、0405、0406及9806項下且以0401、0402及0403管理之乳製品(輸入規定為F01或F02)，包括鮮乳、保久乳、優格、乾酪、乳粉、奶油及煉乳等產品，107年各國輸臺總量約200,169公噸(附表)。
食藥署自107年初，即透過WTO/SPS通知WTO各會員國，且透過我國駐外單位通知各國主管機關並要求提供符合新措施規定之官方證明文件樣張，以利輸出國主管機關、出口業者預先準備，以及請各國主管機關未來應配合我國新措施；食藥署亦通知我國食品輸入業者及各相關公協會，自今(109)年5月1日實施新措施後，准予輸臺之乳製品必須檢附輸出國官方衛生證明文件，輸入查驗合格產品始得輸入我國。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365615;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365616;;","發布日期":"2020/02/05"},{"標題":"公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」","內容":"為配合「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」重新分類特定疾病配方食品，並使消費者能正確使用特定疾病配方食品，衛生福利部於今日(2月6日)公告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」。公告內容係針對特定疾病配方食品加標事項訂定共同規範，以及不同類別之特定疾病配方食品加標事項個別規範。凡符合「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」中所稱之特定疾病配方食品，應依本公告規定標示之。
本次公告所規定的重點包括：1.共同規範之警語標示，如「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」、「多食對改善此類疾病並無幫助」、「本品非供靜脈注射用」；2.宣稱營養調整之特定疾病配方食品，應加註「提高」、「減少」或「去除」營養素或等同意義詞句；3.營養調整補充配方食品不含必需脂肪酸者，應標示「本品不含必需脂肪酸」等警語；4.針對不可作為唯一營養來源之特定疾病配方食品，應粗體標示警語「本品不適合作為唯一營養來源」。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
食品藥物管理署提醒業者，本規定於正式施行後，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收產品改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/06"},{"標題":"「口罩實名制」今天上路，由專業藥事人員服務民眾","內容":"「口罩實名制」從今天（2月6日）開始實施，由各健保特約藥局透過健保卡系統紀錄並配售口罩，以增加每個人購買到口罩機會，並避免搶貨、囤貨等口罩購買不公平情事。
新措施上路，各健保特約藥局依防疫需求，每日於特定時間販售口罩，提醒民眾一定要攜帶健保卡（居留證）至健保特約藥局購買，並記得每週一、三及五，為身分證末碼單號的民眾購買，每周二、四及六為身分證末碼雙號的民眾購買，週日則不分單雙號都可以買。兒童口罩僅限12歲以下兒童健保卡購買，兒童可以依照實際需要選擇購買成人口罩，各健保特約藥局販售實名制口罩免繳營業稅，亦免開立統一發票。特別提醒，每家健保特約藥局營運配售口罩的時間不同，民眾購買前請先詢問確認。
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衛生福利部食品藥物管理署再次呼籲，目前台灣地區尚無社區感染情形，民眾只要平時多使用肥皂洗手，注意環境衛生，並掌握口罩使用三時機：有病、陪病、探病需要；有呼吸道症狀；是慢性病患且需要外出者。口罩有限！請把口罩留給有需要的人。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/06"},{"標題":"社區藥局 防疫夥伴","內容":" 因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱：武漢肺炎)防疫，提醒民眾咳嗽戴口罩、肥皂勤洗手，非必要少去醫院等人多場所。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，社區藥局藥師是民眾接觸的第一線專業醫事人員，提供處方箋調劑與用藥諮詢服務，於全民防疫期間，除相關藥事照護服務不間斷外，同時也主動配合防疫工作，協助口罩發放。食藥署提醒，有慢性病用藥需求的民眾，所持醫師開立之慢性病連續處方箋，除了可於就診醫療院所調劑領藥外，亦可選擇至社區藥局領藥，由專業藥事人員提供用藥諮詢服務，以減少進出醫院的頻率，降低感染風險。
依照中央流行疫情指揮中心建議，民眾除了肥皂勤洗手、避免觸摸眼鼻口外，須落實一不三要：一「不」，開放空間不用戴口罩；三「要」，一、去醫院看病時要戴口罩，二、慢性病患者要戴口罩，三、出入人多擁擠的地方要戴口罩。社區藥局與防疫人員共同站在防疫第一線，全力配合武漢肺炎防疫工作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/12"},{"標題":"食藥署啟動「109年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":" 為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署已規劃啟動「109年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景時令食品，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
該專案將針對市面上銷售之清明應景時令食品抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等，並檢驗素食標示與實際成分是否相符，食品業者應遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/14"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料作物後，可能導致動物產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂12種農藥於動物產品之殘留容許量，以作為行政管制基準，使各界有所依循。另配合行政院農業委員會核准登記農藥，新增Penthiopyrad之普通名稱「平硫瑞」及增列「液化澱粉芽孢桿菌QST713」為得免訂容許量農藥。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署比照先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/15"},{"標題":"食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin","內容":"有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果，發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險，故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥品許可證共1張，為確保民眾用藥安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克（衛部藥輸字第027218號）」藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。食藥署建議正在使用該成分藥品之病人先行停藥，並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。
食藥署再次提醒民眾，正確減肥之道應配合飲食控制，規律運動，如有必要使用藥品協助減重時，應經由醫師診斷，選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材，切勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/14"},{"標題":"本週四起，買到口罩的人倍增，兒童口罩更增加到每7日4片","內容":" 由於國內徵用口罩產能提升，「口罩實名制」自2月20日(星期四)起調整作法，增加每日各健保特約藥局及衛生所可販售的口罩數量，讓更多的民眾可以購買到口罩，並滿足兒童開學後之口罩需求，調整如下：
(一)每人每次限購成人口罩2片或兒童口罩4片，每7天限購買1次。
(二)每日每個販售點配售成人口罩400片、兒童口罩200片。
(三)其餘的規定不變。
「口罩實名制」自2月6日開始實施，每7天為一個週期，2月20日起為第三個週期的開始。調整後，每家健保特約藥局或衛生所每日配送的成人口罩數量，由原來200片提高到400片，可購買人數將從100人增加至200人；兒童口罩數量由原來50片提高到200片，可購買人數將從25人增加至50人。以現行販售點約有6,588家（健保特約藥局約有6,285家，衛生所約有303家）來計算，每天約有165萬人可買到口罩，7天內則約有1,153萬人可買到口罩，如此，可讓大部分的民眾都有口罩備用。
特別提醒，兒童口罩仍僅限12歲以下(民國97年(含)以後出生者，不分月、日)的兒童健保卡購買；持12歲以下兒童健保卡的民眾，可依需求擇一選擇購買成人型口罩2片或兒童口罩4片。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/17"},{"標題":"健康食品正確知","內容":" 國人養生保健風氣日盛，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，為保障消費者食用安全與消費權益，我國從88年開始，施行「健康食品管理法」，以規範標榜特定保健功效的食品。
「健康食品」是經由實質的科學證據證實有「保健功效」，並標示或可廣告具有該功效。衛生福利部已建立健康食品的審查制度，食品經過科學佐證產品的安全性、保健功效及安定性，才能申請認可為「健康食品」。
目前健康食品可以宣稱的保健功效項目共有13項，包括調節血脂、胃腸功能改善、護肝、免疫調節、骨質保健、不易形成體脂肪、抗疲勞、輔助調整過敏體質、調節血糖、延緩衰老、牙齒保健、促進鐵吸收、輔助調節血壓。
截至109年2月10日已核發健康食品許可證457張(個案審查387張，規格標準70張)。經個案審查通過之產品以功效項數統計，依序以具調節血脂者104件、胃腸功能改善者83件、護肝者54件、調節免疫者52件，為前4大主要產品，佔所核准功效項數6成以上。
衛生福利部訂有完整的健康食品管理制度，產品在上市前，須先經過安全性、功效性、安定性、衛生品質等試驗，製造工廠須符合GMP、必須依法標示等，上市後，還有工廠查核及後市場抽驗等管制措施，確保健康食品之安全衛生與品質，保障消費大眾的權益。
衛生福利部食品藥物管理署進一步提醒消費大眾，對於健康食品保健功效的正確認知，健康食品是可以宣稱保健功效的食品，本質仍為食品，非藥品，保健功效並不等同醫療效能，並應依建議攝取量食用，以保障民眾身體健康及食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/19"},{"標題":"領藥請到健保特約藥局，慢箋處方箋都服務","內容":" 依據中央流行疫情指揮中心呼籲，在嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱:武漢肺炎)防疫期間，民眾要保持警覺，除非必要，應減少頻繁進出醫療機構等人多之公共場所，以降低疫情期間之感染風險。食品藥物管理署建議民眾若只有慢性病用藥的需求，可主動向醫院或診所索取開立之慢性病連續處方箋，至住家附近的健保特約藥局領藥，向專業的藥師朋友們就近拿藥。藥師不僅可以提供民眾調劑藥品的便捷性，更扮演著重要用藥觀念諮詢角色，做為民眾的社區健康守護天使。
藥師是專業的藥事人員，在第一線為民眾用藥安全進行把關。隨著社區藥局數目增加，不論是工作或住家附近，都有社區藥局，社區藥局藥師照顧在地民眾，除提供藥品調劑、用藥諮詢指導，並為不便外出或是行動不便的民眾送藥到家，協助整理用藥問題，於武漢肺炎防疫期間，更主動配合防疫工作，協助口罩發放，宣導正確防疫知識，為社區健康重要的守護者。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/19"},{"標題":"2月27日(星期四)起，兒童口罩配銷不限單雙號，且每次最多可持3張兒童健保卡代購。","內容":" 因應學校開學，為利學童防疫並讓全國家長可方便代購小孩所需之口罩，「口罩實名制」自2月27日(星期四)起，調整兒童口罩配銷方式，如下：
(一)13歲(含)以下兒童健保卡不受身分證字號尾數單雙號分流限制，每日都可購買，但每7天仍限購買1次。
(二)每人每次最多可代持3張13歲(含)以下兒童健保卡購買口罩。
(三)其餘的規定不變。
特別提醒，兒童口罩配銷方式調整後，每人每次可選擇代持1張成人健保卡（依單雙號限制購買）或最多代持3張兒童健保卡購買口罩。\t\t
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/25"},{"標題":"樂活養生購物夯，誇大廣告要當心!","內容":"全球人口邁入高齡化，臺灣也掀起一股樂活養生熱潮，保健商機隨之看漲，誇大廣告更是無所不在。食品藥物管理署(以下稱食藥署)統計108年度電子媒體廣告監控數據發現，違規廣告次數排名前3名產品為PPLs、鴕鳥精及大通酵素，分別違規宣稱「…視神經退化…水晶體會濁…黃斑部會氧化…目睭仁老化…PPLs攏真好用…」、「…挽救骨質變空、筋骨退化和痠痛…」、「…可以減肥，吃了肚子桶仔卡消ㄟ、身材卡好ㄟ…像大胖人吃OOO可以分解脂肪、分解澱粉…」等內容，提醒民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財傷身！
食藥署去（108）年度監控電子媒體（電視、電臺、網路）廣告計9,291件，共查獲1,125件違規廣告，其中網路廣告高達671件(59.64%)，電臺廣告245件(21.78%)次之，電視廣告則有209件(18.58%)。另，以違規食品、藥物、化粧品廣告宣稱之效能類型統計顯示，網路媒體常見宣稱「皮膚美容」、「減肥瘦身」等美體功效；電臺、電視媒體以宣稱「骨骼肌肉」、「血液循環」等預防身體機能退化功效為主。
據統計，108年度全國（中央及地方）衛生機關裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計6,275件，罰鍰金額達新臺幣1億8,155萬元。食藥署持續與地方衛生機關合作，廣告違規率業由99年13.9%，降至108年4.89%。未來衛生機關將持續努力，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
食藥署設置有「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）、「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085），可查詢廣告相關資訊，再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必提高警覺；如有身體不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫；如有發現疑似違規之廣告，可撥打全國食品安全專線1919，提出檢舉，以維護自身健康及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365624;;","發布日期":"2020/03/04"},{"標題":"緩解膝蓋痛、走路不卡卡 — 關節腔玻尿酸注射劑","內容":" 有些人上了年紀之後，行走時難免會感覺膝蓋關節「卡卡的」，或是在爬坡、走樓梯等某些特定動作時，感到膝蓋疼痛。如果無法以物理治療或藥物治療來有效減緩疼痛時，可考慮使用關節腔玻尿酸注射劑來補充關節腔內之潤滑液，以減輕膝蓋疼痛感。
一般而言，膝蓋疼痛主要是因為關節腔中生產潤滑液的速度隨著年紀增長而變慢，或是因為外傷造成關節腔損傷，導致潤滑液中的玻尿酸濃度降低，無法有效產生潤滑及緩衝作用，進而造成關節軟骨的磨損，導致關節疼痛，也就是所謂的退化性關節炎，為中老年人常見的疾病，也是造成年長者行動不便的重要原因。
對於此類病人，醫師一般治療是給予非類固醇消炎止痛藥，通常在數天內都可達到緩減疼痛效果；或是透過控制體重、改變姿勢、使用護具及減少走下坡路段等，來減緩退化性關節炎惡化。如果無效時，醫師則會考慮直接在病人關節腔中注射具有潤滑效果的玻尿酸，藉此減緩關節磨損情形、減輕疼痛並增加關節活動度。
玻尿酸(又稱為透明質酸)是一種具有高度吸水性以及黏彈性的生物性多醣體，是關節軟骨基質組成的一部分，也是關節腔潤滑液主要成份之一；關節腔中的玻尿酸可以幫助關節活動順暢、緩衝碰撞，並降低關節軟骨之間的磨損。早期玻尿酸主要來源為從雞冠或牛眼萃取而來，近年來已可由細菌醱酵純化技術大量生產而得。提醒對動物來源過敏者，注射之前應避免使用動物組織萃取的玻尿酸，並了解產品的禁忌症、注意事項及相關不良反應，且確認該產品已取得衛生福利部核發的許可證。\t
此外，關節腔注射劑產品種類繁多，常見劑型有每週注射一劑，一個療程為三到五週，療效可持續幾個月；或是一針劑型的玻尿酸關節腔注射劑。各種產品有其不同的優缺點及適用性，仍應請教醫師審慎評估。
食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，注射玻尿酸雖可讓膝蓋減少「卡關」的感覺，但若對治療部位有疑慮時，應與醫師討論或查詢該產品的中文仿單，了解其核准的治療部位。若在術後感到不適或其他問題，需立刻洽請骨科醫師診斷。
有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，也歡迎民眾到食藥署網站的許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢作業）。萬一使用前、後發現所施打的玻尿酸關節腔注射劑品質不良，甚至引起不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/29"},{"標題":"布口罩具有阻擋飛沫的效果，可以適當選用","內容":"食藥署研究調查發現，一些市售的布口罩，具有阻擋飛沫的效果，健康民眾在通風環境或開放空間，與人距離一公尺以上時，不需要佩戴口罩，如果還是想要佩戴口罩，這個時候就可以考慮選用「布口罩」。
建議在挑選不論是具有防PM2.5、防霾功能或具有中間過濾層的布口罩時，可由口罩包裝標示來確認挑選的產品是否合乎以下要訣：
1.口罩至少要有三層結構。
2.口罩的外層材質要緻密、中間層是不織布材質、內層要柔軟透氣。
再次提醒大家，患有慢性病、呼吸道症狀及需要進出醫療院所時，務必要配戴醫用口罩，健康民眾可以考量自己所處的環境狀況，選擇不需要佩戴口罩或是佩戴上述挑選要訣的布口罩，請將醫用口罩留給有需要的人。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/02/26"},{"標題":"食藥署啟動「109年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」","內容":"為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「109年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行查核，讓業者可以藉由本專案稽查強化自主管理之效能。
本次稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品業者登錄、追溯追蹤系統/非追不可(電子申報資訊)及午餐之成品與半成品抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統/非追不可(電子上傳資訊) 不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；食品添加物使用範圍及限量暨規格標準不符合規定涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業技術人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/03/03"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月18日晚間完成Moderna公司第二次輸入之COVID-19疫苗共240,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於7日後驗畢並核發封緘證明書。
本次輸入之Moderna COVID-19疫苗計240,000劑（批號3003184），於6月18日傍晚自盧森堡空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署最快於6月25日驗畢並核發封緘證明書，後續完成共239,400劑封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/18"},{"標題":"發布修正動物用藥殘留標準，增訂香豆磷及加米黴素之殘留容許量","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之香豆磷及加米黴素，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386377;;","發布日期":"2021/06/24"},{"標題":"食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」，\r\n供民眾居家自我篩檢有所依循","內容":" 為便利民眾居家自行檢測，迅速找出疑似陽性個案，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（19）日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」(下稱本指引)供民眾依循。
COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局販售，民眾購買時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問，請洽原購買該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽試劑廠商。
居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。當測出結果為陰性時，仍請遵循疾病管制署的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置，請以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。
食藥署提醒，若民眾已出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀，不宜使用COVID-19家用快篩試劑自行在家檢測，應佩戴醫用口罩，儘速前往醫療院所就醫，且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。另外，由於快篩試劑測試結果可能出現偽陰性或偽陽性，仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷COVID-19感染之依據。
COVID-19家用快篩試劑產品核准名單、產品說明書與操作影片及本指引均可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/19"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月20日連夜完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。
本次美國輸入之Moderna COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑，於6月20日下午自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-50℃至-15℃），每批疫苗各抽取560劑樣品進行異物檢查，並在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後，已於午夜將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書，後續完成此三批共2,498,440劑疫苗封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/21"},{"標題":"食藥署啟動「110年皮、鹹及酒蛋製造業稽查專案」","內容":"皮蛋、鹹蛋及酒蛋是民眾經常食用之蛋加工品，並發展出許多不同的蛋料理，如皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜、金沙料理或糕點等，顯見國人對前述蛋加工品之喜愛。為持續加強查核皮、鹹及酒蛋製造業者確實遵循相關規範並落實自主管理，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年皮、鹹及酒蛋製造業稽查專案」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋、鹹蛋及酒蛋製造業執行稽查及抽驗，以確保市售醃漬蛋產品之衛生與安全。
本次稽查重點除包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、使用原料來源及使用情形、原料驗收及自主管理、食品添加物使用情形、產品銷售流向等，另抽驗加工蛋品及原料蛋分別檢驗鉛、銅含量、防腐劑、蘇丹色素、食品中微生物衛生標準或動物用藥殘留等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者食用衛生安全。如果經衛生單位查獲不符GHP之缺失，經要求限期改正而屆期沒有改正，將依違反食安法第8條第1項及同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經抽驗不符法規標準，將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/29"},{"標題":"食藥署澄清，媒體報導EUA審查委員遭撤換一事與事實不符","內容":" 針對媒體所報導EUA審查委員遭撤換一事，與事實不符，食藥署澄清如下：
食藥署所召開疫苗專家會議，均依當次討論議題之專業邀請相關領域學者專家參與，並一併考量利益迴避事項，是以無所謂固定名單，或撤換不同立場委員之情事。
媒體所報導之兩場專家會議均在討論國產疫苗療效評估方法，討論是否以免疫橋接原則以應用於新冠疫苗申請 EUA 之審查。110 年 5 月 6 日第一次召開會議，係為廣納專家意見，邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗之專家；而110年5 月 28 日第二次會議，則為進一步作細節討論並擬定審查基準，故未再邀請已知參與疫苗臨床試驗之專家，另外，考量議題涉及統計專業，則額外邀請統計領域專家參與。
專家會議的意見，作為本署決策參考依據，但與「審查會議」不同，此為誤解。媒體所報導相關內容與事實不符，且顯有刻意誤導之虞，特此澄清。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/24"},{"標題":"食藥署啟動「110年度飲冰品配料製造業稽查專案」","內容":" 台灣位屬亞熱帶氣候，一年四季許多民眾的解熱首選就是到飲料店買杯手搖飲，或於炎熱午後到剉冰店享用一碗帶有滿滿配料又沁人心脾的剉冰，我國手搖飲店及剉冰店相當普及，民眾食用上述飲冰品配料頗為頻繁，為確保琳琅滿目的飲冰品配料產品於製造、包裝、運輸及儲存等過程均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度飲冰品配料製造業稽查專案」，針對國內飲冰品配料製造廠作業環境及產品標示進行稽查並抽樣檢驗，以保障民眾飲食之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另依據飲冰品配料種類屬性對產品進行抽樣檢驗(如粉圓抽驗防腐劑等)。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/28"},{"標題":"預告修正現場調製飲料標示規定草案","內容":"為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部110年6月28日預告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」草案，修正重點說明如下：
一、擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍:由「咖啡飲料」修正為「含有咖啡因成分之現場調製飲料」，應標示該杯飲料之總咖啡因含量。
二、新增QR Code或其他電子化方式，可作為標示方法之一。
本預告草案評論為期60日，以蒐集各界意見，預定自111年7月1日起實施，如未依規定標示，依食品安全衛生管理法規定，處3萬至300萬罰鍰；標示不實者，處4萬至400萬罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/28"},{"標題":"食品藥物管理署完成Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月25日下午完成Moderna公司第二次輸入之COVID-19疫苗共239,400劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。
Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗共240,000劑，於6月18日傍晚自盧森堡空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月25日下午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/25"},{"標題":"食藥署說明疫苗專家會議專家遴選流程，並請外界勿再傳播不實訊息","內容":" 食藥署針對國產或輸入COVID-19疫苗所召開歷次專家會議，都是依當次討論議題遴選並邀請相關專家與會，因此並無固定出席名單。
歷次與會專家均自「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組」、「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」、「衛生福利部預防接種受害救濟審議小組」等公開委員名單中，依各委員專業領域所遴選，必要時也會額外邀請如中研院、國衛院、各大專院校及臨床專家學者。在擬定初選專家名單後，會再逐一詢問專家本人出席意願，以及是否可配合指定時間出席，並考量其是否可能涉及需利益迴避事項後，才完成最後確認。實際出席會議之委員依食藥署規定，均須簽署利益迴避及保密同意書。
另外，食藥署也要再次說明，針對媒體所報導之兩場專家會議，主旨均在討論國產疫苗療效評估方法，屬審查原則之討論，並非針對特定廠商資料進行審查。110年5月6日第一次召開會議，係為廣納專家意見，故額外邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗之專家與會；而 110年5月28日第二次會議，則為進一步細節討論並擬定審查基準，考量審查基準擬定，參與新冠疫苗臨床試驗專家有需利益迴避情形，因此部分專家必須更換。也因為必須討論統計方法的設計，故額外邀請統計學者與會。除此之外之出席專家仍與第一場會議相同。
綜上說明，上述會議專家名單之選擇與其立場並無關聯，會中也讓各出席委員充分自由的表達意見。近日媒體及有心人士所傳播之相關委員名單及會議內容與事實並不相符，且顯為刻意誤導，特此澄清。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，對於疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，也非常感激各受邀專家發揮所長，惠賜不同的寶貴意見。食藥署對於接下來的疫苗審查會議，也將持續審慎以對，除臨床領域專家外，也會邀請製程管控、藥毒理、公衛及法律等相關領域專家共同審議，一定會保障全體國人的用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/25"},{"標題":"食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定","內容":"近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署) 為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 輸入通關與專案進口 > 醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/28"},{"標題":"食藥署啟動「110年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":"醬油為國人日常烹調常用之調味品，且近年醬油製造業稽查專案仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以確保市售醬油產品之安全與衛生。
本次稽查重點為產品製程是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊正確性、原料及食品添加物來源及使用之合法性、食品追溯追蹤與產品標示是否符合「包裝醬油製程標示之規定」等，並對產品進行抽驗；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全。如查獲醬油產品標示違反食品安全衛生管理法第22條及第28條第1項規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下及4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/30"},{"標題":"食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批號939600：955,220劑，效期：110/11/02；批號939676：583,100劑，效期：110/11/07）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。
美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,500,120劑（批號939599：960,680劑；批號939600：955,780劑；批號939676：583,660劑），於6月20日傍晚自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月28日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署提醒，本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產，與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗，其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異，提供附件之對照表以供辨識。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386381;;","發布日期":"2021/06/28"},{"標題":"化粧品衛生安全管理法3大新制 110年7月1日上路","內容":" 配合化粧品衛生安全管理法規定，自110年7月1日起，一般牙膏及漱口水納入化粧品管理、一般化粧品登錄制度及化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示新制規定等管理制度亦將施行，加強化粧品管理，提升化粧品之衛生安全及保障消費者權益。
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，自110年7月1日起一般牙膏及漱口水納入化粧品管理，產品標示、成分、品質、衛生安全及製造場所，均須符合化粧品管理規定，強化一般牙膏、漱口水之產品品質及衛生安全；一般化粧品（除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外）於供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，應於食藥署建置之「化粧品產品登錄平台系統」完成產品登錄，有助於主管機關掌握國內市場流通化粧品品項，消費者亦可使用該平台(網址：http://cos.fda.gov.tw/TCAL/cospq/cospq0101f.jsp)查詢產品相關資訊；化粧品標示新制規定更明確化粧品標示事項管理，規範成分排列次序、中文應標示事項之字體大小等規定，有助於消費者清楚辨識及查覽產品資訊，保護消費者使用化粧品安全。
最後，食藥署提醒消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/01"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月30日晚間完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於7日後驗畢並核發封緘證明書。
本次輸入之Moderna COVID-19疫苗計410,400劑，於6月30日傍晚自荷蘭空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署最快於7月7日驗畢並核發封緘證明書，後續完成共409,800劑封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/30"},{"標題":"食藥署澄清，媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符","內容":"針對媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符，食藥署澄清如下：
WHO血清標準品係由世界衛生組織委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)製備供應，其中，人類抗SARS-CoV-2免疫球蛋白第一代WHO國際標準品(First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin, human, NIBSC code 20/136)係用於實驗室血清學分析標定，而人類抗SARS-CoV-2血清試劑(The research reagent for anti-SARS-CoV-2 antibody, NIBSC Code 20/130) 則可用於實驗室分析之陽性對照。此二標準品主要用於血清學檢驗方法的開發與校正，作為不同實驗室間統一標定之基準，非供作疫苗療效評估使用，食藥署國家實驗室購置此二標準品與試劑，亦用於檢驗方法開發、標定及檢驗內部品管，媒體報導與事實不符。
食藥署6月10日公布之國產疫苗療效評估方法，係以免疫橋接方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，已排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。
食藥署持續配合國家防疫政策，辦理各項疫苗審查及檢驗工作，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/01"},{"標題":"用藥安全不能忘：決戰60秒!藥你來挑戰","內容":" 疫情期間，不少民眾為降低疾病感染的風險，即使生病了也不願就醫，甚至自行購藥或使用他人藥物，進而引發用藥安全的隱憂。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為促使民眾深入了解用藥必有風險，用藥期間應注意身體反應，特別委託藥害救濟基金會辦理「決戰60秒! 藥你來挑戰」創意口語表達短片徵選活動，即日起收件至9月10日止，活動總獎金高達新臺幣10萬元，歡迎想要展現自身創意與口語表達能力的民眾踴躍參加。
食藥署表示，舉辦「決戰60秒!藥你來挑戰」創意口語表達短片徵選活動，期望參賽者以生動有趣的表達方式，如脫口秀、相聲、RAP等，拍攝成60秒短影片，將容易被人忽略、或被視為艱深的用藥安全觀念，透過創意、淺白的口語表達影片，讓民眾即使宅在家，也能輕鬆接收正確用藥安全的觀念，並建立正確用藥小撇步，保障自身用藥安全，想知道更多活動詳情，請上藥害救濟基金會活動網站查詢(網址：https://www.tdrf-event.com/activity/3)。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/07"},{"標題":"食藥署說明依防疫相關規定安排施打疫苗","內容":" 為維持防疫體系運作，有關COVID-19公費疫苗接種，中央流行疫情指揮中心將防疫人員與醫護人員均列在優先施打對象，第二類中央及地方政府防疫人員包含對象為：「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員」、「衛生單位第一線防疫人員」、「港埠執行邊境管制之海關檢查、證照查驗、人員檢疫及動植物檢疫、安全檢查及航空安全等第一線工作人員」等。
本署係負責防疫業務之重點機關之一，負責國外進口疫苗之檢驗封緘、防疫醫療器材、防疫物資之審查檢驗、口罩之配發、港口、機場邊境查驗、疫苗之審查等等，且本署同仁包含編制內人員(含職員、約聘僱、駐警、工友、駕駛等)685人、編制外人員(含臨時人員、替代役、駐點人員及醫藥品查驗中心CDE等)1,109人，合計1,794人。因此，本署為維持防疫量能，提報指揮中心疫苗施打順序第二類造冊者有1,356人，實際接種人數有1,089人，實際接種占本署總人數約61%。
因應COVID-19疫情，為維持本署防疫量能，同仁儘速施打疫苗有其重要性，且本署於110年5月22日、5月25日及5月28日陸續接獲同仁確診，至5月底已累積有三名同仁確診，防疫如同作戰，防疫人員首要有防護能力，始能並肩作戰，為避免疫情擴散、人力中斷，執行防疫物資檢驗、疫苗檢驗、邊境查驗等各項防疫業務受阻，影響防疫業務正常運作，故本署有疫苗施打之必要性及急迫性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/05"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至6月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽驗並檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至6月，於各販售通路及製造端共計抽驗3,799件(包括國產2,759件、進口1,040件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/06"},{"標題":"食品藥物管理署完成Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日下午完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共409,800劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將儘速赴倉儲查訖封緘放行。
Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗共410,400劑，於6月30日傍晚自荷蘭空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月7日下午核發封緘證明書，將儘速赴倉儲查訖封緘放行。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/07"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗計626,500劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
本次我國自行購入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗計626,500劑，於7月7日下午自泰國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共625,900劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/07"},{"標題":"食藥署說明，不同製造廠生產之阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗均經食藥署審查核准專案輸入","內容":" 針對媒體報導「泰國廠阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗(以下簡稱AZ疫苗)缺WHO認證」一事，食藥署說明如下：
COVID-19疫苗的使用，皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後始得供應民眾接種，該疫苗是否列入WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)並非核准的必要條件。
依據我國藥事法第48條之2規定，因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。AZ疫苗經過食藥署嚴謹審查，確認品質、安全及療效，並在緊急公衛需求下，確認使用效益大於風險後，才核准專案輸入。
食藥署前已完成AZ疫苗的製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告審查，並於110年2月20日核准義大利、德國、韓國製造廠製造的AZ疫苗專案輸入。至於後續陸續新增的不同AZ疫苗製造廠，包含日本廠及泰國廠，食藥署亦就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查，以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質，泰國廠AZ疫苗亦是如此，食藥署已於110年6月16日核准泰國廠AZ疫苗專案輸入。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，將持續對疫苗的品質安全療效進行嚴謹審查把關，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/08"},{"標題":"食品藥物管理署制定「餐飲業防疫管理措施」 協助餐飲業防疫","內容":"餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」，提供餐飲業者參考遵循，以降低疫情於餐飲場所發生機率與規模，以及社區傳播風險。
食藥署表示餐飲業者及其從業人員，可參考防疫管理措施，依實際可行性與適用性，內化為適合個別場所之所需管理措施，餐飲業防疫重點如下:
一、餐飲從業人員健康管理：盤點相關工作人員及造冊、訂定餐飲從業人員分流上班計畫、訂定健康監測計畫(包含人員名單及異常追蹤處理機制)、落實體溫量測、健康狀況監測及定期篩檢、並鼓勵安裝「臺灣社交距離App」。
二、餐飲從業人員衛生行為：加強餐飲從業人員防疫教育訓練，落實戴口罩及勤洗手；外場人員口罩加面罩，內場人員口罩加帽子；保持從業人員用餐距離。
三、餐飲場所環境清潔消毒：訂定環境清潔及消毒計畫、定時執行環境清潔及消毒、增加廁所衛生清潔及消毒頻率。
四、顧客用餐管理：實施顧客實聯制；落實顧客衛生防護措施，除用餐外全程戴口罩；保持顧客用餐距離；調整供餐方式，以個人套餐、分菜後再上菜、自助餐由專人服務型態為主；管制人流，營業分流，避免人潮擁擠；避免點餐及收付款交叉污染；提供酒精類飲料進行營業時間管制。
五、餐飲場所出現確診者應變措施：盤點場所內相關活動人員並完成造冊；擴大風險管控，自主防疫管理；配合疫情調查，接受快篩或核酸檢測。
食藥署表示，所有餐飲業皆須符合上述列規定，若有隔板、採梅花座或可維持用餐時之社交距離，則可提供內用服務。後續將與餐飲業者及地方政府衛生局召開視訊說明會，確保餐飲場所的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386400;;","發布日期":"2021/07/08"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月8日傍晚完成日本厚生勞動省第二次捐贈COVID-19疫苗共2批、計1,132,980劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將核發封緘證明書。
此次日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗共2批、計1,132,980，於7月8日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成此兩批共1,131,780劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/08"},{"標題":"食藥署啟動「110年度奶精產品製造業稽查專案」","內容":" 手搖飲料及沖泡飲品之種類多元且取用方便，深受國人喜愛，而奶精則是用來豐富口感的常見原料，於製作過程或保存條件不佳時，卻容易受潮而變質，亦曾發生業者使用逾期奶精粉原料製售產品之違規事件，為確保奶精產品生產、製作、運輸及保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度奶精產品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對國內奶精產品工廠製作環境及產品標示執行稽查，並抽樣檢驗，以保障產品之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另依據食品中微生物衛生標準針對產品進行檢驗。食藥署重申，食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/13"},{"標題":"食藥署啟動「110年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」","內容":" 醃漬蔬菜具有特殊風味及酸辣爽脆口感是民眾日常食用的配菜，為維護民眾食用醃漬蔬菜產品的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格或食品良好衛生規範準則曾有初查不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。
本次查核重點除食品業者登錄、食品良好衛生規範準則、原料合法性及產品標示等進行稽查外，同時亦加強查核業者製程及食品添加物使用是否符合相關規定，並抽驗成品檢驗防腐劑及漂白劑等項目，以確保業者製程品質。
食藥署呼籲民眾購買醃漬蔬菜產品，建議挑選完整包裝產品，並留意產品上是否有明確的中文標示以掌握產品訊息，盡量避免選擇顏色偏白或過於鮮艷之產品，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/13"},{"標題":"食藥署目前未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢用途產品。","內容":" 近日部分業者為加強防疫，放置同時具有量測手掌溫度及酒精噴霧之產品，用以判斷受測者體溫正常。食品藥物管理署(下稱食藥署)特別提醒，目前並未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢之產品，請民眾注意不應以此類產品判斷受測者是否發燒。
測量體溫用於發燒篩檢之產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定。目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計等5種。由於手掌溫度容易受到個體差異(例如：容易受到末梢循環影響)、環境因素之干擾(例如：碰觸物品的溫度)，且目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為臨床診斷(例如：發燒篩檢)之依據。
食藥署提醒，體溫計屬醫療器材，在選購時，應選擇有衛生福利部醫療器材許可證之產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識體溫計是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/12"},{"標題":"食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月14日上午完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗共625,900劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，並 於同日赴倉儲查訖封緘放行。
由阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入之第二批COVID-19疫苗計626,500劑(批號A1017，有效日期110.10.31) ，於7月7日下午自泰國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月14日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/14"},{"標題":"食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日下午完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗共二批、計1,131,780劑（批號K002B：517,900劑，效期：110/9/27；批號K003C：613,880劑，效期：110/9/30）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。
日本厚生勞動省第二次捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗計1,132,980劑（批號K002B：518,500劑；批號K003C：614,480劑），於7月8日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批600劑進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月15日下午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/15"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日晚間完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號974,680劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID-19疫苗1批號560,700劑與Moderna COVID-19疫苗2批號350,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將陸續核發封緘證明書，封緘放行。
此次日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗及我國自行購入AstraZeneca COVID-19疫苗與Moderna COVID-19疫苗計5個批號共1,885,780劑(附件)，皆於7月15日下午接續自日本、泰國、歐洲空運抵台入庫，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，將儘速核發此5批疫苗共1,882,780劑之封緘證明書，接續完成封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386401;;","發布日期":"2021/07/15"},{"標題":"日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗，均經食品藥物管理署審查檢驗合格，特此說明","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聲明，有關日本第一、二次捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司COVID-19疫苗共3批(批號D006A、K002B、K003C)、合計2,371,440劑，皆係經日本製造廠檢驗合格及日本國家檢定機關審查檢驗合格後始放行出口，抵台後再經食藥署國家實驗室進行檢驗並審查文件資料。審查與檢驗皆合格後，分別於6月11日及7月15日核發封緘證明書，放行封緘。
食藥署說明，日本第一次捐贈AZ公司COVID-19疫苗、批號D006A，其疫苗原液批號為103061，非外界謠傳之102159，經查批號102159，係藥廠進行製程確效(process performance qualification, PPQ)批次之疫苗原液批號。另，食藥署辦理AZ公司COVID-19疫苗逐批檢驗封緘時，成品檢驗項目及目的，說明如下:
1.外觀，確認疫苗是否無異物存在。
2.pH值，確認疫苗酸鹼度是否符合規定。
3.鑑別，確認疫苗主成分腺病毒載體中之SARS-CoV-2棘蛋白核酸序列是否正
確。
4.DNA/protein比例，確認疫苗殘留不純物是否符合規定。
5.細菌內毒素，確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。
6.無菌試驗，確認疫苗是否未遭微生物汙染。
7.效價，確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。
食藥署強調，所有在國內流通使用之疫苗，皆為其依藥事法規定逐批完成檢驗封緘之藥品，確保民眾用藥品質安全無虞。藥事法第74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。其審查或檢驗結果為不合格者，依藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。
食藥署重申，請勿散播坊間未證實的謠言，以免觸犯相關法令。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/17"},{"標題":"食藥署啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」","內容":" 為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃於110年8月1日至9月30日啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽驗，維護民眾食品安全。
本專案將針對食品業者販售之糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品進行抽樣檢驗防腐劑、甜味劑、著色劑…等，並查核產品標示是否符合食品安全衛生管理法相關規定。食品業者應遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/26"},{"標題":"衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。
經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。
基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意(3人通過，15人有條件通過)，1人補件再議，1人不同意。
食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386425;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386426;;","發布日期":"2021/07/19"},{"標題":"食藥署啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」","內容":" 水產品係國人飲食中重要的蛋白質來源，為保障國人飲食衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」，由衛生機關針對水產加工食品工廠進行稽查及抽驗。本次專案稽查重點包含食品業者登錄、原料來源及使用之合法性、產品標示、強制檢驗、食品安全監測計畫、食品追溯追蹤系統、食品業者應保存來源文件、倉儲及廢棄物管理、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目，並抽驗水產加工食品相關原料及成品。
食品業者應落實產品製程、廠區環境及個人衛生等項目之自主管理，並符合食品安全衛生管理法之相關規定，倘查有不符合規定，所轄衛生局將依法處辦，呼籲業者勿以身試法。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/27"},{"標題":"食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月22日下午完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號973,480劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID-19疫苗1批號560,100劑與Moderna COVID-19疫苗2批號349,200劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。
此次日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗及我國自行購入AstraZeneca COVID-19疫苗與Moderna COVID-19疫苗計5個批號共1,882,780劑(附件)，皆於7月15日下午接續自日本、泰國、歐洲空運抵台入庫，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月22日下午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386429;;","發布日期":"2021/07/22"},{"標題":"食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」","內容":" 現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，又冷凍冷藏調理食品種類多樣，且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加，為維護民眾飲食安全，食品藥物管理署將啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及抽驗。
本專案針對食品販賣業者進行環境衛生之稽查及市售冷凍冷藏調理食品之抽驗，檢驗衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/28"},{"標題":"食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息","內容":" 針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下：
一、高端公司於第一期臨床試驗中，設計低、中、高三種劑量進行試驗，依第一期臨床試驗結果，開發的中劑量COVID-19疫苗符合進入第二期臨床試驗標準，並以中劑量執行二期臨床試驗計畫，依其臨床試驗結果向本署申請COVID-19疫苗緊急授權使用。且該公司亦規劃針對免疫力較弱的老年族群執行高劑量試驗，衛生福利部業於110年5月6日同意在案，該公司已依規劃期程執行中。
二、藥品(如：疫苗)進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期會產生一定範圍之差異性，此為所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司之50 L製程抗原，除前兩批次修飾化程度較2 L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試等作業，後續50 L製程生產之產品已證明與2 L製程特性分析具一致性，媒體報導之82%成品遭退貨並非事實。此外，所有疫苗於放行前，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目，完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞，始可放行。
三、國產疫苗審查無行政瑕疵
1.關於審查委員遴選過程，食藥署業於110年6月24日及6月25日新聞稿說明，5月份兩場專家會議，主旨在討論國產疫苗療效評估方法，該二場會議委員名單不同，主要係因議題目的不同外，亦考量利益迴避情形而調整。而在110年7月18日召開的高端新冠肺炎疫苗審查會議，因屬個案審查，且為求慎重，本署廣邀化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家，並排除需利益迴避情形。所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查，並於會中充分自由的表達意見。食藥署再次重申，並無外界指稱刻意撤換委員情事。
2.有關我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，食藥署業於去(109)年10月14日經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行。另於今年5月28日召開專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性，於今年6月10日公布，並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，補充說明去(109)年10月14日訂定之EUA應具備技術性資料，並無所謂先射箭再畫靶情形。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，將持續對疫苗的品質安全療效進行最嚴謹的審查及把關，以確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/23"},{"標題":"餐飲業內用服務須遵守「餐飲業防疫管理措施」","內容":"中央流行疫情指揮中心於7月23日宣布自7月27日至8月9日調降疫情警戒標準至第二級。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署已於7月16日公告訂定「餐飲業防疫管理措施」，餐飲業應依中央流行疫情指揮中心之防疫相關規定辦理，餐飲場所且遵守集會活動及婚宴之每一隔間室內 50 人、室外 100 人上限，並不得逐桌敬酒。並同時遵守本管理措施之規範，始得提供內用服務：
一、餐飲從業人員健康管理：
餐飲從業人員每日量測體溫及監測健康狀況，當出現發燒或其他疑似COVID-19症狀，應儘速就醫接受評估及處置。
二、餐飲從業人員衛生行為：
餐飲從業人員應佩戴口罩及勤洗手，並加強防疫教育訓練，內化防疫行為；且人員用餐環境須維持良好通風，不同桌之人員間保持1.5公尺以上間距、獨立包廂、屏風間隔或使用隔板；同桌者採梅花式安排座位或使用隔板。
三、餐飲場所環境清潔消毒：
定期清潔及消毒環境，並確實記錄執行情形；每日落實廁所衛生清潔及消毒。
四、顧客用餐管理：
實施顧客實聯制；發燒或有上呼吸道症狀之顧客，禁止進入，除飲食外，應佩戴口罩；落實顧客衛生防護措施，入口處量體溫，噴酒精、提供乾洗手液或洗手設備；維持用餐環境良好通風，不同桌之顧客間保持1.5公尺以上間距、獨立包廂、屏風間隔或使用隔板；同桌者採梅花式安排座位或使用隔板；自助餐型態之餐廳，應有適當阻隔，避免食物遭顧客之飛沫污染。
五、餐飲場所出現確診者應變措施：
餐飲業者平時應加強日常管理，經衛生主管機關通知，有COVID-19確診病例為該場所工作人員或曾至該場所消費者，應配合疫情調查及防疫作為。
另外，業者亦可參考「餐飲業防疫指引」，依實際可行性與適用性，內化為適合個別場所之所需管理，以強化防疫管理措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/24"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月27日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗582,000劑(效期：110/11/30)之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
本次我國自行購入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗582,000劑，於7月27日下午自泰國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共581,400劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/27"},{"標題":"食藥署刻正辦理立陶宛政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月31日中午完成立陶宛政府捐贈之COVID-19疫苗20,000劑(效期：110/10/31)之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
立陶宛政府捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗20,000劑，於7月31日上午自歐洲空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書，後續完成共19,400劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/07/31"},{"標題":"食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑；批號SP2107、5,417劑；批號SP2111、86,391劑；批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。
高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗，首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/02"},{"標題":"歡度中秋，食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」","內容":" 為維護民眾佳節期間吃得安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「110年中秋複合式專案」，聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案，於源頭製造端及市場販售端加強查驗，全面把關秋節食品！
首先，針對中秋佳節國人常購買作為送禮或與家人共同享用之月餅，食藥署將聯合地方政府衛生局，針對月餅及其餡料製造業之作業環境、製造過程、人員衛生及產品標示等進行稽查，並抽驗其月餅或餡料，檢驗是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。另於量販店、賣場、超市、傳統市場等各類販售通路，加強抽驗蛋黃、生鮮蔬果、禽畜水產品、豆製品及醬料等中秋應景食品，檢驗各項衛生標準、食品添加物、農藥及動物用藥殘留等項目，保障民眾在佳節期間的食品衛生安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，並響應政府防疫政策，以兼顧防疫與民眾食用安全。此外，提醒民眾歡樂過節之餘，記得不要吃太多而造成身體負擔；購買之月餅及食材也要妥善保存，隨時注意新鮮度並於保存期限內儘早吃完，這樣才能開心享受佳節美食。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/03"},{"標題":"食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區；網址：http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11845)
因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，食藥署於110年7月18日召開專家會議，審查高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。基於疾病管制署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求，高端公司所提交的疫苗技術性資料及其療效與安全性數據結果，已符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，與會專家本其專業及獨立性，評估疫苗的安全性、免疫原性是否推估臨床的保護力，並判斷目前公共衛生情況下，整體醫療利益與風險平衡後，經投票表決，建議同意依據藥事法第48條之2有條件通過專案製造。
依據會議決議，高端公司應於專案核准製造期間，持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。為確保製造品質一致性，也要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次之安定性試驗結果。
專家亦建議高端公司應持續投入對於本疫苗的相關研究，例如抗體持續性與疫苗保護力、T細胞免疫反應、第三劑追加增強效果等研究，將來應以取得許可證或國際認證為目標。食藥署參照110年7月18日專家會議決議，並依藥事法第48條之2規定核准專案製造外，同時要求高端公司必須依照專家所提出建議事項配合執行，並儘速繳交或持續更新相關研究之最新進度與成果。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/02"},{"標題":"黑髮變金髮 脫色脫染的魔法","內容":" 東方人的髮色屬於黑髮，想要變換髮色呈冷灰、粉紅、乾燥玫瑰等顏色，就必須要藉由脫色、脫染劑(俗稱漂髮)先淡化頭髮中的黑色素，再輔以染髮劑來顯現出色彩。食品藥物管理署(食藥署)提醒您，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，使用脫色、脫染劑要小心留意，不當使用則可能出現如紅斑、搔癢等症狀。
食藥署表示，脫色、脫染劑一般多有兩劑，第一劑為鹼劑，有些產品會添加過硫酸銨(Ammonium persulfate)、過硫酸鉀(Potassium persulfate)、過硫酸鈉(Sodium persulfate)等成分，利用氧化還原的反應熱強化效果；第二劑則為含過氧化氫的水溶液，使用時將兩劑混和，可淡化毛髮中的黑色素氧化分解使毛髮顏色變淡。而使用脫色、脫染劑時記得要戴手套。塗抹時要避免脫色脫染劑接觸臉部或頸部，若不慎接觸時，應立即沖洗；也要避免塗抹及沖洗時接觸眼睛，若不慎接觸時，應立即以大量清水沖洗，並迅速就醫。使用後若皮膚有任何異常現象，應迅速就醫。
脫色、脫染劑屬於特定用途化粧品管理，購買及使用前可以先上食藥署建置的西藥、醫療器材及化粧品許可證系統(網址：http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx )查詢是否經過衛生福利部核准，使用脫色、脫染劑前應請詳閱說明書，並依據使用方法正確使用；也不要將脫色、脫染劑使用於頭髮以外的毛髮，如眉毛、睫毛等；此外，剛修臉或剃臉後，也應避免使用，如屬於敏感性皮膚者，建議使用前諮詢皮膚科醫師；於脫色、脫染後一星期前後，不建議進行燙髮。
食藥署提醒您只要過去曾因為使用脫色、脫染劑，引發過敏反應或身體不適等症狀；或頭皮、頸、臉部有腫脹、受傷、過敏、發炎狀態、皮膚疾病或身體有特殊情況(如患病、病後恢復、生理期及懷孕期間等)；腎臟疾患或血液疾病之患者，都應避免使用脫色、脫染劑。而脫色、脫染劑未使用時，要存放時應放置於孩童無法接觸的地方，也要避免存放於高溫及日光直射的場所。
最後，消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386434;;","發布日期":"2021/08/04"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至7月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至7月，於各販售通路及製造端共計抽驗4,215件(包括國產3,022件、進口1,193件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/05"},{"標題":"食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第五批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 86,910劑(附件)之審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。
阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗及高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，分別於8月3日及8月4日核發封緘證明書，同日赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440;;","發布日期":"2021/08/04"},{"標題":"有關媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑藥品缺貨一事，食藥署已進行因應處理","內容":" 有關近日媒體報導藥局過敏性鼻炎鼻噴劑缺貨一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已進行因應處理，說明如下：
針對「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」藥品短缺一事，該藥品主要用於過敏性鼻炎，近期因需求量增加而供不應求。感謝藥局、診所於112年4月19日通報，以利食藥署立即進行調查及評估，並將替代藥品相關資訊於112年4月27日公布至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)，並函請相關公協會轉知會員，供臨床端參考。食藥署同時請該藥品許可證持有藥商保留一定比率藥品予基層診所及藥局。食藥署後續將委託公協會執行藥品市場供應監測及調度相關計畫，以協助藥品於藥局間之分配及調度，減輕藥局藥品缺貨之情形。
另民眾如經醫師診斷為過敏性鼻炎或其他呼吸道過敏症狀，亦可至社區藥局洽詢藥事人員，選擇相關舒緩症狀的指示藥品。
因應民眾至基層診所就診及藥局領藥之情形增加、國內呼吸道疾病人數增加等因素，食藥署於112年2月13日即函請藥品許可證持有藥商，針對臨床使用需求較高之藥品，如抗生素、呼吸道症狀緩解藥品、腸胃用藥等，增加生產及輸入，即早下訂原料藥、增加原料藥儲備及妥善供應事宜。另因應近期呼吸道疾病及腸胃道病人增加，食藥署於112年5月30日再次函請業者，持續增加相關藥品之生產及輸入，並妥善分配予各層級醫療機構及藥局。食藥署並持續主動調查相關藥品之庫存、生產及供應情形，以確保國內藥品穩定供應，保障民眾用藥權益。
另衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/02"},{"標題":"有關媒體報導美國癌症治療用藥短缺，我國相關藥品供應正常","內容":" 有關近日媒體報導美國癌症治療用藥短缺一事，經查，我國相關藥品供應正常，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將持續追蹤藥品供應情形，以保障民眾用藥權益，說明如下：
一、美國食品藥物管理局(FDA)近日公布14項癌症治療用藥短缺，經查，其中我國近年臨床端有使用之品項有12項。然我國相同成分劑型藥品，近期並未被通報有短缺之情形，並經詢問藥品許可證持有藥商及部分醫院，目前皆供應正常。
二、前述藥品多已列於我國藥事法第27-2條之必要藥品清單，其藥品許可證持有藥商倘有供應不足之情形，應依規定期限進行通報。
三、食藥署並已請相關藥品許可證持有藥商提供未來半年之生產/輸入規劃，食藥署將持續追蹤藥品供應情形，以確保供應無虞。
癌症治療用藥於美國供應較為嚴重短缺者係Cisplatin及Carboplatin藥品，主要是因供應美國該等藥品主要製造廠之一的印度製造廠Intas Pharmaceuticals，因去年底被美國FDA發現生產品質有問題，而暫停生產，導致藥品短缺。目前美國FDA刻正協助該製造廠恢復生產，並自國外專案進口替代藥品。另查，我國Cisplatin及Carboplatin等藥品之製造廠並無Intas Pharmaceuticals。
衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/06"},{"標題":"食藥署說明有關消費者團體反應輸入豬肉標示疑義","內容":" 輸入食品應依食品安全衛生管理法規定，向本署申請食品輸入查驗，查驗結果符合規定後，始予放行輸入。自110年至112年5月國產及輸入總淨重共計232.0萬公噸，其中美國輸入佔全部0.96萬公噸(0.4%)；輸入生鮮冷藏冷凍豬肉及其可食部位均符合衛生標準。
另為督促食品業者落實標示規定，本署自同(110)年起與地方政府衛生局合作執行豬肉原料原產地標示稽查計畫，全面查核後市場相關食品標示適法性，110年至112年5月29日已完成查核豬肉原料原產地標示共計22萬4,662件次，查獲72件標示不符規定，均已依食品安全衛生管理法裁處，裁處金額共計198.6萬元整；經統計，22萬餘件次中，標示美國豬肉者計1,521件次，佔比為0.6%。
食藥署持續依食品安全衛生管理法相關規定，嚴謹執行食品輸入查驗，確保輸入食品安全衛生；同時並落實市售食品監管，查獲違規即依法處辦，為民眾食品安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/06"},{"標題":"食藥署啟動「112年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」","內容":" 因應現代人生活忙碌，已較少有餘裕時間可自行在家烹煮三餐，消費者為求便利會購買冷凍冷藏調理食品可立即或加熱後食用，使得該類食品購買需求增加，而餐飲業也因應民眾不同的飲食習慣，發展出自有品牌的冷凍冷藏調理食品，甚至配合四大超商推出限定商品，如炒飯、炒麵、烤飯糰等；坊間各種冷凍冷藏調理食品琳瑯滿目、目不暇給，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「112年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及抽驗，以維護國民食之健康安全。
本專案針對食品販賣業者及餐飲外帶店進行環境衛生之稽查及市售冷凍冷藏調理食品之抽驗，檢驗食品中微生物衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，經限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。另依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/19"},{"標題":"公告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月8日公告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」，並自發布日實施。
本規定規範的雞蛋白溶菌酶水解蛋白，是以雞蛋白溶菌酶(Lysozyme)作為起始原料，經由取自地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)的枯草桿菌蛋白酶(subtilisin protease)進行水解後，再經過濾及乾燥等步驟製得的產品。符合本規定所定起始原料、加工製程及規格的雞蛋白溶菌酶水解蛋白，可使用於供成人使用的膳食補充品，每日食用限量為1公克。另外，使用雞蛋白溶菌酶水解蛋白作為原料的食品，應標示「本產品限供成人使用，對蛋過敏體質者、孕婦、授乳者及慢性腎臟病患應避免食用」的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387340;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387341;;","發布日期":"2023/06/08"},{"標題":"西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形","內容":" 有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形，本次說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結6件，合計60件。其中經調查無短缺案件13件、建議使用替代品項36件(共33項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件1件(Basiliximab注射劑型)、恢復供應品項4件、處理中案件數6件。
二、本次重要通報案件及近期媒體報導藥品供應情形，食藥署已採取相關因應作為，說明如下：
(一)新睦樂凍晶注射劑(Basiliximab)
1.主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。
2.國內有一張藥品許可證，業者於112年5月底通報，因生產品質問題導致短缺，庫存預計供應至112年7月底，並預計112年第三季初恢復供應。
3.食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求專案輸入或製造，待徵得後公布相關資訊於「西藥供應資訊平台」。
(二)Ertapenem sodium注射劑型
1.主要用於治療具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，或部分感染在尚未鑑定出病原菌之經驗治療處理。
2.我國核准有2張藥品許可證，其中一張藥品許可證持有藥商於112年5月19日通報，因成本因素將於113年1月1日停止供應。惟另一張藥品許可證(屬國產藥品)之藥品許可證持有藥商表示，未來可配合增加生產。食藥署並已公布於西藥品供應資訊平台，請臨床端及早訂購。
(三)Amoxicillin/Clavulanic acid之供應情形
1.臨床使用主要以625mg及1000mg為主，其中有在供應者，625mg有5張藥品許可證(國產2張、輸入3張)、1000mg有4張藥品許可證(輸入4張) 。
2.本署已請相關業者持續增加生產及輸入，並妥善供應予各層級醫療機構及藥局。
衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/07"},{"標題":"好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，並持續與地方政府衛生局合作，監督好市多公司辦理後續產品下架回收及銷毀工作。
截至6月6日止，好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計61,537.75公斤(科克蘭冷凍綜合莓27,431.51公斤、科克蘭冷凍藍莓30,478.62公斤、科克蘭冷凍草莓3,627.62公斤)。
食藥署自112年5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫，全面查核及抽驗冷凍莓果之輸入商及販售業，截至112年6月6日止抽驗77件，1件陽性，76件陰性，已全數完成檢驗。本週(5月31日至6月6日)無新增陽性案件。
詳細資訊食藥署已於署官網首頁設置「好市多公司冷凍莓果檢出A肝專區」，揭露「A肝個案通報情形」、「好市多冷凍莓果案產品回收情形」、「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」、「A肝衛教資訊」、「好市多公司提交之初步調查報告審視意見」等資訊，供消費者參考，以達資訊透明化。
食藥署說明，先前要求好市多公司於5月31日前提送「智利科克蘭冷凍綜合莓」、「美國科克蘭冷凍藍莓」及「墨西哥科克蘭冷凍草莓」之調查及改善報告，該公司已於期限當日晚間提交，食藥署並已將資料提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查，預訂於6月20日召開諮議會會議討論。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/07"},{"標題":"預告修正食品輻射照射處理標準","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(8)日預告食品輻射照射處理標準修正草案，本次主要修正是為因應食品安全衛生管理法(下稱食安法)之授權管理範圍，未包括植物防疫檢疫目的，故修正刪除涉及植物防疫檢疫目的之處理規定，並配合本次修正一併酌予調整附表之格式。本草案將提供60日之評論期，因本次修正未涉及與食品安全衛生實質標準之調整，預計將自發布日起實施。
輻射照射處理，是國際食品法典委員會(Codex)及許多先進國家皆准許使用之特定冷殺菌技術，也廣為植物防疫之非熱處理措施。透過外部施加能量的方式，利用輻射之能量照射食品，以達到殺蟲、殺菌、延長保存期限等目的，故食品本身並不會殘留輻射物質，照射過程亦不會引發其他輻射物質，美國食品藥物管理局(FDA)評估以輻射照射食品是安全的處理程序，世界衛生組織(WHO)也認可輻照食品的安全性，依據WHO之評估，食品進行低能量之照射(劑量低於10 kGy)時，不會對食品產生毒理學危害，也不需再進行毒理學測試。
輻射照射處理與核子事故所造成的放射性元素外洩、沉降、直接污染食品之情況，完全不同，衛福部另已針對發生核子事故所造成輻射污染之情況，依食安法主管權責訂有「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」進行管理。
本標準最早係於民國72年時提出，鑒於我國專責動植物防疫檢疫之主管機關行政院農業委員會(下稱農委會)動植物防疫檢疫局於民國87年後增設成立，為事權回歸主管機關，故本次主要是將標準中涉及防疫檢疫目的之輻射照射處理，移回由我國防疫檢疫主管機關主政管理，未來國內如有其他基於植物防疫需求之輻射照射處理申請，或輸入農產品使用輻射照射處理之准駁，皆回歸由農委會依主管權責辦理。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/08"},{"標題":"公告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月8日公告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」，並自發布日實施。
本規定規範的青花菜種子萃取物，是將青花菜(Brassica oleracea var. italica)的種子經熱水萃取及過濾後，取得的濾液再經活性碳處理、離心、過濾、濃縮及噴霧乾燥等步驟製得的產品。符合本規定所定加工製程及規格的青花菜種子萃取物，可使用於供成人使用的食品，每日食用限量為115毫克。另外，使用青花菜種子萃取物作為原料的食品，應標示「本產品限供成人使用，孕婦、授乳者及甲狀腺相關疾病患者應避免食用」及「服用抗凝血劑及癌症患者，在使用前須先諮詢醫療人員」的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387338;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387339;;","發布日期":"2023/06/08"},{"標題":"6月10日健康美麗生活日-醫療器材與化粧品正確選用宣導闖關活動","內容":"近來民眾越發關注健康保健、美麗保養資訊，為提倡醫療器材及化粧品正確選用觀念，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年6月10日(星期六)下午假臺北市立動物園大門廣場舉辦「健康美麗生活日」衛教活動，除了醫療器材與化粧品正確選用概念外，亦結合動物園生態永續理念，鼓勵社會大眾愛護動物及親近大自然。
活動以互動遊戲方式傳遞正確選購與選用醫療器材與化粧品概念，並穿插YOYO唱跳秀、逗趣說故事、魔術小丑秀等表演，食藥署誠摯邀請大、小朋友跟著伊耳、阿喵一起學觀念!愛動物!參加活動並完成闖關除了有精美好禮外，還有機會將豐富的摸彩禮品帶回家，6月10日大家相約來健康美麗生活日玩遊戲、拿好禮、學知識!!
最後，食藥署再次呼籲，民眾自行選購醫療器材與化粧品時，可參考「醫材安心三步驟‧一認、二看、三會用」及「化粧品安全三重奏‧知規定、識標示、正確用」，保障自身消費權益和安全，購買前查看外包裝資訊確認為合法產品，使用前要了解產品使用方式及注意事項，必要時亦可向專業醫師諮詢!
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387346;;","發布日期":"2023/06/09"},{"標題":"食藥署啟動「112年度液蛋製造業稽查專案」","內容":" 液蛋為去除蛋殼後得到之產品，因其可節省食品業者打蛋之時間及人力，廣為烘焙及團膳業者採用，然該產品製造過程易受原料蛋殼、製程、設備及人員操作而導致微生物汙染，為維護液蛋產品的安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)於近日將啟動「112年液蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗。
本專案稽查重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統（HACCP)、原料合法性及產品標示等；此外，將抽驗原料蛋檢驗動物用藥及農藥殘留，抽驗液蛋成品檢驗食品中微生物衛生標準。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並遵守食品安全衛生管理法相關規定，以確保液蛋製品衛生安全及品質，如經查獲違反規定將依法處辦，以保障消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/15"},{"標題":"食藥署持續強化資訊傳遞、主動監測及協調藥品妥善分配，確保藥品穩定供應","內容":" 藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至平台網站上方搜尋框，填入個別藥品名稱、成分等關鍵字，查詢藥品是否有短缺及替代藥品資訊，亦可進行通報。食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。
西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年6月5日，共計接獲253件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件，另無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項(有12件通報)，其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口，並已陸續輸入補足缺口；另抗排斥用藥Basiliximab注射劑型，亦已有業者申請專案進口。
為確保藥品穩定供應，食藥署已陸續採取相關精進作為：
一、強化藥品供應資訊傳遞
為利醫療機構及藥局於個別廠牌藥品短缺時，可購得替代藥品，食藥署除將相關資訊公布於「西藥供應資訊平台」，透過健保署VPN週知醫療機構及藥局、每週函請相關醫學會及公協會轉知會員等，並於112年3月中建立藥品供應資訊opendata，以利導入醫療機構醫令系統及藥局管理系統。
二、主動監測藥品供應情形
(一)食藥署持續因應國內外情勢，監控相關藥品庫存、生產及供應情形，協調業者增加生產與及早下訂原料藥，必要時協助業者加速相關藥品審查作業。
(二)因應近期傳染疾病用藥需求增加，針對抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等，食藥署於2月13日及5月30日即函請業者增加生產及輸入，提早下訂原料藥、提高原料藥儲備，食藥署並主動調查相關藥品之庫存及供應情形，協助廠商加速相關審查作業，如自用原料藥申請、新增原料藥來源等，且協調產能仍有餘裕之業者，增加生產供應，並針對通報個別短缺藥品，提供替代藥品資訊，供臨床端參考。
三、協調藥品妥善分配：針對短缺藥品，協調藥品許可證持有藥商妥善分配藥品予各層級醫療機構及藥局。後續將委託公協會執行藥品市場供應監測及調度相關計畫，以協助藥品於藥局間之分配及調度，減輕藥局藥品缺貨之情形。
藥事法於104年增訂第27-2條，以要求必要藥品許可證持有藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以強化業者通報責任。
另，衛生福利部透過跨部門合作設立「藥品供應通報處理中心」，強化研擬防缺藥政策，例如推動國產學名藥政策，以提前預防藥品短缺；強化跨部門資料整合及主動監測，以早期發現缺藥事件；針對涉及跨司署之藥品短缺情事，透過跨部門合作處理，穩定我國藥品供應情形，確保民眾用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/14"},{"標題":"管制藥品管理嚴謹 確保全民用藥安全","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，管制藥品限供醫藥及科學上需用，否則即屬毒品，且醫藥使用須經醫師診療後方能憑其處方調劑供應。第三級、第四級管制藥品，若非醫藥及科學上需用，則屬第三級、第四級毒品，非法使用係屬違反毒品危害防制條例。
依據管制藥品管理條例規定，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期申報。西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者，應依規定於每月二十日前就其前一個月簿冊登載情形申報;醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構，應依規定於每年一月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前一年管制藥品之申報。
為強化管制藥品管理，食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構之管制藥品實地稽核，以防止管制藥品流於非法使用。111年管制藥品實地稽核機構及業者計8,010家次，查獲226家次違規（違規比率2.82％），後續由地方衛生局行政裁處。
歷年違規態樣皆以簿冊未落實每天結存與記載(如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等)、未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失佔多數。查獲簿冊登載不正確者，涉違反管制藥品管理條例第28條第1項，可依同條例第39條處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰;查獲未依規定定期申報者，涉違反同條例第28條第2項，可依同條例第40條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應遵守管制藥品管理條例相關規定，管制藥品包括成癮性麻醉藥品及影響精神藥品(如安眠藥)，依管制藥品管理條例規定，限供醫藥及科學上之需用，如來源不明或非法使用，即涉及「毒品危害防制條例」所稱之毒品。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/14"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為刪除滅紋等7種農藥14項殘留容許量，增修訂Benzovindiflupyr等10種農藥52項殘留容許量，增列液化澱粉芽孢桿菌CL3、肉桂醛、氯酸鈉為得免訂容許量之農藥，「鷹嘴豆(乾)」列屬乾豆類、「鷹嘴豆(鮮)」列屬豆菜類之規定，以及增修訂環克座等11種農藥於禽、畜產品之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/15"},{"標題":"食藥署啟動「 112年輕食料理餐飲業稽查專案」","內容":" 我國近年來健身及養生觀念盛行，「輕食料理」店家隨之興起，以「水煮」、「清蒸」及「舒肥」等烹調方式，並訴求健身、健康等，吸引消費者目光，倘製程中未注意生熟食用具區隔易造成交叉污染，未注意食材溫度管控易造成食物變質腐敗，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「112年輕食料理餐飲業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內輕食料理餐飲業。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則(含廢棄物處理)、產品責任險、定型化契約(食品通訊交易、禮券)、產品標示(含基因改造食品原料標示、重組肉及注脂肉食品標示、豬肉含豬脂（油）與牛肉及牛可食部位原料之原產地標示等)、原料來源文件及逾期食品查核等，並抽驗含生鮮即食蔬果等高風險即食食品，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理並遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；直接供應飲食場所未依相關規定標示，涉違反食安法第25條，依同法第47條之規定可處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另依同法第28條規定，標示不得有不實、跨張或易生誤解之情形，違者可依同法第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/16"},{"標題":"血糖監測要注意，端午享粽好安心","內容":"端午連假到來，家人與朋友聚在一起談天說地、享用美味的粽子，真是好愜意，但要注意！對於糖尿病友來說，即便美食當前，仍須留心自身血糖狀況，才能在與家人同樂之餘，又兼顧健康管理。家用血糖測試套組屬於醫療器材，大致上由血糖機、血糖試片及採血用具組成，做為個人監測血糖的小幫手，能量測使用者不同時間的血糖值，並觀察血糖變化，進而輔助糖尿病友控制飲食，做好糖尿病自我照護。
根據國民健康署統計，全國約有200多萬名糖尿病友〔1〕，糖尿病是一種慢性的代謝異常疾病，主要是由於體內胰臟功能不良導致胰島素分泌不足，或胰島素於週邊組織作用不良形成胰島素阻抗，導致血中葡萄糖過多，其所引發的併發症如心血管病變、視網膜病變、腎臟病變…等影響國人健康不容小覷。糖尿病友除了定期至醫院回診，遵從醫師治療以外，選用合格的家用血糖測試套組，協助平日血糖值管理，並搭配飲食控制、適度運動，都是做為健康管理不可或缺的努力！
食品藥物管理署提醒消費者，家用血糖測試套組屬第二等級醫療器材管理，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證字號的產品(許可證查詢路徑：食藥署網站首頁>業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識血糖機、血糖試片及採血用具…等檢測工具是醫療器材，第二在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
〔1〕資料來源參考衛生福利部國民健康署網頁(網址：https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=359)
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/23"},{"標題":"西藥供應資訊平台112年5月31日至6月13日通報案件辦理情形","內容":" 有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事，說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年5月31日至6月13日共接獲33件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結6件，合計39件。其中經調查無短缺案件6件、建議使用替代品項22件(共19項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件0件、恢復供應品項4件、處理中案件數7件。
二、針對抗排斥用藥(Basiliximab注射劑型)供應情形，食藥署已採取相關因應作為，說明如下：
(一)主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。
(二)國內有一張藥品許可證，業者於112年5月底通報，因生產品質問題導致短缺，庫存預計可供應至112年7月底，並預計112年8月間恢復供應。
(三)食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求，於112年6月15日核准相同成分、劑型藥品專案輸入，廠商預計於112年7月底前輸入以補足缺口。
三、本署自接獲通報後，多數案件皆屬有替代品項之藥品，本署並將替代藥品資訊公布於平台，供醫療人員參考。另外倘無替代藥品，本署則啟動公開徵求專案進口或製造。
藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/21"},{"標題":"好市多改善報告審查說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，並持續與地方政府衛生局合作，監督好市多公司辦理後續產品回收及銷毀工作。
截至6月20日止，好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計63,814.06公斤(科克蘭冷凍綜合莓28,082.79公斤、科克蘭冷凍藍莓31,707.37公斤、科克蘭冷凍草莓4,023.90公斤)。
食藥署說明，針對好市多公司於5月31日晚間提送之「智利科克蘭冷凍綜合莓」、「美國科克蘭冷凍藍莓」及「墨西哥科克蘭冷凍草莓」等3份調查及改善報告，食藥署已提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查，經昨(6/20)日召開諮議會討論，好市多公司應補充以下資料送食藥署：
一、針對供應商之稽核報告等資料。
二、目前沒有系統性之防範措施，應確認污染源，以及說明降低A肝病毒污染風險更具體之精進作為。
三、有關莓果產品逐批檢驗專案之抽樣方法(如頻率、樣品數等資料)，以及持續時間等。
四、莓果製程中(自農場端至加工廠及包裝場端)應設定相關管控點。
五、提供製程管理相關量化數據。
六、確認採用之A肝病毒檢驗方法，與我國檢驗方法具等效性。
詳細資訊食藥署已於署官網首頁設置「好市多公司冷凍莓果檢出A肝專區」，揭露「A肝個案通報情形」、「好市多冷凍莓果案產品回收情形」、「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」、「A肝衛教資訊」、「調查報告之審視意見」等資訊，供消費者參考，以達資訊透明化。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/21"},{"標題":"食藥署啟動「112年醃製蛋及調理蛋製造業稽查專案」","內容":" 蛋可製造出各式各樣的蛋加工品，如皮蛋、鹹蛋、滷蛋、溏心蛋等，是許多人餐桌上少不了的一味，為確保市售醃製蛋及調理蛋產品之衛生與安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「112年醃製蛋及調理蛋製造業稽查專案」，聯合地方政府衛生局針對前述蛋加工品之製造業執行稽查及抽驗。
本次稽查重點除包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統(HACCP)準則、使用原料來源及使用情形、食品添加物使用情形、追溯追蹤等，另抽驗蛋加工品及原料蛋分別檢驗鉛、銅含量、蘇丹色素、食品中微生物衛生標準或動物用藥殘留等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者食用衛生安全。如果經衛生單位查獲不符GHP之缺失，經要求限期改正而屆期沒有改正，將依違反食安法第8條第1項及同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經抽驗不符法規標準，將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/27"},{"標題":"食藥署獲邀參加第59屆藥物資訊協會年會，舉辦主題論壇，展現臺灣臨床試驗實力並獲國際肯定","內容":" 第59屆藥物資訊協會年會 (The DIA 2023 Annual Meeting)於112年6月25日至6月29日在美國波士頓舉行，全球產、官、學、研界近萬人出席。臺灣由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)吳秀梅署長率食藥署及財團法人醫藥品查驗中心代表參與此一盛會。除設置主題攤位宣傳臺灣臨床試驗之充沛能量及試驗成果，亦獲邀舉行論壇，主題為「法規單位對於分散式臨床試驗(DCT)之觀點」，邀集美國FDA、歐盟EMA、瑞士Swissmedic及TransCelerate等各國醫藥法規單位及產業專家交流分散式臨床試驗的經驗以及國際發展趨勢，並向國際宣傳臺灣已準備好迎接新型態臨床試驗，與國際臨床試驗發展一同邁步向前。
本次食藥署除分享我國在分散式臨床試驗的經驗及未來展望，亦受邀發表壁報，分享我國在COVID-19疫苗審查研發及罕見疾病藥物(孤兒藥)法規判定之相關經驗，與各國交流藥品審查經驗，促進未來合作機會。
藥物資訊協會(Drug Information Association,簡稱DIA)為一世界性組織，由政府藥物法規主管機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究機構公司等會員組成。該協會每年辦理全球藥物研發與法規進展研討會議，不僅提供專業的藥物研發新知，會員亦能交流藥物研發經驗與藥政管理趨勢。
食藥署多次獲邀於藥品資訊協會年會分享藥政管理經驗，並在年會期間，與多國醫藥法規單位進行雙邊會談，是世界各國對臺灣藥政管理實力的肯定，也向世界展現臺灣臨床試驗充盈能量及國際競爭力。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387370;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387371;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387372;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387377;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387378;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387379;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387380;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387381;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387382;;","發布日期":"2023/06/26"},{"標題":"食藥署啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」","內容":"食品添加物在食品的製造、加工及調理過程中經常使用，其種類及功能非常多元，少量使用即可達到目的；為強化源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「112年食品添加物製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食品添加物製造業者進行稽查與抽驗，以強化食品添加物業者管理，確保國民飲食安全。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及單方食品添加物是否依規定辦理查驗登記等項目之法規符合性，並於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，倘有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另單方食品添加物未依規定辦理查驗登記，涉違反食安法第21條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/03"},{"標題":"食藥署啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」","內容":" 國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定管理法規，要求業者應依法取得產品查驗登記許可後，始得製造、輸入或販售。為確保此類產品符合我國法規規範，食藥署近日將啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、追溯追蹤、查驗登記許可內容符合性、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及健康食品工廠良好作業規範等項目，並進行抽驗。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/27"},{"標題":"西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日通報案件辦理情形","內容":" 有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月20日共接獲18件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結7件，合計25件。其中經調查無短缺案件7件、建議使用替代品項9件(共7項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件0件、恢復供應品項0件、處理中案件數9件。
二、本署自接獲通報後，多數案件皆屬有替代品項之藥品，本署並將替代藥品資訊公布於平台，供醫療人員參考。另外倘無替代藥品，本署則啟動公開徵求專案進口或製造。
藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/06/28"},{"標題":"公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月29日公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」，並自發布日實施。
本規定規範的反式白藜蘆醇，是利用基因改造啤酒酵母EFSC4687菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定所定加工製程及規格的反式白藜蘆醇，可使用於供成人使用的膳食補充品，每日食用限量為150毫克。另外，反式白藜蘆醇原料本身須標示相關生產來源資訊，而使用反式白藜蘆醇作為原料的食品，則應標示「本產品限供成人使用，孕婦及授乳者應避免食用；服用藥物者須諮詢醫師方可使用」的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387374;;","發布日期":"2023/06/29"},{"標題":"西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日通報案件辦理情形","內容":" 有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月27日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月27日共接獲32件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結7件，合計39件。其中經調查無短缺案件11件、建議使用替代品項17件(共14項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件1件、恢復供應品項4件、處理中案件數6件。
二、針對Etomidate注射劑型供應情形，食藥署已採取相關因應作為，說明如下：
(一)主要用於快速氣管插管 (Rapid Sequence Intubation; RSI) 之麻醉劑。
(二)國內有一張藥品許可證，業者因臨床需求量增加導致短缺，目前控貨中(仍有約4-5個月庫存)，並預計113年2月底恢復供應。
(三)食藥署已於112年6月20日啟動公開徵求，刻正徵求中，倘核准後，將公布相關資訊於西藥供應資訊平台。
三、本署自接獲通報後，多數案件皆屬有替代品項之藥品，本署並將替代藥品資訊公布於平台，供醫療人員參考。另外倘無替代藥品，本署則啟動公開徵求專案進口或製造。
藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/05"},{"標題":"食藥署啟動「112年乾製水產食品製造業稽查專案」","內容":" 乾製水產食品種類眾多，像是以魚蝦貝類等為原料，利用乾燥加工方式製成素乾品、鹽乾品或調味乾製品，部分調味乾製品之休閒食品，能供人即食食用，更顯加工製程衛生管理之重要，食品藥物管理署近日將啟動「112年乾製水產食品製造業稽查專案」，由衛生機關針對乾製水產食品製造業進行稽查及抽驗。本次稽查重點除查核食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)外，亦查察食品業者登錄資訊、原料來源及使用之合法性、產品標示、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統等項目，並抽驗乾製水產食品相關原料及成品。
食品業者產製之水產品應符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，倘查有GHP或HACCP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；如未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若為食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品業者應落實自主管理，衛生機關將持續辦理相關衛生稽查，如查有不符規定者，將依法處辦，以維護消費者食用水產食品之衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/13"},{"標題":"食藥署啟動「112年度乳品加工食品業HACCP稽查專案」","內容":"衛生福利部以111年9月13日衛授食字第1111301822號公告訂定「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」，並自112年1月1日生效，該規定除要求具有工廠登記且生產乳品加工食品(乳製品)之乳品加工食品業者應實施食品安全管制系統準則(HACCP)外，納入具商業登記或公司登記，食品從業人員5人以上且資本額三千萬元以上者亦應實施HACCP。乳品為飲食指南中六大類食物之一，占國人飲食之大宗，為持續強化國內乳品加工食品製造業之安全與衛生，食品藥物管理署近日將啟動「112年度乳品加工食品業HACCP稽查專案」，由衛生機關針對乳製品工廠進行稽查及抽驗，以強化乳製品工廠之自主管理能力。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之落實情形，並抽驗乳製品，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，如GHP或HACCP不符規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/14"},{"標題":"洗淨加熱不生食，食品中毒不上門","內容":" 依據102至111年之食品中毒案件統計資料指出，每年5至10月份為國內細菌性食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，盡量不生食並澈底加熱食材，以避免食品中毒的發生。
國人飲食習慣趨於國際化，經常食用生菜沙拉、生食海鮮（如生蠔、生魚片、鮭魚卵及涼拌生蝦等）、美乃滋（沙拉醬）、提拉米蘇及溏心蛋，甚至在熱騰騰的白飯上搭配一個生蛋黃等等，為了追求口感而忽略生食之風險。在潮濕炎熱的環境下，食品致病菌如腸炎弧菌、沙門氏桿菌等容易叢生，倘生食或未澈底加熱後食用，就可能發生食品中毒，而出現噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉等症狀。
此外，食藥署也提醒，不管是肉類、水產品或是即食蔬果，調理食用前均應澈底洗淨，可預防相關病原微生物的感染。烹調前後也應洗淨雙手，並將生、熟食使用不同器具分開處理，容器具於使用前後應保持清潔，避免交叉污染，且食材應充分加熱後再供食用。不論於何時何地供膳或用餐，都要遵守預防食品中毒之五要「洗鮮分熱存，要落實」及二不「山泉與動植，不採食」原則，在享受美食之餘，度過一個健康又安全的夏季!
倘若發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，並配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。有關食品中毒之相關宣導品，已公布於本署網站之防治食品中毒專區內，歡迎民眾及各單位參考利用。（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10936&r=594147036）
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/12"},{"標題":"Fluticasone Furoate鼻噴劑之原廠在台專利將於今年11月底期滿，屆時學名藥即可上市","內容":" 有關112年7月11日媒體報導過敏性鼻炎鼻噴劑藥品供應情形一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下：
一、「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」為含Fluticasone Furoate類固醇成分之鼻噴劑藥品，主要用於過敏性鼻炎，近期因全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求，目前控貨中，但仍持續輸入中。
二、有關Fluticasone Furoate之學名藥，已有業者申請查驗登記且已審查完成，預計於原廠在台專利期滿後(專利到期日為112年11月27日），即可核發藥品許可證。
三、類固醇鼻噴劑主要作用為免疫調節，以抑制鼻黏膜發炎，緩解呼吸道不適症狀，如鼻塞、流鼻水、打噴嚏。目前國內已核准多種其他類固醇成分且用於過敏性鼻炎之鼻噴劑，臨床顯示各種類固醇成分的鼻噴劑都有相當的治療效力，可供醫師處方替代使用，如Budesonide、Beclomethasone、Triamcinolone、 Mometasone等，且前述藥品國內合計有9張學名藥許可證，目前正常供應中。
四、食藥署於112年4月29日已將艾敏釋鼻用噴液懸浮劑的替代藥品相關資訊公布至「西藥供應資訊平台」，並函請相關公協會及醫學會轉知會員，供臨床端參考。
五、針對領有艾敏釋鼻用噴液懸浮劑藥品之慢性處方箋病人，食藥署已協調業者保留一定數量予中下游藥商並供應予藥局，以利病人就近領藥。
為強化我國西藥穩定供應，食藥署已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/12"},{"標題":"好市多進口「油漬摩佐羅拉乾酪」於後市場檢出環氧乙烷之回收情形說明","內容":" 有關好市多股份有限公司(下稱好市多公司)輸入之「油漬摩佐羅拉乾酪」產品經衛生單位抽驗檢出環氧乙烷與規定不符一案，已命該公司辦理下架回收及銷毀，截至7月11日止，總計累計回收138.602公斤。
食藥署說明，好市多公司近期向食藥署報驗「油漬摩佐羅拉乾酪(產地：美國，規格：0.68公斤/盒，有效日期2023/08/23)」，經邊境查驗檢出環氧乙烷與規定不符，該批產品禁止輸入。另查好市多公司曾輸入之同款產品尚有一批仍在有效日期內，故食藥署旋即請高雄市政府衛生局啟動後市場查核機制抽驗該批產品，經檢驗結果檢出環氧乙烷1.277 mg/kg(標準為不得檢出)，查該批產品總計進口913.92公斤，尚庫存156.4公斤，爰依法要求好市多公司辦理違規產品下架回收作業。
食品檢出殘留農藥含量超過安全容許量者，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀，本案將由高雄市政府衛生局後續依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/12"},{"標題":"修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(13)日修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。本案於112年2月23日踐行預告程序60日，經充分蒐集考量評論意見，依原案辦理發布程序。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/13"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布112年1月至6月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自112年1月至6月，於各販售通路及製造端共計抽驗1,315件(包括國產1,049件、進口266件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/14"},{"標題":"食藥署啟動「112年美食外送平台稽查專案」","內容":"因應現代人工作忙碌，國內餐飲服務之多元化，使得提供餐飲服務業者與網路外送平台合作情形日益遽增，國人亦經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務安全衛生管理，自112年8月1日至112年10月31日啟動「112年度美食外送平台稽查專案」。
本次專案針對「美食外送平台業者」、「與美食外送平台合作餐飲業者」及「外送服務員」進行查核，查核重點為食品業者登錄、相關食品良好衛生規範準則實施情形、產品責任險、有無貯存或使用逾期食品或食品原料，以及菜單標示(牛、豬肉及其可食部位之原料原產地標示)符合性，加強查核餐飲業者相關標示，並抽驗餐飲業者供售之成品等；另查核美食外送平台與餐飲業者自行外送之外送服務員衛生管理及食品運送是否符合食品安全衛生管理法相關規範。
食藥署呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，如不符規定，命其限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。另依同法第25條規定，對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項，違反者可依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/17"},{"標題":"食藥署啟動「112年動物性來源機能性飲品製造業稽查專案」","內容":" 近年來國人常購買機能性飲品作為禮盒或日常營養補充品，國產動物來源保健營養食品產值有逐年遞增的現象，其中雞精類飲品產值為該類營養品產值之冠，本署已於111年執行雞精產品製造業稽查專案，其他動物性來源機能飲品，如蜆精、魚精、燕窩、膠原蛋白、葡萄糖胺等飲品，其產值僅次於雞精類飲品，為確保是類產品符合食安法相關規定，本署近日將啟動「112年動物性來源機能性飲品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、一級品管、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、追溯追蹤、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並進行抽驗。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/17"},{"標題":"衛生福利部預告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理","內容":" 衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，業於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案(衛授食字第1121800336號公告，詳附件)，將前述製劑納為第四級管制藥品管理。本草案預告評論期自預告日的次日起共14日，以蒐集各界意見。
目前世界多國對苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑，皆無特殊排除列管規定，且112年6月27日衛生福利部管制藥品審議委員會第47次會議討論後，決議將苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑以第四級管制藥品列管，以強化管理，避免流用、濫用或不當使用。
食藥署提醒，如未來正式公告後，自公告日起，尚有留存苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387415;;","發布日期":"2023/07/15"},{"標題":"炎夏不曬傷 防曬3要點","內容":" 夏日艷陽高照，為避免肌膚曬黑、曬傷，防曬很重要，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者，防曬3要點─要避、要擦、要遮，把握3要點讓肌膚不受傷！首先，「要避」：避免在上午10點至下午3點之間，曝露在陽光下；「要擦」：塗抹適當防曬化粧品，以防止肌膚曬黑或曬傷；最重要的是，「要遮」：出門可搭配物理性防護，適時撐陽傘、戴寬邊帽、戴太陽眼鏡，穿長袖衣服。
此外，防曬化粧品主要目的是補足物理性防護的不足，一般日常生活選擇塗抹足量 SPF 15~30的防曬化粧品，防曬能力就已足夠，並不是防曬係數加倍效果即加倍；如果要在陽光下活動，建議使用防曬係數較高且具紫外線UVA防護功能的產品，並建議應每隔2-3小時或用毛巾擦拭過肌膚後，再次補擦足量的防曬劑；游泳玩水時，則建議使用標示具防水功能的產品，強化自身陽光防護，減少曬黑或曬傷的可能性。
最後，如果在正常或合理使用防曬化粧品後，肌膚出現不適，請及早接受診療，就醫時請攜帶使用的防曬化粧品(包含產品全成分標示)，告知醫師出現的不適症狀、日常生活情形及是否有口服或外用藥品。除就醫診療外，亦可將使用防曬化粧品時發生的不良反應，至食藥署建置之「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」進行通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/19"},{"標題":"食藥署預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":" 因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）為強化藥品供應監測，於112年7月17日預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，擴大必要藥品品項，以保障民眾用藥權益。現有必要藥品清單共計398項，本次修正擬擴大為479項 (新增114項、刪除33項) ，新增最多之前三項類別，分別為抗感染藥品共25個品項、細胞毒性及輔助性化療藥品共19個品項及心血管藥品共12個品項。預告期間至112年9月15日，為期60日徵詢各界意見。
修正清單主要參考世界衛生組織(WHO) 2021年第22版Essential Medicines List新增品項、國內專科醫學會建議、美國行政命令公告之關鍵藥品清單內醫療機構急症病人最需要藥品、藥品醫材儲備動員管制辦法之儲備藥品、衛生福利部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗、近年公開徵求專案輸入或製造藥品等。
依藥事法第27-2條規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於前述期間內通報者，應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報；另依藥事法第96-1條第2項規定，藥商違反第27條之2第1項通報規定者，中央衛生主管機關得公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；情節重大或再次違反者，並得處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/19"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(24)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂阿巴汀等26種農藥於81項農作物之殘留容許量、新增「Pyriofenone」普通名稱為「派芬農」、增列液化澱粉芽孢桿菌D747為得免訂容許量之農藥，以及增修訂亞滅培等11種農藥於蜂蜜、禽、畜產品之殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/24"},{"標題":"食藥署啟動「112年度中秋複合式專案」","內容":" 中秋節是傳統三大節慶之一，因應中秋佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，為保障民眾享用中秋應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「112年度中秋複合式專案」，於佳節前加強相關節慶食品源頭製造、後市場抽驗及應景餐廳稽查，讓民眾吃得安心。
本專案依源頭至餐桌風險管控原則及參考消費型態與行銷模式，查核對象涵蓋中秋節應景食品製造業、賣場超市等販售業及燒烤餐廳業者等；稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、標示及定型化契約等，並同時進行抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定，違反食安法第8條第1項，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。購買中秋應景食品及食材要妥善保存，注意新鮮度並於保存期限內儘早吃完，才能吃得安全又健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/07/25"},{"標題":"食藥署啟動「112年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」","內容":"公共運輸場站聚集來往人流，為滿足民眾飲食需求，周邊及內部餐飲業應運而生，提供及時便利餐食及用餐環境。由於供餐時間長，倘作業場所空間、製程及貯存管理不善，易致交叉污染及微生物滋長而衍生食品衛生安全問題，為維護消費者食之安全，食品藥物管理署將啟動「112年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」，聯合各地方政府衛生局稽查公共運輸場站周邊及內部餐飲業者。
本專案查核重點包含食品業者登錄、產品責任險、保存來源文件、逾有效日期食品或原料、原料使用合法性、直接供應飲食場所標示、商品（服務）禮券定型化契約、食品良好衛生規範（GHP）準則等項目，並抽驗相關產品；倘查有不符食品安全衛生管理法相關規定，由權管衛生局依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/08/07"},{"標題":"衛生福利部食品藥物管理署代理、新任署長交接暨宣誓典禮","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署今（27）日上午11時30分舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮，由衛生福利部邱部長泰源親自主持監交儀式，新任署長由國立臺灣大學醫學院毒理學研究所教授兼所長姜至剛接任。邱部長表示，姜署長研究專長為醫學、食品安全與藥毒理學等，同時具備學術專業及臨床實務，又國立臺灣大學醫學院附設醫院吳院長明賢特別出席典禮並力薦，姜署長為腎臟科醫師，精通藥品及毒理，且具法律碩士學位，是不可多得的三刀流人才，相信能發揮所長，帶領食藥署團隊，賡續重要業務之推動。
邱部長感謝卸任代理林署長代理期間之辛勞，帶領食藥署同仁堅守崗位、守護全民健康。姜署長指出，食藥署職掌的「食品」、「藥品」、「醫療器材」及「化粧品」四大業務，攸關國人健康安全，責任重大。面對未來挑戰，食藥署將全面提升管理與科技能量，並特別聚焦於以下重點業務：
藥品方面，除了嚴守民眾用藥安全，更將全面強化藥品供應鏈的韌性，確保藥物供應穩定，並積極推動國內生技藥業的發展，以創新研發帶動產業升級。
食品方面，針對邦克列酸、諾羅病毒、仙人掌桿菌等生物性危害，將透過完善GHP與HACCP制度，從源頭防範生物性危害。對於蘇丹紅、農藥殘留等化學性危害，將結合人工智慧科技輔助監控與檢驗，並透過跨部會合作及吹哨者保護機制，及時揭發並有效遏止食安違法事件。
醫療器材及化粧品方面，署方將加速法規與標準的國際接軌，促進產業的國際競爭力與產品安全性，保障民眾健康並帶動產業成長。
姜署長強調接任署長重任後，將持續精進食品安全制度設計、發展數位監控及人工智慧技術、強化邊境查驗、落實源頭管理及中央地方合作稽查，並強化藥品供應短缺通報處理機制，確保醫療體系供需平衡等，帶領食藥署專業團隊一同努力、與時俱進，同時加強與各公協會及國內外機關構的溝通、協調與合作，持續透過「公私協力」與「自主規制」模式守護民眾安全，也盼社會各界給予食藥署支持與鼓勵。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398264;;","發布日期":"2025/02/27"},{"標題":"粧出質感魅力，眼唇彩粧守則","內容":" 眼唇彩粧是許多人日常粧容的關鍵，正確的使用方式與產品選擇，不僅能提升粧容質感，更能確保肌膚健康。食品藥物管理署(食藥署)提醒消費者，挑選彩粧品時應留意標示資訊，使用時依照適當方式，並確保肌膚清潔，完整卸粧，讓粧感與健康兼顧。
眼唇彩粧與卸粧化粧品種類多，常見包括眼影、眼線、睫毛膏、唇膏、唇蜜、卸粧油、卸粧乳等。消費者可依「彩粧5守則」來挑選與使用：「選有標」，購買標示完整的產品，包括品名、用途、保存期限等；「查登錄」，必要時可至食藥署「化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢」查詢產品是否已登錄；「依用法」，不同部位使用的彩粧品應按照標示正確使用，例如唇線筆不應用於眼部；「要檢視」，定期檢查化粧品是否過期、變質或發霉；「重衛生」，使用彩粧時應保持工具衛生，避免與他人共用，確保安全。
彩粧後應徹底卸粧，確保肌膚清潔無殘留。卸粧時應使用足夠的卸粧產品，進行乳化步驟，最後搭配洗面乳等洗臉劑清潔，以減少彩粧殘留對肌膚的影響。如使用彩粧後肌膚產生異常，應立即停用，並攜帶相關產品標示就醫，詳述使用情形，亦可透過食藥署建立之「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。更多化粧品安全資訊可至「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團(http://www.facebook.com/tfdacos)查詢，了解如何安全使用化粧品，一起粧出健康美麗！
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/05"},{"標題":"食藥署啟動「114年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」","內容":" 醃漬蔬菜為許多料理增添風味，亦為國人佐餐喜愛的配菜，為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案，並將近年抽驗不合格之製造業者優先納入查核名單，以落實源頭管理。
本次稽查重點將針對食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險及產品標示等進行稽查外，另將加強查核食品添加物使用之合法性，並抽驗成品檢驗防腐劑、漂白劑、甜味劑或食品中微生物衛生標準等項目，期望透過加強稽查及抽驗，提升產品安全衛生。
食藥署呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法相關規定，落實自主管理，產製之環境衛生應符合「食品良好衛生規範(GHP)準則」，製程中倘需使用食品添加物，亦應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，如查獲違反相關規定，將依法處辦，以維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/12"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準 加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(11)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂阿納寧等32種農藥於100項農作物之殘留容許量、刪除二‧四地等2種農藥6項殘留容許量，以及增列「普硫松」為公告禁用農藥。前述增修訂殘留容許量，包含進口容許量7種農藥20項農作物之殘留容許量；國內登記案10種農藥62項農作物之殘留容許量；配合檢驗方法修正16種農藥18項農作物之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。農藥殘留容許量之增修訂依據來源為二，一為配合國內前端農業部核准國內農藥使用需求及範圍等規定；二為因應國際貿易需求，由出口國政府或農藥業者向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提出。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之案件。另，農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
食藥署持續監測市售農產品之農藥殘留，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/11"},{"標題":"食藥署啟動「114年冷凍冷藏蝦類產品製造業稽查專案」\r\n","內容":" 蝦類產品係國人烹調常使用之食材，如蝦、蝦仁等產品。為維護蝦類食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「114年冷凍冷藏蝦類產品製造業稽查專案」，由衛生機關針對冷凍冷藏蝦類產品製造業進行稽查及抽驗。
本次專案稽查重點依食品安全衛生管理法相關規定，查核業者食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品業者登錄資訊、原料來源及使用之合法性、產品標示、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統等項目之符合性，並抽驗蝦類等水產品相關原料或成品。
食品業者應落實自主管理，衛生機關將持續辦理相關衛生稽查，如查有不符規定者，所轄衛生局將依法處辦，維護消費者食用衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/17"},{"標題":"食藥署公布113年度十大違規食藥廣告","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)公布113年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙上當。這十大違規食藥廣告分別為∶1.「A.H.A關捷挺固立」；2.「原輔堂立順芯」；3.「活化勝」；4.「PP石墨烯智能氣動塑崩系列」；5.「PBF護衛寶」；6.「神農太醫堂千金方加味排毒祛濕飲」；7.「元氣堂-苦瓜胜肽複方強化EX膠囊」；8.「萬年堂全酵激酶EX」；9.「金沛兒蜂胎王純淨奇蹟膠囊」及10.「Labelle拉蓓-青春超能纖汁」等產品(如附件)。上述產品廣告內容大多涉及醫療效能與生理功能，均已依法裁處新臺幣(下同)100萬至1,124萬元，其中「A.H.A關捷挺固立」產品，廣告誆稱為「治療肌少症，逆轉肌肉萎縮…治療退化性關節炎」等誇張療效，為113年度違規食藥廣告之首，累計開罰1,124萬，同時裁處該廣告代言人郭子乾先生，計216萬元。
食藥署表示113年度全國衛生機關裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計8,006件，罰鍰金額達3億7,765萬元，相較於112年裁處10,526件，罰鍰金額4億3,202萬元，裁處件數減少2,520件及金額減少5,437萬元，均顯著下降，顯示食藥署於113年1月31日祭出修正廣告處理原則加重處罰之規定，包括廣告違規情狀及名人代言加權最高3倍等，已達到嚇阻違規廣告之效果。不過，食藥署仍將持續與全國衛生機關合作，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
食品廣告依食品安全衛生管理法第28條規定，倘涉及不實、誇張或易生誤解，可處4萬元以上400萬元以下罰鍰，涉及醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；化粧品廣告則依化粧品衛生安全管理法第10條規定，倘涉及虛偽或誇大，可處4萬元以上20萬元以下罰鍰，涉及醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；一般商品違反藥事法第69條規定，非藥物不得為醫療效能之標示或宣傳，可處60萬元以上2,500萬元以下罰鍰。
最後，食藥署呼籲民眾，凡是廣告內容太吸引人的，務必提高警覺，聰明判斷產品資訊，尤其是宣稱具有療效的廣告內容更勿輕信、勿衝動購買，以免花錢受騙！如發現身體不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫。另，食藥署設置有「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）及「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085），可查詢廣告相關資訊，做為選購產品的參考，一起守護自身健康及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398269;;","發布日期":"2025/03/19"},{"標題":"食藥署啟動「114年食用冰塊及包裝冰品製造業稽查專案」","內容":" 台灣氣候炎熱，許多食品業者常使用冰塊降低食品溫度，以確保涼快口感及食材新鮮度，民眾亦常選購各式各樣清涼可口的冰棒或冰淇淋等冰品來享用，為確保市售食用冰塊及包裝冰品之品質衛生，食品藥物管理署聯合地方政府衛生局共同執行「114年食用冰塊及包裝冰品製造業稽查專案」，針對食用冰塊及包裝冰品製造業者之原料來源、環境衛生、產品標示等進行稽查並抽驗相關產品，確保產品品質符合食品安全衛生管理法相關規定，以維護民眾健康。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、產品責任險、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品添加物使用及管理情形、原料合法性、保存來源文件、自主管理、食品追溯追蹤系統、定型化契約及產品標示等項目，並抽驗食用冰塊及包裝冰品檢驗食品中微生物衛生標準等。
食品藥物管理署關心民眾食用安全，並呼籲食品業者應落實自主管理，確保製售食品符合食品安全衛生管理法相關規定，倘查獲違規情事將依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/20"},{"標題":"食藥署啟動「114年國道服務區暨交流道周邊餐飲業稽查專案」","內容":" 國道及快速道路為國人南來北往的交通要道，尤其連續假期大量返鄉及出遊車潮，使國道服務區及交流道周邊餐飲業者成為民眾飲食及休息的首要選擇，爰食藥署規劃「114年國道服務區暨交流道周邊餐飲業稽查專案」，聯合地方政府衛生局針對業者作業環境與從業人員進行稽查，並抽驗供應的餐食等，以維護民眾飲食衛生安全。
本次專案稽查重點包含食品良好衛生規範(GHP)準則、食品業者登錄、產品責任險、食品添加物使用、烹調技術士持證比、食品業者應保存來源文件等，同時針對直接供應飲食場所標示進行查核，如牛(豬)肉及其可食部位原料之原產地標示、基因改造食品原料標示、重組肉或注脂肉食品標示等項目，另抽驗即食食品或各式調味醬等，並依產品類別分別檢驗食品中微生物及防腐劑等項目。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確實遵守食安法相關規定，倘GHP不符規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/20"},{"標題":"食藥署聲明：透明矯正牙套均依法管理並遵循國內相關法規，針對不法產品積極處理","內容":" 為了保障民眾的就醫權益，確保醫療器材的安全與品質，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)負責審查產品之安全性、效能及品質，並與醫事人員攜手提供完善的醫療服務。食藥署目前已核准之透明矯正牙套系統相關許可證，部分產品許可證範圍含牙套材料、矯正規劃軟體及牙套成品，部分產品許可證範圍含牙套材料與矯正規劃軟體，雖未涵蓋牙套成品，但在醫事專業人員訂製病人使用客製化牙套時，因其屬於客製化器材，為醫療業務的一環，無須再向主管機關申請查驗登記或登錄。食藥署未來將進一步完善許可證核准內容，確保牙套相關產品管理之一致性。
食藥署強調，醫事專業人員在訂製病人專用如牙套、骨材等客製化器材時，皆需要經由我國同類產品醫療器材許可證所載製造業者生產，以確保產品的合法性與安全性。
針對近期有團體指稱特定牙套產品來源、廣告及成品等疑似違規情事，食藥署已責成地方衛生局積極介入調查、釐清，若發現違法事證，將依法嚴懲。此外，食藥署為加強網路販售牙材相關違規產品的監管，食藥署日前已函請國內各大電商平台加強網路自主巡查，對於違規頁面應即刻下架，再經查獲將依法處分。對於境外網站販售非我國核准之牙材等違規商品，食藥署除已洽跨部會協助，並呼籲我國醫事專業人員務必自合法管道購買、使用通過食藥署審查且取得許可證之合法牙科相關醫療器材，以維護民眾的消費權益與健康安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/19"},{"標題":"食藥署啟動「114年端午複合式專案」","內容":" 為維護消費者於端午節慶期間之食品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動114年端午複合式專案，透過加強查核及抽驗，確保製造業及販售業之相關產品符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
本次專案稽查重點依食安法相關規定，查核製造業及販售業之食品業者登錄資訊、食品良好衛生規範(GHP)準則、標示正確性及定型化契約等項目，並抽驗相關應景食品(如粽子及其原料等)，檢測農藥、動物用藥殘留、食品添加物及衛生標準等項目，如查獲違反食安法相關規定者將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定。此外，提醒民眾歡慶端午佳節之餘，記得不要多食而造成身體負擔；購買相關應景食品時要辨明標示資訊及新鮮度，留意販售場所之環境清潔及店員衛生習慣，購入後也要妥善保存並於有效日期內儘快食用完畢。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/26"},{"標題":"食藥署澄清近日媒體報導「衛福部遲不開放家用流感病毒快篩試劑」乙事與事實不符","內容":"近日媒體報導指稱「衛福部遲不開放家用流感病毒快篩試劑」乙事，與事實不符。食藥署澄清從未限制業者提出家用流感病毒快篩試劑查驗登記申請，且對於相關案件審查皆加速辦理並審慎把關。
食藥署曾於113年受理一件家用新冠/流感二合一快篩試劑查驗登記，惟所附資料產品性能不符合技術基準，未能准予登記。目前無業者提出家用流感病毒快篩試劑查驗登記申請，若有業者申請，會盡速辦理。
為確保產品之安全及有效性，食藥署參考國際審查規範，110年公告「流感病毒抗原快篩試劑檢測系統技術基準」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，可提供業者作為研發家用流感病毒快篩試劑查驗登記資料準備之參考。目前，食藥署已核准15張流感病毒抗原快篩試劑許可證，其中2張為新冠/流感二合一快篩試劑許可證，皆為專業人員使用，尚無核准家用流感病毒快篩試劑。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/27"},{"標題":"食藥署說明今日媒體報導「藥界籲縮短藥品入庫效期」一事","內容":" 有關今日多家媒體報導「藥界籲縮短藥品入庫效期」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:
食藥署是依廠商所做的安定性試驗結果來核訂藥品的有效期限，在有效期限內如依照仿單標示的儲存溫度來存放及使用，並不會影響藥品的品質、安全與療效。
食藥署已建立藥品短缺處理機制，並持續精進藥品供應管理措施，以確保藥品穩定供應。另目前國內生理食鹽水供應情形已達供需平衡，食藥署亦會持續監控。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/03/27"},{"標題":"安心對抗青春痘「藥」這樣用！","內容":" 青春痘（痤瘡）是常見的皮膚問題，春夏交替時，溫度和濕度變化易加重不適。透過正確的藥品治療和適當保養，青春痘是可有效控制，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將幫助大家安心對抗青春痘。
認識不同種類的青春痘藥品
治療青春痘的藥品可分為外用藥與口服藥，應根據青春痘的嚴重程度、膚質與個人需求來選擇適合的治療方式。
(一)外用藥：減少皮脂分泌、促進角質代謝，或對抗引發青春痘的細菌。常見的外用藥類型包括：
1.過氧化苯(Benzoyl Peroxide)：具有抗菌作用，減少痤瘡桿菌，並溶解角質，適用於輕度青春痘。使用時應注意避免過量，因可能引起乾燥與刺激感。
2.外用抗生素（例如克林黴素Clindamycin、紅黴素Erythromycin）：對發炎性青春痘有抗菌與抗發炎作用，長期使用可能產生抗藥性。
3.外用A酸（例如Tretinoin、Isotretinoin、Adapalene）：讓角質細胞生長正常，減少過度角化，抗發炎作用。但刺激性可能較強，需搭配保濕與防曬措施。
4.外用杜鵑花酸(Azelaic Acid)：作用類似A酸，幫助改善青春痘情況。
(二)口服藥:當外用藥效果有限，或青春痘較為嚴重（例如囊腫型青春痘、大範圍發炎），醫師可能會建議使用口服藥來改善病情。常見的口服藥包括：
1.口服抗生素（例如四環黴素類Tetracycline、Doxycycline）：具抗菌與抗發炎作用，抑制痤瘡桿菌生長。使用期間應避免過度陽光曝曬，以防止光敏感反應。
2.口服A酸（Isotretinoin）：針對重度囊腫型青春痘，能有效降低皮脂分泌、減少發炎並抑制粉刺生成。使用時可能引起口乾、皮膚脫皮，甚至影響肝功能，女性需避免懷孕，因可能導致胎兒畸形，必須在醫師嚴格監督下使用。
3.口服賀爾蒙藥品（適用於女性）：可調節體內荷爾蒙，減少雄性激素對皮脂腺的影響，從而減少皮脂分泌，適用於因內分泌失調引起的青春痘。
青春痘若處理不當，可能會留下永久性色素沉澱或疤痕。為能保持「好臉色」，除有良好的生活習慣與正確的清潔保養之外，也應確認自身青春痘狀況，對於用藥有疑問，請諮詢醫師或藥師，讓專業幫助您擺脫青春痘困擾。另外應避免迷信偏方，也切記不要透過網路平台購買來路不明的藥品，如此才能更安心有效地對抗青春痘。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/02"},{"標題":"公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」","內容":"為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於4月10日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」。
本次修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效敘述。「健康食品」所許可標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/10"},{"標題":"特定疾病配方食品怎麼挑?專家來教你","內容":" 「特定疾病配方食品」是當病人因生理功能失調，導致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取時，可作為病人單一營養來源或部分營養補充的配方食品，例如糖尿病、癌症及腎臟病人等適用的配方食品。
提供給特定族群食用的特定疾病配方食品，經由專家組成的審議小組審查通過後，發給許可文件，分為可作為單一營養來源的「營養均衡完整配方食品」、「營養調整完整配方食品」及不可作為單一營養來源的「營養調整補充配方食品」、「特殊單素配方食品」四大類，衛生福利部（食品藥物管理署承辦，下稱食藥署）截至目前核准之特定疾病配方食品有373件。
取得許可的特定疾病配方食品外包裝上，除應符合一般包裝食品規定標示事項外，同時要標示「適用對象」、「開封前後保存方法」、「使用方法及用量」、「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經過醫師或營養師指導使用」、「多食對改善此類疾病並無幫助」及「本品非供靜脈注射用」或等同意義詞句，此外，自114年1月1日起，必須在外包裝正面處，顯著標明「特定疾病配方食品」字樣。
食藥署提醒，特定疾病配方食品不是藥品，對於疾病並不會有治療效果，也不適合一般人食用，須經過醫師或營養師專業評估下使用；購買時，應選擇經查驗登記許可的特定疾病配方食品，食用前詳閱產品標示說明，並正確使用產品，才能得到最佳的營養支持。民眾若想查詢核准的特定疾病配方食品，可至食藥署網站（https://www.fda.gov.tw）/食品藥物消費者專區/整合查詢服務/食品/核可資料項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/16"},{"標題":"因應近期美國擬調高藥品關稅，食藥署及健保署已啟動相關因應機制","內容":" 因應近期美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與中央健康保險署(下稱健保署)已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞，保障民眾醫療權益。
一、建立藥品短缺處理機制，強化我國藥品供應韌性
食藥署已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等，當發現藥品有短缺之虞，即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。此外，對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，食藥署亦加強主動追蹤，確保民眾用藥無虞。
為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，食藥署持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。
二、確保藥價合理，鼓勵在地製造與替代使用
在價格政策方面，短期已針對可能受影響之藥品進行清單盤點，如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增，廠商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條、第35條規定向健保署提出價格調整建議，以維持合理價格與市場穩定。長期則將持續推動學名藥與生物相似性藥品之使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業之韌性與自給能力，確保藥品穩定供應。
國際情勢瞬變，食藥署及健保署將持續強化藥品供應鏈韌性，以確保藥品穩定供應，保障國人健康權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/21"},{"標題":"食藥署說明媒體報導藥廠實驗室疑遭汙染一事","內容":" 食藥署於114年4月23日派員赴國光公司查核，經調閱實驗室作業程序、環境清潔消毒紀錄、偏差事件調查紀錄並訪談相關人員，確認本次事件所涉區域為研發實驗室(2樓)，與上市產品用之品管實驗室(地下1樓及1樓)有實體區隔，廠內製造疫苗產品(含生產、檢驗、儲存)皆未於該涉案區域執行，無涉疫苗品質與安全，惟發現仍有數項缺失涉違反藥事法第57條，將移請地方政府衛生局處辦。
食藥署查核發現該事件發生後，該公司雖已進行消毒，惟仍有缺失包含:實驗動物之接收管理程序不完善、研發部門環境消毒紀錄不完整、研發部門對於偏差事件紀錄不完整、研發部門未以風險管理原則評估對全廠之影響。現場已責令廠方應於一周內提交改正報告至署，本署將再赴廠確認改善落實性。
食藥署持續以國際一致性PIC/S GMP規範，對藥廠進行定期及不定期查核，嚴謹把關藥品製造廠製造品質，完善民眾用藥安全的環境。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/23"},{"標題":"2025智慧醫材跨域產業鏈結交流會登場 落實「健康臺灣」與強化國際拓銷動能","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託財團法人生技醫療科技政策研究中心今（28）日在臺大國際會議中心舉辦「2025智慧醫材跨域產業鏈結交流會—臺灣接軌國際醫療：智慧醫材市場拓銷與輸出機會」，邀集國立臺灣大學附設醫院吳明賢院長、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會陳堯濱理事長、台灣醫療暨生技器材工業同業公會黃大可副理事長、社團法人國家生技醫療產業策進會錢宗良執行長等嘉賓及來自產官學研醫的代表共同參與，期透過國際趨勢解析、國際市場拓展經驗分享、創新技術展示、1對1媒合交流及現場法規諮詢，促進智慧醫材發展與技術輸出、跨域合作與產業鏈整合，強化我國智慧醫療器材產業的全球競爭力。
食藥署積極推動「健康臺灣」政策，協助業者將智慧醫療技術應用於健康促進及慢性病預防、強化國家癌症防治計畫、智慧醫療結合健康照護等11項重點工作，透過智慧科技的導入，優化醫療照顧流程與效率，透過公私協力，共同推動臺灣智慧醫材產業的發展。食藥署因應國際智慧醫材產業發展趨勢，自109年至114年3月底，已核准180張應用AI技術之醫療器材許可證（國產55張，輸入125張），配合國家政策，結合多樣性技術及臨床應用，提供國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導服務，協助國內智慧醫材之發展，媒合智慧科技醫療器材臨床落地應用，提升我國健康照護能量。
活動邀請宏碁智醫總經理許凱程及雲象科技執行長葉肇元解析全球智慧醫材結合AI應用的最新發展及分享拓銷國際市場的經驗，並安排9家新創醫材團隊進行技術展示，包括腦波監測裝置、血液透析AI預判系統、AI肝癌復發預測平台、5G多參數生理監視系統等，充分展現臺灣在智慧醫材領域的研發能量與臨床應用實力。
活動現場同步設有食藥署法規諮詢、業者海報展示與1對1媒合交流區，讓技術與需求精準對接，進一步創造跨域合作與國際拓銷機會。面對全球智慧醫療市場，臺灣勢必加速資源整合與創新升級，透過本活動期望引發更多的創新想法和合作機會，共同邁向國際市場，創造智慧醫療新價值。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398293;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398294;;","發布日期":"2025/04/28"},{"標題":"聰明避孕不意外，準備到位沒煩惱！","內容":" 隨著健康意識提升，越來越多民眾主動瞭解避孕相關知識，因為在不同人生階段，都可能面對避孕的選擇與考量。對許多年輕朋友來說，在探索感情與自我成長的過程中，瞭解避孕方式是保護自己的關鍵基礎，更是關乎身體健康與生活選擇的重要課題。
月經週期與受孕息息相關，每位女性朋友的月經週期略有不同，平均約28天，可分為月經期、濾泡期、排卵期與黃體期。排卵期大約在下次月經前14天，是受孕機率最高的時期。掌握週期變化，不僅有助於照顧自己的身體，也能作為自然避孕法的參考。
口服避孕藥是許多女性朋友會選擇的避孕方法，主要分為「事前」與「事後」兩種。「事前」避孕藥需要連續服用，透過少量雌激素與黃體素進行體內調節，抑制排卵進而達到有效避孕的效果。「事後」避孕藥則是在無安全措施的性行為後72小時內服用，透過高劑量黃體素抑制或延遲排卵，但並不適合長期使用。
除口服避孕藥，還有多種避孕選擇，如保險套、子宮內避孕器、陰道內避孕環或皮下植入劑等。每種方法都有其適用情況，建議女性朋友可根據個人需求與健康狀況，與醫師討論後選擇最合適的方式，並可向藥師諮詢以獲得更多衛教資訊。
食品藥物管理署特別呼籲：不論使用哪種避孕方式，務必選用具有合法許可證字號的藥品或醫療器材，切勿在網路或來路不明的管道購買，以免對健康造成嚴重危害。正確避孕不僅保護自己與他人，也是一種對未來負責的表現。掌握知識，保護健康，展現成熟自信。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/04/30"},{"標題":"食藥署呼籲：務必慎選合法醫療器材進行非侵入性皮膚皺紋與細紋治療","內容":" 現今媒體及網路充斥許多宣稱拉提、緊緻肌膚或去除皺紋等療程的醫美廣告，食藥署呼籲，民眾如想尋求治療皺紋及細紋，應至合格醫療院所，尋求專業醫師協助，並以食藥署核准具電波除皺及超音波拉提功能的醫療器材進行非侵入性皮膚治療，避免落入不肖業者使用非法醫療器材之陷阱。
電波除皺及超音波拉提治療並非所有族群都適用，像是兒童或孕婦、裝有植入式心律調節器或心臟去顫器，以及治療區域有開放性傷口、感染或嚴重皮膚病等情形，都不建議接受電波除皺或超音波拉提治療。治療後可能產生紅腫、緊繃、刺痛、灼熱、短暫腫脹或瘀青及暫時性神經反應等現象，應依照醫囑護理治療部位，像是加強保濕及防曬、避免接觸高溫或過度搓揉治療部位，一旦發生併發症，應及時回診，尋求專業協助。
食藥署再次提醒，在接受電波除皺及超音波拉提治療前，應注意以下三個要點：首先，民眾應選擇合格醫療院所；第二，應與具執業登記之合格醫師討論，並確實告知病史，由專業醫師依個人健康狀況，審慎評估最合適的治療方案及醫療器材；第三，在施作療程前，應確認所使用之醫療器材經食藥署核准。電波除皺及超音波拉提設備皆屬於第二等級醫療器材，食品藥物管理署對其上市前審查均嚴謹把關始核予許可證。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/14"},{"標題":"食藥署啟動「114年素食餐飲業者稽查專案」","內容":" 隨著國人養生與環保意識抬頭，以及受到全球減碳風潮及永續理念的推動，越來越多人選擇以素食作為友善環境的飲食方式。為持續維護素食飲食之食品安全，食品藥物管理署持續規劃執行「114年素食餐飲業者稽查專案」，並聯合地方政府衛生局查核素食餐飲業者，抽驗相關素食食材及成品，以守護民眾飲食衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、保存來源文件及標示規範之符合性等，並進行相關素食產品抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並遵守食安法相關規定，如經查獲違反規定者將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/21"},{"標題":"國內新冠快篩試劑供應量能充足，請民眾安心","內容":" 有關家用新冠快篩試劑國內已核准4張許可證，相關業者分別為寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司以及亞培快速診斷設備股份有限公司，另專業人士用新冠快篩試劑已核准6張許可證，經了解新冠快篩試劑整體供應量能充足。
另食品藥物管理署已主動聯繫四大超商、連鎖藥局等通路，針對家用新冠快篩試劑請其協助鋪貨/備貨，以維持國內防疫量能，相關通路亦表示會盡力配合政府政策，惟目前仍須視各門市市場需求，不一定全國通路皆會鋪貨，建議民眾可至較大型的連鎖藥局購買。
目前家用新冠快篩試劑許可證產品資訊以及業者聯繫方式已公布於食品藥物管理署官網（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑許可證清單），若須詢問相關業者鋪貨通路亦可致電詢問，或至業者官網留言洽詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/15"},{"標題":"食藥署啟動「 114年輕食料理餐飲業及販售業稽查專案」","內容":" 近年以「水煮」、「清蒸」及「舒肥」等烹調方式標榜健身或養生之餐食盛行，其中舒肥產品之加熱溫度通常設定在55至68°C之間，這個溫度區間短時間內加熱無法將食品中的微生物全部殺死，因此加熱的時間就變得尤為重要，倘製程中烹飪時間及溫度掌控不佳，可能會有食品安全之疑慮。另為避免消費者因食品品名標示「健康」字樣，致對該食品有較為健康之想像，食品藥物管理署近日將啟動「114年輕食料理餐飲業及販售業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內輕食料理餐飲業。
本次查核重點包含業者之食品良好衛生規範(GHP)準則、食品業者登錄情形、產品責任險、定型化契約(食品通訊交易、禮券)、產品標示、原料來源及逾期食品等食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定之符合情形，並抽驗含生鮮即食蔬果等高風險即食食品。
食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定。衛生機關將持續辦理相關衛生稽查，如查有不符規定者，將依法處辦，維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/20"},{"標題":"食藥署啟動「114年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」","內容":" 水是人體的重要組成分，也是新陳代謝的必要媒介，鑒於飲用水為民生必需品，消費量大且消費族群涵蓋甚廣，包裝及盛裝飲用水的需求量持續增加，爰食品藥物管理署(下稱食藥署)賡續啟動「114年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」，以確保市售包裝及盛裝飲用水之衛生安全。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、產品責任險、一級品管、追溯追蹤、產品標示、食品良好衛生規範(GHP)準則等項目，並進行抽驗。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法等相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/21"},{"標題":"食藥署啟動「 114年蛋製品稽查專案-洗選、液蛋作業查核」","內容":" 食品業者常見使用液蛋作為原料製作糕餅、蛋類料理等產品，藉以省略人工打蛋之時間及成本，然而液蛋製造過程容易遭受蛋殼、設備、人員操作條件等因素，導致微生物汙染；而洗選蛋之標示情形亦為民眾所關切，爰為維護是類產品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「114年蛋品稽查專案-洗選蛋、液蛋作業查核計畫」，聯合地方政府衛生局針對洗選蛋工廠及液蛋製造業者進行稽查及抽驗。
本專案稽查重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、衛生管理人員、專門職業或技術證照人員、產品責任險、食品安全管制系統（HACCP)、原料來源合法性及產品標示等；此外，將抽驗原料蛋檢驗動物用藥及農藥殘留，並抽驗液蛋成品檢驗食品中微生物衛生標準。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保洗選蛋及液蛋製品衛生安全及品質，倘稽查結果不符規定，將依食品安全衛生管理法處辦，以保障消費者食用衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/22"},{"標題":"家用新冠快篩試劑持續增產，供應民眾防疫需求","內容":" 因應國內新冠疫情持續升溫，食品藥物管理署(下稱食藥署)已請新冠快篩試劑許可證業者，依疾病管制署(下稱疾管署)預估國內快篩試劑需求量來擴大產能，目前根據業者提出生產規劃，自本週起家用新冠快篩試劑每週產量可達到疾管署預估需求量之2倍以上。食藥署除持續監控視疫情變化請業者滾動式調整產能，亦於食藥署官網設置「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」，公布國內販售家用新冠快篩試劑通路連結資訊，供各界查詢，滿足國人需求。
食藥署近日已多次主動聯繫國內連鎖藥局、超商等通路，請其擴大家用新冠快篩試劑的鋪貨與備貨，並已於114年5月26日下午邀集許可證持有者、藥師公會全聯會、連鎖藥局、超商業者、連鎖藥粧店及連鎖醫療器材商共同開會，研商優化物流配送流程，使各供應門市能更即時的補貨，另為使民眾更容易購得家用新冠快篩試劑，食藥署已請上述業者提供販售門市資訊，公布在食藥署官網首頁「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」（https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=13365），以利民眾查詢後續亦將持續更新。
家用新冠快篩試劑國內已核准5張許可證，業者分別為寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及泰博科技股份有限公司，相關產品供應資訊亦已公布於食藥署官網首頁「家用新型冠狀病毒檢驗試劑供應資訊專區」。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398330;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398331;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398333;;","發布日期":"2025/05/26"},{"標題":"食藥署澄清外界質疑新冠快篩審查過快與超商能否販售之疑慮。","內容":" 食藥署說明，家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材，均經食藥署嚴格審查，確認產品安全有效性，始核發許可證，領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局，皆可合法販售。針對食藥署於114年5月21日新核發一張家用新冠快篩試劑許可證的審查歷程，澄清如下：
業者於113年7月提出查驗登記申請，經食藥署專業審查與檢驗，於114年5月確認符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」相關規定，始核發醫療器材許可證，並無三個工作天就核准下來之情事。
食藥署強調，為滿足國內民眾使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/29"},{"標題":"公告修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」，名稱並修正為「食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」","內容":" 為使消費者更加瞭解乳製產品資訊，避免混淆，衛福部於114年6月3日公告修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」，名稱並修正為「食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」。本次修正重點如下:
1.修正用詞及品名標示規定：參酌國際規範用詞，修正「鮮乳」用詞為「食用動物乳」，品名應標示為「牛乳」、「羊乳」等名稱，另考量現行中央農業主管機關核發之鮮乳標章或相關驗證標章名稱，為避免消費者混淆，明定僅取得「鮮乳標章」，或農產品生產及驗證管理法之「驗證標章」者，始得標示為「鮮乳」。
2.增修液態乳產品字體大小應依體積調整之標示規定。
3.成分調整清楚標示：針對食用動物乳、保久乳及乳粉產品倘屬乳脂肪、乳糖調整者，應於品名或外包裝明顯處標示「乳脂肪經調整」、「乳糖經調整」或其他足以表徵成分經調整之等同意義字樣，符合中華民國國家標準(CNS)或本公告附表一者，得逕以「全脂」、「低脂」、「無乳糖」標示之。
4.擴大規範對象：納入嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品為規範對象。
本規定除上述涉及鮮乳品名標示，自115年7月1日生效外，其餘修正規定自116年7月1日正式生效，以產品製造日期為準。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/03"},{"標題":"食藥署啟動「114年度美食外送平台暨雲端廚房餐飲業稽查專案」","內容":"因應現代人工作忙碌，國內餐飲服務之多元化，使得提供餐飲服務業者與網路外送平台合作情形日益遽增，國人亦經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務安全衛生，近日將啟動「114年度美食外送平台暨雲端廚房餐飲業稽查專案」。
本次專案針對「美食外送平台業者」、「與平台合作餐飲業者」、「雲端廚房業者」及「外送服務員」進行查核，查核內容為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則實施情形、產品責任險、有無貯存或使用逾期食品或食品原料，以及菜單標示(牛、豬肉及其可食部位之原料原產地標示)符合性，加強查核餐飲業者相關標示，並抽驗餐飲業者供售之成品等；另查核美食外送平台與餐飲業者自行外送之外送服務員衛生管理及食品運送是否符合食品安全衛生管理法相關規範。
食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，如不符規定，經命限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。另依同法第25條規定，對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項，違反者可依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/19"},{"標題":"食藥署啟動「114年吃到飽餐廳稽查專案」","內容":"吃到飽餐廳以料理選擇多元化與無限量供應模式的特色，深受消費者喜愛，已成為民眾慶生或聚餐之重要選擇。為保障民眾飲食衛生安全及消費者權益，食品藥物管理署持續規劃「114年吃到飽餐廳稽查專案」，聯合地方政府衛生局執行查核及抽驗相關食材及成品。
本次稽查對象為無限量供應餐點，且消費金額按人數定額收費之各式吃到飽餐廳，其稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範(GHP)準則、直接供應飲食場所之標示符合性、保存來源文件等，並抽樣現場供應飲料、即食食品及米麵濕製品進行相關檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並遵守食安法相關規定。如經查GHP不符規定，且經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘直接供應飲食場所標示不實，可依同法第28條規定處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；抽驗供膳餐食倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/18"},{"標題":"人工智慧精準抽驗，優化食安邊境管理","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)自109年3月5日起於邊境導入大數據分析技術，建置「邊境預測智能系統（Border Prediction Intelligent System, BPI）」，挖掘潛在食安風險，輔助邊境不合格產品命中之精準度，將問題產品阻絕於境外。以生鮮冷藏冷凍水果為例，導入前後的平均不合格率由3.0%提升至3.8%，顯示精準抽驗的成效。
我國輸入的產品逐年增加，100年起至113年底已自40萬餘批增加至76萬餘批，在人力、經費有限及產品多元化的情況下，又需兼顧通關時效，爰食藥署於109年間起開始導入BPI之人工智慧技術，輔助邊境抽驗之決策。
業者申報輸入食品及相關產品時，首先透過食藥署負責掌理全國輸入食品資訊之「邊境查驗自動化管理資訊系統(Import Food Information System, IFI)」核判，倘屬IFI判定為一般或加強抽批機率的產品，則由BPI之人工智慧AI預測智能模型進行風險預測。BPI是蒐集國內外開放資料及食品雲相關系統資料，藉由7種機器學習演算法運算100多個特徵因子(包含產品報驗資料、歷史違規紀錄、國內外食品安全警訊等資訊)建立預測模型，利用大數據即時運算風險機率，並以7種演算法集成投票以決定是否抽驗。再由IFI依據產品風險項目及邊境查驗人員的經驗綜整判斷檢驗項目，以進行後續的取樣檢驗，倘檢驗結果為不合格的產品，業者應辦理退運或銷毀，以阻擋不合格產品於境外，同時針對該產品也會提高其抽驗機率，最高至100%逐批查驗。
以每年報驗批數達3萬餘批，查驗機率為2~10%的一般抽批查驗之生鮮冷藏冷凍水果分析，於導入BPI前後的抽驗結果，其平均檢驗率下降2.4%，約可減少檢驗費用400餘萬元，不合格命中率由3.0%提升至3.8%，提升約三成，顯示以較少的人力物力達到精準抽驗之成效。
食藥署利用IFI與BPI的2個系統協同合作，與邊境查驗人員共同守護國人的食用健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/11"},{"標題":"食藥署啟動「114年乳品加工食品業HACCP稽查專案」","內容":" 在日常生活中，乳製品是許多民眾餐桌上不可或缺的營養來源，為每日飲食指南之六大類食物之一。為了從源頭把關國內製造之乳製品衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「114年乳品加工食品業HACCP稽查專案」，稽查乳品製造業者並抽驗相關產品。
本次專案稽查重點依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品業者登錄資訊、投保產品責任險、訂定食品安全監測計畫、辦理強制檢驗、建立食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之落實情形，並抽驗乳製品及其原料。如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民眾食用衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/19"},{"標題":"入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！","內容":"暑假是出國旅遊的高峰期，許多民眾喜愛在國外血拼購物，回國後有時會將用不到的產品轉售。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，無論是以郵寄或親自攜帶方式，將食品、藥品、醫療器材及化粧品帶回國內，皆僅限個人自用，不得販售，以免違法受罰。
此外，提醒民眾，須注意以下限量與輸入規定：
一、個人自用食品：符合下列情形時，可免向食藥署申請輸入查驗：
(一)錠狀、膠囊狀食品：每種至多12瓶(盒、罐、包、袋)，合計不超過36瓶(盒、罐、包、袋)。
(二)一般食品：價值需在1,000美元以下，且總重量在6公斤以內。
二、個人自用藥品：攜帶入境應符合下列規定。
(一)非處方藥品：每種至多12瓶(盒、罐、條、支)，合計不超過36瓶(盒、罐、條、支)。
(二)處方藥者：未攜帶醫師處方箋(或證明文件)，以2個月用量為限；有攜帶醫師處方箋(或證明文件)者，不得超過處方箋等文件開立之合理用量，且至多為6個月用量。
(三)管制藥品：須攜帶醫師處方箋(或證明文件) ，不得超過處方箋等文件開立之合理用量，且至多為6個月用量，並應避免購買攜帶含我國管制藥品成分藥品回國。
(四)寄送一般藥品回國，應向食藥署申請核准，且管制藥品不得郵寄或快遞。
三、個人自用醫療器材：攜帶或郵寄方式輸入，且未超過下列數量，得以便捷通關方式，並以半年一次為限：
(一)OK繃：合計不超過60個(片)。
(二)液體OK繃：合計不超過4條(罐、瓶、支)。
(三)醫用棉棒：合計不超過200支。
(四)衛生套：合計不超過60個。
(五)衛生棉條：合計不超過120個。
(六)日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。
(七)矯正鏡片：合計不超過1副。
(八)醫用口罩：合計不超過250個(片)。
四、個人自用化粧品：應留意海關「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等規定。此外，若購買以玻璃安瓿(AMPOULE)為容器之個人自用化粧品，需向食藥署申請核准後方可輸入。
最後，食藥署再次提醒，從國外攜帶食品、藥品、醫療器材及化粧品返國，僅限個人自用、不得販售，若違反規定，將依食品安全衛生管理法、藥事法、醫療器材管理法等相關法規處罰，請勿心存僥倖，以免得不償失。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/25"},{"標題":"公告「健康食品管理法所稱保健功效之項目」及「健康食品之膝關節保健功效評估方法」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於114年7月3日公告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」及「健康食品之膝關節保健功效評估方法」，食品依該評估方法執行保健功效評估試驗，經科學結果驗證產品具保健功效，得向中央衛生主管機關申請健康食品查驗登記。
衛福部目前公告的「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，包括「骨質保健、調節血脂、胃腸功能改善、免疫調節、牙齒保健、護肝、調節血糖、延緩衰老、抗疲勞、輔助調節血鐵、輔助調節血壓、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質及膝關節保健」共14項保健功效項目及其評估方法，其中膝關節保健功效項目及其評估方法是本次公告新增項目，以人體食用研究，就健康食品對膝關節保健功效之評估，規範評估試驗要件、檢測方法及保健功效敘述。
衛福部食品藥物管理署強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/07/03"},{"標題":"北投國中女子壘球隊疑似食品中毒事件","內容":"針對臺北市北投國中女子壘球隊學生日前疑似食品中毒事件，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已與臺北市政府衛生局通力合作，主動展開調查，全面掌握食材項次、供膳狀況與症狀表現。經綜合分析，個案主要出現嘔吐、腹痛、嘴唇發癢、發麻等過敏症狀。經多位臨床專家與毒物專家共同研判，目前較可能為過敏反應或細菌性食品中毒所致。
原先共17位學生就醫，現已全數返家休息，無重症，整體情況穩定，目前亦未發現其他新增或擴大中毒個案，事件已趨穩定。食藥署與臺北市政府衛生局持續調查釐清:
1.完成現場稽查，並未有剩餘食物。
2.就醫當時未留存尿液、嘔吐物等人體檢體。
3.根據目前臨床調查判斷分析，無傳播或擴大暴露之情事。
食藥署提醒：
近期夏季高溫潮濕，食品保存不易，呼籲民眾與業者務必注意以下事項：
1.民眾如於進食後出現身體不適，應儘速就醫，並主動說明飲食史及症狀，以利診斷與流行病學調查。
2.食品業者應嚴格落實食品良好衛生規範(GHP)準則與溫度控制，強化食材清洗、烹調與儲存流程，防範食品中毒發生。
食藥署將持續與臺北市政府衛生局、疾管署及毒物學專家密切合作，完整釐清毒因，後續如有重要檢驗結果，將適時對外說明，全力守護民眾飲食健康與安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/07/11"},{"標題":"守護兒童用藥安全 使用抗生素四不一要","內容":" 當孩子出現感冒發燒症狀時，許多家長（照顧者）因擔心病情惡化，有時會主動要求醫師開立抗生素。食品藥物管理署（下稱食藥署）呼籲民眾守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要：
不主動要求抗生素-感冒多為病毒感染，不一定需要抗生素
在臨床上，兒童出現咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等症狀，通常是由病毒所引起，並非細菌感染，此時使用抗生素，不但對改善孩子病症無幫助，反而可能發生皮疹、腸胃不適等不良反應的風險，甚至影響腸道菌叢平衡。
不隨便自己買抗生素吃-使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員
抗生素的使用須經由醫療專業人員，依病人狀況合併考量感染的控制、抗藥性、藥品不良反應或交互作用的發生，進行審慎的評估。
不吃他人的抗生素-因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同
提醒無論使用任何藥品，都須經過醫師或藥師等醫療專業人員評估個別狀況後使用；此外，若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應，因藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟。
不隨便停藥-請完成療程切勿自行停藥，以避免造成抗藥性
無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短，殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力，也就是所謂的「抗藥性」將面臨無藥可用的窘境。
要遵守醫囑使用抗生素-應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數
目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林(Amoxicillin)、頭孢菌素類(如：Cephalexin)、阿奇黴素(Azithromycin)、克拉黴素(Clarithromycin)與磺胺噁唑(Sulfamethoxazole)等，常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。
使用期間應留意孩子服藥後是否出現皮疹、腹瀉或其他異常反應，抗生素常見相關副作用包括可能會導致皮疹、腹瀉、噁心嘔吐等。因兒童的器官尚未發育成熟，對於藥品的反應與成人不盡相同，無論使用何種藥品，更應由醫療人員審慎評估，避免潛在長期風險。使用抗生素後如有異狀，應立即就醫。
最後，食藥署提醒，守護兒童用藥安全，從「四不一要」正確使用抗生素做起，掌握上述原則，共同預防嚴重藥害的發生，讓兒童用藥更安全，成長更安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/07/23"},{"標題":"處方管藥規範嚴，嚴格把關護周全","內容":" 「管制藥品」係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他認為有加強管理必要之藥品，與毒品為一體兩面之關係，依管制藥品管理條例規定，管制藥品限供醫藥及科學上之需用。為防止合法醫藥及科學需用之管制藥品遭流用為毒品，食品藥物管理署（下稱食藥署）建構「分級管理」、「證照制度」及「流向管理」等三大策略，強化各環節之管理機制。
我國依據管制藥品之習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性，將管制藥品分為第一級至第四級管理，級數越低表示其依賴性及濫用性越高。其中第一級及第二級管制藥品，其製造、輸出、輸入及販賣僅限由食藥署之製藥工廠為之，並另訂定運輸、每年購買數量上限及禁止借貸、轉讓等相關規範，以強化高風險管制藥品之管控。
此外，凡從事管制藥品相關業務者，包含製造、輸出、輸入、運輸、販賣、調劑或使用，均須事前取得中央衛生主管機關核發之證照或核准文件。機構業者每日亦須於簿冊詳實登載管制藥品之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期向主管機關辦理申報。食藥署透過管制藥品上游供應端與下游購用端之申報資料進行雙向勾稽查核，並配合地方衛生局進行實地稽核，層層把關，確保管制藥品從源頭、流通至使用或調劑前各階段均可追溯其流向，以有效防止管制藥品遭流用為毒品。倘發現流向異常，將即時移送檢調機關依法偵辦，以完善管制藥品之管理。
妥善管理管制藥品，除政府、業者及醫療端需共同落實管理責任外，更有賴全民共同參與。食藥署提醒，管制藥品皆屬醫師處方用藥，不得私下流通、交易或贈送，民眾如有醫療需求，應尋求醫師診治，由醫師評估及處方後取得合法藥品，並依醫師指示服用藥品，方能兼顧個人健康與社會安全，共同營造合理與安全的用藥環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/07/30"},{"標題":"有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實","內容":" 有關今(10/19)日媒體報導「鏡片已核可、加鏡架賣要重罰」一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下：
「鏡框」非屬醫療器材管理。前行政院衛生署99年8月10日署授食字第0991609429號公告已刪除「M.5842鏡框 Spectacle frame」品項。另符合「M.5844矯正鏡片」品項鑑別之產品，以醫療器材管理。倘非屬前述鑑別範圍之鏡片(如無度數的太陽眼鏡)，則非屬醫療器材。
販賣醫療器材，應由醫療器材販賣業者為之。倘依個別民眾之需求，將領有醫療器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡無需另外申請醫療器材許可證。有關部分媒體報導所稱，前述配置眼鏡（把鏡片加上鏡框）要再報衛生局取得許可一事，非屬事實。
有關醫療器材屬性，須依產品原廠產品說明書（載明使用方法、功能用途及工作原理）據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定，製造或輸入醫療器材須經核准並取得許可證，違者可處6萬至200萬元罰鍰；意圖販賣、供應而違反前述規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/10/19"},{"標題":"護腰撐腰不靠腰，專家教你腰有保庇！","內容":" 現代人長時間久坐、姿勢不良，加上日常生活中頻繁彎腰搬重物，這些習慣容易導致下背部痠痛不適，腰痛也成為許多民眾的常見困擾。為緩解不適、減輕腰部負擔，許多人會選擇靠護腰來幫忙「撐腰」，給腰部更多支撐。護腰屬於第一等級醫療器材，只要正確選購與適當使用護腰，確實能在短期內幫助穩定腰部、緩解疼痛，特別是在急性腰痛發作、術後恢復期，或長時間搬提重物時，護腰就像是腰部的「靠山」。不過，護腰效果並非「戴上就有效」，其保護作用關鍵在於是否正確選購與適當使用，並搭配日常保健，才能避免產生「靠腰依賴症」。
購買及使用護腰時，可以參考以下小撇步：挑選時以鬆緊度不影響呼吸且感覺舒適為原則；護腰能對腰椎及腰部軟組織提供支撐和保護，但並非萬靈丹，建議在疼痛加劇或從事可能引起疼痛的動作時才使用，除非依醫師指示，否則不建議長期穿戴。休息時應取下護腰，並搭配規律運動，訓練腰部肌肉，增強腰椎周圍肌肉的穩定性，以免腰部肌肉萎縮。
食藥署提醒，使用護腰前，建議尋求專業醫師協助，選擇適合自身需求的產品，並詳閱原廠使用說明書，遵照指示正確使用。民眾在選購護腰等醫療器材時，應避免購買來源不明或標示不清的產品，以免使用效果不佳甚至造成傷害。選購合適的護腰時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」的口訣，透過簡單的三步驟，確保買到合法的醫療器材並安心使用。首先，認識什麼是醫療器材；其次，購買時要看清楚包裝上登載的醫材許可證字號或登錄字號；最後，在使用前應詳閱產品使用說明書，才能正確使用。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢 ( http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/08/06"},{"標題":"從捐血到用血，全程品質把關守護健康","內容":" 捐血一袋，救人一命。為確保血液及血液製劑的品質與安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「112-115年度血液製劑發展方案」，持續精進捐血機構品質管理，並定期辦理捐血機構訪查及血液製劑(含血漿原料) GMP檢查，使血液採集到血品供應的各項環節，皆受到完善監督與管理。
在捐血機構訪查方面，食藥署邀集輸血醫學及醫事檢驗相關專家學者共同前往，包括台灣血液基金會所屬4個捐血中心、14個捐血站，以及相關捐血室與捐血車。訪查內容涵蓋品質管理、設施設備、血品檢驗、血液成分製備、儲存與運送等，訪查所見缺失並透過後續追蹤與輔導機制，確認捐血機構之品質管理系統能持續穩定運作，確保捐血人與用血人的健康受到周全的保護。
在血液製劑(含血漿原料) GMP檢查方面，作為原料的血漿，其製備品質亦須嚴格管控，食藥署定期辦理血漿原料製備GMP查核，確保捐血機構相關作業符合國際標準(PIC/S GMP)。另外，血漿原料製備後冷凍保存，再送交專業的血漿分離工廠加工處理為血液製劑，食藥署亦定期執行GMP檢查，確保血液製劑之製造品質符合PIC/S GMP。
根據台灣血液基金會統計，113年國內捐血率達到7.8 %，超過世界衛生組織訂定的水準(5 %)，顯示台灣為醫療用血自給自足的國家。為確保國血國用的品質，食藥署辦理捐血機構訪查及血液製劑(含血漿原料) GMP檢查，復辦理捐血機構從業人員教育訓練，協助捐血機構精進各項作業流程與品質管理優化，並蒐集捐血機構設置標準的國際趨勢及落實GMP檢查接軌國際，致力於打造更完善的捐血環境，保障國人使用血品與血液製劑之品質與安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/08/20"},{"標題":"發布修正食品及相關產品輸入查驗辦法","內容":"為增進查驗效率及完善邊境查驗措施，衛生福利部(下稱衛福部)於本(21)日發布修正「食品及相關產品輸入查驗辦法」。本次修正內容除強化查驗作業規範外，更引入簡政便民措施，加速報驗義務人輸入產品之通關流程，本次修正重點如下：
一、\t修正產品輸入查驗之申請作業規定及增訂補正規定。
二、\t修正輸入產品採逐批查核之範圍。
三、\t修正績優廠商優惠措施之條件。
四、\t修正查驗作業，明定查驗作業衍生費用由報驗義務人負擔。
五、\t修正得具結先行放行之條件、應繳納保證金之條件及方式，以及增訂具結先行放行保證金循環使用之規定。
六、\t修正查驗符合及不符合規定之處理作業。
七、\t配合電子化作業，增訂電子送達之法源依據。
八、\t修正本辦法之施行日期。分2階段實施：
(一)\t第19條至第21條，自114年9月1日生效，主要規範「具結先行放行」作業。
(二)\t其餘條文，自115年1月1日生效。
本次修法除強化查驗作業外，增訂「簡政便民」三大措施：
一、\t增訂文件補正期限：協助報驗義務人明確掌握補件期限，提升查驗時效。
二、\t具結先行放行繳納之保證金可循環使用：簡化保證金重複繳納及退還之作業。
三、\t以電子送達查驗相關通知：通知數位化，提升通關效率。
衛福部提醒報驗義務人留意相關規定生效時間，並及早配合作業調整，以確保產品通關順利。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/08/21"},{"標題":"食藥署提醒，輸入個人自用醫療器材仍須注意應符合規定","內容":"近期媒體報導，民眾網購醫療器材而遭地檢署裁罰，食藥署提醒，只要是醫療器材，就須符合醫療器材管理法的規定，不要隨意從網路購買來源不明的醫療器材，以免誤觸法規。
依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」公告規定，只有部分醫療器材可於網路販售，且販售者必須是販賣業醫療器材商或藥局，產品必須於國內領有醫療器材許可證，販售者必須於網頁刊載醫療器材品名、許可證字號等資訊予消費者，請消費者務必確認購買網頁有這些資訊。
以醫用棉花棒為例，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，專供個人自用之醫用棉棒且數量合計不超過200支，得以便捷通關方式輸入，無須向食藥署申請專案核准，惟以每半年一次為限。倘欲進口專供個人自用之醫用棉棒數量超過200支，則應依同辦法第6條及第17條規定，檢齊資料及繳納規費提出專案申請，且申請數量以6個月用量為限。
食藥署針對網路販售醫療器材，已加強網路巡查，倘發現販售醫療器材涉違規情事，均依法查明處辦。如有意圖販賣、供應而未經核准擅自製造或輸入醫療器材，依醫療器材管理法第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。另如有未經核准而製造、輸入醫療器材，依醫療器材管理法第68條規定，處新臺幣6萬元以上200萬元以下罰鍰，提醒民眾切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/08/23"},{"標題":"食用水產品要當心，慎防誤食有毒河豚","內容":" 台灣四面環海周遭海域水產種類豐富，若不慎誤食含有河豚毒素的水產品，例如有毒河豚或藍環章魚等，則會出現唇舌發麻、四肢麻痺及眩暈等中毒症狀。近年食品藥物管理署(下稱食藥署)受理3例衛生局送驗河豚中毒案，係因民眾自行烹食河豚而引發中毒。檢體經進行DNA物種鑑別與河豚毒素(tetrodotoxin, TTX)分析，確認皆為月尾兔頭魨(Lagocephalus lunaris)，亦檢出河豚毒素。
河豚毒素為一種強烈的神經毒素，結構穩定無法經加熱破壞，食用後10~45分鐘後即有症狀，主要症狀為唇舌發麻、手麻、腳麻、頭痛、眩暈、嘔吐，嚴重時可能導致呼吸衰竭而威脅生命。另，藍環章魚體內也含有河豚毒素，食藥署於今(114)年亦曾受理衛生局送驗之生芥末章魚檢體，係因民眾食用時發現其外觀疑似有毒的藍環章魚，經檢驗並未檢出河豚毒素，並以DNA進行物種鑑別確認其為飯蛸(Amphioctopus fangsiao)，又名短蛸、短爪章魚，屬於可食用的章魚，排除民眾疑慮。
食藥署提醒水產物種繁多且不易辨識，含有河豚毒素的水產品，如河豚或藍環章魚其毒性猛烈，民眾切勿自行捕捉食用，以免造成身體健康上無法挽回的傷害，若民眾因誤食出現不適症狀，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/10/01"},{"標題":"止痛藥正確用 詢問藥師不擔憂","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念，今年特地在9月25日世界藥師節，同時也是用藥安全日的當天舉辦記者會，會中將公布今年國人「用藥行為暨用藥習慣」調查結果，除了呈現國人在使用止痛藥、感冒藥常見錯誤認知外，並提醒民眾如何建立正確用藥觀念及習慣。為提升認知，食管署今年特別邀請深獲老中青三代民眾喜愛的-苗可麗擔任用藥安全宣導大使，除了首次拍攝微電影短片外，更以親身經歷來呼籲民眾安全用藥的重要性，相關藥師公會也在今年925用藥安全日記者會出席，期許共同打造一個更安全、更健康的用藥環境。
有關食管署今年進行的「國人止痛藥用藥行為暨用藥習慣」調查，發現國人「在購買藥品前」，有77.7%民眾會先詢問醫師或藥師，顯示民眾正確用藥安全觀念在政府長期宣導下已有顯著成效。本次特別針對民眾使用量較大的「止痛藥」進行調查，發現有高達18.1%民眾不清楚「不同疼痛要吃不同種類的止痛藥」(譬如有的止痛藥傷胃，所以胃痛時服用該種藥物，不但沒有效果，可能疼痛情形會更加重)，僅4.3%民眾「服用感冒糖漿的一次飲用劑量」會看藥品標示服用，顯示國人在使用止痛藥的正確使用認知仍待加強。
進一步分析顯示，誤以為一次可以喝一瓶的受訪者中，50歲以上的民眾佔了將近一半，食管署提醒民眾，要注意家中長者的用藥安全，有些感冒糖漿含有可待因或咖啡因，長期服用容易成癮，服用藥品前，請務必仔細閱讀包裝上的警語及注意事項，以確保正確服用方式。
為提升國人正確用藥觀念，食管署再次呼籲民眾使用止痛藥須注意五要原則「要知道、要看標示、要告知、要遵醫囑、要問專業」及五不原則「不喝酒、不併用、不空腹、不亂買、不過量」，並落實「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念。
另，今年訂於9月28日(星期六)上午7點於雲林縣西螺大橋辦理「用藥安全健康起飛」千人健走活動，歡迎大家踴躍參與，持續重視正確的用藥觀念及行為！
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/25"},{"標題":"澄清說明我國進口食品之輻射管理原則","內容":"\r\n針對近日媒體報導我國進口食品之輻射管理部分，衛生福利部食品藥物管理署說明如下：
\r\n日本核災後1年，自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水為10貝克/公斤。因應日本新修訂之限量規範，我國在邊境亦採取與日本相同之輻射標準把關，未符合日本標準之食品，同樣無法輸入我國。故對於媒體報導，韓國將銫縮集至100貝克台灣卻放寬，是錯誤的報導。台灣對日本輸台產品，銫的標準仍然和日本、韓國相同為100貝克。食品藥物管理署會以最嚴謹態度來管制日本輸台產品輻射檢驗之事宜，請民眾放心。
\r\n針對輻射食品輸入，我國現行標準與Codex、歐盟、美國、加拿大等先進國家比較，仍趨嚴格。自日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之任何食品至今仍禁止輸台；日本其他地區生產之八大類食品（生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類）亦持續實施逐批檢驗，經檢驗符合規定者，始得進口。截至目前為止，日本輸入之食品未有輻射檢測值不符合我國及日本標準者。
\r\n基於保障消費者知的權益，衛生福利部食品藥物管理署均將進口食品查驗不合格者之相關資訊(包括產品進口商之商號、商品名稱及違法情節等資料)，公布於該署網站上不合格資訊專區。並無報載所謂「絕不公開檢驗輻射食品名稱、絕不公布廠商名稱以及絕不說出鋪貨通路」之情事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/25"},{"標題":"102年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份共計檢驗農產品193件，結果有169件符合規定（合格率87.6%），有19件蔬菜、3件水果及2件花草植物與規定不符。不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n
食管署訂定食品中「殘留農藥安全容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。對於不合格農產品，抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品衛生管理法第47條第1項第11款之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。農產品殘留農藥超過安全容許量者，係違反食品衛生管理法第15條第1項第5款之規定，該農產品應予沒入銷毀外，另依同法第44條第1項第2款處以行為人新臺幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，食管署呼籲農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25535&chk=53211E7B-7F14-4BE3-B925-2ED84B536609;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25536&chk=CCE6B2A7-6190-4488-B0FD-E428F3F1A0D0;;","發布日期":"2013/09/26"},{"標題":"「用藥安全健康起飛」健行活動圓滿落幕","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念，該署於9月25日用藥安全日，舉辦用藥安全記者會並辦理一系列正確用藥宣導活動，9月28日假雲林縣西螺鎮西螺大橋舉辦健行活動，透過健走以及攤位活動與民眾互動，藉由寓教於樂的方式，提升國人正確用藥的能力，並呼籲國人能夠重視自己及家人的用藥安全與身體健康。
藥師公會全國聯合會和相關縣市藥師公會於活動現場對社區用藥安全進行民眾宣導，也率全國藥師們宣誓維護民眾用藥安全，落實藥師在民眾用藥安全維護的專業責任。另有正確用藥的闖關遊戲及精彩舞蹈表演，藉由輕鬆活潑有趣活動將正確用藥知識傳達，以提升民眾對藥物使用辨識認知能力。
食管署再次呼籲，使用止痛藥須注意五要原則「要知道、要看標示、要告知、要遵醫囑、要問專業」及五不原則「不喝酒、不併用、不空腹、不亂買、不過量」，並落實「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念，以確保國人用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/09/28"},{"標題":"食藥署於10月1日及2日舉辦102年度「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":"\r\n食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於10月1日及2日假台北市救國團劍潭海外青年活動中心舉辦102年度「食品衛生檢驗科技研討會」。參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室共252人。 \r\n
\r\n
本研討會由台北市政府衛生局協辦，邀請專家進行「分子生物在食品檢驗的應用–從精彩十年到挑戰未知路」及「食藥署公告方法現況及執行注意事項」等專題演講，此外，中央、地方及民間實驗室均有論文發表，包括口頭論文13篇及壁報論文72篇，共85篇，各自在檢驗科技專業上力求精進，確保實驗室數據的準確性及公信力。除運用近年來發展之快速前處理技術，可大幅縮短檢驗動物用藥及農藥等之樣品前處理時間及有機溶劑使用量，並發表利用質譜儀同步分析焦糖色素副產物及多種貝毒素等方法，藉由新穎的食品檢驗技術，提升檢驗感度、時效及監測品項，以今年度之農藥例行性監測為例，其品項已由215增加至252項。未來，仍將持續增加監測品項，提供更優質的食品衞生檢測服務，嚴格為民眾的飲食安全把關。
\r\n建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是政府機關執行食品衛生管理時，不可或缺的重要基石。以近年緊急突發事件塑化劑、順丁烯二酸酐化製澱粉為例，食藥署除聯合地方進行源頭稽查抽驗，並緊急動員公布可檢測之民間實驗室名單，以因應大量委託檢驗之需求。未來，食藥署將持續推動民間實驗室認證及補助改善地方檢驗資源，並透過研討會持續交流檢驗技術及品管，提升中央、地方及民間檢驗量能，建構完善的實驗室監測網絡。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/01"},{"標題":"市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法之規定作完整標示","內容":"食品藥物管理署重申，市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法第22條之規定作完整標示，產品如無小包裝單獨販售之情形，於外包裝完整標示，尚符合規定。業者如標示於小包裝之內容，應與外包裝之標示相符，且不致造成消費者混淆；如兩者不相符，易造成消費者誤解，則違反食品衛生管理法第28條規定，得處新台幣4-20萬元罰緩。
另本署表示，包裝食品之標示，係為衛生局例行性稽查業務，如發現不符規定，會要求限期改正。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/01"},{"標題":"麵粉檢出微量黃豆粉成分 食藥署籲業者應明確標示","內容":" 今日媒體報導其委託國立成功大學精緻農業中心檢驗市售小包裝麵粉，發現9件樣品中有2件摻混黃豆粉情事，經食品藥物管理署洽詢該中心分子生物實驗室，該實驗室係使用DNA條碼 (DNA barcode) 定序原理進行麵粉中黃豆成分檢驗，惟該檢驗方法為定性分析法，無法直接推算麵粉中黃豆含量。
\r\n食藥署11月5日接獲通報後，立即會同轄區衛生局赴相關業者處稽查抽樣，並依該署104年3月9日公開之即時聚合酶鏈鎖反應 (Real time PCR) 建議檢驗方法，因具有高靈敏及高精確特性，可針對微量DNA進行正確檢測，檢驗結果顯示，2件問題麵粉中僅含微量黃豆DNA，非媒體報載一至二成含量。
\r\n食藥署稽查亦發現，弘大昌貿易有限公司之「登豐高筋麵粉」係分裝自豐盟企業股份有限公司生產之「金獅牌活性特級高筋」麵粉，而豐盟公司於製作該麵粉時，有添加微量含黃豆粉成分之酵素製劑，使黃豆粉被微量帶入產品中，此稽查發現與食藥署檢驗結果相符。
\r\n經查，豐盟公司之「金獅牌活性特級高筋」於外包裝標示有展開麵粉之成分；而弘大昌公司之「登豐高筋麵粉」未依豐盟公司原廠外包裝標示成分（如附件）。
\r\n依據食品安全衛生管理法第22條第1項第2款規定，內容物成分為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。違反者，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。另依同法第28條第1項規定，食品標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。違反者，依同法第45條，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46987&chk=97FC3ECE-4287-490D-B334-E45CAC71C47E;;","發布日期":"2015/11/10"},{"標題":"本署辦理PIC/S專家圈國際會議係符合PIC/S國際會議需求，並沒有浪費。","內容":"\r\n針對立委102年10月2日上午召開｢不愛公設場地 愛五星級飯店 衛福部食藥署違反行政院規定｣記者會，衛生福利部食品藥物管理署說明如下：
\r\n\r\n1. 本部食品藥物管理署舉辦之「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈國際會議」所選擇的會議安排及場所係符合PIC/S國際會議需求，並沒有浪費。
\r\n2. 本次國際會議的舉辦是由102年9月9日至14日為期共6天，並非僅一天半。
\r\n3. 所有會議事前規劃包括會議地點的遴選以及議程係與PIC/S專家圈之指導委員會共計召開9次電話會議而定案，所辦理方式與往年其他國家舉辦PIC/S專家圈會議並無不同，因此係符合PIC/S國際會議需求。
\r\n4. 我國經多年的努力與爭取，於102年起正式成為｢醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）｣會員後，向PIC/S總會爭取到主辦今年「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」。此會議可促使全球會員國來到台灣共同分享不同國家的經驗，讓各國了解台灣在醫藥專業的優勢，並增進台灣的知名度。總計有來自22個國家29個單位的各國政府稽查官員與國內外專家，總共51位參與本次的國際盛會，所創造的成果相當豐碩。
\r\n5. 本會議籌辦所需預算費用350萬元為6天之全程會議所需經費，除支付場地費外，還有行前及會後會議、報名作業、邀請國內外專家及講員等費用都包含在內。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/02"},{"標題":" 食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準","內容":"有關媒體報導麵包含鋁之事宜，食品藥物管理署說明如下：
含鋁食品添加物為國際間准許使用之食品添加物成分，食品藥物管理署正參考國際規範，並依據國人膳食習慣及暴露風險，研議修正含鋁食品添加物使用標準，並將持續輔導業者減少使用含鋁食品添加物或選用其他替代之膨脹劑。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/02"},{"標題":"台灣生物相似性藥品進軍國際市場新契機","內容":"\r\n食品藥物管理署(TFDA)為鼓勵台灣生物相似性藥品進軍國際市場，於2013年09月04日公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」(附件)，以建構完善法規環境，技術深耕台灣，產品佈局全球，促進台灣生技產業起飛。
隨著全球生物藥品專利陸續到期，預計將會釋出龐大的利潤與商機，生物相似性(biosimilar)藥品之研發已成為全球製藥業主力，尤其是單株抗體藥品(monoclonal antibody)治療領域從免疫系統疾病涵蓋到癌症治療，是目前生物相似性藥品開發的重點。TFDA基於國內生技產業之需要，以及促進國人健康福祉，參考世界衛生組織(WHO)與國際醫藥先進國家相關管理規範，訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」。其中，有關生物相似性比較性研究之對照藥品(reference product)選擇，廠商除了可以選擇我國核准上市之原開發廠單株抗體藥品外，亦得檢附適當及合理資料，選擇我國核准上市之原開發廠的子廠單株抗體藥品，或是十大醫藥先進國家核准上市之原開發廠單株抗體藥品。在符合科學佐證下，TFDA賦予廠商更寬廣及彈性選擇對照藥品之機會，不但可避免研發過程重複進行不必要的比較性試驗，而且預期能縮短藥品研發上市之時程，
\r\n帶領我國生技產業順利進軍亞洲及國際市場，此項作法也是目前國際間生物相似性藥品管理之最新趨勢。
未來TFDA將持續參考世界各醫藥先進國家之規範，並納入我國國情需要，訂定明確之審查指引，期待能協助國內生技產業發展，扶植台灣第一個生物相似性藥品儘快上市，除讓國人可以及早享有最先進及安全的藥品治療外，並促進國內生技產業更具國際競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25634&chk=365E5A02-BD65-4C5D-9AE5-7ACAAE34B6F5;;","發布日期":"2013/10/07"},{"標題":"颱風來襲，切勿輕忽食品衛生","內容":"當颱風來襲時，常帶來強風豪雨，可能會發生停水、停電狀況或有淹水災情發生。食品藥物管理署呼籲食品及餐飲業者於此時應更加強食品衛生管理：
一、 勿囤積過多原物料及食材，避免因停電或淹水造成變質腐壞，並確實做好食材驗收及管理工作。
二、 豪雨可能導致蓄水池受到污染，應確實清洗消毒後再蓄水。如容器具、機械設備有受到淹水影響，應確實清洗消毒後再開始使用。
三、 颱風過後依「清除、清潔、消毒」三步驟，做好工作及營業場所環境衛生工作，工作結束後以肥皂及清水洗手，並仔細檢視有無傷口。
四、 若手部有傷口或膿瘡，切勿調理食品，以避免傷口或膿瘡裡的細菌，污染食品。
五、 食品製造及餐飲調理應按部就班謹慎作業，切勿輕忽食品衛生：
(一) 勤洗手，食材應澈底清洗，調理器具、容器均應保持清潔。
(二) 泡水、因停電而解凍過久的食材或食品應丟棄，勿使用來路不明的食材。
(三) 生食、熟食分開處理，避免交叉污染。
(四) 食品中心溫度超過70℃微生物才容易被消滅。
(五) 冷藏溫度需低於7℃，冷凍溫度需低於-18℃，室溫下放置不可超過1小時。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/05"},{"標題":"持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明(2)","內容":" \r\n 食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月14日下午2時止，目前回報製成問題產品共155項(如附件)。食品藥物管理署及各縣市衛生局自9月4日起迄今出動3,904人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計15,968家次，下架、回收、封存違規產品數量370.43公噸，銷毀12.3公噸。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31420&chk=D871C3A4-DD86-4131-A252-6C3B98B9F109;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31421&chk=1232067B-9AA8-4923-8083-C87A3902C98B;;","發布日期":"2014/09/14"},{"標題":"持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明(2)第二報","內容":"食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月14日下午7時止，目前回報製成問題產品共183項(如附件)。食品藥物管理署及各縣市衛生局自9月4日起迄今出動3,936人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計16,030家次，下架、回收、封存違規產品數量370.43公噸，銷毀12.3公噸。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31422&chk=1AEC93AE-00E9-4B38-9B06-3EAC4FB1CE77;;","發布日期":"2014/09/14"},{"標題":"持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明(3)","內容":"\r\n食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月15日下午2時止，目前回報製成問題產品共187項(如附件)。食品藥物管理署及各縣市衛生局自9月4日起迄今出動4,198人次，總計稽查食品工廠、夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計17,046家次，下架、回收、封存違規產品數量371.3公噸，銷毀12.3公噸。
\r\n為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油 產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31449&chk=380CFBE1-412D-4789-A18E-804882CD29C5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31450&chk=AFDD4A25-69FB-4B62-8778-9809FD93023D;;","發布日期":"2014/09/15"},{"標題":"公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣規定，自104年7月1日施行","內容":"
有鑒於市售宣稱含果蔬汁的包裝飲料多元，衛生福利部食品藥物管理署為加強管理相關產品，自101年召開歷次業者溝通說明會及相關專家會議，參酌各界意見，於102年10月2日公告訂定｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，除彙整自95年起公告10%以上果蔬汁產品須標示原汁含有率規定外，亦規範添加果蔬汁含量10%以下或由食品添加物提供果蔬風味，且可直接飲用的包裝飲料，未來如容器或外包裝上宣稱果蔬名稱或果蔬圖示(樣)，皆須依規定標示。
\r\n本規定於104年7月1日正式施行，食品藥物管理署呼籲相關業者及早配合辦理。本規定於施行日起，如查獲產品未依規定標示，依據食品衛生管理法第47條規定，最高可處300萬元罰鍰，另依同法第52條規定，違規產品應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之；另依據同法第44條規定，如查獲添加未經核准之食品或食品添加物含有毒有害人體健康之物質等違規行為，最高可處1500萬元罰鍰。
\r\n本規定內容及常見問答集可至本署網站>公告資訊>本署公告查詢(www.fda.gov.tw) 。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25678&chk=720E04C8-DCE2-4DE8-9EB5-6BAFDB9E5DD7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25679&chk=4D0CDA0C-511A-4C28-9B31-C48F4781A485;;","發布日期":"2013/10/08"},{"標題":"日本「Hagoromo」食品株式會社宣布回收鰹魚罐頭案","內容":"針對媒體報導，日本「Hagoromo」食品株式會社宣布，緊急回收因「組織胺」含量超過該公司品管標準之3款（「シーチキンマイルド」、「素材そのままシーチキンマイルド」、「シーチキンマイルド（キャノーラ）」）魚罐頭案，經洽日本交流協會台北事務所查詢，案內3款產品賞味期限為2016年7月7日至8月27日之鰹魚罐頭。另查自今(102)年7月以來，曾有2家業者有輸入Hagoromo食品株式會社所生產之油漬鮪魚罐頭紀錄，共輸入2,311公斤，經責成所轄衛生局進行查察，初步查證，1,920公斤非屬應回收產品，另391公斤產品仍積極查證中，請民眾勿恐慌。
鮪魚、鯖魚、鰹魚等鯖魚科魚類，於捕獲後未能保存在低溫或冷凍狀態，且未在良好衛生條件下貯存時，導致魚表面或腸內細菌繁殖，將魚肉中的組胺酸轉變成組織胺，所引起的主要症狀包括面部與口腔泛紅、出現蕁麻疹、身體灼熱發癢等皮膚症狀，有時會併發噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、心悸、胸悶、喉嚨不適、呼吸困難、頭暈、頭痛、視力模糊、口乾、口舌及四肢麻木、倦怠無力等現象。
食品藥物管理署將會持續關注此事件發展，並呼籲民眾購買魚時，應選擇魚體保持在低溫或冷凍衛生條件良好之販賣處，選購後，如沒有立即食用，應先放置在冷凍櫃中，以防止產生組織胺。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/12"},{"標題":"媒體報導「不鏽鋼食品容器具錳含量超量」案說明","內容":"\r\n
有關近日媒體報導不鏽鋼食品容器具錳含量超標乙事，係指該材質之原料金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8499-G3164中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於使用過程中溶出該種金屬。
\r\n不鏽鋼依不同金屬(碳、鐵、鉻、鎳、錳、鉬等)組合含量之不同而有各種型號之鋼材，如200 系列、300系列及400系列之不鏽鋼，該標準中規範各種不鏽鋼鋼材應有之金屬含量百分比，如表一所示。不同金屬含量之不鏽鋼對於防鏽效果有所影響，如錳含量較高者，其防鏽效果較差。
\r\n依據食品衛生管理法，金屬類食品器具容器及包裝應符合依該法所定「食品器具容器包裝衛生標準」第六條中有關材質試驗(鉛<10%、銻<5%)等之規定。食品藥物管理署另依據風險評估原則，針對危害風險較高者，優先制定溶出試驗相關標準。不鏽鋼屬耐熱之惰性材質，用以盛裝一般食品時，溶出有害物質之風險相對較低，經查國際組織及先進國家包括 Codex，歐盟、美國、紐西蘭及澳洲等，目前亦未針對不鏽鋼中的錳特別訂定溶出試驗相關標準。
\r\n錳為人體正常代謝所必需的微量礦物質，於人體中，多種酵素需要錳離子當輔助因子，與血糖的調節、血液的凝固、生長發育及中樞神經的正常運作有關。以氯化錳等含錳化合物列為我國營養添加劑為例，於錠狀膠囊狀食品，每日食用總錳含量可至9 mg；亦可使用於一般食品中補充不足之營養，在每日食用量中，其錳之總含量不得高於5.0 mg。
\r\n錳元素及其化合物廣泛地存在於自然界中，包括土壤、岩石、空氣、水及動、植物體內(像是穀類、豆類、堅果類)，另藥品如制酸劑、瀉劑等亦含錳。人體缺乏錳可能引起骨質疏鬆、生長遲緩，惟過量則引發神經系統相關疾病。而過量的錳通常也會在幾天內排出體外，依據文獻也顯示錳不會對人類導致癌症，也沒有生殖毒性。有關長庚醫院顏醫師宗海所指出，錳過量時所造成神經退化疾病，出現類似巴金森氏症、智力退化等問題，食品藥物管理署已洽請國衛院協助研析相關科學性報導，以供作健康風險評估參考。
\r\n 民眾於正常情況下使用不鏽鋼類食品容器具應無安全之虞，但若這類器皿已有缺損或生鏽，建議不再使用，以維護人體健康。
\r\n
\r\n
\r\n表一、不銹鋼材質中金屬成分含量百分比
\r\n\r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 金屬成分百分比% | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n 錳(Mn) | \r\n \r\n \r\n 鉻(Cr) | \r\n \r\n \r\n 鎳(Ni) | \r\n \r\n \r\n 鉬(Mo) | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 200系列 | \r\n \r\n \r\n 5.5 - 10 | \r\n \r\n \r\n 16 - 19 | \r\n \r\n \r\n 3.5 - 6 | \r\n \r\n \r\n — | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 300系列 | \r\n \r\n \r\n 2.0 以下 | \r\n \r\n \r\n 15 - 26 | \r\n \r\n \r\n 6 - 28 | \r\n \r\n \r\n 0.5 - 7 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 400系列 | \r\n \r\n \r\n 1.0 以下 | \r\n \r\n \r\n 11 - 32 | \r\n \r\n \r\n 0 - 0.6 | \r\n \r\n \r\n 0.4 - 2.5 | \r\n
\r\n \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/14"},{"標題":" 食品藥物管理署核准之血糖機，均經過嚴格審查，品質有保障","內容":" 食品藥物管理署對於各類醫療器材上市前之審查，主要是參考國際標準組織及各醫療器材管理先進國家所研訂之醫療器材相關標準或基準。血糖機在我國屬於第二等級（中風險性）醫療器材，本署對於血糖機產品之上市前審查，同時參考國際相關規範，例如：ISO 15197及美國食品藥物管理局(FDA)之家用血糖機基準予以評估審核，要求廠商檢附產品安全性（包括電性安全、電磁相容性等）以及功效性（如精密度、準確度等）之完整測試報告，以供審查，且亦會依產品特性及功能宣稱，視情況要求檢附測試報告，以作為該產品安全性及功效性之佐證，經本署核准之血糖機，已符合國際認可之品質規範，產品品質已有保障。
此外，本署對於血糖機等醫療器材之管理，除了上市前嚴格審查外，對於製造工廠也要求必須符合醫療器材優良製造規範(GMP)，並對工廠進行定期與不定期實地查核，同時，也推動產品上市後之不良反應事件通報及評估作業、安全監視制度等，對於產品製造過程、產品上市前的安全性及功效性、產品上市後的品質等均嚴格把關，對於醫療器材生命週期每個階段，都有完整的監控機制。
食品藥物管理署提醒大家，家用血糖機之檢測準確性，除了與產品品質有關，民眾的使用方式及醫材儲存環境也會有影響，在使用之前，一定要詳細閱讀產品說明書，依照說明書的指示操作及儲存條件保存，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與症狀不符，或有任何疑問，皆應請教醫師再做後續處置。
食品藥物管理署再次提醒民眾，選購醫療器材前，可先於衛生福利部藥物許可證資料系統，查詢該部核准上市的醫材產品資料(網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)，如發現有不良品或發生疑似不良反應時，請立即通報至衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/15"},{"標題":"102年FDA優良廚師表揚大會， 9人榮獲表揚","內容":"食品藥物管理署與社團法人台灣廚師聯盟訂於今(102)年10月18日下午5時假台北市國軍英雄館共同舉辦「102年度優良廚師表揚活動」，透過餐飲相關單位荐報共計31位人選，經過評審會議評核各參賽者歷年來的學習進修精神、國內外餐飲技能競賽、我國技能檢定證照、投入社會公益情形及書冊出版表現等，評選出9位廚師。
獲獎者在餐飲界績效卓著顯赫，不論是餐飲科系畢業或投入餐飲工作後從基層開始磨練，持續以專業素養服務使命，不僅教育社會大眾健康的飲食觀念，培養廚藝、廚德兼備的餐飲人才，也積極投入社會關懷，對餐飲學校學生來說，是見證也是學習，對廚師的職能認同有更深刻的體認，對慶祝廚師節的活動也更具正面意義。
今年為第三屆廚師節，自100年起，10月20日訂為廚師節並納入「紀念日及節日與中央各主管機關核定活動日」。自從99年FDA成立起，為鼓勵我國廚師及其對食品衛生安全與美味的堅持，本署每年皆舉辦「FDA優良廚師表揚活動」，至今已邁入第四屆，共計有63位表現優異的廚師接受表揚，廚師們除了要精進廚藝，滿足民眾的味蕾，更需要每年持續接受8小時的衛生教育，使料理的製作過程衛生安全，為民眾的飲食健康把關。
\r\n未來，食品藥物管理署將持續辦理表揚活動，鼓勵持續接受衛生教育及落實衛生管理之優良廚師，表達對廚師的感謝。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/18"},{"標題":"加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠","內容":"\r\n為維護國人飲食安全，保障消費者權益，食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠，針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查察是否有攙偽等違反食品衛生管理法相關規定之情事。 \r\n
\r\n
市售油品應依食品衛生管理法第22條規定完整標示，且食品品名應與本質相符。如宣稱100%橄欖油品，即不得摻雜其他油品混充。依｢食品添加物使用範圍及限量暨規格標準｣，銅葉綠素亦非准用於食用油脂產品之食品添加物。食品藥物管理署將持續責成各縣市衛生局加強查核「有機」、「純天然」、「100%成份」等標示宣稱之相關食品，確認其符合性。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/18"},{"標題":"精煉之棉籽油於世界各國均為食用植物油","內容":" 精煉之棉籽油為世界各國烹調使用之植物油之一，我國經濟部標準檢驗局自民國68年起即規範食用棉籽油需將粗原油經過脫膠、脫酸、脫蠟、脫色、脫臭等精煉加工過程，並訂有食用棉籽油品質規定(CNS總號4832類號N5144)。
依據美國農業部網站資料，經煉棉籽油約佔5-6%美國國內油脂市場，其中約56%做沙拉或烹飪用，36%用於焙烤或油炸，8%用在人造奶油或其他用途。
棉籽油是以棉籽為原料，經由壓榨或壓榨、萃取併用方式製取油脂而來，未精煉之棉籽油不得作為食品使用；經精煉加工的棉籽油，可去除自然存在於棉籽之棉籽酚。棉籽酚為棉花植物所含天然毒素，存在於葉子、莖、花以及種子，以種子的含量最多。棉籽酚為植物抗毒素，用以保護棉花免於蟲害或病菌侵襲。依據實驗，純綿籽酚對男性的生殖毒性，在於會造成精子死亡、抑制精子生成以及減少精子數，可能進一步導致不孕。
經查世界各國對精煉食用棉籽油之相關管制規定，食品法典委員會在1968年曾討論是否要訂定棉籽酚之限量，但經評估後，認定精煉棉籽油之安全性，故並未訂定管制標準；再查其他國家，亦無相關規定，但僅中國大陸，曾於1930 -1940年間，因江蘇省某村落都沒有嬰兒出生，推測此不孕事件可能與民眾食用未精煉粗棉籽油有關，之後，規定棉籽油需精煉才可供食用，並限制棉籽酚含量為0.02%以下。
食品藥物管理署再次強調，精煉棉籽油在世界各國均為可食用之植物油；在我國，如用於調配為調合油產品時，則需依規定清楚標示；未經煉之棉籽油，不得作為食品用。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/20"},{"標題":"大統特級橄欖油疑似混雜其他油脂及違法添加銅葉綠素，本署呼籲業者應依食品衛生管理法規定辦理","內容":"\r\n
102年10月16日檢警機關會同彰化縣衛生局及本署中區管理中心至大統長基食品廠股份有限公司及其工廠搜索，查獲大統特級橄欖油產品標示宣稱「100%特級橄欖油」卻疑似混雜其他油脂並有違法添加銅葉綠素之情形，檢警已扣押相關物證，彰化縣衛生局亦依食品衛生管理法下架封存相關油品。
\r\n市售油品須符合「食用油脂類衛生標準」，使用之添加物亦須符合｢食品添加物使用範圍及限量暨規格標準｣規定，經查銅葉綠素為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟、紐澳、日本及中國大陸等國際規範准許使用之食品添加物著色劑，惟各國均未准許食用油脂產品中添加銅葉綠素，我國規定亦與國際規範同步。依聯合國食品添加物專家委員會(JECFA)之評估資料，銅葉綠素每日攝取容許量(ADI)為每人每公斤體重15 mg，以60公斤體重計算為900mg。
\r\n市售油品應依食品衛生管理法第22條規定完整標示，且食品品名應與本質相符。如宣稱100%橄欖油品，即不得摻雜其他油品混充；至於調合油品標示，除其成分應依各別油脂含量多寡由高至低排列標示，衛生福利部另於99年針對調合油品名公告「市售包裝調合油外包裝品名標示相關規定」，要求業者應依規定標示，以維護消費者權益。
\r\n 食品藥物管理署重申，銅葉綠素添加於油脂，係違反食品衛生管理法第18條規定，產品沒入銷毀，最高可處300萬元罰鍰；如宣稱100%橄欖油品卻摻雜其他油品混充屬標示不實，違反第28條規定，最高得處20萬元罰鍰。如業者長期惡意摻雜其他油品混充，情節重大者，係違反同法第15條所稱「攙偽或假冒」，依同法第49條規定，可處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。本署會與彰化縣衛生局研議，依調查事實必要時以不當利得予以重罰，再次呼籲相關業者配合辦理，勿以身試法。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/17"},{"標題":"澄清今日媒體報導「TFDA 101年研究報告發現問題油品卻未跟進調查」並非事實","內容":"\r\n針對102年10月21日媒體報導「TFDA 101年”市售包裝調合油標示符合基準之研究”報告即發現問題油品卻未跟進調查」乙節，本署澄清該研究計畫係於101年委託美和科技大學辦理，計畫著重研擬調合油脂鑑別分析方法，並於101年12月31日完成結案報告。因該研究計畫之鑑別分析方法經專家學者評估後，因脂肪酸組成比例相近之不同油品難以判別，故應持續跟進國外檢驗分析方法之發展，並需建立不同產地及品種來源之油脂成分分析資料庫，故本署將於103年持續進行不同產地及品種的油脂參考資料庫之建置。
\r\n另針對大統長基食品廠案件處理情形，本署於101年10月份接獲台北市政府衛生局送驗民眾檢舉大統長基食品廠製造之「100%特級橄欖油」樣品後，即進行產品之檢驗分析，並請台北市衛生局必要時進一步查核產品原料配方，且業者提供相關證明資料，以確認產品是否違反食品衛生管理法情節，該局亦即移請工廠所轄彰化縣衛生局查明，故本署絕無隱匿案情。
\r\n本署重申將與各縣市衛生局持續針對全國163家油品工廠，查察產品生產製程、原料配方與標示是否一致，並加強查核市售油品是否有攙偽或違法添加非准用添加物等違反食品衛生管理法相關規定之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/21"},{"標題":"「食品安全守護聯盟」與衛生機關共同打擊不良產品","內容":"\r\n
為杜絕不良產品，食品藥物管理署成立「食品安全守護聯盟」，結合各大專院校食品與營養相關科系及政府的力量，共同維護國人健康及食品安全。
\r\n 近年來，台灣面對一波波食品衛生安全事件，食品安全把關工作單靠政府的力量是無法達到全面性的防護，食品藥物管理署將於明年初邀請各大專院校食品與營養相關系所熱血青年共同成立「食品安全守護聯盟」，運用所學專業知識，共同守護食品安全，除促使業者自律外，並使不良產品無所遁形，提升食品衛生及安全。 \r\n 據統計，全國食品與營養相關大專院校計37所學校、139個系所，學生人數約18,633人。食品藥物管理署擬成立之「食品安全守護聯盟」，主要任務包括：協助訪查各項販售通路之食品標示、協助食品衛教宣導活動、協助訪查食品場所是否符合「食品良好衛生規範（GHP）」、協助訪查市面上違規產品是否確實下架及協助衛生局稽查人員相關業務等項目，共同肩負監督市售食品衛生安全的責任，為民眾食品安全努力與把關。
\r\n 食品藥物管理署表示食品衛生管理法業於今年6月21日修正施行，違者最重可罰2,000萬元、最高刑責無期徒刑，捍衛國人健康及食品安全，政府絕不手軟，透過食品與營養相關科系專業人員參與的力量，讓食品安全向上提升。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/22"},{"標題":"食用油品事件處理現況說明","內容":"\r\n食品藥物管理署再次鄭重說明，101年委託美和科技大學辦理「市售包裝調合油標示符合基準之研究」計畫，研究目的及重點在開發鑑別調合油所含油脂種類的分析方法，計畫執行中，其中抽樣市售油品進行鑑別分析，係為確認所開發方法之適用性，並非以已確認之鑑別分析方法，進行產品符合性調查。且計畫中使用之脂肪酸檢測搭配統計分析方法，仍需利用正確的油脂成分資料庫，始能獲得正確之分析結果，當無法有效區分油品摻混之情形，必要時，仍須再搭配使用三酸甘油脂檢測。當不同油品脂肪酸含量比例很接近時，亦需再進行其他成分之檢測，故尚須持續建立不同產地、品種等油品成分資料庫。
\r\n國際間針對食用油品之鑑別，係以檢驗脂肪酸組成為主流，並藉由比對各種油品的脂肪酸資料庫進行研判。惟因食用植物油品所含的脂肪酸百分比組成，會因植物品種、產地、萃油方式及加工精煉過程而不同，故資料庫比對所得結果，仍需輔以工廠稽查及產品配方等進行確認及最終判定。檢驗為發掘不法食品之手段之一，倘能獲得更多的源頭稽查資訊、可能摻混成分並輔以各式檢驗技術，即可有效打擊不法食品。
\r\n
\r\n針對大統長基公司油品摻偽假冒事件，食品藥物管理署已於102年10月17日動員全國衛生局全面稽查國內食用油品製造及分裝工廠，加強食用油品源頭管理，截至今日上午為止，衛生機關已稽查全國76家油品工廠，並抽驗62件油品，持續查核市售油品是否有攙偽或違法添加非准用添加物等違反食品衛生管理法相關規定之情事。並發函國內食用油、餐飲、烘焙等公(協)會，以及網路行銷業者、通路商，立即下架回收及停止使用大統長基食品廠違規產品。
\r\n經查，針對富味鄉公司自100-102年共計進口5828.62公噸棉籽油，精煉後(85%製成率)為3881.168公噸，外銷至新加坡（計1851.53公噸）、混入調合油製成香油、花生油、辣椒油或玉米油，則分別外銷至香港、加拿大、澳洲、菲律賓、馬來西亞、印尼（計1931.28公噸），現公司庫存量為98.355公噸，並抽回25件產品；另針對大統長基食品廠製售之油品抽驗計35件，並將所有134品項產品下架回收，違規廠內封存66品項，計25,558瓶(40046.69公升)，並下架回收市售產品計4,998,446箱(33,886,385瓶)。
\r\n食品藥物管理署為落實食品衛生管理法，加重食品業者確保食品衛生安全自主管理之責，現正修正食品衛生安全管理規範，要求食品業者對於使用之原料，應定期自行抽樣檢驗或送第三方實驗室檢驗，建立品管檢驗紀錄，以強化食品業者自我品管及源頭管理。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/22"},{"標題":"澄清「每日食用15cc棉籽油，男性一年後九成不孕」之報導","內容":" 有關10月22日媒體刊載訪問台灣不孕症權威李茂盛醫師之說法，指出每日食用15cc棉籽油一年後，可能導致男性九成不孕，經本署向李茂盛醫師本人求證，李醫師表示，他所提出食用棉籽油導致男性不孕症之案例，係過去(1930年間)大陸江蘇省發生之事件，由於當地居民自行粗煉棉籽油食用，未經精製程序，以致含有大量棉籽酚，復因該地區居民發生不孕事件，經調查後始確認原因。
李醫師並特別強調，食用棉籽油都是經過精煉程序，與大陸發生不孕的案例不同，經精煉之棉籽油不會含有大量棉籽酚。對於媒體刊載內容有誤導之處，李醫師亦已同意加以澄清。
本署再次強調，經精煉之食用棉籽油已可有效去除棉籽酚，且為世界各國食用之油脂之ㄧ；未精煉之棉籽油即不得作為食品使用，故不會發生過去與大陸江蘇不孕症案例相同之情事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/23"},{"標題":"棉籽油中棉籽酚檢驗結果","內容":"為釐清食用棉籽油是否含有棉籽酚，衛生福利部食品藥物管理署優先針對彰化縣政府衛生局送驗「富味鄉食品股份有限公司」之棉籽油(精煉)、棉籽原油(粗煉)及「大統長基食品廠有限公司」之純棉籽油(粗煉)進行棉籽酚之檢驗，檢驗結果均未檢出。本署持續進行其他油品之檢驗，檢驗結果將陸續發布。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/23"},{"標題":"102年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共計檢驗農產品220件，結果有203件符合規定（合格率92.3%），有9件蔬菜、6件水果及2件花草植物與規定不符。不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n
\r\n
食管署訂定食品中「殘留農藥安全容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。對於不合格農產品，抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品衛生管理法第47條第1項第11款之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。農產品殘留農藥超過安全容許量者，係違反食品衛生管理法第15條第1項第5款之規定，該農產品應予沒入銷毀外，另依同法第44條第1項第2款處以行為人新臺幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，食管署呼籲農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26337&chk=369C7942-9E10-421F-8C58-B84BFEB86DFE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26345&chk=60CA4C94-631B-46CA-AD17-44F245698F3D;;","發布日期":"2013/10/30"},{"標題":"本署內部訊息傳遞有誤，撤銷102年10月30日FDA北字第1022050872號函","內容":" 有關食品藥物管理署102年10月30日FDA北字第1022050872號函，對於該函內容述明檢驗產品脂肪酸檢驗不完全符合資料之產品下架乙案，該函原意係要求衛生局依法至工廠稽查核對產品之配方、製程及進出貨單等相關資料，係屬內部訊息傳遞過程發生錯誤，本署立即撤銷該函。
本案係食品藥物管理署針對159項油脂進行脂肪酸之分析，有37件不完全符合植物油油脂之脂肪酸百分組成資料庫所蒐集之相關資料，表列所列之名單是還待衛生局進一步查核確認，不代表其現在就是不合格。對於進口產品，已發函請出口國提供出口國證明。
明天會召開專家會議重新比對檢驗結果及衛生局稽查調查結果後，公布不合格產品清單，亦會啟動油安行動及行政院跨部會食品安全稽查及取締聯合小組之強力稽查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/30"},{"標題":"衛生機關持續加強油品工廠查核","內容":"\r\n
本署已於本102年10月17日責成各縣市衛生局針對宣稱「100%」食用油產品之製造及分裝工廠稽查，全面稽查食用油脂相關業者共163家，截至10月23日止已查核共131家工廠，並抽驗產品138件；另本署自行市面上抽樣宣稱標示「100%」之食用油品38件，總計176件油品進行檢驗中。\r\n
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彰化衛生局已要求涉案「大統長基食品廠股份有限公司」所有134品項產品均下架回收。目前違規封存於廠內共66品項產品總計25,558瓶(40,046.69公升)，下架回收總計6,734,597箱(計44,419,040瓶，149,029.733公噸)及抽樣47件。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/23"},{"標題":"食用棉籽油之安全性及國內食用油稽查處理現況","內容":" 食品藥物管理署說明，棉籽油經精煉加工過程，即可有效去除游離棉籽酚，經精煉之棉籽油，在世界各國均為食用植物油，亦可用於各種食品加工；未經精煉之棉籽油，則不得作為食品使用，我國現行管理原則均與國際間及各先進國家一致。
研究顯示，棉籽酚不具有基因毒性，國際癌症研究中心(IARC)亦尚未對棉籽酚做出致癌性之分類評估。食品法典委員會(Codex)曾討論是否要訂定棉籽酚之限量，經評估後，認定精煉棉籽油之安全性，故並未訂定管制標準；經查Codex、歐盟、美國、紐澳等先進國家，均無特別針對食用油脂訂有棉籽酚之限量規定。
外傳食用棉籽油導致男性不孕症之案例，是指1930至1940年間，大陸江蘇省發生之個案事件，係肇因於當地居民食用未經精煉棉籽油，導致攝取大量棉籽酚；而國內之食用棉籽油都是經過精煉程序，經檢驗未檢出游離棉籽酚，故不會有因攝食棉籽油而導致不孕的情形。
經食品藥物管理署責成各縣市衛生局全面稽查163家食用油脂製造及分裝工廠，已稽查145家，桃園縣政府衛生局發現有3家業者之產品涉標示不實，包括高和興之辣椒油1件、遠東油脂公司之乳瑪琳4件，以及金味泉之黑芝麻油與辣椒油各1件，每件以20萬計，總計處140萬元，除外抽驗產品213件，持續檢驗中。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/24"},{"標題":"「油安行動」 全面啟動","內容":" 針對全國163家食用油品稽查，截至今日(10/24上午) 已稽查145家，將於本週末前完成其餘業者之稽查工作，抽樣油品亦將於下週完成檢驗，並立即公布結果。\r\n
\r\n 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，要求食用油脂業者應於10月31日前提出聯合切結，保證所有產品原料及添加物皆與標示符合，11月1日起擴大稽查所有市售油品，一週後所有市售油品皆不含有詐欺及標示不實的行為。衛福部並將採取下列相關措施：\r\n
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一、11月召開全國食品安全會議：邀集食品加工、食品檢驗、法律、毒物學等領域專家學者及相關機關代表，研商如何提升食品安全管理機制。\r\n
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二、本週六召開食品重大違規業者不當所得之追繳及修法加重罰則研商會議：將邀請法務部、財政部、食品、會計、財稅及法律等領域專家研商如何追繳重大違規業者不當所得機制及計算方式，以提供地方衛生局執法執行之參考依據。並針對修法加重食品違規案件罰則部分進行研議。\r\n
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三、查獲違規者，建議地方衛生主管衛生機關以最高罰鍰裁處，以收警惕之效。\r\n
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四、追加食品安全管理相關經費：自102年起，重建食品安全「五五專案」已每年投入3.2億元，明年(103年)增加3億元，投入擴增補助各縣市衛生局食品安全稽查及檢驗經費等，強化食品稽查管理能量。\r\n
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五、鼓勵民間參與，萬人食安志工：由現有食品安全志工800人於明年擴增至萬人，協助市售食品標示訪查等工作。\r\n
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六、全國落實新食管法十大行動方案：包括鼓勵檢舉，食品登錄、追溯追蹤制度及全成分標示等。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/24"},{"標題":"市售包裝食品應依食品衛生管理法之規定詳實標示","內容":"\r\n
食品藥物管理署重申，由於油品混摻事件係標示不實問題，無品質衛生安全之虞，民眾無須恐慌，請安心食用。至於包裝食品內容物之標示，應依實際使用之內容物及原料供應商提供之資訊，誠實標示。
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食藥署再次強調，市售包裝食品之標示，為民眾選購之依據，亦為衛生機關例行性稽查重點業務，如發現不符規定，除要求限期下架、回收改正外，並依違反食品衛生管理法從重處罰，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/24"},{"標題":"公布油品檢驗、下架回收與封存情形","內容":"\r\n本署已於本102年10月17日責成各縣市衛生局針對宣稱「100%」食用油產品之製造及分裝工廠稽查，全面稽查食用油脂相關業者，截至10月25日止已查核共166家(含3家新增工廠)工廠，並抽驗產品233件；另本署自行市面上抽樣宣稱標示「100%」之食用油品38件，總計271件油品進行檢驗中。\r\n
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本署已完成彰化縣政府衛生局送驗之棉籽油3件及其他油品12件之棉籽酚檢驗，計15件油品均為未檢出。另就其他檢驗品項，如脂肪酸組成等，業正加緊全力檢驗，目前已完成20件油品之脂肪酸檢驗，刻就檢驗結果進行脂肪酸組成資料庫比對。\r\n
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彰化衛生局已要求涉案「大統長基食品廠股份有限公司」所有134品項產品均下架回收。目前違規封存於廠內共66品項產品總計25,558瓶(40,046.69公升)，下架回收總計9,219,572箱(計59,967,692瓶，185,965.12公噸)及抽樣47件。新北市衛生局已要求「富味鄉食品股份有限公司」11月1日前完成所有違規產品之回收。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/25"},{"標題":"澄清今日媒體報導「衛福部訂政策，竟找富味鄉訂調合油政策」並非事實","內容":"針對102年10月25日媒體報 導「衛福部訂政策，竟找富味鄉」乙節，本署澄清於101年10月1日召開之「市售包裝調合油標示符合基準之研究」計畫之產官學專家座談會，本計畫係委託美和科技大學辦理，由承辦單位計畫主持人陳景川教授邀請專家學者及業界代表共8位，共同研商建立「調合油混摻檢測方法」，陳景川教授係鑑於李敏雄為國立台灣大學農業化學系教授，畢業於美國Rutgers大學，其專業領域為食品科技、油脂化學，特邀請其以學者身分出席該會議，借重各產官學代表對於油品之熟悉，共同討論調合油混摻檢測方法，並非媒體所述有護航之舉，另李敏雄教授並未受邀參加該計畫之期末成果報告審查（驗收）會議。
本署重申該計畫著重研擬調合油脂鑑別分析方法，會議中共識決議「應持續跟進國外檢驗分析方法之發展，並需建立不同產地及品種來源之油脂成分分析資料庫」，雖然李教授在討論過程中，有建議要對「高價油品進行摻混檢測」但是並未列入會議決議。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/25"},{"標題":"追繳不法所得研商會議說明","內容":"\r\n
衛生福利部於今日上午召集法律、會計領域專家及法務部、財政部、環保署及台北市、新北市、彰化縣各衛生局代表，就有關大統長基食品廠股份有限公司及富味鄉食品有限公司生產油品攙偽假冒，依其不法所得裁罰一事開會討論。會後，該部估出對富味鄉食品有限公司2年多來之違法裁罰金額可達4.6億，對大統長基食品廠股份有限公司7年多來之違法情事裁罰可達18.5億，倘經調查後仍可依實際調查結果再予調高。
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\r\n 衛福部表示，由於此次油品事件影響消費者權益極鉅，而相關業者於事件揭露之始，均採否認規避之態度，不僅欠缺悔意，且嚴重耗費行政調查資源，並破壞消費市場信心，故該部認為此情節已符合食品衛生管理法第44條第2項所稱之「情節重大」，爰引該條項及行政罰法第18條第2項之規定，於其所得利益範圍內，提高罰鍰上限，以為誡惕。
\r\n
\r\n 該部亦表示，依食品衛生管理法第55條規定，近期內將與彰化縣政府及新北市政府就裁罰執行事宜進一步討論。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/26"},{"標題":"涉及攙偽假冒之油品應依法銷毀，不得改製","內容":"\r\n
有關媒體報導大統長基食品廠產品可以改正再上市，並不確實。添加未准許使用的添加物及攙偽假冒之產品，必須沒入銷毀，不得改正；只有標示不實才能改正，但也須經衛生局檢視改正後之標示確認無誤，才可再販售。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署重申，針對大統長基食品廠及富味鄉公司油品事件，所涉之惡意摻雜假冒之油品，依違反食品衛生管理法第15條所稱涉及「攙偽或假冒」，以及違反同法第18條，違法添加銅葉綠素者，均須依同法第52條第1項第1款及第2款規定，產品沒入銷毀，不得改製。
\r\n 對於未誠實揭露產品成分資訊，涉違反食品衛生管理法第28條標示不實者，依同法第52條第1項第3款，產品經通知限期下架回收改正，須經衛生局確認改正標示正確性，才得以販售，否則依法沒入銷毀。
\r\n 食品藥物管理署再次呼籲，業者應依法誠實標示，提供產品明確資訊，供作民眾選購時之參考，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/27"},{"標題":"102年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會","內容":"食品藥物管理署於10月25日假集思台大會議中心召開「102年度餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」。會中針對「餐飲業對食材供應商之管理」、「餐飲業HACCP衛生評鑑評核共識」、「新版食品衛生管理法之修法重點」進行說明，並以綜合座談進行雙向溝通與討論，以提昇餐飲業者對危害的管制效果，並表揚自願落實執行HACCP的餐飲業者。本年度通過HACCP評鑑之業者，共22家。
為激勵更多的餐飲界夥伴們做好衛生自主管理，確保飲食衛生與安全，本署自98年起推動餐飲業HACCP衛生評鑑制度，受理自願實施HACCP系統之餐飲業者申請。自98年9月至今，共有約一百多家餐飲服務業通過HACCP評核。期盼他們能夠拋磚引玉，成為餐飲界符合食品安全管制系統之楷模。
歷年通過HACCP評鑑之餐飲業者名單請上食品藥物管理署/食品藥物消費者知識服務/整合查詢中心/食品/HACCP項下查詢(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/28"},{"標題":"棉籽酚檢驗方法係與國際接軌並經嚴謹確認","內容":"\r\n 有關食品藥物管理署食用油中棉籽酚檢驗方法，係參考國際文獻資料並依照國際規範，方法通過確效試驗之評估後，才會據以進行檢體之分析。方法確效試驗則包括濃度與檢測值之線性關係、重複性、回收率等試驗。而檢驗結果除經多次檢驗確認，並有數據品質管制措施，確認無誤後，才會對外公開，並非一次檢驗之結果。本檢驗方法之定量極限為1 ppm，與國際方法一致。
\r\n 關於民眾質疑為何日前公布之粗煉棉籽油檢驗結果並未檢出棉籽酚？係因粗煉棉籽油非粗榨產品，在廠商自國外進口時已於國外經過加熱、加鹼等半精煉處理，棉籽酚即已被去除。又，民眾質疑既然粗煉棉籽油已去除棉籽酚，為何廠商還需要再精煉？係因食用油精煉之主要目的是藉由脫膠、脫酸、脫色、脫臘及脫臭等過程，讓油品的外觀、品質及氣味等變得更好，利於油品之賣相及保存。
\r\n 食品藥物管理署研擬之檢驗方法皆以嚴格之標準反覆確認，並與國際接軌。而檢驗技術及設備亦持續精進，在國際會議及論文發表場合上，展現我國優異之檢驗研究水準，與歐、美、日等國相較毫不遜色。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/28"},{"標題":"食藥署召開「連鎖餐飲業茶安管理新制預告說明會」","內容":" 鑒於近日茶飲事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(104)年5月11日辦理「茶安管理新制預告說明會－精進連鎖餐飲業者及一般食品製造業衛生安全管理」會議，邀集連鎖茶飲及連鎖咖啡等119家餐飲業者(共計230人與會)，重點說明食品安全衛生相關規範及預告重要食品管理新制，期許連鎖餐飲業者拋磚引玉，落實自我把關機制，並將業者自律之重要性擴及國內其他餐飲業。
依據食藥署食品業者登錄平台資料顯示，國內五成以上之餐飲業經營模式為連鎖加盟餐飲業，連鎖餐飲業之總公司供應下游業者食材，肩負把關食材衛生安全及品質重要之責，故業者應建立及落實供應商管理機制，確保原材料符合食品相關法令之規定，以防堵不符合規定之原材料流入消費市場。
為強化業者自律之責，食藥署研擬具工廠、公司、商業登記之茶葉輸入業者，及資本額3,000萬元以上包裝茶葉飲料製造工廠自今年7月31日起實施強制檢驗及追溯追蹤制度，以有效掌握產品之原料來源及產品流向。另，食藥署刻正研擬現場調製飲品之產地及咖啡因含量等標示規定，以保障消費者知的權利。
食藥署已陸續開辦食品業者衛生管理之相關訓練及說明會，近期將針對專門職業人員、餐飲業者、茶葉原料輸入業者、茶與咖啡飲料製造工廠、大宗物資業者、一般食品製造業者、食材供應商業者、食品添加物業者辦理多場食品安全衛生相關法規說明會，就食品相關法令、供應商管理、強制檢驗及追溯追蹤等相關規範進行說明，歡迎各界踴躍參與，共同強化食品業者之自我管理效能，並與政府齊心打造更衛生安全的飲食環境！","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/11"},{"標題":"食藥署啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」","內容":"\r\n 食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」，至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店針對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化粧品進行標示查核，並針對「宣稱染髮功能」及「宣稱含有防曬功能」之化粧品進行品質抽驗。若經查獲違規，將責成所轄衛生局依法處辦。
\r\n 依化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限。依化粧品衛生管理條例第7條、第16條規定含藥化粧品需申請查驗登記。食品藥物管理署提醒，選購化粧品應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/11"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查專案小組公布麵粉工廠複查結果最新進度","內容":" ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37478&chk=924FEE7B-4524-411B-82DA-B1F5A7BB143F;;","發布日期":"2015/05/11"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(2)","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗575件，其中49件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.52%。不合格下架產品清單共50件(含業者自主通報1件)，經臺中市政府衛生局通報新增2件及彰化縣衛生局通報新增3件；詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37514&chk=9C37B64B-03BD-4A8B-B36A-ECCB42F78F57;;","發布日期":"2015/05/12"},{"標題":"粧眼七步走(驟)，讓你亮眼獨具","內容":"\r\n據統計我國2009至2013年各類彩粧品中複合年成長率(CAGR)最高前五項依序分別為臉部彩粧品5.6%、睫毛膏4.9%、指甲油3.2%、眼影3.0%、蜜粉2.6%，眼部彩粧品即佔有2項，而2013年眼部彩粧品為各類彩粧品的第3位占14%；此外據調查有彩粧習慣之消費者中，消費者會使用眼部彩粧品如睫毛膏、眼影、眼線液/筆等，使用率高達51.53%，顯示愛用彩粧的消費者，眼部粧品少不了。
\r\n食品藥物管理署提醒愛美的消費者，眼部肌膚不僅較薄，也較脆弱與敏感，選用眼部化粧品時需特別留意，此外隨著化粧的普及性，使用化粧品的年齡層也有越來越年輕的趨勢，因此愛美的消費者平時應多注意眼粧使用與保養的方式，建立安全的使用觀念，才能使雙眼真正散發迷人的風采。
\r\n眼部化粧品種類繁多，常見有睫毛膏、眼影、眼線、睫毛膠等，為使消費者注意產品選購及使用安全，食品藥物管理署教您簡單「粧眼七步走(驟)」，讓您選用眼粧化粧品時，能夠選得漂亮，用得安心。
\r\n首先在選購時要「識標示」，看清楚化粧品的標示項目，特別是產品品名、批號或出廠日期、保存期限等，不要購買來路不明或標示不清的產品；使用時要「限部位」看清楚產品使用方式及部位，不要拿唇筆當成眼線筆使用，避免無法預知的傷害；此外，眼部肌膚較敏感，每次使用眼部彩粧前務必「要清潔」手部肌膚，以減少手部的細菌可能造成眼睛的感染；另外使用前皮膚「要測試」，肌膚沒有刺激或過敏等不良反應時才可安心使用，還要檢查肌膚狀況，肌膚有傷口、發炎或過敏等情形要「避傷口」；化粧品開封使用後要「快快用」，儘速在使用期限內用完，並置於陰涼處保存，避免陽光照射；最後眼部彩粧品種類顏色多，但是使用時應「不共享」，不要和他人共用眼部化粧品，以減少病菌感染的機會。試用眼部化粧品時，最好挑選可立即拋棄式的試用品試用，較為衛生安全。
\r\n除了遵循「粧眼七步走(驟)」外，使用眼部化粧品後，如造成眼睛刺痛就應馬上停止使用，並立即就醫診治。此外坊間常見消費者錯誤染燙睫毛的行為，目前食藥署尚未曾核准任何燙睫毛產品，染髮劑則限用於頭髮，不可以用來染睫毛，因此消費者千萬不要因為想嘗鮮而貿然嘗試。
\r\n藉由正確的「粧眼七步走(驟)」，讓您選用眼粧產品時能夠「選得漂亮‧用得安心」，最後提醒民眾，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37508&chk=9DC6F5D4-E7B8-40E2-AADC-DE6ED4B03611;;","發布日期":"2015/05/13"},{"標題":"手搖杯飲料之標示草案說明","內容":"\r\n
\r\n有關民眾臉書發表，茶飲、咖啡之咖啡因含量會因品種、產地深焙等而不同，難以正確標示，應立即停止7/31起要咖啡、茶飲標示的不當政策乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下：
一、 為透明現場調製飲料之消費資訊，食藥署正依食安法第25條第2項規定研擬調製飲料之茶葉、咖啡原料來源原產地(國)等標示事項草案。
二、 該草案僅就咖啡須標示咖啡因含量，且係以紅黃綠標示區分咖啡因含量，各顏色代表一定區間之咖啡因含量(紅色代表咖啡因≧201毫克/杯，黃色代表咖啡因101-200毫克/杯，綠色代表咖啡因≦100毫克/杯)，非以數值方式標示，應不致因原料、沖泡等因素致咖啡因含量變異而無法正確標示。
三、 食藥署 99年起即配合行政院消費者保護處輔導現煮咖啡業者以紅黃綠標示咖啡因含量，相關業者已執行多年。
四、 標示方式可採卡片、菜單註記、標記(標籤)或標示牌(板)等型式擇一為之。
食藥署透過104年5月11日之茶安管理新制說明會，向餐飲、食品製造等業者說明該草案，後續將依法制作業程序預公告，並將提供評論期。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。
食藥署進一步說明，對於「日本輸入食品應檢附證明文件」之認定，經我國駐外單位說明，依據日本商工會議所法之規定，日本全國各地514個商工會議所，為法律授權可核發輸出貨品原產地證明的機構，故商工會議所核發之原產地證明，食藥署認定為可接受之證明文件。
昨（104年5月15日）日由下午5點起陸續受理申請輸臺報驗之日本食品迄今日凌晨1點共計18批，總重量1,123公斤，檢附符合規定之證明產品順利通關共計 17批，總重量1,107.5公斤，待確認證明文件之產品共計 0 批，證明文件不符規定之產品共計 1 批，該產品為冷凍黃鰤魚下巴(15.5公斤)。對於食品安全性確保，食藥署至104年5月15日，共計檢測 6 萬 9 仟餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37570&chk=E52340F2-E3CB-4631-84C5-817FD4B4E844;;","發布日期":"2015/05/16"},{"標題":"粧不見為淨，卸除眼粧三要訣","內容":"\r\n精緻眼粧往往是彩粧中最畫龍點睛的部分，一個精緻的眼粧讓人看起來神采飛揚、充滿青春與活力。隨著即將來臨的畢業季，不論您是從學生即將變身成職場的新鮮人或是想要在畢業舞會為自己留下青春美麗的倩影。食品藥物管理署(食藥署)提醒您，由於眼部肌膚較脆弱，使用眼粧產品時要特別留意，特別是卸除眼部彩粧時更要留心，才可以減少對眼部肌膚的傷害。
\r\n曾有位消費者為擁有一雙美麗大眼，除天天化濃粧之外，還會佩戴假睫毛，惟卸除眼粧時往往只直接撕掉眼上假睫毛，卸除眼粧亦不確實，以至於造成眼皮刺激，最終導致眼皮肌膚紅腫脫皮，就醫後才發現，竟是因不正確的卸除眼粧步驟才導致肌膚受損，持續治療後才逐漸恢復健康。
\r\n食藥署在這裡特別提供卸除眼粧三要訣，提醒您粧水水之後也要粧不見為淨，首先卸除眼粧一定要「先濕敷」，取約10元硬幣大小量的卸粧液倒在化粧棉上，輕壓濕敷睫毛約5~10秒，由上往下輕輕往下擦數次；然後要「輕柔卸」，特別是有佩戴假睫毛者，要輕輕的先將假睫毛卸除，使用化粧棉由上往下擦拭再卸除眼影，並再次將殘留的睫毛膏卸除；最後一定要「清乾淨」：先微閉眼睛，用沾過卸粧液的棉花棒，由眼頭往眼尾方向輕輕拭上睫毛根部數次，睜開眼睛，用沾過卸粧液的棉花棒由眼頭往眼尾方向擦拭下睫毛根部數次，卸除殘留的眼線、睫毛膏等。
\r\n食藥署提醒您，除了遵循「卸除眼粧三步驟─先濕敷、輕柔卸、清乾淨」外，選購及使用眼部化粧品時，還要仔細挑、仔細看，不要購買來路不明或標示不清的產品，還要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，才能「選得漂亮‧用得安心」。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37509&chk=06C82F7C-B576-49DF-AFAB-8A87529D4EF9;;","發布日期":"2015/05/13"},{"標題":"健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動","內容":"\r\n衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品添加物源頭管制查察及上市後流通之管理，食品藥物管理署近期將責成各縣市衛生局啟動第二波食品添加物專案稽查，針對食品添加物製造及加工、輸入業者進行「三分」策略執行(進口分流、製造分區及販賣分業)、食品業者登錄、食品添加物產品追溯追蹤系統及業者自主檢驗、食品良好衛生規範準則等進行查核，並就食品添加物產品進行抽樣檢驗。
\r\n依食品安全衛生管理法第9條第1項規定，經中央主管機關公告類別與規模之食品業者，應依其產業模式，建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統；如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3-300萬元罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/14"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(3)","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月13日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗615件，其中50件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.13%。不合格下架產品清單共51件(含業者自主通報1件)，經臺南市政府衛生局通報新增1件；詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37521&chk=A08F3209-FFB0-41A1-A733-FF7518C34655;;","發布日期":"2015/05/13"},{"標題":"有關淦成企業有限公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工案件說明","內容":"\r\n104年5月11日食藥署會同新北市政府衛生局稽查「淦成企業有限公司」時，於該公司查獲非食品用冰醋酸，惟業者拒不讓稽查人員進入作業現場，爰食藥署尋求新北地檢署與警政署保安警察第七總隊協助，於晚間22時檢察官持搜索票到場進行搜索，並查扣工業用冰醋酸共29桶、電腦及監視器主機等相關證物。 \r\n
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104年5月13日新北地檢署會同本署與新北市政府衛生局再次前往調查，該公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工，現場抽驗海參半成品及成品共51件，另因負責人無法釐清浸泡非食品用冰醋酸之海參品項及數量，爰依食品安全衛生管理法第41條規定，現場封存所有海參半成品及成品，於成品倉庫封存海參成品約24噸，另封存5間內含成品及半成品之冷藏庫及烘乾室。 \r\n
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依食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。 \r\n
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食藥署呼籲食品業者應使用符合食品安全衛生管理法規定之食品原料及食品添加物，切勿以身試法。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/14"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(4)","內容":"\r\n
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月14日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗636件，其中55件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.64%。本日新竹市及高雄市政府衛生局通報新增5件，目前不合格下架產品清單共56件(含業者自主通報1件)；詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37541&chk=B7CE0B1E-3FAA-441F-AB78-5512B1A0525E;;","發布日期":"2015/05/14"},{"標題":"食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨，截至目前為止，食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件，造成報驗困擾，業者憂心，政策上路將帶來巨大衝擊」一事，澄清說明如下： \r\n
\r\n
食藥署對於應檢附證明之形式，已訂定證明文件認定原則，並制定「日本輸入食品應檢附產地證明文件及輻射檢測證明文件說明」資料。另，有關業者較常提出之疑問，該署已於食藥署網頁之日本食品管理工作專區(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=4490#.VVQhBkoVGUk)置有問答集，供各界瞭解，以協助業者報驗時，可順利配合政策施行。 \r\n
\r\n
一、 產地證明文件： \r\n
\r\n
(一)日本官方出具之產地(註明產地至都、道、府、縣)證明文件及其他可證明產地(註明產地至都、道、府、縣)之文件： \r\n
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1.日本官方(中央或地方)產地證明 \r\n
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2.檢疫證明 \r\n
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3.自由銷售證明 \r\n
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4.衛生證明 \r\n
\r\n
(二)經日本官方（中央或地方）認可/授權/指定/委託機構所出具證明產地之文件，例如經濟產業省公布之日本商工會議所，核發之產地證明文件。 \r\n
\r\n
(三)非屬上兩者，經本署洽駐日單位後認定。 \r\n
\r\n
二、 輻射檢測證明文件 \r\n
\r\n
(一)日本官方（中央或地方）公布之輻射檢驗機構所核發。 \r\n
\r\n
(二)其他經日本官方或國際認證機關認證為執行輻射檢驗之機構所核發。 \r\n
\r\n
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同。為維護我國消費者健康與權益，提供國人安全與安心之食品，應為政府及業者共同努力之目標。 \r\n
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附件1：日本輸入食品應檢附產地證明文件及輻射檢測證明文件說明 \r\n
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附件2-1：經濟產業省公布之日本商工會議所清單 \r\n
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附件2-2：東京商工會議所樣張 \r\n
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附件3：日本農林水產省公布指定之檢驗實驗室
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37542&chk=EBB542CA-1C55-4B3A-82DA-6B985DCF2C48;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37543&chk=6EE4DF0C-C14A-4B23-A01C-E193FFA236F4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37545&chk=09D82DAC-D0A1-460E-87DC-2F2C37A5CAD2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37801&chk=94343EE0-03C9-4AFA-B838-643D4BD4AFC2;;","發布日期":"2015/05/14"},{"標題":" 食品藥物管理署抽驗10件市售含蘆薈成分食品，共6件含蘆薈素不符規定。","內容":"\r\n食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為維護國人飲食安全及健康，函請縣市政府衛生局進行市售含蘆薈成分食品之查核及抽驗，共計抽驗10支產品。經食藥署參考Anal. Methods (2012) 4: 3612-3619與J. AOAC Int. (2014) 97: 1323-1328文獻及相關資料進行蘆薈素檢驗，其中「纖吃纖盈-窈控33」、「KGCHECK纖油解膩錠」、「burner倍熱順酵錠」、「KOKOKG-阻澱力」、「膠原千姿膠囊」、「優倍多 順暢美顏錠」6支產品 (詳如附件)，其蘆薈素含量超過天然背景值3,000 mg/kg，不符「蘆薈食品管理」之規定。
\r\n蘆薈原料可供為食品原料使用，惟需確實經「完全去皮」後始得加工使用。蘆薈素主要存在於外皮，果肉僅有少量，但因去皮不完全，或加工時污染，蘆薈果肉產品可能仍存有微量蘆薈素。經食藥署研究檢驗組實驗，蘆薈乾燥粉末之蘆薈素背景值約為3000 mg/kg左右。另蘆薈素若屬經特定成分純化分離者，不得供作食品原料使用。前述6項產品已涉違反食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第15條第1項第9款，食藥署已請所轄衛生局依同法第52條第1項第1款規定進行違規產品下架、回收及銷毀等作業，並第44條第1項第2款辦理後續裁處事宜。另，已生產其他批次及尚未投產之產品，在未確認符合「蘆薈食品管理」前，依食安法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收。
\r\n 食藥署呼籲，業者如有生產含蘆薈成分之食品應實施自主管理，做好原料管控及衛生安全監測，如發現蘆薈素不符規定，應依食安法第7條第5項規定，主動停止產品製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，如業者進行自主性產品下架、回收及銷毀作業而未通報所轄主管機關，應依同法第47條第1項第2款，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37558&chk=7F59C5E4-11CD-46AC-8102-9B4477F5E1B5;;","發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"食藥署重申蘆薈供作食品原料之使用規定","內容":"\r\n 為避免消費者對以蘆薈為原料之食品，有食用安全性疑慮，食品藥物管理署(下稱食藥署)重申蘆薈供作食品原料之使用規定。\r\n
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蘆薈需確實「完全去皮」後始得供作食品及加工使用之原料，無產品類型及攝食量之限制，且產品販售時應加標「孕婦忌食」字樣之警語；如檢具經公信機構檢驗不含「蘆薈素(Aloin)」之分析證明者，始得免標「孕婦忌食」警語。另，純化之「蘆薈素」未准許添加於食品中。\r\n
\r\n
符合前述規定之蘆薈原料，如經磨碎乾燥等加工處理，且其蘆薈素含量與天然含有量相當，得供食品原料使用。依據實驗室分析資料，新鮮去皮蘆薈(即蘆薈膠)天然含有之蘆薈素約0.002% (20 ppm)，乾燥後約為0.2%至0.3%。蘆薈原料或其萃取物之蘆薈素含量如高於0.3% (3000 ppm)，應依「非傳統性食品原料申請作業指引」，提出資料進行安全評估。\r\n
\r\n
如未依前述規定使用蘆薈原料，涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第9款，從未於國內供作飲食且未經證明無害人體健康者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違反者依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。\r\n
\r\n
對於蘆薈萃取物，特別是其中含有之蘆薈素，未來如有更進一步科學證據證明有危害人體健康之虞，食藥署將採取更嚴格之管制措施。\r\n
\r\n
食藥署強調業者應自主清查產品使用蘆薈原料是否符合規定，並具備詳細加工製程及相關檢驗報告，以佐證產品符合食品安全衛生管理相關法令規定。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"食藥署啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」","內容":"\r\n
食品藥物管理署近日將責成衛生局啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」，至賣場、超市或超商針對「宣稱CAS認證」、「有機認證」及「散裝食品標示相關規定」之生鮮蛋品進行標示查核。
\r\n 另查察市售生鮮蛋品是否有「標示不實、誇張或易生誤解之情形或宣稱醫療效能」之情事，並抽樣「有機認證」之生鮮蛋品執行動物用藥殘留檢測。倘若查獲違規，將請衛生局依食品安全衛生管理法處辦。
\r\n 依食品安全衛生管理法第28條第一項，食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形；違反者依同法第45條處新臺幣四萬元以上四百萬元以下罰鍰、第52條應通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣。另依據101年9月6日公告之散裝食品標示相關規定，生鮮蛋品應標示「品名」及「原產地(國)」或等同意義字樣；違反者依同法第47條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰、第52條應通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣。食品藥物管理署提醒，選購生鮮蛋品應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清之產品，以保障消費者自身權益。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"\r\n為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。\r\n
\r\n
本（104）年5月15日下午3時止輸臺之日本食品共受理輸入食品查驗計89批，總重99,627公斤。對於食品安全性確保，食藥署昨日104年5月14日止，共計檢測6萬9,867仟餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。\r\n
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此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明","內容":"\r\n
104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署，並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司，彙整相關稽查結果如下：
\r\n一、 雲林縣衛生局於西螺果菜市場共稽查16家攤商(1家當日未營業)，抽驗檢體27件(18件薑檢體，9件添加物檢體)，由該局攜回檢驗二氧化硫，食品藥物管理署檢驗重金屬等檢驗項目。
\r\n 二、 嘉義市政府衛生局經現場查察台榮食品原料有限公司，發現有關食品添加物-「銨明礬」許可證號標示不實，涉違反食品安全衛生管理法第28條第1項之規定，該局將予以罰鍰處分，本案已由雲林縣地檢署偵辦中。
\r\n 食品藥物管理署呼籲食品製造業者，務必秉持職業道德與良知，產製符合食品衛生安全之產品，以維護民眾食的安全，倘業者使用食品添加物超出限量標準，已涉違反食品安全衛生管理法第18條第1項，爰依同法第47條第1項處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"有關媒體報導「市售含蘆薈成分食品抽驗結果，聯華食品公司表示與其添加的含量不同」乙節，食藥署說明如下","內容":" 食藥署函請桃園市政府衛生局至聯華食品工業股份有限公司進行市售含蘆薈成分之產品查驗，抽驗「KGCHECK纖油解膩錠 (有效日期：2016.06.07)」產品共48盒(15公克/盒)，經食藥署檢驗，蘆薈素含量為8,704 mg/kg，已涉違反食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第15條第1項第9款，食藥署已請所轄衛生局依同法第52條第1項第1款及第44條第1項第2款規定進行違規產品下架、回收及銷毀等作業與後續裁處事宜。
食藥署依據食安法第38條及國際規範ISO17025，陸續新增或修訂食品安全及衛生管理需要的檢驗方法。本次進行市售食品蘆薈素含量檢驗的「膠囊錠狀食品中蘆薈素之檢驗方法」係參考Anal. Methods (2012) 4: 3612-3619與J. AOAC Int. (2014) 97: 1323-1328等文獻資料，並依據食藥署「食品化學檢驗方法確效規範」進行方法評估及確效建立。檢驗過程則依循食藥署「 實驗室品質管理規範－化學領域測試結果之品質管制品保品管」進行空白、重複及基質添加之試驗，以確保檢驗分析結果。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/15"},{"標題":"104年5月17日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形","內容":"為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。
自（104）年5月15日起至5月17日凌晨1點止，累計 30批，總重量 2098.36公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 29批，總重量 2082.8公斤，待確認產地證明文件之產品共計 0 批，產地證明文件不符規定之產品共計 1 批(冷凍黃鰤魚下巴15.5公斤)；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月15日止，共計檢測 6 萬 9 仟餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/17"},{"標題":"104年5月18日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"\r\n
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。 \r\n
\r\n
自（104）年5月15日起至5月18日凌晨1點止，累計30批，總重量 2098.36公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 29批，總重量 2082.8公斤，待確認產地證明文件之產品共計 0 批，產地證明文件不符規定之產品共計 1 批(冷凍黃鰤魚下巴15.5公斤)；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。 \r\n
\r\n
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月15日止，共計檢測 6 萬 9 千餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。 \r\n
\r\n
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/18"},{"標題":"立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品","內容":"
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房抽驗該藥品17件，其中2件已培養出菌株，皆為同一批號，疑似有微生物汙染之情形，為確保民眾用藥安全，食藥署已啟動該批號藥品之回收作業，要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架，並於104年5月29日前回收完成。食藥署亦主動以電話通知相關醫療機構、藥商及藥局立即下架，且請地方衛生局及相關公協會轉知轄內相關機構或所屬會員。食藥署提醒相關醫療機構、藥局及藥商，應立即下架該批號藥品。
經查，該藥品為醫師處方藥品，核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」，目前尚未接獲其他疑似使用該藥品之不良反應通報案件。食藥署已啟動機動查廠及抽驗，以釐清該產品品質情形及影響範圍。
衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/18"},{"標題":"市售包裝食品含基因改造食品原料標示符合性調查","內容":"\r\n為維護國人有關基因改造食品標示資訊透明化之權益，食品藥物管理署（下稱食藥署）於103年度依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條第1項第9款，對國內314件市售包裝食品進行基因改造標示符合性抽驗，經檢驗後計有288件產品標示符合規定，標示符合規定之比率為91.7%；26件標示不（完全）符合規定者，皆函請各地衛生局要求食品業者進行標示改正，以落實基因改造食品標示之要求，提供民眾在選擇食品時具有基因改造標示的正確資訊。
\r\n103年食藥署於台北市各大賣場、超市及傳統市場計抽購314件包裝食品，其中包括184件標示「非基因改造」、119件無標示「非基因改造」、「不是基因改造」或「基因改造」及11件標示「基因改造」產品，依據食藥署公開之基因改造食品檢驗方法進行產品檢驗。本次所抽購之314件包裝食品經檢驗後（附圖一），共有288件（91.7%）產品標示符合規定、4件（1.3%）產品標示不完全符合規定及22件（7.0%）產品標示不符合規定（標示誤導10件、應標示而未標示5件及標示錯誤7件），以上26件標示不（完全）符合規定者皆已於檢驗確認後，分別函請各所轄之縣市衛生局依法處辦並要求業者正確標示，冀落實基改食品之相關標示規定。
\r\n歷年常見基因改造食品標示不正確之型態主要有4種：（1）標示誤導（2）標示錯誤（3）應標示而未標示（4）標示不完全正確。（如附表）第1、2種（標示誤導及標示錯誤）可依食安法第45條第1項，違反第28條第1項處新台幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；第3種（應標示而未標示）可依食安法第47條第1項第7款，違反第22條第1項處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；第4種（標示不完全正確）則予以輔導限期改善。
\r\n食藥署自91年起執行包裝食品含基因改造食品原料標示符合性抽驗，歷年調查結果顯示，產品標示符合規定之比率逐年升高，九成產品標示符合規定（附圖二），顯示業者願意積極配合基因改造食品原料之標示要求。為配合食安法對基因改造食品標示規定之增修及落實基因改造食品標示政策，食藥署未來亦將持續執行市售食品含基因改造原料標示符合性抽驗，並將調查品項擴增至散裝食品，使消費者在選擇產品時具有清楚且正確之資訊，以維護國人在基因改造食品標示資訊透明度之權益。
\r\n有關基因改造食品之相關法規資訊及檢驗方法，民眾可自行至食藥署網站查閱(http://www.fda.gov.tw) 首頁/業務專區/食品/食品、餐飲、營養相關法令規章及首頁/業務專區/研究檢驗/建議檢驗方法查詢。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37608&chk=CBFD77DA-0E95-4FF7-8671-4D7F519AC76E;;","發布日期":"2015/05/19"},{"標題":"104年5月19日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"\r\n
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。\r\n
\r\n
自104年5月15日起至5月19日凌晨1點止，累計 62 批，總重量 4922.75公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 60批，總重量 4767.75公斤，產地證明文件不符規定之產品共計 2 批；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。\r\n
\r\n
有關日前針對產地證明文件不符規定之產品-冷凍黃鰤魚下巴(15.5公斤)，不符原因係因業者提供影本之產地證明文件進行預審，該業者已於104年5月18日補送正本審核，經核符合規定。\r\n
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對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月18日止，共計檢測 6 萬 9 千餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。\r\n
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/19"},{"標題":"百變不法藥物，檢驗無所遁形","內容":"\r\n
食品藥物管理署(下稱食藥署)統計103年度受理各地方衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分之檢體共計1,400件，其中檢出西藥成分者為359件(占25.6%)；而104年第1季共受理108件檢體，其中有檢出西藥成分者為18件(占16.7%) (如圖一)，上述非法產品均已請原送驗單位依法處辦。
\r\n 103年度及104年第1季檢出摻加西藥成分之產品中，檢出具壯陽功效者達58.4%，次之為具減肥功效者21.8% (如圖二)。此類不法產品有36.9%於產品中添加不止1種成分。其中，103年度由財政部關務署臺北關送驗之「纽斯葆OB蛋白胶囊」(共計18件)及「纽斯葆浓缩藤黄果胶囊」(共計16件)屢屢檢出非法功效成分，其送驗檢體之包裝及標示略有差異，但連包裝、標示及批號均相同之檢體，其檢驗結果卻不一定一樣，最多同時發現含有5種成分，104年度更有1件「纽斯葆浓缩藤黄果胶囊」產品檢出8種成分。
\r\n 檢出摻有非法西藥成分之產品，涉違反藥事法。若未經核准擅自製造或輸入者，依藥事法第82條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。
\r\n 不肖商人為了讓產品有顯著療效，會擅自添加非法西藥成分，讓消費者誤以為該產品有效又不傷身，實則不然。食藥署提醒消費者，切勿購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品。有病應找合格醫師，服用合法製藥廠所製造之產品。若有使用之需求，應先洽詢醫師或專業人士意見，以免破財又傷身。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37633&chk=0998DF29-C072-4507-85BE-92FB07EE659C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37645&chk=11B59FBE-C6BE-4231-9229-BC94D62E79B8;;","發布日期":"2015/05/20"},{"標題":"104年5月20日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"\r\n為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。\r\n
\r\n 自104年5月15日起至5月20日凌晨1點止，累計 318 批，總重量 31847.91公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 314批，總重量 31659.91公斤，產地證明文件不符規定之產品共計 4 批；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。\r\n
\r\n
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月18日止，共計檢測逾7萬批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。\r\n
\r\n
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/20"},{"標題":"更正104年5月20日 日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"\r\n為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。\r\n
\r\n
自104年5月15日起至5月20日凌晨1點止，累計 150 批，總重量 31847.91公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 146批，總重量 31659.91公斤，產地證明文件不符規定之產品共計 4 批；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。\r\n
\r\n
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月19日止，共計檢測逾7萬批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。\r\n
\r\n
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/20"},{"標題":"基因改造食品標示新制，預計7月1日上路!","內容":" \r\n
\r\n 為強化基因改造食品標示資訊之揭露，衛生福利部已於104年2月26日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」三草案。預告期滿，召開產官學研民之專家會議就各界意見討論，達成共識，如下: \r\n
\r\n
1. 實施日期：包裝食品、食品添加物自104年12月31日施行(以產品產製日期為準)；散裝食品依品項及對象自104年7月1日起分三階段施行(如附表) 。 \r\n
\r\n
2. 高層次加工品之標示：直接使用基因改造食品原料，於終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質之高層次加工品(如黃豆油、醬油、玉米糖漿等)，應標示下列之一： \r\n
\r\n
(1) 「基因改造」、「含基因改造」或「使用基因改造〇〇」。 \r\n
\r\n
(2) 「本產品為基因改造〇〇加工製成，但已不含基因改造成分」或「本產品加工原料中有基因改造〇〇，但已不含有基因改造成分」。 \r\n
\r\n
(3) 「本產品不含基因改造成分，但為基因改造〇〇加工製成」或「本產品不含基因改造成分，但加工原料中有基因改造〇〇」。 \r\n
\r\n
3. 可標示非基因改造產品之範圍：規範欲標示「非基因改造」或「不是基因改造」字樣之食品原料，在國際上須有已審核通過可種植或作為食品原料使用之相對基因改造食品原料，始得標示；並得依非故意攙雜率標示「符合〇〇(國家)標準(或等同意義字樣)」或以實際之非故意攙雜率標示。 \r\n
\r\n
4. 標示字體大小：標示字體長度及寬度維持不得小於2毫米，惟「基因改造」、「含基因改造」或「使用基因改造〇〇」字樣須與其他文字明顯區別。 \r\n
\r\n
該部已刻依參考前述會議之共識，行政程序辦理法規公告之行政程序，請各界密切注意本署公告，即時配合辦理，如於施行日起經查獲產品未依食品安全衛生管理法第22條、第24條或第25條規定完整標示，依同法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37649&chk=7298CC18-07A4-42D5-8010-D25C027ACF94;;","發布日期":"2015/05/20"},{"標題":"食藥署公布茶飲事件目前各縣市最新抽驗進度","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月21日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗679件，其中59件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.69%。本日屏東縣及嘉義市政府衛生局通報新增4件不合格產品；另食藥署更正104年5月15日新聞稿公布清單第47項「特選紅茶」，經臺北市政府衛生局確認該產品係103年7月3日前進口，檢驗農藥殘留結果與當時法規標準相符，爰從清單剃除。目前不合格下架產品清單共60件(含業者自主通報1件)，另更正部分來源廠商、地點資訊及後續處辦情形；詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37656&chk=785FFB6F-AE3B-4350-9EEA-458114967DBA;;","發布日期":"2015/05/21"},{"標題":"104年5月21日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":" \r\n 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。
\r\n 自104年5月15日起至5月21日凌晨1點止，累計 216 批，總重量 94263.92公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 211批，總重量 94055.42公斤，產地證明文件不符規定之產品共計 4 批，檢附之證明文件待確認之產品共計 1批；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。
\r\n 對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月19日止，共計檢測逾7萬批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。
\r\n 此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/21"},{"標題":"食藥署公布各縣市辦理「存德化工原料行」販賣非食品用原料案進度說明","內容":" \r\n 有關5月20日彰化縣轄內「存德化工原料行」販賣非食品用化工原料「吊白塊」、「偏亞硫酸氫鈉」及「氯化鈣」等予下游食品業者，截至5月21日稽查情形：嘉義縣轄內之「宏興食品行」，使用甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱：吊白塊)製成「椪皮」(炸豬皮)，惟自103年11月後則向「存德化工原料行」購買用食品級之苯甲酸鈉及白清-A (重亞硫酸氫鈉-焦磷酸鈉複方) 2項食品添加物，該局當場抽驗品名為「新鮮椪皮」之產品送驗，並要求針對使用非食品用化工原料製作之產品立即下架回收；彰化縣衛生局針對縣內樺興乾果行、勝興乾果行、明山乾果廠與協利蜜餞廠行等4家蜜餞業者，共封存產品計207.3公噸，其餘相關縣市衛生局之下游業者，目前正在積極查處追蹤。
\r\n 本案係為食品藥物管理署於104年3月份執行「清明節常見食品專案稽查」計畫，台中市衛生局稽查發現轄內業者「廖○奕攤」，販售之潤餅皮檢出甲醛25 ppm，現場責令業者暫停作業，已監督銷毀潤餅皮18台斤；經查來源係由彰化縣廠商「許○旺商號」購入「存德化工原料行」之非食品用添加物，爰於5月20日彰化縣衛生局會同彰化地檢署進行稽查搜索原料行，疑涉於103年及104年間將非食品用之化工原料假冒食品添加物販售予6縣市之下游食品製造業者。
\r\n 食品藥物管理署鄭重呼籲食品製造業者，倘業者使用非食品用化工原料，已涉違反食品安全衛生管理法第15條，依法可處以7年以下有期徒刑，得併科8,000萬元以下罰金；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄，食品藥物管理署持續與各縣市衛生局釐清是否有非食品用化工原料流供食品用途。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37677&chk=ECF29EAB-08DF-4251-BEE8-DB849E3FD112;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37678&chk=6ABBCDD7-2EFD-4DA6-B234-40AF66DA8C8B;;","發布日期":"2015/05/22"},{"標題":"104年5月22日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。
自104年5月15日起至5月22日凌晨1點止，累計 315 批，總重量 187,899.19公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 290批，總重量 184,421.69公斤，產地證明文件不符規定之產品共累計 25批(不符合原因包括證明文件非屬本署已認可文件、證明文件與附件無法確認相關性以及證明文件未載明產地資訊至都、道、府、縣)，檢附之證明文件待確認之產品共計 1批；需檢附輻射檢測證明之產品共 0 批。
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月21日止，共計檢測逾7萬餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/22"},{"標題":"更正今日(5/22)食藥署記者會提供之「存德化工原料行」訊息","內容":"\r\n原於記者會說明中告知媒體彰化「存德化工原料行」未辦理食品業者登錄，更正如下：
「存德化工原料行」在食品業者登錄平台登錄為食品添加物販售業者，取得業者登錄字號N-159086539-00000-6，亦登錄販售食品級「偏亞硫酸氫鈉」、「氯化鈣」、「碳酸鈉」。若「存德化工原料行」惡意以工業級原料混充，則涉及攙偽假冒，依食品安全衛生管理法第49條，得處7年以下有期徒刑，亦得依食安法第47條，廢止其食品業者之登錄。
食藥署提醒食品業者，食品只有配方沒有秘方，購買食品添加物，應購買包裝標示「食品添加物」字樣及使用範圍及使用限制的食品添加物。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/22"},{"標題":"日本食品輸入檢附文件措施將持續執行","內容":"\r\n針對今日媒體報導「日食品進口措施，可望7月結束」，食品藥物管理署說明， 104年5月15日正式施行日本輸入食品檢附產地證明文件以及特定地區特定食品檢附輻射檢測證明文件之措施將持續執行。 \r\n
\r\n
食藥署表示未來希望加強與日本合作，共同落實日本輸入食品之 源頭管理及產品資訊正確，以保障台灣消費者食品安全與消費權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/22"},{"標題":"104年5月23日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明","內容":"為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產地文件，始可申請輸入食品查驗。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，及針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。
自104年5月15日起至5月23日凌晨1點止，累計446 批，總重量240944.5公斤，檢附符合規定之產地證明產品順利通關共 420批，總重量 237481.5公斤，產地證明文件不符規定之產品共累計 26批；需檢附輻射檢測證明之產品共 1 批。
對於食品安全性之確保，食藥署自100年3月15日起進行日本食品輻射檢測，截至104年5月22日止，共計檢測逾7萬餘批日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。
此兩公告係為保障國人食品消費安全之必要作為，且與國際上部分國家對日本食品輻射安全之管理模式相同，請業者配合檢附證明文件，提供民眾安全與安心之輸入食品。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/23"},{"標題":"我國化粧品添加雌激素類成分之管理規定","內容":"\r\n
有關媒體報導我國化粧品准予添加雌激素類成分，且部分市售產品所含濃度超過公告限量標準，管理疑有不周之處，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）澄清，目前國際間對於化粧品可否使用此類成分，訂有不同管理規定，包括歐盟、東協及加拿大等國家地區禁止雌激素類成分添加於化粧品，而日本則准予一般化粧品限量添加Estradiol（雌二醇）、Estrone（雌固酮）及Ethinylestradiol（乙炔雌二醇） 3種雌激素成分。我國現行規範與日本化粧品基準一致，規定化粧品限量使用Estradiol（雌二醇）、Estrone（雌固酮）及Ethinylestradiol（乙炔雌二醇），並以含藥化粧品管理，應事先申請查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入，其餘雌激素成分則已於94年4月21日公告列為化粧品禁止使用成分。
\r\n報導中指部分產品疑涉違反化粧品衛生管理條例之規定，食藥署已進行後續調查，並要求所轄之衛生局必要時進行查處，依據化粧品衛生管理條例，含藥化粧品未經核准擅自製造或輸入，涉違反化粧品衛生管理條例第7條或第16條，得依該條例第27條規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金，其妨害衛生之物品沒收銷燬之。另經核准之產品倘經檢驗發現所含雌激素成分濃度與原核准不符或產品標示內容與原核准內容不相符者，疑涉未經許可擅自變更含藥化粧品核准事項，涉違反化粧品衛生管理條例第10條或第21條，依同條例第28條規定，最高可處新臺幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n基於雌激素類成分添加於化粧品中，民眾多擔憂長期接觸恐有干擾人體內分泌之虞，而排放後亦可能對於環境具有潛在影響，食藥署業已研議進一步禁止化粧品中使用Estradiol（雌二醇）、Estrone（雌固酮）及Ethinylestradiol（乙炔雌二醇），未來將可加強保障消費者使用安全並兼顧生態保育。
\r\n食藥署對於化粧品管理，將持續蒐集國際間相關法規，並徵詢專家學者意見，評估增修我國管理規定，針對市售化粧品均採取嚴格的產品安全監測措施，不定時於消費者知識服務網發布化粧品國內外安全警訊紅綠燈，並持續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，民眾如發現有化粧品不良品、懷疑產品含有不法成分，或使用時產生不良反應，均可通報食藥署所建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統（全國化粧品不良事件報系統）」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/24"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(5)","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月26日10時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗862件，完成檢驗753件，其中65件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.63%。本日經高雄市、雲林縣及嘉義市政府衛生局通報，共新增6件不合格產品，目前不合格下架產品清單共66件(含業者自主通報1件)，詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37698&chk=3CC92594-DE6C-45B1-BF08-969EEE89A299;;","發布日期":"2015/05/26"},{"標題":"有關誠健生技公司使用「不得食用」花草植物製成茶包案件說明","內容":"\r\n苗栗縣誠健生技公司於102年1月至104年3月間購入「何容公司」及「詠昇堂貿易公司」「不得食用」花草類植物，總量分別為5,790公斤與257公斤，製成29品牌(委託代工28廠商及自有品牌)，80種茶包產品，委託代工之廠商遍及9縣市，包括宜蘭縣、臺北市、新北市、桃園市、新竹市、苗栗縣、臺中市、彰化縣及高雄市等縣市，產品販售通路商型態有觀光景點、餐廳、旅館、飯店、公司行號等。截至5月25日止已完成回收之151項茶包品項(含不同規格及非疑慮但業者自願接受退貨產品)，回收下架量約3,030 kg。該公司自有品牌之13款產品，標示與實際成分不符，另有10張宣傳單張疑涉不實之情事。
\r\n 案內公司販售「不得食用」花草類植物予惠幼國際股份有限公司，經由潤泉國際企業有限公司代工，製成惠幼「黑棗精華露(加纖無糖)」、「玫瑰棗精華露」等2項產品，至5月25日已完成下架回收數量為：「黑棗精華露(加纖無糖)」25,347瓶(360mL/瓶)、「玫瑰棗精華露」601瓶(500mL/瓶)。
\r\n 本案係高雄市政府衛生局5月6日通知苗栗縣誠健生物科技股份有限公司其為何容公司玫瑰花瓣之下游廠商，爰此本署於5月7日會同苗栗縣衛生局、苗栗地方法院檢察署、苗栗調查站展開聯合稽查，當日封存倉庫所有問題原料，全案移由苗栗縣地檢署偵辦中。
\r\n 食品藥物管理署鄭重呼籲業者，使用非食用花草原料疑似違反食品安全衛生管理法第15條，依法可處以7年以下有期徒刑，得併科8,000萬元以下罰金；產品依同法第52條應予沒入銷毀。產品涉及標示不實、違規廣告部分將依食品安全衛生管理法第28條、爰依同法第45條處4萬至400萬元之罰鍰。本署將持續協助衛生局追蹤問題產品流向與下架回收。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37718&chk=DF90E2E3-1492-4497-BB8C-E0B6AFBB119A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37719&chk=0A35C694-401F-458F-9981-CB93F6E16999;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37720&chk=0A40C5E8-A888-4E61-AB2B-8DD17ADA7F3C;;","發布日期":"2015/05/26"},{"標題":"市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果","內容":"\r\n 鑒於近來發生數起茶葉農藥超過殘留容許量事件，食品藥物管理署聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝茶飲工廠稽查專案」，針對「茶類飲品原料來源」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目查核，並抽驗茶類飲品原料檢驗其農藥殘留。
\r\n食藥署與地方縣市政府衛生局共出動80人次於104年5月8日前完成查核25家市售包裝茶飲工廠，並抽驗共42件茶飲品之茶葉原料，檢驗結果皆符合規定(如附件)，另10家不符食品良好衛生規範(GHP)之業者，地方縣市政府衛生局已命其限期改正，屆期未改正者，依食品安全衛生管理法第44條第1項規定，得處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料來源管控；於採購過程中，應建立完善之採購評選制度，並落實原料驗收管理，以維護食品衛生安全及品質。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37728&chk=DFF47C97-2924-4CB8-918A-59BB1CB1405B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37729&chk=1515EA00-8E05-4293-A6A3-C29E7CC97919;;","發布日期":"2015/05/27"},{"標題":"修正「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，納入大宗物資及茶安等業別辦理強制性檢驗","內容":"\r\n依行政院所提強化食品安全措施，104年5月27日衛生福利部預告民生相關大宗物資，包括黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽以及醬油等8大製造及輸入業者，及因應茶安事件的茶葉輸入業者及茶葉飲料製造工廠，自104年7月31日起實施強制性檢驗，本次預告修正「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案（如附件），將迄今應辦理強制性檢驗的業別、規模及相關檢驗事項，予以統一說明，並將同時廢止「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」公告。
104年2月4日修正公布之食安法第7條第2項，明訂「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗」，其用意旨在藉由法規強制要求食品業者實施必要性檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品的衛生安全，以強化業者落實自主管理，衛生福利部依同法條第4項法源授權，已於103年公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」及「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」，要求水產食品、肉類加工、乳品加工之食品製造工廠、食品添加物之製造及輸入業者、特殊營養食品業者及資本額3,000萬元以上的食用油脂製造工廠等6類食品業者，均須於103年起辦理強制性檢驗。
\r\n本次預告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」修正草案及廢止「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」公告的意見評論期至104年6月27日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等詳細訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
經公告業別及規模的食品業者，如未依相關公告進行強制性檢驗，將涉及違反食安法第7條第2項，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
衛生福利部食品藥物管理署強調，檢驗僅為自主管理其中一種把關方式，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，以符合食品良好衛生規範等相關法規規定，落實自主管理，與政府共同積極努力為消費者的食品衛生安全進行把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37739&chk=10D163D6-5C67-4014-9B33-BC7487D35C7C;;","發布日期":"2015/05/27"},{"標題":"有關今日媒體「張國周胃散之原料碳酸氫鈉未使用合格原料藥」之說明","內容":"有關媒體報導「知名老字號胃散「張國周胃散」原料「碳酸氫鈉」其實根本沒有取得原料藥和進口許可證，已勒令有效期限在2019年3月前的胃散要予以下架」。
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下：
桃園市政府衛生局赴張國周製藥廠查核，發現該廠使用之原料藥，未申請自用原料藥輸入，且亦未領有原料藥許可證，惟廠商認為該原料為藥品級規格，應可使用於製劑，並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥，且依規定申請進口。是以桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定，是否可使用於製劑。
桃園市政府衛生局並要求業者，於判定合格前，應先依藥事法第80條規定辦理產品下架，以確保民眾用藥安全。
查衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示，104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥，惟皆未至本署申請自用原料藥輸入。在確認品質無虞之前，目前業者已先行依桃園市政府衛生局要求，將104年3月以前製造之藥品進行下架。
食藥署重申，製劑使用之原料藥，應具有原料藥許可證或依藥事法第16條規定輸入之自用原料藥藥，業者亦負有對於原料供應商認可與監督之責。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/27"},{"標題":"市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(1)","內容":"針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中，截至下午6點30分，10家限期改正之業者已有4家業者完成複查並改善完成(如附件)，其餘6家業者將持續追蹤改正情形。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37740&chk=C2BFB2E5-46AE-42AC-A330-1D0DE6117B5D;;","發布日期":"2015/05/27"},{"標題":"有關民眾自日本輸入嬰兒奶粉重量在六公斤以內且供自用者，得依免驗規定辦理，無須檢附產地證明","內容":"\r\n 民眾自日本輸入嬰兒奶粉6公斤以上，依據「輸入食品及相關產品查驗辦法」及食品藥物管理署(下稱食藥署)104年4月15日FDA食字第1041300855號公告：「自日本輸入食品須檢附產地證明文件，始得申請輸入食品查驗」，並自公告後30日生效。因此自104年5月15日(以日本出口日期為準)起，須向食藥署申請辦理輸入食品查驗者，皆須檢附產地證明(需載明至都、道、府、縣)，該產地證明並須經日本官方授權機構或食藥署之認可始得接受。另宮城、埼玉、東京生產之乳製品、嬰幼兒食品、糖果、餅乾、穀類調製品須檢附輻射證明，始得申請輸入食品查驗。
\r\n 衛生福利部103年9月2日部授食字第1031302493號公告訂定「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」，並自中華民國一百零三年九月二日生效。於公告事項二…(二) 輸入食品及相關產品供個人自用，價值在一千美元以下，且重量在六公斤以內者，代碼：DH000000000002。綜上，倘若民眾輸入食品(包含嬰兒奶粉)重量在六公斤以內且供自用者，得依規定免驗，無須檢附產地證明；另食藥署重申嬰兒奶粉每人每年輸入量仍維持不得超過30公斤。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/28"},{"標題":"有關查獲疑似使用非供食品原料之玻尿酸飲品說明","內容":" 食品藥物管理署接獲民眾陳情高雄市一業者疑似使用非食品等級原料製造食品，本署南區管理中心於104年6月8日及6月9日會同台南市及高雄市政府衛生局前往轄內業者稽查，發現高雄市琛研生物科技有\r\n限公司自行進口玻尿酸原料，委託台南市龍杏生技製藥股份有限公司製造含玻尿酸飲品，今(104)年生產2批「HA賦活飲」(如附件)，每批生產2萬瓶(保存期限2年)，龍杏公司現場無庫存，琛研公司現場庫存145\r\n盒產品；另一「美妍賦活飲」因銷售不佳，已於去(103)年4月停產。\r\n\r\n 該等產品添加之玻尿酸(Hyaluronic acid)成分並非傳統性原料，未經確認其食用安全性前，不得供作食品原料。業者現場無法提具相關安全性證明，在尚未釐清前，相關產品先預防性下架，並責成高雄市衛生局持\r\n續追蹤下游清冊。\r\n\r\n 使用非可供食品使用之原料製造、加工及販售，有違反食安法第15條第1項第9款之虞時，可依同法第41條第1項第4款得命食品業者暫停作業及停止販售，並封存該產品；確認為非可供食品使用時，並得\r\n依同法第44條第1項第二款裁處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定時間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者登錄；經廢止登錄者，一年內不得再\r\n申請重新登錄。本署南區管理中心將持續督導衛生局後續辦理情形，將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/10"},{"標題":"「食藥謠言」解惑還可拿大獎，這麼好康？","內容":"\r\n 登！登！「蛋汁+鹽巴=有毒！」，你也曾經半信半疑的轉發網路訊息給Line上的好友嗎？即日起至7月15日止，「食藥謠言終結者 徵的就是你」闢謠網路遊戲正式開跑！您收到這類謠言時，不要立刻轉載，趕快上傳至「食藥謠言終結者 徵的就是你」遊戲頁面，除了可以得到正確解答外，還有機會獲得知名品牌的迷你攝錄影機、加大行李箱、DJ耳機等100多項超值好禮，快來食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）官網或「食用玩家」FB瞧瞧。
為了避免民眾被網路傳言誤導，造成錯誤認知，食藥署已於今(104)年4月特別設立『食藥闢謠專區』，為您一一破解錯誤訊息，為了破除更多錯誤資訊，食藥署邀請您現在登入FB粉絲團「食用玩家」按讚、或利用活動QRCode（見附圖）直接登入按讚，參與闢謠遊戲活動，留下謠言內容，就有機會獲得大獎。更多遊戲辦法，請上FB粉絲團「食用玩家」、該署官網或利用活動QRCode查詢。歡迎有興趣的民眾踴躍與親朋好友分享，一同提升全民食品衛生、正確用藥素養，共創健康、安心環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/15"},{"標題":"食藥署澄清今日媒體有關稽查作業流程之不實報導","內容":"\r\n 針對外界誤解食品藥物管理署(下稱食藥署)稽查作業流程一事，食藥署澄清說明如下：\r\n
\r\n
一、 食藥署為保障民眾飲食用藥安全，針對施政重點項目、高風險食藥項目或民生重大物資，規劃中央專案稽查計畫，聯合各地方衛生局加強稽查抽驗；並於啟動稽查專案前，向民眾宣誓本署「杜絕黑心食品、掃蕩不法藥物」之決心，同時提供民眾相關建議以避免健康風險危害，建立民眾消費之信心，並無提及詳細稽查細節。\r\n
\r\n
二、 近來數起食品事件，即為食藥署規劃之中央專案稽查計畫主動出擊發現，食藥署將持續針對重點項目啟動中央專案稽查計畫，建立「藥求安全食在安心」之消費環境。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/28"},{"標題":"發布修正「蔬果植物類重金屬限量標準」，更嚴格規範鉛與鎘之限量","內容":" 衛生福利部於2月4日，參考國際及各先進國家之管理規範，發布修正「蔬果植物類重金屬限量標準」，規範蔬果植物中鉛與鎘之限量。
本次主要係修正部分蔬果分類之名稱，並增訂「適用範圍」欄位，以對各類別中之特定適用對象或條件予以補充說明，以臻明確。並同時更嚴格規範根菜及塊莖類之鉛限量，自0.3 ppm修正為0.1 ppm；豆類及豆菜類之鎘限量，自0.2 ppm修正為0.1 ppm；新增「根芹菜及荷蘭防風草」、「黃豆」類別鎘之限量為0.2 ppm以下。
凡經查獲食品不符合上開標準者，得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。衛生福利部食品藥物管理署重申，由於蔬果植物類之生鮮原料多為在地生產，故該標準亦是以生鮮原料為主要規範對象，食品業者應依「食品安全衛生管理法」及「食品良好衛生規範準則」之管理原則做好自主管理，確認所使用之蔬果植物原料符合相關標準後，始得用以進行後續加工。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/04"},{"標題":"基因改造食品標示新制， 7月1日起上路","內容":"為強化基因改造食品標示資訊之揭露，以提供消費者知的權利，衛生福利部於104年5月29日公告「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」，包裝食品、食品添加物自104年12月31日施行(以產品產製日期為準)；散裝食品依品項及對象自104年7月1日起分三階段施行(如附表)。相較於現行的基因改造食品標示規範，本次增修訂重點包括:
1.擴大實施範圍，將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品。
2.非基因改造食品原料非有意攙入基因改造食品原料超過3％，即視為基因改造食品原料，須標示「基因改造」等字樣，較現行5％規定嚴格。
3.直接使用基因改造食品原料，於終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質之高層次加工品(如黃豆油、醬油、玉米糖漿等)，由得免標示調整至應標示下列之一：
(1)「基因改造」、「含基因改造」或「使用基因改造〇〇」。
(2)「本產品為基因改造〇〇加工製成，但已不含基因改造成分」或「本產品加工原料中有基因改造〇〇，但已不含有基因改造成分」。
(3)「本產品不含基因改造成分，但為基因改造〇〇加工製成」或「本產品不含基因改造成分，但加工原料中有基因改造〇〇」。
4.規範欲標示「非基因改造」或「不是基因改造」字樣之食品原料，在國際上須有已審核通過可種植或作為食品原料使用之相對基因改造食品原料，始得標示；並得依非故意攙雜率標示「符合〇〇(國家)標準(或等同意義字樣)」或以實際之非故意攙雜率標示。
5.標示字體長度及寬度維持不得小於2毫米，惟「基因改造」、「含基因改造」或「使用基因改造〇〇」字樣須與其他文字明顯區別。
衛生福利部食品藥物管理署已將相關公告內容放置於該署網站(www.fda.gov.tw)之首頁>公告資訊>本署公告項下，惠請相關業者密切注意，即時配合辦理，如於施行日起經查獲產品未依食品安全衛生管理法第22條、第24條或第25條規定完整標示，依同法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37791&chk=73474B5A-C2DE-4721-AC38-4F95B763CBFF;;","發布日期":"2015/06/01"},{"標題":"「食藥署說明查核”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)查核結果與後續處置」","內容":"\r\n食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，疑似有微生物汙染之情形，為確保民眾用藥安全，食藥署要求廠商啟動該批號藥品之回收，並責請廠商立即停止該生產線之生產作業，進行全面性調查。
\r\n食藥署於104年5月18日及27-28日啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗，發現涉案批號(批號273A79D)產品之無菌試驗結果判定不合格，且經菌種鑑定為Ralstonia pickettii，為確保消費者用藥安全，食藥署除責請廠商持續停止生產外，並進行該條生產線產品之全面回收，回收品項與批數包括【”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號):有效期限106 年4月29 日以前的98批產品】、【鈣克康靜脈注射液(10mL)（衛署藥製字第058006號）:有效期限106 年2月25日以前的13批產品】、【\"永豐\"注射用蒸餾水(10mL/20mL)（衛署藥製字第058012號）:有效期限106年5月17日以前的96批產品】。
\r\n無菌製劑產品係屬高風險性之產品，為使微生物等汙染之風險降到最低，無菌產品之製造應有更嚴格之要求，廠商應遵循相關法規執行生產與品質保證作業，謹慎建立經確效之製備方法及程序，以確保產品之無菌性及品質保證。本次事件經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，該產品對人體有危害之風險，且廠內未能提出有效之無菌保證，已違反藥事法第21條及第57條之規定；廠內應持續進行全面調查，且應提出無菌保證之相關證明及矯正預防措施等資料，經食藥署核定後始得復工。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/01"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(6)","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年6月1日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗908件，完成檢驗811件，其中68件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.34%。本日經南投縣及臺北市政府衛生局通報，共新增4件不合格產品，目前不合格下架產品清單共69件(含業者自主通報1件)。另更正104年5月26日新聞稿公布原清單第29項「鐵觀音」，經南投縣政府衛生局確認該產品係103年7月3日前製造，檢驗農藥殘留結果與當時法規標準相符，爰從清單剃除；另經屏東縣政府衛生局回報後更正第56項品名為「紅茶」，詳如附件。\r\n
\r\n
食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37802&chk=CB815821-9AED-4E94-94E4-0E9D5E77327C;;","發布日期":"2015/06/01"},{"標題":"藥事照護 藥您用藥安全有保固","內容":"\r\n 高齡化社會來臨， 70歲的宜蘭陳女士，患有糖尿病、高血壓及高血脂等多重慢性疾病，需要服用多種藥品，由於台北、宜蘭兩地就醫，返回宜蘭領藥時接受藥師所提供之照護服務，藥師使用健保雲端藥歷發現陳小姐有7筆重複用藥之情事，主動跟台北醫師聯繫，停用重覆之藥品，有效節省約7千元藥品費用，也減少藥品因交互作用而影響療效的機率。
今(104)年食品藥物管理署(簡稱:食藥署)與全國約300家社區藥局合作，針對患有2種以上慢性病、領有2張以上處方箋且至少1張為慢性病連續處方箋之民眾，可攜帶處方箋至提供「用藥整合性服務」之社區藥局進行預約，社區藥局會透過雲端藥歷系統下載健保雲端藥歷，進行包含中、西藥及保健食品之用藥整合性評估，除協助解決民眾藥品使用問題，並可同時教育民眾所使用藥品的治療目的、用法、用量、副作用及注意事項是否清楚等，以維護用藥安全。有關提供此項免費服務之社區藥局可至食藥署官網(http://www.fda.gov.tw)所設置之藥事照護服務專區(首頁>業務專區>藥品> 藥事服務>藥事照護服務)或中華民國藥師公會全國聯合會網站(http://www.taiwan-pharma.org.tw/)查詢。
科技快速進展，資策會2014年上半年調查發現1，臺灣民眾持有智慧型手機的普及率達65.4%，且財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心調查2，2014年Android智慧型手機市場佔有率向上提升至81.5%。食藥署與中華藥學研究基金會合作推出手機APP「領藥快易通」，提供民眾用藥管理的新平台，此軟體包含全臺健保特約藥局搜尋、用藥時間提醒及二維條碼處方箋預約領藥等功能，使用智慧型手機者只要到Google Play搜尋「領藥快易通」，即可免費下載使用。
考量銀髮族群使用智慧型手機比率不高，為增進年長者正確用藥觀念及能力，食藥署於6~8月中旬間辦理「阿公阿嬤逛藥局」活動，採一社區一藥局方式，關懷長者用藥情形，並安排長者至藥局參訪，由藥師介紹藥師的工作場域與執業工作，以及民眾購買藥物應注意事項，實地體驗用藥諮詢服務，建立「用藥問藥師」的正確用藥觀念及習慣，貼近與民眾的距離，呼籲民眾安全用藥的重要性；上述參與活動之藥局名單可至「正確用藥數位互動資訊學習網」(http://mohw.gov.whatis.com.tw/)查詢。
食藥署及相關政府部門將持續與各方團體共同來關心國人用藥安全議題，藉由藥師與各領域之專業，為台灣建構一個用藥安全的健康環境。
\r\n
資料來源：
1. 智慧型行動裝置普及率近7成 市場即將飽和！http://www.iii.org.tw/m/News-more.aspx?id=1475
2. 2014年Android與iOS佔智慧型手機平台達96.3%. http://iknow.stpi.narl.org.tw/post/Read.aspx?PostID=10780
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/02"},{"標題":"市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(2)","內容":"針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點30分發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中，截至104年6月1日下午4點00分，10家限期改正之業者已有6家業者完成複查並改善完成(如附件)，其餘4家業者將持續追蹤改正情形。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37828&chk=95F681AF-23B7-4787-BE02-A794AD727CE6;;","發布日期":"2015/06/02"},{"標題":"食安檢舉獎金再加碼，鼓勵消費者勇於揭露食安不法情事!","內容":"\r\n為鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉食品安全不法事件，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年6月3日公告「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」(原為「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」)，提高重大食安檢舉案件獎金核發比率為至少50%以上，明定檢舉獎金得不予追回之相關規定。此外，為暢通檢舉管道及迅速確實處理食安檢舉案件，亦明定多元化之檢舉管道、納入受理檢舉案件管轄及處理之相關規定，並全面強化食安檢舉案件相關保密機制，以完善保障檢舉人權益。
\r\n為強化食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵機制，食藥署依據103年12月10日修正公布食品安全衛生管理法第43條第2項之規定，公告修正「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」，並修正名稱為「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」，本次修正重點如下：
\r\n一、 提高「違規情節較重大」檢舉案件獎金核發比率。
\r\n二、 暢通食安檢舉管道，不僅限於書面方式才可提出檢舉。
\r\n三、 參考「證人保護法」保密規定，明定禁止申請閱覽抄錄檢舉人相關資料，強化檢舉人權益保障。
\r\n四、 提升食安檢舉案件辦理效能，新增檢舉案件相關管轄及處理規範。
\r\n未來只要檢舉食品攙偽、假冒、逾有效日期或使用違法添加物等重大食安事件，縣市衛生局得將罰鍰實收金額一半作為檢舉人的檢舉獎金，即使檢舉案件最終獲判無罪定讞，只要檢舉內容屬實，檢舉獎金得不予追回；至於一般食安檢舉案件若查獲屬實，則得依罰鍰實收金額20%額度發給檢舉獎金。
\r\n檢舉人如果是檢舉特殊重大食安事件，主管機關除上述檢舉獎金外，得額外另發給檢舉人10-200萬元檢舉獎金，又考量以往多項重大食安事件(如黑心油品事件等)係由民眾檢舉抑或公司內部員工舉發，食藥署於檢舉獎勵辦法內增訂「良心員工」條款，提高檢舉獎金核發比率，如檢舉人為現職或離職員工檢舉其違法業主，其額外另發給獎金的上限得提高至400萬元；目前各縣市衛生局皆已編列檢舉獎金相關預算，檢舉人符合各縣市衛生局之檢舉獎勵要件者，由各衛生局依權責核發檢舉獎金，各縣市政府依地方自治，倘遇有重大案件於其財源充裕下，可核予檢舉人更高額之獎金。此外，為積極查辦食品安全衛生相關檢舉案件，食藥署已建置中央檢舉專線(02)2787-8200；各地方檢舉專線則可撥打1999服務專線，如接獲民眾檢舉電話，由專人錄案並錄音管理，對檢舉案件進行徹查。
\r\n食藥署強調未來仍持續盡最大努力，持續督導各縣市衛生局編列檢舉獎金之預算，並透過適切管道或活動，多方宣導檢舉獎金制度、獎金領取程序及檢舉應提供之資料等，以有效落實鼓勵民眾檢舉及提升檢舉成效，共同守護食品安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37861&chk=709C17CB-13CB-4BB1-BA56-D7E074ABBD2E;;","發布日期":"2015/06/04"},{"標題":"網購食品業者應具食品業者登錄字號並記載於定型化契約","內容":" 衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點，針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載食品業者登錄字號之規定，並自104年9月30日起實施，以落實食品業者登錄制度。公告內容已放置於該署網站(http://www.fda.gov.tw)之首頁>公告資訊>本署公告項下，惠請相關業者即時配合辦理。
自104年1月1日起，不論食品業者有無實體店面，具工廠登記、商業登記或公司登記之販售業者，皆應依食品業者登錄辦法辦理登錄。如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正者，將依食品安全衛生管理法處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。衛生福利部食藥署重申，「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」已於元旦上路，依消費者保護法第17條第3項，企業經營者使用定型化契約者，主管機關得隨時派員查核；如企業經營者拒絕、規避或阻饒主管機關所為之調查者，處新臺幣3萬元以上30萬元以下罰鍰並得連續處罰。
網購食品業者應依法完整揭露企業經營者及商品等資訊，務使消費者了解產品內容及消費權益。該署並提醒消費者亦應謹慎審閱定型化契約內容，包括是否具有食品業者登錄字號，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37876&chk=817C0997-72A2-404A-8A43-ABB1643E7D3A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37877&chk=09A52136-6EA2-473D-A348-EBF515BE57FB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37878&chk=847F2A0F-1FFB-43A7-A232-46E4A5613937;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37922&chk=FA03D233-F8BC-460E-A9E9-D677DD352D34;;","發布日期":"2015/06/09"},{"標題":"食藥署抽驗藻類之無機砷含量，羊栖菜高於食品衛生標準","內容":"\r\n食藥署於建立藻類無機砷檢驗方法時對市售藻類進行調查研究，曾抽驗市售藻類檢體共33件，包括紫菜2件、羊栖菜3件、海苔23件及海帶5件，檢驗無機砷含量。結果有3件羊栖菜檢出無機砷(產品照片如附件)，含量介於4.89至16.08 ppm，高於我國藻類食品衛生標準。
\r\n食藥署爰依據進口資料函請進口商所轄縣市衛生局針對進口「羊栖菜」產品進行抽驗。目前抽驗4件「羊栖菜」，檢驗完成3件，尚有1件檢驗中。檢驗結果發現「喜鉞企業有限公司」及「裕毛屋企業股份有限公司」由日本進口之「芽羊栖菜」、「莖羊栖菜」及「北村伊勢志摩產羊栖菜」3件產品，其五價砷及三價砷含量總和介於6-11ppm，均超出我國「藻類食品衛生標準」對無機砷之限量規定(1ppm)，已違反食品安全衛生管理法第17條，相關問題產品均已全部下架。部分進口商，因產品有效期限短，已售罄等因素，無法抽樣檢驗。食藥署除責成相關衛生局加強抽驗，並調升羊栖菜之輸入查驗比例至100％。
\r\n食藥署表示自103年8月27日起，即針對海草類及其他植物類產品採加強抽批查驗，統計103年8月27日起至自104年5月30日止，羊栖菜共計輸入33批，檢驗11批，其中檢驗不合格6批，不合格產品皆依規定辦理退運或銷毀。
\r\n 羊栖菜之外觀型態較紫菜及昆布等藻類短小，其市售產品多為黑褐色之乾碎條狀，食藥署呼籲消費者在選購或食用藻類時，應特別留意，避免食用可能含有無機砷之羊栖菜產品。未來食藥署仍將持續進行風險物質之監測，以保障民眾健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37881&chk=EBB58053-A71E-441F-AB8D-49F9C426B03C;;","發布日期":"2015/06/05"},{"標題":"藥品供應短缺通報機制","內容":"\r\n 日前網路流竄缺藥訊息，要民眾自保不要生病等耳語，經查證，多數屬個別醫院案例，非屬藥品供應不足之情形。食品藥物管理署(簡稱食藥署)再次強調，為保障病患用藥權益，衛生福利部、醫療院所及相關公協學會等共同攜手合作建置藥品供應短缺處理機制，由台灣臨床藥學會作為藥品短缺通報窗口及評估通報案件，醫療院所或人員請循正式管道通報藥品供應問題，經調查及評估，進而確認是否為藥品短缺之事件，必要時啟動相關後續處理機制，採取減緩藥品短缺等措施。此通報有助於釐清事實，避免造成民眾無謂的恐慌及社會的不安。
\r\n 綜觀歐盟、美國及加拿大等國對缺藥(Drug shortage)之定義，皆是政府接獲通報後，先了解釐清相關事項後，並查明是否為已無其他廠商生產製造同一成分產品，確認為缺藥事件後，再啟動後續處理機制，此與國內已建置之藥品短缺通報暨處理機制相符。對於某些藥師或單一醫院認為某一廠牌無法及時供應就算是缺藥，此種情況並非屬藥品供應匱乏事件。
\r\n 為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品短缺通報系統，廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品短缺線上通報系統(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品短缺通報系統)或是以紙本、電郵方式（shortage@fda.gov.tw）進行通報，食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施，以保障民眾用藥權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/05"},{"標題":"食安追追追，衛福部預告10大類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度","內容":"\r\n衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉飲料)及黃豆製品等10類食品業者，估計約有1500家業者，自今(104)年7月31日起納入食品追溯追蹤制度管理，詳細業者規模及實施時程請見附表。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署表示，相關業者未來應依衛生福利部102年11月19日發布之「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，以紙本或電子方式，留存相關產品資訊、供應商資訊(進貨)、產品流向資訊(出貨)及內部追溯之紀錄資料。另外，為進一步保障消費者，衛福部預告要求10大類產品及原已公告實施追溯追蹤制度之食品業者(包含食用油脂、肉品加工食品、乳品加工食品、水產品食品、餐盒食品、食品添加物、基因改造食品原料)，須於每月10日前申報上一個月的食品追溯追蹤資訊至食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)，自今(104)年12月31日起分階段實施；除此之外，也要求應使用統一發票之食品業者，應使用電子發票，自明(105)年12月31日起分階段實施，財政部將持續協助受規範的食品業者全面導入電子發票。
\r\n 本次預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」草案及廢止「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」公告的意見評論期至104年7月7日止，相關預告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
\r\n如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第九條規定，分別依同法第四十七條及第四十八條，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署強調，食品追溯追蹤制度為自主管理其中之一種把關方式，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，以符合食品良好衛生規範準則等相關法規規定，落實自主管理，與政府共同積極努力為消費者的食品衛生安全進行把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37918&chk=186739C5-0A42-477F-900B-8189DAF2CF76;;","發布日期":"2015/06/08"},{"標題":"澄清媒體報導「隱形眼鏡販賣機 商圈竄起無法管」","內容":" \r\n針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下：
\r\n一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必須先經眼科醫師檢查並驗光，民眾再據其所開處方購買使用，如配戴不當，嚴重時可能會造成角膜潰瘍影響視力，甚至失明。依據消費者保護法第33條及第36條規定，直轄市或縣(市) 政府應進行調查，如認為確有損害消費者之虞者，應命其限期改善，必要時並得命企業經營者立即停止該商品之經銷或服務之提供，或採取其他必要措施，並非報載所稱無法可管。
\r\n二、食藥署已於104年1月間徵詢中華民國眼科醫學會、醫療器材諮議會眼科醫師等專家意見，並召開會議研商以自動販賣機販賣隱形眼鏡之妥適性，會中專家一致認為，門診臨床常見隱形眼鏡使用不當導致併發症，嚴重時甚至可能導致失明，故現階段不宜開放以自動販賣機販售隱形眼鏡。透過自動販賣機販賣隱形眼鏡，恐有危及消費者眼睛健康之虞，直轄市或縣 (市) 政府可依據消費者保護法相關規定作處理。
\r\n三、由於隱形眼鏡為長時間覆蓋於角膜之產品，如未注意隱形眼鏡之使用習慣，可能會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害，嚴重者還可能導致失明，食藥署再次呼籲，在選購隱形眼鏡前，應先至醫療院所驗光，由醫師確認眼睛需要矯正的情形，持醫師處方親自至具有藥商資格之店家門市選購，選購產品時，需認明產品是否有衛生福利部（行政院衛生署）核准之許可證字號，並依據說明書正確使用，以保障眼睛健康。
\r\n食藥署提醒民眾，正確選購醫療器材的方法是─認證照、看說明，「認證照」指的是醫療器材必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，產品外盒需標示許可證字號，及販賣醫療器材的廠商或店家須取得衛生局核發的「藥商許可執照」;「看說明」則是指詳細閱讀產品使用說明書，如此一來，才能確保自己買到的是合法的醫療器材。
\r\n消費者如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。使用時若發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起之不良反應，請立即通報藥物、食品、化粧品上市後品質管理系統，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/08"},{"標題":"健康安心過端午，加強稽查端午應景食品","內容":"\r\n 端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署五月中即責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並加強查核食品作業場所是否符合食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定。
\r\n 食品藥物管理署呼籲民眾選購端午食品時，注意店家衛生環境、包裝食品之完整標示、食品保存方式及熱量；本署將查核結果公布並依法後續處辦，以維護食品安全及保障消費者權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/09"},{"標題":"手搖杯飲料溯源標示說明","內容":"有關某食品業者對於7月底即將上路的手搖茶飲料原料產地標示政策，認為茶葉之溯源只能追查到港口國，施行上有困難乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下：
一、 為透明現場調製飲料之消費資訊，食藥署依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第25條第2項規定於104年6月5日預告訂定「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」草案，包括糖添加量、茶葉及咖啡原料來源原產地、咖啡之咖啡因含量、果蔬品名及添加茶菁之風味等標示規定。
二、 依據財政部與經濟部會銜公告之「大蒜等八項農產品之原產地認定基準」，茶葉不論生鮮、冷藏、冷凍、乾、發酵、未發酵，皆以其收割或採集之國家或地區為其原產地，以寮國採集之茶葉為例，其原產地標示及申報皆應為寮國。倘進口查驗時，對填報的原產地有疑慮，可請業者檢附佐證資料，必要時，請駐外單位協助。依食安法，倘輸入申報不實最高可罰300萬；標示不實最高可罰400萬。
三、另在源頭管理機制上，食藥署除強化進口茶葉、玫瑰之逐批查驗措施等邊境管理機制，並於104年6月8日預告應辦理建立食品及相關產品追溯追蹤制度之實施對象，將具登記之茶葉輸入業者、資本額三千萬元以上之包裝茶葉飲料製造工廠納入，以有效掌握產品之原料來源及產品流向，並預定自104年7月31日實施。
食藥署已透過104年5月11日、5月28日之茶安管理新制說明會及標示新制說明會，向餐飲、食品製造、連鎖飲料便利商店及速食等業者說明該草案，並提供20天評論期，後續將依法制作業程序公告，規劃自104年7月31日實施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/09"},{"標題":"食品工廠要分照 單獨設立食安心","內容":"\r\n 依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第10條第4項規定，衛生福利部於104年6月10日公告「103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨設立者，應於105年6月10日前完成辦理單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配。」。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署指出，近幾次食安事件均源於非食品級原料流入並混充於食品中，目前國內部分廠商同時具有食品廠與飼料廠等工廠登記，致國內外非食用原料、添加物混充流入食品供應鏈，管理不易，爰食安法於103年12月10日公布實施第10條第3項，要求從事食品或食品添加物之食品工廠應單獨設立，不得從事化工原料或飼料等非食品之製造、加工及調配，與非該廠廢棄物之回收、清除及處理。惟考量已設立之食品工廠，需要時間實施「分廠分照」制度，爰於食安法第10條第4項規定，給予業者一定期限緩衝，以利業者因應。另經濟部亦將配合此政策，持續輔導業者儘速完成分廠分照，以符合相關規定。
\r\n 自105年6月11日起，只要食品工廠未分廠分照且經要求限期改正、屆期未改正者，將依食安法處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=45316&chk=832BEB7F-47BD-44F4-BEC7-7F8A2D7D11EA;;","發布日期":"2015/06/10"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(7)","內容":" \r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年6月10日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗899件(原抽驗件數908件，移除9件檢驗衛生指標項目件數)，完成檢驗869件，其中70件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.06%。經新竹縣政府衛生局通報，共新增1件不合格產品，另外增列1件先前衛生局通報不合格之「鐵觀音」，目前不合格下架產品清單共71件(含業者自主通報1件)，詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38187&chk=484A9A14-1E8C-4A70-B252-1F00EED19D65;;","發布日期":"2015/06/10"},{"標題":"修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，新增及擴大實施範圍","內容":"\r\n
為加強掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，衛生福利部於104年6月8日預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案。此次預告新增應申請登錄之食品業者類別及規模：具有工廠登記、商業登記或公司登記之(1)其他材質食品器具、食品容器或包裝之製造、加工業；(2)食品用洗潔劑製造、加工業；(3)除輸入食品、含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝，其他依食品安全衛生管理法第三十條第一項公告應申請查驗產品之輸入業。針對原公告之食品業者，也擴大應登錄始得營業之業者規模：(1)辦理營業登記之食品製造、加工業；(2)辦理營業登記及經地方經建主管機關許可營業之攤(鋪)位使用人及攤販之餐飲業與販售業。新取得相關登記及許可營業之業者實施日期為正式公告日，已取得相關登記及許可營業之業者需於104年12月31日前完成登錄，詳如附件。本次公告另載於衛生福利部網站（網址：http://www.mohw.gov.tw）之網頁及衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「本署公告」網頁。
\r\n衛生福利部自發布「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者應登錄始得營業，包括所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之食品製造、加工、輸入、販售業者及餐飲業者。依法已實施登錄之食品業者，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，可依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n食藥署除持續辦理業者說明會，與業者充分溝通及交換意見，以期業者依不同業別全力配合政府政策詳實登錄之外，並設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，以及培訓28位登錄資訊種子人員，自4月27日起於各縣市衛生局協助食品業者於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)完成登錄，俾利我國食品業者配合政府政策。該署並製作食品業者登錄辦法宣傳單張，除透過相關公協會轉知會員，亦函請相關部會協助宣導。除拍攝食品業者登錄宣導短片，同時已於該署首頁建立「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，提供食品業者登錄平台連結及相關宣導訊息予食品業者及民眾參考。
\r\n各公私立機關及消費者可進入食品業者登錄平台首頁，查詢食品業者是否登錄及其登錄字號，以做為採購及訂定買賣契約之參考，支持配合政府政策之良善食品業者，建構台灣食品安全優質環境。
\r\n食藥署也呼籲消費者，做為推動食品安全管理改革之尖兵，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38001&chk=E0305FD8-DAC4-4035-8831-E473F1B0095C;;","發布日期":"2015/06/10"},{"標題":"食藥署回應風傳媒一系列報導本署藥品管理缺失澄清說明","內容":"\r\n風傳媒今日(104.6.10)一系列報導食品藥物管理署(食藥署)的藥品管理缺失乙事，食藥署澄清說明如下:
\r\n藥品上市前都必須檢送安全、品質、療效資料至食藥署審查，經過科學審查核准後，始得製造、販售。藥品一旦經核准上市後，主成分不可以改變，其餘變更則須向食藥署辦理變更登記。藥品上市後，食藥署有4道把關機制，包括「定期及不定期對製藥工廠實地查廠」、「市售品品質監測」、「藥品療效不等之通報」及「上市後藥品不良品通報」，藉此確保藥品的品質。
\r\n針對報導指出之2929品項部分，其係食藥署102年主動清查藥品賦形劑變更之情況。該等藥品皆係已通過上市前審查，領有藥品許可證者；其向食藥署申請變更登記，該署依藥事法及藥品查驗登記審查準則規定，逐案比對，依法審查、核准，並無「不審即准，就地合法」之情事。
\r\n現行我國藥事法規定，作為藥品主成分(原料藥)之原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可；至於作為藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規格相關規定；依西藥藥品GMP規定，西藥廠所有進廠之原料皆需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產。若主成分未符合規定，則涉屬藥事法第21條第2款之劣藥，可處新台幣6萬至30萬元罰鍰，相關產品下架回收；另視違規情節是否違反藥事法第57條，再處以新台幣3萬至15萬元罰鍰。關於原料藥不符規定的劣藥與自主通報回收部分，業者循品質管理的作業模式，針對品質有疑義的產品主動進行回收，並由各衛生局依行政調查所獲事實，依法為後續之處置。
\r\n原料供應來源與品質管理多由藥廠依GMP規範自主管理，其雖為國際通用管理模式，但為加強用藥安全之保障，食藥署亦檢討並強化源頭審查與稽查管理，預定自105年1月1日起製劑產品應使用符合GMP規範之原料藥並完成來源登錄，讓藥品管理制度與時俱進，保障民眾用藥。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/10"},{"標題":"端午吃粽仔細挑 安心健康度佳節","內容":"端午佳節將至，除了觀賞龍舟競賽，「粽子」也是端午節家家戶戶餐桌上不可或缺的應景食物，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔細閱讀包裝上的食品標示，應注意有效日期、內容物、營養標示、廠商資訊等資料，若是店鋪自己包的粽子，則要留意店舖的環境衛生情況，像是盛裝粽子之容器、工作檯面、天花板及地面四周環境應整潔乾淨。不要購買來歷不明、過期、發出異味、包裹不妥當或外觀異常，如：外表有破損、內容物外漏、內部黏稠成絲狀的粽子。
選擇自己動手包粽子的民眾，在選購乾貨配料時，要注意不購買來源不明的散裝品或失去自然顏色的產品，購買蝦米時，以形體完整、碎屑少的產品較佳，外觀有不正常紅色或色澤太紅的產品應避免購買；購買粽葉時則選購有青草香味之產品，如有嗆鼻味者不要購買。此外包粽子時也要注意保持手部衛生，應用洗手液及清水澈底洗手，食材、粽葉甚至棉繩都應澈底洗淨後方可使用。
食藥署提醒民眾，選購粽子時應注意保存溫度，如購買即食粽子，應購買於溫度60℃以上環境販售之產品，並儘速食用完畢，若買回來的粽子已經冷卻，務必要先澈底加熱後才可食用。吃不完的粽子應放在冷藏庫或冷凍庫儲存，冷藏時溫度應控制在7℃以下，要冷凍時溫度則應維持在-18℃以下，才能有效達到保存的目的。由於粽子多為高油、高熱量、且纖維含量少、沾醬鈉含量高，建議一天最多不超過2個粽子，不宜餐餐都以粽子果腹，並且搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果增加纖維攝取，沾醬最好能避免使用或減少使用，或是家人之間互相分食，既可減少熱量攝取又可促進家人之間情感！只要注意以上原則，謹記少油、少鹽、少糖、多纖維的均衡飲食，就能確保歡樂過節吃的健康又安心，祝您有個健康愉快的端午節！
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/19"},{"標題":"歡樂慶端午~切莫沾毒品","內容":"端午節全家團聚的連假又將來臨，許多人會利用難得的休假與朋友聚會，好好放輕鬆一下。歡樂的氣氛驅使下，年輕朋友集體開「轟趴」或「嗑藥」而導致猝死或性侵案件時有所聞，嚴重影響個人健康並造成家庭與社會不良影響，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在端午佳節來臨的前夕，提醒國人拒絕毒品快樂出遊。
根據103年全國物質使用調查結果顯示，12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥物濫用；首次藥物濫用的動機為「好奇」(66.7%)，「放鬆自己/解除壓力」(14.2%)次之、「因為朋友有用」(13.0%)居第3位、「娛樂助興」(11.7%)再次之。
為避免因一時的好奇或紓壓而濫用藥物，應培養正當的休閒娛樂及紓壓管道。放假時出入娛樂場所，易讓人警覺性降低，請不要單獨前往，並提高警覺在陌生場所應拒絕來路不明的飲品、試喝包、香菸、食物，避免掉入新興毒品的陷阱。再者，販賣毒品者為規避查緝，經常以走私或地下工廠合成類似濫用物質，其成分多種或不明稱之為「黑心」毒品，對健康的危害更加難以掌控。
倘發現身旁親朋好友遭受毒品危害或是有相關藥物濫用問題，可至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)點選「消費者專區/反毒資源館」查詢相關資訊，或撥打毒品危害防制中心24小時免費諮詢專線 0800-770885(請請您，幫幫我)，尋求專人協助或洽各縣市政府毒品危害防制中心諮詢，另在法務部無毒家園網站(http://refrain.moj.gov.tw)，亦可查詢到相關資料。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/21"},{"標題":"日本輸臺食品邊境新措施執行滿月 未再查獲產地申報不實且無檢出輻射違規","內容":"\r\n 食品藥物管理署今（6/16）說明，今（104）年5月15日起實施之日本輸入食品檢附證明文件措施滿一個月後，日本食品輸入查驗情形。自今年5月15日至6月16日凌晨1點止，日本輸臺食品累計4,240批申請輸入查驗，食藥署受理4,189批(佔98.8%)，因證明文件不符合而未能受理者計51批(佔1.2%)。新措施正式實施後，5月15日起自日本出口台灣之食品，尚未有查獲申報產地(都、道、府、縣)不實案件，輻射殘留檢驗亦未有檢出有輻射殘留之產品。
\r\n 食藥署強調，前述日本輸入食品檢附證明文件之新措施，係為防止不肖業者違法輸入我國目前仍禁止輸入之福島、千葉、茨城、櫪木及群馬縣食品，並保護我國消費者及重建日本食品輸臺消費信心。自今年5月15日起，所有自日本進口的食品皆須檢附載明至都道府縣的產地證明，或經食藥署認可之文件；特定地區高風險產品輸入並須附輻射檢驗證明。
\r\n 食藥署進一步說明，新措施實施後，我國邊境查驗工作之執行與日本食品輸入通關情形順暢。比較進口資料顯示，今年5月15日至6月15日一個月期間，日本食品的輸入報驗重量，較103年期減少，但較102年同期增加。比較今年5月15日至6月15期間之每一週日本食品報驗資料，除於5月15日新措施實施起第一週，報驗批數及重量相較措施實施前下滑，惟後續幾週皆穩定回升，目前輸入報驗批數及重量已回復到措施實施前之水準。
\r\n 有關食藥署104年6月間發布台灣大創百貨股份有限公司自日本暫停受理報驗5縣輸入「UCC 職人咖啡」等3批產品，該等產品係104年4月19日自日本出口，嗣經食藥署查核發現，並經日本原廠確認產地為群馬縣，該等產品將依規定辦理退運或銷毀。另食藥署於104年3月間至該公司倉儲查獲13項來自日本五縣之輸入食品，業已裁處新台幣47萬元罰鍰，相關刑責刻正由臺灣台北地方法院檢察署偵辦中，違規產品刻正依食安法規定辦理銷毀作業。
\r\n 食品藥物管理署表示，為維護國人食品安全與安心，將持續嚴格把關，確保輸入食品安全符合我國規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/16"},{"標題":"建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展","內容":" 世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。
\r\n面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。
食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39;;","發布日期":"2015/06/18"},{"標題":"民眾切勿自行購買服用含2,4-Dinitrophenol(2,4-二硝基苯酚)產品","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲世界衛生組織之通知(如附件)，英國有民眾因服用保健食品致死之案件，經發現其中含有禁用之2,4-Dinitrophenol(2,4-二硝基苯酚)成分，且發現許多網路販售宣稱幫助減重之保健食品，亦非法添加該成分，故請各國衛生主管機關提醒消費者注意。經查，我國未曾核准含該成分之藥品許可證，且該成分亦未核准添加於食品，故提醒民眾，為確保民眾自身安全，切勿自行至國外購買含該成分或宣稱減重之產品。
2,4-Dinitrophenol( 2,4-二硝基苯酚)可用於除草劑、染劑、木材防腐劑，因具有減肥作用，國外曾於1930年代作為藥品成分，惟因陸續發現該成分具有導致嚴重副作用之風險，例如發疹、周邊神經炎、精神混亂、躁動、心跳過速、呼吸急促、心血管衰竭，甚至導致死亡之案件，目前國際間已禁用於人體。
食藥署重申，國內從未核准含該成分之藥品，倘有未經核准擅自製造或輸入者，依藥事法第82條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。
同時提醒醫療機構、藥局及消費者，若發現有可疑產品，請立即通報地方衛生主管機關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38158&chk=4126D8EE-354A-4678-9ACE-0079D4ADC2ED;;","發布日期":"2015/06/17"},{"標題":"「醫材智多星挑戰賽」正式起跑 挑戰醫材知識、超過180項好禮等你拿！","內容":"你知道醫療器材不只有年長者或是病患才會接觸嗎？日常生活中常使用的隱形眼鏡、棉花棒、OK繃及護膝等，都屬於醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為強化民眾認識醫療器材，特別規劃趣味的網路遊戲，提供大眾學習醫療器材相關知識，還有機會獲得Sony家庭劇院、HTC One M9及acer平板電腦等超過180項大獎，活動期間於104年6月1日起至8月31日止，歡迎全國民眾踴躍參與，一起瞭解醫療器材拿好禮！
\r\n食藥署於今（104）年度舉辦「醫材智多星挑戰賽」網路抽獎活動（活動網站：http://fdasmart.com.tw），以最近知名遊戲型態－知識王為遊戲主體，藉由遊戲的過程傳達選購、使用醫療器材的正確知識，只要回答醫療器材相關知識題目並通過關卡即可獲得抽獎資格，活動皆可重覆遊戲，參與天數越多獲獎機會越高，歡迎民眾踴躍參加；除了主活動外，民眾通過關卡後，將活動訊息分享至個人FB塗鴉牆，還可參與「分享戳戳樂」遊戲，進行超商禮券抽獎。
\r\n此外，食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專業醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書，如有發現不良品或不法商品應立即向所在地衛生局、藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/18"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(8)","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年6月17日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗899件，已全數完成檢驗，其中71件檢出農藥殘留不符規定，不合格率為7.90%。經臺東縣及南投縣政府衛生局通報，共新增2件不合格產品，另104年6月10日新聞稿公布原清單第56項「紅茶」，經南投縣政府衛生局確認該產品係103年7月3日前製造，檢驗農藥殘留結果與當時法規標準相符，爰從清單剔除，不合格下架產品清單共72件(含業者自主通報1件)，詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥超標之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38194&chk=2D88A44E-3C60-4CDC-94ED-6F43624B6790;;","發布日期":"2015/06/17"},{"標題":"食品過敏原標示7月1日即將上路","內容":" 103年3月7日公告之「食品過敏原標示規定」，將於104年7月1日實施(以產品製造日期為之)，該規定係參考國際過敏原標示規範，以及我國101年國人過敏原之最新調查相關資料，加以訂定之。為符合我國國情，根據調查結果，優先針對國人食物過敏症狀發生率及嚴重性較高之6項致過敏性原料，包含蝦、蟹、芒果、花生、牛奶（不包括由奶類取得之乳糖醇）、蛋及其製品，列為強制性標示項目，提供特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品。前揭醒語標示，得以「本產品含有○○」或「本產品含有○○，不適合其過敏體質者食用」等同意義字樣擇一標示。
另公布「食品過敏原標示之建議事項」，建議業者得自願性標示相關醒語，包含羊奶、魚類、頭足類、螺貝類、堅果種子類、含有麩質之穀類、大豆、奇異果及其製品，與產品中亞硫酸鹽類或二氧化硫殘留量總計達10毫克/公斤以上時。而針對如食品生產製程中共同使用之廠房、設備或生產管線等所生產之其他食品，使用致生過敏之內容物、食品添加物，非屬有意摻入食品時，建議載明「本產品生產製程廠房，其設備或生產管線有處理○○」或等同意義字樣。
食藥署提醒業者，應依前開規定標示過敏原，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3~300萬元或4~400萬元罰鍰。並呼籲消費者，看清標示，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/17"},{"標題":"公布104年全台抽驗端午節應景食品結果","內容":"\r\n 端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並依據食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定，加強查核食品作業場所。本署統計全國各縣市政府衛生局截至104年6月16日止，於各轄區抽驗市售端午應景食品及其原物料，已檢驗完成628件，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及漂白劑等，結果56件不符合規定(不合格率8.9%)，主要違規情形為檢出過量二氧化硫、苯甲酸、甲醛、硼砂等，不合格產品清單如附件。
\r\n 各縣市衛生局均通知販售商下架回收，並移請來源製造商所轄衛生局視違規情形，分別依違反食品安全衛生管理法第15條處新臺幣6萬-2億元、第18條規定處新臺幣3-300萬元罰鍰，倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署提醒民眾包粽子時應慎選食材，除了避免購買來路不明之散裝產品外，須注意產品是否依標示適當保存，及販售場所環境是否清潔衛生。端午佳節享用美味粽子之際，應把握「四少一多」原則-少油、少糖、少鹽、少醬料、多蔬果，也別忘了適度運動，才能吃的開心又健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38186&chk=F9B57544-9CB3-473C-A00F-6F89A4892DAF;;","發布日期":"2015/06/17"},{"標題":"美國FDA對於加工食品中人工反式脂肪之管理","內容":"\r\n 針對媒體報導有關美國FDA宣布給予食品工業三年時間，不再使用不完全氫化油脂(或稱部分氫化油脂，Partially hydrogenated oils，以下簡稱PHOs)，以避免加工食品中含有人工反式脂肪乙事，食藥署將持續蒐集國際間最新發展與相關規範，審慎評估是否採取該管理措施。
\r\n 反式脂肪的來源有兩種，一種是天然存在，一種是加工過程產生。天然存在的反式脂肪，係牛、羊等反芻動物因為特殊的消化道細菌作用，將牧草發酵產生反式脂肪。加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物油，其氫化過程會改變脂肪的分子結構，其優點為讓油更耐高溫、穩定性增加，並且增加保存期限，但同時也會因為不完全氫化而產生反式脂肪。
\r\n 依美國FDA網站104年6月16日所發布之訊息顯示，美國FDA考量飲食中人工反式脂肪之主要來源為PHOs之使用，因此將PHOs從GRAS (Generally Recognized As Safe)清單中移除，未來除非經美國FDA許可之食品外，均不可使用PHOs，以避免加工食品中含有人工反式脂肪，並給予食品業者三年時間調整因應此規定。\\
\r\n 我國在97年開始實施市售包裝食品皆應標示反式脂肪含量，讓消費者在購買食品時有所選擇。衛生福利部於103年4月15日公告「包裝食品營養標示應遵行事項」，將反式脂肪定義由原來的「食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪」，修正為「食品中非共軛式反式脂肪（酸）之總和」，即不論天然的或是經過部分氫化，皆要求標示，該規定將於今(104)年7月1日施行(以產製日期為準)。
\r\n 有關美國FDA對於PHOs之管理規定，食藥署將蒐集相關規範，審慎評估是否採取該管理措施，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/17"},{"標題":"修正食品業者登錄辦法--完整登錄食品添加物產品資訊","內容":"\r\n 為強化食品添加物產品之管理，衛生福利部於104年6月23日以部授食字第1041300273號公告修正「食品業者登錄辦法」第一條、第四條，除原強制食品添加物產品應登錄「品名」、「用途」、「型態」、「成分」等資訊之外，亦將「產品規格書或含產品規格之檢驗報告」及「產品標籤(應依食品安全衛生管理法第24條及其相關規定)」等資訊亦列為國內製造加工或國外輸入之食品添加物產品強制登錄項目。修正施行前，已完成登錄之食品添加物業者，其產品應登錄資訊，給予修正之緩衝期至104年7月31日。
\r\n 另由於「含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝產品」與「食品添加物」製程來源皆可能為化學合成，該類物質可能同時存在工業級之產品，就風險安全性，有別於一般食品原料，故本次食品業者登錄辦法修正條文亦要求「含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝產品」應登錄產品原料之資訊。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 辦理前述公告係透過辦理業者說明會，宣導相關政策，與業者充分溝通，該公告載於食藥署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「本署公告」網頁，相關業者及民眾如針對公告內容有疑義可洽免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38227&chk=14944BB3-19E0-40C3-B61B-1B51ED0C8BA9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38232&chk=A8DD9E98-4DEA-43AA-A88F-A8D0A69D48B1;;","發布日期":"2015/06/23"},{"標題":"實驗室檢驗報告解讀方式","內容":"\r\n 當您委託食品藥物管理署(食藥署)認證實驗室進行檢驗時，知道如何解讀報告嗎？食藥署提醒您需確認報告上的檢驗項目是否有通過認證、實驗室是否有按照食藥署公開方法進行檢驗，以及檢驗報告上是否有「FDA實驗室認證標章」。此外，實驗室也僅就送驗樣品負責，所以檢驗報告亦不能對產品的合法性進行判斷，產品之合法性仍須由政府相關單位判定。
食藥署食品、藥物化粧品之認證是採逐項認證，因此實驗室取得認證並不一定代表所有的檢驗項目其檢驗能力均經過該署確認。民眾送驗前可以先確認實驗室哪些項目已經取得食藥署認證，解讀報告時也須留意檢驗報告上的檢驗項目有沒有取得食藥署認證之標示(如附件)。另外檢驗報告上亦須標示檢驗所採用的方法，認證項目之檢驗必須採用食藥署公開檢驗方法。此外目前只有通過食藥署認證的實驗室才可以於檢驗報告上掛認證標章，如果實驗室未取得認證、或認證範圍遭到終止或撤銷時，就不得再使用本標章。凡擅自使用或仿冒認證標章，或侵犯認證標章具有之權益者，食藥署將公布其名單外，並依法請求民事損害賠償及追究相關法律責任。
實驗室係受業者委託檢驗，檢驗報告僅對該送驗樣品負責，另因送驗樣品非由實驗室抽樣，故實驗室無法追溯送驗樣品之代表性，因此即便是認證實驗室出具的報告，亦不能對產品合法性進行判斷，產品之合法性仍須由政府相關單位判定。
食藥署認證實驗室之認證名單、檢驗項目，均公布於食藥署網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證，提供各界參考運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/20"},{"標題":"國際觀光旅館內餐飲業實施食品安全管制系統，自7月1日起跑實施","內容":" 近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為提升業者食品衛生管理層次，衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業，應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，並即將自104年7月1日施行。\r\n
\r\n 食品藥物管理署自99年起，陸續輔導國際觀光旅館之中式餐廳廚房實施HACCP，至103年止已有半數國際觀光旅館自願性實施食品安全管制系統準則，並通過該署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑。尚未實施之業者應及早依據食品安全衛生管理法所定之『食品安全管制系統準則」、「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」等相關法規，確實建立並運作食品安全管制系統，提升食品衛生管理層次，形塑我國餐飲業良好形象，引領我國餐飲業邁向食品安全管理新紀元。\r\n
\r\n 自施行日起，未依規定實施並符合食品安全管制系統準則之業者，將依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第44條第1款規定，命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣六萬元以上二億元以下罰鍰；未依規定聘請專門職業人員者，依據食安法第47條第4款規定，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/06/18"},{"標題":"104年市售小包裝米殘留農藥聯合稽查監測抽驗結果","內容":"米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，配合國內稻米產季於上半年及下半年，各進行一次稽查抽驗。衛生機關抽驗已包裝擬市售之食米，農政機關抽驗庫存稻穀，今(104)年已於4-5月間完成聯合稽查，分別檢測農藥殘留。本次稽查碾米加工廠計52家，地方衛生局抽樣市售小包裝米100件，檢驗結果全數合格（合格率100%），詳如附件。 食藥署強調，食品業者應重視自身產品及販售食品的責任，檢驗僅為自主管理其中一種把關方式，更應確實掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，落實自主管理，與政府共同積極努力為消費者的食品衛生安全進行把關。食米若經驗出農藥殘留含量超過容許量標準者，係違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款之規定，爰依同法第44條第1項第2款處以新臺幣6萬元至2億元罰鍰。 食藥署呼籲消費者選購市售包裝米時注意包裝袋所標示之內容，如品名、內容物名稱、淨重、有效日期、製造工廠名稱、地址、電話、原產地(國)、營養標示等。清洗米時，建議使用適量的清水，快速清洗米後將殘水迅速瀝乾，並重複相同的步驟三到四次，如此可去除米中雜質，亦可煮出好吃的米飯。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38255&chk=53B38828-2B84-40D3-B7B8-C4544C9D2746;;","發布日期":"2015/06/24"},{"標題":"更新104年全台抽驗端午節應景食品結果","內容":"\r\n 端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並依據食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定，加強查核食品作業場所。本署統計全國各縣市政府衛生局截至104年6月18日止，於各轄區抽驗市售端午應景食品及其原物料，已檢驗完成708件，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及漂白劑等，結果65件不符合規定(不合格率9.1%)，主要違規情形為檢出過量二氧化硫、苯甲酸、甲醛、硼砂等，不合格產品清單更新如附件。
\r\n 各縣市衛生局均通知販售商下架回收，並移請來源製造商所轄衛生局視違規情形，分別依違反食品安全衛生管理法第15條處新臺幣6萬-2億元、第18條規定處新臺幣3-300萬元罰鍰，倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署提醒民眾包粽子時應慎選食材，除了避免購買來路不明之散裝產品外，須注意產品是否依標示適當保存，及販售場所環境是否清潔衛生。端午佳節享用美味粽子之際，應把握「四少一多」原則-少油、少糖、少鹽、少醬料、多蔬果，也別忘了適度運動，才能吃的開心又健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38189&chk=7ADB288E-4A3F-458C-9DED-DD9B14D20F71;;","發布日期":"2015/06/18"},{"標題":"本(104)年度1~5月食品及相關產品邊境查驗不符合統計","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年1-5月邊境通關查驗共計25萬3,707批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共429批，佔抽樣檢驗批數之2.26%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為食品器具、農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、茶類、藥食兩用食品)，其主要不符合原因為耐熱溫度、農藥殘留、食品添加物不符合規定(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38257&chk=139E98DC-7B3F-41ED-AFA1-84C50AC3983F;;","發布日期":"2015/06/24"},{"標題":"食藥署再次說明7月2日查獲「義美食品有限公司」29項逾期食品及1項未來食品始末","內容":"\r\n 食藥署說明7月2日會同桃園市政府衛生局至「義美食品有限公司南崁廠」查核「非酒精飲料製造業稽查計畫」，發現案外案，意外查獲大批逾期食品共29項計1,699件及未來食品共1項3批計192包，總計至少約4.4公噸，未與一般食品有效區隔，桃園市政府衛生局已依法處辦中。經查上述違規產品並無出口記錄，爰食藥署並未透過任何管道通報陸方。食藥署執行稽查作業皆依「食品稽查標準作業程序」辦理。另，依食品安全衛生管理法第5條及第52條規定，本案桃園市政府衛生局於查核結束後旋即發布新聞，以維護民眾食之安心，即時揭露查核資訊，本署亦與該局同步發布新聞稿。
\r\n 食藥署今年6月至7月間執行「非酒精飲料製造業稽查計畫」，並於7月2日派4名稽查人員會同桃園市政府衛生局2名稽查人員，共計6人前往「義美食品有限公司南崁廠」進行查核，約當天下午6時多，意外發現冷凍成品倉庫有大量逾期食品共29項計1,699件及未來食品共1項3批計192包，因違規食品數量甚多且存放於零下25度冷凍倉庫，作業不易，經桃園市政府衛生局稽查人員回報後，該局隨即加派4名人員前往支援，約晚上9時抵達，總計10人進行清點違規產品數量與封存等作業，並請該公司提供違規品項庫存月報表、進銷貨出入庫資料、銷毀紀錄等資料，該公司表示因生產製造品項眾多、電腦系統老舊，且對會計帳冊管制嚴格，另內部受檢人要逐層請示上級授權，再逐件提供品項帳冊，因此，查核時間冗長費時，俟取得完整的品項帳冊時，已為隔日早上8點。不管是配合檢調偵查或是行政稽查，遇可疑線索食藥署一定依法深入調查，過去也有其他案件因要收集相關事證而徹夜稽查之情形。
\r\n 食藥署依據重要施政重點、高風險食品類別與高度關切議題，擬定中央食品專案稽查計畫，結合源頭管理概念，由源頭生產地或產製工廠，聯合各縣市政府衛生局進行稽查與檢驗，104年食藥署食品專案稽查計畫規劃達40餘項，分別排定各月份執行，並持續落實「食現安心」管理政策，以三級品管、源頭管理、追溯追蹤、分廠分照等，結合食藥署食品專案稽查計畫、衛生局一般例行性稽查及行政院食品安全聯合稽查及取締小組等工作，嚴格把關食品安全及建立消費者信心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/17"},{"標題":"104年12月31日起，直接供應飲食場所應明確標示基因改造食品資訊","內容":"\r\n報載有關餐廳販賣腐皮未強制標示基因改造食品資訊。食品藥物管理署表示，104年5月29日已預告「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案，規定具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料者，應標示「基因改造」或「含基因改造」字樣，預定於104年12月31日實施，現正辦理法規公告之行政作業，未來餐廳倘販售使用基因改造食品原料製成之豆漿、豆腐、豆花、豆乾、豆皮、大豆蛋白製得之素肉產品，皆須明確標示基因改造食品資訊。 \r\n
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食品藥物管理署再次重申，為維護消費者知的權利，除已於104年5月29日公告「包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」，不論是包裝食品、食品添加物或散裝食品，只要含有基因改造食品原料，應依規定期程標示，另為使外食之消費者食的安心，亦已將標示範圍擴大至直接供應飲食場所(如餐廳)。 \r\n
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食品藥物管理署提醒餐廳業者，未來販售之食品中含基因改造食品原料應依相關規定標示，如未依規定標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/20"},{"標題":"更正7月22日「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿","內容":"\r\n食品藥物管理署說明，有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下：\r\n
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食品藥物管理署今（22）日說明，自100年日本地震造成福島核電廠事故，對福島、千葉、茨城、櫪木、群馬5縣產品採取暫停食品輸入查驗申請，其他日本地區產品則採加強輸入查驗輻射之管理措施，以確保輸臺食品之安全；迄今在邊境已檢測日本輸入食品逾7萬2千餘批，結果皆未有超標。有關今日媒體報導將解除對日本4縣產品輸入管制一事，食藥署澄清目前尚在評估中，無預定時程。\r\n
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食藥署進一步說明，目前日本輸入產品邊境輻射檢測結果必須同時符合我國及日本之輻射容許量(國際間最嚴格)，迄今該署在邊境對日本輸入食品進行輻射檢測已逾7萬2千餘批，在最嚴格之標準下，結果皆未超過我國及日本之輻射容許量。此外，因應今(104)年2月底起，陸續查獲日本食品偽標與產地申報不實案件，為加強日本輸入食品之產地申報管理，食藥署在今(104)年5月15日針對福島等五縣以外之42個都、道、府、縣之產品，要求輸入應檢附產地證明文件等強化輸入管理措施，實施迄今，已未再查獲產地申報不實案，亦沒有輻射檢測超過我國及日本標準之案例，加強管理措施之成效亦得以確認；日方亦自101年起持續與我國接洽希望我國調整對日本食品之輻射管制措施。\r\n
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食藥署表示，偽標與申報不實案發生後，台日雙方積極方溝通，建立交流平台加強了雙邊實質互動，經雙方努力，也已取得日方提供之偽標與申報不實案相關參考訊息。此外，藉由此平台，臺日雙方也共同研商未來防杜不正當食品輸台方案，且亦討論洽簽MOU，未來更加強台日雙邊之食品安全合作。\r\n
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食藥署強調，維護國人之食品安全與安心是政府之首要考量，食品安全相關管理措施，需要符合風險管理原則，也須參考國際規範與國際管理趨勢，並經過風險溝通。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/23"},{"標題":"查獲「貫均公司」涉嫌竄改有效日期及80多項違規食品","內容":"\r\n
新北市地方法院檢察署於104年7月22日會同衛生福利部食品藥物管理署、新北市政府衛生局及新北市政府警察局刑事警察大隊至「貫均貿易有限公司」進行搜索，現場查獲11瓶「桃寶鰹魚風味露(1000ml)」涉嫌竄改有效日期後重新貼標、疑似仿造產品標籤貼紙一批，市售「桃寶鰹魚風味露(1000ml)」標示進口商為「貫均貿易有限公司」者，應立即下架回收。又查獲逾期產品共44項約255公斤，現場均予以封存並擇期銷毀。亦查獲未有中文標示產品共25項及涉標示不實產品17項(詳如違規產品清單)。
\r\n 食品逾有效日期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，本案查獲逾有效日期食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 本案查獲即期品竄改有效日期後重新貼標，涉違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第52條規定，應通知限期改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵守者，沒入銷毀之；復依第45條處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38656&chk=4384C3D2-4D18-4179-B4F2-3CFF266DB2C6;;","發布日期":"2015/07/24"},{"標題":"打擊不法 假日不打烊 - 食藥署公布第二波貫均公司違規產品","內容":"衛生福利部食品藥物管理署於7月25日會同新北市政府衛生局及新北市政府警察局持續追查「貫均貿易有限公司」違規產品流向，再查獲涉嫌竄改有效日期後重新貼標之「桃寶昆布風味露(1000毫升)」共12瓶，現場予以封存並擇期銷毀。食藥署再次強調，市售「桃寶昆布風味露(1000毫升)」及「桃寶鰹魚風味露(1000毫升)」標示進口商為「貫均貿易有限公司」者，應立即下架回收。本案查獲竄改有效日期後重新貼標食品，涉違反食品安全衛生管理法第28條規定，新北市政府衛生局將依同法45條處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰。\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n食品標示、宣傳或廣告有不實、誇張或易生誤解之情形，涉違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第52條規定，應通知限期改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵守者，沒入銷毀之；復依45條處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食品逾有效日期，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/07/26"},{"標題":"1040713市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(3)","內容":" 針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點30分發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中， 10家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38658&chk=F60AD160-1E00-442C-95C1-708CC5CB630A;;","發布日期":"2015/07/27"},{"標題":"認識疼痛，人生不再被控制!","內容":" \r\n 我們都怕痛，連梟雄曹操也難以抵擋。世界衛生組織已把病人的疼痛指數與體溫、脈搏、呼吸及血壓同列為生命徵象；病痛或受傷會造成疼痛，認識疼痛，才能處理疼痛，為此，食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別邀請臺灣疼痛醫學會林至芃秘書長及臺灣麻醉醫學會謝宜哲理事長共同與會，透過案例解說，使大家對疼痛的原因、處理方法及使用止痛藥需注意的事項有更深一層的認識，做好疼痛管理，才能有好的生活品質。
人人都有過疼痛的經驗，疼痛是很主觀的感覺，它會影響你的情緒、睡眠及生活，甚至造成失能，近日八仙樂園粉塵暴燃事件產生大量燒燙傷病人，此類病人後續亦須進行良好的疼痛控制，以維持其生活品質。我國用於治療「重度疼痛」為強效鴉片類止痛藥，強效鴉片類止痛藥屬第1ヽ2級管制藥品，包括嗎啡(Morphine)、吩坦尼(Fentanyl)及配西汀(Pethidine)，均為醫師處方用藥，只要在合理的劑量與醫師的監督下使用止痛藥，不需擔心藥品成癮問題。依食藥署統計，103年嗎啡等3個強效鴉片類止痛藥全國使用量共203公斤、健保藥費共新台幣3.93億元。99年至103年期間，除配西汀的使用量因不建議作為第一線及長期止痛用藥而呈現逐年下降外，嗎啡及吩坦尼的使用量則呈現逐年上升，顯見國人對於疼痛治療的觀念已有改變。
食藥署呼籲國人，有疼痛問題應儘早就醫，積極找出病因，依照醫師指示正確服用藥品，並輔以多方式的止痛治療，才能擺脫疼痛的困擾，改善生活品質。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38680&chk=04C8BD59-B344-4327-ADBF-5D7D99A84224;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38681&chk=9ADB2733-DB6A-493F-8EEF-559C3176F781;;","發布日期":"2015/07/29"},{"標題":"104年「市售蛋品標示及動物用藥殘留」稽查抽驗成果","內容":"為確保市售蛋品安全衛生，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今年5月間啟動「市售蛋品稽查專案」，聯合22縣市政府衛生局針對各大賣場、超市、便利商店販售之蛋品標示及其動物用藥殘留進行稽查抽驗。總計稽查455家，出動449人次，查核370件蛋品標示，其中358件符合規定(合格率為96.8 %)、抽驗98件蛋品檢測動物用藥殘留，其中95件蛋品符合規定(合格率為96.9%)。動物用藥殘留檢測共75品項(包括磺胺劑類48項、抗原蟲劑多重殘留分析7項、氯黴素類4項、四環黴素類7項、硝基呋喃代謝物4項及離子型抗球蟲藥5項)。
\r\n本次專案計12件標示及3件動物用藥殘留不符規定，標示部分有2件分別宣稱富含葉黃素及低膽固醇、10件自願性營養標示格式錯誤，標示不合格蛋品已由地方衛生局處辦；3件動物用藥殘留不符規定部分，1件鴨蛋檢出氟甲磺氯黴素Florfenicol 0.01 ppm (不得檢出)、1件鴨蛋檢出三甲氧芐氨嘧啶Trimethoprim 0.04 ppm (標準:0.02 ppm)及1件雞蛋檢出磺胺劑類2.9 ppm (標準0.1 ppm)與Trimethoprim 0.17 ppm (標準:0.02 ppm)，產品立即要求業者下架，並通報源頭衛生局及農業機關追查來源，依法進行後續裁處。
\r\n依食藥署101年9月6日公告散裝食品標示相關規定，應標示「品名」及「原產地(國)」或等同意義字樣，未標示者係違反食品安全衛生管理法第25條，爰依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全衛生管理法第28條規定食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品容器具或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形；違者依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰、產品依第52條通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
\r\n蛋品經檢出不符合「動物用藥殘留標準」，係違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款，爰依同法第44條處以新臺幣6萬元至2億元罰鍰。不合格蛋品檢出之氟甲磺氯黴素雖為核准合法之動物用藥，但未核准使用於產蛋家禽、三甲氧芐氨嘧啶則是廣效性殺菌劑，常與適當的磺胺藥混合使用，增強磺胺藥的抗菌作用。使用過量可能造成噁心、嘔吐等腸胃不適並影響腎功能。
\r\n食藥署呼籲販售業者應落實自主檢驗並向供應商索取檢驗報告確保販售之產品安全性，同時提醒消費者選購生鮮蛋品應仔細查看蛋品標示，不購買來源不明或標示不清之產品，以維護自身權益。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38630&chk=D677021A-8F35-494E-BF23-1E59F852E372;;","發布日期":"2015/07/22"},{"標題":"104年3-6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":"\r\n
為維護消費者食用禽畜水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年3-6月除針對禽畜水產品抽驗豬肉、貢丸豬肉、牛奶及烏骨雞等產品，同時依行政院食品安全辦公室預警通報交處之「市售甲魚動物用藥殘留監測」，啟動跨部會稽查，於源頭製造廠、販售餐廳、超市等地，共計抽驗95件禽畜水產品檢測動物用藥殘留，其中8件(1件豬肉、1件烏骨雞及6件甲魚) 不符規定(不合格率8.4% )。所有不合格產品均立即通知農政機關及源頭衛生局回收下架並依法處辦。
\r\n 動物用藥殘留檢測共101品項(包括氯黴素類4項、硝基呋喃代謝物類4項、乙型受體素類7項、磺胺劑與Quinolone類48項、抗生素多重殘留類16項、胺基醣苷類5項、四環黴素類7項、孔雀綠及其代謝物2項、β-內醯胺類8項)，本次結果有8件不符規定，其中1件貢丸原料豬肉檢出磺胺二甲基嘧啶2.01ppm (殘留容許量:0.1ppm)、1件烏骨雞檢出氟甲磺氯黴素胺0.2ppm (殘留容許量:0.1ppm)，另6件甲魚分別檢出不得檢出之還原型孔雀綠、三甲氧芐胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、氟甲磺氯黴素、甲磺氯黴素、磺胺二甲氧嘧啶及磺胺甲基噁唑。
\r\n 依行政院食品安全辦公室預警通報交處之「市售甲魚動物用藥殘留監測」，啟動跨部會工作小組除於第一時間召開會議進行市場流通監測研議，同時抽驗15件甲魚送驗動物用藥殘留，其中6件甲魚檢出動物用藥殘留不符規定，經查源頭均為國內養殖場，後續農委會仍將持續加強甲魚飼養端輔導及管理措施，食藥署則持續執行市場端甲魚抽驗監測，以防範不法產品流入市面，確保民眾食的安全。
\r\n 禽畜水產品檢出動物用藥殘留不符規定，依食品安全衛生管理法第15條第1項第5款之規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，產品依同法第52條沒入銷毀。三甲氧芐氨嘧啶與磺胺劑為合併使用之藥劑、氟甲磺氯黴素、甲磺氯黴素，如過量食用將造成過敏、噁心、嘔吐等現象。孔雀綠因疑有致癌風險，禁止使用於供人食用之產品。
\r\n 行政院食安聯合稽查取締小組將持續強化食品安全管理，以維護國人食的安全衛生。食藥署提醒消費者選購禽畜水產品應注意來源是否明確，認明有產銷履歷驗證標章者。同時呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，維護民眾食品安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38668&chk=70BD5231-8ABC-49A8-9375-2241C5267997;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38669&chk=AC8B169B-0AB9-4C1B-A620-B476E7E43415;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38670&chk=1BF78B9E-D2AA-4235-BE40-424D105E991A;;","發布日期":"2015/07/28"},{"標題":"食品安全月-強制檢驗已上路 自主管理呷食在","內容":"依食品安全衛生管理法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗」，衛生福利部公告大宗物資，包括黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽以及醬油等8大製造及輸入業者，與茶葉輸入業者及茶葉飲料製造工廠，自104年7月31日起實施強制性檢驗。衛生福利部食品藥物管理署指出，強制檢驗係藉由法規強制要求食品業者實施必要性檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品的衛生安全，以強化業者落實自主管理。為完善食品安全管理措施，水產食品、肉類加工、乳品加工之食品製造工廠、食品添加物之製造及輸入業者、特殊營養食品業者及資本額3,000萬元以上的食用油脂製造工廠等6類食品業者，已於103年起辦理強制性檢驗，而本次公告新增8類大宗物資及2類茶葉產品之食品業者自104年7月31日起實施強制性檢驗。經公告指定實施強制檢驗業別及規模之食品業者，如未依公告等相關事項進行強制性檢驗，即涉違反食安法第7條第2項規定，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38765&chk=BB9377D1-BCFD-46A9-A7E4-676A77639896;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38766&chk=F5C6CF5A-80FF-42F4-9E61-545928AB6831;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38768&chk=0A29C201-DDB8-43AF-B00B-56B2D0CF13DF;;","發布日期":"2015/07/31"},{"標題":"食藥署啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近日將啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」，衛生機關將至賣場、超市、超商或婦幼用品專賣店等，針對塑膠類奶瓶進行標示查核並抽驗市售塑膠類奶瓶及奶嘴，若經查獲違規，將責成所轄衛生局依法處辦。 有關食品器具、容器及包裝之衛生管理，食藥署已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，針對塑膠類食品器具及容器訂有材質試驗及溶出試驗標準，其中包括塑化劑、重金屬等物質之溶出限量規定，此外嬰幼兒奶瓶亦嚴格規定不得使用添加含雙酚Ａ的塑膠材質。另外，重複性使用之塑膠類奶瓶依據食品安全衛生管理法第26條規定，應以中文及通用符號，明顯標示品名、材質名稱及耐熱溫度、淨重、容量及數量、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、製造日期、使用注意事項或微波等其他警語等項目，以提供適當資訊讓民眾參考選購。 食品藥物管理署提醒，民眾購買塑膠類嬰幼兒食品容器具時，應購買完整標示，且使用時應注意產品標示之材質特性、耐熱溫度及使用注意事項等，使用過後以中性洗潔劑清洗，以確保嬰幼兒使用食品容器具之安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/04"},{"標題":"104年度「無照藥商專案稽查計畫」執行情形","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)會同21縣市衛生局於104年4月辦理「無照藥商專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局、警察局出動81人次，總計查核61家檳榔攤、28家雜貨店、12家網咖、6家釣具店、4家個人住家、3家藥房、3家情趣商店、3家批發商、2家超商、1家五金百貨及1家蜜餞專賣店。
\r\n查獲違規家數18家檳榔攤、2家雜貨店、1家釣具店及4家個人住家販售含酒精口服液藥品，總計裁處52萬5千元
\r\n依藥事法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依第92條規定處罰3-15萬元罰鍰。
\r\n 食藥署亦提醒民眾，西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售，檳榔攤、雜貨店、便利超商等皆非合法販賣地點，若民眾有發現違規販售情形，可撥打食藥署免付費檢舉電話：0800-285-000。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/05"},{"標題":"食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為，以維護官箴","內容":"\r\n有關食藥署某約聘稽查員於104年8月5日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談，並搜索辦公處所一事，茲說明如次：
\r\n一、 該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後，第一時間主動洽請法務部廉政署調查，因而查獲。
\r\n二、 本案移請廉政署調查後，食藥署除加強審核該名約聘稽查員經辦之案件外，同時配合臺灣新北地方法院檢察署及廉政署調查進度，辦理各項行政管制措施，以確保國人用藥安全。
\r\n三、 該名稽查員係為約聘稽查員，非正式的公務人員，對於此次事件，食藥署將全力配合檢調單位調查，內部亦會進行了解，並針對該員過去經手的相關案件進行全面性清查。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/05"},{"標題":"網路謠言百百款 「食藥闢謠專區」報你知","內容":"\r\n
「泰國榴槤浸泡有毒黃色液體?」、「電療器材可以治百病?」、「可樂會殺精?」，謠言滿天飛，誰能揭穿真相！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自今(104)年4月24日起，在食藥署網站（www.fda.gov.tw）成立「食藥闢謠專區」，迄今已逐一破解並發布超過100則自Line、臉書、網路論壇等各類平台，涉及食品、藥品、化粧品及醫療器材等不實謠言。同時食藥署也結合民眾最關心的議題，如八仙塵爆事件期間，提醒民眾勿聽信燒燙傷偏方等謠言，即時提供闢謠，吸引許多民眾前往瀏覽。食藥署表示，因應現下各種即時通訊、網路論壇及網路普及性，食藥署將持續蒐集各類食藥議題，適時闢謠，提供民眾正確資訊。
\r\n 「隔夜茶喝了會致癌?」、「長效防曬產品擦一次就夠?」，這些是食藥署日前舉辦的「食藥謠言終結者」活動(6/15-7/15)中，網友競相提供感興趣或想破解的謠言，共計吸引近12,000人參與，更有民眾在臉書留言：「避孕藥磨粉洗頭可以幫助頭髮生長？這則謠言以前也曾親身體驗，結果當然是沒用!現在食藥署可以替大家破解謠言，真的是太好了!」。此外，活動結束後計有114名參與民眾獲得迷你攝影機等大禮，想知道自己是否得獎?可至「食用玩家」臉書粉絲團查詢。
想知道哪些謠言已經被破解了嗎?現在就可上網搜尋「食藥闢謠專區」進行瞭解，也歡迎有興趣的民眾廣為連結轉貼，並踴躍與親朋好友分享，一起當個聰明的消費者。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/06"},{"標題":" 食品藥物管理署責成地方衛生局全面稽查所轄洪瑞珍門市並要求業者落實自主管理","內容":"\r\n有關8月1日報載香港民眾攝食台灣「洪瑞珍」製售之三明治疑食物中毒案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)當日隨即責成地方衛生局針對「洪瑞珍」製售之產品安全衛生，包含原物料來源、製程與人員操作有無交互汙染之虞、產品儲放方式、保存條件及運送過程等是否符合食品安全衛生管理法相關規定進行全面稽查，並釐清有無銷售至香港及是否接獲疑似通報個案，並與疾管署合作全面監測國內食品中毒通報訊息，截至8月7日上午8時，並未接獲通報民眾食用洪瑞珍三明治後疑似食物中毒之案例。
\r\n食藥署於第一時間即受理地方衛生局送驗之洪瑞珍三明治，首波檢驗結果已出爐，彰化縣北斗鎮洪瑞珍餅店販售之「原味起司三明治」、「全麥火腿三明治」均檢出衛生不良指標菌（非病原性葡萄球菌），研判可能因製造過程、環境或個人衛生不佳所致。依據地方衛生局回報查核情形，計8家門市分別因製作區域無明顯區隔、作業區置放個人物品、冰箱未放置溫度計、從業人員未辦理健康檢查及食品登錄，衛生局已要求業者限期改正。
\r\n依食品安全衛生管理法第8條第1項規定食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。違反者依同法第44條第1項第1款經命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。同法第8條第3項規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業，經命限期改正，屆期不改正者，依同法第48條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲業者加強製程、環境及個人衛生管理，對於產品製程使用之原物料、容器設備及人員操作應確實遵守食品良好衛生規範準則相關規定，避免交互汙染之虞，販售門市及宅配運送務必依產品保存條件運送，並加強運輸過程溫度控管，確保產品安全衛生。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/07"},{"標題":"有關民眾向媒體檢舉部分藥品疑使用非法之「薄荷腦(MENTHOL)」之說明","內容":"有關民眾向媒體檢舉面速力達母、綠油精、白花油、驅風油、萬金油以及痠痛貼布等6種藥品，其主成分含MENTHOL，但MENTHOL無原料藥許可證一事，食品藥物管理署說明，經查，此6種藥品中，其中3種，綠油精及痠痛貼布及虎標萬金油使用之MENTHOL可用於藥品製造，另外2種，面速力達母樂膚膏、和興白花油已未製造販售，而均隆驅風油已主動申請下架回收。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/20"},{"標題":"醫用氣體為藥品，需醫師處方或醫師、藥師、藥劑生指示使用","內容":"\r\n 一般民眾對藥品的印象可能多半限於藥丸、藥水、針劑等，較少瞭解到醫用氣體也是藥品。為保障民眾的醫療安全，自97年4月1日起，我國逐步將供醫療用之氧氣、二氧化碳、及氧化亞氮(俗稱笑氣)三項氣體納入藥品管理，並自99年4月1日起全面列管，業者須申請查驗登記取得藥品許可證，始得製造或販售。 \r\n
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，目前國內醫用二氧化碳及氧化亞氮皆為處方藥，而醫用氧氣則依其瓶裝容量10公升以上或以下，分別列為處方藥或指示藥。 \r\n
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醫用氧氣用途非常廣，在呼吸衰竭、缺氧、或血氧不足的情況下，像心博停止急救、休克、重大頭部外傷、一氧化碳中毒、肺部疾病等等，都會需要氧氣治療。為讓長期需要治療或急症處理的民眾便利取得，已於99年3月30日公告將（氣態）內容積10公升(含)以下瓶裝之醫用氧氣列為指示藥，民眾可向有藥事人員駐店管理之藥商或藥局購買，不需醫師處方箋。食藥署提醒民眾，高壓氣體的貯存有一定的危險性，為確保藥品安全及療效，購買或灌充醫用氧氣時，一定要找合格的醫用氣體藥商(藥局)，才有保障。 \r\n
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氧化亞氮(俗稱笑氣)在醫療上用於吸入性全身麻醉、鎮痛，非醫 \r\n 療用途則包括製作瓶裝乳膏的推進劑、半導體晶片展磨製造流程等工業用途，然而，因笑氣能影響人體的精神及情緒，時傳民眾在開趴時拿來助興使用。食藥署呼籲，醫療用的笑氣為處方藥，如未在醫療人員監督下使用長期吸食，可能引發巨大型紅血球貧血症(megaloblastic anaemia)及周圍神經病變(peripheral neuropathy)，出現手麻、腳麻，無力走路，連立體感也完全喪失等症狀，嚴重損害健康。民眾自行取得的笑氣多為工業用氣體，未進行如同醫療氣體之管控作業，健康危害性更高，千萬不要輕易嘗試。 \r\n
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食藥署提醒大家，醫用氣體是藥品，請慎重看待，如有醫療上的需求，則應按照醫師及藥事人員的指示，使用合法來源的氣體，更不要為一時的好奇而濫用，善待自己的身體，維護自己的健康！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38769&chk=A38DAAE2-1ED4-413F-B669-9253CDAB5F34;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38770&chk=F628FBEA-ACB8-428D-9438-71DD8CE8DF8A;;","發布日期":"2015/07/30"},{"標題":"食品安全月-新增12類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度","內容":"
衛生福利部為加強食品供應鏈管理，於今(104)年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，要求7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉飲料)、黃豆製品、嬰兒及較大嬰兒配方食品及市售包裝乳粉及調製乳粉等12類食品業者，估計約有2000家業者，自今(104)年7月31日起分階段納入食品追溯追蹤制度管理，透過此制度實施，當食安事件發生，可快速追查問題產品之來源及流向。詳細業者規模及實施時程請見附表。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署表示，食品安全衛生管理法第9條所指之食品追溯追蹤系統包含了三大實施重點：
\r\n(一)應建立食品追溯追蹤制度(第9條第1項)：相關業者須依衛生福利部102年11月19日發布之「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，以紙本或電子方式，留存相關產品資訊、供應商資訊(進貨)、產品流向資訊(出貨)及內部追溯之紀錄資料；
\r\n(二)須於每月10日前申報上一個月的食品追溯追蹤資訊至食品追溯追蹤管理資訊系統─非追不可(第9條第3項)：衛福部公告要求12類產品及原已公告實施追溯追蹤制度之食品業者(包含食用油脂、肉品加工食品、乳品加工食品、水產品食品、餐盒食品、食品添加物、基因改造食品原料)，自明(105)年1月1日起分階段實施。
\r\n(三)應使用統一發票之食品業者應使用電子發票(第9條第2項)：屬於公告實施之項目，且依財稅機關認定應開立統一發票者，應使用電子發票，自104年9月1日起分階段實施，財政部將持續協助受規範的食品業者全面導入電子發票。
\r\n如公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第9條規定，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署強調，食品追溯追蹤制度為自主管理中之一種把關方式，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，以符合食品良好衛生規範準則等相關法規規定，落實自主管理，與政府共同積極努力為消費者的食品衛生安全進行把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38783&chk=68745D52-A843-4538-981A-5CE0F0DE6895;;","發布日期":"2015/07/31"},{"標題":"颱風過後，請注意飲食及用水衛生!","內容":"\r\n
\r\n 蘇迪勒颱風過後，各地已發生停水、停電狀況及淹水等災情。食品藥物管理署籲請民眾於颱風過後注意飲食衛生安全，食品業者於此時應更加強衛生管理。水災時水源易受汙染，飲用水需煮沸後才可飲用，切記勿生飲自來水、井水或天然水源的水。如需儲水時應加蓋，防止孳生細菌，造成二次污染。停電地區，應注意冷藏(凍)食品的保存溫度，避免溫度升高使食物變質腐敗。
食品業者之作業場所及容器具、設備若經泡水，應落實「清除、清潔、消毒」三步驟及營業場所環境衛生。食品製造及餐飲調理更應把握「食品安全五要原則」：
一、 要清潔：調理食物前雙手應徹底清洗消毒，調理器具、容器均應保持清潔。
二、 要生熟食分開：生食、熟食分開處理，避免交叉污染。
三、 要徹底煮熟：食物要徹底煮熟後再食用，避免生食。
四、 要使用乾淨的水與食材：飲水須煮沸至少1分鐘，必要時喝市售包裝水，並使用新鮮的食材與乾淨的水烹調食物。
五、 要注意保存溫度：冷藏溫度需低於7OC，冷凍溫度需低於-18OC，室溫下放置不可超過1小時。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38881&chk=92D77E13-E7D8-41CA-A028-13B9A4F1EA0F;;","發布日期":"2015/08/10"},{"標題":"食藥署對非法添加物之檢驗技術獲國際肯定","內容":"\r\n 食品藥物管理署(下稱食藥署)持續建立非法添加物之檢驗技術，於突發食安事件時即時開發檢驗方法，以應各界檢驗需求。於去(103)年12月發生豆干含二甲基黃事件時，1週內建立以液相層析串聯質譜儀(liquid chromatograph/tandem mass spectrometer, LC/MS/MS)分析之方法，同時於豆製品乳化劑檢驗過程中，以液相層析高解析度串聯質譜儀鑑定技術，發現國際首宗食品使用二乙基黃之案例。有關二甲基黃及二乙基黃之檢驗方法，已以「Detection by coupled LC-photodiode array detection and high-resolution Orbitrap MS of dimethyl and diethyl yellow dyes used illegally in processed soymilk curd」為題於國際期刊(Food Additives & Contaminants: Part A)刊登，並受國際公定分析化學家協會(Association of Official Analytical Chemists Communities International, AOAC International)邀請， 9月底於美國舉辦之年會中口頭發表，與各國經驗分享。此外，有關食用油品中銅葉綠素之檢驗研究，亦以「Identification and quantification of Cu-chlorophyll adulteration of edible oils」為題，於今年5月刊登於Food Additives & Contaminants: Part B，顯示食藥署檢驗方法之研創能力獲得國際高度認同。
\r\n 在添加物檢驗上，今年度另開發了「海參中醋酸之檢驗方法」，以科學方法協助確認海參使用工業級冰醋酸之非法事證；擴大著色劑檢驗品項至43項，協助邊境把關進口糖果食品。並以該分析方法快速釐清「泰國榴槤染黃」疑慮，確認黃色物質來自天然薑黃抽出物(curcuminoids)。
\r\n 應食品安全衛生管理法落實食品業者應實施自主管理及相關檢驗由各級主管機關或委任、委託經認可之相關機關(構)、法人或團體辦理所需，食藥署於103年度積極辦理食品添加物檢驗方法之公開，計公開食品中准用食品添加物238項及非法添加物4項之檢驗方法供各界參考，使具限量標準添加物品項之檢驗可涵蓋率已達88%。
\r\n 食藥署秉持科學論證基礎，持續以科技實力與國際對話，為國爭光，同時戮力於國人飲食安全及品質把關之工作，積極研發各式檢驗方法，以積極擴大檢驗範圍。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/12"},{"標題":"澄清「美國似乎又發布最新日本進口食品管制措施」","內容":"\r\n有關近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施並提出警示，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:經查證美國新發布修訂的警示內容，主要為解除其中2項產品管制措施而更新，而非採行加強對日本進口食品新管制措施。\r\n
\r\n
食藥署進一步表示，網路流傳「美國FDA發佈第99-33號進口警示管制日本食品」，係美國FDA於104年8月5日，將自100年日本311福島核災事件發生以來，原有的管制措施內容予以更新，本次是解除2項產品的進口管制，包括福島縣的一種魚類(Sea Raven)及岩手縣的黃豆等，並非更加嚴格管制的新措施。美國FDA係依日本政府管制流通日本產品項目，管制該產品輸入，只要日本政府有更新，美國FDA即跟著更新。\r\n
\r\n
食藥署已在第一時間於該署官網(http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)今年新建置完成的「食藥闢謠專區」發布「聽說美國又發布最新日本進口食品管制措施，是真的嗎?」闢謠訊息1則，呼籲民眾應參考正確的訊息來源，勿再聽信未經證實的網路謠言並拒絕轉發。\r\n
註:Import Alert 99-33網頁原文為Reason for Alert: NOTE: Revision to this Import Alert dated August 5, 2015 removes products from the list of products restricted by the Government of Japan. (Import Alert 99-33全文請見http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_621.html)","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/11"},{"標題":"食藥署公布第二波抽查洪瑞珍各門市16件檢體檢驗結果均為陰性","內容":"\r\n
食藥署今日公布第二波計16件洪瑞珍製售之三明治及半成品檢體(13件三明治、3件美乃滋)之檢驗結果，經送食藥署檢驗致病菌結果均為陰性(如附件)。
\r\n 食藥署再次呼籲業者，對於即食熟食產品製程、保存條件、作業場所及運輸過程應符合食品安全衛生管理法相關規定，未來仍將持續督導及聯合各地方衛生局加強製售業之稽查抽驗以維護民眾權益，同時提醒民眾儘速食用完畢或立即冷藏確保食用安全衛生。
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38952&chk=36051BA0-40F3-4BBA-AB3C-B83E4F479429;;","發布日期":"2015/08/12"},{"標題":"為國人健康把關，我輻射標準趨嚴","內容":" 食品藥物管理署依據立法院去（103）年通過「食品安全衛生管理法」修法之附帶決議，重新評估修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準，從嚴管制」，以維護國人健康。
該案經安全評估，並參酌食品標準委員會、美國、歐盟、加拿大、日本等國際組織及先進國家評估訂定放射能污染容許量之標準，經於本（104）年5月及8月共分別召開兩次「食品衛生安全與營養諮議會」進行審查，並同時邀請行政院原子能委員會、核能研究所、輻射偵測中心，以及台灣兒科醫學會等專家學者列席參加。
審查結果，將全面嚴修放射能污染之容許量標準(如銫134及137之總和由現行370貝克/公斤，加嚴調整至10-100貝克/公斤) ，該標準草案刻正進行行政程序簽核中，將於近期辦理預告收集各界意見。
對於媒體報導本案是為解禁預做準備乙事，衛福部再次強調，是否部份解除福島以外四縣之食品輸入管制，目前仍在評估中，各種收集民意調查之結果，皆只作為政策評估之參考，一切會以國人食品安全為最重要的考量因子。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/15"},{"標題":"夏日清爽，汗味Get out─止汗制臭劑正確用！","內容":"明天就是中國的七夕情人節，想要趁著佳節跟心愛的情人度過浪漫的夜晚又擔心腋下惱人的汗味造成尷尬，許多消費者會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況，避免惱人汗味。據財政部關務署統計資料顯示100年至103年我國止汗制臭劑(貨品分類號列：3307.20.00.00-0)進口總值自1.21億成長至1.46億，成長率達20%，顯示國人對於止汗制臭劑的需求亦日益增加。
\r\n 食品藥物管理署(食藥署)提醒消費者。止汗制臭劑屬含藥化粧品管理，購買時應看清楚產品是否有許可證字號。目前食藥署核准止汗制臭劑可使用氯化羥鋁(Aluminum Chlorohydrate)、鋁鋯複合鹽類(Aluminum Zirconium salts)、氯化鋁(Aluminum Chloride)、倍半氯化羥鋁及其衍生物(Aluminum sesquichlorohydrate及其衍生物)、矽酸鋁鋅銀銨(Ammonium Silver Zinc Aluminum Silicate)共5種成分；此外市售止汗制臭劑產品種類多，常見的有滾珠劑(Roll on)、噴霧劑型(Spray)、固狀劑(Stick)、乳霜劑(Lotion、Cream)及粉末狀(Powder)等，消費者可依使用需求及習慣選擇適合自己的產品。為使消費者注意產品選購及使用安全，食藥署提供您簡單「止汗五叮嚀」，提醒您在使用止汗制臭劑時應小心使用，才能在炎夏不濕腋，舒適清爽汗味Get out。
\r\n購買時要「認字號」看清楚產品外包裝是否有衛生福利部核准之含藥化粧品許可證字號如衛部(署)粧製字第○○○○○○號、衛部(署)粧輸字第○○○○○○號及衛部(署)粧陸輸字第○○○○○○號；使用前要檢查肌膚狀況，除毛刮毛後或肌膚有傷口、發炎等情形要「避傷口」；使用止汗制臭劑要「乾爽用」，最佳使用止汗制臭劑時機是睡前或者是在肌膚乾燥下使用，要避免在大量流汗、散熱後使用；使用時更不可以全身塗抹，應該要「限局部」，用於腋下等易出汗部位；最後，止汗制臭劑與常見的保濕化粧品、防曬劑不同，應視情況適量使用，「不過度」使用，以避免肌膚刺激。
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使用噴霧劑型(Spray)之止汗制臭劑產品時，應保持適當距離避免吸入，並避免噴灑於臉部及口腔等部位，使用後且尚未完全乾燥時千萬不要靠近火源，以避免皮膚灼傷。最重要的是止汗制臭劑只能緩解出汗狀況，如果是多汗症的患者，仍應就診專業醫師；此外使用止汗制臭劑後，如造成肌膚刺痛就應馬上停止使用，並立即就醫診治。最後提醒您，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
炎熱夏天汗如雨下令人尷尬，女性怕香汗淋漓，失去從容優雅；男性也怕汗流浹背，看來十分狼狽，為擺脫汗味戰士及濕腋人生，消費者往往會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況，食品藥物管理署(食藥署)提醒您止汗制臭劑只能抑制出汗狀況以及減少體臭的產生，如果有大量出汗或嚴重體臭的狀況，就應該立即就醫請醫師協助治療，切勿誤信偏方反而會造成肌膚不可預知的傷害。
\r\n曾經有消費者為遮掩腋下氣味，並誤以為前述產品與香水作用相同，惟使用後效果不佳，因而過度塗抹使用，造成腋下皮膚刺激；此外，亦有部分消費者因為苦於腋下汗味的困擾，迷信網路偏方，如使用乾淨的生薑切片、辣椒碘酒、山藥等擦拭腋下，進而導致腋下肌膚刺激紅腫，因此不可不慎！
\r\n食藥署提醒您，選購及使用化粧品時，務必仔細挑、仔細看，不要購買來路不明或標示不清的產品，還要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，即是知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品說明書正確使用，才能「選得漂亮‧用得安心」，另外即日起至10月17日止舉辦「化粧品知識大會考~漂亮購‧抽好禮有獎徵答活動」，答題就有機會帶走Apple iPad，還有平板電腦、知名飯店下午茶餐券、超商禮券等精美好禮，心動不如馬上行動，活動詳情請上食藥署網頁或活動網站http://www.nv.com.tw/tfdacos/game.php。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/19"},{"標題":"國際重量級藥物濫用防制專家齊聚臺北—「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」！","內容":"藥物濫用儼為全球共同面臨的問題，嚴重衝擊個人和公眾的健康，衛生福利部食品藥物管理署為因應及重視日益嚴重的處方藥及新興影響精神活性物質(New Psychoactive Substance, NPS)之濫用議題，特於9月1日至9月2日假台大法律學院霖澤館舉辦「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」，一起向這場威脅人類健康的無聲戰爭強力出擊。
本次大會中特別邀請聯合國毒品和犯罪問題辦公室(UNODC)主任 Dr. Gilberto Gerra 、國際成癮醫學學會(ISAM)理事長Hannu Alho、美國緝毒署Dr.Daniel E. Maxwell及美國、澳洲等國際知名專家學者，與國內藥物濫用相關領域專家齊聚進行經驗分享及意見交流。此外，亦廣邀國內政府部門、藥物濫用專業團體、學/協會、醫療院所等諸多單位，近250位國內外相關領域的專業人士報名參加，共同討論為我國藥物濫用防制提供建言。
為了有效汲取國際之經驗，研討會規劃各區域及各國專家論述該區之毒品及處方藥管理現況及管制政策，與國內公衛、醫療臨床實務專業人員交流心得與建議，也從政府、學者和臨床等不同觀點探討，藥物濫用預防、成癮戒治及法醫科學等多元面向，進而促使我國於藥品管制政策上能符合國際潮流，也能因應國際新興挑戰，達到充分管制及預防的目標。倘需了解更多資訊，歡迎透過大會官方網站(www.isspda.org)進行查詢。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/01"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(20)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表五，相關草案於104年4月29日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，考量國內農牧漁業之需，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，以確保國人食用安全。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，訂定容許量標準。本次修正計增修訂34種藥品在133種農作物/類別之殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食藥署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/20"},{"標題":"食藥署說明有關媒體報導”最大缺藥潮引爆”","內容":" 有關媒體報導，“因為衛福部要求本土藥廠去年底前需通過「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度，讓許多製造低價老藥的本土藥廠因無法通過而停產引爆最大缺藥潮”乙事，衛生福利部食品藥物管理署說明，PIC/S GMP係現行國際查廠組織認證制度，加入PIC/S 組織，提升製藥設施與藥品品質，為我國多年既定政策，並已對國內業者宣導多年。
自102年起，食藥署即開始著手因部分國內藥廠未施行PIC/S GMP可能造成藥品供應短缺並對國民健康造成威脅的藥品品項評估，並作系統性預防及緩減機制，由食藥署委託台灣臨床藥學會就103年12月31日未能通過PIC/S GMP藥廠的藥品清單，逐一評估有無短缺之虞，當時即對可能缺藥的6個品項，積極協調廠商製造或輸入，並未發生藥品供應短缺之事。
\r\n 有關8月23日媒體報導之藥局供應品項，包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等，大部份屬指示藥品或成藥，指示用藥或成藥係為提供民眾短暫緩解症狀所用，並非用來治療疾病，且都已經有替代藥品可以選購。所以民眾感覺缺藥，只是買不到平常慣買的那個廠牌之藥，而那個廠牌的藥又是正好沒有通過PIC/S GMP，因此請民眾能夠體認政府為提升藥品之品質，所不得不採取政策，而提升品質之同時價錢難免就無法如過去一樣之便宜。而浣腸劑國內藥廠已積極投入生產，但在藥品流通調度不順暢，造成某些藥局取得少量，但大部分藥局及藥妝店仍可持續供應，食藥署將了解原因，提醒民眾如有需要，可於藥局或藥妝店適量購買，不要囤積。至於列屬處方藥的維他命A眼藥膏，不僅有替代藥，且在食藥署積極輔導及協調下，亦有通過PIC/S GMP的藥廠提出製造申請。
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再次說明國際上所稱“缺藥”，是指治療必要性且無可替代之藥品；而本次停產或下市藥品，多為老舊成分，因藥廠無法符合新科技或國際規範要求下繼續製造，加以市面上已經有更有效成分且品質更有保障之產品，其情形不同。食藥署已預先評估於市面上有替代藥品或更好的治療方式可供民眾選擇，不影響民眾用藥權益。至藥價部分，製造廠評估其藥品原物料供應情況、製造設施更新成本、及藥品品質提升等因素決定生產與否或調整藥價，係為市場機制，民眾付費必須有所取捨。
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104年1月1日起，台灣製藥品質已全面升級，完成實施國際PIC/S GMP標準，該標準從製藥源頭就啟動風險管理，對原物料供應、廠房、設施與設備的嚴格控管，同時更強化避免交叉污染、防止混淆等生產與品質管制作業；而食藥署更透過定期或不定期的檢查，確認藥廠能持續穩定製造品質一致的藥品，使民眾用藥更安心與放心。同時為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品短缺通報系統，廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品短缺線上通報系統，食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因分析與替代藥品之評估及擬定減緩措施，以保障民眾用藥權益。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/23"},{"標題":"非看不可！ 反毒創意表演戲劇決賽 熱烈上演","內容":"反毒宣教方式將以新樣貌呈現！為增進藥物濫用防制宣導的吸引性及創意力，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部合作辦理104年度無毒有我．有我無毒「『劇』絕毒害 Show你自己」反毒創意表演藝術競賽，鼓勵各具特色的多元表演藝術團體參賽。歷經北、中、南區三場初賽，菁英隊伍將於8月25日(星期二) 假臺北誠品松菸演藝廳舉行的全國總決賽火拼競演，各隊將充分發揮自身表演特色，以嶄新劇碼融入反毒元素，相信當天比賽過程勢必精彩萬分，替反毒宣導注入新火花，也讓青少年朋友及觀眾對於「拒絕毒害」議題更有共鳴及體悟。
比賽當天將有8組隊伍參與競演，分別透過歌仔戲、踢踏舞、脫口秀、傳統陣頭、流行街舞等多元表演藝術，以幽默逗趣、感動人心或活力十足之表演方式，切合反毒議題，創作出融合戲劇與舞蹈的表演，在表演過程中，展現出生命的體悟及追尋人生的目標，並帶領觀眾從中瞭解毒害的深刻，加深民眾對於反毒的認知，參賽劇團的特色簡介請見附件。
衛生福利部食品藥物管理署將持續規劃並開發創新的反毒宣導方式，期望透過多元創意活動，增進民眾對於藥物濫用防制議題的接受性及深刻度，呼籲民眾認清反毒的重要性，並擴散防毒拒毒宣導層面，而日後亦將與各部會合作，推廣得獎表演團體，持續於社區各角落傳達積極反毒、樂觀拒毒的認知及態度！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40149&chk=96CF0C16-4848-43D0-928F-7160B79393C4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40150&chk=4373BC60-6481-40DD-8010-FC1FE8871F10;;","發布日期":"2015/08/24"},{"標題":"食藥署公布104年第一波全台抽驗中元節祭祀、普渡產品結果","內容":"中元節即將到來，依據傳統習俗家家戶戶會準備牲禮、貢品祭拜。食品藥物管理署為保障民眾中元節食的安心，責成各縣市政府衛生局針對各項傳統祭祀、普渡相關產品進行抽驗，第一波共計抽驗265件，共1件檢驗不符合規定，合格率為99.6%。針對違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定移源頭衛生局處辦。
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局針對烘焙食品(糕餅、餅乾等)、糖果及果凍食品(素三牲、軟糖、果凍等)、肉加工製品(三牲、肉乾等)、豆製品(豆乾、素肉等)、米穀製品(紅龜粿、麻糬等)，共計抽驗265件產品，針對防腐劑、漂白劑、甜味劑、色素等項目進行檢驗，其中1件「香酥蠶豆」產品檢出過量二氧化硫殘留，不合格產品資訊詳如附件。
亞硫酸鹽類為合法食品添加物，一般使用於食品的漂白、保持色澤、抑制微生物生長等，廣泛用於脫水蔬果、糖飴、水果酒、澱粉、糖漬果實、蝦類及貝類等，加熱後會以二氧化硫形態揮發。食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違反者依同法第47條最高可處新臺幣300萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。
食品藥物管理署呼籲消費者在購買祭祀及普渡產品時，應避免挑選外觀色澤過於鮮豔、非自然原味，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40153&chk=08F9D5AA-F2AC-42BE-AFCB-C88D62B29328;;","發布日期":"2015/08/24"},{"標題":"市售冰品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果","內容":"台灣地處亞熱帶，冰品消費市場極大，其商品種類及販售形式日益多元，衛生狀態普遍為國人關注之焦點。食品藥物管理署(下稱食藥署)104年度針對市售冰品採樣78件進行衛生指標及病原菌檢驗，檢驗結果顯示約有4成 (43.6%)冰品不符衛生標準，其中以生菌數及大腸桿菌群超標為最大宗(均占24.4%)，金黃色葡萄球菌、病原性大腸桿菌及仙人掌桿菌等病原菌亦有零星檢出。該檢驗結果已陸續通知地方衛生局，俾利後續相關行政處理，包括加強業者GHP查核及輔導，或令業者限期改正及產品複查抽驗等。
\r\n食藥署針對市場流通率高的冰品類別採樣檢驗，除調查其衛生指標，另針對冰品之好發汙染病原菌如病原性大腸桿菌、沙門氏桿菌、仙人掌桿菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等進行檢驗。檢體包含刨冰(17件)、冰沙(17件)、冰淇淋(15件)、冰塊(18件)及其他冰品(11件)共78件，結果34件不符衛生標準，包括衛生指標超標21件，檢出病原菌者5件，8件衛生指標超標且檢出病原菌；依不合格檢驗項目分析，以生菌數及大腸桿菌群超標為主；在病原菌檢出方面，金黃色葡萄球菌、病原性大腸桿菌、仙人掌桿菌分別檢出6件、5件及4件，沙門氏桿菌及單核球增多性李斯特菌則均未檢出。依冰品種類分析，刨冰之不合格率最高(64.7%)、其次為冰沙(47.1%)、冰淇淋(40.0%)、冰塊(33.3%)及其他冰品(27.3%)，檢出病原菌之比例依序為刨冰(35.3%)、冰淇淋(20.0%)、冰塊(11.1%)、其他冰品(9.1%)及冰沙(5.9%)。
\r\n食藥署本次市售冰品調查增加病原菌汙染之檢驗，作為消費者選購冰品時之參考，並呼籲消費者選擇信譽良好之店家，同時注意現場環境及設備衛生、員工衛生狀況及是否有交叉汙染潛在情形，於購入後儘快食用，以降低微生物孳生之風險。冰品微生物不符規定之原因可能為場所、設施及設備清潔不足、原材料受汙染或儲存不當、水質管理不良、製備過程不當、人員衛生不良、盛裝容器不潔等所致。食藥署呼籲業者應落實衛生自主管理，業者可至食藥署網站下載「涼麵、熟食滷味、飲料及冰品之食品風險管控手冊」參考使用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40167&chk=33A1FA1C-ED3D-4AAA-BDFD-1C76A2E77D96;;","發布日期":"2015/08/26"},{"標題":"食安小幫手 ~ 如何有效清洗生鮮芽菜，降低微生物含量","內容":"食藥署調查市售非即食之豌豆苗(嬰)、苜蓿芽、豆芽等生鮮芽菜類產品，發現其衛生指標菌數偏高，曾於104年5月4日發佈新聞「溫馨小叮寧~非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食」，提醒民眾注意。為探討這類產品最佳清洗方式，進一步以小豆苗為檢體設計實驗，依不同清水浸泡及流水沖洗時間、漂洗次數後，進行衛生指標菌檢驗，結果發現，以(1)清水浸泡15分鐘後再漂洗5次及(2)清水浸泡15分鐘，流水沖洗5分鐘後，再漂洗5次等兩種清洗方式，均可使小豆苗之大腸桿菌群含量明顯大幅下降，浸泡時間及多次漂洗是關鍵。(如附表)
\r\n近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。但由於芽菜類莖葉細小易藏污納垢，因此針對市售生鮮芽菜類商品，民眾應充分漂洗或加熱後再行食用。市面上包裝精美之芽菜產品，僅有少數標示「須清洗後食用」，導致消費者有可能忽略清洗步驟而直接生食。因此建議消費者食用此類產品前務必充分清洗以降低食品中毒發生之風險，維護食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40166&chk=60A1F868-1C23-4C93-BB6D-59A8733A67A5;;","發布日期":"2015/08/26"},{"標題":"發揮食安基金功能，補助食安事件提起之消費訴訟","內容":"「食品安全保護基金運用管理監督小組」於日前審查核定，經消保團體提起之消費訴訟，由食安基金予以補助律師報酬及訴訟相關費用(包括混充油事件、黑心豬油事件及塑化劑事件等重大食安事件)，本次核定補助之消費訴訟申請案，將可幫助24,000人進行團體訴訟。
\r\n為審查因食安事件提起消費訴訟，並向衛生福利部申請食安基金補助案，於本(104)年7月31日召開「食品安全保護基金運用管理監督小組」第1次臨時會議，由召集人臺灣大學楊泮池校長主持，14位委員有11人出席。本次會議通過3件補助案，分別為台灣消費者保護協會提起「大統長基偽摻油品團體訴訟」及「校園黑心油損害賠償團體訴訟」2件申請案，及中華民國消費者文教基金會提起「塑化劑事件團體訴訟」申請案。
\r\n而有關大統長基偽摻油品團體訴訟案，就勝訴判決向法院聲請假執行所需之供擔保費用乙案，經監督小組會議充分討論後，出席委員均支持予以有上限及有條件的補助，以彰顯食安基金保障食品安全事件之消費者權益。
\r\n衛生福利部透過召開食安基金監督小組會議，監督食安基金之運作，並審議各項補助業務，積極發揮食安基金之功能，落實消費者權益之保護，促進我國食品衛生安全管理之完善。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/27"},{"標題":"查獲「見豐貿易有限公司」29項逾期產品、11項品質有疑慮產品及27項疑涉標示不實產品","內容":"食品藥物管理署104年8月25日配合高雄市地方法院檢察署，並會同新北市政府衛生局、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、高雄市政府警察局刑事警察大隊、苓雅分局及鹽埕分局七賢派出所、財政部中區國稅局、南區國稅局、臺北市政府國稅局等單位，分別至見豐貿易有限公司之臺北、高雄公司與臺中倉儲及東海食品行進行搜索。於「見豐貿易有限公司」北中南三地查獲29項逾期產品、11項品質有疑慮產品(包裝內有蟲)、27項疑涉標示不實產品，並已封存約16,850公斤。另，於東海食品行查獲41項逾期產品及17項疑涉標示不實產品，因疑似違規產品數量龐大，已封存整間倉庫，並持續清點各品項及數量中。
食藥署8月25日配合高雄市地方法院檢察署，並會同相關衛生局、警察局及國稅局等於同日進行同步搜索稽查，結果如下:
一、於「見豐貿易有限公司之臺北公司」查獲17項逾期產品與2項包裝內有蟲之產品，並於其下游業者處亦查獲有活蟲產品；於「見豐貿易有限公司之臺中倉儲」查獲3項疑涉標示不實產品及2項逾期產品；於「見豐貿易有限公司之高雄公司」查獲10項逾期產品、9項品質有疑慮產品及24項疑涉標示不實產品。各現場共封存44項產品，約16,850公斤；持續追查見豐公司產品流向，相關疑似違規行為，檢方持續偵辦確認中。
二、於高雄市「東海食品行」現場查獲香蕉水、日期印章及抹布等疑似變造有效日期之工具，並於店內及倉庫中查獲多項逾期產品及未標示有效日期產品，因數量龐大，衛生局已抽樣其中17項疑涉標示不實產品及41項逾期產品攜回進行後續處辦，其餘違規產品仍持續清查中，全部疑似違規產品皆已封存。
食品逾期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，本案查獲逾期食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。販賣之食品、食品容器具或包裝、食品用洗滌劑及器具、容器或包裝應符合衛生安全之品質標準，本案查獲產品內有蟲，涉違反食品安全衛生管理法第17條規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依48條命其限期改正，屆期不改正者處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食品藥物管理署公布第二波各縣市政府衛生局針對烘焙食品(糕餅等)、肉加工製品(三牲等)、豆製品(豆乾等)等相關產品進行抽驗，共計284件，有8件檢驗不符合規定，合格率為97.18%，其中不合格產品以麵製品比例最高，主要違規情形為檢出過量防腐劑(苯甲酸)；其次為水果，違規原因為檢出農藥殘留超標；另外1件「滷豬耳朵」檢出大腸桿菌及大腸桿菌群超標不符規定，1件「桂花糕」產品檢出著色劑紅色六、七號，惟外包裝未標示，營養標示亦不符合規定；不合格產品資訊詳如附件。
依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，苯甲酸可使用於魚肉煉製品、乾酪、糖漬果實類、脫水水果、濃糖果漿、魚貝類乾製品、碳酸飲料等食品，惟不得使用於麵製品中，檢驗不符規定者依違反食品安全衛生管理法第18條規定可處新臺幣3-300萬元罰鍰，其產品及其原料應予沒入銷毀，惟實施消毒或適當安全措施後，仍可供食用或不影響健康者，應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施，屆期未遵行者予以沒入銷毀。
食品藥物管理署建議消費者在購買相關產品時應儘量選擇有信譽之廠商，亦呼籲食品業者應熟稔目前法令規範，重視產品製程、作業環境、從業人員衛生及倉儲等自主管理，維持產品衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40170&chk=06162309-439B-4816-856F-B80566F5B115;;","發布日期":"2015/08/27"},{"標題":"104年「食品添加物販售業者稽查專案」查核結果發布","內容":" 為加強食品添加物之管理及確認食品業者登錄內容正確性，食品藥物管理署會同各縣市衛生局啟動「食品添加物販售業者稽查專案」，總計查核227家業者，其中查有業者基本資料登錄不完全、未落實食品添加物管理(如未建立食品添加物進貨之驗收作業及追溯追蹤制度等)、食品良好衛生規範(GHP)不符規定等缺失處，經衛生局複查後均合格。另查產品標示不符規定部分，經移請產品負責廠商所在轄區衛生局處辦，目前尚有17家業者辦理標示改正中。截至目前本專案業已裁處新臺幣51萬元。
食品藥物管理署表示，「食品添加物販售業者稽查專案」係針對全台227家食品添加物販售業者，進行登錄、追溯追蹤、食品良好衛生規範準則等重點項目查核，常見查核缺失項目為未登錄販售食品添加物品項(如味精、小蘇打粉、香料等)、販售標示不符之產品、未建立食品添加物或原料進貨之驗收作業及追溯追蹤制度、販賣場所環境衛生及人員管理不符合食品良好衛生規範(GHP)等，上揭違規事項均經衛生局複查合格。另有關產品標示符合性查核結果，目前尚有17家業者辦理標示改正中，食品藥物管理署已責成地方衛生局持續追蹤後續改善狀況。
食品藥物管理署再次呼籲，依食品安全衛生管理法第8條第3項規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業；如經發現登錄不實、或未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正者，將依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。另食品及食品添加物其容器或外包裝應依食品安全衛生管理法第22條及第24條規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依法處以新臺幣3-300萬元或4-400萬元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/08/28"},{"標題":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"訂定「應依食品安全衛生管理法第四十九條之二規定沒入追繳違法所得之食品業者」","內容":"衛生福利部於本(19)日發布訂定「應依食品安全衛生管理法第四十九條之二規定沒入追繳違法所得之食品業者」，有效追回業者之不當利得。
\r\n有關不肖業者之不當利得，食品安全衛生管理法(下稱食安法)第49條之1已明定刑事沒收之規定，然為有效追回不肖業者之不法收益，杜絕其以違法行為謀取暴利之誘因，另增訂第49條之2，賦予主管機關沒入或追繳不當利得之權力。準此，當有業者同時觸犯本法刑事及行政法上義務規定時，對其不當利得之追回，將以刑事沒收為優先，倘未有裁判沒收，亦得依該規定為沒入或追繳處分，藉由雙重把關，有效確實追回業者之不當利得。
\r\n該規定考量食安法第49條之2所欲規範之違規情節、受處罰者應受責難程度、資力、善盡注意義務之能力與程度等因素，以「辦理工廠登記且資本額新台幣1億元以上之食品業者」作為受處罰對象，該等業者如有違反食安法第15條第1項、第4項或第16條之規定；或有第44條至第48條之1之行為致危害人體健康者，其所得之財產或其他利益，應沒入或追繳之。
\r\n基於過去處理食品安全事件的經驗，衛生福利部及食品藥物管理署已提出多項管理措施、目標及方案，未來將持續推動落實，同時透過「組織面」、「法規面」與「執行面」三大面向之改革與規劃，落實「食在安心」之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/19"},{"標題":"公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新3","內容":"食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54306&chk=B571871A-89FC-4C8A-92BC-93FF78A5CD32;;","發布日期":"2016/05/19"},{"標題":"食藥署調查各大通路商「即期食品」結果說明","內容":"為瞭解國內大型通路商即期食品狀況，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年4月至5月間調查15家通路業者(涵蓋便利超商、量販店、超級市場12,188間門市)即期食品量，估算每年共約產生30,053公噸。
\r\n食藥署於105年4月至5月間，調查15家通路業者(涵蓋便利超商、量販店、超級市場12,188間門市)「在不違反食品安全衛生管理法之條件下，不再以一般販售方式處置」之即期食品量，結果顯示包裝食品類每年約16,904公噸、生鮮蔬果類每年約4,341公噸、生鮮禽畜水產品類每年約7,164公噸及即食餐食類每年約1,644公噸，估算每年共約產生30,053公噸。該署於105年度將輔導各家超市及賣場，除鼓勵業者設置即期品或促銷專區，並強化業者與社會福利單位之合作關係，透過業者及相關管理方案之配合運作，可望減少食物浪費，以達食物資源妥善運用。\r\n
食藥署重申，逾有效日期食品不得再供作食用或再製造加工為食品，惟仍可經廢棄物再利用之途徑，供作肥料、飼料或其他用途，提高其利用性，有效珍惜資源。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/23"},{"標題":"食安新政策，2級有GO證!","內容":"食品衛生安全管理法(以下簡稱食安法)於103年2月5日即增訂食品安全衛生之三級品管機制：一級品管由業者進行自主管理，二級品管為應用第三方驗證機構之協助驗證，三級品管由政府進行稽查抽驗。利用三層欄柵管理基礎維護食品安全，其中二級品管為重要食安新政策之一，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)教您認識二級品管及其重要性。
\r\n為確認食品業者於食品產製過程中，是否均符合食安法之要求，藉由衛生福利部(以下簡稱衛福部)認證的第三方驗證機構驗證，取得驗證通過的證明書，業者即通過二級品管之第三方驗證，目前食藥署已公告罐頭食品製造業者、食品添加物製造業、特殊營養食品製造業、乳品加工食品業者、資本額三千萬以上食用油脂製造業者、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油製造業者應實施第三方驗證，驗證規範則依照衛福部公告「食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法」辦理，通過驗證之食品業者必須接受定期及不定期追蹤查驗，以及應每2年重新辦理驗證等，才能維持驗證資格；若食品業者未維持驗證資格，依據食安法第48條經命限期改正，屆期不改正者，最高可處300萬元罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業。
\r\n有關食品安全的維護，除了靠業者自主管理、政府把關之外，另結合第三方驗證機構，規範一定規模及類別之食品業者實施強制驗證，使業者確實擔負自身產品之企業責任，如此建構更完善食品業者外控監督體系，才能創造層層防護、層層安心的消費環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/25"},{"標題":"揭開新興濫用藥物危害面紗！","內容":"近來新興濫用藥物衍生的健康危害及社會問題極受重視，依據國內非尿液檢體統計資料顯示，自2011年至2015年，檢出新興濫用藥物「合成卡西酮類物質」案件次數，由4百多件次逐年上升至3萬多件次。「合成卡西酮類物質」常見品項包含Mephedrone(喵喵)、Methylone、MDPV、Ethylone等，俗稱「浴鹽(Bath Salts)」，屬中樞神經興奮劑，具成癮性，毒性反應類似甲基安非他命及搖頭丸，主要危害之處在於會使濫用者產生幻覺、攻擊性、甚至暴力及自殘行為，進而衍生社會秩序問題。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別邀請衛生福利部草屯療養院成癮治療科林滄耀主任，以臨床觀點，就個案診治經驗，說明新興濫用藥物健康危害及對人生的影響。
食藥署亦彙整「新興濫用藥物的四大危害特點」，包括：(一)多種成分混合濫用、(二)個別劑量差異大、(三)健康危害嚴重、(四)包裝外表特會裝。非法製成之新興濫用藥物，大多於地下工廠進行，製造過程多無品質的把關，且易混雜不同的成分，再以精美偽包裝誘騙民眾使用；對比於一般合法藥品須於符合優良製造規範之工廠，經過層層試驗、品質把關，並積極監測藥物不良反應，確保安全性不同。由地下工廠非法合成之濫用藥物，對人體健康危害甚鉅！因此，食藥署鄭重呼籲民眾，絕對要堅定拒絕新興濫用藥物，拒當非法毒品製造的「白老鼠」！
漫長暑假即將來臨，在此，提醒民眾，如有機會前往特定場所，一定要特別留意周遭環境，切莫使用來路不明偽裝的咖啡包、奶茶包等物質，確保自身安全與健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54885&chk=1462F9DF-4F75-4B02-92F6-2BD25C88DB88;;","發布日期":"2016/06/22"},{"標題":"強化業者稽查管理 落實食品三級品管","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署為瞭解上述業者是否藉由減資以規避驗證，已依據經濟部工商登記資料，查詢疑似減資為未達3千萬元者僅2家。
食藥署為避免業者規避驗證，立即啟動第三級品管派員稽查，進行食品安全衛生管理法及其相關規定之符合性查核，項目包含食品良好衛生規範準則（GHP）、食品安全管制系統準則、追蹤追溯及強制檢驗項目，稽查結果尚無發現重大違規事項，食品業者登錄等項目尚符合規定，截至目前僅1家GHP限期改正中。
103年2月5日修正後之食安法已建置食品安全衛生之三級品管機制，第一級品管由業者進行自主管理，第二級品管為第三方驗證機構驗證，第三級品管則是由政府進行稽查抽驗，藉由多重層級之管理機制，以使管理面向完善。凡經查獲不符食安法相關規定者，食藥署必定依法處分，業者切勿心存僥倖，應秉持企業社會責任並符合法律規定，提供消費者衛生安全之產品。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/25"},{"標題":"公布食品藥物管理署「105年燕麥產品抽驗計畫」之稽查結果","內容":"鑒於燕麥為國人喜好食品，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年5月啟動「105年燕麥產品抽驗計畫」，總計抽驗市售36件燕麥片產品檢驗農藥殘留量，結果共10件燕麥片檢出農藥嘉磷塞(如附件，合格率約72%，檢出值介於0.1~1.8ppm)，違反食品安全衛生管理法(下簡稱食安法)第15條第1項第5款規定，不合格產品應下架回收，並可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。迄105年5月26日上午10時止，已下架回收產品總計約62,339公斤，並由轄區衛生局依法處辦中。
\r\n食藥署表示，農藥嘉磷塞(glyphosate)，俗稱年年春，為我國行政院農業委員會及各先進國家核准之農藥除草劑。由於我國未生產燕麥，故目前尚無使用該農藥於燕麥作物之需求，且未有進口國家或業者向我國提出訂定進口燕麥之農藥嘉磷塞殘留容許量之需求，於缺乏燕麥相關科學試驗資料之情況下，對此項農藥係採取最嚴格之管制規定，故我國燕麥之嘉磷塞農藥殘留容許量為不得檢出，依據食安法第15條第1項第5款規定，食品殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量之情形者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。違反上述規定者，依同法第52條第1項第1款規定，案內不合格產品應予沒入銷毀，並可依同法第44條第1項第2款規定，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
\r\n食藥署進一步說明，嘉磷塞為有機磷化合物類農藥，為廣效型的除草劑，經由葉片和莖部進入植物體內影響其生長。嘉磷塞易快速與土壤團粒結合，不易被雨淋洗至地下水，且可經由微生物分解，對哺乳類、鳥類及魚類低毒性，不會對動物的神經系統造成影響，也不會抑制乙醯膽鹼酶的活性，僅在高劑量餵食小鼠才會造成體重些許下降、肝臟肥大、腎炎等症狀。在人體皮膚接觸5週的試驗中，對皮膚沒有明顯的改變，其可隨人體尿液與糞便排出體外，幾乎不會累積在人體內。
食藥署呼籲食品業者，從事食品或食品添加物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出之業者，應確實依食安法第7條第1項、第5項規定實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。食品業者應負自主管理之責，全面清查燕麥產品，應符合食安法相關規定，若發現有危害衛生安全之虞，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報主管機關。違者依同法第47條第2款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54443&chk=4D890858-E62B-4F7C-9CF2-06FD7E2B8DC6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54444&chk=807E7EFC-BADB-44D4-81DF-7F8B4D1054BD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54445&chk=C97A07CF-C083-4A69-8129-8C781F175A24;;","發布日期":"2016/05/26"},{"標題":"重申「嚴謹執行日本食品輸入管理及食安評估」","內容":" 針對日前日本共同通訊社報導，我國對福島等五縣食品輸入管制措施，可望在今(105)年七月前放寬一事。食品藥物管理署今(29)日強調，此一報導訊息並非事實，籲請外界勿加以引述。
食品藥物管理署表示，政府全力為民眾食品安全和健康把關，從2011年3月日本福島核電廠事故以來，除福島等五縣產品暫停受理輸入查驗申請，針對其他日本輸臺食品加強輻射安全檢驗，迄今共檢驗逾86,000件，結果均符合我國和日本規定，並無超標之個案。未來，食藥署仍會持續加強把關，確保日本輸台食品之輻射安全。
此外，食藥署亦持續掌握日本對於食品輻射安全之管控與監測情形，以及國際間對日本食品之輸入管理措施之調整與各國對日本食品輸入查驗結果，作為日本食品輻射安全風險管理參考依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/05/29"},{"標題":"輸入茶葉邊境查驗結果","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)統計近3年(102年至105年第1季)我國茶葉共計輸入2萬1,379批、約98,523公噸，依據輸入國家、輸入茶種、歷來查驗結果等風險因子，採取機動管控措施，共計抽樣檢驗5,771批(抽驗率27%)，檢驗合格率達96%以上，其中217批檢驗農藥殘留不合格者，皆依規定退運或銷毀，未進入國內市場。
\r\n食藥署統計我國茶葉主要3大進口國為越南、斯里蘭卡、中國大陸，占總進口量85.4%。其中越南主要進口綠茶及紅茶、斯里蘭卡主要進口紅茶、中國大陸僅開放進口普洱茶。輸入茶葉之種類則以紅茶為最大宗(占45.4%，主要來自越南及斯里蘭卡)，其次依序為綠茶(占32.5%，主要來自越南)、部分發酵茶(占12.5%，主要來自越南)、普洱茶(占9.6%，主要來自中國大陸)。
\r\n食藥署進一步分析近3年茶葉輸入查驗之檢驗不合格率，介於3.5%至3.9%之間，不合格茶葉主要進口國為越南、日本及印度，不合格茶種主要為紅茶、其次為綠茶。進一步分析103年10月至104年4月間，茶葉主要4大進口國(越南、中國大陸、斯里蘭卡及印度)的不合格率則高達11%，因此食藥署自104年4月24日起連續6個月，對越南、中國大陸、斯里蘭卡及印度等國家輸入之茶葉，採逐批查驗農藥殘留之管制措施，再比較管制前、中、後輸入茶葉檢驗結果，自104年10月後，不合格率已大幅下降至2%，並維持迄今，展現顯著的管控成效。
\r\n食藥署強調食品業者輸入茶葉時，應依食品安全衛生管理法(以下稱食安法)第30條規定，向食藥署申請輸入查驗並申報產品有關資訊。針對邊境通關查驗檢驗不合格的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，食藥署依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，機動調整產品的抽驗機率，最高可至100%逐批抽驗；又依食安法第52條規定，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節，食藥署每週在網站發布相關不合格資訊。
食藥署最後表示，為強化規範食品業者自主管理責任，自104年7月31日起，輸入茶葉業者應實施強制性檢驗，每季或每批至少一次檢測農藥殘留，並納入食品追溯追蹤制度管理，業者應依衛生福利部102年11月19日發布之「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，以紙本或電子方式，留存相關產品資訊、供應商資訊(進貨)、產品流向資訊(出貨)及內部追溯之紀錄資料。並自105年1月1日起，需於每月10日前申報上一個月的食品追溯追蹤資訊至食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)。衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，要求輸入茶葉業者自106年7月31日起，應就來源、製造、儲藏、銷售等各項重要管制環節訂定食品安全監測計畫。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/01"},{"標題":"「聰明藥」不亂吃，讓你聰明又健康!","內容":"鳳凰花開，時序進入6月，考季隨著畢業季到來，是同學們最後努力衝刺的階段，食品藥物管理署提醒大家除需維持正常作息、注意營養補充外，千萬別聽信謠言，否則欲速則不達。近年來謠傳有種能提高考試成績的「聰明藥」，而國外學生於考試前服用這種「聰明藥」卻導致身體不適、適得其反的報導亦時有所聞。
「聰明藥」是什麼呢?食藥署表示坊間最常誤傳為「聰明藥」的是一種叫做派醋甲酯（Methylphenidate）的藥品，派醋甲酯用於治療「注意力缺陷過動症（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，簡稱ADHD）」，也就是我們俗稱的「過動症」。派醋甲酯（Methylphenidate）為醫師處方用藥，列為第三級管制藥品加強管理，須經由醫師詳細診斷後開立管制藥品專用處方箋，再由領受人憑身分證明簽名領受。食藥署進一步表示由於此藥屬於中樞神經興奮劑，臨床用於治療過動症，坊間竟誤傳其可提高成績，其實這是以訛傳訛。派醋甲酯使用於過動兒症候群及發作性嗜睡症，不能提高智能，且須經醫師診斷評估後方可使用，其副作用包括幻覺、暈眩、食慾不振、噁心、視力模糊、心悸、心律不整等。此藥品在醫師處方下使用，其安全性是無需擔心的。
食品藥物管理署最後提醒，派醋甲酯（Methylphenidate）為第三級管制藥品，依法限供醫藥及科學上之需用，倘流為非法使用，即為「毒品危害防制條例」之第三級毒品，千萬別以身試法。民眾家中如果有過動兒，應尋求專科醫師診治，並依醫師指示服用藥品，俾利治療病情。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/12"},{"標題":"有關本署配合地檢署查獲冷凍芋頭涉產地標示不實案之說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）於6月1日、2日配合高雄地檢署並會同高雄市調處及高雄市政府衛生局、臺中市政府衛生局至「瑪○緣國際股份有限公司」等相關業者查察，查獲該公司於冷凍庫貯存即期、逾期及品質不良之冷凍芋頭，並涉嫌將自大陸進口之冷凍芋頭竄改原產地標示及延長有效期限，疑涉違反食品標示不實，衛生機關已於現場封存疑似違規產品共計2,244公斤。
\r\n本次稽查行動於現場查有產品空白包裝袋，並發現打印機台旁丟棄之包裝袋日期與打印機墨帶顯示日期不符，涉嫌將大陸進口之冷凍芋頭重新打印延長有效期限，並竄改原產地標示為國產品(大甲)，以「佳○大甲油炸芋頭」、「荔香芋角」等包裝販售。另於該公司冷凍庫發現儲放逾期品、即期品與品質不良待報廢品未與成品明顯區隔，爰現場已將疑似違規產品封存，並抽樣送驗。 \r\n
食品未經再製等加工程序逕變更有效日期及未經實質轉型逕變更原產地乙事，涉違反食安法第28條第1項規定，依同法第45條處4萬以上400萬以下罰鍰;復依同法第52條第1項第3款限期回收改正，改正前不得繼續販賣。另依食品良好衛生規範準則(GHP)規定略以，原材料、半成品及成品倉庫，應分別設置或予以適當區隔，倉儲作業應遵行先進先出之原則並確實紀錄、原材料使用亦應依先進先出原則，並在保存期限內使用，違反GHP規定經命限期改正屆期不改正，依食安法第44條處6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/03"},{"標題":"遵行「以自動販賣機販售食品自主衛生管理指引」， 共創便利、食安環境","內容":" 食品自動販賣機以隨時隨地就近提供消費者飲食為目的，滿足現代凡事講求便利，自主取貨的需求，無人化零售之自動販賣機遂成為銷售之趨勢。衛生福利部食品藥物管理署為確保自動販賣機販售食品之衛生安全及品質，特訂定「以自動販賣機販售食品自主衛生管理指引」供業者依循。
本指引針對以自動販賣機銷售包裝食品、散裝食品、現場調製食品、熟食、生鮮食材等業者，就其販售食品製程之從業人員、作業場所、原料進貨及驗收、製程衛生管理、運輸管制、販售衛生管制及標示管理等應符合之法規及應注意之衛生管理事項整理彙製成指引，以利以自動販賣機販售食品之業者能快速明瞭應遵行之法規並建立自主衛生管理方式，提升自動販賣機販售食品之衛生安全及品質。
食藥署公布之「以自動販賣機販售食品自主衛生管理指引」可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/13"},{"標題":"炎炎夏日 慎防食品中毒","內容":"炎炎夏日到來，近日來的溫度也屢屢破歷史新高，依據歷年統計資料顯示，5~10月為食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，若食品烹調及保存不當，則易發生食品中毒事件。
\r\n為防範食品中毒的發生，食材購買後應儘速放入冰箱中冷凍或冷藏，且食材購買不過量，避免過多的食材儲存於冰箱，導致冰箱冷卻效果下降，造成微生物孳生；同時調理食品前後應澈底洗淨雙手，生熟食刀具、砧板應分開，以避免交叉污染；餐點烹煮不過量，若未食用完畢，也應避免在室溫下貯存過久，應儘速放入冰箱，並儘早食用完畢。
\r\n生魚片、生蠔等海鮮水產品是許多民眾盛夏時節食用之菜餚，若生食來自受污染水域的海鮮水產品，則有可能造成腸炎弧菌或諾羅病毒食品中毒之發生，食藥署提醒您，切勿因追求口感而忽略生食之風險，食用前更需澈底加熱，以避免食品中毒之發生。
\r\n台灣氣候高溫潮濕，若未留意飲食衛生安全原則，可能提高食品中毒發生之機率。因此調理食品應謹守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則，以預防食品中毒事件之發生。食藥署呼籲，若發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，並配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/03"},{"標題":"端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%","內容":"端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式應節食品，衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康，督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並抽樣節慶食品，截至105年6月初，共查核GHP計471家次，其中332家次符合規範(合格率:70.5%)，針對業者不符規範之缺失包括食材未確實離地置放、冷凍冷藏庫之食材未覆蓋、工作人員未著完整工作衣帽等，經衛生局現場輔導改善。同時抽驗851件端午節慶食品，檢驗結果計836件符合規範(合格率: 98.2%)，15件產品不符規範(如附件)，相較104年端午節慶食品抽驗結果(合格率：90.8%)，整體合格率提升7.4%。
\r\n本次端午節慶食品稽查抽驗主要針對大賣場、傳統市場、小吃店、粽子商行及製造廠等；抽樣檢驗部分，主要抽樣粽子、糯米、蝦米、香菇、菜脯、蛋黃及醬類等各式粽類食材及醬料，檢驗重點包括相關食品衛生標準、防腐劑、著色劑、漂白劑、硼砂等，對於違規產品均已通知販售商下架回收，並移請來源製造商所轄衛生局依違規情節查察裁處，倘違反食安法第15條、第17條、第18條等相關規定，裁罰金額自新臺幣3萬元起最高可裁處新臺幣2億元罰鍰。\r\n
食品藥物管理署呼籲業者，夏季氣候高溫多濕，食品容易腐敗變質，應注意粽子製造場所環境衛生及食材的保存以防止微生物滋長，且使用防腐劑、漂白劑等食品添加物時應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」；如製作鹼粽過程中不得添加未經許可之「硼砂」添加物，可改以「三偏磷酸鈉」（用量以phosphate計3 g/kg以下）替代，以維護自身商譽及保障民眾食用安全。
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同時也提醒民眾包粽子時應慎選食材，乾貨配料（如蝦米、香菇、金針等）避免選擇顏色太過鮮豔，以免過度食品添加物使用；另生鮮配料也應注意肉品來源衛生及儲存條件是否適當並避免購買來路不明之產品。如欲購買即食粽子，應選購保溫於60℃以上之產品；購買非即食性粽子，應選擇保存於冷藏或冷凍櫃內之產品，才能吃得安心健康歡渡端午。
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式應節食品，衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康，督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並抽樣節慶食品，截至105年6月初，共查核GHP計471家次，其中332家次符合規範(合格率:70.5%)，針對業者不符規範之缺失包括食材未確實離地置放、冷凍冷藏庫之食材未覆蓋、工作人員未著完整工作衣帽等，經衛生局現場輔導改善。同時抽驗851件端午節慶食品，檢驗結果計836件符合規範(合格率: 98.2%)，15件產品不符規範(如附件)，相較104年端午節慶食品抽驗結果(合格率：90.8%)，整體合格率提升7.4%。
\r\n本次端午節慶食品稽查抽驗主要針對大賣場、傳統市場、小吃店、粽子商行及製造廠等；抽樣檢驗部分，主要抽樣粽子、糯米、蝦米、香菇、菜脯、蛋黃及醬類等各式粽類食材及醬料，檢驗重點包括相關食品衛生標準、防腐劑、著色劑、漂白劑、硼砂等，對於違規產品均已通知販售商下架回收，並移請來源製造商所轄衛生局依違規情節查察裁處，倘違反食安法第15條、第17條、第18條等相關規定，裁罰金額自新臺幣3萬元起最高可裁處新臺幣2億元罰鍰。 \r\n
食品藥物管理署呼籲業者，夏季氣候高溫多濕，食品容易腐敗變質，應注意粽子製造場所環境衛生及食材的保存以防止微生物滋長，且使用防腐劑、漂白劑等食品添加物時應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」；如製作鹼粽過程中不得添加未經許可之「硼砂」添加物，可改以「三偏磷酸鈉」（用量以phosphate計3 g/kg以下）替代，以維護自身商譽及保障民眾食用安全。
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同時也提醒民眾包粽子時應慎選食材，乾貨配料（如蝦米、香菇、金針等）避免選擇顏色太過鮮豔，以免過度食品添加物使用；另生鮮配料也應注意肉品來源衛生及儲存條件是否適當並避免購買來路不明之產品。如欲購買即食粽子，應選購保溫於60℃以上之產品；購買非即食性粽子，應選擇保存於冷藏或冷凍櫃內之產品，才能吃得安心健康歡渡端午。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54653&chk=26325E4D-2A44-4D12-9EB2-F8D0F8E7468B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54654&chk=D7B48D40-8715-4D87-8D97-E072B305A22B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54682&chk=486E41DA-4D73-47FF-BA39-E7FED367FA14;;","發布日期":"2016/06/06"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":" 食品藥物管理署公布第二波產品農藥嘉磷塞檢驗結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)執行第二波產品農藥嘉磷塞抽驗，擴大市售產品抽驗品項，並啟動邊境管制，針對燕麥類產品及蔬果、米類、茶類及穀物雜糧類等共22類產品加強檢驗嘉磷塞及其代謝物。截至105年5月31日，總計抽驗市售產品39件及邊境產品113批，檢驗結果均符合規定。
為使國人食之安心，食藥署於第一波「燕麥產品抽驗計畫」後，加強市售及邊境輸入產品農藥嘉磷塞檢測，於後市場監測部分，啟動第二波抽驗計畫，除燕麥類產品外，另針對市售玉米、毛豆、米類及蕎麥等產品抽驗計39件，檢驗農藥嘉磷塞及其代謝物、固殺草及其代謝物，檢驗結果均合格；於邊境管制監測部分，對未加工及加工燕麥、乾蔬菜、生鮮冷藏冷凍蔬果、茶類、米類、米製品、穀物雜糧、穀物雜糧製品、毛豆、杏仁、馬鈴薯、甜椒、蘆筍、葵花子等產品抽中批，加驗農藥嘉磷塞及其代謝物、固殺草及其代謝物，截至105年5月31日，共抽驗113批，檢驗結果均合格。
食藥署持續以滾動方式針對特定食品抽查檢驗，為國人食品安全把關，並再次呼籲食品業者，從事食品或食品添加物之製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出之業者，應確實依食品安全衛生管理法第7條第1項及第5項規定實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/07"},{"標題":"更新 105年端午應景食品抽驗不合格清單","內容":"針對食品藥物管理署105年6月6日上午10時30分發布之「端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更新如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54697&chk=F6654043-9697-4A5C-A2D7-CC8E82CE68A2;;","發布日期":"2016/06/06"},{"標題":"市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查","內容":" 由於現在人們使用電腦及手機頻繁，對於視力保健尤為重視，含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟，坊間含葉黃素產品琳瑯滿目，含量符合性究竟如何？為保障消費者之健康及權益，食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠狀食品中葉黃素之檢驗方法，該方法經方法確效試驗及葉黃素標準參考物質測試通過，具有良好專一性及準確性。
食藥署以該方法進行13件市售膠囊錠狀食品之葉黃素含量調查，發現有6件產品之葉黃素含量低於標示值之80%，其中有3件之葉黃素含量低於標示值之20%，更有1件僅為標示值之0.3%，疑涉違反食品安全衛生管理法第28條「食品不得有不實、誇張或易生誤解情形」之規定，依同法第45條第1項，可處4萬至400萬元罰鍰，違規產品則可依同法第52條第1項第3款，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者，沒入銷毀。針對標示不符之產品，食藥署已函請轄區衛生局依法進行後續處辦。
食藥署秉持科學論證基礎，持續以科技實力，研發各式檢驗技術，戮力為國人飲食安全及品質把關，並呼籲食品業者製售之膠囊錠狀食品，其營養素含量應符合外包裝標示，以維護商譽及確保消費者權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BAD32;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54704&chk=35B0AB22-DAAB-49BB-BBA1-7D4594D18A39;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54705&chk=FB15503C-A3DA-4EC3-B3ED-42AF4EDE66F7;;","發布日期":"2016/06/13"},{"標題":"查獲百鮮屋股份有限公司及源進國際有限公司違規貯放及販售逾期食品","內容":"中秋佳節將至，與親友相聚的時光總少不了烤肉及享受美食等活動，為保障民眾能夠食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署) 為秋節烤肉食材把關，並落實行政院「食安五環」政策中之第一環「源頭控管」及第四環「加重惡意黑心廠商責任」，於105年9月9日會同高雄市政府衛生局、臺灣高雄地方法院檢察署及內政部警政署保安警察第七總隊稽查高雄市百鮮屋股份有限公司（下稱百鮮屋公司）及其承租於源進國際有限公司（下稱源進公司）之冷凍庫，該二業者為關係企業，實際負責人為同一人，經後續調查涉將海靈菇、冷凍軟殼蟹、鱈蔘斑及未標示日期之翡翠丸等4項計約7千公斤之涉違規產品販售至高雄市、臺南市、臺中市及嘉義縣市之下游業者。高雄市政府衛生局已通知相關轄區衛生局辦理下架回收事宜。
\r\n另於百鮮屋公司現場查獲草蝦、飛卷板、鬼頭刀魚片、冷凍圓鰭魚及鮑魚等逾期產品及阿魷、吳郭魚皮等未標示有效日期之產品，於源進公司查獲海靈菇、冷凍軟殼蟹、翡翠丸及鱈蔘斑等逾期產品及魴魚排、鮭魚切片等未標示有效日期之產品，業者表示前開產品為待報廢品，惟現場為避免誤用及流入市面，已全數予以封存，數量共計51,358公斤。全案已移請臺灣高雄地方法院檢察署偵辦。
\r\n使用或販售逾期食品，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲業者應使用及販售保存期限內之食品，且食藥署將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。食藥署強調，民眾飲食衛生安全為該署責無旁貸之責任，將持續為民眾衛生安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/14"},{"標題":"中秋看月圓，政府管來源；「烤」事當狀元，健康慶團圓！","內容":" 中秋節為我國傳統三大節慶之一，家家戶戶無不期待連假中的烤肉、吃月餅和賞月等活動。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾選購中秋節應景禮品，如月餅、蛋黃酥、鳳梨酥等，應細讀標示、留意包裝之完整性等，並建議適量食用，注意飲食營養均衡，以避免涉入過多熱量。食藥署進一步提供中秋佳節重要的「烤」事技巧(如附件)，讓每位消費者都有機會成為食安「烤」事狀元。
\r\n 食藥署亦建置「食安資訊百貨專櫃」平台，民眾可從食藥署網站首頁連結進入查詢(http://fadobook.fda.gov.tw/foodsafetystore/)，並提供「食安資訊百貨專櫃手機版」，讓民眾隨時可上網查詢想要瞭解的食安資訊。其中「食品資訊專櫃」提供兩千多份的檢驗報告(如月餅、肉類製品、水產製品、茶葉飲料及醬油等)供民眾查詢。
\r\n 另外，食藥署啟動「中秋食品稽查專案」，秉持行政院「食安五環」核心架構，加強查核食品製造場所及餐飲場所之環境衛生，擴大抽驗市售產品衛生安全，並落實輸入查驗及強化源頭控管，以保障國人飲食衛生安全、食在安心之權益，相關結果已公布於食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)新聞專區，民眾可前往查詢。食藥署祝福您中秋佳節月圓圓，歡慶團圓心甜甜！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57280&chk=1D51A724-F8C2-4241-85C5-7586FDB01BCC;;","發布日期":"2016/09/15"},{"標題":"濾掛式咖啡之濾袋材質報你知","內容":" 近日某醫師臉書表示濾掛式咖啡之紙袋，會添加含PAE的濕強劑來避免紙遭熱水沖破，並指稱咖啡中醇類與油類會加速濕強劑的致癌物溶解至咖啡中，而引起民眾對濾掛式咖啡之疑慮。為釐清民眾疑慮，食品藥物管理署（下簡稱食藥署）立即針對9件市售濾掛式咖啡產品之濾袋材質進行檢驗，結果顯示所有濾袋皆為PP與PET或LDPE所製成之複合型不織布材質，並非紙類材質，不織布材質強韌，無須添加濕強劑。
食藥署以傅立葉轉換紅外線光譜儀(FTIR)進行材質鑑別之結果，濾袋內側與咖啡接觸部分，9件均為聚丙烯(PP)材質不織布；濾袋外側則有4件為低密度聚乙烯(LDPE)、5件為聚對苯二甲酸乙二酯(PET)材質不織布。而PP、LDPE、PET均為塑膠高分子聚合物，本身已具堅韌性及耐水性，無需使用濕強劑，足以在沖泡咖啡時維持濾袋之完整性。且此9件濾掛式咖啡產品之濾袋內側與咖啡接觸部分均為PP材質，在塑膠類食品用器具容器包裝材質中PP具耐酸鹼、耐化學物質、耐碰撞、耐高溫等特性，其耐熱溫度可達100-140℃，屬最具耐熱性之材質，民眾無須擔心濾掛式咖啡之使用安全。
國際間使用塑膠高分子聚合物作為食品包裝袋材質已日益普遍，相關業者多已兼顧便利性及安全性。食藥署持續秉持科學論證基礎，以科學實證提供民眾正確資訊，戮力為國人飲食安全把關。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/21"},{"標題":"國內白內障眼藥水，供貨無疑慮","內容":" 有關媒體報導愛爾康公司供白內障病人使用之眼藥水「快納史眼藥水」因品質因素，該公司於全球性下架回收並停止生產，然因該產品於我國市占率大，引起大眾擔心其他替代藥品供貨不足一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明「比麗明點眼液」及「柯寧優尼點眼懸液」皆可作為「快納史眼藥水」之替代藥品，經聯繫廠商，其中「柯寧優尼點眼懸液」，已備貨充足供應。根據健保用量分析，過去「快納史眼藥水」粗估每個月需求量約17萬瓶(以5ml計)，目前「柯寧優尼點眼懸液」廠商表示有相當數量可供應，未來亦會持續輸入，大眾無須擔心。
\r\n有關「快納史眼藥水」為國內最早核准用於白內障之眼藥水，雖該產品停產，但我國核准可用於白內障之眼藥製劑計有「快納史眼藥水」、「比麗明點眼液」及「柯寧優尼點眼懸液」等3張許可證，仍有其他替代藥品足可供應病人所需。另眼科專家亦表示，該眼藥水用於治療白內障，係屬輔助治療，其功能可透過補充葉黃素或蔬果替代，民眾不用過度恐慌。
為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品短缺通報系統，廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品短缺線上通報系統(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品短缺通報系統)或是以紙本、電郵方式（shortage@fda.gov.tw）進行通報，食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析，以保障民眾用藥權益。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/19"},{"標題":"藥品分三級 用藥看標示-民眾常見成藥、指示藥使用行為大公開","內容":" 每年9月25日是世界藥師節，也是我國的「用藥安全日」，今年世界藥師節訂定的主題:「藥師:關心您!(Pharmacists: Caring for you)」，在用藥安全日的前夕，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為了解民眾對於使用指示藥與成藥情形，今(105)年進行用藥行為調查。報告指出近6成半的國人會自行購買指示藥或成藥情形，6成8的民眾有處方藥與非處方藥的概念，但僅5成左右知道我國有藥品分級制度，顯示民眾對藥品分級制度認知尚待加強。
\r\n 市面上一般藥品就像電影分級，依安全性歸納為三級：「成藥」是普通級，藥性緩和，民眾可以自行購買，但用藥前仍要看使用說明書；「指示藥」是輔導級，不需要醫師診斷處方，可在醫師、藥師或藥劑生指示下使用；「處方藥」是限制級，由醫師針對每位病人病情開處方箋，經由藥師處方調劑後交付病人，這是個人的專屬藥品，不適合與他人分享。
\r\n 經過食藥署長期宣導民眾「生病找醫師、用藥問藥師」之觀念，本次調查報告結果顯示，民眾在用藥、購藥時，會諮詢藥師的比率已從2014年的3成提升至今年的4成，成長1成。但在使用藥品時，仍有近2成的民眾憑過去經驗在吃藥，超過1成民眾吃藥不看標示，其中65歲以上之長者居多。民眾在買食品時候會注意保存期限、成分、熱量等標示，在使用藥品時反而忽略吃藥也要看標示，為了您的用藥安全，用藥前應看外盒說明或說明書(仿單)，知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等，才能保障自身用藥安全。
\r\n 調查也發現，醫療人員是最受民眾信賴的前三名行業，依序是醫師、藥師與護理師，顯示藥師不僅是藥品的提供者，更是民眾用藥安全的守護者。食藥署再次提醒民眾，用藥前應先充分閱讀說明書(仿單)，並多利用住家附近的社區藥局，找一個信賴的社區藥局藥師當全家人的家庭藥師，讓藥師守護您用藥安全。
\r\n 9月26日起將展開為期1個月的「藥品分三級 用藥看標示」網路有獎徵答活動(活動網址: http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)，希望民眾踴躍參與，測驗自身的用藥知識，看短片、答問題、抽獎送好禮!
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/21"},{"標題":" 食品藥物管理署訂定「紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引」","內容":"
\r\n 為強化紅麴製品製造業者衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月22日訂定「紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，該指引於105年7月14日預告草案，提供14天評論期，經彙整各界意見後正式發布。
\r\n 紅麴製品於發酵過程中，若環境衛生及發酵條件不佳，容易產生橘黴素。因此除一般衛生要求符合食品良好衛生規範準則外，業者可參考「紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引」注意菌種管理、製麴管控、原料及成品的貯存等。業者應以完整包裝為原則，以「冷藏」方式運銷貯存，確認所使用的原料及產品符合「食品中真菌毒素限量標準」。
\r\n 本作業指引可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57345&chk=D6875016-039B-4D54-8078-2579B6F0008E;;","發布日期":"2016/09/22"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(22)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂8種農藥在25種蔬果植物等農產品之殘留容許量，及增訂農藥莫多草之殘留定義，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
\r\n 另，衛福部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/22"},{"標題":"食藥署召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」，廣蒐各界意見","內容":" 為完善專門職業人員(下稱專職人員)相關管理規範，妥善運用經國家高等考試之專職人員，食藥署今(22)日召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」，針對衛生福利部於105年9月6日預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案進行雙向溝通，有關聘用規模依據資本額界定，係依政府可取得之公開資料，未來將評估調整適用規模之可能性，如有相關修訂將辦理第二次預告。食藥署歡迎各界於評論期間(10月6日止)提供各項建言，將審慎綜合評估產官學界及消費者代表之意見，期能共榮共生提升產業食安。
\r\n 本日與會代表提出針對食品技師簽證、相關技師專法、專業人員教育訓練、二級驗證人員及政府稽核人員皆應具備專業資格等提出建言，食藥署回應有關考試制度仍需透過跨部會討論，並建議公協會提供食品業者及專職人員媒合管道。
\r\n 食品安全衛生管理法(下稱食安法)係採取分級管理概念，針對衛生人員聘用部分，本次預告草案將原5類應置專職人員之業別，擴增為13類食品業，要求產業規模大、影響層面廣之食品業者(具工廠登記且資本額1億元以上)，應聘用專職人員，以有效管理，發揮領頭羊之作用。除應置專職人員外，衛福部亦公告乳品、罐頭食品、冷凍食品、即食餐食、特殊營養食品、食品添加物、水產食品、肉類加工食品及健康食品等9類食品工廠應設置「衛生管理人員」，其餘各類食品業者也應設有「管理衛生人員」，透過各類人員各司其職，共同把關食品衛生安全。為落實分級管理制度，一定資本額以下之食品業者，仍應符合食安法及食品良好衛生規範準則(GHP)等法令，以確保產品衛生安全。
\r\n 食藥署強調食安法精神係針對不同規模之業者採取不同強度之管理方式，除由衛管人員執行衛生管理事項，規模較大業者需再透過專職人員進行監督，以達分級管理，將有助於提升食品產業之管理能力。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57364&chk=8EEBB116-3F4A-48AF-9D6A-4CA6B2955B61;;","發布日期":"2016/09/22"},{"標題":"有關「臻○○實業有限公司」涉販售逾期食品案說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為執行食安五環政策第四環「加重惡意黑心廠商責任」，積極透過檢警聯合稽查，查察不法業者，強化食安；9月13日會同高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊及高雄市政府衛生局同步查察高雄市「臻○○實業有限公司」仁武營業處所及左營區冷凍倉儲，查獲該公司之冷凍庫貯放逾期、撕標或未標示效期之小卷碎肉、牛舌魚、金錢魚等冷凍食品，以及撕毀標籤之外箱與銷貨資料，涉嫌販售逾期產品，另現場亦查獲一批未來製造日期(產品標示有效日期2017.9.15，保存期限1年)之蒲燒魚腹排，已涉及標示不實，針對上述產品全數清查並封存計14品項達20,477公斤，經查交易下游業者計9縣市41家，食藥署將持續督導衛生局釐清追蹤產品流向，確實回收下架。
\r\n使用或販售逾期食品，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另產品標示不實，則違反食安法第28條規定，依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；食藥署呼籲食品業者應使用及販售保存期限內之食品，並如實於食品外包裝上標示有效日期，以維護消費者食的安全及知的權利。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/23"},{"標題":"有關「臻○○實業有限公司」涉販售逾期食品案說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為執行食安五環政策第四環「加重惡意黑心廠商責任」，積極透過檢警聯合稽查，查察不法業者，強化食安；9月13日會同高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊及高雄市政府衛生局同步查察高雄市「臻○○實業有限公司」仁武營業處所及左營區冷凍倉儲，查獲該公司之冷凍庫貯放逾期、撕標或未標示效期之小卷碎肉、牛舌魚、金錢魚等冷凍食品，以及撕毀標籤之外箱與銷貨資料，涉嫌販售逾期產品，另現場亦查獲一批未來製造日期(產品標示有效日期2017.9.15，保存期限1年)之蒲燒魚腹排，已涉及標示不實，針對上述產品全數清查並封存計14品項達20,477公斤，經查交易下游業者計9縣市41家，食藥署將持續督導衛生局釐清追蹤產品流向，確實回收下架。
使用或販售逾期食品，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另產品標示不實，則違反食安法第28條規定，依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；食藥署呼籲食品業者應使用及販售保存期限內之食品，並如實於食品外包裝上標示有效日期，以維護消費者食的安全及知的權利。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/23"},{"標題":"食用油品中檢出苯之說明","內容":"有關中華民國消費者文教基金會檢舉市售油品中檢出微量苯(5-15 ppb)，懷疑油品之來源及其加工製程違法情事。經食藥署調查結果，該等油品之原料至製程中均無人為添加苯之情事，其苯含量尚於文獻研究所指出之自然背景值範圍內，民眾無須恐慌。
桃園市政府衛生局於本年8月中旬接獲檢舉，並就本案尋求食藥署協助，食藥署接獲消息，立即會同桃園市政府衛生局展開稽查，查核油品製程及調閱業者原料、半成品及成品之自行檢驗結果，與供應商提供之產品檢驗報告書，並無發現異常。本署另針對3件市售同款調和油產品進行抽樣調查，苯檢驗結果分別為3.8 ppb、4.0 ppb及未檢出。
經查國際間對於食用油脂中苯含量背景值之分析結果，植物油約於150 ppb以下；本案檢驗油品中苯之含量，均仍於背景值範圍內。
由於苯極易揮發，故人體係以吸入形式(即：空氣中之污染)為主要暴露途徑，食品並非苯之主要暴露來源，故目前國際間(包括歐盟)均未針對食用油脂中之苯訂有限量標準。惟因苯可能自空氣中沉降至水體及土壤中，爰國際間僅有針對飲用水訂定苯之管制標準，世界衛生組織(WHO)訂為10 ppb、我國與美國相同，均訂為5 ppb。
苯為自然界中天然存在的化學物質，也可透過工業製造而來，為許多重要化學物質之原料，於工業上廣泛使用；工業製程之廢氣、菸煙及汽機車廢氣之排放所導致之空氣污染，為人體暴露苯之主要污染來源。由於苯沉降至水體或土壤後之分解速度緩慢，故食品原料可能因環境污染(空氣或水等)因素，導致含有微量苯，為無法避免之污染物質。苯非為我國准用之食品添加物，爰食品中檢出苯，仍應釐清其來源係為人為添加、交叉污染或來自環境污染之背景含量；如經查獲係來自人為添加，則已違反食品安全衛生管理法之規定，將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/30"},{"標題":"公布第二波油品中苯含量檢驗結果","內容":"為維護國人健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監測市售油品，於今年(105年) 1-9月，共計抽驗302件食用油脂，檢驗重金屬、抗氧化劑、酸價、銅葉綠素等，抽驗結果均符合規定。
\r\n食藥署另於8月下旬迄今抽驗30件油品檢驗苯含量，其中8件檢驗結果：6件未檢出、其餘2件檢出2~2.9ppb。為解除民眾疑慮，食藥署週六、週日加班檢驗，目前尚有22件市售油品檢驗中，將儘快公布檢驗結果。另外將召開專家學者會議，就相關管理政策進行討論。
\r\n經查國際間對於食用油脂中苯含量背景值之分析結果，植物油約於150 ppb以下；本案檢驗油品中苯之含量，均仍於背景值範圍內。
\r\n由於苯極易揮發，故人體係以吸入形式(即：空氣中之污染)為主要暴露途徑，食品並非苯之主要暴露來源，故目前國際間(包括歐盟)均未針對食用油脂中之苯訂有限量標準。惟因苯可能自空氣中沉降至水體及土壤中，爰國際間僅有針對飲用水訂定苯之管制標準，世界衛生組織(WHO)訂為10 ppb、我國與美國相同，均訂為5 ppb。
\r\n苯為自然界中天然存在的化學物質，也可透過工業製造而來，為許多重要化學物質之原料，於工業上廣泛使用；工業製程之廢氣、菸煙及汽機車廢氣之排放所導致之空氣污染，為人體暴露苯之主要污染來源。由於苯沉降至水體或土壤後之分解速度緩慢，故食品原料可能因環境污染(空氣或水等)因素，導致含有微量苯，為無法避免之污染物質。苯非為我國准用之食品添加物，爰食品中檢出苯，仍應釐清其來源係為人為添加、交叉污染或來自環境污染之背景含量；如經查獲係來自人為添加，則已違反食品安全衛生管理法之規定，將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/01"},{"標題":"重建生產管理-預告新增三類食品業別應建立食品追溯追蹤系統","內容":" 為落實食安五環之第二環重建生產管理，衛生福利部(下稱衛福部)持續擴大食品追溯追蹤管理範疇，並於105年10月4日預告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」草案，新增要求「蛋製品」、「食用醋」2類具工廠登記之製造、加工、調配業者，以及具商業登記、公司登記或工廠登記之「嬰幼兒食品」輸入業者，最快自106年1月1日起，分階段建立食品追溯追蹤管理系統。累計共納入22類食品業者，而此次新增業別約180多家業者，累計4800多家業者。 \r\n
又，針對具商業登記、公司登記或工廠登記之食品添加物輸入業者及具商業登記、公司登記或工廠登記且資本額3千萬元以上食品添加物製造、加工、調配業者，提前自107年1月1日起，強制使用電子發票，預計600多家業者提前實施。 .
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依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第9條第1項規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應依其產業模式，建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統；同法第9條第2項規定，為管理食品安全衛生及品質，確保食品追溯或追蹤系統資料之正確性，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票；又，同法第9條第3項規定，食品業者應以電子方式申報追溯或追蹤系統之資料至「食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)」。
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經公告類別與規模之食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，分別依食安法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
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此次預告之意見評論期至105年12月4日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(
www.fda.gov.tw)「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
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食品藥物管理署(下稱食藥署)於9月29日偕同臺北市政府衛生局、桃園市政府衛生局、臺中市政府衛生局、苗栗縣政府衛生局與檢警調(臺灣臺中地方法院檢察署、法務部調查局相關單位及警政署保安警察第七總隊第三大隊)，至「八馬國際事業有限公司」、「龍騰瑞仕國際有限公司」及其分公司等6處進行搜索。現場查獲宣稱改善腸道、消除疲勞、強化骨骼、延緩老化等保健功效之產品文宣資料，及涉廣告不實之倍喜克、愛提維、瑞斯維產品共計53,359罐1,605盒，檢調查扣上述涉違規文宣資料及產品等相關證物。
本案所涉違反相關規定如下:
一、一般食品廣告內容倘宣稱經衛生福利部公布之健康食品13項保健功效(不易形成體脂 肪、輔助調整過敏體質、調節血糖、調節血脂、延緩衰老、抗疲勞、護肝、牙齒保健、骨質保健、胃腸功能改善、免疫調節、促進鐵吸收、輔助調節血壓)或宣稱為「健康食品」，涉違反健康食品管理法第6條規定。
二、食品為醫療效能之標示、宣傳或廣告，涉違反食品安全衛生管理法第28條第2項規定，違者依同法第45條第1項規定可處新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰；再次違反者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署呼籲業者一般食品之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形，亦不得為醫療效能、13項保健功效或宣稱為「健康食品」之標示、宣傳或廣告。食藥署將持續督導地方政府衛生局進行查核，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/30"},{"標題":"公布第三波油品中苯含量檢驗結果","內容":"為維護國人健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監測市售油品，檢驗23件油品苯含量，其中17件低於定量極限2 ppb、其餘6件檢出2.0~34.2 ppb，食藥署已會同地方衛生局進行現場檢查，未發現有人為惡意添加苯之情事，且業者能出具相關自主管理紀錄，已要求業者應加強源頭管理。
\r\n食藥署重申目前國際間(包括歐盟)均未針對食用油脂中之苯訂有限量標準，故國內亦未公告檢驗方法，食藥署接獲消息後，立即研發食用油中苯含量檢驗方法，並著手調查及公布檢驗結果。 \r\n
消基會對食藥署深切的期許及督促，食藥署會評估並提「食用油品含苯之管理研商」專家會議中討論。食藥署將召開「食用油品含苯之管理研商」專家會議，會中擬邀請食品衛生安全與營養諮議會委員、消費者保護團體代表、民間相關團體及相關專家學者參與討論，就有關油品檢出苯之緣由及管理方向進行研議。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/03"},{"標題":"存大愛，管好庫，守護受贈者安全","內容":"
\r\n去年發生的八仙樂園粉塵爆炸事件，造成近500位民眾程度不等的燒燙傷，由於可使用的大體皮膚數量遠不及需求，因而喚起大眾對於人體組織物貯存的關注。除了像心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰臟等富含血管之臟器無法儲存外，其它的硬骨、皮膚等人體組織物皆可以採集貯存，等待有需要的病患移植使用。
\r\n為確保組織物的品質，保障受贈者的安全，食藥署自民國98年起針對貯存人體組織物的保存庫進行許可管理，截至105年8月，共有106個人體器官保存庫取得設置許可，近8成保存庫設置於醫療院所，其中以硬骨、韌帶與肌腱等保存庫最多，佔約6成，為臨床應用上的多數，其餘的眼組織、造血幹細胞等類別也有機構取得許可。經食藥署查核合格的人體器官保存庫名單皆會即時公布於食藥署的食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/Human/CellLibrary.aspx?nodeID=377)，供民眾上網查詢。
\r\n依據98年公布實施的「人體器官保存庫管理辦法」，目前納管的組織標的物係供常規異體移植醫療使用，包含皮膚、硬骨、軟骨、肌腱、韌帶、血管、心瓣膜、心包膜、眼角膜、鞏膜、羊膜、筋膜、臍帶血、周邊血液幹細胞、骨髓、骨粉及神經移植物等17種類別，其採集、處理與貯存等過程皆須符合人體器官、組織及細胞優良操作規範(Good Tissue Practices)，並經食藥署查核通過，始可營運。
\r\n為了避免人體組織物於處理、貯存及運送過程中損壞或汙染，預防病人因移植造成感染之風險，食藥署不僅在申請設置人體器官保存庫之初執行書面審查及派員實地履勘，獲得許可始得營運，合格的保存庫每3年需定期接受實地履勘作業，確保品質系統的落實，此外，食藥署積極配合衛生福利部醫事司推動國家眼庫及國家皮庫的成立，希望能有效運用組織物，不浪費每一個捐贈者的大愛。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57562&chk=E90DB49D-7818-4DA6-BC34-AEEB4D5135DB;;","發布日期":"2016/10/05"},{"標題":"食藥署啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者稽查專案」","內容":"天氣逐漸轉涼，許多民眾會選擇火鍋等美食暖身，為落實「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定」之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（下稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者稽查專案」，各地方政府衛生局針對轄內火鍋餐飲業者，進行全面稽查。
本專案稽查重點包含具營業登記之直接供應火鍋類食品場所，於供應場所是否以中文顯著標示湯底製作方式；並查核食品良好衛生規範準則以及食品業者登錄資訊是否正確。如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
依據食品安全衛生管理法第25條規定，中央主管機關得對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項；其特定食品品項、應標示事項、方法及範圍，由中央主管機關公告之。違反者依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員作業場所設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/09"},{"標題":"傳統年菜熱量高、少油少鹽多健康","內容":"農曆春節將至，眾多應節食品紛紛上市，但各式傳統年菜，如佛跳牆、炸年糕、滷豬腳等菜色，常有過於油膩、熱量太高、缺乏蔬菜、口味過重等狀況，為避免年節期間因豐盛菜餚所引起的暴飲暴食或不易消化，行政院衛生署食品藥物管理局提醒民眾，農曆春節期間，仍應保持正確的飲食觀念、均衡攝取各類食物，才能吃的健康又營養。
\r\n過年圍爐除了應注意「少油、少鹽、少糖」的飲食原則外，三餐也應以五穀為主食、節制飲酒並多喝白開水，烹調年菜時亦可選用高纖維的食材，把握「天天5蔬果」，也就是每天至少3份蔬菜、2份水果，讓身體獲得更多樣的營養素，減少脂肪與熱量的攝取，讓吃年菜也能輕鬆無負擔！
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/07"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾停止食用自行自國外攜入之亨氏（Heinz）食品公司嬰兒食品","內容":"有關媒體報導，亨氏食品公司（Heinz）宣布回收一款可能含有塑膠碎片之嬰兒食品。衛生署食品藥物管理局查證該款產品並未有相關進口資料，呼籲民眾如自行自國外購買或攜入該項產品，應停止食用，以避免發生嬰幼兒噎到、窒息等危險。
\r\n據瞭解，亨氏公司已自願回收Heinz Fruity Custard Fruit Medley嬰兒食品，該項產品批次編號為9307，係以蘋果等多款生果蓉混合牛奶製成，每盒100克。
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![](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/照片.jpg\")
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/04"},{"標題":"第16屆「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請","內容":"國內唯一由中央主管機關跨部會舉辦的「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」，預計於106年8月1日至106年8月31日開放報名收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！
\r\n為提升藥物製造工業水準與臨床試驗品質，對致力於新藥及產製技術研發者給予鼓勵，本署與工業局每年依據「藥物科技研究發展獎勵辦法」辦理本獎，自90年迄今已邁入第16屆，頒發超過170獎項，105年更有12件申請案獲得本獎殊榮，給予研發者的長期投資與努力高度肯定。
\r\n凡是從事藥物研發之個人、團體皆可申請本獎，共分為藥品、醫療器材及製造技術等3類分別審查，並依其研發成果、產業及健康促進效益、市場定位及成效等授予金質獎、銀質獎及銅質獎。
\r\n本獎由中央藥物主管機關主辦，對積極擴展生技醫藥市場之藥物研發者而言意義非凡，為彰顯我國醫藥生技優異之研發成果，將公開舉行頒獎典禮，授予獲獎廠商特別設計之獎座，並同步召開成果發表記者會，透過官方公開的表揚與鼓勵，再造台灣生技醫藥品牌價值，提升醫療產業國際競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/28"},{"標題":"食藥署偕同地方政府衛生局主動查獲「三汫鹿兒島食品有限公司」使用過期食品添加物","內容":" 為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106 年5月12 日會同桃園市政府衛生局至「三汫鹿兒島食品有限公司(木匠手作)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，進行登錄內容、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等重點項目查核，主動查獲業者使用過期之食品添加物製售產品，已令業者停止販售及辦理下架回收，阻止違規產品流竄市面。
鑒於網購食品日漸盛行，食藥署會同桃園市政府衛生局至「三汫鹿兒島食品有限公司(木匠手作)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，現場查獲業者使用過期之食品添加物「( 香草香料(有效日期:106年3月23日)」)製售於「荷包蛋布丁(保存期限4 天)」及「滷肉飯布丁(保存期限4 天)」等2 項產品，食藥署提醒消費者，若購買到生產日期為106 年3 月24 至5 月12 日之案內問題產品，應立即暫停食用。
查核現場亦見「德麥芒果醬」等 9 項逾期原料及食品添加物貯放於廠區，並未於生產製造中使用。針對上述逾期「德麥芒果醬」及「香草香料」等10 項原料、食品添加物及其製成半成品、產品，現場予以封存數量共計62.83 公斤，而違規產品經查除以網購通路進行販售，另於業者所經營之2家門市銷售，衛生局已令業者停止販售及辦理下架回收，食藥署亦責成衛生局依照消費者保護法妥適處理消費者權益。
食藥署表示「三汫鹿兒島食品有限公司(木匠手作)」使用逾期食品添加物製售布丁產品，已違反食品安全衛生管理法第15 條第1 項第8 款規定，復依同法第44 條處新臺幣6 萬元以上2 億元以下之罰鍰;情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及確實標示產品資訊，並將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/13"},{"標題":"食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」","內容":"食品的衛生安全中，儲存的環境及管理為非常重要的一環，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中，常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事；食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾期產品及廢棄物流向列為查核重點項目，亦責成各地方政府衛生局將其列為例行性重點查核項目並確實執行。為因應近年衛生單位及檢調單位查獲許多逾期食品之違規或違法案例，食藥署再啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」，針對冷凍倉儲暨物流業者，實地查核其冷凍倉儲是否有儲放逾期產品情形，及產品於儲存運送食品時，有無符合食品安全衛生管理相關法規，以維護民眾權益及食品衛生安全。
本專案稽查重點係針對全國22縣市之冷凍倉儲業者，除了查核其食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊之外，另針對儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制加強稽查；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署持續落實食安5環政策，許民眾一個衛生安全的飲食環境；從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任、全民監督食安等環節，包括避免廢棄物流入食品鏈、提升產業食品安全認知，將原物料合法性、倉儲與回收管理及廢棄物管理列入稽查重點，另針對違規業者嚴懲重罰、加重刑責、公布違規業者、提高檢舉獎金、鼓勵民眾檢舉等，全面強化對逾期食品的管理、查緝與處分。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員作業場所設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。
衛生福利部已於105年5月12日發布訂定「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，衛生機關針對違反食安法第8條規定，經命其限期改正，屆期不改正者、違反同法第15條第1項、第4項或第16條規定者、經主管機關命其回收、銷毀而不遵行者、違反中央主管機關依同法第54條第1項所為禁止其製造、販賣、輸入或輸出之公告者等違規案件之行政處分，得依受處罰者違規次數、資力條件、工廠非法性等裁量因素，處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/15"},{"標題":"新興毒品變裝多，揭開糖衣大解密","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，近年國內藥物濫用種類前3位，依序為(甲基)安非他命、愷他命及海洛因，然值得注意的是，在檢警調送驗之毒品案件中，檢出之新興毒品不斷攀升，且成分以合成卡西酮類居多(如Methylone、Ethylone、Chloromethcathinone)，其占總陽性數，自99年0.4%增加至105年14.2%，成長約35.5倍，混雜2種以上成分者， 由29.7%增加至89.9%，成長約3倍。由於民眾不慎誤食合成卡西酮類毒品時有所聞，為使民眾有正確認知，食藥署邀請法務部法醫研究所蕭開平組長共同召開記者會，就法醫解剖與藥物濫用有關之死亡型態，說明新興毒品對人體健康之危害。
依據法務部法醫研究所提供台灣地區法醫病理解剖死因鑑定案件資料，99年至104年，與藥物濫用有關之致死案件數成長約2倍，與合成卡西酮類有關之致死案件，自101年3件增加至104年36件，成長約12倍，大多為男性(占70.0%)，平均年齡27.4歲，均為多重用藥，混合之毒品成分最多可達9種，探其原因，可能與混摻新興毒品與愷他命、MDMA、PMA等多重成分有關，並以民眾日常接觸之咖啡包、糖果、餅乾等型態，流竄於毒品交易市場中，使民眾誤用致死。合成卡西酮類屬中樞神經興奮劑，可保持興奮及高度警覺性，但使用後的興奮作用之後，常伴隨著幻覺、妄想、焦慮、憂鬱、失眠、攻擊性、血壓上升、心悸、胸痛、四肢冰冷、痙攣、抽搐、體溫上升等症狀。
面對毒品危害生命，食藥署在此提醒您，時時提高警覺，勇敢向毒品說不，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易嚐毒，誤入毒海深淵將造成身體極大的傷害。民眾可至「食品藥物消費者知識服務網\\反毒資源館」網站(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)，查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885(請請您 幫幫我)諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=65133&chk=EC689803-9684-4E8F-895A-4280C2EC833C;;","發布日期":"2017/05/31"},{"標題":"通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理","內容":"行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過，對於確保藥品品質與安全能更有助益。 本次藥事法修正案主要係為建立西藥運銷許可制度及實施西藥優良運銷規範，修正重點如下：
一、明定經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理及其他運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，於取得西藥運銷許可後，始得為之，並授權中央衛生主管機關得分階段實施及訂定西藥優良運銷準則。（修正條文第五十三條之一）
二、增訂違反西藥優良運銷準則之罰則。（修正條文第九十二條）
另，同時配合刑法修正沒收之規定，刪除追徵及抵償等規定，並明定犯罪所得與追徵之範圍及價格，認定顯有困難時，得以估算認定，其估算辦法授權由中央衛生主管機關定之。（修正條文第八十八條） 藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，衛生福利部推動「藥品優良運銷規範（GDP）」，強化藥品供應鏈管理，延續「藥品優良製造規範（GMP）」嚴謹之品質管理精神，建構民眾更完善的藥品安全環境，與醫藥先進國家採用相同之國際GDP標準，使我國藥品管理制度與國際接軌，保障國人藥的安全及消費權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/26"},{"標題":"姑婆芋全株有毒! 避免誤食引發中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲通報1起民眾疑似食用「荷葉粉蒸排骨」之外層葉而引發喉嚨痛、口腔痛等症狀之中毒案例，經食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認該排骨之「外層葉」為姑婆芋並因食用而引發中毒。食藥署業已建立姑婆芋之分子生物鑑別檢測方法，可在最短時間內鑑定出姑婆芋物種，協助中毒者接受正確有效的治療。
\r\n「姑婆芋 (Alocasia odora)」，又稱山芋、觀音蓮、天荷等。姑婆芋植株與芋頭相似，芋頭 (Colocasia esculenta)葉面具有絨毛，葉柄與葉面相接處呈深紫色，且與葉子的缺口距離較遠，姑婆芋表面光滑，水珠無法凝結，葉柄與葉面相接處無紫紅色，且與葉子的缺口距離較近，兩者在野外不容易辨識，姑婆芋植株全株有毒，含草酸鈣、氫氰酸及生物鹼會使誤食民眾出現喉嚨痛、口腔麻木等症狀，部分患者則伴隨著流口水、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等(附表)。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=65373&chk=AD26F057-9964-4EA9-92B1-09D40E54DE65;;","發布日期":"2017/06/05"},{"標題":"市售包裝醬油產品應清楚標示「釀造」、「速成」、「水解」或「混合或調合」","內容":"醬油是國人重要的烹調食品之一，應用範圍甚廣，為使市售包裝醬油產品的消費資訊更加清楚，衛生福利部參考國際規範及中華民國國家標準(CNS)，並邀集國內專家、學者、公協會及業者研議，於10月16日預告「包裝醬油標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
該草案規定醬油產品應依其製程，於外包裝明顯處標示「釀造」、「速成」、「水解」、「混合或調合」字樣，其中「釀造」醬油除須經製麴發酵製成，另規範其總氮量須達每一百毫升零點八公克以上(黑豆醬油之總氮量達每一百毫升零點五公克以上)，且果糖酸含量不得超過百分之零點一；以酸或酵素水解含植物性蛋白質原料，未經發酵製成則為「水解」醬油，另倘再經發酵及熟成所製成則為「速成」醬油；「混合(調合) 」醬油指混合二種(含)以上醬油製成者。消費者可以由外包裝標示明確得知所購買的醬油資訊，依需要做選擇。
該規定預定自108年1 月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/16"},{"標題":"燒燙傷救星—傷口敷料","內容":"日常生活中難免會發生燒燙傷的意外，除了沖冷水與擦藥膏，使用合適的傷口敷料更是保護傷口與加速傷口癒合的最佳選擇，只是面對琳琅滿目的傷口敷料，如何正確的選用常讓人覺得棘手。
\r\n傷口敷料主要功能為保護傷口免受外界的刺激、促進癒合時間並且降低感染機率，因此正確地選擇敷料對傷口保護及癒合有極大的助益。目前市售敷料大致可分為傳統織物敷料、合成敷料及生物性敷料三大類。傳統敷料主要由植物纖維或礦類物質構成，如紗布、棉墊、油紗布等，為暫時性的覆蓋材料；合成敷料常見材質為PU膜、泡棉、水膠、親水纖維、矽膠膜，適用於較淺層的傷口；生物性敷料，例如自牛、豬等動物組織萃取之膠原蛋白所製備而成的人工真皮等，則適用於較嚴重的燒燙傷。
\r\n燒燙傷發生時，敷料該如何選擇?醫師建議可以以傷口滲出液的多寡來選擇合適的敷料，若是較淺層的燒燙傷，由於滲出液較少，通常可以選擇傳統織物敷料或一般合成敷料；針對較深層的燒燙傷，由於滲出液較多，建議選擇由能夠吸附滲出液之內層，搭配防水及隔絕細菌功能外層所製成之合成敷料，以保護傷口並促進傷口癒合。另外，對於嚴重燒燙傷之傷口，醫生通常會利用生物性敷料提供傷口癒合較佳的環境，之後再視情況決定是否進行人工植皮。
\r\n傷口敷料在治療燒燙傷中扮演著重要的角色，適當的選擇傷口敷料能保護傷口免受外界的刺激、縮短癒合時間並且降低感染機率。食藥署提醒民眾在自行選購傷口敷料之前善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/19"},{"標題":"「醫材超能學園 闖關抽大獎」活動開跑囉","內容":" 日常生活中常見的醫療器材，隱形眼鏡、ok繃、血壓計、血糖機、驗孕試紙、機械式助行器等等，你認識幾種呢? 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了加強國人認識醫療器材及提升正確選用的知能，即日起至9月30日舉辦「醫材超能學園 闖關抽大獎」網路遊戲有獎徵答活動，只要參加遊戲回答問題就有機會把iPad mini、音樂藍芽音箱、行動電源超值好禮帶回家。除了主活動外，民眾通過關卡後，將活動訊息分享至個人FB塗鴉牆，還可再抽超商咖啡券。還等甚麼呢?現在就到活動網站：
http://fdasmart.com.tw/index.php，或利用活動QR Code（見附圖）或食藥署官網參加遊戲吧!
面對琳琅滿目的醫療器材，您知道如何選購，以及怎麼使用正確嗎? 快進入醫材超能學園和伙伴們一起學習，學院裡面有莉森學院、凱翠學院和路克學院，每個學院有5題常見的的醫療器材問題，只要正確回答即可獲得抽獎資格，活動可重覆闖關遊戲，每天都可獲得三次機會，參與天數越多獲獎機會越高，遊戲過程中還有醫療器材神秘小幫手協助你回答問題，還有博學的達特學院是重要的圖書館，所有的解答都藏在裡面，等著聰明的你來發掘。歡迎有興趣的民眾踴躍參與並和親朋好友分享，一同提升正確選用醫療器材的知識強度。
\r\n 食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號和標示，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
\r\n![\"\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2017080214313893104.png)
\r\n
\r\n\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/01"},{"標題":"衛福部針對業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定進行草案預告","內容":"為使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確，以利業者依循，衛生福利部（下稱衛福部）於今（8月28日）預告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令草案及廢止1項原公告草案。該3項草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n前行政院衛生署（下稱衛生署）於99年公告國產維生素類錠狀膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項，並自100年1月1日施行，該公告內容係包括應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀、膠囊狀食品認定基準表、作業注意事項及相關申請書表。另為配合102年食品衛生管理法（現食品安全衛生管理法，下稱食安法）之修正及衛生署改制為衛福部，前開公告並於同年公告修正其授權依據及機關名稱。
\r\n衛福部表示，本次所預告3項草案之重點係廢止前述原99年（102年經修正）「國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項」之公告，將原規定內容另為重新訂定「國產維生素類錠狀膠囊狀食品應向中央主管機關辦理查驗登記」及「國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記相關規定」，期使該查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循辦理，並無改變業者現行申辦之方式或影響相關辦理作業或程序。
衛福部強調，若屬應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀膠囊狀食品，業者未依規定申請查驗登記或未完成查驗登記程序者，將依涉及違反食安法第21條規定，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/28"},{"標題":"The Drug Injury Relief System in Taiwan ","內容":"The Drug Injury Relief System is a no-fault compensation system to give alms to people who suffered from drug injury or to his/her family members. It has been found for almost two decades in Taiwan. Based on the Drug Injury Relief Act, Ministry of Health and Welfare (MOHW) establishes a drug relief fund to finance the work of drug relief, which now are the Drug Relief Foundation (TDRF). Up to date, there are more than 1,600 of drug relief cases, and the amount of payment is 440 million dollars.
\r\nThe initial idea to set up the drug relief system is based on humanitarian. At the planning stage, government learned the experiences from German and Japan, which are the first two countries with drug relief system and took both countries as our reference models. It is worth mention that Taiwan has becoming one of the countries which has the Drug Injury Relief System.
\r\nDue to the drug injury relief system, government is able to do further analysis on those drug relief cases. The most frequently reported adverse reactions are skin disorders, and two of typical syndromes that Stevens–Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) are associated with higher risk of death or disability. It is also to find out the drugs lead to cause serious skin disorders such as anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin etc), antibiotics, non-steroidal anti-inflammatory drugs ( mefenamic acid、diclofenac、ibuprofen etc.), and allopurinol.
\r\nTo remind everyone, the severe adverse reactions are occurred unexpectedly, even if you take the drugs properly. When your friends or family members unfortunately have severe adverse reactions, please let them know to apply for Drug Injury Relief within three years from the date when they know it. For further information regarding the Drug Injury Relief, please contact us at 02-23584097.
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/14"},{"標題":"農畜產品徹底加熱，預防E型肝炎病毒","內容":"近日外媒報導歐洲出現疑似食用豬肉感染E型肝炎病毒之案例，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，為預防E型肝炎病毒感染，食用農畜肉製品時應徹底加熱，以保障飲食安全。
E型肝炎病毒流行區通常發生於環境衛生較不好的區域，多因水源遭受污染所導致，也有可能藉由糞口途徑傳染。依據國外研究資料顯示，在豬血及豬糞中也可分離出基因序列相當近似人類E型肝炎病毒的病毒，故豬肉中的病毒可能經由食用未煮熟的豬肉而感染民眾。歐盟食品安全局(EFSA)表示，食用未煮熟的豬肉或內臟為最常見的感染途徑，且部分國家習慣食用未完全煮熟的香腸，導致因此感染E型肝炎病毒。
食藥署提供消費者預防E型肝炎病毒小撇步如下:
1. 要徹底加熱：農畜產品應徹底加熱後再食用，食品中心溫度超過70℃。
2. 要生熟食分開：處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。
3. 要新鮮：食材要新鮮，餐飲業者應確保農畜產品之來源，且用水要衛生，不可生飲。
4. 要洗手：維持良好的衛生習慣，飯前、便後及處理食品前應徹底洗手雙手，若前往E型肝炎病毒流行的國家旅遊時，更應注意飲食衛生。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/27"},{"標題":"食藥署呼籲民眾食用農畜產品應徹底加熱，以保障食品安全","內容":"針對外媒報導荷蘭與德國等歐洲國家豬肉E型肝炎病毒品案，食藥署呼籲民眾食用農畜產品應徹底加熱，以保障食品安全。
本報導根據英國2014-2016年針對罹患E型肝炎病患進行流行病學調查研究，發現與食用超市販售之即食香腸相關產品有關。目前英國豬肉產品未開放輸臺，僅少數歐洲國家的豬肉產品經過系統審查准予輸入臺灣，針對本案，食藥署除通知提醒我國輸入業者，確認要求外國供應商提供符合食品安全衛生條件之肉品，以及對輸入肉品之儲運落實自主管理外，並將要求輸臺肉品之歐盟國家主管機關，完善肉品之源頭產製管理，確保輸臺產品之食品安全與衛生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/08/27"},{"標題":"「粧知識 FUN樂園」體驗屋 本周六邀您一起粧知識拿好禮！","內容":"許多時尚愛美的朋友天天使用化粧品，卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購，食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣為正確的化粧品安全及使用知識，9月2日11點起於台北信義新光三越香堤大道廣場(A8、A9、A11三館間)打造「粧知識 FUN樂園」體驗屋活動，活動內容包含化粧品知識搶答快閃好禮大fun送、化粧品安全粧知識講座、遊戲闖關集章抽大獎以及按讚送拍貼共四大好康活動，歡迎民眾趁著周六親自到現場粧知識，還有機會將平板電腦帶回家喔！
\r\n食藥署表示「粧知識 FUN樂園」體驗屋活動，以「化粧品安全三重奏─知規定、識標示、正確用」為主軸，透過寓教於樂的方式讓民眾在趣味遊戲中獲得知識，活動當日將於活動舞台 15點及18點舉辦化粧品知識搶答快閃好禮大fun送活動，舉手答對問題就送便利超商禮券；而遊戲闖關集章活動共有3關，以趣味遊戲讓民眾認識化粧品標示項目及洗臉、染髮、防曬等化粧品常見迷思及使用小秘訣，只要完成闖關活動的民眾，即可帶走精美好禮，還可獲得抽平板電腦的機會；同時為增加活動知識，本次現場更邀請到皮膚科醫師於14點及16點分別講解防曬及染髮的化粧品小知識；按讚送拍貼活動，凡按讚加入「TFDA化粧品安全使用粉絲團」的粧粉，現場就送你拍貼，讓你留下參與活動的身影喔！此外，活動當日 「TFDA化粧品安全使用粉絲團」將同步舉辦直播抽禮券活動，這麼多的好康現在就先按讚加入粉絲團，拿起筆記本記下活動時間，9月2日在台北信義新光三越香堤大道廣場等你喔！
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66896&chk=0F7E8F33-7183-483F-BE86-C371A841F8CF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66897&chk=40D4D5C4-F91C-43F3-B42C-EAC6FF798F45;;","發布日期":"2017/08/28"},{"標題":"有關媒體報導低鈉鹽含鉀-40之疑慮說明","內容":"有關媒體報導低鈉鹽含鉀-40之疑慮，食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下:
\r\n一、市售低鈉鹽之鉀-40是否有超標情事?
\r\n(一)鉀-40係屬於天然放射性物質，於環境中天然存在，與核污染或輻射污染之情形不同。針對該等天然放射性物質，行政院原子能委員會(以下簡稱原能會)歷年均有進行市售各式商品(包括食品)之抽驗，並已於「天然放射性物質管理辦法」中訂有天然放射性物質核種活度濃度基準值，鉀-40之活度濃度基準值為10貝克/克。
\r\n(二)依據原能會監測市售低鈉鹽產品之鉀-40濃度結果，最高達8.86 貝克/克(以公斤計則換算為8860 貝克/公斤)，並未超過原能會「天然放射性物質管理辦法」中所訂之限值(10貝克/克)。
\r\n(三)至於食品藥物管理署依據食品安全衛生管理法第15條所訂定之「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」，係適用於可能有發生核污染或輻射污染時，包括意外或惡意之行動，並就危害監測之指標性核種(碘-131、銫-134及銫-137)優先訂定標準；而來自太空宇宙射線、土壤、岩石、建材、煤灰等環境，以及自環境間接影響到食物中的天然放射性物質，因無法透過後端之食品予以減少或管制，必須透過源頭降低整體環境之游離輻射，始能減少天然食品原料中之背景值，查目前國際間包括Codex、歐盟、美國、紐澳、加拿大等各先進國家，均無針對食鹽或食品特別訂定鉀-40之限量標準。
\r\n二、市售食鹽經檢出含鉀-40達8860 貝克/公斤，是否有安全性疑慮?
\r\n依據行政院原子能委員會輻射防護處106年9月12日發布之回應已說明:經蒐集相關文獻，低鈉鹽與一般食鹽的差別主要係以鉀代替鈉，而1公斤的低鈉鹽中鉀-40約有8,060貝克。WHO統計平均成人一天約攝食10克的鹽，假設飲食都使用低鈉鹽，則根據「游離輻射安全標準」附表三之四所示，每貝克的鉀-40造成的人體劑量約為0.0062微西弗，故保守推算攝食低鈉鹽一年所造成的劑量約為182.4微西弗，遠小於一般人之年有效劑量限值1,000微西弗，且人體具有生理代謝功能，實際劑量應較前述估算值更低，不會有輻射安全之顧慮。
\r\n三、如果食鹽鉀-40超過標準，食藥署將如何處置?
\r\n依據「天然放射性物質管理辦法」第3條之規定，市售食鹽如經檢驗超過該辦法附表二基準值且造成一般人之年有效劑量大於一毫西弗者，則依據該管理辦法第10條之規定，主管機關得命該商品之製造者、經銷者、販賣者或持有者自主管理、回收、改善、廢棄或為其他處理。前項自主管理之方式，包括對商品之生產、銷售、偵測，以及對相關人員與場所之評估、偵測等。
食鹽為必要的民生必需品，主要仰賴國外輸入，食藥署配合行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於104年針對輸入量較大之20家業者進行稽查並抽驗22件產品，檢驗重金屬砷、銅、鉛、汞、鎘，檢驗結果皆符合食鹽衛生標準。食藥署會持續監督市售食鹽產品的衛生安全，以維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/21"},{"標題":"預告修正「食品業者登錄辦法」第四條，擬納入物流業及倉儲資料","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於106年10月02日預告修正「食品業者登錄辦法」第四條草案，主要修正內容包括於現行製造及加工業、餐飲業、輸入業和販售業，新增應登錄事項「倉儲場所基本資料」，並新增一產業類別「物流業」。
\r\n衛福部表示，本次修正係為強化食品業者之倉儲和物流業者等相關管理，其中，物流業者應登錄事項包含填報人基本資料、 食品業者基本資料、倉儲場所基本資料、運輸工具基本資料和其他有關物流行為之說明。期進一步完善相關資訊之掌握，提升食品衛生安全之管控。
\r\n衛福部於102年12月3日公告「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者應登錄始得營業，包括所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之食品製造、加工、輸入、販售業者及餐飲業者。依法已實施登錄之食品業者，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，可依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n為蒐集各界意見，本預告草案評論為期60天，截至106年12月01日止，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/02"},{"標題":"食安五環第二環-重建生產管理：衛福部預告擴大實施HACCP及導入食品專業人員","內容":"為落實食安五環政策，重建生產管理，提升業者衛生管理能力，衛生福利部規劃完整藍圖(附件1)，於今(9月29日)預告應實施食品安全管制系統準則等五類食品業，同時為達分級管理之目的，預告應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別及修訂其相關辦法。本次共計預告訂定或修正10項法規命令草案、同時廢止2項原公告草案。預告評論期60日，以廣徵各界意見。
\r\n本次預告主要內容如下，實施規模及期程參見附件2簡表：
\r\n一、五類公告指定之食品業應符合食品安全管制系統準則之規定草案
\r\n屬應辦理工廠登記之規模且產製「食用油脂」、「罐頭食品」、「蛋製品」等消費層面廣或民生消費必需食品之食品工廠，應分階段實施食品安全管制系統(HACCP)。此外，為明確「水產加工」及「肉類加工」食品業應實施食品安全管制系統準則之適用業者規模，重新預告訂定相關規定，預計影響約800多家次業者。
\r\n二、「應設置衛生管理人員之食品製造工廠類別」及「食品製造工廠設置衛生管理人員辦法」草案
\r\n為提升產業對衛生管理之軟實力，屬應辦理工廠登記之規模且不分類別之食品工廠，應分階段設置衛生管理人員，執行衛生管理事項。且為配合擴大設置衛生管理人員，增列資深員工接受相關教育訓練後得任衛生管理人員之規定，預計影響約5千多家次業者。
\r\n三、訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模」，及修正「食品安全管制系統準則」與「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」等草案
\r\n依食安法第12條第1項，第二次預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模」草案，本次規範水產加工食品、肉類加工食品、罐頭食品、食用油脂、蛋製品、麵條粉條、醬油、食用醋、調味醬、非酒精飲料等10類食品製造業者，屬應辦理工廠登記之規模、食品從業人員20人以上且資本額3千萬元以上，應分階段置專門職業人員；並新增設有餐飲之五星級旅館，以及供應鐵路運輸旅客餐食之餐盒食品業，亦應置專門職業人員，如食品技師、營養師等，預計影響約800多家次業者。
\r\n另因前述規定已依法規範應置專門職業人員之食品業者類別及規模，為免重複規定，爰刪除「食品安全管制系統準則」第3條有關管制小組成員中至少一人為專門職業人員之規定，及「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」中應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別之規定。
\r\n本次預告擴大應實施食品安全管制系統之業別，要求業者使用危害分析重要管理點原理，執行全程管理，以防堵不符合規定之食品流入消費市場，並導入專業人員協助業者落實衛生安全自主管理機制，提升食安整體管理效率。透過各項管理機制施行，強化業者自律能力，共同促進我國食品衛生安全。
\r\n本次預告意見評論期至106年11月28日止，詳細資訊請至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67608&chk=36BD18B2-4CC8-4E3F-B8EC-D67398F09CA2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67609&chk=DCDBE5DE-1F61-47EB-93B9-F4393862BDB2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67610&chk=E7C19C97-2D04-41CE-91EC-1327E3FAB2BB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67612&chk=ED0B0A60-9052-411D-AE2B-7DED2D3102F3;;","發布日期":"2017/09/29"},{"標題":"不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」","內容":"推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向，透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立，以強化食品管理模式，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，衛生福利部106年10月12日預告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」草案，新增約2千多家次食品業者分階段強制實施追溯追蹤管理系統，包括指定規模業態之下列業者:
一、具商業登記、公司登記或工廠登記之農產植物、菇(蕈)類及藻類製品輸入業者。
二、具工廠登記且資本額3千萬元以上之其他一般食品業別製造業者。
三、達三家以上非百貨公司之綜合商品零售業獨立門市之連鎖品牌，且資本額3千萬
元以上之餐盒食品販售業者。
經公告應建立食品追溯追蹤系統之食品業者倘建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，涉違反食安法第9條第1項，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
預告為期60天意見評論，截至106年12月11日止，以蒐集各界意見，內容可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67874&chk=241DAE5B-D235-43CF-A6AA-E23984888CB7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67875&chk=00B5DDFC-0D5E-4B40-AAB4-D84CE8D7962B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67876&chk=B174D884-297E-4FA2-A01B-8748A8C0AAD2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67877&chk=440EE52B-D272-46A5-AD4F-0664BC04B320;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67930&chk=0CB34AE0-CF22-46ED-9ECA-61767390D631;;","發布日期":"2017/10/12"},{"標題":"再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案","內容":"
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬(Enterococcus)的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟聯合國糧食及農業組織與世界衛生組織聯合工作小組(Joint FAO/WHO Working Group)重新評估後，基於腸球菌菌株具有萬古黴素(vancomycin)之抗藥性，且部分具有抗萬古黴素抗藥性基因之腸球菌菌株與醫院院內感染相關，因此不建議再將腸球菌作為益生菌供人類使用。食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，將自中華民國107年7月1日起(以製造日期為準)，限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌(Enterococcus faecium)」不得再供為食品原料使用。
\r\n 本草案評論期間各界如有相關意見皆可提出，食藥署將彙整各界意見並審慎評估，
有關本草案後續管理規定之研擬與執行，建請密切注意食藥署之網站。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/14"},{"標題":"母乳代用品應選擇衛福部審查許可有辨識標記之嬰兒配方食品","內容":"日前媒體報導，有家長長期誤將氯、鉀含量不足之營養補充品餵食4個月大嬰兒作為唯一營養來源，險釀憾事。母乳為嬰兒最佳的食物來源，衛生福利部(下稱衛福部)鼓勵以母乳哺育為優先，當無法以母乳哺餵食一歲以下嬰兒時，哺育者宜向醫師、營養師或醫護人員等專業人員諮詢，就嬰兒自身狀況來選擇合適的嬰兒與較大嬰兒配方食品(指特製母乳代用品，坊間所稱適用一歲以下「嬰兒奶粉」)及正確的食用方法，並於有信譽之商店購買經衛福部查驗登記許可，且其外包裝(容器)有「辨識標記」(附圖)之嬰兒奶粉，以滿足寶寶營養需求。
\r\n嬰兒奶粉是經特別調製用以滿足或補充嬰兒生長發育營養需求之配方食品，營養成分複雜多元，產品之全成分完整配方應該是選擇嬰兒奶粉周延的考量重點。
\r\n衛福部再次強調母乳為嬰兒最佳的營養來源，建議向醫師、營養師等專業人員諮詢來決定是否需要食用嬰兒奶粉及正確的食用方法。目前經衛福部查驗登記許可，適用一歲以下嬰兒之嬰兒奶粉共計125件，其營養素組成及含量規格皆經審核確認符合國際及國內針對嬰兒生長與發育之營養需求及各必需營養素限量之規定。相關產品可於食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）查詢（連結途徑：首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 嬰兒與較大嬰兒配方食品許可資料查詢），其中嬰兒配方食品計91件及較大嬰兒配方輔助食品34件。哺育者於使用嬰兒奶粉前務必詳閱產品標示說明正確使用，讓寶寶健康成長。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=69600&chk=96F3899F-6C84-4BB9-86BD-8287B3B59A0D;;","發布日期":"2017/11/22"},{"標題":"遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉應於今日完成下架","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(11)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，經查有3家進口商輸入產品疑似為受影響產品，其中8項產品已在臺出貨販售，食藥署已要求3家業者應於今日晚間12時前將已出貨之受影響產品下架，未上架之受影響產品不得上架。食藥署並將於106年12月12日啟動後市場販售端稽查，確認疑受影響產品下架情形，確保民眾食用安全。
食藥署進一步說明，目前掌握之受影響且國內已出貨之產品，有8項產品10個批號(附件)，統計至今日下午5時為止，業者共計出貨約6萬罐奶粉。業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第5項自主回收。另依同法第4條第5項第2款，此7項產品中之受影響批號產品，政府得命業者應下架，如業者未於期限前下架，得依同法第47條處以新台幣3到300萬元罰鍰；如業者未依規定回收銷毀，依食安法第44條第1項第3款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署另提醒，消費者如有購買到前述應下架之產品，應立即停止食用，並向業者洽詢退換貨。沙門氏菌廣泛存在自然界各處中，奶類食品為常見受該菌污染食品，此病菌不耐熱，經煮沸後完全死滅，應注意食品在食用前「應充分加熱」。世界衛生組織（WHO）建議的嬰兒奶粉沖泡方式是用攝氏70℃以上的熱水沖泡，再用冷開水降溫，可以殺滅微生物。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=70611&chk=6B38231F-A6CC-4BC1-9C65-BDF097E0C867;;","發布日期":"2017/12/11"},{"標題":"食品業者「登」出特色、「錄」出資訊！","內容":"食藥署積極推動食品業者登錄制度，自106年起在各縣市衛生局、商圈管理單位及食品業者支持下，於我國地方縣市22處辦理食品業者登錄字號門牌活動，結合當地特色標誌設計食品業者登錄字號門牌，並於店家顯眼處擺放或張貼，以利消費者辨識，強化食安新觀念。
\r\n其中，推廣範圍包含基隆市義二路形象商圈、台北市饒河街觀光夜市、新北市中和華新街商圈、桃園市中原商圈、新竹都城隍廟、新竹縣北埔魅力商圈、苗栗舊山線文化商圈、台中一心市場、彰化縣員林北門商圈、南投埔里酒廠、雲林溪美食廣場、嘉義市文化路觀光夜市、嘉義縣新港魅力商圈、台南國華友愛新商圈、高雄市旗山形象商圈、屏東小琉球商圈、宜蘭東門觀光夜市、花蓮市好客美食街、臺東正氣路商圈、澎湖中央古街新商圈、連江縣南竿鄉馬祖村、連江縣東引鄉，上述門牌樣式可參考附件，歡迎民眾至當地尋找完成食品業者登錄之店家享用美食，上述門牌可參閱附檔！
\r\n食藥署也提醒尚未完成登錄之食品業者請儘速上網登錄，依實際營業情形詳實填報，登錄完成後取得食品業者登錄字號；民眾亦可進入食品藥物業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)查詢食品業者是否登錄及其登錄字號等資料，選擇支持政府政策的良善食品業者之產品或餐飲，一起督促業者推動食品安全管理，建構台灣食在安心環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=71630&chk=1BC24B90-3959-4674-A826-DE5DB8D9C2A9;;","發布日期":"2018/01/16"},{"標題":"電子表單審核測試","內容":"電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試電子表單審核測試","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/30"},{"標題":"機關網站公告資訊電子表單審核測試功能","內容":"機關網站公告資訊電子表單審核測試功能\r\n
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由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，今（20）日於南港展覽館臺灣生物科技大展盛大頒獎，「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，以國家級高度表彰國內優秀生技產業。今年共頒發藥品類、醫療器材類、製造技術類共9位產業標竿，鼓勵臺灣生技業者突破考驗，並將產業新星推上世界舞台！
今年共9件產品獲獎，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，其中，國光生物科技以先進技術與國際藥廠並駕齊驅，改良四價流感疫苗並成功拓展東協市場，榮獲藥品類金質獎；而中化合成生技為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術之原料藥廠，其專利技術有效減少藥廠成本，降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質，榮獲製造技術類金質獎。
藥品類銀質獎為全福生物科技研發的乾眼症新藥，是國內第一個自行研發，且為唯一具有角膜修復效果的乾眼症藥物；醫療器材類銀質獎臺灣微創醫療器材研發微創脊椎皮質骨釘系統，使傳統手術產生的大傷口縮小到2.5公分，術後24小時即可出院，造福老年人與骨質疏鬆患者。
新興市場人口及經濟崛起帶動生技產業發展，預估到2020年，全球生技藥品市場規模可達2780億美元，根據2017年美國生技大會報告指出，臺灣在新興市場生醫投資指數中名列第三，超越南韓、馬來西亞及印度。臺灣具有一流的藥物研發與製造實力，每件國產新藥、醫療器材與製造技術的開發皆對我國深具意義，不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質，更是臺灣生技產業未來進軍全球的主力，值得鼓勵及喝采。
107年度獲獎名單
藥品類
| 序號 | 申請人 | 產品名稱 | 獎項 |
| 1 | 國光生物科技股份有限公司 | “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) | 金質獎 |
| 2 | 全福生物科技股份有限公司 | 促進角膜修復之乾眼症新藥BRM421 | 銀質獎 |
醫療器材類
| 序號 | 申請人 | 產品名稱 | 獎項 |
| 1 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 創新單孔小傷口微創脊椎皮質骨釘系統 | 銀質獎 |
| 2 | 醫百科技股份有限公司 | “雷帝納”手術導航系統及其附件 | 銅質獎 |
| 3 | 源星生醫科技股份有限公司 | 心臟頻譜血壓計 | 銅質獎 |
| 4 | 群曜醫電股份有限公司 | InsightEyes EGD System 牽裡眼 上消化道內視鏡系統 | 銅質獎 |
製造技術類
| 序號 | 申請人 | 產品名稱 | 獎項 |
| 1 | 中化合成生技股份有限公司 | Caspofungin Acetate | 金質獎 |
| 2 | 台康生技股份有限公司 | Trastuzumab 生物相似藥 EG12014 | 銅質獎 |
| 3 | 可成生物科技股份有限公司 | 可撓性多孔結構中空骨釘 | 銅質獎 |
\r\n行政院會今（14）日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案，將函請立法院審議。
\r\n衛福部因應近年醫療器材產業蓬勃發展，醫療器材之管理特性及業者多元化經營模式，均與藥品頗具差異，爰以藥事法中醫療器材相關條文為基礎，蒐集分析外國立法例，並兼顧國內醫療器材產業發展趨勢，建置符合我國實務管理之「醫療器材管理法」，以健全國內醫療器材管理制度。
\r\n草案共83條，制定重點如下：
\r\n一、促進產業技術研發及產品創新，將從事醫療器材「設計」並以其名義上市者，納入為醫療器材製造業，鼓勵產業研發及產品創新。精進醫療器材加速上市及配套機制之法源依據，以嘉惠病患（草案第十條、第二十七條）。
\r\n二、完善醫療器材多元化科技產業管理，納入醫療器材維修業者管理，及規範特定醫療器材之販售及供應型態（草案第十一條、第十八條）。
\r\n三、完善醫療器材業者管理制度，規範醫療器材製造與販賣業者管理、產品流向建立、製造品質管理系統要求及運銷管理之規定（草案第十三條至第二十四條）。
\r\n四、落實產品風險分級管理，部分低風險之醫療器材由查驗登記制度改採電子化線上登錄制度，並以年度申報延續登錄效力。（草案第二十五條）
\r\n五、為保護受試者權益，規範醫療器材臨床試驗之管理，試驗施行期間發生與臨床試驗有關之不良情事，皆應通報，施行期間有安全之虞，得中止或終止臨床試驗，並為落實風險管理，明定執行經公告無顯著風險之醫療器材臨床試驗無需申請主管機關核准。（草案第三十七條至第三十九條）
\r\n六、強化上市後醫療器材安全監督管理，確保市售醫療器材之品質與安全，部分特定高風險醫療器材須執行安全監視，醫事機構應予配合辦理，並賦予業者主動監控上市後產品之風險管理，並進行必要矯正預防措施。（草案第四十七條、第四十九條）
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/12/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Ritedose公司主動回收14批0.083% Albuterol Sulfate吸入液，國內並未核准進口該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息， Ritedose 公司主動回收 14批 0.083% Albuterol Sulfate Inhalation Solution， 3m l ，批號： 0N81、 0N82、 0N83、 0N84、 0NE7、 0NE8、 0NE9、 0NF0、 0P12、 0P13、 0P46、 0P47、 0PF0及 0S15 。回收原因為單一劑量安瓿之標籤標示錯誤，應為 2.5m g/3ml而誤標為 0.5m g/3ml，可能造成潛在危害健康之風險 ，故廠商預防性回收上述批號藥品 。
\r\nAlbuterol Sulfate 為支氣管擴張劑，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港萬輝藥業有限公司回收所有批號之萬咳療 (Marsedyl Elixir)、咳快寧 (Prophenin Elixir)、萬咳療-DM (Marsedyl Elixir-DM)等三種藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2011年 1月 3日發布回收訊息， 香港萬輝藥業有限公司 回收所有批號之萬咳療 (Marsedyl Elixir)、咳快寧 (Prophenin Elixir)、萬咳療 -DM (Marsedyl Elixir-DM)等三種藥品，回收原因為變更該等藥品原核准配方。
\r\n萬咳療 (Marsedyl Elixir)及咳快寧 (Prophenin Elixir) 為含 codeine phosphate、 ephedrine HCl及 promethazine HCl等成分之鎮咳藥， 萬咳療 -DM (Marsedyl Elixir-DM)為含 dextromethrophen HBr、 ephedrine HCl 及 promethazine HCl等成分之鎮咳藥 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/05"},{"標題":"德國雞蛋及禽肉產品，沒有輸入我國","內容":"媒體今(7)日報導，德國雞蛋及禽肉可能污染戴奧辛乙事，經查，該等產品並無輸銷我國之記錄，且目前德國並非我國公告之高病原性家禽流行性感冒及新城病非疫區，故禽肉及禽蛋品不得輸銷我國，請民眾安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/07"},{"標題":"有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，本局回應請詳閱內文","內容":" 有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，目前該案已由檢警調查中，現正釐清該名嬰兒死因是否與保溫箱有關、或為人為疏失、亦或仍有其他因素。而此類產品係屬醫療器材管理，產品上市前須先審查其安全及有效性，確認符合相關規定後使得上市販售，另經查過去尚未接獲此類產品相關之不良反應通報。本局將持續注意本案後續發展，一旦調查結果確認與醫療器材安全性相關，將立即啟動上市後再評估機制進行後續處理。
本局呼籲使用嬰兒保溫箱時，應先詳閱仿單及操作手冊，瞭解其操作方式、警告、注意事項、禁忌症等相關資訊，並由熟知該類儀器利弊之合格醫療人員監視下，由受過操作步驟訓練之人員進行操作，使用後也應定期進行校正及維護，如此才能確保產品的安全及有效性。
再次提醒醫療院所，倘有未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，涉違反藥事法第40條規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，倘其情節重大或危及人民生命安全健康者，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。
醫療院所在使用該類產品時，應選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用誇大宣稱療效或來源不明之商品，衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（路徑：本局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）查詢。
\r\n 本局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全。提醒醫療人員或病患懷疑因為使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/08"},{"標題":"食品藥物管理局鼓勵國內生物醫藥產業發展生物相似性藥品","內容":" 隨著生物科技之進步，以及生物藥品專利陸續到期，發展生物相似性藥品(biosimilar medicine)已是國際趨勢。食品藥物管理局於99年12月22日公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」(如附件)，內容為食品藥物管理局目前對於生物相似性藥品之化學製程管制(Chemistry, Manufacturing, and Control)、非臨床議題(non-clinical issue)、臨床議題(clinical issue)及上市後風險管理計畫(postmarketing risk management plan)之審查項目與考量，並且給予廠商3年寬限期(grace period)，廠商若於102年12月31日前提出上市許可之申請，將有部分技術性文件資料得予寬限暫緩檢送，以鼓勵廠商提出該類藥品的申請。
本次審查重點表也詳列出上市後風險管理計畫應執行項目，以了解藥品上市後在大規模臨床使用下的安全性與有效性，期望建立完善的生物相似性藥品風險管理機制，維護公眾的健康。另外，廠商如能提供詳盡完整的化學製程管制(Chemistry, Manufacturing, and Control)比較研究結果，證明其產品與參考藥品於品質具高度相似性，將依個案考量非臨床(non-clinical)及臨床(clinical)議題之要求，期待能協助推動生技產業發展，扶植國內生物相似性藥品儘快上市，以提供醫師於用藥上的另一選擇，嘉惠國內患者。
生物相似性藥品係指生物技術衍生的生物藥品，於品質、安全及功效上，與我國上市許可之生物藥品相似。衛生署參考歐盟規範，於97年11月21日公告「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記」，詳細說明生物相似性藥品之定義，並建立審查規定，以作為該類藥品上市申請之指引。然而，因生物相似性藥品牽涉問題複雜且廣泛（例如：與參考藥品比較研究之要求；上市後藥物安全監測計畫），產業界仍面臨開發此類藥品之困境。
為鼓勵國內產業界發展生物相似性藥品，食品藥物管理局成立後，首先撰寫「生物相似性藥品審查法規之策略規劃」乙文，刊登於3月15日醫藥新聞，說明食品藥物管理局對此類藥品之法規規劃。食品藥物管理局亦積極召開專家會議及業界說明會，針對生物相似性藥品審查重點，與專家及產業者面對面溝通，並公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」，以作為廠商資料準備之參考，及食品藥物管理局對此類藥品審查之依據。未來食品藥物管理局將持續參考世界各醫藥先進國家之法規，並納入我國國情需要，訂定明確之法規及審查指引，除讓國人可以享有最先進及安全的藥品治療外，並促進國內生技產業更具國際競爭力。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17603&chk=C066AC91-DEE8-4C03-AA10-B9F95D8BABCF;;","發布日期":"2011/01/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Teva藥廠回收一批Metronidazole Tablets 250mg，國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品 ","內容":"美國食品藥物管理局 2011 年 1月 6日 發布藥品回收訊息， Teva 藥廠回收一批 Metronidazole Tablets 250mg ，批號： 312566。回收原因為發現部分錠劑重量過輕，可能造成主成分之含量不足， 故廠商回收上述批號藥品 。
\r\nMetronidazole 為治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎， ...等感染症 ，經查， 衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン点滴静注液 100mg（Dobutamine Hydrochloride），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2011 年 1 月 6 日發布回收訊息，富士製藥工業株式會社回收一批ドプタミン
点滴静注液100mg（Dobutamine Hydrochloride ），批號： AH10A，回收原因為藥液變色，可能
因安瓿之微細裂縫而導致藥品氧化，廠商予以回收。
\r\nDobutamine Hydrochloride 用於 增強心肌收縮力而適用於短期治療，器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮
力抑制而導致之心臟代賞能力衰竭。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未
進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應
通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Sandoz GmbH藥廠自主回收Zarzio注射劑(Filgrastim)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位 於 100 年 1 月 10 日發布藥品回收訊息， Sandoz GmbH 藥廠自主回收 Zarzio 注射劑 (Filgrastim)(30MU/0.5ml 批號 :1805100 1 ； 48 M U/0.5ml 批號 :13021003) ，回收原因為該藥廠於例行查核留樣品時，發現上述批號產品中有少數之針劑有裂縫，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮，因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nZarzio 注射劑 (Filgrastim) 為治療「動員造血幹細胞至周邊血 中； 促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增 加； 癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少 症； 骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏 症； 先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症 」之藥品， 經查國內並未核准 Sandoz GmbH 藥廠 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/12"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾注意飲食安全，防止肉毒桿菌中毒","內容":"\r\n 食品藥物管理局於1月9日接獲宜蘭縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，疾病管制局於1月12日檢驗判定為確定病例。本案經該衛生局前往調查患者飲食史，患者表示曾經食用家庭自製之醃漬類食品，該檢體已送食品藥物管理局檢驗。
\r\n 食品藥物管理局呼籲民眾基於安全考量下，應選擇優良廠商製造之醃漬類食品，儘量勿自行製作。由於肉毒桿菌毒素不耐高溫，100℃加熱十分鐘即可破壞，因此食品最好加熱完全後再食用，以確保自身食用安全。
肉毒桿菌相關資料可參考食品藥物管理局肉毒桿菌宣導專區網頁：(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1817)
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/12"},{"標題":"醫療用手套管理及使用之注意事項","內容":" 現行由本局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材優良製造規範，且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准後方可製造、輸入及販售，如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套，自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案，已交由高雄地檢署偵辦中，並以違反藥事法相關規定移送辦理中。
本局提醒各級醫療院所及一般民眾，在選購醫療用手套時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。若欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可逕至本局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」（http://172.16.2.64/DO8180.asp）查詢。
\r\n 如市面上發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報（網址：http://adr.doh.gov.tw），以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊","內容":"
\r\n 美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相關警語與副作用，同時將持續追蹤該藥品之安全性。
\r\n 經查，衛生署核准含 dronedarone成分藥品許可證有 1張，中文品名為「脈泰克膜衣錠」，作為治療心律不整之用途，為 99年 6月核准之新藥，健保尚未給付，國內目前約 1百多人使用該藥品。另查我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致不良反應之案件。
\r\n 該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。衛生署食品藥物管理局將同時請醫療院所加強監控該藥品不良反應情形，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫生 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/15"},{"標題":"3批檢出瘦肉精之美國牛肉下架回收說明","內容":" 食品藥物管理局表示，截至今（16）日下午4時止，3件檢出瘦肉精牛肉下架回收情形如下，大潤發公司共計下架量有1,207公斤，其中問題牛肉有926.9公斤，售出12.1公斤，尚有914.8公斤庫存。好市多公司460公斤之牛排，均已售完，目前已接受99筆退貨，回收共計144公斤。
曾購買該公司所販售之牛肉產品皆可至該店辦理退換貨。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/16"},{"標題":"有關媒體報導外科口罩抽檢逾9成不合格乙事，本局回應請詳閱內文","內容":" 有關媒體報導外科口罩抽檢逾9成不合格乙事，內容引用藥物食品檢驗局「97年市售外科手術口罩之品質監測」測試結果，抽驗12件中僅1件全項符合CNS 14774測試項目。CNS 14774所規定須符合之測試項目，係為測試產品性能為主，非屬安全性測試項目，而該次抽驗不合格產品，其轄區衛生局已依藥事法處辦，本局現正清查已領有許可證之醫用口罩商家名單，並將發函通知其於文到3個月內，將產品符合CNS 14774之測試報告送該局審查，若未檢送或不符合者，則依據藥事法辦理後續相關事宜。
衛生署參酌國際規範於89年6月20日將醫療器材重新分類後，原不需辦理查驗登記之醫用口罩被歸類以醫療器材管理，除為執行手術程序（Surgical procedure）而穿戴之口罩屬中風險之第2等級外，其餘醫用口罩則屬低風險之第1等級。在94年6月20日緩衝期結束後，須完成查驗登記，第2等級產品且須符合醫療器材優良製造規範（GMP），始可上市販賣。
衛生署前於95年9月11日以衛署藥字第0950332463號公告，將醫用口罩應符合國家標準CNS14774 (T5017)之性能規格要求載明於該分類鑑別內容中，另在96年4月13日以衛署藥字第0960301258號公告規定，於上述公告前已取得許可證者須於3個月內，達成符合前述公告鑑別範圍之性能規格要求。故於97年度進行市售外科手術口罩之品質監測，所抽得12件檢體（6件國產、6件輸入）僅1件國產品全項符合，查該12件檢體之查驗登記案皆於該公告前即提出申請，而抽驗不合格產品原抽樣衛生局已依藥事法處辦，另經查國內迄今未曾接獲此類產品相關之不良反應通報。
再次提醒業者，倘有製造或販售藥事法第23條所稱之不良醫療器材，屬第23條第1、2款者，依同法第85條規定，處1年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣3萬元以下罰金。因過失犯前項之罪或明知為前項之不良醫療器材，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處6月以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣1萬元以下罰金。若屬第23條第3、4款者，依同法第90條規定，處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。
另外提醒消費者在選購該類產品時，應選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（路徑：該局首頁http://www.fda.gov.tw→資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）查詢。
本局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全。提醒醫療人員或病患懷疑因為使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明含乙醯胺酚（Acetaminophen）藥品之用藥安全資訊","內容":"美國 FDA於 100年 1月 13日發布有關 含乙醯胺酚（ Acetaminophen ）處方藥品之安全管理措施，特別針對乙醯胺酚與鴉片類成分（如 codeine、 hydrocodone、 oxycodone）之複方藥品 。為有效降低 乙醯胺酚藥品 過量使用 導致嚴重肝臟傷害或過敏反應之風險 ，美國 FDA要求該等藥品，將 乙醯胺酚成分 之最大單位劑量降低為 325mg，同時於藥品仿單以「加框警語」說明該藥品可能引起 嚴重肝臟傷害之風險；「警語」加刊有關該藥品可能引起過敏反應之內容。
\r\n經查，衛生署核准含 乙醯胺酚與鴉片類成分複方藥品，主要作為鎮痛及緩解感冒之醫療用途，產品包含乙醯胺酚 與 codeine成分之複方製劑有 40張，其中核准 乙醯胺酚之最大單位劑量為 300m g ； 乙醯胺酚 與 tramadol成分之複方製劑許可證有 2張，其中核准 乙醯胺酚之最大單位劑量為 325m g 。此外，藥品仿單「警語」亦已刊載「 Acetaminophen 可能造成肝傷害 」；「副作用」已刊載「 偶有過敏反應」 、 「在長期服用大劑量會起肝毒性 」等相關內容。
\r\n衛生署曾於 98年 7月 3日發布新聞稿，提醒民眾過量使用含乙醯胺酚藥品可能產生肝傷害之風險，故再次提醒， 醫師處方含該成分藥品時，應謹慎 評估病人肝功能情形 ，並小心監視病人肝臟不良反應之發生；病人亦應遵照醫囑使用含該成分藥品，勿過量使用，或併用酒精及其他含該成分之指示藥品。此外， 基於部分含乙醯胺酚藥品屬於指示藥品，呼籲民眾應遵照藥品說明書之用法用量使用，切勿過量或長期自行購買服用。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/14"},{"標題":"食品藥物管理局嚴格把關，確保肉品食用安全","內容":"目前瘦肉精在肉品中，不得驗出。歷年抽驗結果，僅有少數不合格，均加以銷毀。
日前進口之牛肉中，有二批、各約136、92公斤，疑似含瘦肉精，進口商自行撤案退回不申請進口。未來將加強肉品相關之查驗。近日市調結果亦發現24件牛肉中，21件合格，3件不合格，衛生署要求下架，並追查源頭。
原委託經濟部標準檢驗局之進口食品查驗，自元月一日收回由衛生署食品藥物管理局自行查驗後，已達成無縫接軌。三管五卡只會更加落實而不會鬆懈。
瘦肉精在包括韓國等26個國家，可以使用，目前國際「食品法典委員會」(CODEX)刻正研訂瘦肉精殘留容許量標準，我國是否要討論訂定標準，將由農委會及衛生署研議。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17713&chk=5D4F8E75-7C65-4D0F-9A13-5EC081270D70;;","發布日期":"2011/01/14"},{"標題":"大潤發及好市多已下架回收檢出瘦肉精之進口牛肉","內容":" 食品藥物管理局今(15)日表示，有關市售3件去骨牛肉產品檢出培林瘦肉精案，經確認，1件為大潤發內湖一館販售(0.64 ppb），2件為好市多內湖店販售(1.46 ppb及2.84 ppb）。
瘦肉精在包括美、加、紐、澳等26個國家，可以使用並訂有限量標準，目前國際「食品法典委員會」(CODEX)刻正研訂瘦肉精殘留容許量標準，我國是否要討論訂定標準，將由農委會及衛生署研議。此次檢出瘦肉精含量遠低於國際已訂定標準國家及世界衛生組織建議之限量，依據世界衛生組織建議之每人每日每公斤可接受攝取量（1微克）以及本次檢出量（0.64-2.84 ppb）評估，如以60公斤體重估計，須每天吃到21-94公斤牛肉，約相當於121-543客的6盎斯牛排，才會超過每日安全攝取量。
食品藥物管理局表示，雖然確認之檢驗結果在今日完成，但該局已於昨(14)日晚上立即通知上述量販業者初驗結果，請業者自主先行下架，並函請衛生局加強稽查抽驗。
經查，大潤發所販售之同批產品共計有1,207公斤，僅在大潤發全台分店販售；好市多股份有限公司分別進口160公斤及300公斤，僅在好市多賣場販售，市面上已無前述3項同批次產品。今日轄區衛生局亦會至賣場瞭解現況。
註：ppb表示十億分之一 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17714&chk=1A9B9418-8C47-4BF8-BD5D-4CD5B7F2C7D2;;","發布日期":"2011/01/15"},{"標題":"藥品物流業者未領取藥局執照，不得調劑供應處方藥品。藥師如有無故洩漏病患秘密之情事，將依違反藥師法處罰，重者得廢止其執業執照甚至廢止其藥師證書","內容":"
有關藥品物流業者調劑藥品情事，食品藥物管理局鄭重聲明，藥品物流業者必須辦理藥商登記，且須聘有管理藥師或藥劑生（藥事人員），查報載之藥品物流業者，皆已領有藥商登記；但如執行藥品調劑業務，依藥事法則必須辦理藥局登記，且藥局須有藥事人員執行調劑業務，並應符合「藥品優良調劑作業準則」，以保障民眾用藥安全。藥品物流業者調劑藥品但未辦理藥局登記，則依違反藥事法第34條處以新台幣2至10萬元罰鍰，另如有非藥事人員執行藥師業務，依藥師法第24條處新台幣6至30萬元罰鍰。
食品藥物管理局強調，已督請地方衛生局加強對於藥品物流業者調劑處方的管理，並請藥師、藥劑生公會全聯會教育會員，藥事人員應遵循藥事法及藥師法等相關規定，加強法律概念，也應善盡保護病患隱私權的義務，同時應輔導藥局，協助部份藥局備藥不足之問題，並提升社區藥局服務品質。另外，衛生署也將持續推動醫藥分業鼓勵醫療院所處方箋釋出政策，讓藥品流通在社區藥局更為健全。
\r\n 依據藥師法第14條規定， 藥師對於因業務而知悉他人之秘密，不得無故洩漏，違者將依同法處新臺幣2千元以上1萬元以下罰鍰，又再次違反或情節重大者，得廢止其執業執照；必要時，並得由中央主管機關廢止其藥師證書。因此，領有藥局執照之物流業者如有洩漏病患個資之情事，不論洩密的地點為國內或國外，皆已違反藥師法的規定，最重得廢止其執業執照，甚至廢止其藥師證書。另依據個人資料保護法規定，個人資料遭不法蒐集、處理、利用時，民眾亦可提告請求損害賠償。
衛生署亦曾多次回復衛生局函詢時告知，如民眾持處方箋交給之藥局與實際調劑藥品之藥局倘有不同，須事前告知民眾，取得同意後始得為之，以保障民眾知的權益。
為鼓勵慢性病連續處方箋釋出，衛生署99年已訂所屬醫院釋出目標值，「都會型醫院」如基隆醫院、台北醫院、桃園醫院、新竹醫院、豐原醫院、台中醫院、彰化醫院、台南醫院等8家，釋出目標值為30％。「山地離島地偏遠醫院」如金門醫院、竹東醫院、南投醫院、嘉義醫院、朴子醫院、新營醫院、旗山醫院、恆春醫院、澎湖醫院、台東醫院、苗栗醫院、屏東醫院、花蓮醫院等13家，釋出目標值為15％。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑(Nabutopin)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑 (Nabutopin) ，回收原因為該注射劑之實際製造條件與原核准規格不符 ， 因此該公司自主全面回收該產品 。
\r\nナブトピン注射劑 (Nabutopin) 為解熱鎮痛消炎劑 ， 經查國內並未核准 東菱藥品工業株式會社 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート3.6單位注射劑 (Nolport)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) ，回收原因為該注射劑之實際製造條件與原核准規格不符 ， 因此該公司自主全面回收該產品 。
\r\nノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) 為解熱鎮痛消炎劑 ， 經查國內並未核准 大洋藥品工業株式會社 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠自主全面回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2011 年 1 月 15 日 發布藥品回收訊息，有關 McNeil 藥廠自主全面回收多種 OTC （非處方藥）藥品，包括 TYLENOL 8 小時錠、 TYLENOL 關節痛錠、 TYLENOL 上呼吸道藥物、 BENADRYL 、 SUDAFED PE 及 SINUTAB 抗過敏藥等藥品，這些藥品銷售於美國、加勒比海及巴西，回收原因為該藥廠設備清洗紀錄為清潔不足或紀錄資料不全，另 ROLAIDS 胃腸藥之標籤與原核准規格不符，因此該公司全面回收上述產品。
\r\n經查 衛生署並未核准該廠製造之該等藥品， 因此請民眾放心，該等回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國必治妥施貴寶公司自主回收Avalide (Irbesartan+ Hydrochlorothiazide)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國必治妥施貴寶公司 於 近期 發布藥品回收訊息，該公司自主回收 65 批 Avalide(Irbesartan+ Hydrochlorothiazide) 降血壓藥品，該藥品銷售於美國及波多黎各，製造廠商為 賽諾菲安萬特製藥廠 ，回收原因為該藥品存在藥效降低的可能性，因此該公司自主回收該產品。
\r\n衛生署核准同 製造廠商、 同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第 023266 號、第 023267 及第 024742 號 可普諾維膜衣錠 150 毫克 /12.5 毫克、可普諾維膜衣錠 300 毫克 /12.5 毫克及可普諾維膜衣錠 300 毫克 /25 毫克 (Coaprovel 150mg/12.5mg Film-Coated Tablets 、 Coaprovel 300mg/12.5mg Film-Coated Tables 及 Coaprovel Film-Coated Tablets 300mg/25mg) ，核准適應症為治療「本態性高血壓」，廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，經查本署核准該等藥品之生產線為法國，與本次回收藥品之 美國及波多黎各 生產線為不同生產線，因此請民眾放心，該等回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/17"},{"標題":"市售進口牛肉及國產鵝肉檢出含乙型受體素","內容":" 食品藥物管理局今(20)日表示，為加強稽查保護消費者，請各縣市衛生局於北、中、南部地區抽驗43件進口牛肉樣品與28件國產鵝肉樣品，其中9件牛肉樣品檢出含培林(Ractopamine)，另國產鵝肉樣品則有1件檢出非培林之乙型受體素Zilpaterol，詳如附件。已請原抽驗衛生局追查來源，並將不合格產品下架回收。
食品藥物管理局表示，乙型受體素類動物用藥目前是我國為農委會公告禁止使用之動物用藥，不論是國產或進口之肉品，一旦檢出即為不合格。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17835&chk=1C759B37-FB54-4100-B542-8CA1C9F1E655;;","發布日期":"2011/01/20"},{"標題":"提高進口牛肉邊境查驗率 確保輸台牛肉符合我國規定","內容":" 根據衛生署食品藥物管理局執行市售肉品監測結果，部分進口牛肉檢出瘦肉精不符合我國現行規定，衛生署食品藥物管理局表示，將針對過去與即日起，經查驗不合格與違規之業者進口牛肉，提高查驗率至20%。若未來查驗結果合格情況良好，可調整查驗率。若業者於輸入報驗時主動提具官方或國際認可實驗室之檢驗報告時，該局將作為查驗及調整查驗率參考。
食品藥物管理局再度呼籲業者應秉持自主管理之精神，確認輸台產品均符合我國相關規定，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本回收田辺三菱製藥株式會社製造販賣之riboflavin tetrabutyrate 20mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2011 年 1 月 19 日 發布回收訊息， 日本田辺三菱製藥株式會社 回收 1 批 riboflavin tetrabutyrate 20mg 錠劑 （批號： S297 ） ，回收原 因 為上述批號藥品發現混雜 1 錠 propylthiouracil 50mg 錠劑（甲狀腺機能亢進用藥） ，廠商自主回收上述產品。
\r\n Riboflavin tetrabutyrate 錠劑 之適應症為口角糜爛、口唇炎、癩皮病、維他命Ｂ 2 缺乏症。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：
\r\nhttp://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/21"},{"標題":"人體器官保存庫管理現況","內容":"行政院衛生署於98年2月2日衛署醫字第0980205329號令，頒佈「人體器官保存庫管理辦法」並自發佈日實施，凡以移植為目的，從事人體器官（含人體組織、細胞）及其衍生物之處理或保存，皆應依本辦法申請設置人體器官保存。器官保存庫之審核主要分為2個階段，第1階段為書面審查，第2階段為實地履勘，通過書面審查後，機構可開始試運轉，並於6個月內提出第2階段的實地履勘，經查核及改善缺失後發給三年效期之許可證明。本局每3年亦會進行許可效期展延之後續查核，以維持其品質。
\r\n目前器官保存庫所保存之器官組織包含硬骨、軟骨、韌帶、肌腱、眼角膜、鞏膜、羊膜、血管、心瓣膜、心包膜、筋膜、周邊血液幹細胞、臍帶血、皮膚、骨髓及骨粉等16項，自辦法公布以來（截至100年1月10日止），全國共有111個保存庫提出申請，通過第1階段同意設置的保存庫有106個，通過第2階段實地履勘的有31個保存庫，其名單公布於食品藥物管理局之網站。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/22"},{"標題":"化粧品管理規範及使用安全宣導-以配戴假睫毛為例","內容":"※化粧品管理規範
一、 化粧品範圍
依據我國化粧品衛生管理條例的規定，化粧品係指施用於人體外部，用以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌的物品。所以除了腮紅、唇膏、指甲油等彩粧，以及面霜、乳液等護膚保養品以外，包括染燙髮劑、洗髮精、香皂、刮鬍水、爽身粉、髮臘，及體香劑等等都是化粧品，且已成為每個人日常生活不可或缺的必需品。
二、 化粧品管理
目前我國對於化粧品管理區分為二類，一類是「含藥化粧品」，一類是未含藥的「一般化粧品」。
(一) 含藥化粧品如染髮劑、燙髮劑、防曬劑等，須於產品上市前辦理查驗登記，經核准發給許可證後，才能輸入、製造及販售。依產品產地之不同，國產、輸入及中國大陸製造之產品分別核定許可證字號為「衛署粧製字第○○○○○○號」、「衛署粧輸字第○○○○○○號」及「衛署粧陸輸字第○○○○○○號」，民眾可至食品藥物管理局網頁查詢經許可的含藥化粧品（網址：http://www.fda.gov.tw，路徑位置：首頁＞資訊查詢＞化粧品＞西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）。
(二) 一般化粧品無須事先申請備查，但其衛生標準及包裝標示仍應符合化粧品衛生管理條例的相關規定，且亦需接受各地方衛生局及食品藥物管理局的抽驗、稽查或品質監測。
(三) 對於經查獲的不法化粧品，除依違法情節分別移送法辦或處以罰鍰並令限期回收外，亦適時發布新聞提醒消費大眾注意，民眾可至食品藥物管理局網頁查閱相關資訊（網址：http://www.fda.gov.tw，路徑位置：公告資訊＞本局新聞）。
\r\n※化粧品使用注意事項
一、 選購來路清楚及標示完整的產品。
依據化粧品管理相關規定，一般化粧品的完整標示應包括：品名、製造廠、進口商、內容物重(容)量、全成分、用途、用法、出廠日期或批號、保存方法及保存期限，而含藥化粧品需另外標示許可證字號及使用注意事項。
二、 不要輕信涉及療效或誇大不實的廣告。
化粧品不是藥品，無法治療或預防疾病，常見的不當宣稱包括：治痘、去疤、消炎、殺菌、止痛、消脂、減肥、豐胸、排毒、改善橘皮組織等。民眾對於街坊鄰居推薦、銷售人員促銷、電視電台廣告或產品標示之內容應審慎判斷，以免損及自身權益或導致無法預期的傷害。
三、 正確使用產品。例如：
(一) 染髮劑使用之注意事項。
(二) 使用燙髮劑之注意事項。
(三) 使用果酸製品之注意事項。
\r\n※化粧品使用安全宣導-以配戴假睫毛為例
愛美是人的天性，為能打造出一雙深邃動人的眼睛，「假睫毛」是不可或缺的粧飾產品之ㄧ，因此女性同胞戴假睫毛也有越來越流行的趨勢。食品藥物管理局為提升消費者對眼部化粧的認識，同時避免不當使用假睫毛或假睫毛黏著劑，特別提供配戴「假睫毛的使用方法及注意事項」供消費者使用時參考，宣導消費者對假睫毛正確使用觀念，加強民眾對化粧品的認識，以保障消費者安全使用化粧產品。
佩戴假睫毛的方法：
1. 將化粧專用之「假睫毛黏著劑（膠水）」適量塗抹於假睫毛根部，勿過量以免膠水不慎流入眼睛。
2. 待膠水稍為風乾後，將假睫毛黏貼在眼皮靠近真眼睫毛的位置，不宜直接貼在真睫毛上。
卸除假睫毛的方法：
1. 先以化粧棉沾卸粧油或卸粧液，覆蓋於假睫毛部位。
2. 待膠水的黏著性減弱後，再輕輕將假睫毛卸除，切勿用力拉扯，以免造成眼皮受傷。
使用假睫毛黏著膠水之注意事項：
1. 選購標示完整之化粧專用假睫毛黏著膠水。
2. 使用之前建議先作皮膚過敏性測試。
3. 眼部周圍肌膚如有傷口、發炎或過敏情形，應避免使用。
4. 切勿直接將膠水擠在眼皮上，並避免長期或長時間佩戴假睫毛。
5. 使用時如有過敏等現象發生，應立即將膠水卸除，並以清水洗淨，如不適情況持續，應就醫診治。
6. 化粧專用膠水應放置於陰涼處，避免陽光直射。
民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343，藉由通報機制，期為民打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17851&chk=9ED3B1BC-366A-408E-8F3A-7DF2711731F2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17852&chk=A2B5A992-56EE-453E-AF99-1D503E9723F9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74326&chk=3DEB6FD2-4C24-4315-B155-A9771F54E6BF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74327&chk=64AFEFCF-9E0B-4E84-A983-2D405B09A592;;","發布日期":"2011/01/24"},{"標題":"醫用氣體製造工廠納入實施藥品優良製造規範，進一步確保民眾使用醫用氣體之安全","內容":" 為提升醫用氣體品質，保障民眾的用藥安全，衛生署已於100年1月6日正式公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範(GMP)之方法及時程」，從101年1月1日起，除新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體製造工廠都須符合「藥物製造工廠設廠標準－第三編第一章西藥藥品優良製造規範」，已領有醫用氣體藥品許可證之製造廠，亦須定期接受食品藥物管理局之GMP查廠。
繼衛生署於97年3月20日公告將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮（笑氣）納入藥品管理，迄今已核發95張藥品許可證，這些許可證分屬國內40家醫用氣體製造工廠。為從源頭確保醫用氣體之製造品質，食品藥物管理局已完成醫用氣體製造工廠實施GMP之法制作業，並於100年1月6日正式公告實施，國產與輸入醫用氣體製造工廠將同步實施GMP，預定於102年12月31日前完成全面實施。
為鼓勵已經領有藥品許可證的醫用氣體製造工廠早日完成實施GMP，從公告日起，食品藥物管理局即接受醫用氣體製造工廠主動提出GM P評鑑申請，並持續辦理學者GMP輔導計畫以加速醫用氣體製造工廠早日全面完成實施GMP，積極營造藥求安全、食在安心之衛生環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/25"},{"標題":"春節圍爐注意飲食衛生安全","內容":"食品藥物管理局提醒民眾，春節期間，家人團聚圍爐，應注意選擇新鮮食材及注意調理衛生。
過年應景年菜種類多，為確保年菜衛生安全，調理食品時應遵守「五要」原則，第一「要洗手」，減少食材遭受污染；第二「要新鮮」，選擇品質良好食材；第三「要生熟食分開」，避免交叉汙染引起食品中毒；第四「要澈底加熱」，殺滅病原菌；第五「要注意食品保存溫度」，減少微生物大量滋長。
注意春節飲食衛生，確實遵守「五要」原則，才能安心享受年節美食，讓家人吃得健康吃得好。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/24"},{"標題":"年貨標示看得清、健康衛生樣樣清","內容":" 農曆春節將至，各式各樣色香味俱全的散裝年貨紛紛出爐，為提供民眾更多消費訊息，行政院衛生署於98年3月25日即公告自99年1月1日起，具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品（除現場烹飪即食熟食及現場烘焙產品之外），皆需標示「品名」及「原產地（國）」等項目。另，為進一步保障民眾歡度春節之食品衛生，行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱該局）將持續加強國內年貨標示之相關稽查，以確保食品標示之真實性，讓民眾能夠在年節前安心選購年貨。
選購散裝年貨時，建請選擇有明確標示品名及原產地之年貨；如為完整包裝者，應先確認外包裝上標示有內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、營養標示、保存條件及使用方法等資訊，並注意均衡及適量的飲食，才不至於造成身體負擔。
該局強調，食品業者應確實控管產品之品質及依法完整標示，而大賣場及一般販售業則應落實自主管理，才能保障民眾權益，讓民眾吃得安心，健康過新年。食品藥物管理局再次提醒大家，過年不僅要開心，更要兼顧健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/24"},{"標題":"食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品","內容":" 年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。
目前衛生署核准的減肥藥都是必須經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥時，才可依照處方劑量服用的處方藥。食品藥物管理局表示，藥品尤其是「處方藥」更必須對症及適量使用才可治病，否則即可能有嚴重副作用。以衛生署核准之減肥藥為例，副作用即包括失眠、血壓升高、心跳加速、排便失禁等，有心血管疾病及吸收不良症病人也不宜使用這些藥物。
食品藥物管理局表示，經衛生署核准的藥品會於標籤、仿單或包裝上標示許可證字號。藥品許可證字號，包括：衛署藥製字第xxxxxx號，衛署藥輸字第xxxxxx號，衛署成製字第xxxxxx號。
衛生署再次提醒民眾，配合飲食控制，規律運動，經由醫師處方選擇安全有效藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/27"},{"標題":"傳統年菜，健康吃","內容":" 農曆年節腳步的悄悄靠近，傳統年菜中的全雞代表「起家」、魚料理代表「年年有餘」…你一定迫不及待想通通享用，但往往擔心吃得不夠健康，「健康飲食」已經成為現代新主流，豐盛年菜只要多用點心，就可以把「健康」也加入，你可能是選擇市售年菜或者是購買一般食材自行烹煮，不論你將怎麼準備，只要遵行健康飲食原則─衛生、均衡、適量，你都能健康歡度年節。
一般市售年菜都是冷凍食品，除了選購時請購買有CAS或GMP標章或經衛生機關查核符合衛生者，食用前請徹底加熱，且最好於二小時內食用完畢。市售年菜中蔬菜量往往無法達到衛生署的成人每日飲食建議量，為了均衡攝取可以在不可少的團圓大火鍋中加入青菜或紅蘿蔔等；或者多炒盤青菜作搭配；此外，在肉類、海鮮菜餚要適量攝取，避免吃入過多油脂和膽固醇；年節喜慶難免要喝酒祝福，乾杯前記得多加冰塊沖淡酒精量，避免過量造成身體負擔。
由自己在家親自製作可以多花點巧思將六大類食物中吉祥菜，以不同烹調方法均衡呈現在年夜飯中，又更多了濃濃健康團圓的味道，此外，在年節點心購買時除了要注意完整標示外也要記得適量攝取，不但吃出健康還吃出來年好彩頭。
歡度年節提醒您仍要為自己健康把關，避免暴飲暴食，維持理想體重，預祝來年心想事成，萬事如意，食品藥物管理局關心您。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9047&chk=E71A813F-6811-4C1B-B488-77EC9AE3DD2F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9177&chk=180F388B-25C9-4368-9D45-279E29204A74;;","發布日期":"2011/01/28"},{"標題":"靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣","內容":" 春節闔家團圓夜，國人常不忘發揚國粹，總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。
依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，隱形眼鏡係以醫療器材列管，產品上市販賣前，須於國內進行臨床試驗並通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。食品藥物管理局呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保養產品時，要選擇經衛生署核准發給醫療器材許可證之產品，更要遵守隱形眼鏡清洗、配戴方式暨注意事項，詳閱製造廠提供之使用說明書，文字或內容文章有不清楚的地方，務必向眼科醫師詢問，並請妥善保留製造廠提供之使用說明；倘眼睛有任何不適應情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
有關衛生署核准上市之隱形眼鏡產品相關資料，請至食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢，網址：http://172.16.2.64//DO8180.asp。若發生疑似因使用隱形眼鏡而引起之不良反應，亦請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/02/02"},{"標題":"食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理","內容":"\r\n澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 \" 生達 \" （ scrat suspension \"standard\" ）」產品，測出 DIBP
（ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二 異丁酯 的物質乙事，食品藥物管理局相關措施及說明如下：
\r\n一、 生達化學製藥公司「保胃懸乳液 \"生達 \"（ scrat suspension \"standard\"）」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「 衛署藥製字第 043945 號」，適應症為「胃潰瘍 、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、逆流性食道炎 」。
\r\n二、 該藥品的原料共有 12 項，除其中一項原料 95 ％酒精是來自台灣，其他原料來自進口。原料來源非為昱伸、賓漢及其下游廠商。
\r\n三、 該藥品經實驗室檢驗結果，未篩檢出含有 6 項塑化劑物質（ BBP ， DBP ， DEHP ， DNOP ， DINP ， DIDP ）。
\r\n四、 由於塑膠容器或材質為增加延展性常會加入塑化劑，為合法的商品原料，有時遇熱會游離至產品，所以產品有 不表示是非法加入，必須加以調查釐清來源。因此，食品藥物管理局已緊急對該藥品的原料及成品詳加追查。
五、 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二異丁酯 ， 係與 DBP ( Dibutyl Phthalate ) 相似的塑化劑成分， 經查目前世界各國尚未對 DIBP 進行管制，在台灣亦非屬環保署公告的管制毒 性化學物質。
\r\n 六、 為保護民眾用藥安全， 生達公司已暫時停止該藥品相關原料及產品的出貨，同時自主性將該藥品自藥局 、 藥商等通路全面下架，等待追查結果。
\r\n七、食品藥物管理局將會積極與澳門相關單位進行了解。
\r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/02"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第六次)","內容":"全國掃除塑化劑污染食品稽查行動：
一、全國稽查首日行動，至6月2日12時止，已出勤人數1,478人次，稽查6,219家數，接受衛生局查處之製造商: 18,123品項，限時改正：738家。
二、檢驗項目及能量：民間實驗室：24家（新增3家），檢驗量能計2,080件/日，輔導中15家（預估檢驗量能計630件/日）；檢測時，用全頻質譜掃描，偵測所有鄰苯二甲酸酯類訊號。雖然，鄰苯二甲酸酯類塑化劑品項約有20多項，常用為DHEP等6項，歐盟及我國經濟部標檢局對於玩具安全皆檢驗這6種塑化劑。因此，目前會先以這6種塑化劑的標準品作定量檢測，但如檢驗時偵測到有異常之訊號，則再以推斷的其他類標準品加以確認及定量。
三、全國稽查行動假日不停歇，各地衛生單位人員、消保官於端午節期間，將會加強稽查各觀光、遊樂區週邊的食品通路、販售點，確保民眾食的安全。
四、對於上架之產品加強稽查抽驗，至6月2日8時止，各地衛生局已抽樣送驗112件，目前完成4件，均未篩檢出塑化劑。
五、對於生達公司、中化公司生產之胃乳產品可能塑化劑，已全面下架、停止販售使用，衛生單位將持續追查其產品原料來源。
各部會重要辦理事項：
一、經濟部：國貿局將公告增訂五大類食品之輸出規定，業者應檢附行政院衛生署或其指定檢驗機關(構)核發之合格證明文件，始得出口，確保台灣優良產品信譽。
二、衛生署：
(一)完成食品衛生管理法修法草案，於今日(6/2)行政院會已通過，送立法院審議。修改該法第31條，對於違規者可處罰行政罰鍰6萬至600萬元，修改第34條，對於違法並致危害人體健康者可處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科1,000萬元以下罰金。
(二)全國已有119家醫院開設健康諮詢門診，至6月2日12時為止，累計已提供諮詢服務計926人次(署立醫院603人次)，其中轉介至專科門診進一步檢視的有23人次。
(三)持續製作塑化劑對人體影響之QA衛教資料，主動提供民眾參考；今日將再次邀集各相關醫學會、國衛院等專家學者召開專家會議。
三、環保署：
(一)昨日(6/1)已召開毒性化學物質管理專家審議小組會議，建議常用的8種塑化劑改列為第一類或第一、二類，其他鄰苯二甲酸酯類塑化劑亦採預防性措施，皆改列為第四類管理，將會進行預告、公聽研商等程序。
(二)為避免造成二度污染，衛生署、環保署密切配合，嚴密監督並公開銷毀受塑化劑污染之產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/02"},{"標題":"中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入","內容":" 中國大陸速食麵及速食米粉產品，目前屬我國管制不得輸入之物品，因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。
食品藥物管理局提醒民眾，赴中國大陸地區旅遊時，應注意當地相關食品安全資訊，慎選飲食店家與食品並避免來路不明之食品。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Regrowth藥廠回收16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，國內並未核准輸入該等藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於近期發布回收訊息， Regrowth藥廠回收 16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，原因 為該等藥品之療效、 安全性及品質並未經該局核准，故要求廠商回收 該等 藥品 。
\r\n經查，衛生署並未核准該公司之該等藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本トーアエイヨー株式會社自主回收グリメピリド錠1mg「モチダ」(glimepiride 1mg)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於近期發布藥品回收訊息，トーアエイヨー株式會社福島工場 (TOA EIYO LTD) 自主回收 8 批グリメピリド錠 1m g 「モチダ」 (glimepiride 1mg) ，回收原因為該藥品執行長期安定性試驗時，發現溶離試驗結果與原核准規格不符，廠商為保障其藥品品質，因此自主回收該等批號產品。
\r\nグリメピリド錠 1m g 「モチダ」 (glimepiride 1mg) 為治療「 糖尿病 」藥物，經查國內並未核准 トーアエイヨー株式會社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/01"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第七次)","內容":"一、全面加強稽查、D-day行動目前進行很順利，我們主要是查核惡意添加塑化劑的黑心廠商。這段期間可能造成民眾不便及經濟損失，但未來能給大家一個乾淨安心的食品環境，同時可以重振民眾對食品安全的信心及MIT台灣優良產品之聲譽。請大家相忍為民，我們會加快速度，進行重建工作。
\r\n二、稽查工作目前進行順利，源頭仍只有二家，至6月2日止，已稽查7,288家，不合格產品立刻下架，並要求限期改善。同時已進行抽驗142件，截至目前未篩檢出。
\r\n三、健康諮詢門診已開設於123家醫院，累計門診服務量：1,385人次(署立醫院805人)，轉介專科門診28人次。
\r\n四、消費者專線維持20線，累計14,258通電話，端午節連續假日持續提供諮詢服務，並於本署食品藥物管理局網站及Facebook提供相關資訊。
\r\n五、昨日(6/2)邀集22縣市衛生局長召開聯繫會議，大家皆同意持續全力投入這次稽查行動，士氣相當良好。假日期間，全國衛生、消保單位將繼續稽查，並對觀光區、遊樂區、夜市及風景點之週邊食品販售點加強查核。
\r\n六、昨日(6/2)也邀請34位食品、毒化物專家學者，及各相關醫學會代表，召開專家諮詢會議，達成共識：
(1)儘速完成民眾衛教單張及手冊
(2)製作醫護人員手冊
(3)完成衛教資料及民眾問卷表
(4)國衛院將進行後續之流行病學相關研究
\r\n七、衛生署在二至四週內，將召開「全國食品安全大會」，探討本次稽查黑心食品添加物的行動，並對如何加強食品添加物及製造工廠等問題進行研討。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"有關媒體報導化粧品含塑化劑疑慮乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下：","內容":" 化粧品係為使用於人體外部之產品，且國際間研究發現，鄰苯二甲酸酯類塑化劑(如DEHP及DBP等)不易經由皮膚吸收，然為加強維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局仍嚴格管制其使用。目前雖然美、日等國並未禁止鄰苯二甲酸酯類塑化劑添加於化粧品，但是包括歐盟、東協及中國大陸等地區均將其列為化粧品之禁用成分。我國參考國際間管理規範，並採取嚴格管制標準，業已分別於94年4月21日、95年5月11日及97年10月28日陸續公告，禁止化粧品添加Dibutyl phthalate (DBP)、Benzyl butyl phthalate (BBP)、Bis(2-ethylhexyl) phthalate (又稱Di(2-ethylhexyl) phthalate或DEHP)、Bis(2-methoxyethyl) phthalate (又稱Dimethoxyethyl phthalate或DMEP)、Diisopentylphthalate (DIPP)、Di-n-pentyl phthalate (DnPP)及Di-n-octyl phthalate (DnOP)等7種鄰苯二甲酸酯類塑化劑成分，惟其若屬產品製程中不可避免之自然殘留，目前總殘留限量100 ppm，違反者，依據化粧品衛生管理條例之規定，最重可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金。
鄰苯二甲酸酯類等塑化劑可增加指甲油產品之延展性，或用作彩粧、香水、髮膠、沐浴乳等含香味製劑之「香料固著劑」，以避免所添加之香料快速釋出及維持香味，然依據目前國際間研究結果，該類成分於動物試驗中具有致癌性，並被列為疑似環境荷爾蒙物質。
衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強抽查市售化粧品，同時呼籲企業經營者，雖然目前國際間管制標準不同，然國內化粧品業者應遵守我國相關法定之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰，另外提醒民眾選購化粧品時應檢視其標示是否完整清楚，切勿購買來源不明或標示不清之產品使用。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"有關含塑化劑PVC材質醫療器材之相關管理情形說明","內容":"有關含塑化劑之PVC材質醫療器材之相關管理，食品藥物管理局說明如下：
聚氯乙烯（Polyvinylchloride，下稱PVC）由於兼具柔軟性、耐久性等材料特性，以致臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破損斷裂等情形，降低投藥問題或失血等治療風險，因而被廣泛運用於許多醫療程序；為維持PVC材質之高柔軟性，製程中會添加不同成分之塑化劑，其中包括鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（Di(2-ethylhexyl)phthalate，下稱DEHP）在內之鄰苯二甲酸酯類，亦為目前各國PVC材質之醫療器材常用塑化劑。
經查世界各國均未禁用含DEHP之醫療器材，美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家，係分別採取發佈注意訊息、許可證資訊揭露、產品標示等管理措施，以降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮；惟考量是類產品之產品特性、成本、替代性材料之普及率等因素，上開國家至今均未宣佈禁用、限用、訂定DEHP含量或溶出量之強制性標準等進階管理規定。
由於醫療器材之使用頻率較日常生活用品為低，且本局受理醫療器材查驗登記申請案，乃依據醫療器材生物相容性之國際標準ISO 10993，考量醫療器材最終成品與人體之侵入程度、接觸時間、接觸範圍等風險因子，模擬醫療器材產品之使用情形，就其生物相容性進行評估。本局尚要求醫療器材製造廠應符合醫療器材優良製造規範（GMP），其中規定製造業者應於醫療器材產品設計過程進行風險評估及分析，以確保病患使用醫療器材產品時之安全。
經參酌國際相關管理趨勢後，業於100年5月23日正式公告高鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）暴露風險之聚氯乙烯（PVC）材質醫療器材相關注意事項及標示規定（公告稿如附件），以降低該等產品對敏感族群之健康風險疑慮，並兼顧醫療器材在臨床治療上之可選擇性，讓醫護人員視情況即時選用適當產品。此外，本局亦將持續關注國際間對是類醫療器材產品之管理趨勢。
除上開相關管理措施外，本局業已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全；本局提醒醫療院所、醫護人員或病患，如懷疑因為使用上開醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10664&chk=E74A128F-4C20-4B21-A182-2BEF9CD2D3EE;;","發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"全國慶端午，吃粽要安心 - 粽子稽查結果出爐","內容":" 端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子場所之衛生稽查及輔導工作，計177家業者，總計符合食品良好衛生規範者共176家，不符合者1家，已要求業者限期改善。另為確保粽子之衛生安全符合規定，抽驗各式粽子、餡料及粽葉等食材，抽驗項目包含粽子(微生物大腸桿菌群)、醬類(防腐劑、著色劑)、蘿蔔乾(防腐劑、漂白劑)、粽葉(漂白劑、二氧化硫)等，共869件，結果27件不合格，均通知販售商下架回收，另移請來源製造商所轄衛生局依違反食品衛生管理法處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。衛生局已陸續發布稽查結果，並將不合格名單公布於網站供民眾參考。
食品藥物管理局提醒民眾包粽子時應慎選食材，例如：選購有青草香味之粽葉，如有嗆鼻味者不宜購買；選擇低溫冷藏或包裝良好，無發霉腐壞之蘿蔔乾等醃漬物，並避免購買來路不明之散裝產品。此外，如欲購買即食粽子，應選購保溫於60℃以上之產品；購買非即食性粽子，應選擇保存於冷藏或冷凍櫃內之產品。
粽子主要食材為糯米，具高熱量、高澱粉、高油脂、高膽固醇、高鹽、高糖及低纖維等特性，不宜過量。一天最多不超過2個粽子為佳，別忘了搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果，增加飽足感並幫助消化，以天天5蔬果均衡營養為原則，同時幫助自己體重控制。食品藥物管理局再次呼籲，端午佳節不僅要享受美食更要顧健康，醬料少一點，運動多一點，這樣才能開心慶端午，安心保健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"全國慶端午，吃粽要安心-粽子稽查結果出爐","內容":"端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子場所之衛生稽查及輔導工作，計177家業者，總計符合食品良好衛生規範者共176家，不符合者1家，已要求業者限期改善。另為確保粽子之衛生安全符合規定，抽驗各式粽子、餡料及粽葉等食材，抽驗項目包含粽子(微生物大腸桿菌群)、醬類(防腐劑、著色劑)、蘿蔔乾(防腐劑、漂白劑)、粽葉(漂白劑、二氧化硫)等，共869件，結果27件不合格，均通知販售商下架回收，另移請來源製造商所轄衛生局依違反食品衛生管理法處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。衛生局已陸續發布稽查結果，並將不合格名單公布於網站供民眾參考。
食品藥物管理局提醒民眾包粽子時應慎選食材，例如：選購有青草香味之粽葉，如有嗆鼻味者不宜購買；選擇低溫冷藏或包裝良好，無發霉腐壞之蘿蔔乾等醃漬物，並避免購買來路不明之散裝產品。此外，如欲購買即食粽子，應選購保溫於60℃以上之產品；購買非即食性粽子，應選擇保存於冷藏或冷凍櫃內之產品。
粽子主要食材為糯米，具高熱量、高澱粉、高油脂、高膽固醇、高鹽、高糖及低纖維等特性，不宜過量。一天最多不超過2個粽子為佳，別忘了搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果，增加飽足感並幫助消化，以天天5蔬果均衡營養為原則，同時幫助自己體重控制。食品藥物管理局再次呼籲，端午佳節不僅要享受美食更要顧健康，醬料少一點，運動多一點，這樣才能開心慶端午，安心保健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/03"},{"標題":"兩大醫材展精彩登場，健康獎不完","內容":"「台灣國際健康暨醫療展覽會」與「台灣國際銀髮族暨健康照護產業展」將於6月23日至6月26日在台北世界貿中心展覽大樓一同盛大展出，台灣各大醫療器材廠商皆有參展，亦邀請專家學者舉辦健康照護與醫療器材產業新知之研討會與座談。
行政院衛生署食品藥物管理局為推動生技醫療器材產業，加深民眾選用醫療器材的正確觀念，將舉辦「查驗登記諮詢服務(TFDA審查人員現場服務)」、「銀髮族常用醫材衛教宣導」、「食尚，醫材宣導(現場提供有獎徵答活動)」等多項有趣又兼富健康概念的有獎徵答活動，並針對銀髮族群常用醫療器材，如助聽器、醫療用手杖、助行器等產品，教導民眾選購時應注意產品是否有衛生署核准許可證字號及明確標示廠商名稱、地址等資訊，及正確操作使用相關醫療器材，以保障民眾健康安全，並提供廠商諮詢服務，歡迎民眾及廠商一同共襄盛舉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/22"},{"標題":"「2011全國食品安全會議」記者會","內容":"「2011全國食品安全會議」記者會
為了建立食品安全信心及重建MIT食品的形象，行政院衛生署於100年6月21、22日召開「2011全國食品安全會議」，邀集產、官、學界人員共同與會討論，研議改革策略，強化國內食品安全。
大會總主持人孫璐西教授表示，此次塑化劑汙染事件，深受民眾及國際關注，顯示出我國現行食品及化學物質管理制度與執行力度，仍有待加強；為了重建消費者對於政府在保障食品安全工作上的信心，首要提出務實之三大方向。請衛生、經濟、環保、考試等政府部門納入施政參考。
一、產業升級
(一)強制要求食品產業登錄制度
(二)建構推動民間自主管理驗證體系
(三)強化稽核、持續教育及產業研發能力
(四)輔導成立食品添加物商業同業公會
\r\n二、政策配合
(一)完備法源
(二)提供充分人力及經費資源
(三)適時獎勵優良業者
(四)訂定食品添加物管理辦法
(五)研修食品添加物之分類管理
(六)研議食品技師稽查簽證制度
(七)增加中央地方稽查及檢驗能量
(八)強化食品添加物追溯追蹤系統
三、社會責任
(一)企業者應善盡責任，提供保障消費者權益
(二)降低社會大眾恐慌心理
有關此三大方向，與會者在食品添加物管理及製造業者管理，提出之政策建言如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10822&chk=C49D4185-F19C-4E7B-8A18-FFA9DBD39C12;;","發布日期":"2011/06/22"},{"標題":"食品藥物管理局對明德製藥「適口樂口內膏」、永信藥品「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）」及臺灣汎生製藥「每鞭達挫錠」產品的說明及處理","內容":"香港衛生署檢驗我國明德製藥「適口樂口內膏１公絲 /公克 （ SCORO ORABASE 1MG/G (TRIAMCINOLONE) \"MEIDER\" ） 」、永信藥品公司「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命） OXO CAPSULES (OXOLAMINE CITRATE) \"YUNG SHIN\"」及臺灣汎生製藥「每鞭達挫錠 MEBENDAZOLE TABLETS \"PANBIOTIC\"」三種藥品，測出 DEHP （ di(2-ethylhexyl)phthalate ） 鄰苯二甲酸二（ 2-乙基已基）酯物質乙事，食品藥物管理局說明及相關措施如下：
\r\n明德製藥「適口樂口內膏１公絲 /公克」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「衛署 藥製字第 031651 號 」，適應症為「 治療口腔內發炎所引起的組織傷害及磨擦引起的潰瘍傷害 」。 該藥品的原料共有 6項，全部來自進口。為保護民眾用藥安全，明德製藥公司已暫時停止該藥品相關原料及產品的出貨，同時自主性將該藥品全面下架回收。
\r\n永信藥品公司「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「衛署 藥製字第 025301 號 」，適應症為「 急、慢性呼吸道疾病、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、喉支氣管炎之鎮咳、消炎」。該藥品的原料共有 11項， 2項原料來自台灣，其他 9項原料來自進口。
\r\n臺灣汎生製藥「每鞭達挫錠」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「衛署 藥製字第 016247 號 」，適應症為「 蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、條蟲、糞線蟲、美洲鉤蟲之腸道寄生蟲感染症」。該藥品的原料共有 9項， 3項原料來自台灣，其他 6項原料來自進口。汎生製藥公司已暫時停止該藥品相關原料的使用及產品的出貨，同時自主性將該藥品全面下架回收。食品藥物管理局 已對該藥品的原料及成品詳加追查外，亦要求該公司確認所製造生產藥品來源是否來自高風險原料，尤其是來自高風險廠商所供應者，後續應有適當處置 。
食品藥物管理局 已對三項藥品的原料及成品詳加追查外， 也已通知桃園縣、 台中市、高雄市衛生局赴廠調查 。同時，食品藥物管理局亦將會積極與香港相關單位進行了解。另外，該局已發函給製藥公會轉知會員，請廠商全面清查並確認廠內所使用的的各項原料，包含藥效成分及賦型劑，尤其是矯味劑未被塑化污染，並於文到 3個工作日內提出切結資料交由製藥公會轉食品藥物管理局，未送資料者，食品藥物管理局將主動稽查。
\r\n食品藥物管理局重申，由於塑膠容器或材質為增加延展性常會加入塑化劑，為合法的商品原料，有時遇熱會游離至產品，所以產品有不表示是非法加入，必須加以調查釐清來源。
\r\n查目前各國對 DEHP 規範的每日可容忍攝取量 (TDI)上限範圍為 0.02~0.14 毫克 /公斤，以 60公斤成人為例，每日攝取量上限為 1.2~8.4毫克。換句話說，亦即每天吃進的 DEHP量在上限範圍內時，終其一生對身體都不會造成影響。 若以香港衛生局驗出之數值估算，需服用 1200顆至 8400顆才會過量。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/04"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十六次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 各縣市已稽查販賣商家數：39,113家，要求產品下架家數：3,917家，要求下架產品數：28,153項次。
二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，5/28至6/14止累計門診服務量：3,346人次(包括署立醫院1,460人次)，轉介專科門診累計47人次，詳如附表一。
三、 消保會：
(一) 至6月15日中午止，各直轄市、縣(市)政府計受理因購買含有塑化劑食品之消費者申請案：404件。
(二) 消保會積極與相關業者協商退貨及賠償原則。
四、 衛生署
(一) 食品藥物管理局彙整各縣市政府對於違規業者處辦情形(詳如附表二)，係按照消保法及食品衛生管法之規定處辦違規業者。
(二) 醫事處已邀請台北榮民總醫院鄧昭芳醫師等專家學者研撰完成「塑化劑DEHP參考資料(醫療衛生人員版)」，並分送各醫療院所，提供醫護人員參考運用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10725&chk=8DBB52CD-3742-4204-BFCD-3A47B38ED8AE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10726&chk=A3CC03CE-20F1-4C72-83DE-A77CB163F032;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10729&chk=A231B932-15BE-492A-81BA-0A9124735532;;","發布日期":"2011/06/15"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第八次)","內容":"
為儘速提供民眾一個安全、乾淨食品環境，重申食品業者不得使用違法之食品原料、添加物，將加強稽查抽驗，並對於隱匿違法產品流向與處置之廠商，從重處罰。
經濟部與衛生署將依食品不同販售通路、產品分類等因素，結合民間與政府力量與資源，全面啟動信心重建工作，回復國內消費秩序與國際商譽。
壹、 全國稽查情形：
一、 各縣市稽查販賣商家數：8,835家，要求產品下架家數：945家，涉案廠商及產品：265家廠商、902項產品
二、 D-Day之後稽查抽驗產品，已送驗172件，完成47件，皆未篩檢出塑化劑。（截至6月4日6時）
貳、 各部會重要措施：
一、 衛生署：
(一) 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服務量：1,783人次(署立醫院931人)，轉介專科門診33人次，
六月六日端午節照常門診（宜蘭、彰化、台東、苗栗等4縣市暫停提供）。
(二) 發函製藥公會轉知會員，請廠商就藥品所使用各項原料，確認未使用昱伸、賓漢公司所製造含塑化劑之起雲
劑及其製品，並應提交切結資料。
二、 環保署：污染食品回收銷毀作業流程，已於昨日（6/3）由相關部會及地方政府會商達成共識，違法產品將在
在衛生、環保單位監督下予以銷毀，避免二次污染。
三、 經濟部：
(一) 昨日（6/3）已公告五大類27項號列之產品出口，須檢附檢驗合格證明文件，始能報關出口；已將政府對本
案有關措施之中英文說帖，送62個駐外單位運用，對外說明。
(二) 督促食品GMP發展協會對於檢驗塑化劑合格之GMP認證品，六月中旬起，舉辦全國性推廣說明活動。
四、 外交部：與衛生署於昨日（6/3）下午完成對駐我國外國代表（共計10國）說明本案處理情形，各國代表對我
政府採取透明、迅速反應及負責之態度表示肯定。
五、 法務部：臺灣高等法院檢察署成立專案小組，統合督導各地方法院檢察署偵辦此案，積極主動追查原料來源
及去向，從嚴從速追訴犯罪。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/04"},{"標題":"德國豆芽菜未進口，國人赴歐旅遊應避免食用可能受大腸桿菌污染之相關食品","內容":" 歐洲爆發「腸道出血性大腸桿菌感染症」（Enterohaemorrhagic E. coli, EHEC）疫情，由德國官方調查結果顯示，大腸桿菌疑是德國北部生產之豆芽菜遭污染所致，已緊急呼籲民眾短期內不要食用豆芽。經查，近3年我國未自德國、西班牙或荷蘭等歐洲國家輸入生鮮豆芽，受污染之豆芽並未輸入我國。惟為保障國人消費者健康安全，TFDA業已針對歐洲輸入之可疑相關產品，加強病原性大腸桿菌之檢驗。
\r\n 德國爆發大規模大腸桿菌中毒事件，發生地區主要分布在德國北部，造成部分民眾感染導致溶血性尿毒症候群(Hemolytic-uremic syndrome, HUS)與出血性腹瀉。世界衛生組織資料指出，目前已超過2,150人感染，且造成22人死亡，共計13國皆傳出相關疫情。德國主管機關原認為污染來源為小黃瓜、蕃茄或萵苣，產地來源為西班牙阿爾梅里亞(Almeria)和馬拉加(Malaga)省，亦可能來自於荷蘭或丹麥，但依最新調查結果顯示，污染源應為德國北部生產之豆芽菜，德國已令該問題農場停業接受調查。
\r\n 食品藥物管理局提醒民眾，警訊期間如赴德國、西班牙、瑞典、英國、荷蘭等歐洲國家旅遊，應避免生食可能受污染之蔬菜，直到事件澄清為止。若購買或食用豆芽菜等蔬菜類相關產品，應妥善清潔或適當烹煮加熱，以確保食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/06"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十次)","內容":"衛生署重申，食品業者應善盡優良製造者之社會責任，使用合法的食品添加物，各販賣通路商亦應遵守相關法規，安全合格之產品始得販售。政府與民間共同努力，「溯本追源」，持續全面清查受塑化劑污染的黑心產品，給消費者一個安心、乾淨的食品衛生環境，並透過電視、廣播及網路隨時提供民眾正確的健康衛教資訊。
全國稽查結果及各部會重要措施：
一、各縣市稽查販賣商家數：12,907家，要求產品下架家數：1,340家，下架產品數：21,230項次。（資料截至6月6日06時）
二、D-Day之後稽查抽驗產品，已送驗369件，完成161件，未篩檢出。
三、食品藥物管理局已至四大超商(7-11、全家、萊爾富、OK)總公司查對所有五大類產品之證明文件，合計已查核1,710項，提供安全之證明包含檢驗證明者 64.2 %，切結書者 35.8 %。
四、健康諮詢門診已開設於150家醫院，累計門診服務量：1,975人次(署立醫院1,050人)，轉介專科門診33人次，今日端午節照常提供門診服務（宜蘭、彰化、台東、苗栗等4縣市暫停）。
敬祝 端午節快樂！","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/06"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第九次)","內容":"全國稽查情形及後續處理措施：
一、 各縣市稽查販賣商家數：11,072家，要求產品下架家數：1,182家。
二、 D-Day之後稽查抽驗產品，已送驗233件，完成97件，抽檢速度持續加快中。
三、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服務量： 1,965人次(署立醫院1,040人)，轉介專科門診33人次，六月六日端午節照常門診（宜蘭、彰化、台東、苗栗等4縣市暫停提供）。
查驗工作假日不打烊，政府將持續加速稽查業務，為民眾健康把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/05"},{"標題":"遵守「勤洗手、勿生食」原則，確保飲食安全","內容":" 近期歐洲地區傳出腸道出血性大腸桿菌導致多人食品中毒致死案件，感染事件確認來源為德國下薩克森邦(Niedersachsen)境內農場所生產之生豆芽(raw sprouts)，食品藥物管理局自100年6月14日起暫停受理德國之豆芽類產品輸入報驗。
出血性大腸桿菌引起之食品中毒潛伏期約2至8天，感染者會出現水瀉、腹痛、嚴重腹瀉及血便等症狀，之後可能引起腎衰竭、血栓性血小板減少性紫斑症(主要為成人)、溶血性尿毒症候群(主要為小孩)，嚴重者可能導致長期洗腎或造成死亡，死亡率約3%～5%。\r\n
病原性大腸桿菌不耐高溫，會經由糞口途徑傳染，因此保持良好衛生習慣，飲食前勤洗手，儘量避免生食，透過充分加熱方式殺滅病原菌，可確保飲食安全。
有關出血性大腸桿菌及預防食品中毒資料，可參考衛生署疾病管制局網頁(http://www.cdc.gov.tw/mp.asp?mp=1 )，或本局食品中毒防治專區網頁(http://www.fda.gov.tw/gradation.aspx?site_content_sn=1816 )。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/13"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十一次)","內容":"
壹、「全面強化稽查」（即D-day行動）報告
一、台灣最大的食品稽查行動
針對「運動飲料」、「果汁飲料」、 「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、 「膠囊錠狀粉狀之型態」五
大類食品之全國性稽查，計已稽查了13,667家販售店，下架超過2萬品項次，使台灣食品及販售業作了一次徹
頭徹尾的重整，引爆了很多過去從未發現的問題。這是必然的事，預期到的事，並不是破功。假設沒有「全
面強化稽查」的動作，這些問題永遠不會被發現。
二、全國稽查近尾聲，再祭出停業、撤照處分
既然大部份販售店，已作過了稽查，且下架了2萬多項產品「上架即安全」目標已將達成，今後如果架上
五大類產品及其衍生產品（如果醬、香精，加入麵包、冰淇淋…等）再發現含有(1)「昱伸」及「賓漢」公司
非法加入塑化劑之產品(2)應下架而未下架或(3)隱匿及拒絕說明產品流向，將依消保法(第60條)及食品衛生管
理法(第35條)處以停止營業，甚至撤照處分。任何人將不能再有僥倖心態。
三、現階段完全針對黑心起雲劑
目前所有的塑化劑分為二類，一是由昱伸及賓漢二家惡意將塑化劑加入起雲劑，供應下游廠商的黑心食
物，這是我們這次「全面強化稽查」（即D-day行動）的主要打擊目標。另一是由PVC容器包裝所溶出或環
境中存在的塑化劑。這些我們將仿美、歐、日訂出每人每日可容忍攝取量，作為下一階段防制目標。記得我
們所有這次行動均對準黑心食物所引起的問題。
四、查封產品將全數銷毀
查獲的數噸下架產品將分為二類銷毀，第一類是液體，由污水處理場來辦理，第二類是固體，以焚化爐
燒毀方式處理。總之所有查封及下架產品將依環保署所提方式處理，不會再回流到市場。
五、仍將遭遇各種困難
D-day行動只是一個總攻的開始，我們非常感謝全國22縣市衛生局不分彼此，全體加入此一行動。從開
始，我們逐一收復超商、各大賣場等，當然，就像戰爭一樣，我們仍遭遇到小規模的抵抗，我們仍然會發現
一些不可想像食品安全惡行，但是如果沒有深入的行動，我們將無法從這一次教訓中學到因應之道。未來也
許還會遭遇到很多的困難，但我們願意全力以赴，為國民再造一個安全且乾淨的食品衛生環境，也是拯救
MIT食品的最後機會。
貳、全國稽查結果及各部會重要措施：
一、 各縣市稽查販賣商家數：13,667家，要求產品下架產品數：21,488項次。
二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服務量：2,050人次(署立醫院1,091人)，轉介專科門診33人次
(1.6%)。
除壞佈新，總檢討食品安全！
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/07"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)","內容":"全國稽查情形及各部會重要工作報告：
一、 各縣市已稽查販賣商家數：16,046家，要求產品下架家數：1,693家，要求下架產品數：22,129項次。
二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服務量：2,294人次(署立醫院1,169人)，轉介專科門診35人次。
三、 經濟部：
(一) 出口五大類產品須檢附「檢驗報告」，以經濟部公告之27項貨品號列為準。
(二) 今日下午，將邀集國內大型賣場、連鎖超商等食品販售通路共同承諾確保架上食品都是安全的。
四、 行政院消保會：今日(6/8)下午已邀集各地消保官、相關單位研商協助民眾求償所需事項等。
政府有信心「除惡佈新」，儘速給民眾一個安心、乾淨的食品衛生環境。衛生署並再次重申，即日起如查獲販賣店仍有儲存、販賣、公開陳列含塑化劑食品或應下架而未下架等情事，及相關業者如不能或不願提供違法物品之源頭及流向時，將依消保法及食品衛生管理法予以重罰，處以停業、撤照處分。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/08"},{"標題":"食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應","內容":"加拿大近期發布 bevacizumab成分藥品（國內藥品名稱癌思停， Avastin）之用藥安全資訊，依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現，女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時，發生卵巢衰竭之風險較對照組為高，因此發布警訊提醒醫師注意。經查，國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示，擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單，以提醒醫療人員注意，將於擬訂中文仿單內容後，儘速向衛生署提出仿單更新之申請。 食品藥物管理局同時將發布風險溝通表，提醒醫師注意，並持續監測該藥品之安全性。
\r\n經查， 衛生署核准含有 bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑， 作為癌症治療使用。另查，全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。
\r\n食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人，如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原 開立處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/17"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十三次)","內容":"
為儘速「除惡佈新」，給民眾一個安心、乾淨的食品衛生環境，衛生署將「三路併進」，全力以赴、掃除黑心食品：
一、 達成「上架食品即安全」目標：歷年來最大的全國食品稽查行動(D-day行動)已稽查近二萬家廠家，將加速查處
昱伸、賓漢兩家公司惡意將塑化劑加入起雲劑，供應下游廠商的受污染黑心產品，除惡必盡，確保民眾食的安
心。
二、 環境塑化物全面調查：深入且全面性的研究調查PVC等塑膠容器及包裝所溶出或滲入環境中的塑化劑對人體之
健康風險，並參照美、歐、日等先進國家研議訂定國人每人每日可容忍攝取量。
三、 進行全面食品安全改革：衛生署將儘速協調於立法院本會期內，完成食品衛生管理法修正案之三讀立法；並於
二週內召開全國食品安全會議，邀請食品添加物、食品管理、科技相關專家學者、食品產業界代表、政府相關
單位共同參與，針對未來如何加強食品添加物、食品原料之源頭管理等進行研討。
衛生署食品藥物管理局研究檢驗組同仁楊技正主動、積極檢出塑化劑污染食品重大案件，今日(6/9)上午，行政
院吳院長親自頒授一等功績獎章及二十萬元獎金。衛生署邱署長相當欣慰且感謝楊技正為消費者權益及食品安全
把關的貢獻，除感謝行政院吳院長的獎勵本署同仁，並已核定給予楊技正記二大功、晉一級及加發一個月薪資，
以資鼓勵，並期許所有同仁皆能以積極負責的態度，為全民健康而努力。
全國稽查情形及重要工作報告：
一、 各縣市已稽查販賣商家數：19,662家，要求產品下架家數：2,043家，下架產品數：23,435項次。
二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務量：2,583人次(署立醫院1,248人)，轉介專科門診40人次。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/09"},{"標題":"食品藥物管理局通函要求各藥廠對所用之原料進行清查","內容":"\r\n為了保障民眾之用藥安全，食品藥物管理局通函要求各藥廠對所用之原料是否來自昱伸及賓漢所製造塑化劑汙染之起雲劑及其製品進行清查，必須於文到三日內通報。至今日 (6/9)止，汎生、中化、瑞安、三能化學、人人藥廠以認真負責之態度，主動回報有 12張許可證之藥品疑似使用昱伸、賓漢公司之汙染原料，這 5家藥廠表示為了民眾之安全，已進行主動回收，詳細藥品名稱詳如附表。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10690&chk=E41AB316-AD65-4B2E-A8EF-B759765E68FF;;","發布日期":"2011/06/09"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十四次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、各縣市稽查販賣商家數：22,404家(新增2,742家)，要求下架產品數：24,855項次，要求產品下架家數2,233
家。
二、健康諮詢門診已開設於129家醫院，累計門診服務量：2,843人次(署立醫院1,302人)，轉介專科門診41人次，詳
如附表一。
三、消保會：
(一)、籲請民眾儘速依下列方式提出申訴：
1.已協調法務部、犯罪被害人保護協會及法律扶助基金會辦理消費者申訴、求償案件登記及諮詢服務，經彙整
後，將由行政院消保會協助消費者求償。
2.消費者亦可依消保法第43條規定向企業經營者、消費者保護團體或消費者服務中心或各地方政府之消保官提
出申訴；申訴案件未獲妥適處理，得向各地方政府之消費爭議調解委員會申請調解。
(二) 不少媽媽擔心學齡前兒童食用含塑化劑產品造成健康虞慮，消保會與衛生署國民健康局召開會議決議:
1.國健局現已對於學齡前7歲以下兒童提供7次之免費預防保健服務；針對本次塑化劑事件，消保會促請國健局
於兒童預防保健服務之檢查項目，加強內分泌及生殖系統相關項目之檢查，倘發現異常，則轉介兒童專科門
診作進一步處理，以整合學齡前兒童及學童之健檢機制。
2.根據統計資料顯示，99年學齡前7歲以下兒童預防保健利用率平均為76.4%，國健局將加強宣導家長善加利用
此項服務。
3.國健局將加強宣導學齡前兒童如已依相關規定接受上述免費預防保健服務，則應可安心，透過按時健檢，已
足以確保學齡前兒童之健康，倘民眾仍有疑慮，可再洽各醫院之健康諮詢門診。
四、衛生署食品藥物管理局彙整各縣市衛生局對於違規業者處辦情形如附表二，如發現有業者涉及隱匿違規事項不
報等行為，依行政院跨部會專案會議決議應按照消保法及食品衛生管理法之規定，處予停業、撤照處分，衛生
署將責令該轄區衛生局立即依法執行。
五、衛生署食品藥物管理局特別澄清，網路上傳言有公佈第二波有毒食品名單一事，是不確實訊息，提醒民眾勿受
騙此一不實言論。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10709&chk=1BA5DF5F-AB88-4CB6-BCDF-82981F7302E1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10710&chk=D70207DD-F7D0-4E9C-BDA7-E6F2DD2674AA;;","發布日期":"2011/06/10"},{"標題":"食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理","內容":" 荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（ GSK ）「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml ，以及 457 m g/5ml 二項藥品，經食品藥物管理局檢驗結果，確認含有 DIDP (di-\"isodecyl\" phthalate) 鄰苯二甲酸二異癸酯。為確保民眾用藥安全，食品藥物管理局已要求 GSK 公司將該二產品下架、回收，直至釐清產品含有塑化劑的原因為止。另外，抗生素治療有一定的療程，正在使用「安滅菌糖漿用粉劑」的民眾，建議儘速回診原處方醫師，由醫師依據醫療專業考量，並充份告知民眾用藥訊息，做必要之調整用藥。
\r\n 食品藥物管理局自接獲 GSK 公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」疑似含有塑化劑 DIDP 之通報，立即對 該藥品的原料及成品詳加追查，並召開 藥品安全評估及藥品諮議小組及聯席會議討論，會中決議， 依據通報該產品塑化劑 DIDP 之檢出值，考量臨床上的用法用量尚屬安全範圍，惟民眾或醫師如有疑慮可停止使用，但醫師如經評估病患確實有使用該藥品之必要時，仍應使用該藥品，惟廠商有責任儘速追查含有塑化劑的原因，以確保產品品質。
\r\n 今（ 11 ）日依據食品藥物管理局檢驗結果，該二項產品 確認含有塑化劑 DIDP ，除已 要求 GSK 於 3 個工作 日內檢送詳細原料及製程之調查評估報告。同時，食品藥物管理局已經由該局的緊急聯絡網通知醫療院所及衛生局該二項產品下架、回收訊息。食品藥物管理局也呼籲， 抗生素治療有一定的療程， 正在 使用 「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」的民眾，應儘速回診原處方醫師，切勿自行停止用藥。
\r\n 荷蘭葛蘭素史克藥廠公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml 及 457 m g/5ml 藥品，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號為 「 衛署藥輸 字第 018433 號 」及「 衛署藥輸 字第 022447 號 」，適應症為「葡萄球菌 、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症 」。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/11"},{"標題":"6/11 全國同步啟動銷毀塑化劑汙染食品之縣市及產品數量","內容":"詳細內容及數據見附件
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10711&chk=3087AFB8-1D75-4406-B43A-29EDBF3FB97E;;","發布日期":"2011/06/11"},{"標題":"全國稽查塑化劑污染食品之情形及重要事項說明(6月11日)","內容":"本署食品藥物管理局說明：各縣市稽查販賣商家數：28,177家(新增5,773家)，要求下架產品數：26,462項次，要求產品下架家數2,921家。(統計截止為6/11 11:30)
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/06/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明Natureplex Llc藥廠回收1批 Laxative
Saline Enema藥品（批號： 2021），回收原因為 該產品之比重及磷酸鹽含量不符合規格，
故進行回收。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
Laxative Saline Enema 藥品為 緩解便秘之灌腸液 ，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/23"},{"標題":"Hold住食品衛生安全 全員皆是楊技正－食藥局號召全國衛生單位29、30日舉辦研討會精進檢驗技術 共同打擊非法食品添加物","內容":" 繼雞婆公務員楊技正揭發塑化劑非法事件後，食品藥物管理局再接再厲，號召專家學者與全國衛生單位，於11月29、30日舉辦「食品衛生檢驗科技研討暨檢驗技術之挑戰－發現非法食品添加物研討會」，參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室等共約280人。會中將發表多篇研究調查報告，其中備受關注的是6篇與塑化劑相關的調查。食品藥物管理局希望藉由提供此一檢驗技術交流平台，讓專業人員能彼此研討，並精進揭發非法事件的功力。
食品藥物管理局康照洲局長強調，由於科技日新月異、犯罪手法千變萬化，唯有透過定期召開此一「武林大會」讓各界相互切磋與經驗分享，才能修練武藝強化專業，確保實驗室數據的準確性及公信力，更希望讓全員都能成為楊技正，共同為全民hold住食品衛生安全。
在新北市政府衛生局與臺灣公定分析化學家協會共同協助下，本次研討會特地請到臺灣大學孫璐西教授、何國榮教授，輔仁大學陳炳輝教授與陽明大學張勝祺教授等學者專家出席指導，會中並安排「食品摻西藥及其類緣物之分析」等3項專題演講，同時發表65篇論文，包括口頭論文15篇及壁報論文50篇，內容涵蓋食品化學污染物、食品添加物、化粧品品質、食品攙偽、檢驗品保等檢驗研究與市售調查等，其中備受關注的是6篇與塑化劑相關的檢驗與調查報告，均引發熱烈討論及迴響。
食品藥物管理局將持續提供專業人員切磋武藝的檢驗技術平台，讓局內同仁與縣市衛生局、學界、業界互相交流檢驗技術的創新、發現及經驗，而隨著新興的食品安全議題不斷發生，近期更積極推動民間實驗室認證，使民眾未來能放心地在經過認證的實驗室進行檢驗，透過快、準、穩的檢驗方法，提供最正確的檢驗結果，讓全民共享檢驗技術提升的成果。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。","內容":"美國 FDA於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息， 有關美國 Genentech Inc. 藥廠回收 7批 CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品（批號： 896992, 896993, 904407, 904408, 905985, 905986, 905987)，回收原因為該產品外包材轉接頭與瓶身不合，可能影響產品品質，故進行回收。
CellCept 藥品主成分為 mycophenolate mofetil，作為免疫調節劑，用於預防或緩解器官移植之排斥。經查，衛生署核准藥品品名為「 CellCept」藥品包含膠囊、膜衣錠及注射液等劑型，並未核准口服懸液劑（ Oral Suspension）之劑型，故衛生署尚未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/28"},{"標題":"恭賀行政院科技會報副執行秘書錢宗良教授當選亞太經合會生命科學創新論壇研究委員會共同主席","內容":"\r\n亞太經合會(APEC)生命科學創新論壇規劃小組會議（Life Science Innovation Forum(LSIF) Planning Group Meeting）於本月30日假印尼雅加達召開，會中通過我國提名的行政院科技會報副執行秘書錢宗良教授擔任研究委員會（Research Committee）共同主席（co-chairs），渠將與現任研究委員會主席Dr. John Potter (知名流行病學專家，現任美國弗萊德哈欽森癌症研究中心教授)及另一位新任共同主席Mr. Mark Crowell (現任美國維吉尼亞大學產業化辦公室主任)協同領導該委員會之相關工作計畫。
\r\nAPEC於2002年成立生命科學創新論壇（LSIF），其下設立研究委員會，以主導推動高品質生命科學研究及推動生命科學研究成果之持續應用。LSIF將運用研究委員會的機制促進區域性的科技合作，該委員會將帶動鼓勵及提升公私部門合作與互動的規劃方案，並和其他的APEC工作小組建立聯繫網絡，支持和推動區域性的重要科技國際合作專案。
\r\nAPEC領袖會議的報告中，非常重視科技合作的重要性，包括研究的應用及如何市場化。本次我國提名代表獲LSIF研究委員會同意擔任共同主席，除將提昇我國能見度，更將有助我與APEC其他會員體在科技創新領域之實質交流，建立合作網絡，將對我推動生醫產業，邁向國際化及全球市場有助益。
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Sandoz Inc.藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品。","內容":" 美國FDA於100年11月23日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品，包括2.25克（批號：010018M、950028M、950038M、010198M、040108M）、3.375克（020308M、030108M、030118M、040138M、950088M、010048M、010068M、010078M）及4.5克（950098M、950108M、010098M）等16個批號藥品，回收原因為產品微粒物質檢測結果未符合規格，因此廠商回收該等批號產品。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
\r\n 經查，衛生署核准衛署藥輸字第025250號「泰榮乾粉注射劑」（Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injection），主成分為piperacillin及tazobactam，作為抗生素使用，許可證持有廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠商為Sandoz GmbH，復查，此次回收之16個批號藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/28"},{"標題":"餐飲業HACCP衛生評鑑成果表揚大會","內容":" 為鼓勵餐飲業者能自願性符合食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局於11月28日在輔仁大學國璽樓國際會議廳舉辦「餐飲業食品安全管制系統(HACCP)衛生評鑑業者表揚會」，該活動由行政院衛生署食品藥物管理局鄭維智科長以及財團法人食品工業發展研究所彭瑞森博士蒞臨會場頒獎，並為通過餐飲業者鼓勵打氣，會中亦邀請台北君悅大飯店協理李明鎮發表經驗分享，以及輔仁大學丘志威教授發表輔導觀光飯店HACCP心得分享。自98年9月至今，共有169家餐食製造業及90家餐飲服務業通過評核，取得餐飲業HACCP證明書，相關廠商名單得逕上食品藥物消費者知識服務，HACCP項下查詢(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)。
食品藥物管理局呼籲每位餐飲業者用心經營，持續落實HACCP品保系統，並以正確之餐飲衛生知識及教育，養成每位餐飲從業人員良好衛生習慣，以期可以讓民眾食在安全、食在放心。
![](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/img_1130.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/28"},{"標題":"100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚","內容":" 食品藥物管理局為提升夜市及美食街小型餐飲店衛生品質，今(100)年委託中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南和東區夜市及美食街小型餐飲店業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並於11月17日(東區)、11月19日(中區)、11月22日(北區)和11月29日(南區)共辦理四場業者表揚大會，以鼓勵通過衛生評核之業者。
通過衛生評核之業者分別為夜市:北區7家(寧夏和樂華夜市)、中區14家(中華、逢甲和東海夜市)、南區30家(六合及大東夜市)和東區14家(羅東夜市)，共計65家；美食街:北區12家(臺北車站、板橋火車站、淡水老街和永安漁港觀光魚市)、中區5家(鹿港美食街和臺中港觀光漁港)、南區6家(安平及文化商圈)和東區17家(新月廣場及羅東商圈)四區，共計40家，通過衛生評核之業者名單及活動照片詳如附件。
該局明(101)年度將持續辦理觀光夜市及美食街等小型餐飲店衛生輔導計畫，歡迎餐飲業者踴躍參與，期望藉衛生輔導教育，提升國內餐飲衛生品質，讓民眾食在安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=521&chk=C1D4FD63-E668-4C6D-9BBD-BB9A51F36E21;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=522&chk=77EA62AE-9D8D-48CA-ADE6-77F92976EB9A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=523&chk=91738244-4F17-40DB-9A4A-3DCC958944A5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=524&chk=1856A112-8412-4B07-BBE0-B3807158A74F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=525&chk=F23AEFC5-B06F-4321-88B3-C4D0F5B318D2;;","發布日期":"2011/11/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 100 年 11 月 24 日發布藥品回收訊息，說明 萬輝藥業有限公司 回收 「萬咳療」及「咳快寧」藥品 ，回收原因 為 該等藥品所標示之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回收。
\r\n「萬咳療」及「咳快寧」 藥品主成分為 異丙醇、可待因及麻黃鹼，用於治療咳嗽及傷風等症狀，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內 回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/30"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品86件，結果有76件符合規定（合格率88.4%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1. 菊花(乾燥)1件：貝芬替(Carbendazim) 22.28 ppm (1.0ppm)及達滅芬(Dimethomorph) 1.25
ppm (0.5 ppm)，新竹市。
2. 四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 1.66 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
3. 青江菜1件：百滅寧(Permethrin) 4.33 ppm (2.0 ppm)，連江縣。
4. 百香果1件：益達胺(Imidacloprid) 0.10 ppm (0.01 ppm)，新北市。
5. 四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.22 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
6. 大黃瓜1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 0.05 ppm (不符標準)，基隆市。
7. 敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.10 ppm (0.01 ppm)，基隆市。
8. 芥藍菜1件：佈飛松(Profenophos) 1.94 ppm (1.0 ppm)，臺北市。
9. 菜豆1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.05 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
10. A菜1件：得克利(Tebuconazole) 0.22 ppm (0.01 ppm)，臺中市。 |
為建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=590&chk=EB26168F-13F5-45B1-81A0-1BAD2AA23881;;","發布日期":"2011/11/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。","內容":"香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品（批號：H00406)，回收原因為該藥品含有一疑似塑膠之碎片，基於民眾用藥安全起見，故進行主動回收。
\r\nGlupozide Tab藥品主成分為gliclazide，用於糖尿病治療，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。","內容":"香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全起見，故進行主動回收。
安寧36眼藥水由印尼PT Sterling Products Indonesia生產，用於舒緩眼睛紅筋和不適。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/02"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年7~10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":"\r\n
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系共同合作負責農藥檢驗，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7~10月份共抽驗農產品758件。結果有79件(10.4%)與規定不符。
\r\n 7~10月份監測不符規定件數共79件，其中小葉菜類20件、瓜菜類7件、豆菜類27件、果菜類10件、根菜類1件、大漿果類6件、小漿果類2件、柑桔類1件、核果類1件、茶類1件、食用花卉類3件。其中豆菜類共抽驗86件，檢驗結果27件(31.4%)與規定不符，包括四季豆5件，敏(菜)豆20件，甜豆及豌豆各1件，分別抽樣自臺中市7件，南投縣及臺南市各4件，花蓮縣、雲林縣及新竹市各2件，桃園縣、宜蘭縣、苗栗縣、基隆市、高雄市及嘉義縣各1件。至於食用花卉類，共抽驗14件，檢驗結果3件(21.4%)，與規定不符，為菊花3件，抽樣自臺東縣、新竹市及屏東縣各1件。以上不合格產品經檢出確認，均已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先將根部摘除後，以清水沖洗蔬菜，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=699&chk=0A56FDCE-AB23-4015-9818-5322398CB51F;;","發布日期":"2011/12/05"},{"標題":"製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮圓滿落幕 ","內容":"食品藥物管理局於今日(12月7日) 假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之西藥製劑廠，由衛生署蕭美玲副署長進行頒獎，對其長期致力提升我國藥品安全及製藥品質上的努力與優秀成果，表達高度敬意與肯定。馬總統亦特電祝賀，除向所有得獎者表達誠摯賀忱與嘉勉，並盼其秉持精益求精理念，共同為增進國人健康與福祉貢獻心力。本活動在約250位到場嘉賓的祝福掌聲中圓滿結束。
\r\n 本次率先通過PIC/S GMP認證獲表揚的藥廠共32家，其克服了各項艱鉅的挑戰完成這項令人欽佩的成就，值得各界予以大力肯定，獲表揚名單詳如附件，期盼他們能夠扮演領頭羊的角色，帶領更多本土藥廠加緊腳步，迎頭趕上，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質，政府與業者攜手共創更安全的藥品環境，開拓更宏遠的生技產業藍圖！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=712&chk=A24EA8E8-7A04-40BA-B4FC-37F3802122B1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=713&chk=31DC8FC3-EFA6-4C82-90E7-1308C8AA5624;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=714&chk=B4CFDEB6-9E2E-415D-98CB-39A8832C5837;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=715&chk=5926E69E-9A04-4C4D-80B9-468DC9FA9AFE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73092&chk=9B58E7B5-3B86-4AE0-BB9A-6F714FD908F1;;","發布日期":"2011/12/07"},{"標題":"康藥師、王司長與正確用藥教育達人對話","內容":" 100年校園正確用藥教育創意議題成果，蒙娜麗莎名畫、詞曲創作、章魚哥藥袋、Facebook粉絲團等，學生老師創意令人驚艷，成果豐碩，校園正確用藥的認知和行為都有改善，一個學期減少近一萬人次購買或使用來路不明的藥物。
行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月8日假國立臺灣師範大學綜合大樓B1主廚之家舉辦「正確用藥教育議題創造成果發表會」，會中發表今年全國14個校群、86所學校推動正確用藥教育創作作品和教育成效，也表揚績優單位和人員，會中並邀請這些績優具創意的用藥教育達人一起分享用藥教育創作的心路歷程與心得。
為了擴大正確用藥教育推動成效，今年度以議題創造及行銷做為推動重點，各縣市以四格漫畫、海報、繪本、話劇、歌唱、舞蹈、影片、Facebook等廣為宣導；食品藥物管理局康局長及教育部王司長共同邀請這些用藥教育達人來分享正確用藥和打擊不法藥物教育的實施心得。創新多元的正確用藥教育推廣方式，令師長們耳目一新，例如：為什麼蒙娜麗莎不微笑？為什麼畢卡索哭泣的女人要哭泣？藥袋可以多一顆心嗎？可以長得像章魚哥嗎？大家共同討論如何結合醫院、藥局、學校、社區等資源一起推動正確用藥教育。
今年培訓種子教師960人、學生志工578人分布在校園成為用藥教育的尖兵。因為用藥教育非常專業，因此學校大多與社區藥局、社區醫療群有固定合作關係，進而促使正確用藥行為(遵醫囑服藥率)從67.12%提升至69.18%。在推廣不購買來路不明藥品觀念的成效上，累計師生勸阻親朋好友、家人不買及不使用來路不明的藥品計9,773次，除了改善用藥行為外，也提升用藥的經濟效益。
這次正確用藥成果發表計有全國北、中、南、東、離島等五區，建置「14所校園正確用藥教育中心學校」、「72所校園正確用藥教育種子學校」作為各縣市推廣正確用藥的種子。成果特色包括各校發展創新的正確用藥議題教學模組、創意的主題教案、課程融入、社區推廣、環境營造等多元化的教學活動。
今年成果非常豐碩，各校的議題創造更是創意豐富，例如：正確用藥繪本、宣導漫畫、歌詞曲創作、遊戲機等，會中也特別表揚績優中心學校、種子學校、教案、創意獎、特殊事蹟等，期望未來能有更多大眾投入正確用藥宣導與教學。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/08"},{"標題":"食品藥物管理管理局提醒使用dabigatran成分藥品須注意嚴重出血之風險","內容":" \r\n美國FDA針對dabigatran（商品名稱普栓達，Pradaxa）上市後發生之嚴重出血事件報告進行評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知之不良反應，且其藥品仿單均已載明，現階段認為：依據藥品仿單資訊使用dabigatran成份藥品仍具有其重要之臨床效益，美國FDA將進一步評估使用dabigatran是否有高出預期的出血風險。
\r\n 經查，衛生署於100年7月13日核准含dabigatran成分藥品，所核適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」，仿單之「警語與注意事項」章節已刊載「Pradaxa會增加出血風險，而引發嚴重且有時可能致命的出血…」。該成分藥品為監視中新藥，監視期自100年7月13日至105年7月13日，藥商於此期間需積極蒐集國內外臨床使用之安全資訊，定期檢送至衛生署食品藥物管理局，食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生。同時提醒病人，如有身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液…等情形，應儘速回診原開立處方醫師，不可擅自停藥。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全相關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Walgreens Co., Miami, FL藥廠回收Avastin 2.5 mg/0.1 mL注射器製劑之所有批號藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Walgreens Co., Miami, FL 藥廠回收 Avastin 2.5 mg/0.1 mL 注射器製劑之所有批號 藥品 ，其製造廠為 Infupharma LLC ，回收原因為該等藥 品受鏈球菌所污染，且接獲病人使用該藥品後感染眼內炎之通報，基於民眾用藥安全起見，故進行所有批號藥品回收。經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n
Avastin 2.5 mg/0.1 mL 注射器製劑 藥品主成分為 b evacizumab ，為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「 癌思停注射劑 Avastin Injection 」藥品共 2 張藥品許可證，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠分別為美國 Genentech Inc. 及瑞士 F.Hoffmann-LA Roche Ltd. ，且劑型皆為小瓶裝，與該回收藥品之製造廠及劑型皆不相同，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥
物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心
，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時
，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：
http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Physicians Total Care, Inc.,藥廠回收12批Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Physicians Total Care, Inc., 藥廠回收 12 批 Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg 藥品（批號： 4M LB 、 4VQZ 、 4VWN 、 4HDM 、 6980 、 4I3M 、 4M 7D 、 4EAX 、 4H0E 、 4QTJ 、 4VH2 、 52A F ）藥品 ，回收原因為 於 cGMP 稽查時，發現 該等藥 品之溶離度試驗有缺失，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。 經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n Triamterene and Hydrochlorothiazide Capsules, 50mg/25mg 藥品主成分為 Triamterene 和 Hydrochlorothiazide ，為利尿劑藥品，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.藥廠回收1批Leflunomide Tablets, 10 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 藥廠回收 1 批 Leflunomide Tablets, 10 mg 藥品（批號 30209292A ） ，回收原因為該藥 品之不純物檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收， 經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n Leflunomide Tablets, 10 mg 藥品主成分為 Leflunomide ，用於風濕性關節炎治療，經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Astra Zeneca LP 藥廠回收 1 批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品（批號為 YB0130 ） ， 製造廠為美國 AstraZeneca Pharmaceuticals ，回收原因為有 異物（ PVC 物質）混入藥品， 基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。 衛生署並未核准 該製造廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nSeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品主成分為 quetiapine ，用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「 思樂康膜衣錠 300公絲 Seroquel tablets 300mg 」藥品（許可證字號為衛署藥輸字第 024183 號），申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為英國 Astra Zeneca UK Limited ，其製造廠與該回收藥品並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"日本 PMDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 日本 MSD 株式會社回收 Temodal capsule 藥品包括 100m g （批號： K601M 、 K602M 、 K603M 、 M601A 、 M602D 、 M603E 、 M604E 、 M605G 、 M606H 、 M607M 、 M608M 、 M609M 、 N601C 、 N602C ） 及 20m g （ 批號： K501M 、 K502N 、 M501A 、 M502F 、 M503M 、 M504M 、 N501C 、 N502C ）等 22 個 批號 藥品 ，回收原因為該等藥品於 24 個月安定性試驗之溶離度檢驗結果與原核准規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n Temodal capsule 藥品主成分為 temozolomide ，用於 神經膠質瘤治療 。經查衛生署核准品名為「帝盟多膠囊 Temodal Capsules 」藥品共 6 張藥品許可證，申請廠商為先靈葆雅企業股份有限公司，製造廠為芬蘭 Orion Pharma ，與該等回收藥品製造廠不相同。案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"業者使用之食品原料必須符合衛生標準及規定","內容":"針對美國檢驗自巴西輸入該國柳橙汁驗出微量殺菌劑貝芬替乙事，食品藥物管理局表示，貝芬替為我國准用之殺菌劑，可使用於檸檬除外之其他柑橘類作物，殘留容許量為3.0 ppm，該局呼籲業者使用之食品原料應符合相關之衛生標準及規定，並必須可追溯來源。
食品藥物管理局強調隨時蒐集國際資訊，密切注意本事件後續發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/17"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第一次檢驗共抽驗農產品113件，結果有102件符合規定（合格率90.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.格蘭菜1件：亞滅培(Acetamiprid) 2.58 ppm (2.0 ppm)及百滅寧(Permethrin) 15.37 ppm
(2.0)，基隆市。
2.茄子1件：芬化利(Fenvalerate) 0.39 ppm (0.03 ppm)，基隆市。
3.豌豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.04 ppm (0.001 ppm)，彰化縣。
4.甜豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.13 ppm (0.001 ppm)及賓克隆(Pencycuron) 0.29 ppm (0.01
ppm)，彰化縣。
5.空心菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.12 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
6.青江菜1件：福瑞松(Phorate) 1.69 ppm (0.05 ppm)及佈飛松(Profenophos) 1.63 ppm (1.0)，
屏東縣。
7.木瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.11 ppm (0.01 ppm)，嘉義市。
8.菜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.04 ppm (0.01 ppm)，臺東縣。
9.油菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.21 ppm (不符標準)，臺東縣。
10.甜椒1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 2.32 ppm (1.0 ppm)，臺南市。
11.毛豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.04 ppm (0.01 ppm)，高雄市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=993&chk=ADB16A1B-EBF3-4A44-83D4-AED9637D6A34;;","發布日期":"2011/12/21"},{"標題":"大廚秀年菜，健康有夠讚","內容":"農曆春節在即，是闔家團圓的喜慶佳節，家家戶戶皆歡欣地為年菜準備豐盛的佳餚，迎接新年到來！綜觀台灣傳統年菜特色，總充斥滿桌豐盛的大魚大肉。惟不均衡的飲食易徒增身體的負擔，不利健康。同時，面對山珍海味，如何保藏食材，落實餐飲衛生安全，亦為年菜製作的首要原則。現代人重視美食，更注重健康安全，因此，在大快朵頤年菜之際，如何能享受美食卻又能食的安心、吃出健康，乃關心自身健康的您，不可不知！
衛生署食品藥物管理局秉持「食在安心，食在健康」的原則與臺北市開平餐飲學校於今日( 12月22日)，共同舉辦「2012台灣健康年菜示範記者會」。主要目的，鼓勵民眾使用台灣季節性的新鮮食材，並以「當令鴻運來，健康好年菜」之活動主題，宣導健康年菜的意義與價值。除傳達民眾推廣健康年菜的重要性外，更有榮獲TFDA優良廚師-施建發名廚(阿發師)以及開平教學主廚，以熟練精湛的廚藝，現場示範年菜佳餚。此外，阿發師現身分享私房秘訣，舉凡從食材選購、保藏至烹飪過程，無不網羅，以確保民眾製作美味年菜之同時，能完全落實餐飲衛生的首要原則，讓民眾吃得安心，吃出健康，過好年。
本活動強化及深化民眾對健康年菜的認識，鼓勵運用均衡食材的新概念，取代傳統食材，並落實餐飲衛生的首要準則，呈現健康年菜的嶄新面貌，藉此以達到「食在安心，食在健康」的原則，喜接新年。
\r\n![](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/img_1250_1.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/22"},{"標題":"食品藥物管理局再次說明：未曾核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物許可","內容":" 根據外電報導，法國比艾比公司（Poly Implant Prothese, PIP）生產之矽膠乳房植入物，非法使用未經該國政府許可之矽膠。在法國當地已接獲8起因植入PIP公司生產義乳後罹患癌症案例。經查，衛生署食品藥物管理局並未核准該產品於國內上市。
食品藥物管理局表示，國內未曾核准上述產品上市，違法者將依違反藥事法第84條規定查處。藥事法第84條規定：「未經核准擅自製造或輸入販售醫療器材者，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。」
\r\n 食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置免付費服務電話：0800-285-000，以供民眾檢舉及諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/22"},{"標題":"衛生署將以科學之風險評估為原則對萊克多巴胺(ractopamine)進行管理","內容":"針對今日媒體專訪報導，衛生署說明如下：
一、因為萊克多巴胺為飼料添加物，所以毒理試驗資料皆來自動物試驗，此與評估所有動物用藥及農藥之方式相同。萊克多巴胺自1999年起即應用在畜產上，使用於飼料添加，10餘年來並沒有任何消費者食用肉品而造成人體中毒之報告。
二、目前全世界明文將萊克多巴胺列為禁藥之國家包括歐盟（27國）、中國大陸以及我國。新加坡並未禁用萊克多巴胺，且新加坡准許進口美國牛肉，目前美國牛肉共外銷至全球一百多個國家。
三、國際糧農組織/世界衛生組織之食品添加物專家委員會（簡稱FAO/WHO JECFA）在訂定ADI (每人每日安全攝取量)時，除了動物毒理資料外，亦參考了人體試驗之結果，為了考量人種差異、敏感族群以及受試人數較少等影響，JECFA特別將由人體試驗所得之ADI值再除以50倍的安全係數，以保障消費者之安全；美國、日本及澳洲等國，依據動物試驗結果所推估之ADI值，皆與JECFA推估之結果類似。
四、FAO/WHO JECFA對於動物用藥殘留標準之評估，係以「指標性殘留物」的概念。換句話說，進行暴露評估時已經考慮了藥物本身及進入動物體內的所有代謝產物之總和。衛生署對於萊克多巴胺之檢驗方法亦同時包括藥品本身及其代謝物，因此並沒有低估健康風險的問題發生。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5105&chk=46267B6F-1612-49FA-BAF6-93390AC5366E;;","發布日期":"2012/02/13"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品86件，結果有79件符合規定（合格率91.9%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.74 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
2.空心菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.28 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
3.四季豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.03 ppm (0.001 ppm)，芬普蟎(Fenpyroximate) 0.04 ppm
(0.01 ppm)及嘉保信(Oxycarboxin) 0.71 ppm (0.01 ppm)，連江縣。
4.彩色甜椒1件：芬普蟎(Fenpyroximate) 0.03 ppm (0.01 ppm)及克收欣(Kresoxim-methyl) 0.09
ppm (0.01 ppm)，新北市。
5.萵苣1件：二福隆(Diflubenzuron) 3.88 ppm (1.0 ppm)，花蓮縣。
6.芹菜1件：三氟敏(Trifloxystrobin) 0.10 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
7.小白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 11.41 ppm (2.0 ppm)，雲林縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1000&chk=76CA885F-CD83-411F-9C49-183E4C70138F;;","發布日期":"2011/12/22"},{"標題":"衛生署持續監測市售食品營養標示","內容":" 今日(12月23日)媒體報導，市售烘培食品營養標示可能有低估產品實際的飽和脂肪量，該報導係引自衛生署食品藥物管理局99年「市售包裝食品之營養標示符合性查核計畫」報告資料。該調查計畫發現之不符合規定產品，均已由產品所轄縣市衛生局依法處辦(已輔導廠商重新計算並改正標示)，並已列入衛生局之重點查核對象。
衛生署於90年9月10日公告「市售包裝食品營養標示規範」，以漸進推動方式，自91年9月1日起依產品類別逐年強制實施。自97年1月1日起，要求所有市售商業完整包裝之食品，應標示熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、碳水化合物及鈉等七項之營養成分及含量。
為瞭解市售包裝食品營養標示之正確性，以確保消費者權利，衛生署食品藥物管理局每年均針對市售包裝食品進行營養標示查核及檢測，對不符合規定之產品均依「食品衛生管理法」，要求改善及懲處。該局將持續進行市售包裝食品營養標示之監測與輔導，同時亦與縣市衛生局持續向食品業者說明標示相關法規，要求食品業者應提供正確之營養標示，並負完全責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 新加坡 瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品（批號： 0V001 、 0V002 、 0V003 、 0V001A 、 0V002A 、 0V003A 、 9V001 、 9V002 、 9V003 、 8V001 ） ，回收原因為該等藥品之溶離度試驗結果與原核准規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nTrental 400mg 藥品主成分為 pentoxifylline ，用於末梢血管循環障礙。經查衛生署核准品名為「 循能泰持續性糖衣錠 400 毫克 Trental Dragee 400mg 」藥品許可證（許可證字號：衛署藥製字第 028470 號），申請廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司 ，製造廠為台灣 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 ，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/23"},{"標題":"食在安心說明會-宜蘭縣","內容":"\r\n 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
\r\n 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的
衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。 \r\n\r\n
本（15）日上午9時30分至11時30分於羅東博愛醫院住院大樓5樓大禮堂舉辦，由行政院陳副秘書長士魁率領衛生署賴副署長進祥、經濟部、農委會等代表共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有300名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/15"},{"標題":"疑似遭沙門氏桿菌污染之美國冷凍黃鰭鮪魚產品未輸入台灣","內容":" 食品藥物管理局今(15)日表示，美國爆發疑似冷凍黃鰭鮪魚汙染沙門氏桿菌造成食物中毒事件，問題產品未輸入我國，請消費者安心，該局亦表示將會持續關注事件發展，並採取必要邊境輸入管理措施。
食品藥物管理局並說明，沙門氏桿菌廣泛存在自然界各種動物中，攝入汙染該菌食品，可能引發腸胃炎，沙門氏桿菌不耐熱，妥善料理與高溫烹調即可殺滅細菌。該局建議民眾，選購衛生乾淨之食品、妥善保存、生熟食分開、食物料理加熱要完全、用餐注意個人衛生習慣，即可有效預防細菌性食品中毒，並提醒國人若赴美國旅遊應注意美國當地回收資訊，在餐廳用餐或自行於賣場購買壽司或生魚片等食品時，應注意產品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/15"},{"標題":"食在安心說明會-花蓮縣","內容":"\r\n 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
\r\n 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的
衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
\r\n本（15）日下午2時30分至4時30分於署立花蓮醫院大禮堂舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有240名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/15"},{"標題":"食品藥物管理局再次重申：藥局如違法販售處方藥，依藥事法規定處辦","內容":" 有關台灣醫療改革基金會公布調查指出，藥局無處方箋販售處方藥乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，對於少數違規之藥局，已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系，對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任，該局將請地方衛生局依藥事法規定強力取締，絕不寬貸。並請藥師公會轉知會員務必遵守相關法規，自律自清，亦應對少數違規藥局提出檢討處理，並提升社區藥局專業與品質，善盡藥師之責任，落實保障民眾用藥權益。
\r\n 依據藥事法第50條第1項規定：「需由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。」倘藥局未依據醫師處方箋擅自販售處方藥，經查證屬實，將依據違反藥事法第50條第1項規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。食品藥物管理局針對藥局無處方箋販售處方藥之違規行為，除重申依法稽查處辦外，並已列入101年對衛生局的重點稽查考核項目，今年預計查核10,000家次。
\r\n 醫藥分業的精神，在保障民眾「知所用藥」及「自由選擇調劑處所」的用藥權益，透過藥師專業及藥局服務品質的提升，使民眾獲得更大的醫療助益。為落實該項政策，食品藥物管理局已執行藥局評估考核及品質提升計畫，訂有評估項目，包括不得違規販售處方藥、提供用藥適當性評估服務、提供用藥諮詢服務等，加強藥局稽核考評；同時，今（101）年辦理提升社區藥局藥事服務專業與品質相關計畫，將推動與輔導社區藥局對於調劑處方藥時遵守雙重確認作業流程，加強宣導正確用藥觀念。
\r\n 食品藥物管理局同時亦請民眾協助監督，共同檢舉非法，免付費檢舉電話：0800-285-000，藉由自由選擇調劑處所之機制，讓不良藥局淘汰。
食品藥物管理局再次提醒民眾，處方藥須經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，切勿自行購買，以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。並再次呼籲藥局不得無處方擅自販售處方藥品，若經查獲依法處分外，如造成消費者重大傷害，另應負刑事及民事賠償責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/18"},{"標題":"美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine （ 4m g/mL ） ,250mL 注射劑藥品（批號 92-643-KL ） ，原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，該批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Lidocaine （ 4m g/mL ） ,250mL 注射劑藥品 ，主成分為 Lidocaine ，為 心室性不整律之急性治療 用藥。經查，衛生署核准品名為「 \" 赫士睿 \" 利度卡因 0.4%葡萄糖注射液 0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection \"Hospira\" （衛署藥輸字第 016312 號）」藥品， 申請廠商為 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為美國 Hospira Inc ，另查，案內回收藥品僅領有許可證，未在國內上市，請民眾放心。 。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/18"},{"標題":"美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 4 月 17 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira Inc. 製造廠主動回收 1 批 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品（批號 10830L L ） ，原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品 ，主成分為 Morphine Sulfate ，為 疼痛控制 用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液 1.0 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL （衛署藥輸字第 021452 號）」及「硫酸嗎啡注射液 0.5 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL （衛署藥輸字第 02145 號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國 Hospira Inc ，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/19"},{"標題":"吃的安心 買的放心，加強市售肉品查驗結果(至4月18日止)","內容":"衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月18日止，已完成檢驗884件市售肉品，879件未檢出乙型受體素，合格率為99.4％；計有5件檢出萊克多巴胺，其中2件為美國牛肉、1件為國產豬肉(台北市衛生局已於4月3日發布)，另外各1件牛肉及豬肉之原產地，目前正由當地衛生局調查中。
\r\n
\r\n本次加強抽驗計畫，至4月30日預計抽驗1000件，包括500件牛肉、400件豬肉及100件鴨鵝等產品，針對消費者易於購得之市售肉品取樣檢驗。抽樣時同步檢核肉品產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等肉品來源相關佐證資料，以追溯肉品來源。不合格之案件目前正由相關衛生局後續處辦中，不合格肉品將由衛生局封存並監督銷毀，相關業者並依法處以行政罰鍰。
\r\n
\r\n衛生署食品藥物管理局將與各縣市政府衛生局持續加強合作，共同監測市售肉品中殘留乙型受體素，取締違法案件，以維護肉品衛生安全，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/19"},{"標題":"醫用氣體GMP，品質保證更安心","內容":" 為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納入藥品管理，且其製造廠自101年1月1日起需納入GMP管理，目前已有「三福氣體股份有限公司觀音二廠」及「遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠」2家醫用氣體廠率先通過PIC/S GMP評鑑，為我國GMP管理制度邁向新的里程碑！
\r\n 為加速國內其他的醫用氣體製造廠實施PIC/S GMP，食品藥物管理局於4月18日假上述兩廠辦理「PIC/S GMP醫用氣體製造廠觀摩」活動，並邀請醫用氣體業者參加，並由此兩廠針對如何建立該廠之品質文件系統、硬體設備、作業流程及GMP實施歷程等進行分享與經驗交流；本局亦於會中頒發藥品優良製造證明書予該兩廠，以資鼓勵。
\r\n 衛生署在97年3月20日起將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮納入藥品管理，另為確保國人使用醫用氣體的品質與安全，本署在100年1月6日公告醫用氣體實施GMP時程，自101年1月1日起，凡新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體廠應符合GMP，已領有藥品許可證的醫用氣體廠應在102年12月31日前全面完成實施。
我國目前有42家醫用氣體廠，包含14家大宗氣體製造廠及28家灌充/充填廠，上述2家業者率先通過PIC/S GMP評鑑，期望能成為引領醫用氣體GMP的火車頭，也期許尚未通過之醫用氣體廠加快腳步急起直追，儘速全面符合PIC/S GMP標準，達到消費者、業者及政府三贏之局面。
\r\n圖一: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予三福氣體股份有限公司觀音二廠
![陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予三福氣體股份有限公司觀音二廠](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/1.1.JPG\")
圖二: 陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠
![陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/2.2.JPG\")
\r\n圖三: 陳惠芳組長帶領業者予三福氣體股份有限公司觀音二廠前留影
![陳惠芳組長帶領業者予三福氣體股份有限公司觀音二廠前留影](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/3.3.JPG\")
\r\n圖四: 陳惠芳組長帶領業者予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠內留影
![陳惠芳組長帶領業者予遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠內留影](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/4.4.JPG\")
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5815&chk=0FD0A2C6-BEEA-4AF9-A6B6-E4C89D774320;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5816&chk=AF338C79-930B-4E15-B82D-AA30573F26D9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5817&chk=432014BC-DC26-4B91-A456-DC6F1640E587;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5818&chk=F417A8C0-0934-43B2-B407-181EB0FE899D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5819&chk=5F26E07D-09FB-4F16-869D-4E8B4301DFB9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5820&chk=B9FE9131-E675-464C-8DF2-8AB9D53CE351;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5821&chk=034CD2C3-A37B-4EAD-BF41-85D13373BE34;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5822&chk=75BE580B-DE8A-428B-89C7-91C34380956E;;","發布日期":"2012/04/20"},{"標題":"四大食品產業應聘食品技師規定自5月8日起跑實施囉！","內容":" 自今（101）年5月8日起，凡經公告須實施食品安全管制系統之水產品食品業、肉類加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業等四大食品業別應符合聘用食品技師之規定，以落實食品安全源頭管控，確保製造之食品衛生安全。
食品安全管制系統為一鑑別、評估和控制食品安全危害之系統，以重要管制點管理方式，分析食品加工過程中每一步驟對衛生安全的影響程度，找出重要管制點，並加以監控，重視源頭管理與製程，強調事前預防勝於事後檢驗，屬系統性預防管制，為世界各國公認為最佳的食品安全管理系統。食品技師及管制小組在食品安全管制系統須負責鑑別及管理食品良好衛生規範相關紀錄、訂定執行及確認危害分析重要管制點計畫以及負責食品安全管制系統實施之溝通及鑑別所需資源。
食品技師是通過國家考試，經認定在食品專業領域之技術與知能具有一定能力的專門技術人員。為落實政府專才專用之政策，以及食品衛生安全自主管理之工作，尤其是必須執行食品安全管制系統之食品業別，更需要食品專業人士加入規劃及執行，以有效管理食品安全管制系統之運作，進而提升食品品質。衛生署於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書，施行日期自該系統發布日起四年後施行，即101年5月8日起實施。
行政院衛生署食品藥物管理局為使食品技師聘用規定順利執行，於99年開始，陸續辦理推動食品技師投入產業服務相關工作，重要內容包括：辦理校園宣導活動、實施HACCP產業說明會、座談會、食品技師研習活動；協請考選部增辦食品技師考試、大專院校辦理食品技師學分班；建置食品技師資訊網，統整考試資訊、人才媒合等相關資訊提供學界及業界運用參考。在2年來的宣導及說明，已有效提升報考人數，100年度更高達3,545人報考，302人考取食品技師。依據考選部資料顯示，自79年至100年度考試及格人員共計988人，讓食品業界聘請，共同為國人飲食衛生把關。
食品衛生成功的要素需要政府、業者和消費者共同努力，擔負維護食品安全的責任，才能達成食品安全目標。食品產業聘用食品技師協助實施食品安全管制系統，就其專業規劃、管理、執行系統之運作，以確保製造之食品衛生安全，並期許產業藉由專業人才的進入，提升我國整體食品產業之能力與品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/19"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月19日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計171批，包括38批美國牛肉、41批尼加拉瓜牛肉、84批澳大利亞牛雜碎及8批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗152批，包括38批美國牛肉、38批尼加拉瓜牛肉、69批澳大利亞牛雜碎及7件巴拿馬牛雜碎，皆未檢出乙型受體素。
\r\n
\r\n 食品藥物管理局再次宣示，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/20"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」","內容":" 美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations公司之「其它–通用型超音波傳導凝膠」產品，經衛生署食品藥物管理局查證，前述產品我國並未核准登記。
\r\n 美國FDA日前發布一則安全性通告，告知醫療專業人員及機構停止使用Pharmaceutical Innovations公司於2011年6月至12月所生產的「其它–通用型超音波傳導凝膠」（Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel）之產品（批號：060111、090111及120111），該品受到綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）及產酸克雷伯菌（Klebsiella oxytoca）兩種細菌之污染。
超音波傳導膠為進行超音波檢查過程中，用來增進感測器到身體超音波訊號傳輸之介質。為確保檢查過程中之安全性，衛生署食品藥物管理局呼籲醫療照護人員使用該類產品前，除應詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用外，建議依下列事項辦理：
\r\n
一、請注意只有傳導膠容器或包裝上標示為無菌且未開封的超音波傳導膠，才是真正無菌的傳導膠；而標示為未滅菌或標籤上並未說明者，均非無菌產品。
\r\n
二、請檢視院內的使用政策及臨床規範標準，以確保在必須使用無菌傳導膠的過程中，確實使用無菌的超音波傳導膠。
\r\n
(1) 檢查產品使用說明及院內政策，以決定是否有特別的程序需使用無菌的超音波傳導膠。
(2) 對於所有身體部位需執行無菌的醫療程序，與任何使用超音波導引切片的侵入性程序，均應遵循臨床規範標
準使用無菌的超音波傳導膠。
(3) 對於與黏膜接觸且可能增加微生物負荷或造成黏膜傷口的程序（例如：經食道之心臟超音波檢查、未做切片
的陰道超音波、未做切片的經攝護腺超音波檢查），都建議使用無菌的超音波傳導膠。
\r\n
三、請注意一旦無菌超音波傳導膠的容器開封後，即不再處於無菌狀態，污染有可能在使用過程中隨時發生。
\r\n
四、產品開封後，使用上如有安全疑慮時，建議停止使用。
\r\n
衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：
http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。
根據研究文獻顯示，丙烯醯胺在動物試驗中具有神經毒性及生殖發育毒性，國際癌症研究機構 (IARC) 將其歸類為「可能會造成人類癌症的物質」。目前國際上均未對食品中的丙烯醯胺含量訂定限量標準，衛生署去 (100) 年度所調查調製飲料類 (含咖啡飲品)、油炸類、碳烤類及烘焙類食品之丙烯醯胺含量結果顯示，以油炸類及烘焙類食品檢出之丙烯醯胺含量較高，含量介於 <10 至1,448 µg/kg (ppb) 之間，背景值與其他國家同類食品中丙烯醯胺含量相當，此為產品製程加工所導致。因食品高溫加熱所產生之丙烯醯胺對人類之健康影響，國際間尚無定論，該局將持續監測與進行研究調查，以利未來風險評估。食品藥物管理局呼籲消費者，均衡飲食，多運動，以確保身體健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/22"},{"標題":"食在安心說明會-澎湖縣","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（22）日下午2時30分至4時30分於救國團澎湖青年活動中心大禮堂，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有150名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/22"},{"標題":"食品藥物管理局4月11日邀集專家學者僅係廣泛討論萊克多巴胺之人體每日可接受攝取量(ADI)","內容":" 衛生署食品藥物管理局根據行政院所定 “安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟”政策，於4月11日邀請專家學者討論鹽酸萊克多巴胺 (Ractopamine hydrochloride，以下以萊克多巴胺表示)的人體每日可接受攝取量(Acceptable Daily Intake, 以下簡稱ADI值)，與會專家學者係本於科學及專業理性且廣泛地討論目前各國所定ADI之基礎，目的係作為牛肉製品中殘留萊克多巴胺的健康風險評估之依據，並未於會議中討論制定肉品中萊克多巴胺殘留安全容許量（MRL）之情事。衛生署食品藥物管理局強調將遵照立法院之協商決議及行政院政策方向研擬安全容許量，參考毒理及殘留試驗資料，引用國人最新攝食量調查結果及國際上先進國家安全評估報告進行健康風險評估，訂定殘留安全容許量，並送本署食品安全及營養諮議會審查。
食品藥物管理局表示，與會專家學者提議並認為：
一、 國際間資料完整：萊克多巴胺是使用於動物的動物飼料添加物，根據國際上評估含藥物動物添加物的規則，與會專家學者均認為萊克多巴胺的動物毒理試驗相當完整，包括口服單一劑量毒性試驗、體外與活體的基因毒性試驗、多種實驗動物物種，每日連續口服最長一年的重複劑量毒性試驗、二世代生殖毒性試驗、致癌性研究試驗與針對心血管反應的特殊毒理試驗等。
二、 應以一年期的長期動物試驗結果推算ADI，但人體的試驗結果可作為輔助。
\r\n三、 ADI訂為每日每公斤體重1微克已相對保守，且已考量人體間的個體差異族群，包括小於18個月葡萄醣醛酸代謝功能尚未成熟之嬰幼兒，大於18個月之兒童及青少年，肝腎功能不良者、已患有心血管疾病病人與乙型受體之基因多型性等族群。
食品藥物管理局再次表示，評估萊克多巴胺的原則與評估其他的動物用藥及農藥原則一致，均係以動物試驗為基礎，並以飲食攝取量推算出殘留安全容許量，所推算出的殘留安全容許量均遠低於動物試驗時呈現生理反應的濃度，終其一生食用含有殘留安全容許量的食品健康風險是可接受的。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/22"},{"標題":"食品藥物管理局對大陸藥用膠囊殼含鉻超標乙事處理之說明","內容":" 有關近日新聞報導大陸不肖廠商以皮革鞣製之剩餘工業明膠製造藥用膠囊，其黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，食品藥物管理局自該事件發生至今，皆積極掌握大陸含鉻超標膠囊殼產品之流向，且我國未核發大陸所生產之藥用空膠囊及藥品製劑許可證。而膠囊製劑藥品，其製造前亦須對空膠囊進行檢測，並提供空膠囊之規格、組成及檢驗成績書以供審查，以確保民眾用藥品質及安全。
\r\n 食品藥物管理局同時已於 4 月 20 日發函給製藥公會與輸入公協會，請其轉所屬會員清查藥品製劑所用的膠囊殼之情形，文到 30 日內需完成彙整清單，但如有來自可疑來源（大陸地區），或檢驗不合格之情形，須立即通報該局。
\r\n 目前我國對於藥用空膠囊產品係比照「製劑」之管理標準，製造廠須為 GMP 藥廠，且藥用空膠囊產品必須經衛生署審慎審查其規格、組成及檢驗成績書，並核准發給藥品許可證後，始可販售。而膠囊製劑藥品製造前，亦須對空膠囊進行檢測，並提供空膠囊之規格、組成及檢驗成績書以供審查。
\r\n 依據大陸國家食品藥品監督管理局公布含鉻量超標之藥品共 13 項（如附件）。經查衛生署皆未核准，該等藥品並未輸入國內，請民眾放心。同時呼籲消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買，而前往大陸地區旅遊民眾也要注意不要購買到該 13 項含鉻量超標藥品。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5913&chk=C3ED62CF-CD31-4B0B-9564-8E47CB8D7016;;","發布日期":"2012/04/25"},{"標題":"訂製假牙時應注意事項","內容":"
有關報導部分大陸假牙製作業者，將國內牙科診所訂製之假牙材料，由貴金屬換成賤金屬，造成患者裝上黑心假牙，影響健康。衛生署食品藥物管理局說明製作假牙材料屬醫療器材列管，而牙科診所為患者訂製客製化假牙，由於僅為單一病人適用，屬醫療服務之一環。
衛生署食品藥物管理局呼籲民眾前往牙科診所訂製假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？假牙安裝後是否有售後服務或保證？價格是否合理？以保障自身牙齒的健康安全。
衛生署食品藥物管理局亦提醒牙科醫師送製假牙時，務必考量牙體技術所是否符合牙體技術師法之規範，及瞭解牙體技術所製作假牙之材料，是否使用經衛生署核發醫療器材許可證之產品，以確實為客製化假牙之安全有效性把關，保障病患健康。
依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
依據醫療法第108條規定，醫療機構使用含有未經查驗登記之醫材製作之假牙，將構成使用中央主管機關規定禁止使用之藥物，得處新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰，並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照等相關規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/03"},{"標題":"中央與地方聯手擴大肉品查驗，確保消費安心","內容":"為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局協同各縣市政府衛生局自3月20日起至4月30日，於全國展開市售禽畜肉產品之專案加強稽查抽驗，總計抽驗1116件市售肉品，包含牛肉產品521件(佔總抽驗肉品數47%)、豬肉產品458件(佔總抽驗肉品數41%)、鴨肉產品51件、鵝肉產品47件、雞肉產品27件與羊肉產品12件，全部完成檢驗，其結果如下：1108件未檢出乙型受體素，合格率為99.3％；8件檢出萊克多巴胺，其中4件為美國牛肉、1件為國產豬肉，另外2件牛肉及1件豬肉之原產地，目前正由當地衛生局調查中。本次加強抽驗計畫，是針對國人日常消費食用或採購肉品之販售場所，其中餐廳抽樣檢驗512件，佔總數45%，其它販售地點如傳統市場200件、超市156件、網路供應商86件及量販店84件，均進行取樣檢驗，確保民眾消費安心。不合格之案件目前正由相關衛生局後續處辦中，對於不合格之肉品，要求販售場所立即下架回收，並由衛生局負責封存與監督銷毀；對於相關業者與廠商，依衛生局調查之違規情形，依食品衛生管理法處以罰鍰外，並且積極追查肉品之上游進口廠商，加強邊境查驗，從源頭進行把關，確保肉品供應鏈安全無慮。衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局將持續加強合作，共同監測市售肉品衛生安全，保障消費者「食」的安全與權益，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/03"},{"標題":"報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」","內容":"據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品，此類產品輕則誇大療效，重則摻雜西藥可能造成國人肝腎衰竭的潛藏危害，不僅讓民眾荷包失血，更成為國人健康的殺手。
\r\n為加強打擊不法，行政院於99年3月底成立「偽劣假藥聯合取締小組」，跨部會合作加強取締，以維護民眾用藥安全。行政院衛生署食品藥物管理局並發現，100年受理各縣市衛生局及司法檢警調機關送驗疑似攙加西藥的食品，西藥檢出率約為27.4%，其功效類別以減肥佔46.4%，位居於首；壯陽佔28.4%，居於次位。另外在檢出之64種西藥成分中，屬陽萎治療劑者共有23種，不肖業者為謀取暴利，透過廟宇、地攤、遊覽車，或是情趣商店等管道販售違規產品。 \r\n
對於治療性功能障礙之藥品，因具有低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊等副作用，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，而對心血管疾病患者具一定風險，故將其列屬醫師處方藥品。衛生署食品藥物管理局提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開立處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更別說是未經核准之產品。
\r\n衛生署食品藥物管理局亦再次呼籲民眾關心自己與家人的健康，注意用藥安全問題，遵守「用藥五不原則」: 不信別人推薦的藥、不信有神奇療效的藥、不買地攤、夜市、遊覽車上所販賣的藥、不吃別人贈送的藥、也不要推薦藥品給其他人。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。","內容":" 衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。
經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/23"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月26日止於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計205批，包括42批美國牛肉、54批尼加拉瓜牛肉、94批澳大利亞牛雜碎及15批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗187批，包括38批美國牛肉、51批尼加拉瓜牛肉、90批澳大利亞牛雜碎及8件巴拿馬牛雜碎，皆未檢出乙型受體素。
\r\n
\r\n 食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/27"},{"標題":"重申禁止使用狂牛症疫區國家之動物組織製成之藥品、醫療器材與化粧品之原料與其成品之製造或輸入","內容":" 有關美國宣佈發生一例牛狂牛症事件，食品藥物管理局聲明，該局對於以牛、羊組織製成之藥品、醫療器材、化粧品皆嚴格把關，該局並未核准使用狂牛症疫區發生國家牛、羊組織製成之藥品、醫療器材及化粧品之原料與成品，請民眾放心。廠商如有輸入或製造使用狂牛症疫區國家動物之風險部位組織製成藥品、醫療器材或化粧品等產品，應依違反藥事法或化粧品衛生管理條例處罰，並應負相關刑事責任。
\r\n 衛生署於 90年已公告禁止使用狂牛症疫區發生國家牛、羊組織製成之生物藥品及化粧品原料與成品，另外，醫療器材產品如有以牛、羊組織製成，應檢附原廠之動物原料來源管制之作業說明及其原料來源證明，以確保產品相關製程與最終成品均未使用狂牛症疫區國家之牛、羊來源產品，且未受牛海綿狀腦病病原（ BSE）污染。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/27"},{"標題":"衛生署澄清說明，Plos ONE報導並未指出非典型BSE具有遺傳性","內容":"衛生署食品藥物管理局今(30)日表示，根據2008年發表於PLos ONE的「Association of a Bovine Prion Gene Haplotype with Atypical BSE」研究主要係探討非典型BSE與prion gene序列（PRNP）Haplotype的關聯性，並推論位於普立昂基因(PRNP)或靠近該基因的序列決定子可能會影響牛隻對非典型BSE的敏感性，並未推論非典型BSE的牛隻會遺傳給下一代牛隻。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/30"},{"標題":"衛生署專業審慎研判，暫不禁止美國牛肉及其製品進口","內容":"台灣時間今日(4月25日)清晨3時，美國農業部公布一頭乳牛證實為該國2003年以來之第四例狂牛症（BSE）個案。依據初步報告，由於本案例為乳牛(非肉牛)，未進入肉品供應鏈，並為為零星散發型案例。經審慎研判後，目前暫不禁止美國牛肉及其製品進口報驗，將繼續加強「三管五卡」措施。
依據台美牛肉議定書，我國已立即要求美方提供該BSE個案牛隻之完整流行病學調查等相關資料，以作為後續採行措施之評估。另，依台美牛肉議定書，如果本次的BSE案例導致美國在世界動物衛生組織(OIE)之BSE分類等級「降等」，將立即中止美國牛肉及製品之進口。
依據美國在台協會提供給之最新資料，本案牛隻係美國加州中部化製場發現的乳牛，經美國農業部在愛荷華州（IOWA）國家獸醫服務實驗室，依西方墨點法（Western blot）及免疫組織化學染色（Immunohistochemistry stain）確認為非典型BSE個案。
我國駐外單位回報訊息，日本政府於今日下午召開記者會宣佈，不會禁止美國牛肉進口，並持續監控本案發展；韓國農林部今日下午宣佈會加強進口牛肉之檢疫，但目前不禁止美國牛肉進口。
衛生署將持續嚴格執行三管五卡之措施，「三管」包括：管源頭、管邊境、管市場；「五卡」則是由衛生署、農委會及海關共同把關，包括1.核對證明文件；2.明確標示產品資訊；3.嚴密開箱檢查；4.食品安全檢驗；5.資訊即時查明，以秉持維護國人健康安全之ㄧ貫立場，確保民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/25"},{"標題":"本局鄒玫君組長與SFDA張偉司長共同召開藥品工作分組會議","內容":" TFDA藥品及新興生技藥品組鄒玫君組長日前率團赴北京市，與SFDA藥品註冊司張偉司長，於本(101)年4月25日召開兩岸醫藥衛生合作協議架構下，兩岸醫藥品安全管理及研發工作組的藥品工作分組會議，並於次日赴中檢院與李波副院長會面，接著與中檢院醫藥品主管人員召開檢驗檢定工作分組會議。
此次與會團員包括副團長高純琇研究員、藥品組、風管組、研檢組、兩岸醫藥品事務辦公室，以及CDE等相關人員，陸方除張偉司長外，化藥處董江萍處長、研究監督處李金菊處長、大陸CDE張培培主任等人亦出席了會議，雙方就落實協議內容進行充分的討論。
此行除工作分組會議外，團員亦順道參訪了北京大學第一醫院、北京大學人民醫院等臨床試驗機構，以及北京市藥品檢驗所。對大陸的臨床試驗品質及藥檢所的職能有了進一步的了解。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/02"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件，結果有178件符合規定（合格率91.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
1.四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.06ppm (0.01 ppm)，屏東縣。
2.小白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin)2.71ppm (2.0 ppm)，臺南市。
3.甜椒1件：快諾芬(Quinoxyfen) 0.08 ppm (不符標準)，嘉義縣。
4.小白菜1件：待克利(Difenoconazole)5.00 ppm (不符標準)，嘉義縣。
5.木瓜1件：納乃得(Methomy) 0.10 ppm (不符標準)，澎湖縣。
6.角才(菠菜)1件：亞滅培(Acetamiprid) 2.84 ppm (2.0 ppm)、貝芬替(Carbendazim) 2.31 ppm (1.0 ppm)
及福多寧 (Flutolanil) 3.47 ppm (2.0 ppm)，臺南市。
7.油菜1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.08 ppm (0.01 ppm) 及待克利(Difenoconazole) 0.38 ppm
(不符標準)，新竹市。
8.荷蘭豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
9.白菊花1件：加保利(Carbaryl) 0.98 ppm (不符標準)，新竹市。
10.西芹1件：得克利(Tebuconazole) 0.08 ppm (不符標準)，新竹市。
11.甜椒1件：芬普尼(Fipronil) 0.004 ppm (0.001 ppm) 及凡殺同(Famoxadone) 0.12 ppm (不符標準) 連江縣。
12.甘藍芽1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.02 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
13.敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.032 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
14.番茄1件：賓克隆(Pencycuron) 0.03 ppm (0.01 ppm)，苗栗縣。
15.長豆1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.03 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
16.敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.032 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743C25;;","發布日期":"2012/06/19"},{"標題":"疑遭戴奧辛汙染之德國生鮮蛋品未輸入我國","內容":"德國食品衛生主管機關「聯邦消費者保護與食品安全局（Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit，簡稱BVL）」宣布回收該國之生鮮蛋品，因該類產品疑遭受戴奧辛污染。食品藥物管理局表示，該等產品並無輸銷我國之紀錄。且依據我國現行輸入規定，目前德國並非我國行政院農業委員會公告之高病原性家禽流行性感冒及新城病非疫區，故禽肉及禽蛋品尚不得輸銷我國，請民眾安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/22"},{"標題":"TFDA與大陸中檢院 以“兩岸攜手 共享健康”為題，進行醫藥品檢驗技術交流","內容":" 延續去(100)年8月15日衛生署食品藥物管理局(TFDA)康照洲局長與前大陸食品藥品監督管理局(SFDA)邵明立局長會談後，所建立兩岸醫藥品業務主管部門制度性的工作框架平台，雙方將共同舉辦醫藥品檢驗技術交流研討會，以就醫藥品(包括藥品、醫療器材、健康食品及化粧品)的檢驗檢測規範、認證認可標準及實驗室量能進行交流。
故TFDA、中國大陸食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)以及福建省藥檢所共同主辦之「第一屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」，於101年6月6-7日在中國大陸福建省福州市舉辦，研討會由雙方學者專家針對藥品(包括中藥)、醫療器材、健康食品及化粧品等之檢驗體系、品質監管方式、檢驗檢測機構認定等進行報告，以促進雙方對彼此的了解。
TFDA吳秀英副局長及SFDA國際合作司徐幼軍司長均蒞會於開幕式中致詞，臺灣方面演講的專家學者包括：胡幼圃特聘教授、何國榮教授、鍾柄泓顧問、徐照程教授、溫國慶教授、蔡敬民教授、鄭誠功教授、蘇振隆教授及李元鳳博士等人。陸方則包括有中檢院多位專家，如任德權先生、金少鴻、李冠民、周來生等研究員；以及楊化新、白東庭、林瑞超、沈琦、張慶生等幾位中檢院所長、李靜莉主任等人進行醫藥品監管、檢驗檢測體系與認證認可規範的說明。
臺方赴陸參加此一研討會人員包括TFDA、中醫藥委員會、財團法人醫藥品查驗中心、國內醫藥品研發、生產業者，以及檢驗檢測機構等相關人員；陸方參加人員則包括中檢院、大陸各省監局及藥檢所等人員，與會人員突破兩百人。
藉由此次研討會，兩岸對彼此的醫藥品檢驗體系及檢驗檢測機構有了更進一步的相互瞭解，有助於兩岸在醫藥品事務合作的推展、醫藥品檢驗技術的交流，並作為未來落實協議內容，以國際標準為原則，積極推動雙方技術標準的協調性，進行醫藥品檢驗合作的基礎，共同為保障兩岸民眾之健康而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/22"},{"標題":"Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，國內未核准該產品。","內容":"澳洲 TGA於 101年 6月 20日發布藥品回收訊息，說明 Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd 公司主動回收 4批 Bacillus Calmette Gué rin（ BCG） 1.5m g powder for injection疫苗藥品 （批號 C3787AA、 C3787AC、 C3787AE、 C3787AG） ，原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。
\r\n
\r\nBacillus Calmette Gu é rin（ BCG） 1.5m g powder for injection疫苗藥品 ，為預防結核病之疫苗。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/25"},{"標題":"美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π （ Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live ）三合一疫苗藥品（批號： 0851A A ），原 因為該批號出貨程序不符合公司內部規定，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內 ，請民眾放心。
\r\n M-M-R®Π （ Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live ）三合一疫苗藥品 主成分為 Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live ，為 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 之疫苗。經查衛生署核准品名為「 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許 可證，申請廠商為 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 製造廠。另 查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報
中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站
： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/25"},{"標題":"Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Ge l0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 6 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 批 Retin-A Gel 0.25% 60g tube （ Tretinoin ）軟膏藥品（批號 1E501B 、 1M 376A 、 2A 016D ） ，原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。
\r\n
\r\nRetin-A Gel 0.25% 60g tube （ Tretinoin ）軟膏藥品 ，主成分為 Tretinoin ，為尋常性痤瘡治療用藥。 經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/25"},{"標題":"我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革","內容":"行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（含附件）（署授食字第1011403207號令），原辦法自93年5月17日施行至今，期間未經修正，本次修法係因時空變遷，組織變革且為配合食品藥物管理局證書格式一致化作業，另因應國內生物藥品業者外銷需要，增加外銷用生物藥品作業流程條文，並簡化檢驗封緘程序與配合封緘作業辦法之實際運作情形，增加藥商補件、延期補件相關文字修正。
\r\n 預期本辦法之修定可嘉惠國內生物藥品廠商能更順利執行生物藥品檢驗封緘作業流程，以促進我國生物藥品產業發展，提升國際競爭力並增進公共利益與民眾健康。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18382&chk=28480E8F-B2EF-496C-9634-77D4A8EA14AE;;","發布日期":"2012/06/27"},{"標題":"食品藥物管理局澄清6月26日某報載「王金平：政治干預生技業..」之報導","內容":"衛生署食品藥物管理局慎重澄清，針對某平面媒體報導，『此外，王金平還砲轟TFDA（食品藥物管理局），說專案編了預算，但整個TFDA運作生澀，且不能落實，造成相當大的困擾，且體制上支付TFDA薪水，卻沒有很順利的進行，希望政府趕快落實，因產業的條件都具備了，就差怎樣落實。』一段,顯與事實有出入。
食品藥物管理局(TFDA)的預算都是經過政府預算編列程序，並不是由專案編列，且公務人員之薪水也是依公務預算支應，不可能有體制上支付TFDA薪水沒有順利進行之事，媒體所述應是指前一段報導『政府從國外延攬生技專家們回來台灣，擔任台灣生技整合育成中心的顧問，但連起碼的新水都發不出來，到現在都無法解決』中，所指的「育成中心」非TFDA。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/27"},{"標題":"食品藥物管理局規劃推動藥商於虛擬通路販售醫材之相關管理規範","內容":"有鑑於網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路之發展，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，並促進醫療器材之可近性，行政院衛生署食品藥物管理局，規劃開放前述等虛擬通路販售低風險醫療器材，並已預告「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」，預計近期將公告實施，以落實相關管理。
\r\n依據「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」之規定，必須由具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商，才得以虛擬通路販售醫療器材，其目的在於確保產品之可追蹤性，以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。且基於醫療器材產品安全性與風險性之考量，目前僅開放低風險之第一等級醫療器材進行虛擬通路販售，這類醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。
\r\n另外目前亦常見於虛擬通路販賣如保險套、血糖機、血脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材，並未在本次開放之列，至於第二、三等級醫療器材產品是否開放虛擬通路販售，將視未來之實施情形，就藥商管理及消費者安全為整體性之評估後，再予以考量。
\r\n 行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者，透過虛擬通路選購醫療器材時，應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號(衛署醫器製(輸)壹字第OOOOO號)，並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊，若有疑問時，可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢（http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180.asp），或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw），以維護消費者自身之權益。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/28"},{"標題":"101年6月海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議圓滿落幕","內容":" 衛生署食品藥物管理局在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下，於本（101）年6月19日至20日在臺灣與大陸衛生部召開「第六屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」。
會議中，雙方檢視上屆會議共識辦理情形及食品安全訊息快速通報運作情形，並就雙方關切且影響兩岸食品貿易之法規增修訂進度進行交流，包括食品中塑化劑、農藥殘留容許量及食品中指標性微生物限量標準等，以期拉近兩岸食品安全保護水準，促進其輸臺食品符合我國規定，並減少我輸陸食品之貿易障礙。至於臺灣輸大陸預包裝食品之原產地標示，陸方說明對在臺生產後直接輸大陸直接銷售者，其原產地可標示為「台灣」。
本次會議期間亦舉辦「兩岸非傳統食品原料管理研討會」，由兩岸專家學者分別就非傳統食品原料管理架構與法規及可供食品使用中藥材之管理與監測等議題進行專題演講；計有臺灣食品安全管理相關政府機關、學者專家及公協會，約140人共同與會。透過此次研討會可協助臺灣食品相關研究者、管理者及生產業者瞭解兩岸非傳統食品原料相關法規與管理之差異性，更有效加強兩岸食品安全管理合作之交流及經貿之往來。
兩岸食品安全業務主管部門專家會議至今已舉辦了6屆，為兩岸持續建立暢通的食品安全訊息交流與討論，亦可協助雙方業務主管機關瞭解兩岸食品安全規範之差異性，以促進高品質食品之流通，對加強兩岸食品安全管理合作與兩岸經貿往來，是相當穩健的基礎。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/02"},{"標題":"美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 6 月 27 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Ph ysicians Total Care, Inc. 公司主動回收 3 批 Lipitor 40mg, 30 tablets 錠劑藥品 （批號： 6284 、 60DI 、 61A A ），製造廠為 Pfizer Ireland Pharmaceuticals ，回收原 因為該等批號藥品遭受化學物質（ 2,4,6-tribromoanisole ）之污染，基於民眾用藥安全，主動回收該等批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內 ，請民眾放心。
\r\n
\r\nLipitor 40mg, 30 tablets 錠劑藥品 主 成分為 Atorvastatin (calcium) ，為 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症 之治療用藥。經查衛生署核准品名為「 立普妥 膜衣錠 40 公 絲 Lipitor Film-coated Tablets 40mg （衛署藥輸字第 022889 號）」之藥品許 可 證，申請廠商為 輝瑞大藥廠股份有限公司 ，製造廠為 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 製造廠。另 查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報
中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：
http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/02"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月1日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計424批，包括126批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、185批澳大利亞牛雜碎及25批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗419批，包括125批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、181批澳大利亞牛雜碎及25件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之419批，5批檢出乙型受體素，其中4批分別於5月4日、5月30日、6月7日及6月14日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此五批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/03"},{"標題":"美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品","內容":" 美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品（批號：11-122-DK），製造廠為美國Hospira, Inc.，回收原因為該製造廠cGMP製程缺失，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。
Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品主成分為Paricalcitol，使用於伴隨慢性腎功能衰竭（慢性腎臟疾病第五期）的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。經查衛生署核准品名為「亞培腎骨樂注射液（5微公克/公撮）Zemplar Solution for Injection 5 mcg/mL（衛署藥輸字第024374號）」藥品許可證，申請廠商為美商亞培股份有限公司台灣分公司，製造廠為義大利Abbott Laboratories製造廠，該藥品與案內回收藥品之製造廠不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/02"},{"標題":"澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品","內容":" 澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時，發現崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。
\r\n Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他公路購買該藥品。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/02"},{"標題":"Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。","內容":"加拿大衛生單位於 101 年 6 月 26 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira Healthcare Corporation 公司主動回收 3 批 Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL 注射劑藥品 （批號： Y076847AB 、 Y026843AB 、 Y046843AB ），製造廠為澳洲 Hospira Australia Pty Ltd. ，回收原 因為該等批號藥品之容器中嵌有異物。基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內 ，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署核准品名為「 安素泰 注射劑 Anzatax Paclitaxel 6mg/mL （衛署藥輸字第 022400 號）」及 「 安莎德斯注射液 Anzatax Injection Concentrate （衛署藥輸字第 023396 號） 」之藥品許可證，藥品主成分為 Paclitaxel ，為癌症治療用藥，其 製造廠皆為此次澳洲 Hospira Australia Pty Ltd. 製造廠，惟 次查國內進口之批號，並未包括此次回收之批號。本案回收藥品並未進入國內 ，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應
通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物
不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，
網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/09"},{"標題":"Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品，國內未核准該產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 6 月 29 日發布藥品回收訊息，說明 Bedford Laboratories 公司主動回收 1 批 Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free 注射劑藥品 （批號 2067134 ） ，原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未該公司之此回收藥品，請民眾放心。
\r\n
\r\nVecuronium Bromide For Injection Preservative Free 注射劑藥品主成分為 Vecuronium Bromide ，為麻醉輔助藥品。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收產品未輸入國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/09"},{"標題":"回收疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品","內容":"衛生署食品藥物管理局今(13)日表示，育樂嬰兒奶粉(YOULUCK INFANT MILK FORMULA)與金育樂成長羊奶粉(YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK FORMULA) 有遭沙門氏菌污染疑慮，該局已要求業者暫停出貨、回收產品，並通知台北市衛生局進行稽查封存，回收產品資訊如附件。
食品藥物管理局接獲歐盟食品與飼料快速通報系統(RASFF)通知，由南韓製造，出口至荷蘭的「半乳寡糖」(galacto oligosaccharide)，檢出病原性沙門氏菌(Salmonella oranienburg)。該半乳寡糖原料經荷蘭Lypack B.V公司於未經衛生處理(health treatment)之情況下添加至部分產品，其中育樂嬰兒奶粉(YOULUCK INFANT MILK FORMULA)與金育樂成長羊奶粉(YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK FORMULA)曾由進口商權鋒國際股份有限公司輸入台灣。
該局說明，目前國際上與國內並無食用荷蘭Lypack B.V公司生產產品，而造成沙門氏菌感染疾病之通報，惟荷蘭政府已要求該公司回收受影響產品，故要求進口商回收受影響產品。消費者若有購該廠牌與該品名之產品，請核對是否屬於回收之批號，並向購買該產品之商店或權鋒公司辦理退、換貨，相關諮詢可洽權鋒公司消費者專線0800367368詢問。
沙門氏菌係廣泛存在自然界各種動物中，吃了有該菌汙染之食品，可能引發腸胃炎。沙門氏菌不耐熱，妥善料理與高溫烹調即可殺滅細菌。該局建議民眾，選購衛生乾淨之食品、妥善保存、生熟食分開、食物料理加熱要完全、用餐注意個人衛生習慣，即可有效預防細菌性食品中毒。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18505&chk=86EFC0C7-0FDE-4326-BEFC-B510754F3C71;;","發布日期":"2012/07/13"},{"標題":"疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品回收及邊境管控情形","內容":"衛生署食品藥物管理局表示，疑遭沙門氏菌汙染需回收之育樂嬰兒奶粉（YOULUCK INFANT MILK FORMULA）與金育樂成長羊奶粉（YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK FORMULA）產品，除庫存尚未出貨之數量，其中7,788罐育樂嬰兒奶粉與10,656罐金育樂成長羊奶粉已由衛生局封存，業者將持續進行回收，各衛生局亦監督回收作業。消費者若有購該廠牌與該品名之產品，請核對是否屬於回收之批號，並向購買該產品之商店或權鋒公司辦理退、換貨，相關諮詢可洽權鋒公司消費者專線0800-367368詢問。
該局並表示目前已針對韓國Corn Products Korea公司生產之半乳寡糖（galacto oligosaccharide）及荷蘭Lypack B.V公司生產之YOULUCK牌名奶粉產品加強輸入管控，逐批檢驗沙門氏菌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/13"},{"標題":"疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品回收情形","內容":"衛生署食品藥物管理局表示，疑遭沙門氏菌汙染需回收之育樂嬰兒奶粉（YOULUCK INFANT MILK FORMULA）與金育樂成長羊奶粉（YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK FORMULA）產品，庫存尚未出貨，包括育樂嬰兒奶粉7,788罐及金育樂成長羊奶粉10,656罐，已由衞生局全數封存；業者在各衛生局監督回收作業下，持續自全國藥局、嬰幼兒產品專賣店進行回收，截至今(14)日中午，各地衛生局回報統計，已回收育樂嬰兒奶粉75罐與金育樂成長羊奶粉384罐，共計459罐。
該局仍持續督促衞生局監督業者回收，並再次提醒消費者，若有購買應回收之產品，請立即停止食用，並向購買該產品之商店或權鋒公司辦理退、換貨，相關諮詢可洽權鋒公司消費者專線0800-367368詢問。
\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 進口數量 | \r\n\r\n 封存數量 | \r\n\r\n 回收數量 |
\r\n\r\n| \r\n 育樂嬰兒奶粉 | \r\n\r\n 9,732 罐 | \r\n\r\n 7,788 罐 | \r\n\r\n 75 罐 |
\r\n\r\n| \r\n 金育樂成長羊奶粉 | \r\n\r\n 30,252 罐 | \r\n\r\n 10,656 罐 | \r\n\r\n 384 罐 |
\r\n\r\n| \r\n 合 計 | \r\n\r\n 39,984 罐 | \r\n\r\n 18,444 罐 | \r\n\r\n 459 罐 |
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/14"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至7月15日）","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月15日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計450批，包括146批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、190批澳大利亞牛雜碎及26批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗450批，包括146批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、190批澳大利亞牛雜碎及26件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之450批，5批檢出乙型受體素，其中4批分別於5月4日、5月30日、6月7日及6月14日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此五批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/17"},{"標題":"重複性使用塑膠類水壺(杯)、奶瓶及餐盒(保鮮盒)應依規定標示材質名稱及耐熱溫度","內容":"
衛生署食品藥物管理局表示：自101年7月21日起，可重複使用的塑膠類水壺(杯) 、奶瓶及餐盒(保鮮盒) ，應明確標示品名、材質名稱、耐熱溫度、製造日期等8項事項於包裝，其中材質名稱及耐熱溫度等2項事項，須以印刷、打印或壓印方式，直接標示於產品之主要本體，提供購買者使用參考。
衛生署於100年7月21日公告塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝應標示事項，並依是否可重複使用，分階段實施。第一階段實施日期為101年7月21日，對象為可重複使用的塑膠類水壺(杯) 、奶瓶及餐盒(保鮮盒)等3類產品。屆時各縣市衛生局將依據產品之製造日期，進行標示符合性查核，產品標示如不符合規定，應依法下架回收改正標示，併處3萬至15萬罰鍰。
為使業者瞭解規定，衛生機關已自100年10月起陸續辦理39場次之業者說明會，宣導塑膠容器之衛生標準及產品標示，提醒業者製造塑膠類食品容器具時，應控制產品品質符合相關規定，並明確標示產品相關資訊，提供消費者參考。民眾購買塑膠類食品容器具時，應注意產品標示之特性及正確使用方式，避免塑膠類食品容器具長時間接觸高溫之食品，使用過後以中性洗潔劑清洗，以維護使用安全。相關規定可至食品藥物管理局網站「塑膠食品容器具標示公告Q&A」(http://www.fda.gov.tw/files/news/Q&A.doc)項下查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18549&chk=0C04FDA5-C586-4EF0-B594-9136D94AD409;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18550&chk=CA7EAB2E-AFF9-4028-B75D-DFB9E0BFC4D6;;","發布日期":"2012/07/20"},{"標題":"更新「臍帶血保存定型化契約範本」讓您寄存能放心，增加保障更安心","內容":" 因應我國臍帶血保存市場蓬勃發展，衛生署食品藥物管理局於101年7月23日公告修正「臍帶血保存定型化契約範本」，透過提供寄存臍帶血合理化之收費標準及監督業者履行義務等方式，強化保護消費者之權益並增進臍帶血保存產業之競爭力。 \r\n 為使消費者得知正確及充份之資訊，於新修正之定型化契約範本中，增加規範業者須於契約中訂定合理收費比例之規定，且必須事前向轄區地方政府衛生局報備並於契約中載明備查文號，倘保存費採用預繳之付費方式時，可全數交付信託管理，以維護寄存新生兒及其父母親之權益。
\r\n\r\n
此外，亦增訂業者之義務，包括應確保廣告內容之真實性、對於消費者所負義務不得低於廣告內容、廣告內容視為契約內容之一部份等，並明確要求業者存放臍帶血之環境，應符合中央衛生主管機關規定之標準及品質管理系統，以妥善管理保存消費者之臍帶血；其餘修正內容請參考本次修正之「臍帶血保存定型化契約範本」，並可自行政院衛生署食品藥物管理局網站(www.fda.gov.tw)首頁點選法規資訊，進入GTP相關法規網頁後下載。
本次公告係檢討本署於96年與100年分別公告之「臍帶血保存定型化契約範本」及「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」後，大幅修正契約範本內容，冀能發揮中央與地方主管機關之監督功能，透過提升業者之設施標準與品質管理系統及強化消費者之權益，進而促進產業之競爭力與發展。最後，提醒消費者於臍帶血保存前，應審閱契約內容，並參酌「臍帶血保存定型化契約範本」，以實質保障消費者權益，督促業者誠信履行義務。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18551&chk=23C498C7-3DD9-442D-A4D9-6795F25E13B5;;","發布日期":"2012/07/23"},{"標題":"衛生署修正加嚴「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並持續逐批管控日本進口食品","內容":"
有關23日讀者投書媒體指出衛生署放寬食品輻射限量標準乙事，衛生署再次說明，本次修正草案係大幅增加管制範圍，過去僅規範碘及銫，本次則另外增訂鍶等七種核種；其中，銫134+銫137於一般食品之限量(370 貝克/公斤)，早期係參考美國於車諾比核災後依國際輻射防護委員會(ICRP)之評估資料而訂，沿用至今。然近年來因應國際間更完整之相關科學性評估及研究資料之更新，各國均已重新進行評估修正，本次草案所提出銫134+銫137於一般食品為600 貝克/公斤之標準，與歐盟現行之規定相同，且較國際標準(Codex)嚴格，詳如附件。
國際上估算食品中原子塵或放射能污染之安全容許量，均依據ICRP對於曝露情境下之年有效劑量（即每年1毫西氟，並非針對食品之限量）的建議，再依各國民眾攝食量、輻射劑量轉換因數及食品污染係數(比率)等綜合估算。日本因屬輻射災區，故於今年4月份修正銫之標準，係採100%之食品污染係數計算，因此所估算出之標準均較世界各國嚴格；然而，我國所公告之草案，除銫之外另訂有碘等八種核種，且限值均較國際規範嚴格，對於防止輻射污染之管控，整體實質上仍較日本更為嚴格，可有效防止受污染之食品輸入我國。
另外，因應日本福島核電廠輻射外洩事件，衛生署食品藥物管理局於去(100)年3月14日起即已加強自日本輸入食品查驗措施，除暫停受理日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之食品輸入報驗，並對日本其他地區生產之八大類食品實施「逐批」檢測輻射值，並函文要求日本加強該國食品源頭流通與出口管理，該局迄今（101年7月24日）仍維持此項加強管制措施，持續關注日本核電廠輻射外洩情形、日方之控管區域及國際相關資訊。
衛生署將持續監控食品中原子塵污染之情形，以維護國人健康安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18570&chk=3390A0BB-1828-4BC1-9718-F92C3EC5B5C8;;","發布日期":"2012/07/24"},{"標題":"2012國際化粧保養品法規暨奈米管理研討會","內容":" 為確保消費者使用化粧產品安全，減少貿易障礙，化粧品管理制度與國際接軌極其重要，有鑑於此，食品藥物管理局於101年7月24日假台北福華國際文教會館2F卓越堂（臺北市新生南路三段30號）辦理「2012 國際化粧保養品法規暨奈米管理研討會」，邀請歐盟、馬來西亞及大陸廣東省官方代表，以及美、日公會專家，介紹國際間推行化粧品GMP及產品資料檔（PIF）之狀況。
為增進國內業者對於國際化粧品管理制度與規範之認識，引進業者自主管理之精神，藉以提升國內化粧品產業水準與國際競爭力，並確保化粧品法規能符合時代潮流且能與國際接軌，以加強維繫民眾使用安全，本研討會邀請各國講員分享各國化粧品奈米化之管理政策，另食品藥物管理局亦將於會中介紹我國化粧品管理現況與發展，藉由交流以瞭解各國實施現況或因應對策，並針對化粧保養品奈米相關技術及其對應法規規範之考量進行探討。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18567&chk=714F3C47-5F0C-4808-96E5-1329E3E33485;;","發布日期":"2012/07/23"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年06月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份計檢驗農產品218件，結果有198件符合規定（合格率90.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
1.高麗菜1件：護汰芬(Flutriafol) 0.81ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
2.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.11ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
3.甜椒（紅色彩椒）1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.05 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
4.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.05 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
5.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.04 ppm (0.01 ppm)、護汰芬(Flutriafol) 0.01ppm (0.01 ppm) 及
賓克隆 (Pencycuron) 0.03 ppm (0.01 ppm)，屏東縣。
6.大蒜苗1件：腐絕(Thiabendazole) 0.54 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
7.菜豆1件：加保扶及其代謝物(Carbofuran) 0.16 ppm (不符標準)，花蓮縣。
8.甜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.17 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
9.青江菜1件：佈飛松(Profenophos) 2.35 ppm (1.0 ppm)，金門縣。
10.小白菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.27 ppm (不符標準)及芬普尼 (Fipronil) 0.04 ppm (0.001 ppm)，新竹縣。
11.芹菜1件：貝芬替(Carbendazim) 1.56 ppm (1.0 ppm)、達滅芬(Dimethomorph) 0.38 ppm (0.01 ppm)及
殺丹(Thiobencarb) 0.25 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
12.甜椒1件：凡殺同(Famoxadone) 0.06 ppm (不符標準)，新北市。
13.格藍菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.17 ppm (不符標準)，新北市。
14.小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.1 ppm (0.01ppm)，桃園縣。
15.韭菜花1件：得克利(Tebuconazole) 0.08 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
16.菊花碎1件：待克利(Difenoconazole) 0.31 ppm (不符標準)、普克利(Propiconazole) 0.05 ppm (0.03 ppm)、
貝芬替(Carbendazim) 10.52 ppm (1.0 ppm)、達滅芬(Dimethomorph) 3.76 ppm (0.5 ppm)及
毆蟎多(Propargite) 0.07 ppm (不符標準)，桃園縣。
17.芹菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.23 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
18.小白菜1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.08 ppm (0.01 ppm)，嘉義縣。
19.彩色甜椒1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.07 ppm (0.01 ppm)，屏東縣。
20.菜豆1件：菲克利(Hexaconazole) 0.03 ppm (0.02 ppm) 及嘉保信(Oxycarboxin) 0.02 ppm (0.01 ppm)，屏東縣。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18572&chk=FF564E24-4B4F-4B07-A8AE-8CD8CF645484;;","發布日期":"2012/07/24"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至7月22日）","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月22日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計474批，包括156批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、200批澳大利亞牛雜碎及30批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗462批，包括156批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、190批澳大利亞牛雜碎及28件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之462批，5批檢出乙型受體素，其中4批分別於5月4日、5月30日、6月7日及6月14日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此五批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/24"},{"標題":"7/26~7/29「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」活動啟航","內容":"行政院衛生署食品藥物管理局參加101年7月26日至7月29日的「Bio Taiwan 2012台灣生技月/生物科技大展」，假台北世界貿易中心展覽一館舉辦「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」衛教宣導及醫材小博士闖關活動，關關都教你如何正確選購醫療器材，更有精美小禮物等你兌換喔！
此外7月28日星期六上午10點30分，衛生署食品藥物管理局康照洲局長將親臨活動現場，舉行「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」啟航典禮，結合國內醫療器材公協會資源，推廣並提供民眾合法的醫療器材安全選購及使用的觀念，提升民眾選用醫療器材的能力，歡迎大家一起參與見證！
本次醫療器材衛教宣導活動更要全台走透透，將於北部、中部、南部及東部地區持續接力舉行，東部於8月29~31日與台東基督教醫院合作，分別假台東縣台東市富岡里老人文康活動中心、泰安社區活動中心舉辦；9月4~6日假花蓮縣光復鄉大華社區活動中心舉辦；中部於9月20~21日與彰化基督教醫院合作，假社區健康中心舉辦；南部於11月17日假高雄夢時代蛋型廣場舉辦，皆以情境劇表演、有獎徵答或宣導短片方式進行醫療器材正確選用宣導，讓大家都知道如何選用安全合格的醫療器材，展現維護民眾健康的決心。
行政院衛生署食品藥物管理局為強化東部地區的衛教宣導，今年開始舉辦東部醫療器材衛教宣導活動，希望結合當地縣市政府資源進行地區健康營造的衛教工作，期盼能增進東部民眾對醫療器材選用安全的相關衛教資訊，提高東部民眾的健康水準，實踐衛生署許給國人健康人生的承諾。
「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」闖關活動為期四天，民眾可至現場活動攤位，參加闖關遊戲或填寫問卷並兌換精美贈品，若依現場宣導DM網址參加網路有獎徵答活動，更有多重好禮大方送，此外還有精彩魔術、短劇、創意布袋戲等表演活動與現場有獎徵答，希望大家透過闖關遊戲及表演節目的互動體驗，熟悉「認證照、看說明」（產品要有許可證、廠商要有藥商許可執照、選購時要看衛生署許可證字號、使用時要看說明書）的醫療器材正確選用觀念，使用後如果出現不良反應，也要記得撥打醫療器材不良反應通報專線02-2396-0100，才能讓身體健康安全更有保障。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/26"},{"標題":"衛生署預告「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，將持續徵詢各界意見","內容":" 針對報載衛生署修正食品輻射容許量乙事，衛生署再次強調，該草案是參照國際標準，並透過專家討論後，依規定循行政程序辦理預告，並提供60天之預告期，衛生署歡迎大家提供意見，並將依所蒐集之意見，再經專家討論後，作為修訂標準之參考。
本次預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，係由衛生署會商我國原子能委員會及徵詢專家學者之意見，包括各草案標準值之估算、引用參數、管制核種範圍、針對特殊類型食品之適用等，完成科學性評估後，據以研修。除原有之碘131及銫134+137外，並擴大新增其他對人體具有危害且半衰期更長之鍶等七種核種之限量規範，使相關管理規範更加完整。針對銫134+137限量值之調整，係依據國際間之評估模式重新估算後制定，與國際組織Codex (1000 貝克/公斤)及各先進國家如美國(1200 貝克/公斤)、歐盟(600貝克/公斤)、加拿大(1000 貝克/公斤)等國比較仍趨嚴格。
本次修正之評估模式均比照國際規範，不宜直接與屬核子事故災區之日本比較。日本因屬災區，故針對銫134+137核種限量之估算值較為嚴格(因食物受污染比率較高)，惟日本僅訂有銫134+137核種之限量規範，食品如受輻射污染，應整體考量所有可能對人體造成危害之核種，故相較我國標準，仍較日本、Codex、歐盟及美國等嚴格。
衛生署將持續監控食品中原子塵污染之情形，並廣徵各界對修正草案之意見，據以作為修訂相關標準之參考，維護國人健康安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/27"},{"標題":"化粧品廣告臨櫃展延，快速又簡便","內容":" 目前廠商登載或宣播化粧品廣告應事前申請，衛生單位則依化粧品廣告審查原則，即不得涉及誇大不實及醫療效能之宣稱或誤導消費者，為民眾把關。惟每年必須重新辦理化粧品廣告展延作業，然對未更動原核准之廣告內容，本局簡化作業程序得臨櫃辦理，當天核准，使業者更快取得展延許可，並刊登合法之廣告，以達到保障民眾健康及財產之目的。
為提升便民服務，提高化粧品廣告審查行政效率，本局於101年6月1日起實施簡化化粧品廣告展延申請時之應附資料，並增加隨到隨辦之臨櫃服務，讓業者申辦更加便利。資料齊全者當日即可獲准展延，不僅快速簡便更提升行政效率。實施後，本局受理化粧品廣告申請展延，有三種選擇辦理方式，分別為郵寄辦理、線上申辦以及臨櫃辦理。
本局實施之簡化措施，廠商以不更改原核准之廣告內容申請展延時為原則，毋須再行製作廣告申請核定表，僅須附化粧品廣告展延申請切結書(一式三份)、展延申請查檢表一份，該表格可於本局網站(http://www.fda.gov.tw)下載：（首頁→便民服務→廣告申請→化粧品廣告申請→化粧品廣告申請表格下載）。目前直轄市及準直轄市(即臺北市、新北市、桃園縣、臺中市、臺南市、高雄市)之申請廣告業者應向當地衛生局申請化粧品廣告展延，其他縣市則逕向本局辦理。經核准之廣告字號可至本局網站(http://www.fda.gov.tw)首頁→消費者資訊→廣告資訊及不法藥物專區查詢，其他廣告相關疑問可撥打消保服務專線02-2787-8080，或就近詢問當地衛生局。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/30"},{"標題":"兩岸食品安全協議執行成效","內容":" 針對報載質疑食品安全協議執行成效乙事，衛生署說明如下：海峽兩岸食品安全協議於97年11月4日簽署，此協議之目的在於建立兩岸食品安全預警制度及重大食品安全事件處理機制，以落實「反黑心、嚴把關、有保障」的食品安全管理目標，以維護兩岸人民的健康權益。
海峽兩岸食品安全協議執行至今，雙方已設立緊急通報窗口，並確實依「海峽兩岸食品安全快速通報系統」，即時相互通報涉及兩岸貿易的食品安全訊息如邊境查獲不合格食品資訊、民眾高度關切議題及其他高風險產品與兩岸食品中毒事件資訊等，以利雙方就相關事件預做因應及處理，並有效將問題產品阻擋於境外。
兩岸食品安全業務主管機關每年定期舉行專家會議，就雙方關切之食品安全法規制度、檢驗技術及進出口監管措施等議題進行業務交流，至今達成多項具體共識，包括在塑化劑期間，除透過雙方主管機關之合作追溯不合格產品流向外，更協助廠商解決輸陸食品之通關障礙；及解決臺灣輸大陸食品之原產地標示問題。除此，共同辦理「兩岸食品安全法規研討會」等7場，協助生產業者與食品廠商瞭解兩岸食品安全規範之差異性，強化兩岸食品安全管理與兩岸食品貿易往來。
有關臺灣三聚氰胺受害廠商面對面溝通求償事宜，衛生署與陸委會本於協議機制，仍持續積極協助及安排臺灣三聚氰胺受害廠商面對面溝通事宜，如台灣東碱公司與陸方山東都慶公司已進入實質面對面協商，惟雙方廠商並無共識；及101年5月也順利協助安排臺灣金車公司赴中國大陸山東「實地瞭解都慶公司破產等事宜」。
有關兩岸食品安全協議執行成效相關資料可逕上衛生署食品藥物管理局網頁參考，首頁 > 業務專區 > 食品 > 兩岸食品安全業務：(http://www.fda.gov.tw/gradation.aspx?site_content_sn=617)
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/30"},{"標題":"醫療器材法規諮詢輔導專線電話(02)8170-6008，歡迎醫院及醫材業者多加利用","內容":"為方便醫材相關業者或醫療院所諮詢醫療器材相關規定及提升國民使用醫療器材之正確觀念，食品藥物管理局設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，有專人電話答覆醫材相關問題，提供更便利、即時及專業的服務。自本專線啟用以來，每天至少服務約70通話人次。
\r\n「醫療器材法規諮詢輔導專線」服務時間為每週一至週五 (不含假日)，上午9:00至12:00；下午1:30至5:00。為提供更完善之服務，一般例行性問題 (如:申請案送件抬頭地址、案件處理情形、收費方式、本局聯合服務櫃檯服務時間等) 可於專線接通之後按「1」聽取語音答錄說明。另法規相關或較複雜問題 (如:醫療器材查驗登記相關申請、通關與專案進口申請、製造廠符合醫療器材優良製造規範認可登錄申請 (GMP/QSD)、證明書申請及其他相關法規等) 可於專線接通後按「2」轉接專人諮詢。如遇滿線，可撥0於語音系統留下問題及聯絡方式，待專人聯絡，或自行連結醫療器材法規諮詢輔導中心網站(http://www.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx)，採取「線上諮詢」或逕洽表單中各單位種子人員諮詢。
\r\n\r\n相關資訊可參閱本局網站最新消息：http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=5362
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/31"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至7月29日）","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月29日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計490批，包括158批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、211批澳大利亞牛雜碎及32批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗483批，包括158批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、207批澳大利亞牛雜碎及30件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之483批，6批檢出乙型受體素，其中5批分別於5月4日、5月30日、6月7日、6月14日及7月18日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此六批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/31"},{"標題":"「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化","內容":"為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的範圍及方式係以藥物資料公開辦法予以規範。
藥物資料公開辦法於95年2月27日發布施行至今已6年未曾修訂，今為符合國際潮流的新藥審查機制，將食品藥物管理局依據藥商申請新成分新藥許可證時所附資料，撰寫的審查報告摘要公布於食品藥物管理局的網站，將審查結果透明化，故將公布報告摘要之事項增列於藥物資料公開辦法中，另為讓病患及醫療院所瞭解及配合食品藥物管理局為評估藥品上市後之風險，所要求藥商執行的藥品風險管理計畫，也公布於食品藥物管理局的網站，因此，在本次的修法中，也增列了藥品風險管理計畫。條文修訂重點如次:
一、 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要。
二、 條文第三款增列「藥品風險管理計畫」。
預期此項修訂可讓醫療人員藉由閱讀此些資料，更瞭解藥品取得許可證之審查考量及緣由，以及藥品執行風險管理計畫內容，對於藥品的處方及使用能更注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/31"},{"標題":"日本福島等五縣食品仍禁止輸臺，並持續針對日本輸臺食品輻射檢測","內容":"\r\n有關今日（12月4日）讀者投書媒體指出「衛生署沒有做好輻射食品檢查，且手法、能力皆有問題」乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，自(100)年3月14日起，本局與行政院原子能委員會第一時間共同合作，加強自日本輸入食品查驗措施，本局負責邊境抽樣，由原能會具輻射檢測專業能力及儀器設備之試驗單位負責樣本檢測，目前共計檢測3萬餘件日本輸臺產品，皆無輻射值檢測結果不符合日本及我國標準者。該局強調，日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之任何食品仍維持暫停受理輸入報驗措施；該局並針對日本其他地區生產之八大類食品（生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類）實施「逐批」檢測輻射值，投書內容指稱衛生署疏於把關，絕非事實，特予澄清。
\r\n食品藥物管理局將持續關注日本核電廠輻射外洩情形、日方之控管區域、監測結果公布資訊及國際相關資訊，作為邊境管制措施之參考，以最嚴謹的態度，確保國人食品之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/04"},{"標題":"日本輸台食品從嚴檢驗輻射，保障輸入食品安全","內容":" \r\n有關今日（12月7日）主婦聯盟環境保護基金會向衛生署遞交「制定及施行進口食品輻射殘留標準，為國人健康把關」陳情書乙事，衛生署再次說明，針對101年6月29日所預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，歷經公眾評論程序後，由於部分修正內容各界意見分歧，顯示該項修正尚須重新檢討評估，故衛生署決定停止該修正程序，不會進行後續公告，亦即仍將維持現行標準，並持續加強管制自日輸入之食品。 \r\n
\r\n
日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之任何食品仍維持暫停受理輸入報驗措施；並針對日本其他地區生產之八大類食品（生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類）實施「逐批」檢測輻射值，並採取與日本相同之輻射標準，目前共計檢測3萬餘件日本輸臺產品，皆無輻射值檢測結果不符合日本及我國標準者。 \r\n
食品藥物管理局將持續關注日本核電廠輻射外洩情形、日方之控管區域、監測結果公布資訊及國際相關資訊，作為邊境管制措施之參考，以最嚴謹的態度，確保國人食品之衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/07"},{"標題":" 衛生署說明「牛樟芝含毒」事","內容":"針對今(22)日媒體報導「牛樟芝含毒，多吃傷腎」一事，衛生署食品藥物管理局表示，該局於今年4月底收到完整報告後，即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並無媒體報導自去年2月即已得知實驗結果未公布之情事。
食品藥物管理局表示，目前坊間牛樟芝產品有兩類，一為椴木培養之牛樟芝子實體產品，另外則為發酵菌絲體之產品。依據經濟部委託財團法人生物技術開發中心執行之以椴木培養牛樟芝子實體為試驗對象之實驗報告，述及在91天毒性試驗，發現高劑量組雌性大鼠呈現腎上腺腫大情形，而結論為不同劑量牛樟芝子實體對受試動物之體重、進食量、血液分析及解剖病理學顯示無明顯不利影響，該局將請研究單位就其試驗所觀察現象、報告結論、檢體來源規格等作進一步之說明釐清，並將彙整相關資料提送食品安全諮議委員會討論，如果確實有會造成人體不良影響，將立即採取必要的管制措施。
食品藥物管理局表示，目前經過衛生署認證的3項含牛樟芝之健康食品，均為發酵菌絲體的產品。取得健康食品認證產品，除須通過功效認證外，亦必須經過科學化的安全性測試，換言之，該等3項牛樟芝產品均係經過毒性安全測試，且經過衛生署健康食品安全審議委員會依其報告及國內外相關研究報告經審查後，始給予健康食品認證之許可。
食品藥物管理局持續為國人食用安全把關，而民眾在選購產品時，對於誇大的療效宣稱或廣告切莫輕信，如要購買健康食品，要認清是否有衛生署的許可證字號，切勿自行購買來源及標示不清的產品食用，且應先諮詢營養師或藥師等專業醫事人員，適量使用，多食無益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/22"},{"標題":"粽子這樣挑 過節不放粽","內容":" 粽子是端午節的應景料理，配料也因為各地區飲食習慣略有不同，但選購原則卻不會因為飲食習慣而有不同。如何選購粽子？衛生福利部食品藥物管理署提供以下建議：
【查店鋪】民眾若是購買店鋪自己包的粽子，應留意店舖的環境衛生情況，像是盛裝粽子之容器、工作檯面、天花板及地面四周環境應整潔乾淨，食品是否有分類擺放，周邊有沒有招來蒼蠅、蟲蚊等病媒，工作人員有沒有戴上口罩、手套，指甲不能過長、不可塗指甲油或配戴飾品，還要留意工作檯面是否整潔，生熟食若是混用一個砧板、擦碗盤或擦桌面共用一條抹布，都很有可能造成交叉污染。
【看外觀】購買包裝完整的粽子，需仔細閱讀包裝上的食品標示，注意有效日期、內容物、營養標示、廠商資訊等資料。不要購買來歷不明、發出異味、包裹不妥當或外觀異常，如：外表有破損、內容物外漏、內部黏稠呈絲狀的粽子，如果是真空包裝，還要查看是否有漏氣或氣鼓現象。
【摸溫度】購買即食粽子，應購買於保存溫度60℃以上環境販售之產品，並儘速食用完畢，若買回來的粽子已經冷卻，務必要再次充分加熱後食用。若是購買冷藏或冷凍的粽子，要注意冷藏溫度應控制在7℃以下，冷凍溫度則應維持在-18℃以下，冰箱不可以塞滿，且要保持良好的對流，否則食物食材很容易變質腐敗。
挑選粽子前，注意「查店鋪、看外觀、摸溫度」小撇步，謹記少油、少鹽、多纖維的均衡飲食，歡樂過節健康不放粽，祝您有個健康愉快的端午節！
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/28"},{"標題":"經銷商竄改「金平膜衣錠5毫克」效期，立即全面下架","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常，經由藥品許可證持有廠商「幸生實業股份有限公司」調查發現，疑似經銷商「宇碩興業有限公司」(以下簡稱宇碩公司)竄改藥品批號及效期，宇碩公司並於106年5月22日向食藥署及新北市衛生局坦承有竄改部分批號藥品之批號及效期，涉及批號為E1235及E1238。
新北市衛生局當日隨即於現場將庫存品封存共計8萬5千餘顆，業者已賣出9萬餘顆，並請中華民國藥師公會全國聯合會及各縣市政府衛生局協助通知相關醫療機構及藥局進行下架回收事宜。食藥署表示醫療機構及藥局應立即將「金平膜衣錠5毫克」批號E1235及E1238下架並配合回收，後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形；同時呼籲民眾如有該2個批號之藥品，請立即停止使用，另，新北市衛生局將與宇碩公司協調後公布退換貨機制。
全案已依違反藥事法移送臺灣新北地方法院檢察署偵辦。若業者違法製造或輸入藥品，可依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。
為監測藥品上市後異常情形，食藥署已建置各項通報系統，以供醫療人員及民眾通報，食藥署倘接獲通報，則進行調查處理，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223704;;","發布日期":"2017/05/23"},{"標題":"101年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份計檢驗農產品169件，結果有147件符合規定（合格率87.0%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n
\r\n1.菜豆1件：克凡派(Chlorfenapyr)0.09ppm(0.01ppm)、達滅芬(Dimethomorph)0.11ppm(0.01ppm)， 澎湖縣。
\r\n2.木瓜1件：賽洛寧(Cyhalothrin) 0.02ppm (0.01 ppm)，台東縣。
\r\n3.青椒1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.33ppm (0.01 ppm)，台東縣。
\r\n4.彩椒1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.06ppm (0.01 ppm)，嘉義縣。
\r\n5.芹菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.15ppm (0.01 ppm)，嘉義縣。
\r\n6.香蕉1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 1.93 ppm (0.01 ppm)，屏東縣。
\r\n7.敏豆1件：貝芬替(Carbendazim)1.87ppm (0.5 ppm)、芬普尼(Fipronil)0.04ppm(0.001 ppm)，新北市。
\r\n8.牛番茄1件：貝芬替(Carbendazim)4.45ppm (1.0 ppm)、護汰寧(Fludioxonil)0.63ppm (不符標準)， 新竹市。
\r\n9.牛番茄1件：護汰寧(Fludioxonil) 0.29 ppm (不符標準)，新竹市。
\r\n10.甜椒1件：待克利(Difenoconazole)0.14ppm (不符標準)、凡殺同(Famoxadone) 0.17ppm (不符標準)、 芬普尼
\r\n (Fipronil) 0.03 ppm (0.001 ppm)，新竹市。
\r\n11.甜椒1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.04 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
\r\n12.敏豆1件：貝芬替(Carbendazim) 1.68ppm (0.5 ppm)、嘉保信(Oxycarboxin) 1.17ppm (0.01 ppm)、 新殺蟎
\r\n (Bromopropylate)0.38 ppm(0.02 ppm)，新竹縣。
\r\n13.油菜1件：佈飛松(Profenophos)2.74 ppm (1.0ppm)、亞滅培(Acetamiprid)9.36 ppm(2.0 ppm)、 貝芬替(Carbendazim)
\r\n 15.08 ppm(1.0ppm)，連江縣。
\r\n14.甜豆1件：亞滅培(Acetamiprid)0.06 ppm (0.01ppm)、貝芬替(Carbendazim)7.12 ppm (0.5ppm)、 達滅芬
\r\n (Dimethomorph)1.19 ppm(0.01ppm)，連江縣。
\r\n15.敏豆(四季豆)1件：亞托敏(Azoxystrobin)0.89ppm (0.5ppm)、三氟敏(Trifloxystrobin)0.24ppm (0.01ppm)，台中市。
\r\n16.敏豆1件：得克利(Tebuconazole) 0.05 ppm (0.01 ppm)，台中市。
\r\n17.白蘿蔔1件：達滅芬(Dimethomorph)0.03ppm(0.01ppm)、芬普尼(Fipronil)0.005ppm (0.001ppm)， 彰化縣。
\r\n18.敏豆1件：芬普尼(Fipronil)0.005 ppm (0.001 ppm)，南投縣。
\r\n19.青椒1件：芬普蟎(Fenpyroximate)0.09 ppm (0.01ppm)，南投縣。
\r\n20.青椒1件：三落松(Triazophos)0.49ppm (0.02ppm)、待克利(Difenoconazole)0.06ppm (不符標準)， 南投縣。
\r\n21.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin)1.17 ppm (0.01ppm)，南投縣。
\r\n22.敏豆1件：加保扶(Carbofuran)0.09ppm(不符標準)、芬普尼(Fipronil)0.01ppm (0.001ppm)，南投縣。
\r\n建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21561&chk=6A3F7F55-FE07-414A-9E95-585B3AFD7A54;;","發布日期":"2012/12/11"},{"標題":"PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年研討會 --- 三十而立，藥向國際 ---","內容":" \r\n衛生署自民國71年起推動藥品製造實施GMP制度以來，在政府與業界之共同努力下，國內藥廠已從傳統家庭式製藥廠，發展為符合國際標準PIC/S GMP藥廠，我國製藥水準已大幅提升，並與世界同步。
\r\n食品藥物管理局(TFDA)於民國99年成立後，為帶領製藥產業接軌國際，開始積極申請加入國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical\r\nInspection Co-operation Scheme, PIC/S)，終於在今(101)年10月叩關成功，領先鄰近的日本與韓國，將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S第43個會員，此乃我國以政府官方單位成為國際組織正式會員之首例，為我國藥廠管理之重要里程碑。藉此，將大幅提升國產藥品之國際能見度，強化國內製造產業之競爭力，有助於拓展外銷市場，開創我國生技製藥產業輝煌的新紀元。
\r\n回首篳路藍縷的奮鬥過程，今日豐碩的成果有賴各界的共同努力。今年欣逢PIC/S成功入會暨藥品實施GMP制度30週年，特舉辦本次研討會，擬邀請各級長官蒞臨會場，同時邀請PIC/S主席代表、馬來西亞國家藥品管制局(National Pharmaceutical\r\nControl Bureau，NPCB)、新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority，HSA)官員等外賓與會，並對於配合政策、努力提升且通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠進行表揚，另，會中更邀請產、官、學、研代表，分別從法規面、制度面及實務面探討GMP管理制度之過去、現在與未來國際新趨勢，竭誠邀請您共襄盛舉，一同回顧過去並展望未來。
\r\n
\r\n時 間：101年12月18日（星期二）9:30 ~ 16:30
\r\n地 點：集思交通部國際會議中心5F集會堂
\r\n (台北市中正區杭州南路一段24號)
\r\n主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局
\r\n承辦單位：社團法人中華民國學名藥協會
\r\n名 額：300人 (報名截止前額滿為止，每單位以兩人為限)
\r\n ※ 參與者授予藥師持續教育學分認證6學分
\r\n報名期間：即日起至101 / 12 / 13下午6時截止，請以電子郵件或傳真方式回傳報名表。(個人資料將用於申請持續教育學分)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21564&chk=D1C5E22B-B100-4AD7-8026-B8F6C4450373;;","發布日期":"2012/12/11"},{"標題":"過年健康吃 健康過好年","內容":"\r\n年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了各式各樣的年菜及應節食品，而這些年節食品總是令人難以抗拒。
\r\n衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)建議，民眾在過年期間還是要注意均衡攝取各類食物，掌握「太鹹不吃少醃製，低脂少炸少沾醬」的飲食原則，三餐以全穀根莖類為主食，節制飲酒並多喝開水，特別是過年期間家中各種糕餅、點心，相對的蔬菜水果可能就吃得比平常更少，接踵而來則是一連串的便祕、腸胃道不適等問題，民眾更要注意「天天五蔬果」的原則，也就是每天3份蔬菜、2份水果，客廳的茶几上除了糖果點心外，也別忘了放一盤新鮮的水果在桌子上，如橘子、蘋果等增加選擇的機會，不僅可以增加蔬果的攝取量還可取其大吉(桔)大利及平平(蘋)安安的口彩，來點綴一桌魚肉及您的胃。
\r\n另外提醒民眾，坊間有些食品會特別標榜高纖，這些食品不一定健康，像是有些標榜高纖低卡的蒟蒻乾，在加工製作的過程中，添加了較多的鹽分，高血壓患者選擇時一定要特別小心，可別因為高纖就大量食用，額外所攝取的鹽份，都是相當驚人的。建議民眾若是要攝取纖維還是從天然的蔬菜、水果攝取，才是最佳的方式。
\r\n新的一年代表一個新的開始，民眾想過個快樂又健康的好年，食管局提醒您正確選擇年節食品，才能健康長壽過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/07"},{"標題":"新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護","內容":"\r\n在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局協會」辦理「建構特殊族群用藥安全體系計畫」，由雲林縣、南投縣及嘉義縣開始， 完成470位新住民之用藥教育宣導，並完成中文、英文、印尼文及越南文4國語言之「簡易用藥安全手冊」，提昇新住民用藥知識與照護能力。
\r\n該手冊編撰30章，內容包括藥品、藥袋標示之介紹、不同族群(女性、小兒、老人、孕婦等)之用藥簡易知識、以及常見慢性病(高血壓、高血脂、糖尿病)之疾病簡介。透過較為淺顯易懂之詞語闡述說明，讓新住民可以隨時翻閱，除了建立基礎之用藥相關知識，更可以注意自身及家人之健康。此手冊之內容亦同步放置於食品藥物管理局首頁\\ 業務專區 \\ 藥品\\ 101年簡易安全用藥手冊，提供有需要之民眾下載使用。
\r\n今（101）年共有470位新住民參與，以越南籍及30~39歲為大宗。透過5次共10小時用藥安全宣導講座，提升正確用藥之觀念，如正確使用白開水配服藥品的比例由87.3％提高到97.5％，使用藥物時會看說明書指示的人由67.2％提升至89.6％，大幅增加其自我照護知能。另亦從中選取60位參與種子教師培訓，藉由邀集醫院及社區藥師擔任講師，加強訓練新住民宣導技巧，期望她們未來有機會能將所學再去教導其他新住民姐妹。另外，舉辦外籍新住民歌唱大賽，鼓勵外籍配偶走出家中，參與社區活動，增加與他人的互動。藉由歌唱比賽聯結三縣的新住民，給這些離鄉背景的新住民有他鄉遇故知之喜。
\r\n未來，除持續推廣新住民之用藥安全外，更將宣導對象延伸至身心障礙者，不僅會蒐集藥袋標示圖像（如服用方式及服用時間），彙整建立圖庫，並製成貼紙，有效協助對文字辨識能力較弱的人可以自行正確地用藥。亦會更新手冊內容並製作電子有聲書，以服務更多之新住民及視障者，拉進特殊族群獲得用藥資訊及藥物諮詢之可近性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/14"},{"標題":"澄清檢出克收欣之香蕉來源報導","內容":"食品藥物管理局針對12月11日對外發布10月份「市售及包裝場農產品殘留農藥監測結果」，其中1件香蕉檢體檢出克收欣殘留農藥量超量不符規定乙案，說明如下：當日該新聞稿公布不合格產品「檢體名稱」、「抽樣地點」、「檢測結果」，並無提及產品之生產地來源，特此澄清。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/14"},{"標題":"兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議在成都召開，商定2013年工作規劃","內容":"\r\n依「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構，由兩岸醫藥品監管部門共組之「醫藥品安全管理及研發工作組」於今（2012）年12月11日在中國大陸成都市召開年度高層會議，雙方於會中明確訂定2013年工作目標與工作規劃：包括落實兩岸藥品研發合作並規劃醫療器材之共同研發合作，減免各類產品在研發、查驗登記及通關上不必要的重複檢驗檢測，透過技術交流及合作提高彼此審查審評之能量與效率，以及協調雙方法規標準以推動相互認可等四大重要目標。
\r\n依據食品藥物管理局(TFDA)與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)，兩局於去(2011)年8月15日議定之「兩岸醫藥品監督管理合作聯繫機制會議」備忘錄，雙方應於每年1月前，互致當年度之工作規劃建議，並在工作組高層會議中，對下年度雙方交流合作進行政策指示。據此，在此次高層會議中，TFDA與SFDA就該工作組涉及之四類醫藥品(藥品、醫療器材、健康食品及化粧品)，分別由「藥品」、「醫療器材（械）」、「健康（保健）食品及化粧品」、「檢驗檢測」等四個工作分組進行了2012年度工作成果及2013年工作項目規劃之報告，並由雙方主管總結執行策略之目標與時程。會中TFDA也分享了台灣藥害救濟制度及台灣藥廠GMP管理及PIC/S入會之經驗，雙方並同意日後在藥政管理方面加強合作，以確保兩岸消費者的用藥安全。
\r\n除了確認未來合作政策目標之外，會中針對各項產品之合作也有較明確的決策。在藥品研發合作部分，除於今年4月份藥品工作分組會議中所成立之「兩岸藥品研發合作專案(項目)推動小組」將針對近期內提出合作計畫之專案(項目)進行實質評估外，雙方CDE將延續於11月27日保密契約之簽署，開始實質之審查合作。另外，雙方並將推動兩岸臨床試驗合作聯盟之建立，架構研發合作之平台，日後於雙方認可之臨床試驗機構執行雙方同意之計畫，並經查核同意後，其結果皆可作為查驗登記之資料，以共同發展具創新性的新藥，為兩岸華人健康與公共衛生共同努力。
\r\n醫療器材部分，將於12月16日展開第一次技術審查人員研習，並規劃製造廠GMP管理體系查核交流事宜，以及儘快推動兩岸醫療器材研發（臨床試驗）之合作，並將依其風險程度，探討對台製特定等級醫療器材進入大陸市場之便利性。
\r\n在健康食品及化粧品部分，陸方即將於2013年1月派員來台進行檢驗駐點考察， 除了探討擴大台製產品受理檢驗機構及減免重覆檢驗或相互認可檢驗報告外，未來並推動台製產品以試點專賣販售之方式先行先試。
針對所有醫藥品，除以往所提通關便利之外，陸方更提出建立專責窗口，來受理台製產品查驗登記申請之可行性，以方便台製產品進入大陸市場。
\r\n由於此次會議，雙方工作目標具體明確，在透過雙方緊密交流下，兩岸醫藥品監管部門能獲此進展，誠屬難得，未來TFDA將與SFDA持續建立良好且長久的合作關係，全面展開藥政管理體系的交流合作，包括從查驗登記、藥物製造、流通到上市販賣、藥師管理、藥事照護服務、藥害救濟和安全訊息交換等，共同為保障兩岸民眾使用醫藥品的安全而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/18"},{"標題":"三十而立，藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕","內容":" \r\n行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP\r\n30週年研討會」，慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」（The\r\nPharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）正式會員，行政院陳院長冲、陳秘書長士魁、衛生署邱署長文達與相關部會代表蒞臨會場，肯定食品藥物管理局稽查團隊的積極努力，成功叩關PIC/S組織，並在300多位到場嘉賓及各大媒體見證下，康局長照洲代表食品藥物管理局接受PIC/S主席代表Dr. Vasiliki\r\nGeorgia Revithi 頒發的PIC/S入會證書。馬總統及立法院王院長亦特電祝賀，盼藉此盛事，強化國際交流合作，促進生技產業升級，並為增進國人健康與福祉貢獻心力。
\r\n今年欣逢PIC/S成功入會暨藥品實施GMP制度30週年，為我國藥政管理的重要里程碑。本次活動以「三十而立，藥向國際」為主軸，除表揚今年度全廠通過PIC/S\r\nGMP評鑑的12家藥廠，並邀請國內外相關專家，從宏觀的角度，分別解析大陸、歐洲、東南亞市場，同時藉由此活動，提供藥界先進與新秀相互交流，共享GMP實施30年的成果，亦相互砥礪未來。
\r\n食品藥物管理局自102年1月1日起正式成為PIC/S會員，未來在PIC/S國際舞臺上，將持續與他國建立起完善的相互認證機制，逐步促成國際資源整合，同時致力於提升國產藥品的國際能見度，強化國內製造產業的競爭力，拓展外銷市場，開創我國生技製藥產業輝煌的新紀元。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828704;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21685&chk=221FB48A-85ED-45C7-8FF8-89FD635194A1;;","發布日期":"2012/12/18"},{"標題":"持續加強藥食兩用中藥材輸入查驗","內容":"\r\n食品藥物管理局今(20)日表示，有鑑於年節將至，國內食品餐飲業製備年節菜餚，使用藥食兩用中藥材之需求量增加。為了確保年節食品之食用安全，該局持續針對菊花與枸杞子逐批查驗，另針對烏梅乾、白木耳、薄荷、芡實、乾百合、蓮子、山藥、龍眼肉、八角茴香、小茴香子、絞股藍、山楂、黃精、砂仁、草荳蔻、肉豆蔻、紅棗等藥食兩用中藥材採加強查驗管控。
食品藥物管理局說明，自101年11月迄今，於邊境輸入查驗，檢出1批乾百合、1批山楂及2批枸杞子不符合我國食品衛生管理法相關標準，不合格貨品皆須退運或銷毀，未進入我國市場。
藥食兩用中藥材，在進口時必須符合我國食品衛生管理法相關衛生標準，該局將持續加強邊境查驗，以維護民眾之食品安全與健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/20"},{"標題":" TFDA優良名廚教您做年菜，安心健康有保障","內容":" 農曆春節是家家戶戶團圓的喜慶佳節，為了迎接春節到來，每個家庭總是準備豐盛的年菜，慰勞今年的辛勞，也期待新的一年能大豐收。國人傳統年菜，總以滿桌豐盛的大魚大肉為富貴的象徵。為能響應節能減碳，以及引導民眾正確的食品衛生安全、均衡健康飲食觀念，衛生署食品藥物管理局與臺北市開平餐飲學校，共同舉辦「2013台灣健康年菜示範記者會」。鼓勵民眾使用台灣季節性的新鮮食材，並以「吃在地、食當季，食在健康好年冬」之活動主題，除宣導健康年菜的意義與價值，推廣健康年菜的重要性，並邀請榮獲TFDA優良廚師-郭宏徹名廚及開平教學主廚，以熟練精湛的廚藝，現場示範健康年菜食譜，讓民眾能在自行在家烹調健康年菜。
\r\n 本活動強化民眾對健康年菜的認識，鼓勵運用當地、當季新鮮食材的概念，取代傳統食材，並落實餐飲衛生的原則，藉此以達「食在安心，食在健康」，讓民眾在享用年菜的同時也能吃出健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21859&chk=E55F515E-4A89-45EF-ACB5-CFD1F58CE76E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21860&chk=EA9C3C44-98DA-4BF7-A3FB-EBE16C345326;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21882&chk=15B2E775-6371-402B-86A2-9D6AFF40ABF4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21883&chk=47B5D99A-DF8F-40D5-A131-62C5EC71E673;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21884&chk=88F98AD3-733A-40C3-8FEE-30F72D89C1D2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21885&chk=F125276F-D4A0-4A4A-AD81-8091EF01DB3E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21886&chk=1C80A1E0-3D0E-4881-8BD5-32CB62C3B2EE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21887&chk=666EFA2C-A6EF-4CC0-AE56-05E02034244B;;","發布日期":"2012/12/26"},{"標題":"新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康","內容":" \r\n鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足；為鼓勵藥品研發生技等產業發展，強化藥品查驗登記申請之規範，並促進我國與美國、歐盟及日本等醫藥先進國家醫藥法規範之調和，我國實有修訂新藥定義之必要，行政院衛生署爰於101年12月7日公告修正藥事法施行細則第二條條文，酌修新療效複方之定義。
\r\n行政院衛生署修正藥事法施行細則第二條條文，明定新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量」之新醫療效能者。其中可降低副作用者：如微脂粒（liposome）劑型、長效劑型或奈米藥品等；可改善療效時間者：如原本治療需六個月療程，可縮短為三個月，或為長效劑型，改變治療用藥時間（或間隔）之藥品。
\r\n預期此項修定有助我國建構與國際接軌之協和化法規環境，以使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/20"},{"標題":"社區藥局 擁抱專業 關懷民眾 傳愛鄉里","內容":"\r\n 衛生署食品藥物管理局為提升社區藥局對法規的遵循和專業服務功能，以保障全民用藥健康，委託藥師公會全聯會執行「101年度社區藥局評估考核試辦計畫」。研擬評估考核的標準，評核全國242家社區藥局，表揚50家成績優異者以為獎勵(附錄一)。
\r\n 評核項目分為「人員與組織管理」、「設備及設施」、「藥品管理」與「專業執業」等四個面向。評核結果所有藥局在各面向平均的完全符合率依序為：92%、84%、86%及85% (圖表一)。 \r\n 對於能讓民眾辦識藥局與非藥局、藥事人員與非藥事人員的評核成績顯示， 97%藥事人員依法在執業中穿著工作服並配戴執業執照；95%藥事人員執行業務的標示牌，依實際執業情形置於調劑處所明顯處；90%將「藥局執照登記」掛於店內明顯處(圖表二)。
\r\n 推薦表揚藥局的表現，呈現較佳的部分在硬實力為:店面的清潔整齊、提供民眾參考的藥品或健康資訊、以及為避免藥品調劑錯誤所做的管理 (圖表三)。較佳的軟實力為：藥事人員對病人的轉介、與其他醫療專業人員為提升醫療照顧效果的合作、從事居家或機構等藥事照護的服務、社區衛教或公益活動的參與、接受戒菸諮詢及糖尿病衛教等公共衛生或疾病管理的訓練(圖表四)。 \r\n 「藥局」是由藥師或藥劑生親自主持，依法執行藥品調劑、供應業務的處所。依據衛生署100年底資料統計，全國共計有7,699家藥局，近年來，社區藥局除了強化傳統的藥品供給服務外，更積極發展提供健康促進、慢性病諮詢、參與公共衛生活動和宣導服務、走入民眾居家及長照機構提供藥事照護等等多元化功能的服務。
\r\n
本計畫期藉優良藥局的引領，讓所有社區藥局皆能配合未來醫藥衛生政策的發展，積極走上現代標準化。最後，透過成果發表會分享藥局服務民眾的事蹟(附錄二)，傳遞社區藥局專業的關懷，讓全民認識社區藥局多方位的健康守護功能。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21780&chk=445D314F-96CD-4849-8A10-45A7A6A29F67;;","發布日期":"2012/12/22"},{"標題":"迎接老年社會，藥事照護服務不缺席，讓長期照護保護更完整","內容":"\r\n
台灣已步入世界衛生組織所界定的「高齡化社會」，根據內政部資料，100年底，六十五歲以上老人佔10.9％；老年人常患有多種疾病，同時服用多種藥品，加上生理老化造成認知能力下降、生理機能退化或無法辨識藥物等，導致老年人成為用藥高危險族群。另外，許多民眾中藥與西藥併用的情形，或購買保健食品，也可能提高用藥的危險性。重複用藥的情形時有所聞，多數民眾根本不知道自己正在服用超過常人劑量數倍的藥品。這些問題亟須藥事人員專業用藥照護服務。衛生署食品藥物管理局積極推動藉由專業藥事人員以關懷精神，肩負起藥事照護工作及用藥安全的宣導，提供老年人、慢性病患、外籍常住人口可近性用藥諮詢或健康照護。
\r\n借重藥師團體的專業於全國各地執行藥事照護專業計畫，食品藥物管理局以二年時間(101-102年)，推動「建立用藥高危險族群藥事照護模式與服務計畫」，藥事照護的範圍，包含居家式藥事照護，還有社區式及機構式之藥事照護。並委由中華民國藥師公會全聯會建立全國可遵循的藥事照護作業標準流程與課程，今(101)年擇定培訓台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市及台南市等六個縣市之藥師，102年將由該六個衛生局開始，結合衛生、社政資源，由完成接受培訓課程的藥師提供全面且專業的藥事照護服務，保障民眾用藥安全與健康。藥事照護在地方扎根後，預期快速在全國傳播服務。
\r\n 食品藥物管理局曾於100年度針對雲林縣、南投縣、屏東縣、花蓮縣、宜蘭縣、澎湖縣等六縣市偏遠地區老人進行「建構偏遠地區老人藥事照護計畫」，透過五次藥事照護訪視平均個人用藥品項由6.1種降為5.1種，降幅達16.3％。
\r\n 另外，中央健康保險局推動「全民健康保險高診次藥事居家照護」計畫，自99年起先由臺北及高屏地區試辦，100-101年擴大全國實施，由中華民國藥師公會全國聯合會培訓合格之藥師，針對門診高利用個案進行藥事居家照護，藉由藥師的專業進行居家訪視，檢視用藥情形，實地瞭解民眾有無重複用藥、交互作用、副作用等藥物治療問題，幫助個案有效、安全的使用藥品，達到健康之目的。執行結果方面，受照護人數於99及100年分別為808人及4,041人，在門診就醫次數分別降低了29%及17%，門診醫療費用上則分別下降了20%及10%，績效顯著。102年擴大照護範圍，除居家藥事照護服務，增加照護機構中之高用藥量個案，約計至少增加7千人接受藥事照護。
\r\n 本次活動邀請被照護之個案現場說明，在接受藥事照護後，除自身的膽固醇已有良好控制，而且經由提供照護的藥師陪同轉診，協助民眾與醫師討論病情和用藥，貼身服務告知正確的用藥知識，該民眾按時服藥配合度顯著提高，大大提升用藥安全。另外台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市及台南市亦將展示過去於地方政府推動藥事照護的重要成果。
\r\n 依據99年健保資料庫統計，臺灣民眾每人每年看診次數15.2次，為經濟合作與發展組織*(OECD)國家5.9次的2.6倍；每張處方箋藥品品項數為4.2項，為OECD國家1.9項的2.2倍，而健保藥品支出占健保總費用的25%，亦高於OECD國家的15%，且健保藥品支出逐年增加。另外，臺灣的末期腎臟疾病(ESRD)盛行率世界排名第一，許多研究證實慢性腎臟病的發生與藥品及中草藥的多量使用有關。
\r\n 食品藥物管理局肩負著保障民眾用藥安全責任，將持續與各方團體共同來關心民眾用藥安全議題，並與民間團體成為夥伴關係，藉由藥師與各領域之專業，共同打造更優質用藥環境，為民眾創造更安心的用藥安全網。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/12/24"},{"標題":"預防諾羅病毒食品中毒小撇步 常用肥皂洗手 避免生飲生食","內容":" 有關近日高雄發生疑似食品中毒案件，經調查檢驗為諾羅病毒引發之群聚感染事件，衛生機關第一時間已立即進行學校廚房、環境全面消毒，並針對學生、學校教職員工及環境衛生加強督導。食品藥物管理局強調，注意個人及環境衛生，是預防諾羅病毒造成食品中毒最重要的措施。
台灣地區諾羅病毒主要流行季節為11月到3月間，依據行政院衛生署疾病管制局腹瀉群聚監測資料顯示，近期腹瀉群聚事件以諾羅病毒感染最為常見，主要發生於學校、護理之家及醫院等機構場所。為了預防諾羅病毒經由食品感染給其他人，食品從業人員若感染諾羅病毒，應立即停止與食品接觸之工作，待症狀解除至少48小時後，始得恢復工作。在食品製備及烹調中，需注意下列衛生安全原則：用肥皂清洗雙手、慎選食材來源並澈底清洗、生食熟食分開處理避免交叉污染及貝類等水產品避免生食等。
目前已進入諾羅病毒等病毒性腸胃炎感染高峰期，食品藥物管理局呼籲，預防諾羅病毒食品中毒小撇步：常用肥皂洗手，避免生飲生食。
諾羅病毒相關資料可參考食品藥物管理局網頁：
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1947。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22066&chk=2FBF25C5-1499-410D-8F8B-D4BD4A076F27;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22067&chk=C488D2B5-F9AE-4CAF-9C48-04A9D6DF6502;;","發布日期":"2012/12/28"},{"標題":"澄清新療效新藥修法政策承諾，衛生署並未跳票","內容":"\r\n 針對102年1月2日媒體報導「生醫政策承諾 跳票!」乙事，衛生署澄清說明，衛生署已於101年12月7日正式公告修正藥事法施行細則第二條條文，修訂新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量」之新醫療效能者。其中可降低副作用者：如微脂粒（liposome）劑型、長效劑型或奈米藥品等；可改善療效時間者：如原本治療需六個月療程，可縮短為三個月，或為長效劑型，改變治療用藥時間（或間隔）之藥品。
\r\n除了修法以外，衛生署為加速新藥上市，嘉惠國內病患，衛生署食品藥物管理局（TFDA）已針對機制合理化、國際法規協合化、審查體系的整合及強化審查流程管控，未來新藥上市流程可望更加合理化，估計新藥可提前3至6個月上市。
\r\n為了協助國內生技產業發展，TFDA亦主動提供業界輔導諮詢服務，對於國內準備上市或研發中之新藥（含生物藥品）提供專案諮詢輔導機制，讓廠商及時瞭解藥品臨床試驗及上市的法規要求，並提供廠商明確且有利之建議，以協助專案達到臨床前進入臨床試驗階段（First in human），進而取得許可證為目標。
\r\n新療效新藥定義藥事法修訂以及食品藥物管理局各項改進措施，有助我國建構與國際接軌之協和化法規環境，以使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/02"},{"標題":" 衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引","內容":" 衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議，依該次會議所提出之決議，針對食品產業之製程及品管，訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物（polycyclic aromatic hydrocarbons, 以下簡稱PAHs）之作業指引草案，並優先針對苯駢芘(Benzo[a]pyrene，以下簡稱BaP)提出監測指標值，供食品產業自主品管之參考。該草案將函文各食品相關公學協會及公布於該局網站，提供30天之評論期，蒐集各界意見。
食品藥物管理局係邀集包括食品衛生安全、醫界、毒物、藥理、公衛等領域專家共15人，討論我國對食品中含有多環芳香族碳氫化合物(PAHs)之管理策略。該次會議討論重要結論如下：
1.建議可優先針對食品產業之製程及品管訂定降低PAHs含量之作業指引，提供食品產業自訂預防或改善產品因加工製程產生微量PAHs之操作規範，並提出品管監測指標及行動準則供業者參考。
2.經國內外健康風險評估資訊顯示，目前尚無訂定食品中PAHs限量標準之必要。
3.建議持續辦理食品中PAHs含量調查，特別優先調查煙燻食品。
4.建議加強民眾之教育宣導。
由於食品經正常之乾燥、燒烤或煙燻等加工過程，均可能產生微量之PAHs，國際上是以苯駢芘為PAHs污染物質之指標。苯駢芘雖被國際癌症研究中心（International Agency for Research on Cancer, IARC）列為一級致癌物，惟目前國際間並沒有確切的研究證實經過攝食暴露苯駢芘會直接導致人類癌症，苯駢芘於人體中可經代謝而排出，於動物試驗中顯示兩週內會排除，代謝率非常高；美國過去曾針對消防隊員進行體內PAHs含量之臨床試驗，結果顯示人體內白血球因苯駢芘而導致之感染是具有可逆性的。實際上，人體透過污染空氣吸入而暴露PAHs之風險遠大於經由食物之暴露。
衛生署食品藥物管理局將參採各界對作業指引草案之意見，作為未來擬定相關政策之參考，一切仍以保障食品安全、維護民眾健康為目標，以科學評估為基準。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B0D4;;","發布日期":"2013/01/03"},{"標題":"發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條","內容":"衛生福利部於本(12)日發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條，主要修正重點有二，分述如下：
一、針對標準第五條所指消毒成分得用以清洗食品之對象，限縮僅得使用於生鮮供即食之食品(如:生鮮截切蔬果、供生食用之水產品等)；因該等生鮮食品於製程中不會再經加熱等可有效減少微生物之處理，但考量原料可能有起始生菌數偏高疑慮，容易因生食而導致食物中毒，爰同意其於合理必要性之前提下，可於製程中使用食品用洗潔劑進行清洗消毒，惟使用後仍須再經飲用水充分清洗、殺菁、加熱或其他適當處理，以使最終食品之殘留濃度符合限制之規定，以保障消費者安全。
二、目前針對氯系消毒劑之殘留濃度，係以「總有效氯1 ppm以下」規定，惟有關總有效氯之意涵較不明確，可能導致檢驗之疑慮，爰本次併同修正酸化亞氯酸鈉及二氧化氯殘留濃度之規範為「氯酸鹽及亞氯酸鹽總和1 ppm以下」，以臻明確。
食品業者使用食品用洗潔劑，仍應以使用之必要性及為達清潔或消毒效果之最低合理使用量為前提，避免濫用；食藥署業已公布「降低截切生鮮蔬果微生物危害之作業指引」，可提供相關業者清洗製程操作之指導。食品業者使用之食品用洗潔劑，應符合「食品安全衛生管理法」之相關管理規定，必要時應自主提出佐證，以說明使用食品用洗潔劑清洗消毒之目的及必要性，以供衛生機關查核。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/12"},{"標題":"發布修正食品添加物殺菌劑標準，以與國際接軌","內容":" 衛生福利部於本(12)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為第(二)類殺菌劑之管理規定，刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分，使與國際接軌。
原「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第(二)類殺菌劑中氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三項成分可供飲用水或食品用水之殺菌，但不能直接添加於食品中。衛生福利部另外訂有「食品用洗潔劑衛生標準」，食品業者如果需要使用次氯酸鈉液及二氧化氯作為食品器具容器包裝等食品接觸面之主要消毒成分或用於食品之主要消毒成分，應遵守食品用洗潔劑衛生標準。
國際間包括聯合國食品標準委員會等並未將水質處理劑或食品用洗潔劑列為食品添加物，而行政院環境保護署亦訂有飲用水水質處理藥劑及飲用水水質標準之相關規定，為與國際標準調和，避免業者誤用，本次修正自殺菌劑中刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬至300萬元罰鍰，以維護民眾飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/12"},{"標題":"說明媒體報導梅毒治療藥短缺事件","內容":"\r\n針對102年1月4日媒體報導「梅毒藥劑大缺貨 成防疫漏洞」乙事，食品藥物管理局說明如下：食品藥物管理局日前已接獲訊息，隨即透過藥品短缺處理機制進行協調，由藥廠專案進口相同成分之藥品因應，尚未有病患無藥可用之情況。未來該局將持續關注藥品於國內使用之情況，以確保民眾用藥權益。\r\n
\r\n
為保障病患用藥權益，衛生署、醫療院所及相關公協學會等單位，共同攜手合作建置藥品短缺處理機制，以期有效預防並即時處理國內缺藥事件。現階段廠商及醫療院所等，可以透過食品藥物管理局外部網頁系統（http://www.pharmaceutic.idv.tw/2012_lm/download_lm.php）或是紙本作業方式，進行藥品短缺事件通報。該局收到通報訊息後，將進行評估分析，並協調藥商供貨及醫院間調度，必要時將由食品藥物管理局協調廠商進行專案製造或進口。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/04"},{"標題":"本局重申「市售雞蛋之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定」","內容":"\r\n
針對中華民國消費者文教基金會102年1月7日發布『披上「營養」外衣 價碼翻倍─市售雞蛋微生物、藥物殘留和硒含量檢驗』之新聞資料，本局重申市售生鮮蛋品之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定。\r\n
\r\n
市售生鮮蛋品販售時包裝型態係屬「散裝食品」，依據食品衛生管理法第17條之1規定及101年9月6日署授食字第1011302822號公告「散裝食品標示相關規定」，具有公司或商業登記之食品販賣業者販售之散裝蛋品，須強制標示其品名及蛋品原產地。\r\n
\r\n
另依據101年8月9日署授食字第1011301385號公告修正「應標示營養成分及含量之食品類別」規定，完整包裝之生鮮水果、蔬菜、家畜、家禽和水產品，如未有營養宣稱者，無須標示營養成分及含量。\r\n
\r\n
市售雞蛋須符合「動物用藥殘留標準」規定，依農政機關規定氟甲磺氯黴素不得用於蛋雞，且依「動物用藥殘留標準」規定，雞蛋中不得檢出。如經查獲不符合規定者，衛生機關會命其下架回收，不合格產品之檢驗結果並將通知農政機關，由地方衛生局聯合農業機關追查畜養供應來源，依法進行後續處理。\r\n
\r\n
衛生機關將持續針對市售雞蛋之標示及衛生標準進行查核及抽驗，加強市售雞蛋之安全把關，維護消費者食的安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/07"},{"標題":"啟動麻黃素類藥品「流程全管控，毒蟲勿妄動」專案計畫","內容":"\r\n
為防堵含麻黃素類製劑流於非法製毒，衛生署食品藥物管理局已啟動「流程全管控，毒蟲勿妄動」含麻黃素類製劑專案查核計畫，加強各製藥廠、藥商等之流向監控及藥局調劑處方藥用量、指示藥品進貨量異常者納入重點稽查對象；另對於大量使用含麻黃素成分之診所，將列為重點對象，查核該等藥品的流向。
\r\n基於提升民眾用藥安全，並防範含麻黃素類（Pseudoephedrine、Methylephedrine、ephedrine）製劑流於非法製毒，衛生署食品藥物管理局日前邀集中華民國藥師（生）公會全國聯合會、社團法人臺灣臨床藥學會、中華民國西藥代理商業同業公會、台灣區製藥工業同業公會、專家學者、地方衛生局等相關單位代表共同研議，民眾購買含麻黃素類成分之感冒藥（指示藥）每次最大限量以7日為原則，藥師亦應提供必要之用藥安全諮詢予民眾；超出7日量者，藥局應設簿冊登載購買者姓名、連絡方式、購買原因等資料以供查核，避免流於非法用途。
\r\n感冒藥中所含麻黃素類成分主要用來緩解鼻塞等症狀，分為須經醫師處方使用及醫師藥師藥劑生指示藥品。如為醫師處方，須經醫師診斷後開給處方，再將處方箋交藥師調劑；如為指示藥品，民眾可於藥局購買，購買前應詢問醫師或藥師相關注意事項。需注意，除非有醫師藥師藥劑生指示，如有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺腫大引起之排尿困難等疾病，不應服用含該成分藥品。另除非有醫師藥師藥劑生指示，孕婦及授乳婦不建議自行使用；且勿超過建議劑量，若有不適情況產生，應立即停藥就醫，以確保自身用藥安全及避免不良反應之發生（心悸、頭暈、血壓上升、心律不整、二尖瓣脫垂、中風等，嚴重時可能致死），藥事人員亦應善盡專業諮詢職責，提供必要之用藥諮詢予購買之民眾。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/16"},{"標題":"期待通過食品衛生管理法修正，以建構全面性及全方位之食品安全管理","內容":"「食品衛生管理法修正草案」即將於1月10日由立法院社會福利及衛生環境委員會進行審議，該修法案通過後，將會是食品衛生安全管理上之重大里程碑，衛生署會積極與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性，以期該修法案能儘速順利通過。
食品衛生安全是全民最切身及關心的議題，由於近年來國內發生數起重大食品衛生安全事件，行政院衛生署為加強管理，已優先針對食品衛生管理法部分條文進行修正，例如100年6月因應塑化劑污染食品事件，為遏止不法食品業者之違規行為，已先行修正食品衛生管理法第31條及第34條，加重違規行為之罰鍰、刑度及罰金等相關規定，並持續檢討及擬定改善策進方案，以建構全面性及全方位之食品安全管理。
行政院衛生署本次所擬具之「食品衛生管理法」修正草案，章節總數由原本的7個章節增加至10個章節，條文總數也由原本的40條，增加至59條，其中針對食品安全風險管理、食品輸入管理、食品檢驗、查核及管制等內容，均特別以專章規範，幾乎是重新全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，透過法規的修訂，建立全面性食品安全體系，以達成陳冲院長之前宣示「安心內閣要從安心食品做起」的目標，以下是新法賦予衛生機關主要授權和任務：
(一) 新增食品安全風險管理專章：
有鑒於主管機關對於新興污染物等，訂定暫行標準之權限不足，如三聚氰胺毒奶粉事件，造成檢驗結果判定不一致，造成行政管理上之困難。因此，授權衛生機關得依據風險評估或流行病學調查結果，對重大或突發性食品安全事件，公告採取必要之管理措施，如限制或停止輸入查驗、訂定暫行標準等，以保障民眾安全；另賦予衛生機關應基於科學性預防原則，建立食品衛生安全監測體系，發現有危害食品衛生安全之虞之事件時，應發布預警或採行必要之管理措施。（修正條文第2章）
(二) 強化食品業者管理：
有鑒於食品安全問題的發生，與食品業者自主管理息息相關，如塑化劑污染食品事件，缺乏食品業者登錄資料及原料來源追蹤追溯制度，導致追查困難；真空包裝黃豆食品之肉毒桿菌中毒事件，產品未明確標示製造廠商，無法即時有效追查問題源頭等。為使業者落實自主管理及確保食品安全之責任，食品衛生管理法修正草案新增多項規定，明定食品業者之責任：
1. 明定業者自主管理之責任。（修正條文第7條）
2. 強制業者登錄，始得營業。（修正條文第8條）
3. 應建立產品供應來源及流向之追溯及追蹤系統。（修正條文第9條）
4. 應聘領有專門職業或技術證照之人員。（修正條文第12條）
5. 標示內容新增製造廠商之資訊。（修正條文第22條及第24條）
(三) 加強食品輸入管理：
增加輸入食品管理專章，賦予衛生機關更多責任及任務，確保輸入食品之食品衛生安全，保護消費者健康：
1. 輸入通關優惠措施：基於風險管理原則，對於輸入紀錄良好之業者，得予採取輸入通關優惠措施，以鼓勵業者持續落實自主管理。(修正條文第30條)
2. 食品輸入業者責任：為避免業者將具結保管食品擅自流入市面，新增輸入食品具結保管及保證金制度。(修正條文第33條)
3. 落實源頭管理：授權主管機關得於輸入前實施系統性查核，並得派員至境外實地訪查，加強管控高風險產品。(修正條文第35條)
食品衛生管理法自64年1月28日公布施行迄今，歷經8次修正，此次食品衛生管理法全案修正草案，納入食品安全風險管理，並就進口產品輸入前境外源頭查核管理與邊境查驗、國內食品業者管理、市售產品標示、監測及加重罰則等多面向，整體再予加強，俾統籌食品風險管控機制，提升食品安全管理效率，以保障國人健康及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/08"},{"標題":"本局預告修正衛生標準，嬰幼兒奶瓶將不得使用雙酚A","內容":"衛生署食品藥物管理局已於本(102)年1月10日以署授食字第1011303616號公告預告修正「食品器具容器包裝衛生標準」，增列嬰幼兒奶瓶不得使用含雙酚A之塑膠材質規定，並配合同步刪除聚碳酸酯(Polycarbonate , PC)、聚苯碸樹脂(Polyphenyl sulfone)、聚醚碸樹脂(Polyethersulfone ,PES)等材質奶瓶溶出試驗中有關雙酚A之限量規定。
本次預告之修正內容，將自本(102)年9月1日施行(以國產產品之製造日期及進口產品之離港日為準)，但目前市面已流通產品之管制，則將自明(103)年3月1日施行。該項預告將辦理60天之評論期，歡迎各界提供意見，本局將依所蒐集之意見，作為修訂標準之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/11"},{"標題":"食品從業人員需遵守食品良好衛生規範","內容":"食品藥物管理局重申，所有食品從業人員，須遵守食品良好衛生規範，包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。
依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」，明定食品業者從業人員在Ａ型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。新進從業人員應先經衛生醫療機構檢查合格後，始得聘僱。僱用後每年應主動辦理健康檢查乙次。
衛生機關將持續針對便利商店調理即食食品之人員進行查核，以維護消費者食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/11"},{"標題":"有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。","內容":"\r\n美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高於男性。美國FDA建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單（說明書）中有關用法用量內容，包括：
1. 針對女性：降低每日建議用量，速效劑型由每日10mg降低至5mg；緩釋劑型，由每日12.5mg降低至6.25mg。
2. 針對男性：建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量（速效劑型以5mg；緩釋劑型以6.25 mg）。
\r\n 食品藥物管理局說明，衛生署核准含zolpidem成分製劑藥品共計19張，核准適應症為「失眠症」，其中速效劑型18張，緩釋劑型1張，且該等藥品仿單已標示可能出現警覺性減弱、思睡之不良反應。另，國內核准含該成分緩釋劑型藥品之成人每日建議用量為6.25mg，速效劑型藥品之成人每日建議用量為10mg。該局將蒐集國內外相關資訊，提請藥品安全諮議小組會議討論，評估是否須降低含該成分藥品之每日建議用量。
食品藥物管理局提醒醫師，所開處方有含該成分藥品時，建議應先考量使用較低劑量，並應提醒病患，須注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形，儘可能避免需高警覺之活動，例如開車、操作機械等工作。食品藥物管理局並提醒病患，不可任意停藥或改變劑量，若有任何疑問或不適，請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題，並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/11"},{"標題":" 衛生署呼籲勿購買標示不清或來源不明之化粧品","內容":"\r\n 報載國內業者經平行輸入「睫毛膠」產品，經抽驗含有甲醛成分，經查該成分衛生署早已於94年間明文公告禁止使用。
\r\n甲醛對於人體皮膚及黏膜有強烈的刺激作用，長期接觸低劑量甲醛可能引發慢性呼吸道疾病，引起鼻咽癌、結腸癌、腦瘤，並可能引起新生兒染色體異常，白血病，青少年記憶力和智力下降等疑慮。
\r\n 衛生署食品藥物管理局呼籲消費者選購化粧品時應注意產品之完整標示，包括品名、許可證字號、製造廠、進口商、內容物淨重或容量、用途、用法、批號或出廠日期、主成分、全成分、保存方法及保存期限等項目，並呼籲消費者切勿購買來源不明或標示不清之產品。
\r\n依據化粧品衛生管理條例，違反第二十三條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者，依據該法第二十七條處一年以下有期徒刑、拘役或併科新臺幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。情節重大或再次違反者，得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/19"},{"標題":"鼓勵新藥研發公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」","內容":"\r\n為促進國人健康福祉，衛生署食品藥物管理局參考醫藥先進國家之管理法規，公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點(以下簡稱NCE-2)」。以協助廠商了解審查重點，促使藥品提早上市，嘉惠病患。
NCE-2其主要精神在於：經過十大醫藥先進國家法規管理單位認可，且核准上市很長時間的藥品，其藥品品質安全與有效性，通常已具備相當之技術性資料，且藥品更有實際長期上市後人體使用經驗，應可合理運用於支持同成分藥品的安全性與有效性。故在不侵害他人藥品專利為前提下，當廠商在國內申請新藥查驗登記時，如果尚未有同成分藥品核准上市，且該成分藥品已於十大醫藥先進國至少一國，核准上市滿十年者，可檢附採用證明或處方依據以資佐證，且提供適當試驗資料連結該廠商藥品與在他國上市之對照藥品時，衛生署可接受廠商適當引用國外已上市藥品的公開資料，作為支持該廠商藥品在我國上市核准所需之品質、安全與有效之臨床試驗參考資料。
藉此期能有助於促進藥品即早上市，提供病患醫療所需，維護國人健康。未來食品藥物管理局將持續參考世界各醫藥先進國家之法規，訂定明確管理規範，以守護國人用藥安全及健康，並促進國內產業競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/22"},{"標題":"鼓勵新興藥品研發上市再出擊，公告「植物藥新藥查驗登記審查基準」","內容":"\r\n植物藥新藥研發有別於一般化學合成新藥或生物製劑之開發。整體而言，植物藥新藥大多佔有傳統人體使用經驗之優勢，但同時也須面對藥材來源多樣性及藥品組成複雜性之挑戰。為因應植物藥新藥的獨特性質，提供產業界在研發植物藥新藥過程中可參考之具體依據，食品藥物管理局延續衛生署98年3月公告之「植物藥新藥臨床試驗基準」之概念，並參考世界衛生組織與國際上醫藥先進國家之法規精神，同時考量國內製藥產業現況，訂定「植物藥新藥查驗登記審查基準」，於102年4月17日正式公告施行。
本基準所稱之植物藥新藥，為符合我國「藥事法」第七條新藥定義之植物材料、藻類、大型真菌或前述的複方組合製成的藥品，但不包括植物性來源的高純度物質(例如紫杉醇)，或化學修飾物(例如以山藥萃取物合成的雌激素)。基準中針對植物藥新藥查驗登記之品質、非臨床安全性、藥動學/藥效學以及臨床等相關議題做說明，期能有助於研發廠商對於了解我國有關此類新藥查驗登記之審查原則與考量，使得對於此類藥物的研發與投資，具有可預見的法規明確性與其風險性，以建立我國公開透明之新藥查驗登記審查體制。
由於小分子化學合成藥物開發動能逐步趨近飽和，製藥界開始把目光轉回人類經年累月使用的天然植物來源之藥品，近年來我國政府亦積極推動國內生技產業界開發植物藥新藥，期盼除了提供國人使用之外，亦可外銷拓展國際市場。
基於目前國內已有多家藥廠投入研發，惟對於此類藥品查驗登記之經驗有限，食品藥物管理局希望藉此基準之公告，可提供產業界開發此類產品法規要求重點，以加速產品上市，嘉惠國人。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/24"},{"標題":"紅外線耳溫槍之正確選購使用注意事項","內容":"\r\n大陸H7N9禽流感疫情升溫，食品藥物管理局呼籲民眾應加強自我衛生管理。在使用紅外線耳溫槍為家人或自我量測體溫前，請記得依原廠指示，使用產品內建自動校正模式作簡易校正，或依循原廠建議的校正週期、可使用次數等，送回原廠校正，以確保量測準確度。
\r\n由於耳內鼓膜的溫度與人體體溫中心點（下視丘）的溫度近似，紅外線耳溫槍即是利用紅外線感測器經由耳道偵測鼓膜的熱輻射，藉以得知人體的體溫。民眾購買紅外線耳溫槍產品時，除應選擇經衛生署核准發給醫療器材許可證的產品，更要遵守該核定仿單刊載之操作方式及注意事項，探頭要對準著耳朵內的鼓膜以確保量測準確。倘若身體有任何不適，或對於量測結果有疑問，應立即至各醫療院所進行確診。
\r\n依據藥事法規定，紅外線耳溫槍屬於醫療器材，製造廠除須符合優良製造規範(GMP)，產品上市前須向食品藥物管理局辦理查驗登記，取得許可證後始得製造或輸入。食品藥物品理局為了確保醫療器材上市後品質，每年度均會進行市售醫療器材品質檢測，及醫療器材檢驗方法開發、品質調查研究等計畫。如醫療器材品質監測檢驗結果有不合格之情事，食品藥物品理局即將檢驗結果函送其主管縣市衛生局，依據藥事法相關規定，進行產品下架、回收、罰款等後續行政處理，並視風險程度啟動製造廠不定期稽查機制，以確保民眾的健康安全。
\r\n食品藥物管理局將發函各紅外線耳溫槍廠商，應配合提供民眾紅外線耳溫槍產品之相關校正服務，共同防制疫情擴散，守護國人健康。有關為衛生署核准上市的紅外線耳溫槍產品相關資料，請至食品藥物管理局網站許可證資料庫查詢，網址：http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp。若發生疑似因使用醫療器材而引起不良反應，亦請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/29"},{"標題":"102年市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，共抽驗71件市售水產品，檢驗結果70件符合規定，1件不符規定。檢體包括石斑26件、九孔12件、鱒魚9件、黃魚8件、鮑魚7件、紅鼓5件、午仔魚1件、豆仔魚1件、虱目魚1件及鱸魚1件，檢驗項目包括：四環黴素類、喹諾酮類及磺胺劑、氯黴素類、硝基呋喃代謝物、孔雀綠及還原型孔雀綠等共64項動物用藥。檢驗結果1件九孔檢出硝基呋喃代謝物SC 0.002 ppm不符合行政院衛生署公告「動物用藥殘留標準」之規定。依行政院衛生署「動物用藥殘留標準」，九孔不得檢出硝基呋喃代謝物。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查漁貨供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23579&chk=B25892C1-8597-47DE-A0F6-AF0836FA4EA9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23580&chk=0F45DECA-D173-483A-9F52-AA2C333512C7;;","發布日期":"2013/04/30"},{"標題":"市售奶粉標示說明","內容":"\r\n
本（30）日媒體報導『一杯奶粉半杯糖水？部分市售奶粉含乳量不到七成』之新聞資料，食品藥物管理局表示感謝各界對標示議題之關心。\r\n
\r\n
市售包裝乳粉產品依現行食品衛生管理法規定，須依其內容物含量多寡由高至低完整標示，此亦符合國際間之規範。故如市售乳粉產品外包裝未標示乳含量，尚無違反食品衛生管理法之虞，另市售乳粉產品如額外添加營養素，如：維生素D，則須於內容物完整標示，另該類產品如宣稱「營養調製」尚無違反上開法規之虞。\r\n
\r\n
消費者對於市售乳粉產品含乳量之關切，食管局表示會收集資料研究。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/30"},{"標題":"中國大陸生薑產品禁止輸入台灣","內容":"香港媒體報導中國大陸出產生薑含有禁用農藥得滅克 (aldicarb)（陸譯作涕滅威）乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸生薑不准輸入我國。另得滅克為農業委員會公告禁用農藥，我國邊境查驗例行的多重農藥檢驗列檢項目已包括此項目。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/07"},{"標題":"市售烘培咖啡及咖啡粉赭麴毒素含量符合規定","內容":"\r\n
衛生署食品藥物管理局於102年1月至4月間，積極與全國各縣市政府衛生局聯手，抽驗市售烘焙咖啡豆9件及咖啡粉13件，共計22件，檢驗赭麴毒素A，結果均符合規定。另101年抽驗烘焙咖啡豆15件、咖啡粉15件，共計30件，檢驗結果亦符合規定。\r\n
\r\n
鑒於國人飲食習慣中咖啡消費量日益增加，且依相關研究報告顯示咖啡易受赭麴毒素A污染，為確保國人飲食安全，衛生署食品藥物管理局持續針對市售咖啡產品進行赭麴毒素A含量監測。同時，衛生署亦於101年9月3日公告訂定烘培咖啡豆及咖啡粉中赭麴毒素A限量標準(5 ppb以下)。食品藥物管理局再次重申，將持續執行市售食品真菌毒素監測計畫，如發現有不符合規定產品，將依法要求下架、回收及銷毀。\r\n
衛生署食品藥物管理局提醒消費者，我國位處高溫多濕之氣候，黴菌很容易滋生，食物輕微發黴產生毒素時，肉眼難以辨識。本次監測結果雖均符合規定，惟購買咖啡產品仍應選擇信譽良好，乾燥完全且包裝完整之產品，儲存環境避免潮濕，開封後要注意產品之保存，儘量隔絕空氣中的水氣進入，不要放太久，發現有異狀時即應丟棄不要食用，如此才能確保產品之衛生安全，可放心享用咖啡的美味。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/07"},{"標題":"感冒糖漿切勿濫飲，正確使用避免傷身成癮","內容":"\r\n
媒體報導指出民眾對於感冒糖漿之錯誤認知，造成不當使用感冒糖漿，甚至民眾會囤積感冒糖漿於家中之行為，食品藥物管理局特別提醒民眾，勿隨意飲用感冒糖漿，如有輕微症狀，可至社區藥局由藥師提供用藥諮詢服務，並依藥師指示或食品藥物管理局核定之藥品仿單所載用法用量使用，避免過量飲用導致成癮，以保障用藥安全。
\r\n
一般感冒糖漿因其主要成分為乙醯胺酚，過量使用可能會造成肝損害，且如產品中含可待因(codeine)成分時，過量飲用會造成成癮問題，食品藥物管理局已要求藥商在該類藥品仿單加註「長期使用，易致成癮」警語，民眾服用時，要確實遵照醫師、藥師專業人員指導，依據仿單說明使用，切勿過度飲用。
\r\n
對於民眾較常錯誤使用感冒藥品，如感冒糖漿、感冒熱飲或普拿疼等，食品藥物管理局已持續進行正確用藥教育宣導，深入校園、醫療院所及社區教育民眾，結合各地藥師團體以衛生教育宣導模式，導正民眾的錯誤用藥觀念。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/07"},{"標題":"台灣核准之基因改造黃豆皆通過安全審查","內容":" 針對主婦聯盟等團體，對於基因改造黃豆之品質及安全有所疑慮，要求學童午餐禁用基因改造黃豆，食品藥物管理局除感謝該等民間團體長期以來關注國內食品安全議題，提醒了衛生機關應更加努力維護國人飲食安全之職責，該局並鄭重表示，用於食品之基因改造黃豆皆通過安全審查，農藥殘留標準亦是評估國人經取食安全無虞後訂定。
衛生署為審查基因改造黃豆，邀集相關領域專家學者組成「基因改造食品諮議會」（由分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化學、微生物學、醫學、生物技術及食品科學等相關領域專家學者組成），依據基因改造食品之安全評估方法，逐案專業審查，其審查之重點包括產品的毒性、過敏誘發性、營養成分等等，也同時參考先進國家對該基改黃豆安全性評估結果，最後針對每件申請案加以檢驗，確認轉殖基因之表現情形，整體確保其食用安全，才會發給許可。目前核准計有12件基因改造黃豆，皆公布於衛生署食品藥物管理局網頁(http://www.fda.gov.tw)。衛生署每年監測250件以上食品，皆未有未經查驗登記許可之品系。
對於報導中所述政府將嘉磷賽除草劑於基改黃豆殘留容許量提高，且高於毛豆及稻米，食品藥物管理局表示，黃豆的嘉磷塞殘留容許量自93年公告迄今(102年5月)未修改過，而嘉磷塞在各種農作物之殘留容許量差異，係由於藥劑使用方式不同，經參考國際間標準，且評估國人經取食安全無虞後訂定。台灣對於黃豆殘留嘉磷塞殘留容許量為10ppm，與CODEX國際規範或歐盟美國及日本標準20ppm相比，已更為嚴格，且不論基因改造或非基因改造皆一體適用。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/08"},{"標題":"「膜」男「膜」女照過來~敷面五部曲，讓您面面俱到！","內容":"\r\n 市面上的面膜種類玲瑯滿目，如何在選購面膜及敷面的同時，又能夠確保美麗與安全，為保護消費者注意產品選購及使用安全，衛生署食品藥物管理局教您簡單「敷面五部曲」，讓您選得漂亮，用得安心。
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敷面五部曲
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認標示~選購標示完整之面膜產品，並詳細閱讀產品使用方式。
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要測試~使用之前建議先作皮膚過敏性測試。
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避傷口~肌膚如有傷口、發炎或過敏情形，不能使用。
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要清潔~敷臉前應清潔臉部肌膚。
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限時間~敷臉的時間不宜過長，10∼15分鐘最適當。
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除了遵循「敷面五部曲」外，提醒您面膜不宜天天敷，建議一星期使用一至二次，另外坊間常見DIY自製面膜，如綠豆粉、切片檸檬、柳丁等，民眾自行調製成面膜使用，難以確保產品之品質與使用安全，化粧品之製造需於一定衛生條件及設備符合「化粧品製造工廠設廠標準」之工廠內製造，始得確保產品品質與衛生安全，原則上不鼓勵民眾自行調製化粧品使用。
\r\n 藉由正確的選購及使用面膜化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，在敷面的同時，也能保持亮麗與健康。民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生署建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食品藥物管理局特別成立TFDA 化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/08"},{"標題":"我國禁止化粧品中添加重金屬鉛","內容":"\r\n 據媒體報導，中國大陸在入境檢驗抽驗法國進口「歐舒丹杏仁緊緻磨砂膏」，檢出其中「鉛」成分含量超標，不合格商品已全數銷燬。經衛生署食品藥物管理局與台灣歐舒丹公司查詢，該產品在台灣品名為「歐舒丹杏仁去角質美體霜」，最近一批進口至台灣的產品係於去年7月且已經售罄。民眾若對產品品質仍有疑慮，可向台灣歐舒丹公司洽詢。 \r\n
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經諮詢臨床醫師表示，鉛不容易在皮膚沉澱，臨床上之毒性通常顯現在口服後導致鉛腦病變，對於腦部正在發育的孩童影響較大，磨砂膏係係使用於人體外部，且使用後立即沖洗，其風險相對較低，民眾可以安心。 \r\n
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鉛成分在我國屬化粧品禁用成分，違反者，依化粧品衛生管理條例規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。 \r\n
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經查國際間包括歐盟、東協及中國大陸等均禁止「鉛」添加於化粧品中，惟考量「鉛」可能存在於天然礦物成分中，歐盟對化粧品製造過程中因技術上或使用原料等因素無法排除之自然殘留得殘留，而東協、韓國及我國則進一步規範不得超過20ppm。 \r\n
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衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/09"},{"標題":"呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉","內容":" \r\n 食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74件)，其中僅相關製品5件檢出順丁烯二酸(Maleic acid) (詳如資料附件1及附圖)。
進一步追查後，不合格產品係因產品中使用未經核准之順丁烯二酸酐化製澱粉，而非直接添加化合物順丁烯二酸(酐)所致。有問題之市售產品及化製澱粉，分別來自劉記粉圓(嘉義縣)、建美食品有限公司(新北市)、賞味佳食品有限公司(新北市)、長勝食品廠(高雄、另一個名稱為慈惠食品有限公司)等製造廠所製造。而其原料則源自於協奇澱粉廠(台南市及新北市)之奇奇化製澱粉及怡和澱粉有限公司(新北市)之地瓜粉(附件2)。
至目前為止，所有檢出含順丁烯二酸之產品及原料，皆已由地方衛生局勒令封存及回收，並要求廠商停止製造生產，而衛生局封存之產品及原料已達25噸 (附件3)。食品藥物管理局要求地方衛生局將轄內澱粉類原料工廠列入重點稽查。
食品藥物管理局表示檢出之產品已違反食品衛生管理法第12條之規定，可處以新台幣三萬元以上十五萬元以下之罰鍰，違規產品依法應沒入銷毀；並呼籲其他下游業者如曾經購買來自劉記粉圓(嘉義縣)、建美食品有限公司(新北市)、賞味佳食品有限公司(新北市)、長勝食品廠(高雄)、協奇澱粉廠(台南及新北市)、怡和澱粉有限公司(新北市)等之原料或產品等，都不要再販賣或製造，以免受罰。
順丁烯二酸酐(Maleic anhydride) 為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物，遇水後會轉化成順丁烯二酸，可應用於與食品接觸之包材，另外在合法的添加物中，如蘋果酸或反丁烯二酸等，亦可能含有少量順丁烯二酸，因此有些食品中含有少量的順丁烯二酸是合理的，但本次稽查出部份食品含有順丁烯二酸是因為用了尚未核准的順丁烯二酸酐化製澱粉。
根據科學文獻資料顯示，順丁烯二酸的急毒性低，對於人類不具有生殖發育、基因等毒性，且亦無致癌性。依據歐盟評估資料，成人的每公斤體重每天可耐受量(Tolerable Daily Intake, TDI)為0.5 mg（毫克），若以60公斤的成人計算，則可忍受劑量為每日30 mg。以本次檢驗出的產品為例，假設產品中含順丁烯二酸濃度400 mg/kg (ppm)，每日食用30公克產品估計，每日所攝入順丁烯二酸量約12 mg，此與60公斤的成人可忍受30 mg之劑量相比，仍在安全範圍之下。只要是適量飲食，並不會造成健康上的危害，呼籲消費者勿恐慌。
食品藥物管理局表示，目前已經核准使用21項准用之化製澱粉(如附件4)，業者產製食品如有需要添加食用化製澱粉，應選用合法品項，如欲使用新興化製澱粉，亦應備齊相關文件提出申請，不應使用未經核准之化製澱粉。另外該局除對於使用未經核准添加物廠商依食品衛生管理法處分外，並會持續監測市場產品，以保障消費者的健康飲食。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E224BC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23696&chk=DC40C461-5CD2-4EAC-AC71-97375372CB6D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23697&chk=9696B763-2B7F-418C-A4B5-2788848C06CE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23698&chk=3D13297A-6532-4A59-B535-16EB773B22C5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23699&chk=E62A297A-09B4-4DF9-90B1-C73E87C76356;;","發布日期":"2013/05/13"},{"標題":"輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 正式上路","內容":"\r\n
近年來國際間之藥物品質安全事件時有所聞，加上我國市面上之中藥材、藥品、醫療器材多屬於進口產品，為確保其安全有效，實有加強藥物源頭管理之必要。衛生署於102年5月13日公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，針對進口藥物建立系統化的邊境抽查檢驗機制，落實邊境把關工作，以防堵不安全藥物進入我國。
\r\n依藥事法第71條之1規定，為加強輸入藥物之邊境管理，中央衛生主管機關得公告其輸入時應抽查、檢驗合格後，始得輸入。衛生署爰依上開規定公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，明定輸入藥物之抽查及檢驗方式、方法、項目、範圍、收費及其他應遵行事項。
\r\n目前衛生套邊境抽查檢驗作業係由經濟部標準檢驗局列入應施檢驗品目執行，此項業務自102年6月1日起將移交由衛生署食品藥物管理局依「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」規定執行，移交後，衛生署對於藥物全生命週期管理將更為完備，從生產源頭管控、上市前把關及上市後監督等三階段，有效管理藥物之安全、效能及品質，確保民眾之健康安全。
\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/14"},{"標題":" 各縣市衛生局已啟動澱粉類原料廠商稽查作業","內容":" \r\n食品藥物管理局今日表示，針對違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案，各縣市衛生局已啟動針對所轄澱粉原料廠商進行強力稽查，預計於一週內完成。對於已涉案產品之流向，亦將持續追蹤，以確保民眾之飲食安全。
\r\n 為遏止食品添加物違規使用之情事一再發生，行政院衛生署提具之食品衛生管理法修正草案，已強化食品添加物管理制度，刻正由立法院審理中。本案違規使用未核准之化製澱粉，已違反食品衛生管理法第12條之規定，可處以新台幣三萬元以上十五萬元以下之罰鍰，違規產品依法應沒入銷毀；惟如經評估相關產品足以造成人體健康危害者，則將依違反食品衛生管理法第11條第1項第3款辦理，可處新臺幣六萬元以上六百萬元以下罰鍰。食品藥物管理局亦會對是否加重食管法第12條之罰則進行研議，以加重業者之責任。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/14"},{"標題":"衛生局已針對雙鶴及台農醬油製造廠進行稽查作業","內容":"\r\n
食品藥物管理局今(15)日表示，針對媒體發布雙鶴及台農醬油產品驗出單氯丙二醇與4-甲基咪唑(4-MEI)案，該局說明如下:\r\n
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依「醬油類單氯丙二醇衛生標準」之規定，醬油類中單氯丙二醇含量應在0.4 ppm以內，醬油中含有單氯丙二醇係為加工過程中所產生，並非人為刻意添加；而4-甲基咪唑(4-MEI)係焦糖色素製程中所產生之衍生物，亦為食品加熱過程中，因「梅納反應」自然產生之物質，雖有研究顯示可能引起實驗大鼠癌症，惟其致癌劑量極高，且亦無證據顯示造成人體癌症，消費者食用食品與引起致癌之劑量差異甚大，無須過度擔心。衛生署為加強管制焦糖色素之純度及使用範圍，正研議修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，針對焦糖色素所含之4-甲基咪唑訂定規格標準，並訂定各類食品之焦糖色素使用限量。\r\n
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對於媒體報導雙鶴及台農醬油製造廠疑似製售違規食品，所轄衛生局已對該醬油製造廠進行稽查與抽驗，倘經衛生局抽驗確實檢出不符規定，則違反食品衛生管理法第10條，不合格產品應依法下架回收，業者爰依違反第33條，經要求限期改善未改善可處新臺幣3~15萬元罰鍰。\r\n
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食品藥物管理局再次重申，食品業者所販售之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，並呼籲業者應落實自主管理，不應心存僥倖心態，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障國人飲食健康安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/15"},{"標題":"新藥在台研發亮麗成績，衛生署將核准新一代肺癌標靶藥物，嘉惠病人更好生活品質","內容":"衛生署食品藥物管理局將核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib，以期對肺癌患者能享有較好的生活品質和存活空間，除了台灣為該藥之全球臨床試驗之主要執行者，此亦為台灣首次早於歐美先進國家核准新藥上市之案例，本藥之核准除嘉惠癌症病人外，也證實台灣臨床試驗品質獲得世界的肯定。
Afatinib在全球執行多個臨床試驗，台灣亦有多家醫學中心，包括台大、三總、成大、林口長庚、嘉義長庚和台北榮總參與，台灣加入臨床試驗之病人高達566人，參與之各試驗中心主持人亦扮演重要角色，且擔任全球臨床試驗之總主持人。本藥試驗結果顯示對未曾接受治療的EGFR-TK mutation之非小細胞肺癌 (Non Small Cell Lung Cancer;NSCLC)病人療效優於化療，可以延長無惡化存活時間 (Progression Free Survival，PFS) ，雖有些副作用如嚴重〔第3級(含)以上〕腹瀉或皮膚藥疹，但可以風險管理計畫(Risk Management Plan；RMP)如醫療人員指導(medication guide) 方式，使醫師了解並熟悉用藥注意事項及處理方式。
在亞洲，肺癌佔所有癌症的14％，同時佔所有癌症死亡人數的18％，在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上，發生率最高的地區在東亞，中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例，日本每年超過86,000病例，台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢，提供肺癌病患藥物治療的新選擇。未來食品藥物管理局將持續在保障民眾用藥安全前提下，訂定明確審查與管理規範，以守護國人用藥安全及健康，並加速新藥在台研發上市。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/17"},{"標題":"順丁烯二酸化製澱粉之最新稽查進度","內容":"\r\n
食品藥物管理局今(22)日表示，台南市政府衛生局稽查善化區台南茂利企業(澱粉工廠)並抽驗其產製之修飾蕃薯粉(南光牌)，檢出46ppm順丁烯二酸，立即封存100包(2000公斤)，並將派員監督該違規業者完成銷毀。業者表示已不再使用該等原料於食品製造中。
\r\n食品藥物管理局將持續督導各縣市政府衛生局，加強稽查源頭澱粉廠，必要時針對可疑產品進行檢驗，若查獲不法，將依法下架回收及銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/22"},{"標題":" 衛生署將研議全面加重違反食品衛生管理法之罰則","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局一再呼籲食品業者應落實自主管理，確保食品衛生安全，惟近日來連續爆發一系列食品安全事件，包括澱粉混含有順丁烯二酸酐化製澱粉、醬油含超量單氯丙二醇、義美公司使用過期大豆分離蛋白原料等，都顯示業者未自律做好源頭管控，亦顯示現行法規無法有效對業者產生嚇阻作用。為了遏止廠商違法行為一再發生，除目前行政院衛生署提具之食品衛生管理法修正草案，已加重食品業者自主管理責任，刻正由立法院審理外，另本署食品藥物管理局亦朝向全面提高食品衛生管理法中所有違規態樣之罰則進行研議，不再予以輕罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/22"},{"標題":"反毒新思維新世代反毒策略","內容":"為提高毒品防制成效，嚇阻新興毒品氾濫，行政院特提出「新世代反毒策略」，以「人」為中心追緝毒源頭，並以「量」為目標，消弭毒品。並就「防毒」、「拒毒」、「緝毒」、「戒毒」及「修法」等五大面向，集結行政院所屬機關及地方政府之力，制定新世代毒品防制政策，全力反毒。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為防毒策略之主責機關，特以不同於以往之思維，將毒品防制策略重新歸零思考，提出「新興毒品檢驗及防制措施」，訂定未來目標及工作策略，有效降低涉毒者衍生性犯罪，抑制新生毒品人口增加。
「新興毒品檢驗及防制措施」有二大工作項目，分別為「防止原料藥進入製毒工廠」以及「強化新興毒品檢驗量能」，採三道防線、高風險原料藥柵欄式管控及制定新興毒品檢驗量能擴大方案辦理，以發揮預警功能，杜絕毒品氾濫。「拒毒」、「緝毒」及「戒毒」等策略，分別由教育部、法務部及衛生福利部主政，建置防制青少年藥物濫用輔導網絡架構、強化緝毒量能、阻斷毒品供給並提升藥(毒)癮治療處遇涵蓋率。以達成安全有感，犯罪下降之預期目標。
為展現「新世代反毒策略」，宣誓政府反毒決心，食藥署特於今年6月3日舉辦「106年全國反毒檢討會議」，以公民參與方式，邀集民間圑體及學者專家討論交流，汲取建言。另，為落實政策執行，強化中央與地方協調整合，廣納地方政府之意見，行政院暨所屬機關亦舉辦北、中、南、東等地區說明座談會，與地方政府首長面對面意見交流，以厚實「新世代反毒策略」。
面對用毒人口年輕化及新興毒品層出不窮，食藥署呼籲全民支持反毒，以反毒新思維，積極推動「新世代反毒策略」，期盼藉由政府與民間合作，營造無毒社會環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/23"},{"標題":"食藥署啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」","內容":" 國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。
本次稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品業者登錄、食品添加物使用、查驗登記許可內容符合性及產品標示等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定涉違反食安法第18條規定；未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定；產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定，前三項違規案件可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/26"},{"標題":"說明台北市政府衛生局檢出珍珠粉圓及粉圓2件產品","內容":"為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局已責成全國各縣市政府衛生局加強市售澱粉相關製品之稽查，必要時對可疑原料粉抽驗。今日台北市政府衛生局抽驗25件粉圓及芋圓等澱粉產品，其中2件產品「珍珠粉圓」及「粉圓」分別檢出順丁烯二酸194.81 ppm及43.31ppm，不符規定。兩項產品之製造工廠分別為鼎珍食品工業股份有限公司及小南門食品有限公司。目前「珍珠粉圓」下架回收26箱（403公斤），並持續追查其原料來源；「粉圓」下架回收165包（495公斤），追查其供應商來源為雲林縣之瑞發商號，而瑞發商號之原料商為嘉義縣之郭信豐粉廠。除了將違規產品下架回收外，相關之違規廠商將依食品衛生管理法規定予以裁罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/24"},{"標題":"說明新北市政府衛生局檢出豆花原料澱粉「德細清粉」含順丁烯二酸乙事","內容":"\r\n
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。新北市政府衛生局稽查其轄內104家源頭食品工廠，並抽驗其澱粉類原料，檢驗發現新莊區「名記豆腐有限公司」之原料澱粉「德細清粉」檢出順丁烯二酸841.78 ppm。新北市政府衛生局於該公司當場銷毀庫存的98盒豆花產品，同時亦將封存從下游供貨地點(里仁公司及主婦聯盟北區總公司)回收之未售出的88盒豆花產品。
經查名記豆腐有限公司內使用之「德細清粉」係來自臺南市「三進粉業股份有限公司」，食品藥物管理局已責成台南市政府衛生局儘速追查源頭並依法查處。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/25"},{"標題":"積極稽查澱粉業者安全具結證明是確保民眾消費安心及業者商譽","內容":"\r\n 為維護食品安全，確保粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓、地瓜圓等類產品不受順丁烯二酸酐污染，食品藥物管理局與全國各衛生局共同努力，已完成全面調查，控管源頭，阻絕違法澱粉製造商之非法製造行為，並阻斷銷售商販售非法化製澱粉；而且，依據「0527食品安全專案計畫」，自6月1日起動員，全面稽查市售澱粉類產品之販售業者落實張貼安全具結證明，促進消費安心，衛生機關所採取稽查措施，是保護民眾之食的安全及消費權益，絕非報導所稱勞民傷財。
衛生署食品藥物管理局表示，截至之全面稽查成果，
(一)控管源頭：包括9家澱粉製造廠(其中7家位於台南地區，2家在嘉義縣)、27家澱粉經銷商，涉案廠商並未增加。
(二)回收銷毀：回收封存391.93噸，銷毀261噸，增加的封存量已很少。
(三)抽驗檢驗：市售產品檢出陽性率也從約38%下降至約10%。
(四)張貼安全具結證明：近日稽查結果，大多數產品販賣商均按照規定張貼安全具結證明，每日稽查家數中未張貼安全具結證明之不合格率從9%下降至3%。
食品藥物管理局表示，依0527食品安全專案計畫，販售業者要求澱粉原料供應商提供安全證明，可達到業者自主的品管要求，加上6月1日衛生機關動員全面稽查，查到違法澱粉原料及產品已越來越少，整體而言，稽查行動已近最後階段，希望各縣市持續積極稽查，可以保障民眾之食品安全，同時也可以保證販售店家的商譽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/03"},{"標題":"說明台中市及彰化縣衛生局檢出肉圓等原料粉含順丁烯二酸乙事","內容":"\r\n為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。台中市政府衛生局抽驗42件其轄內市售肉圓、粉園及粉粿等產品之原料粉，共有7件肉圓及1件粉粿檢出順丁烯二酸，將持續追查其來源，其中一家位於北屯區之上游廠商共退回210公斤、封存449.7公斤，另一家位於神岡區企業之上游廠商共退回上游廠商3萬公斤、封存2380公斤。該市衛生局將持續抽查市售水晶餃、麻糬、黑輪、板條等產品抽驗，以防範違規食品流入市面危害民眾身體健康。
彰化縣衛生局針對縣內肉圓上游粉行進行稽查抽驗，共抽驗18件澱粉產品，其中有2件地瓜粉(蕃薯粉)檢出順丁烯二酸含量148.9ppm及62.3ppm ，已分別移請台中市政府衛生局及南投縣政府衛生局持續追查來源，其中台中市盤商所販售之地瓜粉係向台南市裕樺澱粉工廠有限公司所購入。另今日台中市衛生局公布轄內肉圓店使用來自台中神岡區中盤商含順丁烯二酸之地瓜粉，該局已立即針對問題地瓜粉進行封存共303公斤，該局將持續全面稽查抽驗肉圓店家之澱粉，並呼籲業者應向合法廠商購買澱粉，並保留交易憑證及相關檢驗報告備查，以維護民眾飲食之衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/25"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n本次化學品順丁烯二酸酐非法流入食用澱粉事件，食品藥物管理局動員全國衛生機關，已從清查國內澱粉類製造及經銷業者，循聯成化工銷售管道以及透過稽查抽驗市售產品之結果等三大方向，並經檢調單位協助，全力追查用於製作順丁烯二酸酐化製澱粉之化學品順丁烯二酸酐及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用，清查下架回收市面上之涉案產品。目前查獲涉案之業者，包括經銷化學品順丁烯二酸酐之盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠8家與銷售商16家，有品牌之包裝產品8件，詳如附表，各縣市衛生局亦正積極追查其他可能涉案業者。食品藥物管理局呼籲下游食品業者勿購買前述違規澱粉類原料，或可要求源頭澱粉類供應者確保所使用原料之合法性。
經查，日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮）、肉圓、豆花及粉粿等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期回收，如業者未依限完成回收者，將進一步再依食品回收銷毀辦法處以3至15萬元。目前回收封存量總計206.35噸。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23802&chk=A8572AB4-E413-4257-B56D-8673941AC325;;","發布日期":"2013/05/25"},{"標題":"預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案","內容":" 衛生福利部於107年12月26日預告修正「化粧品衛生管理條例施行細則」、訂定「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」共3項草案，預告草案將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
食藥署表示，為配合化粧品衛生管理條例於107年5月2日修正公布，更名為「化粧品衛生安全管理法」，依該法第31條預告「化粧品衛生管理條例施行細則」修正草案，主要修正內容為：明定應負擔辦理產品登錄、建立產品資訊檔案及執行回收作業義務者、明確化粧品原產地認定、製造場所之定義、構成化粧品宣傳或廣告之違規情節重大等規定。另依該法第4條規定預告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」草案，該辦法規範一定規模化粧品製造或輸入業者應建立之產品資訊檔案項目、安全資料簽署人員資格及持續教育、產品資訊檔儲存格式、保存期限、存放地點及配合主管機關查核等規定；「『應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期』與『應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期』」草案，則規範經公告之化粧品種類，應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案，並依照產品資訊透明化及風險管理原則，採分年分階段實施，以減緩對化粧品產業之衝擊。
自產品資訊檔案及產品登錄制度施行日起，製造或輸入業者未完成產品登錄或產品資訊檔案、建立檔案之資料不實、違反登錄或產品資訊檔案相關規定者，依同法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。
食藥署表示，本日預告3項草案，將有助於化粧品衛生安全管理法施行更加明確，促進我國化粧品規定與國際接軌，有助於產品外銷，同時保障國人使用化粧品安全，為國內民眾建構優質之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284909;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284910;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284911;;","發布日期":"2018/12/26"},{"標題":"吃鍋看標示，健康不踩雷！","內容":" 冬季時節是大啖火鍋之季節，為保障消費者，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)訂有相關規範，火鍋業者必須標示湯頭的「身家資料」，讓消費者吃得安心。
依據食藥署「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定」要求湯底的製作方式需要清楚標示出主要食材或風味調味料內容。主要食材指的是熬製時含量最多的食材，如「番茄湯底使用番茄熬煮」。若有強調的口味也需標示所用的材料，例如「藥膳鍋以當歸、雞骨熬煮」，讓業者不能再以湯底是商業機密為由含混帶過，也避免發生業者誇稱湯底是高等食材花時間熬煮，實則是湯粉沖泡而成。民眾在消費時也可以注意店家是否有在櫃台或明顯區域以立牌、桌牌、海報張貼、吊牌懸掛等方式標示湯底主要食材或風味調味料等資訊。
最後提醒民眾除看清楚標示外，多數火鍋料的熱量偏高，建議適量食用，可多食當令蔬菜並減少高脂高熱量火鍋料的攝取，培養健康飲食習慣。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/01"},{"標題":"有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明","內容":"針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施，包括加強主動抽驗，並公告檢驗方法，要求業者自行檢驗。食藥署於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知，發現印度IPCA 原料藥廠之Losartan原料藥有1批號檢出NDEA成分，被使用於「脈莎平膜衣錠 50 毫克」藥品（共11批），並於107年12月27日立即啟動回收作業。食藥署於同日即請業者即時通知醫療機構及藥局，立即下架停止供應，於1個月內(108年01月27日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。另提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署為加強管控sartan類藥品品質，一方面主動抽驗各來源之原料藥或製劑，本次losartan原料藥已主動抽驗原料藥共37批(包括印度IPCA 25批，但未包含本次原料藥批號)，惟皆未檢出NDMA或NDEA，目前仍持續進行抽驗。另一方面亦於107年11月12日公告檢驗方法，要求業者主動檢驗，如有發現異常，並應立即通報食藥署。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284918;;","發布日期":"2018/12/29"},{"標題":"食藥署說明「巴斯德流感疫苗」0.25劑型（批號R3G792V）外觀異常後續處理","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲通知賽諾菲股份有限公司「巴斯德流感疫苗」0.25劑型（批號R3G792V）疫苗現有小黑點，立即取回不良品進行檢驗，經檢驗發現疫苗黑點不會隨注射液移動，且皆係位於玻璃針筒外層係玻璃表面之摩擦痕跡，並未直接接觸疫苗藥劑（如附件），並於1月3日召開會議，邀請相關專家學者及疾病管制署(以下簡稱疾管署)針對該異常事件後續處理討論及措施進行討論，考量該等產品不良情形屬包裝容器異常，且異物位於玻璃針筒外層，未與疫苗藥液直接接觸，應不影響疫苗安全品質，但仍要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施。
本次事件為疾管署於107年12月27日接獲高雄市政府衛生局通知「巴斯德流感疫苗」0.25劑型疫苗現有小黑點，請各地方政府衛生局轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所配合停用並檢視疫苗外觀，如有發現類似情形，請主動回報並依食藥署藥品不良品事件機制通報；食藥署分別於107年12月27日、28日及108年1月2日接獲高雄市、台中市及新北市政府衛生局通知賽諾菲股份有限公司「巴斯德流感疫苗」0.25劑型（批號R3G792V）疫苗現有小黑點，不良品數量共計16支（高雄市1支；台中市3支；新北市12支），檢驗結果均為玻璃表面外之受摩擦痕跡。
所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定，由食藥署派員查核貯運溫度，合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品，經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證，始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，請國人安心接種疫苗。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284921;;","發布日期":"2019/01/05"},{"標題":"跨部會署勤守護 食安五環迎新春","內容":"農曆春節為國人重要節日，家家戶戶張羅年貨、伴手禮、準備年菜食材以及團聚圍爐用餐，享受全家人團圓的幸福感。為保障消費者食的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(9)日與行政院農業委員會(下稱農委會)及行政院環境保護署(下稱環保署)聯合舉辦「跨部會署勤守護 食安五環迎新春」春節食安守護記者會，三部會署運用食安五環，各司其職並持續緊密合作，由環保署加強化學物質管理、農委會落實農產品源頭管理以及食藥署執行市售食品衛生安全查核，共同守護春節應景食品衛生安全。
食藥署為把關消費者春節食品衛生安全，自107年12月起以風險管控原則及聯合分工稽查模式，規劃「108年春節複合式稽查抽驗專案」，針對春節應景食品執行查核，查核範圍涵蓋春節食品製造業者、春節食品販售業者(含年貨大街)以及年菜餐廳業者，稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(含廢棄物、食品添加物及運輸車管理)、產品標示、抽驗春節節慶產品或食材(如糖果、蜜餞、紅龜粿、花生製品、生鮮農畜水產品、水產肉品加工品等)檢驗非法色素、食品添加物、農藥、動物用藥殘留或衛生標準等，並查察業者揭露之販售資訊是否符定型化契約規定。食藥署積極執行本項專案，除針對查有違規業者依法處辦，責令相關產品立即下架回收外，亦積極追查源頭，透過跨部會合作通報機制強化源頭管理，防堵違規產品流通市面，以全面保障民眾食用權益。
農委會表示，農曆春節是我國重要的圍爐團圓節日，也是農產需求最大量的時候，預期農曆春節蔬菜、水果、花卉、畜禽、水產品可充分供應，各項年節農產品批發市場將可配合彈性增加供應量，以充裕春節需求。農委會為確保民眾食用安全，於年節前提高農產品抽驗頻度，加強水產品之藥物殘留監測，針對供應春節重要畜、禽產品，加強市售端肉品品質抽驗，阻斷不合格產品上市。衛福部從市場端抽驗農產品及其加工製品等，透過跨部會合作機制，加強溯源監測與管理，查有違規將依法處辦，以提升農產品及食品安全管理。農委會將持續推動農產品追溯追蹤制度，輔導提升生產品質管理。鼓勵民眾於春節期間多多消費選用具驗證標章或具生產追溯標示(四章一Q)之國產農漁畜產品，以及選用具屠宰衛生合格標章之畜禽產品，做年菜食材，食用上更安心。
環保署以法規面和預防面雙管齊下源頭控管具食安風險疑慮化學物質，守護國人食的健康，在法規面源頭控管方面，環保署已於106年9月26日公告玫瑰紅B等13種具食安風險疑慮化學物質為毒性化學物質，運作業者須申報運作紀錄、完成標示，並於108年1月15日前取得核可文件；又於107年6月28日公告蘇丹色素等14種具食安風險疑慮化學物質為毒性化學物質，運作業者須自108年1月1日申報運作紀錄、108年7月1日前完成標示，並於109年1月1日前取得核可文件，且不可擅自轉讓或買賣給未取得核可文件之業者，以確實掌握毒性化學物質運作及流向，環保署將於春節前清查運作業者是否已依期限規定完成；其次，在預防面源頭控管方面則藉由勾稽化工原（材）料行輔導訪查紀錄，優先篩選未落實化學物質自主四要管理業者加強輔導及改善，提升業者化學物質自主管理能力，預防非食品添加物之化工原料流入食品供應鏈。
年節食材選購多元，坊間食品謠言對選購年菜食材時不免產生疑惑，環保署、農委會及食藥署為保障消費者食用安全，於官網設有相關「闢謠專區」(連結如下)，針對農產品、禽畜水產品、食品、化學添加物等不實謠言予以破解及說明，例如「發芽的地瓜有毒不能食用?」、「蝦子要選活跳跳的最新鮮?」、「加工肉品添加之硝酸鹽、亞硝酸鹽危害人體健康?」等。另本日更邀請曾獲「FDA優良廚師」金帽獎廚師運用上述食材教大家料理年菜，同時教導如何正確選購食材及烹調，讓民眾在家也能夠輕鬆動手做出衛生、美味的年菜料理，享食安心過好年!
衛生福利部食品藥物管理署闢謠專區:首頁(http://www.fda.gov.tw )>公告資訊>食藥闢謠專區
行政院農業委員會爭議訊息澄清專區(含食安):首頁(https://www.coa.gov.tw)>爭議訊息澄清專區(含食安)
行政院環境保護署毒物及化學物質局爭議訊息澄清專區:首頁(https://www.tcsb.gov.tw) >訊息公告>爭議訊息澄清專區
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284925;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284927;;","發布日期":"2019/01/09"},{"標題":"食藥署說明再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點","內容":" 再生醫療製劑為國際新興治療產品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法，目前已進入立法院階段。該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全，並且製造廠須符合優良製造規範(PIC/S GMP)，經過食藥署審核通過後始得上市。另為兼顧醫療迫切需求之病人權益，食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時，得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度，經整體效益及風險評估，核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」，以即早提供醫生、病人多元治療之選擇，滿足醫療迫切需求。
為保障病人接受再生醫療製劑之安全性，食藥署對於有附款許可者，仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性(confirmed safety)、初步療效性(preliminary efficacy)，並且要求申請者取得有附款許可後，仍應繼續執行療效驗證試驗(confirmatory clinical trials)、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性之疑慮，食藥署可隨時廢止有附款許可。由於該項規定是為了醫療迫切所需，故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者，食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一，並成立再生醫療製劑諮議會議審議。
日本藥機法「有條件期限許可(conditional and time-limited approval)」之立法精神，及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)」之認定條件中，針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者皆提供加速核准機制，因科技進步所發展出之再生醫療製劑，對束手無策之疾病帶來突破性治療進展，食藥署將積極與各界溝通，期待「再生醫療製劑管理條例(草案)」能通過立法，有效保障病人治療權益外，加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/10"},{"標題":"食藥署會同檢調查察「易O股份有限公司涉逾期製造及販售奶精且擅自延長有效日期案」說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年12月26日、27日會同臺灣高雄地方檢察署、法務部調查局高雄市調查處及高雄市政府衛生局等單位，至易O股份有限公司執行聯合稽查，查獲業者以逾期原料「榮達奶精(NON DAIRY CREAMER SPD20，有效日期106年7月27日，下稱榮達奶精)」製造「AAA奶精」產品且擅自延長有效日期；另查獲使用同批即期榮達奶精製造「玫瑰奶精」及「荷蘭奶精」，製程僅混裝其他奶精原料，未經實質轉型而擅自延長有效日期，並於該榮達奶精原料逾期後仍販售，檢調單位當場依法查扣庫存品，並將相關事證攜回偵辦。
食藥署說明，案內業者使用逾期及即期原料製造產品，並擅自延長產品有效日期，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
食藥署持續落實食安五環-第四環「加重惡意黑心廠商責任」之政策目標，藉由與檢調聯繫合作機制，共同打擊食安黑數，破獲業者不法行為。經比對進銷貨資料，案內「AAA奶精」銷售763公斤、「荷蘭奶精」銷售912公斤、「玫瑰奶精」銷售838公斤，總計售出2,513公斤，衛生局已針對檢調單位所提供之涉案產品銷售下游業者啟動下架回收作業，全案由臺灣高雄地方檢察署後續偵辦，食藥署並將持續督導衛生局後續處辦情形，維護國人食安權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284928;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284929;;","發布日期":"2019/01/10"},{"標題":"年節吃飽飽，膽固醇要顧好—了解膽固醇檢測產品","內容":"年節吃飽飽，高鹽、高油、高熱量一樣都不少，小心「壞膽固醇」跑不了。膽固醇數值是血脂肪健康檢查的重要指標，藉由膽固醇居家測試產品，可以輕鬆幫您立即檢測，當檢測結果數值高於200 (~240mg/dl)，當心心血管疾病找上門；反之，總膽固醇值過低亦可能使荷爾蒙分泌不足，導致頭暈、心悸及抵抗力較差。因此，藉由指尖採血搭配居家膽固醇檢測儀來監測，既快速又方便，該檢測儀包括膽固醇測試片、測試儀及採血針(筆)皆屬醫療器材，民眾應選購有醫療器材許可證的產品，使用前請詳閱使用說明書，依其指示操作正確使用，定期做好健康管理。
由於膽固醇無法溶於血液中，必須透過不同顆粒大小的脂蛋白幫忙運送到身體各部位，當低密度脂蛋白與膽固醇結合後形成低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)容易堆積在血管內，造成血管內壁發炎；高密度脂蛋白與膽固醇結合後形成高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，則負責從動脈硬化塊和動脈中移除膽固醇，並將其運送回肝臟使其被排除體外，故有好膽固醇之稱。正確來說，總膽固醇包括HDL-C、LDL-C及三酸甘油酯等，並無絕對的好與壞，而是機制需要達成平衡。
要注意的是，膽固醇居家測試產品多僅能測量總膽固醇，而無法測得HDL-C及LDL-C個別濃度，故使用這類居家量測產品，僅能當作參考，民眾仍須定期至醫療院所進行健康檢查。
食品藥物管理署提醒消費者，膽固醇測試產品屬醫療器材管理，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品(許可證查詢路徑：食藥署網站首頁>業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識膽固醇測試片、測試儀及採血針(筆)是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材及詳細閱讀產品使用說明書外，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/06"},{"標題":"修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，完備法制程序。","內容":"為修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款，衛生福利部於1月17日公告3項子法規之修正及廢止/重新訂定，以完備法制程序。3項公告之實質內容則與原規定一致，並無變更。
配合107年1月24日總統令修正公布健康食品管理法第13條標示規定，其第1項第2款起增修訂並款次移列，而影響3項子法規之授權依據及引用條款，爰於108年1月17日衛授食字第1071303814號令修正「健康食品管理法施行細則」第11條、第12條之引用條款；同日衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」及衛授食字第1071303826號公告訂定「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」，2法規更新授權依據並將前項規定內容改採附件條列式公告，並同日衛授食字1071303832號公告及衛授食字第1071303838號公告廢止原公告(106年12月29日衛授食字第1061303745號及104年6月9日部授食字第1041301610號公告)。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/17"},{"標題":"遵守「5不要」，確保旅遊前後「食的安全，藥求安心」","內容":" 春節期間，國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，旅遊同時採購當地土、特產食品，或到藥妝店購買膠囊狀、錠狀食品或藥品回台享(使)用、或上網轉售。小心!販售食、藥品的行為已觸犯食品安全衛生管理法(下簡稱食安法)及藥事法。旅遊歸國所攜帶食品，倘無辦理輸入食品查驗而有販賣銷售之行為，違反食安法第30條第1項，將處以新台幣3到300萬元罰鍰。若將出國帶回之藥品轉售他人，則涉販賣未經核准擅自輸入之禁藥，違反藥事法第22條規定，販賣者依同法第83條，可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
依據食安法第30條規定，輸入食品應向食品藥物管理署(下簡稱食藥署)申請查驗，除類別、用途、金額或數量符合下列條件者可辦理免驗：(一)食品或相關產品供自用，價值在一千美元以下，且重量在六公斤以內者；(二)瓷製餐具或廚具供自用，單一項次之價值在一千美元以下，同規格數量未逾四件者，或價值超過一千美元且數量為一件者；(三)膠囊狀、錠狀食品供自用，每種未超過12瓶、合計未超過36瓶；(四)食品添加物重量為1公斤以內(但香料限量200公克以內)。
而歸國攜帶藥物，僅得供作自用，且種類、數量必須遵守「入境旅客攜帶自用藥物限量表」(請參考網址http://www.fda.gov.tw/upload/133/ 2015031017011674255.pdf)。
食藥署提醒您，出國旅遊期間，不要隨意相信宣稱療效之食品廣告，不要購買來路不明、誇大療效的藥品，如有健康上疑慮應尋求醫師之意見，不要任意使(服)用藥品。歸國後，不要饋贈藥品給親友或不要販賣未經申報之食品。遵守「5不要」原則，不但可避免違反相關規定而受處罰，更可以保障國人您的健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/03"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(18)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品130項殘留容許量，增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥，及增列豌豆(乾)於乾豆類、山芹菜於小葉菜類。其中農藥加護松及嘉賜米松於國內無農藥許可證且多年無產銷紀錄，經行政院農業委員會公告刪除使用方法及其範圍，爰刪除其殘留容許量，並增列50%加護松乳劑為公告禁用農藥。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/18"},{"標題":"預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」草案！","內容":"為衡平化粧品宣稱的創意、法律規範的安定及消費者的權益保障，同時維護國人健康與產業的發展，衛生福利部於108年1月19日預告訂定「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」（以下簡稱認定準則）草案，預告草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。詳細預告內容可於衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）網站（http://www.fda.gov.tw/首頁>公告資訊>本署公告）查詢。
此次認定準則草案預告，主要訂定重點有三如下：
一、虛偽誇大或醫療效能之認定：草案第二條，即開宗明義表示產品宣稱的呈現，應以傳達訊息之相互關聯意義及整體表現為綜合判斷。
二、例示通常得使用或類似之詞句：隨著認定準則之訂定，原本公告之詞句例示也參考納入。在可使用詞句部分以最大程度擴充及開放；在不可使用詞句部分則以最小程度留存，期可衡平法規安定及消費權益。
三、增列牙膏類可宣稱之標準化詞句：化粧品新法納入原非屬化粧品項之一般牙膏類商品。對於以往認可於一般牙膏類可宣稱的標準化詞句，除了基於信賴保護而納入認定準則外，更採納過往函釋做程度上之擴充，期兼顧國人健康及產業的發展。
食藥署表示，對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於60日期限內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁或公告洽詢窗口陳述意見，以促使該認定準則之訂定更為周延完善。未來，該認定準則正式公告後，食藥署將多方宣導標示、宣傳或廣告涉及虛偽、誇大，或醫療效能之認定，應以傳達訊息之相互關聯意義及整體表現為綜合判斷之原則，期為民產官三贏。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/19"},{"標題":"食藥署說明目前完成清查沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之檢驗結果","內容":"食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊，推論高血壓用藥中之5種沙坦類（Sartan）成分(Valsartan, Losartan, Irbesartan, Olmesartan, Candesartan) 之製程可能有產生「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及/或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之風險，遂即針對含前開5種沙坦類（Sartan）成分之效期內輸入製劑、國產製劑所使用之原料藥展開全面調查。衛生局共抽樣142件原料藥(來自20項原料)與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，食藥署已於108年1月18日全數完成檢驗，其中，有檢出含NDMA或NDEA有43件檢體，均是來自之前已發佈有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥，其餘的原料藥檢體以及53件輸入製劑檢體均未檢出NDMA或NDEA不純物，並無新增有檢出的檢體案。對於之前發布有檢出NDMA或NDEA的原料藥，包括來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥，食藥署皆已要求暫停輸入與供應，有使用到上述有疑慮原料藥之11項製劑也皆已完成下架與回收作業。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA之檢驗方法及限量標準。食藥署針對沙坦類原料藥可能含有NDMA或NDEA事件，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，全面進行原料藥及製劑之調查與檢驗，並於最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，公布供各界參考引用，並要求製劑廠對於沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284963;;","發布日期":"2019/01/19"},{"標題":"年節購物停看聽!勿信誇大食品廣告!","內容":"新年除舊歲，家家慶團圓。春節假期開始，正是採買年貨及購物犒賞自己和家人的時機，各大賣場紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣，而五花八門又標榜功效的促銷廣告，真的有效嗎？食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)呼籲民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財又傷身。
凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必「停看聽」：停-冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助；看-閱讀包裝標示上之相關資訊；聽-請教醫師或營養師等專業人員之建議，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的產品。
食藥署再次呼籲民眾，食品僅提供人體所需之營養素及熱量；化粧品僅施於人體外部修飾容貌等，並不具任何療效，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫。另，食藥署也將違規廣告資訊公布於「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/），有關涉嫌違規之國外網站廣告也可在「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085）查詢，做為選購產品之參考，以維護自身健康及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/27"},{"標題":"失眠不上身 歡喜過新年","內容":" 令人期待的春節年假即將來臨了！許多人計畫和親朋好友聚會、看電影、打電玩、出外旅遊、KTV高歌歡唱，或是結伴出入夜店等，狂歡過春節。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒大家，在歡渡歡樂時光時，仍應維持正常生活作息，避免日日徹夜通宵，而發生疲倦、注意力不集中，甚至失眠等情形。也千萬不要為解決失眠困擾而自行服用安眠藥。
安眠藥屬管制藥品及醫師處方藥，不當使用易成癮。醫師係針對病患個人症狀、肝腎功能、年齡等臨床情形作仔細評估後開藥，民眾於就診後憑醫師處方箋領藥。若民眾未經醫囑指示而任意服用安眠藥，易導致副作用發生，常見的副作用包含疲倦、頭痛、頭暈、嗜睡、健忘、失眠加劇、腸胃不適、幻覺等，且因未就醫，無法對症下藥，可能讓失眠的症狀更嚴重。
食藥署呼籲民眾，若有失眠困擾，應先檢視自己的生活與睡眠習慣，建議先由調整作息開始，例如保持規律的睡眠時間、維持安靜舒適的睡眠環境、搭配適當的飲食與運動，睡前不要喝過多的水、咖啡或茶等飲料，睡前不吃辛辣、油膩食物，睡前不要太過忙碌，可聽輕柔的音樂、泡澡來幫助入睡。如仍未改善失眠症狀，再尋求醫師協助，積極找出病因，並遵從醫師及藥師指示服藥，才能確保自己用藥安全，徹底改善失眠問題。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/05"},{"標題":"新春團圓聚餐，醃漬蔬菜健康選聰明吃","內容":" 醃漬蔬菜是家常料理的重要配角，筍絲蹄膀、福菜扣肉、酸菜白肉鍋及菜脯雞湯等年菜，都會加入酸菜、福菜及菜脯等醃漬蔬菜以增添風味。為確保醃漬蔬菜食用安全衛生，食藥署歷年將醃漬蔬菜列為定期查核重點，除了抽驗市售醃漬疏菜檢驗添加物是否符合規定外，對於源頭製造業者也進行查核與輔導，讓民眾吃得安心。
為了讓民眾能在年節期間吃得美味又健康，食藥署提供醃漬蔬菜之挑選與料理小撇步。挑選醃漬蔬菜產品時，儘量避免顏色偏白、過於鮮艷或有刺鼻異味之產品，優先選擇完整包裝產品，並留意產品上是否有明確的中文標示以掌握完整的產品訊息；調理前可用流動的水清洗，烹煮時打開鍋蓋使二氧化硫揮發溢散，以減少食鹽或食品添加物殘留。
食藥署提醒因醃漬時會使蔬菜流失部分營養素，如水溶性維生素B、C，應避免以醃漬蔬菜取代生鮮蔬菜食用。另醃漬食品含鹽分較高，對於有高血壓、糖尿病及慢性腎臟疾病的民眾而言，攝取此類食品時更應適量食用，並補充充足水分，搭配食用當季新鮮蔬果，才能於春節團圓聚餐時吃得健康又安心！
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/04"},{"標題":"藥品不是伴手禮，吃錯傷身又傷財","內容":"隨著農曆春節連續假期的來臨，許多民眾有安排出國旅遊的計畫，在放鬆遊玩的同時，也會為親友精挑細選伴手禮。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 叮嚀大家要牢記「藥品不是伴手禮，吃錯傷身又傷財」，出國旅遊的過程中，為讓大家快樂健康過春節，切記勿隨意購買國外藥品當伴手禮贈送親朋好友或販賣喔!
食藥署提醒，國外藥品未經過我國政府把關，若逕自購買使用可能面臨以下風險:
一、\t藥品療效、安全與來源不明:購買時可能無法確認是否為當地合法藥品，且國外藥品未經過我國政府審核，無法確認其療效與安全性。
二、\t無中文標示:藥品說明書(仿單)可能未有中文標示，使用前可能無法清楚瞭解藥品之正確用法用量、禁忌、注意事項等資訊，增加藥品使用之風險。
三、\t不能申請藥害救濟:若使用無我國藥品許可證之藥品而發生藥害，將無法申請藥害救濟。
食藥署提醒民眾，在美好連續假期與享受美食中，若有身體不適或有用藥需求，可以就近尋求社區藥局或醫療院所的協助，謹記「用藥問藥師、生病看醫師」，諮詢醫藥專業人員，使用我國核准之藥品，保障自身用藥安全，與家人一同歡慶健康迎新春，諸事吉祥過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/29"},{"標題":"遵守五要原則，快樂過新年","內容":"農曆春節是一年之中最重要盛事，少不了團圓聚餐的場合，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五要原則，希望大家可以快樂過新年。
春節期間不論訂購年菜、自煮年菜或餐廳圍爐，都要注意飲食安全。食藥署提醒餐飲業者及民眾，購買食材前應計畫好烹煮及食用的份量，購買後之食材應儘速放入冰箱冷凍或冷藏貯存，冰箱也應避免存放過多的食材導致冷卻效果下降，造成微生物生長；如廁後及處理不同食材前應以乾淨的水源及肥皂澈底洗淨雙手；海鮮及肉類產品也務必要澈底加熱，切勿追求口感，卻忽略潛在的中毒風險。食藥署彙整預防食品中毒五要原則如下：
1.要洗手：維持良好的衛生習慣，飯前、如廁後及處理食品前後應澈底洗淨雙手，若至郊外旅遊或露營，更應注意飲食衛生。
2.要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。不生食損傷之蔬果，水果切開及產品製備後應即早食用。表皮較粗糙的水果易藏污納垢，應澈底將果皮刷洗乾淨後再分切，以避免刀子將果皮細菌帶進可吃的果肉。
3.要生熟食分開：處理及盛裝生熟食之器具應分開，另外蔬果類產品通常不經加熱即可食用，洗滌或裁切時應避免交叉污染。
4.要澈底加熱：海鮮及肉類產品應澈底加熱，不食用未煮熟之禽畜水產品，食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
5.要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
此外未食用完畢之菜餚應儘速低溫保存，年菜復熱需澈底加熱。食藥署提醒消費者，若發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，同時配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。最後食藥署祝各位諸事如意，新春佳節愉快。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/01"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(28)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量。因農藥滅加松35%乳劑及飛克松40%乳劑已於國內禁用，市場上應無使用該等藥劑之農產品流通情形，爰刪除該等農藥於各類農產品之殘留容許量。另配合修正「食品中殘留農藥檢驗方法－多重殘留分析方法(五)」，更新「農藥殘留容許量標準」7種農藥8項依方法定量極限值訂定之標準。又增列滅加松35%乳劑、飛克松40%乳劑及安殺番為公告禁用農藥。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/28"},{"標題":"食品製造，開啟管理新紀元","內容":"為建構完整食品安全管理體系，食品藥物管理署(下稱食藥署)分階段要求食品製造業者應訂定食品安全監測計畫、辦理強制性檢驗及建立追溯追蹤管理系統，其中資本額達3千萬元以上的食品工廠已於108年起全類別納管。
食藥署表示，「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」及「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」係針對資本額達3千萬以上的食品工廠依業別分期程實施，其中108年1月1日起，「調味品」、「烘焙炊蒸食品」、「營養補充食品」、「非酒精飲料」等4類食品工廠應訂定食品安全監測計畫；「巧克力及糖果」、「食用冰製品」、「膳食及菜餚」、「餐盒食品」、「其他食品」等5類食品工廠應實施強制檢驗；而「其他食品」之食品工廠亦應於108年起建立食品追溯追蹤系統。
食藥署提醒食品業者除應實施自主管理外，亦應善盡企業管理之責，隨時關注食品安全管理新制，相關規定詳細內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)查詢，以符合規定。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/13"},{"標題":"重新預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案","內容":"衛生福利部於107年9月11日預告訂定「西藥專利連結施行辦法草案」，並於107年11月6日及107年11月27日舉辦說明會蒐集各界意見。經彙整後酌修條文，於108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行辦法草案」，兩預告版本主要差異如下:
一、 經各界建議參考美國、韓國及加拿大等國家有將不同多形體納入專利連結制度中，惟要求須有試驗資料（test data）證明療效相等。故本部於第三條第二項明定物質發明為藥品有效成分之不同多形體者，應於查驗登記時有試驗資料證明該多形體物質與該藥品有相同療效，並於條文中敘明藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者等為不能提報之發明類型。
二、 酌各界意見後，本部於第八條第三項規定學名藥藥品許可證申請人如果有從藥事法第四十八條之九第一款至第三款情事之聲明，變更為同條第四款情事之聲明情況時，不須「撤回」原申請案，但以變更聲明表送達中央衛生主管機關之日期為申請日，方便申請人權益變更之申請。
三、 為符合國際經貿談判需要，以及鼓勵國內生技發展和獎勵生物相似性藥品之研發，本部於新預告之「西藥專利連結施行辦法草案」，將生物相似性藥品納入專利連結制度中，明訂準用學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定，以達保護生物藥專利之要求。
該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284988;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284989;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284990;;","發布日期":"2019/01/30"},{"標題":"「反毒行動巡迴車」藍腹鷴號-臺南市正式啟航!","內容":" 行政院為將反毒知能深入校園、社區及偏鄉等地，規劃以反毒巡迴車方式赴各地宣講。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)「藍腹鷴號｣與臺南市政府聯手自108年1月28日至108年4月21日於臺南市各地進行毒品防制宣導，除以「愛從家庭出發」為原點，積極推動反毒工作外，同時亦提醒民眾勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒，拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或試喝包。
「反毒行動巡迴車｣藍腹鷴號將深入偏鄉校園、社區巡迴宣導外，亦結合平埔族札哈木原住民公園、奇美博物館、鹿耳門正統聖母廟、七股鹽山等具有觀光在地特色地點展出。藉由，從視覺、聽覺、味覺三管齊下，運用多元的展示把最新的反毒資訊與觀念帶給學生與民眾，鼓勵民眾善用本展認識藥物濫用的問題、避免受害，也希望民眾善用戒毒成功專線，幫助身邊有毒品問題的親朋好友，勇敢拒絕毒品，期能遠離毒品的危害與陷阱。
食藥署多年來積極參與跨部會合作，並結合民間團體辦理藥物濫用預防宣導活動，同時，利用各式媒體通路宣導毒品之危害及拒絕毒品技巧，強化民眾濫用藥物危害知能，建立正向生活態度及拒絕嘗試毒品。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(網址: http://drug-prevention.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374)查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您，幫幫我) 諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285002;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285003;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285004;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285005;;","發布日期":"2019/01/31"},{"標題":"預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品，其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」草案","內容":"衛生福利部於108年1月31日預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品，其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」2草案。預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
食藥署表示，依據化粧品衛生安全管理法第7條規定，化粧品外包裝或容器，應明顯標示品名、用途、用法及保存方法、淨重、容量或數量、全成分名稱、使用注意事項、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼輸入產品之原產地（國）、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限、批號；特定用途化粧品除前述標示項目外，應另標示所含特定用途成分及含量。為明確業者應標示事項，本次預告草案明定前述事項之標示格式、方式及於國內分裝或改裝者應標示詞句，包括：依產品淨重或容量規範化粧品標示字體大小；因外包裝或容器過小，得於標籤、仿單或其他方式標示情形；化粧品之成分名稱由含量高至低排列標示方式；規範產品製造日期及有效期間等事項應以壓印、不褪色油墨或打印方式標示，其以標籤標示者，應與所有標示事項印刷或打印在同一張標籤上；為便利消費者辨識非原裝進口之輸入化粧品，清楚標示在國內分裝或改裝之資訊，本次預告規範於國內分裝或改裝之輸入化粧品，應標示「臺灣分裝」或「臺灣改裝」之等同詞句。
違反化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定，或於臺灣分裝或改裝之輸入化粧品未依規定標示者，涉違反化粧品衛生安全管理法第7條規定，依同法第23條規定處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。另依同法第16至17條規定，該等標示違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，化粧品製造或輸入業者應於主管機關所定期限內回收市售違規產品。
食藥署表示，該預告「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品，其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」草案，將有助於化粧品管理規定與國際接軌，助益消費者辨識產品標示資訊，提升消費者使用化粧品之權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284992;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284993;;","發布日期":"2019/01/31"},{"標題":"優良餐飲方便找，假期用餐免煩惱","內容":"春節連假是與家人及朋友聚餐的好機會，但是餐廳種類那麼多，該如何選擇呢？衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者，可以參考該署自106年啟用的「食在優良」查詢地圖，外食用餐就不用再煩惱囉。
食藥署為鼓勵符合食品良好衛生規範(下稱GHP)準則之優良餐飲業，自99年起開始推動餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核，效期2年)，截至107年止已有超過2萬5千家次通過分級評核，業態涵蓋飯店內餐廳、一般餐廳、連鎖速食及飲冰品、大賣場便利商店即食熟食區、交通轉運站之餐飲業、百貨公司或購物中心美食街等。通過分級評核之優良業者清單，除公布於各地方政府衛生單位及食藥署官網(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2305)，自106年起民眾亦可以利用食藥署食安資訊百貨中的「食在優良」查詢地圖(http://fadenbook.fda.gov.tw/map/MapDefault.aspx)或掃描附件QR CODE，透過衛星定位的方式，直接看到附近通過分級評核(優或良)的餐飲業者，做為外出聚餐的選擇參考。
食藥署也鼓勵餐飲業者踴躍參與分級評核，藉由繼續維持GHP及做好衛生自我管理，提供消費者衛生又美味的餐點。最後食藥署祝各位身體健康，新年快樂。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285015;;","發布日期":"2019/02/02"},{"標題":"惜食減廚餘，快樂過春節","內容":"春節期間，家家戶戶年菜準備得澎湃豐盛，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，食材購買及烹煮應適量，餐點食用前應澈底加熱，惜食減廚餘，快樂過春節。
年節期間少不了圍爐團聚，在準備佳餚與家人分享之際，食藥署提醒：食材買得剛剛好並妥善貯存，掌握先進先出的原則，料理時要適量烹煮，避免食材浪費，產生過多的廚餘。若至餐館用餐，應考量飲食量點餐，若真有剩餘菜餚可考慮打包帶回，惜食也惜福。
若為保持華人傳統「年年有餘」習慣而特意留些菜餚時，食藥署也提醒大家：剩餘菜餚應儘速低溫保存，食用前應澈底加熱，並儘速食用完畢，以確保飲食安全衛生，預防食品中毒。最後食藥署祝各位身體健康，新年快樂。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/07"},{"標題":"春節勿忘闢謠「停看聽」 金豬好運一整年","內容":" 「小蘇打醃肉有害健康?」、「聽說用酒精擦澡可以退燒?」、「聽說乙醯胺酚(一種廣泛使用的非處方止痛及退燒藥)會在體內殘留五年?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒？」、「聽說吃蘑菇容易重金屬中毒？」，您知道這些都是錯誤訊息嗎?您有跟上最新的食藥闢謠進度了嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自104年4月24日起，在官網（www.fda.gov.tw）成立「食藥闢謠專區」，蒐集各種通訊軟體(如Line)、社群網路(如FB)及網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等的不實謠言，迄今已逐一破解並發布超過350則謠言。
面對每天都會收到親朋好友轉載似是而非的訊息，民眾該怎麼辦?食藥署教導大家「停看聽」三步驟，第一：「停-停止轉載訊息」，也就是在尚未確實訊息正確性之前，務必要停止轉載行為，讓謠言沒有機會再繼續傳遞；第二：「看-看正解長知識」，趕快上食藥署闢謠專區，看看類似謠言的正確解答，讓自己增長知識、釐清謠言真相；第三：「聽-聽專家破迷思」，當民眾看到謠言與自身疾病、健康相關之處，應先尋求正規醫療的協助，讓醫生來協助破除謠言，並應遵守醫囑接受治療，避免誤信網路偏方而耽誤最佳治療時機。
食藥署提醒，生活中有許多未經實證的偏方，可能會對民眾身體造成傷害；春節期間民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活作息習慣及適當運動。如有身體不適，應適時就醫並遵從醫囑治療，切勿聽信偏方而延誤就醫時機，也不要轉傳不實偏方影響親友及他人。最後提醒，下次親朋好友又轉發真假難辨的網路訊息時，民眾可至食藥署官網的「食藥闢謠專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5049)，或到食藥好文網的「謠言終結機」(http://article-consumer.fda.gov.tw/rumor_list.aspx)查閱相關文章，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285009;;","發布日期":"2019/02/08"},{"標題":"中央、地方聯合查核金門縣肉品加工廠未見疫區來源豬肉","內容":"因應中國大陸非洲豬瘟事件嚴峻進逼，行政院已多次召開「非洲豬瘟中央災害應變中心會議」，並指示各相關部會及地方政府共同合作，全力防堵疫情入侵，同時作好相關整備工作。
食品藥物管理署（下稱食藥署）為落實行政院非洲豬瘟防制政策，加強市售肉品來源查核，署長吳秀梅於108年1月29日率同仁赴金門了解當地衛生機關因應非洲豬瘟防範作為，並與金門縣衛生局稽查人員一起實地查核縣內高坑有限公司、聖祖股份有限公司、良金實業有限公司及老農莊食品有限公司等4家肉品加工廠，除查核作業場所衛生安全外，豬肉來源更是此次查核的重點。查核結果4家業者皆未有豬肉原料來源不明或來自非洲豬瘟疫區之情事。
食藥署呼籲食品業者應使用合法來源之原料製售產品，並依規定留存相關原料來源單據或證明文件，避免使用來源不明之肉類原料或製品。此次中央與地方共同查核金門縣內加工肉品廠，業者皆以合法豬肉原料產製相關製品（豬肉條、豬肉乾等），請民眾放心選購。提醒消費者於選購豬肉產品時，亦應慎選標示明確且包裝完整之豬肉製品，並檢視包裝標示上原產地（國）資訊，如果發現疑似來自疫區或來路不明之肉品，請盡速撥打0800-039131專線，通報防疫機關處理。藉由政府、業者及民眾共同合作，謹慎杜絕所有非洲豬瘟疫區肉品入侵之可能。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285010;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285011;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285012;;","發布日期":"2019/02/02"},{"標題":"有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體，我國從未核准進口中國此類製劑","內容":"有關媒體報導，中國藥品再出包，上海免疫球蛋白驗出愛滋抗體乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，從未核准進口中國此類製劑。
食藥署強調，為了落實國血國用政策，民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」，推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑，期以自給自足為目標，提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用，確保國人健康。而民國94年訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。且為加強血品及血液製劑品質，降低輸血相關傳染病之風險，我國自102年2月起，全面施行人類免疫缺乏病毒(HIV)及肝炎病毒(HBV，HCV)之血液核酸擴大試驗 （Nucleic Acid Amplification Testing, NAT）檢測方法，落實我國血液檢測標準與國際規格一致，維護血品安全之目標。
而台灣現行國內使用的免疫球蛋白製劑，配合「血液製劑條例」公布施行，自民國96年起臺灣血液基金會辦理血漿原料收集，委託澳洲 CSL血漿分離工廠加工製成四種國血製劑包括：血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑及第九凝血因子注射劑。目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到幾乎百分之百自給自足目標，持續供應國內醫療院所病人輸用並為國人健康挹注心力。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/08"},{"標題":"食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」 ","內容":" 為保障民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景時令食品，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
該專案將針對市面上銷售之清明應景時令食品抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等，並檢驗素食標示與實際成分是否相符，食品業者應遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/19"},{"標題":"有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「\"景德\"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥，檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司；批號:10230-160509)，該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批(批號:B26541、B24691及B22371)，其效期分別至108年2、5及6月止。為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥之流向，發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥，用於產製「\"景德\"定壓寧膠囊80毫克」(批號:AGR098及AGW118)，食藥署已於今(15)日要求該等公司即刻起下架停止供應，且應於1個月內(108年3月15日前)完成回收。
食藥署另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質，食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285021;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285022;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285023;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285024;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285025;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285026;;","發布日期":"2019/02/15"},{"標題":"農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標，衛生單位及環保單位共同查核","內容":"食藥署於2月13日接獲農委會通知，農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標，檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中區管理中心隨即會同彰化縣衛生局、行政院環境保護署毒物及化學物質局(以下稱化學局)及地方環保局等單位前往該牧場調查，經現場清點庫存雞蛋2,730台斤(136.5箱，20台斤/箱)，已由衛生局責付保管並限於2月20日前回收完成。環保署化學局與地方環保局現場查核，未發現有使用環境用藥情形。
衛生單位追查「順弘牧場」該批違規蛋品全數售予臺北市貿信輝蛋行，經查業者共計進貨該批蛋品374箱(每箱20台斤，合計7,480台斤)，除自行販售外，另出貨新北市上千商行(新北市土城區慶利街9號)及俊翎農產有限公司(新北市板橋區金門街121巷68號)，經新北市政府衛生局查核該2業者，該批蛋品皆販售予散戶、早餐業者，經查目前已無庫存。另為維護消費安全，貿信輝蛋行1月29日至2月13日向順弘牧場進貨之1,995箱蛋品（如附件），現場尚餘66箱，已命業者將案內蛋品預防性下架回收。
食藥署表示依據食品安全衛生管理法相關規定，雞蛋檢出不符合「動物產品中農藥殘留容許量標準」，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀，以確保民眾食用安全。另呼籲業者如發現產品有危害衛生安全之虞時，依照食品安全衛生管理法第7條第5項規定，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，倘經查獲未依法通報之產品，將依同法第47條規定，處以3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285029;;","發布日期":"2019/02/15"},{"標題":"食藥署啟動「108年早餐暨人氣早午餐業者稽查抽驗專案計畫」","內容":"早餐為美好的一天拉開序幕也是活力的來源，且自從早午餐熱潮襲捲臺灣，飽睡一頓後再悠閒得吃個豐盛早午餐，已成為現代人另一個流行特色。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動規劃「108年早餐暨早午餐業者稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局稽查早餐及早午餐業者，全面為國人早餐的衛生安全把關。
該次稽查重點除了包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險，更落實查核「牛肉原產地」、「重組肉食品」及「基因改造食品」標示規範之符合性，並加強抽驗蛋品檢驗農藥殘留與動物用藥殘留及生菜沙拉、即食熟食、飲料等檢驗衛生標準，倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/19"},{"標題":"食藥署啟動「108年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」","內容":" 凡具工廠登記證之餐盒食品工廠及供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業已全面強制實施「食品安全管制系統(HACCP)」，為積極與有效監督業者作業符合HACCP規範，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)，近日將啟動「108年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對該類食品業者作業場所進行稽查，藉此計畫之執行，加強餐飲從業人員正確知識，強化餐盒食品之安全衛生並符合食品法規相關規定，以維護消費者權益。
本次稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品業者登錄、追溯追蹤系統/非追不可(電子上傳資訊)及午餐之成品與半成品抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP及HACCP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統/非追不可(電子上傳資訊)及抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條及第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/21"},{"標題":"連假上網逛逛食藥闢謠專區 增進網路謠言打怪功力","內容":" 連假期間悠哉當個沙發馬鈴薯，上網、追劇、打怪，滑滑手機，您今天又收到多少「神奇」、「驚呆」或是「祖傳祕方」的食藥醫粧謠言呢?根據食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在食用玩家臉書粉絲團的調查，民眾收過的誇張網路謠言，以食品類(約8成)居多，主要是各類的食品效果以及飲食禁忌，例如「地瓜葉能排毒」、「同時食用維生素C及蝦子會產生砒霜」；其次是藥品類(約1成5)，以用藥錯誤資訊為大宗，例如「吃止痛藥會殘留在身體不會排出」等；其餘為化粧品類，以肌膚保養錯誤訊息為主，例如「洗髮精裡的矽靈會導致禿頭」。這些網路謠言正確解答，大都可以在食藥署官網的「食藥闢謠專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5049)找到解答。
食藥署持續蒐集各種通訊軟體、社群網路及網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等相關不實謠言，並逐一破解，目前已發布359則闢謠。食藥署表示，生活中有許多未經實證的偏方，可能會對民眾身體造成傷害，面對每天都會收到親朋好友轉載似是而非的訊息，食藥署再次提醒大家「停看聽」三步驟，第一：「停-停止轉載訊息」，也就是在尚未確實訊息正確性之前，務必要停止轉載行為，讓謠言沒有機會再繼續傳遞；第二：「看-看正解長知識」，趕快上食藥署闢謠專區，看看類似謠言的正確解答，讓自己增長知識、釐清謠言真相；第三：「聽-聽專家破迷思」，當民眾看到謠言與自身疾病、健康相關之處，應先尋求正規醫療的協助，讓醫生來協助破除謠言，並應遵守醫囑接受治療，避免誤信網路偏方而耽誤最佳治療時機。
食藥署提醒，如再收到親友轉傳的食藥醫粧謠言，快到食藥署官網的「食藥闢謠專區」壓壓驚!或到食藥好文網的「謠言終結機」(http://article-consumer.fda.gov.tw/rumor_list.aspx)查閱相關文章，並將正確資訊轉傳給親朋好友，讓謠言止於智者，並提升自身面對網路謠言的打怪能力。食藥署也有闢謠電子報服務，民眾只需至官網訂閱後(訂閱網址：http://consumer.fda.gov.tw/ENews/List.aspx?code=5010&nodeID=443)，最新闢謠訊息即時寄至民眾指定的電子信箱，既迅速又方便閱讀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285031;;","發布日期":"2019/03/01"},{"標題":"食藥署啟動「108年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」","內容":" 食品物流及倉儲業為食品產銷鏈負責運輸與儲放之重要環節，其管理對於食品衛生安全及品質之影響甚鉅，食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(108)年度規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及倉儲業者，實地查核其倉儲產品有無逾期情形，及運送過程時，有無符合食品安全衛生管理相關法規。
該專案將抽查全國22縣市之物流暨倉儲業者，查核重點除食品良好衛生規範準則(GHP)之實施、食品業者登錄資訊之外，另查核儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，由所轄衛生局依法處辦。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰，另可依同法第41條對於有違反第8條第1項所定標準之虞者，得命食品業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/02/25"},{"標題":"食藥署成功爭取亞太經合組織冠名APEC主辦「2019亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」與國際專家交流檢驗技術","內容":"打擊新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)及不法藥物為各國普世價值，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)成功爭取亞太經濟合作會議(APEC)標準及符合性次級委員會(SCSC)同意冠名，於108年6月11日至12日假福華國際文教會館辦理「2019亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，邀請來自美國、歐洲理事會、波蘭、日本、新加坡、泰國、菲律賓及我國的主管機關代表及學者專家，以專題演講方式介紹各國檢驗技術，透過不同觀點，學習國際間最新檢驗技術及觀念，以增進我國打擊不法之檢驗能力，會議吸引逾150位衛政、警政、司法界等相關單位人員出席共襄盛舉。
全球NPS濫用問題層出不窮，毒販為逃避檢驗查緝，模仿已知非法藥物結構，修改其結構進行化學合成，致使NPS種類逐年增加，提高管理及檢驗難度。另由於不法藥物之項目種類極其繁雜，且近年來，國內發生複雜且多變的不法食品與藥物事件，如冠脂妥偽藥、假冒犀利士及威而鋼等各式偽劣禁藥事件，例如在仿冒威而鋼中檢出Acetaminophen、Ibuprofen等止痛藥成分等，其所衍生的健康危害及社會問題，成為我國需要極力遏止的重要公共議題。
為杜絕新興影響精神物質及不法藥物流竄，食藥署攜手各衛生機關、關務署及檢、警、調與憲兵司令部等機關，搭配高階檢驗技術，以杜絕新興影響精神物質及不法藥物的流通，食藥署更藉由舉辦此次國際研討會為平台，讓與會各國專家分享交流NPS與不法藥物檢驗技術相關訊息，進而強化國內檢驗技術，保障國人健康與用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/11"},{"標題":"預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於109年7月22日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
一、\t以嚴謹審查制度，保障國人飲食安全：
「以基因改造微生物(下稱基改微生物)生產但最終不含該微生物及轉殖基因之非傳統性食品原料」是一種新興原料，此類原料經衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「基因改造食品審議小組」審查確認最終原料不含基改微生物及其轉殖基因，並依「非傳統性食品原料申請作業指引」評估程序且通過衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查，確認最終原料的食用安全性。
二、\t草案明訂2'-岩藻糖基乳糖的管理規範：
(一)\t加工製程：利用基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株(以下稱E. coli BL21 (DE3) #1540)發酵生產，並經過過濾、層析、濃縮及電透析等一系列的純化步驟製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。
(二)\t使用限制：2'-岩藻糖基乳糖供食品原料使用時，應符合規格、使用範圍、使用限量並標示生產來源資訊。但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。
為確保民眾食用安全，以基因改造E. coli BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產的2'-岩藻糖基乳糖須符合前述相關規定，才可以作為食品原料使用。詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
食藥署將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385820;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385821;;","發布日期":"2020/07/22"},{"標題":"臺灣罐頭食品外銷再創佳績 新加坡核准累計18家業者出口！","內容":"為拓展我國優質食品外銷全球，政府持續與世界各國積極聯繫，新加坡食品局（SFA）於109年7月20日通知，我國高溫滅菌罐製豬肉、禽肉及蛋類產品之業者（新增14家工廠，4家核准新增品項，詳如附表），累計18家業者，獲該國新增准以預核機制輸出。
基於對我國檢疫及食安管理制度之信任，SFA今年4月同意未來我國食品業者產製之豬肉、禽肉及蛋類之高溫殺菌罐頭或滅菌袋食品，可由我國主管機關行政院農業委員會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署，共同提交有意輸銷的業者名單，經SFA審核後，即可直接輸星。此措施大幅簡化我商出口程序，除顯示星方與我國主管機關之檢疫及食安管理措施等效，對我國罐頭食品業者更是一大利多。
我國相關機關及駐外單位積極橫向溝通，外銷成果持續呈現，期超越佳績並落實新南向政策，使臺灣食品立足世界，再創榮耀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385824;;","發布日期":"2020/07/21"},{"標題":"食藥署啟動「109年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":" 豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「109年度豆製品製造業稽查專案計畫」，並針對曾查有不合格且經評估屬高風險之製造業者，會同地方政府衛生局進行稽查抽驗，以確保民眾食用安全。
本次稽查重點為原料及食品添加物來源及使用之合法性，另將加強查核食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊以及產品標示等，並對產品進行抽驗，以確保業者使用食品添加物之合理性及是否有非法使用之情形；如查有食品添加物使用不符規定者，涉違反食安法第18條第1項規定，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/23"},{"標題":"食藥署啟動「109年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":" 醬油為國人日常烹調常用之調味品，而近年衛生單位仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「109年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以確保市售醬油產品之安全與衛生。
本次稽查重點為產品製程是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)、登錄資訊正確性、原料及食品添加物來源及使用之合法性與產品標示是否符合「包裝醬油製程標示之規定」等項目，另因應107年9月27日公告訂定之「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」，並自109年1月1日生效，爰將業者保存來源文件列為稽查重點。如查獲醬油產品標示違反食品安全衛生管理法第22條及第28條第1項規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下及4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/27"},{"標題":"公告食品品名不得標示「健康」字樣規定","內容":" 為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定，規範除經查驗登記取得許可證之健康食品外，一般食品不得以「健康」字樣為品名之一部分，以避免消費者誤解。
食品藥物管理署提醒，本規定自111年7月1日實施(以產製日期為準)，未來食品品名如發現未符合前述規定者，依違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第45條規定處新臺幣4-400萬元罰鍰，包裝產品依同法第52條限期回收改正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/04"},{"標題":"預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案","內容":" 為維護國人健康及食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於109年7月29日預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案，擬限制阿勃勒果實不得作為食品原料使用，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
「阿勃勒(又名臘腸樹) (學名：Cassia fistula)」現為衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「可供食品使用原料彙整一覽表」之「草、木本植物類(1)」品項，其果實部位可供茶包、膳食調理包原料或經萃取後作為飲料、錠狀、膠囊狀、粉末狀、顆粒狀等食品之原料。阿勃勒果實所含活性成分主要為羥基蒽類衍生物(hydroxyanthracene derivatives)，國際間已有相關科學研究報告指出，長期食用含羥基蒽類衍生物的食品或膳食補充品，具有安全上之疑慮，且依據目前可獲得文獻，無法訂定羥基蒽類衍生物的每日安全食用量。
食藥署為確保民眾食用安全，預告阿勃勒果實自110年1月1日起，不得再作為食品原料使用，但規定正式施行前，已使用阿勃勒果實作為原料的食品，得繼續販賣至產品有效日期屆至為止。詳細訊息可至衛福部食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385831;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385832;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385833;;","發布日期":"2020/07/29"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(29)日預告修正「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為依據行政院農業委員會核准百里酚為養蜂用藥，因其作為人類食品及藥品中添加劑的長久歷史經驗，經評估安全性高，故增訂百里酚於蜂產品得免訂容許量；考量禽畜動物經餵食合法施用農藥之飼料作物，可能導致禽畜產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂毆殺松等14種農藥於禽畜產品之殘留容許量，以作為行政管制基準，使各界有所依循。另依據行政院農業委員會公告農藥名稱，修正「Chlormequat」之普通名稱為「克美素」。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物農藥殘留試驗資料、核准登記使用方法、動物餵食試驗等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農產品取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/29"},{"標題":"預告修正食品添加物香料備註欄相關規定，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正第(十)類香料備註欄文字內容，明定香料備註欄成分之規範，以及未准用之合成香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)及吡啶(Pyridine)。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
此次為參考美國、歐盟及日本香料相關規範，修正第(十)類香料備註欄文字內容，訂定不得直接添加於食品之特定香料成分，以及國際間多不得使用之合成香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)及吡啶(Pyridine)。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險後據以訂定。業者產製食品欲使用食品添加物時應審慎評估使用之必要性及合法性，並依規定准用之範圍和限量，以可達到預期效果最少量為原則。
倘於食品產製時添加未經衛生福利部許可之添加物，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金，情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金；倘使用食品添加物不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」者，屬違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，將依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/04"},{"標題":"食藥署啟動「109年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「109年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」。
專案期間，食藥署將督導地方政府衛生局查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示、食品良好衛生規範準則實施情形、食品業者登錄等，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法等相關規定。如查獲業者違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/12"},{"標題":"食藥署召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)將於109年8月7日上午10時30分於食藥署昆陽會議室召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」，與國內開發COVID-19藥品的學研單位及藥業公協會代表進行交流，了解目前國內潛力COVID-19藥品的開發進展及需要政府協助事項，希冀透過產官學研共同合作，加速國內COVID-19藥品研發上市，滿足國家防疫需求。
為協助國內COVID-19藥品研發，食藥署及財團法人醫藥品查驗中心(下稱CDE)已組成專案諮詢輔導團隊，針對具潛力的COVID-19藥品，提供主動式的深入諮詢輔導，在技術面及法規面提供協助，積極推動藥品研發及臨床試驗，加速產品上市。本次會議中將由CDE介紹「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，並邀請國內COVID-19藥品研發單位分享其藥品開發進程、藥品開發過程中可能遭遇的瓶頸、相關建議及需協助事項，由產官學研研商討論，彙集各界資源，共同促進國內COVID-19藥品及疫苗能及早問世。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/06"},{"標題":"公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜","內容":" 含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難之嚴重風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。惟考量我國全國不良反應通報系統近年曾接獲疑似使用該成分藥品導致呼吸相關之嚴重不良反應通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂含該成分藥品之使用原則，自109年8月10日起公告含tramadol成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人。
食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含tramadol成分藥品。另提醒民眾該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，請立即回診尋求醫師協助。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/10"},{"標題":"發布修正磷酸二氫鈉等11項標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(11)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，本次修正重點為修正低亞硫酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、無水氯化鈣、六水氯化鈣、食用紅色六號、反丁烯二酸一鈉、乳酸鈉、乳酸鈉液、海藻酸鈉及脂肪酸甘油酯之規格標準，並配合修正、合併相關品項，以與國際規範調和，並維護國人健康。本次修正標準將於111年7月1日實施。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/11"},{"標題":"中秋食安把關過 樂活防疫安心GO 食藥署啟動「109年度中秋複合式專案」","內容":" 中秋節為國人團聚的重要節日，為維護民眾佳節期間食用安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)今(12)日辦理109年度中秋複合式專案啟動記者會，說明中央將會同地方政府衛生局執行「月餅及烤肉組合包製造業稽查」、「中秋應景食品抽驗」、「中秋應景餐飲業稽查」等3項子專案，全面把關秋節食品安全，保障消費者權益。
本(109)年度中秋節稽查專案將針對月餅、烤肉食材組合包製造業者製程、環境及人員衛生加強查驗，以強化源頭「自主管理，食在健康」；於量販店、賣場、超市、傳統市場或網購等各類販售通路，抽驗蛋黃、月餅、生鮮蔬果、禽畜水產品及食品容器具等，檢驗食品添加物、各項衛生標準及農藥、動物用藥殘留情形是否符合規定，讓民眾得以「聰明選購，送禮感心」；另外，除加強查核應景燒烤餐廳之環境及人員衛生，並抽驗食材或餐點，同時進行防疫宣導，響應「樂活防疫 安心飲食」，鼓勵消費者安心用餐。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食安法規定並響應政府防疫政策，以兼顧防疫與民眾食用安全，今日記者會說明衛生單位透過各項稽查專案齊心守護秋節食安的決心，宣示「中秋食安把關過 樂活防疫安心GO」，讓民眾共享秋節烤肉去，月吃月涮嘴的樂趣。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/12"},{"標題":"食藥署發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(12)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之4種藥品，都是行政院農業委員會(下稱農委會)核准使用之動物用藥品項，配合訂定其殘留容許量，希望在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準的訂定，是依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/12"},{"標題":"食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。
與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/17"},{"標題":"夜夜好眠","內容":" 根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查發現，全台慢性失眠症盛行率為10.7％，面對國人睡眠障礙的困擾，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）邀請臺北市立聯合醫院松德院區黃名琪主任解析睡眠障礙，並就睡眠障礙臨床案例，告訴大家如何養成良好的睡眠衛生習慣及正確使用鎮靜安眠藥。
有不少良好的睡眠衛生習慣可讓我們夜夜好眠，比如：有安靜舒適的睡眠情境（燈光柔和、溫度適中、隔絕噪音…）。固定的生活作息及就寢、起床時間。避免午睡、或午睡不超過半小時。培養固定的運動習慣，但睡前避免做劇烈運動。少喝含咖啡因的飲料，培養放鬆的休閒活動。避免睡前滑手機、上網及看電視。睡前盡量安排做些輕鬆的事，讓身心處在平靜狀態。
當您發現生活作息及環境已經改善，但仍出現失眠狀況，應就醫尋求醫師的專業協助，並依照醫師處方，正確使用鎮靜安眠藥。
為確保鎮靜安眠藥的使用及用藥品質，食藥署建議民眾領取鎮靜安眠藥時，請看清楚藥袋標示、仿單（藥品使用說明書）及用藥指導單張，依藥袋上之劑量與時間服用，勿自行增減藥量。服用安眠藥期間，避免開車、從事需要專注力的工作或操作危險的機械。服藥完畢後就立刻到床上準備入睡，避免其他活動。勿自行混用多種鎮靜安眠藥，也應避免同時使用酒精，以免因藥理作用，增加使用藥品的危險性。
食藥署呼籲國人應有良好的睡眠衛生習慣，並且有正確面對鎮靜安眠藥的態度，如有失眠問題，應尋求醫師診治；若醫師評估確有藥物治療之必要，可依醫師開立的處方箋，領取鎮靜安眠藥，並需遵照醫囑服用鎮靜安眠藥。如欲查詢更多睡眠衛生與如何正確使用鎮靜安眠藥的相關資訊，請上食藥署「睡睡平安」粉絲團（https://www.facebook.com/sleepverywell)網頁瀏覽。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/19"},{"標題":"預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案","內容":"為確保食品安全並因應特殊病患需求及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年8月20日預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
一、\t我國與國際間對魚油的管理：
(一)\t我國現行管理現況：
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)所公開「可供食品使用原料彙整一覽表」載列之「魚油」品項，是由傳統的可供食用魚類製取，且所含二十碳五烯酸(Eicosapentaenoic acid, EPA)及二十二碳六烯酸(Docosahexaenoic acid, DHA)總和量需在50%以下。此外，每日攝取總量，則以所含的EPA及DHA計，限制不超過2公克。
(二)\t國際管理規範：
目前國際間，包括美國、歐盟及加拿大等，對於魚油原料管理，主要是規範EPA及DHA的每日食用量，並沒有限制魚油原料所含的EPA及DHA總和濃度。
二、\t與國際規範調和，因應特殊病患需求：
衛福部為與國際管理規範接軌，妥適地管理一般食品原料，同時兼顧特定疾病患者的營養需求與安全性，依食品安全衛生管理法預告訂定魚油相關規範，並刪除原「可供食品使用原料彙整一覽表」所列魚油的EPA及DHA總和量限制，草案重點如下：
(一)\t來源：須為傳統可供食用魚類。
(二)\t每日食用量：
1.\t考量一般人仍會從其他日常飲食來源攝取到EPA及DHA，所以規範魚油作為一般食品原料時，每日食用量以所含EPA及DHA總量計，限制不得超過2公克，與現行「可供食品使用原料彙整一覽表」所載列魚油的每日食用量規範相同。
2.\t經衛福部查驗登記並發給許可文件的「特定疾病配方食品」，其魚油原料的每日食用量以EPA及DHA總量計，限制不得超過5公克。
詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。草案正式施行後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385869;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385870;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385871;;","發布日期":"2020/08/20"},{"標題":"預告訂定食品原料「咖啡葉」之使用限制及標示規定草案","內容":" 為確保食品安全及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年8月20日預告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」草案，未來咖啡葉要當作食品原料使用的話，須為阿拉比卡及羅布斯塔品種，且只能作為沖泡茶飲之原料使用，同時也必須標示「孩童、孕婦及授乳者應避免食用」警語字樣。
「咖啡葉」並不是咖啡樹傳統供食用之部位，為提高咖啡樹的經濟利用價值並促進產業發展，行政院農業委員會向衛福部申請「咖啡葉」作為食品原料使用，經依「非傳統性食品原料申請作業指引」評估程序及衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查通過，確認咖啡葉之食用安全性。
衛福部進一步說明，由於咖啡葉含有咖啡因，故以咖啡葉經沖泡之茶湯製成之飲料，應符合「一般食品衛生標準」中「有容器或包裝飲料之茶飲，其咖啡因含量不得超過500毫克/升」之規定，亦應依「含有咖啡因成分且有容器或包裝之飲料，應於個別產品外包裝標示咖啡因含量有關事項」之公告，正確標示咖啡因含量。
草案正式施行後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385872;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385873;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385874;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385875;;","發布日期":"2020/08/20"},{"標題":"特殊營養食品營養標示將納入「包裝食品營養標示應遵行事項」","內容":" 為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，並更符合實務上之需求，衛生福利部於109年8月20日預告「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定修正草案，將「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」納入「包裝食品營養標示應遵行事項」，以利業者同時參照依循，使包裝食品營養標示管理制度更臻完善；並同時預告廢止「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」草案。
應遵行事項規定自正式發布後生效，對於已取得特殊營養食品許可證產品，而未能符合前述相關規定者，可緩衝至111年12月31日止。自112年1月1日起製造之產品，則應依規定辦理。未依規定標示者，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依食安法第45條規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
該2項草案預告評論為期60天，以蒐集各界意見，相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385876;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385877;;","發布日期":"2020/08/20"},{"標題":"國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者","內容":"衛生福利部前於8月17日有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於昨(19)日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。
前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，昨(19)日國光公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/20"},{"標題":"食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，惟在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。
食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。
食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/24"},{"標題":"食藥署啟動「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案計畫」","內容":" 因應現代人生活及工作型態多元，早餐店林立且營業時間由午夜凌晨延伸至中午，提供之餐點亦力求多變創新，以滿足不同作息型態的民眾。考量早餐為一日起始的元氣及外食族群多，食品藥物管理署(以下稱食藥署)爰規劃「109年中西式早餐暨早午餐稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局稽查早餐餐飲業，對象包含一般早餐、早午餐、中式早餐或晨間清粥小菜等餐飲業者，以全面為國人早餐的衛生安全把關。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、保存來源文件查核、產品責任險及標示規範之符合性，並加強抽驗蛋品檢驗農藥殘留與動物用藥殘留及生菜沙拉、即食熟食、飲料檢驗衛生標準等，倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；不符衛生標準者，將依食安法第17條及同法第48條第8款之規定，經命限期改正，屆期未改正者，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/27"},{"標題":"食藥署核准首件國產COVID-19抗原檢驗試劑","內容":"為儲備我國防疫量能，食品藥物管理署(下稱食藥署)，積極輔導國產檢驗試劑研發，首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，以備因應疫情變化使用。截至109年8月27日止，食藥署積極輔導國內研發產品約50餘件，目前有26件(共19家)提出申請，除核准首件抗原檢驗試劑外，已核准專案製造11件核酸試劑、4件抗體試劑(共16件)，供我國防疫運用。
新型冠狀病毒抗原通常會存在於急性期感染患者的上呼吸道檢體中，當檢驗結果呈陽性時，表示檢體中存在病毒抗原，但仍須搭配患者病史與其他臨床數據合併評估感染狀態。雖然能找出急性期感染者，但因病原檢測必須於體內病毒達一定的量才偵測的到，故陰性結果不能完全排除新冠病毒感染，因此抗原檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據，必要時仍須透過PCR檢驗來判斷。
因應防疫檢驗需求，除核准16件國產檢驗試劑(核酸11件、抗體4件、抗原1件)專案製造外，亦核准27件專案輸入(核酸18件、抗體9件)。食藥署為積極協助更多業者能迅速研發檢驗試劑，訂定「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢驗試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，抗體檢驗試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」等，並持續關注國際間規範，滾動式調整修正，以符合疫情所需，另提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/27"},{"標題":"食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。
與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/28"},{"標題":"公告20項農畜禽散裝食品標示新規定，擴大至所有食品販賣業者","內容":"為提供消費者正確選購資訊，針對消費者易誤認或混淆、不易辨識產地為國產或進口、以及易混合販售的20項農畜禽產品，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」，強制規範標示「原產地(國)」資訊的對象，擴大到所有的食品販賣業者。自110年1月1日開始施行。
現行散裝食品標示相關規定，從101年起實施至今，僅規範具公司登記或商業登記的食品販賣業者，販售散裝食品應標示「品名」及「產地(國)」。
本次公告新增「未具公司登記或商業登記」之食品販售業者(即所有的食品販賣業者)，販售生鮮、冷藏、冷凍、脫水、乾燥、碾碎、研磨、簡單切割之花生、紅豆、綠豆、黑豆、黃豆、蕎麥、薏苡(仁)、藜麥、芝麻(胡麻)、小米、大蒜、香菇、茶葉、紅棗、枸杞子、杭菊、雞、豬、羊、牛等20項散裝食品，應標示其「原產地(國)」，標示方式可以卡片、標記（籤）或標示牌（板）等型式，採懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明方式，擇一為之。
110年1月1日開始施行，若業者未依規定標示，可依食品安全衛生管理法處新台幣3萬至300萬罰鍰；若標示不實，可處4萬至400萬罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/28"},{"標題":"食藥署舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於109年8月29日至9月11日，以線上課程配合線上會議的方式舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」，邀請日本及我國醫療器材衛生主管機關代表及業界專家參與授課，培訓61名來自10個APEC會員經濟體的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。
本次研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，由食藥署主辦，會中邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)，以及日本島津科技等國際醫療器材業界專家擔任講師，分享醫療器材使用基本原則(Essential Principles)作為醫療器材安全與功效評估的標準及實務經驗，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自智利、印度、印尼、吉爾吉斯、韓國、馬來西亞、巴基斯坦、菲律賓、新加坡、泰國、美國、越南、辛巴威及我國等14國。
APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和，並於108年10月22日至24日在臺北舉辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會，獲得各國學員肯定。後於109年6月15日獲APEC RHSC核准成為正式APEC醫療器材法規科學訓練卓越中心，期能繼續與APEC LSIF-RHSC合作，並持續辦理培訓課程，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/29"},{"標題":"公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，將「醫療用笑氣(氧化亞氮)」納入追溯或追蹤應申報品項，並於109年10月1日正式實施，以強化流向監測。
我國目前核准醫療用笑氣(氧化亞氮)共計2張許可證，核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」。持有該等藥品許可證藥商及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統，未依規定申報之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。另食藥署每年度會舉辦藥品追溯或追蹤業者申報說明會，以協助業者熟悉申報作業及流程。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/03"},{"標題":"食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期臨床試驗計畫，會議決議待廠商補件並經審查同意後，得有條件核准該試驗計畫。高端公司遂於109年8月28提交補件資料，並經衛生福利部(以下簡稱衛福部)審查通過，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署表示，該試驗計畫為首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險之整體評估，與會專家建議依據同類產品審查一致性原則，如廠商補件資料齊備並經審查同意，得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。高端公司後續於109年8月28所提交之補件資料，經衛福部審查符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，因此，有條件核准高端公司之第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。
與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效進行評估及確認。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/08/31"},{"標題":"公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年9月3日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計398項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時2年多有更新之必要，為使必要藥品清單更符合臨床使用情形，食藥署持續委託社團法人臺灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，參考世界衛生組織(WHO) 2019 Essential Medicines List及國內疾病治療指引等文獻，並參採專科醫學會之意見，依藥品短缺風險評估新增或刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。
持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之二第一項規定，至少於六個月前向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/03"},{"標題":"反毒反起來 食藥署攜手電競主「小熊」玩遊戲破解偽裝毒品","內容":" 反毒反起來，偽裝毒品找出來! 為躲避警方查緝，近年我國常出現偽裝成零食型態的「改裝型混合式毒品」，並在派對或夜店場合流行。「改裝型混合式毒品」陷阱多，常混合數種不同的毒藥品，再偽裝成咖啡包、茶包、果凍、梅餅或糖果等零食飲料，容易讓人放下戒心，一不小心就可能誤食毒品！
為教導民眾識別混合式偽裝毒品，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於109年9月9日推出一款「反毒反起來，全員找碴中」線上遊戲(遊戲網址: http://www.doitnownodrugs.tw/ )，邀請到電競實況主小熊於線上一起體驗此款反毒遊戲，並號召粉絲共同參與，遊戲中設計多種偽裝毒品埋藏於場景內，包含常見的毒咖啡包、毒糖果及毒梅子粉等，玩家只要在時間內找出所有偽裝毒品即可過關，食藥署更特別限時加碼，即日起至10月11日止，玩家只要過關並填寫完整資料者，就能參加反毒好禮抽獎活動，希望藉此吸引民眾對反毒議題的關注，讓民眾從遊戲中學習如何識別偽裝毒品，提升對偽裝毒品的認知，強化自我保護力，全民一起反毒反起來。
食藥署提醒，出入公共場所或私人聚會時，最好與可靠的人同行，也不要因一時好奇就輕易嘗試他人免費提供的飲料或零食，面對來路不明、品牌資訊標示不清或包裝不完整的東西，應勇敢拒絕。當你在聚會上感到頭暈、噁心、視力模糊、全身無力等症狀，你可以這樣處裡: (1)把握時間遠離現場。(2)向可靠的人求助。(3)報警。如欲查詢更多藥物濫用危害相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070 )網站查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/09"},{"標題":"查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩銷售之說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於109年9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠(下稱加利八里廠)出貨之實名制口罩一箱共36包，其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤，經新北市藥師公會通報食藥署。食藥署隨即透過政風處，會同台北市調查處及新北市政府衛生局漏夜赴加利八里廠查核，發現加利八里廠於109年8月間，輸入數批約337萬餘片非醫療用口罩，於廠內分裝改標以醫療用名義混充醫療用銷售。
現場查獲有標示「平面型非醫用一次性防護口罩」(已印有該公司Carry mask鋼印)之大陸進口產品及相關進口報單，部分已分裝改標為該公司實名制醫用口罩成品(皆印有該公司Carry mask鋼印)。食藥署已依據藥事法命廠商即刻停工，相關庫存品停止出貨，食藥署將持續清查該公司口罩產品流向，另相關內容檢調已介入偵辦。
經查，加利八里廠供配銷予實名制1.0之藥局與衛生所，主要分配在新北市10行政區(三重、新莊、蘆洲、五股、林口、泰山、八里、淡水、三芝、石門)與宜蘭縣及少數分配於台北市。倘民眾買到口罩本體標示「Carry mask」之口罩，可於9月4日起至9月11日至有販售口罩實名制1.0之藥局或衛生所進行換貨。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/03"},{"標題":"食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」","內容":" 臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定管理法規，要求業者應依法取得產品查驗登記許可後，始得製造、輸入或販售，為確保此類產品符合我國法規規範，食藥署近日亦將啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案主要針對健康食品工廠、國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠、特殊營養食品製造及輸入業等3類業者進行稽查，查核重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、查驗登記許可內容符合性、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及健康食品工廠良好作業規範等項目。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/04"},{"標題":"美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示，安心自由選擇","內容":"衛生福利部依據國家整體政策方向，在以維護國民健康為優先的前提下，基於科學實證，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入，並配合全面清楚標示，透明資訊，讓民眾輕鬆辨識，安心選擇。
針對豬萊克多巴胺的殘留容許量草案，食藥署在108年委託國立成功大學教授進行風險評估，為了能照顧到所有的消費群，此項評估針對不同年齡層的民眾及敏感族群進行分析，包括小孩、幼兒、青少年、成年人、老人以及育齡與正在坐月子的婦女。衛生福利部在9月4日召開食品衛生安全與營養諮議會，經充分討論及綜合評估，決定嚴格訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量，分別為肌肉及脂(含皮) 0.01 ppm、肝臟0.04 ppm、腎臟0.04 ppm、其他可供食用部位(例如胃、腸、心、肺、舌、肚、腦、血等部位)為0.01 ppm。該容許量依據國人之攝食量，並考量坐月子期間食用豬腎及豬肝的飲食習慣，另參酌諮議會專家學者建議，訂定比國際更為嚴格的腎臟容許量標準，只要食用符合標準的豬肉等產品，安全無虞。
其次針對美國牛肉，食藥署在107年以最新的數據，重新評估不限月齡牛肉(也就是包括30月齡以下及30月齡以上)的食用安全性，並基於美國為世界動物衛生組織(OIE)所評定的牛海綿狀腦病(俗稱狂牛病，BSE)風險可忽略國家，意即為牛隻及飼料管理系統等級為最好的國家，據此，9月1日衛福部召開「牛海綿狀腦病(BSE)專家諮詢會」討論，在科學實證基礎下，認定牛肉安全無虞的前提下，開放30月齡以上之美國牛肉輸入。原來不得輸入之高風險產品，例如：頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟等，仍然不允許輸入。
為透明豬肉原料原產地資訊，從110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地，讓大家可以安心自由選擇喔!","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385918;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385919;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385920;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385921;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385922;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385923;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385924;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385925;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385926;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385927;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385928;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385929;;","發布日期":"2020/09/05"},{"標題":"自9月17日起國內製造之平面式醫用口罩應逐片標示「MD」及「Made In Taiwan」","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩，以保障國人之權益，於今(9/10)日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，規範自109年9月17日起，國內產製之平面式醫用口罩，須逐片以鋼印標示「MD」(即Medical Device之縮寫)及「Made In Taiwan」。
自新冠肺炎疫情爆發以來，醫用口罩成為國人生活的必需品，為讓民眾可以快速且明確辨識所選購之口罩是否為國內產製之醫用口罩，食藥署於收集彙整各界意見後，公告將強制要求國產平面式醫用口罩(含一般醫用口罩及外科手術口罩)，皆須於口罩本體上，距離邊緣1.5公分內，逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」，標示之字高不得小於0.4公分，以確保國產醫用平面口罩不會與一般口罩混用。此外，本次公告影響範圍，不包含醫用N95等級以上、非平面及專供外銷之醫用口罩。
國內產製之平面式醫用口罩，自109年9月17日起，須依公告規定標示，於109年9月16日前國內合法生產之平面式醫用口罩，未能依本次公告規定標示者，仍可持續販售，惟須於109年12月17日前回收未售完之市售品，連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後，才可以繼續販售。
食藥署再次提醒，選購醫用口罩，請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢(網址:http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385933;;","發布日期":"2020/09/10"},{"標題":"用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲","內容":" 台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指甲，但常常不好意思向藥師詢問用藥資訊，又未依藥品仿單(說明書)正確使用，可能影響治療效果。食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 提醒民眾，使用該等藥品，應注意下列事項:
一、用藥前後妥善清潔：使用香港腳藥膏前，應先以溫水及棉片小心清洗患部，並妥善乾燥；使用灰指甲油劑前，則可先使用銼刀將指甲表面盡可能銼平，再用酒精棉片擦拭清潔，去除感染黴菌的角質層，可促進藥物滲透。另外，用藥後，應清洗手部，以免交叉感染。
二、依藥品仿單正確塗抹：香港腳藥膏應塗抹薄薄一層在感染處及其周圍部位，且應停留15分鐘，讓皮膚吸收；但有些長效藥膏，則必須同時使用於雙腳，且使用後24小時內切勿碰水。灰指甲油劑則可利用內附藥板，以擦上適當劑量。提醒民眾，用藥前應詳細參閱藥品仿單(說明書)，正確使用藥品，才能獲得最佳治療效果。
三、治療期間切勿自行停藥：一般而言，使用外用藥品治療香港腳需要至少一周，灰指甲則需要至少要6個月，治療期間不可不規則用藥或提早停藥。但如果依照使用方法用藥一週後仍未見任何改善，則應諮詢醫師作進一步處置。
四、保持腳部乾燥及個人衛生：腳部應盡量保持乾燥，例如洗澡後必須把腳完全擦乾，特別是腳趾縫間；穿鞋時間較長的上班族、學生，可以多帶一雙襪子到公司、學校替換；雨天淋濕的鞋襪則必須完全吹乾後再使用。另外應該避免和他人共穿同一雙鞋襪 (如浴室拖鞋)，以避免交叉感染。
食藥署呼籲民眾，我國有8000家藥局，是民眾的好厝邊，民眾不需要害怕向藥事人員詢問用藥問題，藥事人員都會基於專業給予最適切的諮詢和用藥指導。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/16"},{"標題":"食藥署舉辦「2020亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，持續精進檢驗技術並與國際接軌，以超前防杜新興影響精神物質及不法藥物流竄","內容":" 為杜絕新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)及不法藥物對國人健康所帶來之危害，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)成功爭取亞太經濟合作會議(APEC)標準及符合性次級委員會(SCSC)同意，於109年9月16日假國家生技研究園區舉辦「2020亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，邀請來自日本、菲律賓、韓國、荷蘭、法國、英國及我國之8位主管機關代表與學者專家，首次以專題演講配合線上直播方式分享各國管理經驗，交流國際間最新檢驗技術發展，會議逾100名衛生、警政、司法界等相關單位人員參與共襄盛舉，促進國際交流共同合作杜絕NPS與不法藥物流竄。
全球NPS濫用問題時有所聞，且近年毒販為逃避檢驗查緝，模仿已知非法藥物結構，並加以微幅修改進行化學合成，致使新興NPS種類繁多，提高管理及檢驗難度。另近年來，國內發生複雜且多變的不法食品與藥物事件，如食品及藥品摻偽、冠脂妥偽藥、仿冒威而鋼中檢出止痛藥成分等各式偽劣禁藥事件，不法種類繁複且事件發生逐年上升，其所衍生的健康危害及社會問題，成為我國需要極力遏止的重要公共議題。
為杜絕NPS及不法藥物流竄，食藥署攜手各衛生機關、關務署及檢、警、調與憲兵司令部等機關，搭配高階檢驗技術，以杜絕新興影響精神物質及不法藥物的流通，更藉由舉辦此次國際研討會為平台，與各國與會專家檢驗技術交流與分享，強化國內檢驗技術與國際接軌，為國人健康與用藥安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/16"},{"標題":"清楚標示 方便選擇","內容":" 自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。
為符合消費者對含豬肉及其可食部位食品原產地清楚標示的期待，以及食品產業界於落實標示面臨的實務問題，衛生福利部透過與產業界溝通，並於迪化商圈試辦，實際訪視蒐集業者意見，在兼顧消費者透明豬肉原產地資訊及產業者實務可執行的前提下，落實豬肉原產地的標示，讓大家可以安心自由選購。
後續衛生福利部將透過相關部會、縣市衛生局等加強宣導與輔導，如辦理說明會、製作標示自學影片、宣導單張海報、標籤、問答集等相關宣導文宣，將置放食品藥物管理署網站之食品標示諮詢平台(https://www.foodlabel.org.tw)，及透過其他方式提供各界使用，如有標示之相關問題也可以撥打食品標示諮詢專線由專人解答0800-035-958、03-561-9633。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/17"},{"標題":"入境旅客攜帶總量250片以下之口罩免申報、免輸入許可","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，因應口罩邊境管理新措施，入境旅客攜帶總量250片以下之口罩，不論醫用或非醫用，得免申報及免輸入許可。經濟部國際貿易局(下稱貿易局)已於9月16日公告，旅客入境攜帶總量250片以下者，不論醫用或非醫用，免向貿易局申請輸入許可；旅客入境攜帶250片以下之醫用口罩，免向食藥署申請醫療器材個人自用同意文件。
食藥署提醒，旅客攜帶超過250片口罩入境，應填具中華民國海關申報單向海關申報，並經紅線檯通關。超過部分，為非醫用口罩者，應先向貿易局線上申請輸入許可，如為醫用口罩者，除申辦貿易局輸入許可外，另應向食藥署書面申請個人自用同意文件，旅客應檢具貨品進口同意申請書及專案進口醫療器材供自用之切結書等資料逕向食藥署申辦。至申辦流程，可至貿易局網站/口罩輸入許可QA(網址:https://www.trade.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=4070&pid=703895)及食藥署外網(網址:https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2237)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/17"},{"標題":"實名制雙鋼印平面式醫用口罩將開始出貨","內容":"國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定，將自9月24日正式上路，為了防止新舊標示造成混亂，確保民眾從實名制購買口罩，都能領到雙鋼印醫用口罩，指揮中心規劃，109年9月17日到10月31日間，政府會徵用所有具雙鋼印之平面式醫用口罩。
109年9月24日起製造之所有國產的平面式醫用口罩都必須有雙鋼印，但是各通路的無雙鋼印口罩存貨，仍然可以賣到109年12月24日。109年12月25日起，除經衛生局驗章者外，所有沒有雙鋼印的平面式醫用口罩，都不得販賣。因此，109年12月24日前未能即時售完者，應先暫停販售，並應由許可證持有業者，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，才能繼續販售。提醒持有平面式醫用口罩之許可證業者，109年9月24日到明(110)年3月23日期間，都能去所轄地方衛生局辦理驗章。
食品藥物管理署再次提醒，選購醫用口罩，請認明最小販售包裝刊有衛生福利部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，亦可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」(網址:http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)查詢，確認相關資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/18"},{"標題":"預告訂定食品原料「冬青葉」之使用限制及標示規定草案","內容":" 為確保食品安全及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年9月23日預告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」草案，未來冬青葉要當作食品原料，必須先經過乾燥，且只能作為沖泡茶飲使用，同時也必須標示「孩童、孕婦及授乳者應避免食用」警語字樣。
「冬青葉」原產於亞馬遜雨林西部地區，主要分布在厄瓜多、哥倫比亞南部及秘魯等地區，當地居民傳統上會將冬青葉泡製的茶飲當作飲料飲用，但冬青葉在我國並無食用歷史，屬於非傳統性食品原料，故有業者依據「非傳統性食品原料申請作業指引」，向衛福部申請冬青葉作為茶飲原料使用，經相關安全評估程序及衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查通過，已確認冬青葉茶飲的食用安全性。
此外，冬青葉因含有咖啡因，故以乾燥冬青葉經沖泡之茶湯所製成的飲料，應符合「一般食品衛生標準」中「有容器或包裝飲料之茶飲，其咖啡因含量不得超過500毫克/升」之規定，同時應依「含有咖啡因成分且有容器或包裝之飲料，應於個別產品外包裝標示咖啡因含量有關事項」之公告，正確標示咖啡因含量。
草案正式施行後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，可依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385960;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385961;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385962;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385963;;","發布日期":"2020/09/23"},{"標題":"有關加利「Carry mask」之實名制口罩換貨地點調整說明","內容":"有關民眾至口罩實名制通路(1.0、2.0及3.0)購得之加利科技有限公司標有「Carry mask」之問題成人口罩，即日起民眾可換貨的地點調整說明如下：
一、新北市及宜蘭縣123家具有配銷實名制口罩之指定健保特約藥局(藥局名單詳如附表1)。
二、各縣市202家具有配銷實名制口罩之指定衛生所/健康中心(名單詳如附表2)。
另有關非實名制通路購得之加利科技有限公司標有「Carry mask」之問題成人口罩，請民眾至原購買地點換貨。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386013;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386014;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386015;;","發布日期":"2020/09/23"},{"標題":"食藥署啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案」","內容":" 為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行查核，讓業者可以藉由本專案稽查強化自主管理之效能。
本次稽查重點包含針對食品業者登錄、原料合法性、業者供應之餐盒或桶餐是否依「散裝食品標示規定」提供下游廠商(含學校)及消費者辨明所購買之產品所含之牛肉及牛可食部位、豬肉及豬可食部位原料來源產地資訊、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品追溯追蹤系統等進行查核及午餐之成品、半成品抽驗與豬肉原料抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；食品添加物使用範圍及限量暨規格標準不符合規定涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業技術人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；110年1月1日起含有豬肉及豬可食部位的食品，皆應依規定標示其原料原產地，倘應標示未標示，可依違反食安法第25條及第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下行政罰鍰；若原產地標示不實者，可依違反食安法第28條及第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下行政罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/22"},{"標題":"食藥好文轉分享 充實身心保健康","內容":"想要在一個網站同時掌握食品與用藥安全、醫材的正確使用及探索化粧品與保養知識嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)告訴您一個網站，請鎖定「食藥好文網」(http://article-consumer.fda.gov.tw/)，讓您可輕鬆吸取食藥新知，另外也可以分享給親朋好友，傳遞正確健康訊息。
\t「食藥好文網」就像是食藥醫粧知識大百科，網站內容隨著時事不斷地更新擴充，目前已收納逾400篇文章，總瀏覽數達514萬人次，點閱數前三名的文章分別是：1.想讓香港腳澈底滾出你的人生，跟著這張圖做就對了！(http://article-consumer.fda.gov.tw/subject.aspx?subjectid=2&id=3434)；2.安眠藥這樣吃，有效又不傷身！(http://article-consumer.fda.gov.tw/subject.aspx?subjectid=2&id=3454) ；3.常常用眼藥水來「保養」眼睛？母湯哦〜正確用法底家！(http://article-consumer.fda.gov.tw/subject.aspx?subjectid=2&id=3426)。每篇文章都有社群分享按鈕，方便民眾即時轉發給親朋好友。
食藥署提醒，隨著資訊時代的來臨，網路上充斥著一些似是而非的文章，民眾一定要謹慎閱讀，不然可上具有公信力的「食藥好文網」閱讀文章，並將正確資訊轉傳給親朋好友，提升自我防護能力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386731;;","發布日期":"2022/02/26"},{"標題":"衛生福利部公告調整日本食品輸入管制及檢附輻射檢測證明措施","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)以科學實證、保障國人健康及食品安全與安心原則，於111年2月21日公告「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定)，及發布「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，並自即日生效。
衛福部指出，政府以「回歸科學檢驗、比國際標準更嚴格、為食安把關」三原則，及「『禁止特定地區進口』改為『禁止特定品項進口』、針對具風險品項，要求提供雙證(輻射證明及產地證明)、福島等五縣食品於邊境逐批檢驗」三配套，積極建立完整食安管理，維護民眾飲食安全。
本次公告係調整對日本食品管制措施，由現行地區管制，改為風險產品管制，包括︰
一、\t停止輸入查驗(即禁止進口)︰
(一)\t日本國內限制流通的產品，為當然停止受理輸入查驗。
(二)\t野生鳥獸肉︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
(三)\t菇類︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
(四)\t漉油菜︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
二、\t應檢附輻射檢測證明及產地證明(即檢附雙證)︰
(一)\t福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣開放品項之產品。
(二)\t宮城縣、岩手縣、山梨縣、靜岡縣生產製造之菇類。
(三)\t宮城縣、岩手縣生產製造之水產品。
(四)\t靜岡縣生產製造之茶類產品。
(五)\t宮城縣、埼玉縣、東京都生產製造之乳製品、嬰幼兒食品。
前述調整措施，於111年2月8日預告徵詢各界意見，在國家發展委員會公共政策網路參與平臺(眾開講)及首長信箱(含總統、院長、部長、署長信箱)，總共接獲36則意見，其中17則(47.2%)支持、4則(11.1%)反對及15則(41.7%)提出建議或詢問草案內容，支持者遠多於反對者，衛福部均予以回應及說明。
衛福部強調，將持續把關並依據產品風險及「食品及相關產品輸入查驗辦法」相關規定，於邊境查驗符合規定者，始得輸入；查驗不符合規定者，一律退運或銷毀，不會流入國內市場，確保輸入食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386732;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386733;;","發布日期":"2022/02/21"},{"標題":"修正「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」","內容":"為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於2月23日公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面，自本公告生效日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如係於本公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。
本次修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
為推動我國食品與相關產品查驗登記管理電子化，衛福部食品藥物管理署已建置線上申辦平台(網址http://oap.fda.gov.tw/)，提供便利且快速之服務，歡迎食品業者多加利用線上申辦方式辦理食品查驗登記相關業務。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/23"},{"標題":"食藥署啟動「111年度巧克力製品製造業稽查專案」","內容":" 巧克力是節慶送禮的熱門選項，也是消費者喜愛的食品或甜點，與巧克力相關的食品琳瑯滿目，為使「黑巧克力」、「白巧克力」及「牛奶巧克力」等品名的產品及含餡、非固體型態巧克力產品資訊透明，衛生福利部針對其應有的成分及內容物含量訂有相關規範，並於110年3月2日衛授食字第1091301928號公告修正「巧克力之品名及標示規定」，自111年1月1日生效。為確保市售巧克力相關產品符合上開規定，爰規劃本專案，針對是類產品製程及標示加強稽查並進行抽驗，維護民眾權益及食用安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另針對產品及可可豆原料進行檢驗。食藥署重申，食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/24"},{"標題":"食藥署啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」","內容":" 手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，大街小巷遍布各種類型的現場手調飲料，為維護現場調製飲品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業者進行作業環境稽查及產品抽驗，以維護食品安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、標示規範之符合性及保存來源文件等，並抽驗相關原料、產品進行農藥殘留、衛生標準、咖啡因、總糖量及總熱量等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者於防疫期間應遵循嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心之防疫措施，並遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/24"},{"標題":"食藥署澄清說明「外界質疑輸入產品抽驗比例過低」乙事","內容":"有關媒體報導「外界質疑輸入產品抽驗比例過低」，食藥署澄清說明如下：
食藥署為確保輸入食品之衛生安全，依食品安全衛生管理法規定辦理輸入食品邊境查驗業務，並依據食品及相關產品輸入查驗辦法(下稱查驗辦法)執行查驗作業，查驗結果符合規定者，始准予輸入國內。
鑑於輸入食品樣態繁多，各類產品風險程度不同，故於查驗辦法規定，輸入食品之品名、成分、廠牌、製造廠及產地任一資訊不同者，進口商應分批申請輸入查驗。針對採取逐批檢驗之產品，食藥署對輸入之每一批產品分別進行臨場查核及抽樣檢驗，並依「食品及相關產品輸入查驗作業要點」規定，執行產品開箱查核及取樣檢驗，經取樣之產品亦不再流供作食品用途。
食藥署為輸入食品安全把關，將持續於邊境執行食品查驗，保障國人食用之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/03"},{"標題":"臺日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品進出口備忘錄」，共同推動食品安全合作","內容":"臺灣與日本關係密切，飲食文化及生活習慣接近，為推動臺日間食品安全相關合作及促進食品進出口順利進行，臺灣日本關係協會及公益財團法人日本臺灣交流協會於111年3月4日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品進出口備忘錄」。
雙方認為在臺灣及日本之相關法規範圍內，加強食品安全合作，將有助於臺日經貿關係進一步深化，促進臺日雙方相互瞭解。兩協會將在有關機關同意下，交換法規資訊、進出口食品資訊、食品標示規定、進出口通關程序及檢查等情形之資訊，並合作舉辦為促進有關食品安全瞭解之活動。
臺灣與日本間為確保食品進出口通關順利及食品安全，未來將各自設置聯繫窗口，且原則上每六個月定期召開一次會議，確保雙方採取與世界貿易組織(World Trade Organization, WTO)相關規則一致且符合科學根據之食品安全相關措施。
衛生福利部表示，在本備忘錄簽署後，雙方在既有食品安全基礎上能進一步交流，將可創造互利雙贏合作關係。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/04"},{"標題":"善用紅外線燈、身體痠痛一把照!","內容":"是否總在季節交替及天氣潮濕時感到腰酸背痛?或長期低頭使用3C產品造成肩頸痠痛?市面上有宣稱可提供身體部位局部加熱，促進血液循環進而緩解疼痛之紅外線燈產品，符合醫療器材定義，這些具醫療效能宣稱之紅外線燈是可散射紅外線頻率(約700nm到50000nm)的能量，以提供身體部位局部加熱的醫療器材，使用時有三「不」須注意!
1.\t不過長：使用紅外線燈時，常因舒適感，而產生使用越久越好的之誤解，但若使用時間過長，可能造成皮膚灼傷，建議每次照射以15-30分鐘為限。
2.\t不過近：使用時，身體過度靠近紅外線燈，可能會造成皮膚灼傷。ㄧ般來說，距離體表40-60公分較為合適。
3.\t不直視：直視紅外線會對眼睛造成直接的傷害，所以使用儀器時，應儘量避免直視紅外線的光源。
食藥署提醒選購屬醫療器材管理之紅外線燈，可善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識宣稱可提供局部加熱，促進血液循環進而緩解疼痛之紅外線燈為醫療器材，第二是購買產品時看清楚包裝上載明之醫療器材許可證字號，第三則是使用前要詳閱中文說明書，才能正確使用。民眾使用醫療器材前務必依照產品中文說明書操作，並於使用時留意相關警告及注意事項等資訊，亦可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/09"},{"標題":"縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定 牴觸憲法及中央法規無效","內容":"衛生福利部(下稱本部)今(4)日表示，有關縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定，已於今日發函嘉義縣、雲林縣、基隆市、屏東縣、連江縣、澎湖縣、彰化縣、花蓮縣、宜蘭縣、金門縣及新竹縣共11縣市，就各該食安自治條例條文有牴觸憲法及食品安全衛生管理法(下稱食安法)之部分，依地方制度法第30條第1項與第4項予以函告無效。
本部已於本年2月21日依食安法第4條第5項第1款規定，公告訂定「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」，並自同日生效，爰自生效日起，除前開公告規範之食品不得輸入查驗外，其他食品倘無違反「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」，即不得逕予禁止輸入或販賣。
經檢視本部主管之16縣市，定有禁止販售日本福島等5縣食品或相關規定者有上述11縣市，已於2月21日函請其表示意見。
經蒐集意見並研析後，認為有關對特定產品採取之管理措施，及各種產品之安全衛生標準或使用限制之訂定，除係為建立全國公平價值之生活條件外，亦對產品之進口管制發生直接影響，而涉國際貿易政策，爰就各該措施、標準或限制之訂定，應以科學證據等客觀標準為依據，並由中央行使風險評估之權限，為全國一致性之事項，依憲法及食安法規定屬中央權限，非屬地方自治事項，故地方政府自不得以自治法規任為相異之管制規定。上開縣市食安自治條例相關規定顯已牴觸憲法及食安法規，爰予函告自111年2月21日起無效。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/04"},{"標題":"增列「氮氣」及「L-5-甲基四氫葉酸鈣」並修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(10)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列品質改良用、釀造用及食品製造用劑「氮氣」、營養添加劑「L-5-甲基四氫葉酸鈣」，修正營養添加劑「乳鐵蛋白」之使用範圍、限量及規格標準，及乳化劑「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」之規格標準，其中食品添加物氮氣之規範、乳鐵蛋白與單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯之規格標準自112年1月1日起實施，其餘則自發布日實施。
食品添加物標準之訂定，均參閱國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用限量規定添加。
衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/10"},{"標題":"公告短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 因短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症可能具有嚴重心血管不良反應之風險，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次蒐集國內外資料，重新評估該類藥品用於產科相關適應症之上市後風險管控措施執行成效結果，綜整各方意見後提藥品安全評估諮議小組討論，決定自111年3月10日起公告要求短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症的許可證持有商，應於111年11月30日前依下列事項完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
一、短效型β-agonists成分注射劑型藥品：僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女的早、流產預防。
二、短效型β-agonists成分口服及注射劑型藥品皆應再次修訂中文仿單，於「警語及注意事項」加註孕婦用藥後可能會產生心血管不良反應等警語。
食藥署提醒，我國目前僅核准fenoterol、isoxsuprine及ritodrine等3項短效型β-agonists類成分藥品可用於產科相關適應症，醫師開立時應遵循111年3月10日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，用藥期間監測病人是否出現心血管不良反應等相關症狀。食藥署亦提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適等情況，請立即回診尋求醫師協助。
食藥署會持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/10"},{"標題":"食藥署嚴格把關日本輸台食品，保障國人食用衛生安全","內容":" 食藥署為確保輸入食品之衛生安全，依食品安全衛生管理法規定辦理輸入食品邊境查驗業務，並依據食品及相關產品輸入查驗辦法(下稱查驗辦法)執行查驗作業，查驗結果符合規定者，始准予輸入國內。
依查驗辦法規定，輸入食品之品名、成分、廠牌、製造廠及產地、進口報單號碼任一資訊不同者，產品風險程度不同，應分批報驗，並依各批別單獨執行查驗。針對採取逐批檢驗之產品，食藥署對輸入之每一報驗批產品，分別執行文件審查、臨場查核及抽樣檢驗，經查驗不符規定，依規定該批產品應辦理退運或銷毀。
110年輸入食品報驗71.6萬批，現場查核計8.5萬批(查核率11.8%)，抽中檢驗計5.7萬批(檢驗率8.0%)，檢驗不合格845批(不合格率1.5%)。其中日本食品輻射檢驗率12.1%，已較整體輸入食品檢驗率為高。
食藥署為輸入食品安全把關，將持續於邊境執行食品查驗，保障國人食用之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/10"},{"標題":"預防食品中毒有五要 清明祭祀安心沒煩惱","內容":" 清明節是我國重要的傳統節日之一，連假期間除了祭拜掃墓之外，也少不了踏青遠足的行程；食藥署提醒民眾，在準備祭祀供品與外出遊玩時，記得保持良好衛生習慣，注意食品衛生，樂活防疫、安心飲食。
在掃墓祭祀時，要避免把供品長時間放置於高溫環境或日曬，在戶外則建議可以攜帶冰桶冷藏保存。飯菜、湯料及牲品等熟食菜餚，容易被空氣中飄散的灰塵及蟲蠅等病媒污染，因此自行烹煮的供品，應以鍋蓋或保鮮膜覆蓋，或改用有包裝的食品，如罐頭或有外皮保護的水果作為供品；祭拜完後，要依食品的特性儘速保存於冰箱或陰暗處，食用前以肥皂洗淨雙手，並將食品充分復熱，儘速食用完畢，如果食品有色澤改變或酸臭的情形，就應該避免食用。
除了祭祖的供品要落實「預防食品中毒五要原則」，也就是「飯前、如廁後及處理食品前後，要澈底洗淨雙手；注意食材要新鮮，並適量購買；生、熟食的器具要分開，避免交叉污染；餐點要澈底加熱，並要注意保存溫度」，在野外露營、登山或郊遊時，更要額外留意二不重點：「不要飲用山泉水、不要食用不明的動植物」。到餐廳用餐時，應落實用餐實聯制、量體溫、手部消毒、公筷母匙等個人防護措施，安全又安心地享受假期。食藥署已製作預防食品中毒宣導海報，以及各式宣導單張，放置於食藥署網站的「防治食品中毒專區」（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816），歡迎民眾多加下載運用。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/03"},{"標題":"食藥署啟動「111年度端午複合式專案」","內容":"端午節為國人重要節日之一，為確保民眾食用各類端午應景食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局合作執行「111年度端午複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品品質符合食品安全衛生管理法相關規定。
本專案稽查對象涵蓋粽子製造業者及端午應景食品販售業者，稽查重點包括食品良好衛生規範(GHP)、食品業者登錄、保存來源文件、定型化契約及產品標示等，另亦加強抽驗粽子、鹼粽及端午應景食材如蝦米、蛋黃等，檢驗項目包含衛生標準、食品添加物或動物用藥殘留等項目，保障民眾在佳節期間的食品衛生安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確實遵守食品安全衛生管理法相關規定。同時也提醒民眾在購買粽子、乾貨配料時，應向信譽良好之廠商購買，並優先選購包裝且有完整標示之食品(包括產品資訊、有效日期、廠商資訊等)，避免選購來源不明之食品；另外端午佳節天氣炎熱，購買即食粽子，應儘速食用完畢或予以適當儲存，這樣才能快樂安心過佳節。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/13"},{"標題":"公告新增注脂肉食品標示規定","內容":"注脂肉食品係指以畜肉為原料，經油脂或以油脂混加食品原料、食品添加物注入、調理過程製造之產品，其外觀易造成消費者誤解為油脂天然均勻分布（天然油花）之原形肉產品。為加強注脂肉食品標示管理，衛生福利部依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條第1項第10款及第25條第2項規定，業於111年3月17日公告增列注脂肉食品標示規定，並自111年7月1日生效。
包裝注脂肉食品、具稅籍登記食品販賣業者販售散裝注脂肉食品，以及販售注脂肉食品之直接供應飲食場所，皆應以中文於品名顯著標示「注脂」或等同字義說明，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」或等同字義之醒語。
食藥署表示，業者未依上述規定標示，將依違反食安法規定，處新台幣3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。另，呼籲消費者選用時，應確認是否為注脂肉食品，食用時應注意或要求充分烹調至熟食，以確保衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/17"},{"標題":"公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」","內容":" 蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，並參考國際規範與產業需求，於111年3月17日公告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」，規範蘆薈作為食品原料使用時之相關規定，包括品種、使用部位、蘆薈素含量及相關標示規定。
「蘆薈」目前是衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「可供食品使用原料彙整一覽表」中「草、木本植物類(2)」列載之品項，而蘆薈葉主要含有的活性成分為蘆薈素，是屬於羥基蒽類衍生物(hydroxyanthracene derivatives)的一種，國際間已有相關科學研究報告指出，長期食用含羥基蒽類衍生物的食品或膳食補充品具有安全上之疑慮，所以衛福部重新訂定蘆薈葉使用規定，未來蘆薈要當作食品原料，必須是費拉蘆薈(Aloe vera)及好望角蘆薈(A. ferox)品種的葉子，且須確實完全去皮後，才能加工使用；此外，進一步規範使用蘆薈葉作為原料之食品，蘆薈素(aloin)的含量不可以超過10 ppm外，還必須標示「孕婦忌食」警語字樣，但產品檢具經檢驗機構檢驗所含「蘆薈素」含量低於1 ppm之分析證明者，得免標前述之警語。本規定自112年1月1日生效，但國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於規定生效前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式生效後，經查獲食品所使用之原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386742;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386743;;","發布日期":"2022/03/17"},{"標題":"連假出遊先備藥！","內容":" 清明連假將至，家有慢性疾病患者外出旅遊時，應確實遵守醫囑服藥，特別是高血壓、高血脂或糖尿病患者，為了避免用藥中斷，應先檢查是否要提前領藥，千萬不要隨意停藥，以避免血壓、血脂或血糖控制不好，引起嚴重心血管併發症等情況；家中成員如有上述情形而需定時服藥者，出遊期間應貼心叮嚀其按時服藥，才能享有安心的旅遊品質。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提供下列3項用藥安全小撇步，來輕鬆掌握家中成員之用藥情形。
1、備藥充足不擔憂，多一分準備，少一分擔心
2、遵照醫囑定時服藥，養成良好生活作息
3、諮詢專業藥師好安心
食藥署再次提醒民眾，連假期間出外時，若遇到推銷來路不明的藥品，應拒絕購買，並遵守用藥安全五不原則，「不聽別人推薦的藥」、「不信神奇療效的藥」、「不吃別人贈送的藥」、「不推薦藥給別人」、「不買地攤、夜市或遊覽車上所販售的藥」。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/01"},{"標題":"外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署逐批查驗等配套措施事宜","內容":"有關外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署說明如下：
依據食品安全衛生管理法第52條規定，輸入食品及相關產品經通關查驗不符衛生標準者，得公布其商號、地址、商品名稱及違法情節。食藥署依據前揭規定，於每週二上午10時公布邊境查驗不合格產品資訊。
因日本草莓今年至今日公布22批農藥殘留不符合規定，食藥署已依食品及相關產品輸入查驗辦法規定，自111年2月21日對該產品全採取逐批查驗措施6個月，後續將視查驗情形另行評估管制措施是否延長。
食藥署已要求日本政府提供書面資料，說明不符合原因之改善或預防措施，如日方未於期限內提供書面資料，食藥署得針對相關產地之產品，暫停受理查驗。
另有關媒體報導食藥署敘及「涉層級太高，不停止進口」乙事，係食藥署同仁表述有關暫停受理相關措施，非該同仁所主掌業務之範圍，故不方便回應，相關說法造成誤解，爾後將強化溝通方式。
本署將持續為輸入食品安全把關，於邊境執行食品查驗，保障國人食用之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/22"},{"標題":"食藥署啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」","內容":" 為持續強化罐頭食品工廠之自主管理能力，食品藥物管理署近日將啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模及適用範圍之罐頭食品工廠進行稽查及抽驗，以維護罐頭食品之衛生安全。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示等項目之落實情形，並抽驗罐頭產品，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。
食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，如GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/03/29"},{"標題":"關心疼痛病人，食藥署出版疼痛照護參考手冊","內容":" 慢性疼痛依成因可分為癌症疼痛和非癌症慢性疼痛; 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為有效改善病人的疼痛，維護病人的生活品質，委託奇美醫療財團法人奇美醫院，編撰出版「非癌慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」與「癌症疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」共2本手冊，並公開於食藥署網站(路徑:食藥署官網/出版品/圖書)，提供臨床醫師、護理師、物理治療師、職能治療師、心理師及藥師等醫事人員於慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用之參考，另亦供社工師、專案經理人及其他必要之醫療專業人士參考。
上述2本手冊是由奇美醫院邀集國內疼痛科、麻醉科、精神科、骨科、復健科、神經內科、神經外科、胃腸科、腫瘤科及藥學專家學者組成編撰小組，共召開10場次編撰小組會議，並蒐集國際間先進國家最新治療疼痛指引，按疼痛介紹、疼痛照護、用藥、疾病種類及病人/家屬、照護者衛教資料分章節編撰。
依據國際疼痛研究學會(International Association for the Study of Pain,簡稱IASP)定義，疼痛是一種令人不愉快的感覺及情感的體驗。一般而言，當疼痛超過3個月即屬於慢性疼痛。「非癌慢性疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」中提及國際間對於非癌慢性疼痛病患最新照護模式，採四階梯處理模式，分別是第一階由病人進行自我減痛處置、第二階加入非藥品治療、第三階再加入非成癮性麻醉藥品治療、第四階介入性治療及使用成癮性麻醉藥品。其主要精神是不論病人處在哪個階段，皆須主動管控自己和疼痛相關的共病症，並且主動參與疼痛相關的治療，而成癮性麻醉藥品的使用為四階中之最後一階，使用成癮性麻醉藥品需依醫囑用藥，請勿自行調整用藥的劑量。
另外，「癌症疼痛照護及成癮性麻醉藥品使用參考手冊」中提及癌症疼痛所產生的問題不僅是疼痛，而是癌症及癌痛所造成全面性影響，因此癌症疼痛需採全人照護（holistic care），可以區分為生理（對身體照護與疾病治療）、心理（在精神、情緒及心靈上的關懷與支持）、及社會（強化家庭/社會支持力），即以全人照護的理念來實施病人照護，以緩解癌症病人疼痛，提升病人的生活品質。
食藥署呼籲民眾，如有慢性疼痛問題，應尋求醫師診治;若醫師評估確有成癮性麻醉藥品治療之必要，可依醫師開立之管制藥品專用處方箋，領取成癮性麻醉藥品，並須遵照醫囑使用。期盼這2本手冊為各界參考運用，進而提升慢性疼痛及癌症疼痛病人的生活品質及用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/27"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至3月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自111年1月至3月，於各販售通路及製造端共計抽驗740件(包括國產593件、進口147件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/07"},{"標題":"網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁…」，為誤導訊息，勿轉傳","內容":" 有關近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清：我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗(包括BioNTech疫苗)，皆是經過衛生福利部食品藥物管理署嚴謹審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗資料及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准，民眾可安心接種。
COVID-19疫苗與其他藥品一樣，都會具有一些副作用，BioNTech疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒和注射部位腫脹。為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險並確認是否需採取相關風險管控措施。
接種疫苗者在接種疫苗之後，任何時間所出現任何身體上的不良情況都可以通報為不良事件，但不代表直接與疫苗接種有因果關係，仍需要經過嚴謹的審查才能確立與疫苗的相關性。食藥署再次提醒，民眾接獲來源不明的訊息時，應先進行查證，切勿隨意散播、轉傳，以免觸法。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386766;;","發布日期":"2022/04/07"},{"標題":"公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)使用於體內缺乏dihydropyrimidine dehydrogenase(DPD)酵素的病人，可能會導致fluorouracil血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應，決議已知DPD活性完全缺乏的病人禁止使用該類成分藥品。食藥署彙整國內外資料，重新評估該類成分藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量目前臨床文獻資料尚無法證明亞洲族群具有相同風險，惟為保障民眾用藥安全，故自111年4月12日起公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人，並要求含該類成分藥品許可證持有商應於111年11月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)予病人時，應審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，如：嚴重腹瀉、口腔發炎等，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。
食藥署會持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/12"},{"標題":"衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。
食藥署表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386771;;","發布日期":"2022/04/17"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(19)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為修正亞醌蟎等30種藥劑62項殘留容許量標準，以及抱子芥菜列屬於包葉菜類項下十字花科包葉菜類之規定；並考量動物經餵食合法施用農藥之飼料作物後，可能導致動物產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂白克列6種農藥於動物產品之殘留容許量，以及考量亞環錫等6種農藥應已無殘留情形，故刪除其於動物產品之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農產品取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/19"},{"標題":"食藥署啟動「111年現場調製冰品稽查專案」","內容":" 臺灣位處於熱帶及亞熱帶地區，國人對冰品及食用冰塊需求高，為確保民眾享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年現場調製冰品稽查專案」，會同各地方政府衛生局針對現場調製冰品之業者進行作業環境稽查及相關產品抽驗，以保障消費者權益。
本專案稽查重點包含查核食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、保存產品原材料(包含半成品及成品)來源文件等，並抽樣冰品、食用冰塊及相關配料進行衛生標準、食品添加物等檢驗，為冰品衛生安全把關。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者食用冰塊及冰品之衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；抽驗食用冰塊、冰品倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/20"},{"標題":"預告修正營養添加劑L-胱胺酸標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(19)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
此次為綜合參考國際上先進國家之標準，修正L-胱胺酸之使用範圍及限量標準，除原有可於特殊營養食品中視實際需要適量使用外，新增「可用於標示有每日食用限量之食品，在每日食用量中，其L-胱胺酸總含量不得高於500 mg。」。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/19"},{"標題":"食藥署啟動「111年度飲冰品配料製造業稽查專案」","內容":" 台灣位屬亞熱帶氣候，一年四季許多民眾的解熱首選就是到飲料店買杯手搖飲，或於炎熱午後到剉冰店享用一碗帶有滿滿配料又沁人心脾的剉冰，我國手搖飲店及剉冰店相當普及，民眾於享用清涼飲冰品同時，常會搭配珍珠、粉圓、仙草等各式配料，為確保各式飲冰品配料產品於製造、包裝、運輸及儲存等過程均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度飲冰品配料製造業稽查專案」，針對國內飲冰品配料製造廠作業環境及產品標示進行稽查並抽樣檢驗，以保障民眾飲食之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另依據飲冰品配料種類屬性對產品進行抽樣檢驗(如粉圓抽驗防腐劑等)。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/20"},{"標題":"運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考","內容":"近日媒體報導，血氧機為醫療器材，無法網路販售，食品藥物管理署說明，針對未宣稱醫療用途，一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機，均未限制於網路販售。
經參酌國際管理方式，國內血氧機已依用途分類管理，食藥署對於未宣稱醫療用途，為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機，非以醫療器材管理，亦未限制是類非屬醫療器材之產品利用網路公開販售，可做為民眾健康管理參考。
宣稱臨床或醫療目的使用之血氧機，主要用於病患之病情監測，並搭配其他臨床數據給予適時介入治療，為第二級醫療器材，必須由醫療器材商或藥局才可販售。考量醫療用血氧機後續有校正維修的需求，目前未開放通訊交易，因此不可以網拍、LINE等方式販售；購買醫療用血氧機時需請認明包裝之醫療器材許可證字號，使用前詳閱說明書。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/04/29"},{"標題":"食藥署審慎把關「新型冠狀病毒快篩試劑」安全及有效性，讓國人安心防疫","內容":"
近日網路及社群媒體流傳「歐盟認證快篩試劑使用意願調查」，以片面資訊誤導民眾，指稱食品藥物管理署(下稱食藥署) 不認可特定國家/地區所產製或核准上市之新冠病毒快篩試劑。因新冠病毒快篩試劑產品效能對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國人使用此類產品的安全及有效性，對於相關案件審查皆審慎把關。
國際間對於新冠病毒快篩試劑緊急專案審查(EUA)，係依各國法規及其疫情狀況，有不同審查標準與規定。食藥署為確認新冠病毒快篩試劑效能，對於此類產品專案輸入申請案，皆要求檢附產品技術性報告。其中，因部分國家審查要求明確及核准產品資訊透明，如：美國、加拿大、澳洲等，經食藥署評估已經這些國家審查核准上市之產品，其安全及效能符合我國EUA審查要求，如案件檢附這些國家的上市證明，同意得減免部分技術性報告資料。另部分國家，如歐盟，因其產品上市途徑多樣，且未能確認產品核准資訊，故仍請廠商檢附完整報告以確保產品安全及效能。我國已審查核准多項於歐盟或中國產製或核准上市之新冠病毒快篩試劑，食藥署對於此類產品之審查標準一致，無網路及社群媒體流傳對歐盟及中國產品有不同審查要求之情形。
為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒快篩試劑將持續審慎把關，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒快篩試劑，保護自己也保護家人安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386807;;","發布日期":"2022/04/29"},{"標題":"食藥署啟動「111年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」","內容":"食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，因近年疫情警戒管制，民眾生活及購物型態轉變，導致低溫物流業運量增加，恐有因管控異常產生食品衛生安全之疑慮，為強化逾期食品管理，並確保業者於儲存及運送時依產品標示之儲存條件進行作業，本(111)年度持續規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及倉儲業者，實地查核其倉儲產品有無逾期情形，及運送過程時，有無符合食品安全衛生管理相關法規。
本專案將抽查全國22縣市之物流暨倉儲業者，查核重點除食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊之外，另查核儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，由所轄衛生局依法處辦，後續查處結果將回饋專案滾動調整修正。
依據食品安全衛生管理法第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰，另可依同法第41條對於有違反第8條第1項所定標準之虞者，得命食品業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/16"},{"標題":"公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 因靜脈輸注phytomenadione成分藥品可能具有導致嚴重過敏性反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署），為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險，綜整各方意見並提藥品安全評估諮議小組討論，決定於該成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之中文仿單加刊嚴重且致命之過敏性反應相關安全性資訊，及該成分單方注射劑型藥品之適應症，統一修訂為「預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血」及「預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症」，並依其適應症修訂用法用量（含投予途徑）等內容，於111年5月9日公告其再評估結果，要求含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症的許可證持有商應於111年12月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含phytomenadione成分注射劑型藥品時，應遵循111年5月9日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，同時於輸注該藥品期間及輸注完成後，應密切監測病人是否出現過敏性反應相關症狀及徵兆，並備妥相關急救設備及藥品以備不時之需。另食藥署亦提醒民眾，若於輸注phytomenadione成分藥品期間或輸注完畢後出現任何不適，如皮膚紅疹或發癢、潮紅、嘴唇或舌頭腫脹、腹痛、心跳加快、喉嚨緊縮感、呼吸急促等，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該成分注射劑型藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/09"},{"標題":"公告訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」","內容":" 衛生福利部為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之品名及標示管理規範，於今(111)年5月11日公告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」，將於112年7月1日正式施行(以產製日期為準)，以透明消費資訊，保障消費者權益。
該公告規定，是依包裝蜂蜜及其糖漿類產品所含蜂蜜含量，規範產品品名標示，以及蜂蜜原料原產地標示。
一、蜂蜜含量達60%以上者，有添加糖(糖漿)者，品名應標示如「加糖蜂蜜」；添加糖(糖漿)以外之其他原料，而未添加糖(糖漿)者，品名應標示如「調製蜂蜜」或「含〇〇蜂蜜」。
二、蜂蜜含量未達60%，且品名含「蜂蜜(蜜)」字樣者，則品名應完整標示如「蜂蜜(蜜)口味」或「蜂蜜(蜜)風味」。
三、前述產品均應依蜂蜜含量多寡依序標示蜂蜜原料原產地。
四、包裝蜂蜜產品，倘標示「蜂蜜(蜜)」、「100%蜂蜜(蜜)」、「純蜂蜜(蜜)」，應為僅含蜂蜜成分之產品。未添加蜂蜜之包裝糖漿產品，品名不得標示「蜂蜜(蜜)」字樣。
食品藥物管理署提醒，食品品名應與食品本質相符，食品業者應依所用之原料如實標示，提供清楚明確資訊，以供消費者選購之參考。市售包裝蜂蜜及其糖漿類產品，如有標示不完整之情節，涉違反食安法第22條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另倘涉及標示不實，涉違反同法第28條規定，最重可處新臺幣400萬元罰鍰，產品依同法第52條限期回收改正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/11"},{"標題":"食品藥物管理署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝佶燁董事長等貴賓一同進行開工動土儀式，祝福大樓興建圓滿順利。
食藥署以「藥求安全有效，食在安心健康」為使命，在歷次重大食安事件中，食藥署國家實驗室皆克服困難在最短時間內建立檢驗方法，並以科學數據協助揪出不法產品，惟囿於既有辦公廳舍與實驗室空間環境已不敷新興高端分析儀器設備所需，為因應未來新興食安威脅，並配合食藥政策相關研訂、稽查及檢驗等教育訓練量需求，獲行政院同意自106年起籌建實驗大樓暨行政及訓練大樓，歷經環境影響評估、都市設計審議及規劃設計等諸多程序，始順利於111年5月吉時動土開工。
實驗大樓暨行政及訓練大樓座落於臺北市南港區衛生福利園區內，為地下3層、地上10層建築物，總樓地板面積約43,592平方公尺，工程經費約31億元，預計4年後完工進駐，建築物外觀採白色為基調，以符合食藥署把關人民食藥安全健康的潔淨形象，內部規劃聯合服務中心、訓練教室、國際會議廳、行政區及實驗區空間，除整合食藥署相關單位提供民眾服務及食品藥物相關培訓工作外，因應食品藥物相關檢驗方法建立及協助檢驗需求，設置質譜、物理、化學、生物及未知物等食品藥物相關專業檢測中心空間，並提供高精密及高通量檢測儀器設置所需的潔淨度與恆溫恆濕檢測環境，配合相關實驗儀器進駐後，可全面提升食品藥物各領域的檢驗管理效率與量能，強化新興及潛在風險物質之檢驗技術與能力。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/14"},{"標題":"食藥署啟動「111年度液蛋製造業稽查專案」","內容":" 液蛋產品可減省食品業者人工打蛋之時間及成本，常被烘焙及團膳業者使用製作糕點及蛋料理等食品，為維護液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於近日將啟動「111年液蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗。
本專案稽查重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統（HACCP)、原料來源合法性及產品標示等；此外，將抽驗原料殼蛋檢驗動物用藥及農藥殘留，抽驗液蛋成品檢驗食品中微生物衛生標準。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保液蛋製品衛生安全及品質，並遵守食品安全衛生管理法相關規定，如經查獲違反規定將依法處辦，以保障消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/16"},{"標題":"修正動物用藥殘留標準，增訂海樂奎喏及泰地羅新之殘留容許量","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(11)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之海樂奎諾及泰地羅新，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386812;;","發布日期":"2022/05/11"},{"標題":"食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。 ","內容":"因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。
惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃輸入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起至111年6月30日前，民眾自國外輸入個人自用之新型冠狀病毒檢驗試劑，以每人限一次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准 ，可直接由海關放行通關。
食藥署提醒您，民眾自行輸入之新型冠狀病毒檢驗試劑僅供個人防疫使用，不得販售。建議選用「家用」檢驗試劑產品，不限為衛福部核准之EUA產品，惟使用產品前，請詳閱產品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。另民眾自行輸入非衛福部核准之EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/11"},{"標題":"食藥署澄清對於新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致，並無圖利特定廠商之情事","內容":"報載外界質疑食藥署圖利特定廠商，食藥署重申對於任何一家廠商申請新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、核准標準均一致，且已於去年公開檢測試劑產品相關審查參考文件，並無圖利特定廠商之情事。國內也已經有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請，現正積極審查辦理中。
新型冠狀病毒檢測試劑專案製造、輸入之審查，係依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，請廠商檢附安全效能等技術性資料，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。截至111年5月11日，已核准超過200件該類產品之專案製造、輸入。
此外，本署於111年4月29日核准專案輸入之新型冠狀病毒唾液抗原檢測試劑，該產品於111年2月10日經澳洲核准上市，因考量澳洲官網公布之審查標準，其對是類產品性能審查要求與我國要求一致，且其核准名單公開透明，經確認產品安全、效能及品質後，予以核准。
為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒快篩試劑將持續審慎把關，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒快篩試劑，保護自己也保護家人安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/11"},{"標題":"食藥署啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」","內容":" 為確保水產加工食品之製造衛生，食品藥物管理署近日將啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」，由衛生機關針對水產加工食品製造業進行稽查及抽驗。本次稽查重點除針對食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)之落實情形外，亦查察食品業者登錄資訊、產品標示、原料來源及使用之合法性、強制檢驗、食品安全監測計畫、食品業者應保存來源文件、食品追溯追蹤系統、食品添加物使用及管理情形、倉儲及廢棄物管理等項目，並抽驗水產加工食品相關原料及成品。
食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，以維護消費者食用水產加工食品之衛生安全，倘查有不符合規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP與HACCP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/26"},{"標題":"因企業防疫需求，至111年6月30日前，開放企業委託醫療器材商，專案輸入經我國核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑，供企業內部員工自用。","內容":"考量疫情升溫，企業防疫需求增加，食品藥物管理署（下稱食藥署）發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請，且為確保提供員工之試劑具一定安全、效能與品質，申請輸入之家用新型冠狀病毒檢驗試劑須為衛生福利部專案核准（EUA）之產品【核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】，申請數量以每員工100劑為限，核准輸入之產品僅供企業內部員工防疫自用，不得販售。
申請資訊及切結書公布於食藥署官網【http://www.fda.gov.tw首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢驗試劑】，以供外界查詢使用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/20"},{"標題":"食藥署啟動「111年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":" 醬油為國人日常烹調常用之調味品，且近年醬油製造業稽查專案及後市場仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以確保市售醬油產品之安全與衛生。
本次稽查重點為產品製程是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊正確性、原料及食品添加物來源及使用之合法性與產品標示是否符合「包裝醬油製程標示之規定」等，並對產品進行抽驗；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全。如查獲醬油產品標示違反食品安全衛生管理法第22條及第28條第1項規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下及4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/24"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(25)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍，以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢，本階段刪除陶斯松32項殘留容許量，以降低國人飲食暴露風險。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修訂，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/25"},{"標題":"預告修正「健康食品應加標示事項」草案，及預告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」","內容":" 衛生福利部前依據健康食品管理法第13條第1項第11款規定，於108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」，為整併有關健康食品之相關標示規定，擬納入108年1月17日衛授食字第1071303832號公告「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」，106年7月17日衛授食字第1061300590號函修正「健康食品查驗登記審查原則」涉健康食品標示部分規定，以及含魚油及紅麴原料警語標示，擬具健康食品應加標示事項修正草案，併同預告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」；本修正草案內容主要新增重點如下：
一、整併健康食品應標示保健功效或品管指標之成分及其含量。
二、明定產品符合健康食品管理法第三條第一項第二款者，應揭露其保健功效係由學理得知，非由實驗確認之意旨。
三、明定健康食品以動物實驗進行保健功效評估者，應載明「經動物實驗結果，有助於該特定保健功效敘述」或等同字義之文字；另，健康食品保健功效評估試驗以人體進行者，本得載明「經人體食用研究結果：有助於該特定保健功效敘述」或等同字義之文字。
四、配合國人營養政策，健康食品之配方設計，必須符合「少油、少鹽、少糖」原則，以兼顧產品整體營養價值，並考量攝取過多精緻糖，易造成肥胖且引發代謝症候群、心血管疾病，明定健康食品之每日建議攝取量，其所含外加精緻糖十七公克以上者，應標示「本品依每日建議攝取量○○公克/毫升，所含外加精緻糖量達○○公克，請注意熱量攝取。」或等同字義之文字。
五、考量含魚油原料之食品對特定對象及服用特定藥物之特定病患產生交互作用之風險，明定健康食品含魚油原料者，其警語標示之內容，應至少包括「嬰幼兒、孕婦、糖尿病患者或正在服用抗凝血劑之凝血功能不全者，食用前請先徵詢醫師意見。」或等同字義之文字。
六、考量含紅麴原料之食品對特定藥物或其他特定食品產生交互作用之風險，健康食品含紅麴原料者，其警語標示之內容，應至少包括「本品與降血脂藥（statin及fibrate類藥物）、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。」或等同字義之文字。
本修正草案之評論期自預告之日次日起共60日，以蒐集各界意見，並預定於自正式公告日起生效；但國產產品之製造日期或輸入產品之進口日期於本規定生效日前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止；倘健康食品業者未依本修正草案規定對健康食品正確標示者，將依違反健康食品管理法第23條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰；於一年內再次違反者，處新臺幣9萬元以上90萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/31"},{"標題":"食藥署啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」","內容":" 為確保國產嬰幼兒穀物類輔助食品之穀類原料及加工製程符合食品安全衛生管理法相關規定，食品藥物管理署近日將啟動「111年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」，以維護嬰幼兒健康。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示等項目之落實情形，並抽驗嬰幼兒穀物類輔助食品及其穀類原料，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，確實使用合法原料進行產製，並符合食品相關衛生安全規範。衛生機關將持續辦理相關衛生稽查，倘查有不符規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如抽驗不合格則涉違反食安法第17條規定，依同法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/05/31"},{"標題":"公告含nifedipine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 考量含nifedipine成分藥品短效劑型用於高血壓病人可能造成血壓急遽下降，進而影響重要器官如腦部之血液灌流，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）啟動旨揭成分藥品之臨床效益及風險再評估。
經食藥署彙整國內外資料，針對該成分藥品重新評估其臨床效益及風險，並提至藥品安全評估諮議小組討論，經參酌國際間對於旨揭成分藥品核准之適應症及仿單刊載內容，決議限縮旨揭成分藥品適應症，旨揭成分藥品短效劑型之「適應症」限縮為「狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine短效劑型治療高血壓，可能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用nifedipine短效劑型治療高血壓，且不建議舌下投予nifedipine 膠囊。」，並於中文仿單之「警語及注意事項」處加刊本藥品治療高血壓可能會引起心血管併發症、不建議以舌下方式投予本藥品、懷孕與哺乳婦女等族群，經醫師評估其風險效益後才可考慮使用本藥品等安全性資訊，於「副作用/不良反應」處加刊本藥用於治療高血壓急症曾發生腦部血流障礙之案例等安全性資訊；另限縮旨揭成分藥品持續性藥效劑型之「適應症」為「狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。」，並於中文仿單之「警語及注意事項」處加刊懷孕與哺乳婦女等族群，經醫師評估其風險效益後才可考慮使用本藥品等安全性資訊，特於112年12月8日公告其再評估結果，要求旨揭成分藥品許可證持有商應於113年7月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立旨揭成分藥品予病人時，應遵循112年12月8日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，並於用藥期間，密切留意病人臨床狀況並監測病人血壓，若有發生心血管相關症狀及徵兆，應立即停藥並給予適當醫療處置。另食藥署亦提醒民眾，若於使用旨揭成分藥品期間出現任何不適之症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/08"},{"標題":"食藥署啟動「113年中式炊蒸食品製造業及販賣業專案稽查專案」","內容":" 中式炊蒸食品種類多元，製程多樣，且含水量高，倘未妥善保存，或不當使用食品添加物，有致食品安全衛生疑慮，為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「113年度中式炊蒸食品製造業及販賣業者稽查專案」計畫，聯合各地方政府衛生機關針對中式炊蒸食品製造業及販賣業者進行稽查與抽驗，確保民眾食的安全。
本次稽查重點包含原料合法性、食品添加物使用及管理、食品追溯追蹤、通訊交易、逾有效日期食品查核、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對產品進行抽驗。倘查有不符食品安全衛生管理法相關規定，由權管衛生機關依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/15"},{"標題":"染髮ㄞˋ注意 食藥署教你「染髮要安全」","內容":" 讓頭髮變色的快速染、泡泡染等日新月異的產品，在使用染髮劑過程中有什麼要留意的，為使消費者注意染髮產品選購及使用安全，食品藥物管理署(食藥署)在此提供「染髮5撇步」，教你「染髮要安全」！
首先要「染前選」，購買染髮劑時要選購有完整標示的染髮劑產品；而使用前要確認「髮健康」，留意頭髮周圍的皮膚及頭皮是否健康，有傷口時千萬不要染髮；並且「要看明」，看清楚染髮產品標示之使用方法及注意事項後，才能「安全染」，特別提醒您要以塗抹方式正確安全使用染髮劑，並避免接觸頭皮，不可以用洗髮搓揉方式進行染髮；最後要「全注意」，全心注意染後皮膚狀況，每次染髮必須間隔三個月以上。
曾有消費者自行買染髮劑使用，但因過去染髮都沒有過敏的經驗，也沒有先進行皮膚測試，使用染髮劑時直接將染髮劑塗抹整頭，過程中染髮劑還接觸到頭皮、頸部、耳後的皮膚，但仍未注意繼續染髮。之後這些接觸染劑的部位開始出現癢疹，卻不以為意持續搔抓，不慎抓傷頭皮，進而造成感染、流膿。
食藥署提醒您，染髮劑屬於特定用途化粧品，選購時務必確認購買的產品為衛生福利部核准的染髮劑，此外，衛生福利部未核准洗髮兼染髮之產品，坊間的泡泡染也是染髮劑的一種，使用時應看清楚使用方法正確使用。而曾經因使用染髮劑引發過敏反應或身體不適等症狀，或經皮膚過敏試驗後有異常情形，頭、頸臉部有腫脹受傷或皮膚疾病，頭皮或皮膚呈現過敏、發炎狀態其他身體情況（患病後恢復生理期及懷孕間等）及腎臟疾患或血液病等情形，不建議使用染髮劑。此外，在使用染髮劑時，可佩戴手套，並使用毛巾及圍脖適度遮蔽頸部，避免染髮劑直接接觸頸部，若使用染髮劑發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。
最後，為增加國人染髮劑使用之正確認知，食藥署正於「TFDA化粧品安全使用」Facebook粉絲團舉辦「貓奴們！快來教教本喵該如何正確染髮！」特別活動，只要到粉絲團指定貼文參加活動，答題留言並tag好友，就有機會帶走超商商品卡或是食藥署最可愛的化粧品宣導大使阿喵限定抱枕毯、搖頭公仔喔！同時也邀請大家加入粉絲團，隨時掌握第一手的化粧品安全選購及使用資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/13"},{"標題":"食藥署啟動「113年鐵板燒暨排餐餐飲業者稽查專案」","內容":" 鐵板燒及排餐料理屬現場點餐即時烹調型態，深受不少民眾喜愛，已成為民眾聚餐、慶生、過節時首要選擇的餐廳，食藥署持續規劃「113年鐵板燒暨排餐餐飲業者稽查專案」，並會同地方政府衛生局查核鐵板燒及排餐餐飲業者，以及抽驗相關食材及成品，以保障民眾飲食衛生安全及維護消費之權益。
本次專案查核項目包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、技術士持證比、定型化契約、保存來源文件等，同時針對直接供應飲食場所標示符合性查核，例如鱈魚品名標示、含基因改造食品原料標示及重組肉及注脂肉食品等標示，另抽驗即食沙拉類食品、現場供應飲品、食用冰塊、麵類製品、調味醬、雞蛋、牛(豬)肉及鱈魚原料等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者餐飲衛生安全。倘經查GHP不符規定或供應餐食不符衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依食安法第44條及第47條分別可處新臺幣6萬至2億元或3萬至300萬元以下罰鍰。同時提醒業者「鱈形目」的魚種方得標示「鱈魚」，使用「圓鱈(鱸形目；俗稱智利海鱸)」、「扁鱈(鰈形目；俗稱大比目魚)」等非屬「鱈形目」的魚種不得標示為「鱈魚」，倘違反規定將依食安法第28條規定，依同法第45條可處4萬元至400萬元罰鍰；衛生機關將持續加強餐飲業者的監督管理，以保障消費者飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/18"},{"標題":"衛福部食藥署核准Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)當前流行變異株防疫之需求，於112年12月13日召開專家會議，核准Nuvaxovid XBB.1.5 Vaccine (以下稱Novavax XBB.1.5 疫苗)專案輸入。
食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5 疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5 疫苗，可針對XBB.1.5 變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應，另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應，而提供保護效益。在安全性方面，施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。
食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入，適用於12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/13"},{"標題":"智慧選擇瀉劑，關心腸道健康","內容":" 在現代人快節奏的生活步調中，即便是蹲馬桶的時間，也被視為奢侈之事。加上飲食不均衡、作息不正常，便秘問題困擾著眾多人，有些人不得不依賴藥品解決排便問題。然而，在眾多瀉劑中，我們應該如何明智地選擇，以確保腸道的健康呢？衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提供在瀉劑選擇方面的相關知識。以下簡單介紹常見的瀉劑種類與注意事項。
一、 刺激性瀉劑：直接作用於結腸，促進蠕動以達到幫助排便的效果，常見的成分有Bisacodyl、Picosulfate及Sennosides（番瀉苷）等。其中，Bisacodyl作為內服劑時通常設計成腸溶錠，必須整顆吞服，不能咬碎或磨粉。建議在晚上服用刺激性瀉劑，可在次日清晨產生排便效果。然而，使用刺激性瀉劑需謹慎，因為這類藥品可能導致水瀉、腹痛和脫水等副作用。對於患有腸胃道阻塞、腹痛、噁心、嘔吐等症狀的人，應避免使用刺激性瀉劑。另外，此類藥品有時被用於減肥目的，雖然脫水可造成短期體重下降，實際上因無法抑制卡路里吸收，並不能幫助減重。
二、 鹽類瀉劑：常見的成分有Magnesium Hydroxide、Magnesium Oxide等，這些鹽類瀉劑能夠刺激腸道水分分泌。然而，使用鹽類瀉劑可能引起電解質不平衡的風險。特別需要注意的是，對於腎臟功能不良或患有充血性心衰竭的病患，使用鹽類瀉劑前應接受醫師的評估，以確保其安全性。
三、 膨脹性瀉劑：能夠吸收水分並膨脹以促進排便，常見的成分有Psyllium Husk、Calcium Polycarbophil、Polyethylene Glycol等。這類藥品的作用較緩慢，使用時應搭配足夠的水分（每次至少需併服240毫升水）。此外，由於其吸水膨脹的特性，患有腸胃道阻塞、腸胃道潰瘍、狹窄或粘黏狀況的人應避免使用此類膨脹性瀉劑，以免對健康造成不適。
四、 高滲透壓瀉劑：透過藥品高滲透壓，促使腸道水分增加並刺激腸道蠕動，常見成分包括Lactulose（乳果糖）以及對直腸有局部作用的Glycerin（甘油）栓劑或浣腸劑等。當這類藥品用於局部時，應在便意強度持續後再進行排便，因為若在使用後立即排便，可能導致藥品被完全排空而失去效果。
五、 濕潤性瀉劑：透過介面活性劑的原理，促進腸道內油水混合，使糞便軟化，更容易排出體外，常見的成分包括Docusate Sodium等。由於這類藥品的作用較為溫和，因此通常與其他類型的瀉劑搭配，製成複方製劑，較少見單方製劑。
使用瀉劑可能引起一些常見副作用，包括腹瀉和腹痛，而長期使用則可能導致電解質不平衡和水分缺乏，進而對身體造成損害，甚至影響器官功能。食藥署提醒，為有效根除便秘問題，可遵從四大重點：透過飲食和運動改善便祕問題、建立良好排便習慣、避免長期濫用瀉劑並遵從醫師/藥師建議用藥。雖然瀉劑能夠緩解便秘，但從造成便秘的根本成因下手，透過飲食及運動改善，才是對抗便秘最為有效的方法。如果調整飲食和運動習慣仍無法改善便秘，建議及早諮詢醫師，不要自行長期使用瀉劑，以免延誤潛在疾病的治療。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/20"},{"標題":"天冷來個鍋!教你如何吃得安心","內容":" 天氣漸冷，可說是吃火鍋的最佳時節，火鍋的湯頭豐富多元，食材更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，若食材品質不佳或未澈底加熱，容易產生食品安全問題。
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒食品業者及民眾，可選擇具有驗證標章或溯源證明文件之食材，留意儲存條件，冷藏食品應存放於0~7℃、冷凍食品應存放於-18℃以下，並掌握先進先出原則；食材調理前解凍方式建議置於冷藏庫或以微波爐解凍、密封包裝後以流水解凍，並仔細清洗食材，蔬果清洗乾淨後再分切；湯底要先煮沸後再飲用，食品加熱中心溫度應超過70℃，烹煮蛤蜊或牡蠣等貝類，當殼打開後應再多加熱一段時間，切勿因追求口感而忽略生食風險，以避免食品中毒的發生。
為了維護國人健康及食用安全，並重視消費者「知」的權利，食藥署訂有「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定」。食藥署呼籲食品業者應依規定如實標示，民眾於外出用餐時亦可留意相關標示資訊，挑選自己喜歡的湯底。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/27"},{"標題":"食藥署啟動「113年度肉類加工食品製造業稽查專案」","內容":" 為維護民眾食用肉類加工產品的安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署) 將聯合地方政府衛生局於近日啟動稽查專案，加強查核業者是否遵循相關食品法規及落實自主管理，以保障消費權益。
本次專案稽查重點包含食品良好衛生規範 (GHP) 準則、食品安全管制系統 (HACCP) 準則之符合性查核及追溯追蹤系統的建立，亦將豬(牛)肉原料原產地、重組肉及注脂肉等標示納入查核項目，並加強抽驗原料肉檢驗動物用藥殘留，以及抽驗加工成品，檢驗亞硝酸鹽或食品中微生物衛生標準等，如查獲違反食品安全衛生管理法(以下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署表示業者應遵守食安法相關規定，並加強製程、環境及個人衛生等自主管理，如經衛生機關查獲GHP或HACCP缺失且複查不合格，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，呼籲業者切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/29"},{"標題":"112年9-10月市售蔬果農產品農藥殘留監測結果","內容":" 為維護消費者食用生鮮蔬果之安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)進行市售進口及國產農產品農藥殘留監測，與地方政府衛生局共同執行「112年度市售蔬果農產品農藥殘留監測計畫」，9-10月總計抽驗754件農產品進行農藥殘留檢驗，其中686件符合規定(合格率91.0%)。食藥署統計近年(109-111)年蔬果農產品農藥殘留監測合格率為90.2%至92.2%，本次監測合格率介於該區間。另有68件不符合規定之農產品，由地方政府衛生局後續處辦，針對可溯源之國產農產品另移請農政機關依法進行源頭管理，相關監測結果詳如附表。
食藥署建議民眾選購蔬菜水果時，除了選擇當季蔬果外，可挑選具有機、產銷履歷及CAS優良農產品等標章農產品或信譽良好之商家，以提升農產品食用安全。此外，蔬菜清洗時，建議以流動清水先浸泡再沖洗，再截切；水果則以水沖洗後，再去皮食用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397714;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397715;;","發布日期":"2023/12/27"},{"標題":"新年到!藥品正確儲存及丟棄三撇步","內容":" 農曆年將近，家家戶戶都開始在大掃除，除了整理居家環境外，家中也常堆積許多沒有使用的藥品，到底哪些藥品需要丟棄、如何丟棄，讓食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)來告訴您，藥品正確儲存及丟棄三撇步。
撇步一：詳閱標示，正確保存
藥品應妥善保存，注意事項如下:
一、應按照藥品說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存，一般藥品通常存放於室溫下即可，且應避免放置於陽光直射或濕熱環境。此外，除非有標示需冷藏的藥品，切勿隨意冷藏藥品，以免讓藥品受潮。
二、開封瓶裝藥品建議註記開封時間，並保留藥品包裝及仿單(說明書)，且每次使用完畢應確實密封。
三、藥品應存放於兒童不易取得的地方，以免被兒童誤食。
撇步二：廢棄藥品，斷捨離
建議民眾詳細檢視家中藥品，下列藥品建議予以丟棄。
一、治療療程已結束卻未服用完畢的藥品：民眾應依照醫囑服用藥品，若有未服用完畢的剩餘藥品，建議予以丟棄。
二、已過期、變質的指示藥品：家中可能會常備存放常用的指示藥品或成藥，例如腸胃藥、綜合感冒藥，若發現有過期、變質(變色、粉碎或潮解)，應予以丟棄。
三、開封已久的藥品：藥品包裝標示的「保存期限」是指未開封的情況，藥品開封後，例如瓶裝口服藥品或外用藥膏開封超過半年、眼藥水(膏)或藥水開封超過1個月、或是無法確認何時開封，建議予以丟棄。
撇步三：藥品丟棄，妥善處理
當藥品欲丟棄時，建議依下列原則處理。
一、特殊藥品(如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品):需拿回醫療機構或藥局回收。
二、一般藥品: 可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理，如果是藥水，切勿倒入馬桶或水槽中，一般藥品應以下步驟來進行處理：
(一)放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。
(二)倒：將藥水倒入袋中後確實密封。
(三)丟：將夾鏈袋或塑膠袋密封後，丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。
另外提醒民眾，年節時期如果有出國或出遊規劃，正在使用慢性病用藥的民眾，應隨身攜帶藥品；一般民眾也可以至藥局詢問藥事人員，準備旅遊常備用藥，如暈車/暈船藥、腸胃用藥、外用藥膏，以備不時之需。
食藥署提醒民眾，就醫所攜回的藥品，應遵照醫囑及藥袋標示按時服用，切勿囤積藥品。民眾若有藥品使用、保存、丟棄及購買常備藥品等相關問題，都可以向社區藥局藥師諮詢，確保藥品的品質、安全和有效性。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/10"},{"標題":"食藥署重申高端疫苗相關審查過程皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息","內容":" 針對今日媒體報導有關「高端疫苗未取得緊急使用授權(EUA)即量產、高端二期臨床試驗送審人數、EUA標準為高端而設」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下：
為因應該突發性全球公共衛生緊急狀態，且為加速取得防疫所需藥品，廠商須依藥事法第48條之2第1項第2款及特定藥品專案核准製造及輸入辦法檢附相關文件，取得中央主管機關核准其專案製造。為使獲得緊急授權後可快速供應使用，緊急授權使用前即量產 COVID-19 疫苗，以確保疫苗品質穩定，並證明大規模生產能夠持續生產符合品質要求的疫苗，亦為保障民眾用藥安全及符合緊急公衛需求，國際間如美國、歐盟等，也都採用相同作法，如歐盟EMA官網(連結：https://reurl.cc/67LmmZ)即說明，在緊急公衛情事下，可透過以下方式縮短研發時程：(1)於安全的情況下，可併行不同階段之臨床試驗或研究。(2)獲得歐盟有條件核准前即開始大量生產 COVID-19 疫苗，以在獲得有條件核准後可快速供應使用。且所有疫苗於放行前，均需經食藥署核准，且經檢驗疫苗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目，完成檢驗封緘，確保品質安全無虞後，始得放行供國人施打。
高端新冠疫苗第二期臨床試驗為雙盲、安慰劑、隨機分派試驗，共收納3000多位受試者參加試驗，依據試驗計畫書，全數受試者皆納入分析，另其中隨機分派之1000多位受試者納入免疫原性分析群組，高端疫苗之臨床試驗係依據食藥署核准之計畫書執行，食藥署亦就其試驗執行過程進行GCP查核並完成試驗報告審查，並無媒體所述挑選特定受試者數據送驗之情事。
食藥署於109至110年召開數次專家會議，針對我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，食藥署業於109年10月14日經專家會議討論後定案，並於有意研發COVID-19的三家國產疫苗廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行。續於110年6月公布訂定「我國對COVID-19疫苗EUA審查及療效評估基準」，其中對療效的要求為國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。食藥署於訂定此評估基準時，高端疫苗第二期臨床試驗、聯亞疫苗第二期臨床試驗及國人施打AZ疫苗外部對照組試驗，均尚在進行中，尚未有試驗結果，故絕無保證特定廠牌疫苗EUA審查一定會通過之情事。
為利外界了解高端疫苗通過專案製造核准之決策考量，食藥署已於官網公開110年7月18日與111年11月3日之「高端COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，內容除會議決議事項以外，亦詳列討論議題及與會人員意見摘要。另有關疫苗之有效期限部分，係依據「藥品安定性試驗基準：生物技術/生物性藥品之安定性」規定，依安定性試驗結果以支持該藥品之有效期間或申請展延，新冠肺炎疫苗之效期展延亦依據此規定，廠商得以檢具佐證資料申請，經審查後核定其更新之有效期間，各項新冠肺炎疫苗皆同。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，疫苗審查過程絕無行政瑕疵，並將持續對疫苗的品質安全療效進行最嚴謹的審查及把關，以確保民眾用藥品質安全無虞，籲請外界勿再傳播不實訊息。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/11"},{"標題":"春節年菜顧溫度，安心團圓過好年","內容":" 近幾年因為宅配的產業興起，民眾在準備春節年菜時，逐漸由自己備菜，改為外帶或外送宅配各式冷藏、冷凍年菜，輕鬆準備圍爐佳餚。因此，年菜的保存溫度，是安心吃團圓飯的重要關鍵。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，在收到完整包裝的年菜時，應立即檢查產品的包裝是否完好無損、是否有清楚的標示，並留意標示上的儲存溫度及保存期限。冷藏食品的溫度應保持在0~7℃、冷凍食品則須維持在-18℃以下；同時應依包裝上建議的溫度環境迅速儲存，並避免反覆解凍、冷凍，以免影響食品的品質。
食藥署強調，低溫食品的復熱也是關鍵步驟之一。在選擇使用微波爐、電鍋或烤箱進行復熱時，應考量每種年菜有不同的復熱方式。因此，復熱時可參考食品包裝上的標示或食品業者的口頭建議，以確保食物均勻受熱，並保持其原有的口感。
此外，食藥署籲請食品業者須對食品供應鏈實行全程溫度管控。物流業者應注意在適當的溫度下安全存放產品，低溫食品的理貨及裝卸，應於15℃以下場所迅速進行，且應避免在運輸過程中產生劇烈的溫度變動，確保食品的衛生安全和品質，以保障消費者的飲食權益。
藉由良好的溫度管理，可確保低溫食品的安全和品質，讓大家在圍爐之際，也能安心享用美食。食藥署在此預祝大家歡喜慶龍年，安心團圓過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/17"},{"標題":"預告修正「食品良好衛生規範準則」草案","內容":" 食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第1項規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。衛生福利部於103年11月7日訂定發布「食品良好衛生規範準則(下稱GHP準則)」，為持續精進業者實施衛生管理及配合實務需求，爰預告修正之，其修正重點羅列如下：
一、將製程與品質管制、檢驗與量測管制、文件與紀錄保存等規定擴大適用對象為所有食品業者。
二、強化低溫食品管理規定，修正冷藏溫度為凍結點以上未逾攝氏四度；增訂冷凍貯存設備及冷藏貯存設備應備有溫度異常警報裝置。
三、增訂改變原設定之倉儲、運輸條件者，應有合理原因及依據。
四、增訂以具冷凍及冷藏功能之運輸設備廂體運送訂有保存溫度者，抽測車輛廂體或容器內環境溫度，裝載冷凍食品者環境溫度不得高於攝氏負十二度。
五、刪除食品從業人員之結核病檢查。
六、從業期間教育訓練可由業者自行辦理。
七、增訂販賣食品添加物者應專區、專人及專冊管理。
八、修正低酸性及酸化罐頭食品製造業章名為熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品製造業。
九、增訂酸化食品調製應訂有pH值量測標準作業程序及酸化作業管理相關規定。
十、增訂熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品之殺菌條件及殺菌重要因子，得由經殺菌專業機構實地評鑑合格之食品製造業者自行訂定；酸化食品之殺菌條件及殺菌重要因子，得由製造業者自行訂定，並留存其評估資料備查。
十一、擴大管理範圍至非塑膠類材質食品器具、容器或包裝製造業。
十二、新增食品用洗潔劑製造業專章。
本準則修正條文全文共57條，評論期自預告日之次日起共60日，以蒐集各界意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/18"},{"標題":"食藥署澄清國人使用新冠肺炎疫苗均逐批辦理檢驗封緘","內容":"有關部分媒體報導高端疫苗只在第一批批號出來後做檢驗乙事，顯與事實不符，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清如下：
1.\t藥事法74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。
2.\t食藥署共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，始核發封緘證明書放行封緘。
3.\t自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入臺灣，食藥署均依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax及高端公司生產之新冠肺炎疫苗，均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序，每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/18"},{"標題":"發布修正食品輻射照射處理標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(19)日發布修正食品輻射照射處理標準，本次刪除涉及植物防疫檢疫目的之處理規定，並一併酌予調整附表之格式，修正內容並無涉及實質標準值之調整，僅為品目之刪除，將於發布後實施。
輻射照射處理，是國際食品法典委員會(Codex)及許多先進國家皆准許使用之冷殺菌技術，也廣為植物防疫之非熱處理措施。透過外部施加能量的方式，利用輻射之能量照射食品，以達到殺蟲、殺菌、延長保存期限等目的，故食品本身並不會殘留輻射物質，照射過程亦不會引發其他輻射物質。美國食品藥物管理局(FDA)評估以輻射照射食品是安全的處理程序，世界衛生組織(WHO)也認可輻照食品的安全性，依據WHO之評估，食品進行低能量之照射(劑量低於10 kGy)時，不會對食品產生毒理學危害，也不需再進行毒理學測試。
輻射照射處理與核子事故所造成的放射性元素外洩、沉降、直接污染食品之情況完全不同，衛福部另已針對發生核子事故所造成輻射污染之情況，依食安法主管權責訂有「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」進行管理。
本標準最早是在民國72年時提出，由於我國專責動植物防疫檢疫之主管機關(現為動植物防疫檢疫署)於民國87年後已增設成立，為事權回歸主管機關，故本次刪除標準中涉及防疫檢疫目的之輻射照射處理，以利移回主管機關主政管理。未來國內如有其他基於植物防疫需求之輻射照射處理申請，或輸入農產品使用輻射照射處理之准駁，皆回歸由農業部所屬主管權責辦理。
補充說明，由於輻射照射屬於特定專業技術，於我國須委託經過核能安全委員會所認可之照射廠場執行，非由食品業者自行照射。而本標準所列得輻射照射之食品品目，皆為正面表列，未表列之食品品目，食品業者不得擅自委託送請輻射照射處理，如基於加工及產品品質改善等目的，必需採用輻射照射處理者，應另案向衛福部食品藥物管理署提出申請，經申請通過且增列至標準品目後，才能合法使用。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/19"},{"標題":"正確使用動力式熱敷墊，舒緩痠痛更安全","內容":" 時序入冬，寒流一波接著一波，部份民眾開始出現關節卡卡、腰痠背痛的現象，這是因為溫度下降時會讓身體血管收縮、循環變差，低溫也會讓肌肉緊繃，讓活動更加受到限制。適當使用熱敷墊，可緩解身體疼痛不適，但若使用錯誤，很可能導致燙傷或加重不適！
動力式熱敷墊屬於第一等級醫療器材，透過電能轉換成熱能，提供使用者一定的高溫，促進熱敷部位的血液循環，具有舒緩肌肉痠痛的效果，但使用時請注意「三要四不」才能確保安全：
-要注意溫度：熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應於45℃以下；若是熱敷墊與皮膚間隔著衣服或者毛巾，熱敷溫度可調高至50℃。
-要控制時間：進行熱敷的時間請勿超過15至20分鐘，否則可能會因為熱蓄積於體表而導致燙傷。
-要小心位置：皮膚較薄的部位(如脖子)，對熱的耐受度較低，因此需要注意使用熱敷墊的位置，以免燙傷。
-不使用於嬰兒、及溫度感覺遲鈍者 (例如:孕婦、糖尿病患者等)。
-不於易燃環境下，或鄰近充滿氧氣及氧氣儲存設備旁使用。
-不以強力壓折及扭曲方式使用或收納熱敷墊。
-不以別針或其他金屬物品固定熱敷墊，以避免觸電。
食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識動力式熱敷墊是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示登錄字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業），此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/24"},{"標題":"食藥署啟動「113年度金屬合金類之食品容器具稽查專案」","內容":" 金屬合金類材質因普遍具有耐熱、耐腐蝕、易導熱等特性，廣泛作為食品容器具用途，為加強該類材質產品之管理，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「113年度金屬合金類之食品容器具稽查專案」。
專案期間衛生單位將查核金屬合金類含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定。如有查獲違反食安法相關規定，則所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法第16條及第17條所定「食品器具容器包裝衛生標準」相關規範，且標示應符合食安法第26條規定，如經查獲違反規定將依同法第47條第1項第8款規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護消費者之權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/25"},{"標題":"有關今日媒體報導藥品短缺一事，食藥署已請相關藥品許可證持有藥商確保其藥品穩定供應","內容":" 近年因疫情、俄烏戰爭、以哈衝突、通膨等因素，藥品短缺為全世界共同面臨之議題。為保障民眾用藥權益，衛生福利部透過跨部門合作設立「藥品供應通報處理中心」，自成立以來，食品藥物管理署(下簡稱食藥署)共接獲600餘件藥品短缺通報案件，辦理至112年12月31日，經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品，僅9項為國內無替代藥品，食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入，其餘1項刻正徵求中，相關資訊已公布在西藥供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/ProjectManufacture.aspx)，有效避免藥品短缺造成臨床端之衝擊。
為因應傳染疾病用藥需求增加，食藥署針對抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等，於112年8月2日及12月1日即函請相關藥品許可證持有商，預先盤點及整備相關藥品及其原物料之庫存，增加相關藥品之供應，以確保臨床端藥品供應無虞。
食藥署已建立藥品短缺處理機制，於接獲藥品短缺通報後，即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於西藥供應資訊平台，供臨床端參考。有關媒體關注個別廠牌藥品短缺情事，食藥署說明如下：
(一)有關莫鼻卡藥品供應情形，該類藥品屬麻黃素類製劑，因原料因素及臨床用量增加因素，目前控貨中，短缺期間，建議依醫師評估以不同成分複方藥品替代。為確保麻黃素類製劑市場供應需求，除每年度食藥署訂定「國內麻黃素類原料藥最高總使用量及核准原則」外，倘藥廠有實際生產需要，可向食藥署提出麻黃素類原料藥需求量申請。
(二)有關人工淚液供應短缺情事，食藥署已即時協助評估替代藥品，並將相關替代藥品資訊公告於西藥供應資訊平台，並協調替代藥品廠商增加生產供應，替代品項目前皆穩定供應中。
(三)有關氧化鎂藥品供應情形，本品項健保月申報量約2,000萬顆，目前許可證持有藥商已恢復生產穩定供應中，另食藥署於111年12月中核准專案製造替代藥品，目前國內氧化鎂每月合計生產達3,000萬-4,000萬顆，應可滿足臨床需求。
食藥署持續監測國外藥品短缺警訊、國內用藥需求，主動監測相關藥品供應情形，另已委託中華民國藥師公會全聯會執行「藥品市場監測系統運作計畫」，將與國內大型中盤藥商合作，整合其藥品庫存資料，強化藥品供應監測，並利於藥局及醫療機構查詢中盤藥商之藥品庫存情形，以協調藥品於藥局端的供應，以利病人就近領藥，保障民眾用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/22"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(24)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為刪除陶斯松等3種農藥23項殘留容許量、增修訂亞醌蟎等22種農藥101項殘留容許量、新增「Afidopyropen」普通名稱為「阿扶平」，以及增列「火龍果花」及「蘘荷」列屬草木本植物，並新增農產品流通緩衝配套規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次參酌農業部建議農產品儲架期，同步新增刪除農藥殘留容許量標準之流通緩衝配套措施「自中華民國113年4月1日起，本表所列特定作物之容許量經發布刪除，自發布施行日起算之流通緩衝期間，殘留量符合刪除前之容許量者，可繼續製造、加工、調配、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。各類作物之流通緩衝期如下:生鮮食用花卉3個月；蔬果類、香辛植物及草木本植物(含乾燥食用花卉) 1年；乾豆類、咖啡豆、可可豆2年；米類、雜糧類、茶類3年。」，以利各界依循。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/24"},{"標題":"食藥署啟動「113年食用油脂製造業稽查專案」","內容":" 油脂為人體必需六大營養素之一，更為烹調食材、加工食品不可或缺之成分，故從原料來源至製造加工過程應加強管理，以確保食用油脂之衛生安全。食品藥物管理署近日將啟動「113年食用油脂製造業稽查專案」，針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，以強化食用油脂之管理。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之法規符合性，並抽驗相關食用油脂產品進行檢驗，倘有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，維護民眾食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/06"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布112年1月至12月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自112年1月至12月，於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端共計抽驗2,631件(包括國產2,002件、進口629件)，均未檢出萊克多巴胺。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/01"},{"標題":"冬季保暖穿搭易感染，常用「沖洗器」也是醫療器材","內容":" 冬天氣候寒冷，女性朋友為了美觀及保暖，往往會選擇厚重衣褲或更不透氣的緊身內搭褲，導致女性冬季更容易發生陰道感染的問題，一旦感染就容易產生搔癢的不適感，還有可能出現分泌物增多之情形，不少女性曾經有過陰道炎的經驗，因此，近年來私密處呵護成為女性健康保養常見的議題，其中，「治療用陰道灌洗器」是一常見的醫療器材，主要用途為供患者以液注沖洗陰道腔清潔。
食品藥物管理署（下稱食藥署）說明，「治療用陰道灌洗器」依據其形態具有管、管嘴，或是瓶狀、袋狀，分為多種類型，無論是何種形態的灌洗器皆屬於醫療器材，均需先取得衛生福利部核發的醫療器材許可證後，始得製造或輸入。此外，要注意的是，這類灌洗器並不包括灌洗液，其主要用途是在治療時搭配使用，並不適合用於日常保養或避孕灌洗，請民眾使用前一定要詳閱產品說明書。
食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識「治療用陰道灌洗器」是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示許可證字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業），此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/13"},{"標題":"購買食材看標示 惜食惜福過好年","內容":" 歡送舊歲，賀迎新年！農曆春節是國人團聚圍爐的重要節日，家家戶戶張羅年貨、伴手禮、準備年菜食材以及團聚圍爐用餐，享受全家人團圓的幸福感。把握以下食材選購及惜食原則，就可以讓您安心吃年菜，福氣旺旺來！食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒民眾選購年節食品掌握以下要領：
一、確認食材包裝完整、標示正確性：
1、選擇信譽良好的店家，購買密封包裝完整的食品，不購買來路不
明、散發出異味或外觀異常(例如：外觀有破損、內容物顏色太過
鮮豔等)產品。
2、選購包裝食品時，注意產品上要有中文明顯標示之品名、內容物名
稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、有效日期、製造廠商或
國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地(國)、營養標示、過
敏原等資訊。
3、確認產品是否在標示的有效期限內，並注意有效日期是否有塗改痕
跡。
二、惜食惜福「三好」不浪費：
1、買剛好：食材買得剛剛好並妥善貯存，掌握先進先出的原則。
2、煮剛好：料理時要適量烹煮，避免食材浪費，產生過多的廚餘。
3、點剛好：至餐館用餐，應考量飲食量點餐，若有剩餘菜餚可考慮打
包帶回，惜食也惜福。
食藥署提醒民眾在選購時應辨明標示資訊及產品品質，做個聰明的消費者，安心選購，健康愉快過春節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/11"},{"標題":"食藥署啟動「113年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":"為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食藥署規劃啟動「113年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。
本專案針對市面上銷售之清明應景及祭祀食品如潤餅及其餡料、糕粿、素三牲、糖果餅乾果凍等零食類抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等食品添加物或衛生標準，並針對素食產品檢驗素食標示與實際成分是否相符。
食藥署呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法（下稱食安法），倘未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條，依同法第47條可處新臺幣3至300萬元罰鍰；倘產品標示不實，涉違反食安法第28條，依同法第45條第1項可處新臺幣4萬至400萬元罰鍰，如查獲違反相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/06"},{"標題":"用藥小叮嚀，健康過好年","內容":" 農曆春節連假將至，家家戶戶開始準備辦年貨及規劃出遊行程。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）叮嚀，民眾在返鄉拜年或旅遊放鬆心情的同時，若有身體不適或用藥需求，需要留意下列用藥安全重點，才能健康過好年：
(一)使用合法藥品：自合法醫療機構、藥局及藥粧店取得藥品，不要任意購買地攤、夜市或遊覽車上販賣的藥品，以免破財又傷身。對於藥品來源有疑慮時，可檢查藥品包裝是否有清楚標示成分、品名及許可證字號等資訊，或至食藥署「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢。
(二)詳閱藥品標示：用藥前，看清楚藥品外盒或說明書（仿單）資訊，瞭解藥品成分、適應症、用藥方法、時間、藥品可能的副作用及注意事項。如果對於藥品使用有任何疑問，可以諮詢醫師或藥師。
(三)遵循醫囑用藥：過年放假，吃藥可別跟著放假。民眾在過年期間須確實按醫囑用藥，不能自行停藥或減藥，以免影響病情。若擔心受到年節歡樂氣氛影響而忘記服藥，可善用藥盒及用藥紀錄等工具，標記藥品用法用量及服藥時間，減少錯誤用藥的機率。
(四)注意身體反應：用藥後，觀察有無任何身體不適情形，若有皮膚紅疹、口腔潰瘍、喉嚨痛、眼睛紅腫灼熱、嘴唇腫、發燒等藥品過敏前兆症狀，應攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單，立即回診就醫，尋求專業協助。
食藥署提醒民眾，照顧自身健康，除須正確使用藥品外，養成良好的生活習慣也很重要。平時維持飲食適量及均衡，建立正常生活作息，不要暴飲暴食及熬夜。唯有建立正確的用藥觀念及生活習慣，才能健康迎新春、過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/12"},{"標題":"修正「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」，強化違規食品廣告管理","內容":" 衛生福利部於113年1月31日發布修正「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則(下稱處理原則)」，將廣告違規情狀納入裁處罰鍰基準之加權事項，加重裁處力道，嚇阻違規食品廣告。
依食品安全衛生管理法第四十五條規定，食品廣告涉及誇大不實易生誤解處以4萬~400萬元；涉及療效處以60萬~500萬元。目前處理原則就違規廣告業者，於上述法定罰鍰額度內，除「按次提高基本罰鍰額度(A)」外，並依「違規行為故意性(B)」、「違害程度(C)」及「其他裁量參考(D)」等四個面向，加權計算裁罰金額。
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)有鑒於食品廣告違規情形隨廣告時間增加而增加，加上代言人的推波助瀾，更易使民眾陷入錯誤的判斷。因此，本次修正重點係針對上述「違害程度(C)」部分，列舉廣告違規情狀如下：
一、於全國性電視頻道或購物頻道播送，播送總時間六十秒以上。
二、聘請專業人士（機構）或知名公眾人物薦證或代言；內容刊播產品使用前後比較圖、人體器官組織示意圖或誇張科學數據。
倘符合所列情狀罰鍰最高可加權乘以3倍，以避免不肖業者持續利用廣告灌輸民眾錯誤的資訊，進而使民眾受騙上當，更甚影響健康。日後，針對有前述情節之違規業者，廣告誇大不實者，初次可處12萬元(A x B x C x D =4 x 1 x 3 x 1=12)；廣告涉及醫療效能者，初次即可處180萬元(A x B x C x D =60 x 1 x 3 x 1=180)。
未來，食藥署將持續督導地方衛生機關落實辦理，且針對違規食品廣告累犯之業者，確實依處理原則強化裁處強度，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/31"},{"標題":"食藥署「藥品供應監測系統」已上線啟用!將持續強化主動監測及協調藥品妥善分配，確保藥品穩定供應","內容":" 穩定藥品供應是全世界共同面臨的議題，為確保國內藥局及醫療機構取得所需藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「藥品供應監測系統」(https://ddms.fda.gov.tw/)於今日(1/31)正式上線。該平台由合作大型中盤藥商每日將其藥品庫存資料介接導入，並具備查詢介面，供執業藥事人員可查找所需藥品於合作中盤藥商之供應情形，將有助基層藥局及診所取得所需藥品，保障民眾用藥權益。
「藥品供應監測系統」係由食藥署委託資訊廠商建置，並經中華民國藥師公會全國聯合會協助尋取合作之中盤藥商，截至目前共有12家中盤藥商加入，後續將陸續完成資料介接導入，以提供不同中盤藥商的藥品庫存資訊予藥局及醫療機構參考。
食藥署並將透過「藥品供應監測系統」，主動監測中盤藥商端之藥品供應情形，必要時調查藥品許可證持有藥商藥品供應狀態、協調藥品妥善分配等，以利病人就近領藥，保障民眾用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/31"},{"標題":"食藥署檢驗台糖梅花豬肉片，結果均未檢出西布特羅(Cimbuterol)。","內容":" 西布特羅(Cimbuterol)非人用藥品及動物用藥，主要為提供實驗室標準品使用。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2月4日進行3件台灣糖業股份有限公司(以下簡稱台糖公司)之梅花豬肉片檢體檢驗，以衛生福利部公告檢驗方法「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乙型受體素類多重殘留分析(MOHWV0041.05)」進行21項乙型受體素(含西布特羅，Cimbuterol)檢驗，結果均未檢出。
上述檢體係由農業部函文由台糖公司於2月4日送驗2件台糖監製之梅花肉片檢體(製造日期為2023.12.11；有效日期為2024.06.10)。另，食藥署南區管理中心與臺南市政府衛生局於2月4日至全聯臺南北安分公司抽樣台糖監製之梅花肉片檢體1件(製造日期為2023.12.11；有效日期為2024.06.10)。以上3件產品與臺中市食品藥物安全處檢驗之梅花肉片均為同一批(依其包裝上之QRcode碼顯示同一來源場、同一屠宰場、同日屠宰、分切及包裝)。
食藥署持續為國人食品安全把關努力，確保國人飲食安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/05"},{"標題":"食藥署回應媒體報導台糖梅花肉片檢出Cimbuterol不符規定之相關疑點","內容":"有關今日媒體報導針對臺中市食品藥物安全處(下稱臺中市食安處)於113年1月15日至國防部福利事業管理處臺中福利站抽驗國產「梅花肉片」(有效日期2024.06.10)，經該處檢出Cimbuterol 0.002 ppm (殘留容許量：不得檢出)與規定不符案提出之疑點，食藥署回應如下：
本署於接獲本案後，即於2月2、3日會同屏東縣衛生局至屏東縣信功實業股份有限公司(下稱信功公司) 實地了解處理過程作業模式係由台糖公司提供豬隻，委由信功公司屠宰、分切及包裝，產品全數交回台糖公司銷售。台糖公司有駐廠人員現場監製。工廠作業係先處理台糖之豬肉，作業後均執行清消作業，並備有相關清潔紀錄。
針對農業部函文提供台糖公司於2月4日送驗2件及本署南區管理中心與臺南市政府衛生局於同日抽樣檢體1件，以上3件產品與臺中市食品藥物安全處檢驗之梅花肉片均為同一批，由本署以衛生福利部公告檢驗方法「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乙型受體素類多重殘留分析(MOHWV0041.05)」進行21項乙型受體素(含Cimbuterol)檢驗，結果均未檢出。另目前台糖公司已向台中市食安處申請複驗，正由該處及本署分別檢驗中。
另針對豬肉進口查驗，本署自110年至113年2月5日止，查驗符合規定且通關放行之豬肉及其可食部位共計32萬8,696噸，皆未檢出乙型受體素，目前仍維持逐批查驗；市售豬肉自103年至112年衛生單位於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端抽驗豬肉檢驗乙型受體素計19,300件(國產15,114件，進口4,186件)，檢驗結果亦均未檢出。
本署將持續與地方政府衛生局強化後市場畜肉產品之抽樣，進行21項乙型受體素(含cimbuterol)檢驗，以確保市售畜肉產品符合我國動物用藥殘留標準。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/06"},{"標題":"公告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」","內容":"為使法規更加落實及清楚易懂，參考國際規範與產業實務情形，衛生福利部於113年2月19日公告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」，修正重點內容如下：
1.產品於外包裝表達該產品具有特定營養素性質時，可標示如：「本產品含葉黃素」、「每份含蛋白質○公克」等與事實相符的營養宣稱，並應於營養標示內標示其宣稱營養素含量。
2.增加「高、多、富含」等營養宣稱之營養素及其含量基準，例如：固體產品宣稱「高維生素D」，該食品每100公克所含維生素D須達到或超過3微克。
3.修正表七之內容項目及不得宣稱之詞句，例如含糖碳酸飲料可標示「添加維生素C」或「每100毫升含維生素C 50 毫克」等與事實相符的營養宣稱，但不得標示「高、富含」維生素C或等同意義之營養宣稱及生理功能詞句。
本應遵行事項除第4點第1款、第4款、第5點及第6點自115年1月1日施行，其餘修正規定自正式公告後即日生效。另，公告日前已取得特殊營養食品許可證之產品 ，於115年1月1日起製造者，應依本公告規定辦理。未依規定標示者，將依違反食品安全衛生管理法規定，處3萬元至300萬元罰鍰；標示不實者，處4萬元至400萬元罰鍰。公告可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/19"},{"標題":"食藥署檢驗臺中市食品藥物安全處提供之梅花肉片剩餘檢體，結果檢出西布特羅(Cimbuterol)","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2月5日下午接獲臺中市食品藥物安全處(以下簡稱臺中食安處)表達台糖公司已向其申請複驗，並會將剩餘檢體之一部分送交食藥署檢驗之公函，同日下午6時30分收到該處專人送達之梅花肉片剩餘檢體，旋即以衛生福利部公告檢驗方法「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乙型受體素類多重殘留分析(MOHWV0041.05)」檢驗21項乙型受體素，於今日(2月7日)清晨確認檢出西布特羅(Cimbuterol) 0.001 ppm，該結果已回復臺中食安處。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/07"},{"標題":"衛生單位抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素結果","內容":"因應臺中市食品藥物安全處於2月2日公布抽驗台糖梅花肉片檢出Cimbuterol 0.002 ppm與規定不符案，地方政府衛生局自2月2日至2月7日共抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素(含西布特羅) 72件，其中相同品項(台糖梅花肉片)且同批(同一來源場、同一屠宰場、同日屠宰、分切及包裝)計3件，相同品項(台糖梅花肉片)不同批計24件，其餘45件為其他台糖豬肉產品。目前檢驗結果62件合格(含同批3件)，其餘10件刻正檢驗中。
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，本署與地方政府衛生局強化市售豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含cimbuterol)檢驗。今(113)年中央與地方政府衛生局原規劃抽驗市售豬肉產品2,000件，將提高抽驗件數至4,000件，持續聯合各地方政府衛生局於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端進行抽驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/08"},{"標題":"更新衛生單位抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素結果","內容":"因應臺中市食品藥物安全處於2月2日公布抽驗台糖梅花肉片檢出Cimbuterol 0.002 ppm與規定不符案，地方政府衛生局自2月2日至2月8日共抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素(含西布特羅) 75件，其中相同品項(台糖梅花肉片)且同批(同一來源場、同一屠宰場、同日屠宰、分切及包裝)計3件，相同品項(台糖梅花肉片)不同批計25件，其餘47件為其他台糖豬肉產品。目前檢驗結果72件合格(含同批3件)，其餘3件刻正檢驗中。
本署已於2月8日函文通知地方政府衛生局，針對已經抽驗之台糖相關肉品，請儘速完成檢驗並回報檢驗結果。為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，持續於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端進行豬肉產品抽驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/09"},{"標題":"元宵佳節吃湯圓，闔家歡樂食安全","內容":" 過完農曆新年，緊接而來就是「元宵節」了！在這天，家家戶戶一起吃湯圓、賞花燈或猜燈謎，在購買或製作湯圓、元宵時，包裝食品過敏原標示，成為消費者選購的重要關鍵之一。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒有過敏體質的消費者，產品中若含有常見過敏原，如甲殼類、芒果、花生、牛奶/羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品，以及使用亞硫酸鹽類等終產品其二氧化硫殘留量每公斤10毫克以上者，應留意外包裝標示的「本產品含有○○」、「本產品含有○○，不適合對其過敏體質者食用」等相關警語，以避免不小心購買及食用含有過敏原的食物，而引發致敏反應。
食藥署強調，在製作湯圓或元宵時，如果因加工所需而添加著色劑，應選用符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」准用品項，或符合「天然食用色素衛生標準」的天然食用色素，並以提供著色需求的必要使用量為原則。
最後，食藥署呼籲，在選購或製作時，應辨明食品過敏原相關標示及選用符合規定的食用色素，當個聰明選購的消費者，才可守護自身食品安全，並與家人快樂安心慶元宵。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/21"},{"標題":"食藥署將召開專家會議討論西布特羅事件","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)與農業部將分別召開專家會議，就梅花肉片檢出西布特羅一案，協助釐清事件可能原因。食藥署部分訂於2月21日(星期三)下午2時邀集食安、毒理、分析化學、獸醫等領域之專家學者共同討論，並邀請行政院食品安全辦公室、農業部、經濟部、臺中市政府衛生局及台灣糖業公司列席。
食藥署依據財政部提供111年迄今之西布特羅報關資料進行調查，4家進口業者之西布特羅產品僅售予臺南、臺中等12家衛生局及12家民間檢驗機構。
衛生機關抽查75件台糖豬肉產品，檢驗含西布特羅在內之21項乙型受體素，結果均未檢出。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/17"},{"標題":"更新衛生單位抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素結果","內容":"因應臺中市食品藥物安全處於2月2日公布抽驗台糖梅花肉片檢出Cimbuterol 0.002 ppm與規定不符案，地方政府衛生局自2月2日至2月19日共抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素(含西布特羅) 84件，其中相同品項(台糖梅花肉片)且同批(同一來源場、同一屠宰場、同日屠宰、分切及包裝)計12件，相同品項(台糖梅花肉片)不同批計25件，其餘47件為其他台糖豬肉產品，檢驗結果均符合規定(含同批12件)。
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食藥署持續於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端進行豬肉產品抽驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/19"},{"標題":"更新衛生單位抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素結果","內容":"因應臺中市食品藥物安全處於2月2日公布抽驗台糖梅花肉片檢出Cimbuterol 0.002 ppm與規定不符案，地方政府衛生局自2月2日至2月20日共抽驗市售台糖相關豬肉產品檢驗乙型受體素(含西布特羅) 91件，其中相同品項(台糖梅花肉片)且同批(同一來源場、同一屠宰場、同日屠宰、分切及包裝)計12件，相同品項(台糖梅花肉片)不同批計25件，其餘54件為其他台糖豬肉產品，檢驗結果均符合規定(含同批12件)。
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食藥署持續於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端進行豬肉產品抽驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/20"},{"標題":"食品藥物管理署成為國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)準會員","內容":" 為了解各國藥政主管機關對於當前關注議題之考量和應對策略，有益於我國制定和推行相關政策參考，食品藥物管理署(下稱食藥署)於去(112)年向國際藥政主管機關(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)申請加入成為準會員(Associate Member)，經ICMRA全體會員會議(Plenary Meeting)通過，以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名義成為ICMRA一員。
ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於102年建立，旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性之法規科學議題。目前ICMRA共有24名會員(Full Member)，包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關；而準會員則有15名，包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論，並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。
未來食藥署將積極參與ICMRA各工作組和倡議，深入了解國際法規趨勢，和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流。此舉將有助於我國應對日新月異之挑戰，促使我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流之目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/21"},{"標題":"中國輸臺問題辣椒粉下架情形說明","內容":" 新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，檢出含有蘇丹色素三號，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計4批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素三號，包含新北市政府衛生局抽驗有效日期115.10.4、桃園市政府衛生局抽驗有效日期115.10.29及116.01.07及臺中市食品藥物安全處抽驗有效日期115. 10.12，流向「濟生股份有限公司」等16家下游業者，各地方政府衛生局持續督導查核下游業者下架相關製品，截至113年2月25日，共計下架及封存辣椒粉及其產品19,386.6公斤。
食藥署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月。
食品業者應持續依據食品安全衛生管理法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。依食品安全衛生管理法第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合衛生安全規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/26"},{"標題":"食藥署啟動「113年度現場調製飲品及冰品稽查專案」","內容":" 現場調製飲料及冰品為民眾經常消費食品之一，為維護現場調製飲品及冰品之衛生安全，食品藥物管理署持續規劃「113年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，並會同地方政府衛生局查核現場調製飲料及冰品，以及抽驗相關食材及成品，維護民眾飲食衛生安全及消費者權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、保存來源文件及標示規範之符合性等，並抽驗相關原料、成品進行衛生標準、咖啡因、總糖量及總熱量等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守GHP及食安法相關規定，連鎖飲料、連鎖便利商店及連鎖速食業者亦應遵守「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/27"},{"標題":"食藥署啟動「113年度餐盒食品工廠及製造業稽查專案」","內容":" 為促使餐盒食品工廠及製造業業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「113年度餐盒食品工廠及製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類製造業者進行查核，藉由本專案稽查把關餐盒食品衛生安全，並促使相關業者強化自主管理之效能。
本次稽查重點包含食品業者登錄、原料合法性、保存來源文件、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)及食品追溯追蹤系統，並執行成品、半成品與豬肉原料抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；食品添加物使用範圍及限量暨規格標準不符合規定涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業技術人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；110年1月1日起含有豬肉及豬可食部位的食品，皆應依規定標示其原料原產地，倘應標示未標示，可依違反食安法第25條及第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下行政罰鍰；若原產地標示不實者，可依違反食安法第28條及第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下行政罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/29"},{"標題":"本署已調查今日媒體報導「市售麻油不純，國科會2年前就知道」之品項","內容":"\r\n針對102年10月28日媒體報導「市售麻油不純，國科會2年前就知道」乙事，食品藥物管理署今日表示，已於第一時間取得計畫主持人的發表文獻，並於今日行文國科會及計畫主持人提供完整報告及芝麻油混摻大豆油的產品名單等相關詳細資料，本署將針對該研究顯示可能不符合規定之芝麻油產品品項，進一步調查，依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/28"},{"標題":"有關媒體報導美國牛肉檢出齊帕特羅(Zilpaterol)事件說明","內容":"\r\n有關桃園縣衛生局對轄內餐廳百貨公司大賣場抽驗食材，其中1件美國牛肉檢出齊帕特羅0.5 ppb之媒體報導，經追查其來源係為美福國際股份有限公司，全案已移請台北市衛生局裁處。食品藥物管理署將依輸入食品及相關產品查驗辦法，對美福公司自相同製造廠輸入之牛肉產品，提高邊境抽驗機率最高至100%，並加強市售牛肉產品之稽查抽驗。 \r\n
\r\n
依據我國動物用藥殘留標準，於食品中不得檢出齊帕特羅。 \r\n
\r\n
本署針對進口牛肉產品執行「三管五卡」，落實管源頭、管邊境及管市場政策，除自99年迄今赴美實地查核輸臺牛肉工廠計13家次外，於邊境查驗執行核、標、開、驗、查措施，自101年9月迄今查驗美國牛肉4,378批(重量3萬6,732.5公噸)，抽樣檢驗2,544批(58%)，6件檢出齊帕特羅(重量84.34公噸)，檢出值為0.4~3 ppb，均已依規定退運或銷毀；自99年迄今於市售抽驗牛肉產品計1250件，2件檢出齊帕特羅。101年9月12日至102年9月30日並已稽查市售牛肉原產地標示共計47,388家次，合格率99.9%。 \r\n
\r\n
本署持續執行進口牛肉查驗，將依據查驗結果事實評估調整其查驗機率，確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定，以維護國內消費者信心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/29"},{"標題":"所有食用油品製造、分裝及進口業者應於10月31日前提供切結保證備查","內容":" 食品藥物管理署要求所有食用油品製造、分裝及進口業者，即日起至10月31日前應切結保證所產製、販售的產品標示與內容物相符，並提供切結保證資料備查。截至本（29）日12時為止，已有61家相關廠商向本署提報切結保證資料，並公布於本署網站，提供消費者選購之參考，民眾可自「油品混充及違法添加銅葉綠素事件專區」查詢（http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=3693）。本署再度強調尚未提供切結保證之業者，應儘速於期限內提供切結保證資料備查。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/29"},{"標題":"11月27日立法院三讀通過食品安全衛生管理法部分條文修正案","內容":" \r\n
立法院今日(11月27日)三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，重點說明如下:
\r\n
一、 新增第15條之1：
\r\n
授權中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方式或條件、食用部位、使用量、可製成之產品型態或其他事項。
\r\n
二、 修正第41條：
\r\n
強調業者應配合主管機關所執行之查核及抽樣等措施。
\r\n
三、 修正第48條:
\r\n
配合增訂違反第15條之1規定之罰則，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業等規定。
\r\n
此次食安法修正，主要係賦予中央主管機關對於可供食品使用之原料，例如含有反式脂肪之部分氫化油，得限制其製造、加工等事項。食品藥物管理署將著手依修正後之食安法研擬相關子法規及配套措施，以提供民眾更完善的食品安全環境，讓我們的食品衛生安全管理制度更臻周延完備。
不合格產品違反食品衛生管理法第15條，可處分6至1500萬元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/10/31"},{"標題":"全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，今日全國22縣市衛生局出動511人，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，總計稽查販賣場所及供飲食場所1,239家次，截至中午14時止彙整各縣市衛生局查核結果如下：
\r\n
\r\n一、 總計稽查油品2,295件，其中63件標示不符規定。
\r\n
\r\n二、 有關昨日公布續查油品28件，續查結果如下：判定合格6件、判定不合格2件、查核中20件(檢體送驗中7件、請進口商提證明7件、續查原料油5件、移外縣市衛生局查核1件)，將責成各縣市衛生局對待確認及查核中之產品繼續追蹤處理。
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26374&chk=04B78497-BF90-4D51-BB86-856663B2CB5A;;","發布日期":"2013/11/01"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動641人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月2日中午13時止總計稽查販賣場所及供飲食場所1,329家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
一、總計稽查油品3,195件，其中76件標示不符規定，標示不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
二、有關昨日公布續查油品20件，續查結果如下：判定合格1件、判定不合格7件、移檢調並下架1件、查核中11件，儘速將查核結果確認並公布。
三、針對福懋公司6件違反規定油品，台中市政府衛生局已開罰，並核算其不法所得中。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26378&chk=AB0760EE-9269-4EBE-BB0F-223D3A90DE4A;;","發布日期":"2013/11/02"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動805人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月3日中午13時止總計稽查販賣場所及供飲食場所1,922家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
一、總計稽查油品7,665件，其中129件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
二、有關昨日公布續查油品11件，續查結果如下：判定合格4件、檢驗中7件，儘速將檢驗結果確認並公布。
三、屏東縣政府衛生局已通報各縣市政府衛生局頂新製油實業有限公司代工味全部分油品使用大統長基橄欖油混充，並請各縣市政府衛生局協助通知販賣業者下架事宜。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26379&chk=F3B0B473-EB28-499D-93D3-461C2F807648;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26380&chk=6B8AF1B7-9C17-45A1-AC27-7BBA1437B303;;","發布日期":"2013/11/03"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,142人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月4日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所3,658家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
一、總計稽查油品12,548件，其中159件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
二、有關昨日公布檢驗中7件，續查結果如下：判定合格5件；檢驗中2件，將儘速將檢驗結果確認並公布。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26405&chk=F9A0A9E4-C752-4454-A5D8-C843C5872CA6;;","發布日期":"2013/11/04"},{"標題":"台日完成簽署藥物法規合作框架協議","內容":"\r\n為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，經雙方藥物法規主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)，以及代表單位亞東關係協會與日本交流協會之積極努力下，「台日藥物法規合作框架協議」今日於台北完成簽署。本協議之合作範圍，包括就相互關切之藥物法規管理議題進行合作交流，以促進兩國藥政法規協和化及強化台日間藥政合作關係。
\r\n藥物國際法規協和化為我國近年來藥物政策發展重點之一，藉由擴展國際間的藥政合作及法規協和，推動藥物資訊的交流互換，期能有效減少重複審查及查廠所耗費的資源與成本，加速產品上市，進而帶動醫藥產業發展，提升國際競爭力；民眾亦得以及時使用安全及品質優良之藥物，健康福祉受保障。
\r\n藉由本次台日藥物協議的合作，不僅能強化雙方藥物法規資訊交流，進而確保雙方消費者之健康安全，同時促進雙方業者合作並開拓商機，加速產業布局國際市場，創造台日雙贏佳績。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/05"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,590人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月5日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所4,410家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
一、總計稽查油品14,438件，其中176件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
二、有關昨日公布檢驗中2件，續查結果如下：移檢調並下架1件；再查核原料1件，將儘速將查核結果確認並公布。
三、有關頂新製油實業有限公司代工味全油品之處理流程：屏東縣政府衛生局10月27日前往查核，發現桶裝的橄欖油，工廠人員說明為向大統訂購原料油，即抽驗油品，後請彰化縣衛生局向大統公司確認油品之來源。本署於10月29日視訊會議接獲屏東縣政府衛生局報告，因當時無法確認大統油是否為進口原料油，且業者拒不提供資料，即指示移送檢調偵查，並未拖瞞。至11月2日彰化地檢署再次向大統公司質問，才坦承有提供混合的原料油給福懋公司及頂新屏東工廠。11月4日屏東縣政府衛生局會同屏東縣地檢署人員赴該公司屏東廠進行現場調查。屏東縣政府衛生局並於當日裁處該公司300萬元整。
四、臺北市政府衛生局針對味全公司之21項產品，持續監督下架共計11萬1,938件，另，請臺中市政府衛生局封存味全公司臺中倉庫共計10萬6,646瓶，屏東縣政府衛生局封存頂新庫存總計60.353公噸。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/05"},{"標題":"食藥署回應食安法修法及消費者求償等相關問題","內容":" 為解決刑罰與行政罰牴觸之問題，本署已會商相關部會並研擬食安法修正條文草案，將儘速提出行政院版本送交立法院審議；就消費者因果關係證明責任部分，依現行食安法之規定，消費者於不易或不能證明其實際損害額時，仍得請求賠償，某程度已減緩對消費者舉證的衝擊，因果關係舉證部分亦在積極研議中。
為解決食安法中刑罰與行政罰競合之問題，目前本署已與法務部等相關單位會商討論，如何解決一事二罰之疑慮，一方面修正食安法中法人罰金刑之規定，另一方面則大幅提高罰金及行政罰鍰額度，以達遏阻違法之效果。
另有關舉證責任的部分，消費者對於消費爭議中之損害需先提出，如無法提出者，依現行食安法之規定，消費者可請求5百到3萬元的賠償，已減緩消費者舉證的衝擊。對於因果關係之舉證責任，考量食品自消費者攝入至損害之產出，除時空因素外，尚有個人體質所生物理及化學變化、交叉不同飲食，亦可能有其他致病因子，其造成損害之因果關係極為複雜，不宜一概擬制認定具有因果關係，另僅針對食品另立「舉證責任轉換」不同於其他商品之規定，亦恐影響現行整體民事賠償體系。
另本部已依據修正「食品安全衛生管理法」之附帶決議，刻正進行「食品安全事件之消費訴訟舉證責任反轉機制研究」，目前研議方向係蒐集美國、歐盟、日本、新加坡等外國立法例，進行比較分析，預計將於9月底及10月召開兩次會議，邀集相關公協會、消費者保護團體、行政機關及專家學者，透過舉辦座談會之方式，針對「食品安全事件之消費訴訟舉證責任反轉機制」進行評估。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/19"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"\r\n 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,963人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月6日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所5,816家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：\r\n
\r\n
一、總計稽查油品19,954件，其中247件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。\r\n
\r\n
二、有關昨日公布再查核原料1件，續查結果如下：稽查中間原料及油品製造業者，並刻正檢驗中間原料，將儘速將查核結果確認並公布。\r\n
\r\n
三、經查自100年至102年11月3日止，進口銅葉綠素廠商計有台灣比菲多醱酵股份有限公司、金鎬貿易有限公司等2家，其供貨之下游廠商為台灣原貿股份有限公司、宇馨興業有限公司、佳格食品股份有限公司、興霖食品股份有限公司、頤農股份有限公司等5家業者。目前均已請該5家業者所轄衛生局前往查察，確認銅葉綠素之實際用途與流向，本署將持續掌握各縣市政府衛生局後續查察情形並發布新聞。\r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/06"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,963人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月6日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所5,816家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
一、總計稽查油品19,954件，其中247件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
二、有關昨日公布再查核原料1件，續查結果如下：稽查中間原料及油品製造業者，並刻正檢驗中間原料，將儘速將查核結果確認並公布。
三、經查自100年至102年11月3日止，進口銅葉綠素廠商計有台灣比菲多醱酵股份有限公司、金鎬貿易有限公司等2家，其供貨之下游廠商為台灣原貿股份有限公司、宇馨興業有限公司、佳格食品股份有限公司、興霖食品股份有限公司、頤農股份有限公司等5家業者。目前均已請該5家業者所轄衛生局前往查察，確認銅葉綠素之實際用途與流向，本署將持續掌握各縣市政府衛生局後續查察情形並發布新聞。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/06"},{"標題":"食品應依規定添加銅葉綠素及銅葉綠素鈉","內容":"\r\n有關食品中銅葉綠素及銅葉綠素鈉之使用規定，食品藥物管理署說明如下：
銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，該兩成分可作為著色劑添加於產品中。銅葉綠素依規定得添加於口香糖及泡泡糖、膠囊狀、錠狀食品；銅葉綠素鈉則可用於乾海帶、蔬菜及水果之貯藏品、烘焙食品、果醬及果凍、調味乳、湯類及不含酒精之調味飲料、口香糖及泡泡糖、膠囊狀、錠狀食品，均訂有使用限量規定。
食品添加物之使用規定係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定酌量添加使用，如非准許使用之食品範圍，依規定不得違規使用。違規使用銅葉綠素及銅葉綠素鈉之食品及業者，涉及違反食品衛生管理法第十八條之規定，如經查證屬實，除產品須下架回收銷毀外，並處新台幣3萬元至300萬元罰鍰。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/06"},{"標題":"衛生機關已調查今日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」之品項","內容":"\r\n針對102年11月6日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」乙事，食品藥物管理署表示，報導2款食用油中「健康調合油」(衛署健食字第A00033號) 已要求所轄衛生機關就製造工廠「福懋油脂股份有限公司」查核，如涉及混油事件，必將依法查處；另款「味全健康食用油」(衛署健食字第A00104號)，未列為此次下架回收之油品，初步了解，該健康食品曾於100年上市，因銷售業績不如預期，目前未生產上市，食品藥物管理署將持續掌握各縣市政府衛生局後續查察情形，並公布於本署網站。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/06"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021107)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動2,491人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月7日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所7,529家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：\r\n
\r\n
一、 總計稽查油品24,884件，其中278件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。\r\n
\r\n
二、 有關昨日公布再查核並檢驗中間原料1件，經判為不合格。\r\n
\r\n
三、 本署昨日發布之5家購買「銅葉綠素」廠商，追查情形分述如下:\r\n
\r\n
(一) 台灣比菲多醱酵股份有限公司下游廠商一家:售予台灣原貿股份有限公司，再轉售大聯製酒工業股份有限公司，彰化縣政府衛生局尚清查該公司銷售的銅葉綠素是否用於大統長基股份有限公司相關違規產品。\r\n
\r\n
(二) 金鎬貿易有限公司下游廠商四家，分述如下:\r\n
\r\n
1. 佳格食品股份有限公司:經本署與桃園縣政府衛生局聯合稽查結果，原廠規格書使用「銅葉綠素鈉」添加於菠菜碎片，是符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。(銅葉綠素鈉可使用於「蔬菜及水果之貯藏品、烘焙食品、果醬及果凍」、「乾海帶」、「調味乳、湯類、不含酒精之調味飲料」、「口香糖及泡泡糖」、「膠囊狀、錠狀食品」；而銅葉綠素僅可使用於「口香糖」、「泡泡糖」、「膠囊狀、錠狀食品」)\r\n
\r\n
2. 興霖食品股份有限公司:添加「銅葉綠素鈉」於麵類產品不符合使用規定，該廠商已自主下架，南投縣政府衛生局亦已封存違規產品。\r\n
\r\n
3. 頤農股份有限公司:桃園縣政府衛生局初步查核僅供樣品使用，且已逾有效期限，故已先封存。\r\n
\r\n
4. 宇馨興業有限公司:嘉義縣政府衛生局已轉請下游廠商管轄衛生局續查流向。\r\n
\r\n
有關篩檢食用油品中是否攙入銅葉綠素，食品藥物管理署研究檢驗組今日初步開發出利用高效液相層析串聯質譜儀之篩檢方法，目前正積極諮詢相關專家意見中。\r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/07"},{"標題":"銅葉綠素及銅葉綠素鈉應依規定使用並應詳實標示","內容":"\r\n
銅葉綠素及銅葉綠素鈉是從植物中提取葉綠素(通常取自羊茅和苜蓿)，經化學方法部分修飾（或穩定），以銅取代該分子的核心，而得到穩定的著色劑。
銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，此兩成分可作為著色劑添加於所規範適用的食品中。銅葉綠素依規定得添加於口香糖及泡泡糖、膠囊狀、錠狀食品；銅葉綠素鈉則可用於乾海帶、蔬菜及水果之貯藏品、烘焙食品、果醬及果凍、調味乳、湯類及不含酒精之調味飲料、口香糖及泡泡糖、膠囊狀、錠狀食品，均訂有使用限量規定。業者如於產製食品有添加銅葉綠素或銅葉綠素鈉之需要，應依使用範圍及限量規定，酌量添加使用。
依據聯合國食品添加物專家委員會(JECFA)之評估報告，銅葉綠素及銅葉綠鈉兩成分之每人每日最大可接受攝取量(Acceptable Daily Intake)均為15毫克/每公斤體重，以60公斤的成人計算，每日可容許之最大攝食量為900 mg，此值並非媒體所說之准許使用在食品中的限量。
合法使用「銅葉綠素」、「銅葉綠素鈉」之食品，其成分標示應詳實揭露該添加物之名稱，如標示、宣稱為「天然色素」、「天然葉綠素」等字樣，涉屬標示不實，違反食品衛生管理法第28條規定，應立即限期改正，並處4至20萬元罰鍰；如標示宣稱「葉綠素」且整體標示、宣稱未影射「天然葉綠素」者，因銅葉綠素鈉是由天然葉綠素衍生，慣以葉綠素通稱之，惟所揭露標示資訊不足，為利消費者辨識，並提供明確詳實資訊，將請各縣市衛生局輔導改正其標示，須依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」所定名稱標示之，並自102年12月1日起生效(以製造日期為準)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/08"},{"標題":"精煉之橄欖粕油為可食用油，業者應誠實標示","內容":" 依據聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、加拿大等各國規定，精製之橄欖粕油為准許使用之食用油，我國則訂有中華民國國家標準(CNS)可供遵循。精煉之橄欖粕油為可食用油，正常飲食下不至於造成消費者健康危害，目前查無國際間禁止使用橄欖粕油之規定。
有關橄欖粕油中可能存在萃取溶劑正己烷，依我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，正己烷可用於食用油脂之萃取，於最終產品中不得殘留。對於食品中有害物質之管制限量，我國另訂有食用油脂類衛生標準及食品中多環芳香族碳氫化合物之監測指標。另業者販售之食用油產品，如使用橄欖油或橄欖粕油者，應依其實際成分詳實標示。
食品藥物管理署強調，食品業者對所製造、販售之所有食品，均應符合食品衛生管理法及相關規範，正確使用添加物，並明確詳實標示產品資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/08"},{"標題":"澄清網路流傳「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」絕非事實","內容":"\r\n針對近日有不肖分子假藉衛生福利部名義，在網路散佈「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」訊息，食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不肖分子再散發不實訊息，造成民眾恐慌，交易市場紊亂，將請警調單位協助調查，嚴懲不法。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署強調，任何食品衛生安全事件，均會在第一時間以透明公開方式對外公布，相關訊息均可上衛生福利部（www.mohw.gov.tw）及食品藥物管理署（www.fda.gov.tw）網站查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/08"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021108)","內容":"\r\n
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,024人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月8日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所9,419家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下： \r\n
\r\n
一、 總計稽查油品29,989件，其中323件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。 \r\n
\r\n
二、 打擊不法食品，嚴查重罰絕不停止，過去七天的擴大稽查成效如附件1及附件2。 \r\n
\r\n
三、 76件「油品脂肪酸組成不完全符合」之查核結果，編號42道揚「純天然椰子健康油」，經台中市政府衛生局調查，結果判定為「不合格」。編號41隆安「大家買胡麻油」，經台中市政府衛生局調查，外包裝有「成份：黑芝麻油、大豆沙拉油」字樣，標示尚符規定；截至目前，不合格共43件，其中大統長基9件，富味鄉6件。 \r\n
\r\n
四、 本署昨日發布進口「銅葉綠素」追查情形分述如下: \r\n
\r\n
(一)台灣比菲多醱酵股份有限公司: \r\n
\r\n
1.進口銅葉綠素最後售予下游廠商大聯製酒工業股份有限公司，彰化縣政府衛生局尚清查是否用於大統長基股份有限公司相關違規產品。 \r\n
\r\n
2.進口銅葉綠素鈉，經台中市政府衛生局調查結果，皆用於自製產品，該局已移請工廠所轄臺南市政府衛生局查核是否用於准用範圍與標示是否如實。。 \r\n
\r\n
(二)金鎬貿易有限公司: \r\n
\r\n
1.經臺北市政府衛生局查核結果，進口產品為銅葉綠素鈉，惟該廠商販售時宣稱為「天然葉綠素」，本署呼籲下游購買廠商應全面重新檢視購自該公司之產品成分是否為銅葉綠素鈉，應依規定如實標示並符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。 \r\n
\r\n
2.該公司外包裝品名標示「天然葉綠素」與進口產品品名不符乙節，臺北市政府衛生局已依違反食品衛生管理法第28條規定，處分新臺幣40萬元罰鍰。 \r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市政府衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/08"},{"標題":"食藥署將參考美國相關管理規範，評估研議有關部分氫化油使用範圍及限量標準","內容":"美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用，降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息，係為美國FDA針對部分氫化油之管理，擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準，但為降低食品產業之衝擊，自102年11月8日起開放60天評論期，各界可以提供意見及相關科學佐證資料，給美國FDA作為未來制定相關法規規範之參考。
我國在97年開始實施「市售包裝食品皆應標示反式脂肪酸含量」，讓消費者在購買食品時有所選擇。目前現行「市售包裝食品營養標示規範」之反式脂肪定義為食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪，衛生福利部於今(102)年8月19日第二次預告「市售包裝食品營養標示方式及內容標準（草案）」，該標準（草案）修正反式脂肪定義為食品中非共軛式反式脂肪（酸）之總和，除規範應標示反式脂肪含量外，並規範反式脂肪得以零標示之條件為：「每100公克食品內所含總脂肪不超過1.0公克；或每100公克食品內所含反式脂肪量不超過0.3公克。」，該標準預計於102年12月正式公告。
為使民眾更明確知道所購買之食用油品是否含有反式脂肪，本署目前刻正召開專家會議討論於食用油品包裝標示上加註「本產品含有反式脂肪」等相關警語之適宜性。未來美國FDA如有明確規範部分氫化油之使用及限量標準，本署亦將參考美國相關管理規範，評估、規劃研議訂定有關部分氫化油之使用範圍及限量標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/08"},{"標題":"精油類產品管理說明","內容":"\r\n市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具上述性質之精油則屬一般商品由經濟部主管。屬於藥品管理者應符合藥事法之規定，屬化粧品管理者則應符合化粧品衛生管理條例之規定，屬環境用藥管理者則應符合環境用藥管理法之規定，至於一般商品則應符合商品標示法等相關法規之規定。
\r\n報載經濟部抽驗市售一般精油產品，部分產品之標示涉及醫療效能或化粧品之用途，經查非藥品卻標示或宣稱醫療效能者，將以違反藥事法第69條及同法第91條處新台幣60萬元以上2,500萬元以下之罰鍰。若屬精油類化粧品涉及標示或廣告誇大不實，將以違反化粧品衛生管理條例第24條及同法第30條處以5萬元以下之罰鍰，情節重大或再次違反者，並得由原發證照機關廢止其有關營業或設廠之許可證照。
\r\n食品藥物管理署在此呼籲，民眾在選購精油產品時應該注意產品標示及其用途，選擇適合適用之產品。各類精油產品會因其用途不同，有不同配方與風險。切勿將一般精油商品(例如薰香精油等)當成化粧品使用，更不可將環境殺蟲用藥使用於人體之驅蟲用途，以免造成健康危害。
\r\n 食品藥物管理署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/09"},{"標題":"食藥署強化食品中反式脂肪標示管理","內容":"為使民眾明確知道，所購買的食品到底含有多少反式脂肪，食品藥物管理署自99年起，召開多次專家會議討論後，已於今(102)年8月19日第二次預告「市售包裝食品營養標示方式及內容標準（草案）」，該標準（草案）修正反式脂肪定義為食品中非共軛式反式脂肪（酸）之總和，除規範所有食品應明確標示反式脂肪含量外，並規範反式脂肪得以零標示之條件為：「每100公克食品內所含總脂肪不超過1.0公克；或每100公克食品內所含反式脂肪量不超過0.3公克。」，該標準預計於102年12月正式公告，於104年7月1日起正式實施。
我國自97年起開始實施，強制市售包裝食品皆應在「營養標示」欄位內標示反式脂肪酸含量，讓消費者在購買食品時有所選擇。依現行「市售包裝食品營養標示規範」，反式脂肪定義為食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪。惟，考量食品中反式脂肪，除主要來自食用油經部分氫化過程形成外，也可能天然存在於部分食品如乳製品、牛肉、羔羊肉，以及植物油在精煉的脫色、脫臭製程中形成等，且因檢驗方法並無法區別反式脂肪是來自天然存在或加工製成之形成等限制因素，故修正97年對應標示反式脂肪含量之定義。
為使民眾更明確知道所購買之食品是否含有反式脂肪，食品藥物管理署近期將召開專家會議，討論於包裝食用油標示上明顯加註「本產品含有反式脂肪」等相關警語之適宜性。另，對於美國食品藥物管理署於11月7日發布，將檢討考慮以「食品添加物」方式，規範部分氫化油脂使用及限量標準，本署亦將參考其未來之相關管理規範，評估、規劃研議訂定有關部分氫化油之使用範圍及限量標準。
反式脂肪酸存在食品中的最主要來源為經部分氫化的植物油，該些油脂可被進一步用以製作成植物酥油、人造奶油，或餅乾、烘培食品等，消費者於購買時，可參考包裝上之營養標示，選擇適合之產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/09"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021109)","內容":" \r\n保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,411人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月9日中午13時止總計稽查販賣場所及供飲食場所11,374家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下： \r\n
\r\n
一、總計稽查油品34,792件，其中364件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。 \r\n
\r\n
二、打擊不法食品，嚴查重罰絕不停止，過去一週的擴大稽查成效如附件1及附件2。 \r\n
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三、有關進口「銅葉綠素」追查情形： \r\n
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1.進口商金鎬貿易有限公司供貨予興霖食品股份有限公司，經本署與南投縣政府衛生局確認後，該公司已下架並回收添加銅葉綠素鈉之麵類產品，目前共已回收有6203箱17包。 \r\n
\r\n
2.台北市政府衛生局稽查福懋油脂股份有限公司，購買銅葉綠素來源進口商2家: \r\n
\r\n
(1)統園企業股份有限公司：查核結果發現該公司進口之5種產品品名雖申報為葉綠素色素，但所含成分為銅葉綠素或銅葉綠素鈉，已涉有申報不實之虞，本署已請該局依法調查處辦。該公司下游廠商台北市政府衛生局已移請各所轄衛生局追查是否用於准用範圍與標示是否如實。 \r\n
\r\n
(2)豐煜貿易公司：查核結果發現該公司進口銅葉綠素未向本署申請查驗，台北市政府衛生局將依違反食品衛生管理法第30條及第47條依法調查處辦。 \r\n
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市政府衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/09"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021110)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午14時止總計稽查販賣場所及供飲食場所12,052家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
\r\n一、總計稽查油品37,296件，其中385件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
\r\n二、進口「銅葉綠素」追查情形：
\r\n1.統園公司供應下游28家廠商，經相關轄區衛生局稽查結果，目前有10家廠商產製食品符合添加物使用範圍規定(使用於飲料、膠囊錠狀食品、湯品等)；2家產製非食品；2家業者自主下架(南僑化學之蕎麥麵；皇家可口公司3款冰淇淋)；其餘14家查核中。
\r\n2.豐煜公司供應下游2家廠商，其中1家為福懋油脂公司，另1家查核中。
衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市政府衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/10"},{"標題":"標示純油之食用油品檢驗合格產品清單","內容":"食品藥物管理署於食用油脂產品標示100%純度或宣稱純植物油產品，檢驗結果之脂肪酸組成與標示相符，游離棉籽酚未檢出，且銅葉綠素呈陰性者，共計66件(檢驗結果合格者詳附件一)，另外，工業局食品GMP認證食用油脂產品檢驗結果也呈現有86項的調合油或純油是可以供選擇(附件二)，為了讓我們消費者有更明確選擇參考，總計已有149項(扣除3項重覆項目)油品可供民眾挑選了。另扣除已有違規事證之廠家產品，未來食品藥物管理署還會加速檢驗，並於最短時間內公布檢驗資訊供消費者選購之參考。目前已確定不合格產品共42件(詳附件三)，均已要求廠商需下架及回收。
衛生福利部食品藥物管理署將食用油品合格及不合格產品名單公布於本署網站上(網址：http://www.fda.gov.tw/油品混充及違法添加銅葉綠素事件專區點進去本署檢驗即時資訊)，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26475&chk=13C465DB-90EB-4AC8-8CCE-1FFE10EAFFC3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26476&chk=B2315AA3-92BE-4A71-BBC4-05DEF9B15D03;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26477&chk=46AD389C-AFB9-4DB6-903F-926F88C2B8A3;;","發布日期":"2013/11/11"},{"標題":"食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀","內容":"\r\n有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並依法處辦，請民眾千萬不要輕信，以保障自身安全。
依藥事法第13條之規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，併同法第40條之規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入；此外，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金，倘非為藥物(藥品及醫療器材)卻標示或宣傳醫療效能，得處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，衛生福利部食品藥物管理署提醒業者切莫以身試法。
食品藥物管理署已多次向民眾宣導購買及使用藥物時，應檢視產品、販售者之合法性及價格之合理性等重點，以確保使用醫療器材安全。如民眾欲查詢衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理署網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/ >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/11"},{"標題":"持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021112)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,910人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月12日中午2時止總計稽查販賣場所及供飲食場所13101家次，彙整各縣市衛生局查核結果如下：
\r\n
\r\n一、總計稽查油品41166件，其中417件標示不符規定，不合格原因多為部分不合格油品尚未下架、成分標示不符規定(成分標示為植物油或蔬菜油等)。
\r\n
\r\n二、有關銅葉綠素及銅葉綠素鈉情形如附表。
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n衛生福利部食品藥物管理署督導並掌握稽查行動，每日彙整各縣市政府衛生局回報之結果，了解業者落實食用油品標示之情形，並且定期公布於本署網站上，以達資訊透明公開，使民眾安心。另食品標示相關公告及問與答資訊，民眾及業者亦可於網站中查詢，或打諮詢專線02-2787-8200。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/11/12"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(7)","內容":" \r\n 高雄市政府衛生局業於昨日(10/13)因正義有限公司違反食品安全衛生管理法第15條第1項裁處5000萬元罰鍰，嘉義縣政府亦於昨日因久豐油脂企業股份有限公司、永成物料有限公司進口飼料用油偽稱可食用豬油銷往正義股份有限公司，違反食品安全衛生管理法第15條第1項各裁處3000萬元罰鍰，並停業6個月處分(103年10月13日至104年4月12日止)。
\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前自主下架共353,260公斤，通路商油品自主下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共258項(如附件2)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於10月14日午夜前自主下架，下架品名與數量應回報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共68項(如附件3)，自主下架共23,353公斤。
\r\n 食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月14日上午9時止，總計出動2,197人次，稽查8,443家次(販售商/經銷商1,035家次、夜市攤商2,604家次、大賣場/超市/便利商店1,409家次、食品製造加工業者356家次、餐飲業者3,039家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31892&chk=87617BDF-3FC1-481E-B62D-52F7335F3887;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31893&chk=B01975DC-4CA9-4878-82CF-929E3FF72F1D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31894&chk=3398C081-B5AB-4EA4-B29F-99C684E05FF4;;","發布日期":"2014/10/14"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(8)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共353,260公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共259項(如附件2)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於10月14日午夜前自主下架，下架品名與數量應回報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共83項(如附件3)，自主下架共23,299公斤。
\r\n 食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月14日下午15時止，總計出動2,197人次，稽查8,443家次(販售商/經銷商1,035家次、夜市攤商2,604家次、大賣場/超市/便利商店1,409家次、食品製造加工業者356家次、餐飲業者3,039家次)。
\r\n 為加強源頭管理，食藥署依據風險評估原則，訂定邊境加強管制措施，目前針對輸入油脂之邊境管制措施包括：(1) 香港輸入豬油，暫停受理報驗。(2) 越南之動物油脂，暫停受理報驗。(3) 香港、中國大陸及澳門輸入食用油品，採取逐批查驗並須檢附官方衛生證明文件。(4) 越南輸入之其他食用油品，採取逐批查驗並須檢附官方衛生證明文件。(5) 輸入非供食用油品，進口報單上加註「非供食品用途字樣」。(6) 其他動物性油脂逐批查驗，抽驗率100%。食藥署呼籲食品業者，輸入時應依規定向食藥署申請查驗並誠實申報，提供消費者進口食品之安心消費環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31902&chk=B49EE1B5-47E2-4EF6-8DE2-B3A7A84CAAC6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31903&chk=CE2173EC-6735-4B57-BA7E-6845B07786F2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31904&chk=0FCFFDB5-9D5B-4710-98CC-7F158FF7DB80;;","發布日期":"2014/10/14"},{"標題":"確實落實藥事人員親自執業，保障消費者用藥安全","內容":"\r\n在臺灣，因為藥局、藥粧店三步一家、五步一店，所以購買藥品相當便利，但若隨意購買或不當使用藥品反而會危害到自身健康，因此藥師必須在第一線為民眾用藥安全把關。為了保障民眾用藥安全、確保藥師親自執業，食品藥物管理署已於近日發函要求藥局、診所、藥粧店等執業場所之明顯處，應張貼藥師照片、姓名及執業時段等資訊，並令各縣市衛生局持續加強稽查藥局、藥粧店及診所，倘若發現非藥事人員進行藥師之業務，將依藥師法第24條處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署提醒民眾，走進藥局、藥粧店或診所時可以與門口或其執業之處所上的照片及執業時段資訊對照，確認是否為合法藥師執業，以確保自身的用藥安全。如非藥師親自執業、冒名執業或其他違規情事可向各縣市衛生局檢舉，或撥打食品藥物管理署免付費檢舉專線：0800-285-000。 \r\n 食品藥物管理署將於今年下半年就藥粧店是否有專任藥事人員駐店管理、有無非藥事人員販售藥品之行為及是否懸掛或張貼執業資訊以供民眾辨明等重點進行稽查，以杜絕非法行為，為民眾用藥安全把關，創造民眾安心消費藥物的環境。
\r\n 藥品買賣為藥師之專業職責，不得由他人代替，食品藥物管理署再次呼籲，若經查獲非藥師人員販賣藥品，將依法嚴處，絕不寬貸，並也提醒民眾，在藥局、藥房及藥粧店購買藥品時，應確認藥事人員是否有在場執業，以保障自身用藥安全及維護健康權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/10"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準","內容":"\r\n
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第一條、第三條附表一，本次修正重點係食藥署持續受理進口農產品殘留農藥容許量申請，並配合行政院農業委員會對於國內農藥使用管理規定，依據科學性資料及風險評估原則，增修訂40種藥品在82種農作物/類別之殘留容許量，以保護國內消費者飲食安全。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，始訂定容許量標準，以確保國人食用安全。
食藥署並持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/12"},{"標題":"『強化風險評估諮議體系，公告施行「食品風險評估諮議會設置辦法」』","內容":"\r\n 衛生福利部依103年2月5日公布食品安全衛生管理法第4條，於本日修正發布「食品風險評估諮議會設置辦法」，以落實採行之食品安全管理措施，係以風險評估為基礎，符合滿足國民享有之健康、安全食品以及知的權利、科學證據原則、事先預防原則、資訊透明原則，建構風險評估以及諮議體系。
\r\n
依此辦法，諮議會每半年至少須開會一次，諮議會委員由食品安全、毒理與風險評估等專家學者及相關民間團體代表共同組成。藉由實證科學所得之風險評估資訊，釐清食品安全相關議題，並就食品安全及相關有害物質之風險評估、風險評估政策及策略之訂定、風險評估計畫之研定、風險評估指引之增修，及風險評估作業之執行等工作，由專家委員提供專業諮詢及建議。
\r\n
以實證科學方式，客觀評估食品中各類危害因子對人體健康形成風險之可能情況與機率，乃各先進國家作為食品安全風險管理之重要依據。未來食品風險評估諮議會之建議，將成為政府制定管理策略的重要依據，透過食品風險評估諮議會之運作，由專家學者之客觀判斷及專業建議，所提供之正確訊息，將可澄清各種誤導、誤解及各界之疑慮，並確保消費者能夠吃得安心、吃得健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/24"},{"標題":"針對智慧財產法院對大統長基食品公司案件之二審判決，食藥署將協同彰化縣政府持續關注。","內容":" \r\n 針對智慧財產法院對大統長基食品廠股份有限公司、高振利等4人
\r\n涉及油品攙偽、詐欺案件所為之二審判決，食品藥物管理署(簡稱食藥署)
\r\n 期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分，能經地檢署儘速執行，
\r\n並依食品安全衛生管理法第56條之1規定，順利挹注食品安全保護基金，
\r\n強化食品安全衛生機制，給民眾更為完善之食安保障，補助消費團體訴訟，
\r\n能儘速實施。食藥署並將於判決全文公布之時，督導彰化縣政府研議後續之
\r\n處理情形。 \r\n
\r\n
智慧財產法院於103年7月24日，針對大統長基食品廠股份有限公司、
\r\n高振利等4人涉及油品攙偽、詐欺之案件，為二審判決宣告，判處大統長基
\r\n公司負責人高振利有期徒刑12年，併科大統長基公司新台幣3800萬元。 \r\n
\r\n
本案一審經臺灣彰化地方法院判決高振利有期徒刑16年，併科大統長基
\r\n公司5000萬元罰金，檢察官及被告大統公司、高振利均不服，分別提起上訴，
\r\n經二審智慧財產法院以103年度刑智上易字第13號刑事判決宣判，判決刑度及
\r\n罰金如前所述。目前因判決全文尚未公布，僅有智慧財產法院之新聞稿可參考，
\r\n食藥署將於判決全文公布之時，督導彰化縣政府研議後續之處理情形。 \r\n
\r\n
針對智慧財產法院所為之二審判決，食藥署尊重司法審理結果。依據智慧
\r\n財產法院新聞稿，本案刑事判決部分係以詐欺罪論處，故不得上訴第三審，
\r\n判決已告確定，期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分，能順利挹注
\r\n食品安全保護基金。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/24"},{"標題":"103年5月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":"\r\n103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，5月份共計抽驗106件市售水產品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、四環黴素類、孔雀綠及其代謝物、β-內醯胺類及抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)等共88項動物用藥。檢驗結果4件午仔魚、1件金錢仔、1件紅衫魚及1件台灣蜆檢出殘留動物用藥不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次針對歷年曾經檢出之水產品加強抽驗。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。
\r\n 為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30657&chk=3910E7FC-3741-4EFC-A98B-93A45CDBFC0B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30658&chk=90935284-EF3C-4CDD-BEA4-19F180EEF7DE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30659&chk=6785F8FA-BC92-4951-9B83-846E8D08F771;;","發布日期":"2014/07/25"},{"標題":"「夏日美肌三步驟，你我一起正確做」","內容":"\r\n \r\n
鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，在炎熱的夏天裡，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?為讓您在炎炎夏日可以聰明選用化粧品還能簡單保養肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提供「夏日美肌3步驟」，讓您輕鬆做好防曬，健康美麗玩樂去，清爽過一夏。
夏日美肌3步驟─清潔、保濕、防曬
清潔剛剛好─水溫不過熱，每日2次不過度。
保濕最重要─保濕做得好，肌膚不乾燥。
防曬一定要─掌握防曬1、2、3，炎炎夏日不曬傷。
食藥署提醒消費者，不當使用清潔及保濕化粧品可能造成皮膚過敏產生紅腫等症狀；過度使用則可能導致肌膚毛孔阻塞，形成粉刺青春痘及毛囊炎，因此使用上須小心留意。另紫外線其中長波紫外線(UVA)可能使皮膚曬黑，提早肌膚老化；中波紫外線(UVB)則可能使肌膚曬紅曬傷，及增加罹患皮膚癌的機會，故防曬對皮膚的保護更應該要確實。
清潔類化粧品主要用途為洗去肌膚上的汗水、老廢角質與汙垢，停留於肌膚上時間並不長，無須選擇功能訴求過多的產品。保濕類化粧品主要用途則是維持肌膚含水量，進而達到保護肌膚的功能，可選擇含玻尿酸(Hyaluronic acid)、膠原蛋白(Hydrolyzed protein)等成分之保濕產品。寶貝肌膚不宜過度清潔，過度清潔可能導致角質層受傷，進而產生肌膚紅腫等不良反應；而防曬類化粧品主要的目是補足物理性防護的不足，對於標示防曬係數的產品選擇，並不是防曬係數加倍效果即加倍，因此一般日常生活選擇塗抹 SPF 15 的防護性已達93.3%，防曬能力就已足夠；如果要在陽光下活動，建議使用防曬係數較高且具 UVA 防護功能的產品，並建議應每隔2-3小時或用毛巾擦拭過肌膚後，請重新塗抹補擦足量的防曬劑；游泳玩水時，使用標示具防水功能的產品，強化自我陽光防護，減少曬黑或曬傷的可能性。
\r\n
除了遵循「夏日美肌3步驟」外，更要挑對化粧品，挑選化粧品時要把握最重要的原則，應依個人膚質及使用需求挑選適合的產品，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品成分配方及功能訴求越簡單者越好；使用之前建議先作皮膚過敏性測試，確定不會產生搔癢或紅腫等反應後才可安心使用，使用化粧品時應保留外包裝或說明書，以便隨時了解產品記載的相關資訊及正確使用，並保障自身權益。
藉由正確的選用化粧品及遵循夏日美肌3步驟，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，在炎炎夏日肌膚清爽不油膩，健康玩樂去。民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應時，可通報衛生福利部建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100，最後歡迎您加入「TFDA化粧品安全使用Facebook粉絲團」(網址：http://www.facebook.com/tfdacos)，隨時掌握選用化粧品的最新資訊。
\r\n
食品藥物管理署說明，「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為讓旅客攜帶自用藥品回國之數量有遵循之依據，並作為行政機關依法行政之基準，如旅客攜帶回國之自用藥品數量符合限量表規定、攜帶之「處方藥」符合醫療院所證明之處方量，則可直接攜入；倘若攜帶自用藥品數量超過限量表規定、處方藥無醫療證明或超過醫療證明之數量，則依關稅法相關規範，將逾限部分辦理退運或放棄。
\r\n 有關「入境旅客攜帶自用藥物限量表」（如附件）已行之多年，表內品項及數量係依據當時民眾出國旅遊攜帶藥品態樣而訂，食品藥物管理署將積極蒐集外界意見，會同財政部共同修正訂定公告，並透過海報或單張、電台節目、醫藥期刊、捷運或機場燈箱、旅遊、航空業者等多元管道加強宣導。
\r\n藥品並非一般商品，許多國外的藥品品質未經過政府把關且無中文標示，民眾擅自購買服用、沒有注意正確用量用途、禁忌及副作用等，有可能導致傷害危害健康，且無法申請國內藥害救濟，花錢又傷身。食品藥物管理署提醒，國人如有身體不適，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員，以正確且安全的方式使用藥品。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30153&chk=8722B414-5483-472A-B9C4-413A5A4295A9;;","發布日期":"2014/06/12"},{"標題":"化粧品GMP再躍進，產品品質更有保障","內容":" 為確保民眾於選購化粧品時更有保障，衛生福利部與經濟部於103年6月9日以部授食字第1030018043號及經工字第10304601900號令，會銜修正「自願性化粧品優良製造規範(GMP)實施要點」，以我國國家標準CNS 22716為驗證品質管理系統之依據，接軌IS0 22716國際標準規範，廠商並可以依實際生產情形及需求，以劑型或產品申請驗證範圍，大力提升我國化粧品產業製造水準，同時更可提供社會大眾安全與品質的化粧品產品，維護消費者的健康。
化粧品GMP驗證制度要求製造廠商嚴格控管化粧品製造時之衛生、安全與品質等各項條件，將生產時人為誤差降到最低，以持續穩定產品生產及完善品質管理。自97年起，衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)與經濟部工業局共同推動化粧品工廠自願性GMP驗證機制，申請廠商逐年增加，統計至102年底，已有86家申請化粧品GMP查核，共計55家通過，通過率64.0%；申請通過驗證之產品項目包括化粧水、乳液、精華液、洗髮精、洗面乳、沐浴乳、面膜、口紅、唇膏、唇蜜、粉餅及眼影等共計644種。
食藥署為鼓勵國內業者實施自願性GMP，主動提升產品品質，對於通過自願性化粧品優良製造規範驗證之工廠，以驗證通過之相同劑型辦理含藥化粧品查驗登記時，將優先辦理審查並簡化查驗登記，核准時間可由平均天數90天縮短至30天內。化粧品GMP相關資訊可至食藥署網站化粧品業務專區—「化粧品優良製造規範（GMP）」（網址：http://www.fda.gov.tw），或經濟部工業局「化粧保養品產業資訊網」—「GMP」專區（網址：http://www.cosmetic.org.tw），查詢通過驗證之廠商及產品清單等相關資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/12"},{"標題":"市售咖啡產品均符合衛生標準，可以安心飲用","內容":"\r\n食品藥物管理署執行市售食品中真菌毒素含量監測計畫(包括總黃麴毒素、黃麴毒素M1、赭麴毒素A、橘黴素、棒麴毒素)，其中，101年至103年5月抽驗烘焙咖啡豆、咖啡粉共計82件，檢驗赭麴毒素A，均符合規定；其中烘焙咖啡豆44件，均未檢出赭麴毒素A，另於38件咖啡粉中有6件(15.8%)檢出赭麴毒素A，檢出濃度範圍為0.7-2.1 ppb，平均檢出濃度為1.28 ppb，均符合我國「食品中真菌毒素限量標準(5 ppb)」之規定。
我國現行標準係經參考國內咖啡產品之含量背景值、國人攝食暴露量等風險評估結果，據以研訂，已充分考量國人於正常飲用咖啡之情形下，不致因攝取過多赭麴毒素而導致健康危害，且該標準亦與歐盟一致。
赭麴毒素A為黴菌所產生的一種真菌毒素，過去在咖啡豆中發現之污染案例，均是因為咖啡豆在收穫、採收及儲存環境之乾燥過程和環境溫濕度不當之情形下，導致黴菌生長產生赭麴毒素，因此，食藥署每年度均執行後市場監測計畫加強管理。食藥署特別提醒民眾，為維持咖啡豆之品質及衛生安全，應注意儲存環境之溫度及溼度，已經烘焙及研磨之咖啡粉末，因更易吸濕導致發霉，故應儘快用畢，才能享受香醇又維護健康!
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/17"},{"標題":"2014台灣國際醫療展覽會 做伙認識醫療器材","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）將參加6月19日至22日，在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 「2014台灣國際醫療展覽會」，攤位將展出我國102年度醫療器材管理各項成果，現場並有與民眾互動活動及精美禮品，歡迎各界踴躍參觀。
\r\n 台灣國際醫療展覽會，提供政府與業者交流的平台，讓官方能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展；食藥署在102年度推動各項政策成果豐碩，其中，成功輔導核准臨床試驗7件及核准上市11件，如核准基因型核酸分子檢測套組上市及高階治療軟骨缺損臨床試驗領先美國1年為全球第一，核准負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗為創新第一，另核准低劑量高解析度CT影像系統和多項一階式人工牙根上市，促進國產取代進口創造國產第一。期望透過展覽平台，讓各界了解食藥署醫療器材管理業務現況及改革成果、參與各項國際事務活動及未來前景規劃等，更利用衛教宣導、有獎徵答等活動，使民眾了解使用醫療器材的正確觀念和知識，並能實際運用於生活中。
\r\n 食藥署於展覽期間將有專人於現場提供廠商諮詢輔導服務，並辦理「打卡有禮」、「有獎徵答」、「填問卷拿獎品」等多項有趣的互動遊戲活動，教導民眾選購相關醫療器材時，應注意產品是否有福利部核准許可證字號及明確標示廠商名稱、地址等資訊，及依使用說明書正確使用等觀念，保障民眾健康安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/18"},{"標題":"103年1~5月食品聯合稽查結果- 醬油工廠、米粉製造場所、米粉標示與生鮮截切蔬果","內容":"\r\n
食品藥物管理署與各地方政府衛生局於今年初啟動103年食品聯合專案稽查，迄5月底查核72家醬油工廠(生產302件醬油產品)、18家米粉製造場所(生產49件米粉產品)與890件市售包裝米粉標示、181家生鮮截切蔬果販賣地點(包含夜市、攤商、超商便利店與餐廳)。稽查結果分述如下：
\r\n(一) 醬油工廠：
\r\n查核業者之製造環境、使用配方與食品添加物管理，檢視是否有使用非法食品添加物或於醬油中使用工業用鹽之情事。查核結果有「鮮大王企業股份有限公司」醬油工廠因作業場所環境不符合食品良好衛生規範，轄區衛生局已責令業者限期改正並辦理複查中。另有「永芳醬園股份有限公司」製售之「永芳高級醬油」與「永芳高級醬油膏」檢驗防腐劑結果超過「食品添加物使用範圍暨限量標準」規定，轄區新北市衛生局已依食品安全衛生管理法第47條處業者6萬元罰鍰。
\r\n(二) 米粉製造場所與市售包裝米粉標示：
\r\n查核業者之製造環境、使用配方與食品添加物管理，檢視是否有使用非法食品添加物。查核結果有1家「益全米粉加工場廠」作業場所環境不符合食品良好衛生規範，轄區衛生局已責令業者限期改正並辦理複查中，其餘17家米粉製造業者則皆符合規定。另於市面查核包裝米粉標示符合性，其中2件產品營養標示或食品添加物標示錯誤，轄區衛生局已責令業者限期改正標示，1件「明好企業有限公司」製售之「南瓜肉燥米粉」食品添加物(黏稠劑)未以中文標示，轄區新竹市衛生局已依法裁處3萬元罰鍰。
\r\n(三) 生鮮截切蔬果：
\r\n查核有7家業者不符合食品良好衛生規範規定，轄區衛生局已當場令業者加強製作場所清潔與食材管理。抽驗生鮮截切蔬果產品檢驗防腐劑102件、殺菌劑(過氧化氫)111件皆未檢出，符合規定。檢驗甜味劑207件中有1件「蘋果蕉」攤商販售之「鳳梨」檢出甜精(環己基(代)磺醯胺酸鹽)，轄區南投縣政府衛生局已依法裁處3萬元罰鍰;檢驗衛生標準(微生物)78件中有1件「青松蔬果生產合作社」販售之「樂活彩蔬沙拉」大腸桿菌群超標，轄區嘉義縣政府衛生局尚處辦中；檢驗農藥20件中有1件於「3皇3家複合式餐飲-三明餐飲店」販售之「牛番茄」檢出賓克隆(pencycuron) 0.09ppm超過農藥殘留容許量標準(0.01ppm)，轄區臺南市政府衛生局尚處辦中。
\r\n 食品藥物管理署再次提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之醬油、米粉與生鮮截切蔬果產品，避免購買來路不明之產品，確保食品安全。該署將持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，加強食品安全管理，以保障食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/19"},{"標題":"電子煙聯合稽查計畫結果","內容":"\r\n食品藥物管理署與各地方政府衛生局啟動聯合專案稽查，自103年3月17日起全國22縣市衛生局針對電子煙進行加強稽查作業，截至6月初，各縣市衛生局查核結果如下：
\r\n(一)總計出動525人次，稽查1491件次，查獲違規件數43件。
\r\n(二)販售管道：37件來自網路、5件來自夜市及1件其他管道。
\r\n(三)其中28件含有尼古丁、7件因不含尼古丁且無宣稱療效由地方衛生局藥政科移交健康管理科、4件移檢調單位偵辦及4件處辦中；其中26件已移送法辦。
\r\n 衛生福利部自98年3月起，將含尼古丁成分之電子煙產品納入藥品管理，惟目前衛生福利部尚未有核准電子煙之產品，若未經核准擅自製造或輸入者，則違反藥事法第20或22條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金；若電子煙產品不含尼古丁成分，但宣稱具「幫助戒菸」、「減少菸癮」或「減輕戒斷症狀效果」等醫療效能詞句，即違反藥事法第69條之規定，處新臺幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之；即使電子煙產品不含尼古丁成分也未宣稱具有戒菸療效，但因外形類似菸品，已違反菸害防制法第14條：「任何人不得製造、輸入或販賣菸品形狀之糖果、點心、玩具或其他任何物品」之規定，製造或輸入業者處新臺幣1萬元以上5萬元以下罰鍰，並令限期回收，屆期未回收者，按次連續處罰，販賣業者處新臺幣1000元以上3000元以下罰鍰。
食品藥物管理署強調目前未有廠商申請及取得含尼古丁的「電子煙」或「電子霧化器」等名稱的藥品許可證，民眾切勿使用此類產品戒菸，避免戒不了菸又危害自己的健康，食品藥物管理署免付費檢舉電話：0800-285-000。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/19"},{"標題":"食品標示新上路，聯合稽查保障民眾消費權益","內容":"\r\n依據102年6月19日及103年2月5日新修正之食品安全衛生管理法，食品標示新增「特定產品應標明主要內容物百分比」、「混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱」等規定，以強化食品標示之管理。食品藥物管理署將啟動「市售產品標示稽查專案計畫」，聯合各縣市衛生局擴大稽查市售包裝產品標示，以保障民眾權益。標示修法重點說明如下：
\r\n(一) 增訂主要內容百分比：
\r\n為保障民眾權益，提供消費者明確資訊，竭力推動果蔬汁、乳品及米粉絲產品之標示規定，目前業已公告「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」、「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」及「市售包裝米粉絲產品標示規定」，將於103年7月1日生效。
\r\n(二) 落實食品添加物全成分標示：
\r\n依據食品安全衛生管理法第22條規定，混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱，如以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。例如：使用食品添加物糊化澱粉，應以「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」所定之品名標示，不得以粘稠劑、化製澱粉或修飾澱粉等之名稱概括之，應明確標示如玉米糖膠或海藻酸等食品添加物名稱。另外，如食品添加物屬抗氧化劑、防腐劑及甜味劑3類者，除上述規定外，應再標示用途名稱，例如：苯甲酸(防腐劑)。此標示規定亦於103年6月19日生效。
\r\n
\r\n如食品及食品添加物未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3~300萬元或4~400萬元罰鍰。上揭標示相關規定公告及問與答資訊可至本署網站查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw\r\n>業務專區 > 食品 > 食品、食品添加物、食品容器具及食品用洗潔劑標示專區 > 食品及食品添加物 > 8.一般食品標示及宣稱）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/19"},{"標題":"購買塑膠碗盤碟，記得看標示！","內容":"\r\n為使消費者在購買食品容器具或包裝等產品時，清楚瞭解產品相關資訊及注意事項，衛生福利部（以下簡稱衛福部）於今（19）日依「食品安全衛生管理法」（以下簡稱食安法）第26條公告「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」。 \r\n
\r\n
衛福部為保障消費者知的權利，自95年起已陸續公告一次使用紙製餐具及塑膠類等食品容器具或包裝之標示規定。今因應食安法第26條明定食品器具、食品容器或包裝應標示事項，衛福部將歷年公告應依該法標示之品項，一併整合於本次公告中，包括︰重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶、餐盒（含保鮮盒）、盤、碗及碟計6 類產品，一次使用之塑膠類食品器具、食品容器及食品包裝，及一次使用塑膠淋膜或塗層紙製免洗餐具，這些產品在上市前，業者應明確標示其品名、材質名稱及耐熱溫度等8項事項。 \r\n
\r\n
衛福部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）強調，業者產製各類食品容器具或包裝時，應確保產品符合「食品器具容器包裝衛生標準」等規定，同時應明確標示產品資訊，提供消費者選購參考；民眾購買食品容器具或包裝時，也應注意產品標示內容，並依標示說明正確使用。食藥署業印製「塑膠類食品容(器)具包裝衛生安全與標示100問」手冊供各界參閱。以上資訊均可參見食藥署網站（http://www.fda.gov.tw/）首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品容器（具）及包裝專區。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30244&chk=877C5D53-8A92-4C49-BE56-ED1A114516F6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30245&chk=5303FD7F-069C-4CA6-BF61-E5925C421C20;;","發布日期":"2014/06/19"},{"標題":"嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控，確保國民使用安全","內容":"\r\n依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定，輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記，經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底，在有效期限內之許可證尚有13,769張，其中防曬產品之許可證共計4,294張(31%)，國產921張(21%)，輸入3,373張(79%)。另查99年至102年底所核准含藥化粧品許可證6,056張，其中國產許可證1,408張，輸入許可證4,648張，而前兩位之產品類別分別為染髮劑(47%)、防曬劑(37%)(如圖一)。
\r\n食品藥物管理署(食藥署)對已上市化粧品嚴格執行定期與不定期化粧品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查結果，統計99年至102年間，清潔、保濕、防曬類化粧品共檢驗1,725項目，其中清潔類化粧品共檢驗185項目，其品質均符合規範；保濕類產品共檢驗1,397項目，不合格率102年(8.85%)較99年(12.84%)下降許多 (如圖二)；另102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之防曬化粧品案件共計32件，結果發現19件(59.4%)未依規定申請許可證，較99年至101年有上升之趨勢(如圖三)。進一步分析結果，自102年起食藥署為保障消費者使用產品安全，並加強邊境管理，關務署共計查扣12件未依規定申請許可證之產品(如圖四)，查扣之產品並未流入市面。
\r\n對於檢測不合格之產品，所轄衛生局均會要求產品下架回收並做後續查處。此外對於屢次不合格之廠商，食藥署亦偕同地方衛生局加強稽查，以維護消費者權益。
\r\n食藥署為保障消費者安全使用化粧品，將持續修訂化粧品相關管理規範，以符合國際管理規範。另為加強與消費者風險溝通，已自102年起成立TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格(網址分別為：https://www.facebook.com/tfdacos及http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch)，並不定期發布國際化粧品警訊、宣導文章等資訊，以提升消費者自我保護力。
\r\n 食藥署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查。食藥署期望透過業者自律，政府查緝，民眾舉報建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200，提供民眾檢舉及諮詢。或因購用的化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/12"},{"標題":"為加強基因改造食品之管理，預告「包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」等三草案","內容":"\r\n針對報載「衛福部打算違法不要求標示基改產品」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清，包裝食品中含基因改造食品原料，強制一定標示，且依據103年2月5日修正公布之食品安全衛生管理法，食藥署已進一步檢討修正原已規範之包裝食品含基因改造黃豆及玉米相關規定，於今（20）日預告「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」草案，以加強基因改造食品之管理。
\r\n相較於現行的基因改造食品標示規範，本次增修訂重點包括:
\r\n1.擴大實施範圍，將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品。
\r\n2.產品中含有中央主管機關許可之「基因改造食品原料」或「基因改造食品添加物之原料」者，應標示「基因改造」或「含基因改造」字樣。
\r\n3.非基因改造食品原料非有意摻入基因改造食品原料超過3％，即視為基因改造食品原料，須標示「基因改造」等字樣，較現行5％規定嚴格。
\r\n為擬定預告之三項草案，食藥署蒐集國際資料及各國作法，並與學者、公(協)會代表、消保團體及地方衛生局共同討論食品中含基因改造食品原料之標示規定與施行期程，參酌會議建議擬定草案。
\r\n該三草案意見評論期至103年7月19日止，並預計於105年1月1日正式施行，其中散裝食品因販售態樣複雜，將依對象及品項採三階段實施。詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/20"},{"標題":" 食品藥物管理署提出「麵製品食品業者良好衛生作業指引」草案","內容":" 國人飲食習慣改變，消費者對於「麵食」的需求量逐漸增加，部分麵製品因其營養及物理特性，在製造、貯運、販售過程中易有微生物孳長的情形，如果在製造、貯存及販售過程中加以適當的衛生管理，對於產品品質、衛生安全都會有很大的助益。衛生福利部食品藥物管理署於今(10日)發布「麵製品食品業者良好衛生作業指引」草案，並函文相關食品公協會，提供14天之評論期，蒐集各界意見。
依據食品安全衛生管理法第八條規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。而本次公布之「麵製品食品業者良好衛生作業指引」草案則進一步提出生麵、熟麵、乾麵製品等，從原料的使用調配、一般製程衛生管理，到個別麵製品類別的衛生管理等，針對易造成問題或污染的環節，提供適當衛生管理基準，建議相關食品業者可在符合「食品之良好衛生規範準則」的基礎下，參考該指引加強麵製品之衛生管理。
該草案意見評論期至103年7月24日止，詳細訊息可至食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/10"},{"標題":"兩岸臨床試驗合作","內容":"\r\n
食品藥物管理署自去年起委託臺北榮民總醫院執行「建立兩岸臨床試驗中心合作計畫」，在計畫的積極促成下，海峽兩岸8家臨床試驗中心，包括臺灣的國立臺灣大學醫學院附設醫院、臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、三軍總醫院，及大陸地區的北京大學第一醫院、北京協和醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，已完成簽署「海峽兩岸臨床試驗中心合作意向書」，建立兩岸臨床試驗中心合作平台及兩岸人體試驗委員會審查合作機制，透過兩岸試驗醫院的實質合作，鼓勵新藥在此架構下進行臨床試驗，將有助於加速兩岸新藥研發合作，進而促進新藥提早進入兩岸市場，解決兩岸重大醫藥公衛議題，促進兩岸人民健康發展。\r\n
\r\n
自「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於100年6月26日正式生效後，兩岸即在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GHTF等）的原則下，就藥品的查驗登記、檢驗檢測及人員交流等積極展開合作，兩岸醫藥品業務主管部門持續積極溝通討論，中國大陸官方對於台灣在臨床試驗藥品管理、倫理審查、受試者保護、醫療環境及人文關懷等各方面所建立之制度有極高評價，雙方同意持續推動兩岸GCP查核合作交流，包括交換查核報告格式、比較兩岸GCP法規、互當查核觀察員及其他查核實務等，未來進一步探討交換查核報告、聯合GCP查核、兩岸臨床數據認可等合作事項，並支持由兩岸民間臨床試驗執行機構層面，搭建兩岸臨床試驗中心合作平台，相信更能加速兩岸溝通及合作的效率，針對華人公共衛生特殊需求、共通疾病、重大疾病等共同促進兩岸新藥研發合作。
\r\n
\r\n 食品藥物管理署樂觀兩岸臨床試驗能夠持續合作，期待在兩岸臨床試驗中心合作架構下，進一步建立雙方共同執行臨床試驗及倫理審查合作模式，同時鼓勵業界新藥研發案件能夠多加運用於此合作平台開展兩岸臨床試驗，創造產官學研多贏的成果。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/11"},{"標題":"發布修正嬰兒食品類衛生標準，並自即日起施行","內容":"\r\n食食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(15)日發布修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。
本次修正條文歷經60日之預告徵詢意見，並於酌修部分限量規定之適用條件後正式公告。本次修正重點包括適用範圍定義、微生物限量、真菌毒素限量、重金屬限量及農藥殘留限量等之規定，並增訂一般性狀之規定，詳細公告資訊及修正內容，歡迎至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之資訊公告「本署公告」中下載參閱。
食藥署再次強調，哺育母乳最好，對於無法哺育母乳或需以其他食品補充嬰兒營養需求之消費者而言，食藥署將加強相關產品衛生安全之把關機制，以維護嬰兒飲食之安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/15"},{"標題":"103年上半年度食藥稽查大隊農產品殘留農藥聯合稽查成果","內容":"\r\n 為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，103年上半年度共抽驗農產品1,185件，檢驗農藥252項，結果有1,062件符合規定，合格率為89.6%。不合格農產品立即追查源頭，對於追查到農民之案件，則移請農政單位依農藥管理法相關規定處辦。另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n 抽驗之1,185件農產品中蔬菜類813件，符合規定者713件，合格率87.7%；水果檢體135件，符合規定124件，合格率91.9%；其他類檢體237件，符合規定者225件，合格率94.9%。蔬菜類中不合格率最高者為豆菜類36.8%，其次為果菜類20.1%及瓜菜類10.7%；水果類中不合格率最高者為大漿果類13.3%，其次為梨果類9.3%。食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。
\r\n 另外，103年度上半年抽驗經認證農產品共72件，與 102年度同期抽驗58件經認證農產品檢驗結果均合格。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，換水1-3次，之後再以清水沖洗；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。
\r\n 食藥署關心民眾健康，食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，食藥署執行103年度市售農產品殘留農藥監測計畫將不合格率較高之豆菜類、果菜類列入每月各縣市衛生局必須執行抽驗品項，並且加強豆菜類、果菜類及小葉菜類中較常檢出殘留農藥不合格農產品，於易於源頭管控之盤商及行口等場所抽驗。對於民眾生食之蔬果、茶葉、花草茶等亦列入抽驗之項目，經由全面市售產品監測，以加強民眾食之安全與安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/16"},{"標題":"公布食品檢驗資訊 應明確提供檢驗方法及結果判讀依據","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）歡迎民間單位共同參與檢驗市售食品，為國內食品品質及衛生安全共同把關。但食品檢驗資訊的公布，需要嚴謹、審慎、正確且完整，以避免不正確的檢驗資訊，造成國人恐慌。 \r\n
\r\n
為確保食品檢驗訊息的正確性，食藥署在修正的食品安全衛生管理法（食安法）第40條，規定發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布所使用的檢驗方法、執行檢驗的單位，以及對檢驗結果判讀的依據，並在食安法施行細則第24條（草案）敘明前述檢驗資訊所應涵括之內含，以協助公布者能遵循。 \r\n
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在公布檢驗方法資訊方面，如果檢驗時所使用的方法，不是依據食安法第38條由中央主管機關所定的方法或國際間認可的方法，可參考中央主管機關所定檢驗方法的格式，公布實驗的流程、儀器設備及標準品等資訊；所需提供的檢驗執行單位訊息，則包括實驗室名稱、地址及負責人；對於會影響檢驗結果判讀的「實驗數據」，是指檢驗的最終數據，至於，對於若會影響檢驗最終實驗數據的一些中間實驗數據資料等，實驗室應該要紀錄並保存，以利追溯。 \r\n
食藥署表示，食安法施行細則刻正徵詢各界意見中，歡迎各界對該細則提出建議。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/12"},{"標題":"推動進口食品業者登錄，有利稽查進口食品業者及其產品衛生安全","內容":"\r\n
為利於管理進口食品業者及其輸入產品衛生安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(103)年6月9日、16日及17日分別於台北、台中及高雄辦理3場食品輸入業登錄制度業者宣導說明會，共計343位業者參加。會中除向與會業者說明新修正之食品安全衛生管理法之修法重點，同時向業者說明政府推動食品業登錄制度之現況，並向業者宣導應配合政府法令完成登錄。
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\r\n衛生福利部已於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於本(103)年4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」，未來並將陸續公告應實施登錄始得營業之食品業者類別及規模。
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食藥署於102年度辦理20場次業者說明會之後，今(103)年持續規劃18場次，包括食品添加物業、食品製造及加工業、塑膠容器具業、餐飲業、及輸入業等類別。截至目前為止，103年度食品藥物管理署業已辦理了13場次業者說明會，參加之業者高達1931人，會中並與與會業者充分溝通及交換意見，以期業者全力配合政府政策，依不同業別詳實登錄，供各縣市衛生機關確實掌握業者資訊，共同維護國人飲食衛生安全與健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/20"},{"標題":"加拿大回收含鼠尾草種子之產品，食品藥物管理署提醒民眾注意","內容":" \r\n 食品藥物管理署今日(103年6月20日)提醒消費者，加拿大正在回收含有鼠尾草種子(Chia seed)的食品，因為這些回收產品可能受到沙門氏菌的污染。食藥署提醒民眾，近期若赴加拿大旅遊。應注意避免購買或食用這些回收產品。如有親友贈送此類產品，食藥署建議民眾查詢食藥署食品藥物消費者知識服務網或加國食品檢查署(CFIA)網站，有關含鼠尾草種子產品之回收警訊(http://consumer.fda.gov.tw/Light/List.aspx?code=2010&nodeID=30 或 http://www.inspection.gc.ca/food/information-for-consumers/food-safety-investigations/salmonella-chia-seeds/recalled-products/eng/1402938305949/1402938307308)，以免誤食回收中產品。
\r\n 食藥署進一步表示，該署監控加國回收警訊，已加強邊境查驗，並發現Advantage Health Matters, Noorish Inc.公司製造之一項產品，品名為「有機發芽鼠尾草種子+亞麻籽混和粉末」(Sprouted Chia & Flax Seed Powder) (見附圖)，批號為BIO13SFCB305(有兩種包裝規格，227克/包及454克/包)，有輸入紀錄(227克/包共輸入216包，454克/包共輸入60包)，食藥署已通知業者下架回收，並責成衛生局前往業者處所稽查，衛生局已掌握問題產品流向資訊，並監管下架回收之數量等情形，截至今日6時為止，共計封存28包(227克/包)、自台北市、基隆市、台南市及桃園縣共回收下架64包(227克/包)及10包(454克/包)。目前國內未有民眾食用該產品導致身體不適之通報，民眾若有購買該產品，建議向原購買地點詢問。
\r\n 食藥署說明，沙門氏菌有多種類型，廣泛存在自然界中，部分菌型為內毒素型致病菌，可能造成腸胃炎症狀，極嚴重者可能致命。為避免該菌感染，應注意確實執行殺菌之條件、烹調食品確實煮熟及勿生食禽肉蛋類等。食藥署建議，此病菌不耐熱，經煮沸後完全死滅，應注意食品在食用時「充分加熱」，並至少加熱60℃達20分鐘以上。
\r\n 食藥署再次提醒民眾若赴國外旅遊，應注意避免購買及食用問題食品。有關國外產品回收資訊，食藥署均發布於食品藥物消費者知識服務網，請民眾多加利用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30260&chk=966DCA41-682A-41DD-A0D1-9FB64EB4E619;;","發布日期":"2014/06/20"},{"標題":"有關我國進口加拿大Advantage Health Matters, Noorish Inc.公司製造可能受沙門氏菌污染之「有機發芽鼠尾草籽+亞麻仁籽粉」，已完成封存回收作業。","內容":"食品藥物管理署今(103年6月21日)日表示，針對加拿大發布可能受沙門氏菌污染的「有機發芽鼠尾草籽+亞麻仁籽粉」食品，各販售商轄管衛生局已完成封存回收作業，共計封存回收129包 (110包為227克包裝、19包為454克包裝)，詳如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30261&chk=F3FFAA37-8572-430C-A9A4-FFE3CD2BE08F;;","發布日期":"2014/06/21"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)","內容":"\r\n有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407,655公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共267項(如附件2)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共73項(如附件3)，下架共106,766公斤。
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月18日下午3時止，總計出動4,144人次，稽查12,632家次(販售商/經銷商1,689家次、夜市攤商2,888次、大賣場/超市/便利商店2,315家次、食品製造加工業者569家次、餐飲業者5,171家次)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1ABE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32022&chk=5CD64775-964F-4A54-AF13-9E5F63E0480E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32023&chk=82A28B6A-5DD6-4142-9EB9-FAFD3910FB9C;;","發布日期":"2014/10/18"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(13)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407,655公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共267項(如附件2，同103年10月18日)。
\r\n
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共73項(如附件3，同103年10月18日)，下架共106,766公斤。
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食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月19日下午3時止，總計出動4,185人次，稽查12,701家次(販售商/經銷商1,749家次、夜市攤商2,888次、大賣場/超市/便利商店2,315家次、食品製造加工業者572家次、餐飲業者5,177家次)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32024&chk=71B966CB-5600-49F9-AC77-999317E432A6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32025&chk=41B17A34-56BB-4AF3-B2BE-B2714B6026AB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32026&chk=2EB05C48-2377-4D55-B806-49C8D4DD464C;;","發布日期":"2014/10/19"},{"標題":"基因改造食品原料係以科學實證為審查基礎，經過嚴格安全性評估，政府全力把關","內容":" \r\n有關主婦聯盟環境保護基金會，針對食品藥物管理署於103年6月18日「舌尖上的科學：基改食品致癌？證據不足！」廣告之聲明，該署除對該基金會長期關注國人食品安全衛生相關議題表達感謝外，並強調食藥署不可能為了幫業者發聲而製作廣告文案，這是一系列與民眾食安溝通文案的其中一篇，主要針對民眾較多疑慮或是較關注議題，作為科學溝通平台。除讓民眾可從食品標示了解有無基改原料，也希望讓民眾擁有更多資訊，作出自主選擇。 \r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n食品藥物管理署表示，我國基因改造食品管理，係依據食品安全衛生管理法嚴格管理，相關政策規定之擬定，以維護民眾飲食安全為前提，以科學證據為基礎，全面考量消費者權益、糧食供應及政策可行性。 \r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n衛生福利部 (改制前為衛生署)於89年訂定「基因改造食品安全性評估方法」，且於97年及99年依國際法典委員會（CODEX）所定之基因改造食品安全性評估指引，加以增修評估項目。評估內容包括基因改造食品的本身及製程安全，涵蓋該食品之遺傳物質、人類食用經驗及歷史、食品成分、新品種與已知品種在使用上差異的各項資料，評估項目亦特別著重於產品的特性、過敏誘發性、營養成分、抗藥性及抗生素標識基因等。為審查國內之基因改造食品原料，該署聘請分子生物、毒理學、免疫學等相關學術領域中之專家學者，組成「基因改造食品審議小組」，逐案嚴格審查，每一品系上市前均須取得查驗登記許可。 \r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n衛生福利部已於102年11月19日發布｢食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法｣，並於103年4月17日預告基因改造食品之食品輸入業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之公告草案，預計104年2月5日實施；另於103年6月20日預告「包裝食品、食品添加物、散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」等3草案，修訂重點包括：擴大基因改造食品原料標示實施範圍，將現行包裝食品擴大至食品添加物及散裝食品；非基因改造食品原料非有意摻入基因改造食品原料超過3％，即視為基因改造食品原料，須標示「基因改造」等字樣，較現行5％規定嚴格。強制標示並非安全性考量，而是為了保障消費者知的權利，給予消費者選擇的自由。 \r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n該署強調，已蒐集參考國際相關規範及監測管理措施，修訂相關法規，以精進我國基因改造食品安全性評估及標示之管理效能，並適時發布揭露相關訊息，以讓民眾獲取正確之基因改造食品安全衛生資訊，消彌不必要疑慮，保障國人飲食健康安全及消費權益。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/24"},{"標題":"合乎標準不鏽鋼，食品容器安心用","內容":"有關6月23日，行政院消費者保護處召開「市售及學校不鏽鋼食用容器品質檢驗及標示查核結果」記者會，公布市售及學校共49件不鏽鋼食品容器抽驗結果，所有產品均未驗出重金屬砷、鉛、鎘，共19件商品標示不合格，包括產地、製造日期等標示項目不全；另外共16件錳含量超標，而非屬中華民國國家標準CNS 8499所列之鋼材種類。
不鏽鋼食品容器具目前應依經濟部主管之商品標示法標示，惟衛生福利部(以下簡稱衛福部)本於主動積極之態度，及早保障消費者選購不鏽鋼食品容器具之權益，並鼓勵業者逐步標示產品完整資訊、減少對產業衝擊，業於103年5月20日發布「不鏽鋼食品容器具標示作業指引」，鼓勵業者揭露更多產品資訊，供消費者選購判斷。
有關不鏽鋼食品容器錳含量超標一事，係指該產品材質中，金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS 8499所訂各類不鏽鋼鋼材之元素百分比範圍，與錳溶出無直接關聯。由於不鏽鋼係屬耐熱及耐酸蝕之材質，故一般於正常使用情形下，不致因不耐熱或不耐一般食品酸鹼值而溶出有害物質之虞，故衛福部針對其溶出試驗之規範，與Codex及先進國家如歐盟、美國及紐澳等相同，均未特別針對不鏽鋼材質訂有錳溶出之試驗規定。
衛福部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）強調，業者產製各類食品容器具或包裝時，應確保產品符合「食品器具容器包裝衛生標準」，並應明確標示產品資訊；民眾購買食品容器具或包裝時，也應注意產品標示內容，依所標示材質之特性正確使用。食藥署已發布「不鏽鋼食品容器具Q&A」，相關資訊均可參見食藥署網站（http://www.fda.gov.tw/）首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品容器（具）及包裝專區。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30266&chk=D66792DE-2B5E-4760-B5F7-60C00B247F85;;","發布日期":"2014/06/24"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(5)","內容":"\r\n芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月22日上午10時止，總計出動672人次，稽查1,561家次（販售商/經銷商414家次、大賣場/超市/便利商店1,005家次、食品製造加工業者126家次、夜市攤商16家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收59,543公斤，問題產品清單今日無更新，同昨(21)日附件(如附件1)。
\r\n103年12月18日食品藥物管理署及各縣市衛生局針對5家進口或製造豆製品消泡劑業者稽查，查核其作業環境是否符合食品良好衛生規範準則、食品業者登錄資訊完整性、原料供應商來源確認、調閱產品檢驗成績書(COA)及進口報驗等相關資料，現場並抽驗豆製品消泡劑/乳化劑產品共8件食品添加物、成份，經食藥署二甲基黃比對結果皆為未檢出(如附件2)。
\r\n依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。
\r\n食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商，倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33383&chk=9C1D4E7E-CADD-4208-9C82-E1BEF101FA70;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33384&chk=BE7EA7AB-05E0-413B-8E62-587441B1CBDF;;","發布日期":"2014/12/22"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(6)","內容":"\r\n
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月23日上午10時止，總計出動883人次，稽查1,942家次（販售商/經銷商550家次、大賣場/超市/便利商店1,221家次、食品製造加工業者134家次、夜市攤商37家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收71,965公斤，問題產品清單今日無更新，同昨(22)日附件。\r\n
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依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。\r\n
食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商，倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/23"},{"標題":"第二波強制性檢驗之業別年底上路，請業者及早因應","內容":"\r\n
今年12月31日起，「水產食品工廠」、「肉類加工食品工廠」、「乳品加工食品工廠」、「食品添加物之製造及輸入業者」、「特殊營養食品業者(取得查驗登記者)」，須對公告規定應檢驗的原材料、半成品或成品，依政府公告或國際間認可的檢驗方法，自行檢驗或委託檢驗機構進行檢驗，如未依規定執行強制性檢驗，依食安法最高可罰300萬元，食藥署呼籲相關食品業者提早規劃實施，以免受罰。
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為周延國內食品衛生安全把關，「食品安全衛生管理法」已納入「業者自律、機構驗證、政府稽查」的食品安全三級品管概念，其中第一級品管即是業者落實自主管理，除應符合食品良好衛生規範準則等相關法規規定，並可藉由自主檢驗方式確認產品的原材料、半成品及成品的衛生安全，而為強化業者自主管理的責任，衛生福利部依食安法第7條，分階段公告不同業別應對原材料、半成品及成品的關鍵性事項進行強制性檢驗。
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目前衛福部已於103年8月21日發布的「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」公告，及10月24日發布的「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」公告，要求「水產食品工廠」、「肉類加工食品工廠」、「乳品加工食品工廠」、「食品添加物之製造及輸入業者」、「特殊營養食品業者(取得查驗登記者)」及「資本額3000萬元以上的食用油脂製造工廠」等6大業別實施強制性檢驗，除資本額3000萬元以上的食用油脂製造工廠自103年10月31日起實施，餘等5大業別自103年12月31日起實施。為使強制性檢驗公告相關規定更臻明確，食藥署彙整食品業者對強制性檢驗公告疑義的說明，更新於相關Q&A問答集，請逕上食藥署官網（www.fda.gov.tw）的「業務專區」>「食品」>「食品Q&A」查詢了解。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33418&chk=2C707AF0-3DAA-4DA9-9E34-92ECBEBAEDE4;;","發布日期":"2014/12/24"},{"標題":"103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測結果","內容":" 為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，103年度共抽驗農產品2,402件，結果有2,145件符合規定，合格率為89.3%。其中蔬菜類1,651件，符合規定者1,437件，合格率87.0%；水果檢體301件，符合規定277件，合格率92.0%；其他類檢體450件，符合規定者431件，合格率95.8%。蔬菜類中不合格率最高者為豆菜類35.2%，其次為果菜類20.6%及小葉菜類10.8%；水果類中不合格率最高者為核果類11.1%，其次為柑桔類10.7%；其他類別則以香辛植物及其他草本植物(簡稱香辛植物)之不合格率20.5%為高。不合格農產品257件已立即通知抽驗衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 因應金墩米事件，食藥署與行政院農業委員會農糧署於102年共同成立「聯合稽查小組」，針對碾米加工廠，由衛生單位會同農糧署各地分署及地方農政單位進行聯合稽查抽驗；衛生機關負責抽驗已包裝擬市售之食米，農政單位則抽驗各碾米廠之庫存稻穀，分別檢測農藥殘留。103年度抽驗之2,402件農產品中，米類抽驗214件，其中207件係由各縣市衛生局抽樣計75家碾米加工廠之擬市售包裝米，檢驗結果均與規定相符（合格率100%）。
\r\n 食藥署執行市售農產品殘留農藥監測計畫係依據歷年不合格率較高之農作物加強抽驗，以豆菜類、果菜類、瓜菜類、小葉菜及民眾關切之香辛植物、茶類加強監控。由99年至103年之結果統計，豆菜類之不合格率由39.2%降至34.8%；果菜類由23.2%降至16.1%；瓜菜類由15.1%降至4.9%；小葉菜類由13.0%降至10.8%；茶類之不合格率則維持在5%以下，而香辛植物已由100年度之36.4%下降至103年20.5%，不合格率有改善的趨勢。
\r\n 103年度抽驗經認證農產品共188件，與 102年度抽驗之108件經認證農產品檢驗結果相同，均與規定相符。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、有機認證等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以不斷流動的清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，換水1-3次，之後再以清水沖洗，在烹煮過程中，可消除蔬菜中殘留農藥，也可經過加熱過程，隨水蒸氣蒸發而消失，因此炒菜或煮菜湯時不要加蓋；具果皮類則以去皮手續可以去除殘留在蔬果表面上的農藥，蔬果如黃瓜、荔枝及龍眼等最好用水清洗後再剝皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/24"},{"標題":"6月26日揪好友一起上「食用玩家」FB玩遊戲拿大獎","內容":"\r\n為了讓民眾瞭解食品、藥物與化粧品相關正確資訊，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立「食用玩家」Facebook粉絲團，將時下與健康相關的議題或訊息與民眾分享。即日起至7月31日推出「食用知識大會考」有獎徵答活動，只要上「食用玩家」粉絲團按讚，進行遊戲完成11題趣味小題目，並公開分享至個人Facebook頁面，就可參加抽獎活動。活動結束後將由電腦公開抽獎，包括智慧型手機、藍芽手錶、拍立得、環保杯及集線器等136個超值好禮等您帶回家。另外除了可以掌握最即時、有趣且實用的安全資訊外，每週還推出小活動，參加者有機會獲得精美小禮物。
\r\n每天面對玲瑯滿目的食品、藥物、醫療器材及化粧品，您知道該怎麼安全選購？怎麼正確食用？現在「食用玩家」Facebook粉絲團中有4個主題專區，其中「消費者專區」提供不合格產品、廣告資訊及不法藥物資訊查詢；「便民專區」提供為民服務信箱、藥物、化粧品廣告申請、文宣品下載等服務項目；「業務專區」涵蓋食品、藥物、醫療器材、化粧品及管制藥品等專業知識，讓您隨時下載、查詢；「活動訊息」提供食藥署最新活動訊息。網頁每天分享最新、有趣的安全訊息文章，包括低卡水果吃出好身材、健康食品「小綠人」標誌、防曬乳正確用、燙染髮液的使用須知、胃藥止痛藥正確使用、傷口照護四步驟、血糖機的正確用法等食品、藥物及化粧品實用知識，食藥署與您零距離互動！
\r\n想要瞭解更多實用的食品藥物衛生知識，以及「食用知識大會考」活動辦法，請上「食用玩家」（www.facebook.com/tfda2014.tw）或食藥署官網或facebook查詢。除了玩遊戲拿大獎，別忘了週週上網參加「食用玩家」的小活動，每週將抽出3個幸運粉絲獲得精美小禮物，上得愈多愈有機會獲得。歡迎有興趣的民眾廣為連結，並踴躍與親朋好友分享食品安全、用藥知識，提升全民食品衛生、正確用藥素養，共創一個健康、安全、安心的優質環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/26"},{"標題":"基因改造食品原料應取得衛生福利部查驗登記許可，始得供作食品原料","內容":" \r\n我國對於基因改造食品，係依據食品安全衛生管理法嚴格管理，除須符合各項食品安全衛生規定外，基因改造食品原料必須經過安全性評估，取得查驗登記許可，始得供作食品原料。於103年2月5日食品安全衛生管理法修正前，倘有用於食品中而尚未辦理查驗登記之基因改造食品原料，例如供作榨油的油菜籽、棉花籽等，應於105年2月5日前完成辦理。食品藥物管理署強調，基因改造食品原料業者，應依｢基因改造食品之安全性評估方法｣備齊相關文獻資料，儘速向該署申請查驗登記審查。 \r\n
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基因改造食品原料查驗登記係採｢源頭管理｣之概念，通過審查許可之含特定轉殖品系之基因改造食品原料，始可進一步製造、加工成為食品。以黃豆粉、分離大豆蛋白與濃縮大豆蛋白為例，其應辦理查驗登記的是該產品的原料—基因改造黃豆作物榖粒。 \r\n
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業者倘若使用非經該署查驗登記許可之基因改造食品原料，將涉及違反食品安全衛生管理法第二十一條第二項，依同法第四十七條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項；另其產品及以其為原料之產品，依同法第五十二條，應予沒入銷毀。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/26"},{"標題":"103年市售小包裝米殘留農藥監測抽驗結果","內容":"
米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於今(103)年4月及5月進行第一次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由衛生機關抽驗已包裝擬市售之食米，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。本次稽查碾米加工廠計25家，地方衛生局抽樣市售小包裝米107件，檢驗結果全數合格（合格率100%），詳如附件。
\r\n 食管署每年執行「市售及包裝場農產品殘留農藥監測」計畫，已將市售包裝米納入抽樣範圍。因應金墩米事件，該署與農糧署於102年合作成立「聯合稽查小組」，針對碾米加工廠，計畫上半年及下半年，各進行一次稽查。衛生機關負責已包裝擬市售食米之抽驗，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。食管署提醒，農藥殘留含量超過容許量標準者，係違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款之規定，爰依同法第44條第1項第2款處以新臺幣6萬元以上5,000萬元以下罰鍰。該署並呼籲消費者選購市售包裝米時注意包袋所標示之內容，如品名、內容物名稱、淨重、有效日期、製造工廠名稱、地址、電話、原產地(國)、營養標示等。清洗米時，建議使用適量的清水，快速清洗米後將殘水迅速瀝乾，並重複相同的步驟三到四次，如此可去除米中雜質，亦可煮出好吃的米飯。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30277&chk=47889E38-1066-4E41-89BA-86BA09169B63;;","發布日期":"2014/06/26"},{"標題":"103年3-4月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3-4月份共抽驗農產品453件，檢驗結果有400件與規定相符（合格率88.3%）。不符規定之53件農產品均立即通知衛生局追查來源並副知農政單位，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定者，依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；對於不合格農產品則依食品安全衛生管理法第52條第1項之規定應予沒入銷毀；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp 之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://gap.afa.gov.tw 之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30293&chk=5EE58319-0778-49D6-8AF8-78D9292DBC0C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30335&chk=0CDEDD90-31CE-4D2B-AB88-DCA0451EDD32;;","發布日期":"2014/06/26"},{"標題":"米粉產品正確標示，擦亮我國優良米粉招牌","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)強調，新制米粉標示規定7月1日如期上路。有關消滅「新竹米粉」或強迫業者修正為「新竹炊粉」乙事並非事實，倘米粉產品使用新竹米粉特殊製程或在新竹當地產製，且米含量達100%，則品名標示「新竹米粉」，無違法之虞。
\r\n衛生福利部於102年11月29日公告訂定「市售包裝米粉絲產品標示規定」，並自103年7月1日生效。依該規定，米粉絲產品米含量為100%，品名始得標示為「純米粉(絲)」或「米粉(絲)」，如米含量超過50%者，其品名得標示為「調和米粉(絲)」。惟如米含量未達50%，其品名不得宣稱為「米粉(絲)」或「調和米粉(絲)」，避免造成消費者誤解，據了解廠商均逐步改善中。
\r\n消保團體於102年1月28日發布「假『米粉』？！9成米粉充斥廉價玉米澱粉，米含量甚至未達10%，疑有產品標示不實之情形」等新聞，引起各界關切。除媒體報導外，監察院介入調查「米粉含米量及標示相關事宜」，並糾正食藥署，多位立委亦表示關心，102年6月19日修正之食品衛生管理法，強制標示包裝食品之主成分含量。為確保消費者知的權益，行政院消費者保護處及食藥署分別召開「訂有國家標準之米粉食品管理」及「市售米粉標示管理座談會」會議，討論市售包裝米粉（絲）標示含米量之可行性。
\r\n為使市售米粉產品品名符合本質及促使米粉市場更加健全，並回應各界期待，食藥署參考國家標準CNS11172米粉絲(條)之規定，於102年7月30日預告「市售包裝米粉絲產品標示規定」草案，預告期間(60天)除有新竹市政府爭取緩衝期之訴求外，並未接獲其他反對意見。
\r\n食藥署表示，請米粉相關業者務必遵守「市售包裝米粉絲產品標示規定」，提供消費者正確資訊，並擦亮台灣米粉的招牌。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/30"},{"標題":"預告修正食品添加物碘化鉀及碘酸鉀標準，強化食品添加物管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(7)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之使用範圍及限量標準，修正碘化鉀及碘酸鉀用於食鹽之限量規定至以碘計為20-33 mg/kg，係考量國人碘營養狀況需求擬定，期能補充國人碘營養素之來源。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/07"},{"標題":"年菜新食趣 料理零負擔","內容":" 年節將近，為鼓勵大家動手下廚做年菜，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)選在過年前夕舉辦年菜記者會，特別邀請獲選104年度FDA優良廚師-施建瑋主廚及陳麒文主廚，針對2-4人小家庭量身訂製2種料理主題的年菜設計與示範，教大家如何輕鬆擺滿一桌子的幸福！
本次記者會現場分別展示施主廚及陳主廚精心設計之「蔬食料理」、「創意料理」共12道年菜，並選用當令食材，示範具有創意之「凝聚團圓-食在地什鄉菜」、「過年當紅分子料理炸子雞」2道年菜。此外，2位主廚更現身分享私房秘訣，從食材選購(食材溯源)、保藏及烹飪過程等，無不網羅，以確保在製作美味年菜之際，能讓民眾吃得安心，吃出健康，過好年。
食藥署亦彙整99年至104年年菜記者會共48道中西式經典年菜，歡迎大家至食藥署中華民國廚師證書資訊管理系統(http://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/index.jsp)下載「年菜大廚在我家」年菜食譜，參考使用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48866&chk=5FE7C248-B9FD-45AB-8E26-DEE88B966F97;;","發布日期":"2015/12/18"},{"標題":" 食藥署公布104年全台抽驗冬至湯圓產品結果","內容":"食品藥物管理署日前責成各縣市政府衛生局針對市售湯圓產品進行抽驗，總計303件，共有4件產品檢驗不符規定，合格率為98.68%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗之違規產品，衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。
本次針對傳統市場、超市、餐飲店等所販售之湯圓及其配料等冬至時令產品進行抽驗，檢驗項目為防腐劑、著色劑、硼砂等，計有4件產品不合格，其中1件湯圓違法添加防腐劑去水醋酸，另外3件產品(2件地瓜圓及1件芋圓)分別檢出己二烯酸及苯甲酸超標不符規定。
去水醋酸雖為合法防腐劑，僅能使用於乾酪、乳酪、奶油及人造奶油等食品中，不得使用於湯圓產品。食品使用食品添加物，應依食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違者依同法第47條可處新臺幣3-300萬元罰鍰。
食品藥物管理署提醒民眾包餡湯圓產品為增加餡料口感，製作時常額外添加豬油及糖，產品熱量高且外皮不易消化，不宜多食，建議可搭配高纖蔬果及適當運動，以免增加身體負擔。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48865&chk=CDEBBB7C-8BAC-48C6-8042-E3B44D8AC11F;;","發布日期":"2015/12/19"},{"標題":"提醒餐飲業者應注意營業場所之通風及排氣，預防一氧化碳中毒","內容":" 隨著寒流到來，天氣變冷，民眾有吃熱騰騰的火鍋祛寒的習慣。然而，如果在空氣不流通的空間使用燃燒器具，容易發生一氧化碳中毒，一氧化碳中毒會使人產生頭暈、噁心，甚至造成死亡。
食品藥物管理署提醒餐飲業者，如果供應火鍋、熱湯等菜餚需使用燃燒器具，應注意營業場所之通風及排氣，以避免因營業場所通風不良而造成一氧化碳中毒事件。
一氧化碳是一種無色無味的氣體，中毒後的症狀不易被察覺，因而成為潛藏於居家環境中的隱形殺手。一般人在吸入過多一氧化碳後，經常只有疲倦、昏眩等輕微不適症狀，往往在中毒而不自覺的狀況下，在昏睡中死亡。為防範一氧化碳中毒，內政部已有「加強防範一氧化碳中毒宣導計畫」，有關防範一氧化碳中毒之宣導影片、海報等，均公布於內政部消防署防災知識網之下載專區內（網址http://www.nfa.gov.tw/main/Unit.aspx?ID=&MenuID=500&ListID=315）。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/20"},{"標題":"維力食品工業股份有限公司99-102年向維義事業股份有限公司購買北海油脂股份有限公司之豬油所製成之產品品項說明","內容":"\r\n有關北海油脂股份有限公司、協慶企業有限公司自103年1月1日起涉嫌將飼料油等劣質油品攙混製成食用豬油案件，臺南地檢署於103年11月14日偵查終結，將負責人呂oo、呂黃oo夫妻及北海油脂股份有限公司、協慶企業有限公司均提起公訴。
\r\n 有關維力食品工業股份有限公司向維義事業股份有限公司購買油品，油品係由北海油脂股份有限公司運送至維力廠區，最後一批豬油之購買日期為102年11月18日，該批豬油已於103年1月4日前全數使用完畢，製成產品最後一批有效日期為103年7月4日。目前臺南市政府衛生局並無通報各地衛生局維力有產品需下架，一旦該公司被通報疑似攙偽混入非供食用之飼料油，各地衛生局立即依下游廠商下架原則辦理。
\r\n 有關彰化縣衛生局請維力食品工業股份有限公司提供99-102年向維義事業股份有限公司購買北海油脂股份有限公司之豬油所製成之產品品項詳如附件，99、100、101、102年 品項分別為46項、51項、55項、52項。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32738&chk=BE182F78-3449-452B-8B17-B9EBD4BEAC13;;","發布日期":"2014/11/17"},{"標題":"自103年10月31日起實施輸入油品分流管理新措施","內容":"\r\n
為強化我國輸入油品之管理，以維護我國民眾飲食衛生安全，經跨部會共同合作，針對中華民國輸出入貨品分類表第15章及第38章23節之89項油脂貨品分類號列，以複合輸入規定進行輸入分流管理，並且業者於輸入時，須於進口報單貨品名稱欄位加註輸入用途。
自103年10月31日起，前述89項油品貨品分類號列，如輸入供食品用途，則須向衛生福利部食品藥物管理署辦理輸入食品查驗，如輸入供飼料用途，則須向行政院農業委員會辦理進口飼料查驗，如輸入供工業用途，則須向經濟部工業局辦理輸入工業用油查驗，另輸入時，未填寫輸入用途並經用途主管機關查驗者，不得輸入。
相關公告及網址如下：
1.衛生福利部103年10月31日部授食字第1031303622號公告，網址：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=11749&chk=1214e9a1-c1d8-4264-a9d6-874b4331c6ec¶m=pn%3d2%26cid%3d3%26cchk%3d46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633#.VGQUuUoVEb0
2.衛生福利部103年10月31日部授食字第1031303679號公告，網址：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=11750&chk=012e0247-8bff-41d9-a460-0b5d6357caee¶m=pn%3d2%26cid%3d3%26cchk%3d46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633#.VGQVJEoVEb0
3.經濟部國際貿易局103年10月24日貿服字第1037028270號公告，網址：http://www.trade.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeID=39&pid=494208&dl_DateRange=all&txt_SD=&txt_ED=&txt_Keyword=&Pageid=0
4.財政部關務署103年10月15日台關業字第1031023038號公告，網址：http://web.customs.gov.tw/ct.asp?xItem=69957&ctNode=4299
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/19"},{"標題":"通過食品安全衛生管理法部分條文修正案，重振食安信心及秩序","內容":"\r\n 行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性，並經9次政黨協商討論，在積極推動之下，「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案已於本(103)年11月18日經立法院三讀通過，將提供消費者更完善之機制，重振食安信心及秩序。
本次食品安全衛生管理法修正案，從成立跨部會之食品安全會報、食品業者管理、提高罰則刑度等多面向整體再予加強，以提升食品安全管理效能，保障國人健康及消費權益，修正重點如下:
一、 行政院應成立食品安全會報，職司跨部會協調食品安全風險評估及管理措施，建立食品安全衛生之預警及稽核制度。(修正條文第2條之1)
二、 強化各級主管機關主動查驗之措施。（修正條文第5條）
三、 食品業者應訂定食品安全監測計畫，負起自主管理責任；新增上市、上櫃及經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事自主檢驗，強化自主管理措施。（修正條文第7條）
四、 新增中央主管機關得公告食品業者應使用電子發票，要求食品業者以電子方式申報追溯或追蹤系統之資料及其相關罰則。（修正條文第9條、第47條及第48條）
五、 分廠分照制度入法，明定從事食品或食品添加物製造之工廠應單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工、調配。（修正條文第10條）
六、 新增通過生產驗證或經公告生產系統之國內農產品，應標示生產農牧場或生產系統之規定，確保民眾知的權利；對於僅標示國內負責廠商名稱者，應將製造廠商、受託製造廠商或輸入廠商之名稱、電話號碼及地址通報轄區主管機關，並供其他主管機關共同查閱。(修正條文第22條、第24條)
七、 明定主管機關為調查食品安全事件，得要求非食品業者提供相關資料。（修正條文第32條）
八、 食品業者輸入複方食品添加物者，應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產品成分報告及輸出國之官方衛生證明，以供查核。（修正條文第35條）
九、 明定警察機關應派員協助主管機關稽查。（修正條文第42條之1）
十、 針對攙偽或假冒等行為所處罰鍰額度，上限由5千萬元，提高至2億元，以達嚇阻不法意圖之目的。（修正條文第44條）
十一、 提高刑度及罰金，並刪除得處拘役或選科罰金刑之規定，避免違法者心存僥倖。（修正條文第49條）
十二、 明定因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人者外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。（修正條文第49條之1）
十三、 賦予主管機關沒入或追繳不當利得之權力。（修正條文第49條之2）
十四、 食品業者因違法致生損害於消費者時，應負賠償責任。（修正條文第56條）
十五、 增加食品安全保護基金之來源及用途。（修正條文第56條之1）
衛生福利部基於過去歷次處理食品安全事件的經驗，除了強化食品衛生管理體系，提升食品安全管理效率，並持續由各級衛生機關及司法機關聯合掃蕩違規與不法情事，還給民眾更完善的食品安全環境，讓我們的食品衛生安全管理制度更臻周延完備，保障國人食的安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/18"},{"標題":"食品標示清楚看 火鍋料選購你在行","內容":"冬季時節是大啖火鍋之季節，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾，選購火鍋料等食品時應看清楚標示，選擇有完整標示的產品。
標示完整的包裝食品，其容器或外包裝應有品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、廠商資訊、原產地(國)、有效日期、營養標示及含基因改造食品原料等資訊。另屬於冷凍食品之火鍋料應另加標保存方法及條件，屬需加熱調理始得供食者，還需標示「加熱調理條件」。此外，茹素民眾在挑選素食火鍋料時，可透過產品外包裝上標示「全素或純素」、「蛋素」、「奶素」、「奶蛋素」或「植物五辛素」等5種字樣來選購合適的產品，僅標示「素食可食」的產品非正確的標示方式。在採購前詳細閱讀食品標示，可提供您最前線的飲食保障。
食藥署提醒民眾除看清楚標示外，多數火鍋料的熱量偏高，建議適量食用，可多食當令蔬菜並減少高脂肉類的攝取，培養健康飲食習慣。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/19"},{"標題":"開元公司101年疑似使用越南大幸福椰子油製成產品說明","內容":" \r\n有關開元食品工業股份有限公司101年使用統清購自頂新製油實業股份有限公司進口越南大幸福椰子油所製相關產品一案，說明如下： \r\n
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一、 經台南市政府衛生局調查，統清股份有限公司於101年8月22日至101年10月31日間，自頂新製油實業股份有限公司購買越南大幸福椰子油，並以植物油(椰子油和棕櫚油混合油)品項銷售予開元食品工業股份有限公司。 \r\n
\r\n
二、 開元食品工業股份有限公司使用自統清股份有限公司購買之植物油作為奶油球原料，案內植物油用於101年9月8日至101年11月27日間製造之奶油球，該批油品共計生產約359噸奶油球，產品有效日期為102年3月7日至102年5月26日，均已逾有效期限，目前無相關產品於市面上流通。 \r\n
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三、 日前檢查目前開元使用之植物油來源為統清及南僑供應，該兩廠之油源尚無問題。食品藥物管理署針對疑慮違規油品，仍持續查察，若發現違反食品安全衛生管理法規定，依規定處理。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/19"},{"標題":"含ketoconazole成分口服劑型藥品再評估結果","內容":"\r\n
含ketoconazole成分口服劑型之抗真菌藥品，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）完成再評估，認為該成分之口服劑型藥品發生肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高，並具有嚴重且複雜之藥物交互作用及心律異常（心臟QT間隔延長）風險，考量該藥品於我國主要為基層診所使用，不易有效監控及追蹤不良反應之發生，且目前已有其他更安全之藥品可供替代，對於局部感染之病人，仍保留該成分外用劑型藥品可供使用。含該成分口服劑型藥品待行政程序完成後，將於104年1月1日下市（廢止藥品許可證），倘醫療人員仍有其他必要之治療需求，可透過專案進口方式向食藥署申請。
\r\n 我國最早於71年核准含ketoconazole成分之口服劑型藥品許可證，目前共有9張藥品許可證，所核適應症為「汗斑、髮癬」，該成分可抑制真菌細胞膜上之麥角醇生成，改變細胞膜之通透力，使細胞內物質流失後造成細胞死亡。但近年來有研究指出該成分口服劑型藥品有發生嚴重肝毒性之風險，且潛在與多種藥物發生嚴重交互作用之風險，為確保民眾用藥安全，食藥署經彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性資料，召開專家委員會討論，評估結果認為其風險大於治療效益，安全性再評估未獲通過。
\r\n 歐洲醫藥管理局（EMA）曾於2013年7月進行含ketoconazole成分口服劑型之安全性及療效評估，認為其用於真菌感染之治療效益未大於發生肝損傷之風險，故決定停止販售該藥品；美國FDA則採取限縮使用、更新仿單警語、發放病人用藥須知、監測肝功能及腎上腺皮質功能等措施，並說明該成分之口服藥品不應做為任何真菌感染的第一線治療。
食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/21"},{"標題":"食藥理署於國際兒童人權日 (11月20日) 公告「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」，促進兒童均衡飲食與健康!","內容":"\r\n為促進兒童均衡飲食，維護國民健康，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署） 已於103年11月20日國際兒童人權日依食品安全衛生管理法（以下簡稱食安法）第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」，該辦法將於105年1月1日施行，食藥署呼籲相關業者務必依法辦理，以免違規受罰。
\r\n「零食、糖果、飲料、冰品及直接供應飲食之場所所供應之食品」之「脂肪、飽和脂肪、鈉及額外添加糖」含量超出該辦法規定標準，則限制其針對兒童廣告及促銷之方式，管制重點如下:
一、廣告限制:
(一)十七時至二十一時，不得於兒童頻道刊播廣告。
(二)不得以可取代正餐飲食之表示或表徵為廣告。
二、促銷限制: 不得對兒童以贈送、加購玩具或以玩具為獎勵等方式為促銷。例如:
兒童餐附贈或加購玩具、針對兒童舉辦「買產品送玩具」之活動，或者以文字圖
像針對兒童為廣告，並贈送加購玩具等，均為此辦法納管範圍。
\r\n食藥署再次呼籲，該辦法於105年1月1日施行，相關業者務必依法辦理，違者可依食安法第45條規定處新台幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。未來衛生機關亦將加強廠商教育輔導，並於該辦法正式施行後，強化相關廣告及促銷活動之稽查，以促進兒童均衡飲食，維護國民健康。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/21"},{"標題":"食藥署請彰化縣了解大統案判決內容並續為處辦","內容":"\r\n 食藥署請彰化縣政府針對大統長基一案智慧財產法院所為之確定二審判決，研議其去(102)年所查獲旨揭公司之油品違反食品安全衛生管理法之事實，是否均已被涵蓋於判決範圍中。如有未涵蓋者，就該部違反食品安全衛生管理法之事實，即無行政罰法第26條一事不二罰規定之適用，則請彰化縣政府依其違反之法律規定，並審酌行政罰法第18條，妥處適辦。
另本次食品安全衛生管理法修正，已將罰鍰上限提高至新臺幣2億元，亦一併提高罰金額度且提醒法官注意科處罰金刑時可酌量加重，並明訂對於第三人財物或財產上利益沒收及沒入規定，以期周延，並符公平正義。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/24"},{"標題":"本年度第三季(103年7~9月)食品及相關產品邊境查驗不符合統計","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年7-9月邊境通關查驗共計15萬6,787批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共203批，佔抽樣檢驗批數之1.65%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、茶類)及加工產品類(其他調製食品及調製蔬果)，其主要不符合原因為農藥殘留、食品添加物不符合規定(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。 \r\n
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依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。 \r\n
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針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32951&chk=A6EB6C49-FA35-4785-B2F3-D8F0B81EEDFA;;","發布日期":"2014/11/25"},{"標題":"與國立臺灣大學簽署合作備忘錄，共同為食品安全把關","內容":" 基於過去食品安全事件的經驗，衛生福利部（以下簡稱衛福部）為建立全方位的食品安全管理制度，亟需正確有效的風險評估、檢驗技術的研發及相關食品人才的培育等，這些都是食品安全管理中不可或缺之一環，這些環環相扣的策略皆需要學界一起參與合作，方可達事半功倍之效。衛生福利部與國立臺灣大學（以下簡稱衛福部與臺大）於103年11月26日由衛福部部長蔣丙煌及臺大校長楊泮池，共同簽署食品安全合作備忘錄。
過去政府部門與學界合作模式，大都以單一議題與某學院或研究中心合作。本次衛福部與臺大的合作模式，是突破傳統採全面性的合作方式，將食品安全管理上所需各項領域完整納入，包含食品安全、風險評估、法規制度、檢驗技術、認證及驗證等，並因應各領域建立務實的執行要項，例如：人才培育、教育、查核、輔導、溝通及宣導等，均納入合作備忘錄。未來合作將規劃優先導入GHP風險分級管控管理制度，據其風險等級賦予不同年度之稽查頻率，協助完成查核約4000家具食品工廠登記業者之GHP輔導及查核，及約270家食品業者之衛生安全管理驗證等食品安全管理工作。
藉由此次雙方的合作，臺灣大學整合校內資源，與衛生福利部共同為全民的食品安全把關，使國內食品安全的管理更臻完善，以保障國人的健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/26"},{"標題":"健康食品多吃多健康?食用健康食品的迷思!","內容":"\r\n
國人重視飲食保健，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，食品藥物管理署 (以下簡稱「食藥署」) 提醒消費大眾，對於坊間相關產品，倘未經充分科學證據，即任意宣稱，可能使得民眾花冤枉錢購買一些毫無效果之產品，衛生福利部已建立健康食品審查機制，食品經過科學佐證產品之安全性及保健功效，才能據以申請認可為「健康食品」。
\r\n有人或許要問，既然是健康食品，是不是多吃就多健康？食藥署提醒消費大眾，對於食用「健康食品」，最重要是應考量自身需求，選擇適合自己的健康食品。做為一個聰明的消費者，應掌握健康食品選購「停」、「看」、「聽」三要訣：『停』下-「冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助」，並且仔細『看』-閱讀包裝上之「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」及該產品「保健功效」之實質意涵，食用前請務必『聽』-請教「醫師或營養師等專業人員」之建議，正確選購食用真正對自身狀況有助益的健康食品。
\r\n依選購停看聽的原則，選擇真正有需要的產品，並依建議攝取量，多食無益，並注意成分標示，避免不良反應，才能吃得安心又健康。食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無法取代正規醫療，有病仍需就醫，千萬不可僅倚靠健康食品，以免造成病情的延誤。平時更應有正確的飲食觀念，「均衡飲食、正常作息加上持續運動」才是最好的保健之道。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/26"},{"標題":"美國及加拿大進口牛肉相關產品之牛隻屠宰不可使用空氣槍","內容":"\r\n針對媒體報導專家表示美國是用空氣刀屠宰牛隻乙節，食品藥物管理署重申，自美國及加拿大進口之牛肉相關產品，皆須依據我國訂定之「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，於牛隻屠宰過程中不可以使用空氣槍擊昏方式屠宰，且產品不得於屠宰過程中摻雜風險特定物質，產品亦不得受特定風險物質污染。所有輸臺之牛肉相關產品，必須為出口國駐廠獸醫官監督下所生產，符合我國要求之產品，並簽發證明文件，始得向食品藥物管理署申請輸入食品查驗。
食品藥物管理署說明，歷年皆偕同行政院農業委員會動植物防疫檢疫局人員針對合格輸臺工廠進行實地查核，確認輸臺牛肉之生產符合我國規定，包括牛隻屠宰方式。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/11"},{"標題":"103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署於103年11月27日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代理署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚30家今(103)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。今年典禮以「藥安心，好運到」為主題舉辦一系列活動，包含績優廠商上台分享推動實施經驗、GDP實施精神標語票選、短文徵選與藥品運銷車輛展示，另舉辦短文海報展現場人氣票選活動，藉此提供業者GDP歷程分享之平台，鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源，共同提升國人用藥品質。
\r\n全球化趨勢下，藥品全球化市場日益活絡，近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面，以強化藥品運銷鏈之管控。我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員，而今年12月31日將全面完成實施PIC/S GMP，藥品GDP規範係延續GMP品質管理的精神，為健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向，PIC/S組織亦於今年6月1日正式公告其藥品GDP規範，由此看出世界各國對於GDP規範協和化及GDP管理之重視，以確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送時過程中均有一致的品質保證。
\r\n為發展我國藥品GMP/GDP管理制度與國際接軌，食品藥物管理署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GMP/GDP管理制度，執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制，舉行藥品GDP國際專家交流會，並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動，另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計95家、190廠次之業者自願性輔導性訪查，藉由實地訪查與業者交換意見，協助業者了解技術問題與管理觀念。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32973&chk=FD9946BA-8F25-45C4-A7E4-032E27570400;;","發布日期":"2014/11/26"},{"標題":"103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電祝賀，活動由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代署長親臨致詞，表揚30家今年度配合輔導性訪查的績優廠商，以「藥安心，好運到」為活動主題進行成果發表，期許國內藥品運銷業者，健全藥品優質管理，為國人用藥安全嚴格把關，共同為營造溫馨和樂之現代化社會貢獻心力。
\r\n食品藥物管理署推動藥品實施GDP制度研究計畫著有成效，至今已有95家藥品運銷業者經輔導性訪查改善績優。本次活動展現計畫成果，除頒獎表揚活動外，另邀請2家今年度之績優業者，上台分享其執行GDP之實務作法；現場並展示5家運銷車輛，臨場展現運銷品質監控實況。此外，同時舉行藥品GDP標語競賽，藉由琅琅上口之標語，促進大眾了解實施藥品GDP之真諦；另徵求績優廠商製作短文海報展，由與會人員進行人氣票選，並對優選廠商頒獎以資鼓勵。
\r\n本次活動圓滿落幕，參與業者均反應熱烈，藉由此平台分享推動經驗，相互觀摩學習，並拋磚引玉，激勵其他業者積極投入實施藥品GDP制度，共同提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，共創更安全的藥品運銷環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/27"},{"標題":"「食安小天使 創意話劇比賽」決賽","內容":"為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們，可以透過有趣生動的話劇，與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話劇，表達對食品衛生安全的看法，讓國小學童從趣味的話劇競賽中認識食品安全，並讓國人從另一個角度，知曉食品安全衛生的重要性。
此次話劇比賽，參與情況熱烈，本次活動的隊伍，都準備了精心的表演內容，經過10月1日到11月10日為期長達41日的投票評選，累積票數最高的大同國小已有逾9000張的票數，整體網站規模有達10萬以上的總點擊率，加上評審團會議決議通過後，選出8組優秀隊伍，將於103年11月30日(日) 下午二時在花博公園舞蝶館(台北市中山區玉門街1號)舉行最終決賽評審，屆時將會選出食安小天使最終得名。
此次活動絕對是一場視覺與心靈的饗宴，歡迎決賽當日，全家共同至花博公園替參賽隊伍加油，更多詳細資訊可搜尋關鍵字「食安小天使」或逕至活動網站http://fdangel.net/瀏覽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/11/28"},{"標題":"食品業者登錄突破6萬家，登錄字號查得到！","內容":"\r\n食品業者登錄制度自103年5月1日上路，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，非經登錄不得營業。截至103年11月30日，已有超過6萬家食品業者完成登錄！每日登錄業者家數及業者登錄字號也開放予一般消費者查詢。
\r\n為利掌握食品業者資訊，提升管理效率，維護國人飲食衛生安全，衛生福利部訂定「食品業者登錄辦法」，目前已公告所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應限期完成登錄，如未如期完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。歡迎前述之外所有食品業者至食品業者登錄平台 (https://fadenbook.fda.gov.tw/)自願性登錄。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已於首頁橫幅連結處，每日揭露已完成登錄食品業者家數(附圖一)，並已於食品業者登錄平台開放消費者查詢食品業者登錄字號功能(附圖二)。歡迎各界與食品業者訂定買賣契約前，先至食品業者登錄平台確認業者是否已依法完成登錄，取得登錄字號(附圖三)。
\r\n食藥署除持續辦理業者說明會、設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，同時提供食品業者登錄平台連結及相關宣導訊息於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33046&chk=5D56A3B6-2E26-402B-AB6E-82BB9AFA721F;;","發布日期":"2014/12/01"},{"標題":"愛美要注意：合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123","內容":"\r\n
醫學美容蔚為風潮，局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程，食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量，民國95年僅40,432瓶，102年暴增到166,494瓶(如圖1)，短短7年內成長4倍，反應市場需求明顯增加；同時間檢調單位也陸續查獲自國外走私或攜入無許可證之產品，媒體亦相繼爆出『瘦臉不成反歪嘴，恐違法肉毒惹禍』、『肉毒桿菌爆假貨，除皺不成變癱瘓』等新聞事件，引發民眾對於肉毒桿菌毒素違法產品的關切。為確保民眾使用安全，食品藥物管理署依藥事法針對肉毒桿菌毒素產品均進行逐批檢驗，並在合格產品外包裝上加貼『藥物檢查證』；且為避免有心人士違法冒用，該『藥物檢查證』(如圖2)還具有防偽功能，包含：(1)變色油墨及(2)無法重複黏貼之特性。食品藥物管理署呼籲正確選用合法產品，請牢記簡易辨識123： \r\n
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1. 外盒中文詳標示：合法產品外盒具有中文標示之許可證字號及品名。 \r\n
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2. 完整『藥物檢查證』：『藥物檢查證』完整黏貼於產品封口處。 \r\n
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3. 內外標示資訊同：外盒及內瓶標示之批號、製造與保存日期應相同。 \r\n
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由於肉毒桿菌毒素屬於高風險且對溫度敏感的生物藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得藥物許可證，並且依據藥事法第74條規定，每批產品皆須向食品藥物管理署申請檢驗封緘，經查核運送溫度並抽樣檢驗合格後，核發封緘證明書，並於外盒加貼『藥物檢查證』後才能販售。國內目前僅核准由愛爾蘭及英國製造進口之3項肉毒桿菌毒素產品，許可證資料及外盒包裝詳如表1。 \r\n
為確保消費者自身權益，施打肉毒桿菌毒素前，請務必確認產品是否經食品藥物管理署檢驗合格放行，以保障用藥安全。醫療院所及消費者可由食品藥物管理署全球資訊網生物藥品檢驗封緘下載專區（網址http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114）查詢生物藥品檢驗封緘資料，比對合法產品的批號。若有發現醫療院所使用違法產品，應立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食品藥物管理署諮詢服務專線 (02)2787-8200，共同杜絕非法藥品。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33086&chk=07B83F9C-7598-46AD-ADB3-385F7EB2F3B8;;","發布日期":"2014/12/03"},{"標題":"健康保胃戰－全國學童用藥調查記者會暨藥物教育績優人員頒獎 ","內容":"\r\n
食品藥物管理署與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(103)年假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「健康保胃戰－全國學童用藥調查記者會暨藥物教育績優人員頒獎」，公布今年全國學童用藥調查結果及表揚藥物教育推動績優單位和人員，同時正確用藥績優中心學校分享校園用藥教育成果並設攤交流(績優單位和人員名單見附件)。
\r\n 今年度全國學童用藥知能與行為調查顯示，過去一年有30%的學生因課業壓力或不當的飲食行為而有胃痛情形，17%學生過去一年曾有服用制酸劑的經驗，在正確用藥教育介入前，30% 的學生過去購藥不會檢查包裝上有無衛生福利部核准的藥品許可證字號，也不會看藥盒或仿單的使用說明書，同時30%的學生與成人一樣，都有「吃藥傷胃」之錯誤觀念，不清楚長期使用制酸劑會使胃內酸鹼值升高，胃酸變少，反而造成腸胃細菌過度生長，適得其反；正確觀念是若有腸胃不適症狀在服用制酸劑3天後仍不見好轉，應儘速就醫，切勿自行持續使用。 \r\n 今年共有18個縣市112所學校推動正確用藥教育，經用藥教育介入後的成效，學生在買藥前會檢視包裝上有無衛生福利部核准藥品許可證字號從70.1%提升至78.5%，購買藥品時會詢問藥師的從88.1%提升至90.8%；而使用親朋好友介紹的藥品從9.1%下降至6.3%；使用制酸劑方面，吃藥不一定要服用制酸劑從69.2%提升至74.9%，不知長期使用制酸劑增加用藥風險從30%降至23%，在在顯示，學生在正確用藥五大核心能力與正確使用制酸劑認知上皆有顯著改善。
\r\n 為增進師生正確用藥知能，今年舉辦「校園正確用藥小主播」徵選活動，全國共選出22件獲獎影片，已建置在「正確用藥互動學習網」(網址：http://doh.gov.whatis.com.tw/05_news_detail_20141114.asp)及「健康促進學校網站」(網址：http://hpshome.giee.ntnu.edu.tw/News/Action.aspx?id=274)，供全國各級學校教師參考使用，歡迎大家踴躍上網參考使用。 \r\n 食品藥物管理署從學校教育播種，期待能深耕發芽茁壯，不論從學校、醫療院所至社區任一管道，傳遞民眾使用藥品須遵守五要原則「要知風險、要看標示、要告病況、要遵醫囑、要問藥師」及五不原則「不要求、不併用、不長期、不刺激、不亂買」，特別注意切勿自行購買制酸劑跟其他藥品一起服用，可能會影響疾病治療效果或增加藥品副作用，若有任何問題一定要「生病找醫師、用藥問藥師」! \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33255&chk=4868F542-2FCF-46CC-AB6E-A17B4E834C75;;","發布日期":"2014/12/03"},{"標題":"藥關懷 藥安心","內容":"\r\n
\r\n 為了保障國人的用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署自民國101年起，委託中華民國藥師公會全國聯合會，建立全國性的藥事照護標準作業模式。101年底起擇台北市、新北市、桃園縣、彰化縣、嘉義市、台南市，今年更新增台中市、屏東縣、宜蘭縣等三個縣市之衛生局辦理，培訓合格的藥師針對65歲以上且多重處方用藥(品項數超過5種)、多重慢性病(超過2種)等用藥高關懷民眾提供藥事居家照護、在社區藥局中推動判斷性服務(與醫師連絡，解決處方的藥物治療問題)及用藥配合度諮詢服務(了解民眾對自己所使用藥品的治療目的、用法、用量、可能發生的副作用及注意事項是否清楚)的專業服務。 \r\n 新北市獨居的薛伯伯經常拿處方箋到藥局領藥，藥師發現薛伯伯有重複使用相同療效藥品的「藥物治療問題」後，提供「判斷性服務」及「藥事居家照護」的專業服務，使薛伯伯使用的藥品從11種下降至6種藥品，解決了薛伯伯的「藥物治療問題」。接受藥事居家照護服務的574位民眾中，常見問題為：藥物品項修正、藥物產生副作用，藥師發現平均1位民眾就有1.5項與處方有關或疑似藥物治療問題。經藥師教育民眾正確的服藥方式及就醫觀念，民眾接受藥師建議的接受度高達82.4%。
\r\n 如住在中部的陳女士為三高病患，並為腰痛所困擾，藥師進行家訪後，發現陳女士有重複使用藥物的「藥物治療問題」。在藥師專業服務下，不僅大幅減少陳女士藥物使用的數量(由原來每日使用24顆藥降成每日僅使用14顆藥)，服藥頻率由原來每日8次降成每日僅需使用4次，同時也提昇了陳女士藥物治療的效果。今年社區式照護判斷性服務的440位民眾中，處方箋常見問題為：藥物產生副作用、使用藥物劑量過高。藥師發現問題後與醫師聯繫，九成以上醫師都給予回覆，平均發現每項藥物治療問題可節省藥品費用新台幣54.4元。 \r\n 接受用藥配合度諮詢服務的個案共1,118位，其中30位服用超過10種藥品且服藥配合度低的民眾，經諮詢服務後，其配合度高達90%以上。使民眾對所服用的藥品能正確使用，提升服藥配合度，達到藥物治療的目標。
\r\n 藥事照護是全球藥學執業的趨勢，為了保障民眾用藥安全，衛生福利部食藥署及相關政府部門將持續與各方團體共同來關心國人用藥安全議題，並已於本署官網設置民眾用藥安全專區(首頁 > 業務專區 > 藥品 > 民眾用藥安全)，提供民眾新知，讓民眾用藥安心。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/04"},{"標題":"食品安全守護聯盟‧集氣守護台灣","內容":"\r\n守護食安，全台校園動起來！食品藥物管理署於今年委託臺北醫學大學成立「食品安全守護聯盟」，已完成全國校園進行百場教育宣導活動，參與人數超過萬人，達「百場萬人」，同時，為向全國宣示聯盟成果及捍衛食安的決心，食品藥物管理署於103年12月10日上午舉行「食品安全守護聯盟」成果發表記者會，活動特別邀請到知名旅遊頻道主持人Janet一同參與，分享她的台灣旅遊經歷，並親身體會守護食安的重要性。Janet 說:「我熱愛旅行，這過程中當然脫離不了介紹台灣的美食，透過不同的嘗試，體驗到新的事物，是我每天工作的熱情來源，守護台灣的食品安全，是我目前最關心的一件事情!」。當天除了有聯盟種子系所的學生擺攤展示執行成果外，還有Janet主持的「食安金頭腦」有獎徵答遊戲，和參與的學生共同趣味競賽進行互動，現場更安排手作達人美食秀，讓參加的來賓都能體驗天然手作的好滋味。 \r\n
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「食品安全守護聯盟」今年已於全國北、中、南區各大專院校成立5個聯盟中心、13個種子教育系所，已招募到960名食品營養相關系所之種子講師，於全國國中、國小校園加強宣導正確食品安全衛生教育，並拍攝「闔家食安」微電影，製作各式各樣食品衛生安全課程的教具、輔具，至國中、國小校園完成衛生教育宣導102場次，總計參與人數已達1萬200人的目標，深入校園傳遞推廣正確食品安全衛生知識。 \r\n
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明(104)年度將結合實作課程，加強對於天然的「食物」、「食品」與含添加物食品之體驗與認知，教導學生辨識各樣食品添加物，將正確的食安觀念融入日常生活，以提昇國民食品衛生知識。「食品安全守護聯盟」集結各大專院校公衛及食品營養學系師生的力量，協助各級學校強化正確的食品安全衛生教育，配合推廣正確食品安全衛生知識，有助於鞏固全國食品安全衛生防護網絡。此外，食品藥物管理署規劃於明(104)年辦理「食安全守護聯盟」表揚大會，感謝績優種子講師的熱心奉獻，並持續鼓勵熱血青年共同守護食安。 \r\n
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食品藥物管理署將持續邀集食品營養相關系所教師及學生加入「食品安全守護聯盟」之行列，擔任培訓講習之種子講師，發揮所學專業知識。想要瞭解更多有關食品安全守護聯盟的相關訊息嗎?請快上「食品安全守護聯盟」FB粉絲團（https://www.facebook.com/GAOFS2014）及「食品安全守護聯盟」網站平台（http://gaofs.tmu.edu.tw）查詢，並歡迎更多熱血青年報名參加共襄盛舉，共同創造一個健康、安全、安心的食品環境。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/10"},{"標題":"103年9月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共抽驗農產品209件，檢驗結果有184件與規定相符（合格率88.0%）。不符規定之25件農產品均立即通知衛生局追查來源並副知農政單位，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格農產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。
\r\n 為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，換水1-3次，之後再以清水沖洗；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp 之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33171&chk=C14878E6-95AF-423C-9626-81F0653BD571;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33172&chk=7D2BE5AF-6FF8-49DF-9F73-FAECAB2F9CE7;;","發布日期":"2014/12/09"},{"標題":"「綠膳纖膠囊健康食品下架」說明","內容":"\r\n
\r\n 針對103年12月9日媒體報導「蘆薈素 恐傷身，狂賣4億綠膳纖下架」、「綠膳纖致腹瀉引話題」等相關議題，食藥署說明，因曾接獲消費者反映，食用該產品之相關疑問而啟動調查。目前調查結果，業者尚須補充資料，進一步釐清使用原料之安全性，釐清前，食藥署已要求業者先行將產品預防性下架。
食藥署表示，健康食品係採查驗登記管理制度，業者須檢具製程品管及科學驗證等資料，向衛生福利部提出申請。衛生福利部則成立「健康食品審議小組」，聘請食品科學、營養學、生化學、毒理學、藥學及醫學等領域之專家學者擔任審查委員，就產品整體配方全成分之安全性及功效性進行評估。「綠膳纖膠囊」產品依所檢附之「基因毒性試驗」及「28天餵食毒性試驗」等安全性評估報告經審查並未呈現安全疑慮，亦通過「功效評估」、「安定性評估」等之審查，於103年4月18日取得「衛部健食字第A00255號」許可證。
有關「綠膳纖膠囊」蘆薈素含量之問題，食藥署依「可供食品使用原料彙整一覽表」，蘆薈原料經完全去皮後得供食品加工使用，含蘆薈產品販售時應加標「孕婦忌食」字樣之警語；若檢具產品經具公信機構檢驗不含｢蘆薈素（Aloin）｣之分析證明者，則始得免標｢孕婦忌食｣警語。該產品包裝標示已依規定加註「孕婦忌食」警語。
本案因消費者反映食用該產品之相關疑問，食藥署依健康食品管理法第9條之規定，對於已核可健康食品重新評估，業者仍需補充原料及安全性等資料，倘經調查發現產品成分、配方、生產方式受到質疑，或之後的科學研究發現有安全風險、功效疑義等相關新事證，則得依同法條採取必要措施。「綠膳纖膠囊」產品原料疑義尚未釐清前，產品不得繼續販售。
食藥署對於核可產品持續進行產品後市場之安全監測措施，並繼續加強督導地方衛生機關取締不法食品產品或廣告，已就電視、電台、網路進行違規廣告監控，查獲綠膳纖膠囊產品涉違規之廣告，均由各地方衛生局依法查處，目前已裁罰件數計36件，罰鍰金額共179萬元。民眾對於產品有相關疑慮，亦可透過食藥署網頁〉便民專區〉為民服務信箱或消保服務專線02-2787-8200進行檢舉或諮詢。若食用後產生不良反應時，則可通報食藥署所建置的「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，網址：http://hf.fda.gov.tw/通報專線：02-2358-7343，一起為食品衛生安全把關，共同建立安心的飲食環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/09"},{"標題":"鄭重澄清民眾攜帶超量自用藥品入境可退運或放棄","內容":"\r\n有關媒體錯誤報導民眾購買超量藥品回國罪比吸毒重一事，食品藥物管理署鄭重澄清，旅客攜帶自用藥品入境應符合現行「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定，如果數量超過該表規範，經海關查獲時，可直接辦理退運或放棄並不會移送法辦，只有在民眾將自用藥品於網路或相關通路販售予不特定對象時，才會涉及違反藥事法第82條及83條規定，絕非如媒體報導超量就會直接被判刑最高十年一事！
\r\n有關現行「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為多年前訂定，已經無法實際反映社會現況，食品藥物管理署刻正蒐集其他先進國家相關規範，並考量我國民情需求，已邀集消基會、旅行業公會及藥業公會討論，將持續蒐集各界意見，在兼顧情理法下，重新修訂「入境旅客攜帶自用藥物限量表」。
\r\n藥品並非一般商品，許多國外的藥品品質未經過政府把關且無中文標示，民眾擅自購買服用、沒有注意正確用量用途、禁忌及副作用等，有可能導致傷害危害健康，且無法申請國內藥害救濟，花錢又傷身。食品藥物管理署提醒，國人如有身體不適，應就醫或循正當管道取得合法藥品，以保障用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/10"},{"標題":"老闆，您「登」了沒！","內容":"\r\n今(103)年為食品業者登錄元年，截至103年12月11日，已有超過8萬家食品業者完成登錄！提醒所有應登錄之食品業者，為避免網路塞車，請儘速完成登錄，也請消費者一起大聲問「老闆，您登了沒」。
\r\n為利掌握食品業者資訊，提升管理效率，維護國人飲食衛生安全，衛生福利部於102年12月3日訂定「食品業者登錄辦法」，日前屆滿一週年。目前已公告需登錄之食品業者包括：所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者。104年1月1日起，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。衛生福利部食品藥物管理署提醒，為避免發生如大家集中於12月底登錄，導致網路塞車，請業者儘速上網登錄，並鼓勵業者張貼登錄字號(附圖)，使民眾也能看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。食藥署也呼籲消費者大家一起來，大聲問「老闆，您登了沒」。
\r\n食品業者登錄平台首頁(https://fadenbook.fda.gov.tw/)已建置使用手冊電子檔，詳細介紹各業別應填欄位及操作方式，歡迎業者下載參考，並依實際營業情形詳實填報。食藥署另設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，同時提供食品業者登錄問與答及相關宣導訊息於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33218&chk=B4E7B6B8-07DE-477A-8FA8-65E9F37A0FC6;;","發布日期":"2014/12/11"},{"標題":"食藥署「生物性標準品之製備與供應」榮獲「SNQ國家品質標章」及「2014國家生技醫療品質獎」","內容":" \r\n
食品藥物管理署「生物性標準品之製備與供應」，通過國家生技醫療產業策進會嚴謹、專業的科學驗證，順利取得生物科技類生技服務組「SNQ國家品質標章」，更獲得我國生技醫療產業最高榮譽之「國家生技醫療品質獎」銀獎肯定，象徵食品藥物管理署所提供之服務已符合國際水準。
\r\n食品藥物管理署因應我國體外診斷醫療器材上市前後品質管理所需，以高度專業且嚴謹之設施及技術製備我國生物性標準品，並邀請美、英、德、日等國際頂尖實驗室參與標準品共同標定研究，確保標準品品質及可信度與世界衛生組織國際標準品相同。同時為促進我國生技醫療產業發展，部分標準品陸續供應給捐血中心、醫療院所及生技公司進行檢驗方法驗證、品管及檢驗試劑研發，有效提升我國生技醫療產業之發展及醫學檢驗品質，目前對外供應之生物性標準品計有B型肝炎表面抗原ad亞型標準品、HBV 病毒核酸對照標準品、HBV 病毒核酸工作標準品、HCV 病毒核酸對照標準品、HCV 病毒核酸工作標準品、B19 病毒核酸對照標準品及B19 病毒核酸工作標準品等7項。
\r\n食品藥物管理署將以此榮耀做為進步之動力，持續以創新及嚴謹的態度製備新興生物性國家標準品，協助國內生醫產業順利與國際接軌。國內生醫產業若有需求，皆可至食品藥物管理署案件申辦平台下載申請表，填妥後傳真申辦，平台網址為http://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/mp。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/15"},{"標題":"使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險","內容":"\r\n 使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Ｓyndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis) 」。曾有1名50歲男性個案，因痛風發作使用allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品治療，三個星期後，出現發燒、喉嚨痛、皮膚紅疹等症狀(如圖一)，以為是感冒，其後仍持續發燒，且於臉部和全身長出大片紅疹和水泡(如圖二)，口腔亦出現潰瘍，所幸即時至醫院就診，發現為史蒂文生氏-強生症候群，經住院治療後恢復。因此，食品藥物管理署提醒民眾，使用含該成分藥品，於治療期間如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等徵兆，應立即停藥並回診原處方醫師，而醫師於處方該成分藥品前，亦應詳細詢問病人過敏病史，並告知病人用藥後可能出現之不良反應症狀。
含allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品，我國最早於59年核准，目前核准適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」，屬需醫師處方藥品，其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。該藥品發生嚴重皮膚過敏反應之風險雖屬罕見，但根據健保資料推估，我國每年約有20萬人使用該成分藥品，故該藥品常為我國藥害救濟前三名之藥品。 \r\n
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為確保民眾用藥安全，降低該成分藥品可能發生不良反應風險，我國已採取多項風險管控措施，包括於94年統一適應症及仿單(說明書)內容，於98年要求仿單詳述嚴重皮膚不良反應之相關注意事項，多次發布新聞稿提醒民眾注意，並於102年及103年皆函請醫療機構及藥局加強該成分藥品之藥袋標示，要求醫療人員應主動提醒民眾注意罕見皮膚不良反應之初期症狀，及監視病患用藥情形與不良反應之發生，以降低藥害嚴重程度。 \r\n
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食品藥物管理署提醒，藥品的使用以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，以致在合理用藥之情況下依舊可能發生無法預期之藥物不良反應，故醫師需衡量病人臨床治療效益與風險，處方病人最合適且合理之藥品，而病人亦需主動告知其病史、身體不適情形或相關疑慮，以利醫療人員評估。 \r\n
此外，食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33270&chk=9115AB9E-43DF-41E8-8976-AB3C7AE3CB9B;;","發布日期":"2014/12/16"},{"標題":"有關德昌黑胡椒豆乾在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明","內容":"\r\n
有關香港環境衛生署食物安全中心公布德昌黑胡椒豆乾檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，103年12月6日夜間德昌食品有限公司即主動通報台中市政府衛生局，另經食品藥物管理署與地方衛生局循線追查，說明如下：
\r\n一、 食藥署及台中市政府衛生局103年12月7日至「德昌食品有限公司」稽查，現場已責付業者保管黑胡椒豆乾5,491包（5種包裝），並抽驗原物料19件、半成品2件、成品8件，檢驗結果原物料均未檢出，惟半成品「油片(皮)」、「黑胡椒豆乾焙烤後半成品」、成品「黑胡椒豆乾」、「素食香菇豆乾」及「沙茶豆乾」檢出含有二甲基黃。另台中市政府衛生局再抽查送食藥署檢驗品香世家黃大目食料品股份有限公司、寶鴻企業有限公司、裕香食品股份有限公司、福記冷凍食品股份有限公司及黃日香股份有限公司等業者之5件豆干產品，結果品香世家黃大目食料品股份有限公司之「黑胡椒豆干」、寶鴻企業有限公司之「大溪豆乾(大沙茶)」、裕香食品股份有限公司之「裕香豆干(辣味口味)」亦檢出含有二甲基黃。
\r\n 福記冷凍食品股份有限公司之「日式素豆干(香辣)」及黃日香股份有限公司之「黃日香香豆干」則未檢出二甲基黃。
\r\n二、 經查，德昌豆乾之半成品「油片(皮)」係向彰化縣久元企業社購買，久元企業社使用黃豆、沙拉油、硫酸鈣、芊鑫豆製品乳化劑製造，除供應下游「德昌食品有限公司」外，尚提供「天素食品有限公司」、「得意中華食品有限公司」、「裕香食品股份有限公司」。「芊鑫豆製品乳化劑」經食藥署檢驗發現含有「二甲基黃」，久元企業社及其提供下游4家之油片(皮)已立即由彰化縣衛生局及食藥署要求停止出貨，並責付業者保管油片(皮)1,621公斤。
\r\n三、 久元企業社使用之「芊鑫豆製品乳化劑」係經由台中市松順行向台南市芊鑫實業社購買，台南市政府衛生局於103年12月11日、12日稽查芊鑫實業社並抽驗7件產品（包括乳化劑的個別成分脂肪酸山梨糖酯、碳酸鈣、氫化棕櫚油等），該公司直至12日下午3時才通報台南市政府衛生局承認使用「油脂黃粉」，經食藥署檢驗，「油脂黃粉」、「芊鑫豆製品乳化劑」均檢出含有二甲基黃。此「油脂黃粉」係由台南市「榮美有限公司」向台北市「敦輝實業股份有限公司」購買。台南市政府衛生局已責令芊鑫實業社停止作業及販賣，並命其通知下游11間廠商停止使用「芊鑫豆製品乳化劑」相關產品（流向圖如附件1）。食藥署亦責成所轄衛生局持續追查案內產品流向，截至103年12月16日已責付相關業者保管芊鑫豆製品乳化劑2,460公斤。
\r\n四、 本案業者違反法條如下：
\r\n（一） 登錄不實：查FDA食品業者登錄平台資料，芊鑫實業社之「芊鑫豆製品乳化劑」未登錄油脂黃粉，涉屬成分登錄不實，違反食品安全衛生管理法第8條，依同法第47條可處3-300萬元罰緩。
\r\n（二） 提供資料不實：台南市政府衛生局於103年12月11日稽查芊鑫實業社，業者未如實供稱，後於隔日(12月12日)才向衛生局自主通報，依據食安法第47條規避查驗可處3-300萬元罰緩。
\r\n（三） 添加未經中央主管機關許可之添加物：二甲基黃非我國準用之色素，雖有研究顯示二甲基黃可能令實驗動物罹癌，惟未有足夠證據指出從膳食中攝入該染色料對人類健康的影響，依據食安法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6-5000萬元罰緩，另依同法第49條可處5年以下有期徒刑，併科800萬元以下罰金。
\r\n五、 食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用消泡劑，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」（外包裝照片如附件2），應立即停止使用並退回原購買廠商，並應於103年12月17日24時前儘速向轄區衛生局自主通報製成產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並辦理自主回收作業，回收品名與數量亦應通報予轄區衛生局。倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品，將依103年12月10日總統令公布之新罰則裁處6萬-2億元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33275&chk=6A1DD7BD-0205-4CAB-8A90-A0D233CF5033;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33276&chk=15119CBB-F75D-4453-B1FC-290A8C82699C;;","發布日期":"2014/12/16"},{"標題":"社區藥局在地專業深耕 全方位守護民眾健康","內容":" \r\n 為了增進藥局服務品質，以提供民眾值得信賴之社區藥局，衛生福利部食品藥物管理署委託中華民國藥師公會全國聯合會辦理103年度「社區藥局評估考核試辦計畫」，透過「人員與組織管理」、「設備及設施」、「藥品管理」與「專業服務」四大面項進行實地評估考核，並推薦優良示範藥局，期待藉由優良示範藥局之引領，讓所有社區藥局皆能發揮專業的多功能健康照護角色。\r\n
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103年度接受評估考核之社區藥局共計252家，其中48家評選為優良示範藥局(名單如附錄一)。經評核結果顯示，參與之所有藥局在四大面項之評核項目平均完全符合率依序為：92%、85%、84%及80%(圖表一)，其中讓民眾辨識藥局及藥事人員之項目，如「藥事人員在執業中穿著工作服，並佩戴執業執照。」、「『藥事人員執行業務中』之標示牌，依實際執業情形置於調劑處所明顯處」之平均完全符合率更高達98%(圖表一、二)。\r\n
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經評選為優良示範藥局者，於「設備及設施」及「藥品管理」方面呈現較佳的部分為：(1)具藥品外形或藥名類似藥品的取用管理，(2)具有效期限管理辦法，(3)藥局內應有調劑區、候藥區、受理處方箋與非處方藥品供應區及藥事諮詢服務區(圖表三)。在「專業服務」表現較佳則為：(1)藥事人員有受過戒菸諮詢或糖尿病衛教公共衛生等訓練，(2)藥事人員有參與社區衛教或公益活動，(3)藥事人員能以資訊設備輔助查詢藥品與健康資訊及相關法規最新的資訊(圖表四)。\r\n
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社區藥局藥師透過用藥安全宣導深入基層，建構健康照護概念，進而減少不實藥物的購買和服用，不僅讓民眾了解藥師肩負之責任，更建立民眾對藥師的信任感，因此社區藥局所具備之專業服務功能及服務品質更彰顯重要。衛生福利部食品藥物管理署希冀藉由社區藥局評估考核制度，促進社區藥局不斷自我提昇，並使民眾能更主動走進社區藥局，接受專業之全方位健康照護，以完全發揮社區藥局健康守護者之角色。\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33210&chk=6C512DE2-2FF7-40BC-8A0C-445A42CFE91E;;","發布日期":"2014/12/10"},{"標題":"98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"\r\n98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
\r\n相關圖片：
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"食藥闢謠「停看聽」三步驟 讓你聰明遠離謠言","內容":" 「最新網路流傳的毒化粧品清單？」、「蘑菇中毒造成多人死亡?」、「多喝大骨湯可以補鈣?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒？」、「煮蟹肉棒外包裝的塑膠套可以不用拆？」，您知道這些都是錯誤訊息嗎?您有跟上最新的食藥闢謠進度了嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自今(104)年4月24日起，在官網（www.fda.gov.tw）成立「食藥闢謠專區」，蒐集各種通訊軟體(如Line)、社群網路(如FB)及網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等的不實謠言，迄今已逐一破解並發布超過130則謠言。
\r\n面對每天都會收到親朋好友轉載的謠言，民眾該怎麼辦?食藥署教導大家「停看聽」三步驟，第一：「停-停止轉載謠言」，也就是在尚未確實訊息正確性之前，務必要停止轉載行為，讓謠言沒有機會再繼續傳遞；第二：「看-看正解長知識」，趕快上食藥署闢謠專區，看看類似謠言的正確解答，讓自己增長知識、釐清謠言真相；第三：「聽-聽專家破迷思」，當民眾看到謠言與自身疾病、健康相關之處，應先尋求正規醫療的協助，讓醫生來協助破除謠言，並應遵守醫囑接受治療，避免誤信網路偏方而耽誤最佳治療時機。
\r\n食藥署表示，因應現下各種即時通訊、網路論壇及網路普及性，食藥署將持續蒐集各類謠言，適時闢謠。另外，考量實證研究的重要性，也邀請醫學、藥學、毒理學、風險評估、營養學、食品科學等各領域專家，必要時提供專業諮詢與回應正確內容，以提供民眾正確資訊。食藥署也提醒大家，現在就可上網搜尋「食藥闢謠專區」進行瞭解，並踴躍與親朋好友分享轉貼，當然也歡迎民眾提供想要解惑的謠言，可以上食藥署官網(www.fda.gov.tw)「首頁/為民服務信箱/我有話要說」，留下想要闢謠的內容，一起攜手破除謠言!
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/03"},{"標題":"食品安全監測計畫 打造”食”力基本功","內容":" 衛生福利部為強化食品業者自主管理責任，於104年12月30日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品食品、食品添加物、特殊營養食品、黃豆、玉米、小麥、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油、茶葉、茶葉飲料及非百貨公司之綜合零售業者等17類食品業者自105年7月31日起分階段訂定食品安全監測計畫。 \r\n 另外，為加強通路商業者對產品之自主管理，經研析近年通路商業者所流通產品經常出現之違規樣態，本次預告新增非屬百貨公司之綜合商品零售業者，凡達三家以上獨立門市之連鎖品牌，且資本額三千萬元以上者，即應針對金針、蘿蔔乾及蜜餞產品之食品添加物用量，對其成品或半成品進行檢驗；對於即食鮮食食品、現場調理即食食品及截切生鮮蔬果產品亦應就微生物數量，對其成品進行檢驗。此外，食用油脂輸入業者及非屬百貨公司之綜合商品零售業者自105年7月31日起亦須實施強制性檢驗。 \r\n
衛生福利部食品藥物管理署指出，依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第7條第1項規定，食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。故為強化食品業者自主管理責任，要求食品業者應依照風險評估及危害分析與重要管制點的精神，就各產業特性於來源、製造、儲藏、銷售等各項重要管制環節，並納為食品安全監測計畫呈現。 \r\n
經公告業別及規模的食品業者，如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制性檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
本次預告的意見評論期至105年1月30日止，相關預告公告內容、Q&A問答集及食品製造業者訂定食品安全監測計畫指引等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49115&chk=AC5C4EF0-B742-433D-A5CA-C40CA0EB5614;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49116&chk=D534DA8D-772D-4A40-92F2-A4402709189A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49117&chk=A8E08C93-36D8-4BCF-880C-746BD5027A9D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49118&chk=ADEB8042-D7B0-4103-9FA5-AEA19E63FF0B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49119&chk=A915CDB1-3BD5-42B4-A230-34A3EF66BAD9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49120&chk=F4814707-2353-4DC3-9B96-BFEC72117C03;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49263&chk=93567290-63A5-440B-975C-B31D38180E81;;","發布日期":"2015/12/30"},{"標題":"104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」，抽驗結果達98.2%符合規定；本專案由22縣市衛生機關動員198人次，稽查全國共172家大賣場、量販店、生鮮超市、免洗餐具批發商等，總計抽驗市售免洗筷225件檢驗二氧化硫、聯苯及過氧化氫；檢驗結果二氧化硫殘留量均與規定相符，惟1件檢出聯苯0.22 ppm，3件檢出過氧化氫(產地均為越南)。
\r\n依據食藥署公告「免洗筷衛生標準」，免洗筷係指以竹或木為原料經加工製成後，不再經洗滌即可供使用之筷子，為一次性使用之食品器具。除不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、蟲蛀、含有異物或纖維剝落現象，亦不得檢出含有過氧化氫及聯苯等成分，惟二氧化硫殘留量應為500 ppm以下。
\r\n按食品安全衛生管理法第17條規定略以，販賣之食品器具應符合衛生安全及品質之標準，違者爰依同法第48條命其限期改正，屆期不改正處新台幣3~300萬元罰鍰，前開4件(不合格率1.8%)不符規定產品(詳如附件)，已責成所轄衛生局依法處辦，食藥署將持續追蹤後續辦理情形。
食藥署提醒民眾出外飲食應盡量自備環保筷，如果還是需要使用免洗筷，應先看一看，聞一聞，避免色澤太白與存有酸味的免洗筷，有過度漂白與含有過量二氧化硫的風險，並應注意包裝是否完整，有無破損發霉現象，以確保食的安全及響應節能減碳政策。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/30"},{"標題":"104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」，抽驗結果達98.2%符合規定；本專案由22縣市衛生機關動員198人次，稽查全國共172家大賣場、量販店、生鮮超市、免洗餐具批發商等，總計抽驗市售免洗筷225件檢驗二氧化硫、聯苯及過氧化氫；檢驗結果二氧化硫殘留量均與規定相符，惟1件檢出聯苯0.22 ppm，3件檢出過氧化氫(產地均為越南)。
\r\n依據食藥署公告「免洗筷衛生標準」，免洗筷係指以竹或木為原料經加工製成後，不再經洗滌即可供使用之筷子，為一次性使用之食品器具。除不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、蟲蛀、含有異物或纖維剝落現象，亦不得檢出含有過氧化氫及聯苯等成分，惟二氧化硫殘留量應為500 ppm以下。
\r\n按食品安全衛生管理法第17條規定略以，販賣之食品器具應符合衛生安全及品質之標準，違者爰依同法第48條命其限期改正，屆期不改正處新台幣3~300萬元罰鍰，前開4件(不合格率1.8%)不符規定產品(詳如附件)，已責成所轄衛生局依法處辦，食藥署將持續追蹤後續辦理情形。
\r\n食藥署提醒民眾出外飲食應盡量自備環保筷，如果還是需要使用免洗筷，應先看一看，聞一聞，避免色澤太白與存有酸味的免洗筷，有過度漂白與含有過量二氧化硫的風險，並應注意包裝是否完整，有無破損發霉現象，以確保食的安全及響應節能減碳政策。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49132&chk=8B59F3AB-9617-4C44-B99E-C4A7559751B9;;","發布日期":"2015/12/30"},{"標題":"lll","內容":";;;;
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/30"},{"標題":"冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月12日更新)","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，預計至明（13）日可送達全省1,693家地區醫院、診所及藥局，約計7萬600盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
三、 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
四、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止抽樣總計57件，經檢測檢體，所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符；亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗，並已完成檢驗14件，其成分與含量均與原廠規格相符；統計至3月11日止，衛生局總計出動稽查294人次、稽查1,267家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/12"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":" 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉違反食品安全衛生之情事，除桃園市政府衛生局已命該公司停工、油槽封存外，食品藥物管理署(下稱食藥署)已責成該局儘速依食安法第44條處辦；食藥署並已通知四大超商及各大通路商依食安法並參照各衛生局所訂定之期限完成下架作業。 \r\n
截至106年3月12日16時止，地方衛生局累計出動稽查人次為252人，下架產品約20公噸，食藥署已責成地方衛生局儘速完成產品之下架與回收，以保障及維護民眾健康。
\r\n
因業者無法釐清製成之產品批號，桃園市政府衛生局已立即封存疑似涉混摻過期油品之油槽，並命該公司擴大回收保存期限自2017年3月8日至2017年9月30日之產品，也持續監督其回收情形。食藥署表示，如將逾有效日期之產品加工重製成其產品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第44條可處6萬元以上2億元以下罰鍰，產品則依同法第52條第1項第1款沒入銷毀。
食藥署再次呼籲，食品業者應遵守食品安全衛生管理法之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/12"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量，並增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
\r\n 另，衛福部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/13"},{"標題":"104年類固醇眼藥水之無菌性品質監測結果均合格","內容":"類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年針對市售類固醇眼藥水進行無菌性品質監測，結果顯示抽驗之57件產品 (清單如附表)全數合格。 \r\n
本次監測調查結果亦發現部分產品標示未符合藥事法第75條之規定，已交由轄區衛生局處辦，並由衛生局請廠商限期回收違規產品進行改正。呼籲各級醫療院所及消費者在購買及使用藥品時，確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料，並選擇包裝完整無破損之產品，以確保自身權益。若發現標示違法之產品，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，若發現藥品不良品或使用上發生不良反應，請通報藥品不良品/療效不等通報專線(02)6625-1166轉6401；藥品不良反應通報專線(02)2396-0110，食藥署仍將會持續監控各式藥品品質，以保障國人健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49145&chk=22421BF0-D220-47CC-BC83-73893A6A4752;;","發布日期":"2015/12/31"},{"標題":"正確使用熱敷墊，暖身暖心又安全！","內容":" 為了放鬆緊繃的肌肉，民眾往往會選用可以維持一定溫度的熱敷墊來達到治療目的，但您知道嗎？若未注意使用溫度以及時間，可能會造成燙傷或皮膚炎的傷害，反而得不償失！
\r\n 動力式熱敷墊為第一等級的醫療器材，是提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用時維持一定的溫度。在使用熱敷墊時應注意「三要四不」才能確保安全：
\r\nØ 要注意溫度：熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應於45℃以下；若是熱敷墊與皮膚間隔著衣服或者毛巾，熱敷溫度可調高至50℃。
\r\nØ 要控制時間：進行熱敷的時間不能超過約15至20分鐘，否則可能會因為熱蓄積於體表而導致燙傷。
\r\nØ 要小心位置：皮膚較嫩的部位(如脖子)，對熱的耐受度較低，因此需要注意使用熱敷墊的位置，以免燙傷。
\r\nØ 不使用於嬰兒及對溫度感覺遲鈍者(例如孕婦、糖尿病患等)。
\r\nØ 不於易燃環境下，或鄰近充滿氧氣及氧氣儲存設備旁使用。
\r\nØ 不以強力壓折及扭曲方式使用或收納熱敷墊。
\r\nØ 不以別針或其他金屬物品固定熱敷墊，以避免觸電。
\r\n 食品藥物管理署提醒您，在選購動力式熱敷墊時，請牢記「醫材安心三步驟，一認二看三會用」，「一認」認識動力式熱敷墊為醫療器材；「二看」購買前應看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊；「三會用」使用前務必詳讀產品使用說明書，才能夠正確使用。
食藥署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49157&chk=D3A79993-263F-436C-8B28-BE15089DDB49;;","發布日期":"2016/01/02"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"食藥署啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」","內容":"為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」，各縣市衛生局針對轄內直接供應牛肉及重組肉飲食之餐飲業者（包括餐廳、小吃店、夜市攤商等），進行全面稽查。
\r\n本專案稽查重點包含直接供應牛肉之餐飲業者，是否以中文顯著標示所含牛肉及牛可食部位原料之原產地(國)或等同意義字樣；直接供應重組肉之餐飲業者，是否於菜單或飲食場所之明顯處揭露「重組」或等同之文字說明，並熟食供應；並查核食品良好衛生規範以及食品業者登錄資訊是否正確。如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。 \r\n
依據食品安全管理法第25條規定，中央主管機關得對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項；違反者依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員作業場所設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/01"},{"標題":"99年度衛生單位年菜稽查結果","內容":" 農曆春節將屆，各種美味的年菜紛紛出爐，民眾至大賣場、超商訂購年菜已成趨勢，為確保民眾歡度春節之衛生安全，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）督導各縣市衛生局針對年菜供應業者進行衛生稽查，重點為製作環境的衛生條件。已完成稽查之1,118家業者中，發現58家不符合食品良好衛生規範（不合格率5.2％），均已命業者限期改善，以維護國人健康。
本局表示將持續稽查與輔導年菜販賣地點之衛生條件、標示內容，並抽驗相關產品，以確保國人於年節期間能吃得健康，食得安心。同時也強調年菜製造業者應確實控管產品品質及環境清潔，大賣場及一般販售業則應落實自主管理，才能保障消費者的權益。本局再次提醒大家，過年圍爐不僅要開心享受，也要安心健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/05"},{"標題":"新型流感疫苗是使用世界衛生組織所核准不具致病性之H1N1疫苗參考病毒株所製造","內容":"所有新型流感疫苗均是使用世界衛生組織所核准之H1N1疫苗參考病毒株來進行疫苗的製造；H1N1參考疫苗病毒株乃是將由高致病性之H1N1病毒以基因重新組合而得，所得病毒並以動物(Ferret)安全性試驗來證明其不具致病性後才可成為H1N1疫苗參考病毒株。而製造後之新型流感疫苗必須通過動物試驗後才能進行人體臨床試驗，且每批所生產之新型流感疫苗必須完全去除活性，並通過在嚴謹條件下所進行之異常毒性試驗(以小白鼠與豚鼠進行試驗，經腹腔注射疫苗產品後，觀察7天無異常狀況且體重不得低於注射前)後才能放行供國人接種，因此以不具致病性之疫苗病毒株所製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，不會發生使動物致死，也不會發生報載所稱醫界質疑H1N1死病毒也會致死之情形。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/05"},{"標題":"\"猴”塞雷!食品業登錄突破30萬家，邁向資訊管理新時代","內容":"去(103)年為食品業者登錄元年，今(104)年食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極推動食品業者登錄制度，並且在各縣市衛生局的努力不懈及食品業者支持下，全國已有30萬多家食品業者完成食品業者登錄，向食品業者全登錄目標更往前邁進一步！ \r\n
消費者可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)首頁，查詢食品業者名稱、營業地址、食品業者登錄字號、食品添加物業者及產品登錄資料，選擇配合政府政策良善的食品業者生產之產品或提供之餐飲；食品業者依法完成登錄後取得之食品業者登錄字號，亦可於採購及訂定買賣契約時做為參考，透過平台還可快速得知最新食品相關公告及宣導資訊；此外，衛生機關亦可有效掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，達到三贏的局面，一同建構台灣食品安心又安全之優質環境。 \r\n衛生福利部自發布施行「食品業者登錄辦法」後，已公告相關食品業者登錄始得營業，包括食品添加物業者、食品、食品容器具包裝與食品用洗潔劑製造加工業者、餐飲業者、輸入業者及販售業者。食藥署於105年將持續辦理相關業者說明會及實機登錄操作課程，並設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，以及於各縣市衛生局派駐共28名登錄資訊種子人員，協助食品業者於食品業者登錄平台完成登錄。食藥署也提醒尚未完成登錄之食品業者請儘速上網登錄，並邀請消費者做為推動食品安全管理改革之尖兵，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/31"},{"標題":"食藥署104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊等檢調單位執行走私香菇稽查專案","內容":"","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/01"},{"標題":"食藥署104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊等檢調單位執行走私香菇稽查專案","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊，並會同臺北市、桃園市、臺中市、彰化縣、高雄市政府衛生局、行政院農業委員會農糧署、財政部關務署、內政部警政署刑事警察局……等26個單位，分別針對北、中、南共計14處販售或倉儲地點是否有違規使用違法添加物及大陸走私香菇之情形執行同步稽查。經查案內14處場所均未發現有違規使用不明添加物之情形，現場抽驗3件台灣香菇檢驗殘留農藥，檢警共計查扣疑似大陸走私花菇8.5公斤、川耳31.49公斤、黑木耳18,940公斤及香菇827.54公斤，後續將依違反懲治走私條例交由臺中地方法院檢察署偵辦中。
同時，食藥署於桃園市「桂蘭山產行」、臺中市「鴻信貿易股份有限公司(臺中倉庫)」、「玉山香菇」及「坤旺香菇農場」等4家業者，發現有天花板髒污、食材未離地放置、倉儲未設紗窗紗網、員工無體檢報告等不符食品良好衛生規範準則之缺失，已責令業者限期改正。
食品安全衛生管理法第8條規定食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則，違者依同法第44條經命其限期改正，屆期不改正者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。同法第15條第1項第5款規定食品如殘留農藥超過安全容許量，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違反者依第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
食藥署建議消費者在購買相關產品時應儘量選擇有信譽之廠商，亦呼籲食品業者應熟稔目前法令規範，重視產品製程、作業環境、從業人員衛生及倉儲等自主管理，維持產品衛生安全。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49195&chk=A604975B-55E5-455E-996E-D39F2348B40A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49200&chk=29AC442C-5A01-4728-B2E5-2E32256FC5A2;;","發布日期":"2016/01/01"},{"標題":"今天比昨天好，明天會更好-食藥戰情中心巨量資料分析成果","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)為了掌握全方位資訊，健全我國食品藥物安全管理體制，已於去(104)年9月2日成立「食藥戰情中心」，導入巨量資料分析技術，瞭解國內外食品與藥物風險趨勢，落實源頭管理，保障全體國民健康，今(6)日特開放該中心供媒體參觀，以表達政府向不法食藥事件宣戰的決心。
\r\n食藥署食藥戰情中心利用巨量資料科技技術分析104年1月至12月8日的「邊境通關查驗不合格資料」共計888筆，其中前4名的產品中分類依序為「生鮮冷藏冷凍蔬菜」佔213筆(23.9%)、「食用器具」佔191筆(21.5%)、「茶類」佔118筆(13.3%)及「生鮮冷藏冷凍水果」佔116筆(13.1%)，除食用器具不符合之標準以耐熱溫度為最高外，其餘3類皆以農藥殘留為主(圖一)，進一步就前述4類產品中分類進行時序分析，發現具有時間趨勢(圖二)。
此次僅針對104年「邊境通關查驗不合格資料」進行初步分析，食藥署未來將持續彙整相關資料，分析出更具參考價值的資訊，強化風險預警機制，使我國食品藥物管理一天比一天更好。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/06"},{"標題":"食品安全政策白皮書-看見台灣食安新未來!","內容":" 鑑於食品管理對於人民飲食安全之重要，衛生福利部邀請跨部會與專家學者，共同研訂「2016-2020食品安全政策白皮書」，期以「協力共構農場至餐桌之食品安全鏈」為使命，「完善食安管理機制，建構信任消費環境」為願景，擘劃看見臺灣食安新未來之未來藍圖。
隨著食品貿易全球化、食品科技蓬勃發展、新穎食品不斷推陳出新及日新月異的科技所帶來之化學物質對環境之衝擊，導致食品安全問題日趨複雜，食品安全已成為國際上公共衛生管理之重點，也是國人最關心之民生課題，攸關國人健康。
本白皮書參考歐盟、美國與日本等國家之食安管理機制與趨勢，從食品生命管理週期，訂定達成願景之五大目標，透過「跨域整合、協力治理、資訊運用、有效管理」之概念，以橫向連結跨部會，縱向串聯中央地方，整合與食品管理相關之上中下游行政管理資源，導入資訊溝通科技建置食品雲，藉以全方位改變食品管理效能；並在完善食安管理機制下，逐步強化業者自主管理能力、落實企業社會責任、開放與擴大公民參與、建立公私協力夥伴關係與合作模式，共構我國農場至餐桌之整個食品安全守護鏈，再造國人食品消費優質環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49319&chk=0486CF1E-88BD-44EE-8B12-2E039C7336DF;;","發布日期":"2016/01/06"},{"標題":"食藥署發布「食品中丙烯醯胺指標值參考指引」","內容":" 為降低食品中丙烯醯胺含量，食品藥物管理署(簡稱食藥署)發布「食品中丙烯醯胺指標值參考指引」(附件)，該指引業於104年9月11日邀集學者、行政院消費者保護處及相關食品業者進行意見交流，經充分溝通後達成共識，以歐盟指標值為本，加上黑糖及油條之指標值(1000 ppb)，供企業參考改善品質之用。
\r\n 丙烯醯胺於國際癌症研究機構(International Agency for Research on Cancer, IARC)歸類為2A物質，表示對動物具有致癌性，但流行病學之研究尚不足以證明為人類之致癌物質。目前國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission, CAC)及其他先進國家皆未訂定食品中丙烯醯胺限量標準，主要藉由提供食品業減量參考方法及訂定食品中丙烯醯胺指標值等公開相關資訊，提供大眾參考。
\r\n 另，食藥署業於101年編印「降低食品中丙烯醯胺含量加工參考手冊」，該手冊中之減量方法可作為業界丙烯醯胺減量參考，惟考量業者需投入時間及成本調整製程，預計給予業者兩年的改善期。未來，將依據指引之指標值監測市售產品並公布結果，使民眾了解業者改善之情形，必要時調整指標值。食藥署重申，指標值非衛生標準值。
\r\n 食藥署再次呼籲，國人應均衡攝取六大類食物(五穀根莖類、奶類、蛋豆魚肉類、蔬菜類、水果類及油脂類)，減少或適量食用高溫油炸或烘焙的食品獲得足夠的營養，並搭配運動，使身體的機能維持正常，減少攝入丙烯醯胺之風險。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49321&chk=23DB231C-96F0-4AC0-8586-033C34762654;;","發布日期":"2016/01/07"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之","內容":" 日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊，包括600顆泡殼包裝（PTP）（批號：707601、770641及770643）及100顆泡殼包裝（PTP）（批號：707602），回收原因為藥品溶離試驗不符原核准規格，廠商自主回收上述4批產品。
\r\n Ambroxol HCl膠囊為袪痰用藥，經查衛生署並未核准大洋藥品工業株式會社製造販售之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠所有藥品，國內並未核准輸入","內容":" 香港衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，嘉琳製藥廠近日共計有13項藥品出現問題，其中9項問題藥品已分別於4月21日及4月26日回收，台灣食品藥物管理局已於4月23日及4月29日發布相關訊息。本次5月7日回收另外4項藥品，包含：Quali-mentin 625mg Tablet (HK-53630)、Quali-mentin 1g Tablet (HK-53631)、Vitamin B2 10mg Tablet (HK-27448) 及 Digezym Tablet (HK-35761)，回收原因為產品實際檢驗成分含量低於原申請含量。近日該藥廠產品的品質問題顯示藥廠可能在生產過程中出現問題，故香港衞生署全面回收該藥廠產品，並要求該藥廠就其藥物品質系統進行全面檢討及制定符合香港衞生署要求之改善措施。
\r\n 經查衛生署並未核准嘉琳製藥廠製造販售之藥品，因此請民眾放心，該藥廠回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，
即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
\r\n附件：嘉琳製藥廠近日回收的13項藥品及原因.doc
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8722&chk=2B608105-FA2A-4E9B-962F-7FEB4C7E9BD1;;","發布日期":"2010/05/14"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品69件。結果有59件符合規定(合格率85.5%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n 1.大陸妹1件：得克利(Tebuconazole) 0.02 ppm (不得檢出)，高雄縣。
2.菠菜1件：貝芬替(Carbendazim) 3.96 ppm (1.0 ppm)及達滅芬(Dimethomorph) 0.06 ppm
(不得檢出)，高雄縣。
3.大刈菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 1.16 ppm (0.5 ppm)，屏東縣。
4.小白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 2.21 ppm (2.0 ppm)，屏東縣。
5.菠菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.02 ppm (不得檢出)，澎湖縣。
6.芥藍1件：達滅芬(Dimethomorph) 2.06 ppm (0.5 ppm)及佈飛松(Profenophos) 2.30 ppm
(1.0 ppm)，澎湖縣。
7.長豆1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 0.09 ppm (不得檢出)及芬普尼(Fipronil) 0.02 ppm
(不得檢出)，基隆市。
8.芥菜1件：亞滅培(Acetamiprid) 3.81 ppm (2.0 ppm)，嘉義縣。
9.蚵小白菜1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 2.23 ppm (2.0 ppm)及達滅芬(Dimethomorph)
0.74 ppm (0.5 ppm)，嘉義縣。
10.蓮霧1件：安丹(Propoxur) 0.01 ppm (不得檢出)，嘉義縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/14"},{"標題":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果","內容":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13905&chk=0E23CD21-0D47-43DD-B6B8-9E1B98BEBBD1;;","發布日期":"2007/10/17"},{"標題":"防止毒害、強化管制，Mephedrone列為第三級管制藥品","內容":" 為遏止青少年朋友濫用Mephedrone(俗稱喵喵)，並維護國民健康，行政院於99年7月29日公告將Mephedrone列為第三級管制藥品。Mephedrone之化學名為4-methylmethcathinone(4-MMC)，施用後有欣快、興奮等作用，會產生類似甲基安非他命與搖頭丸的效果，但因作用時間短，故施用者會不斷追加劑量。Mephedrone並無醫療上之用途，它的別名包括Miaow Miaow(喵喵)、Meow、MCAT、M-Cat等。
機構或業者如果在醫藥教育研究試驗計畫須使用該管制藥品，須先申領管制藥品登記證，並向食品藥物管理局提出醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品之申請，經行政院衛生署核准後始得使用，並依管制藥品管理條例之相關規定管理該藥品。
食品藥物管理局呼籲青少年朋友，千萬不要因一時好奇而誤用該藥品，否則可能賠上一條寶貴生命。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/03"},{"標題":"96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13885&chk=C4C9A953-A2E6-4F3E-B14F-B6513B2C90F2;;","發布日期":"2007/04/04"},{"標題":"更新105年第一波全台抽驗年節食品之不合格產品清單","內容":"針對食品藥物管理署105年1月26日下午2時發布之「105年第一波全台抽驗年節食品結果」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更新如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50282&chk=0D8A514A-EE37-472C-AEB6-093E61E4FB73;;","發布日期":"2016/02/17"},{"標題":"食藥署公布105年全台抽驗元宵節應景食品結果","內容":"元宵節將至，食品藥物管理署為保障民眾食用元宵應景食品安全，已責成各地方政府衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝湯圓、餡料及其配料等元宵節食品共395件，檢驗項目包含防腐劑、著色劑、甜味劑及農藥殘留等，結果3件不符合規定，合格率為99.2%，不合格產品清單如附件。針對抽驗之違規產品，衛生局均已通知販售商及進貨端業者立即下架回收。
本次抽驗違規樣態為2件湯圓分別檢出去水醋酸(標準：不得檢出)及己二烯酸過量，另1件菠菜檢出農藥芬普尼殘留超標。去水醋酸雖為合法防腐劑，僅能使用於乾酪、乳酪、奶油及人造奶油等食品中，不得使用於湯圓產品。
針對違規產品，地方政府衛生局除要求立即下架及持續追查產品來源及製造商外，並將依違反食品安全衛生管理法第18條規定，復依同法第47條第8款規定處新臺幣3-300萬元罰鍰；產品農藥殘留超標，依違反同法第15條第1項第5款規定，復依同法第44條規定處6萬-2億元罰鍰。倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條第11款規定處新臺幣3-300萬元罰鍰。
食品藥物管理署呼籲民眾選購元宵食品時，儘量選擇較具信譽之品牌，注意產品包裝上應有之標示(品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造或負責廠商名稱、地址及電話、有效日期及營養標示等)，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存。包餡湯圓屬高熱量食品，且外皮不易消化，建議民眾適量食用，並可搭配高纖蔬果及適度運動，以免增加身體負擔。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50284&chk=9F8692C1-7CD1-41D6-BD04-EB7064BCE226;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50304&chk=3A282FBF-73D0-40D6-B143-1123129E7CF9;;","發布日期":"2016/02/18"},{"標題":"有關媒體報導食安問題之說明","內容":"台灣大學食品安全中心分析去(104)年國內食安問題並提供政策建議，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)除對該中心及參與之專家學者關注食品衛生安全相關議題並提出建言表達感謝外，並強調食品安全一向為政府高度重視，已陸續推出相關措施，並積極落實進行中。有關該中心之總結，食藥署回應如下：
\r\n一、食品含違法毒物、工業化合物及違法使用食品添加物：
\r\n 104年發生豆製品含工業染劑二甲基黃、胡椒粉摻工業用碳酸鎂之事件係為無良食品業者明知為未准用添加物或明知為非食品用物料，卻仍購買並用於食品製造，並非食品添加物業者違規販售之問題。食藥署重申，食品安全衛生管理法(下稱食安法)於103至104年共計4度修法，大幅加重罰則，如添加未經中央主管機關許可之添加物，係違反食安法第15條第1項第10款規定，可處新臺幣6萬至2億元罰鍰或7年以下有期徒刑，如使用之食品添加物規格標準、使用範圍及限量不符規定，係違反食安法第18條之規定，可處新臺幣3至300萬元罰鍰，未遵守食品良好衛生規範準則者，係違反食安法第8條第1項之規定，可處新臺幣6萬至2億元罰鍰。食藥署與地方政府衛生機關已全面推動食品添加物製造、輸入及販售業者全登錄，致力加強食品業者之食安教育，持續執行多項稽查專案，加強查察食品業者是否正確使用食品添加物，並依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。\r\n
\r\n二、輸入原料農藥殘留管理：
\r\n 食藥署已訂定取樣作業之開驗開箱原則，依進口櫃數/箱數依比例抽驗；且依「食品及相關產品輸入查驗辦法」規定，食藥署辦理查驗所需樣品，以無償方式取得，其數量以足供檢驗所需者為限；又報驗義務人應配合查驗，不得指定抽樣之樣品。\r\n
\r\n三、 過期成品庫存、再製與不當再販賣問題：
\r\n 依據食安法第15條第1項第8款，食品如有逾有效日期之情事，即不得有製造、加工及調配等流入食品鏈之行為。另，衛生福利部已於104年11月20日發布「理想食品及農產品通路商企業指引」，揭示業者對於所陳售商品，應注意其保存期限之監管，並建立完善管理系統，包括產品警示系統，即時控管即期產品，並防堵過期產品流入消費市場。此外，食品良好衛生規範準則第6條亦已規定食品業者之「倉儲作業應遵行先進先出之原則」，減少因囤積早期進貨之產品而造成過期浪費，相關程序並應作成紀錄，衛生福利部亦持續透過輔導，強化業者之相關管理機制。 \r\n
\r\n四、校園團膳管理：
\r\n 針對米飯及菜餚添加食品添加物之必要性，食藥署於104年10月19日召開專家會議，邀集學者專家、教育部、衛生機關、消費者保護團體及餐盒食品業公會討論。專家會議結論為，食品業者於製造加工過程應確實實施食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)，做好衛生管理，確保食品安全。即煮即食米飯菜餚無須添加食品添加物，如有必要添加時(例如即煮米飯於60℃以下貯存超過4小時)，應經評估、訂定標準作業程序、建立監測機制及記錄，並揭露產品資訊，例如於簽訂契約時敘明或主動提供相關資料。衛生機關將依法不定期稽查，以確保學童飲食安全，並已提供食品添加物安全性說明資料予教育部作為風險溝通運用。\r\n
\r\n五、食安事件中之法律責任：
\r\n 行政院衛生署(現已改制為衛生福利部)於96年已公告訂定「食品業者投保產品責任保險」，並於102年、104年二度修正，已要求具有商業登記或公司登記之食品產業，包括製造商、進口商、委託他廠代工之產品供應者，應事先完成其產品責任保險之投保，提供消費者保障。食藥署亦已積極與司法機關合作，協助司法人員了解食品問題。
\r\n食品安全是國人最關心之民生議題，食藥署、各部會及地方政府皆會依權責持續推動相關政策，食藥署並致力食品安全管理政策與精進，打造安心飲食之環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/18"},{"標題":"誰吃了安眠藥?","內容":"依食品藥物管理署(以下稱食藥署)委託學者統計分析健保資料庫顯示，國人使用非苯二氮平類鎮靜安眠藥盛行率最高之族群為80歲以上女性、其次為60-79歲女性，因此，長輩們的睡眠問題是極需關心的!食藥署特別邀請台中榮民總醫院精神部藍祚鴻主任，就長輩們的睡眠障礙及睡眠衛生與保健方法進行案例分享，期使長輩們無需使用安眠藥，也能有好的睡眠品質，擁有健康樂活的人生。
食藥署統計我國每年安眠藥的使用量發現，103年國人服用約3億3仟9佰萬粒安眠藥，其中以佐沛眠(Zolpidem)使用量為1億3仟7佰零9萬粒居首位；食藥署為保障國人使用安眠藥之安全性及合理性，避免醫源性成癮，自100年起，每年辦理安眠藥稽核專案計畫，Zolpidem使用量已由100年的1億6仟1佰零4萬粒下降至103年的1億3仟7佰零9萬粒，若將其相差數量逐一排列，長度將近2座雪山隧道，自費比率亦由100年7.3%降為103年2.2%，顯見執行成效。然食藥署發現，此期間伯替唑他(Brotizolam)及唑匹可隆(Zopiclone)等藥品之使用量則呈現逐年上升的趨勢，已將該等藥品列為稽查重點。
食藥署呼籲國人養成良好的睡眠衛生習慣，安眠藥屬第3ヽ4級管制藥品，均為醫師處方用藥，民眾若有睡眠障礙，應找睡眠或精神專科醫師診治，積極找出病因，並依照醫師指示正確服用藥品，才能澈底擺脫失眠的困擾。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50444&chk=B68871C2-85B6-4ED3-A603-24CEE106BE14;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50445&chk=84359BE8-0D1B-4B86-87A1-A02ADE4F3D53;;","發布日期":"2016/02/24"},{"標題":"預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於105年2月18日公告第二次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法及其相關規定，修正法源依據及相關法定用詞，並為確保消費者食用安全，要求顯著標明警語；該草案將進行為期60天之評論期，蒐集各界意見。
特定疾病配方食品係因病人身體功能失調、疾病等原因，無法消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，且無法藉由調整飲食內容達到供應其營養之目的，為供應病人所需之基礎熱量及營養素，經特定加工或配方化之食品。為使消費者能正確使用特定疾病配方食品，本次預告修正重點有三：1.強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別；2.因低鈉食鹽及低鈉醬油不以特定疾病配方食品管理，所以刪除其應標示事項；3.酌修調整蛋白質食品加標示事項，產品如可提供病人生理所需之基礎熱量及營養素，得免標示「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句，以供食品業者遵循。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/24"},{"標題":"公布104年化粧品中汞鹽、對苯二酚、維他命A酸及類固醇之檢驗結果","內容":"為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續加強上市化粧品之抽查檢驗。104年由全國21縣(市)衛生局在轄區內醫美診所、皮膚科診所及藥粧店等處共抽驗60件檢體，其類別如圖，其中國產品40件，輸入品20件。分別針對化粧品中不得添加之汞鹽(Hg)、對苯二酚(Hydroquinone)、維他命A酸(Tretinoin)及Betamethasone、Clobetasol propionate、Cortisone acetate、Dexamethasone phosphate、Dexamethasone、Hydrocortisone、Methylprednisolone、Prednisolone、Prednisone、Triamcinolone等類固醇成分進行檢驗，結果均未檢出，符合化粧品相關管理規定。
\r\n汞鹽對皮膚具漂白作用，但長期使用會沉積於體內，導致皮膚刺激等過敏反應，甚者造成慢性汞中毒，列屬化粧品禁止使用成分；另，具美白去斑用途之對苯二酚、治療痤瘡之維他命A酸及消炎用之類固醇則列屬藥品成分，應以藥品列管，化粧品中不得添加。
\r\n食藥署提醒，為避免肌膚在使用化粧品時受到不當之傷害，購買化粧品時應注意產品標示，不可輕信誇大之廣告宣稱，更勿購買來源不明及標示不清之產品。若皮膚有傷口或不適，應避免使用化粧品；產品開封使用後，應注意儲存環境及效期，以確保使用安全及保障自身的權益。在選購及使用化粧品時，若發生不良反應，應立即停用並儘速就醫。消費者若發現不良品，請至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」(網址：http://qms.fda.gov. tw/tcbw/)通報，或撥打通報專線：02-66251166-6401，以利儘速進行後續處置。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50542&chk=F8F5AABB-7E40-43F9-8327-96ED4297E93D;;","發布日期":"2016/02/28"},{"標題":"正確使用退燒藥","內容":" \r\n
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行購買退燒藥使用，以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥，應遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n
食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，以正確使用退燒藥:
\r\n
一、 瞭解引起發燒之原因，遠比退燒重要:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，並非病因，因此出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買使用退燒藥，而延誤疾病之治療。
\r\n
二、 使用退燒藥是為減緩發燒之不適感，切勿過量使用: 經醫師開立之退燒藥，應遵照醫師處方使用。一般當發燒超過38.5° C 且有不舒服的感覺，或者體溫超過39° C 時，可適當使用。但退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓病患得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用。
\r\n
三、 小心藥品併用: 常使用之退燒藥成分，主要為乙醯氨酚(acetaminophen)或非類固醇抗發炎藥物(如ibuprofen、Indomethacin、Naproxen及Mefenamic acid等)，這些成分亦為止痛藥常用主要成分，因此使用退燒藥時，切勿同時自行服用止痛藥使用，以免出現過量使用之情形。
\r\n
四、 注意是否有藥品過敏反應: 在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
\r\n
食藥署同時提醒醫療人員，應教導病患如何正確使用退燒藥，以免藥物不良反應之發生。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行購買退燒藥使用，以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥，應遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，以正確使用退燒藥:
\r\n一、 瞭解引起發燒之原因，遠比退燒重要:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，並非病因，因此出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買使用退燒藥，而延誤疾病之治療。
\r\n二、 使用退燒藥是為減緩發燒之不適感，切勿過量使用: 經醫師開立之退燒藥，應遵照醫師處方使用。一般當發燒超過38.5° C 且有不舒服的感覺，或者體溫超過39° C 時，可適當使用。但退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓病患得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用。
\r\n三、 小心藥品併用: 常使用之退燒藥成分，主要為乙醯氨酚(acetaminophen)或非類固醇抗發炎藥物(如ibuprofen、Indomethacin、Naproxen及Mefenamic acid等)，這些成分亦為止痛藥常用主要成分，因此使用退燒藥時，切勿同時自行服用止痛藥使用，以免出現過量使用之情形。
\r\n四、 注意是否有藥品過敏反應: 在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
\r\n食藥署同時提醒醫療人員，應教導病患如何正確使用退燒藥，以免藥物不良反應之發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/29"},{"標題":"正確使用退燒藥","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行購買退燒藥使用，以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥，應遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，以正確使用退燒藥:
\r\n一、 瞭解引起發燒之原因，遠比退燒重要:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，並非病因，因此出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買使用退燒藥，而延誤疾病之治療。
\r\n二、 使用退燒藥是為減緩發燒之不適感，切勿過量使用: 經醫師開立之退燒藥，應遵照醫師處方使用。一般當發燒超過38.5° C 且有不舒服的感覺，或者體溫超過39° C 時，可適當使用。但退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓病患得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用。
\r\n三、 小心藥品併用: 常使用之退燒藥成分，主要為乙醯氨酚(acetaminophen)或非類固醇抗發炎藥物(如ibuprofen、Indomethacin、Naproxen及Mefenamic acid等)，這些成分亦為止痛藥常用主要成分，因此使用退燒藥時，切勿同時自行服用止痛藥使用，以免出現過量使用之情形。
\r\n四、 注意是否有藥品過敏反應: 在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
\r\n食藥署同時提醒醫療人員，應教導病患如何正確使用退燒藥，以免藥物不良反應之發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/29"},{"標題":"正確使用退燒藥","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，當出現不明發燒症狀時，應立即就醫治療，切勿自行購買退燒藥使用，以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥，應遵照醫師指示使用，切勿過量，以免導致藥品不良反應。
\r\n食藥署提醒民眾，應謹記下列四點，以正確使用退燒藥:
\r\n一、 瞭解引起發燒之原因，遠比退燒重要:發燒是身體健康出現警訊的一種症狀，並非病因，因此出現發燒時，應立即就醫治療，瞭解引起發燒之原因，以對症下藥，切勿自行購買使用退燒藥，而延誤疾病之治療。
\r\n二、 使用退燒藥是為減緩發燒之不適感，切勿過量使用: 經醫師開立之退燒藥，應遵照醫師處方使用。一般當發燒超過38.5° C 且有不舒服的感覺，或者體溫超過39° C 時，可適當使用。但退燒藥是為減緩發燒所出現之不適感，讓病患得以充分休息，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用。
\r\n三、 小心藥品併用: 常使用之退燒藥成分，主要為乙醯氨酚(acetaminophen)或非類固醇抗發炎藥物(如ibuprofen、Indomethacin、Naproxen及Mefenamic acid等)，這些成分亦為止痛藥常用主要成分，因此使用退燒藥時，切勿同時自行服用止痛藥使用，以免出現過量使用之情形。
\r\n四、 注意是否有藥品過敏反應: 在服用含非類固醇抗發炎藥物的退燒藥時，可能會引起罕見嚴重皮膚過敏反應，因此用藥時，應注意是否出現藥物過敏反應如「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大症狀，若有出現疑似症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
\r\n食藥署同時提醒醫療人員，應教導病患如何正確使用退燒藥，以免藥物不良反應之發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/29"},{"標題":"104年度食品及相關產品邊境查驗統計","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年邊境通關查驗結果，共計64萬0,012批食品及相關產品，較103年成長率達3.85%，抽樣檢驗5萬0,152批，檢驗合格率達98.1%，主要輸入國家以批數計依序為日本、美國、中國大陸、泰國及越南；以重量計依序為美國、巴西、泰國、澳大利亞及中國大陸。
\r\n主要輸入之產品類別以批數計依序為食品器具、餅乾、其他調製食品、調味醬及糖果、巧克力；以重量計依序為穀物雜糧、糖蜜、穀物雜糧製品、生鮮冷藏冷凍水果及生鮮冷藏冷凍蔬菜。
\r\n檢驗不符合規定共952批，主要不符合之產品類別依序為生鮮冷藏冷凍蔬菜、食品器具、生鮮冷藏冷凍水果、茶類及調味醬產品，其主要不符合原因為農藥殘留、耐熱溫度不符合規定(詳如附表)。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全，又依食品安全衛生管理法第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n
\r\n 附表、104年常見不符合產品前五大類別及其不符合項目
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 排名 | \r\n\r\n 中分類 | \r\n\r\n 報驗批數 | \r\n\r\n 檢驗批數及比例(%) | \r\n\r\n 不符合批數及比例(%) | \r\n\r\n 主要不符合檢驗項目 | \r\n\r\n 常見品項 | \r\n\r\n 國家 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 1 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜 | \r\n\r\n 29,398 | \r\n\r\n 3,469 | \r\n\r\n 234 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 白菜、蔥、紫蘇、百合 | \r\n\r\n 韓國、日本 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (11.80%) | \r\n\r\n (6.75%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 2 | \r\n\r\n 食品器具 | \r\n\r\n 90,696 | \r\n\r\n 2,751 | \r\n\r\n 196 | \r\n\r\n 耐熱溫度 | \r\n\r\n PP材質容器 | \r\n\r\n 日本 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (3.03%) | \r\n\r\n (7.12%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 3 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍水果 | \r\n\r\n 25,209 | \r\n\r\n 2,787 | \r\n\r\n 126 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 蜜柑、櫻桃 | \r\n\r\n 日本、美國 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (11.06%) | \r\n\r\n (4.52%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 4 | \r\n\r\n 茶類 | \r\n\r\n 8,885 | \r\n\r\n 3,857 | \r\n\r\n 124 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 紅茶 | \r\n\r\n 越南、印度 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (43.41%) | \r\n\r\n (3.21%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 5 | \r\n\r\n 調味醬 | \r\n\r\n 34,196 | \r\n\r\n 2,638 | \r\n\r\n 33 | \r\n\r\n 防腐劑 | \r\n\r\n 各式調味醬 | \r\n\r\n 韓國、越南 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (7.71%) | \r\n\r\n (1.25%) |
\r\n\r\n| \r\n 備註：排名以不符合批數排序。 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/02"},{"標題":"104年度食品及相關產品邊境查驗統計","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年邊境通關查驗結果，共計64萬0,012批食品及相關產品，較103年成長率達3.85%，抽樣檢驗5萬0,152批，檢驗合格率達98.1%，主要輸入國家以批數計依序為日本、美國、中國大陸、泰國及越南；以重量計依序為美國、巴西、泰國、澳大利亞及中國大陸。
\r\n主要輸入之產品類別以批數計依序為食品器具、餅乾、其他調製食品、調味醬及糖果、巧克力；以重量計依序為穀物雜糧、糖蜜、穀物雜糧製品、生鮮冷藏冷凍水果及生鮮冷藏冷凍蔬菜。
\r\n檢驗不符合規定共952批，主要不符合之產品類別依序為生鮮冷藏冷凍蔬菜、食品器具、生鮮冷藏冷凍水果、茶類及調味醬產品，其主要不符合原因為農藥殘留、耐熱溫度不符合規定(詳如附表)。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全，又依食品安全衛生管理法第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n
\r\n 附表、104年常見不符合產品前五大類別及其不符合項目
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 排名 | \r\n\r\n 中分類 | \r\n\r\n 報驗批數 | \r\n\r\n 檢驗批數及比例(%) | \r\n\r\n 不符合批數及比例(%) | \r\n\r\n 主要不符合檢驗項目 | \r\n\r\n 常見品項 | \r\n\r\n 國家 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 1 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜 | \r\n\r\n 29,398 | \r\n\r\n 3,469 | \r\n\r\n 234 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 白菜、蔥、紫蘇、百合 | \r\n\r\n 韓國、日本 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (11.80%) | \r\n\r\n (6.75%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 2 | \r\n\r\n 食品器具 | \r\n\r\n 90,696 | \r\n\r\n 2,751 | \r\n\r\n 196 | \r\n\r\n 耐熱溫度 | \r\n\r\n PP材質容器 | \r\n\r\n 日本 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (3.03%) | \r\n\r\n (7.12%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 3 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍水果 | \r\n\r\n 25,209 | \r\n\r\n 2,787 | \r\n\r\n 126 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 蜜柑、櫻桃 | \r\n\r\n 日本、美國 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (11.06%) | \r\n\r\n (4.52%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 4 | \r\n\r\n 茶類 | \r\n\r\n 8,885 | \r\n\r\n 3,857 | \r\n\r\n 124 | \r\n\r\n 農藥殘留 | \r\n\r\n 紅茶 | \r\n\r\n 越南、印度 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (43.41%) | \r\n\r\n (3.21%) |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 5 | \r\n\r\n 調味醬 | \r\n\r\n 34,196 | \r\n\r\n 2,638 | \r\n\r\n 33 | \r\n\r\n 防腐劑 | \r\n\r\n 各式調味醬 | \r\n\r\n 韓國、越南 |
\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n (7.71%) | \r\n\r\n (1.25%) |
\r\n\r\n| \r\n 備註：排名以不符合批數排序。 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/01"},{"標題":"公告食品添加物通用名稱，讓你一目了然","內容":" 為讓消費者更容易了解包裝標示上食品添加物名稱，衛生福利部於105年3月4月公告「食品添加物之通用名稱」，並自即日起施行。
衛生福利部蒐集食品業界常用之食品添加物俗名，並經專家會議討論，公告味精、小蘇打、熟石灰等26個食品添加物之通用名稱，供食品業者作標示之依循，食品業者可擇一選擇「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中之中文名稱或「通用名稱」來標示，例如以L-麩胺酸或味精，擇一標示。
依據食品安全衛生管理法第24條第1項第3款之規定，食品添加物名稱應以第18條第1項所定之名稱或依中央主管機關公告之通用名稱為之，倘未依規定標示，依同法第47條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第52條命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/04"},{"標題":"查獲「光○生物科技實業有限公司」涉嫌使用逾期食品添加物及產品標示不實","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年3月3日會同臺灣高雄地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊及高雄市政府衛生局前往查核「光○生物科技實業有限公司」，其「Lutein葉黃素舌下滴劑」產品所含葉黃素濃度前經檢驗結果為0.66 mg/g，與外包裝標示(每克富含30mg葉黃素)不符，並於現場查獲該產品品名與規定不符及添加逾期藍莓香料等情形；現場封存標示不實產品約70.4公斤，相關逾期原料、半成品及產品約94.7公斤，合計約165.1公斤。高雄市政府衛生局責令業者立即停止販售並下架回收違規產品，全案已由衛生局移請臺灣高雄地方法院檢察署偵辦。
\r\n 食品標示不實，涉違反食安法第28條第1項之規定，依同法第45條第1項，可處4萬至400萬元罰鍰，違規產品應依同法第52條第1項第3款，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣；使用逾期食品添加物，已涉違反食安法第15條第1項第8款，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。 \r\n
\r\n 食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及確實標示產品資訊，並將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/04"},{"標題":"食品添加物應明顯標示產品登錄碼","內容":"衛生福利部繼公告食品添加物業者及其產品應完成登錄始得製造、加工或輸入、販售後，續公告「食品添加物應明顯標示產品登錄碼」規定，強化對食品添加物之管理。
食品添加物業者依食品業者登錄辦法應辦理食品添加物產品登錄，業者應至食品藥物管理署「非登不可」平台登錄產品「商品名稱」、「用途分類」、「型態」、「成分」、「產品規格書或含產品規格之檢驗報告」、「產品標籤」等資訊，完成登錄後系統即核發「產品登錄碼」，自106年1月1日起(以產品產製日期為準)，不論單方或複方食品添加物皆應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄碼，以利食品業者辨識。
食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項食品添加物均屬我國正面表列准用之品項，品質符合食品添加物規格標準，依規定完成登錄，並有完整之標示，並可至「非登不可」平台(https://fadenbook.fda.gov.tw)於查詢專區點選「食品添加物業者及產品登錄資料查詢」，可進一步獲得該產品之登錄資訊，包含產品登錄碼、製造、輸入或販售廠商、產品型態及分類等資訊。也提醒食品添加物業者，應依規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/08"},{"標題":"網購、攤販不亂買，宣稱療效不下肚","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)統計104年度受理縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分的產品共計669件，檢出西藥成分者為157件(占23.5%) (如圖一)，其中檢出具壯陽功效成分者占檢出件數的32.1%，次之為具減肥功效者21.9% (如圖二)。經檢視非法產品中，以「三體牛鞭」(共計9件)、「生精片」(共計6件)、「牛寶膠囊」(共計5件)，有較高比例之重複送驗，但檢驗結果卻不一定相同，最多同時發現含有4種成分。依檢體之送驗單位分析，則以財政部關務署臺北關送驗者檢出率最高(75.4%)，共送驗65件，檢出摻加西藥者共49件；此外，網購或攤販所販售的59件產品中，檢出西藥成分者亦有27件(45.8%)，顯示這類不法產品之風險不可忽視，恐危害大眾健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50780&chk=8E61475D-E6F2-4714-AA0D-03B43C54C6DD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50781&chk=737456A6-0A0F-491F-9CC9-68C79CAA76F6;;","發布日期":"2016/03/09"},{"標題":"網購、攤販不亂買，宣稱療效不下肚","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)統計104年度受理縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分的產品共計669件，檢出西藥成分者為157件(占23.5%) (如圖一)，其中檢出具壯陽功效成分者占檢出件數的32.1%，次之為具減肥功效者21.9% (如圖二)。經檢視非法產品中，以「三體牛鞭」(共計9件)、「生精片」(共計6件)、「牛寶膠囊」(共計5件)，有較高比例之重複送驗，但檢驗結果卻不一定相同，最多同時發現含有4種成分。依檢體之送驗單位分析，則以財政部關務署臺北關送驗者檢出率最高(75.4%)，共送驗65件，檢出摻加西藥者共49件；此外，網購或攤販所販售的59件產品中，檢出西藥成分者亦有27件(45.8%)，顯示這類不法產品之風險不可忽視，恐危害大眾健康。 \r\n
檢出摻有西藥成分之產品涉違反藥事法，針對前述違法產品均已請原送驗單位依法處辦。若未經核准擅自製造或輸入者，依藥事法第82條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。
\r\n
隨著時代變遷，消費行為改變，藉由臉書、社群軟體、或利用私訊來進行網路購物的消費行為已逐漸盛行。網購產品雖讓民眾生活更加便利，但所購產品可能標示不實或來源不明，隱藏健康風險。而攤販所販售產品和網購一樣，均有非法摻加西藥成分的可能。食藥署提醒消費者，有病看醫師，用藥問藥師，並服用合法製藥廠所製造之產品，切勿購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，若有使用之需求，除應先洽詢醫師或藥師意見，購買前也可先至食藥署網站不合格產品專區(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4486)瀏覽產品有無違規紀錄，以免破財又傷身。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50784&chk=A3082EA7-10C4-43B8-B60B-DD97BD7D418B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50786&chk=CBA620B3-764E-4815-9F92-D76B6B50F987;;","發布日期":"2016/03/09"},{"標題":"預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」，該草案將進行為期60天之預告評論期，徵求各界意見。
\r\n現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修正全文28條，茲配合食品安全衛生管理法於103年12月10日、104年2月4日及12月16日修正部分條文。為使食安法施行更加明確，擬具「食品安全衛生管理法施行細則」修正草案，計31條，主要修正內容為：修正中央主管機關之准用許可字號之意涵；修正食品業者得向主管機關申請相關證明文件；增列衛生安全管理系統之定義；增列食品器具、容器或包裝及食品用洗潔劑之品名、淨重、容量及原產地(國)與食品用洗潔劑之標示位置、方式、日期及字體等標示規定；要求需再經改裝、分裝或其他加工程序之食品、食品添加物及食品用洗潔劑，輸入時應至少有品名、廠商名稱、日期等標示或其他能達貨證相符目的之標示或資訊供為辨識，並應於販賣前完成中文標示之規定。
\r\n該草案意見評論期至105年4月25日止，詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/24"},{"標題":"食藥署啟動「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗計畫」","內容":"為保障民眾食用各級機關學校福利社之即食食品及國中小學校園午餐之衛生安全與品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將啟動「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗計畫」，責成地方政府衛生局稽查國中、小學校園午餐食材來源及現場衛生環境，並針對轄內各級機關、學校附設福利社供應之散裝即食食品與午餐食材執行抽驗。 本專案重點包含抽驗校園午餐、蔬果與肉品食材及福利社即食食品，檢驗是否符合一般食品衛生標準及農藥、動物用藥殘留量相關規定；稽查團膳業及學校廚房之衛生環境是否符合食品良好衛生規範準則之規定，並查核食品業者登錄資料是否正確。如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。 \r\n依據食品安全衛生管理法第8條第1項規定，食品業者作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經限期改正而屆期未改正，將依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。產品抽驗結果不符衛生標準者，涉違反食品安全衛生管理法第17條之規定，經限期改正而屆期未改正，將依同法第48條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。若檢出農藥、動物用藥殘留量不符規定者，則違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，可依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/02/26"},{"標題":"避免生食貝類水產品 遠離食品中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 近日接獲幾起食品中毒案件，經調查發現，皆為攝食未澈底加熱之貝類水產品所導致。
\r\n生蚵、生蠔等貝類水產品易受生長環境中的諾羅病毒或腸炎弧菌污染。諾羅病毒是最常引起病毒性腸胃炎的病毒之一，主要透過糞口途徑傳染，只需1~10個病毒顆粒即可致病，常造成患者嘔吐、腹痛、水漾腹瀉、部分患者更可能有發燒等症狀。貝類水產品具有濃縮病毒之能力，若生食來自於受污染水域的貝類水產品，則有可能造成諾羅病毒食品中毒之發生。
\r\n食藥署提醒消費者，貝類水產品應澈底加熱後再食用，切勿追求口感而忽略生食之風險。餐飲業者應確保貝類水產品之來源，儘量提供熟食產品予消費者，調理食品前後需洗淨雙手，生熟食刀具、砧板應分開，以避免交叉污染。食藥署已印製預防諾羅病毒之宣傳單張如附件，歡迎餐飲業者及消費者自行下載使用。其他有關食品中毒之宣導單張及手冊等，公布於食藥署網站之防治食品中毒專區內（網址http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50674&chk=C40723F9-1396-4F9B-B3FE-C8609A919C03;;","發布日期":"2016/03/07"},{"標題":"食藥署嚴格把關食品中抗生素等動物用藥殘留問題","內容":"我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。食藥署每年皆訂有市售畜禽水產品動物用藥殘留監測計畫，以104年為例，共計檢驗318件，合格率93%。
\r\n衛生福利部為保障消費者安全，訂定殘留容許量(Maximum Residue Limit, MRL)作為行政裁量標準。依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請衛生福利部「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農政機關。另為履行透明化義務，依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之動物用藥殘留標準。
\r\n為有效監控市售或輸入畜禽水產品是否殘留動物用藥，各級衛生機關並持續辦理相關監控措施。國產品如發現有違反規定者，於第一時間由地方衛生機關聯合農業機關追查供應來源，依法進行後續處辦與輔導；輸入產品於邊境查驗時，如經查驗發現有不符合規定者，必須退運或銷毀，並對違規業者依規定提高輸入查驗率，以確保國人食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/15"},{"標題":"加強金針乾製品管理，合格率逐年上升","內容":"為降低市售金針乾製品二氧化硫殘留對民眾健康之危害，保障民眾食用金針製品之衛生安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合行政院農業委員會與地方政府衛生局自金針乾製品加工端至下游販售端全面加強管理，104年金針乾製品稽查抽驗共計633件，合格率達83.1%，較101年之57.7%已大幅提升25%。不合格產品均已下架、回收改製完成，違規業者均已由地方政府衛生局處辦，104年共裁罰新臺幣56萬元。
\r\n為強化源頭管理，食藥署於101年邀集行政院農業委員會農糧署、花蓮縣政府農政與衛政管理單位，成立「金針乾製品聯合輔導抽驗小組」，配合平地針(4-6月)與高山針(7-9月)產季，聯合執行花蓮縣金針加工業者與盤商之輔導與抽驗，經抽驗不合格產品，即刻監督改製完成始得販售，避免不合格產品流通於市面，102年再將臺東縣政府納入編組。103年起，擴大販售端抽驗，除各通路賣場外，再將供應金針餐食業者納入稽查抽驗，另針對曾經販售不符規定金針產品者予以列管，加強抽驗至合格為止。
\r\n亞硫酸鹽是一種廣泛使用之食品添加物，為保色、防腐作用，經常使用於金針產品加工。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，亞硫酸鹽可使用於金針乾製品，用量以二氧化硫殘留量計為4.0 g/kg以下。殘留的二氧化硫，對某些特定民眾，會引起哮喘等呼吸道過敏反應。
\r\n105年食藥署將整合各項計畫統合成「金針乾製品稽查抽驗計畫」，與地方政府衛生局聯手稽查源頭金針加工業者、盤商、下游販售金針與供應金針餐食業者，並抽驗金針產品，抽驗結果不符規定之販售或加工業者，依法處辦，以維護民眾飲食安全。
\r\n食藥署提醒金針加工業者，應改善製程，加強自主管理，確保產品中亞硫酸鹽符合使用限量，另呼籲消費者，於選購金針產品時，可選擇貼有「台灣金針標章」的產品，或於信譽良好的零售通路購買合格金針，不要以外觀漂亮為判定標準，避免選購過於鮮豔、吸濕回潮、有刺鼻味或霉味的產品。烹煮前最好先以清水或溫水浸泡30分鐘以上(在45℃溫水中至少20分鐘，或在25℃冷水中至少60分鐘)，取出沖洗後，煮沸再食用，可去除90%以上二氧化硫殘留，以確保食用金針之安全。
\r\n衛生機關將持續監測市售金針產品、強化源頭管理，並對各縣市抽驗結果不符規定之販售或加工業者，依法處辦，以維護民眾飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/16"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「禽畜產品中殘留農藥限量標準」，共計增修訂34種農藥在125種蔬果及穀類農產品之殘留容許量，增列茶籽(含茶葉籽及油茶籽)於乾豆類，以及增訂3種農藥在蜂產品之殘留容許量。另，「禽畜產品中殘留農藥限量標準」因納入蜂產品之規定，名稱並修正為「動物產品中農藥殘留容許量標準」。
該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由各縣市衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/18"},{"標題":"想靠化粧品Hold住妳的白皙肌膚？美白化粧品使用迷思大解析！","內容":"\r\n現代人追求肌膚白皙，方法是五花八門，特別是化粧品中只要冠上「美白」兩字，就能夠讓消費者怦然心動，掏出錢來購買，今日食品藥物管理署(食藥署)要帶領消費者建立正確的美白觀念。
\r\n目前衛生福利部共核准13種美白成分(如附表)，核准使用的美白成分除結構不同，其作用機轉亦不相同，「美白化粧品」其中的美白成分的主要作用，分為「抑制黑色素形成」或「兼具抑制黑色素形成與促進已產生的黑色素淡化」兩類，現行核准使用的13種美白成分中，除「Ascorbyl Tetraisopalmitate」使用濃度3%為「含藥化粧品」管理外，其餘12種成分均為一般化粧品使用成分，消費者在選購這類化粧品時，可依需求從產品標示之全成分選購適合自己的產品。
\r\n此外，提醒消費者，選購及使用美白化粧品時，不要有「濃度越高越好」、「美白成分加得越多越有效」的迷思，實際上成分濃度愈高或添加越多不同成分，對皮膚的美白效果不一定就愈好；此外，也有部分消費者以為「使用美白產品黑妞也可以變白雪公主」，事實上美白成分的主要機轉是抑制黑色素形成與促進已產生的黑色素淡化，因此，使用美白產品的美白效果主要是針對色素斑的部分來做改善，而不是改變自己原本的膚色、變得更白皙，所以民眾千萬不要對美白產品有過高的期待。
\r\n在過去，發現坊間有民眾誤信偏方以荖花葉敷臉美白，導致皮膚受到破壞，產生網狀黑色白色交織的斑點；也有民眾盲目聽從美容達人建議，以雙氧水自製面膜美白進而灼傷臉部肌膚之事件；因此提醒您，想要擁有白皙肌膚仍應循正確管道，並詢問專業皮膚科醫師建議。使用美白化粧品時，應避免使用於發炎部位，若曾有過敏經驗時，應先確認過敏成分，或先做皮膚過敏性測試，確認對產品沒有過敏反應再使用。最重要的是想要擁有白皙肌膚，除了使用美白化粧品外，消費者仍需注重防曬工作，才能讓您美白功夫不白費。
最後提醒您，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51379&chk=3D72EE24-C971-4FB2-8026-CBA73878C05D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74324&chk=AD6BAE3C-5EFB-4926-AF40-B245C3C31F75;;","發布日期":"2016/03/30"},{"標題":"一起粧水水 化粧品衛生教育知識起步走","內容":"為加強化粧品衛生教育宣導，食品藥物管理署(食藥署)特別於104年蒐集歷年發表之宣導撰文編印「一起粧水水 食藥署帶您化粧品聰明漂亮購」化粧品衛生教育宣導手冊，內容主要分為三大部分，首先為認識化粧品，向民眾介紹化粧品管理規定、種類、標示項目及廣告等規範；其次化粧品正確用，則選擇民眾較常使用之產品如防曬、美白、染髮等，提供民眾正確使用的概念；最後美肌美膚觀念專家說分明，則透過邀請醫師、專家撰文，從專業的觀點告知民眾正確知識。此手冊之內容亦同步放置於食藥署網頁，民眾可上該署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw/)首頁>業務專區>化粧品>「一起粧水水 食藥署帶您化粧品聰明漂亮購」化粧品衛生教育宣導手冊)，下載使用。
\r\n食藥署提醒消費者選購化粧品應遵循「化粧品選用三重奏─知規定、識標示、正確用」，「知規定」就是購買前要先了解化粧品的管理規定，目前化粧品管理分為「一般化粧品」如香皂、口紅等；以及「含有醫療或毒劇藥品成分之化粧品(含藥化粧品)」如防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等；選購時更要看清楚化粧品的標示項目，即是要「識標示」，特別是產品品名、批號或出廠日期、保存期限等，而購買含藥化粧品時，更要看清楚產品外包裝是否標示有衛生福利部核准之含藥化粧品許可證字號如衛部(署)粧製字第○○○○○○號、衛部(署)粧輸字第○○○○○○號及衛部(署)粧陸輸字第○○○○○○號，不要購買來路不明或標示不清的產品；使用時要依照產品標示的使用方式及注意事項「正確用」。此外，化粧品不是藥品，無法預防或治療疾病，因此選購化粧品時要理性看待產品的宣稱，才能「選得漂亮，用得安心」！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51380&chk=97508DE9-485C-45C9-911D-2DB05B89F835;;","發布日期":"2016/03/30"},{"標題":"提高警覺，小心毒品偽裝","內容":"105年春天最受矚目的兩場音樂盛宴「2016春天吶喊」與「春浪音樂節」，即將自4月2日至4日分別在屏東墾丁與臺北市大佳河濱公園舉行，讓全台民眾享受音樂的魅力。近來，毒品常以偽裝、變裝方式，如毒咖啡包、毒奶茶包、毒果凍、梅餅等吸引民眾，降低民眾的防備。衛生福利部食品藥物管理署提醒您，在享受音樂放鬆活動之際，亦應做好自身防護措施，對於來路不明的食品及藥品千萬要提高警覺，避免誤用非法藥物。
根據近四年醫療院所通報數據顯示，各年齡層藥物濫用種類，19歲以下青少年，以愷他命所占比例最高（48.8%）；20至29歲的年輕族群則以（甲基）安非他命占最多（35.0%）。另外，依據103年全國物質使用調查結果顯示，首次濫用藥物主要的原因分別為「好奇（66.7%）」、「放鬆自己／解除壓力（14.2%）」、「因為朋友有用（13.0%）」以及「娛樂助興（11.7%）」。
近來陸續發現，有不肖人士將毒品包裝成各類型式，讓不知情的民眾上當，因而誤用毒品，例如前一陣子海關曾查獲含有大麻成分的餅乾。在此提醒民眾，於前往特定場所或參加大型活動時，應隨時保持警覺性，留意自身安全，也不隨意接受已開封或他人送的飲料與食物，尤其使用時，要特別注意是否有經拆封過；更不吃來路不明的食品或藥品；對於自己隨身攜帶的飲料也應提高警覺，保持在視線範圍之內，避免在不知不覺中遭受毒害。如果在玩樂的過程中，有莫名焦慮、感到頭暈、噁心或嘔吐、有幻覺、妄想、視力模糊或影像扭曲、全身癱瘓或無力等以上症狀，趕緊把握時間快速離開現場，並向可靠的人尋求協助以及報警，千萬不要「嗨」掉了自己的健康！
另提醒年輕朋友，若發現身旁親朋好友遭受毒品危害或是有相關藥物濫用問題，可撥打毒品危害防制中心24小時免費諮詢專線0800-770-885(請請您，幫幫我)，尋求專人協助，或可至衛生福利部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）點選「消費者專區/反毒資源館」查詢相關資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/31"},{"標題":"食在要安全--食用保健類食品請先詢問專業人員！","內容":"國人養生風氣日盛，許多民眾對於保健類食品抱著「有吃有保庇！」、「多食無妨」的迷思，食品藥物管理署提醒，市售健康食品或一般膠囊錠狀食品雖有保健效益或提供營養補充，但若是特定族群與特定藥品併服，卻可能產生食藥交互作用風險，影響健康。建議有慢性疾病或長期服藥之民眾，若要補充健康食品或保健類食品前，應先諮詢專業醫療人員，若懷疑食用後出現不適症狀，請儘速就醫並通報。
\r\n食藥署表示，市售健康食品及一般膠囊錠狀食品本質雖是食品，但因經過濃縮、萃取、加工等製程，濃度和含量已不同於一般食物，食用者應依照建議劑量攝取，並注意食用後之身體反應。尤其是慢性病患者或是長期服藥之民眾，更需要謹慎食用，以避免發生可能的食品-藥品交互作用，進而影響療效或增加藥品不良反應發生機率。
\r\n食藥署進一步表示，例如患有心血管疾病、正在服用抗血小板劑或抗凝血劑的病人，若也食用魚油、海豹油或維他命E等保健類食品，有文獻顯示可能影響人體凝血功能，增加出血風險；民眾若發生不明原因瘀青，刷牙時牙齦出血，解深黑色糞便等症狀，應提高警覺、儘速就醫。而含紅麴或納豆成分的保健類食品，因其成分結構與史達汀類(Statins)降血脂藥品成分類似，亦應避免與降血脂藥併服，可能使藥品作用增強，增加不良反應發生風險，引發肝臟或肌肉相關病變。
\r\n食藥署最後呼籲，無論是健康食品或是一般膠囊錠狀食品，都不得宣稱療效且不可替代正常飲食及藥物治療，民眾在食用健康食品或保健食品前，應諮詢專業人員；如食用保健類食品後，出現任何不適症狀，請立刻停用，必要時就醫，並通報「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，網址：http://hf.fda.gov.tw/通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/23"},{"標題":"發布訂定「食用牛羊脂衛生標準」","內容":" 衛生福利部參考國際及各先進國家之管理規範，依據「食品安全衛生管理法」第17條之規定，於105年3月23日發布訂定「食用牛羊脂衛生標準」，規範食用牛羊脂之原料來源、外觀、顏色等一般性狀及酸價等相關規定，以加強管理該等產品之衛生安全。
上開標準前於104年12月28日預告後，歷經60日評論期間，並未接獲其他意見，爰依行政程序辦理發布。未來凡經查獲食品不符合上開標準者，得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。衛生福利部食品藥物管理署重申，該等標準一體適用於國產及進口產品，故食品業者進口販售供直接食用之牛羊脂產品者，仍應依「食品安全衛生管理法」及「食品良好衛生規範準則」之管理原則做好自主管理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/23"},{"標題":"認識肉毒桿菌毒素中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(105)年3月接獲屏東縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，本案接獲通報後立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集可疑食餘檢體送驗。
\r\n肉毒桿菌喜愛在厭氧環境下生長，且易產生毒素，毒素為神經毒，主要侵犯末梢神經，造成患者視力模糊或複視、眼瞼下垂、瞳孔放大、顏面神經麻痺、唾液分泌障礙、口乾、吞嚥困難、呼吸困難及講話困難等症狀。肉毒桿菌中毒主要有四種感染形式：
\r\n(1) 腸道型(嬰兒型)：人體腸道為一厭氧環境，若攝入肉毒桿菌孢子，其在腸道中萌發並產生毒素。如蜂蜜、土壤偶亦含有肉毒桿菌孢子，因一歲以下嬰兒腸道免疫尚未成熟，應避免食用蜂蜜，製作根莖類副食品時也應將作物洗淨、削皮，並澈底加熱。
\r\n(2) 食因型(傳統型) ：為攝食遭肉毒桿菌污染之食品，如自行醃漬肉品，殺菌條件及儲存環境不當所引起。
\r\n(3) 創傷型：大多為傷口維護不當，如沾染受到肉毒桿菌污染之灰塵、泥土所引起。
\r\n(4) 其他型：為美容施打過量肉毒桿菌製劑，或使用非法之肉毒桿菌製劑所引起。
\r\n本案人體檢體經疾病管制署檢驗，糞便檢體為陰性，雖血清判定肉毒桿菌陽性，然未檢驗出其血清型別，且食餘檢體經食藥署檢驗，結果顯示該食餘檢體中未含有肉毒桿菌及肉毒桿菌毒素。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51215&chk=E3CA16AB-155F-4FD7-8BCC-C5B4B5E0C1B0;;","發布日期":"2016/03/23"},{"標題":"預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
衛福部業於104年4月27日預告公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，新增食品添加物氟化鉀及氟化鈉，開放於小包裝家庭用食鹽使用，用量以氟離子計，並訂有限量及規格標準。為期能明確、充分揭露氟鹽之資訊，衛福部預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，針對添加氟化鉀、氟化鈉之包裝食用鹽品，應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，且品名應以「氟鹽」、「含氟鹽」或「加氟鹽」命品。此外，亦應註明「併同使用含氟鹽及氟錠前，應諮詢牙醫師意見。」及「限使用於家庭用鹽」等醒語字樣，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總氟含量。其相關醒語標示字樣之字體，其長度及寬度不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。另，該等氟鹽產品得於包裝上宣稱標示「可幫助牙齒健康」。該標示規定與修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之氟化鉀及氟化鈉使用範圍及限量暨規格標準，預計同步於105年7月1日實施。
食品添加物業者得自即日起先向衛福部辦理氟化鉀及氟化鈉之食品添加物查驗登記，核准者將於105年7月1日起核發許可證。
衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，食品添加物如未經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，或是違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準、相關標示之規定者，依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/25"},{"標題":"預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
\r\n 衛福部業於104年4月27日預告公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，新增食品添加物氟化鉀及氟化鈉，開放於小包裝家庭用食鹽使用，用量以氟離子計，並訂有限量及規格標準。為期能明確、充分揭露氟鹽之資訊，衛福部預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，針對添加氟化鉀、氟化鈉之包裝食用鹽品，應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，且品名應以「氟鹽」、「含氟鹽」或「加氟鹽」命名。此外，亦應註明「併同使用含氟鹽及氟錠前，應諮詢牙醫師意見。」及「限使用於家庭用鹽」等醒語字樣，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總氟含量。其相關醒語標示字樣之字體，其長度及寬度不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。另，該等氟鹽產品得於包裝上宣稱標示「可幫助牙齒健康」。該標示規定與修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之氟化鉀及氟化鈉使用範圍及限量暨規格標準，預計同步於105年7月1日實施。
\r\n 食品添加物業者得自即日起先向衛福部辦理氟化鉀及氟化鈉之食品添加物查驗登記，核准者將於105年7月1日起核發許可證。
衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，食品添加物如未經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，或是違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準、相關標示之規定者，依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/25"},{"標題":"105年全台抽驗清明節應景食品結果","內容":"清明節將至，食品藥物管理署日前責成地方政府衛生局啟動清明節食品稽查專案，共計抽驗851件市售清明節應景產品，結果11件不符規定，抽驗合格率為98.7%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗及查核不合格者，所轄衛生局均已下架回收並依法處辦。
本次專案針對市售之潤餅皮、花生粉、糕粿產品及其他豆製品等產品進行抽驗，共抽驗851件，檢驗項目包含防腐劑、過氧化氫、甲醛、二氧化硫、黃麴毒素、二甲基黃等，結果有11件產品不符規定，其中5件防腐劑(2件檢出苯甲酸、2件檢出去水醋酸、1件檢出己二烯酸)不符規定，5件檢出過氧化氫陽性，1件檢出黃麴毒素超標不符規定。依據食品安全衛生管理法第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，依據使用範圍及限量規定添加。倘未依規定使用，將依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀，實施消毒或採行適當安全措施後，仍可供食用、使用或不影響國人健康者，應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施；屆期未遵行者，沒入銷毀之。
本次抽驗市售清明產品未發現有檢出甲醛之情形，衛生局仍將列為重點監測項目，食品藥物管理署呼籲所有食品業者應善盡自主管理之責，維護食品之衛生安全，倘查有違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51359&chk=79AC9318-960C-4593-88FE-DBFA99FE8A5A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51360&chk=0CD88162-3141-4B70-A6F4-A94005B416E5;;","發布日期":"2016/03/28"},{"標題":"「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋","內容":" 金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚」-FDA年菜記者會，邀請三位榮獲105年度「FDA優良廚師」金帽獎廚師代表，設計與示範經典年菜鍋物料理。鍋物湯品具有健康、方便和簡單的特色，並能保有食材原貌及原味，民眾可輕鬆上手，讓團圓飯吃得幸福美味又安心健康。
今年度年菜主題分別為「食來運轉台式鍋」、「富貴有餘客家鍋」、「鴻運大展上海鍋」、「大吉大利眷村鍋」、「幸福開運原味鍋」及「健康如意蔬食鍋」。曾奪下迎奧運國際美食藝術大賽中餐特金獎的陳金民主廚，分別以新鮮活蟳與寶石魚為主食材，端出台式番茄肉醬石蟳火鍋與客家味的寶石魚酸菜火鍋，新鮮滿點。堅持選用本土食材作料理的張立峯主廚，選用宜蘭稻間鴨變身為上海一品老鴨煲，清香肉嫩，另一道砂鍋津白醃鮮雞火鍋，以放山土雞搭配大白菜，鮮甜融合，湯頭鹹香濃郁不膩口。長期以來致力於原住民料理的推廣的張克勤主廚，使用臺灣原住民特有香料刺蔥入菜，配上花蓮新鮮蔬菜和蕈菇，完成一道特色養生的刺蔥皮蛋魚片蕈菇火鍋，此外，以南瓜、芋頭做湯底，配上當季新鮮蔬果，一道健康無負擔的南芋蔬果養生火鍋，是在年節大魚大肉之餘，另一個輕盈選擇。透過三位金帽獎廚師的示範分享，傳達「衛生安全烹調」和「正確選購食材」的知識與祕訣，希望讓民眾真正能夠「聰明煮」、「健康吃」。
本次記者會不僅能欣賞美食，也能感受到金帽獎廚師的滿滿愛心。在今天的記者會上更宣布啟動「金帽廚師獻愛心-義廚服務」申請，歡迎有需要義廚服務的公益或弱勢團體，可向長期熱心公益的國際廚師交流協會、愛心廚師志工餐飲團隊及台灣國際年輕廚師協會提出申請，讓美食料理持續為社會注入關懷的力量。
食藥署今年度也同步彙集出版99年到105年的年菜食譜，內容包含中、西式及葷、素食年菜，共計54道值得典藏的經典料理。歡迎民眾即日起至食藥署署網(
/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60689&chk=b3a6199f-8b04-4383-ba2b-28bd726f51fc )或至食藥署中華民國廚師證書資訊管理系統(
http://chef.fda.gov.tw/tblu/main/ap/index.jsp)下載電子檔。
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果，共抽驗56件針灸針進行無菌試驗，監測結果全數合格（詳附表）。 \r\n滅菌針灸針屬於經滅菌之醫療器材，若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染，使用者可能因穿刺皮膚之針灸行為導致感染。食藥署為提升民眾使用醫療器材之安全性，於105年1月至6月間，委請地方政府衛生局共抽樣56件市售滅菌針灸針，產品來自23張許可證(涵蓋率96%)，國產、陸輸及輸入各為26件、25件及5件，監測結果無菌試驗皆合格，惟其中12件醫療器材產品標示未符合藥事法第46條或第75條之規定，得依同法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，已由轄區衛生局進行後續處辦，並要求廠商限期回收改正標示。
\r\n
食藥署呼籲各級醫療院所、醫療器材販賣藥商及消費者在購買及使用醫療器材相關產品時，應選擇包裝完整無破損之產品，並確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料，若發現標示違法之產品、不良品或使用上發生不良反應，請立即向所在地衛生局反應，亦可通報食藥署諮詢服務專線(02)2787-8200，食藥署將持續監控各式市售醫療器材的品質，以保障國人健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60690&chk=6AAF39AF-A3E7-4CF4-8B8C-E7D887C95ADD;;","發布日期":"2016/12/10"},{"標題":"有關媒體報導吉野家納豆內附醬油包疑似為茨城縣製造乙事，食藥署查核情形說明，並呼籲所有進口業者自主清查產品應符合食安法規定","內容":" 有關媒體報導吉野家納豆內附醬油包疑似為茨城縣製造乙事，食藥署查核情形如下：
一、食藥署查核「四付紅納豆」產品標示製造者所在地為「神奈川」，調閱輸入商「太冠國際開發事業有限公司」輸入報驗資料，申報產地為「神奈川」，惟內附之醬油包標示製造所為茨城縣。該產品曾於邊境進行輻射檢測，檢驗結果未檢出。
二、食藥署抽驗案內產品，送至行政院原子能委員會核能研究所進行輻射檢驗，經洽該所其檢驗結果為未檢出。並命業者儘速提供「四付紅納豆」產品內之醬油包製程與製造商產地證明文件等相關資訊，未釐清產地前均預防性下架產品。經查該公司目前庫存174箱(1740組，每組4小盒)，業者已暫停販售，並於12月9日下午17時回報下架數量為5142組。
食藥署提醒所有食品輸入業者，請自主清查產品若有類似上述情形，疑似來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造，請立即啟動預防性下架作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速請日本出口商提具製造商產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前均需暫停販賣。
依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/11"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂8種農藥在蔬果等農產品25項殘留容許量，及訂定農藥莫多草之殘留定義。
該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，將依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/12"},{"標題":"食藥署重申日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，仍暫停受理報驗；並加強產品之產地標示查核","內容":"
食品藥物管理署(下稱食藥署)為因應日前查獲日本進口包裝產品(含複合式包裝產品)產地疑涉來自日本暫停受理報驗之五縣，將加強邊境管理、啟動後市場專案稽查並要求業者落實自主管理責任。
食藥署重申依前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」，因此現階段之管制作為持續進行。
食藥署針對包裝產品(含複合式包裝產品)將持續地加強管理措施如下:
一、加強邊境管理: 食藥署針對日本進口有疑慮的包裝產品，進行逐批查核、核對產品內外包裝標示產地及產證資訊，並檢視內容物。
二、啟動後市場專案稽查:食藥署已針對已進口之同性質相關產品規劃稽查專案，聯合各地方政府衛生局將加強查核其是否來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造。
三、要求業者落實自主管理責任:食藥署要求所有食品輸入業者，自主清查產品若有疑似來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造，應立即啟動預防性下架作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前均需暫停販賣。
有關「太冠國際開發事業有限公司」輸入「四付紅納豆」產品，內附之醬油包標示製造所為茨城縣部分，經該公司與日本出口商確認其產地為茨城縣，違規產品將依食安法規定銷毀。該公司輸入之所有是納豆產品將全面下架，並清查醬油包產地。該公司去(104)年因日本偽標事件，申報不實裁處金額252萬元整，訴願駁回，太冠公司提起行政訴訟，目前行政法院審理中。對於四付紅納豆醬包案，將依規定辦理裁處事宜。
有關「羿昕企業有限公司」輸入「火之屋 小粒納豆3P-黃芥末」產品標示製造縣為「兵庫縣」，調閱該公司輸入報驗資料，申報產地為「兵庫縣」，惟內附之醬油包標示製造所為茨城縣，食藥署稽查該公司，該公司表示已全面下架納豆產品，並與日本原廠確認醬油包產地中。
依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/12"},{"標題":"食藥署聯合地方衛生局啟動日本食品標示查核專案，公布12月12日查核結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動後市場「日本食品標示查核專案」，聯合各地方政府衛生局加強查核販售架上產品是否為福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，首日前往查核大潤發、家樂福及新光三越超市等處，共計查核5家次，43件日本複合式產品(泡麵、納豆等)，經逐一拆開檢視內容物，尚未查獲有新增不符規定者。
食藥署表示本次專案稽查重點除查核日本包裝食品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)之規定，針對複合式產品，將一併查核其內附醬料包是否來自日本暫停受理報驗之五縣，同時輔導通路販售業者自主性標示日本食品產地至都道府縣。食藥署呼籲食品業者，應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造，應即啟動預防性下架作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前，均需暫停販賣。
食藥署另說明有關「太冠國際開發事業有限公司」輸入之「四付紅納豆」產品，業者已暫停販售並完成下架，數量共計5,142組。有關「羿昕企業有限公司」輸入「火之屋 小粒納豆3P-黃芥末」、「火之屋小粒納豆3P-紫蘇海苔」、「火之屋杯裝小粒納豆3P」及「火之屋納豆職人小粒納豆3P」等4項產品，其內附之醬油包，經日本原廠出具之產地證明文件，產地為茨城縣，食藥署已要求該公司於12月13日15時前完成下架，截至目前為止已下架6,370組產品。食藥署另已抽驗案內產品，送至行政院原子能委員會核能研究所進行輻射檢驗，結果皆為未檢出。
依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/12"},{"標題":"食品及相關產品邊境輸入查驗","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為因應日前查獲日本進口包裝產品(含複合式包裝產品)產地疑涉來自日本暫停受理報驗之五縣乙事，加強邊境管控，針對包裝產品(除塑膠容器具外)，以第一批必抽中批為原則，上揭產品採逐批查核措施，產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)檢視包裝上載明之產地及產證資訊。
\r\n食藥署並說明105年1~10月，自日本輸入共計124,410批各類產品，其中檢驗不符合規定共127批，主要不符合之產品類別為農產品、水產品及食品器具，產品不符合原因包括農藥殘留、重金屬殘留、微生物及耐熱溫度等(詳如表一)，佔抽樣檢驗批數(計18,530批)之0.69%；同期日本輸入抽驗檢驗輻射殘留計13,343批，皆符合我國法規標準值，其中2批(公魚、綠茶)微量檢出輻射值，均已道德勸說退運或銷毀。
\r\n食藥署重申依前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」，因此現階段之管制作為持續進行。
\r\n食藥署呼籲業者應落實自主管理責任，自主清查產品若有疑似來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產所製造，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前均需暫停販賣。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又同法第52條規定，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。有關食品邊境查驗不符合資訊均公布於本署網頁並隨時更新(路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢)。
\r\n表一、105年1~10月日本輸臺食品及相關產品檢驗不符合產品種類及其項目
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 產品種類 | \r\n\r\n 檢驗不合格批數 | \r\n\r\n 檢驗不合格比例 | \r\n\r\n 常見品項 | \r\n\r\n 不合格原因 |
\r\n\r\n| \r\n 農產品 | \r\n\r\n 78 | \r\n\r\n 61.42% | \r\n\r\n 茶葉、紫蘇 | \r\n\r\n 農藥殘留 |
\r\n\r\n| \r\n 水產品 | \r\n\r\n 27 | \r\n\r\n 21.26% | \r\n\r\n 生蠔 | \r\n\r\n 重金屬、微生物 |
\r\n\r\n| \r\n 食品器具 | \r\n\r\n 18 | \r\n\r\n 14.17% | \r\n\r\n 塑膠容器具 | \r\n\r\n 耐熱溫度 |
\r\n\r\n| \r\n 加工製品 | \r\n\r\n 4 | \r\n\r\n 3.15% | \r\n\r\n 調味粉 | \r\n\r\n 防腐劑 |
\r\n\r\n| \r\n 總計 | \r\n\r\n 127 | \r\n\r\n 100% | \r\n\r\n - | \r\n\r\n - |
隨著我國正逐漸進入高齡化社會，骨質疏鬆者之比率也逐步增高。根據世界衛生組織定義，骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病，特徵是：骨量減少、骨組織的顯微結構變差，造成骨骼脆弱，骨折危險性增高。患者除骨折風險增加，亦可能衍生骨折後續多項併發症狀。骨質疏鬆症因而成為重要的醫學及公共衛生議題。
骨質疏鬆症不會有明顯症狀，但會因輕微創傷而引發骨折，進一步引起許多症狀及功能障礙，甚至造成死亡。髖骨骨折後，常無法自立生活，需要長期照護，且經常再度發生骨折。若是脊椎骨折，常引起背痛、駝背、身高變矮，嚴重者影響肺功能和消化功能，甚至死亡。腕部骨折則會造成局部變形，影響日常生活。
由於骨質疏鬆症不會痛，沒有明顯症狀，所以必須靠檢查才知道自己的骨密度如何。依WHO所制定之骨質疏鬆診斷標準是以「雙能量X光吸光式測定儀」(dual energy x-ray absorptiometry, 以下簡稱DXA) 之測定數值，進行檢查，可以用來測量身體的任何地方，但是通常使用於腰椎及髖骨處。
DXA原理是利用兩種不同能量之X光為射源照射受檢部位，依不同的能量吸收來測量骨密度(BMD值，單位g/cm2)，文獻統計其輻射暴露劑量僅胸部X光的十分之一，具低輻射暴露的優點。目前醫院使用之DXA皆須經原子能委員會審查其輻射安全性，並經食品藥物管理署(TFDA)審查其電性安全、電磁相容性、軟體確效以及BMD量測準確性、T值換算等功能，確保其安全及效能無虞，民眾可安心進行檢測。
足跟定量超音波儀器(QUS)是另一種測量骨密度的儀器，雖然絕大多沿用世界衛生組織DXA的T值診斷標準，但具有佐證資料之診斷標準尚未建立共識且臨床上對介入治療的切點尚無一致性的看法，目前只宜當作初步篩檢的工具並不建議做為追蹤治療的檢查工具；初步篩檢若發現異常，則應以前述DXA施行髖骨及腰椎檢查確認。
食藥署提醒，病患若對骨密度檢測儀器有所疑慮，除立即向醫師諮詢外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。另患者若發生使用醫療器材引起之不良反應，可通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60858&chk=9B7F7A13-F265-4924-817D-070FED81C9F2;;","發布日期":"2016/12/14"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案12月13日查核結果，並針對太冠公司加重處分新臺幣100萬元","內容":" \r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動全國「日本食品標示查核專案」，12月13日聯合各地方政府衛生局前往日本食品輸入業及賣場超市販售通路查核架上是否有福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，共計出動126人次，查核86家次964件日本食品(含複合式產品)。
\r\n食藥署說明昨(12)日晚間查核「牡丹峰完熟番茄鍋湯底」情形，經派員前往輸入業者家福股份有限公司針對該產品疑似為福島縣生產製造，已命業者立即預防性下架，目前總計下架1,111包(750 g/包)，後續如經行政調查確認違規屬實，將依違反食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第30條規定，輸入食品產地資料申報不實，裁處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n食藥署另說明有關「太冠國際開發事業有限公司」輸入之「四付紅納豆」產品，申報產地為「神奈川」，惟內附之醬油包標示製造所為茨城縣，經查該公司去(104)年因日本偽標事件，遭食藥署裁罰，惟該公司未善盡注意義務，導致不合法之食品於市面販售，故將予以加重處分罰鍰新臺幣100萬元整。
\r\n食藥署重申持續查核國內販售通路及加強邊境管控，並呼籲食品業者，應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前，均需暫停販賣。
\r\n依據食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60862&chk=20BFB68C-536C-4DB7-99DC-7FBC045F6436;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60863&chk=A11FB21D-62C6-4049-BEA0-5337BE6CE706;;","發布日期":"2016/12/13"},{"標題":"認識骨密度測量儀 讓你透視骨質疏鬆症","內容":"
隨著我國正逐漸進入高齡化社會，骨質疏鬆者之比率也逐步增高。根據世界衛生組織定義，骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病，特徵是：骨量減少、骨組織的顯微結構變差，造成骨骼脆弱，骨折危險性增高。患者除骨折風險增加，亦可能衍生骨折後續多項併發症狀。骨質疏鬆症因而成為重要的醫學及公共衛生議題。
骨質疏鬆症不會有明顯症狀，但會因輕微創傷而引發骨折，進一步引起許多症狀及功能障礙，甚至造成死亡。髖骨骨折後，常無法自立生活，需要長期照護，且經常再度發生骨折。若是脊椎骨折，常引起背痛、駝背、身高變矮，嚴重者影響肺功能和消化功能，甚至死亡。腕部骨折則會造成局部變形，影響日常生活。
由於骨質疏鬆症不會痛，沒有明顯症狀，所以必須靠檢查才知道自己的骨密度如何。依WHO所制定之骨質疏鬆診斷標準是以「雙能量X光吸光式測定儀」(dual energy x-ray absorptiometry, 以下簡稱DXA) 之測定數值，進行檢查，可以用來測量身體的任何地方，但是通常使用於腰椎及髖骨處。
DXA原理是利用兩種不同能量之X光為射源照射受檢部位，依不同的能量吸收來測量骨密度(BMD值，單位g/cm2)，文獻統計其輻射暴露劑量僅胸部X光的十分之一，具低輻射暴露的優點。目前醫院使用之DXA皆須經原子能委員會審查其輻射安全性，並經食品藥物管理署(TFDA)審查其電性安全、電磁相容性、軟體確效以及BMD量測準確性、T值換算等功能，確保其安全及效能無虞，民眾可安心進行檢測。
足跟定量超音波儀器(QUS)是另一種測量骨密度的儀器，雖然絕大多沿用世界衛生組織DXA的T值診斷標準，但具有佐證資料之診斷標準尚未建立共識且臨床上對介入治療的切點尚無一致性的看法，目前只宜當作初步篩檢的工具並不建議做為追蹤治療的檢查工具；初步篩檢若發現異常，則應以前述DXA施行髖骨及腰椎檢查確認。
食藥署提醒，病患若對骨密度檢測儀器有所疑慮，除立即向醫師諮詢外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。另患者若發生使用醫療器材引起之不良反應，可通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60865&chk=78EC661D-A3CC-4136-B6D5-ECE6C3BA9ACD;;","發布日期":"2016/12/14"},{"標題":"日本食品邊境查核結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為因應日前查獲日本進口包裝產品(含複合式包裝產品)產地疑涉來自日本暫停受理報驗之五縣乙事，加強邊境措施，並針對產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)檢視包裝上載明之產地及產證資訊。
\r\n食藥署自105年12月12日啟動查核起迄今，查核日本輸入包裝食品共計244批，其中12批為複合式包裝產品，目前在台中邊境查驗查到共有5批納豆產品其所附醬包為禁止輸入日本五縣之產品，依規定將要求進口業者辦理退運或銷毀，本署將持續加強對日本輸入包裝食品之查驗措施。
\r\n食藥署重申依前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」，因此現階段之管制作為持續進行。
\r\n食藥署呼籲業者應落實自主管理責任，自主清查產品若有疑似來自日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產所製造，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關，並儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，食藥署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前均需暫停販賣。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又同法第52條規定，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。有關食品邊境查驗不符合資訊均公布於本署網頁並隨時更新(路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60883&chk=B9CC9682-C4C0-4232-9877-53F26D567221;;","發布日期":"2016/12/14"},{"標題":"口服銀杏葉藥品，三點要注意","內容":"時逢冬季，很多人因出現手腳冰冷症狀，會使用口服銀杏葉藥品，以改善末稍血液循環不良問題。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，如正在使用其他藥品，於使用口服銀杏葉藥品前，應諮詢醫師或藥師，且如近期須進行手術，請務必告訴醫師正在服用該藥品，並於手術前七天停止使用，用藥期間亦須注意藥品不良反應之發生。
\r\n我國核准含銀杏葉口服處方藥品適應症為「末梢血行障礙」，指示藥品適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」。另，銀杏果(俗稱白果)則屬於一般食品，並沒有治療疾病的效果。
\r\n食藥署提醒民眾使用口服銀杏葉藥品，應謹記下列三點：
\r\n一、 應注意藥品併用風險：該藥品會抑制血液凝集，與抗凝血劑(如warfarin)、抗血小板藥品(如aspirin、clopidogrel)和非類固醇抗發炎止痛劑併用，可能會出現交互作用。因此，民眾如正在使用其他藥品，應諮詢藥師或醫師，以免發生不良反應。
\r\n二、 手術前七天應停止使用：該類藥品會增加手術期間出血之風險，民眾如果近期必須進行手術，請務必告訴醫師正在服用該藥品，並於手術前七天停止使用。
\r\n三、 注意是否有藥品不良反應：該藥品可能會造成出血的不良反應，用藥期間如有眼睛出血、流鼻血、劇烈頭痛、噁心、嘔吐、意識變差或胃腸道出血(如吐血、黑便、血便)等症狀，應即刻停藥並及早就醫處置。
食藥署同時提醒醫療人員，應教導病患如何正確使用口服銀杏葉藥品，以免藥品不良反應之發生。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/01"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案12月14日查核結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」， 12月14日全國共計出動253人次(累計379人次)，查核193家次(累計279家次)、2,145件次(累計3,109件次)日本食品(含複合式產品)，今日新增裕毛屋企業股份有限公司(下稱裕毛屋)自主通報納豆產品之醬油包疑似為千葉縣製造，及台灣無印良品股份有限公司(下稱台灣無印良品)自主通報「炊飯元素(星鰻飯)」及「炊飯元素(蟹肉飯)」產品之湯汁包疑似為櫪木縣製造。
食藥署說明，昨(13)日接獲裕毛屋自主通報「日本碎納豆2入」、「日本大粒鶴之子納豆2入」、「日本雪小粒納豆3入」及「雪小粒納豆3杯入」等4項產品內附之醬油包標示製造所為「千葉縣」，隨即派員前往該公司查察，現場另查獲「道產小粒黑納豆」內附醬油包之製造工廠雖未標示地址，惟查日本公司網站之製造廠亦位於「千葉縣」，業者已立即下架。經查5款納豆產品為裕毛屋自行輸入後，於該公司營運之3家分店販售，目前總計下架1,465盒。
食藥署另說明，台灣無印良品昨日下午自主通報「炊飯元素(星鰻飯)」及「炊飯元素(蟹肉飯)」產品之湯汁包疑似為櫪木縣製造，隨即傍晚派員前往該公司查察，發現該2款產品外包裝之製造所固有記號為「だし(湯) RN128」，據業者向日本母公司確認結果，湯汁包製造廠來自櫪木縣，業者已立即下架，目前總計下架638件。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。食藥署已要求上述廠商儘速提具日本原廠產地證明文件等相關資訊，該署亦啓動駐外系統協助處理，業者於未釐清產品符合食安法規定前，均需暫停販賣。
依據食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/14"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月14日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月14日共計查核日本輸入包裝食品249批(累計493批)，其中32批為複合式包裝產品(累計44批)，於台中邊境再查獲6批納豆產品內附的醬油包為禁止輸入日本五縣之產品(累計查到11批)，該6批產品未輸入國內，並將責令進口業者辦理退運或銷毀。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60945&chk=ECD788BA-4205-4B3E-9AA9-2D4781F11B43;;","發布日期":"2016/12/15"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案12月15日查核結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」，12月13日至15日全國總計出動782人次，查核645家次通路商，並針對大宗輸入日本食品之進口業者，派員實地查核86家，本日新增柏泓企業有限公司「蒜山水戶納豆」之醬油包及芥末包來源製造所為「千葉縣」。截至今日查獲之違規產品及廠商自主通報共計29項產品，其中12項產品輻射檢驗結果皆為未檢出，17項送驗中，名冊詳如附件。
\r\n食藥署表示，進口業者朋軒有限公司回報其輸入之「道產大粒納豆」、「道產小粒納豆」與裕毛屋企業股份有限公司進口之品項相同，該署立即派員前往倉儲查察，業者已下架案內產品，食藥署清點現場庫存數量為155組，經查該產品主要之販售地點為日系百貨超市。另食藥署於進口業者柏泓企業有限公司倉儲查獲「蒜山水戶納豆」的醬油包及芥末包，經業者提具其原廠製造地資訊，來源製造所均為「千葉縣」，業者已立即下架，目前下架數量為8,947組，經查該產品主要販售地點為日系百貨超市。
\r\n食藥署另表示，羿昕企業有限公司(下稱羿昕公司)輸入之「火之屋小粒納豆4P」、「火之屋杯裝小粒納豆3P-紫蘇海苔」產品內附醬油包未標示產地，經該署要求業者提供相關證明文件，確認醬油包之製造所為茨城縣，另「豆紀國產納豆3P-中粒」、「豆紀納豆3P-磨細」、「豆紀4P納豆」、「豆紀小杯納豆-4P」經確認內附醬油包之製造所為千葉縣，上述6項產品主要販售對象為日系百貨超市等，業者已於12月12日先行預防性下架，目前總計下架16,889組。
\r\n食藥署說明，裕毛屋企業股份有限公司(下稱裕毛屋)昨日再自主通報「道產黑納豆」、「道產大粒納豆」、「道產小粒納豆」內醬油包之製造商產地證明文件為千葉縣，另「中田園十勝產黑豆納豆」、「中田園十勝產大粒納豆」及「中田園玲丸子小粒納豆」內醬油包之製造商產地證明文件為茨城縣，今日新增通報「武田 迷你糙米胚芽小粒納豆」內醬油包之製造商產地證明文件為千葉縣，截至目前為止裕毛屋通報12項產品來自日本暫停受理報驗五縣，販售地點皆為該公司營運之3家分店，相關產品皆已完成下架總計4,198盒，該公司已針對有疑慮的產品採預防性下架，食藥署已要求裕毛屋儘速向日本原廠索取產地證明文件以釐清產品之產地，該署亦會持續追蹤。
\r\n食藥署說明本次專案透過聯合各地方政府衛生局，加強販售通路之查核，並針對大宗輸入日本食品之進口業者，要求自主清查及即時回報，103家輸入業者中有48家回報未販售複合式日本產品，食藥署分階段派員前往現場查核實體產品，以拆開方式檢查複合式產品，若發現有來自日本暫停受理報驗五縣之產品，則監督業者完成下架作業，目前已完成86家之查核。
\r\n食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61003&chk=E83B1E20-268A-474F-A345-B98F605E0BBB;;","發布日期":"2016/12/15"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月16日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」，於邊境查驗自12月12日至15日已檢查873批日本輸入食品，其中84批為複合式包裝產品，今日未有新增不符規定產品。
食藥署透過中央地方聯合分工，由地方政府衛生局針對通路商於12月13日至15日總計出動782人次查核645家次，食藥署則針對大宗輸入日本食品之進口業者，總計查核103家，查獲之違規產品及廠商自主通報截至目前為止共計37項產品，其中22項產品輻射檢驗結果皆為未檢出，15項送驗中，總計下架數量50,316件。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署強調，未來將採取下列精進作為(詳如附件)，以完善日本輸入食品之管理，確保民眾於通路、網路購買之產品符合現在實施之衛生安全管制規定：
(1) 要求日本相關單位協助源頭管理並清查流向
(2) 持續邊境查驗措施，拆包檢查，違規產品及依規定退運或銷毀。
(3) 偕同海關加強郵包及快遞檢查，協請郵局及快遞業者發放宣導輸入食品未經查驗不得販售。
(4) 進口商針對日本輸入食品於銷售前加貼原產地之中文標籤至都道府縣。
(5) 通路商針對日本輸入食品於上架時加貼原產地之中文標籤至都道府縣。
(6) 通路業者自主清查上架產品適法性。
(7) 於各旅行社及國際機場發放宣導單張、自日本返台航班機上廣播，宣導個人攜入食品未經查驗不得販售。
(8) 與網路平台加強合作，責成網路平台業者自主清查賣家產品適法性。
(9) 廣告監控，減少不肖廠商僥倖，如發現有涉違規網頁，命網路平台業者下架。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/16"},{"標題":"「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」開始報名","內容":"為與民眾溝通日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，就各界爭議點與公民團體及社會對話、討論，達到良善政策的溝通目的。
\r\n即日起受理報名，報名方式分為一般民眾及團體報名，團體包括已登記立案之財團法人、社團法人、公會、協會、學會，未立案之團體可採一般民眾方式報名。請至衛生福利部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw）首頁公聽會專區線上報名或傳真報名，傳真電話：(02)3322-9860。公聽會日期及地點如下：
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 場次/日期 | \r\n\r\n 報名截止日期 | \r\n\r\n 地點 |
\r\n\r\n| \r\n 新北-連江場 \r\n105年12月25日 | \r\n\r\n 105年12月21日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 臺北矽谷國際會議中心 \r\n(新北市新店區北新路三段223號) |
\r\n\r\n| \r\n 連江縣衛生局 \r\n(馬祖南竿鄉復興村216號) |
\r\n\r\n| \r\n 高雄-澎湖場 \r\n106年1月2日 | \r\n\r\n 105年12月28日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 高雄國際會議中心 \r\n(高雄市鹽埕區中正四路274號) |
\r\n\r\n| \r\n 澎湖縣衛生局 \r\n(澎湖縣馬公市中正路115號) |
\r\n\r\n| \r\n 臺北-金門場 \r\n106年1月8日 | \r\n\r\n 洽談中 |
\r\n若網路及傳真報名人數已額滿，本公聽會將不開放現場報名。
\r\n公聽會相關資訊，可至衛生福利部食品藥物管理署「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」專區 (http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=9109#1) 查詢；報名查詢專線（02）2787-7064或（02）2787-7065，請於上班日9:00至18:00來電。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61035&chk=A8039B5E-39BE-4F64-BB90-79BE353CB56F;;","發布日期":"2016/12/16"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月16日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月16日共計查核日本輸入包裝食品473批(累計1346批)，其中23批為複合式包裝產品(累計107批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/17"},{"標題":"食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。","內容":"有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品，含有銫137輻射污染，致使縣市環保局拒收銷毀乙事，食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產品共計37項產品，已完成檢驗22項產品，皆為未檢出輻射值。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/16"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月17日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日新增亞細亞食品股份有限公司輸入的「M納豆」內附芥末包來源製造所為「茨城縣」，查獲之違規產品及廠商自主通報截至目前為止共計39項產品，其中26項產品輻射檢驗結果皆為未檢出，13項送驗中，詳如附件。另「Sokan 橘子皮」、「Sokan 柚子皮」產品包裝上的製造地疑似為櫪木縣，經檢視業者現場提具該兩項產品之進口報單及輸入產地證明，販售商爲櫪木縣壯關株式會社，係委託「岐阜縣株式會社キィポ-ツヨン沓井工場」製造，業者亦提供各項原料之產地證明，食藥署將向駐外系統確認產地。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61036&chk=BB047515-7148-4D2A-B6F8-1BA706E1B2C5;;","發布日期":"2016/12/17"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月18日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增查獲之違規產品及廠商自主通報產品。截至目前共計39品項，其中26項產品輻射檢驗結果皆未檢出，13項送驗中，詳如附件。另加強稽查網路販售之日本食品，倘經查獲將依違反食安法第30條第1項未辦理輸入食品查驗之規定，處新臺幣3-300萬元罰鍰。除加強網路監控外，亦歡迎民眾檢舉，如發現有疑慮之產品，可撥打1919全國食安專線進行檢舉。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61047&chk=357726EF-D972-4732-8E84-19E51F2CC58F;;","發布日期":"2016/12/18"},{"標題":"公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」，並同時修正名稱為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」","內容":" 衛生福利部(以下稱衛福部)於105年12月19日公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該公告係因應食品安全衛生管理法及其相關規定，修正法源依據及相關法定用詞，並為確保消費者食用安全，要求顯著標明警語。
特定疾病配方食品係以因應病人生理功能失調致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，以均衡營養為基礎，調整（增加或減少）特定營養素，供應病人維持生理所需之基礎熱量營養素，經特定加工或配方化之食品。為使消費者能正確使用特定疾病配方食品，本次公告修正重點有四：1.強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別；2.因低鈉食鹽及低鈉醬油不以特定疾病配方食品管理，所以刪除其應標示事項；3.酌修調整蛋白質食品加標示事項，產品如可提供病人生理所需之基礎熱量及營養素，得免標示「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句；4.明確定義必需脂肪酸係指亞麻油酸及α-次亞麻油酸，並修正應標示警語「本品不含必需脂肪酸」、「本品不含必需脂肪酸亞麻油酸」及「本品不含必需脂肪酸α-次亞麻油酸」之型態，以供食品業者遵循。
食藥署提醒業者，自106年1月1日起製造之特定疾病配方食品皆應依本規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。並呼籲消費者，看清標示，以保障自身權益。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/19"},{"標題":"「守護健康，力行反毒」，大家一起來！","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於105年12月20日假台北行道會榮耀堂舉行「守護健康 力行反毒」成果發表會，感謝協助藥物濫用防制宣導的績優夥伴，以及表揚「『反轉毒害 健康心生活』創意標語徵選」競賽得獎者。本次創意標語比賽共收到1,221件作品，並選出52件優秀作品，如「好奇去吸毒，人生塗塗塗」、「用愛牽起手，反毒不失守」、「食毒九輸，無毒才有我」、「我與毒品遠距離，健康與我零距離」等，這些得獎不易的作品，未來將作為食藥署推動藥物濫用防制之宣導教材。另針對反毒及正確使用鎮靜安眠藥等議題，透過社團活動、微電影、桌遊、懸絲偶戲及鬥嘴鼓等多元方式，藉由藥師、老師深入社區宣講，共同為「守護健康 力行反毒」努力，總計辦理278場，40,346人次受益。
食藥署委託財團法人國範文教基金會在社區紮根，成立八家反毒教育資源中心，包含國立基隆高級海事職業學校、臺北市立聯合醫院、國立臺灣師範大學、壢新醫院、中國醫藥大學附設醫院、嘉義基督教醫院、柳營奇美醫院以及羅東聖母醫院等，以各資源中心為基礎，對外擴散連結藥物濫用防制網絡，八家反毒教育資源中心提供諮詢及現場服務計22,015人次。另外亦發掘131個機構共同守護社區的健康與力行反毒，包括扶輪社、國際獅子會、醫療院所、社區發展協會、民間企業、社區藥局、多元性別團體及大學、中學、小學等。
食藥署再次呼籲，「預防勝於治療」，民眾如有藥物濫用相關問題，可向各反毒教育資源中心尋求協助，或撥打免付費諮詢專線，0800-770-885（請請您，幫幫我）。未來，期待透過更多、更富創意的宣導，以及更多熱誠的專業人士與民眾的參與，使我們的社區遠離毒品，真正落實拒毒於家門外的目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/20"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月19日更新 )","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日新增朋軒有限公司通報「福岡小粒納豆」及「小倉小粒納豆」產品，經原廠提供相關證明醬油包及芥末包製造所皆為「千葉縣」，皆已完成下架，截至目前查獲之違規產品及廠商自主通報產品共計41品項，其中40項產品輻射檢驗結果皆未檢出(另「山田超細3P納豆」已無庫存，但同系列產品之芥末包檢驗結果為未檢出)，詳如附件名冊。另加強稽查網路販售之日本食品，倘經查獲將依違反食安法第30條第1項未辦理輸入食品查驗之規定，處新臺幣3-300萬元罰鍰。除加強網路監控外，亦歡迎民眾檢舉，如發現有疑慮之產品，可撥打1919全國食安專線進行檢舉。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，因為依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61080&chk=F6D239CF-9940-4D54-A661-FF77027E5019;;","發布日期":"2016/12/19"},{"標題":"歡迎民眾報名參與「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」","內容":" 為與民眾討論日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，即日起已開始受理報名，為達讓各界充分溝通及深度參與的效果，已更換同地點但容量更大的公聽會場地，盡量讓報名者皆可入場參與。 \r\n
請至衛生福利部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw）首頁公聽會專區線上報名或傳真報名，傳真電話：(02)3322-9860。公聽會日期及地點如下： \r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 場次/日期 | \r\n\r\n 報名截止日期 | \r\n\r\n 地點 |
\r\n\r\n| \r\n 新北-連江場 \r\n105年12月25日 | \r\n\r\n 105年12月21日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 臺北矽谷國際會議中心 \r\n(新北市新店區北新路三段223號) |
\r\n\r\n| \r\n 連江縣衛生局 \r\n(馬祖南竿鄉復興村216號) |
\r\n\r\n| \r\n 高雄-澎湖場 \r\n106年1月2日 | \r\n\r\n 105年12月28日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 高雄國際會議中心 \r\n(高雄市鹽埕區中正四路274號) |
\r\n\r\n| \r\n 澎湖縣衛生局 \r\n(澎湖縣馬公市中正路115號) |
\r\n\r\n| \r\n 臺北-金門場 \r\n106年1月8日 | \r\n\r\n 洽談中 |
公聽會相關資訊，可至衛生福利部食品藥物管理署「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」專區 (http://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=9153) 查詢；報名查詢專線（02）2787-7064或（02）2787-7065，請於上班日9:00至18:00來電。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61081&chk=B8D89C45-2D2F-490D-8344-3A09B3F0C6AD;;","發布日期":"2016/12/19"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月19日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月19日共計查核日本輸入包裝食品183批(累計1529批)，其中13批為複合式包裝產品(累計120批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/20"},{"標題":"新北場報名將於21日截止，歡迎民眾踴躍報名參加「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」","內容":"為與民眾討論日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，即日起已開始受理報名。為達讓各界充分溝通及深度參與的效果，已更換同地點但容量更大的公聽會場地，會盡量讓報名者皆可入場參與；同時歡迎有參加12月1日預備會議的公民團體，直接報名參與接下來的三場公聽會。新北場報名將於明(21)日18:00截止，目前仍有名額，請踴躍報名參加。
\r\n請至衛生福利部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw）首頁公聽會專區線上報名或傳真報名，傳真電話：(02)3322-9860。公聽會日期及地點如下：
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\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 場次/日期 | \r\n\r\n 報名截止日期 | \r\n\r\n 地點 |
\r\n\r\n| \r\n 新北-連江場 \r\n105年12月25日 | \r\n\r\n 105年12月21日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 臺北矽谷國際會議中心 \r\n(新北市新店區北新路三段223號) |
\r\n\r\n| \r\n 連江縣衛生局 \r\n(馬祖南竿鄉復興村216號) |
\r\n\r\n| \r\n 高雄-澎湖場 \r\n106年1月2日 | \r\n\r\n 105年12月28日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 高雄國際會議中心 \r\n(高雄市鹽埕區中正四路274號) |
\r\n\r\n| \r\n 澎湖縣衛生局 \r\n(澎湖縣馬公市中正路115號) |
\r\n\r\n| \r\n 臺北-金門場 \r\n106年1月8日 | \r\n\r\n 洽談中 |
公聽會相關資訊，可至衛生福利部食品藥物管理署「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」專區 (http://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=9153) 查詢；報名查詢專線（02）2787-7064或（02）2787-7065，請於上班日9:00至18:00來電。食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增。
\r\n食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61110&chk=04C96EC3-5000-4B97-A57F-2BEA80748418;;","發布日期":"2016/12/20"},{"標題":"食藥署公布105年全國市售火鍋料產品抽驗結果","內容":" 氣候轉涼，國人食用火鍋的次數漸增，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保火鍋料食用安全，責成各地方政府衛生局針對傳統市場、超市賣場、餐飲店等場所抽驗火鍋料，包括豆製品(凍豆腐、板豆腐等)、加工丸類 (貢丸、魚丸等)、火鍋餃類(蛋餃、燕餃等)、火鍋肉片(豬肉片、牛肉片等)、冷凍水產品、雞蛋等多項產品。檢驗項目包含防腐劑、過氧化氫、二氧化硫、農藥殘留、動物用藥殘留及相關衛生標準等，以加強火鍋料產品衛生安全，截至12月23日為止，全國共完成713件火鍋料產品抽驗，檢驗結果為705件合格(合格率達98.9%)，其中有7件產品不符相關規定，以及1件違反衛生標準尚待複驗，不符規定之相關資料詳如附件。針對違規產品，地方政府衛生局已要求業者立即下架不得販賣，並依法處辦中。
\r\n 本次抽驗結果違規情形中有3件豆腐、凍豆腐產品違法添加苯甲酸，依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，苯甲酸可使用於魚肉煉製品、肉製品、米血糕等火鍋料中，惟不得使用於豆腐類產品；1件調味醬檢出己二烯酸超出限量1.0g/kg標準，皆已違反食品安全衛生管理法第18條規定，依同法第47條第8款處新臺幣3-300萬元罰鍰；並有3件火鍋料不符相關衛生標準規定，已違反同法第17條規定，依同法第48條第7款，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3-300萬元罰鍰。另1件蔬果檢出農藥殘留不符規定，已違反同法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第2款處新臺幣6萬-2億元罰鍰。
\r\n 食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品添加物使用相關規定及食品良好衛生規範準則，確保產品之品質衛生安全，以維護民眾健康。另提醒消費者，挑選火鍋料產品時建議選擇完整包裝食品，並注意產品包裝之品名、內容物、食品添加物名稱、有效日期、營養標示及負責廠商等標示訊息，同時避免挑選色澤過於鮮豔、有刺鼻味、非自然原味之產品，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61414&chk=60AFCA22-4869-486A-A349-9913B1DE1FB6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61415&chk=789E9A80-481B-4B18-AB79-CD83D200BCA6;;","發布日期":"2016/12/28"},{"標題":"106年強化食品添加物管理新制上路","內容":"為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月起針對食品添加物實施以下管理新規範：(1)食品添加物應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄碼。(2)食品添加物製造、加工、調配及輸入業者應於每月十日前至「食品追溯追蹤管理資訊系統(非追不可)」(http://ftracebook.fda.gov.tw)，以電子方式申報前一個月之追溯或追蹤系統之資料，故相關業者針對明(106)年1月之追溯追蹤資料，應於106年2月10日前完成申報，之後以同樣方式按月申報。 \r\n
前述第(1)項規範係依據衛生福利部105年3月8日部授食字第1051300040號公告之規定，於法規實施日後，如未依規定於食品添加物外包裝標示「產品登錄碼」，將依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。前述第(2)項規範係依據衛生福利部104年7月31日部授食字第1041302792號公告之規定，如未以電子方式申報或未依中央主管機關所定之方式及規格申報追溯追蹤資料，依食安法第48條將命其限期改正，如屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如建立或申報之資料不實，依食安法第47條得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n\r\n
業者未來購買食品添加物，可透過標示之「產品登錄碼」至食品藥物業者登錄平台(網址：http://fadenbook.fda.gov.tw/)確認產品是否已依食安法相關規定完成登錄，如發現登錄碼標示不實，可逕向衛生機關檢舉。另，食藥署藉由非追不可系統掌握食品添加物製造及輸入業者上下游追溯追蹤資訊，可提供食品安全相關預警分析，強化食品添加物管理強度及效率。 金雞起舞報福音，家家戶戶歡喜迎接新春，為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合22縣市(政府)衛生局執行「網購年節應景食品製造業者稽查專案」，總計出動98人次，查核31家業者，並抽驗59件年節應景食品或其食材，其中已完成55件產品之檢驗，檢驗結果均符合規定。另食藥署監控網路年節食品廣告，總計557則，尚無誇張、易生誤解或宣稱療效之情形。
\r\n近年來，由於消費習慣改變，網購食品日漸盛行，食藥署於105年12月間聯合地方政府衛生局針對轄內31家從事肉類加工品(如肉乾、香腸)、冷凍調理、調味醬料及休閒食品(如貢糖、糕餅)等銷售之網購食品製造業者，進行登錄內容、產品責任險投保、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及廢棄物之流向等重點項目查核。另抽驗其製售成品或食材配料，就防腐劑、漂白劑(二氧化硫)、甜味劑、亞硝酸鹽、衛生標準、動物用藥及農藥殘留等項目進行檢驗。
\r\n稽查結果顯示，在衛生機關積極推動食品業者登錄制度下，查核之31家業者均已完成登錄，並就登錄內容不完備處，地方政府衛生局均已責令業者完成改正。針對12件產品標示不符規定部分，主要為營養標示有誤、未標示過敏原或有效日期資訊等缺失，而食品良好衛生規範準則(GHP)則以衛生環境、食材未離地存放、食品添加物未落實三專管理(專人、專冊、專櫃管理)、作業人員體檢未完成與廢棄物未製作清運紀錄等為主要缺失，其中，21家違反食品良好衛生規範準則(GHP)之業者，所轄衛生局皆已依規定命違規業者限期改正，並20家業者業經複查合格。
\r\n食藥署重申食品業者在產品標示、宣傳單張(DM)或刊登廣告，應避免違反衛生福利部於105年6月17日發布修正「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」之規定。依據食品安全衛生管理法第28條規定，一般食品之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者將依法處新臺幣4-400萬元罰鍰;亦不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，違者將依法處新臺幣60-500萬元。
\r\n另食藥署提醒消費者於網路購買年節食品時，應選購衛生可靠和信譽良好廠商的食品，並仔細閱讀產品標示，注意產品外包裝之品名、內容物、數量與淨重規格、食品添加物名稱、有效日期、營養標示及製造廠商等相關資訊，避免購買來源不明或標示不清產品，以免自身權益受損。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61919&chk=8ADC3A4D-6CB6-41AD-8189-F22AE3A81C0E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61920&chk=6549D11E-8AFE-44AE-80F8-CDA992290DF9;;","發布日期":"2017/01/18"},{"標題":"過年吃零嘴，看它(營養標示)就對了！","內容":" 農曆春節將至，家人團聚總免不了準備及採買各式的應節食品，但您知道這些零嘴含多少熱量及營養成分嗎？衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)邀請馬偕紀念醫院營養醫學中心營養課蔡一賢課長/營養師，以年節常見的堅果、餅乾等舉例，教導民眾以簡單三步驟正確閱讀包裝營養標示。
包裝食品營養標示格式分為「每份及每100公克/毫升」和「每份及每日參考值百分比(%)」2種計量方式，且都要標示「每份」的熱量及營養素含量，讓消費者更清楚每一次吃進去的熱量及營養素含量是多少。此外消費者可以從每日參考值百分比的資訊，以一天2000大卡為基準，快速知道自己所攝取的食品，其營養標示上的數值，占我們一天需要量的百分之多少。
營養標示的目的不在於告訴大家「如何吃」，而是要告訴大家「你到底吃進了什麼」，並利用這些資訊，選擇符合自己需求的食品，以免增加健康負擔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61978&chk=55F67031-D228-4A33-9614-1280554860A5;;","發布日期":"2017/01/19"},{"標題":"食藥署公布105年全台抽驗冬至湯圓產品結果","內容":"冬至時節，因應國人「冬至圓仔呷落加一歲」吃湯圓習俗，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為保障民眾食用冬至應景食品安全，責成地方政府衛生局抽驗市售湯圓產品及其配料，檢驗項目包括防腐劑、著色劑、順丁烯二酸(酐)等。截至12月19日為止，完成檢驗328件，其中324件檢驗合格(合格率為98.8%)，4件不符規定，不合格產品資訊詳如附件。針對違規產品，地方政府衛生局已要求業者立即下架不得販售，並依法處辦中。
\r\n統計本次抽驗結果違規樣態，其中3件為防腐劑使用不符規定，依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，去水醋酸僅能使用於乾酪、乳酪、奶油及人造奶油等食品中，不得使用於湯圓產品；苯甲酸、己二烯酸可使用於湯圓產品，惟使用限量為1.0g/kg以下，違者將依違反食品安全衛生管理法第18條規定，依同法第47條第8款處新臺幣3-300萬元罰鍰。另1件著色劑使用不符規定，為湯圓檢出不得添加於食品中之工業染料(Rhodamine B 鹽基性桃紅精)，已違反同法第15條第1項第10款，依同法第49條第1項處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8千萬以下罰金。
\r\n食藥署呼籲業者應落實自主管理，符合食品添加物使用相關規定，以免觸法，並維護民眾健康。另提醒消費者，市售湯圓種類繁多，冬至饗食湯圓時，應選擇包裝完整、標示清楚之產品，選購熱量及糖含量相對較低的產品，建議可搭配高纖蔬果及適當運動，以免增加身體負擔。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/20"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月20日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月20日共計查核日本輸入包裝食品184批(累計1713批)，其中11批為複合式包裝產品(累計131批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/21"},{"標題":"食藥署申明日本輸入食品管制維持。","內容":" 日本除五縣外之輸入食品仍須符合104年4月15日之檢附產地證明及輻射檢測證明等2公告，與衛生福利部105年12月7日廢止前衛生署「自100年4月15日起試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時，……，產地『州（省）別』資訊請填列於『州別』之欄位。」等2公告乙事完全無關。 \r\n
前揭廢止之2公告，為前衛生署於100年之試辦措施，廠商得依檢疫證上資訊自由填報，惟後經考量檢疫證非皆具州（省）別資訊，因此廢止再行研議。檢疫證為我國行政院農業委員會動植物防疫檢疫局要求之檢疫文件，業者於輸入時仍須檢附檢疫證明。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/21"},{"標題":"矯正鏡片納入醫療器材管理","內容":"矯正鏡片納入醫療器材管理
為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。
原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription spectacle lens」品項，為將矯正視力使用之有度數鏡片納管，該局將其名稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」，其鑑別內容亦修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片，供使用者配戴，以矯正折光之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏感化等特性。」。
符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品，於民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定，取得醫療器材許可證後，始得製造、輸入販售；其販賣、製造業者，須領得藥商許可執照後，方准營業。
衛生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者，應儘速向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照，此外，自明年（100年）開始，請民眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片，並請注意矯正鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示，以維自身消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/16"},{"標題":"據報導有關香港消費者委員會檢測市售指甲油，發現部分產品含甲醇或苯乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下：","內容":" 按甲醇(Methyl alcohol)具視神經毒性作用；苯(Benzene)係一種毒性化學物質，會影響人體健康，為確保消費者之健康與權益，我國已公告禁止該兩成分添加於化粧品中，凡違反該規定者，依化粧品衛生管理條例之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬以下罰金。
至於甲苯(Toluene)，係一種有機溶劑，通常添加於指甲用化粧品中如指甲油或指甲油脫除液等產品，主要當作溶劑使用，據相關資料顯示，該成分如長期接觸皮膚可能引起皮膚乾燥、發紅，或對黏膜產生刺激現象，為確保產品使用安全，衛生署已公告規定該成分添加於指甲油中之含量不得超過25%，且於產品之標籤、仿單或包裝上應加刊「避免兒童接觸」等警語，違反者，依據消費者保護法，可要求業者立即下架回收，未於期限內改善者，可處以新臺幣6萬元以上至150萬元以下罰鍰。為維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局已責成各地方衛生機關依法加強查處，同時呼籲企業經營者應善盡保障消費者安全之責任，以免觸法受罰。
指甲油主要成分為揮發性溶劑，建議消費者在使用指甲油時，必須注意環境的通風，避免化學成分過度吸入與皮膚接觸，並應將產品放置於兒童伸手拿不到地方。
衛生署食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/17"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月21日更新 )","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，並已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場等協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/21"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月21日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月21日共計查核日本輸入包裝食品291批(累計2,004批)，其中9批為複合式包裝產品(累計140批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/22"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月22日更新 )","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增，另41項產品輻射檢驗結果皆未檢出(詳如附件)。有關桃園市政府衛生局日前公布「Sokan橘子皮」及「Sokan柚子皮」疑似來自櫪木縣，經食藥署協請駐日本代表處經濟組確認結果，該2項產品產地為岐阜縣，非來自日本暫停受理報驗五縣。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食安法第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61163&chk=EE9A32AC-FD52-4C95-8FF9-7037C47E20B0;;","發布日期":"2016/12/22"},{"標題":"食藥署網頁建立「食品業者專門職業人員人才媒合專區」","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)與台灣食品技師協會合作，自即日起於官網首頁(www.fda.gov.tw)設置「食品業者專門職業人員人才媒合專區」，提供食品業者及專門職業人員另一個人才媒合管道，以協助通過國家考試之專門職業人員搜尋相關職缺，引領專門職業人員進入食品產業，發揮專業能力。
\r\n使用此專區「人才媒合服務」只需簡單3步驟：(1)填寫徵才表格：食品業者填寫徵才表格，揭露相關訊息，如：公司資料、需求說明等；(2)回傳表格：將職缺提供予台灣食品技師協會；(3)需求公開：該協會將職缺需求揭露於協會官網會務資訊、協會臉書等訊息網站，主動提供專門職業人員相關職缺資訊。專門職業人員亦可至相關網站搜尋職缺，獲得相關產業所需之專業人才訊息。
\r\n食藥署希望透過此專區導入更多專門職業人員投入產業服務，發揮專業所長，共同促進台灣食品衛生安全，以維護及保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/23"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月22日共計查核日本輸入包裝食品204批(累計2,208批)，其中23批為複合式包裝產品(累計163批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/23"},{"標題":"00000000000000000000","內容":"0000000000000000000000
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/23"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月23日更新 )","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日沒有新增。 \r\n另日前裕毛屋企業股份有限公司自主通報「Sky海藻七草湯」來源疑似為千葉縣，經食藥署協請駐日本代表處經濟組確認結果，產品內附海藻包非來自日本暫停受理報驗五縣。
\r\n食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61287&chk=8095BD1D-1932-4456-BF53-C1C05198D639;;","發布日期":"2016/12/23"},{"標題":"台北場即日起開始報名，歡迎民眾踴躍報名參加「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」","內容":" 為與民眾討論日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，台北場於即日起已開始受理報名，歡迎各界踴躍報名。 \r\n
報名方式分為一般民眾及團體報名，團體包括已登記立案之財團法人、社團法人、公會、協會、學會，未立案之團體可採一般民眾方式報名，歡迎有參加12月1日預備會議的公民團體直接報名參與。請至衛生福利部食品藥物管理署網站（http://www.fda.gov.tw）首頁公聽會專區線上報名或傳真報名，傳真電話：(02)3322-9860。公聽會日期及地點如下： \r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 場次/日期 | \r\n\r\n 報名截止日期 | \r\n\r\n 地點 |
\r\n\r\n| \r\n 新北-連江場 \r\n105年12月25日 | \r\n\r\n 已截止 | \r\n\r\n 臺北矽谷國際會議中心 \r\n(新北市新店區北新路三段223號) |
\r\n\r\n| \r\n 連江縣衛生局 \r\n(馬祖南竿鄉復興村216號) |
\r\n\r\n| \r\n 高雄-澎湖場 \r\n106年1月2日 | \r\n\r\n 105年12月28日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 高雄國際會議中心 \r\n(高雄市鹽埕區中正四路274號) |
\r\n\r\n| \r\n 澎湖縣衛生局 \r\n(澎湖縣馬公市中正路115號) |
\r\n\r\n| \r\n 臺北-金門場 \r\n106年1月8日 | \r\n\r\n 106年1月3日 \r\n下午6時止 | \r\n\r\n 南港展覽館國際會議中心 \r\n(台北市南港區經貿二路1號-捷運南港展覽館站) |
\r\n\r\n| \r\n 金門縣衛生局 \r\n(金門縣金湖鎮新市里復興路1-12號) |
\r\n公聽會相關資訊，可至衛生福利部食品藥物管理署「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」專區 (http://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=9153) 查詢；報名查詢專線（02）2787-7064或（02）2787-7065，請於上班日9:00至18:00來電。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61288&chk=E7BFD264-19BE-495D-8772-60F4D3C92614;;","發布日期":"2016/12/23"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月23日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月23日共計查核日本輸入包裝食品482批(累計2,690批)，其中11批為複合式包裝產品(累計174批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/24"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月24日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日沒有新增。
食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61294&chk=CA3D2C40-F529-4276-BA30-9EACE583C0C5;;","發布日期":"2016/12/24"},{"標題":"「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」明年起上路","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於本(26)日發布訂定「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」(下稱本辦法)，並自106年1月1日施行，以妥適推動與管理餐館業事業廢棄物再利用。
\r\n為處理餐館業事業廢棄物及促使可資源化之物質循環利用，衛福部依據「廢棄物清理法」(下稱廢清法)第39條第2項訂定本辦法，針對廢清法第2條第1項第2款所定之中央主管機關指定之餐館業進行規範，主要內容為：
\r\n一、規範餐館業事業廢棄物再利用種類(廚餘及廢食用油)。
\r\n二、規範餐館業委託清除及再利用前，須與受委託清理機構及再利用機構簽訂相關契約並應作成紀錄。
\r\n三、針對非屬該辦法及其他相關法規規定之廢棄物再利用種類，須向衛福部提出申請，始得再利用。
\r\n依據行政院環境保護署103年10月17日環署廢字第1030077901號函，符合廢清法第2條第1項第2款之中央主管機關指定之「餐館業」(依行政院主計總處修訂中華民國行業標準分類)，係指從事調理餐食供立即食用之商店(含便當、披薩、漢堡等餐食外帶外送店)。但不包括：固定或流動之餐食攤販、飲料店業(如冰淇淋店、冷熱飲店等)、餐飲攤販業（如小吃攤、麵攤等）及其他餐飲業（如月子餐供應、伙食包作等）。
\r\n餐館業業者之廢棄物假如不循再利用途徑，則須依廢清法第28條規定辦理清除、處理。若事業未依規定簽訂相關契約及記錄，環保單位可依廢清法第52條處新臺幣6千元以上3萬元以下罰鍰。經限期改善，屆期仍未改善者，按日連續處罰。透過此辦法，期能強化推動資源循環再利用政策。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61297&chk=826CFFE6-CE7F-4EB9-8E9A-288828E8CC2A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61298&chk=83C01001-F894-4E7B-97E0-71FAEEC28329;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61335&chk=DCF8C41F-BD58-46C0-A6E6-05F40D341A38;;","發布日期":"2016/12/26"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月25日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日沒有新增。
\r\n食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61302&chk=356A018F-860F-4403-80EF-2B6150AA6E23;;","發布日期":"2016/12/25"},{"標題":"106年不可不知的食品規範新制!","內容":"為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月1日起有追溯追蹤及食品標示等8項新制上路：
\r\nØ 食品業者強制電子申報追溯追蹤資料與開立電子發票
\r\nØ 包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定
\r\nØ 食品添加物應明顯標示產品登錄碼
\r\nØ 巧克力之品名及標示規定
\r\nØ 市售「大麥」食品之標示規定
\r\nØ 市售「太白粉」產品之標示規定
\r\nØ 特定魚種為品名之標示規定
\r\nØ 特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項
\r\n介紹新制規定如下：
\r\n一、 食品業者強制電子申報追溯追蹤資料與開立電子發票
\r\n(一) 規定
\r\n依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，於104年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」納入19類食品業者分階段應建立食品追溯追蹤管理系統，其中106年起實施強制電子申報與開立電子發票估計近約4000家業者(附件1)。
\r\n符合上開公告類別與規模食品業者每月10日前應以電子方式申報追溯追蹤資料至非追不可，分類說明如下:
\r\n1. 製造業：食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品食品、餐盒食品、食品添加物。
\r\n2. 輸入業：水產品食品、食品添加物。
\r\n3. 販售業：嬰兒及較大嬰兒配方食品、市售包裝乳粉及調製乳粉。
\r\n另，符合上開公告且依財稅機關認定應開立統一發票者於規定實施日期起應開立電子發票。
\r\n(二) 罰則
\r\n1. 公告指定規模及類別之食品業者申報資料不實或開立不實電子發票致影響食品追溯或追蹤之查核，依食安法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n2. 未以電子方式申報或未開立電子發票者致無法為食品追溯追蹤，依同法第48條經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n二、 包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第22條，105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，規定包裝食品與玩具併同販售之產品，應於其外包裝標示「本產品內含玩具，小心勿吞食或吸入，建議由成人陪同監督使用」或等同意義字樣醒語，以提醒消費者食用或使用該產品應注意的安全性，並自106年1月1日(以產品產製日期為準)施行。
\r\n(二) 罰則
\r\n如未依規定加註醒語標示，將依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，違規產品依同法第52條命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
\r\n三、 食品添加物應明顯標示產品登錄碼
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第24條，105年3月8日公告「食品添加物應明顯標示產品登錄碼」規定，規定食品添加物業者依食品業者登錄辦法應辦理食品添加物產品登錄，業者應至食藥署「非登不可」平台登錄產品「商品名稱」、「用途分類」、「型態」、「成分」、「產品規格書或含產品規格之檢驗報告」、「產品標籤」等資訊，完成登錄後系統即核發「產品登錄碼」，不論單方或複方食品添加物皆應於產品之容器或外包裝明顯標示「產品登錄碼」字樣及其登錄碼，以利食品業者辨識。自106年1月1日起施行(以產品產製日期為準)。
\r\n(二) 罰則
\r\n如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
\r\n四、 巧克力之品名及標示規定
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第22條及25條，105年6年24月公告「巧克力之品名及標示規定」，規定以黑巧克力、白巧克力及牛奶巧克力為品名者應有的成分及內容物含量，並自106年1月1日起施行。
\r\n巧克力指以可可製品為原料，並可添加糖、乳製品或食品添加物等製成，為固體型態不含內餡之黑巧克力、白巧克力及牛奶巧克力，以巧克力為品名者應有的成分及內容物含量(詳如附件2)；添加植物油取代可可脂未超過5%者，不論添加量皆應於品名附近標示「可可脂中添加植物油」或等同字義；添加植物油取代可可脂之巧克力，其添加量超過該產品總重量5%者，則應於品名前加標示「代可可脂」字樣。
\r\n本規定除規範包裝巧克力外，具營業登記的散裝巧克力販賣業者亦應於販售之場所依本規定標示。包裝巧克力標示之字體長度及寬度不得小於0.2公分；散裝巧克力得以卡片、標記（標籤）或標示牌（板）等型式標示，以標記（標籤）標示者，其字體長度及寬度各不得小於0.2公分，以其他標示型式者，各不得小於2公分。
\r\n(二) 罰則
\r\n業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰，產品應限期回收改正。
\r\n五、 市售「大麥」食品之標示規定
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第28條，105年5月16日函釋大麥標示規定，為正確及透明「大麥」之產品資訊並兼顧消費者熟悉及產業沿用多年之商品名稱，其外包裝不得僅標示「洋薏仁」、「小薏仁」或「珍珠薏仁」等商品名稱，應併列實際所含原料標示，例如：「大麥(洋薏仁)」、「大麥(小薏仁)」或「大麥(珍珠薏仁)」，且內容物應如實標示為「大麥」；另倘以大麥為原料之一者，內容物應如實標示為大麥。自106年1月1日施行。
\r\n(二) 罰則
\r\n106年1月1日起製造之產品應依函釋內容標示，否則將依同法第45條規定，可處新台幣4萬元至400萬元罰鍰，產品須依第52條限期回收改正。
\r\n六、 市售「太白粉」產品之標示規定
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第28條，於105年5月16日函釋太白粉標示，規定「太白粉」產品應於內容物如實標示其所使用之原料名稱(如「樹薯粉」或「馬鈴薯粉」等）；另倘以太白粉作為原料之一者，內容物亦應如實標示為「樹薯粉」或「馬鈴薯粉」等並自106年1月1日施行。
\r\n(二) 罰則
\r\n106年1月1日起製造之產品應依本函釋內容標示，否則將依同法第45條規定，可處新台幣4萬元至400萬元罰鍰，產品須依第52條限期回收改正。
\r\n七、 特定魚種為品名之標示規定
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第28條，105年7月14日函釋特定魚種為品名之標示規定，規定屬於「鱈形目」的魚種方得標示為「鱈魚」，非屬「鱈形目」魚種(例如「圓鱈」(俗稱智利海鱸)或「扁鱈」(俗稱大比目魚))卻標示「鱈魚」，即屬標示不實。如內容物不含品名宣稱之特定魚種，而係以香料或調味料調製提供所宣稱之特定魚種風味者，其品名或品名附近明顯處應標示「風味/口味」字樣。並自106年1月1日施行。
\r\n(二) 罰則
\r\n「圓鱈、扁鱈」未依前述規定標示清楚，使消費者誤解為「鱈魚」，將依同法第45條規定，可處新台幣4萬元至400萬元罰鍰，產品須依第52條限期回收改正。
\r\n八、 特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項
\r\n(一) 規定
\r\n105年12月19日公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」。修正重點如下：
\r\n1. 強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別。
\r\n2. 因低鈉食鹽及低鈉醬油不以特定疾病配方食品管理，所以刪除其應標示事項。
\r\n3. 酌修調整蛋白質食品加標示事項，產品如可提供病人生理所需之基礎熱量及營養素，得免標示「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句。
\r\n4. 明確定義必需脂肪酸係指亞麻油酸及α-次亞麻油酸，並修正應標示警語「本品不含必需脂肪酸」、「本品不含必需脂肪酸亞麻油酸」及「本品不含必需脂肪酸α-次亞麻油酸」之型態，以供食品業者遵循。
\r\n(二) 罰則
自106年1月1日起製造之特定疾病配方食品皆應依本規定標示，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61312&chk=B64F154B-7A81-45CC-A403-E2BBDC53FBFC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61313&chk=1DAEA6F4-2658-4D99-87B2-90CB418614DE;;","發布日期":"2016/12/28"},{"標題":"食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月26日更新)","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日沒有新增。
\r\n食藥署呼籲消費者購買前應檢視產品是否有中文標示，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第22條規定，食品應以中文及通用符號，明顯標示品名、內容物、添加物、製造廠商、原產地（國）、有效日期等事項，民眾亦可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。市售商品如無中文標示，可能為未經輸入食品查驗之程序，即俗稱之「水貨」，可依食安法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署已針對網路販售產品加強稽查，亦已製作宣傳單張(詳如附件宣傳單張)，函請各旅行社及國際機場協助宣導。
食藥署再次呼籲食品業者應立即自主清查，若發現產品有疑似來自日本暫停受理報驗之五縣，應依消費者保護法第10條第1項規定，立即啟動回收該商品之作業，通報直轄市、縣（市）主管機關。另依食安法第30條規定，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。若經查獲有申報之資訊不實情事，依同法第47條第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61375&chk=C25258CC-CA42-4D17-881B-7971CA226ED6;;","發布日期":"2016/12/26"},{"標題":"日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)","內容":"為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月26日共計查核日本輸入包裝食品109批(累計2,799批)，未有複合式包裝產品(累計仍為174批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/27"},{"標題":"食藥署出手遊 全民來找(業者)查(登錄)","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為落實食安五環，開發製作「全民來找查」手機遊戲，邀請民眾共同監督食安，並於105年12月28日舉辦「全民來找查-找業者 · 查登錄」記者會，說明業者登錄成果及「全民來找查」遊戲玩法。
103年食藥署積極推動食品業者登錄制度，並在各地方政府衛生局及食品業者支持下，全國已超過42萬多家食品業者完成食品業者登錄！透過食品業者登錄平台(
http://fadenbook.fda.gov.tw/)消費者可查詢食品業者名稱、營業地址、食品業者登錄字號、食品添加物業者及產品登錄資料，選擇配合政府政策良善的食品業者生產之產品或提供之餐飲；食品業者亦可做為採購及訂定買賣契約時的參考，透過平台還可快速得知最新食品相關公告及宣導資訊；此外，衛生機關亦可有效掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，達到三贏的局面。
自106年1月3日起，民眾登錄食藥署開發製作「全民來找查」手遊(遊戲登錄方法及說明如附件），即可透過衛星定位的方式，只要站在某個定點，就能看到附近的餐飲與販售業者資訊與登錄字號，並透過民眾現場拍攝增加食品業者照片資訊、環境等資料，還可獲得遊戲點數至超商兌換贈品。此外，若民眾前往發現店家已更改或停業，都可以直接在遊戲中通報，讓民眾追食安就像玩遊戲一樣，食藥署提供互動平台，讓大家來幫忙找業者、查登錄。
食藥署也提醒尚未完成登錄之食品業者請儘速上網登錄，並邀請消費者做為推動食品安全管理改革之食安守護者，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。
活動網址:
http://faplaybook.fda.gov.tw/?openExternalBrowser=1為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊。
\r\n食藥署於12月27日共計查核日本輸入包裝食品201批(累計3,000批)，其中6批為複合式包裝產品(累計180批)，查核結果為禁止輸入日本五縣之產品累計仍為11批，並未發現新增不符規定之違規產品。
\r\n為避免旅客自行攜帶未經查驗產品於網路或通路販售，食藥署於桃園機場第一航廈及第二航廈入境及出境大廳之LED燈箱輪播宣導現行食品輸入規定，以完善日本輸入食品管理。
\r\n食藥署再次強調，前行政院衛生署(現為衛生福利部)發布100年3月25日署授食字第1001300991號公告事項一規定：「自100年3月26日零時零分離港之日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣生產製造之食品，暫停受理報驗」仍然有效，來自日本五縣之產品均不得輸入。業者亦應落實自主管理責任，自主清查產品產地。
\r\n有關日本不符合產品資訊，均公布於食藥署網頁隨時更新 (路徑：食品藥物消費者服務網 > 首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 邊境檢驗不符合食品資訊查詢) ，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/28"},{"標題":"追溯追蹤報哩哉 安心產鏈新食跡","內容":" 食品追溯追蹤系統係為精進食安之趨勢，衛生福利部(下稱衛福部)於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，除原規範之19類食品業者外，新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品等3類業者自106年7月31日起分階段應建立追溯追蹤管理系統，累計納入22類約4,700多家業者強制實施追溯追蹤管理。
\r\n 衛福部以風險控管為基礎，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條公告特定類別與規模業者應建立來源與流向之追溯追蹤管理系統，包含建立追溯追蹤管理制度、使用電子發票及強制上傳食品追溯追蹤管理資訊系統(下稱非追不可)，透過食品供應鏈完善建構，倘食安疑慮案件發生時，可即時掌握涉案原料來源或產品流向，快速召回以阻斷風險流通，有效強化食品鏈管理。
\r\n經公告指定食品業者建立追溯追蹤資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，分別依食安法第47條及第48條，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
\r\n 為落實消費者於食品知的權利，已建置食安資訊百貨專櫃，其中「食品資訊專櫃」供查詢食品相關資訊，如產品圖片、營養標示、檢驗報告等，並鼓勵業者運用上傳非追不可後產生之QR-CODE於產品包裝或立牌方式等顯示，便於消費者透過智慧型手機一掃獲知資訊，讓政府擁有資訊發揮最大價值外，俾利提升食品資訊透明環境，擘劃食安新紀元。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62960&chk=7C7F53D7-FDBF-417B-B00C-CD95FF4EF51D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62961&chk=C66A98C0-E2A5-452A-A25C-69F8C658B1B8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62962&chk=D62B56FB-166F-4556-8B42-FA7F9D7BFCDF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63012&chk=91906235-AA66-4082-A2D9-98F59A6D1059;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63126&chk=E98E43D5-3F46-4CDD-87FE-41309A05C703;;","發布日期":"2017/03/01"},{"標題":"食藥署啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」","內容":" 水產品為國人飲食中視為高營養價值食品，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對水產食品源頭生產製造工廠進行稽查及抽驗。 \r\n 本次稽查重點包含食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統及一級品管落實情形等，並加強抽驗動物用藥殘留、過氧化氫及硼砂，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP與HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定；動物用藥殘留超過安全容許量者，涉違反食安法第15條規定，前二項違規案件皆可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，業涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/25"},{"標題":"我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」","內容":"亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）為亞太區域最重要的經貿合作論壇，我國為其會員經濟體之一。食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(Good Registration Management, GRM)，於2月21日RHSC委員會無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」。
\r\n食藥署於105年11月與RAPS台灣分會等機構合作辦理一場「2016 APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心先期研討會」。該研討會培訓56名來自15個APEC會員經濟體的優良查驗登記管理種子師資，藉由後續各會員經濟體的人員培訓，期許能夠有效提升法規專業人員的職能，並促進醫藥品主管機關及業者於產品送件及審查的溝通及合作。
\r\n今年(106)2月食藥署與RAPS台灣分會聯名向APEC LSIF-RHSC提出申請成為正式的「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」，並於2月19日至21日於越南芽莊召開的APEC LSIF-RHSC會議進行申請案簡報，獲與會主管機關及業界代表的熱烈迴響，並肯定此CoE對法規專業人員培訓的重要性，最後無異議全數通過食藥署與RAPS台灣分會聯名成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(GRM CoE)」。後續食藥署將與APEC LSIF簽署合作備忘錄(MoU)，每年主辦「APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心」訓練課程，協助提升APEC醫藥品審查品質及時效，並增進法規的協和化。
\r\n食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC，並積極主辦相關訓練活動，藉由與APEC會員經濟體間的醫藥品法規交流，期許促進APEC區域的法規協和，提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，促進產業發展，嘉惠民眾健康福祉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/24"},{"標題":"食品藥物管理局受邀主辦明年第17屆亞洲醫療器材法規調合會年會","內容":"食品藥物管理局官方代表在11月8日至11日於印尼巴里島舉辦的第16屆亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party, AHWP)年會中，受邀主辦明年第17屆AHWP年會。
亞洲醫療器材法規調和會於1996年成立，宗旨在於加強亞洲各國對醫療器材法規的交流與認識，協助新興國家建立與國際調和的法規制度，強化會員體主管機關的聯繫與溝通。AHWP由包括東亞的韓國、台灣、中國、新加坡及其他東南亞國協(ASEAN)會員國、印度、中東地區的沙烏地阿拉伯、南美洲的智利以及南非等23個會員體組成，目的為協助各國衛生主管機關建立技術共識，採用相同的要求執行醫療器材管理，奠定國際間相互承認基礎的重要組織。由我國主辦明年第十七屆AHWP年會，將會有來自全球各地的官方及產業界，對醫療器材管理具實質影響力的代表來臺參與盛會，有助於我國生醫產業了解醫療器材上市及管理國際現況。
我國代表於本屆AHWP年會當選新任官方副主席（Vice-chair）、技術委員會 (Technical Committee, TC)轄下之體外診斷醫材工作小組(work group 1a, WG1a IVDD)的主席（chair）及副主席（co-chair），未來三年任期的重要工作將包含與APEC、 WTO、WHO等國際經貿及衛生組織密切合作，持續推動亞洲區域為主的法規調和化與管理資訊相互交換，建立法規主管機關溝通平台，以有效管理快速全球化的醫療器材產品風險，達成食品藥物管理局執行消費者保護的最高目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/22"},{"標題":"冠脂妥藥品換貨進度說明","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，預計至今(10)日，可送達950家地區醫院、診所及藥局，約計3萬820盒(86萬顆)，該公司將於晚間公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行抽驗，經檢測檢體共15件，截至目前抽驗藥品之成分及含量與原廠規格相符；另食藥署亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局至各販售地點持續稽查及抽驗，後續亦將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63355&chk=A3DE4382-3049-405D-B967-242FC6D9E60D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63356&chk=0F999608-7C41-4575-9065-8660F982AB43;;","發布日期":"2017/03/10"},{"標題":"查獲新ＯＯ商行生產冬瓜糖（條）製程中疑似違規使用非食品級石灰","內容":"
\r\n食品藥物管理署（下稱食藥署）會同保安警察第七總隊第三大隊、高雄市政府衛生局及臺灣高雄地方法院檢察署等單位，前往高雄市仁武區新ＯＯ商行執行稽查，並於現場查核發現30包（10公斤/包）業者用於製作冬瓜糖及冬瓜條(白)之「最高級特白灰」，未有食品添加物查驗許可證明，涉違反食品安全衛生管理法（下稱食安法）相關規定。
\r\n為確保相關產品安全，現場已將查獲之冬瓜糖10,528.5公斤、冬瓜條145公斤、最高級特白灰300公斤全數封存；另查獲之半成品710公斤，已命業者不得再加工製造販售，以維護民眾之食品安全權益。經後續調查，相關涉違規產品有部分銷售至高雄市、屏東縣及台南市之下游業者，高雄市政府衛生局已通知相關轄區衛生局辦理下架回收事宜，已全數下架數量共計2490.25公斤。
\r\n食藥署說明，食品業者如未依食安法規定選購取得依法查驗登記及登錄之產品，已涉及違反食安法第8條之規定，依同法44條第1項第1款規定，得命業者限期改正；屆期不改正者得處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。另食品添加物之使用，亦應遵守食安法第18條相關規定，選用取得食藥署核發之食品添加物許可證之產品，且添加物之使用範圍、限量及使用限制應符合「食品添加物使用範圍及限量規格標準」所定之相關規定，違者依同法第47條可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n食藥署呼籲業者使用添加物應符合相關法規要求，如經查獲確認有不法行為者，皆將依法嚴辦，以維護消費大眾食的安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/10"},{"標題":"冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月11日更新)","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，預計至今(11)日可送達全省1,200家地區醫院、診所及藥局，約計4萬4千641盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
再次提醒民眾，因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
三、 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
四、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗，截至目前為止抽樣總計57件，經檢測檢體，所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符；統計至3月10日21時止，衛生局總計出動稽查194人次、稽查721家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/11"},{"標題":"冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月13日更新)","內容":"因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，預計至今（13）日可送達全省1,693家地區醫院、診所及藥局，約計7萬600盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止抽樣總計57件，經檢測檢體，所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符；亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗，並已完成檢驗61件，其成分與含量均與原廠規格相符；另統計至3月12日止，衛生局總計出動稽查406人次、稽查1,718家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/13"},{"標題":"今晚(2017年3月13日晚上12時)完成遠東油脂公司產品下架","內容":"","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/13"},{"標題":"新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材","內容":" 有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。
\r\n\r\n
\r\n
106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 \r\n
\r\n\r\n\r\n| | \r\n\r\n 第二等級醫療器材品項 | \r\n\r\n 產品示例 |
\r\n\r\n| \r\n 1 | \r\n\r\n 血壓壓脈帶 | \r\n\r\n 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 |
\r\n\r\n| \r\n 2 | \r\n\r\n 月經量杯 | \r\n\r\n 月經杯、月事杯、月亮杯 |
\r\n\r\n| \r\n 3 | \r\n\r\n 醫療用電動代步車 | \r\n\r\n 醫療用電動代步車 |
\r\n\r\n| \r\n 4 | \r\n\r\n 動力式輪椅 | \r\n\r\n 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 |
\r\n\r\n| \r\n 5 | \r\n\r\n 耳鼻喉佈施藥裝置 | \r\n\r\n 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 |
\r\n\r\n| \r\n 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，13品項第二等級醫材。 |
\r\n
衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。
\r\n
食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。
\r\n
\r\n
有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁
http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
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再次提醒民眾，請於今(3/18)日前至醫療機構或藥局進行退換藥，並建議民眾更換藥時:
一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
三、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署及各地方政府衛生局自106年3月7日至106年3月17日間針對「佳糖維」、「維妥力」及「力清之」三項藥品進行市面抽驗，總計抽驗451件藥品，目前已全數完成檢驗，其成分與含量均與原廠規格相符。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/18"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":"有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月18日14時止，衛生單位累計出動稽查人次為1,185人，下架產品約60公噸，稽查對象包含校園團膳、早餐店、餐飲業等，共計稽查4,315家次，若食品業者仍販售或使用「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之18項產品，依法可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台及食品業者，應於3月13日晚上12時前完成下架並停止使用或販賣該公司「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之18項產品，相關產品品項可至桃園市政府衛生局網站查詢 (另開視窗))。
食藥署再次強調，依食品安全衛生管理法第7條第5項規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違者依同法第47條第2款規定，可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/18"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":" 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月19日14時止，衛生單位累計出動稽查人次為1,240人，下架產品約61公噸，稽查對象包含校園團膳、早餐店、餐飲業等，共計稽查4,395家次，若食品業者仍販售或使用「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之18項產品，依法可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/19"},{"標題":"網路販售應下架乳瑪琳，雙北衛生局依法開罰","內容":" 食品藥物管理署(食藥署)表示，網路平台及食品業者應於2017年3月13日晚上12時起，停止販賣或使用遠東油脂「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之乳瑪琳等18項產品。針對仍於網路販售違規產品之食品業者及未同步移除拍賣網頁之網路平台，新北及臺北衛生局分別依違反食品安全衛生管理法(食安法)及臺北市食品安全自治條例，各裁處3萬元罰鍰。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/20"},{"標題":"農委會防檢局及食藥署持續把關食品中殘留農藥","內容":"外界對於核准農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶類及殘留標準，及達滅芬(Dimethomorph)在半結球與不結球萵苣之殘留標準相關疑義，農委會防檢局與食藥署將於一週內召開專家會議討論研議。
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維護國民飲食安全是食藥署最主要的職掌，行政院農業委員會仍持續與食藥署密切合作，配合國內農藥使用管理，並參酌國際規範之最新動向，審慎評估殘留農藥規範，以確保食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/20"},{"標題":"冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月14日更新)","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，至今（14）日可送達全國區醫院、診所及藥局，預計達2,592家次，約計10萬1000盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止抽樣總計57件，經檢測檢體，所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符；亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗，並已完成檢驗77件，其成分與含量均與原廠規格相符；另統計至3月13日止，衛生局總計出動稽查496人次、稽查2,415家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/14"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":" 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月14日14時止，地方衛生局累計出動稽查人次為692人，下架產品約36.2公噸，稽查對象包含早餐店、烘焙業及各大通路商等，共計稽查3,110家次，若食品業者仍販售或使用「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之18項產品，依法可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/14"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂22種農藥在蔬果等農產品128項殘留容許量。該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，將依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/15"},{"標題":"食品藥物管理局提醒選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥之用藥安全資訊","內容":"英國藥物管理局近期提醒 懷孕末期（妊娠第 20 週後）服用 選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs） 可能增加胎兒產生罕見持續性肺高血壓（ persistent pulmonary hypertension, PPHN ）之風險。因此 ，英國藥物管理局提醒 醫療人員應注意孕婦使用該類藥品時， 胎兒產生持續性肺高血壓 之可能。
\r\n經查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現孕婦使用 SSRIs產生胎兒 罕見持續性肺高血壓 之不良事件通報案例。
\r\n衛生署曾於 93年 4月 29日及 95年 7月 21日發布藥物安全警訊，提醒抗憂鬱藥使用於孕婦及兒童應謹慎監視，且孕婦於懷孕後期使用 SSRIs，可能增加 胎兒產生罕見持續性肺高血壓（ persistent pulmonary hypertension, PPHN ）之風險 。食品藥物管理局提醒 醫生為孕婦處方 該類 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。 懷孕婦女或考慮懷孕之女性病患，應與醫師討論用藥問題，不可任意停藥。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/20"},{"標題":"不生食，勤洗手，別讓諾羅從口入","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，近期仍為諾羅病毒活躍季節，應保持良好衛生習慣，不生食貝類，使用肥皂勤洗手，大家一起來防治諾羅病毒。
\r\n食藥署提醒民眾，諾羅病毒活躍於秋冬兩季，是最常引起病毒性腸胃炎的病毒之一，主要透過糞口途徑傳染，只需1~10個病毒顆粒即可致病，常造成患者嘔吐、腹痛、水樣腹瀉、部分患者更可能有發燒等症狀。為防範諾羅病毒，飯前及便後應以肥皂澈底洗淨雙手，餐飲業從業人員應依食品良好衛生規範準則之規定，罹病或感染期間應主動告知現場負責人，不得從事與食品接觸之工作。另外，諾羅病毒雖主要藉由糞口途徑傳染，因貝類等水產品具有濃縮病毒之能力，若生食來自於受污染水域的水產品，則有可能造成諾羅病毒食品中毒之發生，因此水產品應澈底加熱後食用，切勿追求口感而忽略生食的風險。
\r\n為讓大家瞭解防治諾羅病毒小撇步，食藥署已製作諾羅病毒宣導單張如附件，另該署網站之「防治食品中毒專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816)內，亦有其他防治食品中毒手冊、海報及單張，歡迎民眾及業者下載運用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63440&chk=B3D0C96F-9EA6-4280-A7D7-F78E7CEE17BF;;","發布日期":"2017/03/15"},{"標題":"食藥署與農委會防檢局持續把關食品殘留農藥安全及植物保護需求","內容":" 外界對於核准農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶類之殘留標準，及達滅芬(Dimethomorph)在半結球與不結球萵苣之殘留標準相關疑義，食藥署與農委會防檢局將於一週內召開專家會議討論研議。
針對媒體報導增訂農藥氟派瑞(Fluopyram)在茶類之殘留容許量事宜，食藥署表示，係依據農委會對於國內作物病蟲害防治及農藥使用需求，評估核准農藥使用方法及範圍，配合於後端訂定殘留容許量。依農委會所提施用農藥氟派瑞所採茶乾樣品之殘留量資料及建議值6 ppm，經估算國人由食品攝入之農藥氟派瑞總量在安全範圍內，故訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm，修正草案於105年10月提送食品衛生安全與營養諮議會委員審查後，於105年12月13日預告60天徵求各界意見，預告期間未接獲相關評論意見。故於106年3月15日正式發布訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm。
依防檢局表示，有關訂定農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量6 ppm事宜，係由業者向該局申請核准使用於防治茶赤葉枯病，該藥劑於105年9月13日經該局農藥諮議會針對其有效性及安全性審議通過後，才核准登記。該局並於同年10月將該藥劑相關毒理、殘留消退等以及建議訂定該藥劑於茶之農藥殘留標準為6ppm等資料提送食藥署進行安全評估。
有關農藥氟派瑞對於小鼠的腫瘤疑慮部分，由於該機制與人類無相關，經查美國環保署已將該藥劑調降為E級（對人類無致癌性）。
另，有關修正農藥達滅芬在半結球及不結球萵苣為10 ppm乙事，食藥署表示，係依據業者提送增修訂進口農產品殘留容許量申請案修訂，申請案經審查並經參考國際間標準，估算國人由食品攝入之農藥達滅芬總量在安全範圍內，修訂農藥達滅芬於不結球、半結球萵苣之殘留容許量10 ppm。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/21"},{"標題":"餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選","內容":"隨著多元化飲食型態蓬勃發展，加上生活忙碌，國內民眾外食情形非常普遍，外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的餐飲業者進行衛生稽查，去(105)年至今(106)年1月，針對早餐、自助餐與熟食便當、火鍋及供應春節年菜之餐飲業者進行查核，總計查核2,403家。
\r\n針對上述2,403家餐飲業者，食藥署除針對食品業者登錄及食品良好衛生規範準則(GHP)之製程、環境及人員衛生等項目實地查核，其中早餐、自助餐與熟食便當共抽驗668件成品檢驗衛生指標菌。查核結果，在GHP部份，初查合格率為81.7%，常見GHP缺失有食材未覆蓋、冷凍庫結霜未清除及垃圾桶未加蓋等項目，經各縣市衛生局要求限期改善並再次複查後，總合格率可達99.6% (其中8家尚待複查)；另外，在衛生指標菌檢驗部份，有2件食品因複驗不合格已由所轄衛生局裁處在案。
\r\n本(106)年度食藥署除持續查核上述類別之餐飲業者外，將分別於5月及8月擴大規劃查核宴席餐廳及國際觀光旅館附設餐飲業，如查獲不符規定之情事將依食品安全衛生管理法第8條限期改正，屆期不改正，爰依同法第44條規定處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。 \r\n
食藥署為提供消費者選擇衛生優良的飲食場所及輔導業者加強餐飲衛生自主管理，自99年起即開始由地方政府衛生局實施餐飲衛生管理分級評核制度，經統計近2年通過評核之家數為5,795家，民眾可連結到食藥署餐飲衛生頁面查詢餐飲衛生優良業者名單，選擇優良業者，聰明消費安心饗用!
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","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/22"},{"標題":"預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案","內容":" 衛生福利部於106年3月23日預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案，本次預告擬訂定使用原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」應符合規定之草案。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 預告草案內容除規範原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之規格外，該原料使用於食品之每日使用量以產品之葉酸總含量計，其使用範圍及限量應符合衛生福利部所訂「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中葉酸之規定。
\r\n 本規定於正式發布施行後，如經查獲使用原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/23"},{"標題":"農藥管理規範依程序審查及預告","內容":" 有關媒體報導許可農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶葉及增訂殘留標準程序一事，食藥署表示，國內農藥登記使用，係由業者檢具毒理及殘留試驗相關資料，向農委會防檢局提出申請，經該局啟動評估後許可，並公告訂定農藥之使用對象、用法、用量及安全採收期等規定；同時將評估報告及建議容許量，提送食藥署增修訂殘留容許量。
本案食藥署依程序提送請食品衛生安全與營養諮議會進行審查，並於105年12月13日預告60天徵詢各界意見後，依程序辦理發布修正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/23"},{"標題":"提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回及全面盤點區域醫院及醫學中心之冠脂妥藥品，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，至今（15）日可送達全國地區醫院、診所及藥局，預計達3,092家次，約計12萬2000盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 目前有傳出詐騙集團以協助退換藥之名義收取舊品，食藥署提醒各醫療院所及藥局，請直接撥打專線(0809-081-133)申請更換藥品，該公司將派員進行退換藥，且退換藥時，皆當場進行新品與舊品更換，並不會先將舊品收回。
\r\n 再次提醒民眾，因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、 請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、 民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、 請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、 AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止抽樣總計57件，經檢測檢體，所抽驗57件藥品之成分及含量均與原廠規格相符；亦於106年3月9日責成各縣市政府衛生局持續稽查及抽驗，並已完成檢驗179件，其成分與含量均與原廠規格相符；另統計至3月14日止，衛生局總計出動稽查522人次、稽查2,539家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/15"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":" 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月15日14時止，地方衛生局累計出動稽查人次為842人，下架產品約44公噸，稽查對象包含早餐店、烘焙業及各大通路商等，共計稽查3,582家次，若食品業者仍販售或使用「保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日」之18項產品，依法可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/15"},{"標題":"98年8月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年9月3日發布\r\n\r\n為維護民眾食用禽畜產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合規定，合格率100％。\r\n本局將持續執行各類食品衛生安全之把關工作，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考，以保障消費者日常生活之飲食安全與知的權利。\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13958&chk=4A98039D-A0AF-4996-AC15-D120ED39FD10;;","發布日期":"2009/09/03"},{"標題":"98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果","內容":"98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13968&chk=AD2BCF44-42EA-4FE5-B2E1-BCC6B075F4A6;;","發布日期":"2009/10/13"},{"標題":"96年度抽驗臺北市等3個縣市地區販售之核桃仁、杏仁、開心果與腰果中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年度抽驗臺北市等3個縣市地區販售之核桃仁、杏仁、開心果與腰果中黃麴毒素檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13888&chk=A343ADFD-A822-4C00-BA13-6A57F36ED6D3;;","發布日期":"2007/05/15"},{"標題":"96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13892&chk=C1809BBE-0616-4170-B7EA-8C836C9F1771;;","發布日期":"2007/06/25"},{"標題":"臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測","內容":"臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13927&chk=5130725A-05FF-4974-B660-68CD1CECA8CB;;","發布日期":"2008/07/25"},{"標題":"提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日止(106年3月16日更新)","內容":" 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回及全面盤點區域醫院及醫學中心之冠脂妥藥品，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，該公司持續就訂單出貨，至今（16）日可送達全國地區醫院、診所及藥局，預計達3,092家次，約計12萬2000盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 目前有傳出詐騙集團以協助退換藥之名義收取舊品，食藥署提醒各醫療院所及藥局，請直接撥打專線(0809-081-133)申請更換藥品，該公司將派員進行退換藥，且退換藥時，皆當場進行新品與舊品更換，並不會先將舊品收回。
\r\n 再次提醒民眾，因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署及各地方政府衛生局亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止已完成檢驗295件，其成分與含量均與原廠規格相符；另統計至3月15日止，衛生局總計出動稽查535人次、稽查2,552家次，後續亦將持續稽查抽驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/16"},{"標題":"網路平台及食品業者應停止販賣或使用「遠東油脂股份有限公司」之18項產品","內容":" 為避免民眾誤購違規產品損及權益，食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者，應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原19項，扣除重複1項)，針對仍於網路販售違規產品之業者，食藥署已責成地方衛生局依法裁處，依食品安全衛生管理法(食安法)第47條規定，最高可處新臺幣300萬元罰鍰。
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\r\n 為確保學校已無使用應下架之產品，衛生單位針對教育部提供曾使用乳瑪琳等產品之47家學校清查，已確認該47家學校已無使用應下架之產品。地方衛生局亦持續稽查遠東油脂疑涉混摻逾期原料之18項產品下架情形，截至2017年3月16日17時止，共計稽查3,954家次，下架產品約53.7公噸。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/16"},{"標題":"LifeScan公司回收舒適得血糖試紙的特定批號","內容":" 衛生署食品藥物管理局獲報，LifeScan公司的舒適得血糖試紙及舒適得專業型血糖試紙（許可字號分別為衛署醫器輸字第013102號及013395號），有某些生產批號的試紙，如測定血糖濃度高於400mg/dL的患者時，可能會有低的檢測值，致使高血糖患者未能及時接受治療。
據廠商說明，至今未有此問題的不良反應產生，但目前已開始聯絡受影響批號的個別客戶，除協助一般消費者用戶回收，並提供醫療專業人員能繼續安全及有效使用這些試紙的說明資訊。衛生署食品藥物管理局已責成廠商確實完成相關人員的通知，並適時回報處理進度。
經查，國內受影響之血糖試紙為2966727及2988275兩批號，共計4761盒，其中3389盒未發貨，已發貨共計1372盒。廠商已完成通知國內相關銷售據點停止發貨及回收，消費者如需辦理前述批號的產品退貨或取得替代品，可洽詢廠商專線（0800-368-268）或至原購買商家詢問。
衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/26"},{"標題":"提醒冠脂妥藥品換貨至明(3/18)日止(106年3月17日更新)","內容":" \r\n 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回及全面盤點區域醫院及醫學中心之冠脂妥藥品，並自106年3月9日起開始提供民眾進行換貨；AZ公司自3月9日起陸續將新品送至地區醫院、診所及藥局，新品具有「EXCHANGE」防偽印章，該公司持續就訂單出貨，至昨（16）日已送達全國地區醫院、診所及藥局，達2,969家次，約計15萬1540盒，並於該公司網站持續公布取得新品之機構名單，以利民眾查詢。
\r\n 目前有傳出詐騙集團以協助退換藥之名義收取舊品，食藥署提醒各醫療院所及藥局，請直接撥打專線(0809-081-133)申請更換藥品，該公司將派員進行退換藥，且退換藥時，皆當場進行新品與舊品更換，並不會先將舊品收回。
\r\n 再次提醒民眾，因新品運送需要時間，建議民眾更換藥時:
\r\n一、請到原取得藥品之醫療機構或就近藥局，進行更換藥品。
\r\n二、民眾可先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新品，或留下聯絡方式給藥局，待新品到貨時，由藥局通知領取。民眾退換該藥品時，於效期內之藥品皆可退換，不限定批號，惟應退換相同顆數藥品。另如過效期之藥品，則進行收回，不換新品。
\r\n三、請民眾於3月18日前至醫療機構或藥局進行退換藥。
\r\n四、AZ公司已設立10條專線(0809-081-133)協助回應更換藥品相關問題，民眾如有換藥問題亦可撥打食藥署諮詢專線(02-27878200)。
食藥署及各地方政府衛生局亦針對「力清之」、「維妥力」及「佳糖維」三項藥品進行市面抽驗，截至目前為止已完成檢驗408件，其成分與含量均與原廠規格相符，後續將持續完成藥品檢驗，並將檢驗結果之相關資訊適時公布予民眾知悉。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/17"},{"標題":"攜帶個人自用管制藥品出入境，備妥診斷證明最安心","內容":"國人因觀光旅遊或商務行程出國，除需依入境國之氣候準備衣物外，所攜帶之自用藥品更要依入境國之法規處理，以免違規觸法；我國醫療常使用的佐沛眠（Zolpidem）、氟硝西泮（Flunitrazepam）等鎮靜安眠類藥品及嗎啡（Morphine）、吩坦尼（Fentanyl）等成癮性麻醉藥品皆屬管制藥品，依法限供醫藥及科學上之需用，倘流為非法使用，即為「毒品危害防制條例」所稱之毒品。食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，攜帶之自用藥品中如有管制藥品，務必隨身備有醫療院所開立的診斷證明書或處方箋影本等證明資料，以便合法通關。
世界各國針對管制藥品出入境的管理都相當嚴格，以美國為例，入境旅客如因健康狀況而須攜帶管制藥品，所攜帶之份量限於合理使用者，並應攜帶藥品處方或醫師證明，且須於入關時申報。國人如於國外就醫後，因治療所需攜帶管制藥品回國，必須依照我國海關入境報關須知，僅以治療本人疾病為限，須憑當地醫療院所的證明，攜帶量不超過該醫療證明的處方量，且藥品應隨身攜帶，不可以航空郵寄或快遞方式寄送。
食藥署再次呼籲，國人出國旅遊或洽商，若有需要攜帶個人藥品，建議隨身攜帶原主治醫師所開立診斷書正本或處方箋影本，若屬第1級至第3級管制藥品〔管制藥品品項可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)/業務專區/管制藥品組/管制藥品分級及品項查詢〕，則攜帶食藥署開立之證明文件，以資證明。必要時亦可於出國前，查詢外交部領事事務局網站﹝http://www.boca.gov.tw﹞/旅外安全資訊-各國暨各地區簽證、旅遊及消費者保護資訊，瞭解入境當地國是否有特殊規定，以免誤觸法律。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/04"},{"標題":"衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形","內容":" 為避免民眾誤購違規產品損及權益，食品藥物管理署(食藥署)已通知各大網路平台業者，應停止販賣「遠東油脂股份有限公司(遠東油脂)」保存期限為2017年3月8日至2017年9月30日之乳瑪琳等18項產品(原19項，扣除重複1項)，針對仍於網路販售違規產品之業者，新北市衛生局已依違反食品安全衛生管理法(食安法)第7條第5項規定裁處3萬元罰鍰。
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\r\n 截至2017年3月17日16時止，衛生單位已出動1,086人次稽查遠東油脂18項違規產品之下架情形，稽查對象包含校園團膳、早餐店及餐飲業等，共計稽查4,194家次，下架產品約57.5公噸，衛生單位將持續加強稽查，以避免民眾使用到違規產品。 \r\n
食藥署重申，依食安法第7條第5項規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關；另同法第47條規定，經依食安法規定命暫停作業或停止販賣而不遵行者，可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/17"},{"標題":"農藥使用及殘留容許量研商會議專家共識","內容":"有關近日因公告農藥殘留容許量標準所生之爭議，行政院食品安全辦公室、農委會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署於今(24)日下午特別邀集毒理學、毒物學、植物病理、食品科學、醫學領域等之相關專家學者召開會議，就本案所涉及之科學依據及審查程序進行研商。
\r\n經與會專家檢視氟派瑞於茶葉及達滅芬於萵苣之毒理、殘留試驗、殘留標準評估等資料，認為氟派瑞並無致癌之虞慮，核可使用於茶樹符合國內法規及國際對於農藥登記之原則，兩項農藥之殘留容許量訂定均不致對人體有危害，且符合國際標準訂定之原則。但因近期各界反映意見，行政機關未來對於辦理流程可以思考相關精進措施。會中專家提出三點建議：
\r\n一、已經發布施行的法規，外界仍可提供具體資料提出意見。行政機關於收到相關資料
後，依據所提供的資料決定是否重啟評估。
\r\n二、未來研訂農藥使用及標準時，除了考量病蟲害防治及食品安全外，也可以多考慮與
產業溝通及國際貿易等面向。
\r\n三、未來風險評估及風險管理相關資訊的揭露可以更透明，讓民眾了解政府所做的把
關，減少不必要的誤解。
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確保國民飲食之安全，是政府的首要責任，行政機關一定會重視民意，將持續精進相關管理政策之決定程序，並加強與各界之溝通。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/24"},{"標題":"食藥署公布106年第一波全國抽驗清明節食品結果","內容":"清明節將至，食品藥物管理署(下稱食藥署)日前責成地方政府衛生局啟動清明節食品稽查專案，第一波共計抽驗670件市售清明節應景產品， 其中20件不符規定，抽驗合格率為97.0%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗及查核不合格者，所轄衛生局均已下架回收並依法處辦。
本次專案針對市售之潤餅皮、花生粉、糕粿產品及其他豆製品等產品進行抽驗，共抽驗670件，檢驗項目包含防腐劑、過氧化氫、甲醛、二氧化硫、黃麴毒素、二甲基黃、農藥殘留等，結果有20件產品不符規定，其中1件檢出大腸桿菌群超標，1件二氧化硫超標，4件防腐劑(2件檢出苯甲酸、2件檢出去水醋酸)不符規定，5件黃麴毒素超標，6件檢出過氧化氫陽性，3件檢出農藥殘留不符規定。依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，依據使用範圍及限量規定添加。倘未依規定使用，將依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；產品檢出農藥殘留超標者，涉違反食安法第15條規定，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀。
本次抽驗市售清明產品未發現有檢出甲醛之情形，地方政府衛生局仍將持續列為重點監測項目，食藥署呼籲所有食品業者應善盡自主管理之責，維護食品之衛生安全，倘查有違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63860&chk=44354408-F72B-4341-885C-31B1896DA170;;","發布日期":"2017/03/30"},{"標題":"預告刪除農藥氟派瑞於茶類一項殘留容許量，政府均依程序增修訂農藥殘留標準","內容":"為重視民意，加強溝通，減少不必要的誤解，衛生福利部於今(30)日預告刪除106年3月15日增訂農藥氟派瑞於茶類一項殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 另，針對今日媒體報導有關106年3月15日發布修正農藥殘留容許量標準為進口放寬乙事，食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清，絕非事實。該次修正128項，其中僅4項屬業者所提進口申請，另124項均依國內用藥需求及核准使用農藥增修訂，為國內業者及行政院農業委員會(下稱農委會)來源，非如外界所稱為進口量身打造。進口農產品之農藥殘留必須符合我國之標準，惟因各國核可使用農藥方法不同，申請者可檢具國外核准使用規範及殘留試驗等科學佐證資料，向食藥署申請增修訂農藥殘留容許量標準，該作法符合國際規範且與歐美日等國家作法一致。
\r\n有關農藥達滅芬在萵苣殘留容許量之修正，係經評估業者申請進口容許量所提送之殘留消退資料，施用農藥達滅芬後所採萵苣樣品殘留量，經參考國際標準(CODEX)及日本標準，並估算國人由食品攝入之農藥總量在安全範圍內，修訂農藥達滅芬於各類萵苣之殘留容許量10 ppm，該標準相較美國、澳洲及歐盟15ppm至30ppm嚴格。
\r\n國內農產品殘留農藥容許量之訂定程序與過去10年均相同，農藥廠商必須先檢具相關資料向農委會申請登記使用，經過農委會依其使用範圍、濃度、頻率及安全採收期等進行評估後，予以登記並公告，衛生主管機關依農方建議安全容許量，評估後依法制程序訂定各類農產品之農藥殘留容許量標準。
\r\n食藥署再次強調，所訂定的各項殘留容許量，是在確保國人健康及依據科學數據的前提下，所訂作為市售及進口產品的管制界線，並非影響民眾健康的危害值，故該署絕對不會因為壓力而放寬標準，該署仍會持續加強在邊境及市面抽樣檢驗，為民眾食的安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/30"},{"標題":"注意飲食衛生，遠離食品中毒","內容":"清明連假即將到來，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，於清明節連假掃墓及出遊應注意飲食衛生及保持良好衛生習慣，方能遠離食品中毒。
\r\n清明時節雨紛紛，氣溫潮濕多變化，為避免溫暖潮濕的氣候造成微生物繁殖，掃墓時使用的供品如魚肉、豬肉、雞肉等，應特別注意保存條件，避免因保存不當導致病原菌生長。若選購真空包裝黃豆即食食品(如：豆乾)，應選購具有衛生福利部真字號真空包裝圖案之產品(如附件)；選購醃漬類或罐裝產品，則應選擇標示完整且無膨罐及污損之產品，以預防肉毒桿菌毒素中毒。肉毒桿菌毒素不耐高溫，於100℃加熱10分鐘即可破壞，因此食品最好澈底加熱再食用，以確保自身食用安全。
\r\n食藥署呼籲，民眾於假期間至野外掃墓、郊遊或露營，使用山泉水洗手前應注意水源是否安全無虞，並避免直接飲用，同時不隨意採摘不明之植物食用以避免食品中毒。
\r\n食藥署提供民眾預防食品中毒五要原則，只要遵守下列事項就能預防食品中毒：
\r\n1. 要洗手：調理食品前後需澈底洗淨雙手，有傷口要包紮。
\r\n2. 要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。
\r\n3. 要生熟食分開：處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。
\r\n4. 要澈底加熱：食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
\r\n5. 要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
\r\n若發生疑似食品中毒事件，應儘速就醫，並配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。最後，食藥署敬祝您身體健康、佳節愉快。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63884&chk=90587FC7-4610-4061-BA41-D5A343577F6C;;","發布日期":"2017/04/01"},{"標題":"暫緩實施茶葉中氟派瑞之殘留容許量","內容":" \r\n食藥署宣布3月15日公告茶葉中氟派瑞之殘留容許量乙事，暫緩實施。
\r\n近日因公告農藥殘留容許量標準所生之爭議，行政院食品安全辦公室、農委會動植物防疫檢疫局及衛生福利部食品藥物管理署於今(24)日下午特別邀集毒理學、毒物學、植物病理、食品科學、醫學領域等之相關專家學者召開會議，就本案所涉及之科學依據及審查程序進行研商。經專家會議檢視氟派瑞於茶葉之毒理、殘留試驗、殘留標準評估等資料，認為氟派瑞核可使用於茶樹符合國內法規及國際對於農藥登記之原則，且其殘留容許量之訂定符合國際標準訂定之原則。
惟因近期各界意見反映，為了重視民意，加強溝通，減少不必要的誤解，食藥署3月15日公告茶葉中氟派瑞之殘留容許量乙事，暫緩實施。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/24"},{"標題":"掌握小撇步，享受音樂時光，擁抱身心健康！","內容":"「2017春天吶喊」即將在106年4月1 日至4月3日，於屏東墾丁揭開序幕。鑒於近年來許多不肖毒販常以變裝形式，將毒品偽裝成常見的咖啡包、奶茶包，讓人誤觸毒品，造成身心危害，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒您，在您享受音樂時，也不要忘了提高警覺，面對來路不明的食品，千萬不要輕易嘗試，隨身攜帶的飲品也不要離開視線，確實掌握「拒絕」、「不碰」、「快閃」等撇步，盡情徜徉於熱鬧氛圍中，享受難得的一年一度音樂佳節。
食藥署表示，雖然毒品偽裝後不容易辨識，但只要掌握以下幾個撇步，將可保護自身安全，遠離毒害：
1.撇步一：標示不明，拒絕！毒販常將毒品以吸引人的包裝，降低我們的戒心，遇到新穎、流行的包裝，要先檢視標示及相關內容，標示不明，拒絕使用。
2.撇步二：包裝已拆，不碰！發現包裝有拆封的痕跡，絕對不食用；若我們的食物或飲品尚未食用完畢，切記不可離開視線，避免不肖人士摻入毒品，遭受毒害。
3.撇步三：身體不適，快閃！在玩樂的同時，若感到身體不適，盡速離開現場，並向可信任的朋友、家人求救。
多樣偽裝的毒品，成分複雜，對人體危害甚鉅，唯有提高自身的警覺性，避免誤入毒陷阱。倘若有毒品危害或藥物濫用相關問題，可撥打24小時免費諮詢專線：0800-770-885（請請您，幫幫我），尋求專人協助！
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/30"},{"標題":"切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！","內容":"切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！
有關睡蓮產品廣告涉及不實、誇張、易生誤解或宣稱醫療效能詞句，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於106年3月22日查獲相關違規廣告內容，並轉請宜蘭縣政府衛生局辦理。經該局查證相關產品違規屬實，認定違反食品安全衛生管理法第22條、第28條及化粧品衛生管理條例第24條規定，將依食品安全衛生管理法第47條、第45條及化粧品衛生管理條例第30條規定，從重處分「李○仕」266萬元罰鍰與「淨○○○睡蓮主題館」20萬元罰鍰（違規產品詳如附件），另除要求立即撤除違規廣告，將按次處罰至其停止刊播為止，並命其不得販賣、供應或陳列違規產品，以保障民眾食品安全。
食藥署呼籲民眾，食品僅提供人體所需之營養素及熱量，並不具任何療效，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，且堅持”五不”原則（不信、不聽、不買、不吃、不推薦），切勿聽信偏方，應該儘快就醫，避免延誤治療。另有關食品不實、誇張或宣稱醫療效能之廣告，民眾可以主動連結至衛生福利部食品藥物管理署網站(網址http://www.fda.gov.tw)/首頁/廣告資訊及不法藥物專區查詢。若有任何食品相關問題及檢舉，亦可撥打1919全國食品安全專線或各縣市政府1999服務專線，以維護自身消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63747&chk=87B93B34-200C-408F-B6D9-C6ECFBA59E45;;","發布日期":"2017/03/27"},{"標題":"食藥署公布106年市售包裝兒童食品稽查抽驗專案執行結果","內容":"兒童節到了，食品藥物管理署（下稱食藥署）為保障兒童食安，確保市售兒童食品的品質及標示符合相關規定，於今（106）年責成直轄市政府衛生局啟動「市售包裝兒童食品稽查抽驗專案」，總計抽驗110件產品，檢驗結果品質均符合規定；但其中有2件產品的著色劑檢驗結果與外包裝標示不符，各轄管衛生局已依食品安全衛生管理法進行處辦。另針對448件兒童食品的標示進行查核，結果1件「化核梅」標示不符規定，不合格率0.22%。不符規定名冊詳如附件。
食藥署表示，本次專案針對兒童食品常見之食品添加物進行檢驗，項目包含防腐劑、甜味劑及著色劑等，結果品質均符合規定，但其中「飛機餅」及「彩繪戀星星糖」2件產品檢出可使用之著色劑食用黃色4號、5號，卻未於外包裝成分欄標示，轄管衛生局均已在釐清原因中。食品若涉有標示或宣稱不實之情事，將依違反食品安全衛生管理法第28條及第45條規定，處以新臺幣4萬元至400萬元罰鍰。
衛生福利部於105年2月4日公告訂定「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，並自106年1月1日生效，故本次專案亦特別針對食品與玩具併同販售產品之標示進行查察，總計查核448件產品中有60件為食品與玩具併同販售之產品，醒語標示均符合規定，另有1件「化核梅」外包裝成分及營養標示不符規定，已由高雄市政府衛生局處辦中。食品標示不符規定，將依違反食品安全衛生管理法第22條及第47條規定，除令業者限期回收改正外，並可處以新臺幣3萬元至300萬元罰鍰。
食藥署呼籲，食品製造業者應遵守包裝產品相關規定，以維護自身商譽及提供消費者正確資訊。另提醒爸爸媽媽替小朋友選購食品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護兒童之衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63757&chk=5728A00F-9695-4A73-A97F-6C82FDF992D7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63758&chk=8019B903-7B1D-4B2C-9273-44AC3B93C58C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63759&chk=0635D4F1-0FCC-48C5-80BB-40B9A98BBA71;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63760&chk=91FA8A92-618E-4A2E-8B67-790E20DE746A;;","發布日期":"2017/03/28"},{"標題":"清明連假民眾出遊踏青勿採食來路不明植物","內容":"清明連假將至，民眾至郊外出遊踏青機會多，食品藥物管理署 (簡稱食藥署)統計近年食品中毒案件發現，每年幾乎都有民眾因採食野外有毒植物而引起中毒之案例，共同特性皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似，極易造成民眾誤食，如將有毒的「姑婆芋」、「曼陀羅」及「綠褶菇」等野外植物，當成一般可食用的「芋頭」、「假酸漿葉」及「白色雨傘菇」吃下肚，會引發食品中毒事件。食藥署近年來正積極發展利用分子生物技術的檢測方法，可快速鑑別及確認民眾誤食植物的物種，在最短時間內鑑定出食品中毒元凶，協助中毒者接受正確有效的治療。
\r\n由於許多有毒植物不易從外觀上加以區別，所引起的中毒症狀亦不盡相同，食藥署提醒民眾勿自行採摘野外不明植物以免誤食中毒，並列舉以下三種常見誤食有毒植物如下：
\r\n1. 「姑婆芋 (Alocasia odora)」，又稱山芋、觀音蓮、天荷等。姑婆芋植株與芋頭相似，芋頭 (Colocasia esculenta)葉面具有絨毛，葉柄與葉面相接處呈深紫色，且與葉子的缺口距離較遠，姑婆芋表面光滑，水珠無法凝結，葉柄與葉面相接處無紫紅色，且與葉子的缺口距離較近，兩者在野外不容易辨識，姑婆芋植株全株有毒，含草酸鈣、氫氰酸及生物鹼會使誤食民眾出現喉嚨痛、口腔麻木等症狀，部分患者則伴隨著流口水、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等 (附表1)。
\r\n2. 「大花曼陀羅 (Brugmansia suaveolens)」，俗稱喇叭花，多分布於台灣低海拔地區，其花朵為白色喇叭狀，類似漏斗型，而假酸漿(Trichodesma khasianum Clarke)的花序呈圓錐狀，有粗毛，與大花曼陀羅花型上雖有差異，但單從葉片外觀判斷極容易混淆。大花曼陀羅植株全株皆有毒性，含具神經毒性的生物鹼，會使誤食民眾出現口乾舌燥、皮膚潮紅、心跳呼吸加快、頭暈，並可能出現幻聽、幻覺、意識模糊、妄想等神經系統症狀 (附表2)。
\r\n3. 「綠褶菇 (Chlorophyllum molybdites)」，菌蓋呈半球形平展可至寬20公分，為一種有毒不可食用的菇類，其外表顏色淺不鮮豔，與可供食用之白色雨傘菇 (Macrolepiota procera)及雞肉絲菇 (Termitomyces albuminosus)相似，常被混淆。不同點在於綠褶菇菌褶初期為白色，成熟後逐漸轉為灰綠色，且當受損時會轉為褐色，這是可辨識的重要特徵。誤食後會有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎型中毒症狀 (附表3)。
\r\n 食藥署呼籲民眾避免自行採摘食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害，若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63763&chk=048E2671-A5A9-4075-9891-51489468CCDC;;","發布日期":"2017/03/29"},{"標題":"網購即食食品可能潛藏的微生物風險","內容":"\r\n 因近年國內外均曾發生疑似食用網購食品導致食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)本於維護民眾健康安全，於105年抽驗「畜禽蛋奶類」網購即食食品共128件，進行食品衛生指標菌及病原菌污染之調查，結果顯示其中15件(不合格率11.7%，15/128)之衛生指標菌超過衛生標準或檢出病原菌，違反食品安全衛生管理法第15條第4款及第17條規定，不合格檢體均已函請轄區衛生局進行衛生輔導改善及後續行政裁處。
\r\n 隨著網路普及化，民眾逐漸習慣透過網路購買食品，然而便利的背後，網購食品卻可能潛藏風險，製造廠商環境衛生、使用原料、製作流程、儲存條件及運送通路等因素均可能影響送到消費者手中的產品品質。食藥署105年針對網購食品調查項目包含衛生指標菌，以及金黃色葡萄球菌、病原性大腸桿菌、沙門氏桿菌、單核球增多性李斯特菌與仙人掌桿菌等主要病原菌。檢驗結果顯示有15件檢體不符規定，其中大腸桿菌群超標11件，2件同時檢出大腸桿菌；檢出病原菌8件，包含3件檢出金黃色葡萄球菌，3件檢出單核球增多性李斯特菌及2件檢出沙門氏桿菌。針對產品類別進行分析，顯示本次調查之畜類及禽類製品不合格率較高，分別為23.1%及9.8%，蛋製品不合格率僅4.7%，乳製品則皆合格。
食藥署提醒，雖然充份加熱食品可有效殺滅病原菌，但金黃色葡萄球菌分泌的腸毒素卻難以藉由一般烹調方式去活性。若食品於生產、包裝階段受微生物污染，並於運輸儲存及販售過程疏於溫度管控，致使菌數繁殖累積，便可能危害健康。此外，李斯特菌對老人、小孩等免疫力較弱的族群，常引起嚴重疾病，如敗血症及腦炎，甚至有危害性命之虞。鑒於團購風氣興起，民眾對網路販售食品安全應有更深的了解與認識，如選購網路食品前應選擇信譽良好之網路平台或賣家；收到貨品時應檢視包裝完整性及內容物狀態，並妥善保存及烹調；即食產品則應盡速食用完畢等。食藥署亦將持續監測網購食品等新興販售通路衛生安全情形，並秉持科學論證基礎，戮力為國人飲食安全把關。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/29"},{"標題":"季節交替對抗過敏藥注意","內容":"冬天掰掰後，迎接春天，季節交替之際，過敏症狀也悄悄出現，最典型的過敏症狀如鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢等，食品藥物管理署(以下稱:食藥署)，提醒民眾，因過敏症狀惱人，且往往重複發生，許多民眾會自行購買非處方藥品，購買時應先諮詢藥事人員，如果症狀未改善，應就醫治療。
\r\n食藥署提醒民眾，有青光眼、嚴重代謝性肝腎疾病、心臟病、高血壓、糖尿病、甲狀腺機能亢進及呼吸疾病者，勿自行購買藥品，應先洽醫師診治。如為孕婦、可能懷孕婦女及哺乳婦女、65歲以上、服用鎮靜藥、安眠藥或其他藥品者，使用抗過敏藥前請先諮詢醫師或藥事人員。
\r\n一般來說，藥品應避免陽光直射、要妥善保存防止兒童誤食，不得與酒精性飲料並用，勿超過建議使用量，如果服用液劑使用前須搖均勻並依據所附量器量取藥量，以免過量。抗過敏藥品可能引起嗜睡，服藥後勿駕車或操作危險性機械，尤其清明期間，許多人需開車南來北往掃墓，應注意開車駕駛是否有服用抗過敏藥，以免發生危險。其實部分抗過敏藥品含咖啡因成分，如果選用該類藥品，避免再服用含咖啡因的藥品及飲料，造成過多咖啡因引起神經緊張、興奮與失眠，且常引起心跳加速。
\r\n再次提醒，如果服藥抗過敏藥品有身體不適情況發生或連續服藥數日後，若症狀沒有改善，請立即停止使用，並接受醫師診治。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/02"},{"標題":"藥物過敏有迷思，早期症狀認知要加強","內容":" 為使藥害能被早期診斷治療，近年食品藥物管理署（下稱食藥署）積極推動民眾認識藥物過敏6大前兆症狀－“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”，期望有效預防嚴重不良反應發生，本次委託藥害救濟基金會進行的民調顯示，近八成民眾知道皮膚紅疹可能是藥物過敏前兆症狀，但對於黏膜症狀的認知仍有不足；且有七成的民眾誤以為藥物過敏可能只會在用藥後立即發生，而缺乏用藥期間亦可能發生的觀念。
提醒民眾，用藥後可能發生紅疹的症狀，也須留意眼睛、喉嚨、口腔等黏膜是否有所受損。任何人都可能發生藥物過敏，用藥期間要注意身體反應，尤其是初次使用、或曾造成不適症狀的藥品，用藥時需保持警覺，一出現藥物過敏早期症狀時，應立即回診並告知用藥史，早期診斷治療可降低不良反應嚴重度。因為藥物種類或免疫反應機轉不同，部分過敏反應會在24小時內發生，但也有部分過敏反應可能延遲至兩、三個月才出現。過敏反應除了皮膚不良反應外，若用藥後發生心悸、呼吸困難，或出現不明原因的明顯疲倦、噁心、黃疸、茶色尿等症狀，皆可能是嚴重不良反應前兆，應儘速就醫。
食藥署就藥害救濟給付常見的可疑藥品，如抗癲癇藥品（carbamazepine、phenytoin、lamotrigine）、降尿酸藥品（allopurinol）及非類固醇類消炎止痛藥（NSAIDs）等，曾數次函請各醫療院所於藥袋上加註其可能發生罕見但嚴重之皮膚不良／過敏反應等警語。本次調查結果顯示，70歲以上的受訪者對藥袋標示注意程度及過敏症狀認知度皆偏低，而高齡者易患許多慢性疾病，用藥種類繁多、頻次複雜，使其成為用藥問題的高危險群，食藥署建議醫療人員可善用簡單易懂圖示化「藥物過敏早期症狀自我檢視表」（如附圖）作為溝通工具，加強用藥前衛教。
再次雞婆提醒，民眾可於用藥期間保留藥袋或處方紀錄，若出現不適症狀，應儘速就醫並提供藥袋或處方紀錄供醫療人員參考；若曾有藥物過敏史，即使不確定藥物名稱也應告知醫療人員。食藥署同時提醒醫療人員，倘遇病人出現疑似不良反應之症狀，應瞭解病人是否服用藥害救濟給付常見的可疑藥品，及早給予適當處置，以免延誤治療時機，造成不可挽回的傷害。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63883&chk=553EB761-E61D-4C3E-AB61-DF986432159C;;","發布日期":"2017/04/05"},{"標題":"食藥署啟動「自主檢驗新業別專案稽查」","內容":"為強化食品業者落實自主檢驗，食品藥物管理署(下稱食藥署)將聯合地方政府衛生局啟動「自主檢驗新業別稽查專案」，針對資本額為新臺幣3000萬元以上非屬百貨公司之綜合商品零售業者，進行全面稽查。
本專案稽查重點包含業者是否針對所販售金針、蘿蔔乾及蜜餞產品之成品或半成品，就食品添加物用量，每半年或每批至少進行一次檢驗；針對所販售之即食鮮食食品、現場調理即食食品及直接生食之截切生鮮蔬果產品之成品，就微生物數量，每半年或每批至少進行一次檢驗。如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
為健全食品業者自主管理，並從風險管理角度，實施必要性之檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品之衛生安全，食藥署公告新增「非屬百貨公司之綜合商品零售業者」於105年7月31日起實施「強制性檢驗」。
依據食品安全衛生管理法第7條第2項規定，食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗。違者依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/03"},{"標題":"重申衞福部食安第一，為民把關","內容":"針對日本食品輻射安全管制與美國豬肉輸臺議題，衛福部重申沒有既定立埸，一切以安全第一，為民衆把關，將依據科學證據與參考國際標準，透過跨部會機制妥善對外諮商與對內溝通。
衛生機關依據「食品安全衛生管理法」相關規定，將持續執行三管五卡措施，除進行源頭管理外、更於邊境採取管控措施，透過「核、標、開、驗、查」等五道關卡，針對進口產品嚴格把關，以及不定期之市場稽查，從源頭到市場加強管理，為國人之飲食健康，善盡把關責任。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/03"},{"標題":"食品業者應將食品安全責任納入企業社會責任(CSR)","內容":"針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題，依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管)，並取得食品衛生安全管理系統驗證(二級品管)，且應依其產業模式，建立食品追溯追蹤系統，以確保食品衛生安全，違反規定者，可以同法第47條或第48條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。
目前上市上櫃34家食品業者依據規定已完成一級品管、建立食品追溯追蹤系統，食品業者應將食品安全作為納入企業社會責任(CSR)，特別是食安法要求之一級品管，二級品管及追溯追蹤等，也建議其他食品製造業者，將食品安全作為等納入企業社會責任(CSR)，以共同促進台灣食品衛生安全，維護及保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/03"},{"標題":"預告「醫療法施行細則第55條」修正草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 面對全球醫藥生技產業蓬勃發展之際，為兼顧國內醫藥事業之健全發展與維護國民健康，並考量臨床試驗計畫之實務管理所需，同時因應國際間臨床試驗管理之趨勢，需要專業人才依專門科學知識與技術經驗分工進行審查、依案件複雜程度建立不同管理途徑，使行政效能有所提升、以利醫藥生技產業發展、切合實務需要，且保障受試者權益。
\r\n 修正細則第55條，作為衛福部將新藥品人體試驗審查權委任所屬機關或委託其他機關(構)之法源依據，以增現行新藥品人體試驗計畫審查實務需求，激勵國內新藥研發動能、完善國內優質化臨床試驗環境，進而保障受試者安全及權益。\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63922&chk=A082609B-7B85-4C58-AFB6-9038DDD8B7F0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63923&chk=9F6563DF-3ACE-4425-9B79-62C96FB1C678;;","發布日期":"2017/04/05"},{"標題":"98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格","內容":"98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格
98年11月17日發布
為維護民眾食用水產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，10月共抽驗水產品21件：包括蟹12件、大閘蟹4件及甲魚5件。檢驗結果皆符合規定，合格率100％。
本局將持續執行各類食品衛生安全之把關工作，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考，以保障消費者日常生活之飲食安全與知的權利。
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\r\n相關檔案：
98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格
","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"食藥署提醒，勿食用「B-finn」產品","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)近來自關務署送驗之「Dietary supplement product (B-finn Brand)」產品中同時檢出Caffeine (咖啡因)、2-(Diphenylmethyl) pyrrolidine及Orlistat成分，其中2-(Diphenylmethyl) pyrrolidine屬於安非他命衍生物，恐具刺激中樞神經作用，食藥署提醒民眾千萬別食用該產品。 \r\n
食藥署受理之「Dietary supplement product (B-finn Brand)」產品除被關務署攔截外，亦出現在自網路價購的送驗檢體中，顯示該不法產品在市面流通，可能產生的健康風險不可忽視。因該產品檢出2-(Diphenylmethyl) pyrrolidine成分，依據前行政院衛生署75年7月11日衛署藥字第597627號公告「為有效管理安非他命類(Amphetamine-like)藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」之規定，如其使用目的係屬醫藥、科學用途，則屬藥事法第22條第1項第1款所稱「經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品」之禁藥。若未經核准擅自製造或輸入，依藥事法第82條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條規定，可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5千萬元以下罰金。
\r\n
隨著時代變遷，消費行為改變，藉由臉書、社群軟體、或利用私訊來進行網路購物的消費行為已逐漸盛行。網購產品雖讓民眾生活更加便利，但所購產品可能標示不實或來源不明，隱藏健康風險。食藥署提醒消費者，有病看醫師，用藥問藥師，並服用合法製藥廠所製造之產品，切勿購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，若有使用之需求，除應先洽詢醫師或藥師意見，購買前也可先至食藥署網站不合格產品專區(
http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4486)瀏覽產品有無違規紀錄，以免破財又傷身。
針對媒體報導106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於國際標準之說法，由於我國與世界各國訂定農藥的MRL所依據的作法相同，而國際間對於農藥的ADI值雖然相同或相近，可是因為作物種類及栽培管理目的不同、國民取食特性，各國均將可容許攝入量經由不同的農產品的途徑訂定MRL，合理分配加並以總量管制，所以不同國家標準互異是為常態。舉例來說，日本把農藥克凡派訂在草莓上是5ppm，相較於台灣0.01 ppm的標準，日本標準是台灣的500倍。
\r\n農委會說，現行核准新增農藥使用來源有二，其一由業者依法提出申請，經審查通過後上市，這樣的登記制度與國際作法相同；其二係為解決少量作物缺乏防治藥劑，由農委會辦理田間試驗，或依據農藥延伸使用原則進行評估後公告核准使用。農委會說，臺灣作物種類多樣，疫病蟲害種類複雜，該會在合乎科學原則下將作物及害物分群管理，業者通常申請登記主要作物的病蟲害防治用藥時，該會即可透過延伸使用之審查機制及評估後，將該項藥劑同時核准登記於同群組之其他少量作物之病蟲害防治上；或是農民團體基於產業需求可提出申請，由農委會主動評估公告使用，國內農藥之管理，後續則建議食藥署爰訂定該等使用方法適當之容許量標準，以此一作法可兼顧植物保護需求以及農產品衛生安全。
\r\n農委會強調，國內核准使用農藥均經審查毒理資料，確認具致癌性成分均不核准使用，已核准使用的農藥則隨時依新科學發現及使用變化，重新評估對人體及環境風險並進行必要之管制措施。此外，目前針對國際權威機構分類為「對人類可能致癌」之農藥，均須重新評估其風險無虞後始可擴大新增使用範圍。
\r\n食藥署表示，因各國農作物及病蟲害差異，各國核准使用農藥及殘留量均不相同，我國核准各項農藥使用及攝食安全評估，所採取的評估原則與國際食品標準委員會(CODEX)一致，經估算國人由食品攝入之農藥總量在安全範圍內(即每日容許攝入量ADI的80%)，且進行評估時所採取之計算是假設每天吃進所有可以使用這項農藥的食品，且蔬果都不經清洗、去皮或烹煮，這樣的評估已是保守估算。
\r\n本案食藥署依程序提送請食品衛生安全與營養諮議會進行審查，其中建議修正部分農藥殘留容許量，經確保該等農藥經取食攝入量均在80% ADI安全範圍內之前提下，並考量國內使用該等農藥之有效濃度及安全性原則下，依多數委員意見採用農委會之建議殘留值訂定。針對兒童攝食評估部分，依循國際評估膳食攝入農藥之安全評估原則，評估其每日最高攝取量風險均未超過國際上評估急性毒性參考劑量，始予訂定相關標準。對於報導提到農藥賜滅芬可能致癌之疑慮，經查該藥於美國環保署列為E級，即對人類無致癌性。
\r\n此外，針對報導指出我國標準與歐盟相差幾千倍之說法，由於統一基準（uniform limit）或基準限量（default limit）是部分國家將相當於檢測方法的定量極限（limit of quantitation）值訂為容許量（maximum residue limit，MRL）的一種作法，例如日本訂為0.01ppm，歐盟視農藥和農產品訂為0.01 - 0.05ppm，我國亦訂定「其他」容許量標準，供為農藥在未核准使用的農產品上殘留的限量標準，倘若未來該藥劑有使用需求，則會評估訂定出一個合理安全的容許量標準。
\r\n由於世界各國訂定農藥MRL所依據的做法相同，亦是國際農產品貿易上常需調合的標準。未訂標準或標準為統一基準表示該國未核准使用該農藥，可能非主要作物或有害生物防治需求而沒有登記使用，並非禁用。新農藥在全球登記，其開放順序大多遵從市場需求，歐美為麥糧，亞洲則是米穀，溫帶和熱帶國家，蔬菜水果的品項也不相同。如我國不會優先核准使用於蘋果，但會優先評估登記於木瓜、芒果、番石榴等熱帶、亞熱帶水果作物，並評估訂出一個合理的容許量。歐美亦訂有千百倍於我國MRL的情形，此為不同國家需求不同，因應而生標準互異之國際常態。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/11"},{"標題":"105年度食品及相關產品邊境查驗統計","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、香辛料、藥食兩用食品)及食品器具(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又依第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
\r\n
\r\n表一、105年輸入食品報驗情形
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 年度 | \r\n\r\n 報驗數 | \r\n\r\n 總淨重(公噸) | \r\n\r\n 檢驗數 | \r\n\r\n 檢驗比率% | \r\n\r\n 檢驗不符合數 | \r\n\r\n 檢驗不符合率% |
\r\n\r\n| \r\n 105 | \r\n\r\n 675,018 | \r\n\r\n 9,254,327.11 | \r\n\r\n 52,725 | \r\n\r\n 7.81 | \r\n\r\n 915 | \r\n\r\n 1.74 |
\r\n\r\n| \r\n 104 | \r\n\r\n 640,003 | \r\n\r\n 9,004,610.50 | \r\n\r\n 50,149 | \r\n\r\n 7.84 | \r\n\r\n 953 | \r\n\r\n 1.90 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/12"},{"標題":"105年度食品及相關產品邊境查驗統計","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、香辛料、藥食兩用食品)及食品器具(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又依第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
\r\n表一、105年輸入食品報驗情形
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 年度 | \r\n\r\n 報驗數 | \r\n\r\n 總淨重(公噸) | \r\n\r\n 檢驗數 | \r\n\r\n 檢驗比率% | \r\n\r\n 檢驗不符合數 | \r\n\r\n 檢驗不符合率% |
\r\n\r\n| \r\n 105 | \r\n\r\n 675,018 | \r\n\r\n 9,254,327.11 | \r\n\r\n 52,725 | \r\n\r\n 7.81 | \r\n\r\n 915 | \r\n\r\n 1.74 |
\r\n\r\n| \r\n 104 | \r\n\r\n 640,003 | \r\n\r\n 9,004,610.50 | \r\n\r\n 50,149 | \r\n\r\n 7.84 | \r\n\r\n 953 | \r\n\r\n 1.90 |
\r\n表二、105年常見不符合產品前五大類別及其不符合項目
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 排名 | \r\n\r\n 中分類 | \r\n\r\n 報驗批數 | \r\n\r\n 檢驗批數及
比例(%) | \r\n\r\n 不符合批數及比率(%) | \r\n\r\n 常見品項 | \r\n\r\n 主要不符合
檢驗項目 |
\r\n\r\n| \r\n 1 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜 | \r\n\r\n 37,836 | \r\n\r\n 3,970(10.49%) | \r\n\r\n 234(5.89%) | \r\n\r\n 日本-紫蘇葉
美國-洋蔥 | \r\n\r\n 紫蘇葉-農藥殘留
洋蔥-重金屬 |
\r\n\r\n| \r\n 2 | \r\n\r\n 生鮮冷藏冷凍水果 | \r\n\r\n 29,634 | \r\n\r\n 3,166(10.68%) | \r\n\r\n 107(3.38%) | \r\n\r\n 日本-蜜柑 | \r\n\r\n 農藥殘留 |
\r\n\r\n| \r\n 3 | \r\n\r\n 食品器具 | \r\n\r\n 91,947 | \r\n\r\n 2,187(2.38%) | \r\n\r\n 68(3.11%) | \r\n\r\n 中國大陸-塑膠類重複性使用運動水壺,其他材質 | \r\n\r\n 耐熱溫度 |
\r\n\r\n| \r\n 4 | \r\n\r\n 香辛料 | \r\n\r\n 3,850 | \r\n\r\n 410(10.65%) | \r\n\r\n 63(15.37%) | \r\n\r\n 中國大陸-花椒
泰國-萊姆葉、檸檬葉 | \r\n\r\n 農藥殘留 |
\r\n\r\n| \r\n 5 | \r\n\r\n 藥食兩用 | \r\n\r\n 2,955 | \r\n\r\n 540(18.27%) | \r\n\r\n 52(9.63%) | \r\n\r\n 中國大陸-枸杞子 | \r\n\r\n 農藥殘留 |
\r\n備註：排名以不符合批數排序。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/12"},{"標題":"105年度食品及相關產品邊境查驗統計","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為農產品類(生鮮冷藏冷凍蔬菜及水果、香辛料、藥食兩用食品)及食品器具(詳如表二)，後續並依食品安全衛生管理法規定辦理。
\r\n依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。又依第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
\r\n
\r\n表一、105年輸入食品報驗情形 \r\n
\r\n
\r\n
表二、105年常見不符合產品前五大類別及其不符合項目
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","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/12"},{"標題":"食藥署公布105年度網路價購化粧品查核結果","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署) 鑑於我國電子商務日漸興盛，國人透過網路購買化粧品之消費行為日漸增加，為確保網路販售化粧品之衛生安全，去(105)年啟動電子網路化粧品安全監控計畫，抽驗pchome、momo等9大網路平台販售之洗面乳、乳液、防曬劑及指甲油共160件，進行產品標示及品質檢測，標示檢查結果共128件符合規定(合格率80%)，32件標示不符合規定；同時針對本次抽驗產品64件進行品質檢測，產品品質皆未違反規定，2件標示不符合規定，相關違規產品皆已責成地方衛生主管機關，依違反化粧品衛生管理條例規定處辦，並命業者回收改正。
本次標示檢查32件不符合規定，主要違規樣態為標示不全、標示成分有誤、無中文標籤；另品質檢測則依不同產品類別檢測不同項目，洗面乳檢測微生物、乳液與防曬劑鑑別產品添加成分及指甲油檢測是否含禁用溶媒，檢測結果產品品質皆未違反規定，惟其中2件因成分鑑別結果與標示不符，屬標示不符合規定，違規樣態分為防曬產品驗出標示外成分、美白產品未驗出美白成分，本次查核不合格產品清單如附件。
依化粧品衛生管理條例第6條規定及前行政院衛生署95年12月25日衛署藥字第0950346818號公告「化粧品之標籤仿單包裝之標示規定」，化粧品之標籤、仿單或包裝，需刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期、保存方法以及保存期限等，自國外輸入之化粧品，尚須載明輸入廠商之名稱、地址，並不得有涉及醫療效能、虛偽或誇大之宣稱。另，依同條例第10條與第21條規定，輸入或製造化粧品之原核准或備查事項，非經申請中央衛生主管機關核准或備查，不得變更。違反前述規定者依同條例第28條規定，處新台幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。
食藥署將持續監控網路販售之化粧品，並呼籲化粧品業者應遵守相關規定，善盡保障消費者使用化粧品安全之責任，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。同時也提醒消費者，網路選購化粧品時，仍要認清產品標示，依照產品說明書正確使用，避免購買來路不明、標示不清或誇大不實產品，以維護自身權益。民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64147&chk=F918AB0C-CE4E-49D3-B791-7DC0016C6948;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64148&chk=0DE21311-551E-47EC-A77E-1232966BED45;;","發布日期":"2017/04/14"},{"標題":"含ambroxol或bromhexine成分袪痰劑藥品仿單(說明書)加強標示可能發生過敏及嚴重皮膚不良反應","內容":"國外曾有疑似使用含ambroxol或bromhexine成分的袪痰劑藥品發生過敏及嚴重皮膚不良反應的通報案例，國內目前未曾接獲相關案例，但為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於106年4月18日公告修訂含ambroxol或bromhexine成分處方藥品中文仿單，加強標示可能產生之嚴重皮膚不良反應類型，以提醒醫療人員注意。
\r\n提醒民眾，藥物過敏及嚴重皮膚不良反應之常見六大前兆症狀包括：「疹」--皮膚紅疹、搔癢或水泡；「破」--口腔潰瘍；「痛」--喉嚨痛；「紅」--眼睛不適(紅腫、灼熱)；「腫」--眼睛、嘴唇腫；「燒」--發燒。這些症狀可能在服藥後數日內發生，也可能二至三個月才出現，民眾於用藥期間若出現一個以上的過敏前兆症狀，應立即回診或諮詢藥師。
\r\n同時提醒醫療人員，處方藥品前應主動詢問病人之過敏史，並讓病人瞭解藥物過敏之可能症狀；如病人使用藥品後出現前述症狀時，應考慮是否為服用藥品後發生之不良反應，宜考慮立即停藥並採取適當處置，切勿僅以為是上呼吸道或一般過敏症狀，以降低藥物過敏之嚴重度。
\r\n食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64368&chk=470EDDDB-CEBB-43C6-86F4-0D87B5777D30;;","發布日期":"2017/04/18"},{"標題":"106年度全國校園「化粧品安全使用創意海報設計大賽」正式開跑囉！","內容":" 食品藥物管理署(食藥署)鑑於越來越多時尚愛美的朋友很年輕就開始使用化粧品，卻往往忽略化粧品應該要如何正確聰明購，為鼓勵學子們能夠秀出自我創意，同時又能了解更多選購化粧品之正確知識，自即日起至7月31日，舉辦106年度全國校園「化粧品安全使用創意海報設計大賽」，活動共有4大主題，總獎金新臺幣10萬元，歡迎全國大專院校及高中職學生踴躍參加，一起SHOW出你的創意。
本次海報徵選比賽以「安全三重奏‧聰明漂亮購」、「防曬好簡單‧只要1、2、3」、「染髮劑5撇步，安全不NG」以及「化粧品真能Hold 住你的白？」四大主題，廣邀全國大專院校及高中職學生從中擇一主題繪製創作，設計深具創意之海報，希望學子透過海報創作的同時，可以更加了解化粧品正確使用及選購的重要觀念。入選作品將於8月中公布，並安排I-Voting投票活動及頒獎典禮，讓更多朋友看見你的優秀創作。
化粧品的選購管道與種類日趨多樣化，如何選得漂亮、用的安心，全仰賴是否擁有正確的知識與觀念，食藥署希望透過本次活動使全國大專院校及高中職學生更加瞭解保養及化粧品的選用方式。選購化粧品時能夠聰明漂亮購，更多活動資訊請上食品藥物管理署網頁(http://www.fda.gov.tw)及TFDA化粧品安全使用粉絲團(https://www.facebook.com/tfdacos/)或部落格(http://blog.xuite.net/tfdacos/wretch) 查詢。
最後提醒民眾，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64402&chk=7807F9A2-38EE-4BFE-AE43-883B0AA86C73;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64403&chk=B30E457C-8F54-4531-BBA7-BF4C0D5845B8;;","發布日期":"2017/04/19"},{"標題":"潔肌5力─洗臉類化粧品購用面面觀","內容":" 天天洗臉反而容易忽略洗臉應注意的小細節！食品藥物管理署(食藥署)提醒您時序即將進入夏天，肌膚的油脂分泌旺盛，若是對於洗臉化粧品使用觀念有迷思或是輕忽臉部清潔步驟的重要性，可能容易造成肌膚問題；為寶貝您的肌膚，食藥署提供「潔肌5力」讓你洗臉有力水噹噹！
消費者常有「洗臉化粧品宣稱功能越多越好」、「洗完臉後乾乾緊緊的才是達到肌膚深度清潔」、「只要頻繁地洗臉就能改善青春痘問題」、或是「使用偏方洗臉可以有意想不到的效果」等迷思，實際上洗臉化粧品最重要的功能就是清潔，且洗臉化粧品在肌膚上停留時間很短，過多功能宣稱往往無法有足夠的時間發揮效果，甚至反而會使肌膚造成負擔。此外，頻繁洗臉也只能帶走肌膚表淺層的髒汙，無法改善青春痘問題；當洗完臉感覺又緊又乾，更可能已經造成肌膚過度清潔，輕忽過度清潔可能導致肌膚的含水量降低，造成肌膚的損傷。而使用偏方洗臉，往往無法確定實際效果，更有可能造成肌膚刺激、紅腫。
曾有年輕女性想透過深層清潔的洗臉乳來幫助解決粉刺青春痘的問題，頻繁使用清潔力很強的洗臉產品，而忽略自身肌膚角質層的保護，結果過度清潔，青春痘不但沒解決，反而導致皮膚角質層受損，出現脫皮現象。就醫時，肌膚已經產生紅疹、斑塊，需要充分時間才能復原。
食藥署為提升你的潔肌力知能，在此分享「潔肌5力」讓您正確選購及使用洗臉化粧品，首先要「選有標」注意選購標示完整，適合自己膚質的產品，並依照使用說明正確使用；洗臉的水溫要注意，使用比肌膚溫度低的「微涼水」最適當；其次塗抹洗臉用品時皆應先擠放在手掌中，搓揉成泡沫或液狀後再使用於臉部肌膚上，手部移動要「輕慢柔」，不要用力按壓；當確定臉部各處肌膚皆已清潔完成後，以清水將泡沫沖洗掉，不要讓洗臉化粧品在臉上停留太久要「快快洗」；最後洗臉次數要適時適當，每日早晚各1次不過度即是「適次數」。
此外，特別提醒您倘若是油性肌膚或T字部份容易泛油的消費者，千萬不要以頻繁洗臉方式去除油膩感；實際上，如果覺得T字部位出油，使用吸油面紙就足夠，過度清潔反而容易造成肌膚受損！
最後在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/19"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"食藥署嚴正澄清有關桃園市兩家肉品業者豬肉標示不實案","內容":" 針對近日食藥署與桃園市政府查獲兩家肉品業者標示不實案，食藥署強調，自110年1月1日起，不論進口或國產含有豬肉或豬可食部位原料者，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定標示豬肉及豬可食部位原料產地。
食藥署表示，自110年起，食藥署皆依此標準持續與地方政府衛生局合作加強查核，迄今針對豬肉標示查核共244,298件次，其中違規77件(不合格率0.03%)。違規的77件中，66件為未標示，11件為標示錯誤，並依法裁處並對違規廠商加強查緝。
食藥署強調，主管機關始終以積極態度持續辦理例行或專案稽查，目的即為揪出違法不肖廠商，並予嚴懲，以保障食品安全，食藥署並依系統情資分析高風險廠商名單，主動提供地方政府前往稽查，本次查獲桃園市兩家違規肉品業者，即為食藥署提供名單，與桃園市政府衛生局共同聯合稽查而查獲。
食藥署表示，輸入豬肉均經跨部會機關在邊境查驗，符合規定後始得輸入，迄今未有檢出萊克多巴胺，案內查獲兩家標示違規業者，其產品業經抽樣檢驗中，食藥署與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/04"},{"標題":"用藥有異常，通報管道報你知","內容":"
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\r\n民眾或許有遇過有下列狀況，「使用藥品後出現嚴重皮膚過敏反應?」、「藥水怎麼有異常沉澱?」、「換不同廠牌藥品比較沒效果?」，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，如果使用藥品後出現不良反應、發現不良品，或更換不同廠牌藥品後發現療效不一致狀況時，應儘速回診原醫療機構或向領取藥品的藥局通報，也可通報食藥署，進行調查處理，一同為藥品安全品質把關。
\r\n食藥署對於通報管道在該署網站已建置「單一通報入口」(路徑: http://www.fda.gov.tw>主題專區>我要通報)，民眾可透過電腦線上通報，另針對藥品不良品及療效不等，也可透過手機通報(網址:http://qms.fda.gov.tw/)，搭配藥品條碼掃描、手機照相功能，更加便利。食藥署考量民眾對於通報的習慣性，也設有電話通報專線，藥品不良品及療效不等通報專線:02-66251166轉6401，藥品不良反應通報專線:02-23960100。
\r\n食藥署為確保藥品上市後之安全、療效及品質，除建立通報系統，並主動監視國內、外藥品安全或品質訊息、進行市售品抽驗及製造廠稽查等，倘發現藥品有新增安全問題或重大品質異常，則啟動安全性再評估或品質調查，必要時，採取風險管控措施，例如發布警訊、修改藥品仿單(說明書)、要求市售品回收，以保障民眾用藥安全。有關藥品安全或品質警訊，可至該署網站「通報及安全監視專區」查詢。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64399&chk=AC26512C-2DEF-4D4F-B6F7-BFD481169056;;","發布日期":"2017/04/19"},{"標題":"公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，發布後以風險管理考量來挑選品項，並與專家及公協會進行討論，依藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，規劃血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品，為目前須封緘檢驗品項，優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍，並已於105年10月28日預告此三類藥品須建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。 \r\n 預告後持續就各界意見溝通，同時，建置追溯或追蹤系統申報平台，評估業者合理準備期。食藥署於106年4月20日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品追溯追蹤，系統申報自106年7月1日啟動，屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至該系統，未依規定申報或登錄之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。
\r\n食藥署將從公告日起開始，陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會，以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程，並透過追溯追蹤申報制度啟動，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，對於品質有疑慮之藥品，可及時確認並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64406&chk=F81B3230-D506-4DEF-9881-6F7ECC6541BA;;","發布日期":"2017/04/20"},{"標題":"「全民來找查」活動得獎名單公布","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「全民來找查」活動，已於106年4月20日邀請政風單位現場見證，經公開程序統計點數累積最高的冠軍，由帳號(手機號碼)0920-090-xxx獲得頭獎；同時再以電腦隨機抽出3位幸運得獎者，由帳號(手機號碼)0987-307-xxx、0982-335-xxx及0985-326-xxx分別獲得頭獎，詳情請上全民來找查活動網頁( https://faplaybook.fda.gov.tw/ )查詢。
\r\n食品藥物管理署開發製作「全民來找查」手機活動，活動自 106年1月3日至3月15日止，民眾可利用手機GPS定位搜尋已在食品業者登錄平臺登錄之業者，經確認店家資訊及完成佔領後可獲得點數；除可利用點數換取電子序號至合作商家兌換獎品之外，亦得於活動結束後參與抽獎。經統計本活動參與人數高達8萬人次以上，佔領近20萬家業者，共計蒐集32萬筆有效資料。透過本次活動，不僅讓民眾共同參與監督業者，確認登錄資料正確性；亦能助於政府機關有效掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，達到食安五環第五環「全民監督食安」之目的。
\r\n「全民來找查」活動平台仍會持續提供服務，針對現有的店家提供佔領及評分的功能，未來也會增加食品業者登錄家數，建構更完整的食安地圖；民眾亦可隨時至非登不可網站( https://fadenbook.fda.gov.tw/ )查詢佔領及評分的店家資料。
\r\n本次得獎名單將由活動承辦單位－關貿網路股份有限公司於106年4月21日起陸續寄送得獎通知及相關表單至得獎者電子信箱，也會請專人電話與得獎者聯絡，得獎者填寫相關表單並郵寄回復後即可完成兌獎程序，兌獎截至106年5月25日，如逾期未收到得獎者回覆將視同取消得獎資格，由備取名單遞補。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/20"},{"標題":"衛福部、農委會、環保署持續監測戴奧辛背景值，守護國人健康","內容":"衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)委託國立成功大學執行本(106)年「竹苗地區食品中戴奧辛之含量調查分析」計畫，針對竹苗地區食品進行戴奧辛背景值監測，於4月18日晚間接獲計畫執行單位通報，檢出1件雞蛋之戴奧辛含量為5.2皮克/克 脂肪，超出我國「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」之戴奧辛管制限值2.5皮克/克 脂肪，屬異常偏高。
食藥署即刻對雞蛋樣品之採樣點合成批發行(頭份市)進行調查，初步掌握合成批發行之雞蛋係來自駿億、鴻彰及財源(芳苑地區)等3家蛋雞場；食藥署接續於4月20日與農委會及環保署啟動三部會署聯合通報及應變處理機制，並召開本案後續處理措施第一次會議。
食藥署表示，今(21)日除由行政院農委會、行政院環保署及衛生福利部協同地方農政、環保、衛生機關持續進行跨部會聯合至各涉疑之業者及蛋雞場進行調查外，該署並立即宣布：1.農委會對駿億、鴻彰、及財源3家蛋雞場現場封存及禁止出貨；2.上述3家蛋雞場生產之蛋品預防性下架(至4月22日下午3時前完成)；3.解封前所有使用上述3家蛋雞場之下游業者不得再使用。
農委會表示，針對疑似污染源之禽場內活禽及雞蛋進行7天移動管制與戴奧辛檢測，環保署將對該禽場之環境介質(空氣、水、土壤及周邊植物)進行檢測，並就其鄰近地區進行環境調查。
本次雖有1件雞蛋樣本檢出戴奧辛濃度超出「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」，但依歷年食品中戴奧辛監測及風險評估結果顯示，假如日常飲食中攝入此蛋製品，其終生戴奧辛之平均日暴露劑量為每日每公斤體重0.49皮克，低於世界衛生組織每日每公斤體重1~4皮克建議值。政府會持續監控國人飲食之暴露風險。(註：1皮克=10-12克)
食藥署、農委會、環保署仍將持續監測各類食品、農(牧)場及環境之戴奧辛背景值，以確保國內食品之戴奧辛含量均低於管制限值，守護國人健康與飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/21"},{"標題":"食藥署說明維格餅家涉嫌將即期產品更改有效日期案調查結果","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 106年5月9日配合臺灣士林地方法院檢察署（下稱士林地檢署）並會同新北市政府衛生局及法務部調查局臺北市調查處等單位，至「維格餅家股份有限公司」位於五股的工廠進行搜索稽查，現場查獲該公司塗銷產品有效日期之工具，經士林地檢署押回該公司相關人員，其坦承確實有將門市部之即期產品以酒精塗銷有效日期後，重新打印並販售。
食藥署說明，維格餅家股份有限公司人員到案後坦承，販售之原始產品紙盒外包裝，係標示「有效日期（西元201X0101）」，經該公司以酒精塗銷後，變更之產品外包裝標示「EXP（西元201X0101）」。食藥署提醒消費者，若曾購買案內產品，應儘速確認其外盒標示是否為變更後之產品，並暫停食用，該署亦責成臺北市政府衛生局依照消費者保護法妥適處理消費者權益。
食藥署表示，若經查證販售食品涉有標示不實，則違反食品安全衛生管理法第28條第1項規定，依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；食品業者應遵守本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/09"},{"標題":"九十四年度畜禽產品中殘留動物用藥新聞稿","內容":"九十四年度畜禽產品中殘留動物用藥新聞稿（詳附件）","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13841&chk=657A2C0C-3C78-4CBC-8900-7541943FB03D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13842&chk=FE2B952D-A9FF-4AFB-89C2-FF4D2869A5F2;;","發布日期":"2005/08/02"},{"標題":"恩諾沙星與健康風險新聞稿","內容":"恩諾沙星與健康風險(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13845&chk=AA29EE8D-19C1-4A2D-A5A9-3EC2B41BBABD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13846&chk=8DAD715E-4CC6-453D-BF5F-688225224C75;;","發布日期":"2005/09/23"},{"標題":"九十四年度市售水產品中動物用藥殘留檢測結果新聞稿","內容":"衛生署公佈94年度市售水產品中動物用藥殘留檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13847&chk=D43BFDC8-357B-4391-BC94-3D2893F0930B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13848&chk=01E3E5E5-9A72-4793-B2A1-AEC2B7904041;;","發布日期":"2005/09/23"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊","內容":" 近日美國 FDA 針對治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（ Gonadotropin-releasing hormone agonist ， GnRH agonist ），以下簡稱 GnRH 促進劑」之安全進行評估計畫，初步發現男性使用 GnRH 促進劑類藥品治療前列腺癌時，可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險 。雖然該類藥品之評估計畫仍在進行中，美國 FDA 尚未做出該藥與糖尿病或心血管疾病關聯性之結論，但是為了提升病人用藥安全，美國 FDA 提醒醫師為病人處方藥品時，宜審慎評估用藥風險，且對於服用該類藥品之病人應進行糖尿病和心血管疾病等不良反應之監視，病人倘若有服用藥品之疑慮，應洽詢主治醫師，切勿自行停藥。 GnRH 促進劑類藥品也用於治療女性和小孩其他的適應症（例如 停經前或更年期婦女之乳癌治療，子宮內膜異位之治療、中樞性早熟...等），但目前並無資料顯示且亦無資料可供評估女性和小孩服用該類藥品是否也會增加糖尿病和心血管疾病之風險。
\r\n 經查，衛生署核准 GnRH 促進劑類藥品包括： leuprolide （ leuprorelin ）、goserelin 、 triptorelin 、 nafarelin 及 buserelin 等成分（其許可證及適應症請參閱下表），因其可能引起腦下垂體中風（ pituitary apoplexy ）之不良反應，衛生署曾於 98 年再評估其風險與效益，並於 98 年 4 月 8 日 公告含前述成分藥品應於仿單之「不良反應」處，增加刊載「在上市後監視中，使用 GnRH agonist 後曾有發生腦下垂體中風 (Pituitary apoplexy) 的罕見案例報告，這些案例中大多數病患被診斷出罹患腦下垂體腺瘤（ pituitary adenoma ）。而腦下垂體中風多發生在使用第一劑的二週內，有一些則很快發生 (1 小時內 ) 。腦下垂體中風的症狀呈現突發性頭痛、嘔吐、視覺變化、眼部肌肉麻痺、精神狀況改變，有時出現心血管衰竭。發生腦下垂體中風時，需要立即的醫療照顧 」，並且必須於 98 年 9 月 30 日 以前修訂完成。另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也刊載「...心臟血管系統：充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞 / 靜脈炎、肺栓塞等...」。
\r\n 衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師為病人處方 GnRH 促進劑類藥品時，宜審慎評估病人之臨床效益與風險，同時監視病人可能出現腦下垂體重風、糖尿病或心血管疾病方面的症狀。食品藥物管理局將加強監視 GnRH 促進劑類藥品之安全性，同時密切注意美國進一步評估結果，以確保病患用藥安全。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/05"},{"標題":"市售鵝肉中檢出瘦肉精（salbutamol）","內容":"市售鵝肉中檢出瘦肉精（salbutamol）","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13899&chk=6ABB4202-18A3-4F7E-8F41-8117CC592005;;","發布日期":"2007/09/13"},{"標題":"市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)","內容":"市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD81C6;;","發布日期":"2007/09/29"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（三）","內容":" 食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留 監測 驗結果（三）
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 4 月份已完成抽驗 33 件水產品：鱸魚 10 件及鳟魚 10 件均檢驗氯黴素、磺胺劑類、四環素類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留；田雞牛蛙 5 件及香魚 8 件檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類 (Quinolones 類 ) 以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。結果均符合規定。
\r\n 為確保飲食之安全與衛生， 衛生署食品藥物管理局 提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
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\r\n\r\n\r\n\r\n新聞聯絡人: | \r\n\r\n周秀冠 | \r\n\r\n手機號： | \r\n\r\n0988392010 | \r\n\r\n辦公室： | \r\n\r\n04-24750386 |
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/09"},{"標題":"食品藥物管理局及各縣市衛生局會同檢警調於全國各地一舉查獲逾百萬顆含有偽禁藥之減肥食品","內容":" 臺灣高雄地方法院檢察署檢察官於99年5月5日，指揮法務部調查局南部地區機動工作站、台北市調處、高雄縣調查站、警政署保安警察第三總隊、高雄市政府警察局刑警大隊、衛生署食品藥物管理局區管理中心及高雄縣政府衛生局等單位，聯合分工於台中縣沙鹿鎮三日東竹生物科技公司包裝發貨地點查獲掺有偽禁藥成分之「SvS」天然草本等食品40萬顆及基礎原料7公斤(加工後可製造30萬顆)，並於台中縣霧峰鄉該公司上游工廠查獲25萬1840顆成品及原料233.3公斤(可製造66萬6571顆)，拘提涉嫌不法業者到案，同時追查產品流向等。
\r\n由於先前該公司之產品「美麗四重奏」、「SvS」、「Quicks極致曲纖膠囊」等經檢驗掺有Phenolphthalein(緩瀉劑，因有動物致癌之報告，衛生署已公告廢止該成分之藥品許可證)及Sibutramine(控制體重之藥品，但有血壓上升、心跳加速等副作用)等成分。本次查緝並同步在台北市、台北縣、桃園縣、新竹縣、新竹市、臺中市、臺中縣、彰化縣、雲林縣、嘉義市、嘉義縣、臺南市、臺南縣、高雄市、高雄縣等15個縣市之藥局，總計61個地點進行查扣行動。清查結果，發現該批偽禁藥已供應全國各縣市1000多家藥局銷售中，已立即請各地衛生局依法進行後續處理。
\r\n本次之查緝行動，檢警調及衛生行政機關充分利用專業分工，一舉查獲製造工廠、發貨倉庫及銷貨據點，顯示政府強力打擊犯罪、取締非法、保障人民健康及生命財產安全之決心。在此呼籲不法業者切勿因貪圖利益危害民眾健康並觸犯法律，畢竟法網恢恢，疏而不漏。
\r\n食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，切勿任意購買號稱可有效減肥之產品，民眾要維持適當體重，請選用適當的方法或諮詢醫師、營養師等專業人員。食品藥物管理局將持續與各地衛生局及檢警調單位聯合查緝，全面共同打擊不法，以維護人民健康。並歡迎民眾檢舉違規廣告或不法產品，檢舉專線0800-233-789。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/10"},{"標題":"衛生署呼籲業者勿竄改製造日期或提供過期之化粧品給消費者使用，以免觸法受罰","內容":" 有關報導某日系品牌業者涉將化粧品竄改製造日期供消費者使用，若查明屬實，依化粧品衛生管理條例處罰，衛生署呼籲業者切勿擅自修改標籤、仿單或包裝內容，以免觸法受罰。
按化粧品之標籤、仿單或包裝，應據實分別刊載「製造廠名稱及地址、進口商名稱及地址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期」等事項，違反者，依化粧品衛生管理條例，可處以新台幣十萬元以下罰鍰。對於過期之化粧品，將要求業者立即回收改善，否則依消費者保護法之規定，可處新臺幣六萬元以上一百五十萬元以下罰鍰，為維護消費者之健康與權益，衛生署已責成各地方衛生機關依法加強查處。
\r\n 衛生署呼籲消費者選購化粧品時，應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品使用；此外消費者在使用化粧品當中亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊進而正確合理使用，以保障消費自身之權益。
\r\n 衛生署除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，同時亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱：http://www.fda.gov.tw/people_mail.aspx及檢舉傳真：02-25230155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/10"},{"標題":"市售鵝肉中又檢出瘦肉精（salbutamol及ractopamine）","內容":"市售鵝肉中又檢出瘦肉精（salbutamol及ractopamine）\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13903&chk=57C0AA85-E172-4ACB-804B-C1A0F05071C2;;","發布日期":"2007/10/13"},{"標題":"食品藥物管理局舉辦「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功","內容":" 食品藥物管理局今日舉辦之「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功，與會人員有民間實驗室、學校、工廠品管及政府等約150人參加，感謝各界踴躍參與。
說明會公布100年辦理進口食品邊境查驗、例行性委外檢驗及市售品質監測計畫之委託檢驗品項、件數及經費，其中100年度輸入食品邊境查驗計畫預算金額為1.2億，預計於本（99）年8月前辦理公開招標，而例行性委外檢驗及市售品質監測計畫預算金額共約3400萬。為因應大量之委託檢驗需求，會中並就實施之擴大實驗室認證方案，說明簡化認證之作業程序。並提供目前尚未認證之品項及認證實驗室不足之品項，以宣導實驗室申請認證之優勢。最後，與與會人員進行座談且交換意見。說明會相關資料已公布於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證/公布資訊。
食品藥物管理局成立後，除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗局之輸入食品邊境查驗業務，實現食品衛生一元化管理，亦透過與地方政府以及民間實驗室的合作，加強稽查監測以維護民眾安全。誠摯歡迎各界踴躍申請食品藥物管理局之實驗室認證，共同建構實驗室監測網，以提升全國檢驗能量及時效，共同確保飲食用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/11"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：過度使用胃食道逆流疾病治療藥物，氫離子幫浦抑制劑可能增加年長婦女骨折或感染之風險","內容":" 根據University of Washington in Seattle的流行病學調查，161,806位50-79歲婦女服用氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）藥品，經過8年的追蹤，發現有骨折的風險，尤其是脊椎和手腕。另外在Beth Israel Deaconess Medical Center 和Harvard Medical School and colleagues的調查研究中，分析超過100,000人，發現有增加74%風險感染桿菌。
\r\n 經查，衛生署核准PPI類藥品許可證，包括rabeprazole成分（2張）、esomeprazole成分（4張）、omeprazole成分（25張）、pantoprazole成分（7張）、lansoprazole成分（10張），所核適應症詳參附表。再查全國藥物不良反應通報資料尚無疑似因使用PPI類製劑引起骨折或感染之不良反應通報案件。衛生署曾於96年12月14日發布新聞，提醒醫療人員及病人，這些藥品較常引起的不良反應包括：頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐，較不常出現的不良反應包括：過敏反應、皮膚炎、暈眩等，也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。另外有研究顯示「氫離子幫浦抑制劑」可能引起心臟方面之不良反應，惟其關聯性尚未確認。食品藥物管理局將進一步蒐集資料，持續監視PPI類藥品之安全性，也再次呼籲醫師為病人處方該類藥品時，宜小心評估病人之用藥風險。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
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附表：衛生署核准PPI類藥品之製劑許可證.doc
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8672&chk=4F81DCB7-4164-4D7C-AB55-A270C4EA5AA8;;","發布日期":"2010/05/12"},{"標題":"提醒國人食用特殊營養食品應先諮詢專業醫護人員","內容":" 今日(5月21日)媒體報導，糖尿病患於每日正餐外，額外攝取2罐糖尿病專用營養品，導致攝取過多蛋白質及熱量而使血糖過高，衛生署食品藥物管理局表示，經查驗登記之病人用特殊營養食品，係營養均衡或依特殊疾病調整成分之營養補充品，無醫療效能，多食對改善疾病並無幫助，消費者選用前應諮詢醫師、營養師或衛教師為宜。
\r\n 衛生署食品藥物管理局再次提醒民眾飲食應均衡，並了解個人熱量及營養素之需要量，以選用新鮮食材、均衡攝取各類食物、少油、少鹽及少糖為原則，若要使用營養補充品，宜先閱讀該食品之營養標示，了解食用後所得之熱量及營養素，調整每日餐食之攝取，才不會攝取過多的熱量及蛋白質，危害個人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/21"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒巴金森氏症治療藥物多巴胺促進劑可能引起衝動控制障礙之不良反應","內容":" 最近一期出版之「神經學誌」期刊（Archives of Neurology）所載一篇報告，美國賓州大學研究團隊評估美國、加拿大3090位正在接受多巴胺促進劑治療之巴金森氏症患者身心狀況，其結果發現，服藥後出現衝動控制障礙之比例達13.6％。有5％患者染上賭癮，5.7％會強迫購物，4.3％出現暴飲暴食困擾，3.5％的患者性成癮，同時有4%的患者出現有上述2種以上之衝動控制障礙。在報告中指出，使用多巴胺促進劑患者罹患衝動控制障礙機率增加2到3.5倍之多，但因多巴胺促進劑除了治療巴金森氏症，也可以治療腳部躁動症、纖維肌痛等疾病，研究團隊認為，未來還需要更多大型臨床研究才能了解藥物和強迫行為間的因果關係。
\r\n 多巴胺促進劑（dopamine agonist）是治療巴金森氏症（Parkinson’s disease）之藥物之一。多巴胺（dopamine）是一種神經傳導物質，製造多巴胺之細胞退化，導致多巴胺分泌不足可能導致Parkinson’s disease，致使患者動作不協調，四肢顫抖或情緒異常等症狀，因此醫師多以多巴胺促進劑處方治療巴金森氏症病患，以補充其不足之多巴胺。
\r\n 衛生署曾於96年12月10日發布新聞稿並行文各醫療機構、相關醫學會請其轉知所屬會員，提醒醫師為巴金森氏症病患處方多巴胺促進劑時，應審慎評估其用藥之風險效益，並告知病患，服藥後可能出現之副作用，倘若出現強迫行為等之副作用宜儘速回診處方醫師。
\r\n 常用於治療巴金森氏症之多巴胺促進劑為ropinirole hydrochloride、pramipexole及pergolide mesylate，食品藥物管理局核准該等成分之許可證詳如下表。經查，該等藥品仿單中均已載明「…以dopamine作用劑治療巴金森氏症患者，特別是在高劑量下，曾有增加性慾及產生病態性嗜賭之報告出現，一般為可逆現象，只要降低劑量或停藥，此副作用大多會消失…」。
\r\n 經查，國內目前尚無前述不良反應之案例，食品藥物管理局仍會加強監視dopamine agonist類藥品之用藥安全，並提醒藥商加強該類藥品可能出現之不良反應訊息之提供並嚴密監視。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/12"},{"標題":"市售鵝肉中檢出瘦肉精培林","內容":"市售鵝肉中檢出瘦肉精培林\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13904&chk=19851EE3-B10B-4480-BDD0-79815086E427;;","發布日期":"2007/10/17"},{"標題":"乳品應依食品衛生管理法標示產品資訊，以供消費者清楚辨識。","內容":" 有關市售乳製品因加工方式不同而產生不同產品標示之問題，食品藥物管理局表示，市售乳品之標示應依食品衛生管理法第17條規定辦理，而民眾亦可由產品標示，獲得產品資訊。如保久乳和鮮乳的相異處，主要在於加工條件不同，使其保存方式及保存條件不同，故消費者可由包裝標示得知保存方式、保存條件；調味乳部分，乃因業者調配產品配方，添加產品風味或營養，則須依食品實際情形，標示於成分欄中。如有標示不符規定者，可依食品衛生管理法第33條規定，處新臺幣3萬元以上，15萬元以下罰鍰。
食品藥物管理局再次呼籲乳品業者，請依法確實標示，提供民眾更明確之消費資訊，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/13"},{"標題":"四月二日及十五日肉毒桿菌中毒事件，自工廠抽驗14件檢體，均未檢出肉毒桿菌毒素及肉毒桿菌","內容":" 有關四月二日及十五日肉毒桿菌中毒事件，經桃園縣政府衛生局及雲林縣衛生局抽驗有關產品工廠抽驗之檢體（14件），經由衛生署食品藥物管理局檢驗，均未檢出肉毒桿菌毒素及肉毒桿菌細菌（如附件）。本案由於病患已呈現中毒現象，檢體侷限於患者本身，而食材中之肉毒桿菌污染食品必須在一定條件下才會繁殖生長，進而產生毒素，加上細菌污染的不均勻性與患者回憶食材的困難，且未能採得患者當時所食用之食品，皆有可能導致無法自採樣之檢體中驗出肉毒桿菌及其毒素，故依目前掌握的檢體，本案肉毒桿菌中毒之原因食品不明。惟為確保民眾食的安全，本局將責成地方衛生局，加強輔導真空包裝產品製程改善並宣導食品安全。案內二家廠商，經衛生局查核符合食品良好衛生規範後，即可復工。
真空包裝食品在缺氧環境、滅菌不全及保存不當下是肉毒桿菌生長及產生毒素的條件，目前已由縣市衛生局針對相關食品製造業者之衛生環境進行稽查，並輔導改善以符合食品良好衛生規範。另外，針對真空包裝即食食品除進行衛生管理以防止源頭受到污染之外，亦將輔導業者採用降低產品酸鹼值、提高鹽度、降低水活性、降低溫度等加工方式，預防肉毒桿菌生長。
食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購罐頭、真空包裝等食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品。如發現上述食品有膨罐或脹氣及有異味的情形，千萬不要食用，以確保食用安全。另外，提醒國人如發現有視覺障礙、吞嚥困難、口乾及眼皮下垂等疑似肉毒桿菌毒素中毒症狀，應儘速就醫，以保障生命安全。肉毒桿菌食品中毒與防治之相關資訊，得逕上衛生署食品資訊網（http://food.doh.gov.tw/）或疾病管制局網頁（http://www.cdc.gov.tw/）查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8704&chk=BCC851BA-1895-4448-A802-9D31667098AC;;","發布日期":"2010/05/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大增列回收11批美國McNeil公司產製之兒童及嬰幼兒感冒液劑，國內並未核准進口 ","內容":" 加拿大衛生單位99年5月10日更新回收訊息－近期有關美國McNeil公司（嬌生集團）回收Tylenol、 Motrin之兒童及嬰幼兒感冒液劑，加拿大衛生單位增加回收11批於加拿大販售之產品，並說明將持續監控該公司之藥品品質問題。
\r\n 食品藥物管理局曾於99年5月3日發布新聞，說明有關美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑之事件，衛生署並未核准McNeil公司的Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等品名之兒童專用製劑製造及販售許可，因此國內並未核准進口，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets藥品，國內並未進口","內容":" 瑞士衛生單位於99年5月12日發布訊息－Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets（Clopidogrel besilate），批號：AS5914、AP6126（28錠包裝）、及批號：AS6450、AS1797、 AP5771（84錠包裝）。回收原因為主成分原料藥廠不符藥品優良製造規範（GMP），故回收該等批號藥品。
\r\n 經查，衛生署核准衛署藥輸字第025114號 舒栓寧“山德士”膜衣錠75毫克（Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablets），核准適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 」主成分為Clopidogrel bisulfate，與瑞士回收藥品之成分Clopidogrel besilate不同，因此請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg及45mg錠劑共3批，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生單位於99年5月13日發布回收訊息，回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg（批號：F15060、 F19430）及45mg錠劑（批號：F14362）。回收原因為藥品說明書之警語未依歐盟規定更新資料。
\r\n Mirtazepine 15mg及45mg錠劑為抗抑鬱藥，經查衛生署並未核准該公司製造販售該等藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml藥品，國內並未進口 ","內容":" 香港衛生單位於99年5月13日發布訊息－輝瑞公司回收一批Zithromax Powder for Oral Suspension 200mg/5ml，主成分為Azithromycin，批號：96415502。回收原因為該批號藥品可能受橡膠粒污染，膠粒平均直徑為0.27mm，故予回收該等批號。
\r\n 經查，衛生署核准衛署藥輸字第021830號日舒懸液用粉47.78毫克/公克（ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION），主成分為Azithromycin，核准適應症為「革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查該批號並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/17"},{"標題":"三管五卡措施 嚴格把關牛筋產品進口","內容":" 本局接獲經濟部國際貿易局通報，已核准業者向該局申請美國牛筋輸入許可證，此次核准之牛筋申請進口量，總計約11公噸。
立法院於本(99)年1月5日三讀通過修正食品衛生管理法，禁止頭骨、腦、眼睛、脊髓、內臟、絞肉等6項產品進口。牛筋並非屬於禁止進口之內臟，此次申請案經衛生署、農委會及經濟部等3個機關會商後，依法准予輸入。
針對准予進口之美國牛筋，仍會採取嚴格管控措施，屆時該項產品進口報驗時，相關部會依「三管五卡」措施進行查驗，符合規定後始准輸入，以維護國人食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/17"},{"標題":"96年度10月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度10月市售蔬果殘留農藥檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13906&chk=F7C8A80C-8713-445F-87F7-9AC70F06FFA9;;","發布日期":"2007/11/09"},{"標題":"含Carbamazepine成分藥品的臨床效益仍高於風險，高危險族群宜進行HLA-B＊1502基因檢測","內容":" 衛生署食品藥物管理局強調，含 Carbamazepine 成分藥品，經專家進行風險評估後，認為該藥品的臨床效益仍高於風險 ，且當病人使用含 Carbamazepine成分藥品時，初期如出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀（如分散的斑點或斑丘疹症狀）時立即停藥，症狀多可緩解 。而且，依據統計，謹慎小心使用 含 Carbamazepine成分藥品引起的 史蒂文生氏強生症候群 / 中毒性表皮溶解症（ Stevens-Johnson Syndrome/ Toxic epidermal necrosis ； SJS/TEN ）之嚴重皮膚過敏不良反應，仍屬罕見（依據世界衛生組織 WHO 對於不良反應發生率定義，罕見定義為＜ 0. 1 ％ ），因此，在醫師嚴密評估監控下，民眾仍可放心使用該成分藥品。
\r\n 對於含 Carbamazepine 成分藥品引起的 SJS/TEN 之嚴重皮膚過敏不良反應，尤其是與帶有人類白血球抗原 HLA-B＊ 1502基因型有關，這種人類白血球抗原的對偶基因多出現於亞洲人種，因此，衛生署多年來一直嚴密監視含該成分藥品，並於 96年 9月要求所有該成分藥品仿單均加刊：可能帶有 HLA-B＊ 1502基因的亞洲族群，在使用 Carbamazepine 成分藥品前，宜考慮檢測是否帶有 H LA-B＊ 1502基因。 而且，此基因 檢測項目，自 99年 6月 1日起納入全民健保給付項目，以加強病患可能產生 SJS/TEN 之監測。
\r\n 食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/20"},{"標題":"96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13908&chk=C2B0DF5A-AFBD-4E6B-BCD6-0F8EAE262BE4;;","發布日期":"2007/12/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批，國內並未核准輸入","內容":" 美國食品藥物管理局於 99 年 5 月 17 日 發布回收訊息， Sagent 藥廠主動回收該公司製造 之 Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 共 18 批 ，回收批號為 A090742 、 A090743 、 A090744 、 A090745 、 A090746 、 A090769 、 A090770 、 A090771 、 A090772 、 A090773 、 A090774 、 A090775 、 A090776 、 A090968 、 A091014 、 A000013 、 A000016 及 A000019 。回收原 因 為以上產品無法確保滅菌完全 。
\r\n Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 為抗菌劑 ， 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本協和發酵キリソ株式會社回收4批不同包裝之Cobamyde 500μg錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 日本衛生單位於 99 年 5 月 18 日 發布回收訊息， 協和發酵 キリソ 株式會社 回收 Cobamyde 500 μ g 錠劑 ，包括 1000 錠包裝（批號： 272A EE 及 272C EE ）及 100 錠包裝（批號： 272BEE 及 272DEE ） ，回收原 因 為留樣產品試驗結果， 有效成分含量趨於下限值 ，廠商自主回收上述 4 批產品。
\r\n Cobamyde 500 μ g 錠劑 之主成分為維他命 B12 ， 經查衛生署並未核准 協和發酵 キリソ 株式會社 製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen藥品，國內並未核准進口","內容":"日本衛生單位 99年 5月 18日發布回收訊息， 大正製藥株式會社回收 11批 Oxsoralen （ Methoxsalen ）藥品 ，批號： 016Y1、 016Y2、 016D1、 016D2、 016D3、 016D4、 017X1、 017X2、 018X1、 018X2及 018X3 ， 回收原因為執行長期安定性試驗時，發現溶離試驗結果與原核准規格不符，廠商 自主回收同一製程之批號產品 。
\r\nMethoxsalen 為治療牛皮癬、尋常性白斑之藥品。經 查， 衛生署並未核准 大正製藥株式會社生產之該藥品，因此請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/21"},{"標題":"「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施","內容":" 衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案」，共修正四十條條文，在無礙藥品品質、安全、療效之前提下，近半數修正案為簡化申請作業及鬆綁藥品審查之相關規定，修正重點包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用藥品查驗登記之申請規定，以加速新藥上市，並促進國產藥品外銷取得商機。
\r\n 衛生署食品藥物管理局於今年(99年)1月1日成立，為政府推動之「生技起飛鑽石行動方案」重要的一環，主要任務之一，在於建立一元化與透明之藥物審查流程，並強化藥物審查效率。食品藥物管理局表示。此次審查法規修正係於專家、學者、及藥業團體經多次會議討論建立共識後定案，未來將在確保藥品之安全及有效性前提下，蒐集國際法規訂定趨勢，持續推動審查法規改革，協助我國生技產業發展。
\r\n 此次預告之「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，共計修正四十條條文及八個附件，其修正重點為：
（一）簡化申請作業並新增替代規定，共修正十八條：包括簡化新藥、核醫放射性藥品、過敏原藥品及外銷專用原料藥及製劑查驗登記之申請資料等，以加速新藥上市，並促使國產藥品外銷取得商機。
\r\n（二）為與國際管理趨勢接軌並因應實務需求，加強品質管理，共計修正九條：包括新增生物相似性藥品之定義及查驗登記應檢附之技術性資料、增訂查驗登記應載明主成分原料來源等規定。
（三）配合實務現況及機關整併，並使前後條文體例一致，酌修相關規定及文字，共計修正十三條：包括修正生體可用率及生體相等性試驗之條文、原料與成品之檢驗規格、方法及成績書等規定，使前後條文一致並符合現況。(修正草案總說明，如附件一) \r\n
「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，將於28天預告期結束，各界無相關意見後儘速公告實施，相關資訊請至本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw）及本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「最新公告」網頁下載。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8822&chk=966FD0A7-D52B-4DC2-91A3-3335AB50C5AC;;","發布日期":"2010/05/21"},{"標題":"市售芥藍菜檢出雙特松（dicrotophos）農藥殘留","內容":"市售芥藍菜檢出雙特松（dicrotophos）農藥殘留\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13909&chk=0BA22957-18D2-48C5-9B12-76433B25B4A6;;","發布日期":"2007/12/19"},{"標題":"衛生署呼籲民眾注意夏令食品安全","內容":"夏天即將來臨，5至10月期間為台灣地區食品中毒案件高峰期，由於高溫多濕的環境十分適合各種微生物繁殖，食品也容易腐敗，因此衛生署提醒民眾宜注意夏令食品安全， 食材應掌握新鮮、煮熟之原則。
\r\n根據通報，今年五月以來，有2案經人體血清檢測確認肉毒桿菌毒素中毒，由於2位患者插管治療無法言語，且家人與朋友皆不清楚患者飲食史，目前無法確認可能攝食食品，衛生局仍持續追蹤調查。另，昨日衛生署接獲通報，有2名民眾疑似肉毒桿菌中毒，經初步調查，真空包裝黃豆類製品可能與本次中毒案有關。本署食品藥物管理局已會同衛生局前往涉嫌食品製造廠查核，該廠不符合食品良好衛生規範，且產品流通販售過程亦未依標示冷藏，除外，產品標示之製造日期不實(如附圖)。因製造工廠不符合食品衛生良好規範且產品標示不實，業者已自行將相關產品先行下架。目前案內製造工廠已停工，未來經衛生局輔導、查核符合食品良好衛生規範後，才可復工。此外，衛生署已要求地方衛生局加強查核及輔導真空包裝豆類製品業者，督導產品製程及品質管理。
\r\n衛生署並已在5月21日再次召開專家會議，專家強調為有效避免食品中毒發生，民眾應掌握食材新鮮、煮熟之原則，提醒業者真空包裝食品如產品標示為「須冷藏者」，其貯存及配送過程需符合食品衛生良好規範中冷藏條件相關規範。
\r\n肉毒桿菌廣泛分布於自然界，為一厭氧產孢菌，當食品處理或保存不當可能導致肉毒桿菌在食品中增長產生的神經性毒素，潛伏期約12至36小時。相關中毒症狀有視覺障礙、吞嚥困難及口乾等，嚴重時會因窒息而死亡。
\r\n本署呼籲如因攝食真空包裝、醃漬類或低酸性罐頭類食品，而出現上述疑似肉毒桿菌中毒之症狀，應立即就醫，由醫生進行專業診斷，並盡量提供發病前三天之攝食產品，以利後續治療與案情追蹤。此外，肉毒桿菌毒素對熱敏感，100℃加熱10分鐘即可破壞，因此真空包裝即食食品最好選擇有信譽之優良廠商，並加熱後再食用，以確保自身食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8829&chk=81D569FB-AF1E-4793-815D-81AEEB52A38F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8830&chk=0DF927EE-AF86-41C5-8AD7-FE30D68B4720;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8831&chk=33A45154-AD72-4F0E-B41E-B826EEB0301D;;","發布日期":"2010/05/21"},{"標題":"5月20日疑似肉毒桿菌中毒事件，衛生局目前處理情形","內容":" 有關5月20日通報之疑似肉毒桿菌中毒事件，經調查顯示，患者可能食用的食品有真空包裝素肚、五香豆干及真空包裝素三層肉，食品藥物管理局已請台北縣政府衛生局及桃園縣政府衛生局追查上開產品源頭並進行稽查，結果發現真空包裝素肚及五香豆干二項產品為帝王食品企業社（廖心蘭）出品，由正祥食品代工製造，該公司已於4月14日被桃園縣政府衛生局停工。此外，桃園縣政府衛生局亦已追蹤確認帝王食品7處販售點，共262包素肚及7包五香豆干下架。另於帝王食品企業社現場同步查獲7包標示製造日期為：99.07.01之「未來食品」五香豆干，為不實標示，將依違反食品衛生管理法第19條規定，處新台幣4萬至20萬元罰鍰。
至於真空包裝素三層肉部分，為台北縣四季齋食品有限公司委託桃園縣每一天調理食品有限公司製造，經桃園縣政府衛生局至工廠稽查，已無相關產品，且尚未發現有明顯違反食品衛生法規情事。而四季齋食品有限公司則由台北縣政府衛生局於本（22）日上午進行稽查，庫存產品20包，已要求業者及其下游業者暫時停止販售，以確保民眾食的安全。
食品藥物管理局正在進行相關食品檢驗，本局再次呼籲，民眾選購罐頭、真空包裝等食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品。如發現上述食品有膨罐或脹氣及有異味的情形，千萬不要食用。另提醒國人如發現有視覺障礙、吞嚥困難、口乾及眼皮下垂等疑似肉毒桿菌中毒症狀，應儘速就醫，以保障生命安全。肉毒桿菌食品中毒與防治之相關資訊，得逕上衛生署食品資訊網（http://food.doh.gov.tw/）或疾病管制局網頁（http://www.cdc.gov.tw/）查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/22"},{"標題":"5月20日 疑似肉毒桿菌中毒事件，3 件食材檢體未檢出肉毒桿菌毒素","內容":" 有關 5 月 20 日疑似肉毒桿菌中毒事件，經食品藥物管理局檢驗 3 件可疑食材檢體（真空包裝香菇滷素肚、五香香豆干及真空包裝素滷三層肉），初步結果沒有檢出肉毒桿菌毒素（如附件），另肉毒桿菌之細菌檢驗仍需約2至3週。
\r\n 食品藥物管理局表示肉毒桿菌污染食品必須在一定條件下才會繁殖生長而產生毒素，加上細菌污染的不均勻性且未能採得患者當時所食用之食品，皆有可能導致無法自採樣之檢體中驗出肉毒桿菌毒素。
此外，從流行病學的角度來看，上次4月期間苗栗婆媳中毒案及本次發生的中毒案件，二案飲食的共同點，均有食用正祥食品製造之真空包裝食品，而正祥食品因作業環境不符合規定，已於4月14日被桃園縣政府衛生局命令停工。截至目前為止，該公司已下架回收2,270包之真空包裝食品。另就目前掌握資料顯示，正祥食品代工部分僅有帝王食品企業社（廖心蘭)。
\r\n 食品藥物管理局再次強調，真空包裝之即食黃豆製品 （如滷豆干、素雞）須經專業機構確認殺菌條件，始得於室溫下販售。目前經認可之業者僅有兩家（如附件）。其餘未經商業殺菌之產品皆必須標示冷藏，且其製造、配送、貯存、販售皆須全程冷藏。民眾在採購這些產品時，必須注意產品是否有適當之冷藏，才能確保安全食用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8832&chk=6FD9112C-391A-4F17-8852-C7DF29FA7FE1;;","發布日期":"2010/05/23"},{"標題":"食品藥物管理局今日召開業者說明會，再次強調未經專業機構確認殺菌條件之真空包裝黃豆即食食品皆須落實冷鏈管理","內容":" 針對近日數起肉毒桿菌食品中毒事件，為加強管理案內涉嫌之真空包裝黃豆即食食品衛生安全，食品藥物管理局本(99)年5月24日邀集黃豆製品相關公會代表、食品協會代表、專家學者以及縣市衛生局代表，召開「真空包裝黃豆即食食品安全管理業者說明會」，會議中再次強調，真空包裝黃豆即食食品須經專業機構確認殺菌條件，始得於室溫下販售，其餘未經專業機構確認殺菌條件之產品，其製造、配送、貯存、販售皆須全程冷藏，並請真空包裝即食食品業者落實相關規範，以維護民眾飲食安全。
前述原則係經本(99)年4月19日及5月21日研商真空包裝食品安全管理專家學者諮詢會議，決議事項如下：（一）常溫下販售之真空包裝即食食品，須經專業機構確認殺菌條件，並應符合罐頭食品良好衛生規範。（二）未經專業機構確認殺菌條件之真空包裝即食食品，應利用透過多種方法配合處理，如降低pH值、提高鹽度、降低水活性、降低溫度等，進而預防肉毒桿菌中毒事件。（三）業者如以溫度管控方式達到抑制肉毒桿菌生長，產品製造、配送、貯存、販售過程皆須全程冷藏，落實冷鏈管理。
衛生機關如查獲該類產品須冷藏而未冷藏者，將依違反食品衛生管理法第二十條第一項，經令其限期改正，屆期不改者，可處新臺幣6~30萬元罰鍰。如查獲未標示貯存條件，將依違反食品衛生管理法第十七條，產品限期回收改正，改正前不得繼續販賣，並可處新臺幣3~15萬元罰鍰。
食品藥物管理局將與各縣市衛生局，共同辦理食品製造及販賣業者輔導及教育宣導工作，並請專家學者提供專業技術性協助，以提昇食品業者之衛生管理。
食品藥物管理局再次提醒民眾採購未經專業機構確認殺菌條件之真空包裝即食食品產品，必須注意產品是否有適當之冷藏，且肉毒桿菌毒素對熱敏感，100℃加熱10分鐘即可破壞，加熱後再食用，以確保自身食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/24"},{"標題":"食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊","內容":" 近期Arch Otolaryngol Head Neck Surg.期刊之研究報告指出（vol.136,no5,488-492,2010），根據11525位40歲以上美國男性自主通報之調查結果，發現使用PDE5抑制劑（phosphodiesterase inhibitors，如sildenafil、tadalafil、vardenafil）藥品者，出現聽力受損之比率約為1/3，相較於未服用該等藥品出現聽力受損之比例（約1/6）為高。以個別成分分析，其中僅sildenafil成分藥品具有統計意義。惟，該結果尚無法證實兩者間之因果關係，仍須進一步研究。
我國衛生署核准含有sildenafil成分之藥品製劑許可證有4張，含tadalafil成分之藥品製劑許可證有4張，含vardenafil成分之藥品製劑許可證有3張，所核准之適應症皆為「成年男性勃起功能障礙。」。其中sildenafil成分藥品仿單中「副作用」已標示有「耳鳴、耳聾、耳部疼痛」。經查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，皆未發現使用該等PDE5抑制劑藥品產生聽力受損之不良事件通報案例。衛生署前於96年10月19日發布新聞稿，提醒使用PDE5抑制劑藥品應小心視覺異常、耳部疼痛、耳鳴、耳聾等不良反應。食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方PED5抑制劑藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/25"},{"標題":"96年度食品中戴奧辛含量背景值監測，1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值","內容":"96年度食品中戴奧辛含量背景值監測，1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13910&chk=AFBC1725-FC29-42C4-B18F-8E92679F6E8B;;","發布日期":"2008/01/10"},{"標題":"保護民眾飲食衛生安全是食品藥物管理局及各衛生局首要工作","內容":"針對今(25)日中華民國消費者文教基金會發布新聞「肉毒桿菌中毒案TFDA失職」乙事，食品藥物管理局表示，中毒事件發生時，均在第一時間即通知衛生局積極追查，除抽樣檢驗外，亦派員與衛生局親赴協助調查，除外，本局立即於本(99)年4月19日及5月21日召開兩次專家會議，並於5月24日邀集業者及各縣市衛生局召開說明會進行真空包裝食品加工及保存之宣導，說明真空包裝之即食黃豆製品 （如滷豆干、素雞）須經專業機構確認殺菌條件，始得於室溫下販售；如未經商業殺菌之產品皆必須標示冷藏，且其製造、配送、貯存、販售皆須全程冷藏，方能販售。本局已立即與各縣市衛生局共同辦理業者衛生教育輔導。
\r\n食品藥物管理局並發函責成各縣市衛生局，即刻依照食品良好衛生規範及罐頭食品良好衛生規範，加強稽查真空包裝即食食品之製造及販售業者。至5月24日為止，共稽查販售業者224家，稽查產品件數582件，564件合格，真空包裝黃豆製品製造業者12家，11家合格，不符規定者皆要求限期改善，並持續加強稽查。
\r\n此外，本局另積極著手辦理「市售真空包裝即食食品產業調查及輔導計畫」及「市售低溫及常溫真空包裝即食食品物流販售業安全輔導計畫」之委託，以利瞭解真空包裝即食食品產業現況、殺菌條件及使用包材，期能找出適當且符合實際的加工及保存條件，並據以輔導相關製造及物流業者，以達保護消費者及輔導合法業者之雙贏局面。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明英國Javelin藥廠及Therabel藥廠回收20批Dyloject vails 75mg/2ml藥品，國內並未核准進口","內容":"英國衛生單位近期發布回收訊息， Javelin 藥廠及 Therabel藥廠 回收 20批 Dyloject vials 75mg/2ml （ diclofenac sodium ）藥品 ，其中 19 批為 Javelin藥廠製造（批號： D7004、 D7005、 D8001、 D8003、 D8006、 D8007、 D8008、 D8009、 D8010、 D8011、 D8012、 D0814、 D8015、 D8016、 D8018、 D8019、 D8020、 D8021及 D8022） ， 1批為 Therabel 藥廠製造（批號： 089001）。 回收原因為該等批號可能被少量白色顆粒污染。
\r\nDiclofenac sodium 為 非類固醇消炎止痛藥 品。經 查， 衛生署並未核准 Javelin 藥廠及 Therabel 藥廠製造販售 之藥品，因此請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/26"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師，懷孕患者使用抗精神病藥品時，新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀","內容":" 美國 FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現 孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致 新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs； EPS) 或戒斷症狀之風險。因此，要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語。
\r\n 經查，衛生署所核准之抗精神病藥品仿單，皆已載明「使用於懷孕患者，應謹慎評估其臨床效益及風險」，部分抗精神藥品仿單亦已刊載「 孕婦使用時，新生兒可能會出現椎體外 徑 症候 」等相關警語。
食品藥物管理局呼籲醫師，為懷孕患者處方抗精神病藥品時，宜審慎評估其臨床效益及風險，並小心監控新生兒可能發生 錐體外徑症狀或戒斷症狀，如激動、肌張力不正常增加或減少、 顫抖 、嚴重呼吸困難、餵食困難 ..等，以及時給予適當處置。
\r\n 同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師；同時應忠實告知產檢醫師，目前使用藥物情形。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， アイロム製藥株式會社 (I'ROM SEIYAKU) 自主回收アムロジピンベシル酸塩錠 (Amlodipine 錠劑 ) (10 批 2.5 毫克及 29 批 5 毫克 ) 產品 ，回收原因為 2.5 毫克藥品在 進行長期安定性試驗之純度試驗時，發現其中 1 個批號 之藥品不符原核准規 格， 因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nアムロジピンベシル酸塩錠 (Amlodipine 錠劑 ) 為治療「高血壓」藥物，經查國內並未核准 アイロム製藥株式會社 (I'ROM SEIYAKU) 製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/02"},{"標題":"看清食品標示，年貨吃得更安心","內容":"\r\n農曆春節轉眼間即將到來，各式各樣的零嘴、乾貨、年節禮盒等應景食品紛紛出籠。如何選擇吃的安全又安心的年貨，第一步驟就是看清楚食品標示。
\r\n選購包裝食品時，別忘了注意包裝上的品名、內容物名稱、有效日期、廠商資訊等標示資訊。另外，在選購散裝食品時，對於已辦理公司或商業登記之食品販售業者販售之食品，例如：在大賣場選購散裝之瓜子或開心果，也可注意品名及原產地標示資訊。採購前詳細閱讀食品標示，可提供您最前線的飲食保障。
\r\n此外，無論是含牛肉原料之包裝食品、散裝食品或直接供應含牛肉餐食的飲食場所等，自101年9月起都必須清楚標示牛肉原料來自哪個國家。若民眾購買有包裝之牛肉調理包、散裝牛肉乾，或是在餐廳吃香滷牛腱時，可留意牛肉原料原產地標示資訊，再依個人需求作選擇。
\r\n年貨採購時，看清楚食品標示，才能吃得放心又安全。衛生署食品藥物管理局祝您春節過得開心，年貨吃得安心﹗
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/01"},{"標題":"過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品","內容":"\r\n年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。
\r\n目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」，「處方藥」須要經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥時，才可依照處方劑量服用。而「醫師藥師藥劑生指示藥」必須由專業人員如醫師、藥師、藥劑生指示下方可使用，民眾一般可至藥局或藥房取得，但應由藥師或藥劑生提供相關諮詢服務。食品藥物管理局表示，藥品尤其是「處方藥」更必須對症及適量使用才可治病。以衛生署核准之減肥藥為例，常見副作用即包括腸胃道不良反應：腹痛、脹氣、直腸疼痛、牙齒牙齦不適等。
\r\n食品藥物管理局表示，經衛生署核准的藥品會於標籤、仿單或包裝上標示許可證字號。藥品許可證字號，包括：衛署藥製字第xxxxxx號，衛署藥輸字第xxxxxx號，衛署成製字第xxxxxx號。
衛生署再次提醒民眾，配合飲食控制，規律運動，經由醫師處方選擇安全有效藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/02"},{"標題":"出國旅遊或郵包進口自用食品，切勿超量","內容":"\r\n民眾進口自行食用的食品(大閘蟹及禁止進口之牛肉產品除外)，重量在6公斤以下，且價值在美金1,000元以下者，才可以免查驗通關。超過限量者，都必須依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，向食品藥物管理局申請輸入查驗，經查驗符合食品衛生管理法規定，才可以進口。
\r\n近年來，部分國外親友寄送年節食品或民眾出國旅遊攜帶國外自用食品入境，因為郵寄或攜帶超量自用食品，而接獲海關通知須向食品藥物管理局辦理輸入查驗事宜，經取得輸入食品許可通知後，始得據向海關再辦理自用食品的提領作業。所以，食品藥物管理局再次提醒民眾，切勿攜帶、郵寄或郵購超過6公斤或價值美金1,000元以上的食品，以免衍生產品通關問題，影響過年大好心情。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息， 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate) 藥品，批號為 0375 B ， 回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於 28 吸入用的容器，誤充填於 60 吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。
\r\n衛生署核准同 製造廠商、 同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第 023202 號「使肺泰 100 準納 乾粉吸入劑 (Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder) 」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病 (ROAD) 之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑 ( β -AGONIST) 及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ，及ロクロニウム臭化物 (rocuronium bromide)(5 批 25 毫克 /2.5 毫升及 94 批 50 毫克 /5.0 毫升 ) ， 回收原因為容器標籤標示錯誤，應標示為「注意 - 依醫師等的處方箋使用」，僅簡略標示為「需要處方」，因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) 為「肌肉鬆弛回復劑」，ロクロニウム臭化物 (rocuronium bromide) 為「全身麻醉輔佐劑」，經查國內並未核准 MSD 株式會社 製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國將下架500多種可能有安全疑慮之感冒、咳嗽及過敏等處方藥，國內並未核准輸入該等藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 2日宣布將下架 500 多種可能有安全疑慮之感冒、咳嗽和過敏處方藥，原因 為該等藥品之療效、 安全性及和品質並未經該局核准，且因醫療人員亦無法從該等藥品標示得知是否為當局所核准，故要求廠商停止製造與販售 。
\r\n經查，衛生署並未核准該等 藥品 ， 請民眾放心，該等藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/04"},{"標題":"本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事","內容":" 英國衛生主管機關（MHRA）2011年3月2日公布資料指出，壯生公司（Johnson & Johnson）之Ethicon製造廠有四款手術縫合線（Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk），如係屬2010年9月至12月間所生產之特定批號，可能因包裝缺陷而影響最小包裝密封之完整性，以致無法保證滅菌過程中該批號產品之無菌狀態。鑒於此問題可能會造成病患感染風險，壯生公司主動於2010年12月29日宣布回收受影響批號，並建議醫療院所應將尚未使用之相關批號退回。
經查上述Ethilon及Ethibond兩款手術縫合線曾銷售至台灣，其在國內分別登記為衛署醫器輸字第018512號「“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線」及衛署醫器輸字第018520號「“壯生”艾時棒聚酯縫合線」；屬於應回收之批號，共有277盒曾銷售至國內醫療院所。
本局已於2011年1月6日函請壯生台灣分公司通知國內所有客戶及確實完成回收處理，經該公司於3月4日回覆表示，相關批號產品之回收及銷毀作業已於2月間完成，目前亦無任何不良反應通報。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克大藥廠回收3款疫苗針劑，國內並未輸入該公司回收批號的疫苗製劑","內容":" 依據香港媒體 2011 年 3 月 5 日 報導，葛蘭素史克大藥廠回收 3 批品質有疑慮之疫苗，分別為 Fluarix 疫苗 ( 季節流感 ) （批號 AFLUA510AB ）； Infanrix-IPV/Hib 疫苗（五合一疫苗）（批號 A20CA598A ）及 Synflorix 疫苗 ( 肺炎鏈球菌疫苗）（批號 ASPNA023DC ）。因該 3 批疫苗可能因儲存不當影響品質，在回收待銷毀前疑似物流公司疏忽誤將該批疫苗再送至其他醫療機構，因此該公司回收上述 3 批（共 3 款）疫苗製劑。 經查，該等回收 疫苗 並未輸入國內，請民眾放心。 \r\n衛生署核准衛署菌疫輸字第 000523 號 伏流感疫苗 (FLUARIX) ，核准適應症為「預防流感」 ； 衛署菌疫輸字第 000702 號 嬰護寧白喉百日咳破傷風小兒麻痺 B 型流行感冒嗜血桿菌疫苗 ( 五合一疫苗 INFANRIX-IPV + HIB) ，核准適應症為「針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及 B 型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」 ；衛署菌疫輸字第 000891 號 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 ( 肺炎鏈球菌疫苗 SynflorixTM) ，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為比利時 Glaxosmithkline Biologicals S.A. 廠，經查國內進口之批號，並未包括 香港媒體報導回收之批號。本案回收 疫苗 並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本疑似四名幼兒接種肺炎鏈球菌及嗜血桿菌疫苗猝死案件之情形","內容":"日本厚生勞動省於 3 月 5 日 發布警訊，疑似有 4 名幼兒在 3 月初同時接種肺炎鏈球菌疫苗及嗜血桿菌疫苗後猝死，為確保兒童施打疫苗之安全，日本厚勞省將召開專家會議進行評估以釐清死亡原因，但同時 暫停施打輝瑞藥廠生產的肺炎鏈球菌疫苗及賽諾菲安萬特藥廠的嗜血桿菌疫苗。
\r\n經查，衛生署已核准賽諾菲安萬特藥廠所生產之嗜血桿菌疫苗許可證，惟近年並無輸入國內。另亦已核准輝瑞藥廠（已與惠氏藥廠合併）生產之肺炎鏈球菌疫苗，但也未輸入在日本疑似導致幼兒猝死之 3 個批號（ 10G 03A ， 10E02A ， 10H01A ）之疫苗。衛生署將持續加強疫苗之安全監視。
\r\n食品藥物管理 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/07"},{"標題":"食品藥物管理局執行市售豬肉乙型受體素殘留監測檢驗結果","內容":" 衛生署食品藥物管理局表示本(100)年度2月請地方衛生局協助抽驗市售豬肉產品進行乙型受體素監測，共計抽驗41件豬肉產品（豬肉24件及豬內臟17件）。檢驗結果40件均未檢出乙型受體素，1件豬肉檢出Salbutamol 45.28 ppb，不符合「動物用藥殘留標準」不得檢出乙型受體素之規定。不合格產品之檢驗結果已立即傳真通知行政院農業委員會動植物防疫檢疫局及抽樣送驗衛生局，由地方衛生局聯合農業機關追查畜養供應來源，依法進行後續處理。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9661&chk=B29E99A0-AF93-4474-8A93-5908BD0D53FE;;","發布日期":"2011/03/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2011 年 3 月 9 日發布回收訊息，ファイザー株式会社 (Pfizer) 回收 9 批 プロ・バンサイン錠 15 mg （ Propantheline bromide ） ，批號： 09AP001A 、 09AP002A、 09AP003A、 09AP004A、 09AP005A、 09AP001B、 09AP003B、 09AP003D、 09AP005B，回收原因為執行藥品安定性試驗時，發現一批（批號： 09AP001A）藥品不符原核准規格，廠商回收同一時間製造之其他 9批藥品。
\r\nPropantheline bromide 用於治療胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、結腸過敏及痙攣、膽囊痙攣、 ....等。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的產品","內容":"瑞士衛生單位 於 2011 年 3 月 7 日 發布藥品回收訊息，有關輝瑞藥廠自主回收 Caverject (Alprostadil) 注射劑 (10mg: 批號 X04797 ； 20m g: 批號 X01080) ，回收原因為部分產品套組內附之針頭於滅菌過後，針頭塑膠 溶化而 阻塞針孔情形，因此該公司自主回收上述批號產品。
\r\n衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 020936 號及第 021317 號 卡維傑特注射劑 20 微克及 10 微克 (Caverject Sterile Powder 20mcg 及 10m cg) ，核准適應症為「勃起機能障礙診斷及治療」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查國內藥品內附針頭之規格 (22G×1-1/2\" 及 27G ×1/2\") 與該公司所回收藥品內附針頭之規格 (30G×1/2\") 不同。案內藥品套組所附針頭之回收批次並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/08"},{"標題":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測2月份抽樣檢驗結果","內容":"\r\n
市售食品動物用藥殘留 監測 2 月份抽樣檢驗結
\r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 2 月份抽驗 11 件蝦類已完成檢驗。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等 21 項動物用藥，結果均符合規定。
\r\n為確保飲食之安全與衛生， 衛生署食品藥物管理局 提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留，讓民眾食的安心。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/11"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第一次檢驗共抽驗農產品50件。結果有49件符合規定（合格率98.0 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
依據食品藥物管理局99年監測檢驗結果，豆菜類不合格率為39.2%， 100年1月豆菜類不合格率為21.4%，有下降趨勢。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
民眾如要購買CAS或/及吉園圃產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp\">http://www.cas.org.tw/index2.asp\">http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9695&chk=5C3EB7D0-219F-4CC2-89D5-C8860E283B3D;;","發布日期":"2011/03/11"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局密切注意日本農產品可能受輻射污染情況","內容":" 日前日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋後，可能造成該區域農、畜、水產品受輻射污染，衛生署食品藥物管理局表示，將密切注意情況發展，並隨時與行政院原子能委員會保持密切聯繫。
\r\n 依據國際慣例，受污染區域之農、畜、水產品不得採收、捕撈。食品藥物管理局持續觀察國際最新資訊，必要時，將採管制措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/13"},{"標題":"食品藥物管理局針對日本福島縣宮城縣及茨城縣出口產品加強監控管制","內容":"日前日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋後，可能造成該區域農、水產品受輻射污染，衛生署食品藥物管理局表示，已密切與日方聯繫，掌握福島縣核電廠鄰近區域農、水產採收與捕撈情形，據了解目前日本災害區域現無農、水產品採收、捕撈或出口。此外並與行政院原子能委員會共同合作，進行進口食品監測。
食品藥物管理局持續蒐集國際最新資訊，與各國保持聯繫，並針對福島縣以及與其鄰接之宮城縣與茨城縣出口產品，加強輻射污染監測管制。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Sanofi-aventis公司回收Ditropan Elixir 2.5mg/5ml，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 10日發布回收訊息，有關 Sanofi-aventis 公司回收 Ditropan Elixir 2.5mg/5ml， 150m l，主成分為 Oxybutynin，回收原因為執行藥品 安定性試驗時，發現部分藥品檢測出少量非致病性酵母菌，基於民眾用藥安全，廠商預防性回收所有未過有效期之市售品。
\r\nOxybutynin 用於治療因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜","內容":"有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠 Fertin Pharm所提供 克菸咀嚼錠的檢驗成績書時，發現批號 B000082919之克菸咀嚼錠 4毫克，於溶離率檢驗結果， 30分鐘內溶離率值為 78%，低於標準值（ 80%），雖該項誤差不會對病人造成安全之疑慮，惟考量民眾用藥品質，廠商主動回收該 批號藥品。
\r\n經查衛生署核准「衛署藥輸字第 024499號 克菸咀嚼錠 (清涼薄荷 )4毫克（ Nicotinell Cool Mint 4mg Chewing Gum）」，其適應症為 戒菸輔助劑，藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥，廠商為 台灣諾華股份有限公司，該批號藥品進口共 115200顆（ 9600片， 1片 12顆），目前只出貨 350盒 /36顆裝（ 12600顆），分別銷售至 3家醫院及 10家藥商（局），食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知醫院及藥商（局）配合回收。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/11"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿擅自服用碘片","內容":"日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋，媒體報導預先服用碘片可降低傷害。食品藥物管理局說明碘片的成分是碘化鉀，限於輻射緊急事故發生放射碘暴露時，保護甲狀腺時使用，但碘片對於核子事故發生時所釋放之其他放射線物質並無保護作用。服用碘片可能產生皮膚疹、唾液腺種大、金屬性味覺、嘴巴或喉嚨有燒灼感、牙齒和牙齦酸痛、感冒樣症狀、胃不舒服及下痢等不良反應，少部分人還會出現嚴重的過敏症狀，包括發燒、關節痛、臉和身體部腫脹、甚至呼吸困難。盲目的服用碘片，可能反而增加甲狀腺機能亢進的危險，食品藥物管理局呼籲民眾服用碘片應諮詢醫藥專業人員，切勿擅自服用。
\r\n行政院衛生署未曾核准碘片 (碘化鉀 )製劑之許可證，目前國內的碘片是以專案進口之方式自國外輸入 ，限於專責機關使用，必要時國內製藥廠亦有足夠技術緊急生產碘片，民眾無須恐慌，更不可擅自取得碘片服用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/16"},{"標題":"3件日本水產品及2件日本草莓未檢出輻射","內容":" 食品藥物管理局今(16)表示，5件自日本離港之輸入產品經原子能委員會輻射偵測中心檢測均無輻射。食品藥物管理局與原子能委員會共同合作，持續監測日本輸入產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/16"},{"標題":"中國大陸生鮮及加工豬肉製品，未核准輸入我國","內容":"媒體今(16)日報導，中國大陸加工豬肉製品含瘦肉精乙事，食品藥物管理局表示，根據我國輸入規定，中國大陸生鮮及加工豬肉類產品不得輸銷我國，請民眾安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/16"},{"標題":"3月17日檢測8件日本產品，均未檢出輻射","內容":"食品藥物管理局今(17)表示，8件自日本離港之輸入產品經原子能委員會輻射偵測中心檢測均無輻射。截至目前為止，食品藥物管理局與原子能委員會共同合作已檢驗13件樣品（如附件），均未檢出輻射。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9764&chk=973223E3-755D-4881-BAD1-DD2315483F5D;;","發布日期":"2011/03/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2011 年 3 月 16 日 發布回收訊息， 英國公司 Barts and The London NHS Trust 公司回收 1 批 adenosine 1mg/ml 注射液 （批號： S1011013 ） ，回收原因為此批產品未達滅菌確效標準，故廠商主動回收。
\r\nAdenosine 1mg/ml 注射液之適應症 為 治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/18"},{"標題":"衛生署與原子能委員會合作監測食品，未發現受輻射污染食品","內容":"針對日本厚生勞働省監測發現福島縣牛奶及茨城菠菜受輻射污染乙事，食品藥物管理局表示，日本發生輻射外洩事件後，並未自日本輸入牛奶及菠菜，請民眾放心。
衛生署食品藥物管理局加強邊境監控自日本輸入的食品，行政院原子能委員會也針對市面販售流通的進口日本產品進行檢驗，目前均未發現受輻射污染食品，相關監測結果可至行政院原子能委員會輻射偵測中心http://www.trmc.aec.gov.tw/utf8/big5/查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/19"},{"標題":"食品藥物管理局全面監控日本輸入食品","內容":" 針對日本福島縣等地之部份食品輻射值異常，食品藥物管理局表示，即日起，除逐批查驗生鮮、冷藏、冷凍蔬果與水產品外，並加強抽驗3月12日以後製造之加工包裝產品，一旦檢測輻射值超過我國「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」者，一律不得輸入，並派員監控銷毀。
日本發生輻射外釋案後，食品藥物管理局已抽送自日本輸入生鮮蔬果與水產品計51件，已完成檢測29件皆符合規定。其中1件生鮮蠶豆外莢量測到微量的碘-131(11貝克/公斤)及銫-137(1貝克/公斤)，符合我國限量標準碘-131 300貝克/公斤及銫-134+銫-137 370貝克/公斤之規定。而蠶豆仁部分則未檢出碘-131及銫-137放射性核種。
根據申報資料，該批蠶豆產地為日本鹿兒島，總重量14公斤，經由東京成田機場空運來台。該批蠶豆雖檢測出輻射值，但遠低於限量標準，符合規定並對人體無立即健康危害。食品藥物管理局呼籲，目前日本產品有輻射汙染疑慮，業者如欲日本輸入產品，應確保產品之安全性。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9792&chk=5CC33289-272E-4436-90D5-E2B1A0606633;;","發布日期":"2011/03/20"},{"標題":"如有大規模緊急需求，國內藥廠快速動員製造可供應全國民眾服用無匱乏，請民眾安心","內容":"對於日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋事件，台灣食品藥物管理局表示，為保障國內民眾緊急用藥需求無所匱乏，食品藥物管理局已快速建置因應措施，日前已請國內藥廠試製完成第一批碘片 (碘化鉀 )，成品已通過該局的檢驗，其安全與品質皆都符合規定，顯示我國藥廠已有製造碘片的能力。一旦發生大規模的緊急需求，將可動員至少 24家藥廠投入生產碘片，估計可於 4日內生產完成、供應給 2千 3百萬民眾，在專責機關指示下服用，請民眾安心。
\r\n為保障國內民眾碘片使用不虞匱乏，同時確保國內藥廠製造碘片的品質與技術，食品藥物管理局日前已請國內藥廠進行碘片試製，並於 3月 14日完成第一批碘片成品，該局於 17日依據美國藥典 (USP34版 )所訂的檢驗方法檢驗，結果符合規定；同時，該局已協調台灣區製藥工業同業公會建置緊急動員製造平台，如有大規模緊急用藥需要時，將有至少 24家藥廠可投入生產，如以每一藥廠每日最大產能 50萬錠估計，且 2千 3百萬國人都需要服用碘片的情形下，預估可於 4日內生產完成、供應。
\r\n另外，食品藥物管理局緊急協調台灣區製藥工業同業公會，調查國內所有藥廠現存有碘化鉀原料藥的庫存量，同時已有許多藥廠陸續向國外緊急專案進口碘化鉀原料投入製造，確認碘片的原料供應及製造皆已充足。台灣區製藥工業同業公會亦將配合政府政策，結合所有國內藥廠會員之力量共同為民眾用藥努力。
\r\n食品藥物管理局再次呼籲，碘片 (碘化鉀 )限於輻射緊急事故發生放射碘暴露時，以保護甲狀腺免攝入放射性碘物質。目前國內的碘片是以專案進口之方式自國外輸入，且限於專責機關使用，民眾切勿擅自購買服用。盲目的服用碘片，反而增加甲狀腺機能亢進的危險（如：皮膚疹、唾液腺腫大、金屬性味覺等不良反應），甚至少部分人還會出現包括發燒、關節痛、臉和身體部腫脹，更可能造成呼吸困難等嚴重的過敏症狀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated
Sodium Chloride（包含23.4%,30mL,Single Dose Vial共16批；23.4%,100mL,Pharmacy Bulk Package
共5批）及Bacteriostatic Sodium Chloride（0.9%,30mL, Multiple Dose Vial共3批）注射液，回收原
因為產品中發現微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。
Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride 注射液之適應症為體內電解質之補
充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回
收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大回收Mylan藥廠之MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位於2011年3月17日發布回收訊息，Mylan藥廠自主回收MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及
MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑（批號：1037180），回收原因為MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊產品之
外標籤誤貼為MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑，基於民眾用藥安全，故廠商自主回收上述產品。
MYLAN-MINOCYCLINE膠囊為治療皮膚、尿道、膽囊及呼吸道感染之用藥；MYLAN-AMLODIPINE錠劑為治療
高血壓及心絞痛之用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/21"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規定（合格率87.8 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.臺灣甜(青)椒1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.04 ppm (0.01 ppm)，新北市。 \r\n2.小白菜 1件：佈飛松(Profenophos) 1.91 ppm (1.0 ppm)，新竹縣。 \r\n3.小白菜 1件：芬普尼(Fipronil) 0.20 ppm (0.001 ppm)，新竹市。 \r\n4.草莓1件：毆殺滅(Oxamyl) 0.02 ppm (0.01 ppm)及賽速安(Thiamethoxam) 0.09 ppm (0.01 ppm)，苗栗縣。 \r\n5.草莓1件：芬普尼(Fipronil) 0.004 ppm (0.001 ppm)，苗栗縣。 \r\n6.四季豆1件：亞滅培Acetamiprid 0.06 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。 \r\n7.韮菜1件：得克利(Tebuconazole) 0.20 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。 \r\n8.黃菊花1件：貝芬替（Carbendazim）2.18 ppm (0.1 ppm)，宜蘭縣。 \r\n9.乾菊花1件：貝芬替（Carbendazim）2.71 ppm (0.1 ppm)，宜蘭縣。 |
建議消費者在選 購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D503012148A;;","發布日期":"2011/03/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國諾華藥廠提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明","內容":" 英國衛生單位 於 2011年 3月 18日發布警訊－提醒醫療人員注意 Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮 (批號 S0042, S0042B, S0044, S0045, S0045A, S0046, S0047, S0048, S0048A, S0050, S0050A, S0051及 S0052)，原因為發現部分產品套組內附之針頭塑膠於生產時，因固化速度較慢而阻塞針孔之情形，因此該公司提醒醫療人員注意上述批號產品並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭， 經查案內 批號 藥品並未進口國內，請民眾放心 。
衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第 000879 號 樂舒晴注射劑 10 公絲 / 毫升 (Lucentis 10mg/ml solution for injection(Ranibizumab)) ，核准適應症為「適用於治療血管新生型 ( 濕性 ) 年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD) 」，廠商為 台灣諾華股份有限公司 ，該公司已於 100 年 2 月間 通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意該藥品 ( 批號 S0049) 存在針頭可能存在阻塞之疑慮，基於民眾用藥安全，該局立即行文予相關醫療院所注意該批號藥品針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮，且停止使用該批號藥品包裝內附之注射針頭，以避免因注射藥品時，為了處理有問題針頭而衍生額外處理程序所增加之風險。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/22"},{"標題":"全面監控日本輸入食品，3月15日後未輸入日本污染地區蔬果及牛乳","內容":" 為了更確保日本輸入食品輻射安全性，衛生署已自3月20日起，針對全日本輸入之食品加強管控，包括針對生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類，八大類產品逐批查驗輻射量，並針對3月12日以後製造之日本輸入加工包裝產品，也採加強抽驗。只要輻射值超過我國標準，一律禁止輸入，食品藥物管理局亦會派員監控銷毀。
根據統計資料，截至3月23日，食品藥物管理局已送驗206件日本食品，所完成102件之結果皆符合我國規定。
依據美國所發布之輸入警訊，美國暫停受理由日本福島、茨城、櫪木、群馬4縣受輻射污染菠菜、茼蒿，以及福島縣之牛奶輸入。食品藥物管理局表示，根據資訊顯示，日本已禁止該等地區農產品採收、販售及輸出，且根據輸入我國統計資料顯示，自3月15日後，確實無污染地區蔬果、牛奶產品輸入台灣。
食品藥物管理局將持續與日方聯繫並蒐集國際資訊，掌握事件最新發展，並及時調整管控措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ，回收原因為該藥品在 進行長期安定性試驗時，發現部分批號 藥品之主要成分多黏菌素 B 不符原核准規 格，基於民眾用藥安全，廠商預防性回收 上述批號藥品。
\r\n Cebemyxine 眼藥水 為治療「眼部感染」藥物，經查國內並未核准 博士倫 ( 香港 ) 有限公司 製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"日本輻射污染食品不得輸入","內容":"日本福島核電廠輻射外洩造成福島等縣生產的牛奶、乳製品與新鮮蔬果輻射值超標。依食品衛生管理法第11條，受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量之產品，不得輸入。食品藥物管理局宣布，自即日起暫停受理前述日本受輻射污染地區所生產製造之所有食品輸入報驗。未來只要日本政府公布某地區食品檢出輻射污染超標，或經我國檢驗不合格，該產地生產製造之所有食品即暫停受理輸入報驗。
至於日本其他區域輸入之食品，仍維持現行全面加強管控措施，生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類，八大類產品逐批查驗輻射量，另針對3月12日以後製造之日本輸入加工包裝產品，採加強抽驗。只要輻射值超過我國標準，一律禁止輸入，食品藥物管理局亦會派員監控銷毀。
食品藥物管理局將持續觀察日方公布之受影響區域及產品並蒐集國際資訊，掌握事件最新發展，並及時調整管控措施。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年1~2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1~2月份共抽驗農產品316件。結果有29件不符規定(不合格率9.2%)。
1~2月份監測不符規定件數共29件，其中小葉菜類12件、瓜菜類1件、豆菜類5件、果菜類4件、小漿果類2件、柑桔類1件、梨果類2件、食用花卉類2件。其中豆菜類不符規定比例佔20.8%，共抽驗24件，檢驗結果5件與規定不符，包括四季豆2件、省產敏豆1件、甜豆莢1件及粉(菜)豆1件，分別抽樣自花蓮縣、彰化縣、桃園縣、宜蘭縣、臺中市各1件。梨果類不符規定比例佔16.7%，共抽驗12件，檢驗結果2件與規定不符，均為棗子，且均抽樣自花蓮縣。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9866&chk=EFA1DDDC-FB1A-4452-92B5-7D4B7EBDC758;;","發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"日本輸入水產品皆符合標準","內容":"日本強震造成輻射外洩，衛生署食品藥物管理局即刻加強查驗，
\r\n並於3月20日起針對日本輸入之水產品逐批查驗。
\r\n食品藥物管理局已抽送自日本輸入水產品計115件，已完成檢測92件皆符合規定。其中1件象鼻蚌量測到微量的碘-131(9貝克/公斤)，遠低於我國限量標準碘-131 300貝克/公斤之規定。
\r\n食品藥物管理局表示，為確保消費者食品安全，自3月26日零時零分起離港之日本受輻射污染地區(目前為福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣)生產製造之所有食品，暫停受理輸入報驗。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"食品藥物管理局持續關注日本食品輻射污染情形及時調整管控措施","內容":"日本福島核電廠輻射外洩事件造成受影響區域之農、林、水產等食品遭受輻射污染後，食品藥物管理局即在第一時間抽驗監控日本輸入食品之輻射狀況，並隨時蒐集國際資訊，依據風險調控管制措施，更在3月20日逐批查驗生鮮冷藏(凍)水產品、蔬果等八大類產品。雖然迄今255件完成檢驗樣品都符合我國商品輻射標準，但鑒於日本通報國際IHR資料顯示，輻射污染產品及檢測值日益增高，有必要更進一步管控，遂再強化管控措施，只要是受污染地區之食品均暫停受理輸入報驗。
食品藥物管理局將持續關注日本政府監測境內產品之結果與蒐集國際相關資訊，同時持續全面監測日本輸入產品，掌握污染範圍及產品，即時調整管控範圍與措施，以確保日本輸入食品之輻射安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本サノフィ・アベンティス株式会社(賽諾菲安萬特股份有限公司)自主回收プラビックス錠75mg (Plavix)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品","內容":"日本衛生單位於 100 年 7 月 6 日發布藥品回收訊息，日本サノフィ・アベンティス株式会社 ( 賽諾菲安萬特股份有限公司 ) 自主回收プラビックス錠 75mg (Plavix) ( 批號 1E503C 、 1E504D) ，回收原因為該產品之原料製造工廠，在未取得原料新的認證之前便將原料送 出，為保障其藥品品質， 該公司 預防性回收該等批號產品 。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 022932 號 保栓通膜衣錠 75 公絲 Plavix Film-Coated Tablets 75mg ，核准適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件 ( 如 : 心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡 ) 的發生。與 ASPIRIN 併用降低非 ST 段上升之急性冠心症 ( 不穩定性心絞痛和非 Q 波型心肌梗塞 ) 病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與 ASPIRIN 併用可用於以內科治療的 ST 段上升之急性心肌梗塞病人。」，廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，復查本署核准該藥品之生產線為法國廠，與本次回收藥品之日本生產線不同，該等回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜","內容":"友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6, epoxyvinorelbine， vinorelbine-3,6-ether，主成分之降解物）於檢驗規格內，出現異常增加趨勢，雖該不純物含量仍在檢驗規格範圍內，惟基於保障藥品品質，預防性回收該藥品。
\r\n經查衛生署核准「衛署藥輸字第 022215號 溫諾平注射液 10公絲 /公撮 （ NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION ）」，適應症為非小細胞肺癌，移轉性乳癌，藥品類別為限由醫師使用，廠商為友華生技醫藥股份有限公司 ，國內受影響批號計 5批，包括 Navelbine 10mg/1ml，批號： 1P107及 2P109_A；及 Navelbine 50mg/5ml，批號： 1P506、 P507及 P508，總瓶數為 5910瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/12"},{"標題":"市售食品動物用藥殘留監測","內容":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測10月份抽樣檢驗結果 \r\n衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。10月份共抽驗38件市售禽、畜類產品已完成檢驗，包括蟹類2件、大閘蟹18件、豬肉13件、及雞肉5件。檢驗項目包括氯黴素類、Quinolone類及硝基呋喃代謝物等16項動物用藥品，檢驗結果36件符合規定，1件溫體豬肉檢出氟甲磺氯黴素1.1 ppb及1件排骨檢出氟甲磺氯黴素2.8 ppb。請詳見附件。 \r\n
依衛生署現行公告，食品中之「動物用藥殘留標準」，豬肉不得檢出氟甲磺氯黴素。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用藥品以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。 \r\n
為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1167&chk=ABF89989-068D-4324-BA42-1DF5C862A6E5;;","發布日期":"2012/01/03"},{"標題":"公布我國DEHP等5種鄰苯二甲酸酯類塑化劑之每日耐受量 (Tolerable Daily Intake, TDI)參考值","內容":"塑化劑為製造塑膠容器器具之添加物，因此，在食品製造過程如使用到塑膠類之器具、管路及包材等，皆會導致最終食品含有少量之塑化劑。另外，由於塑化劑在工業上大量使用，存在於環境中，食品中含有之少量塑化劑，其原因亦可能來自於環境污染或食物鏈的累積。
為釐清產品中少量之塑化劑是否危害人體健康，並用以評估國內食品中所含之塑化劑，鄰苯二甲酸酯類，可能引起之健康風險，食品藥物管理局針對目前國內較常使用之鄰苯二甲酸2-乙基己基酯（Bis(2-ethylhexyl)phthalate, DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate, DBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（diisononyl phthalate, DINP）、鄰苯二甲酸丁基苯酯(Butyl benzyl phthalate, BBP)及鄰苯二甲酸二異葵酯(di-isodecyl phthalate, DIDP)等5種塑化劑，參考國內外學者所提出之毒理研究及背景值等資料，並經該局食品安全與營養諮議會委員討論後，提出每日耐受量(Tolerable Daily Intake, 簡稱TDI)如下表，TDI值係國際間針對污染物質所制定之人體每日耐受量建議，作為產品污染含量風險評估之估算依據。
塑化劑類別 每日耐受量(TDI值)
DEHP 0.05 mg/kg bw/day
DBP 0.01 mg/kg bw/day
DINP 0.15 mg/kg bw/day
BBP 0.5 mg/kg bw/day
DIDP 0.15 mg/kg bw/day
為了加強管理食品中塑化劑含量之問題，食品藥物管理局將採取以下五大措施：
1.將食品中塑化劑之含量列為市場監測之例行稽查抽驗項目，維護全民食的安全。
2.進行國內食品(含國產及進口)塑化劑含量之調查，除了解各類食品中塑化劑含量之背景值外，亦可防止其他可能之污染源。
3.持續修正塑膠類食品包裝及食品容器之規格、衛生標準及使用規範，以期降低食品中塑化劑之含量。
4.研擬工業準則(Industrial Guideline)，訂定塑化劑之參考限量，期透過製造過程或器具之改善，降低加工食品中塑化劑之含量。
5.透過塑化劑背景值含量資料庫之建立，以及國人攝取暴露量之風險評估，以包裝飲料及嬰幼兒食品為未來優先制定限量標準之對象，保障消費者之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/13"},{"標題":"注意食品衛生安全原則，避免食品中毒","內容":"
夏日是發生食品中毒的高峰期，主要是因高溫多濕的環境極適於各種微生物繁殖，一旦食品烹調及保存不當，容易變質腐敗；由於氣候炎熱，民眾食用涼麵、涼拌菜、生魚片、生菜沙拉、冰品、冷飲等頻率較高，而未煮熟食品是微生物容易孳生的高風險食品，建議民眾儘量避免食用。若要購買生鮮截切蔬果、涼麵、三明治等即食食品，應選購信譽良好、有完整標示且有冷藏販售之商品。
在食品製備、烹調及儲存過程中需注意下列食品衛生安全原則：
1. 新鮮：多選用新鮮食品，配料及調味料需留意有效期限及保存條件，不使用來路不明的食材，也要避免剩餘菜餚反覆加熱食用。
2. 清潔：勤洗手、食材應徹底清洗，調理器具、容器均應保持清潔。
3. 生食、熟食分開處理：準備2套刀具和砧板，分開處理生、熟食，避免交叉污染。
4. 徹底加熱：食品中心溫度超過70℃微生物才容易被消滅。
5. 注意儲存溫度：冰箱冷藏溫度需低於7℃，冷凍溫度需低於-18℃，室溫下放置不可超過1小時。調味用之醬汁應置於冰箱冷藏，不可重複使用。
食品藥物管理局呼籲，當發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，並於第一時間通報衛生單位，配合協助調查，才能儘早釐清中毒原因。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/13"},{"標題":"食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十三次)","內容":"全國稽查情形及重要工作事項說明：
一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數49,392
家，要求產品下架家數4,076 家，要求下架產品數
29,337項次。另，最終產品稽查抽驗1,291件，完成1,284件，並未發現有惡意污染產品。
二、 5月28日起至7月12日止計46日，119家醫院提供
門診健康諮詢服務，累計服務量：4,103人次(包括署立醫院1,637人次)，轉介專科門診累計53人次。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/13"},{"標題":"公布我國DEHP等5種鄰苯二甲酸酯類塑化劑之每日耐受量 (Tolerable Daily Intake, TDI)參考值","內容":"塑化劑為製造塑膠容器器具之添加物，因此，在食品製造過程如使用到塑膠類之器具、管路及包材等，皆會導致最終食品含有少量之塑化劑。另外，由於塑化劑在工業上大量使用，存在於環境中，食品中含有之少量塑化劑，其原因亦可能來自於環境污染或食物鏈的累積。
為釐清產品中少量之塑化劑是否危害人體健康，並用以評估國內食品中所含之塑化劑，鄰苯二甲酸酯類，可能引起之健康風險，食品藥物管理局針對目前國內較常使用之鄰苯二甲酸2-乙基己基酯（Bis(2-ethylhexyl)phthalate, DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate, DBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（diisononyl phthalate, DINP）、鄰苯二甲酸丁基苯酯(Butyl benzyl phthalate, BBP)及鄰苯二甲酸二異葵酯(di-isodecyl phthalate, DIDP)等5種塑化劑，參考國內外學者所提出之毒理研究及背景值等資料，並經該局食品安全與營養諮議會委員討論後，提出每日耐受量(Tolerable Daily Intake, 簡稱TDI)如下表，TDI值係國際間針對污染物質所制定之人體每日耐受量建議，作為產品污染含量風險評估之估算依據。
塑化劑類別 每日耐受量(TDI值)
DEHP 0.05 mg/kg bw/day
DBP 0.01 mg/kg bw/day
DINP 0.15 mg/kg bw/day
BBP 0.5 mg/kg bw/day
DIDP 0.15 mg/kg bw/day
為了加強管理食品中塑化劑含量之問題，食品藥物管理局將採取以下五大措施：
1.將食品中塑化劑之含量列為市場監測之例行稽查抽驗項目，維護全民食的安全。
2.進行國內食品(含國產及進口)塑化劑含量之調查，除了解各類食品中塑化劑含量之背景值外，亦可防止其他可能之污染源。
3.持續修正塑膠類食品包裝及食品容器之規格、衛生標準及使用規範，以期降低食品中塑化劑之含量。
4.研擬工業準則(Industrial Guideline)，訂定塑化劑之參考限量，期透過製造過程或器具之改善，降低加工食品中塑化劑之含量。
5.透過塑化劑背景值含量資料庫之建立，以及國人攝取暴露量之風險評估，以包裝飲料及嬰幼兒食品為未來優先制定限量標準之對象，保障消費者之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/13"},{"標題":"有關香港消費者委員會報導，當地市售面膜產品檢出「對羥基苯甲酸酯類」防腐劑乙事，食品藥物管理局說明如下","內容":"依據香港消費者委員會於7月15日「選擇」月刊第417期發佈之報導，該會於香港市面抽驗30件面膜產品，其中17件檢出「對羥基苯甲酸酯類」成分，含量介於0.01%至0.3%之間，均符合大陸地區之規定標準。
按「對羥基苯甲酸酯類」成分具有抑制微生物生長之功用，國際間均允許其添加於化粧品中作為防腐劑用途，以防止產品變質而影響消費者使用安全，我國參酌國際間管理規定亦允許使用於化粧品中，並針對該類成分之總含量訂有限量1.0%。經查香港本次抽驗結果，所有面膜產品之「對羥基苯甲酸酯類」成分均符合我國限量規定。
食品藥物管理局為保護消費者之健康安全，持續監測市售化粧品之品質，針對市售產品之「對羥基苯甲酸酯類」成分進行檢測，截至目前為止，產品品質均符合標準。呼籲消費者選購化粧品時，應檢視其標示是否完整清楚，尤其皮膚容易過敏者，建議可於產品使用前進行小區域之敏感性測試，避免購買來源不明、標示不清或不適合自身膚質之產品使用，以免造成傷害。
食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
一、 各相關單位仍需持續加強抽查檢驗工作，確保上架的產品都是安全的；如查到有系統性、組織性的違法案件，則立即追查與控管源頭，嚴辦嚴查、並予重懲，確保國人的食品安全。
二、 增強食品藥物安全之檢驗能量，包括補助地方政府增加檢驗設備，及鼓勵民間檢驗機構提昇檢驗能量，並可透過修法，規範一定規模的食品業者應設置合格檢驗室，確保所採用之食品原料、添加物及製造的產品合乎衛生安全之規定。
三、 檢討並充實衛生署食品藥物管理局(TFDA)的人力、物力，強化食品藥物安全之把關工作。
四、 請國家衛生研究院持續進行塑化劑對人體健康影響，及與可能發生的疾病間因果關係之研究、評估。
全國稽查監測等重要事項說明：
一、D-day後之市場管控及監測：全國總稽查家數49,652家，要求
產品下架家數4,076 家、下架產品數29,337項次。市場抽驗最
終產品1,291件，並未發現有惡意污染產品。
二、5月28日起至7月19日止計53日，目前有119家醫院提供門診健康諮詢服務，累計服務量：4,133人次(包括署立醫院1,642人次)，詳如附表；轉介專科門診作後續診視者累計54人次。
附表-醫院每日就診人次統計圖.doc","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/20"},{"標題":"說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊","內容":"食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊
\r\n一、 歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對Caelyx抗癌藥品完成評估，因無其他替代藥品，故未要求藥品回收，但僅供正在使用該藥品治療之病人，詳如附件。
二、 經查，我國核准「康利斯微脂粒注射劑 Caelyx Concentrate for Infusion（衛署藥輸字第022207號）」為抗癌藥品，考量該藥品於癌症治療療程之延續性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，同意該藥品僅供應正在使用該藥品治療之病人，不得使用於新病人，此外請醫師應重新審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/21"},{"標題":"公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝，應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝品項及實施生效日期」","內容":"衛生署食品藥物管理局今（21）日公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝，應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝品項及實施生效日期」，明確針對指定之塑膠類食品器具容器包裝訂定應標示之事項，以及規範正式實施日期。
\r\n為使消費者在購買塑膠類食品器具容器包裝產品時，清楚瞭解產品相關資訊及注意事項，避免民眾不當使用，食品藥物管理局於去（99）年預告「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案，並於今（100）年7月21日正式公告指定之塑膠食品器具、食品容器及食品包裝，應依規範標示產品材質、耐熱溫度、使用注意事項…等資訊，並採二階段方式實施，第一階段為「重複性使用之塑膠類水壺（杯）、奶瓶與餐盒（含保鮮盒）」，於公告日發布後ㄧ年實施，第二階段為「一次使用之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝」，於公告日發布後二年實施（相關檔案如附件）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11058&chk=0EFD8A6C-47C9-4E92-AC2F-3B9D89F4E5C0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11059&chk=1682CE9E-63CF-4AA4-B802-1108982B2D19;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11090&chk=7D98E82B-D67D-49D9-A703-572E83EEC0E8;;","發布日期":"2011/07/21"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品104件。結果有94件符合規定（合格率90.4%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n1.甜豌豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
2.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.05 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
3.小芥菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.31 ppm (不符標準)，嘉義縣。
4.蜜世界1件：毆殺松(Acephate) 0.39 ppm (0.05 ppm)及納乃得(Methomyl) 0.05 ppm (不符標準)，嘉義市。
5.小黃瓜1件：祿芬隆(Lufenuron) 0.04 ppm (0.01 ppm)及亞滅培(Acetamiprid) 0.09 ppm(0.01 ppm)，嘉義市。
6.愛文芒果1件：賓克隆(Pencycuron) 0.19 ppm (0.01 ppm )，嘉義市。
7.茄子1件：達馬松(Methamidophos) 0.65 ppm (0.50 ppm)及愛殺松(Ethion) 0.69 ppm (0.50 ppm)，臺南市。
8.皇宮菜1件：賓克隆(Pencycuron) 3.40 ppm (2.50 ppm )，臺東縣。
9.萵苣1件：加保扶(Carbofuran) 1.28 ppm (1.0 ppm)，臺東縣。
10.青江菜1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.18 ppm (0.01 ppm)，澎湖縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 \r\n
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11066&chk=D7E6A499-DAF6-4D6F-9DE3-D2B5CFDDC373;;","發布日期":"2011/07/19"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲業者正確使用塑膠類食品容器具","內容":"
有關報載現榨果汁店盛裝柳橙汁之杯蓋有溶解問題疑慮，衛生署食品藥物管理局已責成衛生局進行瞭解及抽驗稽查相關產品，以確保民眾飲食安全。
衛生署食品藥物管理局推測該杯蓋可能為聚苯乙烯材質（polystyrene，簡稱 PS），因柑橘類水果的果皮含有萜烯類（terpenes）成分，其結構中之雙鍵是造成PS材質溶解之原因。此外，報載該杯蓋於短時間溶解，亦可能為品質不良的產品。
衛生署食品藥物管理局再次呼籲，塑膠食品容器具係以塑膠單體經聚合所製成，不宜長時間盛裝高溫、高油脂或高酸性的食品，使用時應注意材質特性並正確使用，相關資訊可逕上衛生署食品藥物管理局「塑膠食品容器宣導網站」查詢，網址：http://www.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Pfizer公司，回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位於 100 年 7 月 25 日發布藥品回收訊息， Pfizer 公司回收 Centrum Materna Prenatal Multivitamins 錠劑，回收原因為發現該產品中有一瓶瓶蓋封膜被開啟，內有無法確認的膠囊 ( 原產品為楕圓型、粉紅色錠劑 ) ， 因此廠商回收該產品。
\r\nCentrum Materna Prenatal Multivitamins 錠劑為「綜合維生素」， 經查國內並未核准 Pfizer 公司 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生
\r\n署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/27"},{"標題":"衛生署公告於100年8月1日停止適用「塑化劑污染食品之處理原則」","內容":" 衛生署今(29)日表示，在由衛生、檢調及各相關機關組成之專案小組全力動員下，遭塑化劑污染食品已全部回收下架，除檢調機關因尚在進行司法行政程序，偵查之需所扣案產品暫緩銷毀外，其餘封存回收產品均已全數銷毀，且涉案廠商自6月14日起即無增加，亦無新增需下架回收品項，顯示污染已達控制，自即日起將撤除所公布之「涉案業者清單」及「含有塑化劑污染起雲劑之產品資料表」，並公告自8月1日起停止適用「塑化劑污染食品之處理原則」。
針對不肖廠商昱伸及賓漢公司違法將塑化劑攙加於起雲劑中，造成食品污染乙事，衛生署為能在最短時間內恢復市場秩序，爰於5月28日公告「塑化劑污染食品之處理原則」，要求生產、販售五大類產品之廠商需自主管理並提供安全證明，始得上架販售，未能符合公告要求者，必須暫停販售。
未來衛生署仍然會繼續加強管理食品中塑化劑含量之問題，並採取以下措施：
(一)源頭管理
衛生署與環保署針對列管塑化劑毒化物強化運作管理，建立兩署間業務通報機制，強化勾稽及異常警示功能機制，防杜不法。
(二)強制登錄
強制落實食品添加物產業登錄制度，並將食品中塑化劑之含量列為市場監測之例行稽查抽驗項目。
(三)風險偵測
進行國產及進口食品塑化劑含量之調查與追蹤系統，建立國人攝取暴露量之風險評估，瞭解食品中塑化劑背景值，偵測異常，防止其他可能污染源。
(四)容器管理
持續蒐集資料，修正塑膠類食品包裝及食品容器之規格、衛生標準及使用規範，期以降低食品中塑化劑之含量。
(五)製程改善
研擬企業指引，透過製造過程或器具之改善，降低食品中塑化劑之含量，以期解決國人體內塑化劑含量偏高之現象。
(六)稽查取締
實施全面性食品稽查計畫，監測任何可能污染源，並加強衛生、檢調及各相關單位之合作及取締工作，嚴懲不法之業者。
(七)持續關懷
衛生署已研擬申訴者主動醫療輔導及追蹤評估標準作業流程，對申訴人進行關懷。
(八)後續追蹤
國家衛生研究院將成立「國家環境毒物研究中心」，持續針對塑化劑追蹤並研究塑化劑對國人健康影響之流行病學研究。
衛生署感謝各相關機關對於本案件之協助，另外也強調，雖然塑化劑污染食品事件已平息，但仍會本於職責，持續打擊不法。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/07/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥），國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 100 年 7 月 29 日發布藥品回收訊息，西海製藥株式會社回收新モートサン細粒（ SHIN-MOOTOSAN ，解熱鎮痛藥） ( 批號 62K10M （ 50 包入）、 62K10M （ 90 包入） ) ，回收原因為該批號產品於 50 包入的個別包裝內，發現 2 包未裝入藥物的空包情形，因此廠商自主回收相同批號產品。
\r\n新モートサン細粒（ SHIN-MOOTOSAN ）為「解熱鎮痛藥」， 經查國內並未核准 西海製藥株式會社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 100 年 7 月 27 日發布藥品回收訊息， Goldshield 藥廠回收 Venaxx XL 75mg (Venlafaxine) 膠囊 ( 批號 0100524 ) ，回收原因為該批號產品於包裝內缺少病患指導單張，因此廠商回收該批號產品。
\r\nVenaxx XL 75mg (Venlafaxine) 膠囊為治療「憂鬱症、焦慮症」之藥物， 經查國內並未核准 Goldshield 藥廠 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/01"},{"標題":"98年11月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一) ","內容":" \r\n 98年11月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
\r\n \r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/29"},{"標題":"98年11月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) ","內容":" \r\n 98年11月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
\r\n 相關檔案：
98年11月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/30"},{"標題":"食品受塑化劑污染，食管局持續蒐集資料進行風險評估與輔導","內容":" 衛生署食品藥物管理局今(3)日表示，有關壹週刊第532期報導因製程污染造成某廠牌食品受塑化劑污染事件，案內產品經驗出DINP達 700 ppm之含量，以60公斤體重成人每日攝取DINP之耐受量為9 mg進行風險估算，須每日均約攝取13g之受污染產品，如以檢測值為14 ppm DINP之鳳梨酥(25g/個)計算，須攝取24個，才會超出每日耐受量值，食品藥物管理局已責成轄區衛生局，就案內產品製造廠之原料製程、使用容器具進行稽查與輔導，以期降低該產品中塑化劑含量。
食品藥物管理局已於多次記者會中說明食物在製造過程中，因接觸塑膠器具會造成少量塑化劑游離至食品中，也不斷呼籲業者及民眾減少塑膠用品的使用。為了讓民眾了解所暴露之塑化劑是否會造成健康之風險，也依科學證據公布(TDI)值，針對市售產品含塑化劑是否會危害健康，應以其總攝取量來作判斷，而不是以單一產品所含塑化劑之含量(ppm)為標準。
經歷食品塑化劑案後，食品藥物管理局已將食品中塑化劑之含量列為市場監測之例行稽查抽驗項目，並進行國產及進口食品塑化劑含量之調查與追蹤系統，建立國人攝取暴露量之風險評估，瞭解食品中塑化劑背景值，偵測異常，防止其他可能污染源。
另食品藥物管理局亦持續蒐集資料，修正塑膠類食品包裝及食品容器之規格、衛生標準及使用規範，期以降低食品中塑化劑之含量，並研擬企業指引，透過製造過程或器具之改善，以有效降低食品中塑化劑之含量。
此外衛生機關亦將實施全面性食品稽查計畫，監測任何可能污染源，並加強衛生、檢調及各相關單位之合作及取締工作，嚴懲不法之業者。 \r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本佐藤製薬株式會社回收七批Texmeten Universal Cream 0.1%，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 日本厚生省於 2011 年 8 月 2 日發布回收訊息， 佐藤製薬株式 會 社回收 七 批 Texmeten Universal Cream 0.1% （ Diflucortolone valerate ），批號： NXCC 、 NWXX、 NWWK、 NWTK、 BXWW、 BXTW及 BXBL ，回收原因為 發現 該藥品 表面 有黑色異物，經化驗確認為真菌類， 故予以回收 。
\r\n Texmeten Universal Cream 0.1% （ Diflucortolone valerate ） 為 局部類固醇製劑 ， 用於濕疹、過敏性及接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、牛皮癬 ....等 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全
\r\n國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/04"},{"標題":"3分鐘阿爸ㄟ血壓顧牢牢","內容":"許多關心父親健康的子女會選擇購買電子血壓計當作父親節禮物，衛生署食品藥物管理局教您正確選購方法「看照證明」，讓您安全選購、正確使用電子血壓計，與爸爸歡喜度過父親節。
由於許多心血管疾病都與高血壓息息相關，因此定期量血壓可即早發現身體的變化，正常的血壓值為收縮壓≦120mmHg、舒張壓≦80 mmHg，高血壓為收縮壓≧140 mmHg或舒張壓≧90 mmHg，目前使用電子血壓計量測血壓相當方便，食品藥物管理局提醒您只要以「看照證明」的方法選購，就可以保障您的健康安全。
正確選購方法─看照證明
看：選購時，看清楚產品標示與說明。
產品標籤、仿單及包裝標示應包括品名、許可證字號、批號、製造日期、藥商名稱、廠名、廠址等資訊，以確認產品的合法性。
照：藥商許可執照
廠商應領有「藥商許可執照」，才可販賣醫療器材產品，消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。
證：醫療器材許可證
醫療器材產品須取得「醫療器材許可證」才可販售，消費者可透過衛生署食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」，查詢醫療器材許可證的詳細內容。
明：說明書
使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等內容後，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心：不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11172&chk=42707F8C-63B0-446E-AC4D-BCA40455EC05;;","發布日期":"2011/08/05"},{"標題":"食品藥物管理局對於食品中塑化劑含量之監測與管理措施","內容":"衛生署食品藥物管理局今(8)日表示，之前發生惡意添加塑化劑造成食品污染事件已完成清查與處置，民眾可安心。
\r\n由於食品在製造過程中，可能因接觸塑膠類器具、管路及包材等，造成少量塑化劑游離至食品中，該局針對該情形，已進行調查國產及進口食品塑化劑含量，瞭解食品中塑化劑背景值，並積極研擬企業指引及塑化劑之參考限量，以透過改善製造過程或器具，降低食品中塑化劑之含量，使民眾塑化劑暴露風險降到最低，以維護國民健康。
\r\n 此外，食品藥物管理局為加強管理食品中塑化劑之含量問題，同時採行以下具體措施：
\r\n 一、為釐清產品中少量之塑化劑是否危害人體健康，並用以評估國內食品中所含之塑化劑可能引起之健康風險，食品藥物管理局已針對目前國內較常使用之鄰苯二甲酸2-乙基己基酯（Bis(2-ethylhexyl)phthalate, DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate, DBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（diisononyl phthalate, DINP）、鄰苯二甲酸丁基苯酯(Butyl benzyl phthalate, BBP)及鄰苯二甲酸二異葵酯(di-isodecyl phthalate, DIDP)等5種塑化劑，參考國內外學者所提出之毒理研究及背景值等資料，並經該局食品安全與營養諮議會委員討論後，提出每日耐受量(Tolerable Daily Intake, 簡稱TDI)，作為產品含量風險評估之估算依據。
\r\n 二、強制落實食品添加物產業登錄制度，並將食品中塑化劑之含量列為市場監測之例行稽查抽驗項目，實施全面性食品稽查計畫，監測任何可能污染源，並加強衛生、檢調及各相關單位之合作及取締工作，嚴懲所有惡意添加塑化劑之不法業者。
\r\n 三、持續增修正塑膠類食品包裝及食品容器之規格、衛生標準及使用規範，以期降低經由塑膠包裝及容器釋出之塑化劑含量。
\r\n 四、透過塑化劑背景值含量資料庫之建立，以及國人攝取暴露量之風險評估，以包裝飲料及嬰幼兒食品為未來優先制定限量標準之對象，保障消費者之權益。
\r\n 五、與環保署針對列管塑化劑毒化物強化運作管理，建立業務通報機制，強化勾稽及異常警示功能機制，防杜不法。
\r\n此外，衛生署已研擬申訴者主動醫療輔導及追蹤評估標準作業流程，對申訴人進行關懷，亦由國家衛生研究院將成立「國家環境毒物研究中心」，持續針對塑化劑追蹤並研究塑化劑對國人健康影響之流行病學研究。
衛生署強調，雖然塑化劑污染食品事件已平息，但仍會本於職責，持續強化相關管理，以維護全民食的安全，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/08"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局再次強調醫療器材產品不得於網路販售","內容":"
\r\n有關報載台北市衛生局抽查7件網路販售之隱形眼鏡，發現全無中文標示及行政院衛生署核可的醫療器材許可證字號，衛生署食品藥物管理局再次強調醫療器材產品不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，購買時請注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項。
\r\n
\r\n衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
\r\n
\r\n衛生署食品藥管理局再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。
\r\n
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/09"},{"標題":"公布市售花生製品中黃麴毒素抽驗結果。","內容":"為瞭解市售花生製品中黃麴毒素(Aflatoxin)含量是否符合衛生標準，衛生署食品藥物管理局責成衛生局至各轄區內傳統市場、超級市場、量販店或食品商行，抽驗共58件花生製品，包括花生糖40件、花生粉10件、花生醬3件、與花生粒5件，其中53件合格(合格率91.4%)，5件花生製品檢出黃麴毒素含量不符規定(總黃麴毒素含量34.0~445.3 ppb，限量標準為15 ppb)，分別為花生糖3件(2件越南進口，1件國產)與花生粉2件(均為國產)，不合格產品地方衛生局已令業者下架回收，並追查供應來源，依法進行後續處理。
\r\n
依據本計畫監測結果，針對國產品部分，所轄衛生局立即追查來源並對檢出不符規定之製造廠進行查核與輔導；針對進口部分，則已提高越南報驗之花生糖(C.C.C. Code 1704.90.00.10-6)至逐批查驗，經檢出不符規定之產品均不得輸入。
\r\n
花生製品中生長黃麴毒素與其儲放環境的溫度與濕度有關，高溫(30-38℃)潮濕(溼度83-85%)的儲放環境易造成毒素生成，建議民眾購買的花生製品應放置在低溫乾燥的環境，衛生機關將持續加強市售花生製品之安全把關。
\r\n附件:1.食品藥物管理局「100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫」花生製品抽驗結果不合格名單
\r\n 2.食品藥物管理局「100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫」花生製品抽驗結果合格名單
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11341&chk=DA433DB9-3641-4BAB-A6FF-E2899F0B61AF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11342&chk=BB8A2605-648D-4C5F-A5DA-4C402F650445;;","發布日期":"2011/08/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位於2011年9月9日發布回收訊息，B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液，批號：0495A151，回收原因為藥品出現胺基酸之結晶顆粒，故予以回收。
NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液為含多種胺基酸及電解質之營養輸注液，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw/如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站http://recall.doh.gov.tw/","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/14"},{"標題":"100年執行市售食品動物用藥殘留監測6月份抽樣檢驗結果","內容":"衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 6月份共抽驗 36件市售禽畜類產品已完成檢驗，包括烏骨雞 6件、禽內臟 6件、雞肉 5件、豬肉 2件、鵝肉 3件、牛乳 6件、羊乳 5件、雞蛋 1件及鴨蛋 2件。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑、四環黴素類、抗原蟲劑類、 Quinolone 類、 β -內醯胺類抗生素、乙型受體素、以及硝基呋喃代謝物等 55項動物用藥品，檢驗結果 32件 符合規定，另 2件 烏骨雞 檢出 脫氧羥四環黴素 (Doxycycline)，分別為 0.05及 0.025 ppm， 1件鴨蛋及 1件豬肉均檢出氟甲磺氯黴素 (Florfenicol)0.002 ppm 。
\r\n依衛生署現行公告，食品中之「動物用藥殘留標準」，雞肉不得檢出脫氧羥四環黴素，豬肉及鴨蛋亦不得檢出氟甲磺氯黴素 。不合格 之 檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用藥品以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。
\r\n為確保飲食之安全與衛生， 衛生署食品藥物管理局 提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
\r\n
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11182&chk=B6741B81-208A-448C-B83B-485E1BA28B05;;","發布日期":"2011/08/10"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本バイエル薬品株式會社回收Fosrenol chewable tablets，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省 近期 發布回收訊息， 日本 バイエル薬品株式會社（ Bayer Corporation） 回收 18 批 Fosrenol chewable tablets 250mg 及 3批 Fosrenol chewable tablets 500mg ，回收原因為 廠商進行該藥品之長期安定性試驗，發現部分批號之溶離率不符核准規格 ， 故予以回收 。
\r\nFosrenol chewable tablets 之主成分為 Lanthanum carbonate hydrate ， 用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析 (CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本生化學工業株式會社回收オペガン0.6眼粘弾剤1%（OPEGAN 0.6），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省 近期 發布回收訊息， 日本 生化學工業株式會社 回收 一批 オペガン 0.6 眼粘弾剤 1% （ OPEGAN 0.6 ），主成分為 Purified sodium hyaluronate ， 批號： 06P073， 回收原因為 該批號藥品之 黏貼病歷用的製造編號貼紙 有誤 ， 故予以回收 。
\r\nOPEGAN 0.6 之主成分為 Purified sodium hyaluronate ， 用於眼科手術之輔助劑。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/04"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計306批，包括87批美國牛肉、70批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、129批澳大利亞牛雜碎及19批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗281批，包括77批美國牛肉、64批尼加拉瓜牛肉、123批澳大利亞牛雜碎及17件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之281批，僅1批檢出乙型受體素，該訊息已於5月4日發布，且產品已完成退運，並未輸入，本週未有不合格案件。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/25"},{"標題":"加強食品添加物稽查 保障食品安全 ","內容":" 針對今(27)日媒體報導食品添加物潛藏安全危機乙事，食品藥物管理局表示，我國食品添加物管理制度與其他國家相同，並根據科學評估結果，公告正面表列准用品項及使用規定。目前除修法強化食品及食品添加物業者自主管理要求外，並推動登錄制度及持續稽查食品工廠及食品添加物製售業者，讓國人飲食消費「食在安心」。
食品添加物係指在食品製造加工調配等過程中，為達到特定之目的而添加或接觸於食品之物質，非一般認定是直接當作食品攝食者，亦非一般使用作為食品原料者。衛生署所發布訂定之「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，包含食品添加物使用範圍、限量、使用限制、用途及規格的訂定，是依據科學方式進行評估，除參考國際規範外，亦就各食品添加物品項之安全性試驗結果，及考量我國國民營養健康狀況調查所得各類食物攝取量調查結果，估算所評估之食品添加物可能暴露量而進行整體評估攝食安全性而訂定，亦會依據風險評估結果，適時修正食品添加物標準。食品加工製造業者在使用食品添加物時，確實依照每一食品添加物品項之使用食品範圍、限量、使用限制及規格標準之規定使用，絕不可過量使用，亦不可使用於未准用之食品品項。
為加強食品添加物之管理，食品藥物管理局除已推動食品添加物登錄制度外，另與各縣市衛生局強化食品添加物製售業者稽查及市售產品之監控，對於不符合規範者，將依法處置。食品藥物管理局也呼籲消費者，購買食品時，要認清產品資訊，包括品名、成分（包括食品添加物）、有效日期、負責廠商（名稱、地址及電話）、原產地（國）及必要的警語。由於食品種類及形態日益多元化，做個聰明的消費者要五不買，來源不明者不買、成分不明者不買、標示醫藥效能者不買、誇大功能者不買、標示不完整者不買。如有任何的疑問，可就近向當地衛生局詢問，聰明選購食品，才能買得開心，又吃得安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/27"},{"標題":"預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，相關業者應於實施日起依循辦理","內容":" 衛生署食品藥物管理局已於102年5月29日預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，於104年7月1日正式施行日後，業者均應依本規定辦理。「食品衛生管理法修正草案」已於102年5月31日立法院三讀通過，本規定於正式實施日起，如查獲產品未依規定標示，最高可處300萬元罰鍰；如查獲添加未經核准之食品或食品添加物含有毒有害人體健康之物質等違規行為，最高可處1500萬元罰鍰。
\r\n有鑑於市售宣稱含果蔬汁之包裝飲料琳瑯滿目，衛生署食品藥物管理局為加強管理相關產品，召開業者溝通說明會及相關專家會議，擬定｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，除彙整自95年起果蔬汁產品須標示原汁含有率規定，未來將要求給予消費者含果蔬汁印象之包裝飲料加強標示相關醒語，提供消費者於選購時更為清楚之資訊。草案預告期自102年5月29日至102年7月29日止，詳細訊息可至本局網站(www.fda.gov.tw)之公告資訊查詢。
\r\n本規定適用產品為外包裝標示敘及果蔬名稱或標明果蔬圖示(樣)，且直接供飲用之包裝飲料。重點包括:
\r\n一、 含10%以上果蔬汁需標示原汁含有率。
\r\n二、 添加未達10%果蔬原汁之包裝飲料，應於外包裝正面處顯著標示「果(蔬)汁含量未達10%」，或直接標示其原汁含有率。
\r\n三、 未添加蔬果汁，但由食品添加物提供果蔬風味之市售包裝飲料，如品名含果蔬名稱者，應於品名中標示口味、風味字樣；外包裝標明果蔬圖示(樣)或果蔬名稱者，應於產品外包裝正面顯著處標示「無果蔬汁」。
\r\n四、 綜合果蔬汁如以一種或數種果蔬名稱作為部分品名，其品名宣稱之果蔬汁合計含量應佔總果蔬汁比率50%以上，品名含兩種以上果蔬名稱者，應依其含量多寡由高至低標示；品名未揭露添加之所有果蔬原料，應加標示「綜合」字樣。
\r\n 本規定已提供緩衝期，衛生署食品藥物管理局呼籲相關業者及早因應配合辦理。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23957&chk=A3BAD475-A29D-40FE-85EA-7C3F9DB417F6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23958&chk=7300D2B6-E5EE-4D8E-9920-CD6C85E8860E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23959&chk=7417F548-1E89-45F1-A2F8-4EADB1EE2F08;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24019&chk=EC2D2E3A-7F64-4197-A98D-E5600CEE6586;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24265&chk=95318087-3EEE-4977-9F4B-E2314AFA169E;;","發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"重申衛生機關對於順丁烯二酸酐化製澱粉之稽查與處理原則","內容":"\r\n
食品藥物管理局(以下簡稱食管局)今(4)日表示，日前新北市政府衛生局公布該轄「林員肉圓」檢出順丁烯二酸(183 ppm)乙案，經查源頭為臺南市茂利澱粉有限公司，已移請臺南市政府衛生局依「順丁烯二酸酐化製澱粉污染食品之處理原則」依法裁處，若經查證其所提供之切結書或檢驗報告等文件資料不實者，依刑法第210條、第215條移請檢調機關偵辦。\r\n
\r\n
食管局重申，為解決因廠商惡意添加不法添加物製作順丁烯二酸酐化製澱粉，造成食品安全問題，所有澱粉類原料提供者必須提供安全之具結證明給所有販賣含澱粉原料產品之業者，包括粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等，販賣業者則必須張貼該安全具結證明於明顯處供消費者檢視。自6月1日起，由全國衛生局啟動全面稽查，如查獲未提供具結證明或具結不實者，且被證實原料違規，將依法處罰。\r\n
\r\n
如查獲未張貼具結證明者，衛生局可依消保法第36條，經調查該業者所提供之商品或服務，確有損害消費者生命、身體、健康或財產，或確有損害之虞，可要求業者暫停販售，並立即抽驗。如切結書或檢驗報告等文件資料不實者，可依刑法第210條、第215條移請檢調機關偵辦。違規產品需依食品衛生管理法第29條及「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」，予以回收銷毀。如經查獲未依限完成回收者，將再依回收及銷毀辦法加重處分。違法使用之廠商依違反食品衛生管理法第12條，爰引同法第33條，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另，若終端產品順丁烯二酸含量過高，經風險評估認為可能危害人體健康者，則可依違反食品衛生管理法第11條第1項第3款，爰引同法第31條，處新臺幣6萬元以上600萬元以下罰鍰。\r\n
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\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"加強美國小麥邊境查驗","內容":" 食品藥物管理局表示，我國未准許基因改造小麥進口，針對日前美國農業部(USDA)之資訊，美國俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株乙事，即日起將加強美國小麥邊境查驗。
據瞭解，美國俄勒岡州小麥栽種以軟白小麥(soft white wheat)為主，我國並未輸入此類小麥。我國輸入美國小麥，主要來自蒙大拿州(Montana)、堪薩斯州(Kansas)及愛達荷州(Idaho)。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"我國藥品查驗登記審查制度重大變革","內容":"\r\n行政院衛生署於 101年 5月 8日發布修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文。原「藥品查驗登記審查準則」除規定新藥應檢附之行政與技術性資料外，另訂有須檢附製售 /採用證明之規定。此為早期國內製藥產業環境尚未建置具國際水準之法規科學標準以前，而制定的法規要求。其主要精神在憑藉十大醫藥先進國的製售 /採用證明，佐證此一新藥已在醫藥先進國家獲得品質、安全與有效性的認可，而為我國審查時之參考。
\r\n現今，我國在新藥的查驗登記審查與管理已具相當國際醫藥先進國家水準，同時亦成立財團法人醫藥品查驗中心就藥品查驗登記申請案中之技術性資料，提供專業審查意見，故在此一基礎上，免除無關科學考量之門檻 (例如要求製售證明及採用證明 )，完全以科學依據審查輸入我國之新成分新藥，僅將製售證明及採用證明 (Certificate of Pharmaceutical Product，簡稱 CPP)定位為輔助文件，並依產品風險等級，制訂相對應的風險管理與審查要求，故修正「藥品查驗登記審查準則」之相關規定。修正重點如下：
\r\n一、 配合提具在國內執行臨床試驗或有國人參與之多國多中心臨床試驗之相關資料，有條件放寬新成分新藥申請需檢附二國以上 CPP之規定。
\r\n二、 建置以風險分類之藥政管理制度，加強實施上市後風險管理，例如要求廠商提出藥品風險管理計畫。
預期此項修定可使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，增進公共利益與民眾健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/28"},{"標題":"食品添加物登錄制度起步走 “非登不可”已上路","內容":" 衛生署食品藥物管理局表示，為掌握國內食品添加物廠商及其產品流向，待修法通過後，食品添加物業者將優先納入強制食品登錄制度。目前食品藥物管理局已建置網站http://fadenbook.fda.gov.tw/ (音譯為「非登不可」)，並於台北、台中、高雄陸續辦理宣導說明會，已有416家業者及5335項食品添加物完成登錄。
食品藥物管理局強調，食品添加物登錄制度為衛生署強化食品添加物管理之一項新措施，取「非登不可」為名之網站，意即登錄制度勢在必行。透過要求業者主動登錄其所生產或販售之各食品添加物產品，衛生機關即可掌握國內食品添加物廠商、其產品種類及流向，加以列管稽查，由源頭杜絕食品添加物非法使用或濫用，提供食品製造業者選購優良產品。
食品藥物管理局再次呼籲，尚未參加登錄之食品添加物相關製售業者，儘速至非登不可網站進行登錄，自主管理其產品，以提供食品製造業者選購。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/05/29"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 ","內容":"
\r\n衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月31日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計324批，包括91批美國牛肉、75批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、136批澳大利亞牛雜碎及21批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗310批，包括87批美國牛肉、70批尼加拉瓜牛肉、134批澳大利亞牛雜碎及19件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之310批，2批檢出乙型受體素，其中1批已於5月4日完成退運，另1批待銷毀，並未輸入。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/01"},{"標題":"「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌","內容":" 為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業發展，並更加確保民眾用藥品質與安全。
本次「藥事法」修正要點說明如下：
一、 現行我國對於藥物製造廠違反GMP情節重大者，因法源不足，無法禁止該藥物製造廠繼續製造有安全及品質疑慮之藥物；本次修法，將「製造」與「產品」的管理予以區隔，明定藥物製造廠需經主管機關檢查符合GMP並取得「藥物製造許可」後始得製造，若有重大違反GMP時，便可透過停止或廢止原核定之製造許可項目，而無需廢止其「藥物許可證」，即可避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品，達到有效監管藥物製造廠持續符合GMP之目的。另，修法後，僅執行藥物分包裝之物流業者及部分新興生技產業業者無需工廠登記，僅需經檢查符合GMP後即可製造藥物，有助相關產業的發展。
二、 另，本次修正亦授權中央衛生主管機關得於邊境海關抽驗輸入之藥物，將不合格藥物阻絕於境外，確保進口藥品之品質與安全。
三、 此外，為擴大並有效利用檢驗資源，修正後之藥事法授權中央衛生主管機關將抽查及檢驗業務委任所屬機關或委託相關機關(構)，中央衛生主管機關亦將藉由專業檢驗機構之認證，確保檢驗品質與公信力
近年來，食品藥物管理局致力於推動國際間GMP相互認證，並積極申請加入「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」。「藥物製造許可」制度為PIC/S入會資格之關鍵項目，藥事法三讀通過恰逢PIC/S代表團本週(6月4日至8日)來台進行入會實地評鑑，勢必為我國PIC/S組織入會申請案帶來莫大助益。待成為PIC/S會員，與他國簽署相互認可備忘錄(MRA)，將使國內藥品輸出時不須被重復查廠，利於擴展海外市場並提升業者國際競爭力，進而帶動我國生技醫藥產業的發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/05"},{"標題":"隱形眼鏡用得好 矯正視力沒煩惱","內容":"隱形眼鏡長時間配戴、清潔不當、日拋當週拋或戴著戲水，往往會造成眼睛受傷、視力受損，衛生署食品藥物管理局呼籲要記得要摘下隱形眼鏡清洗保養，注意配戴時機，並避免因配戴時間過長影響視力健康。
\r\n依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，隱形眼鏡係以醫療器材列管，產品上市販賣前，須通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。衛生署食品藥物管理局呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保養產品時，要選擇經衛生署核准發給醫療器材許可證之產品，更要遵守隱形眼鏡清洗、配戴方式暨注意事項，詳閱製造廠提供之使用說明書，文字或內容文章有不清楚的地方，務必向眼科醫師詢問，並請妥善保留製造廠提供之使用說明；倘眼睛有任何不適應情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
\r\n有關衛生署核准上市之隱形眼鏡產品相關資料，請至食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢，網址：http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp。若發生疑似因使用隱形眼鏡而引起之不良反應，亦請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/25"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲您「正確用藥，確保安全」","內容":" 依據2012年台灣女人連線所做「女性用藥安全」調查發現，多數女性受訪者缺乏正確用藥認知。為確保用藥安全，食品藥物管理局製作一般及特殊族用藥安全公版教材，其中亦包含婦女及銀髮婦女的用藥安全教材，並將用藥安全公版教材整合建置於正確用藥互動數位資訊學習網(網址http://doh.gov.whatis.com.tw/index.asp)，並依不同宣導對象製作宣導光碟加強用藥衛教宣導，教學光碟內容亦放置於食品藥物管理局食品藥物消費者知識服務網(網址http://consumer.fda.gov.tw/Video/List.aspx?nodeID=501)，提供民眾下載。
食品藥物管理局提醒民眾，家中如有剩餘藥品，勿與親友分享。另外家中如有過期的一般藥品(抗癌藥物除外)，應遵循「丟垃圾桶，不要丟馬桶」原則，與家庭垃圾共同以包裝密封後，隨一般垃圾清除之方式處理；如為抗癌藥物，則可拿至醫療院所進行處理，亦可就近請社區藥局協助處理過期藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，或如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應及藥物不良品通報中心，(通報專線 02-2396-0100 ，藥物不良反應網站：http://adr.doh.gov.tw，藥物不良品網站：http://recall.doh.gov.tw )。 民眾如於正當使用合法藥物下發生嚴重之藥物不良反應，可撥打藥害救濟基金會諮詢專線02-2358-4097，詢問藥害救濟制度及藥害救濟申請等相關問題。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/06"},{"標題":"醫療展精彩登場，醫材知識獎不完","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局為推動生技醫療器材產業，加深民眾選用醫療器材的正確觀念，將參加「2012台灣國際醫療展覽會」。該展覽會將於6月14日至6月17日假台北世界貿中心展覽一館盛大展出。除參加展出外，本局另將舉辦「查驗登記諮詢服務(TFDA審查人員現場服務)」、「食尚，醫材宣導(現場提供有獎徵答活動)」等多項有趣又兼富健康概念的闖關活動。教導民眾選購時應注意產品是否有衛生署核准許可證字號及明確標示廠商名稱、地址等資訊，及正確操作使用相關醫療器材，以保障民眾健康安全，並提供廠商現場諮詢服務，解答民眾及廠商相關醫材疑問，以達互動成效。
「2012台灣國際醫療展覽會」參展單位包括台灣各大醫療器材廠商，展出內容更是豐富，包含行動輔具、居家用品及建材、急外預防用品、診斷器材、通訊器材、居家照護及安養服務定位系統健康食品、營養輔助品、遠距照護等，歡迎民眾及廠商一同共襄盛舉。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/08"},{"標題":"Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。","內容":"香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息，說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品，原 因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動註銷該藥品。經查， 國內並未核准該藥品 ，請民眾放心。
\r\n
\r\n案內 註銷之 Sibelium Capsule 5mg 藥品，其申請商為 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd . ， 製造廠為義大利 Jassen-Cilag Spa, Latina 。 經查，衛生署核准類似品名之藥品「 血俾益膠 囊 5 公 絲 Sibelium Capsules 5mg （ 衛署藥輸字第 022622 號）」之藥品許 可證，申請廠商為 嬌生股份有限公司 ，製造廠為 Janssen Korea Ltd. 藥廠， 與案內註銷藥品之製造廠不同 ，屬不同藥品，請民眾放心。
\r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報
中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，
網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/14"},{"標題":"真「證」卡可靠","內容":" 實驗室有認證，產品檢驗有保證！食品藥物管理局辦理「實驗室認證標章網路互動遊戲」即日起開跑，邀請民眾與實驗室標章國王互動遊戲，就有機會獲得紀念品！透過活動的舉辦過程，讓民眾瞭解實驗室認證標章，同時教育民眾如何查詢認證實驗室，提供民眾如何選擇適當實驗室進行委託檢驗。
\r\n 執行實驗室品質管制是確保檢驗品質的手法之一，經過實驗室認證程序，更能彰顯檢驗結果的公正性及可信度。衛生署推動FDA實驗室認證標章，讓民眾透過實驗室認證標章，容易選擇優良實驗室，只要認明衛生署「FDA實驗室認證標章」就有保障。此外，於突發新聞事件發生時，更可聯合民間之檢驗資源，因應緊急動員。
\r\n 目前通過衛生署食品藥物化粧品認證的實驗室，全台有86家、1010個檢驗項目，相關資訊均公布於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證/認證實驗室查詢，鍵入「關鍵字」字樣，即可查詢到認證實驗室，提供民眾查詢運用。如果民眾對自己購買的產品有疑慮時，可就近自行付費送到經認證的實驗室進行檢驗。
\r\n 網路互動遊戲自即日起至8月15日止，參與民眾可透過網路遊戲網頁進行問題回答，測驗看看您對於「實驗室認證」瞭解的情形，即有機會抽中紀念品。活動詳情可至www.fdagame.com.tw或食品藥物管理局網站或facebook查詢。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/11"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞（查驗統計至7月8日）","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月8日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計436批，包括134批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、189批澳大利亞牛雜碎及25批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗431批，包括131批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、187批澳大利亞牛雜碎及25件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之431批，5批檢出乙型受體素，其中4批分別於5月4日、5月30日、6月7日及6月14日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此五批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/07/10"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月7日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計343批，包括95批美國牛肉、81批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、143批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗323批，包括89批美國牛肉、77批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、135批澳大利亞牛雜碎及21件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之323批，2批檢出乙型受體素，其中1批已於5月4日完成退運，另1批待銷毀，並未輸入。
\r\n
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/08"},{"標題":"近日饗食天堂餐廳疑似食品中毒事件查處情形","內容":"有關近日發生多起民眾於連鎖餐飲店「饗食天堂」用餐後，陸續發生噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等疑似食品中毒症狀乙案，相關衛生局均已啟動調查，至供餐營業場所進行稽查，針對缺失要求業者限期改善，並抽驗可疑食材進行檢驗中。初步調查疑似食材中的生蠔均係由韓國進口，目前已將嫌疑生蠔封存，並已通知駐外單位協助調查。為確保國人食品衛生安全，食品藥物管理局已針對自韓國輸入生蠔類產品採取逐批查驗管制措施，經查驗不合格者不得輸入。
生鮮魚貝類易受諾羅病毒、腸炎弧菌等微生物污染，若生食有可能造成食品中毒。食品藥物管理局呼籲餐飲業者或民眾選購生鮮魚貝類應注意產品之衛生及保存狀況，注意個人衛生，確實洗手，食用前並將魚貝類清洗乾淨，避免生食，澈底煮熟再食用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/10"},{"標題":"牛肉標示萊克多巴胺含量不可行之原因說明","內容":"基於保障國人食品安全的立場，衛生署對於進口牛肉安全絕對是嚴格把關，堅守行政院針對萊克多巴胺案所提之政策方向，並廣納各界意見，審慎評估，參照目前日、韓等國家最嚴格的安全容許 10 ppb，並與專家學者討論訂出適合國人且安全的安全容許，除此之外，衛生署將透過所提出的食品衛生管理法修正案，擴大食品強制標示範圍，對於「以牛肉為主原料」之食品均需要強制標示原產國，透過「強制標示」的推動，消費者即可藉由肉品上的原產地標示，加以選擇。對於主婦聯盟要求在牛肉產品上標示萊克多巴胺含量一事，衛生署說明如下：
\r\n一、 不論是農藥或動物用藥，只要是根據科學依據所訂出的安全容許都是安全的，換言之，只要牛肉產品中萊克多巴胺含量低於安全容許都是安全的。每頭動物對於萊克多巴胺的代謝有快有慢，每塊牛肉標示出個別含量實務上並不可行，且沒有必要性。衛生署會加強邊境查驗措施及市場監測頻度，不符合安全容許的產品一律退運或銷毀。
\r\n二、 在安全容許以下的產品都是安全性的，且已強制規定牛肉產品必須標示原產國，此一規劃措施足以讓消費者選擇性消費。由於動物用藥的種類不只萊克多巴胺，且衛生署也已訂出多種動物用藥的安全容許，僅強制要求在牛肉產品上標示萊克多巴胺並不符合現行行政作業一致性原則。
\r\n三、 我國已是 WTO 會員國，對於標示規範仍宜遵循不歧視原則，強制要求在牛肉產品上標示出萊克多巴胺的含量，並不符合世界貿易的規範。
\r\n衛生署再次強調， 食品安全攸關人體健康問題，絕對不容輕忽，衛生署絕 不會犧牲國民健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/10"},{"標題":"衛生署嚴格把關狂牛症發生國家牛肉產品輸台","內容":"食品藥物管理局今(26)日表示，今年度赴美查核輸台牛肉衛生安全，係由農委會及該局共同派員查核，並依程序公布查核報告。
食品藥物管理局亦說明，92年12月即公告所有發生「海綿狀腦病」(BSE，俗稱狂牛病)的國家的牛肉產品禁止輸入。這些國家若欲輸銷牛肉產品至台灣，是有一套非常嚴謹之程序，首先必須由申請國向衛生署提出申請，由學者專家組成的BSE專家諮議會進行書面審查，審查申請國提交之BSE防範與牛肉產品食品安全管理措施說明文件，書面審查通過後，再由學者專家進行風險評估，風險評估結果再經由BSE專家諮議會審查，風險評估通過後，再由衛生署、農委會與國內專家學者進行實地查核，針對申請國官方管理體系，包括牛隻畜養、飼料禁令、BSE監測、與屠宰廠管理以及屠宰廠實際作業進行全面性查核，查核結果並必須再經BSE專家諮議會審查。經過這些必要程序審查通過後，始進行開放範圍的諮商，且依食品衛生管理法規定，10年內有發生狂牛病之國家的牛隻頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟產品均不得輸入。
我國民眾之食品衛生安全，一直是政府首要重視之目標，有關BSE發生國家牛肉產品，開放輸入前，衛生署與農委會將嚴格審查把關，開放輸入後，衛生署除嚴密執行邊境輸入查驗與市場監測外，並配合農委會執行境外實地查核，落實源頭管理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/26"},{"標題":"食品藥物管理局積極推動「藥品法規科學之產業諮詢輔導」與「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」","內容":"\r\n有關本日媒體報導對食品藥物管理局之誤解及兩岸醫藥衛生合作協議之成效，食品藥物管理局說明如下：
\r\n食品藥物管理局(以下簡稱TFDA)自民國99年成立以來，對於藥政管理制度改革投入相當多的心血，為有效整合TFDA與財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱CDE)審查能量，於100年6月1日成立整合藥品審查辦公室(integrated Medicinal Product Review Office，iMPRO)，以提升審查一致性，並由過去二元落實為一元化審查。
\r\n另鑑於國內產業對於法規科學之需求甚殷，TFDA結合CDE「藥物法規科學諮詢輔導指標案件(Index)」機制，具體推動藥品諮詢輔導機制，首先自99年8月起，對於國內具有產業化潛力、廠商重要開發利基產品與國家重大的研發案，由TFDA建立鑽石早收清單，成立專案輔導團隊，主動介入輔導，因成效頗佳，並於100年再擴大開放藥廠自行申請加入專案輔導，並在100年8月2日公告「行政院衛生署食品藥物管理局藥品專案諮詢輔導要點」，針對國內準備上市或研發中之新藥，以「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標篩選品項，進行專案諮詢輔導，輔導之目標為協助專案達到臨床前進入臨床試驗階段(First in human)；進入下一期臨床試驗；申請藥品查驗登記；取得藥品許可證等里程碑。
\r\n藥品專案諮詢輔導自100年開辦以來，已輔導10件專案成功地達到研發里程碑，其中2件完成上市申請，5件進入第三期臨床試驗，1項進入第二期臨床試驗，2項進入第一期臨床試驗。另外，食品藥物管理局也召開8件以上專案之廠商諮詢輔導起始會議，透過與廠商面對面的溝通，了解產品研發規劃與現況，並提出明確且有利之建議。
\r\n另，「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於100年6月26日正式生效後，TFDA即與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)共組「醫藥品安全管理及研發工作組」，建構雙方醫藥品業務主管部門制度性的工作框架平台，並在工作組下成立藥品、醫療器材、健康食品及化粧品、檢驗檢定等四個工作分組，就各項產品的查驗登記、檢驗檢測、人員交流等積極展開合作，並訂定推動落實協議之重點及時程。
\r\n自協議生效迄今，雙方已進行多次工作組及分組會議活動，並與陸方商定「兩岸藥品研發合作專案計畫」架構，共同建立兩岸藥品研發合作專案及臨床試驗合作之運作機制，後續將由雙方各自甄選適合的專案，並依專案類型開展合作模式。同時為利後續合作事項推展，雙方將共同成立「兩岸藥品研發合作專案推動小組」。國內的藥品研發合作專案試辦項目甄選辦法已於101年5月8日公告，將以滿足兩岸華人市場需求、共同解決兩岸醫藥衛生議題(例如:社區型肺炎，肝炎，乳癌，疫苗等)立項，推展兩岸共同開發新藥，並以臨床試驗合作優先推動，以落實協議第十四條臨床試驗合作。
\r\n為開創我國生技製藥產業的新格局，TFDA除了努力建構現代化藥政法規環境，並積極強化產業輔導機制，努力落實海峽兩岸醫藥衛生合作協議，使我國生技製藥產業持續培養出在國際市場長跑的耐力與衝勁，成功進入國際舞台，在產、官、學、研的通力合作之下，共創我國生技製藥產業的未來。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/26"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計401批，包括117批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、173批澳大利亞牛雜碎及24批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗386批，包括113批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、162批澳大利亞牛雜碎及24件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之386批，5批檢出乙型受體素，其中4批分別於5月4日、5月30日、6月7日及6月14日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此五批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
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\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/26"},{"標題":"衛生署依據科學性之風險評估原則，修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」","內容":" 為防止受原子塵或放射能污染之食品危害國人飲食安全，衛生署業已訂有「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之標準。由於近年內國際間已有更為完整之相關科學性評估及研究資訊，加上原標準之評估年代較久遠，國內相關膳食暴露風險之評估資訊業已更新，故經重新檢討，彙整專家學者及我國原子能委員會之專業意見後，衛生署已於101年6月29日公告「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之修正草案，該等草案限值，較國際食品法典委員會(Codex)、歐盟及加拿大等先進國家均更為嚴謹，並展開為期60天之預告評論期。
本次預告草案除修正原有碘及銫等放射性核種於乳品、嬰兒食品及其他一般食品之安全容許量外，並擴大新增鍶等七種放射性核種於食品中之限量規定，且針對不同類別食品，就相關限量標準之適用加以備註說明，包括乾燥或濃縮食品、茶葉及調味香辛料等特殊食品之適用規定等，使相關標準更為完整及合乎實際需求。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18450&chk=306E9B6B-E088-4876-BA7A-4FA58432F4BB;;","發布日期":"2012/07/09"},{"標題":"海峽兩岸食品安全協議-進出口食品安全第三次會議圓滿落幕","內容":"依據「海峽兩岸食品安全協議」所舉辦的「進出口食品安全第三次會議」圓滿落幕，會中達成多項共識。在源頭管理方面，陸方將依據我方提供「殘留農藥安全容許量標準」及「8項邊境查驗藥食兩用中藥材殘留農藥安全容許量標準」加強檢驗以提升輸臺食品之安全與品質，雙方並同意組成專家團進行實地訪視，以瞭解兩岸進出口食品的源頭管理情形。在邊境管理方面，為提升兩岸邊境對查驗不合格食品的通報成效，俾利雙方生產企業的稽查及輔導，陸方同意依照新商定之「海峽兩岸邊境查獲不合格食品資訊通報表」，提供更為詳盡即時之不合格產品資訊。在食品生產加工管理方面，雙方就禽畜肉品之管理進行深入專業的討論，確保兩岸肉品衛生安全品質以維護消費者飲食權益。
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衛生署食品藥物管理局在「海峽兩岸食品安全協議」架構下，於本（101）年5月29日在臺北與大陸質檢總局進出口食品安全局召開「海峽兩岸食品安全協議-進出口食品安全第三次會議」，雙方就「回顧進出口食品安全第二次會議辦理情形」、「加強兩岸藥食兩用中藥材輸入之管理」、「海峽兩岸進出口食品安全資訊通報與合作」、「海峽兩岸禽畜肉加工製品衛生安全管理」、「輸臺水產品源頭管理」及「兩岸食品准入」等議題進行詳細的探討。
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陸方於今年年初撤銷2011年第79號公告，解決臺灣食品因塑化劑事件導致的輸陸障礙，此為去年兩岸透過「進出口食品安全第二次會議」協商解決重大食品安全事件的具體成果，也代表著雙方的合作交流更趨於成熟，雙方將繼續透過「海峽兩岸食品安全協議」建立之平台交流，完善進口食品源頭管理，及促進食品安全資訊之透明化，期能有效率的解決問題，提升雙方進出口食品品質與安全，保障兩岸人民安心消費。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/12"},{"標題":"瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射器劑型藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。","內容":"瑞士 Swissmedic 於 101 年 6 月 4 日發布藥品回收訊息，說明瑞士 Bracco Schweiz AG 藥廠回收 3 批 MultiHance syringe 注射劑藥品（批號： Z803 (1x 20ml ) 、 Z705 (1x15ml ) 、 Z602 (1x10ml) ），回收原因為該等批號注射劑藥品 於 24 個月架儲期長期安定性試驗之游離 gadolinium 含量超過原核准規格 ，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。
\r\nMultiHance syringe 注射劑藥品為 順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型 。經查，衛生署核准類似品名藥品「 摩立顯 Multihance （衛署藥輸字第 023932 號） 」之藥品許可證，該品為小瓶裝（ vial ）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/14"},{"標題":"安心過端午，全面稽查粽子衛生安全","內容":"
端午節慶又將到來，市面上紛紛推出各式各樣的粽子產品，衛生署食品藥物管理局已督導各縣市衛生局加強稽查轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街、製造工廠等之粽子製作環境及製作過程衛生、抽驗粽子及其食料。截至6月 14 日為止，共已稽查299家業者，符合食品良好衛生規範者共297家，其中2家不合格者，經衛生局複查後已符合規定。
另，為確保粽子內餡食材符合衛生標準，抽驗各式醬類、蓮子、花生、蝦皮、蝦米、菜脯、筍乾、香菇、栗子、粽葉、粽子、魷魚等食材共計1032件，檢驗項目包括防腐劑、大腸桿菌群、甲醛、二氧化硫等項目，檢驗結果符合規定者1003 件 (佔 97%)，不合規定者29 件 ( 12件蝦米，15件菜脯，1件醬類，1件菜粽)，不合格材料中，蝦米檢出漂白劑二氧化硫介於0.23~1.06 g/kg超過衛生標準(0.1 g/kg)，菜脯檢出防腐劑苯甲酸介於1.672~4.404 g/kg超過衛生標準(1.0 g/kg)、醬類檢出調味劑環己基(代)磺醯胺酸鹽不合規定(規定不得添加)，此類違反食品添加物使用規定之產品，由所轄衛生局依違反「食品衛生管理法」第 12 條之規定處3至15萬元罰鍰；菜粽為大腸桿菌群不合規定，已依違反第10條之規定命其限期改善，屆期不改善者將處3至15萬元罰鍰，各衛生局並已將不合格業者名單公布於網站供民眾參考。
衛生署食品藥物管理局提醒民眾應慎選包粽材料，例如選購形體完整、碎屑少的蝦米較佳，避免購買外觀有不正常紅色的蝦米；選購有青草香味之粽葉，如有嗆鼻味者不宜購買；選擇低溫冷藏或包裝良好，無發霉腐壞之蘿蔔乾等醃漬、醬菜類食品，並避免購買來路不明之散裝產品。另外提醒，在家中包鹼粽時要將鹼水置於安全處，避免讓小孩接觸或誤食以免造成食道嚴重灼傷。蒸煮粽子時，掀開蒸籠，不要整個面向蒸籠，以免臉部被熱氣燒傷。
衛生署食品藥物管理局提醒您，粽子具高熱量、高澱粉、高油脂、高膽固醇、高鹽、高糖及低纖維等特性，不宜過量食用。享用時可搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果，增加飽足感並幫助消化，1天吃1個剛剛好，沾料宜酌量使用，別忘了多一點運動，才能控制體重喔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18293&chk=869E94A7-7C05-4306-8D35-FF312120A16A;;","發布日期":"2012/06/16"},{"標題":"避免生食生鮮海產及魚貝類，應充分加熱煮熟再食用","內容":" 近日發生民眾於知名連鎖餐廳用餐後發生食品中毒事件，初步流行病學調查，疑似由食用生蠔所造成，中毒事件發生期間，業者所供食之生蠔均係由韓國進口，衛生署食品藥物管理局已責成相關衛生局將自韓國進口之生蠔全面暫予封存，目前封存數量共計7,204箱及114,210顆，並已針對自韓國輸入之生蠔及貝類產品，在邊境採取全面逐批查驗管制措施，自6月9日至今，僅有一批韓國進口貝類產品(100公斤)申請報驗，目前正在查驗中。
生鮮海產及魚貝類易受生長環境中的腸炎弧菌或諾羅病毒污染。腸炎弧菌是一種生長在海水中的細菌，在適宜的生長環境下(30～37℃)繁殖速度很快，可在12～18分鐘內繁殖一倍，目前腸炎弧菌造成的食品中毒發生率在台灣排名第一。諾羅病毒是最常引起病毒性腸胃炎的病毒之一，傳染力及散播力非常快速廣泛，病毒顆粒非常少量(1~10個)即可致病。腸炎弧菌或諾羅病毒造成食品中毒的主要症狀有噁心、嘔吐、腹痛、水樣腹瀉及頭痛等。
由於生食受污染的生鮮海產及魚貝類極可能造成食品中毒，食品藥物管理局呼籲：避免生食水產品，應充分加熱煮熟再食用；生鮮及熟食所使用之容器、刀具、砧板應分開，勿混合使用，以避免交叉污染；勤洗手，以預防發生食品中毒。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/15"},{"標題":"颱風訊息要留意，食品衛生應注意","內容":" 颱風季節漸進，近日大雨不斷，民眾除須留意個人身家安全之外，亦應注意颱風豪雨導致溫度濕度變化以及電力不穩等問題，而影響食品保存與安全。
食品藥物管理局籲請民眾於颱風期間及颱風過後注意飲食衛生安全，食物如經泡水而有病原菌汙染之虞者應立即丟棄；此外，為確保食品處置環境符合衛生，必要時可用清潔劑或稀釋後漂白水進行清潔。另，食物的操作與烹煮應把握「食品安全五要原則」：一、要清潔：調理食物前應徹底以肥皂洗淨雙手，並徹底清潔與消毒製備食物的場所及設備。二、要生熟食分開：處理生肉與海鮮應與其他食品分開，以避免生熟食交互污染。三、要徹底煮熟：食物要徹底煮熟後再食用，避免生食。四、要使用乾淨的水與食材：飲水須煮沸至少1分鐘，必要時喝市售包裝水，使用新鮮的食材與乾淨的水烹調食物，並多選用可去皮或易清洗的瓜果蔬菜。五、要注意保存溫度：熟食或易腐爛之食品宜冷藏或不置於室溫下超過2小時，當冰箱失去電力時，應盡量不要打開冰箱，避免溫度升高。
多一份留意，多一分安心，提早預防風災災害並注意食品衛生安全，將可健康平安度過颱風季節。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18317&chk=CF8B664F-B859-49F9-ACEC-F081F8280466;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18318&chk=7841551C-944D-4A37-AEB8-38AA3E1CBF3D;;","發布日期":"2012/06/19"},{"標題":"中國大陸乳製品不得輸入我國","內容":"中國大陸國家質檢總局於2012年6月14日公布伊利集團（Yili Group）生產之2批嬰幼兒配方奶粉「汞含量異常」乙事，食品藥物管理局表示，根據我國現行輸入規定，中國大陸乳製品包含嬰幼兒奶粉，不得輸銷我國，請民眾安心，建議民眾於警訊期間如赴中國大陸旅遊，應注意相關食品回收警訊，避免購買或食用可能受污染之嬰幼兒奶粉等相關產品，並呼籲民眾避免購買網路上來路不明之產品，以確保食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/20"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊","內容":"
歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。
\r\n 經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。
\r\n\r\n
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/21"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 ","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月14日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計378批，包括108批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、160批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗355批，包括98批美國牛肉、84批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、149批澳大利亞牛雜碎及23件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之355批，2批檢出乙型受體素，其中1批已於5月4日完成退運，另1批待銷毀，並未輸入，此二批不合格案件業已分別於5月2日及5月31日公佈不合格資訊。
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\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/06/15"},{"標題":"說明藥品管理與品質監控","內容":"\r\n衛生署對於藥品的管理是以生命週期的管理概念，自藥品研發階段發現新物質開始，至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗，以至產品上市後，皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控，不論是原廠新藥或是學名藥，都必須遵循與國際一致的審查標準，為確保藥品上市後的療效與品質一致，藥廠的管理更從1980年的優良藥品製造規範（GMP），於1990年增加確效作業，所有藥品施行「現行藥品優良製造規範（cGMP），至2007年著手推動加入「國際醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）PIC/S GMP，且將於2013年1月1日正式成為PIC/S會員，不僅促使我國藥品之製造品質與國際接軌，更有助於國產藥品拓展外銷市場，及吸引外資來台委託製造。
\r\n 衛生署食品藥物管理局發行的「藥物食品分析」，於今年第20期有一篇研究「原廠藥品品質優於學名藥藥品？臺灣某醫學中心之研究（Are Brand-Name Drugs of Better Quality than Generics? Research at a Medical Center In Taiwan）」，係某醫學中心於2004年4月到2010年6月，共抽驗190品項藥品，有11個單品檢驗不符合規格，其檢驗依藥廠性質分組為「臺灣製原廠藥品」、「進口學名藥」、「進口之原廠藥」及「國產之學名藥」等4組，經統計檢定各組間之差異並不具統計上之意義，研究結果顯示，臺製學名藥的品質不比臺製原廠藥或進口學名藥來得差。
\r\n目前衛生署核准有25,327張藥品製劑許可證，食品藥物管理局每年針對其市售品主動抽驗，並將高風險藥品及可能有品質疑慮之製劑，列為優先抽驗對象，所有不合格產品均全面回收。衛生署自民國1980年推動GMP至今，由市售產品之品質抽驗結果發現，藥品總不合格率，由未實施GMP之27.6%，降低至實施cGMP之2.3%。顯示實施GMP及cGMP作業後，已大幅提升藥品之品質。且2013年1月1日起，臺灣將正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）的會員國，2014年12月底以前，所有輸入藥品及國產藥品之藥廠均應符合PIC/S GMP標準，不僅對於產品的品質要求更加嚴密與國際接軌，更能確保藥品上市後品質之一致性。
\r\n食品藥物管理局為監控上市後學名藥與原廠藥之療效之相等性，自2009年開始建置「療效不等評估暨通報機制」，至2012年9月，總計收到337件通報案件，經分析評估，只有一件甲狀腺素（eltroxin）的疑似案件，其他皆已排除。但查該案例為原開發藥廠委託台灣藥廠製造甲狀腺素錠劑藥品的患者，更換為該公司改由其他國家製造的藥品時，反而產生疑似療效不等或不良反應(如皮膚起疹)通報增加。
\r\n學名藥是在原廠藥專利過期後，由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型的藥品。學名藥的核准上市必須與原廠比對，執行嚴格的「生體相等性試驗(BE試驗)」，並制定與原廠藥相同之品質規格，依循GMP規範生產製造，二者品質一樣好。不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥，如同其他國家之藥政管理單位，食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。而台灣全民健保給付藥品使用量有70％以上為學名藥，顯見學名藥對全民健保的永續經營及國民健康貢獻甚多。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/18"},{"標題":"辦理人體細胞組織物及器官保存庫國際研討會，促進生醫技術發展，提升國際競爭力","內容":" 最夯的醫學研究是什麼？答案就是「再生醫學」！因為現代人除了希望活的久，更要求要活的好，對於許多傳統醫學無法治療之疾病，皆冀望創新的生醫技術與產品可以帶來生機，例如：「以培養的心肌細胞治療心臟衰竭病患」及「利用臍帶血細胞治療急性血癌」等，因此相關的再生醫學臨床研究蓬勃發展，其中將人體細胞組織物應用於醫療之案例亦隨之增加，行政院衛生署食品藥物管理局為因應此一未來新興生技醫療產業之發展，除著手健全人體細胞組織物之安全與品質管理體系，並積極推動人體細胞組織物存庫業者與醫療機構之法規符合性，以確保再生醫療安全與國人健康。
食品藥物管理局於101年10月22至23日假台灣金融研訓院辦理「2012人體細胞組織物及人體器官保存庫國際研討會」，邀請荷蘭、美國及日本之衛生官員與專家等，分享細胞治療和人體器官保存庫之相關法規現況，並針對技術發展、品質管理系統及臨床研究實例等議題進行討論，亦交流細胞治療之現況與未來發展，期能藉由此次國際研討會，提供國內的主管機關、學術單位及業界一個與國際專家學者討論交流的平台，以協助提升我國生物醫療技術產業之製造技術、品質管理能力及國際競爭力。
此次研討會參加人員包含國內醫療院所、學研機構及產業界等150餘人，參與情形非常踴躍，食品藥物管理局日後亦將持續辦理人體細胞組織物及器官保存庫相關研討會，活動資訊請至食品藥物管理局網站查詢，屆時歡迎各界踴躍參加。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/22"},{"標題":"民眾應均衡飲食，減少攝取異環胺之風險","內容":"針對昨(22)日媒體報導肉鬆含可能致癌物質異環胺（heterocyclic amine，HA），質疑衛生署未訂有限量標準乙事，衛生署說明如下：
異環胺是肉類等高蛋白質食品經過高溫烹調(如：油炸、炙燒或高溫長時間之炒焙、燒烤)後會正常產生之物質，食物種類、加熱溫度及時間等，均會影響異環胺之生成量；臨床研究顯示，長期大量攝食可能增加腸癌、乳癌等之發生機率。由於該等物質於一般食品之烹調處理過程中即會產生，國際間目前均未有訂定食品中之限量標準，而係應實際自改變民眾飲食習慣著手，進而減少異環胺之攝取。
造成癌症之成因很多，非僅因攝取單一食品而導致，故民眾不必因此特別戒吃某種食物；本局過去均持續宣導民眾應均衡攝取各類食品，多攝取蔬果、多運動、減少過度加工之食品，維持健康的生活習慣，才是預防癌症的不二法門。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/23"},{"標題":"衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項","內容":"有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下：
依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。另目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。
如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。
目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/28"},{"標題":"有關101年11月28日媒體報導「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」情事，財政部關稅總局發佈新聞稿澄清該則報導如附件","內容":"關稅總局澄清新聞稿如附件","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21312&chk=59829455-EA8D-46BE-8FC0-1319C31471C5;;","發布日期":"2012/11/28"},{"標題":"呼籲民眾使用噴霧產品應遠離火源","內容":"\r\n據外電報導，美國Energizer Holdings Inc公司自主回收旗下Banana Boat品牌之防曬噴霧劑型產品23種，主因是這些產品之容器設計有瑕疵，以致噴出之防曬液不易乾燥，若消費者在皮膚尚未完全乾燥時靠近火源，可能導致皮膚灼傷，2010年1月至今年9月間美國與加拿大共計有5起案例，而國內尚未有類似事件發生。
\r\n 經查我國核准進口上市之Banana Boat品牌防曬產品許可證共11張，其中進口之「防曬噴霧SPF30 Banana Boat Ultra MistTM\r\nSport (Sunblock) SPF 30」產品疑似為美國公司自主回收產品，為確保民眾使用安全，衛生署食品藥物管理局業已緊急通知相關廠商暫時下架停止銷售，並責成轄區衛生局加強督導，若經與原廠確認屬應回收產品，應立即展開產品回收作業。
\r\n 由於市售密封金屬罐裝之噴霧劑型產品內含高壓氣體，高溫下可能會有燃燒風險，呼籲產品保存或使用時均應避開火源及高溫，另外使用此類產品應在通風場所，而在皮膚尚未完全乾燥前也要遠離火源，以確保使用安全。
\r\n衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/20"},{"標題":"逐批檢驗大陸進口大閘蟹，確保衛生安全","內容":" \r\n自中國大陸進口大閘蟹，輸入時採每批檢驗，經檢驗符合規定始得輸入。今(101)年至101年10月22日止，總計報驗49批(166,028公斤)，已完成檢驗44批(148,838公斤)，均符合規定。 \r\n
\r\n
依據輸入食品及相關產品查驗辦法規定，輸入食品應向本局申請查驗。自中國大陸進口大閘蟹，必須符合下列條件，並檢附證明文件才可以辦理進口報驗： \r\n
\r\n
(一)每批進口之大閘蟹須生產自中國大陸官方認可並向我國備案的26家合格大閘蟹養殖場。 \r\n
\r\n
(二) 必須每批檢附該批產品由中國大陸出入境檢驗檢疫局出具之「動物衛生證書」。「動物衛生證書」的內容，必須註明合格大閘蟹養殖場註冊證號、動物用藥檢測結果(可出具檢驗報告之檢驗機構有7家)、檢驗報告編號及「符合衛生要求，適合人類使用」等之官方聲明等項目。 \r\n
\r\n
除檢附前揭證明文件外，進口業者需負擔所有檢驗費用，檢驗項目包括四環黴素類、硝基呋喃代謝物、孔雀綠及其代謝物、氯黴素類、Quinolone及磺胺類5大類等51項動物用藥殘留。 \r\n
\r\n
本局將持續針對中國大陸進口大閘蟹逐批檢驗，經檢驗符合規定始得輸入，以確保食品衛生安全。經檢驗不符合規定者，依輸入食品及相關產品查驗辦法第20條，進口業者應將該批貨物辦理退運或銷毀。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/23"},{"標題":"進口之96瓶怪獸能量飲料係供樣品並未售出","內容":"\r\n
食品藥物管理局表示有關報載美國怪獸飲料公司(Monster Beverage Corp)所生產之怪獸能量飲料(Monster Energy Beverage)疑致死亡案例一案。進口台灣之96瓶，經台北市政府衛生局查復，除4瓶供業者試飲外，其餘92瓶均由該進口業者保存中，並未販售。食品藥物管理局將持續密切注意美國FDA之調查結果，如美國FDA通報產品確實有衛生安全問題，將對該產品進行進口管控。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/24"},{"標題":"有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事","內容":"
歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventional program簡稱NIP）時，對於病患退出計畫，或中斷用藥時未了解病人是否出現不良反應等情形，而有遺漏通報藥品不良反應之疑慮。常見的NIP種類有「資訊蒐集」和「服務提供」二大類，「資訊收集」如市場調查、對病患、照護者或是醫療人員的意見調查，或是病患醫囑順從性的資訊，目的在於瞭解藥品之市場性；「服務提供」包括：病患協助計畫，疾病管理計畫或是衛教協助以及費用補助。羅氏公司已表示目前已採取預防改進措施，並將與歐洲醫藥管理局密切配合。
\r\n 經查，羅氏大藥廠在台灣執行的非介入性計畫主要為市場調查，清查後尚無發現有遺漏應通報不良反應之虞，同時此事件無涉個別藥品安全議題，但為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已請羅氏大藥廠檢送國內、外安全相關資訊，以進一步確認該些藥品之臨床效益大於風險。
\r\n
\r\n
\r\n 食品藥物管理局呼籲，醫療機構、藥局及藥商依法有通報嚴重不良反應之義務，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/24"},{"標題":"持續追蹤掌握韓國農心牌速食麵檢出含苯芘事件","內容":"食品藥物管理局表示，外電報導韓國農心公司於2012年6月前生產之6款速食麵產品，檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)，經查該6款產品中，有2款產品有輸入紀錄，其品名與101年之進口數量分別為「農心爽口海鮮味烏龍麵」，總重量約37,507公斤(每包120克，約31,256包)，以及「農心香辣海鮮味烏龍麵」總重量約22,435公斤(每包120克，約18,696包)。
據目前掌握資訊顯示，該檢出物質源自速食麵之調味包且屬微量，韓國政府評估無安全危害性，並未要求產品下架。食品藥物管理局已聯繫產品之台灣總代理商星禾國際股份有限公司，並取得公司對進口產品安全性資訊之聲明。該局表示，自事件發生(6月)迄今，亦未獲韓國或其他國際通報回收資訊，將會進一步洽詢韓國官方，取得農心公司產品安全性之資訊，若確認產品有安全疑慮，將採取必要之稽查與管控措施。
該局並表示，若韓國原廠基於保障消費者等考量，宣布回收產品，將建議並注意台灣進口商回收相關產品，民眾若對產品有疑慮，可向台灣總代理商星禾國際股份有限公司洽詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/24"},{"標題":"我國嚴格管制化粧品添加鄰苯二甲酸酯類成分 請民眾安心","內容":"\r\n據媒體報導，鄰苯二甲酸酯類成分（pthalates）會干擾女性荷爾蒙，化粧品若含有該類成分，可能導致女性更年期提早。
\r\n經查目前美、日等國並未禁止鄰苯二甲酸酯類成分添加於化粧品，但是包括歐盟、東協及中國大陸等地區均將其列為化粧品之禁用成分。我國參考國際間管理規範，並採取嚴格管制標準，業已分別於94年4月21日、95年5月11日及97年10月28日陸續公告，禁止化粧品添加Dibutyl phthalate (DBP)、Benzyl butyl phthalate (BBP)、Bis(2-ethylhexyl) phthalate (又稱Di(2-ethylhexyl) phthalate或DEHP)、Bis(2-methoxyethyl) phthalate (又稱Dimethoxyethyl phthalate或DMEP)、Diisopentylphthalate (DIPP)、Di-n-pentyl phthalate (DnPP)及Di-n-octyl phthalate (DnOP)等7種鄰苯二甲酸酯類成分，違反者，依據化粧品衛生管理條例之規定，最重可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金。
\r\n由於化粧品係為使用於人體外部之產品，據國際間研究指出，鄰苯二甲酸酯類成分並不易經由皮膚吸收，然為加強維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局仍嚴格管制其使用，多年來亦將市售化粧品之鄰苯二甲酸酯類成分列為重點監測項目，並責成各地方衛生局依法加強查處不法業者。
\r\n衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/25"},{"標題":"衛生農政單位聯手，確保國人食米安全","內容":"\r\n有關11月2日媒體報導，金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗，檢出農藥超標乙事，衛生署已立即成立專案處理小組，採取以下處理：
一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解，並即抽驗包裝食米樣品2件(與該公司自行檢驗樣品同一糧倉稻穀所碾製之食米)，且前往市面上抽驗市售食米35件(含金墩米一件)，所有樣品正由該署食品藥物管理局儘速檢驗中，將於最短時間釐清事實，確保消費者大眾食米安全。
二、 另責成由彰化縣衛生局督促該公司，針對自行下架產品儘速全面回收，並且嚴格加以控管，在本案未安全釐清之前不得販售。
三、 如經查驗發現不符合規定者，將依違反食品衛生管理法第十一條規定，按照該法第三十一條，對業者處新台幣六萬元以上六百萬元以下罰鍰，如其情節重大，並得命其歇業一定期間或者停業，甚至可廢止其公司、商業或工廠之登記。
四、 針對市售食米安全把關工作，衛生署與農委會歷年來已建立分工合作機制，分別於田間、糧倉及市面，就稻穀及食米之品質、標示及衛生安全進行監測，由農業單位依糧食管理法之規定，負責稻穀農藥殘留檢驗，衛生單位依據食品衛生管理法之規定，負責食米重金屬及黴菌毒素檢驗，彼此分工合作協調聯繫良好。
\r\n
未來，將會更加強雙方之溝通，一起落實稻米上市前及市售品之檢驗，且每年抽驗量達200件以上，同時縮短抽驗流程，為食米之安全善盡把關工作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/03"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，合格率達99.6％","內容":" \r\n 行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，截至10月25日上午，全國累計共稽查24,960家次，合格24,879次，合格率達99.6％，顯示政策推動已具成效。 \r\n
\r\n
食品藥物管理局於9月12日起，全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，其中針對包裝食品稽查6,425家次，均符合規定。 \r\n
\r\n
而對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件者，累計共81家，均已要求業者限期改正，其中80家業者經衛生局再度稽查結果均符合規定，剩餘1家，衛生局將進行複查，俾提供民眾正確資訊。 \r\n
\r\n
為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局將持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3萬至15萬元罰鍰，食品藥物管理局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/25"},{"標題":"美強生「優童A+小朋友營養奶粉」OM46188批號產品含有異物，請消費者留意","內容":"針對美強生營養品股份有限公司「優童A+小朋友營養奶粉（有效期限為2013年1月1日，批號為OM46188）」產品含有異物乙事，食品藥物管理局表示，如消費者發現同批產品或類似產品經沖泡，靜置後，有黑色沉澱物，請向所在地衛生局通報。
為了進一步瞭解，食品藥物管理局亦將協同衛生局抽驗其他批號奶粉產品，以分析是否進一步管控。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/25"},{"標題":"106年基因改造食品稽查專案查核成果","內容":" 為維護消費者知與選擇的權益及確保基因改造食品未流入校園，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方衛生局於今(106)年2月至4月共同執行「106年基因改造食品稽查專案計畫」，以使用基因改造黃豆或玉米之製造業者及供應校園黃豆或玉米製品之業者為查核對象，共稽查68家，結果皆符合食品良好衛生規範準則。另抽驗55件產品，其中1件產品「久品香辣味包干」標示非基因改造食品，但檢出基因改造成分，地方衛生局已針對違規情事後續裁處(查核及抽驗結果如附件)。
食藥署表示，專案稽查重點為基因改造食品原料來源及產品流向是否符合規定及食品作業場所是否符合清潔衛生之條件等，並依產品屬性及種類分別檢驗防腐劑13項、過氧化氫、皂黃及二甲(乙)基黃、黃麴毒素、農藥殘留311項及基因改造成分，另抽查93件產品標示，發現18件不符規定。經食藥署統計，此次查核缺失項目最多為「產品未依規定標示」，其中又以營養標示不符規定及內容物標示不完整之缺失態樣最為常見；抽驗產品中，有1件標示「製成採用美國、加拿大非基因改造黃豆」，但檢出基因改造黃豆成分，涉及標示不實，其餘產品抽驗結果皆符合規定。
食藥署表示，未依規定標示已違反食安法第22條及第25條規定，依法可處3-300萬元罰鍰；若涉及標示不實，則違反食安法第28條規定，最高可處400萬元以下罰鍰，食藥署及地方衛生局將持續針對使用基因改造食品原料之製造業者進行源頭管理並加強後市場之標示查核。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223715;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223716;;","發布日期":"2017/05/25"},{"標題":"OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材，即日起可於郵購買賣通路販賣","內容":"\r\n網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為確保消費者使用醫療器材之安全，行政院衛生署食品藥物管理局，即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，以落實相關管理。
\r\n第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等，依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容，具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商，必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後，才得以郵購買賣通路販賣醫療器材，其目的在於確保產品之可追蹤性，以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。
\r\n而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材，並未在本次開放之列，至於第二、三等級醫療器材產品是否開放郵購買賣通路販售，將視未來之實施情形，就藥商管理及消費者安全為整體性之評估後，再予以考量。
\r\n行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號（衛署醫器製、輸、陸輸壹字第OOOOOO號），並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊，若有疑問時，可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢（http://www.fda.gov.tw/MLMS），或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw），以維護消費者自身之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita、Influpozzi adiuvato、Agrippal與 Fluad季節性流感疫苗，國內並未輸入該四種流感疫苗。","內容":"\r\n據外電報導，義大利、瑞士等地之衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季節性流感疫苗（義大利製造廠），原因為該等疫苗可能有不明微粒，故預防性暫停其銷售。經查，國內並未輸入該新聞所述之流感疫苗製劑，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署101-102年度季節性流感疫苗接種計畫，自101年10月1日開始，使用疫苗為AdimFlu-S®(國光生物科技股份有限公司)、Vaxigrip®(賽諾菲安萬特股份有限公司)、及Fluvirin®(台灣諾華股份有限公司)。其中台灣諾華股份有限公司之「服樂維靈流感疫苗Fluvirin Suspension for injection 」（許可證字號：衛署菌疫輸字第000889號），製造廠為英國NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS LIMITED 藥廠 ，僅供應台灣、英國及美國，與案內新聞所述之四種流感疫苗並不相同，且製造廠亦不相同，國外停止銷售之四種流感疫苗並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/26"},{"標題":"國際級觀光旅館HACCP輔導成果表揚大會暨座談會","內容":"\r\n為鼓勵國際級觀光旅館餐廳衛生能自願性符合食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託輔仁大學食品科學系於今(31)日下午舉辦「2012年國際級觀光旅館HACCP輔導成果表揚大會暨座談會」，由食藥局蔡淑貞組長蒞臨會場共同頒獎給經通過HACCP評鑑之業者(耐斯王子、台中亞緻、高雄義大、W時代國際、南方莊園、台北國賓、台北國賓、西湖渡假飯店、全國大飯店、華泰王子)，為通過業者鼓勵打氣，會中並邀請輔仁大學丘志威教授就輔導觀光飯店之餐廳建立HACCP系統分享心得。近年來台灣之觀光旅遊蓬勃發展，旅客人數創新高，餐飲衛生大為重要且關係我國國際形象，為提升業者自主管理，因此，該局推動其實施HACCP系統藉以落實餐飲衛生安全，作為餐服業之楷模。
\r\n食藥局自99年起以計畫輔導其中式餐廳建立HACCP系統，自98年9月至今，共有28家國際級觀光旅館業者38個中式餐廳通過評核，取得行政院衛生署餐飲業HACCP證明書，佔交通部觀光局所立案之國際級觀光旅館1/3以上。期盼他們能夠拋磚引玉，當作餐飲界HACCP系統向下扎根的種子，激勵更多有心投入HACCP系統的餐飲界夥伴們齊心齊步！歷年通過HACCP評鑑之餐飲業者名單得逕上食品藥物管理局/食品藥物消費者知識服務/整合查詢中心/食品/HACCP項下查詢(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)查詢。
\r\n食藥局呼籲每位餐飲業者用心經營，持續落實HACCP品保系統，並以正確之餐飲衛生知識及教育，養成每位餐飲從業人員良好衛生習慣，以期可以讓民眾食在安全、食在放心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/31"},{"標題":"藥品追溯追蹤申報正式啟動","內容":"為提升國民用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定，於106年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別，並自106年7月1日起實施。屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式至該系統申報此三類藥品的來源及流向。
除了考量藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，將三大類藥品優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍外，為因應偽藥事件，食藥署依風險評估原則分析，另增列20個健保高使用量、高金額之品項(如附件)納入藥品追溯追蹤試辦申報對象，並已舉辦多場藥品追溯或追蹤電子申報說明會，向業者說明及溝通，降低申報困難度並提升業者申報意願。目前仍持續與各界意見溝通，視需求精進藥品追溯或追蹤申報平台的功能，未來將配合藥品GDP實施期程，並與專家及公協會討論規劃，擴大推動實施，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，且對於品質有疑慮之藥品可及時確認，並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223772;;","發布日期":"2017/06/23"},{"標題":"第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦","內容":"\r\n第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6日在台北舉行，目前已有27國、300餘人報名參加，歡迎各界踴躍參與盛會。(https://w3ap.itri.org.tw/ahwp/Portal/index.aspx)
\r\n近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提升廠商之全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。
\r\n衛生署食品藥物管理局為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織。亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)為亞洲地區最受矚目之法規協和化組織。食品藥物管理局代表於2011年第16屆AHWP年會，獲各國代表推選為AHWP官方副主席及AHWP TC Working Group 1 IVD Subgroup主席，並成功爭取本(101)年11月2至6日假臺北W飯店以及臺北國際會議中心舉辦『第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會』國際會議（詳如附件）。
\r\n亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)為一醫療器材法規調和之自願性非營利組織，旨在研究並提出推動醫療器材法規調和之方法，並與全球醫療器材法規調和會(GHTF)、亞太經合會(APEC)等國際組織合作研擬醫療器材法規之要求、程序與標準，促進國際醫療器材法規調和。亞洲醫療器材法規調和會由我國以及來自亞洲、波斯灣阿拉伯與南美等二十餘會員體之法規主管機關與業界專家代表組成。其轄下之技術委員會 (Technical Committee, TC)為AHWP 執行單位, 定期召開討論會議、研究醫療器材生命週期各階段的法規課題，制定醫療器材法規指引，並舉辦相關法規課程，來推動各成員國間醫療器材法規的調和。
\r\n此次在台舉辦之AHWP國際會議，除第17屆AHWP年會，還包括第14屆亞洲醫療器材調和會技術委員會（AHWP TC）會議、醫療器材法規研討會暨2012 APEC-AHC-AHWP 醫療器材複合式產品研討會，總計共四場國際會議與研討會。本次會議除討論AHWP政策與技術委員會工作進度，將邀請國際醫療器材國際組織代表、主管機關與產業界專家擔任法規訓練講師，討論醫材臨床評估、品質管理系統、上市後監督、醫療器材軟體管制等議題，並與亞太經合會合作舉行複合式產品法規研討會，為2012年亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會之一，國內業者可藉由參與會議與各國主管機關及外國醫療器材企業人士交流，建立法規溝通管道，促進全球研發製造與行銷合作。此外，亦可推動我國與AHWP各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，並協助我國生醫業者通過各國法規審查。預計將有來自美國、日本、歐盟、澳洲、中國、韓國、新加坡、英國、巴西、智利、印尼、泰國以及沙烏地阿拉伯等19個國家之醫療器材法規專家與會，歡迎醫療器材產官學界踴躍報名共襄盛舉。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399E11;;","發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規範進階研討會將於101年11月6日至8日在新北市舉辦","內容":"\r\n『2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規範進階研討會(2012 APEC Advanced Workshop of Good Review Practice on Medical Products )』將由本局於本(101)年11月6日至8日在新北市舉辦。
\r\n為促進APEC區域法規單位與相關利益關係人對優良審查規範的採用，以減少法規負擔，使醫藥產品(包括藥品與醫療器材)可快速上市，食品藥物管理局於前(99)年APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)上提出「醫藥產品優良法規規範計畫(Best Regulatory Practice of Medical Products)」，獲得APEC支持，並取得APEC資金補助，而於去(100)年10月12-15日主辦『2011年亞太藥品及醫療器材優良審查規範研討會』，該研討會作為「亞太生命科學創新論壇」之重要法規協合活動，乃啟動以藥品和醫療器材優良審查規範為主題之合作對話，以促進APEC會員體分享優良審查規範之實施經驗。
\r\n為延續往年藥品及醫療器材優良審查規範計畫成果，衛生署食品藥物管理局將於本(101)年11月6日至8日，假大板根森林溫泉渡假村之太子會館辦理『2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規範進階研討會(2012 APEC Advanced Workshop of Good Review Practice on Medical Products )』，會中邀請到APEC藥品法規協和指導委員會(RHSC, Regulatory Harmonization Steering Committee)主席Mr. Mike Ward及APEC會員體官員代表(包括馬來西亞、智利、墨西哥、泰國、秘魯、菲律賓、印尼、巴布亞新幾內亞等)齊聚一堂，除期望透過此研討會提供互補機制的經驗分享外，更希望進一步探究優良審查規範、策略及推動之關鍵基礎，以導入優良審查規範，增加各會員體對醫藥產品的法規及審查之交流與協合，以增進醫藥產品審查流程的品質、一致性、時效性、透明化與可預測性，並進而增進區域內醫藥產業的發展。
\r\n本研討會之效益除協助我國建構符合APEC區域內之管理制度外，亦可促使我國與亞太地區等其他國家形成良好的互動關係，並促進我國生技醫藥產業發展，以開拓全球市場。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"機場美食街小型餐飲店衛生評核 31家業者榮獲表揚","內容":"\r\n行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，委辦計畫方式委託中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（GHP），並將於北、中、南和東區各舉辦一場觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚大會，以鼓勵通過評核之業者。
機場為國家門面，其餐飲衛生品質關係我國餐飲衛生管理形像，今年首度將機場美食街餐飲業納入輔導對像，並於今（1）日假桃園國際機場股份有限公司第二航廈舉辦通過評核業者表揚大會，本次輔導桃園國際機場美食街餐飲業之供餐形式包括簡餐、速食、麵食、中式小吃及飲品等，通過衛生評核業者共計31家。經由輔導業者符合食品良好衛生規範，增強業者食品衛生安全觀念，提升機場餐飲品質，讓初到臺灣的中外遊客抵達國門時，享受美食外，更能有食在安心的感覺。
透過表揚大會頒發獎牌，期許通過衛生評核業者作為小型餐飲店之模範生，持續衛生自主管理，激勵更多餐飲店參與，共同維護旅客的餐飲衛生安全。食藥局明（102）年將持續辦理觀光夜市、美食街等小型餐飲店輔導計畫，歡迎餐飲店業者踴躍參與，期望藉衛生輔導教育，提升國內餐飲衛生品質，讓民眾食在安心。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，合格率達99.7％","內容":"\r\n 行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，截至11月1日上午，全國累計共稽查27,437家次，合格27,356家次，合格率達99.7％，顯示政策推動已具成效。\r\n
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食品藥物管理局於9月12日起，全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，其中針對包裝食品稽查7,302家次，均符合規定。\r\n
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而對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件者，累計共81家，均要求業者限期改正，並經衛生局再度稽查結果，已全數符合規定。\r\n
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為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局將持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3萬至15萬元罰鍰，食品藥物管理局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"訂席時，請各界參考使用「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」","內容":"\r\n近期餐飲業者紛紛推出尾牙專案，為避免消費爭議，請各界參考使用食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)於本(101)年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」以保障民眾權益。
\r\n中華民國消費者文教基金會近日抽查坊間業者於定金收取與消費者取消訂席時之處理情形(請參考消基會網站：http://www.consumers.org.tw)，抽查16家業者中，有4家業者收取定金高達3成(範本2成為上限)，甚至於取消訂席後完全不予退費，要求消費者賠償訂席總價款，食藥局已責成所轄縣市衛生局輔導業者改善。相關資料可參考食藥局網站：http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2519 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/01"},{"標題":"掃除食安黑數 打擊食安犯罪 食品稽查不停歇","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，不斷精進相關食安管理及稽查作為，未來3個月會執行19項稽查專案，除現正執行的5項專案外，將陸續啟動14項稽查專案，務求「掃除食安黑數 打擊食安犯罪」，以展現該署「黑心不滅 稽查不懈」的決心。
食藥署於本(106)年度針對高風險、高違規、高關注食品業別或產品，及配合節慶時令產品等共計規劃40項食品稽查抽驗專案，其中7-9月之稽查專案包括目前已在執行之「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」、「超市量販店即食食品稽查專案」、「金針乾製品稽查抽驗專案」、「網購食品製造業者稽查專案」及「食品添加物販售業稽查專案」等5項，及陸續啟動之「夏季飲冰品稽查抽驗專案」、「豆製品製造業稽查專案」等14項稽查專案 (詳如附件)。
各項專案將就業者原物料合法性、倉儲與回收管理、廚餘或廢棄物管理等GHP規範，及是否貯存逾期產品或是否竄改有效日期等列為查核重點項目，一旦查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定之食安黑數者，一律依法處辦，另對於業者竄改有效日期，涉及詐欺等食安犯罪行為，除命業者暫停作業、停止販售等行政處分外，同時移請檢調偵辦，共同打擊食安犯罪。
食藥署再次呼籲食品業者應落實自主管理，並確實遵守食安法及食品良好衛生規範準則(GHP)之相關規定，該署將持續督導衛生局，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223773;;","發布日期":"2017/06/23"},{"標題":"圍爐年菜謹慎選，開心平安過好年","內容":"\r\n
農曆春節將屆，不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳圍爐團聚，都要注意飲食衛生安全。衛生署食品藥物管理局為把關食品安全，已責成各縣市衛生局針對轄內年菜及年節食品供應業者，進行製作場所衛生稽查及應節食品抽驗工作。截至1月22日止，共計稽查1,160家業者，符合食品良好衛生規範者共1,152家（合格率99.3%），其中8家不符合規定者，已要求業者限期改善。
\r\n 為確保應節食品符合衛生標準，抽驗各式應節休閒食品、年糕粿類、脫水蔬菜及水產禽畜加工品等共計782件，檢驗項目包括防腐劑、殺菌劑、漂白劑、保色劑、著色劑、調味劑等，檢驗結果符合規定者共計753件（佔96.3%），不合規定者共29件（如附件）。上述違反食品添加物使用範圍及限量標準之產品，均要求販售商下架回收，另移請製造商所轄衛生局依違反食品衛生管理法第12條之規定處3萬至15萬元罰鍰。各衛生局亦陸續將不合格名單公布於網站供民眾參考。
\r\n 另針對供應四大超商預購及網路人氣名店年菜供應商之製作環境衛生進行稽查，共計稽查34家業者，經輔導改善後，全數符合食品良好衛生規範者。該局並持續稽查輔導網路食品製造業者，維護消費者飲食安全。
\r\n 食品藥物管理局籲請製造及販賣業者應落實衛生自主管理，以保障消費者權益，同時也提醒民眾選購年貨時，應盡量選用完整包裝且標示清楚之產品，不食用來路不明之散裝食品。此外，製備餐食前、用餐前一定要洗手，選擇環境衛生良好的餐廳用餐，也要避免剩餘菜餚反覆加熱食用。過年圍爐不僅要享受美食佳餚更要注意飲食衛生安全，才能開心平安過好年。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22487&chk=92C2C81A-AD7B-434B-892F-D2DA074C2286;;","發布日期":"2013/01/23"},{"標題":"紐西蘭奶粉檢出含低量雙氰胺事件，紐西蘭當局評估認為奶粉無衛生安全之疑慮，而業者已自願暫停販售及使用含雙氰胺之肥料於牧場中","內容":"針對今(1月25日)日媒體報導，紐西蘭奶粉驗出含有低量雙氰胺（Dicyandiamide；DCD）乙事，食品藥物管理局第一時間即著手處理此一事件，據了解係紐西蘭牧場使用含有DCD成分之肥料噴灑於牧場，致使牛乳殘留有極低量DCD，目前業者已自願性暫停販售含DCD肥料及使用含DCD之肥料於牧場中。紐西蘭當局經評估後，認為目前紐西蘭奶粉尚無衛生安全之疑慮，不會影響紐西蘭乳品衛生安全。
此次事件中，經查紐西蘭約有500家乳牛牧場使用含DCD肥料，佔紐西蘭1萬餘家牧場5%以下，至於可能受影響乳品，食品藥物管理局已向紐西蘭要求儘速提供其乳品含DCD之詳細資訊，以及紐西蘭對受污染乳品之管控情形，並通知我國進口紐西蘭乳品之業者，提醒其應做好自主源頭管理，確認輸入乳品之安全性。
我國乳品主要進口國包括美國、澳大利亞、紐西蘭、歐盟、日本及韓國等，此一事件不會影響我國乳品供應情形。另逐一清查101年起迄今自紐西蘭進口奶粉量，包括嬰兒奶粉2,993,972.18公斤，佔所有嬰兒奶粉進口重量21.73%；一般奶粉41,911,184.48公斤，佔所有一般奶粉進口重量78.93%。
DCD係混用於肥料中，以作為硝化抑制劑使用，可控制硝化菌之活動，調節氮肥在土壤中之轉化速度，減少氮的損失，提高肥料使用效率，自2004年起，即被紐西蘭核准使用於牧場。DCD於國際間亦被廣泛使用於電子及醫藥用途中。
食品藥物管理局表示，將持續追蹤了解本事件發展，並採取適當必要之管控措施。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/25"},{"標題":"含銀杏葉類黃酮配醣體成分注射劑藥品之用藥安全資訊。","內容":"近期有新聞媒體報導，有民眾自行購買或要求施打含銀杏葉類黃酮配醣體成分之藥品，並謠傳可用於失憶、中風、美白、抗老化…等用途。衛生署重申未曾核准銀杏葉類黃酮配醣體成分藥品該成分作為前述症狀之治療。
經查，衛生署核准含銀杏葉類黃酮配醣體成分之注射劑型藥品許可證共7張，所核適應症為「末梢血管循環障礙」，該等藥品均屬於醫師處方用藥，醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方。該成分藥品可能發生之不良反應包含：胃腸疼痛、頭暈、頭痛、過敏…等，與抗凝血劑(如warfarin)、抗血小板製劑(如aspirin、clopidogel)、非類固醇類消炎止痛藥、利尿劑、抗精神病用藥…等多項藥品皆可能產生交互作用，增加不良反應發生之風險。
衛生署呼籲，民眾切勿聽信不實傳言，隨意要求醫師施打該等藥品，不僅無效傷身，倘若發生嚴重不良反應亦無法適用於藥害救濟制度；此外，提醒醫師為病人處方該等藥品時，應審慎評估病人用藥之臨床效益與風險，並注意藥物交互作用情形，確保病人用藥安全。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/25"},{"標題":"目前食品藥物管理局抽驗市售紐西蘭奶粉並進行奶粉中雙氰胺之健康風險評估","內容":" \r\n 有關紐西蘭奶粉中檢出微量雙氰胺(DCD)乙事，食品藥物管理局除立即與紐西蘭駐台商工辦事處瞭解案情及函請我國駐紐西蘭代表處查詢，並已同時進行市售產品之抽驗，作為監測性確認。\r\n
\r\n
紐西蘭政府證實，在該國少量的奶粉產品中檢測到微量的雙氰胺，依其偵測結果經安全評估，保證無健康疑慮。截至目前，紐西蘭及國際間並無任何紐西蘭來源乳製品下架或停止販售之訊息；根據紐西蘭駐台商工辦事處提供訊息，紐西蘭境內農場僅有約500處使用雙氰胺，僅佔該國境內農場5%，並非紐西蘭所有的牛乳皆含有雙氰胺，且雙氰胺於牧場使用頻率為一年2至3次，於使用後約一個月，牛隻乳品中即沒有雙氰胺殘留；紐西蘭時間今年1月24日，業者已自願性暫停販售含雙氰胺之肥料及使用含雙氰胺之肥料於牧場中，以對乳品中雙氰胺污染源控管，因此，民眾無需過度緊張。\r\n
\r\n
依目前所收集之資料顯示，雙氰胺急毒性很低，不具生殖、基因、致癌等毒性，經實驗動物急性毒性試驗、重複性試驗及慢性毒性試驗結果，估算雙氰胺之無不良反應劑量(No observable adverse effect, NOAEL）約為1000 mg/kg bw。考量嬰兒全部的飲食來源為牛奶，為敏感族群，因此如以最大的安全系數1000來計算，則其嬰兒的每公斤體重每天可容許量(Tolerable Daily Intake, TDI)為1毫克（mg/kg bw），此值與歐洲食品科學委員會所估算之TDI為1 mg/kg bw一致；則以3公斤的嬰兒計算，可忍受劑量為每日3 mg。假設乳粉中含雙氰胺濃度0.5 mg/kg，嬰兒每日飲用120公克奶粉估計，每日則會攝入雙氰胺量約0.06 mg，此與3公斤的嬰兒可忍受3 mg之劑量相比，遠低於嬰兒每日可忍受劑量。\r\n
\r\n
針對奶粉中雙氰胺案，食品藥物管理局會持續關注事件發展，一旦有人體健康危害之虞，將依消費者保護法要求產品下架。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/26"},{"標題":"市售紐西蘭奶粉抽樣檢驗雙氰胺結果 民眾無需恐慌","內容":"為確保市售產品之安全性，食品藥物管理局同仁在假日連續加班下，已完成市售紐西蘭來源之奶粉類10件及羊奶粉2件，共12件之檢驗。
本次食品藥物管理局在市面隨機抽取嬰兒配方奶粉2件、幼兒奶粉3件、一般奶粉5件，以及嬰幼兒羊奶粉2件，共計12件，參考美國食品藥物管理局科學家發表於色層分析期刊(Journal of Chromatography A)之檢驗方法（檢驗方法定量極限為0.06 ppm），進行樣本分析。結果顯示，僅在1件一般奶粉中檢出極微量雙氰胺，其餘11件嬰幼兒奶粉、一般奶粉及羊奶粉則均未檢出。檢出値介於0.05及0.06 ppm之間，低於紐西蘭監測之平均值，且小於檢測方法之極限值。
若以食品藥物管理局以及歐洲食品科學委員會所估算之每公斤體重每天可容許量(Tolerable Daily Intake, TDI) 1毫克（mg/kg bw）來評估本次檢出雙氰胺0.05 ppm之健康風險，幼兒及成人可能之暴露劑量分別為安全劑量的五百分之一及五千分之一，顯示飲用該產品之健康風險極微。
雙氰胺急毒性很低，不具生殖、基因、致癌等毒性。不論是紐西蘭之官方報導或本局所抽樣之結果都顯示大多數的產品不含雙氰胺，而部份奶粉中殘留微量之雙氰胺亦應不致於對健康產生風險，民眾無需過度緊張。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/28"},{"標題":"針對「假米粉案」食品藥物管理局重申：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示","內容":"\r\n 針對中華民國消費者文教基金會本（28）日發布『假「米粉」？！9成米粉充斥廉價玉米澱粉』之新聞資料，疑有產品標示不實之情形，食品藥物管理局重申市售包裝米粉應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示，以保障消費者權益。
\r\n 包裝食品品名之標示，依食品衛生管理法施行細則第9條規定，應使用國家標準所定之名稱；無國家標準名稱者，得自定其名稱，且其名稱應與食品本質相符，避免混淆。市售包裝「米粉」如宣稱為「純米」粉或「純米製作」，內容物應含有米，如經查獲以澱粉取代純米製造，則屬標示不實，涉及違反食品衛生管理法第19條之規定。
\r\n 另外，中華民國國家標準（CNS）屬自願性規範，如市售包裝米粉宣稱符合CNS11172，則應如實符合相關規範之規定，如有標示不實之情形，亦涉屬違反食品衛生管理法第19條之規定。
\r\n 目前市售包裝米粉，以米及玉米澱粉或小麥澱粉等原料製得之產品，依據食品衛生管理法施行細則第10條規定，內容物為二種或二種以上時，應依其含量多寡由高至低標示之；且如食品內容物添加有食品添加物，依據本法第17條規定，亦須詳實列示所含食品添加物名稱。
\r\n 食品藥物管局基於保障消費者權益及食品衛生安全，將責成衛生機關查明市售包裝米粉之標示情形，如經查獲有標示不實之情況將依法進行處辦。另呼籲消費者選購市售包裝食品時，應看清楚標示資訊，依個人需求作選擇，並拒絕購買標示不完整或標示不明之產品，來保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/28"},{"標題":" 食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧","內容":"\r\n對於新藥上市許可所需的試驗資料，全球有趨於一致的趨勢，我國新藥查驗登記制度，自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來，亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略，著重新藥案件審查多元路徑。回顧101年度，TFDA共計完成了118件新藥查驗登記案之審查，包括19件國產藥品及99件輸入藥品，核准了80件新藥申請案。在核准的80件新藥申請案中，64件為化學藥品，16件為生物藥品；其中29件為新成分新藥，20件為新複方、新適應症、新使用途徑藥品，以及31件新劑型、新使用劑量或新單位含量藥品(圖一)。進一步分析核准的藥品類別，以治療心血管疾病、糖尿病與代謝疾病及神經相關疾病之藥品為前3名，各分別核准了15、14、13項新藥產品 (圖二)。其中包括有3項新成分的罕見疾病藥物經核准上市，分別為治療治療患有結節性硬化症和原發性肺動脈高血壓及復發型多發性硬化症，可提供相關病人新的治療選擇。此外，在核准的80件新藥申請案中，包含7件國產新藥，以新劑型、新使用劑量或新單位含量新藥最多，其中效能在於鈉.鉀.氯離子電解質補充佔了3件。
\r\n在務求品質、安全與有效性的前提下，核准新藥以利國民健康是身為藥政主管單位的主要職責。所有藥品上市前皆須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經綜合評估其安全、有效及品質後始核准藥品上市，方得以製造或輸入。食品藥物管理局與醫藥品查驗中心除強化整合審查能量外，同時持續改革各項新藥審查機制、提升藥品審查品質與效率、建構與國際接軌之協和化法規環境，及強化醫藥產業輔導等各項管理措施，以使民眾得以早日使用到品質及安全無虞之產品。
\r\n新藥的上市關乎民眾的生命及健康，確認藥物的安全性、療效及品質，以保障消費者的使用安全，並符合公衛需求，衛生署食品藥物管理局將持續推動各項改革措施，以利我國建構符合國際潮流，與建立世界水準的醫藥法規環境與體系，確保國人用藥安全與公衛福祉，並促進我國生技醫藥產業的發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/23"},{"標題":" 食品藥物管理局101年度臨床試驗審查成果回顧","內容":"\r\n藥物的研發是繁複及高風險的過程，新藥的上市更關乎民眾的生命及健康，確認藥物的安全性、療效及品質，以保障消費者的使用安全。新藥上市前，必須進行嚴謹的評估，以確保藥品具有相當之療效及無過多嚴重之副作用。臨床試驗為新藥物研發過程中決定能否進入市場的關鍵，影響生技醫藥產業之發展甚鉅。回顧101年度，國內提出臨床試驗申請案件已達238件，其中進入Phase I 共34件、進入Phase II共68件、進入Phase III共121件，執行Phase IV或其他試驗者共15件，整體件數與去年相比成長了37%；在多國多中心試驗申請案，101年度執行臨床試驗之案件數亦自100年時之131件時增加至191件，顯示生技產業投入新藥研發以及我國臨床試驗水準均有顯著提升。
\r\n在審查流程上，食品藥物管理局秉持審查透明化、一致性及提升行政效能之精神，在兼顧藥物風險的考量下，建立藥品精簡、優先、快速及專案式審查機制，目的在加速新藥上市，使民眾能早日使用到優良藥品。101年度臨床試驗申請案之審查，平均審查時間為24.7天，與去年同期相比，審查效率持平，顯示本局在維持審查效能上之努力，未來亦將朝積極合理化審查流程之目標邁進。
\r\n為了確保臨床試驗品質、符合醫學倫理、保障受試者權益，臨床試驗之執行必須徹底依循「藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice, GCP)」，而為將之落實，食品藥物管理局目前針對以新藥查驗登記為目的之臨床試驗申請案件均依據標準程序進行實地查核，101年度已完成38次例行性實地查核，以及3次無預警查核。針對GCP的推行，亦委託執行單位舉辦多場查核人員訓練工作坊以及臨床試驗執行人員教育訓練，以落實GCP之依循。
\r\n展望民國102年，面對行政組織改革、衛生福利部的成立，以及亞洲醫藥研發與協和化的發展趨勢，食品藥物管理局在臨床試驗審查效能之提升、受試者保護與合理化臨床試驗查核體系，仍將持續精進努力，以提升我國臨床試驗水準並加強與國際接軌，促國生技製藥產業創新研發之能量。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/24"},{"標題":"疼愛家人照顧自己，選用合法醫療器材","內容":"\r\n新春佳節慶團圓，大家已經規劃好要怎麼跟親愛的家人朋友一起度過了嗎?人們在春節假期中不由得豐富了自己的節目及餐桌飲食，在酒足飯飽之際或安排新春旅遊的同時，除了隨時監控健康指標外，更記得要選購合法的醫療器材，才能保障自己及家人的健康喔!依據藥事法之規定，醫療器材上市販賣前，須取得醫療器材許可證，而衛生署食品藥物管理局呼籲民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購醫療器材。
\r\n【認證照】民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」，例如:衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，而目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、大賣場、便利商店、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有藥商許可執照，民眾如有疑慮也可於選購時要求店家出示證明文件；【看說明】在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝標示等內容，除了確認許可證字號外，是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能夠正確且安全的使用醫療器材。
\r\n有關衛生署核准上市之醫療器材相關資料，請至食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢（連結:首頁http://www.fda.gov.tw/ > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。若發生疑似因使用醫療器材而引起之不良反應，亦請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/30"},{"標題":"「新年辦桌宴客，訂席範本保障您的消費權益」","內容":"\r\n食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」，就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本，提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節，餐廳往往高朋滿座，食品藥物管理局提醒民眾預訂餐廳前，花一點時間瞭解契約內容，可以確保消費者權益及避免消費爭議。
\r\n主要重點包含(一)審閱期間為5日：考量訂席契約條文複雜程度，消費者有權利對契約內容審閱最少5日，除消費者已聲明受告知審閱期並同意外，5日內所簽訂契約得宣告無效。(二)範本適用範圍：所有餐會不論桌數多寡，規模大小等均為本範本之適用範圍。(三)定金收取：可以不收取定金，如有必要，收取定金上限為總價金20%以內。(四)明定定金退還比例：消費者於舉辦宴席期日前取消訂約，得依離辦席期日時間長短，要求餐飲業者依比例退還定金。(五)服務資訊透明：契約需明列日期、提供服務時間、廳別、宴席型式、有無酒水費、服務費、試菜、彩排等。(六)明定餐飲業者任意違約條款：如違約需加倍返還消費者全額定金。(七)保證桌數、桌數變動之規範：明定消費者於簽訂本契約時，雙方約定於餐會期日前確認桌數，確認之後若要再增加桌數，需得到餐飲業者同意。(八)試菜規定：可以不試菜，如業者要提供試菜優惠，應由雙方先行約定。(九)契約可變更次數：變更次數至少1次等。
\r\n食藥局提醒民眾，謹記「訂桌要注意，不超收定金，如有爭議時，範本為依據」原則，讓新春年節消費開心有保障，「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」及Q&A相關資料可至食品藥物管理局網站查詢或下載(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2519)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/31"},{"標題":"臍帶血存放“金”安心","內容":"\r\n近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年7月24日完成「臍帶血保存定型化契約範本」修訂，民眾可自本局官網（www.fda.gov.tw）法規資訊之GTP相關法規網頁下載該契約範本。本次修訂特別強化保護消費者提醒條款、廣告真實性、擴大求償金額及臍帶血隨時取回等權利，同時增加企業損害賠償、安全運送、妥善儲存及收費合理化比例等責任，讓業者與消費者有所遵循，並督促業者誠信履行義務。
\r\n為人父母總希望小寶貝健康快樂成長，縱使除衛生署公告臍帶血移植22項適應症外，其他臍帶血移植治療、醫學效用及未來應用等目前仍處於研究階段，不少父母仍選擇將孩子出生時的臍帶血儲存起來，讓寶貝多一份保障健康的希望。然而儲存臍帶血仍有可能發生不適合保存的情形，運送與保存過程中發生導致臍帶血遺失、毀損之不可抗力天災或人為疏失、企業倒閉等意外事故。因此，衛生署為使業者及消費者建立寄(儲)存契約時有所遵循，特公告「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」及「定型化契約範本」，並明確要求業者存放臍帶血之環境，應符合衛生署規定之標準與品質系統。目前經本局查核通過之臍帶血保存庫共有10家，相關資訊可至本局官網之業務專區[藥品>人體細胞組織優良操作規範(GTP)]或法規資訊之GTP相關網頁查詢。
\r\n該局將持續聯合地方縣市衛生局，加強宣導與查核督監，讓消費者寄存臍帶血時能更加安心，並提醒消費者在考慮簽訂保存契約時，善用至少5日之審閱期，務必參考契約範本，以減少未來消費糾紛，並可向全國消費者服務專線(1950)、各縣市政府消保官及衛生局尋求諮詢與協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/13"},{"標題":"衛生機關持續加強蜜餞抽驗與督導業者改善","內容":"針對消費者雜誌382期報導『3成8的梅子違法添加超量代糖』之資料，食品藥物管理局說明如下:
所報導之24件醃漬水果食品，計有8件同時檢出糖精與環己基(代)磺醯胺酸鹽(甜精)不符規定，其中7件為散裝；另有1件檢出環己基(代)磺醯胺酸鹽不符規定亦為散裝食品。糖精與環己基(代)磺醯胺酸鹽皆為合法之食品添加物，惟其使用量需符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，食品藥物管理局已立即要求可疑涉案產品之轄區衛生局進行相關產品稽查抽驗，倘經衛生局稽查抽驗不符規定，將依違反食品衛生管理法第12條，爰依同法第33條處3-15萬元罰鍰。
有關醃漬水果之衛生管理，衛生機關已列為例行性市售食品之抽驗對象，更依各類節慶加強抽驗。針對即將到來的春節已抽驗77件醃漬水果食品，計5件不合格，不合格率為6.5%，不合格資訊業已公布。另各衛生局仍持續監督市售食品之衛生安全，並公布於各縣市政府衛生局網站。
食品藥物管理局將持續督導各縣市政府衛生局抽查醃漬水果之衛生安全情形，並責成衛生局加強轄區內業者之衛生管理，以改善該類產品之衛生安全，並呼籲消費者選購醃漬水果食品時，應選擇完整包裝且標示清楚之產品，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/30"},{"標題":"衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入申請案。
食藥署表示，經審查BioNTech BA.1及BA.4/5與Moderna BA.4/5雙價疫苗所附資料，根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果，BA.1雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應，而由於BA.4/5雙價疫苗與BA.1雙價疫苗具相同的製程及相似的組成，預期也能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應。另外相關動物試驗結果顯示，BioNTech 及Moderna BA.1及BA.4/5雙價疫苗均具有良好的對抗Omicron病毒變異株的效果。在安全性資料方面，施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率，皆與原型株疫苗相似，以輕中度不良反應為主，且無偵測到新的安全性訊號。
經過專家會議整體評估，國內目前主要流行的病毒變異株為BA.4/5，在緊急公共衛生需求的考量下，同意依據藥事法第48條之2，核准 BioN-Tech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用，在國內已專案核准的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。前述BioNTech及Moderna雙價疫苗疫苗亦已獲得美國、歐盟、日本及加拿大等國同意緊急授權使用。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979;;","發布日期":"2022/10/26"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(1)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等12種農藥30項殘留容許量及新增農藥Pyribencarb普通名稱「派本克」；另考量農藥陶斯松於動物產品應已無殘留情形，刪除其於禽、畜產品之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/11/01"},{"標題":"臺巴簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國家衛生監督局合作協定」，促進醫藥品合作交流。","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)吳秀梅署長與巴拉圭共和國國家衛生監督局（DINAVISA）易柳代理局長於本(111)年11月1日共同簽署「中華民國(臺灣)衛生福利部食品藥物管理署及巴拉圭共和國國家衛生監督局合作協定」，並於食藥署舉行簽約儀式。
雙方於我國衛生福利部李麗芬次長及巴拉圭衛福部馬丁內茲次長見證下完成簽署，開創臺巴醫藥品合作交流里程碑。
未來我國與巴拉圭共和國將在此合作協定之基石下，就藥品、醫療器材之管理監督程序及實驗室能力等共同關切之議題，進行資訊交換，並建立雙方培訓交流管道，深化臺巴邦誼，期拓展我國醫藥品國際市場，共創雙贏夥伴合作關係。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386989;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386990;;","發布日期":"2022/11/01"},{"標題":"市售包裝牛肉乾食品須依據食品衛生管理法相關規定標示完善資訊，以利消費者選購產品","內容":"\r\n 食品藥物管理局重申，依據食品衛生管理法第17條規定，包裝牛肉乾食品須標示食品原產地及牛肉原料來源國。當業者以進口的牛肉為原料，在台灣加工製造，將牛肉實質轉型成牛肉乾，則牛肉乾原產地應標示為台灣，且必須詳實列示其使用牛肉之來源國。\r\n
\r\n
針對今(30)日財團法人中華民國消費者文教基金會發布「黃牛?!金門牛肉乾，不是純在地黃牛」新聞乙則，報導中2項牛肉乾食品於包裝和網站廣告標示「金門唯一自牧高梁牛自製肉乾」，其牛肉原料來源為金門及澳洲，似有誤導消費者，涉屬違反食品衛生管理法第19條規定，食品藥物管理局將請所轄衛生局查明後，依法處辦。\r\n
\r\n
市售包裝牛肉乾食品須依據食品衛生管理法相關規定標示完善資訊，消費者可藉由完善標示資訊加以選購產品，保障消費權益。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/30"},{"標題":"含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。","內容":"\r\n 法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因此決定要求停止販售該藥品。歐盟則表示將針對該藥品進行臨床效益及風險評估，並提醒病人在評估結果出爐前，勿自行停止用藥。我國並無疑似使用該藥品導致血栓之通報，且該處方藥品之仿單已註明相關風險，食品藥物管理局近期將蒐集國內外相關資料，評估是否需要針對該藥品採取進一步之管控措施。
\r\n 經查，衛生署核准含cyproterone與ethinyloestradiol成分藥品許可證共計6張，核准適應症為「痤瘡、皮脂溢出、多毛症、避孕」，屬於醫師處方用藥，且其中文仿單已刊載有關血栓之相關禁忌症及注意事項，其「注意事項」刊載「使用該藥品與動脈、靜脈血栓症及血栓性栓塞症如心肌梗塞、中風、深部靜脈栓塞症、及肺栓塞等之罹患率的風險增加有關。且會隨下列因素會提高風險：年齡、吸菸、有家族病史、肥胖、血清脂蛋白異常、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術或重大創傷；使用該藥品期間若偏頭痛的頻率增加或情況加重（可能是腦血管疾病相關前兆） 可以馬上停藥」等內容。另查我國藥物不良反應通報資料，並未接獲國內疑似使用該藥品發生栓塞導致死亡之通報案例。
\r\n 食品藥物管理局提醒，該藥品為醫師處方藥品，民眾不可自行購買使用該藥物。醫師處方該藥品前應謹慎評估病人之病史及身體狀況，且處方藥品時，亦應提醒病患，於服藥期間應注意出現血栓相關前兆症狀，如偏頭痛、腿部疼痛或腫脹、胸部突然劇痛、突然呼吸困難、突然咳嗽、任何不尋常或持續頭痛，如發現前述症狀時，應儘速回診原處方醫師。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/01/31"},{"標題":"疼愛家人照顧自己，選用合法醫療器材","內容":"\r\n新春佳節慶團圓，大家已經規劃好要怎麼跟親愛的家人朋友一起度過了嗎?人們在春節假期中不由得豐富了自己的節目及餐桌飲食，在酒足飯飽之際或安排新春旅遊的同時，除了隨時監控健康指標外，更記得要選購合法的醫療器材，才能保障自己及家人的健康喔!依據藥事法之規定，醫療器材上市販賣前，須取得醫療器材許可證，而衛生署食品藥物管理局呼籲民眾可按六字訣【認證照、看說明】來正確選購醫療器材。
\r\n【認證照】民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」，例如:衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，而目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、大賣場、便利商店、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有藥商許可執照，民眾如有疑慮也可於選購時要求店家出示證明文件；【看說明】在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝標示等內容，除了確認許可證字號外，是否包括廠商名稱、地址、品名、批號及製造日期等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能夠正確且安全的使用醫療器材。
\r\n有關衛生署核准上市之醫療器材相關資料，請至食品藥物管理局網站之許可證資料庫查詢（連結:首頁http://www.fda.gov.tw/ > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。若發生疑似因使用醫療器材而引起之不良反應，亦請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/07"},{"標題":" 食品藥物管理局推動實驗室認證有成，輸日食品免重複檢驗","內容":"\r\n為推動我國輸日食品免除入關的抽驗作業，加速通關及減少檢驗費用，以降低業者的貿易成本，同時提高認證實驗室之商機。食品藥物管理局推薦所認證之民間食品實驗室登錄日本厚生勞働省輸出國公共檢查機關B類名單，並特訂定「食品藥物管理局辦理日本厚生勞働省輸出國公共檢查機關B類名單推薦及管理要點」，以認證實驗室之認證項目數、認證方法數、參加能力試驗之結果及監督查核情況作為推薦依據。101年食品藥物管理局首度依該要點辦理公開評選，評選結果共推薦5家民間實驗室，包含「全國公證檢驗股份有限公司」、「財團法人中央畜產會」、「台灣檢驗科技股份有公司(台北食品實驗室)」、「台灣檢驗科技股份有公司(高雄食品實驗室)」及「財團法人食品工業發展研究所」，均已獲日本厚生勞働省同意並於102年1月31日登錄在其官方網站(http://www.mhlw.go.jp/topics/yunyu/5/index.html )。
\r\n食品藥物管理局未來將持續辦理評選及推薦，鼓勵實驗室踴躍增加認證項目。經推薦登錄實驗室所出具之檢驗報告(微生物及真菌毒素除外)，可直接取得日本承認，入關時無需再重複檢驗。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/04"},{"標題":"102年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計檢驗農產品117件，結果有112件符合規定（合格率95.7%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22968&chk=E8E62C90-55D1-49CB-921E-E4E664189CA2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22969&chk=CCE5A46B-0746-4525-B822-CC3FA054918E;;","發布日期":"2013/03/05"},{"標題":" 食品藥物管理局強力掃蕩違規廣告!","內容":"\r\n食品藥物管理局101年1月至12月辦理「藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台及網路廣告共12,243則，其中1,366件涉及違規，違規次數排行前5名之名單為:成長180長高計畫、三勝精寶、飛龍在天、圓滿D計畫、健康好蒡及靈菇精等產品，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信誇大不實或宣稱具有療效之廣告，以免破財傷身。 \r\n
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分析違規廣告監控數據發現:產品型態，以食品824件佔60.3%為首，化粧品380件佔27.8%次之；宣稱效能類型又以「美容」、「減肥瘦身」、「豐胸」功效分據前3名，上開查獲涉及違規之廣告，目前皆已交由地方衛生局依法查處。另統計，101年全年，衛生機關處分違規藥物、化粧品及食品廣告共8,142件，罰鍰金額高達新台幣20,346.2萬元。 \r\n
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依食品藥物管理局統計資料顯示:電視涉違規廣告之產品以「成長180長高計畫」查獲19次居首，「飛龍在天」查獲17次次之；電台涉違規廣告產品以「三勝精寶」查獲18次最多，「靈菇精」查獲10次居次。是類廣告除由衛生機關處分違規廣告之託播業者外，國家通訊傳播委員會亦協助進行行政指導，以促使違規廣告儘速停播。
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在食品藥物管理局與國家通訊傳播委員會的合作下，廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至101年12月之4.7%，未來衛生機關仍將持續努力，加強查緝違規廣告，課予違規業者合於利益之處分，此外，亦再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，食品藥物管理局並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監聽及檢舉疑似違規之醫藥食品廣告，共同打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人就醫、用藥、美容、飲食之健康及安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/06"},{"標題":"餐飲業者及民眾應慎選並正確使用美耐皿材質之食品容器具","內容":" 有關今日媒體報導美耐皿容器使用安全之疑慮，食品藥物管理局呼籲，美耐皿材質雖屬耐熱硬化性樹脂，耐熱溫度約為 110～130℃，具有耐酸、耐鹼等特性，餐飲業者及民眾購買時仍應選擇標示明確之產品，並正確使用，如產品發生破損或裂痕，應立即更換。相關資訊請參閱「正確使用美耐皿類食品器具容器Q＆A」(如附件)或至食品藥物管理局網站 (http://www.fda.gov.tw)查詢。
美耐皿材質之食品容器具為廣泛使用之餐器具，然而，產品如有品質不良或使用時產生破損、刮痕等，極有可能造成三聚氰胺、甲醛或重金屬等物質溶出，進而透過食物進入人體。為有效管理美耐皿材質容器具，行政院衛生署已於101年1月18日發布修正「食品器具容器包裝衛生標準」，增加以「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目，並訂定三聚氰胺、甲醛等項目之試驗標準，其限量標準分別為2.5 ppm及陰性。
再次強調，食品藥物管理局持續宣導餐飲業者、民眾購買及使用塑膠類食品容器具時，應注意產品標示之特性及正確使用方式，避免塑膠類食品容器具長時間接觸高溫之食品，使用過後以中性洗潔劑清洗，如產品發生破損或裂痕，亦應立即更換，以維護使用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/07"},{"標題":"台灣與英國完成簽署藥物合作備忘錄","內容":" \r\n
食品藥物管理局與英國藥物及保健產品管理局（Medicines and\r\nHealthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）完成簽署「台英藥物合作備忘錄」。
\r\n本藥物合作備忘錄，合作範圍包含醫療器材及藥品上市後安全監視、上市前查驗登記及查廠報告等資訊交流，即時掌握雙方藥物安全資訊之最新動態，對消費者保護及促進生醫產業發展有所助益。
\r\n藥物國際法規協和化為我國近年來藥物相關政策發展重點之一。藉由藥物法規合作及調和，民眾能儘早使用安全及品質優良之醫藥品，進而促進全球公共衛生的發展，產業界亦能夠因法規系統之調和而獲益，進一步促進貿易投資及區域經濟整合。同時，政府之法規管理系統亦可與已開發國家達成資訊交換，充實法規資源、改善管理規範。
\r\n相信本次合作備忘錄之簽訂能促進我國與英國對於醫療器材及藥品法規之調和，藉由加強雙方法規資訊交流，進而確保雙方消費者之健康安全，同時亦可促進我國生技醫藥產業發展，以開拓全球市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/08"},{"標題":"亞培公司「葡勝納SR糖尿病適用液體營養品(香草口味) 」批號18376NR可能包裝完整性不足，請消費者留意","內容":"依美商亞培公司股份有限公司台灣分公司主動向食品藥物管理局通報，該公司自荷蘭進口之產品「葡勝納SR糖尿病適用液體營養品(香草口味)」，批號「18376NR」（批號在罐身頂部右上角的白色區塊打印部分，如附圖）27萬包中約324包產品包裝之鋁箔封膜未與飲用孔對齊，可能影響包裝完整性及產品品質，如消費者發現同批產品或類似狀況產品，請向亞培公司連繫（免付費專線：0800-036-688）。
前述批號產品自101年9月起陸續售出計18萬包，亞培公司表示已自簽約醫院、藥局、量販超市之該批號產品共計回收86,283包，市面上已無該批號產品流通，庫存產品將進銷毀措施。
附圖：...
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/08"},{"標題":"歐盟國家牛肉不得輸入台灣，民眾無須恐慌","內容":"\r\n有關歐洲爆發牛肉及含牛肉食品以馬肉攙假事件，食品藥物管理局說明，歐盟各國牛肉均未開放，目前不得輸入我國。
\r\n本案歐盟及各國食品主管機關說明本案為標示不實與攙假之經濟犯罪案件，食品藥物管理局表示，將透過我駐歐盟與歐洲各國外館以及與歐方相關權責機關，持續關注事件發展。
\r\n食品藥物管理局再次強調，無論是含牛肉原料之包裝食品、散裝食品或直接供應含牛肉餐食的飲食場所等，自101年9月起都必須清楚標示牛肉原料來自哪個國家。若業者未依規定標示牛肉原料來源國者，則將處以新台幣三萬至十五萬元以下之罰鍰；若不實標示來源國者，則將處以新臺幣四萬元以上二十萬元以下之罰鍰。民眾選購產品時，應留意產品成分、原料原產地等標示資訊。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/14"},{"標題":"「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」英文版出爐!!","內容":"\r\n
行政院衛生署食品藥物管理局前於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」，考量飯店業者及餐飲業者時有國際業務往來，需以通用國際語言與各國消費者訂定契約等情事，另研擬以英文撰寫之翻譯版本(如附件)供參考，食藥局鼓勵業者善加使用。 \r\n
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「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」及Q&A相關資料可至食品藥物管理局網站查詢或下載 \r\n
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(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2519)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22937&chk=87A6E68A-9172-4203-B867-ED41354D0938;;","發布日期":"2013/02/27"},{"標題":"有關動物用藥可能面臨斷炊之說明","內容":"
有關今日媒體報導指出衛生機關不准藥廠供應人類用藥給寵物醫院，導致寵物用藥可能面臨斷炊危機乙案，本局說明如下:
有關動物用藥不足議題，食管局與農委會一直以來就共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通管理。除農委會加速動物用藥之審查外，食品藥物管理局亦將依動保法修正條文(一讀修正草案)，配合農委會訂定人用藥物用於動物之販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之子法，俾利現行動物用藥缺藥之問題得以法制化解決。
藥事法係規範人用藥品之審核及管理，提供人類安全使用為目的，人用藥之核准係依據人體臨床數據及科學證據為基礎，動物與人之生理機制、作用機轉不同，先進國家基於保護動物立場，係在無動物用藥可用情況下，才例外准許獸醫師於審慎評估下使用人用藥品。
食品藥物管理局於修動保法完成前之過渡時期，基於保障寵物用藥之權益，已於2月7日前發函給農委會防檢局，請其彙整相關藥品品項等資料及管理措施，食品藥物管理局將儘速協助專案審查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/28"},{"標題":"我國禁止化粧品中添加重金屬鎘","內容":"\r\n
\r\n 據媒體報導，中國大陸在入境檢驗抽驗日本資生堂安熱沙（台灣稱安耐曬）防曬霜，檢出其中含有禁用成分「鎘」，不合格商品已全數銷燬。經查該產品配方與台灣目前市售產品配方不同，且鎘成分在我國屬化粧品禁用成分，另查歷年市售化粧品品質檢驗結果，亦未曾發現違法案例，請民眾安心。
\r\n 經查國際間包括歐盟、日本及中國大陸等均禁止「鎘」添加於化粧品中，我國亦將其列為化粧品之禁用成分，違反者，依化粧品衛生管理條例規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。
\r\n 惟考量「鎘」可能存在於天然礦物成分中，經評估化粧品係使用於人體外部，且該成分非常不易經由皮膚吸收，對於化粧品製造過程中因技術上或使用原料等因素無法排除之自然殘留，我國規範不得超過20ppm，在此限量以下不致對人體產生影響，民眾無須擔心。
\r\n 衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/03/05"},{"標題":"針對「100％在來米粉含米量低」案，食品藥物管理局重申：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示","內容":" 針對中華民國消費者文教基金會本（1）日發布『消基會再抓出100％在來米粉含米量低』之新聞資料，疑有產品標示不實之情形，食品藥物管理局重申市售包裝之在來米粉、糯米粉與蓬萊米粉等用來製作各式米食的食品原料，應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示，以保障消費者權益。
包裝食品品名之標示，依食品衛生管理法施行細則第9條規定，應使用國家標準所定之名稱；無國家標準名稱者，得自定其名稱，且其名稱應與食品本質相符，避免混淆。市售包裝「在來米粉」、「糯米粉」與「蓬萊米粉」，內容物應分別含有在來米、糯米與蓬萊米，且食品之內容物標示應含有米。
目前市售包裝「在來米粉」、「糯米粉」與「蓬萊米粉」，以米及玉米澱粉或其他澱粉等原料製得之產品，依據食品衛生管理法施行細則第10條規定，內容物為二種或二種以上時，應依其含量多寡由高至低標示之；且如食品內容物添加有食品添加物，依據食品衛生管理法第17條規定，亦須詳實列示所含食品添加物名稱。
另針對市售包裝食品之營養標示依據同法第17條第2項及「市售包裝食品營養標示規範」規定標示，應於包裝容器外表之明顯處標示「熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、碳水化合物、鈉含量」等項目，且其標示值誤差允許範圍為±20％，如標示值與檢驗值超過法規允許範圍，亦屬違反規定。
食品藥物管理局呼籲消費者選購市售包裝食品時，應看清楚標示資訊，依個人需求作選擇，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/01"},{"標題":"針對「食品使用玉米澱粉等原料或添加修飾澱粉等食品添加物」案，食品藥物管理局表示：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示","內容":"\r\n 針對今周刊本（8）日發布『從偽米粉到假米穀粉 食品添加物滿天飛 食管局漠視 台灣人吃進大量化學澱粉』之新聞資料，食品藥物管理局表示玉米澱粉為食品原料，食用化製澱粉（修飾澱粉）為食品添加物，應依食品衛生管理法於食品外包裝詳實標示原料名稱或食品添加物名稱。
\r\n 食用化製澱粉（俗稱修飾澱粉）係將源自穀粒或根部（如玉米、高梁、米、小麥、馬鈴薯、甘薯、樹薯、西米椰子等）之天然澱粉，以少量化學藥品處理，改變其物理特性而製得者，屬衛生署依食品衛生管理法第12條所訂定「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第(十二)類粘稠劑(糊料)之食品添加物品項，且依同法第14條規定，應向衛生署申辦食品添加物查驗登記，取得許可證後，始得進行製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出。如使用未經查驗登記許可之食品添加物，違反前述規定，爰依食品衛生管理法第29條第1項第2款及第33條第2款，應予沒入銷毀並處3-15萬元整之罰鍰。
\r\n 市售包裝食品之內容物標示，依食品衛生管理法第17條暨同法施行細則第10條規定，應標示內容物名稱及食品添加物名稱；內容物為二種或二種以上時，應依其含量多寡由高至低標示之。
\r\n 市售包裝食品使用玉米澱粉或添加食品添加物，係屬產品品質，非涉食品衛生安全，食品藥物管理局呼籲消費者選購市售包裝食品時，應看清楚標示資訊，依個人需求作選擇，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/04/08"},{"標題":"說明桃園縣政府衛生局稽查夜市食品安全乙事","內容":"為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。桃園縣政府衛生局於5月24日晚間至縣內中壢觀光夜市、桃園觀光夜市、桃園御花園觀光夜市、南崁五福夜市等夜市共稽查328攤業者，查獲2攤使用違規醬油及1攤業者使用違規化製澱粉，衛生局立即要求業者停止使用並儘速退貨。在違規化製澱粉部分，查封特級地瓜粉16袋(20公斤/袋)及在來米粉(水磨粘米粉)3.5袋(20公斤/袋)，共計390公斤違規化製澱粉，並請台中市衛生局辦理轄區退回澱粉供應商之後續。該局呼籲食品業者，應慎選合格原物料來源或向供應商索取衛生檢驗合格報告，所使用之原材料應符合相關食品衛生標準或規定，並可追溯來源；另將持續進行稽查，以保障民眾飲食健康安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/25"},{"標題":"食藥署查獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改藥品「”天良”諾克治痛感冒液」之效期","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)會同新北市政府衛生局於106年5月24日赴天良生物科技企業股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)符合性評鑑，發現該公司將「”天良”諾克治痛感冒液(衛署藥製字第011311號)」舊標籤刮除批號及效期並貼上新標籤，全案已依違反藥事法移請臺灣士林地方法院檢察署偵辦。
查核當時，於該公司5樓出貨區查獲改包裝、批號及效期之藥品共1524瓶，現場已立即封存，並將庫存品及待報廢品共逾16萬瓶全數封存，不准出貨。食藥署已當場責令廠商全面下架該項產品，並將發布問題藥品回收訊息，請藥局與藥商配合將「”天良”諾克治痛感冒液」下架回收，後續並將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形；同時呼籲民眾如有購買該項產品，請立即停止使用，衛生局已命業者對外公布退貨機制。
依藥事法第82條規定，若業者違法製造或輸入偽藥，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。
食藥署已積極推動國內藥品製造業者與販賣業者執行GDP，確保藥品出廠後的品質，食藥署將嚴格把關，透過政府及業者品質雙管監督下，讓民眾用藥更安心。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223717;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223718;;","發布日期":"2017/05/25"},{"標題":"順丁烯二酸酐澱粉食品安全事件0527專案","內容":"為解決因廠商惡意添加不法添加物，順丁烯二酸酐化製澱粉，造成食品安全問題，衛生署長邱文達於5月26日邀請食品管理、科技及公衛、醫學專家研商對策，並於5月27日邀集各縣市衛生局局長進行視訊會議，綜合會議決議，啟動0527食品安全專案計畫如下：
一、全國各衛生局完成全面調查，查獲包括順丁烯二酸酐之大盤商1家與經銷商3家，以及含順丁烯二酸酐化製澱粉之製造廠8家與銷售商16家等，違規產品回收、下架、封存，共計約206噸，將由衛生局一週內儘速銷毀。
二、全國各衛生局將於三天內繼續對轄區內所有澱粉製造廠及經銷商進行全面稽查，以確保所有違規產品皆已回收，且無新製不法產品。
三、即日起，所有澱粉類原料提供者必須提供安全之具結證明給所有販賣含澱粉原料產品之業者，包括粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等，販賣業者則必須張貼該安全具結證明於明顯處供消費者檢視。
四、6月1日起，由全國衛生局啟動全面稽查，如查獲未提供具結證明或具結不實者，且被證實原料違規，將加重處罰。
五、加速完成修正食品衛生管理法，加重罰則及業者責任。
六、提高重大食品安全事件之檢舉獎金，鼓勵全民參與，杜絕食品違法事件。
七、跨部會合作：
(一)法務部、環保署、勞委會、經濟部及行政院消保處等單位共同加強化工原料源頭管理及消費者權益保護。
(二)國貿局公告經查有違規產品之廠商，須附政府認證實驗室之檢驗合格證明，始得通關外銷。
(三)衛生署與經濟部共同舉辦澱粉相關業者產官學座談會，加強廠商輔導與教育。
希望藉由全面稽查行動、法規修正、廠商的監督輔導及提高重大食品安全事件之檢舉獎金等措施，提升消費者食品安全，避免類似事件再度發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/27"},{"標題":"端午吃粽正確挑 安心食用保健康","內容":"\r\n端午佳節將至，「粽子」更是端午節不可或缺的應景食物，衛生署食品藥物管理局建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔細閱讀包裝上的標籤，應注意有效日期、廠商等資料，若是店鋪自己包的粽子，則要留意店舖的環境衛生情況，像是盛裝粽子之容器、工作檯面、天花板及地面四周環境應保持整潔乾淨。不要購買來歷不明、過期、發出異味、包裹不妥當或外觀異常，如：外表有破損、內容物外漏、內部黏稠成絲狀的粽子。
選擇自己動手包粽子的民眾，在選購乾貨配料時，不宜購買來源不明的散裝品或失去自然顏色的產品，外觀太白、太鮮豔的食品或是粽葉太綠且聞起來有淡淡化學藥劑味道，也應拒絕選購。此外也要注意保持手部衛生，應用洗手液及清水澈底洗手，食材、粽葉甚至棉繩都應澈底洗淨後始可使用。
食管局提醒民眾，若買回來的粽子已經冷卻，務必要澈底加熱後才可食用，吃不完的粽子可放在冷藏庫儲存(溫度應控制在7℃以下)，若要冷凍儲存，溫度則應維持在-18℃以下，才能有效達到冷藏、冷凍的目的。由於粽子多為高
\r\n
油、高熱量、且纖維含量少、沾醬鈉含量高，建議可選擇五穀雜糧米的粽子，搭配燙青菜或是筍子湯等都是增加纖維攝取的好方法，沾醬最好能避免使用或減少使用，只要您注意以上原則，謹記少油、少鹽、少糖、多纖維的均衡飲食，就能確保歡樂過節吃的健康又安心，祝您有個健康愉快的端午節。
更多相關食品安全資訊可逕上本局食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw)
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/27"},{"標題":"針對新加坡政府檢出之不合格產品 衛生機關已立即進行追查","內容":" 針對新加坡政府公布抽驗由台灣廠商生產製造的澱粉類產品66件， 11件檢出含順丁烯二酸，包含粉圓8件、蕃薯粉1件、在來米粉1件及關廟麵1件，詳如附表。其中鴻凱食品行之產品已在食品藥物管理局檢驗不合格產品中，至於其他產品之製造商，已由地方衛生局進行追查，如經查證屬實，將依法進行下架回收，如涉及輸出至其他國家，將立即通報輸入國家及相關單位。
食品藥物管理局呼籲，食品業者所製造或販賣之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，輸出食品之衛生安全並應符合對方國家之規定，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障消費者飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/27"},{"標題":"防蚊液改為「乙類成藥」，方便買，正確用","內容":"炎炎夏日，面對蚊蟲孳生的季節，防疫大戰開始，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，主動出招將含DEET(Diethyltoluamide)成分且含量在15%以下的防蚊藥品，從「醫師藥師藥劑生指示藥品」改列為「乙類成藥」，增加銷售通路，便利民眾購買，提升防疫能力。
目前含有DEET成分之防蚊產品，用途(適應症)為「驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤」，濃度在12-50%間， 食藥署「指示藥品及成藥諮議委員會」在安全性及可近性之整體評估下，已同意將含DEET 成分15%以下的單方製劑之防蚊產品轉類為「乙類成藥」，食藥署已完成共5張藥品許可證之轉類程序，以後不單可在藥局買得到，平常的百貨、雜貨店或餐飲服務業也能販售，民眾最常購物的各大便利商店也可販賣，增加民眾購買防疫產品的便利性，同時該等防蚊劑，也可透過網路販售直接購得。
使用防蚊產品前，需詳閱說明書，包括使用方式應為距離皮膚或衣物10-15公分，緩慢噴灑；使用於臉部時，請先噴於手掌再塗於臉部，並避開眼、口周圍，若有傷口、過敏或曬傷的皮膚，請不要使用，夏天與防曬產品一起使用時，應先使用防曬產品，間隔5-10分鐘，再使用防蚊液，以免皮膚過敏不適。提醒家長們，用於孩童時，應由成人噴於手掌再塗抹孩童，但未滿6個月的嬰兒，請勿使用。
食藥署已於去(105) 年3月公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，規範廠商須提供民眾看得懂的仿單、外盒需有統一格式刊載，使民眾一目了然，以提高閱讀的方便性，食藥署呼籲民眾，在使用防蚊液前，務必詳閱藥品說明書(仿單)，遵循說明書內容使用，倘若誤觸眼睛，應立即以大量清水沖洗10-15分鐘，有皮膚不良反應，或任何不適症狀，請立即停止使用，並諮詢醫師藥師藥劑生，以確保用藥安全及維護自身健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/04"},{"標題":"藥注意，勿買來路不明藥品！","內容":"暑假到了，又到旅遊旺季，民眾可能至國外旅遊時或經由網路購買到各式產品，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，更不要購買非當地衛生主管機關核准之藥品，並且勿將藥品當成一般商品、土產或伴手禮，餽贈親友，以免因該藥品摻加禁用毒害成分，而危害健康。
食藥署表示，海關日前攔截到國人至日本旅遊時常常購買的日本緩瀉藥快遞包裹，但內容物為綠白色膠囊，與原品粉紅藥粒不符，經食藥署化驗竟含有Sibutramine(西布曲明)及phenolphthalein（酚酞）成分，含該成分之藥品許可證早已被食藥署廢止，Sibutramine是過去知名減肥藥物「諾美婷」的成分，因為可能引發心悸、心律不整、心跳停止甚至死亡等副作用；phenolphthalein則是能促進排便的瀉藥，長期使用可能造成腹痛、電解質不平衡，且也有致癌疑慮。
此外，自105年至106年5月底，食藥署檢驗來自海關、衛生局或警察局查獲疑似仿冒與威而鋼外觀幾可亂真的檢體共計16件，檢驗結果後發現均屬假品，部分還被摻加其他可造成嚴重副作用成分如Chloramphenicol (氯絲菌素)、2-Mercaptobenzothiazole(2-硫醇苯噻唑)及Sulpyrine(舒爾必寧)等成分。氯絲菌素會產生嚴重的再生不良性貧血，2-Mercaptobenzothiazole為致癌物質，Sulpyrine則會造成顆粒性白血球減少症、溶血性貧血及再生不良性貧血等嚴重副作用。
食藥署呼籲，切勿上網購買處方藥品，未經由醫師診斷，即擅自購買服用處方藥品，沒有注意正確用量用途、禁忌及副作用等，甚至摻加其他成分，有可能傷害身體，且無法申請國內藥害救濟，花錢又傷身。國人如有身體不適，應就醫或循正當管道取得我國核准之藥品，並服用合法製藥廠所製造之產品。食藥署將檢驗過不合格的食品及中藥摻加西藥產品、偽禁藥等相關資訊，公開在食藥署網站不合格產品專區( http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4486 )，民眾可上網瀏覽產品有無違規紀錄。
食藥署提醒民眾，自國外帶回的藥品不可公開陳列販售，以免觸法，因凡未經核准擅自製造或輸入之偽禁藥，可依藥事法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5,000萬元以下罰金。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/07/05"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花及粉粿等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售，並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(28)日，違規產品回收、封存、銷毀共計約239公噸(附件1)。
\r\n二、追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠8家與銷售商19家，有品牌之包裝產品13件，詳如附表。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23849&chk=DFDDF5F7-51A4-4EE8-9BB8-2E8B07750EFE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23850&chk=C80973F5-9E46-4B1A-BC89-F3DDE8475639;;","發布日期":"2013/05/28"},{"標題":"加強端午時節食品(菜脯)稽查，呼籲食品業者產製應符合食品法規","內容":"\r\n
針對今日壹週刊報導市售菜脯含防腐劑過量，食品藥物管理局表示，已責成菜脯加工製造主要地區嘉義縣衛生局加強菜脯製造廠稽查，並抽驗防腐劑。嘉義縣衛生局將於今日稽查轄內18家菜脯製造廠(含壹週刊報導提及之布袋王、元泉益、海山等3家業者)。嘉義縣衛生局表示，台南市地檢署已介入調查案內情事。\r\n
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市售蘿蔔乾之抽驗皆為各衛生局重點抽驗之項目之一，尤其當過年與端午節時期更列為加強抽驗之對象，去(101)年各縣市衛生局共計抽驗市售菜脯199件，檢驗項目包括防腐劑(含苯甲酸)、二氧化硫、過氧化氫及甲醛。不合格產品，均依法查處。\r\n
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依行政院衛生署訂定之「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中規定，水分含量25%以上(含25%)之蘿蔔乾，得使用苯甲酸及其鹽類，用量以Benzoic Acid計為1.0 g/kg以下。如有查獲不符合規定者，均依違反「食品衛生管理法」第12條之規定，處新台幣三萬元以上十五萬元以下之罰鍰，另違規產品依法應沒入銷毀。\r\n
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基於國內菜脯產業狀況與業者生態分析，多為傳統小型加工業者，業者對食品添加物與衛生安全之認知不足，因此常為市場導向而製造超標之蘿蔔乾，衛生機關除持續原本之抽驗措施之外，從100年起委託在地專家學者嘉義大學，深入產地最根本之問題進行產業現況調查、訪視及製程輔導，歷年亦辦理業者衛生講習座談會，宣導衛生安全觀念，將於今(102)年完成蘿蔔乾業者之食品良好衛生指引，並藉由此衛生指引，實際輔導業者改善其製程管理，從源頭降低蘿蔔乾類產品之不合格情形。
\r\n 端午佳節即將來臨，食品藥物管理局已責成各縣市衛生局針對轄內市售節慶食品，加強稽查，並特別呼籲菜脯製造業者，在製作產品時，務必確實遵守食品良好衛生規範規定操作；製作及包裝時，必需戴上衛生手套；使用之盛裝容器、工作台面、天花板及地面四周環境，必須保持整潔乾淨；使用食品添加物時，尤應注意原料之衛生及必須要符合「食品添加物之使用範圍及用量標準」，以確保產品的安全與衛生。\r\n
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同時提醒消費大眾選購產品時，應注意其外觀是否變質及標示是否完整，完整包裝產品標示項目包括：品名、內容物之名稱及重量、食品添加物之名稱、廠商之名稱與電話號碼及地址、有效日期及保存條件等。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/29"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":" \r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：\r\n
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一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(29)日，違規產品回收封存銷毀共計約312公噸(附件1)。\r\n
追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠8家與銷售商23家，有品牌之包裝產品13件，詳如附表。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23870&chk=6AA70E94-B0C9-4BC4-962A-B2312F9E5182;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F251;;","發布日期":"2013/05/29"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿及年糕等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售，並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(30)日，違規產品回收、封存、銷毀共計約316公噸，如附件1。
針對市面關廟麵原料及成品，台南市衛生局完成抽樣6件樣品，結果均無檢出順丁烯二酸，並持續追查市售產品原料以杜絕違規產品在市面上販售。另追查15家澱粉工廠，不合格涉案廠商如附件2。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23894&chk=2ACF2173-D730-4FC1-BC63-B4FDA3B80062;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23895&chk=C982B381-7C34-4B5A-A5C7-14B54902A656;;","發布日期":"2013/05/30"},{"標題":"臺南關廟麵源頭把關確保安全","內容":"\r\n臺南市衛生局完成抽樣6件關廟麵原料及成品，結果均無檢出順丁烯二酸。後續該局持續加強抽驗市售產品原料，以杜絕違規產品在市面上販售。臺南市衛生局並已完成查驗15家澱粉廠，其中7家不合格已公布名單，未檢出順丁烯二酸酐之合格澱粉廠如下: 統一企業股份有限公司、豐盟企業股份有限公司、永全粉碎加工廠、遠東產業股份有限公司、新建南麵粉行、育志澱粉工廠、玉成澱粉企業股份有限公司及鴻泰澱粉有限公司。 \r\n
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食品藥物管理局再次重申為維護全民飲食安全，自6月1日起所有澱粉類原料提供者必須提供安全之具結證明給所有販賣含澱粉原料產品之業者，包括粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等，販賣業者必須張貼由工廠或經銷商出具之安全具結證明於明顯處供消費者檢視，由全國衛生局啟動全面稽查，如查獲未提供具結證明或具結不實者，且被證實原料違規，將加重處罰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23890&chk=03C28960-3F37-49DB-87FA-71E81F9716A7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23893&chk=B7399AFE-9BBE-4557-9282-5A1BA16363A3;;","發布日期":"2013/05/30"},{"標題":" 食品藥物管理局密切注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息","內容":"\r\n
美方主動向本局通報，美國農業部(USDA)於今(5/30)日發布「俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株」訊息，食品藥物管理局於接獲通報後，已要求美方提出說明並儘速完成調查。
根據美國農業部所發布之訊息，該基因轉殖植株被許可於1996-2005年進行小麥田間試驗，且已於2004年完成美國食品藥物管理局(FDA)之安全性評估，惟迄今美國尚未許可任何基因改造小麥流通販售或商品化。
我國每年輸入小麥約有八成來自美國，每年約120萬噸，主要來自蒙大拿州(Montana)、堪薩斯州(Kansas)及愛達荷州(Idaho)。但至目前為止，我國尚未准許基因改造小麥輸入。
食品藥物管理局表示，將密切注意美國小麥田發現基因轉殖植株之後續調查情形，必要時採取加強邊境管制措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/30"},{"標題":"102年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"
\r\n 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品208件，結果有187件符合規定（合格率89.9%），不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23896&chk=41EA58D4-30A2-49DB-8347-C317DDFB5260;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23905&chk=8562E25C-993B-462D-9F79-7FEE2DDBAF89;;","發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"嫌疑蚵仔煎原料粉之嚴查及阻斷","內容":"\r\n彰化縣衛生局稽查澱粉相關業者時，抽驗該轄鴻凱行所產製之原料粉檢出順丁烯二酸。該公司表示案內違規產品之原料，曾製作蚵仔煎粉。彰化縣衛生局已追查流向並要求廠商依法下架回收違規澱粉。
\r\n食品藥物管理局已責成全國各縣市政府衛生局加強市售澱粉相關製品之稽查，必要時對可疑原料粉進行抽驗，並要求相關業者對澱粉原料及產品提供未使用順丁烯二酸之具結證明，以保障消費者飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"凡向「立光農工股份有限公司」購買食品原料之廠商，應儘速清查相關原料使用之產品範圍","內容":"\r\n 今日媒體報導，臺南地檢署會同臺南市政府衛生局稽查「立光農工股份有限公司」案，發現該公司涉嫌販售未申請查驗登記之單方食品添加物「乙烯二胺四醋酸二鈉(EDTA-2Na)」，並變造其他食品原料之有效日期。食品藥物管理局表示，倘曾與該公司購買相關原料之食品工廠，應儘速清查所使用之產品範圍，有疑慮產品應暫停販售、自主回收，並保留相關原料之進銷存記錄。
\r\n 乙烯二胺四醋酸二鈉(EDTA-2Na)為准用之食品添加物，類屬抗氧化劑及品質改良劑，可防止油脂氧化、乳化食品及防止食品褐變等，EDTA Na2於最終食品完成前必須與鈣離子結合成 EDTA CaNa2，依用途准用量為0.10g/kg以下或以 EDTA CaNa2計為25~350ppm以下。
\r\n 食品藥物管理局表示，廠商輸入或製造食品用EDTA-2Na應符合食品添加物規格標準、向衛生署申請查驗登記取得許可，並於包裝標籤標示品名、成分、「食品添加物」字樣、使用範圍、限量標準、使用限制及有效日期等資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"輸入衛生套邊境抽查檢驗作業6月1日起回歸衛生署食品藥物管理局","內容":"\r\n為落實藥物邊境把關工作，衛生署已於民國102年5月13日公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，原列為經濟部標準檢驗局應施檢驗品目之衛生套產品，自民國102年6月1日起將回歸由衛生署食品藥物管理局依上開辦法規定執行抽查檢驗，以防堵不安全藥物進入我國，保障民眾健康安全。
\r\n民國88年衛生署鑒於性行為開放導致愛滋病等性病氾濫，衛生套品質對於性病防治影響甚鉅，為確保國人健康，商請經濟部標準檢驗局將衛生套列為應施檢驗商品，於衛生套進口時，執行抽查檢驗，合格後始得進口，以加強源頭管制，保障產品品質。
\r\n輸入藥物邊境抽查檢驗作業回歸衛生署食品藥物管理局後，藥物邊境抽查檢驗一元化，不僅可加強輸入藥物之邊境管理，更使藥物管理機制更完善，有助於從生產源頭管控、上市前把關及上市後監督等三方面，落實藥物安全、效能及品質之把關，提升用藥安全之保障。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹、年糕等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(31)日，違規產品回收封存銷毀共計約317.8公噸(附件1)。
\r\n二、追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商27家，有品牌之包裝產品13件，詳如附表。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23903&chk=BA617F44-FD20-49E9-905A-80CC676466A2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23904&chk=1EBE43CA-14E1-4082-BE68-23819CFBD20C;;","發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"食品衛生管理法通過全面修正，食品安全管理邁向完善的新紀元","內容":"\r\n
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，章節總數由原本的7個章節增加至10個章節，條文總數也由原本的40條，增加至60條，其中針對食品安全風險管理、食品輸入管理、食品檢驗、查核及管制等內容，均特別以專章規範，該修法案通過後，將賦予衛生機關更多權力和任務、加重食品業者之責任及違規行為罰鍰與刑責，建立完善的食品安全管理體系。衛生署長邱文達特別感謝立法院能夠在此次食品安全事件中，以最快速度完成食品衛生管理法全面修正，期待透過法規修訂與制度的精進，我國的食品衛生安全能夠邁向新紀元。本次法案修正重點說明如下：
一、 新增食品安全風險管理、食品輸入管理、食品檢驗專章：
(一) 加強食品安全控管和風險評估：授權中央主管機關對於重大或突發性食品衛生安全事件，得依風險評估或流行病學之調查結果，公告採取必要管理措施；為加強食品之安全控管，主管機關應建立食品之衛生安全監測體系，如發現食品有衛生安全虞慮之事件時，應發布預警或採行必要管理措施。（修正條文第2章）
(二) 加強輸入食品管理：（修正條文第6章）
1. 優良廠商享有通關優惠：基於風險管理原則，對於以往輸入食品紀錄良好業者，得予採取輸入通關優惠措施，藉以鼓勵業者持續落實自主管理。(修正條文第30條)
2. 加重食品輸入業者責任：為避免業者將具結保管食品，擅自搬動流入市面，增列輸入食品具結保管及保證金制度。(修正條文第33條)
3. 落實源頭管理：授權主管機關得於食品輸入之前，先行實施系統性之查核，並得派員前往境外實地訪查，以加強管控高風險產品。(修正條文第35條)
(三)加強食品檢驗管理：
1. 有關主管機關所採據之檢驗方法、所委託之檢驗機關(構)，乃至受理複驗程序等項食品檢驗相關事宜，均予明文加以規範，藉以確保檢驗之結果具有公信力。（修正條文第7章）
2. 明定發布食品衛生檢驗之資訊者，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據。（修正條文第40條）
二、 強化國內食品業者管理：
(一) 明定業者應負自主管理責任：明定各階段之食品業者，對其產品負有落實自主管理及確保食品安全之責任。（修正條文第7條）
(二) 強制業者必須登錄才能營業：規定特定類別及規模之食品業者，必須登錄，始得營業。（修正條文第8條）
(三) 建置食品之追溯及追蹤系統：規定特定類別及規模之食品業者，對產品之供應來源及其流向，必須建立追溯及追蹤之系統。（修正條文第9條）
(四) 提升食品從業人員衛生專業素質：規定特定類別及規模之食品業者，必須聘請領有專門職業或技術證照之人員。（修正條文第12條）
(五) 新增食品應標示項目：新增食品應標示製造廠商、特定產品應標明主要內容物百分比，混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱。（修正條文第22條）
三、 全面加重罰則：
(一) 針對有毒有害人體健康、農藥及動物用藥超過安全容許量、逾有效日期等違規行為之罰鍰由6-600萬元提高至6-1500萬元。如違法業者之利益超過法定罰鍰最高額，且情節重大者，得於其所得利益範圍內裁處之。（修正條文第44條）
(二) 標示、宣傳、廣告涉及醫療效能之罰鍰由20-100萬元提高至60-500萬元。（修正條文第45條）
(三) 加重業者刊播違規廣告之責任，除處以罰鍰外，並要求應刊播更正廣告（修正條文第45條及第46條）
(四) 針對違反食品衛生標準、食品添加物限量標準、產品未依規定標示等行為者，其罰鍰由3-15萬元提高至3-300萬元，情節重大者即可直接命其歇業、停業，不以一年內再次違反為限。（修正條文第47條及第48條）
(五) 針對攙偽或假冒、添加未經中央主管機關許可添加物之違法行為，直接處以三年以下有期徒刑，若致人於死，最重可處無期徒刑。（修正條文第49條）
(六) 新增違反本法致人於死或重傷之刑責。（修正條文第49條）
四、新增消費者損害賠償及保障揭弊者工作權或減免刑責之規定。（修正條文第50條及第56條）
衛生署基於過去歷次處理食品安全事件的經驗，除了全面檢討修正食品衛生管理法，強化食品衛生管理體系，提升食品安全管理效率，並將在各衛生機關及司法單位的聯合掃蕩違規下，還給民眾更完善的食品安全環境，讓我們的食品衛生安全管理制度更臻周延完備，保障國人食的安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/05/31"},{"標題":"呼籲食品製造業者使用合格廠商原料","內容":"\r\n 食品業者所製造或販賣之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，已被查獲使用不合格澱粉廠之食品製造廠(可參考本局網站/順丁烯二酸酐化製澱粉專區/檢出產品及原料名單http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=3482)，請務必停用該原料，改用合格廠商的原料，以確保其產品之衛生安全。食品藥物管理局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，如經查獲持續使用不合格原料，衛生機關將予以重罰，並移送法辦。
\r\n 此外，輸出食品之衛生安全並應符合對方國家之規定，食品藥物管理局呼籲，輸出業者應自主檢附順丁烯二酸之合格檢驗報告，以維護自身商譽及確保產品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/01"},{"標題":"食藥署啟動「107年度新型販售型態稽查專案」","內容":" 近來自動販賣機販售飲料蔚為熱潮，為確保自動販賣機販售產品之衛生安全及品質，維護民眾食用安全，並積極貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於107年3月1日啟動「107年度新型販售型態稽查專案」。
本次查核重點為販賣機機台外部是否有標示業者名稱或姓名、地址及電話號碼；販賣機內產品標示是否符合「自動販賣機販售食品之標示」規定，並抽樣檢驗自動販賣機內販售之產品衛生標準。另，本專案亦規劃至販賣機產品源頭製造廠稽查，查核重點包含產品外包裝標示、原材料來源合法性、食品添加物使用及管理、食品良好衛生規範準則及抽樣產品檢驗衛生標準。
衛生福利部已於106年6月2日公告「自動販賣機販售食品之標示規定」，並自106年7月1日起施行，以自動販賣機販售之食品，不論包裝、散裝或自動販賣機調製的食品皆應依該規定標示，除食品資訊外，應於機台外部明顯標示販賣機業者資訊，包括業者名稱或姓名、地址及電話號碼，販賣機業者就其販售食品應依食品安全衛生管理法第22條及第25條規定辦理標示，業者如未依規定完整標示，則依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實違反同法第28條規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規包裝產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售。食藥署再次呼籲相關製造販售業者應確實遵守食安法相關規定，落實自主管理，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/16"},{"標題":"查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局及相關單位，與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件，於高雄市李姓民眾住處，查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉)」及「丹○之水(橘葉)」等2項產品之空瓶，再將空瓶清洗後充入經簡易過濾處理之自來水裝瓶，成品裝箱銷往小吃部、餐館、酒店等地。稽查人員於現場查獲之「丹○之水」空瓶數批、瓶蓋一箱、「丹○之水」空紙箱數批，另查獲李姓民眾自行裝瓶之「丹○之水(規格：1400毫升/瓶)」140多瓶，除由高雄市政府衛生局抽樣4瓶檢測是否符合相關衛生標準外，其餘全數由保安警察第二總隊扣押。本案因涉及商標仿冒等刑事責任，相關事證已由檢調單位攜回偵辦，並調查產品下游流向資訊，食藥署將持續督導高雄市政府衛生局依法處辦。
食藥署指出，李姓民眾自行回收空瓶充填之包裝水均為每瓶1400毫升裝，其瓶蓋顏色為乳白色；而「丹○之水」原瓶蓋顏色較淺呈半透明，可藉此區別辨識仿冒品及真品。
食藥署說明，依據「食品器具容器包裝衛生標準」之規定，塑膠製食品容器及包裝不得回收使用。案內李姓民眾回收空瓶再行充填製作包裝水行為已涉違反食品安全衛生管理法第17條規定，高雄市政府衛生局已依同法第48條規定命其限期改正，如屆期仍不改正，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。另本案查核現場作業環境髒亂、衛生不佳等情形，已由高雄市政府衛生局依違反食品安全衛生管理法第8條第1項規定命其限期改正，並依同法第41條第1項第4款規定命其暫停作業及停止販售。
食藥署為守護國人安食安權益，並達成食安五環-第四環「加重惡意黑心廠商責任」之政策目標，已與相關單位建立民生安全聯繫平台溝通機制，本次稽查行動即高雄市政府衛生局通報食藥署共同合作執行。食藥署將持續依據食安五環政策之目標，強化打擊食安犯罪之能力，務使國人皆能食得安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/16"},{"標題":"台灣主辦2018年第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年3月19日至3月22日舉辦第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議(Self-Medication Collaborative Asian Regulator Expert Roundtable，Self-CARER)，由我國、日本及泰國共同主持。世界衛生組織(WHO)將自我照護視為重要的衛生政策，亞洲各國政府重視該議題，本次為促使東南亞與其鄰近國家的藥政主管機關，朝向整合亞太地區非處方藥管理法規的差異性，尋求合作機會，所舉辦的法規主管機關會議，包含我國共有自日本、泰國、馬來西亞、緬甸、越南、印度、印尼、新加坡、紐西蘭等10個國家之政府衛生主管機關的官員與會。
本會議為期四天，分為三部分。第一部分，進行官員訓練課程，課程以WHO政策為基礎及各國非處方藥的查驗登記規範。第二部份，舉辦官方閉門會議，讓各國對於自我照護，處方藥轉類為非處方藥，非處方藥簡化查驗登記等政策及法規面議題討論。最後，趁各國官員齊聚一堂的機會，舉辦國際研討會，介紹各國的非處方藥管理法規及實務經驗。並請國際專家學者從亞洲市場的產品趨勢與消費者觀點分析探討自我照護，把最新最快的資訊，分享給國內外業者，本研討會報名踴躍，已逾200餘人。
因應全球老化社會的來臨，提升非處方藥的可近性，促進各國推動自我照護及自我用藥法規的建立，為本次會議的交流與學習重點，希望促使各國在自我照護及非處方藥的法規與政策的推動上更有具體的進展，達到延長人類健康壽命及建立自我照護的環境的理想目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/20"},{"標題":"公告訂定食品原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之使用限制，並自即日生效。","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於107年3月21日公告訂定「食品原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」。
本公告內容包括訂定「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」作為食品原料時應符合之規格，亦規範該原料使用於食品時之每日使用量以產品之葉酸總含量計，其使用範圍及限量應符合衛生福利部所訂「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中葉酸之規定，並即日起生效。
凡經查獲使用食品原料「(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽」之產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t244304;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t244305;;","發布日期":"2018/03/21"},{"標題":"預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量，以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為增訂第(四)類漂白劑亞硫酸鉀、亞硫酸鈉、亞硫酸鈉（無水）、亞硫酸氫鈉、低亞硫酸鈉、偏亞硫酸氫鉀、亞硫酸氫鉀及偏亞硫酸氫鈉於發酵蔬菜及醃漬蔬菜之限量標準為0.10 g/kg以下(以SO2 (二氧化硫)殘留量計)，並增列二氧化硫為漂白劑，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/21"},{"標題":"公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」","內容":" 罕見疾病藥物的發展，常受限於市場規模與成本的考量，導致產業界投入意願低，造成藥物價格昂貴，讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，訂定「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，受理研發中罕見疾病藥物認可之申請，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研發方向。
依據「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」規定，尚未在人體完成可供確認療效之臨床試驗的研發中藥品，所宣稱適應症為衛生福利部公告之罕見疾病，或依「罕見疾病防治及藥物法」第22條規定，製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助於特定疾病之醫療者，得檢附相關資料提出認可申請。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t254311;;","發布日期":"2018/03/26"},{"標題":"清明祭祖誠心拜 拔除毒害作伙來！","內容":"根據衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統數據顯示，在檢警調送驗的毒品案件中，含合成卡西酮類物質的檢出件數自101年起有逐年攀升之趨勢。進一步分析其近六年檢驗數據，其中以俗稱「喵喵(Mephedrone)」的合成卡西酮檢出比率最高(7.7%)，其次為「氯甲基卡西酮 (Chloromethcathinone)」(5.2%)及「3,4-亞甲基雙氧甲基卡西酮(bk-MDMA)」(5.2%)。
合成卡西酮類物質的毒性作用類似安非他命，人體使用後會有心悸、血壓升高及精神症狀，具強烈成癮性。近年來，毒品型態有多樣化的趨勢，不肖毒販常將毒品偽裝成咖啡包、糖果餅乾、梅粉等食品形式來降低民眾的防備，請提高警覺。
食藥署配合行政院「新世代反毒策略」採取「防止製毒原料假冒藥品原料藥進口」及「強化新興毒品檢驗量能」等二大防毒新策略，以三道防線、柵欄式管控藥品原料藥及制定新興毒品檢驗量能擴大方案辦理，發揮預警功能，嚇阻毒品氾濫。
清明節是家族團聚祭祀祖先和掃墓的節日，象徵屏除汙穢、除舊佈新的開始。食藥署提醒，前往特定場所或大型活動時，應隨時保持警覺性，不隨意接受來路不明的食物或藥品。若有發現身旁親朋好友遭受毒品危害或是藥物濫用相關問題，可至食藥署網站點選「消費者專區/反毒資源館」(網址為http://www.fda.gov.tw)及「新世代反毒策略專區」，查詢反毒資訊，共創無毒社會環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/06"},{"標題":"拒絕毒誘惑，搖滾青春fun鬆好時光","內容":"充滿青春洋溢氣息的春天音樂季即將於4月5日至7日再度降臨熱鬧的南臺灣墾丁。在這每年一度的音樂佳節時光，總會吸引許多民眾前往共襄盛舉，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒您，由於近年來毒品時常偽裝成毒咖啡包、毒奶茶包、毒郵票、毒梅餅等，或是不肖人士趁機將毒品摻入飲品中提供未察覺的民眾使用，為了遠離毒品的危害，在享受音樂篇章與擁抱自然風光的同時，保持警覺心是不二法門；此外，食藥署再次強調「三不一要」的技巧，提供民眾在享受音樂魅力的同時，亦可保護自身健康，盡情揮灑青春的時光。
三不一要：
◆不隨意接受已開封或他人送的飲料
◆不吃來路不明或標榜「神奇效果」的產品或藥品或飲料
◆不接受陌生人免費試用或兜售香菸、即溶包及飲料等
◆要提高警覺，自己隨身的飲料，應保持在視線範圍內
食藥署表示，為了避免在玩樂同時讓毒品趁虛而入，面對新穎、流行的包裝，要先檢視是否有標示不明的情況，或是包裝是否有拆封的痕跡；如果在玩樂的過程中，有身體不適的症狀，例如莫名焦慮、感到頭暈、噁心或嘔吐、有幻覺、妄想、視力模糊或影像扭曲、全身癱瘓或無力等以上症狀，趕緊離開現場，並向可靠的人尋求協助以及報警。
食藥署提醒，若遭受毒品危害或有藥物濫用相關問題，可撥打毒品危害防制中心24小時免費諮詢專線：0800-770-885（請請您，幫幫我）尋求專人協助！食藥署再次呼籲，唯有提高自身的警覺性，方能喊得盡情，嗨得健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/30"},{"標題":"沁涼安心過盛夏!食藥署啟動「107年度食用冰塊製造業稽查專案」","內容":" 臺灣夏季氣候炎熱，許多食品業者常大量使用冰塊降低食品溫度，以確保涼快口感及食材新鮮度，惟食用冰塊製作環境潮濕，製冰環境及機具清潔度常影響冰塊的衛生安全。為確保市售冰塊的品質，食品藥物管理署(下稱食藥署) 近日將啟動「107年度食用冰塊製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類製造業者進行源頭查核，以維護民眾健康。
本次稽查重點包括食品業者登錄資訊、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、產品責任險、產品回收及處理作業流程及食用冰塊成品抽驗等，並持續落實食安五環政策，針對歷年違規次數較多之業者加強查驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/29"},{"標題":"公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」，符合原規定者，無須修改標示","內容":" 為使法規與國際規範更加調和，衛福部於107年3月31日公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」，修正重點說明如下：
1.增訂營養標示橫向切割標示方式及多種口味共標的標示方式。
2.增列g、mg、mL、L等民眾普遍認知的通用單位符號表示。
3.修正數據修整原則，增加得以四捨五入方式修整。
4.增列不定重之產品(如：烏魚子)份數值得以加註「約」字表明。
5.飽和脂肪得以標示飽和脂肪或是飽和脂肪酸，反式脂肪得以標示反式脂肪或是反式脂肪酸。
6.個別營養素得列於所屬營養素項下標示，如各個脂肪酸得列於脂肪項下標示，胺基酸得列於蛋白質項下標示。
7.鈉含量及包裝份數值得以整數或小數後一位標示。
包裝食品營養標示倘已符合原「包裝食品營養標示應遵行事項」，則無須再修正。營養標示如有不符規定者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品應依食安法第52條規定，通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/31"},{"標題":"研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼(DNA Barcode)分析技術，藉由比對食品中魚類基因片段序列，可快速鑑別魚類物種，歷年來參加英國中央科學實驗室舉辦魚種鑑別(Fish Identification in Fish)相關之能力試驗 (Food Analysis Performance Assessment Scheme, FAPAS)，均獲滿意結果，顯示食藥署檢測能力與全球同步。
近年來隨著社會經濟發展促使消費意識抬頭，民眾非常重視食品成分的正確性，國內外媒體及期刊報告有關水產品攙偽或標示錯誤的新聞與研究時有所聞，如大宗進口廉價的鯰魚(catfish)被加工冒充高價的魴魚(John Dory Fish)或鱈魚(cod)排販售；而2013年歐盟亦公布易發生攙偽假冒的十大食品中，魚類攙偽假冒排名第二位，因此也衍生許多消費的糾紛。
傳統鑑別原料魚類物種，主要利用外觀型態辨識，例如觀察魚體的特徵、大小、顏色與形狀等外部表徵。當魚體經加工過程製成產品(如魚丸、魚鬆、魚排等)，其外觀、組織及型態遭破壞，無法以傳統方法進行有效之鑑別；又如常見大型魚於市場販售時大多已去頭尾、切塊，消費者購買時無法區分，令不肖業者有機可乘。食藥署研發魚類物種分生鑑別技術，適用於檢測各種魚類原料，可強化市售魚類製品標示之符合性。
食藥署歷年來參加通過FAPAS能力試驗之測試魚種涵蓋鳕魚(cod)、鰈魚(flatfish)及鯰魚(catfish) 等11種魚種。另也公開大西洋鮭魚(Salmo salar)、魴魚(Zeus faber)、鮪魚屬(Thunnus spp.)及旗魚科(Istiophoridae)等魚種鑑別相關之檢驗方法於食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1574)，供各界參考應用。
食藥署秉持科學論證基礎，持續以科技實力，研發新式DNA分子生物鑑別檢驗技術，戮力為國人飲食安全及品質把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/05"},{"標題":"寶貝腹瀉，怎麼辦?","內容":" 老人家常說「囝仔暗暝駡駡號，吐奶剉青屎」，兒童急性腹瀉是被嚇到，要到廟裡收驚，真的是這樣嗎？食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者，急性腹瀉好發於兒童及嬰幼兒，然而解稀水便不一定就是腹瀉，需伴隨次數增多、氣味或顏色改變才算數。
食藥署提醒各位大人，兒童腹瀉時應注意下列事項：
一、\t瞭解引起腹瀉原因:許多疾病都是以急性腹瀉來表現，最常見的發生原因是腸胃道受到細菌或病毒（如輪狀病毒、諾羅病毒、沙門氏菌、阿米巴菌）的感染，而造成腸道發炎，此外不新鮮的食物、牛奶或飲食過敏，以及接受抗生素藥物治療也可能導致腹瀉。
二、\t注意腹瀉時的飲食，適時就醫治療：急性腹瀉的首要處置是：及時補充水分及預防電解質失衡，以避免脫水。原則上並不需要特別禁食，除非伴隨著嚴重的嘔吐、或腹脹腹痛。但仍須以清淡飲食為主，避免高油高糖食物刺激腸胃，造成腹瀉或嘔吐加劇。運動飲料因糖含量高、電解質含量低，一般不能用來代替「口服電解質水溶液」。如果糞便有血絲、嚴重脫水（黏膜乾燥、小便量減少、眼眶下陷）、活動力減低或較為躁動、持續腹痛、無法好好入睡，或是合併發燒2-3天以上，則應該就醫確診。
三、\t應依醫師處方適當使用藥物，勿自行服用止瀉劑：治療的第二步，則是了解致病原因是來自於食物中毒、病毒或細菌感染引起。除非是「抵抗力較差的病人」，或是合併有高燒、腹脹、腹瀉或全身倦怠，大部分的急性腹瀉不須服藥，也不需要特別的抗病毒或抗生素類的藥物治療。止瀉劑雖可抑制腸道蠕動緩解症狀，但卻可能造成分泌物或糞便累積在腸道而過度膨脹，增加腸穿孔或敗血症的風險，請依醫師指示謹慎使用。
四、\t養成良好飲食衛生習慣，避免腹瀉情形發生：注意飲食衛生，勤洗手，食物食用前應充分加熱煮熟，避免生食、生飲或被汙染的食物，避免接觸到病人的嘔吐物或病菌殘餘物，多數的急性腹瀉都是可以被預防的。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/04"},{"標題":"食品藥物管理署第二次預告「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」草案","內容":" 衛生福利部106年9月29日預告修正「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」草案，於106年9月29日至11月28日評論期間，陸續接獲相關意見，該等意見主軸為「不建議從事製造及製程品質管制業務四年以上，持有證明之資深員工即可擔任衛生管理人員」，相關意見業經該部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年12月13日辦理專家會議進行討論，會議決議後續擬修方向為資本額未達新臺幣三千萬元之食品製造工廠設置之衛生管理人員，得由具高中(職)以上食品等相關科畢業學歷者擔任。
食藥署依據前述會議決議，並參酌教育部「高職十五群科介紹」內容，增列於同一事業主體之食品或食品添加物製造工廠從事製造或製程品質管制業務四年以上之高職相關科系資深員工，接受相關教育訓練後得任衛生管理人員之規定，期藉由資深員工豐富之實務經驗與專業技能，強化食品工廠衛生管理；對於預告草案內容有任何意見或修正建議者，可至衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274323;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274324;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274325;;","發布日期":"2018/04/10"},{"標題":"立法院三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」，化粧品管理新紀元，強化消費者保障","內容":"立法院今日(4月10日)三讀通過化粧品衛生管理條例修正案，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，將使我國化粧品管理與國際接軌，透過法規協和降低我國化粧品產業面對國際市場之法規障礙，提升我國化粧品產業之國際競爭力。
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，因應全球化市場發展及法規協和化趨勢，該修正案參酌國際規範，將非藥用之牙膏及漱口水納入化粧品管理，更可保障消費者使用安全。新法實施後，經衛生福利部公告之產品於上市前，業者須完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF)，及其製造場所須符合優良製造準則(GMP)，以取代現行含藥化粧品查驗登記制度，可加快產品上市速度，提供消費者更多樣的產品選擇及線上查詢產品資訊，並加強化粧品之安全性管理，及確保穩定生產優質化粧品，維護化粧品之衛生安全。
此外，本次另新增產品來源及流向資料之建立、業者主動通報義務等制度，並大幅提高罰鍰金額，以及加重違規化粧品廣告之處罰，並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品，以更健全的規範保障消費者權益。
食藥署吳秀梅署長表示，本次修法為制度重大變革，將可精進政府管理行政效能，強化源頭及流通管理，並為國內民眾建構優質之化粧品使用環境。同時，考量本次修法幅度較大，將給予化粧品業者適度合理之緩衝及準備期，以減緩對化粧品產業的衝擊。食藥署亦將著手依修正後之化粧品衛生安全管理法研擬子法規及配套措施，使我國化粧品衛生安全管理制度更臻周延完備。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274327;;","發布日期":"2018/04/10"},{"標題":"食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」","內容":"食品藥物管理署（以下稱食藥署）於今（107）年4月17日舉辦馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會(Seminar on Malaysia Pharmaceutical Products GLP Regulations and Principle)，邀請馬來西亞藥品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA)官員演講，簡介NPRA組織、GLP監督管理及藥品註冊登記等主題，提升我國與馬國等南向國家在藥品試驗機構於管理及認證體系上之相互瞭解，評估雙方差異，進而探討我國認證體系與馬國等南向國家互認機制之可行性。
我國現已有13家通過食藥署藥物非臨床試驗優良操作規範(Good Laboratory Practice，GLP)之認證試驗機構，為促進與新南向國家交流合作機會，並藉助相關區域國家的快速發展，推動試驗機構的成長。此外，國內藥品醫療器材業者拓展南向國家市場，亦有需求透過雙方國家相互接受GLP試驗結果，減少重複試驗的成本，以強化產品在區域市場之競爭力，提升消費者權益並共創區域的發展與繁榮，掌握南向國家之商機。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/17"},{"標題":"供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)","內容":"衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全，於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業，規模為辦有營業登記、商業登記、公司登記或工廠登記者，應實施食品安全管制系統(HACCP)，導入預防性之食品安全管理概念，強化對食品安全的重視。
本項規定自108年1月1日生效後，未依規定符合食品安全管制系統準則規定之業者，依食品安全衛生管理法第44條第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署表示，依據交通部鐵路管理局(下稱台鐵)資料，台鐵全台目前5車站設有廚房，包括臺北車站臺北鐵路餐廳、基隆七堵站餐旅服務總所車勤服務部、臺中車站臺中鐵路餐廳、高雄車站高雄鐵路餐廳、花蓮車站餐旅服務總所車勤服務部花蓮分部。交通部高速鐵路工程局資料表示，高速鐵路之餐盒食品全線委外由高雄空廚股份有限公司產製。本次公告要求供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業者確實建立並運作HACCP，管制餐飲在製程中物理性、生物性及化學性危害，提供消費者旅途中衛生安全的飲食。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274330;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274331;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274332;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274333;;","發布日期":"2018/04/17"},{"標題":"食安源頭勤把關，米麵製品安心呷! 食藥署啟動「107年度米麵濕製品製造業稽查專案」","內容":"米麵濕製品為國人日常主食之一，各式麵條、米苔目、水餃皮等種類繁多，因含水量高易使微生物繁殖而腐敗，難以久存，所以業者常使用防腐劑、漂白劑等食品添加物來延長產品架售期、節省成本或增進美觀。為避免業者濫用食品添加物，並重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度米麵濕製品製造業稽查專案」，針對製造源頭進行查核，確保此類產品衛生安全，讓消費者食用安心。
為落實食安五環政策，食藥署針對歷年高違規業者加強查核，稽查重點包括食品業者登錄資訊、業者自主管理、食品添加物使用及管理、產品回收及處理作業流程、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性並抽查米麵濕製品之成品進行食品添加物檢驗等。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，如查獲不符將依法處辦；倘GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗不符合規定，涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/19"},{"標題":"過炎夏，安心飲!食藥署啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」","內容":" 夏季氣候炎熱，人手一杯手搖飲成為國人消暑的首選之一，市面上飲品、冰品種類繽紛，為持續維護消費者夏季飲冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對連鎖及非連鎖手搖飲料店、冰品店等現場調製飲品、冰品業者進行作業環境稽查及產品抽驗。
為落實食安五環政策，加強查驗飲冰品業者，本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料有效日期及來源調查；並加強抽驗產品及其原料進行相關檢驗，包含茶葉原料檢驗農藥殘留、食用冰塊、配料及飲冰品檢驗衛生標準、咖啡飲料檢驗咖啡因含量等。此外，針對具營業登記之連鎖飲料業者，同時也依據「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」執行現場調製飲料標示之符合性及正確性查核，以維護消費者夏季消暑之飲冰品衛生。
食藥署提醒消費者選購飲冰品可選擇商譽良好之店家並且留意現場作業人員及作業環境之衛生，購買手搖飲或冰品後，也要儘快食用完畢或適當冰存儘速飲用，以免變質；另也呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查核GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者及茶葉原料農藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條及第15條規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘飲冰品及其原料違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，依同法第48條處3萬元以上300萬元以下罰鍰。此外，食藥署已公告「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，可逕上食藥署首頁(http://www.fda.gov.tw)>公告資訊>本署公告查詢，食品業者應遵守相關標示規範，以提供消費者正確資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/24"},{"標題":"餐飲業等商品（服務）禮券履約保障方式新選擇","內容":" 為因應金融支付的多元發展，衛生福利部(下稱衛福部)於107年4月2日公告專營電子支付機構為「餐飲業等商品（服務）禮券定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱本定型化契約)應記載事項第2點第3款所稱其他經衛福部許可之履約保障方式。
購買禮券之行為屬預付型交易，若沒有足夠的保障，產生消費爭議的風險性較高，且消費者亦會擔心業者無法兌換商品。因此，衛福部依據消費者保護法規定訂定本定型化契約，規定餐飲或烘焙業者若發行餐飲業等商品（服務）禮券(下稱禮券)時，必須先辦理履約保障，其方式包括：經金融機構提供足額履約保證、於金融機構開立信託專戶且專款專用或其他經衛福部許可之履約保障方式。
發行人發行禮券時透過專營電子支付機構進行履約保障時，應於禮券明顯處揭露經衛福部許可同意之公文字號，並記載下列內容：「本商品(服務)禮券所發行之金額，已依電子支付機構管理條例第20條規定存入O專營電子支付機構於O金融機構開立之專用存款帳戶，專款專用；所稱專用，係指供發行人履行交付商品或提供服務義務使用。前開電子支付機構保管禮券所發行之金額期間自中華民國O年O月O日(出售日)至中華民國O年O月O日止(至少一年)。」。
金融監督管理委員會(下稱金管會)於104年制定「電子支付機構管理條例」，同意電子支付機構經營電子支付金流業務。電子支付機構收到消費者支付的款項時，應存入銀行之專用存款帳戶，專款專用，並應全部交付信託或取得銀行十足之履約保證。此外，亦有資金安全之保管、實質交易雙方身分之確認等相關規定，其營業應先經過金管會許可資金規模、經營模式等。目前經許可之電子支付機構計有歐付寶電子支付股份有限公司、國際連股份有限公司、橘子支行動支付股份有限公司、台灣電子支付股份有限公司及智付寶股份有限公司等5家公司。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/19"},{"標題":"預告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年","內容":"衛生福利部107年4月23日預告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」草案，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至少五年，預計109年1月1日生效。
食藥署表示，為確實掌握產品上游供應商，規範所有食品業者皆要保存產品來源文件，且該等文件應載明下列資訊：1.收貨日期，輸入者應以海關放行日期為準。2.原材料、半成品或成品之名稱。3.原材料、半成品或成品之淨重、容量或數量。4.供應者之名稱、電話號碼及地址等相關訊息，以利迅速追溯產品來源。
如未依規定保存文件或保存未達規定期限，將依食安法第48條第3款規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;另保存文件應記載事項倘有不實，則可依食安法第47條規定，最高可處300萬元以下罰鍰。
本次預告草案可至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對預告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274336;;","發布日期":"2018/04/23"},{"標題":"再次預告應實施一級品管之食品業者及相關事項","內容":"為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條規定，前於106年6月7日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲各界意見，經相關專家與公協會代表會議討論後，現於107年4月23日再次預告。
本次預告中為提供各業別可依其產業之風險評估，擇定適宜檢驗項目之彈性，爰新增「其他依衛生安全風險擇定之衛生管理項目」；新增食品業者自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗，敘明產品或其原材料、半成品或成品應於我國境內取樣係指我國食品業者將其產品原材料、半成品或成品自行檢驗或送交檢驗；另輸入業者排除輸入個人自用品、商業樣品、展覽品、研發測試用品或非供食品用途者。
食藥署重申，經公告指定類別與規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，將依食安法第48條規定責令限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
本次預告意見評論期至107年6月22日止，相關預告內容及Q&A問答集等資訊，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274337;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274338;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274339;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274340;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274341;;","發布日期":"2018/04/23"},{"標題":"感受聲音的美妙—人工電子耳(人工耳蝸植入器)","內容":"如果生活中少了聲音，會有什麼不便呢?過馬路時會產生焦慮，與人溝通不良造成人際關係的問題或影響幼兒語言學習。不同部位的損害對聽力的影響也不一樣，有些病患可以透過適當的治療而恢復，有些則須利用助聽器放大聲音，狀況較為嚴重者則可能需要透過電子耳等裝置改善聽力。
耳朵所聽見的聲音，由聲波行經中耳耳道使鼓膜產生震動後令內耳耳蝸內的毛細胞產生電訊號，進而由聽神經傳到腦部形成聽覺。聽力喪失主要原因有2種：感覺性聽力喪失及傳導性聽力喪失。傳導性聽力喪失起因於中耳或耳道的機械性問題，阻斷聲音的傳導，這類聽力喪失通常可以經由藥物、手術或助聽器復原及改善；感覺性聽力喪失起因於內耳、聽神經或腦部神經路徑受損，多數可以經由助聽器獲得助益；少數感覺性聽損較嚴重程度者，傳統助聽器無法獲致良好的語音聽辯力，這時需利用人工電子耳才有可能大幅改善患者的聽力。人工電子耳有兩大部分，內部分是接受器與電極，須經由醫師手術植入；外部分是有線圈與聲音處理器，須由聽力師幫忙術後開頻。人工電子耳藉由懸掛在耳後聲音處理器的麥克風接收聲波傳送至埋於內耳耳蝸內的線路，使耳蝸將訊號傳至聽神經以產生聽覺。
人工電子耳在國內屬於需要取得許可證的高風險第三等級醫療器材，適用於重度或極重度以上的聽損程度、戴助聽器三個月以上有限受益者等。然而，並非所有聽障者都適宜植入人工電子耳，必須經由醫療團隊詳細評估，若是聽神經缺損或萎縮、中樞的聽覺認知系統受損、植入耳的外耳或中耳感染、耳蝸未發育完全、鼓膜穿孔以及有任何醫學跡象顯示不適合做中耳或內耳手術者都不適合植入電子耳。在植入人工電子耳前，病患及家屬應充分了解電子耳的功能與限制，清楚知道可能得到的幫助和預期的術後結果，更應積極配合術後聽語復健。
食藥署提醒，在接受人工電子耳植入術前務必與耳鼻喉科醫師充分溝通，依照您的病情、職業、生活習慣等，選擇適合的人工電子耳，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/25"},{"標題":"食藥署與馬來西亞國家藥品管理局簽署醫藥品管理合作文本","內容":"為配合我國推動新南向政策，讓我國醫藥品產業瞭解新南向國家醫藥相關法規，以利拓展市場，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）與馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）於107年3月26日在馬來西亞吉隆坡正式簽署醫藥品管理合作文本，該文本內容主要合作的方向有5項，如下：
一、醫藥品管理相關資訊交換
二、醫藥品管理技術交流
三、醫藥品管理法規政策經驗分享
四、定期召開會議
五、辦理人員互訪及醫藥品相關研討會
透過此醫藥品管理合作文本之簽署，成功搭建我國與馬來西亞藥政主管機關之合作關係，而食藥署亦將藉此持續積極推動與馬來西亞之醫藥法規調和、檢驗技術交流與實驗室管理認證合作等，增強該國及相關新南向國家對於我國醫藥品的信心，盼助減少重複試驗、查核並簡化醫藥品審查程序，有利於縮短我國醫藥品進入馬來西亞等新南向國家市場上市的流程及時間，促進區域市場連結，使我國產業受益，亦為我國新南向政策之執行實效。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274343;;","發布日期":"2018/04/25"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(25)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次修正之3種動物用藥品，均由行政院農業委員會(下稱農委會)公告禁止製造、輸入、販賣及使用，配合刪修其殘留容許量，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。農委會已公告歐來金得（Olaquindox）、洛克沙生（Roxarsone）及待美嘧唑（Dimetridazole）等3種動物用藥品，自104年7月1日起禁止製造、輸入、販賣及使用，考量該等藥品使用於產食動物之許可證均已失效，為使上下游管理一致性，進行該等動物用藥品殘留容許量之刪修，以求符合實際及管理需要。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/25"},{"標題":"食藥署澄清說明民眾投書「檢測失效 食安破功」乙事","內容":"有關民眾投書指稱「檢測失效 食安破功」，食品藥物管理署(下稱食藥署)澄清說明如下：
一、\t投書內容以檢驗合格之剩餘檢體之處理方式，來推論「檢測失效 食安破功」是邏輯錯誤，誤導民眾的作法。
二、\t為維護輸入食品衛生安全，自日本福島事件後，針對8大類及茶類製品進行逐批檢驗，並要求輸入時須檢附產地證明文件、特定食品檢附輻射檢測證明，相關產品經輻射檢驗符合規定，始得輸入，輻射檢測結果每日皆公布於食藥署網站。
三、\t自100年3月15日起至107年4月10日止，食藥署委託原子能委員會核能研究所(下稱原能會)及輻射偵測中心共計檢測119,087批日本輸入產品，結果皆符合我國及日本法規相關規定。
四、\t有關投書所指摘部分均係檢驗合格剩餘檢體處理方法是否妥當的問題，非檢驗方法、技術或殘留標準錯誤或違法的問題，原能會核研所已通過財團法人全國認證基金會(TAF)食品放射性檢測實驗室認證包含留樣處理等流程，亦通過國外能力試驗比對，未來並與核研所就相關流程持續精進，共同維護民眾食品安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/25"},{"標題":"食藥署啟動「107年度即食食品販售業者稽查專案」","內容":" 近年來外食人口增加，超市量販店、便利商店等提供多樣化之生菜沙拉、涼麵、三明治及滷味等即食食品，為維護民眾食用安全，並積極貫徹行政院「食安五環」政策，食品藥物管理署(下稱食藥署) 將啟動「107年度即食食品販售業者稽查專案」。
本次查核重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及市售即食食品抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法) 相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署提醒民眾選購即食食品時要挑選整潔衛生的販售場所、注意產品貯存溫度(冷藏7℃以下，熱存60℃以上)，所購買之食品應注意色澤及氣味是否正常，若無法立即食用完畢，應放入冰箱，避免微生物滋長；另呼籲食品業者應遵守食安法相關規定，重視產品製程、作業環境、從業人員衛生及倉儲等自主管理，以保障消費者權益。倘不符合食品良好衛生規範準則(GHP)，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/26"},{"標題":"食藥署啟動「107年宴席餐廳稽查專案」","內容":"宴席餐廳為民眾宴客餐敘經常選擇的外食場所，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年宴席餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對宴席餐廳業者進行稽查及抽驗，確保民眾食的安全衛生。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品責任險、烹調從業人員持有技術證照比例是否符合規定、食材及原料是否逾有效日期等，並抽驗醬油(膏)或調味醬料檢驗防腐劑，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另抽驗之產品如檢出防腐劑違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，已違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，爰依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/26"},{"標題":"跨部會署勤把關，食安五環護粽香，啟動端午食品稽查專案！","內容":"端午節為我國最重要節日之一，而粽子則是端午節中國人大量食用之應景食品，不論口味鹹甜，總是讓人垂涎三尺。為讓民眾在粽葉飄香的日子安心享用端午佳餚，衛生福利部除加強針對端午應景食品抽驗及查核源頭製造工廠外，今年更強化與行政院農業委員及行政院環境保護署共同把關，藉由跨部會合作從化學物質管理、禽畜產品等源頭端阻擋不當化學物質進入農場端，務求將風險危害阻絕於食品鏈外，落實食安五環中自源頭把關之政策目標
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)規劃自107年4月15日起執行「107年度端午食品稽查專案」，本次專案重點涵蓋：
一、端午應景產品抽驗：針對全國各縣市傳統市場、南北貨商行、市售通路、具實體店面之販售業及餐飲業者等，加強抽驗市售端午粽子及其食材配料和農畜水產品之應景食品，檢驗各項衛生標準、食品添加物、農藥殘留及動物用藥殘留等項目。
二、粽子製造業源頭稽查：針對旅館飯店、糕餅點心店、知名粽子店等粽子製造業者之食品添加物使用及管理、食品良好衛生規範準則(GHP)等進行稽查，並抽樣粽子產品及其餡料檢驗衛生標準，以確保產品品質安全。
三、網購端午食品稽查：針對網購端午食品製造業者，查核產品責任險投保情形、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則（GHP）符合性等項目，抽樣粽子成品檢驗衛生標準，並查核業者是否符合「以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項」。
食藥署將積極執行本項專案，查有違規將依法處辦，相關產品責令業者立即下架回收，並追查源頭要求確實改善，保障民眾食用權益。
現今網路購物風氣盛行，食藥署提醒民眾如透過網購平台購入端午應景食品，切記應把握四大原則：一、看-睜大眼睛看內容；二、查-手機平板查資訊；三、慎-謹慎思量再下單；四、取-取貨檢查要當心等，多一分留意即能多一分保障。此外，民眾如打算自行製作粽子等食品，食藥署也有健康吃粽三提醒：一、原料食材要慎選-購買時挑選色澤天然、外型完整且無異味之食材。二、包粽衛生要注意-自行包粽時要注意環境衛生及使用合法之食品添加物，如製作鹼粽應使用「三偏磷酸鈉」而非「硼砂」。三、均衡飲食不可少-少油、少鹽、少糖、少熱量、多纖維。充分掌握以上原則及提醒，即可確保健康吃粽，快樂過節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/27"},{"標題":"食藥署啟動「107年金針乾製品稽查抽驗專案」","內容":" 每年5至9月為金針乾產季，部分業者於加工過程使用亞硫酸鹽類以達防止褐變、保色及延長保存期限之目的，考量攝入過量亞硫酸鹽類可能於特定族群引發氣喘等呼吸道反應，現行金針乾製品中亞硫酸鹽類使用限量以二氧化硫計為4.0 g/kg以下。
為促使金針乾製品製售業者落實食品安全衛生相關法規規定，並確保產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年金針乾製品稽查專案計畫」，聯合行政院農業委員會、花蓮縣政府與臺東縣政府組成「金針乾製品聯合輔導抽驗小組」，於金針產季針對源頭端金針農戶與盤商聯合稽查；後市場端除了由地方政府衛生局針對轄內販售業者、供應金針餐食業者辦理稽查抽驗，食藥署亦會同各地衛生局針對金針盤商執行聯合稽查。稽查重點包含查核食品業者登錄資訊、產品外包裝標示、加工及銷售紀錄，以及產品抽驗，倘查有違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保產品符合食安法相關規定，製造不符規定金針製品者，依食安法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰緩，販賣不符規定產品業者，依同法第48條命其限期改正，屆期不改正者處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰緩。販售業者及供應金針餐食業者若無法提供供貨來源憑證，則依同法第41條及第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。加工製造業者未依「食品良好衛生規範準則」製作成品銷售文件或紀錄，則依違反食安法第8條，經命限期改正，屆期不改正者可處6萬元以上2億元以下罰緩。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/30"},{"標題":"衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員","內容":"為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見附表：
一、公告5類別食品業應符合食品安全管制系統準則
針對須辦理工廠登記之「食用油脂」、「罐頭食品」、「蛋製品」、「水產加工」及「肉類加工」等消費層面廣或民生必需產品之5類別食品業者，公告分階段實施食品安全管制系統準則(HACCP)。另為使法制體例一致化，廢止原先水產加工及肉類加工業之2項公告事項。
二、訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模」、修正「食品安全管制系統準則」與「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」
擴大應置專門職業人員之類別至15類，透過導入「食品技師」等專門職業人員，專才專用來負責食品製造業之食品安全管制系統、追溯追蹤系統、衛生安全事件緊急應變措施、原材料衛生安全、品質管制、風險評估管控、實驗室品質保證、教育訓練等事項，強化業者生產管理內涵及自律能力。
詳細資訊可於衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274390;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274391;;","發布日期":"2018/05/01"},{"標題":"食藥署啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」","內容":" 暑假將至，全台各地觀光工廠為近年興起之旅遊景點，假日常吸引大量觀光人潮，為確保食品觀光工廠製造、販售及所提供餐飲之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」，會同地方政府衛生局針對食品觀光工廠進行稽查及抽驗。
本次查核範圍包含觀光工廠之產品製造工廠、食品販售部門及餐飲場所，稽查重點有食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品添加物使用及管理等落實情形及食品標示查核等，並抽驗產品是否符合衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/02"},{"標題":"吃醋大學問！","內容":"為透明消費資訊及強化包裝食用醋的標示管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年6月6日公告「包裝食用醋標示規定」，要求以釀造食醋為原料，添加其他原料製成的調理食醋，應於包裝明顯處加註「調理」字樣；以醋酸或冰醋酸之稀釋液添加糖類、酸味劑、調味劑及食鹽等製成之調味液或以此調味液添加釀造食醋混合而成的合成食醋，應於包裝明顯處加註「合成」字樣。
該規定自107年7月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時調理食醋或合成食醋如未依規定標示「調理」、「合成」字樣，可處新臺幣3 萬元~300 萬元以下罰鍰；另合成食醋係以醋酸或冰醋酸之稀釋液為原料製成，倘標示宣稱釀造字樣，涉標示不實，可處4 萬元~400萬罰鍰。食藥署提醒，食品業者應依其實際製程如實標示，提供清楚正確資訊，以供消費者選購參考。
食藥署設置之食品標示諮詢服務平台，已建置營養標示格式製作功能及教學影片，並提供食品標示諮詢服務專線0800-600-058、 02-8771-3751及信箱advisory@foodlabel.org.tw，歡迎各界多加利用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274392;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274393;;","發布日期":"2018/05/02"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(3)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂9種農藥於各類蔬果植物等農產品29項殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/03"},{"標題":"遏止違規廣告，食藥署祭出四大處理作為!","內容":"為遏止違規廣告影響民眾健康安全及消費權益，統一處理違規食品廣告案件之裁罰，衛生福利部於107年5月7日公告「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」，其中四大處理作為如下:
一、提高罰鍰金額:
針對違規廣告累犯，於法定罰鍰額度內，按次提高基本罰鍰額度(違規第1、2、3、4、5次，分別以4、8、20、40、100萬元起算)，並依「行為人故意違規」及「廣告內容明顯引起民眾錯誤認知」加權計算罰鍰金額。舉例:同一產品廣告一年內第5次違規(100萬元)，業者故意製播誇大、易生誤解之廣告(加權×2)，且廣告內容廣告整體表現明顯引起民眾錯誤認知者(加權×2)，依前開規定每一行為最高即可處新臺幣400萬元罰鍰。
二、再次違規得命業者停業:
明定同一產品經主管機關裁處後，再次違反廣告規定，且有「違規廣告刊播期間，該產品之銷售金額總計達新臺幣一千萬元以上」或「違規廣告使民眾產生錯誤認知，致生人體健康之實害。」情形之案件，得處業者停業一定期間。
三、再次違規得命業者歇業、廢止登記事項:
明定同一產品經主管機關裁處後，再次違反廣告規定，且有「違規廣告刊播期間，該產品之銷售金額總計達新臺幣三千萬元以上」或「違規廣告使民眾產生錯誤認知，致人於死。」情形之案件，得處業者歇業、廢止公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。
四、情節重大應命業者停止產品販售及刊登更正廣告:
明定有「違規廣告宣稱醫療效能，經衛生主管機關裁處仍未停止刊播。」或「違規廣告使民眾產生錯誤認知，致生人體健康之實害或致人於死。」情形之案件，得認定為情節重大，衛生機關應命違反廣告規定業者，不得販賣、供應或陳列違規廣告產品，且應自裁處書送達之日起三十日內，於原刊播之同一篇幅、時段，刊播一定次數之更正廣告。
未來，食品藥物管理署將督導地方衛生局依「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」辦理違規食品廣告裁處事宜，期能遏止經衛生機關裁處仍持續刊播或嚴重影響民眾錯誤認知之違規廣告，以維護民眾健康安全及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274395;;","發布日期":"2018/05/07"},{"標題":"發布訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」，並同步預告修正「一般食品衛生標準」等7項標準及廢止「蛋類衛生標準」等12項標準","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(8)日發布訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」，並同步預告修正「一般食品衛生標準」等7項標準及廢止「蛋類衛生標準」等12項標準。
有鑑於現行食品衛生標準種類項目繁多，常增加食品業者或衛生機關查詢之困難，食藥署近年業著手進行衛生標準規範體系之檢討。食藥署已分別於105年7月4日及106年11月22日兩次預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案，以整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範，鑑於該標準增修訂之內容繁多，該標準預定將於108年1月1日起正式實施，以提供各界因應之緩衝期。食藥署另配合該標準同時公布「食品中污染物質及毒素衛生標準Ｑ＆Ａ」，針對預告期間各界所提疑義及部分食品類別和標準適用之疑義，彙整說明，以供各界參考，可於食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)「業務專區」之「食品Q&A」項下參閱。
配合上開「食品中污染物質及毒素衛生標準」之實施，部分衛生標準擬配合辦理修正或廢止。爰此，本次將同步預告修正「罐頭食品類衛生標準」、「冰類衛生標準」、「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」、「冷凍食品類衛生標準」、「一般食品衛生標準」、「包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準」及「飲料類衛生標準」等7項衛生標準，除保留微生物規範外，刪除其他與「食品中污染物質及毒素衛生標準」規範重複之條文，並移列部分規定於「一般食品衛生標準」中，如食品用水、咖啡因、嬰兒食品類之農藥殘留規定等。另外，將同步預告廢止「蛋類衛生標準」、「水產動物類衛生標準」、「食用油脂類衛生標準」、「食品中真菌毒素限量標準」、「藻類食品衛生標準」、「生鮮肉品類衛生標準」、「食米重金屬限量標準」、「醬油類單氯丙二醇衛生標準」、「食鹽衛生標準」、「牛羊豬及家禽可食性內臟重金屬限量標準」、「食用菇類重金屬限量標準」及「蔬果植物類重金屬限量標準」等12項衛生標準。
藉本次食品衛生標準之整合工作，將可提高相關標準查詢閱覽之方便性，同時加速我國與國際管理標準之調和工作。食藥署仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之相關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/08"},{"標題":"食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」","內容":"精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模式。食品藥物管理署配合行政院推動精準醫療產業發展政策，積極關注國外法規方向及國內產業發展趨勢，今(107)年度委託辦理【分子檢測先期計畫-建立精準醫療分子檢測實驗室管理指引(LDTs)及其輔導試行計畫】，主要針對產業分子檢測實驗室，規劃研擬適當之服務管理指引，並預定執行分子檢測產業實驗室輔導試行查核。為加強宣導，特於今（107）年5月4日、5月7日及5月9日於台南、台中、台北舉辦「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」。
3場說明會已於5月9日圓滿順利結束，吸引許多精準醫療相關生技業者及學研單位參與，亦有學界及官員代表出席與會，總參與人數約200人。說明會針對輔導試行計畫及其基準說明，並邀請國內產官學研專家針對精準醫療分子檢驗產業發展的趨勢、生物資料庫數據分析及臨床應用等LDT相關議題與業者進行交流，並宣導鼓勵相關業者自願參與試行，業界反應熱烈，對於試行查核相關申請資格及查核項目有諸多討論，相關意見皆會作為後續研擬相關政策或規範之參考。
本次會議各界參與熱烈，顯示出國內分子產業實驗室對於精準醫療議題及未來走向的重視及期待，也為提升我國精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務品質揭開序幕。期待藉由相關政策的導引，能夠促進產業發展，並兼顧民眾安全，讓精準醫療成為國內產業發展與創新之典範。
有關精準醫療分子檢測產業實驗室輔導試行查核相關訊息，已公布於食品藥物管理署網站，歡迎查詢，網址：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=23960。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/10"},{"標題":"「反菸拒檳毒-生產力十足」活動","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及國民健康署（下稱健康署）結合臺北醫學大學共同執行各式場域成癮物質預防教育宣導計畫，讓「反菸拒檳毒」在企業內不僅是口號，而是有更多具體作為。 107年5月10日(星期四)上午9時與臺灣港務股份有限公司基隆港務分公司一起舉辦「反菸拒檳毒-生產力十足」活動，邀請基隆港、臺北港、蘇澳港等三地港區及其轄下之裝卸公司，共同簽署「反菸拒檳毒」具體行動聯盟書，遞交食藥署與健康署；並有踩街活動、反毒戲劇表演及基隆市政府衛生局篩檢活動等，歡迎民眾踴躍參加。
依據食藥署資料顯示，全臺約有23萬人曾濫用藥物，且法務部法醫研究所亦指出，近5年新興毒品死亡案例，平均年齡約為29歲，而取得非法藥物的對象及場所，分別以「同學、同事或朋友」及「娛樂場所(KTV、網咖、PUB、夜店、撞球場、電影院)」 為多，顯示同儕及環境的影響極大，有鑑於此，成癮物質的預防教育宣導工作，不僅從認知危害，更應加強營造無毒環境的建置，以及於各年齡、各階層宣導識毒、防毒的預防觀念，並將菸品與檳榔等毒品入門物質一併納入宣導重點。
食藥署再次呼籲，重視青壯年成癮物質的危害，期待能邀請更多企業以更具體的行動，營造與實現無毒家園，為員工、為大眾、為社會，一起朝向「反菸拒檳毒-生產力十足」目標邁進！
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/10"},{"標題":"止痛用藥正確使用","內容":"你常突然間感到頭痛？或是因為月經來潮，面臨經痛問題？或是因為運動傷害或姿勢不良，出現手腳或肩頸痠痛？疼痛是現代人常有的困擾，但是你知道使用止痛藥須注意哪些事項嗎? 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，使用止痛藥應謹記下列事項，才能讓疼痛遠離你。
一、瞭解正確使用方式：於藥局購買的止痛藥，應遵照藥師指示及藥品說明書使用。如果有任何用藥的疑問，例如每天使用幾次、每次使用多少量、適合飯前或飯後使用、外用藥品如何塗抹，可以詢問藥師，正確用藥才能讓藥品發揮最大效果。
二、正在使用其他藥品，應主動告知藥師：藥品併用可能影響藥效或增加不良反應的風險，例如止痛藥成分常用於退燒藥或感冒藥，一起使用可能造成藥品過量的問題。因此提醒民眾，如果正在使用其他藥品，於購買止痛藥前，應主動告知藥師。
三、用藥期間不飲酒：酒精可能會影響藥效或增加發生不良反應之風險，例如止痛藥成分乙醯胺酚(acetaminophen)併用酒精，可能增加肝損傷的風險，非類固醇抗發炎類止痛藥併用酒精，則可能增加腸胃副作用的風險，因此使用止痛藥期間，不應飲酒或併服含酒精飲料。
四、適時就醫治療：疼痛是身體健康出現警訊的一種症狀，如果自行使用止痛藥三天以上，疼痛仍沒有緩解甚至惡化，應立即就醫。
食藥署同時提醒民眾，於就醫領藥或至藥局購買藥品時，可多諮詢藥師有關藥品使用相關資訊，正確使用藥品，以發揮藥品最佳的效果，並避免不良反應之發生。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/16"},{"標題":"自107年7月1日，食品中不得使用不完全氫化油","內容":" 衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不完全氫化油。
加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物油，其氫化過程會改變脂肪的分子結構，其優點為讓油更耐高溫、穩定性增加，並且增加保存期限，但同時也會因為不完全氫化而產生反式脂肪。
依研究調查顯示，限制人工反式脂肪酸之攝入量，有助於降低冠狀動脈疾病之風險，且考量飲食中人工反式脂肪之主要來源為部分氫化油(Partially hydrogenated oils，PHOs)之使用，美國FDA於104年6月17日正式發布通知，將PHOs從GRAS (Generally Recognized As Safe)清單中移除，未來除非經美國FDA許可之食品外，均不可使用PHOs，以避免加工食品中含有人工反式脂肪，並給予食品業者三年時間調整因應此規定。
我國在97年開始實施市售包裝食品皆應標示反式脂肪含量，讓消費者在購買食品時有所選擇。衛生福利部於103年4月15日公告「包裝食品營養標示應遵行事項」，將反式脂肪定義由原來的「食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪」，修正為「食品中非共軛式反式脂肪（酸）之總和」，即不論天然的或是經過部分氫化，皆要求標示，該規定於104年7月1日施行(以產製日期為準)。另，衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使用不完全氫化油，違反者將依據食品安全衛生管理法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/15"},{"標題":"食藥署啟動「107年度人氣美食暨地方特色下午茶餐廳稽查專案」","內容":" 近年獨特風格的下午茶餐飲廣受國人喜愛，以提供咖啡、茶飲搭配輕食或糕餅甜點等餐點組合為主。經由媒體報導、網路社群轉載分享之下，受歡迎的店家門口經常湧現絡繹不絕的排隊人潮。
食品藥物管理署樂見國內食品業者積極發展特色餐飲，但為確保食品安全衛生，維護國人健康，近期規劃啟動「107年度人氣美食暨地方特色下午茶餐廳稽查專案」，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方飲食特色且受消費者喜愛的下午茶餐廳，執行衛生稽查，查核重點包含食品業者登錄、食品業者投保產品責任保險及食品良好衛生規範準則實施情形，若查有違反食品安全衛生管理法相關規定者，則依法處辦，以維護民生餐飲消費衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/21"},{"標題":"第二次預告食品過敏原標示規定草案","內容":" 為加強揭露食品過敏原標示訊息，參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，衛生福利部前於106年12月11日第一次預告「食品過敏原標示規定」草案，過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、蛋等6項及其製品調整為11項，評論期間陸續接獲相關意見，衡酌國人飲食習慣及國際規範後進行酌修，此次預告之「食品過敏原標示規定」草案，將「鮭魚、鯖魚等五種魚及其製品」修正為「魚類及其製品」、「含麵筋蛋白之穀物及其製品」做名詞修正，修改為國人熟知的「含麩質之穀物及其製品」，另國際上均無將葵花籽列為過敏原強制標示項目，與國際規範一致予刪除，11項過敏原標示，如下:
(一)甲殼類及其製品。
(二)芒果及其製品。
(三)花生及其製品。
(四)牛奶、羊奶及其製品。但由牛奶、羊奶取得之乳糖醇，不在此限。
(五)蛋及其製品。
(六)堅果類及其製品。
(七)芝麻及其製品。
(八)含麩質之穀物及其製品。但由穀類製得之葡萄糖漿、麥芽糊精及酒類，不在此限。
(九)大豆及其製品。但由大豆製得之高度提煉或純化取得之大豆油（脂）、混合形式之生育醇及其衍生物、植物固醇、植物固醇酯，不在此限。
(十)魚類及其製品。但由魚類取得之明膠，並作為製備維生素或類胡蘿蔔素製劑之載體或酒類之澄清用途者，不在此限。
(十一) 使用亞硫酸鹽類或二氧化硫等，其終產品以二氧化硫殘留量計每公斤十毫克以上之製品。
食品藥物管理署提醒有特殊過敏體質之消費者，可以由外包裝標示明確得知所購買的食品資訊，依需要做選擇。本規定預定自109年7月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/22"},{"標題":"「107年度加強節目性廣告監控專案」執行成果","內容":"近期電視媒體興起以資訊性節目型態變相宣播違規廣告，為維護消費者權益，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今(107)年1-4月執行「107年度加強節目性廣告監控專案」，加強監控常刊播節目性廣告之電視節目。
本專案共監控電視廣告計958件，共查獲58件疑涉違規廣告，其中食品廣告佔93.1%為最大宗，且以「台灣綠蜂膠」、「二型膠原蛋白(膠股力)」、「南極冰洋磷蝦油」、「枸杞鮮果汁」及「蜂王漿」等產品廣告違規頻次偏高(如附件)，是類廣告涉及違反食品安全衛生管理法第28條規定，依同法第45條規定，廣告內容誇大、不實，可處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰;宣稱療效，可處新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰，上述涉及違反衛生法令之案件皆交請所轄衛生局依法處辦。此外，其中涉及違反廣電法相關規定，移請國家通訊傳播委員會辦理；涉及醫療或醫事人員相關法規，移請醫事司辦理，透過跨部會合作，以有效遏止違規廣告，保障民眾健康及安全。
食藥署再次呼籲民眾，食品僅提供人體所需之營養素及熱量，並不具任何療效，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫。凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必「停看聽」，停下腳步思考是否有幫助；看清包裝標示與說明；聽取專業人員之建議。另，民眾亦可至食藥署「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/） ，查詢廣告相關資訊，以維護自身健康及消費權益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274416;;","發布日期":"2018/05/24"},{"標題":"野花野草別亂吃！帶您了解食物與毒物的距離","內容":" 不少民眾有著「草本養生自我療癒」的迷思，忽略了許多草本植物仍具有天然毒素的風險，加上網路資訊發達，許多毫無根據或科學論述之訊息流傳，易使民眾誤信偏方或傳言，而任意採摘或購買安全性不明的植物或產品來食用，造成難以挽回的身體傷害。
食品藥物管理署(以下稱食藥署)以苦楝葉、美洲商陸(根與人參相似)、臺灣馬桑、赤道櫻草及龍葵等因民眾自行採食、誤食或過量食用所引起之實際中毒案例，加強宣導國人切勿任意食用安全性不明之植物或原料。同時，呼籲民眾如因食用不明植物或產品後出現身體不適症狀時，千萬不要誤以為係正常現象，應迅速就醫，以免產生嚴重的症狀或併發症，同時保留食餘檢體，以利後續正確的診斷與治療。
有關是否可供為食品使用之原料，可參考食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」，惟該表非屬正面表列，不包括傳統食用之雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等，相關資訊可由食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)首頁/業務專區/食品/食品業務資訊查詢連結/「可供食品使用原料彙整一覽表」項下查詢。
另外，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，國內外天然植物及新興原料愈來愈多，這些原料如欲供為食品使用，皆須經安全評估確定食用尚不致造成健康危害。為確保食品安全及兼顧產業發展，衛生福利部已訂有「非傳統性食品原料申請作業指引」，以供有需求者提出申請，該指引規範非傳統性食品原料之定義、審查機制、申請程序及申請者應提供之安全性評估相關資料，旨在以科學證據進行審慎評估，為民眾之食用安全及健康把關。相關資料可至以下路徑下載：食藥署網站首頁/便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/非傳統性食品原料申請作業指引。
衛生福利部業於107年11月6日公告「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」及108年3月19日公告「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」，即係依相關程序進行審慎評估之結果，相關規定已於今(108)年7月1日正式生效，詳細訊息可至食藥署網站首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/03"},{"標題":"食藥署啟動「108年度烘焙食品製造及餐飲業稽查專案」","內容":" 烘焙產品種類多元，為多數民眾正餐、點心之選擇，為變化口味、增加口感，坊間常見含「生菜」、「沙拉醬」等複合式即食烘焙食品及提拉米蘇、慕斯蛋糕等未經高溫烘烤之甜點，可能因製程中人員、環境及器具交叉污染，造成微生物，甚或病原菌滋長，危害人體健康，為強化烘焙食品製造場之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「108年度烘焙食品製造及餐飲業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內烘焙食品之製造場所。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)實施情形、產品責任險、技術證照人員持證比例、倉儲管理及原材料來源追溯與管理等項目，並加強抽驗含「生菜」、「沙拉醬」等複合式即食烘焙食品及提拉米蘇、慕斯蛋糕等未經高溫烘烤之甜點，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/10"},{"標題":"食藥署啟動「108年水產食品業HACCP稽查專案」","內容":" 水產品富有豐富的動物性蛋白質且脂肪平均含量較肉類低，為國人飲食中視為高營養價值食品，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告水產加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)之規定，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管制點(Critical Control Points，CCP)落實監測管控，將潛在危害消除或降到最低以達自主管理，強調事前監控預防勝於事後檢驗；為確保水產品衛生安全及落實源頭管理，食品藥物管理署(下稱食藥署)持續針對水產食品業規劃執行HACCP稽查專案，近日將啟動「108年水產食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局稽查水產食品製造工廠，並執行抽驗。
本次稽查重點除針對水產食品業實施食品安全管制系統準則(HACCP)之情形外，亦查核食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統/非追不可(電子申報資訊)、強制檢驗、食品安全監測計畫及產品標示等管理項目，並抽驗原料及成品，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/10"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(10)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂10種農藥於各類蔬果植物等農產品16項殘留容許量，及增修訂9種農藥於蜂花粉9項殘留容許量。其中考量蜜蜂採集花粉之粉源植物所施用之農藥，可能導致蜂花粉殘留農藥，爰增訂其農藥殘留容許量標準。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。農藥殘留容許量之評估原則，係經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/10"},{"標題":"食品藥物管理署辦理「2019新興影響精神物質濫用防制國際研討會」與國際專家交流防制管理措施","內容":" 新興影響精神物質(New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS)濫用問題層出不窮，影響民眾身心健康及國家總體競爭力，從聯合國毒品和犯罪問題辦公室(United Nations Office on Drugs and Crime，UNODC)資料顯示，截至今(108)年4月國際NPS通報累積品項已高達943項，且有逐年升高趨勢，已成全球面對的重大挑戰。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年7月10日至11日假國立台灣大學法律學院霖澤館國際會議廳辦理「2019新興影響精神物質濫用防制國際研討會」，邀請來自美國、日本、馬來西亞及韓國的學者專家來台，與國內政府部門及學者專家交流NPS防制策略，以精進及完善我國NPS防制措施，共同來面對此一挑戰。
從全球策略層面，特邀馬來西亞理科大學Dr. B. Vicknasingam介紹NPS全球防制策略、日本國家神經病學和精神病學中心Dr. Masahiko Funada介紹NPS的有害影響;從國家政策層面，分別邀請美國佛羅里達大學Dr. Linda B. Cottler 說明美國成癮問題之解決方案、日本埼玉縣立精神病醫院Dr. Kiyoshi Wada、韓國忠南大學Dr. Hee-Sun Chung和美國加州大學洛杉磯分校Dr. Yih-Ing Hser 分別介紹日本、韓國及美國的NPS濫用防制策略。同時，國內多位學者專者也就我國NPS濫用現況、挑戰及策略與各國與會者從全球及各國經驗進行對談，進行為期二天的研討會，了解國際間有效監測防制NPS的政策。
本次研討會吸引逾180多位衛政、警政、司法界等相關單位人員出席共襄盛舉。透過此次研討會，進行國際經驗分享與討論，凝聚共識，進而擬定有效NPS防制策略，避免新興毒品於國內流竄，保障國民健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325244;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325245;;","發布日期":"2019/07/10"},{"標題":"國外發布之「Claire's Eyeshadows」等5項產品，疑似含有石綿類成分，食藥署要求即日起預防性下架並啟動調查","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲美國(FDA)及加拿大(health Canada)發布之國際化粧品警訊，國內製造「Claire's Eyeshadows」、「Claire's Compact Powder」、「Claire's Contour Palette」、「JoJo Siwa Makeup Set」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」之特定批號產品，疑似含有石綿類成分，可能造成健康危害，食藥署已要求業者將疑似違規之產品暫停販售，並將產品下架，同時責成所轄衛生局加強查察，並呼籲消費者如有相關產品應立即停用，並勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
食藥署表示為保障國人使用化粧品安全，已將石綿(Asbestos)列為化粧品禁止使用成分；另公告化粧品及其滑石粉原料，不得檢出石綿（Asbestos）成分。凡化粧品經檢出含禁止使用成分者，涉違反化粧品衛生安全管理法第6條，依同法第22條處新臺幣2萬元以上5百萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。違規產品依同法第16條、第17條、第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，且應即通知販賣業者，並於主管機關所定期限內回收市售違規產品，違規則應沒入銷毀。
食藥署呼籲化粧品業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-5340。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325241;;","發布日期":"2019/07/09"},{"標題":"食藥署說明調查化粧品疑似含有石綿之後續","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)確保國人使用化粧品安全，針對可能造成健康危害之成分均採取嚴格之管制措施，已將石綿列為化粧品禁止使用成分，且規範化粧品終產品不得檢出石綿成分。食藥署已於(107)年主動對市售爽身粉產品進行抽驗，依實際執行計畫結果，化粧品均未檢查出含有石綿成分；至108年亦執行化粧品聯合稽查計畫，檢驗石綿成分，以維國人健康安全。
食藥署表示108年7月9日發布接獲國外通報疑似含有石綿類成分之「JoJo Siwa Makeup Set」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」等5項產品，經責成臺南市衛生局調查，調查結果，其中「JoJo Siwa Makeup Set」產品非國內業者製造，其餘4項產品為國內台鉅生技股份有限公司之中國子公司生產。另該公司表示國內販售產品為「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」類似品，本次影響產品均為中國製造後直接銷往歐美，未流入我國市場。
食藥署責成臺南市衛生局至台鉅美妝觀光工廠抽驗12件類似產品進行檢驗，以釐清產品疑慮，並加強管控業者及其對代工廠對於產品品質管控之責任，同時呼籲化粧品業者應恪守相關規定，就製造化粧品之原料品質及產品嚴加把關，善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。食藥署將持續就市售化粧品進行品質監測及稽查，以保障國人使用化粧品權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/12"},{"標題":"食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中，惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮，食藥署為保障國人安全，積極於107年參考用於建材及空氣之國際標準之檢驗方法，如ISO 22262及JIS A1481，利用X射線繞射分析儀(X-ray diffractometer，XRD)、穿透式電子顯微鏡(Transmission Electron Microscope, TEM)搭配能量分散X光譜儀(Energy Dispersive Spectrometer, EDS)及偏光顯微鏡(Polarized Light Microscope, PLM)建立化粧品中石綿之檢測方法，並就風險較高之爽身粉進行市售產品監測，結果均未檢出。
化粧品中含有禁止使用之石綿殘留議題，自107年漸受國際重視，經了解荷蘭食品及消費商品安全局(NVWA)亦於107年參考NEN 5896、ISO 14966及ISO 22262等方法，進行市售化粧品中石綿之檢測。而食藥署則利用所建立之方法，於108年再次進行市售化粧品之監測。
食藥署再次強調，建構國人安全使用化粧品環境，為食藥署之首重目標，108年7月1日化粧品衛生安全管理法施行，強化我國化粧品管理，從源頭生產、製造、流通全面把關，更能為國人建構化粧品安全使用之防護網。食藥署表示，持續監測國際間化粧品警訊，並進行化粧品品質管理監測及稽查，為我食藥署重要工作項目，未來亦將主動積極為國人建構優質、安全之化粧品環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/13"},{"標題":"為透明產品之消費資訊，預告「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40之標示規定」草案","內容":" 衛生福利部為維護民眾之知情權，以透明產品之消費資訊，供消費者選購時之參考，爰預告訂定「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40之標示規定」草案。
該草案規定，市售包裝食用鹽品如添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40於外包裝明顯處應註明：「本產品含天然放射性物質鉀-40」醒語字樣，以提供明確之產品資訊，供消費者選購時之參考。
本規定預計自109年1月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時如添加食品添加物含天然放射性物質鉀-40之包裝食用鹽品，未依規定標示，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰。
本次預告的意見評論期至108年9月16日止，預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/16"},{"標題":"食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明","內容":"臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情，經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元，臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定，並審酌檢舉人對本案查獲之逾期食品違規行為及不法貢獻程度，依罰鍰實收60％比例核發給檢舉人7.2萬元獎金。
食藥署表示民眾如發現有食安疑慮案件，可撥打「1919」全國食安專線或1999服務專線進行檢舉，凡經檢舉確認有不法情事者，均可依「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」獲得裁處實收金額之20％-50％的檢舉獎金，鼓勵民眾勇於檢舉不法，共同維護食品安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/19"},{"標題":"食藥署啟動「108年醃漬蔬菜稽查專案第二階段」","內容":" 為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署) 今(108)年啟動的108年醃漬蔬菜稽查專案已於2-3月執行第一階段抽驗市售醃漬蔬菜是否符合規定，針對第一階段違規在案之源頭製造業者，將優先納入近日將啟動之第二階段，聯合地方政府衛生局進行稽查及抽驗，並將以往未稽查或過去曾有違規紀錄之業者納入加強稽查對象，以確保產品食用安全。
本次稽查重點將針對現場環境衛生及人員體檢等常見之食品良好衛生規範準則(GHP)缺失、廢棄物處理及產品標示等進行稽查外，另將加強查核食品添加物使用之合法性，並抽驗醃漬蔬菜成品檢驗防腐劑及漂白劑等項目，期望透過加強稽查及抽驗，提升產品安全衛生，以落實源頭管理。
食藥署呼籲食品業者應落實提升自主管理能力，遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者，將依食安法第8條及第44條處新臺幣6萬至2億元以下罰鍰。另製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，如經檢出不符規定將依食安法第18條及第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰，以維護消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/19"},{"標題":"公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年7月25日公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」，規範「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包含原料來源、採取部位、型態、製造方式、每日食用限量及標示規定。
供食品原料使用之綠咖啡萃取物係以Coffea arabica 及 Coffea canephora未烘焙之乾燥種子經萃取製得，其每日食用限量為400毫克，如綠咖啡萃取物所含咖啡因含量為0.05%以下者，其每日食用限量始得為1500毫克。同時，使用綠咖啡萃取物作為原料之食品，應標示「十二歲以下孩童、孕婦、消化不良與重大疾病患者不宜食用」之警語字樣。詳細公告訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
該規定於正式施行後，凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325264;;","發布日期":"2019/07/25"},{"標題":"108年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 訂於108年7月26日假臺北世界貿易中心展覽一館之美食展，舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等5大項目，表現傑出之23名優良廚師及11名新秀廚師(得獎名單如附件)。
食藥署自98年起舉辦優良餐飲從業人員表揚，邀請餐飲團體代表與專家學者共同組成評審委員團隊，嚴謹審查，並授予獎牌、獎狀及臂章，以獎勵及嘉勉得獎人員落實餐飲衛生管理之貢獻。累計已有223位傑出廚師獲得殊榮。
歷年獲得FDA優良廚師得獎者共同的特色是每年都持續接受8小時的衛生講習教育及精進廚藝，更擁有良好廚德，致力於社會公益及服務人群。對此，食藥署給予最高的肯定與支持，冀望得獎者能夠繼續帶動餐飲業界，激勵更多廚師們齊心齊步，共同為提升餐飲衛生品質努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325265;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325266;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325268;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325270;;","發布日期":"2019/07/26"},{"標題":"食藥署說明美國食品藥物管理局要求愛力根公司主動回收紋理面乳房植入物","內容":"美國食品藥物管理局(下稱US FDA)於7月24日發布消息，除要求愛力根公司(Allergan)主動回收紋理面乳房植入物，並建議曾接受乳房植入物手術者，如植入物部位未出現相關異狀，不建議先行移除，但如發現乳房植入物附近有持續腫脹或疼痛的症狀，或察覺有任何變化，請盡速諮詢醫師。
經查前揭愛力根BIOCELL乳房植入物國內相關許可證共三張，分別為娜琦麗矽膠乳房植入物(衛署醫器輸字第019946號)、“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物(衛部醫器輸字第026658號)、”愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物(衛部醫器輸字第031266號)，食藥署立即要求台灣愛力根公司於7月底前回覆相關回收產品之數量及流向，並儘速於1個月內完成回收作業；台灣愛力根公司亦表示前述三款許可證內之紋理規格型號產品今日起已全面停止出貨，並將全面清查醫療機構相關產品之庫存量，以利後續進行回收。食藥署為維護民眾健康安全，籲請各醫療院所立即停止使用前開紋理表面乳房植入物，並配合愛力根公司進行回收作業，。
鑒於近年來大細胞淋巴瘤(ALCL)與乳房植入物的相關性日益受到重視，食藥署已於今年5月邀請相關醫學會及專家討論「乳房植入物相關大細胞淋巴瘤」(Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma，下稱BIA-ALCL)議題，及召開醫療器材安全諮議會討論目前已核准乳房植入物產品之安全性。國內專家表示目前已知BIA-ALCL案例多見於非亞洲地區民眾，且特殊紋理面乳房植入物發生BIA-ALCL機率較平滑面高。食藥署迄今未收到國內之BIA-ALCL之不良事件通報，惟為維護民眾健康安全，食藥署除已要求所有乳房植入物產品仿單加註BIA-ALCL警語，並持續監控國內外相關BIA-ALCL安全訊息，及委託專業機構進行國內ALCL與乳房植入物關聯性研究，同時要求國內已核准紋理面乳房植入物進行安全監視，以完善乳房植入物的風險管理。
食藥署已建立醫療器材上市後安全監控機制，主動監控國內外醫療器材安全警訊，並藉由醫療器材不良反應通報資料，於評估發現具有安全疑慮之醫療器材時，立即啟動品質監測或稽查，以保障民眾使用醫療器材之安全。醫療人員或民眾如果發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應，請立即向衛生福利部全國藥物不良反應通報中心通報，專線(02)2396-0100，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/25"},{"標題":"食藥署啟動108年度美食街餐飲業者稽查專案","內容":"美食街兼具便利、多樣化、供餐時間長及備有空調環境等優點，往往吸引民眾攜家帶眷前往用餐，尤其在假日期間更是民眾首選用餐地點。因其餐飲環境人潮聚集且空間開放，為提升美食街小型餐飲店之食品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度美食街餐飲業者稽查專案」，以確保民眾食的安全。
本次稽查對象包括百貨公司、購物中心、大賣場、醫院及大眾運輸轉運站等美食街餐飲業者，全國預計稽查280家次，稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品業者登錄資訊、食材來源及標示查核等，同時抽驗餐飲成品及其使用之原料，如果查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦，以維護民眾食的安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全，如果查有GHP缺失經限期改正而複查仍未改正的情況，將以違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/30"},{"標題":"食藥署公布台鉅生技股份有限公司化粧品疑似含有石綿之檢驗結果","內容":"有關日前國外發布台鉅生技股份有限公司生產之產品疑似含有石綿，但經調查未流入我國市場之事件，為進一步確保民眾使用化粧品安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成臺南市政府衛生局赴該公司抽驗12項產品，食藥署參考ISO 22262等國際標準之檢驗方法，以穿透式電子顯微鏡(Transmission Electron Microscope, TEM) 搭配能量分散X射線光譜儀(Energy Dispersive X-ray Spectrometer, EDS)進行檢驗，其中9項產品已檢驗完畢，其檢驗結果：台鉅生技股份有限公司之中國子公司福清佳寧化妝品有限公司生產輸入之「修容大師(City Color Contour Palette Contour, Bronze, Highlight)，批號1606001/ GM-13336，有效期限2021/06/01」及「修容大師 2 (City Color Contour Palette 2 Contour, Bronze, Highlight) ，批號1606001/ GM-13336，有效期限2021/06/01」檢出含石綿，食藥署於7月26日責成臺南市政府衛生局前往現場查察，初步清查結果，2項產品於107年輸入約457個，食藥署已命該業者即刻通知販賣業者，將前述2項不合格產品即刻全面下架，並於2週內完成回收，同時，呼籲消費者如有相關產品應立即停用，並勿自國外、網路或其他通路商購買使用。
食藥署強調化粧品業者應恪守相關規定，製造化粧品應層層嚴格把關品質，善盡產品及原料之管理責任，保障消費者之健康與安全，倘經查獲不符合化粧品衛生安全管理法相關規定者，依法嚴加處辦。石綿為我國化粧品禁止使用成分，凡經檢出石綿者，涉違反化粧品衛生安全管理法第6條，依同法第22條可處新臺幣2萬元以上5百萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。違規產品依同法第16條、第17條、第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，於主管機關所定期限內回收，並沒入銷毀之。
經徵詢國內專家表示，由於石綿是一種纖維，無法被人體吸收，主要為吸入性風險，吸入後會沉積在肺部導致慢性發炎，增加致癌風險，而化粧品是用於健康肌膚上的產品，透過皮膚途徑而吸收的機率不高，使用時建議避免吸入。
食藥署已於107年及108年進行市售化粧品含石綿之監測，並持續督導地方衛生機關加強市售化粧品之查核，以保障國人使用化粧品之衛生安全。民眾如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至食藥署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-5340。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325272;;","發布日期":"2019/07/27"},{"標題":"食藥署針對媒體報導台鉅公司質疑化粧品中石綿檢驗方法之回應說明","內容":"有關媒體報導台鉅公司指稱「食藥署這次依照ISO22262方法驗出，是針對空氣檢測方式，並非官方今年3月招標的XRD所得的數據結果…」，食藥署表示台鉅公司之說法與事實不符，該署說明如下：
1.目前國際間檢驗石綿的方法所使用的儀器包括有偏光顯微鏡(polarized light microscope, PLM)、X射線繞射分析儀(X-ray diffractometer, XRD)、穿透式電子顯微鏡(transmission electron microscope, TEM)或掃描式電子顯微鏡(scanning electron microscope, SEM)搭配能量分散X射線光譜儀(dispersive X-ray spectrometer, EDS)等，不同類型儀器之靈敏度及適用性並不相同，其中以TEM-EDS靈敏度最高。由於化粧品中石綿主要來自石綿未淨化完全之滑石原料，考量化粧品中滑石用量與石綿殘留量必須使用靈敏度高的儀器方法才能有效偵測到石綿纖維。
2.美國食品藥物管理局(USFDA)與荷蘭食品及消費商品安全局(NVWA)於2019年、2018年發布的調查報告，分別以TEM或SEM搭配EDS作為化粧品中石綿的檢測判定方法，食藥署以TEM-EDS檢驗，是符合國際的檢驗方法。
3.食藥署今年針對化粧品中石綿之計畫，共有108年度「市售含滑石原料化粧品中石綿殘留監測」及108年度「化粧品中殘留石綿之影像分析」委託辦理計畫兩項標案，要求承辦實驗室分別使用PLM、XRD及TEM-EDS等方法進行檢驗，用以綜合判定。
食藥署重申，化粧品業者應恪守相關規定，製造化粧品應層層嚴格把關品質，善盡產品及原料之管理責任，保障消費者之健康與安全，倘經查獲不符合化粧品衛生安全管理法相關規定者，依法嚴加處辦。石綿為我國化粧品禁止使用成分，凡經檢出石綿者，涉違反化粧品衛生安全管理法第6條，依同法第22條可處新臺幣2萬元以上5百萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。違規產品依同法第16條、第17條、第18條，不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，於主管機關所定期限內回收，並沒入銷毀之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/27"},{"標題":"食藥署積極強化化粧品源頭管制","內容":" 有關食品藥物管理署(下稱食藥署)主動加強抽驗台鉅公司疑似含石綿成分之化粧品，媒體報導「化粧品含石綿 卻不加強源頭管理」，食藥署說明：為確保國人使用化粧品安全，食藥署積極監控國際化粧品警訊，並主動發布化粧品警訊提醒國人應留意安全，經發現有危害衛生安全之產品流入國內市場，更主動抽驗採取必要之管制措施。對於日前國外發布台鉅公司生產之產品疑似含有石綿之警訊，雖經調查未流入我國市場，但食藥署為進一步確保民眾使用化粧品安全，仍主動抽驗台鉅公司之類似產品，並責成臺南市政府衛生局前往查察，命業者將不合格產品即刻全面下架回收。針對此次修容化粧品檢驗出石綿事件，本署呼籲業者對於使用化粧品原料品質的管控，對於原料中是否含有石綿的檢驗以高靈敏度電子顯微鏡搭配EDS檢驗方法進行檢驗，從源頭來確保化粧品的安全性。
此外，食藥署業參酌歐盟等國化粧品優良製造規範及化粧品產品資訊檔案等制度，強化化粧品源頭管理，全力推動化粧品衛生安全管理法，並於108年7月1日起施行。食藥署表示，化粧品製造及輸入業者須依衛生福利部公告之期程，其產品製造場所須符合優良製造準則，並於產品上市前建立產品資訊檔案。化粧品製造業者應於良好環境下生產產品，並符合生產設備要求以穩固製程，於製造過程應避免交叉污染，使用之原料應符合品質標準，確保穩定生產優質化粧品。此外，化粧品製造及輸入業者應建立產品資訊檔案，包含產品基本資料、成分之毒理資料及相關產品安全性評估資料，並經安全資料簽署人員簽署，以加強化粧品之安全性管理。主管機關藉派員進入化粧品業者之處所，抽查或抽驗其化粧品與場所設施、產品資訊檔案相關紀錄及文件等資料，維護化粧品之衛生安全。
為利化粧品業者遵循法規，及配合化粧品衛生安全管理法之施行，食藥署已陸續辦理上百場法規相關說明會及教育訓練，進行充分法規宣導，使相關業者配合與瞭解化粧品新制管理規範，未來仍將利用教育訓練、說明會及產業相關溝通會議等場合，將實務常見缺失及解決措施，透過案例分享方式，協助業者恪守化粧品相關規定。
食藥署重申，保障國人安全使用化粧品，將持續監控國際間化粧品警訊，針對市售化粧品進行年度品質監測及稽查，以及透過法規之修訂制定，建構更具安全性及品質優質之化粧品使用環境，期許為國人提供更優質、安全之化粧品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/28"},{"標題":"停看聽-107年全國物質使用調查結果","內容":" 人生再成功，沾毒一場空，濫用非法藥物不僅傷財又傷身。依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）委託國立臺灣大學公共衛生學院執行之「107年全國物質使用調查」，結果顯示12至64歲的民眾中，使用非法藥物且可明確指認藥物種類者的終身盛行率為1.15%，與前一波調查(1.29%)相比略為減少，依此盛行率來推估，我國可能約有20萬4千人曾經用過非法藥物且可明確指認藥物之種類。另本次調查為了能掌握更全面的非法藥物使用數據，新增有關「使用改裝型混合式毒品(如毒咖啡包、毒梅粉包及毒彩虹菸等)」、「非自願使用非法藥物」及「受毒品使用者傷害」的題目，若納入使用改裝型毒品者或無法辨別所用毒品者，我國使用或疑似使用任一種類非法藥物的終身盛行率為1.46%。同時也邀請國際知名的流行病學專家陳為堅教授，針對調查結果進行補充說明。
我國各種非法藥物中，最常被使用的前四名為安非他命(0.42%)、愷他命(0.40%)、搖頭丸(0.36%)及大麻(0.32%)。值得注意的是，近年出現的改裝型混合式毒品，在本次調查中首次納入即排名第五(0.18%)，首次使用動機以「好奇」(70.5%)為主，初次使用地點大多位於同學或朋友家裡(29.9%)。不同於明確知道所用非法藥物種類者，以男性及中年人口為主，改裝型混合式毒品使用者較集中年輕族群且無性別差異，顯示新型態非法藥物使用者的人口特徵已有變化。另，有關民眾對於反毒教育的看法，有近九成(89.9%)的民眾認為反毒教育應「納入學校正規課程學習」，有半數以上(51.4%)認為應「強化家庭反毒教育」。
食藥署提醒您，新興毒品變裝千奇百怪，不要因為一時的好奇或輕易聽信他人嚐試吸食，掉入新興毒品陷阱。拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或糖果，陌生場所不隨意接受他人送的飲料或食物，小心自己隨身的飲料，注意自身安全。若遇到有心人士引誘吸毒，可使用「反毒防身五術」加以拒絕，防止毒害上身。第一招「直接拒絕」，立刻堅定的向對方拒絕，表明不吸毒的決心；第二招「遠離現場」，立即找藉口離開現場；第三招「轉移話題」，邀請一同做別的事，並順勢轉移話題；第四招「自我解嘲」，拿自己開玩笑，以幽默語氣緩和氣氛並委婉拒絕；第五招「友誼勸服」，以誠懇的態度表勸告朋友不要使用毒品。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://drug-prevention.fda.gov.tw)網站查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/31"},{"標題":"食藥署已建立陰道人工網膜之安全把關機制","內容":" 針對「婦女健康不容妥協 乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢？」記者會，質疑政府應就愛力根公司乳房植入物回收產品協調廠商後續追蹤與處理責任、陰道人工網膜之加強管理及高風險植入醫療器材之登錄制度等議題，食藥署回應如下：
一、針對愛力根公司全面回收粗紋理面乳房植入物1節，本署已於已於108年7月29日發函愛力根公司，除請該公司儘速回收粗紋理面乳房植入物外，及提供產品流向、數量及病眾使用情形，後續並應回報本署若有「乳房植入物相關大細胞淋巴瘤」受害病人之因應計畫。
二、有關陰道人工網膜之加強管理：
(一)食藥署針對此類產品已採取國際安全警訊監控及轉知、許可證產品仿單加註警語、調整產品管理風險等級、列入安全監視等加強管理措施，並於今(108)年3月召開醫療器材安全評估諮議會討論此類產品在國內使用之安全性，國內臨床專家及相關醫學會代表均認為，此類產品之風險主要與醫師專業訓練、病人篩選等臨床使用相關，但國內高齡病人仍有此類產品之使用需求，以降低手術時間，並減少自體老化組織支撐力道不足之術後臟器脫垂復發風險，經評估，該類產品對病人之利益大於風險，目前尚無更佳之替代療法，專家建議國內不應禁用或停用此類產品，以免國內有需求病人無法獲得妥善治療，但應加強此類產品使用醫師及醫院之使用訓練。
(二)國內相關臨床研究顯示，國內使用此類產品之網膜糜爛發生率(約5%)相較國外發生率低；另國內手術成功率(約90%)相較於國外成功率高，另食藥署已發函相關醫學會，注意此類產品之使用風險，並積極與本部相關單位研議加強管理使用此類醫療器材之醫師訓練機制，以及病人手術同意書內容。
三、有關高風險植入醫療器材之登錄制度：食藥署5月17日召開專家會議進行討論，專家依現行實務提供意見，目前國際對植入物登錄以自願性登錄為主，且部分高風險醫療器材之使用，屬民眾之高度隱私(如：乳房重建、陰道修補手術等)及考量個資，又非屬健保給付項目，若採取強制性登錄制度，恐有實務執行上之困難與爭議，故專家建議先參考美國採自願性登錄為主。
四、有關醫療器材管理法第19條: 醫療器材管理法（草案）已納入「對於一定風險等級之醫療器材，廠商及醫事機構應建立及保存來源流向資料，另公告品項醫療器材，廠商及醫事機構應將來源流向資料向主管機關申報」條文，本署亦評估考量將於醫療器材管理法通過施行後，擬將乳房植入物列為公告品項，另廠商及醫事機構之申報資料，亦規劃後續研擬於子法規內明訂，即可追蹤產品最終流向。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/30"},{"標題":"預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者","內容":"標題\t預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者
現行散裝食品標示相關規定，從101年起開始實施至今。為強化透明散裝食品資訊，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」草案，與現行散裝食品標示相關規定之主要差異如下:
(一)規範應標明所販售散裝食品資訊的業者，從具公司登記或商業登記者，擴大至所有的食品販賣業者。
(二)考量「未具公司登記或商業登記」之小型販售業者，其作業及販售場地較小，規範應標示所販售散裝食品的原產地(國)；另因應散裝食品多元樣態，將依產品類別分階段實施，生鮮、冷藏、冷凍、脫水、乾燥、碾碎、研磨、簡單切割之農畜禽產品，預定於110年1月1日施行，其他品項預定於111年1月1日起全面實施。
本草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/01"},{"標題":"公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，依據藥事法第6條之1第1項規定，於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，本次公告刪除原有38品項，新增38品項並納入含麻黃素或假麻黃素製劑。自108年10月1日起，該等新增納入追溯或追蹤之藥品，其藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上個月的藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
本次修正是依據最新健保藥品申報資料，以高使用量、高單價之風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，重新選定高關注類別50品項(包括刪除原有38品項，新增38品項) (如附件)。另為避免含麻黃素製劑流入製毒使用，現行要求藥品許可證持有藥商須按季提報製劑流向清冊，為進一步透過資訊系統加強管理，強化流向異常之監測，故納入含麻黃素或假麻黃素製劑。
食藥署已於6月初舉辦4場業者說明會，並請業者提前進行試申報，以增加業者對申報系統的熟悉度。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325284;;","發布日期":"2019/07/31"},{"標題":"預告修正甜菊醣苷等10項規格標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(31)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為甜菊醣苷、L-麩酸鈉、鹿角菜膠、麥芽糖醇糖漿、磷酸鈉、磷酸鈉 (無水)、L-半胱胺酸鹽酸鹽、β-胡蘿蔔素、硫酸鎂、皂樹皮萃取物等項目之品名及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
該次修正重點為修正L-半胱氨酸鹽酸鹽及甜菊醣苷之品名，另依據聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 及美國FCC (Food Chemicals Codex) 所訂標準修正甜菊醣苷、L-麩酸鈉、鹿角菜膠、麥芽糖醇糖漿、磷酸鈉、L-半胱胺酸鹽酸鹽、β-胡蘿蔔素、硫酸鎂、皂樹皮萃取物之規格標準，並將磷酸鈉 (無水) 與磷酸鈉規格標準整併，以維護國人健康，並與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/31"},{"標題":"食藥署針對報載「非法藥物使用終身盛行率史上最高?」回應說明","內容":" 針對媒體刊載，有關食品藥物管理署公布，「濫用藥物調查」的終身盛行率是史上最高，食藥署回應如下:
一、針對媒體所稱「史上最高」係屬誤解。94年、98年、103年及107年四波調查若以相同基準點分析(係對個別毒品種類進行詢問)，非法藥物使用終身盛行率依次分別為1.20%、1.43% 、1.29%及1.15%，因此本次調查並非史上最高。
二、然107年調查為了能掌握更全面的非法藥物使用數據，新增題目，如「改裝型混合式毒品」及「非自願用藥」，納入新增題目所得之數據，終身盛行率是1.46%。此終身盛行率之比較基準點不同，故無法與其他波調查之數據進行比較。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/31"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(2)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品238項殘留容許量，及增列杜蘭小麥歸類於麥類及蕎麥於雜糧類之規定。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/02"},{"標題":"食品安心有五環，放心歡樂慶中秋，食藥署啟動108年度中秋複合式專案！","內容":" 中秋節為國內重要傳統節慶，親朋好友團聚賞月、享用月餅及烤肉已是國人歡慶中秋不可或缺的重要元素，為落實食安五環政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同地方政府衛生局，已自108年7月中起，啟動執行「108年度中秋複合式專案」，本次專案包含3項子專案，內容涵蓋如下：
一、稽查月餅及其餡料食品製造業：
就月餅及其餡料食品製造業者，查核食品業者登錄、產品責任險投保、食品良好衛生規範準則實施情形及產品標示，另就提供網際網路訂購產品者，查核「以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項」之符合情形。
二、抽驗中秋應景食品：
將至各類食品販售通路，抽驗中秋應景食品，包含禽畜水產品及其加工品、生鮮蔬果及其加工品，以及其他應景食品或食材，如烤肉醬料、配料等，檢驗產品符合食品安全衛生管理法之符合情形。
三、稽查中秋應景餐飲業：
因應國人喜愛於中秋節食用烤肉食品之特性，又至燒烤店聚餐，可免除整備食材的麻煩，因此本專案特將中秋應景餐飲業，如燒肉店、烤肉店及火烤兩吃店，列為查核重點，加強查核其食品業者登錄、產品責任險投保、食品良好衛生規範準則實施情形。
本次執行專案查核結果，將陸續於中秋節前發布供民眾消費參考，倘查有違反食品安全衛生管理相關規定，食藥署將責成地方政府衛生局依法處辦，以捍衛食品衛生安全，讓民眾放心過中秋。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/07"},{"標題":"食藥署啟動「108年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食藥署)積極貫徹行政院「食安五環」政策，近期規劃啟動「108年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」。
專案期間，食藥署將督導地方政府衛生局查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示、食品良好衛生規範準則實施情形、食品業者登錄等，並抽樣檢驗塑膠製品是否符合食安法等相關規定。
為加重第四環「加重惡意黑心廠商責任」，如查獲食品業者違反食安法第16條有關食品容器具及包裝之規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰外，可依衛生福利部訂定之「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」，審酌不法業者應受責難程度、所生影響及違規產品銷售金額，嚴懲重罰違規廠商；如有標示違反同法第26條規定者，依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/08"},{"標題":"食藥署啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」","內容":" 國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、查驗登記許可內容符合性、客訴分析、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目進行查核，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，倘未依規定實施檢驗或建立食品追溯追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第7、9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。另使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定之食品添加物，涉違反食安法第18條規定；未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定；產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定，前三項違規案件可爰依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/24"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations in South East Asia and Brazil），共計超過300位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。
此次研討會邀請熟悉泰國、新加坡及巴西法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
另，食藥署領導之亞洲醫療器材法規調和會(Asia Harmonization Working Party, AHWP)技術委員會(Technical Committee, TC)體外診斷醫療器材工作小組(WG2: Premarket - IVDD)，特邀集該TC轄下之上市前一般醫材工作小組(AHWP/TC WG1: Premarket - General MD)及軟體醫材工作小組(AHWP/TC WG3: Premarket - Software as MD)，於8月13至15日在臺北舉辦跨工作小組聯合工作會議，除WG1、WG2及WG3之主席與副主席外，尚有我國、南韓、香港、新加坡、泰國、澳洲、肯亞、巴西等國之衛生主管機關及業界成員共20餘人參加。此次聯合會議係由我國領導之WG2主導促成，主要目的為邀集AHWP 技術委員會上市前管理工作小組，共同討論與研擬醫療器材相關之國際指引及法規國際調和重要議題，期望藉由與其他工作小組之合作，深化法規調和與區域合作，增加我國與新南向國家之交流。食藥署自2012年起領導WG2，積極參與醫療器材法規國際調和事務，近8年已完成11件AHWP之國際指引文件，成果相當豐碩，我國對醫療器材法規國際調和之努力與貢獻著實有目共睹且備受AHWP大會及各國的肯定，同時也提升我國在國際間之能見度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/12"},{"標題":"跨部會合作強化肉品標示管理，消費者權益更獲得保障","內容":"行政院林萬億政務委員今(13)日邀集行政院食品安全辦公室、衛福部及農委會就近期各界對於雞肉產品標示之疑慮，召開肉品標示管理協商會議，會中就進口及國產雞肉標示規範，各單位已取得共識，將強化管理以確保消費者權益，並有相同之規範供業者依循。惟考量業者執行須有調適期，將由衛福部採鼓勵方式，由業者在產品包裝上標示屠宰日期(或生產日期)及有效日期等資訊，提供消費端充分之資訊，確保消費大眾之權益。
不論國產或是進口食品均適用食品安全衛生管理法的相關規定，對產品的有效日期管理規範是一致的。業者可參考衛福部食藥署訂定「市售包裝食品有效日期評估指引」，評估使用之原料、製造過程，以及運輸、儲存及販售環境等，據以研訂有效日期。以雞肉為例，應依其屠宰日期或生產日期加上前揭評估之保存期限為其有效日期。輸入食品邊境查核時，會就申報之有效日期查核其符合性。
為確保消費者能獲得充分的資訊，先期將由衛福部以鼓勵業者在產品包裝上標示屠宰日期(或生產日期)及有效日期，消費者即可判斷該肉品從出廠到目前銷售階段的時間，保障消費者獲得充分資訊的權利。
行政院食安辦強調，為考量業者調適的時間，初期將以進口及國產雞肉產品先行試辦，且標的為超商、超市或量販店等通路銷售之雞肉產品為主，透過鼓勵方式請業者在其產品包裝上標示充分資訊，藉由試辦期讓業者有足夠時間調整其進口或國內生產之產銷模式，消費者也能獲得充分資訊，讓國人食用肉品時更能安心與放心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/13"},{"標題":"食藥署啟動「108年健康食品工廠稽查專案」","內容":"隨著養生風潮興起，各種調節生理機能保健功效之健康食品應運而生，為保障此類食品之衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於106-107年完成具抗疲勞、免疫調節、護肝功能及調節血脂保健功效健康食品製造業者之稽查，所見業者登錄資料不完整、產品標示不符合規定或健康食品工廠良好作業規範未臻完善等缺失，均已改善完竣。今(108)年度食藥署將會同地方政府衛生局針對調節血糖、骨質保健、牙齒保健、延緩衰老、促進鐵吸收、胃腸功能改善、輔助調節血壓、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質保健功效之健康食品工廠啟動稽查，查核重點包含食品業者登錄、原料之來源及驗收、業者自主管理、食品追溯追蹤系統、查驗登記許可內容符合性、產品標示及廣告、健康食品工廠良好作業規範等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合健康食品管理法相關規定。未經核准擅自製造或輸入健康食品或非依健康食品管理法之規定而標示或廣告為健康食品者，依健康食品管理法處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金；不符健康食品工廠良好作業規範及本法標示規定者，分別違反第10條及第13條規定，依同法第23條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。產品標示或廣告虛偽不實、誇張或其宣稱之保健效能超過許可範圍者，係違反第14條第1項規定，依同法第24條第1項第1款處新臺幣10萬元以上50萬元以下罰鍰。標示或廣告涉及醫療效能者，則涉違反第14條第2項規定，可依同法第24條第1項第2款處新臺幣40萬元以上200萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/20"},{"標題":"西藥專利連結制度於108年8月20日正式上路","內容":" 107年1月31日經總統令公告藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，其施行日期經行政院核定於108年8月20日正式施行。西藥專利連結制度讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者。
國際間對於藥品的智慧財產保護日漸趨升，實施西藥專利連結制度代表我國對於藥品的智慧財產保護進入新的里程碑。專利連結制度是平衡原廠與學名藥廠之關係，一方面落實專利法保護專利權人的立法意旨，肯定新藥藥品許可證人之研發付出，完善的智慧財產保護環境將促使更多新藥廠商願意在臺研發投資，另一方面提供學名藥業者藉由透明專利資訊，先行掌握藥品專利狀態，鼓勵學名藥廠從事迴避設計研發，在上市前釐清相關侵權疑慮，使得上市之學名藥不因侵權問題而隨時有停售風險，進而影響到病人用藥權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/20"},{"標題":"讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節","內容":" 臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人工髖關節取代原有受損髖關節，大多數病患的疼痛因此可以減輕或解除，關節的功能及變形亦可明顯改善，恢復日常活動並改善生活品質。
髖關節是人體站立或行動時支撐人體重量的主要關節，由股骨頭和髖臼組成，並與軟骨、滑液膜及纖維囊組成；當發生嚴重髖關節炎、類風濕性髖關節炎、髖關節骨折、缺血性股骨頭壞死等，造成正常髖關節被嚴重破壞而不能行使正常功能及活動時，病患通常會感到非常疼痛。 當保守治療方式無效時，可能就要考慮置換人工髖關節。
人工髖關節是模擬人體髖關節的形狀構造及功能，包含股骨柄、髖臼杯、股小球及墊片四組件。目前股骨柄及髖臼杯之材質以金屬為主，包括鈦合金﹑鈷鉻鉬合金等。墊片多由高分子量聚乙烯及陶瓷材料製成，股小球則多以金屬及陶瓷材料製成。因產品種類繁多，各種產品有其不同的優缺點及適用性，仍應請教醫師審慎評估。
目前人工髖關節是以第二、三等級醫療器材列管，須經食品藥物管理署(下稱食藥署)審查產品之安全性及效能後，才可取得上市許可證。食藥署提醒，務必要選擇經衛生福利部核准之合法產品；在接受人工髖關節置換術前務必與骨科醫師充分溝通，依照病患的年齡、活動度、體重、生活習慣等，選擇適合的人工髖關節，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/21"},{"標題":"食藥署舉辦「108年度食品衛生檢驗科技研討會」，全面提升檢驗技術、保障食品衛生安全","內容":" 為提升檢驗品質、促進國際間檢驗技術交流及互動，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於8月21、22日會同嘉義縣政府衛生局及嘉義市政府衛生局，於嘉義永在食安大樓盛大舉辦「108年度食品衛生檢驗科技研討會」，並特別透過歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, EDQM)邀請瑞典國家食品管理局(National Food Agency)之官方學者Dr. Susanne Ekroth，以及邀請國立嘉義大學應用化學系古國隆教授，針對農藥殘留分析方法及多重檢測分析等主題進行專題演講，以拓展食品衛生安全檢驗人員之專業與技術新知。該研討會共有超過200位衛生局、民間認證實驗室及產學研界人員出席共襄盛舉。
食藥署為增加議題內容多元性，規劃「農藥檢驗」、「動物用藥檢驗」、「未知物及食品添加物分析」、「快篩技術與鑑別」及「風險評估及其他」等5大議題，同時為提升國內檢驗技術水平與品質及研究風氣，促進中央及地方實驗室學習與交流，該研討會邀請相關檢驗人員參加研究論文發表，共計發表87篇論文，包括口頭論文14篇及壁報論文73篇，內容廣泛涵蓋農藥、動物用藥、重金屬、生物性物種鑑別、微生物、基因改造食品、添加物及食品摻加西藥等領域之檢驗研究與市售調查結果。
為保障國人食品衛生安全，食藥署將持續在檢驗專業上精進，透過研討會與各界交流及與國際檢驗技術接軌，共同提升中央及地方實驗室檢驗技術之水平與品質，以確保檢驗數據之準確性及公信力，提供全民一個安全、健康的食品衛生環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345317;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345318;;","發布日期":"2019/08/21"},{"標題":"食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":" 醬油為國人日常烹調常用之調味品，為確保市售該等產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以維護民眾食用安全。
本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、原料及食品添加物來源及使用之合法性，以及標示查核等，並對產品進行抽驗，以確認業者使用食品添加物之合理性及是否有非法使用之情形；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全。如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者及食品添加物使用不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第18條第1項規定，依同法第44條及第47條分別可處新臺幣6萬元以上2億元以下及3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/29"},{"標題":"發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(29)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)規劃核准弗雷拉納(Fluralaner)使用於雞隻治療紅蟎感染，爰配合增訂其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理。動物用藥殘留標準之訂定，係考量國內農牧漁業之需，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/08/29"},{"標題":"食藥署辦理「2019 國際成癮性麻醉藥品研討會」與國際專家交流成癮性麻醉藥品之管理與醫源性成癮防治策略","內容":" 為了使國內成癮性麻醉藥品規範與時俱進，同時也避免病人因濫用或誤用而造成醫源性成癮，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年9月4日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2019 國際成癮性麻醉藥品研討會：強化管理與安全使用」，邀請來自歐洲、美國、日本及泰國的官方代表及專家來臺，與國內政府部門及學者專家交流分享目前各國的管理現況與防治醫源性成癮的策略。
成癮性麻醉藥品，如吩坦尼、嗎啡、羥可酮等類鴉片藥品(Opioids)，臨床用於中度或重度的疼痛，如癌症疼痛及非癌症慢性頑固性疼痛等，但因其具有高度成癮性及濫用性，各國政府多透過證照許可制度及分級管理制度加強管理，避免流用。
本次研討會邀請歐洲藥物暨藥物成癮監管中心(EMCDDA) Michael Evans-Brown博士、美國緝毒局(DEA) Jeffrey M. Connors、Aziz Elkholy與John A. Pacella、日本厚生勞動省醫藥生活衛生局Yusuke Kanazawa情報係長，及泰國公共衛生部Thanyarak湄宏順醫院Dr. Weerawat Ukranun院長介紹歐洲、美國、日本及泰國的成癮性麻醉藥品處方濫用現況與相關管理策略。同時，也邀請國立臺灣大學醫學院附設醫院麻醉部疼痛科林至芃主任，從臨床醫療觀點探討目前臺灣的藥品處方狀況及如何預防醫源性成癮。
本次研討會吸引約150多位醫界及公共衛生政策管理相關單位人員出席共襄盛舉。透過此次研討會，各國專家的經驗分享與討論，凝聚共識，以精進我國成癮性麻醉藥品管理的相關法規、使用指引及相關注意事項，保障國人健康與用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345349;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345350;;","發布日期":"2019/09/04"},{"標題":"食藥署啟動「108年伙食包暨便當餐飲業稽查抽驗專案」","內容":"伙食包業者、便當餐飲店及自助餐飲店提供快速且多樣化食品供日漸增多之外食族群消費選購，若餐食保存失當或供餐之衛生管理不足等易發生食品安全問題，甚至引發食品中毒案件。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度伙食包暨便當餐飲業稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對伙食包及便當等餐飲業者加強稽查，以維護國人外食餐飲之衛生安全。
本次稽查重點除了包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP) 、產品責任險外，並落實查核「牛肉原產地」、「基因改造食品」標示之符合性，同時加強原料、半成品及成品等抽驗，如生鮮蔬菜或肉品檢驗相關農藥殘留與動物用藥殘留、複合式餐食和現場供應之飲品等檢驗衛生標準、加工食品抽驗食品添加物，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/11"},{"標題":"食藥署有條件核准高端疫苗生物製劑有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫","內容":" 衛福部食藥署今（30）日表示，考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於109年12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。
食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此衛福部於109年12月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即高端公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。
食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/12/30"},{"標題":"預告「小包裝食品免一部標示規定」草案","內容":" 為充分保障消費者知的權益，並兼顧產業發展，對於小包裝食品，考量可供標示之面積較小，衛生福利部依食品安全衛生管理法第23條規定，預告「小包裝食品免一部標示規定」草案，規範最大表面積不足十平方公分之小包裝食品，得豁免部分標示事項之規定，惟仍應標示品名、有效日期、國內負責廠商資訊、原產地及經中央主管機關公告應標示之原料原產地及過敏原等警語資訊。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計自公布日即實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/05"},{"標題":"公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年1月5日公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」，規範咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)作為食品原料使用時，應符合之相關規定，包括使用範圍及應標示的警語字樣。
阿拉比卡種(Coffea arabica)及羅布斯塔種(Coffea canephora)之咖啡葉限乾燥後，作為沖泡茶飲之原料使用，可製成茶包供消費者沖泡飲用，或是將沖泡後的茶湯作為液態飲料供消費者飲用。使用前述咖啡葉作為原料的食品，必須標示「兒童、孕婦及授乳者應避免食用」警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386122;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386123;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386124;;","發布日期":"2021/01/05"},{"標題":"食藥署將加強稽查彩色醫用口罩","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，醫用口罩將參照CNS 15290〔紡織品安全規範（一般要求）〕國家標準進行偶氮染料抽驗，目前已規劃抽樣30件，預計二周內完成。
有關彩色醫用口罩之色素，應從原料管控，故製造廠應使用合格之原物布料並進行品質管控，以確保醫用口罩之品質與安全。食藥署亦將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定之情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當之處分。
為保障民眾消費權益和生命安全，如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/04"},{"標題":"110年元月起，食品管理新制上路-輸入規定及法規標準篇！","內容":"我國對於食品的輸入規定及相關管理標準，自110年1月1日起有新規定要上路囉！包括「開放30月齡以上美牛進口」、「增列進口豬貨品分類號列」、「食品含戴奧辛及多氯聯苯」處理規範、「食品污染物質及毒素衛生標準」及「動物用藥殘留標準」等，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)重點說明如下：
一、開放30月齡以上美牛進口：
食藥署以最新的數據，重新評估不限月齡牛肉，包括30月齡以下及30月齡以上美國牛肉的食用安全性，在科學實證基礎下，認定牛肉安全無虞，開放30月齡以上美國牛肉輸入。原來不得輸入的產品，例如：頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟等，仍然不允許輸入。
二、增列進口豬貨品分類號列：
針對豬雜碎專屬號列，除肝、腎及豬腳外，其餘部位比照牛雜碎號列給貨號，並依生鮮、冷凍及調製等方式，給予不同貨品分類號列，已由經濟部國際貿易局於109年12月15日公告增列豬內臟雜碎的貨品分類號列，食藥署也配合於同年12月25日公告該等號列的豬雜，自110年1月1日起，應依輸入規定，向食藥署申請輸入查驗。
三、強化「食品含戴奧辛及多氯聯苯」處理規範：
為保障國人健康安全，以及與世界規範接軌，食藥署參考國際管理法則和我國風險評估的相關資訊，包括歷年食品中相關污染物濃度監測結果等，重新檢討修正「戴奧辛」與「多氯聯苯」污染物管理；自110年1月1日起，納入6項指標性非戴奧辛類多氯聯苯之限值，並修正肉類食品之類別名稱為禽畜製品類等。
四、滾動式修正食品衛生標準及動物用藥殘留標準：
為強化管制食品中重金屬及污染物質，食藥署參照國際規範、科學證據，以及國內外相關分析背景值和中西飲食差異等資訊，調整修訂食品污染物質及毒素衛生標準項目；自110年1月1日起，包括水產動物油脂須符合無機砷規定、醬油製品中3-單氯丙二醇須符合限量標準，以及燒烤水產品須符合苯(a)駢芘限量等。
此外，為加強食用動物之殘留動物用藥管理，食藥署以風險評估原則為基礎，參考國際規範、科學實證、毒理及殘留試驗、國人攝食調查結果，及考量特殊族群個體差異等資訊，綜整風險評估後，訂定萊克多巴胺在豬的殘留容許量；自110年1月1日起，進口豬肉，須符合殘留標準，才可以進口。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為國民健康把關。同時，也再次重申，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理責任，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，得依食安法處辦，共維食安。詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/06"},{"標題":"110年元月起，食品管理新制上路-標示篇！","內容":"我國食品標示規定，自110年1月1日起，有新措施要上路囉！包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)重點說明如下：
一、農畜禽散裝食品原產地標示：
「未具公司登記或商業登記」食品販售業者(即所有的食品販賣業者)，自110年1月1日起，若販售散裝食品時，應標示「原產地(國)」，包括販售生鮮、冷藏、冷凍、脫水、乾燥、碾碎、研磨、簡單切割之花生、紅豆、黑豆、黃豆、蕎麥、香菇、茶葉、紅棗、枸杞子、杭菊、雞、豬、羊、牛等20項散裝食品。
二、包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示：
不論是包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，自110年1月1日起所產製含有豬或豬可食部位原料的食品，都應依規定標示豬肉及豬可食部位原料之原產地(國)。
三、現場調製飲料標示：
為揭露市售現場調製飲料的標示訊息，提供消費者明確的資訊，修正「現場調製飲料標示規定」，自110年1月1日起實施。
1、\t將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示，修正為「應標示該杯飲料總糖量及總熱量，並得以最高值表示之」。例如：珍珠椰果奶茶應標示該杯之總糖量及總熱量，包含所有原料及配料。
2、\t咖啡飲料的總咖啡因含量標示方式，除原訂以紅黃綠標示區分外，也可以用「最高值」表示。例如：熱美式咖啡（總咖啡因含量最高值：300毫克）。
3、\t新增果蔬汁含量未達10%者，品名應標示為「○○飲料」或等同意義字樣，更明確果蔬飲料之標示。例如：柳橙原汁未達10%，品名不得標示「柳橙汁」，應標示「柳橙飲料」或等同意義字樣。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為國民健康把關。同時，也再次重申，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理責任，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，得依食安法處辦，共維食安。詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/06"},{"標題":"110年元月起，食品管理新制上路-追溯追蹤篇！","內容":"我國對食品業者的追溯追蹤規定，自110年1月1日起，有新措施要上路囉！包括新增「應使用電子發票」與「應電子申報食品追溯追蹤系統」之業別，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)重點說明如下：
一、新增應使用電子發票之業別：
具商業、公司或工廠登記之「農產植物製品、菇蕈類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品」輸入業，及達3家以上非百貨公司之綜合商品零售業獨立門市的連鎖門牌且資本額達3,000萬元以上之「餐盒食品」販售業，自110年1月1日起應使用電子發票。
二、新增應電子申報之業別：
具商業、公司或工廠登記之「農產植物製品、菇蕈類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品」輸入業，及達3家以上非百貨公司之綜合商品零售業獨立門市的連鎖門牌且資本額達3,000萬元以上之「餐盒食品」販售業，自110年1月1日起應電子申報食品追溯追蹤系統之資料。
食藥署為食品衛生安全主管機關，一直以來皆以民眾飲食衛生安全列為優先考量，未來也一定持續為國民健康把關。同時，也再次重申，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理責任，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，得依食安法處辦，共維食安。詳細內容可至本署網站
(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/06"},{"標題":"食藥署啟動「110年度春節複合式專案」","內容":" 因應春節到來，民眾購買各式各樣應景食品、準備團圓佳餚，近年消費習慣改變，除前往年貨大街、大賣場等實體店面購買節慶食品外，亦逐漸上網購買相關應景食品、圍爐菜餚，或是預訂餐廳與家人團聚大啖美食，食品藥物管理署啟動「110年度春節複合式專案」，維護民眾飲食衛生與安全。
本專案針對食品製造業者、餐廳、年貨大街及應景食品販售業者查核食品業者登錄、定型化契約、產品標示、食品良好衛生規範準則及進行抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/06"},{"標題":"食藥署從邊境到通路強化管理，確保市售豌豆品質","內容":"有關財團法人中華民國消費者文教基金會(下稱消基會)公布蔬菜農藥殘留檢驗報告，針對109年10月份價購之豌(甜)豆莢殘留農藥情形嚴重一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)透過強化邊境查驗進口豌豆、加強抽驗市面流通豌豆等管理措施，維護民眾食的安全。
食藥署為確保市售農產品品質，每年訂有市售蔬果農產品農藥殘留監測計畫，由地方政府衛生局於消費端如超市、量販店、市場、傳統市場及團膳等場域進行抽驗，其中豆菜類(含豌豆)為歷年監測之高風險加強抽驗品項，109年1-11月抽驗豌豆計143件，其中20件不合格(不合格率14%)。針對消基會本次公布蔬菜農藥殘留檢驗之不合格案件，已責成地方政府衛生局進行抽驗調查，倘檢驗不合格者將追查來源並依法處辦。
輸入食品皆依食品安全衛生管理法與食品及相關產品輸入查驗辦法規定於輸入時進行邊境查驗。食藥署為強化邊境管制，自即日起啟動進口豌豆逐批監視查驗，由源頭把關杜絕不合格產品輸入國內流通，並視監視查驗結果，滾動調整輸入管制。
市售蔬果檢出殘留農藥超過農藥殘留容許量標準，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，可溯源國產農產品移請農政機關進行源頭管理；倘溯源過程業者拒不提供或提供資料不實，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲農民種植蔬果應依規定施用農藥；食品業者販售蔬果應留存文件來源交易憑證；民眾選購蔬果時，除了選擇當季蔬果外，可挑選具有機、產銷履歷、CAS優良農產品等可溯源農產品標章者，以提升農產品攝食安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/08"},{"標題":"蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包！美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明","內容":"配合行政院豬肉進口資訊公開透明政策，自110年1月4日起，每個上班日上午11時，在衛福部、財政部及農委會網站發布豬肉儀表板。
進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位，必須經衛生福利部食品藥物管理署（後稱食藥署）食品安全衛生查驗與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局動物疫病檢疫通過後，再由財政部關務署進行驗貨與計稅等查驗，通過後始放行，所以豬肉儀表板是以財政部關務署放行日期進行通關數量統計。
食藥署「邊境查驗自動化管理系統」之「各類食品輸入情形查詢」，是針對經食藥署食品安全衛生查驗合格之所有產品（包含除生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位以外之其他產品），並以產品到港之進口日期進行統計。為避免資訊落差，食藥署會將豬肉儀表板及邊境查驗自動化管理系統資訊公布方式調整為一致。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/11"},{"標題":"食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」","內容":" 麵食類料理是國人常食用的主食，各式各樣的麵食餐飲供民眾用餐多元選擇，食藥署規劃並會同地方政府衛生局執行「110年麵食餐飲業者稽查專案」查核，以保障消費者飲食衛生安全及資訊透明、維護民眾之權益。
本次稽查對象為連鎖、非連鎖之中式、西式麵食餐飲業者，查核重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、保存來源文件及直接供應飲食場所相關標示等，並針對麵食餐飲業之麵類製品、涼拌即食食品、自製醃漬蔬菜、現場供應飲品、調味品及盛裝熱食用之塑膠包裝容器具進行相關檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用及，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘飲品及涼拌即食食品違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/19"},{"標題":"預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化掌握「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之供應情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年1月21日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬將部分儲備藥品納入藥品追溯或追蹤應申報品項，以有效掌握其流通及庫存情形。對於該等儲備藥品之許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條之「儲備藥品」共計25品項，本次優先挑選近兩年曾通報短缺之儲備藥品，或同屬藥事法第27-2條之必要藥品者，選定\tBupivacaine 0.5%, 20ml/amp注射劑型、Benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml/amp (1:1000) 或1mg/10ml/amp (1:10000) 注射劑型等4項藥品，納入藥品追溯追蹤系統。
本次預告可於行政院公報資訊網、衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見，或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/21"},{"標題":"衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果","內容":" 近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，以保護消費者健康安全，立即進行購(取)樣，共針對市售30件 (29家廠商)之有色醫用口罩及82件(71家廠商)之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目，結果全數符合國家標準規定。
壹、檢測標準
本次依據之檢測標準及項目如下：
一、\t依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。
二、\t檢測評定方式：
(一)游離甲醛：與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下。
(二)禁用之偶氮色料：含量不得超過30 mg/kg。
貳、抽樣檢體來源及種類
一、醫用口罩：
（一）依製造產地區分：國產品29件；輸入品1件。
（二）依購得通路區分：實體通路25件；網購5件。
（三）依適用配戴對象區分：成人用27件；兒童用3件。
二、非醫用一般口罩：
(一)依製造產地區分：國產品20件；輸入品61件；無標示產地1件。
(二)依購得通路區分：實體通路48件；查廠取樣12件；網購22件。
(三)依適用配戴對象區分：成人用61件；兒童用21件。
參、選購及使用注意事項之呼籲
食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性，以維護消費者權益，並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項：
一、請選購標示清楚、詳細的產品，標示內容需包含：
(一)醫用口罩
1.醫療器材許可證字號：二等級外科口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)字第○○○○○○號；一等級一般醫用口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)壹字第○○○○○○號。
2.品名。
3.藥商名稱及地址。
4.製造廠名稱及地址。
5.批號。
6.製造日期、有效期間。
(二)非醫用一般口罩
1.商品名稱。
2.生產、製造商名稱、電話及地址。屬進口商品者，並應標示進口
商名稱、電話及地址。
3.原產地。
4.製造日期。
5.主要成分。
6.數量。
二、可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味請勿購買。
三、應詳細閱讀產品使用說明及注意事項，注意使用條件與限制，正確配戴以有效防護。
食藥署及標準局表示，鑑於流行趨勢或廠商為市場區隔，市面上有色口罩之款式及銷售管道趨向多元，為維護消費者安全，將持續辦理口罩標示、流向及品質管理，必要時進行市場購(取)樣檢測，若有檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將依消費者保護法相關規定處理，最高可處以150萬元罰鍰，以確保消費者健康及權益。
食藥署及標準局提醒，消費者對於所購買之產品多一些瞭解，使用時就有多一分安全保障，相關查閱方式如下：
醫用口罩：如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
非醫用一般口罩：至標準局網站「商品安全資訊網(https://safety.bsmi.gov.tw/wSite/mp?mp=65)」項下查閱或撥打免付費電話0800-007-123洽詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/18"},{"標題":"增列抗氧化劑迷迭香萃取物與修正著色劑銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準","內容":" 衛生福利部於本(25)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用範圍及限量標準。
此次為參考歐盟規範，增列抗氧化劑劑迷迭香萃取物，訂定其使用範圍及限量標準，並參考聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)所訂標準，訂定其規格標準。另參考聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、日本及紐澳所訂標準，並考量國人飲食習慣及健康風險等情形，修正銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準，增列於糖果之使用限量標準，用量以銅計為0.02 g/kg以下，在維護國人健康之基礎下，與國際規範調和。
另，衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/25"},{"標題":"食藥署啟動「110年度市售醃漬蔬菜抽驗稽查專案」","內容":"醃漬蔬菜因其特殊風味是國人常用食材之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保市售醃漬蔬菜產品之安全衛生，於今(110)年啟動市售醃漬蔬菜抽驗稽查專案，將於2-3月聯合地方政府衛生局針對酸菜、筍乾、蘿蔔乾、朴菜、榨菜及醃薑等市售醃漬蔬菜進行抽樣，檢驗防腐劑及漂白劑，以確保市售產品符合食品安全法規；並針對抽驗地點為販售場所查核食品業者登錄、食品良好衛規範準則(GHP)、食品業者保存來源文件及包裝產品標示符合性等查核項目，透過稽查及抽驗為民眾飲食安全把關。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者食用衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，為違反食安法第8條第1項規定，將依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品添加物經檢出不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，為違反食安法第18條第1項規定，將依同法第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/27"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(27)日發布修正「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為依據行政院農業委員會核准百里酚為養蜂用藥，因其作為人類食品及藥品中添加劑的長久歷史經驗，經評估安全性高，故增訂百里酚於蜂產品得免訂容許量；考量禽畜動物經餵食合法施用農藥之飼料作物，可能導致禽畜產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂毆殺松等14種農藥於禽畜產品之殘留容許量，以作為行政管制基準，使各界有所依循。另依據行政院農業委員會公告農藥名稱，修正「Chlormequat」之普通名稱為「克美素」。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物農藥殘留試驗資料、核准登記使用方法、動物餵食試驗等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農產品取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/27"},{"標題":"食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。
食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。
食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/01/29"},{"標題":"公告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年2月4日公告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」，規範冬青葉作為食品原料使用時，應符合之相關規定，包括使用範圍及應標示的警語字樣。
冬青葉限乾燥後，作為沖泡茶飲之原料使用，可製成茶包供消費者沖泡飲用，或是將沖泡後的茶湯作為液態飲料供消費者飲用。使用前述冬青葉作為原料的食品，必須標示「兒童、孕婦及授乳者應避免食用」警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386170;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386171;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386172;;","發布日期":"2021/02/04"},{"標題":"食藥署啟動「110年前店後廠烘焙製造場稽查專案」","內容":" 烘焙產品由於口味、種類多元及攜帶方便，廣為民眾喜愛，正由於烘焙食品種類多元、生產型態多樣，倘製程中使用食品添加物及液蛋等高風險原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「110年前店後廠烘焙製造場稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內烘焙食品製造場所。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)實施情形、產品責任險、產品標示、定型化契約(食品網購資訊)、商品（服務）禮券、倉儲管理及原材料來源追溯與管理等項目，並抽驗未經高溫烘烤之成品、含「生菜」、「沙拉醬」之複合即食烘焙食品、常溫販售之蛋糕及包餡料之麵包成品等產品，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/04"},{"標題":"進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性","內容":"衛福部食藥署於去（109）年11月6日至今（110）年1月31日，在邊境監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗10個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共104批產品，就其外包裝、內包裝，在消毒前、後分別取樣，計408個樣品，COVID-19病毒核酸檢驗結果皆為陰性，並擬評估擴大進口食品抽驗品項，使消費者放心。
第一階段於109年11月6日至11月20日針對新冠肺炎盛行率高的國家進口之冷凍食品內外包裝採樣檢驗COVID-19病毒核酸，共抽驗4個國家輸入之豬肉、牛肉及鮭魚，共11批產品、44個樣品，檢驗結果皆為陰性。
第二階段於109年12月11日至12月28日執行進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒核酸檢驗，並增加鄰近國家(如日本、中國、越南及印尼)之冷凍肉品及水產品內外包裝為採樣標的，共抽驗8個國家輸入之豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共77批產品、302個樣品，檢驗結果皆為陰性。
第三階段於109年12月28日起延續前階段，對進口冷凍食品包裝之採樣國別及產品範圍持續抽測，截至110年1月31日，共抽驗8個國家輸入之豬肉、牛肉及水產品，共16批產品、62件樣品，檢驗結果皆為陰性。
世界衛生組織(WHO)及聯合國糧食及農業組織(FAO)等國際組織皆說明，目前尚無證據顯示新冠肺炎病毒會透過食品傳播，且無透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。
經檢驗結果顯示，新冠肺炎病毒經由進口冷凍食品傳入國內之可能性低。而近期國際媒體報導，雪糕、櫻桃、奶棗等產品檢出COVID-19病毒核酸陽性，衛福部食藥署未來擬評估擴大進口食品抽驗品項，使消費者安心，政府亦將持續監控國際訊息，嚴格把關進口產品之衛生安全，維護國人健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386173;;","發布日期":"2021/02/02"},{"標題":"來往紀錄留得住，追得來源知流向，歡慶團圓鬧元宵","內容":"因應消費者意識抬頭，資訊透明已是產業發展的主流，為健全農場到餐桌管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依食品產業之特性與規模，規劃管理模式，其中所有製造業者皆應保存來源文件及成品銷售紀錄。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條及相關規定，食品業者不分業別、規模應保存原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至少5年；依食品良好衛生規範準則規定，每批成品銷售，應有相關文件或紀錄，未符合規定者，則依違規情節，處下列之罰則：
一、記載必要事項如有不實者，依食安法第47條處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
二、未依規定保存文件、保存未達規定期限，經命限期改正，屆期不改正者，依食安法第48條規定新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
三、食品製造業未依規定保存成品銷售紀錄，經命限期改正，屆期不改正者，依食安法第44條規定，處新臺幣6 萬元以上2億元以下罰鍰
四、上述違規行為倘涉情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
食藥署將持續督促食品業者落實前揭食安法相關規範，完善追溯追蹤制度。當單一事件發生時，衛生單位可立即透過追溯追蹤管理體系，有效掌握產品流向並啟動追蹤及稽查作業，迅速將有疑慮商品下架，並釐清責任歸屬，確實保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/03"},{"標題":"發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(4)日發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第五條附表三(下稱本標準)，針對嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰/幼兒配方食品，增訂縮水甘油脂肪酸酯(Glycidyl fatty acid esters, 以下簡稱GEs)之限量標準，並自110年7月1日起實施。
GEs污染物質主要是來自油脂經高溫精煉後所產生，由於GEs經人體消化道分解後，將產生可能具有人體健康危害之縮水甘油/環氧丙醇(Glycidol)，我國自民國107年起即已就此等物質之管理進行評估；由於嬰幼兒食品中所添加之植物性油脂可能亦含有GEs，考量嬰幼兒為高敏感風險之族群，故衛福部經蒐集國際間有關科學研究資訊、分析資料及本土性攝食風險評估之結果，優先針對嬰幼兒食品，提出GEs之限量規定。
衛福部強調，食品業者應自源頭管理做起，強化供應商管理，管制原料端相關污染物質之濃度，以減少後端加工產品之污染風險；衛福部仍將持續參考國內外最新科學研究資訊，滾動修正有關規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/04"},{"標題":"食藥署加強春節期間進口食品邊境管控措施，保障民眾食在安心","內容":" 適逢農曆春節，國人對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理署為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對國外輸入之蜜餞、干貝、魷魚絲、瓜子、香菇、金針、竹笙、花生及花生糖、腰果、米果等民眾常採買之年節食品提高查驗機率加強把關。前述所有產品都需要經查驗符合食品安全衛生管理法之規定，才可以進口販售，否則就要辦理退運或銷毀。
食品藥物管理署呼籲消費者選購產品時，最好選擇完整包裝標示及有完整溯源資訊(如內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、熱量、保存條件及使用方法等)的產品或良好信譽的商家產品，以確保食用安全；烹調前，食材應經充分之清洗，以去除灰塵、土壤及可能存在的寄生蟲外，亦可洗掉可能殘留在表皮上的農藥，海鮮類食品應煮熟再食用，才可將寄生蟲和細菌殺死，避免食品中毒。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/07"},{"標題":"使用吩坦尼口頰溶片要注意，正確使用才安全","內容":" 新春過年親戚回家團聚，請注意家中若有吩坦尼口頰溶片，請注意不應隨意放置或置放於孩童隨手可得處；使用時亦請遵照醫囑，正確使用。
吩坦尼口頰溶片為雙層薄膜，白色面為非活性層，粉紅色面則含藥品成分。民眾使用吩坦尼口頰溶片時，應先濕潤臉頰內壁，必要時可以清水漱口，並於清潔、乾燥手部後將吩坦尼口頰溶片放置於指尖，粉紅面朝上，再置放於口腔內臉頰側，以手指將貼片壓向臉頰約5秒以固定貼片，並靜待貼片溶散，注意在吩坦尼口頰溶片溶散前不可食用任何食物。
吩坦尼口頰溶片是一種經口腔黏膜給藥之強效類鴉片止痛劑，主要用於癌症病患之突發性疼痛，為醫師治療癌症病人突發性疼痛處方藥品選擇之一，於我國屬第二級管制藥品，而民眾使用需取得醫師處方，並按照醫囑使用。
吩坦尼止痛強度較嗎啡強數倍，也因此較嗎啡更具危險性，且吩坦尼口頰溶片釋出快速，提醒民眾使用前應經醫師評估，取得醫師處方並遵照醫囑使用，切不可自行增減劑量，並請將藥物放置於孩童拿取不到之陰涼處所，以免孩童誤食、誤貼，造成不可挽回之遺憾。也提醒民眾若有剩餘之吩坦尼口頰溶片，請繳還原處方醫療院所統一處理。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/14"},{"標題":"食藥署啟動110年度「KTV自助式餐飲稽查及抽驗專案」","內容":" KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺，為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所，為吸引及滿足顧客需求，店家提供食品或餐飲服務，因該場域長時間營業，倘飲食品貯存或調理管理不良，易致微生物增殖，升高食安風險。食品藥物管理署近日將啟動110年度「KTV自助式餐飲稽查及抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對轄內直接供餐之連鎖及非連鎖KTV或卡拉OK等視聽歌唱場所進行查核。
本次稽查重點為食品業者登錄、產品責任險投保、食品良好衛生規範準則(GHP)、直接供應飲食場所供應特定食品之標示、食品有效日期管理及食品業者保存來源文件等項目，並實施抽樣檢驗，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定行為者，轄管衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/03"},{"標題":"謹記用藥4原則，健康快樂過好年","內容":" 春節期間美食佳餚、狂歡聚會少不了，但過量飲食或熬夜狂歡後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾春節期間歡樂之餘，也要維持生活規律、正確飲食，如果出現腸胃鬧彆扭或身體不適，應謹記下列正確用藥原則，才能開心過好年：
一、主動告知醫師或藥師病況:主動說明自己身體狀況及目前用藥情形，包括是否對特定藥物過敏；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師或藥師評估，避免重複用藥或藥品交互作用，保障自身用藥安全。
二、藥品標示要看清:用藥前應詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。
三、遵循醫囑按時用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可有過年吃藥會犯忌諱的想法而自行停藥。
四、注意用藥後情形:藥物過敏不可忽視，用藥後應關心身體變化，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫師知道您用了哪些藥品。另外服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，也應儘速就醫。
食藥署再次提醒民眾，當選擇購買藥品時，應由合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，千萬不要購買及使用來路不明、標示不清、誇大療效或未經核准的藥品，更不要購買地攤、夜市或遊覽車上所販賣的藥品，才能健康過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/13"},{"標題":"春節廣告創新意 膨風陷阱要注意！","內容":"農曆春節將至，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)恭祝大家新春如意，金牛報喜好運來！今年春節連續假期(2月10日至16日)長達7日，除了洋溢過年氣氛外，更是家人團聚及個人放鬆時刻，通常也是觀賞電視及使用網路之高峰期，無論是透過電視、電台或是網路，其節目、影片或是購物頁面等所穿插的各種廣告，都可能存在膨風陷阱，請多加留意！
這些讓人眼花撩亂的廣告，如何避免上當受騙呢？食藥署提醒，務必「停看聽」：停-冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助；看-閱讀產品包裝標示上之相關資訊；聽-請教醫師或營養師等專業人員之建議，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的產品。
食藥署再次呼籲，切勿輕信誇大不實之廣告，如欲查詢違規廣告資訊請至「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）。另有關涉嫌違規之國外網站廣告也可在「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085）查詢，一起守護民眾消費權益及健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/05"},{"標題":"樂活防疫 一起健康過新年","內容":" 春節假期期間，親朋好友圍爐團聚，歡樂迎新春之際，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒大家共同樂活防疫，並落實預防食品中毒的5要2不原則，一起健康過好年。
為兼顧新冠肺炎防疫及民眾生活品質，食藥署依「嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心」防疫新生活政策，已製作「餐飲業者『樂活防疫．安心飲食』自我管控宣言」(附件)，鼓勵餐飲業者要定期清潔、消毒供餐環境；餐飲從業人員要勤洗手、戴口罩並協助顧客的個人衛生防護等，提供可以安心飲食的用餐場所。民眾團圓聚餐時，可前往有落實「『樂活防疫．安心飲食』自我管控宣言」防疫措施之店家，大家樂活防疫。
為防止食品中毒的發生，食藥署也提醒民眾，應遵守預防食品中毒5要2不原則，也就是「飯前、如廁後及處理食品前後，要澈底洗淨雙手」、「食材要新鮮」、「生熟食之器具要分開，並避免交叉污染」、「餐點要澈底加熱」及「要注意保存溫度」；民眾也常利用年假期間到戶外郊遊，在野外不要生飲山泉水，也不要食用不明的動植物，以確保飲食安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386182;;","發布日期":"2021/02/08"},{"標題":"選購年節食品小撇步，輕鬆過好年","內容":" 在新春年假期間，民眾因為家人團聚及假期的愉快心情，會購買年節應景食品享用，食品藥物管理署提供幾項選購小撇步，讓大家吃的安全，輕鬆過好年：
一、選購完整包裝產品，注意有效日期，以及產品應有內容物名稱、有效日期、廠商名稱、地址、電話以及營養標示等資訊，包裝破損、資訊不明或超過有效日期產品，請勿購買。
二、購買散裝產品，可觀察產品外觀、顏色、氣味，避免購買顏色太過鮮豔、氣味刺鼻或香味濃烈產品，並確認有標示原產地及品名等資訊。
三、販賣場所之環境、人員及使用器具等，應乾淨衛生。
四、適量採買年節食品，存放在適當的儲存條件，並在有效期限前食用完畢。
五、調理年節食品，記得「要洗手」、「要新鮮」、「要生、熟食分開」、「要澈底加熱」與「要注意食品保存溫度」五要原則，有效預防食物中毒。
在新春佳節與家人朋友齊聚一堂，品嚐美味安全的食品，是忙碌生活中的小確幸，遵守選購小撇步，聰明購買年節食品，輕鬆歡渡新年佳節。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/06"},{"標題":"迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管","內容":"農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金，或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞，而可顧及健康及便利之智慧手錶，就是許多人會考慮的商品。
許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式，擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後，再回饋各式各樣之生理資訊，著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢？
隨著《醫療器材管理法》即將施行，象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元，而食藥署也參酌國際管理趨勢，於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則，以期能促進相關產業之發展。例如，許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體，大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途，或計算休閒及運動時之心率及血氧值，及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理（如飲食、睡眠或運動方面）以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的，且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的，所以非屬醫療器材管理。
然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。
最後，提醒民眾選用醫療器材產品時，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理，第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書（或軟體服務條款）等資訊，是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後，請在使用前詳閱使用說明書（或操作指示），這樣才知道該如何正確使用。另外，若有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線：（02）2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/15"},{"標題":"強化新興毒品之尿液檢驗量能","內容":" 為有效遏止新興毒品濫用，及時檢出尿液中新興毒品成分，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能，迄今已有8家民間認可檢驗機構及1家衛生局，可進行尿液中苯二氮平類、卡西酮類及苯乙胺類計22種新興毒品之檢驗。
新興毒品種類繁多且發展相當迅速，為有效且迅速檢測及監控新興毒品，食藥署已公開新興毒品尿液建議檢驗方法供各界參考，並鼓勵認可檢驗機構踴躍申請新興毒品尿液檢驗認可。檢驗機構完成方法開發及確效、繳交能力證明文件、接受本署實地評鑑且審議會通過等嚴謹審查程序後，始取得認可資格。經認可檢驗之項目均為國內流行趨勢較高之濫用藥物，包含苯二氮平類(如：硝西泮、硝甲西泮(俗稱一粒眠)及氟硝西泮(俗稱FM2))、卡西酮類(如：4-甲基甲基卡西酮(俗稱喵喵)、MDPV(俗稱浴鹽))以及苯乙胺類(如：近期致死案例增高的MMA)等計22種新興毒品。相關檢驗機構名單公開在食藥署網站（http://www.fda.gov.tw），提供各界委託檢驗之參考。
為遏止新興毒品氾濫，強化毒品檢驗實屬反毒策略之重要一環，檢驗尿液中毒品成分可使施用毒品者無所遁形，亦可使誤用毒品者儘早了解情況並停止施用。食藥署將持續鼓勵民間檢驗機構申請認可，藉由提升尿液毒品檢驗量能，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/16"},{"標題":"年節走春新選擇，邊吃邊玩Fun心購","內容":"農曆春節期間是親友團聚、共同出遊的歡樂時光，能夠一邊吃一邊玩，又能自己動手做的食品觀光工廠會是親子旅遊及走春的熱門去處。對於要如何規劃玩得開心、吃得安心、買得放心的食品觀光工廠之旅，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供民眾幾個訣竅。
\t首先，民眾可透過食藥署建置的「食品藥物業者登錄平臺」(網址：http://fadenbook.fda.gov.tw/)，查詢食品觀光工廠是否已依法完成登錄。其次，現場DIY活動可讓民眾體驗製作的趣味，過程中請務必注意食品、製作過程的清潔及防疫相關措施，如：洗手或戴手套、配戴口罩、使用機具與器具保持清潔等，以確保製作食品的安全衛生。若想在工廠內順便選購點心與伴手禮時，可掌握以下要領：1.選擇完整包裝食品、並認清標示，如品名、內容物、重量、有效日期、營養標示、保存條件、過敏原標示等；2.如購買現場秤斤論兩的散裝食品時，除須注意是否有依規定標明品名及原產地(國)等資訊，也應留意產品之外觀、顏色、氣味是否正常；3.注意販售場所環境清潔衛生，購買後食品依標示妥善保存，並盡快食用完畢。
\t食藥署並呼籲食品業者應落實自主管理，確實控管產品之品質及完整的標示並遵守食品安全衛生管理法相關規定，保障食品之衛生安全，讓民眾安心選購，健康愉快過春節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/11"},{"標題":"食藥署啟動「110年宴席餐廳稽查專案」","內容":"為持續提升宴席餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理，以及近年宴席餐廳稽查專案仍有查獲部分業者貯放逾期食品，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年宴席餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對宴席餐廳業者進行稽查及抽驗，確保民眾食的安全衛生。
本次稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、從業人員衛生、烹調從業人員持有技術證照比率是否符合規定、菜單品名標示是否與食材的本質相符，以及使用的食材原料是否逾有效日期等，並抽驗食材，例如雞蛋、肉類、調味醬料及蝦子或蝦仁等，檢驗動物用藥及農藥殘留、硼酸及其鹽類及防腐劑等項目，如查獲有違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定的情形，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全，如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者及農藥殘留或動物用藥殘留不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第15條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/23"},{"標題":"二氧化碳移列以食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(22)日修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，於111年7月1日實施。
本次修正主要係參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，訂定二氧化碳使用之食品範圍、限量、限制及規格標準之規定，與國際規範調和。111年7月1日實施後，將配合廢止「食品加工用二氧化碳衛生標準」。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食安法善盡自主管理之責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依食安法第47條第9款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/22"},{"標題":"化粧品GMP檢查與發證，正式上路","內容":" 化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則(簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執行，符合化粧品GMP的製造場所將發給化粧品優良製造證明書。
我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定生產品質一致之產品；為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署積極規劃辦理化粧品GMP相關說明會/研討會、研習營、教育訓練等活動，並邀請GMP專家協助辦理赴廠輔導/訪視，以利業者進行檢討與改善。
因應化粧品GMP的實施，食藥署已成立專業稽查團隊，受理化粧品製造業者申請GMP檢查，符合規定者發給GMP證明，確保業者落實品質管理，為化粧品製造品質把關，讓國人在選購化粧品時更安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/24"},{"標題":"食藥署啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":" 為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。
本專案針對市面上銷售之清明應景食品抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等，並檢驗素食標示與實際成分是否相符，食品業者應遵守食品安全衛生管理法，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/22"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，增訂香豆磷及加米黴素之殘留容許量","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之香豆磷及加米黴素，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/02/24"},{"標題":"食藥署啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」","內容":" 油脂為人體必需營養素之一，更為烹調食材或加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「110年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，以強化食用油脂製造業者之自主管理。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、產品標示、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目之法規符合情形，並抽驗食用油脂產品，檢驗芥酸、重金屬、黃麴毒素及苯(a)駢芘等項目，如查獲不符規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護國人飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/03"},{"標題":"「會粧不會裝」 讓你超會粧","內容":" 一瓶洗面乳、一瓶沐浴乳、一瓶洗髮精勾勒出我們日常生活，這些每天使用的化粧品，你有了解它嗎?為讓國人了解化粧品管理、化粧品標示以及常見化粧品原理及迷思，食品藥物管理署(食藥署)109年底編印「會粧不會裝」電子書出版品，透過輕鬆活潑的方式，讓你越來越會粧！
「會粧不會裝」電子書全書分為6篇，從108年上路的化粧品衛生安全管理法用圖說方式帶讀者了解法規的變化及改變，以及介紹化粧品產品標示與使用保存知識，同時收錄清潔、防曬、面膜、足膜等10類化粧品圖解的原理及使用叮嚀，讓讀者更能了解垂手可得的化粧品，此外，全書收錄法規、臉部、身體、頭髮用化粧品及各式偏方等超過40個迷思，並搭配彩圖原理解析，讓讀者在購用化粧品時，不會再迷惘；當然，超人氣的化粧品宣導大使阿喵阿柴也在書中以漫畫方式讓你更認識化粧品。特別的是，本書收錄化粧品洗腦之歌「一起粧水水」讓你一起哼著歌，帶著粧知識，購用化粧品時超會粧！
本電子書亦製作紙本書出版，民眾可向國家書店等政府出版品展售處購買，全書內容亦同步放置於食藥署網頁，可上該署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw/)首頁>業務專區>化粧品>「會粧不會裝」)查詢，更多化粧品安全選用資訊可上臉書搜尋「TFDA化粧品安全使用」粉絲團(http://www.facebook.com/tfdacos)查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386209;;","發布日期":"2021/03/01"},{"標題":"每篇只要1.5分鐘，藥物食品安全週報讓您輕鬆閱讀無負擔!","內容":" 在網路資訊爆炸的時代，各種似是而非的食藥醫粧訊息四處流傳，您知道那些文章出自何處嗎?您又會花多少時間看完一篇文章呢?衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為了讓民眾對於食品、藥物、醫療器材與化粧品有正確的認識與觀念，發行「藥物食品安全週報」，就民眾所關切的食藥醫粧議題，以口語化、淺顯易懂又簡短的文字，每週提供3篇文章供民眾閱讀，每篇文章平均只需花費1.5分鐘的時間，讓你搭車、排美食等候時，就可以快速閱覽完畢，獲取滿滿的食藥正確訊息。
「藥物食品安全週報」運用吸睛的標題結合日常生活的小知識，例如：「過年吃粿有學問 專家教你怎麼買」、「血壓忽高忽低怎麼量？」、「生髮液到底是真有效，還是擦心安?」、「西醫遇上中藥?會不會是羅密歐遇見祝英台!」、「用爽身粉去油，頭髮就乾淨了嗎?」，每篇文章都蘊藏豐富的健康知識，傳遞民眾最需要的正確資訊，絕對讓民眾受用無窮。根據調查，109年民眾最有興趣閱覽的藥物食品安全週報文章分別是1.防疫類：「體溫量測 大哉問」、「洗手防疫 擦乾才對!」；2.食安類：「氣炸鍋食安問題三兩事」、「雞排祭品文當道 你該知道的事」；3.用藥類：「蚊蟲藥膏別亂用 藥師提醒:嬰幼童少碰薄荷油!」、「你便秘了嗎？常用浣腸劑恐會成癮」。
食藥署表示，有些隱私性的健康議題，例如：生髮、便秘、香港腳、避孕等，民眾不好意思對外詢問，多數會仰賴網路搜尋，但網路文章不一定正確可信，這時就可以參考食藥署的「藥物食品安全週報」，讓您破除迷思，即時吸收正確知識。歡迎大家踴躍訂閱並與親朋好友分享，讓大家都能成為食藥小達人!!
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386210;;","發布日期":"2021/02/27"},{"標題":"公告修正巧克力之品名及標示規定","內容":"為使含餡及非固體型態巧克力產品資訊透明，衛生福利部110年3月2日公告修正「巧克力之品名及標示規定」，重點說明如下：
一、\t新增含餡巧克力之標示規定，規範含餡巧克力產品其巧克力含量至少百分之二十五，並應於品名前加標示「含餡」或「加工」或等同之字義。
二、\t新增半固體型態或流體型態巧克力製品之標示規定，規範巧克力抹醬、巧克力糖漿，其總可可固形物含量至少百分之五或可可脂至少百分之二。
三、\t刪除代可可脂巧克力標示規定，即添加植物油超過該產品總重量百分之五的產品，不得以「巧克力」為品名。
本規定自111年1月1日起實施，未依規定標示，將依違反食品安全衛生管理法規定，處3萬至300萬；標示不實者，處4萬至400萬。
本署提供食品標示法規諮詢服務專線0800-035-958、03-561-9633、食品標示諮詢服務信箱 foodlabel@hibox.biz及食品標示諮詢服務平台http://www.foodlabel.org.tw，以上資訊歡迎多加利用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386211;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386212;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386213;;","發布日期":"2021/03/02"},{"標題":"食藥署啟動「110年度食用冰塊製造業稽查專案」","內容":" 台灣全年氣候溫暖，夏季炎熱，許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度，讓民眾可以隨時隨地消除暑氣、清涼解渴。為確保市售冰塊之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度食用冰塊製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對食用冰塊製造業進行查核。
本次稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範準則(GHP)、自主管理、食品追溯追蹤系統、運輸車輛查核、作業人員衛生管理、包裝產品標示及食用冰塊抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP不符規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食用冰塊抽驗不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/09"},{"標題":"食藥署啟動「110年食品添加物製造業稽查專案」","內容":"為強化源頭管理及落實三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「110年食品添加物製造業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國民飲食安全。
本次稽查重點為原料來源及使用之合法性，另將加強查核產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、強制檢驗及食品安全監測計畫等項目之落實情形，並將於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/09"},{"標題":"醫師的皮膚治療小幫手-皮膚美容醫學光電設備","內容":" 近年來，美容醫學發展迅速，利用光電設備做為拉提、改善皺紋、淡斑、除毛、去除刺青等皮膚治療的方法日漸普及，而市面上常見的醫學美容光電儀器類型包含雷射、脈衝光、電波、聚焦超音波等，在選擇接受治療前，了解不同類型的光電產品特性、臨床運用、使用時的注意事項及可能的併發症是很重要的。
皮膚雷射、脈衝光的作用原理是利用特定波長或波段的雷射光照射目標組織，使其受破壞而達到治療色斑、除毛等效果。電波是以高頻率的無線電波作用於深層皮膚，藉由熱能使膠原蛋白受熱而緊縮或重組，以達到減少皺紋及細紋的效果。聚焦超音波是將超音波以聚焦的方式聚集能量，作用於深層皮膚、皮下組織層或表淺肌肉筋膜層，以達到拉提、改善皺紋或是破壞脂肪細胞等之目的。
因美容醫學治療方式繁多，各儀器有其不同的適用性，民眾在治療前應與主治醫生討論，依據不同的情況由醫師審慎評估後選擇合適的儀器與療程。接受治療後，應依照醫囑護理治療的部位，一旦發生併發症，應盡速就醫。透過充分的溝通及細心的照顧，方能有效地提高治療效果，並減少醫生與病人認知上的差距，避免不必要的醫療糾紛。
目前美容醫學光電設備是以第二等級醫療器材列管，須經食品藥物管理署(下稱食藥署)審查產品之安全性及效能後，才可取得上市許可證。食藥署提醒，務必要選擇經衛生福利部核准之合法產品。為保障自身消費權益和安全，民眾除了學習認識醫療器材，接受治療前可先向相關醫師諮詢，並遵照醫囑，另可上食藥署網站的許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線(02)2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/10"},{"標題":"公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年3月11日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」，規範「以基因改造大腸桿菌Ast12菌株發酵生產的蝦紅素」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括加工製程、應符合的規格、每日食用限量以及相關標示規定。
本規定規範的「蝦紅素」，是利用基因改造大腸桿菌Ast12菌株發酵生產，並經過滅菌、萃取及結晶等一系列的純化步驟製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定所訂定加工製程及規格的蝦紅素，可供食品原料使用，其每日食用限量以蝦紅素計為2毫克，蝦紅素原料須標示生產來源資訊，但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。另外，使用本規定之蝦紅素作為原料之食品，也應標示「十二歲以下兒童、孕婦、哺乳婦女及服用肝臟或新陳代謝疾病相關藥物者，應避免食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386224;;","發布日期":"2021/03/11"},{"標題":"果膠、關華豆膠、刺槐豆膠納入食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(17)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二，以與國際管理趨勢一致，將果膠、關華豆膠、刺槐豆膠自食品原料移列以食品添加物管理，於111年7月1日實施。
此次修正主要係參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，訂定果膠、關華豆膠、刺槐豆膠使用之食品範圍、限量、限制及規格標準之規定，與國際規範調和。
衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/17"},{"標題":"食藥署舉辦「111年度餐飲業建立食品安全管理系統表揚暨研討會」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於今日（12月7日）上午舉辦「111年度餐飲業建立食品安全管理系統表揚暨研討會」，表揚110年度與111年度首次通過餐飲業食品安全管制系統（HACCP）評鑑之14家業者，及擇優表揚39家經111年度強制實施HACCP符合性查核之餐盒食品工廠、國際觀光旅館及五星級旅館附設餐廳、供應鐵路運輸旅客餐盒食品業，對業者符合食品安全管制系統準則規定，於製程管控導入預防性的食品安全管理概念，降低並控管食品中的風險，維護餐飲衛生安全予以嘉勉。
食藥署因應管理風險與產業管理需求，擇定業別及規模，針對餐飲業，逐年公告餐盒食品工廠、國際觀光及五星級旅館附設餐廳、供應鐵路運輸旅客餐盒之餐飲業者應強制實施HACCP，目前共有306家餐食製造業及餐飲業者，於111年度稽查109家餐食製造業及餐飲業者。
另外，食藥署亦辦理自願性「餐飲業HACCP衛生評鑑制度」，對自願性實施HACCP並通過衛生評鑑之餐飲業者，發予HACCP衛生評鑑證明書，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心實施HACCP系統的餐飲界夥伴們齊心齊步！餐飲業實施HACCP業者名單可至食品藥物管理署網站首頁/食品藥物消費者專區/整合查詢服務/食品/HACCP查詢(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)查詢。
本次活動並邀請台北國賓大飯店、宜家家居股份有限公司、臺北市立聯合醫院、行政法人國家運動訓練中心，分享建立HACCP系統之心得，希望讓更多餐飲業者了解HACCP系統，進而在製程管控導入此安全管理概念，共同提升餐飲衛生安全。食藥署呼籲每位餐飲業者用心經營，持續落實HACCP品保系統，並以正確之餐飲衛生知識及教育，養成每位餐飲從業人員良好衛生習慣，以期可以讓民眾食在安全、食在放心。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387049;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387050;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387052;;","發布日期":"2022/12/07"},{"標題":"食藥署啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」","內容":" 肉類加工食品為民眾經常食用之產品，為維護市售相關產品的安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局將於近日啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」，期望透過專案稽查的執行，強化業者自主管理，維護消費權益。
本次專案稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)之符合性查核及追溯追蹤系統的建立，亦將豬(牛)肉原料原產地、重組肉及注脂肉等標示納入查核項目，並加強抽驗原料肉檢驗動物用藥殘留，以及抽驗加工成品，檢驗亞硝酸鹽或食品中微生物衛生標準等，如查獲違反食品安全衛生管理法(以下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署表示業者應遵守食安法相關規定，並加強製程、環境及個人衛生等自主管理，如經衛生機關查獲GHP或HACCP缺失且複查不合格，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，呼籲業者切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/13"},{"標題":"食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日（星期二）舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』，此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。
活動開場以111年度媒合活動影片作為開始，展現食藥署與產業一起努力的作為，接著由食藥署醫粧組杜培文組長說明食藥署智慧醫療器材成果與展望，並由數位發展部唐鳳部長就智慧醫療進行專題演講。此外，食藥署更以「智慧科技授賦能–跨域醫療展智力」為題，邀請到台中榮總陳適安院長、台北醫學大學陳震宇副校長、數位部產業署胡貝蒂副署長、華碩集團潘茹婷協理及太豪生醫賴信宏總經理等重量級貴賓參與論壇，期在全球智慧醫療器材蓬勃發展之際，共同探討打造我國第二座護國神山之藍圖，再造我國產業升級之契機。
活動下午更安排智慧醫療器材成功取證之新創或跨域業者，及智慧醫療產業鏈媒合成功之單位進行經驗分享,藉此展現產官學研醫之合作成果，讓有意投入智慧醫療產業之業者可以了解一個產品的上市所需要的資源及量能，並以此為基礎持續深化我國智慧醫療器材之專業，並期許所有產品都能在此模式下更有效率的保障國人健康，讓產品可透過多元合作下提升國際能見度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/13"},{"標題":"食藥署告訴您，臍帶血保存選擇秘訣","內容":" 迎接家中新生命到來時，許多新手爸媽冀望透過保存新生兒的臍帶血，以備未來治療疾病之需求，但目前臍帶血在醫學上的效用多數處於臨床試驗階段，對於未來醫療應用及發展還存不確定性，加上臍帶血寄存周期長達10至20年且費用不貲，為保障消費者的權益及督促業者履行義務，衛生福利部於100年9月8日頒訂「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」，並於101年7月24日公告修正「臍帶血保存定型化契約範本」，規定業者不得以任何形式或廣告保證，保存之臍帶血在現在或未來可以治療任何遺傳性、血液及其他疾病或不可預期之醫療效用，且需確保廣告的真實性，對產婦所負之義務不得低於廣告內容。
為確保業者妥善管理消費者保存之臍帶血，食藥署每3年定期及不定期赴臍帶血保存機構執行實地稽查及臍帶血保存定型化契約查核，針對機構之設施設備、處理/保存作業及品質管理系統等全面性查核。消費者可至「食品藥物消費者專區(https://consumer.fda.gov.tw/)」，查詢經許可之臍帶血保存庫名單。若經查證業者確實有內容誇大不實或進行醫療廣告之情事者，將可依人體器官保存庫管理辦法第16條規定及人體器官移植條例第18之1條第1項，處新臺幣10萬元以上50萬元以下之罰鍰，並令限期改善或退還收取之費用。
食藥署需再提醒消費者，善用至少5日之契約審閱期，依循簽約五大步驟「多看、多問、多想、多洽詢、多比較」，仔細看清楚契約內容，對於業務員口頭承諾事項，請留下相關書面資料及錄音檔並要求納入契約，以減少未來消費糾紛，倘有相關爭議可向全國消費者服務專線「1950」或各縣市地方衛生局尋求諮詢與協助。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/21"},{"標題":"食藥署啟動112年度春節複合式稽查專案","內容":" 為維護民眾春節期間吃得安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動112年度春節複合式稽查專案，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品及供餐衛生符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
本專案稽查對象涵蓋春節應景食品製造業者(如糕餅業、肉品加工製造業等)、年貨販售業者(如各縣市年貨大街、大賣場及超市等)及年菜餐廳業者(如知名台菜、海鮮及婚宴會館等)，稽查重點包括業者作業場所環境、製程及人員衛生是否符合食品良好衛生規範(GHP)準則之規定，同時也會查核業者登錄情形、標示正確性及定型化契約等項目，並抽驗相關應景食品(如生鮮蔬果、禽畜水產品及休閒食品等類別)，檢測農藥、動物用藥殘留、食品添加物及衛生標準等項目，如查獲違反食安法相關規定者將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定。此外，提醒民眾歡樂過節之餘，記得不要吃太多而造成身體負擔；購買春節應景食品時要辨明標示資訊及新鮮度，留意販售場所之環境清潔及店員衛生習慣，購入後也要妥善保存並於有效日期內儘快食用完畢，這樣才能開心過好年！
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/14"},{"標題":"食藥署啟動「112年鐵板燒暨排餐餐飲業者稽查專案」","內容":" 國人飲食文化多元豐富，排餐及鐵板燒料理屬現場點餐即時烹調型態，廣受一般消費者喜愛。該類餐廳主要供餐品項為牛肉、豬肉等肉品原料，因應我國陸續修訂牛肉原料原產地標示、豬肉原料原產地標示與重組肉注脂肉標示等相關規定，及加強餐廳衛生安全管理，食品藥物管理署近日將啟動「112年鐵板燒暨排餐餐飲業者稽查專案」，會同地方政府衛生局稽查餐廳現場環境衛生、標示及抽驗相關產品，以保障消費者權益及飲食衛生安全。
本次專案稽查項目包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、技術士持證比、以通訊交易方式訂定之餐飲服務及禮劵定型化契約、保存來源文件等，並重點查核直接供應飲食場所標示符合性，另亦針對即食沙拉類食品、現場供應飲品、食用冰塊、麵類製品、調味品、牛(豬)肉及鱈魚原料進行檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；直接供應飲食場所未依相關規定標示者，將違反食安法第25條，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另依同法第28條規定，標示不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者可依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/20"},{"標題":"食藥署鄭重駁斥網傳假訊息 混淆視聽","內容":" 針對網路流傳「食藥署把鳳梨酥當冷凍水餃申請」乙情，食藥署鄭重駁斥，此為假訊息，子虛烏有，完全不是事實。
食藥署說明，中國2021年10月13日通知：須於2021年10月31日前，將2017年1月1日至今曾向大陸輸出過，其指定產品的企業，填入推薦註冊名單。向中國海關總署提交。
為協助業者快速填報推薦註冊清單，食藥署立即於110年10月15日建置清單上傳專區，並將推薦註冊產品定義置於常見問答及註冊文件(如：包餡麵食)，分別公布於食藥署官網及輸銷平台的輸中專區。
食藥署表示，業者確認產品符合中國指定18類推薦註冊產品定義，即可上傳註冊資料，包括：註冊產品、國際商品統一分類代碼(HS CODE)及近5年輸銷中國的貿易日期。食藥署收到業者上傳資料後，依限於110年10月31日將包裹式推薦註冊清單遞交給中國。
食藥署指出，中國於2021年11-12月才開放「進口食品境外生產企業註冊管理系統」，此時，屬於自行註冊的產品(如:餅乾、糕點、麵包)，是由業者自行至中國的註冊系統填寫註冊申請文件。
食藥署說明，中國2022年3月9日通知：註冊方式改為書面申請，並要求已註冊的業者，必須於111年6月30日前補全註冊資料。食藥署立即通知公會及食品業者依限補件，同時提醒業者應確認輸中產品是否符合中國定義。
食藥署強調，為維護業者輸中權利，一定盡全力協助業者提交註冊資料，並在第一時間提供正確資訊。為防止假消息流竄，而造成業者不安，食藥署再次重申所有輸中資訊，請以食藥署官網輸中專區為準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/18"},{"標題":"食藥署：輸中食品資料均依據中方需求補件，請外界勿以錯誤資訊誤導民眾","內容":" 食藥署今（18）日針對有關媒體所提，食藥署將「糕餅類」產品，以「包餡麵食」送件疑義，再次說明如下：
1、中國於2021年10月提出包裹式推薦註冊時：
(1) 業者只要填寫簡單的推薦資料（詳見附件1），且無須提供產品完整訊息。
(2) 當時，中國只有提供14類產品選項供業者選擇（詳見附件2），其中與糕餅業相關的產品類別，只有「包餡麵食」，並沒有「糕餅」類，業者如想要透過簡易型包裹式推薦，會自己選擇為包餡麵食類。
(3) 提出推薦清單的時間只有2個禮拜左右（10月31日前），所以由業者自己確認符合「包餡麵食」定義，自填中國所要求的資料，本署彙整後就將清單送出。
(4) 另通聯中提到:18類以外其他食品生產企業，2021年11月後透過「進口食品境外生產企業註冊管理應用系統」，按照註冊規定第9條相關要求申請註冊。
2、中國於2021年11-12月開放「進口食品境外生產企業註冊管理應用系統」：
此時，屬於自行註冊的產品(如:餅乾、糕點、麵包)，由業者自行至中國的註冊系統填寫註冊文件。
3、中國於2022年3月9日改要求台灣以書面遞交推薦及自行註冊文件後：
(1) 自行註冊文件的產品類別(如糕餅類)：
業者填完文件內容後，上傳檔案至食藥署輸銷平台的輸中專區，食 藥署收到檔案後，確認文件齊全，就會遞件給中國。
(2) 推薦註冊文件的產品類別(如包餡麵食類)：
由食藥署審查業者所遞交之書面推薦註冊文件，如發現申請產品為常溫貯藏之鳳梨酥，因為不符合推薦註冊的包餡麵食定義，均會請業者改以「自行註冊」方式上傳註冊文件。
食藥署強調，中國對於我國業者採取與他國不同的歧視待遇，不但期限短一年、更要求以全書面申請，相同類別業者以相同標準補件，仍發生許多不明原因遭禁的狀況，而且從未告知補件的標準，令我國業者無所適從。在此時此刻，期待各界應正視中國的無理打壓，而非用扭曲的訊息來抹黑國內食品業者及全力協助的公務部門同仁。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387086;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387087;;","發布日期":"2022/12/18"},{"標題":"公告新增管制藥品列管品項","內容":" 行政院於111年10月31日公告，增列ADB-BUTINACA、溴去氯愷他命（Bromodeschloroketamine[包含其異構物2-Bromo（Bromoketamine）、3-Bromo、4-Bromo]、碘去氯愷他命（Iododeschloroketamine[包含其異構物2-Iodo、3-Iodo、4-Iodo]、氯乙基安非他命（Chloro-N-ethylamphetamine、CEA）[包含其異構物4-CEA、2-Chloro、3-Chloro] 、3,4-亞甲基雙氧苯基二甲胺戊酮（Dipentylone）、去甲基愷他命（Norketamine）、墨西哥鼠尾草（Salvia divinorum）、沙維諾林A（Salvinorin A）及乙醯氧基-N,N-二乙基色胺（Acetoxy-N,N-diethyltryptamine、AcO-DET）[包含其異構物4-AcO-DET、5-Acetoxy、6-Acetoxy、7-Acetoxy]為第三級管制藥品。
此外，亦增列3項第四級管制藥品原料藥，分別為氯苯基丙酮（Chlorophenylacetone）[包含其異構物2-Chloro、3-Chloro、4-Chloro] 、2-（2-氯苯基）-2-硝基環己酮（2-（2-Chlorophenyl）-2-nitrocyclohexanone）及2-（2-氯苯基）-2-羥基環己酮（2-（2-Chlorophenyl）-2-hydroxycyclohexanone）。
Salvinorin A為墨西哥鼠尾草（Salvia divinorum）的主要精神活性成分，具迷幻作用。另，2-（2-氯苯基）-2-羥基環己酮經由簡單製程即可製成第三級管制藥品愷他命(Ketamine)，Ketamine為一種解離性麻醉劑。而去甲基愷他命（Norketamine）結構與Ketamine類似，其為Ketamine主要代謝物之一。
衛生福利部食品藥物管理署提醒，自公告日起，尚有留存ADB-BUTINACA等12項管制藥品之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，應確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/01"},{"標題":"國內乙醯胺酚藥品健保庫存尚有2.7個月，原料藥庫存尚有10個月以上，暫無短缺之虞","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年12月26日邀集相關業者及公協會，共同研商乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品之生產供應。經會中充分討論，目前國內整體乙醯胺酚藥品製劑及原料藥庫存充足，除優先確保醫療機構及藥局之調劑供應，並增加品項供民眾至藥局選購，故現階段食藥署將每週監測該類藥品之生產及原料藥取得情形，並由藥師/藥劑生加強民眾端之宣導及留意異常購買趨勢。
相較於今年5、6月期間國內疫情上升，目前乙醯胺酚藥品需求已緩和許多，且隨著大量乙醯胺酚原料藥於今年第三季及第四季輸入，加上隔離政策鬆綁，藥品產能穩定，目前整體乙醯胺酚藥品製劑庫存約為2.7個月健保用量、原料藥庫存有10個月以上健保用量，食藥署後續將持續監測原料藥輸入及民眾異常購買趨勢。
食藥署表示，目前國產業者之原料藥來源為中國、美國、土耳其等國家，已請國產業者新增多國原料藥來源、即早訂購及增加儲備，食藥署將加速審查並協助業者取得原料藥，以確保藥品穩定供應。
食藥署同時提醒民眾下列事項:
一、我國核准之退燒、感冒藥品，無論國產、輸入藥品，品質、安全、療效皆相同。
二、民眾購買指示藥品應適量，無需大量囤積。
三、切勿轉寄或攜帶大量藥品至國外，以避免觸犯當地法規。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/26"},{"標題":"食藥署澄清國內破傷風疫苗並無部分媒體報導疑有缺藥問題","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明破傷風疫苗檢驗封緘辦理情形，本週內食藥署將放行2批20萬5,790劑破傷風疫苗。後續批次倘經檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7,380劑，並無缺藥問題。
我國核准破傷風疫苗之藥品許可證共1張，為國光生物科技股份有限公司之「\"國光\" 明礬沈澱破傷風類毒素」，惟目前暫停生產。為保障民眾用藥權益，食藥署依據藥事法第 27-2條規定，目前核准喜美德生醫科技股份有限公司(以下簡稱喜美德公司)、安特羅生物科技股份有限公司(以下簡稱安特羅公司)兩家藥商專案輸入破傷風疫苗。
食藥署依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，針對破傷風疫苗進行外觀、鑑別、pH值、甲醛、硫柳汞含量、鋁含量、無菌試驗、異常毒性試驗、安全性試驗及效價試驗等10項檢驗，檢驗時程約需60天。食藥署刻正辦理喜美德公司及安特羅公司申請之破傷風疫苗檢驗封緘案，分別為5批28萬3,170劑及4批17萬8,880劑，預計於本週內放行2批喜美德公司破傷風疫苗共20萬5,790劑，倘檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7,380劑疫苗。另，安特羅公司之疫苗則仍尚待業者補齊技術資料及檢驗標準品後，食藥署會加速辦理相關檢驗及審查工作，以滿足國內用藥需求。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/04"},{"標題":"食藥署啟動「112年食用油脂製造業稽查專案」","內容":" 食用油脂為人體不可或缺的營養素，更為烹調食材、加工食品之必要成分，因此與人民生活飲食息息相關，顯示其衛生管理極具重要性。食品藥物管理署近日將啟動「112年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，以強化食用油脂之管理。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之法規符合性，並抽驗食用油脂產品檢驗重金屬、黃麴毒素、多環芳香族碳氫化合物等項目，倘有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，維護民眾食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/10"},{"標題":"五要二不記得牢，飲食平安兔年到","內容":" 歲末年終、迎春時節，家家戶戶都少不了美味佳餚來一同歡慶新年，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒大家，不論是在外宴飲、或在家圍爐，都要落實預防食品中毒的五要「洗鮮分熱存，要落實」，二不「山泉與動植，不採食」原則，一起度過美好的新年假期，吃得安心又放心。
調理食品時，要「洗」淨雙手、有傷口要包紮；注意食材新「鮮」度、不過量採買；製備餐點時生熟食要「分」開處理，並要澈底加「熱」到中心溫度70°C以上；另外，不管是在家未食用完的菜餚，或打包外帶的餐點，都要儘速冷藏保「存」在7°C以下，並記得充分復熱後再享用哦！
還有，春節假期出外郊遊踏青時，也要記得不飲用「山泉」水，並且不食用不明的「動植」物，才能開心出門、安心飲食、平安回家。
食藥署已製作預防食品中毒相關宣導品，放置於食藥署網站的「防治食品中毒專區」（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816），歡迎大家自由下載利用。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/23"},{"標題":"完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」","內容":"為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持，食品藥物管理署(下稱食藥署)推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」，強化醫療器材供應鏈管理，防止不良醫材進入合法供應鏈。自112年5月1日起，持有公告醫療器材品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應取得運銷許可，以完善醫療器材生命週期管理制度，保障國人取得有品質保證的醫療器材。
醫療器材種類繁多，與國人生活緊密相依，為確保醫療器材在儲存、運輸、配送與販售過程中產品品質維持原製造業者的要求，不影響其安全及效能，食藥署自103年起推動醫療器材GDP，持續透過輔導性查核，協助販賣業者建立運銷系統，並每年舉辦業者研習會及主題性論壇等，完善醫療器材販賣業者之管理。配合醫療器材管理法實施，食藥署於110年3月18日公告45品項清單(詳附件)，持有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統，符合醫療器材優良運銷準則之規定，檢查合格取得運銷許可。
經本署檢查取得效期內運銷許可之醫療器材商相關資訊，可至本署網頁(www.fda.gov.tw)之業務專區>醫療器材>醫療器材優良運銷準則(GDP)專區 > 醫療器材優良運銷準則(GDP)許可業者登錄資料集。倘業者未能於期限前完成實施，依規定將不得批發、輸入或輸出，如違反法規，將依醫療器材管理法第70條規定，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387123;;","發布日期":"2023/01/29"},{"標題":"注意非醫療器材商不得販售醫療器材，以免受罰","內容":"近來新型冠狀病毒疫情趨緩，有民眾詢問是否可以將多餘的醫用口罩或家用型新冠病毒檢測試劑，透過網路社群媒體或購物平台販售，或購買國外的醫療用血氧機、臨床電子體溫計、隱形眼鏡等醫療器材，進口至國內販售。食藥署提醒，非醫療器材商販售醫療器材，已違反醫療器材管理法相關規定。
非屬醫療器材商之民眾，於通訊交易或一般實體通路販售醫療器材，涉違反醫療器材管理法第13條規定，可處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰；另提醒民眾千萬不可擅自進口未經核准之醫療器材或利用通訊交易自國外購買醫療器材進口進行販售，違者可依醫療器材管理法第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。
食藥署提醒，合法醫療器材商於通訊交易平台販售醫療器材，應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」標註完整資訊。民眾如需透過通訊交易購買醫療器材，請確認是否有完整資訊揭露，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識欲購買之醫療器材，第二是購買產品時看清楚通訊交易平台上載明之醫療器材許可證字號等相關資訊，第三則是使用前要詳閱中文說明書，才能正確使用。購買前建議可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/27"},{"標題":"攜帶管制藥品入出境，要注意 ","內容":" 隨著疫情趨緩，各國邊境解封，民眾出國觀光旅遊或經商日趨頻繁，但各國對旅客攜帶藥品入境的管理法規不同，國人攜帶自用管制藥品出國，如未符合入境國之規定，有可能違法受罰。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，攜帶出入境之自用藥品中如有管制藥品，建議隨身備有醫療院所開立的診斷證明書或處方箋影本等證明資料，以利通關檢查。
國人如於國外就醫後，因治療所需攜帶管制藥品回國，必須依照我國海關入境報關須知，僅以治療本人疾病為限，須憑當地醫療院所的證明，攜帶量不超過該醫療證明的處方量，且藥品應隨身攜帶，不可以郵寄或快遞等方式寄送。
管制藥品包括成癮性麻醉藥品及影響精神藥品(如安眠藥)，世界各國管理皆相當嚴格，我國醫療上常使用的佐沛眠（Zolpidem）、三唑他(Triazolam)、氟硝西泮(Flunitrazepam)等鎮靜安眠類藥品及嗎啡(Morphine)、吩坦尼(Fentanyl)等成癮性麻醉藥品皆屬管制藥品，依法限供醫藥及科學上之需用，如來源不明或流為非法使用，即涉及「毒品危害防制條例」所稱之毒品。
食藥署再次呼籲，國人出國旅遊或洽商，若有需要攜帶個人藥品，建議隨身攜帶原主治醫師所開立診斷證明書或處方箋影本；若屬第1級至第3級管制藥品﹝管制藥品品項可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)/業務專區/管制藥品/管制藥品的管理/管制藥品分級及品項查詢﹞，可依管制藥品管理條例施行細則第18條規定，檢附聲明書及醫師診斷證明書等相關資料，向食藥署提出申請，開立證明文件。於出國前，亦可查詢外交部領事事務局網站﹝http://www.boca.gov.tw﹞瞭解入境當地國是否有特殊規定，以免誤觸入境國法律。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/25"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至12月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自111年1月至12月，於各販售通路及製造端共計抽驗3,886件(包括國產2,990件、進口896件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/11"},{"標題":"發布修正食品器具容器包裝衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準，本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期，踐行預告程序，即自公告發布日起實施，發布日後於市面流通之產品，應符合新訂標準。
本案於預告期間接獲各界所提之疑問，以標準第二條有關塑膠材質不得回收使用之規定為主，衛福部再次強調，本條文原即禁止塑膠製食品容器具回收清洗後，作為新包材再重新包裝為新的食品販售，本次修正僅為酌修敘述，並未變更管理範圍。食品工廠及餐飲業利用塑膠材質容器作為暫時性儲存、展示、運輸等之盛裝載體用途者，得在符合食品良好衛生規範準則之前提下重複使用，必要時，應個案提送容器具之回收清洗及管理計畫，以確認其重複清洗使用之衛生安全，符合食品安全衛生管理之規定。
基於循環經濟及環境永續發展，衛福部已針對新興之回收再製技術定有相關申請指引，通過個案審查後，以特定的塑膠食品容器具回收再製之酯粒作為原料，所產製之塑膠食品容器具，仍應符合衛生標準之規定。
衛福部已著手針對本標準全面重新檢視及評估，未來將逐步修正相關規定，使管理政策與時俱進、更符合實際需求。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/11"},{"標題":"進口食品多看多查注意數量，安心享購樂兔年","內容":"新春將至，在團聚歡慶佳節的同時，也少不了美食相伴，除了市面上琳瑯滿目的食品外，網路購物、海外歸國親友帶回的異國美食，也是過年期間少不了的好滋味，食藥署提醒：
一、購買前，可先查詢本署食品藥物消費者專區>國外消費紅綠燈，得知國際間對於食品發布之警訊，避免購買到問題產品。
二、購買時，可把握「看」、「查」、「慎」、「取」四原則，選購安心產品，開心過好年。
三、輸入進口食品，應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗，不過，一般食品供個人自用時，價值需在1,000美元以下，且重量在6公斤以內；錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多12瓶(盒、罐、包、袋)，合計不超過36瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)者，可不須向食藥署申請輸入查驗。
食藥署提醒，如果食品是以自用方式免申請輸入查驗進口，卻拿去販售，就會違反食品安全衛生管理法第30條，依同法第47條第1項第14款，可處新台幣3到300萬元罰鍰。
過年期間，在選購進口食品時，多看多查多注意才能買得開心，吃得安心，食藥署預祝大家新年快樂，鴻圖(兔)大展，兔年行大運。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/18"},{"標題":"食藥醫粧商品聰明選，「消費者食藥防騙專區」協助您","內容":" 農曆春節將至，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)恭祝大家新春如意，金兔迎春好運來!今年春節連續假期長達10日，除了洋溢過年氣氛外，更是家人團聚及個人放鬆時刻，通常也是購買伴手禮的高峰期，廠商紛紛透過電視、電台或是網路穿插的各種廣告祭出各式各樣吸引人的年節商品，但是那些食藥醫粧產品真的有廣告說的這麼好嗎?有些還具有神奇的效果?這個時候可以來食藥署官方網站設置的「消費者食藥防騙專區」查詢相關訊息。(網站: http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1810)
「消費者食藥防騙專區」提供整合性食品、藥品、醫療器材及化粧品查詢服務，其中包含「違規廣告查詢」、「食藥闢謠」、「檢舉陳情資訊」等項目，「違規廣告查詢」分項，包含民眾查詢系統及食藥膨風廣告專區，當看見令人懷疑的廣告時，可從此處查詢已受處分之違規廣告及刊登違規廣告之國外網站；「食藥闢謠」分項設有專區針對各種常見的網路訊息，提供正確的官方解答，無論是長輩圖、網路廣告等常見謠言都能在這裡找到；「檢舉陳情資訊」分項包含1919全國食安專線、為民服務信箱、食品安全衛生檢舉案件處理及檢舉獎勵規範等資訊，當您有食藥醫粧產品相關的議題想要反映時，可以來這裡查詢相關的管道。
食藥署隨時更新「消費者食藥防騙專區」的資訊，並同時以宣導正確食品及用藥資訊為目標，協助您做個聰明選購的消費者。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/20"},{"標題":"食藥署啟動「112年度醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」","內容":"酸菜、筍乾、蘿蔔乾等醃漬蔬菜向來是廣受國人喜愛的食品，為避免該類食品褐變或腐敗，部份業者會添加漂白劑或防腐劑等食品添加物。食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保市售醃漬蔬菜產品之衛生安全，於今(112)年啟動醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案，將於2-4月聯合地方政府衛生局就各式醃漬蔬菜產品進行抽驗，並檢驗防腐劑及漂白劑，以確保產品符合食品安全法規；另針對販售場所查核食品業者登錄、食品良好衛規範(GHP)準則、食品業者保存來源文件及產品標示符合性等項目，透過抽驗及稽查為民眾飲食安全把關。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者食用衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，為違反食安法第8條第1項規定，將依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品添加物經檢出不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，為違反食安法第18條第1項規定，將依同法第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/18"},{"標題":"謹記用藥4原則，健康快樂過好年","內容":" 隨著農曆春節連假到來，與親朋好友慶祝聚餐少不了美食佳餚，但過量飲食或熬夜狂歡慶祝後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 提醒民眾春節連假期間歡樂之餘，也要維持生活規律、飲食適量及均衡，如果出現腸胃鬧彆扭或身體不適，應謹記下列正確用藥原則，才能開心過好年：
一、主動告知醫師或藥師病況:主動提供自己身體狀況及目前用藥情形，包括是否對特定藥物過敏；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師或藥師評估，避免重複用藥或藥品交互作用，保障自身用藥安全。
二、藥品標示要看清:用藥前應詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。
三、遵循醫囑按時用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可有過年吃藥會犯忌諱的想法而自行停藥。
四、注意用藥後情形:藥物過敏不可忽視：用藥後應關心身體變化，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫師知道您用了哪些藥品。另外服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，也應儘速就醫。
食藥署再次提醒民眾，當選擇購買藥品時，應由合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，千萬不要購買及使用來路不明、標示不清、誇大療效或未經核准的藥品，更不要購買地攤、夜市或遊覽車上所販賣的藥品，才能健康過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/21"},{"標題":"食藥署啟動「112年食品用洗潔劑稽查抽驗專案」","內容":" 食品用洗潔劑用於消毒或洗滌食品、食品容器具或包裝，與日常生活息息相關，係完善飲食衛生的最終環節。為健全食品用洗潔劑之管理，保障衛生安全，爰規劃食品用洗潔劑稽查抽驗專案，針對市面流通之食品用洗潔劑進行標示查核及產品衛生標準檢驗，以維護消費者權益。
本次專案稽查項目包含食品用洗潔劑販售業之食品業者登錄及保存來源文件等，並重點查核販售業販賣及餐飲業使用之食品用洗潔劑標示符合性，另亦針對食品用洗潔劑之衛生標準進行抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者使用食品用洗潔劑之衛生安全。倘經查食品用洗潔劑之容器或外包裝標示不符合食安法第27條規定，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另依同法第28條規定，標示不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者可依同法第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違反依食安法第17條所訂「食品用洗潔劑衛生標準」之規定，依同法第48條經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。相關違規產品並依同法第52條第1項之規定應限期回收改正標示，或沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/01/31"},{"標題":"食藥署啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":" 為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。
本專案針對市面上銷售之清明應景及祭祀食品如潤餅及其餡料、糕粿、素三牲、糖果餅乾果凍等零食類抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等食品添加物或衛生標準，並針對素食產品檢驗素食標示與實際成分是否相符。
本署呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法（下稱食安法），倘未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條，依同法第47條可處新臺幣3至300萬元罰鍰；倘產品標示不實，涉違反食安法第28條，依同法第45條第1項可處新臺幣4萬至400萬元罰鍰，如查獲違反相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/08"},{"標題":"公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」二項相關規定的使用範圍，增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料，並考量特殊營養需求，於112年2月7日公告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」二項相關規定，將「特殊醫療用途嬰兒配方食品」納入可使用的範圍，並自發布日實施。
衛福部於109年12月16日及110年6月16日已分別公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」及「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，限用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童的乳粉或類似產品，使用範圍並未包含「特殊醫療用途嬰兒配方食品」。
考量食品安全衛生管理法及其施行細則規定中，特殊營養食品「嬰兒與較大嬰兒配方食品」的定義是包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品，衛福部依相關安全性程序評估後，准許「特殊醫療用途嬰兒配方食品」也可以使用前段所提二項公告的2′-岩藻糖基乳糖作為食品原料，並修正相關公告的使用範圍為「嬰兒與較大嬰兒配方食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品」，以兼顧食用安全性及特殊營養需求。另外，將附表規格中的數學符號改以中文呈現，讓文字用語更為明確，但實質內容並無異動。
詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387156;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387157;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387158;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387159;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387160;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387161;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387162;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387163;;","發布日期":"2023/02/07"},{"標題":"公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」，並自113年1月1日實施","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於112年2月8日公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」(下稱本規定)，自113年1月1日起，尤加利葉及其萃取物不得作為食品原料使用，僅限作為食品添加物香料用途，但國產產品的製造日期或進口產品的輸入日期在規定生效前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止。
「尤加利樹(Eucalyptus globulus)」現為衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「食品原料整合查詢平臺」所載列的「可供食品使用之原料」品項，而尤加利葉及桉葉油精(Eucalyptol；1,8-cineole)、尤加利葉精油(Eucalyptus oil)等尤加利葉的萃取物，為國際間准用的香料單體或天然香料，也是我國可用的香料成分。但除了香料用途，尤加利葉及其萃取物在國際間也作為草本用藥或非處方用藥成分，考量其藥用特性與國際管理情形，衛福部已依相關程序重新評估其食用安全性，認為在食品中不適合用於香料以外的用途。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式生效後，尤加利葉及其萃取物僅限作為食品添加物香料用途，香料產品並應取得食品添加物產品登錄碼；喉糖、口香糖等產品，若添加的尤加利葉、尤加利葉萃取物及尤加利葉精油是作為香料用途，則仍可繼續使用與販售，非屬限制不得使用的對象。如經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛福部食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387164;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387165;;","發布日期":"2023/02/08"},{"標題":"預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年2月9日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範的2ʹ-岩藻糖基乳糖，是利用基因改造大腸桿菌K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。草案明定2ʹ-岩藻糖基乳糖的加工製程，以及其供食品原料使用時的相關規範，包含應符合的規格、使用範圍、使用限量與應標示的生產來源資訊。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387166;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387167;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387168;;","發布日期":"2023/02/09"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(7)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Benzovindiflupyr等10種農藥52項殘留容許量，刪除滅紋等7種農藥14項殘留容許量，增列液化澱粉芽孢桿菌CL3、肉桂醛、氯酸鈉為得免訂容許量之農藥，「鷹嘴豆(乾)」列屬乾豆類、「鷹嘴豆(鮮)」列屬豆菜類之規定，以及增修訂環克座等11種農藥於禽、畜產品之殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/07"},{"標題":"預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月14日預告訂定「食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範的雞蛋白溶菌酶水解蛋白，是以雞蛋白溶菌酶(Lysozyme)作為起始原料，經由取自地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)的枯草桿菌蛋白酶(subtilisin protease)進行水解後，再經過濾及乾燥等步驟製得的產品。草案明定雞蛋白溶菌酶水解蛋白的起始原料及加工製程，以及其供食品原料使用時的相關規範，包含應符合的規格、使用範圍、食用限量與應標示的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387171;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387172;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387173;;","發布日期":"2023/02/14"},{"標題":"食藥署持續穩定國內藥品供應，保障民眾用藥權益","內容":" 有關近日媒體報導「衛生福利部於過年前已委請中華民國醫師公會全聯會調查，總計缺藥品項達131項」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明如下：
食藥署接獲缺藥通報，即刻清查各藥品品項之供應及替代藥品資訊，並協調藥商與藥廠增加生產及輸入、增加供應藥品予診所及藥局等。經清查，多數品項於農曆春節前後即恢復正常供應，抑或有其他替代藥品可供使用，食藥署並將相關藥品之供應及替代藥品訂購資訊等，於春節前提供醫師公會全聯會知悉。
另為強化藥品穩定供應機制，衛生福利部並於112年2月11日邀集醫界、藥界相關公協會召開「藥品短缺及供應討論會議」，並由衛生福利部薛部長瑞元主持，決議短期將針對近期臨床需求較高之藥品，協調業者加速生產/輸入及適當分配，並強化替代藥品資訊傳遞，中期則須提升缺藥通報平台機制，做到早期發現與介入處理。長期則牽涉健保藥價政策，因為藥價影響市場供應意願，將繼續商議。
因應國際疫情、俄烏戰爭等影響，藥品短缺為各國皆會面臨的挑戰。食藥署自101年起，即逐步健全我國藥品短缺處理機制，當接獲藥品短缺通報，立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於「藥品供應資訊平台」網站，供臨床端參考。倘藥品確有短缺疑慮，則啟動公開徵求專案輸入或製造，以保障民眾用藥權益。目前多數案件，多屬個別廠牌藥品短缺，仍有其他藥品可供替代。此外，藥事法亦於104年增訂第27-2條，以要求必要藥品許可證持有藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以強化業者通報責任。
近年食藥署亦因應國內外情勢變化，主動調查臨床需求增加相關藥品之庫存、生產及供應情形，必要時協調增加生產及即早下訂原料藥，並持續鼓勵藥廠增加原料藥來源及儲備(至少6個月)，以確保國內藥品穩定供應。此外，因應民眾至基層診所就醫及藥局拿藥之情形增加，食藥署已多次協調及宣導，請藥商及藥廠優先供應藥品予社區藥局及基層診所，以方便民眾就近取得藥品，確保民眾之用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/14"},{"標題":"讓食藥署教您如何保存與處理家中藥品","內容":" 多數家庭都會常備醫藥箱，存放如解熱鎮痛藥、感冒藥、胃腸藥、皮膚用藥、外傷用藥等各式常用藥品，或是家中長者的慢性病連續處方用藥，面對如此多種且不同使用方式的藥品，到底該如何正確地存放，才能確保這些藥品的品質與療效？另外，過期與打算廢棄的藥品，又該如何妥善地處理？就讓食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）來為您解答。
維持藥品包裝的原狀，避免陽光直射與濕熱
保存藥品時，應針對藥品不同的包裝方式而有相對應的作法，例如：常見的PTP包裝（Press Through Package，又稱泡殼包裝），是為提供藥品個別的防潮保護，因此每次服用時應壓取所需的藥量即可，不要讓其他部份的包裝受損，而影響包裝隔絕空氣的功能；藥罐容器則是在每次的使用後都應該確實地轉緊或蓋緊；至於診所提供的藥包，因為是藥師依據處方箋完成調劑及交付，因此撕開藥包後就該將其中的藥品確實服用完畢，尚未需要服用的藥包請避免提前拆開，並可以用夾鏈袋將藥包做密封防潮。若是有使用藥盒的習慣，則建議一次準備最多一週的藥量，並確實將藥盒蓋好。
一般藥品通常需存放於室溫下即可，除非藥袋或藥罐容器上有特別標示，或是藥師有特別提醒，才需要存放於冰箱冷藏(2-8℃)，否則保存於冰箱反而容易讓藥品受潮變質。另外，陽光直接照射或是置於濕熱的環境中，會造成藥品的變質，存放時多加留意，才能確保藥品品質。
藥品劑型百百種，保存方式大不同
(1)口服錠劑或膠囊：盡可能原包裝保存，建議保存期限為從開封後或調劑日起算半年內服用完畢。
(2)外用藥：外用藥膏在開封後可於室溫存放至多半年，且不建議分裝成小罐。藥品的外觀若出現破損，藥膏變色、變硬或發臭等，就應避免使用。
(3)眼用藥：眼藥水（膏）建議在開封後1個月後丟棄，部分眼藥水需要冷藏保存。
(4)藥水：糖漿藥水放冰箱可能會產生沉澱，建議放室溫即可，開封後當次治療期間未使用完就要丟棄。粉泡藥水依藥品不同而有所差異，請詳讀包裝說明來進行保存。
(5)磨粉藥品：因藥品經過磨粉後易受潮變質，建議僅於醫師開立的天數內服用，若沒服用完應直接丟棄。
(6)栓劑：除非特別說明應冷藏保存，請將栓劑連同藥袋放置於室溫且陰涼乾燥處儲存。若出現變質或外觀異常，則不建議繼續使用。
(7)胰島素：在未開封時須冷藏保存，且可放至包裝上的有效期限。若已開封或常規使用中，則依廠牌不同，通常可在低於30℃的室溫下保存4-6週。
廢棄藥品處理3步驟：「放、倒、丟」
藥品過期或欲丟棄時，除了特殊藥品如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品，需要拿回醫院回收之外，一般居家藥品可透過以下步驟來進行廢棄處理：
藥水方面分為3步驟：
(1)放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、貓砂、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。
(2)倒：將藥水倒入袋中後確實密封。
(3)丟：將密封袋丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。
膠囊及錠劑則是可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理。
食藥署提醒，民眾若有藥品相關問題，都可以諮詢藥師，藥師會說明藥品的使用與保存方式，民眾也可利用藥袋或仿單確認，清楚各式藥品的保存重點並注意藥品保存期限，另外，欲廢棄的藥品可透過「放、倒、丟」3步驟來進行處理。只要依照上述建議妥善管理居家藥品，並養成閱讀藥袋資訊的好習慣，就能共同為自身的用藥安全把關，也可以有效處理家中不必要的藥品。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/15"},{"標題":"食藥署召開Amoxicillin與Clavulanate複方藥品供應討論會議","內容":" 因應國際及國內陸續解封，自111年9月起，各國皆面臨治療呼吸道疾病用藥需求增加情形，其中包括Amoxicillin與Clavulanate複方抗生素藥品。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)旋即於111年10月即請廠商儘速安排增加生產或輸入。自111年12月起，相較於111年1-9月健保平均用量，該類藥品許可證持有藥商皆協助增加該類藥品的輸入及生產，口服錠劑及糖漿用粉劑整體供應量皆增加達2倍，惟臨床端仍反映有訂購不易的情形。食藥署為更進一步掌握該藥品的供需情形，於112年2月15日邀集藥品許可證持有藥商、醫藥相關公協會，由吳秀梅署長主持，召開「Amoxicillin與Clavulanate複方藥品供應討論會議」。
經會議中充分討論，為避免因藥品供應資訊不明，造成醫療機構或藥局重複訂購，而產生供應不均的情形，同時使該類藥品的許可證持有藥商掌握後續臨床需求，配合增加輸入或製造，食藥署已請中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國藥劑生公會全國聯合會、醫療機構相關公協會等，協助調查臨床端近3個月對於該類藥品的需求情形，以利後續媒合國產及輸入藥商供應。另食藥署亦請藥品許可證持有藥商提供近期訂購量較多的醫療機構清單，以釐清是否有醫療機構異常購買的情形。
食藥署將持續確保該類藥品的穩定供應，符合各層級醫療機構及藥局的需求，以確保民眾的用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/16"},{"標題":"預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月17日預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範的青花菜種子萃取物，是將青花菜(Brassica oleracea var. italica)的種子經熱水萃取及過濾後，取得的濾液再經活性碳處理、離心、過濾、濃縮及噴霧乾燥等步驟製得的產品。草案明定青花菜種子萃取物的加工製程，以及其供食品原料使用時的相關規範，包含應符合的規格、使用範圍、食用限量與應標示的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387175;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387176;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387177;;","發布日期":"2023/02/17"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(17)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/17"},{"標題":"食藥署啟動「112年罐頭食品工廠稽查專案」","內容":" 罐頭食品係食品封裝於密閉容器內，在封裝前或封裝後，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存，故其加工製程及衛生須嚴加管控，為維護罐頭食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「112年罐頭食品工廠稽查專案」，由衛生機關針對罐頭食品工廠進行稽查及抽驗，以強化罐頭食品工廠之自主管理能力。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之落實情形，並抽驗罐頭產品，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，如GHP或HACCP不符規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/22"},{"標題":"食藥署啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」","內容":" 為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對該類製造業者進行查核，藉由本專案稽查把關餐盒食品衛生安全，並促使相關業者強化自主管理之效能。
本次稽查重點包含針對食品業者登錄、原料合法性、保存來源文件、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品追溯追蹤系統、業者供應之餐盒或桶餐是否依「散裝食品標示規定」提供下游廠商(含學校)及消費者辨明所購買之產品所含之牛肉及牛可食部位、豬肉及豬可食部位原料來源產地資訊等進行查核，並執行成品、半成品抽驗與豬肉原料抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；食品添加物使用範圍及限量暨規格標準不符合規定涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業技術人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；110年1月1日起含有豬肉及豬可食部位的食品，皆應依規定標示其原料原產地，倘應標示未標示，可依違反食安法第25條及第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下行政罰鍰；若原產地標示不實者，可依違反食安法第28條及第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下行政罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/22"},{"標題":"預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月23日預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範的反式白藜蘆醇，是利用基因改造啤酒酵母EFSC4687菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。草案明定反式白藜蘆醇的加工製程，以及其供食品原料使用時的相關規範，包含應符合的規格、使用範圍、食用限量、應標示的生產來源資訊以及應標示的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387188;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387189;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387190;;","發布日期":"2023/02/23"},{"標題":"食藥署啟動「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」","內容":" 現場調製飲品及冰品廣受民眾喜愛，為民眾經常消費食品之一，為維護現場調製飲品及冰品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲冰品之業者進行作業環境稽查及產品抽驗，以維護食品安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、標示規範之符合性及保存來源文件等，並抽驗相關原料、產品進行衛生標準、咖啡因、總糖量及總熱量等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，連鎖飲料、連鎖便利商店及連鎖速食業者亦應遵守「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/23"},{"標題":"食藥署主辦國際化粧品法規合作組織ICCR年度會議及國際研討會圓滿落幕","內容":" 食品藥物管理署(食藥署)自112年7月起首度擔任「國際化粧品法規合作會議(International Cooperation on Cosmetics Regulation, ICCR)」第18屆輪值主席，並成功於今年7月9日至11日主辦ICCR第18屆年度閉門會議及「化粧品產業轉型與創新」國際研討會，對我國而言是一個重要的里程碑，代表食藥署近年致力於化粧品管理法規國際化的努力獲得肯定。
ICCR為各國化粧品法規主管機關自願組成的國際組織，致力於調和國際化粧品管理法規，確保消費者安全。本次會議共有來自歐盟、美國、加拿大、日本、巴西、韓國、以色列等12國主管機關及產業代表參與，計50人，充分探討國際化粧品法規的合作與發展。此外，研討會特邀請臺灣、日本及歐洲化粧品公會共4位講者，分享綠色工廠、氣候韌性化粧品等議題，共同探討化粧品產業永續新視角及國際趨勢，共吸引國內外超過300位化粧品業者及專業人士參與，與會者皆表示收穫豐盈，期待未來在臺灣再次相聚。
面對全球化粧品管理趨勢的快速發展，臺灣必不能缺席，食藥署將持續與各國化粧品主管機關合作，在化粧品法規國際調和進程中擔任關鍵角色，同時攜手我國業者向世界展現臺灣化粧品產業的競爭力及充盈能量。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397993;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397994;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397995;;","發布日期":"2024/07/11"},{"標題":"食藥署啟動「113年度美食外送平台稽查專案」","內容":" 因應現代人工作忙碌，國內餐飲服務之多元化，使得提供餐飲服務業者與網路外送平台合作情形日益遽增，國人亦經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務安全衛生管理，近日將啟動「113年度美食外送平台稽查專案」。
本次專案針對「美食外送平台業者」、「與平台合作餐飲業者」及「外送服務員」進行查核，查核內容為食品業者登錄、相關食品良好衛生規範準則實施情形、產品責任險、有無貯存或使用逾期食品或食品原料，以及菜單標示(牛、豬肉及其可食部位之原料原產地標示)符合性，加強查核餐飲業者相關標示，並抽驗餐飲業者供售之成品等；另查核美食外送平台與餐飲業者自行外送之外送服務員衛生管理及食品運送是否符合食品安全衛生管理法相關規範。
食藥署呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，如不符規定，命其限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。另依同法第25條規定，對直接供應飲食之場所，就其供應之特定食品，要求以中文標示原產地及其他應標示事項，違反者可依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/23"},{"標題":"食藥署113年7月10日至16日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約296.7萬瓶/袋(包括本週57.55萬瓶/袋，且1L有9.4萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月16日中午，已陸續分配予醫療機構共633家次，合計約253.1萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年7月15日，計375間醫院及診所通報，共媒合847件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/16"},{"標題":"降血脂藥吃對了嗎？常用四類降血脂藥跟你講明白!","內容":" 過高的「膽固醇」及「三酸甘油酯」常為許多慢性疾病的前導風險因子，導致心臟血管疾病的發生，如心肌梗塞、中風、腎衰竭等。依據現行國際高血脂治療指引建議，降低血脂除須藉生活習慣調整，包括增加運動、低鈉飲食及戒菸外，必要時仍須使用藥品作為控制血脂手段。醫師在開立降血脂藥品前，會評估病人整體情況決定使用藥品種類及劑量，常見降血脂口服藥品有以下4大類型：
1.斯他汀(Statins)類藥品：常用藥品成分有Atorvastatin、Rosuva-statin、Lovastatin、Pravastatin、Simvastatin、Fluvastatin及Pitavastatin等，透過抑制肝細胞合成膽固醇，進而降低膽固醇含量。這是效果最強的降血脂藥品，也是最常開立的處方藥。可能且常見副作用包含肌肉疼痛、頭痛、疲倦等。
2.膽酸結合樹脂：常用藥品成分有Cholestyramine、Colestipol等，作用為在小腸吸收膽酸，使肝臟持續使用膽固醇製造膽酸，減少血中膽固醇含量。可能且常見副作用主要是腸胃不適、便祕等。
3.纖維酸鹽衍生物：常用藥品成分有Bezafibrate、Ciprofibrate、Clofibrate、Fenofibrate、Gemfibrozil等，透過活化特定酵素以降低血中三酸甘油脂及膽固醇濃度。可能且常見副作用主要是腸胃不適及肝功能指數上升等。
4.菸鹼酸：常用藥品成分為Acipimox，可減少周邊脂肪分解，降低血中膽固醇及三酸甘油脂濃度。可能且常見副作用主要是臉潮紅、紅疹等。
當開始服用降血脂藥品後，建議定期回診評估血脂控制情形及服藥狀況，即使膽固醇及三酸甘油脂等血脂數值已達標，亦不要隨意停藥，否則可能造成血中膽固醇上升，增加心血管疾病風險。其中，斯他汀(Statins)類藥品可能因食物交互作用致嚴重藥品不良反應，如葡萄柚將抑制Statins的代謝使藥品血中濃度增高、紅麴與Statins結構相似而可能提高副作用的發生率及燕麥會降低Statins吸收影響治療效果等。另外，須注意服藥後是否發生藥品所致副作用，需要時應及時就醫。最後，膽固醇濃度不是短期用藥就會下降的，請依據醫師指示服藥，主動瞭解所服用降血脂藥品，並密切與醫師及藥師討論任何服藥問題，共同邁向健康生活。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/17"},{"標題":"食藥署啟動「113年度乳品加工食品業HACCP稽查專案」","內容":"為持續強化國內乳品加工食品製造業之安全與衛生，食品藥物管理署近日將啟動「113年度乳品加工食品業HACCP稽查專案」，由衛生機關針對乳製品工廠進行稽查及抽驗，以強化其自主管理能力。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，實地查核業者食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之落實情形，並抽驗乳製品，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
衛生福利部以111年9月13日衛授食字第1111301822號公告訂定「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」，並自112年1月1日生效，該規定除規範須辦理工廠登記且生產乳品加工食品(乳製品)之食品業者應實施食品安全管制系統準則(HACCP)外，納入具商業登記或公司登記，食品從業人員5人以上且資本額三千萬元以上者亦應實施HACCP。食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，如GHP或HACCP不符規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/19"},{"標題":"食藥署啟動「113年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":"醬油為民眾烹調及常用之調味品，為維護該產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「113年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者進行抽驗及稽查。
稽查重點主要包含食品業者登錄資訊、保存來源文件、產品標示與食品良好衛生規範(GHP)準則等，並將抽驗原料及產品；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全。如查獲醬油產品標示違反食安法第22條及第28條第1項規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下及4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/23"},{"標題":"食藥署113年7月17日至23日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約325.96萬瓶/袋(包括本週29.23萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月23日中午，已陸續分配予醫療機構共634家次，合計約320.11萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年7月23日，計380間醫院及診所通報，共媒合942件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/23"},{"標題":"衛生福利部預告日本食品輸入管制新措施","內容":"111年政府已開放日本福島五縣食品輸入，但少部分品項至今仍禁止輸入。政府在優先考量確保食安的前提下，以科學證據、國際標準為依據，參考世界先進國家管理方式，再次調整日本食品輸入之管制措施：
一、維持禁止日本國內限制流通產品品項輸臺。
二、維持福島5縣之所有產品輸入時，須檢附雙證(產地證明及輻射檢測證明)，並於邊境逐批檢驗。
三、維持自日本所有輸入產品，均須檢附產地證明。
衛生福利部表示，自111年2月21日起至113年6月30日止，福島五縣開放品項均採雙證管理，並逐批輻射檢驗共12,724批；非福島五縣採雙證管理之產品輻射檢驗共1,517批，均符合我國標準；統計從100年3月11日日本發生福島核電廠事件後，13多年來我國在邊境檢驗輻射23.5萬餘批，檢測結果均符合我國標準及日本標準，不合格率為0。
國際上原有53個國家(地區)對日本食品採取管制措施，目前已有49個國家(地區)完全解除管制措施，僅剩4個國家(地區)對風險產品停止輸入或要求提供輻射或(及)產地證明。
衛生福利部在113年7月23日預告修正「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定)草案，及預告修正「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」草案。前述草案將進行為期60天的預告期間，以蒐集各界意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398009;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398010;;","發布日期":"2024/07/23"},{"標題":"食藥署113年7月24日至30日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約361.02萬瓶/袋(本週64.29萬瓶/袋，分別為500 mL 62.21萬瓶/袋、1L 1.04萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月29日中午，已陸續分配予醫療機構共641家次，合計約334.84萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年7月29日，計381間醫院及診所通報，共媒合951件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/30"},{"標題":"醫用彈性繃帶，正確使用才有效！","內容":"運動場上常因為熱身不足，或者運動強度太大，一時沒注意腳踝就扭傷，只能黯然下場，這時就會看到醫護人員從醫藥箱中拿出「肌內效貼布」減少肌肉的負擔，或是以「彈性繃帶」為傷者包紮。無論是「肌內效貼布」或是「彈性繃帶」，這兩個運動場上常備的好朋友，其實都是屬於醫療器材分類分級中的「J.5240醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」。
「肌內效貼布」是利用貼布本身具備的伸縮彈性及貼布背面的紋路，沿著肌肉方向黏貼，為肌肉結構提供支撐，並利用拉伸貼布時貼布所產生的回彈力，作用在肌肉上來協助肌肉用力或放鬆。一般而言，「肌內效貼布」不含藥性，只要皮膚不會對黏膠過敏的人都可以使用，但使用肌內效貼布前應先了解肌理構造，或需要由專人指導及協助，在貼時必須針對需求及部位來搭配不同的長度、拉力、貼法及姿勢擺位，若沒有正確使用反而會對肌肉造成傷害。
扭傷常伴有腫脹、瘀傷、疼痛與關節不穩等情況，甚至還會影響日常行動，「彈性繃帶」就是利用繃帶本身材質的彈力產生的物理加壓效果，對扭傷部位產生壓力，有防止進一步腫脹的功用，此外也固定受傷部位，提供支持保護，防止二次傷害。值得注意的是，使用彈性繃帶不可過度加壓，以免妨礙肢體血液循環，而經處理後如果仍未改善，且疼痛、腫脹、瘀血越來越嚴重時，則應立即就醫檢查。
食藥署提醒您，選購此類產品前，可至食藥署網站之醫療器材許可證資料庫（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）查詢產品相關資訊；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/31"},{"標題":"食藥署啟動「113年度巧克力製品製造業稽查專案」","內容":" 巧克力產品外觀精緻可口，包裝精美，長久以來不僅受民眾喜愛，也是送禮的不敗選擇，近年來亦結合在地風情而發展為獨特地方特產。為把關國產巧克力產品衛生安全及標示正確性，食藥署持續規劃專案加強查核，以維護消費者權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另針對成品及原料進行檢驗。食藥署呼籲巧克力產品製造業者，產品標示應符合食品安全衛生管理法第22條、第28條等相關規定，且依同法施行細則第7條，食品品名應與本質相符，如查有違反相關規定者，將依同法第45條或第47條分別處新臺幣4萬元以上400萬元以下或3萬元以上300萬元以下罰鍰，食藥署重申，食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/01"},{"標題":"食藥署啟動「113年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」","內容":" 公共運輸場站聚集來往人流，為滿足民眾飲食需求，周邊及內部餐飲業應運而生，提供及時便利餐食及用餐環境。由於供餐時間長，倘作業場所空間、製程及貯存管理不善，易致交叉污染及微生物滋長而衍生食品衛生安全問題，為維護消費者食之安全，食藥署將啟動「113年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」，聯合各地方政府衛生局稽查公共運輸場站周邊及內部餐飲業者。
本專案查核重點包含食品業者登錄、產品責任險、保存來源文件、逾有效日期食品、原料使用合法性、直接供應飲食場所標示、定型化契約、食品良好衛生規範（GHP）準則等項目，並抽驗相關產品；倘查獲違反食品安全衛生管理法（下稱食安法）相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實食品衛生管理及把關其販售產品之衛生安全，以維護公共運輸場站來往民眾食之安全，如經查GHP不符規定，且經命限期改正而屆期不改正者，可依食安法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/08"},{"標題":"食藥署113年7月31日至8月6日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約369.17萬瓶/袋(以500 mL計，本週18.9萬瓶/袋，分別為500 mL 12.76萬瓶/袋、1L 3.07萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年8月5日中午，已陸續分配予醫療機構共642家次，合計約446.91萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年8月5日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,042件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/06"},{"標題":"有請長輩！正確使用假牙清潔錠","內容":" 不少銀髮族常以為假牙既然是假的，就不會壞、也不須保養！其實，對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言，更應該強化口腔的清潔工作。如果輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病，因此配戴假牙者更需要有正確的假牙清潔知識。
假牙清潔錠屬於第一等級醫療器材，是藉由發泡作用除去假牙表面齒垢及牙菌斑，並能消除異味。使用時，須於容器中清潔假牙，切勿放入口中咀嚼、漱口或吞食，建議每週至少使用一次，亦可每天使用，並依產品說明書建議浸泡假牙約5分鐘，使用完之浸泡液應棄置，並將假牙徹底沖洗乾淨再進行配戴。此外，使用假牙清潔錠時應注意，因為它可能含有過硫酸鹽（persulfate）成分，該成分可幫助清潔及漂白假牙，也可能造成過敏反應，如佩戴假牙後出現刺激感、疹子、蕁麻疹、牙齦變軟、呼吸問題、低血壓等症狀，應將假牙移除，並儘快向醫師諮詢。
食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識假牙清潔錠是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/07"},{"標題":"啟動「113年微生物類來源機能食品製造業稽查專案」","內容":" 為促使微生物類來源機能食品之製造業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保產品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)與地方政府衛生局共同合作執行「113年微生物類來源機能食品製造業稽查專案」，針對是類國內食品製造加工業者之產品原料、作業環境及品質管理進行稽查及抽驗，以保障民眾飲食之衛生安全。
本次專案稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險投保情形、原料來源及合法性、保存來源文件、食品添加物使用及管理情形、食品安全監測計畫、強制檢驗、追溯追蹤系統、食品良好衛生規範準則(GHP)、定型化契約及產品標示等，並抽驗產品及其原料檢驗煤焦色素、食品中微生物、橘黴素、黃麴毒素等項目，確認是否符合法規標準。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
如查獲GHP不符合規定，屆期不改正者涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，屆期不改正者涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；依同法第28條規定，標示不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者可依同法第45條規定，處以新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/13"},{"標題":"食藥署啟動「113年特色美食餐飲業稽查專案」","內容":" 隨著國人對世界各地特色美食的喜好日增，國內陸續設立具特色風味料理之餐飲場所。為使國人於享用美味料理時，亦能確保食品安全及衛生，食品藥物管理署將聯合地方政府衛生局於近日啟動「113年度特色美食餐飲業稽查專案」，期透過該稽查專案之執行，共同維護國內特色美食餐飲之食品安全及衛生。
本次稽查專案重點包括食品業者登錄之情形、投保產品責任險之情形、餐飲業等商品(服務)禮券等共3項定型化契約應記載及不得記載事項、保存來源文件之情形、直接供應飲食場所之標示、使用食安風險疑慮化學物質及食品添加物之情形、符合食品良好衛生規範（GHP）準則之情形等項目，並將抽驗餐食，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定者，將依法處辦，以維護民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/20"},{"標題":"食藥署113年8月7日至13日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約439.99萬瓶/袋(以500 mL計，本週83.56萬瓶/袋，分別為500 mL 61.48萬瓶/袋、1L 11.04萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年8月12日中午，已陸續分配予醫療機構共642家次，合計約457.1萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年8月12日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,140件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/13"},{"標題":"預告訂定巧克力之重金屬鎘管制標準","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(14)日預告食品中污染物質及毒素衛生標準修正草案，再次提出巧克力中重金屬鎘之限量規定，衛福部於112年11月13日曾就總可可固形物含量50%以上之巧克力產品提出草案，因預告期間接獲各界意見，經重新評估調整後，擴大管理範圍，納入其他類別之巧克力產品。本案自即日起提供60日之評論期，廣泛蒐集各界意見，預定114年1月1日起實施。
巧克力中含有鎘，與其原料可可豆之品種、生長環境及產品中總可可固形物之含量相關，所以國際間皆是以總可可固形物含量來區分不同之管理標準。巧克力每日之攝食量仍有限，故我國考量暴露風險及管理上之需求，對巧克力產品提出必要的管制，以保障攝食安全。由於本案為第二次提出修正預告，各產業界已可預見未來將對巧克力產品加強鎘之管制，且社會亦高度關注巧克力含有重金屬之問題，為權衡維護食品安全之公眾利益急迫性，本次修正內容預定自114年1月1日起實施，屆時凡於市面流通販售之產品，皆應符合新訂標準，非以產品之製造日期認定，提醒各相關產業界應及早因應。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/14"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準 加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等21種農藥於135項農作物之殘留容許量、刪除益發靈農藥之14項殘留容許量、增列貝萊斯芽孢桿菌N17、液化澱粉芽孢桿菌PMB01為得免訂殘留容許量之農藥、增列「大克蟎」及「陶斯松」為公告禁用農藥，以及增修訂克凡派等11種農藥於禽、畜產品之殘留容許量。本草案預告評論期60日，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署持續監測市售農產品之農藥殘留，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/15"},{"標題":"食藥署啟動「113年度新興含塑膠材質食品容器具或包裝稽查專案」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「113年度新興含塑膠材質食品容器具或包裝稽查專案」。
專案執行期間衛生單位將查核市售含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定，另對於製造業者則查核食品業者登錄、來源文件保存、食品良好衛生規範準則等。如有查獲違反食安法相關規定者，則由所轄地方政府衛生局依法處辦。
食品業者應落實自主管理，遵守食安法第16條及第17條所定「食品器具容器包裝衛生標準」相關規範，且標示應符合食安法第26條規定，如經查獲違反規定將依同法第47條第8款規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/22"},{"標題":"食藥署113年8月14日至20日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約456.39萬瓶/袋(以500 mL計，本週47.28萬瓶/袋，分別為500 mL 25.2萬瓶/袋、1L 11.04萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年8月20日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約547.66萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年8月20日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,141件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/20"},{"標題":"懷孕「藥」注意","內容":" 孕期是女性生命中最為特殊的一段時光，在這段珍貴的時期，孕婦的健康和胎兒的發育密切相關，大家都知道懷孕期間不能亂吃藥，卻又對於孕期用藥安全一知半解。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒各位孕媽咪，孕婦用藥需要特別注意，因為藥物可能經由胎盤進入胎兒體內，且影響程度及範圍與皆與懷孕週數有關，嚴重可能造成胎兒心臟系統、神經系統、腦部、五官、四肢的傷害或畸形缺陷。
孕期用藥首重安全，內服、外用皆須小心，倘有症狀需要使用藥物(如感冒、發燒、腹瀉、紅疹等)，請主動告知醫師或藥師懷孕相關資訊，選擇安全且有效的藥物使用；如果為慢性疾病或遺傳疾病需要長期使用之藥品（如氣喘、癲癇、紅斑性狼瘡、高血壓、糖尿病等）切勿因懷孕而貿然停藥或自行增減藥物，請在得知懷孕或要準備懷孕前，先諮詢醫師或藥師，由醫藥專業人員評估後，再做決定。
食藥署提醒您，懷孕期間如有用藥需求，不論口服或是外用藥，請主動告知醫師或藥師，經過專業醫藥人員評估後再使用，並確實遵守醫師及藥師指示用藥，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，共同守護媽媽寶寶的健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/21"},{"標題":"食藥署啟動「113年度媒體網紅推薦熱門餐飲業者稽查專案」","內容":" 有鑑於社群媒體(Instagram、FB等)、網路名人(Key Opinion Leader，意見領袖/網紅)、美食指南、電視美食節目等推薦之餐飲業者，近年來逐漸成為民眾獲取美食資訊之重要來源，另近期食安相關輿情增加，為把關食品衛生安全，本署近期將啟動「113年度媒體網紅推薦熱門餐飲業者稽查專案」，聯合地方政府衛生局稽查相關熱門餐飲業者及輿情關注業者。
本專案查核重點包含食品業者登錄、投保產品責任險、食品良好衛生規範準則符合性、是否貯存或使用逾期原料及食品、食品標示符合性、來源文件是否依規定保存等，並針對業者供售之產品抽驗。倘業者登錄資料不實，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第3項規定，依同法第47條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘業者不符合食品良好衛生規範準則，涉違反食安法第8條第1項規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第44條規定，可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗之產品倘違反相關衛生標準，涉違反食安法第17條規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署將持續與地方衛生局共同督促業者遵守食安法相關規定，查有違規情事，將依法處辦，以維護消費者食之安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/22"},{"標題":"預告訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸(γ-aminobutyric acid)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 衛生福利部於113年8月22日預告訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸(γ-aminobutyric acid)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告次日起共60日，蒐集各界意見。
草案明定γ-胺基丁酸(γ-aminobutyric acid, GABA)的製程及其供食品原料使用時的相關規範，包含GABA含量、每日食用限量與應標示的警語字樣，詳細訊息可至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
草案除警語標示規定預定自115年1月1日生效外，其餘規定預定自正式發布日生效，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398034;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398035;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398036;;","發布日期":"2024/08/22"},{"標題":"食藥署說明114年「食品安全建設計畫」經費編列較往年還高","內容":" 前瞻基礎建設計畫-食品安全建設計畫(下稱食安建設計畫)於106年由行政院核定執行，並於113年5月22日將總經費增加至新臺幣(下同)約74.92億元，以示政府對食品安全的重視。食安建設計畫共分成五期推動，其中第五期(114年)經費即已編列13.5億元，相較第四期(112-113年)兩年經費14.41億元及第三期(110-111年)兩年經費16.46億元，已大幅增加食安建設計畫之預算。此外，食藥署114年在食安五環相關經費亦有編列22.29 億元，相較113年的16.3 億元也增加許多。如此，以提升我國食安把關的量能。
食安建設計畫共包含五項子計畫：(1)「現代化食品藥物國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓興建計畫」；(2)「邊境查驗通關管理系統效能提升」；(3)「強化衛生單位食安治理檢驗效能及品質」；(4)「強化中央食安檢驗量能」；(5)「提升新興傳染性疾病醫藥品及食因性病原檢驗研究量能及標準化」。114年將持續執行現代化食品藥物國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓興建及機電工程等、補助各縣市衛生局儀器之購置或汰舊換新等及執行昆陽大樓結構補強施作及內部整建等。
食藥署將依食安建設計畫預定期程辦理，以完善國家級實驗網絡及能力、強化地方稽查與檢驗量能及精進我國邊境查驗效能等，有效強化食安把關機制。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/23"},{"標題":"隱形眼鏡製造品質，QMS檢查來把關","內容":" 台灣近視人口超過千萬，基於方便性、舒適感及審美觀等因素，隱形眼鏡成為許多民眾的優先選項，為保護民眾的健康與安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)將隱形眼鏡列為醫療器材管理，並透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質。
因應醫療器材產業多元發展及國際管理趨勢，醫療器材管理法第22條規定，醫療器材製造廠應申請QMS檢查取得製造許可，食藥署並參考國際標準(ISO 13485)制定「醫療器材品質管理系統準則」作為檢查標準，並採新案、定期及不定期檢查等把關機制，由具專業學識與經驗的稽查人員執行檢查。而隱形眼鏡產品多樣化，主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業，並有製程中管制及品質管制相關要求；食藥署QMS檢查涵蓋管理階層、資源管制、設計管制、生產管制、量測監控、矯正與變更等6大系統，確認廠內程序文件與紀錄符合要求，確保品質管理系統持續有效運作；其中，滅菌作業涉及產品使用安全(無菌性)，製造廠必須有確效資料佐證其成效，更是QMS檢查的重點。
食藥署積極推動台灣醫療器材產業提昇製造品質，法規標準與管理模式接軌國際，讓民眾使用的醫療器材與先進國家有相同製造品質，並有利於優質的國產醫療器材跨出台灣行銷海外市場，隱形眼鏡每年出口值在醫療器材排行第一(達5億美元)，持續獲得國外委託製造訂單，精進產業永續競爭力。民眾選購隱形眼鏡應注意要有許可證字號及完整產品資訊，才能安心使用，如需確認隱形眼鏡之產品及製造廠相關資訊，可至本署網頁「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢(http://lmspiq.fda.gov.tw/web/)」以許可證字號進一步查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/28"},{"標題":"食藥署舉辦「2024 國際醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於2024年8月27日舉辦2024國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過200位產官學研界等諸多單位人員報名參加。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法規國際調和化，目前已成為國際法規調和組織包含IMDRF（International Medical Device Regulators Forum，國際醫療器材主管機關論壇）附屬會員及GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）會員，並成功建立與先進國家醫療器材主管機關之溝通及合作管道，本次更邀請美國、歐盟、日本、韓國、英國及瑞士等國官員擔任講師，分享各國對創新醫療器材之法規及規範，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求。
食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面也協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規，期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，俾以降低業者將產品銷往國際市場之阻礙，促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/27"},{"標題":"食藥署113年8月21日至27日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約548.79萬瓶/袋(以500 mL計，本週92.4萬瓶/袋，分別為500 mL 29.6萬瓶/袋、1L 31.4萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年8月26日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約569.31萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年8月26日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,214件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/27"},{"標題":"食藥署舉辦「2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」","內容":" 為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於113年8月28日至8月30日，以實體會議及線上會議方式舉辦「2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop，以下簡稱APEC CoE研討會)」，培訓47名來自波札那、智利、薩爾瓦多、印尼、馬來西亞、墨西哥、阿曼、巴布亞紐幾內亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、南非、瑞士、坦尚尼亞、越南及我國等17國之產官學界種子師資。
食藥署自108年起每年舉辦亞太經濟合作(APEC)CoE研討會，今年已邁入第六屆。本屆訓練內容亦經由APEC法規協和指導委員會認可，邀請日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)及日本Japan Medical Imaging and Radiological Systems Industries Association (JIRA)一同共襄盛舉。研討會中請PMDA及食藥署等法規人員擔任講師，分享使用國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)制定之指引文件，且透過分組討論，互相交流醫療器材安全與功效評估方面之原則及實務經驗。此外，食藥署亦安排國外官方學員參訪台灣醫療器材製造廠，讓學員瞭解我國產業如何落實國際標準，展現我國對推廣醫療器材法規國際調和之重視。
未來藉由舉辦APEC CoE研討會，食藥署將持續展現我國法規調和之積極作為，致力於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期之法規科學培訓，以達國際醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/28"},{"標題":"食藥署說明有關消費者團體反映輸入豬肉標示疑義","內容":" 輸入食品應依食品安全衛生管理法規定，向本署申請食品輸入查驗，查驗結果符合規定後，始予放行輸入。自110年至113年7月國產及輸入總淨重共計340.7萬公噸，其中美國輸入佔全部2.8萬公噸(0.8%)；輸入生鮮冷藏冷凍豬肉及其可食部位均符合衛生標準。
另為督促食品業者落實標示規定，本署自同(110)年起與地方政府衛生局合作執行豬肉原料原產地標示稽查計畫，全面查核後市場相關食品標示適法性，110年至113年7月已完成查核豬肉原料原產地標示共計26萬2,969件次，查獲97件標示不符規定，均已依食品安全衛生管理法裁處，裁處金額共計321.6萬元整；經統計，26萬餘件次中，標示美國豬肉者計2,461件次，佔比為0.9 %。
食藥署持續依食品安全衛生管理法相關規定，嚴謹執行食品輸入查驗，確保輸入食品安全衛生；同時並落實市售食品監管，查獲違規即依法處辦，為民眾食品安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/29"},{"標題":"食藥署舉辦「2024 APEC優良查驗登記管理國際研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域法規協和，同時提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2024年9月3日至9月5日舉辦「2024 APEC優良查驗登記管理國際研討會( 2024 APEC Good Registration Management (GRM) CoE Workshop」。本次研討會邀請近20位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，並培訓至少80位來自9位APEC會員經濟體的產官學種子師資，期望種子師資能共同推廣和落實優良查驗登記管理(GRM)理念，促進區域法規協和。
本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請了多國專家擔任講師，包括來自歐盟EMA、日本PMDA、美國南加州大學D. K. Kim法規科學國際中心、財團法人醫藥品查驗中心 (CDE)、亞洲生技製藥聯盟 (APAC)及中華民國開發性製藥研究協會 (IRPMA)等產官學界的專家，將分享優良查驗登記管理規範和實務經驗，並探討特別議題，如藥品上市許可法規決策中的效益-風險評估及再生醫療藥品審查實務等。為促進交流，研討會亦積極邀請來自多個APEC會員經濟體的產官學界醫藥品法規人員參與，其中包括美國、印尼、馬來西亞、泰國、菲律賓、新加坡、越南、南韓及我國的代表。透過這些參與者的分享與交流，期望能促進各經濟體之間的合作，提升整體醫藥品審查和送件效率。
APEC是我國正式參與的多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC法規協和指導委員會(RHSC)活動，透過法規培訓活動，增進人才能力建設和國際合作交流，積極推動區域法規協和與優良查驗登記管理(GRM)理念的推廣，持續為提升醫藥品審查和送件的品質與效率做出貢獻，以期為民眾健康帶來更多福祉。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398058;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398059;;","發布日期":"2024/09/03"},{"標題":"食藥署113年8月28日至9月3日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約587.59萬瓶/袋(以500 mL計，本週88.72萬瓶/袋，分別為500 mL 25.92萬瓶/袋、1L 31.4萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年9月2日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約644.03萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月2日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,318件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/03"},{"標題":"食藥署說明永豐化學公司新莊工廠滅菌沖洗用蒸餾水恢復製造情形","內容":" 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「“永豐”滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥製字第036456號)」，相關缺失已改善，爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業，以緩解臨床用藥需求，並將於完成廠內放行程序後，優先供應予合約客戶。有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形，仍需視其實際改善情形，並經實地複查確認後依品項核定。
食藥署持續以國際PIC/S GMP標準，嚴謹把關永豐公司改善作業落實GMP要求，透過加強GMP管理措施，持續督促永豐公司健全製藥品質系統，確保生產產品之品質及安全；同時持續協助其他合格廠商穩定生產，維持我國輸液藥品之供需穩定性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/03"},{"標題":"食藥署把關認證實驗室，保障檢驗品質","內容":" 為確保民間檢驗機構檢驗品質及擴展量能，以利政府部門、民間團體、業者自主品管及產品輸出入等檢驗工作，食品藥物管理署(下稱食藥署)參照國際ISO 17025:2017標準及對檢驗機構管理之特定要求，建立檢驗機構認證制度及辦理食品、藥品、醫療器材、化粧品領域之檢驗機構認證作業。通過認證名單均即時公開於本署網站，供各界參考。截至113年8月底，獲食藥署認證之檢驗機構共有125家次，認證項目數共1,804品項。
以食品微生物相關檢驗(如海鮮中腸炎弧菌、冰品中大腸桿菌、生菜沙拉中李斯特菌等)為例，檢驗機構在收到樣品時，應先確認樣品溫度及保存狀態，詳實記錄後，再將樣品送交檢驗人員依認證檢驗方法執行檢驗。檢驗人員完成檢驗後由專責品質管制人員確認檢驗流程及結果無誤，再交由報告簽署人進行檢驗報告確認及審核，經過層層把關確認後，方可出具檢驗報告予委託者。
食藥署透過嚴謹的書面審查、實地查核及專家小組審議等認證程序，授予檢驗機構認證資格，針對其申請項目予以逐項認證，認證效期為3年。認證效期內，食藥署針對認證檢驗機構，以定期及不定期查核檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，以持續落實實驗室品質規範。
食藥署提醒，一般業者如有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求或想瞭解認證相關資訊，可上食藥署檢驗機構認證專區查詢(網址：http://lams.fda.gov.tw/Default.aspx)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/04"},{"標題":"食藥署113年9月4日至9月10日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約652.19萬瓶/袋(以500 mL計，本週64.6萬瓶/袋，分別為500 mL 36.86萬瓶/袋、1L 13.87萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年9月9日中午，已陸續分配予醫療機構共648家，合計約649.87萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月9日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,318件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/10"},{"標題":"多一份留心 大啖美味烤肉好安心","內容":" 中秋佳節將至，國人喜愛在美麗的月色下，與親朋好友一起團聚烤肉，但是，煙燻燒烤的過程中，可能會產生致癌物質多環芳香族碳氫化合物(簡稱PAH)，到底該如何烤得安心、吃得放心呢?衛生福生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，烤肉過程應注意以下重點：
一、烤肉宜選擇通風良好的場所，避免吸入過多煙霧。
二、應等待炭火溫度穩定不冒煙時，再進行食材之燒烤，減少食材接觸到燃燒煙霧的機會。
三、易出油或出水之食材，建議先以鋁箔紙包覆或適當阻隔後再燒烤，減少因油脂或水分滴落燃料上產生之煙霧。
四、難熟的食材，建議先經烹調(如蒸熟)後，再進行燒烤，減少食材燒烤的時間，也能避免食材燒焦。
五、食材燒焦的部位應去除避免食用。
另外，大啖烤肉之餘也不要忘了均衡飲食，烤肉時可以搭配各種新鮮蔬菜水果一起食用，也要多補充水分，塗刷醬料應以適量為原則，避免攝取過多的鈉及糖分。食藥署祝福大家，中秋佳節都能吃得安心、健康好團圓。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/11"},{"標題":"發布修正食品用洗潔劑衛生標準","內容":" 衛生福利部昨(11)日發布修正食品用洗潔劑衛生標準，本次主要調整該標準第五條有關用於清洗食品之主要消毒成分條文內容，整併原附表二之備註文字，明確規定消毒用途、准用成分品項之限制、殘留濃度、使用範圍及使用後處理之方式。另外，經參考國際及產業間之現況及相關安全性評估結果，本次同步於附表二增訂過氧乙酸成分，提供食品產業於清洗消毒食品更多元且安全性之選擇；並於附表二中新增使用範圍之欄位，提供更為明確之管理原則。
本案前於113年3月15日預告後，各界對於附表二使用範圍之定義提出相關疑義，爰本次另外於附表二新增備註1及3，敘明有關使用範圍及管理範疇之定義，使管理規範更明確。
本次修正內容除新增一項消毒成分外，其他皆為文字調整，並無改變現有管理原則，新增之消毒成分則可提供產業界更多元之選擇性，故不設定緩衝期，擬於發布日後實施，本實施時程於預告期間並未接獲其他意見，故照原案規劃，修正內容將於正式發布日後實施。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/12"},{"標題":"智慧醫材跨域單位博覽會盛大登場 食藥署攜手產學研醫共創醫療新未來","內容":"食品藥物管理署(食藥署) 於今（24）日舉辦「2024 智慧醫材跨域單位博覽會」，以「智慧串聯•創新商機」為主題，打造醫療、科技及產業界等跨領域交流平台，邀請次世代數位醫療推動者衛生福利部資訊處、國內智慧醫院指標長庚醫療、全球人工智慧運算領袖輝達(NVIDIA)、跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)與國內科技業龍頭鴻海等專家代表，分享AI賦能醫療之創新發展，帶領逾200位業者、法人/公協會、學研單位、醫療院所及創投公司等智慧醫材產業鏈菁英，分別以不同面向深入分析智慧醫材國內外趨勢脈動、技術應用及場域發展等議題。
本次活動聚焦智慧醫療器材產業鏈的跨域整合，匯聚政府機關、法人機構、學研醫界、智慧醫材產業界等國內外大廠共計24家單位參與展出，包括長庚、北榮、彰基、聯新等醫療機構，以及台灣微軟、賽諾菲(sanofi)、壯生(J&J)、羅氏(台灣)、鴻海、廣達、達宣智慧等國內外大廠，技術涵蓋心電圖、腦部及肺部影像評估、穿戴裝置、臨床診斷及遠距醫療等領域，共同展現台灣智慧醫材產業鏈的多元量能與實力。期望以跨領域、國際化的多樣視角，攜手產業推動台灣智慧醫材最佳解決方案。另安排一對一媒合商洽及參展單位簡報提案，促成跨域合作契機。
活動由食藥署莊聲宏署長進行開幕短講，分享我國智慧醫療器材的管理現況及展望。隨後，衛生福利部資訊處李建璋處長及輝達台灣人工智慧科技中心黃宗祺經理，分別就次世代醫療資訊平台之發展應用與AI賦能醫療之展望進行主題演講。下午場次中，賽諾菲股份有限公司蔡德揚處長分享國際生醫業者與新創的合作案例，鴻海科技集團B事業群姜志雄總經理則探討醫療器材與科技產業的跨界創新，長庚醫療財團法人潘延健總執行長介紹醫療AI在醫院場域的應用及效益，為與會者提供豐富的知識與啟發。
此外，食藥署醫粧組智慧醫療器材專案辦公室亦推廣智慧醫療器材資訊暨媒合平台及國產人工智慧/機器學習醫療器材之諮詢輔導機制，並現場提供智慧醫療器材之諮詢輔導服務，提供有志投入智慧醫材研究開發之業者從法規管理、查驗登記、上市到落地之整體建議。
食藥署表示，本次博覽會旨在凝聚產學研醫各界的力量，共同推動智慧醫療器材的創新與應用，提升國內醫療產業的競爭力。未來，食藥署將持續關注智慧醫療的發展，與各界攜手共創多贏局面。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/24"},{"標題":"食藥署113年9月11日至9月24日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約732.33萬瓶/袋(以500 mL計，本週49.27萬瓶/袋，分別為500 mL 16.17萬瓶/袋、1L 16.55萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年9月23日中午，已陸續分配予醫療機構共648家，合計約799.33萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月23日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,322件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/24"},{"標題":"兒童用藥關鍵，掌握「五要五不」!","內容":" 當孩子生病時，相信家長心中都充滿著擔憂，「發燒了怎麼辦?」、「皮膚癢可以擦類固醇藥膏?」。面對這些情況，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長，因為兒童身體器官尚未完全發育，對於藥品吸收、分佈、代謝、排除的反應與成人有所不同。因此，為更安心照顧孩子，可以記住以下簡單的「五要五不」用藥關鍵：
一、「五要」：
1.「要」核對藥袋資訊：
領藥時，應確認藥袋上的姓名、藥名、數量是否正確，以免領錯藥品。
2.「要」使用正確的給藥技巧：
瞭解如何正確使用不同劑型的藥品，並針對兒童的年齡選擇最適合的給藥方式。
3.「要」注意兒童藥品不良反應的發生：
如果孩子在服用藥品後出現不適，應該儘速帶孩子回診。
4.「要」記錄兒童過敏之藥品：
如果孩子對某種藥物出現過敏現象，應將藥品記錄下來，並於就醫時告訴醫師或藥師。
5.「要」諮詢醫師或藥師：
使用藥品前，若有任何疑問，務必諮詢醫師或藥師。
二、「五不」：
1.「不」要自行購藥給兒童使用：
兒童並非成人的縮小版，切勿自行給孩子使用成人的藥品，或自行購買兒童藥品。
2.「不」要自行停藥或調整劑量：
不要因病情好轉而自行停藥，尤其是抗生素，請遵循藥袋或醫師藥師指示使用藥品，必須完成整個療程，以避免抗藥性的發生。
3.「不」要任意放置藥品：
將藥品放置於孩子不易拿取的地方，以避免被誤食。另，藥品應按照說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存，勿隨意冷藏，以免讓藥品受潮。
4.「不」要自行使用以前未使用完畢的藥品：
未使用完的藥水或藥粉容易變質，當次未用完的部分應予丟棄，避免下次自行使用。
5.「不」建議藥品與果汁或牛奶一起使用：
服用藥品時，建議使用溫開水，避免與其他液體混合導致交互作用。
掌握兒童用藥的「五要五不」關鍵，有助於保障孩子的用藥安全。此外，食藥署近年來亦出版多本關於兒童用藥的繪本，電子檔同步已經上傳至食藥署官網的「用藥安全宣導專區」，路徑為首頁>業務專區>藥品>藥事服務/用藥安全宣導/藥品廣告專區>海報、單張、摺頁文宣>用藥安全宣導(網址:http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3690)，歡迎下載使用。
每年的9月25日為我國的「用藥安全日」，食藥署致力於培養民眾正確的用藥觀念與能力，也提醒大家在就醫或領藥時，應多與醫藥專業人員進行諮詢，以了解正確的用藥方式和可能的副作用，進而確保用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/25"},{"標題":"食藥署舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 委託國泰醫療財團法人國泰綜合醫院於113年9月27至28日假集思台大會議中心盛大舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」，邀請多位國內臨床試驗領域專家、產業界代表及衛福部醫事司、食藥署，共同探討如何提升國內臨床試驗品質，及以病人為中心的藥品開發研究之臨床試驗發展新趨勢。本次工作坊由臨床試驗各職類參與人員，包括試驗主持人、研究護理師、研究倫理委員會、試驗委託者及臨床研究專員等人員，分享各臨床試驗角色之責任與任務，以及各角色間合作經驗與溝通技巧，並進行實務交流與個案情境推演。
藥品臨床試驗的品質，須由藥商、受託研究機構（CRO）、試驗機構、試驗主持人與試驗團隊及受試者之間各司其職、相互合作，故藉工作坊活動形式邀集各臨床試驗參與人員探討角色合作、人員管理、試驗稽核及數位健康技術應用於臨床試驗等主題。此外，因應分散式臨床試驗及以病人為中心的藥品開發新趨勢，邀請產官學代表參與討論，凝聚共識，以優化國內臨床試驗環境，並與國際接軌，立足台灣、放眼國際。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398107;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398108;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398114;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398115;;","發布日期":"2024/09/27"},{"標題":"預告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，相關業者應於生效日起依循辦理","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署於103年1月21日預告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，意見評論期至103年2月19日止，相關業者應及早配合辦理。
\r\n 依據食品衛生管理法第22條第1項第2款，中央主管機關另定特定食品標明主成分百分比之規定，衛生福利部食品藥物管理署已於102年10月2日公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，規範宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料，應依果蔬汁總含量標示原汁含有率及相關醒語。為及早提供消費者完善食品標示資訊，該規定生效日期預計由104年7月1日調整至103年7月1日，故本次重新進行預公告法制作業。
\r\n 本規定適用外包裝標示敘及果蔬名稱或標明果蔬圖示(樣)，且直接供飲用之包裝飲料。重點包括:
\r\n一、 果蔬汁總含量達10%以上者，需標示原汁含有率；且始得以果蔬汁為品名，若為綜合果汁，需於品名揭露該產品為綜合之意義。
\r\n二、 果蔬汁總含量未達10%者，應於外包裝正面處顯著標示「果(蔬)汁含量未達10%」，或直接標示其原汁含有率。
\r\n三、 未含果蔬汁者，應於產品外包裝正面顯著處標示「無果蔬汁」；如品名含果蔬名稱，應於品名中標示口味、風味字樣。
\r\n詳細訊息可至該署網站(www.fda.gov.tw)公告資訊查詢。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28012&chk=031FAFF1-24F8-4CC2-908E-1ECA5A54FA44;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28013&chk=D1280A3D-F114-4F4A-A82E-D70ECBD1539A;;","發布日期":"2014/01/22"},{"標題":"新食品衛生管理法，完善食品標示資訊之揭露","內容":"\r\n
\r\n 依據102年6月19日公布之食品衛生管理法，更完善食品標示資訊揭露之規範，保障消費者購買產品時「知」的權益。其中，明定食品中食品添加物須詳實揭露各食品添加物名稱，且不得單以其功能名稱（如調味劑、乳化劑等）代替其食品添加物名稱之標示。
\r\n 另配合國際標示規範及產業實務，因香料成分常由數十種至數百中香料成分物質組成，且其添加於食品中所佔比例小、安全性高，又因食品容器或外包裝標示面積限制等因素，衛生福利部於102年12月27日公告「市售包裝食品中所含香料成分免一部標示規定」，明定食品其所添加之香料成分得以「香料」標示之，如該成分屬天然香料者，得以「天然香料」標示之，並自即日生效，使得食品標示資訊，有利於消費者閱讀資訊之便利性。
\r\n 未來食品藥物管理署將會持續以消費者為核心，提供完善食品衛生安全管理制度，以符合民眾之期待與要求。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/22"},{"標題":" 食品藥物管理署會同農政單位共同為食米衛生安全把關","內容":"\r\n 米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於102年10月進行第二次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由衛生機關抽驗已包裝擬市售之食米，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。本次稽查碾米加工廠計52家，地方衛生局抽樣市售小包裝米104件，檢驗結果全數合格（合格率100%）。
\r\n 食管署每年執行「市售及包裝場農產品殘留農藥監測」計畫，已將市售包裝米納入抽樣範圍。因應金墩米事件，該署與農糧署於102年合作成立「聯合稽查小組」，針對碾米加工廠，計畫上半年及下半年，各進行一次稽查，本年度共抽驗201件，結果全數合格（詳如附件）。衛生機關負責已包裝擬市售食米之抽驗，農政機關抽驗庫存稻穀，分別檢測殘留農藥。食管署提醒，殘留農藥含量超過安全容許量者，係違反食品衛生管理法第15條第1項第5款之規定，爰依同法第44條第1項第2款處以新臺幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。該署並呼籲消費者選購市售包裝米時注意包袋所標示之內容，如品名、內容物名稱、淨重、有效日期、製造工廠名稱、地址、電話、原產地(國)、營養標示等。清洗米時，建議使用適量的清水，快速清洗米後將殘水迅速瀝乾，並重複相同的步驟三到四次，如此可去除米中雜質，亦可煮出好吃的米飯。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28020&chk=978036F1-64AB-45A5-BDEA-BA3A89F77E4F;;","發布日期":"2014/01/22"},{"標題":"食品安全把關、全面打擊不法","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自本(9)月16日起，展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查，針對油品進行抽驗與檢驗，經查違規產品下架封存回收，第一時間對外發布訊息、公布在食品藥物管理署網站。
\r\n食品藥物管理署針對劣質豬油案之不法油品檢驗項目，除檢驗酸價、總極性物質、重金屬(砷、鉛、銅、汞、錫)及黃麴毒素外，增加各界關注之有害物質檢驗品項，如重金屬鉻、苯駢芘、多氯聯苯、戴奧辛、丙烯醯胺及歐盟毒性列管之4種多環芳香族碳氫化合物等。惟鑑於檢驗品項有限，對於非法產品即使檢驗結果無異常並不代表無潛在健康風險。在此呼籲廠商，使用不合格的油品原料所製造的產品，依食品安全衛生管理法第15條規定判定為不法產品，不論檢驗結果為何，均應予沒入銷毀。
\r\n食品藥物管理署再次強調對於不法廠商定加嚴懲。民眾若有相關疑問，可至食品藥物管理署網站劣質豬油事件專區查詢相關訊息http://www.fda.gov.tw/或請撥打食品藥物管理署諮詢專線02-27878200、各縣市政府消保專線1950。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/23"},{"標題":"端強公司預防性下架「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品；另查法國Picot嬰兒奶粉未輸台","內容":"食藥署於1月21日晚間接獲端強實業股份有限公司（下稱端強公司）自主通報2批「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品［批號：8000003215、8000003675（尚未輸入）］，因法國供應商拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0800211807，相關產品資訊如附件。
另有關媒體報導法國拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）宣布因可能存在源自供應商原料遭仙人掌桿菌物質污染之終產品，主動召回Picot品牌之6批嬰兒奶粉產品，經食藥署查明並未有Picot品牌查驗登記產品且未輸入台灣。
食藥署針對前述嬰兒配方產品預防性下架事件，除發布消費紅綠燈黃燈外，並呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向端強公司進行退換貨。
仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。
食藥署持續關注國際警訊，請業者加強自主管理，並提醒食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=124327&chk=A0F7FEA2-842D-4DE4-AA6C-CCECDB96C7E5;;","發布日期":"2026/01/22"},{"標題":"持續推動實驗室認證，共同監督食品安全","內容":"\r\n正值春節假期，除舊佈新之時，回顧過往，國內歷經多次食品安全事件，凸顯國內對於食品檢驗實驗室的需求，食品藥物管理署（簡稱食藥署）為有效運用民間（含學校）檢驗資源，依國際規範（ISO/IEC 17025）、食品衛生管理法及藥事法推廣實驗室認證，確保檢驗品質。\r\n
民眾若有送驗上的需求，請依所要委託檢驗的項目，至食藥署網站（http://www.fda.gov.tw）查詢通過認證的實驗室名單。食藥署將持續辦理實驗室認證，提供各界委託參考，同時歡迎各學校、民間及業者品管實驗室向食藥署申請認證，共同為國內食品安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/02"},{"標題":"PIC/S GMP馬到成功，“藥求安全、藥求品質”更上一層樓","內容":"\r\n
食品藥物管理署（簡稱食藥署）自102年1月1日起正式成為PIC/S國際稽查協約組織之正式成員，意即我國藥品GMP管理制度及稽查水準，與歐、美、澳、加等PIC/S會員國一致，皆採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準。我國西藥製劑廠將於103年12月31日全面實施PIC/S GMP，目前已有57家西藥製劑廠全廠通過PIC/S GMP評鑑，提供國人最高品質的藥品，保障國人用藥安全。醫用氣體製造廠更已率先自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑，為我國藥政管理的重要里程碑。\r\n
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食藥署對藥廠加強把關，除透過定期例行性查廠，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，更啟動無預警的機動性查核，並自102年度起進一步啟動專案性查核，無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，以確保消費者用藥安全，達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以安心用藥，享受與先進國家相同的醫療品質。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/05"},{"標題":"台灣製藥大“藥”進 MIT藥品“藥”向國際","內容":" \r\n 食品藥物管理署（簡稱食藥署）自民國102年1月1日起，領先日本及韓國，正式成為PIC/S組織第43個會員，堪稱PIC/S元年，也是MIT藥品“藥”向國際的里程碑，代表了我國藥廠GMP管理制度及國產藥品品質已達國際水準。本署也在PIC/S元年趁勢推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，作為國產藥品符合PIC/S GMP之統一形象標章，未來民眾在選購藥品時，只要認明藥盒上的PIC/S GMP標章，就是符合國際製造品質的優良藥品。
\r\n 藥品實施優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）為確保製藥品質的關鍵措施，為保障民眾用藥安全，我國自71年開始要求藥品製造必須符合GMP，並隨著品質觀念的革新，不斷更新我國西藥GMP的規範。｢國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)所制定之PIC/S GMP是目前全球公認最嚴謹的藥品GMP規範，包括歐、美等先進國家均採用這套製藥規範，我國於99年起正式採用國際PIC/S GMP標準，並規定在103年12月31日前所有西藥製劑廠必須全面完成實施，否則便不得再繼續生產藥品。在各界的共同努力下，我國也終於以官方身分成為PIC/S組織的正式會員，不僅可以及時獲知國際藥品安全警訊，使國人用藥品質與安全更受保障外，在國際形象大幅提升下，等同取得了國產藥品行銷國際市場的入場券，為我國生技產業帶來極大契機，包括我國藥品GMP查核報告通行全球，免除了重複檢查藥廠，大幅降低外銷成本；受惠於國際形象之提升，國內已通過本署PIC/S GMP評鑑之藥廠亦陸續接受國際大藥廠委託製造，國際訂單明顯成長，同時也帶動了我國西藥製劑產業出口值大幅提升，此外，我國也將透過PIC/S平台，持續深化與其他PIC/S會員國的合作夥伴關係，幫助國產藥品行銷全世界，使MIT台灣藥品“藥”向國際。
\r\n 為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/S GMP品質的優良藥品，食藥署特別推出「PIC/S GMP藥品形象標章」，只要是貼有本署核發之PIC/S GMP標章的藥品，代表其製造已達國際水準，品質值得信賴。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/06"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布年節食品聯合稽查結果","內容":"
農曆春節將至，為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年元月啟動年節食品稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場販售之年節食品，共計抽驗2,215件，181件檢驗不符合規定，平均合格率91.8%；抽驗8家農民團體所生產之酸菜、醃漬蘿蔔等21項產品；以及食品GMP認證13類299項認證產品，檢驗結果均符合規定。
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衛生福利部聯合全台各縣市衛生局抽驗即食豆製品類(零食調味豆干)、米濕製品(粿、年糕、發糕、米糕類等)、榖類食品(蠶豆酥、核果類等)、水產乾製品(蝦米、干貝及魷魚絲等)、肉加工品(香腸、火腿、臘肉、肉乾、肉脯等)、脫水蔬菜(雪針、金針等)、醃漬蔬菜(菜脯、酸菜、朴菜等)、糖果及果凍(顏色鮮豔糖果及果凍等)及蜜餞食品(芒果乾、金棗乾、糖漬水果等)，進行重點檢驗，項目包括防腐劑、漂白劑、甜味劑、著色劑、亞硝酸鹽等。全台共計抽驗2,215件檢體，181件檢驗不符合規定，平均合格率91.8%；不合格產品以脫水蔬菜及醃漬蔬菜比例最高，主要係添加過量漂白劑(二氧化硫)及防腐劑(苯甲酸、己二烯酸)；其次為蝦米等水產乾製品，主要違規原因以二氧化硫超量；蜜餞食品則以甜味劑超量為主；103年全台年節食品稽查抽驗結果統計表如附件一，及不合格產品清單如附件二。行政院農業委員會對8農民團體所生產之酸菜、醃漬蘿蔔等21項產品進行防腐劑及漂白劑檢驗，檢驗結果均符合規定。經濟部針對食品GMP認證黃豆加工品、水產加工品、肉類加工品、冷藏調理產品、一般糖果(含巧克力、口香糖)、錠糖、果凍、海苔、堅果、麵包(蛋糕)、餅乾、漢餅及玉米餅、調味醬等13類產品，依據食品衛生標準等進行檢驗，檢驗包括防腐劑、大腸桿菌、大腸桿菌群、重金屬及標示宣稱等項目，共計檢驗299項認證產品檢驗結果均符合規定。
\r\n
\r\n 不符規定之產品，各縣市衛生局皆已通知販售商及進貨端業者立即下架，並依據違反食品衛生管理法之規定處辦。食品添加物使用範圍及限量標準不合格之產品，依違反食品衛生管理法第18條之規定，最高可處製造業者或責任廠商新臺幣300萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；若無法交代來源，可以同法處分販售業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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\r\n 行政院農業委員會、花蓮縣政府與食品藥物管理署自101年起組成「金針乾製品聯合輔導抽驗小組」，於平地針(4-6月)與高山針產季(7-9月)，執行花蓮與台東金針農戶與盤商聯合稽查，確認不合格者依相關法規予以管理。政府單位將持續採聯合稽查方式執行源頭管理，責成衛生局針對各縣市抽驗結果不符規定之供貨盤商或農戶，加強稽查輔導，以維護民眾飲食安全。
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\r\n 行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對米、蛋、有機農產品及醬油等民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28067&chk=7D6DD3C4-C307-4816-A7CF-543D0695D7F0;;","發布日期":"2014/01/23"},{"標題":"如何安全食用金針等脫水蔬菜，保障家人健康","內容":" \r\n 農曆春節將至，民眾在選購金針、竹笙等脫水蔬菜產品時，應避免選擇顏色太鮮豔或太雪白之產品；此外，這些產品經浸泡處理後可去除大部份之二氧化硫殘留量，建議消費者在金針產品烹調前，最好先以清水或溫水浸泡 30 分鐘以上 （如 45℃ 溫水中至少 20 分鐘，或在 25℃ 冷水中至少 60 分鐘），取出沖洗後再下鍋，可溶出七、八成的二氧化硫；若烹調時，開蓋煮沸約 3 分鐘，使二氧化硫揮發，即可去除 90% 以上二氧化硫殘留量。
\r\n 於選購年節產品時，除了到信譽良好的商店購買外，不要以外觀漂亮為判定標準，儘量選擇接近食物原色及包裝之產品，購買新鮮食材，避免過多加工食品，並注意包裝食品是否完整標示 （品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造廠商名稱、地址及電話、有效日期等）。此外，並應注意販售場所環境是否清潔、衛生，產品販售時有無依標示適當冷凍或冷藏等。並善用眼、耳、鼻、口檢查，如注意顏色是否過於鮮豔、注意食品是否濕黏、注意是否有刺鼻味或霉味、注意脆度、是否已濕軟等。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/23"},{"標題":"新春期間注意用藥安全","內容":"\r\n食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒國人，新春期間出外旅遊時，如在旅遊地方遇到推銷來路不明的藥品，應拒絕購買。選擇藥物時應遵守用藥安全五不原則，分別為:不聽神奇療效藥品的廣告、不信有神奇療效的藥品、不買地攤、夜市、網路、遊覽車上販賣的藥品、不推薦藥品給其他人也不吃別人送的藥。
\r\n過年期間，醫療院所暫停門診服務，家中如有慢性病患者，請先確認其所需藥品是否足夠並提前領藥，以免連續假期發生藥品不夠之情形。假期期間，民眾若有輕微不適自行選擇到藥局購買藥品，食藥署提醒民眾，自行購買藥品時務必諮詢有配戴藥師執業執照的專業藥師，並詳細告知個人有無藥品或食物過敏史，或是目前正在使用的中西藥品或保健食品，讓藥師能掌握個人用藥情況，以利提供專業之建議。
\r\n不論是自行購買藥品或是遵照醫師處方箋，民眾應確實依照包裝或藥袋標示上的使用方法，搭配適量白開水服用，切勿以果汁、牛奶、茶、咖啡等搭配服用。假若不適之症狀持續沒有改善，請儘速就醫。希望大家健康過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/27"},{"標題":"102年我國藥品國際合作成績亮眼","內容":"\r\n食品藥物管理署歷年來致力於推動藥品國際合作，除了持續加強與歐、美、日等國雙邊高層官員互訪，建構合作平台，蒐集法規資訊並協助業者因應，更積極參與國際組織及會議，如國際藥品法規協和會議暨相關技術性會議（ICH）、亞太經合會（APEC）、藥物資訊協會（DIA）、世界藥學會（FIP）及國際學名藥法規主管機關會議（IGDRP）等，以瞭解各國藥政法規協和化過程，藉此平台與歐、美、日等國交換藥政管理經驗，以促進我國藥物法規與國際接軌，深化雙邊及多邊的藥物經貿合作關係。
\r\n綜觀102年度，可說是我國推動藥品國際合作重要的一年，經食品藥物管理署的積極努力，我國除在亞洲領先中、日、韓成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）第43個成員國外，並經多年協商，終於102年11月與日本簽署「藥物法規合作框架協議」，為促進台日藥物合作，奠定穩固的基礎；在歐洲方面，我國於8月正式提出申請加入歐洲藥典觀察員（European Pharmacopoeia observer）後，透過歐盟衛生暨消費者保護總署（DG SANCO）的大力支持，於12月2日接獲通知正式成為歐洲藥典觀察員。此外，亦爭取到主辦多場國際會議，包括首次在台舉辦之世界藥學會（FIP）銜接性試驗研討會、亞太經合會（APEC）罕藥研討會、新型流感疫苗研討會等國際會議，及第1屆台日醫藥交流會議，就新藥及學名藥審查、GCP及GMP查核等多項議題達成共識，同步推動台日合作事宜及簽訂協議。這些重要的合作事項，為我國歷年來積極推動國際合作之努力成果，亦代表國內製藥技術與品質獲得國際肯定，對於提升醫藥產業國際競爭力，奠定重要里程碑。
\r\n展望未來，103年將拓展及持續深耕102年之合作成果，促進我國與國際間的交流互動，提升台灣的國際能見度；我國亦爭取到主辦第30屆國際藥物流行病學與治療風險管理會議（ICPE）及2014年國際學名藥法規主管機關會議（IGDRP），並一併辦理學名藥產業國際會議，加強我國與已簽署MOU或MRA的國家交流合作，不僅能提升我國學名藥品質與法規管理的國際影響力，並期能藉由相關產業國際會議與交流，展現我國學名藥產業的技術實力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/07"},{"標題":"廢棄藥品不亂丟 藥品保存有要項 環境健康自己罩","內容":"\r\n年關將近，許多家庭也開始動手大掃除，清理過程中會發現有許多過期或變質的藥品，這時要如何處理呢？食品藥物管理署提醒大家，千萬不可直接倒入洗手槽或馬桶中，應隨家庭垃圾交與環保清潔人員，以免汙染環境。
\r\n現階段廢棄藥品回收有分為兩種，一是一般家庭廢棄藥品，如沒吃完的感冒藥、自行前往藥局購買的藥物等無危害性的藥品，過了有效期限或變質，此時把廢棄藥丸從包裝紙中取出集中在夾鏈袋內，若有藥水也倒入夾鏈袋，記得把沖洗藥罐的汙水也倒入其中，如有使用過的茶葉、咖啡渣或擦手紙可一併放進夾鏈袋中，全部混和後，密封起來隨著家庭垃圾清除。二則是基因毒性廢棄藥品，如抗腫瘤藥物等化學治療藥品，由於毒性較強，需拿回醫院，由醫院依照醫療廢棄物處理。
\r\n為避免不必要的藥物浪費，民眾在看診後領取的藥物，應遵照醫師指示按時服用，並養成良好的儲存習慣，藥品保存有7要項：1.避免直接曝曬於陽光之下。2.避免存放於浴室。3.避免存放於兒童可以取得之處。4.內服藥與外用藥品應分開存放。5.保留說明書、原包裝、有效日期、用法、用量等資料。6.除非另有指示，液體藥品不宜冷凍。7.定期檢查家中藥品，過期藥品不宜繼續保存。良好保存藥品，可以避免因保存不當而使藥品提早變質。
\r\n食品藥物管理署呼籲民眾務必閱讀藥品包裝上的重要資訊，例如藥品有效期限等，以提升正確用藥觀念，保障自己的健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/24"},{"標題":"加速食管法修法通過 捍衛食安 兼顧國貿","內容":"行政院及衛生福利部全力修正食品衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，目前「食品衛生管理法」部分條文修正草案已經立法院社會福利及衛生環境委員會審查，亟待於本次臨時會中審查通過。
本次修正食品衛生管理法，明定食品業者自主管理、第三方驗證及政府稽查抽驗之三級品管機制，以更進一步周延食品管理，並加重罰則，提高罰鍰與刑度。同時增訂設置食品安全保護基金法源，維護消費者權益，使不良廠商「不敢」、「不會」也「不能」再從事黑心食品製造。
在立法院審查過程中，委員提出新增部分修正條文，經委員會充分討論，期對於食品安全之維護能更有助益。惟其中有關複方食品添加物之查驗登記，基因改造食品原料及製造廠商之標示等規範，引起各國駐台代表、外商商會及國內產業協會表達關切，均認為該等規範與國際作法有所不同，經經濟部針對該等規範初步分析，恐有違反世界貿易組織(WTO)技術性貿易障礙協定之虞，須再參照國際間主要管理做法及WTO相關規定，再作研析。
衛生福利部強調本次修法之內容，已更進一步保障消費者飲食安全，期待已獲共識之條文，儘速順利通過。對少數爭議性之條文，能建立平台，讓國內外利害關係團體，有公開充分表達意見之機會，讓政策更加完善，避免讓立意良善之修法，變成貿易限制措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/24"},{"標題":"年節食品安全-年年有餘篇","內容":" 年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了購買各式的年菜及應節食品，但往往到了賣場更是一口氣多買了好幾樣，要如何做好採買及儲存管理才不會浪費食材及增加食品中毒的風險。
食品藥物管理署(簡稱食管署)建議民眾採買前應先規劃好採購清單，若沒有經過事先規劃，容易造成採買時不知不覺購買過量，造成同一道菜餚不斷重覆加料、重覆烹調，不僅增加食品中毒的風險，營養素也因為不斷高溫加熱而被破壞。現在有許多大賣場全年無休， 真的需要的時候，再到大賣場補齊即可，也可避免購買過多造成浪費的情形。
另外提醒民眾，當餐吃剩的料理，應在最短時間內放入冰箱，不可在室溫放置超過2~3小時，若仍有熱溫，也不可馬上放入冰箱內，且應掌握生熟食分開的原則，與生原料分開存放於冰箱內，將熟食置於上架，生原料置於下架。 若是罐頭食品開封後未食用完，應換入瓷盤或玻璃碗中，再置於冰箱冷藏庫儲存。零食乾貨類一旦過了保存期限，也不要冒險食用，或是開封時發現有異味或變質情形應丟棄不吃。
新的一年代表一個新的開始，食管署提醒您年節期間採買的食材往往就比平日還多，更應該做好妥善的採買及儲存管理，在春節長假期間，才可食的安全又安心，過個健康又快樂的好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/27"},{"標題":"不讓勞工陷危險之中 限制內服液劑廣告畫面","內容":"\r\n為避免民眾於工作前、工作中服用或因過量使用含酒精之西藥內服液劑，而產生濫用藥物及飲酒過量之危害，食品藥物管理署已於103年1月22日以部授食字第1021455249號令公告「含酒精之西藥內服液劑(含Amino Acid類及多種維他命類營養劑)及中藥酒劑廣告標示之警語規定」規範，限制廣告中不得有高危險工作類別及高危險工作畫面(如洗窗等高架作業)，且不得暗示可於工作前或工作中飲用該藥品；如需播放工作畫面，則該廣告內容應清楚表達「請勿於工作前或工作中飲用」及「適量飲用」之意涵。
\r\n自103年4月1日起，含酒精之西藥內服液劑廣告應依該規定辦理；已經核准的廣告，如不符合規定，則由原核准機關令該藥商立即停止刊播並限期改善，屆期未改善者，將禁止播放該廣告。
\r\n維士比、保力達B或白馬活力發等藥品廣告，強調可增強體力及提神之功效，食藥署強調並提醒民眾，此類產品不是提神飲料，而是「含酒精之西藥內服液劑」之藥品！這類藥品一天僅能飲用3次，一次30~40c.c.，而且含有10％ v/v酒精，喝多恐造成肝臟傷害，因為含有酒精，所以駕車時或工作前、工作中飲用，如同酒駕或喝酒上工，不僅危害公共安全及造成飲用者工作時極大的危險。
\r\n食藥署提醒民眾，尤其是勞動者，維士比、保力達B或白馬活力發等是藥品不是飲料，適量飲用可營養補給，飲用過量將傷害身體，若再混合咖啡、奶茶、紅茶飲用容易造成咖啡因成癮，因此切勿過量服用，亦勿在駕車時，工作前或工作中飲用！
\r\n維士比、保力達B或白馬活力發等是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售，檳榔攤、雜貨店、便利超商等皆非合法販賣地點，食藥署表示，查獲違規販售之店家將違反藥事法第27條規定，可依藥事法第92條處以新臺幣3萬元以上15萬元以下之罰鍰，食藥署強調對販售者，亦可依藥師法第24條規定，處以6萬元以上30萬元以下之罰鍰，已請各地方衛生局加強查核，提醒店家勿以身試法，以免害人又破財!
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/24"},{"標題":"國際觀光旅館餐飲業實施HACCP，引領餐飲業邁向食品安全管理新紀元","內容":" 為提升國內餐飲衛生安全之管理，衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業，應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，並自104年7月1日生效。
\r\n 衛生福利部自92年起開始推動食品業實施HACCP系統，對於影響層面廣及衛生安全風險較高之業別要求強制實施HACCP，包括水產品食品業、肉類加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業等四類產業。鑑於近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，食品藥物管理署自99年起陸續輔導國際觀光旅館內之中式餐廳建立HACCP系統，導入預防性之食品安全管理概念，以確保消費者飲食衛生安全。自104年7月1日起，未依規定實施並符合食品安全管制系統準則之業者，將依食安法第44條第1款規定，命其限期改正，屆期不改正者，處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 餐飲衛生及安全攸關我國國際形象，為提升業者食品衛生管理層次，食藥署公告指定國際觀光旅館內餐飲業應符合食品安全管制系統準則，此舉為國際間首度對餐飲業要求實施HACCP，期望引領我國餐飲業邁向食品安全管理新紀元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/09"},{"標題":"化工原料行製造、販售食品添加物 應遵守食品衛生管理法並由衛生局稽核及查處","內容":"\r\n有關媒體報導，販售食品添加物的小型化工行，目前沒人管，形成食安漏洞一事，食品藥物管理署鄭重說明，化工原料行倘有製造、販售食品添加物之行為，即屬食品業者，應遵守食品衛生管理法相關規定，各地方衛生局亦依食品衛生管理法稽核及查處。
\r\n 我國訂有正面表列之准用食品添加物品項，食品業者客製化調配複方食品添加物時，所使用之個別單方食品添加物，皆須為正面表列之品項且符合規格標準；所製造販售之食品添加物產品，不論單方或複方，皆應標示「食品添加物」字樣，並正確標示使用範圍、用量標準及使用限制。食品業者不論規模大小皆應遵守規定，不得以其營業登記項目未包含食品相關項目做為規避之藉口。倘製造、販售、使用非表列之添加物於食品製造，處3年以下有期徒刑。 \r\n 衛生福利部刻正依食品衛生管理法辦理食品添加物製造、輸入、販售業者分階段應強制登錄之公告作業，化工原料行販售食品添加物供作食品用途，即屬食品添加物販售業者，客製化調配複方食品添加物，即屬食品添加物製造業者，未在公告實施日期完成登錄者，不得有食品添加物營業行為，未能於限期內改正者，處3萬至3百萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署呼籲消費者及食品製造業者，購買食品添加物時，應選擇信譽良好之供應商及標示完整之產品，切勿購買來源不明、標示不清之產品，才是確保食品安全、遠離風險之上策。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/27"},{"標題":"慎選年節食品，安心過好年","內容":"
農曆春節將至，為保障國人飲食安全，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」已於103年元月啟動年節食品稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作，抽驗全台年貨大街、大賣場、傳統市場販售之年節食品，並將稽查抽驗結果公布於本署網站，以供民眾參考選擇。
\r\n\r\n
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其中部分脫水蔬菜及醃漬蔬菜與蝦米等水產乾製品不合格，主要係添加過量漂白劑(二氧化硫)及防腐劑(苯甲酸、己二烯酸)。食藥署提醒民眾在選購金針、竹笙等脫水蔬菜產品時，應避免選擇顏色太鮮豔或太雪白之產品；此外，這些產品經浸泡處理後可去除大部份之二氧化硫殘留量，建議消費者在金針產品烹調前，最好先以清水或溫水浸泡 30 分鐘以上或開蓋煮沸約 3 分鐘，使二氧化硫揮發，即可去除 90% 以上二氧化硫殘留量。另處理蔬菜水果部分，蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用，均有助於去除殘留農藥。
\r\n\r\n
食藥署提醒民眾選購年節產品時，除了到信譽良好的商店購買外，不要以外觀漂亮為判定標準，儘量選擇接近食物原色及包裝之產品，購買新鮮食材，避免過多加工食品，並注意包裝食品是否完整標示。此外，並應注意販售場所環境是否清潔、衛生，產品販售時有無依標示適當冷凍或冷藏等。並善用眼、耳、鼻、口檢查，如注意顏色是否過於鮮豔、注意食品是否濕黏、注意是否有刺鼻味或霉味、注意脆度、是否已濕軟等。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/28"},{"標題":"於春節前夕加強抽驗日本進口兒童食品","內容":"\r\n 為保障國人飲食安全，並加強兒童食品安全管理，落實日本進口食品之輻射管制措施，食品藥物管理署於100年3月14日起，即針對日本進口食品進行輻射檢測及監測，並於今(103)年春節前於邊境特別加強日本進口海苔、乾香菇、米菓及調製水產品等4項兒童經常食用產品之抽驗。103年1月1日至1月26日共計抽驗5件海苔、1件乾香菇、89件米菓及70件調製水產品(魚鬆、小魚乾、魚卵、魚漿製品、干貝唇及蟹肉等)，皆未檢出銫-134及銫-137等人工核種，全數符合規定。\r\n
\r\n
自100年3月12日起食管署對於日本輸入之蔬菜、水果、水產品、礦泉水、嬰幼兒食品、海草類、乳製品採取逐批查驗，加強抽驗一般加工食品，並於同年3月25日針對日本福島、茨城、千葉、群馬、櫪木所生產製造之食品已暫停受理輸入報驗。日本進口食品經過食管署查驗，結果符合規定，始得進口。\r\n
\r\n
食管署持續於邊境加強管控及抽樣日本進口食品，並隨時因應國際風險警訊調整管制措施及提高抽樣機率，以維護國人飲食安全，且基於保障消費者知的權益，於食管署網站食品業務專區公布每日輻射監測檢測結果，其不合格產品相關資訊公布於不合格資訊專區。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/01/28"},{"標題":"通過食品衛生管理法部分條文修正案，強化食品產業秩序、保障食品安全","內容":"\r\n
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力修正食品衛生管理法，以符合民眾之期待與要求，在最短時間提出修正案，並與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，在最短時間1月28日立法院臨時會三讀通過，將提供消費者更完善之機制，重振食安信心及秩序。
本次修法修正「食品衛生管理法」名稱為「食品安全衛生管理法」，更能符合本法之管理宗旨，並納入食品所含之基因改造食品原料，應經中央主管機關健康風險評估審查之規定，提昇基因改造食品管理規範位階，增定法律效果。
複方食品添加物查驗登記雖未納入此次修法，但絕非不管食品添加物，對複方食品添加物之管理，依現行食品衛生管理法第八條，已規劃公告103年底前強制食品添加物之製造、輸入、販售業者完成強制登錄廠商資料及所有販售食品添加物品項、成分、使用範圍，未來將應用資訊平台串聯，加強食品添加物邊境管理及食品業者實地查核，並由相關部會建立追溯食品添加物流向系統，追查違法添加。從海關、工廠等化學原料，追蹤是否有違規添加物流入食品，發掘問題，完善管理。
去年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」雖已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，忽視消費者權益，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精，大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自主管理，從認證單位檢驗到政府抽驗管理之食品三級品管新管理模式，同時新增設立食品安全保護基金，保障消費者，不只提升食品安全管理、更強化保障國人健康。
\r\n新修正之食品衛生管理法將使不良廠商「不敢」、「不會」也「不能」再從事黑心食品製造。「不敢」因新法提高罰鍰及刑度且可依不當利得加重處罰；「不會」因新法有三級品管機制之設計，使不良產品不會在市場銷售；「不能」因有檢舉保障及高額獎金使不良廠商製造時，內部有良心的員工會適時舉發。
本次食品衛生管理法修正案，從食品業者管理及消費者保護等多面向整體再予加強，以提升食品安全管理效能，保障國人健康及消費權益，修正重點如下:
一、 明定特定食品業者使用或販賣之產品原材料、半成品與成品應自行檢驗或送其他實驗室檢驗。
二、 攙偽或假冒、添加未經許可之添加物之罰鍰，由6-1500萬元，提高為6-5000萬元；刑度由3年以下，提高為5年以下。產品標示、廣告、宣傳涉及不實、誇張或易生誤解等規定之罰鍰，由4-20萬元，提高為4-400萬元。
三、明定因故意犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，屬犯人者，應予沒收，如無法沒收，應追徵其價額，必要時得酌量扣押其財產。
四、提高法人之罰金為行為人之十倍以下，以加重其責任。
五、明定主管機關得設立食品安全保護基金，以不法業者之罰鍰、罰金或不當利得，作為補助消費訴訟或健康風險評估相關費用之基金來源。
六、保障檢舉人身分資料於訴訟程序之保密規定，放寬檢舉人適用範圍，以提高檢舉動機。
七、本次修正條文對照表如附件。
衛生福利部基於過去歷次處理食品安全事件的經驗，除了強化食品衛生管理體系，提升食品安全管理效率，並將在各衛生機關及司法機關持續聯合掃蕩違規與不法情事，還給民眾更完善的食品安全環境，讓我們的食品衛生安全管理制度更臻周延完備，保障國人食的安全及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28117&chk=D3ECD7C0-A67C-4BD5-B200-DB8EC8E24CB6;;","發布日期":"2014/01/28"},{"標題":"本署將持續監控，強力掃蕩違規廣告! (第一波: 公布電子媒體廣告監錄統計分析)","內容":"\r\n「…是不是和我一樣，身上有些負擔老是甩不掉…只要六週，我真的做到了，相信你也可以…（佐以胖瘦對比之圖像）」、「…聽眾:我檢查，三酸甘油都降低…主持人: 你現在吃了三酸甘油介正常…聽眾:脂肪肝比較少…主持人:你講說脂肪肝有降下來，真好…」、「…清血油、通血路、還可以平血壓，乎你血清、筋會鬆、血路循環好，比較不會得到腦中風、比較不會得到心血管毛病…」，心動了嗎? 小心! 陷阱就在你身邊，這些全都是誇大、不實、宣稱療效的違規廣告，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）呼籲民眾，切勿輕信，以免破財傷身。 \r\n
\r\n
食藥署102年度「藥物、化粧品、食品違規廣告監控及統計分析」計畫，監控電子媒體(電視、電臺、網路)廣告9,462件、監控時數2, 322小時，共查獲1,150件違規廣告，其中食品類高達720件（62.61%）為首，化粧品類279件（24.26%）次之，再其次則為藥物類151件（13.13%）。以產品分類，「船井burner超纖錠」（食品，宣稱瘦身減重）14件居首，「三勝精寶」（食品，宣稱降低脂肪肝）、「揚山通血止風丸」（中藥，宣稱預防心血管疾病）各9件次之；以媒體分類，網路違規廣告633件（55.04%）為最多，電臺321件（27.91%）、電視196 件（17.04%），分居二、三。 \r\n
\r\n
依食藥署分析電子媒體廣告監錄統計資料顯示: 違規廣告宣稱效能類型以「美膚美容」(22.52%)、「血液循環」(19.57%)、「骨骼肌肉」(10.87%)功效分據前三名，上開違規廣告，目前皆已交由所轄衛生局依法查處。另，除中央外，各縣市衛生局亦針對地方性電視及電臺頻道進行監控， 102年全年共計監控41,312小時，其中藥物、化粧品及食品之違規廣告處分案件（含食藥署交查地方衛生局與衛生局自行監控、受理之案件）計6,815件，罰鍰金額高達新台幣15,265.6萬元。是類廣告除由衛生機關處分託播業者外，國家通訊傳播委員會亦協助進行行政指導，以促使違規廣告儘速停播。 \r\n
\r\n
在食藥署與國家通訊傳播委員會的合作下，廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至102年12月之5.14 %，未來衛生機關仍將持續努力，加強稽查違規廣告，課予違規業者合於利益之處分，此外，亦再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，食藥署並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監控及檢舉疑似違規之藥物食品廣告，共同打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人用藥及飲食之健康與安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/06"},{"標題":"止痛藥品（acetaminophen，乙醯胺酚成分）之用藥安全資訊","內容":"\r\n
美國食品藥物管理局近期建議醫師不要處方含乙醯胺酚(acetaminophen)單一劑量超過325毫克之複方藥品，以減少民眾因不正確使用（如：同時併用酒精或服用複方含乙醯胺酚同成分之藥品）而導致劑量過高發生肝損傷之情形。食品藥物管理署提醒，民眾於就醫或自行購買藥品時，應告知醫師或藥師正在使用的藥物，遵照醫囑使用，且服藥時不應飲酒或併服含酒精之飲料，以避免因該成分劑量過高而發生藥物不良反應之情形。
\r\n經查，衛生福利部核准含acetaminophen成分藥品主要作為解熱鎮痛之醫療用途，其中文仿單及外盒包裝均已刊載其正確用法用量，並載明「不可同時服用本品與其它含有acetaminophen的藥品」、「不要超過建議劑量」、「酒精警語：不得併服含酒精飲料，因為acetaminophen (paracetamol)可能造成肝損害」、「若發生意外過量現象，需立刻聯絡醫師或毒物處理中心。即使尚未觀察到任何徵象或症狀，仍應立即接受醫療照護」等相關內容。
\r\n我國曾於 98年及100年發布新聞稿，說明長期或過量使用含該成分藥品可能導致病人發生嚴重肝臟傷害，並於102年將止痛藥品列為用藥安全宣導之重點，食藥署已於19縣市成立19所正確用藥中心學校及93所種子學校，將正確用藥觀念向下紮根，共有112所國小、國中、高中學校共同推動，並與22間正確用藥資源中心醫院、473家社區藥局用藥諮詢站、衛生局、藥師公會、校園、民間團體等合作，將正確用藥教育推廣至不同層面。食管署再次呼籲民眾，使用止痛藥須注意的五要原則「要知道、要看標示、要告知、要遵醫囑、要問專業」及五不原則「不喝酒、不併用、不空腹、不亂買、不過量」，並落實「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念。
\r\n食管署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食管署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/06"},{"標題":"麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物","內容":" 有關媒體報導，麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事，食品藥物管理署表示，偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物，亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、韓國等准許使用之麵粉改良劑。
依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物，可使用於麵粉，用量為45 mg/kg以下，並訂有規格標準，此規範與國際規範均一致。業者如欲於麵粉中使用偶氮二甲醯胺，應選用符合規格標準之產品，並正確合法使用。業者如未依規定使用，將涉及違反食品安全衛生管理法第十八條之規定，依同法第四十七條處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第五十二條應予沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/07"},{"標題":"「高脂、高鹽、高糖」食品之廣告及促銷，本署擬納管!","內容":"\r\n食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依102年6月19日立法院三讀通過之食品衛生管理法第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」草案，以促進兒童均衡飲食，該草案業於102年11月5日預告，預告期間接獲各界眾多意見，食藥署刻正進行彙整，並就相關細節進行評估。 \r\n
\r\n
依食藥署預告「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」草案第3條針對「高脂、高鹽、高糖」食品列有「不得於兒少頻道廣告，亦不得以贈送、加購玩具或以玩具為獎勵等方式為促銷」之規定，故該辦法並非僅限制超商集點促銷活動，而係就「高脂、高鹽、高糖」食品廣告及促銷為全面性之規劃與管理。另，超商贈送玩具集點品項範圍是否應排除「高脂、高鹽、高糖」食品方符合前開草案條文規定，食藥署將邀集專家學者妥為研議。\r\n
\r\n
兒童健康為國家重要資產，而限制高脂、高鹽、高糖食品之廣告及促銷亦為國際立法趨勢，英、韓等國已訂有相關法令規定，未來食藥署將廣納各界意見及儘速完成「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」之訂定，並邀集專家學者妥為研議，以兼顧兒童健康與消費者權益。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/11"},{"標題":"重申食品藥物管理署對於動物使用人用藥品之立場","內容":"\r\n
食品藥物管理署（簡稱食藥署）強調人用藥品與動物用藥品應分流管理，且人用藥品供動物使用，係為解決動物用藥不足之權宜措施，正本清源之道，為農委會參照人用藥品有精簡審查制度、建立專案進口制度、建立人用藥品進退場機制。\r\n
\r\n
藥事法係規範人用藥品之審核及管理，提供人類安全使用為目的，人用藥之核准係依據人體臨床數據及科學證據為基礎，動物與人之生理機制、作用機轉不同，先進國家基於保護動物立場，係在無動物用藥可用情況下，才例外准許獸醫師於審慎評估下使用人用藥品。\r\n
\r\n
有關動物用藥短缺議題，食藥署與農委會一直以來共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通管理，食藥署已於動保法修法過渡時期，協助農委會評估得使用於非經濟動物之人用藥品共計116項及管理方式等資料，以解決現行動物用藥缺藥之問題，且食藥署將持續協助進行專案審查，其他經農委會認定使用於動物安全無虞之人用藥品，食藥署評估審查主要原則為1.不同意開放麻黃素類製劑，以防堵流向製毒、2.抗微生物製劑應審慎評估，以避免人畜共通菌產生抗藥性。\r\n
\r\n
食藥署並已函請農委會防檢局公告「暫行動物用藥替代品項管理原則」，以為修法過渡時期之作業依據，未來食藥署亦將依動保法修正條文，配合農委會訂定人用藥物用於動物之販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之辦法，俾利現行動物用藥缺藥之問題得以法制化解決。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/12"},{"標題":"PIC/S入會週年，藥品外銷與國際合作獨領風騷","內容":" \r\n
自102年1月1日起，我國以官方身份，正式成為國際｢醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)第43個會員，在PIC/S會員身分加持，以及業者支持配合實施PIC/S GMP政策下，過去一年，我國醫藥生技產業布局全球、藥品行銷國際市場的表現亮眼，入會效益正持續發酵中:
\r\n（一）MIT藥品品質已具國際水準，外銷與國際代工案例不斷：
目前通過食品藥物管理署(簡稱食藥署)PIC/S GMP評鑑的58家藥廠，已成為歐、美、日藥廠釋單的對象，陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造，並有藥廠正與美、歐、日及東南亞國家洽談合作開發或外銷計畫。據通過食藥署PIC/S GMP評鑑的部分藥廠表示，最近在國外展會上，其他 PIC/S 會員國的合作詢問度增加許多，對於提升台灣製藥業於國際市場上之能見度有相當的助力。更有國內藥廠乘勝追擊，利用代工合作與專案方式，將其藥廠擴展成為國際性藥品供應中心，利用這股力量加持，持續擴充產能，積極擴大外銷出口國家、地區與客戶，並預言未來將穩定持續成長。
\r\n（二）國產西藥製劑出口值大躍升：
依據生物技術開發中心ITIS對台灣製藥產業概況分析資料顯示，我國西藥製劑99年及100年出口值分別為62.6億元及70.5億元，101年則為88.4億元，已較100年成長率38.8%，102年1～10月出口值達新台幣84.8億元，較101年同期成長13.8%。近四年來我國西藥製劑出口值已成長一倍以上，預計我國生技製藥發展動能將持續增強，外銷成果亮眼。食藥署將持續透過PIC/S平台，促進會員間的交流，深化國際合作，包括展開聯合查廠計畫，及建立藥品GMP相互承認機制，以降低國產藥品進入國際市場的貿易成本，協助國產藥品拓展外銷市場，帶動產業永續發展。也期望業界能持續秉持共同理念，提升國產藥品之國際競爭力，讓MIT藥品的優質形象躍向國際，共同維護得來不易的成果。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/13"},{"標題":"透視非法電子煙","內容":" \r\n近來市面上出現電子煙，常標榜或讓人誤以為不會產生二手菸或具有戒菸療效，其實電子煙目前在台屬非法產品，衛生福利部將全面查緝，一旦檢出尼古丁或有宣稱療效，即得以藥事法論處。食品藥物管理署統計102年由各縣市衛生局、警、調及關務署等單位自網路販賣、夜市及海關所送驗之電子煙檢體共36件(如圖一)，其中有31件檢出尼古丁成分，檢出率達86%(如圖二)，相較於往年之送驗及檢出狀況，有急遽增加的趨勢(詳如表一)，食品藥物管理署呼籲民眾，切勿購買來源不明之非法電子煙，以免破財傷身。
\r\n電子煙是一種外形類似菸品的產品(如圖三)，通常由鋰電池、霧化器、卡夾煙彈或補充液所組成，在使用電子煙吸入氣流時，即可啟動霧化器將煙彈內之液體打成霧氣，產生類似吸菸的效果。衛生福利部自98年3月起，將含尼古丁成分之電子煙產品納入藥品管理，惟目前衛生福利部尚未有核准電子煙之產品，若未經核准擅自製造或輸入者，則違反藥事法第20或22條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金；若電子煙產品不含尼古丁成分，但宣稱具「幫助戒菸」、「減少菸癮」或「減輕戒斷症狀效果」等醫療效能詞句，即違反藥事法第69條之規定，處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之；即使電子煙產品不含尼古丁成分也未宣稱具有戒菸療效，但因外形類似菸品，已違反菸害防制法第14條：「任何人不得製造、輸入或販賣菸品形狀之糖果、點心、玩具或其他任何物品」之規定，製造或輸入業者處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令限期回收，屆期未回收者，按次連續處罰，販賣業者處新臺幣一千元以上三千元以下罰鍰。
針對102年度檢出尼古丁之電子煙產品，經追查其後續查處情形；31件檢出尼古丁之電子煙，16件以違反藥事法偽禁藥移送地檢署或調查局偵辦，15件尚在調查中。目前電子煙之安全性及品質等均未經確認，是否有戒菸療效也沒有足夠證據可以證實，民眾切勿購買使用來路不明之商品，以免吸入更多有害物質，花錢又傷身。 \r\n
\r\n
\r\n圖一、圖二、圖三及表一詳如附檔
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28458&chk=61D1691A-458B-4FEA-9B6D-6AD9554AF063;;","發布日期":"2014/02/13"},{"標題":"澄清今日媒體報導「政府管電子煙 不只慢半拍」","內容":"\r\n針對103年2月13日媒體報導「政府管電子煙 不只慢半拍」乙節，食品藥物管理署及國民健康署說明如下：
\r\n一、 食品藥物管理署於今日發布「透視非法電子煙」新聞，主動將電子煙目前檢驗結果及查處情形公布。對於含有尼古丁成分之電子煙產品，衛生福利部(前衛生署)業已於98年3月起，納入藥品管理，故電子煙一旦被檢出含尼古丁或有宣稱療效，即得以藥事法論處，未來衛生福利部更將全面查緝，因此絕無慢半拍之情事。
\r\n二、 電子煙含有尼古丁與揮發性致癌物，WHO不建議使用，故用最高等級最嚴格的藥品管理，為前端管理。
\r\n三、 如果電子煙改用菸品管理，則形同開放電子煙，讓更多人接觸到。要源頭管制，勝於開放使用後再圍堵。
\r\n四、 各國情形：
\r\n(一) 美國電子煙以菸品管理後，電子煙使用率迅速上昇，已經成為年輕人新寵，一發不可收拾。
\r\n(二) 歐盟原提出以藥品管理，經電子煙廠商遊說，目前提出以藥品或菸品-雙軌管理，各國視國內情況決定。
\r\n(三) 英國確定以藥品管理。
\r\n五、 以藥品管理更嚴格，也符合世界潮流。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28459&chk=275488B1-6014-4F2E-9A74-A62B8DB45890;;","發布日期":"2014/02/13"},{"標題":"對於非經濟動物使用人用藥品之立場一致，並未鬆綁、鬆口","內容":"\r\n
有關媒體報導食品藥物管理署（下稱食藥署）鬆綁、鬆口開放非經濟動物使用人用藥品乙事，食藥署表示對於非經濟動物使用人用藥品之立場並未改變，食藥署重申人用藥品供非經濟動物使用，正本清源之道，為動物用藥品之主管機關行政院農業委員會（下稱農委會）儘速核發動物用藥品許可證，或建立專案進口制度。
\r\n有關人用藥品可否供非經濟動物使用，以及人用藥品之劑型、劑量使用於非經濟動物上而產生代謝、毒性等安全考量，係農委會之專業與權責。食藥署可於動物保護法修法過渡期間，協助農委會建立非經濟動物用藥品管理機制，以保障動物褔利。
\r\n未來動物保護法修正草案通過後，非經濟動物使用人用藥品，將另訂有審核評估、販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之辦法，須經此評估審核機制審核通過後，方可將人用藥品使用於治療犬、貓或其他非經濟動物之疾病。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/13"},{"標題":"「全民來通報‧獎品到你家─安心103」活動開跑了！","內容":" \r\n食品藥物管理署(TFDA) 為健全化粧品安全選購及使用環境，期望透過民眾協助，政府查緝，來共同發掘化粧品不良品，自103年02月14日09:00起舉辦「全民來通報‧獎品到你家」活動，凡至「全國化粧品不良品通報系統」通報發現的化粧品不良品，經TFDA及藥害救濟基金會確認通報資料完整者，即發送「7-ELVEN\r\n100元禮券2張、化粧品安全使用三折鏡及手冊各1份」共計50名，另外前3名通報者加碼送8G隨身碟1份，活動至50份獎品發送完畢為止，通報獎品就送給你！
\r\n詳細活動資訊請上食品藥物管理署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw業務專區〉化粧品)，配合本次活動TFDA於「TFDA化粧品安全使用粉絲團及部落格」均設置活動專區，如有疑問可上「全民來通報‧獎品到你家─安心103」活動專區留言提問(網址：https://www.facebook.com/tfdacos)，心動不如馬上行動，還不快將發現的化粧品不良品，通報至衛生福利部食品藥物管理署建置的「全國化粧品不良品通報系統」，通報網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\nTFDA鼓勵民眾協同監督並檢舉非法產品，民眾如發現有化粧品不良品、懷疑化粧品含有不法成分或用後產生不良反應時，除可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，民眾另可透過本署網頁〉便民專區〉為民服務信箱及消保服務專線02-2787-8200，提供民眾檢舉及諮詢。另外為維護消費者權益，本署將持續協同並督導地方衛生機關定期與不定期執行化粧品產品品質監測計畫及跨縣市聯合稽查，期望透過民眾協助，政府查緝，業者自律，建立良好的化粧品安全品質及使用環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/14"},{"標題":" 衛生福利部把關嬰兒奶粉 爸爸媽媽放心使用","內容":"\r\n母乳為嬰兒最佳的食物來源，對於必須以母乳替代品哺育之寶寶，衛生福利部建立把關機制，確保嬰兒奶粉營養素符合國際規範，並監測市售產品之衛生及品質，以確保嬰兒健康安全。目前經衛生福利部查驗登記許可在案之嬰兒奶粉合計202件，其中嬰兒配方食品138件及較大嬰兒配方輔助食品64件，可於食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）查詢（連結途徑：首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品許可資料查詢）。針對上述產品，102年度共計完成市售產品之規格與衛生安全相符性抽驗66件，合格率100%。該抽樣原則為於全國各縣市市面抽購，且以不同品牌、不同配方、不同生產工廠及新領證者為主要抽驗對象；檢驗項目包括衛生安全(生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌腸毒素、沙門氏菌、仙人掌桿菌、阪崎腸桿菌、黃麴毒素M1、鉛)、營養標示符合性(鈣、磷及鈣/磷比)、三聚氰胺及DEHP等9項鄰苯二甲酸酯類塑化劑。衛生福利部仍將持續查核與抽驗市售嬰兒奶粉品質衛生與營養標示符合性，以保障嬰兒奶粉的品質與衛生安全。
\r\n適用於1歲以下之嬰兒奶粉係屬特殊營養食品，依食品安全衛生管理法第21條，應經衛生福利部查驗登記並發給許可證，始得製造、輸入及上市流通。查驗登記主要係為確認嬰兒奶粉符合國際間及國內對嬰兒營養需求及衛生之規格，因此查驗登記時，嬰兒奶粉之原料成分含量表、產品規格、營養成分分析表、產品中文標籤、製造流程要點與製造廠相關文件、產品衛生與汙染物檢驗資料等，皆為審核的重點，以保障1歲以下嬰兒之食用安全性和營養比例符合需求。
\r\n嬰兒奶粉是經特別調製用以滿足嬰兒與補充較大嬰兒生長發育營養需求之配方食品，其蛋白質來源之成分可為牛乳、羊乳、乳清蛋白、酪蛋白、黃豆蛋白等；脂肪來源之成分可為棕櫚油、葵花子油、椰子油、大豆油、魚油等；碳水化合物來源之成分可為乳糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糊精、馬鈴薯澱粉等。另外為符合嬰兒營養需求，添加維生素及礦物質等營養添加劑，產品之全成分完整配方應該是選擇嬰兒奶粉周延的考量重點。
\r\n母乳最好，衛生福利部鼓勵以母乳哺育為優先，當無法餵哺母乳時，建議諮詢醫師、營養師或醫護人員等專業人員意見，就嬰兒自身狀況來選擇合適的嬰兒奶粉及正確的食用方法，並於有信譽之商店購買經衛生福利部查驗登記許可之嬰兒奶粉，勿購買來路不明之產品，讓寶寶健康成長。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/19"},{"標題":"食藥署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣","內容":" 為使消費者充分瞭解乳品資訊，食品藥物管理署發布｢鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定｣，凡符合定義之市售包裝鮮乳、保久乳、調味乳、乳飲品、乳粉及調製乳粉等產品，均須依規定內容標示之。該項規定訂於103年7月1日正式施行。
衛生福利部(原行政院衛生署)於92年已訂定「鮮乳與保久乳品名及標示原則」，此次修正重點係增加「保久調味乳」、「乳飲品」、「保久乳飲品」、「乳粉」及「調製乳粉」等品項及標示規定。依據本規定，市售包裝之鮮乳產品，須符合本規定定義，品名始得為鮮乳。市售包裝之調味乳、保久調味乳、乳飲品、及保久乳飲品等可直接飲用之液態產品，其乳含量須達百分之五十以上，始可於品名或外包裝標示或宣稱「調味乳」、「保久調味乳」、「乳飲品」、或「保久乳飲品」等字樣。而市售包裝調製乳粉產品，其乳粉含量須達百分之五十以上，且品名應為「調製乳粉」或於產品外包裝顯著標示「調製乳粉」字樣，並應顯著標示乳粉含量百分比。另嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品非屬於本規定規範之對象。
本規定詳細資料可逕至食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)>法規資訊>食品、餐飲及營養類項下查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/19"},{"標題":" 102年菜脯抽驗執行成果","內容":"\r\n 菜脯是國內極為常見的配菜，但製造業者常為了要縮短製程而違法添加過量的防腐劑，為維護民眾食用的安全，於去(102)年9月至12月間，衛生福利部食品藥物管理署責成地方衛生局針對國內菜脯製造廠商其製造環境、製程、食品添加物、原料庫等進行稽查，輔導菜脯製造業者，在製作產品時，務必確實遵守食品良好衛生規範，且應使用合法之食品添加物，並遵照「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，另抽驗菜脯製品進行防腐劑、甲醛、二氧化硫及過氧化氫之檢測，總計抽驗83件，結果4件檢出防腐劑「苯甲酸」不符規定，嘉義縣衛生局已令業者將違規產品回收並命限期改正，後續加強抽驗結果皆與規定相符。
\r\n 食品藥物管理署表示，查獲違法超量添加防腐劑之製造業者，可依食品衛生管理法第47條第1項第8款規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，復依同法第52條規定，對於違規之產品應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可食用、使用或不影響國人健康者，應通知限期消毒、改製或採行適當安全措施；屆期未遵行者，沒入銷毀之。
\r\n 天然的菜脯應該呈現土黃色，購買菜脯時，應選擇商譽良好的店家，若顏色過淡或有刺鼻藥水味的菜脯，就可能使用過量的防腐劑或漂白劑，烹調前要先用水浸泡、充分沖洗，減少防腐劑殘留。食品藥物管理署將持續督導各縣市政府衛生局落實市售食品之稽查與抽驗，並加強輔導製造業者改善其製程管理，從源頭降低菜脯類產品之不合格情形，以確保食品衛生安全與品質，保障國人飲食健康。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28554&chk=F63AE526-753F-407F-BC63-DE05828EC139;;","發布日期":"2014/02/20"},{"標題":"預告｢市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示方式及內容標準｣草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署今（20）日預告「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示方式及內容標準」草案，明定相關產品營養標示適用之規範、營養標示內容、格式及標示值之誤差允許範圍等事項，以提供完整清楚的產品營養資訊。
嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品因為有其使用目的與特定適用對象之限制，故其營養標示除需符合一般食品之營養標示外，其維生素與礦物質等營養素，亦需有較充分與明確之標示及嚴謹之品質管制。為使市售嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示有所規範與遵循，衛生福利部食品藥物管理署依據食品安全衛生管理法第二十二條第三項規定，擬具「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示方式及內容標準」草案，預計於104年7月1日正式施行。
該草案意見評論期至103年4月6日止，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/20"},{"標題":"食藥署教您辨識肉毒桿菌毒素產品之真偽","內容":" 隨著醫學美容的進步，局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程。媒體報導市場上充斥非合法管道進口之水貨，甚至由中國大陸、韓國進口之偽藥，食品藥物管理署協助消費者了解如何辨識肉毒桿菌毒素之真偽，以保障自身之權益及用藥安全。
國內目前核准之肉毒桿菌毒素共有“愛力根”保妥適乾粉注射劑及儷緻注射劑兩種產品（3張許可證資料如下表），皆由歐洲製造進口。由於肉毒桿菌毒素屬於高風險之生物藥品，據現行藥事法第74條規定，每批肉毒桿菌毒素皆須向食品藥物管理署申請檢驗封緘，經本署隨機抽樣及檢驗合格後核發封緘證明書，並核發藥物檢查證加貼產品外盒包裝上，該檢查證具有流水編號及防偽功能（如下圖），供醫療院所及消費者確認產品的合法性，民眾更可據以區分肉毒桿菌毒素之真偽。
醫療院所及消費者除可依外盒包裝上之藥物檢查證辨識外，亦可由食品藥物管理署官網 (http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=42) 查詢每月公告之生物藥品檢驗封緘資料，取得合法進口產品的批號來核對。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28701&chk=46BD71D8-F91D-4399-80CC-EA6E01F75435;;","發布日期":"2014/02/27"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報","內容":"\r\n
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中心、蛋品生產廠(場)以及學校團膳食材之生鮮蛋品，進行動物用藥殘留檢驗；同時查核北部、中部、南部賣場、超市及超商，盒裝雞蛋畜牧場名稱標示符合性。共計抽樣54件，檢驗結果有2件生鮮雞蛋檢出動物用藥不符合規定；賣場、超市及超商的盒裝雞蛋畜牧場名稱標示均確認屬實。
\r\n 行政院聯合稽查及取締小組今(103)年2-3月針對5處聯勤副供站，6都17家學校團膳業者、食材供應商，及全台8處蛋品生產廠(場)，共計抽樣54件蛋品，檢驗磺胺劑類48項、抗原蟲劑多重殘留分析7項、氯黴素類3項、四環黴素類7項等共計65項動物用藥殘留；3月上旬檢驗結果陸續出爐，其中有一件源自彰化縣俊宗牧場供應台中清泉崗副供站的洗選分級包裝鮮蛋，檢出乃卡巴精0.02 ppm，其檢出蛋品約佔該副供站月進貨量8% (每月進貨量總計約6萬顆，供貨廠商3家)；另有一件嘉義縣偉良畜牧場生產的茶葉蛋業務蛋，檢出氟甲磺氯黴素0.0081 ppm，其檢出蛋品約佔該下游廠商月進貨量0.48% (每月進貨量總計約600萬顆，供貨廠商7家)；不合格案件已請轄區主管機關派員訪查，並由農業單位於3月中旬派員訪查，並輔導正確用藥及遵守停藥期規定，複驗合格前管制產品上市；兩牧場目前均已複驗查合格，校團膳食材抽驗結果所有蛋品均合格。盒裝雞蛋畜牧場名稱標示符合性查核，稽查北部、中部、南部賣場、超市(家樂福、大潤發、愛買吉安、好市多、全聯福利中心、松青超市、頂好超市、美廉社、台灣楓康超市)及超商(OK超商、統一超商、萊爾富、全家便利商店) 共計37家267件盒裝雞蛋，查核結果產品標示之畜牧場名稱均屬實。
\r\n 行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/01"},{"標題":"依風險評估原則訂定動物用藥殘留容許量","內容":"\r\n 動物用藥殘留標準於本(103)年4月1日發布修正，本次修正係食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，全面檢視國內動物用藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並與世界各國之標準比較，依據風險評估原則增修訂41種藥品之殘留容許量，目前共訂有135種動物用藥1389項殘留容許量標準，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。\r\n
\r\n
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。\r\n
\r\n
食品藥物管理署為保障消費者安全，訂定殘留容許量(Maximum Residue Limit, MRL)作為行政裁量標準。依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請該署「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農政機關。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之動物用藥殘留標準。\r\n
\r\n
農業機關及衛生機關持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。\r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/02"},{"標題":"有關報載”爬梯機認證困難”之說明","內容":"\r\n有關報載指出目前國內因衛生法規過於嚴苛，導致地方社會局向廠商所購置之輔助器材「爬梯機」，未取得衛生福利部之認證，至今仍無法提供給民眾使用乙事，食品藥物管理署說明如下：
\r\n查市售輔助器材「爬梯機」之種類及樣態繁多，並非所有種類之爬梯機，均為藥事法所稱之醫療器材。爬梯機產品需依照實際之使用方法、功能及工作原理加以判定是否為醫療器材管理，如為架設於建築物以增進無障礙空間之升降機則非屬醫療器材，倘其設計功能符合醫療器材管理辦法所列品項者，如「手動式病患輸送系統」、「動力式病患輸送機」、「輪椅昇降器」、「爬梯式輪椅」等品項之鑑別範圍，才需要按藥事法相關規定辦理查驗登記，目的在確保消費者使用各項醫療器材之安全與有效。
\r\n 報載所稱臺北市政府社會局今年2月發函衛福部洽詢爬梯機屬性乙事，經查衛福部並未接獲此函。然與臺北市政府社會局合作之廠商，係於103年3月14日向食品藥物管理署申請產品屬性判定案，惟因資料不齊全，目前已請該廠商補齊資料，以利判定。
\r\n 食品藥物管理署一直致力於促進醫療器材法規國際調和，對於列屬醫療器材產品上市前之審查，力求與國際管理要求一致，廠商可依照產品適合之國際標準及採認基準，備齊相關資料，向食品藥物管理署申請查驗登記。如廠商有意願提出列屬醫療器材管理爬梯機之查驗登記申請，食品藥物管理署將盡力協助及輔導，以期能加速產品取得醫療器材許可證。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/02"},{"標題":"提升中央廚房管理，落實食品良好衛生規範，推動建立食品安全管制系統","內容":"\r\n中央廚房式餐飲業指單餐可提供一千人份以上或同時提供二家以上餐飲場所之熟食或僅需簡易加熱之預製食材者，其從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，應符合食品良好衛生規範(GHP)之規定。各縣市衛生局每年均不定期主動對轄區餐飲業包括中央廚房式餐飲業進行稽查，經查核如有不符合 GHP規定之情事，即令其限期改正並依法處置。
\r\n 食藥署為提升食品安全衛生管理層次，除要求餐飲業者應落實GHP外，繼96年納入預防性之安全管理概念，強制要求餐盒食品工廠實施食品安全管制系統(HACCP)之後，自99年起針對中央廚房式餐飲業等輔導建立HACCP系統，就業者作業場所動線、區隔設計、GHP相關標準作業程序書暨相關表單訂定、HACCP管制小組之成立、HACCP計畫書等進行輔導，截至102年底共計輔導63家。食藥署已經將輔導中央廚房之紀錄、心得與經驗，編輯成「中央廚房式餐飲製造業建立HACCP系統參考手冊」，作為中央廚房餐飲業者建立HACCP系統之參考。食藥署今(103)年亦將持續輔導中央廚房式餐飲業建立 HACCP 系統，促使其提升自主管理層次。 \r\n 此外，食藥署鑒於餐飲業使用之食材類別眾多，已編製「餐飲業食材危害分析參考手冊」，提供鑑定食材危害之方法及管制措施之建議，確保餐飲業者所選用之食材是經過良好的衛生管理。共同為民眾建立一個安全又安心的衛生飲食環境。
\r\n 相關資料可至食藥署網頁下載參考運用如下: \r\n 中央廚房式餐飲製造業建立HACCP系統參考手冊:
\r\n http://www.fda.gov.tw/TC/publicationsContent.aspx?id=56&chk=aa3479fe-0166-40c9-8ad2-97f0185673b2¶m=pn%3d1
\r\n 餐飲業食材危害分析參考手冊:
\r\n http://www.fda.gov.tw/TC/publicationsContent.aspx?id=55&chk=817d573b-ee32-4578-b185-2db3c83f4ef6¶m=pn%3d1 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/03"},{"標題":"102年度台灣藥品臨床研究之創新與突破!","內容":"\r\n
回顧102年，台灣藥品臨床試驗與新藥研發在「質」與「量」的突破，成果耀眼!
\r\n藥品臨床試驗為新藥研發過程中決定能否進入市場的關鍵，攸關該產品之成敗及生技醫藥產業之發展。因應新藥研發全球化之趨勢，各個國家均相繼致力於發展新藥臨床試驗並取得成果，政府長期以來積極推動生技醫藥產業，發展優質的臨床研究及醫療體系，配合行政院推動「臺灣生技產業起飛行動方案」，衛生福利部食品藥物管理署持續推動健全臨床試驗法規環境、提升藥品審查效率與強化產業輔導機制，在產官學研各界的共同努力下，台灣生技產業投入新藥研發領域扎根十餘年已逐漸開花結果。
\r\n102年台灣藥品臨床試驗「質」與「量」雙漲
\r\n台灣藥品臨床試驗除了在「量」有所突破，在「質」方面也有耀眼的成果。102年創造了數個「第一」的成功案例。
\r\n【全球第一】 肺癌標靶藥物Afatinib在全球執行多個臨床試驗，台灣亦有多家醫學中心，包括台大、三總、成大、林口長庚、嘉義長庚和台北榮總參與，台灣加入臨床試驗之病人高達566人，且台灣試驗中心主持人亦擔任全球臨床試驗之總主持人，主導全球第二、三期臨床試驗進行，這也是台灣首度領先歐美全球第一個核准新藥上市，除了嘉惠癌症病人外，更顯示台灣在臨床試驗及藥證審查能量上已具備國際水準。
\r\n【國產第一】 因應中國大陸H7N9禽流感疫情爆發，為儲備台灣防疫能量，國內疫苗廠商及研究機構已積極投入參與國產H7N9疫苗研發製造，食品藥物管理署亦已啟動批次審查機制(rolling review)，輔導國內研發H7N9疫苗，在臨床前試驗階段主動參與廠商研發計畫，即時給予法規科學之輔導建議，期望在今(103)年可以順利進入人體臨床試驗的新里程碑。
\r\n【研發第一】 流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎雙球菌所引起的疾病，近年台灣以腦膜炎雙球菌B型最常見，但目前現有的疫苗僅對A、C、Y及W135型有效，B型尚無有效疫苗。國內研究單位已自行研發出創新的B型腦脊髓膜炎疫苗，該疫苗曾於兩年前提出「初次人體使用臨床試驗(First in Human，FIH)」申請，惟臨床前試驗資料仍有些疑慮，經廠商重新補齊資料送審後，食品藥物管理署於102年已核准其進入第一期臨床試驗。本案除了顯示國人具備優秀的研發能力外，也顯示資料完備性對臨床試驗受試者安全性保護，是食品藥物管理署審查一貫原則。
\r\n除國內研發之新藥臨床試驗成果豐碩外，國際藥廠來台灣執行的跨國性多國多中心臨床試驗計畫亦維持亮眼水準。回顧102年度，食品藥物管理署受理的臨床試驗計畫新申請案已達258件，也是歷年來新案申請件數最多的一年(圖一)。在試驗規模方面，仍以多國多中心的臨床試驗為主，約占70 %(圖二)，足以顯見台灣臨床試驗之執行能力及品質深獲國際肯定。另外，自99年8月18日食品藥物管理署公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」後，近三年來，以此類加速審查程序申請的多國多中心臨床試驗計畫案件也有持續增長的趨勢，大幅縮短計畫審查時間，有助於增加台灣參與早期臨床試驗及多國多中心臨床試驗的機會。
\r\n強化專案諮詢輔導，引領國內研發專案達新里程碑
\r\n為協助我國製藥產業之發展，食品藥物管理署自100年起針對國內準備上市或研發中具有開發潛力的新藥，建立專案諮詢輔導機制，102年度共召開了6件專案之廠商諮詢輔導起始會議，並輔導了7件專案達到研發的新里程碑，1件進入第一/二期臨床試驗、4件進入第二期臨床試驗、1件進入第二/三期臨床試驗，及1件進入第三期臨床試驗。
\r\n其中，有多項重大研發進展值得期待，例如：治療愛滋病之抗體藥物皮下注射新劑型，已於102年初經核准進入第一/二期人體臨床試驗；阿茲海默症治療性疫苗的第二期臨床試驗計畫亦經核准執行；多醣蛋白類抗癌新藥將展開上皮性卵巢癌等主動免疫療法的第二期臨床試驗；植物萃取新藥治療尋常疣、外生殖器及肛門周邊疣的第二期臨床試驗將於今年陸續展開；治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥將進入第二/三期臨床試驗；而台日藥廠共同開發之胰臟癌新藥已經核准進入第三期臨床試驗，凸顯台灣具優越之新藥研發實力和競爭力，
亦展現政府輔導國內生技製藥產業發展的施政目標。
完善國內臨床試驗法規環境、落實藥品優良臨床試驗查核作業
\r\n為兼顧國民健康與醫藥產業發展，食品藥物管理署持續檢討改革審查機制、建構與國際協和之法規環境，102年在臨床試驗管理方面有多項法規規範陸續公告或修訂，包括修訂「藥品臨床試驗申請須知」、「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、公告「國內查驗登記用藥品臨床試驗報告GCP查核原則」及「試驗委託者/受託研究機構 (Contract Research Organization) CRO查核重點」、修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」及「藥品非臨床試驗安全性規範」第四版等，使國內臨床試驗法規環境更趨完善。
\r\n此外，食品藥物管理署針對國內臨床試驗醫院、試驗委託者及受託研究機構不定期進行「藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice, GCP)」查核作業，102年度共計完成36件例行性實地查核、3件無預警查核及3件受託研究機構查核，透過查核和要求改善，保障參加臨床試驗受試者之權益，並促進國內臨床試驗執行品質向上提升。
\r\n102年我國藥品臨床試驗與新藥研發，無論在「質」或「量」上都有突破或持續性提升，已有突破性的新藥取得上市核准，還有許多候選的藥物在進行臨床試驗中。展望未來，食品藥物管理署將持續推動建構合理化與現代化的藥品審查與管理法規環境，對於新藥的品質、安全及療效進行把關，同時積極強化產業輔導機制，以促進國內生技製藥產業創新研發之能量。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28568&chk=0AE33539-F1E1-46E3-9E28-4DBFD57F8D8D;;","發布日期":"2014/02/20"},{"標題":"102年度新藥查驗登記審查成果創新績","內容":"\r\n自前行政院衛生署食品藥物管理局成立，經102年7月23日改制為衛生福利部食品藥物管理署迄今，致力推行新藥審查機制革新，藉由公開透明、即時及優良的審查品質，以達到守護民眾用藥安全並協助病患及早取得藥物治療疾病之目的；此外，也藉由諮詢輔導機制以及批次審查(rolling review)模式，協助國產創新藥品及早取得藥品許可證，以加速我國生技產業發展，將國內研發生產市場擴展至全球；此項革新政策逐漸展現成果。
\r\n102年新藥查驗登記審查完成件數達新高
\r\n102年度，TFDA共計完成了157件新藥查驗登記案之審查，包括26件國產藥品及131件輸入藥品；核准了122件新藥申請案，包括23件國產藥品及99件輸入藥品，為近幾年新藥核准件數最多的年度。在核准的122件新藥申請案中，103件為化學藥品，19件為生物藥品；其中42件為新成分新藥，44件為新複方、新療效、新使用途徑新藥，以及 36件新劑型、新使用劑量或新單位含量新藥 (圖一)。
\r\n輔導國內新藥研發展新象
\r\n回顧102年新藥查驗登記審查，除審查完成件數及核准件數均較前2年明顯增加外(圖二)，國產藥品之核准件數亦大幅提升，顯示在產業與政府共同努力下，國內藥廠之製藥水準已逐漸提升，其中具備符合國際標準之研發能力者不在少數。另於國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫下，協助國內藥品製造業拓展外銷市場、增加產業競爭力，以專案處理程序加速新藥查驗登記審查，於102年核准包括醣祿美膜衣錠、立糖清膜衣錠、美德斯膜衣錠、賀必容內服液、剎咳得軟膠囊等案件的上市。
\r\n加速新藥上市顯佳績
\r\n在102年我國領先全球核發新一代肺癌標靶藥物（Afatinib）藥品許可證，破除了以往台灣新藥核准比歐美較為延緩之刻板印象，亦為台灣新藥查驗登記設立新的里程碑，顯示台灣在新成分新藥審查上，已具備獨立審查能力。
\r\n進一步分析核准的藥品類別，以治療癌症腫瘤藥品居冠，與國人死因首位相呼應，顯示目前惡性腫瘤仍然迫切需要更新更有效的藥物上市；其次為心血管疾病藥品、抗感染、疫苗、消炎止痛類、血液疾病、糖尿代謝疾病藥品等 (圖三)。核准藥物中也包括有2件治療亨汀頓舞蹈症之罕見疾病藥物，顯示本署積極為罹患罕見疾病之少數族群謀求新治療選擇之決心。
\r\n未來TFDA仍將秉持透明化的審查制度，以縮短新藥審查時間，在追求安全、品質、有效為前提之下簡化審查流程，讓國人及早得到更新、更有效、更方便的藥物治療，以保障民眾健康，提升國人生活品質。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28567&chk=9DB67C30-7ED0-45EA-9E95-B48AC5142243;;","發布日期":"2014/02/20"},{"標題":"完整審查加拿大牛肉進口申請案 確認管理系統之有效性","內容":"\r\n食品藥物管理署強調，實地查核為我國處理進口牛肉申請案程序的一環，且查核報告皆經我國BSE專家諮議會討論接受，有關媒體報導「查廠報告變翻譯報告，加牛有風險照樣開放」絕非事實。 \r\n
\r\n
我國自96年接獲加拿大提出開放帶骨牛肉進口申請後，前行政院衛生署即啟動正式審查程序，除邀集國內專家就加國所提交之牛海綿狀腦病(Bovine Spongiform Encephalopathy, BSE；俗稱狂牛病)監測與防範措施進行書面審查外，期間亦邀集行政院農業委員會及相關背景之專家學者，共同赴加拿大實地查核4次，實地了解加拿大政府的安全管制措施以及落實情形。 \r\n
\r\n
綜整4次實地查核及8次BSE專家諮議會，我方查核團均就加國政府的食品衛生安全管理制度進行了解，並實地訪查加國牛籍管理單位、牧場、飼料廠、化製廠、實驗室以及屠宰場等相關作業場所，確認BSE防範措施之施行是否落實等，我方於加拿大進行查核時，針對我方所提出之缺失，加方人員均於當下回應或於查廠後提供說明文件，且實地查核報告亦皆經我國BSE專家諮議會討論接受，最終得以確認加國整體衛生管理體系與我國等效性。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署說明，101年9月間加拿大XL Foods Inc.廠，即因產品受大腸桿菌O157:H7汙染，而被加拿大食品檢驗署(CFIA)暫停該廠之執照，直到後續缺失改善為止，期間問題產品不得輸入我國且該廠自101年2月至102年5月間亦無輸入我國紀錄。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/20"},{"標題":"訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，提升食品業者專業素質","內容":" 衛生福利部為提升國內食品業從業人員之專業素質，以確保食品產製過程中之安全性，於103年2月24日發布訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」。
衛生福利部依據食品安全衛生管理法第12條第2項規定訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，明定經公告實施食品安全管制系統之水產食品業、肉類加工食品業、乳品加工食品業及餐盒食品工廠，必須聘請專任之專門職業人員，負責食品安全管理事項。此外，經中央主管機關公告之餐飲業及烘焙業，亦應聘用一定比例之技術證照人員。對於未依規定設置專門職業或技術證照人員之食品業者，依食品安全衛生管理法第47條第4款規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。期望透過具有食品專業素養之人員投入食品產業，提升軟實力，進而強化我國整體食品產業之能力與品質。
衛生福利部食品藥物管理署另已積極辦理多項配套措施，以推動專門職業或技術人員投入食品產業，包括函請考選部增辦食品技師專技考試，並已於100至103年每年增辦1場考試。依據考選部統計資料顯示，自79到102年間累計已錄取1,520名食品技師得以供產業界聘用。此外，亦辦理業者說明會、食品技師培訓班及持證廚師衛生講習課程等進行宣導。未來食藥署將持續辦理相關職能養成課程，強化其專門職業或技術人員之專業知能，以落實食品業者衛生自主管理制度，並發揮把關食品安全之職責。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28609&chk=93393FFF-E4AA-41FA-AF16-C8106C9BF450;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28610&chk=CACBFAD1-1FDF-482B-AAF3-2B1BE2DB61F8;;","發布日期":"2014/02/24"},{"標題":"含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果","內容":"\r\n
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。
\r\n 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨髓抑制風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有該成分針劑劑型藥品可供使用，含該成分口服劑型藥品已於103年2月24日下市（廢止藥品許可證）。
\r\n 我國目前核准含chloramphenicol成分之藥品許可證共66張，其中口服劑型36張，最早於58年核准，該成分為一種廣效性抗生素，主要作用在抑制細菌的蛋白質合成，達到抑菌效果。近期研究發現，該成分藥品具有血液毒性及骨髓抑制風險，為確保民眾用藥安全，食藥署彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性資料，召開專家委員會討論，評估結果如下：
\r\n （一） 口服劑型藥品：因具有骨髓抑制之風險，且目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有針劑劑型藥品可供使用，其安全性再評估未獲通過。
\r\n （二） 針劑劑型藥品：雖有發生嚴重不良反應之風險，但目前臨床上可用於治療具抗藥性之細菌感染，且因容易穿透進入中樞神經系統，可用於中樞神經系統之感染，故維持臨床使用。
\r\n （三） 其他劑型（如眼耳用製劑、栓劑等）：因發生不良反應之風險不大，治療效益仍大於風險，故維持臨床使用。
\r\n 美國FDA曾於2012年7月進行含chloramphenicol成分口服劑型之安全性及療效評估，認為其風險高於治療效益，故將該藥品撤離市場；且加拿大、英國等國家，亦已無含該成分之口服劑型藥品。
食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/24"},{"標題":"餐飲業者使用之食材及作業環境應符合食安法規定","內容":" 有關媒體報導「鼎王麻辣鍋湯頭非天然，食材驗出重金屬和農藥殘留」，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申：餐飲業者使用之食材及作業環境，應符合食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)規定，並誠實宣稱。
食藥署於103年2月17日接獲台北市調查處函，得知民眾檢舉鼎王集團旗下餐廳及工廠涉有違反食安法等情事後，立即於2月20日啟動調查，由該署同仁分別與台中市政府衛生局、台中市經發局、霧峰警察局與高雄市衛生局進行聯合稽查，共稽查6個鼎王相關地點。該署已請業者提供完整原料供應廠商清冊，以利釐清委外生產，自行生產或價購之品項。臺中市政府衛生局並於2日26日約談業者，若業者確有如報載「宣稱以中藥材及天然蔬果熬煮而成」與事實有不符之情事，衛生局將依違反食安法第28條第1項規定，裁處4萬元以上400萬元以下罰鍰
食藥署再次提醒餐飲業者，確實依食安法實施自主管理，掌握食材供應來源並誠實宣稱，同時其從業人員及作業場所均須符合食品良好衛生規範。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/26"},{"標題":"含冬蟲夏草菌絲體之產品，應符合「冬蟲夏草菌絲體食品標示相關規定」 ","內容":" 為有效及合理管理冬蟲夏草菌絲體產品，確保消費者選購產品之權益，經衡酌市售產品態樣、科學實證及各國管理現況等因素，衛生福利部食品藥物管理署於101年2月9日以署授食字第1001303885號公告「冬蟲夏草菌絲體食品標示相關規定」，並自103年2月9日生效。
依該公告之規定，含冬蟲夏草菌絲體之產品，應於外包裝標示下列事項：一、於明顯易見處加註「本產品非中藥材冬蟲夏草之製品」之醒語。
二、應明確標示菌株之中文名稱及拉丁學名。
三、其標示或廣告，應完整標示為「冬蟲夏草菌絲體」七個字，不得僅標示「冬蟲夏草」，且該七個字之字體，應大小一致。
另食品品名標示為「冬蟲夏草菌絲體」時，其使用之菌株須為中華被毛孢(Hirsutella sinensis)，或分離自冬蟲夏草之蟲草相關菌株。食品業者使用中華被毛孢菌種為原料時，應備妥菌株之鑑定證明；至於使用中華被毛孢以外菌株為食品原料時，應將相關文件送食品藥物管理署備查。
上述公告已於103年2月9日生效，業者如產製含冬蟲夏草菌絲體之產品，應依規定標示醒語、菌株名稱及「冬蟲夏草菌絲體」之字樣，並儘速依上述公告規定提供相關資料，送食品藥物管理署備查。如未依規定標示，將涉及違反食品安全衛生管理法第二十二條之規定，依同法第四十七條處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，違規產品依同法第五十二條應限期回收改正，改正前不得繼續販賣 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/27"},{"標題":"餐飲選優良，衛生有保障","內容":"\r\n根據調查，將近6成的國人早餐以外食為主。為全面提升民眾的飲食衛生安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於102年擴大推動早餐店等餐飲業者之衛生分級評核工作，並製作「早餐從業人員衛生操作指引影片」供業者自主衛生管理之用。統計各縣市衛生局之執行成果，102年度通過餐飲衛生分級評核之餐飲業者共計3,456家，其中包括早餐業者1,958家，顯示早餐業者對於自主衛生管理及對消費者食品安全之重視。
\r\n 食藥署為鼓勵符合「食品良好衛生規範（GHP）」之優良餐飲業，持續依GHP規範做好自我衛生管理，自99年起推動餐飲衛生分級評核制度，由衛生局人員、專家學者組成評核小組，對業者的四項環節「人員、食材、環境及器具」實地查核評比，經現場評核，將符合GHP之餐飲業者分為「優」及「良」兩級。各衛生局除了公布通過餐飲衛生分級評核之商家名稱，並授予「餐飲衛生分級評核標章(優)」或「餐飲衛生分級評核標章(良)」標章（如下圖所示），業者可將標章張貼於店面明顯處，提供消費者用餐時參考。
\r\n 此外，食藥署為輔導早餐等餐飲業者，製作5分鐘早餐從業人員衛生操作指引影片(主題「早餐超人」，網址http://www.fda.gov.tw/TC/movie.aspx)，提供給各早餐業者及衛生局參考運用，督促業者落實自主衛生管理，並將食品衛生觀念擴及其他餐飲業者，達到保障民眾飲食衛生安全之目的，亦歡迎民眾上網觀賞。食藥署鼓勵民眾多挑選經評核為「優」或「良」的餐飲業，共同打造更健康、更安心的飲食環境，餐飲衛生優良業者名單可到各衛生局網站，亦可以連結到下列網址查詢：「衛生福利部食品藥物管理署業務專區>食品>餐飲衛生頁面」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2305) \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/27"},{"標題":"提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品","內容":"\r\n
近來微整型風氣漸盛，衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所，如使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，才是經衛生福利部核准之藥物，以維護民眾健康安全之權益。
\r\n
日前衛生福利部食品藥物管理署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所，查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品，如玻尿酸（hyaluronic acid）植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylapatite，俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解酶等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解酶針劑之藥品許可證，若病患治療需降解酶針劑，則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口，不可將該藥品用於其他病患。
\r\n
依藥事法規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證，如為未經核准擅自製造或輸入之藥品，應就其來源認屬為偽藥或禁藥，依同法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；依同法第83條，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，依同法第84條，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依第84條規定處罰之。
\r\n
如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/02/28"},{"標題":"公告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，相關業者應於103年7月1日起依循辦理","內容":"\r\n 為及早提供消費者完善食品標示資訊，衛生福利部食品藥物管理署於103年3月3日公告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，規範宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料，應依果蔬汁總含量標示原汁含有率及相關醒語。該規定之生效日期由原公告之104年7月1日調整至103年7月1日(以製造日期為準)。
\r\n 本規定適用外包裝標示敘及果蔬名稱或標明果蔬圖示(樣)，且直接供飲用之包裝飲料。重點包括:
\r\n一、 果蔬汁總含量達10%以上者，需標示原汁含有率；且始得以果蔬汁為品名，若為綜合果汁，需於品名或包裝正面明顯處揭露該產品為綜合之意義。
\r\n二、 果蔬汁總含量未達10%者，應於外包裝正面處顯著標示「果(蔬)汁含量未達10%」，或直接標示原汁含有率。
\r\n三、 未含果蔬汁者，應於產品外包裝正面顯著處標示「無果蔬汁」；如品名含果蔬名稱，應於品名中標示口味、風味字樣。
\r\n
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署已將問答集放置於該署網站
\r\n (www.fda.gov.tw)之首頁>業務專區>食品>食品Q&A，惠請業者密切注意，即時配合辦理，如於施行日起查獲產品未依第22條規定完整標示，依據食品安全衛生管理法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28722&chk=2779DF6A-99A1-4D96-9C72-7254555373E1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28723&chk=7BA6B51C-4F77-47D6-87B7-44FFCFEBA9EA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28727&chk=211A7FD8-64B7-4888-9E1F-422557A6093F;;","發布日期":"2014/03/04"},{"標題":"衛福部與經濟部會銜發布修正「食品工廠建築及設備設廠標準第十九條之一」增列食品添加物製造分區規範，以防止交叉污染","內容":"\r\n衛生福利部與經濟部於103年3月5會銜發布修正「食品工廠建築及設備設廠標準第十九條之一」，該條文修正內容係針對從事食品添加物製造之工廠，其建築及設備設廠應符合之相關標準規定。增列生產項目兼具食品添加物及工業用化工原料及化學品之工廠，在生產過程或建築設備應備可有效區隔或隔離之設施或措施，以防止交叉污染，降低化學物質對食品之危害風險。
\r\n食品藥物管理署表示，由於食品添加物之製成原料，大多為化學物質，並經化學合成所製成者，其生產作業場所、設備及設施等有別於一般食品。是以，食品添加物工廠之管理重點應為對非屬製程所需之化學物質進行有效阻絕，以避免其成為造成食品衛生安全危害之因子。故於食品添加物工廠作業場所，即必須針對如何降低化學物質危害之風險有明確之規範。
\r\n食品藥物管理署強調，該有關食品添加物工廠製程設備標準之條文修訂，可讓兼具食品添加物及工業用化工原料與化學品之製造工廠，如何藉由設置相關設施或措施，確保在生產過程或建築設備上，達到食品添加物之分區製造管理，有效防止交叉污染，予以明確之規範，進而提昇食品添加物製造之衛生安全及品質管控，以保障國人飲食健康及衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/05"},{"標題":"業者自主品管法制化 食品消費安全有保障","內容":"\r\n「食品安全衛生管理法｣已於103年2月5日公布修正，其中納入業者自主品管法制化、委託相關公正第三方驗證以及政府稽查抽驗管理之「食品三級品管｣概念，為此次食安法修正之一大重點，以期強化食品安全管理周延性。
\r\n
食品衛生安全之確保，有賴業者與政府共同維護，為落實食品衛生安全第一級管理，食安法第七條第一項明定食品業者應實施自主管理，並於同條第三項明定經公告之業者，應將規定之產品類別（原材料、半成品或成品）自行檢驗，或送交其他團體機構檢驗，有關實施業者之類別及規模、產品類別、檢驗項目及檢驗週期等事項，食品藥物管理署將針對產業能力及風險控管等因素予以整體考量，於食安法公布修正後之半年內研訂相關規範，強制業者將重點產品類別進行必要之檢驗，作為落實自主品管基本手段之一。食品藥物管理署強調，自主管理並不以檢驗為唯一之手段，業者對其產品製程管控及品保制度，仍應符合食品良好衛生規範等相關法規規定。
\r\n
食品藥物管理署呼籲業者應重視自身產製及販售食品之責任，掌握產品原物料、半成品及成品之衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，落實自主管理。經公告之業者如未依規定檢驗其原材料、半成品或成品，將涉及違反食安法第七條第三項，可依同法第四十八條命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/06"},{"標題":"預告修正嬰兒食品之衛生標準為嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準，全面加強管理嬰兒食品之衛生安全","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(16)日預告修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱將修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食藥署經參酌國際間之管理現況及科學之風險評估成果進行本次修正，修正重點包括：
一、參酌國際食品微生物規格委員會(International Committee on Microbiological Specification for Foods, 簡稱ICMSF)所提出之微生物採樣方案，增訂微生物採樣計畫之規定，並加強對嬰兒食品中沙門氏菌及李斯特菌等病原菌之檢測。
二、參酌國際食品法典委員會(簡稱Codex)及歐盟等先進國家之規定，修正嬰兒食品中有關黃麴毒素之規定，及增訂赭麴毒素A、玉米赤黴毒素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及伏馬毒素( B1+B2)等真菌毒素之限量。
三、參酌Codex規定，增訂重金屬鉛及錫(適用金屬罐裝產品)之限量。
四、參酌歐盟之管理規範及農藥檢測之定量極限，規定嬰兒食品中不得含有農藥殘留超過 0.01 ppm 之規定。
該標準將適用於可替代人乳且符合十二個月以下嬰兒營養需求之粉狀或液狀嬰兒與較大嬰兒配方食品，以及含25 %以上榖類及豆類等成分之嬰兒穀物類輔助食品。
食藥署強調，哺育母乳最好，對於無法哺育母乳或需以其他食品補充嬰兒營養需求之消費者而言，食藥署將加強相關產品衛生安全之把關機制，以維護嬰兒飲食之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/16"},{"標題":"粉餅化粧品驗出微量鋇風險低，消費者毋須恐慌","內容":"\r\n有關媒體報導「DR.WU 粉餅驗出鋇(Barium)毒」乙節，食品藥物管理署說明如下：
\r\n 鋇(Barium)是一種銀白色金屬，以各種不同化合物存在於自然界中，廣泛分布於空氣、水源、土壤中，醫師有時在作腸胃X-光檢查，也會給病人口服硫酸鋇或直接注入胃腸。
\r\n依據世界衛生組織(WHO)、美國衛生與人群服務部（DHHS）、國際癌症研究中心（IARC）及美國環境保護署（U.S.EPA）等組織資料，目前並未將鋇歸類為致癌物質。經諮詢國內毒理學專家表示，鋇不是致癌物，如化粧品中含微量的鋇塗抹於體表並不易透過皮膚角質層進入人體。國際間包括美國、日本、加拿大及我國等均未訂定「鋇」存在於化粧品中之限量。
\r\n經查我國行政院環境保護署飲用水水質標準中規定鋇(Barium)最大限值為2mg/L，以國民每日飲用水至少2\r\nL建議量來計算，鋇之每日最大限值為4毫克，以本次檢出最高鋇含量為6.76ppm之粉餅推算，每日可使用粉餅之最高限值高達591.7公克。市售包裝粉餅多以12公克為一盒，以該包裝單位來換算，一天需使用超過49.3個粉餅，才會超過環保署飲用水鋇之最大限值。而粉餅之每日使用量甚微，每一個12克包裝的粉餅，消費者約可使用長達6個月以上，且化粧品為塗抹於人體外部之產品，其風險性更低，消費者毋須過度恐慌。
\r\n有關本案產品標示是否違反化粧品衛生管理條例或其製造違反化粧品工廠設廠標準之情事，食品藥物管理署已發函要求所轄之衛生局進行查處，若標示不實者得依化粧品衛生管理條例第28條，處新台幣十萬元以下之罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之；另非經領有工廠登記證者進行化粧品製造，將依同條例第27條，處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n食品藥物管理署提醒消費者選用化粧品時，應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，正確合理使用，保障自身之權益。
\r\n食品藥物管理署將持續上市產品安全監測措施，並繼續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，亦請民眾協同監督檢舉非法，共同建立良好的化粧品使用環境。民眾可透過該署網頁〉便民專區〉為民服務信箱或消保服務專線02-2787-8200進行檢舉或諮詢。民眾如發現購用的化粧品有不良品，或使用上產生不良反應時，可通報食品藥物管理署所建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/16"},{"標題":"食品醬料抽驗 全數過關","內容":"\r\n食品藥物管理署啟動醬料大稽查，稽查抽樣夜市、傳統市場等醬料(包括辣椒醬、番茄醬、芥末醬、牛排醬、豆瓣醬等)，檢驗防腐劑(包括酸類防腐劑己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸、對羥苯甲酸、水楊酸等及酯類防腐劑對羥苯甲酸丁酯等共計12項)共計抽驗40件，檢驗結果皆符合規定。\r\n
\r\n
食品藥物管理署表示，查獲違法超量添加防腐劑之製造業者，依食品衛生管理法第47條第1項第8款規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，爰依同法第52條規定，對於違規之產品應予沒入銷毀。\r\n
\r\n
食品藥物管理署呼籲食品業者使用防腐劑之用量與使用範圍均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，該署將持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障食品衛生安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/06"},{"標題":"公告｢食品過敏原標示規定｣，相關業者應於104年7月1日起遵行","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署於103年3月7日公告｢食品過敏原標示規定｣，要求市售包裝食品含有公告之6項致過敏性內容物時，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，以利特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品。 \r\n
\r\n
本規定重點包括: \r\n
\r\n
一、 6項致過敏性內容物，包含：蝦、蟹、芒果、花生、牛奶(不包括由奶類取得之乳糖醇）、蛋及其製品。 \r\n
\r\n
二、 醒語資訊應載明「本產品含有○○」、「本產品含有○○，不適合其過敏體質者食用」或等同意義字樣。 \r\n
\r\n
三、 本規定自104年7月1日施行(以產品產製日期為準) 。 \r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署已將相關公告內容放置於該署網站(www.fda.gov.tw)之首頁>公告資訊>本署公告項下，惠請相關業者密切注意，即時配合辦理，如於施行日起經查獲產品未依食品安全衛生管理法第22條規定完整標示，依同法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/07"},{"標題":"我國學名藥品質之把關機制","內容":"\r\n學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。故學名藥在用藥劑量、用藥途徑、使用方法、安全性、品質及療效等方面之要求，與原廠藥要求皆相同，國內學名藥就以此為其管理原則。原廠藥以臨床前及臨床試驗驗證明其安全與療效，基於該產品安全與療效證據已足夠基礎下，為減少重複試驗之資源浪費，各國學名藥都被認可以生體相等性試驗(BE試驗)來取代該等試驗，以證明學名藥與原廠藥相同。而品質之技術性文件要求，學名藥與原廠藥是一致的。
\r\n我國學名藥的管理策略可分為上市前審查及上市後監測，分述如下:
\r\n(一)上市前化學製造管制
\r\n藥品上市前，本署除要求藥廠需制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或十大醫藥先進國家藥典或中華藥典收載規格一致。此外，亦明確規範學名藥品需依安定性試驗之結果制定其保存期限。而我國對於原料藥的管理，除藥廠應負擔原物料供應商的認可及監督之職責外，原料藥亦須經檢驗合格後才可用於藥品的製造，且本署亦會檢查藥廠符合GMP之狀況。
\r\n(二)上市前生體相等性試驗
\r\n為確保欲上市學名藥品之安全性及有效性，我國於1987年公告「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準」，其後因應國際科學法規進步或調整，我國亦陸續發布多項公告，以與國際BA/BE藥品規範同步。我國於學名藥品BA/BE之管控與鄰近東南亞國家相較，可謂相當進步與成熟。
\r\n(三)藥廠GMP標準國際接軌
\r\n我國對國產製劑廠之管理，第一階段自71年實施優良藥品製造標準（GMP），第二階段於88年公布「藥品優良製造規範（cGMP）」，並於96年公告PIC/S GMP標準，不斷的提高藥品製造標準，另於102年公告原料藥亦採用PIC/S GMP標準，使我國西藥的製造，從品質要求、品質保證，進入以風險管理為基礎之品質管理，而得與國際標準接軌。
\r\n(四)上市後變更管理（Post-Approval Change Control）
\r\n我國對藥品上市後變更管理，除要求應依規定檢附資料申請變更登記外，亦參考美國SUPAC規定，於85年公告對已執行BE試驗之藥品如涉及配方、批量、製程或製造機器等變更，須檢送BE試驗或溶離率曲線比對試驗報告，另PIC/S GMP標準亦已將相關變更列入每年必評估之項目。
\r\n(五)上市後藥品品質安全防護網
\r\n我國為確保上市後藥品之安全品質，已建立藥品療效相等性主動監控及評估機制、藥品不良品通報系統、主動監控國外藥品品質警訊、市售品抽驗、製造廠稽查及風險管控等完善之藥品品質安全防護網。另「全國藥品療效不等通報系統」及「全國藥物不良品通報系統」之通報專線為02-2396-0100，網址: http://medwatch.fda.gov.tw 。目前市售品抽驗及近3年「藥品療效不等之通報」、102年「藥品之不良品通報」情形，說明市售品尚無安全療效之異常情形。
\r\n國內核准之學名藥品質依各項科學性數據評估，與原廠藥的品質相當，本署除了依前述既定之管理策略繼續提升學名藥的品質要求外，將再陸續規劃全面推動原料藥DMF制度、賦形劑及包材審查、優良審查規範(GRevP)、優良安全監視規範(GPvP)查核機制、應用國際條碼提升用藥安全與藥品追蹤控管，及適時的法規修訂等措施，藉以確保學名藥品質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/10"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布2月份食米稽查結果","內容":"\r\n為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年1-2月啟動食米稽查。由衛生福利部及行政院農業委員會跨機關通力合作，至賣場及超商進行市售米包裝標示及品質規格查核，共計98件；另隨機查驗10家CAS碾米廠，進行標示查核及農藥檢驗；同時於各港埠邊境同步加強抽驗進口米，共計128件，進行農藥、重金屬及黴菌毒素殘留檢驗。查核及檢驗結果：市售米包裝標示及品質規格，違規產品5件，已要求廠商立即將不合格產品下架回收，並於期限內改善其缺失，市售米包裝標示及品質規格查核合格廠商及品項明細表及不合格產品彙整表，如附件1及附件2；抽查10家CAS碾米廠，結果均符合規定，CAS碾米廠查驗結果表如附件3；進口米1件來自越南，檢出農藥不符規定，產品已要求廠商退運或銷毀，相關資訊已公布在食品藥物管理署網站。 \r\n
\r\n
衛生及農政機關將持續監測管理，分別於田間、糧倉及市面就稻穀及食米之品質、標示及衛生安全進行監測，為食米安全把關工作，並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全，維護民眾健康。 \r\n
行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對蛋、有機農產品及醬油等民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28767&chk=97124BF1-7065-45DA-84A6-CED5F8B504A3;;","發布日期":"2014/03/06"},{"標題":"預告「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，以保護消費者權益","內容":" 因應我國郵購買賣市場蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年3月11日預告訂定「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，使食品或餐飲服務等郵購買賣有所規範與遵循，以強化保護消費者之權益。
食藥署依消費者保護法第17條第1項，擬具「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，本草案係檢討前衛生署於96年公告之「郵購買賣食品(例如年菜等)定型化契約應記載及不得記載事項指導原則」，並大幅修正契約內容，明定企業經營者應主動揭露業者資訊及商品資訊，並應載明商品交付地、日期及交付方式等相關資訊。此外，如消費者對所收受之商品不願買受時，得於收受商品後7日內行使解約權。冀能透過本契約實質保障消費者權益，並督促業者誠信履行義務，進而促進食品或餐飲服務郵購買賣市場之資訊透明化與產業發展。
該草案意見評論期至103年3月18日止，詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28803&chk=5615C78B-90C9-4818-AEEF-3AABBEB66CBE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28804&chk=A934622C-058D-491B-A44E-737D469F29D9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28805&chk=C2F4EC84-CFBA-4223-B373-401D510891E9;;","發布日期":"2014/03/11"},{"標題":"訂定「食品安全管制系統準則」，提升我國食品衛生管理層次","內容":"\r\n
為提升食品安全衛生管理層次，確保食品安全，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第8條第4項訂定「食品安全管制系統準則」，預訂於103年3月11日發布施行。
\r\n 該準則係以行政院衛生署97年5月8日發布之「食品安全管制系統」為架構，除規定食品安管制系統執行方法外，酌修條文之不確定性用語，並分條書寫以符合中央法規標準法規定。衛生福利部訂定「食品安全管制系統準則」發布施行後，將取代現行「食品安全管制系統」，並予同步廢止。該準則另明定管制小組成員中至少一人應符合「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」規定，具備專門職業人員資格；明定每年至少進行一次內部稽核，以確認食品安全管制系統之有效性。
\r\n 衛生福利部自92年起開始推動食品業實施食品安全管制系統，對於安全風險較高之業別，包括水產食品業、肉品加工食品業、餐盒食品工廠業及乳品加工業等四類已納入強制實施範圍。對於未依規定符合食品安全管制系統準則之食品業者，依食安法第44條第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上5千萬元以上罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 食藥署已規劃加強輔導業者建立自主管理制度，未來將依據風險管理原則，陸續公告指定應符合食品安全管制系統準則之食品業別及規模，以推動國內食品工業之整體發展，促進產業升級，以利國內食品業更能適應國際化的競爭。
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28836&chk=20507E6D-70A6-4A87-BE77-2ACF4069EEAA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28907&chk=CEB2FF64-CDF3-4602-8BBC-A81986126282;;","發布日期":"2014/03/11"},{"標題":"敬邀參加103年3月19日「牛樟芝食品管理規則公聽會」 ","內容":"食品藥物管理署為維護消費者權益，同時釐清牛樟芝食用安全性之疑義，訂於103年3月19日（星期三）下午1點10分，假臺北醫學大學（台北市信義區吳興街250號）醫綜大樓16樓演講廳召開「牛樟芝食品管理規則公聽會」，歡迎有興趣民眾、團體及公司行號等報名參加，詳細會議議程及報名表(含意見單)請參閱附件。如有相關意見，歡迎於公聽會前，以傳真或電子郵件的方式送至本署。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28880&chk=BD2BC54B-B7D9-40E2-9E1E-D0498674FE50;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28881&chk=6CB77EFF-62B8-409F-8F21-52443F1B72E2;;","發布日期":"2014/03/13"},{"標題":"本署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！","內容":" \r\n衛生福利部食藥署專業審查核准AED，產品保養要注意--定期保養巡檢AED，關鍵時刻救起倒下的生命！
\r\n「自動體外心臟電擊去顫器（Automated External\r\nDefibrillator，以下簡稱AED）」可於突發性心跳停止時，緊急搶救瀕死之患者，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，AED屬於第三等級高風險醫療器材，民眾平時除應熟悉產品正確操作外，更是不能忽略機器之日常定期檢查和妥善保養，方能在關鍵時刻，救起倒下的生命！
\r\n衛生福利部前已於102年7月11日發布「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」，將AED列為公共場所必要緊急救護設備。並於102年5月23日公告「應置有自動體外心臟電擊去顫器之公共場所」，規定交通要衝、長距離交通工具、觀光旅遊地區、學校、大型集會場所、大型休閒場所、大型購物場所、旅宿場所及大型公眾浴場或溫泉區等八大類場所，應自公告之日起一年內完成設置AED。
\r\n食藥署表示，AED需依藥事法規定辦理查驗登記，經專業審查其產品符合電性安全、電磁相容性、電擊去顫器之基本安全及功能性要求(如IEC 60601-2-4)等國際標準之規範，並依據產品效能及規格審核其品質管制及功能性驗證資料，確認產品效能及安全性無虞，始核發「醫療器材許可證」，准予製造、輸入及販賣。目前國內已核准之AED醫療器材許可證共12張8家廠牌。
\r\n食藥署提醒：民眾於選購產品時，要謹記二認一看之正確選購方法。
\r\n二認：【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並領有衛生局核發的「藥商許可執照」之合法店家購買。
\r\n一看：【看說明】即是民眾在使用AED前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。
\r\nAED是一部能自動偵測患者心律脈搏、並施以電擊使心臟恢復正常運作的醫療儀器，操作簡易，主要包含四大步驟：打開電源→貼上電擊片→分析心律→施予電擊。
\r\n然而工欲善其事，必先利其器，除瞭解其正確操作外，平時對AED之檢查和保養亦不能馬虎，應落實作業以備不時之需。依「公共場所必要緊急救護設備管理辦法」規定，設置AED場所應指定管理員，接受相關訓練課程，每2年複訓一次。管理員應負責機器日常檢查、耗材管理、定期維護等相關作業，常見重要事項如下：
\r\n1. 外觀及功能確認：
\r\n指示燈顯示功能正常
\r\n保持待機可用狀態。
\r\n收納箱外觀清潔無破損
\r\nAED設置點之警鈴正常。
\r\n2. AED相關耗材更換：
\r\n定期檢視電池及電擊貼片使用期限，並於過期前更換。
\r\n3. 定期專業維護保養：
\r\n聯繫AED經銷商進行機器定期維護保養。
\r\n4. 詳實記錄檢查結果：
\r\n完成定期檢查後做成紀錄，妥善保存至少二年備查。
\r\n※詳細檢查內容請務必詳閱各廠牌AED原廠使用說明並遵照指示使用。
\r\n使用AED急救結束後，急救人員或管理員應進行耗材更換、機器維護並填寫紀錄表，必要時可聯絡經銷商協助進行保養及下載電子紀錄，並於急救事件結束7日內，將相關紀錄表及電子資料送至中央衛生福利主管機關備查。
\r\n食藥署呼籲，多一分對AED的正確認識和管理，少一分搶救時的遺憾。產品使用後如發現醫療器材品質不良或因醫療器材引起之嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28882&chk=911FBDBD-F092-4541-A5C1-A5C779AB46E2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28883&chk=9F6B4199-03F5-4EDF-8077-32FA428E972D;;","發布日期":"2014/03/13"},{"標題":"薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!","內容":"\r\n薦證代言之風日漸盛行，屢見部落客薦證、名人代言之不實廣告爭議，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!
\r\n廣告倘有違反法令之情形，衛生機關除就廣告主依法裁處外，薦證代言人亦有下述行政與民事上之連帶責任:
\r\n一、 行政責任:
\r\n代言人如係醫事人員，應依「醫事人員代言產品之處理原則」，以各類醫事人員主管之衛生法令予以處罰; 代言人如非醫事人員，且與廣告主故意共同實施製播違反衛生法令之廣告者，得援引行政罰法第14條規定，將代言人依違反之衛生法令予以處分。
\r\n二、 民事損害賠償責任:
\r\n公平交易法第21條第4項規定「廣告薦證者明知或可得而知其所從事之薦證有引人錯誤之虞，而仍為薦證者，與廣告主負連帶損害賠償責任。」，故違規食品廣告如有引人錯誤之情形，消費者亦可依前開該規定向法院提起民事損害賠償訴訟。
\r\n食藥署再次呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法! 此外，該署近期亦將邀集專家學者妥為研議。另，食品無論係透過網路抑或實體通路販售，皆應於容器或外包裝以中文及通用符號完整標示，而衛生機關亦會持續加強查察，以維護國人健康與消費權益。 \r\n
\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/14"},{"標題":" 食品藥物管理署稽查火鍋餐飲業者查核成果","內容":"\r\n 食品藥物管理署今（14日）表示，於103年3月11日起責成各縣市衛生局，全面稽查火鍋餐飲業者（含連鎖火鍋店），查核項目包括食品良好衛生規範、食材/原料/湯頭/食品添加物標示、店內菜單/廣告標示/網頁/宣傳等。截至3月14日止總計稽查357家次，其中有8家不符食品良好衛生規範規定，已要求限期改善；另食材/原料/湯頭/食品添加物標示不符規定者有37件；店內菜單/廣告標示/網頁/宣傳部分不符規定則有20件，衛生局已依法逕行處辦中。
\r\n 食品藥物管理署重申火鍋餐飲業者所使用之完整包裝食材、原料、湯頭等應依「食品安全衛生管理法」第22條規定標示，如違反相關規定可依第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另火鍋餐飲業者其店內菜單、廣告標示、網頁、宣傳等應依第28條規定不得有標示不實、誇張、易生誤解或具有醫療效能，如違反相關規定可依第45條處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
\r\n 為確保消費權益，食品藥物管理署已請衛生局輔導火鍋餐飲業者應依「食品安全衛生管理法」第7條規定落實自主管理，並於店面顯著標示該店湯頭係用湯頭粉或大骨熬製，以維護民眾權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/14"},{"標題":"食藥署針對越南茶葉實施加強查驗措施","內容":"\r\n食品藥物管理署今天表示，自越南進口之綠茶產品自103年1月1日起採取加強抽批查驗措施，檢驗252種農藥。102年度自越南輸入綠茶共744批，9416.2公噸，抽樣檢驗154批，其中5批檢出殘留農藥不符合我國殘留農藥安全容許量標準，該5批產品均依規定退運或銷毀，不准進口。相關產品的不合格資訊，亦定期公布於該署網站。 \r\n
\r\n
有關囍壺台北南京分公司經臺北市政府衛生局檢出含有殘留農藥之「頂級綠茶」，已經追查係由華山茶廠供貨，並由南投縣政府衛生局封存相關產品及查處中。食品藥物管理署再次強調，食品安全衛生管理法已經明定，食品輸入業者應善盡善良管理人之責任，對輸入食品之衛生安全應負起源頭管理之責任，確保輸入的食品符合我國法令規定，以免受罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/17"},{"標題":"有關動物使用人用藥品之說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署（簡稱食藥署）表示人用藥品與動物用藥品應分流管理，動物與人之生理機制、作用機轉不同，有關人用藥品可否供非經濟動物使用，以及人用藥品之劑型、劑量使用於非經濟動物而產生代謝、毒性等安全考量，涉獸醫診療專業，係屬農委會防檢局之專業與權責。農委會防檢局所提「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」，業經農委會防檢局及專案評估小組進行評估，就此評估，食藥署謹予尊重。\r\n
\r\n
非經濟動物使用人用藥品，需有審核評估、販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之辦法，食藥署可協助農委會防檢局建立非經濟動物使用人用藥品評估管理機制，以保障動物褔利，兼顧人用藥品之流通。\r\n
\r\n
「動物保護法」部分條文修正草案，業已送交立法院進行審查，明定於動物用藥不足時，獸醫師得使用人用藥物治療犬、貓及非經濟動物疾病，係為未來動物用藥缺乏之情況下，使用人用藥物治療非經濟動物疾病之法源依據。食藥署建議農委會防檢局應儘速推動完成動物保護法修法作業，期能以法制化方式解決目前非經濟動物缺乏藥品之現況，且未來動物保護法修正修法完成後，食藥署將視條文內容，配合辦理相關行政作業。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/17"},{"標題":"電子煙屬菸品或藥品？ 如含尼古丁屬藥品需查驗登記","內容":"\r\n電子煙屬於藥品嗎？食品藥物管理署說明，電子煙或電子霧化器產品如含有尼古丁或其他藥品成分以藥品列管，需進行查驗登記；若未取得許可證而製造、輸入則屬偽藥或禁藥，經查獲違法製造、輸入者，依藥事法第82條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1,000萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依同法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。 \r\n
\r\n
如電子煙或電子霧化器產品未含尼古丁或其他藥品成分者，則非屬藥品列管，但宣稱可減少菸癮、減輕戒斷症狀等醫療效能，已違反藥事法第69條規定:「非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。」，可處新台幣60萬元以上，最高至2,500萬元罰鍰。 \r\n
\r\n
食藥署強調目前未有廠商申請及取得含尼古丁的「電子煙」或「電子霧化器」等名稱的藥品許可證，民眾切勿使用此類產品戒菸，避免戒不了菸又危害自己的健康。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/17"},{"標題":"輸入食品邊境查驗流程及102年度查驗成果","內容":"\r\n
隨著進口食品種類日益多樣化，民眾逐漸依賴進口食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，基隆港辦事處受理之食品報驗量為全國最大，桃園機場辦事處為全國最大生鮮食品主要輸入港埠(詳如圖一)。 \r\n
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食藥署受理廠商之輸入食品報驗申請後，經由邊境自動化管理資訊系統核判產品風險程度，可分為一般抽中批、加強抽中批及逐批查驗，抽中批者經書面審查、臨場查核及抽樣檢驗等查驗程序結果符合規定，始能進口 (查驗流程如附件)。食藥署102年度邊境食品查驗成果，共計查驗51萬4,710批食品及相關產品，查驗結果不符規定計3,972批，不合格率0.77%(詳如表一)，其中檢驗不符合規定共557批，佔抽樣檢驗批數之1.45%，主要不合格之產品類別依序為生鮮冷藏冷凍水果、蔬菜及茶類產品，其主要不合格原因為農藥殘留不符合規定(詳如表二) ，不合格產品均辦理退運或銷毀，未進入至國內市場販售。 \r\n
\r\n
依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。針對邊境通關查驗不合格的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
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\r\n 查驗流程、圖一、表一及表二詳如附檔
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28940&chk=020B2450-2FB1-4FCA-B03D-014721E4DDFF;;","發布日期":"2014/03/20"},{"標題":"103年1月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工，執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份共計檢驗農產品147件，結果有136件符合規定（合格率92.5%），有11件蔬菜與規定不符。不合格農產品已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。對於不合格農產品，抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰外，該農產品應予沒入銷毀。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28950&chk=6D865AC5-5CCD-44A6-BE54-59A13ED64CD0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28951&chk=28636EBC-DE4C-49BE-A93E-D689819EB930;;","發布日期":"2014/03/20"},{"標題":"導尿管正確使用配合產品安全監控可保病患安全","內容":"\r\n 食品藥物管理署於去(102)年度執行醫療器材品質監測計畫，抽樣高雄醫學院附設醫院所使用之無菌「”巴德”導尿管」經細菌檢驗不合格案，檢驗結果已函復抽樣之高雄市衛生局依法查處，全案並由高雄市衛生局移送檢調進一步調查。該署將密切與檢調聯繫，持續追蹤檢調調查裁處結果並配合後續處理程序。
\r\n 經查衛生福利部全國藥物不良反應通報系統資料顯示，該項產品截至目前為止未有不良反應事件之通報，不良品部分自94年起至今共通報24件，多為漏水、操作不順、移動後脫落或外觀異常等情況。導尿管正確使用及上市後安全監控與病患安全息息相關，無菌導尿管產品之製造廠品質系統須符合醫療器材優良製造規範之規定，上市前亦須辦理產品查驗登記申請，核准後始得販賣。使用合法產品，搭配導尿管正確臨床使用時機，放置流程並儘早移除，可維護病患健康。
\r\n 依藥事法第23條規定，醫療器材經稽查或檢驗符合第1款至第4款定義者為不良醫療器材。對應相關違反情節，可依同法第85條或第90條規定裁處，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。
\r\n 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw）。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/20"},{"標題":"本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，強化母乳哺育政策之推動!","內容":"\r\n為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，該辦法將自發布後6個月施行，食藥署呼籲相關廠商務必依法辦理，以免違規受罰。
\r\n該辦法規範重點如下:
\r\n一、嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告內容，僅得登載食安法第22條所列應標示事項（如: 品名、內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址等）及其價格。
\r\n二、嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告登載於學術性醫療刊物及僅供醫事人員使用之說明資料，其內容除「不得宣稱或影射嬰兒與較大嬰兒配方食品等同或其營養優於母乳」外，不受僅得刊載食安法第22條所列應標示事項及價格之限制。
\r\n三、嬰兒與較大嬰兒配方食品不得以樣品、贈品為促銷。
\r\n食藥署再次呼籲，該辦法自發布後6個月 (103年9月24日) 施行，相關廠商務必依法辦理，違者可依食安法第45條規定處新台幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。未來衛生機關亦將加強廠商教育輔導，並於該辦法正式施行後，強化嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告促銷行為之稽查，以降低母親及嬰兒受廣告抑或促銷活動之影響，進而維護國人健康。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E7328D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28999&chk=0136D09C-EFEC-471C-91A6-7B7E3846333D;;","發布日期":"2014/03/24"},{"標題":"國際食品消費紅綠燈，問題產品嚴格把關","內容":"\r\n
\r\n 隨著全球貿易蓬勃發展、國外旅遊頻繁，民眾接觸國外食品的機會越來越多。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障民眾消費權益，於「食品藥物消費者知識服務網」(網站: http://consumer.fda.gov.tw/)特設「消費紅綠燈國際食品專區」，即時發布國際食品安全警訊，充分滿足人民知的權力，同時對產品嚴格把關。 \r\n
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食藥署每日由專人監控收集美國農業部食品安全檢查署(FSIS)、美國食品藥物管理局(FDA)、紐澳食品標準局(FSANZ)、歐盟食品及飼料類快速預警系統(RASFF)及日本厚生勞動省(MHLW)等各國食品安全相關官方網站資訊。例如美國食品藥物管理局(FDA)網站於103年3月14日發布該國Infinite Herbs LLC公司自主回收疑遭沙門氏桿菌(Salmonella)污染之有機羅勒(Organic Basil)產品國際警訊，本署立即於第一時間透過「邊境查驗自動化管理資訊系統」，確認該產品是否輸入我國，依食安事件之風險程度及危害，發布消費者紅綠燈警訊，提供消費者產品詳細資訊及其可能造成之危害，並對消費者及輸入食品業者提出建議，同時於邊境即時查驗管理。問題產品若已輸入，立即責成地方衛生局進行稽查，要求廠商自主管理並辦理下架、回收及銷毀等事宜，以捍衛人民健康。 \r\n
\r\n
食藥署將持續擴大推動國際食品安全警訊監控業務，使危害風險降至最低，同時呼籲大眾，多加留意「食品藥物消費者知識服務網」發布之相關警訊，避免網購或國外旅遊時食用問題產品，以確保飲食衛生安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/27"},{"標題":"「藥物食品安全週報」訂閱有禮活動於3月27日開跑","內容":"\r\n為了讓更多民眾對於食品、藥物與化粧品有正確的認識，食品藥物管理署辦理「藥物食品安全週報～訂閱有禮」活動於3月27日至5月15日止，只要在食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw/便民服務/訂閱電子報，輸入您的e-mail，點選訂閱「藥物食品安全週報」電子報就可以成為訂閱戶，除了可以每週獲得最即時且正確的藥物、食品安全消費資訊外，還有機會獲得精美小禮物，活動結束將由電腦公開抽出200位幸運得主。本次活動並邀請網路達人吉米藥師，分享運用網路分享資訊的經驗，讓更多對食品藥物安全議題有興趣的民眾，可以更輕易地獲得相關知識。\r\n
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自民國94年起，食品藥物管理署每週持續出刊「藥物食品安全週報」至今，已發行444期，內容就民眾所關切的議題，依時事、季節、節慶及相關輿情事件，以口語化、容易理解的文字說明，即時提供民眾食品、藥物與化粧品相關資訊。本週報運用網路、email電子報、郵寄月合訂本等管道發行，每週以電子郵件寄送予8,500餘訂閱戶，包括相關單位專家學者及國內大專院校。每月郵寄週報月合訂本予約11,000餘單位，包括衛生福利部所屬單位暨地方衛生局(所)、醫療院所、雜誌、無線廣播業者、各公立圖書館、大專院校圖書館、相關公協學會、標竿企業等，透過發送至公共場所，讓民眾得以就近閱讀食品藥物安全相關資訊。\r\n
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「藥物食品安全週報」電子報訂閱戶，也是此次活動代言人吉米藥師表示，過去遇到食品藥物安全事件發生時(如塑化劑汙染食品、順丁烯二酸酐化製澱粉事件)，經常是透過該週報電子報的內容，讓他可以對整個事件有更深入的瞭解，平時也可藉由週報來增加對於醫療器材、化粧品使用等知識，由於週報所報導的內容是使用一般生活中較常使用的口語來說明，民眾可以更容易瞭解，他在社區進行用藥安全宣導時，就常會使用週報的資訊作為教材。民眾可以透過網路搜尋，找到「藥物食品安全週報」相關知識，現在有更方便作法，民眾只要訂閱「藥物食品安全週報」電子報，每週即可由電子郵件更便捷地獲得相關資訊。\r\n
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民眾想要閱讀「藥物食品安全週報」各期內容，可以由食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw/期刊/藥物食品安全週報，或是網址http://www.fda.gov.tw/TC/PublishOther.aspx查閱，歡迎有興趣的民眾廣為連結，並踴躍與親朋好友分享食品安全、用藥知識，一起攜手努力，共同建立一個健康、安全、安心的生活環境。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/03/27"},{"標題":"食品業者登錄平台4月1日上線","內容":" 為了經公告類別及規模之食品業者，應強制辦理登錄，食品藥物管理署建置「食品業者登錄平台」(http://fadenbook.fda.gov.tw)，於103年4月1日起開始受理食品業者登錄。
食品添加物業者為第一波公告強制辦理登錄之對象，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者，應完成登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日起，食品添加物販售業者，應完成登錄，始得販售。
「食品業者登錄平台」採用電子憑證登入，為便於業者儘速完成登錄，原先在「食品添加物登錄管理資訊系統」已登錄之食品添加物業者及其產品資料，將自動轉至「食品業者登錄平台」，食品添加物業者須以電子憑證登入，確認轉入資料並補填新欄位後，即完成登錄。另，業者亦可於現有「食品添加物登錄管理資訊系統」首頁先行下載食品添加物產品登錄之批次匯入Excel檔案，填寫完畢後，在新平台開放使用時，就能批次上傳，快速完成登錄。
為進行軟硬體環境切換及設定，現有「食品添加物登錄管理資訊系統」將於3月27日(週三) 18點起暫時停止使用。並於103年4月1日中午12點起，改以「食品業者登錄平台」對外開放。暫停使用期間，業者仍可於現有平台首頁下載食品添加物產品登錄之批次匯入Excel檔案。平台首頁將提供系統操作手冊供參考，如業者對系統操作有任何問題，亦可撥打免費諮詢專線0800-588-106詢問客服人員。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29065&chk=2A85A299-081C-489E-AF21-10D13BC84628;;","發布日期":"2014/03/27"},{"標題":"蛋品聯合稽查結果","內容":" \r\n
食品藥物管理署表示，「食品安全聯合稽查及取締小組」於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中心、蛋品生產廠(場)以及學校團膳食材之生鮮蛋品，進行動物用藥殘留檢驗，共計抽驗54件，檢驗結果有2件生鮮雞蛋檢出動物用藥殘留不符合規定。 \r\n\r\n
行政院聯合稽查及取締小組今(103)年2-3月針對5處聯勤副供站，6都17家學校團膳業者、食材供應商，及全台8處蛋品生產廠(場)，共計抽樣54件蛋品，檢驗磺胺劑類48項、抗原蟲劑多重殘留分析7項、氯黴素類3項、四環黴素類7項等共計65項動物用藥殘留。檢驗結果2件不符合規定，均已請所轄衛生單位追查產品流向，並由農業單位派員訪查，並輔導正確用藥及遵守停藥期規定，二牧場目前均已複驗合格。
\r\n\r\n\r\n \r\n
\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 取樣點 | \r\n \r\n \r\n 牧場 | \r\n \r\n \r\n 檢出不符規定藥品/ 檢出量(殘留容許量) \r\n | \r\n \r\n \r\n 違反法規(罰鍰) | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 台中清泉崗副供站 \r\n | \r\n \r\n \r\n 彰化縣俊宗牧場 \r\n | \r\n \r\n \r\n 乃卡巴精/ \r\n 0.02 ppm(不得檢出) \r\n | \r\n \r\n \r\n 食品安全衛生管理法第15條(新台幣6萬元) \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 嘉義縣偉良畜牧場二場 \r\n | \r\n \r\n \r\n ─ \r\n | \r\n \r\n \r\n 氟甲磺氯黴素/ \r\n 0.0081 ppm(不得檢出) \r\n | \r\n \r\n \r\n 動物用藥品管理法第32條 (新台幣3萬元) \r\n | \r\n
\r\n \r\n
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民眾或業者自國外輸入食品，凡供作販售等商業用途，應向衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提出輸入食品查驗申請後，經查驗結果符合規定，始能進口。 \r\n
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依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署各港埠辦事處(服務據點聯絡資訊附件) 申請查驗並申報產品有關資訊，經查驗結果符合食品安全衛生管理法相關規定者，始得進口。 \r\n
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產品如以民眾自用或非供販售用途名義，免查驗進口後，供作販售用途，經查獲者，將依食安法第47條之規定，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。食藥署提醒民眾或業者，切勿貪圖方便以身試法。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29187&chk=23A00127-865F-4A00-80FA-C58DC18B6E4E;;","發布日期":"2014/04/03"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(14)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共439,546公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共265項(如附件2)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計37件(如附件4)。
\r\n 有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共71項(如附件3)，下架共110,516公斤，重新上架之情形共計8件(如附件5)。
\r\n 食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月20日下午3時止，總計出動4,392人次，稽查12,927家次(販售商/經銷商1,771家次、夜市攤商2,902家次、大賣場/超市/便利商店2,373家次、食品製造加工業者581家次、餐飲業者5,300家次)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32055&chk=CEECB5FE-EA31-41E6-87E3-AE4AC3259016;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32056&chk=4FD36DE6-38C5-46D9-A0EA-BCFA9A4ABAD5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32057&chk=568F4ABE-23F7-4B9C-864F-AB7610BCC20C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32058&chk=14A84D7E-447E-43C7-911B-4C9002C36811;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32059&chk=03841685-3198-4221-B47B-51198CB93EB2;;","發布日期":"2014/10/20"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(15)","內容":"\r\n 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441,734公斤，通路商油品下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共262項(如附件2)，另各縣市衛生局陸續回報各業者使用非問題油品製造產品，重新上架之情形共計48件(如附件4)。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，截至目前各縣市衛生局通報以該等54項油品為原料製成產品共69項(如附件3)，下架共117,368公斤，重新上架之情形共計13件(如附件5)。 \r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月21日下午3時止，總計出動4,734人次，稽查13,328家次(販售商/經銷商1,842家次、夜市攤商2,915家次、大賣場/超市/便利商店2,421家次、食品製造加工業者596家次、餐飲業者5,554家次)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32081&chk=3A0B0A38-9071-45E6-B703-FAD96BC4EE1C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32082&chk=C8408AF5-5DE3-4074-A4A8-D21313C8E37B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32083&chk=CFB61943-A198-4346-9521-9EE28442393F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32084&chk=5107D4C0-956D-4A7B-B07D-245D7B3FA13A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32085&chk=A2CF5124-85CE-44BC-B263-5BB4EBA1D329;;","發布日期":"2014/10/21"},{"標題":"食品添加物自5月1日起應完成登錄始得製造、加工或輸入","內容":"\r\n
衛生福利部於103年4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者，應完成登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日起，食品添加物販售業者，應完成登錄，始得販售。該部食品藥物管理署已於103年4月1日開放食品業者登錄平台，截至4月30日止，已完成登錄之食品添加物製造、加工、輸入業者共計410家，品項共計二萬餘件。
\r\n 自103年5月1日起，食品添加物業者於製造、加工或輸入前，未辦理登錄且限期未改正，或登錄資料不實，將處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。食品藥物管理署呼籲，尚未辦理登錄之食品添加物製造、加工或輸入業者，儘速完成登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/01"},{"標題":"含基因改造原料食品標示之專家會議討論結果","內容":"\r\n「含基因改造原料食品之標示」專家會議已於103年4月29日召開，會中由食品科學、食品追溯、毒理學、生化學等學者、董氏基金會、主婦聯盟、消基會等消保團體代表及食用油品、食品加工業、食品進出口等公(協)會代表，共同討論有關基因改造食品標示之原則，將作為衛生福利部食品藥物管理署修訂相關規定之參考。
本次專家會議針對含基因改造原料食品標示規範，做出下列建議:
一、非故意摻雜容許量由現行5％下修至3％，可由105年1月1日施行，後
續再依施行結果、追蹤追溯系統與檢驗系統等配套措施，以及原料供應量情形，通盤評估是否繼續下修至0.9％。
二、高層次加工品(如食用油)，因已不含轉殖基因片段或蛋白質，故維
持現行規定得免標示。
三、基因改造食品添加物可比照食品之標示原則，非故意摻雜容許量為3％，
不含轉殖基因片段或蛋白質者，得免標示。
四、散裝基因改造食品因販賣業者涵蓋範圍廣泛，可採取分階段強制標示，並
給予業者較適當之緩衝期，優先施行對象為已辦理公司登記或商業登記且
販賣農產品或原料之食品業者。
食藥署將參考本次專家會議之建議，研擬包裝食品、食品添加物及散裝食品標示含基改原料之標示草案，預計於今年5月底依行政程序法及WTO/TBT協定所定程序預告，公開徵求各界意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/04/30"},{"標題":"落實強化日本輸臺食品源頭管理","內容":" \r\n為優先考量國人飲食安全，針對日本輸臺食品，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自100年3月14日起，與行政院原子能委員會第一時間共同合作，加強自日本輸入食品查驗措施，且於102年11月8日起，每日公布輻射檢測結果，至103年4月9日共計檢測5萬餘件日本輸臺產品，其輻射值檢測結果皆符合日本及我國標準，已確實為民眾飲食安全把關。 \r\n
\r\n
目前我國嚴格禁止福島等5縣生產製造之所有食品輸臺，對於福島縣外其他地區生產之8大類食品及茶類，持續於我國邊境採取逐批取樣進行輻射檢測，檢測合格始得進口。我國「食品中原子塵或放線能污染安全容許量標準」中，碘131輻射標準為300貝克/公斤，銫134與銫137總和標準為370貝克/公斤，與美、歐盟及CODEX標準相當或甚至更嚴格(詳如附表)。此外，自101年4月1日起，日本調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水為10貝克/公斤。我國因應日本新修訂之限量規範，於邊境查驗時採取從嚴認定，必須同時符合雙方標準始得輸入。 \r\n
\r\n
為落實源頭管理，食藥署基於科學實證精神，針對有微量輻射檢出之茶葉品項，特於100年12月增列為逐批查驗品項，並積極與日本進行諮商溝通，強烈要求日本應注意其輸臺茶葉檢出輻射殘留之問題。其後，日本輸臺茶葉輻射檢驗全數合格，檢出件數從102年1月共4件至103年3月有下降情況，同時日本輸臺茶葉輻射檢出值亦有降低趨勢 (44.1Bq/Kg→0 Bq/Kg) ，顯示日方有監控其輸出產品之安全性。我方邊境亦將維持逐批查驗措施，並持續與日方協商請其加強監測輸臺茶葉輻射量。又針對源頭管理之強化，與日本多次諮商後，雙方達成共識，預計於103年5月底起展開「台日交流合作計畫」，將針對日本輸臺食品，風險性較高之產品，如活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、茶類、肉品及加工食品等，須檢附日本官方輻射檢測報告，供我國邊境進行檢查及比對，作為後續邊境查驗機率調整之參考，以有效加強源頭管理。 \r\n
\r\n
食藥署持續與駐各國代表處保持聯繫，即時掌控各國食品輻射安全情形、輻射管控標準訂定以及各國對日本輸入食品之管控措施等資訊，並進一步評估國內邊境管控措施之合理性及有效性，以確保輸入食品安全與民眾身心健康。
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\r\n ------------------------------------------------------------------------------------------
\r\n 附表 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n 核種 \r\n \r\n (單位：貝克/公斤) \r\n | \r\n \r\n 食品種類 \r\n | \r\n \r\n 我國 \r\n | \r\n \r\n CODEX \r\n | \r\n \r\n 歐盟 \r\n | \r\n \r\n 美國 \r\n | \r\n \r\n 日本 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 131I \r\n | \r\n \r\n 乳品 \r\n | \r\n \r\n 55 \r\n | \r\n | \r\n \r\n 50 \r\n | \r\n | \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 嬰兒食品 \r\n | \r\n | \r\n \r\n 100 \r\n | \r\n | \r\n | \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 其他食品 \r\n | \r\n \r\n 300 \r\n | \r\n \r\n 100 \r\n | \r\n \r\n 2000 \r\n | \r\n \r\n 170 \r\n | \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 134+137Cs \r\n | \r\n \r\n 乳品 \r\n | \r\n \r\n 370 \r\n | \r\n | \r\n \r\n 370 \r\n | \r\n | \r\n \r\n 50 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 嬰兒食品 \r\n | \r\n | \r\n \r\n 1000 \r\n | \r\n | \r\n | \r\n \r\n 50 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 其他食品 \r\n | \r\n \r\n 370 \r\n | \r\n \r\n 1000 \r\n | \r\n \r\n 600 \r\n | \r\n \r\n 1200 \r\n | \r\n \r\n 100 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/01"},{"標題":"不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「藥品」結果","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署表示，103年度不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫係該署會同6縣市衛生局於3月間辦理，稽查重點為是否無處方販售處方藥及是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)。
\r\n本次專案食藥署及地方衛生局出動36人次，總計查核60家(包含20間藥局、14家檳榔攤、11家診所、3家網咖、9家商店、1家藥房及2家藥商)。
\r\n查獲違規家數21家，包括10家檳榔攤、網咖及商店(雜貨店、超商等)販售含酒精口服液藥品、4家藥局及1家藥房無處方販售處方藥、1家診所無藥師逕自調劑、1家診所調劑過期藥品予病患、及4家其他違規情形(未懸掛「藥師暫停執行業務」之告示牌、藥品促銷之行為)。
\r\n依藥事法規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依第92條規定處罰3-15萬；未有醫師之處方箋，而擅自調劑、販售藥品者，依同法第92條規定處新台幣3-15萬元罰鍰。
\r\n食藥署亦提醒民眾，切勿自行購買處方藥，以確保用藥安全。如有身體不適，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員，經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，食藥署免付費檢舉電話：0800-285-000。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/01"},{"標題":"不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有許可證字號、其外盒及仿單是否依規定標示等事項進行查核。本署及地方衛生局出動24人次，總共查核40間醫美診所、牙科及骨科診所等醫療機構。
\r\n此次稽查項目為玻尿酸植入物、手術縫合線、牙科骨內植體及關節腔玻尿酸植入物4類醫療器材，共抽查140項醫療器材，包含玻尿酸植入物27件、手術縫合線71件、牙科骨內植體19件、關節腔玻尿酸植入物23件，其中25件之包裝標示及仿單疑涉違反藥事法規定(玻尿酸植入物5件、手術縫合線5件、牙科骨內植體8件、關節腔玻尿酸植入物7件)。
依據藥事法第40條規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證。藥事法第75條規定，醫療器材應於標籤、仿單或包裝標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等事項。本次稽查尚未發現未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，查獲包裝標示及仿單違反藥事法規定之醫療器材，已由各縣市衛生局約談藥商說明並輔導改正，本署將持續追蹤後續處辦情形。 \r\n
\r\n
\r\n 查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/01"},{"標題":"有關中國醫藥大學北港附設醫院申請細胞治療相關人體試驗申請案審查結果說明","內容":" \r\n 許多社會大眾關切的漸凍人及珣珣幹細胞人體試驗申請案，在食品藥物管理署邀集幹細胞、神經學相關專家於4月30日開會進行審查，並邀請漸凍人協會出席旁聽，當日討論中國醫藥大學北港附設醫院細胞治療相關人體試驗申請案共有3件其初步審查結果，如下說明： \r\n
\r\n
第1件「以自體脂肪幹細胞(ADSC)治療脊髓損傷」人體試驗計畫(珣珣案)，專家意見簡述如下，目前還沒有足夠試驗資料支持其理論基礎及用法用量依據，除試驗設計應加入更完整的安全性評估、追蹤項目及時程；且受試者同意書之預期醫療效能亦尚未忠實反應實際情況，可能產生之併發症、副作用、危險及處理方法等處皆過於簡略，未善盡受試者告知及充分述明，該計畫尚須修改補件後再行討論。 \r\n
\r\n
第2件「以自體脂肪幹細胞(ADSC)治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)病人」之人體試驗計畫(漸凍症案)，專家意見略以：所提供動物試驗的數據資料有矛盾之處，而治療理論及推論結果也不明確；除了無法排除注射液中所含殘餘物冷凍保存劑DMSO(dimethyl sulphoxide)對腦部及脊髓注射的安全性顧慮，且受試者術後安全追蹤也不足夠，皆需要完善規劃。而在受試者同意書方面，內容敘及基因治療人體試驗之基本錯誤外，在預期效果及可能風險的告知上皆須修正為更忠實的陳述例如可能引起出血、感染外，另須增加腫瘤發生，甚而死亡，尤其DMSO打入腦部或脊髓神經系統之風險。在評估整體計畫架構及理論基礎皆不完整下，與會專家們皆建議暫不同意該計畫之執行，惟計畫主持人仍可就前列缺失，於4個月內齊備資料提出計畫申復。 \r\n
\r\n
第3件「以人類臍帶血單核細胞靜脈注射治療急性缺血性腦中風病人」人體試驗計畫，計畫修正後同意執行，修正之處包括試驗設計例如受試者的選擇條件、試驗結果的判定依據以及安全性的追蹤設計等，另受試者同意書上亦有多處須修正之處，考量申請人所提供之臨床前科學資料較完整，所以本申請案在修正後同意執行以確保受試者的安全及權益。 \r\n
\r\n
再次強調上述人體試驗研究申請案，其研究目的在確認人體試驗之安全性，尚不到療效研究階段。由於細胞的多樣性、純化與培養技術、基因表現及調控機能仍多有未知，因此對於細胞應用於臨床治療的安全性都還在初期研究階段。現階段的細胞治療研究與病人希望達到的治療效果還有很大的差距。食品藥物管理署規劃成立再生醫學諮議小組，加強法規環境建置以因應目前再生醫學的蓬勃發展，並持續在保障受試者權益，守護國人進行試驗之安全及倫理前提下，加速臨床試驗申請案之審查。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/01"},{"標題":"敬邀參加「食品香料國際研討暨研習會」","內容":" 食品藥物管理署委託美和科技大學辦理「食品香料國際研討暨研習會：安全評估、法規和典範操作」，邀請美國、歐洲、日本等國際間香料領域專家學者進行專題演講，提供食品香料之安全性評估、法規介紹之專業知識，同時分享工作經驗，並進行意見交流，期使各界對於食品香料有進一步的瞭解。
本次研討暨研習會預定於本(103)年5月25日(星期日)至5月26日（星期一）假集思台大會議中心舉行，歡迎有興趣民眾、團體及公司行號等報名參加，詳細議程及報名資訊請參閱附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29645&chk=1250595F-FF6A-43C2-BD0A-1F1A300BA421;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29646&chk=6BA645B2-6A80-46F4-B9B7-607BD07A1151;;","發布日期":"2014/05/08"},{"標題":"安全選用化粧品","內容":"\r\n母親節將至，美粧產品一向是熱門禮品，食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強上市化粧品之抽查檢驗，102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品案件共計880件，其中不合格51件(5.8%)，依檢體類別分析，不合格率最高為指甲用化粧品，不合格率為15.5%，其次為眼部用及髮用化粧品，不合格率分別為11.4%及8.8%(圖一)。不合格原因以檢出禁用成分28件最多，其次為檢出藥品成分10件，另有7件宣稱燙睫毛產品，檢出燙髮成分(超出公告使用範圍)，5件爽身粉生菌數超出本署公告「化粧品中微生物容許量基準」(如圖二)，1件登記為燙髮產品其pH值及鹼度超出公告基準，不合格之檢體以來自於衛生局稽查抽樣最多(如圖三)，不合格產品均已請原送驗單位依法處辦。
\r\n檢出之禁用成分包括甲醛、苯、鄰苯二甲酸酯、汞、甲醇及二氯甲烷等，其中以甲醛13件最多，其次為苯6件，以產品類別來看則以指甲油產品檢出禁用成分比率最高(8件，占28.6%)，多為溶劑殘留(如表一)。市售化粧品含化粧品中禁止使用成分，涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
\r\n摻加藥品成分者，則以具美白去斑用途之對苯二酚及消炎用之類固醇各3件最多，其他則包括維他命A酸、抗生素、雌激素及Minoxidil各1件。摻加藥品成分者應以藥品列管，涉違反藥事法第20條、22條第2項，以同條例第82條製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
\r\n我國目前未核准任何用於燙睫毛之產品，宣稱燙睫毛產品者，涉違反化粧品衛生管理條例第10條、第21條，以同條例第28條，處新台幣十萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒收銷毀之；另燙髮產品pH值及鹼度超出公告基準者，涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。生菌數超出容許量基準者，依消保法第36條，可要求業者立即下架回收，而未於期限內改善者，則可處新台幣六萬元以上至一百五十萬元以下罰鍰。
\r\n食藥署提醒，購買化粧品時應注意產品標示，不可輕信誇大之廣告宣稱，更勿購買來源不明及標示不清之產品。而為安全使用化粧品，需注意化粧品之使用方式及注意事項，如我國未曾核准任何燙睫毛產品，以燙髮液當成燙睫毛藥水使用，可能造成眼瞼之紅腫發炎，甚至引起眼睛傷害；另，指甲油含有較多溶劑，使用時須注意環境通風。在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生福利部所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.fda.gov.tw，通報專線：02-2396-0100。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
\r\n圖一、圖二、圖三及表一詳如附檔
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29649&chk=289FA137-80F0-4E01-81D0-A3C8699D2DDB;;","發布日期":"2014/05/08"},{"標題":"台歐簽署協定，開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元","內容":" \r\n食品藥物管理署（簡稱食藥署）與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局（European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council of Europe, 簡稱EDQM）於5月12日上午在臺大醫院國際會議中心舉行「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」簽署儀式，在衛生福利部次長許銘能及現場200多位產官學代表的共同見證下，食藥署署長葉明功與EDQM局長Dr. Susanne Keitel完成協定簽署。透過此協定之簽署，雙方互相分享製藥用原料品質與製造相關之非公開與專屬資訊，建立GMP查核合作機制，讓我國原料藥管理更臻完善，從藥品製造源頭開始把關，保護公眾用藥安全；並有助益國產原料藥通過國際品質認證，大幅提升國產原料藥之全球競爭力。
\r\n同時食藥署也將於5月12、13日與EDQM聯合舉辦「原料藥品質國際認證研討會」， EDQM審查員及稽查員將分享原料藥歐洲藥典品質認證制度(Certification of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia, 簡稱CEP)，並免費提供業者一對一進的諮詢服務，協助輔導更多國產原料藥取得CEP認證，如同取得進軍國際市場之入場券，對業者擴展國際市場帶來極大的正向效益。
\r\nEDQM為歐洲理事會（Council of European）下設立的藥品品質與衛生保健管理核心單位，其對於原料藥管理在國際間扮演舉足輕重的角色，EDQM所負責之CEP認證為國際公認之原料藥品質保證，該CEP證書受歐洲、加拿大、澳洲、新加坡、紐西蘭等全球50多個國家直接採認。
\r\n製藥用原料的品質好壞，直接攸關藥品之安全與品質，我國原料藥廠生產之原料以外銷為主，已有9家原料藥廠、計26個品項已取得CEP認證，同時在PIC/S會員身分加持下，我國原料藥廠之國際訂單亦大幅成長，102年產值全年成長19.5％，總產值高達 305億。
\r\n繼我國在102年1月1日，領先日本及韓國，以「Taiwan FDA」身分成功叩關，成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)正式會員，創下我國以政府官方單位成為國際組織正式會員的先首例，5月12日又再次與歐洲EDQM簽署協定，建立密切合作關係，見證了台灣在生技醫藥的實力倍受國外肯定。未來食藥署將持續與EDQM深化合作關係，包括建立原料藥GMP聯合查廠機制、原料藥審查合作、聯合舉辦訓練活動，不僅促進公眾用藥安全與品質，更有助國產藥品擴展國際市場，再創民眾-產業-政府三贏佳績。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/12"},{"標題":"有關媒體報導「打疫苗預防皮蛇 廣告疑涉醫療惹議」之說明","內容":"\r\n有關媒體報導內容提及藥商以衛教廣告形式偷渡藥品廣告一事，食品藥物管理署（以下稱食藥署）表示該衛教廣告整體內容，涉有招徠藥品銷售之嫌，食藥署已責請臺北市政府衛生局進行調查，如查有未依規定申請藥品廣告之相關違規情事，依法可處新臺幣20萬至500萬元罰鍰，至於廣告中之演出人員是否涉嫌違規，則應依個案事實調查後方能認定。
\r\n 食藥署表示，目前我國藥品市場領有「帶狀疱疹疫苗」藥品許可證者僅1家藥商，該疫苗非政府防疫或公共衛生促進目的使用之疫苗，且係屬需經醫師處方之藥品，其藥品廣告僅限登載於學術性刊物。另該衛教廣告內容係宣播帶狀疱疹感染之嚴重病狀，而未向民眾傳達施打疫苗後，可能產生之副作用及應注意事項，未就帶狀疱疹對民眾進行完整衛教，涉有招徠藥品銷售之嫌。
\r\n食藥署表示，依藥事法第24條規定，藥品廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。另同法第66條規定，藥商於刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞送衛生福利部或各直轄市政府衛生局審查，經核准後，始得刊播，且於核准登載、刊播期間不得擅自變更原核准事項。食藥署呼籲藥商應遵守法令規定，辦理藥品廣告事宜，倘經查證有違規者，可處新臺幣20萬至500萬元罰鍰。
\r\n 代言人如係醫事人員，應依「醫事人員代言產品之處理原則」，以各類醫事人員主管之衛生法令予以處罰;代言人如非醫事人員，且與廣告主故意共同實施製播違反衛生法令之廣告者，得援引行政罰法第14條規定，將代言人依違反之衛生法令予以處分。 \r\n 食藥署再次呼籲民眾，如有身體不適切勿輕信誇大不實或宣稱療效之廣告，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員。食藥署將持續加強對違規廣告進行監控及查處，食藥署並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監控及檢舉疑似違規之藥物食品廣告，共同打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人用藥及飲食之健康與安全。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/13"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"\r\n
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂17種藥品在89種農作物/類別之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上5千萬元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"透過上市前及上市後之層層管控機制，確保藥品品質","內容":"\r\n有關媒體報導內容提及政府應加強藥品品質管理，尤其是藥廠通過PIC/S GMP、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等建議案，食品藥物管理署表示，這些建議都在該署規劃之中，已於今年底將全面落實PIC/S GMP制度，並持續要求藥品實施生體相等性試驗（BE試驗），積極推動原料藥DMF管理制度，及要求藥品全面標示賦形劑內容，透過各項精進品質之把關機制，確保民眾用藥品質與安全。
\r\n為不斷提高藥品製造水準，我國採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準，要求藥廠自藥品製造源頭即啟動對原物料供應、廠房設施與設備的把關，同時更嚴格要求製程中各項防止交叉污染、防止混淆、確效等生產與品質管制作業，確保藥品可以持續穩定地製造，並由授權人員執行最終產品放行；藥品出廠銷售後，亦須同時進行全面性、周期性的品質監控與檢討，每年都須執行持續性的安定性試驗直到藥品末效期，以確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質，使產品品質具有一致性，讓國產製藥品質與國際同步。
\r\n 為維護藥品符合原查驗登記之規格及應有的品質，在食品藥物管理署嚴格監管下，除每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，並自今年度起進一步對於藥品品質加強把關，啟動專案性查核，無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，進行產品抽驗，確認在有效期限內藥品仍維持應有品質，並保障消費者用藥安全。
\r\n為確保藥品之安全性及有效性，我國於76年公告「藥品可用率及生體相等性試驗基準（BA/BE試驗基準）」，其後因應國際科學法規進步或調整，我國亦陸續發布多項公告，以與國際BA/BE藥品規範同步，參考美、日、加拿大、WHO公告及作法，評估如屬安全療效狹窄或可能有生體可用率問題之成分，亦要求應回溯檢送其BE或BA併臨床試驗報告。
\r\n為強化原料藥管理，除依風險要求自中國及印度進口之原料應檢附品質證明文件外，亦參考國際規範，自98年起分階段實施原料藥DMF制度，首先透過健保優惠機制，鼓勵廠商主動實施DMF，並於102年5月21日公告新成分新藥及10個高風險品項，要求該等成分之製劑應全面採用DMF原料藥。此外，更於102年起要求國產及輸入原料藥申請查驗登記時，應依國際醫藥法規協合組織(ICH)之格式檢送文件，經審核通過後，發給原料藥DMF核備函。
\r\n為落實醫療機構與民眾知藥權利，參考各國對賦形劑標示規定，依產品風險程度分階段實施賦形劑標示，102年起首先要求注射劑及眼用製劑仿單標示賦形劑成分名或品名，今年度更將要求新查驗登記藥品之仿單，應標示賦形劑成分名或品名。
\r\n 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，每年主動透過風險評估機制選擇特定品項，經由各醫院、診所或社區之藥局、藥房等藥品通路及源頭製造，進行市售產品之品質抽檢，監控後市場藥品品質。自93年至102年共監測3687件藥品，平均合格率為95.9%。不合格品項均即時函送原送驗衛生局處辦，並函請製造廠回收，同時安排機動性查廠，追蹤後續改善情形，以維護國人用藥安全。
\r\n 食品藥物管理署已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。經評估藥品具品質疑慮時，除立即要求藥廠改善並提出預防矯正措施，必要時執行藥品回收作業，亦於食品藥物管理署網站公布相關資訊。
食品藥物管理署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，將依前述既定管理策略，並適時參考國際法規修訂相關管理措施，以期達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以安心用藥，享受與先進國家相同的醫藥品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/14"},{"標題":"食品業者登錄有字號，民眾看得到！","內容":"\r\n衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄，完成登錄之業者，主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼，民眾可看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。
\r\n衛福部已於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並依據風險管理原則，優先公告食品添加物業者應進行登錄，並給予食品業者登錄字號，如附件一。登錄字號共有16碼，首碼英文字母，係代表食品業者所在地之衛生局，各衛生局之編碼原則同國民身分證第一碼英文字母。後15碼為阿拉伯數字，其中數字之第1碼為1或2(1表示為統一編號，2表示為流水號碼)，第2~9碼為依食品業者之統一編號，無統一編號之業者給予流水號。第10~14碼為食品業者之工廠或製造場所或連鎖店之流水號碼，最後1碼為檢查碼。
\r\n為方便民眾辨識該食品業者是否完成登錄並取得登錄字號，衛福部食品藥物管理署另設計三種登錄字號套印模板(如附件二)，記載食品業者名稱及食品業者登錄字號，鼓勵食品業者自行列印，並張貼於營業場所，使民眾也能看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。
\r\n衛福部強調，實施食品添加物業者及其產品之強制登錄措施只是第一步，未來將陸續公告應實施登錄始得營業之食品業者類別及規模，以確實掌握食品業者資料，應用資訊平台串聯，以保障國人飲食衛生安全及健康。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29721&chk=C09D8245-9185-4646-AA63-9E229B6AB10E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29722&chk=47216A2E-012E-4B38-A118-43792E5958ED;;","發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"食安小天使 創意話劇比賽","內容":"為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過各類型的話劇與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話劇來表達對食品衛生安全的看法。
此次話劇三大主題分別為1、預防食品中毒2、認識食品包裝標示3、塑膠類食品容器具選擇及使用，舉辦此次活動的主要目的是為了讓各位小朋友了解食品安全衛生的重要性，也讓對演戲與歌唱有興趣的小朋友們在暑假期間，相邀志同道合的小夥伴們一起腦力激盪。報名時間自即日起至103年6月13日止，報名對象為各公私立國小1至6年級學童，報名團體以8至20人為限，準備8至15分鐘之話劇演出，於103年9月15日前繳交光碟檔案，完成完整報名手續。
本活動將於最後參與決選的食安小天使中，評選出優勝團隊，最高可獲得新台幣8萬元的獎勵金，更提供多項獎項來鼓勵參與投票的民眾及參加的團隊，此次活動絕對是一場視覺與心靈的饗宴，更多活動詳情，可搜尋關鍵字「食安小天使」或逕至活動網站http://fdangel.net/下載及報名。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"登錄制度起步走，食添產品為起首","內容":"\r\n
衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者，應完成登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日起，食品添加物販售業者，應完成登錄，始得販售。截至103年5月14日止，已完成登錄之食品添加物製造、加工或輸入業者共計440家，品項共計33,010件。 \r\n
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登錄之申請、變更、廢止及確認、登錄內容定期申報，應使用電子憑證以網路傳輸方式登錄，或以書面向直轄市、縣(市)主管機關提出。依規定之格式及內容申請，經審核通過登錄者，主管機關對於完成登錄之食品業者給予「登錄字號」。食品業者完成登錄後，應於每年七月確認登錄內容。食品業者未辦理登錄或登錄不實，將處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。 \r\n
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食品業者登錄平台(https://fadenbook.fda.gov.tw/)已開放供各界查詢相關登錄資料，衛福部提醒，食品製造及加工業者應使用完成登錄之食品添加物。衛生機關將應用資訊平台串聯，持續強化完善食品添加物之製造、加工、輸入及販售管理，保障國人飲食衛生安全及健康。 \r\n
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此外，衛福部已規劃陸續公告食品輸入業者、塑膠容器具之輸入及製造加工之業者、健康食品業者、餐盒食品業者、連鎖餐飲業者、以及實施HACCP之肉品、乳品、水產品之食品業者為下一波公告強制辦理登錄之業別。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"國際食品回收警訊便利查，食品消費安全又安心","內容":"\r\n
美國Ste Fromagere du Livradois公司於103年5月7日回收疑似沙門氏菌污染之起司產品(cheese)；另一家Organic yogurt maker Stonyfield公司亦於103年5月12日回收疑遭肺炎克雷白氏菌污染之優格產品，該問題產品皆未輸入我國。 \r\n
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食品藥物管理署(簡稱食藥署)表示，二則回收資訊業以食品消費紅綠燈方式發布於該署食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/，以下簡稱消知網)。上述兩件食品回收事件是發布在美國食品安全資訊網站(http://www.foodsafetynews.com/2014/05/french-cheese-recalled-for-salmonella-contamination/)及(http://foodsafety.einnews.com/pr_news/204467425/stonyfield-extends-voluntary-recall-of-yobaby-peach-pear-yogurt-cup-6-packs-to-271-additional-stores-in-6-western-states)。 \r\n
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食藥署進一步表示，該署消知網之國際食品消費紅綠燈資訊，是由專人每日監控各國食品衛生主管機關之食品回收警訊，立即查對該項產品是否輸入，如有輸入則依其風險程度，即時發布食品消費紅綠燈資訊，一方面提供我國消費者出國旅遊之食品消費安全資訊，另一方面則是提供食品進口業者自國外輸入安全及品質兼具之參考。食藥署建議，民眾與業者可利用消知網RSS摘要訂閱功能，隨時取得食藥署最新公布之食品警訊。 \r\n
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自100年迄今食藥署共已發布564筆國際食品消費紅綠燈資訊，本(103)年已發布87則(依本新聞稿發布日之筆數調整)。民眾與業者可多加利用「食品藥物消費者知識服務網」發布之相關警訊，避免網購或國外旅遊時，或是自國外進口食品時，購買到正在回收之食品，確保食品消費安全又安心。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29731&chk=CE3D9E73-A851-46ED-A2D1-E48AC01B318F;;","發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"簡易瞭解藥品品質，對藥有信心","內容":"\r\n
近日媒體報導政府應加強藥品品質管理，其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗（BE試驗）、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)簡易分別說明如下，讓民眾了解這些建議的意涵及政府的實際作為，並對我國藥品品質更有信心。
\r\n 國際間對於藥品製造認證上有多種標準，我國採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準，英國、瑞士、瑞典及丹麥等歐洲先進國家都採取此一標準。要求藥廠自藥品製造源頭到藥品出廠銷售後，都確保藥品在有效期限內仍維持應有的品質及具有一致性，讓國產製藥品質與國際同步。 \r\n 我國76年公告「藥品可用率及生體相等性試驗基準（BA/BE試驗基準）」，目的在證明學名藥與該原廠藥之吸收藥量及吸收率均相同，並為與國際BA/BE藥品規範同步，參考國際公告及作法，評估如屬安全療效狹窄或可能有生體可用率問題之成分，亦要求應回溯檢送其BE試驗。
\r\n 民眾在購買商品對於原料來源與品質日益重視，食藥署推行原料藥主檔案(DMF)管理，以風險管理概念來強化原料藥管理，現行自中國及印度進口之原料藥應檢附品質證明文件外，其實自98年起政府就透過健保優惠機制，鼓勵廠商主動實施DMF，並於102年5月21日公告新成分新藥及10個高風險品項，要求該等成分之製劑應全面採用DMF原料藥。 \r\n 民眾聽到「賦形劑」大多一頭霧水，其實藥品除具有藥效的主成分外，還添加其他成分來增加藥品的穩定性或是均勻性等，全面標示賦形劑就好比標示食品添加物，讓醫療機構與民眾知道藥品的組成，食藥署參考各國對賦形劑標示規定，依產品風險程度分階段實施賦形劑標示，102年起首先要求注射劑及眼用製劑仿單標示賦形劑成分名，今年度更將要求新查驗登記藥品之仿單，應標示賦形劑成分名。
\r\n 食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，致力藥品生命週期管理，並參考國際法規修訂相關管理措施，以期達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以安心用藥，享受與先進國家相同的醫藥品質。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/15"},{"標題":"第二次預告食品衛生管理法施行細則修正草案","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日第二次預告修正「食品衛生管理法施行細則」，該草案將進行為期20天之預告評論期，徵求各界意見。
\r\n 配合食品衛生管理法(以下簡稱本法)於102年6月19日修正公布，食藥署已於102年11月26日預告修正其施行細則，惟本法於103年2月5日再次修正部分條文並將名稱修正為食品安全衛生管理法，為順利推動本法施行，食藥署重新就兩次修法內容，擬具「食品衛生管理法施行細則」修正草案，於今日第二次預告，修正重點如下:
\r\n一、 食品及食品添加物之品名應依中央主管機關規定之名稱，無規定者，得自定名稱，惟該名稱應能充分反映其本質或用途。(修正條文第六條及第十三條)
\r\n二、 內容物中液汁與固形物混合者，應分別標明內容量及固形量；但其為均勻混合且不易分離者，得僅標示內容物淨重。(修正條文第七條)
\r\n三、 食品中之食品添加物係透過合法原料之使用而帶入終產品，且該添加物含量明顯低於直接添加於食品中所需量，對終產品無功能者，得免標示之。並刪除調味劑、乳化劑、香料及天然香料等得簡化標示之規定（修正條文第八條）
\r\n四、 增列本法所稱製造廠商及國內負責廠商之定義及其標示方式，並明定輸入食品及食品添加物，應註明國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址。（修正條文第九條及第十條）
\r\n五、 增列本法所稱食品與食品添加物原產地之定義及其標示方式。（修正條文第十一條及第十七條）
\r\n六、 配合本法新增標示項目規定，將標示字體長度及寬度得小於二毫米之最大表面積不足十平方公分之規定，放寬為最大表面積不足五十平方公分。(修正條文第十八條)
\r\n七、 增列食品中原料及複合原料之定義及其標示方式。(修正條文第十九條)
\r\n八、 增列本法所稱散裝食品之定義。(修正條文第二十條)
\r\n九、 增列本法有關食品器具、食品容器或包裝之標示規定。(修正條文第二十一條)
\r\n十、 食品用洗潔劑，應依規定加中文標示，始得輸入。但需再經改裝、分裝或其他加工程序者，得於銷售前完成中文標示。(修正條文第二十二條)
\r\n十一、 食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑專供外銷者，其標示事項得免依本法相關規定辦理。(修正條文第二十三條)
\r\n十二、 明定發布食品衛生檢驗資訊時應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據所應包含之資訊。(修正條文第二十四條)
\r\n
該草案意見評論期至103年6月10日止，詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/21"},{"標題":"粽子食材聯合稽查抽驗結果","內容":"\r\n 端午節將至，為保障國人飲食安全，衛生福利部食品藥物管理署聯合全台各縣市衛生局抽驗乾香菇、栗子、鹹蛋黃、剝殼竹筍、菜脯及蝦米6項粽子常用食材，進行重點檢驗，項目包括農藥殘留、二氧化硫(漂白劑)、防腐劑、蘇丹色素類(違法著色劑)等。全台共計抽驗262件檢體，23件檢驗不符合規定，平均合格率91.2%；不合格產品以蝦米比例最高，主要係二氧化硫過量；其次為沙拉筍、筍絲、筍片等已加工處理之竹筍，主要違規原因亦為二氧化硫超量；粽子食材稽查抽驗結果統計表如附件一，及不合格產品清單如附件二。 \r\n
\r\n
不符規定之產品，各縣市衛生局皆已通知販售商及進貨端業者立即下架並追查來源，依據違反食品安全衛生管理法之規定處辦。食品添加物使用範圍及限量標準不合格之產品，依違反食品安全衛生管理法第18條之規定，可處製造業者或責任廠商新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業；若無法交代來源，可以同法處分販售業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，除了到信譽良好的商店購買外，不要以外觀漂亮為唯一判定標準，儘量選擇接近食物原色及包裝之產品，購買新鮮食材，避免過多加工食品；蝦米及竹筍加工品在烹煮前食材宜先用溫水浸泡多次，減少二氧化硫殘留量。衛生機關將會持續監測市售各項產品，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，以維護民眾食品安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29800&chk=2A8AB3F5-EFE1-408E-A01F-6B51C7536FC8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29801&chk=ACE72C4D-B380-49DB-923F-20A1FEFBBA81;;","發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」執行情形","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年4月間辦理103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」，本署及地方衛生局出動182人次，總計查核618家(包含229間藥局、183家藥粧店及藥房、206家診所)。
\r\n查獲違規家數73家、違規件數75件，包括9家藥局、4家藥房、2家藥粧店無處方販售處方藥；3家藥局、1家藥房、1家診所、3家藥粧店非藥事人員交付藥品；11家藥局、1家藥房、4家診所管制藥品簿冊登載不詳實；1家藥局非藥事人員調劑藥品；2家藥局、2家藥粧店處方藥開架式陳列；4家藥局Codeine製劑(0.1%以上)簿冊登載不詳實；2家藥局Codeine製劑(0.1%以上)未設簿冊；4家藥局、3家診所管制藥品簿冊登載方式有誤；18家其他違規情形(專用處方箋藥師調劑後未簽章、藥事人員請假，但無暫停執業之標示等)。
\r\n此次藥事人員專案稽查計畫迄今總計裁罰123萬餘元整，其餘違規案件皆由衛生局辦理後續約談中。
\r\n依藥師法規定，未取得藥師資格而調劑、販售藥品者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
\r\n依管制藥品管理條例規定，領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，如有違反者，依同法第39條規定處新台幣6-30萬元罰鍰；供應含管制藥品成分屬醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，應將領受人之姓名、住址、所購品量、供應日期，詳實登錄簿冊，如有違反者，依同法第40條規定處新台幣3-15萬元罰鍰。
\r\n食藥署呼籲民眾，當藥局及藥粧店懸掛「藥師暫停執行業務」之牌子，表示藥師目前無法執行業務，請民眾勿購買藥品；非具有藥師資格者切勿執行藥品調劑及販賣業務，經查證屬實者，將處新臺幣最高30萬元罰鍰，食藥署免付費檢舉電話：0800-285-000。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"本署「郵包申報查驗便利送」新措施","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下稱食藥署)之「郵包申報查驗便利送」提供便利又清楚之說明，讓民眾了解申報流程與查驗報驗(簡稱查報驗)規定，減少民眾詢問時間，增進便民措施，食藥署自7月1日起將「郵包查驗手續通知單」推行至全國各窗口郵局統一辦理。自103年4~5月與臺中英才郵局共同合作，試辦藉由公件掛號，隨郵件一併寄送「食品藥物管理署郵包查驗手續通知單」，並同時於官網設置「民眾郵包申報查報驗專區」，民眾能下載免驗相關規定及民眾郵包申請進口問與答供民眾參閱。
\r\n 民國99年起，食藥署辦理民眾自用郵包申請作業，九成以上民眾大都為首次經驗，並不清楚查報驗相關法規，郵局寄發告知民眾有包裹之「進口國際郵件補辦驗關手續通知單」，未提及本署郵包查報驗手續之相關規定與注意事項，民眾辦理查報驗前，需費時與本單位窗口溝通才能了解辦理流程。食藥署中區製作滿意度調查表與紀錄通話時間，藉此分析實施查報驗前、後之成效，結果顯示當民眾透過「食品藥物管理署郵包查驗手續通知單」先行閱讀規定內容及須檢附之資料後，與民眾通話時間，平均由10分42秒降低至7分8秒，縮短34%通話時間，針對民眾至食藥署辦理之案件，98%的民眾對食藥署查報驗寄送服務流程感到滿意。針對新增設之「民眾郵包申報查報驗專區」網站，從4月9日至5月20日止到訪及下載人數，食品類已累計達1057人次、藥物累計達287人次，利用人次快速累積，成效顯著。
\r\n 為確保進口食品安全及符合國內相關規範，衛生福利部食品藥物管理署提醒民眾於食品、藥品、醫療器材及化粧品進口前，能於官網之便民專區-民眾郵包申報查報驗專區http://www.fda.gov.tw，先行閱讀進口相關規定、程序及須檢附申請之資訊，避免由國外郵寄進口之產品，因不符合相關規定導致產品退運或銷毀。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29810&chk=444F92BE-0701-4A4F-9FB0-476EC39A7281;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29811&chk=C2F51B9F-D76A-49E2-A5D4-CCB567B6B254;;","發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"重申藥品廣告應事先送審，違者最高可處新台幣500萬元罰鍰!","內容":"\r\n有關媒體報導內容提及「鳥頭牌愛福好」涉屬違規藥品廣告一事，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）表示，案內業者前向臺南市政府衛生局申領指示用藥「愛福好膠囊」(衛署藥製字第024100號)廣告核定表，惟目前廣告皆已逾期，業者未重新提出申請廣告核准。食藥署已責請臺南市政府衛生局進行調查，如查有未依規定申請藥品廣告及刊播之相關違規情事，依藥事法規定可處新臺幣20萬至500萬元罰鍰。\r\n
\r\n
食藥署表示，依藥事法第66條規定，藥商於刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞送衛生福利部或各直轄市政府衛生局審查，經核准後，始得刊播，且於核准登載、刊播期間不得擅自變更原核准事項。食藥署呼籲藥商應遵守法令規定，辦理藥品廣告事宜，倘經查證有違規者，依藥事法第92條規定處新臺幣20萬至500萬元罰鍰。 \r\n
\r\n
另媒體表示，坊間有藥局涉無醫師處方箋即販售屬處方藥管理之「\"愛福好\"勇士龍膠囊(衛署藥製字第035983號 )」藥品部分，食藥署亦交查臺南市政府衛生局處辦。 \r\n
\r\n
食藥署再次呼籲民眾，切勿自行購買處方藥，以確保用藥安全;如有身體不適，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員，經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，若自行購買處方藥而發生藥品之傷害，將無法申請藥害救濟，花錢又傷身。食藥署將持續加強對違規廣告及無處方箋販售處方藥等行為進行監控及查處，食藥署並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監控及稽查違規情事，守護國人用藥安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/16"},{"標題":"食品中含基因改造食品原料標示規範辦理情形","內容":"\r\n
針對報載「衛福部遲遲未能提出基改食品標示標準」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示已完成蒐集國際規範並召開相關研商會議，刻正研擬草案中。
\r\n103年2月5日公布修正之「食品安全衛生管理法」第22條、第24條及第25條，規定食品、食品添加物及散裝食品均應明確標示含基因改造原料。食藥署已蒐集國際資料及各國作法，並於4、5月間分別召開「含基因改造原料食品之標示專家會議」、「食品衛生安全工作聯繫會議」及「食品衛生安全與營養諮議會」，與學者、公(協)會代表、消保團體及地方衛生局共同討論食品中含基因改造食品原料之標示規定與施行期程。
\r\n食藥署刻正依前揭會議建議，研擬包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項草案，將依行政程序法及WTO/TBT規範，辦理相關預告法制程序，向國內外各界徵求意見。倘草案無須作實質內容之修正，即依行政程序進行公告，倘草案須進行實質內容之修正，則於修正後再次進行預告。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/16"},{"標題":"103年3月份市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果","內容":"\r\n103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，3月份共計抽驗91件市售豬肉及豬內臟，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與喹諾酮類、卡巴得及其代謝物、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、β-內醯胺類及四環黴素類等共109項動物用藥。檢驗結果均符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次抽樣為符合教育部關切學童營養午餐食材安全，除傳統市場及超級市場，並至學校抽驗有關營養午餐供應廚房、食材供應商或團膳供應處等地抽樣，以維護學童吃的安全。
\r\n 為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。\r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/19"},{"標題":"醬油工廠專案稽查結果","內容":"\r\n食品藥物管理署與縣市政府衛生局啟動醬油工廠專案稽查，查核醬油工廠之醬油製程、使用原料、製造環境等。總計查核51家醬油工廠，其中50家均符合「食品良好衛生規範」規定；1家新亞醬園工廠生產之「金梅醬油」因標示成分未依含量由高到低標示「水、 大豆胺基酸液、食鹽」及標示成分名稱「大豆」未如實標示「大豆胺基酸液」與法規不符，所轄新北市政府衛生局已依違反食品安全衛生管理法第22條與第28條對該業者處7萬元罰鍰，並依同法第52條令業者限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
\r\n食品藥物管理署再次提醒消費者，選擇卓有信譽之食品業者製售之醬油產品，避免購買來路不明之產品，確保食品安全。該署將持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"「藥理治療分類代碼」讓研究藥品利用分析更有效","內容":"\r\n隨著我國藥品陸續上市，以及世界常用藥品編碼系統之編碼原則逐年更新，為提供研究單位、醫療院所及產業界進行藥物品質分析、庫存管理及執行財務管理，衛福部食藥署已編妥3萬餘項藥品「藥理治療分類代碼」，並於103年5月22日公告藥品「藥理治療分類代碼」最新編碼原則及編碼結果，以供各界廣泛利用。
藥物使用分析對於藥物品質或財務的風險管理是相當重要的基礎，而藥物使用分析的正確性、時效性與延續性則有賴於藥物分類的編碼系統及計量標準之建立。世界常用具結構性的藥品分類編碼系統，如美國AHFS/DI (American Hospital Formulary Service/Drug information)以及WHO/ATC (World Health Organization/Anatomical Therapeutic Chemical Classification），其應用的範圍包含：衛生單位進行藥品項目的管理、學界評估用藥品質、醫療效益之分析，以及產業界行銷管理模式的建立等。
\r\n 食品藥物管理署曾於100年1月公告以最新版WHO/ATC及AHFS/DI分類及對應的30,414項藥品分類代碼，以利各產官學界對於用藥安全、重複用藥稽核、健保統計等使用。隨著WHO/ATC及AHFS/DI編碼原則逐年更新，我國藥品陸續上市，舊有已公告之編碼原則及編碼結果已無法完全與國際標準一致，故自101年起進行回溯性檢視本國有效藥品，並對新核發藥品許可證進行編碼，至今已重新編妥3萬餘項藥品藥理治療分類代碼，供各界使用，其最新編碼原則及編碼結果請詳見該署公告內容。
公告網址:
http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=3&cchk=46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"不鏽鋼食品容器具清楚標示，方便民眾選擇使用","內容":"為加強不鏽鋼食品容器具管理，鼓勵業者揭露產品材質及使用資訊，作為消費者選購參考，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於103年05月20日發布「不鏽鋼食品容器具標示作業指引」，建議業者於產製不鏽鋼食品容器具時，依指引標示相關資訊。
目前我國不鏽鋼食品容器具，應符合經濟部商品標示法之標示規定。本於商品資訊透明化之原則，本指引建議業者以打印、印刷、壓印或貼標方式，標示品名、鋼材名稱、淨重容量或數量、國內負責廠商名稱、電話號碼及地址、原產地(國)、製造日期、其他事項等，並建議於產品本體上標示鋼材名稱，以保障消費者選購權益。本指引詳細內容及常見問答Q&A，請參考本署網站（www.fda.gov.tw；業務專區 > 食品 > 餐飲衛生 > 3. 食品容器具及包裝管理專區 > 5.不鏽鋼食品容器具）專區內容。
食藥署強調，業者製造各類食品容器具時，除應確認產品符合食品器具容器包裝衛生標準，同時應明確標示產品相關資訊，提供消費者購買參考；民眾購買食品容器具時，應注意產品標示之特性及正確使用方式。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29821&chk=EE86A309-7161-46ED-B1CE-15C7BC037B7C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29822&chk=D447897D-60D4-46F5-9636-0B9738D4BD89;;","發布日期":"2014/05/22"},{"標題":"訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，強化業者落實自主管理","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）為強化食品安全管理周延性，依據納入「食品三級品管｣概念的「食品安全衛生管理法｣（以下簡稱「食安法｣），今（28）日預告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，首波公告業者將於103年12月31日起正式實施強制性檢驗，未依規定落實自主品管者，最高可罰300萬元。
\r\n
本次強制性檢驗草案內容是依據食安法第7條第3項及第4項，首波公告對象有「肉類加工食品工廠」、「乳品加工食品工廠」、「水產品食品工廠」、「食品添加物的製造及輸入業」及「特殊營養食品業（取得查驗登記許可證的業者）｣，並規定肉類加工、乳品加工及水產品食品工廠應對產品所使用的養殖動物性來源的主原料，進行動物用藥殘留量檢驗，而食品添加物的製造及輸入業者，應對食品添加物成品進行重金屬含量檢驗，至於特殊營養食品業者，則對特殊營養食品成品進行微生物及營養素含量檢驗，最低檢驗週期為每季一次，應檢驗的主原料或成品未能達每季進料或出貨一次時，則逐批進行檢驗，檢驗結果至少應保存至該批產品之有效日期後六個月。
\r\n
本草案意見評論期至103年6月28日止，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。
\r\n經公告實施的食品業者如未依規定進行檢驗，將涉及違反食安法第7條第3項，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n
食藥署強調，自主管理並不以檢驗為唯一之手段，食品業者應該重視自身產製及販售食品的責任，掌握產品的原物料、半成品及成品的衛生安全，加強管控產品製程及品保制度，以符合食品良好衛生規範等相關法規規定，落實自主管理，與政府共同積極努力為消費者的食品衛生安全進行把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29941&chk=040B16FD-9B96-4BD5-9E81-6E83CDA9A266;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29942&chk=69D707D6-7322-4015-B088-F7E8D1AF4C60;;","發布日期":"2014/05/28"},{"標題":"有關建議訂定非經濟動物使用人用藥品2年落日期限之說明","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，有關針對非經濟動物使用人用藥品建議2年落日期限，係對於動物保護法修法過渡期間內之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」之使用，並非建議於動物保護法修正草案中，訂2年後禁止獸醫再使用人類藥物的落日條款。\r\n
\r\n
「動物保護法」部分條文修正草案，業已送交立法院進行審查，明定於動物用藥不足時，獸醫師得使用人用藥物治療犬、貓及非經濟動物疾病，係為未來動物用藥缺乏之情況下，使用人用藥物治療非經濟動物疾病之法源依據。於動物保護法修法過渡期間內，農委會防檢局所提「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」共計565項，業經農委會防檢局及專案評估小組進行評估，就此評估，食藥署謹予尊重，以保障動物用藥權益。\r\n
\r\n
食藥署建議農委會防檢局應儘速推動完成動物保護法修法作業，期能以法制化方式解決目前非經濟動物缺乏藥品之現況，且未來動物保護法完成修法後，食藥署將視條文內容，辦理相關行政作業。另非經濟動物使用人用藥品，需有審核評估、販賣、流通、使用、管理及其應遵行事項之辦法，食藥署可協助農委會防檢局建立非經濟動物使用人用藥品管理機制，以保障動物褔利，兼顧人用藥品之流通。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/28"},{"標題":"我國主辦第6屆國際學名藥法規主管機關會議暨國際學名藥研討會，開展學名藥產業國際合作之契機","內容":" \r\n
近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致，並快速核准上市，解決臨床使用急迫性，更成為各國藥政單位的新課題。
\r\n 國際間為了解決上述問題，成立國際學名藥法規主管機關會議(The International Generic Drug Regulators Pilot ,簡稱：IGDRP)，目前指導委員會成員包含我國、瑞士、加拿大、新加坡及澳洲等共17個國家/組織。我國獲得第6屆會議之主辦權，並於103年5月26~28日舉辦。
\r\n 本次會議共有日本、澳洲、加拿大、瑞士、新加坡、韓國等12國家/單位與我國之法規主管機關代表共40位參加，會中首先報告各國法規差異之分析調查及未來發展趨勢，並充分探討資訊交流平台與審查業務合作模式，更特別針對Active Substance Master Files及Biowaivers等兩項主題，召開技術層面工作小組會議進行討論。我國在會中表示有意願參與第一階段共同審查試辦計畫，並獲同意。
\r\n 接續IGDRP會議，將於5月29~30日於台大醫院國際會議中心舉辦學名藥國際法規研討會，邀請加拿大、澳洲、日本、EDQM等法規主管機關代表及國外專家來台專題演講，內容包含學名藥未來發展、歐盟藥品審查流程、原料藥相關國際管理規範及美國新修訂之學名藥收費制度等，協助各界即時掌握國際學名藥相關法規發展與全球市場趨勢，開展製藥產業國際合作之契機。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/29"},{"標題":"您的假牙”健康”嗎？！ 認識假牙清潔錠及假牙黏著劑","內容":"
\r\n 您會正確地清潔和保養假牙嗎？銀髮族常用的假牙清潔錠及假牙黏著劑，都是屬於第一等級醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建議假牙配戴者，應正確使用假牙清潔錠，以減少牙菌孳生，並適度選用假牙黏著劑，以避免牙槽骨萎縮。食藥署呼籲民眾：假牙照顧好，飲食沒煩惱。
\r\n 不少銀髮族常以為假牙既然是假的，就不會壞、也不須保養。其實，對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言，更應該注重口腔的清潔工作。如果輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病，食藥署建議假牙配戴者應做好每日假牙清潔步驟，除了可選用假牙專用牙刷，也可以利用假牙清潔錠輔助，達到將食物殘渣及牙菌斑去除乾淨之目的。假牙清潔錠中含有的過硫酸鹽成分可能引起過敏反應，食藥署再次提醒民眾，假牙清潔錠須用於容器中清潔假牙，切勿放入口中咀嚼、漱口或吞食，並將假牙徹底沖洗乾淨後再行配戴。此外，若配戴假牙後有不適症狀或過敏反應，應立即移除假牙並儘速就醫諮詢。
\r\n 另外，食藥署也建議假牙配戴者在使用假牙黏著劑前，可以先詢問牙醫師的意見，避免因過度濫用而造成牙槽骨的萎縮；臨睡前也應該把假牙除下，徹底清除黏附在假牙及口腔內的黏著劑，以避免造成黴菌或細菌的增生。更重要的是，患者最好能夠定期回診檢查，視情況做假牙的調整，才能維持假牙良好的貼合度與咀嚼功能以及牙床的健康。
\r\n 食藥署提醒民眾，正確選購醫療器材的方法是─認證照、看說明，「認證照」指的是醫療器材必須取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」，產品外盒需標示許可證字號，及販賣醫療器材的廠商或店家須取得衛生局核發的「藥商許可執照」;「看說明」則是指詳細閱讀產品使用說明書，如此一來，才能確保自己買到的是合法的醫療器材。
\r\n 民眾如果想要查詢已核准的假牙清潔劑(錠)及假牙黏著劑，可至食藥署網站的許可證資料庫查詢(連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。此外，為加強消費者自我保護概念，衛生福利部也已經建置全國藥物不良反應通報中心(網站：http://medwatch.fda.gov.tw，藥物不良反應通報專線02-23960100)。如民眾使用後發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材引起不良反應，請記得要立即通報，才能確保自身與家人的健康安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/30"},{"標題":"本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮","內容":"\r\n 為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並促進品質，維護國人用藥安全。
\r\n 該廠於民國44年成立於新北市三峽區，現有廠房係於77年興建通過符合GMP標準，再於今年8月通過現行國際GMP 標準(PIC/S GMP)查核。考量廠房係早年規劃建立，目前產能已不足市場需求，爰於100年報行政院核定通過自籌經費4.94億元之工程計畫，新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房，經2年規劃設計後，謹訂於12月23日舉辦動土典禮。
\r\n 新建棟大樓規劃通過綠建築及智慧建築標章認可，為地下2層、地上7層建築物，總樓地板面積約7,152平方公尺(2,167坪)，主體空間包括原料庫房、針劑、液劑、錠劑及貼劑製造之清淨區及實驗室等，各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則；原整建棟大樓則不再製造生產，改以包裝區、成品庫房及行政辦公室等一般區為主。全部工程(新建暨整建)預計可於106年底完工。
\r\n 食藥署藥廠以充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為主要目標，並持續改善製藥品質，包括新增產品最小包裝辨識條碼、瓶裝改為鋁箔泡殼排裝等，產品「硫酸嗎啡長效錠30 毫克」更通過2014年SNQ國家品質標章認證。未來廠房全面完工後，期製造更多優良品質之第一、二級管制藥品供醫療使用。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/24"},{"標題":"「角膜塑型夜戴型隱形眼鏡」使用注意事項","內容":"\r\n國人近視比例偏高，不少人曾聽說過「角膜塑型夜戴型隱形眼鏡」(又俗稱OK Lens)可用以矯正視力，讓不少人趨之若鶩。究竟角膜塑型夜戴型隱形眼鏡是藉由什麼原理來達到所謂的矯正視力，效果有這麼好嗎?而在配戴上是不是有特別的注意事項、是不是只要有近視的情況下都能使用呢?以下我們將為您解答。\r\n
\r\n
角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的設計原理是利用鏡片後表面的弧度(posterior curve)提供眼角膜塑形的功能，讓患者在睡眠時戴上鏡片，利用角膜本身的彈性，並給予輕微的擠壓，壓平角膜中心以降低聚焦能力，當角膜被適當的壓平，眼睛可以正確的聚焦並得到暫時矯正近視；隔天醒來後取下鏡片，角膜仍可在大部分的白天時間維持被改變後的形狀。為了維持角膜塑型的效果，必需在每晚睡眠時按醫師處方的時間持續配戴，否則近視將會回復到治療前的度數。如未依規定使用可能會導致視力的波動或改變，甚至影響日常活動(例如:夜間駕駛)。\r\n
\r\n
並不是所有近視的人都適用這項產品。在配戴時首先要注意，應該依照衛生福利部核准之產品中文仿單(使用說明書)規範之適用年齡、適用對象(需要由眼科醫師考量近視度數是否於仿單刊載之適用範圍內，以及確認無眼部發炎、乾眼症等眼科疾病)，並經受過訓練之眼科醫師驗配才可使用。而且使用者應該確實閱讀原廠的使用說明並遵照指示使用、清潔產品，以確保使用之安全及效能無虞。此外，亦需由眼科醫師定期追蹤才能完整評估使用之效果、維護使用者的安全性。\r\n
\r\n
假如患者在配戴角膜塑型夜戴型隱形眼鏡後感到眼睛不適、過度流淚、視力改變、視力受損、紅眼症、或其他眼睛的問題，必須立刻取下鏡片，並馬上與眼科醫師聯絡，確保使用之安全。\r\n
\r\n
若想查詢衛生福利部核准上市的角膜塑型夜戴型隱形眼鏡產品資料，歡迎民眾到食品藥物管理署網站 (首頁網址：http://www.fda.gov.tw ，點選「醫療器材」業務專區之「醫療器材許可證資料庫」查詢，若因使用時發生疑似不良反應時，請立即通報至衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網址：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/02"},{"標題":"違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)","內容":" \r\n 芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月24日上午10時止，總計出動1,059人次，稽查2,116家次（販售商/經銷商617家次、大賣場/超市/便利商店1,302家次、食品製造加工業者141家次、夜市攤商56家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收80,633公斤，問題產品清單今日更新如附件，此外，於芊鑫乳化劑中另檢出二乙基黃，其結構跟二甲基黃類似，同為不能加在食品的著色劑。 \r\n
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依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。 \r\n
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食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用乳化劑(消泡劑)，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商，倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品或於架上查獲相關問題產品，將祭以重罰。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7F3B;;","發布日期":"2014/12/24"},{"標題":"端午粽吃過量腸胃不適 胃藥小心用","內容":"\r\n
端午佳節將近，粽香飄鄉里，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子，小心引起腸胃不適！若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。
\r\n 食藥署表示「五要」原則為1.要知風險：長期使用制酸劑恐會造成胃酸不足導致腸胃細菌過度生長而增加感染風險。2.要看標示：注意藥盒或說明書的使用方法及注意事項，並確實按其指示服用藥品。3.要告病況：告知醫師或藥師是否有對特定藥物過敏、其他慢性病或正在服用的藥品等資訊。4.要遵醫囑：確實依照醫師、藥師的指示用藥。5.要問專業：服用制酸劑後，如果有任何不適症狀，或服用制酸劑3天後不適感仍無改善，請盡快向醫師、藥師聯絡並就醫。 \r\n 另「五不」原則為1.不要求：不主動要求醫師加開制酸劑，大部分藥品並不會引起腸胃不適，是否要開立制酸劑應由醫師判斷。2.不併用：不擅自併用制酸劑，以免影響其他藥品之藥效。3.不長期：不長期服用制酸劑，是否需要長時間服用制酸劑應由專業醫師評估。4.不刺激：不食用咖啡、菸、酒、檳榔及辛辣食物等刺激性物質，並養成良好的日常生活作息、飲食習慣，避免胃酸過度分泌。5.不亂買：對於來路不明藥品，應遵守「不聽、不信、不買、不吃及不推薦」之原則。如有腸胃不適，應先諮詢醫師或藥師，若如需購買成藥則應到有藥師執業之合法藥局購買。
\r\n 由於市售制酸劑部分成分可能造成脹氣、反彈性胃酸分泌、腹瀉或便秘等副作用，若未經看診或醫師、藥師指示使用，胡亂吃制酸劑反而造成腸胃不適之情況加劇，所以食藥署提醒民眾可遵守制酸劑之「五要」、「五不」之原則，「看病找醫師，用藥找藥師」，如有任何問題應尋求醫藥專業人員之協助。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/05/30"},{"標題":"政府嚴格把關日本輸臺食品輻射安全","內容":" \r\n 食品藥物管理署今(6/3)日再次重申，自100年3月日本311大地震導致福島核電廠核災事件後，即針對福島等五縣產品採取暫停受理輸入查驗申請，並對五縣以外地區八大類產品與茶類產品採取逐批查驗輻射措施，嚴格把關確保日本輸臺食品輻射安全。迄今於邊境未發現輻射值超過我國與日本標準不合格產品，請消費者放心並信任政府對食品輸入之管理。 \r\n
\r\n
有關昨(6/2)日自由時報之讀者投書” 輻射食品標準把關 台灣人不如美韓牲畜?”，部分內容與事實不符，食藥署特別澄清說明。我國對日本食品輻射安全之管理與其他國家管理相當，雖然美、韓等國目前要求日本部分地區特地產品輸出需檢附證明文件，惟這些檢附證明的產品在輸入時僅採取一般查驗措施，並非如我國在邊境採取嚴格的逐批查驗措施;目前我國針對五縣之全部產品皆暫停其輸入，美、韓僅針對特定地區部分特定產品暫停輸入。食藥署對日本輸臺食品，已自102年11月8日起每日公布檢測結果，公布內容與香港政府一致，且自100年3月以來，日本食品輻射檢驗迄今皆合格，並無違規情事，依法無須公布廠商資料。 \r\n
\r\n
有關食藥署與日方刻正進行之「臺日交流合作計畫」，係食藥署與日方就日本輸臺食品之輻射安全進行雙邊合作。食藥署將藉由此計畫，確認日方之源頭輻射檢驗與我方之邊境檢驗之一致性，以利未來食藥署推動日本食品輸入管理措施之調整，採行輸入檢附輻射證明之源頭管理措施。此計畫之進行與我國民間團體並無直接關聯。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/03"},{"標題":"基因改造食品怕標示?","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次表示，該署依據103年2月5日修正公布之「食品安全衛生管理法」，正在擬定草案，將新增食品添加物及散裝食品之含基因改造食品原料標示規定，並維持包裝食品中，使用含基因改造食品原料，就必須強制標示之規定。\r\n
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非基因改造食品原料之非故意摻雜容許量，擬由5%調整至3%，係根據103年4月29日由產官學民共同參與之專家會議，全面考量消費者權益、糧食供應及政策可行性等因素，所建議之結論。所謂非故意摻雜率是指「非」基因改造食品原料，可能因非故意、偶發性且無法預防之因素，如：採收、儲運，而摻雜到基因改造食品原料，因此，國際上會訂定非基因改造食品原料之非故意摻雜容許量，以利實務管理。\r\n
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食藥署嚴格管理基因改造食品，食品所含之基因改造食品原料非經衛生福利部查驗登記發給許可，不得供作食品原料，所以規定強制標示並非安全性考量，而是為了保障消費者知的權利，給予消費者選擇的自由。\r\n
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衛生福利部刻正與經濟部、財政部等研商增列專屬輸入稅則號列，並已預告基因改造食品原料之食品輸入業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統草案，以便自源頭加強管理，同時持續強化基因改造食品標示符合性之監測，完善基因改造食品之上、中、下游管理，兼顧食品安全管理及消費者知的權益。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/05"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動液蛋聯合稽查行動","內容":"
液蛋產品因使用便利、減低人工打蛋的污染，多使用於團膳、烘焙、餐飲等食品業，為確保液蛋之品質及衛生安全，行政院食品安全聯合稽查專案小組責成衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）聯合農政機關及地方政府，針對液蛋業者及原料蛋品來源畜牧場共同執行「液蛋聯合稽查行動」。 \r\n
本次聯稽由食藥署會同地方政府衛生局針對液蛋製造業者所使用之生鮮蛋品來源、液蛋產品衛生之合法性，與製程衛生是否符合食品良好衛生規範準則等重點項目進行查核。另由農政機關針對源頭蛋雞場之飼養與動物用藥管理加強查核，並配合104年9月1日啟動之蛋品產銷追溯機制，確認相關蛋品（含藥殘蛋）落實追溯及流向紀錄；透過跨部會合作，從蛋雞場到液蛋工廠（場）對國內液蛋產品安全把關。
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液蛋製造業方面，依據食品安全衛生管理法第8條第1項規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；蛋雞場方面，如發現未遵守動物用藥品之使用對象、用途、用法、用量、停藥期及使用上應注意事項，或使用有停藥期間限制之動物用藥品，其於停藥期間屆滿前所生產之蛋品，出售供加工或食用等情形，可依違反動物用藥品管理法第32條之3第3項規定，得依同法第40條第2項前段裁處3萬元以上15萬元以下罰鍰。
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該草案規定，奶油及鮮奶油是由乳品衍生之油脂製品，其中乳脂肪須達到80％以上才能叫奶油，乳脂肪含量10%以上未達80%者則稱為鮮奶油/乳脂/食用乳油；以食用油脂製成人造奶油且油脂含量達80%以上之產品，其品名應標示為「人造奶油」，倘油脂含量60%以上未達80%，應標示為「中脂人造奶油」，而35%以上未達60%，應標示為「低脂人造奶油」。油脂含量達10%以上未達35%之相關產品，其品名得標示「脂肪抹醬」或標示與其產品本質、用法及用途具關聯性文字。上述「人造奶油」及「脂肪抹醬」均不得使用表彰其為植物性奶油之文字作為產品外包裝之標示。
本規定預計自106年1月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時奶油、鮮奶油及人造奶油等相關製品，如有標示不完整之情節，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰；另倘內容物所含乳脂肪、食用油脂不足標準的產品，卻命名為奶油、鮮奶油或人造奶油，將涉標示不實，最重可處400萬罰鍰。
本次預告的意見評論期至105年5月10日止，預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/03/10"},{"標題":"104年7月1日起，寄送藥品進入國內有限量，且每年限兩次，並應事先申請同意。","內容":" \r\n 小美為國內某大學畢業生，正與朋友討論想利用進入職場前最後一個暑假去日本旅行，計畫穿和服參拜神社、到知名遊樂園玩，當然也包括到女生最愛的藥粧店買眼藥水、防蚊液、新表x鳴等，不過她想，買這麼多藥回臺灣可能會被海關擋下來，不如先買一些，需要的話再請日本朋友代買寄回臺灣，但是…小美不知道明年7月1日起郵寄藥品回國有新的規定。
\r\n 食品藥物管理署提醒國人，自104年7月1日起，郵寄、快遞藥品回國或自行攜帶「超量」藥品返國，一律應於輸入前事先申請進口同意書，若涉及買賣行為者，違反者依藥事法規定，最重可處10年以下有期徒刑。 \r\n 依據財政部關務署統計資料，99年4月1日至103年3月31日海關查獲不法藥物件數共670件，其中入境旅客違規攜帶超逾限量藥物件數共558件，郵包違規件數41件，快遞貨物或貨櫃夾藏等其他違規件數共71件；另，近一年海關查獲非法藥物態樣以壯陽藥、胎盤素針劑、肉毒桿菌素、止痛藥及中藥製劑等藥丸為主。
\r\n 食品藥物管理署表示，從國外攜帶自用藥品返國應符合限量表規定，郵寄藥品回國原符合限量表亦可放行，惟考量有不肖業者投機或將不法藥物於限量內分批進口至國內，影響我國藥品管理制度，甚至危害民眾健康，故採取事前申請及限量管理措施。 \r\n 以郵寄或快遞方式寄送藥品回國，自104年7月1日起，應於藥品寄送回國前，依據「藥物樣品贈品管理辦法」規定，向食品藥物管理署申請進口同意書，「非處方藥」每次寄送回國數量不得超過12瓶或軟管類12支或總量1,200顆，且於6個月內不得重複申請；寄送「處方藥」則不得超過處方箋合理用量。
\r\n 有關旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品返國，應符合「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規範，表列內的藥品攜帶限量依表列數量規定，表列以外的「非處方藥」每種限帶2瓶(盒)，表列內藥品及表列以外的「非處方藥」攜帶總量合計不可超過6種。如超出限量，則應於返國前向衛生福利部食品藥物管理署申請進口同意書；另外，攜帶「處方藥」則須憑醫療院所證明，其攜帶量不得超過該醫療證明的處方量。 \r\n 藥品如未經核准寄送至國內或超量攜帶入境，若涉及買賣行為者，則屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，最重可處10年以下有期徒刑，經查獲的禁藥沒入銷燬。食品藥物管理署呼籲國人，注意攜帶自用藥品返國應符合限量，攜帶超量或寄送藥品回國須事先申請同意文件，切勿以身試法，避免受罰。
\r\n 查詢相關資料請上衛生福利部食品藥物管理署網站「個人輸入自用藥品規範專區」（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=3928）。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/05"},{"標題":"食藥署將依法追查不法販賣灌水肉品之業者","內容":"有關媒體踢爆不肖屠宰業者於屠宰過程中對屠體進行灌水，由於肉品屠宰之灌水行為係屬違反行政院農業委員會所訂之畜牧法，不應上市販售，以灌水牛肉增重而牟取暴利，亦屬詐欺行為。
食藥署強調，對於肉品衛生安全之管理，包括自畜牧場之用藥安全到屠宰廠之衛生屠宰等之源頭管理至關重要。對於農委會於源頭發現有牛肉灌水等之不法情事，食藥署將依農委會所提供違法業者之資訊，進行後續流向之追查，違法產品並將依法下架、回收及銷燬。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/06/06"},{"標題":"食藥稽查戰隊成軍，打擊偽劣! 杜絕黑心!","內容":"\r\n食品藥物管理署積極捍衛民眾使用食品藥物及化粧品的安全，成立「食藥稽查戰隊」，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，針對食品、藥品、醫療器材、管制藥品與化妝品，全面加強聯合稽查。
\r\n為了宣誓「杜絕黑心食品、掃蕩不法藥物」的決心，食品藥物管理署於今(7/1)日舉行「食藥稽查戰隊」成軍記者會，邀請行政院政務委員蔣丙煌、衛生福利部部長邱文達，以及各縣市政府衛生局代表及稽查人員親臨會場共襄盛舉，見證歷史性的一刻。
\r\n食品藥物管理署為健全食藥安全管理體制，在署長葉明功的帶領之下，推動「五安行動」：強化輸入產品及原物料管理，確保「安門」之效；掌握流通管理並加強流通稽查，負起「安通」之責；優化製造品質與確保管理，力求「安產」；保護消費者食藥化粧品的安全，並做到資訊透明，此為「安全」；精進與時俱進修訂法規落實管理，保障食藥「安定」。希望透過門、通、產、全、定這「五安」，建立「藥求安全\r\n食在安心」的消費環境。
\r\n食品藥物管理署強化流通監管機制，成立「食藥稽查戰隊」，並借重副署長姜郁美豐富的經驗，擔任總指揮，帶領食品藥物管理署及全國衛生局，打擊偽劣、杜絕黑心，成為國人食藥安全的守護者。
\r\n記者會中，衛生福利部部長邱文達授予「食藥稽查戰隊」戰袍，並進行破冰儀式，期許食品藥物管理署展現「食藥稽查、打擊不法，戰隊成軍、民眾安心」的決心，建立民眾的信心。行政院政務委員蔣丙煌也期許食品藥物管理署「食藥稽查戰隊」身負捍衛食藥安全的稽查重責，竭盡所能守護民眾飲食用藥安全。
\r\n食品藥物管理署為民眾的食藥安全把關，於今日記者會後，各區管理中心「食藥稽查戰隊」聯合縣市衛生局，同步啟動稽查。相信未來透過中央與地方衛生局的合作與努力，能為台灣建構完善的食品藥物安全防護網，讓大家「藥求安全、食在安心」。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/01"},{"標題":"有關雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件查核進度說明","內容":"有關雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血一案，經食品藥物管理署及衛生局查核情形說明如下：
一、 雙鵬股份有限公司配送水血共有3個據點，在北(新北市樹林區)、中(台中市烏日區)、南(屏東市)，分別供水血給北部、中部、南部縣市，下游業者為火鍋、滷味等餐飲業者，各縣市衛生局全面出動稽查，要求業者全面下架回收，並將監督業者辦理退貨或銷毀作業，食藥署密切掌握相關資訊持續追查，確保問題產品未於市面上流通販售。依據各縣市衛生局回報結果，截至104年2月14日下午2時止，總計出動227人次，稽查363家次，問題水血下架、封存總計數量10,033公斤。
二、 依食安法第15條第1項第10款規定，使用非食品級原料，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。雙鵬股份有限公司因使用不當原料製售水血案件，新北市衛生局業依違反食品安全衛生管理法第15條處新臺幣500萬元罰鍰。
三、 使用雙鵬股份有限公司生產之「水血」之廠商，應辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報衛生局，業者發現產品有危害衛生安全時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報衛生主管機關，若仍販售雙鵬公司水血產品，將依食品安全衛生管理法第7條及第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/14"},{"標題":"就雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件說明，並呼籲業者切勿以身試法","內容":" 一、 今日食品藥物管理署針對雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血表示，本案係台中市政府警察局接獲檢舉後，報請台中地方法院檢察署指揮會同衛生局偵辦，經過，新北市政府衛生局、台中市政府衛生局、屏東縣衛生局就雙鵬股份有限公司之北(新北市樹林區)、中(台中市烏日區)、南(屏東市)3個據點，已立即命該公司暫停作業，並封存下架禽血原料及相關產品，各縣市衛生局並全面出動稽查下游業者，要求業者全面下架回收，並將監督業者辦理退貨或銷毀作業，食藥署密切掌握相關資訊持續追查，確保問題產品未於市面上流通販售。截至104年2月15日下午2時止，總計出動293人次，稽查653家次，問題禽血原料及成品下架、封存總計數量為102噸294公斤。
二、 食品藥物管理署表示，103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法已經大幅提高罰則，本案如違反第15條第1項第7款之規定，可以依據同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科8000萬元以下罰金。雙鵬股份有限公司因使用不當原料製售水血案件，新北市衛生局業依違反食品安全衛生管理法第15條規定處新臺幣500萬元罰鍰。 本案因台中地方法院檢察署尚在偵辦階段，衛生機關尚未接獲其他事證及資料，若有進一步資料將依規定處辦。
三、 本案倘係經由檢舉人所舉發者，依據食安法第43條檢舉獎勵之規定，可發與不低於裁罰金額百分之二十之檢舉獎金，若經主管機關再為查證確認檢舉違反食安法之事實情節重大、檢舉內容及對案件查獲之貢獻程度極高且檢舉人現為或曾為被檢舉人之受僱人者，可發放檢舉獎金最高至新臺幣400萬元。
四、 食品藥物管理署呼籲使用雙鵬股份有限公司生產之「水血」之下游廠商，應辦理下架作業，下架品名與數量亦應通報衛生局，若仍販售雙鵬公司水血產品，將依食品安全衛生管理法第7條及第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/15"},{"標題":"隱形眼鏡應至合法藥商門市選購，勿圖一時方便，忽視眼睛的健康。","內容":"近來有業者利用網路APP軟體下單方式，向消費者銷售隱形眼鏡，至不特定門市取貨，並宣稱隱形眼鏡之保存液，含有維他命成分之療效，已違反藥事法規定，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者，應至領有藥商許可執照之商店購買隱形眼鏡，以維護自身的安全健康。
\r\n由於隱形眼鏡屬於第二等級或第三等級的醫療器材，按規定不得於網路販售，倘於網路虛擬通路販賣隱形眼鏡，已違反藥事法第27條規定，得處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
\r\n目前衛生福利部食品藥物管理署也並未核准具特定效能保存液之隱形眼鏡許可證，隱形眼鏡的說明書，僅可以刊載「保存液成分及其百分比」，若欲刊載特定效能，則須檢附所宣稱效能之臨床試驗或學術理論依據，供食品藥物管理署審查，經核准後始能刊登。未經審查核准之效能不得刊載，違反者將依藥事法第46條論處，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
\r\n食品藥物管理署特別呼籲民眾，選購隱形眼鏡前，應先至醫療院所驗光，由醫師確認眼睛需要矯正的情形，持醫師處方親自至具有藥商資格之店家門市選購適合之隱形眼鏡。選購產品時，需認明產品是否有衛生福利部（行政院衛生署）核准之許可證字號，確認產品之合法性，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項，妥為使用，以保障眼睛的健康安全。消費者切勿貪圖一時方便，購買網路或來源不明的隱形眼鏡，如造成傷害將後悔莫及。
\r\n消費者如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw\r\n>藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/01"},{"標題":"米粉產品標示立場不變加強意見說明","內容":"\r\n針對含米量未達100%的產品，是否可以標示「○○米粉」乙事，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(1)日召開記者會對外說明，以提供業者遵循方向。市售包裝米粉產品品名，應依「市售包裝米粉絲產品標示規定」辦理之原則不變，惟業者如欲在品名之外，加標「○○米粉」字樣，以表彰其產地或製程之商品名稱，具有當地長期使用之歷史淵源，例如:新竹米粉、埔里米粉、芬園米粉、西螺米粉等，得作為冠名，其食品品名仍應符合「市售包裝米粉絲產品標示規定」，於外包裝正面明顯標示，其字體大小應大於冠名。
\r\n 例如： \r\n 1.如含米量50%以上，可冠名「○○米粉」，其食品品名仍應符合「市售包裝米粉絲產品標示規定」，於外包裝正面明顯標示，其字體大小應大於冠名，如XX調合米粉。
\r\n 2.如含米量未達50%，品名不得為純米粉、米粉或調合米粉，業者應自訂與產品本質相符之名稱，例如○○炊粉、○○水粉。倘欲在品名之外加標冠名，品名字體大小應大於冠名，並建議加標含米量百分比，以提供消費者完整之訊息。 \r\n 3.如含米量0%，不屬「市售包裝米粉絲產品標示規定」之管理範疇，不得標示「○○米粉」等同意義字樣。
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食藥署表示，相關業者可參閱食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)公布之「市售包裝米粉絲產品標示規定問答集」，並遵守「市售包裝米粉絲產品標示規定」，充分提供消費者正確之資訊。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/01"},{"標題":"食藥稽查戰隊今日(7月1日)會同各縣市衛生局全台同步稽查乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示情形","內容":"\r\n 為了宣誓「杜絕黑心食品、掃蕩不法藥物」的決心，食品藥物管理署於今(7/1)日舉行「食藥稽查戰隊」成軍記者會，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，全面加強聯合稽查。記者會後，於上午10時旋即會同各縣市衛生局同步至工廠、各連鎖量販大賣場、超市及超商進行稽查，瞭解乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示情形。今日食品藥物管理署及各縣市衛生局共出動稽查人員271人，共計查察6,085件產品。稽查結果如下：
一、市售宣稱果蔬汁包裝飲料產品：稽查216家、稽查2,715件、不合格1件。嘉義市衛生局查獲「BIOES有機100%純天然野生藍莓綜合果汁」標示「視力果」有涉誇張易生誤解之情形，已移台北市政府衛生局處辦。(產品照片如附件)
二、鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉產品：稽查223家、稽查2,080件、不合格0件。
三、市售包裝米粉(絲)產品：稽查96家、稽查1,290件數、不合格0件。
食品藥物管理署提醒消費者選購乳品、果蔬汁及米粉絲等包裝食品時，可多注意外包裝品名及主要內容物百分比標示，以符合個人選購需求。103年7月1日起實施乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示新規定，宣稱「調味乳」和「 乳飲品」乳含量皆須佔總內容物含量50%以上，調製乳粉須標示乳粉含量百分比；果蔬汁總含量10%以上，須確實標示原汁含有率，未達10%不可標示「果蔬汁」且要於外包裝標示「果蔬汁含量未達10%」或直接標示原汁含有率，不含蔬果汁品名只能以「ＯＯ風味」或「ＯＯ口味」或等同意義字樣標示；使用100%米為原料，才能標示「純米粉、米粉」，米含量超過50%以上須標示為「調合米粉」。
如經查獲產品（以7月1日以後製造為基準）未依前項規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。以上訊息，可上食品藥物消費者知識服務網查詢http://consumer.fda.gov.tw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30343&chk=A183E402-88FA-4154-BB2E-0C2161BB4F5E;;","發布日期":"2014/07/01"},{"標題":"正確認知臍帶血，儲存簽約要三思","內容":"\r\n近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高達10~20年，為保障消費者權利，並督促業者誠信履行義務，我國已明訂臍帶血保存定型化契約之應記載與不得記載事項，103年迄今的查核結果，所有提供臍帶血寄存商業服務的9家業者，已依規定制訂定型化契約。 \r\n
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為使消費者與臍帶血保存業者雙方之權利義務明確法制化，及衡平消費者知的權利，衛生福利部(前衛生署)於100年9月8日依消費者保護法頒訂「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」，並於101年7月24日公告修正「臍帶血保存定型化契約範本」，以實質保障消費者權益。食品藥物管理署更自101年起，責成地方衛生局，就轄區內提供臍帶血寄存商業服務的所有業者，進行定型化契約查核。101年的查核結果，不符合項目之比例佔78%，102年查核結果不符合比例已顯著降至2%，主要不符合原因包括：未於契約上載明收取費用經衛生局同意備查的公文號；運送過程或保存期間發生事故致損害時，業者應賠償責任與金額低於規定；契約未載明臍帶血之處理與保存應親自履行，對於得委託的項目則未載明\"委由第3者之行為均視同保存公司的行為\"等。 \r\n
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為避免業者過於以行銷廣告手法猛拉客戶，誇大其詞與過度渲染臍帶血應用等情事發生，已強制要求業者須於契約中明確定出：「臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告保證，保存之臍帶血在現在或未來可以治療任何遺傳性、血液及其他疾病或不可預期之醫療效用，業者應確保廣告內容之真實性、對於消費者所負義務不得低於廣告內容」等提醒條款，並要求於契約中載明應充分告知消費者之事項(包括臍帶血未來應用不確定性、保存風險、業者不得為醫療廣告等)，且應由消費者親自簽章確認業者已善盡告知義務。若經查證業者確實有內容誇大不實或進行醫療廣告之情事者，將可依人體器官保存庫管理辦法第16條規定及人體器官移植條例第18-1條第2項，處新臺幣10萬元以上50萬元以下之罰鍰，並令限期改善。另，若有違反消費者保護法、公平交易法等相關規定者，亦將由各該主管機關查處。 \r\n
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另，衛生福利部為確保業者妥善管理消費者保存之臍帶血，所有臍帶血保存庫皆須依「人體器官保存庫管理辦法」規定，經審查與實地稽查取得設置許可，食品藥物管理署並每3年定期及不定期執行保存庫查核。迄今取得設置許可之臍帶血保存庫共計13家，其中有提供臍帶血寄存商業服務者計9家，民眾可自「食品藥物消費者知識服務網(https://consumer.fda.gov.tw/)」查詢經許可之臍帶血保存庫名單。 \r\n
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食品藥物管理署再次提醒消費者，善用至少5日之契約審閱期，要多「看、問、想、諮詢、比較」，仔細看清楚契約內容，對於業務員口頭承諾事項，記得留下相關書面資料、錄音檔，並要求納入契約，以減少未來消費糾紛，倘有相關爭議可向全國消費者服務專線「1950」或各縣市地方衛生局尋求諮詢與協助。 \r\n
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檔案下載：
\r\nl 臍帶血保存定型化契約範本
\r\nl 『臍帶血保存定型化契約，仔細看清楚‧安心沒煩惱』宣導單張
\r\nl 『正確認知臍帶血，儲存簽約要三思』記者會簡報檔
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30349&chk=4578DE6A-F00D-40BB-B8C4-83206C394BE1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30350&chk=36247967-F008-4350-A0ED-3F6BB4F15600;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30351&chk=631D4004-7F4A-4F41-86FF-27E65E72C298;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30363&chk=463D0A44-8234-448A-B402-4AE0250592A2;;","發布日期":"2014/07/02"},{"標題":"炎炎夏日，使用抗痘產品要注意","內容":"\r\n 炎炎夏日容易使皮脂分泌旺盛，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒消費者，選擇含水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)成分抗痘或治療痤瘡產品時，於購買及使用前應選擇標示完整，並看清楚產品說明書、使用方式及注意事項；初次使用可考慮先進行皮膚測試，並隨時注意使用過程中是否發生過敏反應或不適症狀，如使用後自覺狀況未改善或惡化，應立即停用並儘速就醫，正確合理使用抗痘產品，才能讓您的皮膚健康又美麗!
\r\n 水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)為常見的抗痘或治療痤瘡之成分，美國FDA近期發布曾接獲疑似使用含該成分產品發生罕見但嚴重之過敏反應，惟尚無法證實是否為該等成分引起，通報案例經就醫治療或不再使用產品後，不適症狀皆有改善。另依據全國藥物不良反應通報及全國化粧品不良品通報資料，我國並未接獲因使用含該等成分之藥品及含藥化粧品發生嚴重過敏反應之案例。食藥署提醒消費者，依據美國FDA發布之案例顯示，過敏反應可能於使用後數分鐘至一天或甚至更久之後發生，如出現如喉嚨緊縮、呼吸困難、感覺虛弱或眼、臉、唇舌腫脹等症狀時，應立即停用並就醫。並建議初次使用前，可嘗試少量用於一或兩處患部三天，觀察是否出現過敏反應，若無不適則可依產品說明書之建議方式使用。
\r\n 我國核准含水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)等成分之抗痘產品包括化粧品及藥品，化粧品含水楊酸成分用於「軟化角質，面皰預防」者，均以含藥化粧品管理，其水楊酸成分之限量為0.2~2%，另含過氧化苯成分且用於治療痤瘡之產品，則屬藥品管理。該等產品應依藥事法、藥品查驗登記審查準則及化粧品衛生管理條例之相關規定申辦查驗登記，經核准取得許可證後始得上市。消費者在選擇含該等成分之抗痘產品時，應避免購買來路不明、標示不清或過期產品，若有任何疑問可至各醫院或社區藥局諮詢藥師，正確合理使用產品，以保障使用安全與權益。
食藥署對於藥品及化粧品管理，一向均採取嚴格的上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法藥品及化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱(網址為: http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080)，以供民眾檢舉及諮詢。此外，食藥署提醒，發現懷疑因使用該等產品發生不良反應或不良品時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/03"},{"標題":"103年4月份聯合稽查市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果","內容":"\r\n103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4月份聯合各縣市衛生局共計抽驗91件市售雞肉及禽內臟，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四環黴素類及β-內醯胺類等共113項動物用藥。檢驗結果3件雞肉及1件禽內臟檢出殘留動物用藥超過標準，不符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定，不合格檢體之檢出情形及採樣縣市詳如附表。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，本次抽樣為符合教育部關切學童營養午餐食材安全，除傳統市場及超級市場，並至學校抽驗有關營養午餐供應廚房、食材供應商或團膳供應處等地抽樣，以維護學童吃的安全。
\r\n 不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30352&chk=29B02C5B-BC39-41BB-BEE4-9ED50ACCDC6F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30353&chk=64C3BE8E-3EF1-4535-ADEB-B732133D2815;;","發布日期":"2014/07/02"},{"標題":"有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明","內容":"\r\n有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下：
一、 案內產品出口商係度小月美食名店股份有限公司，經台北市政府衛生局、台中市政府衛生局、新北市政府衛生局及雲林縣衛生局查核結果:
(一) 該公司「度小月麻油辣腐乳」產品非自製，委託代工情形如下：
1、 舊產品：係由圓德行(雲林縣莿桐鄉貴村興中路70-6號)代工，該公司以紅菓林生活物業公司名義向圓德行最後一次進貨日期為2013年12月。經雲林縣衛生局前往圓德行查核結果，現場沒有存貨，亦未見乳化劑，正釐清相關出貨資料。
2、 新產品：係自2014年開始由\"四川土產股份有限公司(新北市鶯歌區中正三路230巷19-1號)代工。經新北市政府衛生局回復四川土產股份有限公司今日未營業，該局仍持續追查中。
(二) 案內產品(照片如附件)未於國內銷售，外銷至大陸及香港。台北市政府衛生局已抽驗相關產品。
(三) 該公司表示今天(1/17)上午10點多由網路新聞得知後，馬上以line通知香港下架，再用電話致電香港確認，經抽驗照片初步了解係舊產品，經台北市政府衛生局要求再次向國外確認產品為何，該公司連繫後因逢假日無法立即確認新舊產品，另新舊產品在國外市售均有流通，該公司表示無法釐清，將先全數通知下架，週ㄧ將提供完整資料。
二、 依食安法第8條規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市）主管機關申請登錄，始得營業。經查FDA食品業者登錄平台資料，度小月美食名店股份有限公司未依規定辦理登錄作業，台北市政府衛生局業依食安法第48條第2款規定，開立限期改正通知書，命該公司於下星期一(1/19)前完成登錄作業，屆期不改正，最高處300萬元罰鍰。
三、 依食安法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
四、 依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33970&chk=A35FCC6C-16DC-4644-AC42-B746E4D32DEB;;","發布日期":"2015/01/17"},{"標題":"有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(2)","內容":"\r\n有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下：
\r\n一、 案內產品出口商係度小月美食名店股份有限公司(紅菓林生活物業公司)，經台北市政府衛生局、新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局、台中市政府衛生局及雲林縣衛生局於104年1月17日查核，該公司「度小月麻油辣腐乳」產品為委託代工:
\r\n1、 舊產品係由圓德行(雲林縣莿桐鄉貴村興中路70-6號)代工。經雲林縣衛生局前往圓德行查核抽驗，並於104年1月17日抽樣紅麴豆腐乳、甜酒豆腐乳、四川麻油辣腐乳等成品3件、豆腐塊半成品1件及辣椒粉、硫酸鈣、麻油、香油、糙米/豆豉等原料5件1月18日晚間送至食藥署檢驗，結果均未檢出二甲基黃及二乙基黃。
\r\n2、 新產品係自2014年開始由四川土產股份有限公司(新北市鶯歌區中正三路230巷19-1號)代工，經新北市政府衛生局稽查，該業者豆腐係由桃園市「仁傑食品有限公司」供貨。
\r\n3、 度小月美食名店股份有限公司表示因新舊產品在國外市售均有流通，無法釐清，將先全數通知下架，食藥署已請港方提供案內問題產品之出口商、批號及外包裝照片等資料，以利後續追查。
\r\n二、 台北市政府衛生局已於104年1月17日抽驗度小月美食名店股份有限公司出口香港的「度小月麻油辣腐乳（有效日期：2016.08.26)」新產品1件，經該局檢出二甲基黃陽性，因該產品由四川土產股份有限公司(新北市鶯歌區中正三路230巷19-1號)代工，已移請新北市政府衛生局及豆腐來源仁傑食品有限公司轄區桃園市政府衛生局進行源頭查證。
\r\n三、 新北市政府衛生局104年1月17日赴「四川土產股份有限公司」稽查，現場已無「度小月麻油辣腐乳」，惟有發現相同製程之自有品牌「四川辣腐乳」，新北市政府衛生局業已封存1,534瓶，並通知相關廠商下架及抽驗其他產品與所使用原料如辣椒醬、甜椒精、辣椒精等。
\r\n四、 桃園市政府衛生局104年1月17日查核「仁傑食品有限公司」，確認該公司於103年11月3日前曾使用「芊鑫乳化劑」製作豆製品，惟業者表示11月3日後已改用裕元興業之乳化劑(脂肪酸甘油酯-衛署添輸字第006350號)。由於仁傑食品有限公司使用「芊鑫乳化劑」，卻未主動通報，桃園市政府衛生局除將依法追究責任外，並已抽驗該廠103年11月3日前後製作的豆腐乳與其他豆干、豆腐製品及勒令相關產品預防性下架。
\r\n 依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/19"},{"標題":"有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(3)","內容":"\r\n 有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下：\r\n
\r\n
一、 新北市政府衛生局104年1月17日赴「四川土產股份有限公司」稽查，現場已無「度小月麻油辣腐乳」，惟有發現相同製程之自有品牌「四川辣腐乳」，新北市政府衛生局業已封存1,534瓶，另於19日約談業者，據業者表示原料豆腐係向桃園市「仁傑食品有限公司」進貨，使用該原料製成產品「辣腐乳」、「臭腐乳」、「紅麴豆腐乳」「白腐乳」、「陳年豆腐乳」及「非基因改造辣腐乳」等6種口味共19品項之豆腐乳(如附件)，為保障消費者權益，該公司生產之豆腐乳全系列產品已自行預防性下架。\r\n
\r\n
二、 有關芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至104年1月20日上午11時止，總計出動2,307人次，稽查2,811家次（販售商/經銷商940家次、大賣場/超市/便利商店1,527家次、食品製造加工業者198家次、夜市攤商146家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收446,243.42公斤。\r\n
\r\n
三、 食品藥物管理署已啟動各縣市豆製品的專案稽查行動，全面進行市售豆製品及相關產品稽查檢驗作業，預計農曆年前發布稽查結果。\r\n
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\r\n
\r\n
依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33984&chk=6270B346-267F-4A42-BCB9-6AE76ABDF884;;","發布日期":"2015/01/20"},{"標題":"食品安全衛生管理法部分條文修正說明","內容":"立法院今日(1月20日)三讀通過，食品衛生安全管理法部分條文修正案，重點說明如下:
一、 修正第八條:
(一)為加強對食品業者之管理，明確規範經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應就其衛生安全管理系統，主動接受第三方驗證之外部查核監控，爰增列第八條第五項之規定。
(二)同法第六項，驗證應由中央主管機關認證之驗證機構辦理，有關申請、撤銷與廢止認證之條件或事由，執行驗證之收費、程序、方式及其他相關事項之管理辦法，由中央主管機關定之；以建置符合國際規範之第三方認驗證制度，提升二級品管制度之獨立性、公正性，強化驗證效力。
二、 修正第四十八條:
因應第八條修正，為提升第三方驗證制度之管理效能，增訂違反第八條第五項規定之罰則，經命限期改正，屆期不改正者，處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業之規定。
三、 修正第二十五條：
(一)針對直接供應飲食場所及散裝食品，增列「及其他應標示事項」。相關應標示事項預計半年內公告。
(二)增列「國內通過農產品生產驗證者應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統」，農產品將依規定標示來源牧場及生產系統。
衛生福利部基於過去歷次處理食品安全事件的經驗，除了強化食品衛生管理體系，提升食品安全管理效率，提供民眾更完善的食品安全環境，讓我們的食品衛生安全管理制度更臻周延完備，保障國人食的安全及消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/01/20"},{"標題":"市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示新規定，衛生單位擴大稽查成果(103年7月2日)","內容":"\r\n103年7月1日起實施乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示新規定，針對前述產品應清楚標明主要內容物百分比，食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯合至工廠、各連鎖量販大賣場、超市及超商進行稽查，瞭解市售產品標示現況，截至今(2)日止，總共出動稽查人員474人次，共計查察11,989件產品。稽查結果如下：
\r\n一、市售宣稱果蔬汁包裝飲料產品：累計稽查539家次、稽查5,108件產品、除昨(1)日查獲1件涉誇張易生誤解之產品，今日查核全數合格。
\r\n二、鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉產品：累計稽查533家次、稽查5,233件產品、不合格0件。
\r\n三、市售包裝米粉(絲)產品：累計稽查454家次、稽查1,648件產品、不合格0件。
\r\n如經查獲產品（以7月1日以後製造為基準）未依前項規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。以上訊息，可上食品藥物消費者知識服務網查詢http://consumer.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/02"},{"標題":"包裝米粉(絲)產品標示政策立場不變","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)重申，米粉(絲)標示政策立場不變，仍依照公告之規定及施行時間上路，故103年7月1日起產製米粉(絲)之品名，請業者務必依「市售包裝米粉絲產品標示規定」辦理，規定如下：
一、米粉(絲)產品米含量為100%，品名始得標示為「純米粉(絲)」或「米粉(絲)」。
二、米含量超過50%但未達100%者，其品名得標示為「調合米粉(絲)」，不得標示為「純米粉(絲)」或「米粉(絲)」。
三、如米含量未達50%，其品名不得宣稱為「米粉(絲)」或「調合米粉(絲)」。
食藥署提醒消費者，在選購米粉產品時，詳閱品名、含米量及內容物等資訊，以保障自身權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/03"},{"標題":"103年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵國內餐飲業自願符合食品安全管制系統準則(HACCP)規定，致力提升食品安全衛生管理層次與維護民眾外出飲食之安全，於103年10月29日舉辦「103年度餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」，表揚通過評鑑的業者，並歡迎業者參加餐飲業HACCP衛生評鑑，共同維護國人外出飲食的衛生安全。 \r\n
\r\n 本次活動並舉辦座談會，除進行「餐飲業HACCP衛生評鑑評核共識」、「餐飲衛生安全相關修法重點說明」、「餐飲業器具之清洗清潔確認實務及其危害管理」等專題演講，並邀請實際參加HACCP衛生評鑑業者現身分享實施HACCP之經驗。 \r\n
\r\n 食藥署為提升食品安全衛生管理層次，除要求餐飲業者應落實GHP外，自96年強制要求餐盒食品工廠實施HACCP，該系統為鑑別、評估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點原理，為預防性管理措施，藉以確保產品安全。為擴大實施 HACCP之業態及提升餐飲服務之水準，自98年起推動餐飲業HACCP衛生評鑑制度，餐飲業者可自願性參加衛生評鑑，經書面審核及現場評核後，審查通過者，發給餐飲業HACCP評鑑證書。 \r\n
\r\n 食藥署肩負確保食品衛生安全及提升食品業者衛生管理，期許通過評鑑之業者，成為餐飲界之楷模，全力推動食品安全管制系統，引領我國餐飲業邁向食品安全管理新紀元。 \r\n
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\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/29"},{"標題":"103年8月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份共抽驗農產品184件，檢驗結果有164件與規定相符（合格率89.1%）。不符規定之20件農產品均立即通知衛生局追查來源並副知農政單位，依法進行後續處理，檢出情形及抽驗地點詳如附表。
\r\n 食藥署訂定食品中「農藥殘留容許量標準」是行政上之管制點，並不是會造成健康危害之臨界點。依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款暨第52條第1項之規定，對於不合格農產品應予沒入銷毀，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上5000萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全首重源頭把關，於市面抽驗產品屬於終端之監測。
\r\n 為維護民眾食的安全，請農友於栽種蔬菜水果施用農藥時，應依行政院農業委員會推薦的方式使用農藥。食藥署建議民眾在選購蔬菜水果時，最好選擇具有良好信譽之商家，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保攝食農產品的安全。蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，換水1-3次，之後再以清水沖洗；水果則以水沖洗後，再去皮食用；至於花草茶飲料，則建議將第1泡茶水倒掉，均有助於去除殘留農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp 之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://gap.afa.gov.tw 之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32298&chk=EA33E8B2-30A1-474D-84DA-B0E33753E2F0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32299&chk=D630731A-CB19-438F-936A-57C6A9F443F8;;","發布日期":"2014/10/29"},{"標題":"推動藥品標示賦形劑，保障全民知藥權利","內容":"\r\n 為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使醫療人員充分掌握藥品成分對於療效之影響，並可讓民眾在選擇眼用製劑指示藥品時避開某些含致敏賦形劑成分，使有過敏體質的民眾得以事先預防，避免發生過敏。食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單，全面要求標示賦形劑成分名或品名，保障全民知藥權利。
\r\n 食藥署經蒐集各國賦形劑標示規定，102年起推動藥品標示賦形劑，依產品風險程度分階段逐步實施藥品仿單賦形劑標示，第一階段已先於102年要求高風險藥品之注射劑及眼用製劑等，其仿單應標示賦形劑成分名或品名，為增進醫療人員使用注射劑及眼用製劑之知藥權利踏出第一步，第二階段接續於103年5月27日公告實施西藥新查驗登記案仿單全面要求標示賦形劑成分名或品名，凡自該日起向該署提出之西藥查驗登記申請案，其仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品許可證，此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本(103)年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面刊載，將於明(104)年推動第三階段全面實施藥品仿單刊載賦形劑，建構藥品成分標示透明化環境，全面維護國人知藥用藥安全。
\r\n 藥品所含賦形劑雖無直接療效但具有特定用途，是藥品中不可或缺的成分，有些藥品添加入賦形劑後可製成特殊的劑型而提高藥品膜衣的柔韌性，達到持效或延緩釋出等功能，本項公告讓醫療人員在使用藥品時，除知悉藥品主成分外，還得以直接於西藥製劑仿單中查詢所標示之賦形劑(Excipients)，並讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。
\r\n 103年5月27日訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」公告，詳細訊息可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「食藥署公告」網頁查詢。
\r\n 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
\r\n103年5月27日部授食字第1031404771號 公告 如附件
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30386&chk=9B8DFCAE-A056-4CE1-9492-8FDAEDC0080A;;","發布日期":"2014/07/03"},{"標題":"市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月3日)","內容":"\r\n為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(3)日止，總共出動稽查人員621人次，共計查察16,578件產品。稽查結果如下：
\r\n一、市售宣稱果蔬汁包裝飲料產品：累計稽查771家次、稽查6,997件產品，今(3)日查核全數合格。
\r\n二、鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉產品：累計稽查754家次、稽查7,498件產品、不合格0件。
\r\n三、市售包裝米粉(絲)產品：累計稽查693家次、稽查2,083件產品、不合格0件。
如經查獲產品（以7月1日以後製造為基準）未依前項規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。以上訊息，可上食品藥物消費者知識服務網查詢http://consumer.fda.gov.tw/。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/03"},{"標題":"市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月4日)","內容":"\r\n為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(4)日止，總共出動稽查人員798人次，共計查察20,232件產品。稽查結果如下：
\r\n一、市售宣稱果蔬汁包裝飲料產品：累計稽查985家次、稽查8,520件產品，今(4)日查核全數合格。
\r\n二、鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉產品：累計稽查978家次、稽查9,224件產品、不合格0件。
\r\n三、市售包裝米粉(絲)產品：累計稽查864家次、稽查2,488件產品、不合格0件。
\r\n如經查獲產品（以7月1日以後製造為基準）未依前項規定標示，則違反食品安全衛生管理法第22條規定，依同法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如標示有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品依同法第52條規定應限期回收改正，改正前不得繼續販售，屆期未遵行者，沒入銷毀之。以上訊息，可上食品藥物消費者知識服務網查詢http://consumer.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/04"},{"標題":"年節郵購食品要注意，業者應充分揭露商品資訊","內容":" 年節將至，民眾外帶年菜或網購應節食品，已漸成趨勢。為保障民眾郵購買賣食品或餐飲服務之權益，衛生福利部已於103年9月5日發布「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」，並自104年1月1日生效。
企業經營者以廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法，使消費者未能直接檢視食品或餐飲服務，而與業者進行買賣即為食品或餐飲服務等郵購買賣。前述業者於契約中應主動揭露企業經營者資訊、商品資訊、付款方式、商品交付地、日期及交付方式等相關資訊，並負廣告真實之義務，以保障消費者知的權利；倘消費者對所收受之商品不願買受時，可於收受商品7日內行使解約權。透過本契約之制定，期使食品郵購買賣市場資訊透明化，並維護業者與消費者雙方權益。
食品藥物管理署提醒消費者，透過郵購買賣選購年菜或應節食品時，應先瞭解型錄內容、契約條款以及自身權益後再選購，以確保消費者權益及避免消費爭議；收到商品時應從速檢視，以避免消費糾紛發生，讓新春年節消費開心有保障。如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線或直接向各縣市政府消保官或衛生局洽詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33594&chk=8EA37B52-43BE-4D9E-8AFE-65FBE8709F9B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33595&chk=3F5246FD-5C91-4D95-9DB3-A822D8C0CBF0;;","發布日期":"2015/01/01"},{"標題":"嬰兒奶粉、特定疾病配方食品自103年12月31日起強制實施業者自主管理","內容":"\r\n特殊營養食品業者自103年12月31日起，應對其特殊營養食品產品之微生物及營養素含量進行檢驗，每季或每批至少一次。 衛生福利部前於103年8月21日公告此項規定，該部提醒特殊營養食品業者，屆時務須依規定辦理自主管理。
特殊營養食品包括嬰兒與較大嬰兒配方輔助食品(即適用一歲以下嬰兒，坊間所稱「嬰兒奶粉」)、 特定疾病配方食品。由於大部分產品具有供作唯一營養來源之性質，且食用者(嬰兒及病患)為應加強保障之族群，為加強管理，除上市前個別產品須經衛生福利部查驗登記取得許可證，亦已納入首波應強制實施自主管理之業者。特殊營養食品業者如未依前述規定定期檢驗其產品之微生物及營養素含量，將涉及違反食品安全衛生管理法第7條第3項，依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
經衛生福利部查驗登記核准通過之特殊營養食品，皆公布於「食品藥物消費者知識服務網」。（http://consumer.fda.gov.tw/首頁> 整合查詢中心> 食品> 核可資料查詢）。「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」Q&A問答集，另可於該署網頁(http://www.fda.gov.tw )> 公告資訊項下查詢。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/31"},{"標題":"超能家族「醫材超人養成計畫」 歡迎大家來認識醫療器材，抽大獎喔！","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)因應國人使用醫療器材需求逐年上升，特別於7月7日至9月7日辦理「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動，即日起歡迎民眾進入食藥署官方網站(http://www.fda.gov.tw/)或活動官網(http://www.fdasmart.com.tw/)參加挑戰，不但可以了解安心選購醫療器材的小撇步外，還有機會把大獎帶回家喔！
\r\n台灣正邁入高齡化社會，國人慢性病盛行率提高，居家保健與健康照護越來越受重視，食藥署為了幫助民眾正確選購琳瑯滿目的醫療器材，以生動有趣的網路遊戲，提升民眾對於醫療器材的正確認知，並且特別提醒民眾在選購家用型醫療器材時，務必“認證照、看說明”，才能確保買到合法安心的醫療器材。
\r\n「醫材超人養成計畫」活動網頁，包含兩大項抽獎活動，分別為「限時分類競賽」及「醫材隨堂考」，食藥署還貼心設置「超能知識庫」，讓大家在參加遊戲前暖身，摩拳擦掌抽大獎！活動的遊戲內容簡單趣味，通過各別關卡即可獲得抽獎資格（兩項抽獎活動皆可重覆參與），參與次數愈多就越有機會抽中液晶電視、智慧型手機、筆記型電腦或平板電腦等近150個大獎。除此之外，完成遊戲後若將活動訊息分享至Facebook，還可額外參加「幸運轉盤」的活動，另有機會抽中超商禮券，歡迎大家相招來認識醫療器材，抽大獎喔！
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/07/07"},{"標題":"食藥署對於食品品名標示之說明","內容":"食品標示為該食品與消費者溝通之重要管道，市售食品因標示不清使消費者誤解，因此衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)針對一些容易造成誤解之食品，訂定標示規範，尤其是品名標示，以透明消費資訊。
對於米粉的規定，係因當時消費者關注米粉已因口感改良而致米含量改變之問題，且監察院、立法院及消保團體都有要求品名規定，該規定配合中華民國國家標準訂定，亦經預公告程序也給業者60天評論期，當時未接獲意見後才實施的政策。至於醬油因依其製造方法之不同，製程時間長短不一，成本及風味口感皆有差異，因此食藥署參考中華民國國家標準、日本、韓國等世界各國規範，並邀集國內專家及業者研議，於7月19日預告「包裝醬油之品名及標示規定」草案，該草案並將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
食藥署感謝各界對食品標示之關切，食品如因成分比例不同，未來可考慮用括號註明，例如保留俗名或以成分的純度百分比來註明；但一些製程完全不同的食品，例如今天預告的醬油，有釀造和非釀造的區別，有予以規範之必要，食藥署對不合時宜之標示規定也將持續蒐集國內及國際規範適時檢討修正，與時俱進。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/19"},{"標題":"預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案","內容":"衛生福利部於105年7月26日預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案，其係為確保消費者食用安全，明定以番瀉為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 \r\n
預告內容包括規範番瀉使用部位、使用產品類型、並規範產品所含番瀉苷(sennosides)之每日使用量為12毫克以下；另亦規範產品外包裝應標示「番瀉苷含量」、「本品可能導致腹瀉」、「於晚上食用一次，一星期不得食用高於3次，欲連續食用超過一星期須先諮詢醫師意見」及「有慢性腹瀉、腸阻塞、腸狹窄、乏力、炎症性結腸疾病(如克隆氏症、潰瘍性結腸炎)、闌尾炎、不明原因腹痛伴隨水及電解質缺乏、嚴重脫水或是慢性便祕者，以及孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童不宜食用」或等同意義字樣之警語，並自107年1月1日起(以製造日期為準)實施。
\r\n
本規定於正式發布施行後，如經查獲番瀉產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n
食品藥物管理署為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。本研討會由台北市政府衛生局協辦，參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室共250人。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/23"},{"標題":"食安預算持續增加，共同維護國人健康","內容":"有關報章媒體報導食品源頭管理預算短少4千多萬元，經查係預算書編列表達方式微調，整體食安預算104年增加6,458萬6千元，並無刪減食安經費與補助地方衛生局款項之情事。
食品安全管理除強化源頭管理外，更需其他配套措施同時併行，方能提升食品管理強度，食藥署104年預算有關食品安全管理相關經費預算已編列9億7,634萬元，較103年預算9億1,175萬4千元，增加6,458萬6千元。其中104年預算編列補助地方衛生局辦理食品衛生管理提升計畫7,895萬2千元，更較103年補助地方衛生局預算4,792萬4千元，增加3,102萬8千元，在國家財政困窘之際，仍維持成長。
政府極度重視食品安全，持續多方積極爭取財源，並寬列經費執行食品安全相關業務與補助地方衛生局，共同保障國人飲食健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/23"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(8)","內容":" \r\n 為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
\r\n
自昨日(9/16)起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月23日下午2時止，共出動2,324人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計6,436家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為519公噸，並銷毀違規產品總計136公噸。 \r\n
\r\n
各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月23日下午2時止，重新上架之產品及預計重新上架之產品無更新，清單如昨日(9/22)附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31593&chk=35CBA829-C929-40A5-A57C-A90EF80EEA5B;;","發布日期":"2014/09/23"},{"標題":"九九重陽節之老年人膝關節保健－如何選擇合適的醫療器材","內容":" \r\n 九九重陽敬老節即將來臨，值此台灣邁入老年化社會結構之際，突顯老年人經常罹患之慢性疾病照護的重要性。調查顯示國人膝關節退化盛行率約達15%，常見的膝關節問題主要有關節退化、類風濕性關節炎、痛風等；近年來，退化性關節炎患者年齡層由60、70歲逐漸下降，甚至出現40多歲的患者，使得膝關節保健相關醫療器材的需求也逐漸上升。
\r\n 為了讓民眾能更了解這些醫療器材，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院楊榮森醫師提供說明，並教導民眾選擇合適的醫療器材。楊醫師表示，關節之間的軟骨構造主要是依靠關節液來降低摩擦，然而隨著年齡老化，關節腔滑液中的玻尿酸濃度也會隨之減少，導致關節的保護作用降低，伴隨著日常生活中的撞傷、扭傷等損傷的累積，就容易引發關節炎的問題，而產生疼痛的感覺。此時，補充玻尿酸，甚至嚴重時，需人工膝關節置換，都是治療退化性膝關節炎的方法之一。後續的關節保養及休息亦非常重要。
\r\n 建議民眾在進行膝關節玻尿酸注射或置換人工膝關節等治療之前，如果有相關的問題都應該適時地請教醫師，並善用「認證照 看說明」六字訣，確認所使用的膝關節玻尿酸注射劑或人工膝關節等醫療器材，均已取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」；對於產品如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如果使用後發現產品的品質不良，或因產品而引起不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/24"},{"標題":"膝關節養護勤落實 膝蓋卡卡遠離你","內容":" \r\n 經調查，隨著我國的人口年齡層逐漸老化，大約每10位長輩中，就有2位有膝關節退化的問題。曾經有位60多歲勤於務農的伯伯，因為罹患退化性關節炎，膝蓋疼痛難耐，因而就醫進行人工膝關節更換。術後，由於伯伯不熟悉人工膝關節養護的注意事項，便迫不及待的處理農務，結果膝蓋在地面上摩擦造成細菌感染，導致需要重新置換人工膝關節，真是得不償失。為了避免讓民眾因膝關節問題而苦，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院楊榮森醫師，特別針對國人膝關節養護議題，進行觀念養成。現代人很重視運動，路跑、登山活動也蔚為風氣，但是普遍民眾卻不知道，其實日常生活中的大小扭傷、撞傷，都會讓關節產生小裂痕，這些小裂痕如果沒有給予時間讓身體修復，就會造成關節的磨擦、受損；隨著損傷的累積，等年紀大了，這些傷害就會讓人痛苦難耐。
\r\n 因此，楊醫師表示國人應落實膝關節養護的正確觀念：「膝關節保養是一輩子的，不是要追求極致的身體強壯，而是要讓自己有個健康的生活。」適度的運動及適時的休息都有助於膝蓋健康，走路時要注意控制力道、減輕身上負重、盡量透過靈巧的動作去走不平穩的地形，並控制自己的體重，以避免不必要的傷害；如果狀況容許，也可以搭配短期輪椅、護膝的使用，改變自己的生活習慣，來減少膝蓋的負擔。
\r\n 另外，如果因為膝關節退化，經醫師評估需要置換人工膝關節時，務必要注重更換後的保養，並且要適度的休息，以免因為受傷或感染造成人工膝關節的破損，導致需要再次置換人工膝關節，造成膝蓋的二度傷害。建議大家在置換人工膝關節前，務必要詳細地請教醫師相關的注意事項，並配合後續的復健與追蹤，產品相關資料如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/24"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(9)","內容":"\r\n為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
\r\n
自9/16起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月24日下午2時止，共出動2,413人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計6,561家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為598公噸，並銷毀違規產品總計136公噸。 \r\n
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各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月24日下午2時止，重新上架之產品共計175件，預計重新上架之產品共計7件，清單如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31596&chk=9852813E-7788-435D-AC7B-ADC76C8227A1;;","發布日期":"2014/09/24"},{"標題":" 食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(6)","內容":"\r\n
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前自主下架共353,260公斤，通路商油品自主下架清單如附件1，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共238項(如附件2)。 \r\n
\r\n
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南飼料油品一案，103年及102年製造共54項問題豬油產品品項，以該等54項油品為原料製造食品之廠商，應於10月14日午夜前自主下架，下架品名與數量應回報予轄區衛生局，截至目前各縣市衛生局通報製成產品共52項(如附件3)，自主下架共21,524公斤。 \r\n
\r\n
食藥署及各縣市衛生局持續追查正義及頂新事件，截至103年10月13日下午3時止，總計出動2,097人次，稽查8,216家次(販售商/經銷商1,015家次、夜市攤商2,592家次、大賣場/超市/便利商店1,399家次、食品製造加工業者347家次、餐飲業者2,863家次)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31882&chk=37FD0128-A317-48C5-9F4D-8B8BC94D7B2E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31883&chk=19393A50-78D5-4708-9950-B966C4F05FC6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31884&chk=4BC10231-D3A4-41F7-A26C-E909A56979BA;;","發布日期":"2014/10/13"},{"標題":"「違法使用二甲基黃事件」豆干案之說明","內容":"\r\n
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月17日上午10時止，總計出動54人次，稽查155家次（販售商/經銷商24家次、大賣場/超市/便利商店117家次、食品製造加工業者14家次），有使用二甲基黃之問題產品已下架、回收2311公斤，詳細問題產品清單如附件1，另台南市政府衛生局回報芊鑫實業社下游業者更新為12家，流向圖如附件2。
\r\n食藥署檢驗案內產品，在稽查送驗檢出為陽性的檢體中，豆乾成品之含量範圍為2.1 ~ 63.6 ppb (parts per billion表示十億分率)。二甲基黃非我國準用之色素，雖有研究顯示二甲基黃可能令實驗動物罹癌，惟未有足夠證據指出從膳食中攝入該染色料對人類健康的影響。
\r\n依據103年12月10日總統令公布修訂之食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物情形，不得製造、販賣、公開陳列，違者依同法第44條處6萬-2億元罰緩，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科8000萬元以下罰金。食品藥物管理署再次呼籲豆製品業者使用消泡劑，若使用到「芊鑫豆製品乳化劑」，應立即停止使用並退回原購買廠商，並應於103年12月17日24時前向轄區衛生局自主通報製成產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於12月20日前辦理自主回收、下架作業。倘再查獲使用違規食品添加物製造相關產品，將祭以重罰。
\r\n新修正之食品安全衛生管理法要求所有食品業者全面登錄，食品添加物之製造、輸入業者應於103年5月1完成登錄，因此本署能即時有效掌握業者及產品資訊。本次違法添加二甲基黃之豆乾事件，藉由登錄系統所建構的資訊，具有「快、準、易查」優勢，讓本署立即掌握事件資訊，並對相關原料追溯抽驗，始能發現源頭之不法添加行為。此外，新法亦要求食品添加物業者應於104年2月5日登錄追溯追蹤系統，建立產品原材料、半成品及成品供應來源及流向資訊，將更進一步強化管理及因應未來食安事件的發生。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33294&chk=13222277-6651-4E30-B32F-E41C727D88C6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33295&chk=01BA72F0-DD42-4DCF-ACFD-D6C67A8F8688;;","發布日期":"2014/12/17"},{"標題":"恆富企業有限公司回收所有批號之「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品。","內容":"\r\n
衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System)，接獲以色列藥品回收訊息，說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品，回收原因為該產品含有雜質異物。食品藥物管理署已於103年12月12日啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。
\r\n 經查，衛生福利部核准「\"菲尼斯\"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」為處方藥，製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd，許可證持有廠商為恆富企業有限公司，適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血，限由醫師診斷並開立處方後使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：http://recall.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2014/12/17"},{"標題":"推動GDP提升醫療器材流通品質","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年12月17日舉辦「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」成果發表會，由食藥署吳副署長秀英頒發感謝狀給15家配合醫療器材GDP輔導性訪查的廠商(清單如附件)。該等廠商主動配合食藥署政策參加輔導性訪查，積極建構醫療器材流通之品質系統，逐步完成產品追溯追蹤管理，進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。
\r\n會中除邀請廠商分享醫療器材GDP實施及輔導性訪查經驗，提供與會廠商參考與交流外，另邀請中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、食藥署醫療器材優良製造規範(GMP)代施查核機構及參與本計畫輔導性訪查之產/官/學界專家共同見證，鼓勵與會廠商進一步投入心力與資源，共同為守護民眾建立一個安全、安心使用醫療器材的環境而努力。
\r\n醫療器材GDP為醫療器材GMP的一環，為確保醫療器材在儲存、運輸、配送與販售過程中，能有效維持原製造廠產品之品質，並掌握上市產品流向，食藥署自102年起規劃推動醫療器材優良流通規範，並於102年12月23日預告「醫療器材優良流通規範」草案，提供醫療器材販賣業者參考，尤其是輸入業者，使醫療器材品質管理制度涵蓋整個產品生命週期。期使醫療器材輸入業者能依循原製造廠對於產品在運銷配送過程中之品質管理規定，並落實醫療器材GMP對產品追溯追蹤相關程序及其外包之管理，提升國內醫療器材流通品質。
\r\n食藥署委託財團法人金屬工業研究發展中心於102年度完成5家、103年度完成10家輔導性訪查，並辦理多場醫療器材GDP宣導說明會及教育訓練研討會，增進業者對醫療器材GDP的認識並蒐集相關意見。明(104)年度除持續蒐集各界對醫療器材GDP草案及實施細節的相關意見外，亦將持續辦理輔導性訪查，與業者交換意見，協助業者了解技術問題與管理觀念，並以教育訓練及宣導說明會、製作宣導單張等方式，輔導醫療器材業者執行醫療器材GDP，保障全民使用醫療器材安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33298&chk=7E3A6EBE-13F2-42DF-BBE4-26CBC1A0054A;;","發布日期":"2014/12/17"},{"標題":"市售包裝食品反式脂肪定義及標示規定相關調查計畫之說明","內容":"\r\n有關「100年市售包裝食用油脂反式脂肪含量調查計畫」及「102年食用油脂反式脂肪含量調查計畫」內容，食品藥物管理署說明該二項計畫係為檢討「市售包裝食品營養標示規範」中反式脂肪定義及標示規定，蒐集相關油品反式脂肪含量，以作為修正規範之參考，且已就依該計畫成果、國際規範，召開多次專家會議，於今(103)年4月15日公告「包裝食品營養標示應遵行事項」，並自104年7月1日(以產品製造日期為準)施行。
\r\n 食品中反式脂肪，除主要來自食用油經部分氫化過程形成外，也可能天然存在於部分反芻動物，以及油品在精煉的脫色、脫臭或加熱之加工製程中形成，且同一種油脂可能因加工製程不同而導致反式脂肪酸含量有所差異。
\r\n 100年「市售包裝食用油脂反式脂肪含量調查」計畫針對動物油、植物油及調合油進行反式脂肪含量調查，惟考量植物油含較多天然之順式不飽和脂肪酸，經加工處理、氫化後可能致反式脂肪之產生，故102年「食用油脂反式脂肪含量調查」計畫，再以「植物油」作為抽驗對象，並未要求委託檢驗單位不採樣豬油。
\r\n 國際間對食品中反式脂肪之管理，普遍未有訂定限量且超過限量即下架之規定，而是在營養標示中強制要求標示反式脂肪酸及對消費者進行宣導，甚而國際間有些國家尚無強制規定標示反式脂肪含量，如：日本、紐西蘭、澳洲、馬來西亞、中國大陸等，我國管理方向與國際一致。
\r\n
\r\n 食品藥物管理署強調，基於反式脂肪可能天然存在或經加工處理、氫化後產生，故分別於100年及102年委辦計畫，蒐集各類食用油脂之反式脂肪含量，以供檢討營養標示規定。目前我國對反式脂肪管理方向與國際一致，未規定食品中反式脂肪限量，但要求業者須標示反式脂肪含量於直接販售予消費者之市售包裝食品。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/24"},{"標題":"保「胃」戰起跑 「藥」吃對！","內容":"\r\n根據IMS資料，台灣去年(102年)國人總共吃掉超過22億顆胃藥，其中制酸劑藥品就高達17億顆以上，金額超過13億元!以單顆藥厚度0.2公分來換算，國人每年服用的制酸劑疊起來高度約為6,693座101大樓。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)8月中進行全國性制酸劑(胃藥)用藥行為調查，並配合925用藥安全日發表調查結果。調查顯示近2成的民眾在最近3個月內至少服用1次以上之胃藥，國人的保「胃」戰正悄悄開打，但是這些制酸劑的服用真的是有必要且正確服用的嗎?
\r\n
\r\n全國性調查發現，民眾普遍存在著「吃藥傷胃」之錯誤觀念，不少民眾就醫都會主動要求醫師開立胃藥，希望減低對腸胃的傷害，有接近3成(26.6%)之民眾會主動要求醫生另外再開胃藥，其中40-59歲中高齡民眾更高達3成5。許多民眾對於藥是一無所知，其實大部分的藥品其實不會造成腸胃道不良反應，民眾卻因為「加個胃藥顧胃」的錯誤概念而吃下去的制酸劑，等於是白吃了。仍有2成半民眾表示會根據親友的建議或廣告印象自行購買胃藥來吃，買回家後，2成民眾甚至不會詳細閱讀藥品使用說明書。調查更發現，高達7成民眾對於使用制酸劑長期風險不清楚，期服用胃藥會使胃內酸鹼值升高，胃酸變少，反而造成腸胃細菌過度生長，適得其反；民眾如果腸胃不適症狀在服用制酸劑3天後仍不見好轉，應儘速就醫，切勿自行持續使用。
\r\n
\r\n民眾往往忽略用藥的風險，錯誤的用藥行為可能對身體造成負擔，食藥署不斷持續教育民眾使用藥品須遵守五要原則「要知風險、要看標示、要告病況、要遵醫囑、要問藥師」及五不原則「不要求、不併用、不長期、不刺激、不亂買」，特別注意切勿自行購買制酸劑跟其他藥品一起服用，可能會影響疾病治療效果或增加藥品副作用，若有任何問題一定要「生病找醫師、用藥找藥師」!
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\r\n食藥署長期向國人宣導用藥安全觀念，今年925用藥安全日，將呈現國人在使用制酸劑上常見錯誤認知，並由專業藥師親自現身教導民眾正確用藥，並設計了正確用藥宣導大使－藥博士，以親切可愛的形象，藉以宣導民眾如何建立正確用藥觀念及習慣，貼近與民眾的距離，呼籲民眾安全用藥的重要性，期許共同打造一個更安全、更健康的用藥環境。此外，於9月9日起展開為期兩個月的｢保胃戰｣網路有獎徵答遊戲，透過有趣的互動式QA，建立民眾正確用藥認知！ \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/25"},{"標題":"全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(10)","內容":"\r\n
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 \r\n
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自9月16日起展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查作業，截至103年9月25日下午2時止，共出動2,456人次，總計稽查夜市、攤販、供飲食場所及販賣場所等計6,641家次，未發現販售問題產品流通市面。除全面稽查外，違規產品下架封存回收量為598公噸，並銷毀違規產品總計136公噸。 \r\n
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各縣市衛生局積極輔導使用到相關油品之食品業者，重新使用合格油品製造相關產品，儘快恢復正常營運；各縣市衛生局並陸續回報各業者使用非問題油品，陸續製造產品，重新上架之情形。截至9月25日下午2時止，重新上架之產品共計184件，預計重新上架之產品共計12件，清單如附件。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31630&chk=2B261646-6710-40DA-BAA3-B581CFE3A1B0;;","發布日期":"2014/09/25"},{"標題":"澄清新新聞雜誌第1438期報導前食品藥物管理局參訪奧地利「健康及食品安全署(AGES)」之出國報告涉嫌抄襲事。","內容":"\r\n
新新聞雜誌第1438期報導前食品藥物管理局參訪奧地利「健康及食品安全署(AGES)」之出國報告涉嫌抄襲乙節，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特予說明如下：
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\r\n一、 前食品藥物管理局於99年與奧地利完成「食品安全合作瞭解備忘錄」之簽署，該瞭解備忘錄載明雙方得就食品安全等相關議題促進雙方專家之交流合作，爰康前局長應奧方之邀赴奧參訪，並由時任企劃及科技管理組組長謝定宏陪同，該次出訪希冀汲取奧地利食品與藥政管理，做為發展我國政策之參考，除與AGES食品部門進行交流外，亦與數據、統計、風險分析、醫藥品、食品檢驗、人類醫學及微生物與衛生研究所等眾多單位進行意見交換，未來食藥署將要求同仁對出國報告之引用與參考來源更加嚴謹以對。
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\r\n二、 有關報導指出，本出國報告刻意「加工」，列印出紙本再行掃描一節，與事實有差距，報告之撰寫係將本文列印後，連同奧方提供之附件資料一併掃描，方能成為完整報告。
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\r\n三、 另報導指出，考察心得與建議「我國建置全國藥物不良反應通報系統」及「建置藥品安全資訊即時監控機制」不知為何物乙段，經查，該報告係指針對我國建置全國藥物不良反應通報系統及藥品安全資訊即時監控機制，成效良好，因此建議我方可與奧國建立藥品安全資訊窗口，分享重要醫藥品資訊，並非否定國內已建立之制度。
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\r\n四、 該次出訪促成食藥署於102年與奧方簽署「醫藥品安全資訊合作瞭解備忘錄」，為雙方之交流合作奠下更深的基礎，食藥署亦將持續要求同仁確實依「行政院及所屬各機關出國報告綜合處理要點」規定撰寫報告，並加強審核，以達公務出國計畫之成效。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/25"},{"標題":"食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油之公證報告說明","內容":"\r\n
依據前行政院衛生署97年4月17日衛署食字第0970401112號令，輸入散裝或150公斤以上桶裝油脂，應檢附輸出國衛生主管機關核發之可供人食用衛生證明，或經我駐外機構確認之國外立案公證公司所出具之公證報告，證明船艙清潔，油脂精煉後可供食用或食品加工用。
\r\n經查強冠公司自香港輸入豬油，向衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）申請查驗時，其報驗文件依規定檢附經台北經濟文化辦事處(香港)(駐香港中華旅行社)確認之EAGLE VIEW COMPANY LIMITED公證公司所出具可供食用之公證報告，符合前揭規定。
\r\n後續針對公證報告之可信度食藥署已通報香港食物環境衞生署食物安全中心協查確認，該中心已回覆有關「金寶運有限公司」、「有升公司」及「Eagle View Company Limited」事宜，已轉交港方執法部門進行刑事調查中。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/25"},{"標題":"種子人員起步走，輔導食品業者落實登錄制度！","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極輔導我國食品業者落實登錄制度，於今(103)年9月25日辦理「落實食品業者登錄種子人員教育訓練」，培訓27位資訊種子人員，於10月1日起於各縣市衛生局協助食品業者於食品業者登錄平台完成登錄，俾利我國食品業者配合政府政策，並提升食品衛生管理效率，使民眾重拾對食品業的信心與安心。\r\n
\r\n 衛生福利部已於今年7月18日預告「應申請登錄始得營業之食品業者、類別、規模及實施日期」草案，凡是具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者，應於今年12月31日前完成登錄。另，食用油脂業者則將提前於10月31日前完成登錄。應實施登錄之食品業者如未在今年12月底前完成登錄作業且屆期未改，將依「食品安全衛生管理法」處3萬以上300萬以下罰鍰。\r\n
\r\n 食品業者登錄平台(https://fadenbook.fda.gov.tw/)已開放供食品業者登錄相關基本資料，食藥署提醒，公告指定類別及規模之食品業者應儘速依法完成登錄，取得食品業者登錄字號。食藥署另設計登錄字號套印模板，記載食品業者名稱及食品業者登錄字號，鼓勵食品業者自行列印，並張貼於營業場所，使民眾也能看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/09/25"},{"標題":"提防藥物過敏癥兆，停藥並及時處置可降低危險","內容":"衛生福利部藥害救濟審議委員會審議藥害救濟申請案件時，曾發現有病人服用降尿酸藥allopurinol數週後，出現皮疹、發燒、喉嚨痛等疑似藥物過敏反應症狀，分別到不同診所就診數次，卻僅被診斷為濕疹及上呼吸道感染，未能及時停藥，導致藥物不良反應惡化，直至全身水泡、黏膜嚴重潰瘍，回原處方醫院急診時，才被診斷出可能是嚴重的藥物過敏—「史蒂文生氏強生症候群（Stevens-Johnson Syndrome，簡稱SJS）」，病人雖幸運存活卻留下嚴重後遺症。
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於近期發函請各醫療院所加強藥袋標示，並提醒醫療人員應對病人用藥後出現嚴重皮膚不良反應初期癥兆如：喉痛伴隨發燒、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹等症狀應提高警覺，切勿僅以為是上呼吸道感染或一般過敏症狀來治療，如早期發現並適當處置，可避免更嚴重傷害發生。
根據歷年藥害救濟統計資料顯示，皮膚及皮下組織之嚴重藥物不良反應，約占所有藥害救濟給付案件的六成；此類嚴重不良反應包括史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症（SJS/TEN）、藥物敏感症候群（DRESS）等；常見可能導致嚴重皮膚不良反應的可疑藥品包括：降尿酸藥品（如allopurinol）、抗癲癇藥品（如carbamazepine、phenytoin、lamotrigine等）及非類固醇類消炎止痛藥品（NSAID）（如mefenamic acid、diclofenac、ibuprofen…）等。
嚴重皮膚不良反應的初期症狀包括：喉嚨疼痛伴隨發燒情形、口腔/黏膜潰爛、皮膚紅疹、丘疹、廣泛性表皮脫落、眼睛癢、水泡、出血、倦怠等，雖然大多數皮膚不良反應的發生是難以預期的，但如能及早發現，及時停藥並做適當處置，可降低藥品不良反應的嚴重度及傷害。
為確保民眾用藥安全，食藥署除發函請各醫療院所加強藥袋標示外，亦提醒民眾應注意服藥後的身體反應，用藥期間有不適症狀應儘速就醫，並告知用藥情形；醫療人員若遇病人出現疑似皮膚不良反應之症狀，應提高警覺病人是否服用可能造成嚴重過敏反應的藥品，及早給予適當處置。若懷疑因正當使用合法藥物而發生藥物不良反應，導致住院、殘障或死亡，可檢附資料向藥害救濟基金會申請藥害救濟。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/01"},{"標題":"「食安小天使 創意話劇比賽」網路票選即日開跑","內容":"為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過有趣生動的話劇與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話劇來表達對食品衛生安全的看法。
此次話劇比賽參賽小朋友們紛紛展現創意，將食品安全觀念結合白雪公主、變形金剛等元素，使表演更活潑，本活動初選將透過民眾至活動官網投票，與評審團會議綜合評分計算，取積分前8名進入總決賽。
即日起至11月10日，只要上食安小天使活動網站按讚，並投下您最喜愛的話劇影片，就可參加抽獎活動，活動結束後將由電腦公開抽獎，包括液晶電視、7吋平板電腦等超值好禮等您帶回家。更多活動詳情，可搜尋關鍵字「食安小天使」或逕至活動網站http://fdangel.net/進行投票。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/08"},{"標題":"食品添加物販售業者自10月1日起應完成業者及產品登錄始得販售","內容":"\r\n 衛生福利部已於本(103)年4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者應完成業者及產品資訊登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日起，食品添加物販售業者應完成業者及產品資訊登錄，始得販售。該部食品藥物管理署已於103年4月1日開放食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw)，截至9月30日止，已完成登錄之食品添加物製造、加工、輸入或販售業者共計1050家，品項共計七萬餘件。
\r\n 自103年10月1日起，食品添加物業者於販售前，未辦理業者及其產品登錄且限期未改正，或登錄資料不實，將處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。食品藥物管理署提醒，尚未辦理登錄之食品添加物販售業者，儘速完成登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/01"},{"標題":"103年第一季及第二季邊境查驗成果發表","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年第一季及第二季主要輸入之產品類別，依重量計前5名為穀物雜糧類、糖蜜類、穀物雜糧製品、食用油脂及生鮮冷藏冷凍水果(詳如表一)。 \r\n
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第一季及第二季邊境食品查驗成果，共計查驗28萬3,934批，抽驗21,987批，檢驗結果不符規定計277批，合格率98.73%(詳如表二)，而不符合之產品類別主要為生鮮冷藏冷凍蔬菜、茶類、調製蔬果、生鮮冷藏冷凍水果及乾蔬菜等農產品，其不符合原因主要為農藥殘留不符合規定(詳如表三)，該等產品依據食品安全衛生管理法之規定不得輸入我國，皆已退運或銷毀。 \r\n
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源頭管理是確保食品安全的重要一環，輸入食品業者的自主管理則是重要關鍵。依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告之食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時，應依海關專屬貨品分類號列，向食品藥物管理署申請查驗並申報產品有關資訊。因此，食藥署再次呼籲，業者應於產品輸入前，確保產品的產製過程、衛生安全及標示等均符合食品安全管理法之相關規定，並於輸入時依規定向食藥署申請查驗並誠實申報，方能提供消費者進口食品之安心消費環境。
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\r\n 表一、103年第一季、第二季輸入重量前5名之產品類別 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n \r\n 103年第一季 \r\n | \r\n \r\n \r\n 103年第二季 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 排名 \r\n | \r\n \r\n \r\n 產品中分類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 輸入重量(公噸) \r\n | \r\n \r\n \r\n 產品中分類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 輸入重量(公噸) \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 1 \r\n | \r\n \r\n \r\n 穀物雜糧 \r\n | \r\n \r\n \r\n 871,663 \r\n | \r\n \r\n \r\n 穀物雜糧 \r\n | \r\n \r\n \r\n 994,394 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 2 \r\n | \r\n \r\n \r\n 糖蜜 \r\n | \r\n \r\n \r\n 169,273 \r\n | \r\n \r\n \r\n 糖蜜 \r\n | \r\n \r\n \r\n 153,882 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 3 \r\n | \r\n \r\n \r\n 穀物雜糧製品 \r\n | \r\n \r\n \r\n 118,507 \r\n | \r\n \r\n \r\n 穀物雜糧製品 \r\n | \r\n \r\n \r\n 124,992 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 4 \r\n | \r\n \r\n \r\n 食用油脂 \r\n | \r\n \r\n \r\n 59,472 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍水果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 92,477 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 5 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍水果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 59,311 \r\n | \r\n \r\n \r\n 食用油脂 \r\n | \r\n \r\n \r\n 74,071 \r\n | \r\n
\r\n \r\n
\r\n \r\n
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表二、103年第一季、第二季輸入食品報驗情形 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 統計區間 \r\n | \r\n \r\n \r\n 報驗數
(批) \r\n | \r\n \r\n \r\n 總淨重(Kg) \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗數
(批) \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗比率(%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗合格(批) \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗合格率(%) \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 103年第一季 \r\n | \r\n \r\n \r\n 133,064 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1,860,019,360.70 \r\n | \r\n \r\n \r\n 10,177 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7.65 \r\n | \r\n \r\n \r\n 10,050 \r\n | \r\n \r\n \r\n 98.75 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 103年第二季 \r\n | \r\n \r\n \r\n 150,870 \r\n | \r\n \r\n \r\n 2,095,408,523.24 \r\n | \r\n \r\n \r\n 11,810 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7.83 \r\n | \r\n \r\n \r\n 11,660 \r\n | \r\n \r\n \r\n 98.73 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 總計 \r\n | \r\n \r\n \r\n 283,934 \r\n | \r\n \r\n \r\n 3,955,427,883.94 \r\n | \r\n \r\n \r\n 21,987 \r\n | \r\n \r\n \r\n 7.74 \r\n | \r\n \r\n \r\n 21,710 \r\n | \r\n \r\n \r\n 98.74 \r\n | \r\n
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表三、103年第一季及第二季常見不符合規定之前五大類產品分析 \r\n
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\r\n \r\n \r\n | \r\n \r\n 排名 \r\n | \r\n \r\n \r\n 產品中分類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 報驗批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗批數 \r\n | \r\n \r\n \r\n 抽驗不符合批數及比例(%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 常見品項 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 1 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍蔬菜 \r\n | \r\n \r\n \r\n 9,125 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1,063 \r\n | \r\n \r\n \r\n 52
(4.89%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 綠蘆筍、香菜、紫蘇 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 2 \r\n | \r\n \r\n \r\n 茶類 \r\n | \r\n \r\n \r\n 3,992 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1,011 \r\n | \r\n \r\n \r\n 28
(2.77%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 紅茶、綠茶 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 3 \r\n | \r\n \r\n \r\n 調製蔬果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 11,995 \r\n | \r\n \r\n \r\n 844 \r\n | \r\n \r\n \r\n 23
(2.73%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 醃漬辣椒、腰果、果泥 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 4 \r\n | \r\n \r\n \r\n 生鮮冷藏冷凍水果 \r\n | \r\n \r\n \r\n 11,834 \r\n | \r\n \r\n \r\n 991 \r\n | \r\n \r\n \r\n 22
(2.22%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 蜜柑、櫻桃、草莓 \r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n \r\n 5 \r\n | \r\n \r\n \r\n 乾蔬菜 \r\n | \r\n \r\n \r\n 1,238 \r\n | \r\n \r\n \r\n 101 \r\n | \r\n \r\n \r\n 18
(17.82%) \r\n | \r\n \r\n \r\n 綠豆、牛肝菌菇 \r\n | \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/11"},{"標題":"新增摻偽檢驗生力軍-元素分析儀串聯同位素比值質譜儀","內容":" 食品藥物管理署於今年度購置「元素分析儀串聯同位素比值質譜儀」，為食品摻偽檢驗新增生力軍，未來將可利用其碳同位素比值之檢驗結果，協助鑑定蜂蜜、果汁等之純度及是否有摻偽行為，杜絕不實產品。
不論檢驗或標準如何的完備，摻偽行為總是能「道高一尺魔高一丈」的突破管控，因此摻偽檢驗就像大鬥法一般，必須不斷的改變戰術，才能有效破解。由於少數不肖商人為圖取更大利益，在食品中可能加入食品原有成分，例如糖、水等，但卻仍標榜是「純」、「真」的產品，因添加物質與原有食品成分相同，若以一般食品檢驗的方式，並無法加以區分。因此，食藥署為了增加摻偽檢驗技術的面相，特別添購「元素分析儀串聯同位素比值質譜儀」，針對碳同位素比值進行分析，以區別糖類的來源。
因應國際間層出不窮且不可預知的各種非法摻偽行為，食藥署自99年起逐年於人員能力、儀器設備及相關檢驗研究等面向同步強化，並將這些檢驗技術及設備應用於特殊案件之解決，例如，102年食藥署在無法取得標準品的情況下，領先國際開發鑑別食用油中銅葉綠素及定量主要成分Cu-pyropheophytin a之檢驗方法，該分析技術已獲國際肯定，目前刻正進行國際之實驗室間比對的環試驗(ring test)，這是國家實驗室檢驗能力的具體展現。有了「元素分析儀串聯同位素比值質譜儀」，將可在打擊食品摻偽假冒的不法行為上展現新技術，讓國家實驗室之檢驗技術水準能持續超越國際。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/12"},{"標題":"企業應依照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」落實自主管理","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）說明，食品中所含之微量塑化劑，多因食品原料遭受環境污染，或於食品生產、加工及貯存過程中，透過塑膠材質設備、容器或包材等之游離溶出，間接污染食品，與經人為惡意添加而檢出高量之塑化劑情況不同，故該種污染物質之管理，應以預防等源頭管理為主。國際間對於塑化劑之管制標準均訂於塑膠容器包裝之溶出限量，該署亦依國際管理原則，於食品器具容器包裝衛生標準中訂定鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP等六種塑化劑之溶出限量，另規定專供3歲以下嬰幼兒使用之食品器具及容器，不得添加鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)及鄰苯二甲酸丁苯甲酯(BBP)等4種塑化劑。整體而言，相關規定仍較先進國家更為嚴格。
另外，為強化業者自主管理，自源頭減少塑化劑污染食品之風險，食藥署亦已訂有「降低食品中塑化劑含量之企業指引」，供業者自訂預防或改善產品受塑化劑污染之品質管理工作時，可參考之監測指標及行動準則。該指引除提供食品中含塑化劑之監測指標值外，針對檢出塑化劑含量超過監測指標值，應進行風險評估，以及後續異常處理措施等，均訂有明確之行政指導，可作為企業自主品管之依據，以落實食品企業自主管理之精神，確保食品安全、兼顧產業發展。
經歷食品塑化劑事件後，中央及地方衛生機關針對市售高風險產品亦進行監測及調查，超過企業指引監測指標值之產品，均持續抽驗追蹤及輔導改善。食藥署強調，目前並無國家訂有食品中塑化劑之限量標準，由於塑化劑非准用於食品之化學物質，且可能於正常情況下微量遷移至食品中，故源頭管制塑膠材質是否符合標準，始為減少暴露塑化劑之道。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/04"},{"標題":"擴大一級品管之檢驗量能．協助食品業者建立自主管理","內容":" \r\n 行政院今(103)年9月24日確立食品安全三級品管原則：第一級為業者自主管理、第二級為獨立機構驗證、第三級則為政府稽查評鑑。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應一級品管之檢驗需求，今年已對379家業者辦理實驗室檢驗品質訓練，目前亦正輔導35家學校實驗室，未來將鼓勵食品業者踴躍參與及設立實驗室，以擴大檢驗量能，協助食品業者做好自主管理。
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一級品管係食品安全架構中最重要的關鍵，依據食安法第7條規定，食品業者應對產品之原材料、半成品或成品進行把關，以掌握其來源及流向。推動學校實驗室輔導計畫及食品業者檢驗實驗室品質管理教育訓練，可提升學校及業者實驗室之檢驗品質，有效運用檢驗資源，擴大食品檢驗量能，提供食品進口商、加工及販賣業者之檢驗管道外，亦可協助業者因應一級品管之強制性檢驗需求，共同維護我國食品安全。
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食藥署自今年1月起辦理學校實驗室輔導專案，透過說明會、實驗室管理系統訓練、檢驗技術訓練及實地輔導等方式進行，第一階段有35家學校實驗室參與，目前均已完成專家學者之現場訪視及輔導，預計有12家學校實驗室可提出認證申請。
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食藥署並於103年7月間分別在台北、台中及高雄辦理食品業者檢驗實驗室品質管理教育訓練，計有379家廠商383人次參與，以有效提升食品業自主管理的品質。
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食藥署預計明(104)年將再完成20家次學校實驗室輔導及200家次食品業者訓練，期藉由專案推動，結合各縣市衛生局實驗室及食藥署原已認證之民間實驗室，建立各區域完善綿密之檢驗網絡。歡迎各學校、食品業者踴躍參與，共同為國內的食品安全把關。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/08"},{"標題":"修正醫療器材管理辦法、簡化「爬梯機」產品審查流程","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(103)年9月22日發布修正「醫療器材管理辦法」，針對需由協助者進行操作使用的「O.5150動力式病患輸送機」及「O.3930移動式輪椅昇降器」等兩類以醫療器材管理的「爬梯機」，改為第一等級醫療器材管理，以簡化產品審查流程，增加未來提供國內行動不便民眾及銀髮族使用合法上市「爬梯機」的機會。
\r\n「爬梯機」是協助輪椅使用者上下樓梯之爬梯設備，可幫助行動不便者克服室內外及公共場所的樓層障礙，其中如為架設在建築物，增進無障礙空間的升降機，則不屬於醫療器材。食藥署考量由協助者進行操作之裝置風險較小，因此將由協助者操作之爬梯機由中風險之第二等級調降為低風險之第一等級管理，以簡化審查流程。但為確保使用者之安全，該類產品在上市前仍應符合電性安全標準(如:IEC60601-1)及效能安全相關標準之規範要求(如:ISO 7176-28)。
\r\n本次管理辦法另修正其他品項，除明確定義「C.4070 核糖核酸分析前處理系統」儀器及試劑之管理模式外，其餘6項品項係就專有名詞翻譯及敘述用語做文字之修正。
\r\n為確保醫療器材產品之品質及其安全、有效性，醫療器材業者在製造或輸入醫療器材前，均需依藥事法第40條規定，向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入，違者則依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新台幣10萬元以下罰金。
\r\n民眾選購醫療器材產品時，要謹記【認證照，看說明】之正確選購方法。
\r\n【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並至領有衛生局核發「藥商許可執照」之合法店家購買。
\r\n【看說明】即是民眾在使用醫療器材前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，最後詳細閱讀產品使用說明書，才能正確又安全的使用。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/08"},{"標題":"有關台灣台南地方法院檢察署發佈查獲飼料油混充食用豬油案說明","內容":"\r\n \r\n 針對103年10月8日台灣台南地方法院檢察署記者會說明查獲飼料油混充食用豬油，食品藥物管理署已會同高雄市政府衛生局人員至正義股份有限公司瞭解台南地檢署發布疑似汙染油脂之下游業者及流向，並請業者先自主下架。
\r\n 今日本署會同台南市政府衛生局前往台南地檢署瞭解正義股份有限公司供應商(鑫好企業有限公司)飼料油之來源及違規情形。待釐清後若業者利用飼料油充當食用油品出售謀取利益，涉嫌違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定「攙偽或假冒」，依同法第44條規定可處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄，另，依同法第49條規定可處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣800萬元以下罰金。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/08"},{"標題":"正義股份有限公司68項豬油油品預防性下架，相關業者應於10月10日18時前向轄區衛生局自主通報，並於10月12日午夜前辦理自主下架作業","內容":"\r\n有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買豬油原料混入食用油脂疑義，經10月8日食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)會同高雄市政府衛生局徹夜清查，依據高雄市政府衛生局103年10月9日函知食藥署，該公司於2月25日起以該原料精煉製成37項油品(如附件1)；正義公司亦將103年2月25日前含豬油成分之其他31項油品產品(如附件2)，總計68項豬油油品，均預防性下架。
依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰，以前揭68項油品為原料及其製造食品之廠商，應於10月10日18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月12日午夜前辦理自主下架作業，回收品名與數量亦應通報轄區衛生局，否則將祭以重罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31833&chk=9DCA2196-6B5D-4F8E-BABE-C0D8A1E7206B;;","發布日期":"2014/10/09"},{"標題":"「食安總動員 心手永相連」-全國食品衛生志工表揚大會","內容":" \r\n 有鑑於近年食品安全事件接連發生，為建構全民食品安全防護及監督網絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立全國食品衛生志工大隊屆滿一年，為嘉勉這群默默奉獻的食安尖兵，於103年10月15日上午舉行「食安總動員 心手永相連」活動，表揚食品衛生志工之績優表現。活動邀請知名雙主播夫妻檔張珮珊、岑永康一同參與，張珮珊說「結合眾人力量，效果超乎想像」！雙主播以詼諧的對白分享他們家天天開伙，以及對食品衛生安全的關注，並當場簽署志工服務同意書，期許達到拋磚引玉之效，號召全民參與食品安全志工。
\r\n 全國食品衛生志工一年來，協助食品標示訪查23,811件、食品廣告監控25,213小時及完成食品衛生宣導7,151人次，期間發現食品標示異常622件、食品廣告異常526件，進一步交由衛生稽查人員查處取締，這種雙重把關機制的建立，對於食品安全守護保障加倍。當日領取志工團體獎的台中市太平區衛生所志工隊表示：「為守護著每一位民眾的健康而努力，縱使在烈日下揮汗如雨，心中卻是甘之如飴」！雖是簡單的一句話，道盡其中的甘苦與使命感。縱使食品衛生志工任務執行起來不輕鬆，常需頂著烈日、冒著雨淋，走遍大街小巷宣導民眾正確食安資訊，耗時費工的檢視市售商品之食品標示，專注傷神的監控食品廣告，但本著自助及助人的初衷，讓他們持續熱情的堅守崗位，仍以”歡喜受、甘願做”的心，為達到「食在安心、食在健康」而努力。
\r\n 表揚活動當天由「旗舞表演」的震撼氣勢下揭開序幕，並藉食安之樹的萌芽與成長儀式，傳達全民食品安全防護網絡的建立，更希望藉由食品衛生志工們的熱情、堅持、活力與奉獻，使食安之樹持續成長茁壯。104年食藥署除延續績優志工表揚活動外，將擴大食品衛生志工招募活動，廣納各界專業及熱血人士加入，並辦理食品衛生宣導種子人員、志工初階及進階培訓課程，以提升食品衛生志工團隊整體實力。
\r\n 「食安總動員 心手永相連」，誠摯邀請您加入食品衛生志工行列，一起為消費者權益把關！請立即連結食品藥物管理署網站(http//www.fda.gov.tw/主題專區/食品衛生志工招募)，希冀食品安全防護與監督網絡的健全，能強化食品業者之自我管理效能，提升整體食品安全品質，共同創造一個健康、安全、安心的食品環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/15"},{"標題":"訪查捐血機構，為血品安全把關","內容":" 為保障捐血人及用血人之健康輸血，食藥署邀集全台各大醫院輸血醫療學科及醫事檢驗部門中具血液管理或品質稽查專長之專家組成訪查小組，赴台灣血液基金會轄下之全部6家捐血中心及所屬捐血站、捐血車及捐血室，共計20個據點，針對捐血機構之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導。訪查結果，未發現可能影響血品安全之重大缺失，但仍有其他建議改善事項，如部分區域未有適當空間區隔、或部分代理人資格未建立完全等。各捐血中心現已著手進行改善，預計於今年10月底前，依據建議事項完成改善後，食藥署將再次邀集專家召開評核會議，以督導機構落實預防矯正措施，確保國內供血之品質與用血之安全。
為提供國人安全無虞、自給自足的血品與血液製劑，我國參照世界衛生組織（World Health Organization，WHO）第28屆世界衛生大會之血液安全決議（Resolution WHA28.72），於民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」，並於94年公布「血液製劑條例」。衛生福利部依血液製劑條例訂定『血液製劑發展方案(第二期計畫)』，將督導捐血機構，確保無償捐血制度運作及血液安全品質，列為實施要項。今年所啟動的捐血機構訪查，是依據國際通用PIC/S 之血液機構指引文件，輔以我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及「歐洲血液機構稽查系統(EuBIS)」之標準執行。訪查過程針對捐血機構之品質管理、人事、廠房設施、儀器設備、捐血者篩選、血液成分製備、儲存與配送、品質監控、檢驗、申訴與產品回收與環境衛生進行全方面的審視與稽查，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，透過預防矯正措施進行不符合事項之修正，協助機構維護國人用血之安全性、可用性與穩定供應。
為持續確保捐血機構之功能與捐輸血品質，食藥署持續為全民把關，以提升捐血機構之安全與品質，提供國人安全無虞的血品供醫療使用，保障國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/10"},{"標題":"正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明","內容":"\r\n有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至103年10月10日上午10時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動370人次，總計稽查1083家次(販售商/經銷商189家次、夜市攤商599家次、大賣場/超市/便利商店84家次、食品製造加工業者49家次、餐飲業者162家次)，目前自主通報家數為47家比例13%，自主下架共22,112公斤。\r\n
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依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭68項油品之廠商，應於今日(10/10)18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月12日午夜前辦理自主下架作業，回收品名與數量亦應通報轄區衛生局。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/10"},{"標題":"食藥署要求食用油脂製造業者，提供詳細來源流向資料","內容":"\r\n
為保障消費者權益，食品藥物管理署啟動預防性機制，擴大調查食用油脂製造業者，要求資本額3仟萬元以上之食用油脂工廠，應依食品安全衛生管理法第7條規定落實自主管理，於103年10月17日前完成清查所有食用油脂產品(包含植物油、動物油等)之原料來源及產品流向，並將詳細資料提供食藥署，必要時業者亦須配合食藥署進一步調查。此一行動，估計將至少涵蓋27家食用油脂工廠之清查，名單如附件。
\r\n依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第41條，主管機關為確保食品符合食安法規定，得要求食品業者提供原料或產品之來源及數量、作業、品保、販售對象、金額、其他佐證資料、證明或紀錄，並得查閱、扣留或複製之，食品業者如拒不提供或提供資料不實，得依同法第47條第11款處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n另外在邊境管制部分，將建立輸入油脂進口分流政策，分別由衛生福利部、農業委員會、經濟部及環境保護署等部會，研訂油脂進口之輸入規定內容，送交經濟部國際貿易局公告複合輸入規定，預定於2個月內(11月底)完成相關規定與行政程序。在正式公告複合輸入規定前，由各主管機關函請關務署透過關港貿資訊平台，將相關貨品報關資料，送交各簽審機關，以強化輸入油脂產品管理。
\r\n食品藥物管理署表示，進口貨品稅則號列第15章、CCC3823.19.20.00-4及CCC3823.19.30.00-2之供食用油脂之輸入業者進口時，應於進口報單上加註供食品用途或等義文字，並協請財政部關務署配合公告修正報關手冊，日後業者進口油脂產品均須於進口報單上加註用途，以防止飼料用或工業用油脂流入食品鏈。
\r\n另外，食品藥物管理署已針對自中國大陸(含香港及澳門)及越南出口之食用油脂採取邊境加強管控措施，並要求於輸入時檢附輸出地(國)衛生主管機關核發之可供人類食用之衛生證明文件，始得申請輸入食品查驗。
\r\n食藥署再次提醒食品業者，所使用之原料、食品製造及販賣各個環節，必須符合食品相關衛生安全法令之規定，並依法配合相關單位之調查，切勿以身試法。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31834&chk=7F90A849-3951-45C1-AA31-342678FA6583;;","發布日期":"2014/10/10"},{"標題":"正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(2)","內容":"\r\n有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至103年10月10日下午4時止，食品藥物管理署及各縣市衛生局出動603人次，總計稽查2030家次(販售商/經銷商231家次、夜市攤商848家次、大賣場/超市/便利商店481家次、食品製造加工業者107家次、餐飲業者363家次)，目前自主通報家數為73家比例20%(73/363)，自主下架共139,290公斤，自主下架產品清單因今日衛生局人員在外稽查，尚未完整回報。\r\n
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依食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，使用前揭68項油品之廠商，應於今日(10/10)18時前向轄區衛生局自主通報產品品名、規格、批號與有效日期、數量，並於10月12日午夜前辦理自主下架作業，回收品名與數量亦應通報轄區衛生局。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2014/10/10"},{"標題":"食藥署澄清媒體報導PIC/S GMP認證有問題及食藥署嚴重失職","內容":" 食藥署澄清媒體報導，碳酸鎂(鈣)清查出這麼多不合格，應全面清查指示用藥，藥廠PIC/S GMP輔導認證過程顯然是有問題，食藥署嚴重失職，10幾年查廠未抽樣到或發現問題。
食藥署於102年成為PIC/S組織的第43個會員，食藥署的品質系統、西藥廠管理及西藥廠稽查等皆符合PIC/S組織的要求，食藥署的查廠人員皆經過嚴謹的教育訓練與考核，具備充分的專業學識與稽查技巧，秉持公正、一致的標準進行GMP查核；依據PIC/S GMP的規定，藥廠採購原料時，應向經認可的合格供應商(製造廠)購買，且應逐批檢驗合格後，始能用於製造，廠內主管亦負有對於原料供應商認可與監督之責，確保所生產的每批藥品皆能維持其品質；食藥署執行GMP查廠時，會確認廠內購買之原料是否來自合格之供應商，並確認原料之購買、進貨、驗收、檢驗、使用等是否依標準作業流程執行。
GMP查核係持續確認藥廠的GMP符合性現況，通過認證只是一個開始，「GMP要的是持續的改進」，不是認證有問題，食藥署並有後續追蹤管理的機制；稽查之人物力資源有限，不可能長時間駐廠檢查，依國際上普遍的作法，GMP查核係以風險考量進行抽樣與確認，若發現有違規疑義，再以系統性方式繼續追查是否有其他類似情形，若確認有違規情事，則依法查處。
碳酸鎂(鈣)原料屬多用途的非典型化學原料，在製藥、食品或工業等都廣泛使用，食藥署過去查廠時，都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進行抽查，可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥，對於此種多用途的非典型化學原料，食藥署將逐步釐清其使用情形，後續並將列入稽查重點項目加強查核，確保藥品的製造品質；而為了強化源頭管理，食藥署已公告，西藥原料藥廠應於104年12月31日前全面完成實施GMP，亦會加強原料藥來源與品質的管理，為藥品品質提供更嚴謹的保證；而對於碳酸鎂或碳酸鈣此等多用途原料，食藥署亦會列入例行性稽查重點。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/19"},{"標題":"103年市售蔬果植物類重金屬含量監測檢驗結果","內容":"\r\n
為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，至全國傳統市場、大賣場及超市等地抽驗檢體，執行蔬果植物類重金屬(鎘、鉛)含量監測計畫。去(103)年間，總計抽驗檢體170件，分別為蔬果類159件及菇類11件，檢驗結果均符合「蔬果植物類重金屬限量標準」及「食用菇類重金屬限量標準」之規定(如附件)。
\r\n 經分析抽驗159件之蔬果檢體，鎘的檢出濃度範圍介於未檢出~ 0.10 ppm，平均值為0.01 ppm (限量標準：0.05 ~ 0.2 ppm)，鉛的檢出濃度範圍介於未檢出~ 0.08 ppm，平均值為0.002 ppm (限量標準：0.1 ~ 0.3 ppm)，均未超出「蔬果植物類重金屬限量標準」。 另，抽驗11件菇類檢體，鎘的檢出濃度範圍介於未檢出~ 1.3 ppm，平均值為0.4 ppm (限量標準：2 ppm)，鉛的檢出濃度範圍介於未檢出~ 1.9 ppm，平均值為0.4 ppm (限量標準：3 ppm)，均未超出「食用菇類重金屬限量標準」。
\r\n 蔬果是國人每天都必須攝取的食物，一旦產品經檢驗違反「蔬果植物類重金屬限量標準」及「食用菇類重金屬限量標準」者，將依食品安全衛生管理法第17條規定，爰依同法第48條第1項第7款，命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。對於不合格產品，則依同法第52條第1項第2款，應予沒入銷毀。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36220&chk=3FF0154C-706F-406A-8A71-EE6C966ED274;;","發布日期":"2015/04/21"},{"標題":"行政院聯稽小組公布鹽類進口業者稽查結果","內容":"\r\n 國內食鹽主要仰賴國外輸入，為避免有不肖業者以非食用鹽混充食用鹽，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於104年3月，針對輸入量較大之20家業者進行稽查並抽驗22件產品檢驗重金屬。稽查發現「臺鹽實業股份有限公司」以非食品用途號列輸入天然鹽並製成食用鹽，涉違反食品安全衛生管理法第30條第1項規定將依法查辦；另8家業者不符食品良好衛生規範已命其限期改正，而20件檢體之砷、銅、鉛、汞、鎘檢驗結果皆符合食鹽衛生標準，2件檢體檢驗中。 \r\n
\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方衛生局鎖定20家鹽類進口業者，進行「產品原料來源及驗收」、「食品業者登錄」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」之查核。經查20家業者已建立原料供應來源及產品流向之紀錄，惟「臺鹽實業股份有限公司」以非食品用途號列輸入天然鹽約37,528公噸並製成食用鹽，如查證確有申報不實之情事，將依違反食品安全衛生管理法第30條第1項規定，處3萬元以上300萬元以下罰鍰。另有3家業者未完成食品業者登錄，已命限期改正，屆期未改正者，可依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。其中8家業者不符食品良好衛生規範(缺失項目如附件)，已命限期改正，屆期未改正者，可依食品安全衛生管理法第44條第1項規定，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
行政院食安聯合稽查取締小組將持續針對重大民生物資，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36222&chk=3340F379-22D6-4870-AA04-2CDC36856C89;;","發布日期":"2015/04/21"},{"標題":"行政院聯稽小組公布鹽類進口業者稽查結果補充說明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合臺南市政府衛生局稽查「臺鹽實業股份有限公司」，發現該公司以非食品用途之通關代號，進口屬食品之天然鹽約37,528公噸並製成食用鹽，經檢驗產品天然鹽之重金屬(砷、銅、鉛、汞、鎘)符合食鹽衛生標準。本案臺鹽公司未依規定辦理輸入產品資訊申報或申報資訊不實，將依違反食品安全衛生管理法第30條第1項規定，處3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/21"},{"標題":"英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署新聞稿
日期 單位 南區管理中心 編號
標題 有關英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案
\r\n依據本署食品安全衛生管理法第七條之規定，食品業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗機關檢驗，以確保食品衛生安全，違者依同法第四十八條處新台幣3~300萬罰鍰。
本案係依業者提供台南市政府衛生局之兩次自主通報，案內產品所屬英國藍(斯托那威有限公司)爰依本法自主送驗之茶葉，其中伯爵紅茶、錫蘭紅茶、大吉嶺紅茶、烏龍茶、阿薩姆紅茶及翡翠綠茶，總計6款均檢出農藥芬普尼，殘留範圍為0.004~0.010 ppm (定量極限0.002 ppm)，因不符規定，向台南市政府衛生局主動通報。
台南市政府衛生局新聞稿隨即通知各縣市衛生局監督96家門市停止作業，相關茶葉產品進行下架回收，並釐清茶葉來源之供應商，同時移請台南地檢署協助偵辦。
本署將持續督導掌握衛生局後續處辦、來源流向追蹤及下架回收狀況，保障國人食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/21"},{"標題":"有關台灣第一家有限公司使用工業級碳酸鎂製售胡椒粉案件說明，並呼籲業者切勿以身試法","內容":"\r\n新北市政府衛生局日前稽查市面有無業者將工業級碳酸鎂使用於食品用途，從一家販售工業碳酸鎂公司的出貨資料，查出販售給專賣調味粉的「台灣第一家有限公司」。新北市政府衛生局蒐集相關證據，報請新北地檢署偵辦。新北地檢署於104年4月24日指揮警方、會同新北市政府衛生局前往「台灣第一家有限公司」等3處之辦公室、倉庫、住家等處地點同步執行搜索及行政稽查。嗣於上開地點內，查扣工業用碳酸鎂共計12包（約110餘公斤）、交易明細、帳冊等相關證物；新北衛生局於該製造調味料之有限公司內同步封存椒鹽粉產品共計388.94公斤，並將檢體送檢驗機關檢驗。下游違規產品並進行全面下架回收作業。新北地檢署倘比對出下游業者名單，新北市政府衛生局會立即通知相關衛生局，轉知轄內業者辦理違規產品下架回收作業。
\r\n
\r\n依食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
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\r\n食藥署持續督導各縣市衛生局執行添加物稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。並呼籲業者應使用符合食品安全衛生管理法規定之食品添加物，切勿以身試法。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/25"},{"標題":"食藥署回應有關媒體報導英國藍6款茶葉檢出農藥殘留新聞乙則","內容":"\r\n
涉案產品所屬英國藍(斯托那威有限公司)爰依食品安全衛生管理法自主送驗之茶葉，其中伯爵紅茶、錫蘭紅茶、大吉嶺紅茶、烏龍茶、阿薩姆紅茶及翡翠綠茶，總計6款因檢驗農藥殘留不符規定，並向台南市政府衛生局主動通報，經查其茶葉來源為『洲界貿易公司』(臺北市中山區遼寧街101巷3號)及『大統茶莊』(臺中市西屯區甘肅路2段41號)。\r\n
\r\n
台南市政府衛生局立即至英國藍總公司進行封存，包括大吉嶺紅茶267.8公斤、伯爵紅茶233.9公斤、錫蘭紅茶224.6公斤，合計封存3項產品共726.3公斤。另台中市政府衛生局於大統茶莊封存阿薩姆紅茶166.2 kg、翡翠綠茶52.8 kg、烏龍綠茶83.4 kg，合計3項產品共302.4公斤；台北市政府衛生局於洲界公司封存「伯爵紅茶」、「錫蘭紅茶」、「大吉嶺紅茶」等3項共計600公斤，總計北中南回收共1628.7公斤。\r\n
\r\n
本署將持續督導掌握衛生局後續處辦、來源流向追蹤及下架回收狀況，保障國人食用安全。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/22"},{"標題":"103年度10月份「抗生素專案稽查計畫」執行情形","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年10月間辦理103年度10月份「抗生素專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局出動86人次，總計查核41家藥局。 \r\n
\r\n
查獲違規家數22家；30項次(如附件)，包括11家藥局處方藥開架式陳列、7家藥局無處方調劑處方藥、5家藥局陳列過期藥品、2家藥局未具藥商執照，出貨抗生素至其他藥局、1家藥局以茶葉真空袋包裝之分裝藥品、1家藥局處方箋未完整保存、1家藥局未依規定於藥袋標示副作用及相關警語、1家藥局陳列逾有效日期食品及1家藥局食品包裝未標示淨重、含量之情事，其餘19家藥局皆未發現不符事項，目前計裁處51萬2千元，食藥署將持續追蹤衛生局後續辦理情形。 \r\n
\r\n
依藥事法規定第37條及藥品優良調劑作業準則第16條規定，處方藥不得以開架式陳列，依同法93條第1項規定處新臺幣3-15萬元罰鍰；藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應，依同法92條第1項規定處新台幣3-15萬元罰鍰 \r\n
\r\n
食藥署呼籲藥商、藥局不得無處方擅自販售、調劑處方藥品，倘未有醫師處方箋，即擅自販售、調劑處方藥，經查證屬實者，將處新臺幣最高15萬元罰鍰，且如造成消費者重大傷害，另應負刑事及民事賠償責任。 \r\n
\r\n
食藥署亦提醒民眾，切勿自行購買處方藥（例如：抗生素、克流感等），以確保用藥安全。如有身體不適，應儘速就醫或洽詢專業醫藥人員，經醫師進行專業診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，各地衛生局免付費檢舉電話：0800-285-000。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37237&chk=918CB405-9E94-4EC4-8C5D-FBB6B2FBE4B9;;","發布日期":"2015/04/23"},{"標題":"食藥署回應說明媒體報導「英國藍問題茶多來自越南」「50嵐也被驗出農藥超標」","內容":" 有關英國藍問題茶品，本署持續督導衛生局查察上游貨源，掌握案內產品來源流向，並確實回收下架，為釐清英國藍茶葉來源之供應商，高雄市、台北市及台南市政府衛生局除查封抽驗涉案產品，並提供相關事證移請地檢署併案偵查。而今日連鎖茶飲店「50嵐」經台中市政府衛生局抽驗「四季春茶」亦檢出農藥芬普尼殘留，經台南市政府衛生局赴總公司(台南市南區新愛路1號)查察，其來源疑為三清製茶公司(台南市南區新孝路187號)，現場餘1,581公斤均全數先行封存，該局並持續釐清中。
由於英國藍涉案問題茶葉來源產地多為越南，查越南綠茶自民國97年邊境輸入管制措施即為逐批查驗，今年度綠茶已進口130批，不合格1批，不合格率僅0.77%；惟紅茶進口144批，不合格25批，不合格率17.36%；因應不合格率提高，其管制提高為逐批查驗，針對紅茶主要輸入國家越南，本署亦發函要求越方及進口業者提供改善說明或預防措施；另，花草茶及茶葉前四大輸入國將實施逐批查驗六個月，其餘國家為連續查驗3批，相關措施再依風險予以評估。
本署為建構安全食用品質，除落實產地源頭管理，為加強產銷鏈監測把關，持續每年執行國內後市場農產品殘留農藥監測計畫，近三年來共抽驗茶類共303件，12件不合格，不合格率約為4%。因應上開食安事件，本署擴大啟動手搖杯店產品聯合稽查專案，預計四月底完成，除針對連鎖飲料業者總公司製售茶類使用之茶葉、花茶原料進行抽驗，亦將查核販賣產品品項、上游業者資訊、進口產地、原料標示及添加物使用情形。
按食品安全衛生管理法第7條規定，食品業者應實施自主管理，以確保食品衛生安全，爰此本署擬研議採購原料及自行生產成品自行或送交其他檢驗機關檢驗之規範，以強化自主管理，保障國人食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/23"},{"標題":"敬邀參加104年5月6日「牛樟芝食品管理及標示相關規定草案公聽會」","內容":"衛生福利部於103年11月17日預告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」草案，評論期間接獲各界不同意見，為完善牛樟芝食品相關管理規定，訂於104年5月6日（星期三）下午1時10分，假臺北醫學大學（台北市信義區吳興街250號）醫綜大樓16樓演講廳召開「牛樟芝食品管理及標示相關規定草案公聽會」，歡迎有興趣民眾、團體及公司行號等報名參加，詳細會議議程及報名表(含意見單)請參閱附件。如有相關意見，歡迎於公聽會前，以傳真或電子郵件的方式送至食品藥物管理署。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37251&chk=80B99F22-3203-4456-9EFF-62C5BE1B9B62;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37252&chk=9DC75C5D-E056-45EF-BC33-4975E9457DC3;;","發布日期":"2015/04/24"},{"標題":"維護消費者飲用安全，食安稽查誓言不打烊","內容":" 有關英國藍(斯托那威有限公司)自主通報所使用之茶葉原料，自主檢驗6項產品檢出農藥芬普尼殘留不符合規定，其中「阿薩姆紅茶、翡翠綠茶、烏龍茶」3種為台中市「大統茶莊」供應，另「錫蘭紅茶、伯爵紅茶、大吉嶺紅茶」3種為台北市洲界貿易公司供應，為釐清違規產品品項，各所轄衛生局連日馬不停蹄赴英國藍總公司及上游廠商現場進行封存外，並抽樣檢驗，比對相關來源資料，以確實掌握來源及流向，防堵不法流入市面。
台南市政府衛生局現場抽驗「英國藍」15件產品，結果有6款茶葉不合格，其中5款為前開自主通報不合格已下架品項，另新增「包種清茶」1品項；台中市政府衛生局抽驗「大統茶莊」5項產品，除已通報下架「阿薩姆紅茶」、「翡翠綠茶」、「烏龍茶」3種，另新增「特選清茶」「特選紅茶」2品項；依結果顯示，上游供應商台中市「大統茶莊」目前已釐清違規產品有「阿薩姆紅茶」、「翡翠綠茶」、「烏龍茶」、「特選清茶」、「特選紅茶」，惟台南市政府衛生局所列不合格產品「包種清茶」即大統茶莊所產之同產品「特選清茶」。
由於大統茶莊所供應「阿薩姆紅茶」、「翡翠綠茶」、「烏龍茶」、「特選清茶」均客製化販售給英國藍公司，目前已全數下架回收；「特選紅茶」係來自桃園亞東茶廠，下游廠商均已掌握持續進行回收中。本署呼籲各食品業者倘使用前述涉案相關產品，應即主動停止製造、加工、販賣並主動通報所轄衛生局辦理回收，確保消費者食用安全暨維護自身商譽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/26"},{"標題":"「謠言止於智者！」食藥署設『食藥闢謠專區』網路謠言破破破！","內容":" \r\n 「水果罐頭疑似遭血液汙染」？「烤吐司不能吃 恐有致癌風險」？這些在網路上掀起熱烈討論的謠言是否也曾讓你半信半疑，鑑於一直以來許多關於食品安全的不正確訊息散布在網路上，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特別設立『食藥闢謠專區』，為你一一破解！ \r\n
\r\n
為了避免民眾被網路傳言誤導，造成錯誤認知，食藥署特別於官網首頁開設『食藥闢謠專區』，蒐集Line、FB、網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全的不實謠言，以一則一回應的方式破解迷思，讓你成為聰明的消費者，同時也將邀請醫學、藥學、毒理學、風險評估、營養學、食品科學等各領域專家，提供專業諮詢與相關正確內容進行回應。 \r\n
\r\n
民眾若想知道到底有多少不實謠言充斥在我們的生活中，現在就可上食藥署官網（www.fda.gov.tw）的『食藥闢謠專區』進行瞭解，一同成為智者，打破這些錯誤的傳聞。歡迎有興趣的民眾廣為連結，並踴躍與親朋好友分享食品安全、用藥知識，提升全民食品衛生、正確用藥素養，共創一個健康、安全、安心的優質環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/27"},{"標題":"食藥署針對近日食品安全事件之查核說明","內容":"\r\n
針對近日食品安全事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局聯合採取積極措施，保障消費大眾食的安全，相關稽查結果說明如下：
\r\n一、 茶飲料檢出殘留農藥案
\r\n 經持續追查英國藍「特選清茶」及「特選紅茶」殘留農藥案，其供貨來源為位於桃園市「亞東製茶廠有限公司」，現場抽驗並責付業者保管庫存產品，於檢驗報告未出爐前不得擅自移動販售。
\r\n 另抽驗亞東製茶廠6項茶產品，其中「HT紅茶(越南)」檢出芬普尼0.015ppm超出標準，並移請亞東製茶廠有限公司之總公司登記處所轄台北市政府衛生局進行後續處辦，倘使用該等違規產品之業者應於4月30日(四)晚間24時前，完成下架作業，並應向所轄衛生局辦理自主通報作業。
\r\n 因應近日茶飲料食安事件，本署再次呼籲茶飲業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗機關檢驗，並留存檢驗報告備查，同時為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」及「104年市售包裝茶飲工廠稽查專案」聯合稽查，截至104年4月27日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動182人次，查核168家次，抽驗190件茶葉原料或產品，檢驗中。
\r\n二、 工業用碳酸鎂流入食品案
\r\n 新北市政府衛生局於104年4月21日查獲「台灣第一家有限公司」製造之「台灣第一家純白胡椒粉(1斤裝)」、「台灣第一家純黑胡椒粉(1斤裝)」、「台一白胡椒粉(1斤裝)」、「台一黑胡椒粉(1斤裝)」及「椒鹽粉(1斤裝)」產品(照片如附件)添加工業級碳酸鎂，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項暨依同法第49條第1項涉刑事責任，新北市政府衛生局已將全案移請臺灣新北地方法院檢察署偵辦，並通知相關衛生局，轉知下游業者辦理違規產品下架回收作業，使用該等違規產品應於4月30日(四)晚間24時前，完成下架作業，並應向所轄衛生局辦理自主通報作業。
\r\n 食藥署密切掌握相關資訊持續追查，確保問題產品未於市面上流通販售。截至104年4月27日下午2時止，總計出動37人次，稽查24家次，問題產品下架、封存總計數量為818公斤。
\r\n 食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者爰依同法第47條處新台幣3~300萬罰鍰；涉嫌違規產品則依違反食安法第15條規定處以新台幣6萬至2億元不等罰鍰。另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37281&chk=F7DB1127-A85F-4C9B-B448-44257561F293;;","發布日期":"2015/04/27"},{"標題":"發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」","內容":"食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於今(27)日發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」，本次重點修正內容如下：
一、用於清洗食品器具、容器及包裝等食品接觸面之主要消毒成分，使用後不再經清水沖洗且列於該標準附表一者，應符合附表一所規定之使用濃度限量。
二、用於清洗食品之主要消毒成分且列於該標準附表二者，應符合附表二所規定之殘留濃度。
食品業者用於消毒食品、食品器具、食品容器或包裝之物質，應依據食品安全衛生管理法第16條之規定，落實自主管理，確認無下列情況：有毒、易生不良化學作用、足以危害健康或其他經風險評估有危害健康之虞等情形，必要時應提出相關安全性評估資料為佐證，以供查核；如係使用衛生標準規範之化學物質，則應依規定正確使用。食藥署將持續蒐集國際間之管理現況及評估資料，視必要性陸續增列管理規定。
食藥署再次提醒，食品用洗潔劑係用以輔助、增加清潔效果，其使用應適量，並應確實依產品標示說明正確使用，以避免洗潔劑殘留而危害健康。 本次修正之詳細資訊，可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」查詢，歡迎多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/27"},{"標題":"食藥署盛大舉辦「APEC食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦之「亞太經合會(APEC)食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會(APEC Conference on Management and Related Scientific Detection of Food Additives in Foods)」，於4月29日及30日在台北盛大舉行。本活動邀請美國、歐盟、日本、新加坡、香港及國內官方代表專家，就食品添加物相關議題進行演講，交流討論，並邀請衛生福利部林奏延次長親臨致詞。共計吸引國內外約300名產、官、學界嘉賓出席共襄盛舉。
近年來國內頻傳食品安全事件，發現其中有多起案例，涉及違法添加非准用於食品的化學添加物，不僅嚴重打擊食品消費環境，對經濟造成傷害，且可能影響民眾身體健康。為學習國際間對食品中違法添加非准用添加物之預警機制、監測系統、法規及檢驗技術等，TFDA特舉辦本活動，邀請國際專家分享寶貴實務經驗及成果，以有效提升我國食品添加物管理效能及檢驗技術。TFDA並成功爭取本研討會為APEC活動，促進國際交流。
本研討會邀請多位國際講師，以專題演講及案例分享之方式，傳達新穎、有效之新思維及作法，內容豐富多元，諸如：美國藥典食品標準資深聯絡官演講「打擊食品摻假－精進及挑戰」、歐盟衛生與食品安全事務代表演講「歐盟食品中非預期添加物之管理經驗」、日本東京都健康安全研究中心代表演講「日本食品中非預期添加物之監測檢驗作法及案例分享」、新加坡健康科學局代表演講「新加坡處理突發添加物及污染物事件之經驗分享」、香港食物環境衛生署食物安全中心及香港政府化驗所代表演講「香港食品中非預期添加物預警機制、監測及檢驗技術」。國內講師部分，邀請清華大學化學系凌永健教授演講「非預期性食品攙偽檢驗分析應用」，TFDA三位代表分別演講「食品中非預期添加物管理政策」、「處理非預期添加物造成之突發食安事件之經驗分享」及「非預期違法添加物之監測及發現」。講師及講題皆為一時之選，內容豐富實用。
藉由此研討會之舉辦，學習國際間新觀念及作法，截長補短，有助提升管理食品中違法添加非准用添加物之效能，替國人健康增添保障。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/29"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，始訂定容許量標準，以確保國人食用安全。本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並參酌國際間標準，依據風險評估原則增修訂34種藥品在128種農作物/類別之殘留容許量，以期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/29"},{"標題":"有關台灣第一家有限公司使用工業級碳酸鎂製售胡椒粉案件說明","內容":"\r\n
新北市政府衛生局查獲「台灣第一家有限公司」製造之「胡椒粉」及「椒鹽粉」產品添加工業級碳酸鎂，總計違規產品品項16項 (如附件清單)，新北市政府衛生局已通知各縣市衛生局，轉知下游業者辦理違規產品下架回收作業，使用該等違規產品應於4月30日(四)晚間24時前，完成下架作業，並應向所轄衛生局辦理自主通報作業。
\r\n
\r\n 食藥署密切掌握相關資訊持續追查，確保問題產品未於市面上流通販售。截至104年4月28日下午2時止，總計出動123人次，稽查303家次，問題產品下架、封存總計數量為1160公斤。
\r\n 食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者爰依同法第47條處新台幣3~300萬罰鍰；另依食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37322&chk=B3D975CC-928A-4025-BB63-06838C6E4D7C;;","發布日期":"2015/04/28"},{"標題":"食藥署就海關涉嫌包庇業者盜賣不合格農漁產品事件之說明","內容":"\r\n針對媒體報導「台北海關包庇盜賣 輻射甜蝦毒蘆筍恐下肚」新聞乙事，衛生福利部食藥署表示，目前各邊境辦事處皆依食品安全衛生管理法等相關法規執行邊境管制作業，其中經風險核判為抽批查驗之產品則由查驗人員至現場取樣，經檢驗合格後始得放行通關，若是生鮮農漁產品等保存條件較嚴苛之食品，則可依食品安全衛生管理法第33條之規定准予具結先行放行於特定地點存放（如屬加強查驗之產品須先繳交保證金始得具結），但於產品未取得輸入許可前，不得移動、啟用或販賣。違反前項規定者將依同法第51條第3款之規定沒收所收取之保證金，並於一年內暫停受理該業者具結保管之申請；擅自販賣者得處販賣價格一倍至二十倍之罰鍰。
\r\n 食藥署統計101年至103年期間，依規定審核同意具結先行放行約34,459批，其中被查獲違反前述規定者，共72家次，皆已依上述規定辦理。對於此次邊境發生之事件，食藥署將全力配合檢調單位調查。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/28"},{"標題":"食藥署持續落實輸入食品邊境查驗作業，為國人健康把關","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今天表示，依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告之食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具等產品，應依海關專屬貨品分類號列，向該署申請查驗並申報產品有關資訊。
\r\n食藥署執行邊境查驗作業，除依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定辦理外，並針對查驗流程訂定各項標準作業程序，以確保查驗人員執行作業之一致性。又輸入查驗作業流程詳如附件。
\r\n另有關食藥署目前以計畫補助地方衛生機關進用之臨時人員，係依據「行政院及所屬各機關學校臨時人員進用及運用要點」辦理，該等臨時人員係指以人事費以外經費自行進用之人員，得辦理之業務以非屬行使公權力之業務為限，該署並依據前揭要點授權進用機關(受撥經費機關)自訂審核。地方機關受中央機關補助或委託研究經費進用臨時人員者，應依前揭要點規定辦理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37348&chk=0B3FA7FB-626D-4C67-9B6D-6D744DC0AEAE;;","發布日期":"2015/04/29"},{"標題":"「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行「104年市售食品真菌毒素含量監測計畫」，3月份抽驗花生製品、薏仁類、咖啡、原料用紅麴米等5類食品共61件檢體，結果56件符合規定(合格率為91.8 %)；有5件原料用紅麴米中”橘黴素”含量不符合規定。該5件不合格產品已立即下架，並追查來源，依法進行後續查處。檢驗結果及產品資訊如附表。 \r\n
\r\n
經檢驗不符合”食品中真菌毒素限量標準”者，係違反「食品安全衛生管理法」第17條之規定，爰依同法第52條第1項第2款規定，應將不合格產品予以沒入銷毀，經命業者回收銷毀而不遵行者，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；有違反依同法第17條所定標準之行為者，應依同法第48條命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，紅麴米應保存於乾燥環境，避免受潮，如有變色或超過有效期限，應丟棄勿食用。同時，亦呼籲食品業者，應確保紅麴米原料與成品符合衛生規格，並妥善儲存於陰涼乾燥條件，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37364&chk=33AE48EB-FD07-43F9-9086-4C0D33E7C9E2;;","發布日期":"2015/05/01"},{"標題":"食品業者應確實把關原材料之衛生安全及品質標準，違反者將依法嚴懲！","內容":" 分析近日食安事件，係因食品業者所使用之原材料不符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)之衛生安全及品質標準等規定，影響國人消費信心甚鉅。食品藥物管理署(下稱食藥署)重申：食品及餐飲業者應建立供應商管理機制，並依食安法第7條實施自主管理，對產品之原材料、半成品或成品進行把關，慎選具衛生安全及品質標準之原材料，必要時進行自主檢驗，並掌握其來源及流向，以確保原材料符合食品相關法令之規定，違法者政府將予以嚴懲！
食品業者擔負產製及販售安全食品之責任，應依全程管理原則，分析可能之危害及風險，建立食品安全監測機制。另依食品良好衛生規範準則(GHP)第9條，食品業者使用之原材料應有可追溯來源之相關資料或紀錄，並應落實原材料驗收管理制度；主動檢視及建立食材供應商管理作業程序，建構完善之採購評選制度及簽訂合約，落實自我把關機制，並定期進行供應商評鑑或訪視。
食藥署官網首頁(http://www.fda.gov.tw/)已建立「食品業者自主學習專區」，其中「食材供應商之衛生管理及採購契約範本」，及該項下之「業者自主管理手冊專區」包含「餐盒食品工廠對食材供應商之衛生管理參考手冊」等衛生安全管理相關手冊，業者可逕行下載運用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37379&chk=2AC0C9DB-34F6-4194-97F1-1E9C66DBB786;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37380&chk=8C71E283-ACB0-48D1-8AA1-5062D67AAF82;;","發布日期":"2015/05/01"},{"標題":"溫馨小叮嚀 ~ 非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食","內容":"\r\n
基於健康、美容、塑身等目的，近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。此類產品常販售於便利商店、生鮮超市、大賣場、有機食品專賣店，民眾亦可自行採買生鮮原料製備，然而未經加熱處理或充分清洗之生鮮蔬果，如有病原微生物殘留，可能造成健康危害。
\r\n食品藥物管理署調查市售非即食之豌豆苗(嬰)、苜蓿芽、豆芽等生鮮芽菜類產品40件，結果39件檢出大腸桿菌群超過1100 MPN/g，5件檢出大腸桿菌菌數15~460 MPN/g，1件豌豆嬰、3件豌豆苗及2件苜蓿芽檢出金黃色葡萄球菌菌數3.6~240 MPN/g，其中自1件苜蓿芽及1件豌豆苗分離之金黃色葡萄球菌具有腸毒素產生能力。大腸桿菌及大腸桿菌群常被用來評量產品的衛生狀況，金黃色葡萄球菌則常見於人體皮膚表面。本調查結果，大腸桿菌群及大腸桿菌菌數偏高，且有金黃色葡萄球菌之存在，顯示產品可能於生產、包裝、運輸過程有被來自於環境或人體之微生物汙染，不宜生食，必須充分清洗後方能食用，否則恐將提高食品中毒發生之風險。
\r\n市售生鮮芽菜類商品，外包裝未標示可供即食者，應充分清洗後再行食用。如標示可供即食，則應符合本署公告「生食用食品類衛生標準」之要求。目前市售生鮮芽菜類產品大多包裝精美，型態多元，消費族群也有不斷增加的趨勢，但僅少數標示「須清洗後食用」，導致消費者有可能忽略清洗步驟而直接生食。由於芽菜類莖葉細小易藏污納垢，呼籲業者加強此類產品之衛生安全，建議加註「須清洗後食用」之標示以提醒民眾，並建議消費者食用前務必充分清洗或加熱後食用，防止食品中毒之發生。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/04"},{"標題":"食藥署回應說明媒體報導「3點1刻直火烏龍玫瑰茶檢出DDT殺蟲劑」","內容":" 有關嘉義市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，計3件不符規定，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」、「T世家烏龍茶/冷泡茶」及「A茉莉花」，產品來源製造廠商皆已移請臺中市、新北市及高雄市政府衛生局等相關衛生局查察。
依臺中市政府衛生局調查結果，「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」之烏龍茶原料係購自上峰製茶行（南投縣），玫瑰花瓣購自詠昇堂貿易有限公司(臺南市)，該農藥殘留係來自於烏龍茶或玫瑰花仍需進一步追查，衛生局現場已封存「直火烏龍玫瑰茶」相關原料、成品、半成品共計615.2公斤並抽樣「直火烏龍薄荷茶」，「直火烏龍薰衣草茶」等2件成品送驗，該局移請南投縣政府衛生局及臺南市政府衛生局持續查核上游供應廠商；另高雄市政府衛生局亦已追查「A茉莉花」之來源製造廠商，經查該產品標示確為「薰香沐浴用」，嘉義市政府衛生局將針對轄內中藥行將非食品級茉莉花誤當食用級茉莉花販售乙事依法裁處。
本案涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定略以，食品殘留農藥含量超過安全容許量，可依同法第44條規定處新臺幣六萬元以上二億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。本署將持續督導衛生局釐清來源流向，掌握後續處辦及下架回收狀況。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/02"},{"標題":"有關明泉國際有限公司之「蒲燒鰻」等產品檢出還原型孔雀綠，食藥署責成桃園市政府衛生局辦理監督銷毀作業，杜絕違規產品流入市面","內容":"\r\n
桃園市政府衛生局104年4月27日配合桃園地檢署、嘉義調查站查緝明泉國際有限公司之「蒲燒鰻魚」、「白燒鰻魚」半成品及成品，當日現場封存相關產品總計2,891公斤，並抽驗「蒲燒鰻魚、白燒鰻魚(分裝)、白燒鰻魚(原裝)」。還原型孔雀綠檢驗結果為：「蒲燒鰻魚」：2.96 ppb、「白燒鰻魚(分裝)」：2.65 ppb、「白燒鰻魚(原裝)」：2.31 ppb，而「還原型孔雀綠」不得檢出。食藥署責成桃園市政府衛生局辦理該等違規產品之監督銷毀作業，杜絕產品流入市面，全案已由法務部調查局嘉義調查站全面偵辦中。
\r\n 依食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定，有毒或含有害人體健康之物質或異物，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。
\r\n 食藥署持續督導各縣市衛生局執行食品稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。並呼籲業者應使用符合食品安全衛生管理法規定之食品及食品添加物，切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/02"},{"標題":"食藥署因應茶飲事件，政策管理措施說明","內容":"有關縣市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，不符規定產品，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」及「T世家烏龍茶/冷泡茶」等，相關產品皆依法移請來源製造廠商相關衛生局進行查察，有疑慮產品均已下架、回收並封存。
食藥署加強源頭管理及邊境管理，相關政策措施如下：
一、加強邊境管制措施
(一).104.04.24起針對4大茶類進口國(越南、中國大陸、斯里蘭卡、印度)實施逐批查驗6個月。
(二).104.04.22起針對其他國家輸入之大包裝茶類(超過3公斤)設定連續抽3批。
(三).104.04.24針對1212.99.90.90.6、1211.90.91.92.3及2106.90.99.90.3共3個號列，品名有”茶”之4大進口國(德國、中國大陸、摩洛哥、斯里蘭卡)，實施逐批查驗6個月。
二.邊境管理之強化
食藥署於104年4月29日公告貨品分類號列1211.90.92.20-9 「香料用乾燥植物及植物一部分(包括種子及果實)，不論是否已切割壓碎或製粉」號列之輸入規定為F01，並自即日起生效。食藥署說明輸入食用乾燥植物，如有專屬號列，應依專屬號列申請輸入並經食藥署食品輸入查驗合格始得輸入。無專屬號列者，依今年4月29日之公告，即日起輸入亦須向食藥署申請食品輸入查驗。輸入前述香料用乾燥植物若以非食品用途申請免食品輸入查驗，其輸入後不得流用於食品用途，違反者涉及申報不實、逃避查驗或攙偽假冒，將依違反情節依法處辦。
三、強化後市場監控及源頭管理溝通
市售農產品農藥殘留監測，近年來已加強食用花卉類及茶類之抽驗比率，為加強源頭管理之成效，食藥署與農糧署藉由三部署會議平台溝通，強化源頭管控，輔導農民安全用藥。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/03"},{"標題":" 衛生福利部103年度市場監控63件嬰兒奶粉品質與衛生安全，合格率100%","內容":"\r\n 衛生福利部針對市面嬰兒奶粉產品進行衛生及品質監控，103年度共計完成63件嬰兒奶粉之衛生安全及營養標示符合性抽驗，檢驗項目包括營養標示符合性(總熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物及鈉)、衛生安全(生菌數、大腸桿菌群、阪崎腸桿菌)、農藥殘留及動物用藥殘留，檢驗結果合格率100%。
嬰兒奶粉是經特別調製用以滿足嬰兒與補充較大嬰兒生長發育營養需求之配方食品，其蛋白質來源之成分可為牛乳、羊乳、乳清蛋白、酪蛋白、黃豆蛋白等；脂肪來源之成分可為棕櫚油、葵花子油、椰子油、大豆油、魚油等；碳水化合物來源之成分可為乳糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糊精、馬鈴薯澱粉等。另外為符合嬰兒營養需求，添加維生素及礦物質等營養添加劑，產品之全成分完整配方是選擇嬰兒奶粉周延的考量重點。
一歲以下之嬰兒奶粉可能作為寶寶的唯一營養來源，故衛生福利部採取加強管理措施，除上市前產品應向衛生福利部查驗登記，確保嬰兒奶粉符合國際間及國內針對嬰兒營養需求及衛生標準之規定外，並強制規定業者須每季或每批選擇微生物或營養素對其產品進行自主管理檢驗。衛生福利部提醒您，母乳為嬰兒的最佳食品，對於部分婦女無法以母乳哺育或特殊醫療需求嬰兒，建議您諮詢醫師、營養師或醫護人員等專業人員意見，選擇合適的嬰兒奶粉及正確的食用方法。衛生福利部查驗登記許可之一歲以下嬰兒奶粉可於食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw首頁 > 整合查詢中心 > 食品 > 核可資料查詢 > 嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品許可資料)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/05"},{"標題":"我國化粧品中禁止使用DDT","內容":"\r\n有關「含DDT玫瑰花瓣疑流入化粧品」乙節，食品藥物管理署(食藥署)現已責成地方衛生局協助該等原料之後續流向追蹤調查，若調查結果認為確有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞，將依消費者保護法第36條要求廠商限期下架回收相關產品。另由於國際間包括歐盟、東協及中國大陸等國家化粧品中均禁止使用DDT，前行政院衛生署亦已於94年公告將DDT列為化粧品禁用成分，違反者依化粧品衛生管理條例第27條處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n經了解目前化粧品中原料大多數使用為化學合成原料，僅少數會使用植物來源之原料，而化粧品中可能使用玫瑰花瓣原料的產品主要為沐浴乳、香皂、精油等。專家表示DDT在世界衛生組織致癌物分類上屬於2 B，對人體致癌風險極低，又DDT本身為油溶性物質，於香皂、沐浴類等水溶性產品中的溶解度極低，且使用後會沖洗掉，在肌膚上停留時間短暫；此外，使用非沖洗類的化粧品，因人體皮膚為自然屏障，不易吸收，故對人體危害性低。此外，玫瑰花瓣萃取之精油添加於化粧品中之比例極低，故實際使用產品時，人體之暴露量非常少。因此消費者在正常情況下使用此類產品，不論產品用後是否需沖洗，對人體危害有限，請民眾無須過度恐慌。惟基於風險考量，對於有傷口、過敏體質等特殊情況仍建議避免接觸。
\r\n食藥署再次提醒消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，肌膚若有傷口或使用不適，應立即停用並就醫診治。另選用化粧品時，應選擇標示完整，避免購買來源不明、標示不清或過期產品，且儘量挑選化粧品之成分配方及功能訴求越簡單越好，才能確保產品使用安全。使用化粧品亦應保留原外包裝或說明書，避免丟棄，以便能隨時了解產品所載之相關資訊正確使用，進而保障消費自身之權益。
\r\n食藥署對於化粧品管理，將持續蒐集國際間歐盟、美國及日本等國家之管理規定，並徵詢專家學者意見，評估增修我國管理規定，針對市售化粧品向均採取嚴格的產品安全監測措施，不定時於消費者知識服務網發布化粧品國內外安全警訊紅綠燈，並持續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，民眾如發現有化粧品不良品、懷疑產品含有不法成分，或使用時產生不良反應，均可通報食藥署所建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件報系統)」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/04"},{"標題":"食藥署因應茶飲事件之稽查情形暨管理政策說明","內容":"\r\n針對茶飲料食安事件，本署再次呼籲茶飲業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗機關檢驗，並留存檢驗報告備查，同時為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月4日上午10時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動507人次，查核680家次，抽驗362件茶葉原料或產品，共160件合格，其中32件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中。不合格下架產品清單如附件，下架封存數量總計約31,131公斤。 \r\n
\r\n
有關因應茶類產品農藥殘留事件，食藥署加強源頭管理及邊境管理之相關政策措施如下： \r\n
\r\n
一、 加強邊境管制措施： \r\n
\r\n
(一) 104年4月24日起針對4大茶類進口國(越南、中國大陸、斯里蘭卡、印度)實施逐批查驗6個月。 \r\n
\r\n
(二) 104年4月22日起針對其他國家輸入之大包裝茶類(超過3公斤)設定連續抽驗3批。 \r\n
\r\n
(三) 104年4月24日針對3個號列，品名有”茶”之4大進口國(德國、中國大陸、摩洛哥、斯里蘭卡)輸入產品，實施逐批查驗6個月。 \r\n
\r\n
(四) 104年4月16日針對3個號列，品名有”玫瑰”者，實施逐批查驗1個月。另，104年5月4日針對4月29日公告該項號列有”玫瑰”者，實施逐批查驗1個月。 \r\n
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二、 邊境管理強化及風險管控： \r\n
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食藥署於104年4月29日公告貨品分類號列1211.90.92.20-9 「香料用乾燥植物及植物一部分(包括種子及果實)，不論是否已切割壓碎或製粉」號列之輸入規定為F01，並自即日起生效。食藥署說明輸入食用乾燥植物，如有專屬號列，應依專屬號列申請輸入並經食藥署食品輸入查驗合格始得輸入。無專屬號列者，依104年4月29日之公告，即日起輸入亦須向食藥署申請食品輸入查驗。輸入前述香料用乾燥植物若以非食品用途申請免食品輸入查驗，其輸入後不得流用於食品用途，違反者涉及申報不實、逃避查驗或攙偽假冒，將依違反情節依法處辦。 \r\n
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食藥署每週發布不合格資訊時，視同一產地不合格累計情形，對特定產地產品進行加強查驗或逐批查驗措施，並針對食安事件，對特定產地產品提高查驗機率。 \r\n
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三、 強化後市場監控及源頭管理溝通： \r\n
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市售農產品農藥殘留監測，近年來已加強食用花卉類及茶類之抽驗比率，為加強源頭管理之成效，食藥署每年執行後市場農產品殘留農藥監測計畫，茶類列入衛生局例行抽驗作物，101至103年來共抽驗7,231件農作物，內含玫瑰花、菊花等食用花卉類共363件，其中60件不合格，不合格率為16.5%；茶類共287件，其中11件不合格，不合格率為3.8%。另，食藥署與農糧署藉由三部署會議平台溝通，強化源頭管控，輔導農民安全用藥。 \r\n
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四、 食藥署後續管理作為： \r\n
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(一) 強制檢驗: 研擬要求具工廠、公司、商業登記之茶葉輸入業者，及資本額3000萬元以上包裝茶葉飲料製造工廠自104年7月31日起實施強制檢驗。 \r\n
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(二) 追溯追蹤：研擬要求具工廠、公司、商業登記之茶葉輸入業者、資本額3000萬元以上包裝茶葉飲料製造工廠自104年7月31日起實施追溯追蹤制度。另有關製茶業者亦將評估納入下一波實施範圍。 \r\n
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(三) 業者溝通：食藥署業於104年4月30日函請茶及咖啡飲料製造業者，加強注意原料來源之管控，並主動提供一級品管之作為供消費者參考，以維護消費者飲食安全。 \r\n
\r\n
茶葉中檢出禁藥(如DDT)，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定，食品含有毒或有害人體健康之物質或異物者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，復依同法第49條規定，可處7年以下有期徒刑得併科新台幣8000萬元以下罰金，且同法第44條亦規定，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。。 \r\n
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茶葉若檢出殘留農藥超過安全容許量，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條規定，處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
食藥署持續督導各縣市衛生局執行食品稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者依同法第47條處新台幣3-300萬罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37394&chk=1A1A60DD-9539-4A52-975D-83D29D113E22;;","發布日期":"2015/05/04"},{"標題":" 保障茶安新政策，業者應落實自主管理","內容":"\r\n
回應茶飲料食安事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬，並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性，業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料來源管控；於採購過程中，應建立完善之採購評選制度，並落實原料驗收管理，針對業者所採取之一級品管之作為，建議主動提供消費者參考。
\r\n食藥署茶安政策管理作為說明如下：
一、 邊境管制措施及風險管控：
(一)104年4月24日起針對4大茶類進口國(越南、中國大陸、斯里蘭卡、印度)實施逐批查驗6個月。
(二)104年4月22日起針對其他國家輸入之大包裝茶類(超過3公斤)設定連續抽驗3批。
(三)104年4月24日針對3個號列，品名有”茶”之4大進口國(德國、中國大陸、摩洛哥、斯里蘭卡)輸入產品，實施逐批查驗6個月。
(四)104年4月16日針對3個號列，品名有”玫瑰”者，實施逐批查驗1個月。另，104年5月4日針對4月29日公告該項號列有”玫瑰”者，實施逐批查驗1個月。
(五)於104年4月29日公告貨品分類號列1211.90.92.20-9 「香料用乾燥植物及植物一部分(包括種子及果實)，不論是否已切割壓碎或製粉」號列之輸入規定為F01，並自該日起生效。意即輸入前述香料用乾燥植物(如玫瑰花)，若為食品用途，應以F01輸入規定申辦。
二、強制檢驗: 研擬要求具工廠、公司、商業登記之茶葉輸入業者，及資本額3,000萬元以上包裝茶葉飲料製造工廠自104年7月31日起實施強制檢驗。
三、追溯追蹤：研擬要求具工廠、公司、商業登記之茶葉輸入業者，及資本額3,000萬元以上包裝茶葉飲料製造工廠自104年7月31日起實施追溯追蹤制度。
\r\n 如公告指定之食品業者，未依規定實施強制檢驗，將涉違反食安法第7條第2項規定，可依同法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰;情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 前述業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食安法第9條規定，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰;情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n 食藥署已陸續辦理食品業者自主管理之相關訓練及說明會，近期將針對茶葉與花茶原料輸入業者、茶飲料、咖啡飲料製造工廠、大宗物資及一般食品製造業者、食材供應商業者、食品添加物業者、食品業界之專門執業人員辦理多場食品安全相關法規說明會，就業者自主管理、供應商管理、強制檢驗及追溯追蹤等相關法規進行說明。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/06"},{"標題":"茶飲事件之最新稽查情形","內容":"\r\n 針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日上午10時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件茶葉原料或產品，完成檢驗316件， 33件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，下架封存數量總計約35,673公斤。不合格下架產品清單詳如附件，除新增不合格產品1件外，修正清單部分內容並更新來源廠商及地點。 \r\n
\r\n
茶葉中倘檢出禁藥，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定，食品含有毒或有害人體健康之物質或異物者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，復依同法第49條規定，可處7年以下有期徒刑得併科新台幣8000萬元以下罰金，且同法第44條亦規定，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
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茶葉若檢出殘留農藥超過安全容許量，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條規定，處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
食藥署持續督導各縣市衛生局執行食品稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者依同法第47條處新台幣3-300萬罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37424&chk=9766B7F5-B5A8-4F1B-9930-629E52723F13;;","發布日期":"2015/05/06"},{"標題":"茶飲事件之最新稽查情形(1)","內容":"\r\n
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件茶葉原料或產品，完成檢驗316件， 35件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，下架封存數量總計約35,673公斤。今日經彰化縣衛生局通報新增不合格產品1件外，並增列臺中市政府衛生局複驗五十嵐「四季春茶」農藥殘留不合結果，不合格下架產品清單詳如附件，並修正清單部分內容並更新來源廠商及地點。 \r\n
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茶葉中倘檢出禁藥，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定，食品含有毒或有害人體健康之物質或異物者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，復依同法第49條規定，可處7年以下有期徒刑得併科新台幣8000萬元以下罰金，且同法第44條亦規定，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
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茶葉若檢出殘留農藥超過安全容許量，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條規定，處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
食藥署持續督導各縣市衛生局執行食品稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者依同法第47條處新台幣3-300萬罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37429&chk=8AD80EB1-51C9-410E-ABEC-8A59A0B1D5AB;;","發布日期":"2015/05/06"},{"標題":"面對全球缺藥趨勢，強化國內缺藥處理機制","內容":"\r\n
藥品短缺將威脅國民健康，是公共衛生之重大議題，加以藥品供應鏈全球化，任一環節變動將牽動藥品供應的布局，台灣不能自外於浪潮，故衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於104年5月5日至6日，假台大醫院國際會議中心舉辦104年「藥品短缺國際研討會」，會中邀集美國、歐盟、日本、加拿大、澳洲、馬來西亞、印度之主管機關、醫院及產業協會代表來台，分別就缺藥政策、醫院缺藥控管與替代藥原則，及藥品供應鏈等議題擔任講員，並與國內專家業者進行交流。
\r\n 近年來因國際藥品原物料短缺、製造廠設施老舊，致使藥品供需平衡多變，且國內因藥價調整及致力於藥品品質提升等因素，導致藥品短缺問題日漸浮現。為保障國內病患用藥權益，TFDA與國內醫療院所及相關公協學會等攜手建置藥品短缺通報暨評估機制，由台灣臨床藥學會作為藥品短缺通報窗口，並對可能產生缺藥的品項評估替代藥品、公告短缺訊息及徵求廠商製造輸入，以我國原有之製藥能量，作為預防及緩減缺藥衝擊之堅實後盾。本次TFDA亦特於國際研討會中，頒發獎座表揚在缺藥期間本著公益精神支持政府缺藥政策之國內藥廠。
\r\n 為更有效管控缺藥風險，國際協和亦為我國努力方向。TFDA藉由辦理「缺藥國際研討會」，邀請各國政府單位、專家學者及產業界代表來台經驗交流，以實際案例分享及討論模式，深入探討各國、各界面對缺藥衝擊之應變機制，從而強化我國缺藥處理之系統性串連及全面性整合，同時加深與各國主管單位之聯繫渠道，期由了解國際上缺藥預警性通報制度及各國於缺藥之立法與管理，作為我國未來法規修訂之參考，由制度管理將缺藥風險減至最低，落實為民眾用藥權益及醫療安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/06"},{"標題":"澄清有關某些醫療機構反應狂犬病疫苗缺貨一事","內容":"有關某些醫療機構反應狂犬病疫苗缺貨一事，經查，近期衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)已同意狂犬病疫苗專案輸入計有兩萬餘支，預計可供應至今年年底，並無缺藥之虞。年初雖有醫院通報狂犬病疫苗短缺事件，惟在食藥署協調下並無缺藥之情事發生，緣起各家醫院額度不均，非缺藥之故。專案進口2萬餘支狂犬病疫苗足供國內使用至年底，請各醫療院所不要擔心供貨不足。
為保障民眾用權益，食藥署對於缺藥通報事件處理原則如下。
1.確認缺藥內容及原因，聯繫廠商估算庫存量。
2.調查藥品用量及金額，估算藥品短缺時間及醫療健康體系影響時間。
3.評估是否有替代藥品，如有，將資訊提供給醫療院所；如無，公開徵求製造廠或代理商製造或輸入。
4.如接續時間有問題，以專案進口解決短暫性缺藥風險，協助醫院間之藥品調度，並加速申請案件審查。
藥品短缺通報專線：(02)3393-7736分機15傳真通報：(02)3393-7750
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/07"},{"標題":"澄清報載缺藥通報4年暴增近10倍及健保核價過低國際藥廠退出台灣市場","內容":"藥品供應鏈全球化，任一環節的變動牽動全球藥品供應的布局，而藥品短缺是全球共同面臨之議題，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱:食藥署）相應此一全球趨勢於4年前建置缺藥通報窗口受理國內藥品短缺通報，自設置以來受理案件雖有增加之勢，然並非如報載國內缺藥通報4年暴增近10倍。且食藥署已就可能引起缺藥的品項做主動性評估，讓缺藥風險減至最低。
食藥署自100年起與國內醫療院所及相關公協學會等攜手建置藥品短缺通報暨評估機制，由台灣臨床藥學會作為藥品短缺通報窗口，對可能產生缺藥的品項評估替代藥品、公告短缺訊息及徵求廠商製造輸入。該通報窗口係於100年11月設置，當年度“兩個月”僅有12件通報，101年通報47件，102年通報件數為84件及103年通報128件，102年及103年的案件增加係因食藥署為防缺藥於未然，開始進行主動選項委請缺藥通報中心進行評估，並加強宣導通報，是以通報件數的增加並非如外界所傳暴增10倍。另外亦藉由窗口的設置與主動性評估防範缺藥事件的發生，從而確保民眾用藥權益。
綜合本月份辦理的「藥品短缺國際研討會」的各國報導，影響藥品短缺主要可從經濟及非經濟因素兩個面向來分析，經濟面向包括藥價、投資報酬效益及全球藥品供應鏈整併等，非經濟面向包括對藥品品質及藥廠設施管理要求提升等，在美國及歐盟等國家的缺藥分析中，注射劑是通報案件中最常見的劑型，係由於製造技術的複雜度及無菌品質要求較高所造成，而此一情形在我國亦然，故報載青黴素注射劑因健保核價過低憂國際藥廠退出台灣市場，係因101年4月國外原製造廠，因不符PIC/S GMP相關法規，導致暫時停止生產，該事件是屬於國際短缺情事，與健保核價無關。當時國內位因應該藥之短缺，食藥署與健保署已積極協調其他國外製藥廠，並專案進口其他同成分藥品，解決該藥品可能短缺之情事，目前供應正常。
從我國通報窗口案例進一步分析，包括PIC/S GMP標準、健保藥價相關、藥品供需失衡、製造廠設施老舊及國際原料藥供應等因素皆是導致藥品短缺問題。食藥署對於通報事件處理原則如下：
1.確認缺藥內容及原因，聯繫廠商估算庫存量。
2.調查藥品用量及金額，估算藥品短缺時間及醫療健康體系影響時間。
3.評估是否有替代藥品，如有，將資訊提供給醫療院所；如無，公開徵求製造廠或代理商製造或輸入。
4.如接續時間有問題，以專案進口解決短暫性缺藥風險，協助醫院間之藥品調度，並加速申請案件審查。
另健保署就臨床需求藥品無法供應之處理機制如下:
1.健保署設立單一窗口，協助處理購藥問題，目前已將願意配合的藥商名單、聯絡窗口至於網站，供各界利用。
2.倘不敷成本者健保署自97年7月23日起已有法定藥價調升處理機制廠商可建議提高藥價健保署亦以最速件處理。
3.倘因缺藥須以專案進口或製造來解除缺藥危機，健保署亦配合優先核價並儘速生效。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/07"},{"標題":"茶飲事件之最新稽查情形(2)","內容":"\r\n針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月7日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動661人次，查核801家次，抽驗388件茶葉原料或產品，完成檢驗326件， 36件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，下架封存數量總計約36,758公斤。今日經彰化縣衛生局通報新增不合格產品1件，不合格下架產品清單詳如附件，並修正清單部分內容並更新來源廠商及地點。 \r\n
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茶葉中倘檢出禁藥，係涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定，食品含有毒或有害人體健康之物質或異物者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，復依同法第49條規定，可處7年以下有期徒刑得併科新台幣8000萬元以下罰金，且同法第44條亦規定，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
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茶葉若檢出殘留農藥超過安全容許量，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條規定，處新臺幣6萬元至2億元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 \r\n
食藥署持續督導各縣市衛生局執行食品稽查作業，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。食藥署呼籲相關業者，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局，辦理下架回收作業，避免產品流入市面，違者依同法第47條處新台幣3-300萬罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37440&chk=FCBE0187-E67F-4EC7-93EA-E6C18AA65F80;;","發布日期":"2015/05/07"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度","內容":"\r\n
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗749件，完成檢驗501件，其中41件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.18%。不合格下架產品清單共42件(含業者自主通報1件)，詳如附件。 \r\n
食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37444&chk=C0BCE45F-93DD-48DC-B5C8-EC2FD8653D9C;;","發布日期":"2015/05/08"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(1)","內容":"\r\n
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗529件，其中41件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為7.75%。不合格下架產品清單共42件(含業者自主通報1件)，經澎湖縣衛生局通報新增1件；原清單第39項「阿薩姆紅茶」經臺中市政府衛生局確認該產品係103年7月3日前進口，檢驗農藥殘留結果與當時法規標準相符，爰從清單剃除，詳如附件。
\r\n 食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37470&chk=2C2D43A9-E524-4847-8745-0F674BAB2A98;;","發布日期":"2015/05/08"},{"標題":"食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度暨喫茶小舖「阿薩姆紅茶」符合規定之說明","內容":"\r\n 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶葉及花茶原料產品，共抽驗831件，完成檢驗560件，其中45件檢出農藥殘留不符規定，其餘仍檢驗中，不合格率為8.04%。不合格下架產品清單共46件(含業者自主通報1件)，經嘉義市政府衛生局通報新增2件及台南市政府衛生局通報新增2件；另，食藥署更正104年5月8日新聞稿公布清單第39項「阿薩姆紅茶」，經臺中市政府衛生局確認該產品係103年7月3日前進口，檢驗農藥殘留結果與當時法規標準相符，爰從清單剃除，詳如附件。 \r\n
食藥署呼籲食品業者，倘茶葉檢出殘留農藥超過安全容許量，依據食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，不得製造加工、販賣、輸出入含有農藥之不合格原料或產品，違者依同法第44條規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。復依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞，應立即主動停止製造加工、販售及辦理回收，並通報所轄衛生局，違者將依同法第47條處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37475&chk=05C09B06-9964-4B5F-8A4C-C2DF8FBE7270;;","發布日期":"2015/05/09"},{"標題":"桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案，說明如下：\r\n
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爭鮮股份有限公司於4月28日進口「大西洋鮭及多瑙河鮭」共135箱(3023kg)，並於4月30日向食藥署申請具結先行放行，經桃園市政府衛生局於5月1日前往具結地初查合格，5月2日再次前往複查，發現現場原案內產品，業者已進行分切及加工，雖該業者於5月2日下午6時取得輸入許可，惟產品於取得產品輸入許可前，已擅自啟用，顯已違反食品安全衛生管理法第33條第2項規定，本署將依同法第51條，處分爭鮮股份有限公司一年內暫停受理其具結先行放行之申請。\r\n
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依據食品安全衛生管理法第33條，輸入產品因性質或其查驗時間等條件特殊者，食品業者得向食藥署申請具結先行放行，並於特定地點存放；具結先行放行之產品，其存放地點得由食品業者或其代理人指定；產品未取得輸入許可前，不得移動、啟用或販賣。違者將依同法第51條，沒收所收取之保證金，並於一年內暫停受理該食品業者具結保管之申請；擅自販賣者，並得處販賣價格一倍至二十倍之罰鍰。\r\n
\r\n
食藥署持續與各縣市衛生局協力執行輸入食品具結先行放行查核作業。食藥署再次嚴正呼籲輸入業者，食品及相關產品申請具結先行放行後，未取得輸入許可前，不得擅自移動及啟用相關產品，違者依法嚴辦。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/05/07"},{"標題":"「104年水產罐頭食品業稽查專案」之複查結果","內容":"
針對食品藥物管理署104年10月27日早上10點30分發布之「104年水產罐頭食品業稽查專案」之稽查結果中，9家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46557&chk=669D4974-7D6A-47B0-A49E-D08A1A7B83AC;;","發布日期":"2015/10/30"},{"標題":" 食品藥物管理署發布包裝飲用水重金屬監測結果","內容":" 為維護民眾包裝水飲用安全，食品藥物管理署及各縣市衛生局已將「包裝飲用水」列為重點查核對象，103至104年地方衛生局總計抽驗包裝水301件，檢測重金屬均符合限量標準。行政院亦於104年6月跨部會啟動「包盛裝飲用水工廠及加水站稽查專案」，針對全臺31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站稽查及抽驗，重金屬檢驗亦皆合格。
食品藥物管理署表示，市售包裝飲用水常為民眾選用消費，各級衛生機關均列為重點監測項目。地方衛生局針對市售包裝飲用水進行例行性稽查抽驗，103年及104年各抽驗168件及133件，檢測重金屬含量均符合規定。行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」亦於本(104)年6月聯合衛生福利部、環境保護署、經濟部、環保局、地方衛生局等單位，針對全臺31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站進行稽查抽驗，總計抽驗105件飲用水，其重金屬含量均符合規定。
食品藥物管理署呼籲，依食品安全衛生管理法第17條規定，市售包裝水應符合衛生福利部訂定之「包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準」，違者依同法第48條經命限期改正、屆期不改正者處新臺幣3-300萬元罰鍰。衛生單位將持續加強源頭飲用水工廠、加水站及市售包裝水產品把關，落實稽查抽驗，保障民眾飲用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/31"},{"標題":"衛福部、農委會、環保署辦理雞蛋戴奧辛初步調查結果說明","內容":"衛福部、農委會及環保署昨(4/21)日前往駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會聯合調查，衛福部食藥署就雞蛋流向清查結果發現，3家蛋雞場僅供應彰化縣王功蛋行，王功蛋行再供應給下游：意昌蛋行(新北市)、永山蛋行、立祥蛋行(桃園市)及合成批發行(苗栗縣)共計4家，已立即預防性下架共計6,242公斤之雞蛋。
農委會針對蛋雞場內禽體及雞蛋立即實施7天移動管制，並採集雞蛋與飼料相關檢體共11件，旋即送往國立成功大學進行戴奧辛含量分析，預計7天後提供檢驗報告。
環保署則已完成蛋雞場周邊環境之3件水體抽樣，以及持續收集連續兩日之空氣檢體後，交由環保署環境檢驗所進行戴奧辛含量分析，亦預計7天後提供檢驗報告。
食藥署重申必須於4月22日下午3時前完成所有3家蛋雞場雞蛋預防性下架，並呼籲所有食品業者如有使用上述3家蛋雞場之雞蛋不得再使用，以維護消費者飲食權益，倘未依期限內預防性下架及使用，將依違反食品安全衛生管理法第41條規定處3-300萬罰緩。
消費者如要購買散裝雞蛋，可認明蛋箱上貼有溯源標籤的畜牧場名稱，或可選購有包裝的洗選蛋、CAS、產銷履歷蛋品，均可在包裝上確認蛋品來源，消費者均可安心食用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/22"},{"標題":"食藥署針對劣質油品事件後續精進措施說明","內容":" 自劣質油品事件發生，食品藥物管理署面對食安未敢鬆懈，積極聯合地方衛生局，主動清查國內食用油脂工廠，並持續透過跨部會機制查察進口食用油脂合法性，使得以陸續查獲國內食用油脂工廠的重大違規。在事件發生後，已訂定「食品衛生安全預防性下架原則」、召開多次「食品衛生安全工作聯繫會議」督導衛生局落實源頭管理，亦立即加強邊境查驗措施，除立即暫停高風險輸台油品報驗、對特定國家採取逐批查驗，並要求輸入食用油脂需檢附官方衛生證明文件，更透過海外查廠機制強化油脂原料源頭管制。食藥署持續配合精進管理作為，戮力以赴，完成使命。
行政院為持續精進強化食品安全措施，業已推動包括加重刑責罰金、提高檢舉獎金、中央檢舉專線、 油品分流管制、廢油回收管理、落實三級品管、食品追溯追蹤、食品GMP改革。另，依據103年2月5修正公布之食品安全衛生管理法，衛生福利部已增修訂多項主要子法規，並積極推動食品業者全登錄、來源流向需記錄、強制業者定期驗、稽查抽驗食品廠、提高獎金核撥率、罰鍰罰金納基金之六大管理策略，更以「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案之築底拔尖試辦計畫」，以達有效激勵地方政府，積極打擊不法及查緝黑心業者之最終目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/05"},{"標題":"重申「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」","內容":" 有關消費者文教基金會於104年11月6日報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）對於含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定非常關注，且皆參酌國際間之管理原則訂定，消費者切勿恐慌，應遵循醫護人員專業判斷，視病患情況即時選用適當產品，以免延誤治療。
經查現行世界各國均未禁用含DEHP之醫療器材，美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家，係分別採取發佈注意訊息、許可證資訊揭露、產品標示等管理措施，以降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮；另考量是類產品之特性、成本、替代性材料之普及率等因素，上開國家至今均未宣佈禁用、限用、訂定DEHP含量或溶出量之強制性標準等進階管理規定。
前行政院衛生署參酌國際間管理趨勢，於100年5月23日公告高DEHP暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關注意事項及標示規定（公告如附件），明定產品本身或部分用於輸送或移除藥品、體液或其他物質進出人體，或用於運送或儲存前述體液或其他物質者，應於產品包裝標示「本產品含有塑化劑DEHP」，並於產品說明書中註明相關資料，供醫療專業人員將DEHP之健康風險疑慮納入臨床治療之考量因素。未依規定標示者，涉違反藥事法第75條，依同法第92條處新臺幣3-15萬元以下罰鍰。
醫療器材與一般商品不同，使用頻率較日常生活用品為低，食藥署對其醫療器材安全性，係參循國際標準ISO 10993予以審查，前述國際標準是依據產品特性及使用狀況，考量最終成品與人體接觸時間與接觸部位，模擬產品使用情形評估。消基會使用的測試方法，並不符合醫療器材實際使用情形，且消基會抽驗產品包含彈性膠布、OK繃及護理貼布等醫療器材，並非都列屬前行政院衛生署100年5月23日公告所稱高DEHP暴露風險PVC材質醫療器材之品項。有關消基會抽驗市售含聚氯乙烯(PVC)或聚乙烯(PE)等18件醫療器材，其中5件疑涉違反藥事法規定，食藥署亦已函請地方衛生局查處。
食藥署呼籲消費者切勿恐慌，應遵循醫護人員專業判斷，視病患情況即時選用適當產品，以免延誤治療。食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全；食藥署提醒醫療院所、醫護人員或病患，如懷疑因為使用上開醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報藥物、食品、化粧品上市後品質管理系統，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw /。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48915&chk=2C5D5F2E-F609-4570-B3D4-31A87D2F1769;;","發布日期":"2015/11/06"},{"標題":"保障消費權益，食品內容物應完整標示","內容":" 有關媒體報導「麵粉驗出黃豆」一事，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明，查獲弘大昌貿易有限公司之「登豐食品高筋麵粉」及日正公司之「南北方優質中筋麵粉」驗出含有黃豆DNA，且檢視其外包裝並未如實標示，食藥署已依法要求衛生局通知業者下架回收及限期改正。衛生局刻正約談業者，倘屬應標而未標示，依違反食品安全衛生管理法第22條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘屬標示不實則依違反同法第28條規定處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
食藥署於104年11月5日會同新北市政府衛生局稽查及抽驗弘大昌貿易有限公司(下稱弘大昌)的「登豐高筋麵粉」。發現弘大昌委託耆盛企業股份有限公司，向豐盟企業股份有限公司購入之「金獅牌活性特級高筋」有於外包裝標示該產品成分包括小麥及黃豆等其他成分。但弘大昌分裝為自家產品「登豐高筋麵粉」外包裝成分僅標示小麥。另持續追查日正公司「南北方優質中筋麵粉」之上游。
依據食品安全衛生管理法第22條第1項第2款規定：食品之容器或外包裝，應以中文及通用符號，詳實標示內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之；另依同法第28條第1項規定：食品標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。另依「食品過敏原標示規定」：市售包裝食品如含有蝦、蟹、芒果、花生、牛奶(不包括由奶類取得之乳糖醇）、蛋及其製品等，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，並自104年7月1日施行。
另包裝食品使用基因改造原料黃豆於92年起即須強制標示，非故意攙雜率超過3％應於104年12月31日起標示。食藥署提醒業者，基因改造食品標示之新制已陸續實施，其中高層次加工品之標示：直接使用基因改造食品原料，於終產品已不含轉殖基因片段或轉殖蛋白質之高層次加工品(如黃豆油、醬油、玉米糖漿等)，應標示「基因改造」、「本產品為基因改造〇〇加工製成，但已不含基因改造成分」等字樣，且標示字體大小之長度及寬度維持不得小於2毫米，「基因改造」等字樣須與其他文字明顯區別，以利消費者選購之辨識。食藥署亦提醒消費者，選購前看清楚產品標示，選擇符合自身健康需要之食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/10"},{"標題":"「104年食用醋製造工廠稽查專案」之稽查結果","內容":"\r\n
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月至10月間會同8縣市衛生局啟動「104年食用醋製造工廠稽查專案」，完成14家食用醋製造業者查核，結果有9家不符食品良好衛生規範準則 (附件1)，轄管衛生局均已命限期改正，其中8家業者業經複查合格，1家仍在改善中。
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鑒於今年9月發生食品業者將過期醋產品作為原料並重新製作販售一案，食藥署會同宜蘭縣、新北市、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、嘉義縣、屏東縣衛生局立即啟動針對國內14家食用醋製造工廠之稽查專案，依食品良好衛生規範準則重點稽查「不良品回收至退貨處理」、「產品製程」、「環境衛生」及「食品添加物使用情形」等項目是否符合規定。9家不符食品良好衛生規範準則之業者，主要缺失為倉儲內原料、半成品、包材雜放，以及食品添加物未落實專人、專冊、專櫃管理等，縣市衛生局已命其限期改正，除台灣菸酒股份有限公司屏東廠因廠房維修尚未改善完畢(限於105年2月7日前改正)，其餘8家業者已經轄區衛生局複查合格，倘業者屆期未改正，依食品安全衛生管理法第44條第1項規定，得處6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。
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食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保作業場所、設備之清潔衛生，符合食品良好衛生規範準則，以維護食品衛生安全及品質，食藥署將持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障民眾食的安全。
行政院「食品安全聯合稽查專案小組」於104年10月鎖定全台15家預拌粉製造業者進行稽查。抽查食品添加物使用來源及使用範圍，15家業者均符合規定；食品良好衛生規範準則(GHP)查核12家合格，3家限期改善中；查核41件產品標示，10件未符合規定，衛生局已命業者，限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
\r\n行政院「食品安全聯合稽查專案小組」聯合衛生福利部食品藥物管理署及地方政府衛生局鎖定全台15家預拌粉製造業者，進行「食品業者登錄」、「食品添加物來源及使用情形」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「產品標示」查核。15家業者均符合食品業者登錄內容；抽查廠內預拌粉產品使用之食品添加物來源，業者均使用有登記及登錄之產品，且符合食品添加物之使用範圍；不符合食品良好衛生規範(GHP)者，多為未落實食品添加物三專(專人、專冊、專櫃)管理、表單紀錄不完整等；產品標示查核41件，來自4家業者的10件產品不符合規定，不符合樣態多為食品添加物未標示或標示不完全、營養標示格式錯誤等；稽查結果如附件。產品標示不符規定者，可依違反食品安全衛生管理法第22條第1項，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，並命產品限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者沒入銷毀；GHP不符合規定者，經命限期改正而屆期不改正，可依違反食品安全衛生管理法第8條第1項，並依同法第44條最高處新臺幣2億元以下罰鍰。
\r\n行政院食品安全聯合稽查專案小組將持續針對民生消費關係密切且每日生活必需之食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全並捍衛消費者權益。
\r\n新聞資料詢問：王德原 副主任 手機號碼：0921-088961 辦公室電話: 02-27878301
\r\n姜寶仁 科長 0983-032344 02-27878360
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46835&chk=2034B49E-964A-402D-A43D-30D7DD9FB28A;;","發布日期":"2015/11/06"},{"標題":"翻轉食安心教育‧種子講師有GO力!","內容":" 為了讓青年守護食安的熱血精神得以傳承並向下紮根，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(25)日在臺北醫學大學舉行「食品安全守護聯盟」成果發表暨表揚大會，感謝績優學校及種子講師的熱心奉獻，藉以激勵聯盟學校、種子講師之績優表現；活動邀請知名美食主持人林彥君(151)出席，分享在節目中介紹臺灣道地美食的經驗，並提倡食品安全對國民的重要性，振奮熱血青年軍士氣，擴增食安守護聯盟宣導的深度與廣度，當天除了有聯盟種子系所的學生擺攤展示執行成果外，還有「食安大闖關」有獎徵答遊戲，讓參與的學生共同進行趣味競賽，現場更安排學生手作攤位，讓現場來賓都能體驗天然手作的好滋味，持續鼓勵熱血青年共同守護食安。
\r\n 提起加入「食品安全守護聯盟」的經驗，今年即將要從大學畢業的蔡同學加入「食品安全守護聯盟」已有一年，回想起最特別的是到石碇高中，教導特教班的學生們製作手工布丁的經驗，藉由準備食材及製作布丁的過程中，這些慢飛天使眼神專注認真的瞭解食品安全的意義，課程結束後，學生們興奮地分享著出爐的布丁，這種滿滿的甜美成就感，讓在場的老師們都感動萬分，蔡同學說:「藉由實作課程，教導小朋友辨別食品添加劑，到各地國中及國小進行食安教育，無形中也幫助許多家庭更加重視日常飲食安全。」這些參與「食品安全守護聯盟」的食品營養專業大學生們，趁著課餘時間，自發性的參與討論、提出新教案，設法利用趣味教學引導小朋友瞭解食安知識，結合政府與聯盟種子講師的力量及資源，有效的建立起食安防護網，對於我國食品安全衛生專業教育貢獻良多!
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\r\n 食藥署自103年邀集全國各大專院校食品及營養相關系所學生，參與培訓並擔任食品安全衛生教育的種子講師，目前「食品安全守護聯盟」已於全國北、中、南區成立8個聯盟中心、20個種子教育系所，這些大專學生於完成聯盟培訓課程後，便開始前往國中、國小校園進行正確食品安全衛生教育，投身食品安全認知及實質參與，104年度更加強對於天然的「食物」、「食品」與含添加物食品之體驗與認知，教導學生辨識各樣食品添加物，將正確的食安觀念融入日常生活，以提昇國民食品衛生知識；食安守護聯盟目前已累計培訓2,008位種子講師，完成168間國中、國小教育宣導課程，累計共逾2萬名國中、國小學生參與，並集結各大專院校食品營養及公衛學系師生的力量，協助各級學校強化正確的食品安全衛生教育，共同鞏固全國食品安全衛生防護網絡。
\r\n 想要瞭解更多有關食品安全守護聯盟的相關訊息嗎?請快上「食品安全守護聯盟」FB粉絲團（https://www.facebook.com/GAOFS2014）及「食品安全守護聯盟」網站平台（http://gaofs.tmu.edu.tw）查詢，歡迎大家共襄盛舉，共同創造一個健康、安全、安心的食品環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/25"},{"標題":"104年市售花生製品中黃麴毒素污染監測，合格率96.8%","內容":"為維護消費者食的安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，於104年3至10月間，至上游進口商、國內製造商、食品原料行、超市等地，抽驗花生糖與花生粉共218件檢測黃麴毒素，其中211件檢體符合規定(合格率為96.8%)；有4件花生糖及3件花生粉檢出黃麴毒素超出我國衛生標準之規定(15 ppb)。7件不合格檢體中，2件花生糖係自國外進口。所有不合格產品均已下架回收，已銷毀花生糖74.8公斤及花生粉19.2公斤，違規業者均已依法由衛生局命其限期改正，且均已改正完成。針對不合格產品進口業者，食藥署已提高其邊境抽批機率，加強控管。
黃麴毒素主要是由黃麴黴菌與寄生麴黴菌所產生，主要分為黃麴毒素B1、B2、G1與G2，對人類及動物具肝臟毒性、免疫抑制性、致畸胎性及致癌性，其中黃麴毒素B1為已知致癌性最強的天然物質，國際癌症研究中心 (IARC)已將黃麴毒素列為人類第1級致癌物質。花生、玉米、堅果與穀物等農作物於田間或收穫後受黴菌侵襲即會自然產生黃麴毒素，受污染之農作物供食用或作為食品原料均會導致黃麴毒素進入食物鏈。為降低國人攝入黃麴毒素之風險，食藥署長期監測市售花生製品中黃麴毒素污染，依近4年來監測結果分析，花生製品中黃麴毒素不合格率介於1.8%至4.8%，惟於103年不合格率昇高為4.8%，於104年規劃擴大於高風險及源頭廠商抽樣，104年不合格率已降為3.2%。
食藥署提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，並確認產品包裝是否完整無受傷或破損，開封後產品應保存於乾燥環境，避免受潮。同時，亦呼籲食品業者，加強製程品質管制，確保原料與成品符合衛生規格，並妥善儲存於陰涼乾燥條件，採用先入先出原則，如此才能確保產品之衛生安全，消費者之權益及自身之商譽。食藥署將持續加強邊境管制與市售花生製品監測，以維護國人食的安全衛生。
經抽驗黃麴毒素污染量超過「食品中真菌毒素限量標準」之規定，係違反「食品安全衛生管理法」第17條之規定，爰依同法第52條第1項第2款規定，應將不合格產品予以沒入銷毀，經命業者回收銷毀而不遵行者，違者可依食品安全衛生管理法第44條之規定，處以新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。有違反食品安全衛生管理法第17條所定標準之行為者，應依同法第48條命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另抽驗廠商拒不提供或提供資料不實者，可依違反食品安全衛生管理法第47條之規定，處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47029&chk=1D59E8E9-4491-4720-92A6-027CEAEC136D;;","發布日期":"2015/11/11"},{"標題":"本署配合檢調查察「不肖業者回收逾期、廢棄食品，清洗加工再販賣於餐飲業」調查事件","內容":"食品藥物管理署南區管理中心於104年11月11日配合臺灣屏東地方法院檢察署會同屏東縣及高雄市兩縣市衛生局、環保局、刑事警察大隊總計9單位，動員逾百人次，兵分多路至「高雄市好oo」、「泰o食品公司」、「沈oo畜牧場」及相關餐飲店進行搜索。查獲吳姓涉嫌人(下稱吳嫌)兒子沈姓兄弟回收載運高雄市好oo廚餘(含已逾期或不堪銷售之生鮮、冷藏、冷凍食品)，疑似經重新挑選清洗後再行販售予高雄及屏東地區早餐店、自助餐、便當店等下游業者。衛生單位於沈oo畜牧場冰箱、倉庫查獲水產品、肉品、水果等104件品項，現場封存共計141.7公斤。另循序搜索吳嫌及其同夥、高屏下游11家業者，共封存涉違規產品35項產品，計108公斤。現場查扣進貨單、帳冊、相關契約等相關事證，檢警攜回並交由屏東地方法院檢察署偵辦中，本署將督導相關衛生局持續聯繫追蹤。
逾有效日期等產品如供食用，涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。且同法第49條第2項規定，有第四十四條至前條行為，情節重大足以危害人體健康之虞者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金；致危害人體健康者，處一年以上七年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47203&chk=8965111D-0623-4F41-9690-8D6D60001C2F;;","發布日期":"2015/11/12"},{"標題":"食藥署會同衛生局、保七總隊查察進口市售碳酸飲料含有非准用添加物溴化植物油(BVO)案辦理情形","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)署長信箱接獲檢舉大賣場販售含有非國內准用添加物「溴化植物油(Brominated vegetable oil，簡稱BVO)」之進口碳酸飲料，食藥署於104年11月11日會同臺北市政府衛生局及內政部警政署保七總隊前往調查，於「大潤發流通事業股份有限公司」查獲「Mountain Dew柑橘風味汽水(355ml)」產品(產地：美國)其原文標示有BVO，食藥署稽查時並發現該進口碳酸飲料中文標示為「玉米油」，且未標示溴化植物油，BVO並非我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」准許使用之成分，依法不得添加於食品中，違法添加者涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款之規定，經查該公司電腦系統庫存量共15,501罐(355ml/罐)，已令業者通知所屬分公司於11月12日零時前將該產品下架，不得販售。
食藥署會同新北市、桃園市、新竹市、高雄市政府衛生局等衛生局擴大查察曾進口Mountain Dew飲料之14家進口業者，其中3家業者曾進口含BVO之產品，除「大潤發流通事業股份有限公司」外，其中「佑宥貿易有限公司」於本月初進口柑橘風味汽水外，亦同時進口「Mountain Dew櫻桃風味柑橘汽水」產品，惟皆存放於倉庫未出貨，經清點數量無誤後，現場共4,984罐(355ml/罐)產品全數封存，另1家「宇秋企業有限公司」進口36罐產品皆自用，無販售，其餘11家自越南及菲律賓進口之產品尚符合規定。食藥署再至國內相關飲料業者稽查，「美商百事可股份有限公司授權味丹公司」製造「Mountain Dew柑橘風味汽水」又名「激浪汽水糖漿」、可口可樂公司製造「可口可樂、雪碧、芬達、舒味思」產品，皆未含BVO成分。
有關案內業者所涉相關違規情節及處分如下：
一一一、含國內非准用添加物BVO之汽水產品，涉違反食安法第15條第1項第10款規定，依同法第44條規定可處新臺幣6萬至2億元罰鍰；復依同法第49條可處7年以下有期徒刑，併科新臺幣8千萬元以下罰金。
二、二、該產品其原文標示含BVO，惟中文標示為「玉米油」，且未標示溴化植物油，疑涉違反食安法第22條第1項、第28條第1項規定，分別依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰，第45條處新臺幣4-400萬元罰鍰。
三、三、經查，案內業者今(104)年向食藥署申請輸入產品時所提供之中文標示與原廠標示成分不符，涉申報不實，疑涉違反食安法第30條規定，依同法第47條第1項第13款規定可處新臺幣3-300萬元罰鍰。
四、四、有關添加BVO之案內違規產品，依食安法第52條規定應予以沒入銷毀。
依據聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會1970年之評估報告，短期毒性試驗結果顯示，高劑量溴化植物油可能導致動物體心肌損害，造成動物體內脂肪組織溴含量增加，但因缺乏長期毒性試驗資料，未能訂定每日可接受攝取量，包括聯合國食品法典委員會、歐盟、紐澳及日本等國際規範也未准許使用。目前僅美國及加拿大准許溴化植物油限量使用於水果風味飲料之香料中，於最終飲料產品含量為15 ppm以下，用量極低，民眾無須過於憂慮。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47204&chk=7C60BB5E-1417-42C8-A8B9-1B021A484F84;;","發布日期":"2015/11/12"},{"標題":"食藥署會同檢警查察鯰魚製品標示不實案說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）於104年11月11日會同彰化地檢署、警政署保安警察第七總隊及彰化縣衛生局，同步稽查彰化縣「光大食品企業社」及「祥泰漁業有限公司」，經查上開公司陸續由越南進口冷凍鯰魚（又稱巴沙魚）原料及加工品，部分碎肉魚磚經分切、裹粉製成魚排，再以「手工日式鱈魚排」之品名上市販售，涉及標示不實，另於現場冷凍庫發現有效期限標示2016.12.30（保存期限一年）之日式鱈魚排疑似未來產品，已由彰化縣衛生局攜回處辦，並追查本案相關產品之流向。本案涉及違反食品安全衛生管理法、刑法詐欺及偽造文書等罪嫌，刻正由檢方偵辦中。
\r\n依據食品安全衛生管理法第28條第1項規定，食品不得有不實、誇張或易生誤解之情形，如涉違反者，可依同法第45條第1項，處4萬至4百萬元罰鍰，違規產品則可依同法第52條第1項第3款，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。食藥署呼籲業者製售之產品，品名標示應與本質相符，如購買相關原料，務必檢視品名與內容物是否相同，以維護商譽，避免觸法。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47460&chk=01F52F3C-B57F-4C73-BEED-D05764A5CBFA;;","發布日期":"2015/11/17"},{"標題":"藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延","內容":"藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文，使藥政管理更符合實務需求。
\r\n
食藥署說明本次修正條文之六大重點：
\r\n一、大幅提高罰則，以提高藥商責任並遏阻不法：
\r\n例如製造或輸入偽藥或禁藥者，其罰則由「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金」提高為「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金」；藥品所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者，罰鍰由「六至三十萬」提高至「十至五千萬」；增訂不法利得及沒收之規定，犯藥事法之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。對照表詳如附件。
\r\n二、建立藥品追蹤追溯機制，可快速追溯藥品源頭產製資訊，或掌握違規產品流向：
\r\n經公告之藥品類別，藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統；中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤電子申報系統並訂定相關子法規。
\r\n三、建立必要藥品供應不足之通報機制，以利衛生機關及早評估因應措施：
\r\n經中央衛生主管機關公告之必要藥品，如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時，藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報並登錄於公開網站，中央衛生主管機關並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，以資改善藥品供應不足問題。
\r\n四、提供藥品資訊易讀性之輔助措施：
\r\n經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施，以利弱勢族群讀取藥品資訊。
\r\n五、因應緊急需求之專案核准機制：
\r\n為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或為因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。
\r\n六、將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。
\r\n
食藥署表示：此次藥事法修正反映民眾用藥的實務需求。食藥署已著手依修正後的藥事法研擬相關子法規與各項配套措施，使藥物管理制度更臻完備。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47458&chk=E6289BF8-E174-4741-AAA3-91F21E41CE26;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47459&chk=5BF01F02-F3BF-4C11-94D2-3DE4709374AE;;","發布日期":"2015/11/17"},{"標題":"104年染髮、燙髮、防曬、止汗制臭類化粧品稽查檢驗結果","內容":"食品藥物管理署於104年檢驗130件染髮、燙髮及防曬類化粧品，其中20件不合格(如表一及圖一)，不合格率為15%。另，就染髮、防曬及止汗制臭類化粧品標示查核共267件，其中2件涉違反化粧品衛生管理條例(如表二)，檢驗及標示查核違規案件均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦。
\r\n食品藥物管理署檢驗染髮類化粧品78件、燙髮類化粧品21件及防曬類化粧品31件，共計130件，檢驗結果有20件不合格，不合格原因及處分如下：(一)1件染髮類化粧品檢出禁用成分醋酸鉛，涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。(二)9件染髮類及1件防曬類化粧品與原查驗登記不符，涉違反化粧品衛生管理條例第10條、第21條，以同條例第28條，處新臺幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷毀之。 (三)9件染髮類化粧品未依規定申請許可證，涉違反化粧品衛生管理條例第7條、第16條，以同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
\r\n20件檢驗不合格產品中，有9件係關務署查扣並未流入市面(圖二)；另，依製造國別分析，該20件不合格產品中，8件為國產品、10件為輸入品、2件未標示國別 (圖三)，不符合規定者均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦(表一)。
\r\n
化粧品標示查核共267件，係抽查自48家大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店等，結果有2件不合格，其中1件化粧品涉含藥化粧品許可證已註銷，產品已回收銷毀並由所轄衛生局裁處5萬元罰鍰；另1件化粧品涉未經許可擅自輸入，已由所轄衛生局依化粧品衛生管理條例第27條規定移送臺灣臺北地方法院檢察署偵辦。
\r\n
食藥署提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47493&chk=362D57D2-AD95-45FC-BAE1-2734A9D6E09E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47494&chk=DA1FFA49-171F-4977-AE3A-D24D614A4836;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47495&chk=42DFB1B8-487F-4C0A-87A0-B1DA92EE7B81;;","發布日期":"2015/11/19"},{"標題":"市售即食畜禽肉及蛋製品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果","內容":"即食食品如因衛生管制措施不當，則可能導致食品中毒發生。食品藥物管理署(下稱食藥署) 104年度針對市售即食畜禽肉及蛋製品採樣179件進行衛生指標菌及病原菌檢驗，結果13件不合格(不合格率7.3%)。依「食品安全衛生管理法」，衛生指標菌超標者違反第17條之規定，依第48條經命其限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；病原菌不合格者違反第15條之規定，依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
\r\n食藥署針對市場流通率高的即食畜禽肉及蛋製品採樣檢驗，除調查其衛生指標菌，另針對其好發汙染病原菌：金黃色葡萄球菌、仙人掌桿菌、沙門氏桿菌、病原性大腸桿菌、單核球增多性李斯特菌等進行檢驗。抽樣之產品種類有滷煮燒烤類(76件)、火腿類(27件)、油炸類(26件)、肉乾類(22件)、其他肉製品(9件)及蛋製品(19件)總計179件；檢驗結果13件不符規定，包括衛生指標菌超標9件，檢出病原菌者1件，3件衛生指標菌超標且檢出病原菌。
\r\n進一步分析則(1)不合格檢驗項目：以大腸桿菌群及大腸桿菌超標為主；(2)病原菌檢出：以病原性大腸桿菌檢出3件、仙人掌桿菌超標1件；(3)產品類別不合格率：滷煮燒烤類15.8%、蛋製品5.3%；(4)病原菌不合格率：滷煮燒烤類3.9%、蛋製品5.3%；(5)不合格產品之包裝型態均為散裝，且多販售於傳統市場及攤販。(6)火腿類、油炸類、肉乾類及其他肉製品則均符合衛生標準且未檢出病原菌。
\r\n食藥署呼籲民眾在購買市售即食畜禽肉及蛋製品時，應挑選商譽良好、販售場所整潔衛生、人員衣著穿戴整潔、產品有適當防護的店家，另購買後應儘速食用完畢，否則應適當冷藏並於食用前充分復熱並注意是否有異味產生。這類產品微生物不符規定之原因可能為場所、設施及設備清潔不足、原材料受汙染或儲存不當、製備過程不當、人員衛生不良、盛裝容器不潔等所致。食藥署提醒業者應依法落實衛生自主管理，並可至食藥署網站下載「涼麵、熟食滷味、飲料及冰品之食品風險管控手冊」、「即食、熟食、飲料及冰品自主衛生管理之管控手冊」參考使用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47558&chk=1439FC50-55EF-4CA6-BC06-A4831D514010;;","發布日期":"2015/11/19"},{"標題":"生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 精彩閉幕","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」於今(20)日圓滿閉幕，本次會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學科技、倫理與法規」及「細胞治療法規科學」三大領域深入交流，與會者包括美國、歐盟、日本、韓國、新加坡、大陸等法規官員、國際藥廠專家、國內產官學研各界代表等，共同分享創新生醫產品研發現況與法規進展，共吸引超過800人次聽眾與會。
\r\n隨著生物技術逐漸嫻熟，全球醫藥先進國家不但對生物藥品、生物相似性藥品的發展與上市管理保持高度關注，更陸續健全各國法規。食藥署為增進國人用藥可近性及促進台灣生技醫藥產業的發展，致力於法規科學的提升，例如103年公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」、104年陸續修正「生物相似性藥品查驗登記基準」、公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(草案)」、或實施「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠」規範等，期望加速新藥上市，達成「技術深耕台灣、產品外銷國際」之願景。
\r\n
\r\n在全球人口高齡化時代，若細胞治療產品等突破性生技新藥的上市，預期能替傳統療法無法治癒之疾病，帶來一線希望。目前各國衛生主管機關陸續核准細胞治療產品進入市場，民眾對於細胞治療產品的接受度亦日益增加。我國細胞治療研究案正蓬勃發展，99年迄今已有23件細胞治療臨床試驗核准進行，領域涵蓋神經系統、皮膚與心血管適應症。為讓各界有所依循，食藥署逐步公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」、「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」、「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」，提供業界研發之參考依據，以利增加多元藥物新選擇，提升病人用藥安全及品質。
\r\n
\r\n利用基因定序技術與生物資訊大數據的交叉比對，從而發展出新式醫學概念及醫療模式，精準醫學(precision medicine)理論的提出，推動了新興生物製劑與細胞治療產品的研發進程。量身訂做的個人化醫療不但預期能解決人口老化問題，更促進民眾健康的期許，故各國衛生機關陸續推動前瞻生物製劑及再生醫學產品政策。在國內產官學研的積極努力之下，新興藥品或生物製劑如雨後春筍般地出現，如何減少台灣與國際法規之差異，強化藥品上市後風險、品質等監控管理機制，乃是食藥署重要的課題。未來，食藥署將以高效率且具國際觀的視點，重新審視國內法規體制、提升國內法規科學；並同步與各界積極地對話討論，從而加速國內新藥開發及上市，持續為民眾用藥安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/20"},{"標題":"舉辦「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」","內容":" \r\n「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」於104年11月23-24日假張榮發基金會國際會議中心舉行。本次研討會係由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦，研討會上邀請到台陸雙方產、官、學、研界之專家學者參加。\r\n
自「海峽兩岸醫藥品衛生合作協議」簽署後，依據此協議下，雙方同意本著平等互惠原則，針對醫藥品安全管理及研發相關事宜進行之合作交流，其內容包含兩岸藥品、醫療器材的非臨床檢測、臨床試驗等制度規範，及其他相關事項。 \r\n為推動兩岸醫藥衛生實質合作，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與中國大陸食品藥物監督管理總局(CFDA)已自100年起分別定期於台灣及大陸籌辦四次「兩岸醫藥品研發合作研討會」，今年已邁入第五屆。
\r\n此次研討會內容涵括了「兩岸創新醫藥品臨床試驗合作戰略」、「兩岸藥物生產佈局策略」、「兩岸創新藥品研發合作現況與展望」以及「醫療器械審評審批制度改革與兩岸3D列印醫療器材研發現況及趨勢」等主題。台、陸雙方將就各自生技新藥法規、藥品醫療器械改革目標和具體措施進行深入的了解，同時亦由產、學、研界專家學者在新藥產業發展、創新鼓勵機制及藥物生產研發機遇、所面臨之挑戰等議題進行經驗分享及廣泛討論。
另外，就目前被視為帶動第三波工業革命的新興3D列印技術(3D Printing)之產業發展及其在醫療器材方面應用之現況亦進行討論說明，期透過本次會議能夠強化兩岸醫藥品相關法規、措施的了解及研發上合作上的連結。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/24"},{"標題":"食安守門站—理想宣言你來找網路活動揭幕！","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年11月27日舉行「食安守門站—理想通路超商響應」記者會，並邀集四大超商響應，共同為網路活動揭開序幕！
食藥署為響應行政院倡議之「食安守門站」全民運動，與經濟部、農業委員會等部會共同制定「理想食品及農產品通路商企業指引」，便於業者遵循，並組成「食安守門站輔導團」，強化業者自主管理。此外，更邀請四大超商參與今天的記者會，於會場展示符合理想通路之實境模擬區。會中由食藥署署長姜郁美揭露本(104)年度食安管理重點成果與理想通路宣言內容，及宣布網路活動正式開跑。
網路活動號召全民於11/27-11/30至全國超商、量販店及超市等通路，尋找張貼於門市門口的「食安守門站安心消費讚-理想通路宣言」海報，並拍照上傳至活動網站(http://www.foodsafety10407.com.tw/index.php)，即可參加抽獎，獎品為超商禮券60份，每份500元。期望透過本次活動，讓民眾了解理想通路為食品安全把關的機制，由政府、業者、消費者及媒體共同營造台灣的食安環境！ ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47970&chk=CD38A888-F6D8-426A-8967-3F7B337B03BE;;","發布日期":"2015/11/27"},{"標題":"食藥署啟動醬油工廠稽查專案計畫","內容":" 醬油為國人烹調食物常用之調味品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將會同各縣市衛生局啟動「醬油工廠稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬油類產品之源頭生產製造工廠，進行全面稽查。 \r\n
本次稽查重點包含是否辦理食品業者登錄、使用之原料來源及食品添加物之合法性與製程、產品標示、廠區環境等應符合食品良好衛生規範準則，並抽驗產品檢驗3-單氯丙二醇，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將移請所轄衛生局依法處辦。
\r\n
依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員作業場所設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。若產品抽驗不符規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條之規定，爰依同法第47條處分製造業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 104年11月23-24日於張榮發基金會國際會議中心舉辦之「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」，共有數十位台、陸雙方公部門代表及各界學者專家於會中進行分享，期間廣泛且熱烈討論醫藥品法規改革措施、創新研發合作及產業布局策略等之議題，研討會圓滿落幕。
\r\n自100年「海峽兩岸醫藥品衛生合作協議」簽署後，食藥署(TFDA)已於台北舉辦過三次「兩岸醫藥品研發合作研討會」。此次研討會中在兩岸醫藥法規交流上，邀請到中國大陸食品藥物監督管理總局(CFDA)醫療器械註冊司及藥化註冊司代表就陸方近期之藥品及醫療器械審評審批制度改革及其目標和具體措施進行介紹。台、陸雙方之學、研界代表亦精闢呈現台灣製藥產業發展現況與趨勢分析以及目前陸方重大新藥創新進展及十三五規劃鼓勵機制。另有數名產業界代表就兩岸法規修改對製藥產業所帶來影響以及創新藥物生產布局合作策略進行深入討論交流。而目前於國際間受到高度重視的3D列印技術(3D Printing)在醫療器材之研發應用於會中也引起許多迴響和重視。
藉由本次研討會，台、陸雙方得以再次進行醫藥品法規措施及技術交流，並針對未來藥物生產及新興醫材研發技術建立更穩健之合作平台及交流模式，確實增進兩岸醫藥品研發合作共同之利益。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/11/24"},{"標題":"食藥署絕不為貨品快速通關而放寬我邊境食品查驗措施","內容":"針對媒體報導「兩岸貨品便利通關程序，將嚴重危害國內食品安全」乙情，食藥署特予以說明如下：
一、我國對於各國(含大陸)輸入食品及相關產品之輸入查驗(含檢驗)均係依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產品輸入查驗辦法」相關規定辦理，並訂定各項標準作業程序。
二、食藥署於邊境執行食品輸入查驗及管制之檢驗項目及抽驗比例，均係依產品查驗不合格紀錄、產品特性、國內外產品衛生安全資訊或科學證據等風險核判，亦絕對不會對特定國家採取簡化措施。
三、「食品及相關產品輸入查驗辦法」亦規定，風險性較低採一般抽批查驗的產品，倘檢驗時間超過5天、在貨櫃場抽驗困難、或為容易腐敗或變質的產品，可以申請具結先行放行，但產品未取得輸入許可前不得移動、啟用或販賣；風險較高採加強抽批查驗的產品則須繳納其到岸價格之二倍的保證金後，才准予具結先行放行；風險等級最高的逐批查驗產品，則全數不准具結放行。違反前述規定者，將依食安法第51條裁罰處辦。
四、食藥署重申，貨品的快速通關並不等於食藥署將放寬我邊境食品查驗措施，若邊境查驗業務量增加，該署亦將視業務狀況機動調整，調派人力支援。兩岸在ECFA貨貿協議下之食品安全檢驗仍依循WTO/SPS協定規定，加強合作，保障食品安全並保護兩岸人民健康。
衛生福利部於104年11月5日公告訂定「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」，及「輸入規定511項下食品得由海關逕予放行之條件及其通關代碼」。自104年12月1日起，個人自用非供販售之錠狀、膠囊狀食品，以郵包或貨運途徑輸入我國者，免向衛生福利部食品藥物管理署申請輸入食品查驗，並得由海關逕予放行之數量，由「每種產品總數不超過1,200粒」，調整為「每種數量不超過12瓶(盒、罐、包、袋)，合計以不超過36瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)」。詳細公告內容可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
\r\n食品藥物管理署強調，凡以前述個人自用豁免查驗方式輸入之產品，不得供為販售，如有販售行為，涉違反食品安全衛生管理法第30條第3項之規定，依同法第51條第2項，得處以停止其免查驗申請1年之處分。 \r\n
食品藥物管理署提醒民眾，均衡飲食、正常作息、適度運動是身體保健基本之道，如需補充保健或營養食品，可先請教醫師或營養師等專業醫事人員之意見，選擇最適合自己之食品，食用前看清楚產品標示之建議攝取量、警語及注意事項，食用後出現不適症狀，應立即停止食用並就醫，千萬不要誤信「排毒反應」。相關保健資訊，可至衛生福利部全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統網站(http://hf.fda.gov.tw/TDRF_HUAS/Huas/Home.aspx)查詢。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/02"},{"標題":"「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1家追溯追蹤未落實 (如附件)，8家不合格業者依食品衛生管理法(以下稱食安法)命其限期改正，並經轄區衛生局複查已於期限內改善完成。
\r\n我國食品安全之三級品管原則：第一級為業者自主管理，第二級為獨立機構驗證，第三級為政府稽查評鑑。食藥署為落實食用油脂業者三級品管，有效掌握油品流向及原料來源，除要求該業者應實施第一級自主管理(含強制檢驗)，也委託第三方驗證機構進行衛生安全管理驗證(第二級品管)。此次食藥署係依據第二級驗證之對象及結果，抽樣12家相關業者進行第三級稽查，稽查重點為「二級驗證之缺失改善」、「食用油脂追溯追蹤系統管理」、「食用油脂原料來源管理」及「GHP」等。稽查結果7家不符GHP規定，主要缺失為化學品、清潔用品未專區存放，病媒防治措施不完善，以及食品添加物未落實專人、專冊、專櫃管理等；另1家追溯追蹤未確實記錄生產批次。轄區衛生局已命不合格業者限期改正， 並均已複查確認缺失改善完成。
食藥署呼籲食用油脂製造業者應落實自主管理，確保作業場所、設備之清潔衛生，符合GHP。違者得命其限期改正，屆期不改正者，依食安法第44條處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者得命其歇業、停業。另食用油脂製造業者應依其產業模式建立產品原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯追蹤系統，以維護食品衛生安全及品質，如追溯追蹤資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正而屆期不改正者，依食安法第48條處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87ED0;;","發布日期":"2015/12/02"},{"標題":"「1919一通就GO 一通就夠」~全國食安專線啟航","內容":" 「檢舉黑心食品何處去？」、「消費爭議找誰解？」、「公司受食安事件波及誰來當軍師？」，你還在為記不住眾多機關諮詢電話而困擾嗎？貼心服務報你哉，政府首支跨部會全國食安專線啟動了，衛福部於今(4)日舉辦記者會，由行政院張善政副院長、食安辦公室康照洲主任及衛生福利部蔣丙煌部長共同宣布「1919全國食安專線」正式啟動。會中除進行全國食安專線宣導影片首映外，並由消保處、農委會、中小企業處及食藥署等機關，現場接聽電話說明專線服務內容。衛生福利部食品藥物管理署表示，自即日起，民眾如有陳情、申訴及諮詢需求，以市話或手機直撥「1919」，可得到即時服務與處理，更可藉由公開、便利的檢舉機制，擴大全國食品安全防護網絡。
\r\n 食藥署進一步說明，「1919」係整合跨部會機關原有之服務專線，包含：行政院消保處之消費者服務「1950」、行政院農委會之農業客服諮詢「02-4499595」、經濟部中小企業處之馬上辦服務「0800-056476」及衛福部食藥署之食品檢舉及食品諮詢「02-27878200」等專線，以簡單、方便記憶的號碼取而代之，提供更便民的單一服務窗口，使民眾或企業對食安的相關疑慮可以得到立即澄清與處理，減少不必要的恐慌。
\r\n 「1919」專線號碼，有「一通就GO 一通就夠」的諧音含意，舉凡有「食品檢舉、食品諮詢、消費問題、中小企業諮詢、生鮮農產諮詢」等食品安全相關問題，只要撥打一通全國食安專線，依電話自動語音的5項提示選擇(如附圖一)，即可轉接各部會提供專業及貼心之服務。此外，「1919」專線的設立具有全民齊心、共創食安新紀元的深層意義，透過食安專線，亦可快速連結至中央檢舉專線，政府即啟動稽查機制，避免危害擴大，進而強化業者自我管理之社會責任。食藥署表示，民眾的檢舉資訊由專人錄案管理，並採全程錄音、密件登錄方式受理，以保障檢舉人權益。所有檢舉案件均依標準作業流程辦理，如：涉刑事之案件，通報高檢署，轉由地檢署指揮地方政府辦理；未涉刑事案件，轉知地方衛生局或權責單位辦理；針對高風險案件，則密切追蹤，並定期回報處辦進度。 \r\n
「1919」全國食安專線啟航，象徵政府機關與民眾攜手同心守護食安的決心。希冀以全民監督機制及防護網絡機制的建立，能更及時、周全的處理重大食安事件，共創安心、安全的飲食環境。衛生福利部呼籲全國民眾善用檢舉管道，如發現不法行為，直接以電話撥打「1919」全國食品安全專線或各地方「1999」檢舉專線，齊心為食安把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/04"},{"標題":"食品業者應落實源頭管理、強化一級品管","內容":" 有關媒體報導， 38家上市上櫃食品業者須於今(104) 年12月10日前，依食品安全衛生管理法（下稱食安法）規定完成實驗室設置，因而對於食安管理之效益引發評論，食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調，食品業者應落實源頭管理，設置實驗室之規定，係業者自主管理之一環，業者依據食安法應確實執行食品良好衛生規範準則、訂定食品安全監測計畫、進行強制檢驗、設置實驗室、辦理追溯追蹤、分廠分照等，以落實一級品管之責。
食安法要求業者設置實驗室之精神，係規範業者從事食品衛生安全的自主檢驗，以強化業者自主檢驗及自主管理之責，故業者應就所經營之食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制點之精神評估實驗室設置之規模設備，食藥署已依前述原則，公布「食品業者設置實驗室之企業指引」（如附件）供業者參考。
非屬食安法規定或經公告指定應設置實驗室之食品業者，雖尚未強制要求設立實驗室，惟衛生福利部已於104年7月31日公告食用油脂、肉品、乳品、水產品、食品添加物、特殊營養食品、黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽、醬油、茶葉、茶葉飲料等16類業者應實施強制性檢驗。
另如屬食品工廠建築及設備設廠標準所訂之12類專業食品工廠，設廠時並應符合其有關檢驗設備之要求。
業者如未設置實驗室、未辦理強制檢驗，可依食安法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄。
此外，食藥署自93年起，即開辦食品檢驗機構之認證，以確保委託檢驗之檢驗品質及公信力。截至104年11月底，認證之檢驗機構已達69家787檢驗品項，提供國內食品安全衛生之檢驗需求。
食藥署今(104)年辦理「推動食品業者實驗室檢驗品質輔導」計畫，強化食品業者對其實驗室之品質管理，對未有實驗室者則提供相關檢驗管理規範說明，訓練活動共辦理20場次，參與食品業者達558家741人次。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48247&chk=5CDF0261-4FB3-40F5-8739-67749375CC22;;","發布日期":"2015/12/02"},{"標題":"食藥署公布抽驗鮮奶產品全數合格，請消費者安心！","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)及各縣市衛生局104年度(1-11月)已抽驗鮮奶產品70件，檢驗動物用藥、抗生素、生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群等項目，結果全數合格。食藥署及各縣市衛生局將持續落實稽查抽驗，確保食品衛生安全與品質。
世界衛生組織指出，奶類是豐富鈣質的來源，且奶類亦提供蛋白質、維生素A、維生素B1、維生素B12及鋅等豐富營養素，我國每日飲食指南建議每人每日應攝取1.5-2杯低脂乳品，每杯240c.c.的低脂乳品約含240mg的鈣質。食藥署提醒民眾，挑選鮮乳產品時應注意產品包裝之品名、內容物、有效日期、保存期限、營養標示及製造廠商等，購買後儘早飲用完畢，未飲用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/17"},{"標題":"如實通報製造或輸入廠商 完整展現真”食”力","內容":"為建構完整安全之食品安全衛生環境，103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法(下稱食安法)要求，食品或食品原料及食品添加物及其原料之容器或外包裝，就廠商資訊僅標示國內負責廠商者，須將製造廠商、受託製造廠商或輸入廠商之名稱、電話號碼及地址通報至轄區主管機關，並自本(104)年12月10日起（以食品產製日期為準)實施。
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 表示，為提高食品業者通報之便利性及管理即時性，已於食品業者登錄平台建立食品業者通報頁籤，僅標示國內負責廠商者，該負責廠商需至食品業者登錄平台進行通報，以符合規定。相關通報作業Q&A問答集及食品業者登錄平台操作等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品、食品添加物、食品容器具及食品用洗潔劑標示專區查詢。
食藥署強調，食品業者應依規定進行通報，如未通報可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48916&chk=8862192B-763F-46DE-926D-6743CCE7FF0E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48917&chk=EC0D4A32-FC54-44DF-8294-ED93D5175463;;","發布日期":"2015/12/22"},{"標題":"植牙治缺牙 營養健康不缺乏－人工牙根系統","內容":" 人工植牙為目前治療缺牙的方式之一，而造成缺牙原因有生活中的外傷、牙齒斷裂、嚴重齲齒、牙周病與不良的衛生習慣，而最主要還是因老年人機能退化、與慢性疾病所導致的缺牙。國民健康署統計，全國65 歲以上老年人，口內牙齒數保有24顆牙齒僅有42.1%(正常牙為32 顆)，而全口無牙盛行率則為25.8%。由於缺牙的結果將會導致咬合型態的改變，造成咀嚼功能障礙，而不穩定的咬合狀態與缺牙造成的咀嚼能力減弱則會使老人對日常飲食的選擇改變，進而影響其養份攝取吸收，同時會造成患者自尊心的低落，影響身心健康，因此在面臨台灣人口老年化的趨勢下，也使得人工牙根及相關醫療器材的需求也逐漸上升。
為了讓民眾能更了解這些醫療器材，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院林立德醫師提供說明，並教導民眾選擇合適的醫療器材。林醫師表示，牙齒為透過牙周膜韌帶與顎骨結合來提供咀嚼等功能，然而隨著年齡老化以及日常生活的外傷導致缺牙後，會影響的不光只有單顆牙齒而是整個口腔咬合的平衡。而透過模擬牙根外型的人工牙根植體搭配多樣性的義齒配件可以提供不同口腔內之需求，只要能夠遵循醫師建議的治療計畫，養成良好的口腔衛生習慣並且定期回診追蹤，便能回復正常咬合功能。
\r\n 食藥署建議民眾在人工植牙治療之前，如果有相關的問題都應該適時地請教醫師，並善用「認證照 看說明」六字訣，確認所使用的人工牙根及相關配件等醫療器材，均已取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」；對於產品如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁
http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如果使用後發現產品的品質不良，或因產品而引起不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：
http://qms.fda.gov.tw/。
小明年輕氣盛，在籃球場上與隊友發生肢體碰撞，一個不小心把一顆牙撞斷了，忍著痛不敢跟家人說，時間一長，才發現斷掉的地方腫脹且隱隱作痛，無法好好吃東西也睡不著，經由牙醫師檢查後才發現已經發炎感染化膿，評估後預後差只好拔牙，這讓小明很擔心，缺牙之後的他，到底會造成甚麼影響呢？
\r\n 一般民眾對於缺牙多半秉持比較消極的態度，認為並不會迫切影響自身健康也無傷大雅，但是卻不知道，其實口腔內齒顎是一種動態的平衡，當缺牙時間一久，咬合改變，有可能造成口腔過度緊咬，下巴前突等，嚴重的甚至會有臉型不對稱、歪斜的現象產生，一旦發生，需要花費更多的時間與療程，實在得不償失；為了避免讓民眾因缺牙問題而苦，食品藥物管理署（簡稱食藥署）與臺大醫院林立德醫師，特別針對國人口腔保健進行觀念養成。
林醫師表示植牙是治療缺牙的常見方式之一，透過模擬真實牙齒外型的人工牙根，植入缺牙的地方，等待植入物與骨頭癒合，再依照不同病人條件設計合適的配件與假牙來完成治療。以這樣的治療方式可以不傷害前後健康的牙齒，恢復以往的咀嚼功能。而植牙之後也要將人工牙根及假牙當作健康牙齒一樣的照護，並且遵循醫師的囑咐，定期回診追蹤，才能讓人工牙根持久耐用。
\r\n 另外，如果因為缺牙，經醫師評估需進行植牙手術時，務必要注重術後的保養，以免因為感染造成人工牙根與骨頭之間的鬆動，導致需要再次進行植牙手術。建議大家在進行植牙手術前，可以請醫師提供人工牙根及相關配件的產品資訊，確保自身使用的產品已取得衛生福利部核發的許可證，另外務必要詳細地請教醫師相關的注意事項，並配合後續追蹤，產品相關資料如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁
http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"食藥署辦理112年度FDA優良廚師暨新秀廚師-金帽獎頒獎","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚傑出之餐飲從業人員，於112年10月2日假台北世貿一館舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，表揚來自飯店、醫院、餐廳、小吃店等來自各界優異之27名優良廚師及5名新秀廚師，得獎名單詳見附件。
自98年以來，食藥署舉辦優良餐飲從業人員表揚活動，以嘉獎廚師的優異表現。這個獎項的設立強調參賽者在「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五個方面的表現，並由餐飲團體代表與專家學者共同組成的評審委員團隊進行嚴格評選。獲獎廚師每年皆持續參加8小時的衛生講習訓練課程，以獲得衛生安全專業知識，閒暇之餘亦積極參與社會公益活動，不遺餘力為社會服務群眾貢獻一份心力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持。
今年是第12屆金帽獎表揚，至今已有287位傑出廚師獲得殊榮。本屆頒獎典禮透過點亮天燈儀式，旨在得獎廚師能夠分享此份殊榮，繼續引領餐飲業界，激勵更多廚師們團結一心，堅守崗位，提供安心美食，共同為餐飲衛生品質及飲食文化的傳承而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/02"},{"標題":"食藥品質再升級-105年強化推動食品第三方驗證及西藥GDP及原料藥GMP","內容":"\r\n
\r\n 為維護國人健康及對食品、藥品品質之把關，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年度將更加強化推動食品三級品管制度及藥品製造源頭管理、運銷規範等措施，提升國人食藥品質，新制說明如下：
\r\n一、落實食品三級品管制度-推動第三方驗證機構認證及查核：
依據食品安全衛生管理法第8條第5、6項，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應取得衛生安全管理系統驗證。食藥署將於105年推動第三方驗證機構認證及其查核機制，提升第三方驗證制度對食品業者衛生安全監督管理之效能，並繼續推動民生必需及高風險性產品之食品製造業等業別應取得驗證，以期有效結合民間食品驗證之專業、資源及人力，建構更為周延之食品安全保護制度。
\r\n二、落實源頭管理-推動西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範(GMP)
自105年01月01日起，西藥原料藥製造工廠已領有藥品許可證之原料藥品項將全面完成實施「藥品優良製造準則-第二編藥品優良製造規範」，為原料藥製造品質提供保證，嚴格要求西藥製劑廠在購買原料時，確保廠商的原料符合規定，落實供應商管理，期許由製造業者與政府合作，共同為藥品製造品質把關。
\r\n三、落實藥品運銷管理-推動實施藥品優良運銷規範(GDP)
隨國際潮流，藥品品質管理制度已朝向涵蓋完整生命週期，從傳統的生產面延伸至運銷面，確保所有交付至病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送時，其品質及包裝完整性得以維持，以延續GMP嚴謹的品質管理精神。
食藥署已規劃推動西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程如下：
(1)105年7月1日起，凡新設、遷移、復業之國內西藥製劑廠（包含醫用氣體廠）、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者及申請首張西藥製劑藥品許可證之藥商，應符合規定。
(2)除前項以外之西藥製劑廠（包含醫用氣體廠）、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者及領有西藥製劑藥品許可證之藥商，應於105年7月1日起申請查核，並於107年12月31日前符合規定。
\r\n 食藥署將持續推行食藥品管制度，透過落實各項政策與推動措施，保障國人「用藥安全、飲食安心」。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48999&chk=1244084E-7DAB-4D82-9C2A-6EA3D7F59DD9;;","發布日期":"2015/12/24"},{"標題":"105年1月1日「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」正式上路!","內容":" 為促進兒童均衡飲食，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署） 已於103年11月20日依食品安全衛生管理法（以下簡稱食安法）第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」，該辦法將於105年1月1日施行，食藥署呼籲相關業者務必依法辦理，以免違規受罰。
\r\n 「零食、糖果、飲料、冰品及直接供應飲食之場所所供應之食品(共5類)」之「脂肪、飽和脂肪、鈉及額外添加糖」含量超出該辦法規定標準，則限制其針對兒童廣告及促銷之方式，管制重點如下:
\r\n一、廣告限制:
\r\n（一）17時至21時，不得於兒童頻道刊播廣告。\r\n
（二）不得以可取代正餐飲食之表示或表徵為廣告。
\r\n二、促銷限制:不得針對「兒童」以贈送、加購玩具或以玩具為獎勵等方式為促銷。例如: 兒童餐附贈或加購玩具、針對兒童舉辦「買產品送玩具」之活動，或者以文字圖像針對兒童為廣告，並贈送加購玩具等，均為此辦法納管範圍。\r\n
食藥署再次呼籲，該辦法正式上路後，相關業者務必依法辦理，違者可依食安法第45條規定處新台幣4-400萬元罰鍰。衛生機關除加強業者輔導外，並於該辦法正式施行後，強化相關廣告及促銷活動之稽查，以促進兒童均衡飲食，維護國民健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/24"},{"標題":"105年食品規範新制上路，您不可不知","內容":"為建立食品業者追溯追蹤系統及保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年1月1日起有多項新規範上路，說明如下：
\r\n一、 標示新制
\r\n食藥署提醒業者，應依新規定標示；同時呼籲消費者，選購食品看清標示，以保障自身權益。
\r\n(一) 規定
\r\n1. 重組肉食品標示: 不論包裝、散裝或直接供應飲食場所之重組肉食品皆應標示「重組」、「組合」字樣，並加註「僅供熟食」、「熟食供應」之醒語。
\r\n2. 包裝維生素礦物質類之膠囊錠狀食品營養標示應遵行事項: 屬於有額外添加含礦物質或維生素來源之營養添加劑之膠囊狀、錠狀食品，不論其添加含量多寡，其營養標示應依本規定辦理，並加註「一日請勿超過○顆(或錠、粒)」及「多食無益」。
\r\n3. 包裝食品營養宣稱應遵行事項:
\r\n(1) 提高維生素A、維生素C、維生素E、鈣之「高、多、強化、富含」及「來源、供給、含有」之宣稱標準。
\r\n(2) 明定不得進行「高、多、強化、富含、來源、供給及含有」宣稱之食品，亦不得進行營養素之生理功能例句宣稱。
\r\n(3) 增訂包裝之膠囊狀、錠狀食品均得宣稱「高、多、強化、富含」及「來源、供給、含有」。
\r\n(4) 增訂同一包裝食品有兩項或以上之營養宣稱，應以同型態作為衡量基準。
\r\n4. 食品含基因改造食品原料標示規定: 不論包裝食品、食品添加物、散裝食品或直接供應飲食場所之食品，只要含有基因改造食品原料，皆應依規定標示「基因改造」或「含基因改造」等字樣。
\r\n(二) 罰則
\r\n如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定令業者限期回收改正，並處以3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
\r\n二、 15類食品業者強制登錄「追溯追蹤管理系統(非追不可)」
\r\n食藥署已公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，周延食品鏈管理及落實業者自主管理，以提升業者食在安全、消費者食在安心、主管者食在把關之三贏效益。
\r\n(一)規定
\r\n15類食品業者包含肉品、乳品、餐盒食品、基因改造原料、7類大宗物資(黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、茶葉、包裝茶飲料、嬰兒及較大嬰兒配方食品、市售包裝乳品及調製乳粉等具有商業、公司或工廠登記之食品輸入業或具有工廠登記且資本額達3千萬以上之食品製造、加工、調配業，每月10日前應電子申報上一個月食品追溯追蹤資訊至非追不可(如附件1)。
\r\n(二) 罰則
\r\n公告範疇食品業者應建立食品追溯追蹤管理制度，倘所建立或電子申報之追溯追蹤資料不實，依食安法第47條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；而未建立或未以電子方式申報者，經要求限期改正、屆期不改正，依同法第48條最高可處300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n三、 修正餐飲商品禮卷定型化契約
食藥署修正餐飲商品禮卷定型化契約，以進一步保障消費者權益，食藥署並提醒消費者，應選購合法發行且資訊充分揭露之餐券，購買後儘速使用，避免消費權益受損。
(一)規定
\r\n餐券應符合「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正案(附件2)之規定，包括餐飲禮券應載明履約保障機制、未提供餐飲服務之第三方業者實收資本額須達3,000萬元、業者應負補換發餐券義務、餐券不得較現金消費有差別待遇及應記載消費者退回禮券之返還價金程序等五大新制規定。
(二)罰則
\r\n業者如違反定型化契約應記載及不得記載事項，經限期改正而屆期不改正，依消費者保護法處3萬元以上30萬元以下罰鍰；經再次令限期改正而屆期不改正，處5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按次處罰。
食藥署重申，食品業者應重視產製、輸入或販售食品之自律責任，建立及申報追溯、追蹤之相關紀錄或資料。全國民眾如發現不法行為，直接以電話撥打「1919」全國食品安全專線或各地方「1999」檢舉專線，齊心為食安把關。相關資訊，可至食藥署網站 (http:// fda.gov.tw)查詢。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49010&chk=DDA46284-39A0-41B0-BC04-A77CD752BE23;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49011&chk=268BC9E0-2130-48DD-82DB-7A9D2CC2763C;;","發布日期":"2015/12/24"},{"標題":"食品藥物管理局再度重申 積極管理、嚴格把關進口茶葉 不容許虛偽不實之標示","內容":"有關潘立委孟安與茶農舉行記者會，針對「陸茶進口爆增 應提高控管」呼籲本署提高控管，以要求廠商誠實標示所有產地來源與比例乙事，食品藥物管理局虛心接受並將據以加強管理。目前中國綠茶、烏龍茶及紅茶之輸入規定MW0，即大陸物品不得輸入，中國茶葉現僅開放普洱茶進口。食品藥物管理局針對中國及越南進口茶葉相關號列，皆提高查驗機率，且針對進口茶葉「殘留農藥」向為進口茶葉之重點檢驗項目，並採用本署公告「食品中殘留農藥檢驗方法－多重殘留分析方法」之檢驗方法，於邊境及國內實驗室均設相關檢驗儀器進行檢驗，以保障民眾飲食安全。
另針對茶葉的產品標示為達消費者之需求，以保障國人飲食權益。針對原產地之認定，則依據依據財政部關稅總局、經濟部國際貿易局會銜公告之「進口貨物原產地認定標準」辦理。本署食品藥物管理局亦已於2月份邀集相關機關召開第一次研商會議，並已達成初步結論，3月初將針對業者召開說明會，未來針對二個或二個以上國家進口之原料混合而成產品，將要求於外包裝標示其產地，以提供消費者更明確之資訊。
\r\n 食品藥物管理局表示，未來仍會持續加強進口食品檢驗及輔導業者產地標示。有關檢驗不符合規定之產品資訊，均公告於食品藥物管理局網站，民眾可上網查詢最新資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/08"},{"標題":"國內尚未核准宣稱可用於除痘與除皺之iPhone應用程式－AcneApp","內容":"據外電報導iPhone設計出一款新的應用程式－AcneApp，宣稱有助於治療青春痘及除皺。由Dr. Greg Pearson所研發的AcneApp，宣稱當民眾使用iPhone或是iPod Touch時，所產生的420nm藍光及550nm紅光，可幫助殺菌及促進膠原蛋白增生，達到治療青春痘及除皺的目的，但其表示目前仍需要更多的臨床研究來證實其功效。
行政院衛生署食品藥物管理局表示，目前尚未受理該項產品之申請，國內也未核准該產品，並再次提醒醫療院所及藥商，倘有未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依違反藥事法第40條規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，倘其情節重大或危及人民生命安全健康者，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。
醫療院所或民眾在購買或使用該類產品時，可選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用誇大宣稱療效或來源不明之商品，衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（網址：http://203.65.100.151/DO8180.asp）查詢。
醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，可以向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw）。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/02/09"},{"標題":"「天福養生素食有限公司」疑涉使用非食品級純碱製作蒟蒻","內容":"「天福養生素食有限公司」疑涉使用非食品級純碱製作蒟蒻，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於104年12月24日(今日)會同臺北市政府衛生局、臺灣士林地方法院檢察署及臺北市政府警察局刑事警察大隊持搜索票至「天福養生素食有限公司」進行搜索，現場查獲僅標示「碱」之白色粉末1袋，業者出示進貨單據為「輕鹼食品級」，因該項產品未依食安法規定標示，衛生局後續處辦中，另現場扣得進銷貨資料等文件，同時帶回該公司郭姓負責人及2位員工說明。
臺北市政府衛生局今年9月查獲「天福養生素食有限公司」涉嫌使用非食品級純碱製作蒟蒻，該純碱外包裝標示「非食品級，僅限工業用」，現場封存約14.2公斤之純碱與紅白蒟蒻產品共計13包(約3.5公斤/包)，該公司生產之蒟蒻產品提供予桃園市桃園區「天福養生素食館」使用或以外燴方式提供與不特定消費者，已令該餐廳暫停使用，本案涉嫌違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，後續由臺灣士林地方法院檢察署偵辦。
依食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。食藥署呼籲食品業者應使用符合食品安全衛生管理法規定之食品原料及食品添加物，切勿以身試法。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49012&chk=638E82BC-15F3-4AB9-A993-EB183FBCFD56;;","發布日期":"2015/12/24"},{"標題":"公布104年橄欖粕油標示抽查結果","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於104年11月會同臺北市、新北市、桃園市、臺中市、嘉義市等5縣市衛生局啟動「輸入橄欖粕油產品申報符合性專案稽查計畫」，針對貨品分類號列「15100000001(其他油類及其餾分物，僅由橄欖所提煉，不論是否精煉但未經化學改質，包括本節與第1509節之油類或其餾分物混合者)」的產品，於輸入時申報品名為橄欖粕油者，輸入後在國內流通販售時之標示、食品業者登錄、食品良好衛生規範準則等進行稽查，總計查核9家業者、11項產品，共查獲2家業者之3項輸入產品標示違規。不合格情形及處辦如下:
\r\n1. 「泰金草本科技有限公司」輸入販售之「老皮耶-油大師橄欖粕油3L」產品外包裝同時標示有「老皮耶-油大師橄欖粕油；橄欖粕油」及「老皮耶-油大師純級橄欖油；橄欖油」，涉違反食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第28條，依同法第45條得處新臺幣4萬至400萬元罰鍰。現場封存違規產品共1347瓶，並由轄區衛生局依法處辦。
\r\n2. 「紅利食品股份有限公司」輸入販售之「SITA純橄欖油3L」，以標籤黏貼有效日期及批號，且有部分產品未貼中文標示，涉違反食安法第22條及其施行細則第12條規定，現場封存違規產品共650桶。另查獲三批「SITA 精選橄欖粕油」申請免貼中文標示輸入，惟仍以原包裝規格販售，涉違反食安法第30條規定，依同法第47條得處新臺幣3萬至300萬元罰鍰，並由轄區衛生局依法處辦。
食藥署提醒民眾選購橄欖油品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益，並呼籲依據食安法第28條規定，食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。違者，依同法第45條規定，得處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；案內產品則依同法第52條第1項第3款規定，限期回收改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行或違反規定者，沒入銷毀之。另依同法第22條規定，食品及食品原料之容器或外包裝，應以中文及通用符號，明顯標示下列事項…。違者，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49035&chk=7BE4C5FF-1384-4311-ACCC-63C741D53896;;","發布日期":"2015/12/25"},{"標題":"疑似受污染之DANIELE義式臘腸全面回收下架","內容":"
食品藥物管理局接獲好市多股份有限公司主動通報，全面回收下架自美國進口之Daniele, Inc.公司
”#214139 DANIELE ALL NATURAL SALAME ASSORTMENT 283G×3PK“義式臘腸產品〈如附圖〉，
該公司已正個別通知購買該項產品之消費者，立即將商品帶回原購買處辦理退費。食品藥物管理局肯定業者基於企業責任主動發布訊息並回收產品，據瞭解，案內產品僅於好市多股份有限公司所屬之據點販售，民眾勿須恐慌，食品藥物管理局會密切注意廠商回收作業。 \r\n![\"214139](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/Daniele-salame.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/26"},{"標題":"衛生署持續進行食品檢驗方法之增修訂","內容":"有關消基會表示衛生署公告3種蔬菜殘留農藥檢驗方法，分光光度法、頂空進樣氣相層析法及高效液相層析法，建議衛生署修正檢驗方法乙事，本局說明相關食品中農藥殘留檢驗方法，業已於98年12月30日增修訂完成並公告。
蔬菜中二硫代胺基甲酸鹽類農藥之檢驗，衛生署曾分別於76年公告分光光度法、89年公告頂空進樣氣相層析法及92年公告高效液相層析法，前二種方法適合例行性分析使用，惟因應檢驗技術更新及與時俱進而公告新的檢驗方法，遇有干擾時則需以高效液相層析法進行確認，此部分在衛生署舉辦之檢驗方法訓練課程中皆加強宣導。另於97年10月公告修正頂空進樣氣相層析法，於附註欄中加註：十字花科蔬菜或蕈菜類香菇等檢體因含干擾物質，應以HPLC方法再確認及食品中有影響檢驗結果之物質時，應自行探討。另外，考量分光光度法較費時而易受干擾，且可被為頂空進樣氣相層析法取代，故已於98年12月30日公告廢止並轉知相關政府機關、衛生局、認證實驗室及公協會。
未來本局仍將持續進行食品中檢驗方法之增修訂，以作為相關單位檢驗及執法之依據。
新聞聯絡人： 曾素香 手機號碼： 0952034836 辦公室電話： 02-26531008","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/26"},{"標題":"台灣雀巢股份有限公司主動通報4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡(SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE)外包裝有瑕疵，有疑慮的消費者，台灣雀巢可到府收取全額補償","內容":"台灣雀巢股份有限公司於5月20日主動通報食品藥物管理局，雀巢法國廠生產之4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡：SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE ，因玻璃瓶外面包裝之收縮膜，在運送途中有破損之疑慮，因而可能瓶內會有細小玻璃碎片。台灣雀巢公司表示：該公司曾在98年10月進口少量同款產品，該公司未來將不會再進口這類特殊瓶型之產品。已購買該特殊玻璃瓶裝產品之消費者有任何疑慮，均可向該公司申訴，該公司將到府收取，並全額補償。
本案經食品藥物管理局查證，SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE等產品僅於98年10月7日由該公司進口，分別為每瓶100g，每箱6瓶裝或12瓶裝，進口數量皆為1,152瓶，共4,608瓶。已責成地方衛生局前往查察產品通路及流向，以確保消費者權益。
雀巢公司已將前開產品包裝瑕疵及公司處置措施公告於該公司網站，並提供申訴專線及電子郵件信箱。食品藥物管理局肯定雀巢公司基於企業負責任之態度，主動通報該局產品瑕疵與處理情形，並籲請持續注意產品包裝與產品本身之安全，如有消費者針對產品瑕疵申訴，務必妥善處理，以確保消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/21"},{"標題":"輸入複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明","內容":" 為強化輸入複方食品添加物產品之管理，自104年12月10日起，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第35條第4項之規定，食品業者輸入複方食品添加物(香料除外)，應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產品成分報告及輸出國之官方衛生證明，供各級主管機關查核。衛生福利部於104年12月28日發布解釋令，就應檢附之「產品成分報告」及「官方衛生證明」進行解釋，供業者遵循。
\r\n 「產品成分報告」應載明個別原料名稱，如屬食品添加物者，其名稱應為食品添加物使用範圍及限量暨規格標準所定之品名，或中央主管機關公告之通用名稱。「官方衛生證明」係指由出產國出具產品之「合法製售工廠之證明」、出產國或負責廠商國出具「產品衛生證明」、「產品自由銷售證明」或相同性質之證明文件。食品業者輸入複方食品添加物時，應依前述規定檢附該2項報告及文件，始得輸入。如於國內查獲已輸入之複方食品添加物，輸入時未檢附該2項報告及文件，可依食安法第48條命其限期改正，屆期不改正者，處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
針對複方食品添加物之管理，食藥署依食安法規定，已逐步落實包括訂定准用食品添加物品項、使用範圍、限量及規格標準，強制所有食品添加物產品辦理登錄，輸入食品添加物應辦理輸入查驗，食品添加物製造、加工、調配及輸入業者應建立追溯追蹤系統，及實施自主檢驗。今實施輸入複方食品添加物檢附「產品成分報告」，可於產品通關時掌握產品所含確切成分，另要求檢附「官方衛生證明」，可保障產品來源之衛生安全。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49069&chk=82EF98D5-F966-4722-B7FA-810F5F4CE13C;;","發布日期":"2015/12/28"},{"標題":"市售生菜二件石蓮花檢出農藥，衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理","內容":"市售生菜二件石蓮花檢出農藥，衛生署食品藥物管理局將繼續加強市售蔬果農藥殘留管理
\r\n有關衛生署會同行政院消費者保護委員會，於全國北中南東地區15家國際觀光飯店，抽檢45件生菜樣本，合格率為95.6%，其中2件石蓮花驗出殘留農藥亞滅培不符規定，分別為0.04 ppm及0.28 ppm，皆不符合「殘留農藥安全容許量」之規定，業已函請轄區衛生局追查來源，依法進行後續處理中。
\r\n亞滅培是一種具生長調節作用型的殺蟲劑，衛生署提醒餐飲業者及消費大眾，於提供生菜及食用前，請確實依照蔬菜清洗原則，以清水沖洗，再以水浸泡10至20分鐘，最後再沖洗2~3遍，將有助於去除生菜上的殘留農藥。
衛生署將繼續加強市售蔬果農藥之殘留管理，秉持為國人健康把關的首要原則；所有不合格資料，也將提供農政機關，以利其進行田間源頭管理。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/11"},{"標題":"衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定","內容":"爲確保民眾外出飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過 2.0 者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。去( 98 )年下半年度稽查成果（ 98 年 7月至 12 月），各縣市衛生局已稽查 8,048家餐飲業者，其中 7,824 家之酸價檢測結果符合規定，合格率達97%，其他不符合規定之餐飲業者，已立即要求換油，並限期改善進行複查。複查檢驗結果，酸價及總極性化合物含量均符合規定。
\r\n行政院衛生署食品藥物管理局將持續責成各縣市衛生局，嚴格監督餐飲業者做好油炸油之管理，餐飲業油炸油之使用情形也將列入本（99）年度之重點稽查工作，若經查違規，將予重罰，以確保民眾外出飲食之衛生安全，為國人健康把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/11"},{"標題":"衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 ","內容":"衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
\r\n有關 Bristol-Myers Squibb總公司發布回收部分批號之 BiCNU (carmustine for injection) ， 回收原因為該等批號藥品可能被微生物（ Bacillus circulans）污染之疑慮，基於保障病患之用藥安全，故預防性回收該等批藥品。
\r\ncarmustine 為抗癌藥物。經查 ，該藥品目前係屬使用醫院向本署申請專案進口供特定病人使用，由台灣必治妥貴寶股份有限公司代為進口，該公司說明國內已進口批號： 9G 46726，共計 345盒，尚未發貨，現已封存，將擇期銷毀。
\r\n為確保藥物安全 與醫療效能，衛生署已 建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/01/12"},{"標題":"預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定，充分揭露碘營養素資訊","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於12月25日預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，包裝食用鹽品無論有無添加碘，皆應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
\r\n 食藥署業於12月7日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，將提高營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之使用限量標準。為期能明確、充分揭露碘營養素之資訊，食藥署預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，針對添加碘化鉀、碘酸鉀之包裝食用鹽品，應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，且品名應以「碘鹽」、「含碘鹽」或「加碘鹽」命品。此外，亦應註明「本產品加碘，碘為必需營養素，但不適用於高碘性甲狀腺機能亢進患者及碘131放射治療患者」或「本產品加碘（碘為必需營養素），但不適用於高碘性甲狀腺機能亢進患者及碘131放射治療患者」等醒語字樣，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總碘含量。另，針對未添加碘化鉀、碘酸鉀之包裝食用鹽品，應註明「本產品未加碘，碘為必需營養素」或「本產品未加碘（碘為必需營養素）」等醒語字樣。該等醒語標示字樣之字體，其長度及寬度不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。該標示規定預計於106年7月1日實施。
食藥署提醒包裝食用鹽品業者，應依標示規定正確標示，以利消費者選購之辨識。消費者在購買前，必須仔細閱讀標示資訊，才能正確選擇、適量食用，吃得安心又健康，保障自己的消費權益。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/25"},{"標題":"104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享其研發成果及榮耀。
\r\n本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦，今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加3倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。
\r\n今年本獎項評審原則為「BIOTECH」，代表台灣生技產業（BIO）的精神：突破（Breakthrough）、創新（Innovation）、卓越（Outstanding），也包含醫療科技（TECH）的目標與願景：研發更好的治療方式（Therapy），運用台灣的專業（Expertise），期望能治癒疾病（Cure），並提供優質健康照護環境（Healthcare），期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能，引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢！
\r\n\r\n104年度得獎名單如下：
\r\n藥品類（8件）
\r\n\r\n
\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 太捷信（Taigexyn） | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 智擎生技製藥股份有限公司 | \r\n\r\n PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 藥華醫藥股份有限公司 | \r\n\r\n P1101長效型干擾素α新藥 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 布利沙福（Burixafor） | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 杏國新藥股份有限公司 | \r\n\r\n SB01新藥 | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 伏拉瑞韋（Furaprevir） | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 友霖生技股份有限公司 | \r\n\r\n 2PN012長效型過動症膠囊 \r\n2PN006改善涎漏新藥 | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 順天醫藥生技股份有限公司 | \r\n\r\n LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n醫療器材類（5件）
\r\n\r\n
\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 雃博股份有限公司 | \r\n\r\n Serene系列產品 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 源星生醫科技股份有限公司 | \r\n\r\n 雲端多功能病人監視器 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 明達醫學科技股份有限公司 | \r\n\r\n 明達非接觸式眼壓計 | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 精專生醫股份有限公司 | \r\n\r\n 自動化線性排列式膜管核酸（DNA/RNA）純化系統（iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System） | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 磁量生技股份有限公司 | \r\n\r\n 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 | \r\n\r\n 銅質獎 |
製造技術類（3件） \r\n\r\n
\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 順天堂股份有限公司 | \r\n\r\n 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 鮑力恒 | \r\n\r\n 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 博圓生技有限公司 | \r\n\r\n 全自動病理組織陣列佈放儀 | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/25"},{"標題":"104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"\r\n 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享其研發成果及榮耀。
\r\n本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研發創新所舉辦，今年更為響應政府提出的「生物經濟產業發展方案」擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加3倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。
\r\n今年本獎項評審原則為「BIOTECH」，代表台灣生技產業（BIO）的精神：突破（Breakthrough）、創新（Innovation）、卓越（Outstanding），也包含醫療科技（TECH）的目標與願景：研發更好的治療方式（Therapy），運用台灣的專業（Expertise），期望能治癒疾病（Cure），並提供優質健康照護環境（Healthcare），期盼藉由本獎項帶動國內醫療科技研發動能，引領台灣生技醫療產業接軌全球生物經濟新趨勢！
\r\n「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」分為藥品、醫療器材及製造技術3類，由衛生福利部及經濟部等各界專家組成藥物科技研發審議會，依其貢獻程度分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎。得獎名單同時公布於官方網站（http://www.bioaward.url.tw）。
\r\n104年度得獎名單如下：
\r\n藥品類（8件）
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 太捷信（Taigexyn） | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 智擎生技製藥股份有限公司 | \r\n\r\n PEP02/MM-398 irinotecan liposome injection (ONIVYDE安能得) | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 藥華醫藥股份有限公司 | \r\n\r\n P1101長效型干擾素α新藥 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 布利沙福（Burixafor） | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 杏國新藥股份有限公司 | \r\n\r\n SB01新藥 | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 太景生物科技股份有限公司 | \r\n\r\n 伏拉瑞韋（Furaprevir） | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 友霖生技醫藥股份有限公司 | \r\n\r\n 2PN012長效型過動症膠囊 \r\n2PN006改善涎漏新藥 | \r\n\r\n 銅質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 順天醫藥生技股份有限公司 | \r\n\r\n LT1001全球首創長效止痛肌肉注射針劑 | \r\n\r\n 銅質獎 |
醫療器材類（5件）
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 雃博股份有限公司 | \r\n\r\n Serene系列產品 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 源星生醫科技股份有限公司 | \r\n\r\n 雲端多功能病人監視器 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 明達醫學科技股份有限公司 | \r\n\r\n 明達非接觸式眼壓計 | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 精專生醫股份有限公司 | \r\n\r\n 自動化線性排列式膜管核酸（DNA/RNA）純化系統（iColumn 12/24 DNA/RNA Purification System） | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 磁量生技股份有限公司 | \r\n\r\n 磁量阿茲海默症磁減量血液檢測系統 | \r\n\r\n 銅質獎 |
製造技術類（3件）
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 獲獎者 | \r\n\r\n 產品名稱 | \r\n\r\n 獎項 |
\r\n\r\n| \r\n 順天堂藥廠股份有限公司 | \r\n\r\n 中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台 | \r\n\r\n 金質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 鮑力恒 | \r\n\r\n 咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablet | \r\n\r\n 銀質獎 |
\r\n\r\n| \r\n 博圓生技有限公司 | \r\n\r\n 全自動病理組織陣列佈放儀 | \r\n\r\n 銅質獎 |
※同等級獲獎者依申請者名稱筆畫排序。
\r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/25"},{"標題":"跨域協力打擊不法，確保食安，消費放心!","內容":"\r\n
行政院食品安全會報依據食品安全衛生管理法於104年成立，至今已召開4次會議，透過跨部會、跨專家學者領域及民間相關團體的專業和協助，盤點食品安全衛生管理法相關辦法研訂情形、國內風險評估相關研究暨擬定我國風險評估管理架構與人才培育方向，監督協調食品工廠分廠分照管理、食品業食品相關廢棄物清除處理機制，推動食品三級品管制度、淨安專案，並建立中央食品安全危機事件應變指揮中心標準作業程序，落實執行食品安全聯合稽查，強化全國食品安全事務之協調、監督、推動及查緝，建立食品安全衛生之預警及稽核制度，持續增進國人的飲食安全，協助我國食品產業發展。
\r\n
為積極協調督導跨部會強化食品安全業務，整體提升政府食品安全管理功能，行政院食品安全辦公室自103年10月22日成立以來，發揮風險預警功能，成立聯合稽查及取締小組，多次查獲不法食品及藥品，精進源頭管理跨部會合作機制及推動食品雲，建全食品安全管理體系。
\r\n
歷經多次食安事件，新修訂之食品安全衛生管法在行政院各層級部門機關跨域協力下，食品安全管理新制順利推動：
\r\n
一、 食品業者登錄：已約有29萬食品業者登錄。
\r\n
二、 落實一級品管：已公告要求16類食品業者實施強制檢驗制度。
\r\n
三、 食品追溯追蹤：已公告要求19類食品業者建立追溯追蹤制度。
\r\n
四、 分廠分照：食品或食品添加物工廠未單獨設立者，應於105年6月10日前完成辦理單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配。
\r\n
五、 食品標示：食品安全衛生管理法中大幅加強標示規定，透明食品之來源資訊，並提高違規罰鍰金額，透過加強稽查取締，以有效嚇阻違法。
\r\n
六、 食品添加物管理：除已有之使用範圍及限量暨規格標準、單方食品添加物強制查驗登記外，於103年推動食品添加物業者及產品全面強制登錄、製造輸入業者自主檢驗制度，104年推動追溯追蹤及第三方驗證制度，衛生機關亦加強邊境管理、工廠管理及產品監測，全面強化食品添加物管理。
\r\n
鑒於食品安全管理範疇廣泛，除涵蓋農場至餐桌之各環節，亦涉及非食品用途之飼料、工業、廢棄物等非法流入食品鏈之防範，需由各領域、部會同心戮力，從政策面、執行面等分層級協調與推動，以達落實全程化之管理。
\r\n
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年8至9月間聯合10縣市衛生局啟動「104年第2次豆製品製造業暨工廠稽查專案」，針對26家豆製品製造業者或工廠，稽查其原料與添加物管理、製程、登錄、產品標示與食品良好衛生規範準則(GHP)，並抽驗製售之各類豆製品。查察結果17家業者GHP初查不合格，皆已於期限內改正，並經轄區衛生局複查合格。抽驗76件豆製品結果，有1件「五香豆干」防腐劑超標，轄區屏東縣衛生局已裁處4.5萬元、1件「豆乾」檢出過氧化氫，轄區桃園市政府衛生局刻正裁處中。查獲「久品香食品有限公司」使用食品添加物「乳酸鏈球菌素」，其使用範圍與規定不符，轄區臺中市政府衛生局已裁處3萬元。
食藥署聯合10縣市政府衛生局，於104年8至9月間出動67人次，針對26家豆製品製造業者稽查食品原料與食品添加物管理、食品業者登錄、豆製品標示符合性、食品良好衛生規範準則(GHP)等項目加強查核，並抽驗76件豆製品檢驗二甲基黃、二乙基黃、防腐劑及過氧化氫(殺菌劑)、皂黃色素、鹽基性芥黃色素。食品良好衛生規範準則(GHP)以衛生環境、食品添加物管理制度與人員體檢紀錄等為主要缺失，所轄衛生局皆已命違規業者限期改正並複查完竣。
依據食品安全衛生管理法第18條第1項規定，食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，由中央主管機關定之。若違反規定者，爰依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲業者應落實自主管理，加強食品添加物管理、注意作業場所環境衛生，以維護食品衛生安全及品質。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49080&chk=38FF974C-1C0E-459C-A29D-C87EE2829215;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49081&chk=94E95889-5566-4C2F-8BC2-B5908C7AFE89;;","發布日期":"2015/12/29"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝違規廣告之食品、藥物及化粧品","內容":" 食品藥物管理局南區管理中心於99年4月6日會同屏東縣政府衛生局藥政科、食品衛生科及調查局屏東調查站人員前往屏東市2處攤販集中地點及2家藥局進行聯合稽查，察查市場及架上所有陳列產品，是否販售非法食品、藥物及化粧品等事項，本次計抽查北區市場、建國市場、信安藥局、陽生藥局等地點，結果未發現有不法情事。
為加強查緝食品、藥物和化粧品違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，食品藥物管理局將持續對於違規廣告不法藥物查處工作將進行監控，並加強督導各地方衛生機關嚴格取締違規案件。
食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持\"五不\"原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)。另，違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/07"},{"標題":"104年市售腹膜透析及血液透析導管之無菌性品質監測檢驗結果均合格","內容":"腹膜透析導管或血液透析導管為無菌性醫療器材，用於腎功能衰退並需藉由腹膜或血液透析方式置換體內廢物之患者，由於前述導管會直接接觸病患體液或血液，若因滅菌不良或保存不當，可能造成使用者感染。為提升民眾使用醫療器材之安全性，食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年針對市售無菌性腹膜透析導管及血液透析導管進行無菌性品質監測，結果顯示抽驗之17件腹膜透析導管或腹膜透析管組（附表一）及11件血液透析導管(附表二)全數合格。
本次監測調查結果亦發現部分醫療器材產品標示未符合藥事法第75條之規定，已交由轄區衛生局處辦，並由衛生局請廠商限期回收違規產品進行改正。呼籲各級醫療院所及消費者在購買及使用醫療器材相關產品時，確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料，並選擇包裝完整無破損之產品，以確保自身權益。若發現標示違法之產品、不良品或使用上發生不良反應，請立即向所在地衛生局及檢警調單位提出檢舉，亦可通報食藥署諮詢服務專線(02)2787-8200，食藥署仍將會持續監控各式醫療器材的品質，以保障國人健康。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49082&chk=BD6A2B3A-D138-4B72-AA46-4DB5FA9AA2A4;;","發布日期":"2015/12/29"},{"標題":"發布修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(29)日發布修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該規格標準係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及純度等之要求，以保障相關原料之衛生安全及品質。
阿拉伯樹膠具有乳化、穩定及增稠之功能，於糖果、糕點、飲料等食品加工用途廣泛，為我國及世界各國食品工業中普遍使用，鑒於該原料植物來源品種及加工方式之不同，其性狀亦有所改變，爰國際間於近年內均已就其規格進行修正。為使我國相關標準符合國際趨勢，衛福部經參酌聯合國國際糧農組織/世界衛生組織聯合食品添加物專家委員會(簡稱JECFA)之規格要求，重新就阿拉伯樹膠之定義及性狀(包括成分組成、水解產物、原料呈色及商業化型態等)提出更為明確之規格要求，並增訂微生物限量及加嚴重金屬鉛之限量，以供食品業者遵循。
凡經查獲食品原料不符合上開標準者，得依「食品安全衛生管理法」(下稱食安法)第48條規定處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。食品業者應依食安法及依該法所訂「食品良好衛生規範準則」等規定善盡自主管理責任，確認所使用之食品原料符合有關規格之要求，始得用以進行後續加工。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/29"},{"標題":" 食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新2","內容":" 食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54045&chk=D92E30FE-17A8-4F76-923F-B7FFFEFEF79B;;","發布日期":"2016/04/29"},{"標題":"您應該了解的登革熱快篩檢驗","內容":"台灣高溫潮濕的夏天到來，氣溫節節上升，一波波陣雨降臨，助長病媒蚊孳生，受到病媒蚊叮咬不僅造成身體搔癢或疼痛，還可能傳播病媒蚊傳染病，包括登革熱、屈公病……等。民眾若有發燒、頭痛、全身痠痛、嘔吐、出疹……等症狀，應懷疑有感染登革熱之可能，須盡速就醫。
\r\n登革熱病症是由登革病毒所引起，如懷疑感染登革熱時，為了早期偵測疾病，以利對症下藥，可藉助「登革熱快速診斷試劑」(簡稱登革熱快篩)輔助診斷登革熱。登革熱快篩以醫療器材管理，必須領有醫療器材許可證，透過醫師或醫檢師等專業人員採取病患血清、血漿或全血檢體，滴入登革熱快篩試紙測試區塊，利用試劑與病毒抗原產生的顏色變化來判斷是否感染登革熱。登革熱快篩檢驗具高度的專一性及敏感性，其檢驗結果可作為登革熱的診斷參考，醫師可依此考量給予及時的藥物治療。
\r\n如果想要查詢已核准的登革熱快速診斷試劑，可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。若因使用醫療器材後而引起嚴重不良反應，可直接向藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/通報。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56271&chk=6375D458-42ED-4EAF-90AB-75ABCFB0DFAF;;","發布日期":"2016/07/13"},{"標題":"衛福部食藥署再次說明恢復受理加拿大牛肉輸入查驗","內容":"關於恢復加拿大牛肉輸入查驗，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下：\r\n
\r\n一、 我國對於肉品申請輸入的審核，係依據世界貿易組織(WTO)食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定(SPS協定)，參酌該協定明文規定世界動物衛生組織(OIE)等國際標準制定機構之規範，以及國人飲食習慣與相關科學證據，審慎進行風險評估。
\r\n二、 自加拿大104年2月通報該國亞伯特省(Alberta)發生第19例BSE牛隻案例以來，食藥署依據104年2月22日經濟部召開之跨部會會議，暫停該國牛肉產品輸入查驗之申請。
\r\n三、 針對加拿大發生第19例BSE牛隻案例，世界各國於確認加國牛肉衛生安全無慮後，均已陸續恢復該國牛肉之輸入，於105年7月8日前，除我國外，已無其他國家對加拿大牛肉採取暫停輸入之管制措施。
\r\n四、 經濟部於104年9月擬訂之「開放牛海綿狀腦病（BSE）發生國家牛肉及相關產品進口風險溝通作業程序」經行政院核定。
\r\n五、 我國於104年11月至12月間經由食藥署會同行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，邀集獸醫、畜牧領域專家，赴加國執行實地查核等技術性評估作業，包含該國查核第19例BSE案例之調查報告與加國現行管理現況等面向，實際了解後續監測計畫、飼料管理之執行情況以及加拿大牛肉安全管理作為。
\r\n六、 食藥署復經書面審查加拿大政府依臺加牛肉協議提供前揭案例之「流行病學相關調查報告」以及該國對於牛肉安全的管理說明等資料，並委託國內風險評估專家進行「食用安全性風險評估」；104年12月加國提送第19例BSE案例最終調查報告。上述報告皆經食藥署召開BSE專家諮詢會議審查。
\r\n七、 今年4月8日行政院林全院長與張善政前院長會晤討論政權交接事宜時，張前院長表示國際上僅台灣尚未恢復加拿大牛肉進口查驗申請，他願意承擔責任，希望520前完成程序，並且希望林全院長協助與民進黨團溝通，林全院長當時也表達協助意向。前後任行政院院長均同意以科學之風險評估為基礎，在確保食品安全與國人健康的前提下，理性合作處理加拿大牛肉輸入台灣之查驗申請事宜。520新政府上任後，經濟部會同衛生福利部、外交部分頭向立法院蘇嘉全院長及朝野各黨團、經濟、外交、社福等相關委員進行溝通說明。
\r\n八、 食藥署在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後，經跨部會會議獲一致共識，及對外風險溝通後，由經濟部陳報行政院奉核定，同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗，輸入牛肉必需符合：（一）需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻；（二）必須是來自30個月齡以下的牛隻；（三）必須於屠宰時去除所有「特定風險物質」；（四）必須是合格輸臺工廠所生產；（五）必須每一批產品都在輸出國官方獸醫師監督下生產，確認產品符合輸臺規定；（六）必須每一批產品都檢附加拿大官方獸醫師簽發之衛生證明文件。
\r\n
\r\n政府於邊境將採逐批查驗措施，為消費者嚴加把關；其方式除包括輸入時必須經過食藥署、防檢局逐批輸入查驗及檢疫檢查，並在國內市場加強稽查與抽驗，及落實產地標示，以保障國人健康與安全。
\r\n
\r\n我國處理加拿大發生第19例BSE大事紀
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 時間 | \r\n\r\n 事件 |
\r\n\r\n\r\n| \r\n 104年2月13日 | \r\n\r\n 加拿大通報我國該國發生1例BSE案例。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年2月13日 | \r\n\r\n 韓國暫停受理加拿大牛肉報驗。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年2月22日 | \r\n\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)暫停受理加拿大牛肉輸入查驗申請。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年2月22日 | \r\n\r\n 中國大陸暫停受理加拿大牛肉報驗。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年3月9日 | \r\n\r\n 食藥署函請加方於調查完成後提供最終結果以及相關資料。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年4月9日 | \r\n\r\n 中國大陸解除對加拿大暫停輸入管制。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年4月24日 | \r\n\r\n 加拿大提供我國BSE案例期中調查報告主文。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年4月29日 | \r\n\r\n 加拿大提供我國BSE案例期中調查報告補充資料。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年9月8日 | \r\n\r\n 食藥署「牛海綿狀腦病（BSE）專家諮詢會」審查加拿大BSE案例期中報告 |
\r\n\r\n| \r\n 104年11月20~30日 | \r\n\r\n 食藥署、防檢局、獸醫專家組成牛肉安全查核團至加拿大實地查核 |
\r\n\r\n| \r\n 104年12月1日 | \r\n\r\n 加拿大提供食藥署BSE最終調查報告 |
\r\n\r\n| \r\n 104年12月9日 | \r\n\r\n 我國請加拿大就我國牛肉安全查核團實地查核意見提供說明資料。 |
\r\n\r\n| \r\n 104年12月21日 | \r\n\r\n 食藥署召開BSE專家諮詢會，就加拿大BSE案例討論 |
\r\n\r\n| \r\n 104年12月30日 | \r\n\r\n 韓國解除對加拿大暫停輸入管制。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年1月12日 | \r\n\r\n 加拿大就我國提出實地查核意見提供回應書面資料。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年3月11日 | \r\n\r\n 食藥署召開BSE專家諮詢會，完成加拿大BSE案例最終調查報告及牛肉安全查核團之查核報告審查。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年3月21日 | \r\n\r\n 食藥署函送105年3月11日召開105年度「牛海綿狀腦病(BSE)專家諮詢會」第一次會議之會議紀錄予外交部及OTN。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年4月8日 | \r\n\r\n 食藥署函送「加拿大進口帶骨牛肉與其相關產品風險評估結果」予OTN，並移請其依「BSE發生國家牛肉及相關產品風險溝通作業程序」辦理後續跨部會溝通相關事宜。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年4月8日 | \r\n\r\n 前行政院院長張善政及行政院院長林全會晤交接。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年5月2日 | \r\n\r\n 食藥署請加拿大就飼料監控、牛隻管理及BSE防範監測提供說明資料。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年5月18日 | \r\n\r\n 加拿大透過駐臺北貿易辦事處(CTOT)提供食藥署飼料監控、牛隻管理及BSE防範監測說明資料 |
\r\n\r\n| \r\n 105年6月6日 | \r\n\r\n 經濟部邀集外交部、衛福部、及農委會召開會議，啟動恢復受理加拿大牛肉輸入查驗風險溝通事宜。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年6月14日 | \r\n\r\n 各部會拜會各黨團；經濟部拜會經濟委員會。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年6月15日 | \r\n\r\n 衛福部拜會社會福利及衛生環境委員會委員。 \r\n食藥署召開輸入食品管制說明會議，與專家學者及消保團體進行現行開放輸入議題溝通。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年6月17日 | \r\n\r\n 外交部拜會外交國防委員會委員。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年6月20日 | \r\n\r\n 經濟部邀集外交部、衛福部、及農委會召開「研商恢復受理加拿大牛肉輸入查驗風險溝通執行情形與後續策略方案會議」，決議報請行政院同意後，由各部會依正常行政作業程序辦理恢復受理加拿大牛肉輸入申請。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年7月6日 | \r\n\r\n 經濟部函送陳報行政院核定開放日期結果，訂於105年7月8日宣布及開放。 |
\r\n\r\n| \r\n 105年7月8日 | \r\n\r\n 正式恢復加拿大牛肉輸入申請。 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/08"},{"標題":"提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品","內容":" 近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫，私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業，衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所，於購買醫療器材產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，才是經衛生福利部核准之合法醫療器材，以維護民眾健康安全之權益。
依藥事法第40條規定，凡製造或輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之醫療器材許可證。如未經核准擅自製造或輸入醫療器材，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依第84條規定處罰之。食藥署再次呼籲，切莫私自從國外網路購買醫療器材轉賣，以身試法。
如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不法商品，請檢具相關證據向所在地衛生局檢舉；如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/14"},{"標題":"衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明","內容":"食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月22日17時止，衛生單位累計出動108人次，清查621家次，下架雞蛋約6,785公斤。
食藥署持續加強市售蛋品清查，並再次呼籲業者，如仍持續使用3家蛋雞場及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋仍未下架之業者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處3萬元以上300萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64498&chk=BF9E59C7-0740-4B4C-A7FA-BD065E2D6E42;;","發布日期":"2017/04/22"},{"標題":"衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.23更新)","內容":"食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月23日14時止，衛生單位累計出動130人次，清查688家次，預防性下架雞蛋數量約為6785公斤。
食藥署、農委會及環保署將持續進行跨部會源頭蛋雞場之調查，以釐清污染源及保障國人食品安全為目的。食品業者如仍持續使用3家蛋雞場及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋仍未下架之業者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/23"},{"標題":"經查未輸入日本愛知縣幡豆海域蛤蠣檢出麻痺性貝毒產品","內容":" 針對日本愛知縣政府官網於106年4月25日公布「麻痺性貝毒檢查結果，其中幡豆海域之蛤蠣經檢出麻痺性貝毒超標」，愛知縣政府已要求業者限制出貨。根據愛知縣政府定期公布之麻痺性貝毒監測檢驗資訊，本次(4月25日)為2017年第一次發現之麻痺性貝毒超標(4.18 MU/g)案件，發生於幡豆海域。 \r\n
食品藥物管理署(下稱食藥署)業已查證日方前次公布監測合格日(106年4月11日)後，未輸入愛知縣幡豆海域捕撈之貝類，並於食品藥物消費者知識服務網(消知網http://consumer.fda.gov.tw/)發布食品消費紅綠燈為「綠燈」，但提醒消費者赴日旅遊應注意勿食用管制區貝類產品，並提醒業者注意國外警訊，避免輸入管制區產品。 \r\n麻痺性貝毒為海洋中有毒藻類產生，經由海洋中之生物如貝類等攝入後蓄積於該動物體內，如經人類食入，即可能出現中毒症狀，嚴重者會致死。食藥署建議，民眾應避免食用來路不明的水產品。有關麻痺性貝毒相關資料請參考食藥署防治食品中毒專區，連結http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1950。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/28"},{"標題":"公告必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法","內容":" 為確保民眾用藥權益，預防並因應藥品供應不足的發生，衛生福利部105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項。持有列屬必要藥品之許可證廠商，如遇藥品供應不足之虞時，應依該辦法進行預防性通報，由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)進行評估，必要時，得徵求廠商，並核准其專案製造或輸入，以解決藥品供應不足問題。
\r\n前述辦法係依據104年12月2日藥事法增訂第二十七條之二規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報；以事先預防機制減緩藥品短缺的衝擊。
\r\n 藥品供應短缺等相關議題已然成為各國公共衛生重要議題，各國也逐步建置相關預警通報系統及相關措施因應。藉由強化廠商預先通報機制，讓食藥署及早掌握，防範未然，達到減緩藥品短缺之發生，特別是醫療臨床上不可替代之必要藥品，建立預先通報機制，對民眾用藥安全及權益更為重要。
\r\n 為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品供應短缺通報系統，廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品供應短缺線上通報系統(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品供應資訊專區)或是以紙本、電郵方式（shortage@fda.gov.tw）進行通報，食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施，以保障民眾用藥權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56277&chk=2920F157-CD87-4A2E-9CBB-43CA18A7DDDE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56389&chk=C3EA8810-C0B4-4089-A120-36F2922885DC;;","發布日期":"2016/07/13"},{"標題":"任意食用不明草本植物，保養不成反傷身","內容":"現代人養生風氣盛行，網路上經常流傳「天然的尚好」、「藥補不如食補」、「草本養生自我療癒」等訊息，惟食品主要功能係提供熱量及營養素，以維持身體生理正常運作，食藥署呼籲民眾切勿輕易相信網路上之傳言，任意採食或購買來路不明未確認其食用安全性的植物或產品，以免養生不成反而造成難以挽回的身體傷害。
\r\n台灣每年幾乎都會發生民眾採食野菇引起中毒的案例，最常造成誤食的野菇為「綠褶菇」，這是一種有毒不可食用的菇類，其外表顏色淺不鮮豔，與可食用之白色雨傘菇及雞肉絲菇相似，時常被混淆。另外，常有民眾為了減肥或改善便秘而任意食用傳言可減肥(如俗稱減肥菜之守宮木)或易引起腹瀉(如番瀉)之植物，過去台灣即有兩名死亡病例疑似與食用減肥菜有直接相關，民眾不得不慎。醫師建議民眾如食用不明植物或草藥後出現身體不適症狀，千萬不要誤以為係正在排毒，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利專業醫生後續正確的診斷與治療。
\r\n有關是否可供為食品使用之原料，民眾可參考本署「可供食品使用原料彙整一覽表」，惟該表非屬正面表列，不包括傳統食用之雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等，相關資訊可由本署網站(http://www.fda.gov.tw)首頁/業務專區/食品/食品業務資訊查詢連結/「可供食品使用原料彙整一覽表」項下查詢。
另外，為確認非傳統性食品原料之食用安全性，本署訂有「非傳統性食品原料申請作業指引」，該指引係規範非傳統性食品原料之定義、申請程序及作業流程、安全性評估須檢具之資料及申請書，供食品業者遵循，以確保食品安全及兼顧產業發展。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/27"},{"標題":"有關「珍○冷凍食品有限公司」涉嫌販售逾期食品案之說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)日前配合高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三中隊會同高雄市政府衛生局、雲林縣衛生局至「珍○冷凍食品有限公司」等相關業者查察，查獲該公司於冷凍庫貯存逾期或未標示效期之熟蝦、白蝦等多品項冷凍食品，以及柏油殘膠去除劑、奇異墨水筆等疑似用於塗改有效日期字樣之證物，涉嫌塗改產品有效日期並重新包裝再販售，衛生機關針對逾期及未標示效期之產品，現場清查並封存約140品項，總計達62公噸以上，惟該業者販賣逾期產品之情事尚待釐清。
\r\n 經高雄地方法院檢察署、高雄市政府衛生局及食藥署等多方合力交叉比對產品進口報關資料、倉儲紀錄及進出貨文件等，該業者疑似販售逾期冷凍食品予臺北市、新北市、桃園市、嘉義縣及高雄市等5縣市之食品行、冷凍食品公司、餐廳等業者，高雄市政府衛生局協請相關衛生局立即啟動下游業者查察，倘現場查有違規立即下架回收。 \r\n
食藥署重申逾期原料產品未與有效期限內產品適當區隔，未確實落實食品良好衛生規範準則，係違反食安法第8條第1項規定，經命限期改善，屆期不改正，得依同法第44條處6萬以上2億以下罰鍰；倘販賣逾期產品或刻意貯存意圖販售者，係違反食安法第15條第1項規定，得依同法第44條處6萬以上2億以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/27"},{"標題":"烤肉食材全抽驗 中秋歡聚聰明烤","內容":"
\r\n中秋佳節將至，烤肉為民眾與親友團圓相聚的活動之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)動員全國22縣市衛生局，結合行政院「食安五環」政策，透過擴大抽驗，針對市售烤肉相關食材如禽畜肉類及其加工製品、水產品及應景蔬菜進行抽驗，檢驗動物用藥、農藥殘留及亞硝酸鹽等，為秋節烤肉食材把關。
\r\n截至9月9日止，完成抽驗與檢驗結果計646件(豬、牛、雞肉331件、香腸、培根等加工製品93件、蝦貝類水產品99件、應景蔬菜123件)，其中644件合格(合格率99.7%)，2件檢驗不合格，分別為1件「青椒」檢出撲克拉0.02ppm(標準：0.01ppm)， 1件「吳郭魚」檢出脫氧羥四環黴素0.018ppm (標準：0.01ppm)，不合格產品均由地方政府衛生局即時通知監督業者下架、回收、不得販售，同時藉由與農政單位跨部會合作模式追查源頭並依法處辦。
\r\n依食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，食品中殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量，得依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，產品依同法第52條沒入銷毀。如追查至源頭，則可依農藥管理法或動物用藥管理法相關規定處辦。
\r\n食藥署建議民眾應採買新鮮當季食材，海鮮及肉類一定要低溫保存，備料與烤肉時生熟食應分開避免交叉污染。除了肉類攝取外，蔬菜類富含纖維質，可增加飽足感，如筊白筍、金針菇、絲瓜等，都是適合搭配烤肉的食材，可讓烤肉更富有變化及健康。此外，蔬菜清洗時，建議先以清水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，換水1-3次，之後再以清水沖洗。同時呼籲食材要烤熟再吃並謹守「要洗手、要新鮮、要注意保存溫度、要生熟食分開、要澈底加熱」等5要原則，避免食物中毒，才能讓中秋烤肉吃得健康又開心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57209&chk=D150A8EF-BAEE-4EF0-B284-17490E434FD0;;","發布日期":"2016/09/12"},{"標題":"第二次預告「食品安全衛生管理法施行細則」修正草案","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日第二次預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」，該修正草案將進行為期60天之預告評論期，徵求各界意見。
\r\n現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修正全文28條，配合食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)於103年12月10日、104年2月4日及12月16日修正部分條文，衛福部已於105年2月24日預告其施行細則修正草案，預告期間接獲許多修正意見及建議，為使食安法施行更加明確，參考各界意見調整草案內容，再次辦理預告。修正草案重點如下：
\r\n一、 修正中央主管機關之准用許可字號之意涵。(修正條文第三條)
\r\n二、 本法第八條第五項所稱衛生安全管理系統之定義。(修正條文第四條)
\r\n三、 為強化輸入管理與有利下游業者辨識產品資訊，斟酌輸入作業實務，要求需再經改裝、分裝或其他加工程序者，輸入時應至少有品名、廠商名稱、日期等標示或其他能達貨證相符目的之標示或資訊供為辨識，並應於販賣前完成中文標示。(修正條文第十九條及第二十二條)
\r\n四、 有關要求於塑膠產品本體上標示材質名稱與耐熱溫度之規定，係屬對個別產品之特殊要求，非一般性規定，且考量部分供重複性使用之塑膠類產品中，可進行標示之面積可能過小或形狀多變，實務上要依規定於本體上標示確有其困難，爰僅限於經中央主管機關規定者，始須於本體上標示材質名稱及耐熱溫度。(修正條文第二十一條)
\r\n五、 增列食品用洗潔劑之標示位置、方式、日期及字體等規定及其緩衝期。(修正條文第二十二條及第三十一條)
\r\n六、 增列食品器具、容器或包裝、食品用洗潔劑之品名、淨重、容量及原產地(國)之標示規定。(修正條文第二十三條至第二十五條)
\r\n七、 依目前推動之食品業者登錄制度，所有具公司或商業登記之食品業者須經登錄始得營業，爰配合刪除有關商業主管機關應將食品業者之公司或商業登記資料，送衛生主管機關之規定。(現行條文第二十五條)
\r\n八、 修正有關食品業者得向主管機關申請相關證明文件。(修正條文第三十條)
\r\n有關本次預告之詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。歡迎各界提供修正意見及建議。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/13"},{"標題":"正確使用暈車藥","內容":"中秋連續假期，不少人會選擇在外出旅遊，有些人卻可能會在旅遊途中有暈車或暈船的情形，為改善暈眩症狀，出發前應注意睡眠充足及飲食清淡，搭乘時宜選擇合適的座位如前座，車內保持空氣流通，且盡量不要在搖晃顛簸的車上或船上閱讀、使用手機，亦可藉由與別人聊天、唱歌等方式轉移自身注意力，以降低暈眩發生。容易暈車的人，也可能選擇服用暈車藥，因此食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，應謹記下列幾點，正確使用暈車藥:
\r\n一、 應遵循藥品仿單(說明書)使用，切勿過量使用: 暈車藥一般有分口服和貼片等劑型，口服建議為搭乘前30分鐘至1小時服藥，貼片至少搭車前4小時貼於身體，如耳後等較無毛髮之處，且應遵循藥品仿單(說明書)使用，避免過量使用。
\r\n二、 慢性病病患、兒童及孕婦，勿自行購買服用:針對兒童、孕婦及本身有氣喘、青光眼或攝護腺肥大等慢性病病患欲服用暈車藥，應先經醫師評估後開立處方並遵醫囑使用，不應自行購買服用。
\r\n三、 服用暈車藥不宜駕駛或操作危險器械:暈車藥可能會引起嗜睡或是注意力不集中等副作用，因此服藥後，不宜駕駛或操作危險器械。
\r\n四、 小心藥品併用: 民眾常使用暈車藥的成分多為抗組織胺及東莨菪鹼（scopolamine），其中抗組織胺成分也是感冒藥常用成分，因此使用暈車藥時，不要自行併服用感冒藥，以免出現過量使用的情形。至於東莨菪鹼(scopolamine)對於中樞神經系統具有抑制作用，倘併用鎮靜劑或安眠藥，可能會加重對中樞神經系統抑制情形。
食藥署再次提醒民眾，正確使用暈車藥，避免藥物不良反應的發生。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/17"},{"標題":"秋節五環續運轉 擴大抽驗嚴把關 茶飲水果享食安","內容":" 中秋佳節親友團聚賞月少不了品酌飲品及啖食應景水果美食，食品藥物管理署(下稱食藥署)重視中秋節慶食品之衛生安全，結合食安五環-第三環「擴大稽查抽驗」，與各地方政府衛生局共同合作加強抽驗咖啡、茶葉飲品原料以及柚子、水梨等時令水果，全國累計抽驗22件咖啡檢驗赭麴毒素A均與規定相符；抽驗94件茶葉及63件柚子、水梨等應景水果檢驗農藥殘留，計1件水蜜桃超過農藥殘留容許量，已由地方政府裁罰3萬元。
\r\n 蔬果經檢驗農藥殘留不符規定且違規產品無法提供來源資料追溯，可依違反食品安全衛生管理法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。對於不符規定農產品，除責成地方衛生機關立即下架不得販售，對於國產農產品將續追查來源農戶移請農政機關源頭管理，避免違規農產品再度流入市面；針對進口農產品則依據後市場抽驗監控高違規資訊提供食藥署邊境管理加強管制，以降低風險產品進入國內流通，落實源頭管理以維護消費者食用安全。 \r\n
\r\n
享受秋節美食，飲食控制不得掉以輕心，享用烤肉、月餅應景美食之際，國人喜愛搭配茶飲、咖啡飲品去油解膩，為透明食品營養及熱量含量，衛生福利部已公告連鎖飲料便利商店及速食業現場調製之咖啡、茶飲料應標示糖添加量等標示，另包裝食品需標示熱量、脂肪及糖含量等營養標示資訊，民眾於秋節選購時不妨注意前述標示，以作為飲食控制之參考。
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食藥署提醒中秋飲食應注意衛生安全，選購蔬果留意具有良好信譽之商家，購買茶飲應注意產品標示資訊，同時國立高雄餐旅大學石名貴副教授也建議消費者，秋節飲食可參考下列三秘訣，祕訣一、分食減量，樂趣加倍:月餅屬高糖、高油、高熱量食物，淺嘗即可，應該採「分食」法和親朋好友一起享受品嚐的樂趣，相較超商滷雞腿便當(一份327克，605大卡)，市售棗泥口味月餅(一顆125克，約520大卡)的熱量幾乎達到ㄧ份便當的九成，因此建議吃1/4個，且須代換減少正餐飯量；祕訣二、高纖蔬果，均衡飲食: 秋季時令水果柚子、梨子富含維他命C等抗氧化成分及豐富纖維質容易讓人產生飽腹感，亦可幫助腸胃蠕動促進消化，適合中秋應景之美食搭配；祕訣三、無糖茶飲，健康養生:搭配糕餅及烤物之飲品，建議以無糖綠茶、烏龍茶等茶飲取代含糖飲料，不但可以去油解膩，也可避免攝取過多熱量。做好飲食安全及熱量控制，與親友一起輕鬆歡度中秋!
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57252&chk=51AD379B-DE55-4F9F-98BA-CC10F885BB65;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57253&chk=05A526D9-003D-47AF-A9F0-CE93C3D8D15E;;","發布日期":"2016/09/14"},{"標題":"烤肉網溶出重金屬? 食藥署闢謠：免驚啦!","內容":" 近年來國內盛行中秋節烤肉，香噴噴的烤肉令人垂涎欲滴，網路盛傳使用烤肉網烤肉會釋放重金屬，危害身體健康，這樣的謠言讓民眾人心惶惶。食品藥物管理署(下稱食藥署)實際測試市售多種烤肉器具來烤肉，發現網路傳言並不確實，食藥署說：中秋烤肉「免驚啦!」。
食藥署實際採樣10件市售烤肉網、烤肉盤及烤肉墊等各式烤肉器具，分別以未浸泡及以醬油浸泡過夜之豬里肌肉片，模擬烤肉情境進行燒烤測試。結果顯示，無論有無事先浸泡醬油，均未檢出重金屬鉻、鎳、鎘、鉛及鋁，僅檢出極微量之鋅，含量介於0.5至12.3 ppm，並依據「台灣地區食品營養成份資料庫」中豬里肌肉之鋅含量為17.5 ppm，顯示檢出之鋅應為肉片本身即含有，而非從烤肉器具遷移至肉片上。鋅為人體必需元素，會影響成長發育、免疫機能及食慾等，成人每天足夠攝取量為15毫克，上限攝取量為35 毫克，以本試驗最高檢出量12.3 ppm計算，則每日須食用約3公斤的肉才會超過攝取量上限。
此外，文獻科學指出肉或肉製品經高溫燒烤後可能會產生苯(a)駢芘及多環芳香族碳氫化合物等有害物質，本次試驗中選擇甜不辣、吐司、肉片及香腸等民眾烤肉常見熱門食材，實際測試發現食材烤焦後所含之苯(a)駢芘及多環芳香族碳氫化合物含量確實顯著增加，並隨烤焦程度有增加趨勢。食藥署呼籲民眾勿食用烤焦之食材，建議可將食材切成小片後再烤，或針對較難烤之食材先以蒸、煮或微波等方式烹煮後再烤，以利縮短燒烤時間，減少有害物質之產生，安心享受中秋健康烤肉之樂趣。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/14"},{"標題":"11","內容":"11
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/13"},{"標題":"105年度「FDA優良廚師(金帽獎)」22人得獎，「廚德、廚藝、廚政」面面俱到！","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚並獎勵「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等表現傑出，即三廚(廚德、廚藝、廚政)兼備之餐飲從業廚師，於本(105)年度共計評選出22名優良廚師，並將於105年8月5日下午2時30分假台北世貿展覽館一館「2016台灣美食展」中央舞台舉行「105年度FDA優良廚師(金帽獎)頒獎典禮」。
\r\n 參與本次「FDA優良廚師(金帽獎)」選拔活動的廚師共35位，經過由餐飲人民團體代表及專家學者所組成的評審委員團隊，評核各參賽者所檢附的各類證明文件，評選出具有「三廚」條件的22位廚師，得獎名單如附件。
本次得獎者分別來自於不同的餐飲業別，其共同的特色除了每年持續接受8小時的衛生教育，及對餐飲廚藝努力精進之外，於廚德上，更致力於社會公益及對服務人群不遺餘力。對此，食藥署給予最高的肯定與支持，期盼他們能夠拋磚引玉，當作我們餐飲界向下扎根的種子，激勵更多有心投入餐飲界的年輕學子們齊心齊步，共同提升餐飲衛生品質。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56658&chk=E44528E1-E4D3-46B5-A83C-C259EE3E9BF5;;","發布日期":"2016/08/03"},{"標題":"食藥謠言終結機 揪團爆料拿大獎！","內容":" 「髮際線往後退，塗生薑讓頭髮快快長出來吧！」、「馬鈴薯發芽了，挖掉芽眼應該還可以吃吧!」、「常用止汗劑好像會造成乳癌耶！」，生活當中充滿許多道聽塗說的訊息，這些謠言也讓我們半信半疑，吃這個怕，吃那個也怕，更糟糕的是迷信謠傳偏方而不去就醫，拿自己身體的健康去證實謠言的錯誤。
\r\n
\r\n 好友間流傳分享的謠言，到底該聽誰的？別擔心！現在就上「食藥闢謠專區」來替你解答。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)動員醫、藥、毒理、食科等學門菁英，在食藥署官網成立「食藥闢謠專區」，迄今已破解200則謠言，並吸引超過70萬人次網友前來尋找正解。其中「味精真的有毒嗎？」、「煮蟹肉棒到底要不要拆塑膠套」，以及「含矽靈洗髮精會導致禿頭？」是網友熱門點閱的前三名，除此之外，「吃隔夜菜有沒有問題？」、「發芽的食材都能吃？」，還是「吃感冒藥可以治療經痛？」、「咖啡越陳越香才好？」，這些在日常生活時時都會面臨的問題，在食藥闢謠專區都有專業解答。 \r\n
這些闢謠資訊還是不夠嗎？您也想加入爆料一族嗎？現在有好康活動來嘍！食藥署於105年8月5日至9月5日期間辦理「食藥謠言爆料公社，揪出謠言拿大獎」活動，快將手機信件裡瘋傳關於食品、藥品、醫材或化粧品等相關不實謠言，並且提供正確知識觀念的訊息來源網址，填寫至活動網頁（http://fda-article.consumer.fda.gov.tw/campaign.aspx，或利用活動QR Code（見附圖）），就有機會把掃地機器人、鋁框行李箱及隨行杯果汁機等多項好禮帶回家喔，食藥署等您揪團來爆料！ ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/05"},{"標題":"預告訂定餐飲業衛生管理人員設置辦法草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(9)日預告訂定「餐飲業衛生管理人員設置辦法」草案，強化餐飲業落實衛生自主管理，該草案將進行為期20天之預告評論期，以蒐集各界意見。
提升餐飲從業人員衛生安全管理能力，為先進國家餐飲業管理之趨勢，我國餐飲業態與經營方式多樣化且規模差異甚大，為提升我國餐飲業從業人員專業素質，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第12條規定已指定要求特定餐飲業及烘焙業應聘有一定比例之技術證照人員，包括中餐烹調技術士、西餐烹調技術士及烘焙食品技術士。為強化餐飲業落實衛生自主管理，衛福部依據食安法第11條第2項訂定「餐飲業衛生管理人員設置辦法」草案，主要內容為：一、規範餐飲業設置之衛生管理人員資格與接受衛生講習或訓練時數；二、規範餐飲業衛生管理人員之職責及書面工作紀錄保存年限；三、規範餐飲業設置衛生管理人員或異動時於登錄平台維護資料正確性並應於工作場所標明衛生管理人員姓名，以為負責。期能透過此辦法，提升餐飲業從業人員整體品質，進而強化餐飲業落實衛生自主管理能力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/09"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在86種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木本植物，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
\r\n 另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/08"},{"標題":"管制藥品回收處理原則","內容":"您家中是否有過期、剩餘的管制藥品？您都如何處理這些藥品呢？食品藥物管理署（以下稱食藥署）提醒，民眾家中若有過期或剩餘之管制藥品，其回收方式和一般藥品會有所不同，管制藥品需特別交回原開立處方的醫療院所或藥局等機構回收處理，不可任意丟棄。
醫療常使用的佐沛眠（Zolpidem）、舒樂安定（Estazolam）、氟硝西泮（Flunitrazepam）、溴西泮（Bromazepam）等鎮靜安眠類藥品及嗎啡（Morphine）、吩坦尼（Fentanyl）等成癮性麻醉藥品皆屬管制藥品，依法限供醫藥及科學上之需用，倘流為非法使用，即為「毒品危害防制條例」所稱之毒品。
為防範管制藥品流為非法使用，您退回之藥品如有管制藥品，醫療機構會詳實將其日期、品名及數量登錄於「管制藥品回收登記簿」(下稱登記簿)，且由退回者及點收者簽名；並將回收之管制藥品集中保管，加註特別標示，與調劑用之管制藥品分開存放。回收之管制藥品，醫療機構應報請轄區衛生局（所）會同銷燬，並記錄於登記簿；醫療機構如被查獲有來源不明之管制藥品，則依違反「管制藥品管理條例」等相關規定處分。
食藥署再次呼籲，民眾於就醫後所攜回的藥品，必須依照醫師指示服用，避免重複看診與重複領藥，以減少藥品及醫療資源之浪費，並切勿購買、使用來路不明的藥品，才能保障自身用藥安全。（管制藥品品項可至食藥署網站〔http://www.fda.gov.tw〕/業務專區/管制藥品/管制藥品的管理/管制藥品分級及品項查詢）
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/10"},{"標題":"藥品臨床試驗訊息哪裡查?－台灣藥品臨床試驗資訊網","內容":"新聞媒體報導常報導新的癌症標靶藥物陸續問世，或者研發中的抗癌新藥已進入臨床試驗，對於某些病人及家屬，參加新藥臨床試驗是另一個新的治療選擇機會，往往會想要打聽國內有無適合的臨床試驗可以參加。為讓臨床試驗資訊公開透明化，國際間已有不少臨床試驗資料庫網站公開藥品臨床試驗訊息，其中美國國家衛生研究院運營ClinicalTrials.gov網站為目前全球最大的臨床試驗資料庫網站，可檢索到全世界正在進行的國際多中心臨床試驗。台灣從何處可知有哪些藥品臨床試驗正在進行呢?「台灣藥品臨床試驗資訊網（http://www1.cde.org. tw/ct_taiwan/）」，提供查詢藥品臨床試驗資訊。
\r\n藥品臨床試驗是一個經過嚴格審查程序的科學研究，一項臨床試驗發起前必須先經過衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）及醫院人體試驗委員會的審查，充分評估其科學性、合理性及對受試者之利益後，才會同意試驗進行。食藥署統計每年受理的藥品臨床試驗計畫，數據顯示申請案逐年增加，許多跨國藥業業者選擇在台灣進行臨床試驗，104年共受理302件藥品臨床試驗新申請案，其中222件為多國同時進行之臨床試驗，80件為單獨於國內進行之臨床試驗。
\r\n為讓社會大眾了解國內的藥品臨床試驗資訊，食藥署自民國95年起委託財團法人醫藥品查驗中心建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」，民眾可以透過網站查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊，包括試驗計畫名稱、試驗藥品、試驗目的、試驗階段、宣稱適應症、試驗醫院、試驗委託單位、試驗執行狀態及試驗聯絡人資訊等。食藥署建議，使用該網站可先由「名詞解釋」、「認識臨床試驗」開始瀏覽，瞭解參與臨床試驗受試者的權利、義務及應注意事項等基本觀念，避免於使用網站資訊過程中可能發生的誤解，接下來，即可透過網站的各項搜尋功能，查詢試驗訊息。
\r\n每個人參加臨床試驗之前，應先知道臨床試驗是自願性參加，所以個人決定加入前，應先向試驗主持醫師充分詢問試驗相關問題，包括試驗目的、試驗過程、身體狀況是否適合參加? 試驗可能的效果及益處? 可能的副作用及風險? 損害補償機制? 不參加試驗有無其他治療方法? 受試者有哪些權益及義務等，在清楚了解試驗內容，經過審慎評估，詳閱並簽署受試者同意書後才加入試驗，以保障自身權益。此外，在試驗進行過程中，受試者可以隨時退出試驗，其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/10"},{"標題":"中元祭，邀兄弟，NG食品是禁「祭」！","內容":"\r\n 根據我國傳統，民間於農曆七月中元普渡有準備豐盛的供品敬奉祖先及好兄弟之習俗。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾注意祭祀供品、普渡食品之衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲等應避免長時間暴晒而造成病原菌生長，並建議食用前應將食品充分加熱，以避免食品中毒。
\r\n 食藥署進一步提醒消費者，購買罐頭、泡麵、乾糧及飲料等之供品則應注意以下選購原則：
\r\n一、完整包裝之食品應有清楚完整之標示，如內容物、食品添加物、製造廠商或國內負責廠商名稱及有效日期等。
\r\n二、購買前應確認包裝是否完整，切勿購買已拆封或有破損之產品，如發現罐頭食品膨罐則請勿食用。
\r\n三、不選購來路不明、外觀不完整、顏色過於鮮豔或太白的產品。
\r\n四、食品開封時，如發現有異味、腐敗之情況應立即丟棄。
\r\n 食藥署也呼籲因我國夏季高溫多雨，食品業者，含製造業、輸入業、餐飲業、物流業、倉儲業及販賣業等皆應特別注意低溫食品的保存條件，冷凍食品之品溫應保持在攝氏負十八度以下，冷藏食品之品溫應保持在攝氏七度以下、凍結點以上，並同時避免劇烈之溫度變動。民眾也應於寄送低溫宅配前先將欲寄送的食品預冷至適當溫度，收受低溫宅配或購買低溫食品後則應迅速放入冰箱，以確保飲食安全。
\r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/15"},{"標題":"105年度市售冷飲、冰品及配料第一波抽驗結果","內容":"時值炎夏，為飲冰品大量消費的季節，為維護民眾食用飲冰品的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局啟動105年冰品(冰塊)飲品抽驗專案，截至7月下旬全國累計完成841件產品初、複抽驗，其中836件產品檢驗結果與規定相符，合格率為99.4%，有2件食用冰塊與3件茶飲經初、複抽驗結果為與規定不符(不合格率為0.6%)，不合格原因為生菌數及大腸桿菌群超標，後續由衛生局處辦中。
\r\n本專案係針對以食品原料萃取而得之飲料(咖啡、茶等)、果蔬汁及果蔬汁飲料、含有碳酸之飲料(汽水、可樂等)、添加乳酸或稀釋發酵乳調味之酸性飲料、食用冰塊、刨冰、冰棒、冰磚及其他類似製品與冰品配料等進行抽樣，檢驗生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌等，各抽驗類別百分比詳如附圖。
\r\n生菌數、大腸桿菌群及大腸桿菌為飲冰品之衛生指標，超過標準即表示飲冰品在製作過程中衛生狀況不佳，可能原因包括場所、設施及設備不潔、原材料儲存不當、水質管理不良、製備過程不當、人員衛生不良或盛裝容器不潔等。食品業者販賣之飲冰品不符合衛生標準已違反食品安全衛生管理法第17條規定，可依同法第48條要求業者限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上300萬以下罰鍰。
食藥署呼籲業者應落實衛生自主管理，各地方政府衛生局將持續加強抽驗飲冰品，保障民眾食用飲冰品之衛生安全，業者可至食藥署網站下載「涼麵、熟食滷味、飲料及冰品之食品風險管控手冊」參考使用。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56856&chk=AA2816D1-1FC5-425A-9A7F-FCFE2944FDB9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56857&chk=B95DACED-E342-4BAB-BF8B-C6B3185CD2C8;;","發布日期":"2016/08/17"},{"標題":"預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案","內容":"衛生福利部於105年8月17日預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案，其係為確保消費者食用安全，規定以蘆薈為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語及免標警語之條件。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
預告內容包括重申使用蘆薈需確實經完全去皮後始得加工使用，且規範蘆薈產品之使用量，以蘆薈素(Aloin)計每日不得超過10毫克，自公告日起實施；另亦規範含蘆薈之產品應標示「不建議經期、懷孕或哺乳期婦女、12歲以下孩童、腸胃不適、腹痛患者及腎病患者食用」或同等意義字樣之警語，並自106年1月1日起(以製造日期為準)實施，但蘆薈產品所含「蘆薈素」含量低於0.1毫克/公斤者，得免標警語。
本規定於正式發布施行後，如經查獲蘆薈產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/17"},{"標題":"月圓人團圓-食安五環食在安心","內容":"中秋佳節是親友團聚美食共享的重要節日，食品藥物管理署（下稱食藥署）為讓民眾吃的安心，聯合行政院農業委員會(下稱農委會)及各縣市衛生局，結合「食安五環」跨部會合作及聯合稽查，從邊境到市場，從農場到餐桌，共同為秋節食品把關。
月餅為中秋傳統習俗應景食品，據統計中秋送禮月餅市場產量可達20億元，約5000萬個月餅，相當於2000座101大樓高；同時近年來，中秋「烤肉」已成為時下最夯應景活動，食藥署與農委會分別透過邊境輸入查驗與上市前把關抽驗，強化進口與國產肉品及蔬果之源頭管控，食藥署同時針對國內市售產品及製造業者加強稽查，並啟動「105年度中秋稽查專案」，稽查重點如下：
一、 一、月餅餡料：針對月餅製造業之作業環境衛生、原物料驗收及食品添加物使用等進行衛生稽查，同時抽驗月餅原料及成品檢驗防腐劑及衛生標準，並查核月餅產品之包裝標示。
二、 二、飯店餐飲：針對觀光飯店及連鎖餐飲業，查核食品業者登錄、作業環境衛生及製程管理、食品添加物使用、原料來源以及專任技術證照人員持證比率等項目，以確保業者供餐品質及衛生安全。
三、 三、肉品食材：針對秋節烤肉食材進行抽驗，禽畜類原料肉品(豬肉片、雞腿肉)檢驗動物用藥、肉類加工製品(香腸、培根)檢驗食品添加物亞硝酸鹽、魚蝦貝類檢驗動物用藥及漂白劑二氧化硫。
四、 四、蔬果茶葉：針對應景食用蔬果進行農藥殘留檢驗，包含烤肉常見食材如香菇、筊白筍、青椒，當季水果如柚子及梨子等；並針對親友小聚品酌之茶品及咖啡，檢驗農藥殘留及真菌毒素，確保國人食用安全。
五、 五、網路購物：針對國人網路購物挑選禮品餽贈親友的消費習慣，加強網路銷售保健食品之廣告監控稽查，避免民眾購買到宣稱不實的產品。
針對稽查抽驗不符規定之業者，各縣市衛生局皆依法處辦，對情節重大者更將加重處罰，並藉由跨部會合作模式追查源頭，要求生產、製造、通路及販售業者共同為食品衛生安全把關。食藥署「105年度中秋稽查專案」稽查結果將於9月陸續公布，讓全民監督食安，共同捍衛食品衛生安全，保障國人權益。
中秋節與家人烤肉賞月，實為人生一大樂事，食藥署另提供「中秋食品聰明選、健康烤」貼心小提醒(附件)，教導民眾如何以聰明簡單的方式挑選月餅及烤肉食材，並建議正確又健康的烤肉方法，讓國人能安心、開心的與親友一同享受佳節氣氛、品嘗秋節美食。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56866&chk=2BE33517-F932-4F20-B555-10CEF083B471;;","發布日期":"2016/08/18"},{"標題":"食安資訊百貨專櫃盛大開幕!歡迎光臨!","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）建置「食安資訊百貨專櫃」，民眾可從食藥署網站首頁連結進入查詢(http://fadobook.fda.gov.tw/foodsafetystore/)，展示「主題專櫃」、「食品標示諮詢專櫃」、「食品業者登錄專櫃」、「食品資訊專櫃」、「食品添加物用途專櫃」及「謠言終結機」，並提供食安資訊百貨手機版，讓民眾隨時可上網查詢想要瞭解的食安資訊。
「主題專櫃」:因應應景節日，可查詢應景食品相關內容，近期推出中秋月餅，分為餐飲以及工廠的產品介紹。
「食品標示諮詢專櫃」:可查詢食品標示相關法規、平常吃的食物含有多少熱量以及含有哪些營養素。此外，並整理常見標示QA，還有食品營養成份資料庫，民眾可利用該資料庫計算平常吃的食物平均熱量、礦物質、維生素等含量。
「食品業者登錄專櫃」:可查詢餐廳或食品公司是否有依規定進行食品業者登錄。此外，另提供地圖點選各地區業者與業態分類查詢等友善查詢「非登不可」公開資料，除了提供公司基本資料，亦提供公司網站連結與logo揭露。
「食品資訊查詢專櫃」:可查詢市面上食品已上傳至食品追溯追蹤管理資訊系統的內容。另提供圖樣化點選查詢已於「非追不可」上傳產品圖片、營養標示、檢驗報告等資料。
「食品添加物用途專櫃」: 可查詢食品添加物在食品中使用及含量法規的限制，並提供常見添加物連結供民眾點選查詢。
「謠言終結機」食品闢謠資訊專區:可查詢坊間常見謠言資訊解答，供民眾參考。另外，民眾也可提供謠言訊息，由食藥署進行解答，有了它，你就是謠言終結者。
另外，食藥署規劃於9月1日至10月31日舉辦食安資訊百貨有獎徵答活動，活動期間，民眾可至網頁活動專區填寫問卷進行抽獎，有全自動變頻製麵包機、冰滴咖啡壺等豐富大獎提供給參與民眾。
目前食藥署食品相關網站資訊不斷致力於資料來源更新、擴充及服務改善，以提供更佳服務品質，未來亦會持續擴充食品相關資訊專櫃數量，期透過適當機制提供政府開放資訊，使擁有資訊發揮更大價值。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/23"},{"標題":"第一級第二級管制藥品限量核配品項修正","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）為周延管制國內醫療機構(醫院、診所)、藥局、獸醫診療及畜牧獸醫等機構合理使用第一級第二級管制藥品，定期檢視前揭機構之各年度購用量，辦理修訂「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表之限量品項。105年8月9日發布修正，計增修9種品項之第一、二級管制藥品購買限量，包括新增者3項、調整者1項及刪除者5項（詳如附表）。
食藥署表示，國際間針對第一、二級管制藥品皆有購買數量限制規定，前揭機構因實際需要，欲購買品項之數量已超過限量核配辦法附表之規定時，檢附管制藥品增量申請書及敘明增量理由，估算使用量等相關資料向該署提出增量申請，經審核後，其每年可購數量依新核定量辦理。
食藥署貼心叮嚀：機構如需辦理第一、二級管制藥品增量作業，可逕上該署網站「食品藥物管理署/業務專區/管制藥品/證照申辦專區」網站（網址: http://www.fda.gov.tw//TC/index.aspx)查詢相關資訊或下載申請書，亦可撥打專線（02）27877619諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56962&chk=AF4DED9F-E5A0-4D03-8158-91071D2092F0;;","發布日期":"2016/08/25"},{"標題":"競逐國家級藥物科研大獎！ 第15屆「衛福部．經濟部 藥物科技研究發展獎」鳴槍開跑","內容":"為了提升國內藥物生產製造、臨床試驗品質以及創新藥物研發的能量，衛生福利部於民國89年與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」，共同主辦「藥物科技研究發展獎」，鼓勵生技醫材企業持續投入創新研發、提升技術能量。凡國內從事藥品、醫療器材製造或研發的個人、廠商、法人、機構或團體皆可投件參與競賽，自105年9月1日至30日受理報名，歡迎各界踴躍角逐本獎殊榮。
\r\n開辦15年 頒發160獎項
\r\n「藥物科技研究發展獎」即將邁入第15年，由於生技醫藥產業蓬勃發展，參與獎項競逐的廠商逐年增加，食品藥物管理署（以下稱食藥署）也擴大辦理規模，隆重舉行頒獎典禮和成果發表會，透過公開表揚與授獎儀式，增加得獎企業的媒體曝光度，鼓勵企業持續創造台灣生技品牌的價值，提升醫療產業的國際競爭力。
\r\n根據統計，15年來已頒發160餘個獎項，去年共有31件申請案參與競逐，有16件產品脫穎而出、勇奪桂冠，其中不乏多家國內重量級生技新藥與醫材公司。
\r\n「研發成果」、「產業效益」、「市場成效」三大審查主軸
\r\n「藥物科技研究發展獎」共有三大審查主軸，分別為「研發成果」、「產業及健康促進效益」及「市場定位及成效」。
\r\n「研發成果」分為3部分，分別是「產品研發或技術創新之獨創性」、「國內自行研發之貢獻程度」以及「效益評估及應用」。
\r\n「產業及健康促進效益」針對推動國內藥物製造工業發展，提升藥物研發水準績效，以及降低醫療成本、提升病患生活品質等作為評選依據。
\r\n「市場定位及成效」則以該產品的市場定位，與現有產品的區隔，國內外的銷售成績，以及市場潛力等作為評分標準。
\r\n徵獎活動 鳴槍開跑
\r\n食藥署於8月24日舉辦說明記者會，邀請曾經獲獎公司分享得獎產品研發經驗與最新進程，鼓勵有志爭取桂冠的個人、廠商、法人、機構或團體踴躍報名。
\r\n投入新藥、醫療器材研發所費不貲，產出不易，競爭對手更是來自全世界第一流的企業，勇於接受挑戰、勇於突破創新，您的努力值得被看見！也值得被喝采！利用此一難能可貴、能見度高的獎項，爭取國內生技醫療界最高榮譽。
\r\n更多資訊，請至「105年衛福部・經濟部 藥物科技研究發展獎」活動網站查詢。(http://www.ckf.org.tw/bioaward)
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/24"},{"標題":"全國西藥製劑廠之品保/品管主管齊聚ㄧ堂，研習藥廠GMP品質系統運作。","內容":" 衛生署食品藥物管理局於99年8月3~4日假劍潭海外青年活動中心舉辦為期2天之「藥廠GMP QA研習營」，來自全國西藥製劑廠之品保/品管主管共約140人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分組討論的方式，針對藥廠品質系統架構、產品品質檢討、變更管制及偏離規格處理流程及品質系統運作等最新國際GMP規範內容，進行實務研討與交流。
我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準，有鑑於PIC/S GMP對藥廠的品質管理系統有更嚴謹的要求，食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導，更於今年委託社團法人台灣藥物品質協會針對西藥製劑廠之品保/品管（QA/QC）主管，舉辦「藥廠GMP QA研習營」。藉由案例實作演練，在講師的引導下，使學員對相關主題更能融會貫通，研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上，藉以提升國內製藥水準與國際接軌，並可促進國內各藥廠間之交流，將是藥品品質安全有效的進一步保證，以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12380&chk=DA17B771-8D06-41A0-88D3-46248FAE7588;;","發布日期":"2010/08/03"},{"標題":"96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形","內容":"96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13887&chk=1D6A9BD6-69B8-4FFD-A87C-D45EF5DE1BA6;;","發布日期":"2007/05/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收3批セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate)，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 7 月 29 日 發布藥品回收訊息， 株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收 3 批 セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate) ，批號為 : Z801 、 Z904 及 Z001 ，回收原因為長期安定性試驗結果顯示，上述 3 個批號藥品之效價低於原核准規格。因此自主回收上述批號之藥品。
\r\nCeftazidime Hydrate 為抗生素 ，經查衛生署並未核准 株式會社ケミックス 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Pro-Doc公司回收1批Naproxen 500 mg錠劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， Pro-Doc 公司 回收 1 批 Naproxen 500 mg 錠劑 ， 批號為 : 3352 ，回收原因為來自國外之原料可能受污染，因此回收上述批號產品 。
\r\nNaproxen 為 抗炎、解熱鎮痛劑 ，經查 國內 並未核准 Pro-Doc 公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/04"},{"標題":"96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形（2）","內容":"96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形（2）(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13891&chk=497D3248-BBA2-439D-B365-275E7FAE670C;;","發布日期":"2007/06/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Jamp Pharma Corporation公司回收1批Jamp-Ramipril 1.25 mg膠囊，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， Jamp Pharma Corporation 公司 回收 1 批 Jamp-Ramipril 1.25 mg 膠囊 ， 批號為 : 2086918R ，回收原因為產品受到微生物污染，因此回收上述批號產品 。
\r\nJamp-Ramipril 為 治療高血壓藥物 ，經查 國內 並未核准 Jamp Pharma Corporation 公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/04"},{"標題":"營養標示違規產品依法處辦","內容":"據報導市售蠔蜆精（錠）食品具鈉含量與標示不符之情事，食品藥物管理局已發函責成當地衛生局瞭解該類產品鈉含量標示情形，經查證屬實者，將依違反食品衛生管理法處辦。
\r\n為使國內市售包裝食品營養標示制度得以順利推動，行政院衛生署於90年9月10日公告「市售包裝食品營養標示規範」，以漸進推動方式，自91年9月1日（以產品製造日期）起依產品類別逐年強制實施。並自97年1月1日起，要求所有市售商業完整包裝之食品，應標示熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、碳水化合物及鈉等七項之營養成分及含量。
\r\n自相關法令實施以來，為瞭解廠商之配合情形，以保護消費者之權利，自92年至98年進行市售包裝食品之營養標示符合性評估計畫，分別針對市售乳品、包裝飲料、包裝食用油脂、包裝冰品、包裝烘焙食品及穀類食品、罐頭及糖果產品、脫水、醃漬食品、調味料、冷凍食品、油脂類及休閒食品進行營養標示檢測，並對不符規定之產品業者進行懲處及要求改善。
\r\n為加強督導業者遵守營養標示規定及輔導違反營養標示規定之業者，食品藥物管理局99年亦持續進行市售包裝食品營養標示調查，並舉辦營養標示規定之相關業者說明會及研討會。業者應提供正確可靠之營養標示數值並負完全責任，以維護消費者之權利。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/05"},{"標題":"餐飲享衛生 歡聚度好年─公布106年春節餐飲業者稽查結果","內容":"\r\n 歲末年終喜迎新春佳節，食品藥物管理署為維護民眾春節期間外食年菜之餐飲衛生，自105年12月起即動員各地方政府衛生局全面查核供應年菜之餐飲業者，查核重點包含製程、環境及人員操作衛生等是否符合食品良好衛生規範準則相關規定。此外，針對製售年菜之國際觀光旅館附設餐飲及宴席餐廳特別規劃執行「春節餐飲業者稽查專案」加強稽查，計查核106家。
\r\n 本次專案稽查重點除應符合食品良好衛生規範準則之相關規定外，同時加強稽查有無依規定辦理食品業者登錄、訂定之「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約」應記載及不得記載事項符合性、是否投保產品責任險及聘用廚師等專門技術人員之持證比例，以維護消費者權益。截至106年1月17日止，全國計查核106家，其中74家符合規定，32家分別有食材未離地放置、部分供膳人員未完成年度體檢或個人物品未專區存放等缺失經各地方政府衛生局責令限期改善在案，並已由所轄政府衛生局全數複查合格。
\r\n 食品藥物管理署建議民眾可優先選擇通過各地方政府衛生局餐飲評鑑「優」及「良」級之餐飲業者，另如欲訂購年菜或宴席時，應與業者簽訂書面契約，並事先詳閱契約條款，尤其注意解約期限、退款及有無違規金等規定，避免消費爭議，保障自身權益。
\r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/18"},{"標題":"有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT LOSS CAPSULE PLUS」等之說明","內容":" 案係臺灣臺北地方法院檢察署(下稱臺北地檢署)接獲線報指出案內網路賣家利用臉書成立粉絲專頁販售不明藥品，經內政部警政署保七總隊第三大隊(下稱保七總隊)將「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT LOSS CAPSULE PLUS」等產品送食藥署檢出含西藥成分，爰臺北地檢署指揮保七總隊於105年12月1日及106年1月12日會同食品藥物管理署(下稱食藥署)、臺北市、新北市及臺南市政府衛生局至該等網路賣家住家等處搜索，由保七總隊扣獲約1000盒相關證物，並為後續調查釐清違規情節。
經食藥署檢驗：(一)「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT LOSS CAPSULE PLUS」檢出含「Sibutramine」成分、「Li Da DAI DAI HUA」檢出含「Diclofenac」 及「Phenolphthalein」成分；(二)「美容院线速效减肥胶囊」檢出含「Sibutramine」及「Sildenafil」成分。
依據藥事法第22條第1項第2款規定，未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，復依同法第82條規定，製造或輸入禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金，及同法第83條規定，明知為禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
食藥署呼籲食品販賣業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免破財傷身。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/20"},{"標題":"雞年到~~藥叮嚀快樂過春節","內容":" 農曆春節假期腳步已近，街上出現採買年貨的人潮，春節氣氛倍增，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 雞婆叮嚀大家，農曆連續假期將到來，為讓大家快樂過春節，家中成員如有慢性病連續處方箋，應先檢查是否要提前領藥，如果面對連假可能家中成員有感冒不適症症狀、頭痛或腸胃不適等，而購買指示藥品時，有許多要注意事項，提醒您購買之前一定要諮詢藥師。
\r\n傳統習俗認為過年不要吃藥，其實慢性疾病患者或是身體不適者，應遵醫囑服藥，特別是高血壓、高血脂或糖尿病患者等，隨意停藥可能造成血壓、血脂或血糖控制不好，甚至引起併發症，可能得不償失。如果家中成員有需服藥者，過年期間應貼心提醒其按時服藥，才能讓全家安心過年。
\r\n過年期間美食及慵懶的假期，暴飲暴食或是親朋好友狂歡聚會，可能會出現頭痛、腸胃不適甚至感冒症狀，為了您的用藥安全，購買前多花幾分鐘諮詢專業藥師，用藥前應看外盒說明或說明書(仿單)，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等，保障自身用藥安全，特別提醒民眾服藥時應搭配白開水，千萬不要隨手拿起手邊的葡萄柚汁或柳橙汁併用，這不僅會影響藥物性質，也會影響藥品原有的療效，甚至造成嚴重的副作用。
\r\n 食藥署提醒民眾，若有嚴重症狀要立即就醫，不要依賴自行購買的藥品而延誤就醫。如果自行服藥三天以上，症狀沒有改善或情況惡化，應立即就醫。同時，預祝大家，大吉（雞）大利、吉（雞）祥富貴。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/25"},{"標題":"市售奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬標清楚","內容":" 衛生福利部為強化奶油、鮮奶油、人造奶油及脂肪抹醬等產品之品名及標示管理規範，於今(106)年2月6日公告「市售奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定」，將於106年7月1日正式施行(以產製日期為準)。
該公告規定，奶油及鮮奶油是由乳品衍生之油脂製品，其中乳脂肪須達到80％以上才能叫奶油，乳脂肪含量10%以上未達80%者則稱為鮮奶油/乳脂/食用乳油/鮮乳油。另以食用油脂製成人造奶油且油脂含量達80%以上之產品，其品名應標示為「人造奶油」;油脂含量達10%以上未達80%之產品，其品名應標示「脂肪抹醬」，且均不得使用表彰其為植物性奶油之文字作為產品外包裝之標示。
食品藥物管理署提醒，食品品名應與食品本質相符，食品業者應依所用之原料如實標示，提供清楚明確資訊，以供消費者選購之參考。市售奶油、鮮奶油、人造奶油及脂肪抹醬等相關製品，如有標示不完整之情節，涉違反食品安全衛生管理法第22條規定，可處新臺幣3萬元以上300 萬元以下罰鍰；另倘內容物所含乳脂肪或食用油脂未達標準之產品，卻命名為「奶油」、「鮮奶油」或「人造奶油」，屬標示不實，涉違反同法第28條規定，最重可處新臺幣400萬元罰鍰，產品依同法第52條限期回收改正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/06"},{"標題":"預告更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)預告更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」，該草案將進行為期30天的預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n為保障臨床試驗受試者權益，前衛生署曾於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書之參據。前揭公告之範本歷時近10年有更新之必要。本次修正草案與原96年公告範本主要不同之處，係加入受試者之檢體處理段落及提供各段落之範例，為使申請人了解如何填寫，並增訂填寫說明(草案)。
臨床試驗是將科學研究成果的藥品，應用於治療疾病之重要醫學過渡階段，也是醫學進步重要的步驟之一。過程必須考慮病人權益，經病患簽署同意書後才能進行。本次修正草案係參考台灣臨床研究倫理審查學會及相關產官學專家建議，期能透過大家的努力，強化受試者權益的保障。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/06"},{"標題":"食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。同時呼籲民眾如持有此批號產品，請停止使用，並儘速回原取得藥品之醫療院所或藥局諮詢，如無法至原取得藥品處所，可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633，該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。
冠脂妥膜衣錠 （Crestor）為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症，該產品須由醫師處方始得使用。食藥署已啟動稽查，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，依同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
民眾如有用藥安全疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢，另為維護國人用藥安全與安心，食藥署將持續嚴格把關，以確保用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/04"},{"標題":"有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。","內容":"有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷之藥品，故尚無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品之關聯性。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害之風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應之發生，及早停藥。
\r\n經查，我國核准治療C型肝炎新藥之藥品許可證共7張，共6種成分，分別為sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，該類藥品中asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性之風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。
\r\n食藥署已於106年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。
\r\n政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/06"},{"標題":" 衛生福利部 食品藥物管理署代理、新任署長交接暨宣誓典禮","內容":"衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮，由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。
\r\n何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。食藥署職掌範圍與民生息息相關，業務含「食品」、「藥品」、「化粧品」及「醫療器材」，食藥署務必確實管理這些產品之品質，讓民眾用藥安全有效，飲食安全健康。近年來生物技術產業已被譽為21世紀的明星產業，我國政府近年也將生技產業，列為國家重點發展目標之一；2016年國內生醫上市櫃產值增長最多的是生技製藥類產業，吳署長研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開發生物標誌檢測法等，供療效追蹤或疾病診斷，也長期關注藥學領域，因此由吳秀梅教授來擔任食藥署署長。 \r\n
吳署長致詞時表示，接任署長深感責任重大，將持續推動食安五環改革政策、強化食品雲系統功能、精進源頭管理及提升查驗量能、推動醫藥品查驗中心行政法人化、推動「醫療器材管理法」及「化粧品衛生管理條例」修正案等，帶領食藥署的專業團隊一同努力克服困難，面對各項挑戰。另外無論食品、藥品政策都會與時俱進，同時也會加強與各公協會及國內外機關構的溝通、協調與合作，以達到藥求安全有效，食在安心健康之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/10"},{"標題":"善用助行器，行走不求人","內容":"陳老先生因為年紀大了，步態不穩，為了怕跌倒造成家人負擔，逐漸變得不愛出門。孝順的陳先生擔心老父親長久待在家中不出門活動，會讓身體機能更加退化，趁著休假的時候，特地陪著老父親去挑選適合的助行器。在選購過程中，除了認識助行器是醫療器材的一種，故應選用領有醫療器材許可證字號的產品，並仔細閱讀產品使用說明書及使用方式外，還陪同老父親一起練習使用助行器走路的方法，看著老父親藉著助行器的輔助，行走移動穩健多了，也就放心的時常陪老父親外出散步。
日常生活中免不了要藉著雙腳的移動，從事各式各樣的活動，當有老化、神經病變、肌肉病變或骨折等狀況發生，會使得步行的能力下降，甚至無法行走。正確的選購及使用步行輔助器材不但能夠協助維持其活動功能，並且可以預防跌倒發生。
高齡族群或是上肢正常但是下肢肌力不足、平衡感或耐力缺乏的患者，可以選擇適合的助行器，於步行時雙手握持以協助支撐身體重量，可以讓跌倒的風險降低，藉由助行器的輔助，有助於長輩們維持活動功能以提高生活品質，因此挑選合適的助行器、正確的使用，是一件很重要的事。
食藥署提醒您，如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
此外，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）通報或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/15"},{"標題":"食品藥物管理局對於天然食品原料已建立食用安全性評估等管理制度","內容":"
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有關報載美國「消費者報導」雜誌指出，許多膳食補充品在標籤上標榜「天然」，其實可能含有危險成分一事，衛生署食品藥物管理局表示，國內對可使用於食品之天然食材，已建立有食用安全性評估機制，並建置有「可供食品使用原料彙整一覽表」，該表內所收載之各項原料，係經過食用安全性評估者，藉以協助國產食品業者，避免誤用、製售非屬食品管理或安全性不明的食品，確保民眾飲食安全。
\r\n 衛生署食品藥物管理局強調，使用藥物成分或安全性未明原料成分於食品，將涉及違反藥事法或食品衛生管理法相關規定，業者在使用天然動、植物食材製造食品時應慎選，以免觸法。除此之外，也呼籲民眾不要任意購買成分不明或涉及醫療效能、誇大宣稱之食品，若有相關的疑問，可就近詢問當地衛生局或在食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw)>業務專區>食品>食品業務資訊查詢連結項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大葛蘭素史克藥廠公司(GlaxoSmithKline Canada Inc.)回收1批Emo-Cort 1% 洗劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， 加拿大葛蘭素史克藥廠 公司 (GlaxoSmithKline Canada Inc.) 回收 1 批 Emo-Cort 1% 洗劑 ， 批號為 : 12R7 ，回收原因為 13 個消費者反映該藥物產品內有綠色之物質，經該公司調查證實為遭黴菌污染，因此回收上述批號產品 。
\r\nEmo-Cort 1% 洗劑 為類固醇藥物 ，經查 國內 並未核准加拿大葛蘭素史克藥廠公司 ( GlaxoSmithKline Canada Inc.) 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本グラクソ・スミスクライン株式會社","內容":"日本衛生單位於 2010 年 7 月 29 日 發布藥品回收訊息， グラクソ・スミスクライン株式會社 ( 葛蘭素史克藥廠 (GlaxoSmithKline)) 回收 2 批 シガノン CQ2 ( 戒菸貼片 ) ，批號為 : 019A 1 及 019A 2 ，回收原因為於上述 2 個批號藥品中發現主成分尼古丁之分解產物超出原核定濃度。雖然尼古丁之分解產物危害健康的可能性低，但基於民眾用藥安全，因此自主回收上述二個批號藥品。
\r\nシガノン CQ2 ( 尼古丁戒菸貼片 ) 為戒菸輔助劑 ，經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心， 該等 回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"藥檢局舉辦「素食食品中動物性成分檢驗說明會」","內容":"藥檢局舉辦「素食食品中動物性成分檢驗說明會」\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13893&chk=97C43DC0-C1FF-4B9F-920F-F600C5935022;;","發布日期":"2007/07/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收Kent藥廠製造販售之Citalopram 10mg 錠劑共4批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2010 年 7 月 30 日 發布回收訊息，回收 Kent 藥廠製造販售之 Citalopram 10mg 錠劑共 4 批 （批號： IB10309 、 IB10409 、 IB10509 及 IB10609 ） ， 回收原 因為少數相同批號的 Citalopram 20 mg 錠劑 混入 Citalopram 10 mg 錠劑 包裝紙箱中。
\r\nCitalopram 錠劑 之適應症為鬱症之治療及預防復發、恐慌症， 經查，衛生署並未核准 該公司製造販售該藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大回收2批Pro- Doc公司製造販售之Clonidine HCL 0.2mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位於 2010 年 8 月 2 日 發布回收訊息，回收 2 批 Pro- Doc 公司 製造販售之 Clonidine HCL 0.2mg 錠劑 （批號： 3635 及 3635-1 ），回收原 因 為進行 例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。
\r\nClonidine HCL 錠劑 為高血壓用藥， 經查，衛生署並未核准 該公司製造販售之該藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"食藥署及衛生機關將持續進行禽肉產品來源稽查","內容":" 食藥署於今(16)日通知各衛生機關持續針對市售禽肉來源及標示與其衛生安全進行主動稽查，稽查對象包含行銷業者、加工場所、攤商、生鮮超市、餐飲及餐盒業、學校及其他機關團膳等業者。上述稽查若發現有市售禽肉非源自合法屠宰場屠宰者，則將相關事證移請農政機關追查來源並逕予裁處。
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因應禽場出現禽流感疫情，食品藥物管理署前已發函餐飲相關公 (工)會及衛生講習或食品安全管制系統訓練機構轉知會員業者及學員，食品業者應實施自主管理，依追溯追蹤管理原則，做好食材來源管控，慎選屠宰衛生合格之禽肉製備餐食，烹調禽肉及蛋類時應烹調至全熟，以確保食品衛生安全。
\r\n 食品藥物管理署提醒消費者，選購禽肉產品時最好選擇來源明確，經標示屠檢合格標章禽肉或CAS肉品，該等肉品均經農政機關屠宰衛生檢查合格；禽肉產品經過煮熟再吃不致有食品安全之疑慮，請消費大眾安心。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明美國FDA建議將midodrine成分藥品撤離市場之相關資訊","內容":"美國 FDA近期發布有關含 midodrine成分藥品之用藥資訊。該藥品主要作為治療血壓過低、直立性低血壓之用，因屬治療嚴重或危及生命疾病之藥品，故 1996年美國 FDA採快速核准方式，核准該藥品上市，惟上市後廠商仍須提供相關上市後試驗資料，以證明其臨床效益。惟至目前為止，廠商尚未能提供充分資料，證明該藥品之臨床效益，因此美國 FDA建議將該藥品撤離市場，但仍保留給廠商提供進一步資料申訴之機會。
\r\n經查，衛生署核准含 midodrine成分之製劑許可證僅 1張，為 衛署藥製字第045334 號「 \"培力 \" 邁妥林錠」，核准適應症為「體質性血壓過低、直立性循環系統 失統，病後、手術後及產後之血壓過低 」。本局將函請該廠商提供相關試驗或研究資料，進行療效再評估作業。本局亦提醒正在服用該成分藥品之病患，不可任意停藥，若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/17"},{"標題":"流感快篩 報您知","內容":"最近天氣變化大，民眾若未注意保暖或在流感流行期間經常出入人多擁擠的場合，可能感染流感。流感是急性病毒性呼吸道疾病，好發於冬季，主要致病原為流感病毒，症狀為發燒、頭痛、肌肉痛、疲倦、流鼻涕、喉嚨痛以及咳嗽等，若家中有小孩或是年長者，應特別留意有流感症狀或流感危險徵兆時應立即就醫治療，以避免發生重症或合併症。
\r\n醫療院所為了判斷流感病毒的病原，以利及早治療，通常會使用流行性感冒快速篩檢(Rapid Influenza Diagnostic Tests, RIDT，簡稱流感快篩) 來輔助醫師診斷，流感快篩試劑屬醫療器材列管，須由醫師或醫療專業人員使用，經由採取病患鼻咽、喉嚨等部位之檢體，滴入流感快篩試紙測試區塊，依區塊顏色變化來判斷是否感染流感。因為檢測過程不需使用特別的儀器，在醫院診間或病房就可以直接操作執行，過程只要15分鐘左右。雖然快速方便，但流感快篩試劑仍有一定敏感度與準確度的限制，且易受檢體內病毒活性及病毒量影響檢測結果，可能造成偽陰性，所以篩檢結果僅提供醫療專業人員初篩參考，醫師仍須依症狀及實驗室檢驗結果，綜合判定是否受流感病毒感染。
\r\n食藥署提醒民眾，若要遠離流感，應保持良好的衛生習慣、維持手部清潔、生病在家休息及避免在流感流行期間出入人多擁擠的場合，以減少傳染機會。如欲查詢經核准的流感快篩試劑資訊，可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。若因使用醫療器材後而引起嚴重不良反應，可直接向藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/27"},{"標題":"舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，會中邀請具國際藥典編修經驗之專家來台分享國際上對藥品品質管理及規範趨勢，與國內主管機關官員、藥典編修專家及醫藥相關業者，進行協和發展之討論交流及經驗分享，本次會議共吸引約300名產、官、學界嘉賓參與，共襄盛舉。
中華藥典為我國藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範，提供有關化學藥品、生物製劑及中草藥等藥品查驗登記相關之原料藥、賦形劑、成品及包材等公定檢驗規格、方法與合格標準等，也是我國藥品之管理依據。中華藥典每五年彙編一版，第八版已於去年12月發行，其中，利用分析篩分法估計粒徑分佈、氣化噴霧劑、噴液劑及粉劑之性能品質檢測法及毛細管電泳法等試驗法，係與美國、歐洲與日本等三大藥典之內容進行調和，使口服、局部、黏膜藥品等品質要求與國際接軌。
此外，新增元素不純物-限量及傳統肝素與低分子量肝素之抗凝血因子Xa與抗凝血因子IIa活性測定法，亦已與歐美國際規範同步，且為了防範肝素鈉汙染事件再次發生，更新肝素鈉品目及新增肝素鈉注射液品目；並獨創全球收錄第一項由國人自行開發新藥具專利之原料藥蘋果酸奈諾沙星，及收載具有國內產業特色之4項原料藥，以帶動醫藥產業轉型與升級。
鑑於醫藥科技之急遽發展，新藥不斷上市，分析方法亦推陳出新；中華藥典亦應與時俱進，中華藥典將自第九版起，由原10個編修小組擴編至17個小組，藉由擴大產官學之專家的參與提升藥典品質，同時建立制度化的編修機制，即時公開藥典編修內容，另亦將持續參與國際藥典相關會議、汲取各國藥典編修經驗及趨勢、持續收載具國內產業特色之原料藥等之作為，以期使國內之藥品品質、製藥水準、藥品檢測與鑑別方法符合國際標準，進而提升製藥產業之發展。
本研討會邀請具國際藥典編修經驗專家Dr. Edith Chang、Dr. Tong (Jenny) Liu及葉明功博士，分享國際藥典編修趨勢與管理現況。演講內容豐富多元，諸如：「美國藥典組織概論」、「美國藥典標準文件與發展」、「藥典協和化：進展及趨勢」、「美國藥典生物藥品計畫現況」、「USP賦形劑標準設置概述及更新」、「美國藥典標準品發展：驗證、效價及使用」、「歐洲藥典組織與運作概論」及「元素不純物」等主題。而國內講師部分，邀請衛生福利部中醫藥司黃怡超司長、TFDA研究檢驗組陳惠芳組長、林美智科長及楊依珍科長分別演講「臺灣中藥典編修及中藥品質管制」、「中華藥典現在與未來發展趨勢」、「中華藥典通則及藥品編修規劃」及「中華藥典生物藥品之編修趨勢」。講題內容結合國內外藥典編修規劃實務，精彩可期。
藉由此研討會之舉辦，學習國際間藥典未來發展趨勢，並培養藥典編修人才，提升中華藥典品質，以接軌國際，帶動國內醫藥產業升級，創造知識經濟價值鏈。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/22"},{"標題":"食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年11月至106年1月間會同16縣市衛生局稽查63家牛樟芝食品業者，針對食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、原料來源之追溯、自主檢驗及產品標示等進行稽查。稽查結果發現2家業者計8件產品所使用之牛樟芝原料尚未核備；產品標示查核部分，查獲51件標示不符規定。違規業者後續由地方政府衛生局依法處辦中，目前共計裁處新臺幣11萬元整。
\r\n 食藥署表示，牛樟芝為台灣特有真菌，被長期應用於養生保健，且市面上充斥各類牛樟芝相關產製食品，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變之安全疑慮。另依據衛生福利部104年7月10日公告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，自105年7月11日起，食品使用牛樟芝為原料時，業者應具備原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，於上市前送衛生福利部備查。為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者之權益，爰聯合地方政府衛生局查核牛樟芝食品業者。稽查結果顯示(如附件)，原料來源查有2家業者使用之牛樟芝原料未核備，相關產品計8件已由地方政府衛生局令業者暫停販售，待原料通過備查，始得上市販售；產品標示查核103件，共計有51件標示不符食安法規定，其中違反食安法第22條者計34件，主要缺失為營養標示錯誤、成分標示未完整及負責廠商資訊標示未完整等；違反食安法第28條者計28件，主要為使用菌絲體之產品品名未標示「OO菌絲體」或外盒有子實體圖樣、成分標示不實等違規項目；GHP主要缺失為員工無體檢報告或體檢項目不完整、食品添加物未落實三專管理、食品未離牆離地貯放、廢棄物未專區存放等。
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\r\n 食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，涉違反食安法第22條或第28條規定，應令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。如有GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業已違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，涉違反食安法第15條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，且該牛樟芝食品將依同法第52條規定沒入銷毀。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62921&chk=43E3FE5D-D81D-4ACC-A848-ED3856A8DEB0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62922&chk=50966246-FE89-4F7D-9776-42219F694A1C;;","發布日期":"2017/02/22"},{"標題":"食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年11月至106年1月間會同16縣市衛生局稽查63家牛樟芝食品業者，針對食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、原料來源之追溯、自主檢驗及產品標示等進行稽查。稽查結果發現2家業者計8件產品所使用之牛樟芝原料尚未核備；產品標示查核部分，查獲51件標示不符規定。違規業者後續由地方政府衛生局依法處辦中，目前共計裁處新臺幣11萬元整。
\r\n 食藥署表示，牛樟芝為台灣特有真菌，被長期應用於養生保健，且市面上充斥各類牛樟芝相關產製食品，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變之安全疑慮。另依據衛生福利部104年7月10日公告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，自105年7月11日起，食品使用牛樟芝為原料時，業者應具備原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，於上市前送衛生福利部備查。為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者之權益，爰聯合地方政府衛生局查核牛樟芝食品業者。稽查結果顯示(如附件)，原料來源查有2家業者使用之牛樟芝原料未核備，相關產品計8件已由地方政府衛生局令業者暫停販售，待原料通過備查，始得上市販售；產品標示查核103件，共計有51件標示不符食安法規定，其中違反食安法第22條者計34件，主要缺失為營養標示錯誤、成分標示未完整及負責廠商資訊標示未完整等；違反食安法第28條者計28件，主要為使用菌絲體之產品品名未標示「OO菌絲體」或外盒有子實體圖樣、成分標示不實等違規項目；GHP主要缺失為員工無體檢報告或體檢項目不完整、食品添加物未落實三專管理、食品未離牆離地貯放、廢棄物未專區存放等。 \r\n
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，涉違反食安法第22條或第28條規定，應令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。如有GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業已違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，涉違反食安法第15條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，且該牛樟芝食品將依同法第52條規定沒入銷毀。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62923&chk=5808B865-E986-4248-BF08-C359E131A6DF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62924&chk=6B900C64-2340-4F09-BA0B-3D28D1C592FC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62925&chk=46E3AA02-181D-4CD1-B430-A124920F1CB8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62926&chk=4629CC3F-B4BB-4302-9BB8-37A85608BC23;;","發布日期":"2017/02/22"},{"標題":"連假電視好無聊 看看食藥好文網+滑滑食用玩家=食藥知識佳","內容":" \r\n隨著資訊時代來臨，網路文章及謠言的傳播也無遠弗屆，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為使民眾獲取最正確及實用的生活化知識內容，特別架設網站式互動平台「食藥好文網」，並成立臉書粉絲團「食用玩家」，即時提供民眾正確、優質的食藥安全資訊，期能藉由網路的轉貼及民眾分享，提升消費者對食品、藥物的相關消費認知與自我防護能力。因應228連續假日，「食用玩家」不僅舉辦「違規廣告糾察隊」網路活動，讓粉絲們抓違規抽百元禮券，也有許多相關的實用圖文供大家分享，像是連假出遊不要亂採野菇等時事貼文或是罐頭不含防腐劑、鱈魚標示新制等春節最夯話題。
\r\n有鑑於228連假期間進入購物高峰期，「食用玩家」特別舉辦「違規廣告關鍵字糾察隊」活動，呼籲民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告。粉絲們從8個容易混淆的食品廣告關鍵字中抓出違規的字詞，不僅可以抽百元超商禮券，也能在網站上辨別常見違規字眼，如：可降血糖、調整內分泌等等，有助於建立自我保護的意識。
\r\n還在擔心吃泡麵罐頭變成木乃伊嗎？泡麵罐頭早就不含防腐劑了。今年春節粉絲們最關注的前三名議題分別是泡麵罐頭不含防腐劑、水果含鐵量排行榜以及鱈魚標示新制，可見春節期間因為年節及祭拜的關係，魚肉類水果類、泡麵罐頭的議題相當吸睛。而去年最夯的前三名議題分別是紅白火龍果營養大PK、秋天4大季節食物以及教大家如何洗蔬果的影片，都是大家平日生活實用的小知識。目前粉絲對食用玩家的滿意度為4.8分(滿分5分)唷，食用玩家就是這麼優質，每天提供1~2篇圖文解說或是影片、懶人包，以生動活潑的方式提供全方位的食藥生活知識。
\r\n三餐老是在外，外食族如何正確使用免洗餐具呢？「食藥好文網」中〈免洗餐具藏危機？毒物專家譚敦慈教你如何安心外食〉廣受好評，針對免洗筷、便當盒、塑膠製品、吸管等特質一一剖析，讓外食的帥哥美女們都能安心使用。此外，食藥好文網還有「用藥安全」及「透視醫材」兩個主題，不管是用藥常識、藥品保存或是醫療器材的使用注意事項等，每篇文章都可在社群分享，方便即時轉發給親朋好友。同時設有「謠言終結機」闢謠專區，針對民眾容易被誤導的謠言或迷思，像是食物掉地上5秒沒關係、吃藥可以配果汁等等謠言，提供許多具正確性、專業性的文章，提供民眾正確的知識。
\r\n為了便利民眾詢問謠言，只要掃QR-Code就可以發問，讓食藥署專家進行正確解答。網站內容資訊亦隨著時事更新擴充，想要獲得最正確且即時的養生訊息、食藥安全知識嗎？快上食藥好文網、食用玩家FB一探究竟，讓大家吃得安心、用得安全。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/26"},{"標題":"食藥署邊境查驗成功攔截來自日本禁止輸入五縣之複合式食品","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於邊境查驗主動稽查複合式包裝食品，攔截其中乙批由優仕咖啡股份有限公司進口的「UCC濾掛式咖啡三合一杯組」，經查核其內附糖包產自日本櫪木縣，經食藥署判定不合格，該批產品依規定退運或銷毀，未流入國內市場。
\r\n食藥署說明嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資訊已收成效。該產品於105年12月19日受理報驗，共計3.84公斤，本案係查核其複合式包裝標示，並進一步要求業者補充案內產品內附糖包之製造廠資訊，發現來自五縣製造廠(櫪木)，故判定不合格。
\r\n經本署邊境抽樣檢驗不合格及查獲來自禁止輸入日本五縣所製造之產品，皆於每週將其不合格資訊公布於本署消費者知識服務網(網址：http://consumer.fda.gov.tw/Food/UnsafeFood.aspx?nodeID=170)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/22"},{"標題":"100年度早餐店業者衛生輔導表揚","內容":"早餐為一天活力的來源，大部分民眾因忙碌，多選擇到早餐店購買早點，食品藥物管理局為提升早餐店食品衛生品質，保障民眾飲食安全，選擇大台北地區之早餐店，輔導業者符合食品良好衛生規範(GHP)，通過衛生評核之早餐店總計54家，特於今日(11月23日)假國立臺北科技大學辦理表揚大會，會中頒發獎狀、橫布及早餐從業人員衛生操作指引手冊予通過衛生評核之業者，以茲鼓勵，得獎名單及活動照片詳如附件。
所頒發之早餐從業人員衛生操作指引手冊，內容包括人員、食品、環境及餐具四大管理項目及業者於食品製作過程中易發生之缺失點，並提醒業者應注意衛生管控事項，勉勵持續自主衛生管理，以提供消費者整潔飲食環境，保障食品衛生安全。歡迎早餐店業者及民眾於網路下載「早餐從業人員衛生操作指引手冊」，網址: http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=2653。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=365&chk=541056C9-B5EB-4CFB-B8C0-CAA3B1266D69;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=366&chk=D7219C47-B5B9-4D0E-8A50-2B6EF165CBC9;;","發布日期":"2011/11/23"},{"標題":"發布食品衛生檢驗資訊應公開檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據","內容":"民眾對食品安全日益重視，相關的新聞報導亦不在少數，常見的報導方式為市面上產品抽樣後送實驗室進行食品衛生檢驗，之後發布相關檢驗結果。食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時，應依食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第40條及該法施行細則第24條之規定，同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，完整揭露檢驗資訊供民眾參考。上述法規要求應公布的事項如下：
\r\n一、 檢驗方法：包括方法依據、實驗流程、儀器設備及標準品。
\r\n
\r\n二、 檢驗單位：包括實驗室名稱、地址、聯絡方式及負責人姓名。
\r\n
\r\n三、 結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依據。 \r\n
各界發布食品衛生檢驗資訊時可自行決定是否要同時公開檢驗報告，但食安法規定應同時公布的項目應明確於發布的媒體或報導中呈現，或於公布時載明相關資訊的網址連結，使民眾有管道可了解完整的檢驗資訊。另外，各界對實驗數據可與判定標準進行比較，但有關產品合法性仍應由主管機關判定。 \r\n
食藥署表示上述法規要求之目的在於使檢驗資訊能完整揭露，並可供主管機關作為行政管理之參考，共同為國人食品安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/28"},{"標題":"「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。
中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。
食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。
會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。
本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/25"},{"標題":"驗證起步走，步步要通過","內容":"自103年政府為落實三級品管制度運用，啟動第二級品管-機構驗證制度後，陸續完成約618家資本額三千萬以上食用油脂製造業、大宗民生物資(澱粉、麵粉、糖、鹽、醬油)及不分資本額之罐頭食品製造業、食品添加物製造業、特殊營養食品製造業、乳品加工食品業等業別衛生安全管理系統驗證之評核。同時，為驗證量能不受經費限制並更加妥善運用政府有限人力，以共同提升國內整體食品安全品質，今(106)年2月1日起食品業者申請二級品管驗證時，應依「食品衛生安全管理系統認證及驗證收費辦法」繳交相關驗證費用。
二級品管以提升整體工廠系統食品安全為目標，為確保國內業者能符合驗證，食藥署提醒食品業者，要掌握五大步驟，通過驗證缺一不可:
一、首先至食品安全管理系統認證及驗證資訊系統(簡稱驗證資訊系統)提出驗證需求，由系統隨機擇定經本署認證之驗證機構。
二、食品業者繳交驗證相關資料，驗證機構進行行政審查。
三、審查通過後，食品業者繳交驗證相關費用。
四、驗證機構安排評鑑相關事宜(書面審查及實地評鑑) 。
五、評鑑完成且通過，食品業者取得驗證證明書，即完成驗證相關程序。
除此之外，通過驗證之食品業者必須接受定期及不定期追蹤查驗，以及每2年重新辦理驗證等，才能維持驗證資格；而驗證係屬強制性，若未通過驗證且限期未改善之業者，依據食安法第48條經命限期改正，屆期不改正者，最高可處300萬元罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業。
另，為擴大食品業者與消費者對驗證相關資訊深入了解，食藥署已建構食品安全管理系統認證及驗證資訊系統(https://facs.fda.gov.tw)，可查詢更多驗證相關訊息或通過二級品管驗證之業者清單。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/08"},{"標題":"預告修正乳酮糖等3項標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(2)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酮糖、單水硫酸亞鐵及檸檬酸二氫鈉之使用範圍、限量及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為第(八)類營養添加劑乳酮糖及單水硫酸亞鐵之使用範圍及限量，並新增檸檬酸二氫鈉為調味劑，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/03/02"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（二）","內容":" 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（二）
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 3 月份已完成抽驗 33 件水產品（石斑魚 15 件、貝類 10 件及鮑魚 8 件）。檢驗氯黴素、磺胺劑類、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果有 32 件 符合規定 （合格率 97 % ） ，不合格 產品為 1 件在高雄縣採樣之 石斑魚， 檢出 還原型孔雀綠 0.011 pp m ，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及防範養殖環境污染問題，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 新聞聯絡： | \r\n\r\n 周秀冠 | \r\n\r\n 手機號碼： | \r\n\r\n 0988392010 | \r\n\r\n 辦公室電： | \r\n\r\n 04-24750386 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑，國內並未核准輸入","內容":"美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息， US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ，共計 11 批（如下表）， 回收原 因 為以上產品無法確保滅菌完全 。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 商品名 | \r\n\r\n 批號 |
\r\n\r\n| \r\n CAMOLYN HOMEOPATHIC | \r\n\r\n 049036 、 087934 |
\r\n\r\n| \r\n CAMOLYN PLUS NAPHAZOLINE + CHAMOMILE 15ml | \r\n\r\n 037691 、 097420 |
\r\n\r\n| \r\n CAMOLYN REFRESH 15 ml | \r\n\r\n 116636 、 107610 |
\r\n\r\n| \r\n CAMOLYN-A, NAPHAZOLINE + PHENIRAMINE 15ml | \r\n\r\n 057063 、 058962 、 106606 、 099487 |
\r\n\r\n| \r\n FISIOLIN NASAL DROPS SODIUM CHLORIDE PEDIATRIC USES 15 ml | \r\n\r\n 028659 |
\r\n 經查衛生署並未核准 US Oftalmi 公司製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/12"},{"標題":"兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿","內容":"兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13834&chk=C623FE0A-BE6B-4541-80FD-30D89D128927;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13835&chk=4874FA8F-F89F-494E-9133-BE6A33CCD37D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13836&chk=9DF484C6-422C-49D2-B465-0466B826AD5F;;","發布日期":"2005/02/02"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：治療痤瘡藥品isotretinoin（A酸）應小心監視其不良反應","內容":" 根據 American Journal of Gastroenterology 一篇以健康保險資料庫為基礎之分析，發現治療痤瘡之 isotretinoin 成分藥品（美國藥品名稱 Accutane ，臺灣藥品名稱 Roaccutane ，俗稱 A 酸），服用後一年內發生潰瘍性結腸炎之情形可能比未服用者高 4 倍，但其關聯性，還需進一步研究。
\r\n 經查衛生署核准含 isotretinoin 成分口服藥品許可證共 3 張，所核適應症為「 傳統療法無效之嚴重痤瘡」。基於該藥品有致畸胎之風險，也可能引起肝轉胺酶、三酸甘油脂或膽固醇可逆性升高等不良反應，所核准該藥品之說明書中已刊載服用該藥品可能肝轉胺酶、三酸甘油脂或膽固醇可逆性升高或致畸胎等不良反應，注意事項亦載明「患者應於治療前及開始治療一個月後檢查肝功能，其後每三個月檢查一次，該藥品禁用在肝功能不全、維生素 A 過多症或血脂肪過高的病患」、「...曾在無腸道疾病史的病人中引發發炎性腸疾病的報告」。 另外依健保給付規定，應有皮膚專科醫師資格始可開立該藥，病患需於同意書簽名，同意書上載明：「女性患者在服用 isotretinoin 口服製劑之前的四個星期，治療期間及停藥後至少 4 個星期內，必須使用有效之避孕方法」 之訊息，提醒民眾。
\r\n 衛生署曾於 94 、 95 年發布新聞提醒醫師及病人服用 isotretinoin 應嚴格進行避孕措施並檢視肝功能及血中膽固醇與三酸甘油脂濃度，亦要求藥商加強衛教訓練。由於 isotretinoin 成分藥品可能導致之不良反應多與劑量有關。全國藥物不良反應資料中，有 17 例疑似因服用 isotretinoin 成分藥品引起不良反應之通報，通報症狀為皮膚乾燥、眼睛癢或輕微肝功能指數升高，經停藥後症狀緩解，無腸炎或腸道出血之不良反應通報案件。食品藥物管理局再次呼籲，皮膚專科醫師為病患處方口服 isotretinoin 成分藥品時，應謹慎評估其風險與效益，病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知，遵循醫師處方服用該藥品，以確保用藥安全。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/12"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：美可朗（Macrolane）玻尿酸產品之使用注意","內容":" 根據英國《每日郵報》報導的一項研究報告指出，「美可朗（Macrolane）」玻尿酸產品可能影響乳癌腫瘤的篩檢，或讓患者產生腫塊及疼痛情形。
經查國內核准之衛署醫器輸字第020350號「“奇美德”美可朗 30」（”Q-Med” Macrolane VRF30），仿單刊載之注意事項包括：「本產品用於隆乳的用途尚未被確立，不宜用於乳房。」此外，仿單中記載之不良反應為：「可能會引起纖維化（fibrosis）。……罕見的延遲發炎反應與植入後的併發症，如腫脹或硬化都曾被通報。也可能發生紅斑與壓痛。」
另，該產品登記之規格為10ml（型號VRF30），其適應症核定如下：「MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位最好有足夠的組織包覆與支撐，以達到良好的矯正效果。MACROLANE VRF30主要注射於皮下組織深層或骨膜上層。」
衛生署目前並未接到疑似因使用「“奇美德”美可朗 30」而發生不良反應之案例通報，但提醒醫師於使用該產品為患者進行治療時，應確實遵照仿單核准內容辦理，例如：在治療之前，必須先評估患者是否適合使用該產品，以及是否需要使用止痛藥；且在手術進行之前，必須先告知病人產品之用途、預期的結果、禁忌症、注意事項、警告和潛在之不良反應等。
衛生署食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病患懷疑因為使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/12"},{"標題":"春節長假一定要做的事 常用肥皂洗手 避免生飲生食","內容":"\r\n今年入冬以來，腹瀉群聚事件頻傳，元旦假期平均每天接近兩千人因為腹瀉至急診室就醫，主要原因為諾羅病毒感染。諾羅病毒的傳染力及散播力非常快速，不分男女老少，只要1~10個病毒即可致病，目前英國、日本以及其他地區均有案例增加的趨勢。
\r\n諾羅病毒主要透過與病人接觸、或吸入病人嘔吐物及排泄物所產生的飛沫而感染，亦可經由攝食受到諾羅病毒污染的食品或飲水而感染。若是準備或處理食品的人感染諾羅病毒，有可能因此污染食品（特別是那些如廁後沒有洗手的人）；飲水及貝類（如生蠔）也可能被污水污染，若生飲、生食便有可能感染諾羅病毒。一般來說，易受諾羅病毒污染的食品有即食食品、生菜沙拉、三明治、冰品、水果及生鮮魚貝類等。
\r\n食品藥物管理局呼籲，餐飲業者務必要加強環境衛生及個人衛生，必要時要使用漂白水進行廚房及廁所等環境的消毒工作；在食品製備及烹調過程中，要用肥皂清洗雙手，慎選食材來源並澈底清洗，生食與熟食要分開處理以避免交叉污染。
\r\n農曆春節長假將至，天氣寒冷加上出遊聚餐互動頻繁，為避免上吐下瀉壞了過年興致，春節長假一定要做的事：常用肥皂洗手，避免生飲生食。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關歐盟發布Acino Pharma GmbH預防性回收8種含clopidogrel藥品，該等產品國內並未輸入","內容":" 歐盟近期發布回收訊息，有關 Acino Pharma GmbH 製藥公司預防性 回收 8種含 clopidogrel成分藥品之所有批號 ，包括 Clopidogrel A1 Pharma 、 Clopidogrel Acino、 Clopidogrel Acino Pharma、 Clopidogrel Acino Pharma GmbH、 Clopidogrel Hexal、 Clopidogrel Ratiopharm、 Clopidogrel Ratiopharm GmbH 及 Clopidogrel Sandoz 等，其主成分原料是由印度 Glochem藥廠製造， 其 回收原因為 印度 Glochem藥廠不符 優良藥品製造規範（ GMP） 。
\r\n 經查該 8種產品僅 舒栓寧\"山德士\"膜衣錠 75毫克 （ Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablets ） 領有國內許可證為 衛署藥輸字第 025114號 ，核准適應症為「 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件 (如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡 )的發生。與 ASPIRIN併用降低非 ST段上升之急性冠心症 (不穩定性心絞痛和非 Q波型心肌梗塞 )病人 (包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者 )之粥狀動脈栓塞事件。與 ASPIRIN併用可用於以內科治療的 ST段上升之急性心肌梗塞病人。」， 廠商為臺灣諾華股份有限公司，經查，該藥品之原料廠為印度 Dr. Reddy's Lab. Ltd. 製造 ，復查，其它國內所核准含該成分製劑所使用原料藥來源均非印度 Glochem 藥廠製造， 因此請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/13"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師letrozole成分藥品適應症為治療乳癌，非用於治療婦女不孕症","內容":" 依據 99年 4月 9日美國媒體報導，美國約 29.3%不孕症婦女被醫師處方以治療乳癌藥品 Femara（主要成分為 letrozole）治療其不孕症。研究者提出，該藥品未依核准之適應症而用來處方治療不孕症，恐增加對胎兒之風險，且目前並未有足夠的證據顯示該藥品對不孕症具有療效。
\r\n 經查，衛生署核准含 letrozole成分之藥品製劑許可證有 1張，所核准之適應症為「接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及 LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為 TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。」，另查其仿單標示有「於懷孕和哺乳期間禁止使用本品」 。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師 letrozole成分藥品適應症為治療乳癌，非用於治療婦女不孕症。任何未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之使用（ off-label use），要格外注意利益及風險之評估，且所發生之藥品不良反應無法獲得藥害救濟。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/13"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒醫療人員及婦女使用避孕藥使用小心監測血栓形成之風險","內容":" 依據報導英國有一女子，疑似長期服用避孕藥而發生肺靜脈栓塞而死亡，雖然死亡原因與服用避孕藥之關聯性尚待釐清，醫師認為可能與該名女子長期服用避孕藥有關。
\r\n 荷爾蒙類避孕製劑可能增加凝血酶原及第七、八、九凝血因子，降低抗凝血酵素 III ，增加正腎上腺素誘發的血小板凝聚能力，因此可能有導致栓塞及血栓疾病之風險，食品藥物管理局提醒避孕之婦女應經醫師診斷後，依據醫師處方用藥，用藥期間如果有不適情形，應尋求原診斷醫師評估亦須作詳細觀察等內容。為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於 93 年 4 月 13 日 發布「女性避孕貼片新藥上市，衛生署提醒消費者使用注意事項」，後於 94 年 7 月 19 日 、 97 年 1 月 21 日 再發布「衛生署提醒使用女性避孕貼片藥品應小心血栓之副作用」、 97 年 4 月 25 日 、 98 年 9 月 29 日 發布避孕藥品相關新聞，持續提醒女性朋友，使用荷爾蒙類藥品避孕需注意血栓之風險，如有血栓、栓塞及其他血管疾病、高血壓、肝臟贅瘤、生殖器官癌症及乳癌、有先兆之偏頭痛、黃褐斑之婦女不宜使用。醫師為病人處方該類藥品時需注意病患是否有前述血栓性栓塞疾病史，並小心偵測其可能發生栓塞、血栓及其它血管疾病之不良反應。為確保用藥安全，該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，用藥期間亦須作詳細觀察，切勿自行購買使用。食品藥物管理局強調這類藥品均屬需由醫師處方使用，因此依據藥害救濟法之規定，處方用藥非經醫師處方自行使用而發生藥害，將無法獲得藥害救濟。另查全國藥物不良反應通報資料，所通報之症狀多為噁心、嘔吐、皮膚癢或生理期不順等，尚無疑似因使用荷爾蒙類避孕藥引起栓塞之通報案件。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。 食品藥物管理局將加強口服避孕藥品之安全監視， 提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/13"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局致力提升植物新藥之審查","內容":"\r\n為鼓勵國內產業積極投入植物新藥研發，加強產官學研合作研究發展，促進生技新藥產業升級，衛生署於89年即公告植物抽取新藥臨床試驗基準，復參考各國植物藥新藥臨床試驗之最新法規及我國國情，於98年3月重新擬訂「植物藥新藥臨床試驗基準」(www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=2&now_fod_list_no=6726&level_no=3&doc_no=70963)，供已有人類使用經驗之植物藥材，其依傳統或非傳統方法抽取之抽取物所製成之新藥，於我國執行臨床試驗之參據；同時依據衛生署統計資料顯示，目前國內每年約有將近10件之植物新藥臨床試驗案提出申請。
\r\n另為強化對於植物新藥之審查，衛生署於97年10月在衛生署藥品諮詢委員會下增設植物抽取新藥專家小組，邀請國內植物藥領域學有專精的學者、專家及醫師們擔任小組委員，專司植物藥相關申請案之審查工作，以提升衛生署對於植物藥申請案之審查品質。
\r\n衛生署食品藥物管理局在植物藥審查法規的改革，除為符合行政院2009生技產業策略諮議委員會議期待外，也為達成行政院推動生技起飛鑽石行動方案設定目標--鼓勵國內產業界開發生技新藥，也因為這積極推動法規環境改善，衛生署食品藥物管理局日前已核准第一件國產自行研發之植物新藥，希望未來在政府與產業界的攜手合作下，能讓更多的國產廠商開發的植物新藥在台灣上市，除可提供國人使用外也得以行銷全球。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/15"},{"標題":"「超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果」新聞稿","內容":"監測結果請參閱本局網站「檢驗資訊」之2005-12-28的「超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果」 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13860&chk=F0E39635-6CA2-43C4-87F5-580D66D1503C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13861&chk=7F1AA84A-4A1D-407D-A273-BAE06DA6DB15;;","發布日期":"2005/12/28"},{"標題":"食品藥物局呼籲民眾停止食用可能受污染之真空包裝豆製品、醃漬蚵仔","內容":" 食品藥物管理局今（4/15）日接獲疾病管制局通報，有2名疑似肉毒桿菌病患，食品藥物管理局正追查原因中，初步調查結果，造成此次中毒案之可疑食物為2件豆干製品(正祥食品行出產260克裝之大滷干、日昌豆干店出產250克之大溪小印干)，及醃漬蚵仔(傳統市場散裝裝罐，追查來源中) ，產品圖樣如附件。該局已請轄區衛生局針對案內涉嫌食品業者進行稽查，以釐清中毒原因，並要求業者將案內產品立即下架停止販售，且再次呼籲民眾暫停食用可能受污染食品。
肉毒桿菌毒素是由於肉毒桿菌在厭氧狀態及低酸性（酸鹼值＞4.6）環境下所產生的毒素，易發生於真空包裝製品、醃豬肉等低酸性食品，一般食品中並不會發生。食品藥物管理局提醒民眾，如食用上述產品出現疑似肉毒桿菌中毒症狀時（視覺障礙、吞嚥困難及口乾等），應立即就醫。
食品藥物管理局提醒消費者要購買有信譽商家的罐裝、真空包裝食品，真空包裝的食品亦應冷藏銷售及保存；另外，因為肉毒桿菌毒素不耐熱，家庭自製的醃製品，宜在食用前先煮沸才安全。
\r\n附件一、常見引發食品中毒的病菌-肉毒桿菌（資料來源：食品資訊網）
附件二、肉毒桿菌中毒衛教宣導資料（資料來源：疾病管制局全球資訊網）
附件三、案內可疑食物圖片(來源：苗栗縣衛生局)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8472&chk=A6656F65-C5DA-42E6-BC92-F656A000929A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8473&chk=E4F8A55E-F496-4609-809F-7E31024D78B0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8474&chk=F4E7CBCB-6C60-423C-9109-700EA53C67CB;;","發布日期":"2010/04/15"},{"標題":"美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉及內臟仍然禁止進口；准予申請輸入品項，要符合我國法令規定，三管五卡嚴格查驗","內容":"衛生署食品藥物管理局表示：根據今（99）年1月5日立法院三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品。」明令禁止輸入美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉及內臟，此一管制措施，並未改變。
食品藥物管理局表示，內臟(Internal Organ)指胸腔、腹腔及骨盆腔之器官，例如，胸腔中的心臟、肺臟，腹腔中的肝臟、大腸、小腸、脾臟、胃、腎臟、胰臟，骨盆腔中的膀胱、子宮等，牛舌、牛睪丸、牛鞭、牛橫隔膜、牛尾、牛蹄等部位均非屬內臟範圍，這些牛雜項目進口前必須向經濟部國際貿易局申請許可。經濟部國際貿易局於4月1日公告修正之牛雜碎進口規定，則係配合今年1月5日食品衛生管理法第11條之修正案內容進行修正，絕非是擴大開放美國牛肉品項範圍。
食品藥物管理局強調，任何國家（包括美國）要將牛肉及其製品輸往我國，都要符合我國法規之規定。至於台美議定書中所載180天係指執行技術問題之諮商，非指擴大開放範圍之諮商；且衛生署及相關部會均會依據三管五卡之措施，嚴格執行進口牛肉產品之審查及衛生安全檢查。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/18"},{"標題":"今年第 2 起肉毒桿菌中毒案所抽樣之豆干及鹽漬蚵之毒素檢驗結果為未檢出，仍須 2 至 3 週之微生物檢驗","內容":"食品藥物管理局於 4月15 日接獲通報肉毒桿菌中毒後，立即責成相關縣市衛生局前往採集可疑檢體 7 件 (包括大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜、醃瓜等) 送驗，其中肉毒桿菌毒素檢驗為未檢出，但尚須檢驗是否遭肉毒桿菌污染。其中毒素檢驗係檢測檢體是否含有肉毒桿菌毒素之毒性試驗，檢驗時間需約 2～3 天；肉毒桿菌檢驗須約 2至 3 週。
\r\n食品藥物管理局針對病患血清檢體驗出肉毒桿菌毒素，而食材檢體之毒素檢驗結果未檢出乙事表示，肉毒桿菌污染食品必須在一定條件下才會繁殖生長而產生毒素。因此，食品中毒若未能採得適當的檢體 (例如食餘檢體) 或引致患者中毒之檢體，有可能無法驗出。
\r\n食品藥物管理局再度呼籲，業者必須作好食品製程之良好衛生管理，確保所販賣食品之衛生與安全。消費者在食用真空包裝製品、醃漬類或罐頭類產品時，應選購標示清楚及信譽良好之商家，且經完全殺菌之產品，食用此類食品前最好煮沸，以確保食用安全，避免肉毒桿菌中毒，相關資訊可參閱食品資訊網或疾病管制局網頁。
\r\n(食品資訊網：http://food.doh.gov.tw/foodnew/food/FoodPoison.aspx )
(疾病管制局：http://www.cdc.gov.tw )
新聞聯絡人：馮潤蘭 副組長 0975-620-920
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/18"},{"標題":"有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同","內容":"針對報紙讀者投書，提及「在美國，季節性流感與H1N1疫苗證照號碼不同，每一年的流感疫苗也都是不同藥證，沒有人一證用十年，還拿來變更用途。………」乙文，食品藥物管理局聲明，文中所敘並不正確，特予以澄清說明：
\r\n 對於經常變異之季節性流感病毒，歐美各國皆認採以更換病毒株方式，加上有限人數之臨床試驗，來進行季節性流感疫苗許可證的更新，以對抗每年的季節性流感。而因為本次2009 H1N1新型流感病毒和傳統季節性流感病毒中A型H1N1流感病毒構造性質相近，歐美各國皆接受季節性流感疫苗生產廠商，以更換病毒株加上有限人數之臨床試驗方式，來取得疫苗的藥證。美國目前核准之2009 H1N1新型流感疫苗，即是採用已在美國核准上市的季節性流感疫苗許可證，以辦理更新(更換病毒株)的程序獲得美國政府核准的，因此，2009 H1N1新型流感疫苗與季節性流感疫苗之上市藥證證號相同。此核准方式與我國之處理方式相同。
另有關投書中所提「美國政府做了4000人的人體試驗，沒有任何過程因疫情緊急而邊作試驗邊核准」乙節，所謂上市前收集4000多人，乃是跨國藥廠於全新疫苗上市前，因市場考量，在世界各國依不同目的進行臨床研究，例如疫苗添加佐劑與否，或是不同種族族群之研究等，即為全球不同研究的臨床試驗的總人數，並非美國要求在季節性流感疫苗許可證更新(更換病毒株)為H1N1新型流感疫苗時所需的臨床試驗人數。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"什麼是違規藥物廣告報乎你知！衛生署與通傳會合作建立廣告資訊查詢專區","內容":" 為充分揭露藥物廣告資訊，行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）合作發布藥物廣告資訊查詢專區，整合各單位廣告資訊及查詢系統，促使廣告相關資訊透明化，滿足民眾知的權利，也提供媒體傳播業者參考，避免刊播違規廣告。
行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）於今（16）日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第二次聯繫會議」，由楊志良署長及彭芸主任委員共同主持，會後共同發布廣告資訊專區頁面。二部會為了方便廣告查詢，特於食品藥物管理局首頁消費者資訊專區項下，建置廣告資訊查詢專區，集結各單位廣告查詢資訊，包括合法廣告查詢系統（藥品(含中藥)、醫療器材、化粧品廣告資訊及臺北市政府衛生局廣告資訊）、違規廣告查詢系統、各縣市衛生局廣告及檢舉相關查詢窗口資訊、公平會〝多層次傳銷（直銷）〞資訊及通傳會之違反衛生法規核處資訊等。
在二部會共同展現合作成果部分，衛生署1至3月共函送「代謝超酵素」、「嗜脂益生菌」、「震達等大人」「祖傳補腎配方」、「保健牛蒡精華」、「美麗素顏法」、「黃金蟲草」、「6D魔奏」8項經衛生機關處分後仍持續宣播違反衛生相關法令之廣告，請通傳會協助處理，經本署初步監錄8則廣告業已停止宣播。另99年4月6日也針對本署提供列為重點標的之4件違規產品廣告（優立SO、七日綠血草、起陽籽【韭菜籽】及薑黃好蜆）轉知相關媒體公協會，要求會員注意宣播之內容是否違法，經查目前均已停播。
為維護民眾的健康，衛生署再次呼籲大家堅守五不原則，不聽別人推薦的藥，不信有神奇療效的藥，不吃別人贈送的藥，不買地攤、夜市、遊覽車上所販賣的藥，不推薦藥品給其他人，另設置違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法違規產品。
\r\n新聞聯絡人：衛生署食品藥物管理局劉主任淑芬 電話：0937848693
新聞聯絡人：通傳會傳播內容處吳簡任視察娟 電話：(02)3343-2651
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/16"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用抗癲癇藥品嚴防自殺傾向","內容":" 依據近日美國媒體報導，美國研究者提出服用抗癲癇藥品 gabapentin、 lamotrigine、 oxcarbazepine或 tiagabine之患者產生自殺意念之機率高於服用抗癲癇藥品 topiramate之患者。衛生署曾於 97、 98年提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時，宜嚴密監視病患用藥安全，注意可能出現自殺意念或行為。 病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。
\r\n 衛生署曾於 97年 2月 4日、 97年 7月 15日及 98年 5月 11日發布新聞提醒 醫療人員及病患使用抗癲癇藥品應嚴防自殺傾向，呼籲正在服用該等抗癲癇藥品之病患，若有任何疑義，請向原開立處方醫師諮詢，不宜隨意停藥，其健康照護者應嚴密監視該些病患之用藥後行為，尤其是在開始服藥之第 1週，同時函文相關醫學會提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知，服藥後可能出現自殺行為之不良反應，請其健康照護者加強監視病患服藥後之安全。
\r\n 經查全國藥物不良反應通報資料庫，查無因服用該等抗癲癇藥品而導致自殺行為之通報案件，但有 2件疑似服用 oxcarbazepine及 2件疑似服用 topiramate出現意識模糊之不良反應通報案件， 經停藥後多已恢復。衛生署核准該些藥品仿單已刊載服藥後可能出現頭暈或睏倦、精神能力減弱之情形，病患服藥後應避免駕車或操作機械等行為，衛生署將持續嚴密監視該類藥品之用藥安全。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口","內容":" 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日 發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ） 公司製造販售 之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine 600IU （批號： VNC1J002-AD ）及 1200IU （批號： VNC1J010-AJ ）注射劑。 回收原 因 為在持續性安定性試驗中，產品所檢附注射用水之 PH 值及 Aluminium 檢驗結果未在該公司設定的規格內，故予以回收 。
\r\n 經查衛生署核准衛署菌疫輸字第 000774號 \"百特\"伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600國際單位 （ IMMUNINE PURIFIED FACTOR Ⅸ CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600IU )， 核准適應症為「 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血」， 廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之三批產品，國內並未進口，因此請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司（Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd）之U-Multivit Tab及U-Caine Lozenges藥品，國內並未核准輸入","內容":" 香港衛生單位於 99 年 4 月 14 日 發布回收訊息，回收 利奧化學製藥有限公司（ Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd ） 之 U-Multivit Tab （批號： 070756 ）及 U-Caine Lozenges （批號： 071382 、 081228 ） 藥品，回收原 因 為產品標籤成分與實際檢驗成分不符 。
\r\n U-Multivit Tab 為維他命補充劑， U-Caine Lozenges 為紓緩喉嚨痛之用藥， 經查衛生署並未核准 利奧化學製藥有限公司 製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收恩成行（香港）有限公司之Nutribes Vitamin E Capsules 400IU等共七項非處方藥物，國內並未核准輸入","內容":" 香港衛生單位於 99 年 4 月 14 日 發布回收訊息，回收恩成行（香港）有限公司 之 Nutribes Vitamin E Capsules 400IU (HK-35319) 、 Vita Prima B1 + B6 + B12 Tablets (HK-53232) 、 Nutribes Beta Carotene 25000IU (HK-40740) 、 Archon Glucosamine Tablets 750mg (HK-51162) 、 Nutribes Century Tablets (HK-51738) 、 Arnet Oyster Shell Calucium Tablets (HK-48618) 及 Doctor's Elect Calcium Carbonate-1500 Tablets (HK-56860) 等共七項非處方藥物。回收原 因 為 該公司被查出無香港藥品優良製造規範（ Good Manufacturing Practices ）生產許可但進行產品包裝 。
\r\n 經查衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收恩成行（香港）有限公司之Puricos 300mg錠劑，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生單位於 99 年 4 月 12 日 發布回收恩成行（香港）有限公司 之 Puricos 300mg 錠劑之訊息 。回收原 因 為 該公司被查出為一無香港藥品優良製造規範（ Good Manufacturing Practices ）生產許可之藥商但進行產品包裝 。
\r\n Puricos 300mg 錠劑 為痛風及高尿酸血症用藥， 經查衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
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\r\n良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"說明有關瑞士CSL Behring公司回收三批Beriglobin P藥品之相關事宜 ","內容":" 瑞士衛生單位於 99年 4月 13日發布訊息－ CSL Behring 公司回收 Beriglobin P（ hepatitis virus A antigen， Immunoglobulin），批號： 24640311J、 24740321E及 24740321G 。回收原 因為 A 型肝炎抗體低於原核准規格，故予回收該等批號。 經查該等批號國內並未進口， 復查國內進口 Beriglobin P 藥品 之批號為 24540311J 、 24740311G及 24840311E，於 原廠執行例行安定性試驗發現，其中批號 24540311J 產品 於第 36個月 A 型肝炎抗體效價（ anti-HAV-titer ）低於原核准規格；另二批號效價接近原核准規格下限，為保障藥品品質，廠商已進行該三批全面預防性回收。
\r\n 經查，衛生署核准 Beriglobin P 產品為 衛署菌疫輸字第 000422號 \"貝靈 \" 克療丙注射劑 ，核准適應症為「 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」， 廠商為吉發企業股份有限公司 ，製造廠為 CSL Behring公司。食品藥物管理局已要求廠商立即回收該等批號產品，通知醫療院所停止使用，並配合回收。經查該三批共進口 14906瓶，目前市面上尚有 3735瓶流通，本局已函請各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收。食品藥物管理局將嚴格督促廠商儘速回收並再次呼籲醫療院所配合辦理 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"市售茶類產品殘留農藥之調查","內容":"市售茶類產品殘留農藥之調查(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13877&chk=3DE27A3F-E5A6-42FC-A27A-28C4CB3EDD62;;","發布日期":"2006/09/28"},{"標題":"政府嚴格把關牛舌產品進口 確保輸我產品符合我國規定","內容":"衛生署表示，目前進口措施，係根據今（99）年1月5日立法院兩黨共識三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品」禁止輸入之規定辦理。此一管制措施，並未改變。
衛生署前即邀請學者專家討論，確認內臟(Internal Organ)指胸腔、腹腔及骨盆腔之器官，例如，胸腔中的心臟、肺臟，腹腔中的肝臟、大腸、小腸、脾臟、胃、腎臟、胰臟，骨盆腔中的膀胱、子宮等。至於屬雜碎項目，如：牛舌、牛睪丸、牛鞭、牛橫隔膜、牛尾、牛蹄等部位均非屬內臟範圍，依法准予輸入。
為確保國人健康，經濟部國貿局特別公告，雜碎項目進口商必須先申請輸入許可，進口時並需檢附美國農部所發的證明文件，才可以辦理報驗及報關進口。關區查驗人員將會依「三管五卡規定」從嚴檢查。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/19"},{"標題":"食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品","內容":" 食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品
食品藥物管理局中區管理中心於 99年 4月 16日會同台中市衛生局及警察局第二分局等人員前往台中市「東光跳蚤市場」 進行聯合稽 查 ，在該處 查獲「大老二」、「金功夫」、「虎虎生威」、「牛哥」、「 SPANISH FLY」、「三體牛鞭」、「一炮到天亮」、「 连 战七天 」、「回春丹」、「 GERMANY SEX DROPS 」等來路不明藥品 ， 疑涉販賣偽、禁藥品，產品均予抽樣並依法處辦。
\r\n 依藥事法第 83條第一項規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五百萬元以下罰金。本次並查獲一無照藥商販賣藥品，已涉違反藥事法第 27條規定，依同法第 92條，應處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
\r\n 食品藥物管理局將 強力掃蕩違規廣告或販售之不法食品、藥物和化粧品，持續對於這類產品進行監控，並加強聯合各地衛生機關及警、檢調系統嚴格查緝取締。食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持「五不」原則：不信、不聽、不買、不吃、不推薦！歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品，違規檢舉專線 0800-233-789。
\r\n 新聞聯絡人： 周秀冠 手機號碼：0988392010 辦公室電話：04-24750386
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8501&chk=E3F40891-581B-4FDC-A011-52B36F072046;;","發布日期":"2010/04/20"},{"標題":"食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量調查結果","內容":"食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量調查結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13880&chk=8E7E29FF-0C6D-451D-930F-A1C2B960BE36;;","發布日期":"2006/12/22"},{"標題":"宣稱纖體、扶豎產品及銀杏產品檢出違法添加等西藥成分，涉違反偽禁藥移送法辦","內容":" 為全面打擊黑心不法產品，衛生署食品藥物管理局於99年4月27日配合法務部調查局台北市調查處與南部地區機動工作組、高雄市政府衛生局、台中市衛生局、臺北縣政府衛生局、臺北市政府衛生局等單位進行查緝，在高雄市等處地點搜索，查獲：「美麗S纖體素膠囊」、「纖體素S膠囊」、「舒宜纖膠囊」、「勝利強扶豎膠囊」、「扶豎膠囊」等產品，案經調查處就該生技有限公司負責人進行約談，已依藥事法等罪嫌移送檢方偵辦。
「美麗S纖體素膠囊」、「纖體素S膠囊」、「舒宜纖膠囊」等產品，經衛生署食品藥物管理局檢驗出違法添加Sibutramine (即諾美婷的主成分) 西藥成分，另「勝利強扶豎膠囊」、「扶豎膠囊」等產品，經檢出違法添加Sildenafil (即威而鋼的主成分) 西藥成分，「舒維銀杏膠囊」、「金憶強錠」、「新活力全多錠」等產品，以保健食品白果為名，實則經檢出違法添加「銀杏葉」等西藥成分，依藥事法規定為涉偽、禁藥刑事案件，全案經衛生署與臺北市調查處、高雄地方法院檢察署合作偵辦。
衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」
衛生署已核准用於性功能障礙、肥胖或體重過重病人或治療血液循環障礙等藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。1.「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；且美國 FDA亦已建議患有心血管疾病（包括：冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓等）病史之患者，禁止使用該藥品；2.「Sildenafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；3.「銀杏葉」係屬藥品，有治療血液循環障礙及腦血管循環不良之功效，然服用過量可能造成不正常出血、暈眩等症狀，若與抗血小板劑服用，更可能發生大量出血異常現象，不宜予孩童或孕婦服用。因此，衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。
衛生署重申，藥品應經衛生署核准查驗登記，發給許可證後始得製造、輸入，並再次提醒醫療院所及藥商，切勿買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品，未經核准製造、輸入藥品，應認屬藥事法第20條1項1款或第22條1項2款之偽、禁藥。
為有效查緝偽、劣、禁藥及誇大違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，衛生署食品藥物管理局將持續與各地衛生局及檢警調單位聯合查緝，全面共同打擊不法，呼籲業者切勿因貪圖利益危害民眾健康並觸犯法律。 食品藥物管理局再次提醒，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持”五不”原則(不聽別人推薦的藥，不信有神奇療效的藥，不吃別人贈送的藥，不買地攤、夜市、遊覽車上所販賣的藥，不推薦藥品給其他人)，衛生署食品藥物管理局對於違規廣告不法藥物查處工作將持續進行監控，並加強督導各地方衛生機關嚴格取締違規案件。為有效打擊不法藥物，衛生署與法務部、警政署等單位，業已建立跨部會「打擊不法藥物管理機制」，衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦請民眾協助監督，共同檢舉非法，與免付費檢舉電話：0800-233-789，期發揮政府與民間共同監控之力量與成效。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/26"},{"標題":"食品藥物管理局研議，修訂藥害救濟法放寬藥害救濟给付範圍之可行性，同時呼籲醫師未依藥物許可證所載之適應症或效能使用Carbamazepine成分藥品前，應考量其他替代藥品","內容":" 針對5月23日報載桃園縣徐先生因就診醫師開立Carbamazepine成分藥品，用於核准適應症外用途而造成不良反應的案例，目前桃園縣衛生局介入協調醫療糾紛中。對於未依藥物許可證所載之適應症或效能使用所產生的不良反應，目前未在藥害救濟给付範圍，食品藥物管理局近期將邀集相關單位，研擬放寬藥害救濟给付範圍之可行性。醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用Carbamazepine成分藥品前，食品藥物管理局也強調，應詳盡說明使用該藥品之必要性並告知病患風險。
\r\n 依據藥害救濟法的規定，對於病人「未依藥物許可證所載之適應症或效能」使用所產生的藥害，不能獲得藥害救濟给付，因為藥害救濟基金來源主要來自藥物製造、輸入業者繳納之徵收金，且相關業者在送請藥品查驗登記時，僅針對仿單標示之適應症使用範圍，如因醫療上需求將仿單標示外使用納入救濟範圍，則須與繳納徵收金之藥商討論評估。為保障病人之權益，食品藥物管理局近期將邀集相關單位，研擬放寬藥害救濟给付範圍之可行性。
\r\n 食品藥物管理局再次呼籲，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用Carbamazepine成分藥品前，應詳盡說明使用該藥品之必要性並告知病患風險，以避免發生類似桃園縣徐先生的醫療糾紛事件。同時，食品藥物管理局也將要求廠商於仿單最明顯處加註「醫藥專業人員應嚴密監控其史蒂文生氏強生症候群之不良反應」等警語，以加強提醒醫療人員及病患對該藥品的警覺性與注意。
\r\n 由於含Carbamazepine成分藥品經風險評估後，現階段該藥品的臨床效益仍高於風險，且在醫師嚴密評估監控下可有效掌控其風險，民眾仍可放心使用該成分藥品。研究顯示，對於含Carbamazepine成分藥品引起的史蒂文生氏強生症候群/中毒性表皮溶解症（Stevens-Johnson Syndrome/ Toxic epidermal necrosis；SJS/TEN）之嚴重皮膚過敏不良反應，與帶有人類白血球抗原HLA-B＊1502基因型有關，這種人類白血球抗原的對偶基因多出現於亞洲人種，國人即屬帶有此種基因比率較高之高危險群，因此，衛生署多年來一直嚴密監視含該成分藥品。目前已要求所有該成分藥品仿單加刊：可能帶有HLA-B＊1502基因的亞洲族群，在使用Carbamazepine成分藥品前，宜考慮檢測是否帶有HLA-B＊1502基因。而且，此基因檢測項目，自99年6月1日起納入全民健保給付項目，以加強病患可能產生SJS/TEN之監測。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/27"},{"標題":"為簡化藥品申請流程，全面免除學名藥查驗登記預審制度","內容":" 為簡化藥品查驗登記申請流程，食品藥物管理局自99年4月27日起免除輸入學名藥查驗登記之預審制度，與國產學名藥相同。
\r\n 衛生署前於94年間，考量輸入學名藥之送件資料常無法備齊，須補件之資料繁多，又廠商常常無法於衛生署限定時間內補齊，導致案件核准率有逐年下降之趨勢，故於95年1月1日起啟動預審機制，並建立學名藥查驗登記之法規諮詢服務，積極輔導及協助廠商備妥其查驗登記送審資料。
\r\n 現國內八大藥品公協會透過食品藥物管理局今（99）年初建置之「食品藥物管理局藥品組與藥業八大公協會之溝通協商平台」，業界表達期待免除預審，以加速送件時程，經充分溝通意見，在確保藥品安全與促進產業發展之前提下，達成免除輸入學名藥查驗登記預審之共識，並於99年4月27日公布即日起全面免除輸入學名藥查驗登記之預審制度。
\r\n 為免部份廠商因未能熟稔相關查驗登記法規，往返補件耗費時程，食品藥物管理局另亦同步提供法規諮詢專線（02-66251166轉5555），協助廠商瞭解學名藥查驗登記之相關法規及審查機制。另將「輸入學名藥查驗登記查檢表」刊登於食品藥物管理局網站上（查檢表下載路徑：食品藥物管理局網站→業務專區（藥品）→申請須知及表單下載），以協助廠商在正式送件前，檢視其送審資料之完整性，以減少補件及因補件不及而遭退件之機率。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/28"},{"標題":"市售油菜檢出雙特松(Dicrotophos)及芬普尼(Fipronil)農藥殘留","內容":"市售油菜檢出雙特松(Dicrotophos)及芬普尼(Fipronil)農藥殘留","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13912&chk=0C45DCCF-2372-4329-933E-A1C57F595F49;;","發布日期":"2008/01/17"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能","內容":" 近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用藥安全資訊，提醒使用該成分藥品可能引起罕見之嚴重肝臟傷害，其中包括 Xenical(處方藥 )與 Alli(非處方藥 )。雖然目前嚴重肝臟傷害與該成分藥品之關聯性尚未確認，但美國 FDA仍提醒醫療人員及病患注意，用藥期間應注意肝功能指數變化或肝功能異常症狀，包括：食慾不振、搔癢、黃疸、褐色尿液 ..等。
\r\n 我國核准含 orlistat成分藥品之許可證共 7張（如附件），作為控制體重使用，均為須醫師處方用藥，所核准該成分藥品仿單之「上市後經驗」已載明 「 ...有極少數病人出現轉胺酵素升高、鹼性磷酸酵素升高及特殊嚴重肝炎病例報告 ...」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，發現使用該等藥品 引起肝功能異常之通報案件有 2件，經停藥後皆已恢復。至於該成分藥品 可能引起罕見之嚴重肝臟傷害之風險， 衛生署食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，進行再評估。
\r\n 衛生署曾於 98年 8月 27日 發布新聞稿提醒使用控制體重藥品 Orlistat應謹慎監視肝功能 。食品藥物管理局再次提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應謹慎評估其利益及風險，並應嚴密監控病患肝功能狀況。 病患倘若用藥期間肝功能異常情形，應立即回診開立處方醫師。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8873&chk=E49E8466-AF3E-4145-BE17-4FC83E72420B;;","發布日期":"2010/05/28"},{"標題":"97年度1月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年度1月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13913&chk=FCEA6F16-FE00-4434-AF6F-99DD7D63EA28;;","發布日期":"2008/02/20"},{"標題":"食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊","內容":"近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病藥品、酗酒，以及情緒障礙或憂鬱之患者。此外，該成分藥品使用過量可能造成中樞系統抑制、呼吸抑制或死亡，因此呼籲醫療人員，當處方或調劑該藥品成分時，需注意可能產生濫用或非法使用之情形。
\r\n含 Tramadol成分藥品係屬第四級管制藥品，衛生署核准含有 Tramadol成分製劑之藥品許可證有 24張，所核准之適應症為「中度至嚴重性的急慢性疼痛」。 另查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，未發現使用含 Tramadol成分藥品出現自殺之不良事件通報案例，疑似劑量過高而出現不良事件之通報案件有 2件。
\r\n 關於含 Tramadol成分藥品可能產生自殺傾向之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方該成分藥品時，應嚴密監視可能出現自殺意念或行為，此外亦須注意該藥品可能產生 濫用或非法使用之情形。同時將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口","內容":" 美國食品藥物管理局 99 年 5月 30日 發布新聞警告醫療人員不要使用 Claris、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之 metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因 Claris廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。
\r\n 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 024557號 喜普樂靜脈輸液 2毫克 /毫升（ Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v）， 核准適應症為「 成人：對 Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病 (接觸後 )。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象 (5-17歲 )、吸入性炭疽病 (接觸後 )」，製造廠為印度 Claris 廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之 Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准 Claris 、 Sagent Pharmaceuticals 、 Pfizer及 West-Ward Pharmaceuticals廠之 metronidazole及 ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/01"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":"\r\n
\r\n 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份共抽驗農產品182件。結果有21件不符規定（不合格率11.5%）。
\r\n 4月份監測不符規定件數共21件，其中小葉菜類10件、瓜菜類2件、豆菜類4件、果菜類4件、小漿果類1件。以豆菜類不符規定比例佔25%最高，共抽驗16件，檢驗結果4件與規定不符，包括長豆、粉豆、敏豆及菜豆各1件，分別抽樣自基隆市1件及彰化縣3件。另小葉菜類檢出不符規定10件最多，不符規定比例佔15.4%，包括空心菜、芥藍及菠菜各2件、蚵小白菜、大陸妹、刈菜及小白菜各1件，分別抽樣自澎湖縣、嘉義縣、高雄縣及屏東縣各2件及臺中縣、南投縣各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8891&chk=32D7BF97-5868-457E-951A-35A50A813F73;;","發布日期":"2010/06/01"},{"標題":"市售茼蒿檢出芬普尼、雙特松、因得克及亞滅培農藥殘留","內容":"市售茼蒿檢出芬普尼、雙特松、因得克及亞滅培農藥殘留\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13915&chk=C82C154E-B21F-42E5-ACE7-8240440BDC4C;;","發布日期":"2008/03/22"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局驗出4件非法化粧品，民眾請勿購買","內容":" 衛生署食品藥物管理局檢驗法務部調查局偵辦送驗之化粧品檢體，「 MACALANA MOISTEN-SKIN CREAM-NIGHT CREAM 」 ( 瑪卡蓮娜特級滋潤嫩膚霜，製造日期： 20100322 ) ，檢出對苯二酚 ( Hydroquinone) 4.15% 。 「 MANNE MEI SUPER WHITENING PEARL CREAM 」 ( 夢您美特級美容珍珠膏，製造日期： 20100110 ) 、「 SHEE NA WHITENING CREAM 」 ( 仙姿美特級美容珍珠膏，製造日期： 20100105 ) 及「 MACALANA WHITENING DAY CREAM 」 ( 瑪卡蓮娜特級美白去斑霜，製造日期： 20100330 ) 則分別驗出汞 2604 ppm 、 3034 ppm 及 4168 ppm 。
Hydroquinone 為藥品成分，衛生署未核准添加在化粧品中，如違規係違反藥事法之規定，可處十年以下有期徒刑，並得併科新台幣 一 千萬以下罰金。汞就是水銀，使用含汞化粧品初期可美白，但漸漸會造成皮膚色素沉澱，產生棕、褐色斑點，甚至伴隨發炎、脫皮，汞也會累積在體內，導致腎病變及汞中毒，危害健康。衛生署在 72 年就公告禁止使用水銀（汞）及其化合物添加在化粧品中，並禁止輸入、製造或販賣，違反者，依化粧品衛生管理條例可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
食品藥物管理局 呼籲消費者勿自網路或其他通路商購買該等產品使用，也 不要自網路或經商旅遊時，購回來路不明、標示不清的產品 ，應 選購有完整標示的美白化粧品，包括「產品名稱」、「製造廠名、廠址」、「進口商名稱、地址」 (進口者 )、「內容物淨重或容量」、「全成分」、「用途」、「用法」、「出廠日期或批號」、「保存期限」等，並檢視其美白成分是否為衛生署公告准用的成分。 民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址： http://cosmetic-recall. doh.gov.tw ，通報專線電話： 02-2358-7343 ，也可通報 不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw 及免付費服務電話： 0800-625-748 ，檢舉非法及諮詢。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 新聞資料詢問 ： | \r\n\r\n 周秀冠 | \r\n\r\n 手機號碼： | \r\n\r\n 0988392010 | \r\n\r\n 辦公室電話： | \r\n\r\n 04-24750386 |
\r\n\r\n| \r\n 新聞聯絡人： | \r\n\r\n 吳敏華 | \r\n\r\n 手機號碼： | \r\n\r\n 0922023405 | \r\n\r\n 辦公室電話： | \r\n\r\n 02-23961216 |
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8894&chk=1BD39CA9-13C8-4DBB-88B8-F91798F361E0;;","發布日期":"2010/06/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Hospira公司自主回收Liposyn及Propofol注射用乳劑部分批號產品，國內並未進口","內容":" 美國食品藥物管理局 99 年 5月 27日 發布回收訊息，有關 Hospira 公司自主回收 Propofol 1%注射用乳劑（批號： 66-85） ，及 Liposyn 注射用脂肪乳劑，包括 Liposyn II 10% 、 Liposyn II 20%、 Liposyn III 10%、 Liposyn III 20%及 Liposyn III 30%（批號 72-78，及批號 82-85）。回收原因為上述批號藥品之瓶內發現有不鏽鋼顆粒，故予以回收。
\r\n 經查， 衛生署核准衛署藥輸字第 015076號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑 20％（ Liposyn II 20% Intravenous Fat Emulsion）及 衛署藥輸字第 015323號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑 10％（ Liposyn II 10% Intravenous Fat Emulsion） 號， 核准適應症為「 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源」，製造廠為美國 Hospira公司，廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，經查該二藥品並未在台販賣。另查本局並未核准該公司製造之 Propofol 1%注射用乳劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息，回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 （批號： 2037862 ）未使用之庫存產品。回收原 因 為藥品說明書之警語未依歐盟規定更新警語資訊 。
\r\n Gabapentin 100mg 膠囊 為治療癲癇藥品， 經查衛生署並未核准該公司製造販售該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Baxter公司自市場撤回二批GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（Human）藥品，國內並未核准進口 ","內容":" 美國食品藥物管理局近期發布訊息，有關 Baxter 公司自市場撤回二批 GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（ Human）藥品，批號： LE12J370AB及 LE12J379AB ，因上述二批號 有較多過敏之不良反應通報案件，基於用藥安全，廠商預防性撤回該產品 。
\r\n 經查， GammaGard Liquid為人類免疫球蛋白製劑，衛生署並未核准 Baxter公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等藥品未進口國內 。
為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"97年度2月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年度2月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13916&chk=2C9FB9AC-A03C-410E-9E04-005AFAC7BACC;;","發布日期":"2008/03/22"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 日本 衛生單位於 99 年 6 月 3 日 發布回收訊息， 日本ケミファ株式會社回收 Ebastine 5mg( 批號： 0100 及 0100F ) 及 10m g( 批號： 0100F 及 0200F ) 錠劑 ，回收原 因 為產品未經核准擅自變更製劑處方及製造方法 ，廠商自主回收上述 4 批產品。
\r\n Ebastine 為 緩解過敏性鼻炎相關症狀之用藥 ， 經查衛生署並未核准 日本ケミファ株式會社 製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全資訊監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/08"},{"標題":"食品藥物管理局提醒含長效型乙型交感神經致效劑（Long-acting beta-agonists,LABAs）單方成分藥品不得單獨使用於治療氣喘症狀","內容":" 美國 FDA近期提醒醫療人員及病患注意，含 LABAs（ Long-acting beta-agonists）成分藥品，無法緩解急性氣喘發作，亦不可單獨使用於治療氣喘症狀。該類藥品如 Salmeterol、 Formoterol及 Arformoterol，主要用於治療氣喘或慢性阻塞肺部疾病（ Chronic obstructive pulmonary disease, COPD），惟，單獨使用該類藥品治療氣喘症狀時，可能會增加病患氣喘症狀惡化之風險。
\r\n 我國衛生署 核准含有 Salmeterol成分之單方製劑藥品許可證有 2張；含有 Formoterol成分之單方製劑藥品許可證有 5張，但未核准含 Arformoterol 成分之藥品許可證（詳如附件）。另查該等藥品仿單已加註相關警語，如「需要使用長效 b 2 協同劑治療之氣喘患者，亦應持續接受適當之類固醇進行抗發炎治療。且 不應用於治療嚴重氣喘的惡化 」、「單獨使用可能會增加氣喘相關死亡風險，所以治療氣喘病患時，只有當其他氣喘控制藥物（如：低 /中劑量的吸入性皮質類固醇）無效時，才能加入作為治療」等。至於該等成分藥品 單獨使用可能會增加病患氣喘症狀惡化之風險， 衛生署食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，進行再評估。
\r\n 衛生署前於 96年 12月 4日、 97年 12月 16發布新聞稿，提醒使用含 LABAs成分藥品之用藥安全。食品藥物管理局再次呼籲醫師，該等成分藥品可能會增加氣喘相關死亡風險，所以治療氣喘病患時，只有當其他氣喘控制藥物（如：低 /中劑量的吸入性皮質類固醇）無效時，才能加入該類藥品做為治療。不適用於那些使用吸入性短效型支氣管擴張劑、吸入性皮質類固醇或是以其他控制藥物間歇併用短效型支氣管擴張劑即能控制良好的病患。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8936&chk=784A6E2F-FB8E-4ACE-8766-E5F6B5CD9D2F;;","發布日期":"2010/06/09"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員，輸注含Bevacizumab成分藥品時應注意病患產生過敏或輸注反應","內容":" 近期英國衛生部門（ MHRA）提醒醫療人員注意，當 輸注 含 Bevacizumab成分藥品時，病患可能產生過敏或輸注反應，出現如 呼吸困難、紅暈 / 發紅 / 紅疹、低血壓或高血壓、缺氧、胸痛、顫抖及噁心 / 嘔吐等症狀 。當出現該等症狀時，應立即停止輸注。
\r\n 我國衛生署核准含有 Bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑，所核准適應症為「 與含有 irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin 或 5-fluorouracil/leucovorin 的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。與含有 5-fluorouracil/leucovorin/ oxaliplatin 的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine 為基礎的化學療法無效且未曾接受過 Bevacizumab 治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤（ Glioblastoma multiforme ）復發之成人患者。」。經查，其許可證持有廠商已向本局申請仿單更新作業，加註有關 過敏或輸注反應等警語及注意事項。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控輸注過程中，可能產生之過敏或輸注反應，以確保患者用藥安全。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本ニプロジェネファ株式會社回收20批不同包裝之Epinastine HCl錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 日本衛生單位於 99 年 6 月 7 日 發布回收訊息，日本 ニプロジェ ネファ株式會社回收
Epinastine HCl 錠劑 ，包括 100 錠包裝（批號：JA14C、JF27C、JJ49C、JK06C、JN30C
、JN30E 及 JN30F ）、500 錠包裝（批號： JA14B、JA14F、JF27B、JJ49B、JK06B、JN30B
及 JN30G）及1000錠包裝 ( 批號：JA14A、JA14E、JF27A、JJ49A、JK06A及JN30A)，回收
原因為留樣產品試驗結果，藥品溶離試驗不符原核准規格，廠商自主回收上述 20 批產品。
Epinastine HCl 錠劑 為 抗組織胺藥 ，經查衛生署並未核准日本ニプロジェネファ株式會社
製造販售之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全資訊監測機 制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/09"},{"標題":"97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13917&chk=5F76D673-0A2E-4C7D-9203-39895670B1CD;;","發布日期":"2008/04/22"},{"標題":"打擊不法藥物、建立全民用藥安全環境~政府用心、子女關心、長輩安心~","內容":"行政院於3月底成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」以來，經由跨部會合作，查獲不法藥物案件數，99 年1月至3月計571件（每週平均48件），5月份增為816件(每週平均204件)，移送法辦案件，由1月至3月計129件（每週平均11件），5月份增為386件（每週平均96件）；廣告違規比率由99年1月之13.9％下降至5月之9.4%。自小組運作以來，查緝成果相當豐碩。
99年3月25日行政院第3188次會議院長指示，成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」，由衛生署召集，組成機關包括衛生署、法務部、內政部、國家通訊傳播委員會、行政院消費者保護委員會、行政院新聞局、財政部關稅總局、行政院海岸巡防署及地方政府等，跨部會共同合作查緝不法藥物。世界衛生組織有鑒於偽劣假藥危害人類健康甚鉅，呼籲共同打擊非法藥物，本專案加強取締偽劣假藥之執行精神及目標，符合國際世界潮流及國人期待。
另外，衛教宣導對導正民眾用藥觀念極為重要，而導正民眾觀念亦為根絕不法藥物之道，於推動用藥安全宣導時，同時將「提醒年輕人關心父母買藥情形」及「促使子女關心長輩用藥安全」列為宣導重點。
由查緝成果數據，顯見政府各部門通力合作，結合上下游資源，更有效打擊犯罪。政府將全面且長期的進行取締工作，打擊不法藥物，希望政府用心、子女關心、長輩安心，共同建立全民用藥安全環境。違規產品檢舉專線0800-625-748，歡迎民眾檢舉共同打擊違規商品。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8940&chk=CC989E75-22AC-43B3-9954-916FE867096D;;","發布日期":"2010/06/10"},{"標題":"食品藥物管理局持續查核真空包裝即食黃豆製品","內容":" 食品藥物管理局再次呼籲民眾，購買常溫之真空包裝即食黃豆製品要看清楚是否為「得意中華食品有限公司」及「福記食品有限公司」產品，其餘公司生產之真空包裝即食黃豆製品皆需要冷藏。
真空包裝即食黃豆製品管理法源係依據「罐頭食品良好衛生規範」辦理，依該規範規定，如果此類食品欲在室溫下長期保存即屬罐頭食品的ㄧ種，產品須經過商業殺菌，且殺菌條件亦須經國內專業機構評估認可。其餘真空包裝即食黃豆製品，其製造、配送、貯存、販售過程，皆須全程冷藏，並依產品之保存需求明顯標示「須冷藏」。衛生機關如查獲該類產品須冷藏而未冷藏者，將依違反食品衛生管理法第二十條第一項，經令其限期改正，屆期不改者，可處新臺幣6~30萬元罰鍰；如查獲未標示貯存條件，將依違反食品衛生管理法第十七條，產品限期回收改正，改正前不得繼續販賣，並可處新臺幣3~15萬元罰鍰。
由於市售真空包裝產品日益增多，除現行「罐頭食品良好衛生規範」之規定外，食品藥物管理局將輔導業者依循食品良好衛生規範生產產品，並另訂定真空包裝食品操作指引，供業者遵循。有關商業殺菌之認可，食品藥物管理局已與財團法人食品工業發展研究所研議，針對經商業殺菌可於常溫下販售及儲存之真空包裝即食黃豆製品，給予相關標章，供民眾選購參考。此外，食品藥物管理局及地方衛生局仍將持續對真空包裝即食黃豆製造及零售業者進行稽查。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8941&chk=524110DE-49D6-4EED-AC29-79E841F7C4D8;;","發布日期":"2010/06/10"},{"標題":"完成台澳「藥物管理合作瞭解備忘錄」簽署","內容":"為與澳洲建立藥物管理之法規合作關係，以促進我國生技產業發展，並開拓全球市場，在本署副署長蕭美玲、陳再晉及本局局長康照洲之努力促成下，於本(99)年4月12至13日在澳大利亞坎培拉舉行之「第14屆台澳經濟諮商會議」中，經駐澳大利亞台北經濟文化辦事處代表林松煥大使與澳大利亞商工辦事處代表Alice Cawte完成「藥物管理合作瞭解備忘錄」之簽署，參與簽署典禮另有經濟部次長梁國新、本局醫粧組組長劉麗玲、澳洲外貿部副部長Mr. Bruce Gosper及澳洲藥物管理局法規部主管Dr. Leonie Hunt，該瞭解備忘錄已於本(99)年5月6日獲行政院核准備查。
該瞭解備忘錄之合作範圍為建立藥物管理相關訊息及文件交換之溝通管道，相關訊息及文件包含政策、規範、準則、生產品質、實驗室檢驗、上市前審查、上市後監視、市場管理及藥物管理法規等相關訊息；並探究合作活動之可能性，包含人員交流、觀摩查廠、舉辦訓練、研討會及相關會議，該瞭解備忘錄之簽署成功地拓展了我國與澳洲之藥物法規交流合作關係。藉由藥物法規合作，民眾能更即時使用安全及品質優良之醫藥品，進而促進全球公共衛生的發展；產業界將因法規系統之調和、效率改進及可預測性而獲益，並進一步促進貿易投資及區域經濟整合；政府之法規系統將可與已開發國家達成資訊交換，而充實法規資源、改善管理規範。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8988&chk=867AEE44-17C8-4E9F-893C-C9AFC418E2F2;;","發布日期":"2010/06/14"},{"標題":"衛生機關加強把關，民眾健康過端午","內容":"衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料，總計抽驗粽子415件，以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格；390件材料合格(合格率85.2%)、68件不合格，不合格食材為粽葉（抽驗111件，9件不合格，合格率91.9%）、蝦米（抽驗106件，19件不合格，合格率82.1%）及蘿蔔乾（抽驗129件，40件不合格，合格率69.1%）。其餘之栗子、干貝、蛋黃、香菇及魷魚乾等食材均合格。上述不合格產品所轄衛生局將依「食品衛生管理法」處3至15萬元罰鍰，並將不合格業者名單公布於各衛生局網站。
衛生署食品藥物管理局建議民眾慎選包粽子所需食材，購買蝦米時，宜選購形體完整、碎屑少的產品較佳，外觀有不正常紅色或色澤太紅的產品最好避免購買；購買粽葉時則選購有青草香味之產品，如有嗆鼻味者不宜購買；選擇低溫冷藏或包裝良好，無發霉腐壞之蘿蔔乾等醃漬、醬菜類食品，並避免購買來路不明之散裝產品。
衛生署食品藥物管理局亦提醒民眾，選購粽子時應注意保存溫度，如購買即食粽子，應購買於攝氏60度以上環境販售之產品，並盡速食用完畢：如購買非即食性粽子，應購買置於冷藏或冷凍櫃內之產品，並應盡速將產品冷藏或冷凍。此外，為避免食品中毒之發生，提醒民眾應把握五要原則：要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要澈底加熱、要注意保存溫度。
由於粽子主要食材為糯米，具高熱量、高澱粉、高油脂、高膽固醇、高鹽、高糖及低纖維等特性，1粒粽子通常至少使用1碗的米飯，熱量、脂肪均高。甜粽也是高熱量、低纖維，還有高糖的特點，也不宜多吃。一天最多不超過2個粽子為佳，不宜餐餐都以粽子果腹。別忘了搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果，既可維持天天5蔬果均衡營養，也可避免消化不良，同時幫助自己妥善的控制體重。吃粽子時常使用的甜辣醬、醬油膏等醬料，鈉含量高，灑在粽子上的花生粉，油脂含量高，因此攝取時應以原味為主，配料少一點，健康多一點。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED354;;","發布日期":"2010/06/10"},{"標題":"食品藥物管理局預告修正原產地標示相關規範","內容":" 為保障消費者權益，於食品標示中提供更詳盡之資訊予消費者，食品藥物管理局在本(11)日預告修正「有容器或包裝之食品，應於個別產品之外包裝標示原產地」公告(如附件一)，就進口食品(食品原料)之原產地認定，依財政部與經濟部會銜發布之我國「進口貨物原產地認定標準」認定之。但其如屬財政部與經濟部會銜發布之我國「進口貨物原產地認定標準」第7條第3項規定，不得認定為實質轉型之食品(食品原料)者，於本國進行包裝販售時，其單一容器或包裝之食品須標示其原產地(國)；混裝之食品，則以各食品(食品原料)混裝含量(重量)由多至少依序標示原產地(國)。
也就是說，未來如進口食品於我國進行混裝，則須以各食品混裝含量(重量)由多至少依序標示原產地(國)。如：自甲國及乙國進口之食品，在國內混合後，另製成完整包裝產品，則其原產地須分別依其含量，分別標明甲國及乙國國別。
如產品於我國經加工後實質轉型(如：進口茶葉於我國加工製成茶飲料；進口麵粉於我國加工製成麵包)，則其原產地仍標示為台灣；若產品非屬實質轉型，僅於我國進行簡單乾燥、稀釋、切割或混合包裝等(如：進口丁香魚於我國經簡單乾燥成丁香魚乾；進口濃縮果菜汁於我國進行稀釋作業；進口鱈魚於我國分切成鱈魚片)，仍須依其進口時所標示之原產地為標示。但食品藥物管理局表示，大蒜、香菇、竹筍、梅、李、茶葉、稻米、花生、金針等9項農產品，因其特性另有公告其原產地之認定基準，則須依其規定辦理(如附件二、三)，如：自甲國進口生鮮茶葉，於台灣經自然乾燥、發酵後製成烏龍茶葉，雖其口感改變，但因前述原產地之認定基準，茶葉不論生鮮、冷藏、冷凍、乾、發酵、未發酵，皆以其收割或採集之國家或地區為其原產地，故該茶葉產品仍須以進口時所標示之原產地甲國為標示。
食品藥物管理局呼籲民眾，購買產品時應注意產品之原產地標示，以保障自身權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8945&chk=34BEBCA7-0611-47F9-874B-838EE8BBC2A8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8946&chk=A24091EA-BB81-46A3-B8F7-B732B96772F1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8947&chk=8D52378C-ADFC-47BF-9F86-575FF2430511;;","發布日期":"2010/06/11"},{"標題":"97年度超市包裝場所蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(黃燈)","內容":"97年度超市包裝場所蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(黃燈)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13918&chk=3CBFB329-6B52-4CEB-8E99-DC6D184453C4;;","發布日期":"2008/05/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Biosyent藥廠自主回收Ciprofloxacin injection 2mg/ml軟袋裝注射劑之所有批號，國內並未核准進口","內容":" 加拿大衛生單位 99年 4月 8日發布回收訊息－加拿大 Biosyent 藥廠自主回收由美國 Claris廠製造之 Ciprofloxacin injection 2mg/ml， 100毫升及 200毫升軟袋裝之所有批號藥品。回收原因為美 國 Claris 廠發現 metronidazole及 ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（ Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造 Ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號產品。
\r\n 食品藥物管理局曾於 99 年 5月 31日 發布新聞，說明 有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之 metronidazole、 ondansetron and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准 Claris廠製造之該些注射劑進口 ，因此請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明：高血壓治療藥品，血管張力素受體阻斷劑（angiotensin-receptor blocker，ARB）可能增加癌症風險，但關聯性未確認，提醒處方及用藥時宜審慎評估風險效益及監視用藥後之反應","內容":" 根據一項流行病學研究，觀察發現常用於治療高血壓的血管張力素受體阻斷劑（ angiotensin-receptor blocker ， ARB ），比沒有使用該類藥品的病人，被診斷出有新的癌症的機率較高，但就現有資料無法確認其關聯性， ARB 類藥品尚無安全疑慮。另外美國 FDA 根據二個正在進行的臨床試驗（ ROADMAP 和 ORIENT ）發現，罹患第二型糖尿病患者，使用 ARB 類的 olmesartan 成分藥品（藥品名稱： Benicar ）可能增加心臟血管方面的風險，甚至死亡。但其關聯性也尚未確認。
\r\n ARB 類藥品係常用於治療高血壓之處方藥品， 衛生署核准該類藥品包括 losartan 、 valsartan 、 irbesartan 、 olmesartan 、 eprosartan 和 telmisartan 等成分，其藥品許可證詳細資料可由衛生署或食品藥物管理局網站之許可證查詢系統查得。另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 ARB 類藥品導致癌症發生之案例。食品藥物管理局將進一步蒐集相關資料進行評估該類藥品之風險效益。食品藥物管理局提醒醫療人員及病患注意，處方該類藥品予病人時，宜審慎評估其風險效益，並嚴密監視病人用藥後之心血管疾病風險，如心臟病發作或中風等。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/15"},{"標題":"非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用","內容":" 衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號為「衛署藥輸字第025135號」，已於99年6月核准領證。此藥主成分（orlistat）與處方用藥「羅氏鮮」相同，但劑量減半（60mg），類別為「醫師藥師藥劑生指示用藥」。衛生署核准之適應症為「輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用」，其用法用量為一天三次，一次一顆膠囊，但一天內未服餐或飲食中未含油脂則勿服用。且此體重控制療程勿超過六個月。該藥品藥理作用為與脂肪分解酵素結合，使其去活性，使其減少水解飲食中的脂肪，進而達到減少脂肪之吸收。
\r\n 該藥品為非醫師處方用藥，可於一般藥局、藥房購買，因台灣減肥風氣盛行，為避免上市後消費者未依指示使用，衛生署已要求藥廠提出相關配套措施，包括藥師訓練、消費者正確用藥之教育宣導計畫、藥師用藥諮詢之評估機制與因應、定期呈報不良反應通報。藥廠表示已完成部份藥師諮詢服務的認證，且僅有經藥廠確認受訓之藥局及藥師方得以銷售該藥品。
\r\n 衛生署呼籲消費者應有正確減肥觀念，成人體重過重或肥胖治療應優先以飲食控制、適當運動及生活習慣改變來減重，藥物治療並不是體重過重或肥胖治療的第一選擇，倘若使用藥物減重，應遵循核准使用的適應症及正確使用方法。
\r\n 該成分（orlistat）藥品於美國FDA近來接獲不良反應通報的案例，發現疑似使用該藥品發生肝臟功能受損的病例報告，惟服用含orlistat成分藥品與肝炎的關聯性尚未完全確立。食品藥物管理局已要求藥廠於仿單內加註相關警語及注意事項，若服用期間出現虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液，應洽詢醫師診治。為保障民眾之用藥安全，若使用藥品導致不良反應發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/15"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾勿採食野生菇類","內容":" 目前台灣地區處於春夏交際，氣溫和雨量適合野生菇類生長，非專業人士無法辨別是否有毒。台灣於今(99)年發生民眾因食用自家田地生長之野菇，造成中毒事件，肇因食品經鑑定為毒綠褶菇(附圖)。毒綠褶菇屬磨菇科，主要生長季節為春夏秋季，多生長於低海拔闊葉樹林地、草地或農地，誤食會引起噁心、嘔吐與腹痛等腸胃炎型中毒症狀。為確保民眾飲食安全，食品藥物管理局呼籲，切勿採食野生菇類，以避免食品中毒，相關資料請參考農業委員會特有生物研究保育中心網頁：http://tesri.coa.gov.tw/view.php?catid=1196 。
食品藥物管理局再次呼籲民眾，切勿食用不認識或不瞭解的植物。如不幸誤食，應立即使患者嘔吐，將胃內容物排出，並緊急送醫治療。相關的食餘應儘量保存，以利衛生單位判定病因，並提供醫療單位研擬治療之方向。
\r\n附圖：毒綠褶菇(有毒)
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8990&chk=7E5AFAF0-A9B9-4D4F-90DA-61C1F5C817D0;;","發布日期":"2010/06/17"},{"標題":"97年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13920&chk=4C0EFC67-3DD7-4BD6-9FDD-F4B1269DA754;;","發布日期":"2008/05/15"},{"標題":"複查牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益","內容":" 爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局於99年6月14日上午會同高雄市政府鄭秋洪及黃崇傑消保官、高雄市政府衛生局稽查隊人員，針對高雄市量販店、速食業店及餐廳等進行複查，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；速食業者是否定期更換油炸油，以維持其油炸油品質。本次稽查家福股份有限公司高雄大順分公司及麥當勞餐廳股份有限公司高雄建國II分公司等，結果發現業者均依照規定標示牛肉原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。於麥當勞餐廳股份有限公司高雄建國II分公司、怡和餐飲(股)公司高雄大順分公司（肯德基）及有勁小吃部(正忠排骨飯)等稽查油炸油品質，結果其總極性物質均符合規定(總極性物質規定值為25%以下)。
食品藥物管理局依據衛生署訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，仍要呼籲業者必需以消費者吃的安全為優先考量，誠實持續公布牛肉產品資訊來源；對於速食業者，亦要呼籲應定期更換油炸油以維持其品質。食品藥物管理局仍會持續要求地方衛生局嚴格監督販售牛肉或速食食品之量販店、速食業店及餐廳等作好自主管理。
民眾可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁http://www.fda.gov.tw/取得進口牛肉或油炸油之相關資訊做為參考，或者撥打免付費諮詢專線0800-285-000，將有專人為您提供最新資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/15"},{"標題":"免洗筷檢驗均符合規定","內容":"免洗筷檢驗均符合規定","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13922&chk=2B1832E8-F1EF-40F7-A5F8-A2F936424A87;;","發布日期":"2008/05/30"},{"標題":"有關媒體報導民眾因使用「染髮劑」而產生過敏現象，衛生署已責成地方衛生局依法查處","內容":" 按「染髮劑」列屬含藥化粧品管理，應向本署辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入販售，違反者，依化粧品衛生管理條例第二十七條之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
此外，為安全使用染髮劑及防止副作用發生，以保護消費者，本署對染髮劑使用之成分種類如「對苯二胺」及含量訂有標準，以供業者依循，並規定染髮劑之標籤、仿單或包裝應加刊使用注意事項，（如：染髮前必需先作皮膚過敏性測試、染髮時應戴手套、具有特異體質者，使用前應向專科醫師諮詢，使用後皮膚如有異常現象應立即就醫診治等）違反者，依化粧品衛生管理條例規定，可處新臺幣十萬元以下罰鍰。有關媒體報導民眾因使用染髮劑而產生過敏現象乙事，本署已責成轄區衛生局依法查處。
衛生署呼籲消費者在選購染髮劑時，應選擇有衛生署許可字號及標示完整之產品，並切實依照說明書之使用方法及注意事項使用，避免接觸於其他皮膚部位，以免副作用發生，亦不可把「染髮劑」當作「洗髮精」來使用。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh. gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
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\r\n\r\n\r\n| 新聞資料詢問： | \r\n張簡啟瑞 | \r\n手機號碼： | \r\n0933703561 | \r\n辦公室電話： | \r\n85906880 |
\r\n\r\n| 新聞聯絡人： | \r\n吳敏華 | \r\n手機號碼： | \r\n0922023405 | \r\n辦公室電話： | \r\n26531216 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明：高血壓治療藥品，血管張力素受體阻斷劑（angiotensin-receptor blocker，ARB）可能增加癌症風險，但關聯性未確認","內容":" 根據一項流行病學研究，觀察發現常用於治療高血壓的血管張力素受體阻斷劑（ angiotensin-receptor blocker ， ARB ），比沒有使用該類藥品的病人，被診斷出有新的癌症的機率較高，但就現有資料無法確認其關聯性， ARB 類藥品尚無安全疑慮。另外美國 FDA 根據二個正在進行的臨床試驗（ ROADMAP 和 ORIENT ）發現，罹患第二型糖尿病患者，使用 ARB 類的 olmesartan 成分藥品（藥品名稱： Benicar ）可能增加心臟血管方面的風險，甚至死亡。但其關聯性也尚未確認。
\r\n ARB 類藥品係常用於治療高血壓之處方藥品， 衛生署核准該類藥品包括 losartan 、 valsartan 、 irbesartan 、 olmesartan 、 eprosartan 和 telmisartan 等成分，其藥品許可證詳細資料可由衛生署或食品藥物管理局網站之許可證查詢系統查得。另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 ARB 類藥品導致癌症發生之案例。食品藥物管理局將進一步蒐集相關資料進行評估該類藥品之風險效益。食品藥物管理局提醒醫療人員及病患注意，處方該類藥品予病人時，宜審慎評估其風險效益，並嚴密監視病人用藥後之心血管疾病風險，如心臟病發作或中風等。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/18"},{"標題":"97年度5月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年度5月市售農產品殘留農藥檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13923&chk=ED76D2EC-7E81-41BF-803A-60E8A04E63C6;;","發布日期":"2008/06/11"},{"標題":"為維自身權益不要於網路購買醫療器材","內容":"因網路、型錄及電視購物等販售通路係一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於藥物（藥品及醫療器材）不同於一般商品，故衛生署並未同意網路等非實體店面之通路販售藥物。請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材。
依藥事法第27條之規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照。
藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。經衛生署核准之醫療器材應於產品之包裝或標籤明確標示許可證字號，如衛署醫器製（輸）字第000000號、衛署醫器製（輸）壹字第000000號等。
衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾可至本署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：本署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
本署食品藥物管理局再次提醒民眾多加注意，網路不得販售醫療器材，以免觸法，另亦請民眾不要於網路購買醫療器材，以維自身權益。
有關較低風險醫療器材是否開放可於網路上販賣，衛生署未來將就藥事法相關規定及產品是否涉及專業人員使用等方面通盤考量再行研議，以保障使用民眾之健康及安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/18"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師，應嚴密監控長期使用氫離子幫浦抑制劑藥品之患者，可能發生低血鎂之風險","內容":" 美國 FDA近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 （ proton pump inhibitors， PPIs）藥品之用藥安全警訊，依據美國藥品不良反應通報資料及文獻資料，發現長期使用 PPI類藥品 (尤其達一年以上 )，具有導致低血鎂之風險，其症狀如肌肉僵直性抽搐、心跳不規則、痙攣，因此，要求該類 藥品應加刊相關警語，同時提醒醫療人員注意。經查，我國藥物不良反應通報資料，尚未發現 PPI類製劑可能引起低血鎂之安全疑慮訊號，食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，仍將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，評估國內該類藥品仿單是否加註相關警語。
\r\n 經查，衛生署核准 PPI類藥品製劑許可證，包括 rabeprazole成分（ 2張）、 esomeprazole成分（ 4張）、 omeprazole成分（ 25張）、 pantoprazole成分（ 7張）、 lansoprazole成分（ 12張）。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師，為病患處方 PPI類藥品時，宜先行檢測並定期監控病患血中鎂濃度 ，嚴密監視病患不良反應之發生，尤其是將長期使用該類藥品之患者，或是需同時併用其他可能導致低血鎂之藥品（如 digoxin藥品、 thiazide類利尿劑、亨利氏環利尿劑）。必要時可替病患補充鎂離子，如仍無法改善低血鎂之情形，則須立即停用 PPI類藥品。同時提醒病患，服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本Astellas藥廠回收13批Advagraf Capsules 0.5mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":" 日本及歐盟於 100年 10月 21日分別發布藥品回收訊息，說明 Astellas藥廠回收 13批號 Advagraf Capsules 0.5mg藥品（批號： OM6006H、 0M 3006A、 0M 3006F、 0M 4006K、 0M 3006P、 0M 4006N、 0M 4006E、 0M 4006C、 0M 6006T、 0M 4006L、 0M 4006B、 0M 4006R 及 0M 3006M），回收原因為該公司 執行 18個月安定性試驗時，發現該等批號藥品之溶離度試驗結果未符合原核准規格，因此廠商回收該等批號產品。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
經查，衛生署核准衛署藥輸字第 024894號「 安瑞福 0.5毫克持續性藥效膠囊 」（ Advagraf 0.5mg prolonged-release hard capsules），主成分為 tacrolimus，核准適應症為「成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植 Cyclosporin無效之第二線用藥」，許可證持有廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠商為 Astellas Ireland CO., LTD.，復查，此次回收之 13批號藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Intas Pharmaceuticals Ltd公司回收Enapril-5 Tablets，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"澳門衛生單位於 100 年 10 月 18 日發布藥品回收訊息， Intas Pharmaceuticals Ltd 公司 回收 Enapril-5 Tablets （ 批號 L07101 ） ，回收原因 為 該產品中所含的有關物質超出藥典的標準，故進行回收 。
\r\nEnapril-5 Tablets 主成分為 ENALAPRIL ， 用於治療高血壓 ， 經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線
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\r\n02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/21"},{"標題":"食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品","內容":"禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無法 增加嚴重敗血症及敗血性休克等 高死亡危險群 病人之存活率， 因而對該產品之整體風險效益產生疑慮，該公司於 100 年 10 月 25 日決定自主性將該產品自全球市場撤離，並呼籲不應使用 Xigris® 治療於新病人，而正在使用 Xigris® 治療之病人應停止治療，同時聲明該產品會立即下架，且儘速主動將該產品撤離市場。
\r\n經查，衛生署核准含 drotrecogin alfa (activated) 成分處方藥品，為衛署菌疫輸字第 000786 號除栓素注射劑（ Xigris® powder for solution for infusion ） 5 公 絲、 20 公 絲 ，作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群，該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示， Xigris® 組的病人 (N=846) ，用藥後 28 天死亡率為 26.4 % ； 而安慰劑組的病人 (N=834) ，則為 24.2% ，該試驗未顯示 Xigris® 之 療效，基於療效疑慮，禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離，臺灣禮來公司表示尊重原廠決定，該產品亦將自臺灣市場撤離。為保護病人用藥安全，食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Sandoz藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國FDA於100年10月25日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品，包括2.25克（批號：950098M、950108M、010098M）、3.375克（950088M、010048M、010068M、010078M、020308M、030108M、030118M、040138M）及4.5克（950028M、950038M、010018M、010198M、040108M）等16個批號藥品，回收原因為產品微粒物質檢測結果未符合規格，因此廠商回收該等批號產品。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
經查，衛生署核准衛署藥輸字第025250號「泰榮乾粉注射劑」（Piperacillin/Tazobactam Sandoz powder for injection ），主成分為piperacillin及tazobactam，作為抗生素使用，許可證持有廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠商為Sandoz GmbH，復查，此次回收之16個批號藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/26"},{"標題":"飲食衛生多注意 圍爐年菜安心吃","內容":"農曆春節不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳團聚圍爐，都要注意飲食衛生安全原則：
1.選用新鮮食品，調味料及添加物需留意保存期限，不食用來路不明（如野菜、野菇）及有風險（如河豚）的食材，也要避免剩餘菜餚反覆加熱食用。
2.食材、調理器具及餐具應澈底清洗，製備餐食前、用餐前一定要洗手，選擇環境衛生良好的餐廳用餐。
3.準備2套刀具和砧板，分開處理生、熟食，避免交叉污染。
4.一般市售年菜都是冷凍食品，食用前需澈底加熱，火鍋食材也要澈底煮熟。
5.注意儲存溫度：冰箱冷藏溫度需低於7℃，冷凍溫度需低於-18℃。調味用的醬汁應置於冰箱冷藏，不可重複使用，年菜未食用完畢要冷藏。避免家中冰箱因囤積過多菜餚，而失去冷藏、冷凍之功能。
過年圍爐不僅要享受美食佳餚更要注意飲食衛生安全，這樣才能開心平安過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/20"},{"標題":"健康飲食 讓你我樂活過好年！","內容":"年節期間享用美食是一種氣氛、一種滿足，但在享用同時，千萬要記得攝取均衡營養、避免大魚大肉或暴飲暴食、減少食用高熱量或高糖食品、節制飲酒並多喝白開水。是否準備好各項年節食物了呢？食品藥物管理局提醒大家，儲存食物要適量，避免食用不完造成浪費；生熟食分開儲存，避免交叉汙染；同時注意冰箱內不可塞太滿，會讓冷空氣無法循環。
包裝食品在我們日常飲食生活中扮演重要的角色，如何選購安全的食品更是必備的生活常識，年節大量採購時，別忘了注意包裝上的品名、內容物名稱、重量、食品添加物、有效日期、廠商名稱、地址、電話、原產地(國)、營養標示等資訊。採購前詳細閱讀食品標示，可提供您最前線的飲食保障。
健康飲食能讓你我樂活過好年！衛生署食品藥物管理局祝您吃得安心，年節過得開心！","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/26"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品82件，結果有73件符合規定(合格率89.0%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。合規定(合格率90.6%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 1.64ppm (0.01ppm)，新竹市
2.青江菜1件：芬普尼(Fipronil) 0.08ppm (0.001ppm)，新竹市
3.本產A菜1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.17ppm (0.01ppm)，新竹市
4.菜豆1件：賓克隆(Pencycuron) 0.08ppm (0.01ppm)，花蓮縣。
5.格蘭菜1件：百利普芬(Pyriproxyfen) 0.08ppm (0.01ppm)，基隆市。
6.百香果1件：賽座滅(Cyazofamid) 0.36ppm (0.01ppm)，金門縣。
7.紅甜椒1件：芬殺蟎(Fenazaquin) 0.07ppm (0.01ppm)、芬普蟎(Fenpyroximate) 0.03ppm(0.01ppm)及大克蟎(Dicofol) 0.35ppm(不符標準)，苗栗縣。
8.韭菜花1件：氟芬隆(Flufenoxuron) 0.04ppm (0.01ppm)，苗栗縣。
9.菜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.12ppm (不符標準)，雲林縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品怎麼買』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsphttp://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11714&chk=77417BE5-8F6B-4726-918F-B95D4FEBEFEE;;","發布日期":"2011/10/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Hua Tai Pharm Co. Ltd.公司回收Methacholine Chloride Powder for Inhalation Solution 480mg，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":" 香港衛生單位於 100年 10月 26日發布藥品回收訊息，說明 Hua Tai Pharm Co. Ltd. 公司 回收 Methahcoline Chloride Powder for Inhalation Solution 480mg藥品 （批號 0C 323 ），回收原因為該藥品安定性試驗中降解產物之含量已超出預期產生趨勢，故進行回收 。
\r\n Methacoline Chloride Powder 主成分為 methacholine chloride，用於輔助氣喘之診斷 ，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效 能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。","內容":" 瑞士衛生單位於 100年 12月 1日發布藥品回收訊息，說明 UCB-Pharma SA公司回收 3批「 Vimpat,Sirup」藥品（批號： 5335402、5358908、5378803 ) ，回收原因為該藥品屬過飽和溶液易產生沉澱，瑞士衛生單位已核准新藥品濃度規格，惟基於民眾用藥安全起見，故進行舊規格藥品回收。
Vimpat,Sirup 藥品主成分為 lacosamide，用於癲癇治療，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Hovid Limited公司回收Ternolol Tablet，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":" 香港衛生單位於 100 年 10 月 26 日發布藥品回收訊息，說明 Hovid Limited 公司 回收 Ternolol Tablet 藥品（批號 AJ12560 ），回收原因 為 該藥品崩散度試驗結果未符合規格，故進行回收 。
\r\n Ternolol Tablet 藥品主成分為 atenolol ，用於高血壓治療，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內 回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/10/28"},{"標題":"衛生單位針對營養午餐食材抽驗結果之處理","內容":" 日前行政院消費者保護委員會針對供應學童營養午餐食材供應商進行業者工廠稽查與食材抽驗，共抽驗食材57件，包括蔬果20件及肉品37件，計有蔬果6件檢出農藥；以及肉品4件檢出動物用藥不符規定產品。衛生署食品藥物管理局針對不合格農產品已立即責成衛生局針對同轄區食材供應商追查供應來源，依法進行後續處理。
為維護民眾食用農畜禽水產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥及動物用藥檢驗之實驗室共同合作，每年執行市售及包裝場農產品殘留農藥及畜禽水產品動物用藥監測計畫。除持續執行監測工作，宣導民眾慎選市售產品外，另責成衛生局加強食材供應商之稽查，並函請食材供應商建立自主管理制度，增加食材驗收之檢測頻率，落實加工製程之品質管控。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/01"},{"標題":"有關美國消費者保護團體指稱美國嬌生嬰兒洗髮精疑含致癌成分乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下","內容":" 美國消費者保護團體「The Campaign for Safe Cosmetics」於11月1日發布消息指稱，該組織曾於2年多前檢驗市售嬰兒洗髮精，發現部分產品含有微量之「1,4-二氧六圜 (1,4-Dioxane)」及「甲醛 ( Formaldehyde)」，而近日再經審視產品包裝刊載之全成分內容，發現美國嬌生嬰兒洗髮精仍標示添加可能釋出上述物質之成分，而有致癌之虞。
按「1,4-二氧六圜」我國業已於94年公告禁止擅自添加於化粧品中，然針對產品製程中不可避免之自然微量殘留，我國參考歐美等國管理制度，並依據國際間安全評估研究之結果，規定不得超過100 ppm（0.01%）之限量標準，違反者，依化粧品衛生管理條例之規定，可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金。
按「甲醛」成分亦於94年公告禁止使用於化粧品，然對於化粧品所使用之原物料可能釋出微量游離甲醛，以作為防腐作用之成分，如Imidazolidinyl urea、Quaternium-15、DMDM hydantoin等，依照我國現行規定，其所釋出量不得超過1000 ppm (0.1%)之限量標準，該規範較歐美等國家地區之標準更為嚴謹。
經查「The Campaign for Safe Cosmetics」組織過去發表之檢驗結果，市售嬰兒洗髮精之1,4-二氧六圜及甲醛含量均遠低於上述安全限量，尚不致對人體產生危害。衛生署食品藥物管理局仍將持續密切注意國際間管理動態，並且繼續監測國內市售產品，如發現有影響人體健康者，當立即採取進一步管制措施，以維護消費者之健康與權益。
衛生署食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及消保服務專線02-2787-8080，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/02"},{"標題":"認識全穀產品宣稱及標示原則","內容":" 食品藥物管理局鼓勵民眾多食用具有健康概念的全穀食品，為自己的健康加分，並於99年訂定「全穀產品宣稱及標示原則」，明定宣稱「全穀」之產品所含全穀成分應佔配方總重量百分比51% (含)以上；如產品所含全穀成分未達配方總重量百分比51% (含)以上，不宜宣稱為全穀產品，僅能以「本產品部分原料使用全穀粉(如：全麥)原料製作」，或「本產品含全穀粉(如：全麥麵粉)」等方式宣稱。食品藥物管理局呼籲業者，應依據該原則進行標示，如有疑問，可電洽(02)27878200。
\r\n食品藥物管理局呼籲民眾，均衡飲食及良好飲食習慣，多喝開水，適當運動，維持規律的生活作息，以保持健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關Colgate-Palmolive (UK) Ltd公司回收共14批Colgate Periogard 0.2% Oromucosal Solution藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 100 年 11 月 2 日發布藥品回收訊息，說明 Colgate-Palmolive (UK) Ltd 公司 回收 Colgate Periogard 0.2% Oromucosal Solution 藥品共 14 批（批號 9196C HG11B 、 9197 C HG11B 、 9198 C HG11B 、 0103 C HG12B 、 0103C HG11B 、 0104C HG11B 、 0155C HG11B 、 0158C HG11B 、 0158C HG12B 、 0250C HG11B 、 1068C HG11B 、 1069C HG11B 、 1236C HG11B 、 1237C HG11B ），回收原因為 該等批號藥品受微生物污染，故進行回收 。
\r\nColgate Periogard 0.2% Oromucosal Solution 藥品主成分為 Chlorhexidine Digluconate ，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內 回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/08"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及婦女使用Yaz、Yasmin、Angeliq等含荷爾蒙drospirenone避孕藥須注意血栓形成之風險","內容":"依據最近國外研究結果顯示，女性服用含 drospirenone 避孕藥發生靜脈血栓性栓塞症的風險可能比使用含其他荷爾蒙避孕藥的風險高，衛生署曾於 98年 6月進行評估，並依據結果要求加註警語，現正彙整相關資料，針對此類藥品進行整體性評估，待有評估結果，將立即發布相關藥物安全資訊。在有評估結果以前，提醒醫師為病人處方時宜審慎評估病人之臨床效益與風險。病人服藥後如有任何未預期症狀出現時，應儘速回診原開立處方醫師。
\r\n經查，衛生署核准含 drospirenone 成分藥品許可證共 3張，包括「悅姿錠（ Yaz）」 (核准適應症為：避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。 )、「悅己膜衣錠（ Yasmin）」 (核准適應症為：口服避孕藥 )、「安吉麗（ Angeliq）」 (核准適應症為：治療停經一年以上婦女之更年期症候群 )。且於該等藥品仿單中已刊載有關使用荷爾蒙類避孕藥，可能會增加栓塞疾病的風險，避孕中的婦女應經醫師診斷後，依個別病患情形處方給藥，用藥期間亦須詳細觀察等相關警語。另查全國藥物不良反應通報資料，有 2例疑似因使用含該成分藥品發生不良反應之通報案件，均為非嚴重之不良反應，尚無引起栓塞之通報案件。
\r\n為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於 93 、 94 、 97 、 98 、 100年間陸續發布避孕藥品相關新聞，持續提醒女性朋友，使用荷爾蒙類藥品避孕需注意血栓之風險。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估用藥之臨床效益及風險，病人如有下列情形應更加小心，包括抽菸、有血栓栓塞症家族史、肥胖（ BMI超過 30）、脂蛋白血障礙、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維性顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術及重大創傷。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，用藥期間亦須作詳細觀察，切勿自行購買使用。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。食品藥物管理局將加強口服避孕藥品之安全監視，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/09"},{"標題":"民眾如何選擇適當實驗室","內容":" 想一窺實驗室神秘面紗嗎？瞭解什麼是「實驗室認證」嗎？衛生署邀請認證實驗室來分享申請認證甘苦談，並播放由認證實驗室自製影帶，帶領大家深入實驗室，探究其所扮演角色與功能，讓您瞭解「實驗室認證」意義。
「實驗室有認證，產品檢驗有保庇」。實驗室要通過認證，需先依照國際實驗室規範ISO/IEC 17025執行檢驗，並經評審員至實驗室實地評鑑，以及專家學者組成審議委員會審核的層層嚴格把關，其過程相當嚴謹。認證後的監督管理機制包括定期、不定期突擊查核，以及使用未知成分及含量的檢體進行能力試驗，以持續監控及維持實驗室的檢驗品質。而且針對出具捏造虛假不實檢驗報告、能力試驗不通過等的實驗室，可祭出淘汰廢止其認證資格的手段，這些措施都使通過認證的實驗室檢驗更有保證。
您有委託檢驗需求，而不知道如何選擇適當的實驗室嗎？食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證實驗室，分別以F代表「食品」領域、D代表「藥物化粧品」領域、A代表「濫用藥物尿液」領域，委託檢驗只要認明「FDA實驗室認證標章」，產品檢驗有保證。
目前通過食品藥物管理局的認證實驗室包括財團法人實驗室、代施檢驗民間實驗室、製造業者品管實驗室及學校實驗室等計94家、738檢驗項目，認證名單及其認證項目，均公布於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證，提供各界參考運用。如果民眾對自己購買的產品有疑慮時，可就近自行付費送到經認證的實驗室進行檢驗。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關X-Gen藥廠回收一批Neomycin Sulfate 500 mg錠劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收之藥品","內容":"美國 FDA 於 100 年 11 月 9 日發布回收訊息，說明 X-Gen 藥廠 回收 Neomycin Sulfate 500 mg 錠劑 （批號 FGX ），回收原因為 該批號藥品錠劑顏色異常，故進行回收 。
\r\nNeomycin Sulfate 500 mg 錠劑之主成分為 Neomycin Sulfate ，用於治療細菌引起之感染疾病，經查衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內 回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/14"},{"標題":"販售保險套通路普及","內容":"衛生署為宣導安全性行為，倡導全程正確使用合格的保險套，對於保險套販售通路並未嚴格限制，依藥事法規定販賣醫療器材僅需領有販賣業藥商許可執照，而目前各大便利商店、大賣場、藥粧店、藥局等多已領有藥商許可執照，此外公園公廁、藥局、醫療院所亦有設置保險套販賣機，民眾取得保險套管道多元且方便。
\r\n依藥事法第27條規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照，而同法施行細則第9、10、11條對於藥商登記項目訂有規範，其中藥商種類、營業項目及營業地址等為必須登記項目。目前網路充斥來路不明、品質堪慮的保險套，為了自身及伴侶之健康安全，衛生署呼籲民眾切勿購買或使用，以杜絕愛滋及性病感染。
\r\n依藥事法第40條規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/16"},{"標題":"食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測9月份抽樣檢驗結果","內容":"衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 100 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 9 月份共抽驗 25 件市售禽畜水產品均已完成檢驗，包括蟹類 5 件、羊肉 10 件、及牛肉 10 件。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑、四環黴素類、抗原蟲劑類、 Quinolone 類、 β- 內醯胺類抗生素、乙型受體素、以及硝基呋喃代謝物等 55 項動物用藥品，檢驗結果 25 件均 符合規定 。
\r\n為確保飲食之安全與衛生， 衛生署食品藥物管理局 提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息，說明 德國 Nycomed Gmbh藥廠回收 1批 Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號： 137930 )，主成分為 ciclesonide，回收原因為 該產品被發現部分包裝袋出現小孔或出現洩漏，可能影響產品品質，故進行回收。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 025204 號 歐敏立適鼻用噴霧劑 50微公克（ Omnaris Nasal Spray 50mcg），核准適應症為「適用於治療 12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀 」，許可證持有廠商為和聯藥業股份有限公司，製造廠商為 Nycomed Gmbh，復查該 回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/18"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第一次檢驗共抽驗農產品113件，結果有97件符合規定（合格率85.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1. 百香果1件：待克利(Difenoconazole) 0.38 ppm (不符標準)，桃園縣。
2. 小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，苗栗縣。
3. 油菜1件：芬普尼(Fipronil) 0.01 ppm (0.001 ppm)，苗栗縣。
4. 敏豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)、克收欣(Kresoxim-methyl) 0.11
ppm (0.01 ppm)，南投縣。
5. 醜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.02 ppm (0.01 ppm)、三氟敏(Trifloxystrobin) 0.06
ppm (0.01 ppm)及四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.08 ppm (0.01 ppm)，南投縣。
6. 四季豆1件：滅賜克(Methiocarb) 0.15 ppm (0.01 ppm)及得克利(Tebuconazole) 0.12 ppm
(0.01 ppm)，雲林縣。
7. 臺東黃菊花1件：加保利(Carbaryl) 0.17 ppm (不符標準)，屏東縣。
8. 青椒1件：克凡派(Chlorfenapyr) 0.30 ppm (0.01 ppm)，澎湖縣。
9. A菜1件：貝芬替(Carbendazim) 3.58 ppm (1.0 pp)，澎湖縣。
10. 韭菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.05 ppm (0.01 ppm)，嘉義市。
11. 青江菜1件：佈飛松(Profenophos) 1.54 ppm (1.0 ppm)，嘉義縣。
12. 青江菜1件：芬普尼(Fipronil) 0.03 ppm (0.001 ppm)，嘉義縣。
13. 芥菜1件：亞滅培(Acetamiprid) 5.60 ppm (2.0 ppm)，臺南市。
14. 敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.14 ppm (0.01 ppm)，高雄市。
15. 紅莧菜1件：大滅松(Dimethoate) 0.27 ppm (不符標準)，臺東縣。
16. 菊花1件：達滅芬(Dimethomorph) 14.07 ppm (0.5 ppm)、氟芬隆(Flufenoxuron) 9.62 ppm
(0.01 ppm)及得克利(Tebuconazole) 0.44 ppm (0.01 ppm)，臺東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=212&chk=A141F987-F4DA-4373-9A12-923DFAD3B39D;;","發布日期":"2011/11/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明含bevacizumab成分藥品用於與太平洋紫杉醇合併治療轉移性乳癌之情形","內容":" 美國 FDA 今日決定刪除 Avastin 用於治療轉移性乳癌的適應症。美國 FDA 表示，根據最新上市後研究結果，認為 Avastin 用於治療乳癌病人在效果上弊大於利。但 Avastin 藥品仍然可以使用，但限用於治療其他癌症 ( 包括 : 大腸直腸癌、 非小細胞肺癌、腎癌及惡性神經膠母細胞瘤等適應症 ) 。
針對美國 FDA 對該藥品的處理，食品藥物管理局曾於今（ 100 ）年 6 月 1 日 召開藥品諮議小組及藥品安全評估委員聯席會議討論。依據當時所得國內外資料評估後認為，上市後臨床試驗的資料顯示，該藥品對於轉移性乳癌病人的整體存活期 (overall survival ， OS) 的延長，雖無統計上的意義，但對於無疾病進展存活期 (progression-free survival ， PFS) 卻達統計意義，顯示仍有臨床上的效益，因此維持該藥品用在與 paclitaxel 合併治療轉移性乳癌的適應症，同時要求藥商需執行風險管理計畫 (risk management plan ， RMP) ，內容應包括：病人用藥資訊充 分告知病人接受該藥品治療的風險，以加強對於此藥治療患者的風險監控。
\r\n 食品藥物管理局已要求藥商須於下週二 (11 月22 日) 以前檢送目前最新於各國所進行之臨床試驗結果及全球核准情形予食品藥物管理局，食品藥物管理局將盡速彙整進一步資料，再評估該藥品在轉移性乳癌之臨床效益與風險效。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/21"},{"標題":"用對隱形眼鏡 視界更美好! (美麗新視界)","內容":"
\r\n現代人由於外型美觀及方便因素，常常會使用隱形眼鏡，但您知道嗎？隱形眼鏡雖可取代眼鏡，但因為直接跟眼睛角膜接觸之醫療器材，所以若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、結膜炎(含巨大乳突性結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中，如果不盡快治療而置之不理，有可能致使眼睛失明。
\r\n
\r\n雖衛生署針對隱形眼鏡與隱形眼鏡藥水已有嚴格的審核把關制度，但配戴隱形眼鏡所引起的問題，卻沒有因此而減少。根據台大醫院分析，1992～2003年間的細菌性角膜潰瘍病例發現，有高達45％的病人，都是隱形眼鏡保養出了問題，其中近八成都是綠膿桿菌感染。 因此眼睛疾病的嚴重度與鏡片的清潔程度有關係。清潔保養工作沒做好，污垢堆積在鏡片上，不僅減低鏡片使用壽命，同時也造成眼睛難以回復的傷害。
\r\n消費者選購經衛生署許可的醫療器材有小訣竅─認乎證,看說明，教您選購「正」確的產品前認「證照」，依「看、照、證、明」醫療器材選購步驟當個聰明的消費者。\r\n
\r\n
\r\n看：選購時，看清楚產品標示與說明。
\r\n產品標籤、仿單及包裝標示應包括品名、許可證字號、批號、製造日期、藥商名稱、廠名、廠址等資訊，以確認產品的合法性。
\r\n↓
\r\n照：藥商許可執照
\r\n廠商應領有「藥商許可執照」，才可販賣醫療器材產品，消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。
\r\n↓
\r\n證：醫療器材許可證
\r\n醫療器材產品須取得「醫療器材許可證」才可販售，消費者可透過衛生署食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」，查詢醫療器材許可證的詳細內容。
\r\n↓
\r\n明：說明書
\r\n 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效
\r\n 能、性能或適應症及注意事項等內容後，正確地操作使用，才能有 效達到醫療器材的效能。\r\n
\r\n隱形眼鏡種類：
\r\n 隱形眼鏡依材料可分為硬式(含角膜塑型片)與軟式兩種，硬式隱形眼鏡壽命較長，初戴時適應期較長(約一星期)，對長時間不戴或偶爾戴隱形眼鏡的人較不合適。(註：角膜塑型片為使用於夜間配戴，以暫時矯正視力用、屬高風險性醫療器材，需經眼科醫師專業評估並配戴。)
\r\n 軟式隱形眼鏡材質柔軟,比戴硬式舒服，初戴時,適應期較短，適合暫時戴用。依配戴時間長短可分為日拋、週拋及月拋式，其缺點為
\r\n沈澱物不易清潔，壽命較硬式鏡片短。
\r\n卸戴隱形眼鏡注意事項：
\r\n 卸戴隱形眼鏡最應注意雙手及器具的潔淨，除了注意過長指甲可能刮傷角膜外，應先徹底洗淨雙手，並用乾淨的毛巾或擦手紙擦乾，避免因潮濕不潔而導致眼角膜細菌感染。其次，將隱形眼鏡移到眼白處才取下，以免手指直接接觸到角膜。有化妝習慣的女性及生活繁忙的上班族，應謹記戴上鏡片後再化妝，摘下鏡片後再卸妝，且避免長時間配戴隱形眼鏡，最好不要配戴超過12小時。
\r\n 資料來源：三總眼科主任呂大文
\r\n隱形眼鏡保養事項：
\r\n 隱形眼鏡卸除後，附著了一天的眼睛分泌物及髒汙，此時針對鏡片的清潔與保養極為重要，有效的清潔與保養可去除附著鏡片上的微生物及附著的污垢，如何保養自己的隱形眼鏡呢?首先必須知道不同液體的功用，清潔液-清洗鏡片；生理食鹽水-沖洗鏡片；保存液-浸泡及消毒鏡片；酵素液-去蛋白(開瓶後的保存期限請參照產品說明書之指示使用 )。
\r\n
\r\n 接著清潔動作要徹底，隱形眼鏡一定要經手指輕輕搓洗30秒以上，才可達到清潔效果。再以生理食鹽水將鏡片沖洗乾淨後，將洗淨的鏡片分別置入水盒中(約七分滿的新鮮保存液)，浸泡6小時以上,才可取戴。且記得每週固定使用酵素液或酵素片作去蛋白動作(蛋白質吸附在鏡片上，日久會形成一片厚牆般，易刮傷眼角膜)，而去蛋白酵素片最好不要浸泡超過12小時，因為經分解後的蛋白質重新滲入鏡片，牢牢吸附，屆時更難清洗。同時也不應忽略存放隱形眼鏡的水盒，建議每三個月換新水盒。(由於硬式隱形眼鏡的材質無上述問題，直接以自來水或開水清潔後收入水盒，直到配戴前才在鏡片上點潤滑液即可)
\r\n
\r\n配戴隱形眼鏡注意事項：
\r\n隱形眼鏡無論是日拋或長戴型，均為矯正視力用，睡前請記得取下，讓眼睛休息，配戴每日拋棄式者，一旦摘下的鏡片，必須拋棄，切勿重複配戴。再者包含「角膜變色片」、「瞳孔放大片」或「娃娃片」等彩色隱形眼鏡，因鏡片經染色而呈現不同顏色，透氧度不如一般隱形眼鏡，不宜常常使用，建議配戴時間為4~6小時。 此外，發燒感冒者、過敏症、眼部有疾病、孕婦、發育期的青少年，因生理現象改變與尚未成熟，也不建議配戴隱形眼鏡。無論軟、硬式隱形眼鏡配戴時間長短會因個人配戴的時間與環境而有差異，定期進行視力檢查以了解追蹤度數變化，聽取眼科醫師的專業建議汰換您的隱形眼鏡才是兼顧美麗與安全的正確方式。
\r\n
\r\n隱形眼鏡的方便與美觀普遍被接受與使用，是一般民眾常見且易於購買的用品，但它具有矯正視力的效能，歸屬於醫療器材管理，食品藥物管理局提醒您只要以「看、照、證、明」的方法選購，就可以保障您的健康安全。
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心：不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/11/23"},{"標題":"逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-28)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局於今日(至下午5時)，共受理牛肉19批，分別為美國7批、澳大利亞5批、紐西蘭5批、巴拿馬2批；牛雜碎1批，為澳大利亞，其中有8批列屬應逐批檢驗產品，包括7批美國牛肉、1批澳大利亞牛雜碎。自3月19日24時至今(28)日下午5時止，共計牛肉137批，分別為澳大利亞40批、紐西蘭74批、美國13批、尼加拉瓜4批、哥斯大黎加4批、巴拿馬2批報驗；牛雜碎共計23批，分別為澳大利亞7批、尼加拉瓜5批、紐西蘭9批、哥斯大黎加2批報驗。其中有24批列屬應逐批檢驗產品，包括13批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、7批澳大利亞牛雜碎；18批已依規定取樣送驗，另4批美國牛肉、2批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣。目前12批已檢驗完成，包括4批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、4批澳大利亞牛雜碎，乙型受體素皆未檢出。
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\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自3月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/28"},{"標題":"衛生署已建立完整基因改造食品安全性評估及檢驗機制","內容":" 有關今日媒體報導基因改造食品評估亟需法制化乙事，衛生署食品藥物管理局鄭重表示，我國參考美國、日本及歐盟等先進國家的管理經驗，並根據WHO、FAO及OECD所定之基因改造食品安全評估原則，於89年已建立我國基因改造食品安全性評估機制，並致力開發基因改造食品檢驗方法，均透過嚴格審查、檢驗及標示之管理，讓國人飲食消費「食在安心」。
針對基因改造食品之管理，衛生署已於89年11月7日訂定「基因改造食品安全評估方法」，且為因應未來可能開發上市之新型基因改造原料特性，分於97及99年依國際法典委員會(CODEX)所定之基因改造食品安全性評估指引，加以增修評估項目。評估內容包括基因改造食品的本身及製程安全，涵蓋該食品之遺傳物質、人類食用經驗及歷史、食品成分、新品種與已知品種在使用上差異的各項資料，評估項目亦特別著重於產品的特性、過敏誘發性、營養成分、抗藥性及抗生素標識基因等。衛生署並邀集分子生物、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、醫學及食品科學等領域專家學者組成「基因改造食品諮議會」，逐一嚴格審查基因改造食品。
另有關台灣政府要求美國協助檢驗能力乙節，衛生署表示從未要求美國協助建立相關檢驗技術，自民國89年起即致力於自行開發基因改造食品檢驗方法，並自91年起每年持續參加國際性基因改造食品能力試驗，均獲優異成績，顯見衛生署之基因改造食品檢驗能力已達國際水準，與各國基因改造食品尖端實驗室並駕齊驅。
衛生署再次強調台灣僅開放基因改造黃豆及玉米2品項，每年監測250件以上黃豆及玉米相關產品，凡含有基因改造原料者，皆使用經查驗登記許可之品系，亦監測約300件以上樣品，其標示不合格率約2~10%，且逐年減少，為保障食用安全與消費者知的權益，衛生署仍持續監測。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/18"},{"標題":"科學研究顯示萊克多巴胺是不具有基因毒性","內容":" 針對有媒體報導曾任歐盟動物福利科學委員會主席指出「萊克多巴胺雖然不會致癌，但卻有基因毒性」，衛生署作以下之說明。
化學物質是否具基因毒性，需有科學實驗的基礎審慎評估，目前的科學證據顯示萊克多巴胺在細菌體外試驗與動物活體的致突變性均呈現陰性反應，且在動物試驗亦證明萊克多巴胺不會有致癌性。雖然有篇研究以體外細胞培養的人體淋巴細胞有觀察到使染色體變異的反應，但該研究所觀察到的陽性毒性反應是在高劑量的情形下且該試驗結果不會在活體內發生。綜而言之，萊克多巴胺是不具有基因毒性。
在萊克多巴胺的基因毒性研究中發現(1)萊克多巴胺對於引發細菌突變之體外基因毒性研究：給予萊克多巴胺312.5到5,000 微克/盤的濃度，不論有無S9代謝酵素的存在，都不會引發對於沙門氏桿菌(Salmonella typhimurium)與大腸桿菌(Escherichia coli)菌株的突變。(2)萊克多巴胺對於引發人體淋巴細胞染色體變異之體外基因毒性研究：在沒有S9代謝酵素存在下給予萊克多巴胺25、100與200 微克/毫升的濃度，或是在有S9代謝酵素的存在下給予萊克多巴胺75、150與300 微克/毫升的濃度，作用18小時，結果顯示僅在高劑量(200ppm以上)對培養的人體淋巴細胞會產生明顯的染色體變異。(3)萊克多巴胺對於引發鼷鼠骨髓細胞染色體變異之活體基因毒性研究：連續14天給予鼷鼠口服萊克多巴胺200、400與800 毫克/公斤體重的劑量，結果顯示所有劑量都不會產生染色體變異與基因突變。上述(2)染色體變異結果，是由萊克多巴胺代謝氧化產生的活性中間體-鄰苯二酚所引起，但此代謝反應在動物活體內可被抗氧化機制所消除，因此不會在活體內發生此一毒性反應。綜而言之，萊克多巴胺在動物體內不具有基因毒性。
另，前歐盟動物福利科學委員會主席亦指出萊克多巴胺只有對動物之毒性試驗結果，目前仍無任何對人體有影響健康之報導。有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」之各國風險評估報告專欄。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/30"},{"標題":"加強市售肉品抽驗，確保消費安全","內容":"衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品。自本(3)月20日起至28日止，已抽樣牛肉產品331件、豬肉產品315件、鴨肉產品33件、鵝肉產品31件、其他相關肉品25件，共735件，已完成檢驗共245件，並未檢出動物用藥萊克多巴胺。
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\r\n本次規劃目標總數為1000件（包括500件牛肉、400件豬肉及100件鴨鵝等產品），針對消費者易於購得之市售肉品取樣檢驗。抽樣地點目前以餐廳315件為最多、其次為傳統市場171件、超市84件、量販店62件、通路供應商56件，其餘團膳、百貨公司及速食聯鎖店共47件。抽樣時同步檢核肉品產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等肉品來源相關佐證資料，以追溯肉品來源。
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\r\n衛生機關將持續抽樣檢驗市售肉品至4月底，若檢出不合格肉品則封存並監督銷毀，已防流入市面。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/31"},{"標題":"進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2011-03-30)","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局於今(30)日(至下午5時)，共受理牛肉38批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭5批；澳大利亞牛雜碎17批，其中17批澳大利亞牛雜碎列屬應逐批檢驗產品，另有3批列屬抽中批檢驗產品，分別為2批澳大利亞牛肉、1批紐西蘭牛肉。
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\r\n 自3月19日24時至今(30)日下午5時止，共計牛肉199批，分別為澳大利亞75批、紐西蘭89批、美國16批、尼加拉瓜13批、哥斯大黎加4批、巴拿馬2批報驗；牛雜碎共計55批，分別為澳大利亞25批、尼加拉瓜16批、紐西蘭10批、哥斯大黎加2批、巴拿馬2批報驗。
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\r\n 其中有56批列屬應逐批檢驗產品，包括16批美國牛肉、13批尼加拉瓜牛肉、25批澳大利亞牛雜碎、2批巴拿馬牛雜碎；38批已依規定取樣送驗，另18批澳大利亞牛雜碎將依規定進行取樣，目前15批已檢驗完成，包括6批美國牛肉、4批尼加拉瓜牛肉、5批澳大利亞牛雜碎，乙型受體素皆未檢出。
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\r\n 另有7批列屬抽中批檢驗產品，包括4批澳大利亞牛肉、3批紐西蘭牛肉、1批尼加拉瓜牛雜碎，乙型受體素皆未檢出。
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\r\n 為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自3月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。食品藥物管理局再次宣示，已調整邊境查驗量能並做好相關準備工作，將全力執行輸入食品查驗措施；並再次強調，所有輸入食品皆應符合食品衛生相關規範，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/30"},{"標題":"陶瓷材質食品器具容器之衛生安全管理","內容":" 有關3月30日各媒體報導消費者集點兌換之「憤怒鳥馬克杯」重金屬鉛鎘含量超標，恐會導致民眾健康損害案，該報導係針對馬克杯整體材質進行檢驗所得之結果，並非檢驗馬克杯內部與食品直接接觸所得之溶出結果，兩者意義並非等同。民眾實際使用時，若該產品完整且無裂縫，馬克杯內部盛裝食品，應無溶出重金屬之虞。
食品藥物管理局為加強陶瓷材質食品器具容器之衛生安全管理，保障民眾飲食衛生安全，於「食品容器具衛生標準」中，針對陶瓷材質食品器具容器訂有重金屬鉛及鎘之溶出試驗限量標準，該等試驗係以4% 醋酸 (酸鹼值約2.5) 模擬長時間盛裝酸性食品之條件進行溶出試驗，與歐盟、日本等先進國家相當，且符合實際使用方式。
對於色彩鮮艷容器及餐具，食品藥物管理局呼籲民眾最好不要用它來盛裝食品，購買陶瓷材質食品器具容器時，就口及與食品直接接觸的部位最好選購無色或淺色產品。陶瓷杯若經物理傷害造成刮痕或破損，將降低外層釉料之隔離效果，可能使內部塗層之著色劑釋出而污染食品，破損表面於使用時亦可能成為藏污納垢之處，建議拋棄不再與食品接觸，避免溶出有害物質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/31"},{"標題":"市售肉品安全高 消費者安心食用","內容":"衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月5日止，已完成檢驗550件市售肉品，547件未檢出乙型受體素，合格率為99.5％；計有3件檢出萊克多巴胺，其中1件為美國牛肉、1件為國產豬肉(即4月3日台北市衛生局公布之案件)，另外1件豬肉之原產地，目前正由當地衛生局調查中。
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\r\n本次加強抽驗計畫，至4月30日預計抽驗1000件，包括500件牛肉、400件豬肉及100件鴨鵝等產品，針對消費者易於購得之市售肉品取樣檢驗。抽樣時同步檢核肉品產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等肉品來源相關佐證資料，以追溯肉品來源。不合格之案件目前正由相關衛生局後續處辦中，不合格肉品將由衛生局封存並監督銷毀，相關業者並依法處以行政罰鍰。
\r\n
\r\n衛生署食品藥物管理局將與各縣市政府衛生局持續加強合作，共同監測市售肉品中殘留乙型受體素，取締違法案件，以維護肉品衛生安全，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/05"},{"標題":"奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。","內容":"瑞士衛生單位於 101 年 4 月 4 日發布藥品回收訊息，說明奧地利 Ebewe Pharma 製造廠主動回收 Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ，原因為該產品被發現有微粒出現，基於民眾用藥安全，主動回收所有批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ，主成分為 Carboplatin ，為 卵巢癌化學治療 用藥。經查，衛生署於 101 年 2 月 17 日核准品名為「卡蒲鉑定 \" 山德士 \" 注射劑 10 毫克 / 毫升 Carboplatin \"Ebewe\" 10mg/ml concentrate for solution for infusion （衛署藥輸字第 025626 號）」藥品， 申請廠商為 台灣諾華股份有限公司 ，製造廠為奧地利 Ebewe Pharma ，另查，案內回收藥品僅領有許可證，尚未進口國內，請民眾放心。
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\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/06"},{"標題":"101年3月20日至4月5日，進口牛肉邊境逐批查驗結果","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月5日止於港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計93批列屬應逐批檢驗產品，包括28批美國牛肉、19批尼加拉瓜牛肉、40批澳大利亞牛雜碎及6批巴拿馬牛雜碎，目前已檢驗62批，均未檢出乙型受體素，包括16批美國牛肉、13批尼加拉瓜牛肉、31批澳大利亞牛雜碎及2件巴拿馬牛雜碎。
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\r\n 食品藥物管理局再次宣示，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/06"},{"標題":"報載輻射假牙之處辦情形說明","內容":"有關報導不肖公司使用未經核准之牙科用氧化鋯材料製作假牙，經檢測有放射活性，恐影響民眾健康乙事，衛生署食品藥物管理局說明，牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理，須取得醫療器材許可證始得上市，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依藥事法規定得處三年以下有期徒刑，目前新北市衛生局已前往了解，若查有不法事證將依法查處。
由於天然氧化鋯材料就存在放射活性，經查證2008年最新版ISO 6872牙科用陶瓷國際標準，其規範該類產品放射活性應低於每公克1.0貝克，而非報導所載每公克0.1貝克，報載產品檢測數值尚在國際標準範圍下，對人體健康應無危害，請民眾放心。
衛生署食品藥物管理局已多次向醫療院所宣導購買及使用藥物時，應檢視產品是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維護民眾健康權益。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/13"},{"標題":"國人膳食攝入鋁之暴露風險調查","內容":" 衛生署食品藥物管理局今（7）日再度表示，為推動安心食品之政策，已進行國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。
針對昨日消費者保護基金會發布「智力殺手6成7的甜甜圈、油條、饅頭、海帶和粉絲含鋁成分」新聞稿乙事，衛生署食品藥物管理局已於今年執行「國人由膳食攝入鋁之暴露風險調查」，彙整國際間含鋁食品添加物之使用規定及安全性資料，亦進行國人由膳食中攝入鋁之暴露風險評估、評估我國含鋁食品添加物相關使用規定之合宜性，同時亦將設計消費者宣導資料及無鋁配方食譜，並召開業者說明會加以推廣，相關計畫成果將納入後續政策之重要參考，以維護國人健康。
依據衛生署所訂「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，目前共有7種含鋁之膨脹劑及2種含鋁之品質改良劑為准用之食品添加物。國際間對於含鋁食品添加物之規定不一，聯合國食品法典委員（Codex）會對於部分含鋁食品添加物制訂30~30,000 mg/kg使用上限（如矽酸鋁Aluminum silicate於乳製品之使用上限為10,000 mg/kg），部份則未制定使用限量；美國、日本無制定使用限量，歐盟限定海綿蛋糕中鋁含量為1,000 mg/kg，中國大陸則將產品中鋁殘留量訂為100 mg/kg以下。聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會（JECFA）在2011年將鋁之每週可容許攝取（PTWI）量暫修正為每人每公斤體重為2 mg後，目前食品法典委員會正在研議是否修正含鋁食品添加物使用標準。歐盟食品安全（EFSA）局之暫訂每週容許攝取量則為1mg，另，有關鋁是否導致阿茲海默症，依現有之科學研究仍未能定論。
衛生署食品藥物管理局會依據風險評估結果，適時修正食品添加物標準，與國際接軌，並建議業者採用低鋁或無鋁配方，以維護國人健康。 衛生署食品藥物管理局提醒消費者，良好的飲食習慣是健康的基礎，鼓勵國人均衡攝取各類食物，適當運動維持正常體重，多喝開水，多攝取天然蔬菜水果，減少精緻加工食品之攝取，以確保身體健康，遠離疾病之風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/07"},{"標題":"食在安心說明會-基隆市","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本(7）日上午9時30分至11時30分於基隆市文化中心第一會議室舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有300名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/07"},{"標題":"食在安心說明會-桃園縣","內容":"行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（7）日下午2時30分至4時30分於桃園縣警政大樓8F會議廳舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有280名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/07"},{"標題":"食在安心說明會-新竹縣","內容":"行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（8）日上午9時30分至11時30分於新竹縣國立竹北高級中學體育場舉辦，由行政院江副院長宜樺率領衛生署邱署長文達、經濟部、農委會等代表共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有450名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/08"},{"標題":"食在安心說明會-新竹市","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（8）日下午2時30分至4時30分於新竹市市府大禮堂舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有250名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/08"},{"標題":"食在安心說明會-苗栗縣","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（8）日下午2時30分至4時30分於署立苗栗醫院國際會議廳舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有280名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/08"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年02月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份計抽樣農產品199件，結果有174件符合規定（合格率87.4%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1. 茼蒿1件：滅普寧(Mepronil) 0.72 ppm (0.01 ppm)及賽福座(Triflumizole)0.14 ppm (0.02 ppm)，基隆市。
2. 敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 1.46 ppm (0.01 ppm)，基隆市。
3. 小白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 3.00 ppm (2.0 ppm)及佈飛松(Profenophos) 2.12 ppm (1.0 ppm)，宜蘭縣。
4. 小黃瓜1件：加保扶(Carbofuran) 0.10 ppm (不符標準)，金門縣。
5. 蜜棗子1件：賓克隆(Pencycuron) 0.13 ppm (0.01 ppm)，金門縣。
6. 豌豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.15 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
7. 四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.44 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。
8. 山苦瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.13 ppm (0.01 ppm)，新北市。
9. 敏豆1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.07 ppm (0.01 ppm)，新北市。
10. 青江菜1件：巴克素(Paclobutrazol) 0.06 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
11. 小白菜1件：毆殺滅(Oxamyl) 0.68 ppm (0.5 ppm)，新竹縣。
12. 草莓1件：氟芬隆(Flufenoxuron) 0.03 ppm (0.01 ppm)，苗栗縣。
13. 草莓1件：白克列(Boscalid) 2.91 ppm (1.0 ppm)，苗栗縣。
14. 美國大同(紅椒)1件：芬普尼(Fipronil) 0.009ppm (0.001 ppm)，臺中市。
15. 全紅番茄1件：賓克隆(Pencycuron) 0.15 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
16. 萵苣(A菜)1件：因得克(Indoxacarb) 0.14 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
17. 彰化縣溪湖西洋芹1件：得克利(Tebuconazole) 0.08 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
18. 四季豆1件：芬化利(Fenvalerate) 0.34 ppm (0.1 ppm)，澎湖縣。
19. 四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.85 ppm (0.01 ppm)，嘉義市。
20. 甜豌豆1件：布瑞莫(Bupirimate) 0.16 ppm (0.03 ppm)，嘉義市。
21. 油菜1件：福瑞松(Phorate) 0.28 ppm (0.05 ppm)，嘉義縣。
22. 溫室彩椒1件：愛殺松(Ethion) 1.7 ppm (0.5 ppm)，臺南市。
23. 白芥蘭1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 1.29 ppm (1.0 ppm) 及佈飛松(Profenophos) 1.53 ppm (1.0 ppm)，臺南市。
24. 油菜1件：佈飛松(Profenophos) 2.07 ppm (1.0 ppm)，高雄市。
25. 水梨1件：撲滅松(Fenitrothion) 0.02 ppm (0.01 ppm)，屏東縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5707&chk=005E9901-2933-4CE7-A476-248DE2C7455B;;","發布日期":"2012/04/10"},{"標題":"食用安心 消費放心，加強市售肉品查驗結果(4月11日止)","內容":" 衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月11日止，已完成檢驗757件市售肉品，752件未檢出乙型受體素，合格率為99.3％；計有5件檢出萊克多巴胺，其中2件為美國牛肉、1件為國產豬肉(台北市衛生局已於4月3日發布)，另外各1件牛肉及豬肉之原產地，目前正由當地衛生局調查中。
本次加強抽驗計畫，至4月30日預計抽驗1000件，包括500件牛肉、400件豬肉及100件鴨鵝等產品，針對消費者易於購得之市售肉品取樣檢驗。抽樣時同步檢核肉品產地、國名、收據、送貨單、輸入食品及相關產品許可通知、檢驗報告等肉品來源相關佐證資料，以追溯肉品來源。不合格之案件目前正由相關衛生局後續處辦中，不合格肉品將由衛生局封存並監督銷毀，相關業者並依法處以行政罰鍰。
衛生署食品藥物管理局將與各縣市政府衛生局持續加強合作，共同監測市售肉品中殘留乙型受體素，取締違法案件，以維護肉品衛生安全，維護國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/12"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月12日止於港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計135批，包括37批美國牛肉、24批尼加拉瓜牛肉、67批澳大利亞牛雜碎及7批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗107批，均未檢出乙型受體素，包括31批美國牛肉、19批尼加拉瓜牛肉、51批澳大利亞牛雜碎及6件巴拿馬牛雜碎。
\r\n
\r\n 食品藥物管理局再次宣示，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/13"},{"標題":"食在安心說明會-新北市","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
本（14）日上午9時30分至11時30分於新店耕莘醫院國際會議廳舉辦，由經濟部、農委會及衛生署共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有451名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/14"},{"標題":"麻黃素嚴加監督，感冒藥劑生產及供應並未減量","內容":" 有關媒體報導”麻黃素遭管制斯斯缺貨”，文中提及是麻黃素原料受管制，廠商減產所致，據本局瞭解，以五洲製藥產製之斯斯鼻炎膠囊為例，供應該廠之麻黃素原料藥並未減少，因此該藥並未減產，只是其銷售通路因應藥局進貨需加以簽收而有所改變，就藉機改賣其他品牌藥品。
近幾年，含麻黃素類成分之感冒藥製劑流供製造安非他命毒品情形相當嚴重，因此政府機關不得不採行一些必要管理措施，包括廠商須提供該類製劑之銷售明細及買賣簽收單據，對於有銷售異常情形者(非銷售至正常醫藥通路)，則移送檢警調偵辦，實施之管制措施均以不影響民眾用藥為前提，至目前為止，麻黃素原料藥供應量足夠國內所需醫療用量，本局將持續留意國內藥廠之感冒藥製劑供應情形，避免過多或不足情形發生。再次呼籲各藥廠、藥商、藥局及醫療機構，善盡專業職責，切勿將藥品銷售予異常對象，流供製毒危害社會。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/14"},{"標題":"食在安心說明會-台北市","內容":" 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。
為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健康、安全有關的所有環節與項目，即確保食品「從農田到餐桌」（from farm to table）的衛生安全，以達成維護國人健康之目的。座談會內容將針對政府為何要訂定「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則之背景說明、政策方向、具體作法、專業依據及Q&A等內容，同時也將國人關切的議題納入討論。
\r\n 本（14）日下午2時30分至4時30分於台北市立萬芳醫院6樓國際會議廳舉辦，由行政院陳院長冲率領衛生署賴副署長進祥、經濟部、農委會等代表共同出席與民眾對談「食品與安全生活」，並協助回應聽眾之提問，共計約有520名民眾與會。本次會議希望能夠凝聚大家的智慧，建立相關共識，所獲得的結論將轉化為具體的行動方案，並作為未來我國食品安全管理工作的重要施政參考及依據。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/14"},{"標題":"呼籲民眾勿食用來路不明的水產品，避免河豚（魨）毒素中毒","內容":"食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「魚卵」後出現頭暈、嘴麻及四肢麻痺等症狀之中毒案例，經以小鼠動物試驗及分子生物檢驗技術鑑別，確認民眾係食用到屬於有毒河魨的兇兔頭魨(Lagocephalus sceleratus)之魚卵。
\r\n台灣四面環海，漁產種類豐富，民眾亦常自行捕撈食用，而國內近年皆有發生河豚毒素中毒案件，多因不明瞭自己吃的是有毒河豚，或吃到其他含有河豚毒素的水產品而中毒。河豚毒素具有神經性毒性，屬於動物性天然毒素，大部分河豚均具有該毒素，即使高溫烹調也無法破壞，若誤食有毒河豚而中毒，目前亦無解毒劑。河豚毒素中毒主要症狀有嘴麻、手麻、暈眩、頭痛、嘔吐、複視與無法發聲等，潛伏期約十分鐘至數小時，症狀嚴重者將危害生命安全。有關河豚毒素中毒參考資料可查詢食品藥物管理局網頁：http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=1949。
\r\n 食品藥物管理局呼籲，切勿食用不知名或來路不明的水產品，民眾如果食用水產品後，感到舌頭麻痺或苦辣，應立刻吐掉，並以清水漱口，直到不適現象消失為止。若症狀未改善，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷及治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/04/13"},{"標題":"牛肉標示稽查家次破萬，政府努力，民眾安心","內容":" \r\n「強制標示加強稽查計畫」全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，截至今(26)日上午10:00累計共稽查12,302家次，合格12,224家次，合格率達99％，其中包裝食品稽查1,300家次，均符合規定；而對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件者共78家(其中7家為散裝食品，71家為直接供飲食場所)，衛生局均要求業者限期改正，俾提供民眾正確資訊。 \r\n
\r\n
為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3至15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/26"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，縣市動員稽查成果","內容":" \r\n
「強制標示加強稽查計畫」全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，截至今(10/3)日上午累計共稽查16,675家次，合格16,595家次，合格率達99.5％，其中針對包裝食品稽查3,271家次，均符合規定；而對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件者，本周新增2家(直接供飲食場所)，累計共80家，衛生局均要求業者限期改正，俾提供民眾正確資訊，其中54家業者經衛生局再度稽查結果均符合規定，其餘26家，各衛生局將陸續進行複查。 \r\n
\r\n
為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3至15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/03"},{"標題":"德國官方抽驗證實，當地販售之”珍珠奶茶”不含有毒物質","內容":"\r\n
日前德國媒體報導自臺灣進口之”珍珠奶茶”疑似檢出有毒物質案，據經濟部駐德國代表處經濟組來函說明，德國北萊茵威斯特法倫邦（Nordrhein-Westfalen）消費者保護廳日前發佈新聞稿表示，在媒體報導此案後，已抽驗相關產品共84件，包含44件爆爆珠、34件濃縮果汁及6件珍珠奶茶，檢驗結果證實相關產品未含有苯乙烯、苯乙酮、溴聯苯及聯苯二甲酸酯等物質，亦無重金屬及其他危害健康物質之含量過高乙事。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/28"},{"標題":"為本局南區管理中心公務車違規臨停謹此致歉","內容":"\r\n
有關媒體於9月28日晚間，報導衛生署食品藥物管理局南區管理中心公務車違規停車一事，食品藥物管理局會制定執行公務之管理規範並要求各管理中心檢討改進。
\r\n
9月20日本局南區管理中心執行診所、藥局之管制藥品稽查，於午餐時間，因用餐後即將進行下一個行程，故將車子暫停於餐廳前，致違反交通規則造成民眾不便，本局會立即要求所有區管中心檢討改進並制定管理規範，務必遵守交通規則，以免造成大眾的不便。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/29"},{"標題":"「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐!!","內容":"\r\n為保障民眾與餐飲業者雙方於宴席前訂定契約之權益，避免餐飲消費爭議產生，行政院衛生署訂定之「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐，本次公布之定型化契約型式為範本，鼓勵民眾及業者善加運用。
\r\n「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」主要重點包含(一)審閱期間為5日：考量訂席契約條文複雜程度，消費者有權利對契約內容審閱最少5日，除消費者已聲明受告知審閱期並同意外，5日內所簽訂契約得宣告無效。(二)範本適用範圍：所有餐會不論桌數多寡，規模大小等均為本範本之適用範圍。(三)定金收取：可以不收取定金，如有必要，收取定金上限為總價金20%以內。(四)明定定金退還比例：消費者於舉辦宴席期日前取消訂約，得依離辦席期日時間長短，要求餐飲業者依比例退還定金。(五)服務資訊透明：契約需明列日期、提供服務時間、廳別、宴席型式、有無酒水費、服務費、試菜、彩排等，避免後續爭議。(六)明定餐飲業者任意違約條款：如違約需加倍返還消費者全額定金。(七)保證桌數、桌數變動之規範：明定消費者於簽訂本契約時，雙方約定於餐會期日前確認桌數，確認之後若要再增加桌數，需得到餐飲業者同意。(八)試菜規定：可以不試菜，如業者要提供試菜優惠，應由雙方先行約定。(九)契約可變更次數：變更次數至少1次等。
\r\n國人於婚喪喜慶聚餐等之需，常會採辦席或預先訂席因此餐飲業預付型消費已成為重要模式，尤甚者，消費者訂席期日更需提早6個月至1年前完成訂位及預付定金，增加交易風險。為避免餐飲消費爭議，本「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」行政院衛生署研擬後，並邀集行政院消費者保護處、餐飲學者、法律學者、烹飪及餐飲公(工)會、觀光旅館商業同業公會、消基會等相關團體及各縣市餐飲業者共同討論，以切實符合社會需求，歷經11次審議完成，本(101)年9月12日並經行政院消費者保護會第7次會議審查通過，由行政院衛生署食品藥物管理局發布契約範本內容。
\r\n「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」及Q&A相關資料可至食品藥物管理局網站查詢或下載
\r\n (http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2519)。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20613&chk=AA55D7FC-8368-4EEC-B3FF-A20DA007E0B7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20614&chk=16A6E375-BBE1-4DE9-ADE6-A52889D512FD;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20615&chk=8A786608-8B49-4172-AC08-0EE76011AC4C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20616&chk=11F7F4F0-78D5-421A-A043-40A3EDA3DD10;;","發布日期":"2012/10/01"},{"標題":"含melatonin成分產品之管理原則","內容":"\r\n
近來發生民眾販賣含melatonin（褪黑激素）之非法產品，遭檢警調移送法辦之情事。食品藥物管理局提醒，melatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，melatonin具有藥理活性，目前缺乏長期使用之安全性資料。因此，衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理。未經核准擅自輸入、製造或販賣者，依違反藥事法相關規定處辦。請民眾切勿透過廟宇、地攤、遊覽車、地下電台或網路等管道，購買來路不明的藥品，以免破財又傷身！
\r\n衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理後，迄今國內並無任何合法取得藥品許可證之melatonin產品。另外，牛、羊、豬松果腺或松果體乾燥粉末中含有極微量之melatonin，其melatonin含量應在20p.p.m.以下。動物松果腺或松果體乾燥粉末得作為食品原料。
\r\n食品藥物管理局再次提醒，未經核准擅自製造或輸入藥品者，依違反藥事法第20條及82 條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；販賣未經核准之藥品者，依違反藥事法第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金，另依據藥事法第69條之規定，非藥物不得為醫療效能之宣稱或標示，違反規定得依藥事法第91條規定處新台幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/01"},{"標題":"紅外線耳溫槍選購使用應注意事項","內容":"\r\n
\r\n 方便快速的紅外線耳溫槍問世後，因其使用便利、量測速度快之優勢，
\r\n快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材，然而卻
\r\n也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼
\r\n籲，應使用衛生署核准上市之紅外線耳溫槍，並參照原廠使用說明書正確
\r\n使用且需定期校正，才可達到正確的量測結果。
\r\n 民眾購買紅外線耳溫槍產品時，除要選擇經衛生署核准發給醫療器材
\r\n許可證的產品，更要遵守原廠之操作使用方式及注意事項，以確保量測之
\r\n準確度。耳溫槍之操作，應依照原廠建議，並使用全新探頭耳套，以確保
\r\n量測準確度，測量時宜輕輕拉直彎曲的耳腔，拉直耳腔的方法依年齡有別
\r\n：一歲以內，將耳朵往後拉，再置入耳溫槍測溫頭；一歲以上（含大人）
\r\n，將耳朵向上且向後拉，再置入耳溫槍測溫頭，持續按壓測溫鈕約一秒鐘
\r\n後始能正確偵測到耳朵鼓膜溫度，在完成讀取溫度後，應丟棄探頭耳套，
\r\n並定期清潔測溫頭以防病菌交叉感染。耳溫槍使用一段時間後，請依原廠
\r\n所建議的校正週期或使用次數進行校正，一般附有自動校正功能者可行簡
\r\n易之校正，或送回原廠校正，以維持量測之準確度。
\r\n 耳溫槍量測的溫度值僅供使用者參考，不可作為判斷是否就診的唯一
\r\n依據，倘若身體有任何不適，或對於量測結果有疑問，應立即至各醫療院
\r\n所進行確診。
\r\n 歡迎民眾到食品藥物管理局網站許可證資料庫，查詢衛生署核准上市
\r\n的紅外線耳溫槍產品資料(網址：http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp)
\r\n ，若因使用時發生疑似不良反應時，請立即通報至衛生署建置的全國藥物
\r\n不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100。
\r\n 網址：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/02"},{"標題":"領先日韓加入PIC/S國際組織，開創生技產業新契機","內容":" \r\n 衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功，領先日本與韓國，將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S會員，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，更顯示我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準受國際認可，大幅提高我國國際形象，進而提升我國製藥產業國際競爭力，另，亦可在此平台上與他國建立GMP相互認證，得以免除重複檢查，有助國產藥品拓展外銷市場，更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造，開創我國生技製藥產業新契機！
\r\n
\r\n 衛生署食品藥物管理局於民國99年成立後，即積極準備以爭取加入「國際醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S），於99年6月提交PIC/S入會申請後，除了須接受書面審查與實地訪查等一系列嚴謹的入會評鑑程序，涵蓋法規制度、GMP標準、稽查人力資源、品質系統等共多達89項指標要求，並須經所有PIC/S會員一致同意後，方能取得會員資格。為符合PIC/S入會資格要求，申請入會期間，該局積極完成藥事法修正之立法程序及推動藥廠實施國際PIC/S GMP標準等措施，以健全我國GMP管理制度與國際接軌，終於在今(101)年10月2日於烏克蘭基輔所召開的第35屆PIC/S會員代表大會中，與紐西蘭同時獲得全體會員通過「於明(102)年1月1日起正式成為PIC/S會員」。
\r\n
\r\n PIC/S係由各國藥品衛生主管機關組成的官方國際組織，致力於促進藥品GMP法規標準及稽查品質一致化，並提供國際合作平台，現有41個會員遍佈全球五大洲，主要會員為歐盟國家，其他如美國、加拿大、澳洲、新加坡、馬來西亞、以色列、南非等亦為會員，申請中的國家有日本、南韓、巴西等，另香港、中國等亦表達入會意願。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/03"},{"標題":"本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會","內容":"\r\n食品藥物管理局於101年10月3至4日假台北科技大學國際會議廳，舉辦「2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會」。議程除精心安排美國FDA Office of Compliance官員特別為該研討會錄製「美國醫療器材臨床試驗GCP查核」專輯影片外，並邀請美國、歐盟、澳洲、日本等醫療器材臨床試驗專家，就醫療器材臨床試驗相關實務、標準及法規進行精采演說。與會講員中，擔任美國曲克集團(Cook Group Company)的Med Intisitue, Inc之全球臨床試驗事務副總裁Ms. Jennifer Kerr，會後另與台灣大學附設醫院卓越臨床試驗中心陳榮楷主任，就未來醫療器材臨床試驗合作進行洽談，後續實質合作機會將指日可待。
\r\n本研討會除由Ms. Jennifer Kerr分享美國醫療器材臨床試驗實務經驗，Ms. Danielle Giroud為國際知名的ISO 14155(醫療器材臨床試驗國際標準)專家，亦精闢介紹2011年ISO14155條文；Ms. Shelly Tang為前澳洲Therapeutic Goods Administration官員，曾任全球醫療器材調合組織(GHTF) 體外診斷醫療器材研究小組主席，深入解說美國、歐盟及澳洲對體外診斷醫療器材臨床效能評估。另Dr. Madoka Murakami為現任日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)國際事務部門主管，實務說明日本醫療器材臨床試驗及體外診斷醫療器材臨床評估法規現況。
\r\n食品藥物管理局為促進國內生技產業起飛，對推動醫療器材臨床試驗法規發展與整合不遺餘力。此次研討會參加人員包含國內醫療院所、學研機構及產業界等200餘人次，參與情形相當踴躍，食品藥物管理局日後亦將持續辦理醫療器材相關研討會，相關資訊請至食品藥物管理局網站查詢，歡迎各界踴躍參加。
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/04"},{"標題":"美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。","內容":"\r\n美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失，可能導致藥品效力降低，故主動回收。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant（衛署菌疫輸字第000910號）」藥品，申請廠商為英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human， 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療，協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內，另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/05"},{"標題":"世界藥師百年盛事，我國衛生署食品藥物管理局康局長照洲受邀參加荷蘭阿姆斯特丹FIP會議","內容":" \r\n 世界藥學會(International Pharmaceutical Federation, FIP)1912年創立於荷蘭海牙，本(2012)年度適逢世界藥學會創立一百周年，我國長期在提昇民眾用藥安全與推動藥事照護成效，已受世界矚目。FIP大會特別邀請我國食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）康照洲局長、前衛生署副署長蕭美玲參加今(2012)年10月3日到10月8日於荷蘭阿姆斯特丹舉行之FIP世界藥學會會議，共同參與此次世界藥師百年大會。
\r\n
本次FIP大會與會人員來自各國藥政法規主管官員及藥事人員，預計約有1,500人左右參加。大會主軸主題為「Improving health through responsible use of medicines」，期許藥事人員審慎思考所肩負的責任及扮演的角色，如何來提升民眾之用藥安全以促進健康，並分別設有用藥醫囑行為、資訊共享、提升民眾正確用藥等主題。FIP共有124個會員團體，包含約200萬名各國藥師或藥學相關學者，與國際護理學會（ICN）及世界醫師協會（WMA），合組成國際衛生專業人員聯盟（WHPA），為WHO下最具規模之衛生相關非政府組織(NGO)。
\r\n
10月4日FIP大會開幕當天晚上，台灣藥學會、臺灣臨床藥學會、亞洲藥學會共同舉辦台灣之夜，除邀請來自世界各國醫藥衛生主管及藥師與會共同分享藥事服務經驗外，為感謝前衛生署副署長蕭美玲於衛生署任內協助開發中國家建立藥師制度及為國際藥學教育努力，大會特別頒贈「貢獻成就」獎。另，FIP也安排了10月5日大會迎賓宴、10月6日FIP樂跑活動、10月7日專業分組晚宴、10月8歡送晚宴。
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本次會議衛生署食藥局發表我國進年來對不法藥物的調查分析結果，與各國藥師分享我國打擊不法藥物之成效，期望藉此會議，與世界等國交換藥事服務管理經驗，並同時展現我國藥事服務發展的成效，與世界各國建立良好的合作平台。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/05"},{"標題":"世界藥師百年盛事，我國前衛生署副署長蕭美玲獲「貢獻成就獎」","內容":"\r\n 世界藥學會（FIP）、這個全球最大的藥界專業組織，是世界衛生組織（WHO）旗下四大醫療團體之一；今年適逢創立一百周年，特選在發源地荷蘭阿姆斯特丹召開全球大會，計有來自全球數十國、五千多名藥師參加；大會並在此一盛會開幕儀式上，頒贈「貢獻成就獎」給前衛生署副署長蕭美玲，嘉許她對國際藥界的貢獻和發揮的影響力。
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除了來自台灣一百多名藥界與會代表在場分享「台灣之光」外，包括FIP主席、各國代表及幾位歷屆FIP前主席，均專程來到會後我國所舉辦的「台灣之夜」，為這位多年來在世界藥學論壇上為台灣爭取無數國際友誼的「鐵娘子」致敬。
\r\n
FIP頒贈貢獻成就獎條件是，在執業藥師、藥政管理及藥學科研有卓越成就、並具國際影響力、領導力，且對相關發展有先進、具體貢獻及對FIP有功者。蕭美玲獲獎，除了她在台灣藥政的成就外，主要仍在二十年來，她鼓勵並帶領台灣執業藥師走向國際，積極參與FIP及國際事務，促成國際交流與合作。
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蕭美玲二十餘年前，即主動參與FIP；她認為，藥界不似醫界，有各種國際專科醫學會議，可供同領域切磋、交流，因此，台灣藥師應勇於走出調劑台，藉參與FIP機會，不論是發表論文或交朋友，應與全球同步，打開國際視野，也讓台灣藥界聲音讓世界聽見。
\r\n
台灣藥師在她鼓勵下，每年參與FIP代表團陣容不斷擴大，角色也愈趨活潑；蕭美玲並不斷向這個向以歐洲為主要舞台的專業組織建言，希望在歐美已上軌道的今天，FIP能轉而關切亞、非及南美等地的藥事發展，以自身經驗協助有需要的國家發展。
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蕭美玲說，當年她推動醫藥分業，一方面要與強大的反對勢力對抗，另一方面，很希望得助國際交流，取法各國邁向穩健發展的經驗，可惜並未得到充分奧援，只能自行在摸索中前進；因而她建議FIP加強與亞、非各國交流，除了彰顯FIP全球性，也指導、協助需要的國家地區建立藥事管理制度。
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FIP終於在2001年於新加坡成立「西大平洋藥事論壇」（Western Pacific Pharmacy Forum,WPPF），我國即以台灣藥學會名義加入，蕭美玲並於2004年成為FIP教育與研究基金會執委，正式進入FIP核心團隊；不久後，我國並成立WPPF衛星執行秘書處，實際參與FIP與世界衛生組織的合作計畫，負責在南美洲烏拉圭與亞洲泰國推行GPP推廣計畫。
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此外，蕭美玲也力邀FIP主席等全球藥界領導人物訪台，讓各國了解台灣藥業、健保及公衛各方面發展情形。因此，蕭美玲獲獎的意義，不僅是她個人成就獲肯定，更標識了二十年來，她帶領台灣執業藥師勇敢走向世界的努力與成績。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/05"},{"標題":"胃藥不得標示酒醉及解酒之適應症","內容":" 有關媒體報導胃藥不能解酒乙事，食品藥物管理局說明，衛生署早期核准胃藥具有解酒、治療酒醉的療效，近期該局重新評估檢討該類藥品解酒的療效，評估結果為該類藥品成分為sodium bicarbonate、magnesium carbonate及生藥，未具有解酒、治療酒醉療效。該局於101年8月28日公告，統一刪除藥品含「酒醉」、「口渴酒醉」及「消暑解酒」之適應症，避免誤導消費者。
國內原核准有「酒醉」、「口渴酒醉」及「消暑解酒」適應症之藥品共計5張，4張許可證已於9月30日前完成適應症的變更，刪除解酒、酒醉適應症，1張將辦理藥品許可證的註銷(許可證清單如附件)。
另有關藥品廣告部分，依據藥事法66條第3項規定，傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准、與核准事項不符、已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告。食品藥物管理局將發函衛生局停止廠商立即停止刊播宣稱具有解酒效能的廣告。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。
新聞聯絡人： 戴雪詠 簡任技正 手機號碼： 0939526897 辦公室電話： 02-27877402
新聞聯絡人： 林淑梅 審查員 手機號碼： 0939537223 辦公室電話： 02-85906869","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20703&chk=726E1CFC-35BC-4401-81E4-07353594F0D3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20713&chk=BF9BD90A-412E-4C50-9BE6-E109604CFFA4;;","發布日期":"2012/10/05"},{"標題":"公告「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」","內容":"\r\n 考量客觀環境、相關法令的變遷，原「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」已不敷使用，故食品藥物管理局參考美、日等國管理情形，彙集衛生單位、業界、學界等各方意見，訂定「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」，並自101年9月28日公告生效。
\r\n 「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」主要修訂重點含括: 一、增列業者常誤用之違規例句，如: 化瘀、纖體(瘦身)。二、刪除與健康食品13項保健功效意義相近之通常可使用之例句(減少疲勞感、延年益壽)與過於誇大之用語(青春永駐、青春源頭、使小便順暢)。三、增列「一般營養素可敘述之生理功能例句」，並將此項目用語口語化。
\r\n 為修訂「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」，食品藥物管理局綜合各縣市衛生局、國家通訊傳播委員會、新聞局(現文化部)、各傳播媒體公協會、各食品業者及進出口貿易公協會所提供之相關意見，透過「健康食品申請與審查作業改進方案座談會議」與營養界專家學者研議認定表之修訂，並召開2次「食品廣告標示審查諮議會」邀集不同領域之專家學者，廣泛討論修訂內容。「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」相關資料可至食品藥物管理局網站查詢或下載http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1691。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20704&chk=50A141CD-B54F-4273-94BF-C4209213EEBA;;","發布日期":"2012/10/05"},{"標題":"考察荷蘭對於進口產品的邊境管理制度","內容":"\r\n 衛生署食品藥物管理局康照洲局長於101年10月5日拜會荷蘭食品及消費者產品安全部門（Netherlands Food and Consumer Product Safety Authority, NVWA），考察荷蘭對於進口產品的邊境管理制度。荷蘭做為歐洲大陸以及世界的窗口，荷蘭的鹿特丹為歐洲最大的海港，阿姆斯特丹為世界最大的機場，每年大量的貨物經由荷蘭的港口及機場轉運進歐洲或至世界各地，如何處理這樣大量的產品貿易，特別是對於進口食品安全之管理是值得台灣食品藥物管理局借鏡的。
\r\n
NVWA為荷蘭管理食品進口之部門，該部門隸屬於「經濟、農業、創新部」，於今年1月誕生，合併先前的植物保護司、一般檢查司、食品消費者產品安全司。NVWA主要任務是保護消費者食品安全、維護動植物安全、動物福利，其涵蓋範圍從動物疾病控制至雲霄飛車安全、舞廳檢查年輕人之飲酒年齡至餐廳衛生檢查、植物安全檢驗及捍衛自然資源等工作，顯示該部門任務繁雜。
\r\n 康局長此次分別拜會位於鹿特丹港及阿姆斯特丹機場的獸醫及進口組辦公室，實地考察荷蘭在進口食品的管理制度及程序，並與荷蘭官員討論未來兩國可藉由資訊交換及人員訓練等，以加強邊境管制，維護兩國人民食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/06"},{"標題":"針對輸入乾菊花食品藥物管理局採取邊境逐批查驗管控措施","內容":"\r\n食品藥物管理局表示，自100年5月27日起，已針對輸入乾菊花採取邊境逐批查驗之管制措施，即每批進口乾菊花均經抽樣檢驗，產品符合我國食品衛生管理法相關規定者，始得輸入。\r\n
\r\n
根據統計，自100年5月27日至101年10月5日止，共報驗44批（約97公噸）乾菊花，檢驗44批，其中1批不合格，不合格產品未進入我國。\r\n
食品藥物管理局表示，有關10月6日財團法人中華民國消費者文教基金會公布抽驗20件乾燥市售花草茶樣品之抽驗結果，其中8件不合格菊花產品包括貢菊花、白菊花及杭菊各1件，以及菊花5件之來源，食品藥物管理局將責成地方衛生單位進一步追查確認明確來源，並依法處辦且採取必要之管制措施。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/07"},{"標題":"2012 世界藥學會(FIP)百年大會主題","內容":"\r\n
鼓勵負責任用藥，以減少每年全球5000億美元衛生開支，提升全民健康。
\r\n 今年世界藥學會（FIP）逢百周年，特別以「用藥負責，以提升全民健康」為主題，呼籲各國制定具經濟效益的醫療政策，確保正確使用藥物，並以實証醫學為基礎，建立藥品使用追蹤和監測制度，以更低的成本，達到全民健康的目標。
\r\n
為了建構負責任用藥行為的環境與制度，世界衛生組織特別在這次大會前發表調查報告指出，全球50％以上的藥品未經正確或最佳利用，醫療保健信息研究所（IMS）估計，每年因而導致全球醫療保健支出5000億美元以上的損失；因此，作為300萬藥師和藥品科學家代表的FIP，呼籲各國採取具體行動，確保民眾正確、有效地用藥。
\r\n
FIP主席米歇爾·布赫曼指出，為了達成此一目標， FIP呼籲各國衛生部長發揮影響力，積極尋求政府與國會議員合作，制定相關衛生政策，同時協調民營醫療體系支持，讓藥師發揮為民眾用藥把關更積極的角色，FIP也鼓勵、動員藥師參與各級醫療團隊，以確保患者最佳的治療效果。
\r\n
如何落實負責任的用藥？世界衛生組織和IMS也擬定以下具體建議，包括：加強藥師藥品管理功能、關切老年患者用藥問題、設計用藥審核流程、建立強制性抗生素使用通報制、鼓勵非究責的醫療錯誤通報。
\r\n
世衛組織這分報告調查了包括英國、美國、丹麥、巴西、中國、印度和衣索匹亞，並在結論中提出七大策略，供各國落實參考：列出基本藥物清單、有效的國家藥品採購、政府投資藥物供應系統、支持早期篩檢和診斷計畫、公布並實施以實証醫學為基礎的治療指南、醫療系統應以病人為中心；此外，協助衛生系統薄弱的中、低收入國家掃除負責任用藥的障礙。
\r\n
IMS執行長穆雷.艾特肯強調，這項IMS和WHO全球報告的行動策略和方針，不僅務實，並可供測量，已證明確可發揮積極影響；他鼓勵各國利用現有資源，確定優先事項，將監測病患病情改善和行為變化列為第一步。
\r\n
來荷蘭出席FIP的衛生署食品藥物管理局局長康照洲表示，隨著時代進步和社會需求的變遷，藥師是醫療團隊中不可或缺的成員，不論在臨床醫療或社區服務，他們早已站在第一線，提供民眾除了藥事服務以外，經過各項專業訓練及繼續教育要求，台灣社區藥師早已成為基層保健尖兵，從戒菸到糖尿病照護、甚至在SARS和H1N1疫情爆發時，並肩負防疫調劑任務。
\r\n
甫獲FIP頒贈貢獻成就獎、成為FIP會士（fellow）的衛生署顧問蕭美玲則補充，未來負責任用藥觀念的推廣，除了政府、醫療體系、藥師之外，也應包括民眾的認知；這方面，藥師將可發揮更大的民眾教育力量。
\r\n
台北市藥師公會國際事務部主委胡素華指出，過去民眾上藥局都喊藥師：「老闆！」， 到了2010年「讀者文摘」調查最受尊敬的十種行業，藥師已排名第七，凌駕教授之上，說明其專業角色普獲社會認同。這過程除了醫藥分業等制度的建立外，更重要的是，執業藥師的專業提升與社會參與；她認為，藉由積極參與國際衛生舞台，加強與各國經驗交流，台灣執業藥師這幾年自我提升和角色蛻變過程，可提供他國參考之外，台灣的轉變也可讓全球看見。
\r\n
IMS報告： www.ResponsibleUseOfMedicines.org
世衛組織報告：http://www.who.int/iris/bitstream/10665/75828/1/WHO_EMP_MAR_2012.3_eng.pdf
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/08"},{"標題":"針對「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇報導之澄清說明","內容":"\r\n10月8日自由時報電子報刊載「盯緊衛生署，別讓輻污食品寬鬆化」乙篇，有多處錯誤論述，衛生署再次說明如下：
\r\n
一、國際間並未有低階核廢料之定義，亦未有任何單一核種超過100貝克就歸類為低階核廢料之規範，對於報導指出超過100貝克就是低階核廢料部份，並非事實。至於各國對於食品中污染物質之評估基準，均是實際考量其民眾攝食量等暴露資訊，故不同國家可各依不同評估結果訂定不同限值；然各國就特定污染物質所訂之限值，絕對不是以該污染物質會危害人體健康之臨界值作為標準，故食品如符合某國標準，但超過其他國家標準，不應逕以視為即具有危害，或逕歸類為核廢料，否則將扭曲風險評估之實質意義及有過度解讀風險之虞。
\r\n
二、衛生署食品藥物管理局自日本發生核災事故後，即於該局網站設置日本核災食品藥物專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2364)及「免驚慌!日輸入產品已加強輻射監控!」專區( http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2353)，提供民眾有關日本核災事故後食品藥物之相關訊息，並每週公布「日本輸入食品輻射檢測結果」，並無報導所稱「封掉空白一片的輻射檢測結果網頁」情事。
\r\n
三、依據我駐歐盟代表處洽歐盟健康暨消費者總署提供之資訊，歐盟現行針對自日本輸入食品之管理，邊境抽驗率僅5-10%，且僅抽驗銫134+137，限值比照日本；我國現行針對自日輸入食品之管理，福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之所有食品均為禁止輸台，其他地區生產之八大類食品則實施「逐批」檢測輻射值，且同樣採取與日本相同之輻射標準；衛生署前於本年8月27日即已發布新聞澄清，並非如報導所稱是以370貝克為基準。在檢驗方法方面，我國行政院原子能委員會核能研究所亦已於9月4日發布新聞澄清。
\r\n
四、衛生署研擬修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」標準，均依法踐行公眾評論程序，以充分了解各界意見。對於銫核種於一般食品之規定，由於各界就草案限值(600貝克/公斤)提出異議，故衛生署於重新蒐集國內外科學評估資訊及本土性風險估算參數，據以評估及修正後，將再次辦理公眾預告程序，並不會直接就600貝克/公斤之標準逕予發布。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/08"},{"標題":"說明美國藥品調製中心類固醇注射劑汙染事件","內容":"\r\n有關媒體報導美國麻州新英格蘭藥品調製中心（New England Compounding Center，NECC）所調製的類固醇(成分methylprednisolone acetate)注射劑受到真菌污染，造成病人感染真菌性腦膜炎以及死亡事件，美國NECC已主動緊急回收所有可能受汙染的調製藥品，目前美國FDA仍在調查事件發生原因。經查我國並未核准自美國輸入含有methylprednisolone acetate成分針劑之藥品，以及專案進口至台灣，請民眾放心。
\r\n我國藥品調製行為（例如錠劑磨成粉劑，全靜脈營養輸注調製TPN、癌症化療藥品調製），須由醫師診治病人開立處方箋，藥師依據醫師處方就食品藥物管理局所許可的藥品，按病人特殊需求，改變原藥品劑型或配製成新製品，給藥的對象僅限於院內診治的病人。而美國的藥品調製中心（compounding center）所調製藥品，可以就不同醫院需求供應給多家醫院病人使用。
\r\n為避免美國調製藥品汙染事件之發生，食品藥物管理局已發函通知藥師、醫師與醫院公學協會轉知醫院、診所、藥局，如需調製藥品，應注意調製作業流程避免汙染情形發生。
\r\n依據現行規定，我國醫院調製病人所需藥品，除應遵守藥品優良調劑作業準則，遵循院內所訂之標準作業程序SOP，另在醫院評鑑基準有關用藥安全章節，已規範醫院訂定化學治療藥品及特殊混合注射藥品之調劑及給藥作業程序，並須遵守「特殊混合注射藥品（化學治療藥品、全靜脈注射營養、病人自控式止痛）之調劑業務應由藥師執行，且應有足夠設備及有效之防護措施」、「執行藥師需具備藥品管理、用藥禁忌及調配步驟操作等知識，並有危機處理流程與訓練」以及「訂定正確給藥、調劑品質監測等標準作業程序、執行策略及內容」、「應對病人所接受的治療與之前的處方或用藥情形有連貫性的審視，且有紀錄」、「相關作業程序執行狀況良好，並有定期監測調劑品質，留有紀錄可供檢討」等規定，以確保病人用藥安全與品質。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/09"},{"標題":"「染髮5撇步，安全又美麗」正確染髮及選購染髮劑！","內容":"
染髮日益普及各年齡層，但若染髮劑使用不當，可能導致頭皮出現紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛或過敏性皮膚炎等症狀，因此在選用及使用上要特別小心。為了兼顧您的美麗與健康，衛生署食品藥物管理局教您簡單「染髮【5】撇步」，以減少染髮對頭皮及頭髮過多的傷害：
染髮5撇步，安全又美麗
染前選︰選購有衛生署許可字號及完整標示的染髮產品。
髮健康︰確認頭髮周圍的皮膚及頭皮是否健康，有傷口時千萬不要染髮。
要看明︰看清楚染髮產品使用方法及注意事項，以確保使用安全。
安全染︰正確安全使用染髮產品，不得以洗髮方式進行染髮。
全注意︰全心注意染後皮膚狀況，每次染髮必須間隔三個月以上。
除了遵循「染髮【5】撇步」外，提醒您染髮時要依使用方法調配染髮劑比例、染髮劑塗抹時不要太接近頭皮、避免染髮劑流入眼睛、切勿將染髮劑使用於染眉毛、睫毛、鬍子等部位，並進行皮膚過敏性測試，48小時後無任何異常現象發生，才可以進行染髮。冷燙頭髮後也不要立即進行染髮，以減少頭皮負擔。
藉由正確的方式選用及使用染髮劑，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，在變換髮色同時，也能保持亮麗與健康。民眾在選購及使用染髮劑產品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生署建置的「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343，目前為鼓勵民眾踴躍通報，衛生署食品藥物管理局特於9/15~10/31日舉辦「全國化粧品不良品通報系統」網路有獎徵答活動(網址：http://www.tfdacos.com.tw)，答題就有豐富獎品等著你，上「全國化粧品不良品通報系統」註冊及通報還可以參加加碼送的活動！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20779&chk=317795B7-3519-46C2-A87B-EAC61F5B3A75;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74328&chk=6DE4EA19-51DD-4446-9791-06B986EAA5F6;;","發布日期":"2012/10/12"},{"標題":"本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形","內容":"\r\n 據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。
經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）暴露風險之聚氯乙烯（PVC）材質醫療器材相關注意事項及標示規定，是類產品如輸液套及延長管路、臍脈導管、血袋及其輸注管路、腸道營養餵食袋、鼻胃餵食管、腹膜透析袋及其管路、用於體外人工血液循環或心肺繞道術之血液管路、血液透析管路等產品，以降低該等產品對敏感族群之健康風險疑慮，並兼顧醫療器材在臨床治療上之可選擇性，讓醫護人員視情況即時選用適當產品。本局亦加強宣導及產品標示之稽核，並持續關注國際間對是類醫療器材產品之管理趨勢，以及相關替代產品之發展情形。
聚氯乙烯（Polyvinylchloride，下稱PVC）由於兼具柔軟性、耐久性等材料特性，以致臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破損斷裂等情形，降低投藥問題或失血等治療風險，因而被廣泛運用於許多醫療程序；為維持PVC材質之高柔軟性，製程中會添加不同成分之塑化劑，其中包括鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（Di(2-ethylhexyl)phthalate，下稱DEHP）在內之鄰苯二甲酸酯類，亦為目前各國PVC材質之醫療器材常用塑化劑。
經查世界各國均未禁用含DEHP之醫療器材，美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家，係分別採取發佈注意訊息、許可證資訊揭露、產品標示等管理措施，以降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮；惟考量是類產品之產品特性、成本、替代性材料之普及率等因素，上開國家至今均未宣佈禁用、限用、訂定DEHP含量或溶出量之強制性標準等進階管理規定。
由於醫療器材之使用頻率較日常生活用品為低，且本局受理醫療器材查驗登記申請案，乃依據醫療器材生物相容性之國際標準ISO 10993，考量醫療器材最終成品與人體之侵入程度、接觸時間、接觸範圍等風險因子，模擬醫療器材產品之使用情形，就其生物相容性進行評估。本局尚要求醫療器材製造廠應符合醫療器材優良製造規範（GMP），其中規定製造業者應於醫療器材產品設計過程進行風險評估及分析，以確保病患使用醫療器材產品時之安全。
除上開相關管理措施外，本局業已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全；本局提醒醫療院所、醫護人員或病患，如懷疑因為使用上開醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心（http://adr.doh.gov.tw），不良反應通報專線02-2396-0100。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/12"},{"標題":"「三分策略」、強制登錄、產銷追溯，落實食品添加物管理","內容":" 為強化食品添加物管理，昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」，指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制，防堵不當化學物質流入食品，善盡政府提供國人安心飲食的責任與義務。衛生署、財政部及經濟部共同合作，實施食品添加物源頭管理「三分策略」，包括「進口分流」、「製造分區」及「販賣分業」將化學品及食品添加物全面分離，避免流用及交叉污染。
衛生署已規劃要求所有食品添加物業者要登錄外，單、複方產品亦需強制登錄，以全面掌握所有業者及產品品項；另，衛生署負責之「食品業者登錄平台」、勞工委員會負責之「化學雲」及環境保護署負責之「毒性化學物質資料庫」將串聯勾稽，全面監控化學品上、中、下游之流向。
食品藥物管理局表示，新修正食品衛生管理法已於今(21)日實行，食品違規、違法事件均已大幅提高罰則，雖然販售澱粉產品無需強制張貼澱粉產品原料不含順丁烯二酸之安全具結證明，但食品中順丁烯二酸已列為例行檢驗項目，食品藥物管理局亦將各縣市衛生局加強食品中添加物的稽查頻度，一旦查獲有違法事證，將依新法嚴懲。除此之外，食品藥物管理局預計於年底公告食品添加物業者及食品添加物強制登錄相關子法規，呼籲所有的食品添加物業者儘早至食品藥物管理局網路平台(fadenbook.fda.gov.tw)登錄相關資訊，屆時未登錄者，不得營業，且經命限期改正不改正者，或登錄不實者，處新臺幣3萬元至3百萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業或停業。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/21"},{"標題":"GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。","內容":"\r\n荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司（GlaxoSmithKline Ltd.）主動回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，其製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals藥廠，回收原因為在其環境監測（environmental monitoring）時，發現有一批號Infanrix Hexa疫苗（批號AC21B334）不符合規格，可能增加微生物污染的風險。雖產品本身並未受污染，但為確保品質標準，主動預防性回收使用同一批號抗原之疫苗，包括Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
\r\n經查，衛生署核准嬰護寧六合一疫苗Infanrix Hexa（衛署菌疫輸字第000797號），適應症為「6週大以上嬰兒的基礎免疫接種及追加免疫接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌」；嬰護寧安痺威疫苗Infanrix IPV（衛署菌疫輸字第000748號），適應症為「2個月大以上嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺之主動免疫，先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用作為追加劑」；嬰護寧五合一疫苗Infanrix IPV+Hib（衛署菌疫輸字第000702號），適應症為「2個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」，許可證持有藥商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals S.A.藥廠。另查，案內回收批號之產品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/15"},{"標題":"TFDA將密切注意好市多公司配合擴大回收花生醬之處置","內容":" \r\n 食品藥物管理局表示，美國Sunland公司於今(2012)年9月24日宣布自主回收2012年5月1日至9月24日期間製造疑遭沙門氏菌汙染之杏仁醬及花生醬產品，經查該等產品並未輸入我國。
\r\n 美國Sunland公司近期發布，基於預防性措施，擴大回收2010年3月1日以後所生產的所有產品。查好市多公司2010年至今共進口8批（約17,509公斤）「555000 KIRKLAND SIGNATURE美國進口有機花生醬」，屬該擴大回收之製造期間內產品。好市多公司表示該產品已售完且無庫存，目前雖未有消費者因食用該產品而出現身體不適現象，但將主動以書面信函通知購買會員，可將產品退回各賣場，以進行銷毀。食品藥物管理局亦將密切注意該產品回收之後續處置，並呼籲曾購買相關產品之消費者，可立即與好市多公司聯繫。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/15"},{"標題":"本局101年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果","內容":" \r\n 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行101年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗70件市售禽畜產品，檢驗結果67件符合規定，3件不符規定。
\r\n 檢體包括鵝肉20件、牛肉20件、羊肉10件及禽內臟20件，檢驗項目包括：四環黴素類、喹諾酮類及磺胺劑、氯黴素類、硝基呋喃代謝物、抗原蟲劑、β-內醯胺類抗生素、乙型受體素類等共72項動物用藥。檢驗結果3件鵝肉不符合行政院衛生署公告「動物用藥殘留標準」之規定。2件鵝肉檢出氟甲磺氯黴素(Florfenicol) 0.95及3.8 ppb，1件鵝肉檢出甲磺氯黴素(Thiamphenicol) 0.45 ppb，詳如附件。
\r\n 依行政院衛生署「動物用藥殘留標準」，鵝肉不得檢出氟甲磺氯黴素及甲磺氯黴素。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜、禽、水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜、禽、水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20803&chk=C34229AB-00A9-438F-BBF6-A688E5FDC16E;;","發布日期":"2012/10/16"},{"標題":"10月16及17日舉辦101年度「食品衛生檢驗科技研討會」","內容":"\r\n民以食為天，多數食衍生的問題皆與源頭有密切關係，為了提高民眾食的安全，故建立業者源頭管理機制、落實食品良好作業規範理念，以及推動各類食品認證標章都是食品衛生管理重要的環節。而良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是政府機關執行食品衛生管理時，不可或缺的重要基石。食品藥物管理局為了促進國內食品衛生檢驗科技之研究風氣、提升檢驗數據之品質、並增進食品衛生檢驗人員之技術交流，於10月16及17日假臺中市舉辦「101年食品衛生檢驗科技研討會」，參加人員包括政府機關、學校、衛生局及民間實驗室共269人。 \r\n
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本次研討會由台中市政府衛生局協助辦理，邀請專家進行「生蠔事件與生物性食品中毒檢驗案例分析」、「食品微生物檢驗之品質管制」及「實驗室資訊管理系統(LIMS)的設計與發展現況」等專題演講；會中發表口頭論文13篇及壁報論文90篇，共103篇論文，內容涵蓋食品化學污染物、食品添加物、食品微生物、食品攙偽、食品品質等檢驗研究與市售調查。期透過本研討會的舉辦，讓國內實驗室間有經驗和意見交流的機會，組成更緻密檢驗防護網，共同為民眾飲食健康及權益把關。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/16"},{"標題":"羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品。","內容":"\r\n羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiseraugst藥廠）於國外進行持續性安定性試驗結果，在第30個月30℃/75% r.h.條件下未符規格。經查，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品，請民眾放心。
\r\n 經查，衛生署僅核准品名為「\"羅氏\" 羅氏芬靜脈注射劑500毫克 ROCEPHIN \"ROCHE\" FOR I.V. INJECTION 500MG（衛署藥輸字第015031號）、\"羅氏\" 羅氏芬靜脈注射劑1公克 ROCEPHIN \"ROCHE\" FOR I.V. INJECTION 1g（衛署藥輸字第015040號）」藥品，所核適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠皆為瑞士F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.藥廠。另查，案內未符規格批號之藥品含量為250毫克，衛生署並未核准其藥品許可證，案內未符規格批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/16"},{"標題":"審慎評估焦糖色素用於醬油之相關規定","內容":" 行政院衛生署於101年10月16日預告修正，擬將焦糖色素由天然食用色素移列為食品添加物著色劑管理，目前已陸續接獲評論，衛生署食品藥物管理局將再評估焦糖色素之使用限制範圍。
本次草案修正重點為嚴格訂定焦糖色素之規格基準，規範焦糖色素製程中衍生物或重金屬之含量，針對第三類焦糖色素之4-甲基咪唑(4-MEI)含量規格訂為200 mg/kg以下，第四類焦糖色素4-MEI含量規格訂為250 mg/kg以下。另依食品衛生管理法之規定，加工食品如依規定添加著色劑者，均應依法標示於產品外包裝上。未來食品如需添加焦糖色素作為著色劑，將不得再標示為添加「天然色素」。
衛生署食品藥物管理局已接獲業者反映，限制醬油使用焦糖色素之規定不符合實際使用需求，請該局考量參酌國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commision)之規範。經查國際食品法典委員會之規定，醬油得添加第一、三、四類之焦糖色素，惟對於第三類銨鹽焦糖及第四類亞硫酸-銨鹽焦糖，分別訂有於醬油中之使用限量為20 g/kg及60 g/kg。
食品藥物管理局強調，前開焦糖色素標準草案尚未正式公告，目前仍徵詢各界意見中，該局將蒐集國際規範，並考量業界實際使用現況及國人飲食習慣等，審慎評估焦糖色素用於醬油之相關規定。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/22"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，縣市動員稽查成果","內容":"\r\n「強制標示加強稽查計畫」於9月12日起，全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，截至10月17日上午，累計共稽查21,647家次，合格21,566家次，合格率達99.6％，其中針對包裝食品稽查4,986家次，均符合規定。 \r\n
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本周新增1家供飲食場所未正確標示牛肉原料原產地(國)，迄今，不符規定者累計共81家，均已要求業者限期改正，其中72家業者經衛生局再度稽查結果均符合規定，其餘9家，各衛生局將陸續進行複查，俾提供民眾正確資訊。 \r\n
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為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3至15萬元罰鍰，本局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/10/17"},{"標題":"101年度優良廚師表揚活動","內容":"
食品藥物管理局與社團法人台灣廚師聯盟訂於本(101)年10月19日下午4時假台北市國軍英雄館共同舉辦「101年度優良廚師表揚活動」。在隆重的表揚儀式中顯示政府對專業人才的尊重，及對全國廚師形象的提升與形塑。10位獲獎廚師除接受公開表揚儀式外，並獲贈獎牌及獎狀各乙只，由食品藥物管理局吳副局長秀英親自頒獎。此次獲獎廚師，除了廚藝精湛外，平時更積極參與衛生講習持續教育，對提升飲食文化、照顧社會弱勢等議題更投注無比的熱忱與心力。
\r\n為表達對廚師的敬意，食品藥物管理局已於99年邀集內政部與行政院勞工委員會共同研訂每年10月20日為廚師節，並自100年起納入「紀念日及節日與中央各主管機關核定活動日」。今(101)年為第二屆廚師節，藉以讓民眾感念廚師的辛勞。廚師們要精進廚藝，滿足民眾的味蕾，更需要每年持續接受8小時的衛生教育，使料理的製作過程衛生安全，為民眾的飲食健康把關。未來，食品藥物管理局將持續辦理表揚活動鼓勵持續接受衛生教育及落實衛生管理之優良廚師，表達對廚師的感謝。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20848&chk=92DD3564-2D38-4892-A36A-7F7288F396D6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20849&chk=1D5618B8-D5B3-4F09-BC40-27756AAE5D5E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20869&chk=112075BD-D79C-413B-9279-AEC0E233DEBA;;","發布日期":"2012/10/19"},{"標題":"有關101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿，本局發佈新聞稿如附件","內容":"101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿如附件","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21319&chk=2A773086-F7E3-494A-956D-CFBE3DD27B6C;;","發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"食藥署偕同衛生局查獲「福有企業有限公司」斑節對蝦產品逾有效日期","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於24日偕同高雄市政府衛生局至「福有企業有限公司」位於高雄之倉儲稽查，查獲該公司存放61箱冷凍斑節對蝦已逾有效日期均已封存。經高雄市政府衛生局移請臺北市政府衛生局，依法裁罰新臺幣 120萬元罰鍰並廢止食品業者登錄字號。
食藥署偕同高雄市政府衛生局至「福有企業有限公司」承租之冷凍倉庫(高雄市仁武區竹工三巷180號)稽查，現場查獲該公司違法存放61箱逾期產品，包含斑節對蝦〔9公斤/箱(效期:2016年3月1日)20箱〕，及斑節對蝦〔21公斤/箱(效期:2017年4月21日)41箱〕，共計約1,041公斤，該局並移請臺北市政府衛生局(涉案廠商營業登記所在地)進一步調查，臺北市政府衛生局已將逾期產品出貨之下游名單及數量移請下游所轄相關衛生局協助查核及下架逾期產品，後續全案將移請臺灣臺北地方法院檢察署偵辦。
食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。「福有企業有限公司」已涉違反食安法第15條第1項第8款規定，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。食藥署呼籲業者應落實自主管理，且將持續督導衛生局，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/26"},{"標題":"管制藥品管理條例部分條文修正草案三讀通過，確保國內第一、二級管制藥品之穩定供應","內容":" 管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本（106）年5月26日經立法院三讀通過，授與第一級、第二級管制藥品委託製造之明確法律依據，並為強化受託藥商之管理，授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法，以確保穩定供應第一級、第二級管制藥品之政策目標。
本次修正條文重點主要為：
一、增訂必要時得委託藥商製造第一級、第二級管制藥品之規定，並授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法，並配合修正相關罰則。
二、增訂食品藥物管理署得使用經查獲機關沒入之毒品，供醫藥及科學研究之用，以增加使用來源。
此次修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增，及製藥科技日新月異，醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣，管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量，以有效因應未來製藥研發與藥品供應需求，保障穩定國人第一級、第二級管制藥品之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/26"},{"標題":"日本牛肉輸入查驗說明","內容":" 進口業者於今(28)日晚間向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)申請日本牛肉輸入查驗1批，重量計205.1公斤，食藥署將核對各項證明文件、審查產品標示資訊及抽樣檢驗，待查驗結果符合規定後，始得輸入我國。
衛生福利部於106年9月18日公告開放日本輸入牛肉及相關產品，並發布「進口牛肉檢疫及查驗作業程序」及「日本牛肉及其產品之進口規定」等規定。輸入牛肉必需符合：(一)需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻，不可以是來自於罹患或疑似罹患牛海綿狀腦病等疾病之牛隻。(二)必須是來自30個月齡以下的牛隻。(三)必須於屠宰時去除所有「特定風險物質」。(四)必須是合格輸臺工廠所生產；(五)必須每一批產品都在輸出國官方獸醫師監督下生產，確認產品符合輸臺規定。(六)必須每一批產品都檢附日本官方獸醫師簽發之衛生證明文件。
針對邊境通關查驗不符合的食品，均要求業者依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全，又依食品安全衛生管理法第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/09/28"},{"標題":"月圓中秋食安心，公布「106年度中秋食品稽查專案」執行結果","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋應景食品安全，106年8月起即規劃並責成地方政府衛生局執行「106年度中秋食品稽查專案」，本專案除對市售中秋應景產品販售與製造場所進行稽查抽驗外，更因應網路及通路預購購物型態興起，將採用此類販售方式之月餅源頭製造業納入查核對象，相關執行成果如下。
一、\t網購及通路預購月餅糕餅源頭製造業稽查：
\t稽查23家網購及通路預購月餅源頭製造業，其中1家食品業者登錄資料不完備，2家初查違反食品良好衛生規範準則(GHP)，由所在地衛生局要求限期改正；另抽驗44件產品，檢驗防腐劑、甜味劑、衛生標準或著色劑等，結果均符合規定，另針對包裝食品進行標示查核，結果7件產品涉營養標示有誤或未依規定展開，均已要求改正並依法處辦。
二、\t月餅及餡料源頭製造業稽查：
針對巿售月餅及餡料製造業、星級飯店月餅製造場所及糕餅烘焙業等查核計139家，其中1家未進行食品業者登錄，5家登錄資料不完備；另查44家有違食品良好衛生規範準則(GHP)缺失，如從業人員未依規定進行健康檢查、環境或衛生設備不潔、未有廢棄物清運紀錄等，均已由所在衛生局要求限期改正並複查合格；另抽驗205件月餅成品、豆沙等餡料，檢驗衛生指標菌、防腐劑、甜味劑等，其中1件鹹蛋黃檢出非法著色劑蘇丹四號，已由衛生局依法辦理，其餘204件均符合規定。
三、\t市售中秋應景產品抽驗：
\t針對販售端、供應商及其他市售通路抽驗中秋應景食品計抽1,202件產品，包含應景產品(月餅及饀料、烤肉用蔬菜、水果、甜點、飲料、烤肉醬等)及禽畜水產品暨其加工品(烤肉片、香腸、黑輪等)，抽驗結果1,193件符合規定，合格率達99.2%，9件不符合規定，分別為6件蔬果檢出農藥殘留與規定不符、1件海綿蛋糕及2件黑輪檢出防腐劑超出使用限量，皆由所在地衛生局令業者下架回收不得販賣，並依法處辦中。
本次專案稽查抽驗結果均已公布於食藥署網站，歡迎民眾查詢瀏覽，下周即是一年一度的中秋節，食藥署提醒民眾，於採買應景食品前，應選擇現場作業環境清潔衛生、信譽良好的商家外，亦需仔細閱讀各類產品標示，視自我需求適量採買，能避免浪費食物或因未注意而誤食存放過期之食品；另因應景食品普遍熱量高，切記適量、少油、少鹽又少糖，歡欣過節少負擔，中秋佳節食安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t234299;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t234300;;","發布日期":"2017/09/29"},{"標題":"106年度上半年公告新增管制藥品列管品項","內容":"行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項（詳如附表），增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品，Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone、5-Fluoro-AMB為第三級管制藥品，加強其流向管理，避免遭流用或濫用而危害國人健康。
Butylone、Alpha-PVP、MEAPP及Dibutylone為卡西酮類化學合成物質，FA為安非他命類化學合成物質，MAPB則為Benzofuran類化學合成物質，均屬中樞神經興奮劑，皆具成癮性，毒性反應包括心跳過速、高血壓、高熱、瞳孔散大、橫紋肌溶解症及精神狀態改變(如：幻覺、妄想)等；5-MeO-MIPT則為色胺類(Tryptamine)中樞神經迷幻劑，具成癮性，使用後可能產生急性精神錯亂、暴怒、抑鬱、幻覺、妄想、高血壓及心跳過速等症狀，過量使用具致命危險；5-Fluoro-AMB使用後則產生類似於大麻效果且具成癮性，副作用包含焦慮、激動、恐慌、煩躁不安，並會造成心動過緩(bradycardia)及低體溫(hypothermia)現象。
前述新興影響精神物質目前國內均未核准於醫療上使用，鑑於科學上使用之需要，比照毒品列管等級增列為管制藥品。食藥署提醒，留存MAPB、Alpha-PVP、Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone及5-Fluoro-AMB之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例規定，以免違規受罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223996;;","發布日期":"2017/10/10"},{"標題":"正確用藥知識報你知","內容":"適逢入秋，天氣變化大，比較容易感冒，又逢雙十連假，許多醫療機構休診之際，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)貼心提醒民眾，早晚應注意保暖，搭乘公共交通工具或在人潮聚集處，適時戴口罩、勤洗手，減少接觸病菌之機會，如果出現感冒症狀，以下幾個正確用藥知識報你知，用藥安全有保障:
一、\t應遵循醫囑或藥品仿單(說明書)使用:如果至醫療機構就醫，應依照藥袋標示上的使用方法，如果至藥局購買感冒藥，應依照藥品仿單(說明書)服用藥品，切勿自行過量服用藥品，以免發生不良反應。
二、\t服用感冒藥，出遊駕駛須注意:部分感冒藥可能有嗜睡之副作用，例如抗組織胺成分，因此連假期間倘需駕駛，建議先行諮詢醫師或藥師，或是請親朋好友代為駕駛。
三、\t如果病情未減輕或出現不適症狀，建議儘速就醫治療: 民眾如果使用藥品後，感冒症狀未減輕，甚至出現發燒之情形，抑或出現其他不適症狀，建議立即就醫，由醫療人員判斷您的情況後採取適當處置。
食藥署再次提醒民眾，使用藥品前應先充分閱讀藥品仿單(說明書)，瞭解其使用方式及可能的不良反應，以避免藥物不良反應的發生，對於使用的藥品有任何疑慮亦請諮詢醫藥專業人員。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/09"},{"標題":"聰明選用醫用噴霧器，讓你喉嚨不再卡卡!","內容":"古云「秋燥傷肺」，意指秋季空氣相對乾燥，直接影響人體與大氣連通的呼吸系統，容易讓人感到口乾舌燥或引發乾咳。台灣雖然四季潮濕，但秋季時熱時涼，明顯溫差易使呼吸道過敏族群症狀加劇，如噴嚏、鼻水不斷，如能適當選用醫用噴霧器，將可紓緩家人因過敏引發之不適。
醫用噴霧器是利用加熱、超音波或震盪原理將藥液霧化成微小粒子，使霧粒經由口鼻腔進入人體之上下呼吸道以發揮藥效，是屬於醫療器材管理。如單獨使用生理食鹽水或蒸餾水，可清潔或濕潤呼吸道，同時稀釋痰液以利咳出。常見醫用噴霧器組合含噴霧器主機、量杯、咬嘴或面罩及其他替換耗材。使用時應留意以下注意事項，開機之前應確認藥劑或水已正確填充並組裝，按下主機電源鍵後稍待片刻便能開始噴霧，使用者將口鼻靠近噴口，或將面罩輕蓋於口鼻(或以口輕含氣嘴)，姿勢放鬆正常呼吸。待液體完全霧化或再按一次電源鍵，噴霧器即可停止。另使用前應先詳閱原廠說明書及警語，確實依照醫師指示正確用藥、禁止兒童單獨使用及做好治療器清潔保養工作等。
食藥署提醒消費者，購買產品時應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否經食藥署核准，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，並依產品說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。
有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署許可證資料庫網站以產品名稱、廠商名稱或許可證字號等關鍵字查詢（網頁連結：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223998;;","發布日期":"2017/10/08"},{"標題":"食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲「清○國術館」販售偽禁藥","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)接獲民眾陳情服用高雄市「清○國術館」開立之不明藥物後身體不適，經移請內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊協助偵察，日前會同該單位及高雄市政府衛生局至「清○國術館」查察，當場查獲並扣押來路不明之膠囊7000顆，經衛生局檢驗含有「Betamethasone(類固醇)」、「Furosemide(利尿劑)」、「Oxethazaine(胃藥)」及「Piroxicam(止痛抗發炎)」等西藥成分，後續由臺灣橋頭地方法院檢察署偵辦。
案內膠囊檢出西藥成分，應以藥品列管，惟未取得藥品許可證，已涉屬藥事法第20條規定之偽藥或第22條禁藥；查獲之偽藥或禁藥，依同法第79條沒入銷毀之；販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列偽藥或禁藥者，依第83條處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
食藥署提醒消費者「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念，身體若有不適請至醫療院所就診，或向藥局或領有販賣業藥商許可執照的藥商購買醫師、藥師、藥劑生指示用藥，經專業藥事人員諮詢正確使用，勿在網站、菜市場、夜市、國術館或民宅等聽信不當訊息及自行購買標示不清、來路不明的藥品，以免破財傷身。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224000;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224001;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224002;;","發布日期":"2017/10/05"},{"標題":"中秋烤肉，烤熟再吃防中毒","內容":"
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，烤肉時應保持良好衛生習慣，不食用未徹底加熱的海鮮及肉類，並使用肥皂勤洗手，才能避免食品中毒喔！
中秋來臨，烤肉已成為全民運動，由於海鮮水產品易在生長過程中受水域中的霍亂弧菌、腸炎弧菌或諾羅病毒等病原性生物污染，故在烤蛤蜊等貝類產品時，慢烤至殼張開後，務必要再多烤一會兒再行食用，其他海鮮及肉類產品也務必要徹底加熱，切勿因追求生鮮的口感，卻忽略潛在的中毒風險。在中秋烤肉時，要先牢記以下預防食品中毒「五要原則」：
（一）要洗手：調理食品前後需徹底洗淨雙手，有傷口要包紮。
（二）要新鮮：適量購買，並選擇新鮮食材，用水要衛生。
（三）要生、熟食分開：處理生、熟食需使用不同器具，避免交互污染。
（四）要徹底加熱：食品中心溫度超過 70℃，細菌才容易被消滅。
（五）要注意保存溫度：食材保存應低於 7℃，若置於室溫環境則不宜過久。
食藥署已製作預防食品中毒宣導海報，以及各式宣導單張，放置於食藥署網站的「防治食品中毒專區」（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816），歡迎民眾及業者下載運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/03"},{"標題":"不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」","內容":" 推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向，透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立，以強化食品管理模式，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，衛生福利部106年10月12日預告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」草案，新增約2千多家次食品業者分階段強制實施追溯追蹤管理系統，包括指定規模業態之下列業者:
一、具商業登記、公司登記或工廠登記之農產植物、菇(蕈)類及藻類製品輸入業者。
二、具工廠登記且資本額3千萬元以上之其他一般食品業別製造業者。
三、達三家以上非百貨公司之綜合商品零售業獨立門市之連鎖品牌，且資本額3千萬元以上之餐盒食品販售業者。
經公告應建立食品追溯追蹤系統之食品業者倘建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，涉違反食安法第9條第1項，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
預告為期60天意見評論，截至106年12月11日止，以蒐集各界意見，內容可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224003;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224004;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224005;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224006;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224007;;","發布日期":"2017/10/12"},{"標題":"食藥署舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」","內容":" 食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(106)年10月12日、13日舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」，邀請產、官、學、研及民間認證實驗室等單位參與，共220人與會共襄盛舉，並邀請海洋大學孫寶年教授、臺灣大學呂廷璋教授及東吳大學傅明仁教授蒞會指導，會中發表食品各領域檢驗研究論文共87篇，成果豐碩。
食藥署於研討會中特別邀請海洋大學黃登福教授及慈濟大學胡安仁教授，專題演講「台灣地區常見之天然毒素及檢驗方法」及「以生物質譜技術快速鑑定病源菌」，講題內容結合實務與技術 。此外，會中所發表的13篇口頭論文及74篇壁報論文，分享檢驗技術及食安關注議題之監測結果，亦充分展現國內各食品檢驗實驗室的研究成果及量能。
建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是衛生主管機關執行食品衛生安全管理時，不可或缺的重要基石。食藥署將持續在檢驗專業上精進，並與國際檢驗技術接軌，確保國內實驗室檢驗數據的準確性及公信力，也會透過舉辦研討會方式與各界交流檢驗技術，共同提升中央、地方衛生主管機關及民間實驗室檢驗的能力，提供更優質的食品檢測服務，為民眾的食品衞生安全把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224008;;","發布日期":"2017/10/12"},{"標題":"優良餐飲一起找，外食用餐免煩惱","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣通過餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核)之餐飲業者，自106年10月12日正式啟用「食在優良」查詢地圖，邀請民眾一同支持及找尋通過分級評核之餐飲業者，讓大家外食用餐免煩惱。
食藥署為鼓勵符合食品良好衛生規範(下稱GHP)準則之優良餐飲業，自99年起開始推動分級評核，通過分級評核(效期為2年)之優良業者清單會公布於各地方政府衛生局及食藥署官網(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2305)，提供消費者選擇參考。截至105年止，已有超過1萬6千家業者通過分級評核。自106年10月12日起，民眾只要上網進入食藥署食安資訊百貨中的「食在優良」查詢地圖(http://fadenbook.fda.gov.tw/map/MapDefault.aspx)，即可透過衛星定位的方式，直接看到附近通過分級評核(優或良)的餐飲業者，做為外出聚餐的新選擇。
食藥署鼓勵餐飲業者參與分級評核，藉由繼續維持GHP及做好衛生自我管理，提供消費者衛生又美味的餐點。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/12"},{"標題":"媒體報導生鮮蝦仁使用磷酸鹽類食品添加物疑慮說明","內容":"以水產動物為原料，經卸貨、分級、選別、去頭、去尾、去內臟、去鱗、去皮（去殼）、分切低溫保藏之製造及運送、貯存過程等生鮮處理，以常溫、冷藏或冷凍等方式直接供應消費者之生鮮水產品，均未准許添加磷酸鹽。
衛生福利部依據食品安全衛生管理法之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準；該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法添加使用，非表列之品項及未准許之食品範圍，則不得使用。
現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之磷酸鹽類食品添加物，屬第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑，可使用於各類食品，用量以Phosphate計為3 g/kg以下；亦屬第(十三)類結著劑，可使用於肉製品及魚肉煉製品；用量以Phosphate 計為3 g/kg 以下。
衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/12"},{"標題":"市售包裝醬油產品應清楚標示「釀造」、「速成」、「水解」或「混合或調合」","內容":"醬油是國人重要的烹調食品之一，應用範圍甚廣，為使市售包裝醬油產品的消費資訊更加清楚，衛生福利部參考國際規範及中華民國國家標準(CNS)，並邀集國內專家、學者、公協會及業者研議，於10月16日預告「包裝醬油標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
該草案規定醬油產品應依其製程，於外包裝明顯處標示「釀造」、「速成」、「水解」、「混合或調合」字樣，其中「釀造」醬油除須經製麴發酵製成，另規範其總氮量須達每一百毫升零點八公克以上(黑豆醬油之總氮量達每一百毫升零點五公克以上)，且果糖酸含量不得超過百分之零點一；以酸或酵素水解含植物性蛋白質原料，未經發酵製成則為「水解」醬油，另倘再經發酵及熟成所製成則為「速成」醬油；「混合(調合) 」醬油指混合二種(含)以上醬油製成者。消費者可以由外包裝標示明確得知所購買的醬油資訊，依需要做選擇。
該規定預定自108年1 月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/16"},{"標題":"發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(16)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之8種藥品，均為行政院農業委員會(下稱農委會)核准使用之動物用藥品項，配合訂定其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224009;;","發布日期":"2017/10/16"},{"標題":"我國輸出香港之大閘蟹被檢出戴奧辛，跨部會刻正進行調查","內容":"衛生福利部 (下稱衛福部)於今(16)日接獲香港食安中心通知，由我國輸出香港之乙批大閘蟹，檢出戴奧辛超出管制限值，衛福部、農委會及環保署立即啟動三部會署聯合稽查，針對養殖場之大閘蟹、飼料及水質等環境介質進行採樣，戴奧辛檢驗結果預計將在7-10日內完成。
為確保國人健康，跨部會將針對該大閘蟹養殖場進行預防性移動管制，調查流向，並將隨時公布處理情形，守護國人健康與飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/16"},{"標題":"痠痛貼布正確用，輕輕鬆鬆到處走 ","內容":"大家看世大運競賽選手們為了超越自我實現夢想、不斷前進，用運動寫下青春的熱血篇章，自身也熱血沸騰，但伴隨而來因為看轉播姿勢不良所導致的頸部肌肉拉傷與合併頸椎小關節的急性發炎，效法選手們努力運動，一不小心運動過度或肌肉拉傷，讓您瞬間從熱血沸騰變成肌肉痠疼。許多人會選購含有消炎止痛成分的貼布，努力貼到好，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)告訴大家掌握貼布使用3原則，才能有效緩解痠痛症狀。
正確使用痠痛貼布3原則：一、詳閱說明書；二、1次用1種;三、避免長時間與大面積使用。痠痛貼布種類繁多，對於不同的原因所引發的疼痛，治療方式和使用藥物都不一樣，購買前可以先諮詢醫師或藥師，在使用前要先詳閱說明書，了解使用之藥品成分、用途與注意事項。酸痛貼布所含止痛成分會經由皮膚吸收而產生作用，故須避免同時使用多種止痛方式，如吃的、貼的、擦的、抹的一起來，確實做到一次一種，才安全。貼布不是貼紙可以亂亂貼，如手、腳、肩膀及背部同時貼，也會造成藥量吸收過多，藥物過量產生副作用及增加肝腎負擔，所以也不要黏貼時間過長或是大面積使用。
同時提醒民眾，使用時勿自行增加使用量及使用時間，痠痛貼布藥效僅能維持4-6小時，使用時間不宜超過6小時，皮膚有傷口、濕疹、潰瘍等部位也應避免使用貼布。使用後有起疹子、紅腫、發癢等過敏現象，或是持續使用後疼痛症狀沒有改善，請立即停止使用，並接受醫師診治。
食藥署提醒您，在購買指示藥品前，應先諮詢藥師，在使用非處方藥前，應先詳讀藥品仿單並遵循使用，如果症狀未改善或有惡化情形，則應立即停藥就醫，以確保您的用藥安全與維護自身健康。另外姿勢不良所造成的痠痛，雖然可以透過痠痛貼布緩解，但最重要仍是改善生活方式，維持良好的姿勢、適當的運動與適度的休息。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224025;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224026;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224028;;","發布日期":"2017/10/18"},{"標題":"檢察、衛生機關合作新紀元 建立食藥犯罪案件聯繫平台","內容":"為維護國人飲食用藥之安全，建構優質民生健康消費環境，提升對食品藥物犯罪案件之處理效能，臺灣高等法院檢察署(下稱臺高檢署)及衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(18)日共同舉辦「強化查緝食品藥物犯罪」研討會，衛生福利部陳時中部長及法務部邱太三部長親自蒞臨，並邀請行政院食安辦公室、農委會、環保署、一二審檢察機關、法務部檢察司、調查局、內政部警政署、保七總隊及各地方政府衛生局首長及代表等共計108人就建立查緝食藥犯罪案件聯繫平台進行討論。
衛生福利部陳時中部長表示，對於建立平台非常有信心，衛福部掌管很多民生相關議題，但沒有法務部的協助，無法彰顯打擊食藥犯罪的決心。
法務部邱太三部長表示，食品藥物安全需要跨部會跨團隊跨領域，中央及地方團隊合作，檢察機關可作為堅強之協力及後盾，維護社會安全。
食藥署吳秀梅署長表示，食安藥安犯罪為社會關注議題，也是食藥署責無旁貸之業務，但是在行政調查過程仍有所侷限，需要有司法檢察機關協助，本次研討會目的係為保障全民健康，建立民眾信心，透過行政機關及司法機關之跨部會通力合作，集思廣益建立打擊犯罪平台。
臺高檢署王添盛檢察長表示，鑒於民眾對於食安之需求，要求政府全力查緝，臺高檢署已設有打擊民生犯罪督導小組，督導地方法院檢察署偵辦民生犯罪案件，獲得社會各方肯定，不論司法或行政機關，雖然分工職責不同，基於政府一體，遇有涉及刑責之食藥案件，需要相關行政機關與檢察機關合作，迅速處理以免讓違法業者有機可乘。
研討會由食藥署及新北、臺中地檢署分別就食品藥物管理政策及檢察、衛生機關合作查緝案例進行專題報告，報告代表廖主任檢察官特別提到在查緝冠脂妥案件時，承辦檢察官當天正在提親，還一邊處理本案，所幸最後贏得美人歸，更為了辦理此案成立LINE的沒日沒夜群組，案件偵辦過程共開庭150次。
研討會下午由臺高檢署及食藥署共同提出「檢察機關查緝食品藥物犯罪案件執行方案(草案)」並進行討論，該方案是希望藉由建立查緝食品藥物案件聯繫平台，在往後查緝食藥犯罪案件時，不論是指揮、聯繫、偵查及新聞發布等方面，可作指揮協調之用。
另本次研討會訂有中心議題為「如何強化查緝違反食品安全暨藥物管理犯罪案件以維護國民健康」，分為查緝及蒐證、聯繫及合作、釐清法令疑義及統一行政解釋、提升人員專業能力等四大面向，讓與會代表進行討論也能對維護食藥安全形成共識，讓未來檢察機關、衛生機關及司法警察機關在辦理食藥犯罪案件時能有效、具體查緝，展現政府從嚴追訴之決心。讓我們盡快掃除食藥犯罪及黑數，讓民眾有良好食藥環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/18"},{"標題":"預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬(Enterococcus)的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟經查目前國際上針對腸球菌屬之管理現況，皆未繼續將其歸類為益生菌，故食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，將自中華民國107年7月1日起(以製造日期為準)，限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌(Enterococcus faecium)」不得再供為食品原料使用。
本規定於正式發布施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/19"},{"標題":"106年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於106年10月20日假國父紀念館演講廳舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五大項目表現傑出之餐飲從業廚師。
優良廚師表揚自98年起辦理，已有190位傑出廚師獲得殊榮，本(106)年度更新增新秀廚師獎項，以嘉許服務經驗5年以下之餐飲業優秀廚師新星，肯定有志在餐飲界大展鴻圖且表現優秀的青年廚師。食藥署邀請餐飲公(工)協會代表與專家學者共同組成評審委員團隊嚴謹審查，共評選出38名優良廚師及7位新秀廚師(得獎名單如附件)，將授予獎牌、獎狀及臂章，以獎勵得獎廚師為餐飲業界的辛勤付出並嘉勉其落實餐飲衛生管理之貢獻。
本次得獎者共同的特色除了每年持續接受8小時的衛生講習教育及精進餐飲廚藝，更擁有良好廚德，致力於社會公益及服務人群。對此，食藥署給予最高的肯定與支持，期許他們能夠引領餐飲業界做好衛生自主管理，鼓勵後進廚師積極向上，繼續為餐飲衛生及飲食文化傳承努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224011;;","發布日期":"2017/10/20"},{"標題":"日本嬌生公司自主回收安視優隱形眼鏡事件說明","內容":"嬌生集團(Johnson's)日本分公司10月18日下午宣布，其隱形眼鏡品牌「安視優」(Acuvue)中，有4款產品出現「混入異物」的問題，將立刻回收市面上約3萬盒問題商品。
食藥署經與台灣嬌生股份有限公司查證，係因廠商發現製造過程中用於定期清潔之刷毛，可能因清潔過程中脫落混入部分隱形眼鏡產品中，另部分隱形眼鏡之保存液，因濃度問題，可能導致使用者眼睛不適，故啟動自主回收行動，國內受影響產品資料如下:
一、\t安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號)，受影響批號為L002NCS，國內進口計50盒(6片/盒)。
二、\t安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號)，受影響批號為2836840101、2836840102，國內進口計515盒(30片/盒)。
食藥署將持續督責台灣嬌生公司，確認完全回收仍於市面上販售之受影響批號產品，如消費者持有前述批號之受影響產品，請立刻停止使用，並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。嬌生公司電話0800-068-346。
食藥署提醒民眾，使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項，詳閱製造廠提供之使用說明書，文字或內容文章有不清楚的地方，務必向眼科醫師詢問，倘眼睛有任何不適應情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
如民眾發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224012;;","發布日期":"2017/10/20"},{"標題":"有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明","內容":"食藥署為確認國內問題產品數量及流向，督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向，經該公司清查發現尚有其他產品，可能因刷毛脫落導致產品出現異物，受影響產品資料更新如下(詳如附件):
一、\t安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第014442號)，受影響批號為2836840101、2836840102，國內進口計515盒(30片/盒)。
二、\t安視優歐舒適二週拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第019566號)，受影響批號為L002NCS，國內進口計50盒(6片/盒)。
三、\t安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡(衛署醫器輸字第021651號)，受影響批號B00LF41，國內進口計200盒(30片/盒)。
食藥署除將嚴格監督前開產品之回收及處理外，後續若經接獲通知有其他受影響產品，會立即公布予民眾知悉，食藥署亦再次呼籲如持有前述批號之受影響產品，請立刻停止使用，並請向台灣嬌生公司經銷商辦理產品退換貨，或洽嬌生公司免付費電話0800-068-346 #3。另外眼睛若有任何不適應情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020;;","發布日期":"2017/10/20"},{"標題":"藥注意，販賣含銀杏葉萃取物的口香糖恐涉違反藥事法","內容":"近來坊間推出一款口香糖號稱可以維持記憶力，引起網路上熱烈討論，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，這款口香糖標示含有銀杏葉萃取物，為非准用之食品原料，含有該成分之產品，屬以藥品管理，不得以食品方式輸入，食藥署將加強查核。
食藥署呼籲，切勿擅自於網路上或公開陳列販售藥品，以免觸法，因依藥事法第39條規定，製造、輸入藥品，需向中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。凡未經核准擅自製造或輸入之偽禁藥，可依藥事法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，依藥事法第83條，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5,000萬元以下罰金。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/23"},{"標題":"守護嫩肌‧寶貝化粧品聰明購","內容":"嬰幼兒肌膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，因此，想要守護寶貝嫰肌，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長們應把握「清潔、保濕、防曬」3個基本原則，並避免錯誤迷思，同時選購化粧品時，要看清楚產品標示、全成分，使用時也要留意產品使用方式及保存方式，才能選得漂亮用得安心，讓寶貝肌膚水嫩嫩。
嬰幼兒肌膚較為脆弱，照顧時應留意以下注意事項，於清潔嬰幼兒肌膚時，要注意水溫不過熱，以及留意別過度清潔肌膚。針對有包尿布的嬰幼兒，要避免尿布疹，最重要為保持尿布乾爽，並定期勤換尿布。想要避免肌膚過度乾燥，可適度塗抹適量乳液等保濕化粧品。帶嬰幼兒外出時一定要記得防曬，建議以帽子、淺色長袖衣物等物理性防護為主，如需塗抹防曬乳，建議徵詢醫師後再塗抹於6個月以上嬰幼兒。
另外，別被錯誤迷思誤導，坊間家長會有「嬰兒洗泡泡浴好可愛，可以一直洗」、「泡泡浴無須沖洗好方便」或是「保持肌膚乾爽，爽身粉少不了」等迷思，實際上嬰幼兒肌膚尚未發育完全，經常洗泡泡浴或泡完澡未再次沖洗乾淨等情形，都可能造成寶貝接觸過多界面活性劑等成分而傷害稚嫩皮膚，因此嬰幼兒洗澡時，建議以清水為原則，如果使用泡泡浴產品，更應該要沖洗乾淨；同時為維持嬰幼兒肌膚乾爽，洗澡完、出汗後，要將肌膚上的水分擦乾。如有必要使用爽身粉，則要避開臉部及私密處肌膚並避免吸入。
針對嬰幼兒使用化粧品的部分，建議挑選較少香精、香料、色素與防腐劑成分的產品，並看清楚產品標示注意事項及是否含不建議嬰幼兒使用成分如水楊酸(Salicylic acid)；同時如果使用噴霧類產品，則要避免朝眼睛等黏膜部位噴灑。另化粧品建議放置於嬰幼兒不易取得之處，以避免兒童誤食或不當使用發生危險。
衛生福利部為保障嬰兒使用濕巾之安全，已公告自106年6月1日起製造之嬰兒用濕巾，納入化粧品強化管理，自該日起製造之嬰兒用濕巾產品標示、成分、品質、衛生安全及製造工廠，均須符合化粧品規定。於選購該類濕巾產品時，可先檢查是否有完整標示，並可依照產品所標示的全成分，挑選嬰幼兒合適的產品。
食藥署呼籲在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224029;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224030;;","發布日期":"2017/10/25"},{"標題":"大閘蟹戴奧辛檢測結果說明","內容":"跨部會處理小組(衛福部、農委會及環保署)於10月16日針對輸出香港大閘蟹檢出戴奧辛之定碁有限公司養殖池池水、底泥及附近土壤等環境介質進行採樣，並於定碁有限公司相關企業太湖水產公司抽驗2件大閘蟹。今(25)日2件大閘蟹戴奧辛檢驗結果分別為4.07及4.47 pg WHO2005-TEQ PCDD/F+PCB / g wet weight，符合我國「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」管制限值(6.5 pg WHO2005-TEQ PCDD/F+PCB / g wet weight)。另該養殖池的池水、底泥及附近土壤戴奧辛檢驗結果分別為0.141 pg WHO-TEQ/L、4.85 ng I-TEQ/kg dry weight、10.2 ng I-TEQ/kg dry weight，皆符合我國環保法規標準，亦與環境背景值相當，沒有異常現象。
另農委會漁業署已於臺中、南投、新北、苗栗、桃園、花蓮、高雄、臺東等縣市之大閘蟹養殖場進行擴大監測，已採樣24件大閘蟹送驗戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯，其中臺中4件、南投1件之檢驗結果出爐，檢驗值介於0.93-1.77 pg WHO2005-TEQ PCDD/F+PCB / g wet weight，均符合管制限值，其餘檢體，預計10月底會有結果。
跨部會處理小組表示，政府將持續針對環境之戴奧辛背景值進行監測，此外，衛福部食藥署亦將於邊境針對輸入之大閘蟹檢測戴奧辛，以維護國人健康與飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/25"},{"標題":"營養補充食品外銷申請擴充驗證向前行","內容":"為了解決我國營養補充食品外銷馬來西亞受阻的問題，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已與馬來西亞(以下簡稱馬國)衛生部藥品管理局(以下簡稱NPRA)達成協議，未來業者取得食藥署核發之符合馬國傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函，即可向馬國NPRA提出營養補充食品之查驗登記申請。
業者需要通過「二級品管」及「擴充方案」驗證，並發函檢附通過「衛生安全管理系統驗證」證明書、通過「擴充方案」驗證函(含驗證函附件—出口產品清單)向食藥署申請「營養補充食品外銷核備函」，並據以向馬國NPRA提出產品外銷申請。
業者可至食藥署官網下載「外銷馬來西亞營養補充食品之擴充方案驗證申請書表」，填妥申請書表並附齊所需證明文件，自11月1日起即可提出驗證申請。有關外銷營養補充食品申請驗證更多資訊，業者可至食藥署官網「首頁>業務專區>食品>食品二級品管專區」之「外銷營養補充食品申請擴充驗證方案」資料夾中查詢
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/24"},{"標題":"預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年10月27日預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業應實施食品安全管制系統(下稱HACCP)，導入預防性之食品安全管理概念，強化對食品安全的重視。
鐵路運輸業除從事客貨運輸外，也製售餐盒食品提供旅客餐飲服務，近年更因應觀光旅遊發展，不斷推陳出新的餐盒產品，每日供餐量大且販售地點廣泛，加上從製備到實際供餐時間不確定，餐盒製備及貯存過程稍有缺失，即可能引發大規模食品中毒事件。食藥署表示，業者除應符合食品良好衛生規範準則規定外，亟需要求業者於製程管控導入危害分析重要管制點之管理系統，為促使鐵路運輸業重視產製餐盒食品之衛生安全及確保消費者飲食安全，依據食品安全衛生管理法第8條第2項公告「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」(草案)，預定自108年1月1日實施。食藥署提醒供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應注意本規定實施日期，把握緩衝時間及早因應準備。
本預告草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。截至106年12月26日止，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224031;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224032;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224033;;","發布日期":"2017/10/27"},{"標題":"公告新增高關注類別(20個品項)實施追溯追蹤機制","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 於106年10月30日正式公告應建立追溯或追蹤系統之藥品，新增高關注類別20個品項，並於107年1月1日開始實施，屆時此20項藥品之許可證持有藥商，以及從事製劑批發業務的經銷藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至食藥署建置之藥品追溯或追蹤系統。
政府為掌握藥品來源及流向以提升國人用藥安全，已於106年7月1日起實行藥品追溯或追蹤管理機制，以避免發生偽藥進入合法供應鏈之事件。食藥署前已於106年7月21日預告新增高關注類別。本次高關注類別係依據健保用藥中高使用量、高金額之風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，選定20個藥品，納入藥品追溯追蹤管理對象。食藥署已陸續舉辦多場追溯或追蹤系統試申報說明會，並請業者提前進行試申報，以增加業者對申報系統的熟悉度，並提高系統平台的便利性及穩定性。
相關公告資訊可於行政院公報資訊網、衛生福利部「衛生福利法規檢索系統」網頁及食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁下載。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224036;;","發布日期":"2017/10/30"},{"標題":"2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中與日本合作，共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於今(106)年7月與APEC完成合作備忘錄的簽署，正式成為APEC認可的優良查驗登記管理法規科學卓越中心。為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，食藥署訂於106年10月31日至11月2日在台大醫院國際會議中心舉辦第一場訓練活動，名為2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)研討會，本次協辦單位包括APEC LSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、亞洲製藥協會聯合會議(APAC)、RAPS台灣分會、景康藥學基金會及國立陽明大學。
此次規劃三天的訓練課程，包括共同課程及針對審查人員及查驗登記申請人所規劃的專屬課程，以推廣優良查驗登記管理的觀念，並培訓APEC會員國的優良查驗登記管理種子師資，以增進區域法規協和，共有13個國家的產官學界參與，總人數超過90人。除我國外，還邀請來自日本、加拿大、英國、新加坡及菲律賓等國的講師及與談人，共超過30名；參與的學員分別來自10個APEC會員經濟體，包括香港、印尼、韓國、馬來西亞、巴布亞新幾內亞、菲律賓、新加坡、泰國及越南，總數約60名。
透過本次研討會，優良查驗登記管理CoE工作小組將蒐集受邀講師及學員的回饋意見，以精進優良查驗登記管理種子師資培訓的課綱及內容。食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC，透過主辦APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心，期許提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，嘉惠民眾。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/10/30"},{"標題":"預告訂定輸入規定代號「F04」草案，原料藥應辦理輸入藥物邊境查驗","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，於106年10月31日預告訂定輸入規定代號「F04」草案，未來輸入人用藥品之原料藥應依「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入查驗。
食藥署進一步說明，該草案係依行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略，為防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口，故實施輸入原料藥邊境管制，並以確保原料藥品質安全、保障國人健康。
該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公告政策網路參與平台─眾開講」網頁陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224044;;","發布日期":"2017/10/31"},{"標題":"放心捐、安心用，供血品質有把關","內容":" 為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於今（106）年7-8月間辦理訪查作業，邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查，結果符合相關規定，食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作，以維持血液捐贈者及受贈者之健康。
我國從60年代推動自願性無償捐血以來，於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上，正式邁入血液事業先進國家之列，在去(105)年國民捐血率為7.49%，更超越許多先進國家之水準，全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」，授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。事實上，為確保供血品質及保障病人的用血安全，衛生福利部（含前行政院衛生署及食藥署）定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組，持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查，訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗，以及血液成分製備、儲存及運送…等，致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。
訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件（涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）制定之血液機構指引文件），針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步，進而協助捐血機構再精進，以維護國人用血之安全與品質。
附圖：圖1(自捐血至供血流程)、圖2(捐血中心分布圖)
附表：捐血中心、捐血站、捐血室及定點捐血車清單
附件：簡報檔
照片：照片1(專家捐血)、照片2(專家訪查)、照片3(血品冷藏庫)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224046;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224047;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224048;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224049;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224050;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224051;;","發布日期":"2017/11/01"},{"標題":"發布修正己二烯酸等16項食品添加物標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(1)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀、胺基乙酸、D-山梨醇及結蘭膠等16項食品添加物規格標準。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀、胺基乙酸、D-山梨醇及結蘭膠等16項食品添加物規格標準，參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/01"},{"標題":"「2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會」圓滿落幕","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)於106年10月31日至11月2日在台大醫院國際會議中心舉辦2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)研討會，共有來自13個國家的產、官及學界參與，總人數超過120人，已圓滿落幕。
本次研討會為食藥署獲認可成為APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心的第一場訓練活動。三天研討會期間，與會專家及學員透過演講、經驗分享、分組討論及案例研究等方式，探討優良審查及優良送審的基本原則，主管機關達成優良審查及業界達成優良送審所需建立的機制，並了解各國落實的現況及挑戰，與會者皆一致認同優良查驗登記管理對APEC區域的重要性。
食藥署將在合作備忘錄下，持續主辦APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心年度訓練活動，期許提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，並促進區域的法規協和、人員培訓及交流合作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/02"},{"標題":"有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，並非事實。","內容":"有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，食藥署說明如下：
一、「財團法人台灣電子檢驗中心」（下稱電檢中心）104年迄今，僅得標本署「106年度邊境輸入食品及相關產品委託檢驗計畫」之9大類檢驗類別之食品添加物類(查電檢中心契約價金僅佔上開委託檢驗計畫總價金之27%)，非報載所稱「食藥署檢驗多半都他拿到」。
二、食藥署對本案計畫之各得標廠商皆依契約進行履約管理並訂有查核計畫，以確保得標廠商的檢驗品質，電檢中心經查核違反契約部分，食藥署已依違反契約規定，予以處罰新臺幣190萬及損害賠償約新臺幣415萬元，且現階段仍在停權中。
三、有關報載「更改公告」乙節，係因廠商反應本署投標文件之投標清單某檢驗項目之預估項數有誤，故食藥署僅對該投標文件內所誤繕之投標清單進行勘誤，因此並無任何人要求變更。
食藥署將持續落實邊境查驗，並依採購法辦理招標，評選，議價，決標等採購程序，並對得標廠商加強查核與管理。有關「107年度食品及相關產品委託檢驗計畫」之採購案，食藥署將依採購法公開評選具專業能力及執行能力之廠商後，復再依據契約書規定，辦理第二階段「價格標」之開標與競標程序，故現階段無任何厰商得標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/02"},{"標題":"「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會","內容":"依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）醫療院所通報藥物濫用個案資料顯示，近年藥物濫用以青壯年為多，與法務部公布2011年到2015年新興毒品濫用致死案例，致死年齡平均不到28歲不謀而合。面對當前毒品現況與新型態販毒行為，除加強查緝與強化監控、檢驗技能等，食藥署更積極地在拒毒預防方面，與各年齡、各階層宣導識毒、防毒的預防觀念，且將毒品的入門物質-菸與檳榔一併納入宣導重點。食藥署自103年起即與國民健康署（以下簡稱健康署）合作，並委託臺北醫學大學執行反菸拒檳毒計畫，積極結合企業與縣市合作，並於 106年11月4日(星期六)下午2時，假臺北車站南二門前廣場舉辦「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會，讓民眾知道政府反毒、拒毒之決心！
經過這四年的努力，製作公版教材，內容除了結合現今毒品偽裝、新興毒品外，更新增電子煙、二手菸、三手菸之危害的認知，更考量企業員工作型態不同，製作30秒懶人包，以及藉由角色創立與粉絲頁的運作，創作多款漫畫與酷卡，藉由多元的宣道，讓衛教內容更多元與活潑。企業的重視，更從今年大幅增加465家 (如圖一)，顯示有越來越多企業加入反菸拒檳毒的行列，當日亦邀請企業分享如何運用企業資源，推動成癮物質預防工作，即便是一個小動作，一個關心，都是遠離成癮物質最好的幫助。
另從聯盟企業之具體行動成效分析，「主動推廣與行銷成癮物質相關危害資訊」、「辦理企業員工及眷屬成癮物質危害與拒絕方式之相關教育訓練或活動」、「企業高層主管於公開場合承諾支持反菸拒檳毒活動」高達六成以上，顯示企業不僅於內部辦理相關衛教資訊，也開始重視成癮危害資訊及家庭關係的重要性，有此可知，企業高層的公開支持，是企業推動防制工作最主要的動力(如圖二)。
食藥署與健康署再次呼籲，重視青壯年成癮物質的危害，期待能邀請更多企業以更具體的行動，營造與實現無毒家園，為員工、為社會、為大眾，一起朝向「反菸拒檳毒 健康最幸福」目標邁進！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224060;;","發布日期":"2017/11/03"},{"標題":"立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件","內容":"立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。
為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文，明定食品業者應保存產品原材料、半成品與成品的來源相關文件，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)將考量實務上食品產業之特性，來規範應保存之文件種類與期間。若未保存文件或保存未達規定期限，依食安法第48條第3款規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
此外，本次另配合刑法沒收新制規定，修正食安法第49條之1及第56條之1，刪除沒收、追徵及抵償等規定，並明定犯罪所得與追徵之範圍及價格，認定顯有困難時，得以估算認定之。
此次食安法修正，主要賦予中央主管機關可要求食品業者保存相關文件之種類與期間。食藥署將著手依修正後之食安法研擬子法規及配套措施，使我國食品衛生安全管理制度更臻周延完備。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063;;","發布日期":"2017/11/04"},{"標題":"食藥署重申有關奈米食品器具及容器之管理","內容":" 針對宣稱「奈米」之食品器具及容器，如未經申請核可即上市販售，經衛生機關查獲一律依照食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定處辦。
食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對有宣稱或標示奈米之食品器具容器包裝成立稽查專案，如經衛生機關查獲一律依照違反食安法規定處辦，食藥署也呼籲食品業者應盡速依食安法檢視製售之產品有無違反相關規定，做好自主管理，並依照食藥署公告之含奈米物質食品器具容包裝申請作業指引，經審查通過後始得販售。
奈米科技為新穎性技術，其應用於食品生產之安全性不明，在確認其安全性前，不得添加於食品器具容器及包裝中，亦不得宣稱或標示於產品外包裝。食藥署已公開「含奈米物質食品器具容器包裝申請作業指引」，業者如欲應用奈米技術於食品包材容器具之生產，需依指引內容向食藥署提出申請(詳細申請作業文件及程序請參考附件)，經確認其食用或接觸食品之安全性，始得用於食品或食品器具、容器、包裝。如將未經申請核准之奈米物質用於食品器具容器包裝，涉及違反食安法第16條第1項第4款規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；如有宣稱或標示不實，則屬違反同法第28條相關規定，依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224064;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224065;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224066;;","發布日期":"2017/11/04"},{"標題":"預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」及「得免營養標示之包裝食品規定」草案","內容":"衛福部食藥署於106年11月8日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」及「得免營養標示之包裝食品規定」草案，主要在於為使法規更加落實，及清楚易懂，並與國際規範更加調和，修正重點說明如下：
1.增訂營養標示橫向切割標示方式及多種口味共標的標示方式，大幅提升民眾閱讀營養標示的便利性。
2.增列g、mg、mL、L等民眾習慣認知的通用單位符號表示。
3.修正數據修整原則，增加得以四捨五入方式修整。
4.增列不定重之產品(如：烏魚子)份數值得以加註「約」字表明。
5.增加部分得免營養標示之包裝食品品項，如：沖泡用且未含其他原料或食品添加物之乾豆、麥、其他草木本植物及其花果種子(如：黑豆茶包、麥茶包、花草茶包等)；針對熱量及營養素含量皆符合「包裝食品營養標示應遵行事項」得以「0」標示條件之食品，亦得免營養標示；惟如欲自願提供營養標示，則應符合「包裝食品營養標示應遵行事項」。另，針對非直接販售予消費者之食品及食品原料，如欲自願提供營養標示，須如實標示。
前幾項如有不符規定者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品應依食安法第52條規定，通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
該兩項修正草案預告為期60天意見評論，以蒐集各界意見，內容可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/08"},{"標題":"高關注類別預告新增30品項實施藥品追溯或追蹤","內容":"衛生福利部食品藥物管理署依據藥事法第6條之1規定，原已於106年10月30日公告建立追溯或追蹤系統之藥品類別增列高關注類別20品項。本次擴大篩選健保高使用量、高金額品項，續預告新增30品項(如附件)納入藥品追溯或追蹤之申報對象。
對於本次高關注類別預告新增30品項藥品的許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
本次預告可於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見，或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224069;;","發布日期":"2017/11/09"},{"標題":"含鋁食品添加物使用範圍及限量標準研擬進度說明","內容":" 有關含鋁食品添加物使用範圍及限量標準草案，食品藥物管理署(下種食藥署)現正送請食品衛生安全與營養諮議會審查，將於審查通過後，進行草案預告。
現行含鋁食品添加物，包括硫酸鋁、硫酸鋁鈉(鈉明礬、燒鈉明礬)、硫酸鋁鉀(鉀明礬、燒鉀明礬)、硫酸鋁銨(銨明礬、燒銨明礬)及酸式磷酸鋁鈉等，其使用範圍及限量均為可於各類食品中視實際需要適量使用。為減少國人「鋁」之暴露風險，衛生福利部分別於103年4月10日以部授食字第1031300683號公告及105年1月18日以部授食字第1041304809號公告，2次預告含鋁食品添加物之使用範圍及限量暨規格標準，限用於特定水產加工品、醃漬蔬菜、油炸膨脹食品、糕餅等食品，並訂有限量，同時公開徵求各界意見。
預告期間業者提出食用水母(海蜇皮)之產製，需以硫酸鋁鹽類進行加工，若依草案殘留標準500 mg/kg(以鋁計)以下，將無法生產海蜇皮產品。另因海蜇皮食用前均需以流水長時間(一般至少8小時)清洗，因此訂定漂洗後之海蜇皮鋁殘留量似較具意義。
食藥署又於105年6月4日提送食品衛生安全與營養諮議會書面審查，惟部分委員仍有相關建議。故食藥署再次研析委員相關建議，並修改食品分類，將海蜇產品區分為即食海蜇及海蜇乾製品，以不同標準進行管制，以期同時兼顧民眾健康及加工需求。草案已於106年9月20日送食品衛生安全與營養諮議會審查，預計於審查完成後，進行草案公告相關程序。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/08"},{"標題":"食藥署澄清說明「業者反映進口貨品時被食品藥物管理署刁難」乙事","內容":"有關媒體報導指稱「進出口貨品時常被食藥署刁難」，食藥署澄清說明如下：
一、食藥署立場始終是以維護我國民眾食品安全為優先考量，並以「加強管制 安全輸入」為宗旨，於邊境執行食品查驗，輸入食品及相關產品均需接受食藥署之審查，食藥署秉持著為輸入食品安全把關為原則，確實地核對各項證明文件、審查產品標示資訊及抽樣檢驗，待查驗結果符合規定後，始得輸入我國，部分案件查驗時間較長，係因檢驗時間或仍有待確認事項所致，絕無刻意刁難之情事。
二、此外，為有效推動及強化輸入產品邊境查驗之業務效能，食藥署每年均定期辦理相關業者座談會或與相關公協會溝通，廣納各界建言及評論，以研議更符合時宜之輸入食品管理措施，共同保障消費者食用之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/14"},{"標題":"醫藥齊呵護 民眾用藥免煩惱","內容":"新北市的林伯伯曾經小中風而裝過支架，目前服用降血壓、抗栓塞、抗巴金森氏症等藥物逾10種，為讓用藥複雜之林伯伯正確服用藥物以控制病情，醫生透過轉介單將伯伯轉介至社區藥局的鄭藥師，讓藥師針對伯伯進行用藥評估，排除用藥交互作用、治療禁忌等問題，並教育伯伯正確的服藥方式及用法用量。鄭藥師並親自至林伯伯家，與全家人對談，發現伯伯的太太因切除膽囊而有腸躁症問題，常自行服藥，因此轉介伯伯的太太至醫院就診，藥師亦協助提供藥事照護服務。在醫師與藥師的共同照護下，伯伯與他的家人疾病獲得良好的控制。
上述林伯伯的情況，可能就在你我生活周遭，食品藥物管理署推動醫院-社區藥局轉介合作服務，由醫院醫師轉介有照護需求之民眾至社區藥局，讓民眾持續接受藥師照護服務，提供民眾安全用藥的健康環境。今(106)年委託中華民國藥師公會全聯會與新北市、宜蘭縣、苗栗縣、臺中市、彰化縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、臺南市及高雄市等10縣市衛生局合作，共38家醫療院所與社區藥局合作，提供89位民眾轉介照護服務，提升用藥安全。
同時，10縣市共計有197家藥局執行社區式照護用藥配合度諮詢服務及判斷性服務，社區照護用藥配合度諮詢方面，藥師共服務2,325位民眾，教育輔導17,687筆正確的用藥觀念，統計發現73.4%民眾經介入後提高服藥順服性，達到藥物治療的目標；處方判斷性服務方面，322位照護民眾有349筆重複用藥或藥物不良反應等疑似藥物治療問題被藥師發現，經藥師與醫師合作解決，病人的用藥更加有效、安全，並節省醫療花費。
食品藥物管理署及相關政府部門會持續與各方醫藥專業團體共同合作，以藥事照護串聯社區藥局與醫療院所，共同編織用藥安全網絡，民眾用藥無後顧之憂。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/15"},{"標題":"再次說明預告擴大實施HACCP及導入食品專業人員草案","內容":" 有關今日媒體報導技師專業團體反應「賴院長上任至今，針對食安並未看到任何較明確的政策，反而放任食藥署不斷公告走回頭路的法規」等乙事，
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，106年9月29日已預告新增「應實施食品安全管制系統準則」等五類食品業，與「應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別」及修訂其相關辦法，係為完善我國食安管理制度及導入食品專業人員，依規模不同、業態不同，分別設置「專職人員」、「衛生管理人員」及「管理衛生人員」等食品安全管理人員，採取分級管理概念，要求影響層面大，屬民生消費必需之食品業者，應聘用「專職人員」，目前預告應置「專職人員」之5類食品業別擴增為15類；另達工廠登記規模之食品工廠應置「衛生管理人員」；各類食品業者也應依食品良好衛生規範準則置「管理衛生人員」。
此外技師專業團體對於食品製造工廠設置「衛生管理人員法」聘用資格未具食品科學背景之疑義，考量小規模之食品業者資源取得不易，除可由具食品科學系相關背景者擔任外，鼓勵於同一事業體從事製造及製程品質管制4年以上之資深員工，在具衛生安全實務經驗之歷練下，並接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關訓練六十小時以上時數，可擔任「衛生管理人員」，推動產業全面導入專業，共維食安。
本草案仍在評論期間，各界所提相關意見，食藥署仍將參酌並審慎評估。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/11/15"},{"標題":"107年度「醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查」成果發表會圓滿落幕\r\n","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於107年11月5日舉辦「醫療器材優良流通規範(以下稱GDP)輔導性訪查」成果發表會，由食品藥物管理署李明鑫組長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚20家(詳附件)今(107)年度主動配合參加醫療器材優良流通規範(GDP)輔導性訪查的廠商，訪查結果共有6家表現優良之廠商及14家熱心參與之廠商，積極努力建立完整品質系統，進一步保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中產品品質維持原製造業者之規格要求，食藥署於102年開始規劃推動我國醫療器材優良流通相關業務，103年起辦理「醫療器材符合優良流通規範(GDP)管理制度及推廣計畫」，並於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，持續透過宣導說明會及輔導性查核，積極推動醫療器材優良流通規範，希望提供民眾品質優良的醫療器材。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284808;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284809;;","發布日期":"2018/11/05"},{"標題":"台灣反毒戰隊「藍腹鷴號｣巡迴活動開跑了","內容":"行政院為將反毒知能深入校園、社區及偏鄉等地，規劃以反毒巡迴車方式赴各地宣講。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 「藍腹鷴號｣自107年11月12日至108年12月8日止，巡迴台灣五縣市，依序為高雄市、台南市、嘉義縣、屏東縣、嘉義市，每縣市宣導期間約11週，並於今日(107年11月6日)上午於行政院舉辦「反毒行動巡迴車」誓師聯合記者會。
食藥署之反毒行動巡迴車選擇台灣特有種之珍貴稀有保育類動物藍腹鷴作為Logo，因藍腹鷴的棲所遍布台灣中低海拔山區，象徵反毒行動巡迴車「台灣走透透，民眾看得見」的意象。「藍腹鷴號｣不論車體外觀及展示內容均皆經過精心設計，宣導教材包括宣導短片、名人專訪影片、新興毒品仿真展示盒、仿真氣味盒，並以電腦多媒體模擬毒害之臉，透過毒害影像展示、展品及提供真實案例等，提供民眾多元毒品防制知識及求助相關資訊，期能遠離毒品的危害與陷阱。
食藥署多年來與法務部、教育部跨部會合作，並結合民間團體辦理藥物濫用預防宣導活動，同時，利用各式媒體通路宣導毒品之危害及拒絕毒品技巧，強化民眾濫用藥物危害知能，建立正向生活態度及拒絕嘗試毒品。面對毒品危害寶貴生命，食藥署提醒勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒，拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或試喝包。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上該署「反毒資源館」網站
(網址: http://consumer.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374) 查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您，幫幫我) 諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/06"},{"標題":"公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，並自中華民國108年7月1日生效。","內容":" 衛生福利部於107年11月6日公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，以保障國人健康及消費者之食用安全。
本公告將限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌(Enterococcus faecium)」未經確認其食用安全性前，不得作為食品原料使用。如業者仍確有使用需求，則應檢具菌株(strain)之基本資料、該菌株之詳細生產加工過程、品管及儲存方式、預計使用方式及用量、安全性證明(包含基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測)及不具致病性證明等其他必要性資料，送衛生福利部提出申請並確認其食用安全，經公告後始得作為食品原料使用。相關規定將自中華民國108年7月1日生效(以產品製造日期為準)。
本規定於正式施行後，凡經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284810;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284811;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284812;;","發布日期":"2018/11/06"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「台灣保健營養食品之GMP規範國際研討會」","內容":"世界各國保健營養食品GMP規範均以品質保證的系統性管理模式為原則，要求製造業者必須建立品質保證的管理系統或制度。為因應保健營養食品產業之需求，建立符合國際趨勢的保健營養食品GMP管理制度，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2018年11月9日假台灣大學國際會議中心舉辦「台灣保健營養食品之GMP規範國際研討會(International Symposium on Current GMP Regulations and Management Status of Health Supplements)」，共計約150位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此盛會。
繼去(2017)年9月食藥署與馬來西亞衛生部藥品管制局達成協議，並開始實施我國業者通過「第二級品管」及「擴充方案」驗證，由食藥署出具符合馬來西亞傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函之措施，有效協助業者順利將產品外銷至馬來西亞，此一提升國內食品工廠整體衛生安全管理系統品質，確保製造業者皆能遵守食安法相關規範之措施，深獲產官學界肯定。
本次研討會邀集國內外專家學者介紹日本、東協、美國之保健營養食品GMP制度，以了解各國對保健營養食品之管理規範、查核標準與管理機制，並透過參與的業界代表、專家學者之討論與溝通，蒐集產官學界人士之意見，期未來可以研訂適合我國產業特性並符合國際管理規範之保健營養食品GMP管理制度，持續為食品衛生安全嚴格把關，並藉此協助國內食品工廠提升整體衛生安全管理系統品質，確保產品品質安全，提升我國產業在國際市場之競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284819;;","發布日期":"2018/11/09"},{"標題":"預告訂定「化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法」草案！","內容":"為獎勵勇於舉發不法化粧品事件之熱心民眾，鼓勵全民監督化粧品安全，衛生福利部於107年11月9日預告訂定「化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法」（以下簡稱獎勵辦法）草案，預告草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/首頁>公告資訊>本署公告)查詢。
該獎勵辦法草案，主要訂定重點如下：
一、暢通檢舉受理管道，提供多元化之檢舉途徑。
二、規範受理檢舉案件管轄及處理時效，以確實處理是類案件及提升辦理效能。
三、由直轄市、縣(市)主管機關得發給檢舉人至少罰鍰實收金額5％之獎金。檢舉人為現職或離職員工檢舉其違法業主，得提高發給至少罰鍰實收金額10％之獎金。
四、明定機關對檢舉個人資料保密及其人身安全保護，以強化檢舉人權益保障。\t
食藥署表示，對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於60日期限內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁或公告洽詢窗口陳述意見，以促使該獎勵辦法之訂定更為周延完善。未來，該獎勵辦法草案正式公告後，食藥署將督導各地方衛生單位編列檢舉獎金之預算，並透過適切管道或活動，多方宣導檢舉獎金制度、獎金領取程序及檢舉應提供之資料等，以有效落實鼓勵民眾檢舉及提升檢舉成效，以維護民眾健康安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/09"},{"標題":"食藥署與檢警聯手破獲偽造日本安全認證貼紙干貝案件說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局、臺灣屏東地方法院檢察署及保安警察第七總隊共同合作偵辦偽造日本安全認證貼紙干貝案件，於高雄市昇○行，查獲該業者輸入日本門脇水產製造廠小包裝外盒及其它日本製造廠大包裝干貝，委託印刷廠依門脇水產製造廠小包裝外盒及日本安全認證貼紙樣式印製包裝盒，再將其它日本製造廠之干貝裝入私製包裝盒，疑似以低價品經由私製高價品外盒及防偽標籤混充販售給消費者。
稽查人員於現場查獲偽造日本安全認證貼紙之干貝產品計6,490公斤，相關涉案產品已全數由保安警察第七總隊進行扣押，經高雄市政府衛生局查察通路端已無案內相關產品。食藥署指出，日本安全認證貼紙其背面具有防偽圖樣；而昇○行偽造之安全認證貼紙背面為空白，偽造品包裝盒材質及顏色與真品亦不相同，可藉此區別辨識偽造品及真品。
食藥署說明，依據食品安全衛生管理法第28條第1項規定，食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。案內昇○行偽造日本干貝產品小包裝外盒及安全認證貼紙行為，可依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上4百萬元以下罰鍰。再次違反者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依同法第52條規定，相關違規產品應限期回收改正，改正前不得繼續販賣。昇○行偽造認證貼紙行為，亦涉及刑法第255條第2項之販賣虛偽標記商品罪嫌暨同法第339條之詐欺取財罪嫌，後續由臺灣屏東地方檢察署偵辦中。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284830;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284831;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284832;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284833;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284834;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284835;;","發布日期":"2018/11/14"},{"標題":"以保護消費者為優先，食品業者應即時主動通報疑慮產品資訊","內容":" 鑒於近期國內發生多起業者未能重視客訴意見及其產品衛生安全與品質之關聯性，亦未見業者於發現製售之產品有危害衛生安全之虞時，主動向衛生機關通報並執行必要之措施，顯未能以消費者保護為優先，並違反食品安全衛生管理法相關規定。
依食品安全衛生管理法第7條規定，食品業者應實施自主管理，確保食品衛生安全；發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。倘經衛生機關查獲食品業者違反上述規定，未主動通報並辦理執行相關措施，依食品安全衛生管理法第47條，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食品業者務必誠實以對，應即時主動通報疑慮產品資訊，並以保護消費者為優先。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/14"},{"標題":"「食安守護網-食添安心購」--政府攜手做，食添安心購","內容":" 為建構一完善的食安守護網，由行政院食品安全辦公室規劃，督導協調衛生福利部食品藥物管理署及行政院環境保護署毒物及化學物質局，於今(107)年透過強化化學物質與食品添加物之管理規範、跨部會聯合稽查兼售食品添加物之化工原料業者，並讓民眾更瞭解食品添加物之管理政策，建構消費者更透明、友善與安心的消費環境。
衛生福利部於今年6月21日預告修正食品良好衛生規範準則，針對食品添加物專人、專冊及專區管理予以明確訂定，食品添加物販賣業者應指派專人負責管理食品添加物，並以專冊紀錄進貨來源、成品銷售流向等追溯追蹤資訊，並以專區販售貯存食品添加物，避免與其他非食品相關產品交叉污染；化工原料部分，環保署已分別於106年9月26日及今年6月28日公告新增玫瑰紅B、蘇丹色素等合計27種毒性化學物質，此外，於今年3月30日公布「化工原料業及兼售食品添加物業者自主管理作業指引」，提供業者明確且易依循之化工原料管理方式，並積極宣導化學物質自主「四要管理」：貯存分區、標示明確、用途告知及流向記錄，藉由提升法規管制與業者之自主管理，降低非食品添加物之化工原料誤用或濫用與食品之風險。
除完備法規外，衛生與環保單位亦啟動「食安守護網-食添安心購」輔導團及兼售食品添加物之化工原料業者專案聯合稽查，衛生機關共計完成輔導118家食品烘焙原料行業者，輔導重點為食品添加物販賣業六要(要上網登錄、要確認准用、要標示清楚、要貯存分區、要用途告知、要流向記錄)，及二不(不得任意分裝單方食品添加物、不得將不符合食安法之產品向購買者宣稱可作食品添加物使用)原則，輔導過程發現不符規定者皆已輔導改善；環保機關亦持續對化工原料業者進行輔導訪查或複查，今年度截至10月31日已查訪2,635家次，並召開11縣市共18場次化學物質自主管理及食安宣導說明會，共1,291家次業者參加。
另外有關兼營食品添加物之化工原料行跨部會聯合稽查共計查核268家，主要針對106年公告之玫瑰紅B等13種毒性化學物質管理、食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及有無任意分裝販售單方食品添加物等進行查核，並加強輔導化工原料自主管理，及尚於法規緩衝調適期之今年公告之蘇丹色素等14種毒性化學物質管理，至今年10月31日已全數查核完畢，未發現有違反毒性化學物質管理法之情事，另食品業者登錄及GHP不符合者，命其限期改正後均已複查合格；3家未經查驗登記擅自分裝販售單方食品添加物之業者，地方政府衛生局已依法處辦。
為強化業者對於食品添加物相關知識，衛福部每年持續辦理業者教育訓練宣導，今年度，除自行於辦理北、中、南共計辦理6場次教育訓練(參加人次達378)外，並與環保署合作，於7場次說明會針對化工原料業者宣導食品添加物管理規範，共606人次參加，總計約千人參加。
除對業者的輔導、查核、宣導，衛生福利部食品藥物管理署亦於官方網站設置「食安守護網-食添安心購」專區，提供一般民眾購買及使用食品添加物參考之相關法令規範，民眾自11月15日至11月30日，可至該專區觀看宣導影片，並參加有獎徵答，有機會得到精美禮物。
政府透過跨部會及中央地方合作，從源頭控管防止非食品用途之產品流入食品，並加強業者及民眾教育宣導，更藉由強化販售者也要落實販售專區，期望建構消費者透明、友善與安心的消費環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/15"},{"標題":"衛生機關持續配合檢調單位擴大稽查違反具結先行放行規定業者","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)持續配合臺灣基隆地方檢察署指揮偵辦，會同海洋委員會海巡署、新北市、桃園市及宜蘭縣政府衛生局，於107年11月7日及11月14日分別至「侑豐企業有限公司」及「喬艾舶國際企業有限公司」新北市、桃園市及宜蘭縣等倉儲地，針對日前因戴奧辛含量不符規定而封存之大閘蟹拆箱清點，業者涉嫌以其他不明大閘蟹回補短少數量，規避尚未取得產品輸入許可前擅自販賣之行為。
全案涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款規定部分，食藥署已依同法第49條規定，經跨機關協調後，由海洋委員會海巡署移請臺灣基隆地方檢察署擴大偵辦中。另對於輸入業者在尚未取得產品輸入許可前，擅自移動、啟用或販賣之行為，違反食品安全衛生管理法第33條具結先行放行之規定，食藥署將裁處違規業者於1年內暫停具結保管之申請，另針對業者未取得輸入許可即販賣具結產品，依法加重裁處販賣價格最高上限20倍之罰鍰。
食藥署將持續督導地方政府衛生局嚴查具結先行放行食品數量是否短少或經調換，並透過跨機關合作機制，展開不定期及加強查核，一旦查有違法之事證，即刻依食品安全衛生管理法規定嚴懲重罰不肖廠商，並依規定移送司法機關偵辦，全面防堵未取得輸入許可之食品流供市面。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/15"},{"標題":"預告「市售包裝冷凍食品標示規定」等3項修正草案，僅為法源授權依依據之修正，實質內容無變更","內容":"為配合「食品衛生管理法」法規名稱變更為「食品安全衛生管理法」及歷次修法增修條文，衛生福利部於11月19日預告「市售包裝冷凍食品標示規定」、「含牛肉及牛可食部位原料之有容器或包裝之食品原產地標示規定」及「市售包裝米粉絲產品標示規定」等3項修正草案，修正內容僅更新法源授權依據及部分點次配合移列，實質內容與原規定一致無變更。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/19"},{"標題":"有關健亞生物科技股份有限公司回收「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」事件說明","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)抽驗發現，印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用，該公司並已決定自107年11月19日起，全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品，包括「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」(效期108年11月4日前)藥品。食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，於1個月內(107年12月19日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。另提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保民眾用藥安全，食藥署已於107年11月12日公告NDEA及NDMA之檢驗方法，並持續主動抽驗sartan類藥品之原料藥及製劑，倘發現有異常情形，則立即採取風險管控措施。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284846;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284847;;","發布日期":"2018/11/20"},{"標題":"公告周知「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日公告周知「食品安全衛生管理法」(以下簡稱食安法)部分條文修正草案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提升至法律位階，凸顯其管理之重要性，使受規範者更能有所誡惕。
食品或其原料之製造加工過程中使用之加工助劑，係為達特定加工目的而使用，非作為食品原料或食品容器具之物質。其於終產品中不產生功能，但可能存在非有意但無法避免之殘留。考量加工助劑之使用涉及食品製造及食品中特定物質殘留標準等規範，與食品之品質及衛生安全息息相關，為明確管理此類成分，衛福部依據食安法第17條規定，於105年2月17日發布訂定「加工助劑衛生標準」，以供食品業界遵循。
由於食品製造加工技術日新月異，加工助劑之使用多所難免，為突顯管理之重要性，本草案將加工助劑定義性文字，自前揭法規命令提至法律位階，於食安法明定，並將其衛生安全及品質標準之授權規定及使用之禁止事項增列為獨立規定；又配合104年12月16日增訂第15條之1之規定及本次新增規定，修正有關查核管制及處罰之規定。
為廣納各界意見，透過「公共政策網路參與平臺-眾開講」平台，公告周知「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案，亦刊登於衛福部網站「公開訊息」網頁及衛福部食品藥物管理署「公告資訊」下「本署公告」網頁。對於草案內容有任何意見者，請於本草案刊登前揭網站之隔日起60日內提出您的寶貴意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/22"},{"標題":"預告修正乳酸鈉等11項標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(22)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酸鈉、乳酸鈉液、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、海藻酸鈉、反丁烯二酸一鈉、食用紅色六號、無水氯化鈣、六水氯化鈣、脂肪酸甘油酯及低亞硫酸鈉等項目。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為修正乳酸鈉、乳酸鈉液、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、海藻酸鈉、反丁烯二酸一鈉、食用紅色六號、無水氯化鈣、六水氯化鈣、脂肪酸甘油酯及低亞硫酸鈉之規格標準，並配合本修正、合併相關之品項，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/22"},{"標題":"食品藥物管理署加強管理美國及加拿大「蘿蔓生菜」輸入查驗申請","內容":" 食藥署自107年11月23日至12月7日(出口日)，對美國、加拿大輸入之「蘿蔓生菜」實施加強輸入管控措施，輸入必須檢附美國及加拿大食品安全主管機關證明文件，未檢附則暫停輸入查驗申請(如附件)。
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日表示， 107年11月20日美國食品藥物管理署(FDA)及疾病管制署(CDC)、加拿大公共衛生局(PHAC)發布警告指出，近期美國及加拿大發生O157:H7型大腸桿菌食物中毒病例係與食用受污染蘿蔓生菜有關，並建議美國、加拿大民眾不要食用蘿蔓生菜，且食品業者不要販賣供應蘿蔓生菜。
食藥署業已通知國內輸入、通路與餐飲業者，應落實自主管理，確認輸入、販售、供應之產品符合食品安全衛生條件，如發現有危害食品安全衛生之虞時，應依食品安全衛生管理法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。
食藥署亦呼籲消費者家中如有已購買且尚未食用之美國、加拿大蘿蔓生菜，建議不要食用，或煮熟再食用，若有身體不適情形，應儘速就醫。
食藥署將持續觀察本事件美國、加拿大主管機關之調查情形，並請美方、加方儘速提供相關資訊且要求美方、加方應落實輸台食品源頭管理，確保產品衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284852;;","發布日期":"2018/11/22"},{"標題":"食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常，判定不合格，不予封緘放行，請民眾放心。
食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71，438,190劑，8月製造，10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72，80,215劑，8月製造，10月下旬進口)的檢驗封緘申請，依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格，惟於加強外觀檢查時，發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物，批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物(如附件所示)，不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格，判定不合格，不予封緘放行，該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。
所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定，由食藥署派員查核貯運溫度，合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品，經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證，始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，請國人安心接種疫苗。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853;;","發布日期":"2018/11/26"},{"標題":"臺日簽署「醫療器材品質管理系統合作備忘錄」，共同致力於醫療器材製造品質，維護民眾健康安全。","內容":" 「第 43 屆臺日經濟貿易會議」於107年11月29日至30日在臺北舉行，雙方於會議後由我方臺灣日本關係協會邱會長義仁及日方公益財團法人日本臺灣交流協會大橋會長光夫簽署「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」，本備忘錄將由我方的衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日方的厚生勞動省及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）負責執行。
食藥署表示，雙方於102年11月5日透過前亞東關係協會(現更名為臺灣日本關係協會)與前財團法人交流協會(現更名為公益財團法人日本臺灣交流協會)簽署「台日藥物法規合作框架協議」，雙方就相互有興趣的藥物法規議題提供合作平台，並在互信基礎下促進相互瞭解。自102年起，雙方每年輪流主辦「台日醫藥交流會議」，成立工作小組展開後續交流事宜。本備忘錄的簽署為台日醫藥交流會議後首次豐碩成果，雙方從交流正式展開合作，在法規單位、產業及消費者間創造三贏的新局面。
食藥署表示，雙方於104年第3屆台日醫藥交流會議中，針對醫療器材廠品質管理系統工作小組達成共識，於105年展開台日雙邊技術合作計畫進行交流，並於第4屆台日醫藥交流會議中，確認後續合作簽署草案內容及交換作業。簽署本備忘錄後，台日雙方正式進入實際運作，未來透過交換稽查報告、互相通知拜訪行程及定期舉辦法規說明會等，減少雙方醫療器材產業之重複檢查負擔，更能協助雙方醫療器材產業熟悉法規要求，並能讓雙方產品及早進入市場。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/30"},{"標題":"預告訂定「食品添加物使用範圍及限量標準」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日預告訂定「食品添加物使用範圍及限量標準」草案(下稱本草案)，本草案係將現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」使用範圍及限量標準部分，導入食品分類系統，將限量標準表格化管理，並參考國際間食品添加物管理規範、功能分類、編碼系統及使用規範，調整我國食品添加物標準條文、功能類別、編碼系統及部分食品添加物使用範及限量標準，草案將進行為期180天之評論期，以蒐集各界意見。
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)為進行「食品添加物使用範圍及限量標準」草案之研擬，於104-106年間公開「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿，並辦理26場溝通說明會，與會總人次達2,730人次，蒐集各界建議，並辦理15場專家會議討論各界建議，以做為草案研擬之參考。草案於106年送請食品衛生安全與營養諮議會審查，經審查通過後，始公告本草案。
本草案與現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」差異說明如下：
一、標準條文增列食品分類系統、「視實際需要適量使用」食品添加物使用規範、帶入原則及編碼系統等條文，草案條文共計9條。
二、訂定食品分類系統，共計17大類280餘項，使食品添加物使用範圍一致化，並可依此進行食品添加物與使用範圍間雙向查詢。另外，衛福部食藥署亦訂定「食品添加物使用範圍及限量標準食品分類系統食品類別說明指引」草案，對各項食品分類進行說明，以供使用者比對產品所屬食品類別。
三、訂定不得使用「可於各類食品視實際需要量使用」食品添加物之食品類別，如鮮乳、生鮮水果、蔬菜、肉品、水產品、蛋品等27項食品類別或品項，如無特別規定，不得使用「可於各類食品視實際需要量使用」食品添加物。
四、調整食品添加物功能類別，參考聯合國食品標準委員會(Codex)食品添加物標準(General Standard for Food Additives，GSFA)食品添加物功能類別，調整本草案食品添加物功能類別。
五、導入食品添加物國際編碼，參考國際糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECFA)之食品添加物國際編碼系統(International Numbering System for Food Additives，INS System)，訂定本草案食品添加物編碼，簡化國際間食品添加物標準比對工作。
六、增列或移列食品添加物品項，增列氮氣、二氧化碳及一氧化二氮等食品加工、包裝或輸送過程使用之3項氣體；移列微結晶纖維素、粉末化纖維素、刺槐豆膠、關華豆膠、黃耆樹膠、阿拉伯膠、刺梧桐膠、塔拉膠、果膠、普特蘭膠及α、β、γ-環狀糊精等13項食品原料為食品添加物。
七、刪除乾酪素、乾酪素鈉、乾酪素鈣等3項重複列載食品添加物品項，以食品原料酪蛋白管理。
八、將「脂肪酸甘油酯」與「醋酸甘油酯」，以及「脂肪酸蔗糖酯」與「醋酸異丁酸蔗糖酯」分為不同食品添加物品項。
九、修正硫酸鋁、硫酸鋁鈉(鈉明礬、燒鈉明礬)、硫酸鋁鉀(鉀明礬、燒鉀明礬)、硫酸鋁銨(銨明礬、燒銨明礬)及酸式磷酸鋁鈉等含鋁食品添加物，乙烯二胺四醋酸二鈉或乙烯二胺四醋酸二鈉鈣(EDTA Na2 or EDTA CaNa2)，以及丙酸之使用範圍及限量標準。
十、修正、新增及調整磷酸鹽類食品添加物品項，磷酸、磷酸鈣鹽及其他磷酸鹽類均以相同使用範圍及限量標準進行管理，除「13.1嬰兒配方食品」及「13.2嬰兒輔助食品」磷酸鹽類使用限量，修正為450 mg/kg(以磷計)外，其餘准用食品範圍限量標準均為1,000 mg/kg(以磷計)。
十一、增加「營養添加劑」及「香料」專章，將管理模式與其他食品添加物功能類別不同之營養添加劑及香料，以專章進行規範。
為減少各界對草案內容查詢比對工作，衛福部食藥署建置「食品添加物使用範圍及限量標準草案查詢系統」(網址：http://tsfa.fda.gov.tw)，可進行草案內容查詢及下載。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反現行食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/11/28"},{"標題":"預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於107年12月6日預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，明訂物流業等食品業者應申請登錄之規模及實施日期等相關規定，強化食品業者資訊之掌握。
本預告修正草案新增物流業之食品業者規模，包括新辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自公告日實施；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自108年7月1日實施；另因應財政部於106年3月29日以台財稅字第10604544510號令將「營業登記規則」修正為「稅籍登記規則」，配合於本修正草案將「營業登記」文字酌修為「稅籍登記」。
衛福部於102年12月3日公告「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」之法規命令，明訂指定類別及規模之食品業者應依「食品業者登錄辦法」申請登錄始得營業。衛福部並於107年7月18日公告修正「食品業者登錄辦法」第四條，食品業者應依該公告及辦法之規定完成登錄，始得營業；屆時如未完成登錄且經要求限期改正，屆期未改正者，可依「食品安全衛生管理法」第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間，廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再重新申請登錄。
為蒐集各界意見，本預告草案評論為期60天，截至108年2月3日止，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/06"},{"標題":"預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案","內容":" 衛生福利部於107年12月6日預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案，依化粧品衛生安全管理法第5條、第29條及第14條規定，自化粧品衛生安全管理法施行日起，製造或輸入經中央主管機關指定公告之「特定用途化粧品」(現稱：含藥化粧品)者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入；化粧品業者得就其登錄或取得許可證之化粧品，或經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所，向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書；中央主管機關為加強輸入化粧品之邊境管理，得對有害衛生安全之虞之化粧品，公告一定種類或品項，經抽查、抽樣檢驗合格後，始得輸入。預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
食藥署表示，「特定用途化粧品許可證核發辦法」規範特定用途化粧品許可證核發、變更、廢止、撤銷、展延之申請程序及其他應遵行事項之辦法，預告實質內容與現行申請程序、檢附資料一致；「化粧品證明書核發及管理辦法」規範各式證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項，預告實質內容與現行申請流程相符；「輸入化粧品邊境查驗辦法」規範經中央主管機關公告之化粧品種類或品項之邊境抽查、抽樣檢驗之方式、方法、項目、範圍及其他應遵行事項。
未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者，得依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。而未來輸入經中央主管機關公告須查驗之化粧品，如經查驗不合格者，其產品應依「關稅法」相關規定辦理退運或銷毀，不得進入國內市場流通。
食藥署表示，本日預告「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」3項草案，將有助於化粧品管理規定與國際接軌，以利業者遵循，並有助於產品外銷。同時強化化粧品邊境管制，避免或有可能危害衛生安全之化粧品進入我國市場，以保障輸入化粧品安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284863;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284864;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284866;;","發布日期":"2018/12/06"},{"標題":"網紅共組反毒聯盟，號召民眾向毒品說不","內容":"為提升青少年正確反毒知能，強化反毒意識，遠離新興毒品危害，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，於107年12月9日下午3時假臺北市電影主題公園-多功能展演廳舉辦「募集青少年反毒簽名快閃活動」。邀請五組臺灣知名網紅(HOW HOW、白癡公主、布萊克薛薛、反骨男孩、艾瑞絲)透過快閃方式，號召民眾投入這次反毒連署活動。
本次活動中，除了可讓粉絲與網紅直接面對面互動外，同時也提供反毒文宣品及「健康就定位 毒品Go Away」反毒口號，以加深民眾對反毒的印象，並建立正確觀念，切莫因一時好奇而嘗試毒品，一起承諾不碰毒、不吸毒!歡迎大家踴躍參加。
食藥署呼籲民眾，應建立正向的生活態度，並拒絕嘗試毒品。同時也提醒民眾，若發現周遭親友可能使用毒品時，可撥打免費戒毒成功專線0800-770-885 (請請您 幫幫我)尋求協助。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源館」網站(http://consumer.fda.gov.tw/ AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374)查詢。反毒工作刻不容緩，希望全民一起連署，建立無毒家園。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/09"},{"標題":"食藥署澄清化粧品中大麻二酚(Cannabidiol, CBD)管理規定乙事","內容":" 近日媒體報導「化粧品中未禁止添加大麻二酚(Cannabidiol, CBD)」乙事，食品藥物管理署(下稱食藥署)澄清說明，依據前行政院衛生署94年4月21日衛署藥字第0940306865號公告規定，含藥化粧品及化粧品原料基準以外之藥品成分（含管制藥品）未經核准者，均不得摻用於化粧品中。查大麻二酚( Cannabidiol, CBD)具有非常多藥理活性及可能的醫療用途，我國以藥品列管，依規定該成分不得添加於化粧品。
食藥署表示，化粧品中禁止添加大麻二酚，擅自添加該成分於化粧品者，涉違反化粧品衛生管理條例第23條規定，依同條例第27條規定處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
食藥署未來將持續加強督導衛生局稽查市售產品，亦請民眾協同監督檢舉非法，共同建立良好的化粧品使用環境。民眾如發現購用的化粧品有不良品，或使用上產生不良反應時，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。同時呼籲化粧品業者對於提供消費者之產品，應了解所添用之成分，恪守相關規定，以確保製造、輸入及販售之產品符合相關規範，提供消費者保護措施，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲，以保障國人健康安全及消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/01/07"},{"標題":"預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」共六項草案","內容":" 衛生福利部於107年12月14日預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」共6項草案，依化粧品衛生安全管理法第5條及第6條規定，製造或輸入經中央主管機關指定公告之「特定用途化粧品」(現稱：含藥化粧品)者，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入；另化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，且為防免致敏、刺激、褪色等對人體健康有害之情事，得限制化粧品成分之使用。預告草案均將進行為期60天之預告評論期，廣納各界意見，詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。
「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」規範防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等特定用途成分之限量、用途及注意事項；「化粧品成分使用限制表」及「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」規範限制之成分，為因應非藥用牙膏及漱口水納入化粧品管理，新增其使用限制規定；「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」其規定與現行規範相同，前述5項規定自109年1月1日（以製造日期為準）生效；「化粧品禁止使用成分表」主要為因應非藥用牙膏及漱口水未來將納入化粧品管理，參酌國際間管理規範及安全性評估資料，酌修管理規定，自新法施行日起生效，凡含有化粧品禁止使用成分者，禁止輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。
未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者，未來得依化粧品衛生安全管理法第23條規定處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。化粧品使用限制成分、防腐劑、色素、微生物容許量及含禁止使用成分或其殘留量不符規定者，未來均得依化粧品衛生安全管理法第22條規定處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或廢止該化粧品之登錄或許可證。
食藥署表示，本日預告「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」等6項草案，除配合化粧品衛生安全管理法之法規授權依據調整，同時為因應非藥用牙膏及漱口水未來將納入化粧品管理，參酌國際管理規範，適時增修管理規定，以利業者遵循，並促進我國化粧品管理規定與國際接軌，保障國人使用化粧品安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284888;;","發布日期":"2018/12/14"},{"標題":"「107年食品安全管理檢討會議」於12月18日假集思臺大會議中心召開，以廣納多方意見，精進我國食品安全管理機制\r\n","內容":"行政院食品安全辦公室訂於本(107)年12月18日上午假集思臺大會議中心蘇格拉底廳舉辦「107年食品安全管理檢討會議」，除共同檢視源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重惡意黑心廠商責任及全民監督食安等食安五環政策推動成效，並將修正檢討食安管理策略，以維護國人食品安全。
檢視食安五環執行成效，廣納各界政策建言，精進食品安全管理
本次會議由行政院食品安全辦公室邀集行政院農業委員會、衛生福利部及教育部等各相關部會，以及行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體代表等100餘人參與。
回顧「106年食品安全管理檢討會議」與會人士之建言，針對推動學校午餐使用國產安全食材的政策，與會者均肯定初步試辦之執行成效，並對食安事件部會緊急應變處理等後續政策推動提出建議。本年檢討會議除將就農業生產環境及其產品安全監測、食安五環執行成效與事件檢討進行報告外，並針對國人所關切之學校午餐聯合稽查、雞蛋與液蛋產業食安管理改善計畫等進行說明，以檢視各界建議落實執行之進展，更將以正面積極態度，廣納多方意見，藉以精進我國食品安全管理機制，共同努力維護臺灣食品安全！
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/17"},{"標題":"親愛的，我有了！祝您好孕－正確使用排卵試紙及驗孕試紙","內容":"傳宗接代是人生重大課題之一，藉由排卵試紙的輔助，可更準確地推測排卵日期，當排卵檢測結果逐漸由陰性轉變為陽性時，就是積極「做人」的好時機！當女性懷孕時，胎盤將開始製造絨毛膜促性腺激素(hCG)，因此，可藉由驗孕試紙檢測尿液中的hCG來判斷是否懷孕。排卵試紙及驗孕試紙皆屬醫療器材，民眾應選購有醫療器材許可證的產品，使用前請詳閱使用說明書，依其指示操作正確使用，提升好「孕」機率！
一般來說，排卵日可由月經週期來推算，但容易受到許多因素影響，無法準確預估。從醫學角度，女性排卵期主要受「黃體激素(LH)」影響，故可藉由排卵試紙檢測女性尿液中黃體激素的濃度，來預估排卵日。而判斷懷孕與否，通常可在性行為3週後，使用驗孕試紙檢驗較為可靠，其檢測方式及判斷結果應依產品說明書指示來操作。要注意的是，驗孕結果呈現陰性反應，也不代表沒懷孕，可能因驗孕時間太早、操作錯誤或尿液檢體太稀等因素影響試劑檢驗結果。因此，若有月經延遲情形，應再檢驗一次或至醫療院所進行檢查。
排卵試紙和驗孕試紙所檢測的激素及目的並不相同，「排卵試紙」用於檢測女性體內的黃體激素(LH)，可幫助推估排卵日；「驗孕試紙」則是測試體內產生的絨毛膜促性腺激素(hCG)，用於評估是否懷孕，兩者不可混用或誤用。
食品藥物管理署提醒消費者，排卵試紙、驗孕試紙皆屬醫療器材管理，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識排卵試紙與驗孕試紙是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材及詳細閱讀產品使用說明書外，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/19"},{"標題":"食藥署配合環保政策，宣導餐館業廚餘減量","內容":"廚餘的管理由行政院環境保護署(下稱環保署)主政，在符合環境保護及食品安全衛生相關法規之前提下，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)持續向餐館業宣導推動廚餘減量。
環保署前於107年1月8日發布訂定「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」，針對廚餘及廢食用油等共通性事業廢棄物再利用之管理方式予以統一規範；故衛生福利部配合於107年12月19日公告修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文，刪除廚餘及廢食用油再利用相關規定。廚餘處置相關規定應依環保法規處理，有關廚餘相關管制措施，食藥署並依照環保法規政策之研蒐推動方向，配合宣導。
食藥署持續配合向餐館業宣導，於符合環境保護及食品安全衛生相關法規之前提下，推動廚餘減量；並已設計「餐館業事業廢棄物源頭管理教育宣傳海報」，提倡「買得剛剛好、煮得剛剛好、點得剛剛好」等觀念，鼓勵各界共同促進食品有效利用。前述海報電子版可至本署網站(http://www.fda.gov.tw > 便民服務 > 文宣品下載專區)下載參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284932;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284933;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284934;;","發布日期":"2019/01/10"},{"標題":"107年食品安全管理檢討會議","內容":"政府致力落實食安五環政策，健全食品供應鏈之環境保護、農業安全生產、食品安全之管理，並聽取各界建言，以強化國人對食安的信心，於今(18)日上午，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部、環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政院食品安全會報委員、專家學者、立法委員、公民團體、產業團體代表及各方民眾，共近百餘人，假集思臺大國際會議中心蘇德拉底廳，就食安五環執行成效與事件檢討精進、雞蛋與液蛋產業食安管理改善計畫、學校午餐聯合稽查專案執行成果及農業生產環境及產品全面監測成果等議題，辦理「107年食品安全管理檢討會議」，共同全面檢視107年食品安全管理政策執行成效，廣納多方意見及建議，以納入未來精進食品安全管理各項措施與改善制度。
針對食安管理政策，與會者踴躍提供政府各項建議，以提供政府後續政策推動之參考，今日綜整會議結論如下：
1.有關雞蛋推動洗選政策，基於成本效益及產業配套評估，後續將同時輔以燻蒸消毒、擦拭、噴印等其它配套措施加強源頭管理，亦納入與會者所提出之雞蛋冷鏈儲運等相關建議，作為後續政策推動之參考。
2.液蛋原料後續使用洗選蛋之規劃，將配合農委會雞蛋洗選政策調整。另對於殺菌及未殺菌液蛋應標示清楚並限制其用途，如未殺菌液蛋不得使用於未經高溫加熱產品(如慕斯蛋糕等)，以維護民眾食用安全。
3.對於離島或偏鄉學校辦理學生午餐成本負擔高，教育部每年編列經費補助弱勢學生午餐，並挹注經費提升學校午餐軟硬體設施及偏鄉小校廚工薪資等，後續也會持續透過大數據分析及専業訪談蒐集相關資料，研訂合理的學校午餐價格機制供縣市及學校訂價參考。
4.學校午餐採用四章一Q國產可追溯食材之政策，部分偏鄉學校取得食材有困難，農委會及教育部目前已透過輔導偏鄕在地青農或小農契作，供應附近學校午餐食材，試辦不同之食材供應模式，並媒合學校附近農民取得四章一Q資格，以利偏鄉學校取得食材。
與會者對於本日檢討會提供交流的機會表示贊同。食品安全供應鏈管理涉及多個部會，基於政府一體，將持續共同滾動檢討修正食安管理政策，建立完善食品安全管理體系，共創政府、業者及消費者三贏的局面。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284904;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284905;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284906;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284907;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284908;;","發布日期":"2018/12/18"},{"標題":"公告修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文，自即日起實施","內容":"衛生福利部於本(12月19)日公告修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文，使之與行政院環境保護署(下稱環保署)「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」相關規定調合一致，並自即日起實施。
衛生福利部前於105年12月26日發布「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」，並自106年1月1日施行，其中附表列有廚餘及廢食用油2項餐館業事業廢棄物再利用之管理方式；惟因應環保署於107年1月8日依廢棄物清理法第39條第2項發布「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」，已針對廚餘及廢食用油等共通性事業廢棄物再利用之管理方式予以統一規範，故衛生福利部配合修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」，刪除附表並修正辦法中涉及附表之條文，另將紀錄應保存年限，自5年修正為3年，以使其與「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」規定一致。
業者若違反「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」，將可移請環保單位，依廢棄物清理法第52條處新臺幣六千到三百萬元罰鍰，且經限期改善，屆期仍未完成改善者，按次處罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/19"},{"標題":"「企業反毒贏財富- Care Avoid refuSe Help (CASH)」太子爺也反毒\r\n反毒成果發表與績優人員表揚典禮\r\n","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到各式場域，希望企業除了將反毒納為公司理念外，期能訂定規範自主管理。為活化工作場所的反毒行動，今(107)年以「企業反毒贏財富 CASH-Care愛己、Avoid退避、refuSe拒絕、Help助人」為主軸，向企業界營造反毒企業文化，並帶動更多企業、夥伴一起保護員工，保護家園防毒。
依據調查，員工因為藥物濫用造成的工作問題，最多的是無法完成工作要求(89%)，其次是出勤情況不佳(57%)；另研究顯示，企業防毒最好的保護因子，除了社經、教育以外就是企業訂有反毒規範。食藥署今(107)年希望企業將反毒納入公司理念外，亦能訂定規範自主管理，以營造反毒企業文化。爰此，於107年12月19日假臺灣研發型生技新藥發展協會舉辦「工作場域藥物濫用防制教育成果發表會」，邀請具體訂定規範執行之遠東機械工業股份有限公司，於現場分享經驗及作法。該公司將反毒納入新進人員教育訓練，並將反毒活動帶入家庭成員，員工小孩自製反毒繪本宣講，成為反毒小尖兵；另外礁溪武勝醒獅團主動參與各式反毒活動，並自主健康管理，要求團員拒絕吸食毒品、檳榔並戒菸。期藉由分享，一同將反毒與正確使用鎮靜安眠藥深植於企業及社區各角落。另今年發展微電影二式，並以中文、英文、泰文、印尼文、越南文等五種語言字幕呈現，方便新住民服務場所宣導使用。現場亦首度播映。
本(107)年8家反毒教育資源中心於全國北、中、南、東提供諮詢及現場服務達2萬5,346人次；並赴全國309處宣講，共4萬3,964人次獲益，且培訓教育種子880名，另有85個機構承諾成為反毒教育資源中心與民眾間的反毒外展點；截至12月10日計有58家工作場所簽署「企業宣誓書」。企業反毒不僅強化工作場域負責人與員工對正確使用鎮靜安眠藥與防制藥物濫用之知能，也能維護各事業單位主管與員工們的身心健康，進而提升企業正面形象。
食藥署呼籲企業應多關心員工健康，就業環境若能讓員工具備正確使用鎮靜安眠藥與藥物濫用防制知能，提升自我防護能力，守護自我健康，以避免誤用或濫用藥物，對雇主和工作者而言都是雙贏。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源館」網(網址: http://consumer.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID=374)查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885 (請請您，幫幫我) 諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/19"},{"標題":"回應臺北市美國商會針對專利連結之評論","內容":" 有關臺北市美國商會評論中所述生物相似藥未納入西藥專利連結制度，衛生福利部食品藥物管理署說明如下：我國於去(106)年修訂藥事法，建立專利連結制度，足以顯示臺灣政府重視智財權保護的決心。但因生物相似藥非屬藥事法第四章之一「西藥之專利連結」專章中所稱之學名藥，且非屬同法第48-20條中所稱新成分新藥以外之新藥(係指藥事法第7條所規定的「新療效複方新藥」及「新使用途徑新藥」)，故目前不適用專利連結制度。
考量專利連結制度對我國來說是個新制度，其複雜度高，將於施行一段時間後，再蒐集各界意見，重新參考我國國情及產業需求，整體評估生物相似性藥品之法規制度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/19"},{"標題":"食品管理新制108年1月起實施，來看看有哪幾項!","內容":" 108年即將來臨，食品業者請注意!有7項食品管理新制將於新年1月起實施：
一、\t「食品中污染物質及毒素衛生標準」整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範，自108年1月1日起實施。
二、\t「包裝醬油製程標示之規定」要求醬油產品應於包裝明顯處，依其製程標示「速成」、「水解」、「混合(調合)」或「釀造」字樣，自108年1 月1日起施行(以產製日期為準)。
三、\t「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」納入33類食品業者分期程實施，其中自108年1月1日起，「調味品」、「烘焙炊蒸食品」、「營養補充食品」、「非酒精飲料」等4類食品類別且資本額達新台幣3千萬元以上的食品工廠應訂定食品安全監測計畫，「巧克力及糖果」、「食用冰製品」、「膳食及菜餚」、「餐盒食品」、「其他食品」等5類食品類別且資本額達新台幣3千萬元以上的食品工廠應實施強制檢驗。
四、\t「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」納入25類食品業者分階段建立，其中自108年1月1日起，「食品添加物」業者應實施電子發票，「農產植物製品、 菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品」、「其他食品食品製造業」、「餐盒食品販售業」應建立食品追溯追蹤系統。
五、\t「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模規定」納入15類業別及規模，採分階段實施，其中自108年1月1日起，「供應鐵路運輸旅客餐盒」應置食品技師或營養師；「食用油脂業」、「罐頭食品業」、「蛋製品業」、「麵條及粉條業」、「醬油業」、「食用醋業」、「調味醬業」、「非酒精飲料業」應置食品技師。
六、\t「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，自108年1月1日起生效，期以提升鐵路運輸業供應餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全。
七、\t「輸入食品系統性查核實施辦法」擴大產品品項，納入蛋品及動物性油脂，自108年1月1日起實施。
食藥署呼籲食品業者應留意7項食品管理新制規定，切勿觸法。經查獲產品或業者不符合前揭新制規定，可依食安法進行處分。新制規定內容可至食藥署官方網站(http://www.fda.gov.tw)查詢相關公告或新聞，摘錄內容及連結網址可參閱附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284912;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284915;;","發布日期":"2018/12/26"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(25)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)預告修訂「動物用藥品使用準則」第三條附件一水產動物用藥品使用規範，增列氟甲磺氯黴素(Florfenicol)供龜鱉目使用，爰配合增訂其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理。動物用藥殘留標準之訂定，係考量國內農牧漁業之需，並根據藥品的動物毒理資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食得安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/25"},{"標題":"亞培安素塑膠瓶裝產品變質事件，食藥署已責成台北市政府衛生局調查檢驗，將會依調查及檢驗結果處辦","內容":" 有關近日（12/21）媒體接獲消費者投訴「亞培安素原味不甜菁選」及「亞培安素沛力(香草口味)」產品，疑似出現塊狀沉澱物事件，食品藥物管理署（下稱食藥署）說明目前台北市政府衛生局已於同(21)日抽驗同批號產品，檢驗性狀、衛生標準等，檢驗時間約需2週，該署密切與台北市衛生局持續追蹤調查中，調查檢驗結果如發現有違反食品安全衛生管理法規定，將依法處辦。
食藥署表示，針對今（107）年9月初，亞培公司原味安素、腎補納等6項產品有結塊狀況，該署要求針對6項疑慮產品下架案，已於第一時間責成台北市政府衛生局抽樣調查，台北市政府衛生局已於9月19日公布檢驗結果(外觀無異常發現、大腸桿菌及大腸桿菌群均為陰性、37℃，10天之保溫試驗與規定相符)，該署並於9月21日記者會上說明檢驗結果，並宣布下架產品不得上架，後續並責成台北市政府衛生局全面清查市售流通產品共29項，檢驗結果均無異常。
食藥署強調，為加速事件處理時效，除要求廠商提出調查報告外，已於9月11日函請美國在台協會，協助查察該國亞培股份有限公司原味安素等6項鐵罐裝產品之客訴凝塊等問題，美國FDA已於9月下旬當週至亞培原廠進行查廠，查核時並無觀察到重大缺失。另食藥署已自9月10日起針對亞培公司相關高風險產品加強邊境輸入管控，並辦理產品稽查專案，加強流通產品抽驗。
食藥署再次呼籲業者，如發現產品有危害衛生安全之虞時，依照食品安全衛生管理法第7條第5項規定，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。食藥署設有「產品有危害衛生安全之虞時食品業者主動通報」線上通報系統，業者除通報衛生局之外，並可進行線上通報。消費者如對於相關產品有疑慮時，除撥打該公司之消費者服務電話，亦可通報所在地衛生局或食藥署食安專線1919。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/24"},{"標題":"食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」 ","內容":" 為保障民眾食用元宵節食品之衛生安全，食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」，加強元宵節食品製造業及販賣業者之查核及抽驗，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
本專案將針對元宵節食品製造業者(含餡料與配料源頭製造業者)及餐飲業者等進行稽查及抽驗，重點抽驗市售使用之「元宵」、「湯圓」、「元宵節之地方特色產品」及其餡料與配料檢驗防腐劑、甜味劑、著色劑等，並查核食品良好衛生規範準則之實施(GHP，如現場環境衛生、廢棄物管理等)等，食品業者應遵守食品安全衛生管理法，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/12/26"},{"標題":"預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案","內容":" 衛生福利部於108年1月22日預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案，以有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
預告內容包含訂定「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之規定，包含原料來源、採取部位、型態、製造方式及每日使用限量為400毫克以下；咖啡因含量0.05%以下者，其每日使用限量為1500毫克以下。同時規範使用「綠咖啡萃取物」作為原料之食品，其容器或外包裝應以中文顯著標示「12歲以下孩童、孕婦、消化不良與重大疾病患者不宜食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
本規定於正式施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284969;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284970;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284971;;","發布日期":"2019/01/22"},{"標題":"挺外銷「證」便捷 國產加工「食」在安","內容":" 我國食品產業近年在政府推動「食品業者三級品管」制度之基礎下，已建構完善食品安全防護網。為進一步協助國內加工食品外銷產業發展，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近年陸續針對該署核發之外銷加工食品英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告及自由銷售證明，推動5大便捷申辦措施，提升申辦便利性及加速申辦效率！
一、線上申辦：食藥署自105年起陸續推動外銷加工食品英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告及自由銷售證明線上申辦措施，至108年7月1日起已全面實施，累計已受理超過6,000件線上申請案件。業者不再需要紙本遞件，線上補件更有效率。
二、簡化申請文件：配合線上申辦措施，食藥署108年完成跨系統串接「食品藥物業者登錄平台」（非登不可系統）之登錄資訊，包含食品業者基本資料、製造工廠登記事項、食品添加物產品登錄資訊、食品添加物許可證等，並整合多項業者具結聲明文件，改由線上勾選，達到申請文件簡化之目標。
三、簡化申辦流程：自106年10月1日起採認製造廠通過第二級品管驗證之有效證明，及自108年4月15日起採認衛生機關稽查食品良好衛生規範準則合格紀錄。符合規定條件者，經書面審查通過即可核發衛生證明，免再次進行實地查核流程，申辦速度最高可加快4倍。
四、電子化通知：自108年10月1日起改以系統電郵通知業者繳費及領證，節省郵遞時間，資訊獲得更即時。
五、多元繳費：自108年10月1日起提供7種多元繳費管道，業者可自由選擇適合之繳費方式進行繳費，增加繳費便利性。
業者如有申請需求，可至食藥署「外銷食品證明線上申辦系統(網址：http://asefsc.fda.gov.tw)」，或食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)「首頁/便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦須知」項下查詢相關申辦資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/27"},{"標題":"預告增訂「健康食品之關節保健功效評估方法」草案","內容":" 衛生福利部於109年5月27日預告增訂「健康食品之關節保健功效評估方法」草案，食品得依該評估方法執行保健功效評估試驗，經科學結果驗證產品具保健功效，得向中央衛生主管機關申請與實驗結果相符之宣稱、廣告或介紹。預告評論期60日，蒐集各界意見。
健康食品目前可宣稱之保健功效共13項，包括調節血脂、胃腸功能改善、護肝、免疫調節、骨質保健、不易形成體脂肪、抗疲勞、輔助調整過敏體質、調節血糖、延緩衰老、牙齒保健、促進鐵可利用率及輔助調節血壓。
我國於107年已正式邁入高齡社會，隨著身體與器官的老化，關節不適是銀髮族常見的症狀之一，足以影響其日常行動能力，甚至生活品質。本草案以人體食用研究或動物實驗，就健康食品對關節保健功效之評估，規範實驗執行單位與執行人、實驗對象、實驗方法、檢測項目、實驗數據統計分析、結果判定基準及功效宣稱。
詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/27"},{"標題":"瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能","內容":"今(22)日瑞基海洋生物科技股份有限公司捐贈5台經衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)專案核准製造之新冠病毒檢測儀器「瑞基自動化核酸分析儀」予中央流行疫情指揮中心，目前預計放置地點為衛福部澎湖醫院、衛福部金門醫院、連江縣立醫院、蘭嶼衛生所及綠島衛生所等5單位，提升國家防疫量能。
因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導業者迅速投入防疫用醫療器材之生產，瑞基海洋公司生產「瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑」及「瑞基自動化核酸分析儀」，於109年4月30日取得食藥署專案製造核准，該產品利用自動化核酸萃取及分析儀器，醫護人員採檢後只需將檢體放入儀器，即可自動得到檢測結果，無須前處理，檢測時間約85分鐘，且儀器體積較小，使用上相對大型分析儀器較為便利。
衛福部將持續關注疫情發展及產業情勢，確保國內醫療器材產品量能充足，為建構防疫檢驗國家隊而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/22"},{"標題":"響應樂活防疫，共同安心飲食","內容":" 為兼顧防疫與民眾生活品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 鼓勵餐飲業者響應推動「樂活防疫．安心飲食」運動，歡迎民眾多前往配合防疫措施之店家，安心用餐飲食。
配合「嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心」防疫新生活政策，食藥署推動「樂活防疫．安心飲食」運動，並製作「『樂活防疫．安心飲食』自我管控宣言」單張，提供餐飲業者在自主確認落實防疫措施後，可於店內張貼宣言單張，並鼓勵消費者安心用餐。
考量餐飲業者營業型態與規模多元，食藥署提供「餐館業」及「小型餐食業及攤販業」2款宣言單張(如附件)，餐飲業者可於導入防疫措施後，對外張貼宣示防疫措施。以餐館業為例，列舉防疫措施如下︰
一、環境︰定期清潔/消毒。
二、從業人員︰戴口罩、勤洗手，瞭解防疫措施。
三、顧客衛生防護︰協助顧客個人衛生防護措施，例如量體溫、提供洗手設備/消毒用品、留下聯絡資訊、夾菜時避免交談。
四、用餐︰每桌至多8人，並採取下列至少1項措施，例如座位隔板區隔、餐點加蓋、公筷母匙/專人分菜、個人餐。
五、室內人數︰落實前述防疫措施者，可達250人。
國內疫情趨緩，食藥署呼籲餐飲業者及民眾，一同樂活防疫、安心飲食，享受生活，促進經濟。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375710;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375711;;","發布日期":"2020/05/22"},{"標題":"預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，納入醫療用笑氣","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握醫療用笑氣流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年5月26日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬將「醫療用笑氣」納入追溯或追蹤應申報品項，以強化流向異常監測。對於醫療用笑氣之許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
另查，我國目前核准醫療用笑氣共計2張許可證，核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」。
本次預告可於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見，或於「公共政策網路參與平臺」陳述意見。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/26"},{"標題":"食藥署核准瑞德西韋藥品輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。
鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，與會專家建議食藥署可依據藥事法第48條之2規定，有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染之病人，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/05/30"},{"標題":"世界食品安全日 從家開始 由我守護","內容":" 2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。今（2020）年世界衛生組織（World Health Organization, WHO）將主軸訂定為「食品安全 人人有責」，強調食品安全除了是政府、生產者、經營者的責任，更是每個人的責任。
為了讓每個人暸解自身在食品安全體系裡所扮演的角色，以及如何發揮作用，世界衛生組織提出5項「安全」行動，包含1.安全保障（Ensure it’s safe）- 政府必需確保所有人都能獲取安全營養的食品，2.安全種植（Grow it safe）- 農業和食品生產者應採取良好的作法，3.安全經營（Keep it safe）- 經營者必須保證食品安全，4.安全食用(Eat it safe）- 所有消費者都有權利獲得安全健康和營養的食品，5.團結合作，保障安全（Team up for safety）- 食品安全是所有人共同的責任。期望透過上述行動，以提升全球食品安全意識。
衛生福利部食品藥物管理署為響應今年世界食品安全日之精神，特別以「從家開始 由我守護」作為主題，從與食品關係最密切的冰箱開始清潔，邀請家事達人陳安祺老師，教導民眾「從家開始」掌握清理冰箱5撇步（定期清潔、注意保存溫度、生熟食分開、寫上購買日期、先分裝再冷凍），做好自我的食品安全與維護；而業者則透過平日對食品安全的把關「由我守護」，一起為世界的食品安全盡力。
安全的食品供應，可以維持國家經濟、貿易和旅遊，因此食品安全是我們共同的責任，民眾從自我做起，業者自律經營，配合政府一起為世界的食品安全盡力，期望建構消費者透明、友善與安心的消費環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/05"},{"標題":"食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑","內容":"國內武漢肺炎疫情趨緩，食品藥物管理署(下稱食藥署)，仍全力協助國產檢驗試劑研發，以備因應疫情變化使用，截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，供我國防疫運用。
人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染之資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，因此抗體檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據，目前仍以PCR檢驗為準。
因應防疫檢驗需求，除核准4件國產檢驗試劑(核酸3件、抗體1件)專案製造外，亦核准19件專案輸入(核酸13件、抗體6件)。食藥署為積極協助更多業者能迅速研發檢驗試劑，訂定「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢驗試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，快篩試劑申請專案製造參考文件」等，並持續關注國際間規範，滾動式調整修正，以符合疫情所需，另提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/05"},{"標題":"食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」","內容":" 現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品之查核及抽驗，以維護國民食之健康安全。
本專案針對食品販賣業者進行環境衛生之稽查及市售冷凍冷藏調理食品之抽驗，檢驗衛生標準及營養標示符合性，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/18"},{"標題":"食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形","內容":" 近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。
食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375742;;","發布日期":"2020/06/17"},{"標題":"食藥署啟動「109年食用油脂工廠HACCP稽查專案」","內容":"食用油脂含有人體無法合成的必需脂肪酸，更為烹調飲食與加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「109年食用油脂工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部於107年5月1日公告「食用油脂工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，督導地方政府衛生局針對達公告實施規模及適用範圍之食用油脂工廠進行稽查與抽驗，以強化食用油脂工廠自主管理。
本次稽查重點為食品安全管制系統準則(HACCP)，針對業者於鑑別、評估及管制食品安全危害，運用危害分析(Hazard Analysis, HA)與重要管制點(Critical Control Points, CCP)之原理，以確認原物料自驗收至運送等全部製程，另同時確認食品業者登錄資訊、產品標示、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物三專管理及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目之法規符合情形，並抽驗食用油脂產品，檢驗芥酸、重金屬、黃麴毒素及苯(a)駢芘等項目，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦，以確保食品業者落實全程產製管理，維護國人飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/15"},{"標題":"有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應","內容":" 有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷鏈，甲狀腺用藥成分Propylthiouracil (簡稱PTU) 恐有供應短缺疑慮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年5月6日食藥署藥品供應資訊平台掌握「普樂治片」(內衛藥製字第007870號)許可證持有人預防性通報因轉換原料供應商及變更製程等因素恐有短缺，庫存原預計可供貨至6月底。惟近期供應鏈已恢復，6月中原料藥可正常供應，民眾無須過度擔心供應短缺問題。
「普樂治片」核准之適應症為「甲狀腺機能亢進症」，主成分為PTU，屬於須由醫師處方使用藥品，許可證持有人為尼斯可股份有限公司。另，食藥署亦有核准同成分、同劑型、同劑量與相同適應症之藥品許可證共計1張為「\"汎生\"僕樂彼錠５０毫克」(衛署藥製字第043335號) 因疫情趨緩及原料製造廠復工，亦無原料藥供應斷鏈之慮。
若藥商或醫療人員於防疫期間如有藥品供應不足之虞，儘速通報於食藥署藥品供應資訊平台公告，食藥署接獲藥品短缺通報後，立即評估是否有替代藥品或替代療法，如無替代藥品，則啟動缺藥處理機制，公開徵求藥品專案製造或輸入，以維持藥品穩定供應。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/15"},{"標題":"食藥署啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」","內容":" 為確保小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業者製程管制及衛生，食品藥物管理署近日將啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局，針對非工廠登記或非屬應實施食品安全管制系統準則(HACCP)之水產、乳品加工及罐頭食品業者查察，以強化小型製造業者自主管理之責。
本次稽查重點為食品業者登錄資訊、產品標示、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物三專管理及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目之落實情形，並抽樣原料或成品檢驗，倘經查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，地方政府衛生局將依法處辦，同時提醒食品業者應秉持企業社會責任，共同維護食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/17"},{"標題":"「109年7月食品4項新制一次看懂，免挨罰！」","內容":"為維護並保障消費者食得安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)從109年7月1日起，有4項新措施上路，重點說明如下：
一、強化「一氧化二氮」管理，改列以食品添加物管控：
為與國際規範調和，食藥署參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會，訂定一氧化二氮使用的食品範圍、限量、限制及規格標準之規定；自109年7月1日起，一氧化二氮應符合食品添加物管理相關規定，包括應辦理查驗登記、登錄、標示、建立追溯追蹤資料等規範。
二、完整揭露食品過敏原，應標示項目擴增至11項：
為揭露食品過敏原資訊，食藥署參考國人發生食品過敏之臨床調查資料及國際規範，檢討食品過敏原標示項目，自109年7月1日起，市售包裝食品如含致過敏性內容物，應標示過敏原醒語資訊，包括甲殼類、芒果、花生、牛奶或羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類及其製品，以及使用亞硫酸鹽等。
三、擴增應實施食品安全管制系統(HACCP)之食品製造業別：
具工廠登記、食品從業人員5人以上且資本額未達新台幣(下同) 3,000萬元之「食用油脂」、「罐頭食品」及「蛋製品」等3個製造業別，自109年7月1日起，應符合食品安全管制系統準則之規定。
四、資本額未達3,000萬元之食品工廠，應設置衛生管理人員：
具工廠登記、食品從業人員5人以上且資本額未達3,000萬元之「其他食品製造業」，自109年7月1日起，應設置衛生管理人員。
食藥署強調，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理責任，切勿觸法。如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，得依食安法處辦，共維食安。詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375736;;","發布日期":"2020/06/18"},{"標題":"食藥署召開線上國際會議分享COVID-19防疫經驗","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於臺北時間6月16日晚間召開「COVID-19防疫經驗分享」線上會議。由吳署長秀梅主持，邀請美國、歐盟、日本、韓國、智利、泰國、馬來西亞及菲律賓等藥政主管機關代表與會。COVID-19防疫經驗分享會議中，食藥署分享我國於嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間，針對(1)防疫藥品、醫療器材及檢驗試劑所採行的加速審查、專案核准；(2)藥品主動盤點、強化短缺通報與評估、預防囤積與分配不均措施；(3)防疫酒精增產、降低關稅及出口管制等我國成功抗疫之「臺灣模式」，並邀請各國與會代表享防疫經驗與措施。食藥署期待以此為平台，與各國代表有更多交流並建立堅實的夥伴關係，攜手國際夥伴團結一致，共同戰勝疫情。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375756;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375757;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375758;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375759;;","發布日期":"2020/06/16"},{"標題":"食藥署啟動「109年液蛋製造業稽查專案」","內容":" 液蛋產品為將禽蛋去殼後之蛋製品，因具便利性，廣受餐飲、團膳、烘焙業及水(肉)煉製品等食品業者於加工時採用。為維護液蛋產品的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年公告「液蛋製品製造業者良好衛生作業指引」供液蛋製造業者依循參考，並於今(109)年1月1日實施「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」，期盼業者透過自主管理提升液蛋產品之衛生安全；此外，食藥署並於近日將啟動「109年液蛋製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗，共同守護國人食用液蛋產品的衛生安全。
本次稽查的重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料蛋來源及使用情形、是否使用或儲存逾期食品，以及追溯追蹤系統與電子申報；另針對具有工廠登記其資本額達新臺幣3千萬元以上，或資本額未達3千萬元且食品從業人員5人以上之液蛋業者，查核食品安全管制系統(HACCP)；此外，亦將抽驗液蛋成品及原料殼蛋檢驗沙門氏桿菌或生菌數、動物用藥及農藥殘留。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，如經查獲違反規定者，將依法處辦，以保障國人食用液蛋產品之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/17"},{"標題":"食藥署啟動「109年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」","內容":"罐頭食品為食品封裝於密閉容器內，於封裝前或封裝後，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存者，其衛生製程管理十分重要，依衛生福利部公告「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管制點(Critical Control Points，CCP)落實監測管控，將潛在危害消除或降低至可接受程度，以達業者自主管理之責。
食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「109年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，由衛生機關針對達實施規模及適用範圍之罐頭食品工廠進行稽查及抽驗，本次稽查重點為食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、產品標示、食品追溯追蹤、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理、倉儲及廢棄物管理等項目。
食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/18"},{"標題":"食藥署啟動「109年水產加工食品HACCP稽查專案」","內容":"水產品為蛋白質含量高且脂肪含量較低的動物性蛋白質，係國人飲食中重要的蛋白質來源，為保障國人飲食衛生安全，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告水產加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)之規定，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)與重要管制點(Critical Control Points，CCP)落實監測管控，將潛在危害消除或降低至可接受程度；為確保水產加工食品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年水產加工食品HACCP稽查專案」，由衛生機關針對水產加工食品製造工廠進行稽查及抽驗。
本次專案稽查重點包含食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、食品添加物管理、強制檢驗、食品安全監測計畫及產品標示等項目，並抽驗水產加工食品相關原料及成品。
業者應落實自主管理，加強產品製程、廠區環境及個人衛生等項目，並符合食安法相關規定，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，呼籲業者勿以身試法。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/22"},{"標題":"發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」","內容":" 衛生福利部於本(17)日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，本次修正規定將於民國110年1月1日起實施。
為加強管制食品中之重金屬及污染物質，本次經參酌國際最新管理現況、國內外相關分析背景值及考量中西飲食差異等實務需求，增訂水產動物油脂於無機砷之補充規定、調整醬油製品之3-單氯丙二醇限量規定及增訂燒烤水產品之苯(a)駢芘限量，另為使標準內容更臻明確，新增鎘於蔬果植物適用部位之說明、修正單氯丙二醇及氰酸之中文名稱為3-單氯丙二醇及氫氰酸，以及酌修附表二備註1和附表三備註17之文字。
食品衛生標準之訂定係基於安全評估考量，針對污染風險較大之食品，優先研訂強制性之管制標準，未訂標準者，仍得依食安法之規定，透過風險評估之結果，決定後續管制措施。衛生福利部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之有關管理規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/17"},{"標題":"預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」草案","內容":" 安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於109年6月17日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」草案，預告評論期為60天，以蒐集各界意見。
一、\t以嚴謹審查制度，保障國人飲食安全：
「以基因改造微生物(下稱基改微生物)生產但最終不含該微生物及轉殖基因之非傳統性食品原料」是一種新興原料，此類原料必須經衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)「基因改造食品審議小組」審查確認最終原料不含基改微生物及其轉殖基因；並依「非傳統性食品原料申請作業指引」作安全性評估且通過衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查，確認最終原料的食用安全性。
二、\t草案明訂蝦紅素之管理規範：
(一)\t加工製程：利用基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株(以下稱E. coli Ast12)發酵生產，並經過滅菌、萃取及結晶等一系列的純化步驟製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。
(二)\t使用限制：蝦紅素供食品原料使用時，應符合規格、食用限量、及標示其生產來源資訊。但對於再經製造、加工或調配製成之終產品，得免標示其生產來源資訊。
(三)\t警語標示：以蝦紅素作為原料的食品，應標示警語字樣。
為確保民眾食用安全，以基因改造E. coli Ast12菌株發酵生產的蝦紅素須符合前述相關規定，才可以作為食品原料使用。詳細訊息可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
食藥署將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375739;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375740;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375741;;","發布日期":"2020/06/17"},{"標題":"預告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」草案","內容":" 為確保食品安全及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年6月18日預告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」草案，預告評論期為60天，以蒐集各界意見，期合理並有效管理非傳統性食品原料。
「可可豆殼」是可可樹種子(俗稱可可豆)在處理過程中所產生的農業副產物，一般在可可豆烘焙前或烘焙後，會與胚芽一起移除；為提高可可的經濟利用價值並促進產業發展，行政院農業委員會向衛福部申請「可可豆殼」作為食品原料使用，經依「非傳統性食品原料申請作業指引」評估程序及衛福部「食品衛生安全與營養諮議會」審查通過，確認可可豆殼之食用安全性。
為確保民眾食用安全，衛福部已訂定可可豆殼相關使用規範草案，包括僅限供沖泡茶飲使用以及加工食品應標示之警語字樣，可可豆殼須符合相關規定，才能作為食品原料使用。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
草案在正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合前述相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375743;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375744;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375745;;","發布日期":"2020/06/18"},{"標題":"食藥署啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」","內容":" 夏季天氣炎熱，許多民眾選擇吃冰來消暑解渴，為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品店(含連鎖業者及非連鎖業者)進行作業環境稽查及產品抽驗。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者應保存產品原材料、半成品、成品來源文件之查核及防疫宣導等，並抽驗冰品衛生標準及其配料進行食品添加物相關檢驗，配料除防腐劑檢驗外，針對顏色較鮮豔者亦抽驗著色劑，為消費者夏季冰品衛生安全把關。倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署提醒消費者選購冰品時，多留意現場工作人員、環境及容器衛生，不買冷凍、冷藏溫度不足的產品，選購冰品後儘速食用或適當保存以免細菌滋生；亦呼籲食品業者於防疫期間應落實勤洗手及自主健康管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查不符合GHP，違反食安法第8條第1項規定，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/19"},{"標題":"認識肉毒桿菌毒素中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(109)年6月29日接獲衛生福利部疾病管制署通報1例4個月大嬰兒疑似肉毒桿菌中毒案例，食藥署接獲通報後，立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集檢體送驗，其中人體檢體經疾病管制署檢驗，糞便檢出肉毒桿菌毒素B型陽性。
肉毒桿菌喜愛在無氧環境下生長，且易產生毒素，毒素為神經毒，主要侵犯末梢神經，造成患者視力模糊或複視、眼瞼下垂、瞳孔放大、顏面神經麻痺、唾液分泌障礙、口乾、吞嚥困難、呼吸困難及講話困難等症狀。肉毒桿菌中毒主要有四種感染形式：
(1)腸道型(嬰兒型)：人體腸道為一無氧環境，若攝入肉毒桿菌孢子，其在腸道中萌發並產生毒素，常發生於體弱、腸胃有疾病之患者或新生之嬰幼兒。蜂蜜、土壤、灰塵、毛毯偶亦含有肉毒桿菌孢子，因一歲以下嬰兒腸道免疫尚未發育完全，應避免食用蜂蜜，以根莖類食材製作副食品時，也一定要將食材洗淨、削皮，並澈底加熱。
(2)食因型(傳統型)：為攝食遭肉毒桿菌污染之食品，如自行醃漬肉品，殺菌條件及儲存環境不當所引起。
(3)創傷型：大多為傷口維護不當，如沾染受到肉毒桿菌污染之灰塵、泥土所引起。
(4)其他型：為美容施打過量肉毒桿菌製劑，或使用非法之肉毒桿菌製劑所引起。
食藥署提醒家長，嬰兒因免疫力較弱，製備食品的環境應維持整潔，調理食品前應以肥皂澈底洗淨雙手，並注意生熟食避免交叉污染、根莖類產品應洗淨、削皮並澈底烹煮後再提供予嬰兒食用，而且新鮮現做，儘早食用完畢。食藥署已製作「肉毒桿菌宣導單張」並置於食藥署官網「防治食品中毒專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816)，歡迎民眾自行下載使用及前往閱讀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/07"},{"標題":"食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署已邀集相關醫藥學會、製藥產業相關公會召開會議討論後續管制措施、替代藥品因應等議題，經參考國際間作法及評估其臨床效益、風險，於綜整考量藥品供應、臨床上使用需求及因應疫情導致之缺藥疑慮等因素，爰要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提出安全性評估資料，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。
食藥署另表示已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。
後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/19"},{"標題":"端午放粽不放縱 遠離毒害你最嗨 ","內容":" 端午連假期間出遊及度假，請要提高警覺，勿受毒品誘惑!近年來，市面上常見毒奶茶包、毒濕紙巾或毒休閒零食等毒品偽裝案例，類似的報導時有所聞，例如「遊著名風景區疑誤食毒果凍，遊客昏睡數小時」、「小時候回憶的速食麵竟也成為毒品偽包裝」…等，類此毒品偽裝，一旦誤食，可能導致嚴重危害。
依據衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)108年「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示，「首次濫用藥物」年齡層以「20~29歲」(占45%)最多，其次為「30~39歲」(占24.9%)，呈現年輕化趨勢；藉此提醒年輕朋友，連假注意自身安全，面對陌生人邀約或送來未知飲料或食品，切莫輕易嘗試，請勇敢拒絕；另，平時應培養健康積極生活型態，千萬別選擇使用毒品來逃避現實問題或麻醉自己。關於遠離毒害方法，可從「防毒防身五錦囊」五大防身招式做起:一、「親子關係要經營」，維持良好家庭關係與互動，親子共同成長；二、「抗壓自信要建立」，勇於面對壓力，培養解決問題的能力及個人自信；三、「健康休閒要培養」，從事有益身心休閒活動及良好運動習慣；四、「反毒觀念要落實」，落實正確觀念，切莫心存僥倖，好奇嘗試各種易導致成癮的物質；五、「是非場所要遠離」，減少涉足有染毒風險之特殊場所，以免牽扯無謂紛爭。
食藥署提醒您，倘若周遭親友有不慎染毒相關問題，可撥打免費戒毒成功專線0800-770-885 (請請您 幫幫我)尋求協助；想知道更多反毒相關資訊，可上網搜尋「反毒資源專區」(網址: http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070)。連假輕鬆之餘，也別忘杜絕任何染毒機會，遠離毒癮人生高利貸；並時常保有樂觀積極態度，決定自己人生上上籤。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375751;;","發布日期":"2020/06/26"},{"標題":"食藥署啟動「109年度包裝冰品製造業稽查專案」","內容":" 臺灣位屬亞熱帶氣候，一年四季尤其是炎炎夏日，品嘗透心涼的冰品是一大享受。市售包裝冰品型態多元，口味、品牌也琳瑯滿目，為確保包裝冰品之製程、運輸及保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度包裝冰品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對國內包裝冰品工廠製作環境及產品標示執行稽查，並抽樣檢驗，以保障產品之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核、定型化契約及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另針對產品依據冰類衛生標準進行檢驗。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/22"},{"標題":"食藥署啟動「109年米麵濕製品製造業稽查專案」","內容":" 米麵類製品為國人主食之一，因高營養及高水活性等特性，不易久存，為使業者更重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，避免濫用食品添加物之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年米麵濕製品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類食品製造業者進行稽查。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、倉儲管理與廢棄物處理及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目進行查核，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，如有GHP不符合規定，業已違反食品安全衛生管理法第8條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，業已違反食品安全衛生管理法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/23"},{"標題":"食藥署啟動「109年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」","內容":" 肉製品是蛋白質主要來源，也是重要民生必需品，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將聯合地方政府衛生局啟動肉類加工食品業HACCP稽查專案，針對相關業者進行稽查及抽驗，以保障民眾食用安全。
本次專案稽查重點除了食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)之符合性查核之外，尚包括追溯追蹤系統的建立等項目，同時為配合國家非洲豬瘟防疫政策，亦將原料肉來源納入查核，並抽驗加工成品及原料肉，分別檢驗亞硝酸鹽、防腐劑及動物用藥殘留等，如查獲違反食品安全衛生管理法(以下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署表示業者應遵守食安法相關規定，並加強製程、環境及個人衛生等自主管理，如經衛生機關查獲GHP或HACCP缺失且複查不合格，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，呼籲業者切勿以身試法。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/22"},{"標題":"正確使用衛生棉條，讓你活動自如免煩惱！","內容":"現在女性之生理用品選擇越來越多元！衛生棉條是使用棉、人造纖維或這兩種材質混合而製成，在我國屬於二等級醫療器材，只有藥商才能販售，自103年起已開放藥商於郵購買賣通路（例如網際網路、電視購物、郵購等）販售棉條，方便消費者取得。
衛生棉條的作用原理為置入陰道中吸收經血，使用前應洗手並選擇適合經血流量之棉條尺寸。使用方法為一次只使用一個棉條，置入後記得取出，一個棉條建議使用時間4~8小時，勿超過8小時。棉條放置完成後，體外會留有一條棉線以便取出棉條，若放置在正確位置就不會有明顯的異物感；使用過程如有不適，應停止使用並請教醫師。另於使用衛生棉條游泳或泡湯後，須立即取出或更換新的棉條。詳細用法可參考產品包裝內的說明書，也可於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫（http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）查詢相關資訊。
提醒您，若未正確使用衛生棉條也可能產生風險，例如未清潔雙手、棉條放置過久容易造成感染，或因個人體質、衛生習慣、使用吸收量太大的棉條、棉條放置時間過長等原因而引起毒性休克症候群（Toxic shock syndrome，TSS）。TSS是一種因細菌毒素引起的症候群，初期症狀有發燒、紅疹、倦怠感等，極少數可能有危及生命的重症發生，故有以上症狀應停止使用，並立即至婦產科接受診查。
購買衛生棉條時，請牢記醫材安心三步驟。一認：「認」識產品為醫療器材；二看：在購買時「看」清楚，包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「廠商名稱、地址、品名、製造日期」等完整標示；三會用：使用前務必詳讀產品使用說明書，並正確使用。如發現品質不良的醫療器材，或因使用醫材引發嚴重不良反應，請立即向「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報（http://qms.fda.gov.tw），或撥打通報專線：(02)2396-0100。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/28"},{"標題":"食藥署啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」","內容":"從傳統皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜到現在創新的炸皮蛋、金沙料理能看出國人對皮蛋及鹹蛋的喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
本次稽查重點除包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、使用原料來源及使用情形、原料驗收及自主管理、食品添加物使用情形、產品銷售流向等，另抽驗加工蛋品及原料蛋分別檢驗鉛、銅含量、防腐劑、蘇丹色素、一般食品衛生標準或動物用藥殘留等。
食藥署呼籲食品業者落實自主管理，製作皮蛋及鹹蛋之場(廠)區環境衛生、人員操作及倉儲管理等應遵守食品安全衛生管理法相關規定。如果經衛生單位查獲不符GHP的缺失，經要求限期改正而屆期沒有改正，將依違反食安法第8條第1項及同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經檢出不符法規標準，將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/06/29"},{"標題":"預告二氧化碳移列至食品添加物管理，並配合廢止食品加工用二氧化碳衛生標準","內容":"衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二草案，以與國際管理趨勢一致，將二氧化碳移列以食品添加物管理，並配合廢止「食品加工用二氧化碳衛生標準」。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次修正係參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，訂定二氧化碳使用之食品範圍、限量、限制及規格標準之規定，與國際規範調和。並配合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準修正草案」，預告廢止「食品加工用二氧化碳衛生標準」。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食安法善盡自主管理之責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依食安法第47條第9款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/01"},{"標題":"公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜","內容":" 近期美國FDA發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品治療中度至重度肝功能損害的慢性C型肝炎病人，可能會引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)前已於108年9月發布風險溝通表提醒醫療人員及民眾注意用藥風險，為確保民眾用藥安全，食藥署持續蒐集國內外資料重新評估該成分藥品臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量我國全國藥物不良反應通報系統曾接獲疑似使用該成分藥品導致肝臟相關不良反應通報，且我國亦屬肝病盛行率較高的國家，故自109年7月8日起含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品禁止使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh B or C)或曾發生肝功能代償不全的病人。
食藥署提醒醫師開立處方前應評估病人肝功能情形，遵循上述風險再評估結果，並建議於用藥期間密切監測病人肝功能。另提醒民眾就醫應告知醫師自身完整病史及用藥史，例如：是否曾經罹患B型肝炎、肝癌或其他肝臟疾病等，以便醫師評估，服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀，請立即回診尋求醫師協助。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/08"},{"標題":"醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動","內容":" 全球嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫，各國大量業者投入醫用口罩生產，全球醫用口罩產能大增，為避免劣質口罩輸入國內，醫用口罩將於109年7月7日正式納入邊境抽查檢驗，從邊境源頭加強管制，確保輸入醫用口罩之品質，讓國人安心選用。
因防疫所需，國人對於醫用口罩的需求遽增，進口量也大幅成長，我國醫用口罩今(109)年上半年進口量已突破5,400萬片，超過去(108)年全年進口量4,700萬片。為避免劣質醫用口罩產品輸入國內，食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將醫用口罩納入邊境查驗，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。此外，同報驗義務人、品目、廠牌、產地之醫用口罩，進口的前三批須逐批檢驗，皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗，如抽批檢驗有不合格者，會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品，才能通關；檢驗不合格的產品，全數退運，讓國人可以更加安心購買及使用醫用口罩。
選購醫用口罩，請認明醫療器材許可證字號，如需查詢醫療器材許可證資訊，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/03"},{"標題":"預告訂定並同步廢止「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案","內容":" 衛生福利部（下稱衛福部）於109年7月8日預告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案及廢止原公告草案。此2項草案預告評論期60日，以蒐集各界意見。
衛福部前於103年12月26日以部授食字第1031304312號公告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，共計13項。為配合109年5月27日預告「健康食品之關節保健功效評估方法」草案，使健康食品保健功效項目管理更明確，本次預告廢止前103年公告，重新訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，並新增關節保健功效，以條列式呈現內容，包含：骨質保健、調節血脂、調整胃腸功能改善、免疫調節、牙齒保健、護肝、調節血糖、延緩衰老、抗疲勞、促進鐵可利用率、輔助調節血壓、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質及關節保健功效等，總計14項。
詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/08"},{"標題":"食藥署啟動「109年食品添加物製造及輸入業稽查專案」","內容":" 為強化源頭管理及落實三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「109年食品添加物製造及輸入業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國民飲食安全。
本次稽查重點為原料來源及使用之合法性，另將加強查核產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、強制檢驗及食品安全監測計畫等項目之落實情形，並將於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/08"},{"標題":"食藥署啟動「109年度烘焙食品原料販售業稽查專案」","內容":" 烘焙食品原料販售業販售商品種類繁多，包含食品、食品添加物及食品容器具等，除為烘焙業等大宗原料之供應來源外亦為民眾購買食品管道之一，為強化烘焙食品原料販售業之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「109年度烘焙食品原料販售業稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內食品原料販售業。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品添加物管理、即期食品流向調查、產品外包裝標示、即期、逾期及退貨產品處理方式與食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/13"},{"標題":"食藥署啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」","內容":" 中央流行疫情指揮中心於6月7日後已擴大鬆綁生活防疫規範，食品藥物管理署為持續推動防疫新生活運動及確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，於近日將啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局稽查人氣旅館，並抽驗其產品，亦鼓勵業者響應推動「樂活防疫 安心飲食」運動，以兼顧防疫及民眾食得安全。
本次稽查重點包含業者在食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食材來源調查、定型化契約、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品添加物使用及管理等之落實情形並進行產品抽驗，如查獲業者違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/14"},{"標題":"食藥署啟動「109年度醃漬蔬菜稽查專案第二階段」","內容":" 炎炎夏日，酸酸辣辣醃漬蔬菜成為夏日餐桌上常見開胃菜，為確保國人食用醃漬蔬菜產品的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於今(109)年2-3月啟動醃漬蔬菜稽查專案第一階段，抽驗市售醃漬蔬菜檢驗食品添加物(防腐劑及漂白劑)是否符合規定，針對第一階段查獲違規之源頭製造業者，將優先納入第二階段專案查核對象，並於近期聯合地方政府衛生局進行稽查抽驗，落實源頭管理，保障民眾食用安全衛生。
本次查核重點將針對食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料合法性及產品標示等進行稽查外，另將加強查核食品添加物管理與使用之合法性，並抽驗成品檢驗防腐劑及漂白劑等項目。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查獲違反相關規定，將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/14"},{"標題":"食藥署說明含lorcaserin成分藥品之風險效益評估情形","內容":" 近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)前已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險，並於同日要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署持續蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，提藥品安全評估諮議小組討論，因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者，於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，考量其風險高於臨床效益，故自109年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月(109年8月16日)內收回市售品。
食藥署再次提醒民眾，正確減肥之道應配合飲食控制，規律運動，如有必要使用藥品協助減重時，應經由醫師診斷，選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材，切勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/16"},{"標題":"認識機械式輪椅，安穩坐安心用！","內容":"如何隨心所「行」？對於行動不便的肢體殘傷者及年長者來說，輪椅可說是最熟悉的代步工具，藉由輪椅可自由移動和參與社會活動，使他們能夠擁有更理想的生活！有鑑於民眾對「機械式輪椅」(Mechanical wheelchair) 的需求日益增加，為了確保民眾使用安全性，食藥署於109年7月29日起要求機械式輪椅之性能安全及結構強度須符合國家標準CNS 14964-8、ISO 7176-8或其他具等同性質相關標準，以保障民眾健康安全。
機械式輪椅在我國屬於第一等級醫療器材管理，是醫療使用之輪式手動式器材，可提供受限於坐姿的患者行動時使用。選擇機械式輪椅時，除了考量輪椅的尺寸、操作性、重量、外觀等問題外，輪椅的靜態、衝擊與疲勞強度測試亦是選擇機械式輪椅重要的安全考量因素。建議選購機械式輪椅前，應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估，考量每位使用者之健康狀況、使用情形等不同因素，選擇符合其需求之產品，並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用機械式輪椅，以避免產生二度傷害。
食藥署提醒，機械式輪椅屬醫療器材，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識機械式輪椅是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。為保障民眾消費權益和生命安全，如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/15"},{"標題":"預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案","內容":" 近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行，為避免假藉自用名義，輸入後，流於販售用途，規避食品輸入查驗，衍生食品衛生安全之虞，修訂適用免輸入查驗之通關代碼。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第30條第3項之規定，衛生福利部(下稱衛福部)於109年7月15日預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案，就「錠狀、膠囊食品」、「嬰兒與較大嬰兒配方食品」及一般食品，訂定每日合計限量等，以合理規範民眾自用範圍，修訂草案與現行規定詳附件。
預告內容可至衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」或行政院國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」(https://join.gov.tw/policies/)查詢，對於公告內容有任何意見或修正建議，均可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭網頁表達或提供。
食藥署呼籲，輸入食品及相關產品供販售者，均應向食藥署申請食品輸入查驗，違規者，將依違反食安法第47條第1項第14款，處新台幣3到300萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375797;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375798;;","發布日期":"2020/07/15"},{"標題":"含ranitidine成分藥品自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用","內容":" 為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)前已要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提交含ranitidine成分藥品安全性評估資料，經食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，且於我國有其他藥品可供替代，食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。
食藥署表示目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張(清單如附件)，保存期限多數為2~4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA之含量均能低於每日可接受攝取量96 ng，為確保民眾用藥安全，食藥署爰要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。另食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。
食藥署呼籲醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業，切勿持續供應、銷售或使用相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署另提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。
後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385837;;","發布日期":"2020/07/30"},{"標題":"配合政府辦理口罩實名制之健保藥局獎勵金發放說明","內容":" 針對109年2月6日至109年6月30日期間，配合政府辦理口罩實名制表現績優的健保特約藥局，將發給獎勵費用。只要符合口罩銷售累積總天數達20天(含)以上，且按時繳回口罩帳款並依規定銷售者，皆可於109年7月16日(四)至109年7月31日(五)17時，以親送或掛號郵寄方式送交至所屬地方藥師公會或藥劑生公會辦理。
符合申請資格之健保特約藥局，請檢具下列資料：
(一)申請書(含領據) 。
(二)相關工作人員獎勵清冊。
(三)帳戶存摺封面影本；如為無存摺帳戶，請提供可供核對之證明資料。
(四)倘為已停歇業之藥局，請另檢附身分證正反面影本。
相關申請資料、口罩銷售累計天數及申請說明等，可至本署「嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)口罩Q&A」-「口罩實名制獎勵金-健保特約藥局申請作業」專區(http://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=11275)查詢與下載。
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/16"},{"標題":"「衛福部：從國外帶回糖果餅乾，未查驗販售業者才會罰，自用量上限廣徵意見中」","內容":" 有關媒體報導，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示依據食品安全衛生管理法預告修訂民眾以國際郵包或搭機帶回的一般食品，每日不得1,000美元且不得超過6公斤一事，衛福部特別強調，本案仍是草案預告階段，依在預告期間所蒐集的意見，整體評估考慮，在未廣徵社會對本案意見，獲得共識前，衞福部絕對不會貿然施行，民眾單純自用，不必擔心受罰。
衛福部也表示，此次預告草案目的，是為避免不法業者鑽漏洞，假借以個人自用名義，卻分多次攜帶或進口食品後，再透過實體店面或非實體店面販售未經查驗許可之食品，對民眾食品安全造成風險。
因此，如果食品業者輸入食品，没有向食藥署申請輸入查驗，即予以販售。又或者從國外以自用的名義購(帶)入，但未向食藥署申請輸入查驗，卻拿去販售，這些情況經查證屬實者，就違反食品安全衞生管理法第30條，會以第47條第1項第14款，處新台幣3到300萬元罰鍰。其餘民眾單純自用，不必擔心受罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385815;;","發布日期":"2020/07/18"},{"標題":"預告修正健康食品申請許可辦法草案","內容":"為縮短健康食品查驗登記案件的辦理時間及精進其審查程序，並且增加申請人救濟途徑及查核機制等，使相關審查制度更加周延，衛生福利部於7月22日預告修正「健康食品申請許可辦法」。預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
本次草案修正重點，說明如下：
一、 補件規定方面：將初審及複審的補件時間由各二個月，調整為各一個月，並維持必要時得申請延長一個月之規定。同時明訂初審及複審的補件次數各以一次為限。
二、 送驗程序方面：書面審查與產品檢驗可同步進行，縮短案件辦理時間。
三、 救濟途徑方面：明定初審及複審經初次駁回者，各可於6個月內提出1次之申復機制，減少業者直接提起訴願，浪費行政資源。
四、 查核機制方面：增訂實地查核規定，審查得視實際需要執行實地查核，直接釐清申請案件資料，減少補件往返，加速辦理時效。
本預告草案詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(https://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2020/07/22"},{"標題":"智慧醫療器材輔導成果發表會-我國新護國神山萌芽新契機","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將於110年11月23日（星期二）於國家生技研究園區舉辦智慧醫療器材輔導成果發表會，此次活動將展示食藥署智慧醫療器材專案辦公室今年對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。開場由食藥署署長吳秀梅說明專案辦公室輔導成果、未來規劃與展望，並邀請長佳智能陳明豐董事長、華碩電腦黃國豪資深協理進行專題演講。除此之外，專案辦公室更以「以跨域合作為帆 - 航向智慧醫療新未來」為題，邀請到中央研究院楊泮池院士、臺大醫院吳明賢院長、廣達集團林百里創辦人等重量級貴賓參與論壇，期在全球智慧醫療器材蓬勃發展之際，共同探討打造我國第二座護國神山之藍圖，再造我國產業升級之契機。
為促進人工智慧科技快速導入醫療器材應用，智慧醫療器材專案辦公室共有4大策略如下：(1)輔導智慧醫療器材產品加速上市、(2)跨域ICT產業法規人才培訓、(3)建置智慧醫療器材相關平台、(4)建構完善智慧醫材法規制度，以協助我國跨域業者加速開發產品上市。自今年五月智慧醫療器材專案辦公室成立以來，專案辦公室諮詢輔導服務次數已高達1200次以上、人才法規培訓課程已完成67場次(181人次/場)、完成智慧醫療器材資訊平台及媒合平台建置、公布與智慧醫療器材相關之指引5份，成果可謂非常豐碩。
食藥署智慧醫療器材專案辦公室將持續積極提供我國智慧醫療器材產業之主動徵選輔導、專業諮詢輔導、電話諮詢輔導等服務，持續更新專家人才資料庫、調和國際相關法規、發佈智慧醫療器材相關指引與文件以協助我國業者加速取得醫療器材許可證。另，持續規劃ICT產業人才法規培訓課程、藉由智慧醫療器材資訊媒合平台提供跨域媒合契機等服務，持續深化我國智慧醫療器材之專業及提升國際能見度。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/11/23"},{"標題":"食藥署啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」","內容":" 鑒於疫情趨緩，行政院為帶動臺灣整體經濟發展推行振興5倍券，交通部亦共襄盛舉加碼提供國旅券，促進國內旅遊；為確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，食品藥物管理署將啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局稽查人氣旅宿業附設餐廳，以維護食品安全。
本次稽查重點包含業者在食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)、商品(服務)禮券定型化契約及相關食品標示等之落實情形並進行產品抽驗，如查獲業者違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦，以維護國人飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/14"},{"標題":"食藥署啟動「111年度春節複合式專案」","內容":" 每逢農曆春節，民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全，與地方政府衛生局合作，將執行「111年度春節複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品及供餐品質符合食品安全衛生管理法相關規定。
本專案稽查對象涵蓋春節應景食品製造業者、年貨販售業者及年菜餐廳業者，稽查重點包括食品良好衛生規範(GHP)、食品業者登錄、標示正確性及定型化契約等，另視產品類型及風險狀況檢測農藥、動物用藥殘留、食品添加物及衛生標準等項目，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，倘經查GHP不符規定者，依違反食安法第8條第1項，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。倘食品業者不符登錄規定或不符食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定使用者，可以同法第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。提醒消費者購買春節應景食品及食材要辨明標示資訊及產品品質，留意販售環境並妥善保存，注意新鮮度並於保存期限內儘快食用完畢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/01"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(1)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為修正亞醌蟎等30種藥劑62項殘留容許量標準，以及抱子芥菜列屬於包葉菜類項下十字花科包葉菜類之規定；並考量動物經餵食合法施用農藥之飼料作物後，可能導致動物產品殘留微量農藥，基於風險預先管理，增修訂白克列6種農藥於動物產品之殘留容許量，以及考量亞環錫等6種農藥應已無殘留情形，故刪除其於動物產品之殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/01"},{"標題":"國家藥科獎揭曉 展現臺灣的科研量能","內容":"第20屆「藥物科技研究發展獎」於今(30)日揭曉，並於國家生技研究園區舉行頒獎典禮。今(110)年有48件申請案，其中25件入圍，最後獲獎者有13件，分別是「藥品類」4件、「醫療器材類」6件及「製造技術類」3件，獎項為金質、銀質及銅質獎，得獎名單如附件，充分展現臺灣醫藥生技領域豐沛的科技研發量能。
今年3件榮獲金質獎的產品，分別是1.「向榮生醫科技(股)公司研發的「ELIXCYTE®」，為幹細胞新藥用於膝骨關節炎，相較於長效型玻尿酸，ELIXCYTE®可更早減輕病人疼痛、有效改善關節活動功能；2.偉喬生醫(股)公司「快速檢驗與監測慢性腎臟病-親蛋白質腎毒素檢測試劑」，可方便快速檢測病患腎毒素硫酸吲哚酚，提供臨床醫師及病患更多腎功能指標資訊，更可做病程追蹤及治療評估之用；3.光鼎生物科技(股)公司「Qsep系列生物片段分析儀」，為以毛細管電泳技術為核心，採全自動化演算分析、直覺式操作平台設計，應用於分子生物醫學技術相關領域，包括急性流行病檢測、病原菌檢測、癌症篩檢及生醫科學研究等。」
「藥物科技研究發展獎」為國家級的獎項，係由衛福部與經濟部共同辦理，自90年辦理迄今邁入第20屆，頒發獎項已超過200個，獲獎產品持續在全球市場展現亮眼成績，政府也持續鼓勵與支援醫藥生技產業的發展，透過公開表揚具有卓越貢獻及創新研發之產品，鼓勵更多優秀藥物科技研發團隊突破藩籬，期待國內產官學研各界攜手合作，創造研發更多優良藥品與醫療器材，共同打造臺灣醫藥生技品牌價值。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386605;;","發布日期":"2021/11/30"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至11月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至11月，於各販售通路及製造端共計抽驗6,721件(包括國產4,721件、進口2,000件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/03"},{"標題":"公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果","內容":" 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。食藥署為確保民眾用藥安全，再次蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品用於治療過敏性鼻炎的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)，並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含montelukast成分藥品予過敏性鼻炎病人時，應遵循110年12月7日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。另食藥署亦提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安…等，請立即回診尋求醫師協助。
食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/07"},{"標題":"食藥署啟動「111年中式炊蒸食品製造業稽查專案」計畫","內容":" 中式炊蒸食品種類多元，製程多樣，且含水量高，倘未妥善保存，或不當使用食品添加物，有致食品安全衛生疑慮，為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「111年中式炊蒸食品製造業稽查專案」計畫，聯合各地方政府衛生機關針對中式炊蒸製造業者進行稽查抽驗，確保民眾食的安全。
本次專案稽查重點包含原料合法性、食品添加物使用及管理、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對產品進行抽驗。倘查有不符食品安全衛生管理法相關規定，管轄衛生機關將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/09"},{"標題":"金廚授年菜 安心無負擔","內容":" 金牛辭歲金虎到，年節佳餚少不了，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食材」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(8)日上午舉辦「金廚授年菜-安心無負擔」記者會，邀請2位榮獲110年度「FDA優良廚師」金帽獎廚師代表-張啟晸主廚及賴龍柱主廚，選用當季或臺灣在地新鮮食材入菜，搭配適當調味，設計與示範安心無負擔年菜料理，並教導大家以衛生的方式烹調，讓民眾輕鬆做出衛生、美味、無負擔的年菜料理，幸福過好年。
食藥署邀請「FDA優良廚師」金帽獎2位廚師代表，於現場示範2道年菜料理，並展示6道年菜：
張啟晸主廚的「窖藏酸蘿蔔老鴨湯」，以老鴨熬煮高湯，加入酸蔔蔔及鴻喜菇等食材慢火細燉，讓酸蘿蔔的酸爽融入主食材，烹製出口感鮮香的湯頭；「藜麥酒釀乾燒海大蝦」以肉質飽滿有彈性的草蝦為主要食材，以薑蒜及調味料添香，加入高湯及草蝦後，煮至收乾，最後擺上藜麥等裝點菜餚，即完成一道美味的佳餚；「龍虎昇輝年年餘」以石斑魚煎熟後紅燒，佐以蛋絲、綠竹筍絲、胡蘿蔔絲、木香菇絲作為彩絲，增添年節喜慶氛圍。
賴龍柱主廚的「虎歲承歡幸福春-五福大拼盤」以醉雞、鯛魚、鮮蝦、海蜇皮等經典食材，烹製出象徵五福臨門的開胃好菜；「萬利添福賜-鮑片海鮮西滷肉」，以鮑片、大白菜、豬肉及蝦仁等豐盛食材，燴煮出這道懷舊料理；「松茸菊花豆腐湯」，以豆腐為食材，佐以松茸菇及青江菜，主廚以精湛刀工將豆腐切成粗細均勻的細長絲，於澄清明亮的湯中如菊花盛開般綻放，讓人欣賞美食與藝術共融的完美詮釋。
本(110)年度記者會欣賞主廚們精湛的手藝同時，2位主廚不藏私分享食材選購、保藏及烹飪過程等小訣竅，也邀請榮新診所的李婉萍營養師分享均衡、無負擔之健康飲食，讓民眾在家製作美味年菜之際，能安心迎新年。
食藥署今年度也彙集出版98年到110年的年菜食譜，內容包含中、西式及葷、素食年菜，共計72道值得典藏的經典料理。歡迎民眾即日起至食藥署官網(http://www.fda.gov.tw/)>出版品>圖書，或至食藥署食品衛生安全課程資訊管理系統(http://foodedu.fda.gov.tw/)>學習資源>出版品下載電子檔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386626;;","發布日期":"2021/12/08"},{"標題":"藥品實施GDP，用藥品質好安心","內容":" 藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，為強化藥品供應鏈管理，並預防偽、禁藥流入合法供應鏈中，延續「藥品優良製造規範(GMP)」嚴謹之品質管理精神，我國推動實施「藥品優良運銷規範(GDP)」，採用與醫藥先進國家相同之國際PIC/S GDP標準，以建構民眾更完善的藥品安全環境，保障國人用藥安全及消費權益；其中，需具備較高儲存與運輸條件之冷鏈藥品(如疫苗等)，預定將於本(110)年12月31日完成實施GDP，以完善國人使用冷鏈藥品之品質與安全性，倘業者未能於期限前完成實施，依規定將不得運銷。
我國自102年1月起加入國際藥品官方稽查機關組織PIC/S，即致力於藥品法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，自西藥製劑廠104年1月1日起全面完成實施PIC/S GMP後，接續推動西藥運銷管理政策，於104年7月16日公告GDP實施標準，並依風險管理原則逐步實施，因此，優先要求國產藥品製造業者及藥品許可證持有者，於107年12月31日完成實施藥品GDP，接續要求執行高風險冷鏈西藥製劑批發、輸入、輸出作業之藥商應於110年12月31日完成實施。
截至110年11月30日，經本署檢查並改善完成，取得效期內運銷許可之藥商共有846家，相關資訊可至本署網頁(www.fda.gov.tw)之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。
食藥署後續將持續推動所有批發、輸入、輸出西藥之藥商完成實施GDP，以逐步提升國內藥品運銷品質，完善藥品管理制度，讓民眾用藥更安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/15"},{"標題":"食藥署啟動「111年麵食餐飲業者稽查專案」","內容":" 麵食類產品為國人生活飲食中不可或缺的主食之一，臺灣麵食料理文化種類繁多，麵食類產品除了中式麵食類產品外，近年來義大利麵、越南河粉、日式拉麵等異國麵食料理亦逐漸為國人所喜愛，爰食藥署規劃並會同地方政府衛生局執行「111年麵食餐飲業者稽查專案」查核，以保障消費者飲食衛生安全及資訊透明、維護民眾之權益。
本次稽查對象為連鎖、非連鎖之中式麵食餐飲業者及異國麵食餐飲業者，查核重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、保存來源文件及直接供應飲食場所相關標示等，並針對麵食餐飲業之麵類製品、涼拌即食食品、豆類加工品、現場供應飲品、調味品及盛裝熱食用之塑膠包裝容器具進行相關檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用及，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；抽驗供膳餐食倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/29"},{"標題":"食藥署啟動「111年美食外送平台稽查專案」","內容":" 因應疫情及現代工作忙碌，國人經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務衛生安全管理，自111年1月1日至111年3月31日啟動「111年度美食外送平台稽查專案」。
本次針對「美食外送平台業者」、「與美食外送平台合作餐飲業者」及「外送服務員」進行查核，查核重點為食品業者登錄、相關食品良好衛生規範準則實施情形、產品責任險、有無貯存或使用逾期食品或食品原料，以及菜單標示符合性，加強查核餐飲業者相關標示，並抽驗餐飲業者供售之成品等；另查核美食外送平台與餐飲業者自行外送之外送服務員衛生管理及食品運送是否符合衛生安全相關規範。食藥署呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查有違反規定，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/21"},{"標題":"「110年食品安全管理檢討會議」:檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制","內容":" 為檢視我國食安五環執行成效，精進國內食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室訂於本(110)年12月24日上午10時以視訊方式舉辦「110年食品安全管理檢討會議」，藉此廣納各界建言，並據以盤點精進相關政策，以維護國人食品安全。
「110年食品安全管理檢討會議」由行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、行政院農業委員會、行政院環境保護署、教育部等相關部會共同舉辦，並邀請行政院食品安全會報委員、專家學者、公民團體、產業團體代表等參與。考量防疫並為利於各界參與，本次會議將以視訊方式辦理，由相關部會就罐頭食品工廠衛生安全管理與食品衛生安全管理驗證、推動洗選雞蛋噴印與溯源管理、推動偏鄉學校採用國產可溯源食材辦理情形及未來展望、偏遠地區學校午餐品質現況之探討及因應對策等進行簡報，並與各界交換意見，以滾動式檢討精進食安管理措施，保障消費者飲食安全，共同努力為臺灣食品安全把關。
回顧「108年食品安全管理檢討會議」，與會人士針對早餐餐飲業衛生管理、加強農業源頭管理與推動質譜快速檢驗、學校午餐品質提升作為及未來精進措施、具食安風險疑慮化學物質源頭控管與風險溝通等政策，均極為肯定並踴躍提供各項建議作為政府後續政策推動之參考。原訂於本年1月25日舉辦之「109年食品安全管理檢討會議」受COVID19新冠肺炎疫情影響，考量防疫而取消，然而為利於大眾了解109年度食品安全業務推動情形，有關食安稽查成果、食品業者自主防疫及管理新措施、農產品安全推動成果及精進措施、校園食品及餐飲衛生安全管理等簡報，業刊登於行政院食品安全資訊網/食安報馬仔，提供各界參考(網址https://www.ey.gov.tw/ofs/15881103EFD02C4/83478f8c-b389-4a50-8d2d-6ecb846ecb32)。
有關本次會議簡報資料及結論，將於會後提供，敬請踴躍參採。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/12/23"},{"標題":"「110年食品安全管理檢討會議」","內容":" 為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今 (24) 日上午採視訊會議，邀集衛生福利部、教育部、行政院農業委員會、行政院環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政院食品安全會報委員、專家學者、公民團體、產業團體等代表共計約160人，辦理「110年食品安全管理檢討會議」，廣納多方意見及建議，以納入未來精進食品安全管理各項措施與改善制度。
衛福部表示，本次會議說明罐頭食品工廠衛生安全管理與食品衛生安全管理驗證成果議題，滾動式調整管理政策，強化納管驗證及稽查，落實業者自主管理等積極作為，展現政府對維護食品安全之心意，並以維護人民健康、飲食安全為最終目標。
農委會說明，回顧過去發生之蛋品食安問題，配合行政院跨部會實施雞蛋與液蛋產業食安改善計畫，透過與產業溝通形成共識，以循序漸進方式輔導蛋品生產業者精進溯源管理，擬定逐顆噴印政策，規劃洗選與未洗選採分階段實施，於110年6月18日預告，並於9月17日公告訂定「指定洗選鮮蛋為應登錄溯源資訊之農產品與其應登錄之項目及標示方式」，自111年1月1日起實施。
為確保國中小學童吃到來源明確、優質安全、穩定供應且多元之國產農產品，協助偏遠地區學校取得食材，教育部透過協助偏遠地區學校興建中央廚房或成立食材聯合採購聯盟，補助食材、廚房人力薪資及運費，解決偏鄉小校食材費用過低問題，降低學校午餐工作人員行政負擔，並積極與相關部會合作，共同提升偏遠地區學校午餐品質。農委會將持續輔導農民生產優質可溯源之農、漁、畜、禽產品及落實源頭管理，並與教育部合作，媒合供應商及學校，輔導充實優化集貨、儲存及配送相關設施(備)，共同協助解決所遭遇困難及問題。
環保署說明，從源頭為食品安全把關，持續跨部會合作進行環境與食品共同溯源採樣及應變，並評估將食安風險疑慮化學物質公告為關注化學物質；環保署自106年起每年均完成國內逾3,000家次化工原料輔導訪查，並篩選食安高風險的兼售食品添加物之化工原料業者進行聯合稽查，稽查結果未發現毒性化學物質流入食品鏈情形，有效強化具食安風險疑慮化學物質源頭管控，確保生產環境與食品安全。
與會者對於今日檢討會提供交流的機會均予以肯定，針對食安管理政策皆踴躍提供政府各項建議，以作為政府後續政策推動之參考，綜整如下：
1.衛福部就與會代表提出有關精進罐頭食品管理措施、落實校園午餐抽驗及食品中毒防治等相關建議，衛福部將持續完善食安管理措施，並強化業者輔導，另會透過跨部會合作機制落實管理，以維護消費者飲食安全。
2.農委會推動洗選雞蛋逐顆噴印政策對消費者採購雞蛋時提供更完整的資訊選擇，同時提升溯源與食安管理成效；對於學者專家建議雞蛋洗選應落實符合農委會與衛福部所訂指引之規定及未洗選雞蛋宜儘速納入噴印管理事項，農委會與衛福部將加強輔導業者洗選作業及強化產業溝通，以提供消費者衛生安全之優質蛋品。
3.教育部將參考出席專家學者及先進提出有關學校午餐食材供應及運輸、中央廚房及相關之稽查等各項建議，與農委會及衛福部等跨部會合作，持續提升精進偏遠地區學校學童午餐品質，確保食材穩定安全供應，讓偏鄉學童享有同等飲食照顧；農委會將配合教育部學校午餐政策，強化推動三章一Q食材供應鏈體系投入偏鄉學校供應，媒合在地食材及優良供應商，提升前端食材品質，並協助偏鄉地區解決問題。
4.環保署化學局成立後，即於106年起陸續公告順丁烯二酸酐、玫瑰紅B等27種具食安風險疑慮者為第四類毒化物，業者依法要申報、要標示、要備妥安全資料表，並取得核可文件、不可擅自轉讓買賣及於網購平臺販售；有關與會專家提醒注意順丁烯二酸酐毒澱粉食安事件再次發生，環保署持續每年與衛福部合作，於民俗節慶加強查核，防止系統性流入食品鏈。
食品衛生安全鏈管理需跨部會、跨領域協力治理，基於政府一體，相關部會將持續共同合作以建立完善食品安全管理體系，共創政府、業者及消費者三贏的局面。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386643;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386644;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386645;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386646;;","發布日期":"2021/12/24"},{"標題":"第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將於111年1月1日起正式施行。","內容":"為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財團法人塑膠工業技術發展中心」及「財團法人金屬工業研究發展中心」，與歐盟6家醫療器材公告機構「DEKRA Certification B.V.」、「GMED」、「mdc medical device certification GmbH」、「MEDCERT Prüfungs-und Zertifizierungsgesellschaft für die Medizin GmbH」、「TÜV Rheinland LGA Products GmbH (TRLP)」及「TÜV SÜD Product Service GmbH」，正式簽署第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(Technical Cooperation Programme，TCP)」，並自111年1月1日起正式施行。
食藥署於93年啟動臺歐TCP，並於102年由第二代臺歐TCP (TCP II)接續辦理；又因應我國與歐盟醫療器材法規之調整，食藥署規劃第三代臺歐TCP (TCP III)，於108年公告受理TCP III之申請，歷經2年的遴選、評鑑及簽署作業，上述歐盟醫療器材公告機構成為我國醫療器材合作夥伴。
自111年1月1日起，歐盟、瑞士及列支敦斯登境內之醫療器材製造業者，得以食藥署公告之歐盟醫療器材公告機構所出具查廠報告書，連同該產製國最高衛生主管機關出具之製售證明，及前述公告機構出具與醫療器材品質管理系統準則同等效力之符合性證書(如ISO 13485證書)，據以減免申請品質管理系統文件審查所需檢附之部分文件。我國醫療器材製造業者亦得檢附食藥署出具之醫療器材品質管理系統準則稽查報告，向簽署TCP III之歐盟醫療器材公告機構申請品質管理系統驗證，得減少赴廠實地稽查時間，降低我國製造業者申請稽查成本。
TCP III將協助我國及歐盟醫療器材製造業者於符合臺歐雙方新醫療器材法規下，秉持平等互惠的原則，提供雙方醫療器材製造業者優惠措施，使我國與歐盟的法規合作邁入新紀元。有關臺歐TCP III相關事宜，另公告於衛生福利部食品藥物管理署網頁(網址: http://www.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/01"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至12月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自110年1月至12月，於各販售通路及製造端共計抽驗7,170件(包括國產5,035件、進口2,135件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/06"},{"標題":"衛福部食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。
食藥署表示，經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。
食藥署指出，Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386656;;","發布日期":"2022/01/12"},{"標題":"衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。
食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。
使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386675;;","發布日期":"2022/01/15"},{"標題":"食品製造業投保產品責任險，風險分攤有保障","內容":"為保障消費者權益，分散食品業者理賠風險與財務負擔及配合行政院農業委員會訂定「農產品初級加工場管理辦法」，爰衛生福利部擴大強制要求具稅籍登記之食品或食品添加物製造業，及具農產品初級加工場登記之食品製造業者，自111年1月1日起須為其產品投保產品責任保險。
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第13條規定，經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應投保產品責任保險。爰衛生福利部業於110年9月28日公告修正「食品業者投保產品責任保險」，應投保產品責任保險之食品或食品添加物製造業者，其規模為具有商業登記、公司登記、工廠登記、稅籍登記或農產品初級加工場登記者；違反本規定者，可依食安法第47條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
食藥署表示，將持續督促食品業者落實食安法及其相關規範，且應完全承擔自主管理之責任，在發生食品衛生安全事件時，可依投保內容，分攤責任風險，以為消費者的實質保障。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/19"},{"標題":"牢記長輩用藥安全小撇步，健康快樂過好年","內容":" 隨著農曆春節9天連假到來，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒大家，趁返鄉拜年時，不妨適時關心家中長輩用藥情形，並透過下列幾項原則，輕鬆掌握長輩用藥情形。
一、關懷長輩用藥習慣，遵循醫囑按時用藥：隨著歲月增長，長輩的記憶力也可能逐漸退化，導致忘記服藥或未按照醫囑服藥，影響治療。此時，食藥署提醒民眾可善用藥盒、用藥紀錄等工具，標記藥品用法用量及服藥時間，確保長輩確實依照醫師、藥師指示正確用藥。
二、藥品核准字號要看清，注意是否有來路不明的藥品：凡經我國核准之合法藥品，包裝上都會載有「藥品許可證字號」，例如：衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，民眾可藉此檢查家中藥品是否屬合法藥品，及是否有標示清楚的品名成分與許可證字號等資訊，避免服用來路不明的藥品而傷身。對藥品有任何疑慮，也可上食藥署「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」，查詢藥品許可證或相關資訊。
三、觀察長輩用藥後反應，藥物過敏不可忽視：隨著年齡增長，身體機能可能逐漸變差，可能增加各種用藥風險，因此，注意長輩們用藥後身體變化，觀察有無任何不適的情形，假如用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫生知道您用了哪些藥品。
食藥署再次提醒民眾，享受美好連續假期同時，不妨利用這個時間多多關心長輩們用藥安全，如果擔心長輩有重複用藥或藥品交互作用，或對於藥品有任何疑問，都可以諮詢社區藥局藥師，才能讓家中長輩健康快樂過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/02"},{"標題":"春節送禮送健康 選購要訣報你知","內容":" 農曆春節將至，又到了購買伴手禮走春訪親的時刻，近年因為疫情影響，健康養生觀念崛起，健康食品也成為年節贈送親友受歡迎的禮品。因此如何聰明選購健康食品，也相對變得更重要，為了讓大家過年送禮不踩雷，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為民眾整理出選購健康食品之要訣，讓您送禮送健康，做個聰明選購的消費者。
對於購買「健康食品」，最重要是應考量食用者需求，選擇適合收禮人的健康食品。食藥署提醒民眾選購健康食品應掌握「停」、「看」、「聽」三要訣：
一、『停』下—冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助；
二、仔細『看』—閱讀包裝上之「標章及核准字號」、「警語」、「注意事項」、「建議攝取量」及該產品「保健功效」之實質意涵；
三、食用前請務必『聽』—請教「醫師或營養師等專業人員」之建議，正確選購真正對食用者狀況有助益的健康食品。
在新春期間，能與親友長輩齊聚一堂歡度佳節，把象徵滿滿祝福之意的伴手禮，送到親友手中，祈願親友來年健康幸福，是疫情之下的小確幸，遵守健康食品選購三要訣，健康食品聰明選，健康愉快過春節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/22"},{"標題":"轉傳訊息表關心，真假訊息要辨明","內容":"現今社會越來越強調健康生活，有些民眾因關心親友身體健康，看到網路流傳的「健康訊息」就會轉傳分享。時逢春節期間，無法返家團圓的親友，也會選擇使用通訊軟體傳遞祝福與想念，無論訊息內容是甚麼，背後透露出的是對家人無盡的愛。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒，轉傳或收到親友有關食藥醫粧類的「健康訊息」時，民眾可至食藥署官網的「食藥闢謠專區」查詢真偽，並將正確訊息回傳給親友，以感謝親友的關心，並避免以訛傳訛。
\t食藥署自104年4月24日起，在官網（www.fda.gov.tw）成立「食藥闢謠專區」，蒐集各種通訊軟體(如Line)、社群網路(如FB)及網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等的不實謠言，迄今已逐一破解並發布超過500則謠言。
\t食藥署提醒，生活中有許多未經實證的偏方，可能會對民眾身體造成傷害。因此，食藥署告訴大家「停看聽」三步驟，第一：「停-停止轉載謠言」，也就是在尚未確認訊息正確性之前，務必要停止轉載行為，讓謠言沒有機會再繼續傳遞；第二：「看-看正解長知識」，趕快上食藥署闢謠專區，看看類似謠言的正確解答，讓自己增長知識、釐清謠言真相；第三：「聽-聽專家破迷思」，當民眾看到謠言與自身疾病、健康相關之處，應先尋求正規醫療協助，讓醫生來協助破除謠言，並應遵守醫囑接受治療，避免誤信網路偏方而耽誤最佳治療時機。
\t春節期間民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活作息習慣及適當運動。如有身體不適，應適時就醫並遵從醫囑治療，切勿聽信偏方而延誤就醫時機。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386682;;","發布日期":"2022/01/31"},{"標題":"虎年反毒反起來 「虎」哩平安過「虎」年","內容":" 農曆春節將至，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)祝大家虎年虎虎生風 「虎」哩平安過「虎」年! 春節期間除了享受家人團聚、親友拜年之際，更是出遊及度假放鬆時刻。食藥署提醒民眾，從事正當休閒娛樂與聚會，要遠離毒品，也要注意自身安全，千萬不要濫用藥物。
近年來，毒品偽裝各式各樣、名目繁多，市面上常見毒咖啡包、毒奶茶包、毒餅乾糖果等，類似的報導時有所聞，例如「毒品偽裝成膠原蛋白粉」、「小時候回憶的速食麵竟也成為毒品偽包裝」…等，類此毒品偽裝，一旦誤食，可能導致嚴重危害。為預防民眾施用或誤用毒品，食藥署提供以下相關資訊，提醒民眾提高警覺避免受害，以強化自我保護能力。
一、遠離是非場所：販毒者可能在某些聚會或娛樂場所(網咖、PUB、MTV、KTV、舞廳、撞球場、電影院等)設下陷阱誘人吸食或施打毒品。
二、提高警覺，不隨意接受陌生人的飲料、香菸、食品等：
(一)毒品可能經由加入飲料等方式誘人使用，在不熟悉的場所中，特別要提高警覺。
(二)不喝別人倒好的飲料，儘可能選擇外包裝完整、無拆封痕跡的包裝飲料。
(三)如在娛樂場所，絕不讓你的飲料離開視線，亦不要請別人幫你看顧飲料。
(四)毒品變裝千奇百怪，換裝不換藥，出入特定場所要提高警覺，拒絕來路不明的藥物、咖啡包、茶包或試喝包，避免掉入新興毒品的陷阱。
三、特別小心朋友的朋友，即使是熟識的朋友亦不可掉以輕心：加害者有熟悉的，也有不熟悉的人，熟悉的人容易使人放鬆戒心。
四、把握時間：如發現身體有異狀，應儘快離開現場，並向可靠的人求助。
食藥署再次提醒您，面對陌生人邀約或送來未知飲料或食品，切莫輕易嘗試，請勇敢拒絕遠離它!如欲了解更多毒品危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070&r=1203548564)網站查詢。連假輕鬆之餘，也別忘杜絕任何染毒機會，減少涉足有染毒風險之特殊場所，以免牽扯無謂紛爭。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/30"},{"標題":"食藥署積極推動及落實冷鏈藥品實施GDP","內容":" 近來食藥署積極推動藥品實施優良運銷規範（Good Distribution Practice，GDP），要求從事藥品批發、輸入及輸出之藥商應符合GDP規範，以確保藥品在儲存及運送過程中維持良好品質，進而維護國人用藥品質及消費權益。
食藥署已針對藥廠與持有藥品許可證之販賣業藥商實施GDP，再依風險程度持續從事冷鏈藥品（如須冷藏或冷凍疫苗等）批發、輸入及輸出之販賣業藥商納入GDP管理，要求該類藥商自111年1月1日起應符合GDP規範，以完善國人使用冷鏈藥品之品質與安全性，倘未取得GDP許可者，依規定將不得批發冷鏈藥品。
因此，藥商、醫療機構及藥局採購冷鏈藥品作業時，應確認藥品供應商已取得GDP許可，其許可記載之作業項目應包含「供應（含冷鏈藥品）」；另，倘藥商供應冷鏈藥品予下游藥商（客戶）時，應確認其取得之GDP許可作業項目包含「採購（含冷鏈藥品）」，相關資訊可至本署網頁（www.fda.gov.tw）之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。
為強化藥品之品質管控，實施藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的重要措施，食藥署將持續推動全面實施藥品GDP，以完善藥品品質管理制度，讓民眾用藥更安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/05"},{"標題":"食藥署啟動「111年度醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」","內容":"醃漬蔬菜因其風味多元且特殊，是受國人喜愛的食材之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保醃漬蔬菜產品販售之安全衛生，於今(111)年啟動醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案，將於2-3月聯合地方政府衛生局針對酸菜、筍乾、蘿蔔乾、朴菜、榨菜及醃薑等市售醃漬蔬菜進行抽樣，檢驗防腐劑及漂白劑，以確保市售產品符合食品安全法規；並針對抽驗地點為販售場所查核食品業者登錄、食品良好衛規範準則(GHP)、食品業者保存來源文件及包裝產品標示符合性等查核項目，透過抽驗及稽查為民眾飲食安全把關。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者食用衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，為違反食安法第8條第1項規定，將依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品添加物經檢出不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，為違反食安法第18條第1項規定，將依同法第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/25"},{"標題":"預告增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯之限量標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(26)日預告食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第五條附表三修正草案(下稱本草案)，將增訂食用油脂中縮水甘油脂肪酸酯(Glycidyl fatty acid esters, 以下簡稱GEs)之限量規定，另針對供為生產嬰幼兒穀物類輔助食品及嬰幼兒副食品之食用油及脂肪，加嚴限量管理。本草案將提供60日之評論期，並預計將自民國113年1月1日起實施。
GEs污染物質主要是來自油脂經高溫精煉後所產生，由於GEs經人體消化道分解後，將產生可能具有人體健康危害之縮水甘油/環氧丙醇(Glycidol)，我國自民國107年起即已就此等物質之管理進行評估，並於110年7月1日起優先針對嬰幼兒食品，正式實施限制GEs之含量。鑒於食用油脂中GEs之來源，可能於輸入之原料油脂中即含有，考量原料油脂之期貨貿易時程、產業界為油脂二次精煉所需增加之設置或加工製品原料配方調整等需時因應，本修正規定經評估，將提供合理之緩衝期，自民國113年1月1日起，凡於市場流通販售之食用油脂，始應符合本次增訂之標準。
衛福部強調，GEs之污染應自源頭管理防堵，故管制原料端相關污染物質之濃度，即可有效減少後端加工產品之污染風險；衛福部仍將持續參考國內外最新科學研究資訊，滾動修正有關規定，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/26"},{"標題":"COVID-19 家用快篩試劑正確用，讓你安心返鄉過好年","內容":" 春節期間，親朋好友常圍爐團聚或外出遊玩，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒大家，如曾去過確診者足跡熱區、曾接觸過確診者或曾與確診者足跡重疊，請隨時關心自己身體狀況，如有需要可至超商、藥粧店或藥局選購COVID-19家用快篩試劑，並遵循「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」及產品說明書正確使用產品，讓你安心過好年。
購買COVID-19家用快篩試劑時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問，可洽詢原購買該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽試劑廠商。
居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。當測出結果為陰性時，仍請遵循疾病管制署的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置，請以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。
最後，食藥署提醒您，若想進一步瞭解相關資訊，可至食藥署網站查詢「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」內容或相關核准之產品資訊(連結：食品藥物管理署網站首頁 http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材> COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/04"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，增訂海樂奎喏及泰地羅新之殘留容許量","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(26)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之海樂奎諾及泰地羅新，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386700;;","發布日期":"2022/01/26"},{"標題":"第二次預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」部分規定草案","內容":"衛生福利部於110年5月25日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」草案，該草案於預告期間蒐集各界評論意見，經邀集相關公協會及專家學者討論，酌予調整內容後，於111年1月26日辦理第二次預告，評論期為60日，再次蒐集各界意見。
本次預告與第一次預告內容，主要修正重點說明如下：
1.修正營養宣稱定義。
2.增加錠狀與膠囊狀食品營養標示之單位，例如顆、粒、錠。
3.修正胺基酸單位為公克或毫克標示、維生素與礦物質標示方式、復水產品之標示方式。
4.新增營養標示以每一份量及「每100公克(或毫升)」之單位標示一致性規定。
5.修正熱量及營養素得以「０」之標示規定。
6.增加錠狀、膠囊狀食品之每份數值標示方式，以及修正熱量或營養素標示值之方式。
此外，考量本應遵行事項之更新，特定疾病配方食品之因應尚需時間配合調整，故本應遵行事項，將實施日期由原公布後即日生效，延長至113年1月1日起實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/26"},{"標題":"食藥署澄清，日本福島等5縣所有食品仍暫停受理報驗","內容":" 據社群網站流傳「福島5縣市的食品，甚至是最敏感的水產品早就長驅直入」經查證與事實不符，食藥署澄清如下：
日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉5縣生產製造之所有食品，自100年3月26日起暫停受理報驗，迄今仍未開放，本署亦持續進行輻射物質抽查檢驗，以保障市售食品衛生安全。
本署嚴格把關進口食品，輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條第1項規定，向本署申請查驗並申報其產品有關資訊，符合規定始得通關流通販售；另依同法第28條「食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝，其標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。」直接供應飲食場所如有標示或宣稱食品原產地，應據實為之不得誇張或易生誤解。
本案洽衛生局惟未取得民代社群網站之實際店家資訊，另經本署積極進行網路巡察，尋獲有一類似產品宣稱之業者，並立即派員前往稽查，經查該業者表示標籤係由上游業者提供，如民眾詢問該產品之來源即提供該標籤，惟該標籤並非代表該場所所販售產品之原產地，該業者涉違反食品安全衛生管理法第28條標示不實一節，將移請所轄台北市衛生局後續裁罰；業者宣稱漁產來源卻無法提具佐證，食品之標示、宣傳或廣告如涉不實、誇張或易生誤解，即涉違反食安法第28條第1項規定，可依同法45條處新台幣4-400萬元。
另依同法第46-1條「散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者，處三年以下有期徒刑、拘役或新臺幣一百萬元以下罰金。」，本署呼籲食品業者應保存食品來源及流向憑證以備主管機關查核，並不得為不實之標示或廣告，以免受罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/27"},{"標題":"有關社群網站指業者疑涉提供福島5縣市食品案之後續查核說明","內容":" 據社群網站流傳「福島5縣市的食品，甚至是最敏感的水產品早就長驅直入」，經食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局合作查核，於111年1月27日繼續追溯疑涉供應違規食品餐飲業者所提供之2家上游食材供應商，上游食材供應商已提供水產食材來源相關進口報單及產地證明等資料，皆非來自日本福島5縣市，現場也無發現標示來自該地區之產品。至於疑涉供應違規食品餐飲業者何以宣稱或標示其供餐原料來自該地區，地方政府衛生局將進一步請業者釐清說明，若涉及違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。
食藥署相當重視人民對食安之陳情建議，對於人民陳情及食品業者管理皆與地方政府衛生局保持良好聯繫與合作，故於第一時間接獲訊息便立即聯繫衛生局，瞭解相關訊息；食藥署昨晚間於網路巡察，尋獲有一類似產品宣稱之業者後，接續洽詢臺北市政府衛生局（下稱北衛）是否有接獲相關訊息，並向該局確認是否本署尋獲之業者即為議員所指業者。於昨晚19:46獲北衛回應議員未告知業者。食藥署仍於晚間21時至食藥署自行尋獲之業者店址查核。
1月27日上午北衛表示，因議員本意是想先了解管理方式，非檢舉特定店家，因此食藥署修改新聞稿上文字將「本案經衛生局洽詢民代社群網站之實際業者，惟民代表示不便提供」調整為「本案洽衛生局惟未取得民代社群網站之實際店家資訊」，特此說明。
食藥署再次重申食品之標示、宣傳或廣告如涉不實、誇張或易生誤解，即涉違反食安法第28條第1項規定，可依同法45條處新臺幣4-400萬元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/01/27"},{"標題":"食藥署啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」","內容":" 油脂為每日飲食指南六大類食物之一，除有人體必需營養素，更為烹調食材、加工食品不可或缺的成分。食品藥物管理署近日將啟動「111年食用油脂製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局針對食用油脂製造業者進行稽查與抽驗，強化產製食用油脂之管理。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之法規符合情形，並抽驗食用油脂產品，檢驗脂肪酸、重金屬、黃麴毒素、多環芳香族碳氫化合物等項目，倘有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，維護飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/09"},{"標題":"食藥署啟動「 111年烘焙製造場稽查專案」","內容":" 烘焙產品多樣性、便利性，成為國民餐點之首選；但由於原料、生產型態及產品種類多元化，倘於製程中不當使用食品添加物或使用液蛋、生鮮食材原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場之衛生管理，食品藥物管理署近日將啟動「111年烘焙製造場稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內烘焙食品製造場所。
本次稽查重點重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(食品添加物使用及管理、廢棄物處理)、產品責任險、來源文件保存、食品/材合法性(逾期食品/材)及烘焙食品標示等，並抽驗未經高溫烘烤、含「生菜」、「沙拉醬」之複合即食烘焙食品、常溫販售之蛋糕及包餡料之麵包成品等高風險烘焙食品，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以期維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/08"},{"標題":"醫療器材品質管理申請平台111年正式啟用","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「醫療器材品質管理申請平台」(網址：http://mdqms.fda.gov.tw/org/Login)，已於今(111)年1月1日正式上線，醫療器材商可透過電子化平台申請QMS/QSD檢查，響應無紙化愛地球的使命，亦能因應嚴峻的新冠肺炎疫情，提供便利性的申請服務及提升案件辦理效率。
為確保國人取得有品質保證的醫療器材，食藥署進行國內外醫療器材製造業者之檢查，確認製造業者之品質管理系統與製造符合國際規定，業者取得製造許可後，才能製造或輸入，食藥署並透過定期與不定期檢查確認品質管理系統之落實度。
我國於87年公布第一代醫療器材優良製造規範，自88年正式實施至今，歷經23年後，正式邁入數位申請時代，未來透過平台，業者可快速得知最新醫療器材品質管理系統相關公告或宣導資訊，並可於平台查詢申請進度，食藥署亦可有效掌握業者動態資訊，透過有效的管理協助有品質的醫療器材產品於台灣及早上市，共同達到民眾、產業及食品藥物管理三贏之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/16"},{"標題":"衛生福利部預告調整日本食品輸入管制措施","內容":"衛生福利部強調，我國秉持科學實證、保障國人健康及食品安全與安心原則，持續要求所有從日本輸入的食品都要檢附產地證明，邊境輻射檢測量能充足，且嚴格實施輸入食品邊境查驗與輻射檢測機制，積極建立完整的食安管理，並進行風險管理與溝通，以維護民眾飲食安全，調整管制措施如附件。
從100年3月11日日本發生福島核電廠事件後，全球原有55個國家(地區)對日本食品採取管制措施，到目前，已有41個國家(地區)完全解除管制措施，12個國家(地區)對風險產品停止輸入或要求提供輻射或(及)產地證明，僅台灣與中國全面禁止福島等特定地區的所有食品。
衛生福利部食品藥物管理署從100年3月15日起到110年12月31日止，10多年來針對日本輸臺食品檢測18萬餘件，輻射值檢測結果均符合日本標準及我國標準，其中微量檢出236件，包括有217件(91.9%)都是在105年底前檢出，近5年檢出批數則已大幅降低。
衛生福利部在2月8日預告「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定)草案，及預告「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」草案。前述草案將進行為期10天的預告期間，以蒐集各界意見。
衛生福利部強調，所有從日本輸台產品都要檢附產地證明，本次預告係參考各國對日本食品管制措施，並檢視日本國內監測，以及我國對日本輸入食品邊境抽驗結果，由現行地區管制，改為風險產品管制，包括︰
一、\t停止輸入查驗(即禁止進口)︰
(一)\t日本國內限制流通的產品，為當然停止受理輸入查驗。
(二)\t野生鳥獸肉︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
(三)\t菇類︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
(四)\t漉油菜︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣。
二、\t應檢附輻射檢測證明及產地證明(即檢附雙證)︰
(一)\t福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣開放品項之產品。
(二)\t宮城縣、岩手縣、山梨縣、靜岡縣生產製造之菇類。
(三)\t宮城縣、岩手縣生產製造之水產品。
(四)\t靜岡縣生產製造之茶類產品。
(五)\t宮城縣、埼玉縣、東京都生產製造之乳製品、嬰幼兒食品。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386716;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386717;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386721;;","發布日期":"2022/02/08"},{"標題":"食藥署啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":" 為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。
本專案針對市面上銷售之清明應景食品如潤餅及其餡料、糕粿、三牲等抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等食品添加物，並針對素食產品檢驗素食標示與實際成分是否相符。
食藥署呼籲食品業者應遵守食品安全衛生管理法，倘未依規定使用食品添加物，依同法第47條可處新臺幣3至300萬元罰鍰；倘產品標示不實，依食安法第45條第1項可處新臺幣4萬至400萬元罰鍰，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/14"},{"標題":"齒洞怎麼補?補牙材料報你知","內容":" 突然牙疼，應找牙醫師檢查口腔，如果確定是蛀牙，補牙是治療蛀牙的方法之一。市面上的補牙材料為醫療器材，常見成分包含貴金屬、樹脂、陶瓷等，其功能為修補被蛀蝕的牙齒，幫助牙齒恢復正常功能及形狀，降低細菌進入體內的機會，預防進一步蛀牙，降低蛀牙後遺症或併發症。
補牙材料依耐用度及功能區分為暫時性和永久性。暫時性補牙材料常見的成分為玻璃離子，其對牙髓刺激性較小、邊緣封閉性較好，以及可釋放氟離子之優點，但耐用度較差，所以主要用來暫時性填補牙齒窩洞或保護牙髓，以預防繼發性齲齒。永久性補牙材料包含金屬（如貴金屬合金）、樹脂及陶瓷材質等。金屬材質的硬度高、較不怕口水，但因金屬本身色澤無法調整，影響美觀；樹脂材質耐磨度較金屬及陶瓷材質低，適合小型窩洞填補，且因接近牙齒原色，兼具美觀與安全性，是目前最常用的材質。陶瓷材質則兼具高硬度及美觀的特性，且不受窩洞大小限制，製作與蛀牙窩洞吻合的修復體來修補蛀牙，但價格相對較高。
各種補牙材料皆屬於醫療器材，產品須取得衛生福利部核發的許可證始得製造、輸入。醫療器材許可證相關資訊，可至食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)網站的許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）。食藥署提醒您，醫事人員及民眾如發現醫療器材品質不良，甚至引起不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/28"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍，以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢，本階段刪除陶斯松32項殘留容許量，以降低國人飲食暴露風險。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修訂，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/02/09"},{"標題":"我國食品輻射污染容許標準並非較俄羅斯等國寬鬆","內容":"有關外界指我國食品輻射污染容許標準較俄羅斯等國寬鬆，質疑行政院所提出之比國際標準嚴格等開放原則乙事，衛生福利部提出以下澄清:
一、外界僅擷取部分數據，有誤導民眾之虞
經查，該些國家其他產品之限值，大多高於我國規範，例如:茶、牛乳、 乳製品、漿果、菇類、肉類及魚類等，詳如附表。
二、我國規範銫134與銫137之總和，俄羅斯等國僅有銫137
我國規範較俄羅斯等國完善，俄羅斯等國只有訂銫137之標準，無法逕與我國規範銫134與銫137之總合足以相比較。
三、我國對其他食品之管制範圍更廣
我國標準訂定範圍包括乳及乳製品、嬰兒食品、飲料及包裝水、其他食品等品項，所有食品均有標準管制。
四、標準值訂定須考量合理性及科學性
綜合各項規定，我國確已較國際標準嚴格。而標準值之訂定，必須實際考量污染物質濃度及攝食量，確保終身攝食情況下不致危害人體健康；且應考量兼顧糧食供給、檢驗及管理上之可行性，並且須在國際貿易間取得合理之平衡。俄羅斯地處發生核子事故災害區域，且飲食習慣亦與我國大不相同，故所評估之攝食量及允許劑量高低互異，是否得逕予比較，尚有爭議。
五、我國標準之訂定係依據國際評估原則
我國現行「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之限值，係依據國際組織(CODEX)之評估原則及估算公式，以攝食(體內暴露)模式為基礎，所採用之劑量轉換因數，亦是引用我國行政院原子能委員會體外及體內劑量評估方法所求得嚥入之約定有效劑量轉換因數，再依年攝食量及食品污染係數(比率)等綜合估算，故我國之標準，已充分考量因攝食所導致體內暴露之風險。我國現行標準與國際組織(Codex)、美國、歐盟、加拿大、紐澳、及與我國飲食文化及環境條件較為接近之新加坡、韓國等亞洲國家比較，均較嚴格。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386723;;","發布日期":"2022/02/09"},{"標題":"公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma micro-sporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者的食用安全，於111年2月16日公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma microsporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」，規範「以基因改造畢赤酵母菌Ey72菌株發酵生產的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括加工製程、規格、每日食用限量以及相關標示規定。
本規定規範的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，是利用基因改造畢赤酵母菌Ey72菌株發酵生產，再經濾膜移除菌體、濃縮、調配混合製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定所訂定加工製程及規格的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，可供食品原料使用，其每日食用限量以小孢子靈芝類球蛋白計為6毫克，且小孢子靈芝類球蛋白濃縮液原料須標示生產來源資訊，但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。另外，使用本規定之小孢子靈芝類球蛋白濃縮液作為原料的食品，也應標示「未滿十二歲者、孕婦、授乳者及過敏體質者應避免食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386728;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386729;;","發布日期":"2022/02/16"},{"標題":"食藥署試辦具有蛋型之實質轉型散裝蛋製品雞蛋原料原產地標示","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保消費者知及選擇的權益，於112年9月21日召開專家討論會議，專家建議輔導業者主動揭露具有蛋型之實質轉型蛋製品雞蛋原料原產地，如白煮蛋、茶葉蛋、滷蛋、溏心蛋等，輔導措施試行6個月，視施行結果研議後續實施方式。
本次試辦期間自112年9月25日起為期6個月，以各大通路商為本次優先試辦業別，產品範圍以具有蛋型之白煮蛋、茶葉蛋、滷蛋、溏心蛋等散裝蛋製品為主，標示方式建議可參考散裝食品標示規定，以卡片、標記（標籤）或標示牌（板）等型式，採懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明之方式，擇一標示。
食藥署另製作標示樣張置於本署官網文宣品下載專區(http://www.fda.gov.tw/TC/Promotional.aspx)，歡迎各界下載運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/09/27"},{"標題":"正確用藥!別自己當醫師","內容":" 「你的症狀跟我上次生病很像，可以吃我上次剩下的藥」、「這個網站賣的減肥藥感覺蠻有效的，買一些來試試看」，這些日常情境相信大家都不陌生。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，藥品與一般商品不同，不當地取得及使用，可能會影響身體健康。食藥署提醒民眾謹記「正確用藥五不原則」。
一、「不聽信」他人推薦藥品
民眾偶爾會遇到親友推薦藥品，或是業者宣稱神奇療效的藥品。提醒民眾，每個人適合的藥品不一定相同，若有身體不適，應就醫治療或至藥局諮詢藥事人員，切勿聽信他人推薦購買藥品。
二、「不亂買」來路不明藥品
民眾有用藥需求，應就醫由醫師開立處方藥，或至藥局購買指示藥，切勿購買來路不明的藥品。尤其近年許多假借藥商/藥局名義於網路販售藥品，這些網站多數為非法境外網站，且從國外寄送不法藥品來台，購買者可能違反藥事法輸入禁藥之規定。
三、「不亂停藥」以避免病情惡化
民眾應依據醫囑或藥袋標示，按時服用藥品，切勿因症狀緩和而擅自停藥，可能導致病情惡化，甚至增加後續治療的困難。
四、「不共享」藥品給其他人使用
每個人的體質條件不同，即使出現相同的症狀，合適的藥品種類和劑量也可能不同。因此民眾不應將自己的處方藥提供給他人使用，以免延誤就醫或導致不良反應，傷了他人身體又傷感情。
五、「不囤積」使用剩下的藥品
有些民眾習慣將治療後未使用完的藥品儲存起來，以便未來有需要時可以使用。提醒民眾，每次病情不一定相同，胡亂自行服用藥品，對身體恐怕有害無益。
食藥署再次提醒民眾，每個人的身體狀況不同，民眾若有身體不適，應就醫治療或至藥局諮詢藥事人員，並依照醫囑或藥事人員指示使用藥品，才是用藥安全的不二法門。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/04"},{"標題":"食藥署持續與地方政府衛生局合作加強查核豬肉食品產地標示","內容":" 食藥署持續與地方政府衛生局合作加強查核食品產地標示，112年統計至9月底止共完成查核豬肉及豬可食部位原料標示37,216件次，共查獲標示不符規定9件，其中8件皆為應標示豬肉原料原產地惟未標示，餘1件為標示不實；完成處辦7件共裁處21萬9,000元，餘2件處辦中。
違規態樣為標示不實者1件，為本署於112年9月27日會同桃園市政府衛生局查獲「新興冷凍食品有限公司」購入「美國冷凍豬前腿肉」製成「豬火鍋肉片」(重組肉)，或與「加拿大豬前腿肉」混製成「豬火鍋肉片」(重組肉)，惟外包裝原料原產地僅標示「加拿大」，衛生局已命業者下架回收112年8月20日前製造之火鍋肉片，並責令業者112年10月2日前改正違規食品原產地標示始得販售，並依食品安全衛生管理法第15條，及同法第49條第1項規定移請檢調偵辦；另查該業者紙本交貨資料與電子申報交貨不符，後續由衛生局依法處辦。
自110年1月1日起，不論進口或國產含有豬肉或豬可食部位原料者，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定標示其豬肉及豬可食部位原料之原產地(國)，食品之標示、宣傳或廣告如涉不實、誇張或易生誤解，即涉違反食安法第28條第1項規定，依同法45條處新台幣4-400萬元，主管機關將持續嚴查，食藥署呼籲食品業者應保存食品來源及流向憑證以備主管機關查核，並不得為不實之標示或廣告，以免受罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397570;;","發布日期":"2023/10/03"},{"標題":"「1919」食品安全諮詢專線，一通就「Go」！","內容":"民以食為天！在食品安全議題日益受到重視的背景下，政府為讓民眾對於食安、消費的問題可以儘速獲得解答，整合跨部會機關原有的專線，設置「1919」全國食安專線（以下簡稱「1919」專線）提供專業的食品安全諮詢服務，透過即時、安心、便利的方式給予適當協助。
「1919」專線不僅包含了衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）的「02-27878200」諮詢服務專線，還包括行政院消保處「1950」消費者服務、農業部「02-4499595」農業客服諮詢、經濟部中小及新創企業署「0800-056476」馬上辦服務等，專線服務時間為週一至週五上午8時到下午6時，民眾撥打進線電話語音後，可依自身需求選擇1至5選項連結至業務轄屬機關之服務窗口（1為食品檢舉、2為食品諮詢、3為消費問題、4為中小企業諮詢、5為生鮮農產諮詢），提供更便捷的單一服務入口及檢舉、諮詢管道。
食藥署呼籲民眾善用「1919」專線，不論遇到食品檢舉及食品相關疑問諮詢等，「1919」專線一通電話即有專人提供專業的協助，與民眾攜手守護食品安全，一同締造安心、健康的飲食環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/08"},{"標題":"「第十一屆臺日醫藥交流會議」研討會於10月5日登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)於112年10月5日（星期四）於臺北國家生技研究園區舉辦「第十一屆臺日醫藥交流會議」研討會。藉由本次會議，期促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙邊官方及業者之合作，協助業者布局國際市場，保障民眾健康福祉。
「臺日醫藥交流會議」自102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本臺灣交流協會」簽署「臺日藥物法規合作框架協議」建立交流平台。本次會議臺日雙方代表除了分享藥品及醫療器材法規新進展、進一步就應用真實世界數據以促進臨床試驗發展、臺日新藥共同審查、再生醫療法規、醫療器材網路安全、及醫療器材新法等主題發表演說。本次會議以實體合併線上的方式舉辦，在官方及業界人士共襄盛舉下，實體及線上報名約有800人參與。期待經由本次會議，促使雙方業者對於法規進一步之瞭解，為臺日醫藥法規合作開創新藍圖。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/05"},{"標題":"嚴正聲明：網傳失蹤萊豬政府准許標示成台灣製是不實謠言，已依散佈錯假訊息向警方報案。","內容":"針對近日網傳「一直失蹤的萊豬終於找到了，政府准許他們標誌成台灣製」的不實謠言，食藥署已依散佈錯假訊息向警方報案。食藥署再次嚴正說明，輸入豬肉均經跨部會機關邊境查驗，符合規定始得輸入。自110年迄今，無論邊境或國內，豬肉產品皆未檢出萊克多巴胺，國內沒有萊豬加工食品。
自110年1月1日起產製的所有含有豬或豬可食部位原料的產品，不論是包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定，標示所使用的豬肉及豬可食部位原料之原產地(國)。
進口豬肉進入國內食品加工廠，業者應確認原料符合規定後，再驗收入庫，製程符合衛生安全要求，成品如實標示豬肉原料原產地(國)。
食藥署強調，秉持公開透明之原則，所有食安資訊，食藥署都會即時對外公布，請民眾安心享用台灣加工的豬肉製品，網傳不實謠言，勿聽信、勿轉傳、勿為造謠者幫手，共同維護台灣食安優質環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397594;;","發布日期":"2023/10/19"},{"標題":"食藥署持續積極執行邊境查驗、後市場稽查及抽驗","內容":" 食藥署對本次桃園市兩家違規肉品業者，抽驗其原料及成品檢驗，檢驗結果均未檢出萊克多巴胺。自110年1月至112年9月，邊境輸入檢驗11,847批及各販售通路、製造端抽驗豬肉相關產品12,974件(包括國產9,540件、進口3,434件)，亦皆未檢出萊克多巴胺。
輸入豬肉均經跨部會機關並依立法院附帶決議執行邊境查驗，符合規定後始得輸入，相關豬肉產品進口資訊均於每個工作天公布於「豬肉儀表板」。110年1月至112年9月，國產及進口豬肉及其可食部位合計2,636,493公噸，其中美國豬肉為20,728公噸，佔0.8%。另有關立法委員提及索要資料，食藥署於112年10月3日正式收到函文，刻正辦理中，將儘速提供。
又不論進口或國產含有豬肉或豬可食部位原料者，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定標示豬肉及豬可食部位原料產地，食藥署持續與地方政府衛生局合作加強查核，110年迄今共完成查核豬肉及豬可食部位原料標示24萬4,298件次，共查獲標示不符規定77件（合格率99.97%），已裁罰204萬6,000元，查獲違規即嚴懲不貸。
本次食藥署與桃園市政府查獲兩家肉品業者標示不實案，係由食藥署依系統情資分析高風險廠商名單，由食藥署稽查人員主動與地方政府前往稽查，本次查獲桃園市兩家違規肉品業者，即為食藥署提供名單，與桃園市政府衛生局共同聯合稽查而查獲。
食藥署重申，符合「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」公告業別及規模之食品業者，應電子申報追溯追蹤資料；經指定電子申報的食品業者應如實申報收貨、製造及交貨相關資料，如申報不實，依食安法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰；標示、宣傳或廣告如有不實、誇張或易生誤解等情事，依食安法第45條處新臺幣4-400萬元。另透過食品雲系統，可分析「邊境查驗自動化管理資訊系統(非報不可）」與「食品追溯追蹤系統(非追不可)」資料產出優先稽查名單，此為食藥署與地方政府衛生局共同努力成果，請業者切勿心存僥倖。
食藥署持續輔導業者落實符合標示規定，如欲了解更詳細的食品安全衛生相關規定，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「本署公告」專區查詢；或撥打本署諮詢服務專線(02)2787-8200，亦可向所在地衛生局洽詢。主管機關將持續嚴查，食藥署呼籲食品業者應保存食品來源及流向憑證以備主管機關查核，並不得為不實之標示或廣告，以免受罰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397576;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397577;;","發布日期":"2023/10/05"},{"標題":"食藥署官方網站「藥品臨床試驗專區」全新改版上線","內容":" 食藥署官方網站之「藥品臨床試驗專區」全新改版上線！除原有的臨床試驗相關法規等資訊，另增設「民眾專區」以及豐富的「教育訓練資訊」，以供大眾查詢和參考。
「民眾專區」增設目的旨在提供民眾快速便捷的管道，獲取臨床試驗正確知識及資訊。這個專區放置最新的宣導短片、受試者教育宣導單張、懶人包以及常見問答集等，幫助民眾更深入了解臨床試驗，以及如何保護受試者權益。此外，民眾若想了解臨床試驗相關招募資訊，亦可至「藥品臨床試驗專區」中「臨床試驗相關網站」，其中「台灣藥物臨床試驗資訊網」及「臨床試驗資訊平台」提供多樣招募資訊，如：目前執行中及已結束之臨床試驗、臨床試驗專有名詞之定義、問答集及受試者招募專區。
「藥品臨床試驗專區」亦提供了當年度的「教育訓練資訊」，以及近兩年舉辦之教育訓練課程內容連結，內含豐富多元的教材資源，使醫藥領域專業人士與有興趣之民眾不受地域、時間限制，踴躍學習臨床試驗相關知識，並更深入地了解藥品臨床試驗的實務與應用。
食藥署長年致力於推動藥品臨床試驗教育訓練課程及受試者權益推廣活動，期待改版後之「藥品臨床試驗專區」，能帶給民眾更周全的訊息，歡迎大家多加運用。如欲了解更多資訊，請參閱食藥署官方網站之「藥品臨床試驗專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=12718)，或聯繫食藥署的諮詢服務專線[(02)2787-8200]。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/10"},{"標題":"食藥署說明業者申報流向資訊，中央地方皆有權限查詢","內容":" 輸入豬肉產品均經跨部會機關邊境查驗與檢疫，符合規定始得輸入，進口資訊於每工作日公布於豬肉儀表板，迄今皆未檢出萊克多巴胺。有關立委提問112年1月1日至112年10月5日美國進口豬其他可食部位202批產品流向，經查「非追不可」系統，進口共計3,638公噸，已交貨1,060公噸(29%)、庫存2,578公噸(71%)；前述產品屬豬內臟計3批(包含1批豬子宮及2批豬心)，共48.51公噸，已交貨0.2公噸(0.4%)、庫存48.31公噸(99.6%)。另，110年度迄今，未有進口豬肝或豬腎之輸入紀錄。
為利中央與地方合作，共同維護食安，食品藥物管理署及地方政府衛生單位皆具有系統查詢權限，可清楚了解轄區食品業者申報資料。政府持續輔導食品業者應符合追溯追蹤相關規定並落實稽查，食品業者「非追不可」申報情形即為食品安全衛生稽查事項之一。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/10"},{"標題":"預告修正「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」","內容":" 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於10月16日預告修正「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法」。草案之預告評論期60日，蒐集各界意見。
本次預告草案修正重點：一、修正評估方法名稱；二、刪除動物實驗；三、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；四、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。
為推動我國食品與相關產品查驗登記管理電子化，衛福部食品藥物管理署已建置線上申辦平台(網址http://oap.fda.gov.tw/)，提供便利且快速之服務，歡迎食品業者多加利用線上申辦方式辦理食品查驗登記相關業務。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/18"},{"標題":"食藥署與臺大醫院舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)委託臺大醫院於112年11月3日至4日假臺大國際會議中心盛大舉辦「藥品臨床試驗參與人員職能精進工作坊」，邀請多位國內臨床試驗領域專家及各產業界代表擔任演講者，從不同角度分享各職能角色之責任與任務，以及各角色間合作經驗與溝通技巧。本次工作坊為國內首次舉辦藥品臨床試驗各職能角色齊聚一堂，進行實務交流與個案情境推演，數百位國內藥品臨床試驗參與人員共襄盛舉。
藥品臨床試驗牽涉藥商、受託研究機構（CRO）、試驗機構與試驗主持人及受試者之間多方關係，執行試驗必須仰賴此間各類專業人員各司其職、相互合作協調，故藉工作坊活動形式以利各職能人員釐清角色定位及職責劃分並促進其交流，以提升藥品臨床試驗實務執行作業人員職能，確保國內臨床試驗之執行品質。因應後疫情時代來臨及臨床試驗運用數位化工具之發展，針對全球新藥臨床試驗的台灣策略與前瞻目標，邀請產官學代表參與討論，凝聚共識，以優化國內臨床試驗環境，並與國際接軌，達立足台灣放眼國際。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397624;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397625;;","發布日期":"2023/11/03"},{"標題":"食藥署舉辦「2023 APEC分析技術交流平台-新穎生技食品檢驗技術研討會」","內容":" 有鑑於新穎生技食品發展迅速，為增進亞太地區對於新穎生技食品之檢驗技術與經驗之交流，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年10月17日，於台北集思交通部國際會議中心舉辦「2023 APEC分析技術交流平台–新穎生技食品檢驗技術研討會(2023 APEC Communication Platform for Analytical Techniques - Food from Biotechnology-Derived Crops Workshop)」。本次研討會業於今年5月通過亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的認可並正式取得冠名支持。
本次研討會針對新穎生技食品議題邀請來自日本、韓國、越南、馬來西亞、中央研究院及食藥署之專家學者，分享各國在基因改造食品等之檢驗技術、監測與相關經驗，研討會約有100名來自國內及亞太地區產、官、學界專家學者共襄盛舉，學習與交流國際間新興檢驗技術，讓國內外參與者獲益匪淺。
食藥署為提供全民一個安心的飲食環境，除藉由制定法規、源頭管理及稽查外，亦藉由精進檢驗技術，提供科學證據以利行政執法，面對國際間日新月異之檢驗技術與新知。食藥署舉辦此次國際研討會，即藉由與國際專家經驗分享及交流，提升國內檢驗技術水準並與國際接軌，更有助於促進我國與亞太地區國家之合作機會。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397588;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397589;;","發布日期":"2023/10/17"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局合作查獲出貨單與外箱產地標示不符","內容":" 食藥署接獲民眾檢舉，立即會同桃園市政府衛生局稽查「玉釩食品有限公司桃園分公司」，該公司以原進原出方式販售「豬腳圓切」產品，其外箱標示「美國」，出貨單記載「加拿大」文字與外箱標示「美國」不符，桃園市政府衛生局將依刑法第255條將移請司法機關調查。
食藥署112年10月13日會同桃園市政府衛生局至玉釩食品有限公司桃園分公司稽查，經查該公司販售2項美國豬肉產品「豬腳圓切片5片/斤-12Kg/箱 加拿大」、「豬腳圓切片4片/斤-12Kg/箱 加拿大」，其產品外包裝標示原產地為美國，現場提供下游業者出貨單之品名規格係「豬腳圓切 加拿大」，出貨單記載「加拿大」文字與外箱標示「美國」不符。業者於稽查紀錄表示出貨型態為原箱出貨，不會改箱及改標，先前進貨加拿大產品販售，未更正出貨單產地資訊，業者坦承疏失。
食藥署強調，自110年1月1日起，不論進口或國產含有豬肉或豬可食部位原料者，所有包裝食品、散裝食品或直接供應飲食場所供應的食品，都應依規定標示豬肉及豬可食部位原料產地。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/15"},{"標題":"預告修正「健康食品申請許可辦法」草案","內容":" 依健康食品管理法(下稱健食法)第2條第1項規定，健康食品係指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品；另依健食法第7條第1項及第3項規定，食品業者製造、輸入健康食品，應依「健康食品申請許可辦法」(下稱本辦法)規定，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入，且經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，健康食品業者亦應依本辦法規定，具備申請書，向中央主管機關申請變更登記。
為持續精進健康食品查驗登記案之申辦行政程序及配合實務需求，本次修正目的係整併納入「健康食品許可證展延變更登記轉移登記補發作業要點」規定，及「健康食品查驗登記審查原則」；希冀本辦法經修正後可有效提升健康食品查驗登記案之審查品質，並加速案件審查程序。
本辦法修正規定全文共34條，其修正重點羅列如下：
一、配合現行健康食品查驗登記實務審查作業，納入案件審查相關規定，包括健康食品由不同製造廠分段製造者，其產品製造符合良好作業規範標準之佐證資料，應依製造廠別分別出具；倘同一製造廠不同廠房製造者，另檢具廠區平面圖。
二、明定健康食品業者可至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平台(http://oap.fda.gov.tw/)，辦理相關查驗登記案；其文件、資料，得以掃描上傳。
三、增訂健康食品查驗登記許可之登記事項，包括產品保健功效或品管指標之成分及含量、產品有效期限、保存方法及條件等事項。
四、增訂健康食品許可證展延、變更、移轉登記，及補換發所須檢具之文件、資料等相關規定。
本辦法修正規定草案之評論期為自預告之日次日起共60日，以蒐集各界意見。
倘食品業者未依本辦法向衛生福利部申請查驗登記核准為健康食品，而標示或廣告該產品為健康食品或具有特定保健功效者，將違反健食法第6條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣100萬元以下罰金；另依健食法第18條第1項第1款規定，未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者，該等產品業者應立即通知下游業者限期收回市售品，連同庫存品依健食法有關規定處理。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/20"},{"標題":"食藥署重申四價流感疫苗審核符合查驗登記規定，且逐批疫苗須經檢驗封緘合格放行後，始供國人接種","內容":" 有關外界質疑四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次說明如下：
有關生物藥品(如：流感疫苗)查驗登記，應依據藥品查驗登記審查準則規定檢附「化學製造管制」、「非臨床試驗」及「臨床試驗」等資料供審核。其中，臨床試驗並未限定試驗執行之地點，而係視廠商所附整體臨床試驗數據結果進行審查其療效及安全性，並依ICH E5所訂之銜接性試驗基準審視該藥品是否具有族群差異，若經評估無族群差異者，得引用國外臨床試驗數據資料，未要求必須於我國執行臨床試驗或執行全年齡層之臨床試驗，以減少重複進行臨床試驗。目前已核准之六項四價流感疫苗(如附表)，皆依據相同標準進行審查。
「高端四價流感疫苗」查驗登記案中，臨床試驗資料已檢附韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗(受試者年齡：3至18歲、19歲以上及65歲以上)資料，亦於我國執行第三期臨床試驗(受試者年齡：20至50歲)，綜合韓國及台灣臨床試驗結果，可支持其療效及安全性，銜接性試驗之評估亦顯示無族群差異的疑慮。此外，其他已核准之流感疫苗，因評估無族群差異，亦非均於我國執行臨床試驗或全年齡層臨床試驗。
針對資料保密規定一事，依據藥事法第40條之1及營業秘密法第2條規定，藥品查驗登記時所檢附原始數據屬營業秘密之資料，食藥署應保密之；另藥品查驗登記所檢附之臨床試驗相關資訊，會刊載於核准仿單第8節「副作用/不良反應」及第12節「臨床試驗資料」段落，可於本署官網「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統」查詢(網址http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，依規定針對四價流感疫苗製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。且逐批疫苗放行前，須經食藥署檢驗封緘，檢驗項目包括：進行外觀、鑑別、效價、無菌、異常毒性、不活化、甲醛、pH值、卵蛋白含量(細胞製程流感疫苗則檢驗DNA含量)、蛋白質含量及細菌內毒素等10-11項檢驗，經檢驗封緘合格放行後，始供國人接種。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397592;;","發布日期":"2023/10/18"},{"標題":"食藥署舉辦「用科技打造更好的藥事服務」國際藥事研討會","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年10月25日(星期三)假臺北國際會議中心舉辦\"Building better pharmaceutical care with technology\" 用科技打造更好的藥事服務國際藥事研討會，邀請多位國內外重量級專家學者擔任演講者，包括世界藥學會(FIP) Mr. Paul Sinclair主席、日本國立醫藥健康營養研究所(NIBOHN) 中村祐輔理事長 (Dr. Yusuke Nakamura)、日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 新井洋由理事 (Dr. Hiroyuki ARAI)、韓國仁濟大學藥學院申載國院長(Jae-Gook Shin)、食藥署吳秀梅署長、台北醫學大學醫學資訊研究所李友專教授等，讓國內外參與者瞭解國際間科技於醫藥發展及藥事服務之創新趨勢。
近年來，隨著人工智慧、雲端運算、行動裝置等智慧科技發展，在醫療領域也有驚人的進展，無論在藥物研發、精準醫療、健康照護、藥事服務等方面，都有創新的應用，不僅提高藥品及醫療器材的安全性和有效性，也加速醫療服務的流程，使病人能夠更有效的獲得所需的治療及照護。本場國際藥事研討會將分享各國運用科技於醫藥領域之政策推動及臨床經驗，供世界各地的專業人士進行交流，期能為醫藥發展及藥事服務帶來嶄新的思維及發展。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397599;;","發布日期":"2023/10/24"},{"標題":"復健電療知多少？帶你認識肌肉電刺激器","內容":" 當有肌肉疼痛的困擾、家中長輩因長期臥床或遭遇中風等導致肌肉萎縮的狀況，利用肌肉電刺激器進行復健電療是常見的療程選項之一。肌肉電刺激係藉由動力式肌肉刺激器利用接觸體表區的電極之電流在較高的頻率下，重覆刺激運動神經使肌肉收縮所用之醫療器材，一般常用於緩解肌肉疼痛、神經受損後(如中風)的神經肌肉再訓練，利用外加電刺激使肌肉收縮，可以幫助訓練患者自主控制及動作控制的能力，並防止因神經受損而導致肌肉萎縮，另外也可以用來維持關節活動度及增加肌力。
肌肉電刺激器是屬於醫療器材的一種，須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全、效能及品質才可以上市。由於肌肉電刺激器屬於主動式醫療器材，病患如有植入心臟節律器、植入式心臟去顫器等電子植入式醫療器材皆不可以使用，否則可能會導致心律不整；也不能在身體潮濕、環境潮濕的情況下使用，避免觸電，皮膚有傷口者也不可使用。想要使用的民眾建議向專業醫師諮詢，以保障使用安全有效。
有關醫療器材之許可證字號、產品敘述及規格等相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢作業）。如發現醫療器材不良品或使用後發生醫療器材所致之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/25"},{"標題":"食藥署成為國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)附屬會員","內容":" 為推動我國醫療器材管理制度與全球接軌，提升國內產業競爭力，增加國際能見度，食藥署於本(112)年向國際醫療器材主管機關論壇（International Medical Device Regulators Forum，簡稱IMDRF）申請加入附屬會員，經IMDRF管理委員會提會審議，已取得IMDRF函復通過。
IMDRF係100年成立之國際性組織，目前有11個管理委員會會員，包括澳洲、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、俄羅斯、新加坡、南韓、英國及美國之主管機關，共同以策略性思維，加速國際間醫療器材法規調和。該組織現設有7個工作小組，針對不良事件用詞、人工智慧/機器學習醫療器材、優良法規審查規範、個人化醫療器材、品質管理系統、申請案格式及醫療器材軟體等管理事項，制定法規調和指引供各界遵循。
未來透過附屬會員資格，食藥署得參與管理委員會會議了解國際間醫療器材最新管理策略及方向，亦可加入工作小組與其他官員就技術議題資訊交流，藉而強化食藥署之醫療器材法規系統，有助應對日益多元之新興科技挑戰，加強確保民眾健康安全，並持續維持我國醫療器材管理國際化之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/10/27"},{"標題":"「芋」防食品中毒撇步，不食不用不明植物","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）於近日接獲通報，有民眾至某度假酒店食用炒飯後，出現嘴唇及喉嚨刺痛、吞嚥困難等症狀，經衛生單位調查，炒飯底部鋪墊之葉片鑑定為姑婆芋，該案應為姑婆芋之毒性成份污染食品所導致的中毒案件，所轄衛生局將針對本案進行後續相關處置措施。
姑婆芋又稱為山芋、觀音蓮及天荷等，為臺灣常見的低海拔植物，全株之汁液及塊莖皆有毒，在食入數分鐘後會引起喉嚨疼痛、口腔麻木、燒痛、潰瘍、失聲、吞嚥困難、唇腫、胸悶及胃部灼痛等症狀；其汁液接觸到皮膚則會引起搔癢及刺激感。
姑婆芋與芋頭皆屬天南星科，兩者外觀極為相似，一般民眾較不易辨識，因此常有誤食而造成中毒之案件。常見的辨識方法如下：芋頭葉面覆有絨毛，水滴在葉面上，會形成一顆顆小水滴，葉片呈盾形，且葉脈不明顯，其與葉面相接之葉柄呈深紫色，且地下莖具有紫色斑點；而姑婆芋表面光滑，葉子是廣卵形、基部呈心狀箭形，水珠無法凝結，與葉面相接之葉柄呈綠色，地下莖細長，且偏黃色。
食藥署呼籲，部分有毒植物，即使經驗豐富的專家也難以辨識，且不同種類的有毒植物所引起的中毒症狀不盡相同，輕則腸胃不適，重則傷害中樞神經系統，甚至危及性命，因此，民眾切勿自行採摘或食用來路不明的野生植物；餐飲業者則應確認食材的安全性，並保存相關來源文件，且切勿將有毒植物入菜，亦不得作為食品鋪墊或擺盤裝飾使用。最後，若因食用不明植物出現身體不適的症狀時，應於第一時間儘速就醫，並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397619;;","發布日期":"2023/11/01"},{"標題":"食藥署修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":" 因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）為強化藥品供應監測，於112年7月17日進行預告，經參採各界意見後，於112年11月1日修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，擴大必要藥品品項為481項(新增117項、刪除34項)。必要藥品如有無法繼續製造、輸入或不足供應之情況，藥品許可證持有藥商應依藥事法第27條規定通報，以保障民眾用藥權益。
本次修正清單主要參考世界衛生組織(WHO) 2021年第22版Essential Medicines List新增品項、國內專科醫學會建議、美國行政命令公告之關鍵藥品清單內醫療機構急症病人最需要藥品、藥品醫材儲備動員管制辦法之儲備藥品、衛生福利部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗等。新增最多之前三項類別，分別為抗感染藥品共29個品項、抗腫瘤及免疫調節劑共19個品項及心血管藥品共12個品項。
依藥事法第27-2條規定，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況，應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於前述期間內通報者，應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報；另依藥事法第96-1條第2項規定，藥商違反第27條之2第1項通報規定者，中央衛生主管機關得公開該藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節；情節重大或再次違反者，並得處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/01"},{"標題":"千萬別亂採食不明植物！","內容":"有關網友指出本署112年11月1日於「『芋』防食品中毒撇步，不食不用不明植物」記者會上所展示之姑婆芋實為千年芋一事，說明如下：
一、針對網友指正，本署表達感謝並虛心檢討，日後將務求謹慎。
二、千年芋與姑婆芋外觀極為形似，採集展示葉片時，因不識千年芋致誤採。
三、本署提供姑婆芋照片供民眾參考。
四、再次呼籲民眾，不採食路邊不明植物，以避免發生食品中毒。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397622;;","發布日期":"2023/11/02"},{"標題":"食藥署舉辦「2023 國際醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於2023年11月8日假臺大醫院國際會議中心101會議室舉辦2023國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過300位產官學研界等諸多單位人員報名參加。
此次研討會邀請到前歐盟官員暨現任歐盟資深顧問出席分享歐盟醫療器材法規(Medical Device Regulation，MDR)更新及新加坡亞洲醫療器材法規及品質專家說明2022年更新之越南醫療器材法規及東協醫療器材指令(ASEAN Medical Device Directive，AMDD)執行現況；另邀請到澳洲官員線上分享該國醫療器材管理制度及2家歐盟驗證機構線上分享醫療器材上市審查經驗，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法規國際調和化，目前已於國際法規調和組織如GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）及IMDRF（International Medical Device Regulators Forum，國際醫療器材主管機關論壇）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，更加瞭解其法規內涵，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/08"},{"標題":"食藥署澄清107年並未邀請蕾菈參加本署反毒活動","內容":"有關媒體報導蕾菈曾接受食藥署邀請號召反毒連署一事，食藥署說明如下：
一、食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化年輕族群反毒意識，拒絕毒品危害，於107年辦理「網路名人聯合反毒宣導推廣計畫」，邀請反骨男孩透過快閃方式，號召民眾投入反毒連署活動，當時反骨男孩成員包含酷炫、孫生、瑋哥、文彥等四名，並未有蕾菈這位成員。
二、食藥署呼籲:網紅為公眾人物，亦為青少年追蹤對象，應建立正向的生活態度，並拒絕嘗試毒品；民眾若發現周遭親友可能使用毒品時，可撥打毒品危害防制中心諮詢專線0800-770-885 (請請您 幫幫我)尋求協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/07"},{"標題":"藥注意，勿從網路購買來路不明藥品！","內容":" 隨著網絡購物的普及，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，但實際上確是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。使用這些藥品，可能影響民眾身體健康，還會違反藥事法輸入禁藥的規定。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)呼籲民眾，藥品並非一般產品，須謹慎使用，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品。民眾如有用藥需求，應就醫或至藥局詢問藥事人員，並遵循專業醫藥人員的指示使用領有我國藥品許可證之藥品，才能確保自身的健康和用藥安全。
另提醒民眾，切勿將個人自用藥品於網路販售，除涉違反藥事法第27條規定，可依同法第92條規定，處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，倘屬販售或意圖販售未經我國核准之藥品，亦涉違反藥事法第83條規定，可處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5,000萬元以下罰金。
另食藥署已與海關合作，加強抽查進口快遞郵包，並主動監控網路非法賣藥之行為。倘發現疑似不法產品，即請衛生局或檢調協助調查。另針對境外網站販售不法藥品，則公布於本署「食藥膨風專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085），以提醒民眾注意。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/08"},{"標題":"食藥署啟動「113年度春節複合式專案」","內容":" 因應春節到來，民眾購買各式各樣應景食品、準備團圓佳餚，近年消費習慣改變，除前往年貨大街、大賣場等實體店面購買節慶食品外，亦逐漸上網購買相關應景食品、圍爐菜餚，或是預訂餐廳與家人團聚大啖美食，食品藥物管理署啟動「113年度春節複合式專案」，維護民眾飲食衛生與安全。
本專案針對春節應景食品製造業者稽查、年貨大街暨應景食品販售業、年菜餐廳業者查核食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、定型化契約、產品標示及進行抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定。倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；抽驗之應景食品及食材倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/20"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(10)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂阿巴汀等26種農藥於81項農作物之殘留容許量、新增「Pyriofenone」普通名稱為「派芬農」、增列液化澱粉芽孢桿菌D747為得免訂容許量之農藥，以及增修訂亞滅培等11種農藥於蜂蜜、禽、畜產品之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/10"},{"標題":"預告修正食品中重金屬之衛生標準","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(13)日預告食品中污染物質及毒素衛生標準修正草案，為加強管理食品中重金屬污染物質，經參酌國際管理現況及國內外相關科學評估資訊，本次將針對嬰幼兒食品、嬰幼兒飲品、禽畜內臟、堅果油籽及巧克力等食品類別，酌予調整加嚴重金屬鉛及鎘之限量規定，本草案自即日起提供60日之評論期。
由於重金屬之污染，多來自原料端，非人為加工過程中所添加，故其管理，應以源頭管理為主。本案調整特定食品及食品原料之重金屬管制規定，經衡酌考量食品製造業原料使用及因應之時程，以及重金屬對攝食安全之公眾影響性，故本次之修正內容，將酌予提供適當之緩衝期，預定自113年7月1日起實施，屆時市面流通販售之產品，皆應符合新訂標準，提醒各相關產業界應及早因應。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/13"},{"標題":"正確選用健康食品及特定疾病配方食品","內容":" 食藥署提醒消費大眾，健康食品及特定疾病配方食品須分別依健康食品管理法及食品安全衛生管理法規定，經查驗登記並審核通過取得許可證，民眾選用時可依「停看聽」三要訣選購，並在使用前詳閱產品標示說明，尤其使用特定疾病配方食品則須經醫師或營養師指導使用。
健康食品是指具有保健功效，並標示或廣告具該功效之食品。健康食品保健功效包括調節血脂、胃腸功能改善、護肝、免疫調節、骨質保健、不易形成體脂肪、抗疲勞、輔助調整過敏體質、調節血糖、延緩衰老、牙齒保健、促進鐵吸收、輔助調節血壓等共13項，目前核准有效之健康食品共有419件。沒有取得健康食品許可證的產品，不得標示或廣告為健康食品或保健功效敘述。健康食品包裝標示除一般包裝食品規定標示事項外，另有「小綠人」標章及建議攝取量與警語之標示內容。
特定疾病配方食品是指因病人生理功能失調，致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取，而依據其適用對象特別加工或配製之食品。特定疾病配方食品包括可作為單一營養來源之「營養均衡完整配方食品」與「營養調整完整配方食品」，及不可作為單一營養來源之「營養調整補充配方食品」與「特殊單素配方食品」。特定疾病配方食品標示除應符合一般包裝食品規定標示事項外，亦須再標示「適用對象」、「使用方法及用量」、「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」及「多食對改善此類疾病並無幫助」等醒語。
選購健康食品及特定疾病配方食品時，應掌握「停」、「看」、「聽」三要訣，即「停」下腳步，冷靜思考是否有需要及對健康是否有幫助?睜大眼睛「看」產品包裝是否有「小綠人」標章、「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」標語，以及建議攝取量與警語等之標示內容；食用前，要「聽」醫師或營養師等專業人員之建議，以正確選購自身需要及有助益的產品。民眾如欲查詢經衛生福利部核准之健康食品及特定疾病配方食品，可至食藥署網站查詢（衛生福利部食品藥物管理署食品藥物消費者專區/整合查詢服務/食品/核可資料查詢)。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/15"},{"標題":"臨床試驗知多少，三心守護不能少","內容":" 近年來，由於生技醫藥領域蓬勃發展，再加上COVID-19疫情催化新藥研發進度，不少研發中的新藥已逐步邁入臨床試驗階段，未來可望為病人帶來更多疾病治療的選擇。臨床試驗是以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行的科學研究。臨床試驗在執行前必須先經過衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及醫院人體試驗委員會(IRB)的嚴謹審查，充分評估其倫理、安全與科學性後，才會核准臨床試驗進行。
受試者在參加臨床試驗之前，需要先了解臨床試驗的風險與益處、受試者的權益及義務等，在充分了解將參與的臨床試驗相關資訊，並經過審慎評估，自願簽署受試者同意書後才會開始執行相關試驗程序，以保障受試者權益。在試驗執行期間，受試者可以隨時詢問試驗相關問題，也可以隨時退出臨床試驗，對受試者的醫療照護並不會因為退出試驗而受到影響。此外，試驗團隊也會竭盡全力保護受試者的隱私及個人資料。
我國在「藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)」的管理架構下，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、IRB等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。另，食藥署持續精進國內臨床試驗環境，自105年起陸續舉辦受試者權益推廣活動及專業人員教育訓練課程，迄今總計約5,800人次參與，除了向民眾推廣受試者保護知識、建立正確臨床試驗觀念，亦針對試驗專業人員提供涵蓋研究設計、統計、倫理等各面向之教育訓練課程，以全面提升試驗品質並強化對受試者權益之保障。食藥署今年亦推動官網「藥品臨床試驗專區」改版，增設「民眾專區」以及豐富的「教育訓練資訊」，內容豐富多元，歡迎各界多加利用!
臨床試驗過程中參與的各角色必須妥善履行受試者保護的職責，並建構安全的試驗環境，以提升社會對於臨床試驗的信賴，意即「團隊留心」、「試驗放心」、「民眾安心」，透過三心守護，共同提升臨床試驗執行品質並維護受試者安全與權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/22"},{"標題":"公告含nebivolol成分藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 含nebivolol成分藥品係透過肝臟進行代謝，惟其中文仿單未明確載明肝功能不全/受損之嚴重度分級，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決定修訂含nebivolol成分藥品中文仿單之禁忌症，將肝臟疾病相關使用禁忌之敘述，修訂為「嚴重肝功能不全 (Child-Pugh Class C)」，並於「用法用量」段落加刊中度肝功能不全病人之初始劑量調整內容，及於「藥物動力學特性」段落刊載肝功能不全病人之試驗結果及相關藥物動力學數據等相關安全性資訊，爰於112年11月27日公告再評估結果，要求上述藥品的許可證持有商應於113年7月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循112年11月27日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常之情形發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該等藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/27"},{"標題":"我國原料藥製造品質獲歐盟認可，成功列入輸歐原料藥第三國名單","內容":" 台灣成功獲歐盟認可列入輸歐原料藥第三國名單，代表我國原料藥管理系統包括生產、品質管理與GMP標準與歐盟相當，將可有效縮減我國原料藥外銷歐盟時程，強化台灣製藥產業的全球競爭力。
食藥署於110年12月8日正式向歐盟執委會提出列入第三國名單申請，經書面審查後，歐盟於今（112）年4月20日至27日赴台執行實地評鑑，評鑑團隊包含歐盟代表及歐盟會員國代表各1名，實地評鑑包括文件審查與TFDA人員訪談，以了解現有監管制度及其實際施行情形，並赴2家原料藥廠視察食藥署稽查表現。稽查團隊對TFDA的表現印象深刻，並肯定台灣管理制度與歐盟相當。經過數個月的內部程序，歐盟於今年11月10日正式公布台灣成功列入第三國名單。
依歐盟規定，自102年7月起，非歐盟國家生產之原料藥輸入歐盟應隨貨檢附其衛生主管機關出具之\"書面證明\"，保證其生產符合與歐盟GMP相當之標準，但經評鑑列入第三國名單者例外。目前共有9個國家已成功列入包括台灣、加拿大、南韓、澳洲、巴西、以色列、日本、瑞士及美國。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/29"},{"標題":"肺癌糾察員-低劑量電腦斷層掃描","內容":" 肺癌一直列於國人十大癌症死因之首，主要是因為肺癌早期症狀並不明顯，常到癌症晚期才被檢查出來，但隨著科技發展，現在能以低劑量電腦斷層掃描進行肺部小結節篩檢。低劑量電腦斷層掃描是利用X光穿透身體不同組織密度所產生的訊號差異，經電腦計算、重組出身體切面影像。相較傳統X光攝影，低劑量電腦斷層掃描因為掃描角度較多、獲得訊號較多，可更清楚顯示各層面之內部結構，可篩檢出極小的肺部小結節，且對非鈣化之肺部小結節，有高於一般胸部X光的偵測率。
低劑量電腦斷層屬於醫療器材的一種，須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全、效能及品質才可以上市。由於低劑量電腦斷層是利用X光照射顯影，病患於檢查前應先將身上的金屬物品移除，避免影響成像結果；如有心臟節律器、心臟除顫器、血管夾、血管支架等植入式醫療器材也要記得事先告知放射師以調整適合的攝影參數。另X光會增加人體輻射暴露量，正在備孕、孕期、哺乳期的婦女應經醫師評估後再檢查。
有關醫療器材之許可證字號、產品敘述及規格等相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢作業）。如發現醫療器材不良品或使用後發生醫療器材所致之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/29"},{"標題":"愛注意！！防範食品中毒，保護口腹安全","內容":"近日關於河豚中毒事件引發民眾廣泛的關注，有鑑於河豚種類繁多，光靠肉眼不易辨識，河豚毒素屬於神經毒素，毒性約為氰化鈉之1,000倍以上，加熱亦無法將毒素破壞，毒素主要存在於河豚卵巢、肝臟、腸、皮膚甚至肌肉組織中。通常於食用後10至45分鐘產生唇舌發麻、手麻、腳麻、頭痛、眩暈、嘔吐等症狀，嚴重時則甚至導致死亡，死亡率約為61%，目前無解毒劑。食品藥物管理署（下稱食藥署）再次嚴正呼籲民眾避免捕捉及食用河豚，以降低中毒風險，也建議餐飲業者不要供應河豚，避免消費者誤食。
另考量近期國際間屢見生鮮蔬果遭受李斯特菌汙染之警訊，食藥署提醒，李斯特菌廣泛存在於自然界中，能於土壤、腐生植物和許多哺乳動物的糞便中發現，甚至可在冷藏低溫下生長繁殖，易受污染之食品包括新鮮水果、生菜沙拉、即食食品、沙拉醬及未經適當殺菌的牛奶或冰淇淋等。因此，新鮮蔬果應澈底清淨後再食用，相關清洗注意事項可參考本署108年8月30日修正發布之「降低截切生鮮蔬果微生物危害之作業指引」（http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3487）；另外烹煮肉類食品時也應澈底加熱，並儘速食用完畢，以確保飲食安全。
食藥署呼籲，民眾在追求美味的同時，要保持警覺，預防食品中毒牢記「洗鮮分熱存」五要準沒錯：要洗手、要新鮮、要澈底清洗、要生熟食分開、要澈底加熱。另外食藥署官網也設有「防治食品專區」供民眾參考（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816&r=946802734）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397679;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397680;;","發布日期":"2023/11/29"},{"標題":"發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」","內容":" 為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業、許可文件之管理及食品添加物查驗登記之相關規定，符合於實務上之需求，讓食品查驗登記管理制度更臻完善，以為民眾飲食衛生安全及消費權益把關，衛生福利部（衛生福利部食品藥物管理署承辦）於今日（11月30日）發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」。
衛生福利部依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第21條規定，公告包括食品添加物等，於上市前應完成辦理查驗登記，且為規範查驗登記有關許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項，並依同法條之授權規定，訂有「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」。
衛生福利部食品藥物管理署表示，本次2項法規之修正重點，係廢止原「食品添加物查驗登記相關規定」，將該規定有關須辦理查驗登記之食品添加物查驗登記之新案、展延、變更、移轉、補換發申請所須檢附之相關文件資料等，納入於「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，且同時配合嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品查驗登記實務作業情況，增修相關條文內容等，期使該查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/30"},{"標題":"食藥署攜手產發署\r\n共創智慧醫材新紀元「智慧醫材輔導之推動與成果」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部產業發展署（下稱產發署）於12月1日聯合舉辦「攜手共創智慧醫材新紀元-智慧醫材輔導推動與成果」，聚焦我國智慧醫材量能，展示國內智慧醫材輔導推動成果。
食藥署 吳秀梅署長闡述這幾年與國內智慧醫療器材業者的努力成果下獲得良好成果，且自110年醫療器材管理法正式上路，放寬醫療器材設計業者成為醫療器材商，許多學、研、醫界紛紛投入研發高階醫材，包含學研、醫院、ICT大廠及新創業者等，都成為醫療器材商，並積極參與食藥署的諮詢輔導，成功取得醫療器材許可證。
產發署 連錦漳署長分享產發署推動醫療器材產業發展之政策措施及成果，除了以「生技醫藥產業發展條例」等鼓勵措施協助廠商取得租稅優惠，亦藉由相關計畫協助廠商，包含透過產業調查與趨勢分析提供業者市場動態資訊，以技術輔導加值產品智慧化升級與鏈結醫院驗證服務，輔導業者智慧醫材產品取證申請，協助業者國際行銷推廣等服務，持續推動智慧醫材產業發展。
活動邀請台中榮總 陳適安院長、臺灣微軟公共業務事業 陳守正 總經理、台灣醫療暨生技器材工業同業公會 鄭竹明 理事與工研院產科國際所 王嚴璋產業分析師進行專題演講，從臨床角度探討智慧醫材研發、臺灣廠商創新契機與市場趨勢、國際大廠產業佈局等，漫談智慧醫材從開發落地到行銷之路，由不同角度剖析智慧醫材需求，讓國產品步步邁向國際，期能在全球智慧醫療器材蓬勃發展。
下午安排智慧醫療器材技術輔導、媒合合作成功或取得許可證之醫院、學校及新創或跨域業者，上台分享產品研發、諮詢輔導、場域整合及產業鏈串接等過程與經驗。由食藥署輔導成功取得醫療器材許可證業者(林口長庚醫院、國立成功大學、宏智生醫科技、仲智數位健康)、智慧醫療產業鏈成功媒合之業者(采風智匯)；產發署技術輔導的廠商(緯創/萬芳醫院、安美得)和在系統整合場域通過驗證案例(創茂生技、陽明立方)，分享產、官、學、研、醫之實質合作成果，讓投入智慧醫療業者不再卻步，更加了解一個產品的上市所需要的資源及量能。
本次跨部會合作舉辦智慧醫材輔導之推動與成果會，活動圓滿成功，藉此讓業者更加了解政府資源整合，全面協助醫療器材在整個生命週期中的輔導與推動，攜手促進我國智慧醫療器材產品取得許可證上市，推廣行銷進軍海外，透過多元合作提升國際能見度，增進產業投資發展量能。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/01"},{"標題":"食藥署持續整備秋冬傳染性疾病用藥需求，以確保民眾用藥權益","內容":" 為即早因應秋冬傳染性疾病用藥需求，食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年8月2日即函請相關藥品許可證持有商，預先盤點及整備相關藥品及其原物料之庫存。民眾倘有出現呼吸道或腸胃道感染狀況，應儘速至醫療機構就醫。食藥署將持續監測相關藥品於醫療機構及藥局的供應情形，以確保臨床端藥品供應無虞。
有關臨床常用的抗生素，如Amoxicillin單方口服藥品、Amoxicillin/Clavulanate複方藥品，食藥署持續協調生產供應如下：
(一)Amoxicillin單方藥品：目前健保月用量約500萬顆，近期每月至少供應2,000萬顆，且其中90%供應予基層診所及社區藥局。
(二)Amoxicillin/Clavulanate複方藥品：自今年初起已逐步增加生產輸入，食藥署已協調許可證持有藥商保留一定比例的藥品供應予社區藥局。
目前國內生產用於藥品的空膠囊廠商共計3家，且持續生產供應中。另相關藥品製劑廠商，因配合食藥署秋冬用藥整備政策，即提前下訂所需的空膠囊，以確保後續製劑生產無虞。
食藥署持續監測國外藥品短缺警訊、國內用藥需求，主動監測相關藥品供應情形，另已委託中華民國藥師公會全聯會執行「藥品市場監測系統運作計畫」，將與國內大型中盤藥商合作，整合其藥品庫存資料，強化藥品供應監測，並利於藥局及醫療機構查詢中盤藥商之藥品庫存情形，以協調藥品於藥局端的供應，以利病人就近領藥，保障民眾用藥權益。
有關近日媒體關注黴漿菌感染使用的抗生素，依據「台灣肺炎診治指引」及「兒童社區肺炎處置建議」等國內臨床指引，第一、二線用藥包括Azithromycin、Doxycycline、Levofloxacin、Moxifloxacin、Minocycline等口服藥品，目前皆有廠商穩定供應中，且該等藥品多用於傳染性疾病使用，須由醫師開立處方，多由醫療機構調劑供應。為防止抗藥性之發生，請醫師審慎開立抗生素藥品，並提醒民眾，切勿無醫師處方至藥局請藥事人員供應抗生素藥品。另藥局亦不得無醫師處方販售口服抗生素藥品，目前已請衛生局列入查核重點。
食藥署已設置專人處理藥品供應事宜，且有「西藥供應資訊平台」可供醫療機構及藥局通報。當接獲藥品短缺通報，食藥署會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。自112年3月25日至11月21日共接獲613件藥品短缺通報案件，辦理至112年11月28日，經調查無短缺案件183件、建議使用替代品項347件、無替代藥品啟動公開徵求有9項成分劑型藥品（共21件）（皆已徵得專案進口或已有廠商提出申請）、短期短缺已恢復供應品項55件、處理中案件數7件。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/11/30"},{"標題":"食藥署啟動「113年醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」","內容":" 酸菜、筍乾、蘿蔔乾等醃漬蔬菜，因具有特殊的風味，可為許多料理增加風味，是許多人餐桌上少不了的一味，確保市售醃漬蔬菜產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「113年醃漬蔬菜販售業抽驗暨稽查專案」，聯合地方政府衛生局就各式醃漬蔬菜產品進行抽驗，並檢驗防腐劑及漂白劑等食品添加物，以確保產品符合食品安全法規；另針對販售場所查核食品業者登錄、食品良好衛規範(GHP)準則、食品業者保存來源文件及產品標示符合性等項目，透過抽驗及稽查為民眾飲食安全把關。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者食用衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，為違反食安法第8條第1項規定，將依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品添加物經檢出不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，為違反食安法第18條第1項規定，將依同法第47條處新臺幣3至300萬元罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/01"},{"標題":"胃食道逆流怎麼辦-從生活型態及藥品治療來改善","內容":" 胃食道逆流可謂現代人常見的文明病，不少人因為工作忙碌、壓力大，三餐作息不正常，暴飲暴食又抽菸喝酒，導致「火燒心」，經常感到胸口灼熱疼痛、嘔酸水、胃脹胸悶、喉嚨異物感、慢性咳嗽等，種種不適感導致生活品質受影響。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）建議要改善胃食道逆流的症狀，需先了解造成胃食道逆流的原因，才可以對症下藥。胃食道逆流常見原因如下：
一、下食道括約肌（稱作賁門）鬆弛：賁門連接著食道與胃，如同一道閘門，一旦鬆弛無法關緊且腹壓又增加時，胃酸就容易會從胃部逆流而上到食道。
二、日常生活習慣不良：三餐飲食不正常，暴飲暴食、狼吞虎嚥，或是一吃飽就躺平，還有經常食用咖啡、酒、茶、碳酸飲料及高糖分、高油脂、過酸過辣等刺激性食物，都會刺激胃酸分泌，容易造成胃食道逆流。此外，抽菸、熬夜、作息不正常等也會增加胃酸分泌導致胃食道逆流。
三、高風險族群如肥胖中廣型身材或懷孕，會因腹壓較高導致胃酸逆流，長期處於緊張與焦慮等高壓狀態，也可能增加胃酸分泌引起胃食道逆流。
對抗胃食道逆流，除了改善日常生活習慣，尋求藥品治療也可以達到不錯的效果，目前用於胃食道逆流的藥品有下列幾類：
一、傳統制酸劑：碳酸氫鈉、碳酸鈣、鋁鎂化合物、鋁鎂鹽混合劑等，利用中和胃酸效果提升胃部酸鹼值，迅速緩解胃酸造成的不適。
二、胃酸分泌抑制劑：包括H2組織胺受體阻斷劑、氫離子幫浦抑制劑(PPI)，以及進年來新研發的鉀離子競爭性胃酸抑制劑(P-CAB)，藉由抑制胃酸的分泌達到症狀的改善，其中PPI是目前胃食道逆流的主流藥品。
三、其他輔助治療藥品：胃食道黏膜保護劑(如Sucralfate)、胃腸蠕動劑(如Metoclopramide)等。
食藥署提醒，若出現胃食道逆流症狀，應就醫請醫師診治，用藥如有任何問題也應該諮詢藥師，尋求醫藥專業人員的協助，以保障身體健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/06"},{"標題":"食藥署說明近年衛生單位抽驗市售豬肉檢驗乙型受體素結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含cimbuterol)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。
自103年至112年衛生單位於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端抽驗豬肉檢驗乙型受體素計19,300件(國產15,114件，進口4,186件)，檢驗結果均未檢出。
本次臺中市食品藥物安全處(下稱臺中市食安處)於113年1月15日至國防部福利事業管理處臺中福利站抽驗國產「梅花肉片」(有效日期2024.06.10)，經該處檢出Cimbuterol 0.002 ppm(殘留容許量：不得檢出)與規定不符。Cimbuterol為乙型受體素之一種，屬農業部禁用藥物，國內動物用藥殘留標準Cimbuterol屬不得檢出品項。臺中市食安處已通知販售業者將該批肉品全數下架停止販售並回收，並將移請源頭製造商(屏東縣)及產品責任商(台南市)縣市衛生局處辦。另依食品安全衛生管理法第39條規定，食品業者對於檢驗結果有異議時，得自收受通知之日起十五日內，向原抽驗之機關（構）申請複驗。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/02"},{"標題":"食品業者核心價值 確保產品安全衛生","內容":"\r\n
有關報載臺中市某知名豆干業者因食安環境改變而歇業乙事，衛生福利部食品藥物管理署指出，近年來民眾消費意識抬頭，對於食品安全要求日趨重視，衛生機關對於民眾食安的要求，除訂定有效管理的法規及更加完備稽查頻率及市場監測計畫，以保障民眾食的安全外，食品業者更應本於企業倫理及社會責任，展現其對於自身產品安全衛生的重視；透過訪視查核上游廠商、選擇合法原料、採用安全衛生製程、自主管理強化食品檢測、完善供應來源及流向追溯追蹤等方式，以確保提供消費者衛生安全之食品。
\r\n 因此，國內傳統食品業者應與時俱進，強化自己本身的食品安全專業，以期符合法令規範及民眾期待；食藥署則制定有效且符合國際管理潮流的食品安全衛生法規，監督食品業者提供最好最安全的產品給所有的消費者。唯有透過政府、業者及消費者共同努力及堅持，才能保障消費者飲食衛生的權益，實踐人民追求健康安全的普世價值。
\r\n 食藥署表示，會持續與地方衛生局共同攜手提供食品業者相關必要的輔導與協助，包括食安法規、製程衛生等相關教育訓練，期使我國傳統食品業逐步升級。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/26"},{"標題":"食品業者使用二氧化碳應符合我國衛生標準之規定","內容":" 為管理市售碳酸飲料或添加二氧化碳氣體之特殊加工食品的安全性，食品藥物管理署(下稱食藥署)於民國76年即已訂有「食品加工用二氧化碳衛生標準」，規範食品加工用二氧化碳之規格，包括其來源、含量及相關鑑別試驗項目等。
有鑒於食品工業發展技術之演進，二氧化碳生產之技術及途徑亦已有所改變。經查國際食品化學法典(FCC)、美國、日本、歐盟等國家，目前均未特別限制食品加工用二氧化碳之生產方式，而國際間之相關氣體生產機構，包括亞洲工業氣體協會(AIGA)、歐洲工業氣體協會(EIGA)等，則允許透過燃燒、天然井、發酵、環氧乙烷及氫/氨製程等來源生產；我國目前對於二氧化碳生產來源之規格雖僅有發酵法，至於其他方式生產純化之二氧化碳氣體，業者須檢附製程及規格等資料，向該署提出申請。食藥署業曾已透過個案審查方式，允許其他以環氧乙烷及氫/氨製程來源生產之二氧化碳用於食品加工用途，惟為使有關標準更為完善及避免誤解，食藥署將著手評估進一步修正有關二氧化碳來源規格之標準。
食藥署強調，食品業者應依食品安全衛生管理法善盡自主管理之責任，確認所使用於食品加工用之二氧化碳，符合我國衛生標準之規格，其生產來源，應符合先進國家或國際氣體組織/協會所提供之指引或品質規格。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/26"},{"標題":"餐飲業者首重衛生管理，別讓諾羅病毒有「食」可乘！","內容":"\r\n 有關近日發生觀光地區疑似諾羅病毒感染事件，衛生機關已依食品安全衛生管理法第41條命業者暫停作業、停止販賣及進行消毒。諾羅病毒是最常引起病毒性腸胃炎的病毒，病毒量非常少(1~10個)即可致病，多發生於學校、護理之家及旅遊團等人口聚集的地方。若是準備或處理食品的人感染諾羅病毒（特別是如廁後沒有洗手者），有可能因此污染食品，而經由飲食傳播病毒。手部衛生是預防經飲食傳播諾羅病毒最經濟、有效且易行的方式，正確洗手步驟包括取皂、搓揉、沖水和擦乾手部，大約需要40-60秒。
依食品良好衛生規範準則(GHP)第5條，食品業者之從業人員應符合良好衛生管理基準之規定，食品從業人員經醫師診斷罹患或感染可能造成食品污染之疾病，其罹病或感染期間，應主動告知現場負責人，不得從事與食品接觸之工作。違反GHP經命其限期改正屆期不改正者，處6萬元以上2億元以下罰鍰；致危害人體健康者，處1年以上7年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金。
食品藥物管理署強調，餐飲業者首重衛生管理，務必要加強維護環境衛生，定時使用漂白水進行廚房及廁所等環境的消毒工作，並落實管理食品從業人員個人衛生與健康狀況，別讓諾羅病毒有「食」可乘！有關病毒性腸胃炎防治之相關資訊，亦可至疾病管制署網站(http://www.cdc.gov.tw，首頁/專業版/傳染病介紹/其他傳染病/病毒性腸胃炎)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/01"},{"標題":"有關細胞治療產品管理說明","內容":"\r\n 為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，邀集國內細胞研究之專家學者，致力於台灣細胞治療法規諮詢及臨床試驗審查，在確保國人健康與安全前提下，加速提供醫師及病友更新、更多元治療選擇，間接促進台灣細胞治療產業之發展，第一項成果為通過「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」(簡稱人類細胞治療產品臨床試驗基準)，於去年9月17日正式公告，為我國細胞治療產品之管理奠定基礎，TFDA並於今年1月16日公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」，希望在保護民眾用藥安全前提下，完善健全之用藥環境，帶動國內細胞治療產品發展。
\r\n 當傳統醫學技術無法治療新興疾病或老化疾病所帶來之各種醫療需求時，人體細胞應用於治療成為全球關注的新寵兒。已公告之人類細胞治療產品臨床試驗基準，與美日管理與審查標準同步，不僅作為臨床試驗參考依據，同時也促進我國細胞研究公司與醫療機構合作，在臨床試驗早期就能注入法規科學審查重點，未來若申請查驗登記及產品上市時，更能符合管理規定，而「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」闡述現階段TFDA對此類產品查驗登記之審查考量，對於有意發展此類產品之業者有所依循，預期將能幫助此類產品縮短研發時程，及早提供醫師及病友更新、更多元治療選擇。
\r\n 人類細胞治療產品(Human cell therapy products)，係指使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogeneic)的細胞，經過處理後施用於病人，以達到疾病治療或預防的目的。國際細胞治療產品相關應用，是未來10年最受關注的議題。雖然我國目前尚未有細胞產品上市，但是有10多項細胞臨床試驗正在進行。
\r\n TFDA將持續致力於國際法規之協合，積極參與ICH、APEC等新興生技治療產品法規科學討論會，了解各國審查重點，並分享台灣管理經驗，以期望台灣儘速有細胞治療產品上市，為目前尚無有效治療藥物之重大疾病病人，帶來一線生機，並間接促進台灣細胞治療產業之發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/02/27"},{"標題":"啟動塑膠類食品容器具專案稽查，以保障民眾「食用」安心","內容":"\r\n為健全食品容器具製造前端標示管理，提升市售食品器具、食品容器或包裝品項之標示合法性，並保障消費者購買市售產品之權益，食品藥物管理署責成各縣市衛生局啟動「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，針對塑膠材質之食品容器具製造工廠進行產品稽查；本次稽查將著重於製造工廠之食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、產品之標示及衛生標準符合性等重點項目查核。
\r\n依食品安全衛生管理法第26條規定，經公告之食品器具、食品容器或包裝，應以中文及通用符號明顯標示品名、材質名稱及耐熱溫度、淨重、容量或數量、國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地（國）、製造日期；其有時效性者，並應加註有效日期或有效期間、使用注意事項或微波等其他警語等，並應符合同法第17條之衛生標準規定；違反上述規定者，命其限期回收改正，屆期不改正者，將處新臺幣3-300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/02"},{"標題":"領航發展，打造醫材管理新時代","內容":"\r\n我國醫材產業103年產值約達新台幣858億元，年成長率約為6%，醫材產業已成為我國生技產業中，最具潛力的明星產業。食品藥物管理署加速建置優質醫材臨床試驗環境，健全法規諮詢及產業輔導，提升醫材產業競爭力。103年成果輝煌：領先全球核准國產創新醫材6件、成功輔導國產創新「生物組織黏合劑｣產品上市及「MRI導引超音波聚焦技術｣進入臨床試驗、創意設計醫材衛教網路遊戲活動參與101,318人次等。104年精進方針：研訂醫療器材專法、推動審查流程精進方案、公告新版「醫療器材優良臨床試驗準則」、完善藥商及通路管理等，創造優質醫材管理制度，打造醫材管理新時代。
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\r\n【103年成果輝煌】\r\n
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醫材法規管理趨近國際化：精進醫材法規管理，適時修訂醫療器材分類分級管理、醫療器材查驗登記審查準則，公告醫療器材查驗登記優良送審規範(GSP)等10項醫材相關法規，推動醫材法規國際化。\r\n
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卓越醫材審查品質與效能：修訂醫材審查準則，加速審查效能，無類似品醫材平均審查天數較102年縮短10%，醫材臨床試驗平均審查天數較102年減少11 %；精進醫材審查品質，領先全球核准國產創新醫材共6件，核准第三等級高風險國產醫材共21件，優於國際醫材審查品質與效能。\r\n
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建置優質醫材臨床試驗環境：培育醫材臨床試驗法規專業人才，培訓10位醫師至美、日進行醫材臨床試驗訓練，修訂優良臨床試驗基準(GCP)草案，建置108筆國內醫材臨床試驗資訊，建全醫材臨床試驗管理法規環境。\r\n
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全方位法規諮詢及創新產業輔導：受理醫材電話諮詢輔導約16,276件，成功輔導國產創新「生物組織黏合劑｣醫材產品上市，該產品具持久性、黏度高，能減少出血，加速傷口癒合；輔導2案進入臨床試驗，其中由國內研發第一件結合兩項高階技術之醫材產品，臨床試驗核准用於治療子宮肌瘤，病患無需開刀免住院；輔導1案學研成果技轉業界，落實無縫接軌式三階段輔導機制，提升醫材產業競爭力。\r\n
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強化醫材品質與通路系統化管理：推動醫療器材優良流通規範(GDP) ，輔導性訪查10家醫材販賣業者；導入醫材單一識別系統(UDI)，輔導國內15家廠商進行3種以上UDI 印貼技術，推動1家醫學中心試運行UDI；培育醫材通報系統種子人員，監控國內外安全警訊，落實醫材產品上市後管理。\r\n
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多元管道衛教與政策宣導：辦理產學研界法規宣導研討會或說明會約60場，國際研討會8場；完成「醫療器材GMP品質跨世紀推手1989–2014｣專書；創意企劃「超能家族醫材超人養成計畫」網路有獎徵答活動，瀏覽664,326人次，遊戲參與101,318人次，Facebook分享55,126人次，提升民眾對醫材認知。 \r\n
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【104年精進方針】\r\n
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健全醫材法規環境：研訂符合我國國情並與國際調和之醫療器材專法，發布醫療軟體分類分級指引，擬訂海外查廠機制，訂定醫材產品國際基準標準採認，期以精進與國際接軌之醫材管理法規。\r\n
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提升審查效率及品質躍進：推動審查流程精進方案，訂定醫療器材優良審查規範(GRevP)，研訂第三方審查機構認可機制，規劃審查人員學習藍圖，卓越我國審查能力與品質，加速審查效率。\r\n
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優化醫材臨床試驗環境：研擬醫材臨床試驗案件不良事件（SAE）之評估機制與流程，公告新版「醫療器材優良臨床試驗準則」(GCP)，深化臨床試驗種子人員培訓，建置醫材臨床試驗數位課程內容，建立優質醫材臨床試驗環境。\r\n
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完善藥商及通路管理：擴大開放得郵購買賣之醫材品項，研訂自動販賣機販賣醫療器材管理規範，建置醫材單一識別系統資訊管理平台及試運行，公告醫療器材優良流通規範(GDP)，進行醫材販賣業者輔導訪查，強化醫材販賣流通管理。\r\n
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落實上市後安全監控：建置醫材安全資訊專區網頁，推動不良事件通報種子醫院試運行，全方位監控醫材上市後之品質安全。\r\n
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強化民眾對醫材正確認知：擴大多元化宣導管道，導入網路活動、平面媒體及廣電資源，將選購醫材正確方式滲透至民眾生活周遭，提升民眾對醫療器材的認知，確保消費者正確選購醫療器材。 \r\n
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因應醫材產業蓬勃發展，食品藥物管理署除維護民眾健康安全外，將持續推動各項醫材管理改革措施，構築合理化、透明化的審查與管理法規環境，活絡醫材產業發展，創造台灣經濟效益。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/09"},{"標題":"上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室","內容":"依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第3項修正條文，規定上市、上櫃食品業者，均須自行設置實驗室，從事自主檢驗，並依同法第60條第4項，自該法公布日後一年施行，如未依法自設實驗室，則依同法第48條，最高可處300萬元罰鍰。
為提醒上市上櫃食品業者及早準備，食藥署已於104年1月函文各上市上櫃食品業者，除呼籲相關食品業者及早因應辦理，並申明法規強制要求業者自設實驗室的精神，在於強化業者自主檢驗及自主管理，業者應就所經營的食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設置的規模設備，從事食品衛生安全的自主檢驗，至於如屬食安法第7條第4項公告應進行強制性檢驗的食品業者，如同時也是被法規強制要求設置實驗室的對象，則應實施的強制性檢驗項目，可由自設實驗室進行自驗，或委外檢驗。
食品製造業者須符合「食品良好衛生規範準則」第二章第十條有關「檢驗及量測管制」，及食品工廠的檢驗設備，亦須符合「食品工廠建築及設備設廠標準」等相關規定，至於所有食品業者並皆應依據前述原則，自行評估實驗室設備及規模。另食藥署也將依該等原則，儘速擬定相關企業指引，供上市上櫃業者設立實驗室參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/12"},{"標題":"食藥署透過非登不可 全面掌握食品製造業","內容":"\r\n為管理食品製造業者及其產品之安全衛生，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）103年10月16日公告應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期，並在各縣市衛生局的積極推動及食品業者全力支持下，截至104年2月11日，全國已有11,798家食品製造業者完成登錄。
\r\n分析食品製造業者之分布，以新北市最多(1,482家)、臺南市次之(1,242家)、而高雄市(1,203家)及 臺中市(1,058家)之製造業者亦分別有超過1千家。另進一步分析業者登錄業態，發現烘焙炊蒸食品製造業(如麵包、蛋糕、西點、餅乾、糕粿糬類等)為大宗(佔18%，2,125家)，雜項農產品加工食品及蔬果製品製造業佔第二(10%，1220家)，至於肉品製造業及冷凍冷藏肉類製造業等亦佔有8%(955家)，麵條、粉條類食品製造業亦佔有6%(660家)。
\r\n 為精進食品製造業管理策略，食藥署將依據登錄平台資料，評估提供業者家數多之縣市較多行政資源，並針對特定業別業者加強輔導管理，以建構完整安全衛生飲食環境，讓民眾食在安心。
\r\n 食藥署再次提醒所有食品製造業者，自102年12月3日發布「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者應辦理登錄始得營業，故具工廠登記、商業登記或公司登記之食品製造業者，自103年12月31日起，如未登錄且經要求限期改正、屆期未改正，或有登錄不實之情事，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/12"},{"標題":"餐飲業者之武林秘笈：衛生安全管理基本功","內容":"\r\n
國人外食人口眾多，餐飲產業蓬勃發展，依據食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）「食品業者登錄平台」資料，全國已有將近5萬處餐飲場所完成登錄。食藥署呼籲餐飲業者：應掌握及實施食品安全衛生管理法要求之業者衛生管理制度，始能在展現廚藝功力之際，為消費者做好衛生、安全及品質之把關。\r\n
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依據「食品業者登錄平台」截至104年2月11日之資料顯示，餐飲場所集中於人口密集之都會區：高雄市最多(15%，6,975處)，其次分別為臺北市(14%，6,304處)、新北市(11%，5,231處)。而餐飲場所業態主要為餐廳(佔29%，13,432處)，飲冰品業居次(17%，7,939處)，第三為速食業(16%，7,478處)；前三大業態之餐飲場所總和比例超過60%。進一步分析餐飲場所之型式，以加盟連鎖店居首(43%，19,849處)，依序為無連鎖店(34%，15,694處)及直營連鎖店(21%，9,693處)。連鎖餐飲場所佔臺灣之餐飲場所比例超過50%。\r\n
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食藥署提醒所有餐飲業者，應落實食品安全衛生管理法有關食品業者衛生管理相關規定，包括：依法申請登錄、實施食品良好衛生規範準則、導入食品安全管制系統、誠實揭露產品資訊及建立追溯追蹤系統。尤其是連鎖餐飲業者，因比例超過50%，影響層面廣泛，更應建立食材來源之追溯制度。食藥署亦鼓勵所有餐飲業者參加「餐飲衛生分級評核」，以提供消費者兼具衛生與美味的餐飲。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/13"},{"標題":"已上市上櫃及新申請上市上櫃之食品業者應依風險控管原則自設實驗室","內容":"\r\n
為強化上市、上櫃食品業者對食安把關的自主管理及企業社會責任，衛生福利部及金管會各依相關規定，要求已上市上櫃及新申請上市上櫃之食品業者皆須自行設置實驗室，從事自主檢驗。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署重申，基於加強業者自主檢驗及自主管理，103年12月10日公布修正的食品安全衛生管理法第7條第3項，已強制要求上市、上櫃業者自行設置實驗室，並自該法公布日後一年施行，該等業者應就所經營的食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設置的規模設備，從事食品衛生安全的自主檢驗，至於如屬食安法第7條第4項公告應進行強制性檢驗的食品業者，如同時也是被法規強制要求設置實驗室的對象，則應實施的強制性檢驗項目，可由自設實驗室進行自驗，或委外檢驗。
\r\n食品製造業者須符合「食品良好衛生規範準則」第二章第十條有關「檢驗及量測管制」，及食品工廠的檢驗設備，亦須符合「食品工廠建築及設備設廠標準」等相關規定，至於所有食品業者並皆應依據前述原則，自行評估實驗室設備及規模。另食藥署也將依該等原則，儘速擬定相關企業指引，供上市上櫃業者設立實驗室參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/12"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品93件。結果有87件符合規定(合格率93.5%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1. 四季豆1件：丁基加保扶(Carbosulfan) 0.02 ppm及陶斯松(Chlorpyrifos) 0.09 ppm (均不得檢
出)，基隆市。
2. 四季豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.02 ppm (不得檢出)，連江縣。
3. 草莓1件：芬普寧(Fenpropathrin) 0.12 ppm (不得檢出)，臺北市。
4. 甜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.03 ppm (不得檢出)，金門縣。
5. 丑豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.38 ppm (不得檢出)，南投縣。
6. 長青白蒜1件：三氟敏(Trifloxystrobin) 0.12 ppm (不得檢出)，雲林縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/14"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份共抽驗農產品192件。結果有16件不符規定(不合格率8.3 %)。
3月份監測不符規定件數共16件，其中小葉菜類7件、瓜菜類1件、豆菜類5件、果菜類1件、小漿果類1件、梨果類1件。以豆菜類不符規定比例佔100%最高，共抽驗5件，檢驗結果均與規定不符，包括四季豆2件、甜豆、敏豆及丑豆各1件，分別抽樣自桃園縣、基隆市、連江縣、金門縣及南投縣各1件。另小葉菜類檢出不符規定7件最多，不符規定比例佔10%，包括青蔥及茼蒿各2件、A菜、芥藍菜、長青白蒜各1件，分別抽樣自新竹縣2件及新竹市、嘉義市、臺東縣、臺南市、雲林縣各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8470&chk=C2D5AF9A-6397-4BE7-BA4C-EAC285CFF86D;;","發布日期":"2010/04/14"},{"標題":"預告訂定「加工助劑衛生標準」草案","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於3月2日預告訂定「加工助劑衛生標準」草案，為確保消費者飲食安全及食品產業之發展，參考聯合國食品標準委員會(Codex Alimentarius Commission)、美國、紐澳、日本等國際加工助劑管理規定，訂定我國加工助劑衛生標準草案，將進行為期60天之預告評論期。 \r\n 加工助劑係指在食品或食品原料之製造加工過程中，為達特定加工目的而使用，非屬食品原料或食品容器具之物質，其於終產品中不產生功能，但可能存在非有意但無法避免之殘留。「加工助劑衛生標準」係規範加工助劑之使用原則、規格及於食品中殘留量，本次預告首先規範溶劑之使用規定，以供各界遵循。
\r\n 食藥署將參考國際間加工助劑之使用規範，持續增訂各項加工助劑衛生標準，以保障民眾食的安心，並與國際間加工助劑管理規範接軌，以利我國食品產業發展。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/02"},{"標題":"公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果","內容":" \r\n元宵節吃湯圓是重要的習俗之一，依民間傳統習俗，當天會做元宵、煮元宵，闔家團聚吃元宵，象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元宵節年節食品，如湯圓(含其餡料)、芋圓和粉圓，已檢驗完成242件，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及甜味劑等，結果4件不符合規定，主要違規情形為檢出過量己二烯酸、苯甲酸等，不合格產品清單如附件。各縣市衛生局已持續追查產品來源及供應商，並依違反食品安全衛生管理法第18條規定處新臺幣3-300萬元罰鍰，倘販售業者無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n 食品藥物管理署呼籲民眾選購元宵食品時，儘量選擇較具信譽之品牌，完整包裝上應有有效日期標示，選購冷凍湯圓需再檢視保存溫度，並查看販售場所溫度是否符合規定，冷凍產品應放置在攝氏零下18度以下冷凍櫃販售；冷藏產品應置放7度以下冷藏櫃販售，以保持產品最佳鮮度及防止質變。並注意店家衛生環境、包裝食品之完整標示(品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造廠商名稱、地址及電話、有效日期等) 、食品保存方式及熱量，以確保自身及家人食的安全和健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572295;;","發布日期":"2015/03/02"},{"標題":"停看聽-103年全國物質使用調查結果","內容":"真”藥”命，是什麼原因使人濫用藥物呢? 依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行「103年全國物質使用調查」，結果顯示12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥物濫用；首次藥物濫用的動機是「好奇」(66.7%)，其他依序是「放鬆自己/解除壓力」(14.2%)、「因為朋友有用」(13.0%)及「娛樂助興」(11.7%)。安非他命、愷他命為最常被使用的前2名濫用藥物，而日前造成國內知名藝人健康及形象重創的大麻則名列第3。記者會現場除說明調查結果，同時邀請國際知名的流行病學專家陳為堅教授，介紹我國近年藥物濫用情勢及其消長。
值得注意的是，調查結果發現， 在受訪的藥物濫用成人中，有14.2%的人發生性行為時常會併用如MDMA(30.4%)、大麻(30.4%)、愷他命(26.1%)及安非他命(26.1%)等藥物；而在藥物濫用成癮之觀感方面，在12~17歲的族群及18~64歲族群中，分別有52%、55%的受訪者認為藥物濫用是犯罪的行為也是生病的情形，顯示國人將藥物濫用成癮的行為視為一種慢性疾病，需要接受治療，而罪犯與病人之翹翹板正逐漸往病人一方移動。
103年首次將電子煙納入問卷調查，初步結果顯示，曾使用過電子煙之受訪者比未使用電子煙者，比較會藥物濫用。有使用酒精、香菸、電子煙、檳榔及其他成癮性物質者，相較於未使用者，有較高使用鎮靜安眠藥物之風險，值得注意。
食藥署提醒您，濫用藥物易讓人警覺性降低，引發不安全的性行為，感染性病的風險亦會增加，千萬別因一時的性趣，而輕易嘗試濫用藥物，導致病痛纏身。出入娛樂場所時，不要單獨前往，一定要提高警覺，在陌生場所不隨意接受他人送的飲料或食物，也不隨便吃來路不明的食物，小心自己隨身的飲料，注意自身安全。另市面上販售之電子煙雖聲稱具戒菸效果，但卻無證據顯示，且電子煙在我國仍屬偽、禁藥，擅自輸入、製造或販賣皆違法，呼籲民眾勿輕易嘗試。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34505&chk=86DF0B96-D195-44EB-A13A-D53955964606;;","發布日期":"2015/03/04"},{"標題":"食藥署說明有關光輝生命醫學股份有限公司建議放寬國內免疫細胞療法管理的報導","內容":"\r\n有關本(03)日光輝生命醫學股份有限公司(下稱該公司)一行人赴食品藥物管理署(下稱食藥署)陳情建議放寬國內免疫細胞療法管理，主張將免疫細胞療法原需完成三期臨床試驗，縮短為完成臨床一期試驗即可上市乙事，食藥署說明如下：
一、該公司引用日方媒體所述資料，在日本免疫細胞治療產品完成第一期臨床試驗即可核准上市，經查，日本於2013年修正的藥品醫療機器法(藥機法)，並未述明此內容。
二、為加速各類醫療迫切需求之新藥審查，食藥署業於103年12月12日公告修正「新藥查驗登記加速核准機制」。針對適應症為治療嚴重疾病，且其療效和安全性優於現行方法或目前尚無有效治療藥物者，在科學證據之支持下，藥品臨床試驗得以選擇替代療效指標，來縮短藥品研發時程，廠商無須等到第三期臨床試驗完成即可申請藥品查驗登記。
三、另外，食藥署於去年起相繼公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準」、「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」等細胞治療相關管理基準，廣納各界建言。另，細胞治療產業可以透過「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」申請諮詢輔導。食藥署仍將持續了解國際間對細胞治療之相關管理及法規科學審查，並針對民眾迫切需要產品優先研擬彈性管理方式，以增進民眾用藥可近性及維護國人健康。
四、上述精進細胞治療產品管理機制，經於陳情會中一一說明後，該公司對於我們的努力表示稱讚，也對於造成我們的困擾深感抱歉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/03"},{"標題":"紐西蘭嬰兒奶粉與其他配方食品遭恐嚇威脅 提醒消費者注意","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）接獲紐西蘭官方通知，該國全國農民協會(Federated Farmers)及Fonterra乳品集團接到產品受殺蟲劑惡意污染之恐嚇信函，該國已採取加強管理措施，亦提醒使用該國製造之嬰兒配方乳品等配方食品之消費者，應注意產品包裝完整性。
\r\n
根據紐西蘭官方之訊息，該國收到匿名威脅信，若該國於2015年3月底未禁用品名為「1080」之殺蟲劑 (成分為氟醋酸鈉)，將使該國嬰兒奶粉與其他配方食品惡意受到1080污染。紐西蘭警方已展開調查，並於政府、業者、零售通路共同採取加強安全措施，紐西蘭已測試4萬多個食品，目前尚未發現有產品受到污染。
\r\n
食藥署表示，我國適用一歲以下嬰兒之嬰兒奶粉上市前須經衛生福利部逐案審查產品配方是否符合嬰兒營養之所需，通過者發給特殊營養食品查驗登記許可證，輸入時依其專屬號列憑證輸入並抽批檢驗，屬加強管制食品。針對紐國嬰兒奶粉與其他配方食品遭到恐嚇一案，自紐國輸入相關產品之業者應加強產品管理；消費者購買嬰兒奶粉與其他配方食品應注意產品包裝之完整性，若有異樣，請立即與產品標示之負責廠商聯絡，或致電0800-285-000向衛生機關通報；食藥署將隨時掌握紐國最新訊息，並適時加強邊境管制措施。
\r\n
食藥署呼籲民眾如自紐西蘭攜帶嬰兒奶粉與其他配方食品，應注意產品是否有受污染之異狀，提醒民眾如赴紐西蘭旅遊，應注意相關警訊，避免購買及食用問題食品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/10"},{"標題":"輸入食品業者登錄字號讓您通關順暢不卡關","內容":"\r\n 食品業者登錄制度自103年5月1日上路，食品添加物輸入業者於去（103）年5月1日起應完成登錄；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業者，則應於去年10月31日前完成登錄；其餘輸入業者亦應於去年12月31日前完成登錄始得營業。截至104年2月11日，已有超過18萬家食品業者完成登錄，其中輸入業有7,096家，並呈現持續攀升中。\r\n
\r\n
輸入食品業者之分布，以臺北市最多(4,034家)、新北市次之(2,044家)，而高雄市(1,653家)及臺中市(1,034家)之輸入業者超過一千家，另臺南市(533家)及桃園市(697家)之輸入業者亦分別超過五百家。另進一步分析業者登錄業態，發現輸入產品以加工產品類為大宗(佔12%，1337家)，食品添加物類及其他農產品類佔第二(各站8%，928及926家)，至於食用油脂類、咖啡及茶類及其他水產品類佔第三(7%，835、764及783家)，另魚產品類亦佔有6%(718家)。\r\n
\r\n
食藥署提醒所有輸入食品業者，於強制登錄實施起，本署邊境查驗自動化資訊管理（IFI）系統業已自動核對以工商憑證申請之登錄字號，確認身份後，食藥署始受理其申請輸入食品查驗。食品業者未辦理登錄或登錄不實，將處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
今(104)年食藥署將持續辦理業者說明會，並陸續提供食品業者登錄問與答、相關宣導訊息及說明課程資訊置於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考，歡迎各位查閱。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/11"},{"標題":" 食品藥物管理署啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」","內容":"\r\n
食品藥物管理署聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」，針對各縣市藥粧店查核其藥事人員是否有親自執業，並由未具藥師身分者，販售藥品等違法情事，並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形及血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定。若經查獲違規，將責成所轄衛生局依法處辦。
\r\n 食品藥物管理署重申，非具有藥事人員之資格，不得執行藥師法第15條所載藥品販賣或管理及藥品調劑等需由藥師執行之業務。依據藥品優良調劑作業準則規定，需由醫師處方之處方藥品不得開架式陳列於民眾伸手可取得之地方供民眾選購。另，亦不得販賣、供應、調劑或意圖販賣而陳列偽劣禁藥。食品藥物管理署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/05"},{"標題":"加強稽查糖漿產品，食藥署啟動稽查專案","內容":"\r\n
隨著國人飲食習慣的變遷，食品業者於各類產品使用糖漿的情形愈趨普遍。食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，啟動稽查專案針對糖漿相關產品製造業者加強查核環境衛生、原物料來源、食品添加物管理與糖漿產品成分標示符合性。
\r\n 依食品安全衛生管理法第8條第1項規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。違反者經要求限期改正、屆期未改正者，將依同法第44條處新台幣6萬~2億元罰鍰。
\r\n依食品安全衛生管理法第28條第1項規定，食品標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。違反者將依同法第45條處4~400萬元罰鍰，違規產品則依第52條限期回收改正，改正前不得繼續販賣。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/09"},{"標題":"食品添加物業者及產品登錄資料統計分析","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）針對至104年2月11日止食品添加物業者及產品所登綠之資料進行統計，完成登錄之食品添加物業者計2,084家，產品共計98,050項。其中登錄產品數最多為香料（58,428項），其次為複方食品添加物（20,854項)、最少為單方食品添加物（18,768項)；以用途功能別區分，產品數最多前三大類別是調味劑(7,308項）、品質改良劑（6,355項)及黏稠劑（5,522項）；分析各縣市之登錄狀況，不論是業者登錄之家數或產品數，仍以六都為占多數，其中台北市（業者數:414家、產品數:35,173項）、新北市（業者數:279家、產品數:22,340項）及台中市（業者數:174家、產品數:7,449項）依序為前三大縣市。
\r\n
衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條規定，公告要求食品添加物業者自103年5月1日起，應完成登錄始得製造、加工或輸入，自103年10月1日起，應完成登錄始得販售。食藥署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項，品質符合食品添加物規格標準，包裝有完整標示，並已依規定完成登錄。完成登錄之食品添加物製造、加工、輸入、販售業者及其產品可於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw) 之查詢專區查詢。
\r\n
食藥署呼籲，尚未辦理登錄之食品添加物製造、加工、輸入或販售業者，應依法完成登錄，未辦理登錄且限期未改正，或登錄資料不實，將處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。該署配合食品添加物業者及其產品之強制登錄措施，除開放供外界查詢相關登錄資料外，亦將藉由該登錄平台所掌握之資料，應用資訊平台串聯，嚴密強化食品添加物之製造、加工、輸入及販售管理，以保障國人飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/10"},{"標題":"本署再次重申澄清網路、LINE謠傳「第二波有毒食品」之不實謠言 ","內容":"\r\n不明人士以「醫衛部」名義，在網路散布「醫衛部公布第二波有毒食品」，列出清單點名多家咖啡、奶茶、調味乳與沖泡飲品，造成部分消費者的恐慌。對於這份清單，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別聲明「絕無此事」。\r\n
\r\n
食藥署呼籲民眾，不要再引用錯誤報導，散佈錯誤訊息，任何食品衛生安全事件，衛生機關均會在第一時間以透明公開方式對外公布，相關訊息均可上衛生福利部（www.mohw.gov.tw）及食品藥物管理署（www.fda.gov.tw）網站查詢。\r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/09"},{"標題":"全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理","內容":" \r\n104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用原料藥品質的提升(優良製造規範:GMP)，落實源頭管制，並積極推動藥品運銷鏈之管理(優良運銷規範:GDP)，達成藥品生命週期的全面管理，讓民眾用藥更安心，更放心。
\r\n我國自民國71年推動藥品實施GMP制度以來，藥廠家數由原來的500餘家減少至民國77年的211家，而後因應世界潮流，製藥品質的規範隨國際標準逐步提升，84年推動實施確效作業，96年再度推動實施國際GMP標準(PIC/S GMP規範)，過程中逐步淘汰體質不良的廠商，藉由逐步整合，提高製藥產業的競爭力。截至104年1月底止，通過PIC/S GMP評鑑之藥廠包括西藥製劑廠99家及醫用氣體廠35家，其所生產項目已涵蓋各類劑型產品，市場供應穩定。此外，尚未通過PIC/S GMP評鑑之藥廠，在食藥署嚴格監督管控下，應持續進行軟硬體之改善，確認改善完成後，始得恢復生產作業。
\r\n食藥署為確保消費者用藥品質與安全，針對通過PIC/S GMP的藥廠，除每2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，並加強監督防止發生違法違規行為，一旦發現問題，依法查處，避免違規產品流通，保障民眾用藥安全。
\r\n實施PIC/S GMP除要求製程避免交叉污染、防止混淆等生產與品質管制作業等嚴格控管外，對於無菌製劑產品或高致敏性、細胞毒類、女性荷爾蒙類等特殊產品之生產作業，強調其風險控制，更加有效地保障消費者用藥安全。
\r\n除了施行PIC/S GMP提升製藥品質外，製藥廠所使用原料藥的品質亦攸關產品品質，為確保原料藥品質及落實源頭管理，食藥署已於102年9月25日，公告西藥原料藥應於104年12月31日前全面完成實施GMP，為原料藥的製造品質提供保證；此外，嚴格要求西藥製劑廠在購買原料時，應確保進廠原料符合規定，落實供應商管理，嚴格把關所使用的原料藥品質。
\r\n近年來國際間對於藥品品質管理制度已從製造面延伸至運銷面，以強化藥品運銷鏈之管控， GDP係延續GMP品質管理的精神，為健全藥品供應鏈品質管理，世界各國開始推動藥品GDP管理規範，以確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證。為加速實施藥品GDP，衞生福利部首推部立所屬醫療機構率先將實施GDP之藥品，納入聯標作業考評項目並優先採購，共同提升國內藥品供應鏈運銷品質，確保民眾用藥安全。
\r\n我國自102年1月1日起成為PIC/S組織之會員，已有效促進我國製藥工業與國際接軌，加速我國醫藥生技產業進入國際市場的步伐。食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，持續推動國內西藥製劑工廠落實PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理政策，藉由政府與業者的努力，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，期望業界能持續秉持共同理念，促進製藥產業不斷發展，提升國產藥品之國際競爭力，建立MIT藥品的優質形象，共同維護得來不易的成果。
\r\n\r\n\r\n國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）小檔案
PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的簡稱，該組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成，其成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，並提供國際合作平台。我國自102年1月1日起成為該組織第43個會員，除我國外，其會員包括歐盟多國、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、馬來西亞、美國、日本及韓國等國家。\r\n\r\n\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/16"},{"標題":"反毒宣導戰隊需要你--「無毒有我 有我無毒」進階師資培訓課程開跑","內容":"\r\n為建立各縣市在地反毒宣導戰隊，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部，結合慈濟大學及各縣市政府毒品危害防制中心攜手合作，今(104)年度將於全國北、中、南、東舉辦10場次「無毒有我 有我無毒」進階師資培訓課程。首場課程於104年3月28日(星期六)假臺北市慈濟東區聯絡處舉辦，歡迎有志之士一同參與反毒宣導行列！
衛生福利部食品藥物管理署、法務部及教育部三部會，自102年起號召全國22縣市共同辦理「反毒教育博覽會暨人才培訓」活動，而今(104)年辦理之進階課程，即以過去兩年培訓人才為基礎，邀請具反毒熱誠的學員持續參與培訓，培訓課程包含：從醫學角度認識毒害、瞭解目前毒品使用趨勢、藥癮者特性及防制作為；學習如何增進宣導技巧、提升聽眾興趣與接受度；並進行分組座談分享反毒宣教經驗，課程內容十分精采與全面。期望能藉由培訓課程精進各縣市在地反毒宣導團隊，強化其反毒知能，並擴展社區反毒防制網絡。今年度辦理之10場次課程及報名方式，請參見附件。
反毒宣導防制是一項責任重大的使命，而懷抱反毒熱枕的有志之士，亦是最重要的人才資產，為有效運用每一位反毒種子師資的力量，衛生福利部食品藥物管理署將持續與相關部會合作，積極規劃辦理培訓活動，並協助各縣市建構在地反毒團隊，期望推廣反毒理念為全民之共識，將拒毒反毒的意識，擴散至社區各角落。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34749&chk=845F2EE6-1B76-4CE3-AA3D-45BD02D601C0;;","發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0330","內容":"\r\n 食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：
\r\n 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(30)日下午4時總計出動457人次，各衛生局回報結果15項查獲來自日本五縣產品於架上販售。更新疑似自日本禁止輸入五縣之357品項清單如附件。
\r\n 二、 共計檢驗509件(包含疑似輸入品項341件)均未檢出(單位：貝克/公斤)，食藥署並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並由地方衛生局清點封存。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n 廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34812&chk=1DB60C6B-DE79-40F8-8948-440D6D200593;;","發布日期":"2015/03/30"},{"標題":"膜法?魔法?愛面子也要小心肌","內容":"\r\n據統計我國自2003至2013年面膜市場規模已增加了40億元，複合年成長率(CAGR)達17.8%，面膜已逐漸成為國人日常生活不可缺的化粧品，是眾多化粧品中極具潛力的品項。時逢婦幼連續佳節，不論您是經歷連續數日熬夜加班的上班族，或是對於敷完面膜水嫩Q彈肌膚深深著迷的消費者，食品藥物管理署(食藥署)提醒您愛面子也要小心肌，遵循敷面5部曲，使用面膜多保障。
\r\n首先選購及使用面膜時一定要「認標示」並詳細閱讀產品使用方式，以正確使用；此外使用前皮膚「要測試」，宜檢查肌膚狀況，肌膚有傷口、發炎或過敏等情形要「避傷口」，不要使用；而且敷面膜前務必「要清潔」肌膚，最重要的是，敷面膜時間不宜過長，要「限時間」10~15分鐘最適當。
\r\n另外提醒您天天敷面膜，肌膚的角質層修復趕不上面膜替換的速度，反而容易使肌膚受傷，建議一星期使用一至二次就足夠。另外坊間常見民眾將天然食材如檸檬、柳丁、綠豆粉等食材自製面膜使用，提醒您天然食材非無菌，加上天然食材未經處理，分子大不易吸收，甚者如果不小心使用到含感光物質的蔬果，敷完後又曬太陽，反而容易導致局部色素沉澱，因此不可不慎。
\r\n最後提醒民眾，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/04"},{"標題":"有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0402-2","內容":"\r\n有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之43項增加為44項(附件1)，新增1品項為進興行製粉廠之胡椒排；各縣市衛生局正持續進行追蹤下架，違規產品影響目前仍維持16個縣市，業者種類包含餐飲、香辛料商行及傳統零售業者等。 \r\n
\r\n
截至4月2日下午2時各縣市衛生局共出動179人次，稽查242家下游業者，要求下架回收共93項產品(經扣除重複後為27項)，如蒸肉粉、食用六號紅、食用七號紅、高級胡椒粉及胡椒粉等，共計584.4公斤。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署強調食品業者須使用經中央主管機關許可之食品添加物並符合其限量暨規格標準，本署將密切追蹤各縣市衛生局違規產品回收下架情形。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34864&chk=2E269A01-18BA-454F-80F8-190F98804721;;","發布日期":"2015/04/02"},{"標題":"輸台牛肉食藥署確實把關，人民安心又放心","內容":"\r\n
針對媒體報導，恐有部分加拿大牛肉、牛雜自美國轉售到台灣之疑慮。食藥署澄清說明，美國執行屠前及屠後檢查，確保只有健康安全的牛隻可進入食物鏈，加拿大的牛隻要進入美國，仍須符合美國的動物防疫檢疫規定，並受美國農業部嚴格監督管理。\r\n
\r\n
依據「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，自美國進口之牛肉應來自美國執行認證品質系統評估(QSA)計畫之合格肉品工廠，美國輸臺牛隻屠宰前及屠宰後都會經過駐廠獸醫師檢查，確定牛隻健康才可製成供人食用牛肉產品；獸醫師須針對每批牛肉產品親簽核發衛生證明文件，並隨貨檢附，該批產品才可出口到我國。\r\n
政府為確保進口牛肉產品安全，將持續依據「進口牛肉檢疫及查驗作業要點」，嚴格執行「三管五卡」措施，除了針對個別產品新增貨品號列以利追蹤列管，亦要求進口商需先向政府申請輸入許可證，始可進口，確保國人健康及食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/13"},{"標題":"行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動食用鹽稽查","內容":"\r\n 食鹽為重大民生物資，亦為常見之食品原料，為避免有不肖業者以非食用鹽混充食用鹽，行政院「食品安全聯合稽查專案小組」將啟動食用鹽稽查，針對業者產品原料來源、食品良好衛生規範、食品業者登錄等進行稽查。\r\n
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業者若以非食用鹽混充食用鹽，涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款之攙偽或假冒，將依同法第44條處新台幣6萬~2億元罰鍰，及第49條處7年以下有期徒刑，得併科新台幣8千萬元以下罰金。\r\n
\r\n
另依食品安全衛生管理法第8條第1項規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品良好衛生規範準則。違反者經要求限期改正、屆期未改正者，將依同法第44條處新台幣6萬~2億元罰鍰。 \r\n
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行政院食品安全聯合稽查專案小組持續針對民生重要食品，陸續展開稽查取締行動，強化食品安全管理，以維護食品安全、捍衛消費者權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。\r\n
\r\n
權益，並公布不合格產品資訊，依法進行後續處理，維護民眾食品安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/18"},{"標題":"兒童正確用藥 - 五要五不","內容":"\r\n
「小朋友把藥吐出來了，該不該再吃一次?」、「栓劑怎麼使用?」。季節交替時期是流行性感冒、病毒性腸胃炎之盛行時期。食品藥物管理署提醒家長，家中兒童使用藥品時，應謹記「五要五不」，於就醫或領藥時，多諮詢醫師及藥師，瞭解藥品正確之使用方式及可能發生之不良反應，以有效發揮藥品之療效，並避免藥品不良反應之發生，維護兒童用藥安全。
未正確使用藥品，除了可能因藥品無法發揮藥效而影響治療效果外，還可能會提高不良反應發生之風險。由於兒童的身體器官尚未發育成熟，對於藥品的吸收、分佈、代謝、排除都與成人不同，因此對於藥品所導致的副作用也呈現不同的敏感度和嚴重性，發生不良反應之風險相對較高，故家長於使用藥品時，應謹記下列「五要五不」：
一、「五要」
1.「要」核對藥袋資訊：領藥時應核對藥袋之兒童姓名、藥名、數量是否正確，以免錯領藥品。
2.「要」使用正確的給藥技巧：瞭解各種劑型之正確使用方法，並針對不同年齡層兒童採取適合的給藥方式，以提高服藥順從性。
3.「要」注意兒童藥品不良反應之發生：兒童用藥後如出現不適，應儘速回診。
4.「要」記錄兒童過敏之藥品：兒童用藥後若發生過敏反應，應將藥品記錄於兒童手冊，並於就醫時告知醫師或藥師。
5.如有疑義，「要」諮詢藥師或醫師：使用藥品如有疑義，應諮詢藥師或醫師，例如：如何使用栓劑藥品？兒童將藥品吐出是否需要補服？
\r\n二、「五不」
1.「不」要自行購藥給兒童使用：勿自行購藥給兒童使用，尤其3歲以下兒童，最好經醫師處方或指示使用藥品治療，以免延誤治療或發生藥品不良反應。
2.「不」要自行停藥或調整劑量：應遵循藥袋或醫師藥師指示使用藥品，例如：抗生素藥品應整個療程服用完畢，以免抗藥性之發生。
3.「不」要任意放置藥品：藥品應放置於兒童不易拿取的地方。磨粉後的藥品應避免受潮，勿放置於冰箱；肛門栓劑須放在乾燥陰涼處或於冰箱冷藏；藥水經打開或乾粉泡製後需冷藏保存。
4.「不」要自行使用以前未使用完畢之藥品：未使用完畢之藥粉或藥水容易發生變質，當次未使用完畢應予以丟棄。
5.「不」建議藥品與果汁或牛奶一起使用：建議以開水服用藥品，且不建議將藥品加在牛奶或果汁中，以免發生食品與藥品交互作用之情形。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，通報專線 02-2396-0100 ，藥品不良反應通報網站：http://adr.fda.gov.tw，藥物不良品通報網站： http://recall.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/18"},{"標題":"解開電子煙之秘密","內容":"\r\n壓力大，要沉思，吸根菸，但吸菸有害健康，怎麼辦呢？買根電子煙來吸，立即有如香菸吞雲吐霧般感覺，又有淡淡香味，無煩人之菸味，聽說還可抑制菸癮呢！電子煙是一種外形類似菸品的產品(圖一)，通常由鋰電池、霧化器、卡夾煙彈或補充液所組成，使用電子煙是否就確保健康無虞？食品藥物管理署(下稱食藥署)統計103年由各縣市衛生局、警察局及關務署所送驗之電子煙檢體共計395件，其中324件檢出尼古丁，檢出率達82.0%，相較於102年檢驗件數36件增加近10倍，而檢出率仍高達8成以上(圖二)。尼古丁是一種興奮劑，可以刺激中樞神經，使人上癮或產生依賴性，重複使用引起血壓上升、心跳加速並降低食慾，食藥署呼籲民眾切勿購買來路不明之電子煙產品，以免破財傷身。
\r\n此外，食藥署特別針對近期受理衛生局送驗的31件電子煙補充液檢體，分析尼古丁及可能含有之其他化學成分，結果發現其中7件檢體除了檢出尼古丁成分，亦檢出甲醛及乙醛成分(甲醛含量介於 0.9~3.6 ppm，乙醛含量介於0.7~2.5 ppm)；另外24件檢體雖未檢出尼古丁成分，但均檢出甲醛成分(含量介於0.6~3.2 ppm)，其中21件檢體尚檢出乙醛成分(含量介0.5~4.9 ppm之間)(圖三)。吸入甲醛或乙醛會刺激眼部及呼吸道，引起咳嗽、喘鳴、胸痛及支氣管炎，長期吸入可能引起慢性呼吸道疾病。因此使用含尼古丁、甲醛或乙醛之電子煙，將對人體健康帶來影響，不可不慎！
\r\n衛生福利部自98年3月起，將含尼古丁成分之電子煙產品納入藥品管理，惟至目前尚未有核准之電子煙產品。若未經核准擅自製造或輸入者，違反藥事法第20或22條，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金。針對前述103年度檢出尼古丁之電子煙產品(共324件)，經追查其後續查處情形，其中308件已經以違反藥事法移送偵辦，另16件則尚在調查中。
\r\n對於不含尼古丁成分之電子煙產品，倘宣稱具「幫助戒菸」、「減少菸癮」或「減輕戒斷症狀效果」等醫療效能詞句，即違反藥事法第69條之規定，處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之；若物品外形類似菸品，已違反菸害防制法第14條：「任何人不得製造、輸入或販賣菸品形狀之糖果、點心、玩具或其他任何物品」之規定，製造或輸入業者處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令限期回收，屆期未回收者，按次連續處罰，販賣業者處新臺幣一千元以上三千元以下罰鍰。
\r\n 目前電子煙之安全性及品質均尚未經確認，同時也沒有足夠證據證實有戒菸療效。食藥署提醒民眾，戒菸應尋求正規管道，切勿使用此類產品戒菸，也不要輕易嚐鮮，以免吸入更多有害物質，花錢又傷身。
\r\n
\r\n 圖一、圖二及圖三詳如附檔
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34728&chk=A5CE30A9-9B73-4885-88BF-7C5DD2B41995;;","發布日期":"2015/03/23"},{"標題":"生物藥品檢驗管理與國際接軌，用藥品質安全有保障","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)針對人用疫苗等高風險生物藥品，建置檢驗封緘放行機制，符合世界衛生組織對於高風險生物藥品的管理建議，103年度總計完成380批生物藥品逐批檢驗，放行總劑量達1,255萬劑，並成功攔阻8批共53,385劑運送溫度異常之疫苗流入市面，有效確保國人用藥安全。分析放行之生物藥品，以疫苗所占比例最高，全年度放行量約1,125萬劑，其中流感疫苗、子宮頸癌疫苗及肺炎鏈球菌疫苗分別較102年增加10-25萬劑不等，分析主要原因為全國或部分縣市將其納入公費疫苗施打範圍；除疫苗外，肉毒桿菌毒素全年放行量也成長8%，達18萬瓶，推測可能是國內美容醫學需求增加的緣故。
\r\n除檢驗封緘外，食藥署配合檢驗需求，製備我國生物性國家標準品，含量單位追溯至國際標準，並供應國內生技醫療產業使用，103年度食藥署以「生物性標準品之製備與供應」通過國家生技醫療產業策進會「SNQ國家品質標章」認證，更獲頒「國家生技醫療品質獎」生物科技類生物服務組銀獎，除為公部門首次獲得該項殊榮外，亦象徵食藥署所提供之服務已符合國際水準。
\r\n此外，食藥署亦持續收集歐、美、日等國最新版藥典及新興生物藥品發展趨勢，103年編訂「生物藥品檢驗基準IV」一冊，內容包含「四合一疫苗」及「A型肉毒桿菌毒素」等共10個品目，作為食品藥物國家實驗室、生物藥品製造廠及相關檢測實驗室檢驗方法及規格之指引參考，並提供未來中華藥典編修之參考依據，促進國內生技醫藥產業與國際接軌。
\r\n整體而言，食藥署在生物藥品檢驗管理之作為與國際同步，成果亮眼。展望104年，食藥署仍將戮力於生物藥品之逐批檢驗放行、生物性國家標準品之製備及生物藥品檢驗基準編修等工作，持續為民眾用藥安全把關而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/20"},{"標題":"有關各縣市查核潤餅產品進度說明","內容":"\r\n 有關日前報載業者長期於「潤餅皮」添加甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱：吊白塊)，食品藥物管理署已責成各縣市衛生局針對潤餅等應節食品進行稽查與抽驗，截至104年3月20日止統計全台衛生局通報，共抽驗187件潤餅產品，其中76件完成檢驗，共7件產品檢出含有甲醛，其餘產品待檢驗中，經查有部分業者坦承使用違法添加物，衛生局已移送警察機關偵辦中。針對違規產品，各縣市衛生局已請業者立即下架回收。
\r\n 前揭業者添加未經中央主管機關許可之添加物，已違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，除可依同法第44條處6萬至2億元罰鍰外，情節重大者，並得命其歇業、停業或廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，並可依同法第49條規定處7年以下有期徒刑，併科新臺幣8,000萬元以下罰金。
\r\n 食品藥物管理署呼籲相關食品業者應提供消費者安全合法之產品，切勿以身試法。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34726&chk=BABE4C8D-0A91-4927-AF86-A71B0B79C4A8;;","發布日期":"2015/03/21"},{"標題":" TFDA主辦「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議」","內容":" \r\n「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)專家圈會議」於今(104)年3月24日起至26日連續3天在臺北隆重登場，預計有26國之官方稽查人員參加，本次會議為國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）指派由台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）主辦，是PIC/S組織肯定我國舉辦國際會議之能力，亦是我國參與國際事務的重要成果之一。
\r\nPIC/S係由各國藥品稽查權責機關組成的官方國際組織，致力於藥品法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，TFDA於102年1月領先日、韓加入PIC/S組織，實為我國藥品管理制度國際化之重要里程碑。
\r\nPIC/S組織透過定期辦理國際會議與研習，提供各會員國稽查人員交流平台與訓練活動，以達一致化的法規標準與稽查品質；本次會議除由專家進行藥品GDP主題演講外，亦透過各國官方稽查人員間互動討論實施藥品GDP之經驗，做為我國推行藥品GDP管理制度之參考，並使我國藥品GDP規範達國際標準。
\r\n藥品市場全球化趨勢下，近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面。我國西藥製劑廠去年已全面完成實施PIC/S GMP，藥品GDP規範係延續GMP品質管理的精神，健全藥品供應鏈品質管理，以確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證。希望透過本次GDP專家圈會議的討論，研擬GDP Q &A相關文件，作為日後PIC/S會員實施GDP的參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/23"},{"標題":"食藥署專案查獲黑心海帶","內容":"\r\n食品藥物管理署執行104年度食品添加物販賣業者稽查專案，於3月16日會同屏東縣政府衛生局於屏東縣達鑫化工原料行查獲該業者將外包裝標示「禁止用於食品」之碳酸氫銨，販售予高雄市鳳山區潘姓海帶製造業者。屏東縣政府衛生局立即將相關資料通知高雄市政府衛生局，高雄市政府衛生局隨即於3月18-19日會同高雄地方法院檢署調查本案。
\r\n潘姓業者坦承使用向達鑫購買之碳酸氫銨作為海帶用膨脹劑，並於高雄市大樹區之加工廠當場查獲碳酸氫銨、礬粉、銨粉等工業級添加物，及正在浸泡之海帶半成品，全數由高雄市政府衛生局稽查人員加以封存。海帶產品（海帶結、海帶捲、海絨等）主要流入高雄市左營區、鳳山區、大社區之傳統市場攤商，為避免產品及原料流出，已查封倉庫並命業者於104年3月19日起全面暫停作業。
\r\n本署將持續督導高雄市政府衛生局全面清查產品下游流向，將違規產品下架回收，依法處辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/23"},{"標題":"食藥署持續追蹤違法添加非食品級碳酸氫銨黑心海帶","內容":"食品藥物管理署執行104年度食品添加物販賣業者稽查專案，於3月16日會同屏東縣政府衛生局於屏東縣「達鑫化工原料行」查獲該業者將外包裝標示「禁止用於食品」之「碳酸氫銨」，經初步查核，除販售予高雄市鳳山區業者外，經查另售予台中市業者及屏東縣業者，本署督導台中市及屏東縣政府衛生局進行查察。 \r\n
\r\n
高雄市政府衛生局隨即於3月18及19日會同高雄地方法院檢署調查該潘姓業者，於鳳山製造廠查獲工業用碳酸氫銨53公斤，3月19日於大樹區查獲銨明礬、碳酸氫銨等共計58袋及2袋已拆封，現場封存海帶相關產品共計72桶。本署南區管理中心督導高雄市政府衛生局持續回收產品，目前為止已下架回收257.3公斤。 \r\n
\r\n
屏東縣政府衛生局另通知台中市政府衛生局轄內「昇樺商行」古姓業者向屏東「達鑫化工原料行」購入非食品級添加物，隔日本署中區管理中心即會同台中市政府衛生局前往稽查，據該業者說明於101年9月至104年1月向屏東「達鑫化工原料行」購入「碳酸氫銨」及「碳酸氫鈉」共計90包(2250公斤)，用於海帶浸泡，保存期限為2天，多銷售於傳統市場攤商，現場已無相關產品。 \r\n
\r\n
另本署南區管理中心督導屏東縣政府衛生局持續追縱「達鑫化工原料行」下游出貨，3月18日屏東縣政府衛生局比對出貨資料，發現轄內古姓海帶製造業者於103年1月至11月間購入工業用「碳酸氫銨」共188包(約4700公斤)，3月23日約談該業者承認確實有購入工業用「碳酸氫銨」，用以泡製海帶，共製成約5640公斤，產品效期2-3天，販售至傳統市場，現場已無相關產品 \r\n
\r\n
本署持續督導衛生局全面清查產品下游流向，將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/24"},{"標題":"食藥署召開104年度「食品檢驗方法諮議會」第一次會議","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為了因應食品安全衛生管理法修正之第三十八條「各級主管機關執行食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗，其檢驗方法，經食品檢驗方法諮議會諮議，由中央主管機關定之；未定檢驗方法者，得依國際間認可之方法為之」，已於今(104)年初成立「食品檢驗方法諮議會」，並於3月24日召開104年度「食品檢驗方法諮議會」第一次會議。會中由諮議委員針對「食品添加物規格檢驗方法－焦糖色素」、「嬰兒穀物類輔助食品中黃麴毒素B1之檢驗方法」及「食品微生物之檢驗方法－志賀氏桿菌之檢驗」等11項提案，內容涵蓋農藥、動物用藥、微生物、食品器具容器包裝及食品添加物等主題，進行諮詢及建議。
「食品檢驗方法諮議會」係依據食品安全衛生管理法第四條之規定所設立，該諮議會由臺灣大學化學系何國榮教授擔任召集人，臺灣大學食品科技研究所呂廷璋教授擔任副召集人，再加上其他食品科學、分析化學、分子生物學及微生物學等領域之學者專家，共17位委員組成。其任務為就食品安全衛生管理法所定食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗方法，提出諮詢與建議。為使衛生福利部所訂定之檢驗方法更臻完善，於諮議會中所討論之檢驗方法，皆先經過「食藥署檢驗方法審查小組」審查，另部分檢驗方法亦經過不同實驗室間比對，或透過檢驗方法溝通平台討論，廣納各界意見，以強化檢驗方法之適切性及完整性。
食藥署期望透過每季召開之「食品檢驗方法諮議會」會議，汲取諮議委員之諮詢與建言，使食品檢驗方法之制定與修正更加完備。另在有限的人力下，力求儀器設備能日益精進，以加速檢驗方法之研訂及檢驗技術之提升。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/24"},{"標題":"茶飲事件中央暨地方聯合採取積極措施，保障消費者飲用安全","內容":"\r\n 繼英國藍及50嵐連鎖茶飲店茶品出現問題，為確保消費者飲用安全，中央暨地方為打擊不法採取積極措施，除啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，各地所轄衛生局陸續抽驗市售茶飲類原料，諸多業者亦配合本署食品安全衛生管理法規定實施自主檢驗或自主通報是否使用涉案相關產品，倘有違規產品迅即緊急通報、回收下架、查察上游貨源，避免產品流入市面，為釐清案情亦提供相關事證移請地檢署併案偵查。
目前掌握涉及違規產品查察情形
一、 英國藍96家門市全面歇業停止販售，洲界貿易公司、貴雄國際公司、大統茶莊、亞東茶廠等上游相關茶葉亦預防性下架並抽查檢驗，結果未明前均不得販售，高雄、台北、台南地檢署協助釐清調查貨源流向。
二、 50嵐連鎖茶飲店全省門市停售「四季春茶」，封存其上游三清製茶公司無法提具檢驗報告之所有茶葉並抽查檢驗。
三、 使用50嵐其上游三清製茶公司供應之青茶原料自主通報業者包括億可國際飲食公司(市招:CoCo都可茶飲)、米里、太陽鑫茶飲(紅太陽)、傑克小子、心心園及樂活茶飲等待釐清產品，先行全數下架，確保消費者權益。
\r\n 因應近日茶飲料食安事件，本署再次呼籲茶飲業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗機關檢驗，並留存檢驗報告備查，倘發現產品有危害衛生安全之虞，應即主動停止製造加工販賣及主動通報所轄衛生局辦理回收，違者爰依同法第48條處新台幣3~300萬罰鍰；涉嫌違規產品則依違反食安法第15條規定處以新台幣6萬至2億元不等罰鍰，確保食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/25"},{"標題":"104年7-8月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":" 為維護消費者食用禽畜水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)104年7-8月聯合各縣市衛生局針對批發魚市場、各大賣場及超市等場所，抽驗鵝肉17件、鴨肉3件、烏骨雞2件、牛肉20件、午仔魚29件及紅衫魚11件，共計82件禽畜水產品，檢測動物用藥殘留，其中8件(1件烏骨雞、7件午仔魚)檢驗結果不符規定(不合格率9.8% )。所有不合格產品均立即通知農政機關及轄管衛生局要求業者下架、停止販售及回收違規產品並依法處辦。 \r\n
本次動物用藥殘留檢測項目共計88品項(包括氯黴素類4項、硝基呋喃代謝物類4項、乙型受體素類7項、磺胺劑與Quinolone類等48項、抗生素多重殘留類16項、四環黴素類7項、孔雀綠及其代謝物2項)。本次8件檢出不符規定之檢體中，有1件烏骨雞檢出三甲氧芐胺嘧啶0.09 ppm（殘留容許量:0.05ppm）、4件午仔魚檢出還原型孔雀綠(規定：不得檢出)、3件午仔魚檢出磺胺甲基噁唑(規定：不得檢出)，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款，可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，產品依同法第52條沒入銷毀。
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經查三甲氧芐氨嘧啶與磺胺劑為合併使用之藥劑，如過量食用將造成過敏、噁心、嘔吐等現象，孔雀綠因疑有致癌風險，目前禁止使用於供人食用之養殖水產動物，依據食藥署101-104年監測午仔魚殘留動物用藥不合格率，分別為47.8%、0%、19.0%與24.1%，常檢出藥劑為孔雀綠代謝物(Leucomalachit green)及磺胺劑，衛生機關將持續加強監測市售午仔魚等較高違規率禽畜水產品的動物用藥殘留情形，並追查不合格產品源頭予農政機關加強飼養農戶及養殖業者的動物用藥管理與輔導，透過跨部會合作機制，落實禽畜水產品源頭管理。
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食藥署提醒消費者選購禽畜水產品應注意來源是否明確，認明有產銷履歷驗證標章者。同時呼籲飼養農戶及養殖戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續把關上市前及上市後禽畜水產品之動物用藥殘留情形，維護國人食用安全。
依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，醋酸鈉、L-麩酸鈉、反丁烯二酸一鈉等均為准用之品質改良劑或調味劑，並非防腐劑，可於各類食品中視實際需要適量使用，限於食品製造或加工必須時使用，故業者於米飯烹調時如有需要，可適量添加於產品中。經查業者使用之產品為登錄在案之合法食品添加物產品，該食品添加物產品並已依食品安全衛生管理法規定完整標示所含成分。
食品加工過程中為達成產品保存之目的，可透過如加熱、低溫、調整產品酸鹼度、氣體調整、包裝等柵欄技術，以多重方式達到控制微生物生長之效果，例如米飯添加微量酸，亦有相似效果。
另提醒食品業者應從基本衛生管理作起，加強作業場所、設備、人員衛生管理，符合食品良好衛生規範準則(GHP)，製備好之米飯其貯存及供應應維持適當的溫度，常溫保存以不超過4小時，熱藏之溫度應保持在60℃以上，以維持米飯之衛生與安全。
食品藥物管理署重申，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，應視必要、適量使用，確保產品之衛生安全品質，維護消費者健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/09/30"},{"標題":"尚未登錄食品業者，年底前必需登錄！","內容":"去(103)年為食品業者登錄元年，截至104年9月21日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國雖已有超過23萬家食品業者完成登錄，但預估新增業別尚有17萬家食品業者必需登錄！
\r\n衛生福利部(下稱衛福部)自發布施行「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者登錄始得營業，9月18日公告新一波應登錄之食品業者，除新增應申請登錄之食品業者類別及規模：具有工廠登記、商業登記或公司登記之(1)其他材質食品器具、食品容器或包裝之製造、加工業；(2)食品用洗潔劑製造、加工業；(3)除輸入食品、含塑膠類材質之食品器具、食品容器或包裝，其他依食品安全衛生管理法第三十條第一項公告應申請查驗產品之輸入業。針對原公告之食品業者，也擴大應登錄始得營業之業者規模：(1)辦理營業登記之食品製造、加工業；(2)辦理營業登記及經地方經建主管機關許可營業之攤(鋪)位使用人及攤販之餐飲業與販售業(詳附件)。粗估應依法登錄之食品業者約為40萬，自105年1月1日起，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n衛福部食品藥物管理署104年已持續辦理業者說明會及公協會種子人員實機登錄操作課程共44場，並設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，以及培訓28位登錄資訊種子人員，自4月27日起於各縣市衛生局協助食品業者於食品業者登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/)完成登錄，俾利我國食品業者配合政府政策。各公私立機關及消費者可進入食品業者登錄平台首頁，查詢食品業者是否登錄及其登錄字號，以做為採購及訂定買賣契約之參考，支持配合政府政策之良善食品業者，建構台灣食品安全優質環境。
\r\n食藥署也呼籲消費者，做為推動食品安全管理改革之尖兵，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40743&chk=681AE071-1B59-4555-8FE2-9AFCE789C532;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=105594&chk=5C91375E-3955-4B3A-9A3F-EA571FB7BDA1;;","發布日期":"2015/10/02"},{"標題":"本署查獲違規添加食品添加物之米麵製品及貯存逾期品事件說明","內容":" 本署南區管理中心於10月1日會同高雄地檢署、刑事警察局、高雄市政府警察局刑事警察大隊、高雄市政府衛生局稽查高雄市大量農產有限公司(以下簡稱大量農產)疑似販售違規添加防腐劑、漂白劑之米麵製品，當日稽查大量農產、負責人住所等共11處，於大量農產廠區內查獲貯存逾期食品及食品添加物約29項，合計約139包，現場已予以封存。另針對疑似違規之米粉及陽春麵共計封存約2212.2公斤。高雄市政府衛生局並抽驗米粉、板條、油麵、陽春麵及豆干(條)，檢驗防腐劑等項目。
另大量農產之陽春麵產品係為臺南市乙才食品廠製造，現場查獲麵製品配方表，業者於拉麵及陽春麵中添加苯甲酸，於該址及販售點封存自製疑似違規添加食品添加物之陽春麵、拉麵及購自大量農產之米粉合計469台斤(281.4公斤)。臺南市政府衛生局並抽驗油麵、陽春麵、烏龍麵及拉麵等產品，檢驗防腐劑、二氧化硫及過氧化氫等項目。
逾期品未與效期內產品適當區隔，未有效落實食品良好衛生規範準則，係違反食安法第8條第1項，經命限期改善，屆期不改正，得依同法第44條處6萬以上2億以下罰鍰；或刻意貯存逾期產品者，係違反食安法第15條第1項之規定，得依同法第44條處6萬以上2億以下罰鍰。另依本署公告之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，苯甲酸未能使用於麵製品，米粉二氧化硫之殘留量不得超過0.030g/kg，製造業者違規添加係違反食安法第18條，得依同法第47條裁處3萬元以上300萬元以下罰鍰。本署呼籲業者應依規定使用食品添加物，以維護消費大眾食的安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/02"},{"標題":"本署與衛生局及檢警調查獲違規添加食品添加物之米麵製品事件最新進度","內容":"本署南區管理中心責成臺南市及高雄市政府衛生局針對疑似問題產品進行下架回收，臺南市再伯商行及乙才食品廠產品多銷售於傳統市場菜攤及麵攤，下游業者家數約50家，因多為每天鋪貨，每家業者進貨量多為一天用量，疑似問題產品封存合計281.4公斤，臺南市政府衛生持續追查下架中。 \r\n
另高雄市大量農產疑似問題產品封存約2212.2公斤，其下游業者相關名單，高雄地檢署已交由高雄市政府衛生局釐清是否確實有使用到疑似問題產品，本署將持續督導衛生局後續辦理及相關問題產品下架回收情形。
\r\n
大量農產米粉產品因檢出漂白劑殘留超標，由高雄市政府衛生局於104年8月31日依法裁處在案，此次查獲產品之違規情形刻由高雄地方法院檢察署偵辦中，偵辦結果如違反食安法規定，本署將責成衛生局嚴加裁處不肖業者。再度呼籲業者製造產品應遵循食安法相關規定，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/03"},{"標題":"104年1到10月抽驗米麵濕製品1,295件，不合格率3.4％","內容":" 為維護民眾食用米麵濕製品安全，食品藥物管理署及各縣市政府衛生局已將米麵濕製品列為重點查核對象，104年1月起至10月3日止，共抽樣1,295件檢驗防腐劑或二氧化硫等添加物，檢驗結果44件不合格(不合格率3.4%)，不合格者皆已由所轄衛生局下架回收並依法處辦。
其中麵濕製品抽驗548件，包含涼麵、麵條、油麵、餃子皮、麵線、麵腸、濕麵筋、豆枝等，檢驗結果有18件不合格(不合格率3.3%)，檢出苯甲酸14件、檢出己二烯酸2件、檢出二氧化硫超標2件。
米濕製品抽驗747件，包含米粉、米粿、粄條、河粉、米苔目、湯圓、粽類等，檢驗結果有26件不合格(不合格率3.5%)，檢出苯甲酸16件、檢出己二烯酸6件、檢出去水醋酸4件。
食品使用食品添加物，應依照食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違反者，依同法第47條處分製造業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，並得依同法第48條，經命限期改善，屆期不改正，處分食品販售業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食品藥物管理署呼籲食品製造業者勿濫用食品添加物，應重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，包括產品品質衛生、人員、設備及環境衛生等，確保產品的新鮮與品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/03"},{"標題":"K夢、K幻、K人生","內容":"藥物濫用不僅戕害健康，甚至衍生社會問題，以及削弱國家競爭力，世界各國無不力圖防堵遏止。食品藥物管理署(以下稱食藥署)自94年起陸續對全國12-64歲民眾進行全國物質使用調查，愷他命濫用盛行率為0.27%～0.54%。依據97～103年檢警調等司法機關愷他命緝獲量及精神醫療院所通報資料顯示，愷他命濫用情形有逐年增加趨勢;從台灣地區醫療院所通報藥物濫用個案，19歲(含)以下年齡層，以愷他命居首，顯示愷他命仍是我國藥物濫用防制的重點，更應加強防制年輕族群非法使用。
長期濫用愷他命常伴隨「精神及認知的影響」、「腹痛」、「潰瘍性膀胱炎」。精神及認知方面的影響，目前有長達一年追蹤的研究顯示，會造成認知及空間概念受損;腹痛方面，亦伴隨肝功能異常或總膽管擴張的現象;潰瘍性膀胱炎方面，會造成膀胱萎縮，甚至影響腎臟，造成腎臟衰竭、洗腎。依據中央健保署103年統計資料顯示，慢性腎衰竭為全民健保醫療費用支出最多，年輕族群因愷他命濫用導致洗腎，不僅將造成健保沉重負擔越重，更影響國家經濟發展與競爭力。
食藥署特別邀請台北慈濟醫院外科部楊緒棣主任，說明濫用愷他命臨床個案，造成泌尿系統危害、接受膀胱置換術及對於未來人生的影響。由臨床實證資料顯示，濫用愷他命確實會造成膀胱及泌尿系統之損傷，「拉k一時，尿布一世」非僅為口號。
食藥署呼籲國人，不要因為一時的好奇或紓壓而濫用藥物，應培養正當的休閒娛樂及紓壓管道。倘發現身旁親朋好友遭受毒品危害或是有相關藥物濫用問題，可至食藥署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)點選「消費者專區/反毒資源館」查詢相關資訊，或撥打0800-770885(請請您，幫幫我) 24小時免費諮詢專線，尋求專人協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/07"},{"標題":"正確量血壓，健康在我家 (104年市售血壓計檢驗結果均符合規定)","內容":"秋冬將至，早晚溫差變化較劇烈，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾應特別注意家中心血管疾病患者或年長者的血壓狀況，避免血壓不正常而引起中風等健康危害。鑑於一般民眾常利用市售電子血壓計來檢查自身血壓狀況，食藥署為保障消費者使用電子血壓計之準確性，於104年委由直轄市及縣市衛生局於轄區內藥局、醫療器材行等地抽查市售電子血壓計，依據CNS 15041-1第8.1節所述壓脈帶壓力顯示之誤差限制值的測試方法及原廠規格進行試驗，共計檢驗17款檢體，結果均符合規定(表一)。
\r\n食藥署提醒民眾，依據我國管理規定，電子血壓計列屬第2等級醫療器材管理，並依藥事法第40條應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。因此購買電子血壓計時，應選擇標示有許可證字號之產品，如衛部（署）醫器製字第XXXXXX 號、衛部（署）醫器輸字第XXXXXX 號或衛部（署）醫器陸輸字第XXXXXX 號等。使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等內容後，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 \r\n
在選購及使用醫療器材時，若發現有不良品或發生不良反應，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40903&chk=6C701F44-A3CA-45E0-9ECD-15156C6B24D6;;","發布日期":"2015/10/10"},{"標題":"食安守護聯盟‧翻轉食安新教育","內容":"嘉芬是兩位小孩的媽媽，平常十分關注孩子們在學校的飲食安全。有天，小朋友帶著手工布丁成品回來告訴她，今天學校來了「食品安全守護聯盟」的團隊表演食安行動劇─「公主夢遊仙境」，劇中的7個小矮人分別扮演各種食物中毒症狀，白雪公主教導小朋友如何去避免發生不同的食品中毒，並強調均衡飲食的重要概念。嘉芬注意到，家中的小朋友開始按照食安手冊教導的內容，去選擇新鮮安全的食材，注重食品標示及標章。此外，藉由實作課程，瞭解「食物」與「食品」的差異性，班上的家長都認為食安教育對於國小學童們，是個很棒的學習歷程。
\r\n「食品安全守護聯盟」是由全國各大專院校食品及營養相關系所組成，並由學生擔任食品安全衛生教育的種子講師，觸角遍及全國，涵蓋20個種子教育系所並培訓2,008位種子講師，這群熱血青年利用課餘時間，前往全台國中、小校園進行正確食品安全衛生教育，以實際行動完成168間國中、小教育宣導課程，累計逾2萬名學生參與，藉此教導小朋友正確的食品安全知識，進而運用於日常生活飲食中。
\r\n食品藥物管理署將於年底辦理「食品安全守護聯盟」表揚大會，感謝績優種子講師的熱心奉獻，期藉以激勵聯盟學校、種子講師之績優表現，振奮士氣，並期許擴增食安聯盟宣導的深度與廣度，強化宣導效能，結合政府與食安種子講師的力量及資源，有效且快速地建立起全民飲食安全的防護網，營造食品安全的環境，並持續鼓勵熱血青年共同守護食安。
\r\n想要瞭解更多有關食品安全守護聯盟的相關訊息嗎?請快上「食品安全守護聯盟」FB粉絲團（https://www.facebook.com/GAOFS2014）及「食品安全守護聯盟」網站平台（http://gaofs.tmu.edu.tw）查詢，並歡迎報名參加共襄盛舉，共同創造一個健康、安全、安心的食品環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/11"},{"標題":"餐飲禮券五大新制，強化消費權益保障！","內容":" 衛生福利部於104年10月12日發布「餐飲業等商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項」修正案(附件1)，要求餐飲禮券應載明履約保障機制、業者應負換發禮券義務、應記載消費者退回禮券之返還價金程序、未提供餐飲服務之第三方業者實收資本額須達3,000萬元及不得較現金消費有差別待遇等五大新制，自105年1月1日生效，以強化餐飲禮券之管理，實質保障消費者權益。
新制要求餐飲禮券應提供消費者至少一年之履約保障，且限縮為金融機構足額履約保證、信託專戶專款專用或衛生福利部許可三種，而第三方業者實收資本額達3,000萬元始得發行禮券，且其履約保障機制僅限前二種。再者，餐飲禮券毀損或變形，但主要內容仍可辨識時，消費者仍可請求餐飲業者提供商品或服務，或請求換發禮券；記名禮券遺失、被竊或滅失時，消費者得申請補發，但業者可酌收換發或補發費用，紙券不得超過50元、磁條卡或晶片卡不得超過100元。為避免消費糾紛發生，業者應主動揭露消費者要求退回餐飲禮券返還價金之相關程序及其他優惠措施處理方式。另外，如消費者持餐飲禮券兌換商品或訂位時，提供商品或服務之業者，所提供之服務不得較與現金消費者有差別或不利之待遇。
食藥署提醒消費者選購餐飲禮券時，應仔細看清楚檢查資訊揭露是否完整，購買後應儘速使用。另提醒業者，如違反定型化契約應記載及不得記載事項者，經限期改正而屆期不改正，依消費者保護法處3萬元以上30萬元以下罰鍰；經再次令限期改正而屆期不改正，處5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按次處罰，業者可參考附件2制定餐飲禮券，以避免消費爭議產生。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40900&chk=491A072F-F5A9-422D-9AF0-4AD3ACD5F5EC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40901&chk=21D371B0-854B-4585-96C0-2327D3F95D2E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40902&chk=91967238-B15A-4E95-9283-D23B0692B2FB;;","發布日期":"2015/10/12"},{"標題":"巧克力標示規定規劃進度說明","內容":"今(12)日媒體報導食藥署擬規劃市售巧克力如果「可可」量不足，不能再叫巧克力，而要改名「餅乾糖果」乙事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於巧克力組成原料的含量規定不盡相同，一般依據其可可脂及可可粉(漿)等原料的不同及添加乳製品、風味物質和其它食品成分，可分為巧克力、白巧力及牛奶巧克力三種產品。
立法委員曾於今年6月關心巧克力標示議題，為透明巧克力食品資訊，食藥署已蒐集相關國際規範，將於近期召開專家會議，研議有關巧克力之標示管理。食品標示的規定皆會依據國內的消費需求並參考國際相關法規，據以訂定；另巧克力品名標示將依據食品安全衛生管理法施行細則第6條第2項規定：經中央主管機關規定者，依中央主管機關規定之名稱；未規定者，得使用中華民國國家標準所定之名稱。本次會議亦將請經濟部標準檢驗局共同研議，依上開原則訂定符合消費需求及國際的標示規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/12"},{"標題":"襪！襪！襪！Hold住你的腿！－醫用彈性襪","內容":" 部分國人因久站或久坐的工作型態，造成下肢循環不良，當您常常感覺腿部腫脹、痠痛時，小心！可能是靜脈曲張在作怪。為了避免漂亮的腿部出現許多「蜘蛛絲」或「蚯蚓」，許多人選用醫用彈性襪防止靜脈曲張，但是您知道嗎？醫用彈性襪是醫療器材，使用前應諮詢醫師，選用適合自身之產品，並詳細閱讀使用說明書，如有使用不適之情況應儘速回診，才能達到改善靜脈曲張的效果喔。
\r\n 醫用彈性襪是由彈性物質製成，提供腳踝至大腿漸進式壓力，也就是下緊上鬆的方式，協助腿部靜脈的血液回流至心臟；食品藥物管理署提供「詢、晨、慢、回、動」五大使用要訣：
\r\n【詢】買前醫師詢、合身才有效：每個人的狀態及所需的壓力皆不相同，建議須依醫師指示，依據腿部的狀態，選用適當壓力且合身之醫用彈性襪。
\r\n【晨】清晨起床穿、睡覺勿穿戴：因清晨時血液尚未蓄積於腳部，所以此時穿上壓力襪是較理想的，晚上睡覺時，身體處於平躺狀態，血液並不會蓄積，如果穿戴醫用彈性襪，可能讓血液循環不良。
\r\n【慢】自腳緩慢穿、拉扯容易壞：醫用彈性襪具有壓力，穿著時務必慢慢由腳分段往上拉，如不當拉扯，容易使醫用彈性襪之壓力分佈失衡，導致損壞。
\r\n【回】如有癢熱痛、回診醫師瞧：使用醫用彈性襪後，如有腿部疼痛、發癢、熱、痛或其他不適症狀，務必回診向醫師諮詢。
\r\n【動】平時多運動、健康自然來：除了以醫用彈性襪輔助之外，養成平時的運動習慣，才是保持身體健康的不二法門。
\r\n 再次提醒您，在選購醫用彈性襪時，除要經醫師評估外，還要記得【醫材安心三步驟，一認二看三會用】，【一認】認識醫用彈性襪為醫療器材；【二看】購買前應看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊；【三會用】使用前務必詳讀產品使用說明書，才能夠正確使用。
\r\n 食藥署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40959&chk=7A1DE2DB-69B6-4EBD-A9C5-731BD719BDA6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40960&chk=AB5FAA13-3E7C-486A-ABED-90AC5B840122;;","發布日期":"2015/10/14"},{"標題":"襪！穿錯真的好恐怖！","內容":" 您最近常常覺得腿脹脹的，不舒服嗎？近年來，服務業蓬勃發展，工作型態常需久站或久坐服務大眾，導致有靜脈曲張的隱憂。靜脈曲張是因為腿部靜脈彈性疲乏無力或靜脈瓣膜閉合不良，造成血液無法抵抗地心引力，導致血液無法送回心臟。
媒體曾報導，一名從事護理工作的白衣天使因工作常需久站，希望可以藉由使用醫用彈性襪，讓工作時能夠站得更輕鬆，並預防靜脈曲張的發生。沒想到因為選用未標示醫療器材許可證字號的醫用彈性襪，因為壓力不足，沒有預防靜脈曲張的效果，依舊使得漂亮的腿上浮現許多蜘蛛絲。經向醫師諮詢後，才選用了合適的醫用彈性襪，避免靜脈曲張持續惡化。
如因工作需要，有穿戴醫用彈性襪之需求，注意應先請醫師評估，選擇材質與壓力值都合用的彈性襪，才能在站立時，有效的幫助血液回流，避免成為腿上佈滿蜘蛛絲的蜘蛛人喔。
再次提醒您，在選購醫用彈性襪時，除要經醫師評估外，還要記得【醫材安心三步驟，一認二看三會用】，【一認】認識醫用彈性襪為醫療器材；【二看】購買前應看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊；【三會用】使用前務必詳讀產品使用說明書，才能夠正確使用。
食品藥物管理署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/14"},{"標題":"食藥署持續追蹤104年全台飲冰品抽驗不合格之裁處情形","內容":"為維護民眾食用飲冰品的衛生安全及品質，食品藥物管理署每年夏季聯合各縣市政府衛生局，針對飲冰品進行衛生標準(生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群)抽驗。統計今(104)年飲冰品中微生物專案稽查結果，全國各縣市政府衛生局共抽驗市售飲冰品1,409件，抽驗不符合衛生標準等規定者有152件(產品清單如附件)，其中2件業者已歇業、122件經衛生局複驗合格(合格率98.15%)、26件複驗不合格，轄區衛生局已累計裁罰49萬元罰鍰，尚有2件衛生局仍在處辦中。各縣市政府衛生局就抽驗不符合衛生標準之業者依法給予限期改善機會，或移請來源製造商所轄衛生局追查違規源頭業者，倘經限期改正後仍檢出微生物超量，將依食品安全衛生管理法第17條規定，處新臺幣3萬以上300萬元以下罰鍰，後續衛生局並持續輔導、抽驗至業者改善完成。
天氣已逐漸轉涼，但偶有秋老虎發威的炎熱時刻，食品藥物管理署提醒您在選購飲料或冰品時，要多觀察販售場所環境之衛生、盛裝容器之清潔、產品原料之存放情形，及工作人員之個人衛生等，才能確保食的安心。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40950&chk=59B70EF4-212D-467B-B5EB-8E6BAD012B69;;","發布日期":"2015/10/13"},{"標題":"國際醫藥合作再添佳音-台德簽署藥物合作協議","內容":" \r\n 繼與歐盟、澳洲、奧地利、日本等國家陸續簽署醫藥合作協議後，我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(104)年10月13日與德國聯邦藥品暨醫療器材署（Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte，簡稱BfArM）簽署「藥品及醫療器材合作聯合宣言」，由我國食藥署姜署長郁美與德國BfArM署長Prof. Dr. Karl Broich共同簽署，寫下我國與德國醫藥衛生單位合作的重要里程碑，也可說我國食藥署近年積極投入醫藥國際合作的成果。
\r\n
\r\n 近年我國於「國際學名藥法規單位計畫（The International Generic Drug Regulators Program，簡稱IGDRP）」與國際各國進行共同審查合作，其中與德國雙方人員互動頻繁，包括藥政高階主管間的互訪與政策研討、與產業面對面諮詢座談等。透過本次合作聯合宣言的簽署，德國與我國將更進一步互相分享藥品、原料藥及醫療器材相關之非公開與專屬資訊，為雙方的合作創造更多契機。 \r\n
未來我國與德國將以此合作聯合宣言為基礎，共同就藥政管理進行務實與深入的交流合作。對我國而言，將更有助於我國製藥產業拓展國際市場；對雙方而言，將提升彼此管理能量，加速藥物於兩國上市，創造台德雙贏佳績。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/14"},{"標題":"餐飲衛生嚴把關，民眾外出飲食才心安!","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於10月14日舉辦「104年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」，表揚通過衛生評鑑的餐飲業者，給予支持與肯定，並鼓勵業者自願性實施食品安全管制系統，讓國人飲食安全更有保障。至今，已有219家餐飲業者通過評鑑，取得餐飲業HACCP證明書，相關廠商名單得逕上本署食品藥物消費者知識服務網查詢 (網址：http://consumer.fda.gov.tw/Food/Hygiene.aspx?nodeID=173)。
\r\n為精進餐飲業者之衛生安全管理專業知能，本次綜合座談亦安排系列講座，邀請財團法人食品工業發展研究所及各食品產業鏈業者就「台灣餐飲服務面面觀」、「認識食用油脂及其安全危害」、「調味料的種類及其危害管理」、「餐食製造現況與危害管理」及「連鎖量販通路之食品安全管控」進行專題演講與經驗分享，使與會業者瞭解餐飲產業之現況與發展趨勢。
\r\n食藥署鼓勵餐飲業者皆能實施HACCP品保系統，藉由鑑別、評估及管制食品安全危害之概念，落實風險管控，確保產品安全，並以正確之餐飲衛生知識及教育，養成每位餐飲從業人員良好衛生習慣，期讓民眾食在安全、食在放心。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/15"},{"標題":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果","內容":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
\r\n相關圖片：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"舉辦「第四屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)食品藥品檢定研究院(中檢院)共同舉辦「第四屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」，於10月19-20日假台大醫院國際會議中心盛大舉行，陸方並由中檢院李波院長率團一行8人來台與會。
\r\n兩岸於2010年12月21日簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，依據協議第十三條，雙方同意在國際公認標準下，推動醫藥品技術標準及規範的協調性。兩岸醫藥品主管機關在合作協議下商定輪流舉辦醫藥品檢驗技術交流研討會，就醫藥品；包括藥品、醫療器材、健康食品及化粧品的檢驗技術、方法及標準等進行交流。自2012年6月在中國大陸福州市舉辦「第一屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」以來，今年已邁入第四屆。
\r\n本屆研討會由雙方學者專家，針對藥品、醫療器材、化粧品及健康食品等產品在開發、品質管控、檢驗技術等實務面上深入探討及經驗分享，同時陸方並就大陸藥典編修現況、化粧品衛生規範修訂進展及實驗室認可體系現況等深入說明，除TFDA及中檢院人員外，與會者包括醫藥品專家、學者、產業界、地方衛生機關人員等，突破二百餘人參加。
\r\n藉由此次研討會，讓兩岸對彼此的檢驗技術標準與方法有了更進一步的相互瞭解，有助兩岸推展醫藥品檢驗技術的合作，並在此基礎上，共同為保障醫藥品的品質與安全而努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/10/19"},{"標題":"104年度FDA優良廚師頒獎典禮-金帽獎","內容":" 每年10月20日為廚師節，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚我國優秀之餐飲從業廚師，於104年廚師節當日上午9時30分假新北市三重體育館2樓演藝廳舉行104年度FDA優良廚師(金帽獎)頒獎典禮。獲獎廚師除接受公開表揚儀式外，並獲贈獎牌及獎狀各乙只，由食藥署姜署長郁美進行頒獎及授證儀式。
本次活動透過餐飲相關單位薦報，經過評審會議審查參賽者所檢附各類證明文件，依敦品勵行、專業貢獻、技術能力、博學修養及社會公益等進行評分，評選出17位廚師。104年度FDA優良廚師名單詳如附件。
獲獎者分別來自不同的餐飲業別，其共同的特色，除了廚藝精湛外，對參與衛生講習持續教育、致力飲食文化、照顧社會弱勢等議題更投注無比的熱忱與心力，值得大家的肯定與嘉勉，在廚師節進行頒獎，對這些優良廚師來說，更別具意義。未來，食藥署將持續辦理頒獎典禮鼓勵持續接受衛生教育及落實餐飲衛生管理之優良廚師，表達對廚師的感謝。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=42082&chk=10F644B5-845C-4921-BEBD-A4785D2AD725;;","發布日期":"2015/10/20"},{"標題":"澄清衛福部對原料油之管理原則及檢驗標準","內容":"針對近日頂新案一審宣判無罪，外界指稱與食品安全衛生管理法未管制原料油有關。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，彰化地方法院發函給食藥署，請該署提供所管「原料油」之衛生標準供參，食藥署回復彰化地方法院，即已說明如下：「凡進入食用油脂加工廠中供為精煉或再加工用之油脂原料，依源頭管理原則，自原料端開始，即應符合源頭農政管理機關良好農畜禽之養殖、屠宰、衛生檢查等動物之產品，始能進入食品加工生產鏈。進入食品加工生產鏈後之原料來源及其衛生安全，則應符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)之規定，使用非供人食用且不符合食安法之原料來源所生產之油脂，例如：飼料油、皮革油、回收油等，無論該油脂或再經進一步精煉後之油脂檢驗結果如何，均不得供為食用，亦不得販售或續供為食品業之加工製造。」
\r\n對於頂新油品檢驗總極性化合物含量採快篩檢驗方法，食藥署再次強調，係因經過評估，確認該快篩方法與公告之「食用油脂中總極性化合物之檢驗方法」相當，故該篩檢技術前於食藥署100年12月發行之「油炸油安全管理簡易手冊」已採行在案。此外，針對彰化縣衛生局於103年10月24日送驗頂新爭議油品快篩結果為40%，另再以公告方法檢驗確認結果為39.7%，二者並無明顯差異。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/02"},{"標題":"105年1-2月份水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":" 為維護消費者食用水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)105年1-2月聯合地方政府衛生局針對批發魚市場、進口廠商、大盤商或中盤商、特產餐廳、各大賣場及超市等場所，抽驗九孔10件、進口龍蝦5件及石斑10件，共計25件水產品檢測動物用藥殘留，檢驗結果均符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定。本次動物用藥殘留檢測項目共計81項（包括氯黴素類4項、四環黴素類7項、硝基呋喃代謝物類4項、磺胺劑與Quinolone類等48項、抗生素多重殘留類16項、孔雀綠及其代謝物2項）。
\r\n\r\n
食藥署提醒業者對於販售之水產品應向來源廠商取得進貨證明等相關溯源資料，以確保商譽，並建議消費者選擇信譽良好之店家，避免購買來源不明的水產品，以確保食用安全。同時呼籲養殖戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續把關上市前及上市後水產品之動物用藥或化學品殘留情形，維護國人食用安全，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/03"},{"標題":" 食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於105年3月會同14縣市衛生局，針對全台20家乳品加工製造業者進行食品安全管制系統(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、強制性檢驗、產品標示等稽查。查察結果在HACCP部分有3家不符規定，GHP部分亦有5家不符規定，均已要求業者限期改善；在產品標示部分，共抽樣58件產品，有15件不符規定，其中2家業者之7件產品有效日期標示不實，除命業者銷毀產品外，並分別裁處4萬與24萬元罰鍰，其餘不符規定者，轄區衛生局均已要求業者回收改正並依法處辦；一級品管強制性檢驗結果20家業者皆符合且均已建立食品追溯追蹤系統。
\r\n食藥署表示，乳品為國人重要消費食物，且為飲食指南中六大類食物之一，為確保國產乳品衛生安全，國內乳品加工業自100年起已強制實施HACCP。因此，聯合地方政府衛生局鎖定全台20家乳品製造業者，進行「強制性檢驗」、「食品追溯追蹤系統」、「HACCP」、「GHP」及「產品標示」查核。稽查結果，HACCP不符合者，多為產品描述未清楚敘述，紀錄文件未確實等；GHP主要缺失為支柱、地面或天花板未保持清潔、表單紀錄不完整等；產品標示不符合樣態多為營養標示格式錯誤、未標示醒語及食品添加物未標示或標示不完全等；稽查結果如附件。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP與HACCP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業已違反食品安全衛生管理法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；產品標示不符規定者，可依違反食品安全衛生管理法第22條或第28條規定，最高可處新臺幣400萬元以下罰鍰，並命產品限期回收改正，改正前不得繼續販賣。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51542&chk=4B3B870A-7B36-430A-9580-5C8548DF0225;;","發布日期":"2016/04/06"},{"標題":" 食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新","內容":"食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果後續更新。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51559&chk=9E5097FA-F645-46E5-90AE-83AA2C600B21;;","發布日期":"2016/04/06"},{"標題":"預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準，強化食品添加物管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準，參考聯合國食品添加物專家委員會所訂規格，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/04/08"},{"標題":"「吃藥不能防感冒」－全國學童用藥素養調查結果公布","內容":"食品藥物管理署(簡稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(104)年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「吃藥不能防感冒－全國學童用藥素養調查」記者會，同步公布全國學童用藥素養調查結果。
\r\n本次調查分析後發現，5成學生認為綜合感冒藥可以預防感冒，近3成學生曾服用感冒藥而未依藥師或說明書指示劑量服用，也有2成同時服用兩種以上的綜合感冒藥。此外，也發現學童如在未遵照用藥指導、不看藥品說明書、自行停藥等不當用藥行為越多，越易有較多的購藥風險行為及較少的自我照顧行為。
\r\n因此，食藥署本年以「吃藥不能防感冒」為主軸，宣導正確使用綜合感冒藥，讓民眾瞭解感冒藥只能緩解症狀，不能預防感冒；服用時需依照醫師、藥師給予的資訊用藥，6歲以下的幼童，不建議自行使用綜合感冒藥；不可自行同時併用其他感冒藥品，以免過量服用同類藥品；增加藥量感冒症狀也不會好得比較快，反而增加副作用的風險。
\r\n食藥署長期推廣民眾正確用藥的觀念，要遵守正確使用綜合感冒藥五要五不原則，五要為「要知道、要問藥師、要告知、要看標示、要遵醫囑」，五不為「不過量、不併用、不輕忽、不飲酒、不亂買」，若有任何問題一定要「生病找醫師，用藥找藥師」，如附件1、2。
\r\n全國有17縣市104所學校結盟社區藥局的藥師，採一校一藥師策略，積極推動正確用藥教育，也舉辦「我家藥健康」小故事/行動劇徵選活動，強化安全用藥認知，活動共計選出39件用藥小故事及27件行動劇影片，獲獎作品已建置在「正確用藥互動學習網」（網址：http://doh.gov.whatis.com.tw/），歡迎大家踴躍觀看(得獎名單如附件3)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48290&chk=C65827DB-C91A-44A1-AEF4-B227B1577401;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48291&chk=8692E6F9-9852-4517-A4E2-C6D8E9844BBA;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48292&chk=BEC1CD63-C772-45EC-9214-84BBBD868CE2;;","發布日期":"2015/12/03"},{"標題":"98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13952&chk=D7B8B16B-799D-4605-95BB-7533CD2ED374;;","發布日期":"2009/07/30"},{"標題":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果","內容":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13953&chk=9C2D0B5E-603C-45AB-8C0A-63F779CC66F1;;","發布日期":"2009/07/31"},{"標題":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13956&chk=A6238560-4DE1-4029-A961-90865B8692C9;;","發布日期":"2009/08/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明英國Hospira公司回收4批Temozolomide Hospira capsules藥品，國內並未核准進口","內容":" 英國衛生單位 2010年 7月 6日發布回收訊息， Hospira 公司回收 4批 Temozolomide Hospira capsules，批號： L00828、 L00829、 L00831及 L01031 。 回收原因為部分藥品膠囊破裂，導致藥粉外漏，基於保障藥品品質，故予以回收。同時基於該藥品為抗癌藥，呼籲病患如接觸到該破裂膠囊，應立即清洗以避免外漏藥粉接觸到皮膚與粘膜。
\r\n Temozolomide 為 抗癌藥 。經 查，衛生署並未核准 Hospira 公司製造之該藥品，請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/08"},{"標題":"98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13957&chk=2019A8BD-2060-4BC2-85A4-A49AEADC88A6;;","發布日期":"2009/08/19"},{"標題":"104年度醃漬蔬菜製造業稽查專案成果","內容":" 為確保民眾食用醃漬蔬菜安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月聯合13縣市衛生局啟動「醃漬蔬菜製造業稽查專案」，針對54家筍乾類、蘿蔔乾類、酸菜及福菜類製造業之原料來源、食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)及食品添加物使用情形等項目進行稽查。總計抽驗55件產品檢驗防腐劑、漂白劑及甲醛，其中6件(3件筍乾類、3件酸菜)不符規定，不合格率10.9%，所有不合格產品均已立即通知轄管衛生局要求業者下架回收並依法處辦。 \r\n
分析本次6件檢出不符規定之檢體中，有3件筍乾類，其中2件分別檢出二氧化硫0.041及0.083 g/kg(標準：0.030 g/kg以下)、1件檢出苯甲酸0.8 g/kg(標準：0.6 g/kg以下)；另有3件酸菜分別檢出二氧化硫為0.075、0.082及0.774 g/kg(標準：0.030 g/kg以下)。本次專案同時針對業者製造之流程與環境是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)進行稽查，其中有33家業者查有衛生缺失，主要為作業區環境髒亂、人員未辦理年度體檢與食品添加物未落實三專管理等，經轄管衛生局再次派員複查，均已改正完畢。
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防腐劑苯甲酸又稱「安息香酸」，為一種常用的食品防腐劑，添加至食品中可抑制微生物的生長，延長食品的保存期限，過量食入苯甲酸會引起腹瀉、胃痛、心跳快等症狀。漂白劑「亞硫酸鹽」(用量以二氧化硫殘留量計)若食入過量可能會造成呼吸困難、腹瀉、嘔吐等症狀，尤其是氣喘病的患者，食用含有超量亞硫酸鹽的食物，可能會產生不同程度之過敏反應，引發哮喘與呼吸困難。
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依據食品安全衛生管理法第8條相關規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經命其限期改正、屆期未改正，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰。若經抽驗不符規定，將依違反食品安全衛生管理法第18條之規定，爰依同法第47條第8款處分製造業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
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食藥署提醒，民眾購買醃漬蔬菜時可多看、多比較，儘量選擇完整包裝產品購買，不買顏色過於鮮艷及有異味產品，建議適量食用，多食當季新鮮蔬菜，以維護自身健康。
食品藥物管理署(食藥署)與衛生局查獲浤業食品股份有限公司使用逾期食品添加物及原料-洋蔥粉、油性辣椒精、水性辣椒紅、檸檬香料、甜味劑、胡蘿蔔素、肉類軟化劑、多磷酸鈉、黃色四號等9項於泰式果香海鮮、去皮巨魷足(深海大魷足)及黃金魚卵等3項產品製作過程中，現場立即封存相關逾期食品添加物及原料，並責令業者下架回收違規產品，截至12月3日違規產品共計約876.4公斤。
\r\n食藥署南區管理中心、北區管理中心、屏東縣政府、新北市政府及台北市政府衛生局於104年12月1~4日查察浤業食品使用逾期食品添加物及原料一案，確認該等違規產品銷往臺北市漁市場劉姓販售商，另於優食網網站平台販售泰式果香海鮮及去皮巨魷足(深海大魷足) 2項違規產品，相關業者均已將違規產品下架回收。
\r\n使用逾期食品添加物，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
\r\n食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及原料，且該署將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
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\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/04"},{"標題":"敬邀參加104年12月18日「加工助劑衛生標準草案公聽會」","內容":"衛生福利部於104年3月2日預告「加工助劑衛生標準草案」，評論期間接獲各界不同意見，為完善加工助劑相關管理規範，訂於104年12月18日(星期五)上午9時30分，於食品藥物管理署昆陽大樓(台北市南港區昆陽街161-2號)7樓大禮堂辦理「加工助劑衛生標準草案公聽會」，歡迎有興趣民眾、團體及公司行號等報名參加，請於104年12月15日前逕至台灣優良食品發展協會網站(http://www.tqf.org.tw/tw/index.php)，首頁上方選單點選 ｢活動報名｣項下 ｢活動分類列表｣，進入後請點選 ｢104年度加工助劑衛生標準草案公聽會｣，即可於網站線上填寫您的報名資訊，完成報名，考量場地容納人數有限，每單位出席人數限1人。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/07"},{"標題":"104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果","內容":"食品藥物管理署於104年度9-10月間，會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」，總計查核20家許可證持有藥商或經銷商，針對12項關節腔內注射劑許可證產品之內外包裝標示、仿單內容等是否符合藥事法規定進行稽查作業。本次專案共計查獲4件關節腔內注射劑產品，其外包裝標示或仿單等內容與原核准不符(附件)，已由轄區衛生局依藥事法規定處辦中。
\r\n本次稽查品項多使用於退化性膝關節炎疼痛患者，為防止逾期或退貨之不良醫療器材遭竄改標籤重新流入市面，致危害患者健康，食品藥物管理署於104年度9-10月間會同6縣市衛生局，針對20家關節腔內注射劑許可證持有藥商或經銷商進行稽查，重點查核項目包括產品內外包裝標示之有效日期是否一致、內外包裝標示及仿單內容等是否與原核准內容相符。
\r\n該署重申，依藥事法第46條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。違反上述規定者，依同法第92條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另依同法第80條規定，藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依規定處理。違反上述回收規定者，依同法第94條規定處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48454&chk=5DA7D38F-B210-416F-BD4F-0D1608BAB9AE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48455&chk=FF69EC7A-3C3A-4A73-BD17-B4081FDC1706;;","發布日期":"2015/12/08"},{"標題":"食品輸入業者登錄平台推動成果及管理運用情形","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極輔導我國食品業者落實登錄制度並舉辦相關說明會，截至104年12月1日止，完成辦理食品輸入業者登錄之業者共計10,227家，其中以台北市、新北市及高雄市為最多分別為3,453家、1,622家及1,615家；輸入產品類別以水產品類、咖啡及茶類為最多，分別為2,683家(16.6%)及1,270家(7.89%)。「食品輸入業者登錄」平台為食品衛生主管機關與業者間良好之溝通管道，104年食藥署透由該平台共已發布28筆訊息提醒食品輸入業者。
\r\n食藥署進一步說明，自104年起，食藥署利用業已建置完成之「食品業者登錄平台」功能，針對所有業者，或特定業態、業別之業者，週知食藥署訊息，例如:重申我國衛生管理法規、週知新發布管制措施或針對不合格率較高之產品提醒該類輸入業者留意等。此一功能係食藥署與食品業者之良好聯繫平台，有效並快速傳達相關訊息，有效並快速傳達食品安全相關訊息，使輸入業者可即時獲得警訊資訊及管制措施資訊，此預警機制可以降低輸入食品之安全風險。
依衛生福利部104年9月18日公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」之規定，具有工廠登記、商業登記或公司登記之食品輸入業者自104年12月31日起全面納入應辦理登錄之範圍，將來該類業者應辦理登錄始得申請食品輸入查驗。食藥署未來仍將繼續推動登錄制度，以確實掌握食品業者動態、共同就我國食品安全進行把關。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48501&chk=DAF1AE08-FDAB-46A3-B0FC-1A69BD940F7A;;","發布日期":"2015/12/09"},{"標題":"正確聰明消費，藥您食得安心","內容":" \r\n為了提升消費者保護概念及風險溝通教育，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託消費者文教基金會(以下簡稱消基會)，透過民間社會教育系統(如社區大學、教師研習會等)，針對自我教育動機強烈之社區民眾及教育工作者族群，於全台辦理27場次教育研習會，共有1,358人次參與，並針對研習會學員進行認知問卷調查，結果發現整體問卷回答正確率為85.2%，其中藥品安全議題部分，回答正確率皆超過9成，顯示學員對用藥安全等議題有良好的認知與正確的觀念。另尚有3成8的學員「不會主動去了解食品製造的方式與過程」，可能是因為製程涉及專業，有一定程度的了解困難，未來可再加強此部分的衛教。
\r\n研習會課程藉由討論消費者生活息息相關之各項食品藥物化粧品安全議題，以民眾關心的角度進行說明宣導，加強消費者保護概念及風險溝通教育。課程規劃讓學員能夠瞭解消費者的權利與義務、消費爭議處理、衛生相關法規，及食品、藥物、化粧品可能發生的安全問題與正確處理方式，提升消費者對食品、藥物、化粧品衛生安全正確認知，降低疑慮及恐慌。研習會最遠深入高雄六龜鄉的旗美社區大學，該堂課最年輕的學員為70多歲的老爺爺，還有許多拄著拐杖、以輪椅代步的老人家踴躍參與課程。除此之外，社區大學中也有許多家庭主婦進修充電，當講師教到有關食安消費者保護議題，以及如何避免食品藥物消費糾紛，學員反應非常熱絡，紛紛表示要回家告訴親朋好友怎樣當個聰明的消費者。透過研習課程民眾可進一步成為種子宣導員，並將相關概念傳遞於親朋好友，讓大家都能聰明消費、藥食安心。
\r\n食藥署與消基會共同提醒民眾，聰明的消費者不可不知5個避免消費糾紛的小技巧：1.不買價格過低的產品；2.不買來源不明、標示不清的產品；3.不信、不聽、不買、誇大不實的產品；4.購買時索取發票及收據並留存；5.購買政府認證標章(如健康食品小綠人標章)的產品。如果與店家發生消費糾紛時，可循法律途徑，或直接撥打全國食品安全專線1919，透過選項3轉接至各縣市政府之消費者服務中心提供諮詢服務。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/10"},{"標題":"訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心","內容":" \r\n食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗。」以強化規範食品業者自主管理責任。
\r\n衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品食品、食品添加物、特殊營養食品、黃豆、玉米、小麥、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油、茶葉、茶葉飲料及非屬百貨公司之綜合商品零售業者等17類食品業者自105年7月31日起分階段訂定食品安全監測計畫；並新增食用油脂輸入業者及非屬百貨公司之綜合商品零售業者自105年7月31日起亦須實施強制性檢驗。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署指出，依據食安法第7條第1項規定，食品業者應訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。故為強化食品業者自主管理責任，要求食品業者應依照風險評估及危害分析與重要管制點的精神，就各產業特性於來源、製造、儲藏、銷售等各項重要管制環節，並納為食品安全監測計畫呈現。
\r\n另食安法第7條第2項規定食品業者應實施強制檢驗，係藉由法規強制要求食品業者實施必要性檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品的衛生安全，以強化業者落實自主管理。
\r\n經公告業別及規模的食品業者，如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制性檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51885&chk=34F0BC6A-B263-4E62-9859-197A6BDF0491;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51886&chk=0EBF28F0-BB8B-4AD7-9407-73F3125A757C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51887&chk=0BB4B306-D1F7-4E22-8664-8037606AA960;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51888&chk=1A2FA41D-B325-43F0-94CA-88CB367AD113;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51889&chk=821B335C-DA2D-4E7A-B31D-577FB42AD3AB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51890&chk=6FB489F8-3053-4710-98CC-69CEAFB0ADB2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51891&chk=036B0FE3-E233-4C61-8649-57D1145C1AED;;","發布日期":"2016/04/21"},{"標題":"塑膠食品容器具全標示，106年7月正式上路","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條規定，修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」，同時公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，要求自106年7月1日起製造之食品容器具或包裝，如食品接觸面含有塑膠材質，則應於販賣前依規定標示其品名、材質名稱、耐熱溫度及重複性或一次使用等資訊，以利消費者正確使用。
\r\n食品器具、食品容器或包裝之衛生安全，與其使用方式有密切關係，因此，為使食品業者及消費者能清楚瞭解產品相關資訊及注意事項並正確使用，衛福部持續加強食品器具、食品容器或包裝之標示管理，除已於103年6月19日整併公告應依食安法第26條規定之品項外，並考量相關業者調整標示標籤作業時程等因素，即日公告自106年7月1日起製造之食品器具、食品容器或包裝，如食品接觸面含塑膠材質，則均應標示其品名、材質名稱及耐熱溫度等事項，透過標示亦須同時讓消費者知悉產品適用於盛裝或接觸食品，且為重複性或一次使用，明確告知正確使用該產品的方式(前述各品項及生效日期詳如附表)。
\r\n衛福部強調，業者產製各類食品容器具或包裝時，應確保產品符合「食品器具容器包裝衛生標準」等規定，同時應依法明確且如實標示其產品資訊，提供消費者選購參考；民眾購買食品容器具或包裝時，也應注意產品標示內容，選購標示完整之產品，並依標示說明正確使用。以上資訊均可參見食藥署網站（http://www.fda.gov.tw/）首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品容器(具)及包裝專區。 \r\n
\r\n
\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 附表 應依食品安全衛生管理法第26條標示之品項及其生效日期。 |
\r\n\r\n| \r\n 品項 | \r\n\r\n 生效日期 |
\r\n\r\n| \r\n 重複性塑膠類水壺(杯)、奶瓶及餐盒(含保鮮盒) | \r\n\r\n 101年7月21日 |
\r\n\r\n| \r\n 一次使用塑膠類食品容器具及包裝 | \r\n\r\n 102年7月21日 |
\r\n\r\n| \r\n 重複性使用之塑膠類盤、碗及碟 | \r\n\r\n 103年6月19日 |
\r\n\r\n| \r\n 一次使用之塑膠淋膜或塗層紙製免洗餐具，包括杯、碗、盤、碟及餐盒5類產品 | \r\n\r\n 103年6月19日 |
\r\n\r\n| \r\n 食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝(包括前述所有品項) | \r\n\r\n 106年7月1日 |
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51893&chk=35843CF3-132A-4159-BD92-4036C2BAA00F;;","發布日期":"2016/04/20"},{"標題":"104年市售飲料產品塑化劑抽樣檢驗結果","內容":"為維護消費者食之安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年11月抽樣20件市售飲料產品(含茶類飲料、果蔬汁飲料、碳酸飲料及運動飲料)進行塑化劑檢驗，檢驗結果均未檢出塑化劑(如附件)。
食藥署呼籲，該署已於100年10月制定「降低食品中塑化劑含量之企業指引」，提供業者自訂預防或改善產品受塑化劑污染的品質管理，請食品業者務必落實企業自主管理。另為保障大眾食品消費權益，該署亦將責成各縣市衛生局持續執行市售產品塑化劑監測。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48580&chk=1833339F-9C71-4E95-8449-DB2CCB81047C;;","發布日期":"2015/12/10"},{"標題":"104年食藥署及各縣市衛生局依法執行稽查食品工廠等9萬家次，抽驗3萬餘件食品","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）建構「食品業者三級品管」(如附件)，第一級品管為「業者自主管理」，第二級品管為「第三方驗證」，第三級品管為「政府稽查」。食藥署及各縣市衛生局每年依法執行市售食品稽查抽驗、食品工廠及食品販售業等食品業者查核，針對高風險項目訂定年度專案稽查及後市場監測計畫。104年度(1-11月)各縣市衛生局已稽查食品工廠、食品販售業、餐飲業等食品業者9萬餘家次；品質抽驗3萬餘件；標示稽查22萬件；食藥署後市場監測計畫亦已抽驗4,619件，並執行行政院食品聯合稽查專案如麵粉、食鹽、市售包裝茶飲、包裝飲用水、蛋品、芽菜及生鮮截切等共6項，上述經查獲不合格案件均由地方衛生局依法處辦。
有關媒體報導食品藥物管理署要求上市上櫃的食品業者須於今(104)年12月10日前，依食品安全衛生管理法規定完成實驗室設置，消費者對廠商自主檢測結果恐有疑慮一事，食藥署再次強調，政府對源頭食品工廠稽查從不停歇，已稽查9萬餘家次。另持續督導縣市衛生局落實稽查，亦針對高風險項目(如豆製品、醃漬蔬菜等)訂定年度專案計畫，同時針對動物用藥、農藥、食米重金屬及真菌毒素等項目研擬後市場監測計畫，並即時對外發布稽查及檢驗結果，戮力確保資訊透明及食品衛生安全。
食藥署再次重申，食品業者應依據食品安全衛生管理法規定，確實執行食品良好衛生規範準則、訂定食品安全監測計畫、進行強制檢驗、設置實驗室、接受衛生安全管理驗證等，落實一級品管「自主管理」及二級品管「第三方驗證」。食藥署及各縣市衛生局持續落實三級品管「政府稽查」，針對食品業者及市售產品進行稽查抽驗，確保食品衛生安全與品質。透過多管齊下方式，建構政府、企業及民眾的「鐵三角」防線，由「政府管企業、企業溯源頭、民眾來檢舉」的方式，確保食品衛生安全與品質。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48589&chk=C9CDA7A6-E673-4A8A-8CA8-3BA9C1828B0E;;","發布日期":"2015/12/10"},{"標題":"尊重食安遊行訴求，食藥署正面回應","內容":" 今(12)日「1212捍衛食安大遊行」活動，政府充分理解也尊重多元意見，將嚴肅看待及審慎處理各項訴求。
1212食安遊行提出的七大陳情訴求：一、凡經查獲違反食品安全衛生管理法之食品業者，中央主管機關應立即勒令其停止販售所有食品；二、凡廣電、平面、網路等可傳播之媒體，不得接受前述食品業者之任何廣告託播；三、中央主管機關應針對經判決有罪定讞之食品業者，扣押其不法所得，並勒令其不得再從事與食品相關之任何產業；四、中央主管機關所扣押之不法所得，應使用於因僱主觸法、破產、倒閉以致權益受損之勞工，並主動採取代位求償機制；五、中央主管機關應強制要求食品業者將食品自原料到成品之生產履歷透明揭露，並促使上中下游通路廠商連帶負起監督責任；六、中央主管機關食品部門之官員與三等親內不得有經營食品產業背景；七、中央機關應建立跨國食安偵查機制，即時並主動協助司法機關進行調查。食品藥物管理署(下稱食藥署)就食安管理部分回應如下：
陳情事項一、「凡經查獲違反食品安全衛生管理法之食品業者，中央主管機關應立即勒令其停止販售所有食品」：依食品安全衛生管理法第52條規定，經查獲違規產品，會立即要求下架、回收，情節重大者並沒入銷毀。
陳情事項二、「凡廣電、平面、網路等可傳播之媒體，不得接受前述食品業者之任何廣告託播」:經查獲之違規產品，除立即要求下架、回收，違規情節重大之產品亦不得於廣電、平面、網路等媒體廣告。
陳情事項三、「中央主管機關應針對經判決有罪定讞之食品業者，扣押其不法所得，並勒令其不再從事與食品相關之任何產業」：依食品安全衛生管理法第44條規定，違法情節重大者，即可命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
陳情事項四、「中央主管機關所扣押之不法所得，應使用於因僱主觸法、破產、倒閉以致權益受損之勞工，並主動採取代位求償機制」：食品安全衛生管理法是保障消費者，可以由食安基金補助協助消費者打團體訴訟。至於保障勞工權益部分，會轉請勞動部及法務部研議。
陳情事項五、「中央主管機關應強制要求食品業者將食品自原料到成品之生產履歷透明揭露，並促使上中下游通路廠商連帶負起監督責任」：為加強食品供應鏈管理，衛生福利部已於今(104)年7月31日公告19類食品業者分階段納入食品追溯追蹤制度管理，透過此制度實施，可充分掌握產品之來源及流向。另行政院農業委員會依據農產品生產及驗證管理法，辦理農產品之產銷履歷驗證制度。
陳情事項六、「中央主管機關食品部門之官員與三等親內不得有經營食品產業之背景」：食藥署任用公務人員，應符合其組織及公務人員服務法等有關規定，其中在職者均符合第13條規定，公務員不得經營商業或投機事業。另離職或退休者亦均符合第14條之1規定，公務員於離職三年內，不得擔任與其離職前五年內之職務直接相關之營利事業董事、監察人、經理、執行業務之股東或顧問。倘公務人員之配偶或二親等內之親屬，從事與食品業相關職務，公務員亦受公職人員利益衝突迴避法之規範，如有違反第7條假借職務權力圖利或第8條之關說、請託等圖利，均可依該法處100萬元以上500萬元以下罰鍰，並追繳不當得利。
陳情事項七、「中央機關應建立跨國食安偵查機制，即時並主動協助司法機關進行調查」：國際間就涉及影響民眾健康的食品安全訊息及突發事件，會進行相互通報及協助提供資訊，以利就相關事件預做因應及處理。
食品安全一向為政府所高度重視，並已陸續推出相關措施並積極落實進行中。各部會依權責持續推動政策，食藥署並落實食品業者之輔導、稽查及違法處置，致力食品安全管理之改革與精進，以符合社會大眾的支持與期待。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/12"},{"標題":"食藥署公布104年全台抽驗市售火鍋料產品結果","內容":"天氣漸涼，民眾挑選及食用火鍋料產品機會增加，食品藥物管理署為保障大眾食用食品安全，日前責成各縣市政府衛生局針對傳統市場、超市、餐飲店販售之火鍋料產品進行抽驗，共計抽驗606件，共1件產品標示不合格、5件檢驗不符規定，合格率為99.01%。針對抽驗之違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。
食品藥物管理署統計全台各縣市衛生局抽驗豆製品(凍豆腐、板豆腐等)、血液製品(米血糕、鴨血等)、水產製品(丸類、餃類等)、醬料類等共606件，針對防腐劑、過氧化氫、二氧化硫等項目進行檢驗，結果總計6件產品不合格，其中2件豆腐違法添加防腐劑苯甲酸、2件醬料檢出苯甲酸殘留超標，及2件米血糕不符規定(1件檢出己二烯酸殘留超標，1件標示不符規定)，不合格產品資訊詳如附件。
苯甲酸及己二烯酸為食品中常用之合法防腐劑，可抑制食品中黴菌及酵母菌生長，以延長保存期限。苯甲酸及己二烯酸可使用於魚肉煉製品、肉製品、米血糕等火鍋料中，惟不得使用於豆腐類產品。食品使用食品添加物，應依食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違者依同法第47條可處新臺幣3-300萬元罰鍰；另食品內容物標示應依同法第22條規定，其為二種以上混合物時，應依含量多寡由高至低分別如實標示，違者復依同法第47條可處新臺幣3-300萬元罰鍰。
食品藥物管理署提醒民眾，挑選火鍋料產品時儘量選擇完整包裝食品，並注意產品包裝之品名、內容物、食品添加物名稱、有效日期、營養標示及製造廠商等，避免挑選色澤過於鮮豔、有刺鼻味、非自然原味之產品，購買後儘早食用完畢，未食用完應妥善保存，以確保產品新鮮及食用安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48718&chk=B57BFD78-5C0A-403F-90CB-BAFDD53F483A;;","發布日期":"2015/12/16"},{"標題":"104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚29家今(104)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。今年典禮以「藥安心，好運到」為主題，並邀請績優廠商上台分享推動實施經驗，以及歷年協助食藥署進行業者輔導之專家分享講評，鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源，共同提升國人用藥品質。
\r\n我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員，並於103年12月31日全面完成實施PIC/S GMP。全球化趨勢下，藥品全球化市場日益活絡，近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面，為強化藥品運銷鏈之管控，藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向，PIC/S組織於103年6月1日正式公告其藥品GDP規範，由此看出世界各國對於GDP規範協和化及其管理制度之重視，而我國今(104)年7月16日亦正式公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP，並以階段性逐步全面實施藥品GDP，提升國內藥品運銷品質，以完善藥品管理制度，讓民眾用藥更放心、更安心。
\r\n為發展我國藥品GDP管理制度與國際接軌，食藥署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GDP管理制度，執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制，舉行藥品GDP國際會議，並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動，另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計145家、290廠次之業者自願性輔導性訪查，明(105)年食藥署將仍持續辦理GDP輔導性訪查計畫，尚未接受輔導之業者可把握機會提出申請，由專家實地指導GDP之硬體、技術及管理要求。藉由實地訪查與業者交換意見，協助業者應用於實務作業，期許未來能更順利推動GDP制度上路。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48913&chk=B3BA94C2-F255-4FCE-99A2-2858AE7E9AC9;;","發布日期":"2015/12/22"},{"標題":"看得到、聽得到、讀得懂，非處方藥外盒及說明書改版換新裝","內容":" 食品藥物管理署(下稱:食藥署)今(104)年度進行「民眾用藥健康素養」調查發現，4成以上不仔細閱讀藥品外盒及藥袋資訊，3成以上民眾無法完整說出藥品的用途，高達約6成民眾說不出自己正在服用藥品的藥名。
\r\n 為兼顧民眾用藥安全與閱讀習慣，食藥署已先參考醫藥先進國家規定，針對非處方藥的外盒及說明書(仿單)進行改版，使民眾更容易閱讀；在修訂說明書(仿單)內容，要求依照藥品資訊的重要程度，如:品名、用途(適應症)、注意事項、用法用量等於說明書(仿單)中呈現，為提高民眾閱讀便捷性，在藥品外包裝方面，要求外盒最大面積處應呈現藥品部分重要資訊，此次外盒規劃增加「不得使用族群」、「諮詢電話」等，更應用QR Code科技技術，協助視障或銀髮族群等視力不佳族群，透過手機掃描QR Code轉化語音閱讀，取得上述相關藥品重要資訊。
\r\n 最新製藥產業年鑑數據顯示，台灣非處方藥2014年銷售總額高達80億，為確保民眾用藥安全，民眾使用前是否詳細閱讀仿單及充分取得相關資訊實為重要。過去非處方藥品中部分成分，懷孕或特殊病患不得使用的資訊僅刊載於仿單中，民眾需於購買後拆除原包裝始可獲得該等資訊，除不利判斷是否適合使用，更容易造成消費糾紛，藉由此次改版將有效解決此類問題。
\r\n 食藥署提醒民眾「生病找醫師、用藥問藥師」，用藥前應先充分閱讀說明書(仿單)，並多利用住家附近的社區藥局，找一個信賴的社區藥局藥師當全家人的家庭藥師，讓藥師守護您用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/16"},{"標題":"鯰魚製品標示不實案之違規產品後續下架情形說明","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年11月11日會同彰化縣衛生局及檢警調，查獲彰化縣「光大食品企業社」等業者將越南進口冷凍鯰魚碎肉魚磚，分切、裹粉後製成產品「手工日式鱈魚排」上市販售，涉及標示不實，食藥署立即責成相關衛生局追查案內違規產品流向，已下架回收計約8,083公斤違規產品，亦針對案內越南鯰魚抽樣檢測戴奧辛，檢測結果符合標準，有關案內業者疑涉標示不實部分已移請檢調偵辦中。
依據食品安全衛生管理法第28條第1項規定，食品不得有不實、誇張或易生誤解之情形，如涉違反者，可依同法第45條第1項，處4萬至4百萬元罰鍰，違規產品則可依同法第52條第1項第3款，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。食藥署呼籲業者製售之產品，品名標示應與本質相符，如購買相關原料，務必檢視品名與內容物是否相同，以維護商譽，避免觸法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/16"},{"標題":"社區動員 齊心「反轉」毒害！","內容":"衛生福利部食品藥物管理署與財團法人國範文教基金會合作，推廣社區藥物濫用防制暨正確使用鎮靜安眠藥教育，在全國熱烈展開，並於104年12月17日(四) 假臺大校友會館舉辦「『反轉毒害 大家一起來」』成效發表暨績優人員表揚典禮」。 今年度計有8家反毒教育資源中心、134個機構齊心推動，44個機構發展為宣導外展點，結合新媒體、傳統技藝、藥局、藥粧店通路、廟宇、陣頭、居服照顧等形式，宣導場次共計341場次，30,275人次受益。
今年度亦舉辦「2015『反轉毒害 健康心生活』Facebook粉絲專頁創作比賽」，為首次運用新興社群媒體辦理之反毒競賽，將拒毒認知以創意包裝，以貼近青少年的宣導方式，由網路媒介擴散，獲獎者藉由上傳自創歌曲、影片，辦理有獎徵答、競賽等方式，創意宣導反毒觀念，亦將於典禮中進行表揚頒獎。
另依據宣導過程中前後測驗顯示，發展的教材及教學活動均能有效提升民眾反毒及正確使用鎮靜安眠藥的能力，值得注意的是，調查資料顯示第一次使用非法藥物的地點，第一位是朋友家(44.3 %)，第二位是家中(27.1 %)；而第一次使用非法藥物的來源，第一位是朋友(69.6%)，第二位是朋友的朋友(20.3%)，兩者加起來即占9成，顯見現今毒品已非僅由有心人士提供，亦會出現於青少年周圍。另近千人的長者調查中，有睡眠不良者占3至4成，其中曾因睡眠不良就醫者占一半左右，顯示鎮靜安眠藥的正確使用之宣導，確有持續推廣的必要性。
食品藥物管理署將持續藉由多元管道，運用社區網絡，擴展拒毒宣導主軸，以期將反毒意念廣觸民眾，有效提升全民防毒拒毒觀念。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/12/17"},{"標題":"磷酸鹽類食品添加物草案初稿研擬方向說明","內容":" \r\n 食品藥物管理署(下稱食藥署)再次強調，「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿)，仍在辦理溝通說明，蒐集各界建議，本草案初稿非現行標準，有關食品添加物之使用規範，業者仍需依照現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」。
\r\n現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之磷酸鹽類食品添加物，屬第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑，可使用於各類食品，用量以Phosphate計為3 g/kg以下；亦屬第(十三)類結著劑，可使用於肉製品及魚肉煉製品；用量以Phosphate 計為3 g/kg 以下。
\r\n國際間磷酸鹽類食品添加物相關規定，日本及美國可用於各類食品，並無使用限量的規範；聯合國食品標準委員會(Codex)及歐盟則是依據不同的食品類別，而有不同的使用限量規範，食藥署104年公開之草案初稿，磷酸鹽類食品添加物之使用規範係參考Codex之規範，草案初稿全部300餘項食品類別中僅開放90餘項食品類別可使用，使用限量則依實際加工需求訂定10到44,000 mg/kg(以磷計)限量範圍，其使用範圍較現行標準可於各類食品使用嚴謹。
\r\n食藥署刻正同步進行磷酸鹽類食品添加物國人膳食風險評估，將依據風險評估結果，調整使用範圍及限量，新標準也將依食安法之規定送食品衛生安全與營養諮議會審查通過後，辦理草案之預告徵詢各界意見，俟完成各項程序後才會正式發布施行。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/08"},{"標題":"104年輸入食品邊境集中查驗及年度查驗成果","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，並自104年4月7日起規定，以貨櫃裝運之輸入產品，屬抽中批查驗及逐批查核者，業者應配合於集中查驗區實施。
\r\n食藥署表示，104年邊境通關查驗共計64萬0,052批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共945批，佔抽樣檢驗批數之1.88%，主要不符合之產品類別依序為生鮮冷藏冷凍蔬菜、塑膠容器、生鮮冷藏冷凍水果、茶類產品，其主要不符合原因為農藥殘留、耐熱溫度不符合規定。
\r\n食藥署進一步表示，針對集中查驗部分，以基隆港辦事處為例，於集中查驗實施前，以「體積龐大，須特殊取樣工具或種類繁多無法在機場，碼頭倉庫取樣者」為由申請具結先行放行者，由1,568件降低至555件。
食藥署致力維護民眾食品安全，不符合食品安全衛生管理法規定之輸入食品，一律辦理退運或銷毀，也持續加強邊境查驗作業之準確性及效率，實施集中查驗除可減少查驗人員於櫃場穿梭造成的車輛事故外，對業者而言，亦降低貨物取樣時的非必要損失，更落實查驗精神，確實為民眾健康把關。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/12"},{"標題":"藥品資訊小幫手-藥掃描APP","內容":"藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提供更精準的用藥建議，民眾使用上也能更安心。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)推出一款藥掃描APP，讓民眾透過動動手指，即可解決上述問題。
「藥掃描」APP包含6個功能：藥掃描、食藥新聞、一定藥知道、藥品許可證查詢、闢謠Q&A、以及定位找藥局。「藥掃描」提供民眾於掃描藥品條碼後，可查看藥品資訊的管道，包含藥品仿單、外盒及外觀等基本藥品資訊。「一定藥知道」提供各種生活所需的用藥安全相關資訊用與衛教文宣，民眾生活不可或缺的用藥小知識，這些資訊還可透過手機分享給您的好朋友了解。此外，當出門在外或是臨時需要購買藥品時，「定位找藥局」就能藉助GPS定位，快速幫您找到附近的藥局。APP並同時提供食藥署發布的新聞和闢謠Q&A，讓民眾能更快掌握訊息，並破解道聽塗說的網路謠言。
那「藥掃描」APP要去哪裡安裝呢?很簡單，只要至Google Play或App Store輸入「藥掃描」關鍵字搜尋 APP 並進行下載，便可獲得您生活中最實用的用藥資訊小幫手。歡迎各位推薦給親朋好友，讓大家一起藥掃描喔。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/09"},{"標題":"奶精含奶嗎?品名告訴您","內容":" \r\n 為加強包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，衛生福利部邀集國內專家、業者研議，於105年11月10日公告訂定「包裝奶精產品之品名標示規定」。
該規定規範包裝產品品名標示宣稱奶精，其內容物如未含奶粉、牛奶等原料，應於品名之後明顯加註「不含乳(奶)」;倘其乳含量未達百分之五十者，應加註「非乳(奶)為主」，且其字體大小應與品名大小一致。
本規定自106年7月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時市售包裝奶精產品，如未依前述規定標示，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰。
本公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/10"},{"標題":"本署配合檢調調查「台灣卡○○你企業股份有限公司高雄分公司涉嫌竄改奶油白醬及奶油起士醬有效日期案」說明","內容":"\r\n
食品藥物管理署南區管理中心105年1月12日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、內政部警政署保安警察第七總隊計5個單位，至「台灣卡○○你企業股份有限公司高雄分公司」等處進行搜索，查獲「奶油白醬」及「奶油起士醬」2項產品涉嫌進行有效日期之竄改，現場封存該2項產品共計110.2公斤，隨即通知所轄衛生局至「台灣卡○○你企業股份有限公司」涉嫌之下游餐飲門市計8家下架回收違規產品，涉嫌門市違規產品計下架回收61.1公斤。
本次稽查行動於「台灣卡○○你企業股份有限公司高雄分公司」現場發現酒精、菜瓜布、標籤貼紙(有效日期105.02.16)等疑似變造有效日期之工具，並比對上下游業者生產紀錄、出貨紀錄等資料，查獲該業者疑似將逾期產品(有效日期2015.08.09)以菜瓜布及酒精擦拭最小單一包裝上打印之有效日期，改於紙箱外箱(100包/箱)黏貼印有效日期105.02.16之食品標示，再以贈品方式提供涉嫌之下游餐飲門市使用。 \r\n
\r\n
食品逾期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，本案涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。且同法第49條第2項規定，有第四十四條至前條行為，情節重大足以危害人體健康之虞者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金；致危害人體健康者，處一年以上七年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/13"},{"標題":"食藥署精進檢驗技術，提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能","內容":"新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追，致使濫用之品項持續增加，食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標，積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案，規劃至109年止建置逾400項新興毒品標準品質譜圖資料庫，並分享予國內各毒品檢驗實驗室，以協助檢警調等司法機關提升自扣案物中檢出新興毒品之能力。此外，食藥署針對國內近幾年濫用嚴重之合成卡西酮類新興毒品，已建立並公開可在尿液檢體中同時檢測55項合成卡西酮類新興毒品及代謝物的檢驗方法，逐步擴大民間檢驗機構在新興毒品尿液檢驗的量能。
食藥署執行「新世代反毒策略」行動方案，自106年9月迄今已彙整完成213品項新興毒品、計284張質譜圖分享予國內毒品檢驗實驗室，對於國內與國際間濫用嚴重的合成卡西酮類、苯乙胺類及類大麻活性物質等新興毒品，食藥署更持續進行檢驗方法開發，目前已建立並公開尿液中55項合成卡西酮類新興毒品及代謝物之檢驗方法，係採用精準的質譜分析方法，且預計至今(107)底可將同步檢測項目擴大至總計73項合成卡西酮類新興毒品及其代謝物，已涵蓋國內曾通報濫用之合成卡西酮類新興毒品，未來仍會滾動式修正將日後新增通報合成卡西酮類新興毒品納入檢驗方法中，並對同樣濫用嚴重的類大麻活性物質及苯乙胺類新興毒品建立多重分析檢驗方法，完備新興毒品檢驗網絡，發揮預警功效，避免新興毒品於國內流竄。
食藥署誠摯呼籲民眾，千萬不要因為一時的好奇或同儕的影響而輕易嚐毒，誤入毒海之深淵。若不慎誤用，可依「毒品危害防制條例」第21條規定，自動向衛生福利部指定之醫療機構請求治療。毒品推陳出新，年輕族群或經常出入娛樂場所之民眾，更要提高警覺，注意自身的安全，勇敢向來路不明物質說「不!」，避免掉入新興毒品之陷阱。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/01"},{"標題":"「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單","內容":"「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 \r\n
後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。
\r\n
如有疑問，請電洽02-27877641。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9B48;;","發布日期":"2018/09/07"},{"標題":"我國與波蘭簽署「臺波藥品及醫療器材合作瞭解備忘錄」","內容":" 為促進我國生技產業之發展及開拓全球市場，我國與波蘭於本(105)年1月14日完成簽署「臺波藥品及醫療器材合作瞭解備忘錄」，該瞭解備忘錄錄之合作內容主要就藥品與醫療器材之上市前管理、臨床試驗、法規、上市後監視等議題進行資訊交流，並規劃推動相關研討會、研習等實質活動。
\r\n 此瞭解備忘錄之簽署，成功拓展我國與波蘭之藥品及醫療器材交流合作關係，產業界將因法規系統之調和、效率改進及可預測性而獲益，進一步促進貿易投資及區域經濟整合，民眾亦能更即時使用安全及品質優良之醫藥品，進而促進全球公共衛生之發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/15"},{"標題":"預告修正食品添加物溶劑標準，以使管理規定一致","內容":" 衛生福利部於本(20)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(十五)類溶劑之管理規定，該草案將進行為期14天之預告評論期，以蒐集各界意見。
衛生福利部已於104年3月2日預告訂定「加工助劑衛生標準」草案，將萃取用溶劑成分移列為加工助劑管理，本次修正第(十五)類溶劑之使用規定，將功能性名稱修正為載體(Carrier)，係指易於加工操作或使用等目的，用於溶解、稀釋或分散等物理性作用於營養素或其他食品添加物，未改變或增加其功能特性之成分，草案中保留可供為載體使用之丙二醇及甘油，刪除己烷等5項溶劑之使用範圍、限量及規格標準，以使食品添加物及加工助劑之管理規定一致。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/20"},{"標題":"疼痛不上身，歡喜迎新年","內容":"年假期間，為除舊佈新，很多人不免進行大掃除，卻因不注意打掃姿勢，而換來全身或部分部位疼痛，若因持續清掃引起之肌肉痠痛，可以熱敷，以緩解痠痛感；但若不小心扭傷或拉傷，於24小時內則需先冰敷以減輕疼痛，並儘快至醫療院所求診，千萬別自行服用親友的止痛藥，因為止痛藥中有部分屬管制性嗎啡類之止痛藥，需依醫師處方開立，如未能遵照醫囑服用可能會導致成癮，因為醫師是依據病患個人症狀及肝腎功能等選擇藥物，且會依病情、體重、年齡、肝腎功能、有無併服其他藥物等作劑量之調整，所以親友服用的止痛藥，不一定適合自己。
以下提醒幾個打掃小撇步，讓民眾有個不痠不痛愉快的9天年假：首先，進行打掃工作前，先做5分鐘暖身操，若腰部或關節有舊傷者，可穿戴護腰、護肘或護腕等護具保護；搬重物將重物分批以減輕重量，若物體無法分次搬運，則找他人協助，且要蹲下後搬起，以利用腿部的力量取代過度彎腰僅用腰部的力量，以避免下背受傷；利用適當的打掃器具協助清掃，以避免持續抬頭、舉手或彎腰，所造成之肩頸、下背傷害疼痛；盡量分多次清掃，打掃後休息，並做伸展運動，使疲勞的肌肉得以休息。
食品藥物管理署在此呼籲民眾，注意打掃小撇步，若不小心扭傷或拉傷，請冰敷並儘快至醫療院所求診，且依醫師指示服用藥品，千萬別自行服用親友的止痛藥，才能遠離疼痛，歡歡喜喜迎新年。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49843&chk=AE3A2408-9496-4FD1-87C8-0A0CF348F2A7;;","發布日期":"2016/02/05"},{"標題":"預告修正含鋁食品添加物標準，強化食品添加物管理","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(18)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為含鋁食品添加物之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次修正9項含鋁食品添加物之使用範圍、限量及規格標準，期能減少國人鋁之攝取量。食藥署參考國際規範，依據國人膳食習慣及暴露風險，將現行可於各類食品視實際需要適量使用之硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉、硫酸鋁及酸式磷酸鋁鈉等食品添加物，限用於特定水產加工品、醃漬蔬菜、油炸膨脹食品、糕餅等食品，並定有限量。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，食品業者如有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/18"},{"標題":"104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」執行情形","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局、警察局出動109人次，總計查核258家。其中查獲8家檳榔攤、5家雜貨店無藥商執照販售含酒精之西藥內服液劑;另，查獲1家藥局存放維士比84瓶、保力達B 1458瓶，共計1542瓶於雜貨店，該存放之地址實已超出原核准登記事項，與實際營業場所範圍不符，本專案業已由所轄衛生局裁處新臺幣42萬元罰鍰。
食藥署表示，104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」係針對雜貨店、檳榔攤、網咖、情趣商店等是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)」為稽查重點，總計查核152家檳榔攤、63家雜貨店、34家網咖、8家情趣商店、1間釣蝦場，共計258家。
依藥事法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業，未申請藥商而販賣醫師、藥師、藥劑生指示藥品者，依同法第92條規定處罰3-200萬元罰鍰。食藥署亦提醒民眾，含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士比液等)是醫師、藥師、藥劑生指示使用的藥品，要在有藥事人員駐店管理的藥商或藥局才能販售。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49650&chk=7CDFC33C-69F4-4D05-8DD8-78E62274FAF3;;","發布日期":"2016/01/18"},{"標題":"醫療器材郵購買賣新增開放品項及應注意事項","內容":" 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件)，提升消費者取得醫療器材之便利性。
此外，食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和，參考先進國家與國際法規之發展趨勢，於104年6月3日修正「醫療器材管理辦法」，自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，故自是日起販賣是項產品者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路販賣及應行登記事項。提醒民眾與業者，應時常注意法規更新之公告，以免觸法！
食藥署呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路上公開販售醫療器材，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。相關資料可至食品藥物管理署網站「藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」查詢。網路位置：食藥署官方網站（http://www.fda.gov.tw）首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區。
食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項使用，以維護民眾健康權益。如需查詢藥物許可證產品資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫，以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49738&chk=228BD8A9-71E3-4DF6-AC07-C6806A7E033F;;","發布日期":"2016/01/20"},{"標題":"網拍醫材有門檻；網購醫材停看聽！","內容":" 剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起，便架設網站專門拍賣醫療器材，希望能從中創業成功。沒想到，不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材，而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後，才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項，並具有實體通路營業處所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。
近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。
另醫療器材日新月異，為因應國際趨勢，法規時有更新，如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，販售業者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告，才不會違反藥事法相關規定，得不償失！
食品藥物管理署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/01/20"},{"標題":"食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果","內容":"為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗，截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件，其中1238件符合規定，合格率為97.5%，合格率為近三年最高(104年：94.4%；105年：95.3%)。
\r\n食藥署統計全國各地方政府衛生局抽驗春節應景食品，如醃漬蔬菜、豆製品、脫水食品、生鮮肉品及蔬果農產品等，依據各類食品特性檢驗防腐劑、漂白劑等食品添加物、動物用藥殘留、農藥殘留及相關衛生標準；本次結果有32件產品不符相關規定。不合格產品以醃漬蔬菜違規比例最高，主要違規情形為食品添加物使用情形超過限量標準(苯甲酸、二氧化硫)；其次為豆製品，違規原因為檢出過氧化氫(標準：不得檢出)；蔬果農產品則超過農藥殘留容許量標準等；統計分析106年春節各類食品抽驗結果及不合格產品清單如附件1、2。
\r\n針對違規產品，各地方政府衛生局皆已通知業者立即下架，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。食品如違反食品安全衛生管理法第17條之衛生標準規定經限期改正未改正者及違反第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準者，最高可處新臺幣300萬元罰鍰；蔬果農產品則應符合同法第15條訂定之農藥殘留容許量標準，違反者可處6萬元以上2億元以下罰鍰；違反上述規定而情節重大者得命其歇業、停業；另販賣業者倘無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n食藥署呼籲消費者購買年節食品時，可注意下列事項：
\r\n1. 選購包裝完整、標示齊全之食品，拒買來路不明產品。
\r\n2. 購買新鮮食材並注意販售場所環境衛生。
\r\n3. 避免挑選具有刺鼻味或非天然原色之產品。
\r\n4. 食品購買後盡早食用完畢或開封後妥善保存，確保產品新鮮度與食用安全。 \r\n
5. 食材於烹調前先以清水或溫水浸泡並清洗，可幫助去除灰塵或殘留的食品添加物，以保障食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61965&chk=D967D467-F539-4B81-A449-9386B9004BA7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61966&chk=D9FEAEFF-CAA0-4BD3-A3F6-00BF89588372;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61967&chk=FA93D41C-6313-4A30-80A4-4B4B16493074;;","發布日期":"2017/01/19"},{"標題":"食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果","內容":"為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗，截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件，其中1238件符合規定，合格率為97.5%，合格率為近三年最高(104年：94.4%；105年：95.3%)。
\r\n食藥署統計全國各地方政府衛生局抽驗春節應景食品，如醃漬蔬菜、豆製品、脫水食品、生鮮肉品及蔬果農產品等，依據各類食品特性檢驗防腐劑、漂白劑等食品添加物、動物用藥殘留、農藥殘留及相關衛生標準；本次結果有32件產品不符相關規定。不合格產品以醃漬蔬菜違規比例最高，主要違規情形為食品添加物使用情形超過限量標準(苯甲酸、二氧化硫)；其次為豆製品，違規原因為檢出過氧化氫(標準：不得檢出)；蔬果農產品則超過農藥殘留容許量標準等；統計分析106年春節各類食品抽驗結果及不合格產品清單如附件1、2。
\r\n針對違規產品，各地方政府衛生局皆已通知業者立即下架，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。食品如違反食品安全衛生管理法第17條之衛生標準規定經限期改正未改正者及違反第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準者，最高可處新臺幣300萬元罰鍰；蔬果農產品則應符合同法第15條訂定之農藥殘留容許量標準，違反者可處6萬元以上2億元以下罰鍰；違反上述規定而情節重大者得命其歇業、停業；另販賣業者倘無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n食藥署呼籲消費者購買年節食品時，可注意下列事項：
\r\n1. 選購包裝完整、標示齊全之食品，拒買來路不明產品。
\r\n2. 購買新鮮食材並注意販售場所環境衛生。
\r\n3. 避免挑選具有刺鼻味或非天然原色之產品。
\r\n4. 食品購買後盡早食用完畢或開封後妥善保存，確保產品新鮮度與食用安全。 \r\n
5. 食材於烹調前先以清水或溫水浸泡並清洗，可幫助去除灰塵或殘留的食品添加物，以保障食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61968&chk=8DABDB5E-2E4F-4C10-9408-09DAAE5ED424;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61969&chk=64B58492-D33F-41A8-BE62-1DFFC0F47C87;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61970&chk=BA58BE92-A83B-47E0-A2E5-B69ABB7731FD;;","發布日期":"2017/01/19"},{"標題":"食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果","內容":"為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗，截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件，其中1238件符合規定，合格率為97.5%，合格率為近三年最高(104年：94.4%；105年：95.3%)。
\r\n食藥署統計全國各地方政府衛生局抽驗春節應景食品，如醃漬蔬菜、豆製品、脫水食品、生鮮肉品及蔬果農產品等，依據各類食品特性檢驗防腐劑、漂白劑等食品添加物、動物用藥殘留、農藥殘留及相關衛生標準；本次結果有32件產品不符相關規定。不合格產品以醃漬蔬菜違規比例最高，主要違規情形為食品添加物使用情形超過限量標準(苯甲酸、二氧化硫)；其次為豆製品，違規原因為檢出過氧化氫(標準：不得檢出)；蔬果農產品則超過農藥殘留容許量標準等；統計分析106年春節各類食品抽驗結果及不合格產品清單如附件1、2。
\r\n針對違規產品，各地方政府衛生局皆已通知業者立即下架，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。食品如違反食品安全衛生管理法第17條之衛生標準規定經限期改正未改正者及違反第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準者，最高可處新臺幣300萬元罰鍰；蔬果農產品則應符合同法第15條訂定之農藥殘留容許量標準，違反者可處6萬元以上2億元以下罰鍰；違反上述規定而情節重大者得命其歇業、停業；另販賣業者倘無法提供違規產品來源，可依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n食藥署呼籲消費者購買年節食品時，可注意下列事項：
\r\n1. 選購包裝完整、標示齊全之食品，拒買來路不明產品。
\r\n2. 購買新鮮食材並注意販售場所環境衛生。
\r\n3. 避免挑選具有刺鼻味或非天然原色之產品。
\r\n4. 食品購買後盡早食用完畢或開封後妥善保存，確保產品新鮮度與食用安全。 \r\n
5. 食材於烹調前先以清水或溫水浸泡並清洗，可幫助去除灰塵或殘留的食品添加物，以保障食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61975&chk=DE73B85B-2747-47C5-B00D-3BEAC1735CF4;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61976&chk=A1883922-ABFF-4E1A-8CAF-EB973F50340F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61977&chk=2A0CD9D2-4675-4FD6-9413-2329472DCF5E;;","發布日期":"2017/01/19"},{"標題":"有關「鮮○食品股份有限公司逾期食材改製產品案」稽查結果說明","內容":"食品藥物管理署於1月18日及19日間會同臺南市政府衛生局、法務部調查局臺南市調查處及高雄市政府衛生局等單位，查獲「鮮○食品股份有限公司」涉嫌以逾期梅花豬肉及生魚卵等食材改製「臘腸」及「熟魚卵」等產品供應給下游六縣市企業集團餐飲業計14家(威○頓、大○茶樓、精○火鍋、大○屋)，針對「鮮○食品股份有限公司」中央廚房，臺南市政府衛生局已封存涉逾期梅花豬肉及生魚卵原料、半成品及相關製品計12項，共22,044公斤。再查「鮮○食品股份有限公司」高雄倉庫，查獲現場貯存其他逾期食材及食品計5項，共2,740公斤。
\r\n另針對「鮮○食品股份有限公司」下游餐飲業者，各縣市衛生局已於第一時間將相關涉嫌產品下架共89.1公斤。
\r\n\r\n
食品逾期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，本案涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。且同法第49條第2項規定，有第四十四條至前條行為，情節重大足以危害人體健康之虞者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金；致危害人體健康者，處一年以上七年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
衛生福利部於今(21)日公告修正「健康食品申請許可辦法」部分條文，修正健康食品查驗登記申請採初審、複審二階段審查，並明定各階段應檢附之資料及補正時限，為國人食用健康食品把關。
健康食品二階段審查新制之實施，明定申請案補件時間為初審、複審各二個月，必要時，申請商得申請延長一個月。新制於初審階段除資料齊備性外，亦進行基本安全、功效、安定之基礎審查；複審階段則著重於安全、功效、安定之專業審查，整合各項試驗報告結果，審核產品於安全建議攝取量，是否足以達到所擬宣稱之保健功效項目及敘述內容，並核定產品保健功效(品管指標)成分含量及其保存期限。衛生福利部食品藥物管理署為協助業者因應，使新制上路無縫接軌，已委託健康食品查驗登記業務受託機構成立諮詢輔導團隊，於健康食品業者教育訓練及說明會持續加強宣導，今(105)年度預定辦理4場。諮詢輔導團隊並提供業者申請健康食品前、中、後全程之技術性審查及行政法規釋疑，使案件審查更加流暢與透明。相關諮詢服務可於本年度受託機構財團法人醫藥品查驗中心網站(htt://www.cde.org.tw/factories)首頁>廠商專區>申請服務>健康食品諮詢輔導申請項下查詢或洽健康食品諮詢專線02-81706000，分機888，按3。
\r\n依健康食品申請許可辦法規定內容，產品應檢具安全、功效評估及安定性試驗等報告，以科學驗證其「保健功效」，依建議攝取量，係安全又有效，並對產品的品質予以嚴格把關，以確保核准的保存期限內之產品有效性。核准產品須於包裝標示「健康食品」字樣及(小綠人)標準圖像、許可證字號、保健功效敘述等資訊。目前核可產品約300件，可於食品藥物消費者知識服務網(
http://consumer.fda.gov.tw/)首頁>整合查詢中心>食品>核可資料查詢>衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢項下查詢。
為維護消費者食用水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)104年9-11月聯合各縣市衛生局針對批發魚市場、各大賣場及超市等場所，共計抽驗60件水產品檢測動物用藥殘留（文蛤20件、金錢仔10件、甲魚15件及大閘蟹15件），其中9件(4件金錢仔、4件甲魚及1件大閘蟹)檢驗結果不符規定(不合格率15%)。所有不合格產品均立即通知農政機關及轄管衛生局要求業者下架、停止販售及回收違規產品並依法處辦。
\r\n 食藥署表示，本次動物用藥殘留檢測項目共計80品項(包括氯黴素類3項、硝基呋喃代謝物類4項、磺胺劑與Quinolone類等48項、抗生素多重殘留類16項、四環黴素類7項、孔雀綠及其代謝物2項)。本次檢出9件不符規定之檢體中，4件金錢仔皆檢出微量還原型孔雀綠(規定：不得檢出)；4件甲魚分別有檢出三甲氧芐氨嘧啶、氟滅菌、西氟沙星、氟甲磺氯黴素胺(規定：不得檢出)及超量之羥四環黴素(殘留容許量：0.1 ppm)；1件大閘蟹檢出硝基呋喃代謝物AOZ (規定：不得檢出)。以上水產品檢出動物用藥殘留已不符規定，依食品安全衛生管理法第15條第1項第5款之規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，產品依同法第52條沒入銷毀；若衛生機關進行溯源追蹤時，業者拒不提供或提供資料不實，依同法第47條第11款之規定可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
\r\n食藥署進一步說明，經查三甲氧芐氨嘧啶與磺胺劑為合併使用之藥劑，如過量食用將造成過敏、噁心、嘔吐等現象，孔雀綠因疑有致癌風險，目前禁止使用於供人食用之養殖水產動物。漁業署已要求地方主管機關依權責辦理養殖場移動管制及藥物殘留複驗程序，同時列為年度重點管理對象進行輔導及用藥稽查，如發現違規用藥應即依動物用藥品管理法處理，以做好源頭管理工作及確保消費者食魚安全。 \r\n
\r\n
最後食藥署提醒消費者選購水產品應注意來源是否明確，認明有產銷履歷驗證標章者。同時呼籲養殖戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續把關上市前及上市後水產品之動物用藥殘留情形，維護國人食用安全。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49782&chk=A935A051-E785-4663-98E5-3EE37BA1525F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49783&chk=25EEBB89-605C-4FC9-B9C0-E7221848DFD9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49784&chk=7C8D3D6E-78FA-4301-B249-70AEB437B8DA;;","發布日期":"2016/01/21"},{"標題":"食藥署公布104年度即食熟食食品販售業者稽查抽驗專案結果","內容":"為維護民眾食用即食熟食食品之衛生與安全，食品藥物管理署日前責成各縣市政府衛生局針對即食熟食相關產品之衛生標準(大腸桿菌群、大腸桿菌數)進行抽驗，共計抽驗426件，有2件初、複驗不合格(合格率99.5%，不合格產品資訊詳如附件)，所轄衛生局已進行後續裁處；另針對抽驗之違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即下架回收，並依違反食品安全衛生管理法規定處辦。
\r\n依據「一般食品類衛生標準」規定，不需再調理（包括清洗、去皮、加熱、煮熟等）即可供食用之一般食品中大腸桿菌群及大腸桿菌之限量標準分別為103 (MPN/g) 及陰性；各縣市政府衛生局就抽驗不符合衛生標準之業者依法給予限期改善機會，或移請來源製造商所轄衛生局追查違規源頭業者，倘經限期改正後仍檢出微生物超量，將依食品安全衛生管理法第17條規定，處新臺幣3萬以上300萬元以下罰鍰，後續衛生局並持續輔導、抽驗至業者改善完成。
\r\n因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食熟食食品食用，食品藥物管理署建議消費者在購買即食熟食相關產品時，應挑選商譽良好、販售場所整潔衛生、人員衣著穿戴整潔、產品有適當防護的店家，另購買後應儘速食用完畢，否則應適當冷藏並於食用前充分復熱並注意是否有異味產生；亦呼籲食品業者應熟稔目前法令規範，重視產品製程、作業環境、從業人員衛生及倉儲等自主管理，維持產品衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49820&chk=1571889D-E0A8-4CB8-891C-34101DF8139C;;","發布日期":"2016/01/22"},{"標題":"104年度「市售八仙果監測」專案結果","內容":"食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，於104年9月聯合臺北市、新北市、臺中市、彰化縣及高雄市等5縣市衛生局啟動「104年市售八仙果監測計畫」，總計抽驗31件產品，其中11件不符規定，不合格率35.5%，所有不合格產品均已下架銷毀並責請所轄衛生局依法處辦。
本次專案針對市售八仙果之甜味劑、防腐劑、食品中西藥及色素等進行檢測，分析本次不符規定之11件檢體中，來自於3家廠商，不合格原因均為甜味劑添加過量，所有不合格產品均已下架銷毀並責請所轄衛生局依法處辦。截至目前本專案業已裁處新臺幣6萬元。
甜味劑雖為合法食品添加物，惟其使用食品範圍及限量具有一定規範。食品使用食品添加物，應依食品安全衛生管理法第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，違者依同法第47條可處新臺幣3-300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食品藥物管理署重申，食品製造業者於食品加工製程中使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，並應視必要、適量使用，確保產品之衛生安全品質，維護消費者健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49822&chk=59AEC098-F153-4E0A-AE05-FBFD92E78008;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49845&chk=010D06C0-86FB-4CD3-A9F0-DED4AFE07F09;;","發布日期":"2016/01/22"},{"標題":"違規廣告停看聽，看緊荷包過好年!","內容":"「…不用節食…終結肥滿，效果迅速驚人…」、「…有效降低體脂肪（體脂-27%，腹脂-34%），打敗體脂肪改變來真的。…」、「…很容易造成骨質疏鬆的危險，…幫你推薦的這個，可以讓我們現吃現吸收…」等，這些都是食藥署104年度查獲的違規廣告，年節期間正是購物消費的高峰期，食藥署去年監控於電子媒體宣播之廣告，違規次數排名前5名者，分別為黃馬琍老師喜兒法a莎依纖鮮自然超值組、台鹽優青素、大自然鈣補樂、三勝精寶及愛之味健字號紅神孅健康窈窕組，並呼籲民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，均衡的飲食作息及運動計畫才是達到健康與美麗的最佳方式!
\r\n食藥署於去年度監控電子媒體（電視、電臺、網路）廣告計10,452件、時數達2,397小時，共查獲1,102件違規廣告，其中食品類高達788件（71.5%）為首，化粧品類172件（15.6%）次之，再其次則為藥物類142件（12.9%）。另以違規食品、藥物、化粧品廣告宣稱之效能類型統計顯示，以宣傳「美膚美容」（17.1%）、「減肥瘦身」（13.2%）、「血液循環」（11.3%）功效分據前三名。
\r\n據統計，104年度全國（中央及地方）衛生機關總計裁處食品、藥物、化粧品違規廣告計6,253件，罰鍰金額達新台幣1億5,152萬元，而廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至104年12月之5.0%。未來衛生機關將持續努力，加強稽查違規廣告，以維護民眾健康及消費權益。
\r\n食藥署呼籲民眾，食品僅提供人體所需之營養素及熱量，並不具任何療效，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，且堅持”五不”原則（不信、不聽、不買、不吃、不推薦），切勿輕信誇大不實或宣稱具有療效的廣告。另，民眾如對食品、藥物、化粧品廣告內容有疑問時，亦可至食藥署「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://illegal-ad.fda.gov.tw/），做為選購產品之參考。民眾發現疑似違規之藥物食品廣告，歡迎善用1919全國食品安全專線，共同打擊不肖業者，保障國人就醫、用藥、美容、飲食之健康及安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49792&chk=3F8C9D56-2E45-48E7-9DC8-AD22FD5DC4F9;;","發布日期":"2016/01/21"},{"標題":"中國輸臺問題辣椒粉下架情形說明","內容":" 新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，檢出含有蘇丹色素三號，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計4批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素三號，包含新北市政府衛生局抽驗有效日期115.10.4、桃園市政府衛生局抽驗有效日期115.10.29及116.01.07及臺中市食品藥物安全處抽驗有效日期115. 10.12，流向「濟生股份有限公司」等16家下游業者，各地方政府衛生局持續督導查核下游業者下架相關製品，截至113年2月26日，共計下架及封存辣椒粉及其產品21,234.5公斤。
食藥署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月。
食品業者應持續依據食品安全衛生管理法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。依食品安全衛生管理法第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合衛生安全規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/27"},{"標題":"預告訂定藥事法第二十七條之二必要藥品清單草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告訂定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，該草案將進行為期14天的預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n 衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心參與討論，共同擬定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案品項共計968項。該清單是依據世界衛生組織（WHO）Essential drug list架構，並參考衛福部中央健康保險署之必要藥品及特殊品項清單、曾向中央衛生主管機關通報，並於國內發生不足供應情形之藥品，及其他經中央主管機關審酌認定的藥品。
\r\n 持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之一第一項規定，向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品通缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56964&chk=E43B1CF5-8B74-46EC-ACE4-CD5948C4FC22;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56965&chk=BE5E4A89-C500-44F9-AD6B-A3C39C14B866;;","發布日期":"2016/08/24"},{"標題":"第二次預告「奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定」草案 ","內容":" \r\n 衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於8月30日第二次預告訂定「奶油、乳脂、人造奶油與脂肪抹醬之品名及標示規定」草案，酌修人造奶油與脂肪抹醬之油脂含量界定及品名標示規定。
衛福部業於105年3月10日第一次預告訂定「奶油、乳脂、人造奶油與相關產品之品名及標示規定」草案，經評估各界所提意見及參考國際法規，修正人造奶油與相關產品之油脂含量界定及品名標示規定：針對以食用油脂製成人造奶油且油脂含量達80%以上之產品，其品名應標示為「人造奶油」;油脂含量達10%以上未達80%之相關產品，其品名應標示「脂肪抹醬」，且均不得使用表彰其為植物性奶油之文字作為產品外包裝之標示。該標示規定預計於106年7月1日實施。
衛福部食品藥物管理署提醒，食品品名應與食品本質相符，食品業者應依所用之原料如實標示，提供清楚明確之資訊，供消費者選購時之參考。消費者在購買前，必須仔細閱讀標示資訊，才能正確選擇，吃得安心又健康，保障自己的消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/30"},{"標題":"食藥署啟動醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫","內容":" 醬料為國人烹調食物之日常用品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)將會同各縣市衛生局啟動「醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬料類產品之源頭生產製造工廠，進行全面稽查。 \r\n
本次稽查重點為業者是否辦理食品業者登錄、廠區環境、使用之原料來源、食品添加物之合法性、產品製程等應符合食品良好衛生規範準則，並加強抽查產品標示及檢驗防腐劑、甜味劑及3-單氯丙二醇，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將移請所轄衛生局依法處辦。
\r\n
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業涉違反食品安全衛生管理法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定者，業涉違反食品安全衛生管理法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/29"},{"標題":"避免生食海鮮水產品 遠離食品中毒","內容":"近日發生兩起感染霍亂弧菌個案及一起霍亂群聚案，衛生單位已啟動接觸者追蹤、調查可能感染源及加強民眾衛教等防治工作。民眾應避免生食生飲，生熟食應分別處理，餐前便後勤洗手，以避免霍亂弧菌等腸道傳染病侵襲。
\r\n霍亂弧菌主要以糞口途徑傳播，感染途徑為攝食受病人或帶原者之糞便或嘔吐物污染的水源或食物，常造成患者水漾腹瀉、腹痛及快速脫水等症狀。若生食遭受霍亂弧菌污染之海鮮水產品或水源，則有可能發生霍亂弧菌食品中毒。
\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者，海鮮水產品應澈底加熱後再食用，切勿追求口感而忽略生食之風險。餐飲業者應確保海鮮水產品之來源，儘量提供熟食產品予消費者，調理食品前後需洗淨雙手，生熟食刀具、砧板應分開，以避免交叉污染。餐飲業者若感染可能造成食品污染之疾病，應依食品良好衛生規範準則之規定，罹病或感染期間應主動告知現場負責人，不得從事與食品接觸之工作。食藥署已於該署網站「防治食品中毒專區」內建置各類食品中毒原因介紹(網址: http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1931)，歡迎餐飲業者及民眾自行下載參考。其他有關食品中毒之宣導單張及手冊等，亦公布於食藥署網站之出版品內（網址http://www.fda.gov.tw/TC/publications.aspx?pn=2）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/30"},{"標題":"染髮要顧髮 食藥署教你小心染","內容":"隨著標榜快速染、輕鬆染、泡泡染等日新月異的簡易型染髮劑誕生，促使消費者便於居家自行染髮，無論是有白頭翁煩惱的銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群，為求恢復青春或是為了追求眩目外觀，接觸染髮劑的機會日漸增高。
\r\n曾有年輕消費者心血來潮購買染髮劑，自行在家使用，但因過去染髮都沒有過敏的經驗，也沒有先進行皮膚測試，使用染髮劑時直接將染髮劑塗抹整頭，過程中染髮劑還接觸到頭皮、頸部、耳後的皮膚，但仍未注意繼續染髮。之後這些接觸染劑的部位開始出現癢疹，卻不以為意又不停的搔抓，不慎抓傷頭皮，進而造成感染、流膿。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)提醒您頭皮是毛囊最多、最密集的部位，染髮劑的成分可能透過毛囊進入人體，不當使用染髮劑則可能出現如紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛等症狀，為使消費者注意染髮產品選購及使用安全，食藥署在此提供您簡單「染髮5撇步」，讓您染得安全，健康不傷髮。首先要「染前選」購買染髮劑時要選購有許可證字號及完整標示的染髮產品，特別要看清楚產品外包裝是否有衛生福利部核准之含藥化粧品許可證字號，如衛部(署)粧製字第○○○○○○號、衛部(署)粧輸字第○○○○○○號及衛部(署)粧陸輸字第○○○○○○號；而使用前要確認「髮健康」，留意頭髮周圍的皮膚及頭皮是否健康，有傷口時千萬不要染髮；並且「要看明」看清楚染髮產品標示之使用方法及注意事項後，才能「安全染」，特別提醒您要以塗抹方式正確安全使用染髮劑，並避免接觸頭皮，不可以用洗髮搓揉方式進行染髮；最後要「全注意」全心注意染後皮膚狀況，每次染髮必須間隔三個月以上。
\r\n 此外，特別提醒您衛生福利部未核准洗髮兼染髮之產品，坊間的泡泡染也是染髮劑的一種，使用時應看清楚使用方法正確使用，不得將泡泡染當洗髮精天天使用。而可能懷孕或確知已懷孕婦女更不建議染髮，以避免不可預知的風險。染髮時要依使用方法調配染髮劑比例、染髮劑塗抹時不要太接近頭皮、避免染髮劑流入眼睛、切勿將染髮劑使用於染眉毛、睫毛、鬍子等部位，並於染髮前進行皮膚過敏性測試，48小時後無任何異常現象發生，才可以進行染髮。冷燙頭髮後也不要立即進行染髮，以減少頭皮負擔。
\r\n最後提醒您，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57001&chk=161C7BFD-76DD-4B7B-8773-92ED16F5171B;;","發布日期":"2016/08/31"},{"標題":"染髮知識大會考 食藥署要你「染髮要安全」網路有獎徵答活動開始囉！","內容":"想要挑戰及增加你染髮劑使用之正確認知的知識嗎?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年9月30日止舉辦「染髮知識大會考 食藥署要你『染髮要安全』」網路有獎徵答活動，測驗你對染髮劑選購及使用的小常識，民眾只要按讚加入「TFDA化粧品安全使用粉絲團」，看完「染髮要安全」45秒短片，完全答對共5題染髮劑相關趣味小題目，答題成功後至「TFDA化粧品安全使用粉絲團」留言告訴小編「染髮五撇步安全更美麗我都知道了@3位好友，快來拿好禮喔！」，且設定公開分享此貼文，「週週抽超商禮券、粉絲團限定8G隨身碟、阿喵造型公仔存錢筒，活動結束後更將抽出平板電腦」，趕快來看短片、答問題，精美好禮就要送給你哦！心動不如馬上行動，活動詳情快上「TFDA化粧品安全使用粉絲團」。
\r\n此外，為提升民眾化粧品安全選用之認知，食藥署於9月9日(五)至9月13日(二)參與「台北秋季國際美容化粧品展」於世貿展覽館1館設置活動攤位（位置：世貿一館312攤位），展覽主題為「選用Follow Me 安全更美麗」，攤位活動將安排有趣的真人版大富翁等互動遊戲，參與活動者將可獲得神秘小禮物，此外，每日將抽出智慧型手錶等多項好禮，並於活動結束後抽出智慧型手機、平板電腦等獎項，歡迎民眾至活動現場參與。更多活動資訊可至食藥署網站(www.fda.gov.tw) 業務專區>化粧品網頁或至「TFDA化粧品安全使用粉絲團」查詢。
\r\n最後提醒消費者選用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，即是知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品說明書正確使用，並避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/31"},{"標題":"預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案","內容":" \r\n衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法及其相關規定，修正法源依據及相關法定用詞，並為確保消費者食用安全，要求顯著標明警語；該草案將進行為期60天之評論期，蒐集各界意見。
特定疾病配方食品係以因應病人生理功能失調致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，以均衡營養為基礎，調整（增加或減少）特定營養素，供應病人維持生理所需之基礎熱量營養素，經特定加工或配方化之食品。為使消費者能正確使用特定疾病配方食品，本次預告修正重點有四：1.強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別；2.因低鈉食鹽及低鈉醬油不以特定疾病配方食品管理，所以刪除其應標示事項；3.酌修調整蛋白質食品加標示事項，產品如可提供病人生理所需之基礎熱量及營養素，得免標示「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句；4.明確定義必需脂肪酸係指亞麻油酸及次亞麻油酸，並修正應標示警語「本品不含必需脂肪酸」、「本品不含必需脂肪酸亞麻油酸」或「本品不含必需脂肪酸次亞麻油酸」之型態，以供食品業者遵循。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/31"},{"標題":"預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案","內容":" 衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法及其相關規定，修正法源依據及相關法定用詞，並為確保消費者食用安全，要求顯著標明警語；該草案將進行為期60天之評論期，蒐集各界意見。
特定疾病配方食品係以因應病人生理功能失調致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，以均衡營養為基礎，調整（增加或減少）特定營養素，供應病人維持生理所需之基礎熱量營養素，經特定加工或配方化之食品。為使消費者能正確使用特定疾病配方食品，本次預告修正重點有四：1.強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別；2.因低鈉食鹽及低鈉醬油不以特定疾病配方食品管理，所以刪除其應標示事項；3.酌修調整蛋白質食品加標示事項，產品如可提供病人生理所需之基礎熱量及營養素，得免標示「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句；4.明確定義必需脂肪酸係指亞麻油酸及次亞麻油酸，並修正應標示警語「本品不含必需脂肪酸」、「本品不含必需脂肪酸亞麻油酸」或「本品不含必需脂肪酸次亞麻油酸」之型態，以供食品業者遵循。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/08/31"},{"標題":"中秋送禮需慎選！誤信違規廣告破財又傷身！","內容":"中秋佳節中秋月，月圓事圓人團圓。隨著中秋節腳步日漸逼近，外出遠行的遊子紛紛準備返鄉過節，現代人生活忙碌，養生風氣正蔚為風潮，過節伴手禮自然少不了保健食品，坊間的保健食品琳瑯滿目且價格不貲，但真的有效嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)呼籲民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免花了大錢又賠上健康，得不償失。
\r\n據統計， 105年1至8月衛生機關總計開立違規食品廣告裁處書1,094件，罰鍰金額達新臺幣7,592萬2千元，相較於104年同期罰鍰金額上升約12%。此外，由監看各類媒體查獲違規之廣告中，發現「鈣質」、「酵素」、「葉黃素」、「葡萄糖胺」、「燕窩」及「綜合穀粉」等保健食品，常有宣稱「骨質流失像坐雲霄飛車，有效延緩鈣質流失」、「改善酸性體質，酸性體質促使細胞癌化加速生長」、「眼鏡又要拿去配了喔！葉黃素口含錠，記得隨時帶在身上」、「預防退化性關節炎、舒緩疼痛」等功效，這類廣告內容涉嫌不實、誇張或宣稱療效，違反食品安全衛生管理法第28條規定，皆已交請所轄衛生局依法查處。
\r\n食藥署再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，如有發現疑似違規之廣告，可撥打全國食品安全專線1919，按1(食品檢舉)提出檢舉；如有因違規廣告而衍生退費、換貨等消費爭議，可按3(消費問題)，轉接至各縣市消保中心，由專人提供服務，以維護自身權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57049&chk=A54BD607-8ECD-4008-AF52-A124CE924B8C;;","發布日期":"2016/09/01"},{"標題":"預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案","內容":" 衛生福利部於本(6)日預告訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別、規模與應置比率及其他相關規定」草案，該草案預計將進行為期30天之評論期，以蒐集各界意見。
該草案除納入現行「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」要求應置專門職業人員之肉類加工食品業、水產食品業、乳品加工食品業、餐盒食品工廠及國際觀光旅館內餐飲業等業者類別外，並新增罐頭食品製造業、食用油脂製造業、蛋製品製造業、麵條及粉條類食品製造業、醬油製造業、食用醋製造業、調味醬製造業及非酒精飲料製造業等8大類食品業必須聘請專任之專門職業人員至少1名，該草案亦將食品製造業之實施規模調整為持有工廠登記且資本額1億元(含)以上者並分階段實施；應置技術證照人員之業者類別及其應置比率則維持現有之規定，詳細業者類別、規模與應置比率及實施時程請見附表。
該規定於正式發布施行後，如業者未依法置專門職業或技術證照人員，依違反食安法第12條第1項規定，及同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者一年內不得再申請重新登錄。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57090&chk=538E82E9-835F-4EBA-9C75-05CC85DB8E4C;;","發布日期":"2016/09/06"},{"標題":"行政院聯稽小組查獲桃園市台山食品醬園行使用過期原料","內容":" 行政院食品安全聯合稽查專案小組為確保夜市食材來源安全，啟動「全國夜市聯合查核」聯合衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)及地方政府針對夜市食品原料製造商進行查核，稽查重點包含原料來源、食品添加物之合法性、食品良好衛生規範準則及抽查產品標示等。食藥署於105年9月1日會同桃園市政府衛生局至「台山食品醬園行」查獲業者使用過期之食品添加物及原料，已令業者停止販售及辦理下架回收，阻止違規產品流竄市面。
食藥署會同桃園市政府衛生局執行「行政院聯稽小組夜市聯合稽查行動計畫-第3階段源頭製造商稽查專案」，至桃園市台山食品醬園行查獲業者使用過期之食品添加物(食用紅色40號)及原料(紅麴精)於辣豆瓣醬、辣椒醬、甜辣醬、番茄醬與醬油等9項產品；另現場發現業者所製售之「台山特級油膏」標示不得添加於醬油等產品中之「食用色素黃色4號」及「食用色素黃色5號」，雖業者聲稱無添加，因產品仍有疑慮，故已由桃園市政府衛生局攜回檢驗中。違規產品經查販售至39家盤商，衛生局已令業者停止販售及辦理下架回收，並通知外縣市盤商所轄衛生局協助產品下架。
食藥署表示「台山食品醬園行」使用逾期食品添加物及原料製售醬料，已違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，復依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下之罰鍰;情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。倘食品添加物未依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」添加，則違反食品安全衛生管理法第18條第1項之規定，復依同法第47條裁處新臺幣3萬以上300萬元以下之罰鍰。
食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及確實標示產品資訊，並將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/03"},{"標題":"預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條草案","內容":" 衛生福利部於本(5)日預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」第五條草案，針對標準第五條所指消毒成分得用以清洗食品之對象，以及殘留濃度監測之對象，均加以補充說明，以使有關標準之適用更為明確；該草案將進行為期60天之評論期，以蒐集各界意見。
現行「食品用洗潔劑衛生標準」第五條附表二規範之目的及緣由，原非開放所有食品均可以使用，主要係針對生鮮供即食之食品(如:生鮮截切蔬果)，因不再經其他加熱等加工處理，但原料可能有起始生菌數偏高疑慮，容易因生食而導致食物中毒，爰同意其於合理必要性之前提下，可透過食品用洗潔劑進行清洗消毒，並嚴格管制主要消毒成分之殘留濃度，且配合「降低截切生鮮蔬果微生物危害之作業指引」之實施，提供相關食品業者製程操作之指導；本次將增修訂本草案附表二之備註1，明確說明得用以清洗之對象，以供食品業者正確遵循，避免濫用。
目前針對氯系消毒劑之殘留濃度，係以「總有效氯1 ppm以下」規定，惟有關總有效氯之意涵較不明確，可能導致檢驗之疑慮，爰本次併同修正酸化亞氯酸鈉及二氧化氯殘留濃度之規範為「氯酸鹽及亞氯酸鹽總和1 ppm以下」，以臻明確。
用於食品之洗滌及消毒用途之食品用洗潔劑，應以使用之必要性及為達清潔或消毒效果之最低合理使用量為前提，且使用後均應另行以飲用水清洗或再經其他適當處理，以避免殘留。食品業者使用之食品用洗潔劑，應符合「食品安全衛生管理法」之相關管理規定，必要時應自主提出佐證，以說明使用食品用洗潔劑清洗消毒之目的及必要性，以供衛生機關查核。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/05"},{"標題":"中秋聰明烤，掌握食安五「要」一把罩","內容":"中秋將至，眾所期待的烤肉聚會是一大應景盛事，食品藥物管理署(下稱食藥署)建議民眾從「食材、食器、烹調、衛生、健康」五大關鍵要素，掌握食品衛生安全與健康的要點，讓烤肉也可以健康又安心：
1. 食材︰選用新鮮當令食材，認清標示，適當保存。
2. 食器︰使用外觀完整、標示清楚之食品容器具，並依材質特性正確使用。
3. 烹調︰掌握火候，烤熟再食，享用原味好滋味。
4. 衛生︰生食熟食要分開，注意洗手、場所清潔。
5. 健康︰搭配新鮮多蔬果，惜食適量。
台灣氣候高溫潮濕，特別需要留意飲食衛生安全原則，食材購買後建議儘速冷凍、冷藏或適當保存，且食材購買不過量，避免超過冰箱負荷，導致冰箱冷卻效果下降，造成微生物孳生，也造成食物浪費。此外，也別讓病原微生物有機可趁，除了注意個人及環境衛生、常用肥皂洗手、避免生飲生食，熟食也要避免污染，尤其甲殼類海鮮務必充分加熱，謹守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則。食藥署呼籲民眾，烤肉把握「食材、食器、烹調、衛生、健康」五大要素，享受美食也兼顧飲食衛生安全，安心烤肉、快樂度中秋、祝大家佳節愉快！
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/06"},{"標題":"發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」","內容":"為有效掌握藥品之來源及流向，提升管理效能並保障民眾用藥安全，衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月6日發布「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，該辦法係依藥事法第6條之1規定授權訂定，明確規範經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其製造或輸入許可證持有藥商及從事業務之批發藥商須依規定內容，建立藥品來源及流向之追蹤系統，並至衛福部建立之系統申報藥品相關資訊。
依該辦法規定，製造或輸入藥品許可證持有藥商應申報內容包括製劑製造或輸入資訊、有效成份來源及流向等資訊；許可證所有人以外之批發業藥商應申報內容包括供應商及流向資訊，以有效建立上一手來源追溯及下一手產品追蹤之紀錄管制。此等業者亦應留存與申報資訊有關之憑證、文件或資料，供主管機關查核及確認，如該等業者未建立其追溯或追蹤系統，將依違反藥事法第6條之1規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰；食藥署表示：已持續整合各界意見，將依風險管理原則，逐步公告實施品項，並考量業者設備、系統配合更新之合理準備期，分階段實施，配合系統功能的友善規劃，可建立更有效率的藥品智慧管理機制。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57140&chk=29642420-64E0-44E8-8140-0DE3B46C4BB2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57141&chk=96DA81F3-45F0-4243-8028-D7DAF65F66B3;;","發布日期":"2016/09/06"},{"標題":"食藥署接獲牙科骨內植體偽冒產品在國內流通，請醫療院所提高警覺。","內容":" 食品藥物管理署(簡稱食藥署)近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報，有未經該公司授權的通路在國內銷售「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」許可證之偽冒品（批號：CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5）。依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示。食藥署對於製造、輸入、販售涉及不法之醫療器材，將持續加強稽查與執法，依法嚴正查處，並已將全案移請司法機關偵辦，以維護民眾使用醫療器材之安全。
食藥署第一時間已將牙科骨內植體偽冒品相關資訊（廠牌、型號、批號、外觀）通知醫療機構及牙科相關醫學會提高警覺，如有發現該等批號偽冒產品，請檢具相關事證通報食藥署。食藥署並已同步函知財政部關務署加強邊境管控與攔查，嚴防醫療器材偽冒品入境。
食藥署提醒民眾若對於所使用植牙產品有疑慮或有身體不適，請洽原就診之醫療機構諮詢。食藥署並呼籲醫療機構或民眾應向合法醫療器材商購買經核准的醫療器材，確保使用安全。如發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":null,"發布日期":"2026/01/21"},{"標題":"救心利器—冠狀動脈血管支架知多少","內容":" 心臟疾病多年來一直高居臺灣前10大死因第2名，僅次於癌症。其中「冠狀動脈心臟病」不僅危險性高，病例數量也因人口老化及國人飲食西化而逐年增加。其治療方式，症狀較輕者可採用藥物治療，嚴重者則可能需要做血管繞道手術或作「冠狀動脈氣球擴張術」，甚至置入「冠狀動脈血管支架」，加以治療。
「冠狀動脈血管支架」為第三等級醫療器材，多由不鏽鋼、鈷鉻合金或鎳鈦合金等金屬材質製成，近年亦有廠商開發可吸收材質支架。冠狀動脈血管支架外觀為細小的管狀物，撐開後為一環狀網構造，有不同長度與直徑規格可供醫師依病患情況需要選用。其置放方式是先利用氣球擴張撐開血管狹窄處，再將置於氣球導管上的支架引導至血管患部，利用氣球擴張將支架在該處固定，並取出氣球。由於支架對狹窄處提供支撐力，可讓血管保持管徑的擴張狀態，減少血管壁回縮或血管內層剝離，可維持血管之血流暢通。支架一旦置入血管，1個月至3個月後會被新生的血管內膜覆蓋，不需手術取出，而是永久留在病患體內。
冠狀動脈血管支架的運用，提供患者開刀外的另一個選擇，可以改善患者的症狀，但亦有其風險，包括可能有出血、心律不整、腦中風、心肌梗塞、腎功能惡化、過敏休克、死亡等併發症。因此一定要先經醫師就個人病情進行溝通、評估，才能選擇最適合的治療方式。
食藥署提醒，病人在手術前請詳閱術前須知及手術同意書，醫師也要在術後提供正確的服藥及照護資訊。病患若對產品有疑慮，除須立即向醫師詢尋求協助外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。另患者術後若發生醫療器材引起之不良反應，可通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/16"},{"標題":"食藥署鄭重呼籲：本於事實評論，勿散播不實訊息","內容":"針對「全民查假會社」誤解兩岸信件往來，將政府公布訊息認定不實，食藥署提出嚴正抗議並再度澄清：
中國要求我國有向中國輸出過指定產品的業者，須於 2021年10月底提交推薦註冊清單(附件1)，當時類別本就沒有「糕餅類」，僅有「包餡麵食類」，所以沒有送錯的問題。食藥署當時在說明會(2021年10月15日之後舉辦的5場說明會)都有強調18類以外的業者，2021年11月後可自行到中國的註冊系統申請註冊。
中國說明自行註冊是2021年11月1日，但業者反映該系統在2021年11月中下旬才可登入，當時才有所謂「糕餅類」。此前已根據中國要求期限內以「包餡麵食」送件的業者，也在11月中下旬才得以「糕餅類」自行申請註冊。
此外，我國經信件往來，向中國確認我國食品業者註冊補件的期限就是2022年6月30日，比他國少一年，也比2021年10 月13日雙方通聯所載的日期少一年，此為事實。(附件2、 3、4、5)
而經查，同樣的糕餅業者，以糕餅類自行註冊，一樣有遭中國片面暫停輸入的情形，中國擋件理由不明確又無進一步說明(附件6)，令我國業者無所適從。
食藥署提醒，面對中國對我國食品業者打壓與歧視，政府仍透過各種措施全力協助業者，維護權益。今再次公布相關函件，盼網友本於事實評論。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110755&chk=E4B65346-778A-443C-A914-976C89699028;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110757&chk=BB325014-55E2-4E59-B4E4-2861675F100B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110758&chk=561C8399-E9BA-4C1C-86A0-938C25AA053C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110759&chk=2BAFB55D-5F66-4CA6-A073-A2AA803CDEDC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110760&chk=B9F3025D-9456-491B-AB26-D471599F85C3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110761&chk=0464F9F0-B9F4-4323-B02E-6ABBA5F45574;;","發布日期":"2022/12/22"},{"標題":"救心利器—冠狀動脈血管支架知多少","內容":" 心臟疾病多年來一直高居臺灣前10大死因第2名，僅次於癌症。其中「冠狀動脈心臟病」不僅危險性高，病例數量也因人口老化及國人飲食西化而逐年增加。其治療方式，症狀較輕者可採用藥物治療，嚴重者則可能需要做血管繞道手術或作「冠狀動脈氣球擴張術」，甚至置入「冠狀動脈血管支架」，加以治療。
「冠狀動脈血管支架」為第三等級醫療器材，多由不鏽鋼、鈷鉻合金或鎳鈦合金等金屬材質製成，近年亦有廠商開發可吸收材質支架。冠狀動脈血管支架外觀為細小的管狀物，撐開後為一環狀網構造，有不同長度與直徑規格可供醫師依病患情況需要選用。其置放方式是先利用氣球擴張撐開血管狹窄處，再將置於氣球導管上的支架引導至血管患部，利用氣球擴張將支架在該處固定，並取出氣球。由於支架對狹窄處提供支撐力，可讓血管保持管徑的擴張狀態，減少血管壁回縮或血管內層剝離，可維持血管之血流暢通。支架一旦置入血管，1個月至3個月後會被新生的血管內膜覆蓋，不需手術取出，而是永久留在病患體內。
冠狀動脈血管支架的運用，提供患者開刀外的另一個選擇，可以改善患者的症狀，但亦有其風險，包括可能有出血、心律不整、腦中風、心肌梗塞、腎功能惡化、過敏休克、死亡等併發症。因此一定要先經醫師就個人病情進行溝通、評估，才能選擇最適合的治療方式。
食藥署提醒，病人在手術前請詳閱術前須知及手術同意書，醫師也要在術後提供正確的服藥及照護資訊。病患若對產品有疑慮，除須立即向醫師詢尋求協助外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。另患者術後若發生醫療器材引起之不良反應，可通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/16"},{"標題":"本(105)年度首批加拿大牛肉輸入查驗說明","內容":"自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗以來，首批加拿大牛肉於105年9月2日向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理輸入查驗，重量計1,144.6公斤，經食藥署審查產品標示資訊、抽樣檢驗及核對各項證明文件，查驗結果符合規定，並於105年9月6日核發輸入許可通知。
\r\n食藥署重申，政府一向秉持全力為民眾食品安全和健康把關之立場，並以科學化之風險評估為最高指導原則，在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任，審慎評估後，恢復加拿大牛肉及相關產品輸入申請事宜。輸入牛肉必需符合：(一)需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻，不可以是來自於罹患或疑似罹患牛海綿狀腦病等疾病之牛隻；(二)必須是來自30個月齡以下的牛隻；(三)必須於屠宰時去除所有「特定風險物質」；(四)必須是合格輸臺工廠所生產；(五)必須每一批產品都在輸出國官方獸醫師監督下生產，確認產品符合輸臺規定；(六)必須每一批產品都檢附加拿大官方獸醫師簽發之衛生證明文件。
\r\n此外，除包括輸入時必須經過食藥署、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局逐批輸入查驗及檢疫檢查，並在國內市場加強稽查與抽驗，及落實產地標示，嚴謹執行三管(管源頭、管邊境、管市場)五卡(核、標、開、驗、查)管理措施，以保障國人健康與安全。相關資料並放置於食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)進口牛肉專區供各界參閱。
\r\n針對邊境通關查驗不符合的食品，均要求業者依規定辦理退運或銷毀，同時，食藥署會依照食品及相關產品輸入查驗辦法規定，提高產品的抽驗機率，最高可提高至100%抽驗；並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全，又依食品安全衛生管理法第52條，輸入產品經通關查驗不符合規定，除管制輸入外，並得公布商號、地址、商品名稱及違法情節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/06"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局歡迎各界共同合作 為全民飲食安全把關","內容":" 食品衛生安全工作，已列為本局首要工作重點之一。強調源頭管理、市場監測（含定期及不定期抽驗）及中央、地方、相關單位跨部會合作等。針對餐飲業油炸油管理議題，本局持續積極管理，已函請各縣市衛生局列為連續三年的稽查重點，為民眾健康把關。此外，對於餐飲用濾油粉亦將公告限縮於「合成矽酸鎂」、「矽藻土」及「珍珠岩粉」三類。另考量油炸油中總極性化合物（total polar compounds）含量為油炸油品質之重要指標，於去（98）年9月11日以令規定，油炸油之總極性化合物含量達25％以上者，將不符「食品良好衛生規範」相關規定，應依違反食品衛生管理法第20條規定處辦。
由於食品衛生安全議題已為人民關心的焦點，食品之衛生安全，除了政府外，仍需由業者及消費者共同努力。因此，本局感謝各界的參與，一起為全民飲食安全把關，尤其是餐飲業油炸油品質，更有賴各界參與，同時也提醒各界於抽樣檢驗時，最好由經認證之實驗室及檢驗方法為之，如有困難或技術上之問題，本局亦非常樂意予以協助或共同合作。
為避免因實驗室檢驗品質管控問題，而造成誤解及引發不必要之糾紛，衛生署於去（98）年12月已積極著手修正食品衛生管理法，惟該草案尚在規劃溝通中，如各界仍有其他不同意見或看法，歡迎向本局建議。
本局仍將持續嚴格監督餐飲業者做好油炸油之管理，並依限量正確使用合法濾油粉，做好餐飲衛生自主管理，如經查有違規，將依法嚴處，讓民眾放心。
\r\n新聞聯絡人：蔡淑貞 組長 02-2653-1701
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/01"},{"標題":"救心利器—冠狀動脈血管支架知多少","內容":" 心臟疾病多年來一直高居臺灣前10大死因第2名，僅次於癌症。其中「冠狀動脈心臟病」不僅危險性高，病例數量也因人口老化及國人飲食西化而逐年增加。其治療方式，症狀較輕者可採用藥物治療，嚴重者則可能需要做血管繞道手術或作「冠狀動脈氣球擴張術」，甚至置入「冠狀動脈血管支架」，加以治療。
「冠狀動脈血管支架」為第三等級醫療器材，多由不鏽鋼、鈷鉻合金或鎳鈦合金等金屬材質製成，近年亦有廠商開發可吸收材質支架。冠狀動脈血管支架外觀為細小的管狀物，撐開後為一環狀網構造，有不同長度與直徑規格可供醫師依病患情況需要選用。其置放方式是先利用氣球擴張撐開血管狹窄處，再將置於氣球導管上的支架引導至血管患部，利用氣球擴張將支架在該處固定，並取出氣球。由於支架對狹窄處提供支撐力，可讓血管保持管徑的擴張狀態，減少血管壁回縮或血管內層剝離，可維持血管之血流暢通。支架一旦置入血管，1個月至3個月後會被新生的血管內膜覆蓋，不需手術取出，而是永久留在病患體內。
冠狀動脈血管支架的運用，提供患者開刀外的另一個選擇，可以改善患者的症狀，但亦有其風險，包括可能有出血、心律不整、腦中風、心肌梗塞、腎功能惡化、過敏休克、死亡等併發症。因此一定要先經醫師就個人病情進行溝通、評估，才能選擇最適合的治療方式。
食藥署提醒，病人在手術前請詳閱術前須知及手術同意書，醫師也要在術後提供正確的服藥及照護資訊。病患若對產品有疑慮，除須立即向醫師詢尋求協助外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。另患者術後若發生醫療器材引起之不良反應，可通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/16"},{"標題":"正視「即食生鮮蔬果」可能發生的風險~吃安心健康又樂活","內容":"「即食生鮮蔬果」產品，係指不需再調理即可食用的截切生鮮蔬菜及截切生鮮水果，或兩者混合型態，或加上沙拉醬、熟食配料等。隨著經濟發展社會結構改變，新興飲食文化興起及外食人口成長，符合「天天5蔬果-健康又樂活」的生鮮蔬果類「即食餐食」急遽崛起、風行全球且男女老少皆喜好，成為健康養生的代表飲食型態。然而此類食品屢傳因容易被病原菌污染，造成全球矚目的食品中毒危害，例如鄰近日本、美國、歐洲均曾發生多起病原菌引發的重大食安事件，消費者不得不引以為戒，正視「即食生鮮蔬果」可能潛藏的危機。
食品藥物管理署(下稱食藥署)基於風險評估之目的，並提供作為訂定法規政策的參考，於104年度抽驗「即食生鮮蔬果」100件進行監測研究，檢驗項目以金黃色葡萄球菌、仙人掌桿菌、病原性大腸桿菌、李斯特菌及沙門氏桿菌等5項病原菌為主。檢驗結果，病原菌污染不合格率為25%，其中以金黃色葡萄球菌檢出23件之不合格最多，佔病原菌不合格檢體之92%；李斯特菌及沙門氏桿菌各檢出1件；病原性大腸桿菌及仙人掌桿菌則均符合衛生標準，不合格檢體均已函請轄區衛生單位行政裁處。另，分析監測之結果顯示「即食生鮮蔬果」以金黃色葡萄球菌污染引發的風險最高，檢出率依次為葉菜沙拉13件(28.9%,13/45)、即食芽菜製品6件(20.0%, 6/30)及截切水果4件(16%, 4/25)。金黃色葡萄球菌檢出之菌數分布，約87%之菌數小於100 MPN/g，有2件芽菜檢出460 MPN/g，另有1件蔬果沙拉菌數大於1100 MPN/g。葉菜及芽菜因表面積大且質地脆弱不利清洗，也是國際間常發生污染病原菌而引發重大食安事件的禍首。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/07"},{"標題":"山泉水檢出諾羅病毒-煮沸消毒才安全","內容":" 炎炎夏日，不少民眾習慣汲取山泉水洗手洗臉或飲用以消暑解熱，部分飯店業者亦引用山泉招睞旅客並節省營運成本，然而生飲山泉水卻可能有相當之安全疑慮。近年國際發生多起疑似飲用受汙染之野地或瓶裝泉水而導致大規模感染諾羅病毒之案例，如美國、中國大陸、西班牙及本國均有相關案例之報告。食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年及本(105)年度上半年，調查數起食品中毒案有關之環境水檢體，其中3起山泉水或混用山泉水案例之檢體檢出諾羅病毒。鑒於此類未經商業滅菌之環境水體可能隱含食媒病原，且可能因群體集中取用而增加受害人數，因此食藥署呼籲民眾應避免直接飲用，在洗手或洗滌餐具時也應注意用水是否安全無虞，避免諾羅病毒感染。
\r\n 諾羅病毒為世界上非細菌性胃腸炎之主因，具高度致病力，且對酒精有抗性。使用受污染之飲食用水為諾羅病毒有關食品中毒的常見原因，症狀包含噁心、嘔吐、腹瀉等。食藥署透過先進分子生物技術，經以具備高專一性及高敏感度特性之巢式連鎖聚合酶反應(nested PCR)檢測，輔以相關病毒序列解讀，成功檢出諾羅病毒，有助食品中毒原因之判明。經分析其病毒型別，則可見近兩年於東亞各國造成多起食品中毒之諾羅病毒GII.17型流行株，暗示不當使用山泉水可能有誤食諾羅病毒及引發食品中毒之風險。因目前尚未有疫苗可預防諾羅病毒感染，完全煮沸山泉水及加熱食物為最有效之諾羅病毒防治方法。
基於維護民眾健康，食藥署將持續監測食品中諾羅病毒污染情形，並秉持科學論證基礎，精進食品中病毒檢驗鑑別技術，戮力為國人飲食安全把關。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57144&chk=322E76C1-A8FE-46C8-BB5D-FAD2E144C236;;","發布日期":"2016/09/07"},{"標題":"源頭製造全稽查、把關月餅食安心","內容":"\r\n食品藥物管理署(以下稱食藥署)為維護民眾食用中秋應景食品衛生安全，動員全國22縣市衛生局，結合行政院「食安五環」政策，透過強化源頭管理，針對月餅及源頭相關原料(含餡料)之製造業的作業環境衛生、原物料驗收及食品添加物使用等進行衛生稽查，並抽驗市售月餅餡料及成品，檢驗防腐劑或衛生標準等項目，同時查核包裝標示符合性，期透過源頭管理全面性為秋節食品把關。
\r\n本次專案計稽查318家製造業者，其中238家符合食品良好衛生規範準則，79家分別有食材置放地面、從業人員未穿戴工作帽及廚餘桶未加蓋等缺失，其中65家已由地方政府衛生局複查合格，14家限期改善中。市售包裝產品標示349件全數合格，另截止9月7日月餅、餡料完成抽驗與檢驗結果計586件，其中585件檢驗合格，1件「中秋月餅」經檢出防腐劑己二烯酸超標已由臺東縣衛生局依法處辦。食藥署表示除了要求製售業者落實自主管理確保販售之產品安全衛生外，將陸續公布中秋相關專案查核結果，讓全民共同監督食安，捍衛食品衛生安全，保障國人權益。
\r\n此外食藥署提醒民眾，選購月餅時，應依產品之保存條件存放，拆開後應儘早吃完或放入冰箱冷藏，並注意有效日期及新鮮度，建議在期限內食用完畢，才能在享受美味的同時又能吃的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57170&chk=0B74CE17-CA26-4727-B305-FDB912100E65;;","發布日期":"2016/09/08"},{"標題":"「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。
藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。
同時考量，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能；如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57179&chk=456661F5-A828-427C-B7CC-FE3F3AB93F0D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57180&chk=003540F7-9666-4AB3-BCF9-2FFC8E82396B;;","發布日期":"2016/09/08"},{"標題":"餐飲衛生勤把關，食安五環照(罩)中秋","內容":"中秋佳節將至，除了選擇烤肉外，民眾也常與親朋好友到餐廳一同享受美食。因此，為保障業者供餐品質及消費者飲食安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)秉持落實行政院「食安五環」政策，責成各地方政府衛生局針對觀光飯店及連鎖餐飲業者加強查核，總計稽查211家，合格184家，27家限期改善。
食藥署統計截至9月8日止，各地方政府衛生局就轄內觀光飯店及連鎖餐飲業(含宴席餐廳、連鎖餐廳、連鎖火鍋及燒烤店)等執行稽查共211家，查核項目有食品業者登錄、作業場所、從業人員及設施衛生是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)、專技人員持證比例等，稽查結果有27家限期改善，須限期改善原因有生熟食原料未區隔、冷藏或冷凍庫內食材未離地放置、未辦理食品業者登錄及持證比未達規定等項。針對不符規定者衛生局均依食品安全衛生管理法相關規定令其於期限內改善完竣，並擇期前往複查。
食藥署呼籲所有餐飲業者應重視原料及食材新鮮度，處理食材時應區別生熟食刀具、砧板，避免交叉污染，維持作業環境及人員之衛生清潔，以保障供餐品質安全，同時提醒民眾挑選用餐環境潔淨、光線明亮空氣流通之餐廳，選擇溫度足夠的熟食，儘量避免生食及冷食，如此聚餐就能安心又愉快，與親友過個中秋好節。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/09"},{"標題":"中秋連假，健康不放假 ","內容":"中秋連假四天，天天烤肉飄香，美味月餅柚子下肚，過量可能導致腸胃不適。衛生福利部食品藥物管理署(下稱:食藥署)貼心提醒民眾，連假生活作息要正常、美食當前要適量，如果腸胃鬧彆扭不適，又逢醫療院所休診之際，幾個正確用藥知識報你知，用藥安全有保障。
\r\n民眾腸胃若有輕微不適，當選擇到藥局購買藥品，因許多消化整腸藥品製作過程有使用牛乳或是乳製品，建議有乳糖不耐症的人要先諮詢有配戴執業執照的專業藥事人員。平時選擇到藥局購買藥品，也應詳細告知個人有無藥品或食物過敏史，或是目前正在使用的中、西藥品或保健食品，讓藥師能掌握個人用藥情況，以利提供專業之建議。提醒民眾如有消化道潰瘍者，建議仍應先就醫。
\r\n不論是自行購買藥品或是遵照醫師處方箋至藥局調劑領藥，民眾都應確實依照包裝或藥袋標示上的使用方法。由於部分藥品為腸溶錠，不可剝半或是嚼碎使用，若是液體藥品使用前要搖勻，並使用量器量取藥量。服用藥品時，應搭配適量白開水服用，更切勿以果汁、牛奶、茶、咖啡等搭配服用，假若不適之症狀持續48小時以上沒有改善，請儘速就醫。
當選擇購買藥品時，千萬不要購買來路不明或未經許可的藥品，可能傷財又傷身，特別不要聽信誇大療效的藥品廣告，更不要購買地攤、夜市或遊覽車上所販賣的藥品，讓中秋連假，健康不放假。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/09/18"},{"標題":"預告擴大一級品管實施業別 要求落實全程品管","內容":" 為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部於105年9月19日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，新增要求「農產植物製品」、「麵條、粉條類食品」、「食用醋」、「蛋製品」及「磨粉製品」等5類具工廠登記且資本額為新臺幣3千萬元以上之製造、加工、調配業者，以及「農產植物製品」、「肉類加工食品」、「乳品加工食品」、「水產品食品」、「嬰幼兒食品」等5類具商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者，應依規定期程訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗。計納入23類業者實施食品安全監測計畫及強制檢驗，此次新增業別約納入4千700多家業者，累計將涵蓋1萬9千多家業者。
依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第7條第1項規定，食品業者應訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。為強化食品業者自主管理責任，要求食品業者應依照風險評估及危害分析與重要管制點的精神，就各產業特性於來源、製造、儲藏、銷售等各項重要管制環節，並納為食品安全監測計畫呈現。
另食安法第7條第2項規定食品業者應實施強制檢驗，係藉由法規強制要求食品業者實施必要性檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品的衛生安全，以強化業者落實自主管理。
經公告業別及規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
本次預告的意見評論期至105年10月19日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57259&chk=2AD0067D-0EF4-4DA1-8A0F-13328BE6263E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57260&chk=D1DC51BF-9DE8-4929-889A-88FBF16EDAA1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57261&chk=337B96E5-6373-4186-BA67-1F3183B8DE21;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57262&chk=9DA3A30C-80C8-4995-BE58-92CE780A699D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57263&chk=67DC0320-8082-4691-9BDB-57E5416358D7;;","發布日期":"2016/09/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本化研生藥株式會社自主回收4批Cepharanthine注射劑，國內並未核准進口","內容":"日本衛生單位 99年 5月 21日發布回收訊息， 化研生藥株式會社回收 4批 Cepharanthine 注射劑，批號： 8C 0110（ 5mg包裝），及 7E0106、 8E0102、 8E0210（皆為 10mg包裝） 。 回收原因為長期安定性試驗結果顯示，隨時間增加，可能有不溶物質會析出，因此廠商自主回收該等批號。
\r\nCepharanthine （ 頭花千金藤鹼 ）為來自 頭花千金藤植物 之生物鹼，可用於放射線引起之白血球減少症、圓形脫毛症、糟糠性脫毛症、 ...等。經 查， 衛生署並未核准 該藥品，因此請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/26"},{"標題":"96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度12月市售蔬果殘留農藥檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13911&chk=C985F641-F6CB-4AAA-881E-864A7D867969;;","發布日期":"2008/01/17"},{"標題":"經重新評估，含rosiglitazone成分藥品未顯示會增加心血管風險，停止執行風險評估暨管控計畫","內容":"含rosiglitazone成分的治療糖尿病藥品曾被國際間認為會增加心血管疾病風險，因此我國曾於100年7月27日公告要求該成分藥品許可證持有藥商應執行風險評估暨管控計畫，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據國外最新研究結果，發現該成分藥品未顯示有增加心血管之風險，重新評估其安全性，停止執行該風險評估暨管控計畫。
\r\nRosiglitazone為治療糖尿病藥品，適用於與飲食控制及運動配合治療，以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果，該成分藥品於2010年因心血管風險備受各國衛生主管機關關注，其後歐盟要求該成分藥品下市，美國FDA則限縮該成分藥品，只有在其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用，並要求藥商執行藥品風險評估暨管控計畫（Risk Evaluation and Mitigation Strategy，REMS）。我國於99年10月14日公告限制該成分藥品只有在其他糖尿病用藥皆無效之情況下，始得使用，並於100年7月27日公告該成分藥品之風險評估暨管控計畫，要求該成分藥品許可證持有藥商應與醫療機構合作，執行「用藥評估暨篩檢表」、「病人知情同意書」、「指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「病人用藥須知」及建立「與使用該藥品相關之醫師、藥師資料庫」，且應定期交付成效評估報告。
\r\n食藥署經蒐集彙整國內外相關資料，重新評估該成分藥品之安全性，依據國外「Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes （RECORD）」之最新結論顯示，與其他治療糖尿病藥物相比較，該成分藥品並未顯示會增加心血管疾病或死亡之風險，故於104年1月13日公告放寬該成分藥品之使用限制，並於105年12月30日公告該成分藥品停止執行風險評估暨管控計畫。另，美國FDA已於2013年11月放寬該成分藥品之使用限制，並於2015年12月停止執行該成分藥品之REMS。
\r\n食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/12/30"},{"標題":"105年度化粧品中雌激素檢驗結果均合格","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布105年度化粧品雌激素檢驗結果，共抽樣市售55件化粧品，檢驗結果均合格。
\r\n食藥署於105年2月19日部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」，自公告日起禁止輸入及製造含有此類成分之化粧品，並自105年5月1日起，禁止販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。違反前述規定者，將依違反化粧品衛生管理條例第23條及依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
\r\n為保障消費者使用安全並配合前項公告，食藥署持續加強市售化粧品抽查檢驗，於105年度5月至11月間共收受各地方政府衛生局於轄區藥粧店及其他化粧品製造或販售處所抽樣之髮用、面霜乳液類、清潔類、潤膚保濕類及彩粧類等化粧品計55件(其類別如圖)，針對不得添加於化粧品之Estradiol、Estrone、Ethinyl estradiol以及其他雌激素成分進行檢驗，結果均未檢出，符合化粧品相關管理規定。
\r\n食藥署提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品，勿購買來源不明及標示不清之產品，且不可輕信誇大之廣告宣稱。若皮膚有傷口或不適，應避免使用化粧品；產品開封使用後，應注意儲存環境及效期，以確保使用安全及保障自身的權益。在選購及使用化粧品時，如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61534&chk=58EC4560-BA9B-4B25-AB44-D72CFEBB2473;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61535&chk=18C11F40-2043-4F68-BC45-4F895A040AC8;;","發布日期":"2017/01/02"},{"標題":"誤食姑婆芋中毒! 呼籲民眾避免採摘不明野菜食用","內容":" 行政院發言人徐國勇於今(1)日於臉書表示，不慎誤食姑婆芋中毒送醫，經緊急送醫治療後情況稍有好轉。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，姑婆芋與一般芋頭外型很像，但姑婆芋有毒不可食用，誤食會有口、喉、胃等灼痛甚至死亡的風險。再次呼籲民眾，切勿食用不認識或不瞭解的植物。
食藥署表示，姑婆芋又稱海芋、山芋、觀音蓮、天荷芋等，屬天南星科，分布於台灣全島海拔2,000公尺以下山區林下、河邊或陰濕之地，多年生草本，根莖粗大，葉心型，葉闊大生於莖頂，春天結出紅色小漿果，全株之汁液及塊莖有毒。食藥署曾於101年及103年接獲民眾疑似食用姑婆芋導致食品中毒之症狀，經檢驗為採摘不可食用之姑婆芋，已於該署預防食品中毒專區(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=7760)及闢謠專區宣導判斷姑婆芋與芋頭之方法(http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5049&id=19942)：可從葉片大致區分辨別，芋頭的葉片是絨質的，水滴滴在葉面上，會形成一顆顆小水滴，姑婆芋的葉面是革質的，水珠無法凝結；芋頭的葉形是盾形、葉脈不明顯，姑婆芋的葉子是廣卵形、基部呈心狀箭形(如附件)。
食藥署呼籲民眾切勿食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療，並提供醫療單位研擬治療之方向。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61536&chk=4C2FE619-79FA-4317-BAF5-49766271A3A6;;","發布日期":"2017/01/01"},{"標題":"新春慶團圓，食安心，過好年!","內容":"春節是國人團聚重要節日，食品藥物管理署（下稱食藥署）為讓民眾吃的安心，從邊境、市場到餐桌，共同為春節食品把關。
食藥署配合食安五環加強查驗政策，運用風險管控原則及聯合分工稽查模式，自105年12月起，分別於邊境港埠及國內市場，加強查驗春節食品，包括輸入邊境查驗、製造源頭管控、物流運輸管理、市售食品查驗、餐飲衛生查核等5大專案，專案重點如下：
一、輸入邊境查驗：針對春節應景食品及常見食材加強查驗，如臘肉香腸、蜜餞瓜子、香菇竹笙、魷魚絲。
二、 製造源頭管控：針對消費排行熱門網購食品業者，至其製造場所進行衛生查核並抽驗產品。
三、 物流運輸管理：針對4大重點物流業者，查核冷凍冷藏運輸車是否符合GHP相關規範。
四、市售食品查驗：針對具實體店面之販售業者抽驗春節應景食品。
五、餐飲衛生查核：針對有製作年菜之宴席餐廳、觀光旅館業及一般餐飲業(在地產品之年菜製作餐廳優先考量)進行衛生查核。
食藥署「春節食安心，過好年」專案之相關執行結果將於春節前陸續公布，讓全民監督食安，共同捍衛食品衛生安全，保障國人權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/04"},{"標題":"食安心，過好年─醃漬蔬菜全面把關，合格率逐年提升","內容":"春節將至，民眾為準備年菜常使用如筍乾、條脯(蘿蔔脯)、福菜等醃漬蔬菜作為食材，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保食用醃漬蔬菜產品衛生安全，除針對市售相關產品執行抽驗專案計畫，同時對於源頭醃漬蔬菜製造業者執行專案稽查與進行輔導，以落實業者源頭自主管理。105年共計抽驗醃漬蔬菜854件，檢驗結果合格率為94.3%，不合格產品均已下架、回收改製完成，違規業者均已由地方政府衛生局處辦。
\r\n本(105)年度抽驗醃漬蔬菜之合格率，相較101年合格率90.8%已明顯提升；進一步針對春節期間民眾常食用之筍乾、蘿蔔乾(含蘿蔔脯)及福菜等醃漬蔬菜進行分析，105年筍乾之合格率已由104年89.8%提高為93.1%，蘿蔔乾(含蘿蔔脯)之合格率已由104年98.2%提高為99.5%，福菜之合格率已由104年90.3%提高為92.9%，顯見衛生單位針對醃漬蔬菜製造業者之輔導、稽查已顯出成效。
\r\n為強化源頭管理，食藥署於105年度擇定63家醃漬蔬菜源頭製造業者執行專案稽查，項目包含原料與食品添加物管理、製程、食品業者登錄等。其中部分業者查有作業環境或設備不潔、未提供從業人員健康檢查報告、未落實食品添加物三專管理等缺失，經所轄地方政府衛生局責令違規業者限期改正均複查合格。同時，食藥署結合產、官、學界針對醃漬蔬菜製造業者執行輔導計畫，藉由改善作業環境衛生、正確使用食品添加物並落實紀錄管理、辦理訓練講習及標竿觀摩等措施，以提升業者農產加工技術及對食品安全衛生管理法的認知。
\r\n食藥署建議消費者於購買醃漬蔬菜產品時，儘量選擇顏色較不鮮豔、偏深綠（褐）色者購買。且購買時應選擇包裝完整商品，並多留意產品上是否有明確的標示；認清產品中文標示掌握完整的產品訊息，並選購優良業者製造之產品。另外，調理醃漬蔬菜之前，可以浸泡清水或溫水30分鐘，再用流動的水沖洗，不僅可降低鹽分攝取，也可降低防腐劑及漂白劑含量；並採用開蓋方式烹煮，使二氧化硫揮發，可去除二氧化硫之殘留，減少食品添加物的攝取量，才能食在健康又安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/04"},{"標題":"中央與地方政府協力管理，金針乾製品合格率再提升","內容":"為提升市售金針乾製品合格率，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合行政院農業委員會與地方政府持續強化金針乾製品源頭管理，配合金針產季，針對金針乾製品加工業者與盤商加強管理，另對曾販售不合格產品之下游販售業者加強稽查抽驗，105年金針乾製品稽查抽驗共計674件，合格率為88.4%。較104年提升5%。不合格產品均已下架、回收改製完成，違規業者均已由地方政府衛生局處辦，迄今已裁罰新台幣85.5萬元。
為降低市售金針乾製品二氧化硫殘留對民眾健康之危害，食藥署自101年起聯合行政院農業委員會農糧署以及金針產地花、東兩縣農政與衛政管理單位，成立「金針乾製品聯合輔導抽驗小組」，配合產季加強源頭加工業者與盤商管理，並由各縣市政府針對轄內金針乾製品販售業執行高風險業者加強輔導與稽查抽驗，經中央至地方跨單位協力，金針乾製品之合格率已由101年之57.7%逐年提升至105年之88.4%。
105年不同業別金針乾製品抽驗結果，加工業及盤商合格率最高，達93.4%，供應金針餐食業者之合格率較低，為76.8%。依衛生局追查結果分析，部分不合格產品來源及流向資料不完整，違規產品未能及時溯源管理，持續於市面流通，導致後市場端金針乾製品合格率不及源頭端之加工業及盤商。衛生機關將持續要求業者依規留存交易憑證，落實自主管理責任。
亞硫酸鹽是一種廣泛使用之食品添加物，為保色、防腐作用，經常使用於金針產品加工。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，亞硫酸鹽可使用於金針乾製品，用量以二氧化硫殘留量計為4.0 g/kg以下。殘留的二氧化硫，對某些特定民眾，會引起哮喘等呼吸道過敏反應。
食藥署提醒金針加工業者，應改善製程，加強自主管理，確保產品中亞硫酸鹽符合使用限量，另呼籲消費者，於選購金針產品時，可選擇貼有「台灣金針標章」的產品，或於信譽良好的零售通路購買合格金針。烹煮前先以清水或溫水浸泡30分鐘以上，取出沖洗後，煮沸再食用，確保食用金針之安全。
衛生機關將持續監測市售金針產品，強化源頭管理、協助農政機關推動金針加工業者申請使用生產追溯二維條碼，並對各縣市抽驗結果不符規定之販售或加工業者，依法處辦，民眾可透過全國食安專線1919，檢舉違法食品，共同維護飲食安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61584&chk=F1D2DBD0-AEF3-4FEF-B583-EDEA4669A1F1;;","發布日期":"2017/01/04"},{"標題":"食藥署訂定食用油脂製造業者良好衛生作業指引","內容":"食用油脂為生活必要元素之一，日常生活飲食之烹飪與許多食品加工皆須使用食用油脂，更顯得食用油脂之重要性。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化及協助食用油脂製造業者在製造、加工、調配、包裝及貯運等過程中具適當的衛生管理，特訂「食用油脂製造業者良好衛生作業指引」。
\r\n
該指引以食品業者基本功「食品良好衛生規範準則」作為架構，除原料的使用調配及一般製程衛生管理外，新增依油脂屬性不同，延伸闡述三種類別油脂應注意之衛生管理項目內容，如動物、植物性油脂及精製油，以達有效管理易造成問題或污染之環節；另參考歐盟食用油脂貯運相關規範，於該指引中加入油脂運輸衛生管理章節，以供業者在產、製、儲、運各環節，均能善盡管理之責，並以提升產品品質及衛生。
該指引正式公布前，食藥署已於104年及105年廣蒐各界建議及召開專家會議審議，並實際利用該指引於輔導食用油脂製造業者，一來提升業者落實衛生管理，二來活用指引。食藥署今日公布「食用油脂製造業者良好衛生作業指引」，並函文相關食品公協會，詳細訊息可至食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。 醬油為我國常見作為烹飪之調味用品，隨著外食比例的提高，攤販與小吃店等對於醬油的需求量逐漸增加。為精進我國醬油業者於製程中衛生及安全的管控，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（9）日公布「醬油製品之食品製造業者良好衛生作業指引」(下稱本指引)供業者依循。
\r\n
\r\n 「醬油製品之食品製造業者良好衛生作業指引」內容建議菌種管理以專櫃並低溫貯存，以避免菌種變異，且應確認菌種來源，必要時進行鑑定；有關製程中的醬醪發酵槽及半成品或成品貯存槽等，應有加蓋、加紗網或不同作業區作有效區隔等防護措施，以避免雜菌或異物污染等；酸水解製程建議降低原料油脂含量，並管控酸溶液濃度、酸水解時間及溫度，再經由鹼處理或其他步驟降低單氯丙二醇含量，使其符合醬油類單氯丙二醇衛生標準0.4 ppm以下。 \r\n
指引可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢，食藥署期醬油製造業者能提升良好衛生操作與自主管理的能力與責任。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61636&chk=DA7EFC3A-1966-4016-AEE7-2580DC48F948;;","發布日期":"2017/01/09"},{"標題":"食藥署公布105年不法西藥檢驗結果","內容":" 為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)協助衛生局、司法、警、調機關進行不法西藥產品檢驗，105年共完成202件檢體檢驗，其中144件確認檢出西藥成分，檢出率達71%。進一步分析發現，送驗檢體中以壯陽藥類及亞硝酸酯類為最多，檢出西藥成分比例亦達74%及100%。相關結果皆已函請各送驗機關進行後續處辦。
按藥品之製造或輸入，依藥事法第39條之規定，應向食藥署申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證後，始得為之。且藥物之製造，應依藥事法第57條之規定辦理。食藥署105年受理各機關送驗202件檢體中，有82件疑似壯陽藥類不法西藥產品 (占總受理檢體數之41%)，有61件檢出西藥成分，其中以檢出Sildenafil成分達48件，並發現部分檢體除所含Sildenafil成分外，同時被添加乙醯胺酚(Acetaminophen) 或氯絲菌素(Chloramphenicol)或Dapoxetine或Sulpyrine等西藥成分，皆違反藥事法第20條第1項第1款或第22條第1項第2款規定，屬未經核准擅自製造或輸入之偽禁藥，可依同法第82條規定裁處。Sildenafil為治療勃起功能障礙之常見藥品成分，因具有低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊等副作用，並可能和某些藥物（例如：nitroglycerin、amyl nitrite）產生交互作用，引起血壓過低的危險，對心血管疾病患者具有一定風險，列屬醫師處方藥品。
亞硝酸酯類，又稱揮發性亞硝酸鹽類(nitrites)，多屬揮發性液體，可用於室內除臭劑、液體芳香劑等，亦具有鬆弛平滑肌及擴張血管等作用，其中Amyl nitrite為具醫療用途之藥品，用於緩解心絞痛，但因其有頭痛、視力模糊、變性血紅素貧血等副作用，目前已被其他藥品所取代。惟因其被吸入後會產生短暫欣快感，亞硝酸酯類常被濫用做為娛樂性用途。食藥署105年受理此類檢體共32件(占總受理檢體數之16%)，惟均檢出如亞硝酸異戊酯(Isoamyl nitrite)、亞硝酸異丁酯(Isobutyl nitrite)或亞硝酸異丙酯(Isopropyl nitrite)等成分，檢出率高達100%。目前國內並未核發亞硝酸酯類成分藥品許可證，倘使用於人體應以藥品列管，且若未經核准而擅自輸入，則涉違反藥事法第22條第1項第2款規定，可依同法第82條規定裁處。
食藥署將持續協助國內相關機關執行不法藥物之鑑驗工作，以阻止不法產品流竄。食藥署誠摯呼籲民眾關心自身安全，切勿自非法場所購買來路不明產品，以免危害自身健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61733&chk=83AB192A-76E2-4B64-9EC7-1A88E77D9D3D;;","發布日期":"2017/01/11"},{"標題":"食藥署對於司法院大法官釋字第744號解釋有關化粧品廣告事前審查規定案之說明","內容":"司法院於今(1/6)日公布釋字第744號大法官解釋，化粧品衛生管理條例第24條第2項、第30條第1項有關化粧品廣告事前審查相關規定，限制化粧品廠商之言論自由，已逾越必要程度，自解釋公布之日起失其效力一案，食藥署說明如下：
化粧品衛生管理條例自61年12月28日公布施行，第24條之立法精神係考量早期國人獲得資訊管道有限，不易辨識化粧品廣告內容之正確性，爰該條例第24條第2項規定化粧品廣告須經中央或直轄市衛生主管機關核准後，始得刊播，以維護國人權益。隨著我國社會發展及經濟成長，國人健康意識持續提升，經查目前國際間日本、韓國、美國等國家皆無化粧品事前廣告審查機制，已參考國際間化粧品管理模式，研擬化粧品衛生管理條例全法修正草案，規劃取消化粧品廣告事前審查制度，並經行政院於105年9月9日函請立法院審議。
另依現行化粧品衛生管理條例第24條第1項之規定，化粧品仍不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。違反者依同條例第30條處新臺幣5萬元以下罰鍰；情節重大或再次違反者，並得由原發證照機關廢止其有關營業或設廠之許可證照。
食藥署將持續加強監控於各類媒體刊播之違規化粧品廣告，並呼籲企業對於所提供之產品、刊載之內容，應重視消費者之健康與安全，確保製造、輸入及販售之產品符合相關規範，並提供消費者保護措施，以保障國人健康安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/06"},{"標題":"106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果","內容":"年節將至，許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品，產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對國內四大食品物流業者(統一速達股份有限公司、嘉里大榮物流股份有限公司、新竹物流股份有限公司及台灣宅配通股份有限公司)之冷凍及冷藏運輸車輛加強查核，總計稽查96輛，合格94輛。
食藥署統計截至1月10日止，各地方政府衛生局就轄內食品物流業者冷藏冷凍運輸車輛進行查核，查核項目有車廂內部環境整潔、冷藏冷凍產品分區存放、溫度控管及紀錄等是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)，總計查核96輛運輸車，94輛查核結果符合規定，有2輛運輸車須限期改正，限期改正原因為冷藏或冷凍產品混放、車廂溫度未達攝氏負18度等，其中1輛已複查合格，另1輛衛生局仍複查中(如附件)。針對不合格業者，衛生局將依違反食品安全衛生管理法第8條規定開立限期改正，並擇期前往複查，倘屆期不改正者，依同法第44條第1項第1款規定處新臺幣6萬至2億元罰鍰。
食藥署提醒冷凍食品應保持在攝氏負18度以下，冷藏食品應保持在攝氏7度以下凍結點以上，並避免儲藏溫度劇烈變化，食藥署亦於網站公布「低溫食品物流業者衛生安全宣導手冊」(網址：https://goo.gl/UCBJa7)，可供所有低溫物流業者參考及依循，以確保運輸時食品之品質與衛生安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727C94;;","發布日期":"2017/01/11"},{"標題":"有關食藥署偕同花蓮縣港務警察總隊等單位搜索業者販賣涉含「Dithio-desmethyl carbodenafil」成分之食品之說明","內容":"內政部警政署花蓮縣港務警察總隊(下稱花蓮縣港務警察總隊)接獲民眾檢舉業者販售壯陽產品「黑桃2 bueno Natural Health Supplement」，經檢調送食品藥物管理署(下稱食藥署)檢驗前述產品及「綠犀立糖片」，經檢出含有「Dithio-desmethyl carbodenafil」成分。食藥署於106年1月10日偕同花蓮縣港務警察總隊及所轄衛生局等單位前往「品芸有限公司」、「聯締國際有限公司」等處進行搜索，由警方查扣黑桃2、綠犀立及威龍錠等壯陽藥13萬1172顆及相關證物，後續由檢調釐清違規情節。
產品所檢出成分「Dithio-desmethyl carbodenafil」為Sildenafil壯陽成分之類緣物(analogue)，與Sildenafil具有相似之藥理活性，該產品應以藥品列管。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，及藥事法第22條第1項第2款規定，未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，依同法第82條規定，製造或輸入偽藥或禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金，及同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
食藥署呼籲食品販賣業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免破財傷身。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61737&chk=9D35FC7E-6E51-4A11-9A63-942C2207AA49;;","發布日期":"2017/01/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明香港利奧化學製藥有限公司回收Neo-Celemine Syrup及Betamine Syrup各一批，國內並未核准進口","內容":"香港衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息，有關 利奧化學製藥有限公司 回收 Neo-Celemine Syrup及 Betamine Syrup各一批，二種產品批號均為 092048 ， 回收原因為該批號之藥品經化驗發現， betamethasone成分少於核准含量，故予以回收 。
\r\nNeo-Celemine Syrup 及 Betamine Syrup用於治療嚴重呼吸、眼睛及皮膚過敏，為醫師處方用藥。 經 查，衛生署並未核准該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視 國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/30"},{"標題":"95年市售防曬化粧品品質調查結果新聞稿","內容":"95年市售防曬化粧品品質調查結果新聞稿(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13866&chk=603B63A9-DC39-4BE1-97A1-B5F0EC3CE3C3;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13867&chk=0A09A7C9-734B-46A6-8CA3-2FB37CD4D7B5;;","發布日期":"2006/06/01"},{"標題":"預告修正使用原料「蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體」之每日食用限量及應標示警語","內容":" 衛生福利部於106年1月12日預告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」草案，本次擬新增蛹蟲草菌絲體之使用限制，及修正應標示警語之內容，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)』之使用限制及其食品之警語標示」。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
預告內容除原先規範蛹蟲草子實體之製造方式及使用量外，本次亦新增規範蛹蟲草菌絲體之製造方式及使用量，另規範使用原料蛹蟲草(蛹蟲草子實體或蛹蟲草菌絲體)之食品，應以中文顯著標示「不建議嬰幼兒、兒童、孕婦與真菌過敏者使用」字樣之警語；此外，產品形態屬膠囊狀、錠狀者，依每日使用量加註標示「一日請勿超過○份(或顆、粒、錠)」字樣。
本規定於正式發布施行後，如經查獲蛹蟲草產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/12"},{"標題":"從邊境開始，食藥署為民眾年節食品把關","內容":"農曆春節將至，家家戶戶忙著採買年貨，慶賀團圓，食品藥物管理署(下稱食藥署) 已在邊境港埠設下第一道防線，加強春節食品的把關。
\r\n食藥署統計民眾過年愛吃的零嘴(瓜子、魷魚絲、蜜餞等) 於105年總計報驗2,186批(瓜子4,518噸、蜜餞4,276噸、魷魚絲126噸)，檢驗174批；傳統圍爐火鍋配料干貝、金針、香菇、香腸臘肉、豆製品等應景食材在105年則有1,206批報驗紀錄(干貝65噸、香腸臘肉530噸、香菇196噸、金針82噸、竹笙18噸、豆製品18,623噸)，檢驗77批，檢驗結果均符合規定。前述年節食品於106年1月1日至1月11日向食藥署報驗108批，其查驗、抽驗亦符合相關規定。
\r\n自105年11月30日起，針對查驗符合規定之輸入肉品、農產品及加工食品，進口商可至食藥署網站下載該批進口產品之QR CODE，食藥署鼓勵業者可於產品外包裝或以立牌等方式顯示QR CODE，供民眾識別並查詢相關資訊。食藥署於春節前仍將持續加強邊境管制，捍衛國人食安全，讓民眾安心過好年。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/13"},{"標題":"有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署稽查情形說明","內容":"有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案，食藥署今日(1/13)立即派員會同新北市政府衛生局稽查情形如下：
一、「珍典食品有限公司」表示為防止麵團沾黏，坦承日前使用「WHITE-OIL P-350」於製造產品機具之刷毛上，經查該項礦物油供應廠商聲明書，載明該食品機械潤滑油為精純煉製之白礦油，可用於麵團分割機之軌道面潤滑。惟查該公司生產時該刷毛上之礦物油會與原料麵團直接接觸，現場依食品安全衛生管理法(以下稱食安法)規定，命業者暫停作業、停止販售、封存產品、下游業者預防性下架產品，並抽驗產品檢驗。
二、該等行為涉違反食安法第15條第1項第9款「從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康」之規定，復依同法第44條第1項規定可處6萬至2億元罰鍰。
三、已請「WHITE-OIL P-350」之供應業者，提具物質安全資料，釐清該項礦物油是否符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定。
食品業者使用之原料及食品添加物，應符合食品安全衛生管理法相關規定。本案係民眾撥打全國食安專線1919檢舉，食藥署會同衛生局調查。如果民眾發現不法食品，歡迎透過全國食安專線1919檢舉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/13"},{"標題":"5月29日台中縣發生一例肉毒桿菌中毒事件","內容":" 6月1日衛生署疾病管制局從一名患者血清中檢出肉毒桿菌A型毒素，確定為一例肉毒桿菌中毒，惟患者中毒之原因仍不明。
本事件發生於5月29日晚間，由台中縣某醫院通報，有一名患者於5月28日下午出現視力模糊、喉嚨痛、吞嚥困難等疑似肉毒桿菌中毒症狀。台中縣衛生局接獲通報後，立即進行飲食史調查，發現患者發病前幾天，與同事或家人等多人食用相同食物，親友均無類似症狀，也未發現可能造成肉毒桿菌中毒的食品。衛生機關為確認是否為單一個案，經聯繫鄰近中區4個縣市（台中縣（市）、彰化縣及苗栗縣）醫院，均未發現有其他類似案例。
另就國內外案例顯示，造成肉毒桿菌中毒的可能性食品如下：殺菌不完全的罐頭、自製香腸、自製醃漬物（例如：醬菜、醃漬生肉等）及真空包裝即食黃豆製品等。對於近期國內發生肉毒桿菌中毒之事件，經個案患者飲食比對，共同食品為真空包裝即食黃豆製品，本局業已要求業者製造、配送、貯存、販售該類產品（例如：滷豆干、素雞），皆須全程冷藏或冷凍並明顯標示「冷藏」或「冷凍」及加熱後食用。另對民眾宣導，在選購這類產品時要把握「三要」原則，即（1）要冷藏或冷凍才買；（2）要充分加熱才吃；（3）要看清標示才好，以確保食用安全。除此之外，國內仍有二家公司所生產的真空包裝即食黃豆製品可於「室溫」下販售及儲存，分別為「得意中華食品有限公司」及「福記冷凍食品有限公司」，因為其產品經過商業殺菌，且殺菌條件經國內專業機構評估認可。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/03"},{"標題":"有關矽膠填充乳房彌補物產品之相關管理規定","內容":"依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，矽膠充填之乳房彌補物產品係屬第三等級醫療器材，除按藥事法第40條規定，應由藥商向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造、輸入及販售外，其製造廠亦應符合醫療器材優良製造規範。
由於充填矽膠之乳房植入物安全性仍有疑慮，衛生署於81年9月9日公告規定禁止輸入、製造、販賣充填矽膠之乳房植入物。惟衛生署參酌現行產品技術發展情形及相關國際管理趨勢，業於97年10月3日公告開放凝聚性矽膠填充之乳房彌補物不受上開公告禁止使用之限制，但須個案申請查驗登記，以確保上市產品之安全有效性。
經查衛生署現已核發「“曼陀”矽膠填充義乳（衛署醫器輸字第019462號）」、「“曼陀”矽膠填充義乳（衛署醫器輸字第019590號）」、「娜琦麗矽膠乳房植入物（衛署醫器輸字第019946號）」等三張醫療器材許可證在案，核准效能均為「適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果」；有關許可證產品詳細資料，可至本局網站之許可證資料庫查詢。（網址：本局首頁＞業務專區＞醫療器材＞醫療器材資料庫查詢（含許可證查詢檔）＞西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）
依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之；因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。衛生署食品藥物管理局呼籲，相關業者及臨床操作人員均應選擇衛生署核准之醫療器材許可證產品，以免因違反上開規定而受罰，亦可保障使用民眾之健康及安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/04"},{"標題":"有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案稽查情形說明","內容":"民眾反映「珍典食品有限公司」涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程，食品藥物管理署會同新北市政府衛生局於昨(13)日前往稽查，並命業者在釐清安全疑慮之前，暫停作業及停止販售，並封存產品約412公斤。
稽查人員稽查時，該公司說明先前為防止麵團沾黏，曾使用一款WHITE-OIL P-350」食品機械潤滑油於製造機具之刷毛上，現場已經改正使用大豆沙拉油。經稽查人員查核原廠使用說明文件，該食品機械潤滑油為精純煉製之白礦油(White mineral oil)，使用於麵團分割機軌道面之潤滑，惟該公司未依產品使用說明方式使用，因此，在釐清安全疑慮之前，已命業者暫停作業及停止販售，並封存產品約412公斤及抽驗包子產品與該食品機械潤滑油。另亦請供應商提供「WHITE-OIL P-350」之物質安全資料。
經查白礦物油在美國及我國均可作為食品添加物，如業者以食品機械潤滑油產品方式使用，仍應以潤滑機械用為主，本案業者於製造加工過程中，操作不當所致之非蓄意性污染，涉違反食安法第8條有關食品良好衛生規範準則之規定，應限期改正，屆期未改正者依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/14"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局規劃赴美查核牛肉工廠","內容":"食品藥物管理局今(7)日表示，將依據去(98)年10月22日台美牛肉議定書之規定，於10月前赴美國查核牛肉工廠之屠宰作業。
食品藥物管理局強調，為加強三管五卡中的源頭管理，刻正規劃赴美查核牛肉工廠，查核人員主要是由農委會、衛生署技術人員及專家學者組成，規劃前往查核工廠為經核准輸台的美國牛肉工廠，約5至10家。食品藥物管理局亦強調，「三管五卡」的管理措施不會因為赴美查廠後，有任何的改變，所允許進口之產品範圍仍是依今(99)年1月5日立法院三讀通過「食品衛生管理法」規定辦理，僅限於30個月齡以下之牛肉及其產品，且頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品皆不得進口。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品91件。結果有84件符合規定（合格率92.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1. 甜桃1件：芬普蟎（Fenpyroximate）0.06 ppm（不得檢出），高雄市。 \r\n2. 永發茶仙高山烏龍茶1件：新殺蟎（Bromopropylate）0.45 ppm（不得檢出)，宜蘭縣。 \r\n3. 小番茄1件：賓克隆（Pencycuron）0.22 ppm（不得檢出），高雄縣。 \r\n4. 芒果1件：芬普尼（Fipronil）0.02 ppm（0.01 ppm），臺東縣。 \r\n5. 芥菜1件：得克利（Tebuconazole）0.35 ppm（不得檢出），臺東縣。 \r\n6. 菜豆1件：加保扶（Carbofuran） 0.81 ppm及芬普尼（Fipronil）0.01 ppm（均不得檢出）
，新竹縣。 \r\n7. 葡萄1件：樂滅草（Oxadiazon）0.02 ppm（不得檢出），新竹市。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或／及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8931&chk=9C63E3CC-6AAB-4A59-94D7-DCA5970957FD;;","發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"辦年貨安心有感，食藥署發布年貨大街賣場食品專案稽查結果","內容":"
新春年貨哪裡買，年貨大街任你選！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合地方衛生局至年貨大街或販售年節應景食品之業者，實地稽查年節食品標示及環境衛生，截至15日止，總計稽查299家販售業者，GHP合格率99%，查核約6,500件食品，標示合格率99.9%！
農曆過年將至，許多民眾都會到年貨大街或是置辦年貨的商店賣場購買所需的各項食品，食藥署為保障民眾消費安全，結合各縣市政府衛生局進行轄內年貨大街年節食品實地稽查專案，稽查重點著重是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)，如販賣、貯存食品設施及場所應保持清潔，熱藏、冷藏及冷凍設備恆溫情形，販售包裝及散裝食品標示是否符合規定等。截至106年1月15日止，稽查販售業299家，GHP合格率99%，其中少數GHP缺失(食品應落實先進先出原則、食品應離牆離地存放、食品儲存應維持原設定保持溫度 冷凍-18℃、冷藏7℃等)已現場要求業者立即改善，並查核包裝及散裝食品約6,500件，結果計1件產品營養標示格式不符規定，已要求下架並由衛生局持續追蹤業者改正情形。
食藥署提醒民眾於購買年貨時，應儘量向具備良好自主衛生管理的業者購買，營業場所環境衛生明亮乾淨整潔，合乎衛生標準；另建議選擇年節食品時，避免選購顏色過度鮮豔、具有刺鼻異味、標示不完全或包裝破損的商品，此外應依自身需求購買，避免採買過量而誤食已逾有效期限或腐敗損壞之食品。食藥署將持續與各地方政府衛生局春節專案稽查，並發布稽查結果供民眾消費參考，讓民眾能夠安心有感過好年。
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。
\r\n春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，都要注意飲食衛生。食藥署提醒餐飲業者及消費者，年節期間應避免購買過多的食材，導致貯存溫度不足，造成微生物生長與繁殖，同時應避免生食，海鮮或貝類水產品，應充分加熱後再供食用。食藥署提供民眾及業者，預防食品中毒五要原則，讓大家安心過春節。
\r\n1. 要洗手：調理食品前後需澈底洗淨雙手，有傷口要包紮。
\r\n2. 要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。
\r\n3. 要生熟食分開：處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。
\r\n4. 要澈底加熱：食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
\r\n5. 要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
另外，過年期間踏青，至野外郊遊人數增加，不少民眾喜歡汲取山泉水飲用或採摘路邊野菜、野菇食用，為避免食品中毒之發生，食藥署呼籲，民眾使用山泉水洗手前應注意水源是否安全無虞，並避免直接飲用，同時不隨意採摘不明之植物食用以避免食品中毒。最後食藥署祝各位身體健康，新春佳節愉快。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/25"},{"標題":"閤家歡樂慶團圓 遠離毒品保健康","內容":"
春節期間家家戶戶歡天喜地慶團圓之際，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 特別提醒，在歡樂的同時必須提高警覺，避免不慎誤食毒品。依據食藥署「濫用藥物檢驗通報系統」資料顯示，毒品鑑識機構近年來通報檢出多起新興毒品成分，以喵喵毒品、浴鹽、methylone、類大麻活性物質(如K2/Spice)占大部分，且型態有多樣化的趨勢。這些成分作用類似搖頭丸、大麻，人體使用後會有困倦情況，甚至導致昏迷、死亡；如果合併酒精或其他藥物使用，更增加藥物危害性，危害人體健康甚鉅。
\r\n 隨著科技的發展，新興毒品種類及包裝不斷推陳出新，毒販除將毒品的化學結構式稍作改變即變成另一新的毒品，以躲避警方查緝外，並把毒品包裝成果涷、軟糖、花草茶及梅粉包等樣式，吸引民眾目光及好奇心，使民眾不慎吸食，意外事故時有所聞，令人防不勝防。為使國人能瞭解新興毒品的危害，食藥署特別介紹食藥署設計的「反毒資源館」(網址為http://consumer.fda.gov.tw/AntiPoison/List.aspx?code=6010&nodeID= 374)、教育部紫錐花網站(http://enc.moe.edu.tw/)及法務部的無毒家園網(http://refrain.moj.gov.tw/)等饒富趣味且具有知識性的網站，其內有多項主題區，包括「認識毒品」、「K他命危害專區」、「反毒小學堂」以及「遊戲與挑戰園區」等，內容豐富有趣，讓你一次看得夠。
\r\n 食藥署在此呼籲民眾，閤家歡樂慶團圓之餘，請務必提高警覺，遠離毒品危害。食藥署守護您的健康，與您一起除舊佈「心」，伴您歲歲平安，幸福健康一整年。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/26"},{"標題":"染髮5撇步 健康不傷髮","內容":"新的一年又來臨，無論是銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群，想趁著假期變換髮色，染髮漂亮過連假的朋友們，衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)提醒您染髮要安全，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，染髮劑的成分可能透過毛囊進入人體，不當使用染髮劑則可能出現如紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛等症狀。因此食藥署提供您「染髮5撇步」，讓您染得安全，健康不傷髮。
\r\n染髮前首先要「染前選」，購買染髮劑時要選購有許可證字號及完整標示的染髮產品，特別要看清楚產品外包裝是否有衛生福利部核准之含藥化粧品許可證字號，如衛部(署)粧製字第○○○○○○號、衛部(署)粧輸字第○○○○○○號及衛部(署)粧陸輸字第○○○○○○號；而使用前要確認「髮健康」，留意頭髮周圍的皮膚及頭皮是否健康，有傷口時千萬不要染髮；並且「要看明」看清楚染髮產品標示之使用方法及注意事項後，才能「安全染」，特別提醒您要以塗抹方式正確安全使用染髮劑，並避免接觸頭皮，不可以用洗髮搓揉方式進行染髮；最後要「全注意」全心注意染後皮膚狀況，建議每次染髮間隔三個月以上。
\r\n此外，特別提醒您，衛生福利部未核准洗髮兼染髮之產品，坊間的泡泡染也是染髮劑的一種，使用時應看清楚使用方法正確使用，不要將泡泡染當作洗髮精使用，不可以邊洗頭邊染髮天天使用哦。而可能懷孕或確知已懷孕婦女更不建議染髮，以避免不可預知的風險。染髮時要依使用方法調配染髮劑比例、染髮劑塗抹時不要太接近頭皮、避免染髮劑流入眼睛、切勿將染髮劑使用於染眉毛、睫毛、鬍子等部位，並於染髮前進行皮膚過敏性測試，48小時後無任何異常現象發生，才可以進行染髮。冷燙頭髮後也不要立即進行染髮，以減少頭皮負擔。
\r\n最後提醒您，在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/29"},{"標題":"雞年到，讓眼睛炯炯有神","內容":" 傳統登門或電話拜年方式，漸漸被通訊軟體或社交軟體方式拜年取代，農曆春假連假，許多人都慵懶抱著智慧型手機或平板電腦追著喜愛的影集或電影，但過度使用3C產品易讓眼睛產生不適，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)提醒民眾，使用3C產品應該適度，若眼睛不適即應休息或視情況就醫，對於正在接受醫師治療或醫師處方眼藥者，特別是青光眼患者，應先洽醫師診治；若需自行購買藥品要切記，購買前記得要問專業的藥師，雙重把關確保自身用藥安全。
\r\n 為了您的用藥安全，購買前多花幾分鐘諮詢專業藥師，用藥前應看外盒說明或說明書(仿單)，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等，保障自身用藥安全。
\r\n
\r\n 當眼睛輕微不適，如果家中如有使用未完畢的眼藥水如超過保存期限、開瓶28天後、或須一次使用完而未使用完和眼藥水有混濁、變色或出現異物時，請勿繼續使用。不要忘記，使用前要洗淨雙手，如果需要同時使用眼藥水與眼藥膏時，請先使用眼藥水，間隔10分鐘以上再用藥膏，如果使用兩種眼藥水，建議間隔5分鐘以上。為避免污染藥品，使用時勿碰觸藥瓶瓶口，並避免與他人共用，或用其他容器盛裝。 \r\n
食藥署建議民眾，春節期間多戶外走動，調劑身心。如果眼睛不適自行使用藥三天以上，症狀沒有改善或情況惡化，應立即就醫。最後，祝賀各位雞年健健康康，事事順心。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2017/01/29"},{"標題":"南投縣河豚食品中毒案件之原因食品為有毒之「月尾兔頭魨」","內容":"有關南投縣河豚食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)國家實驗室接獲南投縣政府衛生局送驗3件檢體後，立即進行DNA物種鑑別與河豚毒素(tetrodotoxin, TTX)分析。DNA物種鑑別結果發現，該3件檢體皆屬「月尾兔頭魨Lagocephalus lunaris」；河豚毒素檢驗結果則顯示，「河豚生魚片」檢體檢出TTX高達134.30 mg/kg，「河豚魚肉湯(含魚肉)」檢體之熟肉與湯，分別檢出TTX 33.48 mg/kg與31.86 mg/kg，「河豚內臟及皮」檢體亦確認檢出河豚毒素，惟因基質複雜，尚難精確定量。
月尾兔頭魨又稱作月腹刺魨、栗色河魨、毒鯖河魨等，屬四齒魨科，主要分布於印度至西太平洋區，臺灣四周海域均能見其蹤跡，體長可達50公分，其背面及腹面均佈滿小棘，尾鰭後緣呈新月形，內臟、皮膚及肌肉皆含河豚毒素，毒性極強。
臺灣四周環海，漁業資源相當豐富，食藥署再次呼籲，河豚種類繁多且一般難以辨認，誤食有毒河豚死亡風險甚鉅，因此，切勿捕捉或食用來路不明之水產品，並建議餐飲業者避免供應河豚，千萬別因追求美味或嚐鮮而造成無法挽回的憾事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/06"},{"標題":"南投縣河豚食品中毒案件之原因食品為有毒之「月尾兔頭魨」","內容":"有關南投縣河豚食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)國家實驗室接獲南投縣政府衛生局送驗3件檢體後，立即進行DNA物種鑑別與河豚毒素(tetrodotoxin, TTX)分析。DNA物種鑑別結果發現，該3件檢體皆屬「月尾兔頭魨Lagocephalus lunaris」；河豚毒素檢驗結果則顯示，「河豚生魚片」檢體檢出TTX高達134.30 mg/kg，「河豚魚肉湯(含魚肉)」檢體之熟肉與湯，分別檢出TTX 33.48 mg/kg與31.86 mg/kg，「河豚內臟及皮」檢體亦確認檢出河豚毒素，惟因基質複雜，尚難精確定量。
月尾兔頭魨又稱作月腹刺魨、栗色河魨、毒鯖河魨等，屬四齒魨科，主要分布於印度至西太平洋區，臺灣四周海域均能見其蹤跡，體長可達50公分，其背面及腹面均佈滿小棘，尾鰭後緣呈新月形，內臟、皮膚及肌肉皆含河豚毒素，毒性極強。
臺灣四周環海，漁業資源相當豐富，食藥署再次呼籲，河豚種類繁多且一般難以辨認，誤食有毒河豚死亡風險甚鉅，因此，切勿捕捉或食用來路不明之水產品，並建議餐飲業者避免供應河豚，千萬別因追求美味或嚐鮮而造成無法挽回的憾事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/06"},{"標題":"南投縣河豚食品中毒案件之原因食品為有毒之「月尾兔頭魨」","內容":"有關南投縣河豚食品中毒案件，食品藥物管理署(下稱食藥署)國家實驗室接獲南投縣政府衛生局送驗3件檢體後，立即進行DNA物種鑑別與河豚毒素(tetrodotoxin, TTX)分析。DNA物種鑑別結果發現，該3件檢體皆屬「月尾兔頭魨Lagocephalus lunaris」；河豚毒素檢驗結果則顯示，「河豚生魚片」檢體檢出TTX高達134.30 mg/kg，「河豚魚肉湯(含魚肉)」檢體之熟肉與湯，分別檢出TTX 33.48 mg/kg與31.86 mg/kg，「河豚內臟及皮」檢體亦確認檢出河豚毒素，惟因基質複雜，尚難精確定量。
月尾兔頭魨又稱作月腹刺魨、栗色河魨、毒鯖河魨等，屬四齒魨科，主要分布於印度至西太平洋區，臺灣四周海域均能見其蹤跡，體長可達50公分，其背面及腹面均佈滿小棘，尾鰭後緣呈新月形，內臟、皮膚及肌肉皆含河豚毒素，毒性極強。
臺灣四周環海，漁業資源相當豐富，食藥署再次呼籲，河豚種類繁多且一般難以辨認，誤食有毒河豚死亡風險甚鉅，因此，切勿捕捉或食用來路不明之水產品，並建議餐飲業者避免供應河豚，千萬別因追求美味或嚐鮮而造成無法挽回的憾事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/12/06"},{"標題":"預告修正「食品良好衛生規範準則」草案","內容":"食品安全衛生管理法第8條第1項規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合食品之良好衛生規範準則。衛生福利部於103年11月7日訂定發布「食品良好衛生規範準則」，為持續精進業者實施衛生管理及配合實務需求，爰預告修正之，其修正重點羅列如下：
一、將製程與品質管制、檢驗與量測管制、文件與紀錄保存等規定擴大適用對象為所有食品業者。
二、強化低溫食品管理規定，修正冷藏溫度為凍結點以上未逾攝氏四度；增訂冷凍貯存設備及冷藏貯存設備應備有溫度異常警報裝置。
三、增訂改變原設定之倉儲、運輸條件者，應有合理原因及依據。
四、增訂以具冷凍及冷藏功能之運輸設備廂體運送訂有保存溫度者，抽測車輛廂體或容器內環境溫度，裝載冷凍食品者環境溫度不得高於攝氏負十二度。
五、刪除食品從業人員之結核病檢查。
六、從業期間教育訓練可由業者自行辦理。
七、增訂販賣食品添加物者應專區、專人及專冊管理。
八、修正低酸性及酸化罐頭食品製造業章名為熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品製造業。
九、增訂酸化食品調製應訂有pH值量測標準作業程序及酸化作業管理相關規定。
十、增訂熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品之殺菌條件及殺菌重要因子，得由經殺菌專業機構實地評鑑合格之食品製造業者自行訂定；酸化食品之殺菌條件及殺菌重要因子，得由製造業者自行訂定，並留存其評估資料備查。
十一、擴大管理範圍至非塑膠類材質食品器具、容器或包裝製造業。
十二、新增食品用洗潔劑製造業專章。
本準則修正條文全文共57條，評論期自預告日之次日起共60日，以蒐集各界意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/01/18"},{"標題":"食藥署回應外界質疑違法使用西布特羅疑慮","內容":"
針對外界質疑「西布特羅價格昂貴」的說法，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)重申，西布特羅非人用藥品，亦非農業部准用於動物的化學品，依食品安全衛生管理法為不得檢出之化學物質。國際間供商品化販售之西布特羅，其主要用途是供作實驗室標準品使用。
針對部分外界人士將已商品化之萊克多巴胺「飼料添加劑」與「實驗室標準品」進行價格比較，用以影射西布特羅亦有非法製售、進口之情形，食藥署籲請切勿妄加揣測政府把關食品安全的決心，也歡迎有證據者，提出檢舉。相關機關必秉持勿枉勿縱、秉公徹查原則，積極調查不法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/08"},{"標題":"自即日起暫停受理不合格中國輸臺辣椒粉廠商3個月","內容":" 雲林縣衛生局(下稱雲衛)抽驗「濟生股份有限公司斗六廠」製售之「家用四合一調味料組合-細粉紅辣椒(效期:114.12.12)」產品，於113年1月30日檢出含有蘇丹色素三號18 ppb (標準:不得檢出)。該產品全數出貨予全聯實業股份有限公司(下稱全聯公司)代銷，全聯公司已下架相同品項產品，總計全數下架1萬1,824罐。
經查該產品原料係向「保欣企業有限公司(新北市)」購入，新北市政府衛生局(下稱新北衛)抽驗產品原料「紅辣椒粉 (有效日期: 115.10.4)」於113年2月9日檢出含有蘇丹色素三號4 ppb (標準：不得檢出)；查同批號原料出貨予「濟生股份有限公司」等7家下游業者，新北衛已函請7家下游業者所轄之衛生局協助確認相關製品回收情形，目前7家下游業者持續回收相關製品中(含裕榮食品股份有限公司之產品)，截至113年2月19日，共計回收1,056.988 kg。
食品藥物管理署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自即日起暫停受理輸入查驗3個月。
蘇丹色素具潛在致癌性，非我國准用之著色劑且為環境部化學物質管理署公告之「毒性化學物質」；若添加於食品中，則違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款規定，依同法49條可處七年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八千萬元以下罰金。
依據食品安全衛生管理法(食安法)第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合食安法及其相關法令之規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
本案雲林縣衛生局已於113年2月16日移請雲林地檢署偵辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/20"},{"標題":"中國輸臺問題辣椒粉下架情形說明","內容":" 新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，檢出含有蘇丹色素三號，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計3批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素三號，包含新北市政府衛生局抽驗有效日期115.10.4、桃園市政府衛生局抽驗有效日期115.10.29及116.01.07，流向「濟生股份有限公司」等10家下游業者，各地方政府衛生局持續督導查核下游業者下架相關製品，截至113年2月23日，共計下架辣椒粉及其產品3528.3公斤。
食藥署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月。
食品業者應持續依據食品安全衛生管理法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。依食品安全衛生管理法第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合衛生安全規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/24"},{"標題":"國家藥科獎 點亮藥品醫材卓越新星","內容":" 國家藥物科技研究發展獎(National Pharmaceutical Technology & Research Development Award, NPRDA)今年邁入第23屆，是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同主辦，對致力於新藥物及相關產製技術研發成效卓越者，予以獎勵，以提升國內藥物之製造工業水準與臨床試驗品質。歡迎國內之藥廠、醫療器材商及從事相關創新科技研究發展之自然人、法人、學校、機構或團體，在7月31日前報名「藥品」、「醫療器材」及「製造技術」3類別，參與角逐國家級金、銀、銅質獎，得獎者將獲公開表揚授獎，共同展現臺灣研發量能與卓越成果。
國家藥物科技研究發展獎自2001年起辦理，透過遴聘藥品、醫療器材及製造技術等各類專家學者，經過嚴格初審、複審作業，依據研發成果、產業及健康促進效益、市場定位及成效等之實際貢獻進行審查，擇優遴選出金質獎、銀質獎及銅質獎，並舉行頒獎典禮，公開表揚獲獎單位，至今已頒發獎項超過250件，得獎者堪稱為醫藥生技產業的卓越標竿。
衛生福利部食品藥物管理署與經濟部產業發展署將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以達健康臺灣目標。2024國家藥物科技研究發展獎徵件公告、申請簡章及申請資料格式，請至食藥署官方網站「公告資訊」或「國家藥物科技研究發展獎」主題專區(http://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=8917）查詢下載，歡迎醫藥生技業者踴躍參加!
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/10"},{"標題":"現場調製飲料、包裝果蔬汁標示怎麼看？","內容":"炎炎夏日，果汁或現場調製飲料常是民眾心目中的消暑聖品，不少連鎖飲料店或便利商店紛紛推出各式的飲品，食藥署告訴您現調飲料及包裝果蔬汁的應標示項目！
(一) 現場調製飲料看「總糖量、總熱量、總咖啡因含量及茶葉、咖啡原料來源原產地（國）」
依「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」規定之連鎖業者，應標示現場調製飲料之總糖量、總熱量、總咖啡因含量及茶葉、咖啡原料來源原產地（國）；此外，果蔬汁飲料品名亦有規定，果蔬汁含量大於10%，品名可為OO汁；果蔬汁含量小於10%，品名應為OO飲料；未含果蔬汁，則品名應為OO口(風)味。另，標示可透過卡片、菜單註記、標記(標籤)、標示牌(板) 、QR code或其他電子化方式揭露。
(二) 包裝果蔬汁看「原汁含有率或果蔬汁含量相關字樣」
依「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」，果蔬汁總含量大於10%，要標示「原汁含有率」，且品名可為「綜合果(蔬)汁」、「混合果(蔬)汁」；果蔬汁總含量小於10%，可標示原汁含有率或「果(蔬)汁含量未達10 %」，未含果蔬汁，則應標示「無果（蔬）汁」，且品名應標示「口味」、「風味」。
最後，食藥署提醒您，選購現場調製飲料或包裝果蔬汁時，可多查看店家或商品的標示，讓您在享受之餘，也能守護食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/08/14"},{"標題":"臺東縣賓茂部落疑似食品中毒事件進展說明","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱本部食藥署)於113年9月18日接獲臺東縣衛生局通報，於同日下午約1時30分受理臺東縣衛生局送驗標示「血桐」、「蝸牛」及「食餘」共3件檢體，經同仁連夜加班進行聚乙醛及有機磷劑等農藥之廣篩檢驗，於「食餘」檢體(蝸牛小米粽)中發現不尋常訊號，續經氣相層析串聯質譜儀(GC/MS/MS)及液相層析高解析質譜儀(LC/HRMS)確認為有機磷劑托福松(terbufos)，「蝸牛」及「血桐」檢體則為未檢出。
托福松為有機磷類殺蟲劑，屬劇毒型農藥，典型的有機磷殺蟲劑中毒症狀包含瞳孔成針瞳、昏迷或半昏迷、口水多、痰多、呼吸或嘔吐物中有濃烈農藥味(或稱大蒜味)、全身汗濕、局部肌肉抽動等徵狀。急性期症狀常於5-30分鐘內即出現，但少數情況下能可能延遲至數小時或至12小時後才產生，與暴露劑量及物質有關。
本部食藥署及疾病管制署(含防疫醫師)在9月18、19日共出動12人次，與臺東縣衛生局會同台北榮民總醫院毒藥物防治諮詢中心醫師，於18日分別赴臺東馬偕醫院及臺東基督教醫院進行病例討論以及個案訪視。今(19)日會同調查小組成員前往臺東賓茂村往生個案家瞭解食材來源及製程。
本部食藥署、疾管署及專家與臺東縣衛生局將持續追蹤事件發展，並配合檢察官進一步釐清中毒原因。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/19"},{"標題":"臺東縣賓茂部落疑似食品中毒事件進展說明","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱本部食藥署)今(20)日於9月18日送驗之「食餘」檢體(蝸牛小米粽)中檢出並確認為有機磷劑托福松(terbufos)後，進一步針對「食餘」檢體(蝸牛小米粽)及內部5樣食材進行農藥托福松之定量分析，結果「食餘」檢體(蝸牛小米粽)檢出濃度為224 mg/kg，「食餘」(蝸牛小米粽)之小米、內葉、豬肉、蝸牛、竹筍之檢出濃度分別為 405、150、60、42、32 mg/kg。
近3年(111-113年7月)後市場檢驗農藥托福松：總件數12,390件，檢出托福松農藥共41件(檢出率0.33%)，其中不合格為11件檢出托福松農藥的濃度範圍0.01-0.51 ppm (mg/kg)。
本部食藥署與臺東縣衛生局於9月19日至臺東縣金峰鄉之第一例死亡個案住家，採集第二批檢體6件，包括(1)搗米臼內殘留小米粉、(2)鹽、(3)味精、(4)醬油、(5)廚房置物櫃內已開封外袋標示法台寶(芬普尼)及(6)蒸煮鍋塗抹拭子，由衛生局寄送本部食藥署，已著手進行檢驗分析。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/20"},{"標題":"臺東縣賓茂部落疑似食品中毒事件進展說明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署與臺東縣衛生局於 9 月 19 日至臺東縣金峰鄉之第一例死亡個案住家，採集第二批檢體 6 件，包括搗米臼內殘留小米粉、鹽、 味精、醬油、廚房置物櫃內已開封外袋標示法台寶(芬普尼)及蒸煮鍋塗抹拭子， 今(21)日已完成檢驗分析，檢驗結果如下(檢體照片如附件)：
一、搗米臼內殘留小米粉檢出托福松 1323 mg/kg。
二、蒸煮鍋塗抹拭子檢出微量托福松。
三、其餘檢體則均未檢出托福松。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=116148&chk=017A624F-8B84-41D7-96CB-9A0B66B6442E;;","發布日期":"2024/09/21"},{"標題":"食藥署舉辦2024年度「國際食品輸銷經驗分享交流會」","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為促進食品業者進軍全球市場開啟新契機，強化全球食品安全與貿易合作，掌握國際法規的最新動態對我國食品業者提升國際競爭力至關重要，於2024年9月24日至25日辦理2024年度「國際食品輸銷經驗分享交流會」，共計超過150位產官學界等諸多單位人員報名參加。
基於全球對於各國對於進口食品需求大增，更加突顯國際合作對於確保進口食品安全的重要性，故本次邀請來自歐盟、澳洲、泰國的政府官員，以及我國產業界與學界的專家專題報告，會議的主要議題包括澳洲、泰國及歐盟國食品安全管理制度發展、進口食品的規範與要求、進入國際市場的相關機制等，並聚焦如何協助我國業者打入全球市場，針對食品輸銷與安全法規的最新動態與挑戰進行實務分享與交流。
此次交流會充分展現食藥署在國際食品安全領域的積極角色，並為未來加強與全球食品法規主管機關的合作奠定了基礎，藉由深入了解輸銷國食品輸銷法規外，並持續致力於推動國際法規調和，期降低業者將食品銷往國際市場之阻礙，協助我國業者在全球市場贏得更多機會與競爭優勢。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/09/24"},{"標題":"Trick or Treat!萬聖糖果標示藏攻略？","內容":" 「Trick or Treat! Trick or Treat!不給糖就搗蛋！」充滿樂趣的西洋萬聖節即將來臨，小朋友穿著各式萬聖節裝扮玩「Trick or Treat」，等著被要糖的鄰居家長或師長們，快來跟著食藥署，學習萬聖節挑選糖果的行前準備吧！
市售完整包裝的糖果，應依食品安全衛生管理法第22條規定，用中文及通用符號標示產品的品名、所含內容物名稱、淨重、容量或數量、所添加的食品添加物(例如色素等)名稱、製造廠商或國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址、原產地(國)、有效日期、營養標示等內容，以及經衛生福利部公告的事項，像是要標示食品過敏原等。
此外，市售包裝糖果常含有芒果、花生、牛奶/羊奶、堅果類、芝麻等食品過敏原，民眾應特別留意外包裝標示的「本產品含有○○」、「本產品含有○○，不適合對其過敏體質者食用」等相關警語。
最後，食藥署提醒，市售糖果多為顆粒狀，兒童整顆食用時，如果在未留意的情況下活動，可能造成含在口中的糖果直接吞下，增加噎到或嗆到的風險，因此，家長除了挑選糖果時留意包裝及過敏原標示外，也儘量減少糖分攝取並隨時留意兒童的食用安全，避免發生危險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/23"},{"標題":"本署針對臺中市林酒店疑似食品中毒事件說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）於114年1月25日接獲臺中市食品藥物安全處（下稱食安處）通報轄內林酒店於 114 年 1 月 24 日晚間承攬尾牙活動，發生疑似食品中毒事件，本案截至今日，共計通報14人有疑似症狀，並抽驗食餘及環境等檢體共計8件，刻正由食安處檢驗中。針對業者不符合食品良好衛生規範（GHP）準則部分，已責令業者於1月28日前改善完竣並擇日複查。食藥署將持續與食安處保持密切聯繫共同釐清事件原因並確保食品安全。
食藥署提醒所有餐飲業者，應恪遵 GHP 準則，確保食品製備環境及人員衛生符合規定。同時也呼籲民眾，外出用餐時 ，應盡量選擇信譽及環境良好的餐飲場所，並於用餐前將雙手澈底清潔 ，降低食品中毒風險 ；在家準備料理時，應將雙手洗淨 ，注意生熟食材及刀具要分開使用，避免交叉污染，並且注意保存溫度。如出現疑似食品中毒症狀時，也應及早就醫並保存相關用餐資料，以利後續追蹤調查。
喜蛇迎新年，不忘落實食品中毒預防五要（洗、鮮、分、熱、存）及二不（山泉水與動植物，不採食）原則，美好新年假期，吃得安心又放心。
食藥署對食品所採取之管理措施，均在以維護食安優先的前提下，配合國家整體政策方向，透過科學分析原則，基於國人膳食風險評估及特殊飲食習慣，並參考國際標準而訂定，透過中央地方合作，持續依據食品安全衛生管理法相關規定，落實邊境查驗與市場稽查。
萊克多巴胺殘留容許量於牛肌肉，自101年9月11日實施；豬肌肉、脂(含皮)、肝、腎及其他可食部位，自110年1月1日實施。101年9月11日至114年4月30日邊境報驗牛肉及牛雜碎共計24萬9,609批，檢出萊克多巴胺計2,493批，其中，檢出萊克多巴胺超標不合格為6批，不合格批均退運銷毀；110年1月1日至114年4月30日邊境報驗豬肉及豬雜碎共計2萬5,466批，檢出萊克多巴胺計1批，其中，檢出萊克多巴胺超標不合格為0批。牛豬肉產品均一體適用食品安全衛生管理法，所有合格放行案件，都在科學分析下可接受風險。
110年至114年4月間，於後市場對進口及國產之牛肉產品共抽驗6,141件檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)，僅於110年有1件「美國冷藏牛腱」檢出0.02 ppm萊克多巴胺不合格，已依法處辦，其餘皆合格；於後市場對進口及國產之豬肉產品共抽驗1萬8,501件檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)，結果皆合格。
「豬肉儀表板」是食藥署一直秉持檢驗結果的透明揭露，讓民眾安心。所有放行產品，都在科學分析下可接受風險。目前如此，未來也持續依「食安優先、科學分析、國際標準及市場稽查」辦理。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/05"},{"標題":"吃粽沾醬不踩雷！你最粽意哪一味？安心最對味","內容":" 隨著端午節腳步接近，家家戶戶紛紛準備各式粽子應景，而各種風味沾醬更是讓傳統美食加分的靈魂配角！從鹹香的辣椒醬、甜辣醬、海山醬，到創意搭配的煉乳、果糖等甜味醬料，這些醬料不僅風味各異，其背後的製造流程也大不相同。
辣椒醬、甜辣醬與海山醬皆屬鹹味醬料，辣椒醬係以辣椒研磨後添加調味料，經烹煮與充填製成；甜辣醬與海山醬則以辣椒醬為基底，另加入番茄醬或味噌等其他調味副原料調配而成。這類醬料在製程中經加熱處理，並透過降低水活性或調整酸鹼值等來延長保存期限。
煉乳、果糖及砂糖屬於常見的甜味調味醬，煉乳是將原料乳經濃縮製成；果糖則由玉米澱粉經糖化與濃縮製成；砂糖則來自甘蔗，經壓榨、澄清、結晶與分蜜等程序製成，這些產品含有較高糖分，是抑制微生物孳生的關鍵。
品嚐粽香美味同時，需留意醬料含有較高的糖或鈉，請適量食用，並注意選購與保存方式，以避免食安風險影響佳節興致。食品藥物管理署提醒您，選購、保存及食用粽子沾醬要特別留意以下事項：
一、 聰明選購：選擇有食品業者登錄字號及信譽良好的業者，並留意店家環境衛生及儲存條件是否適當。檢查產品包裝完整及標示是否清楚。
二、 避免污染：使用時應以乾淨且乾燥器具挖取醬料，且使用完畢後應確實密封貯存，避免微生物污染。
三、 適量食用：多數調味醬具有較高鈉含量或糖分，應避免過量攝取。
四、 妥善保存：確認產品標示，注意有效日期是以未開封狀態而定，開封後，可放置於冰箱或陰涼處，並儘早食用完畢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/05/28"},{"標題":"“Five Dos and Two Don’ts” to Strengthen Food Safety and Prevent Foodborne Illnesses","內容":"To enhance public health and mitigate the risk of foodborne illnesses, the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) advocates the \"Five Dos and Two Don’ts\" as essential principles for safe food handling. Adopting proper hygiene practices in daily food preparation significantly reduces the risk of contamination by bacteria, viruses, and other hazardous agents-particularly as ambient temperatures rise and microbial proliferation becomes more likely.
The Five Dos:
1. Wash Hands and Ingredients Properly
Thoroughly wash hands with soap under running water before food preparation or consumption. Likewise, all raw ingredients should be rinsed under clean running water to minimize microbial transmission.
2. Select Fresh, High-Quality Ingredients
Prioritize purchasing fresh, perishable items-especially seafood and meat-from reputable and reliable sources. Avoid products that show signs of spoilage or poor storage.
3. Separate Raw and Cooked Foods
Prevent cross-contamination by using designated utensils and cutting boards for raw and cooked items. Store them separately to maintain food safety integrity.
4. Ensure Adequate Cooking
Cook all foods thoroughly to an internal temperature of at least 70°C. Shellfish, such as clams and oysters, should be continuously heated for an additional 3-5 minutes after their shells open to ensure pathogens are eliminated.
5. Refrigerate Promptly and Safely
Cooked food should be refrigerated without delay if not consumed immediately. The traditional practices such as leaving cooked food ambient at room temperature prior to refrigeration is no longer recommended, as it would accelerate bacterial growth during the cooling.
The Two Don’ts:
1. Do Not Drink Untreated Natural Water Sources
Refrain from drinking untreated spring or surface water to prevent infections from pathogens or parasites.
2. Do Not Consume Unknown Wild Foods
Avoid ingesting unidentified wild plants, mushrooms, or animals, as misidentification can result in severe poisoning or fatal outcomes.
The TFDA underscores that food safety is a shared responsibility. Every step from selection and preparation to storage plays a crucial role in preventing foodborne illnesses. Cultivating hygienic habits is the most effective defense against such health risks. For further information and downloadable educational resources on food borne illnesses poisoning prevention, please visit the TFDA’s official website: http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816&r=1633211921.
守護飲食用藥安全 引領科技全新紀元 創造安心消費環境
消費者保護專線：1919(全國食安專線)、02-27878200 網址：http://www.fda.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/02"},{"標題":"發布修正食品良好衛生規範準則","內容":" 為持續精進業者實施衛生管理及配合實務需求，衛生福利部(下稱衛福部)於本(4)日發布修正「食品良好衛生規範準則」。本次修正重點羅列如下：
- 一、修正製程及品質管制、檢驗與量測管制、文件與紀錄保存等規定，適用對象由製造業擴大為所有食品業者。
- 二、增訂改變原設定倉儲、運輸條件者，應有合理原因及依據、抽測運輸車廂體內環境溫度。
- 三、增訂以具冷凍及冷藏功能之運輸設備廂體運送訂有保存溫度者，抽測車廂體或容器內環境溫度，裝載冷凍食品者環境溫度不得高於攝氏負十二度。
- 四、修正食品從業人員管理，刪除結核病檢查；教育訓練可由業者自行或委託專業機構辦理；定明新進食品從業人員應經至少三小時教育訓練及從業期間每年至少三小時教育訓練；於作業場所工作應戴口罩。
- 五、增訂外送平台業提供食品外送服務，其外送員及外送食品過程，應遵循之衛生管理規定。
- 六、強化食品添加物販售管理，增訂販售食品添加物應專區、專人及專冊管理。
- 七、增訂製備菜餚其貯存及供應應有時間及溫度管理；調理即食食品，從業人員手部不得同時或接續接觸金錢或其他有污染之虞物品之規定。
- 八、低酸性及酸化罐頭食品製造業修正為熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品製造業。
- 九、新增管理業別，食品器具、食品容器或包裝製造業，由塑膠材質業者擴大管理至各類材質業者；新增食品用洗潔劑製造業專章。
食品良好衛生規範準則為所有食品業者實施衛生管理重要準則，奠定食品安全之基礎。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。
衛福部食品藥物管理署與地方政府衛生局持續查核業者實施情形，如發現有違反食品良好衛生規範準則規定者，依違反食品安全衛生管理法第8條第1項規定，依同法第44條第1項第1款，經命其限期改正，屆期不改正，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/06/04"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：長期使用荷爾蒙替代療法治療更年期症候群可能增加肺癌之風險","內容":" 根據近期臨床腫瘤醫學期刊（ Journal of Clinical Oncology Feb. 16, 2010. ）發表一篇有關更年期婦女長期使用荷爾蒙替代療法（ Hormon replacement therap y ； 以下簡稱 HRT ）的安全性論文，該論文主要是比較 50 ～ 75 歲之更年期婦女，長期（ 10 年）使用 HRT （含雌激素與合成之黃體激素成分之藥品）治療婦女停經後之更年期症候群，與未曾使用的婦女進行比較，發現長期使用 HRT 的婦女有較高的風險，這些風險中約有一半的使用者，後來被診斷出肺癌。但是荷爾蒙是否為導致肺癌發生的確實原因，因果關係還需進一步研究。
\r\n 經查全國藥物不良反應通報資料，尚無接獲疑似使用 HRT 引起肺癌之不良反應通報。臨床上建議進入更年期的婦女，以 HRT 補充荷爾蒙來舒緩更年期症候群，然而也有研究顯示使用 HRT 雖然可以舒緩更年期症候群，但也可能增加血管栓塞、乳癌等風險，這些警語都已經刊載在該藥品說明書中。衛生署 FDA 提醒醫師為婦女處方荷爾蒙類藥品緩解更年期症候群時，宜審慎評估其風險效益。對於已罹患乳癌或懷疑有乳房腫瘤、曾有或現有肝腫瘤、急性動脈血栓 栓塞症或靜脈栓塞等疾病者，都不應使用 HRT 治療。
\r\n 衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/02"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo Co.,Ltd）回收多批Bosmin solution（Adrenaline）藥品之相關事宜","內容":" 日本衛生單位 99年 2月 22日發布回收訊息， 第一三共株式 會 社 （ Daiichi-Sankyo Co.,Ltd ）基於藥品安定性考量，回收多批 100ml包裝之 Bosmin solution （ Adrenaline ）藥品，經查國內並未進口該包裝量產品。
\r\n 日本 第一三共株式 會 社 回收 100m l包裝 Bosmin solution 之原因，為 依長期安定性試驗結果發現，有效成分 Adrenaline的含量於使用期限（ 36個月）內的第 34個月有發生低於原核准規格之可能性，為確保藥品品質安全，予以回收。
\r\n 衛生署 核准之 保斯民液（ BOSMIN SOLUTION） ，成分為 Adrenaline ， 核准適應症為「 手術時外傷、鼻、拔牙後、齒齦等局部出血的預防與治療、鼻、口腔粘膜的充血、腫脹」， 廠商為台灣第一三共股份有限公司 ，製造廠為日本第 一三共株式 會 社 ，經查，國內進口該藥品包裝為 500 ml，複查國內進口批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，因此請民眾放心，該等回收批號藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視 國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/02"},{"標題":"誤信偏方養身治病延誤正規治療，食管局、醫師共同呼籲「勿聽信違規廣告、勿亂服來路不明藥物」","內容":" 「腹部漲大檢查有肝腫瘤，不要超過太大顆，兩三公分以內的來服用苦瓜丹，會慢慢消退」、「胃痛一天見效，便秘兩天解除，三個月跟胃病說再見的超強保胃配方」，其實是誇大不實的違規廣告。透過廟宇、地攤、遊覽車或是地下電台等管道，購買來路不明的藥品，都會讓您破財又傷身！
\r\n 為提醒民眾正確的用藥觀念，行政院衛生署食品藥物管理局於今(3)日召開記者會，由局長康照洲、中醫藥委員會主委黃林煌、壢新醫院家醫科醫師沈錳碩，一起站出來呼籲社會大眾，不要購買誇大不實及來路不明的商品，以免健康及權益受損。
\r\n 衛生署多年來一直積極執行違規廣告監控計畫，98年由各地方衛生局核處違規廣告案件及處分金額：食品4,228件、處分金額111,141 千元；藥物與醫粧2,719件、處分金額71,910千元。另，違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品。
\r\n 沈錳碩表示曾診治過病人，39歲男性從事勞動工作，左髖關節疼痛數個月，且逐漸加劇，與同事們一起在地攤及地下電台購買藥品，想養身治病，就醫後股骨頭已壞死；另一85歲阿嬤到院時已是心臟衰竭，檢驗發現「腎上腺皮質醇」濃度有異常現象，臨床上高度懷疑病人長期服用類固醇，經詢問阿嬤藥物史後，表示有吃蛇丸（民間用藥）；診間也常遇到病人拿著買來或親友贈送的藥品，詢問到底可不可服用？沈錳碩呼籲民眾勿亂服來路不明的藥物，有任何用藥問題都可以詢問醫師及藥師，不僅能降低用藥錯誤風險，也能健康守護自己與家人的健康。
\r\n 黃林煌表示，雖然中藥多被認為是較溫和安全藥物，如服用來路不明的中藥，對身體是好是壞也無從得知，請民眾不要冒險。康照洲也再三提醒民眾凡是藥品廣告內容太神奇、不可思議，即使是親友介紹，都需要提高警覺，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦) 。
\r\n 政府對於違規廣告、不法藥物查處工作都將持續進行監控，另為加強督導各地方衛生機關嚴格取締藥物違規案件，即日起將由食品藥物管理局區管中心及中醫藥委員會，會同各地方衛生局富稽查經驗之人員，主動出擊，查緝不法，經查獲之違規案件，將依法嚴加處辦。
\r\n資料參考：
\r\n※用藥安全五不原則：
不聽別人推薦、不信神奇療效、不買地攤夜市賣的、不吃別人送的、
更不要推薦給別人。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明說明有關日本Wakamoto藥廠自主回收一批オフミック点眼液（Ophmic ophthalmic solution），國內並未核准進口","內容":" 日本衛生單位 99年 2月 26日發布回收訊息， Wakamoto藥廠回收一批 オフミック点眼液 （ Ophmic ophthalmic solution） ，成分為 Tropicamide phenylephrine hydrochloride ，批號： 9Y49， 回收原因為於製造過程中，中間產品時發現有不溶物質，測試同一原料的成品（批號 9Y49）之留樣品亦發現不溶物質， 為確保藥品品質安全，該藥廠自主回收該批號藥品。
\r\n Tropicamide phenylephrine hydrochloride 為診斷用之散瞳劑 ， 經 查，衛生署並未核准該藥品之許可， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/04"},{"標題":"在台販售之旺旺米果類產品經查無營養宣稱之標示","內容":"據報導旺旺食品股份有限公司(Want Want Foods)所販售之嬰兒食品「Baby Mum-Mum Original Selected Superior Rice Rusks」，遭美國FDA警告其食品營養宣稱標示「低脂肪」、「不添加脂肪替代油類」不適當乙事，經查台灣販售之旺旺米果類產品並無標示上開營養宣稱之情事。
目前，我國「市售包裝食品營養宣稱規範」不適用於「型態屬膠囊錠狀之食品」、「健康食品」及「特殊營養食品」。至於美國針對2歲以下幼兒產品禁止營養宣稱之規定，行政院衛生署食品藥物管理局將召集學者專家考量，是否將幼兒食品，納入禁止營養宣稱規範。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/04"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收四批Teva藥廠之Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml 注射劑，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生單位於 99 年 3 月 4 日 發布回收訊息， Teva 藥廠之 Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 ，批號： 09D09PB(5ml) 、 09D09PJ(5ml) 、 09D20LA(25ml) 及 09G 29PA(25ml) 。回收原 因 為 稀釋濃度應為 0.6~ 1.6 m g/ml ， 卻誤植為 0.6~ 2.6 m g/ml ，故須 更正藥品說明書及產品相關文件內容 。
Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 為癌症用藥， 經查衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Winthrop藥廠回收一批Alimemazine Tartrate 7.5 mg/5 ml糖漿，國內並未核准進口","內容":" 英國衛生單位（ MHRA） 99年 3月 4日發布回收訊息， Winthrop藥廠回收一批 Alimemazine Tartrate 7.5 mg/5 ml糖漿 ，批號： BN4， 回收原因為有一箱裝有 7.5 m g/5 ml糖漿的箱子中，發現一瓶不同劑量（ 30mg/5ml）包裝之糖漿 ，該藥廠預防性回收該批號之 7.5mg/5ml糖漿。
\r\n Alimemazine Tartrate 為抗組織胺用藥 ， 經 查，衛生署並未核准該藥品之許可， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜","內容":"日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息， Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ，批號： 10CE3542 、 10CE3544 及 10CE3546 ，經查國內並未進口該等批號之產品。
\r\n日本 Fresenius Kabi AB 公司 回收該等批號產品之原因，為有醫療院所使用 Intralipid 20% 時，發現有一袋藥品未標示製造批號及有效期限，廠商立即主動回收供應該醫療院所之所有批號產品，以確保民眾用藥品質 。
\r\n經查，衛生署 核准有 因特立滋 20% 注射液（ Intralipid 20% ） ，成分為 多種營養劑及電解質液， 核准適應症為「 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給」， 廠商為臺灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為瑞典廠，由於廠商目前並未進口販賣該產品，因此請民眾放心，該等回收批號藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/09"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(一)","內容":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（一）
衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行99年度市售水產品殘留動物用藥監測計畫。2月份已完成抽驗蝦類10件，檢驗氯黴素、磺胺劑類、孔雀綠及還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留，結果均符合規定。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，或認明有生產履歷與優良標章者，並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/09"},{"標題":"食品藥物管理局持續監測市售紅麴食品中橘黴素含量","內容":" 有關消費者文教基金會，於臺北縣市抽驗紅麴產品16件，其中1件標示不符合規定，1件橘黴素超量。不符合食品衛生相關法規之產品，食品藥物管理局目前正進行了解，若查證屬實，將依食品衛生管理相關規定予以處分。
食品藥物管理局將持續對市售紅麴食品中橘黴素含量進行監測，未來亦會持續督導地方衛生單位對市售紅麴食品加強稽查抽驗，對於抽驗不合格之產品，除要求業者改正或下架回收，亦將持續追蹤輔導，以維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/09"},{"標題":"吹噓功效之商品，民眾選購停看聽","內容":" 號稱擁有萬人見證的瘦身天王-「瘦の魔豆 易勁纖」及三秒凍齡五十倍抗老-「Jumelle凍齡胎盤素精粹」…等諸多產品，最近在報章雜誌頻登聳動誘人的廣告。衛生署食品藥物管理局鄭重呼籲民眾，面對吹噓功效之商品，”停”下腳步，”看”清商品標示與相關說明，並且多”聽”取正確資訊，勿信誇大不實廣告，以維護自身消費權益。
「易勁纖」產品於平面刊登之廣告，宣稱「有影嘸，吃飽飽照樣瘦…有驚人的”0”小腹效果」，另外「Jumelle凍齡胎盤素精粹」則宣稱「三秒凍齡母女變姐妹」。自91年起衛生署就平面媒體進行全面監控，僅98年度即查獲違規商品高達3,099件，衛生機關已罰鍰7千6百多萬元；惟目前尚有違規業者仍持續違規挑戰公權力，食品藥物管理局已業請所轄衛生局除加重處分業者外，並依法處辦協助刊播之平面媒體，以有效淨化違規廣告。
近日市面上多家藥局、藥妝店…等開架式商店，除便利業者進貨擺設入櫃整理外，亦方便消費者比較選購，配合各式各樣的促銷活動，漸漸成為市場的主流。目前衛生署於報章雜誌查獲之多項違規廣告商品WHITE-T牙齒量白組合、嗜脂雷達黃金酵素、雞尾酒嗜脂配方…等，在各大藥局、藥妝店…等開架式商店均有販售，食品藥物管理局再次呼籲民眾不可盲目聽信誇大不實廣告，以免肥了違規業者荷包，卻達不到廣告吹噓的效果，嚴重者還賠上自身健康，實在冤枉。
如民眾有任何的疑問，除可就近向當地衛生局詢問，食品藥物管理局亦歡迎民眾提供電視及電台之錄影帶、錄音帶，或檢具報章雜誌廣告影本等違規廣告資料，向衛生機關檢舉，以確保消費大眾之健康與權益。違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊違規商品。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為 7T88HL 、 8G 05HL 、 9A 06HL 、 9A 08HL 、 000132 ， Generics （ UK ）公司回收批號為 7T01HL 、 8G 04HL 、 8G 05HL ，回收原 因 為進行 例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。
\r\n Glibenclamide 5mg 錠劑 為糖尿病用藥， 經查衛生署並未核准 Teva 公司及 Generics （ UK ） 公司製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/12"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性","內容":" 美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低之病患，其藥品療效會降低，並建議醫療人員考慮使用其他抗凝血藥品或調整劑量。
\r\n 經查，衛生署核准含有 clopidogrel成分製劑之藥品許可證有 15 張，所核准之適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件 (如 :心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡 )的發生。與 ASPIRIN併用降低非 ST段上升之急性冠心症 (不穩定性心絞痛和非 Q波型心肌梗塞 )病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與 ASPIRIN併用可用於以內科治療的 ST段上升之急性心肌梗塞病人。」。衛生署曾於 98年 11月 19日發布新聞稿提醒醫療人員「氫離子幫浦抑制劑」（ Proton pump inhibitors, PPIs）不宜與抗凝血藥品 Clopidogrel合併使用，並發布公告要求所有含有 Clopidogrel成分藥品仿單都必須加刊「病人併用 clopidogrel與氫離子幫浦抑制劑（ Proton pump inhibitors, PPIs） 可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險。因此，除非必要否則應避免合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時，亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益。」。
\r\n 關於 Clopidogrel使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低者之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方含 Clopidogrel成分之藥品時，應謹慎評估病患肝臟酵素 CYP2C19代謝活性。同時，儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"落實校園食品管理 低脂少糖 學童更健康","內容":"為促進學童健康與均衡飲食、落實校園食品管理，教育部、衛生署已於民國94年10月共同公布實施「校園飲品及點心販售範圍」，規定所有進入國中以下校園的點心及飲品(鮮乳、保久乳、豆漿、優酪乳、包裝飲用水及礦泉水等七種液態食品)，皆須符合規範才得以販售。
由衛生署委託中央研究院執行「2001～2002年台灣地區國小學童營養健康狀況調查」發現，我國1/4以上學童有體重過重的問題。衛生署提醒國人，選擇飲品時應儘量減少含糖飲料的攝取，以避免攝入過多糖分及熱量，才能降低肥胖、高血壓、糖尿病、高脂血症等代謝症候群的風險。近日外電報導，美國總統夫人亦已呼籲美國食品業者，應使用更健康的配方生產食品，其國會也將立法規定零食不准進入學校。
此外，為了讓食品標示能成為消費者選購食品時的好幫手，衛生署食品藥物管理局預計於年底前召開相關說明及研討會議，針對「市售包裝食品營養標示規範」進行修正案的研擬工作，未來能提供民眾正確資訊，並保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/19"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：使用Baxter生產之免疫球蛋白藥品Rho(D)可能導致血管內溶血之併發症","內容":" 美國 FDA 近期接獲通報，有病人疑似因血小板減少性紫瘢症（ immune throbocytopenic purpura, ITP ）使用 Baxter 生產之免疫球蛋白藥品【藥品名稱： WinRho SDF, Rho (D) Immune Globulin Intavanous (human) 】而導致血管內溶血（ intravascular hemolysis, IVH ）之併發症，包括多重器官系統衰竭等甚至危及生命，因此要求藥商應於該藥品之說明書中加刊相關警語：（ 1 ）病人在輸注免疫球蛋白藥品後，應在醫療照護人員嚴密監視下至少 8 小時，（ 2 ）病人輸注該藥品後之 2 、 4 小時，應為病人檢測尿液，（ 3 ）病人輸注該藥品後，應觀察其是否出現 IVH 之臨床徵狀，包括背痛、發抖、發燒和血尿等。即使病人未在給藥後的 8 小時發生 IVH 徵狀，也不代表隨後不會發生 IVH （ 4 ）倘若病人輸注該藥品後，出現任何 IVH 徵狀，應再繼續施行血漿球蛋白、尿液分析、乳酸去氫酶（ LDH ）、肝球蛋白（ hepatoglobin ）血漿膽紅素（ direct and indirect bilirubin ）等實驗室檢測。
\r\n 經查，衛生署未曾核准 WinRho SDF 藥品許可證，但核准有其他免疫球蛋白注射劑型許可證共 11 張，所核准藥品之適應症包括原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植等，核准之藥品說明書，其警語與注意事項中已刊載「...病人在輸注期前後應被嚴密監控任何症狀...曾有病人出現急性腎衰竭的報告...」，所有的病人，在注射免疫球蛋白時應注意：（ 1 ）確定病人無體液缺乏，（ 2 ）監控排尿，（ 3 ）治療前、中、後以適當時間間隔監控血清肌氨酸酐及尿素值，（ 4 ）避免並用利尿劑，（ 5 ）絕對不可超過仿單建議之輸注劑量、體積和輸注速率。另查全國藥物不良反應通報系統，尚無病人疑似輸注免疫球蛋白導致 IVH 之不良反應通報案件。食品藥物管理局提醒醫療人員，為病人處方免疫球蛋白製劑時，宜審慎評估病人之風險與效益，並在輸注該藥品後，密切監控病人是否出現 IVH 或其他不良反應症狀。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/12"},{"標題":"98年起「申請國外藥廠工廠資料（PMF）審查送審表」格式變更(送案序號編碼方式改變)，申請廠商請依新格式及流水碼簿冊順序填寫","內容":"GMP-國外藥廠-工廠資料（PMF）審查送審表","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13934&chk=22A2294D-BBD3-49E1-8B75-CC7CF9722E81;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13935&chk=A1728377-8118-40BD-BAE9-484030B15725;;","發布日期":"2009/01/08"},{"標題":"衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠","內容":"衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠\r\n–台灣製藥產業邁向新紀元\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13951&chk=1E99DD59-2076-439D-9018-94375AA09372;;","發布日期":"2009/07/29"},{"標題":"預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案","內容":"預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13960&chk=A3FF4979-AEEF-4DBE-B785-2B2CD757C74F;;","發布日期":"2009/09/09"},{"標題":"98年度國內西藥製劑之原料使用現況調查","內容":"問卷總表doc檔：98年問卷_國內藥廠原料使用\r\n\r\n問卷第二部分Excel檔：98年問卷_國產原料使用_第2部分\r\n\r\n \r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13961&chk=194C5B98-9013-4456-ABDC-7D11D347D8DC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13962&chk=CBFB4BD4-3648-440B-AF71-38CEEB31DCE8;;","發布日期":"2009/09/18"},{"標題":"GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料","內容":"GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D444112690A;;","發布日期":"2009/09/18"},{"標題":"通過PIC/S GMP評鑑之國產西藥製劑廠名單","內容":"通過PIC/S GMP評鑑之國產西藥製劑廠名單","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13967&chk=7080DB81-0A30-4C53-B119-F05352F0CC57;;","發布日期":"2009/10/09"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒：治療骨質疏鬆之雙磷酸鹽類藥品之安全性","內容":" 據外電報導，美國一名 59 歲女性疑似因長期使用雙磷酸鹽類藥物而導致股骨之轉子骨下骨折 ( subtrochanteric fracture ) ，美國 FDA 再次審閱雙磷酸鹽類藥品之相關資訊後，認為依據現有資料，無法確認該類藥品會導致轉子骨下骨折，目前美國 FDA 正與 American Society of Bone and Mineral Research Subtrochanteric Femoral Fracture Task Force 等學會合作，進一步蒐集相關資料後進行評估。同時提醒正在服用該類藥品之病人切勿自行停藥，倘若服藥期間出現任何不良反應，應盡快回診開立處方之醫師。
\r\n 基於國內、外文獻或案例報告，均發現雙磷酸鹽類藥物（包括： Alendronate 、 Ibandronate 、 Risedronate 、 Zoledronic acid 等）可能導致罕見卻極嚴重之顎骨壞死（ Osteonecrosis of the jaw ；簡稱 ONJ ）和心房顫動（ atrial fibrillation ）之不良反應，衛生署曾於 96 年、 97 年多次發布相關藥品安全資訊新聞，並函文相關學會（包括醫學會及醫師公會等），提醒醫師及病人注意可能之不良反應，同時亦針對該類藥品之不良反應通報資料進行分析，刊載於 97 年 12 月第 24 期之「藥物安全簡訊」，郵寄予醫療機構並張貼於網站（ http://adr.doh.gov.tw ），供醫師處方該類藥品之評估參考。
\r\n 經查，衛生署核准雙磷酸鹽類藥物之藥品許可證請參考附表，該類藥品可能引起之不良反應，均已刊載於藥品說明書中。另查全國藥物不良反應通報資料，疑似因使用雙磷酸鹽類藥物引起之不良反應通報，共 382 件，其中疑似導致 ONJ 之通報有 13 件，疑似導致心臟方面的不良反應通報有 1 件，尚無股骨之轉子骨下骨折（ subtrochanteric fracture ）之不良反應通報。這些不良反應通報不表示與藥品使用有因果關係。食品藥物管理局已將該成分藥品之安全性研究列為本（ 99 ）年度科技計畫研究重點，並編列於藥物安全教育訓練與宣導之內容，以透過加強宣導，提醒醫療人員注意並確實通報不良反應。
\r\n 食品藥物管理局再次提醒醫療人員，為病人處方雙磷酸鹽類藥品時時，宜審慎評估病人之風險與效益，並確實告知病人應注意事項及可能發生之不良反應，同時也呼籲病人注意個人口腔衛生，倘若有拔牙或牙科相關疾病應儘速回診開立處方醫師，以確保用藥安全。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/16"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有63件符合規定（合格率98.4 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| 1. 敏豆1件：達馬松（Methamidophos）0.67 ppm（0.5 ppm），花蓮縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明我國並未進口日本嬌生公司回收之愛可舒日拋式隱形眼鏡","內容":"據外電報導，於日本銷售之愛可舒隱形眼鏡產品（1-Day Acuvue TruEye Contact Lenses），接獲配戴時出現不尋常刺痛或疼痛之投訴，經原廠調查發現，為愛爾蘭工廠生產線之鏡片沖洗問題，因此，日本嬌生公司現正對當地之受影響市售品，主動進行回收。
經衛生署食品藥物管理局查證，我國未核准登記上述隱形眼鏡，嬌生台灣分公司亦表示，該產品並未進口國內。衛生署呼籲隱形眼鏡配戴者：（一）使用肥皂及清水徹底清洗雙手，待手部乾爽後再取用隱形眼鏡，（二）遵照醫師指示之時間表，配戴及更換隱形眼鏡，（三）遵行醫師及製造廠提供之隱形眼鏡清洗步驟及保養流程，（四）隱形眼鏡保存盒必須保持乾淨，並每3至6個月更換一次，（五）如有泛紅、疼痛、流淚不止、對光線的敏感性增加或有視力模糊等等症狀，應立即卸下隱形眼鏡並與眼科醫師聯絡。
衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/20"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有55件符合規定(合格率85.9%)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.菠菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.18 ppm (不得檢出)，臺中縣。
2.菠菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.19 ppm (不得檢出)，臺中縣。
3.烏龍茶1件：亞滅培(Acetamiprid) 12.68 ppm (2.0)，雲林縣。
4.金萱荼1件：亞滅培(Acetamiprid) 5.87 ppm (2.0)，雲林縣。
5.甜碗豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.45 ppm (不得檢出)，新竹市。
6.茼蒿1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.31 ppm (不得檢出)，新竹市。
7.菠菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.31 ppm (不得檢出)，新竹縣。
8.彩色甜椒1件：亞托敏(Azoxystrobin) 0.08 ppm (不得檢出)，臺北縣。
9.四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxine) 0.19 ppm (不得檢出)、芬普尼(Fipronil);
0.04 ppm (不得檢出)，連江縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/16"},{"標題":"有關美國消保團體發布新聞指出，當地Procter & Gamble之洗髮精等產品含「1,4-二氧六圜」乙事，經確認該殘留量均未超過規定","內容":" 美國消費者保護團體發布新聞指出，於當地販售Procter & Gamble之洗髮精等產品經檢出含「1,4-二氧六圜」乙事，衛生署說明如下：
按1,4-二氧六圜（1,4-Dioxane），一般不作為化粧品原料使用，因會影響人體健康，基於維護消費大眾之健康與權益，衛生署於94年間已公告規定不得擅自添加於化粧品，違反者，依化粧品衛生管理條例之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
惟洗髮精或沐浴乳等清潔類化粧品於製造過程中因所需使用之原物料，如聚乙二醇或乙氧基化界面活性劑，於製程中可能會含殘留微量之1,4-二氧六圜，依照我國現行規定亦不得超過100ppm（0.01%）之限量標準。
經查美國FDA於及2009年經檢視現有文獻與科學資料，認為化粧品於製程中若含微量之1,4-二氧六圜，於化粧品之使用，尚不致有健康危害風險。
有關美國消保團體所發布洗髮精及沐浴乳等產品之檢測結果，經檢視1,4-二氧六圜含量均低於衛生署公告之限量標準，尚不致對人體產生危害。衛生署仍然會密切注意國際間的動態，並且繼續監測國內市售產品，如一發現有影響人體健康者，會立即採取進一步管制措施，以維護消費者之健康與權益。
衛生署對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，同時也歡迎民眾共同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱：http://www.fda.gov.tw/people_mail.aspx及檢舉傳真：02-25230155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報至衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」,網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線電話：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明加拿大一項研究報告發現使用選擇性血清素再吸受抑制劑抗憂鬱劑藥品（SSRIs）可能增加罹患白內障之風險","內容":" 根據加拿大一項研究報告（發表於 Ophthalmology, published online March 8, 2010）指出選擇性血清素再吸受抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs），特別是含 fluoxamine、 venlafaxine成分藥品，可能增加罹患白內障之風險，但研究結果無法證實兩者間之因果關係，仍須進一步研究。
\r\n 經查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用 fluoxamine或 venlafaxine引起白內障之不良事件通報案例。
\r\n 衛生署曾於 93年 3月 29日、 96年 8月 10日發布新聞稿，提醒使用抗憂鬱劑藥品應注意產生自殺行為之副作用。於 93年 4月 29日發布新聞稿提醒抗憂鬱藥使用於孕婦及兒童應謹慎監視。並於 93年 5月 10公告含 bupropion等 SSRIs抗憂鬱藥之仿單加刊：「服用期間應嚴密監視患者之憂鬱症情形，以防其發生自殺行為」之警語，於 96年 8月 10日公告所有適應症為「憂鬱症」之抗憂鬱劑藥品仿單，應加刊注意藥品產生 自殺意念及行為相關警語。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本マイラン製藥株式會社（Mylan Inc.）主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品，國內並未核准進口","內容":"日本衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息， マイラン製 藥 株式 會 社 （ Mylan Inc . ） 主動 回收 droxidopa capsule 100mg 及 200m g部分批號之產品，包括 droxidopa capsule 100mg ，批號： 005AR2 、 005BR2、 005CR2、 005DR2 ，及 d roxidopa capsule 200mg ，批號： 004AP5 ， 回收原因為該等批號之溶離度試驗不符規格， 為確保藥品品質安全，該藥廠自主回收該等批號藥品。
\r\nDroxidopa 為類交感神經興奮劑，經 查，衛生署並未核准該藥品， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥
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\r\n物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝不法食品、藥物及化粧品","內容":" 為加強查緝不法藥物及食品、藥物和化粧品違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，食品藥物管理局區管中心會同各地方衛生局人員於99年3月16日兵分多路，主動出擊查緝不法，共查獲之違規案件33件，均依法處辦。
食品藥物管理局於99年3月16日由北區管理中心會同臺北市政府衛生局於屈臣氏昆陽分公司、康是美聯運門市部與杏安藥局（昆陽街），及會同桃園縣政府衛生局於屈臣氏縣府分公司、momo購物台門市部與美的適藥業桃園龍壽分公司聯合稽查；中區管理中心會同臺中市衛生局於丁丁藥局南屯店、加樂福大墩店東信連鎖藥妝、康是美大墩店、屈臣氏南屯分公司與佑全保健藥妝，及會同臺中縣衛生局於百里宏嬰幼館中西大藥局、台灣家樂福股份有限公司、豐藥藥局、海源大藥局、屈臣氏潭子分公司與丁丁藥局潭子店聯合稽查；南區管理中心會同高雄市政府衛生局於健爾康生活事業股份有限公司四維門市與九億藥局，及會同高雄縣政府衛生局於康是美鳳青門市部、屈臣氏青年分公司、東京藥局與新高橋藥局聯合稽查；清查架上所有陳列商品，並將查獲之違規案件依法處辦。
\r\n 食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)，食品藥物管理局對於違規廣告不法藥物查處工作將持續進行監控，並加強督導各地方衛生機關嚴格取締違規案件。另，違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=7775&chk=4EA2DD78-0D83-457F-9AD0-85AAF5621AA9;;","發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"中秋月圓人團圓，健康飲食好過節","內容":"中秋節時餐桌上不免要擺上月餅及柚子，好感受一下傳統中秋氣氛。傳統的月餅講求口感溫潤滑順，使用較多的油脂製作，甜度也較高，如果還含有蛋黃，吃下過多時，很容易使人在不知不覺中就攝取過量膽固醇、脂肪及糖份。傳統的廣式月餅熱量大約有七、八百大卡，蛋黃酥、鳳梨酥等糕餅的熱量約在二百至三百大卡之間，建議食用時應淺嘗即止，可和親朋好友一同分享，再搭配熱茶、柚子等熱量較低的食物，把握「這餐多一點、下餐少一點」的均衡飲食原則，尤其注意油脂與糖份的攝取。
中秋烤肉近年來也成為中秋節的應景活動，食品藥物管理局建議，準備烤肉前，先準備一盤綜合水果。烤肉時，除肉類外，宜搭配時令蔬果與新鮮菇類，利用蔬果的清爽酸甜，可為肉品的美味大大加分，蔬果與菇類豐富纖維，更有助於腸胃蠕動與消化。另外，更重要的是，善用食材的鮮味取代含鈉量過高的調味醬，一樣的中秋烤肉，將有不一樣的健康享受。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/20"},{"標題":"各縣市衛生局主動出擊抽驗各項中秋節年節食品","內容":"衛生署食品藥物管理局統計全國各縣市政府衛生局截至99年9月17日止，於各轄區抽驗市售月餅等中秋節應景食品，共抽驗至少1500件產品，有15件檢驗結果不符合衛生標準，合格率高達99%以上。
今年中秋節，各地方衛生局抽驗之食品，除包括月餅類之食品如月餅、蛋黃酥、鳳梨酥等成品外，尚包括各種月餅餡、烤肉用品、休閒食品、蓮子及乾貨等，檢驗項目包括微生物、防腐劑、人工甘味劑、漂白劑及色素等。
衛生署食品藥物管理局及各縣市政府衛生局，除平常針對輸入及國產之食米、農產品（蔬菜水果）、素食、糕餅、花生製品及嬰兒輔助食品等主要食品，進行源頭管理及稽查抽驗，並於年節，加強對年節食品之抽樣檢驗，讓全國消費者吃的安全、吃的健康。食品藥物管理局局長康照洲並提醒民眾，不要購買誇大不實或來路不明的產品，以免健康及權益受損。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為 7T88HL 、 8G 05HL 、 9A 06HL 、 9A 08HL 、 000132 ， Generics （ UK ）公司回收批號為 7T01HL 、 8G 04HL 、 8G 05HL ，回收原 因 為進行 例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。
\r\n Glibenclamide 5mg 錠劑 為糖尿病用藥， 經查衛生署並未核准 Teva 公司及 Generics （ UK ） 公司製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局持續輔導餐飲業者主動標示牛肉產地，確保消費權益","內容":" 有關消基會發布餐廳牛肉產地標示調查結果乙事，衛生署食品藥物管理局表示，自去（98）年起，行政院衛生署即責成各縣市衛生局輔導所轄餐飲業者自主標示牛肉產地，以利民眾辨識及選擇。截至本（99）年2月底止，共輔導餐飲業者5,964家次，經輔導後自願標示者達4,982家。顯示餐飲業者對民眾關注之議題，均願意主動揭示相關訊息讓民眾瞭解及選擇。
本局表示，「安全」為行政院衛生署訂定我國牛肉進口政策所遵循之準則，未來也不會改變。本次擴大開放美國牛肉，係歷經長達三年的審查程序，包括多次召開會議討論、專家學者組團實地考察，並以科學方法帶入符合我國消費者之條件因素，估算美國牛肉對國人之健康風險後，始予開放。而行政院衛生署及相關單位亦已建立「三管五卡」把關機制，執行源頭管理、邊境管理及市場稽查，以確保進口美國牛肉之衛生與安全。
衛生署食品藥物管理局為維護消費者知的權益，餐廳牛肉產地主動標示之輔導工作將持續進行，並已責成各縣市衛生局列為年度重點工作。另，再次呼籲餐飲相關業者，於店門口、菜單或明顯處主動標示牛肉產地，以供民眾選擇與參考。
\r\n新聞聯絡人：蔡淑貞 組長 02-2653-1701、鄭維智 科長 02-2653-1109
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/18"},{"標題":"有關報載藥妝品百百種 呼籲立法管制乙案，衛生署說明如下：","內容":" 化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，並已成為現代人群生活上不可或缺之產品，因此其品質安全衛生，已由政府制定「化粧品衛生管理條例」及訂定相關衛生標準，以作為廠商執行管理之依據，為維護消費大眾之健康與權益，衛生主管機關對於化粧品管理，自屬責無旁貸。
\r\n 我國對於化粧品管理分為2種，一為「含藥化粧品」，依照現行化粧品衛生管理條例之規定，需事先向衛生署申請查驗登記，經核准並發予許可證後，始得製造或輸入販售，有關韓國之功能性化粧品等同於我國之含藥化粧品；至於未含藥之一般化粧品，係無須事先申請備查，但其標示及衛生標準仍應符合化粧品衛生管理條例之相關規定，凡違反該規定，衛生主管機關當會依該條例之有關規定處辦，故我國對於化粧品已有完善管理機制。
\r\n 衛生署再度提醒消費者，化粧品非屬醫藥品，僅能供外部皮膚滋潤或保養用途，化粧品中「抗痘」產品也僅能作為預防青春痘產生，如果民眾須治療青春痘（面皰）等皮膚疾病時，仍應洽詢皮膚科醫師診治，以保障消費者自身的健康與權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/19"},{"標題":"有關報載民眾利用網路平台發表美妝分享文之管理乙事，衛生署說明如下：","內容":" 依現行化粧品衛生管理條例第24條之規定，化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。
\r\n 另化粧品之廠商登載或宣播廣告時，亦應於事前將所有文字、畫面或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件者，違反者，可處新臺幣五萬元以下罰鍰。
\r\n 隨著科技進步電子資訊、電腦網路蓬勃發展，民眾利用網際網路平台發表經驗分享或使用心得文章越來越頻繁，目前衛生單位對於民眾在網路部落格平台發表使用化粧保養品的心得或個人體驗，未涉及特定之產品分享文，基於言論自由，衛生機關不會加予干預，惟如有涉及特定產品之療效並可連接到購物台，目前地方衛生機關，會請該網路平台之業者，將此不適當內容予以刪除，以避免誤導消費者，引發消費爭議，若該刊登之內容係屬廠商託播「廣告文」，以達招徠消費者購買該產品之目的者，則屬廣告，需受上述化粧品衛生管理條例廣告之管理規範，衛生單位向循此一原則辦理，目前尚無標準不一情事。
\r\n 由於網際網路已成為一種「新興媒體」，有別於傳統媒體，網際網路平台之業者如「雅虎公司」或「無名小站」等，因非屬電信服務或廣電事業，具有匿名性及跨國性等特性，衛生署擬將請邀集相關單位研商討論網際網路平台發表分享文之認定規範，特此說明。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Octapharma公司自主回收31批Octagam® (Immune Globulin Intravenous (human) 5% Liquid Preparation)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年 8 月 20 日發布藥品回收訊息， Octapharma 公司 回收 31 批 Octagam® (Immune Globulin Intravenous (human) 5% Liquid Preparation) 注射劑 ， 批號為 : A002B843 1 、 A004A8431 、 A004B8431 、 A008B8431 、 A008C8431 、 A009A8431 、 A009C8431 、 A010A8431 、 A010C8431 、 A011B8431 、 A011C8431 、 A012B8431 、 A012C8431 、 A012D8431 、 A012E8431 、 A013A8431 、 A013B8431 、 A013C8431 、 A014A8431 、 A014B8431 、 A014C8431 、 A014D8431 、 A015A8431 、 A015B8431 、 A015C8431 、 A016B8431 、 A016C8431 、 A016D8431 、 C011C8431 、 C013C8431 、 C025A8431 ，回收原因為使用此藥品而發生栓塞之不良反應通報案件有增加的情形，其中有些是嚴重的通報案件，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nOctagam 為一靜脈注射免疫球蛋白，國內核准之商品名為「 \" 奧特 \" 靜注人體免疫球蛋白」，許可證字號為衛署菌疫輸字第 000493 號，核准適應症為「免疫球蛋白缺乏症」，製造廠為瑞士 Octapharma Pharmazeutika 。
\r\nProduktionsges M.B.H. 公司，廠商為臺灣吉霖股份有限公司，經查該藥品已於 98 年 12 月 30 日 因逾期未展延而廢止其許可證，因此 請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/30"},{"標題":"衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理","內容":" 據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準規定；其中4件聚碳酸酯（PC）材質之水壺另檢測雙酚A含量亦符合規定。衛生署食品藥物管理局針對上述耐熱性檢測變形之產品，已責成轄區衛生局進行瞭解，並要求相關業者予以改善。
衛生署食品藥物管理局呼籲業者落實自主管理，對於所製售之供食品使用塑膠容器（具）應符合「食品器具容器包裝衛生標準」之「塑膠類」相關規定，並對產品可使用之溫度嚴格把關，以避免不良產品流入市面，危害國人健康，影響自身商譽。此外，呼籲消費者購買時應注意產品標示之使用溫度，並正確及妥善使用各類塑膠類食品容器（具）或包裝，如可能，宜儘量避免使用塑膠類食品容器盛裝熱食，以確保食用安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/30"},{"標題":"99年9月6～9日舉辦第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會","內容":"近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提昇廠商之全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。
衛生署食品藥物管理局為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織，積極爭取於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉辦『第十一屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議』及『全球醫療器材法規調和研討會』兩場國際會議（詳如附件）。
亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)為一醫療器材法規調和之自願性組織，由我國以及其他20 個跨亞、非、美三洲的國家所組成，其主要目的為推動醫療器材法規調和化。其轄下之技術委員會 (Technical Committee, TC)為AHWP 執行單位, 定期召開討論會議、研究醫療器材生命週期各階段的法規課題，制定醫療器材法規指引，並舉辦相關法規課程，來推動各成員國間醫療器材法規的調和。
全球醫療器材法規協和會(Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF)為目前全球最重要的國際醫療器材法規調和化組織，其工作在於建立醫療器材產品安全性評估與品質系統稽查等要項的國際共同技術規範，協助各國衛生主管機關建立技術共識，採用相同的要求執行醫療器材管理，奠定國際間相互承認之基礎。
此次會議將推動我國與亞太地區以及GHTF各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，並協助我國生醫業者通過各國法規審查，預計將有來自美國、日本、歐盟、加拿大等17個國家之醫療器材法規專家與會，報名人數已逾350人，歡迎醫療器材產官學界共襄盛舉。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12644&chk=CF07C855-1A56-44E2-A7AE-FABA10E3F96D;;","發布日期":"2010/09/03"},{"標題":"食品藥物管理局再次說明sibutramine成分藥品之風險效益","內容":"美國 FDA 將於 9 月 15 日 再次召開會議，討論含 sibutramine 成分藥品之風險及使用效益。 食品藥物管理局已針對 全國藥物不良反應通報資料，進行彙整分析，並將於 9 月 16 日 召開藥物安全評估委員會進一步評估。食品藥物管理局將持續密切監控其風險效益，並隨時掌握國外對該藥品的管理措施。
我國食品藥物管理局曾於 99 年 1 月 22 日 彙整該成分藥品所有安全性資料（包括 Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT 研究計畫），邀集專家重新評估該藥品之風險效益，認為該成分藥品具有增加血壓及心跳作用，對於心血管疾病病患本來即有一定程度之風險，因此要求持有該成分藥品許可證之藥商，將原列於該藥品仿單「警語」欄位中有關該藥品有增加心血管疾病患者風險等內容，提升至「禁忌」，同時將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓及有中風或暫時性腦缺血發作等病症同列為禁忌症。目前衛生署核准含 sibutramine 成分藥品之許可證共 14 張，均已向衛生署食品藥物管理局提出仿單修訂之申請。 \r\n
衛生署曾於 98 年 11 月 20 日及 12 月 22 日 、 99 年 1 月 22 日 及 2 月 11 日 發布新聞及食品藥物管理局針對本藥品之風險效益再評估結果，也同步行文相關公（學）會，提醒醫療人員倘若病人使用本藥品 3 個月還不能減少原來體重之 5% ，則應該停止使用，另外使用該藥品控制體重，治療期間最長不應超過 1 年，且使用該藥品其間應嚴密監視病人之血壓、脈搏、心跳等。
食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.)自主回收1批Famotidine注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 2 日 發布藥品回收訊息， 株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.) 回收 1 批 Famotidine 注射劑 ， 批號為 : A024G01 ，回收原因為藥瓶中的藥品溶解後，發現有玻璃碎片，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nFamotidine 注射劑為治療住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。經查國內並未核准株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.) 製造之該針劑藥品，請民眾放心， 該公司所回收的藥品並未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/06"},{"標題":"食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊","內容":"美國 FDA近期發布 tigecycline成分 藥品 （藥品名稱 Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用 tigecycline成分 藥品， 相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之風險 。 美國 FDA已對 tigecycline成分 藥品 （藥品名稱 Tygacil）進行仿單修訂，在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 美國 FDA 提醒 醫療人員，臨床試驗結果顯示，當使用此藥時，最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人，惟此藥並未核准使用於此用途。此外對於嚴重感染之病患，儘可能使用其他藥品替代 tigecycline成分 藥品 。
\r\n經查，衛生署核准含有該成分之藥品許可證為衛署藥輸字第 024443號，所核准之適應症為「對 Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎」。因涉及病人用藥安全，食品藥物管理局將函知藥商儘速申請修改該藥品中文仿單。在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。
\r\n食品藥物管理局 呼籲醫生為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/08"},{"標題":"餐廳牛肉宣稱不實，衛生機關將加強稽查！","內容":"日本因為狂牛病之爆發，自89年起已成為禁止進口牛肉之國家，我國既已禁止輸入，自不得販售日本牛肉。針對國內仍有業者宣稱販售日本高級牛肉之現象，食品藥物管理局強調，為保障民眾飲食健康，衛生機關將加強稽查相關餐飲業者，經查若肉品原料來自日本，將請各相關機關追其管道外，另依消費者保護法第36條之規定，請業者回收並銷毀該肉品，維護消費者權益。
有關餐飲業者宣稱所使用之牛肉為「和牛」、「松阪牛」及「神戶牛」等情事，因澳洲亦飼養生產「和牛」，如業者宣稱牛肉為「和牛」，應出示來源證明，若無法提出來源證明時，將依據食品衛生管理法第35條之規定，處以新台幣3萬至15萬罰鍰。至於「松阪牛」及「神戶牛」之宣稱，為免造成消費者誤解，非日本生產之牛肉均不得以「松阪牛」及「神戶牛」名義標示，違者將以違反食品衛生管理法第19條進行處置。
此外，衛生機關亦將持續輔導餐飲業者進行餐廳牛肉產地之標示，截至目前為止，衛生機關已輔導3,154家業者自主進行牛肉產地標示，以保護消費者權益，相關資訊可至食品藥物管理局官網（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2403）進口牛肉專區，查詢業者名單。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/17"},{"標題":"衛生機關持續稽查網購食品衛生安全","內容":"衛生署食品藥物管理局為確保網路販售食品之衛生安全，已針對國內四大便利超商及網路購物平台，依年節及暢銷性之產品，進行源頭製造商調查，並責成地方衛生局進行製造場所衛生環境稽查，必要時進行抽驗。
以中秋佳節為例，日前該局即針對應節月餅，調查四大超商預購及網購人氣名店所販售之中秋月餅供應商，責成衛生局稽查其月餅製造商之製造環境衛生，26家公司中，有2家產品製造商不符食品良好衛生規範規定，經限期改善後已複查合格。
衛生署食品藥物管理局將持續加強網路食品製造業者之稽查輔導，以維護消費者之飲食安全，並呼籲民眾於選購網路食品時，應仔細看清楚產品標示及有效日期，以保障消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/18"},{"標題":"提升病人用藥安全及品質，衛生署將針對高風險藥品建立主動監控機制及資訊平台","內容":"為進一步為民眾用藥安全把關，衛生署食品藥物管理局宣布自今年開始，分年分階段建立以本土資料庫為主之藥品安全主動監控機制，針對高風險藥品，主動截取病患就診及用藥紀錄，整合國內相關健康醫療資料庫（包括：健保資料庫、醫院醫令系統等），監控、評估、分析其不良反應結果。未來將透過下列評估標準，挑選高風險藥品列入監控：（ 1 ）全國藥物不良反應通報系統中具高風險訊號之藥品；（ 2 ）新藥審查中已預期可能發生之風險，需列入風險評估管控者；（ 3 ）國外衛生主管機關發布具高度安全疑慮藥品者。利用主動監控機制，再強化既有之全國自發性通報被動監控機制，建置完整的藥品安全監控機制。
\r\n今年以來一些已上市多年之藥品，頻傳風險高於臨床效益之問題。 例如治療癲癇之 carbamazepine （以下簡稱 CBZ ）成分藥品有 導致罕見但嚴重的皮膚副作用 、控制體重之 sibutramine 和第二型糖尿病治療藥品 rosiglitazone 等成分藥品會增加心血管疾病風險等。為掌控此類藥品之風險，食品藥物管理局將由此類藥品開始，列入主動監控之品項，配合本土自主性不良反應通報資料及健保資料，進行風險分析與評估，並優先針對 CBZ 藥品執行「風險評估暨管控計畫， Risk Evaluation and Mitigation Strategy （ REMS ）」，由食品藥物管理局、衛生署醫事處、中央健康保險局等單位密切合作，採取更積極作為，包括強化藥袋標示、醫師及藥師於開立處方及交付藥品時主動告知藥品副作用、並要求醫師主動檢視病人的健保 IC 卡相關過敏史，以保障病人用藥安全，也 將要求藥商製作供病患閱讀之「用藥須知」，以簡單易懂之文字及問答形式，引導病人了解藥品副作用及對相關症狀提高警覺。
\r\n為建立本土藥品安全資料庫，食品藥物管理局將參考美國（ MedWatch ）作法，建立我國藥物安全監控資訊系統（ Taiwan MedWatch ），採單一通報入口，依據不同產品屬性，包含藥品、醫療器材、疫苗、試驗藥品等，建立不良反應通報資料庫，該系統將具備藥品安全訊號偵測系統，以具備訊號探勘、統計分析功能。
\r\n在品質部分，為加強市售品之品質監控及稽查效率，針對市售品質具疑慮或疑似含偽、禁成分之產品，建置「衛生機關品質資訊即時共享平台」，協助地方衛生機關隨時掌握不良品回收及不合格產品之檢驗結果，以提昇稽查效率，及避免重覆送驗等情形。
\r\n食品藥物管理局除透過主動監控機制，及藥物不良反應通報系統之外，並以藥品風險溝通表主動提供藥品安全資訊，提醒醫療人員或病患，如懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/08"},{"標題":"本局將於10月13-14日舉辦「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tissue Banks」研討會，已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。","內容":"歡迎報名參加由本局主辦之「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tissue Banks」研討會，本次會中邀請來自美國、日本、韓國及台灣等多位專家學者與會，期能藉此提昇我國生物技術產業暨人體細胞組織產品相關產業機構之發展。本研討會已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12738&chk=05BE0928-2EB4-4FC6-AB3D-AB190E035487;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12739&chk=2DA24BB3-4A5B-4BC7-9AD7-F2EA875B0D60;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12875&chk=A4A25765-30B0-46CA-9553-063E2C7643EB;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12876&chk=8DF10B26-AFC0-4EB6-B4EC-3801D2EEB911;;","發布日期":"2010/09/10"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品78件。結果有74件符合規定（合格率94.9 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.芥藍菜1件：得克利（Tebuconazole）0.25 ppm（不得檢出），高雄市。
2.A菜1件：得克利（Tebuconazole）0.08 ppm及亞滅培（Acetamiprid）0.37 ppm（均不得檢出），高雄市。
3.茄子1件：亞滅培（Acetamiprid）0.08 ppm（不得檢出），澎湖縣。
4.水蜜桃1件：益達胺（Imidacloprid）0.04 ppm（不得檢出），嘉義市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/10"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品129件。結果有111件符合規定(合格率86.0 %)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.小黃瓜1件：賓克隆(Pencycuron) 0.02 ppm (不得檢出)，桃園縣。
2.A菜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.04 ppm及百利普芬(Pyriproxyfen) 0.18ppm (均不得檢出)，新竹縣。
3.青江菜1件：待克利(Difenoconazole) 0.81ppm (不得檢出)，新竹市。
4.小白菜1件：得克利(Tebuconazole) 0.02 ppm (不得檢出)，新竹市。
5.茄子1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.15 ppm (不得檢出)，新竹市。
6.芒果1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 0.60 ppm及愛殺松(Ethion) 0.19 ppm (均不得檢出)，新竹市。
7.芹菜1件：待克利(Difenoconazole) 1.43 ppm (不得檢出)，新竹市。
8.臺灣高冷四季豆1件：氟芬隆(Flufenoxuron) 0.02 ppm (不得檢出)，臺北縣。
9.甜豆1件：貝芬替(Carbendazim) 0.89 ppm (0.5 ppm)及亞滅培(Acetamiprid) 0.06 ppm (不得
檢出)，臺北市。
10.四季豆1件：氟芬隆(Flufenoxuron) 0.02 ppm (不得檢出)，臺中市。
11.菜豆1件：新殺蟎(Bromopropylate) 0.04 ppm、四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.10ppm及克收
欣(Kresoxim-methyl) 0.03 ppm (均不得檢出)，臺中市。
12.四季豆1件：芬普蟎(Fenpyroximate) 0.05 ppm (不得檢出)，彰化縣。
13.豌豆1件：得克利(Tebuconazole) 0.05 ppm (不得檢出)，彰化縣。
14.甜豆1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.12 ppm及達滅芬(Dimethomorph) 0.02 ppm (均不得
檢出)，彰化縣。
15.甜豌豆莢1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，彰化縣。
16.豌豆莢1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.02 ppm (不得檢出)，南投縣。
17.青江菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 3.57 ppm (2.0 ppm)，南投縣。
18.敏豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.02 ppm及芬普蟎(Fenpyroximate) 0.06 ppm (均不得檢出)，雲林縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/27"},{"標題":"衛生署與農委會完成本年度美國牛肉工廠查核","內容":" 衛生署今日表示，為落實三管五卡中的源頭管理，並強化消費者信心，已與農委會會同派員赴美查核牛肉工廠，這次查廠是自98年10月22日台美牛肉議定書簽訂後，首次赴美實地查核。查核結果，美國牛肉工廠對於防範狂牛病的管理系統是符合我國的要求，目前衛生署正在撰寫報告中。
本次實地查核美國牛肉工廠是從今(99)年8月18日至27日進行，查核團隊由衛生署、農委會及國內專家學者組成，衛生署從已核准輸台的45家工廠中挑選出5家美國牛肉工廠進行查核，這5家工廠輸台牛肉數量佔全美輸台牛肉數量逾5成。
本次實地查核重點包括30月齡(含) 以下牛齡之鑑定及牛隻區隔、特定風險物質(SRM)之去除、工廠執行美國相關衛生法規品管計畫之情形、工廠執行美國農業部(USDA)品質系統評估計畫(QSA program)之情形。查核方式包括實地觀察作業情形與文件紀錄之審查。
衛生署表示，本次查廠結果，美國牛肉工廠之自主管理以及美國農業部之監督是符合我國的要求。現場查核發現工廠有幾項建議改善事項，例如廠內地板裂縫、燈具不亮、燈罩破損或是文件紀錄方式不一致等等，雖不直接影響食品衛生安全，我方均建議廠方改善，並要求業者應持續落實相關作業程序，以確保食品衛生安全。
衛生署強調，「三管五卡」管理措施不會有任何的改變，所允許進口之美國牛肉產品範圍仍是依今(99)年1月5日立法院三讀通過「食品衛生管理法」規定辦理，僅限於30個月齡以下之牛肉及其產品，且頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品皆不得進口。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12740&chk=118431C3-D050-43D4-A1DB-E5897F5AFB36;;","發布日期":"2010/09/10"},{"標題":"99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕","內容":"近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉辦「第十一屆亞洲醫療器材法規調和會（AHWP）技術委員會會議」及「全球醫療器材法規調和研討會」兩場國際會議。
此次AHWP 技術委員會會議參加人員包含來自16個國家之醫療器材法規專家在內共120餘人，會中討論各工作小組之相關作業進展及與全球醫療器材法規協和會（GHTF）之合作交流經驗；另「全球醫療器材法規調和研討會」邀請來自美國、日本、歐盟、加拿大等GHTF資深法規專家演講有關全球醫療器材命名系統（Global Medical Device Nomenclature, GMDN）、上市前審查、上市後監督、臨床試驗、品質系統及法規稽核等議題之全球法規調和化進展，吸引國內外產官學研人員共320餘人共襄盛舉。衛生署食品藥物管理局康局長照洲亦於會中說明衛生署食品藥物管理局之組織架構，同時宣示整合國內既有行政資源，推動國內醫療器材管理法規調和化及相關改革措施，以達到消費者保護之目標。
本次會議對於推動我國與亞太地區及GHTF各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，協助我國生醫業者通過各國法規審查等方面均有極大助益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/10"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師，應儘量避免使用含 Gadolinium 成分顯影劑於患有嚴重腎臟疾病之病人","內容":" 美國食品藥物管理局近日發布含 gadolinium 成分顯影劑之用藥安全資訊，由於患有嚴重腎臟疾病之病人使用含 gadolinium 成分顯影劑時，可能產生罕見嚴重之系統性腎臟纖維化病變（ Nephrogenic Systemic Fibrosis； NSF）。因此，美國食品藥物管理局要求含該成分顯影劑仿單刊載相關警語，提醒醫師使用含該成分顯影劑前，應評估病患之腎功能狀況， 有 急性腎損傷（Acute Kidney Injury ； AKI ） 或慢性嚴重腎臟疾患者（ 腎絲球過濾率＜ 30 m L/min/1.73m2） ，應儘量避免使用該成分顯影劑。
\r\n 經查，衛生署核准含 gadolinium 成分之藥品許可證共有 12張（如附件），作為診斷用核磁共振掃瞄（ MRI）或 核磁共振 血管顯影（ MRA）之 顯影劑。衛生署食品藥物管理局亦 將儘速蒐集相關安全資訊，評估是否要求廠商修訂仿單內容。
\r\n 另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 gadolinium 成分顯影劑產生腎臟纖維化病變之不良反應通報案件。
\r\n 衛生署曾於 96年 5月 24日發布新聞稿，提醒醫師使用含 gadolinium成分之顯影劑應小心腎臟纖維病變，並於 96年 7月 9日以衛署藥字第 0960322979號公告，要求含該成分藥品仿單加刊「中度到重度腎臟疾病患者，在接受 Magnetic Resonance Imagine（ MRI）或 Magnetic Resonance Angiography（ MRA）時，投予含 gadolinium成分顯影劑可能引起腎生性之全身性纖維病變」、「當中度到重度腎臟疾病病患者需造影研究時，盡可能選擇不注射 gadolinium的 MRI或其他檢查，倘若這些病患仍需接受含 gadolinium成分顯影劑時，宜考慮儘速安排透析」等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，在使用含 gadolinium 成分顯影劑前，應審慎評估病人之腎功能情況，並 小心監視病患不良反應之發生。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12747&chk=9DE94CF8-76F2-4AFC-AB69-52E661B91AD2;;","發布日期":"2010/09/10"},{"標題":"慎選新鮮食材，避免組織胺中毒","內容":" 台灣四面環海，漁產種類豐富，民眾食用魚類頻率高，夏季天氣炎熱，魚肉極易腐敗產生組織胺，導致組織胺中毒，引發身體不適。民眾應慎選新鮮食材，避免發生食品中毒；業者也應注意水產品之貯藏，確實作好冷鏈控管，確保食品新鮮。
組織胺中毒常發生於腐敗之鮪魚、鯖魚、鰹魚等鯖魚科魚類，且不容易以加熱方式破壞，其中毒症狀通常於食用後數分鐘至 4 小時內出現，症狀持續約 3 至 36 小時，主要症狀有面部潮紅、皮膚紅疹、身體發癢等，如因攝食不新鮮魚類導致上述症狀，應立即就醫並告知飲食內容，以利正確診斷治療，避免與食物過敏混淆。有關組織胺中毒參考資料可查詢食品藥物管理局網頁：http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=1951
食品藥物管理局呼籲，避免食品中毒，應確實遵守「五要」原則。食材應挑選新鮮且保存良好，切勿選擇來路不明之產品，以確保飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/11"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（六）","內容":" 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 7 月份抽驗 45 件禽產品（鵝肉 15 件、雞肉 15 件及禽內臟 15 件）。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類、四環素類、乃卡巴精、乙型受體素類以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果 44 件 符合規定。 1 件 不符規定 產品為在台中縣採樣之鵝肉 ， 檢出 氟甲磺氯黴素 (florfenicol)0.002 pp m 。
依衛生署「動物用藥殘留標準」， 鵝肉 不得檢出 氟甲磺氯黴素 。不合格 產品之 檢驗結果 已立即 傳真通知行政院農業委員會動植物防疫檢疫局及抽樣送驗衛生局，由地方衛生局聯合農業機關追查畜養供應來源，依法進行後續處理。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12749&chk=5A1BE589-090C-4BBE-A37A-387A29A7703F;;","發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本全國藥品工業株式會社(Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.)自主回收1批全國胃散，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 8 日 發布藥品回收訊息，全國藥品工業株式會社 (Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.) 回收 1 批該廠製造之 胃散，批號為 : 1860 ，回收原因為該藥外盒包裝之使用期限及批號標示錯誤，應標示為「使用期限 2013.7 、 LOT. 1860 」，但卻誤標示為 「使用期限 1860 、 LOT. 2013.7 」，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n經查，衛生署核准衛署藥輸字第 024068 號 日方全國胃散（ ZENKOKU ISAN POWDER ），核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多」， 廠商為德佑藥品有限公司，經查該批號並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社池田模範堂自主回收1批ムヒの虫よけムシペールPS(防蚊液)，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 7 日 發布藥品回收訊息，株式會社池田模範堂 回收 1 批 ムヒの虫よけムシペール PS( 防蚊液 ) ，批號為 : W34 ，回收原因為該批號中有 2 個產品未標示有效期限與批號，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nムヒの虫よけムシペール PS 為 防蚊液 。經查國內並未核准 株式會社池田模範堂 製造之該藥品，請民眾放心， 該公司所回收的藥品並未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"多喝水多健康","內容":"炎炎夏日，您都是喝什麼在解渴？水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料？一般飲料，通常添加了糖，喝了往往更加口渴，需喝更多的飲料解渴，增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質，不含熱量、不須消化、人體可直接吸收利用，因此口渴時，白開水是最佳的選擇。衛生署食品藥物管理局建議您，您每天至少攝取6杯水(1500c.c.)。
近年來奶茶和其他含糖飲料日漸風行，根據2004-2008年行政院衛生署辦理的國民營養健康狀況變遷調查研究顯示：國人喝含糖飲料愈多者，其體重愈重，腰圍愈大；且與10年前之調查資料比較，國人的腰圍有明顯增加趨勢，年輕族群增加尤其明顯。衛生署食品藥物管理局提醒國人在選擇飲料時應盡量減少含糖飲料的攝取，或降低糖的含量，以避免攝取多餘的糖分，過多的熱量，如此一來，才可以降低肥胖、高血壓、糖尿病、高脂血症等代謝症候群的風險。
一瓶600c.c.的含糖包裝飲料通常含有250大卡的熱量，如果每天喝一瓶，每個月就會多攝取7,500大卡，這樣的熱量，足以讓您每個月增加約1公斤體重。過多的糖會使體內脂肪細胞堆積，還會讓血中三酸甘油酯升高，引發脂肪肝。市面上即雖然有宣稱「低卡」或「零卡」的飲料解決了熱量的問題，惟衛生署食品藥物管理局仍建議您多喝水少喝飲料。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"多喝水多健康","內容":"
炎炎夏日，您都是喝什麼在解渴？水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料？一般飲料，通常添加了糖，喝了往往更加口渴，需喝更多的飲料解渴，增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質，不含熱量、不須消化、人體可直接吸收利用，因此口渴時，白開水是最佳的選擇。衛生署食品藥物管理局建議您，您每天至少攝取6杯水(1500c.c.)。
\r\n近年來奶茶和其他含糖飲料日漸風行，根據2004-2008年行政院衛生署辦理的國民營養健康狀況變遷調查研究顯示：國人喝含糖飲料愈多者，其體重愈重，腰圍愈大；且與10年前之調查資料比較，國人的腰圍有明顯增加趨勢，年輕族群增加尤其明顯。衛生署食品藥物管理局提醒國人在選擇飲料時應盡量減少含糖飲料的攝取，或降低糖的含量，以避免攝取多餘的糖分，過多的熱量，如此一來，才可以降低肥胖、高血壓、糖尿病、高脂血症等代謝症候群的風險。
\r\n一瓶600c.c.的含糖包裝飲料通常含有250大卡的熱量，如果每天喝一瓶，每個月就會多攝取7,500大卡，這樣的熱量，足以讓您每個月增加約1公斤體重。過多的糖會使體內脂肪細胞堆積，還會讓血中三酸甘油酯升高，引發脂肪肝。市面上即雖然有宣稱「低卡」或「零卡」的飲料解決了熱量的問題，惟衛生署食品藥物管理局仍建議您多喝水少喝飲料。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第一次檢驗共抽驗農產品99件。結果有89件符合規定（合格率89.9%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.敏豆1件：加保扶（Carbofuran）0.09 ppm（不得檢出），桃園縣。
2.青蔥1件：護矽得(Flusilazole) 0.06 ppm（不得檢出），新竹市。
3.彩色甜椒1件：亞滅培（Acetamiprid）0.03 ppm、護矽得（Flusilazole）0.06 ppm及合賽多
(Hexythiazox) 0.05 ppm（均不得檢出），新竹市。
4.A菜1件：得克利（Tebuconazole）0.24 ppm（不得檢出），新竹縣。
5.茼蒿1件：達滅芬（Dimethomorph）0.02 ppm（不得檢出），新竹縣。
6.棗子1件：益達胺（Imidacloprid）0.12 ppm（不得檢出），澎湖縣。
7.苦瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm（不得檢出），屏東縣。
8.青蔥1件：達滅芬（Dimethomorph）0.02 ppm（不得檢出），嘉義市。
9.芥藍菜1件：滅普寧（Mepronil）3.19 ppm（不得檢出）及亞托敏（Azoxystrobin）2.80 ppm
（1.0 ppm），臺東縣。
10.茼蒿1件：益達胺（Imidacloprid）1.79 ppm（1.0 ppm），台南市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12777&chk=15B44741-E365-45FA-ACF4-809574C30323;;","發布日期":"2010/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品91件。結果有84件符合規定（合格率92.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1.甜桃1件：芬普蟎（Fenpyroximate）0.06 ppm（不得檢出），高雄市。
2.永發茶仙高山烏龍茶1件：新殺蟎（Bromopropylate）0.45 ppm（不得檢出），宜蘭縣。
3.小番茄1件：賓克隆（Pencycuron）0.22 ppm（不得檢出），高雄縣。
4.芒果1件：芬普尼（Fipronil）0.02 ppm（0.01 ppm），臺東縣。
5.芥菜1件：得克利（Tebuconazole）0.35 ppm（不得檢出），臺東縣。
6.菜豆1件：加保扶（Carbofuran） 0.81 ppm及芬普尼（Fipronil）0.01 ppm（均不得檢出），
新竹縣。
7.葡萄1件：樂滅草（Oxadiazon）0.02 ppm（不得檢出），新竹市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12778&chk=0DB20454-8667-409A-906F-9EF0510E9FBB;;","發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"食品藥物管理局說明，賽諾菲巴斯德藥廠(Sanofi Pasteur)2009年製造之Influenza A (H1N1) Monovalent疫苗並未輸入國內","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年 9 月 8 日 發布警訊－提醒醫療人員注意賽諾菲巴斯德藥廠 (Sanofi Pasteur) 製造之 Influenza A (H1N1) Monovalent 疫苗 有效期限訊息， 該藥廠於 2009 年所製造共計 94 批 Influenza A (H1N1) Monovalent 疫苗 之實際有效期限比產品標示之有效期限短，上述疫苗不得在 2010 年9 月15 日 以後 繼續使用。
\r\nInfluenza A (H1N1) Monovalent 疫苗 為一 H1N1 疫苗，用於預防新型流感，經查國內並未核准賽諾菲巴斯德藥廠 (Sanofi Pasteur) 製造之該針劑 藥品 ， 該品並未輸入國內 ， 因此 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/14"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症","內容":"外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®（bevacizumab）治療黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應。
\r\n食品藥物管理局提醒醫師，衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品，並未核准治療黃斑部病變之適應症。食品藥物管理局將發函中華民國眼科醫學會等相關醫學會，提醒醫師需注意核准適應症外使用該藥品之風險。
食品藥物管理局曾於99年8月24日發布新聞稿，提醒醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付。食品藥物管理局再次提醒醫師，如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，須格外注意利益及風險之評估，且須據實告知病患可能之風險，以及其所產生之藥害將無法獲得藥害救濟給付。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Nutrimedis SA公司全面回收Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen)幼兒用栓劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位 於 2010 年 9 月 14 日 發布藥品回收訊息， Nutrimedis SA 公司 全面回收 Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen) 幼兒用栓劑 ，回收原因為該藥品紙箱上所標示使用年齡錯誤，應標示為「使用年齡 6-12 個月」，但卻誤標示為「使用年齡 3-12 個月」，為避免 3-6 個月嬰兒使用發生意外，因此全面回收該產品 。
\r\nBen-u-ron 125 mg(Acetaminophen) 幼兒用栓劑為 解熱鎮痛劑 ，經查 國內 並未核准 Nutrimedis SA 公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/16"},{"標題":"微波食品時，應避免過熱，可掀蓋再微波！","內容":"微波食品常見以塑膠器皿盛裝，其盛裝容器多為聚丙烯材質 (簡稱 PP，耐熱溫度約100～140℃，回收辨識碼 5 號)，上蓋多為聚苯乙烯材質 (簡稱 PS，耐熱溫度約 70～90℃，回收辨識碼 6號)。食品藥物管理局呼籲業者，微波該類產品時，應將上蓋打開，避免高溫造成塑膠材質變形。
食品藥物管理局提醒業者及民眾，應注意塑膠材質及特性，正確使用塑膠容器（具），如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12787&chk=3A55C733-7AAB-4988-B73C-61BCF1B23629;;","發布日期":"2010/09/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明sibutramine成分藥品之風險效益評估情形","內容":"用於體重控制支持療法之 sibutramine 成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟於今（ 2010 ）年 1 月建議各會員國暫停販售，目前各會員國均採暫停販售措施，尚未有任何國家要求該藥品下市。美國 FDA 則於 9 月 15 日 召開專家委員會討論，建議下市與維持上市之投票結果為 8 ： 8 ，目前美國 FDA 尚未作出最後之決議。
\r\n衛生署於今年 1 月 22 日 即要求將具有心臟血管疾病病史者列為該藥品之使用禁忌，復於 9 月 16 日 再次彙集國內外相關資料後，召開藥物安全評估委員會評估，經分析國內不良反應通報資料及國內、外相關臨床試驗資料後，藥物安全評估委員會認為，依據目前資料，該藥品除了減重之外，無充分證據支持其臨床上用於治療或緩解疾病有所助益，應加強管控，建議含 sibutramine 成分藥品暫時停止販售，同時要求藥商應進一步提供臨床效益與風險等資料（經 13 位委員充分交換意見討論後，以投票方式決議，其中「立即下市」 1 票，「 6 個月下市」 1 票，「暫停銷售」 9 票，「維持上市但限縮使用」 2 票）。
\r\n依據國內藥物不良反應通報資料顯示，疑似因使用含 sibutramine 成分藥品而起不良反應 282 案例中，並無死亡或危及生命之嚴重不良反應通報案例，多數案件為輕度不良反應，症狀於停藥後緩解。進一步分析通報資料發現，其中至少有 75% 的病人為仿單、適應症外使用含 sibutramine 成分藥品（亦即其 BMI 值小於 30 kg/m2 ，非屬肥胖型病人），顯示國內該類藥品確有過度使用之現象。
\r\n食品藥物管理局在參考藥物安全評估委員會建議，並考量國內減重藥物之供應情形、國人用藥行為等因素，同時參酌歐、美國家之目前管理規定後，做出下列決策：
\r\n（ 1 ）要求持有 sibutramine 成分藥品許可證之藥商，必須於 1 個月內提出「風險評估暨藥品管控計畫書」，供衛生署評估是否准許其繼續販售。
\r\n（ 2 ）為保障病患使用安全，含 sibutramine 成分藥品，必須在醫師充份監控病人情形下始得使用，藥局藥師則需確實依據醫師處方箋調劑本藥品，並與醫師保持良好溝通管道，協助監控病人有無不良反應情形。食品藥物管理局將與地方衛生局將加強查核，一旦發現藥局未依醫師處方調劑或擅自販賣該類藥品，將依藥事法處罰。
\r\n（ 3 ）要求醫院或診所醫師處方該成分藥品時，應審慎評估病人之風險效益後，必須依適應症「體重控制計畫之支持療法 -BMI 大於或等於 30 kg/m2 的營養型肥胖病人； BMI 大於或等於 27 kg/m2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人」確實使用。處方本藥品時，應告知病人可能的副作用並嚴密監控病人用藥後之情形。
\r\n食品藥物管理局特別呼籲，良好的體重控制應該是維持健康飲食與規律運動習慣而非依靠藥物，請過胖而需治療的病患，務必與醫師充分討論後再服藥，千萬不可自行服用來路不明的藥物。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/17"},{"標題":"中秋月餅，食在安心","內容":"衛生署食品藥物管理局為維護民眾選購應節月餅的食用安全，已請各縣市衛生局針對轄區內月餅製造業者、觀光飯店、專賣店等商家進行衛生稽查及查驗市售月餅衛生情況。衛生稽查部分，共稽查業者1,437家，依據食品良好衛生規範，不符合規定者皆已完成輔導改善；查驗部分，檢查包裝標示720件及檢驗人工甘味劑、防腐劑 (如己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸) 等592件，其中10件標示不明，已要求限期改善；5件防腐劑超出限量標準，均依規定下架回收。
另衛生機關針對供應四大超商預購及網路人氣名店之中秋月餅供應商進行調查，並稽查其月餅製造商之環境衛生，26家公司中其產品製造商有2家食品良好衛生規範不符規定，經限期改善後已複查合格，並持續稽查輔導網路食品製造業者，維護消費者飲食安全。
衛生署食品藥物管理局呼籲民眾於選購月餅前應仔細看清楚產品標示及有效日期，並了解月餅之保存方式，拆封後也應儘速食用，以確保月餅的新鮮品質及食用的衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12797&chk=6E98D77D-624A-4886-900D-0A9AC24B3EDB;;","發布日期":"2010/09/17"},{"標題":"部分國產維生素類錠狀膠囊狀食品納入查驗登記管理","內容":"行政院衛生署於今（99）年9月9日正式公告國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項，該公告主要係配合低劑量綜合維生素藥品轉列食品管理之執行措施。規定符合「應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀膠囊狀食品認定基準表」（如附件）之產品，須自100年1月1日起向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記。
各國對於維生素類產品依其政策採不同的管理方式，我國則是將高劑量維生素製劑以藥品管理，低劑量產品目前則採食品及藥品雙軌管理，如領有藥品許可證，其標示及廣告可宣稱療效；如為食品，則標示及廣告均須符合食品之管理規定。由於雙軌管理易生混淆，故將調整管理方式。
屬國產者，依該公告規定，配方中添加任一維生素之每日攝取量在「國人膳食營養素參考攝取量」150%以上、「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」上限以下之市售國產錠狀、膠囊狀食品，自100年1月1日起受理「國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記」，並於101年4月30日前完成，否則將依違反食品衛生管理法第14條規定，依同法第29條及第33條相關規定。而進口部分，依現行規定已要求須辦理「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記」始得輸入販售。
食品藥物管理局提醒相關業者，改列食品管理的維生素產品，其衛生安全、標示及廣告等，都應符合食品衛生管理的相關法令規定，其成分中，如添加之食品添加物為單品者（香料除外），該食品添加物應先完成「單方食品添加物查驗登記」後方可使用，產品製程也須符合「食品良好衛生規範」規定。此外，產品外包裝標示及宣傳廣告，除不得宣稱療效或適應症，還要記得加註「多食無益」及「食品」字樣。如果一切都符合規定，其銷售供應通路，就可放寬至一般食品通路及場所販售了。有關公告內容及相關Q & A，可分別由食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「公告資訊」及「食品Q&A」項下查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12812&chk=5ECF92AC-1640-456A-8953-6B5CB942E851;;","發布日期":"2010/09/21"},{"標題":"衛生署呼籲民眾切勿使用未經核准含胎盤素成分之西藥製劑產品","內容":" 近日報載藝人因施打含胎盤素成分之藥品，導致雙眼和嘴唇紅腫等不良反應，並送醫之情事。查衛生署食品藥物管理局未曾核准含有胎盤素成分之藥品許可證，為保障民眾健康，呼籲民眾切勿使用。
依藥事法第39條之規定，藥品之製造或輸入應向衛生署申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證後，始得為之；故藥品之製造或輸入，非經衛生署核准不得為之，否則，係屬非法，應就其來源認屬藥事法第20條第1項第1款未經核准擅自製造之偽藥，抑或藥事法第22條第1項第2款未經核准擅自輸入之禁藥，如查獲違規情事，應依同法第82及第83條之規定，移送法辦。
為保障民眾健康，衛生署食品藥物管理局將加強查核流動攤販、夜市、遊戲及情趣商店等出售之藥品，以及各通路違規販售宣稱具療效之產品，並已責成各縣市衛生局將此列為工作重點加強查核；也再次呼籲民眾關心自己及家人（尤其是父母親）的用藥安全問題，勿購買來源不明的藥品，確保健康。
衛生署食品藥物管理局除加強查緝不法藥物外，亦透過媒體、活動、教育等多元方式進行宣導，並再次呼籲民眾由關心自己及家人（尤其是父母親）的用藥安全問題，不要聽別人推薦購買藥品；不信有神奇療效的藥；不買地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實藥品；亦不要吃別人贈送或來源不明的藥品；更不要推薦藥品給別人。違規產品除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-285-000，共同打擊不法藥物，維護消費者之使用安全與健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/21"},{"標題":"餐廳宣稱販售松阪、神戶牛肉之標示稽查結果","內容":"有關部分餐飲業者宣稱所使用之牛肉為「和牛」、「松阪牛」及「神戶牛」等情事，經衛生機關稽查結果如下：石頭燒日式碳火燒肉（標示和牛）、信林鐵板燒（標示神戶牛）、禪日本料理（標示和牛）及烤狀猿日式燒烤（標示神戶牛），經查進口牛肉來源為美國及澳洲，台北市政府衛生局及臺中市衛生局業已輔導業者改正，並加註產地來源標示。
食品藥物管理局再次強調，日本牛肉已禁止輸入，衛生機關將持續加強稽查相關餐飲業者，若肉品原料來自日本，將請各相關機關追其管道外，另依消費者保護法第36條之規定，請業者回收並銷毀該肉品。
衛生機關已進行輔導餐飲業者牛肉產地之標示，截至目前為止，已輔導3,185家業者自主進行牛肉產地標示，提供資訊以供消費者參考，相關資訊可至食品藥物管理局官網（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=2403）進口牛肉專區，查詢業者名單。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/21"},{"標題":"有關國貿局公告開放大陸血清標準品、抗原與抗體進口供作體外診斷試劑原料使用相關規定，本局說明如下：","內容":"\r\n國貿局於9月14日公告開放大陸製血清標準品（體外診斷試劑原料）及10項抗原與抗體（體外診斷試劑原料）進口，衛生署在此說明，本次所開放之貨品僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，對於此類原料進口，依國貿局輸入規定（816），進口前，廠商應檢附本署核發之醫療器材許可證影本或同意文件，始准予進口，同意函上也會註明僅供體外診斷試劑原料使用。
\r\n 體外診斷試劑的最大特點就是不會直接接觸人體，其使用方式為取出人體檢體後於實驗室操作各項檢驗，且所有樣品與試劑均須符合醫療事業廢棄物之處理程序，以避免造成環境污染與感染性疾病之散播。本次開放之抗原與抗體係作為體外診斷試劑製造之原料使用，血清標準品則為製造廠進行產品品質管控及效能評估使用，皆不涉及國人輸血使用，請民眾放心。另查美國、德國、日本等先進國家，皆未採取禁止大陸人類血清及人類血漿進口之措施。
\r\n 為確保體外診斷試劑製造所使用原料之品質及安全，本局對於此類器材之原料進口，皆要求廠商檢附藥物許可證影本及原料檢驗規格成績書逐批提出專案申請。「體外診斷醫療器材查驗登記須知」公告中，亦已詳列血清標準品及抗原與抗體規格，其中，血清標準品應檢附其製備方式、特性、規格、測試、更新與分析成績書；抗原與抗體則應依其特性檢附其鑑別、效價、特異性、純度、安定性、一致性等分析測試結果；前述產品若為人來源產品，並應檢附包括供應者之合適性（接受標準）、重要組成之敘述，及各項感染性疾病標記試驗報告，所需進行之測試項目包括：力價（效價）、親和性、特異性、靈敏度、負荷菌、安定性，及純化與病毒去活化等，其檢驗方法並應為WHO公認之檢驗方法。廠商須檢附完整測試規格及報告，送經本局審核通過後，始得進口，本局亦將視需要至供應單位進行實地訪查，以確保進口原料之安全性。
\r\n 除以上之規定，製造廠須符合醫療器材優良製造規範才能申請進口使用，所有原料必須建立原料追溯紀錄，無外流之虞，本局除了每三年定期之稽核外，平時亦可不定期稽查製造廠是否符合法規要求。
\r\n 國貿局之公告僅代表廠商可申請該項產品進口，並非該項產品已實際進口或已有廠商申請。截至目前，本署尚未核准自大陸進口前述產品，因此國內目前並無自大陸進口之血清標準品、抗原與抗體。
\r\n衛生署對於大陸產製之血清標準品、抗原與抗體專案進口申請，將以最嚴謹之規定予以審核，以維護醫護人員及使用者操作體外診斷試劑之安全性，請民眾放心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批フェノバルビタール「ホエイ」(Phenobarbital)散劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 14 日 發布藥品回收訊息， マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.) 回收 1 批フェノバルビタール「ホエイ」 (Phenobarbital) 散劑 ( 批號 : 147AOT(25g) ) ，回收原因為該批藥品原料藥「フェノバルビタール「ホエイ」」與原核准原料藥「フェノバルビタール散 10 ％「ホエイ」」之粉末粒徑大小不同，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nフェノバルビタール「ホエイ」 (Phenobarbital) 散劑為 鎮靜、安眠、抗焦慮藥物 ，經查 國內 並未核准 マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.) 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin)，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 9 月 15 日 發布藥品回收訊息， 株式會社クレハ (Kureha Coproration) 回收 1 批クレスチン細粒 (Krestin)( 批號 : 01B ) ，回收原因為該批號藥品中有一箱藥品未標示生產批號與有效期限，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n經查，衛生署核准衛署衛署藥輸字第 019316 號 克速鎮粉劑（ Krestin ），核准適應症為「治療消化器癌（胃癌、食道癌、結腸、直腸癌）」， 廠商為杏昌醫藥科技股份有限公司，經查該批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/23"},{"標題":"台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品","內容":"有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。
\r\n美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培股份有限公司主動召回部分於美國、波多黎各、關島及加勒比地區所販售之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，起因於生產環境中發現昆蟲（beetle），該公司為確保產品之衛生安全，遂下令回收有疑慮之產品，同時向美國食品藥物管理局通報產品回收警訊，相關之產品回收批號資訊可至該公司網站查詢（http://www.similac.com/recall）。
\r\n嬰兒奶粉係屬特殊營養食品，依食品衛生管理法第14條，應經衛生署查驗登記並發給許可證。其輸入產品依「輸入食品查驗辦法」，得依風險程度執行不同方式之查驗。本局亦訂定計畫監測市售嬰兒奶粉之品質。有關查驗登記之管理規定、領有許可文之產品及市售產品監測結果皆公布本局網站。
\r\n母乳為嬰兒最佳的食物來源，衛生署食品藥物管理局建議應以母乳餵哺為優先，當媽媽無法親自哺乳時，消費者可詢問醫護人員或營養師的建議選購適合寶寶的嬰兒奶粉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/24"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七）","內容":" 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七）
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 8 月份抽驗 40 件禽畜產品（鴨肉 15 件、豬肉 15 件及豬內臟 10 件）。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類、四環素類、乙型受體素類、卡巴得及其代謝物以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果 40 件均 符合規定。
食品藥物管理局 將持續執行各類食品衛生安全之把關工作，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考， 為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12869&chk=A4FFC513-443C-4280-B4B1-1AF9B6B15C27;;","發布日期":"2010/09/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明rosiglitazone成分藥品各國使用現況","內容":" 糖尿病用藥 rosiglitazone 因心血管風險備受各國衛生主管機關關注。歐盟 EMA 於 99 年 9 月 23 日 建議會員國， 在藥商提出新事證證明此類藥品臨床效益大於風險前， 要求該成分藥品 暫時停止販售。美國 FDA 亦 於同日宣佈限縮 rosiglitazone 成分 藥品（藥品名稱 Avandia ）之使用，要求醫師只有在現行其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用 Avandia 治療 第二型糖尿病患者，同時要求藥商（ GSK ） 提交該藥品風險評估暨管控計畫（ Risk Evaluation and Mitigation Strategy , REMS ），以降低用藥風險，並停止目前正進行之 TZD （ thiazolidinedione ）類藥品（含 Avandia ）之前瞻性研究（ TZD intervention with vitamin D evaluation ， TIDE ）。
\r\n 衛生署食品藥物管理局已於 99 年 7 月 15 日召開藥物安全評估委員會，決議限制 Avandia 僅能使用於「其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病」之治療，並做出下列限制使用措施（ 1 ）不建議使用於缺血性心臟病之病人。（ 2 ）不建議使用於心臟衰竭症狀之病人。（ 3 ）心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級 （紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人禁止使用本藥品。
\r\n 食品藥物管理局將進一步要求藥商提出 REMS 計畫 ，該計畫包括要求醫師需詳細評估病患，在確認 現行其他用藥皆無效之情況下，方得使用 Avandia 進行治療，並將評估過程做成完整書面紀錄；病患在使用該藥前必須被告知相關的心血管風險資訊，並確實了解使用該藥之風險。食品藥物管理局並將持續評估 Avandia 藥品之臨床效益與風險。
\r\n 食品藥物管理局 呼籲 目前正使用此類成分藥品之病患，在尚未與主治醫師討論前 ， 切勿自行停止用藥； 並再次提醒醫師為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生 。
\r\n 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/24"},{"標題":"網購食品製造者仍須符合食品衛生法規 以免觸法","內容":"衛生署食品藥物管理局為讓消費者食的安心，持續針對四大超商及網路購物平台，進行產品源頭製造者作業環境衛生及外包裝標示稽查，以確保網購食品之衛生安全。
一般網購業者，並非皆設有實體店鋪，讓消費者無法了解店家的營業狀況，但無論業者是否設有實體店鋪，其產品製作場所環境衛生必須符合食品良好衛生規範，如經衛生機關查核不符規定者，經通知改善而未改善，將依食品衛生管理法處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。
業者除了製作環境須符合上述規範外，其產品之衛生安全例如外包裝標示及使用的食品添加物均須符合食品衛生管理法之規定，如標示不符規定將依法處新台幣4萬元以上20萬元以下罰鍰，食品添加物不符規範者則依法處新台幣3萬元以上15萬元以下之罰鍰。
衛生署食品藥物管理局將持續加強網路食品製造業者之稽查輔導，以維護民眾飲食安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/24"},{"標題":"豬血糕加工廠須符合食品衛生相關規範","內容":"有關媒體報導，美國農業部日前以豬血糕製作程序不衛生乙事。針對以豬血為原料之食品加工廠如稽查衛生環境不符規定，則開立限期改善通知書，屆期若仍未改善者，可依違反食品衛生管理法第20條規定，最高可處30萬元罰鍰，一年內再次違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照；如業者違規使用添加物，則可依違反食品衛生法第12條規定，最高處以15萬元罰鍰。衛生單位將持續針對相關產品進行稽查抽驗，以保障消費者食用之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/25"},{"標題":"日本輸入我國奶粉皆未檢出輻射銫","內容":" 食品藥物管理局今(6)日表示，針對日本明治奶粉檢出銫乙事，經查該食品輸入時，皆依照我國目前管制措施逐批檢驗輻射且均無輻射檢出值。
為確保日本輸入食品無輻射污染，目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千葉等5縣之所有產品均暫停受理進口報驗，且日本其他地區之八大產品(包括嬰幼兒食品等）均採逐批查驗輻射量外。
食品藥物管理局強調隨時搜集國際資訊，並與相關部會合作，密切注意日本輻射外洩事件發展，在沒有確保日本進口食品無輻射汙染之情況下，日本進口食品之管制措施不會調整。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/06"},{"標題":"國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證 ","內容":" 為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作業認證，行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月7日，假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮」。會中邀請到行政院吳敦義院長蒞臨致詞，對率先通過PIC/S GMP認證的領航藥廠，長期致力提升我國藥品安全及製藥品質上的努力與優秀成果，表達高度敬意與肯定。
\r\n PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）」公佈之「藥品優良製造指引」。目前實施PIC/S 或等同PIC/S藥品優良製造標準的國家，除我國外，包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。我國自民國99年正式開始實施PIC/S GMP迄今，於150餘家西藥廠中已有50家提出符合性評鑑之申請，更有高達32家廠已全廠通過PIC/S GMP認證。此次辦理表揚典禮，期能鼓勵國內藥廠致力於提升製藥品質，並帶動全體業者一同朝國際高品質目標邁進，以徹底保障民眾用藥安全。
\r\n 實施國際PIC/S GMP標準為世界各國共同趨勢，亦為國產藥品拓展國際市場的先決條件，我國預計於民國103年年底前，國內西藥廠能全部符合PIC/S GMP標準，屆時不僅能使佔國內藥品用量70%的學名藥，其相對於同成分的原廠藥能夠具備相同品質與藥效，更有助於國產藥品擴展海外市場，持續帶動我國生技醫藥產業發展。
\r\n食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升生技製藥水準的使命，期許藉由這32家藥廠扮演領頭羊的角色，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，延續台灣製藥業的全球競爭力，並分享成功經驗以促使國內其他製藥廠積極投入硬體及軟體升級，從原物料供應、生產管制、品質管制到藥品上市後持續監控，更嚴謹控管整個藥品的生命週期都符合國際標準，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質。
\r\n備註:國際醫藥品稽查協約組織，全名為The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（PIC/S）
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/07"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜","內容":"依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現，批號 M0073 之 藥品於儲存 3 年後，其降解產物含量超出預設之規格標準，雖然該降解產物無藥品安全之疑慮，且藥品效價仍在標準範圍之內，禾利行股份有限公司仍主動回收超過 3 年期限之藥品 ( 有效期限 4 年 ) 。
\r\n經查衛生署核准「衛署藥輸字第 014586 號 佑而康錠 Euglucon Tablets 」，其適應症為「糖尿病」，藥商為禾利行股份有限公司，目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員，應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社及金星藥品工業株式會社回收lithium carbonate 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 11 月 9 日 發布回收訊息，日本共和藥品工業 株式會社及金星藥品工業株式會社回收 lithium carbonate 200mg 錠劑（ 共和藥品工業 株式會社計 72 批；金星藥品工業株式會社計 171 批） ，回收原 因 為留樣品溶離度試驗結果未達標準，廠商自主回收該產品。
\r\n lithium carbonate 錠劑 適應症為 躁病及預防躁鬱病 。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/11"},{"標題":"有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年說明","內容":"藥品有效期限之展延，係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理，有關「克流感膠囊」之架儲期可達七年，係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供該品已達七年之安定性試驗報告，顯示至七年仍然合格有效，並兼顧善用防疫藥品，故於98年2月19日同意衛生署疾病管制局儲備之屆期克流感膠囊效期展延至七年。食品藥物管理局表示，藥品效期展期是常見的情形，不管是新藥或學名藥，只要有科學數據資料證實於效期合格有效，依法即可核准展期。
\r\n克流感膠囊於各先進國家亦均已核准七年之有效期間，如美國於2007年12月3日核准其效期展延至七年；歐盟則於2009年5月7日核准，並同時建議如持有已屆標示效期之克流感膠囊，因其效期仍可再延長二年，故勿予丟棄，仍可使用；澳洲亦於2009年5月1日核准效期展延至七年。
\r\n准予展延衛生署疾病管制局因應大流行儲備用藥—克流感膠囊效期為七年，與國際間對於克流感膠囊效期之核准情形一致，且該品亦經檢驗合格，民眾可安心使用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/16"},{"標題":"食品藥物管理局已正式加入全球醫療器材法規協和會(GHTF)之「主管機關警訊報告交換系統」(NCAR)會員","內容":"衛生署食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於去(99)年6月2日向全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）申請加入「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員。
GHTF係由美國、歐盟、日本、加拿大及澳洲等國家於1992年發起成立之國際性組織，其宗旨為促使國際間確保醫療器材安全、有效及品質管理法規之融合、提倡技術革新與增進國際貿易。該組織自1999年起開始建置一警訊報告交換系統(NCAR)，以便利國與國間交換醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊。
我國自民國87年起即開始設置全國藥物不良反應通報系統，90年起將醫療器材不良反應通報業務納入，之後並持續增修相關法規及辦理宣導訓練，積極健全落實上市後安全管理制度。衛生署食品藥物管理局去年所提NCAR申請加入案，於提出後順利獲得GHTF指導委員會支持，經日本主管機關代表對食品藥物管理局同仁辦理相關程序訓練，完訓報告業已審核通過，並由GHTF主席於上(12)月17日書面回覆，表示歡迎衛生署食品藥物管理局成為NCAR正式會員。
未來透過此醫療器材警訊報告交換系統，除能接收各參與會員國之回收通知、安全警訊、風險警訊、產品通知及其他產品警告資訊外，亦可與會員國就特定產品事件之評估經驗進行交流，藉而強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，確保消費者安全，並讓我國醫療器材管理國際化目標更向前邁進。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/01/03"},{"標題":"食品藥物管理局舉辦「實驗室認證標章」記者會","內容":"食品藥物管理局於11月17日舉辦「實驗室認證標章」記者會，希望藉由認證標章的推廣，強化民眾對認證實驗室的認識與信心，提昇實驗室的競爭力與公信力，達到「實驗室有認證，產品檢驗有保證」的雙贏局面。
食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範（ISO/IEC 17025）及相關法規，免費受理實驗室認證，認證範圍包括食品、藥物化粧品、及濫用藥物尿液檢驗三大領域。截至今年10月底已有73家實驗室、652個檢驗品項通過該局認證，這些實驗室包括政府與財團法人實驗室、製造業者品管實驗室、學校實驗室、民間實驗室、以及醫院實驗室等，分布在北部的有40家、中部7家及南部26家。認證的項目則涵蓋微生物、動物用藥、農藥、重金屬、防腐劑、食品添加物、戴奧辛、食品摻假、三聚氰胺及濫用藥物等檢驗項目。相關名單公布於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證。
食品藥物管理局副局長簡俊生表示，食品與藥物檢驗攸關民眾安全，必須確保實驗室的檢驗程序符合國際標準，才能提供可靠且具公信力的檢測數據，避免民眾誤用有害的食品與藥物，或陷入不必要的恐慌，這是食品藥物管理局開辦實驗室認證的初衷。此外，經過實驗室認證程序，亦可提昇民間實驗室的檢測能力，以因應突發新聞事件時的緊急動員，能夠做到即時且有效之檢驗。現在進一步推動「實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。
台灣大學教授何國榮指出，民間實驗室家數眾多，檢驗方法良莠不齊，而食品藥物管理局實驗室認證制度，為執行衛生法規，要求認證實驗室使用國家公告或國際間認可的標準方法，更能確保其品質。此外，食品藥物管理局實驗室認證體系之認證程序亦十分嚴謹，評鑑結果還需經由專家學者組成的審議委員會，決議是否給予認證。對於已通過認證的實驗室也有一套後續管理的配套措施，以持續監控及維持實驗室的檢驗品質。
「實驗室認證標章」不但是一種品質的表徵，也是一種藥物食品安全的意涵。經認證的實驗室，除可協助政府及消費團體進行市售產品委託檢驗工作外，業者能利用認證實驗室負起自主品管的責任，而民眾對購買的產品有疑慮時，亦可就近自行付費送民間實驗室檢驗，共同確保飲食用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/17"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Merck Serono UK公司製造之GONAL-f 450IU/0.75ml(Follitropin alfa)針劑筆標籤之濃度標示錯誤，該品並未輸入國內","內容":"英國衛生單位 於 2010 年 11 月 15 日 發布警訊，有關 Merck Serono UK 公司提醒醫療人員注意 GONAL-f 450IU/0.75ml (Follitropin alfa) 針劑筆標籤之濃度標示錯誤 ( 批號 Y16B6566 、 Y16B8134 、 Y17B0532 、 Y17B3604 、 Y17B5827 及 Y18B0602) ，應標示為 450IU/0.75ml ，誤標示為 450IU/0.5ml ，雖然該產品標籤之濃度標示錯誤不影響藥品劑量，該公司仍提醒醫療人員注意其標示錯誤 。
\r\n衛生署核准衛署菌疫輸字第 000802 號 果納芬注射筆 450 國際單位 /0.75 公撮 GONAL-f 450IU/0.75ml (Follitropin alfa) ，核准適應症為治療「 (1) 婦女經 CLOMIPHENE CITRATE 治療，仍無法排卵者 ( 含多囊性卵巢症， PCOD) 。 (2) 對於實施人工生殖協助技術 (ART) ，如體外受精 (IVF) ，配子輸卵管植入 (GIFT) ，合子輸卵管植入 (ZIFT) 的病人，可刺激其多濾泡發育。 (3) 與黃體刺激素 (LH) 併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。」，廠商為臺灣默克股份有限公司，經查該等批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/18"},{"標題":"南美藥學會敬佩我國衛生署食品藥物管理局推展優良藥事作業規範之貢獻","內容":"台灣食品藥物管理局推動之 「 協助 開發中國家推展世界衛生組織優良藥事作業規範」計畫 引發南美洲各國之肯定 ， 南美藥學會 3 位藥學專家於 2010 年 11 月 4 日 至 11 月 9 日 抵達台北 ，此行由南美藥學會秘書長暨巴拉圭藥學會理事長 Olga Maciel 教授帶領 ，同行有 烏拉圭之 Ismael Olmos 及 Martin Daners 藥師， 與臺灣臨床藥學會簽訂雙邊合作備忘錄 。
\r\n南美藥學會此行 參訪台大醫院 、萬芳醫院、長庚醫院、彰化基督教醫院等 醫學中心，對台灣醫院藥師善用電腦科技提升處方調劑之安全性及效率，及高規格之調劑室將化學治療藥品調配到即可使用之型態，深感佩服，同時， 對於國內完善的醫院評鑑制度 及重視病人安全之台灣醫界文化，深覺值得參考，其中部分參訪醫院已通過國際醫院評鑑，高濃度電解質均由藥師於調劑部門完成稀釋，以避免具高危險性之高濃度電解質放置於病房而導致錯誤使用，更讓三位 代表印象深刻。
\r\n南美藥學會代表 並參訪多家社區藥局，對於社區藥師執業與調劑進行充分了解，對於社區藥局提供民眾慢性病連續處方之便利及免費服務感到不可思議 。 代表們並參訪財團法人藥害救濟基金會，對於用藥安全評估、藥害救濟制度之完善機制讚佩有加 。
\r\n同時三位代表並參與由台灣藥學會於我國台北主辦之 2010 F APA（亞洲藥學會）國際活動，對於台灣於亞洲藥學界多年耕耘至居領導地位有深刻印象。三位代表於亞洲藥學會中與衛生署蕭美玲副署長 、 本次亞洲藥學會大會主辦單位黃文鴻 教授 、劉文雄秘書長、甫當選之下屆 亞洲藥學會王文甫理事長 、大會演講者高雅慧教授、高純琇教授等人有深切交談 。 並參加台灣藥學 會 為年輕藥師及藥學生舉辦之特別會議，特別會議共有來自十六個國家 一百多位藥師參加 ，進行病人用藥指導 、藥師參予公共衛生、及藥師進行解決臨床用藥問題之判斷性服務等三大議題進行分組討論 ，討論之結論則進一步成為年輕藥師之宣言 。 南美藥學會 Olga Maciel 理事長對由蘇芳玉理事長及蔡育儒副理事長帶領之年輕藥師協會，承接台灣藥界之目標，作為年輕藥師努力之方向的作法甚為肯定 。
\r\n食品藥物管理局推動該 計畫，成功與 世界衛生組織及世界藥學會下六大區域組織之一的 南美藥學會簽訂雙邊合作備忘錄 ，同時也擬定了未來合作方向，包含由台灣代訓南美洲醫院藥師 、協助南美洲醫院建立用藥安全資訊系統及化學治療藥品調劑作業、培訓年輕藥師、進行臨床師資培育等 ，為未來合作奠定了美好的根基 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明含Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊","內容":"美國 FDA近期發布有關 Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現 ，過量使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，因此決議將含該成分藥品撤離市場。
\r\n 經查國內核准含該成分藥品許可證共計 5張，均屬管制藥品，所核適應症為「輕度到中度疼痛之緩解」，其中 1張為 Propoxyphene單方止痛劑屬於第二級管制藥品，其餘 4張為與 Paracetamol組合之複方製劑屬於第四級管制藥品。衛生署曾於 98年 7月 1日發布新聞稿，提醒醫療人員應注意含該成分藥品過量使用之風險，切勿超過仿單記載之治療劑量，並小心監控病人之心臟相關不良反應。
\r\n 另查， 衛生署公告「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」， 規範 Propoxyphene單方止痛劑，醫師應在使用其他藥物及方式控制疼痛無效後，始得考慮為該類病人長期處方使用該成分藥品。此外，該類病人經主治醫師認定需長期使用該成分藥品治療時，應會診麻醉 (或疼痛 )、 精神及相關科。另有關 Propoxyphene 與 Paracetamol之複方製劑，仿單亦標示「病人應依醫師指示使用，不得過量使用。長期過量使用可能造成藥物依賴性」等警語。
\r\n 食品藥物管理局表示，我 國對於 Propoxyphene成分藥品 之管理 相對於 國外已較為嚴格，為確保病人用藥安全，食品藥物管理局將儘速收集國內、外相關臨床使用及安全評估資料後，儘速提藥物安全評估委員會，進行藥品安全再評估作業。
\r\n 食品藥物管理局 同時提醒正在服用該成分藥品之病患，應遵從醫師指示使用含該成分藥品，切勿過量使用，若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師。 醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16506&chk=B5F3CA80-6D72-4E94-A3C1-0D89A165B7CA;;","發布日期":"2010/11/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港瑞士諾華製藥(香港)有限公司自主回收三款甲氨喋呤注射針劑（Methotrexate），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"香港衛生單位 於 2010 年 11 月 15 日 發布藥品回收訊息，香港瑞士諾華製藥 ( 香港 ) 有限公司 回收三款甲氨喋呤注射針劑 (Methotrexate) ，包括 Methotrexat-Ebewe Inj 50mg Vial ( 批號 HK-37639) 、 Methotrexat-Ebewe Inj 500mg/5ml Vial( 批號 HK-38794) 及 Methotrexat-Ebewe Inj 1000mg/10ml Vial ( 批號 HK-39232) ，回收原因為產品溶液成分與玻璃表面在接觸一段時間後發生化學反應，導致玻璃瓶內層表面分裂而產生玻璃微粒，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n「 甲氨喋呤注射針劑 (Methotrexate) 」為治療惡性腫瘤及嚴重牛皮癬劑，經查國內並未核准瑞士 諾華製藥 ( 香港 ) 有限公司之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%（Mometasone Furoate），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"香港衛生單位 於 2010 年 11 月 19 日 發布藥品回收訊息，香港贊輝有限公司 回收全部批號之 安膚樂乳膏 0.1% （ Mometasone Furoate ），回收原因為產品鋁管標籤劑量標示錯誤，應標示為 1m g ，誤標示為 10m g ，因此該公司自主回收全部批號產品 。
\r\n衛生署核准衛署藥製字第 045667 號 安膚樂乳膏（ Elisone Cream ），核准適應症為「對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢症緩解」，廠商及製造廠為中生生技製藥股份有限公司淡水廠，經查該公司內銷藥品與本案外銷之回收藥品為不同生產線，亦即該回收藥品並未在國內販售，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司自主回收Velcade 3.5mg針劑（Bortezomib），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息， Janssen-Cilag 公司自主回收 Velcade 3.5mg 針劑（ Bortezomib ），包括批號 8EZSQ00 、 8EZSP00 、 9F ZSK00 、 9F ZSK01 、 9G ZSK00 及 9JZSV00 ，回收原因為於 2 批批號之針劑藥品共接獲 5 起於配製藥劑後，溶液中發現可見的顆粒狀物質之報告，因此該公司自主回收該 2 批號前後共 6 批產品 。
\r\n衛生署核准衛署藥輸字第 024510 號 萬科注射劑（ Velcade for Injection ），核准適應症為「可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤病人」，廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為美國 BEN VENUE LAB. 廠，經查英國回收藥品之製造廠為法國廠，復查國內進口之批號，並未包括英國衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑（Ergocalciferol），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息， UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑（ Ergocalciferol ） ( 批號 526348) ，回收原因為產品於製造過程中出現問題，導致無法達到無菌性保證 (sterility assurance level, SAL) ，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n「 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑（ Ergocalciferol ） 」 為幫助鈣質吸收劑，經查國內並未核准 UCB Pharma 公司 之該 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應，衛生署自77年已廢止其許可證","內容":"據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險，因此於歐洲下市。經查該成分藥品，可能引起心臟瓣膜疾病，法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場，基於用藥安全考量歐盟 EMA 也建議其他會員國將該成分藥品撤離市場。
\r\n衛生署曾於 70 年 9 月 2 日 核准含 b enfluorex 成分藥品許可證（衛署藥輸字第 009163 號，藥品名稱：滅脂塞糖衣錠 / MEDIAXAL (R) ），並於 77 年再評估該成分藥品，評估結果未獲通過而於 77 年 6 月 10 日廢止其許可證，原核准適應症為：「脂質代謝異常、碳水化合物代謝異常、引發粥瘤的脂肪及碳水化合物代謝異常」，目前國內無其他含同成分藥品許可證 。
\r\n衛生署曾於 98 年 12 月 22 日 發布新聞說明「 Benfluorex 藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應衛生署自 77 年已廢止其許可證」。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關中國衛生單位要求江西新贛江藥業有限公司回收磷霉素鈣膠囊（Fosfomycin Calcium），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"中國衛生單位 於 2010 年 11 月 16 日 發布藥品回收訊息，有關江西新贛江藥業有限公司 回收 磷霉素鈣膠囊（ Fosfomycin Calcium ），回收原因為中國食品藥品監管部門於藥品監督檢查中發現該藥品之品質有問題，因此 中國衛生單位要求該公司回收該產品 。
\r\n「 磷霉素鈣膠囊（ Fosfomycin Calcium ） 」 為抗生素製劑，經查國內並未核准江西新贛江藥業有限公司 製造 之該 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳門G&G Food Supplies Limited UK公司回收NATURE’S VITAL GINGKO BILOBA銀杏活血醒腦丸及NATURE’S VITAL MILK THISTLE奶薊子清肝寶，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"澳門衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息，有關 G&G Food Supplies Limited UK 公司 回收批號為 0151102 的「 NATURE ' S VITAL GINGKO BILOBA 銀杏活血醒腦丸」及批號為 0162001 的「 NATURE ' S VITAL MILK THISTLE 奶薊子清肝寶」 ，回收原因為 澳門衛生局對當地的中成藥作例行抽檢時，發現該二產品所含的霉菌、酵母菌及細菌總數超出藥典的標準，因此要求該公司回收上述批號產品 。
\r\n「 銀杏活血醒腦丸 」為改善血液循環劑，「 奶薊子清肝寶」 為治療肝疾病藥物，經查國內並未核准 G&G Food Supplies Limited UK 公司之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/24"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品124件。結果有113件符合規定（合格率91.1%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.敏豆1件：得克利（Tebuconazole）0.14 ppm（不符標準），雲林縣。 \r\n2.能高有機四季豆1件：貝芬替（Carbendazim）0.58 ppm（0.5 ppm），雲林縣。 \r\n3.統一生機聖女番茄1件：百利普芬（Pyriproxyfen）0.06 ppm（不符標準），雲林縣。 \r\n4.生機彩椒1件：芬普尼（Fipronil）0.02 ppm及得克利（Tebuconazole）0.17 ppm（均不符標準），雲林縣。 \r\n5.茼蒿菜1件：貝芬替（Carbendazim）11.94 ppm（1.0 ppm）、達滅芬（Dimethomorph）3.60 ppm（不符標準）、
福多寧（Flutolanil）4.18ppm（2.0 ppm）及賓克隆（Pencycuron）31.20 ppm（2.5 ppm），臺中縣。 \r\n6.四季豆1件：嘉保信（Oxycarboxin）0.52 ppm（不符標準），臺北市。 \r\n7.甜豌豆1件：四氯異苯腈（Chlorothalonil）0.49 ppm及亞滅培（Acetamiprid）0.04ppm（均不符標準），臺北市。 \r\n8.空心菜1件：賽座滅（Cyazofamid）0.21 ppm（不符標準），彰化縣。 \r\n9.菜豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.04 ppm（不符標準），彰化縣。 \r\n10.大陸妹1件：三氟敏（Trifloxystrobin）0.02 ppm（不符標準），彰化縣。 \r\n11.韭菜1件：賓克隆（Pencycuron）3.37 ppm（2.5 ppm），苗栗縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
\r\n檢出不合格之農藥成分，其危害說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16725&chk=0B1FE330-E1CF-4B8B-A199-C78974391B1D;;","發布日期":"2010/11/24"},{"標題":"「塑膠食品容器正確使用」宣導記者會","內容":"為維護民眾飲食健康及安全，食品藥物管理局於11月25日召開「塑膠食品容器正確使用」記者會，宣導塑膠食品容器正確使用資訊。
為提升消費者對於塑膠之認識，避免民眾不當使用塑膠類食品容器，食品藥物管理局特別建置了「塑膠食品容器宣導網站」，宣導塑膠食品容器正確使用觀念，並提供各式塑膠食品容器安全資訊，其中「兒童版」部份，由虛擬人物「蝴蝶精靈」以敘述故事書之方式，展示各式塑膠食品容器相關資訊。另外，亦將說明塑膠食品容器未來規畫及管理，以保障消費者安全。
食品藥物管理局希望透過記者會，提高民眾對塑膠類塑膠容器具的認識，加強民眾對塑膠食品容器使用的知識，提升飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收chlidren’s Benadryl Allergy Meltaways tablets，國內並未進口該公司回收之該藥品 ","內容":"加拿大衛生部（ Health Canda）於 2010年 11月 24日發布回收訊息－加拿大 McNeil 公司（ Johnson & Johnson's 集團 ）自主回收加拿大販售之 Benadryl Allergy Meltaways products（ Diphenhydramine）。回收原因為發現該藥品之品質管控有疑慮，因此廠商自主回收該藥品，同時呼籲批發商及藥師立即停止販售該品 。
\r\nDiphenhydramine 為抗過敏藥品，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/26"},{"標題":"有關消基會發表指出市售化粧品標示「有機」乙事，本局說明如下。","內容":"有關消費者文教基金會指出市售化粧品標示「有機」問題乙事，經查，化粧品之包裝標示，應依規定詳實刊載，如有標示不實，將依化粧品衛生管理條例之有關規定處理。
有關有機化粧品之管理規範與審查機制，目前國際間尚無一致性之認定標準，衛生署食品藥物管理局已納入本年度研究計畫中，該計畫將參考國際間與國內相關產品之管理規範，整合業者、專家學者與公協會所提意見內容，將於年底前提出成果報告，未來將視研究結論，儘速提本局化粧品專家委員會討論，以供業者依循。
衛生署食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾共同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Essex Chemie AG回收一批PegIntron Pen 50µg藥品，國內並未進口該公司回收之該藥品 ","內容":"瑞士衛生單位於 99年 11月 25日發布訊息－ Essex Chemie AG 回收 1批 PegIntron Pen 50µg（ peginterferon alfa-2b ） 藥品，批號： 55'419 。回收原 因為筆內真空狀態可能導致玻璃破碎，故予以回收該批號藥品。
\r\npeginterferon alfa-2b 為用於治療慢性 C型肝炎之藥品，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港正美藥品有限公司回收新胃U藥片、Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2010年 11月 25日發布回收訊息， 香港正美藥品有限公司 回收新胃 U藥片、 Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品，回收原因為香港衛生署進行市場監測時發現 新胃 U藥片含溴丙胺太林 （ Propantheline Bromide ）之濃度低於原核准規格， 該藥廠除回收該藥品外，同時自願回收另外兩種使用相同配方的產品，包括 Elisa U Tablets 及胃佳適藥片。
\r\n新胃 U藥片、 Elisa U Tablets及 胃佳適藥片 為治療胃痛及胃潰瘍之藥品 ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 11 月 26 日 發布回收訊息， 日本キョーリンリメディオ 會社 回收 1 批 SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑 （批號： 02HH ） ，回收原 因 為將 10mg 錠劑外包裝標示誤植為 20mg ，廠商自主回收上述產品。
\r\nSODIUM RABEPRAZOLE 錠劑為治療 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之用藥 。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/01"},{"標題":"有關報導三氯沙（triclosan）成分可能影響胎兒健康乙事，食品藥物管理局說明如下：","內容":"按三氯沙（triclosan）係為一種抑菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於化粧品作為抗菌或防腐等用途。目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家，均准許其作為化粧品原料使用，而在我國則訂有使用限量標準，不得超過0.3%。
有關報導三氯沙雖有影響動物胎兒之疑慮，然依據現有相關資料，目前尚未有明確證據顯示三氯沙有害人體或影響人類胎兒發育，化粧品在規定限量範圍使用該成分，應不至於對人體產生危害，且至目前為止，國內亦尚無接獲消費者因使用該類產品而產生不良反應之通報案例，消費者不必過度恐慌。
食品藥物管理局將會持續注意國際間動態，並蒐集相關安全資訊進行科學評估，如確有證據顯示該成分具有健康關聯性，當會採取相關管制措施，以維護消費者健康與權益。
食品藥物管理局對於化粧品管理，一向均採取嚴格之上市產品安全監測措施，除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/02"},{"標題":"防油紙袋之安全性，食品藥物管理局說明如下:","內容":" 有關媒體報導「西式速食常用的包裝紙或微波爆米花紙袋的防油化學物質「全氟烷化合物」（Perfluoroalkyls），可能滲透到食物，被吃下肚，並進入血液，長期接觸可能有害人體」，本局說明如下：
全氟類化合物（perfluorinated compounds, PFCs）中全氟辛烷磺酸（perfluorooctane sulfonate, PFOS）及全氟辛酸（perfluorooctanoic acid, PFOA），因具有良好的穩定性，而且防油、防水、耐熱、耐腐蝕，所以廣泛使用在工業及各種商品上，如防火原料、塗料、地毯、衣服、清潔劑、不沾塗層鍋具及防油紙袋等。消費者在日常生活中暴露的來源包括吸入的灰塵、飲水及食品等。
全氟辛烷磺酸及全氟辛酸雖經動物實驗顯示，可能損害肝臟功能、影響生殖功能或致癌，但並未有研究顯示該類物質會使人致癌。但因具有生物累積性，其中全氟辛烷磺酸已在98年斯德哥爾摩公約會議中新增為列管之持久性有機污染物（persistent organic pollutants, POPs），並限制其製造與使用。
全球對於全氟辛烷磺酸及全氟辛酸之人體健康風險評估，仍處於研究階段，尚未建立包裝材質之最高溶出限量。因此，整體而言，民眾對防油紙袋之安全性無需過於擔憂。然而，為維護民眾健康安全，衛生署食品藥物管理局今年亦開始監測國內市售防油紙袋等之全氟辛烷磺酸及全氟辛酸溶出情形，並將持續密切注意國際間相關資訊，規劃進一步針對國內食品及人體血液之背景值含量進行檢測，研究結果也將做為是否訂定相關管制標準之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/03"},{"標題":"有關報載兩岸醫衛協議擬開放血液來源之體外診斷試劑原料乙案，食品藥物管理局補充說明如下：","內容":" 有關報載所稱「開放大陸血液試劑」，應指經濟部於本（99）年公告開放大陸產製之「正常人類血清（體外診斷試劑原料）」、「人類血漿（體外診斷試劑原料）」、「血清標準品（體外診斷試劑原料）」、「B型肝炎核心抗體等10項疾病之抗原或抗體（體外診斷試劑原料）」等4項貨品進口，但僅作為體外診斷試劑的原料。由於體外診斷試劑不涉及國人輸血使用，也不會直接接觸人體，請民眾安心。
\r\n經濟部公告開放，僅代表廠商可申請該項原料進口，並非該項原料已實際進口。該項原料之進口申請，需由符合醫療器材優良製造規範(GMP)的製造廠提出申請，並檢附藥物許可證影本及各項原料的檢驗規格、方法、成績書等檢驗技術文件，逐批提出專案申請，經食品藥物管理局審查核准後始得進口。截至目前，食品藥物管理局尚未核准自大陸進口前述產品，因此國內目前並無自大陸進口之人類血清、血漿、血清標準品、抗原與抗體原料。
為確保體外診斷試劑製造使用原料之品質及安全，食品藥物管理局對於大陸產製之血清標準品、抗原與抗體專案進口申請，將以最嚴謹、符合世界衛生組織(WHO)規定的標準予以審核，以維護醫護人員及使用者操作體外診斷試劑之安全性。同時，食品藥物管理局對於符合GMP的製造廠，每3年均會進行實地訪查，平時亦有不定期到廠稽查，以確保進口原料之安全性。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/06"},{"標題":"餐飲業HACCP衛生評鑑表揚","內容":" 為鼓勵餐飲業者能自願性符合食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局於11月26日下午在集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦「餐飲業食品安全管制系統(HACCP)衛生評鑑業者表揚會」，該活動由行政院衛生署食品藥物管理局吳秀英副局長以及財團法人食品工業發展研究所陳樹功所長蒞臨會場頒獎，並為通過餐飲業者鼓勵打氣，會中亦邀請台北君悅大飯店總經理David Pacey代表發表感言及心得分享。自98年9月至今，共有120家餐食製造業及35家餐飲服務業通過評核，取得餐飲業HACCP證明書，相關廠商名單得逕上食品資訊網，HACCP項下查詢(網址：http://food.doh.gov.tw/FoodNew/)。
食品藥物管理局呼籲每位餐飲業者用心經營，持續落實HACCP品保系統，並以正確之餐飲衛生知識及教育，養成每位餐飲從業人員良好衛生習慣，以期可以讓民眾食在安全、食在放心。 \r\n
![\"行政院衛生署食品藥物管理局吳副局長與台北君悅大飯店總經理David](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2010%2011%2026%20授獎典禮%20113-1.jpg\")
行政院衛生署食品藥物管理局吳副局長與台北君悅大飯店總經理David Pacey 授獎合影
![\"餐飲業HACCP衛生評鑑表揚\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2010%2011%2026%20授獎典禮%20121-1.jpg\")
![\"行政院衛生署食品藥物管理局吳副局長、財團法人食品工業發展研究所陳所長與125位通過HACCP衛生評鑑業者合影\"](\"http://www.fda.gov.tw/upload/19/2010%2011%2026%20授獎典禮%20251-1.jpg\")
行政院衛生署食品藥物管理局吳副局長、財團法人食品工業發展研究所陳所長與125位通過HACCP衛生評鑑業者合影
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/07"},{"標題":"三管五卡措施 嚴格把關牛肉產品進口","內容":"有關今(12月9)日消基會記者會稱，美國肉牛抽檢比例低，…全體國民都可能成為狂牛症病原的帶原者一事，衛生署食品藥物管理局表示，我國只開放30個月齡以下，且去除特定風險物質(SRMs)的美國牛肉進口及牛肉產品，經查驗符合我國衛生安全法規後，始准輸入。
根據世界衛生組織(WHO)和世界動物衛生組織(OIE)確認，造成狂牛症之病原為變異性普里昂蛋白(Prion)，只存在於一些特定部位，像是所有年齡牛隻的扁桃腺和迴腸末端，30月齡以上的牛腦、眼睛、脊髓、頭顱、脊柱等特定風險物質(SRMs)，只要去除這些部位，就可以確保牛肉是安全可食用的。我國食品衛生管理法亦於年初修訂，明文禁止該等含有害人體健康物質之產品進口。
衛生署食品藥物管理局與相關部會將持續執行三管五卡措施，除進行源頭管理外、更於邊境採取管控措施，針對進口產品嚴格把關，以及不定期之市場稽查，以維護國人食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/09"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第一次檢驗共抽驗農產品107件。結果有99件符合規定（合格率92.5%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.甜豌豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.04 ppm (不符標準)、福多寧(Flutolanil)
0.04 ppm (不符標準），臺北市。 \r\n2.絲瓜1件：嘉保信（Oxycarboxin）0.10 ppm（不符標準），宜蘭縣。 \r\n3.紅辣椒1件：佈飛松（Profenophos）2.26 ppm（1.0 ppm），高雄市。 \r\n4.四季豆1件：氟芬隆（Flufenoxuron）0.06 ppm（不符標準），基隆市。 \r\n5.甜豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.13 ppm（不符標準），苗栗縣。 \r\n6.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.04 ppm（不符標準），苗栗縣。 \r\n7.木瓜1件：納乃得（Methomyl）0.02 ppm（不符標準），嘉義市。 \r\n8.芥藍菜1件：達滅芬（Dimethomorph）2.02 ppm（0.5 ppm），臺東縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如
CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16869&chk=659C0D42-236A-47D0-A22E-B23B4CDC7BB4;;","發布日期":"2010/12/09"},{"標題":"觀光夜市小型餐飲店衛生輔導表揚","內容":" 行政院衛生署食品藥物管理局為提升台灣觀光夜市小型餐飲店之整體衛生，保障消費者飲食之衛生安全及餐飲形象，於今年委託財團法人食品工業發展研究所進行店家輔導。輔導重點為場所衛生、工作人員健康、現場實地操作等是否符合衛生安全，使民眾吃得安全吃得放心為最終目的。
\r\n 今年選擇北、中、南三區具代表性的觀光夜市進行輔導，共計46家餐飲店通過衛生管理輔導，分別為北區14家（台北市寧夏觀光夜市及饒河觀光夜市）、中區15家（大甲觀光夜市及台中市逢甲觀光夜市）及南區17家（台南市小北觀光夜市），名單如附件，並於12月8日下午在北台灣科學技術學院舉辦「觀光夜市小型餐飲店衛生輔導表揚」，為通過輔導之業者鼓勵打氣。
\r\n 本局明年度將持續辦理觀光夜市等衛生輔導計畫，屆時歡迎餐飲業者踴躍參與，希望藉由這輔導計畫，提升我國觀光夜市形象及餐飲衛生水準，確保民眾飲食安全。
\r\n
行政院衛生署食品藥物管理局與北、中、南區通過輔導之觀光夜市小型餐飲業者合影
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16868&chk=27E832E2-94D4-4321-8CD1-E9FAF97BB577;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=88980&chk=BD89C7F9-88E7-48CA-9662-BC05047176E5;;","發布日期":"2010/12/10"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局嚴密監控日本輸入食品輻射狀況，並無媒體所稱慢半拍之情事","內容":"針對今天媒體報導”擋輻射污染慢半拍”乙事，衛生署食品藥物管理局表示，日本發生核能安全事故後，該局在第一時間即刻掌握訊息，並啟動內部風險管裡之措施，根據所蒐集之資訊研判，在3月14日即針對受影響地區採取逐批查驗措施，這在當時和其他國家相較，可以說是率先啟動在邊境進行查驗之國家，而隨著事件發展及所蒐集的資料研判，再於3月20日針對日本全國之八大類產品採取逐批查驗措施，而非僅對受輻射污染地區進行查驗。
本局送請原子能委員會檢驗的255件樣品均符合我國商品輻射標準(253件均未檢出輻射，僅1件蠶豆外匣及象拔蚌檢出極微量之碘131)，但根據國際訊息通報及日本官方訊息得知，該局風險研判輻射食品恐會增加，遂於3月25日宣布，日本福島等5縣之所有食品均暫停受理報驗，這些措施相較同時間其他國家所採措施是嚴格有效的。
各國會因為地理位置、進口產品種類、進口量等因素進行風險評估後，採取最適當的措施，包括著重在高風險食品進口、高比例抽驗、限縮進口範圍等等，目的均是為其人民所採最為有益之措施。
對於媒體認為”慢半拍”，食品藥物管理局要強調，在3月25日之前，並沒有送驗食品被查出不合格之情形，故其實已經在為民眾之健康進行把關，此一措施完全是根據風險判斷而定。該局表示未來將加強宣導，以使民眾更放心。
\r\n為了對國人健康之把關，台灣對輸入之日本產品和其他國家比起來，相對嚴格，全國有進口食品之機場及港口都已經派人24小時全面監控，衛生署已經做了最佳防禦，保障全民衛生安全是衛生署的職責，針對日本輻射外洩案，衛生署仍會秉於職責及科學依據採取最佳預防性措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/26"},{"標題":"食品藥物管理局建議民眾勿自日本攜帶食物名產回國送禮","內容":" 衛生署食品藥物管理局表示，國人出國後常有攜帶食物名產回國送禮的習慣，由於日本發生輻射外洩後，造成日本部分地區產品可能遭受污染，呼籲民眾應注意小心。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 100 年 3 月 24 日發布藥品回收訊息， BENEV 公司自主回收 Benev Acne Spot Treatment 外用劑 (benzoyl peroxide) ( 批號： B10197B 、 B10224A 、 B10244B 、 B10279B 、 B10293C 及 B10307A) 產品 ，回收原因為該製造廠商在製程上有誤差，以致於該藥品在 進行長期安定性試驗時，發現該藥品之主要有效成分 不符原核准規 格， 因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nBenev Acne Spot Treatment 外用劑 (benzoyl peroxide) 為治療「痤瘡」藥物，經查國內並未核准 BENEV 公司 製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口","內容":"日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為藥品外包裝標示錯誤，應標示為製造批號 K301T及 K302T及使用期限 2013 03，誤標示為製造批號 2013 03及使用期限 K301T及 K302T，故該公司自主回收上述批號產品。
ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)為治療「皮膚感染疾病」藥物，經查，國內並未核准久光製薬株式会社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生 署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/25"},{"標題":"清明時節氣溫多變化，請民眾注意飲食安全","內容":" 食品藥物管理局提醒民眾應注意清明祭祖供品之處理與保存，為避免清明氣溫變化，造成微生物滋生，拜拜的供品，如魚肉、豬肉、雞肉等或真空包裝之素肉、豆乾製品等，應特別注意保存條件，避免因保存不當導致病原菌生長，並呼籲民眾拜拜後，將食品充分復熱後再食用，以確保飲食安全。
夏日將至，防治食品中毒，請民眾把握五要原則，第一「要洗手」，減少食材遭受污染；第二「要新鮮」，選擇品質良好食材；第三「要生熟食分開」，避免交叉汙染引起食品中毒；第四「要澈底加熱」，殺滅病原菌；第五「要注意食品保存溫度」，減少微生物大量滋長。食品藥物管理局備有防治食品中毒文宣資料，歡迎民眾至網頁下載運用，提醒家人及朋友注意飲食安全。
(http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=1893 )
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9896&chk=A647B47B-8E83-4FD3-86F3-47007277CA51;;","發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"任何輸入食品查驗符合規定者，衛生署食品藥物管理局即會核發輸入許可通知","內容":" 衛生署食品藥物管理局今(28)日表示，根據輸入食品相關法規，輸入食品需要向衛生署食品藥物管理局辦理查驗，查驗符合規定，取得輸入許可通知後，即可順利通關。
日本發生輻射外洩後，食品藥物管理局除針對日本八大產品逐批查驗輻射外，亦加強抽驗日本加工產品，日本輸入食品只要經過原子能委員會輻射檢驗符合規定且無其他不符合事項者，食品藥物管理局即可核發輸入許可通知，無須另外取得證明文件證明該產品之輻射安全性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"澳洲衛生 單位 於 2011年 3月 26日發布藥品回收訊息，有關 默沙東藥廠自主回收 PNEUMOVAX 23產品 ( 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 ) ( 批號 N3336)，回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應，因此該公司自主回收該批號產品。
衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第 000492 號 PNEUMOVAX 23 ( 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 ) ，核准適應症為「 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症 」，廠商為 默沙東 藥廠股份有限公司，經查該批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finasteride 5mg Tablets（ 90顆 /瓶），批號： FI0510058-A，回收原因為該批號之瓶標錯誤，瓶身標示為 Citalopram之藥瓶內可能含有 Finasteride，為避免造成不良反應，廠商予以回收該批號藥品。
\r\nCitalopram 為抗憂鬱藥， Finasteride為治療 良性前列腺增生， 經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 25日發布訊息， APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection，批號： 870DE00301、 870CZ00301、 870DE00101、 870DE00201及 870DE00401，回收原因為發現批號 870DE00301之藥瓶內含有顆粒，且確認為真菌微生物汙染物，因此廠商預防性回收該批號前後製造之藥品。
\r\nIrinotecan Hydrochloride 為抗癌藥， 經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該 藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/28"},{"標題":"有關查獲仁Ｏ公司使用未經核准醫療器材「印度製人工水晶體」","內容":"按媒體報導仁Ｏ公司未經衛生署核准擅自輸入「印度製人工水晶體」產品販售乙事，衛生署食品藥物管理局表示日前接獲民眾檢舉，即交由高雄市衛生局協同高雄市調處共同查獲該批不法醫療器材。
依藥事法第40條規定，製造或輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得許可證，以確保產品品質、安全、有效。衛生署食品藥物管理局已函請各醫療院所，應注意所採購之醫療器材是否取得衛生署核發之許可證，且產品包裝標示應與許可證登錄內容相符，以保障病患之健康及安全。對於未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依同法第84條相關規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金；另對於明知而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦依前項規定處罰之。目前各縣市衛生局已針對其轄區使用案內該等不法醫材產品進行下架回收並查扣，另請財政部關稅總局加強醫療器材邊境查驗。
由於眼科專科醫師執行植入人工水晶體術後，病患均會接受詳細之檢查，以確保眼睛術後狀況無虞，因此病患如有劇烈頭痛、眼痛、眼壓高等症狀，應立即就醫，若仍有相關疑慮，請至眼科專科醫師洽診。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/29"},{"標題":"嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範","內容":"嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範
衛生署食品藥物管理局表示，截至 29 日，該局送請原子能委員會檢測的 406 件日本輸入食品均符合我國輻射污染容許標準。
\r\n 我國「食品中原子塵或放線能污染安全容許量標準」是衛生署於 97 年所公告，其中碘 131 輻射標準為 300 貝克 / 公斤，而銫 134 與銫 137 總和標準則為 370 貝克 / 公斤，此一標準與美、日及歐盟之標準相當 ( 詳如附表 ) ，只要是符合標準的食品均安全無虞。食品藥物管理局持續逐批查驗八大類日本輸入食品，對於加工產品亦加強抽驗，只有符合標準之食品才可以提貨販售，請民眾放心選購市售之產品。
\r\n 世界衛生組織表示，環境中本來就存在輻射背景值，食品或水中檢測出輻射無須恐慌，只要輻射在標準值以下，而且不是長期食用，並不會對身體健康造成威脅。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9950&chk=CD030A2C-6D46-457F-A4CE-1639692A0001;;","發布日期":"2011/03/30"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒","內容":" 台灣四面環海，漁產豐富，偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用，導致中毒，食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。
大部分河豚具有神經性劇毒，處理不當，會導致河豚毒素中毒，河豚毒素屬於動物性天然毒素，即使高溫烹調也無法破壞。河豚毒素中毒主要症狀有嘴麻、手麻、暈眩、頭痛、嘔吐、複視與無法發聲等，潛伏期約十分鐘至數小時，症狀嚴重者將危害生命安全。
有關河豚毒素相關資料，可參考食品藥物管理局網頁食品中毒專區：http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1931。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B99E;;","發布日期":"2011/03/30"},{"標題":"衛生署公告禁止輸入及販售\"艾美\" 人工水晶體及玻璃體替代物","內容":"100年3月25日衛生單位會同檢調單位查獲仁碩實業有限公司未經核准擅自輸入印度人工水晶體，假冒合法之加拿大人工水晶體許可證販售，所犯情節重大，衛生署已禁止輸入販售「\"艾美 \" 玻璃體替代物（衛署醫器輸字第008720號）」、「\"艾美\" 人工水晶體（衛署醫器輸字第010833號）」等2張許可證產品，並請醫療院所全面清查停用相關產品，並配合地方衛生局回收查扣。
衛生署已請曾使用案內產品之醫療院所主動與病患聯繫，安排回診接受詳細檢查。衛生署將協調各縣市消保官全力協助病患依消保法等相關法規向藥商提出求償。
另食品藥物管理局業已建立藥物安全資訊主動監控機制，並已加入全球醫療器材法規協和會（GHTF）所建置之「主管機關警訊報告交換系統」（NCAR），經查目前尚未接獲案內產品（包括加拿大及印度人工水晶體）國內外之不良反應通報，惟請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用上開醫療器材許可證產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線：02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/30"},{"標題":"經衛生署核准之有色隱形眼鏡均已確認使用染料之安全性","內容":"新聞報導指出，有國內醫師抽樣調查有色隱形眼鏡，切片檢視後發現多數產品染料都是塗在鏡片表面，而非依規定包覆在鏡片中，因而有染料接觸眼睛造成過敏等疑慮。行政院衛生署食品藥物管理局說明，有色隱形眼鏡亦屬醫療器材管理，廠商申請產品上市許可時，其使用染料之安全性均經確認，亦均為美國FDA已核准使用於隱形眼鏡之染料。此外，目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中，但必須提供相關試驗資料證明鏡片成品之安全性，包括：色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。
行政院衛生署食品藥物管理局再次提醒民眾在購買或使用隱形眼鏡時，應選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用來源不明之商品，亦不要在網路、型錄及電視購物等非實體店面購買。在配戴之前務必請教專業的眼科醫生，還有做好清潔工作，感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查，才是保護眼睛的不二法門。衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（網址：http://172.16.2.64//DO8180.asp）查詢。
醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，可以向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw）。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本厚生省於 2011 年 3 月 30 日發布回收訊息， 吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒 83% （ Maglax ） ，批號： A10147 ，回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為Ａ 10147 ，誤標為Ａ 10417 ，故予以回收。
\r\nマグラックス細粒 83% （ Maglax ）為含氧化鎂成分藥品，用於胃炎、上消化道機能異常， ... 等用途， 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品","內容":" 日本厚生省於 2011 年 3 月 29 日發布回收訊息，ワキ製藥株式會社 (Waki 藥廠 ) 回收 4 批 新和喜胃腸薬「細粒」 ，批號：ＳＷ 1 Ｋ 10 、ＳＷ 10 Ｈ 08 、ＳＷ 9 Ｇ 07 、ＳＷ 11 Ｆ 06 ，回收原因為進行制酸力試驗時，發現鋁含量偏離核准規格，故予以回收。
新和喜胃腸薬「細粒」為含種生藥成分之胃腸藥，用於胃酸過多、胃痛、食慾不振 ....等用途， 經查衛生署並未核准該藥廠 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全 國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/31"},{"標題":"行政院會通過「食品衛生管理法」等四法廣告管理相關條文修正草案","內容":"行政院會今(31)日通過「食品衛生管理法」、「健康食品管理法」、「藥事法」及「化粧品衛生管理條例」廣告管理相關條文修正草案，並將儘速呈報立法院進行審議。未來食品藥物管理局將依修正條文與傳播媒體、公商業者主管機關通力合作，加強查處違規廣告，以維護國人用藥安全及消費權益。
「食品衛生管理法」等四法修正案通過後，將可加重違規業者及傳播媒體對刊播食品、健康食品、藥品及化粧品違規廣告的責任，及要求業者刊登更正廣告、通路業者就繼續販售違規廣告之產品負責、薦證者負連帶損害賠償責任，本次修法重點如下:
一、提高食品、健康食品及化粧品違規廣告之罰鍰，違反情節重大者，應刊播一定次數之更正廣告。
二、增訂通路業者繼續販賣或意圖販賣違規廣告產品之處罰規定。
三、違規廣告經處分業者及通知傳播業者，仍未停止刊播者，由主管機關通知傳播目的事業主管機關依相關法令處理。
四、為加強食品、健康食品、藥品及化粧品廣告管理，增訂違規廣告薦證者負連帶損害賠償責任之規定。
五、明定經主管機關認定違反本法所定公司、商業登記或工廠登記事項廢止，於勒令歇業處分確定後移請其工、商業主管機關或其目的事業主管機關裁處。
六、明定化粧品廣告、宣傳、標示不得有虛偽、誇大不實或涉及醫療效能之情事，廢除化粧品廣告事先審查制度；接受委刊播化粧品廣告之傳播業者，應自廣告之日起6個月保存委刊播者之姓名等相關資料，且主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。
未來食品藥物管理局將依行政院院長吳敦義指示，積極向立法院朝野黨團及相關團體溝通說明，早日完成立法程序，以維護國人用藥安全及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finasteride 5mg Tablets（ 90顆 /瓶），批號： FI0510058-A，回收原因為該批號之瓶標錯誤，瓶身標示為 Citalopram之藥瓶內可能含有 Finasteride，為避免造成不良反應，廠商予以回收該批號藥品。
\r\nCitalopram 為抗憂鬱藥， Finasteride為治療 良性前列腺增生， 經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等 藥品 ， 請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥 物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/31"},{"標題":"少油飲食更健康","內容":"今日報載速食店、咖啡店早餐偏油、太鹹，且蔬果量普遍不足。有鑑於現今國人體重過重，飲食中油脂攝取過多、纖維攝取不足等問題仍然存在，食品藥物管理局再次呼籲，應依據「國民飲食指標」，建議：
維持理想體重
均衡攝取六大類食物
三餐以五穀為主食
選用高纖維的食物
遵守少油、少鹽、少糖的飲食原則
多攝取鈣質豐富的食物
多喝白開水
飲酒要節制
謹記上述簡單原則，在生活中輕鬆落實，透過正確的飲食習慣，讓自己更加健康。
食品藥物管理局同時呼籲食品業者，應本於社會責任，多提供符合健康原則之餐點供民眾選用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/03/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國GlaxoSmithKline藥廠回收一批Otomize耳噴劑，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 31日發布回收訊息，有關 GlaxoSmithKline 藥廠 回收一批 Otomize耳噴劑（含 Dexamethasone 0.1% ， Neomycin Sulphate 3250 units/ml及 Glacial Acetic Acid 2%），批號： P1B07/1，回收原因為藥品部分包裝紙箱缺乏批號與有效期限，故予以回收 。
\r\nOtomize 耳噴劑 用於治療外耳道之感染及發炎症狀， 經查衛生署並未核准該廠 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品","內容":"英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 30日發布回收訊息，有關 Chauvin 藥廠回收一批 Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v 眼藥水 ，批號： F23832，經銷商為 Bausch 及 Lomb公司， 回收原因為藥品包裝之透明薄膜上打印錯誤，應為 Dexamethasone 0.1% w/v，錯標為 Chloramphenicol 0.5% w/v，故予以回收 。
\r\nMinims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v 眼藥水 用於治療過敏性結膜炎、急性結膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、網膜炎， 經查衛生署並未核准該廠 製造之該 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"食品有效日期正確標示，免生誤解","內容":" 食品藥物管理局表示，依據食品衛生管理法規定，包裝食品應於外包裝標示「有效日期」，標示方式可以民國100年或2011年標示，但不應以消費者不熟知之外文符號標示呈現，如「01.MAR.2011」。又如以「04.01.2011」之標示方式時，業者應於外包裝同時顯著加註「日/月/年」之字樣，以達協助消費者辨認之目的。
同時再次提醒民眾，民眾於選購食品時，應注意食品有效日期標示資訊是否完整，食品是否仍於效期之內，以確保自身健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Permamed公司回收Iberogast口服液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位於2011年3月31日發布回收訊息，Permamed公司回收Iberogast口服液劑之市售品，回收原因為藥品之說明書所標示之使用劑量，可能導致過量，故予以回收。
\r\nIberogast口服液劑為含多種生藥之酊劑，用於胃痙攣、消化不良等用途， 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"食品藥物管理局持續嚴格把關日本輸入食品","內容":"自3月12日日本福島核電廠輻射外釋事件發生後，食品藥物管理局即與原子能委員會合作採取因應管控措施，對於日本輸入八大類食品採取逐批查驗，並加強抽驗加工產品等，甚至於25日暫停受理日本5縣受輻射污染地區所生產製造之所有食品輸入報驗。至於進口商要求日本出口商提供輻射檢驗文件乙事，係為貿易風險管控之商業行為，食品藥物管理局仍會採取應有查驗方式辦理。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/01"},{"標題":"想壯陽? 想瘦身? 小心損及健康，危害生命!","內容":"「男想壯陽，女想瘦」是目前台灣的社會怪象，但臨床醫師憂心的指出，坊間許多宣稱具有減肥、壯陽等神奇功效的產品，往往混攙西藥或禁藥成分，使民眾服用後，產生肝臟衰竭、精神錯亂、藥物成癮等不良反應，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿亂吃偏方及來路不明的食品，以免破財傷身!
食品藥物管理局發現，受理各縣市衛生局及司法檢警調機關送驗疑似攙加西藥的食品，西藥檢出率約為21%，其功效類別以壯陽佔53%，位居於首；減肥佔29%，居於次位，而檢出率為前三名的西藥成分，分別是: Sildenafil(壯陽)、Sibutramine(減肥)、Caffeine(興奮劑)，不肖業者為謀取暴利，透過廟宇、地攤、遊覽車，或是情趣商店等管道販售違規產品，為加強打擊不法，行政院於99年3月底成立「偽劣假藥聯合取締小組」，跨部會合作加強取締，以維護民眾用藥安全。
台北榮民總醫院臨床毒物科主治醫師吳明玲表示，不法藥物危害人體的案例屢見不鮮，一名34歲女性出現幻覺、急性精神錯亂，經診斷後發現，女子服用的減肥食品竟然含有諾美婷成分Sibutramine類緣物;另一名38歲男性，於大陸購買補腎強身產品「牛寶膠囊」，一年後，視力模糊、視神經發炎，西藥檢驗結果發現該產品含有威而鋼成分(Sildenafil)，吳醫師提醒民眾千萬不要聽信偏方，胡亂服用，以免損及健康，甚至危及生命!
食品藥物管理局再次呼籲民眾，如有發現不法產品，除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-285-000，與政府攜手合作，共同打擊不法。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/06"},{"標題":"打擊不法藥物－政府齊用心、全民有信心","內容":" 為維護國人健康，加強查緝不法藥物，行政院於99年3月底成立專案，院長指派張政務委員督導成立跨部會之「偽劣假藥聯合取締小組」，小組成立屆滿一年，自99年4月-100年3月底止，查獲不法藥物之案件數，已經由成立前每月平均190件，提高至成立後每月平均358件（增加2倍），移送法辦之案件數，已經由成立前每月平均43件，提高至成立後每月平均232件（增加5.4倍）；此外，廣告違規比率亦由成立前14％，下降至成立後7.5%。足見部會合作對查緝不法藥物亦頗具成效。
小組相關部會自藥局、藥房、網路郵購、夜市及地攤等不法藥物流通管道查獲之不法藥物，送經衛生署檢驗發現，西藥檢出率約為21%，其功效類別以壯陽類佔53%，位居於首；減肥類佔29%，居於次位，而檢出率前三名的西藥成分，分別是: Sildenafil(壯陽)、Sibutramine(減肥)、Caffeine(興奮劑)。
建立國人正確用藥觀念為杜絕不法藥物根本之道，為此，行政院吳院長將於記者會中邀請具有廣大戲迷、明華園當家小生－「孫翠鳳小姐」擔任用藥安全終身志工，呼籲民眾「生病看醫生、用藥找藥師」，共同為自身用藥安全把關。吳院長並於記者會中宣佈每年9月25日為我國「用藥安全日」，將「提醒年輕人關心父母買藥情形」及「促使子女關心長輩用藥安全」列為宣導重點，透過各種管道廣為宣傳，讓「政府用心、子女關心、長輩安心」的議題成為新社會運動，進而成為全民具備之生活素養。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/14"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份第一次檢驗共抽驗農產品133件。結果有124件符合規定（合格率93.2%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1.豌豆1件：芬普尼(Fipronil) 0.01 ppm (0.001 ppm)，臺中市。
2.彩色甜椒1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.17 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
3.甜豆1件：四克利(Tetraconazole) 0.18 ppm (0.01)，彰化縣。
4.紅彩椒1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.15 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
5.黃彩椒1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.17 ppm (0.01 ppm)，雲林縣。
6.青椒1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.24 ppm (0.01 ppm)，嘉義市。
7.廣東萵1件：毆殺松(Acephate) 2.14 ppm (1.0 ppm)及佈飛松(Profenophos) 1.68 ppm (1.0 ppm)，嘉義縣。
8.菠菜1件：易胺座(Imibenconazole) 0.09 ppm (0.05 ppm)，臺南市。
9.小白菜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 3.53 ppm (2.0 ppm)，臺東縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10029&chk=02CC5B4B-5A82-44A9-B4A2-C02C5B18D71E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10030&chk=8B97D5B7-E913-4E59-95CD-08DC48CA63C3;;","發布日期":"2011/04/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2011 年 4 月 5 日 發布回收訊息， 英國 葛蘭素史克藥廠 (GlaxoSmithKline) 回收 2 批 lamotrigine 200mg 錠劑（批號： PJ1925 、 PJ1926 ） ，回收原 因 為 藥品溶離度與原核准規格不符 。
\r\nlamotrigine 200mg 錠劑為抗癲癇用藥 。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2011 年 4 月 6 日 發布回收訊息， 輝瑞藥廠 (Pfizer Limited) 自主回收 1 批 Onsenal 400mg 膠囊 ，回收原 因 為上述產品對於 familial adenomatous polyposis(FAP)( 家族性腺瘤息肉症 ) 之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據 。
\r\nOnsenal 400mg 膠囊之適應症為 減少家族性腺瘤息肉症 (FAP) 病患之息肉數目。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2011 年 4 月 4 日 發布回收訊息， Baxter Healthcare 公司自主回收 Dianeal 、 Extraneal 及 Nutrineal 腹膜透析液共 70 批 ，回收原 因 為 發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於 99 年 12 月 24 日 發布之 「 歐洲 Baxter 公司自主回收 Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution 及 Sodium Chloride Solution 腹膜透析液 」新聞稿為同一回收事件。
\r\n上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 \" 百特 \" 1.1% 胺基酸腹膜透析液（ NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ）及衛署藥輸字第 024219 號 \" 百特 \" 1.1% 胺基酸腹膜透析液（ NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口，因此請民眾放心 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/08"},{"標題":"確保日本輸入食品無輻射汙染，管制措施不改變","內容":"食品藥物管理局今(9)日表示，針對日本厚生勞動省解除群馬縣及福島縣部分鄉鎮產品出貨之限制乙事，並不會影響我國目前對於日本地區之產品輻射管制措施，換言之，目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千葉等5縣之所有產品均暫停受理進口報驗，且日本其他地區之八大產品(包括生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或 飲水、海草類）採逐批查驗輻射量外，（3月12日）以後製造之加工包裝產品亦採加強抽驗措施管理。
食品藥物管理局強調隨時搜集國際資訊，並與相關部會合作，密切注意日本輻射外洩事件發展，在沒有確保日本進口食品無輻射汙染之情況下， 日本進口食品之管制措施不會調整。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/09"},{"標題":"乙醯水楊酸藥品（acetylsalicylic acid）警語及注意事項應依規定標示，食品藥物管理局將請衛生局進行查核，如標示不符合規定者依法處辦","內容":"有關中華民國消費者文教基金會針對 腸溶膠囊包裝之乙醯水楊酸藥品（ acetylsalicylic acid）（別名阿斯匹林）評估仿單刊載之重要訊息不一致乙事， 衛生署已自 75年起 規定，乙醯水楊酸指示藥品應於仿單刊載有關「雷氏症候群」、「酒精警語」及 「蠶豆症」之警語已規定列入應刊載於仿單之事項，對懷孕、分娩、授乳婦女使用該藥品應注意事項，亦應刊載於仿單， 且依據藥品查驗登記審查準則規定，仿單中之禁忌、警語、副作用及注意事項，應使用紅字或加印紅框或使用粗黑異體字，以引起使用者特別注意。另 藥品之標示標籤、仿單或外盒，應依據藥事法第 75條之規定完整標示。如 乙醯水楊酸藥品（ acetylsalicylic acid）之 標籤、仿單或外盒標示應標示之事項不符藥事法規定者，可處 3萬元以上 15萬元以下之罰鍰，食品藥物管理局將請地方衛生局針對該成分藥品進行查核，依法辦理。此外，對於藥品如在國外發生不良反應，或有台灣本土性安全疑慮者，衛生署亦隨時 對藥品品質之安全性進行再評估，以保障民眾用藥安全。
\r\n乙醯水楊酸藥品（ acetylsalicylic acid） 依據 適應症及用法用量等 分為處方藥及指示藥，如列為處方藥，民眾使用前需經醫師處 方，由藥事人員調劑方可使用，如列為指示藥，則應在醫師、藥師、藥劑生專業評估指示後使用。因此，食品藥物管理局提醒，醫師為民眾處方乙醯水楊酸藥品（ acetylsalicylic acid）時，應審慎評估病人病史及用藥情形（例如蠶豆症病史），為民眾用藥安全把關。
\r\n為使市售 乙醯水楊酸藥品（ acetylsalicylic acid） 之說明書標示更加明確完善，食品藥物管理局將請廠商針對 乙醯水楊酸之指示藥品（ acetylsalicylic acid），於仿單刊載增列 「雷氏症候群」、「酒精警語」及「蠶豆症」之警語，以及增列對懷孕、分娩、授乳婦女使用該藥品應之注意事項之標示，以保障消費者用藥安全。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生署於 2011 年 4 月 7 日 發布回收訊息， 賽諾菲安萬特香港有限公司回收 12 批 Lasix 250mg/25ml 注射液（批號： 40N919 、 40N934 、 40N941 、 40B115 、 40B128 、 40B149 、 40U215 、 40U228 、 40U245 、 40C 311 、 40C 337 及 40C 369 ） ，回收原 因 為進行藥物穩定性測試時，於上述批號產品發現肉眼可見之微粒。
\r\n衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 022840 號 \"德國廠\"來適泄注射液（ LASIX 20MG SOLUTION FOR INJECTION ） ，核准適應症為「利尿、高血壓、急性肺水腫」，廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，經查國內未輸入本次香港回收之批號，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/11"},{"標題":"衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告，維護消費者權益","內容":" 行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）今（12）日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」，由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。
衛生署與NCC共同表示，針對「廣播、電視」事業播送涉及不法食品、健康食品及化粧品廣告，及利用消費資訊專輯節目置入涉誇大療效之食品案件查處，二機關合作執行，已大幅減少違規節目及廣告之播出，達到遏阻違規之政策目的。
衛生署與NCC指出，跨機關協調及合作會議，對執行違規廣告監控、查處及通報系統，成效良好，未來將持續合作，展現政府查處不實廣告之決心；另為避免影響消費者與守法業者的權益，將主動公布違規廣告查察工作成果報告。
衛生署與NCC進一步表示，為維護民眾身體健康及消費權益，行政院會已通過「食品衛生管理法」、「健康食品管理法」、「藥事法」及「化粧品衛生管理條例」廣告管理相關條文修正草案，並函請立法院審議。未來修法通過後，將加重食品、健康食品、藥品及化粧品違規廣告之罰責。
衛生署與N CC提醒廣電媒體，確實自律，勿刊播未經核准或誇大不實之違規醫藥商品廣告，衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生令廣告，維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/12"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品54件。結果有50件符合規定（合格率92.6%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
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\r\n\r\n\r\n1.小黃瓜1件：加保扶(Carbofuran) 0.04 ppm (不符標準)，新竹縣。
2.芭蕉1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.03 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
3.四季豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.18 ppm (0.01 ppm)，連江縣市。
4.無籽檸檬1件：普硫松(prothiofos) 0.02 ppm (不符標準)，臺北市。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10154&chk=E9EAFE08-7259-49EA-9CC2-47470BEFA0DE;;","發布日期":"2011/04/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生 單位 於 2011年 4月 11日發布藥品回收訊息，有關百特醫療用品有限公司 自主回收 Multi-12針劑 (維他命補充劑 )(批號 157483、 BC7364)，回收原因為該批號藥品之製程不符原核准規格，誤將淨化水當成注射用水用以混合主要藥物成分，因此該公司自主回收該等批號產品。
\r\nMulti-12 針劑 為 維他命補充劑 ，經查國內並未核准 百特醫療用品有限公司 輸入之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/04/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明含benzocaine成分外用口腔止痛藥品之用藥安全資訊","內容":"美國食品藥物管理局 (FDA) 近期發布含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應資料，發現多起使用該成分藥品引起變性血紅素血症 (methemoglobinemia ) 之個案，尤其是 2歲以下的嬰幼兒，且多為民眾自行購藥給嬰幼兒使用。因此， 美國 FDA 建議民眾，除非在醫療專業人員的建議及監督下，該藥品勿使用於 2 歲以下嬰幼兒，成人亦應遵循仿單 ( 藥品說明書 ) 相關內容使用。美國 FDA 將持續追蹤評估該藥品之安全性。
\r\n經查衛生署核准含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品許可證共有 9 張（如附件），所核准適應症為「緩解牙齦腫痛及齒痛之用途」，其中軟膏劑型 4 張 (3 張為 醫師處方藥品， 1 張為指示用藥 ) ；液劑劑型 5 張，皆為指示用藥。復查，全國藥物不良反應通報系統資料，並無疑似使用含 benzocaine 成分口腔止痛藥品產生變性血紅素血症 (methemoglobinemia) 之不良反應通報案件。食品藥物管理局將持續密切監控其風險效益，並隨時追蹤該類藥品之安全相關訊息。
\r\n衛生署食品藥物管理局 提醒民眾， 除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於 2 歲以下嬰幼兒，成人亦應遵循仿單 ( 藥品說明書 ) 相關內容使用。倘若於用藥期間有任何不適或疑問，應立即就醫。此外，民眾在貯放該類藥品時，應放置於兒童無法觸及處，以免誤用藥品。 同時 提醒 醫師為病人處方該類藥品前，應謹慎評估其臨床效益及風險，同時嚴密監視病人不良反應之發生，如頭痛、呼吸急促、心跳加快 ... 等症 狀。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10158&chk=BB697456-87A0-47CC-8059-6C873353D2CE;;","發布日期":"2011/04/08"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港聯昌行有限公司回收一批泰國0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位近期發布藥品回收訊息，香港 聯昌行有限公司 回收一批泰國產製之 0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion ，批號： OG705，回收原因為該醫管局於執行例行性品質監控計畫之檢測，發現該藥品並未通過初步無菌測試，顯示藥品可能受到細菌污染，為保障民眾用藥安全，因此要求該公司回收該批號產品。
\r\n0.3% Potassium Chloride and 0.9% Sodium Chloride IV Infusion 為 電解質補充劑 。 經查衛生署並未核准該公司 販售泰國產製之該 藥品 ，請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/05"},{"標題":"食品藥物管理局鄭重聲明，藥事人員如將證照租借他人使用，最重可廢止其執業執照或藥師證書","內容":" 有關媒體報導連鎖藥粧店駐店藥師不在，店員賣藥乙事。食品藥物管理局鄭重聲明，藥粧店駐店之藥師或藥劑生（藥事人員）未親自在營業場所執行業務，且店員非藥事人員身分而賣藥，已分別違反藥事法及藥師法之規定，藥事人員可處新台幣3至15萬罰鍰，店員可處新台幣6至30萬元罰鍰。另外，如果查證藥事人員將證照租借他人使用，則可將其移付懲戒，最重可廢止其執業執照或藥師證書。
食品藥物管理局將函請各縣市衛生局加強查核轄區藥事人員是否親自執業，同時函知藥師、藥劑生公會加強輔導所屬會員自律、自清，並應遵守相關法規，親自於營業場所執行業務。另外，食品藥物管理局將儘速邀集連鎖藥粧業者及相關團體開會，嚴格督促業者應依法聘請藥事人員且親自執行業務，並請各縣市衛生局加強查核依法處理，如有非法情事將從嚴處辦，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11183&chk=F96881F7-55B8-4FE9-9390-8BFE8B0ED03C;;","發布日期":"2011/08/10"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品80件，結果有75件符合規定（合格率93.8%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n1.甜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (0.01 ppm)，連江縣。
2.青江菜1件：巴克素(Paclobutrazol) 0.02 ppm (0.01 ppm)，連江縣。
3.地瓜葉1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.03 ppm (0.01 ppm)，彰化縣。
4.台小C(辣椒) 1件：賓克隆(Pencycuron) 0.05 ppm (0.01 ppm)，基隆市。
5.(大紅)特選辣椒1件：賓克隆(Pencycuron) 0.06 ppm (0.01 ppm)，基隆市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購或及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11186&chk=4722D807-7BBC-436E-9D2B-30739F3C67DD;;","發布日期":"2011/08/10"},{"標題":"食品品名該如何標示","內容":"今日媒體報導，消費者文教基金會抽購市售食品，包括飲料、沖泡茶包與穀粉、甜點、麵包、零嘴餅乾、泡麵、冰棒等，認為有些產品其品名與實際成份不符。食品藥物管理局已責成地方衛生局加強食品標示稽查，如查獲有標示不實、誇張或易生誤解之情形，可依「食品衛生管理法」規定，立即要求業者限期回收改正。該局同時呼籲消費者，於選購市售包裝食品時，應仔細看清食品標示；亦要求食品業者應確實控管產品之品質，並依法誠實、正確、完整標示。
食品藥物管理局表示，食品品名應與食品本質相符，如有易生誤解，甚至蓄意欺騙者，依法要求食品業者改善。食品品名若屬於約定成俗的概念，如：「太陽餅」、「牛舌餅」、「車輪餅」、「佛跳牆」等，尚不致造成民眾之誤解。另有些品名是民眾可接受的翻譯中文品名，如：「熱狗」、「金莎巧克力」等，亦應不屬違反規定。
有關包裝泡麵標示部分，衛生署公告之「包裝速食麵標示相關規定」於100年7月1日正式生效，自當日產製(以製造日期為主)之包裝速食麵，如內容物附調味粉包，但並無食材包者，應以「○○味麵、○○風味麵或○○湯麵」為品名。食品藥物管理局已責成地方衛生局加強查核，如有違規情事者，立即依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/13"},{"標題":"本局回應有關香港回收拜耳血糖試紙乙事","內容":" 據香港衛生署指出，該署於2011年8月16日責成當地的「拜耳醫療保健有限公司」，從消費者端回收所有批次的Contour及Contour TS血糖試紙，因為該兩款試紙於原廠內部的例行檢測中，被測出有部分試紙會產生錯誤的低血糖數值，原廠調查發現此問題可能係因試紙被瓶內氣體影響所致。
香港衛生署表示，所有4種包裝規格（5片裝、10片裝、25片裝及50片裝）的Contour及Contour TS試紙均須全面回收，並呼籲民眾改用其他不受影響的試紙來測血糖。如未能即時改用其他產品，不應停止使用受影響試紙檢測血糖，因為根據現時情況，停止檢測可能產生的危害風險，比出現錯誤性低血糖數值的風險更高。
經本局向拜耳台灣授權代理商查證結果顯示，我國只有進口Contour TS血糖試紙，其包裝為每盒2瓶，每瓶25片裝，許可證為衛署醫器輸字第019943號，登記品名為「“拜耳”拜安康血糖監測系統」，國內外目前並無該款試紙的不良事故報告。
惟拜耳在台代理商及經銷商將主動停售下架該試紙產品，民眾如需諮詢服務或有產品相關替代方案的需求，可洽其客戶服務專線0800-818-123。
本局已責請廠商確實完成上述處理作業，並將持續關注其他國家主管機關所採取的因應行動，適時公布相關資訊，以維護消費者使用安全。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/18"},{"標題":"醫療院所購用藥物之三重點、五步驟，確保安全","內容":" 衛生署食品藥物管理局提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
為維護醫療院所之醫療品質，確保就醫民眾的安全及健康，食品藥物管理局提醒醫療院所購買藥物時，應檢視產品、販售者之合法性及價格之合理性三個重點，經由五個步驟確保產品安全：
一、注意產品標示
注意產品之包裝或標籤應明確標示藥物許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項：衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾及醫療院所可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞藥品(或醫療器材)＞西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）。
二、確認合法藥商
確認銷售者為合法藥商，醫療院所可要求銷售者出示藥商許可執照，如有必要亦可請廠商提供經銷產品之相關佐證資料。（如藥商設立證明、經銷合約等）。
三、確認銷售人員
藥商僱用之推銷員，應由該業者向當地之直轄市、縣 (市) 衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作。醫療院所可向衛生局確認銷售人員之身分。
四、評估價格合理性
對於產品價格明顯低於市場價格者，除謹慎確認前述要件外，並請進一步與許可證持有廠商核對產品外觀、規格等資訊。
五、確實通報有疑義產品
對於有疑義的產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾及醫療院所檢舉共同打擊不法。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥物導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/18"},{"標題":"開放安全性較高的藥品於一般通路販售，並沒有時間表，須取得消費者及相關團體之共識再予施行","內容":" 藥品之使用不同於一般商品，需有專業知識，食品藥物管理局秉持藥品安全、品質無虞之堅持下，以開放的態度來看待。是否開放部分安全性較高的藥品於一般通路並沒有時間表，但必須取得消費者及相關團體之共識。
依現行法規，國內的藥品分為處方藥、指示藥品與成藥(成藥又分為甲類及乙類成藥)，處方藥、指示藥及甲類成藥必須在藥局、藥商，由藥事人員調劑、販賣、供應。乙類成藥安全性較高，如綠油精、乾洗手、白花油、萬金油等，目前有102張藥品許可證，可在一般通路，如百貨、雜貨、餐旅服務商等，由非藥事人員販賣。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11259&chk=1A04EE97-B1CA-4A08-B563-FD2902928DED;;","發布日期":"2011/08/19"},{"標題":"金屬瓶蓋塑膠內膜應符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定","內容":" 有關食品器具容器包裝用聚氯乙烯（PVC）材質之衛生安全，衛生署早已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，針對聚氯乙烯 (PVC) 材質等塑膠材質，除必須符合該衛生標準一般規定中「塑膠類」規定外 (其中材質試驗規定鉛、鎘必須在 100 ppm 以下，溶出試驗規定塑化劑 DEHP 及 DBP 之分別為 1.5 ppm 及 0.3 ppm 以下)；另外 PVC 材質還必須符合塑膠類之規定中「聚氯乙烯 polyvinyl chloride, PVC」之材質試驗及溶出試驗，衛生標準詳見附件。
衛生署食品藥物管理局歷年均透過市場監測，瞭解其衛生安全，去（99）年度抽驗市售塑膠類食品容器具產品之塑化劑含量共68件，檢驗結果皆符合衛生標準。
目前國際上，除日本禁止含 DEHP 之PVC產品與含油脂類食物接觸外，並無任何國家禁用 PVC 材質使用於食品器具容器包裝，未來除了加強抽驗外，衛生署食品藥物管理局會邀請專家討論 PVC 材質使用於食品器具容器及包裝之管理。食品藥物管理局強調，業者製造各類食品容器具應注意其衛生安全，同時必須符合相關規定；民眾使用食品容器具時，應注意產品特性及正確使用方式，以維護食用安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11458&chk=08AE98ED-9FAC-4E9B-AA26-92EDD86685D4;;","發布日期":"2011/09/22"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息， Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN ，批號： W1C15T1 及 W1D13T1 ，回收原因為部分批次藥品有滲漏的情況，為確保藥品的品質及用藥安全，廠商自主回收該等批號藥品Clown's Mustard ( Iberis amara ) plant 經查衛 生署核准衛署藥輸字第 023687號 \" 百特 \" 愛多尼爾腹膜透析液（ \"BAXTER\" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN），核准適應症為「慢性腎功能衰竭」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，復查本署核准該藥品之生產線為新加坡 BAXTER HEALTHCARE SA，與本次回收藥品之加拿大生產線不同，且該等 回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/22"},{"標題":"藥品存放多留意，確保療效又安心","內容":"依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示，民眾對於藥物存放的觀念， 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房，放在浴室佔 2.80%，臥室則佔 12.80%，其他地方則佔 21.40%，放置陰涼乾燥處則有 60.60%。 食品藥物管理局表示藥品不當存放，可能讓藥品療效降低、變質、變色，吃下肚不但不能治病還可能傷身或延誤病情。
\r\n從醫院領回各式五顏六色的藥丸或瓶瓶罐罐的藥水，該如何正確儲存才能確保藥品療效及品質呢？藥品保存最重要的原則是： 避光、 避濕、 避熱。藥品最好存放在 乾燥且陰涼的環境，例如：暗處的抽屜。不可存放在潮濕、悶熱或陽光直射的地方，如浴室、廚房、窗邊等。需要放置冰箱的藥品，要和食物 分開保存。藥品應放置在原有的包裝內，內服及外用藥最好 分開保存，以免混淆。保留說明書與原包裝，以易於辨識其有效日期與參考其用法、用量。如有不確定藥品資訊者則應該丟棄。
\r\n食品藥物管理局提醒民眾注意，由於藥品之特性及劑型上的差異，以致於可能有不同之儲存條件及使用方法，因此使用藥品時應詳細閱讀藥袋，或藥品包裝上之注意事項及使用說明並詢問藥師。有些民眾習慣將藥品領回後，將藥品分裝到藥盒內，這時需注意該藥品如為容易吸濕潮解時，則不可分裝。下表為民眾比較容易忽略或特殊藥品之儲存及使用方式，及可能發生變質的情形，食品藥物管理局再次呼籲民眾應注意其藥品之存放與使用方式，如對藥品之使用或保存有疑慮時，應詢問專業藥師人員，以確保使用藥品之品質安全與有效。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之 全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/24"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品90件，結果有82件符合規定（合格率91.1%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1. 青椒1件：賓克隆(Pencycuron) 0.12 ppm (0.01 ppm)及百滅寧(permethrin) 1.55 ppm (1.0 ppm)，嘉義縣。
2. 菜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.20 ppm (不符標準)，嘉義縣。
3. 皇宮菜1件：撲滅寧(Procymidone) 6.44 ppm (5.0 ppm)，嘉義縣。
4. 甜椒1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 7.42 ppm (1.0 ppm)，臺南市。
5. 菜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.10 ppm (0.01 ppm)，臺南市。
6. 菜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.14 ppm (0.01 ppm)，臺南市。
7. 菜豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.16 ppm (0.01 ppm)，臺南市。
8. 巨峰葡萄1件：達滅芬(Dimethomorph) 1.49 ppm (1.0 ppm)，高雄市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11334&chk=9493C2AB-D963-4A16-BCC3-CFCC9A92BF92;;","發布日期":"2011/08/26"},{"標題":"100年執行市售食品動物用藥殘留監測7月份抽樣檢驗結果","內容":"\r\n食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測
\r\n 7月份抽樣檢驗結果
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。7月份共抽驗46件市售禽畜類產品已完成檢驗，包括烏骨雞6件、禽內臟5件、雞肉1件、豬肉15件、豬內臟10件、鵝肉3件、雞蛋4件及鴨蛋2件。檢驗項目包括氯黴素類、磺胺劑、四環黴素類、抗原蟲劑類、
Quinolone類、β-內醯胺類抗生素、乙型受體素、以及硝基呋喃代謝物等55項動物用藥品，檢驗結果45件符合規定，另1件雞蛋檢出乃卡巴精(Nicarbazin) 0.1 ppm。\r\n依衛生署現行公告，食品中之「動物用藥殘留標準」，雞蛋不得檢出乃卡巴精。不合格之檢驗結果已立即傳真通知農業單位及抽樣衛生局。地方衛生局聯合農業機關追查供應來源、殘留原因及其養殖環境是否遭汙染，如為養殖業者違法使用藥品以致殘留，將移請農政單位加強生產端源頭管理並依法處辦。
\r\n為確保飲食之安全與衛生，衛生署食品藥物管理局提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11337&chk=C63659B9-C3BE-448A-B20D-D033679A168C;;","發布日期":"2011/08/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本田辺三菱製薬株式会社回收二批フルデカシンキット筋注２５ｍｇ(Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 日本厚生省於 2011 年 8 月 30 日發布回收訊息， 田辺三菱製薬株式会社 回收 二批 フルデカシンキット筋注２５ｍｇ (Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg) ，主成分為 Fluphenazine ， 批號： Ｒ０５３、Ｓ０５５ ， 回收原因為 該批號 產品之檢驗結果不符原核准規格 ， 故予以回收 。
\r\nFluphenazine 用於治療精神病狀態、噁心、嘔吐。 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全
\r\n國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國 藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream)，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"澳門衛生單位於 100 年 8 月 25 日發布藥品回收訊息， Dynapharm 藥廠回收類固醇外用乳膏 (Cortisone Cream) ( 批號 10E1629 ) ，回收原因為澳門衛生單位於例行抽檢時發現，該藥物所含的細菌總數超出藥典的標準，因此澳門衛生單位要求該 藥廠 回收該批號產品。
\r\nCortisone Cream 為「類固醇外用乳膏」， 經查國內並未核准 Dynapharm 藥廠 製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/08/25"},{"標題":"食品藥物管理局執行100年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品90件，結果有82件符合規定（合格率91.1%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n1. 小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.08 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
2. 敏豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.43 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
3. 木瓜1件：納乃得(Methomyl) 0.04 ppm (不符標準)，新竹市。
4. 油麥菜1件：賓克隆(Pencycuron) 5.83 ppm (2.5 ppm) 及普克利 (Propiconazole)
0.14 ppm (0.03 ppm)，桃園縣。
5. 木瓜1件：芬普蟎(Fenpyroximate) 0.03 ppm (0.01 ppm)，新北市。
6. 芒果1件：陶斯松(Chlorpyrifos) 0.06 ppm (不符標準)，宜蘭縣。
7. 檸檬1件：芬普尼(Fipronil) 0.022 ppm (0.001 ppm)，宜蘭縣。
8. 山苦瓜1件：賽滅寧(Cypermethrin) 0.77 ppm (0.05 ppm)，花蓮縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS或/及吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區或進入行政院農業委員會農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
檢出不合格之農藥成分，其影響說明如附件。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11364&chk=287497BF-3BA1-48A0-94A1-FEDD085C9E45;;","發布日期":"2011/09/05"},{"標題":"食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應","內容":"美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之 citalporam 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究， 發現每天服用劑量超過 40 毫克，可能造成 QT 波（ QT interval ）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。
\r\n 經查，衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張（如附件），核准適應症為「 鬱症治療及預防復發、恐慌症 」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 該 成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。
\r\n 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀（ long QT syndrome ）之病人或潛在具低心跳之病人（ 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ）， 另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克， 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查， 小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過 60 歲、肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等），建議每日最大劑量不要超過 20 毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11367&chk=402697FB-B885-4D46-955E-E931D21E4ACC;;","發布日期":"2011/09/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明bevacizumab（Avastin）之用藥資訊","內容":"美國 FDA 近期發布 Avastin （成分為 bevacizumab ） 之用藥資訊，提醒醫療人員， Avastin 易因不當分裝成小劑量注射針劑用於眼科治療，而導致病人眼部感染，因此警告醫療人員勿不當調配無菌製劑，以免增加病人感染之風險。
\r\n經查，衛生署核准含 bevacizumab 成分藥品，為衛署菌疫輸字第 000807 號及 000874 號癌思停注射劑（ Avastin injection ） 100m g/4 毫升及 400m g/16 毫升，作為癌症治療，治療劑量為每次為 5 mg/Kg 至 15 m g/Kg 。 因為有部分研究指出，該藥品以較低劑量使用，也具有治療 老年性黃斑部退化病變 （ AMD ）之效果，因此有些臨床醫師以 仿單標示外使用之方式使用於 AMD 病人，不會單次使用完畢而有一瓶多次抽取使用之現象，易導致感染。食品藥物管理局已於 100 年 8 月 10 日召開藥品安全評估諮議小組會議進行該類藥品之安全評估，並做成結論：衛生署未核准 Avastin 用於治療老年黃斑部病變，其長期使用之安全性未建立，且該藥品用於癌症治療，為單次使用，惟醫師於治療老年黃斑部病變時，卻是多次抽取供不同病人注射於眼部，有感染之虞。為保護病人用藥安全，不鼓勵醫師仿單標示外使用該類藥品。
\r\n食品藥物管理局曾於 99 年 9 月 14 日 函文相關醫學會，提醒醫療人員注意，中國大陸疑似有病人使用 Avastin 治療黃斑部病變而導致失明之案例。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/05"},{"標題":"全國衛生局聯合加強食品標示稽查，取締逾期食品","內容":" 為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局已於12月8、9、22日行文各縣市衛生局，全面加強市售食品有效日期標示之稽查，並依食品衛生管理法加重裁罰。
針對荷亞、力暐、力瑜公司之逾期食品，目前各衛生局配合檢察機關之偵查，已銷毀產品共49322.8公斤又360箱。另各衛生局為加強市售食品標示稽查，於12月9日至28日總計稽查29,665件食品。依據「食品衛生管理法」第11條規定，食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列。又依據同法第29條第1項第1款規定，上揭違規食品應予沒入銷毀，至於竄改有效日期部份，正由檢察機關積極追查產品來源及流向，相關負責人並已遭聲押。
食品藥物管理局於今年8月著手修訂「食品回收銷毀管理辦法」係要求責任廠商在執行回收行動前，提具回收計畫向直轄市、縣市政府報備，核准後方可執行，如有污染環境之虞，亦須依環保相關法規進行，並定期回報進度，此舉應可使相關流程更加明確，減少回收銷毀出現之漏洞。
該局將持續配合檢調單位之調查行動，進行違規食品之查處。另由衛生局加強督導各食品相關業者遵守食品衛生相關法規，落實逾有效日期食品之回收及銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Lantheus Medical Imaging公司回收二批造影劑Ｔc９９m注射劑Cardiolite一批Neurolite產品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"美國 FDA 於 近期 發布回收訊息， Lantheus Medical Imaging 公司 回收 二批診斷用之造影劑 Cardiolite （ Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection ）， ( 批號： 3995 、 4006I) 及一批 Neurolite （ Kit for the preparation of Technetium Tc99m Bicisate for Injection ）， ( 批號： 0200) ， 回收原因為 該些批號 產品曾被發現有微小粒子 (particulates) ， 故予以回收 。
\r\nCardiolite 主要用於 （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估；（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 Neurolite 主要用於 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 經查衛生署 核准 Cardiolite （衛署藥輸字第 R00075 號）及 Neurolite （衛署藥輸字第 R00081 號）藥品許可證，但並未輸入此次回收批號之產品 ，請民眾放心 ， 該三批 回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/03"},{"標題":"中秋賞月健康吃","內容":" 中秋節將至，各式美味的月餅及產品紛紛出爐，行政院衛生署食品藥物管理局為確保民眾吃得安心，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品製造業者及網購業者，進行作業場所之食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工作。全國共計稽查827家糕餅烘焙業者，經稽查輔導改善後，符合率達97%。至於不符合之業者有9家，命限期改善者18家，均已依法處置，並列為後續追蹤查核對象。
此外，產品抽驗方面，本次亦針對中秋月餅(糕餅)、餡料及烤肉調味醬料等進行抽驗，檢驗項目為防腐劑、人工甘味劑、漂白劑等食品添加物及衛生指標菌(大腸桿菌、大腸桿菌群)。桃園縣及苗栗縣分別檢出2件餡料類含已二烯酸0.610g/kg及0.87g/kg(餡料類不得檢出)，已命廠商全數下架，後續將約談廠商依法處置；雲林縣1件紅豆麻糬標示不含防腐劑卻驗出已二烯酸0.776g/kg(糕餅限量1.0g/kg以下)，已依食品衛生管理法第19條標示裁處；彰化縣1件糯米腸檢出防腐劑已二烯酸及去水醋酸(標準不得添加)，已要求立刻下架並銷毀。其餘677件，檢驗結果均符合規定。
食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購上述產品，應選擇完整包裝及標示清楚之產品，拆封後應儘速食用，並依產品之保存方式存放。另由於月餅及糕餅屬於高油、高糖、高熱量食品，應適量食用，同時搭配新鮮蔬果，以保持身體健康，開心享受中秋假期。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港樂信藥業有限公司回收一批Duoflue Cold Tablet，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生單位於 2011 年9 月12 日 發布藥品回收訊息， 樂信藥業有限公司 回收一批 Duoflue Cold Tablet ，批號： 35262，回收原因為該批號藥品誤標示其成分含有 500毫克撲熱息痛（ paracetamol），該成分正確含量應為 150毫克，故予以回收。
\r\nDuoflue Cold Tablet 為含 paracetamol, namely salicylamide, phenylephrine, brompheniramine and caffeine 等成分之綜合 感冒藥 。 經查衛生署並未核准該公司 製造販售之該 藥品 ， 因此 請民眾放心 ，回收藥品並未進口 國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/14"},{"標題":"注意！加料≠加值","內容":" 號稱保健的食品能吃出健康嗎？號稱純天然的，就一定安全無副作用嗎？所謂「專家」、「見證者」的廣告宣傳能輕信嗎？自己會不會成了白老鼠，愈補愈大洞呢？
為保障民眾之健康，行政院衛生署食品藥物管理局歷年來持續執行食品摻西藥的檢驗業務，且配合行政院99年1月成立之跨部會「打擊民生犯罪督導小組」第13次專案及「偽劣假藥聯合取締小組」專案以來，統計99年1月至100年6月間受理衛生行政、司法檢警調等機關送驗，號稱具有保健功能的食品檢體有4182件，其中823件檢出西藥成分，檢出率為19.7%。比較歷年調查結果，93年至98年間食品摻西藥整體檢出率，介於30.2%至40.7%，唯99年下降至21.9%，100年上半年檢出率則為16.9%，足見該專案之執行有顯著之成效。
提醒消費者應該注意的是有一些公司強調自己的產品是天然的，經統計，檢出西藥之食品中，檢出率最高的是補腎滋養（壯陽）類成分（54.2%），其次為減肥類成分（40.3%），但是檢出的「壯陽」成分，通常是來自化學合成，例如：Sildenafil（及其類緣物）成分，會造成血壓下降，與硝化甘油等治療心臟病的藥物併用，可能昏迷或休克。而減肥類成分，來自化學合成的，例如：Sibutramine成分有引起心血管疾病之安全疑慮；另有可能為天然的番瀉葉成分，但是其含量往往超出食品的使用範圍，所以民眾不可不注意。
消費者在服用號稱具保健的食品時，應理性的看待商業行銷手法，不輕信誇大之療效宣稱，購買健康食品，要認明是否有衛生署的許可證字號，切勿自行購買來源及標示不清之產品服用，有病應洽醫藥專業人員協助，才能保障自身的健康。民眾若有食品藥物服用疑慮，可撥打行政院衛生署食品藥物管理局消費者保護中心（02）2787-8200專線，或至食品藥物消費者知識服務網（http://consumer.fda.gov.tw/）查詢，亦可就近至各縣市衛生局消費者服務中心洽詢。
\r\n新聞資料詢問： 陳玉盆 手機號碼： 0922651406 辦公室電話： (02)27877702
新聞聯絡人： 劉宜祝 手機號碼： 0956792414 辦公室電話： (02)27877760
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜","內容":"嬌生股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司接獲原廠通知二批量產批次之 Eprex Injection（ Epotein alfa）於執行第 12個月安定性試驗之檢測，發現其藥品效價與原核准規格（ 90-120%）不符，故予以回收受影響批次之藥品。
\r\n經查衛生署核准 衛署菌疫輸字第 000581號 Eprex Injection 2000 IU/ml及衛署菌疫輸字第 000582號 Eprex Injection 4000 IU/ml ，適應症為「治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」，藥品類別為限由醫師使用，廠商為嬌生股份有限公司 。經查國內受影響批號計 3批，包括 1批 Eprex Injection 2000 IU/ml，批號： AHS4T00；及 2批 Eprex Injection 4000 IU/ml，批號： AHS4V00及 AHS5800，進口總支數為 56244瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商應儘速完成回收，並加強監控病患是否發生不良反應，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 英國衛生單位於 100年 9月 6日發布藥品回收訊息，說明 Ferring Pharmaceuticals Ltd 藥廠回收 Menopur multidose powder and solvent for solution for injection 600iu（批號： CD0549F、 CD0549L、 CD0549M、 CD0549V）及 1200iu (批號： CD0550H、 CD0550M、 CD0550M1、 CD0550T、 CD0550T1) 等 9批藥品，主成分為 menotropin，回收原因為藥品所附配製用溶劑之 防腐劑含量低於核准規格，因此廠商回收該等批號產品。
經查，衛生署核准衛署藥輸字第 024424號 美諾孕注射劑（ Menopur Powder for Injection），劑量為 75 iu，核准適應症為「男女不孕症」，許可證持有廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠商為 FERRING GMBH，復查本署核准該藥品劑量與本次回收藥品不同，且該等 回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/15"},{"標題":"30件市售米、麵製品中黴菌毒素抽驗結果符合規定。","內容":" 為瞭解市售米、麵製品之黃麴毒素(Alfatoxin)與赭麴黴素(Ochratoxin)含量是否符合衛生標準，食品藥物管理局執行100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫，委由全國各縣市衛生局至各轄區內傳統市場、超級市場、量販店或食品商行，抽驗米、麵製品總共30件，包含國產米6件、進口米4件、米粉條4件、麵粉6件、麵條5件與白土司5件，全數檢驗總黃麴毒素符合規定，另隨機抽樣20件上述產品檢驗赭麴黴素，其檢驗結果也全數符合規定，合格率100%。
\r\n台灣為亞熱帶地區，屬於高溫、悶熱、潮濕之氣候，利於黃麴毒素與赭麴黴素生成，消費者購買米、麵製品時，可先確認產品包裝是否完整無受傷或破損，並將食品保存在適當環境，避免發黴；而食品業者應定期檢查原物料是否合乎衛生規格、妥善儲存原物料於乾燥環境與原物料管理採用先入先出原則，衛生機關將持續監測市售米、麵製品之衛生安全。
\r\n附件:1.食品藥物管理局「100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫」米、麵製品抽驗結果合格名單
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11426&chk=61EB5EBA-20C4-4619-8C70-F53053B822E3;;","發布日期":"2011/09/19"},{"標題":"食品藥物管理局對診所藥水調劑成小包裝之說明","內容":" 有關媒體報導診所藥水調劑成小包裝過程暴露於污染風險，成分、保存期限未標示乙事。食品藥物管理局說明，醫師在未看診病人前，就先將大包裝藥水分裝成小包裝（例如塑膠瓶），醫療院所再將該小包裝藥水直接交付病人，此行為已違反藥事法第 57條規定，可處新台幣 3至 15萬元罰鍰。但如果醫師在看診完後，醫師依照病人病情開立處方，藥師依據醫師處方將大包裝藥品拆裝，調劑民眾所需的小包裝藥品並交付病人，在有特定病人，有醫師處方的情形下，屬於藥品調劑行為，且交付病人的藥品，應依規定於藥袋上標示 病人姓名、性別、藥品名稱、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、藥局地點、名稱及調劑者姓名、調劑年月日 。
\r\n 因此，藥師調劑須於醫院、診所、藥局之調劑處所，且交付民眾藥品的藥袋依法應標示清楚，並無調劑過程暴露污染的風險，且病人用藥應依照醫囑及所訂療程服用完，切勿自行停藥。食品藥物管理局將責成各縣市衛生局確實督導，並依上開規定辦理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/21"},{"標題":"食品藥物管理局再次提醒使用女性避孕貼片應小心副作用，並應經醫師處方使用，切勿自行購買使用","內容":" 為保障民眾用藥安全， 衛生署自 93年起已陸續發布 10則避孕貼片藥品之用藥安全警訊，食品藥物管理局 再次呼籲，避孕貼片屬於醫師處方用藥，須經醫師診治後，依個別病患情形處方給藥，民眾切勿自行購買，以防不良反應之發生。婦女朋友於用藥期間亦應遵循醫囑使用藥品，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。同時提醒藥局，在無醫師處方箋之情形下，不可違法擅自供應醫師處方藥品，倘查獲屬實，將依據藥事法第 50條及 92條之規定，處新台幣 3萬元以上 15萬元以下之罰鍰。歡迎民眾主動向各縣市衛生局檢舉違法販售處方藥之業者，一起為你我之用藥安全把關。
\r\n 目前衛生署核准之女性避孕貼片為「以芙避孕貼片 (EVRA TRANSDERMAL PATCH)」，適應症為「女性避孕用」，其藥品仿單（說明書）已載明禁忌症「血栓性靜脈炎、血栓性栓塞疾病，或曾有深層靜脈血栓性靜脈炎或血栓性栓塞疾病之病史者等」。另查，全國藥物不良反應通報資料，所通報之症狀多為噁心、嘔吐、皮膚癢、腹部疼痛等非嚴重性不良反應，並無疑似使用荷爾蒙類避孕藥引起栓塞之通報案件。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/09/21"},{"標題":"英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd. 藥廠回收 1 批 Fluvirin 疫苗（批號： 111812P1 ），回收原因為該批號藥品瓶頸可能有裂痕情形，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nFluvirin 為流感疫苗。經查衛生署核准品名為「伏必靈流行性感冒疫苗 \" 英國 \" Fluvirin, Suspension for injection （衛署菌疫輸字第 000706 號）」及「服樂維靈流感疫苗 Fluvirin Suspension for injection （衛署菌疫輸字第 000889 號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為英國 Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd. 。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/17"},{"標題":"英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 （批號： BN69916 ） ，回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n
\r\nEltroxin 100mcg 錠劑 主成分為 Levothyroxine ，作為治療 甲狀腺機能減退症之 藥品。經查衛生署核准品名為「 \" 德國 \" 昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg \" Germany \" （衛署藥輸字第 024708 號）」及「昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 」，申請廠商皆為 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 ，製造廠分別為德國 Aspen Bad Oldesloe GmbH 及 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠， 其製造廠與案內回收藥品不同， 案內回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/17"},{"標題":"疑似不合格肉品 立即釐清防堵並持續加強管理","內容":" 有關媒體報導抽驗國內肉品業者所使用之豬肉檢出乙型受體素乙事，食品藥物管理局已立即請業者所轄衛生局進行相關稽查抽驗，以釐清現況。並依消保法第36條要求業者先行將產品下架，待抽驗結果出爐，如有發現檢出動物用藥不合規定者，將依法回收銷毀，並依法進行管理。
食品藥物管理局歷年均將豬肉及相關製品之乙型受體素列入重點抽驗項目，抽樣地點包括傳統市場、超市、大賣場、百貨公司等肉品販售場所，抽驗產品包括國產市售生鮮豬肉及豬肉加工品（香腸、培根及火腿等），本(101)年度至3月12日止，經檢驗完成件數計98件，其中豬肉加工品計22件，均未檢出乙型受體素類。
為持續加強把關肉品之衛生安全，食品藥物管理局預計每月至少抽樣30件生鮮豬肉及其加工品進行乙型受體素類之檢驗，並將即時公布檢驗不合格資訊，以保障消費者之飲食安全及知的權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/14"},{"標題":"生動活潑的ppt上網了—讓您輕鬆快速了解「萊克多巴胺」","內容":" 您或許想多了解一下「萊克多巴胺」，但是覺得其很專業不易看懂；或許您需要教學生何謂瘦肉精等，卻苦無教材，食品藥物管理局貼心的為您準備的生動又活潑的「萊克多巴胺簡報給你知!」上網了！
\r\n 行政院宣布萊克多巴胺美牛有條件開放，衛生署食品藥物管理局於官網萊克多巴胺專區推出「萊克多巴胺簡報給您知!」，以活潑生動的簡報方式，提供民眾正確的認知。 食管局強調，相較其它瘦肉精，萊克多巴胺安全性高，該局將以「國人健康優先原則」，訂定容許含量，除參考國際間毒理試驗及安全評估報告，也將根據國人最新攝食調查結果，量身打造國人安全標準。
食管局推出的「萊克多巴胺簡報給你知!」共分四部份，分別為「簡介篇」、「各國標準訂定篇」、「風險評估篇」及「管理政策篇」。
「簡介篇」開宗明義指出，萊克多巴胺經動物毒理評估發現，不具基因毒性，沒有致癌問題，也沒有生殖毒性的問題。「風險評估篇」指出，萊克多巴胺自1999年用於畜產業以來，從未發現有引發健康問題案例。
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「各國標準訂定篇」強調，政府將依據科學之風險評估原則，並參考國際間的安全評估報告，配合國人飲食習慣，替國人量身制定進口牛肉的萊克多巴胺容許量標準。
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至於「管理政策」部份，政府提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」四項原則，做到「專業考量、風險控管」，一定將民眾的健康放在第一順位。
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食管局將儘速召開會議，廣徵各界意見，並研擬修正食品衛生管理法，考量將強制標示原產地等資訊入法，以落實加強源頭管理，為民眾食品消費安全嚴格把關。
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有關萊克多巴胺相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」 (http://www.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/15"},{"標題":"服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險","內容":"美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 （ proton pump inhibitors ， PPIs ）藥品之安全資訊，根據美國藥品不良反應通報資料（ AERS ）及相關文獻資料，發現使用 PPI 類藥品， 可能使病人發生「 困難梭狀芽孢桿菌有關 之 下痢（ Clostridium difficile - Associated Diarrhea ； CDAD ） 」風險增加 ，其症狀如嚴重水瀉、腹痛、發燒或可能發展成較嚴重的腸道症狀，因此提醒醫療人員注意。 食品藥物管理局 為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，評估其安全性。
\r\n經查，衛生署核准 PPI 類藥品製劑許可證，包括 rabeprazole 成分（ 2 張）、 esomeprazole 成分（ 4 張）、 omeprazole 成分（ 25 張）、 pantoprazole 成分（ 7 張）、 lansoprazole 成分（ 12 張）。該類藥品作為 胃食道逆流性疾病之症狀治療、幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍及預防消化性潰瘍再出血等疾病之治療用途。
\r\n食品藥物管理局提醒醫師，為病患處方 PPI 類藥品時， 儘量以 最小有效劑量，及最短有效治療期間為考量 ；若病人出現腹瀉且持續沒有改善，應考慮是否為 CDAD 。另外正在服用 PPI 類藥品之 病人，若有水瀉不止、腹痛、發燒之情形，應立即回診開立處方醫師治療 。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5180&chk=BC0B5BE8-9B6C-4956-8578-AF9ED2102C26;;","發布日期":"2012/02/20"},{"標題":"依照國際之風險評估原則計算食品之攝食風險提供參考","內容":"報載美牛跨部會小組第二次專家會議結論所提出，一次吃500公斤含10 ppb萊克多巴胺之肉品才會導致心悸之說法，係指依據JECFA人體試驗之結果，如以單次攝入5毫克萊克多巴胺可能發生症狀之急性暴露條件，即相當於單次攝食500公斤10 μg/kg (10 ppb)肉品，以說明該等實驗條件係以高估風險之模擬狀態下進行，於現實情況中不可能發生。
依據該實驗觀察到的未可見作用劑量值（no observed effect level, NOEL）為5毫克，除以受試者的平均體重75公斤，則其NOEL值為67μg/kg，考量此試驗人數較少以及敏感族群，JECFA再除以安全係數50後，所評估出之每日可接受安全攝取量(Acceptable Daily Intake, 簡稱ADI)為0-1μg/kg bw/day，此數據與美國、日本、加拿大、澳洲等國所算出之ADI值相近。依據ADI值之估算結果，如為75公斤之成人(包括不同族群)，每日需攝取達7.5公斤含10微克(μg)萊克多巴胺之肉品，50公斤成人，每日需攝取達5公斤，才會超過可接受之安全攝取量。
\r\n對於攝食含萊克多巴胺肉品之風險估算，衛生署係依照國際間之風險評估原則進行，並參考國際食品標準委員會(Codex)設立之食品添加物專家委員會（簡稱JECFA）所提出之評估報告，進行評估。
食品藥物管理局為讓民眾了解萊克多巴胺，已設網路專區提供資訊，並設有消費者保護專線，回應民眾之疑慮。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/23"},{"標題":"瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"瑞士衛生單位於 101 年 2 月 17 日發布藥品回收訊息，瑞士 Novartis Pharma Schweiz AG 藥廠回收 1 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 495011A ），回收原因為該批號藥品可能受微生物污染，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nRabipur 為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末 Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第 000894 號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國 Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. KG 。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/24"},{"標題":"美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 2 月 23 日發布藥品回收訊息，美國 Bedford Labtories 藥廠回收 3 批 Cytarabine 注射劑藥品（批號： 2066986 、 2111675 、 2131148 ），回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nCytarabine 注射劑藥品，主成分為 Cytarabin e ， 為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「 \" 賽達命 \" 注射液 100 公絲／公撮 Cytarabine Injection 100mg/mL \"DBL\" （衛署藥輸字第 021695 號）」及「賽達拉敏注射液 DBL Cytarabine Injection （衛署藥輸字第 023963 號）」藥品，申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲 Hospira Australia PTY Ltd. 。經查，衛生署並未核准 該產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/29"},{"標題":"降膽固醇statin類藥品用藥安全資訊","內容":"最近美國食品藥物管理局於回顧 statin 類藥品 之 上市後安全資訊及多個臨床試驗結果報告 ，作出以下 建議 (1) 肝功能監測 ： 病人 於開始使用 statin 前 ， 需監測肝功能指數 ， 服藥期間若出現疑似肝功能異常之臨床症狀時 ， 需再次檢測肝功能指數； (2) 於仿單中新增不良事件訊息：部分報告顯示，該類藥品可能導致非嚴重且停藥後可恢復之 可逆性認知障礙（例如失憶、混亂），及些微增加血糖及糖化血色素 (HbA1c) 上升之風險；惟美國 食品藥物管理局認為該類藥品對心血管之臨床效益仍高於些微 血糖 上升之風險 (3) lovastatin 藥物交互作用： lovastatin 併用 CYP3A4 抑制劑藥品 時會產生交互作用，而提高 橫紋肌溶解症之不良反應風險 。
\r\n 前述藥品安全資訊，除認知障礙及血糖升高風險外，均已刊載於衛生署核准之 statin 類藥品仿單中， 為保障民眾用藥安全，食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內該類成分藥品之仿單。
\r\n 經查，衛生署核准 含 statin 類藥品 製劑許可證共有 103 張，包括含 simvastatin 36 張、 atorvastatin 28 張、 fluvastatin 4 張、 lovastatin 9 張、 pitavastatin 1 張、 rosuvastatin 3 張、 pravastatin 22 張（如附件 1 ），核准用於治療 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率，患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患 等疾病。
\r\n 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含 statin 類藥品 前， 宜醫師謹慎評估其臨床效益及風險， 尤其是 併用藥品為病人治療時， 注意監測病人 服藥後之不良反應發生情形 。 食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛等不適症狀，應儘速回診開立處方之醫師。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5301&chk=59C8C70D-A674-4991-824A-6AAB37537153;;","發布日期":"2012/03/01"},{"標題":"提升國人用餐衛生水準，早餐店餐飲業者應加強衛生管理！ ","內容":" 有關近日康健雜誌報導調查國內15家連鎖早餐店之衛生安全情況，其中「環境衛生」及「食品安全」表現最佳之連鎖早餐業者-麥味登，為食品藥物管理局去(100)年委辦計畫輔導之早餐連鎖店。
食品藥物管理局於去年以委託辦理計畫方式，輔導大臺北地區54家連鎖早餐店業者符合GHP，期望藉由輔導方式，落實業者食品衛生相關觀念，同時也製作早餐從業人員衛生操作指引手冊，發送各衛生局及早餐店業者運用，期能養成早餐店業者之衛生習慣，提升國人用餐衛生水準。手冊電子檔置於該局局網供業者下載(網址: http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=2653) 運用，如附件。
另各縣市衛生局每年皆會規劃稽查轄區早餐店符合食品衛生規範，不符合者皆進行追蹤及依法處置，該局未來仍會持續責成各縣市衛生局稽查轄區早餐店，以維護民眾一天活力來源之衛生與安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5302&chk=CF48552F-0BBA-4C6C-BAEB-376C4E1EAA56;;","發布日期":"2012/03/02"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年01月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計抽樣農產品115件，結果有100件符合規定（合格率87.0%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。 \r\n\r\n\r\n\r\n1. 敏豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.31 ppm (不符標準)，南投縣。
2. 棗子1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.04 ppm (0.01 ppm)，南投縣。
3. 大黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.02 ppm (0.001 ppm)及賓克隆(Pencycuron) 0.03 ppm (0.01 ppm)，新竹縣。
4. 蜜棗1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.10 ppm (0.01 ppm)，新竹市。
5. 茼蒿菜1件：大滅松(Dimethoate) 0.22 ppm (不符標準)，連江縣。
6. 芥菜1件：佈飛松(Profenophos) 8.91 ppm (1.0 ppm)，連江縣。
7. 四季豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.20 ppm (不符標準)，連江縣。
8. 省產結球萵苣1件：護矽得(Flusilazole) 0.05 ppm (不符標準)，彰化縣。
9. 小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.17 ppm (0.01 ppm)，新北市。
10. 菜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.03 ppm (不符標準)、芬普尼(Fipronil) 0.01 ppm (0.001 ppm)、得克利(Tebuconazole) 0.24 ppm (0.01 ppm) 及毆蟎多(Propargite) 0.48 ppm (不符標準)，臺中市。
11. 敏豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.23 ppm (不符標準)，臺中市。
12. 鮮美草莓1件：毆殺滅(Oxamyl) 0.05 ppm (0.01 ppm)，臺中市。
13. 黑柿(番茄)1件：克收欣(Kresoxim-methyl) 0.05 ppm (0.01 ppm)，桃園縣。
14. 甜豌豆1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.07 ppm (0.01 ppm)，宜蘭縣。
15. 四季豆1件：四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.47 ppm (0.01 ppm)，花蓮縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5408&chk=BD417D02-5B11-4BBE-BF07-F0CCD556A4F7;;","發布日期":"2012/03/07"},{"標題":"各國牲畜產品中萊克多巴胺標準說明","內容":" 食品藥物管理局表示，目前各國對於國內牲畜可否使用萊克多巴胺係採「核准制」，對於殘留容許量則會根據風險評估結果訂定。通常有下列數種情況：
一、「明令禁止」：屬已有法規明令禁止農民使用，是施藥行為的禁止，包括的國家有台灣、歐盟27國及中國大陸。此一情況，除不會接受業者申請核准使用外，也不會有訂定萊克多巴胺的殘留容許量。
二、「未核准使用且未訂標準者」：係指該國國內可能沒有業者申請使用、或該國已駁回業者申請使用或主管部門正在審查申請使用於特定牲畜中，因此國內農民不能施用萊克多巴胺於特定牲畜。又由於未訂容許量，因此國外產品亦不可含有萊克多巴胺。例如，澳洲未核准使用於牛隻且未訂定牛產品中萊克多巴胺殘留容許量，因此該國國內牛產品及進口牛產品不能含有萊克多巴胺。
三、「未核准使用但訂有標準者」：係指國內農民尚未核准施用萊克多巴胺於特定牲畜，因此國內產品不適用該殘留容許量，但因訂有殘留容許量，因此該容許量適用於國外產品。例如，日本、韓國未核准萊克多巴胺使用於牛隻，但訂有標準，此即表示該等國家國產牛產品不適用該標準，國外牛產品則適用該標準。
\r\n 另外，有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」www.fda.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明各國使用萊克多巴胺准否及殘留容許量可於網站上查詢","內容":" 衛生署食品藥物管理局今(11)日表示，針對食品藥物管理局官網中國際間萊克多巴胺殘留容許量比較表
\r\n\r\n \r\n \r\n | 國際間萊克多巴胺之MRL | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 種類 | \r\n \r\n 部位 | \r\n \r\n Codex草案 | \r\n \r\n 美國 | \r\n \r\n 加拿大 | \r\n \r\n 澳洲 | \r\n \r\n 日本 | \r\n \r\n 馬來西亞 | \r\n \r\n 韓國 | \r\n \r\n 紐西蘭 | \r\n \r\n 香港 | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 豬 | \r\n \r\n 腎 | \r\n \r\n ９０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n １４０ | \r\n \r\n ２００ | \r\n \r\n ９０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n ９０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 肝 | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n １５０ | \r\n \r\n １２０ | \r\n \r\n ２００ | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 肌肉 | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n ５０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ５０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 脂肪 | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n － | \r\n \r\n ５０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 牛 | \r\n \r\n 腎 | \r\n \r\n ９０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n １００ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n ９０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n － | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 肝 | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ９０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n \r\n ４０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 肌肉 | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n ３０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 脂肪 | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n － | \r\n \r\n １０ | \r\n \r\n １０ | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 火雞 | \r\n \r\n 肝 | \r\n \r\n － | \r\n \r\n ４５０ | \r\n \r\n ２００ | \r\n \r\n － | \r\n \r\n － | \r\n
\r\n \r\n
\r\n 中所示「-」，表示該國目前未訂有該類產品之標準。至於各國核准使用萊克多巴胺狀況，已知有26國(地區)核准使用於豬，4國核准使用於牛，2國核准使用於火雞。此一資訊可參考食品藥物管理局網站<http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=2717。
\r\n 另外，有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」www.fda.gov.tw
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/11"},{"標題":"強化肉品HACCP符合性稽查，加強市售肉品檢驗，保障國人食用肉品安全","內容":" 自98年起，衛生署已強制要求國內所有加工肉品工廠實施HACCP制度，至今查核118家豬肉工廠均符合規定。衛生機關執行稽查時，會檢查肉品來源，包括CAS證書、屠宰證明或進口輸入許可證明等相關證明文件。
由於乙型受體素在我國係屬禁藥，為配合行政院保障國產豬肉產品強化安全措施，本署食品藥物管理局後續稽查豬肉產品加工業者，將輔導業者加強自主檢驗乙型受體素等相關動物用藥，並將該等項目列入HACCP重要管制點。
為加強市售豬肉之管理，自101年3月份同時由衛生署食品藥物管理局北、中、南區管中心及東部辦公室抽取市售豬肉，進行乙型受體素類之檢驗，抽樣地點包括傳統市場、超市、大賣場、百貨公司之肉品專賣店，抽驗產品包括國產市售生鮮豬肉及豬肉加工品（香腸、培根及火腿等），至3月11日止，經檢驗完成之件數有87件，乙型受體素類均未檢出。
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局將針對市售豬肉品持續加強稽查，預計每月至少抽取30件生鮮豬肉及其加工品進行乙型受體素類之檢驗。為確保消費者知的權益，並會即時公布檢驗不合格資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"中央與地方聯手 強化市售肉品稽查","內容":"為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查，並於3月5日展開全國22縣市同步抽樣220件牛肉，針對乙型受體素加強檢驗，同時將對違規業者依法處辦。
\r\n衛生署食品藥物管理局規劃強化市售食品稽查抽驗機制，於3月5日與各縣市政府衛生局召開緊急協商會議，除持續執行101年後市場動物用藥殘留監測計畫外，亦加強禽畜產品之檢測，衛生署食品藥物管理局亦同時責成各縣市衛生局，持續輔導賣場、超市、傳統市場及餐廳等場所使用牛肉原產地(國別、品名)之標示，並查核其來源證明，宣導通路商之自主管理等。
\r\n為確保消費者知的權益，各縣市衛生局將即時公布檢驗不合格資訊，衛生署食品藥物管理局亦將彙整各衛生局資料後公布。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/07"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局將蒐集國際規範，適時修正鋁之相關標準","內容":" 針對今日報載「食品含鋁超標，恐傷生殖系統」乙事，衛生署食品藥物管理將適時修正食品添加物標準，並提醒消費者均衡飲食，以確保身體健康。
經查聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECFA)2011年之報告，將鋁之每週可容許攝取量暫定每人每公斤體重為2 mg；歐盟則訂為1 mg。
國際間對於含鋁食品添加物之規定不一，聯合國國際標準委員會(Codex)對於部分含鋁食品添加物尚未制定使用限量，美國、日本亦無制定使用限量，歐盟限定海綿蛋糕中鋁含量為1,000 mg/kg，中國大陸則將產品中鋁殘留量訂為100 mg/kg以下，目前國際標準委員會亦在研議是否修正含鋁食品添加物使用標準。
衛生署食品藥物管理局目前正進行「國人由膳食攝入鋁之暴露風險調查」計畫，將密切關注國際標準委員會之進度，及風險評估計畫結果，適時修正食品添加物標準，以與國際接軌。
衛生署食品藥物管理局提醒消費者，良好的飲食習慣是健康的基礎，鼓勵國人均衡攝取各類食物，適當運動維持正常體重，多喝開水，多攝取天然蔬菜水果，減少精緻加工食品之攝取，以確保身體健康，遠離疾病之風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/13"},{"標題":"輸入肉品不分類別，輸入查驗檢驗項目皆包括萊克多巴胺","內容":"食品藥物管理局表示，該局自100年1月1日接辦我國輸入食品邊境查驗業務起，對於各類外國輸入肉品之查驗措施皆相同，所有肉品不分牛、豬及家禽類等，檢驗項目皆包括萊克多巴胺等乙型受體素類藥物。
對政府宣示之「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」管理政策，該局強調「牛豬分離」係指萊克多巴胺之核准使用或訂定殘留安全容許量，採取豬與牛不同之管理，而對於所有外國肉品，輸入時仍必須經過該局輸入查驗，查驗不合格者皆須依規定退運或銷毀，不得進入我國。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/13"},{"標題":"強化原產地標示稽查 消費訊息更充足","內容":"為維護民眾健康，保障食品消費安全，98年起至101年3月8日止，全國各縣市政府衛生局共稽查牛肉原產地標示10,171件。衛生署並將持續與衛生局聯手，積極輔導轄內賣場、超市、傳統市場及餐廳等場所，於明顯處揭示或於餐廳菜單內著名原產地(國)訊息，提供消費者選擇。
\r\n衛生署食品藥物管理局再次重申落實「三管五卡」及六大措施之決心，亦擴大對市售肉品萊克多巴胺之殘留檢驗；同時，為達強制標示之成效，已研議修訂「食品衛生管理」法，未來擬強制販售牛肉需標示原產地，以進一步保障消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5438&chk=89B9DB9B-E741-47BF-B02D-E0FBF55F154F;;","發布日期":"2012/03/09"},{"標題":"衛生署將以「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」為方向處理萊克多巴胺","內容":" 衛生署今(9)日表示，在重視國民健康、尊重專業的基礎上，將以行政院政策方向「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」處理食品中萊克多巴胺風險評估，不會訂定豬肉中萊克多巴胺的殘留標準，也不會制定萊克多巴胺以外瘦肉精的殘留標準。另會配合立法院的修法，強化與委員的溝通。
衛生署強調，將充分科學之風險評估原則，參考國際間毒理殘留試驗及安全之評估報告，並引用國人最新攝食調查結果，進行風險評估。針對強制標示一事，食品藥物管理局將儘速召開會議，聽取各界意見。
衛生署刻正研擬修正食品衛生管理法，強制標示原產地等資訊，並督導各縣市衛生單位落實稽查工作。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/09"},{"標題":"衛生署對於媒體報導長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品，可能造成睪丸變小及增加生下自閉兒風險之說明","內容":" 針對媒體報導有關人類長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品，是否有睪丸變小及增加生下自閉兒的風險，衛生署說明如下：
\r\n 歐盟曾針對萊克多巴胺進行的科學研究中指出：餵食萊克多巴胺的雄性老鼠，有「睪丸有變小的情形」，但是
一、該試驗中，其會造成雄性小鼠睪丸重量減輕毒性的最小作用劑量是25 mg/kg，相當於澳
洲、日本及JECFA等所訂定ADI的2.5萬倍。換言之，這個實驗所用的劑量是非常的高
的。
二、目前國際訂定肉品中萊克多巴胺殘留量皆為ppb（十億分之一）等級，人類食用肉品不會
吃到如此造成睪丸重量減輕毒性的高劑量。
三、本試驗所使用的實驗動物為小鼠，其他類似重複劑量毒性研究使用的狗與猴子，甚至同為
齧齒類動物的大鼠，以組織病理學檢查均未發現睪丸重量減輕與病變的毒性，故此一毒性
可能具有物種選擇性。
\r\n 因此，這個在小鼠身上的研究，雖然顯示超高劑量上才會造成小鼠睪丸重量減輕之現象，但在其他動物卻沒有這個現象，因此要推論說，萊克多巴胺會造成男性睪丸變小，甚至造成精蟲數減少影響生育功能，這部份的可能性應該很小。
\r\n 另有醫學及動物研究報告指出，服用含「特布他林(Terbutaline)」乙型受體素的安胎藥，可能增加生下自閉兒機率及造成神經毒性，然而
\r\n一、 該研究報告是一篇觀察性、探討危險因子的流行病學研究，其分析結果觀察到可能有風
險的乙型受體素僅有特布他林，但此研究的因果關係有待證實，同一報告也指出其他的乙
型受體素未發現與增加自閉症風險有關。綜上，此一研究報告沒有證據，也無法推論萊克
多巴胺與造成孩童自閉症有 相關性。
二、 關於以動物試驗針對特布他林進行神經毒性的研究，係使用劑量高達10 mg/kg，在大鼠
以皮下注射方式進行，此一劑量為各國所訂定萊克多巴胺ADI的1萬倍，因此無法以特布
他林的試驗研究證實與推論萊克多巴胺也可能會造成相同的影響。目前世界各國訂定肉品
中萊克多巴胺殘留量皆為ppb（十億分之一）等級，國人食用含萊克多巴胺殘留的肉品，
在正常飲食下，應不至於會接受到如此造成神經毒性的高劑量。
\r\n有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/11"},{"標題":"美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes 疫苗（批號： F73652 ），回收原因為該批號疫苗處方中血清型 3 未更新，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nPrevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes 為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine （衛署菌疫輸字第 000906 號）」藥品，申請廠商為 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 ，製造廠為美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc. ，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/08"},{"標題":"中央與地方聯手出擊，強力稽查嚴格把關","內容":"\r\n為加強進口牛肉之管理，自101年1月份抽驗市售牛肉檢出萊克多巴胺之案件，至3月11日止，經調查完成處分確定之案件有16件，共處以60萬元之罰鍰，並封存12,602公斤牛肉，其中已銷毀6,771公斤，其餘正待銷毀中。 \r\n
\r\n
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查，自今年1月起至3月1 1日止，已經檢驗219件，共檢出36件含萊克多巴胺，其中32件由美國進口，2件由澳洲進口，2件來至紐西蘭。另1件檢出齊帕特羅（zilpaterol）係由澳洲進口。不合格案件正由各衛生局後續處辦中。 \r\n
\r\n
將持續責成地方衛生局追查流向，依法處辦。並為確保消費者知的權益，各縣市衛生局將即時公布檢驗不合格資訊，衛生署食品藥物管理局亦將彙整各衛生局資料後公布。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5454&chk=A3ABA173-83DD-4D8A-8E17-46ADA600B32C;;","發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"
澳門衛生局於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Sandoz 藥廠回收 \"Ospexin Cap 500mg\" 及 \"Ospexin Cap 250mg\"2 款膠囊藥品，回收原因為該等藥品之包裝物料未能有效避免藥物受潮，可能影響藥物的穩定性，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nOspexin 膠囊主成分為 Cephalexin ，作為 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受 性細菌引起之感染症之治療 。經查衛生署曾核准品名為「 歐賜平腸囊 500 公絲 Ospexin 500mg Capsule （ 衛署藥輸字第 018680 號）」藥品，惟該藥品許可證已於 93 年 4 月 6 日 註銷 ， 案內回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑（批號： P0357 ），回收原因為該批號藥品有異物黏附於藥品上，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nDiovan 160mg 錠劑主成分為 Valsartan ，作為 高血壓、心衰竭及心肌梗塞後左心室功能異常之治療 。經查衛生署核准品名為「 得安穩膜衣錠 160 公絲 Diovan Film-coated Tablets 160mg （ 衛署藥輸字第 023374 號）」藥品，申請廠商為 台灣諾華股份有限公司 ，製造廠為西班牙 Novartis Farmaceutica S.A. ，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品。","內容":"瑞士衛生單位於 101 年 3 月 8 日發布藥品回收訊息，瑞士 Bracco Suisse SA 公司 回收 1 批 Microbar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑（批號： 66155 ），回收原因為該藥品之淨重量高於原核准規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nMicrobar HD (E-Z-HD), Pulver 散劑成分為 barium sulfate ，作 為 胃和十二指腸Ｘ光照像顯像劑 。經查衛生署核准品名為「 \" 益滋 \" 愛其地散 E-Z-HD （衛署藥輸字第 023118 號）」藥品，申請廠商為 禾利行股份有限公司 ，製造廠為加拿大 E-Z-EM CANADA INC. 。 另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查","內容":" 衛生署食品藥物管理局今（12）日表示，為推動安心食品之政策，已規劃國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。
針對今日行政院消費者保護會發布「維護國人食的安心，行政院請衛生署注意食品含鋁的風險！」新聞稿乙事，衛生署食品藥物管理局已於今年進行「國人由膳食攝入鋁之暴露風險調查」計畫，該計畫除彙整國際間含鋁食品添加物之使用規定及安全性資料外，將進行國人由膳食中攝入鋁之暴露風險評估，亦評估我國含鋁食品添加物相關使用規定之合宜性，同時亦將設計消費者宣導資料，以及無鋁配方食譜，並召開業者說明會加以推廣，相關計畫成果將納入後續政策之重要參考，以維護國人健康。
衛生署食品藥物管理局提醒消費者，良好的飲食習慣是健康的基礎，鼓勵國人均衡攝取各類食物，適當運動維持正常體重，多喝開水，多攝取天然蔬菜水果，減少精緻加工食品之攝取，以確保身體健康，遠離疾病之風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"呼籲注意飲食安全，避免誤食有毒植物","內容":" 日前本局連續接獲兩起民眾食品中毒的案例，以分子生物檢驗技術鑑別後，確認民眾係誤食有毒植物而引發中毒。其一是因民眾食用與芋頭外型相似的「姑婆芋」所調理而成的蔬菜湯後引發中毒，其二則是因民眾食用「大苦薯」所烹煮而成的山藥排骨湯後引發中毒，兩起案例均因誤食含有有毒植物而引起之食品中毒。
\r\n 姑婆芋(Alocasia odora)，又稱海芋、山芋、觀音蓮、天荷等，因外型與芋頭類似，故誤食姑婆芋中毒事件在台灣時有所聞，因其植株全株有毒，故根、莖、葉皆不可入菜。其所含的植物毒素成份「草酸鈣」會使誤食民眾出現喉嚨痛、口腔麻木等症狀，部分患者則伴隨著流涎、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等。
\r\n 大苦薯(Dioscorea hispida)，又稱白薯榔、白薯莨，其為含生物鹼之有毒植物，誤食後引發噁心、嘔吐、手腳麻、頭暈等症狀，嚴重者甚至引起抽搐、呼吸困難。此外，國內也曾發生數起將木薯(樹薯)當成山藥食用而發生中毒的案例，木薯中毒有噁心、嘔吐及頭暈等症狀，嚴重則影響呼吸及神經系統，造成長期的後遺症。
\r\n 前述兩起食品中毒事件的共同特性，皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似，極易造成誤判，大大提高民眾誤食的機率。不同種類有毒植物所引起的中毒症狀不盡相同，輕則腸胃不適，重則傷害中樞神經系統，甚至危害寶貴生命。部分有毒植物，即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別，因此，食品藥物管理局再次呼籲，民眾切勿食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害。若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/03/12"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局今（31）日召開專家會議討論牛肉萊克多巴胺之殘留安全容許量","內容":" 為因應立法院已修正通過「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺事件有關之安全容許量及強制標示修法案，行政院衛生署食品藥物管理局於本(101)年7月31日召開之食品衛生安全與營養諮議會例行會議中，除就目前食品衛生標準訂定與委員意見採納情形、食品添加物管理制度之檢討與規劃，及國民營養法立法進度與重點內容廣泛討論外，另亦針對牛肉萊克多巴胺之殘留安全容許量進行討論。
針對萊克多巴胺安全容許量，委員同意若採取Codex所通過之牛肉萊克多巴胺安全容許量10 ppb進行估算，在設定所食用的牛肉全部含有10 ppb的萊克多巴胺之嚴苛條件下，經飲食所攝入的萊克多巴胺含量僅佔每日容許攝食量(Acceptable daily intake, ADI) 1 微克/公斤體重/天（μg/kg bw/day）之0.5％，遠低於每日可接受的量，此表示牛肉若殘留10 ppb以下的萊克多巴胺，對人體產生之健康危害風險是在可接受範圍。
有關國人萊克多巴胺ADI值設定為1 μg/kg bw/day，係依據本(101)年4月11日衛生署食品藥物管理局召開之專家會議結論。考量ADI值的訂定應以長期投予之重複劑量試驗為根據，方能確保人體終身每日攝取之安全性，因此以動物長期毒理試驗為主要評估依據，合併考量對人類高風險族群之影響，另以健康人類心血管系統試驗結果及中重度心臟衰竭病患靜脈注射的臨床試驗結果為輔，認為萊克多巴胺ADI訂為1 μg/kg bw/day時，應足可作為我國對於食品殘留萊克多巴胺的健康風險評估之依據。
衛生署食品藥物管理局將於總統令正式發布施行「食品衛生管理法修正條文」，並於行政院農業委員會解除牛之萊克多巴胺禁令後，參採本次會議專家學者之建議，依照行政程序訂定牛肉萊克多巴胺之安全容許量，並加強邊境與及市售牛肉產品之萊克多巴胺抽驗，及規劃全面稽查強制標示規定，確保在安全容許下，民眾飲食健康及選擇的權利。
愛美的消費者，為了美感粧點彩繪自己的指甲，常見的彩繪有彩繪指甲油、水晶指甲、凝膠指甲、黏貼甲片等美甲方式日益風行，為保護消費者注意產品選購及使用安全，衛生署食品藥物管理局教您簡單「護甲五部曲」，讓您選得漂亮，用得安心。
\r\n護甲五部曲
一標示－看清楚產品包裝是否刊載完整衛生署公告應標示項目。
二清潔－注意指甲清潔並使用酒精消毒。
三彩繪－彩繪指甲時注意不要擦到手指皮膚，指甲有異狀時不要彩繪。
四通風－使用指甲油時務必在通風的環境下使用，以確保使用安全。
五卸除－彩繪或配戴人工指甲時間不宜時間過久。
\r\n 除了遵循「護甲五部曲」原則外，另外提醒您不要選購來路不明及標示不完整的指甲產品，使用指甲器具時務必要事先消毒清潔，變換指甲色彩及使用去光水次數不宜太頻繁，使用去光水或卸除彩繪指甲後應適當補充護手霜，才能讓您擁有一雙水噹噹又亮麗的雙手。
民眾如因選購之指甲化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343，藉由通報機制，以期為民打造健康安全之化粧品使用環境。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/01"},{"標題":"食品藥物管理局遵循立法院通過之食品衛生管理法修正案 以「強制標示」方式落實牛肉原料原產地標示","內容":" 有關報載「用標章代替標示」一文，食品藥物管理局強調，依立法院通過食品衛生管理法「強制標示」修正草案，未來將強制規定市售包裝食品、散裝食品和直接供應飲食場所，都須強制標示牛肉產地。
強制標示牛肉原產地之精神，係全面性提供消費者牛肉產地之最明確資訊，消費者可依個人需求自行選擇。至於該篇 文稿所提及建立「標章」認驗證制度乙節，在國內及國際上，該制度均採自願性，且是基於產品商機以及產業發展，而多由民間相關產業公協會所推動，限於個別性或特定產品，由有需求的業者主動提出申請。
另有關該文稿所關切，僅強制標示牛肉原產地，消費者無法決定自己吃到的進口牛肉是否合格，食品藥物管理局表示，所有進口食品均須經邊境查驗合格始得輸入，該局將於總統令正式發布施行「食品衛生管理法」修正條文，並於行政院農業委員會解除牛之萊克多巴胺禁令後，參採專家學者之建議，依照行政程序訂定牛肉萊克多巴胺之安全容許量，並加強邊境與及市售牛肉產品之萊克多巴胺抽驗，確保在安全容許下，民眾飲食健康及選擇的權利。
為使消費者能有清楚透明之資訊，食品藥物管理局再次表示，將以「強制標示」食品之牛肉原產地，作為選購牛肉相關產品之參考，並全面稽查強制標示規定，保障消費者飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/01"},{"標題":"全曄公司涉嫌販賣仿冒、過期之醫療器材，衛生署呼籲醫療院所採購合法醫材","內容":" 有關報導全曄企業有限公司未經衛生署核准擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」，假冒為美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材對外販售，並涉嫌把即將逾期或是已經逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、維持脊椎穩定的「人工骨水泥」以及供傷口真空治療用的「泡敷料」、「引流罐」等醫療器材擅自換貼標籤，更改有效期間乙事，衛生署食品藥物管理局表示日前苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣，阻止流入市面，亦責成各縣市衛生局進行稽查，以確保民眾安全。
\r\n
\r\n 依藥事法第40條規定，製造或輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得許可證，以確保產品品質、安全、有效。對於未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依同法第84條相關規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金；另對於明知而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦依前項規定處罰之。各縣市衛生局將針對其轄區使用案內該等不法醫材產品進行下架回收並查扣。
\r\n
\r\n 衛生署食品藥物管理局已多次函請各醫療院所，應注意所採購之醫療器材是否取得衛生署核發之許可證，且產品包裝標示應與許可證登錄內容相符，以保障病患之健康及安全。另食品藥物管理局業已建立藥物安全資訊主動監控機制，請各醫療院所加強通報作業，如懷疑因為使用醫療器材產品導致不良反應發生時，請立即通報至全國藥物不良反應通報中心（通報專線：02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/04"},{"標題":"萊克多巴胺安全容許量之訂定與非典型狂牛症無關聯性","內容":" 有關在美國時間8月3日，由該國農業部公布今年4月其境內加州所爆發第四例狂牛症案例之流行病學最終報告，確認10歲7個月之淘汰乳牛，是罹患非典型狂牛症，並未進入食物鏈，且為單一個案，食品藥物管理局表示，依據我國食品衛生管理法規定，美國牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品均不得輸入。
由於食品衛生管理第11條已明文規定，有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病（即狂牛症）或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，因此，依台灣時間今（101）年4月25日清晨美國農業部公佈證實該第四例狂牛症爆發起算10年，截至111年4月，依法前述產品均不得輸至台灣。
另，有媒體關切，美國公布該第4例狂牛症流行病學之報告，是否會影響我國對於牛肉萊克多巴胺安全容許量之訂定乙節，由於萊克多巴胺是屬於動物飼料添加物，其殘留容許量之訂定與牛隻狂牛症之發生並無相關性。
食品藥物管理局將於總統令正式發布施行食品衛生管理法修正條文，並於行政院農業委員會解除牛之萊克多巴胺禁令後，參採該局7月31日所召開食品衛生安全與營養諮議會會議專家學者之建議，依照行政程序，只訂定牛肉萊克多巴胺之安全容許量，且不會訂定豬肉及豬、牛內臟之安全容許量；並加強邊境與及市售牛肉產品之萊克多巴胺抽驗，及規劃全面稽查強制標示規定，確保在安全容許下，民眾飲食健康及選擇的權利。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/05"},{"標題":"請醫療院所立即停止使用全曄公司販售之不法醫療器材，並主動與病患聯繫，安排回診接受詳細檢查。 ","內容":"有關全曄企業有限公司涉嫌未經衛生署核准擅自製造仿冒「\"史賽克\"骨釘」產品，並將已逾有效期限之「\"史賽克\"骨水泥（衛署醫器輸字第010491號）」、「\"維綱\"可吸收性骨釘、骨板」及「\"克西埃\" 傷口抽吸幫浦（衛署醫器輸字第012625號）(泡敷料、真空引流罐)」產品違法貼標更改有效期限乙事，請各醫療院所注意，暫停使用全曄企業有限公司供應之前揭相關醫療器材。
目前苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣，持續釐清及彙整相關產品流向中，本局已初步瞭解所涉相關產品之流向資料，已請各縣市衛生局及相關醫療院所全面清查停用前揭所列產品，並配合地方衛生局辦理回收作業。
由於骨科、整形外科專科醫師執行植入骨釘、骨板手術或運用抽吸幫浦後，均會對病患進行詳細之檢查，以確保術後狀況無虞，因此病患如有劇烈疼痛、腫脹等症狀，應立即就醫，若仍有相關疑慮，請至執行手術之專科醫師處洽診。衛生署亦已請使用案內產品之醫療院所主動與病患聯繫，安排回診接受詳細檢查。
本署已建置不良反應通報網站（http://adr.doh.gov.tw）及專線（02-2396-0100），惟目前尚未接獲前述產品之不良反應通報。另目前正規劃推動「醫療器材商優良流通管理規範」，將有助於杜絕不法醫材流竄市面。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18670&chk=6F12130A-E691-46EB-B29B-FB1F716E3D7E;;","發布日期":"2012/08/06"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至8月5日）","內容":"衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月5日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計506批，包括167批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、215批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗494批，包括160批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、210批澳大利亞牛雜碎及34件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之494批，6批檢出乙型受體素，其中5批分別於5月4日、5月30日、6月7日、6月14日及7月18日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此六批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
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\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/07"},{"標題":"台灣未進口雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉","內容":" 據澳洲外電報導，家長抱怨嬰兒食用雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉，導致嘔吐、腹瀉、起疹及深綠色糞便等不良反應。經查，該產品並未向衛生署申請嬰兒奶粉查驗登記，台灣亦未進口。
嬰兒奶粉係屬特殊營養食品，依食品衛生管理法第14條，應經衛生署查驗登記並發給許可證，始得輸入或販售。有關取得查驗登記許可之嬰兒奶粉產品皆公布於衛生署食品藥物管理局食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/。
母乳為嬰兒最佳的食物來源，衛生署建議應以母乳餵哺嬰兒為優先，當媽媽無法親自哺乳時，消費者可詢問醫護人員或營養師的建議選購適合寶寶的嬰兒奶粉。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司預防性回收1批Thymoglobulin藥品（批號C0074H21），該產品無安全疑慮。","內容":"台灣賽諾菲安萬特股份有限公司 通報食品藥物管理局， 該公司說明接獲總公司通知，將預防性回收 1 批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) 」藥品（批號為 C0074H21 ），該批產品符合品質標準，但採最嚴格控管而主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。
\r\n經查，衛生署核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) 」之藥品 ( 許可證字號：衛署菌疫輸字第 000308 號 ) ，許可證持有廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為法國 Genzyme Polyclonals S.A.S. 藥廠 ，醫療用途為預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植）及嚴重再生不良性貧血。
\r\n該藥品因其他批號產 品（批號 C0072 ，未輸入我國）之安定性試驗結果（分子均勻分散試驗項目）與原核准不符，經調查可能與其 賦形劑（ polysorbate 80 ）原料品質有關，雖其他使用同一批號原料來源產品之安定性試驗結果仍符合規格，但採最嚴格品質控管，藥廠仍決定進行預防性回收同一批號原料來源之批號產品，其中包括進口台灣之產品（批號 C0074H21 ，銷售總數量 2985 瓶）。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/10"},{"標題":"台灣未進口明治、和光堂、森永三品牌中6項含碘量過低之嬰兒奶粉","內容":"據香港食物環境衛生署食物安全中心發布消息，有6款日本品牌嬰兒奶粉含碘量過低，分別是明治HP無乳糖配方奶粉(0-36個月，850克)、和光堂細仔奶粉(0-9個月，13克10條)、和光堂初生嬰兒奶粉(0-9個月，850克)、森永細仔嬰兒奶粉(0-12個月，13克10條)、森永初生嬰兒奶粉(0-9個月，850克)及森永罐裝縮氨酸低敏奶粉(0-12個月，820克)，有可能影響嬰兒健康。經查，該6項產品非衛生署許可之嬰兒奶粉，未許可進口至台灣。
嬰兒奶粉係屬特殊營養食品，依食品衛生管理法第14條，應經衛生署查驗登記，須符合國際間及國內針對嬰兒營養需求之規定，發給許可證後始得輸入販售。同時衛生署食品藥物管理局並要求嬰兒奶粉供應商應自主管理，每季將市售產品送經該局認可實驗室進行營養素成分之檢驗，確認產品成分含量與標示之相符性。若為適用6個月以下初生嬰兒之產品，碘含量應符合10 μg/100 kcal以上，60 μg/100 kcal以下之規格。有關取得查驗登記許可之嬰兒奶粉產品，皆公布於該局食品藥物消費者知識服務網http://consumer.fda.gov.tw/。
衛生署食品藥物管理局呼籲，母乳為嬰兒最佳的食物來源，建議應以母乳餵哺嬰兒為優先，當媽媽無法親自哺乳時，消費者可詢問醫護人員或營養師的建議選擇適合寶寶的嬰兒奶粉，並向信譽良好的店家購買該局公布查驗登記許可的產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/13"},{"標題":"進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞(統計更新至8/12)","內容":"
\r\n 衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月12日，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計514批，包括173批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、217批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜碎，目前已完成檢驗512批，包括173批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、215批澳大利亞牛雜碎及34件巴拿馬牛雜碎。完成檢驗之512批，6批檢出乙型受體素，其中5批分別於5月4日、5月30日、6月7日、6月14日及7月18日完成退運，另1批於6月22日完成銷毀，並未輸入，此六批不合格案件業已公佈於本局不合格食品資訊查詢。
\r\n食品藥物管理局再次重申，將全力執行輸入食品邊境查驗措施，不符合我國食品衛生安全相關規定之產品一律不得輸入，並應依規定辦理退運或銷毀。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/14"},{"標題":"衛生署依據國際間之科學評估原則，針對食品中含原子塵或放射能污染物質進行暴露風險評估","內容":"針對8月13日蘋果日報論壇刊載「日人拒吃的東西將進你我家餐桌」之內容，衛生署澄清如下：
一、本次修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，係依據國際間之風險評估原則，以國際輻射防護委員 會(ICRP)對於曝露情境下之年有效劑量（即每年1毫西氟）的建議，再依我國民眾實際攝食量、輻射劑量轉換因數及食品污染係數(比率)等綜合估算而得，報載提及「衛生署訂標準只執著數據，完全不管我們實際怎麼吃」乙段文字，並非事實。
二、針對乳品及嬰兒食品之銫134+137限量，本次草案係自現行之370貝克/公斤下修至200貝克/公斤，並未放寬，且草案標準仍較國際組織Codex (1000貝克/公斤)、歐盟(370貝克/公斤)及加拿大(300貝克/公斤)等嚴格；有關各國標準，亦已於101年7月24日衛生署所發布之新聞稿提供。
三、我國飲用水所含輻射污染物質之管理，應依據我國行政院原子能委員會所訂「商品輻射限量標準」之規定，並非依據「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」之飲料。
四、衛生署再次強調，該草案是參照國際標準及透過專家討論後，依規定循行政程序辦理預告，目前仍為預告評論期間，歡迎大家提供意見，衛生署將依所蒐集之意見，再經專家討論後，作為修訂標準之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/15"},{"標題":"牛肉安全容許 產地明確標示 安心選擇放心購","內容":" 「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺殘留有關之安全容許量及強制標示修正案，101年7月26日已在立法院三讀通過，並於101年8月8日以總統令正式公布施行。衛生署依法於今(15)日擬具「動物用藥殘留標準」第三條修正草案，預告增訂牛肌肉中萊克多巴胺之殘留容許量為10 ppb，同時預告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」、「直接供應飲食之場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產地相關規定」。
安全容許公告後，於邊境查驗部份，衛生署食品藥物管理局仍將維持自本(101)年3月19日24時起之輸入食品查驗措施，逐批查驗進口牛肉產品；於市場查驗部分，衛生署食品藥物管理局將與各縣市政府衛生局將持續加強合作，共同監測市售牛肉產品之衛生安全。
另有關強制標示牛肉原產地之預告內容重點為，凡所有販售含牛肉之食品，均須清楚標示牛肉原料來自哪個國家。因此凡是包裝食品、販售散裝食品之場所（如：南北貨販售店、量販店、大賣場、超市、便利商店、雜貨店、傳統市場等）、以及直接供應含牛肉餐食之飲食場所（如：餐廳、速食業、夜市、小吃、美食街等），未來均須依規定標示牛肉原料原產地（國）。
衛生署食品藥物管理局已召開跨部會會議及業者說明會，說明強制標示牛肉原產地(國)之政策規劃，地方政府衛生局亦展開業者、社區宣導之行動，並自法規生效日起（有容器或包裝食品於公告後15日，其他於公告後7日），將全面動員各縣市衛生局人力，針對包裝、散裝食品，以及直接供應飲食場所，三階段完成地毯式稽查。
為確保食品安全無虞，保障消費者權益，並提供民眾最明確之資訊，讓民眾可以依個人需求自行選擇，衛生署將持續加強邊境與及市售牛肉產品之稽查抽驗，確保在安全容許下，民眾飲食健康及選擇的權利。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/15"},{"標題":"食品藥物管理局再次呼籲民眾勿於網路購買來路不明的愛滋檢驗試劑","內容":" 對於媒體報導所述網路販售之黑心愛滋檢驗試劑，其產品未經衛生署核准，品質及效能堪慮，若因此延誤病情，更可能嚴重危害民眾健康，加上對於部分檢驗試劑檢測須於醫療院所內進行，並由醫師進行診斷判定，因此呼籲民眾請勿於網路購買醫療器材。
由於檢驗試劑係屬醫療器材，須取得醫療器材許可證後，始得製造、輸入，其販賣、製造之業者，亦須具備藥商資格後，方准營業。因網路係虛擬開放空間，為確保消費者使用產品有疑問時得以藥商聯繫，目前衛生署並未核准於網路販售醫療器材。故衛生署食品藥物管理局重申未經核准擅自製造，輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑併科10萬元以下罰金，請民眾切勿以身試法，另若須購買醫療器材，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買，或經醫師診斷後於醫療院所使用。同時應注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項。
消費者如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。衛生署食品藥管理局再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/03"},{"標題":"衛生署對於日本輸台食品之輻射檢驗，均採從嚴標準之原則核判，保障輸入食品安全","內容":" 因應日本福島核電廠輻射外洩事件，衛生署食品藥物管理局自去(100)年3月14日起即已加強自日本輸入食品查驗措施，除暫停受理日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之食品輸入報驗，並對日本其他地區生產之八大類食品實施「逐批」檢測輻射值。衛生署食品藥物管理局統計至101年8月12日止，已檢測自日本輸入食品27,644件，無輻射值檢測結果不符合日本及我國標準者。
由於日本福島曾發生核災，該國有鑑於國內生產之食品可能有較大幅度污染之風險，因此修正該國之原子塵或放射能污染安全容許標準，自本(101)年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公斤、乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、飲料及水為10貝克/公斤。爰此，食品藥物管理局針對日本輸台產品亦採取與日本相同之輻射標準，因此不會有不符合日本標準之貨品傾銷台灣之問題。以本次我國預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案為例，日本輸台食品應符合之標準如附表說明。
衛生署本次預告之草案，係依據國際輻射防護委員會(ICRP)對於曝露情境下之年有效劑量（即每年1毫西氟）的建議，及我國民眾攝食量、輻射劑量轉換因數及食品污染係數(比率)等綜合估算，另會商我國原子能委員會及徵詢專家學者之意見，完成科學性評估後，據以研修。
針對乳品及嬰兒食品部分，均採取0.5之食品污染係數(即設定50 %食品均受到污染)進行風險估算，該等係數已高於一般用以防止污染食品進口或於市面上流通之風險管控原則(Codex均僅採0.1之污染係數估算)。日本因屬輻射災區，故於今年4月份修正銫之標準，係採100%之食品污染係數計算(此為災區適用之估算基準，一般正常情況下如均以100%食品受輻射污染之係數估算，將造成風險值估算過度)，因此日本所訂銫之標準均較世界各國嚴格。惟食品如受輻射污染，應整體考量所有可能對人體造成危害之核種，相較日本僅訂有銫134+137核種之限量規範(針對日本災區污染風險更高之其他核種，日本均仍未管制)，我國草案標準，除碘及銫外，另訂有鍶等七種核種，其草案限值均比照Codex規定，對於防止輻射污染之管控，整體實質上其實較日本更為嚴格。
各國對於食品中污染物質之評估基準，均是實際考量各國民眾攝食量等暴露資訊，故不同國家可能各依不同評估結果訂定不同限值，然我國及其他國家相同，均非以安全之臨界值作為標準，故不應逕以超過其他限值較為嚴格國家之食品即等同視為具有危害，或逕歸類為核廢料，否則將扭曲風險評估之實質意義及有過度解讀風險之虞，特予再次澄清。
本草案特別設定60天之預告評論期(依據行政程序法，預告評論期應至少7日)，以充分提供公眾透過各種管道提出建議；針對公眾疑慮，衛生署亦已分別於7月9日、24日、27日及8月15日發布新聞稿說明，均可至衛生署食品藥物管理局網站之新聞專區參閱。衛生署將依照行政程序，廣泛蒐集彙整各界意見，再經專家討論後，作為重新評估修訂之參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18752&chk=A0C090A1-D6AA-4528-9A80-8964AF87CBC4;;","發布日期":"2012/08/16"},{"標題":"衛生機關積極配合檢調單位追查可疑食品","內容":" 衛生署食品藥物管理局為保障國人飲食安全，全力與各縣市衛生局聯手，配合台南地檢署調查亞世佳食品公司、冠欣食品公司及清涼食品公司是否以品質不佳奶粉作為食品原料使用。衛生機關除全力配合檢調調查相關食品加工業者外，如檢調單位確認相關業者使用之奶粉為不適合供人食用及其相關之來源、流向，將立即全辦理產品封存及下架回收等相關事宜。
\r\n 經查彰化縣衛生局今日於該縣二林鎮清涼食品股份公司委託代工之工廠進行稽查，於現場封存六項產品，共計13304箱，禁止業者出售。六項產品之名稱及數量包括阿薩姆奶茶(320ml)2732箱、永農低脂牛奶(210ml)5754箱、永農天然椰奶(210ml)980箱、曼特寧咖啡(270ml)94箱、永農原種豆咖啡(210ml)1375箱、拿鐵咖啡(270ml)2369箱。彰化縣衛生局將俟原料奶粉來源釐清後再行依法處理。
\r\n 如經檢調單位調查確認食品業者確實使用過期或變質奶粉進行加工生產者，則違反食品衛生管理法第11條第1項第1款或第8款變質、腐敗或逾有效日期，可依法處分6萬至600萬罰鍰，並移請司法單位處分。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/16"},{"標題":"疑遭大腸桿菌O157: H7污染之日本北海道泡菜無輸銷我國紀錄","內容":"\r\n食品藥物管理局今（20）日表示，日前造成日本北海道札幌市群聚食品中毒致死案之涉嫌食品-泡菜，未有輸銷我國之紀錄，請民眾勿恐慌。
\r\n根據報導，此次中毒事件係由大腸桿菌O157: H7引起，日方已下令全面回收涉案產品（詳附圖）。大腸桿菌O157: H7是一種腸道出血性大腸桿菌 (enterohaemorrhagic E. coli, EHEC) ，致病性強，受感染者會出現嚴重腹絞痛、血狀腹瀉等，沒有發燒症狀，僅有少數患者會併發溶血性尿毒症，甚至轉成急性腎衰竭，嚴重時會喪命，高溫烹調並煮熟即可殺滅有害細菌。
\r\n食品藥物管理局建議民眾，選購衛生乾淨之食品、妥善保存、生熟食分開、食物料理加熱要完全、用餐注意個人衛生習慣，即可有效預防。並呼籲國人如赴日本地區旅遊，應注意相關回收警訊，避免購買及食用公布回收之問題食品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18758&chk=195F630A-4073-4033-B8E3-8D6BF8D2A66F;;","發布日期":"2012/08/20"},{"標題":"食品藥物管理局執行101年07月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。7月份計檢驗農產品195件，結果有169件符合規定（合格率86.7%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/welcome.asp?mp=8&role=C&mpap=A『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18760&chk=6C88F76F-BE63-4578-953C-37BF33968A09;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18761&chk=E2DFD883-15EC-4EBB-82D7-1BE217AB4451;;","發布日期":"2012/08/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml 藥品（批號： X05011 ），回收原因為該批號部份藥品被發現 藥品 中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
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\r\n經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液 20 公絲 ( Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第 000015 號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司 ，製造廠為以色列 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。
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為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/21"},{"標題":"衛生署澄清網路流傳「台灣公佈第二波有毒食品---太恐怖」之不實謠言","內容":"衛生署今(21)日表示，近日有不肖分子假藉衛生署名義在網路上散佈「台灣公佈第二波有毒食品---太恐怖」不實謠言，以公文形式說明市售產品疑似使用非法起雲劑，同時引用「主旨：第二波 起雲劑中獎名單--醬油，發文日期：中華民國101年5月3日發文字號：署授食字第1011403078號」，造成民眾恐慌，交易市場紊亂。衛生署慎重澄清，「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，並將請警調單位協助調查，嚴懲不法。
衛生署強調，任何的食品衛生安全事件均會在第一時間，以透明方式，對外公布且相關訊息可上衛生署及食品藥物管理局網站查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/21"},{"標題":"食品藥物管理局再次強調，日本福島漁產並未進口，並持續針對日本輸臺食品輻射檢測","內容":"衛生署食品藥物管理局再次強調，自去(100)年3月14日起即已加強自日本輸入食品查驗措施，日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之任何食品仍維持暫停受理輸入報驗措施；該局並針對日本其他地區生產之八大類食品（生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類）實施「逐批」檢測輻射值，且日本輸臺食品輻射檢測採取與日本相同之輻射標準，不符合日本標準之貨品亦無法輸銷台灣。
自日本福島核電廠輻射外洩事件至101年8月19日止，已檢測自日本輸入食品27,886件，無輻射值檢測結果不符合日本及我國標準者。食品藥物管理局除對自日本輸入食品採邊境管制措施並函文要求日本加強該國食品源頭與出口管理。該局持續關注日本核電廠輻射外洩情形、日方之控管區域及國際相關資訊，作為邊境管制措施之參考，以確保輸入食品之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明焦糖色素標準事","內容":" 針對今(9)日報載「可樂致癌色素，衛署標準太鬆」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，由於目前係規劃將焦糖色素規格標準中之4-MEI訂為250 mg/kg以下，該規格標準參考聯合國食品法典委員會、歐盟、美國、紐澳等國際規定，相關草案正送請專家學者審查中。食藥局亦表示，焦糖色素規格4-MEI標準並不是食品產品中4-MEI標準。
4-MEI係焦糖色素製程中所產生之衍生物，亦為食品加熱過程中因化學反應自然產生之物質，只要所添加的焦糖色素標準符合規定，尚不致造成消費者之健康危害。另根據瞭解，美國聯邦政府並未針對可樂訂定4-MEI限量標準，加州政府所規定食品產品4-MEI為30 mg/kg，並非限量值，而是指產品中如果4-MEI超過該數值時，必須加以標示警語。
食品藥物管理局再次強調，該局所草擬的是焦糖色素規格標準，並未訂定飲料中4-MEI的標準，該草案目前正請專家學者審查中，審查完後會按照行政程序辦理預告及公告，另美國政府並未訂定可樂中4-MEI的限量標準，至於加州政府規定30 mg/kg係標示警戒值。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品，國內並未輸入該批回收產品。","內容":"瑞士 Swissmedic 於 101 年 8 月 21 日發布藥品回收訊息，說明 Grünenthal Pharma AG 公司回收 1 批 Zaldiar, Brausetabletten （ tramadoli hydrochloridum, paracetamolum ） 藥品（批號： 00155C ），回收原因為經檢驗分析，其中成分 tramadol 之含量略低於規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查， 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。
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\r\n衛生署核准嬌生股份有限公司之「 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL 」成分藥品許可證 2 張，分 別為「及通安錠 ULTRACET TABLETS （ 衛署藥輸字第 023917 號 ）」，製造廠為韓國 JANSSEN KOREA LTD . ； 「 \" 瑞士 \" 及通安錠 Ultracet Tablets （衛署藥輸字第 024581 號） 」，主製造廠為 瑞士 GILAG AG ，次製造廠為瑞士 GRUNENTHAL PHARMA AG ， 適應症皆為「使用非鴉片類止 痛劑無效的中度及嚴重性疼痛」。經查目前嬌生股份有限公司於市面上販售之該藥品，許可證字號為衛署藥輸字第 023917 號，製造廠為韓國 JANSSEN KOREA LTD . ，與案內回收藥品之製造廠不同，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/24"},{"標題":"衛生署嚴格把關日本福島等五縣所有食品仍禁止輸台","內容":" 有關今日（8月27日）讀者投書媒體指出「各國對日本食品把關嚴格，台灣卻大開門戶」乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，該局於101年6月29日公告「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案，於評論期間內充分提供公眾透過各種管道提出建議，針對公眾疑慮，該局亦已分別發布新聞稿說明，且再次重申該預告評論期結束並未定案，將依照行政程序彙整各界意見，再經專家討論後，作為重新評估修訂之參考。
我國自去(100)年3月14日起即已加強自日本輸入食品查驗措施，日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之所有食品仍禁止輸台；日本其他地區生產之八大類食品實施「逐批」檢測輻射值，且日本輸台食品輻射檢測採取與日本相同之輻射標準，不符合日本標準之貨品亦無法輸銷台灣。投書內容指稱我國只曾暫時停止日本福島等五縣產品等語，並非事實，特予澄清。
根據暸解，歐盟並未禁止日本包括福島地區之食品輸入，僅是要求檢附輻射證明，邊境則實施抽驗；而南韓及新加坡則僅限制日本特定縣市之特定品項輸入，顯見我國管控實際上是比其他國家嚴格的。另外，世界各國為防範動植物疫病之擴散，而嚴格規定旅客不得攜帶動植物性食品入境，我國亦然，因此各國限制旅客不得攜帶動物性食品，並非基於輻射安全。針對食品之輻射檢測方式，行政院原子能委員會輻射偵測中心業於8月22日發布新聞稿澄清，該中心檢測方式絕非媒體所指「僅是表面功夫」。食品藥物管理局再次強調，該局一定會收集大家的意見，經專業的討論及評估，訂定最適宜之標準，在此同時，該局也一定會以最嚴謹的態度，來持續監控日本輸台食品中原子塵污染之情形，為國人健康安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/27"},{"標題":"醫療器材諮詢輔導種子人才培育","內容":"行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，迄今共計80名。種子人員提供醫療器材諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD) 相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及食品藥物管理局最新醫療器材公告規定之宣導。諮詢輔導對象含括廠商、醫院及研發單位，不受地域限制。
種子人員均與食品藥物管理局簽訂保密承諾書，除須提供義務性質諮詢服務外，另須確實遵守保密義務，不得擅自揭露諮詢資訊。種子人員亦會持續接受食品藥物管理局深化課程訓練，定期回報輔導狀況，食品藥物管理局會視其回報個案情況，必要時提供相關的協助。
「醫療器材諮詢輔導種子人員培訓」機制始於99年，學員來自國內法人、醫院、學研單位、育成及技轉中心等單位，散佈於全國各地，以兼顧各區域的產業需求。透過此培訓機制，期望種子人員提供初步醫療器材相關法規諮詢輔導、相關公告法規之宣導，並扮演本局與產學界溝通橋樑。種子人員名單及醫療器材專案諮詢輔導申請辦法，詳見食品藥物管理局「醫療器材諮詢輔導中心」網頁。
為全面推廣食品安全教育，以提升社會大眾對食品的認知，並強化我國食品安全管理、研究、製造、物流與銷售等各領域人員對食品衛生之使命與責任，衛生署食品藥物管理局與台灣大學生物資源暨農學院，共同籌設「國家食品安全教育暨研究中心」，於101年8月31日下午4時假臺灣大學農業綜合大樓，由李嗣涔校長及邱文達署長共同揭牌成立。
該中心之工作項目主要有下列七項：
一、建立媒體民眾風險溝通機制，提供政府處理緊急重大事件之諮詢。
二、建立風險分析資料庫，提供業者諮詢。
三、培訓食品安全推廣講師及設計與建立推廣教材。
四、開設食品安全教育課程培訓專業人才。
五、執行食品安全相關風險分析及檢驗技術研究。
六、辦理中心內外部溝通協調性行政事務。
七、其他食品藥物管理局與生農學院雙方同意事項。
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該中心主任將由台灣大學生農學院專任教授擔任，並設置行政組、公關組、教育組、研發組、管理科學組及風險溝通組，各組組長由中心主任就校內外相關專長之專家學者中選任。並視實際需要置專案研究人員與教師，並得聘請校內外專家學者為特約研究人員。
由於食品貿易之全球化，加上食品供應系統之日益複雜。不僅是台灣，所有先進及發展中國家也都不斷在面臨食品安全問題的困難與挑戰。台灣的食品界在產官學研彼此之間，向來有良好的互動關係與合作基礎，衛生署期盼藉由「國家食品安全教育暨研究中心」之運作，建立跨領域之長期合作平台，並充分結合國內產官學研的資源與人才，逐步整合各項食品安全議題，讓國內消費者對食品安全有正確認知及充分信賴，並使「美食臺灣」的形象持續加值，「食品安全」的成效持續深化。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/31"},{"標題":"大陸以「地溝油」製造藥品中間體7-ACA及食品事件處理之說明","內容":" 有關近日新聞報導大陸廠商以「地溝油」提煉頭孢子菌素（ cephalosporin）原料藥中間體 7-ACA(7-amino cephalosporanic acid)乙事，食品藥物管理局聲明，清查國內核發之藥品許可證，該局並未核准大陸以 「 地溝油 」 生產之 7-ACA，也未核准其所製造之原料藥及藥品製劑，同時已透過與中國大陸建立的「兩岸醫藥衛生協議」立即通報管道持續瞭解追蹤，以確保民眾用藥品質及安全。
\r\n 食品藥物管理局同時已發函給製藥公會與輸入公協會，請其轉所屬會員立即清查藥品所用原料情形，如有來自可疑來源（大陸地區），須立即通報該局。
\r\n 我國對於原料藥的管理，已建置有三道把關機制，分別為書面文件審查，定期對製藥工廠查廠，以及上市後藥品的抽驗，藉由三道把關機制，以確保原料藥及製劑藥品的安全與品質。另該局已建立上市後藥品品質防護網，藉由強化醫療人員自主性通報系統及政府主動監控機制，以保障民眾用藥安全。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
\r\n 該局並表示，有關媒體報導大陸廣東深圳「健康元藥業集團」旗下公司生產之太太口服液、靜心助眠口服液、鷹牌花旗蔘膠囊、鷹牌花旗蔘茶等相關產品，未有以食品向該局辦理輸入查驗進口紀錄，該局並呼籲國人赴大陸地區時，購買當地食品應慎選，儘量避免購買與使用非生活必需之產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/08/31"},{"標題":"含藥化粧品許可證變更臨櫃辦理，省時又便利","內容":"\r\n\r\n
為加強提昇服務品質及便民措施，提高行政效率，自101年4月23日起實施增加含藥化粧品變更登記隨到隨辦之臨櫃服務，讓業者申辦更加便利。資料齊全者當日即可獲准變更許可，不僅省時又便利更提升行政效率。實施後，本局受理含藥化粧品變更登記，有三種選擇辦理方式，分別為郵寄辦理、線上申辦以及臨櫃辦理。
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依據化粧品衛生管理條例規定，衛生署核准有案之含藥化粧品，非經申請原衛生主管機關核准或備查，不得變更，廠商為因應化粧品市場快速變化需求，須向本局辦理變更登記，為使業者更快速取得變更許可，本局以簡化作業程序增加臨櫃服務，當天核准，以期廠商上市合法之產品，以達到保障民眾健康及財產之目的。
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本局實施之含藥化粧品變更登記開辦臨櫃措施，其變更事項包括中文品名、英文品名、增加色系、增加品項、主成分、劑型、仿單(說明書)、標籤、包裝、用途、製造廠名稱、製造廠地址、許可證移轉等，其相關變更登記申請書及仿單標籤粘貼表可逕自本局網站 「http://www.fda.gov.tw.」中可下載(位置：行政院衛生署食品藥物管理局首頁> 業務專區 > 化粧品＞含藥化粧品變更登記。)，另相關臨櫃作業申請程序及表格等資訊，已設置於本局化粧品專區網站 「http://www.fda.gov.tw.」 (位置：行政院衛生署食品藥物管理局首頁> 業務專區 >含藥化粧品許可證變更臨櫃作業。)，請相關廠商多加利用。
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為致力國產原料藥拓展外銷，提昇藥品審查效率，本局經審慎規劃及評估後，將自102年1月1日起，簡化「國產原料藥查驗登記」審查流程，配合「原料藥DMF及國產原料藥通用技術文件格式CTD」 之實施後，採減少申請資料份數(由原來14份減少為2份)及縮短審查時程，將有效提升國產原料藥外銷競爭力。
\r\n 另本局為提升原料藥DMF核備或國產原料藥查驗登記之審查效率，亦於100.6.21公告領有美國、歐盟或其他所稱十大醫藥先進國核准上市之原料藥，得申請精實技術文件審查，本局並採專案專人審查方式受理，有效簡化審查流程。
\r\n 又為擴大便民服務，並鼓勵廠商實施原料藥優良製造規範（GMP），促進國內醫藥工業之發展與外銷，已自97年8月6日起，對於符合原料藥優良製造規範（GMP）且齊備所需文件者，即可逕赴本局申請臨櫃辦理「外銷專用原料藥查驗登記」，經審核通過並繳交規費後，得當日領取許可證，採臨櫃隨到隨辦方式，充分達到簡政便民施政目標。
\r\n 另，歐盟於明(102)年7月2日起開始要求所有輸入歐盟之原料藥，需隨批檢附該輸入原料藥生產國衛生主管機關出具符合國際GMP標準之證明文件，本局自99年成立至今已核發199件原料藥GMP證明文件，本局亦積極與歐盟聯繫，並持續推動原料藥全面實施國際GMP，協助原料藥外銷國際市場。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/09/03"},{"標題":"衛生單位持續追查包裝白米回收情形","內容":"\r\n有關今（2日）國內媒體報導，金墩米實業公司自行送檢包裝白米驗出撲滅松及賽達松等農藥殘留超標，已於昨（1日）緊急下架市售21款品項，該公司收購稻穀多數來自彰化地區今年一期稻作，約1500萬公斤，三大量販店至今回收至少約12萬公斤，本局已立即請彰化縣政府衛生局協同農政單位繼續追查包裝白米回收情況，並由農政單位針對相同來源之契作農戶追蹤輔導。\r\n
\r\n
有關市售包裝白米之監測，農政與衛生單位一直有在共同合作，分別於田間及市面就品質、標示及衛生標準進行監測，對於外界之指教與批評，本局將持續與農業委員會加強雙方之監測及輔導農民改善，並持續橫向之溝通，以維持良好品質與衛生安全。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/02"},{"標題":"衛生單位持續加強食米衛生安全把關","內容":"\r\n 有關市售食米之衛生安全管理，食品藥物管理局會針對進口食米在邊境逐批查驗，另有關國產米部分，農業委員會會對田間進行抽驗管理，合格後才准予放行。為確保食米經儲存、運輸流通等過程中有可能之污染(如真菌毒素與重金屬)，食品藥物管理局則將其列入例行性市場監測項目中並對市售產品進行年度抽驗，至目前所有檢驗皆合格，衛生單位針對市售食米中農藥殘留之監測結果亦全數符合規定。\r\n
\r\n
針對業者自行下架回收金墩米乙案，該局為瞭解現行市售食米之衛生安全，已立即抽驗金墩米2件及其他品牌之食米14件，並將持續擴大監測範圍，將於最速期間公布結果，以保障國人飲食之衛生安全。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/02"},{"標題":"市售食米抽驗 殘留農藥均符合規定 國人可安心食用","內容":"\r\n
有關近日金墩米疑似檢出殘留農藥案，衛生署食品藥物管理局已至市面抽取各種不同廠牌之食米計37件，包括3件金墩米及其他市售產品34件，經連夜檢驗殘留農藥，結果均符合衛生署所訂之標準，食用安全無虞，請消費者安心，對於金墩米發布之訊息，衛生署已經籌組專案小組啟動調查，並會與農委會共同合作，務必將此事釐清。
\r\n本案經媒體報導後，衛生署食品藥物管理局在第一時間即召開局內會議，並且函請彰化縣政府衛生局至金墩實業公司現場進行瞭解及監控回收食米避免流出，除此之外，該局中區管理中心隨時與彰化縣衛生局及農業局瞭解最新進度，除抽取金墩實業公司同一糧倉所碾製之包裝食米樣品2件外，亦前往市面上抽驗市售食米35件。為能在最短時間釐清真相，食品藥物管理局調派人力連夜檢驗，結果均符合規定。
\r\n針對市售食米安全把關工作，衛生署與農委會歷年來已建立分工合作機制，分別於田間、糧倉及市面，就稻穀及食米之品質、標示及衛生安全進行監測，由農業單位依糧食管理法之規定，負責稻穀農藥殘留檢驗，衛生單位依據食品衛生管理法之規定，負責食米重金屬及黴菌毒素檢驗，彼此分工合作協調聯繫良好。針對金墩實業公司在沒有確切證據之下，發布前後不一之說法，檢調單位已經啟動調查，如查有違反食品衛生管理法之事實時，衛生署將本於職責處以最為嚴重之處分，除此之外，亦將增加市售食米之檢驗件數，另與農委會合作機制加強管控食米之衛生安全品質。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/04"},{"標題":"速食麵調味包檢出極微量苯芘案，經食品藥物管理局評估並無健康危害之虞","內容":"媒體報導韓國某公司製造之速食麵調味包檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)案，食品藥物管理局表示，第一時間即已查出6款產品其中的2款產品曾輸入台灣，因韓國政府及業者未能立即提供具體明確資訊，釐清食用之安全性，本局為保障國內消費者食的安全，立刻於10月25日依消費者保護法，要求業者先行將該等2款產品(「爽口海鮮味烏龍麵」及「香辣海鮮味烏龍麵」)下架，並責成進口業者所在地新北市政府衛生局進行查核及抽樣業者進口產品檢驗送本局檢驗，所送5件樣品中，有2件爽口海鮮烏龍麵的調味包被檢出苯芘，分別為1.01及0.97 ppb。由於速食麵調味包食用量小，被檢出微量苯芘時，依科學原則及攝食風險評估，總暴露量不高，並無健康危害之虞。
本次速食麵調味包所檢出苯芘含量皆低於目前歐盟或世界衛生組織（WHO）所定食物中限量標準；另本局立即根據科學文獻進行評估，假設民眾每日吃1包泡麵，每包速食麵之調味包約12克，以本次檢出最高濃度1.01 μg/kg估算計，每日攝入苯芘量約0.012 μg (1.01μg/kg x 12 g/1000=0.012 μg)；若依國際食品添加物聯合專家委員會(Joint Expert Committee on Food Additive, JECFA)評估一般人攝入苯芘量，每日每公斤體重平均攝入量是0.004 μg，以一般人平均體重60公斤計算，則每日平均攝入苯芘量為0.24 μg (0.004 μg/kg.bw x 60 kg=0.24 μg,) (0.24 μg/0.012 μg= 20，為食用1包泡麵所攝入苯芘量的20倍)。亦即如果每日吃一包速食麵，經由調味料吃到苯芘的量約0.012 μg，遠低於JECFA之每日平均攝入量(0.24 μg)，亦遠低於歐盟2008年調查資料苯芘平均每日飲食攝入量0.235 μg。
苯芘為多環芳香族碳氫化合物(polycyclic aromatic hydrocarbon)之ㄧ種，除可能因環境污染進入食物鏈外，食品於油炸、炭烤、煙燻等加工過程中，也可能會產生。雖然國際癌症研究中心（International Agency for Research on Cancer, IARC）根據實驗動物模式之證據顯示其對動物具有致癌性，可能對人類造成癌症，與人類之肺癌、皮膚癌及胃癌有關，但截至目前並無流行病學數據證據顯示對人體具有致癌性。
目前各國對食品中苯芘含量之管理，世界衛生組織（WHO）訂定所有食品中苯芘量不得超過10 ppb；歐盟規定加工食品，包括煙燻魚及魚製品之肌肉、煙燻肉及肉製品等苯芘含量不得超過5 ppb；嬰幼兒食品不得超過1 ppb；食用油脂不得超過2 ppb；國際食品標準委員會(CODEX)美國、日本等，則尚未訂定限量標準。我國於99年及100年已執行食品中多環芳香族碳氫化合物含量調查，將依該結果進行飲食暴露風險評估，作為未來評估訂定管制限量標準之參考。
由於食物凡經燒烤油炸等方式處理皆會產生微量苯芘，因此會從不同食物來源暴露到，食品藥物管理局呼籲民眾要均衡攝食各類食物。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/05"},{"標題":"新春莫沾毒-小心腦袋、膀胱的健康“回不去了”","內容":"\r\n19歲高職女學生，在夜店參加朋友慶生會上，被慫恿和大家分享一種神秘的藥物，吃完後隨著音樂搖頭晃腦，看起來好像很開心，沒想到，還處於第一次用藥的新鮮感，突然一群警察衝了進來，把她跟朋友全部帶回警察局，所有人都驗尿，結果為搖頭丸，嚇得她當場嚎啕大哭，懊悔不已，因為她只是想跟朋友打成一片，非故意碰觸毒品。
\r\n近年來，有不法人士將搖頭丸、K他命等毒品研磨成粉再摻入即溶咖啡包內販售，利用夜店狂歡不設防的心態，加入飲料或沖泡引誘他人飲用。搖頭丸(MDMA)，無醫療用途，常以不同顏色、圖案之錠劑、膠囊或粉末出現，很難從外觀分辨，依國外研究證實，即使只是週末假日使用，就足以造成記憶力及智力退化，而愷他命是目前青少年常濫用藥物之一，短期使用會影響大腦中樞神經，產生幻覺、影響判斷力，使用過量會產生呼吸抑制，另外其代謝物會經由尿液排出，對泌尿系統會產生不可逆的病變如膀胱容量減少、產生頻尿等症狀，長期使用後心理依賴大於生理依賴，造成強迫性使用，不易戒除。
\r\n衛生署食品藥物管理局提醒您，新春期間朋友聚會享受歡樂之餘，切莫因一時的好奇、無聊或被朋友慫恿而輕易嘗試來路不明藥物、咖啡包、茶包，提高警覺注意自身安全。有關藥物濫用危害資訊，民眾可以點選食品藥物管理局「反毒資源館」查詢與瀏覽，網址為http://www.fda.gov.tw/，亦可撥打各縣市毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885諮詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/02/12"},{"標題":" 衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估","內容":"\r\n 衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估
\r\n
\r\n 衛生署今(6)日表示，報載『韓烏龍麵「日吃20包才致癌」』有誤，衛生署澄清如下：
一、依據文獻調查資料顯示(歐盟，2008)，歐盟人口苯芘(Benzo[a]pyrene，以下簡稱BaP)之平均每日攝入量約為0.235微克，本案泡麵調味包(12克)檢出1.01μg/kg的Bap，因此每包泡麵約含0.012微克(1.01μg/kg×12g=0.012μg)之BaP，僅佔歐盟人口每日BaP平均攝入量的二十分之ㄧ，故暴露風險低，每日吃二十包泡麵才會達到與歐盟民眾相同的攝食量。
二、由於BaP被國際癌症研究中心（International Agency for Research on Cancer, IARC）列為1級致癌物質，當採致癌風險模式評估。若以本次韓國泡麵調味包驗出最高1.01μg/kg 的BaP為例，經依美國環保署由口攝入致癌斜率計算，將增加百萬分之一點五(1.5×10-6) 的致癌風險，以衛生署國民健康局健康風險評估指引提供之資訊顯示，一般致癌風險介於10-6~10-4尚屬可接受的範圍，故該等產品於一般正常攝食情況下，尚不致有明顯危害健康之虞。
衛生署再次提醒民眾，由於食物凡經燒烤或油炸等不同加熱方式處理皆可能會產生微量BaP，因此為減少自各類食品中暴露到BaP之風險，民眾應該要均衡攝食各類食物，維持營養均衡及健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/06"},{"標題":"媒體報導檢出苯芘之產品均無風險，毋需下架回收","內容":"針對近日媒體報導及主動送驗檢出苯芘之相關食品，其檢出量介於0.78-4.95 ppb，以最高值4.95 ppb，經依美國環保署由口攝入致癌斜率計算的致癌風險為百萬分之七點四(7.4×10-6)，以衛生署國民健康局健康風險評估指引提供之資訊顯示，一般致癌風險介於10-6~10-4屬可接受的範圍，故該等產品於一般正常攝食情況下，不致有明顯危害健康之虞，其產品勿須下架回收。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/09"},{"標題":"預告訂定「市售包裝食品營養標示方式及內容標準」草案","內容":" \r\n為提供民眾更明確的食品營養成分訊息，衛生署自99年起即邀集專家學者，共召開18次討論會議，並參酌食品各相關公協會意見後，於101年11月6日預告訂定「市售包裝食品營養標示方式及內容標準」草案。本次草案主要修正重點為： \r\n
\r\n
1. 增列「糖」之含量為強制標示項目。 \r\n
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2. 修正反式脂肪(酸)定義：將現有定義「食用油經部分氫化過程所形成的非共軛式反式脂肪酸」，修正為「食品中非共軛式反式脂肪(酸) 之總和」。 \r\n
\r\n
3. 整併營養標示格式：將現行「市售包裝食品營養標示規範」中之5款營養標示格式簡化為2款，保留現行營養標示規範格式之格式(三)：以「每一份量(或每份)及每100公克(或毫升)」並列標示，及格式(四)：以「每一份量(或每份)及其所提供每日參考值百分比」並列標示方式，標示包裝食品之熱量及營養素含量。 \r\n
\r\n
衛生署早於90年9月10日即已公告「市售包裝食品營養標示規範」，並逐年公告強制實施之產品類別。自97年1月1日起，所有市售包裝食品，均應標示營養成分及含量。現為提供消費者更清楚明確之營養資訊，檢討修訂現有的營養標示規範，以幫助消費者藉由產品營養標示資訊選擇食品，並促使業者能更清楚標示出民眾易懂的食品營養成分資訊。 \r\n
\r\n
相關草案已刊載於衛生署網站(http://www.doh.gov.tw)以及食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw)，如對本公告內容有任何意見或修正建議，歡迎於101年12月22日前向食品藥物管理局提出。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21115&chk=0D1832D2-2983-4551-A3B1-B6501589780F;;","發布日期":"2012/11/10"},{"標題":"“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證","內容":" \r\n
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日，舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，由行政院衛生署食品藥物管理局陳惠芳組長蒞臨會場頒獎給經通過PIC/S GMP評鑑之醫用氣體廠(三福氣體觀音二廠、遠榮氣體樹林工廠、台北氧氣高雄廠、亞東工業氣體台中分公司、遠榮氣體林園工廠、三福氣體西盛廠)，為率先通過醫用氣體廠鼓勵打氣。 \r\n
\r\n
近年來，醫用氣體納入藥品管理已為國際趨勢，如美國、歐盟各國、澳洲、和加拿大等均已將醫用氣體納為藥品管理 並要求符合GMP製造規範，因此本局推動GMP管理制度藉以提升醫療品質，並能保障用藥安全。而我國自93年起推動醫用氣體GMP 管理政策至今，每年皆邀請醫用氣體及GMP專家辦理相關訓練課程及實際赴廠輔導，歷經7年輔導後，目前有42家已完成藥品許可證之查驗登記，更有6家製造廠已全廠通過PIC/S GMP認證，預計於102年底，所有醫用氣體廠能通過衛生署的GMP評鑑。期盼他們能夠拋磚引玉，當作醫用氣體廠GMP管理制度向下扎根的種子，激勵更多有心投入GMP管理制度的醫用氣體廠齊心齊步！ \r\n
\r\n
食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升品質的使命，期許這6家醫用氣體廠扮演領頭羊的角色，全力推動台灣醫用氣體製造廠儘速落實PIC/S GMP的
\r\n 實施、邁向國際化，並分享成功經驗以促使國內其他醫用氣體廠積極投入硬體及軟體升級，從原物料供應、生產管制、品質管制到上市的持續監控，更嚴謹的控管整個醫用氣體的生產和灌/填充都符合國際標準，達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以享受與先進國家相同的醫療品質。
\r\n \r\n |
\r\n | \r\n ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/15"},{"標題":"全面稽查牛肉產地標示，突破3萬家次!","內容":"\r\n行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，全國稽查總數已突破3萬家次！截至11月8日上午，累計共稽查30,313家次，合格30,232家次，合格率達99.7％，限期改正之81家業者亦已複查合格，顯示政策推動已具成效。
\r\n食品藥物管理局於9月12日起，全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，其中針對包裝食品稽查8,721家次，均符合規定。對於未正確標示牛肉原料原產地(國)或無相關證明文件等不符規定者，均要求業者限期改正，並擇日再度稽查，以確保業者符合規定，提供消費者清楚資訊。
\r\n 為落實含牛或牛可食部位食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局將持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售牛肉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示；未來如被查獲包裝、散裝食品及直接供飲食場所未依規定標示者，將依違反食品衛生管理法第17條處新台幣3萬至15萬元罰鍰，食品藥物管理局再次呼籲尚未依規定標示牛肉原產地之業者儘速標示，以免受罰。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/08"},{"標題":"我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心","內容":"\r\n有關今（9日）國內媒體報導，多家西藥製藥廠因違反藥事法委託食品廠進行藥品鋁箔壓包裝，其實本案是食品藥物管理局早於今年9月27-28日啟動機動查核就已發現問題，且相關批號藥品均早已依「藥物回收作業實施要點」，由中央與地方共同監視業者於限期內執行回收作業。
\r\n衛生署食品藥物管理局9月接獲民眾檢舉，已會同臺南市政府衛生局、臺南地檢署共同配合下，查獲順傑生物科技股份有限公司未經本局核准，擅自利用工廠內分裝健康食品之機器接受順生、皇佳、世紀、內外、溫士頓及元宙等藥廠委託，執行藥品鋁箔分裝作業。針對在未經核准場所分裝之藥品，其設備、操作及衛生條件未能符合規範，產品品質堪慮，本局已請衛生局督導將相關藥品自市面下架回收，以保障消費者用藥安全。
\r\n我國經參考國際GMP管理措施，於101年8月17日公告修正「藥物回收作業實施要點」，依回收藥物之危害程度分為三級；本次違規產品經風險評估尚無發生重大損害之虞，屬第二級之危害。依該要點規定，於本局網站公布藥物回收資訊，要求製造業者依規定於限期內回收市售品；而該西藥製藥廠亦公布為嚴重違反GMP之藥廠。惟「第一級」危害，始得於大眾傳播媒體公布藥物回收訊息。
\r\n倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善，衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案，停止或廢止原核定之製造許可項目，即可避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品，達到有效監管藥物製造廠持續符合GMP之目的。相關藥廠已依違反藥事法，處三到十五萬元罰鍰。另，相關違法行為亦已同步通報檢調單位，目前進行調查中。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21099&chk=A826500B-CF0E-42C2-9DA7-75B2FD6BDFFD;;","發布日期":"2012/11/09"},{"標題":" 衛生署下週召開諮議會討論食品中苯芘案並研訂企業指引","內容":"針對速食麵調味包等檢出微量苯芘(Benzo[a]pyrene，以下簡稱BaP)，引起輿論關注乙事，衛生署再次說明如下：
一、近日於速食麵調味包或調味產品中檢出之BaP，推測主要係來自使用經燻製乾燥之原料粉末，惟因調味粉之用量有限，佔整體食品之攝食量極低，故相對估算之健康安全風險並不高。
二、BaP主要是來自食品於油炸、炭烤、煙燻等加工過程中產生之副產物，且不同條件之加工製程其BaP產生量亦有差異。食品藥物管理局將立即召開專家學者會議研商，先透過不同加工條件食品之含量調查及風險評估等方式，針對柴魚、煙燻魚等可能產生BaP之高風險產品，優先研議企業指引，提供企業作為製程改善及降低BaP含量之品質管制參考基準。
三、國際食品標準委員會(Codex)目前係以訂定降低食品於乾燥及煙燻製程中BaP產生之守則，透過製程之管理減少食品中BaP含量；歐盟則對食用油脂、煙燻肉品、煙燻魚製品及嬰兒食品等加工食品訂有BaP之限量；其他如美國、紐西蘭、澳洲及日本等國，也仍持續進行食品生成BaP之相關調查研究及風險評估，尚未訂定限量標準。
四、依據我國於99-100年針對不同加工條件下肉品中BaP含量之調查結果顯示，滷煮、煙燻及炭烤之肉品(包括禽、畜、水產品)，其BaP檢出量多為未檢出，僅有個案之炭烤肉品有檢出5.8 ppb以下之BaP；於95-96年對油脂BaP之調查結果則介於ND~0.77 ppb；本次韓國及我國分別針對韓國品牌速食麵產品BaP之檢出值則均為4.7 ppb以下。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/09"},{"標題":"羅東夜市小型餐飲店衛生評核33家業者榮獲表揚","內容":"\r\n行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（GHP），並將於北、中、南和東區各舉辦一場觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚大會，以鼓勵通過評核之業者。
\r\n臺灣觀光夜市已成為各國觀光客來台必遊之地，夜市美食小吃揚名國際，成為讓世界各國認識臺灣主要途徑之ㄧ。故提升夜市之食品衛生安全品質，除了讓民眾、遊客享受美味外，同時保障其飲食安全。食藥局期藉本計畫促使觀光夜市餐飲業者，均能符合食品良好衛生規範(GHP) ，並建立衛生自主管理制度。本次參加計畫之店家共33家，經輔導評選後，全數符合食品良好衛生規範之標準。
\r\n透過今(15)日之表揚大會授予衛生自主管理通過獎牌，期許通過衛生評核業者作為夜市、小型餐飲店之模範生，持續衛生自主管理，激勵更多餐飲店參與，共同維護國內外觀光客的餐飲衛生安全。食品藥物管理局明（102）年將持續辦理觀光夜市、美食街等小型餐飲店輔導計畫，歡迎餐飲店業者踴躍參與。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/15"},{"標題":"氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕","內容":" \r\n行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠，由食品藥物管理局陳惠芳組長進行頒獎，對其長期致力提升我國醫用氣體製造品質及安全上的努力與優秀成果，表達高度敬意與肯定。本活動在約100位到場嘉賓的祝福掌聲中圓滿結束。 \r\n
\r\n
本次率先通過PIC/S GMP認證獲表揚的醫用氣體製造廠共6家(三福氣體觀音二廠、遠榮氣體樹林工廠、台北氧氣高雄廠、亞東工業氣體台中分公司、遠榮氣體林園工廠、三福氣體西盛廠)，其克服了各項艱鉅的挑戰完成這項令人欽佩的成就，值得各界予以大力肯定，期盼他們能夠扮演領頭羊的角色，帶領更多醫用氣體製造廠加緊腳步，迎頭趕上，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質，政府與業者攜手共創更安全的藥品環境，開拓更宏遠的生技產業藍圖！
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/15"},{"標題":"101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會","內容":"\r\n為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」，由食藥局吳秀英副局長，頒獎101年度通過HACCP評鑑之業者(臺中福華大飯店、台北寒舍艾美酒店、福容大飯店、長庚醫院全宥自助餐廳、福容大飯店、統帥大飯店、鼎泰豐小吃店、屏東基督教醫院餐廳、礁溪老爺大酒店、中國醫藥大學附設醫院餐廳、台東縣農會東農餐廳、榮民總醫院桃園分院餐廳、衛生署屏東醫院餐廳、香格里拉台南遠東國際大飯店、衛生署雙和醫院營養科廚房、學校餐廳等)共26家，為業者鼓勵打氣。
\r\n食藥局自98年起推動餐飲業HACCP衛生評鑑制度，受理自願實施HACCP系統之餐飲業者申請，自98年9月至今，共有約一百多家餐飲服務業通過HACCP評核。期盼他們能夠拋磚引玉，當作餐飲界HACCP系統向下扎根的種子，激勵更多的餐飲界夥伴們實施做好衛生自主管理，確保飲食衛生與安全。歷年通過HACCP評鑑之餐飲業者名單請上食品藥物管理局/食品藥物消費者知識服務/整合查詢中心/食品/HACCP項下查詢(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)查詢。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/15"},{"標題":"與檢警再度聯手出擊，確保民眾用藥安全","內容":"\r\n
衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後，接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法，昨（15）日再度聯手出擊，查獲涉及委託順傑及華景等該二公司執行鋁箔分裝作業的西藥藥品分屬34家西藥製藥廠，總計154項藥品，詳細清單如附件。
\r\n食品藥物管理局與台南地檢署為擴大偵辦食品廠違法執行藥品分裝作業案，偕同相關衛生局、台北市及台南市刑事警察大隊赴各地進行情蒐行動，協助調查後發現共有34家西藥製藥廠之154項西藥藥品委由該二公司進行分包裝作業的情形，其中除了於10月要求限期回收的6家藥廠之30項違法西藥藥品外，尚有124項違法西藥藥品。今日食品藥物管理局與相關衛生局立即針對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核，對於相關的藥品將依法進行查扣及封存，本次違法藥品經風險評估尚無發生重大損害之虞，惟在未經核准場所分裝之藥品，其設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範，產品品質堪慮，對於使用者有損害健康之虞，依衛生署參考國際管理措施於101年8月17日所公告修正「藥物回收作業實施要點」之規定，係屬第二級之危害，食品藥物管理局已於今日發函要求製造業者依「藥物回收作業實施要點」之規定於限期內回收市售品，同時將責由地方衛生局將相關回收資訊轉知轄區醫療機構、藥局（房），並督導將相關藥品自市面下架回收，以保障消費者用藥安全。
\r\n相關違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條，處三到十五萬元罰鍰，並限期改善，倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善，衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案，停止或廢止原核定之部分或全部製造許可項目，避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品。未來食品藥物管理局將持續推動藥事法修法，以加重相關罰責，並建全相關法規及管理制度，有效嚇阻不法，以達到持續監管藥物製造廠符合GMP和保護民眾用藥安全的目的。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21194&chk=38864A7C-DB5C-442F-88E9-2F72E964B0C1;;","發布日期":"2012/11/16"},{"標題":" 衛生署鄭重澄清絕無以國人健康為籌碼與韓國進行交換","內容":"\r\n針對今日媒體報導「韓蘋果含致癌農藥 衛署放行」，以及衛生署以國人健康作為經貿談判籌碼，主動放寬在蘋果之殘留容許量乙事，衛生署鄭重澄清，絕非事實。\r\n
\r\n
自韓國進口蘋果，其農藥殘留必須符合我國之標準，惟因兩國對於蘋果核可用藥不同，造成蘋果進口不符規定，韓方遂檢具訂定殘留農藥安全容許量的相關資料向衛生署提出訂定進口蘋果之農藥殘留安全容許量。\r\n
\r\n
韓國所提出申請之11種農藥，均為已經於世界各國及國內核可登記於作物使用，因此並不是新的藥劑，其中達特南、亞醌蟎、亞托敏、扶吉胺等4種在國內原已核可使用於蘋果，並訂有容許量，其餘7種雖於國內已核准使用，但因未用在蘋果，因此未訂有殘留殘留標準，行政院衛生署食品藥物管理局依據韓國所提之安全評估資料，參考國際標準，並依國人攝食習慣及國內農藥殘留總量之評估訂定安全容許量，經預告程序後予以公告。\r\n
\r\n
另，對於專家表示殺菌劑滅特座及其他可能具致癌性，食品藥物管理局在進行安全性評估時也有併入考量。經查，滅特座雖然在動物實驗經高劑量證實可能引起腫瘤，但與人類無關，且行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所於98年經過再評估，認為其安全性仍可接受，因此國內亦已核可於芒果及落花生等作物使用，而本次韓國申請之容許量雖為0.5 ppm，但經評估後只允許訂定0.2 ppm之標準。未來，食品藥物管理局將持續注意該農藥之安全性資料，如有必要時立刻進行安全性評估，以維護國人安全。\r\n
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衛生署依據食品衛生管理法訂定殘留農藥安全容許量，此容許量的來源包括國內核可登記以及進口作物的進口容許量。國內農產品殘留農藥安全容許量之訂定，農藥廠商必須先檢具相關資料向農業委員會申請登記使用，經過農業委員會依其使用範圍、濃度、頻率及安全採收期等進行評估後，予以登記，衛生署再配合農作物病蟲害防治需求及農藥使用規範，依據各農藥之動物毒理性資料、農作物殘留消退資料及國人飲食調查等資料，經進行國人飲食所攝取殘留農藥之安全性評估及參酌國際規範後，以訂定各類農產品之殘留農藥安全容許量標準。\r\n
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針對進口農作物，因其生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，衛生署亦接受增修訂進口農作物殘留農藥容許量之申請，廠商或國外政府也需提送申請農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准或登記使用方法等科學性資料，衛生署依申請者所提供之資料進行安全評估後，經審核相關科學資料及取食安全評估，並會商農業委員會，經專家委員審核通過，始訂定容許量標準。無論是國內或進口容許量之訂定，都需要在國人攝食該農藥的總量不超過人體可接受值的八成以下。如果某一個農藥已經在國內禁用，或者累計之攝入量已超過八成，在保護國人飲食安全的前題下，衛生署將退回申請案。\r\n
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衛生署再次強調，食品藥物管理局所訂定的各項殘留安全容許量，是在確保國人健康及依據科學數據的前題下，所訂作為市售及進口產品的管制界線，並非影響民眾健康的危害值，故該局絕對不會因為壓力而放寬標準，該局仍會持續加強在邊境及市面抽樣檢驗，為民眾食的安全把關。\r\n
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\r\n\r\n \r\n \r\n | \r\n 新聞資料詢問：\r\n | \r\n \r\n 蔡淑貞組長\r\n | \r\n \r\n 手機號碼：\r\n | \r\n \r\n 0975-620-929\r\n | \r\n \r\n 辦公室電話：\r\n | \r\n \r\n 02-2787-7300\r\n | \r\n
\r\n \r\n | \r\n 新聞聯絡人：\r\n | \r\n \r\n 高怡婷科長\r\n | \r\n \r\n 手機號碼：\r\n | \r\n \r\n 0988-683-032\r\n | \r\n \r\n 辦公室電話：\r\n | \r\n \r\n 02-2787-7310\r\n | \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/18"},{"標題":"民眾裝假牙安全注意事項","內容":"\r\n有關報導部分不肖業者將原廠貨假牙材料混裝成原廠貨，造成民眾到牙醫診所裝假牙，出現口腔化膿潰爛。衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾前往牙科診所裝假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？以保障自身牙齒的健康安全。
\r\n衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
\r\n假牙材料係屬醫療器材列管，依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
\r\n衛生署食品藥物管理局亦呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。
\r\n如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
\r\n使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/19"},{"標題":"澄清媒體「FDA巧立名目補貼退休官員搬離職務宿舍」等報導係屬錯誤","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局就媒體報導「FDA巧立名目補貼退休官員搬離職務宿舍及局長官舍付租金很便宜」，澄清說明如下：
\r\n\r\n
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一、食品藥物管理局自99年成立時，並無接管媒體所報導前藥物食品檢驗局經管之舊庄宿舍。經查前藥物食品檢驗局已於96年3月依「國有職務宿舍房地加強處理方案」，擬具處理清冊函報衛生署將舊庄宿舍全數移交國有財產局接管。
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\r\n
二、食品藥物管理局局長係因公務專業向台灣大學借調至今，現住台灣大學所配給宿舍，原借用承德首長官舍已依規定繳回。食品藥物管理局依「全國軍公教員工待遇支給要點」及行政院人事行政局相關規定辦理，按月自局長薪資扣繳公庫每月700元，並非媒體所稱之房屋租金。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/20"},{"標題":"購買或食用日本Calbee「堅燒洋芋片」應注意產品安全","內容":"\r\n
食品藥物管理局表示，日本Calbee株式會社回收疑生產過程中混入玻璃碎片的「堅燒洋芋片」，製造日期是本(101)年7月20日至11月17日，賞味期限從本(101)年11月20日至102年3月17日止。經查其中2款產品有輸入紀錄，其品名分別為「Calbee堅燒黑胡椒薯片(70g)」及「Calbee堅燒鹽味薯片(65g)」，但分別只進口12包及24包，各賣出4包外，其餘均已下架。
\r\n食品藥物管理局呼籲民眾若赴日本旅遊，購買或食用上述產品時，應注意產品安全，如自國外攜帶或網路購得涉案產品，應先暫停食用以確保食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/21"},{"標題":" 衛生署停止「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案之修正程序","內容":"針對衛生署於101年6月29日所預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，歷經公眾評論程序後，由於部分修正內容各界意見分歧，顯示該項修正尚須重新檢討評估，故衛生署決定停止該修正程序，不會進行後續公告，亦即仍將維持現行標準，並持續加強管制自日輸入之食品，為食品安全把關。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/22"},{"標題":"藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會","內容":"\r\n為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(Good\r\nDistribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」，由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎，表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上，以提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，確保民眾用藥安全。
\r\n近年來藥品品質已從傳統的生產面延伸至產銷面，GDP引起世界各國衛生主管機關重視，包含WHO、歐盟、中國大陸、新加坡、馬來西亞、英國、澳洲、加拿大及美國紛紛制定藥品優良運銷規範相關法規，以確保藥品在儲存、運輸及配送的途中也能維持藥品品質，保障民眾用藥安全。有鑑於各國的藥品GDP法規已相當完整，食品藥物管理局自100年起積極辦理相關研究計畫，召集各領域的產官學專家，組成藥品GDP專家小組，參考先進國家規範，研擬我國藥品優良運銷規範草案，舉行共識會議，研議藥品GDP查核標準，並舉辦物流廠模擬查廠及相關宣導活動，向業者說明藥品GDP概念及草案內容。今年度為使國內業者能進一步了解藥品GDP的管理趨勢、規範內涵及實務作業，開放業者申請藥品GDP輔導性訪查，藉此建立並提升相關運銷業者對於藥品品質管理概念，隨後召開業者協商會議，提供良好互動平台，針對輔導標準進行充分的溝通與討論，最後遴選出16間配合輔導訪查的績優廠商，予以頒獎表揚，期盼他們能夠拋磚引玉，激勵更多有心投入藥品GDP之業者齊心齊步！
\r\n食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升用藥品質的使命，特別期許這16家率先配合藥品GDP的運銷業者能扮演領頭羊的角色，全力推動藥品優良運銷規範，並分享成功經驗以促使國內其他相關業者積極投入硬體及升級軟體，以健全我國藥品管理制度，達到「藥求安全、藥求品質」的目的，建立與國際一致化的管理制度，一起為國人用藥安全嚴格把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21313&chk=5B9EF851-7BFE-4B96-A318-37E4954F3F17;;","發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"學名藥與原廠藥之療效及品質均符合政府要求之標準","內容":" \r\n 有關11月29日新新聞雜誌報導有醫師質疑學名藥療效不如原廠藥乙事，食品藥物管理局說明，學名藥是在原廠藥專利過期後，由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型之藥品。學名藥上市前必須與原廠比對，執行嚴格之「生體相等性試驗(BE試驗)」，以確保其療效與原廠藥一致，並制定與原廠藥相同之品質規格，依循GMP規範生產製造，以確保其品質。不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥，如同其他國家之藥政管理單位，食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。而台灣全民健保給付藥品使用量有70％以上為學名藥，顯見學名藥對全民健保的永續經營及國民健康貢獻甚多。
\r\n 食品藥物管理局為有效監控上市後藥品（包括學名藥及原廠藥）品質，建置各種監控機制，包括：1、建立藥品不良品通報系統，受理醫療人員及民眾發現疑似藥品不良品之通報。2、進行市售品品質抽驗。3、定期進行製造廠稽查，必要時並啟動機動查廠。4、監控國外藥品回收警訊等，如發現藥品有品質疑慮時，則立即啟動調查，必要時並採取風險管控措施，如發布警訊、要求廠商限期改善、回收等，以確保民眾用藥品質。此外為監控上市後學名藥與原廠藥之療效相等性情形，並自2009年建置「療效不等評估暨通報機制」，至2012年9月，總計收到337件通報案件，經分析評估，只有一件甲狀腺素（eltroxin）的疑似案件，其他皆已排除。但該案例為原開發藥廠委託台灣藥廠製造甲狀腺素錠劑藥品的患者，更換為該公司改由其他國家製造的藥品時，反而產生疑似療效不等或不良反應(如皮膚起疹)通報增加。
\r\n 衛生署為提升藥品品質，藥廠的管理更從1980年的優良藥品製造規範（GMP），於1990年增加確效作業，所有藥品施行「現行藥品優良製造規範（cGMP），至2007年著手推動加入「國際醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）PIC/S GMP，且將於2013年1月1日正式成為PIC/S會員，不僅促使我國藥品之製造品質與國際接軌，更有助於國產藥品拓展外銷市場，及吸引外資來台委託製造。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會圓滿落幕","內容":" \r\n為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會」，由行政院衛生署食品藥物管理局康照洲局長親臨會場頒獎，表揚16家今年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單)，本活動在約200位到場嘉賓的祝福掌聲中圓滿結束。並期許國內相關藥品運銷業者能迎頭趕上，以提升國內藥品供應鏈運銷品質，完善藥品管理制度，確保民眾用藥安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/11/29"},{"標題":"101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚","內容":" \r\n行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（GHP），並將於北、中、南和東區各舉辦一場觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚大會，以鼓勵通過評核之業者。
\r\n臺灣觀光夜市已成為各國觀光客來臺必遊之地，夜市美食小吃揚名國際，成為讓世界各國認識臺灣主要途徑之ㄧ。故提升夜市之食品衛生安全品質，除了讓民眾、遊客享受美味外，同時保障其飲食安全。食藥局期藉本計畫促使觀光夜市餐飲業者，均能符合食品良好衛生規範(GHP) ，並建立衛生自主管理制度。本年度參加計畫之店家共計134家，經輔導評選後，計有95家業者符合衛生自主管理之標準，已分別於11月1日(北區桃園國際機場)、11月15日(東區羅東夜市)及11月20日(南區六合夜市)辦理業者表揚大會。通過評核之名單詳如附件。
\r\n11月30日頒獎典禮為中區逢甲夜市表揚大會，本次成果頒獎以研討會方式舉辦，除頒獎表揚通過評核之18家業者，期許業者作為夜市、小型餐飲店之模範生，持續衛生自主管理；另邀請夜市、美食街自治團體及新北市政府衛生局分享觀光夜市衛生輔導經驗，經由研討會經驗交流，增進夜市衛生輔導成效，激勵更多餐飲店參與，共同維護國內外觀光客的餐飲衛生安全。食品藥物管理局明（102）年將持續辦理觀光夜市、美食街等小型餐飲店輔導計畫，歡迎餐飲店業者踴躍參與。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964974;;","發布日期":"2012/12/03"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局於今日(6月1日)起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，於今日稽查8,488家次，合格7,720家次，合格率達91％。而對於未張貼安全具結證明，共有768家，均要求業者限期改正，產品則下架24家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/01"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹、年糕等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(6/1)日，違規產品回收封存銷毀共計約327.8公噸(附件1)。
\r\n
\r\n追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商27家，有品牌之包裝產品14件，詳如附表。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23906&chk=06E3279E-D228-497E-8CEF-649525196711;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23907&chk=B80A6B58-9178-42FD-B120-BE4815ABD475;;","發布日期":"2013/06/01"},{"標題":"全國衛生局採一致原則進行全面稽查","內容":"\r\n行政院衛生署食品藥物管理局表示，為確保市售產品不受順丁烯二酸酐之污染，以維護食品安全，促進消費安心，全國各直轄市及縣市衛生局，於今日（6月1日）起，針對所公告之市售澱粉類產品之販賣業者是否張貼安全具結證明，進行全面稽查。\r\n
\r\n
對於今日之稽查，有外界反應少數衛生局對於稽查結果之處理作業並不一致，緣因稽查時各衛生局所遭遇之臨場狀況可能不盡相同，故分別依法理情給予不同之改善期限。\r\n
\r\n
為確保各衛生局之稽查步調一致，該局業再請各衛生局依以下原則辦理：\r\n
\r\n
一、未張貼安全具結證明者，產品一律暫行下架，衛生局得於業者提供供貨來源之證明文件，經查證屬實，證明產品衛生安全無虞時，得限期要求業者改善，並准產品暫時繼續販售。限期改善之期限，則由各衛生局依現場掌握之情況，依權責進行合宜之裁量，惟仍應以確保產品安全無虞為前提。\r\n
\r\n
二、對於未能張貼安全具結證明，又未能提供來源證明以供求證者，除產品一律下架外，並針對原料粉進行抽樣檢驗，無原料粉可供抽樣者，則針對產品進行抽樣檢驗，檢驗不合格時，除對販售業者依違反食品衛生管理法相關條文處辦外，並持續追查產品或原料粉之來源及流向，對於堅不交待來源者，並移請檢調機關辦理。\r\n
\r\n
三、對於安全具結證明內容不明確或有質疑者，經查證安全無虞者，則限期要求業者補貼經補正安全具結證明，並准產品暫時繼續販售。限期改善之期限，則由各衛生局依現場掌握之情況，依權責進行合宜之裁量。\r\n
對於安全具結證明經進一步查證內容涉屬不實或偽造者，則依違反刑法第210、215條移送法辦，產品先行下架，並針對原料粉進行抽樣檢驗，無原料粉可供抽樣者，則針對產品進行抽樣檢驗。檢驗不合格時，除對販售業者依違反食品衛生管理法相關條文處辦外，並持續追查產品或原料粉之來源及流向，對於堅不交待來源者，並移請檢調機關辦理。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/01"},{"標題":"疑似遭A型肝炎病毒污染之美國冷凍莓果與石榴籽混合產品未輸至我國","內容":" \r\n 食品藥物管理局表示，疑似遭A型肝炎病毒污染之美國Towsend Farm所生產的Organic Antioxidant Blend冷凍莓果與石榴籽混合產品(包含櫻桃、藍莓、石榴籽、覆盆子及草莓)，未有輸臺紀錄，請消費者安心。
\r\n 依美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration; FDA)於5月31日發布警訊，該產品被懷疑與美國近日爆發的A型肝炎疫情有關，呼籲民眾不要購買或食用。
\r\n 食品藥物管理局將會持續關注事件發展，必要時將採取邊境輸入管制措施。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/02"},{"標題":"強制登錄 全成分標示 落實食品添加物管理","內容":"\r\n
「食品衛生管理法修正案」已於5月31日立法院三讀通過，新法在總統公布後即刻生效，對於食品添加物，將以「全登錄、全標示、加重罰鍰與處以刑法」多方向，全面性加強管理。
\r\n為強化所有食品業者管理，新法增列經公告類別及規模之食品業者須進行登錄後始得營業之規定(修正條文第8條)，食品添加物業者及其所製造、輸入、販售的添加物，將為優先強制登錄之類別，以有效掌握食品添加物業者及其相關製售資料，健全管理網絡。
\r\n因應塑化劑事件，除原有食品添加物查驗登記制度外，衛生署自101年起即推動「食品添加物登錄」制度，建置電子登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/，音譯為「非登不可」)，輔導業者自願登錄，並開放各界查詢。本次食品衛生管理法修法通過後，所有食品添加物業者，以及除原有單方食品添加物必須為衛生署正面表列品項且必須強制查驗登記外，所有單方或以單方混合的複方食品添加物，不僅需強制登錄，提供資訊讓消費者查詢外(修正條文第8條)，有容器或包裝之食品必須詳列食品添加物全成分，混合二種以上食品添加物以功能性命名者，應分別標明添加物名稱(修正條文第22條)。未登錄者經命限期改正，屆期不改正者，以及未標示食品添加物者，處新臺幣3萬元至3百萬元罰鍰，情節重大者得命其歇業或停業(修正條文第47條及第48條)。
\r\n本次食品衛生管理法修正案，於修正條文第15條第1項食品業者禁止行為，加入第10款「添加未經中央主管機關許可之添加物」。食品業者使用未經許可添加物，目前只能罰款，或經證明確實導致危害人體健康的傷害，才能以刑法處分，未來依修正條文第49條，只要是掺偽或假冒以及使用未經許可添加物，可以處3年以下有期徒刑。
\r\n新修正的「食品衛生管理法修正草案」，是依據近年來發生的數起食品安全事件，全盤檢討現行法令執行面上所遭遇的問題，希望透過這一次的全面性法規修訂與制度的精進，建立完善的食品添加物安全管理體系，使我國的食品衛生安全能夠邁向新紀元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/02"},{"標題":" 食品藥物管理局持續注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息 ","內容":"\r\n 有關美方主動通報，美國農業部(USDA)發布俄勒岡州(Oregon)農場發現小麥基因轉殖植株訊息，食品藥物管理局已要求美方提出說明並儘速完成調查，並持續注意相關訊息。
\r\n
\r\n我國未准許基因改造小麥作為食品原料，根據初步查詢，美國俄勒岡州小麥栽種以軟白小麥(soft white wheat)為主，我國並未輸入此類小麥。我國自美國輸入的小麥，主要來自蒙大拿州(Montana)、堪薩斯州(Kansas)及愛達荷州(Idaho)。
\r\n
\r\n食品藥物管理局表示，將密切注意美國小麥田發現基因轉殖植株之後續調查情形，必要時採取加強邊境管制措施。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/02"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果","內容":"\r\n
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n1.日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹、年糕等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(6/2)日，違規產品回收封存銷毀共計約338.14公噸(附件1)。
\r\n2.追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商27家，有品牌之包裝產品14件，詳如附表。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23908&chk=B986AEBA-E71D-480B-B19D-AFB19EE69094;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23910&chk=6EF57E70-192A-4BA5-86C1-5EAA5D44671E;;","發布日期":"2013/06/02"},{"標題":"公布市售供兒童使用化粧品之檢驗結果","內容":"為確保兒童使用化粧品之安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年11月至12月間函請直轄市政府衛生局，於轄區內化粧品販售場所及網路通路抽查宣稱供兒童使用之化粧品共28件，並由食藥署進行品質安全檢驗。28件檢體包括12件沐浴清潔用品、10件防曬產品、5件乳液及1件護唇膏(圖一)，其中國產品7件，輸入品21件(圖二)，檢驗項目則包含重金屬、微生物及防腐劑等，對於防曬產品，另檢驗其防曬成分及含量是否與原查驗登記規格相符。檢驗結果28件產品品質均符合規定。
為保障兒童使用化粧品之安全，食藥署於105年10月14日公告訂定「供兒童使用之化粧品之安全指引」，明定凡化粧品明示或暗示為供兒童使用者應注意之事項，故食藥署本次特別針對微生物、重金屬及防腐劑等衛生安全項目進行檢驗，結果各項均符合規定。
食藥署提醒，爸爸媽媽替小朋友選購化粧品時，應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，若皮膚有傷口或不適，應避免使用化粧品，同時化粧品應妥善保存，避免兒童誤食或不當使用，以確保使用安全。在選購及使用化粧品時，若發生不良反應，應立即停用該化粧品並儘速就醫。若發現有不良品，可通報衛生福利部所建置「全國化粧品不良事件通報系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw//，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223648;;","發布日期":"2017/05/03"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/2)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局於昨日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月2日)止，共稽查13,989家次，合格12,830家次，合格率達92％。而對於未張貼安全具結證明，共有1,159家，均要求業者限期改正，產品則下架73家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/02"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/3)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月3日)止，共稽查18,570家次，合格17,256家次，合格率達92.9％。而對於未張貼安全具結證明，共有1,314家，均要求業者限期改正，產品則下架146家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/03"},{"標題":"衛生機關持續追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月3日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n
\r\n一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹、年糕等。以上經查證屬實之違規產品，已由轄區衛生局勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠，由衛生局儘速銷毀。截至今(6/3)日，違規產品回收封存銷毀共計約391.93公噸(如附件)。
\r\n
\r\n二、 追查化學品「順丁烯二酸酐」及所產製化製澱粉之流向，以阻斷源頭非法原料繼續使用。目前查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商27家，有品牌之包裝產品14件。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23937&chk=C1D07F67-167D-4DFE-A79F-7836EECB10C6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23938&chk=4DE15DCF-0911-4B80-AB84-3348830B59F5;;","發布日期":"2013/06/03"},{"標題":"新的食品衛生管理法，全面加重違規業者的罰則","內容":"「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係針對歷年發生之食品安全重大事件，全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題。
近日來連續爆發一系列食品安全事件，包括澱粉混含有順丁烯二酸酐化製澱粉、醬油含超量3-單氯丙二醇、使用大豆分離蛋白及刺槐豆膠等過期原料，都顯示業者未自律做好源頭管控，亦顯示現行法規無法有效對業者產生嚇阻作用。為了遏止廠商違法行為一再發生，新法已全面加重所有違規態樣之罰則，不再予以輕罰。
針對食品或食品添加物含有毒有害人體健康之物質、農藥及動物用藥超過安全容許量、逾有效日期等違規行為之罰鍰由原來的6-600萬元提高至6-1500萬元。如違法業者之利益超過法定罰鍰最高額，且情節重大者，得於其所得利益範圍內裁處之。（修正條文第44條）
對於違反食品衛生標準、食品添加物限量標準、產品未依規定標示等行為者，其罰鍰由3-15萬元提高至3-300萬元，情節重大者即可直接命其歇業、停業，不以一年內再次違反為限。（修正條文第47條及第48條）
鑑於民眾因信賴產品具有醫療效能，進而影響其消費行為及健康等權益甚鉅，本次修法亦提高違反食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告規定之罰鍰，由20-100萬元提高至60-500萬元，另為加重業者刊播違規廣告之責任，除處以罰鍰外，並要求應刊播更正廣告，使民眾明確了解該廣告所傳達之資訊錯誤何在（修正條文第45條及第46條）原法針對食品業者之違法行為，只有經證明確實導致危害人體健康者，才能以刑法處分，未來依修正條文第49條，只要使用未經許可添加物，或是攙偽、假冒，即可直接以刑法處3年以下有期徒刑，若致人於死，最重可處無期徒刑。（修正條文第49條）。
新法在總統公布後即刻生效，希望藉由賦予衛生機關更多權力和任務、加重食品業者之責任及加重違規行為罰鍰與刑責等方面多管齊下，建立完善的食品安全管理體系，讓消費者可以食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/03"},{"標題":"衛生機關持續加強管理食品製造業者之衛生安全","內容":" 有關今日消基會消費新聞報導衛生機關針對業者管控失靈一事，本局回應如下：
食品製造業者應依食品衛生管理法第20條規定，其作業場所、設施及品保制度，應符合食品良好衛生規範，經中央主管機關公告指定之食品業別，並應符合食品安全管制系統之規定。違者依同法第31條規定，令其限期改正，屆期不改正，處新臺幣六萬元以上六百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠登記。
各縣市政府每年皆依所訂稽查計畫執行轄區食品製造業者查察，並抽驗各式產品，以確保食品製造業者製程及產品衛生，本局將持續督導各縣市政府強化食品原料及製造廠商之稽查管理，以保障消費者飲食衛生安全。
有關檢驗方法部分，食品藥物管理局皆公告於官方網站，供業者依循。另為精進食品衛生相關管理，已全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題食管法修法部分，已前於5月31日立法院三讀通過，修正重點如下:
一、新增食品安全風險管理、食品輸入管理、食品檢驗專章：
(一)加強食品安全控管和風險評估
(二)加強輸入食品管理
1.優良廠商享有通關優惠
2.加重食品輸入業者責任
3.落實源頭管理
二、強化國內食品業者管理：
(一)明定業者應負自主管理責任
(二)強制業者必須登錄才能營業
(三)建置食品之追溯及追蹤系統
(四)提升食品從業人員衛生專業素質
(五)新增食品應標示項目
三、全面加重罰則：
(一)全面加重違反本法規定之罰鍰，最高得處1,500萬；如違法業者之利益超過法定罰鍰最高額，且情節重大者，得於其所得利益範圍內裁處之。
(二)針對攙偽或假冒、添加未經中央主管機關許可添加物之違法行為，直接處以三年以下有期徒刑，若致人於死，最重可處無期徒刑。
(三)新增違反本法致人於死或重傷之刑責。
四、新增消費者損害賠償及保障揭弊者工作權或減免刑責之規定。
食品藥物管理局重申，食品衛生管理法修正案正式施行後，各衛生局將依新法嚴格執行，並呼籲業者強化產品品質管理，對於原料之來源嚴格管控。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"食品強制標示製造廠、主要內容物百分比及落實食品添加物全成分標示","內容":"\r\n「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，其中食品標示新增「標示製造廠商、特定產品應標明主要內容物百分比、混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱」等規定，加強食品標示之管理。本次標示修法重點說明如下：
（一）強制標示製造廠：現行食品衛生管理法第17條廠商資訊標示之規定，係針對國內負責廠商，廠商資訊亦增訂須標明製造廠商資訊，當食品衛生安全案件發生時，可有效掌握製造、輸入、輸出或販售業者之間其食品流通販售鏈之追溯。（修正條文第22條第1項第5款）
（二）增訂主要內容物百分比：內容物標示中增訂食品所含內容物之主成分應標示所佔百分比，並由中央主管機關另訂相關標示規範。現行衛生署已逐步針對特定食品要求標示主成分含量百分比，例如：「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」（草案）、「鮮乳、保久乳、調味乳及調製乳粉品名及標示原則」（草案），期望使消費者在選購產品時，能清楚辨認欲購買之食品是否符合個人需求，保障自身權益。（修正條文第22條第1項第2款）
（三）落實食品添加物全成分標示：混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱，如以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。例如：使用食品添加物糊化澱粉，應以「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」所定之品名標示，不得以粘稠劑、化製澱粉或修飾澱粉等之名稱概括之；使用調味劑、乳化劑等之食品添加物，亦須將其個別之食品添加物品名完整標示。（修正條文第22條第1項第4款）
\r\n如食品及食品添加物未依規定標示，則產品應限期回收改正（修正條文第52條），違規行為人最高可處新臺幣300萬元罰鍰，情節重大者，得命其歇業或停業（修正條文第47條）。除製造廠商之標示規定，自總統令公布後一年施行，其餘標示規定皆自公布日施行。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/4)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月4日)止，共稽查23,219家次，合格21,751家次，合格率達93.7％。而對於未張貼安全具結證明，共有1,468家，均要求業者限期改正，產品則下架147家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月4日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等，其中米粉與水晶餃為新增項目，經新北市、新竹市及彰化縣衛生局初步追查，米粉之原料粉的銷售商為三發商行，製造廠為茂利公司，水晶餃之原料粉的銷售商為台灣北區澱粉公司，製造廠為寶森澱粉行，均為之前已查獲之涉案業者。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀，今日新增「米粉」及「水晶餃」2品項的回收封存數據正由衛生局清點中。
\r\n截至今(6/4)日，違規產品回收封存銷毀共計約391.93公噸(如附件)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商27家，有品牌之包裝產品14件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23963&chk=960B76DF-49DA-49A7-B45D-07385997CD3A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23964&chk=B9EF5B2D-6F63-40A7-9AEA-067880B62BA9;;","發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"食品衛生管理法修正案三讀通過 登錄制度起步走","內容":" 剛通過立法院三讀的「食品衛生管理法」，已增列食品業者登錄之法源，未來經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應完成登錄，始得營業(修正條文第8條)。有關食品業者申請登錄之要件、程序、應登錄事項等，衛生署將於新法公布施行後6個月內發布實施辦法，其中「食品添加物業者」將列為優先公告實施之業別。
因應塑化劑事件，衛生署為掌握國內食品添加物業者資訊，已自101年起即推動「食品添加物登錄」制度，建置電子登錄平台(http://fadenbook.fda.gov.tw/，音譯為「非登不可」)，輔導食品添加物製售業者自願登錄，並開放各界查詢。未來對實施強制登錄之食品業者及產品，可由登錄資訊及現場查核，進行比對勾稽，以更進一步強化食品安全之控管。
為了新法實施後之登錄制度推動，衛生署於修法前即邀集產、官、學界召開數十場相關之專家學者會議，就推動強制登錄之食品業者範圍、登錄內容、登錄表單、登錄管理辦法及登錄平台等議題，逐項討論並規劃相關配套措施。相關法規制度、推動方式或Q &A等討論結果，將彙整成宣導手冊，於本(102)年下半年宣導說明會分送業者，請食品業者密切注意本局辦理之相關活動。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/04"},{"標題":"讓醫療器材更貼近民眾，「2013台灣國際醫療展覽會」活潑展出","內容":"\r\n衛生署食品藥物管理局將參與中華民國對外貿易發展協會於6月20日至23日，在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 主辦之「2013台灣國際醫療展覽會」，呈現我國醫療器材管理各項成果，現場並有與民眾互動之闖關活動及精美禮品，歡迎各界踴躍參觀。
\r\n衛生署食品藥物管理局於展覽期間將有專人於現場提供說明服務，並辦理醫療器材宣導「有獎徵答」、「打卡有禮」等多項有趣又兼富健康概念的闖關活動，教導民眾選購時應注意產品是否有衛生署核准許可證字號及明確標示廠商名稱、地址等資訊，及依使用說明書正確操作使用相關醫療器材等觀念，以保障民眾健康安全，並達互動成效。
\r\n近年來醫療器材產業發展蓬勃迅速，我國將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，因醫療器材產品會影響民眾身體健康，故產品上市前、後皆有藥事法相關法規嚴格規範，廠商自產品研發階段起即須導入法規概念。衛生署食品藥物管理局藉由攤位設置，呈現我國醫療器材管理業務現況及改革成果、參與各項國際事務活動及未來前景規劃等，建立與一般民眾及產業界的良好互動，成為管理法規及政策宣導教育平台，除保障消費者健康安全外，亦促進我國醫療器材相關產業發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/19"},{"標題":"即日起，市售澱粉產品得免強制張貼澱粉產品之原料安全具結證明。","內容":" 食品藥物管理局今(20)日表示，針對順丁烯二酸酐化製澱粉案，截至目前，違規產品之9家源頭製造廠皆已掌握且近日未再增加，最新一週(6月11日至6月17日) 共檢驗市售澱粉產品94件，僅1件檢出順丁烯二酸，顯示違規業者已完成安全原料之更換，自即(20)日起，販售澱粉產品無需強制張貼澱粉產品之原料安全具結證明，惟業者仍可自願張貼安全具結證明，如有不實者，將依法處分。
事件發生後，截至102年6月17日，全國總計檢驗完成2845件市售澱粉產品，其中檢出227件，不合格產品皆已下架回收封存，共計封存約650.16噸，其中已銷毀446.11噸，除檢調單位封存部分外，其餘預計於本月底完成銷毀。
食品藥物管理局表示，未來一年內仍會將順丁烯二酸列入例行性稽查項目，以確保飲食安全。新修正之食品衛生管理法已於102年6月19日公布施行，自6月21日起食品業者製造或販售之各項食品或食品添加物，如使用未經中央主管機關許可之添加物，依違反食品衛生管理法第15條規定，可處以3年以下刑責或最高可處新台幣1500萬元罰鍰，並呼籲業者應落實自主管理，不應心存僥倖心態，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障國人飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/20"},{"標題":" 食品藥物管理局辦理順丁烯二酸酐化製澱粉歷程說明","內容":"\r\n針對各界關切的衛生機關追查順丁烯二酸酐化製澱粉案辦理情形，食品藥物管理局（以下稱食藥局）表示，截至目前已共查獲4家涉案順丁烯二酸酐原料供應商，9家順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠、27家順丁烯二酸酐化製澱粉供應商，及涉案之廠商至5月30日不再增加，顯示源頭已獲控制；所有違規產品已回收392噸，已銷毀261.42噸，各地衛生局持續銷毀中；市面產品抽驗檢出順丁烯二酸結果已由最初約40%降至10%以下；0527專案啟動後，已稽查18,570家，未張貼安全具結證明之不合格率從9%下降至3%，整體而言已至最後階段，但衛生單位仍會繼續稽查，以保障民眾食品安全。
針對媒體報導食藥局隱匿案情並拖延辦理，食藥局願意虛心的接受各界指正並檢討改進，但絕無故意隱匿案情、拖延辦理及包庇廠商之情事。對於整起事件處理過程，重點綜整說明如下：
\r\n一、醞釀期（2月4日至3月15日）
食藥局同仁於102年2月4日聽聞，可能有非法的「順丁烯己二酸｣（可能提供者不熟涉案化學物之名）物質被違規使用在具Q性的食品上，該局食品組同仁立刻主動積極進行調查，包含該物質之理化特性及國際上准用情形，並請實驗室確認檢驗方法。經查詢國際管理及科學網站資料，所聽聞之化學物質可能為「順丁烯二酸｣，且在搜尋資料過程，發現中國大陸曾於2010年發生違規以「順丁烯二酸酐｣製造化製澱粉，遂於2月7日召開局內跨組會議討論，研判所涉之違法事件，有可能是「順丁烯二酸酐｣或以「順丁烯二酸酐｣製造化製澱粉，因此，就檢驗方法開發、市售粉圓製造廠進行稽查、食品添加物查驗登記及邊境輸入查驗資料比對等面向處理。
\r\n
2月20日食藥局與新北市衛生局及食品工業研究所專家商討粉圓製造工廠稽查事宜。並於3月6日會同新北市衛生局與食品工業發展研究所專家前往新北市二家粉圓製造工廠進行稽查。
經實驗室資料蒐集、購置試藥及器材、自行研究製備順丁烯二酸酐化製澱粉標準品、開發探討檢驗方法後，於3月15日完成檢驗方法確效，並草擬檢驗方法。
\r\n二、調查期（3月18至4月22日）
食藥局於3月18日起至4月22日間，自行購置市售粉類及澱粉製品共74件，於4月3日完成第一批產品檢驗，初步發現3件澱粉製品疑似檢出順丁烯二酸，經繼續檢驗，最後共檢出5件（日正公司「波霸粉圓｣；蓮發公司「美濃板條｣及「九份芋圓地瓜圓｣；長勝食品廠「冷凍正宗黑輪｣；天佑食品有限公司「關東煮黑輪｣）。
\r\n三、溯源期（4月10日至5月13日）
為進一步釐清案情及追查源頭，遂於4月10日函請台北市政府衛生局稽查轄區日正公司販售之可疑產品「波霸粉圓｣，並抽驗其澱粉原料或成品；同日亦發函桃園縣衛生局，請其稽查轄區蓮發公司販售之「美濃板條｣及「九份芋圓地瓜圓｣，並抽樣產品及原料。
為協助衛生局稽查，食品藥物管理局並於4月16及17日協同衛生局稽查涉案之日正公司、蓮發食品有限公司等及原料供應商怡和澱粉公司查核，並現場抽樣送回實驗室檢驗。
自4月17日至5月11日止，食藥局實驗室陸續完成新北市政府衛生局等8家衛生局送驗稽查原料及終產品等63件檢體之檢驗。於實驗室確認由衛生局抽樣檢體檢出順丁烯二酸期間，該局食品組於4月22日召開會議，討論涉案產品違反食品衛生管理法之處分適用罰則。
4月24日食藥局洽詢學者有關順丁烯二酸酐化製澱粉特性時，期間聽聞「辰堉科技｣（於101年解散，公司營業登記及工廠記皆於101年6月後廢止）及「泰昇公司｣（2家公司同地址）可能曾製售順丁烯二酸酐化製澱粉，同日亦接獲法務部嘉義調查官來電請求協助檢驗，
\r\n除立即召開順丁烯二酸酐化製澱粉第一次緊急會議，確認處置方向外，並洽高雄市政府衛生局共同於4月25日共同派員前往前述2家澱粉製造業者之工廠查核，惟現場未查獲具體違規事實。之後，高雄市政府衛生局於5 月22 日配合警調，封存泰昇公司475公斤之順丁烯二酸酐。
食藥局於啟動各衛生局針對其所轄涉案產品的源頭化製澱粉供應商追查期間，於4月26日協同新北市政府衛生局及專家，共同前往蓮發「九份芋圓地瓜圓｣之製造廠「賞味佳食品有限公司｣之原料供應商「協奇澱粉公司｣位於泰山區粉料倉儲處查察，依業者提供資訊，5月2日由新北市政府衛生局轉請製造廠「協奇農產澱粉廠｣所在地台南市衛生局進行稽查。
台南市衛生局於5月6日依新北市衛生局之移文，連續3天稽查「協奇農產澱粉廠｣，業者表示絕未在製成品中添加順丁烯二酸，所提供之製造流程亦未顯示添加順丁烯二酸酐，衛生局亦未於「協奇農產澱粉廠｣現場發現有關任何順丁烯二酸酐之化學原料，而業者對於問題澱粉之流向亦推託不知情，僅交待係分別由新北市之「協奇澱粉公司｣及高雄市之「協奇企業行｣、「協裕粉行｣及「乘儀商行｣負責行銷。以上各相關業者無法交待問題產品來源及流向，新北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及臺南市政府衛生局分別於5月15、20及28日移請檢調辦理，一直未能查出提供順丁烯二酸酐之化工廠及其經銷供應商。
為追查「日正食品工業股份有限公司｣所販售「波霸粉圓｣之問題原料粉來源「東億企業社｣，臺南市衛生局於5月13日稽查抽樣原料粉檢驗結果未檢出。直至5月21日，彰化縣衛生局配合檢調之稽查，發現確有涉案，故確認為涉案化製澱粉廠。
此溯源追查期間，由新北市政府衛生局等8縣市衛生局稽查抽驗之澱粉原料及產製品共63件。依食藥局累計調查期及溯源期共檢驗137件檢體之檢驗結果，由衛生機關共同協力積極追查，至5月12日確定，受污染產品的澱粉原料來源，為「怡和澱粉有限公司｣及「協奇澱粉公司｣。
\r\n四、發布期（5月10日至5月13日）
5月10日食藥局綜整所有資訊並召開第三次緊急會議後，於5月11及12日再度彙整及確認所有衛生機關追查與檢驗結果，依具體事實，於5月13日發布新聞正式對外說明。
\r\n五、全面稽查期（5月14日至26日）
為阻斷源頭違規化製澱粉製造廠，食藥局積極辦理以下事項：
(一)自衛生機關稽查資料庫（食品管理系統）整理出99家澱粉製造商及供應商名單，於5月14日提供給全國衛生局進行清查。
(二) 5月15日函請新北市、桃園縣及高雄市等衛生局針對6家查驗登記有案之國產化製澱粉製造廠（振芳股份有限公司、振源食品化原料股份有限公司、員和工業股份有限公司、泰昇有限公司、辰堉科技澱粉有限公司、鑫隴興業有限公司）進行稽查。
(三)督導衛生局同時清查所有市面上之澱粉產品，並順勢追查上游，以免漏掉未列入99家之澱粉廠，經衛生局陸續清查，稽查家數總計111家。
(四) 5月20日依舉報「聯成化工股份有限公司｣可能為原料順丁烯二酸酐之提供者，立即先以電話聯繫高雄市政府衛生局即刻前往查察，並於5月23日依高雄市衛生局初步查獲資訊，針對順丁烯二酸酐化工原料之來源廠商及其供應流向，函請相關衛生局進行稽查。
\r\n六、0527專案期（5月27日至5月31日）
5月24日衛生署召開跨部會會議，共同研議合作阻斷源頭化工原料化學品非法流入食品合作機制，續於5月26日由署長召開專家諮詢會議，並於5月27日召開全國衛生局聯合視訊會議，啟動0527專案，要求澱粉供應商應提供安全具結證明給下游廠商，而相關類產品應張貼安全具結證明。
\r\n七、0601全面清查安全證明具結專案（6月1日起）
依0527專案，自6月1日起，全國衛生局全面啟動清查市售8類相關產品之安全具結證明。近日稽查結果，大多數產品販賣商均按照規定張貼安全具結證明，每日稽查家數中未張貼安全具結證明之不合格率從9%下降至3%。
依0527食品安全專案計畫，販售業者要求澱粉原料供應商提供安全證明，可達到業者自主的品管要求，加上6月1日衛生機關動員全面強力稽查下，含順丁烯二酸酐之違法澱粉原料及產品已逐漸減少，整體而言，稽查行動已近最後階段，各縣市衛生局仍持續積極稽查，以保障民眾之食品安全及消費權益，同時保證販售店家的商譽。日後，衛生機關會將順丁烯二酸列為澱粉類產品之重點稽查檢驗項目。
\r\n八、強力推動新食品衛生管理政策
食品衛生管理法修正案已於5月31日經立法院三讀通過，新法在總統公布後即刻生效，對於食品添加物，將以「強制登錄、全成分標示、加重罰鍰與處以刑法」，全面性加強食品業者及食品添加物管理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23983&chk=ED357405-A38F-4F83-8FE0-374991285E65;;","發布日期":"2013/06/05"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/5)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月5日)止，共稽查26,217家次，合格24,709家次，合格率達94.2％。而對於未張貼安全具結證明，共有1,508家，均要求業者限期改正，產品則下架147家。
\r\n衛生局將進行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/05"},{"標題":"日本並無全面停止進口我國澱粉產品","內容":"媒體報導日本暫停進口台灣澱粉乙事，食品藥物管理局表示，透過日本交流協會與日方窗口確認，日本僅針對台灣使用未經核准順丁烯二酸酐化製澱粉之違規廠商停止其相關問題產品進口，並無全面停止進口我國澱粉產品之情事。另日本媒體報導，本年初由台灣廠商出口至日本之3噸澱粉產品，基於安全性措施，由業者採自主下架。
食品藥物管理局呼籲，食品業者所製造或販賣之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，輸出食品之衛生安全並應符合輸入國家之規定，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障消費者飲食健康安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/05"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月5日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/5)日，違規產品回收封存銷毀共計約411.63公噸(如附件1)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商37家，有品牌之包裝產品14件(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23995&chk=1BF6061B-8BD5-4451-93E8-A3137D2AC1B7;;","發布日期":"2013/06/05"},{"標題":"三讀通過，加重違規食品廣告罰則，保障消費者權益! ","內容":"\r\n誇大、不實或宣稱療效之違規食品廣告，影響國人健康甚鉅，行政院會於100年3月31日通過「食品衛生管理法」廣告管理相關條文修正草案，並於同日呈報立法院審議，102年5月31日於立法院三讀通過。未來食品藥物管理局將依修正條文與傳播媒體主管機關通力合作，加強查處違規廣告，以維護國人健康安全及保障消費者權益。本次修法重點如下：\r\n
\r\n
一、 加重食品標示、宣傳或廣告宣稱醫療效能之處分，其罰鍰金額由原20~100萬元提高至60~500萬元。﹙修正條文第45條﹚\r\n
\r\n
二、 違規情節重大者，主管機關應命其不得販賣、供應或陳列違規廣告產品；且應自裁處書送達之日起30日內，於原刊播之同一篇幅、時段，刊播一定次數之更正廣告。﹙修正條文第45條﹚\r\n
\r\n
三、 違規廣告經處分業者及通知傳播業者，仍未停止刊播者，主管機關除按規定處罰外，並通知傳播目的事業主管機關依相關法規規定處理。﹙修正條文第46條﹚\r\n
\r\n
現於食品藥物管理局與傳播媒體主管機關通力合作下，廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至102年5月之5.3%，未來食品藥物管理局亦將於食品衛生管理法修正條文公告後，持續強力執法，以維護國人健康安全及保障消費者權益。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"本局提醒民眾若有使用家用血糖機應先閱讀說明書使用注意事項並定期送回原廠商校正","內容":"\r\n
民眾在家自我檢測及記錄血糖值是有效控制糖尿病，避免高血壓、心血管疾病、腎衰竭、視網膜病變等併發症發生的第一道防線。本局提醒民眾，除應選用衛生署核准之合法血糖機產品外，並應了解器材使用之適用條件及限制，以確保檢測結果之正確性。
\r\n日前有媒體報導可能因血糖機未校正而失準，造成病患誤判血糖值，自行注射胰島素引發低血糖暈倒。本局提醒大家，家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考，而不是做為診斷疾病之用，若發現量測結果與您的症狀不符，或有任何疑問，皆應請教您的醫師再做後續處置。
\r\n家用血糖機之檢測準確性，除了與本身品質有關，亦受民眾的使用方式影響。在使用此類器材前，一定要詳細閱讀使用說明書，依照指示操作才能獲得正確的檢測結果。一般來說，在第一次使用血糖機、開始使用新一批血糖試片、或認為血糖機檢測值有疑問時，應先以原廠建議使用之品管液進行量測，確認血糖機是否正常運作，並定期將血糖機送回原廠校正，才能確保測量結果的正確性，也要提醒大家，任何治療方式的調整皆應請教醫師，民眾不應自行判定。
\r\n本局再次提醒您，選購醫療器材前，可先於衛生署藥物許可證資料查詢系統，查詢衛生署核准上市的血糖檢測器材產品資料(網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)，若因使用時發現不良品或發生疑似不良反應時，請立即通報至衛生署建置的全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw。藥求安全，食在安心，食品藥物管理局關心你我的健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/06"},{"標題":"禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品（批號042269AK）。","內容":"\r\n禾利行股份有限公司主動通報食品藥物管理局，說明接獲國外原廠通知，將主動回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection（衛署藥輸字第023388號）」藥品（批號042269AK），回收原因為該藥品製造廠在例行性無菌測試時，發現其生產設備受汙染，可能無法確保生產產品之無菌情形，故預防性回收自2012年7月起生產共20批次可能受影響之產品，其中1批號有輸入國內。食品藥物管理局已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構配合下架及回收。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。
\r\n衛生署核准品名為「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection（衛署藥輸字第023388號）」藥品，許可證持有廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為GILEAD SCIENCES INC.，主成分為amphotericin B，核准適應症為「1.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。2.腎功能不全之麴菌屬、念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患。3.治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。4.治療麴菌屬、念珠菌屬或是囊球菌屬類的菌種感染，或是無法用amphotericin B Deoxycholate治療的病患，或是腎功能不全或無法耐受amphotericin B Deoxycholate所產生的毒性之病患。5.治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用Ambisome治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。6.對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/20"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月20日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業 者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/20)日，經衛生局再清查並確認，違規產品回收封存共計約636.99公噸(附件1)，已銷毀446.15公噸(70.0%)，預計於6月底前完成銷毀。查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商71家(附件2)，均無新增。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24150&chk=2AE4AF6F-BF17-474D-BD90-3AA529FE92C7;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24151&chk=7B2C8471-30B2-400C-A5F4-51941C87CA59;;","發布日期":"2013/06/20"},{"標題":"監控絕不收手 專案稽查啟動","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉案，食品藥物管理局已責成全國衛生局持續加強稽查澱粉廠及經銷商，以確保市面上販售之澱粉皆為安全，保障民眾飲食安全。針對涉案之9家澱粉廠及澱粉經銷商，該局會繼續加強稽查，直至確認完全改善，產品安全無虞，絕不會鬆懈稽查。此外，該局除已針對醬油、醬料等啟動專案稽查檢驗外，預計於一個月內完成醬油工廠稽查，並及時公布稽查檢驗結果。
\r\n食品藥物管理局聯合全國衛生局強力稽查後，問題澱粉及產品均已回收封存，全數共計約623.27公噸，目前已銷毀446.15公噸(71.6%)，預計於6月底前完成全部銷毀。市售相關產品張貼安全具結證明經稽查34,809家次，自6月10日起違規率已降為0％；市售產品經檢驗結果其不合格率自6月11日起至6月17日降為1.1%，顯示生產源頭已經掌控。
\r\n該局於日前啟動全國各縣市衛生局針對夜市、傳統市場、賣場等，進行醬油、醬料專案稽查。醬油共計抽驗50件，僅1件不合格，產品均已回收封存；違規業者業因產製違規產品且多次查獲未回收完全之違規產品，經新北市衛生局共裁罰新臺幣四十二萬元。醬料共計抽驗62件，有6件不合格。不合格產品亦均已回收封存，不合格業者並均依法裁處新臺幣三萬元罰鍰。該局近日並將啟動另一波專案稽查，如有違規情事者，將依新修正之「食品衛生管理法」處分，最高處新臺幣一千五百萬元罰鍰。
市售各類食品之稽查抽驗本即為各縣市衛生局例行稽查業務及權責，食品藥物管理局除持續督導縣市衛生局落實稽查外，並聯合衛生局進行各類專案稽查檢驗，以確保食品衛生安全與品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/21"},{"標題":"基因改造黃豆須經衛生署食品藥物管理局審查通過後，始得輸入供作食品用","內容":"\r\n 昨(6月23日)媒體報導對基因改造黃豆品質及安全之疑慮，衛生署食品藥物管理局鄭重表示，供作食品用之基因改造黃豆於輸入我國上市前，皆須通過嚴格之安全性審查，確認其安全性與傳統非基因改造黃豆實質等同，並於輸入時，向食品藥物管理局辦理輸入食品查驗，符合食品衛生管理法相關規定者，始准予輸入，供作食品用。
「黃豆」在國內使用範圍極廣，其食用安全性為消費民眾、民間團體及媒體長期以來關注之議題，食品藥物管理局本於職責，為把關及審查基因改造黃豆之安全，訂定並公告「基因改造食品安全性評估方法」，並且邀集分子生物、農藝學、農業化學、毒理學、免疫學、營養學、生物化學、微生物學、醫學、生物技術及食品科學等相關領域專家學者組成「基因改造食品諮議會」，對每一件基因改造食品查驗登記案逐案嚴格審查，其審查之重點包括產品的毒性、過敏誘發性、營養成分等，也同時參考先進國家對該基改黃豆安全性評估結果，最後針對每件申請案加以檢驗，確認轉殖基因之表現情形，整體確保其食用安全，才會發給許可。目前核准計有10件基因改造黃豆，皆公布於食品藥物管理局網頁(http://www.fda.gov.tw)。食品藥物管理局每年監測250件以上食品，皆未有未經查驗登記許可之基因改造品系。且該等大宗穀物在邊境通關時，亦應依稅則號列及各號列所對應之輸入規定，向食品藥物管理局辦理輸入食品查驗，符合食品衛生管理法相關規定者，始准予輸入。
食品藥物管理局再次呼籲，食品業者應選用合法可追溯之黃豆，並確保所製成之產品標示、品質及衛生安全皆符合食品衛生法令規定，始得供消費者安心選用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/24"},{"標題":"執行102年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果","內容":"為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共計檢驗農產品195件，結果有178件符合規定（合格率91.3%），不合格農產品之檢出情形及採樣縣市詳如附表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，或具CAS、產銷履歷、吉園圃等標章者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根部摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。民眾如欲選購CAS、產銷履歷、吉園圃農產品，可自行進入財團法人台灣優良農產品發展協會http://www.cas.org.tw/index2.asp之『CAS廠商及產品查詢』區、行政院農業委員會農產品安全追溯資訊網http://taft.coa.gov.tw/之『履歷商品購買資訊』，或農糧署吉園圃安全蔬果資訊網http://agrapp.coa.gov.tw/GAP/JSP/index_1.jsp之『安全蔬果那裡買』，取得相關資訊做為參考。
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24167&chk=3FD32325-9D74-4201-9DB5-E9122B3272F8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24168&chk=6B54BF60-6142-41EA-A051-A3B1A5359355;;","發布日期":"2013/06/25"},{"標題":"餐飲業應依食品良好衛生規範做好衛生自主管理，妥善處理逾期食材","內容":"\r\n有關行政院消費者保護處今(7月1日)公布之「國際觀光旅館公共安全、衛生安全及訂席服務定型化契約查核結果！」新聞稿，指出13家國際觀光旅館餐廳之食品衛生安全不符合食品良好衛生規範(GHP)之規定，主要項目包括乾貨食材區或廚房放置逾期食材等缺失。本次衛生安全缺失顯示業者未確實落實衛生自主管理，衛生局已依違反99年1月27日修正公布之食品衛生管理法第11條第1項第8款規定，食品或食品添加物逾有效日期，或違反食品良好衛生規範(GHP)，依情節輕重分別裁處。
\r\n食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)重申，餐飲業之作業場所、設施及品保制度，應符合食品良好衛生規範(GHP)相關規定，過期食材視同廢棄物，應即時清理移至垃圾廢棄區。未來如發現餐飲業者未將逾期食品移至廢棄區或暫予明顯區隔時，除可依現行食品衛生管理法第15條將產品沒入銷毀外，另可處新台幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰。
\r\n近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為確實提升我國餐飲業衛生自主管理能力及水準，食藥局自99年起，陸續輔導國際觀光旅館之中式餐廳廚房實施食品安全管制系統(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP)，至101年止已有半數國際觀光旅館之餐廳廚房(至少1廳)開始實施，作為我國餐飲業之楷模。此外，食藥局每年皆督導縣市衛生局對國際觀光旅館及一般餐飲業者之供膳場所進行衛生稽查，以確保民眾飲食安全。食品衛生管理法修正後，已強化各食品業者應負之自主管理責任，食藥局再次呼籲餐飲業者應落實自主管理，確保消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/07/01"},{"標題":"衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.24更新)","內容":"食品藥物管理署(食藥署)於4月18日晚間接到成功大學的檢驗報告通知，立即啟動稽查調查雞蛋的來源，分別到苗栗及彰化進行調查，以交易憑證比對，於4月19日確認駿億、財源、鴻彰三家蛋場疑似為王功蛋行上游供貨商。食藥署4月20日即與行政院農委會、環保署啟動跨部會會議，決定行動方案。4月21日一早啟動跨部會聯合調查並確認王功蛋行下游業者，立即要求地方衛生局展開稽查並進行預防性下架措施，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月24日12時止，衛生單位累計出動188人次，清查778家次，預防性下架雞蛋數量約為7,744公斤。
食藥署、農委會及環保署將持續進行跨部會源頭蛋雞場之調查，以釐清污染源及保障國人食品安全為目的。食品業者如仍持續使用3家蛋雞場及其下游4家盤商所有涉疑仍未下架之雞蛋，將依食品安全衛生管理法第47條規定處3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/24"},{"標題":"照過來，食品容器具標示新制報你知","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾及業者，自106年7月1日起製造之食品容器具若食品接觸面含塑膠材質，則均應依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第26條標示，並應同步揭露產品為食品接觸用途及為重複或一次使用等資訊，以保障消費者知悉產品資訊的權利。
食品器具、食品容器或包裝之衛生安全，與其使用方式有密切關係，為使食品業者及消費者能清楚瞭解產品相關資訊及注意事項並正確使用，食藥署持續加強食品器具、食品容器或包裝之標示管理，於105年4月18日公告修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」，並同時公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，自106年7月1日起製造之食品器具、食品容器或包裝，若食品接觸面含塑膠材質，均應依食安法第26條標示，且須同時讓消費者知悉產品適用於接觸食品、為重複性或一次使用等資訊，並明確告知使用該產品的注意事項，以利消費者正確使用。該署提醒業者及早因應，以符合法規規定。市售產品如未依規定標示，將依法要求廠商下架回收改善，屆期未改善者，產品沒入銷毀之，對業者並可處以新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署強調，業者產製各類食品容器具或包裝時，應確保產品符合「食品器具容器包裝衛生標準」等規定，同時應依法明確且如實標示其產品資訊，提供消費者選購參考；民眾購買食品容器具或包裝時，應注意產品標示內容，選購標示完整之產品，並依標示說明正確使用，產品如已有刮痕、霧化、缺口、破裂等情況，應即更換新品。以上相關資訊均可參見食藥署網站首頁/業務專區/食品/餐飲衛生/食品容器(具)及包裝專區。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/26"},{"標題":"衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.25更新)","內容":"食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月25日14時止，衛生單位累計出動296人次，清查1,121家次，預防性下架雞蛋數量約為7,798公斤。
食藥署、農委會及環保署將持續進行跨部會源頭蛋雞場之調查，以釐清污染源及保障國人食品安全為目的。食品業者如仍持續使用3家蛋雞場及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋仍未下架之業者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/25"},{"標題":"訂定農藥殘留容許量以確保食品安全","內容":" 針對媒體報導衛生福利部於106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於歐盟標準之說法，食藥署表示，國內農產品殘留農藥管理係由行政院農業委員會及衛生福利部分段管理，其核准農藥使用及殘留容許量，均依循國際評估原則及作法。
由於各國農作物及病蟲害差異，各國核准使用農藥及殘留量均不相同，核准作物之順序亦不相同，例如歐美多先評估麥糧，亞洲則是米穀；各國家種植水果亦有差異，我國會先評估木瓜、芒果、番石榴等熱帶、亞熱帶水果作物，並於確保安全前提下，評估訂出一個合理的容許量，以兼顧植物保護需求以及農產品衛生安全。
我國與歐盟等國於未核准使用農藥及訂定殘留容許量前，會以檢測方法的定量極限或統一基準作為判定，該值多介於0.01-0.05 ppm，核准農藥後則訂定合理容許量。以農藥普拔克(Propamocarb hydrochloride)為例，我國核准農藥普拔克後訂定水果之殘留容許量為9-10 ppm，歐盟核准該農藥訂定白菜、菠菜、青蔥及菾菜等蔬菜為20-40 ppm。
食藥署再次強調，所訂定的各項殘留容許量，是在確保國人健康及依據科學數據的前提下訂定及把關，該署會持續與行政院農業委員會密切合作，並審慎評估核准農藥使用及訂定殘留容許量，以為民眾食的安全把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/26"},{"標題":"公布106年1-3月市售化粧品檢驗結果","內容":"母親節將至，美粧產品向來是贈送母親的熱門禮品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強市售化粧品之抽查檢驗，106年1-3月間受理各地方政府衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品共計130件，檢驗結果21件不合格(表一)，不合格率為16.2%；其中20件產品檢出含藥化粧品基準成分，惟未依規定辦理查驗登記，另1件則是於網路販售「泰國Mistine除毛膏」之包裝標示有除毛成分及功效，疑涉未經許可之藥品(圖一)。另，依製造國別分析，該21件不合格產品中，20件為輸入品、1件未標示國別(圖二)，不符合規定者均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦。
食藥署本次抽驗查獲20件未依規定申請許可證之化粧品，檢出之含藥化粧品基準成分，包括10件防曬劑、4件染髮劑、1件燙髮劑、3件含角質軟化與面皰預防之水楊酸成分、1件含面皰預防之硫成分及1件含抗菌之Triclocarban成分等。依化粧品衛生管理條例規定，不論國內製造或國外輸入之含藥化粧品，皆應先向食藥署申請查驗登記，取得核准許可後，方可上市販售。含藥化粧品未事前申請核准者，依違反化粧品衛生管理條例第7條、第16條及依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒入銷毀之。另，未經許可擅自輸入藥品，涉違反藥事法第22條第1項第2款之規定，爰依同法第82條處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
食藥署提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166轉6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223649;;","發布日期":"2017/05/03"},{"標題":"有關「春○田股份有限公司」及「台○有機有限公司」涉嫌竄改逾期食品案說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)南區管理中心106年5月3日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同內政部警政署保安警察第七總隊、高雄市政府衛生局及行政院農業委員會農糧署等單位，至「春○田股份有限公司」及「台○有機有限公司」營業處所及製造加工場所同步進行搜索稽查，現場查獲該公司涉嫌將逾期食品原料分裝，並重新打印延長有效日期後再行販售。
本次稽查該公司雖於製造加工場所之報廢區內儲放大包裝黑糖、燕麥、杏仁果等多項逾期食品原料，惟經場內員工坦承使用報廢區逾期食品原料再予以分裝製成「純原蔗黑糖粉」、「純原蔗黑砂糖」、「健康即食腰果」、「健康即食杏仁果」、「自然健康杏仁果(生)」、「自然健康燕麥片」及「光中杏」等7項產品，涉竄改逾期食品有效日期分裝販售，當日針對上述二處所現場封存涉嫌違規原料及製成產品達31項，總計封存數量約29公噸。為保障消費者食用安全，食品業者本於自主管理，針對違規產品(如附件)應於5月6日0時前完成下架不得販售，食藥署將責成並督導高雄市政府衛生局移請產品下游業者所轄衛生局協助儘速完成後續回收作業。
食藥署表示，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品業者應遵守本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223652;;","發布日期":"2017/05/04"},{"標題":"衛生機關持續監督「春橋田股份有限公司」違規產品下架回收","內容":"有關「春橋田股份有限公司」涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請所轄高雄市政府衛生局責令該公司完成下架回收，以保障消費者食用安全。截至106年05月05日14時止，地方政府衛生局累計出動稽查人次為126人次，下架產品約85.9公斤。
食藥署表示，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食安法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲，食品業者應遵守食品安全衛生管理法之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/05"},{"標題":"衛生機關全數清查「春橋田股份有限公司」下游業者，違規產品下架情形說明","內容":"有關「春橋田股份有限公司」涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請所轄高雄市政府衛生局責令該公司完成下架回收，以保障消費者食用安全。截至106年05月05日止，地方政府衛生局累計出動稽查176人次，已全數清查涉嫌購入該公司違規產品之下游業者，下架產品總計約110.4公斤。
食藥署再次呼籲，食品業者應遵守食安法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違法者可依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/06"},{"標題":"105年我國新藥核准成果回顧","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品，105年度共核准136件新藥申請案。經分析，136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗(如：五合一疫苗及流感四價疫苗)等，政府以積極為受嚴重或威脅生命疾病病人謀求新治療選擇。
隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新藥查驗登記退件機制」及「試行新藥查驗登記送件前會議機制」。對於國內準備上市或研發中的新藥，食藥署公告修正「藥品專案諮詢輔導要點」，明確建立諮詢輔導會議機制，協助業者釐清法規科學，同時導入及落實模組批次審查機制(Module-Based Rolling Review)，廠商將資料分批送審，食藥署採取逐批審查方式，期望嘉惠病友早日取得新藥，增進民眾健康。
為確保民眾健康，藥品之品質、安全、療效有賴於衛生主管機關嚴格把關。民眾對於藥品有任何疑慮，除了諮詢專業醫療人員外，也可至食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」網頁(http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(os10khbpoiof55zgahyt032m))/H0001.aspx)查詢藥品相關資訊。食藥署對藥品審查秉持品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，並強化審查及業界雙向溝通，期望藉由促進法規協和化之理念健全新藥審查管理體系，讓新藥快速核准上市。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/10"},{"標題":"第16屆「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請","內容":"國內唯一由中央主管機關跨部會舉辦的「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」，預計於106年8月1日至106年8月31日開放報名收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！
為提升藥物製造工業水準與臨床試驗品質，對致力於新藥及產製技術研發者給予鼓勵，本署與工業局每年依據「藥物科技研究發展獎勵辦法」辦理本獎，自90年迄今已邁入第16屆，頒發超過170獎項，105年更有12件申請案獲得本獎殊榮，給予研發者的長期投資與努力高度肯定。
凡是從事藥物研發之個人、團體皆可申請本獎，共分為藥品、醫療器材及製造技術等3類分別審查，並依其研發成果、產業及健康促進效益、市場定位及成效等授予金質獎、銀質獎及銅質獎。
本獎由中央藥物主管機關主辦，對積極擴展生技醫藥市場之藥物研發者而言意義非凡，為彰顯我國醫藥生技優異之研發成果，將公開舉行頒獎典禮，授予獲獎廠商特別設計之獎座，並同步召開成果發表記者會，透過官方公開的表揚與鼓勵，再造台灣生技醫藥品牌價值，提升醫療產業國際競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/29"},{"標題":"查獲裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品一案說明","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局、法務部調查局高雄市調處及高雄地方法院檢察署稽查高雄市大寮區裕榮食品股份有限公司，於現場查獲逾期柴魚精粉、無水檸檬酸及紅麴粉等原料，用於生產「蝦味先日式照燒」、「蝦味先蜜烤魷魚」、「蝦味先泡菜」、「蝦味先墨西哥煙燻」及「發芽大豆養生粉(紅麴)」等5項產品，現場予以封存過期原料及產品共計約2,371.5公斤。
因上述原料已過期，前揭5項產品市面上需全面下架，衛生局已令該公司依食品及其相關產品回收銷毀處理辦法規定進行違規產品下架回收。食品業者本於自主管理責任，針對違規產品應於5月20日0時前完成下架不得販售，食藥署責成並督導高雄市政府衛生局移請產品下游業者所轄衛生局協助儘速完成後續回收作業。
食藥署說明，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品業者應遵守本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。
食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及原料，食藥署將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223676;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223678;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223679;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223680;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223681;;","發布日期":"2017/05/18"},{"標題":"食安五環強稽查，逾期食品無所藏","內容":" 食藥署持續落實食安5環政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任、全民監督食安等環節，全面強化對逾期食品的管理、查緝與處分。相關措施包括避免廢棄物流入食品鏈、提升產業食品安全認知，將原物料合法性、倉儲與回收管理及廢棄物管理列入稽查重點，並對違規業者嚴懲重罰、加重刑責、公布違規業者，同時鼓勵民眾監督檢舉。
食藥署於本(106)年度規劃之各項專案中均將逾期產品及廢棄物流向列為查核重點項目(如106年5月15日啟動之冷凍倉儲暨物流業稽查專案)，加強查察，並責成各地方政府衛生局確實執行，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依「食品安全衛生管理法第44條第1項罰鍰裁罰標準」加重裁罰，並予以一定期限之停業等行政措施。另對於業者竄改有效日期，涉及詐欺之行為，亦將與檢警調合作，一經查獲則移檢調偵辦，共同打擊不法。
食藥署再次重申，依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員作業場所設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。食品業者應落實自主管理，並確實遵守食安法及食品良好衛生規範準則(GHP)之相關規定，確實控管食材來源、數量、倉儲管理，並建立逾期或回收產品等廢棄物之處理機制，以避免發生逾期違規情事。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/18"},{"標題":"裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品持續下架 工廠勒令暫停營業","內容":"有關裕榮食品股份有限公司使用逾期原料違規製售之「蝦味先日式照燒」、「蝦味先蜜烤魷魚」、「蝦味先泡菜」、「蝦味先墨西哥煙燻」及「大豆發芽養生粉(紅麴)」等5項產品，衛生局已要求立即下架，食藥署呼籲食品業者須於106年5月20日0時前完成下架，不得販售，違者得依違反食安法第7條之規定並同第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
有關該業者之違規情事，已由檢方後續偵辦中，另高雄市政府衛生局已勒令該公司暫時停止營業，配合相關調查改善。
食藥署再度呼籲，食品業者務必善盡自主管理之責任，嚴禁使用逾期原物料製售產品，違者可依違反食安法第15條並同第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，如有將逾期產品改標販售等行為更涉及偽造文書、詐欺等刑責，將移檢調追究處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/18"},{"標題":"食藥署公布抽驗市售薑黃產品中重金屬結果","內容":" 薑黃為近年廣為種植食用之農產品，經乾燥製粉後可供料理或調味使用，亦可作保健食品、中藥材等用途。為維護民眾食用安全健康，本署於106年3月至傳統市場、大賣場、超市、中藥行等通路抽驗18件市售生鮮薑黃及薑黃粉產品，結果重金屬鉛、鎘含量均符合規定。
依據「蔬果植物類重金屬限量標準」規定，生鮮薑黃倘供直接食用者，其重金屬鉛、鎘含量應符合「根菜及塊莖類」之分項標準；薑黃粉等供調味用途者，重金屬則應符合「香辛植物及其他草本植物類」分項標準。本次食藥署針對18件市售薑黃產品抽驗，其中15件為國產生鮮薑黃，3件為薑黃粉(2件由印度進口、1件國產)，抽驗重金屬鉛、鎘含量結果均符合前項標準。
各地方政府衛生局皆執行市售食品之例行性稽查與檢驗，食藥署每年亦訂定相關監測計畫，持續監控食品中重金屬含量，為民眾監督把關。
食藥署建議民眾購買市售薑黃產品時儘量選擇較具信譽之品牌，薑黃雖含有薑黃素等保健功效成分，建議搭配其他食材，適量食用。食藥署並呼籲食品業者製造相關產品時，品質應符合食品安全衛生管理法第17條所訂定之各項衛生標準，並依同法第7條善盡自主管理之責，確保製造產品之衛生安全，以維護民眾消費權益及健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/19"},{"標題":"衛生機關持續監督「裕榮食品股份有限公司」違規產品下架回收","內容":"有關「裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品」涉違反食安法之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請業者所轄高雄市政府衛生局責令該公司完成下架回收，以保障消費者食用安全。截至106年05月19日14時止，地方政府衛生局累計出動稽查人次為392人次，下架產品約5280公斤。
食藥署說明，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品業者應遵守本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。
食藥署呼籲食品業者須於106年5月20日0時前完成下架，不得販售，違者得依違反食安法第7條之規定並同第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/19"},{"標題":"食藥署農藥殘留檢測能力通過國際肯定，檢驗技術值得信賴","內容":" 為維護民眾健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)積極參與國際機構舉辦之食品檢驗能力試驗。今(106)年2月食藥署參加英國中央科學實驗室主辦之FAPAS (Food Analysis Performance Assessment Scheme)能力試驗－「小麥粉中農藥殘留」，結果在盲樣測試檢體中驗出全部8項國內法規訂有規範之農藥，顯示食藥署對於農產品中殘留農藥之檢測能力達國際水準。
FAPAS為國際知名之英國中央科學實驗室所主辦之能力試驗，驗證領域包含食品化學、食品微生物、環境及基因改造作物等，每年均有許多國際檢驗機構參與相關試驗。食藥署為驗證檢驗能力，與國際接軌，每年積極參與國際機構舉辦的能力試驗活動。食藥署今年2月參加FAPAS小麥粉之農藥殘留檢驗能力試驗，以國內現行公告檢驗方法，利用液相及氣相層析串聯質譜儀檢測小麥粉盲樣檢體中所添加之數種未知農藥。主辦單位於今年4月底公布結果，食藥署成功檢驗出全部8項國內法規所規範之農藥，且每項農藥之檢出含量與主辦單位公布之標準值結果極為接近，代表食藥署開發的檢驗方法準確性佳，各項檢驗數據均獲「滿意」成績，顯示食藥署農藥檢驗能力獲國際認同。
檢驗方法之研擬與公告乃食藥署重要職掌之一，而食品中殘留農藥之議題深受民眾重視，食藥署會持續參加農藥殘留國際能力試驗，驗證所開發方法之準確性及實驗室檢驗能力，以保護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/30"},{"標題":"吹哨奏效─衛生稽查人員及檢警破獲「宏○海產有限公司涉嫌將逾期產品竄改有效日期後販售」","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日配合臺灣臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊及臺中市政府衛生局前往「宏○海產有限公司」查核，於該公司現場及其於「裕○冷凍冷藏股份有限公司」、「富○冷凍倉儲股份有限公司」租賃之冷凍倉儲，查獲涉嫌重新貼標更改有效日期之「冷凍鮑魚」產品905箱73包，計12290.5公斤，及逾有效日期之「冷凍割背白蝦仁」產品60箱，計648公斤。前述產品全部由臺中市政府衛生局就地封存，責令業者不得販售。食藥署將配合檢調單位針對本案違規情事持續辦理。
案係臺中市政府衛生局接獲民眾檢舉「宏○海產有限公司」涉嫌將逾期產品竄改有效日期後販售，並移請臺灣臺中地方法院檢察署指揮偵辦。經查該公司現場發現部分產品外箱標示有遭割除之痕跡，且重新張貼標示品名「冷凍鮑魚」，生產日期2016年05月06日，有效日期2018年05月05日之標籤；並於現場發現尚未使用之標籤貼紙。據業者表示其「冷凍鮑魚」係購自於「永○水產有限公司」及「灝○貿易有限公司」，經查上述產品相關報驗資料，產品原始有效日期分別為2017年5月5日及2017年4月29日，業者坦承將該「冷凍鮑魚」重新貼標為有效日期2018年5月5日；且於該公司租借之冷凍倉儲現場亦發現有貯存逾有效日期之「冷凍割背白蝦仁」(有效日期:106年4月5日)。上述疑涉違反食安法之情事，將由臺中市政府衛生局依法裁處。現場另有發現無標示之蝦仁類產品共136箱12包，已責付業者保管，惟針對是否有違反食安法規定之情事，將配合後續檢調單位釐清。
食藥署表示，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期之食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，依同法第52條應予沒入銷毀；並可復依第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品業者應遵守本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/19"},{"標題":"自即日起，如涉販售「裕榮食品股份有限公司」違規之相關產品，可依法裁處3~300萬元罰鍰","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）指出，基於食品安全管理法第7條之規定，食品業者應實施自主管理，並有確保食品安全衛生之義務。食藥署已於106年5月18日宣布，「裕榮食品股份有限公司」以逾有效日期之原料製成「蝦味先日式照燒」、「蝦味先蜜烤魷魚」、「蝦味先泡菜」、「蝦味先墨西哥煙燻」及「大豆發芽養生粉(紅麴)」等5項產品，依法應於106年5月20日0時前完成下架，故自即日起，如有販售前述5項違規產品者，得依違反食安法第7條之規定並同第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署已責成各地方政府衛生局，依食安法第52條規定命所轄下游食品食業者，應於106年5月20日0時前將前述5項違規產品下架回收且不得販售。截至106年5月20日16時止，地方政府衛生局累計出動稽查人次為599人次，下架產品累計約5,449公斤。
食藥署再次呼籲業者切勿以身試法，如有查獲不法情形皆將依法嚴辦，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/20"},{"標題":"端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果","內容":" 隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局共同合作，於端午節前夕針對粽子類產品之源頭製造廠加強查核。稽查結果顯示，食品業者登錄有缺失者多為未辦理登錄及資料不全，均已由衛生局複查合格；食品良好衛生規範準則(GHP)主要缺失為員工無體檢報告、食品未離牆離地貯放及加蓋、未落實防止病媒侵入措施等，有缺失之業者除2家尚待複查，均已由衛生局複查合格。抽驗結果方面，計有蝦米及大冬蝦等2件配料檢出甲醛，考量水產品於貯存期間可經由酵素作用自然分解產生甲醛，故前述2件檢出甲醛之案件皆移請源頭衛生局釐清是否有人為添加之虞(如附件)。
食藥署表示，粽子因糯米及其餡料高營養及高水活性等特性，不易久存，為使業者更重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，爰本次查核係依據風險管控原則，篩選21縣市之粽子及其餡料製造源頭業者，由地方政府衛生局實地查核業者是否確實遵守食品業者登錄及GHP等規定，並抽驗其粽子產品及配料確認是否符合相關規定。
食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，如有GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業已違反食品安全衛生管理法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品如違反食品安全衛生管理法第17條之衛生標準規定，及違反第18條之食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，經限期改正未改正者最高可處新臺幣300萬元罰鍰。
食藥署呼籲消費者購買端午食品時，注意食材新鮮度及販售場所環境衛生，拒買來路不明產品，才能食在健康有保障。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223695;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223696;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223697;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223699;;","發布日期":"2017/05/23"},{"標題":"中央與地方共同查獲「力勤農產有限公司」販售逾期食品之說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲民眾檢舉「力勤農產有限公司」涉嫌販售逾期食品一事，已於4月27日與臺中市政府衛生局及保七前往查核，於該公司現場查獲疑似過期冷凍肉品均已就地封存，不得販售。另經臺中市政府衛生局於5月6日約談檢舉人，依其提出影片照片等新事證，持續督導相關衛生局針對「力勤農產有限公司」下游業者進行查核，截至今22日為止，封存肉品總數達16548.4公斤。經查業者確曾銷售逾期產品，且違規事證明確，臺中市政府衛生局已裁處業者1200萬元罰鍰。
另食藥署說明於邊境執行食品查驗，係依據食品及相關產品輸入查驗辦法執行查驗，依據前開辦法，一般抽批查驗率為2-10%。倘產品經檢驗不合格，即責令業者將該批產品辦理退運或銷毀，並針對該業者嗣後輸入同產地、同號列之肉品提高查驗機率，最高提高至100%逐批查驗。另統計105年度邊境輸入豬肉計3,316批，檢驗142批(檢驗率4.28%)，檢驗結果均符合規定；輸入豬雜碎計862批，檢驗38批(檢驗率4.41%)，檢驗結果均符合規定。另查邊境報驗資料，力勤農產有限公司自100年起輸入豬肉計224批，檢驗15批(檢驗率6.70%)，檢驗不合格1批(檢驗不合格率6.67%)；輸入豬雜碎計112批，檢驗7批(檢驗率6.25%)，檢驗不合格3批(檢驗不合格率42.86%)。奇崴食品有限公司(現更名為「兆基冷凍有限公司」)自100年起輸入豬肉計302批，檢驗26批(檢驗率8.61%)，檢驗不合格1批(檢驗不合格率3.85%)；輸入豬雜碎計135批，檢驗11批(檢驗率8.15%)，檢驗不合格1批(檢驗不合格率9.09%)(不合格產品資訊如附件)。
本案係檢舉人於4月21日向本署電話諮詢中心檢舉，依據食品安全衛生檢舉案件及獎勵辦法第9條規定，主管機關對檢舉人之身分相關資料應予保密，故全案以專人錄案，密件登錄方式辦理。本案事涉產品逾期改標，本署於4月26日向保七提出協助查辦，臺中市政府衛生局於4月26日傍晚先行前往該公司稽查，本署與保七則於27日上午會同該局繼續稽查，並於4月28日先以電話回復檢舉人告知本案目前查核結果。本案相關過期肉品皆已就地封存，截至目前台中市衛生局已重罰業者罰鍰合計達1200萬元。同時該局已將檢舉人所提供之事證及衛生單位查核資料，分別於5月5、8、15日移請臺中地檢署偵辦。
使用或販售逾期食品，已涉違反食安法第15條第1項，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。另依同法第30條規定，輸入經衛生福利部公告之食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時，應依海關專屬貨品分類號列，向本署申請查驗並申報其產品有關資訊。經查驗符合規定者，始發給輸入許可通知。食藥署呼籲業者應使用及販售保存期限內之食品，且將持續督導衛生局全面將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224298;;","發布日期":"2017/05/22"},{"標題":"網購稽查捍食安 歡慶端午保吉祥","內容":" 端午節萬粽飄香，為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 秉持行政院「食安五環」核心架構，透過強化源頭管理，聯合地方政府衛生局執行「網購端午應景食品製造業者稽查專案」，以保障民眾食的安心。
食藥署於106年4月間聯合地方政府衛生局針對轄內21家網購端午應景食品製造業者，進行食品業者登錄內容、產品責任險投保、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及廢棄物之流向等重點項目查核。另抽驗其製售成品或食材配料，就防腐劑、漂白劑(二氧化硫)、殺菌劑(過氧化氫)、甜味劑、衛生標準、動物用藥、硼酸及其鹽類或蘇丹色素等項目進行檢驗。
本專案總計出動72人次，查核21家從事各式粽類、調味醬料或蝦米等銷售之網購食品製造業者，並抽驗40件端午應景食品或其食材配料，其中39件檢驗結果符合規定， 1件檢驗中。
稽查結果有9家業者未辦理食品業者登錄或登錄內容不完備處，除2家業者仍於限期改正中，其餘7家業者業經地方政府衛生局複查改正完竣。針對3件食材及8件成品標示不符規定部分，主要為未見中文標示、營養標示有誤或內容物含量未由高至低分別標示等缺失，已由地方政府衛生局依規定處辦中。14家違反食品良好衛生規範準則(GHP)之業者，所轄衛生局亦已命其限期改正，11家業者業經複查合格，相關查核及抽驗結果詳如附件彙整表。
食藥署重申，食品業者應落實自主管理，確保原材料、半成品及成品之品質及衛生與製程管理符合食品安全衛生管理法相關規定。另食品業者以網購通路進行販售者，在產品標示、宣傳單張(DM)或刊登廣告，應避免違反衛生福利部於105年6月17日發布修正「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」之規定。依據食品安全衛生管理法第28條規定，一般食品之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形，違者將依法處新臺幣4-400萬元罰鍰;亦不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告，違者將依法處新臺幣60-500萬元。
食藥署提醒民眾於網路購買端午食品時，把握「看內容，查資訊，謹慎下單，取貨留意！」四部曲原則，首先，仔細閱讀商品之內容物及規格等資訊，避免落入圖片及文字陷阱; 次之，配合業者提供型錄及二維條碼(QR code)查詢完整內容。再來，下單前應確認交易相關資訊; 最後，收到商品後應依業者告知之保存方式存放，並儘速檢查包裝完整性及內容物是否有短少或腐敗情形。配合上述小叮嚀，確保消費者既能享受網購之便利性，同時亦能避免自身權益受損。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223701;;","發布日期":"2017/05/23"},{"標題":"正確選用洗鼻器 讓您鼻子呼吸更順暢","內容":"春暖花開的季節又到了，花粉處處飛，您是否常聽到週遭的人不停在打噴嚏呢?對於有過敏性鼻炎的人來說，在花季時節，加上空氣污染及霾害日益嚴重的今天，大量的灰塵，細菌，隨著呼吸進入鼻腔。我們的鼻腔如果被塵污積滿，會導致鼻塞、注意力不集中等，藉由「洗鼻器」沖洗掉鼻腔中的塵粒、花粉等，可以舒緩打噴嚏、流鼻水帶來的身體不適。
一般來說，鼻子有一定的自清能力，無須透過洗鼻器來洗清鼻腔內髒汙微粒，但若髒汙數量過多或有傷害性時，可能造成鼻子黏膜功能異常或分泌不足；鼻子微恙可藉由洗鼻過程加以改善，但是洗鼻器使用方式不對，恐引起鼻腔或其他身體不適症狀，所以食品藥物管理署建議使用洗鼻器應注意下列事項:
一、\t洗鼻器的維護:為避免洗鼻器越洗越不乾淨，正確洗鼻應留意洗鼻器的安全維護、裝載容器之衛生及其使用之頻率等，維護重點在於保持清潔，切勿讓洗鼻器成為培養細菌的溫床。
二、\t等張洗鼻液:洗鼻液應使用與身體等滲透壓、無刺激、乾淨無菌之生理食鹽水清潔。因為生理食鹽水的張力與身體內細胞之滲透壓相等，對細胞並無傷害，且鼻腔與皮膚之結構不同，鼻腔內無角質層可供保護，容易因滲透壓不對等導致鼻腔受到相當程度之刺激。另外美國FDA亦建議不要使用自來水作為鼻清洗液，因為自來水中含有微生物，可能導致鼻腔內細菌滋生。
三、\t適溫與適度:因鼻腔內溫度較體溫低，故使用30-35度之食鹽水，也不建議因洗鼻之舒適感，而過度洗鼻，這樣可能造成鼻腔泡於鹽水中，導致呼吸道水分堆積亦非好事，醫師建議至多早晚或每晚清洗即可。
食品藥物管理署提醒民眾，治療鼻子過敏，應先尋求醫師診治意見，洗鼻器僅可作輔助舒緩鼻過敏造成之不適。另外洗鼻器屬於第一等級醫療器材，若要瞭解有哪些合格產品及其相關資訊，可至食品藥物管理署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。
此外，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/24"},{"標題":"新興毒品變裝多，揭開糖衣大解密","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，近年國內藥物濫用種類前3位，依序為(甲基)安非他命、愷他命及海洛因，然值得注意的是，在檢警調送驗之毒品案件中，檢出之新興毒品不斷攀升，且成分以合成卡西酮類居多(如Methylone、Ethylone、Chloromethcathinone)，其占總陽性數，自99年0.4%增加至105年14.2%，成長約35.5倍，混雜2種以上成分者， 由29.7%增加至89.9%，成長約3倍。由於民眾不慎誤食合成卡西酮類毒品時有所聞，為使民眾有正確認知，食藥署邀請法務部法醫研究所蕭開平組長共同召開記者會，就法醫解剖與藥物濫用有關之死亡型態，說明新興毒品對人體健康之危害。
依據法務部法醫研究所提供台灣地區法醫病理解剖死因鑑定案件資料，99年至104年，與藥物濫用有關之致死案件數成長約2倍，與合成卡西酮類有關之致死案件，自101年3件增加至104年36件，成長約12倍，大多為男性(占70.0%)，平均年齡27.4歲，均為多重用藥，混合之毒品成分最多可達9種，探其原因，可能與混摻新興毒品與愷他命、MDMA、PMA等多重成分有關，並以民眾日常接觸之咖啡包、糖果、餅乾等型態，流竄於毒品交易市場中，使民眾誤用致死。合成卡西酮類屬中樞神經興奮劑，可保持興奮及高度警覺性，但使用後的興奮作用之後，常伴隨著幻覺、妄想、焦慮、憂鬱、失眠、攻擊性、血壓上升、心悸、胸痛、四肢冰冷、痙攣、抽搐、體溫上升等症狀。
面對毒品危害生命，食藥署在此提醒您，時時提高警覺，勇敢向毒品說不，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易嚐毒，誤入毒海深淵將造成身體極大的傷害。民眾可至「食品藥物消費者知識服務網\\反毒資源館」網站(網址：http://consumer.fda.gov.tw/)，查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885(請請您 幫幫我)諮詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223703;;","發布日期":"2017/05/31"},{"標題":"攜帶或郵購國外食品需報驗，未經查驗不可售","內容":" 近年國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，同時攜帶土產食品回台；或上網向海外賣家購買時下流行之食品，不但供自己食用亦上網轉售。小心!你可能觸犯食品安全衛生管理法。無論為自行攜入或透過網路購買海外食品，如超過免驗範圍亦未辦理輸入食品查驗而有販賣銷售之行為，則違反食品安全衛生管理法(下簡稱食安法)第30條第1項，可處以新台幣3到300萬元之罰鍰。
依據食安法第30條規定，輸入食品應向食藥署申請查驗，惟類別、用途、金額或數量符合下列條件者可辦理免驗：(一)食品或相關產品供自用，價值在一千美元以下，且重量在六公斤以內者；(二)瓷製餐具或廚具供自用，單一項次之價值在一千美元以下，同規格數量未逾四件者，或價值超過一千美元且數量為一件者；(三) 膠囊狀、錠狀食品供自用，每種未超過12瓶、合計未超過36瓶；(四)食品添加物重量為1公斤以內(但香料限量200公克以內) ；(五)食米、熟花生、熟蒜頭、乾金針、乾香菇及茶葉重量為1公斤以內；(六)大陸地區之干貝、鮑魚干、燕窩、魚翅未超過1.2公斤。若欲查詢申請輸入食品查驗相關資訊請上http://www.fda.gov.tw；或洽詢食品藥物管理署各港埠辦事處。
食藥署提醒您，依規定申請輸入查驗，取得輸入許可通知，既合法又有保障。勿違法販售未經查驗許可之食品；也不要購買外包裝無中文標示之違法食品。若發現有違法或有疑慮之食品，請撥打1919全國食安專線檢舉或洽詢各地衛生局。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/27"},{"標題":"姑婆芋全株有毒! 避免誤食引發中毒","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲通報1起民眾疑似食用「荷葉粉蒸排骨」之外層葉而引發喉嚨痛、口腔痛等症狀之中毒案例，經食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認該排骨之「外層葉」為姑婆芋並因食用而引發中毒。食藥署業已建立姑婆芋之分子生物鑑別檢測方法，可在最短時間內鑑定出姑婆芋物種，協助中毒者接受正確有效的治療。
「姑婆芋 (Alocasia odora)」，又稱山芋、觀音蓮、天荷等。姑婆芋植株與芋頭相似，芋頭 (Colocasia esculenta)葉面具有絨毛，葉柄與葉面相接處呈深紫色，且與葉子的缺口距離較遠，姑婆芋表面光滑，水珠無法凝結，葉柄與葉面相接處無紫紅色，且與葉子的缺口距離較近，兩者在野外不容易辨識，姑婆芋植株全株有毒，含草酸鈣、氫氰酸及生物鹼會使誤食民眾出現喉嚨痛、口腔麻木等症狀，部分患者則伴隨著流口水、口齒不清、吞嚥困難及腹痛等(附表)。
食藥署表示，近年曾接獲通報民眾疑似食用姑婆芋導致食品中毒案例，101年民眾至小吃店用餐，食用後出現嘴麻、嘴腫及喉嚨痛之症狀，食材疑混有不可食用之姑婆芋。103年民眾於自家菜園採摘植物煮成芋頭飯，食用後即感到口腔麻痺、喉嚨痛等症狀，經檢驗皆為有毒不可食用之姑婆芋，另行政院發言人徐國勇於今年1月於臉書表示，不慎誤食姑婆芋中毒送醫。食藥署已於「防治食品中毒專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=7760) 及「闢謠專區」宣導辨認姑婆芋與芋頭之方法(http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5049&id=19942)。
食藥署再次呼籲餐廳業者應確認食材的正確性，並避免誤用姑婆芋葉包覆料理進行烹調，另提醒民眾勿自行採摘食用來路不明的植物，以免因逞一時口腹之慾，造成身體健康上無法挽回的傷害，若民眾因食用不明植物出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223733;;","發布日期":"2017/06/05"},{"標題":"包裝食用醋標示新規定，讓你喝醋不再霧沙沙","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化包裝食用醋的標示管理，於今(106)年6月6日公告「包裝食用醋標示規定」，將於107年7月1日正式施行(以產製日期為準)。
該規定要求以釀造食醋為原料，添加其他原料製成的調理食醋，應於包裝明顯處加註「調理」字樣；以醋酸或冰醋酸之稀釋液添加糖類、酸味劑、調味劑及食鹽等製成之調味液或以此調味液添加釀造食醋混合而成的合成食醋，應於包裝明顯處加註「合成」字樣。
該規定自107年7月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時調理食醋或合成食醋如未依規定標示「調理」、「合成」字樣，涉標示不完整之違規情節，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰；另合成食醋係以醋酸或冰醋酸之稀釋液為原料製成，倘標示宣稱釀造字樣，涉標示不實，最重可處400萬罰鍰。
食藥署提醒，食品品名應與食品本質相符，食品業者應依所用原料如實標示，提供清楚正確資訊，以供消費者選購參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/06"},{"標題":"預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於106年6月7日預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」草案，主要修正內容包括新增「含基因改造原料」產品資訊、「回收、庫存、報廢」之原因與其後續處理措施等相關紀錄資料。
衛福部表示，本次修正係為強化使用基因改造食品原料之產品管理，及鑑於近年食品產銷鏈疑慮產品流入食安事件頻傳，例如回收品再製、疑似逾期產品重製、廢棄品流用等關注案，為進一步精進食品追溯追蹤管理體系，降低非食品物質進入合法食品供應鏈風險，以提升食品衛生安全之管控。
衛福部業於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」納入22類食品業者實施追溯追蹤管理系統，倘該公告指定食品業者建立追溯追蹤之資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，依違反食品安全衛生管理法第9條第1項規定，分別依同法第47條及第48條，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
為蒐集各界意見，本預告草案將為期60天評論期，截至106年8月7日止，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223737;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223738;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223739;;","發布日期":"2017/06/07"},{"標題":"衛福部於106年6月8日公告修正「食品業者投保產品責任保險」規定","內容":" 衛生福利部於106年6月8日公告修正「食品業者投保產品責任保險」，這次修正擴大實施投保對象，納入具有工廠登記但未有公司登記或商業登記之食品業者，應於106年7月1日前完成投保。
投保產品責任保險除了使消費者能吃得更有保障外，更能分攤業者在發生食品衛生安全事件時之風險。食品藥物管理署表示，這次修正納入具有工廠登記但未有公司登記或商業登記之食品業者為實施對象，例如具有製造或輸入農產加工品的農會或合作社，另也敘明委託及受託製造廠商，應以委託廠商優先投保，對其產品負相當之管理責任。
食品藥物管理署提醒食品業者，如未依規定投保產品責任保險，係違反食品安全衛生管理法第13 條之規定，可依同法第47條處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/08"},{"標題":"豆陣求進步，食在好衛生","內容":"大豆製品為國人餐桌常見之料理，包括豆漿、豆腐及豆乾產品等，型態多元，廣受國人喜愛。食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化大豆製品製造業者在製造、加工、調配、包裝及貯運等過程中具良好的衛生管理，業者除應符合食品良好衛生規範準則外，並可依循「大豆製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，以提升業者之產品品質。
該指引針對大豆製品之原料使用及一般製程中從業人員、生產設備環境與運銷過程訂定規範外，並依不同類別之大豆製品，延伸說明應注意之衛生管理項目，如豆奶、豆花類等大豆製品產品貯存、運送及販賣之溫度及時間控管，以及豆腐、豆乾類其加壓排水使用之紗布，應於每次使用後洗淨殺菌，以降低污染等，讓業者在產、製、貯、運各環節均能加強管理，並藉以提升產品品質及衛生。
食藥署公布「大豆製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，詳細訊息可至食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢，歡迎各界參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/07"},{"標題":"管制藥品管理條例近期修法內容","內容":"管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本（106）年5月26日經立法院三讀通過，並於6月14日華總一義字第10600080041號總統令公布。此次修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增，及製藥科技日新月異，醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣，管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量，以有效因應未來製藥研發與醫療用藥需求，保障穩定國人第一級、第二級管制藥品供應之目標。
本次修正條文重點主要為：
一、增訂必要時得委託藥商製造第一級、第二級管制藥品之規定，且為強化受託藥商之管理，授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法，並配合修正相關罰則。
二、增訂食品藥物管理署得使用經查獲機關沒入之毒品，供醫藥及科學研究之用。
三、依實務作業需求，將現行第一級、第二級管制藥品之需要數量，每年由食藥署預為估計後，報請行政院核定，修正為報中央衛生主管機關核定。
四、配合行政院組織改造，修正機關名稱。
修法後，使政府委託民間製藥業者製造第一級、第二級管制藥品有更明確法源依據，同時建立法定安全管理規範與機制，對保障病患用藥權益，有極大之助益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/06/23"},{"標題":"有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。","內容":"有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於單一農藥在特定農作物上的標準可能有高有低，訂定合法使用農藥在特定農作物的殘留標準是基於科學性、專業性的安全評估，食藥署會持續與行政院農業委員會密切合作，並審慎評估核准農藥使用及訂定殘留容許量，為民眾食的安全把關。
除此之外，食藥署再次強調：
一、\t我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，因農作物生長環境、氣候、病蟲害防治及用藥方法與國外情形不同，為國民食品安全需求，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
二、\t有關5月3日預告修正「農藥殘留容許量標準」草案，增修訂9種農藥於各類蔬果植物等農產品29項殘留容許量，均依前述原則評估辦理，該草案正值60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
另，食藥署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/21"},{"標題":"食藥署啟動「107年液蛋製造業稽查專案」","內容":"液蛋為去除蛋殼後得到之產品，惟處理過程易受蛋殼、製程及人員操作致沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌汙染，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年液蛋製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗，確保民眾食用安全。
本次稽查重點為食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、原料蛋來源、產品銷售流向、追溯追蹤系統及非追平台電子申報、是否使用逾期原料蛋或儲存逾期食品等，並抽驗液蛋產品檢驗沙門氏桿菌及金黃色葡萄球菌，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護民眾飲食衛生安全。倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另抽驗之產品如檢出沙門氏桿菌或金黃色葡萄球菌(腸毒素)，已違反食安法第15條第1項規定，爰依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/23"},{"標題":"性福有一套，安全健康有保障","內容":"性福有一套，安全健康有保障
享受性福的過程中，為了避免愛滋病、淋病、梅毒等性病的傳遞或避免意外懷孕，最直接的選擇就是於性行為中全程使用保險套以隔絕體液接觸。保險套是什麼呢?使用上有什麼需要注意的地方?政府有什麼樣的措施來確保保險套的安全、有效性?以下為您說分明。
保險套是醫療器材，為一個可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘，應用於性交過程中，用來作避孕或預防性病傳遞之目的，多數保險套為乳膠材質製成。所有保險套須先經食品藥物管理署的審查把關，取得醫療器材許可證後才能上市。目前國際上對於乳膠製保險套的品質要求標準係參考國際標準ISO 4074，於我國則為國家標準CNS 6629，標準內容包含尺寸測量、爆破體積及壓力、針孔、老化、生物相容性等多項試驗，確保其安全性與有效性。
市面上保險套包裝形形色色，保險套本體的顏色、表面羅紋、凸點、平滑等設計多樣，添加的潤滑劑香味也各有不同，到底應該如何挑選呢? 食藥署提醒，民眾自行選購保險套前，應牢記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣。第一、要先認識保險套是醫療器材，第二、是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三、使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。
使用保險套時，應該注意下列事項:
1.保險套使用時不宜事先展開，而應在勃起的陰莖上自龜頭部分順勢向下展開。
2.使用時只能使用水性潤滑劑。凡士林、液體石蠟、乳液等均可能增加保險套破裂的風險。
3.每次使用一個保險套。同時使用2個以上的保險套不但不會更加安全，反而可能增加破裂的風險。
4.取下保險套時小心不要讓精液流出，也不要讓保險套外面的陰道分泌物接觸身體。
5.每個保險套只能使用一次。使用後的保險套請綁緊並丟棄。
6.如果出現精液進入陰道內情況，可諮詢醫師並採行緊急避孕措施(如使用口服藥物)。
7.保險套必須保存在陰涼、乾燥和不接觸酸、鹼、油的環境中。如暴露上述條件後，保險套會變得發黏、硬脆，即使在保存期限內也不可再使用。
另外，為了保障自身消費權益和健康安全，民眾除了學習認識醫療器材之外，在使用醫療器材之前，應詳細閱讀產品使用說明書；使用過程中一旦發現有不良品，或使用後發生不良反應，可以直接到藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/18"},{"標題":"食藥署啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」","內容":" 為強化食品製造業者之自主管理，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」，會同地方政府衛生局針對應取得衛生安全管理系統驗證之業別，包含具工廠登記之罐頭食品製造業、資本額三千萬以上麵粉及醬油製造業等業者進行稽查，以確保業者符合驗證規範之要求。
本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、追溯追蹤系統、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理及產品回收至銷毀作業流程等項目之落實情形，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品製造業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP不符合規定者，涉違反食安法第8條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依公告業別辦理業者登錄、追溯追蹤、強制檢驗或食品安全監測計畫者，涉違反食安法第7條、第8條及第9條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如有食品業者登錄、追溯追蹤或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另食品業者未依法維持驗證資格，依食安法第48條經命限期改正，屆期不改正者，最高可處300萬元罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/28"},{"標題":"食藥署設置「食藥膨風廣告專區」，公布1-4月國外網站涉嫌違規廣告清單，請消費者勿信","內容":"全球掀起網路熱潮，透過通訊軟體、社群網站等網絡進行資訊交流與商品交易已成為民眾的生活日常，而近期卻發現有國外網站疑涉刊登誇張、易生誤解或宣稱醫療效能廣告，惟非我國司法管轄。食品藥物管理署(下稱食藥署) 設置「食藥膨風廣告專區」，揭露刊登違規食藥廣告之國外網站，提醒民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財傷身。
食藥署監控電子媒體廣告，自 107年1月至4月發現國外網站疑涉違規廣告案件中，有一般商品宣稱「…暖腎養腎、治療感冒…」等詞句；食品宣稱「…利尿、消水腫、利膽、降血糖、降血壓、降血脂…」、「…止咳、清咽、潤肺…」、「…便秘、血壓、血糖…」、「穩定眼睛細胞膜，且具有抗氧化活性…」、「有效疏通乳腺…」、「強效燃燒脂肪、促進新細胞生長…」等詞句；化粧品宣稱「...觸發皮膚細胞重生過程...改善皮膚的色素…」等詞句，這類廣告內容業涉嫌誇張、易生誤解或宣稱醫療效能。
食藥署再次呼籲民眾，食品僅提供人體所需之營養素及熱量，並不具任何療效，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫。凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必「停看聽」，停下腳步思考是否有幫助；看清包裝標示與說明；聽取專業人員之建議。另，食藥署將定期並即時發布違規廣告相關新聞，民眾可至「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085）查詢，做為選購產品之參考，以維護自身健康及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274425;;","發布日期":"2018/05/30"},{"標題":"第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」草案。","內容":" 衛生福利部為保障國人健康及消費者食用安全之考量，於107年5月29日第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
第二次預告草案將限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌(Enterococcus faecium)」未經確認其食用安全性前，不得作為食品原料使用。惟業者如有使用需求，則應檢具菌株(strain)之基本資料、該菌株之詳細生產加工過程、品管及儲存方式、預計使用方式及用量、安全性證明(包含基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測)及不具致病性證明等其他必要性資料，送衛生福利部提出申請並確認其食用安全，經公告後始得作為食品原料使用。相關規定擬自中華民國108年7月1日施行(以產品製造日期為準)。
本規定於正式施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274426;;","發布日期":"2018/05/29"},{"標題":"食藥署啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」","內容":" 現今之餅乾、糖果等零嘴食品不斷推陳出新，考量該類消費市場大，食品藥物管理署為維護民眾食用衛生安全，並積極貫徹行政院「食安五環」之政策，近期將規劃啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」。
本專案將針對國內餅乾、糖果等相關食品製造業者稽查，重點包含食品業者登錄資訊、產品責任險、食品添加物之使用及管理、產品包裝中文標示及食品良好衛生規範準則之實施(GHP，如現場環境衛生、廢棄物管理等)等。相關食品業者應遵守食品安全衛生管理法相關規定，違反相關規定者，將依法處辦，以維護民生消費食品衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/05/30"},{"標題":"有關媒體報導市售2款茶葉檢出輻射情事，食藥署說明如下","內容":"一、我國對於日本食品輸入之立場，是以國人健康為優先考量，持續執行嚴格的管制措施，對於福島、櫪木、群馬、茨城、千葉等五縣產品仍採取暫停輸入管制措施。
二、日本出口至我國之日本食品應符合我國「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」，且所有日本輸入食品須檢附產地證明文件，其產地需載明至都、道、府、縣產地證明；另日本輸入特定地區之特定食品應檢附輻射檢測證明，始得申請食品輸入查驗。
三、為維護輸入食品衛生安全，自日本福島核子事故後，食藥署針對嬰幼兒食品等8大類及茶類製品進行逐批檢驗，檢驗合格者始得輸入；倘產品查獲不合格產品，即命業者將產品辦理退運或銷毀，並依食安法第52條規定，於食藥署官網公布不合格產品相關資訊。另檢出微量輻射者，食藥署已依立法院決議事項盡全力對業者進行勸導溝通，自願性辦理退運或銷毀，並於輸入許可文件註明檢出輻射數值。
四、自100年3月15日起至107年6月3日止，食藥署委託行政院原子能委員會核能研究所及輻射偵測中心檢測12萬1,563批日本食品，檢驗結果皆符合我國法規相關規定。
五、針對市售食品管理方面，食藥署持續執行輸入日本食品之標示及相關產品抽驗稽查，106年度「網購日本食品標示查核專案」於各大拍賣平台、網路購物中心等價購共73件產品進行標示查核，標示不符規定者已由衛生局裁處。另，食藥署已建置純鍺輻射偵檢器，並於106年11月30日取得TAF認證，除持續進行輸入日本食品標示查核外，並將加驗輻射，以強化後市場之管理。
六、食藥署重申，對於日本食品輸臺的管理措施以「加強管制 安全輸入」為宗旨，皆嚴格執行「管源頭」、「管邊境」、「管市場」措施，確保民眾食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/05"},{"標題":"食品藥物管理署與歐盟成長總署合辦「2018 臺歐盟醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握國際醫療器材法規發展趨勢，以促進相關國際合作及與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年6月6日假中油大樓國光廳與歐盟成長總署(DG GROW)合辦2018臺歐盟醫療器材法規研討會（Conference on EU-Taiwan Medical Device Regulation） 。
研討會邀請歐盟成長總署副總署長Mr. Antti Peltomäki擔任開幕嘉賓，健康科技暨化粧品組副組長Mr. Erik Hansson擔任講師，講解歐盟2017年發布之醫療器材法規（Medical Devices Regulation, MDR；Regulation (EU) 2017/745）及體外診斷醫療器材法規（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR；Regulation (EU) 2017/746），並邀請多位歐盟國家之產業代表，分享歐盟業界對於新法所採取之因應措施。該研討會獲得國內產、官、學、研界熱烈迴響，共計超過450人報名參加。
歐盟為臺灣醫療器材出口的主要市場之一，雙方合作亦非常密切，從2001年開始雙方簽訂「中歐醫療器材技術合作換文」，到2013年建立「第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案」(TCP II)，雙方基於等同品質系統管理要求之共識，據以奠定資訊交流基礎。時值食藥署推動我國醫療器材管理法立法程序之際，與歐盟同時期推動醫療器材法規革新，透過該研討會和歐方交流，吸取歐盟經驗，進一步提升臺歐交流量能；亦使我國醫療器材產業界獲悉歐盟最新醫療器材法規內涵，更加瞭解歐盟法規變化，提升我國產業在國際市場之競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/06"},{"標題":"107年衛生機關加強把關，啟動107年中元節應景食品抽驗","內容":" 農曆七月中元祭祀與普渡是台灣傳統習俗，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「107年中元節應景食品抽驗專案」，由各地方政府衛生局針對市售米麵濕製品、魚、肉製品、豆製品及零食等祭祀及普渡相關產品抽驗。
本專案將抽樣檢驗常見中元節應景食品，瞭解所含食品添加物、動物用藥、農藥殘留量等之符合情形，查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，所轄衛生局將依法處辦。
食品業者應落實自主管理，負起確保產品符合食安法相關規定之責任。食品加工製程中如須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定，違反者依食安法第18條規定，同法第47條處新臺幣3萬至3百萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀；食品中殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量者，則違反食安法第15條，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，違規產品依同法第52條予以沒入銷毀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/05"},{"標題":"有關Doxaben XL Tablets 4mg因天災導致控貨事件說明","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今年1月間接獲輝瑞大藥廠股份有限公司通報因天災因素，國外製造廠之生產線中斷，Doxaben XL Tablets 4mg進口量不足，實施控貨機制，優先供應國內合約醫院，目前庫存量足夠供應合約醫院至7月底，同時預計7月底可恢復正常供貨。
食藥署核准衛署藥輸字第23711號Doxaben XL Tablets 4mg，主成分為Doxazosin mesylate，許可證持有者為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查食藥署核准含Doxazosin mesylate之同成分、同劑型、同劑量藥品許可證共計3張：衛署藥製字第049920號Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg(中國化學製藥股份有限公司)、衛署藥製字第057838號Dosabin XL Tablets 4mg \"Standard\"(生達化學製藥股份有限公司二廠)及衛署藥製字第057929號Haxasin XL Tablets 4mg(旭能醫藥生技股份有限公司)，該三張許可證於上市前已執行藥品生體相等性試驗，並經食藥署核准上市，其療效與原廠藥品具相等性。該3張許可證目前穩定供貨，並經調查其生產量能足以彌補輝瑞Doxaben XR Tablets 4mg暫時短缺之量。
為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品供應資訊平台(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品供應資訊平台)，相關短缺通報評估結果(包括替代藥品等資訊)公開於該平台，民眾、醫療人員皆可線上查詢，亦可線上進行通報。食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施，以保障民眾用藥權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/06"},{"標題":"舒眠或麻醉?您需瞭解的事","內容":"您也曾面對侵入性的檢查或治療，卻因過程中可能遭遇的痛楚及焦慮而裹足不前嗎近來坊間常見「舒眠」一詞，其所使用藥品為丙泊酚(Propofol)，丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑；為此，食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別邀請童綜合醫院廖文進副院長共同與會，透過案例解說，期使對「舒眠」與「麻醉」的異同，及使用丙泊酚需注意的事項有更深一層的認識，以降低麻醉的風險，提供民眾安全的用藥環境。
丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑，以靜脈注射方式用於全身麻醉，或於使用人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用，外觀呈現乳白色，俗稱「牛奶針」。丙泊酚須由受過麻醉或加護照顧訓練的醫師給藥，不應由執行病人診斷或手術處置之人給藥。應持續監視病人情況，且需隨時有維持呼吸道暢通，人工換氣、充分供氧及其他復甦設施可供使用。
為防制丙泊酚遭濫用而發生意外，行政院分別於104年3月26日及104年8月10日公告增列丙泊酚為第四級管制藥品及第四級毒品。依食藥署統計，自列管以來，全國使用丙泊酚的機構家數由104年的1,149家增至106年的1,746家(約1.5倍)，其中又以診所增幅最大，由104年的703家增至106年的1,122家(約1.6倍)，診所家數則以牙醫診所增幅最大。
為加強丙泊酚之管理，食藥署於105年及106年針對使用量較大的診所、藥局及獸醫診療機構等進行專案稽查，查獲違規者均依法處辦。食藥署呼籲國人，使用丙泊酚前應向醫師說明個人身體狀況，並在有足夠急救設備的醫療單位，由受過麻醉或加護照顧訓練的醫師給藥，以維護用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274442;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274443;;","發布日期":"2018/06/06"},{"標題":"預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，強化違規廣告認定。","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年6月6日預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，該草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。
為強化違規廣告之認定，有效執行食品安全衛生管理法(下稱食安法)第28條第1項、第2項禁止食品標示、宣傳或廣告不實、誇張、易生誤解或宣稱醫療效能之規定，食藥署依107年1月24日公布修正食安法第28條第4項規定:「不實、誇張或易生誤解與醫療效能之認定基準、宣傳或廣告之內容、方式及其他應遵行事項之準則，由中央主管機關定之。」，並以現行「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」(行政規則)為基礎，訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案(法規命令)。
「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案針對如何認定不實、誇張、易生誤解或醫療效能定有原則性規範，另為適度放寬可敘述之標示宣傳或廣告用語與國際接軌，以兼顧創意及消費者權益，該草案亦將開放「特定成分」之生理功能詞句，重點說明如下:
一、認定為「不實」
食品標示、宣傳或廣告內容與事實不符。
二、認定為「誇張易生誤解」
食品標示、宣傳或廣告內容宣稱「涉及生理功能」、「涉及人體器官及組織」、「涉及改變身體外觀」及「涉及引用衛生福利部部授食字號或相當意義詞句」，且非屬公告為「通常可使用之詞句」或「營養素或特定成分之生理功能詞句」。
三、認定為「醫療效能」
食品標示、宣傳或廣告內容宣稱「涉及預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形」、「涉及減輕或降低導致疾病有關之體內成分」、「涉及預防、改善、減輕、診斷或治療疾病症候群或症狀」、「涉及中藥材之效能」。
對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於60日期限內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁或公告洽詢窗口陳述意見，以促使該認定基準準則之訂定更為周延完善。未來，該草案正式公告後，衛生機關將據以強化違規廣告之認定，積極查緝違規廣告，以維護民眾健康安全及消費權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274444;;","發布日期":"2018/06/07"},{"標題":"管制藥品製藥工廠新建廠房落成典禮，敬邀各界共襄盛舉","內容":"衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠（以下稱該廠）訂於107年6月8日舉辦新建廠房落成典禮，由於適逢該廠原生產廠房通過GMP已 30週年，故以「30有成，”藥”升品質」為題，舉辦慶祝活動，邀請各界共同見證參與。
該廠為全國唯一製造第一級、第二級管制藥品之製藥廠，於77年通過藥品優良製造規範(GMP)， 93年通過全面cGMP確效標準，並於103年通過PIC/S GMP符合性評鑑。考量廠房為早年規劃興建，目前產能已無法滿足醫療端需求，爰於100年報行政院通過自籌經費4.94億，新建一符合PIC/S GMP的廠房，以增加產線產能，避免管制藥品缺藥風險，並新增研發空間，以新增生產品項，提升國產自製率。此新建廠房為目前全國唯一擁有綠建築及智慧建築標章，並獲得第17屆公共工程金質獎「建築類特優」之製藥廠。
新建廠房建置完成後，使該廠的廠房總面積擴增為原有的2.3倍，針劑及錠劑將由1條生產線擴充為2條生產線，並預留增設口服液劑及貼片劑型的研發及生產空間。該廠除了優良的「外裝」，也充實了「內裝」-添購最新技術之設備、完善的監控系統，務求管制藥品在嚴密的監控下做出最佳的品質。一旦新廠通過PIC/S GMP，並投入研發及生產製造後，未來將可增加自製品項、提高產能，並可提升第一級、第二級管制藥品的品質，確保此類戰備及緊急醫療必須藥品的供應無虞，並預估可增加至少1億元以上的產值。
未來，該廠將朝4大目標邁進-提升製藥與服務品質、提高績效與增加產能、提升國產管制藥品自製率、促進研發及加速轉型，將該廠使命及新建廠房之目的，發揮到最大化。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/08"},{"標題":"國際醫藥合作重大突破-我國成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員","內容":"我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(107)年6月7日於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員，寫下我國參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑，也可說我國食藥署與我國藥品產業共創符合國際法規標準之藥品受到國際認可，將促進我國產業發展及嘉惠我國民眾。
國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)是於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立之國際組織，旨為透過全球各區域共同討論，制定可被各國接受之藥品法規指引，為全球公認之藥品審查標準。我國自2008年參與至今已邁入第10年，除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引，並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範。此次成為ICH會員，不僅是我國近年致力於建構國際化藥品管理法規之重大成果，亦係我國藥品符合國際標準之最佳例證。
未來食藥署將持續積極參與ICH相關活動、建構符合ICH標準之法規環境，並輔導我國產業落實相關規範，與藥品產業共同創造良好的法規環境，並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/07"},{"標題":"預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準，經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。
本草案研訂重點，除整合各項食品衛生標準中有關微生物之管理規範外，亦針對食品分類進行調整，以使管理之範疇更為明確。本次修正新增部分指標性病原菌(如:沙門氏菌)、擴大腸內菌群之監測對象為腸桿菌科(Enterobacteriaceae)，取代部分傳統之衛生指標菌(如:大腸桿菌群)，以使相關例行性衛生監測結果更具風險代表性；另外，並參考國際管理趨勢，改以微生物採樣計畫(sampling plan)要求，提高採樣數，以使相關監測結果更具統計代表性。
針對微生物採樣計畫之要求，係繼民國103年研修「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」後再次提出，考量與過去相關抽樣監測之模式有大幅度之調整，且針對特殊個案之採樣方式宜另有更為完善之配套措施，故本次同時提出「食品中微生物採樣計畫及原則指引」之草案，以提供實務採樣執行層面之參考。
考量該標準將大幅調整採樣方式、採樣數量及管理模式，相關實驗室、資訊系統之架接及有關抽驗辦法均需配套調整，爰本標準預定將延長緩衝期至109年1月1日實施。
衛福部再次提醒，食品加工製造業者肩負第一線維護生產產品之衛生安全責任，食品安全衛生管理法近年亦積極導入及推動食品業者自主管理。藉此次衛生標準之修正，提高採樣數量代表性將可提高食品業者自主品管績效；另外，由於微生物之動態消長與製作、販賣場所衛生狀況有直接關係，故針對販賣商、通路商及餐飲業者，衛生機關未來將更加強食品良好衛生規範準則(GHP)及危害分析與重要管制點(HACCP)制度之查核，以自源頭排除可能造成微生物污染風險，提高微生物管理效能。
衛福部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及最新管理規範，滾動修正我國之有關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451;;","發布日期":"2018/06/11"},{"標題":"預告修正宣稱非基因改造標示之對象","內容":" 衛福部於107年6月14日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案，預定於109年7月1日實施（以產品製造日期為準）。本次修正重點係針對自願宣稱「非基因改造」或「不是基因改造」之標示對象由食品所含非基因改造食品原料，其並存在有國際上已審核通過可種植或作為食品原料使用屬基因改造者，修正為其並存在有國內已查驗登記為食品原料使用屬基因改造者，以避免消費者混淆國內市場已有未於國內核准之基因改造食品販售。
未來不論食品或食品添加物倘自願標示「非基因改造」或「不是基因改造」字樣，應符合前開規定。如有不符規定者處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規包裝產品應依食安法第52條規定，通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。該四項修正草案預告為期60天意見評論，以蒐集各界意見，內容可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/14"},{"標題":"預告「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文修正草案","內容":"衛生福利部於本日預告「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文修正草案，修正內容使之與行政院環境保護署(下稱環保署)「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」調合一致。
衛生福利部前於105年12月26日發布「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」，並自106年1月1日施行。其中規範餐館業之事業廢棄物供作再利用用途時，餐館業者、清運業者及再利用機構應共同簽訂契約，確認廢棄物流向，並確實記錄，附表並列有廚餘及廢食用油二項餐館業事業廢棄物再利用之管理方式。惟環保署於107年1月8日依廢棄物清理法第39條第2項發布「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」，其中已針對廚餘及廢食用油等共通性事業廢棄物再利用之管理方式予以統一規範，且該辦法第16條：「自本辦法實施日起，各中央目的事業主管機關所定事業廢棄物再利用管理辦法或管理方式，有關附表共通性事業廢棄物再利用種類及管理方式之規定，不再適用」。故本部配合修正「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」，刪除附表並修正辦法中涉及附表之條文，另針對紀錄應保存年限之規定，自5年修正為3年，使其與「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」規定一致。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274460;;","發布日期":"2018/06/13"},{"標題":"食藥署啟動「107年健康食品工廠稽查專案」","內容":"隨著養生風潮興起，各種調節生理機能保健功效之健康食品應運而生，為保障此類食品之衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年完成具抗疲勞、免疫調節及護肝功能等保健功效健康食品製造業者之稽查，所見之查驗登記許可內容不符、產品標示不合規定及違反健康食品工廠良好作業規範等缺失均已改善完竣並依法裁處。食藥署近日將會同地方政府衛生局針對調節血脂保健功效之健康食品工廠啟動稽查，查核重點包含食品業者登錄、原料與食品添加物之來源及驗收、查驗登記許可內容符合性、產品標示及廣告、健康食品工廠良好作業規範等，如查獲違反健康食品管理法及食品安全管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合健康食品管理法相關規定，未經核准擅自製造或輸入健康食品或非依健康食品管理法之規定而標示或廣告為健康食品者，依健康食品管理法處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金；不符健康食品工廠良好作業規範及本法標示規定者，分別違反第10條及第13條規定，依同法第23條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。產品標示或廣告虛偽不實、誇張或其宣稱之保健效能超過許可範圍者，係違反第14條第1項規定，依同法第24條第1項第1款處新臺幣10萬元以上50萬元以下罰鍰。標示或廣告涉及醫療效能者，則涉違反第14條第2項規定，可依同法第24條第1項第2款處新臺幣40萬元以上200萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/13"},{"標題":"食藥署進駐國家生技研究園區，強化法規科學諮詢服務，優化審查程序，打造生技產業聚落","內容":"為推動「5+2創新產業-生醫產業創新推動方案」，打造台灣成為亞太生物醫學研發產業重鎮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。園區以創新研發為導向，結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心及藥品商品化中心等跨部會機構，形成台灣新藥研發產業聚落，未來可強化藥品與醫材之法規科學諮詢輔導，協助相關產學研界研發成果儘早進入臨床試驗與上市申請，促進國內生技製藥產業發展及落實生技創新育成。
作為驅動生技研發產業成長之核心，食藥署致力於建構符合國際標準之藥政管理體系及優化精準醫療環境。除了提供廠商於研發階段的風險評估及諮詢輔導，強化我國法規及審查人才的培訓，並持續精進審查流程，加速新藥研發上市。在法規方面，為提供細胞及基因治療產品明確法規規範，食藥署已擬定「再生醫療產品管理條例《草案》」，期藉此帶動整體再生醫療產業之發展。另為鼓勵精準醫療發展規劃於今年底前公布「伴隨式體外診斷醫療器材指引《草案》」，以供業者研發相關產品或醫療器材商申請伴隨式體外診斷醫療器材查驗登記之參考，並研擬「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務管理指引《草案》」以提升精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務之品質。
食藥署希望藉由發展產業創新聚落及串聯跨研發與法規能量，達到吸引跨國企業投資、扶植國內中小企業創新之目的，進而強化與國際鏈結，提升我國於國際的能見度，增加國人就業機會，為經濟成長注入新能量。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/13"},{"標題":"端午立蛋也吃蛋，挑蛋技巧報你知。","內容":" 一年一度端午節又到了，臺灣端午節傳統習俗中，除了掛菖蒲、吃粽子趨吉避凶外，大家也會在端午節正午時刻「立蛋」祈求一整年的好運道。
端午時分，氣候炎熱多濕，是微生物繁殖的良好溫床，在挑戰立蛋與吃蛋前，食藥署提醒大家，可留意以下小撇步，就能玩得吃得更安心：
1.挑蛋時，只要拿出手機，打開手電筒照一下，即可知道蛋的新鮮度。
2.選購蛋品時留意蛋殼表面是否有裂縫及泥沙或雞屎殘留，或購買包裝洗選蛋。
3.烹煮前以溫水沖洗蛋品表面，避免蛋殼表面上病原菌汙染蛋液。
4.未及時烹調的蛋，鈍端朝上存放於冰箱中，以維持品質。
5.水煮蛋若沒吃完，最好以不剝殼，放入保鮮盒中，並置於冰箱保存，儘早食畢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/17"},{"標題":"公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計294項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，食藥署於105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，期間持續委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，依據105年公告之必要藥品清單，並參考世界衛生組織(WHO) 2017 Essential drug list及依風險評估新增及刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。
持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之一第一項規定，向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
守護飲食用藥安全 引領科技全新紀元 創造安心消費環境
消費者保護專線：1919(全國食安專線)、02-27878200 網址：http://www.fda.gov.tw
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284465;;","發布日期":"2018/06/19"},{"標題":"發布修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(19)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為第(十二)類粘稠劑中食用化製澱粉之品項及規格標準，參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，刪除乙醯化甘油二澱粉、丁二醯甘油二澱粉、甘油二澱粉及甘油羥丙基二澱粉等4種甘油澱粉，並修正食用化製澱粉之規格標準並修正名稱為食用修飾澱粉，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/19"},{"標題":"預告修正食品良好衛生規範準則草案","內容":" 為提升食品業者在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣產品時，對整體流程之衛生管控，強化食品業者自主衛生管理，衛生福利部預告修正「食品良好衛生規範準則」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
依據食品安全衛生管理法第8條授權，衛生福利部曾於103年11月7日訂定發布「食品良好衛生規範準則」(下稱GHP準則)。迄今食品安全衛生管理法已歷經五次修法，為使規範一致及強化食品業自主衛生管理責任，爰有修正之必要。期間食品藥物管理署(下稱食藥署)曾就GHP準則邀集專家學者討論，以及衛生單位於輔導或查核時實際執行所提管理需求，根據提出修正建議，完成修正「食品良好衛生規範準則」草案，其修正重點為如下，
一、修正原材料定義及增列加工助劑、專人、專冊、專區之定義。
二、修正倉儲管制規定，並增列倉儲更改貯存條件者，應有合理依據並作成紀錄之管理規定。
三、增列裝載低溫食品前，車輛與容器應預冷，運輸用車輛及容器應定期清理並記錄，收貨、運送等適當時機應檢測及記錄溫度，以及更改運輸溫層條件之規定，並考量車廂可能多次開關導致產品溫度劇烈變動，要求運輸車輛應設置有效降低溫度損失及遮蔽、覆蓋或其他適當之設施。
四、食品製造業之製程管理及品質管制、文件紀錄保存規定，擴大為所有食品業者均適用，刪除第二章章名。
五、為強化食品物流業者建立物流管制標準作業程序。
六、為減少空氣污染維護健康，要求餐飲業作場所裝設防制油煙設備，應依中央環境保護主管機關所定空氣污染防制法及其相關法規辦理。
七、刪除「餐飲業持有烹調技術士證及烘焙業食品技術士證之比率，應符合食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」之規定。
八、強化食品添加物業管理：
(一）增列食品販賣業者如販售食品添加物應設專區貯放，並專人及專冊管理。
(二）要求食品添加物之貯存管理應設專區貯放，並專人及專冊管理。
(三）配合本法第十條第三項規定，刪除「生產食品添加物兼生產化工原料或化學品之製造區域或製程步驟，應予區隔」之規定。
九、強化罐頭食品製造業管理：
(一)為擴大對罐頭食品製造業管理範圍，修正章名為熱殺菌密閉容器包裝食品製造業，並於條文中統一用詞。
(二)要求熱殺菌密閉容器包裝食品製造業應置殺菌技術管理人員；具工廠登記者，應另置殺菌操作人員、密封檢查人員及密封操作人員。
十、食品器具、食品容器或包裝製造業之管理，修正如下，
(一)為擴大管理範圍，修正章名為食品器具、食品容器或包裝製造業。
(二)為避免重複規定，爰將原料及產品貯存管理、製造場所動線規劃及設備應保持清潔避免交叉污染等規定，予以刪除。
十一、新增食品用洗潔劑製造業專章規定。
本預告修正草案詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢下載。對預告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/21"},{"標題":"台北國際食品展「食安心樂園」登場","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提供民眾正確的食品安全資訊，讓食安觀念深植人心，將以活潑的方式宣導近期食品安全新制，自6月27日至30日於台灣國際食品展覽會展開巡迴活動，後續將參與台灣美食展及台中國際食品展覽會。
食藥署表示本次活動特別將展場規劃為「食安心樂園」主題，屆時展區將包括食安五環摩天輪、金醋咪許願池、食在優良飛車、即時通報咖啡杯、安心網購碰碰車五大主題區，讓民眾邊玩邊瞭解食安五環、食用醋標示、健康食品非預期反應通報及通訊交易定型化契約等相關規定，民眾只要完成「遊園集點贈」關卡的食安知識學習，就可將好禮直接帶回家。此外，每日多場「食安戰士見面會」有獎徵答，場場皆有禮，歡迎民眾踴躍至活動現場參與（位置：台北世貿一館A0407攤位）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284470;;","發布日期":"2018/06/25"},{"標題":"擴大「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」 ","內容":" 衛生福利部依據食品安全衛生管理法第9條第2項至第4項，於本(26)日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」規定，擴大納入農產植物、菇(蕈)類及藻類製品輸入業、其他食品製造業、餐盒食品販售業自108年1月1日起分階段建立食品追溯追蹤系統、電子申報及使用電子發票，實施規模及期程詳見附表。
為推動食安五環政策，凡屬經公告類別與規模之食品業者，其建立追溯追蹤資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，分別可依食安法第47條、第48條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
詳細資訊可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284477;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284478;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284480;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284481;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284493;;","發布日期":"2018/06/26"},{"標題":"「用藥安全路 藥師來照護 嘉年華園遊會」邀請您共襄盛舉","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將在107年7月1日(星期日) 9:00-13:30於台北市中正紀念堂藝文廣場舉辦「用藥安全路 藥師來照護」嘉年華園遊會，歡迎樓上揪樓下、爸爸招媽媽一起來參加。
當日園遊會除了有兒童舞蹈團、藥師及藥學生帶來精采的表演外，並設有內容豐富的用藥安全宣導攤位及闖關遊戲，透過藥師淺顯易懂的教育，讓民眾從與藥師的互動中，增進民眾的用藥安全知識外，更可運用在你我的生活上，當天還有緊張刺激的摸彩活動，獎品包含Gogoro電動車、iphone 8、iPad mini、任天堂SWITCH等多項大獎。
本次活動係由食藥署委託中華民國藥師公會全國聯合會舉辦，並由衛生福利部及所屬機關、地方藥師公會、藥學相關公會與藥商業者等共同參與，透過現場活動及攤位，讓藥師與民眾互動，除讓民眾瞭解用藥安全知識，並讓民眾瞭解藥師的專業及重要性。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/25"},{"標題":"台灣新興濫用物質檢驗技術，持續深耕傲視國際","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應日益嚴重的新興影響精神物質 (New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)濫用問題，107年6月27日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2018亞太國際新興影響精神物質濫用趨勢及檢驗技術研討會」，邀請來自美國、日本、韓國、馬來西亞、泰國、印尼及我國的主管機關代表及學者專家，以專題演講方式介紹各國NPS濫用現況及檢驗技術。本研討會吸引逾200位國內衛政、警政、司法界之學者專家等一同共襄盛舉。
全球NPS濫用問題層出不窮，不肖份子為了規避法規及檢驗查緝，模仿已知非法藥物結構，修改其結構而進行化學合成，致使NPS種類有逐年增加趨勢。此外，這些NPS甚至常混入沖泡式飲品包、軟糖及液態飲料等，以掩人耳目。依據聯合國「毒品與犯罪管制辦公室」(United Nations Office on Drugs and Crime, UNODC)的資料顯示至107年3月止，國際間NPS通報累計品項高達831種，而其中137種於我國有檢出紀錄，如喵喵(Mephedrone)、浴鹽(Bath Salts)等。NPS的濫用所衍生的健康危害及社會問題，已成為我國無法忽視且須極力遏止的重要公共議題。
因毒品型態的多樣性，及其結構上之高度變化，致使檢驗難度提高，因此，本次研討會特別邀請美國、日本、韓國、馬來西亞、泰國、印尼專家，分享各國NPS之檢驗技術及濫用趨勢外，國內講師則邀請食藥署研究檢驗組組長王德原、內政部警政署刑事警察局研究員謝金霖及法務部法醫研究所副研究員劉秀娟，分別演講「臺灣新興影響精神物質之濫用與檢驗技術現況」、「臺灣新興影響精神物質之鑑識檢驗案例」及「臺灣新興影響精神物質之法醫檢驗案例」，講師及講題內容結合實務及新興檢驗技術，共同探討亞太地區各國新興影響精神物質的檢驗技術及未來挑戰，透過不同層面與觀點交流，進而強化國內NPS檢驗技術，以保障國人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/27"},{"標題":"食藥署啟動「107年國際觀光旅館附設餐廳HACCP稽查專案計畫」","內容":" 為提升國內國際觀光旅館餐飲服務衛生品質，確保國內外觀光旅客及民眾餐飲衛生安全，衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一廳以上實施食品安全管制系統(HACCP)，適用該規定業者應確實依法實施，以維護食品安全。
食品藥物管理署積極貫徹行政院「食安五環」政策，近期規劃啟動「107年國際觀光旅館附設餐廳HACCP稽查專案計畫」，屆時將會同地方政府衛生局針對觀光旅館附設餐廳執行衛生稽查及抽驗，查核重點包含食品業者登錄、食品專門職業及技術證照人員聘用情形、食品添加物使用管理及廢棄物處理；另亦將查核食品良好衛生規範準則(GHP)及食品安管制系統準則(HACCP)落實情形，若有違反GHP、HACCP之規定者，經命其限期改正，屆期不改正，可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/28"},{"標題":"食藥署啟動「107年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":" 豆製品蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「107年度豆製品製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽查及抽驗，確保民眾食用安全。
本次稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、原料來源使用之合法性等，並對產品進行抽驗，以確保業者添加食品添加物之合理性及是否有非法使用之情形；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，將依法處辦，以維護民眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/26"},{"標題":"食品管理新制7月上路囉!","內容":" 衛生福利部為確保消費者食用安全，將於107年7月1日起實施5項食品管理新制，詳細內容如附件。
1.\t食品原料『番瀉』之使用限制及其標示，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。自107年7月1日正式施行(製造日期為準)。
2.\t食用氫化油之使用限制，規定食品中不得使用不完全氫化油或稱部分氫化油(Partially hydrogenated oils，PHOs)」，並自107年7月1日正式施行(製造日期為準)。
3.\t包裝食用醋標示規定，要求以釀造食醋為原料，添加其他原料製成的調理食醋，應於包裝明顯處加註「調理」字樣；以醋酸或冰醋酸之稀釋液添加糖類、酸味劑、調味劑及食鹽等製成之調味液或以此調味液添加釀造食醋混合而成的合成食醋，應於包裝明顯處加註「合成」字樣。107年7月1日正式施行(產製日期為準)。
4.\t旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定，除持續要求國際觀光旅館內附設餐廳實施HACCP，並擴大要求經交通部觀光局「星級旅館評鑑計畫」評鑑為五星級旅館附設餐廳實施HACCP，並自107年7月1日生效。
5.\t食用油脂、罐頭食品及蛋製品等三類食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定，為確保食品衛生安全，以提升產業建立衛生及安全管理系統之能力，並自107年7月1日起分階段實施。
番瀉產品經查獲不符合規定者，得依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品中不得使用不完全氫化油，違反者得依食安法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。調理食醋或合成食醋如未依規定標示，標示不完整可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰，標示不實最重可處400萬罰鍰。未依規定設置專門職業人員之業者，將依食安法第47條第4款規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。食品安全管制系統稽查不符合之食品業者，可依食安法第44條，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284483;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284537;;","發布日期":"2018/06/28"},{"標題":"發布修正農藥安殺番及芬普尼之殘留容許量","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第3條，修正內容為農藥安殺番及芬普尼於蔬果植物等農產品及動物源產品之殘留容許量。
\t斯德哥爾摩公約明列農藥安殺番(Endosulfan)為持久性有機污染物，行政院農業委員會(下稱農委會)已於103年起禁止使用該農藥，故刪除上該標準中農藥安殺番於各蔬果農產品及動物源產品之殘留容許量。
\t為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注，行政院責令衛福部、農委會儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序，使畜牧業者能有所遵循。農委會已於104年1月20日公告自105年1月1日刪除4.95%芬普尼水懸劑之使用方法及其範圍，包含包葉菜類、芒果、小黃瓜、茄子及紅豆，並於106年9月6日公告4.95%芬普尼水懸劑為禁用農藥，自即日起禁止加工、輸入、分裝、販賣及使用，故刪除農藥芬普尼於紅豆、包葉菜類、茄子、小黃瓜及芒果之殘留容許量，並增訂芬普尼於禽蛋之殘留容許量0.01 ppm。
\t食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/27"},{"標題":"食藥署獲邀參加第54屆藥物資訊協會年會並舉辦TFDA Town Hall，國際化藥政管理績效大獲肯定","內容":"第54屆「藥物資訊協會」年會(54th Drug Information Association Annual Meeting)於107年6月24至28日在美國波士頓舉行，全球產、官、學界近萬人出席。台灣由衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)署長吳秀梅率代表團約30人參與此一盛會。除設置主題攤位，介紹「臨床試驗資訊平台」（TaiwanClinicalTrials.TW），具體呈現台灣臨床試驗充沛研發能量與國際競爭力外，另於6月25日首次舉辦「TFDA Town Hall」主題論壇，向國際宣傳我國優良藥政管理制度，並於6月27日舉辦“台灣之夜“，與各國專家學者進行交流，促進未來合作之機會。
藥物資訊協會(Drug Information Association,簡稱DIA)為一世界性組織，由政府藥物法規機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究(CRO)公司等會員組成。該協會每年辦理全球藥物研發與法規執行之最大會議，不僅提供專業的藥物研發新知，參加會員也能藉此交流藥物研發經驗與藥政管理趨勢。由食藥署舉辦之「TFDA Town Hall」主題論壇，吳秀梅署長擔任主持人，與各國分享台灣推動國際化醫藥品法規管理體系之成果，台大醫院腫瘤醫學部楊志新主任說明「多國多中心藥品臨床試驗與資料解釋之挑戰」；財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長分享我國「應用真實世界證據於法規決策經驗」；行政院科技會報辦公室劉祖惠主任介紹「台灣藥品產業之開發優質環境與政策」。會議期間我國亦有壁報論文發表，包括說明新藥開發新穎性臨床試驗設計、細胞治療諮詢輔導措施及台灣轉移性黑色素瘤治療之成本效益。
「台灣之夜」晚會有DIA現任理事Angelika Joos、Alberto Grignolo、我國波士頓台北經濟文化代表處徐佑典處長及美、德、日、韓、加拿大等國專家學者出席交流，透過交換新藥研發優質法規環境及藥政管理經驗，各國代表及國際藥廠均肯定我國政府精進藥品管理、推動醫藥法規環境與國際接軌之成效。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/27"},{"標題":"食藥署啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」","內容":"皮蛋及鹹蛋為民眾經常食用之蛋加工品之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
本次稽查重點針對原料蛋來源、流向、食品良好衛生規範準則、食品添加物或加工助劑使用情形及是否使用逾期原料蛋或貯存逾期食品等項目加強查核，並抽驗原料蛋檢驗動物用藥殘留、皮蛋檢驗蛋類衛生標準，另鹹蛋除檢驗防腐劑及著色劑外，並將蘇丹色素列為必驗項目。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定。倘經查獲GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經檢出不符法規標準，將依法處辦，以確保消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/27"},{"標題":"衛福部與環保署跨部會啟動兼售食品添加物之化工原料業聯合稽查","內容":" 為防堵非食品用化學物質流入食品鏈，行政院食品安全聯合稽查專案小組聯合衛福部與環保署自107年7月1日起共同啟動「107年兼售食品添加物之化工原料業者專案聯合稽查行動計畫」，稽查對象為兼售食品添加物之化工原料業者，期藉由稽查與輔導提升販售業者對於食品添加物及化工原料之管理能力。
本次稽查由衛生機關與環保機關依權責分別稽查業者之食品業者登錄、食品添加物三專管理、有無任意分裝販售單方食品添加物及毒性化學物質管理、輔導化學物質自主四要管理等，以加強業者對食品添加物、毒化物及化工原料之管理，違法者將依食品安全衛生管理法(下稱食安法)、毒性化學物質管理法裁處。
衛福部強調，化工原料行倘有製造、販售食品添加物之行為，即屬食品業者，應遵守食安法相關規定；同時單方食品添加物必須辦理查驗登記，業者不得自行分裝販售，違者可依違反食安法第21條及同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/28"},{"標題":"歡迎踴躍參與「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國立海洋科技博物館(下稱海科館)聯手，利用暑假時間，於海科館舉辦「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動，讓蒞臨海科館的家長及孩子們，有正確的反毒觀念，並瞭解新興毒品之危害；同時也呼籲大家勿接觸毒品。請大家踴躍參與自107年7月1日起至8月31日止的有獎徵答摸彩活動，精美禮物等你來拿唷！
107年7月5日上午9點55分，於海科館主場館大廳辦理宣示活動，由食藥署、海科館及台北醫學大學一同倡議「遠離毒品 健康暑假好Happy」。除邀請笑將說學逗唱表演團體進行反毒相聲表演外，並與現場民眾進行趣味性問答，歡迎大家踴躍參加。同時也於館內張貼反毒海報；亦以跑馬燈方式，播放反毒金句；並安排衛教活動。
本次活動於107年7月1日至8月31日，於海科館之電視牆及電子螢幕，輪流播放食藥署製作的30秒反毒宣導短片3部，讓前往海科館參觀之民眾於觀看完短片後，填妥有獎徵答答案，將摸彩券投入摸彩箱，即可參加摸彩。獎品包括有運動手錶、藍芽喇叭、藍芽耳機及海科館主題館與海洋劇場3D IMAX電影門票等。請大家趕快來唷！
食藥署再次呼籲，反毒工作最重要的是預防教育，也是最省事、最經濟的方法之一。若年輕學子因一時好奇或無知而染上毒品，將造成家庭與社會的重大負擔。因此應從「預防教育」著手，提前防範青少年陷入毒害，保護自身健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/05"},{"標題":"食藥署會同檢調查察「永詠股份有限公司涉嫌使用逾期食品添加物製售產品案」說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年6月19日會同法務部調查局臺南市調查處(下稱臺南市調處)及臺南市政府衛生局，至永詠股份有限公司執行聯合稽查，查獲業者將逾期「丙二醇」(有效日期2016.7.26) 用於生產「草莓香精RI-PG9-70800T」共63公斤，逾期食用黃色四號(有效日期2015.6.7)及食用黃色五號(有效日期2014.3.8)用於生產「布丁粉」及「雞蛋布丁粉」等產品，依據臺南市調查處清查業者帳冊，自103年7月銷售之違規布丁粉計約580餘公斤，惟該等產品現場均已無留存。檢調單位當場將相關逾期食品添加物依法全數查扣，並由臺南市政府衛生局命業者暫停出貨。
為維護國人食用安全，打擊食安犯罪案件，食藥署運用食安五環-第四環「加重惡意黑心廠商責任」，已建立與檢調聯繫合作機制，強化打擊食安犯罪之能力，共同合作查獲業者不法行為。經比對進銷存資料，「布丁粉」及「雞蛋布丁粉」分別銷往新北市、新竹市、臺南市等3家業者，其中除新北市某豆花店由臺南市調查處現場查扣38公斤布丁粉，現場銷毀44公斤布丁成品外，新竹市業者已將購入自用之雞蛋布丁粉退回，臺南市業者購買之雞蛋布丁粉已用罄，食藥署將持續督導衛生局後續處辦情形，全力保障民眾食安權益。
食品或食品添加物逾期，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、做為贈品或公開陳列，違者涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀；復依44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食藥署呼籲業者應使用保存期限內之食品添加物及原料，恪遵本法第7條第5項之規定，發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284497;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284498;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284499;;","發布日期":"2018/07/04"},{"標題":"「醫粧同玩節」週日香堤廣場熱鬧登場 一起來闖關抽iPad！","內容":"近年來，國人對於醫療器材及化粧品選購需求日益提升，但你是否曾經被如何挑選一臺適用的血壓計困擾著，抑或是對於防曬品的挑選感到無比困惑，食品藥物管理署(下稱食藥署)特別於107年7月8日下午1時起，結合「醫療器材」及「化粧品」正確選購及安全使用知識，在臺北信義香堤廣場舉辦「醫粧同玩節」活動，現場除有精彩舞台表演、娃娃機、拍貼機等趣味闖關活動，還有超人氣醫療器材宣導大使「伊耳」及化粧品小博士「阿喵」親自現身與民眾見面拍照、玩遊戲，歡迎民眾趁著周日親自到現場長知識，還有機會把iPad 128G等超值好禮抱回家！
食藥署表示，本次活動舞台有音樂、熱舞及魔術表演等精彩表演，闖關活動結合時下流行夾娃娃機、拍貼機、射飛鏢，更有最夯VR遊戲攤位，只要完成闖關活動，就可獲得抽iPad 128G、Samsung全景相機、THOMSON咖啡機、PHILIPS不挑鍋黑晶爐等好禮機會；同時喜歡宣導大使伊耳及阿喵的粉絲們，也可此來到現場親自與宣導大使互動一起玩遊戲、見面拍照，留下活動滿滿的回憶！此外，為搭配本次活動「TFDA化粧品安全使用粉絲團」現正舉辦按讚留言抽平板的活動，這麼多精采好康，還在等什麼呢？趕快記下活動日期，並上「TFDA化粧品安全使用」Facebook粉絲團了解活動詳情。
食藥署提醒，民眾選購醫療器材及化粧品前，請記得「醫材安心三步驟-一認、二看、三會用」及「化粧品三重奏-知規定、識標示、正確用」的觀念，必須先對產品有初步認識，並瞭解管理規定，購買時，記得看清楚是否有許可證字號和完整的標示，此外，使用產品前務必詳細閱讀使用說明書，依照說明書上刊載的事項正確使用，如有不懂或不清楚的地方，務必詢問專業的醫療人員及領有販賣業藥商許可執照的店家，才能選得正確，用的安心。有關醫療器材與化粧品相關資訊，可至食藥署官網瀏覽查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >「業務專區」>「醫療器材」或「化粧品」。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284500;;","發布日期":"2018/07/06"},{"標題":"食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件說明","內容":"有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，對人類資料尚未證明，惟為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經清查所有該成分之製劑品許可證(共71項)，發現其中有6項藥品使用該原料藥，分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、\"瑪科隆\"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、\"永信\"樂速降膜衣錠160毫克、\"永信\"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。
食藥署已於今(7)日要求業者啟動回收作業，通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年8月7日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，並請業者後續使用其他來源之原料藥。另提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284509;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284540;;","發布日期":"2018/07/08"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療器材法規研討會（Conference on In Vitro Diagnostic Device Regulation），共計超過220位產官學研界等諸多單位熱烈參與此盛會。
我國的血糖測試儀和血糖測試片等體外診斷產品在全球市場中佔有很重要的地位，鑑於世界各國醫療器材法規因應法規調和活動而持續更新，其法規變革對於國內醫材產業有一定程度之影響。食藥署表示此次研討會邀請來自沙烏地阿拉伯、印度、肯亞、香港、德國、英國及澳洲的產官代表，講解體外診斷醫療器材法規。期能藉此協助國內業者更加了解他國的醫療器材管理規定，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場的競爭力。
我國為亞洲醫療器材法規協和會（Asian Harmonization Working Party, AHWP）成員之一，自1996年來持續積極參與AHWP活動；而近年來主導AHWP技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組（Work Group 2 - Pre-market: IVDD）的法規調和化工作，參與及執行多項跨工作小組計畫，並於107年7月11日至13日在台北舉辦AHWP工作小組會議。透過此會議的舉辦，代表台灣對於全球醫療技術聚落的支持與承諾，也向世界各國展現台灣食藥署對於促進全球人民健康福祉的努力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/07/10"},{"標題":"食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件接續說明","內容":"針對中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥異常事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經於107年7月7日要求相關藥品立即下架及啟動回收作業，並持續進行後續調查處理，說明如下：
一、於7月7日透過多重管道通知醫療機構及藥局下架，除要求業者於24小時內通知下游機構外，並透過健保VPN系統、衛生局及相關公協會轉知所轄機構或會員。
二、要求製劑業者於1個月內完成回收，並請各縣市衛生局於10日內查核轄內機構下架及回收情形。製劑業者於更換該原料藥來源前，不得生產。
三、再次與業者交叉比對共生產65批；其中已出貨的56批應立即回收，未出貨9批禁止出貨(如附件清單)。
四、停止該原料藥之輸入及供應，要求原料藥輸入業者於1個月交付調查報告，說明該不純物(NDMA)之可能來源，並提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。
為全面精進原料藥品質，落實源頭管理，食藥署自105年1月1日起，即要求製劑許可證應檢附原料藥符合藥品優良製造規範(GMP)之相關證明文件，並登錄原料藥來源(含廠名、廠址及國別)，製劑藥廠亦負對於其原物料供應商之認可及監督責任。
食藥署持續依國際規範及我國對於藥品管理需求，精進藥事法之相關法規。同時建置藥品上市後安全及品質監測機制，即時監視國內、外藥物安全及品質訊息，進行調查及處理，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284514;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284539;;","發布日期":"2018/07/09"},{"標題":"臉部清爽不油膩 正確潔肌清潔有道","內容":" 中秋佳節烤肉活動少不了，在炎熱季節揮汗烤肉時，是不是感覺臉部油膩膩想要不斷洗臉保持乾爽，曾有消費者覺得臉部油膩，每日洗臉5、6次，誤以為這樣能讓皮膚油脂變少、保持臉部清爽，反而導致臉部皮膚有不適感。食品藥物管理署(食藥署)提醒，洗臉次數要適當，每日早晚1次不過度，如臉部肌膚過度清潔會使臉部角質層中所含的保濕性油脂大量流失，可能造成皮膚乾燥、緊繃等不適感的情形。
食藥署分享正確潔肌力知能「潔肌5力」，讓您正確選購及使用洗臉化粧品，首先要「1、選有標」注意選購標示完整，適合自己膚質的洗臉化粧品，並依照使用說明正確使用；洗臉的水溫要注意，使用比肌膚溫度低的「2、微涼水」最適當；其次塗抹洗臉用品時皆應先擠放在手掌中，搓揉成泡沫或液狀後再使用於臉部肌膚上，手部移動要「3、輕慢柔」，不要用力按壓；當確定臉部各處肌膚皆已清潔完成後，以清水將泡沫沖洗掉，不要讓洗臉化粧品在臉上停留太久要「4、快快洗」；最後洗臉次數要適時適當，每日早晚各1次不過度即是「5、適次數」。此外，倘若是油性肌膚或T字部分容易泛油的消費者，千萬不要以頻繁洗臉方式去除油膩感；實際上，如果覺得T字部位出油，使用吸油面紙就足夠，過度清潔反而容易造成肌膚受損！
最後在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉5340。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立TFDA化粧品安全使用粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345355;;","發布日期":"2019/09/13"},{"標題":"嬌生公司通報將回收部分批號之安視優隱形眼鏡","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今日(9/9)接獲台灣嬌生股份有限公司通報，因製程上瑕疵，發現極少數特定批號有異物漂浮在隱形眼鏡溶液中或附著在鏡片上的產品，可能影響民眾眼睛及視力健康，故將主動回收部分產品批號之「安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡(衛部醫器輸字第028545號)」，問題產品批號(2019年2-3月進口)資料如附件:
食藥署目前未接獲有關上開問題產品批號造成之不良事件通報，食藥署將持續督責台灣嬌生公司回收市面上販售之受影響批號產品，如消費者持有前述批號之受影響產品，請立刻停止使用，並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。嬌生公司消費者服務專線：0080-112-7528或0800-068-346後按2；消費者電子郵件服務: vision_care@vistw.jnj.com。
食藥署提醒民眾，使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項，詳閱製造廠提供之使用說明書，文字或內容文章如有不清楚的地方，務必向眼科醫師詢問，倘眼睛有任何不適情形或症狀，也應立即向眼科醫師求診。
民眾如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t345356;;","發布日期":"2019/09/09"},{"標題":"網紅合體宣導「反毒防身5術」，攜手粉絲勇敢對毒品說不!","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）107年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示，「首次濫用藥物年齡」以「20-29歲」最多，占44.7%，年齡不到40歲者占超過九成。食藥署提醒，當面對壓力或困難挑戰時，吸毒不是唯一解決管道，選擇用藥物麻痺自己，傷心又傷身，應多出外運動從事健康休閒活動，建立正確的紓壓管道。
為傳授青少年正確的拒毒技巧，衛福部食藥署於108年9月21日下午3時假台北車站南二門站前廣場舉辦「拒毒有5 way 健康再定位」快閃會，特別邀請中華職棒啦啦隊人氣女神峮峮，以及馬來西亞跆拳道選手蔡常勇一起宣導反毒，藉此傳遞正面陽光能量，遠離負面毒品危害。現場進行「反毒防身5術」(直接拒絕、遠離現場、轉移話題、自我解嘲及友誼勸服)互動教學，與粉絲一起「5力全拍」，也邀請蒞臨的長官及粉絲們一起進行「拒毒有5 way 健康再定位」、「Say No To Drugs」排字活動，將掀起一股反毒熱潮。
食藥署提醒您，吸毒不僅造成生理及心理危害，切勿因好奇或抱持「一次不會上癮」的心態，貿然嘗試來路不明的東西，輕忽其危害。面對來路不明的東西時，應把握「反毒防身5術」之五大拒毒技巧: 1.「直接拒絕」-勇敢品說不；2.「遠離現場」-離開是非場所；3.「轉移話題」-轉移注意力；4.「自我解嘲」-幽默調侃拒絕；5.「友誼勸服」-給予關愛與建議，保護自身與他人健康，一起遠離毒害。如欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://drug-prevention.fda.gov.tw)網站查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355382;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355383;;","發布日期":"2019/09/21"},{"標題":"食藥署舉辦「2019 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於108年9月17至19日在臺北舉辦為期3天的「2019 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)研討會」，邀請21位國內外藥品衛生主管機關代表及業界專家參與授課，培訓超過70名來自12個APEC會員經濟體的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣優良查驗登記管理的法規科學培訓，促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。
本研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，由食藥署主辦，會中邀請美國衛生主管機關U.S.FDA、加拿大衛生主管機關Health Canada、丹麥衛生機關Danish Medicines Agency、日本衛生主管機關PMDA、新加坡羅氏藥廠等官方代表及國際藥業專家擔任講師，分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗，並探討如何應用於藥品的全生命週期管理。參與學員來自汶萊、智利、香港、印尼、韓國、馬來西亞、巴布亞新幾內亞、秘魯、菲律賓、泰國、越南及我國等12國，與會總人數超過120人。
APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和，並於106年7月正式被認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」。未來食藥署將在APEC LSIF的合作備忘錄下持續辦理培訓課程，以達本署促進法規協和、能力建設及交流合作之目標。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355375;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355376;;","發布日期":"2019/09/17"},{"標題":"藥事照護網，藥讓您安心","內容":" 103歲的趙伯伯有阿茲海默症、青光眼、腸胃不適等多種疾病，因為家人覺得要服用的藥品過於複雜，便透過長照中心申請藥事照護服務，藥師到了伯伯家中發現，趙伯伯使用達8種以上的藥品及保健食品，且家人常未依據醫囑讓趙伯伯服用藥品，導致腸胃問題一直無法獲得緩解，經過藥師與醫師討論調整藥品種類及劑量，並提供家人正確的用藥知識，趙伯伯的疾病終於獲得良好控制。
台灣已步入高齡化社會，老年人常患有多種疾病，同時服用多種藥品，加上生理機能退化、認知能力下降或無法辨識藥物等，成為用藥高危險族群。另外，許多民眾也常面臨中藥與西藥併用、多重用藥等情形。因此，為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)近年積極推展藥事照護服務，透過中華民國藥師公會全國聯合會及地方衛生局執行藥事照護計畫，由完成接受培訓課程的藥師，提供民眾社區式及機構式藥事照護，成為民眾用藥安全的守護者。
近6年來，已於1,195家藥局執行社區式藥事照護，包括用藥配合度諮詢服務合計15,476人次，教育輔導128,815筆正確的用藥觀念，90%以上民眾經介入後提高服藥順服性，達到藥物治療的目標。另外，處方判斷性服務合計3,493位個案，共發現2,239筆疑似藥物治療問題，其中以重複用藥或用藥交互作用比率較高，約佔35.5%，經藥師與醫師合作，有效解決問題，提升民眾用藥安全。
食藥署每年皆會配合「9月25日用藥安全日」辦理大型宣導活動，今年也不例外，將在9月21日於臺中草悟道舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會，當日除了有精采活動表演外，並有內容豐富的用藥安全宣導攤位、文創攤位及闖關遊戲，希望透過寓教於樂，讓民眾建立正確用藥觀念及能力，同時瞭解社區藥局及藥師之專業及服務熱情。活動當日還有獎品豐盛的摸彩活動，包含55吋電視、Switch、IPAD等，歡迎民眾攜伴參加、共襄盛舉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/18"},{"標題":"食藥署已嚴密防範不法藥物流通","內容":"針對媒體刊載，「中國製假孟加拉癌藥在台流竄，主管機關仍佯裝不知情！」，食藥署回應如下:
一、\t食藥署未核准孟加拉製造肺腺癌用藥進口，針對藥品研發、上市及上市後安全監控，已建置與國際接軌之藥品全生命週期管理體系，保障民眾用藥安全，並與各機關合作強化打擊不法藥物作為，嚴格審查藥品專案進口；與海關合作，加強國際包裹監測；與衛生局合作，定期市售藥品稽查，並主動監控網路賣藥或代購行為，發現不法情事，則進行查處。
二、\t販賣未經核准擅自輸入之藥品，依藥事法第83條，可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5千萬元以下罰金。歡迎民眾檢舉違規情事，並呼籲民眾，應使用合法有許可證藥物，勿購買使用來路不明藥物，以保障用藥安全。
未來民眾如有發現不法藥物，可直接撥打食藥署為民服務專線「（02）2787-8200」或各地方政府「0800-285-000」檢舉專線，以維護民眾安全及健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/18"},{"標題":"食藥署說明胃藥成分中ranitidine原料藥含NDMA不純物事件之調查現況","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分，食藥署已立即啟動全面清查作業，針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，以儘速釐清可能受影響之情況，且已於昨(18)日要求業者針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，並於108年10月18日前回報檢驗結果。
目前ranitidine產生NDMA之原因各國仍於調查階段中，我國核可該成分之藥品許可證共38張，為保障民眾健康，食藥署已發函要求持有該類成分藥品許可證持有商( 21家持有商)應立即主動調查及檢驗NDMA不純物，針對所有ranitidine成分原料藥進行檢驗，未檢出NDMA始得供製造使用，若製劑檢驗不符合規定者，應立即停止販售。
另該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師。
後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/19"},{"標題":"食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品，經檢驗確認合格後，始得重新上架。","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」，食藥署已立即啟動全面清查作業，針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，以儘速釐清可能受影響之情況，並已立即要求業者啟動調查，針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，且應於108年10月18日前回報檢驗結果。食藥署於今(20)日接獲多則PIC/S通報，並參考國際間作法，進一步要求業者應於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，俟經檢驗確認合格後，始得重新上架。
目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張(清單如附件)，食藥署提醒正在使用該等藥品的民眾，該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，不建議任意停藥，倘民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
依據消費者保護法相關規定，企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待之安全性，為確保民眾用藥安全，食藥署爰要求業者執行預防性下架作業。食藥署呼籲藥品業者應恪守相關規定，配合辦理預防性下架作業，切勿持續販售相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355378;;","發布日期":"2019/09/20"},{"標題":"輸銷國外之粉圓製品，應符合輸入國的規範","內容":" 鑒於我國近年粉圓製品出口量攀升，且國內外因珍珠奶茶所帶動的相關產業蓬勃發展，食藥署籲請業者注意，於我國進出口、製造、加工之食品，均應要符合我國食品安全衛生管理法及其相關規定，除此之外，輸出到各國的食品，也同時要符合各輸入國家的規定，避免因遭檢出不符合輸入國的要求，而影響產品的行銷與拓展，進而損及我國食品產業發展與形象。
粉圓主要是由樹薯澱粉等澱粉所製成，而樹薯澱粉亦常被使用於許多糕餅類產品中。因此，我國針對粉圓類產品准用添加防腐劑之種類及限量標準，是比照糕餅類的規定。另查，Codex標準中針對「穀類或澱粉製點心（Cereal and starch based deserts）」的防腐劑使用規定，己二烯酸及其鹽類、苯甲酸及其鹽類等標準，與我國限量相同。
為確保市售粉圓的衞生安全，衞生機關已將粉圓列為例行性查核重點，107年至108年9月21日共抽驗449件產品，檢驗項目為防腐劑，其中3件（0.67%）不符規定。
食藥署呼籲，國內業者應共同維護臺灣產業形象與企業商譽，如對輸入國的法規有所不清楚或疑義，可透過公協會或食品專業團體洽詢輸入國主管機關瞭解。除外，食藥署歷年也辦理多場業者說明會，持續協助業者瞭解國外法規及國際管理規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/22"},{"標題":"食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單","內容":"有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求業者應於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售。目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項，共12批，經檢驗合格，即日起得恢復供應、銷售（清單如附件）。
食藥署將持續於本署網站公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響的藥品，將即時公布資訊，以保障民眾用藥權益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388;;","發布日期":"2019/09/25"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查制度說明會」，積極協助業者，扶植產業發展","內容":"食品藥物管理署（簡稱食藥署）為因應智慧科技與醫療器材結合之新興醫療器材所遇到相關產品生命週期中研發與查驗登記等問題，並積極輔導並協助國內業者了解相關法規，使其產品能快速進入市場，於108年9月25日下午一點三十分假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查制度說明會」，共計超過200位產官學研界等諸多單位熱烈參與此說明會。
此次說明會邀請熟悉人工智慧技術及各國智慧科技醫療器材法規之專家擔任講師，介紹各國有關智慧科技醫療器材最新管理情形及上市實務分享。期能藉此協助國內業者更加了解各國之智慧科技醫療器材法規要求，進而促進相關合作及產品上市，提升我國產業之競爭力。
\t本次會議除食藥署吳秀梅署長將親自出席外，亦邀請宏碁股份有限公司榮譽董事長施振榮先生及產學界先進共同參加與談，生技醫療與科技技術匯流是臺灣生醫發展的未來核心，藉由跨界溝通交流，融合醫療器材與科技產業間的需求，增加跨界業者進入醫材領域能量，共創臺灣新興醫療器材之榮景。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/25"},{"標題":"輸入食品安全管理好，境外源頭措施不可少","內容":"強化輸入食品之源頭管理，是食安五環首項政策「源頭控管」的重點工作之一，衛生福利部從103年起，陸續公告特定類別產品實施系統性查核，出口國必須通過系統性查核後，食品藥物管理署(下稱食藥署)才會受理該國產品輸入查驗申請，並經查驗合格後，才准予輸入。目前已實施系統性查核之產品範圍，已涵蓋所有動物性產品，包括肉、乳、蛋、動物油和水產品。依108年9月26日最新發布修正「輸入食品系統性查核實施辦法」，擴大實施系統性查核之產品品項，新增乳製品品項(HS Codes 19011000907、19019021004、19019022003)及納入其他鹿來源產品，並於109年1月1日起實施。
除了輸入前的系統性查核之外，食藥署針對各類動物源性食品等輸入食品，也逐步實施輸入時，應檢附衛生證明文件措施，包括貝類、蛋品及蛋製品、明膠及其衍生物等。食藥署表示，透過檢附官方衛生證明措施，由輸出國提供對其產品來自合法供應商並為合格之產品，更能強化輸入產品之源頭管理。
食藥署持續滾動式規劃、新增及公告相關管制措施，於境外源頭端以及我國邊境嚴加把關，落實輸入食品源頭管理，以確保輸入食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/26"},{"標題":"食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單 ","內容":" 有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售，且業者應於108年10月18日前完成檢驗。至今(26)日為止，食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品6項，共35批，經檢驗合格，得恢復供應、銷售（清單如附件）。
為確保民眾用藥安全及權益，食藥署將於108年10月18日前，每日下午5時於食藥署網站首頁(http://www.fda.gov.tw/)>主題專區之「胃藥異常事件資訊專區」公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單與相關資訊，供各界參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389;;","發布日期":"2019/09/26"},{"標題":"「第七屆台日醫藥交流會議」研討會於10月1日登場","內容":" 「第七屆台日醫藥交流會議」研討會將於10月1日 (星期二)在張榮發基金會國際會議中心舉行，會議將由台日雙方代表分享藥物法規進展與趨勢、精準醫療及體外診斷試劑法規、國際法規協和會 (ICH)多區域臨床試驗 (MRCT)指引E17、電子仿單、指示藥品推廣政策及醫材優先審查機制等。期藉由本次會議，促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙方官方及業者之合作，強化國際接軌，協助業者布局國際市場，保障民眾健康福祉。
「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由我國衛生福利部食品藥物管理署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組，每年並輪流辦理研討會，今年已邁入第七年。在此合作框架下，雙方成立之藥品及醫材相關工作小組，持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作，例如新藥審查法規、國際醫藥法規協和會 (ICH)相關規範、再生醫療等，且積極辦理新藥共同審查機制試辦計畫。另於107年11月30日更進一步由「台灣日本關係協會」及日方「公益財團法人日本台灣交流協會」簽署「台日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」，以利雙方共同合作運用醫療器材品質管理系統(QMS)稽查報告及QMS符合性證明文件，藉此降低我國醫療器材業者申請輸日之負擔，促進我國產業發展。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355395;;","發布日期":"2019/10/01"},{"標題":"便捷食品產業外銷 資訊化簡化申辦外銷加工食品英文衛生證明","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）自今(108)年4月15日起，再次簡化外銷加工食品英文衛生證明申辦所需文件及流程，最高可加快4倍申辦時間，相關申辦業者對各項新措施之平均滿意度達93%，並自108年10月1日起提供多元繳費服務，便利業者申請。
有鑒我國食品國際貿易日益頻繁，外銷加工食品英文衛生證明文件申辦需求增加，為便利相關作業程序，食藥署自今(108)年4月15日起，簡化外銷加工食品(添加物)英文「衛生證明」、「加工衛生證明」、「檢驗報告」及「自由銷售證明」之申辦文件。各項證明文件之書面審查流程除已全面減少2個工作天外，申請「衛生證明」案件，如製造廠於申請日前6個月內，經查有衛生主管機關查核符合食品良好衛生規範準則(GHP)之紀錄，則可以書面審查方式核發，大幅加速申辦時效。依據食藥署自108年5月15起至108年6月15日止，針對外銷證明線上申辦業者進行之問卷調查結果，申辦業者對前述各項新措施之平均滿意度達93%。
另外，食藥署自108年7月1日起已全面實施外銷加工食品(添加物)英文「衛生證明」、「加工衛生證明」、「檢驗報告」及「自由銷售證明」線上申辦，並自108年10月1日起提供多元繳費服務。未來業者可選擇利用電子化政府線上繳費服務平臺、臺灣銀行臨櫃、實體或網路ATM轉帳及超商繳費等多種繳費管道進行繳費，增加繳費便利性。
詳細申辦資訊請至食藥署「外銷食品證明線上申辦系統(網址：http://asefsc.fda.gov.tw)」，或食藥署網站(http://www.fda.gov.tw/)「首頁/便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦須知」項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/01"},{"標題":"食藥署啟動「108年文創園區及特色老街餐飲業稽查專案」","內容":" 各鄉鎮老街為民眾瞭解地方特色、人文景觀及品嘗古早味的熱門景點，近年竄起的文創園區，亦是融合文化與產業精隨的新興旅遊勝地，匯集豐富多樣的文創商店及別具特色的美食餐廳，考量其皆為人潮聚集之場所，景點內餐飲業作業環境衛生之維護及食品從業人員衛生習慣更形重要，因此納入稽查專案。
食品藥物管理署基於食品安全管理職責，今年新增規劃「108年文創園區及特色老街餐飲業稽查專案」，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方特色且受消費者喜愛的人氣文創園區及特色老街，執行衛生稽查，確保食品業者做好衛生安全管理。
本次查核重點包含辦理食品業者登錄、產品責任保險之投保及食品良好衛生規範準則之實施情形外，也將查核業者違規貯存或使用逾期食品以及菜單標示符合性等。食品業者應實施自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，倘查有違反規定，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/01"},{"標題":"含ranitidine成分藥品得恢復供應、銷售品項之最新進度","內容":" 有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且業者應於108年10月18日前完成檢驗。食藥署表示至昨(27)日17時為止，已確認市售13項含ranitidine成分藥品共120批，經檢驗合格，得恢復供應、銷售，其清單並公布於食藥署網站首頁(http://www.fda.gov.tw/)>主題專區之「胃藥異常事件資訊專區」，供各界參考。
食藥署亦已接獲荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司及鴻汶醫藥實業有限公司通報，該二公司輸入之「”葛蘭素”善胃得注射液25毫克/毫升(衛署藥輸字第017530號)」及「安保胃膜衣錠150公絲(衛署藥輸字第020323號)」藥品，已配合國外原製造廠之通知，自主下架回收。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/09/28"},{"標題":"台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書","內容":" 「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會議雙方完成新藥審查合作方案之「台日新藥審查合作立場書」，以建立雙方審查合作互信、促進雙邊產業發展、滿足雙邊民眾急迫醫療需求及用藥可近性為目標，確認雙方執行新藥審查合作之原則及程序，並透明合作流程，增進台日業者參與，加速雙邊新藥上市，為台日醫藥交流合作建立重要里程碑。食藥署將持續透過「台日藥物法規合作框架協議」平台，深化台日雙方實質交流，促進雙方業者合作，加速我國產業布局國際市場，以期創造法規單位、產業及消費者之三贏局面。
「第七屆台日醫藥交流會議」閉門會議重要成果，在藥品部分，雙方討論新藥共同審查、學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗等議題，並共同完成「台日新藥審查合作立場書」，建立雙方新藥審查合作之實質運作模式。在醫療器材方面，雙方探討醫療器材網路安全指引、體外診斷醫療器材審查重點及產品發展趨勢，並就高風險醫療器材上巿後監督管理機制交換意見，及尋求對方國家製造廠辦理醫療器材查驗登記之簡化模式。
「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組，每年並輪流辦理研討會，今年已邁入第七年。在此合作框架下，雙方成立藥品及醫材相關工作小組，持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作。近年雙方並積極推動新藥共同審查機制，於106年第五次會議提出「台日新藥審查合作先導方案」，至今已針對兩項新藥共同實質審查合作，交流審查意見，促進雙方瞭解法規及審查差異，本次會議更完成「台日新藥審查合作立場書」，以確認雙方新藥審查合作之實質運作，加速雙方新藥上市。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/03"},{"標題":"食藥署啟動108年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫","內容":"時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「108年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬至應節食品，檢驗防腐劑、順丁烯二酸及著色劑等，並將羅丹明B (玫瑰紅B)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/04"},{"標題":"目睭花花「藥」注意","內容":" 「目睭花花，匏仔看做菜瓜」，許多民眾如果覺得眼睛霧霧時，常常會自行購買眼藥水來緩解不適，或是誤認眼藥水可用來「保養」眼睛，因此覺得多用無妨，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾眼藥水是「藥」不是「保養品」!應遵循下列幾點，正確使用眼藥水:
一、\t遵循藥品仿單(說明書)使用，切勿過量使用:用藥前應先洽眼科醫師診治或諮詢藥事人員，並遵醫囑或藥品仿單(說明書)使用，勿過量。
二、\t使用前要洗手，使用時要注意:為避免汙染藥品，使用前應洗淨雙手，使用時不要碰觸藥瓶瓶口，也應避免將瓶口直接接觸眼睛。
三、\t使用多種眼藥要間隔:如需同時使用兩種以上的眼藥水，建議間隔5分鐘以上再用；若是眼藥膏跟眼藥水如需同時使用時，應先使用藥水，間隔10分鐘以上再使用藥膏。
四、\t依照產品標示保存藥品，過期藥品不要用:眼藥水應依藥品仿單(說明書)或藥瓶標示進行保存，避免陽光直射，對於超過保存期限或開封超過28天(倘仿單中有特別載明開封後的保存時間則應此為準)的眼藥水，請勿繼續使用，以免造成眼睛感染、發炎。
食藥署再次提醒，用藥後如果有眼睛劇痛、持續視力模糊等情況發生或連續使用數日後症狀沒有改善，請立即停止並儘速就醫。另外值得注意的是，透過網購或國外帶回的眼藥水，並不屬於我國合法藥物，如果因此遭受藥害，並不適用我國藥害救濟制度喔!
食藥署為確保藥品安全與醫療效能，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，倘發現藥品有新增安全問題或重大品質異常，則會啟動安全性再評估或品質調查，必要時，採取風險管控措施，以確保民眾用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/13"},{"標題":"食品、藥品、化粧品消費更安心，資訊都在「消費者食藥防騙專區」","內容":"為使民眾消費更安心，食品藥物管理署(以下稱食藥署)在「消費者食藥防騙專區」提供食品、藥品、化粧品整合性資訊，每天由專人監控並收集各方資訊，即時發布相關訊息，以滿足民眾知的權力。(網站: http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1810)
隨著消費意識抬頭及社群媒體的崛起，民眾對於每天所吃的、用的產品品質與安全日益重視。近幾年，無論是在報章雜誌、電視報導或談話性節目中，食品、藥品等消費或安全常是報導的話題。為提升民眾防詐騙之知能，食藥署在「消費者食藥防騙專區」設置「違規廣告查詢」、「不法藥物查詢」、「食藥闢謠」及「檢舉陳情資訊」，除提供整合性食品、藥物等相關違規廣告查詢服務及食品、藥物等相關資訊查詢及服務平台外，並向民眾宣導正確食品及用藥資訊為目標，持續提供多元化之資訊取得管道。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/11"},{"標題":"食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況","內容":" 艾斯博有限公司(下稱艾斯博)委託仕成精密科技股份有限公司在尚未取得GMP認證前，擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板，食品藥物管理署（下稱食藥署）已於9月10日要求艾斯博立即啟動產品回收，目前食藥署已接獲艾斯博公司繳交回收報告，共計回收75,299支骨釘、骨板，並由高雄市政府衛生局協助清點，仍有部分數量尚待釐清。為確認回收作業確實完成，食藥署已於10月8日責成各地方衛生局至轄內醫療院所確認庫存狀況，案內產品於各醫療院所均已無庫存。
因無法釐清所使用產品是否屬合格製造廠製造，依食藥署現有掌握資料顯示，108年1月至7月間使用「喜維克骨釘骨板系統」(衛部醫器製字第004673號)」許可證產品之醫療院所共81家(清單如附件)。食藥署提醒醫療院所持續關注使用該許可證產品之病人，若有疑似不良反應發生，請填具公告之醫療器材不良事件通報表，以傳真、郵寄或電子郵件（ mdsafety@fda.gov.tw）通報的方式通報至全國藥物不良反應通報中心（地址:10092台北市中正區愛國東路22號10樓，電話：02-2396-0100，並請有疑慮民眾可至原就診醫院詢問專業醫療人員。
食藥署將持續釐清產品回收狀況，倘回收作業未確實執行，涉違反藥事法第80條，可處新台幣20萬到500萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355412;;","發布日期":"2019/10/09"},{"標題":"更正108年10月9日食藥署說明使用艾斯博骨釘骨板醫院家數為80家","內容":"食品藥物管理署108年10月9日發布「食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況」新聞，附件「108 年 1-7 月使用艾斯博骨釘骨板 醫院清冊」中，重複計算編號 16 及63，（澄清醫院中港院區），勘誤後總數為 80 家，特此更正，並更正如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355415;;","發布日期":"2019/10/10"},{"標題":"「醫材運動會、作伙來PK」週六新北板橋非常熱區歡樂登場 邀你PK醫材知識抽飛輪健身車！","內容":" 近年來，我國運動風氣盛行，參加路跑賽事、運動中心健身成為民眾生活的一部分，但運動難免有受傷、痠痛等情形發生，可能會使用到動力式熱敷墊、低週波治療器等產品來緩解症狀，但你知道這些都是醫療器材嗎?又該如何挑選?食品藥物管理署(下稱食藥署)特別於108年10月19日下午1時30分至5時，在新北市板橋非常熱區舉辦「醫材運動會、作伙來PK」活動，除有精彩舞台表演、幸運餅乾猜猜看、賓果連連看、物理治療師教您伸展及inbody體脂檢測站等一連串趣味闖關活動外，更邀請知名YouTuber網紅「三個字」以自身物理治療專業知識到場分享如何避免運動傷害，及受傷後應如何保健等小撇步。歡迎民眾趁著週六親自到現場玩遊戲、長知識，還有機會把飛輪健身車、AirPod及公路腳踏車等超值好禮抱回家！
食藥署提醒，醫療器材不同於一般商品，須經過查驗登記核准後，才能上市販售。民眾選購醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」；「一認」要先認識什麼是醫療器材，並瞭解管理規定，「二看」是在購買時，要看清楚包裝上是否載明醫療器材許可證字號和完整的標示，「三會用」是在使用前要詳閱說明書，依照說明書上刊載的事項正確使用，透過這三個步驟，才能確保使用到的是合法安心的醫療器材。
有關醫療器材許可證相關資訊，可至食藥署官網瀏覽查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >「業務專區」>「醫療器材」）。另外民眾在使用醫療器材過程中一旦發現有不良品，或使用後發生不良反應，可以直接到藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100通報。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355421;;","發布日期":"2019/10/18"},{"標題":"更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據，並調整相關規定之名稱及用語，以完備法制程序","內容":" 鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更，另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定，為配合調整相關規定之名稱、授權依據及用語，衛生福利部於108年10月18日廢止「開放『輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)』為食品原料及其產品應加標警語標示」等19項規定，另訂「食品原料輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)之使用限制及標示規定」等19項規定，以完備法制程序。
有關新訂定之「食品原料輔酵素Q10 (Coenzyme Q10)之使用限制及標示規定」等19項規定，其實質內容皆與原規定一致，詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355426;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355427;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355428;;","發布日期":"2019/10/18"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」","內容":"食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。
此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/21"},{"標題":"食藥署公布市售效期內含ranitidine成分藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物之調查結果","內容":" 有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月18日前完成檢驗。食藥署表示目前已確認NDMA非業者刻意添加，而係因其所使用ranitidine原料藥來源導致，惟產生NDMA之原因尚待釐清，國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。食藥署並表示至昨(18)日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售(清單如附件1)，另共23項、420批藥品應啟動回收作業(清單如附件2)，並應於108年11月18日前完成回收。NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署於第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。為確保ranitidine藥品品質，食藥署已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。後續食藥署將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355430;;","發布日期":"2019/10/19"},{"標題":"食藥署舉辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」","內容":" 為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於108年10月22至24日在臺北舉辦為期3天的「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Pilot Workshop)」，邀請12位國內外醫療器材衛生主管機關代表及業界專家參與授課，培訓超過44名來自8個APEC會員經濟體的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。
食藥署表示本次研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，由食藥署主辦，會中邀請德國衛生主管機關German Federal Ministry of Health、日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 等官方代表，以及日本島津科技、荷蘭飛利浦、德國萊茵等國際醫療器材業界專家擔任講師，分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，並探討如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定，讓國際標準可為各國所用，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自印尼、馬來西亞、巴布亞紐幾內亞、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國及我國等8國，與會總人數超過220人。
APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和，並於108年3月被認可為「APEC醫療器材試行法規科學訓練卓越中心」。未來食藥署將申請成為正式APEC醫療器材法規科學訓練卓越中心，期能繼續與APEC LSIF-RHSC合作，並持續辦理培訓課程，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/22"},{"標題":"配合齲齒防治，預告修正氟化鉀及氟化鈉使用範圍及限量標準","內容":" 衛生福利部於本(28)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正氟化鉀及氟化鈉之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
為配合預防學童齲齒之政策，食品藥物管理署修正食品添加物氟化鉀及氟化鈉於食鹽之使用規範，開放學校供餐用食鹽添加氟化鉀及氟化鈉，並修正使用限制，不侷限於1,000克以下包裝鹽。
衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/10/28"},{"標題":"公告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」，符合原規定者，無須修改標示","內容":" 為使業者更能落實營養標示制度，並配合「包裝食品營養標示應遵行事項」之修正，衛生福利部於108年11月6日公告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」，其重點說明如下：
1.調整營養標示格式，並增訂切割表格之營養標示方式。
2.增訂g、mg、μg之民眾習慣認知的通用單位符號表示。
3.修正數據修整原則，增加得以四捨五入方式修整。
本應遵行事項自公告後即日生效，倘該類膠囊、錠狀產品已符合原應遵行事項規定者，則無須再做任何修正。未依規定標示者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。另，食品標示諮詢服務平台(http://www.foodlabel.org.tw)，建置之「營養標示格式專區」系統，提供製作營養標示格式功能，惟業者仍應逕自確認營養標示值之正確性，歡迎多加利用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/07"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(6)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂10種農藥於各類蔬果植物等農產品16項殘留容許量，及增修訂9種農藥於蜂花粉9項殘留容許量。其中考量蜜蜂採集花粉之粉源植物所施用之農藥，可能導致蜂花粉殘留農藥，爰增訂其農藥殘留容許量標準，以保障國人食的安全。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。農藥殘留容許量之評估原則，係經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/06"},{"標題":"一氧化二氮移列至食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(7)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第一條、第四條、第二條附表一及第三條附表二草案，與國際管理趨勢一致，將一氧化二氮移列至食品添加物管理，於109年7月1日實施。
本次修正係參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，訂定一氧化二氮使用之食品範圍、限量、限制及規格標準之規定，與國際規範調和。109年7月1日實施後，將配合廢止「食品用一氧化二氮衛生標準」。一氧化二氮移列為食品添加物後，即應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第24條第1項第7款規定，按本草案規定之使用範圍、用量標準及使用限制，於產品之容器或外包裝明顯標示「限於食品製造或加工必需時使用」等文字。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食安法善盡自主管理之責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依食安法第47條第9款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食安全。業者如未依規定標示，依食安法第47條第8款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依同法第45條，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/07"},{"標題":"預告增列羅漢果醣苷萃取物及修正硬脂酸鎂等7項規格標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(7)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣、葉黃素、苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘酸鉀之規格標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
此次為參考日本及美國相關規範，增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物，訂定其使用規範及規格，另依據聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會 (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)所訂標準修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣、葉黃素之規格標準，並修正苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘酸鉀規格標準部份文字，在維護國人健康之基礎下，並與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時間，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關每年均監測市售食品之食品添加物含量，如發現產品違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定者，業者將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/07"},{"標題":"發布訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」","內容":" 為確保液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」。其中「液蛋衛生標準」主要係規範能使用作為液蛋之殼蛋型態、破殼蛋不得作為液蛋原料蛋之使用及殺菌液蛋與未殺菌液蛋之微生物限量等。「液蛋產品標示規定」則係針對液蛋產品除依食品安全衛生管理法第22條及第25條應標示之事項外，另應於品名顯著加標「殺菌」或「未殺菌」字樣，並標示有效日期及保存條件。如液蛋產品屬未經殺菌者，除應符合前述規定外，應於產品外包裝顯著處以中文標示「本產品須使用於生產經充分加熱或其他足以達到有效殺菌之食品」或等同意義之醒語，以確保液蛋產品之衛生安全。上開標準及規定自109年1月1日實施，屆時如違反衛生標準或未依規定標示，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰。
食藥署仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之相關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/07"},{"標題":"「反菸拒檳毒 健康最幸福」2019成果發表會","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國民健康署（下稱健康署）攜手合作，今（108）年委託臺北醫學大學執行「反菸拒檳毒」計畫，並與縣市政府合作積極與企業結合，於企業內傳遞「反菸拒檳毒，健康企業從我做起」的企業健康文化。同時兩署於108年11月9日下午2時，假臺北車站南二門前廣場舉辦「反菸拒檳毒 健康最幸福」2019成果發表會，讓民眾感受政府反菸、拒檳毒之決心！並邀請臺灣饒舌先驅MC耀宗以及嘻哈歌手韓森現場表演，呼籲民眾應該勇敢遠離菸檳毒危害，擁抱健康人生。
食藥署與健康署自103年起攜手合作反菸拒檳毒計畫，今年持續與各企業一起推廣，四年來累積1,000多家企業參與反菸拒檳毒宣示；其中500多家企業有15,000人次以上參與成癮物質預防衛教宣導。今年偕同13個縣市，共有194家企業熱烈參與，其中150家企業成功推動「反菸拒檳毒」宣導，超過3500位企業員工參與。計畫中亦製作漫畫版手機螢幕擦拭布，用有趣Kuso方式與民眾溝通。另也製作運動毛巾宣導品，鼓勵民眾以運動來取代對菸、檳、毒品之依賴。成果發表會上頒發「企業內部宣導競賽獎」等八項獎項予參與企業，當中包含臺灣港務股份有限公司、全球人壽保險股份有限公司、嘉里大榮物流股份有限公司等16家企業。
臺灣港務股份有限公司以「清淨港灣，構築海港反毒長城」獲獎，為臺灣首次主動進入碼頭推行成癮物質預防宣導，並結合高雄港務分公司轄下高雄港、安平港、布袋港、澎湖港營運處共同辦理。全球人壽保險股份有限公司與嘉里大榮物流股份有限公司，均同時結合全國七十餘據點發起宣示無菸檳毒工作環境，成效具體創意十足。
食藥署再次呼籲民眾，重視成癮物質的危害，期待能邀請更多企業以更具體的行動，營造與實現無毒家園，為員工、為社會、為大眾，一起朝向「反菸拒檳毒 健康最幸福」目標邁進！
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/09"},{"標題":"預告修正包裝食用鹽品之氟標示規定第二點草案","內容":" 為配合預防學童齲齒之公共衛生政策，「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」修正草案已就氟化鉀及氟化鈉之規範用途調整，衛生福利部於本(12)日預告修正「包裝食用鹽品之氟標示規定」第二點草案，其修正添加氟化鉀或氟化鈉之包裝食用鹽品，應註明「限使用於家庭用及校園供餐用鹽。」醒語字樣，以配合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之修正同步施行。
如食用鹽品未依規定標示者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
該修正草案預告為期60天意見評論，以蒐集各界意見，相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/12"},{"標題":"108年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮","內容":"國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」，今（108）年度申請案件已審議完畢，並於今（12）日舉行頒獎典禮，共8件產品獲獎，得獎代表在典禮中發表感言，分享其研發成果及榮耀，由於獲獎作品皆由眾多作品中勝出，因此受到各界的高度關注。
國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一，可預見創新藥品與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全球市場的重要主力。為了鼓勵國內生技產業發展，食品藥物管理署每年會同經濟部工業局舉辦「衛福部‧經濟部 藥物科技研究發展獎」，立意宗旨就是希望能透過公開表揚，鼓勵各界投入醫藥生技之研發。
該獎分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」等三類進行審議，今年度共有39件申請案件，其中8件研發產品脫穎而出，2件產品拔得頭籌獲得金質獎，藥華醫藥(股)公司產品Besremi®為我國第一個經歐盟核准的蛋白質新藥，更是全球第一個真性紅血球增生症(PV)正式核准的第一線藥物干擾素新藥；而安克生醫(股)公司其產品安克呼止偵®可自動偵測/分析整體上呼吸道、重組呼吸道輪廓，將患有高風險呼吸中止症的病患篩選出來，並予以後續追蹤。
近年我國生技產業隨著醫藥科技蓬勃發展，同時政府亦長年扶植生技產業，期待透過「藥物科技研究發展獎」等多方獎勵機制，鼓勵國內產官學研各界攜手合作，共創臺灣生技品牌的價值，提升我國生技產業的國際競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355448;;","發布日期":"2019/11/12"},{"標題":"食藥署舉辦「2019臺灣-東協藥政管理研討會」，促進國際學名藥法規交流。","內容":" 配合新南向策略，加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新學名藥藥政資訊，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年11月13日至11月14在臺北舉行「2019 臺灣-東協藥政管理研討會（2019 Taiwan-ASEAN Drug Regulatory Symposium）」，邀請馬來西亞、菲律賓、泰國及日本等國家藥政主管機關代表來臺與會，分享國際藥政管理現況。
本年度研討會主題為學名藥之管理政策，藉由1天深度工作坊及1天公開研討會，交流各國學名藥法規發展之現況。東協國家是製藥產業發展的新興市場，國際藥廠爭相湧進，但規範差異大及語言的限制，常讓業者南進挑戰度提升。為增進我國製藥產業向國際發展的契機，食藥署在主題的安排上，特別規劃邀請東協官員分享各國對於學名藥之品質控管、查驗登記細部要求等議題，促進我方能更深入了解東協國家在管理層面的機制，增加雙方醫藥合作機會。此外，食藥署更進一步規劃面對面的座談活動，透過雙向的分享、諮詢與交流，協助國內業者拓展南進的市場。
食藥署期待透過此具有意義的臺灣-東協藥政管理研討會，促進與東協各國之良性溝通，帶領我國製藥界南向發展，互惠共創雙贏局面。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355457;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355459;;","發布日期":"2019/11/13"},{"標題":"108年度「醫療器材優良運銷準則(GDP)輔導性訪查」成果發表會","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)於108年11月28日舉辦「醫療器材優良運銷準則(以下稱GDP)推廣計畫」年度成果發表會，表揚26家(詳附件)今(108)年度主動配合參加醫療器材GDP輔導性訪查的廠商，積極配合建立完整的運銷系統，為保障民眾使用醫療器材的品質與安全，其精神值得肯定。
為確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中的品質，食藥署於104年6月18日公告「醫療器材優良流通規範」，並且已於「醫療器材管理法」草案第24條中擬定經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統。並自103年起，推動醫療器材GDP計畫至今，食藥署持續透過宣導說明會使業者了解醫療器材優良運銷的重要性，並配合輔導性訪查實際協助業者建立品質系統並互相交流意見。
目前訪查屬於輔導性階段，已有不少優秀廠商提前因應準備，自發性的建構完整的運銷品質系統，食藥署肯定他們在醫療器材運銷品質的表現，今年共訪查26家廠商，其中有8家表現優良及18家熱心參與，為鼓勵及肯定廠商的努力，食藥署特別舉辦108年度「醫療器材GDP的成果發表會」，表揚各家廠商並辦理經驗分享講座，希望有更多廠商能夠加入醫療器材優良運銷的行列，共同守護民眾的健康安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355504;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355506;;","發布日期":"2019/11/28"},{"標題":"惜食愛物巧烹煮，享受美食愛地球","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為持續推廣「減少食物浪費」、「餐飲衛生安全」及「食在安心健康」的觀念與精神，於今(26)日假集思北科大會議中心舉辦「108年度年菜記者會暨餐飲業食材有效利用推廣表揚會」。
金鼠佳年來報到，美味年菜不能少，108年度年菜記者會暨餐飲業食材有效利用推廣表揚會邀請榮獲108年度「FDA優良廚師」金帽獎廚師代表，運用專業及巧思，選用當季或四季皆可取得之新鮮食材入菜，設計出可善用料理過程產生邊餘食材之料理，不浪費食材，並教導大家以衛生的方式烹調，讓民眾可輕鬆做出衛生、美味的年菜料理，安心吃年菜，幸福過好年。
另，為鼓勵餐飲業者在符合食品衛生安全相關規範之前提下，推動廢棄物減量及減少食物浪費，食藥署今年舉辦「餐飲業事業廢棄物減量或食材有效利用競賽」，並於今(26)日表揚獲獎之餐飲業者，彰顯積極導入事業廢棄物源頭減量措施之業者。
為提供各界學習「惜食愛物巧烹煮」的撇步，並鼓勵其他業者共同推動廢棄物減量及減少食物浪費，現場展示獲獎者推動廢棄物減量及減少食物浪費之措施及成果，供各界觀摩學習。食藥署並彙集99年到108年的年菜食譜，內容包含中、西式及葷、素食年菜，共計66道值得典藏的經典料理。歡迎民眾即日起至食藥署官網(http://www.fda.gov.tw/)>出版品>圖書，或至食藥署食品衛生安全課程資訊管理系統(http://foodedu.fda.gov.tw/)>學習資源>出版品下載電子檔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355499;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355500;;","發布日期":"2019/11/26"},{"標題":"正確選用熱敷墊，恆溫呵護身舒暢","內容":" 珍妮佛是個追劇者，尤其對於喜愛的歐巴作品，總能看到欲罷不能，無論是通勤、午休時或就寢前，都不忘追趕進度。「這部劇情真是讓人感動！唉呦～脖子卡卡好痛呀！」原來長時間的低頭姿勢，增加頸部與上背部肌肉負擔，造成血液循環不佳，肌肉僵硬疲勞。這時，使用恆溫乾爽的熱敷墊，再搭配緩和伸展運動來舒解痠痛，是個不錯的選擇。但是，使用不當反而可能造成燙傷或皮膚傷害，不可輕忽大意！
動力式熱敷墊在我國屬於第一等級醫療器材，能提供體表恆溫乾熱治療，促進血液循環、軟組織放鬆伸展，舒緩疼痛。由於熱敷墊產熱特性且為電力產品，使用時應注意「三要四不」，才能確保安全。首先要注意溫度，熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應低於45℃；二要控制時間，進行熱敷的時間不能超過約15至20分鐘；三要小心位置，某些皮膚較薄部位，對熱的耐受度較低，使用時應更加留意，避免燙傷。另外，熱敷墊不能使用於嬰兒及對溫度感覺遲鈍者(例如孕婦、糖尿病患者等)；勿在易燃環境或氧氣儲存設備旁使用；收納時不強力壓折及扭曲產品或其線路；不以別針或其他金屬物品固定熱敷墊，以避免觸電。
食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒，在使用動力式熱敷墊前，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，首先要先認識哪些產品是醫療器材，第二步驟是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，並進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容，是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊。最後則是在使用醫療器材前要詳閱說明書，並遵守產品仿單所載警告及注意事項，才能確保挑選正確適用的醫療器材，且能妥善使用並發揮其應有之效能。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/12/04"},{"標題":"食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日)，針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣，生鮮或冷藏」、「0705.19.00.00-7, 其他萵苣，生鮮或冷藏」、「0709.99.90.90-8, 其他蔬菜，生鮮或冷藏」且品名含有「romaine」或等同字義之產品)實施加強輸入管控措施，輸入時，須檢附美國食品安全主管機關證明文件，未檢附則暫停輸入查驗申請。
食藥署今(27)日表示，美國食品藥物管理署(FDA)及疾病管制署(CDC)、加拿大食品檢驗局(CFIA)發布警告指出，提醒消費者避免食用受O157:H7型大腸桿菌污染之加州薩利納斯(Salinas)種植的蘿蔓生菜(romaine lettuce)。食藥署業已通知國內輸入業者，應落實自主管理，確認輸入、販售、供應之產品符合食品安全衛生條件，如發現有危害食品安全衛生之虞時，應依食品安全衛生管理法第7條第5項規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。
食藥署亦呼籲消費者家中如有已購買且尚未食用之美國蘿蔓生菜，建議不要食用，或煮熟再食用，若有身體不適情形，應儘速就醫。
食藥署將持續觀察本事件美國主管機關之調查情形，並請美方儘速提供相關資訊且要求美方應落實輸台食品源頭管理，確保產品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/11/27"},{"標題":"預告增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(18)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣之使用範圍、限量及規格標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
此次為參考現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中營養添加劑之葉酸，訂定L-5-甲基四氫葉酸鈣之使用範圍及限量標準，並參考聯合國糧農組織及世界衛生組織共同之食品添加物專家委員會及歐盟評估報告所訂規格，訂定L-5-甲基四氫葉酸鈣之限量標準，在維護國人健康之基礎下，與國際規範調和。食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用限量規定添加。
另，衛生機關對於市售食品中之食品添加物持續進行監測，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/18"},{"標題":"食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」","內容":" 食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及倉儲業者，實地查核其倉儲產品有無逾期情形，及運送過程時，有無符合食品安全衛生管理相關法規。
該專案將抽查全國22縣市之物流暨倉儲業者，查核重點除食品良好衛生規範準則(GHP)之實施、食品業者登錄資訊之外，另查核儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，由所轄衛生局依法處辦，後續查處結果將回饋專案滾動調整修正。
依據食品安全衛生管理法第15條規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。依據同法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違反者經要求限期改正，屆期未改正爰依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰，另可依同法第41條對於有違反第8條第1項所定標準之虞者，得命食品業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/23"},{"標題":"食品藥物管理署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入首批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"中央流行疫情指揮中心今(17)日表示，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於今日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司自韓國輸入首批COVID-19疫苗、計116,500劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於3月18日赴倉儲查訖封緘放行。
首批輸入COVID-19疫苗、116,500劑、批號CTMAV509，於3月3日上午自韓國空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及異常毒性等7項試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於3月17日傍晚核發封緘證明書，將於3月18日赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號數量，完成封緘，該批疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署將配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/03/17"},{"標題":"外用皮膚藥注意 用對免煩惱","內容":" 清明節已過，夏天的腳步更近了，民眾出外踏青好時節已到來!但隨著氣溫逐漸上升，悶濕的空氣、茂密旺盛的草木，部分民眾常在這個季節受皮膚搔癢的困擾。你有自行購買藥膏緩解皮膚搔癢的習慣嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，引發皮膚搔癢的原因很多，建議民眾諮詢藥師選擇適合的藥品，如擦藥二至三天，症狀仍未改善時，應儘快就醫，請醫師診療。同時，使用外用藥應注意下列事項：
一、瞭解用途：常見止癢藥膏的主要有效成分有類固醇、抗生素、抗黴菌劑及抗組織胺等，須依自身症狀及產生原因來區分適合的用藥，例如蚊蟲引起的搔癢，可使用含抗組織胺或類固醇的藥物；為黴菌感染時，則須選用含抗黴菌劑的藥物，才可徹底殺死黴菌。建議選用前清楚向醫藥人員說明症狀。
二、選用劑型：身體各部位的表皮角質層厚度不同，吸收程度也不同，為讓藥物在角質增厚處、易流汗處、毛髮較濃密處或大面積部位能完全發揮藥效，外用製劑有依不同的油/水比例製作出不同劑型(例如軟膏、乳膏及凝膠等)產品可供選擇使用。
三、使用方法：使用前務必先詳讀藥品的使用說明書，並注意貯存方式及效期。正確塗抹藥膏的方式，請先洗淨雙手，保持患部乾燥，依照使用頻次，薄薄塗抹一層即可，擠出或倒出過多的藥劑應丟棄，不可再抹回容器以免汙染藥品，也不建議自行分裝小盒，以免變質。
四、不要任意拿以前用剩的藥、或是別人的藥來亂擦，以免症狀還沒得到緩解，而使病情惡化、引發感染等更嚴重的問題。最安全的用藥方式是交由專業的醫藥人員進行評估，並且遵從醫囑及配合醫師、藥師或藥劑生指示，正確的使用藥品。
食藥署再次提醒民眾，皮膚搔癢的原因不盡相同，建議民眾可向醫師或向鄰近社區藥局藥師諮詢，適當使用，就能兼顧治療效果與用藥安全，以早日揮別皮膚搔癢問題。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/05"},{"標題":"「消費新生活 勿信誇大購物廣告！」","內容":"食藥署統計109年食品、藥物、化粧品違規廣告，發現常見違規廣告類型中，以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多，其相關常見的違規廣告分別為「日本全新黑髮極限毛髮賦活精華EX-PLUS」、「日本仁丹5X特效晶球益纖菌」、「PBF紐西蘭波森莓」、「愛適新」及「走若飛駝鳥精」。食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲民眾，切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財又買到沒用的產品！
食藥署分析違規廣告常用的手法主要有下列4種：1.標榜成分及其生理作用機制；2.恐嚇及暗示做法；3.使用前後的比較；4.使用心得，藉以凸顯產品效果，實則宣播誇大不實廣告。食品依食品安全衛生管理法第28條規定，倘涉及不實、誇張或易生誤解，可處新臺幣(下同)4萬元以上400萬元以下罰鍰，涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；化粧品則依化粧品衛生安全管理法第10條規定，倘涉及虛偽或誇大，可處4萬元以上20萬元以下罰鍰，涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲，食品僅提供人體所需之營養素及熱量；化粧品僅施於人體外部修飾容貌，並不具任何療效；如發現身體不適，應儘速尋求醫師診療；如有用藥需求，請諮詢藥師。另，食藥署設置有「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/）及「食藥膨風廣告專區」（網址:http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5085），可查詢廣告相關資訊，做為選購產品的參考，一起守護自身健康及消費權益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386243;;","發布日期":"2021/03/24"},{"標題":"清明祭祖 春遊踏青食安小撇步","內容":"清明連假不少民眾安排了祭祖掃墓及春遊踏青的行程，四月氣溫開始逐漸回升，食藥署提醒戶外飲食的「食安小撇步」。
祭祀食品慎保存，罐頭、水果更安心：在室外祭拜時，應注意供品的衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲等供品容易招引蒼蠅、蚊蟲等病媒，以及受到灰塵的污染，因此烹煮過的供品，應以鍋蓋或保鮮膜覆蓋；若非立即食用，應依食品的特性儘速保存於冰箱，且食用前應該要充分復熱；若食品有顏色改變或酸臭味，則應避免食用。食藥署建議可改用有完整包裝的食品，或有外皮保護的水果作為供品，祭拜完後水果清洗、去皮即可食用。
路邊的野菇不要採，食品中毒案例多：近年來，食藥署常接獲民眾於野外採摘不明植物或菇類，食用後，因植物或菇類所含的天然毒素而導致食品中毒的案例。提醒民眾，到野外登山或踏青時，不應隨意採摘及食用野生食品，因為許多有毒菇類和植物，即使經驗豐富的專家仍不易從外觀上加以區別，千萬別為了享受山產的美味，而忽略其風險。提醒民眾，在野外一定要秉持「不隨意採摘及食用」之原則，若民眾發生因食用不明菇類或植物出現症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
衛生習慣要保持，五要不可少：連假期間，親朋好友聚會，食藥署提醒除了要「樂活防疫」，也要遵守預防食品中毒五要原則，也就是飯前、如廁後及處理食品前後，都要澈底洗淨雙手；注意食材要新鮮；生熟食的器具要分開，避免交叉污染；餐點要澈底加熱；注意保存溫度等，才能讓我們的清明連假過得安心又安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/03"},{"標題":"要嗨不藥害 原鄉作伙來","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果，107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲)，與前幾波調查相比，略低於103年的1.29%及98年的1.43%；推估我國約有20.4萬人曾經用過非法藥物且可明確指認藥物之種類。108年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示，「首次濫用藥物年齡」，以「20-29歲」(占45%)居首位，為連續五年之冠，其次為「30-39歲」(占24.9%)，「19歲以下」(占20.9%)居三，總計超過九成，以年輕族群居多。年輕族群是我國未來經濟發展主力，應持續加強正確藥物濫用防制知識，幫助其拒絕毒害並遠離毒品誘惑。
食藥署多年來積極辦理各式場域反毒宣導，長期持續地投入反毒資源，建構社區、職場、企業及宮廟等預防藥物濫用環境，頗具成效。近年來積極與原鄉合作，深入部落進行藥物濫用防制宣導。
為提升原住民族社區基本防制量能，強化並拓展藥物濫用危害防護網絡，109年食藥署與慈濟大學合作，前進花東，深入原鄉部落，進行藥物濫用防制宣導及人才培育，共辦理5場次培訓課程，培訓108位學員，其中具原住民族身份為91位 (約84 %)，並邀請其中7位學員，擔任宣導講師，於其部落內進行14場衛教宣導，以在地人協助在地人，深獲部落社區支持且反應熱烈。
本次記者會邀請慈濟大學高慧娟副教授、慈濟大學謝坤叡教授、花蓮縣馬太鞍青年團文教發展協會張仁福理事長出席，分享藥物濫用防制宣導經驗及人才培育的重要性。食藥署將賡續與當地原住民族發展協會合作，並結合地方社區資源，期望更多原住民族加入藥物濫用防制行列，共同營造無毒家園。
如欲查詢更多藥物濫用防制及毒品危害的相關資訊，請上食藥署「反毒資源專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070&r=1203548564 )網站查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/07"},{"標題":"食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」","內容":" 罐頭食品之衛生製程管理十分重要，食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模及適用範圍之罐頭食品工廠進行稽查及抽驗，以強化罐頭食品工廠之自主管理。
本次稽查重點除查核食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)之符合性外，亦針對食品業者登錄、產品標示、食品追溯追蹤、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物管理、倉儲及廢棄物管理等項目進行查察。
食品業者應遵守食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/08"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(7)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準，並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍，刪除30項殘留容許量標準；另依據行政院農業委員會核准用藥，評估液化澱粉芽孢桿菌Tcba05、貝萊斯芽孢桿菌BF及茉莉酸丙酯安全性高，增列為得免訂容許量農藥；以及木虌果列屬於瓜菜類之規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之訂定，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/07"},{"標題":"食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核","內容":" 為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位，總計17,264.08噸，均未檢出萊克多巴胺，已公布於食藥署網站「豬肉儀表板」。
為確保國人食用豬肉產品之衛生安全，食藥署與全國22縣市衛生局持續針對後市場各販售通路及製造端進行國產及進口豬肉產品抽驗並檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)是否符合我國動物用藥殘留標準規定。自110年1月1日至110年4月5日，共計抽驗1,059件(包括國產747件、進口312件)，均檢驗合格，無檢出萊克多巴胺。
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核，讓民眾安心選擇豬肉產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/08"},{"標題":"修正「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，刪除動物實驗模式","內容":"為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於4月15日公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面，自本公告生效日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如係於本公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。
本次修正重點：一、修正現行評估方法名稱，增列次標題「針對抗運動疲勞」；二、刪除動物實驗；三、修訂體能指標及機轉指標之測定項目及檢測方法；四、修訂數據與結果之判定規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。
詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/15"},{"標題":"邊境報驗「真」便捷 電子申報「實」環保","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）輸入食品及相關產品邊境查驗自109年4月22日起實施線上電子化申報措施，不僅於新冠肺炎疫情期間，可減少人員接觸及感染風險，省去報驗業者路程奔波傳遞文件時間，加速申辦速度，並增加檢附文件功能及線上通知補件等相關功能，推動政府無紙化政策等，提升申辦便利性及加速申辦效率。
一、減少人員接觸風險: 因應新冠肺炎期間，減少報驗業者須親至食藥署臨櫃報驗，檢送紙本資料之感染風險。
二、精進邊境查驗系統: 因應線上電子化申報措施，精進邊境查驗自動化管理資訊化系統，包括增加附件檔案上傳、書審人員設定作業、書審人工分案作業、書審電腦分案作業、線上審查案件及退件補正功能等系統精進措施。
三、線上上傳附件及電子化通知：業者直接於申報系統上申辦，填報資料及檢附文件電子檔資料，除須應檢附正本文件外，不再需要紙本列印及遞件，增進環保，可由系統通知業者補件，減少通知時間於線上補件更有效率。
四、減少紙張用量符合環保要求：所有文件不一定需要紙本，由系統線上處理，可減少紙張用量，符合環保要求。
自施行日起至本(110)年4月9日止，邊境食品及相關產品總計報驗69萬5仟餘批，電子化申請執行率及電子化申請並檢具電子檔案率分別已達99.83%及99.60%。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/14"},{"標題":"公告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)依據消費者保護法(下稱消保法)第17條所研擬的「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱本定型化契約)草案，業經行政院在110年2月23日核定，衛福部於110年4月13日公告訂定本定型化契約，藉由規範餐飲業者與消費者簽締的契約書內容，以避免餐飲消費爭議產生。
前行政院衛生署在101年10月1日訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」(下稱範本)，考量範本已自願實施多年，衛福部參考範本內容，在108年6月3日預告本定型化契約草案，廣徵各界意見，經與餐飲相關業者多次溝通討論，並提至行政院消費者保護會第68次會議審議通過，並於110年2月23日經行政院核定。
本定型化契約明定企業經營者應於契約中載明之事項，共計16點，重點包括(1)明確揭示收費項目及基準：契約應載明不另計費與須另外計費之服務項目及計價方式，並向消費者充分揭露資訊；(2)定金之收取：雙方得約定不收取訂金，所收取定金不得逾預定總價金20%；(3)定金退還比率：消費者於舉辦宴席期日前取消訂約，依訂約日距約定餐會日及解約日距約定餐會日時間等條件，應退還之定金比率。另外也詳列8點不得於契約記載之內容。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
食藥署提醒消費者，於簽約時應仔細審閱契約內容，充分釐清有疑問之處，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助；同時，也呼籲業者應依法揭露資訊，並確實履行契約，如違反前述規定，主管機關將依消保法第56條之1規定，命業者限期改正，屆期不改正者，可處新台幣3萬元以上30萬元以下罰鍰，經再次令限期改正而屆期不改正者，可處5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按次處罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/13"},{"標題":"食藥署啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」","內容":" 在緊張忙碌的生活中，為了簡單又快速的飲用果蔬汁，至超商、大賣場等通路選購包裝果蔬汁為方便的選項之一，為確保琳琅滿目的果蔬汁產品於生產、製作、運輸、保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對國內包裝果蔬汁工廠製作環境及產品標示執行稽查，並抽樣檢驗，以保障產品之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核、定型化契約及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另依據飲料類衛生標準或食品中污染物質及毒素衛生標準針對產品進行檢驗。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/15"},{"標題":"特殊營養食品營養標示規定納入「包裝食品營養標示應遵行事項」","內容":" 為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，以符合實務上之需求，衛生福利部於110年4月27日公告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」，將「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」納入「包裝食品營養標示應遵行事項」，以利業者同時參照依循，使包裝食品營養標示管理制度更臻完善；並同時公告廢止「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」。
新修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」，納入嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示規定，使與一般食品標示規定一致，重點說明如下：
1.調整營養標示格式，並增訂切割表格之營養標示方式。
2.原公克、毫克、毫升、大卡等單位，增列g、mg、mL、kcal等通用單位符號。
3.數據修整原則，得以四捨五入方式修整。
4.飽和脂肪得以標示飽和脂肪或飽和脂肪酸，反式脂肪得以標示反式脂肪或反式脂肪酸。
5.個別營養素得列於所屬營養素項下標示，如各個脂肪酸得列於脂肪項下標示，胺基酸得列於蛋白質項下標示。
6.鈉含量及包裝份數值得以整數或小數後一位標示。
本應遵行事項規定自正式發布後生效，對於已取得特殊營養食品許可證產品，而未能符合前述相關規定者，可緩衝至111年12月31日止，其自112年1月1日起製造之產品，則應依規定辦理。未依規定標示者，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依食安法第45條規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品通知限期改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
公告相關資料可至「衛生福利部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/27"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生單位持續落實標示查核，並公布豬肉檢驗結果","內容":" 為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月15日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位，總計20,180.51噸，均未檢出萊克多巴胺，已公布於食藥署網站「豬肉儀表板」。
為確保國人食用豬肉產品之衛生安全，食藥署與全國22縣市衛生局持續針對後市場各販售通路及製造端進行國產及進口豬肉產品抽驗並檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)是否符合我國動物用藥殘留標準規定。自110年1月1日至110年4月11日，共計抽驗1,157件(包括國產819件、進口338件)，均檢驗合格，無檢出萊克多巴胺。
本署分別於製造業、販賣業及直接供應飲食場所進行豬肉及豬可食部位原料原產地標示稽查，自110年1月1日起至110年4月16日止，前述業別經地方政府衛生局抽查標示，有含進口豬原料產品占已查核件數之比例分別為12.9%、19.0%及15.2%。
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核，讓民眾安心選擇豬肉產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/16"},{"標題":"食藥署重申迄今未有萊豬輸入","內容":" 自110年1月1日起，針對輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。截至110年4月15日，計有自12個國家進口生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位，共計20,180.51噸，其中包括自美國進口1,812.56噸，均未檢出萊克多巴胺，相關資訊已公布於本署網站「豬肉儀表板」。
為符合我國規定，進口豬肉業者自願共同簽署，宣布不進口萊豬，並落實無萊及產地標示。
本署亦同步於後市場各販售通路及製造端進行國產及進口豬肉產品抽驗並檢驗乙型受體素(含萊克多巴胺)，截至目前，均檢驗合格，且無檢出萊克多巴胺。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/18"},{"標題":"「五月五過端午 節慶食安粽把關」，食藥署啟動「110年度端午複合式專案」","內容":" 端午節是傳統三大節慶之一，因應端午佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，隨著天氣日漸炎熱，食物保存及衛生尤其重要，為保障民眾端午應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「110年度端午複合式專案」，特別於佳節前加強相關節慶食品源頭製造及後市場稽查抽驗，讓民眾吃的安心。
本專案依源頭至餐桌風險管控原則及參考消費型態與行銷模式，查核對象涵蓋傳統粽或創意粽等粽子製造業(含提供網路行銷販售者)、傳統市場販售業、大賣場及知名粽子業者等；稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品標示及定型化契約等，並同時進行抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定，違反食安法第8條第1項，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。購買的粽子及食材也要妥善保存，注意新鮮度並於保存期限內儘早吃完，才能吃得安全又健康。另提醒民眾勿攝食過量而造成身體負擔，並注意多攝取蔬果及適度運動。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/21"},{"標題":"進口豬、國產豬皆應落實清楚標示原產地","內容":"為強化食品業者落實豬原料原產地之標示，清楚標示其所使用豬原料來源國，衛生福利部（下稱衛福部）、地方政府及民間團體，除已共同實地輔導豬肉相關製造、販售及直接供應飲食場所業者落實標示。自110年1月1日起，衛生機關於後市場分別針對前述業者，進行豬肉及豬可食部位原料原產地標示稽查，截至110年4月20日共計查核34,672家次及47,614件產品，其中2家餐飲業及1件包裝產品不符規定業經衛生局依法處辦。另有3件疑似不符規定，衛生局查證中。
食藥署重申進口豬肉，經財政部關務署、行政院農業委員會及衞福部等跨部會機關在源頭邊境查驗確認，同意可以放行的産品，即是符合我國的規定，在國內即可自由流通，本署網站「豬肉儀表板」揭露進口國萊劑檢出情形，亦提供消費者充分知悉產品資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/04/20"},{"標題":"「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 醫療器材管理邁向新紀元","內容":" 「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行。此專法建構更完整之醫療器材全生命週期管理制度，使我國醫療器材管理邁向嶄新扉頁。
因應世界潮流及趨勢，醫療器材之管理將自藥事法抽離，以專法管理更可針對醫療器材之產品特性，規劃相關管理制度，包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等，保障消費者安全，精進醫療器材之管理機制。
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，醫療器材管理法相關之多項子法及法規命令均已完備，如醫療器材分類分級管理辦法、許可證核發與登錄及年度申報準則、醫療器材來源流向資料建立及管理辦法，以及醫療器材技術人員管理辦法等，並給予業者適度合理之緩衝及配套措施，以減緩產業衝擊。
食藥署吳秀梅署長表示，未來我國醫療器材管理制度將持續與國際接軌，透過法規協和降低我國產業面對國際市場之法規障礙，強化保護消費者使用醫療器材之安全並兼顧產業發展，以提升我國醫療器材產業之國際競爭力。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/01"},{"標題":"醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意","內容":"為健全管理制度，將於110年5月1日施行之《醫療器材管理法》，對於醫療器材商之規定有新變革，包含將醫療器材「維修」業者納入管理，並規範相關業者應聘僱技術人員，因此特別提醒業者應遵行管理規範。
醫療器材「維修」業務是指將醫療器材故障、損壞或劣化部分，予以修護，或以拆解方式進行醫療器材檢查之作業，但不包括「產品髒污之清潔」、「依原廠手冊，對產品進行功能測試、點檢相關配件、更換耗材或其他自主之保養」、「瑕疵品整機之更換」及「產品之校正」。例如將故障額溫槍拆解、修復、更換裝置屬「維修」行為；但將故障的額溫槍送回原廠處理、瑕疵產品整台機器更換，或協助顧客進行額溫槍校正等，非屬「維修」行為。從事維修業務之業者，於醫療器材管理法施行後，應依規定向所轄衛生局申請變更或登記為醫療器材商。此外，執行醫療器材輔具維修業務（如：更換醫療用電動輪椅毀損之驅動裝置等行為)，應申請為醫療器材商，但是依照其他法規(如：身心障礙者個人照顧服務辦法)規定執行維修業務者，則不用申請為醫療器材商。
另規範醫療器材「製造業者」、「輸入」或「維修」販賣業者，應聘僱技術人員至少1人，並向所在地衛生局辦理登記。如有變更，應於30日內辦理變更登記。原醫療器材製造業者如已依藥事法規定登記監製人，得無須辦理技術人員變更登記。另有關醫療器材技術人員相關資格規範，已明定於「醫療器材技術人員管理辦法」，再次提醒業者留意相關細節，並於期限內完成變更或登記申請，以符合法規管理規範。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386283;;","發布日期":"2021/04/27"},{"標題":"公告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年5月4日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，將部分儲備藥品納入藥品追溯或追蹤之應申報品項，並於110年7月1日正式實施。
「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條之「儲備藥品」共計25品項，本次優先挑選近兩年曾通報短缺之儲備藥品，或同屬藥事法第27-2條之必要藥品者，選定\tBupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml (1:1000) 或1mg/10ml (1:10000) 注射劑型等4項藥品，納入藥品追溯追蹤系統。
對於該等儲備藥品之藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統，未依規定申報之業者，可依藥事法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。另食藥署每年度皆舉辦藥品追溯或追蹤業者申報說明會，並已建置諮詢專線，以協助業者申報。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/04"},{"標題":"用對液體OK繃時機，傷口照護更快好","內容":" 王先生是一名手工模型工作者，使用美工刀進行業務練習時，不小心割到自己的手，即立刻清潔傷口避免感染，因其傷口為邊緣整齊之小型切割傷，惟其受傷部位恰好在指關節包紮不易，且無滲出組織液，因恐碰水造成傷口潰瘍，除了一般傳統OK繃外，還可以使用時下流行的液體OK繃，幫助傷口保護。
液體OK繃可幫助傷口防水，俗稱「醫用三秒膠」，除了包覆傷口，由於其特性，可在傷口上快速乾燥形成保護膜，進而避免水分或細菌的侵入及刺激，特別是在手/腳指間、指關節等不規則且較不易包紮處等部位，效果更是明顯。此外，因此類產品屬於醫療器材，於製造、輸入產品之前，皆需取得衛生福利部核發之醫療器材許可證，且需由具備醫療器材販賣業許可執照之業者販售。
使用此類產品要注意的是，避免用於大面積的傷口、大片擦傷；潰瘍、化膿、燙傷等之傷口；眼睛、鼻子周圍、黏膜及皮膚敏感部位。因產品含樟腦成分，患蠶豆症者不宜使用；如產品含揮發的有機溶劑，則可能會造成呼吸道不適（刺鼻）。另外，如有使用上不了解或疑慮，則應先向相關醫療保健專業人員諮詢。
食藥署提醒民眾在自行選購液體OK繃之前，善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識液體OK繃是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和安全，除了認識醫療器材，使用醫療器材前可向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/05"},{"標題":"食藥署啟動「110年液蛋製造業稽查專案」","內容":"烘焙、團膳、餐飲等食品業者為減省人工打蛋的時間，會選用液蛋作為原料使用。為維護國人食用衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)除了公告「液蛋製品製造業者良好衛生作業指引」供液蛋製造業者依循參考，並公告「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」等相關法規，期盼業者透過自主管理提升產品之衛生安全；此外，食藥署並於近日將啟動「110年液蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗。
本年度稽查重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統(HACCP)、原料蛋來源及合法性、液蛋產品標示合法性，以及追溯追蹤系統與電子申報；此外，亦將抽驗液蛋成品及原料殼蛋檢驗沙門氏桿菌或生菌數、動物用藥及農藥殘留。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，如經查獲違反規定者，將依法處辦，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/11"},{"標題":"食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。
食品藥物管理署表示，鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助，智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規，並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市，促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。
智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為: (1) 人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導。(2) 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才。(3) 建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊。(4) 建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用。(5) 研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/07"},{"標題":"公告訂定「阿勃勒(Cassia fistula L.)果實之使用限制」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於110年5月12日公告訂定「阿勃勒(Cassia fistula L.)果實之使用限制」，規定自111年7月1日起，阿勃勒果實不得作為食品原料使用。
「阿勃勒(又名臘腸樹) (學名：Cassia fistula L.)」現為衛生福利部食品藥物管理署「可供食品使用原料彙整一覽表」之「草、木本植物類(1)」品項，其果實部位可供茶包、膳食調理包原料或經萃取後作為飲料、錠狀、膠囊狀、粉末狀、顆粒狀等食品之原料。阿勃勒果實所含活性成分主要為羥基蒽類衍生物(hydroxyanthracene derivatives)，國際間已有相關科學研究報告指出，長期食用含羥基蒽類衍生物的食品或膳食補充品，具有安全上之疑慮，且依據目前可獲得文獻，無法訂定羥基蒽類衍生物的每日安全食用量。
為維護國人健康及長期食用安全，衛福部將限制阿勃勒果實自111年7月1日起，不得繼續作為食品原料使用。但國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於本規定生效前者，得繼續販賣至其有效日期屆至為止。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
規定正式生效後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386294;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386295;;","發布日期":"2021/05/12"},{"標題":"第二次預告「小包裝食品得免一部標示規定」草案","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於5月18日第二次預告訂定「小包裝食品得免一部標示規定」草案，酌修小包裝食品之定義及標示方法。
衛福部前於110年1月5日第一次預告訂定「小包裝食品得免一部標示規定」草案，經評估各界所提意見及參考國際法規，修正如下：
一、小包裝食品定義為最大表面積不足20平方公分者。
二、簡化原預告草案之標示項目國內負責廠商資訊，得僅標示廠商名稱及電話號碼。
三、增加除品名及有效日期外之其他食品安全衛生管理法第22條應標示事項，得於產品外包裝以電子化方式(QR Code)揭露。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計自公布日即實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/18"},{"標題":"預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」第六點、第九點及第八點附表二草案","內容":"為期「包裝食品營養標示應遵行事項」規定之文義更臻明確，並符合實務狀況，使業者更能落實營養標示制度，衛生福利部於110年5月25日預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」第六點、第九點及第八點附表二草案，修正重點說明如下：
1.增加錠狀與膠囊狀食品之每份單位、修正維生素與礦物質標示方式，以及復水產品標示方式。
2.附表二修正熱量得以「０」標示之條件、增列每份之熱量及各項營養素得以「０」標示之條件，以及不適用第十點標示值之誤差允許範圍規定。
3.增加錠狀、膠囊狀食品之每份數值標示方式，以及增列實際數值標示方式。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。預計自公布日即實施。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/25"},{"標題":"食品藥物管理署完成COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月26日傍晚完成透過COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗、計409,800劑之審查、檢驗及核發封緘證明書，並赴倉儲查訖封緘放行。
COVAX本次輸入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗、410,400劑、批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於5月26日傍晚核發封緘證明書，且赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號劑量並進行封緘，完成後該批疫苗即交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/26"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月28日晚間完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，力拼於14日內驗畢並核發封緘證明書。
首次輸入之Moderna COVID-19疫苗共二批、計150,000劑（批號3002544：14,400劑及批號3002615：135,600劑），於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書，後續完成此二批共148,800劑封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/28"},{"標題":"本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，皆係由Moderna公司委託位於西班牙馬德里之Rovi Pharma Industrial Services藥廠所生產，目前刻正於食藥署實驗室檢驗中。有關今日社群媒體指稱，在美國莫德納公司網站輸入前述批號卻查無該號碼資訊乙事，經查，因目前在美國取得緊急授權許可之Moderna公司COVID-19疫苗瓶身與包裝並無註記效期，而該網址係Moderna公司依據美國主管機關規定，提供美國民眾接種該公司疫苗後查詢疫苗效期之用。
藥事法第74條第1項規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。即所有國外輸入或國內製造之疫苗等生物藥品，皆須逐批向食藥署申請檢驗封緘，經由食藥署查核運送與儲存冷鏈、確認批號數量並抽取樣品進行多項檢驗，且在檢驗及審查批次製造與檢定紀錄等文件資料皆合格，食藥署才會核發封緘證明書，並於產品包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/31"},{"標題":"首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/05/31"},{"標題":"食藥署針對中央流行疫情指揮中心記者會發布各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡之說明","內容":" 有關中央流行疫情指揮中心於5月31日嚴重特殊傳染性肺炎記者會上所示，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數一事，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）說明該圖卡第一、二期臨床試驗人數，為廠商向美國、歐盟或我國申請緊急使用授權或有條件上市許可時，所檢送用以支持該疫苗療效及安全性審查的第一、二期臨床試驗計畫受試者人數，非指該疫苗於全球執行的所有一、二期試驗總人數。
廠商為開發疫苗不同施打族群等研究目的，在取得緊急使用授權後，仍會持續於不同地區執行額外臨床試驗，因此疫苗研發過程會累積多項試驗。本次記者會展示圖卡，主要僅針對緊急使用授權審查時之第一、二期試驗人數。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/01"},{"標題":"食藥署針對香港媒體報導臺灣輸港豬肉製品含瘦肉精之說明","內容":" 有關香港媒體自行抽樣送民間實驗室檢驗後，報導臺灣業者輸香港之5款豬肉製品萊克多巴胺含量超標、3款含克倫特羅乙事。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重說明如下：
一、該報導中香港食物環境衛生署回應該媒體表示，食物安全中心定期抽驗市售豬肉製品均通過檢測，顯示該媒體抽驗結果與香港官方監測結果不符，需進一步查證，即該報導抽驗結果之正確性，食藥署仍持保留。
二、為釐清該報導內容，食藥署已聯繫香港辦事處經濟組，協洽香港官方針對該報導內容查證(包含產品完整資訊、抽驗流程、檢驗方法等)，並提出說明。
三、食藥署已協同地方政府衛生局赴廠稽查。經查案內相關食品製造業者，近三年之稽查抽驗結果均符合規定，另目前初步查核結果，產品豬肉原料均使用國產豬肉。
四、自110年1月至5月，食藥署與地方衛生局之後市場抽驗結果，於各販售通路及製造端共計抽驗3,485件(包括國產2,551件、進口934件)，均檢驗合格，無檢出萊克多巴胺。
食藥署將持續與地方政府衛生局，查核食品業者是否落實食品安全衛生管理法及相關規定，並執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，並每月定期向大眾公布豬肉檢驗結果，以確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/04"},{"標題":"食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月4日下午完成日本厚生勞動省捐贈COVID-19疫苗共1,238,460劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。
日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZneca)公司COVID-19疫苗計1,238,460劑、批號D006A，於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成1,237,860劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/04"},{"標題":"食品藥物管理署完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月7日下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計148,800劑（批號3002544：13,800劑及批號3002615：135,000劑）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。
首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計150,000劑（批號3002544：14,400劑及批號3002615：135,600劑），於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批600劑、進行疫苗外觀異物檢查，再現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月7日下午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/07"},{"標題":"炎夏端午齊抗疫，居家食安愛注意。","內容":" 端午佳節將至，為因應新冠肺炎疫情升溫，依政府實施第三級疫情警戒標準，餐飲業全面禁止在營業場所內飲食，僅得提供外帶或外送服務，國人飲食改為外帶餐飲或自家烹調，且天氣日漸炎熱，食品若保存不當，容易有腐敗或變質的情形發生，因此在飲食安全上，食藥署教您3招，讓您吃得更安心：
1.預防食品中毒五要原則：在處理食品前後，用餐前，都要洗淨雙手；要使用新鮮食材；生熟食使用的器具要分開；餐點要澈底加熱；要注意保存溫度，如食品顏色改變或有異味，則不要食用。
2.使用公筷母匙盛裝食物，避免交叉污染。
3.詳閱包裝標示，留意保存期限：購買完整包裝食品時，隨手翻閱食品包裝標示，了解食品的成分、有效日期或保存條件等資訊。
此外，歡慶佳節時，也須遵守防疫措施，保持良好衛生習慣，包含勤洗手、外出時應全程佩戴口罩、於營業場所及公共場所持續保持社交距離，並避免室內5人以上，室外10人以上聚會。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/14"},{"標題":"食藥署積極審查輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市","內容":"有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義，食藥署說明，截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，均載明為專業人員使用，非為一般民眾可使用之產品。如核准之產品有外銷國外販售之情形，應符合當地國家法規。
因應緊急公共衛生情事之需要，中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，專案核准特定醫療器材之製造或輸入。政府機關、學校、機構、法人或團體，得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9 條，檢齊資料向食藥署提出申請。居家快篩試劑產品，亦可依據前述法規，檢齊資料提出申請。
食藥署為加速國內廠商研發，已於官網建置COVID-19 防疫醫材專區，並公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件，作為廠商研發參考，並提供法規諮詢輔導服務，相關資訊可查詢食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊）。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386354;;","發布日期":"2021/06/09"},{"標題":"“端午連假，居家抗疫” 拉傷、扭傷免不了，醫療用裝具支撐好","內容":"端午連假，居家抗疫，帶小孩、做家事、做運動，拉傷、扭傷免不了，醫療用裝具支撐好。醫療用裝具可用來支持或固定身體肢、軀幹部位骨折、肌肉拉傷或韌帶扭傷，像是醫療用護膝、護手腕及支撐腰帶…等醫療器材，都能提供良好的醫療輔助效果，民眾可選購有醫療器材許可證的產品，以減輕患部症狀。
腰痛是家事勞動者中最常見的傷害，由於長期需要搬提重物，故容易造成下背椎間盤受傷及下背痛。其次傷害部位為膝蓋，當過度使用、磨損時，容易使膝關節外側產生疼痛感。此外，像是肌肉拉傷、手腕腫脹、肋骨的疲勞性骨折、肌腱炎及網球肘…等，都是日常生活中難以避免的傷害。民眾可以挑選合適的醫療用裝具，協助支持或固定受傷部位，如有出現任何不適症狀，應立即就醫，以免病情惡化。
食品藥物管理署提醒消費者，醫療用裝具產品屬醫療器材管理，在選購時，應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證或登錄字號的產品(許可證查詢路徑：食藥署網站首頁>業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)，並善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識醫療用護膝、護手腕及支撐腰帶…等醫療用裝具是醫療器材，第二在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證或登錄字號，第三使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/12"},{"標題":"食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準，透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查基準及疫苗研發策略等議題，食藥署自109年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家學者召開數次專家會議，專家意見皆具有獨立性及專業性。食藥署透過參考綜整專家意見，擬定COVID-19疫苗的審查基準及相關策略。
雖然緊急使用授權的目的係為滿足緊急公衛需求，但在審查的考量上與傳統藥品查驗登記基本精神相同，以風險利益評估做為主要審查方針，需在疫苗產品可提供充分的品質確保及初步療效安全性證據的前提下，評估可否供國人使用。
訂定COVID-19疫苗EUA審查基準：
1.應檢附資料要求
為因應瞬息萬變的疫情趨勢，食藥署已於109年10月召開專家會議研商COVID-19疫苗EUA的審查基準，並參考美國 FDA 於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引，訂定「COVID-19疫苗於臺灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，為能及時取得安全有效的疫苗預作準備。疫苗廠商申請EUA時，必須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。
2.安全性評估基準
所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑疫苗後至少追蹤1個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料，並須包含65歲以上特殊族群之試驗結果。
3.療效評估基準
針對療效評估部分，考量臺灣與美國疫情差異，難以直接在我國執行大規模疫苗療效驗證試驗，食藥署於年初即開始思考如何支持國產疫苗療效，為此，食藥署於第一批AZ疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作為外部對照組，並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。
食藥署訂定之相關技術性資料要求，均已提供有意研發COVID-19的疫苗廠商做為依循。
再次申明，食藥署作為我國藥品審查的最高主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持，秉持為國人用藥權益把關的原則，對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的需求下，確認疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386372;;","發布日期":"2021/06/10"},{"標題":"食品藥物管理署完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書","內容":"食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月11日上午完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗共計1,237,860劑（批號D006A）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。
日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗計1,238,460劑（批號D006A），於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月11日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/11"},{"標題":"嚴正澄清有關媒體報導「趕在高端解盲前，食藥署搶發審查基準！網批：根本先射箭再畫靶」一事","內容":" 本署嚴正澄清，我國COVID-19疫苗EUA審查基準係自去(109)年10月起，經過本署及醫藥品查驗中心蒐集文獻資料研究，並經多場專家會議集思廣益討論後訂定。絕無媒體報導「先取得廠商資料才發表審查標準，先射箭再畫靶」一事，請各界勿以訛傳訛。
有關本署於今(110)年6月10日上午新聞稿所發表我國COVID-19疫苗EUA審查基準，包含應檢附資料要求、安全性評估基準及療效評估原則，於去年10月14日即經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前就將該EUA審查資料查檢表提供其參照執行。
今年5月6日本署召開專家會議，針對去年10月訂定EUA審查基準之療效評估，討論以國產疫苗與AZ疫苗之中和抗體不劣性比較作為療效審查依據，並配合WHO於5月26日進行COVID-19疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後，在5月28日又再次召開專家會議確認所擬定療效評估方法合適性。本署於此一療效評估基準定案後，隨即於6月10日上午發布向外界說明。
再次重申，食藥署作為我國藥品審查主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是本署始終不變的堅持，對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，嚴正澄清絕無謠傳「先射箭再畫靶」一事。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/11"},{"標題":"公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」","內容":" 衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年6月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，規範「以基因改造大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產的2′-岩藻糖基乳糖」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括加工製程、應符合的規格、使用範圍、使用限量以及原料的生產來源資訊標示。
本規定規範的「2′-岩藻糖基乳糖」，是利用基因改造大腸桿菌K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定訂定之加工製程及規格的2′-岩藻糖基乳糖，可使用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品，使用限量以即食或依產品標籤指示調配後的供食狀態作為計算基準，最高為1.2公克/公升。另外，「2′-岩藻糖基乳糖」原料須標示生產來源資訊，但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386369;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386370;;","發布日期":"2021/06/16"},{"標題":"食藥署秉持科學、專業，捍衛全體國人的健康及用藥安全","內容":" 針對媒體報導食藥署作為我國管理藥品及食品的最高主管機關，卻多政治考量一事，食藥署始終秉持科學及專業的態度，把關藥品的品質、安全療效，捍衛全體國人的健康及用藥安全。
自疫情爆發以來，食藥署持續關注國際法規進展，今(110)年5月26日WHO召開國際會議針對疫苗保護力關聯性進行討論，食藥署據此邀請專家學者給予意見，經審慎討論同時兼顧科學標準及滿足緊急公衛需求，制定COVID-19疫苗療效評估基準，並於6月10日發布。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，捍衛全體國人的健康及用藥安全是始終不變的堅持，對於疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，在緊急公衛的需求下，確認疫苗使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/12"},{"標題":"修正食品添加物香料相關規定，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(23)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，明定第(十)類香料備註欄成分之規範，以及未准用合成的香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(Eugenyl methyl ether)及吡啶(Pyridine)。
本次修正主要係參考美國、歐盟及日本對香料的相關規範，修正第(十)類香料備註欄文字內容，明定不得直接添加於食品之特定香料成分，並明確限制苯乙烯、丁香油酚甲醚及吡啶為不得使用的合成香料物質。
食品添加物標準的訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項的理化特性、加工用途及其使用的必要性、使用食品的種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險後據以訂定。業者產製食品欲使用食品添加物時，應審慎評估使用的必要性及合法性，並依規定准用的範圍和限量，以可達到預期效果最少量為原則。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)善盡自主管理的責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，倘在食品產製時添加未經衛生福利部許可的添加物，屬違反食安法第15條第1項第10款規定，將依同法第44條處新臺幣6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金，情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金；如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定的業者，依食安法第47條第9款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/23"},{"標題":"澄清有關媒體報導「抓到了!查獲萊肉」","內容":" 有關近日媒體報導今年4月份食安新聞，臺中市抽驗牛肉檢出萊克多巴胺產品進口數量一事，本署澄清正確資訊如下：
臺中市食品藥物安全處前於110年3月29日至台灣楓康超市股份有限公司沙鹿分公司抽驗美國冷藏牛腱，檢出「Ractopamine萊克多巴胺 0.02 ppm」與規定不符乙案，依進口商之申報資料，該批產品進口重量為891.1公斤，地方政府衛生局已責令進口商立即下架回收該批產品，自各該下游廠商回收之同批產品，已於110年5月7日全數銷毀。
本署針對相同製造廠輸入之相關牛肉產品，已加強邊境管制抽批查驗 ，並於市面流通產品進行擴大抽驗，確保國人食用肉品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/16"},{"標題":"食藥署啟動「110年現場調製冰品稽查抽驗專案」","內容":" 夏季天氣炎熱，許多民眾選擇吃冰來消暑解渴，為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年現場調製冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品店進行作業環境稽查及產品抽驗。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者應保存產品原材料、半成品、成品來源文件之查核及防疫宣導等，並抽驗冰品衛生標準及其配料進行食品添加物相關檢驗，為消費者夏季冰品衛生安全把關。倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署提醒消費者選購冰品時，多留意現場工作人員、環境及容器衛生，不買冷凍、冷藏溫度不足的產品，選購冰品後儘速食用或適當保存以免細菌滋生，倘經查不符合GHP，違反食安法第8條第1項規定，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。亦呼籲冰品業者於防疫期間應遵循中央流行疫情指揮中心之防疫措施並遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/06/21"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(23)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之布舍瑞林等4種動物用藥品，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會(下稱農委會)及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。
動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387195;;","發布日期":"2023/02/23"},{"標題":"「粧妞和粧尼」用繪本故事認識日常生活接觸的化粧品","內容":"每天刷牙、洗澡、洗臉、洗頭會用到的產品，是什麼類型的產品呢？你有認識過它們嗎?食品藥物管理署(下稱食藥署)為了讓小朋友認識日常會接觸到的化粧品，於111年底編製「粧妞和粧尼」有聲繪本故事書，除了活潑有趣的故事，全書也都有注音符號，方便小朋友閱讀認字，同時搭配故事朗讀，帶著小朋友一起認識生活中的好朋友，進而培養閱讀樂趣。
食藥署表示在「粧妞和粧尼」故事書中，讀者將跟著粧妞和粧尼以及阿喵一起探索「叩思美蒂克(Cosmetic)」王國，拜訪王國中每天會使用到的牙膏、洗髮精、沐浴乳等清潔用化粧品，學習如何使用、取用量及它們帶走身上髒污的原理！期待透過本書，讓化粧品使用的知識推展紮根，讓小朋友認識與日常生活息息相關的化粧品。
本繪本分別製作有聲電子書及紙本書出版，有聲電子書具有全書朗讀及逐頁跟讀2種播放模式，讓大朋友小朋友一邊聽故事，一邊學習，全書內容已同步放置於食藥署網頁，可上該署網頁(網址：http://www.fda.gov.tw/)首頁>出版品>「粧妞和粧尼」)查詢，此外，如有紙本書需求的民眾，可向國家書店等政府出版品展售處購買，最後想要獲得更多化粧品安全選用資訊可上臉書搜尋「TFDA化粧品安全使用」粉絲團(http://www.facebook.com/tfdacos)查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387196;;","發布日期":"2023/02/28"},{"標題":"食藥署啟動「112年度巧克力製品製造業稽查專案」","內容":" 為使巧克力產品資訊透明，衛生福利部於110年3月2日衛授食字第1091301928號公告修正「巧克力之品名及標示規定」，巧克力產品廣為消費者喜愛，也是節慶送禮的熱銷品項，除外觀精緻可口，包裝精美外，近年產品更結合在地化而深具特色。為強化國產巧克力產品標示之符合性、產品安全性，食藥署持續規劃專案加強查核，以維護消費者權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另針對原料進行檢驗。食藥署呼籲巧克力產品製造業者，產品標示應符合食品安全衛生管理法第22條、第28條等相關規定，且依同法施行細則第7條，食品品名應與本質相符，如查有違反相關規定者，將依同法第45條或第47條分別處新臺幣4萬元以上400萬元以下或3萬元以上300萬元以下罰鍰，食藥署重申，食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/01"},{"標題":"有關媒體報導個別藥品短缺，食藥署已即時因應處理","內容":" 有關媒體報導「竟有131種藥缺貨！醫師驚呼30年首見」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲中華民國醫師公會全聯會提供缺藥品項時，已即刻清查各品項之供應及替代藥品資訊。經清查，多數品項於農曆春節前後即恢復正常供應，抑或有其他替代藥品可供使用，食藥署並將相關藥品之供應及替代藥品訂購資訊等，於春節前提供相關公協會知悉。
針對近期報導短缺的藥品品項，主要為已經過食藥署處理協調後，於「藥品供應資訊平台」所公布的品項。其中多項為輸入藥品，其短缺原因為國外生產供應問題所致，而造成全球缺貨，例如含Frangula及Sterculia成分瀉劑、Lansoprazole口溶錠等，食藥署已尋得替代藥品，並公布供臨床端參考。另針對近期因呼吸道疾病增加所需Amoxicillin單方抗生素等藥品，亦協調國產業者增加生產供應，以滿足臨床需求。對於國內確實有短缺疑慮的藥品，例如氧化鎂錠劑，食藥署已於111年12月核准專案製造，廠商自春節後已大量生產，後續將陸續分批供應，以緩解臨床端需求。
面臨國際疫情、俄烏戰爭、缺工等因素影響，藥品短缺為各國皆會面臨的議題。為強化藥品穩定供應機制，食藥署自101年起，即逐步健全我國藥品短缺處理機制，當接獲藥品短缺通報，立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於「藥品供應資訊平台」網站，供臨床端參考。截至目前，多數案件屬個別廠牌藥品短缺，仍有其他藥品可供替代。此外，藥事法亦於104年增訂第27-2條，以要求必要藥品許可證持有藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以強化業者通報責任。
面對藥品供應議題，食藥署除主動調查臨床需求增加相關藥品的庫存、生產及供應情形，必要時協調增加生產及即早下訂原料藥，並持續鼓勵藥廠增加原料藥來源及儲備(至少6個月)，並已多次協調及宣導，請藥商及藥廠優先供應藥品予社區藥局及基層診所，確保民眾用藥可近性及用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/24"},{"標題":"網海尋它千百度，佳文盡在食藥好文網。","內容":"在知識爆炸的資訊時代，各式各樣的網站百家爭鳴，想知道哪一個網站能同時提供食品與用藥安全、醫材介紹與使用及探索化粧品與保養的知識嗎?請鎖定食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的「食藥好文網」(https://article-consumer.fda.gov.tw/)，您可輕鬆獲取食藥新知，也可以分享給親朋好友，傳遞正確健康訊息。
「食藥好文網」就像是食藥醫粧知識大百科，網站內容隨著時事不斷地更新擴充，目前已收納逾400篇文章，總瀏覽數達621萬人次，111年點閱數前三名的文章分別是：1. 勤磨腳皮，粗厚角質卻繼續增生？可能是香港腳惹禍！；2. 快篩試劑原理大解析；3. 關於驗孕棒，你該知道的10件事！民眾可至食藥好文網首頁之「用藥安全」或「透視醫材」項下查詢，透過每篇文章的社群分享按鈕，就可即時轉發正確資訊。
食藥署提醒，在資訊取得快速、人人都可以經營自媒體的時代，網路上的文章一定要謹慎閱讀；或是您可上具有公信力的「食藥好文網」搜尋食藥醫粧正確知識，並轉知親朋好友，一起提升自我防護能力。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/02/26"},{"標題":"食藥署積極穩定藥品供應","內容":" 食藥署自101年起，即逐步建立我國藥品短缺處理機制，當接獲藥品短缺通報，立即調查藥品供應狀態、評估替代藥品，必要時協助短缺藥品業者及早恢復供應及替代藥品增加輸入/製造事宜。同時比照國際作法，將短缺藥品之供應狀況及替代藥品資訊，公布於藥品供應資訊平台網站，供臨床端參考。亦於104年增訂藥事法第27-2條，要求必要藥品許可證持有藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以強化業者通報責任。此外，食藥署亦配合國內外情勢，與國際同步主動監測相關藥品之供應狀況。
為確保藥品穩定供應，食藥署持續進行因應處理，相關作為如下：
一、接獲個別藥品短缺通報，立即評估處理，並持續追蹤供應情形，且將各品項之供應及替代藥品資訊公布於「藥品供應資訊平台」，並透過健保署VPN週知醫療機構及藥局、每週函請相關醫學會及公協會轉知會員等，供臨床端參考，以利醫療機構及藥局先行洽購替代藥品。以今年(112年)為例，至2月底已發布48則建議使用替代藥品。
二、協調短缺藥品廠商加速恢復供應，並請替代藥品廠商增加輸入/製造，並針對診所/藥局較不容易取得之短缺品項，協調短缺藥品廠商保留一定比例供應予診所/藥局。
三、針對後續確實有短缺之藥品(例如氧化鎂錠劑、Urokinase注射劑、破傷風疫苗、Cisatracurium插管用肌肉鬆弛劑等)，則啟動公開徵求，已徵得廠商專案製造/輸入，滿足臨床需求。
四、針對醫師公會全聯會提供之短缺藥品，經清查，多數品項於農曆春節前後即恢復正常供應，抑或有其他替代藥品可供使用，食藥署並將相關藥品之供應及替代藥品訂購資訊等，於春節前提供醫師公會全聯會知悉。
五、於疫情期間，持續因應國內外情勢，監控相關藥品庫存、生產及供應情形，協調業者增加生產與及早下訂原料藥，必要時邀集藥業相關公協會討論，協助解決業者所面臨之問題。
面對藥品供應議題，食藥署以積極的態度快速處理，並無延宕之情事，守護國人的用藥是食藥署責無旁貸的使命，未來，食藥署仍會以嚴謹負責的態度，保障民眾的用藥權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/01"},{"標題":"修正「健康食品之牙齒保健功效評估方法」","內容":" 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於3月8日公告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」，並自即日生效；為利各界因應及考量實務執行面，自本公告生效日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如於本公告生效日前已開始執行，得適用修正前之公告方法。
本次修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。
為推動我國食品與相關產品查驗登記管理電子化，衛福部食品藥物管理署已建置線上申辦平台(網址http://oap.fda.gov.tw/)，提供便利且快速之服務，歡迎食品業者多加利用線上申辦方式辦理食品查驗登記相關業務。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/08"},{"標題":"保濕不踩雷 正確保濕報你知","內容":" 想要肌膚維持潤澤透亮，保濕很重要，但你知道保濕化粧品該怎麼挑?食品藥物管理署(食藥署)提醒您，保濕的目的顧名思義就是讓水分不要過快流失，讓肌膚角質層保有合理的含水量。當肌膚富含水分，膚質會較為豐潤，皮膚外觀看起來就會光滑、細緻、柔軟，而選購及使用保濕化粧品時要把握「保濕化粧品購用5叮嚀─看標示、要測試、避部位、放陰涼、期限用」的原則，了解正確保濕方式，避免錯誤迷思，才能正確保濕，肌膚水噹噹。
首先，選購時要「看標示」，特別是品名、用途、保存期限等，不買來路不明標示不清的產品；而肌膚較敏感的消費者，使用保濕化粧品前，建議「要測試」如果皮膚沒有刺激或過敏等不良反應時，才可安心使用；在使用時則要「避部位」，要避免使用於受傷部位、使用保濕噴霧類產品不要朝口鼻噴灑或直接噴在臉上，以避免吸入；此外，保濕化粧品儲存時要「放陰涼」，存置於陰涼處，避免放置於陽光直射、高溫潮濕的地方；最後，保濕化粧品開封後要「期限用」，並留意產品效期及是否變質，如產品已經分層、變質、變色或有異味等情況，就不要使用。
消費者常有「只擦蘆薈膠保濕就足夠了嗎?」、「保濕精華液越黏稠，保濕效果越好?」等迷思，實際上，蘆薈膠具有保濕吸水功能，但不具有鎖水功能，如果只使用蘆薈膠就想要達到保濕功能，反而有可能越來越乾，因此，建議搭配乳液、乳霜達到更佳的保濕功能；而保濕化粧品的稠度與保濕力的高低還是要看產品實際添加的成分，有些保濕精華液會添加增稠劑，如黃原膠(Xanthan)、纖維素(Cellulose) 等成分，讓產品使用起來稠感相對增加，但並非真正保濕。
最後，如果在正常或合理使用保濕化粧品後，皮膚出現狀況時，應及早接受診療，就醫時請攜帶使用的化粧品(包含產品全成分標示)，告知醫生出現症狀的皮膚狀況、使用中的藥物種類及日常生活情形。除立即就醫外，亦可將使用時發生的不良反應，向食藥署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387203;;","發布日期":"2023/03/08"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，擬修正部分現行陶斯松殘留容許量及新增農產品流通緩衝配套規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢及相關國際標準之修正，及行政院農業委員會於111年11月14日農防字第1111489871號公告陶斯松自113年4月1日起，禁止輸出、販賣及使用，為降低國人飲食暴露風險，並兼顧農民用藥情形，擬分階段修正刪除現行陶斯松殘留容許量標準。本次預告刪除小漿果類等10項及下修大漿果類、番荔枝等2項之殘留容許量。另參酌美國作法，考量農產品架儲期，新增農產品流通緩衝配套規定「本表所列作物之容許量，嗣後經發布刪除，對於該次修正施行日前已依規定施用農藥，且殘留量符合刪除前之容許量者，可繼續製造、加工、調配、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列至其有效日期屆至為止。」。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/09"},{"標題":"預告修正甜菊醣苷等17項食品添加物標準，強化食品添加物管理","內容":"衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，本次修正重點如下：(1)參考聯合國食品法典委員會及先進國家訂定之規格標準，修正甜菊醣苷、檸檬酸鈣、酸性白土(活性白土)、食用藍色一號鋁麗基、食用藍色二號鋁麗基、食用黃色四號鋁麗基、食用黃色五號鋁麗基、食用紅色七號鋁麗基、食用綠色三號鋁麗基、食用紅色四十號鋁麗基、L-天門冬酸鈉、L-α胺基異戊酸、α-醣基異槲皮苷、冰醋酸之規格標準；(2)修正L-肉酸、L-酒石酸肉酸與甜菊醣苷之品名；(3)增訂活化酸性白土之使用範圍及限量；(4)增訂L-肉酸及活化酸性白土之規格標準，以與國際接軌。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時應審慎評估使用之時機，並依使用範圍及限量規定添加。
衛生機關將持續監測市售食品中之食品添加物，如發現有違反「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定者，將依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3~300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/14"},{"標題":"國內降血脂藥品品項多，供應無虞","內容":" 有關媒體報導「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）藥品短缺，該藥品主成分為Atorvastatin，為降血脂藥品，國內除核准有多張學名藥藥品許可證外，另有多種相同藥理機轉之成分藥品可供替代，例如Simvastatin、Lovastatin、Rosuvastatin、Pravastatin，故國內該類降血脂藥品供應無虞。另該成分劑型藥品雖依據短缺風險評估，未列為藥事法第27-2條之必要藥品，惟針對非必要藥品，食藥署仍請藥商如有停止供應或不足供應時，應及時主動通報。另食藥署已建立「藥品供應資訊平台」(https://dsms.fda.gov.tw/)，醫療機構、藥局如遇藥品短缺情形，無論是否為必要藥品，皆可至該平台查詢或通報，食藥署將立即予以處理。
食藥署於112年3月9日接獲「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）之藥品許可證持有藥商（暉致醫藥股份有限公司）通報，該藥品因全球包材短缺及製造廠受颶風影響生產排程等因素，出現全球供應不足情形，國內預計112年5月底恢復正常供應，目前採控貨供應。經查，我國仍有多項學名藥可供替代，食藥署並將於近日公布學名藥訂購資訊於「藥品供應資訊平台」，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/12"},{"標題":"衛福部依法盤點整備醫藥物資","內容":"依據全民防衛動員準備法第23條之規定，衛生主管機關應結合施政，輔導公、民營醫院，配合儲備重要外傷用藥品及醫療器材以因應動員所需，相關儲備業務均行之有年，衛福部並定期檢討修訂儲備品項及數量。
111年初烏俄戰爭爆發後導致國際情勢不穩，衛福部盤點國內戰備藥物庫存，並申請第二預備金採購「外傷用戰略物資」以為因應，包括預防燒傷感染、抗休克、手術麻醉及傷口消毒等創傷治療相關藥品及醫療器材，由國防部、教育部、國軍退除役官兵輔導委員會及衛福部所屬醫院分別各自採購及儲備，以備動員時期醫療使用，相關預算申請程序均符合法定規範，依法執行。
另衛福部「接軌國內外戰略藥品可近性布局策略」科技計畫與上述整備醫藥物資無關，該計畫的目的則為提供公衛需求藥品之諮詢輔導，提高其成功上市機會，以及提升自給自足能力。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/18"},{"標題":"食藥署公布111年度十大違規食藥廣告","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)公布111年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙。這十大違規廣告分別為∶1.「日本味王金盞花葉黃素磷脂膠囊」；2.「Dr.穆拉德芯立強PLUS膠囊」；3.「陽明生醫一家人益生菌S」；4.「日本森下仁丹晶球長益菌」；5.「A.H.A強股配方」；6.「百力能專利核糖膠囊EX PLUS」；7.「台鹽專利黑魔髮健康還原黑洗髮露」；8.「Dr.穆拉德靈活固步立PLUS強效膠囊」；9.「台鹽生技超激S植纖飲」及10.「【RELIVE】西班牙藏紅花護緊神方」等產品。上述產品廣告內容大多涉及療效及生理功能，均已違反相關規定並依法裁處，其中「Dr.穆拉德芯立強PLUS膠囊」產品，廣告誆稱為「能有效改善心血管疾病、告別疾病」等誇張療效，累計開罰198萬。
食藥署統計111年度全國衛生機關監控食品、藥物、化粧品之違規廣告，發現各類媒體中，經衛生機關裁處金額最多為電視廣告，共計裁處1億2,581萬元，其中又以食品佔65%(1,961件)為最。經分析，電視違規廣告又以購物台廣告佔90%為最大宗，主要違規的電視頻道為東森購物台系列(佔51%)、momo購物台系列(佔21%)及VIVA購物1台(佔13%)。
另，統計111年度全國衛生機關裁處食品、藥物、化粧品違規廣告共計6,889件，罰鍰金額達新臺幣2億5,860萬元。食藥署持續與地方衛生機關合作，加強稽查違規廣告，以維護國人健康及有效淨化閱聽環境。
食品廣告依食品安全衛生管理法第28條規定，倘涉及不實、誇張或易生誤解，可處新臺幣(下同)4萬元以上400萬元以下罰鍰，涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰；化粧品廣告則依化粧品衛生安全管理法第10條規定，倘涉及虛偽或誇大，可處4萬元以上20萬元以下罰鍰，涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必提高警覺，聰明判斷產品資訊，尤其是宣稱具有療效的廣告內容更勿輕信、勿衝動購買，以免花錢受騙！如發現身體不適的情形，應尋求正規之醫療管道就醫；如有用藥需求，請諮詢藥師。如有發現疑似違規之廣告，可撥打全國食品安全專線1919，提出檢舉，以維護自身健康及消費權益，當個聰明的消費高手！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387258;;","發布日期":"2023/03/22"},{"標題":"食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」","內容":" 含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。
專案期間衛生單位將查核含塑膠材質食品器具、容器或包裝之產品標示，並抽樣檢驗食品器具、容器或包裝產品是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)等相關規定，另對於製造業者則查核食品業者登錄、食品良好衛生規範準則實施情形。如有查獲違反食安法相關規定，則所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法第16條及第17條所定「食品器具容器包裝衛生標準」相關規範，且標示應符合食安法第26條規定，如經查獲違反規定將依同法第47條第1項第8款規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護消費者之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/27"},{"標題":"食藥署成功抵禦DNS DDoS攻擊，已恢復正常運行","內容":"一、 食品藥物管理署名稱解析伺服器今日遭受分散式阻斷服務攻擊，在發現異常流量後，本署立即啟動了緊急應對措施，與電信業者通力合作，減緩攻擊影響，現已正常提供服務。
二、 本日攻擊事件係攻擊者針對本署網域名稱系統(DNS)進行分散式阻斷服務(DDoS)，導致網際網路使用者無法經由網址解析取得本署網站服務IP。
三、 為應對未來可能出現的類似事件，我們將加強網路安全措施，提高應對此類攻擊的能力。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/24"},{"標題":"食藥署啟動「112年度冰品及配料製造業稽查專案」","內容":" 臺灣天氣炎熱，一年四季許多民眾的解熱選項不外乎是到飲料店買杯手搖飲、前往剉冰店享用一碗帶有滿滿配料的剉冰、或購買各種冰棒、冰淇淋回家享用。而我國手搖飲店、剉冰店常會搭配珍珠、粉圓、仙草等各式配料製作出各種吸睛飲品、冰品，為確保各式冰品及各種配料產品於製造、包裝、運輸及儲存等過程均符合食品安全衛生管理法相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「112年度冰品及配料製造業稽查專案」，針對國內冰品製造廠及飲冰品配料製造廠作業環境及產品標示進行稽查並抽樣檢驗，以保障民眾飲食之衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並依據冰品及飲冰品配料種類屬性對產品進行抽樣檢驗(如冰品抽驗微生物及環氧乙烷，粉圓抽驗防腐劑等)。食藥署重申食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/28"},{"標題":"發布修正天然食用色素衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(29)日發布修正天然食用色素衛生標準，本次主要修正為增訂部分色素品項之規格要求、整併不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素。
本案於111年10月12日預告後，已充分蒐集各界評論意見，考量部分色素品項規格調整之產業因應，本次修正內容將提供適當緩衝期，自113年1月1日起實施，屆時於市面流通之產品，即應符合所訂標準。
凡以天然原料來源，經水、乙醇、植物油或加工助劑准用之溶劑萃取出之有色萃取物，未經純化且主要供為食品著色用途者，皆得以天然食用色素用途，依著色之必要需求，適量添加於食品中。天然食用色素專指以著色為目的用途之原料，若為萃取特定功能性成分(如:類胡蘿蔔素、葉黃素等)且以其功能(如:營養補充)為需求而添加者，則皆不得以天然食用色素宣稱。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/29"},{"標題":"食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定","內容":" 有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下：
一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗，核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」，該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。
二、「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料，且亦於我國執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/03/29"},{"標題":"正確看待食品添加物，享受安全安心的飲食生活","內容":"食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，最重要的是合法合理的使用。
食品添加物最初多為天然存在的物質，例如：莓類含有苯甲酸、乳酪發酵過程產生丙酸、醋發酵產生醋酸等，這些酸除賦予食品特殊風味外，同時因酸鹼度下降，也抑制微生物生長，而延長食品的保存時間。核苷酸磷酸鹽(例如：5’-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉及5’-鳥嘌呤核苷磷酸二鈉)則是存在於香菇、魚類等食品中，與存在於昆布中的麩胺酸一樣，可以加強食品鮮味的呈現。
食品添加物的使用目的也很多元，例如：香腸添加亞硝酸鹽除可維持鮮紅肉色外，更重要的是可以防止肉毒桿菌中毒；沙拉油添加維生素E可以防止油脂氧化；餅乾、鬆餅添加膨脹劑產生鬆軟口感；醬汁中添加粘稠劑增加附著性及口感；甜味劑可讓不適合吃甜食的人，也可以選擇具甜味的食品，除維持食品的感官特性外，更重要的是保障食品的安全。
世界各國對於食品添加物均定有使用標準加以管理，規定使用範圍、限量及規格，我國也定有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，這些標準的訂定均參考動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定。業者應確認產品使用食品添加物的合理性，依照標準添加合法食品添加物，則尚不致對消費者健康造成危害。
食品添加物謹慎添加可以提升食品的品質與安全，最重要的是合法合理的使用。業者得視其產品配方之需求，依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之相關規範使用食品添加物，且應備有產品配方、加工製程及相關品保資料等予以佐證，並應依食品安全衛生管理法之規定標示。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/03"},{"標題":"食藥署啟動「112年端午複合式專案」，為食安把關","內容":" 因應端午節到來，民眾開始前往量販店、賣場、超市或傳統市場等實體通路購買各式各樣節慶食品，準備歡度佳節，為維護民眾食用端午節食品之衛生安全，食品藥物管理署啟動「112年端午複合式專案」，加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製造業者及端午應景食品販賣業者，並抽驗各類端午節應景食品，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
本次稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項、產品標示等，並抽驗粽子成品、配料、原料及相關應景食品等，檢驗乙型受體素、食品添加物及各類食品中微生物衛生標準等項目。
食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定。倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，將違反食安法第8條第1項，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；抽驗之應景食品及食材倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。食藥署提醒民眾聰明選購信譽良好商家產品，或是具備清楚標示揭露資訊的食品，安心享用佳節美食。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/24"},{"標題":"出遊賞花當心花粉症找上門","內容":" 台灣春季是賞花的好季節，許多民眾會趁著氣溫回暖時出門賞花踏青，但有些人到了賞花地點就不停咳嗽、流鼻水，這可能就是花粉症在作怪。
花粉症(Hay Fever)為一種過敏性疾病，主要是因眼睛或鼻腔黏膜接觸到風媒花的花粉，進而產生過敏反應。常見過敏現象如鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎或過敏性結膜炎，更嚴重者可能會發生咳嗽、皮膚紅腫、蕁麻疹或發燒等症狀。
臨床上常見用於治療花粉症的處方藥品主要有4大類：類固醇(如：Fluticasone、Prednisolone及Mometasone)、抗組織胺(第一代抗組織胺：Cyproheptadine、Dexchlorpheniramine等；第二代抗組織胺：Fexofenadine、Levocetirizine等)、肥大細胞穩定劑(如：Cromolyn)及白三烯素調節劑(如：Montelukast)藥物。其中因第一代抗組織胺會作用於中樞神經，造成嗜睡、暈眩等副作用，因此特別提醒服用第一代抗組織胺的民眾，應避免駕車、操作重型機具，以免造成危險。使用處方藥品時，請務必謹遵醫囑使用，切勿自行增加用量，以免產生嚴重副作用。
另外，民眾亦可自行於藥局購買指示藥品作為緩解花粉症之常備藥品。指示藥品主要為去鼻塞充血劑(如：Pseudoephedrine、Oxymetazoline等)，在選購相關產品時，請選擇具我國藥品許可證之產品，並依照說明書、仿單或醫師、藥師、藥劑生指示使用，以免使用過量造成反彈性鼻炎，反而使鼻塞更嚴重。
花粉症目前尚無法根治，食藥署提醒，有花粉症病史的民眾，建議出外時配戴口罩，減少與花粉直接接觸，以免花粉症找上門，破壞出遊的興致。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/05"},{"標題":"積極推動「再生醫療製劑條例」立法","內容":" 由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，考量再生醫療製劑之成分異質性、製程特殊性及治療複雜性，參酌國際間立法管理，擬具符合我國實務需求之「再生醫療製劑條例」(草案)，作為藥事法特別法，並經行政院於112年2月16日通過，將全案送入立法院審議。
「再生醫療製劑條例」草案共23條，包含總則、查驗登記、有附款許可、製造販賣、上市後管理及罰則等內容，建構健全的再生醫療製劑全生命週期管理法規環境，促進產業發展。食藥署將持續積極與立法院朝野各黨團溝通協調，以期早日完成立法程序。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/18"},{"標題":"食藥署啟動「112年度醬油製造業稽查專案計畫」","內容":" 醬油為國人日常烹調或食用之調味品，為加強醬油產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「112年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗。
本次稽查重點包含食品業者登錄資訊、原料及食品添加物來源及使用之合法性、產品標示與食品良好衛生規範(GHP)準則等，並對產品進行抽驗；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全。如查獲醬油產品標示違反食安法第22條及第28條第1項規定者，依同法第47條及第45條分別可處新臺幣3萬元以上300萬元以下及4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/24"},{"標題":"食藥署啟動「112年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」","內容":" 為維護嬰幼兒食品安全衛生，食品藥物管理署近日將啟動「112年國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業稽查專案」，為嬰幼兒穀物類輔助食品把關。
本次專案除了實地查核業者是否落實食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示等項目外，更著重於嬰幼兒穀物類輔助食品其穀類原料及加工製程(包含使用之氣體)是否符合食品安全衛生管理法相關規定，如有違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，確實使用合法原料進行產製，並符合食品相關衛生安全規範。衛生機關將持續辦理相關衛生稽查，倘查有不符規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如抽驗不合格則涉違反食安法第17條規定，依同法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/04/24"},{"標題":"好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊，主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓(產地：智利，規格：1.81 kg/包) 」檢出 A 肝病毒陽性，本署旋即啟動後市場查核機制，會同高雄市政府衛生局前往該公司抽樣5件不同批次產品檢驗A型肝炎病毒，其中4件檢驗結果為陰性、1件為陽性(產品標示有效日期2023/09/19)。
案內違規產品總計進口17,431.78公斤，目前尚庫存367.43公斤(203包)，該公司已將違規產品全數下架，食藥署已請衛生局監督業者完成後續回收銷毀作業並依法處辦，並維護消費者相關權益。
食藥署說明，A型肝炎的潛伏期約15～50天，平均為28～30天。主要症狀有突然發燒、全身倦怠不適、食慾不振、嘔吐及腹部不適等，數天後可能發生黃疸現象。食用相關莓果有症狀者請就醫告知飲食史，以利醫師評估感染情況和採檢。因A型肝炎屬法定傳染病，疾病管制署亦已啟動相關措施。
依據食品安全衛生管理法第15條第1項第4款規定，染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違反前述規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387276;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387277;;","發布日期":"2023/04/28"},{"標題":"食藥署主動即時監測國際食品警訊並發布、監測及抽驗A型肝炎病毒，確保食品安全","內容":"一、食藥署主動監控國際食品警訊，於3月19日收到「冷凍有機草莓(產地：墨西哥)」受A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，同(19)日查詢國內無相同批次產品之輸入紀錄，於3月20日透過消費者紅綠燈發布國際警訊，另至好市多公司抽驗自同產地(墨西哥)輸入之另一款「Kirkland Signature冷凍草莓」，進行A型肝炎病毒檢驗結果為陰性。
二、食藥署即擴大各國莓果產品邊境檢驗A型肝炎病毒，其中於3月27日報驗之好市多公司自智利輸入「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」產品(覆盆莓、藍莓、黑莓)，經抽驗於4月10日晚間檢出A型肝炎病毒陽性，該批產品退運銷毀。此外，食藥署立即啟動後市場查核機制，於4月11日會同高雄市政府衛生局前往好市多公司稽查及抽驗不同批次之案內產品共5件，並命好市多公司將同品項之全部產品預防性下架。上述抽驗產品於4月28日完成檢驗，其中4件為陰性、1件為陽性，食藥署於當(4/28)日發布新聞稿對外說明。另外，食藥署並已要求20個電商平台應將案內違規產品全面下架。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387279;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387280;;","發布日期":"2023/05/01"},{"標題":"違規莓果產品已通知召回及下架，母親節蛋糕安全美味!","內容":" 食藥署要求及監督好市多股份有限公司下架及回收違規之綜合莓果，並透過食品藥物業者登錄平台及公協會通知業者務必配合，衛生單位亦持續對食品業者進行巡查。食藥署持續擴大查驗來自其他國家之所有莓果，保護國人健康。
母親節即將到來，購買蛋糕共享是國人慶祝此一節日的重要儀式之一，政府對進口莓果等相關食品已積極把關，也請民眾安心踴躍購買母親節蛋糕。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/04"},{"標題":"食藥署嚴格執行邊境牡蠣輸入查驗，確保民眾食用安全","內容":" 有關今(112年5月5日)媒體報導「台灣進口牡蠣高達九成的越南牡蠣被驗出砷含量超標多達5倍」一事，食藥署說明如下：
查112年1月1日至112年4月30日止，自越南輸入貨品分類號列「0307.11.90.90-9 其他活、生鮮或冷藏牡蠣(蠔、蚵)」計624批，檢驗不符合計2批；前述查驗不符合產品，除依規定命業者將產品辦理退運或銷毀外，並已依食品及相關產品輸入查驗辦法相關規定，針對不合格之個別業者輸入越南牡蠣產品提高抽驗機率。
食藥署持續依食品安全衛生管理法相關規定，嚴謹執行食品輸入查驗，為民眾食品安全把關，確保輸入食品安全衛生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/05"},{"標題":"好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，食藥署並暫停受理好市多公司輸入冷凍莓果類產品，衛生局亦已依食品安全衛生管理法之規定予以裁處。
食藥署擴大各國莓果產品邊境檢驗A型肝炎病毒，於4月10日晚間邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」A型肝炎病毒陽性，該批產品即管制輸入，並立即啟動後市場查核機制，於4月11日會同高雄市政府衛生局前往好市多公司稽查及抽驗不同批次之案內產品共5件，好市多公司將同品項之全部產品預防性下架。上述抽驗產品於4月28日完成檢驗，其中1件為陽性，食藥署於當(4/28)日發布新聞稿對外說明，衛生局亦於同(4/28)日命好市多依法下架銷毀，並辦理回收。
關於莓果事件，包括回收數量、通報個案數等資訊，往後會按日公布，且食藥署每週三也將有固定記者會，說明食品議題。食藥署將於官方網站設立專區，每日公布好市多公司之科克蘭冷凍莓果類產品回收情形，供消費者參考。
疾管署表示，自4月28日起已請各縣市衛生局針對急性病毒性A型肝炎通報個案進行疫調時，加問冷凍莓果相關飲食史，亦回溯調查今年度本土個案有無冷凍莓果相關飲食史。今年截至5月9日上午，共計32例本土確定病例，依疫調結果尚無人曾食用本事件好市多相關冷凍莓果。另4月28日起通報急性A肝個案，共有5例發病前60天內曾食用好市多冷凍莓果，5例均檢驗陰性、排除急性A肝。疾管署將持續監測至6月底。
疾管署呼籲，曾購買相關冷凍莓果產品之民眾，勿食用該批食品，如果已經食用，請勿驚慌，請自最後一次食用日次日起進行60天「自我健康監測」，留意自身健康狀況，期間如果出現發燒、全身倦怠不適、食慾不振、嘔吐、腹部不舒服或黃疸等急性病毒性A型肝炎疑似症狀，請儘速就醫，並確實告知醫師相關飲食史，以及時得到適切的診斷及治療；該署同時籲請臨床醫師診療發現疑似病例請詳細詢問食用莓果等飲食史，並依規定通報，以利衛生機關及時疫調與介入處理，降低疾病傳播之可能性。
有關本案消費者求償部分，本案發生後，行政院消費者保護處立即連繫通知各地方政府依法妥處本件消費爭議案件，也透過各地方政府消費者保護官管道，要求業者依法賠償相關醫療及疫苗費用。至團體訴訟部分，行政院消費者保護處於事發後立即與優良消費者保護團體聯繫並函請衛生福利部研議團體訴訟經費補助事宜。此外，食藥署亦主動與優良消保團體溝通，倘有團體訴訟需求，食品安全保護基金可予以補助。日後消費者如無法獲得妥適處理，政府將儘速請優良消費者保護團體提起團體訴訟。如欲提起團體訴訟之消費者，請保留相關證據資料，以利後續訴訟進行。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/10"},{"標題":"衛福部與農委會攜手參訪糕餅業者，鼓勵民眾踴躍購買","內容":"近期因國內發生進口冷凍莓果檢出A型肝炎病毒事件，為了讓民眾安心，今日(5月11日)衛福部薛瑞元部長與農委會杜文珍副主委特地到位於台北市的法布甜門市，親自瞭解母親節民眾常購買糕餅產品之業者使用莓果原料的狀況，透過第一現場的對談，讓民眾見證食品業者展現企業社會責任的用心，也為我們的糕餅業者加油打氣。
衛福部薛部長特別感謝糕餅業者在台灣產業長期的投入與用心經營，並採用臺灣優質新鮮農產品，以不同方式呈現食材風貌，農委會也會持續與業者合作，搭配季節性活動，推廣臺灣農產品，薛部長也現場購買一盒母親節蛋糕帶回家與家人共度母親節。
衛福部薛部長現場針對好市多股份有限公司進口冷凍莓果檢出A肝病毒陽性一案，再次強調，衛生單位除命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部科克蘭冷凍莓果類產品，且已雷厲風行的處分業者，針對好市多公司所提檢討報告不足之處，已請該公司於期限內補充說明，充分展現捍衛民眾飲食安全的決心。
除此之外，衛福部也祭出鐵腕政策，暫停受理好市多股份有限公司輸入3項號列之冷凍莓果產品之查驗申請，後續產品回收以及後市場抽驗結果相關訊息會公布於本署「好市多冷凍莓果檢出A肝專區」；另外定期滾動式檢討邊境檢驗項目，針對各國輸入之冷凍莓果產品增加設定檢驗項目「A型肝炎病毒」。
衛福部重申，進口食品業者應善盡自主管理責任，確實把關產品的安全衛生，並呼籲國內業者也要做好原料供應商管理。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387291;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387292;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387293;;","發布日期":"2023/05/11"},{"標題":"貝比感冒鼻塞怎麼辦？正確使用吸鼻器","內容":" 流鼻涕、鼻塞都是生病或過敏常見的症狀，會使病人難以順暢呼吸，尤其夜間躺下鼻涕倒流更是不舒服，大人可以自行將鼻涕擤出，但嬰幼兒不會擤鼻涕，如因堵塞鼻腔，便容易引起感染和發炎導致粘膜腫脹變成「鼻塞」，除了會降低飲食慾望，晚上也會哭鬧不易入睡。因此，使用吸鼻器將鼻涕引流出來，可以緩解不適，改善症狀。
可居家使用的吸鼻器主要分為手動式及電動式，皆屬於第一等級醫療器材，手動式吸鼻器較常見的有按壓式或口吸式，主要是利用負壓原理將鼻涕吸引出來，手動式吸鼻器體積較小且方便攜帶，但吸力較弱且不容易消毒清洗；電動式吸鼻器則是靠電力驅動幫浦產生吸力，通常可產生較大的吸力，因此使用電動式吸鼻器需小心不要傷害到鼻腔黏膜，先使用較低的吸力，反覆少量吸取，減少吸力對耳膜的負擔降低不適感。
雖然適度吸出鼻涕，對症狀緩解有幫助，但若鼻腔黏膜出現受傷紅腫及流鼻血的情況，就不建議再繼續使用了，這時候應該交由醫師判斷處理。通常洗澡後、睡前或是鼻涕量累積太多的時候，適度地幫小寶寶吸出鼻涕，就可以改善呼吸及睡眠品質。
食藥署提醒，消費者在購買吸鼻器時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先「認」識是類產品是醫療器材，第二是在購買產品時「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號及其標示，第三則是在使用前要詳閱說明書，依說明書刊載的方式「正確使用」醫療器材，只要掌握以上3個小撇步，即可正確且安心使用合法的醫療器材。
經食藥署核准的醫療器材，可於食藥署官網設置的醫療器材許可證資料庫查詢系統（路徑：食藥署首頁>業務專區>醫療器材許可證資料庫>藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）查詢。如發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）通報，或撥打不良反應通報專線02-23960100 進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/17"},{"標題":"食藥署啟動「112年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」","內容":" 食品物流及倉儲為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，因近年COVID-19疫情警戒管制，民眾生活及購物型態轉變，導致低溫物流業運量增加，恐有因管控異常產生食品衛生安全之疑慮，為強化食品管理，並確保業者於儲存及運送時依產品標示之儲存條件進行作業，本（112）年度持續規劃並啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，針對物流及倉儲業者，實地查核其倉儲存放之產品有無逾期情形，及運送過程是否符合食品安全衛生管理法之相關規定。
本專案將抽查全國22縣市之物流暨倉儲業者，查核重點除食品良好衛生規範準則、食品業者登錄資訊之外，另查核儲存之產品是否已逾期及逾期或回收產品等廢棄物之處理機制；如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，由所轄衛生局依法處辦。
依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第15條第1項第8款規定，食品或食品添加物逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者依同法第44條規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
另依據食安法第8條第1項規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，違者經要求限期改正而屆期未改正，依同法第44條規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另依同法第41條規定，針對有違反第8條第1項所定標準之虞者，得命食品業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/18"},{"標題":"有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食藥署已持續積極處理","內容":" 有關近日媒體報導國內缺藥問題一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日，共計接獲159件藥品短缺通報案件，其中經調查無短缺案件61件、建議使用替代品項70件、無替代藥品啟動公開徵求案件共計2個品項 (11件通報，皆已徵得廠商協助專案輸入)、恢復供應品項12件、處理中案件數5件。
二、本署自接獲通報後，多數案件皆屬有替代品項之藥品，本署並將替代藥品資訊公布於平台，供醫療人員參考。另外倘無替代藥品，本署則啟動公開徵求專案進口或製造。
三、針對近期有短缺疑慮的藥品供應情形：
(一)安室律注射劑 (Adenosine)：
1.國內僅一項藥品尚在供應中，業者於112年4月中通報，因新製造廠尚無法開始生產而導致全球性缺貨，庫存預計可供應至6月中下旬。
2.食藥署經於112年4月28日啟動公開徵求，已陸續核准3項同成分劑型替代藥品之專案進口，並預計自112年6月初陸續到貨，以滿足臨床需求。
(二)氧化鎂錠劑：
1.因應業者通報缺工，食藥署已及時核准其他業者專案製造，目前許可證藥品及專案製造藥品每月合計生產3000萬錠(健保月用量約2000萬錠)。
2.目前食藥署已協調兩家業者優化藥品分配方式，以確保各級醫療機構及藥局取得所需數量藥品。
另衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。
截至目前，多數案件屬個別廠牌藥品短缺，仍有其他藥品可供替代。此外，藥品許可證持有藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於6個月前向中央主管機關通報，以保障民眾用藥權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/17"},{"標題":"好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，並持續與地方政府衛生局合作，監督好市多公司辦理後續產品下架回收及銷毀工作。
截至5月16日止，好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計49,168.32公斤(科克蘭冷凍綜合莓24,089.54公斤、科克蘭冷凍草莓1,402.64公斤、科克蘭冷凍藍莓23,676.14公斤)。
食藥署自112年5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫，全面查核及抽驗冷凍莓果之輸入商，截至112年5月16日止抽驗74件，1件陽性，43件陰性，30件檢驗中。該件檢出A型肝炎病毒陽性之產品為科克蘭冷凍草莓(產地：墨西哥，規格：2.72 kg/包，產品標示有效日期2024/08/05)，該產品已於4月30日暫停販售，衛生單位並已於5月5日要求回收已售出仍於效期內之全部Kirkland Signature科克蘭冷凍莓果類產品，後續將由衛生局依法處辦。
詳細資訊食藥署已於署官網首頁設置「好市多公司冷凍莓果檢出A肝專區」，揭露「A肝個案通報情形」、「好市多冷凍莓果案產品回收情形」、「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」、「A肝衛教資訊」、「好市多公司提交之調查報告審視意見」等資訊，供消費者參考，以達資訊透明化。
食藥署說明，為瞭解本次A型肝炎病毒汙染來源，食藥署亦審視該公司5月10日提供之初步調查報告，內容未就產品檢出A肝病毒之原因提出完整說明，不足以確保產品安全，已函請要求該公司於5月31日前提出完整調查報告，於完成調查及改善前，將持續暫停受理該公司相關產品輸入報驗。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/17"},{"標題":"有關西藥供應資訊平台定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事","內容":" 有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事，說明如下：
一、西藥供應資訊平台自112年5月3日至5月16日共接獲45件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結5件，合計50件。其中經調查無短缺案件15件、建議使用替代品項25件(共23項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件共計1個品項、恢復供應品項3件、處理中案件數6件。
二、本署自接獲通報後，多數案件皆屬有替代品項之藥品，本署並將替代藥品資訊公布於平台，供醫療人員參考。另外倘無替代藥品，本署則啟動公開徵求專案進口或製造。
三、為因應近期我國「不活化A型肝炎疫苗」需求增加，本署已採取相關因應作為，說明如下：
(一)國內A型肝炎疫苗共有兩家業者，近期因國內需求增加，目前自費疫苗皆控貨供應中，但公費小兒A肝疫苗供應正常。
(二)食藥署已於112年5月19日啟動公開徵求專案進口或製造。
(三)依據疾病管制署112年4月28日新聞稿建議，有慢性肝病、肝癌或免疫力低下等具有A型肝炎重症高風險民眾，(如)曾食用該批莓果類產品，可在最後一次食用日後2週內就醫評估自費接種A型肝炎疫苗之必要。
另衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/24"},{"標題":"好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，並持續與地方政府衛生局合作，監督好市多公司辦理後續產品下架回收及銷毀工作。
截至5月23日止，好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計56,065.97公斤(科克蘭冷凍綜合莓25,750.19公斤、科克蘭冷凍草莓2,751.97公斤、科克蘭冷凍藍莓27,563.81公斤)。
食藥署自112年5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫，全面查核及抽驗冷凍莓果之輸入商，截至112年5月23日止抽驗77件，1件陽性，62件陰性，14件檢驗中。本週(5月17日至5月23日)無新增陽性案件。
詳細資訊食藥署已於署官網首頁設置「好市多公司冷凍莓果檢出A肝專區」，揭露「A肝個案通報情形」、「好市多冷凍莓果案產品回收情形」、「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」、「A肝衛教資訊」、「好市多公司提交之初步調查報告審視意見」等資訊，供消費者參考，以達資訊透明化。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/24"},{"標題":"公告Hydroxyethyl starch (HES)類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 我國核准Hydroxyethyl starch (HES)類成分(包含hydroxyethyl starch、hetastarch、poly (O-2-Hydroxyethyl) starch)藥品之適應症為「單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子」，因該成分藥品用於敗血症、燒燙傷或重症患者等族群，可能增加腎損傷及死亡風險，為確保民眾用藥安全，參考國際間對於該成分藥品之管理，針對該成分藥品重新評估其臨床效益及風險，今公告限縮其適應症並修訂中文仿單。
衛生福利部業於103年8月11日及105年6月15日公告要求該類成分藥品統一適應症，並修訂禁忌症以包含敗血症患者、嚴重燒燙傷、重症患者等族群，然經衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）檢視國內不良反應通報案例，仍有於前述公告管制措施後使用於禁忌症之情形；另近期監控到歐洲藥品管理局 (EMA) 因考量旨揭成分藥品仍持續使用於非仿單建議之族群，認為其使用效益不再大於風險，故發布暫停旨揭成分藥品上市許可之安全警訊。食藥署彙整國內外資料，重新評估旨揭成分藥品之臨床效益及風險，並提至藥品安全評估諮議小組討論，考量目前僅歐洲藥品管理局暫停旨揭成分藥品之上市許可，美國FDA則不建議使用旨揭成分藥品，除非沒有充足的替代藥品，而加拿大、澳洲、日本皆將敗血症患者及重症患者列於禁忌症中，惟為保障民眾用藥安全，故決定限縮該類藥品之「適應症」為「單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子」，並修訂中文仿單之「特殊警語」為「敗血症等重症病人請勿使用，因使用本品可能增加致死率及接受腎臟替代療法(血液透析)的風險 (詳見「禁忌症」處)。使用本品前須審慎評估，除非無其他合適替代療法可用，請勿使用本品。」，特於112年5月31日公告其再評估結果，要求旨揭成分藥品許可證持有商應於113年1月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立旨揭成分藥品予病人時，應遵循112年5月31日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，並於用藥期間與停藥後90日內，密切留意病人臨床狀況並追蹤其腎功能，若有發生腎臟損傷或凝血功能異常之徵兆或症狀，應立即停藥並給予適當醫療處置。另食藥署亦提醒民眾，若於使用旨揭成分藥品期間出現任何不適之症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/31"},{"標題":"好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明","內容":" 有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已售出仍於效期內之全部KIRKLAND SIGNATURE科克蘭冷凍莓果類產品，並持續與地方政府衛生局合作，監督好市多公司辦理後續產品下架回收及銷毀工作。
截至5月30日止，好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計59,424.01公斤(科克蘭冷凍綜合莓26,772.45公斤、科克蘭冷凍草莓3,318.68公斤、科克蘭冷凍藍莓29,332.88公斤)。
食藥署自112年5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫，全面查核及抽驗冷凍莓果之輸入商及販售業，截至112年5月30日止抽驗77件，1件陽性，67件陰性，9件檢驗中。本週(5月24日至5月30日)無新增陽性案件。
詳細資訊食藥署已於署官網首頁設置「好市多公司冷凍莓果檢出A肝專區」，揭露「A肝個案通報情形」、「好市多冷凍莓果案產品回收情形」、「後市場輸入冷凍莓果抽驗結果公布」、「A肝衛教資訊」、「好市多公司提交之初步調查報告審視意見」等資訊，供消費者參考，以達資訊透明化。
","附檔連結":null,"發布日期":"2023/05/31"},{"標題":"預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」草案","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」草案，預告評論期自預告日的次日起共60日，以蒐集各界意見。
本草案所規範的羊肚菌菌絲體培養液粉末，是將羊肚菌菌株以可供食品使用的原料及准用的食品添加物作為培養基成分，經液態發酵培養後，再加熱滅菌及乾燥製得。草案明定羊肚菌菌絲體培養液粉末的來源與加工製程，以及供食品原料使用時的相關規範，包含應符合的規格、使用範圍、食用限量與應標示的警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，草案正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387324;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387325;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387326;;","發布日期":"2023/06/01"},{"標題":"公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，並自發布日實施。
本規定規範的2ʹ-岩藻糖基乳糖，是利用基因改造大腸桿菌K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產，並經過一系列的純化步驟製得，最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定所定加工製程及規格的2ʹ-岩藻糖基乳糖，可使用於嬰兒與較大嬰兒配方食品(包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品)及專供7歲以下兒童的乳粉或類似產品，使用限量以即食或依標籤指示調配後供食的狀態作為計算基準，最高為1.2公克/公升。另外，2ʹ-岩藻糖基乳糖原料須標示相關生產來源資訊，但對於使用2ʹ-岩藻糖基乳糖作為原料，再經製造、加工或調配製成的食品，得免標示生產來源資訊。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下的「本署公告」查詢。
衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，將依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387327;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387328;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387329;;","發布日期":"2023/06/01"},{"標題":"網路及社群媒體非法販售管制藥品安眠藥(如使蒂諾斯)攏是假，呼籲民眾切勿購買來路不明產品","內容":" 邇來不法人士利用網路及社群媒體(如Line)假借原廠或各大藥局名義非法販售第四級管制藥品(毒品)情事猖獗，涉嫌以境外網站販售毒品及詐騙消費者現金購買來路不明產品。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，「使蒂諾斯Stilnox（成分為Zolpidem）」屬第四級管制藥品及第四級毒品，管制藥品限供醫藥及科學上需用，如來源不明或非法使用，即涉及「毒品危害防制條例」所稱之毒品，且管制藥品皆屬醫師處方用藥，民眾如因疾病所需，須經醫師診療後方能憑其處方調劑供應。非法通路販售之產品成分不明，提醒民眾切勿受騙購買，以維護自身健康安全。
食藥署積極與緝毒機關維持聯繫管道並加強合作，定期提供主動搜尋網路發現疑似販售毒品相關網站資料予內政部警政署刑事警察局查辦，倘發現疑涉非法販售或使用該類管制藥品之不法情事，將移請緝毒機關偵辦。民眾可至食藥署「食藥膨風廣告專區」查詢相關違規網頁資訊，以維護自身健康及消費權益。
同時，為避免民眾遭受詐騙，食藥署已敦促藥品許可證持有者及製造廠儘快提出澄清聲明，並函請網際網路平台(如Google、Microsoft等)協助技術支援，屏蔽、下架涉及非法販售使蒂諾斯之違法網站資訊，以保護民眾健康安全，善盡企業社會責任。
食藥署呼籲，民眾如有失眠問題應尋求醫師診治，積極找出病因，依照醫師指示正確服用藥品，並輔以多方式的心理或支持性治療，有疑問時應向醫師或藥師尋求專業諮詢，才能擺脫失眠的困擾。切勿輕信任何網路、社群媒體非法通路販售之來路不明產品，以免遭受詐騙、損失財產又危害自身健康。不法人士於網路、社群媒體非法通路買賣使蒂諾斯等管制藥品，已涉違反毒品危害防制條例，一旦查獲將移請緝毒機關偵辦，食藥署再次呼籲民眾，切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/07"},{"標題":"「第十二屆臺日醫藥交流會議」研討會於10月7日登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)於113年10月7日（星期一）於日本東京舉辦「第十二屆臺日醫藥交流會議」研討會。藉由本次會議，期促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙邊官方及業者之合作，協助業者布局國際市場，保障民眾健康福祉。
「臺日醫藥交流會議」自102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本臺灣交流協會」簽署「臺日藥物法規合作框架協議」建立交流平台。本次會議台日雙方代表除了分享藥品及醫療器材法規新進展、增進病人取得新興藥品的途徑及藥品永續供應、生物相似藥查登法規、人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)審查法規等主題發表演說。本次會議以實體方式舉辦，在官方及業界人士共襄盛舉下，預計有200人次參與，期待經由本次會議，促使雙方業者對於法規進一步之瞭解，為臺日醫藥法規合作開創新藍圖。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398117;;","發布日期":"2024/10/07"},{"標題":"食藥署啟動「113年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」","內容":" 時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾吃的安全，食品藥物管理署將啟動「113年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬至應節食品，依抽樣標的屬性擇定檢驗項目，如食品添加物(含防腐劑、漂白劑、殺菌劑、著色劑等)、食品中微生物衛生標準規範之微生物與順丁烯二酸等，並將玫瑰紅B (又稱羅丹明B或鹽基性桃紅精)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，權管衛生機關將依法處辦。
食藥署提醒食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，製程中如有需要使用食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定；冬至應節食品及其原料倘違反相關衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/14"},{"標題":"食藥署舉辦「2024亞太國際新穎核酸藥物檢驗技術交流研討會」 推動核酸藥物檢驗技術提升與國際合作","內容":" 隨著全球生物科技產業的迅速發展，核酸藥物成為生技產業的尖端技術之一，為促進國際間的技術合作與經驗交流，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於113年10月15日以實體與線上形式舉辦「2024亞太國際新穎核酸藥物檢驗技術交流研討會(2024 APEC Communication Platform for Analytical Technology of mRNA derived Medicinal Products Workshop)」。此次研討會獲亞太經濟合作(APEC)冠名支持，邀請來自亞太地區各經濟體的衛生主管機關、學術界與產業界專家學者，齊聚一堂，針對核酸藥物檢驗技術、管理機制及新型態核酸藥物研發深入交流，共計超過200位產官學界等諸多單位人員報名參加。
本次研討會針對「mRNA疫苗及品質管理」及「新穎mRNA藥物與技術之應用」兩大議題進行探討，邀請來自奧地利醫療保健安全聯邦辦公室、加拿大衛生部、日本國立感染症研究所、新加坡科技研究局、英國藥監局、我國中央研究院、工業技術研究院及食藥署專家學者擔任演講嘉賓，針對mRNA疫苗品質管制、核酸藥物的儲存穩定性與核酸藥物傳遞系統進行深入分享，期能促進跨國間的知識交流與技術合作。
食藥署此次研討會不僅聚焦於提升我國的核酸藥物檢驗技術，同時推動我國在核酸藥物的檢驗技術及品質管理上與國際接軌，有助於我國在核酸藥物產業上的國際競爭力，可促進亞太地區各經濟體間技術標準的協和化，並減少不同國家間技術差異所帶來的阻礙，有助於亞太地區在核酸藥物檢驗技術上的整體進步，加速核酸藥物的開發與應用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398122;;","發布日期":"2024/10/15"},{"標題":"介紹淡化疤痕的利器給你知，不「蟹」了~","內容":"莫輕忽！小疤痕，小心蟹足腫找上門，面對因傷口癒合過程中產生過量膠原蛋白所造成的醜疤，你應該要多多認識疤痕處理矽膠產品。無論是疤痕處理「矽膠凝膠」或「矽膠貼片」，都是屬於醫療器材分類分級中的「I.4025疤痕處理矽膠產品」，這些含矽（silicone）成分之產品能軟化疤痕，且能預防疤痕擴散以降低蟹足腫發生的機率。
疤痕處理矽膠「凝膠」與「貼片」產品，主要是利用所含成分的特性，於疤痕表面形成密閉的防水層，讓疤痕處保持濕潤環境，並經連續使用一段時間（通常需3-6個月以上），以軟化疤痕。凝膠款產品，可塗抹於臉部、關節或其它不適合用貼片款產品的部位，其外觀顏色透明且不會有脫落的困擾；貼片款則能大面積密著貼附疤痕，附加提供加壓效果。
蟹足腫因纖維母細胞不正常增生，使得疤痕向外擴大長成螃蟹腳，除不美觀外，常伴有紅腫、搔癢及刺痛，「疤痕處理矽膠產品」以醫療器材管理，是利用矽膠緊密貼合在皮膚上加壓傷口避免疤痕突起，以達到預防疤痕增生。值得注意的是，這類產品不可用於未癒合之傷口，皮膚若有癢疹、水泡、破皮等現象，應暫停使用並就醫檢查。
食藥署提醒您，醫材安心三步驟：一認、二看、三會用，第一要先認識疤痕處理矽膠產品是醫療器材。第二是在購買產品時請至藥局或有販賣業醫療器材商許可執照之店家，並看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號。第三則是在使用前要詳閱說明書，正確使用醫療器材。另外，此類產品得於通訊交易通路販售，選購前，可至食藥署網站之醫療器材許可證資料庫（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）查詢產品相關資訊；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/16"},{"標題":"食藥署說明媒體報導食藥署同仁出入不當場所之查處情形","內容":" 有關113年10月25日部分媒體報導，食藥署同仁於酒店兼職一案，食藥署於上週五（113年10月18日）接獲檢舉後，立即由政風室啟動調查，該女性公務人員承認曾經多次出入不當場所，但否認兼職。
因本案已嚴重影響機關聲譽，並引發負面觀感，食藥署旋於今日（113年10月25日）召開考績會決議，依公務人員考績法及相關規定，針對該員行為處以「一大過二小過」處分，並調離現職。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/25"},{"標題":"正確佩戴醫用口罩，預防飛沫傳染","內容":" 時序入秋，呼吸道疾病開始進入流行期，正確選用及佩戴醫用口罩可以降低飛沫傳播，減少呼吸道感染的機率。食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，醫用口罩是醫療器材，民眾選購時應向合法醫療器材商或藥局購買，並應認明產品的醫療器材許可證字號，產品安全及效能才有保障。
食藥署說明，常見的醫用口罩大多有三層結構，最外層有防撥水效果，可阻擋飛沫及異物，中間的過濾層可過濾細菌，裡面的親膚層則可少量吸收濕氣及水分，觸感較柔，使佩戴較為舒適。醫用口罩可以防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，須由合格的醫療器材製造業者製造，符合CNS 14774國家標準才能上市。另，N95（或TN95）之口罩須符合CNS 14755 國家標準，主要特點是能過濾95%以上的微小粒狀物，正確佩戴的話密合度非常高，也因此呼吸阻力很大且悶熱不適，難以長時間佩戴且有缺氧風險，通常供專業人員在高風險的環境下使用，不建議一般民眾日常使用。
食藥署提醒，領有執照的醫療器材商或藥局才能販售醫用口罩，醫療器材商或藥局也可於通訊交易通路（包括網路）販售，但須在通路提供消費者醫療器材品名、許可證字號、製造業者的詳細資訊，也須載明販售業者之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話等，才符合相關規定，有利消費者選購，也保障消費者權益。民眾若有多餘的醫用口罩也不可自行販售，以免觸法。
食藥署強調，消費者選用醫用口罩時應遵循一認、二看、三會用的原則，以保障產品效能及安全性：
1. 認識醫用口罩是醫療器材。
2. 選購時認明醫療器材商或藥局的許可執照，看清楚產品的醫療器材許可證字號，並可至食藥署的醫療器材許可證資料庫查詢相關資訊（路徑:食藥署首頁http://www.fda.gov.tw > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫），國產的醫用平面口罩也會有「MD」及「Made in Taiwan」的雙鋼印。
3. 依照使用說明書正確佩戴：防水層朝外（通常是有色面，也可看鋼印字樣辨別），可用「開、戴、壓、密」口訣協助正確使用。
食藥署說明，消費者使用醫療器材若有發現產品問題，或因使用醫療器材發生不良反應，除了向產品原購買來源業者反應外，請立即通報衛生福利部建置之「全國藥物不良反應通報中心」（醫療器材不良反應通報專線 (02) 2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw）。食藥署將持續把關醫用口罩的安全及效能，也請民眾正確、適當選購，在有需要的時候正確佩戴醫用口罩，保護自己也保護他人健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/10/30"},{"標題":"食藥署啟動「114年度春節複合式專案」","內容":" 因應春節到來，市面上紛紛推出各式應景食品及團圓佳餚，為保障民眾春節應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「114年度春節複合式專案」，於佳節前加強相關節慶食品源頭製造、市售節慶食品抽驗及年菜餐廳稽查，讓民眾吃得安心。
本專案依源頭至餐桌風險管控原則及參考消費型態與行銷模式，查核對象涵蓋春節應景食品製造業、年貨大街和賣場超市等販售業及年菜餐廳業者等；稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、標示及定型化契約等，並同時進行抽樣檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食品安全衛生管理法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定，違反食安法第8條第1項，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；倘食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準使用，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。購買春節應景食品及食材要妥善保存，注意新鮮度並於保存期限內儘早吃完，才能吃得安全又健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/07"},{"標題":"避免採食不明野菇引發食品中毒","內容":" 台灣屬於亞熱帶氣候，溼熱多雨的環境適合許多種類的蕈菇生長，尤其是雨後山間、農地、草地、竹林經常會長出朵朵小傘狀的蕈菇，若摘下煮食可能讓自身暴露於食品中毒的風險。近年食品藥物管理署(下稱食藥署)受理了4例各縣市政府衛生局送驗因民眾自行採食野菇而引發食品中毒之案例，經分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認有3例為綠褶菇(Chlorophyllum molybdites)，1例為擬灰花紋鵝膏(Amanita fuligineoides)。
由於有毒蕈菇可能與部分可食性蕈菇的外觀極為相似，時常導致民眾混淆而發生誤食而引發中毒症狀，如有毒的綠褶菇與擬灰花紋鵝膏可能被當成可食用的菇類。綠褶菇全株有毒，生長季節多為春夏秋季，廣泛分布在台灣平原地區，民眾自行採摘誤食機率大，臨床症狀常見有噁心、嘔吐、腹痛、血便及脫水等腸胃炎症狀。擬灰花紋鵝膏則含有強烈的毒性成分環肽毒素，可能對人體肝臟、腎臟和中樞神經系統造成嚴重損害。
食藥署提醒民眾看到路邊生長出來之野生菇類，應遵守「不採不食」的原則，也不要餽贈親友，以避免因誤食而危害身體健康。若民眾因誤食不明野菇出現生理不適的中毒症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/06"},{"標題":"正確使用鎮靜安眠藥 您知道嗎?","內容":" 鎮靜安眠藥並非解決失眠問題的萬靈丹，誤用或濫用皆可能導致成癮。為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建議民眾注意避免「五不」事項及遵守「四要」原則。「五不」為「一、不自行購買鎮靜安眠藥」、「二、不擅自增量或停藥」、「三、不併用酒精性飲料」、「四、不開車或操作機具」、「五、不轉售或轉讓」；以及「四要」為「一、用藥要遵照醫師處方」、「二、用藥要配白開水」、「三、用藥後要馬上就寢」、「四、要配合調整睡眠作息」，提醒民眾瞭解正確使用鎮靜安眠藥之重要性，避免不當使用管制藥品情形與濫用危害發生。
食藥署基於預防勝於治療理念，與臺灣健康促進學校協會合作，於全國北、中、南、東成立「正確使用鎮靜安眠藥暨藥物濫用防制衛教中心(下稱衛教中心)」辦理衛教活動，並延伸至醫療院所、社區及校園等場域。為讓民眾能深刻體驗正確使用鎮靜安眠藥相關內容，衛教活動採互動遊戲方式推廣，增加活動趣味性及可近性。截至113年10月底共辦理300場次、19,155人次獲益。本年度新製作教具(如「助眠好習慣」等)已放置各衛教中心，食藥署歡迎各機關、團體有興趣或有需求者可聯繫各衛教中心安排相關衛教活動。
食藥署提醒您，有使用鎮靜安眠藥問題應諮詢醫師或藥師；平時宜培養正常生活作息，少用3C產品、適當運動，才能有良好睡眠品質，健康快樂度過每一天。如欲瞭解更多相關資訊，請至食藥署「反毒資源專區」網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070&r =1991516742)查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/13"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準 加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等21種農藥於135項農作物之殘留容許量、刪除益發靈農藥之12項殘留容許量、增列貝萊斯芽孢桿菌N17、液化澱粉芽孢桿菌PMB01為得免訂殘留容許量之農藥、增列「大克蟎」及「陶斯松」為公告禁用農藥，以及增修訂克凡派等11種農藥於禽、畜產品之殘留容許量。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署持續監測市售農產品之農藥殘留，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/18"},{"標題":"食藥署說明印度薑黃粉抽驗蘇丹色素結果","內容":" 食藥署持續與地方政府衛生局合作清查印度薑黃粉，已針對產品尚在有效日期內之22家進口商輸入印度薑黃產品，抽樣檢驗共計22件，檢驗結果21件未檢出蘇丹色素，1件由位於高雄市德和貿易有限公司輸入之印度薑黃粉產品檢出蘇丹色素1號不符規定，全案已由轄管高雄市政府衛生局處辦中。
食藥署說明，該批薑黃粉是由德和貿易有限公司於今年7月13日自印度輸入共計10,000公斤，已售出5,714公斤，其中3,250公斤出貨給健康樂活生醫股份有限公司製成「薑黃粉」、「生機薑黃粉」，其餘流向已由衛生局清查中，高雄市政府衛生局已命德和貿易有限公司立即下架回收並封存產品，截至11月18日食藥署接獲回報已下架回收1,861.38公斤，各衛生局仍在追查並持續回報下架回收量。
自113年11月5日起，邊境已針對印度薑黃採監視查驗1年，逐批檢驗蘇丹色素。食品含有蘇丹色素已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款、第10款規定，依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8,000萬元以下罰金，含有蘇丹色素之產品應依同法第52條第1項第1款予以沒入銷毀，邊境查驗倘食品檢出蘇丹色素不符規定，產品一律銷毀不得退運。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/19"},{"標題":"2024國家藥科獎得獎名單揭曉！ 金銀銅獎得主各展研發碩果","內容":" 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、銅質獎，肯定得獎者卓越研發成果，彰顯國內生技醫藥產業研發實力與國際競爭力，未來將持續推動和支持生技醫藥產業的蓬勃發展，鼓勵更多優秀的團隊投入創新研發，期望政府與生技產業攜手，共同推動臺灣成為全球生技醫藥研發重鎮。
今年共有34件申請案，包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐，其中22件榮獲入圍，最終有9件獲得國家級獎項，包括「藥品類」銀質獎2件、銅質獎1件(金質獎從缺)；「醫療器材類」金質獎1件、銀質獎1件及銅質獎1件；「製造技術類」銀質獎1件、銅質獎2件(金質獎從缺)，展現健康臺灣的創新研發量能！恭喜以下獲獎者:
【藥品類_銀質獎 仲恩生醫科技股份有限公司「Stemchymal®」】
應用於治療小腦萎縮症之人類異體脂肪來源間質幹細胞產品，在臺灣神經罕見疾病的異體間質幹細胞藥物開發上具有領先地位。
【藥品類_銀質獎 昱展新藥生技股份有限公司「治療鴉片類成癮症長效緩釋針劑 ALA-1000」】
目前獨步全球唯一臨床驗證單次皮下注射後可緩釋達6個月的丁基原啡因(buprenorphine)長效針劑，可減輕病患每日服藥負擔。
【藥品類_銅質獎 台新藥股份有限公司「眼科術後發炎疼痛治療新藥-丙酸氯倍他索點眼懸液APP13007」】
以APNT®奈米微粒製劑技術開發之類固醇滴眼液，已於美國獲准上市治療眼科術後發炎疼痛症狀。
【醫療器材類_金質獎 中國醫藥大學附設醫院高嘉鴻主任醫療團隊「骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台」】
藉由AI演算法分析20歲以上之成年癌症患者全身骨閃爍顯像醫療器材軟體，並偵測是否有疑似骨轉移情形，輔助醫事人員臨床判讀及診斷。
【醫療器材類_銀質獎 晶神醫創股份有限公司「“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統」】
由團隊開發之國產系統單晶片(System on Chip, SoC)，透過顱內電極即時量測64通道腦波訊號，可任選二通道輸出雙相位神經電刺激訊號，協助醫師進行個人化腦功能圖譜繪圖程序，有效改善臨床診斷及治療效能。
【醫療器材類_銅質獎 聿新生物科技股份有限公司「易美測進階型血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統」】
可攜式儀器使用微量指尖血進行五合一快速檢測，並結合手機的App管理數據，多方位掌握健康狀態，有助於遠距醫療或在宅醫療照護。
【製造技術類_銀質獎 全球安聯科技股份有限公司「骨水平系列植體」】
人工牙根植體的型態設計及表面處理為特點，可加速植體植入後骨整合的時間，並縮短臨床治療時間，提高植牙手術之成功率。
【製造技術類_銅質獎 向榮生醫科技股份有限公司「幹細胞分泌物量產技術與應用」】
採專利量產技術，以三維培養方式導入生物反應器擴增細胞，且採特殊保存技術使分泌物長期維持最佳活性，可大幅提升外泌體等分泌物濃度。
【製造技術類_銅質獎 水星生醫股份有限公司「Stackdose 新藥開發技術平台(MDBP V2.0 口溶錠)」】
將多道製藥環節整合於一台縮小化設備之創新製藥技術，整合獨有的配方與黏合技術、3D粉末列印製造技術及多種軟硬體，能客製化開發特殊需求藥錠與其量產級製程。
國家藥物科技研究發展獎相關資訊，請至食藥署官方網站「國家藥物科技研究發展獎」主題專區（http://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=8917）查詢！","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398166;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398167;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398171;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398172;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398173;;","發布日期":"2024/11/19"},{"標題":"學名藥療效知多少?生體相等性試驗來確保!","內容":" 當原廠藥專利期滿後，其他藥商可申請含有相同主成分、劑型與劑量的學名藥上市。在原廠藥的療效與安全已被證明的基礎上，學名藥需要透過「藥品生體相等性(Bioequivalence, BE)試驗」過程，證明學名藥與原廠藥之主要成分吸收進入全身血液循環或作用部位的速率及程度(生體可用率)一致，從而支持其療效及安全性。
生體相等性試驗如何確保藥品療效呢? 在執行生體相等性試驗分析時，會將學名藥與原廠藥主要成分之吸收速率及程度等相關參數經轉換後進行統計分析，計算其90%信賴區間介於80%-125%，以確保兩種藥品在人體內的表現足夠接近，從而推論兩藥品在臨床上的療效和安全性不具統計顯著差異，這也是國際法規單位公認的審查標準。
在進行生體相等性試驗之前，藥商須獲得醫院的人體試驗委員/審議會核准。參與者在加入試驗前，會收到詳細的受試者同意書，其內容包含試驗藥品、試驗程序、風險以及應注意事項。參與者經審慎考量後，自願簽署同意書，才可以加入試驗。受試者之權利、安全及福祉為臨床試驗執行中最重要的考量，且其執行過程中應符合「藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)」相關規範。
食品藥物管理署（下稱食藥署）於今(113)年出版「藥品臨床試驗受試者保護手冊」，目的在讓民眾更了解藥品臨床試驗及受試者保護，手冊相關資訊置於食藥署官網(首頁>出版品>圖書)，如需要更多訊息，歡迎參訪食藥署官網。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/20"},{"標題":"食藥署舉辦「113年度餐飲業建立食品安全管制系統表揚暨研討會」","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於今日（11月21日）舉辦「113年度餐飲業建立食品安全管制系統表揚暨研討會」，本次擇優表揚於111年11月至113年6月期間，首次通過自願性「餐飲業食品安全管制系統（HACCP）衛生評鑑」之業者，共計16家；以及經中央及地方衛生局稽查之餐盒食品工廠、國際觀光旅館、五星級旅館及供應鐵路旅客餐盒等經公告應實施HACCP之業者，共計55家(如附件)。對於符合HACCP的業者，食藥署給予高度肯定，這些業者在製程中導入預防性食品安全管理概念，主動辨識危害及降低風險，確保每一階段的衛生安全。食藥署對這些業者的努力表達嘉勉，期許他們繼續維護民眾飲食安全。
為推動餐飲業建立HACCP，除公告強制業別應實施HACCP外，食藥署積極推動餐飲業參與自願性餐飲業HACCP衛生評鑑制度，對於通過評鑑者發予HACCP衛生評鑑證明書，並透過表揚機制提升業者榮譽感與責任心。本次活動邀請業者及專家代表，分享食品安全自主管理的寶貴經驗。
民眾可至食藥署網站首頁/食品藥物消費者專區/整合查詢服務/食品/HACCP查詢餐飲業通過HACCP評核之業者名單。食藥署呼籲，餐飲業者積極導入HACCP制度，注重從業人員的衛生知能訓練，強化員工在每日作業中的「說、寫、做一致」習慣，以保障產品的安全和品質。期盼餐飲業透過導入HACCP制度，能為消費者提供更安心的飲食環境，提升民眾對餐飲業者的信任。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398175;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398176;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398177;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398178;;","發布日期":"2024/11/21"},{"標題":"眼睛霧霧看不清？認識人工水晶體","內容":" 視野白茫茫怎麼眨眼也看不清？小心有可能眼睛水晶體出了問題！
水晶體是眼球內的雙凸透鏡扁球體結構，功能為調節眼部的屈光能力。當原本清澈透光的水晶體變得混濁，導致視力模糊，即稱為白內障。隨著科技發展，民眾使用3C產品的時間大幅增加，白內障患者逐漸年輕化，治療白內障的人工水晶體置換手術已成為現今發展成熟且常見的眼科手術之一。
人工水晶體屬第三等級植入式醫療器材，適應症主要為「用於晶體摘除術或超音波晶體乳化術後取代摘除之晶體以矯正視力」，多用於無晶體(如白內障)之患者。透過置換人工水晶體讓光線能清楚聚焦在視網膜，達到改善視覺的效果。此器材一般由合成樹脂（PMMA）、矽質(Silicone)或壓克力(Acrylic)等材質組成。須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全及效能後才可以上市。人工水晶體依據其設計可具備不同的功能，例如單焦點人工水晶體可提供一般日常生活所需視力，多焦點人工水晶體可提升白內障患者術後遠、中、近距離視力，而使用淡黃色材質的人工水晶體有濾藍光的效果，進而減少視網膜的負擔。
食藥署提醒，在接受人工水晶體置換手術前務必與眼科醫師充分溝通，依照需求選擇適合的人工水晶體，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊 (連結 :食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢)。如有發現醫療器材不良品或使用後發生之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報，或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/27"},{"標題":"115年起將全面管制巧克力重金屬之鎘限量","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(28)日發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準，針對巧克力及可可粉提出重金屬鎘之限量規定，自115年1月1日起，凡於市面流通販售之巧克力及可可粉，均應符合鎘之限量標準；違者將依違反食品安全衛生管理法第17條規定，依同法第48條限期改正，產品應依第52條沒入銷毀，否則將處新台幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰。
本次標準所管制之巧克力，係指以可可膏、可可脂或可可粉等可可製品為原料，經調配後，不含內餡之固體型態產品；「可可粉」，係指可可膏經壓榨分離去除可可脂後取得之粉末，或可可豆仁經烘焙後碾碎之碎粉。其他含有巧克力之複合性產品(如:堅果巧克力、巧克力麵包、巧克力餅乾、巧克力蛋糕、巧克力抹醬等)，或添加其他食品原料(例如奶粉、糖)之沖調可可粉飲品，皆應依源頭管理之原則，確認所使用之巧克力及可可粉原料符合有關標準後，才能作為加工用途。
由於可可豆累積重金屬鎘之風險較其他重金屬高，故我國與Codex及其他先進國家相同，皆優先針對鎘提出管制標準；我國仍將持續蒐集國內外相關研究及監測資料，視需求滾動評估增修訂相關標準。
本案於預告評論期間接獲各界意見，因綜合考量巧克力原料進口後之流通供應鏈、調整品管要求及已合法流通產品之產銷期程，以及權衡維護食品安全之公眾利益急迫性，故酌予調整緩衝期，本標準實施日期將自115年1月1日起實施，屆時凡於市面流通販售之產品，皆應符合新訂標準，非以產品之製造日期認定，提醒各相關產業界仍應及早因應。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/11/28"},{"標題":"食藥署說明於後市場抽驗胡椒產品檢驗蘇丹色素結果","內容":" 日前衛生機關抽驗市售越南黑胡椒產品，檢出蘇丹色素，食藥署持續與地方政府衛生局合作擴大清查越南胡椒，已針對產品尚在有效日期內之31家進口商所輸入之越南胡椒，抽驗總計42批，檢驗結果38批未檢出蘇丹色素、3批檢出蘇丹色素不符規定，1批檢驗中。
食藥署說明，上述3批檢出蘇丹色素不符規定之胡椒，其中2批為新北市姚華有限公司自越南輸入之「黑胡椒粗粒」及「黑胡椒粒」，共計480公斤，已售出128.3公斤予6縣市9家業者，新北市政府衛生局已令業者立即下架回收；另現場庫存產品共351.7公斤，已由新北市政府衛生局全數予以封存，截至113年12月2日總計下架回收53.6公斤；1批為新北市碩禾有限公司自越南輸入之「黑胡椒粉」，共計90公斤，已售出31.2公斤，新北市政府衛生局已令業者立即下架回收，下游流向由該局清查中，另現場庫存產品共58.8公斤已全數封存。
另因邊境查驗自南非輸入黑胡椒檢出蘇丹色素，故食藥署啟動後市場追蹤稽查，抽驗1件南非黑胡椒產品，結果未檢出蘇丹色素。
食藥署邊境已針對越南及南非胡椒採監視查驗1年，逐批檢驗蘇丹色素。食品含有蘇丹色素已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第3款、第10款規定，依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8,000萬元以下罰金，含有蘇丹色素之產品應依同法第52條第1項第1款予以沒入銷毀，邊境查驗倘食品檢出蘇丹色素不符規定，產品一律銷毀不得退運。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/03"},{"標題":"食品消費紅綠燈，民眾採買要留意","內容":"聖誕佳節，緊接著跨年假期，食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，除了蒐集必買必吃的美食資訊外，也可查詢「食品消費紅綠燈」，了解國外回收的產品資訊。
食藥署說明，為把關輸入食品的安全，每日會從美、加、紐、澳、日、韓等13個國家(地區)，共計14個網站中蒐集各國食品回收警訊，以及接收歐盟食品和飼料快速預警(RASFF)警訊，主動調查釐清相關產品是否有輸至我國，並發布「消費紅綠燈」資訊(網址：http://consumer.fda.gov.tw/Light/List.aspx?nodeID=30&rand=1180274102)，提供消費者參考。
自109年1月1日起至113年11月30日止，食藥署已監控6,070則國際食品回收警訊，包括綠燈6,011則、黃燈57則以及紅燈2則，提供國人在選購外國食品之參考，不同燈號分別表示下列意義：
1.綠燈：產品未進入我國市場，或危害人體健康的可能性極微。
2.黃燈：產品有輸入並進入我國市場流通，對人體無立即性危害或有危害疑慮，須進一步調查並改善。
3.紅燈：該產品已在國內市場流通，且對人體有立即或重大危害。
最後，食藥署提醒，於國外採購回國的食品，除有限量規定外，攜帶回國的食品也僅能供個人自行食用，不得在國內販售，違規者，可依食品安全衛生管理法第47條14款處新臺幣3-300萬元罰鍰。
1.錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多12瓶(盒、罐、包、袋)，合計不超過36瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)。
2.一般食品供個人自用時，價值需在1,000美元以下，且總重量在6公斤以內。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/04"},{"標題":"迎向美好新「聲」-人工電子耳","內容":"能夠聽見聲音對我們的一生極其重要，隨著科技發展，民眾長期戴耳機有機會導致聽力損害，老年聽損未改善者可能增加腦部退化的風險，而新生兒如具有先天性聽損則會嚴重影響語言學習及腦部發展。不同生理部位的損害對聽力的影響也不一樣，有些病患可以透過簡易的治療恢復，有些須利用助聽器放大聲音，有些則需要透過電子耳來改善聽力。
耳朵所聽見的聲音，是由聲波經過中耳鼓膜震動後傳遞到內耳的耳蝸，使之產生電訊號，再藉由聽神經傳到腦部形成聽覺。當耳蝸受損無法傳導電訊號時，置放人工電子耳是現今發展成熟的解決方案。人工電子耳的組成有內/外兩大部分，內部分是接受器與聽神經傳遞電極；外部分是線圈與聲音處理器。其作用是藉由外部懸掛在耳後聲音處理器的麥克風接收聲波，經線圈傳送訊號至埋於內耳的接收器，由電極直接向聽覺神經傳遞訊號，繞過內耳喪失功能的部份以建立聽覺。
對於使用助聽器無法有效改善聽力的重度至極重度聽損者，可以評估是否適用人工電子耳。然而，並非所有聽損者都適合安裝人工電子耳，若是聽神經缺損/萎縮或中樞聽覺認知系統受損之患者即不適用。食藥署提醒，在接受植入手術前務必與耳鼻喉科醫師充分溝通並接受專業醫療團隊的評估，依照您的病情、職業、生活習慣等，選擇適合的人工電子耳。此外，病患及家屬應充分了解其功能與限制，並積極配合術後聽力復健，才能有效改善聽力。
人工電子耳屬於第三等級醫療器材，食品藥物管理署對其上市前審查均嚴謹把關始核予許可證。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢 ( http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/11"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準 加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂阿納寧等32種農藥於100項農作物之殘留容許量、刪除二‧四地等2種農藥6項殘留容許量，以及增列「普硫松」為公告禁用農藥。前述增修訂殘留容許量，包含進口容許量7種農藥20項農作物之殘留容許量；國內登記案10種農藥62項農作物之殘留容許量；配合檢驗方法修正16種農藥18項農作物之殘留容許量。本草案預告評論期60日，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由農業部及衛生福利部依權責辦理。農藥殘留容許量之增修訂依據來源為二，一為配合國內前端農業部核准國內農藥使用需求及範圍等規定；二為因應國際貿易需求，由出口國政府或農藥業者向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提出。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食藥署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之案件。另，農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商農業部，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
食藥署持續監測市售農產品之農藥殘留，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/13"},{"標題":"「疹、破、痛、紅、腫、燒」—認識藥品過敏的前兆","內容":" 如果你認為藥品過敏只會打個噴嚏、起個小疹，那可能得多加留意了。藥品過敏反應，可能是輕微的皮疹或是危及生命的過敏。症狀可能在服藥幾天內發生，有時則在二至三個月才出現。任何人都可能發生藥品過敏，因此，記住如果服藥後身體開始出現「疹、破、痛、紅、腫、燒」的症狀，應立即回診並告知用藥史，將幫助及早發現藥品過敏，避免嚴重不良反應發生。
藥品過敏的六大前兆為：皮膚出現紅「疹」、口腔出現潰「破」、喉嚨感到疼「痛」、眼睛變「紅」腫、嘴唇「腫」脹、身體出現發「燒」。提醒民眾，如果在用藥後發現這些症狀，尤其是口腔、喉嚨、眼睛等黏膜部位出現異常，這些可能是過敏反應的前兆。除皮膚的反應外，如果出現心悸、呼吸困難、不明原因的明顯疲倦、噁心、黃疸、或茶色尿也可能是藥品過敏症狀，都是需要立刻就醫的訊號。
食藥署統計1999年至2024年11月的藥害救濟給付案例，常見可疑藥品類別包括抗癲癇藥（Carbamazepine、Phenytoin、Lamotrigine）、抗痛風藥（Allopurinol）、非類固醇類消炎止痛藥（Diclofenac、Ibuprofen、Mefenamic acid）及抗生素(Rifampin/Isoniazid/Pyrazinamide、Co-trimoxazole及Sulfasalazine)。目前國內針對Carbamazepine及Allopurinol的病人，健保分別有給付終身一次HLA-B*1502及HLA-B*5801基因篩檢，民眾可諮詢醫師評估是否需要進行基因檢測，以降低藥品過敏發生風險。
食藥署提醒，民眾用藥期間可以保留處方紀錄，如果出現不適症狀，應儘速就醫並提供處方紀錄等資訊給醫療人員參考；如果曾有藥品過敏史，可請醫療人員協助將其記錄在過敏紀錄卡，就醫時主動出示，避免重複使用到過敏藥品。利用藥物過敏早期症狀自我檢視表亦可避免延誤治療時機，造成不可挽回的傷害。民眾如果有用藥問題可洽鄰近醫療機構或社區藥局的醫師或藥師，藥物過敏紀錄卡及藥物過敏早期症狀自我檢視表可以至藥害救濟基金會網頁下載 (http://www.tdrf.org.tw)。若民眾因正當使用合法藥品，造成嚴重藥品不良反應，導致住院、殘障或死亡等情況，可撥打藥害救濟諮詢專線(02)2358-4097，向藥害救濟基金會詢問申請事宜。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/18"},{"標題":"食藥署啟動「114年度肉類加工食品製造業稽查專案」","內容":" 為維護市售肉類加工產品之安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署) 將聯合地方政府衛生局於近日啟動稽查專案，並加強查核業者是否遵循食品安全衛生相關法規及落實自主管理，以保障消費者之食品安全及權益。
本次專案稽查重點包括業者符合食品良好衛生規範 (GHP) 準則、食品安全管制系統 (HACCP) 準則等食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定情形，及建立追溯追蹤系統，並加強抽驗原料肉檢驗動物用藥殘留，及肉加工成品檢驗食品添加物或食品中微生物衛生標準項目等；倘查獲違反食安法相關規定，將依法處辦。
食藥署表示業者應遵守食安法相關規定，並加強製程、環境及個人衛生等自主管理，倘經衛生機關查獲有GHP或HACCP缺失且複查不合格，將涉違反食安法第8條規定，則業者可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，食藥署呼籲業者切勿以身試法。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/27"},{"標題":"114年1月1日起 化粧品禁止使用成分及嬰兒食品標示管理新制","內容":" 為配合國際間化粧品管理趨勢，衛生福利部於113年3月21日公告修正「化粧品禁止使用成分表」，新增全氟/多氟烷基物質等9項禁用成分，將自114年1月1日實施，化粧品業者禁止製造、輸入、供應、販售、贈送、公開陳列或提供消費者試用含該等禁用成分化粧品。違反者，將依化粧品衛生安全管理法第22條處以新臺幣2萬元至500萬元罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，最高可處停業或廢止相關登記事項。
此外，嬰兒食品標示管理新制亦將於114年1月1日起實施
一、衛生福利部將現行「嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品應加標示事項」、「嬰兒配方奶水應加標示事項」、「嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品不得標示事項」、「特殊營養食品之嬰兒與較大嬰兒配方食品，應以直接印製方式顯著標示辨識標記於容器上，以利消費者辨識」共4項規定，整併為1項「嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示事項」，於112年2月1日公告訂定，並自114年1月1日生效，以利業者同時參照依循。
二、嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示事項修正重點，
(一)每一百大卡熱量含鐵質未滿一毫克之產品，原標示「三個月以上嬰兒食用時，應注意補充鐵質」，修正為「嬰兒食用時，應注意補充鐵質」。
(二)辨識標記母嬰圖未變更，僅辨識標記文字，原「餵母乳的嬰兒最健康」，參考Codex Standard (CXS 72-1981)原文，修正為「母乳是嬰兒最佳的營養來源」。
三、嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示部分包括
(一)「產品開封前及開封後之保存方法」、
(二)「產品之使用方法及用量」、
(三)「使用者應遵照醫護人員、營養師之建議決定是否需要食用嬰兒配方食品及食用方法」、
(四)「顯著標示辨識標記並印刷於容器或外包裝」、
(五)「沖泡或稀釋調配時，應使用經煮沸之溫水及充分消毒之容器」等其他提醒詞句。
四、嬰兒與較大嬰兒配方食品不得標示「人乳化」、「母乳化」或優於母乳之等同意義詞句，且不得有嬰兒圖片及使產品變得理想化之圖片及文字等。
五、食品藥物管理署(食藥署)提醒，
(一)1歲以下之嬰兒與較大嬰兒配方食品，依法需經衛生福利部食品藥物管理署查驗登記審查核准，可於「食品藥物消費者專區」（連結途徑：http://consumer.fda.gov.tw/首頁>整合查詢服務>食品>核可資料查詢>嬰兒與較大嬰兒配方食品許可資料查詢），搜尋相關資料。
(二)對於必須以母乳替代品哺育寶寶的家長們，可諮詢醫師、營養師或醫護人員等專業人員之意見，就嬰兒自身狀況來選擇合適的嬰兒與較大嬰兒配方食品。
最後，食藥署呼籲，化粧品及食品業者應恪守法規，積極配合新制推行，全面檢視產品成分及標示，確保符合相關規定。同時，食藥署將持續透過規範修訂，與業界共同打造更安全、更透明的化粧品及食品環境，守護消費者健康，促進國人生活品質提升。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/12/25"},{"標題":"食藥署啟動「114年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」","內容":" 為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「114年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。
本專案針對市面上銷售之清明應景及祭祀食品如潤餅及其餡料、糕粿、素三牲、糖果餅乾果凍等零食類抽驗防腐劑、甜味劑、著色劑等食品添加物或衛生標準，並針對素食產品檢驗素食標示與實際成分是否相符。
食品業者應遵守食品安全衛生管理法（下稱食安法），倘販賣之食品未符合衛生安全及品質之標準，涉違反食安法第17條，依同法第48條，經命限期改正屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；倘未依規定使用食品添加物，涉違反食安法第18條，依同法第47條可處新臺幣3至300萬元罰鍰；倘產品標示不實，涉違反食安法第28條，依同法第45條第1項可處新臺幣4萬至400萬元罰鍰，如查獲違反相關規定者，所轄衛生局將依法處辦，以維護食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/04"},{"標題":"成藥、指示藥分不清?藥師來解答!","內容":" 當您不小心出現輕微傷口時，使用家中常備的藥膏可以緩解疼痛。但您了解手上的藥膏是什麼類型嗎?如果家裡沒有合適的藥膏，該怎麼辦呢?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)向您說明，我國的藥品分級制度及取得藥品的正確方式，助您安全用藥、健康無憂。
藥品依據風險和安全性分為三級，目的是確保民眾用藥的安全性：
一、處方藥：這類藥品風險較高，需由醫生依據病情開立處方箋，再由藥事人員調劑提供，例如口服抗生素、降血壓藥、糖尿病用藥等。民眾應依照醫囑及藥袋標示服藥，勿自行停藥或調整劑量。
二、指示藥：此類藥品無須醫師處方且會標示「醫師藥師藥劑生指示藥品」，民眾可至藥局或聘有藥事人員的藥粧店購買，常見的有解熱鎮痛藥和感冒藥等。民眾應依藥品說明書、醫師或藥事人員指示使用，且若症狀持續三天以上未改善，應儘速就醫。
三、成藥：這類藥品的藥理作用較溫和，安全性高，民眾可自行購買。使用前務必閱讀藥品說明書。成藥可分為「甲類成藥」和「乙類成藥」，其中甲類成藥僅限藥局或藥師駐店的藥粧店販售，常見的為胃腸藥、浣腸劑；乙類成藥另可在百貨、雜貨店、餐旅服務商店及網路購買，常見的為清涼劑、外用軟油膏類等。
民眾若想知道自己服用的是哪一種類別的藥品，可從藥品的外盒或藥品說明書(仿單)確認，亦可到食藥署的「西藥、醫療器材許可證相關查詢」，查詢藥品許可證。
網路購藥須謹慎
隨著網路購物普及，購買藥品時務必提高警覺。目前，我國僅允許乙類成藥於網路上販售，且外包裝有明顯「乙類成藥」標示。其餘藥品如壯陽藥、減肥藥或國外藥品，若於網路上販售皆屬違法。這類產品未經品質、安全及療效把關，消費者可能買到假藥，甚至因服用後出現嚴重不良反應，無法申請藥害救濟，既花錢又危害健康。此外，該等非法產品可能以買家名義輸入，消費者還可能不小心觸犯藥事法輸入禁藥的相關規定。
食藥署提醒民眾，如有用藥需求，應至醫療院所或藥局諮詢專業藥事人員，透過正規管道取得藥品，避免購買來路不明的網路藥品。正確用藥，才能安心守護健康!","附檔連結":null,"發布日期":"2025/01/15"},{"標題":"食藥署啟動「114年食用油脂製造業稽查專案」","內容":" 油脂為烹調食材、加工食品不可或缺之原料，為確保食用油脂之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「114年食用油脂製造業稽查專案」，稽查食用油脂製造業者之衛生管理及抽驗相關產品。
本次專案依食品安全衛生管理法稽查業者食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)或食品安全管制系統準則(HACCP)等項目，並抽驗產品或原料檢驗，倘有不符，所轄衛生局將依法處辦，維護國民食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/01/24"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布113年1月至12月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自113年1月至12月，於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端共計抽驗4,236件(包括國產3,379件、進口857件)，均未檢出萊克多巴胺。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/01/16"},{"標題":"預告「化粧品應標示特定香精或香料成分」草案暨修正標示規定第七點草案","內容":" 衛生福利部(衛福部)於114年1月21日預告訂定「化粧品應標示之特定香精或香料成分」草案及預告修正「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」第七點草案，公開評論期自預告次日起計60日，蒐集社會各界意見。
本次草案規範參考國際管理規定及「歐盟消費者安全科學委員會」(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS) 等相關研究，針對α-戊桂皮醛 (Amyl Cinnamal) 等24項香精或香料成分，要求當使用於「使用後沖洗產品」濃度超過0.01%，或「非使用後沖洗產品」濃度超過0.001%時，必須標示實際成分名稱，不得以香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume或Aroma等方式標示。為確保規定明確性，衛福部同步修正「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」第七點內容，詳情可至本署網站 (http://www.fda.gov.tw) 公告資訊查閱。
食品藥物管理署表示，本規定旨在提升產品透明度，保障消費者知情權與選擇權，使國人能依自身需求選擇適合的產品。草案預定自公告日起1年後生效，正式施行後，若業者未依規定標示，將依化粧品衛生安全管理法第23條，處以新臺幣1萬至100萬元罰鍰，並可按次處罰；情節重大者，最高可處停業或廢止登記事項。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398240;;","發布日期":"2025/01/21"},{"標題":"年菜復熱要當心，蛇年團圓享安心！","內容":" 健康過好年，從飲食安全開始！食品藥物管理署提醒民眾，新春佳節歡聚大啖年菜時，要注意復熱過程存在的風險，並且遵循「五要二不」原則，做好食材選購、烹調與保存工作。同時也要注意諾羅病毒等食媒性疾病的預防，讓家人吃得安心又健康，迎接充滿幸福與平安的蛇年！
認識細菌生長危險溫度帶，年菜復熱小提醒
細菌生長危險溫度帶（7~60℃）：細菌在這個溫度範圍內會迅速繁殖，菜餚若長時間處於此區間，容易孳生細菌及毒素，大幅增加食品中毒風險。
1.復熱溫度：復熱年菜時，確保加熱溫度達70℃以上，可殺滅大部分微生物。
2.復熱次數：避免多次復熱，使菜餚反覆處於危險溫度帶。
3.適量準備：酌量準備每一餐，用心為家人準備料理的同時，減少食材浪費，也降低食品中毒風險。
五要二不，預防食品中毒守門原則
1.要洗手：烹調或進食前務必用肥皂澈底洗手，食材也應以流動潔淨水源清洗，降低微生物傳播風險。
2.要新鮮：選購新鮮食材，特別是海鮮、肉類等容易被細菌污染的食材，確認來源安全。
3.要生熟分開：生熟食材及刀具砧板應分開存放與處理，避免交叉污染。
4.要澈底加熱：烹煮食物時應加熱至中心溫度達70℃以上，牡蠣、蛤蠣等貝類開蓋後需持續加熱3-5分鐘再食用，杜絕生食風險。
5.要注意保存溫度：烹調後的菜餚，如果沒有立刻食用，應儘快冷藏，放涼後才能冰的觀念落伍囉！
6.不飲用山泉水：不要飲用未經處理的水源，防止細菌或病毒感染。
7.不採食不明動植物：尤其是不明菇類，避免因誤食而中毒。
注意秋冬季節為諾羅病毒高峰期
農曆新年適逢我國冬季，秋冬時節為諾羅病毒的盛行季節，該病毒不僅會透過食物傳染，也會因為人傳人而快速擴散。若食用受污染的食物或未澈底加熱的海鮮，如牡蠣或蛤蠣，可能會引發嚴重的腸胃道症狀。因此，烹煮海鮮時務必延長加熱時間，避免逞一時口腹之慾而忽略諾羅病毒感染風險。
食品藥物管理署官方網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816&r=1633211921)備有詳細的食品中毒知識介紹與豐富的食品中毒防治宣導品，歡迎民眾多加下載利用。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/01/22"},{"標題":"五要二不記得牢 歡慶喜迎蛇年到","內容":" 歲末年終、迎春時節，家家戶戶都少不了美味佳餚來一同歡慶新年，食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒大家，不論是在外宴飲或在家圍爐，都要落實預防食品中毒的五要「洗鮮分熱存，要落實」，二不「山泉與動植，不採食」原則，吃得安心又放心，一起度過美好的新年假期。
調理食品時，要「洗」淨雙手、有傷口要包紮；注意食材新「鮮」度、不過量採買；製備餐點時生熟食要「分」開處理，並要澈底加「熱」到中心溫度70°C以上；另外，不管是在家未食用完的菜餚，或打包外帶的餐點，都要儘速冷藏保「存」在7°C以下，如果是易腐敗的，建議存放於5°C以下，並記得充分復熱後再享用！
春節假期出外郊遊踏青時，也要記得不飲用「山泉」水，並且不食用不明的「動植」物，才能開心出門、安心飲食、平安回家。
食藥署已製作預防食品中毒相關宣導品，放置於食藥署網站的「防治食品中毒專區」（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816），歡迎大家自由下載利用。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t398244;;","發布日期":"2025/01/26"},{"標題":"飲酒需謹慎，小心藥品交互作用","內容":" 農曆春節連假將至，家人熱鬧聚餐歡慶佳節，興奮之餘，常會使用酒精飲品。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）叮嚀，有些藥品與酒精併用會產生交互作用，可能影響藥效或增加副作用發生風險，切勿以酒代替開水吃藥，以保障自身用藥安全。
會與酒精產生交互作用的藥品類別，包含止痛藥(ibuprofen、indomethacin等)、鎮靜安眠藥(alprazolam、diazepam、lorazepam、zolpidem等)、抗生素(metronidazole、co-trimoxazole、cefamandole等)、降血糖藥(glimepiride、glipizide、glyburide等)、心血管用藥(lercanidipine、doxazosin等)等，這些藥品就算不是跟酒精同時使用，也可能因酒精在體內代謝過程長達數小時，因此產生交互作用。建議有在使用這些藥品的民眾，在用藥前詳閱藥品仿單或說明書，確認是否有藥與酒交互作用之風險，如果對於藥品使用有任何疑問，可以諮詢醫師或藥師。
食藥署提醒，正在使用前述類別藥品的民眾，應儘量避免飲酒，也不要因為擔心藥與酒交互作用風險而自行停藥或減藥，謹記按醫囑用藥，以免影響病情，用藥後注意身體反應，若有身體不適情形，應攜帶用藥紀錄單，立即回診就醫。大家一起健康迎新春、過好年。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/01/28"},{"標題":"你知道這些商品是醫療器材嗎？非醫療器材商不得販售！","內容":" 隨著農曆新年的到來，許多民眾會趁此機會大掃除，常常發現有許多用不完或沒用到的商品，但您知道有些商品其實是醫療器材嗎?除了常見的醫用口罩、OK繃、紗布、棉花棒以外，如隱形眼鏡保存盒/保養液、洗/吸鼻器、液體藥物給藥器、月經量杯(月亮杯)、保險套、衛生棉條等也都是醫療器材。食藥署提醒，民眾未領有販賣業醫療器材許可執照，不得於任何通路販賣醫療器材，以免違反醫療器材管理法第13條，處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。
食藥署另提醒民眾，選購醫療器材產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識產品為醫療器材；「二看」-購買時要看外包裝有無標示醫療器材許可證或登錄字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如需查詢醫療器材許可證或登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>醫療器材許可證及登錄查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/02"},{"標題":"食藥署啟動「114年度輸入業登錄情形查核專案」","內容":" 為利於衛生機關有效管理食品輸入業，並即時掌握業者及產品資訊，及確認食品輸入業於食品業者登錄平台資料登錄正確性，食藥署將啟動「114年度輸入業登錄情形查核專案」，聯合地方政府衛生局稽查食品輸入業者。
本專案查核重點包含食品業者登錄、產品責任險、強制性檢驗、食品安全監測計畫、來源文件是否依規定保存、追溯追蹤、食品良好衛生規範準則符合性等。倘業者登錄資料不實，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第3項，依同法第47條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘業者未依規定投保產品責任險，涉違反食安法第13條第1項規定，依同法第47條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘業者未依規定建立追溯追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條第2項規定，依同法第48條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；倘業者未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，涉違反食安法第7條第1、2項規定，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條規定，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署將持續與地方衛生局共同督促業者遵守食安法相關規定，查有違規情事，將依法處辦，以維護消費者食之安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/03"},{"標題":"洗鼻器，讓你告別過敏，迎接春天的芬芳","內容":" 春天來臨，萬物復甦，但對於有過敏性鼻炎的人來說，這也是最難熬的時候。隨著花粉四散飛揚，加上空氣污染和霾害問題加劇，鼻腔容易累積灰塵、花粉和細菌，進而引發鼻塞、打噴嚏、流鼻水等不適症狀。一般而言，鼻子具有自清能力，無須借助洗鼻器來清除鼻腔內髒汙微粒，然而，當髒汙過多或具傷害性時，可能影響鼻腔黏膜的清除及保護功能。
洗鼻器屬第一等級醫療器材，如裝置內含沖洗溶液或洗鼻鹽，則屬第二等級醫療器材，透過洗鼻器使用生理鹽水沖洗，可以幫助清除過敏原、灰塵等有害物質，緩解過敏反應，改善鼻塞和流鼻水等不適，有助於過敏性鼻炎患者舒緩症狀。使用洗鼻器時，可以搭配適當溫度的生理食鹽水來進行清潔，並注意操作方式，避免水流過急或過猛，但仍須尋求醫師專業意見及配合治療，才能有效地改善過敏症狀。
食品藥物管理署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識洗鼻器是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部食品藥物管理署建置之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(醫療器材不良事件通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/05"},{"標題":"元宵湯圓購買攻略，呷安心顧健康","內容":"為慶祝元宵節，民眾多半會購買元宵或湯圓與家人共度佳節。元宵及湯圓的製程及成分各有不同，元宵多由餡料蘸附糯米粉與糖等原料製成，經過滾圓、蒸煮等工藝；而湯圓則是由糯米粉與餡料結合，多數由機械製成。這些產品的製程與成分會影響其口感與保存方式，建議民眾可選擇適合的產品食用。
食藥署提醒，民眾選購及食用時可注意下列事項，以確保食品的安全衛生。
1. 選店家
選擇有食品業者登錄字號的食品業者，且留意現場製作環境乾淨整潔。
2. 看標示/主動問
主動詢問店家或仔細閱讀外包裝標示的成分及過敏原資訊，並確認保存期限及保存條件。
3. 妥保存
冷藏或冷凍保存，勿儲放在7℃-60℃的溫度範圍，避免食品變質。
4. 要煮熟
烹煮食品中心溫度超過70℃，湯圓、元宵煮熟浮起後再煮1-2分鐘，確保內外完全熟透。
此外，湯圓與元宵多半有高糖與高油，建議適量攝取並搭配均衡飲食，過個兼具美味及健康的元宵節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/12"},{"標題":"食藥署啟動「114年度餐盒食品工廠及製造業稽查專案」","內容":" 為促使餐盒食品工廠及製造業業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「114年度餐盒食品工廠及製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類製造業者進行查核，藉由本專案稽查把關餐盒食品衛生安全，強化相關業者自主管理之效能，以維護消費者權益。
本次稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)及食品追溯追蹤系統，並執行成品、半成品與豬肉原料抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；食品添加物使用範圍及限量暨規格標準不符合規定涉違反食安法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/17"},{"標題":"食藥署啟動「114年酸化罐頭食品製造業稽查專案」","內容":" 酸化罐頭食品是降低產品pH值，並經過加熱殺菌的罐頭產品。調整產品pH值至4.6以下能夠抑制肉毒桿菌孢子的生長，配合加熱殺菌，使產品在常溫下沒有微生物繁殖，亦無有害的活性微生物以及其孢子存在，可在室溫下長期保存，故嚴加管控其加工製程尤為重要。為維護罐頭食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「114年酸化罐頭食品製造業稽查專案」，稽查酸化罐頭食品製造業者並抽驗相關產品。
本次專案稽查重點依食品安全衛生管理法相關規定，查核業者食品業者登錄資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目之符合性，並抽驗罐頭產品或原料。如有不符，所轄衛生局將依法處辦，維護民眾食用衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/17"},{"標題":"食藥署啟動「114年度現場調製飲品及冰品稽查專案」","內容":" 為維護現場調製飲品及冰品之安全衛生，食品藥物管理署持續規劃「114年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，聯合地方政府衛生局查核現場調製飲料及冰品，以及抽驗相關食材及成品，維護民眾飲食安全及消費者權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、保存來源文件及標示規範之符合性等，並加強抽驗原料、成品進行衛生標準、咖啡因、總糖量及總熱量等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食品業者應落實自主管理，並加強人員、環境與調製過程之衛生，遵守GHP及食安法相關規定，連鎖飲料、連鎖便利商店及連鎖速食業者亦應遵守「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/19"},{"標題":"食藥署啟動「114年度巧克力製品製造業稽查專案」","內容":" 巧克力產品為嗜好性食品，除傳統巧克力外，近年亦發展出造型吸睛或獨特內餡之特色巧克力，食藥署持續規劃相關稽查專案，把關巧克力產品衛生安全、資訊透明及標示正確性，確保市售巧克力相關產品符合食品安全衛生管理法規定，以達維護消費者權益及食用安全之目的。
本專案稽查重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、自主管理、食品追溯追蹤系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程查核及食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，另針對成品及原料進行檢驗。
食藥署呼籲巧克力產品製造業者，產品標示應符合食品安全衛生管理法第22條、第28條等相關規定，且依同法施行細則第7條，食品品名應與本質相符，如查有違反相關規定者，將依同法第45條或第47條分別處新臺幣4萬元以上400萬元以下或3萬元以上300萬元以下罰鍰，食藥署重申，食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，違者將依法處辦，保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2025/02/24"},{"標題":"有關「日本輸入食品報驗資料不實」案查核說明","內容":"\r\n 食品藥物管理署基隆辦事處日前發現有進口業者疑似以貼標方式申報不實食品產地之情事，爰於3月19日至21日會同內政部警政署保七總隊第三大隊、新北市政府衛生局、新竹縣政府衛生局、台中市衛生局、台南市衛生局、高雄市衛生局，出動222人次至「盛裕貿易有限公司」、「三燦貿易有限公司」、「柏泓企業有限公司」、「上煬有限公司」、「上友有限公司」、「裕鴻食品有限公司」、「勵拓有限公司」、「太冠國際開發事業有限公司」、「恩旺貿易有限公司」、「昶緯興業有限公司」進行稽查。 \r\n
\r\n
本次聯合稽查結果，總共清查近3000件產品，共計查獲283件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(44件)、群馬(99件)、千葉(47件)等5縣(附件1)，現場已封存疑似違規產品共20.4公噸，所有疑似問題產品均已送檢驗輻射，其中30件產品輻射均未檢出。但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架。本案因涉及刑法部分已移請警政署保安第七總隊第三大隊協助偵辦，另已於19日邊境加強日本輸入食品產地查核。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34748&chk=5C78C715-3F02-480E-9BD7-F6D76F95AF95;;","發布日期":"2015/03/24"},{"標題":"臺北縣等5縣市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測結果","內容":"臺北縣等5縣市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13933&chk=6B6FF9F8-97C9-4DDA-BC14-F843F7C23EC5;;","發布日期":"2008/06/05"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案，係由食藥署會同保七總隊及相關衛生局主動出擊發現","內容":"\r\n
食品藥物管理署表示，針對外界誤解日本暫停受理報驗五縣市產品進入國內係由衛生局查獲一事，食藥署澄清說明如下：
\r\n 有關「日本輸入食品報驗資料不實」案，係由食品藥物管理署發現後，協請內政部警政署保安警察第七總隊及相關衛生局主動出擊聯合稽查，並非外界係由衛生局查獲。
\r\n食品藥物管理署負責進口食品查驗均係依據相關法令規定辦理，絕無包庇業者之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/24"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0325","內容":"\r\n
食品藥物管理署持續積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，昨(24)日會同桃園縣政府衛生局及新北市政府衛生局查核「台灣麒麟啤酒股份有限公司(觀音倉儲)」及「響鶴企業有限公司(五股倉儲)」2地，查獲10項產品，其產品原產地代碼分別屬櫪木、群馬及千葉等縣。
\r\n截至今(25)日中午12時，總計查獲294件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(45件)、群馬(108件)、千葉(48件)等5縣(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)，現場已封存疑似違規產品共104.4公噸。所有疑似問題產品均送檢驗輻射，其中193件產品輻射未檢出，但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並應於3月27日(五)晚間24時前，完成下架作業。
食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34750&chk=39A40DE3-D34D-4C7D-88C9-29CF233F781A;;","發布日期":"2015/03/25"},{"標題":"拒毒五招先學好，春吶防毒沒煩惱","內容":"今(104)年春天最受矚目的音樂盛宴「 2015 春天吶喊 墾丁春天音樂季」即將自4月2日至6日舉行，讓全台民眾享受音樂的魅力。衛生福利部食品藥物管理署提醒您，在享受音樂放鬆活動之際，亦應做好自身防護措施，不要出於好奇、同儕誘惑或是不知道如何拒絕，而誤用非法藥物，才能享受健康美好的人生。也要注意自身安全，千萬不要濫用藥物。
假使遇到有心人士引誘吸毒，可使用「拒毒五招」加以拒絕，防止毒害上身。第一招「直接拒絕」，遇到朋友要兜售毒品、或是吆喝High一下毒，要立刻堅定的向朋友拒絕，表明不吸毒的決心；第二招「遠離現場」，立即找藉口離開現場；第三招「轉移話題」，邀請一同做別的事，化解情境，也順勢轉移話題；第四招「自我解嘲」，拿自己開玩笑，以幽默語氣緩和氣氛，並趁機轉移話題或離開現場；第五招「友誼勸說」，委婉勸告朋友不要使用毒品，以誠懇的態度表示你很重視彼此之間的友誼，但不希望為了友誼而做出自己不願意做的事情。
另提醒年輕朋友，前往娛樂場所或大型活動，盡量不要單獨前往，也不隨意接受已開封或他人送的飲料與食物，更不吃來路不明的食品或藥品，且小心自己隨身的飲料，提高警覺，避免在不知不覺中遭受毒害。此外，若發現身旁親朋好友遭受毒品危害或是有相關藥物濫用問題，可至衛生福利部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）點選「消費者專區/反毒資源館」查詢相關資訊，或撥打毒品危害防制中心24小時免費諮詢專線0800-770-885(請請您，幫幫我)，尋求專人協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/31"},{"標題":"食藥署與調查站聯手出擊，查獲偽劣藥","內容":"\r\n食品藥物管理署接獲檢舉，於104年3月25日會同雲林縣調查站、雲林縣衛生局及臺南市政府衛生局人員，赴雲林縣內外化學工業股份有限公司及台南市內外生技股份有限公司及該公司負責人私人住所等地搜索，查獲該公司製造之大量偽劣藥，涉嫌違反藥事法相關規定，現場查獲之藥品，已由雲林縣調查站協助查扣，全案依法移送偵辦。 \r\n
\r\n
內外化學工業股份有限公司原為GMP藥廠，因未能取得PIC/S GMP之製造許可，自104年1月1日起已非食藥署認定之合格藥廠。另，該廠於101年至102年間，因多次嚴重違反GMP規定，遭食藥署勒令自102年12月20日起停止全廠西藥藥品之生產作業，後經複查仍有諸多嚴重違反GMP之事實，且因違反情節重大，食藥署另命其全面回收市面上仍在效期內的所有藥品並予以銷毀，經該公司回報已完成銷毀作業，惟，本次查核仍於該公司負責人之私人處所發現大量藥品。 \r\n
\r\n
針對嚴重違反GMP之累犯廠商，食藥署一向採取嚴格監督與管理，依藥事法規定，勒令廠商於改善期間停止其一部或全部藥品之製造作業，並將品質有疑慮之市售產品全面回收。本次，食藥署攜手與調查單位合作，及時查獲違法藥品，避免有疑慮之藥品流入市面，共同為民眾用藥安全把關。在此一併呼籲業者應恪遵藥事法相關規定，落實GMP管理，提供消費者一個無憂無慮的安全用藥環境。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/25"},{"標題":"澄清104/3/26中國時報「藥品大掃黑 食品GMP廠也破功」報導","內容":" \r\n
中國時報104年3月26日A12版有關「藥品大掃黑 食品GMP廠也破功」報導有關內外化學工業股份有限公司涉嫌違反藥事法相關規定，製造大量偽劣藥乙事，其中報導標題誤植食品GMP標章，食藥署特予澄清。
\r\n涉案之內外化學工業股份有限公司因未能取得PIC/S GMP之製造許可，自104年1月1日起已非合格藥廠。另該廠101年至102年間因多次嚴重違反GMP規定，遭食藥署勒令自102年12月20日起停止全廠西藥藥品之生產作業，並將品質有疑慮之市售產品全面回收。
\r\n依藥事法規定所有藥廠均應遵守藥事法相關規範，食藥署再次呼籲業者應恪遵藥事法相關規定，落實GMP管理，提供消費者一個無憂無慮的安全用藥環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34777&chk=EA251CB1-E73A-4E30-9405-2B0CDC334797;;","發布日期":"2015/03/26"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0326","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，昨(25)日會同台北市政府衛生局查核「旺陞貿易有限公司」，查獲1項產品，其產品原產地代碼屬茨城。
\r\n截至今(26)日上午10時，經持續查證，目前總計查獲286件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(42件)、群馬(110件)、千葉(37+4件)等5縣(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)，現場已封存疑似違規產品共104.4公噸。
\r\n所有疑似問題產品均送檢驗輻射，其中333件產品輻射未檢出，但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並應於3月27日(五)晚間24時前，完成下架作業。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34775&chk=2BDDDA58-97EA-4EAD-96CF-4E852C5BCFBD;;","發布日期":"2015/03/26"},{"標題":"學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則","內容":"\r\n
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制定，目的在使我國對於生體相等性試驗規範與國際標準更趨一致。
生體相等性試驗是用以銜接原廠藥與學名藥間療效與安全性之重要科學佐證，因此，持續改善與更新評估學名藥與原廠藥間生體相等性的方法，一直是各國法規單位、製藥界與學術界之重要議題。「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」自民國98年正式施行後，即為國內藥廠及受託研究機構執行生體可用率、生體相等性及溶離率曲線比對試驗之重要依據。本次準則修訂期間除參考國際最新規範外，亦曾陸續召開多場專家會議與對外說明會蒐集各界建議。
本次準則主要修正重點包括：參考國際標準增加供試驗用批量要求，使業者執行生體相等性試驗時之試驗批次藥品與實際生產批次製造標準更為一致，加強執行試驗結果之代表性；配合目前生物檢體分析及微量檢測技術之進步，規範應優先以血中藥品濃度為評估標的，增加藥品吸收與實際藥品療效之相關性；另亦參考國際規範，增加控釋製劑應執行單劑量空腹與單劑量食物影響試驗之要求等。
為使業者可對正在進行中之生體可用率與生體相等性試驗批量與試驗設計之進行調整，本次修正條文定於105年1月1日開始施行。本準則部分條文修正內容可至食品藥物管理署網站查詢、下載。食品藥物管理署為提升學名藥品質、完善法規建置、拓展學名藥國際市場，將持續更新學名藥管理之相關法規，促進國內學名藥研發，提升國際競爭力。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/26"},{"標題":"「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議」圓滿落幕","內容":"\r\n食品藥物管理署（TFDA）104年3月24日至26日於臺北主辦「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)專家圈會議」，共有25國代表之47位官方稽查人員來臺參與此一盛大會議，期間大家熱烈分享藥品GDP稽查標準與經驗，會議圓滿落幕。
\r\nTFDA自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）之會員，在積極參與國際事務下，接受PIC/S組織指派主辦「第3屆PIC/S GDP專家圈會議」，本次邀請英國、加拿大、瑞士、愛爾蘭、瑞典、西班牙及台灣等7國官方稽查代表擔任講師，進行藥品GDP法規管理趨勢及最新議題之專題演講，並於會議中比較各國稽查模式，共同研擬相關技術文件，與會人員包括來自歐美如英國、加拿大、瑞士、愛爾蘭、瑞典、挪威、荷蘭、西班牙及亞洲如日本、韓國、新加坡、馬來西亞等，其中俄羅斯及肯亞官方稽查人員為首次參加PIC/S GDP專家圈會議，皆表示很高興有此機會透過PIC/S平台與各國人員交流，我國亦藉由與各國稽查人員面對面討論，蒐集各國GDP法規面及實務面相關資訊。
\r\n此外，TFDA藉此難得機會，接續辦理GDP國際研討會，邀本次專家圈會議講師對國內業者進行演講交流，使其了解藥品GDP之要求，更有助於其深入認知實施時可能面臨之挑戰，讓業者及早擬訂相關應對措施，對我國GDP的推動有莫大助益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/26"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核及檢驗結果說明","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，截至今(26)日下午5時，經持續查證，目前總計查獲286件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(74件)、櫪木(42件)、群馬(110件)、千葉(37+4件)等5縣，現場已封存疑似違規產品共104.4公噸。
\r\n有關檢測食品方式，原能會所屬專業實驗室針對日本進口食品採用兩階段檢測分析方法，第一階段為直接偵測，將樣品直接放進檢測設備後進行定性分析，以確認有無人工放射性核種(如：銫-134、銫-137)，若偵測出則執行第二階段定量分析，將原樣品前處理(切割、搗碎)後，精確測定核種含量，因兩階段皆使用精密之檢測儀器，故能有效偵測到食品的輻射，提供足以信賴之檢測結果。
\r\n食藥署將所有疑似問題產品均送檢驗輻射共401件，其中383件產品，截至今日下午3時報告，輻射均未檢出，其中有106件重複或其他，(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)，但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並應於3月27日(五)晚間24時前，完成下架作業。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34783&chk=A8A2C2D8-A5A3-4F51-AC05-32DB9C529F80;;","發布日期":"2015/03/26"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0327","內容":"\r\n
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： \r\n
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一、 昨(26)日會同基隆市衛生局查核「阜助實業有限公司」，業者已於3月25、26日通知下游經銷商自主下架13項產品，稽查再確認新增需下架品項1項，總計有14品項下架，其中查獲8項產品製造地來自日本禁止輸入五縣，6項產品尚待釐清確認。 \r\n
\r\n
二、 另為防止相關問題產品於市面流通，本署責成各縣市衛生局加強稽查，昨(26)日本署會同新竹市政府衛生局至新竹市賣場查獲6項產品，已請業者立即下架封存10.1公斤，後續移進口商所轄衛生局進行處理。 \r\n
\r\n
三、 各縣市政府衛生局全面稽查市售產品，總計出動424人次，清查30,821件產品，查獲產地疑涉為日本5縣之產品計23,607件，立即下架、封存計20.98公噸。 \r\n
\r\n
四、 截至今(27)日上午10時，經持續查證，目前總計查獲299件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(19件)、茨城(83件)、櫪木(43件)、群馬(112件)、千葉(38+4件)等5縣(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)，現場已封存疑似違規產品共104.4公噸， \r\n
\r\n
有關檢測食品方式，原能會所屬專業實驗室針對日本進口食品採用兩階段檢測分析方法，故能有效偵測到食品的輻射，提供足以信賴之檢測結果。食藥署將所有疑似問題產品均送檢驗輻射，目前送驗401件均未檢出，並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並應於3月27日(五)晚間24時前，完成下架作業。 \r\n
\r\n
食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34803&chk=A1E790C5-BF03-4DB2-A88D-6AB1AE8CD9A6;;","發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"食藥署澄清「日本輸入食品報驗資料不實」案邊境人力不足及隱匿一事","內容":"\r\n
食品藥物管理署表示，針對外界誤解「日本輸入食品報驗資料不實」案，食藥署隱匿及邊境人力不足一事，食藥署澄清說明如下：\r\n
\r\n
一、 因應3月19日起加強對日本輸入食品查驗，食藥署已調度人員協助邊境相關業務，依據邊境報驗批數與開櫃檢查人力需求，加強人力調度，絕不讓邊境缺乏人力，邊境報驗因季節性、節日性有高低峰，食藥署均依業務所需調度人力的分配。\r\n
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二、 「日本輸入食品報驗資料不實」案，是由衛福部食品藥物管理署主動發現，協請內政部警政署保安警察第七總隊及相關衛生局積極主動出擊聯合稽查，相關查獲事證需經過再次確認後公布，絕無隱匿日核災區食品銷台之情事。\r\n
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三、 食品藥物管理署負責進口食品查驗均係依據相關法令規定辦理，絕無隱匿、包庇業者之情事。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"全民來通報，共同杜絕化粧品不良品","內容":"\r\n
食品藥物管理署(食藥署)為健全化粧品安全選購及使用環境，期望透過民眾協助，政府查緝，共同杜絕化粧品不良事件，食藥署已建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」，統計去(103)年度共受理105件通報案件，較前(102)年87件，提升20.6%，大多數的案件皆由民眾自主通報，通報內容以標示不符為多，食藥署受理通報案件後，均立即交由地方衛生局查核是否涉及產品之品質及衛生安全之疑慮，查有違規情事者，均依法處辦。
\r\n近日由臺南市政府衛生局及高雄市政府衛生局查獲之不肖廠商於民宅及未符合化粧品設廠標準之工廠擅自製造化粧品案件，係由食藥署建置之「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」接獲通報，經移請地方衛生局協同檢調辦理始被查獲。食藥署呼籲，企業經營者應遵守我國相關法令之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。依化粧品衛生管理條例第15條，化粧品之製造，非領有工廠登記證者，不得為之，且製造環境應符合化粧品設廠標準；違反者，得依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。另依前行政院衛生署於97年01月02日衛署藥字第0960065832號令，從事手工香皂之製造、加工者，如未達依工廠管理輔導法所公告之規模標準，向當地縣市政府工業主管機關申請免工廠登記證明文件，經當地衛生局至實地勘驗符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定，始得製造。
\r\n另外坊間許多美容書籍大肆鼓吹DIY化粧品，使民眾誤以為化粧品製作十分容易，食藥署提醒您自行DIY製作香皂等化粧品，因不容易掌握購買原料之純度、性質、穩定性，且無法在符合衛生的環境下DIY製作化粧品，難以確保產品之品質與使用安全，食藥署原則上不鼓勵民眾自行調製化粧品，且自行製作之化粧品，因不符合化粧品設廠標準等規定，該等成品僅能自行使用不得販賣。
\r\n食藥署對於化粧品管理，一向均採取嚴格的市售產品安全監測措施，不定時於消費者知識服務網發布化粧品國內外安全警訊紅綠燈，並持續加強督導地方衛生機關取締不法化粧品，民眾如發現有化粧品不良品、懷疑產品含有不法成分，或使用時產生不良反應，均可通報食藥署所建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件報系統)」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/28"},{"標題":"食藥署全面清查海帶製造、販售業者","內容":"食品藥物管理署於104年3月24日啟動「海帶泡製業者使用食品添加物查核專案」，責成各縣市政府衛生局針對海帶製造、販售業者進行稽查，截至104年3月27日16時，統計全台衛生局通報結果，共出動292人次，稽查360家數(包括製造及販售業者)，其中2家業者因未辦理員工健康檢查、食品添加物未落實三專管理等，不符合食品良好衛生規範準則(GHP)已命其限期改正，其餘合格家數共計358家，未查獲製造業者使用不法添加物，各販售業者的海帶來源均非上述三名違規業者，並藉由所查察之販售業者提供上游製造業者清單，建立未來持續加強稽查之名冊，若查獲不法業者將嚴懲，以維護民眾食的安全。 \r\n
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本署於103年4月24日部授食字第1031300763號公告訂定「食品添加物業者應辦理登錄」，適用對象為所有食品添加物製造、加工、輸入及販售業者。為落實非登不可查核，確認食品添加物業者登錄內容正確性，爰規劃專案，針對食品添加物業者進行查核，於3月16日會同屏東縣政府衛生局於屏東縣「達鑫化工原料行」查獲該業者將外包裝標示「禁止用於食品」之「碳酸氫銨」，販售予海帶製造業者。
\r\n本署南區管理中心持續追蹤高雄市、台中市及屏東縣政府衛生局轄內潘姓及古姓違規海帶製造業者後續辦理情形。台中市及屏東縣政府衛生局，因業者承認確實有購入工業用「碳酸氫銨」，用以泡製海帶，雖現場已無相關產品，皆已將該業者移送檢調後續辦理。另高雄市政府衛生局除已將潘姓業者移送檢調偵辦外，針對3月18日調查時該業者拒不提供產品之販售對象資料及規避查核，依違反食安法第47條第1項第10及11款裁處罰鍰新台幣10萬元整。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/28"},{"標題":"食品標示清楚看 吃得安心又健康","內容":"\r\n 針對某三合一咖啡產品宣稱無添加磷酸氫二鉀，改添加碳酸氫鈉等其他食品添加物，便宣稱美味少負擔，但是這樣的產品就會比較健康嗎？
食品藥物管理署以三合一咖啡產品之外包裝標示所含的多種內容物及食品添加物為例，提供簡單的原則幫助消費者看懂標示內容：
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一、 輕鬆選
食品中的內容物，要依其含量多寡由高至低分別標示。所以，內容物成分資訊排序越前面的，表示吃進去的量越多。另外，基於製造、加工、保存或著色、調味等需要添加之食品添加物，也須逐一標示。民眾可從標示資訊正確認識並輕鬆選購食品。
\r\n二、 清楚看
三合一咖啡的內容物中，是以鮮奶作為原料？還是以相對不健康、加工合成的奶精取代之，民眾可從標示上加以瞭解。鮮奶含有良質蛋白質、必需胺基酸，以及豐富、多元化的維生素、礦物質，而一般不含乳製品的奶精，主要成分是氫化植物油、玉米糖漿、香料、食用色素等，多半皆經由再加工製成，食用過多，可能就會造成身體的負擔。如使用氫化植物油成分的奶精，含有許多反式脂肪酸，可能增加罹患心肌梗塞、動脈硬化等心血管疾病的機率。食用過多的鈉，亦會增加罹患心血管疾病的機率。
\r\n三、 健康吃
包裝食品上都應該標示「營養標示」，民眾可藉由營養標示的資訊，選擇適合自己營養需求的產品，以避免食用過多的熱量、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、鈉以及糖的攝取量。
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市售加工食品的成分五花八門，購買前，消費者必須仔細閱讀標示資訊，才能正確選擇、適量食用，吃得安心又健康，保障自己的消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"食藥署澄清說明「衛福部聽從業者意見遲遲不願要求日本輸入食品應檢附產地證明及附設檢驗證明公告」案","內容":"\r\n有關媒體報導指稱「衛福部聽從業者意見遲遲不願要求日本輸入食品應檢附產地證明及附設檢驗證明公告乙節」，食藥署澄清說明如下。\r\n
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1. 為有效蒐集各界意見，食藥署於103年10月28日預告兩措施草案，包含對日本輸入食品要求檢附產地證明及對高風險產品要求檢附輻射檢驗證明，預告期間，食藥署接獲逾百件評論意見，多數為反對該措施實施之意見。\r\n
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2. 鑒於各界對於上述兩措施草案意見眾多，食藥署遂於104年2月5日召開「日本食品輻射管理意見交流會議」，該會議邀請立法委員、學者專家、消保團體、食品業界及公會代表與會，就兩措施草案進行意見交流與溝通，與會人士及各界代表於會中熱烈表達意見並提供建議，食藥署並於會議中向各界報告預告期間各界提供之意見，會議相關資料，食藥署均已公布於網站供各界參閱，食藥署基於保護各評論者之個人資料，並未公布或對外提供評論者姓名及公司行號，僅公布各界之評論內容。\r\n
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3. 食藥署將視各界提出之評論，評估其可行性，並依據國際管理措施、科學實證及風險評估結果，並參考其他國家管控措施，研擬整體食品安全措施，政府立場始終是以維護我國民眾食品安全為優先考量，在未確認福島等五縣食品安全之前，不會開放。\r\n
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4. 針對本次查獲業者虛報產地違法輸入管制地區產品，食藥署已聯合地方衛生局及司法機關，針對涉案業者輸入之產品進行全面稽查，如查獲違規之產品，將立即要求下架。食藥署並已針對涉案業者申請輸入之產品，採取嚴格之輸入查核措施，同時針對查獲業者之違法行為，將依食品安全衛生管理法相關規定處辦，以嚴懲違法廠商。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0327第二報","內容":"\r\n
食品藥物管理署持續追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：
\r\n一、 本署分別於昨(26)日會同彰化縣衛生局至「裕毛屋企業股份有限公司」倉儲所在地，並於今(27)日聯合台中市衛生局至營業門市進行稽查，經初步清查，發現「Mizkan味醂風味調味料」等共計28項產品，其製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(3件)、茨城(12件)、櫪木(9件)、群馬(2件)、千葉(2件)等5縣，目前已封存疑似違規產品共219公斤，並命業者今(27)日立即通知下游業者預防性下架。上述產品於今日(3/27)送往原能會核能研究所檢驗輻射。
\r\n二、 截至今(27)日下午5時，各縣市政府衛生局全面稽查市售產品，總計出動431人次，清查30,852件產品，查獲產地疑涉為日本5縣之產品計23,610件，立即下架、封存計21公噸。
\r\n三、 截至今(27)日下午5時，經持續查證，目前總計查獲327件產品製造地疑似為已公告暫停受理輸入報驗之日本福島(22件)、茨城(95件)、櫪木(52件)、群馬(114件)、千葉(40+4件)等5縣(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)，現場已封存疑似違規產品共104.6公噸(如附件：疑似自日本禁止輸入五縣之品項清單)。
\r\n所有疑似問題產品因屬於不得輸入之產品，食藥署呼籲業者應立即通知下游業者預防性下架，並於3月27日(五)晚間24時前，完成下架作業。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34805&chk=955CB3FE-B7D6-4CFD-B004-CEE1520EE641;;","發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案，限時通路業者於今日完成自主清查","內容":"\r\n
針對本次日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署(以下簡稱本署)積極追查，於今(27)日通知食品通路業者，促其自主清查是否有販售日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，限時業者於今日將產品清單通報本署及所在地衛生局，並於今日(27日)晚上12時前完成產品下架。
依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，若有違反者，依據食安法第47條第2款，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/27"},{"標題":"食藥署澄清今日媒體日本食品偽標案之不實報導","內容":"\r\n食品藥物管理署表示，針對外界誤解食品藥物管理署邊境輸入食品查驗作業流程一事，食藥署澄清說明如下：
\r\n一、 針對聯合報A10錯誤報導：日核災區18食品沒改標照樣進國門一事，彰化縣衛生局係透過查核產品包裝上所載製造所固有記號後，始得知產品來自日本禁止輸入五縣，該等產品外包裝並未有標示任何中文或原文禁止輸入五縣文字。
\r\n二、 針對中國時報A1（頭版）錯誤報導：食藥署嚴正聲明該署執行進口食品查驗均係依據相關法令規定辦理，絕無放水或便宜行事，食藥署將持續與新北市地檢署通力合作辦理本案，新北地檢署尚在全面清查相關事證，故在事實釐清前，望各界勿對案情多加揣測。
\r\n三、 倘有邊境食品輸入查驗資料申報不實，依食安法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。情節重大者依「使公務員登載不實罪」、「偽造業務文書罪」移送司法機關偵辦。
\r\n四、 有關食藥署邊境輸入食品報驗方式說明如下：
\r\n (一) 屬公告應向食藥署申請查驗之產品，應向產品輸入港埠所在地之基隆港、桃園機場、台中港及高雄港辦事處，以電子或臨櫃方式申請查驗並申報產品有關資訊。
\r\n (二) 申請報驗時應詳實填寫「食品及相關產品輸入查驗申請書」，該申請書適用各項輸入食品及相關產品，依不同產品屬性有不同填報欄位。
\r\n (三) 食藥署執行進口食品查驗均係依據相關法令規定辦理，廠商送件申請查驗後，即經由邊境自動化管理資訊系統核判產品風險程度，可分為一般抽中批、加強抽中批、逐批查驗及逐批查核，抽中批者經書面審查、臨場查核及抽樣檢驗等查驗程序結果符合規定，始能進口。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/28"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0328","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：\r\n
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一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(28)日下午2時總計出動234人次，截至下午2點據衛生局回報結果目前尚未查獲來自日本五縣產品於架上販售。\r\n
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二、 昨(27)日本署會同保七總隊、桃園市政府衛生局及新北市政府衛生局查核「台灣大創公司」及「優品實業有限公司」，在現場分別查獲13項及8項疑似為自日本禁止輸入五縣之產品，現場已封存相關產品，並命業者通知下游廠商下架，並於一星期內回收完畢。\r\n
\r\n
三、 更新疑似自日本禁止輸入五縣之348品項清單如附件。\r\n
\r\n
有關檢測食品方式，原能會所屬專業實驗室針對日本進口食品採用兩階段檢測分析方法，故能有效偵測到食品的輻射，提供足以信賴之檢測結果。食藥署將所有疑似問題產品均送檢驗輻射，目前送驗451件均未檢出，並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架。\r\n
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食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。\r\n
\r\n
廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34806&chk=B366BFA1-AAF4-4487-9DE3-D6824D153BCE;;","發布日期":"2015/03/28"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0329","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：
\r\n一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(29)日下午2時總計出動234人次，截至下午2點據衛生局回報結果1件查獲來自日本五縣產品於架上販售。
\r\n二、 更新疑似自日本禁止輸入五縣之360品項清單如附件。
\r\n三、 共計檢驗451件日本食品，均未檢出(單位：貝克/公斤)，食藥署並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n 廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34807&chk=EB54F433-4B93-4441-86EE-5DE6BBC6F589;;","發布日期":"2015/03/29"},{"標題":"增列Methoxymethcathinone與Pentylone為第二級管制藥品，及Propofol為第四級管制藥品","內容":"行政院於104年3月26日公告修正管制藥品分級及品項，增列新興濫用物質甲氧基甲基卡西酮（Methoxymethcathinone, MMC）及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮（Pentylone）為第二級管制藥品，丙泊酚（Propofol）為第四級管制藥品，加強其流向管理，避免遭流用或濫用而危害國人健康。
甲氧基甲基卡西酮（Methoxymethcathinone）及3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮（Pentylone）為結構與安非他命類和卡西酮類相似之化學合成物質，屬中樞神經興奮劑且具迷幻作用，無醫藥用途，鑑於科學上使用之需要，比照毒品列管等級增列為管制藥品。
丙泊酚（Propofol）俗稱「牛奶針」係一麻醉劑，以靜脈注射方式用於全身麻醉之誘導及維持，或於使用人工呼吸器病患、局部外科手術和侵入性檢查作為鎮靜使用。近來丙泊酚（Propofol）被毒癮者用來當作替代性毒品而濫用，亦有被醫療專業人員濫用的相關報導，為維護民眾用藥安全、防制Propofol持續遭非法濫用暨加強流向管理之需要，增列Propofol為第四級管制藥品。
衛生福利部目前核准含有Propofol成分之藥品許可證計有14張，持有該等藥品許可證之藥商，應將藥品標籤及其外盒加刊管制級別標示後始得販賣，並依藥事法規定，於核准變更之日起6個月內收回市售品驗章。自公告日起，尚有留存Methoxymethcathinone、Pentylone及Propofol之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並每年申報一次；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例規定，以免違規受罰。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/31"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0331","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：
\r\n一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(31)日下午4時總計出動685人次，各區管理中心會同衛生局及衛生局回報結果，共計查獲19項新增來自日本五縣產品。更新疑似自日本禁止輸入五縣之376品項清單如附件。
\r\n二、 共計檢驗551件(包含疑似輸入品項360件)均未檢出(單位：貝克/公斤)，食藥署並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並由地方衛生局清點封存。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n 廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34824&chk=4106C8C3-F079-4263-9E22-69F7906F0575;;","發布日期":"2015/03/31"},{"標題":"有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中","內容":"\r\n
有關「工業用碳酸鎂摻進調味料」乙案，係彰化縣衛生局於103年11月間向臺灣彰化地方法院檢察署通報「進興製粉有限公司」及「進興行製粉廠」等業者疑涉向「誼興貿易有限公司」購買「工業用碳酸鎂」違法添加於其調味料內，故彰化地方法院檢察署於3月30日會同衛生單位分別前往臺中市及彰化縣等7處地點搜索。臺中市政府衛生局於「誼興貿易有限公司」現場封存非食品級碳酸鎂425公斤。
\r\n由彰化縣衛生局提供食品藥物管理署(簡稱本署)資料顯示誼興公司於101至103年間，銷售「工業用碳酸鎂」給下游業者「進興製粉有限公司」、「進興行製粉廠」及「澄清製粉行」製造調味料如：「胡椒粉」、「辣椒粉」等，共製成81公噸產品，銷售至全臺一百多家下游。彰化縣衛生局已經將下游業者名單提供給各縣市衛生局進行追蹤。
\r\n 本署強調：若業者使用非食品級「碳酸鎂」於食品，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款，爰同法第44條第1項第二款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，及第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬以下罰金。本署將密切追蹤各地衛生局違規商品之下游流向及回收下架情形。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/31"},{"標題":"報告有標章．品質有信心","內容":"\r\n 業者及民眾常有委託民間實驗室檢驗的需求，但由於民間實驗室眾多，且委託者未必皆具有檢驗專業，常陷入不知如何選擇實驗室，才能得到可信的檢驗結果。食品藥物管理署（簡稱食藥署）提供大眾簡單及明確的選擇方法，就是詢問實驗室可否出具載有食藥署「實驗室認證標章」之檢驗報告，以確保檢驗品質及公信力。
今(104)年3月間，有一位民眾張先生，關心所購買產品的安全性，對於製造業者所提供的送驗報告，張先生不知道實驗室檢驗結果準不準，不但去電實驗室詢問，甚至數次諮詢食藥署，才接受檢驗報告的結果是正確可信。在這樣的過程中，不但消耗實驗室及民眾的時間精力，卻也凸顯出一個清楚、明確的實驗室認證標章，可以適時的提供委託檢驗者及民眾對於檢驗報告的信心。
為強化民眾對食藥署認證實驗室所出具報告的信心，食藥署於99年11月即設置「實驗室認證標章」，以傳遞「實驗室有認證，產品檢驗有保證」的理念。實驗室申請認證，須符合國際規範（ISO/IEC 17025）及食藥署相關規定，經文件審查及實地查核通過後，方可取得實驗室認證，並使用「實驗室認證標章」。而食藥署對於認證之檢驗實驗室亦有定期查核、不定期查核及能力試驗等監督機制，確保實驗室的檢驗品質及公信力。
中央衛生主管機關自84年起，陸續開辦「濫用藥物尿液檢驗機構認可」、「食品實驗室認證」及「藥物及化粧品實驗室認證」，除有效運用全國檢驗資源，確保委託檢驗之檢驗品質。截至今(104)年3月23日止，前述之認證實驗室計有105家1252品項，並會隨時更新認證實驗室名單，公布於食藥署網站：http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證。
食藥署李明鑫組長表示，檢驗是確保產品符合法規的重要手段之一，實驗室的檢驗能力及所使用的檢驗方法等，都會影響到檢驗結果的正確性，但是民間實驗室良莠不齊，且不易被大眾瞭解，建議選擇食藥署認證實驗室，及要求實驗室出具報告時應同時載明食藥署「實驗室認證標章」，較能確保檢驗品質及公信力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34829&chk=79D52AA5-517B-4B13-9C87-143592DD60A1;;","發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"使用中藥材為原料添加於食品中應符合規定","內容":"\r\n 有關媒體報導「知名參茶含毒農藥」一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，國人傳統飲食文化，常使用中藥材入膳並供食品調味使用，這些中藥材原料，應符合衛生福利部中醫藥司訂定之中藥藥材污穢物質限量之規定，以確保國人飲食健康。
\r\n 人參茶包所含有之原料人參，應符合上述之中藥藥材污穢物質限量，總重金屬限量為20ppm，砷2ppm以下，農藥滴滴涕(DDT)、蟲必死(BHC)及五氯硝苯(PCNB, Quintozene)限量分別為1.0ppm、0.9ppm及1.0ppm。
\r\n 為國人飲食健康，食品業者如使用中藥材人參為原料添加於食品中，應確保該原料符合中藥材之規定。食藥署會持續對於食品中各該原料之農藥殘留及重金屬持續進行監測，如發現有違反規定者，由地方衛生局追查源頭，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0401","內容":"\r\n有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，彰化縣衛生局已將39項違規品項(附件1)提供給各縣市衛生局進行追蹤，包含彰化縣進興行製粉廠製售之胡椒粉等21項產品(製造日期103年11月18日以前)、進興製粉廠有限公司製售之胡椒粉、五香粉等10項產品(製造日期103年11月14日以前)及澄清製粉行白胡椒粉等8產品，其受影響16個縣市共171家下游業者，各縣市衛生局持續追蹤當中。
\r\n 截至4月1日上午各縣市衛生局共出動72人次稽查下游業者，要求下架回收共25項產品，如蒸肉粉、食用六號紅、食用七號紅、高級胡椒粉及胡椒粉等，共計106.064公斤；另臺中市政府衛生局於「誼興貿易有限公司」現場封存非食品級碳酸鎂425公斤。 \r\n 有關胡椒粉等可使用食品級的碳酸鎂，用以防止結塊、吸濕，但業者為節省成本使用工業級的碳酸鎂，因精煉度不足雜質高容易殘留重金屬鉛、砷等，目前彰化縣衛生局已抽驗檢體送本署檢驗(檢驗項目：砷及其他重金屬等)，檢驗結果預計收到檢體後3到5天出爐。
\r\n 本署強調：若業者使用非食品級「碳酸鎂」於食品，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款，爰同法第44條第1項第二款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，及第49條第1項，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬以下罰金。本署將密切追蹤各地衛生局違規商品之下游流向及回收下架情形。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34844&chk=4A19B3A0-D44C-46C7-8E5D-C86F27F0376F;;","發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品","內容":"\r\n
\r\n 食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月31日晚間聯繫彰化縣衛生局，經該局口頭告知，所轄藥廠所生產之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」(甲類成藥，藥品許可證申請商為正長生化學製藥股份有限公司)及「胃散 (衛署藥製字第024680號)」(指示藥，藥品許可證申請商為木村貿易有限公司)疑似使用工業級碳酸鎂，惟基於偵查不公開無法提供詳細資料。食藥署同日晚間與彰化縣衛生局溝通確立，本案係涉及藥事法第21條{劣藥}，且應屬二級回收，要求業者應立即下架，且限1個月內回收銷毀。食藥署並隨即透過緊急聯絡網通知各地方衛生局及相關公協會、相關醫療機構、藥商及藥局，立即配合下架回收所有批號產品。 \r\n
\r\n
食藥署今日派員至正長生化學製藥股份有限公司實際稽查，廠內表示一直使用誼興貿易有限公司提供的碳酸鎂原料，現行僅可提供97年之原料賬卡。本次稽查，廠內無法提供該原料之COA，統計尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為1.尚在廠內之庫存產品:廠內仍有庫存23罐(批號309003);2.已販賣之產品(共10批)，包裝型態分別有45克/罐、90克/罐及500克/罐，詳細批號及效期如附表。另，木村貿易有限公司該張許可證已移轉至明大藥廠生產，剛完成移轉領證，尚未開始生產。統計102年迄今尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為(1)批號:1030326(有效期限:107年3月25日)；(2)批號:1020904(有效期限:106年9月3日)；(3)批號:1020218(有效期限:106年9月3日)，其餘尚在效期內之產品，須待彰化縣衛生局約談木村負責人員，始能得知。 \r\n
\r\n
食藥署表示：經查正長生化學製藥股份有限公司共有98張西藥許可證，其中11張係接受委託製造，惟僅有「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」含碳酸鎂成分，為正長生化學製藥股份有限公司持有。木村貿易有限公司共有33張西藥許可證，惟僅有「胃散 (衛署藥製字第024680號)」含碳酸鎂成分。彰化縣衛生局已於今日(4月1日)發布新聞稿說明：正長生化學製藥股份有限公司(彰化縣和美鎮彰美路二段6號)為民國55年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，目前因PIC/S審查中尚未通過，故西藥製造停工中。木村藥化企業股份有限公司(彰化縣員林鎮中山路1段110號) 為民國68年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，103年12月9日已停業。且可依藥事法第21條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。產品應依同法第80條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬。彰化縣衛生局將配合地檢署進行後續查處。 \r\n
\r\n
食藥署已通知所有藥業公協會轉知所屬會員，即刻清查所生產之藥品原料來源，包含主成分及賦形劑，倘若有未符合規範之情形，應立即下架回收，並主動告知食藥署，倘查獲未符合規定者，將依藥事法從嚴查辦。現行PIC/S GMP規範下，所有進廠之原物料需逐批檢驗，符合藥典之規格，始得用於藥品製造。為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401，網站：http://recall.fda.gov.tw。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34845&chk=2136F856-E4B2-4646-97E8-89DD902A33DC;;","發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0401","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下：
\r\n一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(1)日下午4時總計出動881人次，各區管理中心會同衛生局及衛生局回報結果，共計查獲2項新增來自日本五縣產品。更新疑似自日本禁止輸入五縣之376品項清單如附件。
\r\n二、 共計檢驗551件(包含疑似輸入品項358件)均未檢出(單位：貝克/公斤)，食藥署並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並由地方衛生局清點封存。
\r\n 食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。若有標貼不實亦渉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款情事，爰以同法第49條規定，可移送法辦，相關衛生局刻正調查中。
\r\n 廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34847&chk=EDFC592E-CA46-4411-B321-85A0D9368149;;","發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"茶葉之農藥芬普尼殘留容許量依程序修正","內容":"食藥署再次澄清農藥芬普尼(Fipronil)尚未核准使用於茶葉，依食安法所定「農藥殘留容許量標準」係以正面表列方式訂定，未訂定容許量即不得檢出，如檢出微量易影響農產產銷及民眾恐慌，對於未准用作物之農藥容許量，參考歐盟及日本之管理模式，於99年12月依檢驗方法之檢出限量訂為容許量標準。考量檢驗分析方法會與時精進，因此，在此類容許量標準旁加註「*」：「指公告檢驗方法之檢出限量，如有修正檢驗方法，依最新公告者為準。」
食藥署於103年7月3日公告修正食品中殘留農藥檢驗方法，已將茶葉之農藥芬普尼檢出限量由0.005ppm修正為0.002ppm，並自即日生效，故自該日起殘留容許量由原來之0.005ppm準用為0.002ppm。食藥署再次強調，依規定目前茶葉之農藥芬普尼殘留容許量準用為0.002ppm。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/24"},{"標題":"食藥署澄清今日媒體「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」之報導","內容":"\r\n 有關媒體報導「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」，提及涉案的「誼興公司」其產品部分流向製藥廠，惟國內藥事法對藥廠使用「工業用」碳酸鎂並無嚴格規範，致使檢方對藥廠無法執行強制作為。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)澄清如下：
\r\n 食藥署對製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，食藥署對於藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。在審查藥品許可證時，賦形劑與主成分一樣，均須依藥品查驗登記審查準則規定，檢送資料供食藥署審查其品質與安全性，並且登錄。賦形劑之檢驗規格標準應符合我國或十大先進國藥典標準。對於從未核准之新賦形劑則與一般新藥相同，需檢附安全性及化學製造品質資料，以同等標準審查。且103年12月31日後，所有西藥製劑製造工廠已全面完成實施國際PIC/S GMP製藥標準，未能符合之藥廠，自104年1月1日起不得製造。
\r\n 藥廠應使用藥品級賦形劑，不可使用工業級之產品做為賦形劑，違者依案情及調查結果，可依藥事法第二十一條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。產品應依同法第八十條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第七十九條規定沒入銷燬，本署將盡速配合地檢署進行後續查處。
\r\n 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/03/31"},{"標題":"食藥署說明今日媒體「查化工藥品！鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」之報導","內容":"\r\n有關媒體報導「查化工藥品！鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下：\r\n
\r\n
經查鄭杏泰「胃達樂散」的碳酸鈣為誼興貿易有限公司所販售，係做為該藥品主成分。\r\n
\r\n
食藥署在進行藥品查驗登記審查時，要求主成分之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且每批製造完成的藥品之檢驗結果需符合核准之檢驗規格方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。\r\n
\r\n
藥廠使用之主成分應為具藥品許可證之原料藥或經本署同意輸入之原料藥;依現行PICS/GMP規範，原物料進廠時需經逐批檢驗，檢驗合格始得用於製造，違反者可依藥事法第五十七條規定處分，另可依藥事法第二十一條以「劣藥」，處新台幣6萬至30萬元罰鍰，產品應依同法第八十條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第七十九條規定沒入銷燬。\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/01"},{"標題":"有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0402-1","內容":"\r\n
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之39項增加為43項，多增加4品項為澄清粉行之黑胡椒鹽系列；各縣市衛生局正持續進行下架追蹤，違規產品影響共16個縣市，業者種類包含餐飲、香辛料商行及傳統零售業者等。
\r\n 截至4月1日下午6時各縣市衛生局共出動87人次稽查下游業者，要求下架回收共29項產品(經扣除重複後為23項)，如蒸肉粉、食用六號紅、食用七號紅、高級胡椒粉及胡椒粉等，共計117.5公斤。
\r\n 依據食品安全衛生管理法第7條，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關，爰此食品業者若使用到含「非食用級碳酸鎂」之違規品項，應立即停止使用並退回原購買廠商，並應於104年4月2日24時前向轄區衛生局自主通報，並辦理自主回收、下架作業，其需下架違規品項之有效日期計算為附件上製造日期再加上有效期限(附件1)。 \r\n
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34851&chk=13913A6D-4B35-43A7-9235-23607DCA3D97;;","發布日期":"2015/04/02"},{"標題":"建置平台溝通勤，檢驗方法與時進","內容":" 為加速檢驗方法開發速度，廣納各方建言，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已建立檢驗方法溝通平台，不定期召開會議，邀集國內專家學者、民間實驗室及縣市(政府)衛生局等與會，共同參與檢驗方法之研擬及實驗室比對試驗，以利儘速建立與時俱進之檢驗方法。
食藥署於103年8月首次舉辦「建立檢驗方法溝通平台會議」，截至103年年底已共計辦理5場溝通平台會議，廣納各式建言，據以進行檢驗方法之廢止及增修訂；並舉辦3篇檢驗方法草案之實驗室間比對試驗。此舉有助建立檢驗方法良性溝通平台、提升檢驗方法產出速度及品質、擴大檢驗方法評估量能。藉由此平台之建立，有效提升食藥署檢驗方法之客觀多元性及正確性，讓檢驗方法更臻完善，也替國人健康多添一分保障。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/06"},{"標題":"104年清明節食品稽查抽驗結果","內容":" \r\n 清明節將至，食品藥物管理署責成各縣市衛生局啟動清明節食品稽查專案。本專案共計抽樣清明節食品891件，包含春捲皮、湯圓、紅龜粿、花生粉、素三牲及其他豆製品等，檢驗順丁烯二酸、防腐劑、大腸桿菌群、甲醛、二氧化硫、黃麴毒素、法定外色素等項目。檢驗結果1件黃麴毒素超出標準、6件檢出過氧化氫陽性、8件防腐劑不符規定、1件檢出環己基(代)磺醯胺酸、1件檢出硼酸、15件檢出甲醛(詳如附件)；產品標示共抽查363項，抽查結果皆合格。針對各縣市抽驗及查核不合格者已責令所轄衛生局下架回收並依法處辦。
\r\n 依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。又，按食安法第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，依據使用範圍及限量規定添加。如未依規定使用，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34855&chk=0AC70E27-D9A4-4715-AF1F-5B7B97032A41;;","發布日期":"2015/04/02"},{"標題":"104年1-2月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果","內容":"\r\n104年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，1-2月份共抽驗31件市售水產品，檢體包括11件九孔及20件石斑，檢驗常被使用於水產養殖生產過程的抗菌劑、抑菌劑及殺菌劑如氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與喹諾酮類、四環黴素類、孔雀綠及其代謝物及抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)等共81項動物用藥。檢驗結果均符合衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」之規定。
\r\n 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，在傳統市場、超級市場及餐廳，針對前一年監測結果曾檢出殘留動物用藥違反衛生福利部公告「動物用藥殘留標準」的水產品加強抽樣檢驗。
\r\n 為確保飲食之安全與衛生，衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有產銷履歷驗證標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定及避免養殖環境遭污染，農業機關及衛生機關將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品或化學品殘留，讓民眾食的安心。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/05"},{"標題":"日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0402","內容":"\r\n食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： \r\n
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一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作業，為防止相關問題產品於市面流通，食藥署責成全國22縣市衛生局3月28日起擴大稽查市售食品，截至今(2)日下午4時總計出動919人次，各區管理中心會同衛生局及衛生局回報結果，共計查獲3項新增來自日本五縣產品。更新疑似自日本禁止輸入五縣之374品項清單如附件。 \r\n
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二、 共計檢驗551件(包含疑似輸入品項358件)均未檢出(單位：貝克/公斤)，食藥署並持續將查獲之產品送驗，雖未檢出輻射但因屬於不得輸入之產品，已命業者立即通知下游業者預防性下架，並由地方衛生局清點封存。 \r\n
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食品藥物管理署再次重申，自100年3月11日福島核電廠核災事件後，已針對日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，暫停受理輸入報驗，輸入該5縣產品已涉違反食品安全衛生管理法第4條第5項之規定，而其輸入食品申報不實之行為，亦涉違反同法第30條第1項之規定，依同法第47條第1款及第13款規定，皆可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。若有標貼不實亦渉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款情事，爰以同法第49條規定，可移送法辦，相關衛生局刻正調查中。 \r\n
廠商如有輸入、販賣日本福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等五縣生產製造之食品，應主動向衛生機關通報，如有輸入食品申報不實或販售上述食品未主動通報者，將依食品安全衛生管理法第47條規定處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34863&chk=4B94AD25-3CD2-40C3-BBD0-1FA2B29FE84C;;","發布日期":"2015/04/02"},{"標題":"認識感冒正確用藥","內容":"\r\n
兒童清明四天連假，不論是旅遊或返鄉，近來溫差變化大，感冒病毒蠢蠢欲動，可千萬別讓感冒壞了假期，食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，市面上之綜合感冒藥含有多種成分，可能有止痛退燒、抗組織胺（用來治療鼻塞、流鼻水）、止咳、化痰等，但綜合感冒藥只能緩解症狀，不能預防感冒，民眾若自行至藥局購買綜合感冒藥，應該在醫師或藥師指示下使用才安全。\r\n
\r\n
其實感冒主要是病毒造成，成人在充分休息、補充水分或電解質後，大多會在一到二個禮拜內自行痊癒，綜合感冒藥可以緩解症狀，但不能殺死病毒。民眾不可自行增加綜合感冒藥劑量或是併用多種感冒藥，可能不會讓症狀減緩得比較快，反而可能會增加副作用。連續假日開車時，應注意部分綜合感冒藥會造成嗜睡，駕駛須注意。\r\n
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民眾如果有下列情況應儘速就醫：(1) 發燒而且有其他症狀，例如膿痰(黃鼻涕)、畏寒或發抖；(2) 服藥3天後感冒症狀沒有改善，甚至更不舒服；(3)咳嗽時胸痛或久咳不癒。市面上綜合感冒藥成份不同，每個人感冒症狀也不同，應該向醫師或藥師諮詢。\r\n
\r\n
食藥署呼籲大家千萬不要買來路不明之藥品，購買藥品時要看外包裝有沒有衛生福利部核准的藥品許可證字號：如對藥品有疑慮，可上衛生福利部食品藥物管理署建置之「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統」，查詢藥品核准字號。網址：http://www.fda.gov.tw，(路徑：首頁→業務專區→藥品→右方「資訊查詢」→藥物許可證暨相關資料查詢作業→西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢。)\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/03"},{"標題":"食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況","內容":"\r\n
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 \r\n
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強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品共10批，已無庫存品，剩餘原料共7.6 kg由新北市衛生局查扣，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 \r\n
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人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散、凌宇化咳散及胃散，係98~100年時使用，現已更換供應商，尚在效期內產品分別為4批、2批及11批，已無庫存品，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 \r\n
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衛達涉案產品為衛達樂胃如膠囊，尚在效期內產品共31批，庫存品尚有2批，剩餘原料已銷毀，相關產品將下架回收，若查明違反藥事法，則依法處理。 \r\n
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另外，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法處理。 \r\n
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食藥署從製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。 \r\n
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藥品上市前，要求藥廠需依「藥品查驗登記審查準則」制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且依照GMP規範，每批藥品之檢驗結果需符合該標準方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。 \r\n
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除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34865&chk=381D0EE7-1921-4944-963F-99E18ACE4CEE;;","發布日期":"2015/04/02"},{"標題":"有關食藥署、宜蘭縣政府衛生局及台北市政府衛生局查核「虎牌食品有限公司」、「虎牌正通實業股份有限公司」情形說明","內容":"\r\n
有關食品藥物管理署、台北市政府衛生局及宜蘭縣政府衛生局104年4月1-2日執行冬粉業者稽查，查核位於台北市「虎牌食品有限公司」、宜蘭縣「虎牌正通實業股份有限公司」，共計有5項產品違反規定，情形如下：
\r\n(一)虎牌粉皮（中寬粉）：產品外包裝標示產地為越南，經查核產品實際產地疑似為中國大陸。
\r\n(二)虎牌綠豆粉皮寬粉（300g）、虎牌綠豆粉皮（400g）、虎牌粉絲(三只冬粉125g）、虎牌粉絲(五只冬粉210g）有效期限標示不實。
\r\n 前揭違規產品依食安法第41條及52條規定，已於現場封存，並命立即通知下游業者下架，並應回報台北市政府衛生局下架回收銷毀情形。
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\r\n 附件: 違規產品照片\r\n
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【編號1:虎牌粉皮(中寬粉）】、【編號2:虎牌綠豆粉皮寬粉（300 g）】、【編號3: 缺】\r\n
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【編號4:虎牌粉絲(三只冬粉125 g）】、【編號5:虎牌粉絲(五只冬粉210 g）】\r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34866&chk=BA4275F6-4725-41A3-9770-B4BBDE8B25B6;;","發布日期":"2015/04/03"},{"標題":"食藥署說明使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之後續處理","內容":"\r\n 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，已派員赴正長生、強生、人生及衛達等4家製藥廠進行機動性查核，釐清該些原料之來源及使用情形。涉及藥事法第21條規定，情節重大者最重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新臺幣3萬元以下罰金，另亦可依同法第57條規定停止藥品之製造，並處以新臺幣3萬至15萬元罰鍰。
\r\n 經查，正長生藥廠涉案品項為健胃散(仍在效期內共10批)、強生藥廠涉案產品為爽保樂安胃腸藥(仍在效期內共10批)，人生藥廠涉案產品為鄭杏泰胃達樂散(仍在效期內共4批)、凌宇化咳散(仍在效期內共2批)及胃散(仍在效期內共11批)，衛達藥廠涉案產品為衛達樂胃如膠囊(仍在效期內共31批)，涉案相關產品已責請廠商下架回收，剩餘原料並由轄區衛生局先行封存。食藥署已勒令涉案業者先行停止生產涉案產品，盡速進行調查與改善，經本署確認後始可恢復生產。本次事件涉案品項與藥廠將依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。
\r\n 因應該事件，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史不佳者，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等之藥廠，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法規定處理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/03"},{"標題":"罕病病友可更快取得健保補助 藥物審核時程大幅縮短!","內容":"\r\n有鑑於罕病治療的需求，因此食品藥物管理署針對罕病藥物審核速度流程上進行大幅度的改善。增加罕見疾病防治及藥物審議會及其相關審議小組的開會次數及縮短舉辦會議的間隔。簡化罕藥審查及藥價給付核價作業流程，及早主動通知該案申請廠商預計可縮短共計約6個月的時間。\r\n
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同時衛生福利部並於104年第一季公告新增認定「Elosulfase alfa」(適應症為「黏多醣症第4A型」)並預告新增認定「Teriflunomide」 (適應症為「復發型多發性硬化症; 前一年有一次復發或前二年有二次復發」)為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物。\r\n
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衛生福利部向以促使罕病病人獲得完善的醫療服務為職責，於89年公布施行「罕見疾病防治及藥物法」以來，依據本法協助罕病病人取得治療所需藥物、特殊營養食品及提供相關醫療補助。未來食品藥物管理署將會同相關單位以罕病病人的醫療權益為服務目標，持續研擬加強對罕病病人的醫療照護。\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/04"},{"標題":"食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導","內容":"\r\n 有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： \r\n
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做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。 \r\n
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依GMP規範，原物料進廠時需經逐批檢驗，檢驗合格始得用於製造，藥廠負有對於原物料供應商的認可及監督之責，違者可依藥事法第57條規定處分;有關業者使用做為賦形劑者，若不符規定，亦可依藥事法第21條規定之「劣藥」，處新台幣6萬至30萬元新台幣罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金，產品均應依同法第80條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬，各衛生局可依案情及實際調查結果酌處。 \r\n
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食藥署對於藥品之管理制度，已隨時依國際規範及我國對於藥品管理之需求，逐步修訂藥事法之相關法規。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/03"},{"標題":"有關使用碳酸鎂碳酸鈣原料事件說明","內容":"\r\n 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申：
\r\n 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。 \r\n 由於化學品在食品與藥品之用途不盡相同，在食品與藥品中之檢驗標準及要求亦不盡相同，例如，在碳酸鎂部分，藥品則須另增加微生物檢測。藥典為學者專家參考國際間藥品檢驗標準與相關資料制訂而成，並且修訂。因此藥廠使用食品級之原料作為藥品之賦形劑，仍應確認是否符合藥典規格，未能符合者仍不得使用。
\r\n 業者使用做為賦形劑者，若不符規定，亦可依藥事法第21條規定之「劣藥」，處新台幣6萬至30萬元新台幣罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金，產品均應依同法第80條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬，各衛生局可依案情及實際調查結果酌處。 \r\n 又依據GMP規範，原物料進廠時皆需逐批檢驗，經檢驗合格之原物料始可用於製造，藥廠除負有對原物料供應商的認可及監督之責，違者可依藥事法第57條規定處分。
\r\n 食藥署於104年4月1日發函予公協會轉知會員立即清查，是為及早阻絕民眾用到有疑慮的藥品，在GMP制度下，廠商所有原物料及製造紀錄都必須完整留廠，若有違反甚至造假，均可依藥事法第57條處辦，不怕業者逃避。 \r\n 因應本次事件，食藥署更將啟動全面性專案清查計畫，針對高風險藥廠優先查廠，如經查獲不法，除要求立即下架回收外，並依藥事法規定處辦，更將要求該等藥廠須停止生產，直到全部改善為止。
\r\n 另查本署建置之藥品不良反應通報系統，未有與碳酸鎂或碳酸鈣相關的不良反應通報案件。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/04"},{"標題":"「食品安全保護基金補助辦法」發布施行","內容":"\r\n
為保障食品安全事件消費者之權益，衛生福利部依據103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法
\r\n第56條之1第6項規定，於104年3月30日以部授食字第1041300640號令發布施行「食品安全保護基金
\r\n補助辦法」。
\r\n依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定，消費者保護團體因食安事件提起消費訴訟、勞工因檢舉
\r\n雇主而受到不利處分提起訴訟之律師報酬及訴訟費用，及經公告之特定食安事件之人體健康風險評估
\r\n費用等，均可由食安基金補助執行。本辦法之內容，係針對基金之補助對象、其申請資格、審查程序
\r\n、補助基準及查核事項等，予以明定。
\r\n衛生福利部依規定聘請各領域專家學者以公平、公正、公開及嚴守利益迴避之原則，協助審查食安基
\r\n金各補助用途之申請案件，俾落實食安基金之功能，並確保消費者之權益，促進我國食品安全之完善。
\r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34901&chk=A9E4E7BB-0787-448F-8201-962D28E064EB;;","發布日期":"2015/04/08"},{"標題":"食藥署回應媒體報導「危害輕微 賣致癌豆芽輕判8個月」","內容":" \r\n 有關104年4月7日媒體報導「危害輕微 賣致癌豆芽輕判8個月」，引述食品藥物管理署(下稱食藥署)函文「依現有資料無法確定保險粉對人體健康的危害情形，現也缺乏保險粉用於蔬菜漂白、防腐是否會危害人體健康之文獻資料。」而判處業者8個月刑期一事，食藥署強調，工業用添加物之純度、雜質及其製造環境等均不符食品安全衛生管理法規定，添加於食品可能產生未知之危害風險。依行為時之食品安全衛生管理法第49條規定，有第15條第1項第10款所稱添加未經中央主管機關許可之添加物，可處3年以下有期徒刑，拘役或科或併科新台幣800萬以下罰金。
\r\n 台南地檢署於103年4月10日來函詢問保險粉(Sodium Hydrosulfite，低亞硫酸鈉)是否為准用食品添加物，可否用於豆芽菜等蔬菜之洗滌，如使用是否危害人體健康，工業級保險粉是否曾供飲食且證明對人體健康無害。依來函所詢事由，食藥署回應低亞硫酸鈉為「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」准用之食品添加物，但未准用於生鮮蔬菜，且未經查驗登記之低亞硫酸鈉不得供為食品添加物使用，非食品用低亞硫酸鈉未確認是否符合規格標準，且因純度、所含雜質等資訊不明，若用於食品生產，可能產生未知之風險。由於台南地檢署僅提供該保險粉之外包裝標示、貨物名稱及純度資料，未提供其所含雜質等規格資訊及實際使用與殘留情形，故尚難據以確認對消費者健康是否造成危害之風險。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/08"},{"標題":"誤食曼陀羅中毒! 呼籲民眾避免自行採摘及食用來路不明的植物","內容":"\r\n 食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲台東縣政府衛生局通報1起民眾疑似誤食含有不知名有毒植物而引發中毒的案例，有2戶民眾家族與朋友聚餐，食用自製的傳統美食「阿拜」(類似粽子)後1小時，開始出現喉嚨痛、虛熱倦怠、頭暈、意識紊亂、妄想及複視等症狀，所幸緊急就醫後已無大礙。衛生局將剩餘的「阿拜」及包裹米食的葉片送至食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認送驗葉片中混有「曼陀羅」葉，並結合質譜檢測技術進行有毒成分篩檢，檢出曼陀羅葉含有具神經毒性的生物鹼，食藥署呼籲民眾不要自行採摘及食用來路不明的植物以免造成中毒。
\r\n 「阿拜」(原住民語)是原住民慶祝豐收、祭拜祖先或各種節慶常備的傳統美食，製作方式是於糯米或小米中放入豬肉內餡，再用假酸漿葉為內層葉包覆，外層再裹以月桃葉後蒸煮。食用時需拆掉外層月桃葉，內層的假酸漿葉則連同內部米製品一起食用。本案例是導因於民眾將有毒的曼陀羅葉誤認為是平時製作「阿拜」慣用的內層葉─假酸漿葉所引起，曼陀羅葉片外觀及葉脈與假酸漿葉極為相似，但葉形較假酸漿葉為大(約2~3倍) 。曼陀羅植株全株皆有毒性，其中以果實及種子毒性最大，含具神經毒性的顛茄烷類生物鹼(tropane alkaloids)，主要毒素成分為東莨菪鹼(scopolamine)及莨菪鹼(hyoscyamine)，會使誤食民眾出現口乾舌燥、皮膚潮紅、心跳呼吸加快、頭暈，接著可能出現幻聽、幻覺、意識模糊、妄想等神經系統症狀。
\r\n 假酸漿的花序呈圓錐狀，有粗毛，而曼陀羅的花呈喇叭狀，類似漏斗型，兩種植物花型上雖有差異，但單從葉片外觀判斷極容易混淆。國內已發生多起民眾誤食有毒植物之中毒案例，例如誤食姑婆芋(外型類似芋頭)，其共同特性都是該有毒植物與一般可食性植物的外觀相似，極易造成民眾誤食。不同種類有毒植物所引起的中毒症狀不盡相同，輕則腸胃不適，重則傷害中樞神經系統，甚至危害寶貴生命。因此，食藥署再次呼籲，民眾切勿自行採摘及食用來路不明的植物，以免造成身體健康上無法挽回的傷害。若因食品中毒出現生理不適的症狀時，應儘速就醫並保留食餘檢體，以利正確診斷與治療。 \r\n
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34973&chk=56AA2AD6-3B08-40EE-BD80-9E43EBEE9325;;","發布日期":"2015/04/11"},{"標題":"104年豆製品暨素食豆製品稽查抽驗結果","內容":"\r\n
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，於104年1月13日啟動104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查抽驗計畫。本專案共計抽樣豆製品檢體240件，包含原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、豆瓣醬等，檢驗二甲基黃、二乙基黃、防腐劑、過氧化氫、皂黃等項目。檢驗結果2件防腐劑超出限量標準，2件檢出二甲基黃陽性；添加物部分共抽查175項，針對其許可證、有效期限等進行查核，抽查結果：添加物來源不合格品項為標示不符與登錄資訊不符各1件(詳如附件)。
依食安法第7條規定，食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違反者依同法第47條最高處300萬元罰鍰。依同法第15條第1項第10款規定，食品添加未經中央主管機關許可之添加物，不得製造、販賣、輸入、輸出、公開陳列，違者依同法第44條處6萬至2億元罰鍰，另依同法第49條可處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣8000萬元以下罰金。情節輕微者，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣800萬元以下罰金。又，按食安法第18條規定，食品業者如於食品加工製程中須使用各類食品添加物，均應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，依據使用範圍及限量規定添加。如未依規定使用，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，違規產品依同法第52條應予沒入銷毀。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34873&chk=D30CB566-60CB-434E-AA9B-3D5CEDD14866;;","發布日期":"2015/04/07"},{"標題":"我國輸入食品概況與管理說明","內容":"\r\n 隨著國際貿易自由化發展下，輸入食品已逐漸在國人飲食消費中扮演重要角色。食藥署103年度邊境食品查驗成果，共計查驗61萬6,286批食品及相關產品，較102年成長率達19.7%，檢驗不符合規定佔抽樣檢驗批數約1.4%，主要不合格之產品類別依序為生鮮冷藏冷凍蔬菜、水果及茶類產品，其主要不合格原因為農藥殘留不符合規定，不合格產品均辦理退運或銷毀，未進入至國內市場販售。
依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的食品、食品添加物、食品器具、食品容器，應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊。針對邊境通關查驗不合格的食品，均應依規定辦理退運或銷毀，同時，依照「食品及相關產品輸入查驗辦法」規定，逐批查驗最高可至100%抽驗，並同時責令食品業者實施自主管理，確保食品衛生安全。
食藥署自100年起迄今，針對輸入我國食品邊境查驗結果進行分析並製作年報手冊，以瞭解當年度食品與相關產品輸入風險之原因、產品種類和來源國等，藉由年度之統計與調查分析，期能發現未來管理重點以及需調整改善之處，以供建構完善食品輸入管理體系，維護國民飲食健康。如有本出版品需求，歡迎逕向食藥署索取，或至該署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/TC/publications.aspx；路徑：出版品/圖書 項下)下載電子檔。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34930&chk=73AC9E2B-9804-4D59-A282-EC7F42379ACC;;","發布日期":"2015/04/08"},{"標題":"公布103年清潔類化粧品壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇之檢驗結果","內容":"\r\n基於保護消費者健康與環境生態，食品藥物管理署(下稱食藥署) 103年函請直轄市及各縣(市)衛生局配合至轄區內抽查清潔類化粧品，共計80件 (其中國產品46件，輸入品33件，1件未標示國別)，進行壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇類等項目檢驗，結果1件輸入沐浴乳(占1.3%) 檢出壬基酚聚乙氧基醇含量超出食藥署公告「化粧品使用壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇為原料之管理規定0.1% (W/W) 」，不符合規定者已請原送驗單位依法處辦。
\r\n壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇類為具乳化作用之界面活性劑，因在環境中不易分解，且具環境荷爾蒙特性，恐影響動物體的代謝、生殖及生長發育等生理作用。食藥署公告訂定「化粧品中如需使用壬基酚或壬基酚聚乙氧基醇等成分為原料時，則其最終製品所含壬基酚或壬基酚聚乙氧基醇之含量，不得超過0.1% (W/W)」。市售化粧品不符合前述管理規定者，依消保法第36條，可要求業者立即下架回收，而未於期限內改善者，則可處新台幣六萬元以上至一百五十萬元以下罰鍰。
\r\n 食藥署提醒，民眾在購買化粧品時，應選擇包裝及標示完整之產品，勿購買來源不明及標示不清之產品使用。在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw，通報專線：02-6625-1166轉6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34948&chk=4D4E9A02-BE81-4348-8CF4-B14EF9010605;;","發布日期":"2015/04/09"},{"標題":"公布103年市售化粧品中微生物之品質監測結果","內容":" \r\n為確保化粧品之品質與保障消費者使用之安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 持續加強上市化粧品之抽查檢驗。103年請直轄市及各縣(市)衛生局配合至轄區內抽查化粧品，共計149件，抽樣檢體類別如圖一，其中國產品106件，輸入品43件，進行生菌數、大腸桿菌、綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌等項目檢驗。結果6件檢體生菌數超出食藥署公告「化粧品中微生物容許量基準」(表一)，其中2件為嬰兒用爽身粉，2件為沐浴乳，1件洗髮精，1件化粧水，而化粧水同時檢出綠膿桿菌(表二)。6件不符規定者均已請原送驗單位依法處辦。
\r\n市售化粧品經檢驗不符合「化粧品中微生物容許量基準」者，得依消費者保護法第36條，可要求業者立即下架回收，而未於期限內改善者，則可處新台幣六萬元以上至一百五十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。
\r\n食藥署提醒，為避免肌膚在使用化粧品時受到不當之傷害，購買化粧品時應注意產品標示，不可輕信誇大之廣告宣稱，更勿購買來源不明及標示不清之產品。若皮膚有傷口或不適，應避免使用化粧品；產品開封使用後，應注意儲存環境及效期，以確保使用安全及保障自身的權益。在選購及使用化粧品時，若發生不良反應，應立即停用該化粧品並盡速就醫。若有發現有不良品，可通報衛生福利部所建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw//，通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34945&chk=4E94B993-05E8-48B7-84E5-3F907C546865;;","發布日期":"2015/04/09"},{"標題":"有關食藥署、南投縣政府衛生局查核「日正食品工業股份有限公司」情形說明","內容":"\r\n 食品藥物管理署(簡稱本署)與南投縣政府衛生局於104年4月7-8日執行冬粉業者稽查，前往南投縣「日正食品工業股份有限公司」查核，發現該廠產品有效日期標示係以在台灣包裝日起算3年，非進口時外箱標示之有效日期，共計有8項產品涉及標示不實，現場封存278.63 kg。
\r\n 違規產品如下：綠豆粉絲（3 kg）、旺萊冬粉（450 g）、日正粉絲(3 kg-大陸）、日正粉絲(3 kg-越南）、白御冬粉(350 g)、皇膳冬粉(350 g)，綠晶粉絲(110 g-40入)、綠晶粉絲(110 g-18入)，如附件一。前揭產品業者應於104年4月10日午夜12時前下架，於104年4月21日完成回收，並回報南投縣衛生局下架回收情形。下架產品有效日期之清單，如附件二。
\r\n 本署重申食品業者應遵守食品安全衛生管理相關規定，倘涉逾有效日期，可依違反食安法第15條第1項規定，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。如涉標示不實，則依違反食安法第28條第1項，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。本署將持續與各地衛生局合作，追蹤下游產品回收情形。 \r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34939&chk=CDA2765A-FD17-444A-8C91-2E1614AD644C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34940&chk=CECBD174-0B23-441A-BAC6-3B3165236094;;","發布日期":"2015/04/09"},{"標題":" 食品藥物管理署啟動米粉及冬粉稽查專案","內容":"\r\n食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，將聯合各地衛生局啟動「米粉及冬粉製造暨輸入業者稽查專案計畫」，針對廠區環境、原物料來源、食品添加物及產品標示符合性等進行稽查，倘若經查獲違規，將責成所轄衛生局依法處辦。
\r\n食品藥物管理署提醒民眾，應選擇卓有信譽之食品業者製售之米粉、冬粉產品，並注意店家衛生環境、包裝食品之完整標示(品名、內容物名稱、食品添加物名稱、製造廠商名稱、地址及電話、有效日期等)，避免購買來路不明之產品，以確保自身及家人食的安全和健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/09"},{"標題":"有關藥廠使用來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之碳酸鎂經食品藥物管理署檢驗，其結果均不符合中華藥典的規定","內容":" 食品藥物管理署於104年4月3日受理新北市政府衛生局至強生藥廠抽送來自允成化學工業股份有限公司之鹽基性碳酸鎂檢體及4月5日受理彰化縣衛生局至正長生藥廠抽送來自誼興貿易有限公司之碳酸鎂檢體各1件，依據「中華藥典第七版」之碳酸鎂規格進行包括：性狀、溶解度、鑑別、含量測定、雜質檢查及其他規定（可溶性鹽、酸不溶物、砷、氧化鈣、重金屬、鐵、微生物限量）等之檢驗。檢驗結果(如附表)，來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之檢體均不符合「中華藥典第七版」對於碳酸鎂之規定。其中，允成化學工業股份有限公司檢體之砷、氧化鈣、鐵及含量測定等項目不符合規定，誼興貿易有限公司檢體之酸不溶物、氧化鈣、鐵及含量測定等項目不符合規定。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34974&chk=FB877516-98DF-477E-935C-650557A118C9;;","發布日期":"2015/04/11"},{"標題":"食品業者登錄制度持續向前邁進","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為持續推動我國落實食品業者登錄制度始得營業，今(104)年4月16日特辦理「食品業者登錄種子人員教育訓練」，將培訓28位資訊種子人員，於各縣市衛生局協助食品業者完成進行登錄，一同引領食品業者配合並遵守政府之食品管理政策，並提升政府未來食品安全衛生管理效率。截至今年4月16日，全國已超過19萬家食品業者完成登錄，並持續增加中。
衛生福利部已陸續公告相關食品業者登錄始得營業，包括所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之製造、加工、餐飲、輸入及販售業者。應實施登錄之食品業者如經發現登錄不實或未完成登錄且經要求限期改正、屆期未改正者，將處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，各縣市政府也將透過不定期之稽查嚴懲不法。
今年食藥署將持續辦理業者說明會，並設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，以及食品業者登錄Q&A及相關宣導訊息於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，歡迎各位踴躍參加及查閱。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/16"},{"標題":"食藥署說明第二波清查發現仍有一家藥廠曾使用允成公司碳酸鈣原料","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署近期清查第二波國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，仍有1家藥廠(大豐製藥股份有限公司)曾於102年以前使用允成之碳酸鈣原料製造藥品(清單如附表)，已要求廠商立即下架，並於30日內完成回收。
本案除立即要求業者將涉案產品下架回收外，將以違反藥事法第21條第2款(新台幣6萬至30萬元罰鍰)及藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3萬至15萬元罰鍰)處分。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36185&chk=F667A4EA-1090-4D47-AC6F-E24879B20D0D;;","發布日期":"2015/04/16"},{"標題":"食藥署澄清今日媒體「遲8個月公布 沐浴品生菌超標」之報導","內容":" \r\n
\r\n 有關媒體報導「食藥署遲8個月公佈！沐浴品生菌超標」乙節，食藥署澄清說明如下： \r\n
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食藥署4月9日公布之「103年清潔類化粧品壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇之檢驗結果」及「103年市售化粧品中微生物之品質監測結果」兩則新聞，均為食藥署為確保市售化粧品之品質與保障消費者使用之安全，進行上市後化粧品之年度監測計畫。該計畫委由20縣市衛生局依不同期程進行抽樣，檢體送驗時間並不一致，惟產品一經檢驗不合格，均立即函請原抽樣衛生局依法進行處辦，相關衛生局均已對該等製造廠商之不合格產品進行限期回收、銷毀及裁罰等處置。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/10"},{"標題":"食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果","內容":" \r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成或誼興之碳酸鎂(鈣)原料使用情形，於104年4月8日啟動全面性專案清查，針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，優先派員查核有使用碳酸鎂(鈣)等原料之藥廠；截至104年4月10日止已查核27家，未發現使用允成或誼興之碳酸鎂(鈣)原料的情形，但發現有13家業者共23項產品(詳附件)，其碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料為食品級或僅有食品添加物許可證，已要求廠商將相關產品於4月15日午夜前下架，30日內完成回收，庫存品封存停止出貨；在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用；食藥署後續將持續展開第二波清查。
\r\n依藥事法規定，作為藥品主成分之原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可；至於作為藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規格相關規定；若經食藥署查獲不符規定者，將要求產品下架回收，並以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰；另，依GMP相關規定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產，若未符合規定，將以違反藥事法第57條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。
\r\n食藥署除了定期的例行性GMP查廠，並有不定期檢查機制，另外，在接獲檢舉時，都會主動派員赴廠稽查了解狀況，以確保藥品的製造品質與安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34975&chk=5742462E-1F53-4F5F-9BB3-16027B3F35E4;;","發布日期":"2015/04/11"},{"標題":"食藥署補充回應本署104年4月11日召開之記者會媒體所詢問題","內容":"\r\n 媒體詢問有關藥品源頭管理及PIC/S GMP相關管理問題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，原料來源攸關製劑產品之品質，依據PIC/S GMP的要求，藥廠採購原料時，應向經認可的合格供應商(製造廠)購買，且應逐批檢驗合格後，始能用於製造，廠內主管亦負有對於原料供應商認可與監督之責，確保所生產的每批藥品皆能維持其品質。為強化源頭管理，食藥署已公告，西藥原料藥廠應於104年12月31日前全面完成實施GMP，且製劑廠亦應全面使用符合GMP之原料藥，為產品品質提供更嚴謹的保證。\r\n
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食藥署執行GMP查核時，會確認廠內購買之原料是否來自合格之供應商，並確認原料之購買、進貨、驗收、檢驗、使用等是否依標準作業流程執行。依據國際上作法，查核方式係以風險考量進行抽樣確認，若發現有違規情事，將會以系統性方式繼續追查是否有類似情形，若確認有不法情事，將依法查處。本次專案查核，發現廠內產品使用之主成分原料，未具有原料藥許可證亦未循自用原料模式申請輸入許可，食藥署將持續進行清查，並責成廠商針對所採購的原料全面檢視，確保其符合規定，保障消費者用藥安全。
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\r\n 另媒體詢問有關藥品療效不等通報機制有問題，要民眾自求多福，覺得無療效再向醫師通報，才能找到藥品問題?食藥署表示，藥品上市後，藥廠應依原核准事項製造藥品；衛生單位則透過藥品不良品通報、警訊監控、市售品抽驗及定期/不定期製造廠稽查等機制，全面監控市售藥品品質。對於品質不合規定者，立即啟動回收，且藥廠必須提出調查報告及執行預防矯正措施。\r\n
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鑒於影響藥品治療效果之因素多元且複雜，為釐清病患或醫療人員對藥品治療效果之疑慮，我國自98年起逐步建立藥品療效不等通報機制，至104年1月止，總計收到478件通報案件，經臨床醫師、藥師、製藥及藥學專家組成之團隊分析評估，僅1件甲狀腺素疑似案件，其他皆已排除療效不等之疑慮。另在98-99年特別也針對執行藥價調查交易價格偏低品項進行稽查檢驗，共檢驗33項藥品，僅一項外用皮膚類固醇製劑不合格。
\r\n 有關為何不用藥事法第21條第1款予以處罰?食藥署表示，藥事法第21條第1款所稱劣藥，係指擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者，而非法定賦形劑之定義為本署未曾同意使用於藥品之賦形劑成分，經查碳酸鎂與碳酸鈣這兩種成分，本署已同意使用作為藥品賦形劑，所以不涉及藥事法第21條第1款，隨著案件狀況更為釐清，本案以藥事法第21條第3 款「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」更為恰當。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/11"},{"標題":"食藥署澄清處辦碳酸鎂碳酸鈣事件與查核藥廠之立場","內容":"\r\n
媒體報導食藥署只罰錢了事、健保藥價低、沒藥效+恐傷肝、PIC∕S GMP破功等事，食藥署澄清再次表示，由於化學品在食品與藥品之用途不盡相同，在食品與藥品中之檢驗標準及要求亦不盡相同。對於具有多重用途之化學品，如用於藥品有效成分(主成分)者，須具有原料藥許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥;如做為賦形劑者，應符合藥典規格。且依GMP規範，原物料進廠時皆需逐批檢驗，經檢驗合格之原物料始可用於製造，藥廠負有對於原物料供應商的認可及監督之責。
\r\n 對於此次之處罰媒體報導認為，食藥署為何不採用第21條第1款，處以刑法，卻用行政罰之第21條第3款？食藥署再次說明，碳酸鎂與碳酸鈣這兩種成分，已長久運用於藥品與食品的製造上，為老舊及風險較低之成分，並為食藥署已同意使用做為藥品賦形劑，所以不涉及藥事法第21條第1款「擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者」。故不符規定者，視情節以違反藥事法第21條第3 款「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」、第57條處分，產品均應依同法第80條立即下架回收。
\r\n 有關媒體報導PICS/GMP破功之事?食藥署再次說明，依據國際上作法，GMP查核係以風險考量進行抽樣與確認，若發現有違規疑義，再以系統性方式繼續追查是否有其他類似情形，若確認有違規情事，則依法查處。GMP查核係持續的確認藥廠GMP符合性現況，通過認證只是一個開始，「GMP需要的是持續的改進，但不是破功」，過去國際上亦有多起通過PICS/GMP後發現廠商違法之情形。原料來源攸關製劑產品之品質，依據PIC/S GMP的要求，藥廠採購原料時，應向經認可的合格供應商(製造廠)購買，且應逐批檢驗合格後，始能用於製造，廠內主管亦負有對於原料供應商認可與監督之責，確保所生產的每批藥品皆能維持其品質。食藥署執行GMP查核時，會確認廠內購買之原料是否來自合格之供應商，並確認原料之購買、進貨、驗收、檢驗、使用等是否依標準作業流程執行；為強化源頭管理，食藥署已公告西藥原料藥廠應於104年12月31日前全面完成實施GMP，自105年1月1日起製劑廠全面採用GMP原料藥，並將加強GMP規範對供應商認可與監督之稽查作業。而對於碳酸鎂或碳酸鈣此等多用途原料，食藥署亦會列入例行性稽查重點加強查核，確保藥品的製造品質與安全。
\r\n 對於碳酸鎂或碳酸鈣是否有傷肝之問題？截至目前為止，尚未有與碳酸鎂或碳酸鈣引起的不良反應通報案件。本署已建置藥品不良反應通報系統，可供醫療人員及民眾發現疑似使用藥品發生不良反應時進行通報 (網址：http://adr.fda.gov.tw)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/12"},{"標題":"預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案","內容":" 衛生福利部於104年4月14日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案，將針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載食品業者登錄字號之規定，以落實食品業者登錄制度；該草案將進行為期7天之評論期，以蒐集各界意見。
衛生福利部自發布施行「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者登錄始得營業。自本年1月1日起，不論食品業者有無實體店面，具工廠登記、商業登記或公司登記之販售業者，皆應依法辦理登錄。如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正者，將依食品安全衛生管理法處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
衛生福利部食藥署強調「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」已於元旦上路，網購食品業者應依法完整揭露企業經營者及商品等資訊，務使消費者了解產品內容及消費權益。該署並提醒消費者亦應審慎審閱定型化契約內容，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34988&chk=DA5D1209-4C86-4CC1-8CF5-FC4062930603;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34989&chk=6ADC2A36-F87B-49C1-99B6-733A2397A1DF;;","發布日期":"2015/04/14"},{"標題":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果1.","內容":"98年9月3日發布
為維護民眾食用禽畜產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合規定，合格率100％。
本局將持續執行各類食品衛生安全之把關工作，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考，以保障消費者日常生活之飲食安全與知的權利。
\r\n相關圖片：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"食藥署持續把關茶葉殘留農藥","內容":"針對近日衛生機關檢驗市售茶葉殘留農藥芬普尼(Fipronil)超量乙事，食藥署表示，芬普尼為歐美等先進國家核准使用之農藥，各國訂定各類食品中殘留農藥芬普尼之容許量介於0.002ppm至1ppm，我國亦核准使用該農藥於稻米及蔬果等農作物，惟未核准使用於茶葉，其殘留農藥容許量係以公告檢驗方法之檢出限量判定，目前歐盟及日本亦依檢驗方法之檢出限量，分別訂定農藥芬普尼在茶葉之殘留容許量為0.005ppm及0.002ppm。隨著檢驗分析方法之精進，為加強食品安全，食藥署於103年7月3日公告修正食品中殘留農藥檢驗方法，已將檢出限量由0.005ppm修正為0.002ppm，並自即日生效，故自該日起茶葉之農藥芬普尼殘留容許量由原來之0.005ppm準用為0.002ppm。
至於在該檢驗方法修正前已製造生產之茶葉，如符合當時0.005ppm以下之規定者，依據行政罰法第5條之規定：「行為後法律或自治條例有變更者，適用行政機關最初裁處時之法律或自治條例。但裁處前之法律或自治條例有利於受處罰者，適用最有利於受處罰者之規定。」，現仍應屬合格產品，而103年7月3日起製造生產之茶葉，其殘留農藥應在0.002ppm以下。食藥署已責成各縣市衛生局進一步調查茶葉製造日期或輸入日期供判定，由於目前仍發現多件茶葉殘留農藥芬普尼超過0.005ppm，食藥署提醒業者應確保農藥使用及殘留符合規定。如殘留農藥違反食品安全衛生管理法，可處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。衛生機關會持續抽驗市售茶葉殘留農藥，並加強進口查驗，以有效避免不合格農產品上市。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/23"},{"標題":"食藥署持續追蹤五十嵐上游農藥殘留茶葉來源","內容":"\r\n 有關五十嵐企業有限公司四季春茶檢出芬普尼，台南市政府衛生局於4月23日接獲台中市政府衛生局通知即前往五十嵐總公司稽查，該四季春茶葉來源為三清製茶公司，104年3月18日共進貨7,568公斤，已全數售出，目前僅剩不同批之四季春茶1,581公斤，已將全數封存。另三清製茶公司表示廠內四季春茶葉主要是供應五十嵐公司製作清茶系列茶飲相關基茶，茶葉來源為南投縣「順德製茶廠」及「菘灥(松大)製茶廠」，已移請南投縣衛生局調查，另台南市政府衛生局針對三清製茶公司無法提出檢驗合格報告的茶葉全數封存，共封存68764.8公斤，請業者停止販售，待檢驗合格後使得解封。
\r\n 食藥署擴大啟動手搖杯店產品聯合稽查專案，預計四月底完成，除針對連鎖飲料業者總公司製售茶類使用之茶葉、花茶原料進行抽驗，亦將查核販賣產品品項、上游業者資訊、進口產地、原料標示及添加物使用情形。台南市政府衛生局抽驗五十嵐企業有限公司烏龍茶、四季春青茶、錫蘭紅茶、紅茶、綠茶5項茶葉及三清製茶廠內21款無自主檢驗合格報告之茶葉，檢驗結果出爐後，將立即公布以保障消費者權益，本署將持續督導衛生局查察上游貨源，掌握案內產品來源流向，並確實回收下架問題產品，保障國人食用安全。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/24"},{"標題":"有關「雄檢查獲違法抽取地下水冒充深層礦泉水販售賺取暴利」一案說明","內容":"高雄地檢署於104年4月23日與衛生單位、環保單位及警方兵分七路搜索，查獲位於高雄市大樹區之埔里企業行，未申請水源供應許可，自行在地下工廠內鑿井，並以違法抽取之地下水冒用其他水源供應許可證編號，以「來自中央山脈深層礦泉水」等字樣出售圖利，疑涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第7款攙偽或假冒。
\r\n本案依據高雄地檢署發布之偵查資料，該業者坦承自100年間起，將部分合法購入之水與違法抽取之地下水混攙，再以每桶16或20公升桶裝販售，初步清查該桶裝水流向高雄、屏東客戶多達2萬間以上，經現場清查製售包裝水共計20項。另高雄市政府衛生局已先行要求業者全面預防性下架，涉案產品品項及數量釐清中。
\r\n另食藥署責成地方衛生局針對市售包裝飲用水進行例行性稽查與抽驗，自本年度3月1日至4月20日止共檢驗330件，微生物及重金屬均符合規定。食藥署將持續督導衛生局全面清查違規產品下游流向，將違規產品下架回收，依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/24"},{"標題":"開啟雲端新時代，登錄資訊準又快！","內容":"\r\n去(103)年為食品業者登錄元年，截至104年4月21日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過20萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊，提升安全管理效率。\r\n
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衛生福利部自發布施行「食品業者登錄辦法」後，已陸續公告相關食品業者登錄始得營業，包括所有食品添加物相關業者，以及具工廠登記、商業登記或公司登記之食品製造、加工、輸入、販售業者及餐飲業者。自104年1月1日起，如未完成登錄作業且經要求限期改正、屆期未改正，將依「食品安全衛生管理法」處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。\r\n
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分析現有食品業者登錄資料，台灣製造加工業則以烘焙炊蒸食品製造業(如麵包、蛋糕、西點、餅乾、糕粿糬類等)為大宗(18%)，雜項農產品加工食品及蔬果製品製造業佔第二(10%)，至於肉品製造業及冷凍冷藏肉類製造業等亦佔有8%。餐飲場所業態主要為餐廳(29%)，飲冰品業居次(17%)，第三為速食業(16%)；前三大業態之餐飲場所總和比例超過60%。進一步分析餐飲場所之型式，以加盟連鎖店居首(43%)，依序為無連鎖店(34%)及直營連鎖店(21%)。連鎖餐飲場所佔臺灣之餐飲場所比例超過50%。台灣輸入業者以輸入食品類別以加工產品類居首(12%)，食品添加物類及其他農產品類居次同為第二(各佔8%)，食用油脂類、咖啡及茶類及其他水產品類則皆為第三(各佔7%)。\r\n
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而食品添加物登錄產品數量依序分別為香料、複方食品添加物、單方食品添加物；以用途功能別區分，產品數最多前三大類別是調味劑、品質改良劑及黏稠劑。\r\n
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為精進食品製造業管理策略，食藥署將依據登錄平台資料，評估提供業者家數多之縣市較多行政資源，並針對特定業別業者加強輔導管理，以建構完整安全衛生飲食環境，讓民眾食在安心。食藥署已設置免付費諮詢專線(登錄制度諮詢：0800-588-106，系統操作諮詢：0809-080-209)，在食品業者登錄平台首頁(https://fadenbook.fda.gov.tw/)已建置使用手冊電子檔，詳細介紹各業別應填欄位及操作方式，方便業者下載參考，並依實際營業情形詳實填報，登錄完成後取得食品業者登錄字號。\r\n
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各公私立機關可進入食品業者登錄平台首頁，查詢食品業者是否登錄及其登錄字號，以做為採購及訂定買賣契約之參考，支持配合政府政策之良善食品業者，建構台灣食品安全優質環境。\r\n
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今(104)年食藥署將持續辦理業者說明會，並陸續提供食品業者登錄問與答、相關宣導訊息及說明課程資訊置於該署署網之「食品業者登錄專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3867)，供食品業者及民眾參考，歡迎各位查閱。\r\n
食藥署也呼籲消費者，做為推動食品安全管理改革之尖兵，一起督促業者，為食品業者全登錄一起努力。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/24"},{"標題":"日本輸入食品應檢附輻射檢測證明及產地證明文件","內容":"\r\n
食品藥物管理署(下稱食藥署)已於104年4月13日將訂定「自日本輸入食品須檢附官方產地證明文件，始得申請輸入食品查驗」，及「自日本輸入之特定食品需檢附輻射檢測證明，始得申請輸入食品查驗」兩項公告，送請行政院公報編印中心辦理刊登公報，該措施將自正式公告後30日起生效。 \r\n
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食藥署說明，福島、群馬、壢木、茨城與千葉五縣產品仍暫停受理輸入查驗申請。產地證明需檢附以下文件之一:(1)日本官方出具之產地證明；(2)日本官方或其授權機構出具之可證明產地文件，或經本署認可之可證明產地文件；(3)其產地須載明至都、道、府、縣。依4年來邊境查驗輻射檢測結果之科學依據，及為保障嬰幼兒日常食用之乳製品、嬰幼兒食品、糖果、餅乾及穀類調製品等，於特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。相關內容，仍以正式發布之公告為準。 \r\n
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前述兩公告正式生效實施前，日本輸入產品持續採取嚴格查核，查明輸入業者申報之輸入產品產地，此外，對於五縣以外產品，亦維持針對9大類產品(生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類及茶類製品)逐批查驗輻射之措施。 \r\n
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食藥署並強調，邊境受理食品輸入之查驗申請，審查核對文件資料，如發現輸入食品申報不實之行為，涉違反食品安全衛生管理法第30條第1項之規定，可依同法第47條第1款及第13款規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，惟若虛報產地，違法進口五縣暫停輸入之產品，係涉及違反同法第15條之規定，得依違反之相關規定處辦。 \r\n
有關公告內容於發布後可至食藥署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/13"},{"標題":"食藥署103年水痘與MMR疫苗監測計畫結果效價均符合規定","內容":" \r\n
由於活性減毒疫苗易受環境溫度影響其保護效果，為確保民眾施打疫苗產品的品質，食品藥物管理署(下稱食藥署)於103年度赴全國22個縣市148家衛生機關及合約醫療院(包含2家衛生局、68家衛生所及78家合約醫院)，針對所存放的「水痘病毒疫苗」及「麻疹、腮腺炎及德國麻疹(MMR)混合疫苗」等2類活性減毒疫苗進行調查，總計抽樣水痘疫苗7個批號26件檢體及MMR混合疫苗7個批號122件檢體，抽樣批號及件數詳見附表。檢驗結果顯示，148件抽樣檢體的效價均符合規定。食藥署近年來並已針對輪狀病毒疫苗、子宮頸癌疫苗及肺炎鏈球菌疫苗等產品進行效價監測調查，結果皆能符合產品標示含量，相關檢驗結果均作為後續產品品質控管之參考依據。食藥署仍將持續監控疫苗品質，以確保疫苗接種之有效性，保障嬰幼兒及國人健康。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=35995&chk=33AAE2AA-2DE6-4EA6-BDF3-0DE4E3873EA1;;","發布日期":"2015/04/14"},{"標題":"食藥署重申新措施絕無放寬日本輸入食品之管理","內容":"\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「5月中旬以後日本產品輸台，需檢附輻射檢驗及產地證明，新制寬鬆」一事，澄清說明如下： \r\n
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目前我國對於日本輸臺食品仍持續採取嚴格管控措施，包含福島、群馬、壢木、茨城與千葉五縣產品仍暫停受理輸入查驗申請；對於五縣以外之產品，亦維持針對九大類產品(生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類及茶類製品)逐批查驗檢驗輻射值之措施。 \r\n
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為進一步強化管控日本輸臺食品，食藥署將於4月中旬正式公告，要求五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之產地證明文件，產品始可輸臺。另外，依自100年迄今我國邊境查驗輻射檢測結果之科學證據，針對孩童及嬰幼兒日常攝食之食品，食藥署亦將公告要求特定區域之特定食品需檢附輻射檢測證明。 \r\n
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食藥署再次強調，五縣暫停受理報驗及九大類產品逐批查驗措施仍持續執行，將自本年度5月中旬起生效之新措施，是對日本食品更加嚴格管控。針對媒體報導新制寬鬆乙事，食藥署再次重申絕無措施放寬之情事。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/14"},{"標題":"正確選配夜戴型角膜塑型隱形眼鏡，愛護雙眼、給您好視力","內容":"\r\n
您最近有發現家中的孩童因為長時間玩電腦、使用3C產品，導致近視狀況每況愈下了?根據國內調查發現6至18歲兒童與青少年的近視盛行率，有逐年增加的趨勢，而現今有不少家長聽聞「夜戴型角膜塑型隱形眼鏡」(或稱角膜塑型片)可以矯正孩童視力，而選擇讓孩童配戴。但角膜塑型片是高風險第三等級醫療器材，須依醫師處方使用，若鏡片配戴不正確或清潔不當會導致眼睛的傷害！故為了家中寶貝的健康，正確認識此類產品的選配與使用注意事項，極其重要。\r\n
\r\n 據媒體曾報導，臺北市一名高中生配戴角膜塑型片長達一年之久，卻因一時偷懶，未正確清潔，僅用一般自來水沖洗，沒想到一時偷懶導致他的角膜嚴重潰爛，達到失明的慘況，幸因進行角膜移植後，眼睛才恢復視力。另一案例是一名小學四年級學童亦已配戴角膜塑型片一年多，因視力模糊且眼紅疼痛，至醫院詳細檢查，發現因綠膿桿菌感染引發角膜潰瘍，推測可能是清潔不當、配戴或取下過程不當造成角膜傷害合併細菌感染等因素所致！\r\n
\r\n 「夜戴型角膜塑型隱形眼鏡」是高風險的第三等級醫療器材，須經眼科醫師評估、驗光檢查及開立處方箋來進行配戴，並不是所有近視的人都適用此產品。其鏡片的設計原理是讓患者在睡眠時戴上鏡片，利用鏡片後表面的弧度提供眼角膜塑型的功能，藉由角膜本身的彈性給予適當的擠壓，以暫時矯正近視，讓患者在白天不需戴眼鏡也可以維持一段時間的良好視力，且為維持角膜塑型的效果必須每晚睡眠時依照醫師處方規定時間持續配戴，如未依規定時間配戴，近視將回到治療前的度數，且可能導致視力的波動或改變而影響日常生活。此外，若摘戴或清潔使用方法不正確，將導致眼睛的傷害，如發生眼睛紅癢、畏光、灼熱感、異物感、流淚、及導致角膜感染潰瘍等，故須依產品說明正確清潔與摘戴，若家中孩童有配戴，家長應多加關心指導孩童鏡片的清潔或協助代勞，不可輕忽！\r\n
\r\n 食品藥物管理署提醒您，配戴「夜戴型角膜塑型隱形眼鏡」要有成效，除了須要正確選配外，亦受使用者日常是否有正確使用、清潔保存及個人身體狀態等影響。故在使用此類醫療器材前，應先諮詢眼科醫師、驗光檢查，先確認是否適合配戴，再開立適合個人配戴的處方，除須依照醫師指示正確配戴使用、使用前詳細閱讀產品使用說明書，正確地清潔及保存產品，避免不正確使用引發眼睛感染。還須定期至醫療院所回診檢查眼睛，才能保護配戴者的眼睛健康與安全、擁有好視力。 \r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/15"},{"標題":"愛護眼睛視界清晰－認識夜戴型角膜塑型隱形眼鏡","內容":"\r\n您家中的寶貝孩子因為長時間的用眼看書、看電視、上網、玩3C產品，您是否發現他(她)的近視問題越來越嚴重了。而您有聽聞過利用角膜塑型術來矯正近視嗎?角膜塑型術是利用配戴夜戴型角膜塑型隱形眼鏡(或稱角膜塑型片)來暫時矯正近視，此類產品是高風險的第三等級醫療器材，不正確的配戴方式，不僅無法達到暫時控制近視的效果，可能還會引發眼睛感染等問題，甚至角膜嚴重潰瘍導致失明！\r\n
\r\n 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特別提醒您，夜戴型角膜塑型隱形眼鏡是高風險的第三等級醫療器材，應經眼科醫師評估驗光檢查及開立處方箋進行配戴，切勿自行購買配戴，且應把握【認證照、看說明】，使用前詳細閱讀使用說明書以正確清潔與摘戴鏡片，還須定期回診檢查眼睛。食藥署提供五要訣，讓您對角膜塑型片有正確認識： \r\n
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\r\n一、【配】---正確驗配：角膜塑型片是利用角膜的可塑性，讓患者在睡眠時戴上鏡片，藉由鏡片弧度控制角膜的形狀，達到暫時矯正近視效果，患者隔天醒來取下鏡片，可以維持一定時間的良好視力，每個人所需矯正之狀況皆不盡相同，為了確保依個人眼睛狀況，設計適合的鏡片，所以須由眼科醫師評估、驗光檢查，才能達到預期的效果。\r\n
\r\n二、【潔】---正確清潔：角膜塑型片直接接觸眼角膜，鏡片的清潔非常重要，於接觸鏡片前，請務必洗淨雙手，使用專用的清潔液輕輕搓洗鏡片，不得用自來水直接沖洗或浸泡鏡片。若您的寶貝孩子有配戴此鏡片，建議家長要協助孩童的鏡片清潔工作，若是較年長的孩子可自行操作清潔，但家長仍應時常關心指導。因為未落實清潔工作，會因沾有細菌等不潔物引發角膜感染甚至角膜潰瘍等眼疾，不可輕忽。\r\n
\r\n三、【戴】---正確摘戴：夜戴型角膜塑型隱形眼鏡是患者於夜間睡眠時配戴，必須依醫師處方規定時間進行配戴，以維持角膜塑型效果，若未按處方時間持續配戴，將影響配戴效果可能導致視力波動影響日常生活，且亦不能超時配戴，以免傷害雙眼。並應依產品說明書正確地摘卸與裝戴鏡片，鏡片取下後立即清潔並依規定保存鏡片。\r\n
\r\n四、【診】---定期回診：配戴者必須定期至眼科醫療院所回診，讓醫師評估配戴的成效及詳細檢查眼睛的健康狀況，並根據配戴情形作適度的調整。若您的小孩有配戴此鏡片，應多加注意孩童是否有任何眼睛不適或不正常揉眼睛的狀況。配戴期間若有任何眼睛不適，應立刻就醫檢查！\r\n
\r\n五、【愛】---愛護雙眼：配戴角膜塑型片只是暫時控制近視的方法，摘掉鏡片一段時間後度數就會恢復，所以預防勝於治療，最重要還是愛護雙眼，讓眼睛適度休息，不要長時間過度用眼，才能常保好視力。\r\n
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\r\n 再次提醒您，在選配角膜塑型片時，除要經過眼科醫師評估外，還要【認證照、看說明】，【認證照】應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，【看說明】在使用前，應該看清楚產品包裝是否有完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊，及詳細閱讀產品使用說明書，正確配戴使用，才能戴得安心，保護視力健康!\r\n
\r\n 食藥署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/。\r\n
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36104&chk=7F0B18AB-7410-4945-895F-50EB76D24F3D;;","發布日期":"2015/04/15"},{"標題":"食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致","內容":"\r\n有關網路新聞報導「黑心藥風波，3藥廠被爆關說衛福部官員」，食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程，已建立符合國際規範之標準作業程序，所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行，並留有相關紀錄。
\r\n現行PIC/S GMP符合性評鑑程序，係由廠商主動申請，經審核所送相關文件符合規定後，即安排實地查核，查核標準皆採國際PIC/S GMP一致性之標準，後續查核報告之發送與廠商改善報告審核等作業，皆採嚴謹之規範。評鑑過程中，廠商經常會詢問案件進度，食藥署在行政作業上皆儘速辦理，惟，針對查核缺失，仍嚴格要求須完成改善始可通過評鑑。
\r\nPIC/S GMP的推動，是食藥署既定的政策，也是全民關心的議題，為避免影響民眾的用藥權益，推動過程食藥署長官亦會隨時掌握狀況，了解案件進度。推動PIC/S GMP期間，食藥署亦曾多次重申「時程不延長」、「標準不放鬆」、「報告不放水」之三不政策立場與決心，確保藥廠實施PIC/S GMP的一致性。為保障消費者用藥安全，食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求，貫徹實施PIC/S GMP的政策。
\r\n\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/15"},{"標題":"103年度水產品中甲基汞重金屬含量檢驗均符合規定","內容":"\r\n台灣係海島型國家，國人喜食魚、蝦、蟹類等水產品，為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，於去(103)年間至全國市售抽驗水產品，進行重金屬甲基汞含量檢驗。總共抽驗魚、蝦、蟹類等檢體101件，檢驗結果均符合「水產動物類衛生標準重金屬限量標準」之規定。
\r\n為確保水產品之安全與衛生，食品藥物管理署自去(103)年執行「水產品中甲基汞重金屬含量監測」計畫，除即時監測水產品檢體是否符合衛生標準外，亦可隨時注意重金屬含量偏高地區所生產的水產品其重金屬含量有無增加的趨勢，並作為行政管理及衛生標準修訂之參考。
為保障食用水產品的安全，維護民眾健康，衛生單位將持續監測管理。","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/17"},{"標題":"食藥署說明第二波專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果","內容":"\r\n衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，公布第二波全面清查結果，自104年4月13日至4月17日止共查核48家，有19家業者共23項產品不符規定(清單如附表)，主要涉及使用食品級或食品添加物許可證之碳酸鎂(鈣)作為主成分，皆已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架，30日內完成回收(其中3家藥廠已主動回收涉案產品)，庫存品封存停止出貨；在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。
\r\n經食藥署查獲不符規定者，已立即要求業者將產品下架回收，並視違反節節，以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰，或依違反藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3萬至15萬元罰鍰)處置。
\r\n依據國際上作法，GMP查核係以風險考量進行抽樣與確認，若發現有違規疑義，再以系統性方式繼續追查是否有其他類似情形，若確認有違規情事，皆依法查處。碳酸鎂(鈣)原料屬多用途的非典型化學原料，在製藥、食品或工業等都廣泛使用，製藥主要用於胃藥中，食藥署過去查廠時，都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進行抽查，可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥，對於此種多用途的非典型化學原料，食藥署後續將列入稽查重點項目。
此外，食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程，已建立符合國際規範之標準作業程序，所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行，推動實施PIC/S GMP期間曾多次重申實施時程與標準不變之立場與決心，針對查核缺失，亦嚴格要求須完成改善始可通過評鑑。為保障消費者用藥安全，食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求，貫徹實施PIC/S GMP的政策。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36197&chk=AEA0D9BC-2931-476C-B599-4E65A5F4C4E2;;","發布日期":"2015/04/18"},{"標題":"有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響","內容":" 有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響，經查本署藥證系統，以碳酸鈣為主成分之許可證共145張、碳酸鎂為主成分之許可證共157張，其適應症主要為緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良等相關胃腸方面之使用。對於緩解胃腸症狀之藥品，尚有其他機制藥品可以替代，所以此方面之使用並無缺藥之虞。
國內已經有核准在洗腎病患需要使用之含鈣的藥品，其適應症為腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。目前國內已有9張製劑許可證。其中4家穩定供貨中，另外5家也會陸續加入生產行列。
至於有部分醫療機構因病患口味或其他因素選擇適應症外給藥方式以碳酸鈣給予洗腎病患使用，原則上適應症外給藥主管機關並不鼓勵，然慮及部分醫療機構之需求，除了國內目前4家藥廠有約150萬顆碳酸鈣庫存可供使用外，另鼓勵其他藥廠改用合法碳酸鈣原料製成製劑，以嘉惠國內病患。
","附檔連結":null,"發布日期":"2015/04/19"},{"標題":"吃粽五撇步","內容":" 端午佳節將至，除了觀賞龍舟競賽，「粽子」也是端午節家家戶戶餐桌上不可或缺的應景食物，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提供民眾選購粽子時五個小撇步：
【撇步一：仔細閱讀包裝標示】民眾於店家購買包裝完整的粽子，務必選擇信譽良好及衛生的店家購買，並且仔細閱讀包裝上的食品標示，應注意有效日期、內容物、營養標示、廠商資訊等資料。
【撇步二：留意店舖環境衛生】若是購買店鋪自己包的粽子，則要留意店舖的環境衛生情況，像是盛裝粽子之容器、工作檯面、天花板及地面四周環境應整潔乾淨。不要購買來歷不明、發出異味、包裹不妥當或外觀異常，如：外表有破損、內容物外漏、內部黏稠呈絲狀的粽子。
【撇步三：仔細選購配料外觀】喜歡自己動手包粽子的民眾，在選購乾貨配料時，要注意不購買來源不明的散裝品或未具自然顏色的產品，購買蝦米時，以形體完整、碎屑少的產品較佳，外觀有不正常紅色或色澤太紅的產品應避免購買；購買粽葉時則選購有青草香味之產品，如有嗆鼻味者不要購買；花生在選購和儲存上都要注意是否發霉，因為容易滋生黃麴毒素。此外包粽子時也要注意保持手部衛生，應用洗手液及清水澈底洗手，食材、粽葉甚至棉繩都應澈底洗淨後方可使用。
【撇步四：注意粽子保存溫度】購買即食粽子，應購買於溫度60℃以上環境販售之產品，並儘速食用完畢，若買回來的粽子已經冷卻，務必要再次加熱後食用。吃不完的粽子應放在冷藏庫或冷凍庫儲存，冷藏溫度應控制在7℃以下，冷凍溫度則應維持在-18℃以下，才能有效達到保存的目的。
【撇步五：適量食用更健康】由於粽子多為高油、高熱量、且纖維含量少、沾醬鈉含量高，不宜餐餐都以粽子果腹，並且搭配蔬菜或清淡的蔬菜湯，加上適量水果增加纖維攝取，沾醬最好能避免使用或減少使用，或是家人之間互相分食，既可減少熱量攝取又可促進家人之間情感！
注意以上小撇步，謹記少油、少鹽、少糖、多纖維的均衡飲食，就能確保歡樂過節吃的健康又安心，祝您有個健康愉快的端午節！
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/09"},{"標題":"強化追溯追蹤，建立來源記錄流向!","內容":" 為強化食品追溯追蹤管理體系建立，衛生福利部於105年6月8日發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，新增「食品業者登錄字號」記錄規定，並調整管理項目依序為原材料資訊（收貨）、產品資訊、標記識別、產品流向資訊（交貨）及串聯產品來源及流向之必要性內部追溯追蹤管理資訊等，以符合產.製.鏈型態；另配合食品安全衛生管理法（下稱食安法）、食品良好衛生規範準則，修正紀錄留存時間為至少5年，以即時追查或有效預防突發食安事件。
衛生福利部業於104年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規定19類食品業者自實施日期起應建立追溯追蹤管理。倘經公告類別與規模之食品業者所建立或電子申報之追溯追蹤資料不實，依食安法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；而未建立或未以電子方式申報者，命限期改正、屆期不改正，依同法第48條最高可處新台幣300萬元罰鍰。情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
為達食品鏈管理更臻完善，食藥署持續把關食安，食品業者亦應秉持產製、輸入或販賣食品之企業責任，建立追溯追蹤管理及電子申報相關紀錄或資料，以創造消費者食在安心、業者食在安全、主管者食在監督之三贏效益。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54709&chk=529608F1-6BE7-4409-B6CC-7962D022B393;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54710&chk=2BD36D73-B07A-41C2-8F47-53FC5C1B73A2;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54711&chk=800781F8-0178-47EB-9549-BD9327944A37;;","發布日期":"2016/06/08"},{"標題":"「健診你的醫材知識大考驗」正式起跑－挑戰醫材知識、豐富好禮等你拿！","內容":" 你知道上網拍賣家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎？你知道在網路上販賣隱形眼鏡是違法的行為嗎？衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為強化民眾認識醫療器材，特別規劃趣味的網路遊戲，提供大眾學習醫療器材相關知識，還有機會獲得50吋液晶電視、iPad mini及隨身硬碟等超過80項大獎，活動期間自105年6月6日起至9月6日止，歡迎全國民眾踴躍參與，一起瞭解醫療器材拿好禮！
食藥署於今（105）年度舉辦「健診你的醫材知識大考驗」網路抽獎活動（活動網站：http://www.fdasmart.com.tw），以臺灣環島的趣味型式，藉由遊戲的過程傳達網路買賣醫療器材注意事項及使用醫療器材的正確知識，只要回答醫療器材相關知識題目並通過關卡即可獲得抽獎資格，活動皆可重覆遊戲，參與天數越多獲獎機會越高，歡迎民眾踴躍參加；除了主活動外，民眾通過關卡後，將活動訊息分享至個人FB塗鴉牆，還可再抽超商禮券。
此外，食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專業醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書，如有發現不良品或不法商品應立即向所在地衛生局、藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/10"},{"標題":"有關食藥署偕同臺南市政府警察局刑事警察大隊等單位搜索網路販賣疑涉含西藥成分之食品「纖體美人」之說明","內容":" 臺南市政府警察局刑事警察大隊 (下稱市刑大)據線報發現網路上販售減肥產品，並送驗「纖體美人」檢出含有西藥成分Sibutramine(西布曲明)，食品藥物管理署(下稱食藥署)於 105年11月15日偕同市刑大及臺北市、新北市、臺中市、臺南市政府衛生局至該等網路賣家住家等處進行搜索，由警方分別於新北市及臺南市扣獲已分裝之減肥膠囊共16,555顆及其他不明香水13瓶、不明藥物67盒，後續由警方調查釐清違規情節。
按藥事法第22條第1項第2款規定，未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，依同法第82條規定，製造或輸入禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金，及同法第83條規定，明知為禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
食藥署呼籲食品販賣業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免破財傷身。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/16"},{"標題":"搶先看，非處方藥新裝上市","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，就民眾在購買非處方藥品時，透過實質規範，提供民眾與國際規格相似的藥品外盒與清楚易懂的藥品仿單。對於7000多項非處方藥品，預計108年12月31日前全面改裝完畢，現階段已完成5項藥品改裝，包含口內膏、防蚊液等產品，另外有10多項藥品審查中。
\r\n此外，食藥署於今年1月，公告「含diethyltoluamide (DEET)成分單方製劑藥品中文品名、仿單及外盒變更相關事宜」，針對含DEET成分之防蚊液產品的標示及使用方法，統一規範，讓民眾可以在市面眾多防蚊商品中，清楚分辨具有藥品許可證之防蚊液，並依照仿單標示時間補充使用，達到有效防蚊作用。
\r\n本次非處方藥換裝三大亮點，分別為(1) 提供民眾易懂的藥品資訊。仿單部分，依照藥品資訊的重要性呈現，先說明藥品的用途與使用前應該要知道的內容，說明如何使用，最後讓消費者知道使用後如果發生副作用或不舒服的症狀時應該要如何處理，所有的內容都用淺顯易懂的文字表達。(2) 內容固定位置，一目了然。外盒部分，為了避免消費者在選購藥品時還須四處翻找藥品重要資訊，規定在藥品外盒最大面積處，須標示有效成分及含量與其他成分(賦形劑)、用途(適應症)、不得使用族群、用法用量、類別、諮詢專線等六大項資訊，且字體不得小於電腦字體7號字，以提高閱讀的便捷性。(3) 增加視障者了解藥品資訊的輔助措施。對視障或銀髮族等視力不佳族群用藥資訊，選擇QR Code方式，運用智慧型行動裝置的讀碼軟體掃描QR Code，迅速取得品名、用途(適應症)、用法用量、藥品劑型及形狀等可供辨識藥品之資訊、諮詢專線，方便視障族群在使用藥品前能夠再次確認藥品種類，降低錯誤用藥機率。
\r\n漂亮新裝上路，食藥署仍要提醒民眾，「生病看醫師，用藥問藥師」，在使用非處方藥前，應先諮詢藥事人員，並充分閱讀藥品仿單，遵循仿單說明使用，倘若症狀未改善或有惡化之虞，則應立即停藥就醫，以確保用藥安全及維護自身健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/08"},{"標題":"偕同地方政府衛生單位稽查高雄福○茶飲股份有限公司結果說明。","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）於105年6月8日上午會同高雄市政府衛生局，前往高雄市福○茶飲股份有限公司（下稱福○公司）之製造工廠執行現場查核，除發現作業區冰箱內儲放之半成品及成品未依規定置放外，其生產器具、管路、員工衣帽及工作人員手部皆應加強清潔；此外，廠區內廁所出口正對作業區，亦應予區隔以避免交叉污染。另查核發現「招牌拿鐵」、「濃茶拿鐵」等兩項產品，未依規定將原料成分完整展開。針對前述查核所見缺失及標示不符規定之情事，食藥署已責成衛生局依法處辦。
\r\n為確保相關產品之安全，現場已抽樣招牌拿鐵及赤姬紅茶等2件產品，就微生物限量進行檢驗，於確認產品安全無虞前，命業者暫停出貨，以維護民眾健康及權益。抽驗產品如檢驗結果不符合規定，則涉違反食品安全衛生管理法（食安法）第17條，依同法第48條第1項第7款規定，得命業者限期改正；屆期不改正者得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n依據食安法第8條之規定，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理等，應符合食品良好衛生規範準則。違反者，依同法44條第1項第1款規定，得命業者限期改正；屆期不改正者得處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。另針對產品名標示不符規定部分，涉違反食安法第22條第1項，依同法第47條第1項，可處3萬元以上3百萬元以下罰鍰，違規產品應依同法第52條第1項第3款，命限期回收改正，改正前不得繼續販賣。
\r\n食藥署將持續追蹤並督導衛生局查核案內業者，如有查獲違法情事，將依法嚴辦不法業者，以維護消費大眾食的安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54729&chk=C143C87F-CE01-4142-9CD6-1B66A488910C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54730&chk=66EEB5F4-1D06-4A1F-8090-D98347D47680;;","發布日期":"2016/06/08"},{"標題":"105年度「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗專案」第一階段查核結果","內容":"為保障民眾及學生食用各級機關學校福利社即食食品及國中、小學校園午餐食材之衛生安全與品質，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年3至4月份啟動「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗專案」第一階段，針對國中、小學及團膳業者作業場所衛生環境是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)進行稽查，並抽驗校園午餐、食材及機關學校福利社販售之即食食品，檢驗是否符合衛生標準。總計查核119家國中、小學及團膳業者，41家GHP初查不符規定，經命其限期改正，皆已複查合格。另抽驗118件校園午餐、253件食材與234件福利社即食食品，其中校園午餐檢驗結果均符合規定，8件食材與3件福利社即食食品檢驗結果不符規定(詳如附件1)。所有不合格產品均已立即通知轄管衛生局要求業者下架回收並依法處辦，並將不合格產品資訊同步通知縣市教育主管機關。
\r\n分析本次專案11件檢出不符規定之檢體，其中3件機關學校福利社販售的即食食品檢出大腸桿菌或大腸桿菌群超標；6件蔬果檢出農藥毆蟎多0.07ppm (標準：不得檢出)及護汰芬0.06ppm (標準：0.01ppm)、佈飛松2.1ppm (標準：1.0ppm)等殘留不符規定；2件肉品檢出動物用藥氯黴素0.0007 ppm(標準：不得檢出)及替米考星0.22ppm (標準：0.075ppm)殘留不符規定。另本次專案抽驗結果校園午餐118件均合格，與104年之不合格率3.5%相比，已有大幅改進；午餐食材之不合格率3.2%，亦較104年之4.9%為低。食藥署及地方政府衛生單位與教育單位將持續把關，保障校園午餐之衛生安全。
依據「一般食品類衛生標準」規定，各縣市政府衛生局就抽驗不符合衛生標準之業者依食品安全衛生管理法第17條，爰同法第48條給予限期改善機會，或移請來源製造商所轄衛生局追查違規源頭業者，倘經限期改正後仍檢出微生物超量，將處新臺幣3萬以上300萬元以下罰鍰，後續衛生局並持續輔導、抽驗至業者改善完成。另依同法第15條規定，食品不得殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量，違反者可依同法第44條處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並注意作業場所環境衛生需符合食品良好衛生規範準則規定，以維護校園午餐及食品之衛生安全及品質。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54772&chk=312424EE-31D8-44CC-B450-94634A8079C0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54773&chk=35E3AFB5-14DF-46B3-B75E-FB15587541F8;;","發布日期":"2016/06/15"},{"標題":"公告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊","內容":" 為積極防治齲齒，衛福部參考世界衛生組織之建議及世界各國之作法，開放於食鹽中添加氟化物，並規範標示規定，以達到適當供氟、預防齲齒之目的。為期能明確、充分揭露氟鹽之資訊，衛福部於105年6月15日公告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」，針對添加氟化鉀或氟化鈉之包裝食用鹽品，品名應以「氟鹽」、「含氟鹽」或「加氟鹽」命名。此外，亦應註明「併同使用含氟鹽及氟錠前，應諮詢牙醫師意見。」及「限使用於家庭用鹽」等醒語字樣，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總氟含量。其相關醒語標示字樣之字體，其長度及寬度不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。另，該等氟鹽產品得於包裝上宣稱標示「可幫助牙齒健康」。
衛福部亦將公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之氟化鉀及氟化鈉使用範圍及限量暨規格標準，其與本標示規定同步於105年7月1日實施。另，食品添加物業者應先向衛福部辦理氟化鉀及氟化鈉之食品添加物查驗登記，核准者核發許可證，始得添加於1,000公克以下的小包裝家庭用食鹽供民眾選購。
食品添加物如未經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，或是違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準、相關標示之規定者，依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3萬~300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。未依規定標示之包裝食用鹽品，依同法第52條應限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/15"},{"標題":"台北國際食品展 食藥署「猴安心商店」登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為嚴格把關食品安全及營造良好食安環境，105年持續推動安心通路系列活動，105年6月22日(三)至6月25日(六)參與2016年台北國際食品展覽會，於世貿一館及南港展覽館皆有設置活動攤位，展覽主題分別為「猴安心商店」及「享受美味披薩 認識食品添加物」，把正確食品安全衛生訊息提供給民眾。
食藥署希望透過互動活潑有趣的宣傳方式，引導民眾一起認識食品添加物及包裝食品標示，從標示資訊中選擇適合自己的食品。每日活動中安排多場有趣的互動遊戲，並於世貿一館「猴安心商店」的食安猴圓滿活動中抽出各式獎項，如：DIY鬆餅機、果汁機等大獎，同時參觀食藥署兩館展覽活動另有限量小禮物提供，歡迎民眾至活動現場參與（位置：世貿一館A0230攤位、南港展覽館一樓中庭）。
更多相關系列活動資訊可至食藥署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「活動訊息」網頁查詢。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/20"},{"標題":"98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"\r\n98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
\r\n\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2009/11/20"},{"標題":"預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於今(6月20日)日預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」。該草案係為配合105年7月1日「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」之施行，擬於前揭法規生效日，廢止現行嬰兒與較大嬰兒配方食品營養標示值誤差允許範圍之規範，「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」。該草案將進行為期14天之評論期，以蒐集各界意見。
嬰兒與較大嬰兒配方食品係屬特殊營養食品，為取代母乳之嬰兒唯一或主要食物來源，故衛福部對該等產品採取加強管理措施，依食品安全衛生管理法第21條，上市前產品應先經衛福部查驗登記，並取得許可證。105年7月1日起製造的產品應確保符合「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」，明確標示並提供產品營養素含量相關資訊，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/20"},{"標題":"網路販售醫材多留意，聰明賣家好安心","內容":" 你知道上網拍賣家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎？你知道在網路上販賣隱形眼鏡是違法的行為嗎？
近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意醫療器材不同於一般商品，具有一定程度的風險，所以網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得藥商資格並向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址及藥商許可執照所載之名稱、地址及執照字號等相關資訊。
食藥署再次呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材僅包含第一等級醫療器材及衛生套、衛生棉條、免縫膠帶等第二等級醫療器材（如附件），且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路公開販售，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。
此外，食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專業醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書，如有發現不良品或不法商品應立即向所在地衛生局、藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54848&chk=B6E88A66-C9E7-4F1B-BE9D-511C42A33B40;;","發布日期":"2016/06/18"},{"標題":"有關食藥署會同桃園市政府警察局龜山分局等單位查獲某集團販賣不明粉末案說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年6月22日會同桃園市政府警察局龜山分局等單位查獲某集團販賣不明粉末案，共計查獲不明粉末61罐及尚未分裝之不明成份粉末3,200公克皆由警方扣回，待後續調查釐清違規情節。
該集團疑涉於各大醫院尋找目標後，將其帶至某民宅診治，並告知病患該粉末係由靈芝製成且可用於治療疾病，以每罐32,000元出售。食藥署於105年6月22日會同內政部警政署刑事警察局、桃園市政府警察局龜山分局、新北市政府衛生局、臺中市政府警察局第一分局、臺中市政府衛生局追查該集團產品來源，赴某民宅及「oo中藥房」進行搜查，分別查獲未有標示之不明粉末26罐及尚未分裝之不明成份粉末3,200公克，疑涉違規產品皆已由刑事警察局及臺中市政府警察局第一分局扣回。另桃園市政府衛生局亦同步會同桃園市政府警察局龜山分局至桃園市某民宅查獲不明粉末35罐，由桃園市政府警察局龜山分局扣回。
食藥署表示，依據藥事法第82條規定，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。藥事法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。另，藥事法第69條規定，非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳，違者，復依同法第91條規定，處新臺幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰，其違法物品沒入銷燬之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/23"},{"標題":"預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定，避免混淆","內容":" 衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，邀集國內專家、業者研議，並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。
該草案規定，市售包裝產品品名標示宣稱奶精，其內容物如未含奶粉、牛奶等原料，應於品名之後明顯加註「不含乳(奶)」;倘其乳含量未達百分之五十者，應加註「非乳(奶)為主」，且其字體應與品名字體大小一致。
本規定預計自106年7月1日(以產品製造日期為準)生效，屆時市售包裝奶精產品，如未依前述規定標示，可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
本次預告的意見評論期至105年8月31日止，預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/01"},{"標題":"預告訂定餐館業事業廢棄物再利用管理辦法草案","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日預告訂定「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」草案，妥適推動與管理餐館業事業廢棄物再利用，該草案將進行為期30天之預告評論期，以蒐集各界意見。
\r\n為處理餐館業事業廢棄物及促使可資源化之物質循環利用，衛福部依據「廢棄物清理法」(下稱廢清法)第39條第2項訂定「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」(下稱本辦法)草案，針對廢清法第2條第1項第2款之中央主管機關指定之餐館業進行規範，主要內容為：一、規範餐館業事業廢棄物再利用種類；二、規範餐館業委託清除及再利用前須與受委託清理機構及再利用機構簽訂相關契約並應作成紀錄；三、針對非屬該辦法及其他相關法規規定之廢棄物再利用種類，須向衛福部提出申請，始得進行再利用。期能透過此辦法，強化推動資源循環再利用政策。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/27"},{"標題":"105年7月1日起西藥藥品優良運銷規範(GDP)正式上路，與國際藥品管理制度接軌","內容":" \r\n
為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部於105年2月18日公告「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）(GDP)之施行項目及時程」，並於同日函釋持有西藥製劑藥品許可證販賣業藥商應符合GDP之規定。食品藥物管理署西藥藥品GDP自105年7月1日起開始GDP符合性檢查，實施對象包含國內西藥製劑廠（含醫用氣體廠）、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商，共約800家業者，其中針對持有高風險產品例如冷鏈藥品及管制藥品許可證之業者會優先執行查核。自108年1月1日起未通過者，不得執行藥品運銷相關作業。
\r\n
藥品儲存運銷是確保藥品品質的重要環節，近年來，國內外多次發生因藥品儲存及運輸過程管理不當，導致不良品回收事件，因此，食藥署積極推動西藥藥品GDP，確保消費者用藥安全。GDP主要規範藥品儲存及運輸過程中環境溫度的監控，並應有適當雨遮、清潔、防蟲鼠措施、隔離及標示等，以維持藥品品質，避免藥品受汙染或混雜、誤用等情形。此外，GDP要求相關作業皆需留有文件供追溯及調查，以有效處理藥品緊急回收事件、在合理時間內正確運送藥品及防止偽藥進入藥品供應鏈等。
\r\n
食藥署於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員，並於103年12月31日全面完成西藥藥品實施PIC/S GMP。隨著國際潮流趨勢，藥品品質管理制度已朝向完整涵蓋整個藥品生命週期，我國身為PIC/S組織的一員，應當更積極提升藥品品質，而實施藥品GDP就是符合國際趨勢的應有作為。未來食藥署仍將持續追求更安全的用藥環境，不斷提升業者專業及藥品品質，創造民眾、業者及政府三贏的局面，促進全民健康福祉。
\r\n
\r\n
名詞小辭典:GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，藥品出廠後，可能透過空運、海運及路運等不同管道運送至醫院或藥局，實施GDP的目的是確保藥品在儲存及運輸過程中，其品質及包裝完整性得以維持，在合理時間正確運送藥品，並防止偽禁藥進入藥品供應鏈，保障民眾用藥安全。為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路：
\r\nØ 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項。
\r\nØ 105年7月1日實施食用鹽品之氟含量標示規定。
\r\nØ 105年7月1日標示雞蛋友善生產系統。
\r\nØ 105年7月11日起食品使用之牛樟芝原料應事先備查。
\r\n一、 市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項
\r\n為強化市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示管理，使國內該類食品之營養標示及內容有所規範、遵循及一致性，並能提供完整清楚的產品營養資訊，衛生福利部整合該類食品現行營養標示相關規定，於104年8月14日公告「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」，並自105年7月1日施行(以產品製造日期為準)。
\r\n(一) 規定
\r\n「嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示」新規定重點如下：
\r\n1. 飽和脂肪、反式脂肪及糖含量增列為強制標示項目，與一般食品標示管理一致。
\r\n2. 標示格式、單位及數據修整方式一致化，使營養素含量相關資訊清楚明確的呈現。嬰兒與較大嬰兒配方食品以「每100公克 (或大卡)」及「每100毫升」標示；特定疾病配方食品以「每一份量（或每份）」及「每100公克（或毫升）」標示，並加註該產品每包裝所含之份數。
\r\n3. 強化並明確訂定營養標示值與實際檢測值之誤差允許範圍，業者應加強並落實產品品質管控，確保標示值正確性。
\r\n(二) 罰則
\r\n105年7月1日起製造的產品，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
\r\n二、 食用鹽品之氟含量標示規定
\r\n齲齒為臺灣地區之公共衛生問題之一，為積極防治齲齒，爰參考世界衛生組織之建議及世界各國之作法，於食鹽中添加氟化物，並規範標示規定，以達到適當供氟、預防齲齒之目的。衛生福利部於105年6月29日公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表一及第三條附表二及105年6月15日公告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」，並同步於105年7月1日實施(以產品產製日期為準)。
\r\n(一) 規定
\r\n為能明確及充分揭露氟鹽之資訊，氟鹽規定重點如下：
\r\n1. 新增食品添加物氟化鉀及氟化鈉，開放於小包裝家庭用食鹽使用，用量以氟離子計200 ppm以下。
\r\n2. 添加氟化鉀、氟化鈉之包裝食用鹽品，應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，且品名應以「氟鹽」、「含氟鹽」或「加氟鹽」命名。
\r\n3. 食品標示內容應註明：「併同使用含氟鹽及氟錠前，應諮詢牙醫師意見」及「限使用於家庭用鹽」等醒語，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總氟含量。
\r\n4. 得於包裝上宣稱標示「可幫助牙齒健康」。
\r\n5. 醒語標示字樣之字體，其長度及寬度各不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。
\r\n(二) 罰則
\r\n1. 食品業者如有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依食安法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n2. 未依規定標示者，涉違反中央主管機關依食安法第22條第1項所為之公告，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，另產品依同法第52條應限期回收改正，且改正前不得繼續販售。
\r\n三、 標示雞蛋友善生產系統
\r\n行政院農業委員會已於104年12月31日公告「雞蛋友善生產系統定義及指南」，並自105年7月1日生效。其中雞蛋友善生產系統分為豐富化籠飼、平飼及放牧。
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第25條第1項規定，有中央主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。雞蛋產品如經認證為友善生產系統，則應依實際生產系統標示為「豐富化籠飼友善生產系統」、「平飼友善生產系統」或「放牧友善生產系統」。
\r\n(二) 罰則
\r\n未依規定標示生產系統者，涉違反中央主管機關依食安法第25條第2項所為之公告，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n四、 食品使用之牛樟芝原料自105年7月11日起應事先備查
\r\n牛樟芝為臺灣特有真菌，為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者選購產品之權益，經衡酌市售產品態樣、科學實證等因素，衛生福利部於104年7月10日公告訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」。
\r\n(一) 規定
\r\n依據「牛樟芝食品管理及標示相關規定」公告內容，食品使用牛樟芝為原料時，食品業者應具備該原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，上市前送衛生福利部備查，前述備查規定將於105年7月11日施行。
\r\n(二) 罰則
業者未依「牛樟芝食品管理及標示相關規定」檢齊相關資料，於產品上市前向衛生福利部申請備查，依食安法第47條第11款規定，得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，將依違反食安法第15條第1項第9款處辦，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/29"},{"標題":"105年7月起上路的食品安全管理新制!","內容":"為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路：
\r\nØ 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項。
\r\nØ 105年7月1日實施食用鹽品之氟含量標示規定。
\r\nØ 105年7月1日標示雞蛋友善生產系統。
\r\nØ 105年7月11日起食品使用之牛樟芝原料應事先備查。
\r\n一、 市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項
\r\n為強化市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示管理，使國內該類食品之營養標示及內容有所規範、遵循及一致性，並能提供完整清楚的產品營養資訊，衛生福利部整合該類食品現行營養標示相關規定，於104年8月14日公告「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」，並自105年7月1日施行(以產品製造日期為準)。
\r\n(一) 規定
\r\n「嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示」新規定重點如下：
\r\n1. 飽和脂肪、反式脂肪及糖含量增列為強制標示項目，與一般食品標示管理一致。
\r\n2. 標示格式、單位及數據修整方式一致化，使營養素含量相關資訊清楚明確的呈現。嬰兒與較大嬰兒配方食品以「每100公克 (或大卡)」及「每100毫升」標示；特定疾病配方食品以「每一份量（或每份）」及「每100公克（或毫升）」標示，並加註該產品每包裝所含之份數。
\r\n3. 強化並明確訂定營養標示值與實際檢測值之誤差允許範圍，業者應加強並落實產品品質管控，確保標示值正確性。
\r\n(二) 罰則
\r\n105年7月1日起製造的產品，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食安法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
\r\n二、 食用鹽品之氟含量標示規定
\r\n齲齒為臺灣地區之公共衛生問題之一，為積極防治齲齒，爰參考世界衛生組織之建議及世界各國之作法，於食鹽中添加氟化物，並規範標示規定，以達到適當供氟、預防齲齒之目的。衛生福利部於105年6月29日公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表一及第三條附表二及105年6月15日公告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」，並同步於105年7月1日實施(以產品產製日期為準)。
\r\n(一) 規定
\r\n為能明確及充分揭露氟鹽之資訊，氟鹽規定重點如下：
\r\n1. 新增食品添加物氟化鉀及氟化鈉，開放於小包裝家庭用食鹽使用，用量以氟離子計200 ppm以下。
\r\n2. 添加氟化鉀、氟化鈉之包裝食用鹽品，應符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，且品名應以「氟鹽」、「含氟鹽」或「加氟鹽」命名。
\r\n3. 食品標示內容應註明：「併同使用含氟鹽及氟錠前，應諮詢牙醫師意見」及「限使用於家庭用鹽」等醒語，並應於產品包裝上標示營養標示，且應於營養標示欄位內標示產品之總氟含量。
\r\n4. 得於包裝上宣稱標示「可幫助牙齒健康」。
\r\n5. 醒語標示字樣之字體，其長度及寬度各不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。
\r\n(二) 罰則
\r\n1. 食品業者如有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依食安法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰。
\r\n2. 未依規定標示者，涉違反中央主管機關依食安法第22條第1項所為之公告，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，另產品依同法第52條應限期回收改正，且改正前不得繼續販售。
\r\n三、 標示雞蛋友善生產系統
\r\n行政院農業委員會已於104年12月31日公告「雞蛋友善生產系統定義及指南」，並自105年7月1日生效。其中雞蛋友善生產系統分為豐富化籠飼、平飼及放牧。
\r\n(一) 規定
\r\n依據食安法第25條第1項規定，有中央主管機關公告之生產系統者，應標示生產系統。雞蛋產品如經認證為友善生產系統，則應依實際生產系統標示為「豐富化籠飼友善生產系統」、「平飼友善生產系統」或「放牧友善生產系統」。
\r\n(二) 罰則
\r\n未依規定標示生產系統者，涉違反中央主管機關依食安法第25條第2項所為之公告，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
\r\n四、 食品使用之牛樟芝原料自105年7月11日起應事先備查
\r\n牛樟芝為臺灣特有真菌，為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者選購產品之權益，經衡酌市售產品態樣、科學實證等因素，衛生福利部於104年7月10日公告訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」。
\r\n(一) 規定
\r\n依據「牛樟芝食品管理及標示相關規定」公告內容，食品使用牛樟芝為原料時，食品業者應具備該原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，上市前送衛生福利部備查，前述備查規定將於105年7月11日施行。
\r\n(二) 罰則
業者未依「牛樟芝食品管理及標示相關規定」檢齊相關資料，於產品上市前向衛生福利部申請備查，依食安法第47條第11款規定，得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，將依違反食安法第15條第1項第9款處辦，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/29"},{"標題":"105年7月1日起西藥藥品優良運銷規範(GDP)正式上路，與國際藥品管理制度接軌","內容":"為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部於105年2月18日公告「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）(GDP)之施行項目及時程」，並於同日函釋持有西藥製劑藥品許可證販賣業藥商應符合GDP之規定。食品藥物管理署表示，西藥藥品GDP自105年7月1日起開始GDP符合性檢查，實施對象包含國內西藥製劑廠（含醫用氣體廠）、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商，共約800家業者，其中針對持有高風險產品例如冷鏈藥品及管制藥品許可證之業者會優先執行查核。自108年1月1日起未通過者，不得執行藥品運銷相關作業。
\r\n藥品儲存運銷是確保藥品品質的重要環節，近年來，國內外多次發生因藥品儲存及運輸過程管理不當，導致不良品回收事件，因此，食藥署積極推動西藥藥品GDP，確保消費者用藥安全。GDP主要規範藥品儲存及運輸過程中環境溫度的監控，並應有適當雨遮、清潔、防蟲鼠措施、隔離及標示等，以維持藥品品質，避免藥品受汙染或混雜、誤用等情形。此外，GDP要求相關作業皆需留有文件供追溯及調查，以有效處理藥品緊急回收事件、在合理時間內正確運送藥品及防止偽藥進入藥品供應鏈等。
\r\n食藥署於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員，並於103年12月31日全面完成西藥藥品實施PIC/S GMP。隨著國際潮流趨勢，藥品品質管理制度已朝向完整涵蓋整個藥品生命週期，我國身為PIC/S組織的一員，應當更積極提升藥品品質，而實施藥品GDP就是符合國際趨勢的應有作為。未來食藥署仍將持續追求更安全的用藥環境，不斷提升業者專業及藥品品質，創造民眾、業者及政府三贏的局面，促進全民健康福祉。
\r\n
\r\n
名詞小辭典:GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，藥品出廠後，可能透過空運、海運及路運等不同管道運送至醫院或藥局，實施GDP的目的是確保藥品在儲存及運輸過程中，其品質及包裝完整性得以維持，在合理時間正確運送藥品，並防止偽禁藥進入藥品供應鏈，保障民眾用藥安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/29"},{"標題":"預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案","內容":"衛
\r\n衛生福利部(下稱衛福部)於本(4)日預告訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案，該草案係將現行各項食品衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他污染物質或毒素之規定，整合為一個標準，並與國際有關規範調和。該草案預計將進行為期60天之評論期，以蒐集各界意見。
本標準內容多為保留目前現有各項衛生標準之有關規定，另外，為使我國管理規範符合國際趨勢及維護國人健康安全所需，新增數種污染物質之管理規範。重金屬部分，增訂包括穀類及水產品中之無機砷、禽畜產品之鉛、鎘等重金屬、蜂蜜之鉛、海洋生物來源食用油脂之鉛及汞、嬰幼兒食品之鉛及鎘等標準；真菌毒素部分，增訂黃麴毒素B1、伏馬毒素B1+B2、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及玉米赤黴毒素等真菌毒素於相關高風險食品中之限量規定；其他污染物質及毒素部分，增訂多環芳香族碳氫化合物(PAHs)、氰酸、棉籽酚、總配醣生物鹼/茄鹼等植物性毒素、麻痺性貝毒等五種海洋生物毒素及漁產品中組織胺等限量規定。
\r\n
\r\n衛福部重申，食品業者應依「食品安全衛生管理法」(下稱食安法)之規定善盡自主管理之責任，包括應符合「食品良好衛生規範準則」之管理原則，確認食品原物料符合有關標準後，始得用以進行後續之加工，俾落實源頭管理。衛生標準之訂定係基於安全評估考量，針對污染風險較大之食品或特定物質，優先研訂強制性之管制標準，未訂標準者，仍得依食安法之規定，透過風險評估之結果，以決定後續管制措施。衛福部仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之有關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/04"},{"標題":"鱈魚、圓鱈、扁鱈不一樣，您買對了嗎?","內容":" 曾有餐廳以「油魚」魚目混珠為「鱈魚」之情事，遭衛生局依違反食品安全衛生管理第28條標示不實之規定處以罰緩，產品並限期回收改正。為透明鱈魚之消費資訊，食品藥物管理署(下稱食藥署)彙整鱈魚類資料庫，與地方衛生局一起合作，輔導業者落實鱈魚標示，規劃於106年1月1日起「鱈形目」的魚種方得標示為「鱈魚」，「圓鱈、扁鱈」應標示通俗名稱或與魚種名稱併列標示，使消費者能正確選購。
食藥署強調，輔導期結束後， 106年1月1日起「圓鱈、扁鱈」倘未依規定標示清楚而使消費者誤解為「鱈魚」，將違反食品安全衛生管理第28條標示不實之規定，可依同法第45條處分，產品並須依第52條限期回收改正。
魚種琳瑯滿目，除少數熟悉的魚種，消費者要由魚之外型標示魚種實在不易，而鱈魚是國人餐桌常見料理之一，且此種大型魚類大都以切片型態販售，更不易辨識，食藥署，彙整台灣魚類資料庫、行政院農業委員會水產試驗所及中央研究院生物多樣性研究中心提供之資料，目前台灣市場有流通，包含大西洋鱈、大頭鱈、格陵蘭鱈、黃線狹鱈、黑線鱈、青鱈、綠青鱈、北太平洋無鬚鱈、藍尖尾無鬚鱈及長鰭鱈等屬「鱈形目」的魚種方得標示為「鱈魚」。
食藥署表示，市售商品名為「圓鱈」者，其實屬「鱸形目」的小鱗犬牙南極魚及鱗頭犬牙南極魚(俗稱智利海鱸)；而「扁鱈」其實屬「鰈形目」之馬舌鰈、庸鰈、狹鱗庸鰈(俗稱大比目魚)，因為「圓鱈、扁鱈」為民眾長久以來習慣的俗名，食藥署會先輔導業者（包括賣場、超級市場、飯店、餐廳等）標明清楚為通俗名稱或與魚種名稱併列標示，使消費者獲得正確之魚種資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/02"},{"標題":" 食品藥物管理署公布米麵濕製品製造業者稽查結果","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年4月至5月會同22縣市衛生局稽查50家米麵濕製品製造業者，針對食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品添加物使用情形等進行稽查。稽查結果發現食品業者登錄及GHP不符規定者，均已要求業者限期改善；產品抽樣部分，共計抽樣92件米麵濕製品，6件不符規定，地方政府衛生局已裁處13萬元罰鍰。
\r\n 食藥署表示，米麵類製品為國人主食之一，因高營養及高水活性等特性，不易久存，為使業者更重視製作過程、環境衛生及自主管理情形，避免濫用食品添加物，爰聯合地方政府衛生局查核米麵濕製品製造業者並執行抽驗。稽查結果，GHP主要缺失為添加物未落實三專管理、員工無體檢報告、天花板、地面有孔洞或設備未保持清潔等；檢驗結果不符規定者，為檢出苯甲酸、過氧化氫(如附件)。 \r\n
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，符合食品安全衛生管理法相關規定，如有GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，業已違反食品安全衛生管理法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；食品添加物使用不符「食品添加物使用範圍及規範暨規格標準」規定者，業已違反食品安全衛生管理法第18條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56160&chk=950559CA-56E7-4BCB-B297-A078914CD24E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56175&chk=2FAFE051-646B-49C6-A112-A5E447D55CED;;","發布日期":"2016/07/06"},{"標題":"食藥署啟動「市售蛋品標示稽查專案」","內容":"蛋品為國人日常生活中攝取蛋白質的重要來源，為提供消費者正確選購資訊、維護民眾權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近日將啟動「105年度蛋品標示稽查專案」，由地方政府衛生局派員至所轄大賣場、生鮮超市、超商等，針對生鮮蛋品進行標示查核，若經查獲違規，將責成地方政府衛生局依法處辦。
\r\n依據本署101年9月6日公告之散裝食品標示相關規定，生鮮蛋品應標示「品名」及「原產地(國)」或等同意義字樣；違者將依食品安全衛生管理法第47條相關規定，處新臺幣三萬元以上三百萬元以下罰鍰，爰依同法第52條命業者限期回收改正，改正前不得繼續販賣。此外，如標示不實涉及誇張或易生誤解，已違反食品安全衛生管理法第28條第1項之規定，依同法第45條第1項，可處4萬至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/30"},{"標題":"你吃的醋是你想要的嗎? 選對標示 安心吃醋","內容":"衛生福利部為強化包裝食用醋的品名及標示管理規範，經參考中華民國國家標準(CNS)、聯合國食品法典委員會及世界各國管理方向，邀集國內專家、業者研議，105年7月1日預告訂定「包裝食用醋之品名及標示規定草案」。
本草案規定，以穀物、果實、酒精、酒粕及糖蜜等原料發酵，且未添加醋酸、冰醋酸或其他酸味劑製得之產品，始得宣稱「(食)醋」或「釀造(食)醋」；另以釀造食醋為原料，添加其他原料製成者，品名應標示為「調理(食)醋」，或於品名之後明顯加註「調理」。以醋酸或冰醋酸之稀釋液添加糖類、酸味劑、調味劑及食鹽等製成之調味液或以此調味液添加釀造食醋混合而成之產品，品名則應標示為「合成(食)醋」，或於品名之後明顯加註「合成」。
本規定預計自106年7月1日(以產品製造日期為準)實施，屆時包裝食用醋如未依規定標示「調理」、「合成」，涉標示不完整之違規情節，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰；另倘未符合本規定的產品，卻宣稱「釀造」等字樣，將涉標示不實，最重可處400萬罰鍰。
本次預告的意見評論期至105年8月31日止，預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/01"},{"標題":"第二次預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定草案，酌修醒語及品名標示規定","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於7月4日第二次預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，酌修醒語標示內容及新增同時添加碘化物及氟化物之包裝食用鹽品品名標示規定。該草案將再進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
食藥署業於104年12月22日第一次預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，經評估各界所提意見後，酌修醒語標示內容：針對添加碘化鉀、碘酸鉀之包裝食用鹽品，醒語修正為「碘為必需營養素。本產品加碘。但甲狀腺病人應諮詢相關醫師意見。」；針對未添加碘化鉀、碘酸鉀之包裝食用鹽品，醒語修正為「碘為必需營養素。本產品未加碘。」。此外，新增同時添加碘化物及氟化物之包裝食用鹽品，其品名應以「碘氟鹽」、「氟碘鹽」、「含碘氟鹽」、「含氟碘鹽」、「加碘氟鹽」或「加氟碘鹽」標示之規定。該標示規定預計於106年7月1日實施。
食藥署提醒包裝食用鹽品業者，應依標示規定正確標示，以利消費者選購之辨識。消費者在購買前，必須仔細閱讀標示資訊，才能正確選擇、適量食用，吃得安心又健康，保障自己的消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/04"},{"標題":"重申我國評估恢復加國牛肉輸入申請程序嚴謹","內容":" 有關媒體報導立法委員質疑加拿大查核報告內容過於草率乙事。食品藥物管理署(下稱食藥署)申明我國評估恢復加國牛肉輸入申請程序嚴謹，輸出國申請恢復輸入皆比照肉品輸入開放之程序，由加國提供我國第19例BSE案例最終調查報告、牛肉衛生安全之管理資料，並委由專業團隊執行科學性之風險評估。於104年11月至12月間由食藥署、防檢局、國內獸醫及畜牧專家組成之查核團赴加國實地查核牛肉生產設施之衛生安全，上述資料及查核結果皆經食藥署BSE專家諮詢會議審查。
我國查核團赴加國期間，向加國提出該國實地查核第19例BSE案例之調查報告與加國現行管理現況等面向，以實際了解加國針對第19例BSE案例之調查情形、後續監測計畫、飼料管理之執行情況以及加拿大牛肉安全管理作為。查核地點包括飼料廠、牧場、肥育場、屠宰場、化製廠等牛肉生產整體流程設施之衛生安全以及加拿大BSE監測實驗室等。
加國發生第19例BSE案例發生後，世界動物衛生組織(OIE)並未將加拿大BSE風險等級提高，且國際間僅有6國(我國、中國大陸、韓國、印尼、祕魯及白俄羅斯)採取加強管制措施，除我國外皆已解除管制；歐盟則未有採取特殊管制措施，並與加國持續牛肉貿易，顯示國際間對加國牛肉之食品安全管理仍為可接受，我國為目前國際間管理最嚴謹之國家。
食藥署再次重申，對於加拿大牛肉申請恢復輸入，政府將採最嚴謹之態度評估及審查，以科學化之風險評估為最高指導原則，在兼顧民眾食品安全健康下，審慎評估恢復加拿大牛肉輸入申請事宜，加拿大牛肉恢復輸入事宜，仍將視跨部會評估機制而定，目前我國仍維持暫停受理加國牛肉之輸入。若恢復申請，仍須經過防檢局逐批檢疫檢查與食藥署食品輸入查驗，且嚴謹執行三管五卡管理措施，以保障人民健康與安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/05"},{"標題":"預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案","內容":"
\r\n衛生福利部於105年7月7日預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案，其係為確保消費者食用安全，訂定雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物為食品原料之規定。該草案內容包括規定獸疫鏈球菌發酵物於製造時可使用之獸疫鏈球菌菌種類型、雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物製造方式與規格，並規定其每日使用量為80毫克以下。該草案意見評論期至105年7月21日止，詳細訊息可至食藥署網站(
http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
原料如未符合前述規定者，將依據食品安全衛生管理法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/07"},{"標題":"多起李斯特菌污染國際食品回收警訊，經查問題產品皆無輸入紀錄","內容":"近日多起受李斯特菌(Listeria monocytogenes)污染之國際食品回收警訊，問題產品包括燕麥棒產品、非即食肉及禽肉冷凍食品、葵花籽相關產品及穀類產品等，食品藥物管理署(下稱食藥署)經查證皆無輸入紀錄，並於食品藥物消費者知識服務網(消知網http://consumer.fda.gov.tw/)發布食品消費紅綠燈為〝綠燈〞的資訊。
\r\n易受李斯特菌感染之食品包括生菜沙拉、即食食品、加工肉類製品、熱狗、乳酪、奶油、沙拉醬及未經適當殺菌的牛奶及冰淇淋等，感染李斯特菌之症狀可能會因年齡、性別和抵抗力強弱等而有所不同，老人、免疫不全及癌症病人、器官移植接受者為高危險群，可能產生之臨床症狀為肺炎、心內膜炎、急性腦膜炎、尿道炎，且易導致敗血症和腦炎，甚至休克、昏迷，為具有潛在致死之疾病。孕婦懷孕期間感染可能導致流產或死胎、早產或新出生嬰兒受感染。未滿月之嬰兒感染症狀有皮膚出疹、皮下出血、食慾不振、黃疸、嘔吐、呼吸困難、休克甚至死亡。
\r\n為防範李斯特菌感染，食藥署建議消費者保持個人及食物衛生，避免進食高風險的食物及飲品，如生菜、生肉及未經殺菌之生乳及乳製品，生食產品與熟食和即食食物分開存放，在處理完生食或未經煮熟的食物後，要將手、刀和砧板洗乾淨，避免交叉污染，以確保食品衛生安全。
\r\n食藥署消知網之國際食品警訊，係由專人每日監控各國食品衛生主管機關之食品回收警訊，立即查對該項產品是否輸入，如有輸入則依其風險程度，即時發布食品消費紅綠燈資訊，一方面提供我國消費者出國旅遊之食品消費安全資訊，另一方面提供食品進口業者自國外輸入安全及品質兼具之參考。食藥署建議民眾與業者可多加利用消知網發布之相關警訊，避免網購或國外旅遊時，或是自國外進口食品時，購買到正在回收之食品，確保食品消費安全又安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/07"},{"標題":"「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請","內容":"國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的藥物科技研究發展獎，預計於105年9月1日至105年9月30日開放收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！
\r\n為提升藥物製造工業水準與臨床試驗品質，對致力於新藥及產製技術研發者給予鼓勵，衛生福利部於民國89年起與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」，迄今已邁入第15屆，頒發超過160獎項，104年更有16件申請案獲得本獎殊榮，得獎者均有相當卓越之發展。
\r\n本獎將研發產品分為藥品、醫療器材及製造技術等3類，依其產品研發技術獨創性、上市後或臨床試驗成果、藥物製造工業發展貢獻、醫療與健康促進效益以及產品市場定位與成效等，分別授予金質獎、銀質獎及銅質獎，且因本獎勵是由中央藥物主管機關主辦暨審查，對積極擴展生技醫藥市場之藥物研發者而言意義非凡。
\r\n為彰顯我國醫藥生技優異之研發成果，將於12月公開舉行頒獎典禮，授予獲獎廠商獎座、獎狀外，並同步召開成果發表記者會，透過公開之表揚與鼓勵，創造台灣生技品牌價值，提升醫療產業國際競爭力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/06/11"},{"標題":"自7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後，同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗，輸入牛肉必需符合：（一）需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻，不可以是來自於罹患或疑似罹患牛海綿狀腦病等疾病之牛隻；（二）必須是來自30個月齡以下的牛隻；（三）必須於屠宰時去除所有「特定風險物質」；（四）必須是合格輸臺工廠所生產；（五）必須每一批產品都在輸出國官方獸醫師監督下生產，確認產品符合輸臺規定；（六）必須每一批產品都檢附加拿大官方獸醫師簽發之衛生證明文件。同時於邊境採逐批查驗措施，為消費者嚴加把關；其方式除包括輸入時必須經過食藥署、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局（下稱防檢局）逐批輸入查驗及檢疫檢查，並在國內市場加強稽查與抽驗，及落實產地標示，嚴謹執行三管（管源頭、管邊境、管市場）五卡（核、標、開、驗、查）管理措施，以保障國人健康與安全。
\r\n自加拿大104年2月通報該國亞伯特省(Alberta)發生第19例BSE牛隻案例以來，食藥署依據104年2月22日經濟部召開之跨部會會議，暫停該國牛肉產品輸入查驗之申請。針對加拿大發生第19例BSE牛隻案例，世界各國於確認加國牛肉衛生安全後，均已陸續恢復該國牛肉之輸入，目前除我國外，已無其他國家採取暫停輸入之管制措施。
\r\n加拿大自104年4月起持續要求我解除管制，我國於104年11月至12月間經由食藥署會同防檢局，邀集獸醫、畜牧領域專家，赴加國執行實地查核等技術性評估作業，包含該國查核第19例BSE案例之調查報告與加國現行管理現況等面向，以實際了解加國針對第19例BSE案例之調查情形、後續監測計畫、飼料管理之執行情況以及加拿大牛肉安全管理作為。查核地點包括飼料廠、肥育場、牧場、屠宰場、化製廠等牛肉生產整體流程設施之衛生安全以及加拿大BSE監測實驗室等，以確認其符合世界動物衛生組織(OIE)國際規範與食用安全性；食藥署並經書面審查加拿大政府依臺加牛肉協議提供前揭案例之流行病學相關調查報告以及該國對於牛肉安全的管理說明等資料，且委託國內風險評估專家進行食用安全性風險評估；104年12月加國提送第19例BSE案例最終調查報告。上述報告皆經食藥署召開BSE專家諮詢會議審查。
\r\n食藥署重申，政府一向秉持全力為民眾食品安全和健康把關之立場，並以科學化之風險評估為最高指導原則，審慎評估後恢復加拿大牛肉及相關產品輸入申請事宜。相關資料並放置於食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)進口牛肉專區供各界參閱。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/07"},{"標題":"預告修正己二烯酸等11項食品添加物標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(6)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、D-山梨醇、胺基乙酸、結蘭膠等11項食品添加物規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、D-山梨醇、胺基乙酸、結蘭膠等11項食品添加物規格標準，參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2017/02/06"},{"標題":"食藥署澄清：高風險高關注的食品才需要提供「配方比例及加工方式」","內容":" 有關媒體報導，美國等國家也有要求業者提供食品配方比例及加工方式等爭議，食藥署說明，業者將食品輸銷至美國前，需要至美國官網取得食品業者註冊碼(Food Facility Registration, FFR)，註冊所需填寫的資料，包括工廠基本資料、聯絡方式、生產產品類別碼及在美代表人，完成註冊後，即可出口至美國。
若需要出口高風險高關注食品至美國，例如罐頭類食品，需要另外申請製造業者註冊帳號(FCE)，再依產品屬性填寫對應資料表單，填寫內容則包含加熱溫度及時間。
國際上針對高風險高關注食品(特別是針對成分含動物源來源)，為確定產品安全，要求業者提具加熱溫度、時間等安全管控佐證資料，至於其他一般食品(不含動物源成分的食品)，多可自由貿易，官方不會特別要求。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110739&chk=2787D1D4-04DE-4F59-9A2D-FDCE05598F49;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110740&chk=FB1C92DB-1D2A-4198-B006-A5222479E052;;","發布日期":"2022/12/15"},{"標題":"「登革熱快篩」早期診斷，及時治療","內容":"伴隨全球暖化，氣候變遷，氣溫持續攀升，病媒蚊分布區域擴大，且國際間交流頻繁，國外旅遊盛行，登革病毒傳播迅速，臺灣去年(104年)發生登革熱嚴峻疫情。依過去的防疫經驗得知，於病患感染登革熱初期，使用「登革熱快速診斷試劑」(簡稱登革熱快篩)作為輔助診斷工具，協助醫師早期診斷並加以適當治療，對於疾病控制極其重要，能避免重症及死亡的發生！
\r\n登革熱快速診斷試劑為第二等級醫療器材，須由醫師或醫檢師等專業人員操作。當病患感染登革病毒，出現發熱症狀起七日內，專業人員可採集病患血液透過登革熱快篩輔助診斷登革熱，登革熱快篩檢驗敏感度與專一性高，可早期偵測及確認病例，及早採取防治作為，並把握黃金治療時間，儘快提供感染者適當醫療處置。此外，透過醫師通報登革熱疑似個案資訊，可早期監測及掌控登革熱疫情，防止疾病擴大傳播。
\r\n民眾如有發燒、頭痛、全身痠痛(如後眼窩痛、肌肉痛、關節痛)、食慾不振、頭暈無力、噁心、嘔吐、腹瀉、出疹等症狀，即懷疑感染登革熱，須盡速就醫，適時進行登革熱快篩檢驗。此外，食品藥物管理署呼籲醫療院所，請牢記「醫材安心三步驟，一認二看三會用」，「一認」認識登革熱快速診斷試劑為醫療器材；「二看」確認檢測採用之登革熱快速診斷試劑是否為合法產品，看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊；「三會用」使用前詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，為民眾的健康把關。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56272&chk=37D5801E-AE4A-4C20-8EC2-8B966E61FC75;;","發布日期":"2016/07/13"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列波羅蜜於大漿果類。
該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署會持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，將依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/14"},{"標題":"105年3-5月份禽畜產品動物用藥殘留檢測成果","內容":"為維護消費者食用禽畜產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)105年3-5月聯合各地方政府衛生局針對批發市場、洗選蛋場、各大賣場及超市等場所，共計抽驗118件禽畜產品（豬肉15件、貢丸原料肉20件、雞蛋42件、鴨蛋16件、牛乳20件及羊乳5件）檢測動物用藥殘留，其中3件蛋品(2件雞蛋及1件鴨蛋)檢驗結果不符規定(合格率97.5%)。所有不合格產品均即時通知農政機關並責成轄管衛生局監督業者下架、回收，不得販售並依法處辦，不合格產品資訊詳如附件。
\r\n
\r\n 本次動物用藥殘留檢測項目共計126品項(包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類等、抗生素多重殘留類、四環黴素類、乙型受體素類、β-內醯胺類、胺基醣苷類、抗原蟲劑類、離子型抗球蟲藥)。3件不合格蛋品均檢出乃卡巴精(規定：不得檢出)，依食品安全衛生管理法第15條第1項第5款之規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，產品依同法第52條沒入銷毀。
\r\n
\r\n經查乃卡巴精為合法使用的含藥物飼料添加物，其急性毒很低，但高劑量可能導致在腎臟內引起沈澱結晶而傷害到腎臟。依據行政院農委會動植物防疫檢疫局「動物用藥品法規」、「含藥物飼料添加物使用規範」，乃卡巴精添加於養雞飼料中，添加用量為100~200 ppm，上市前必須遵守5天之停藥期，但產蛋中之蛋雞是不可使用；而依據衛生福利部「動物用藥殘留標準」，蛋品中不得檢出乃卡巴精。
\r\n
食藥署提醒食品業者對於販售之禽畜產品應向來源廠商取得進貨證明，以確保商譽，並建議消費者選擇信譽良好之商家，避免購買來源不明的禽畜產品；目前市售的雞蛋可分為散裝蛋與洗選包裝盒蛋兩種，建議消費者可選購蛋籃有張貼「雞蛋溯源標籤」之散裝蛋品或CAS等產銷履歷標章之洗選包裝盒蛋，另販售業者如為已辦理公司登記或商業登記者，應依「散裝食品標示相關規定」，標示品名及原產地(國)。同時亦呼籲飼養農戶應確實依照動物用藥品管理法之規定，合法用藥並遵守停藥期。農業機關及衛生機關將會持續把關上市前及上市後禽畜產品之動物用藥殘留情形，維護國人食用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56311&chk=85981A0B-A92F-43E7-8439-A0B2FEED7FE8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56312&chk=269EBAA0-A4E8-4787-AD05-88A975DEAAB6;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56313&chk=0CADC3A3-39B1-4284-8C62-80E1393329A5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56314&chk=825D4259-1EFC-45A4-967D-8E6CDD92CAA0;;","發布日期":"2016/07/18"},{"標題":"預告包裝醬油標示規範草案，「釀造醬油」、「速成醬油」、「混合醬油」、「水解醬油」應清楚標示","內容":"醬油是國人重要的烹調食品之一，為透明醬油的消費資訊，衛生福利部參考中華民國國家標準(CNS)，並邀集國內專家及業者研議，於7月19日預告「包裝醬油之品名及標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
該草案規定品名標示為「釀造醬油」者，應以植物性蛋白質為原料(包含大豆、脫脂大豆、黑豆或添加小麥、米等穀類)並經釀造方式製成；以酸或酵素水解植物性蛋白質所得之胺基酸液，添加醬油醪、生醬油等再經發酵及熟成製成之產品，其品名應標示為「速成醬油」；以酸或酵素水解植物性蛋白質所得之胺基酸液，未經發酵製成之產品，其品名應標示為「水解醬油」；另混合本草案所定之醬油產品製成者，其品名應標示為「混合醬油」或「調合醬油」，並應於內容物欄位標示所混合醬油之含量百分比。消費者可以由品名明確得知所購買的醬油資訊，依需要正確選擇。
該規定預定自106年7 月1日起施行，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並得處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/07/19"},{"標題":"擴大食安一級品管規範業別 7月底起強制實施","內容":" 為強化規範食品業者落實一級品管自主管理，衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品食品、食品添加物、特殊營養食品、黃豆、玉米、小麥、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油、茶葉、茶葉飲料及非屬百貨公司之綜合商品零售業者等17類食品業者自105年7月31日起分階段訂定食品安全監測計畫；並新增食用油脂輸入業者及非屬百貨公司之綜合商品零售業者自105年7月31日起亦須實施強制檢驗。
\r\n依據食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定，食品業者應訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全；第7條第2項規定食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（構）、法人或團體檢驗。其立法意旨係為健全食品業者自主管理，要求食品業者應從風險管理角度，訂定食品安全監測計畫，實施必要性之檢驗，確認其產品原材料、半成品或成品之衛生安全，負起自主管理責任，並於同法條第4項授權中央主管機關公告其類別與規模等事項。
\r\n衛生福利部食品藥物管理署指出，上開經公告應於105年7月31日訂定食品安全監測計畫之食品及食品添加物製造業者將近400家；應於105年7月31日實施強制檢驗之食用油脂輸入業者及非屬百貨公司之綜合商品零售業者分別約為190家及20個連鎖品牌。
\r\n 經公告業別及規模的食品業者，如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制性檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56393&chk=E355CAC3-38EE-4B02-80B4-034E2B19744E;;","發布日期":"2016/07/20"},{"標題":"食藥署舉辦「105年度食品衛生檢驗科技研討會」","內容":"食品藥物管理署（下簡稱食藥署）為因應食品業者三級品管檢驗需求、提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(105)年10月5日、6日假台北市集思台大會議中心舉辦「105年度食品衛生檢驗科技研討會」，包含產、官、學、研及民間認證實驗室等共265人與會，並邀請臺灣大學呂廷璋教授、臺灣大學何國榮教授及輔仁大學蔡宗佑副教授兼民生學院副院長等學者專家蒞會指導，會中發表食品各領域檢驗研究論文共68篇，成果豐碩。
\r\n食藥署於研討會中特別邀請中山大學江旭禎教授，就「ICP-MS於藥品食品中微量元素及物種型態分析之應用」主題進行專題演講，以拓展與會人員於質譜分析，特別是無機分析領域之專業與技術新知。此外，會中所發表的10篇口頭論文及58篇壁報論文，內容涵蓋非目標物、農藥、動物用藥、污染物、微生物、過敏原、生物性物種鑑別、基因改造食品、食品添加物及食品摻加西藥等領域之檢驗研究與市售調查成果，亦充分展現國內各食品檢驗實驗室的研究量能。
建立良好的檢驗技術與值得信賴的檢驗數據，是衛生主管機關執行食品衛生安全管理時，不可或缺的重要基石。食藥署將持續在檢驗專業上精進，並與國際檢驗技術接軌，確保國內實驗室檢驗數據的準確性及公信力，也會透過舉辦研討會方式與各界交流檢驗技術，共同提升中央、地方衛生主管機關及民間實驗室檢驗的能力，提供更優質的食品檢測服務，為民眾的飲食衞生安全把關。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57563&chk=93A35BCB-5BF4-43FA-9E09-CBDFE85711D0;;","發布日期":"2016/10/05"},{"標題":"食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識","內容":"有關市售油品中檢出微量苯之事件，食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議，就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出，人體暴露苯之風險，有99.9 %係來自吸入，而非攝食途徑；與會專家學者就本案油脂中檢出苯之致癌性風險評估結果，各年齡層致癌風險中位數介於7.77Í10-9至1.00Í10-8，仍遠低於10-6，故無致癌風險。
\r\n
\r\n本次會議討論共識如下：
\r\n一、以現有科學研究資料綜合評估結果，排除人為添加或污染等違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之條件下，目前應尚無訂定食用油脂中苯限量標準之必要。
\r\n二、經調查檢驗之市售油脂，苯濃度均尚於文獻調查研究之範圍內，且其致癌性風險評估結果顯示為無致癌風險，沒有健康疑慮。
\r\n三、依據文獻研究顯示，食用油脂中可能會含有微量苯，但尚非屬應關注之污染物質。食品業者應依據食安法及食品良好衛生規範準則之管理原則，善盡自主管理責任，防止於產製過程中有遭人為惡意添加或有化學性物質污染之情形，並應優先針對食用油脂中較具風險之污染對象進行監測(如:重金屬)，以維護產品安全。
\r\n四、食藥署後續應持續進行食用油脂業者之稽查，邀集食用油脂業者，就油脂中含有苯之情形進行探討。
\r\n
\r\n 食藥署再次強調，市售食用油脂中雖含有微量苯，但經評估尚無健康風險，消費者無須恐慌。食藥署肯定消費者團體監督政府、守護食安之立場，針對消基會對食安管理所提出之建議，將納入作為精進改善相關管理措施之參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/05"},{"標題":"食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識","內容":"有關市售油品中檢出微量苯之事件，食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議，就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出，人體暴露苯之風險，有99.9 %係來自吸入，而非攝食途徑；與會專家學者就本案油脂中檢出苯之致癌性風險評估結果，各年齡層致癌風險中位數介於7.77x10-9至1.00x10-8，仍遠低於10-6，故無致癌風險。
\r\n
\r\n本次會議討論共識如下：
\r\n一、以現有科學研究資料綜合評估結果，排除人為添加或污染等違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之條件下，目前應尚無訂定食用油脂中苯限量標準之必要。
\r\n二、經調查檢驗之市售油脂，苯濃度均尚於文獻調查研究之範圍內，且其致癌性風險評估結果顯示為無致癌風險，沒有健康疑慮。
\r\n三、依據文獻研究顯示，食用油脂中可能會含有微量苯，但尚非屬應關注之污染物質。食品業者應依據食安法及食品良好衛生規範準則之管理原則，善盡自主管理責任，防止於產製過程中有遭人為惡意添加或有化學性物質污染之情形，並應優先針對食用油脂中較具風險之污染對象進行監測(如:重金屬)，以維護產品安全。
\r\n四、食藥署後續應持續進行食用油脂業者之稽查，邀集食用油脂業者，就油脂中含有苯之情形進行探討。
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\r\n食藥署再次強調，市售食用油脂中雖含有微量苯，但經評估尚無健康風險，消費者無須恐慌。食藥署肯定消費者團體監督政府、守護食安之立場，針對消基會對食安管理所提出之建議，將納入作為精進改善相關管理措施之參考。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/05"},{"標題":"源頭監管製造廠，醫療器材有保證","內容":" 食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得製造廠認可登錄。食藥署並持續針對醫療器材製造廠的品質管理系統、作業環境衛生、原物料來源及醫療器材製造過程等進行定期及不定期檢查，以期透過源頭管理，為醫療器材品質把關。 \r\n
醫療器材因產品差異性大，且製造廠家數眾多，為使有限資源有效運用，我國導入與國際一致的風險管理模式，依照醫療器材產品風險低、中、高分為第一等級、第二等級及第三等級，生產第二、第三等級品項及經滅菌或具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠必須提出醫療器材優良製造規範的申請，經檢查合格且取得醫療器材產品許可證後，才可生產製造醫療器材至市面上；生產未滅菌或不具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠雖不須提出檢查申請，仍要自主性符合醫療器材優良製造規範，食藥署每年啟動上市後製造廠不定期檢查，監督醫療器材製造廠，捍衛醫療器材安全品質，以保障民眾健康權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/08"},{"標題":"源頭監管製造廠，醫療器材有保證","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得製造廠認可登錄。食藥署並持續針對醫療器材製造廠的品質管理系統、作業環境衛生、原物料來源及醫療器材製造過程等進行定期及不定期檢查，以期透過源頭管理，為醫療器材品質把關。
醫療器材因產品差異性大，且製造廠家數眾多，為使有限資源有效運用，我國導入與國際一致的風險管理模式，依照醫療器材產品風險低、中、高分為第一等級、第二等級及第三等級，生產第二、第三等級品項及經滅菌或具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠必須提出醫療器材優良製造規範的申請，經檢查合格且取得醫療器材產品許可證後，才可生產製造醫療器材至市面上；生產未滅菌或不具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠雖不須提出檢查申請，仍要自主性符合醫療器材優良製造規範，食藥署每年啟動上市後製造廠不定期檢查，監督醫療器材製造廠，捍衛醫療器材安全品質，以保障民眾健康權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/08"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木本植物。
該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，持續核准國內使用農藥及增修訂殘留容許量。另針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，亦依據國外使用農藥情形，訂定適當殘留容許量，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核後訂定，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
依據訂定之農藥殘留容許量標準，食品藥物管理署持續對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，將依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/26"},{"標題":"食品輸入規定，嚴加把關邊境","內容":"
\r\n食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬食品用途之產品，應向食藥署辦理食品輸入查驗，較104年增加121號列。在2,485個號列中，屬輸入規定「F01」計1,971號列，屬輸入規定「F02」計98號列，屬輸入規定「508」及其複合輸入規定計336號列，而「F01」複合輸入規定計80號列。
\r\n食藥署進一步說明，輸入規定「F01」係指輸入商品，「F02」則是針對項下商品如屬食品、食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑等食品相關用途或含有前述物品者，兩者輸入規定皆應依照「食品及相關產品輸入查驗辦法」規定，向食藥署申請辦理輸入查驗。另「508」則是規範有關進口食品添加物應辦理之輸入規定。
\r\n增修訂貨品分類號列及其輸入規定涉及跨部會業務，食藥署說明公告新增帶食品輸入查驗輸入規定之號列，除了食藥署評估增列以加強食品及相關產品之輸入管理外，亦包括配合與經濟部國際貿易局、財政部關務署等機關修改號列而重新公告。食藥署將持續檢討評估邊境查驗之產品號列，並與其他機關配合公告修正號列之輸入規定。
\r\n輸入食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝等相關產品，依海關核歸貨品分類號列之輸入規定，如含上述食品相關輸入規定者，且輸入後供作食品用途，應依「食品及相關產品輸入查驗辦法」規定，向貨物輸入港埠所在地之食藥署各辦事處申請辦理輸入查驗。
\r\n食藥署嚴加把關邊境，每批產品輸入時均須申請查驗，查驗合格後始得輸入；不合格者一律退運或銷毀，不得流入國內市場，以確保輸入食品安全。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/26"},{"標題":"食藥署呼籲，食品業者應依規定正確揭露基因改造食品之訊息","內容":"媒體報導，小吃攤標榜「本店皆使用非基因改造食品」，卻檢出含基改成分。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示為保障消費者知的權利，給予消費者選擇的自由，衛生福利部已公告並全面施行包裝食品、食品添加物、散裝食品及具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料之標示相關規定。受規範的業者及食品，凡使用基因改造食品原料，即應明確標示「基因改造」等字樣。另業者倘使用「非」基因改造食品原料，得標示「非基因改造」等字樣，惟因非故意且無法預防之因素(如：採收、儲運等)，而攙雜到基因改造食品原料，我國目前訂有非故意攙雜率3％，若超過3%即視為基因改造食品原料，則須標示「基因改造」等字樣。
\r\n我國對於基因改造食品，係依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)嚴格管理，除須符合各項食品安全衛生規定外，亦有基因改造食品原料之查驗登記、專屬輸入稅則號列分流管理、要求輸入基改食品原料業者應建立追溯追蹤資料及電子化上傳、強制明確標示及後市場監測制度等管理規定。
\r\n食藥署表示，已公開基因改造食品檢驗方法，可以檢驗食品原料中含基因改造成分含量與品項，與歐盟、日本等均同樣使用品項專一性即時定量PCR(Q-PCR)的檢驗方法與技術。另為加強基因改造食品原料稽查及落實各種標示規定，104下半年及105年度衛生機關合計已監測調查包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所基因改造標示符合性之總稽查件數共6,629件，其中不合格件數為6件，合格率達99.91%。針對輸入之非基因改造食品及稽查國內34家資本額3,000萬以上大豆油脂及醬油釀造工廠之黃豆來源及產品標示，亦全數符合規定。並於105年及106年陸續規劃執行「機關學校福利社及午餐膳業」、「餐盒食品工廠HACCP」、「豆製品製造業」、「醬料(醬油調味醬)製造業」及「基因改造食品」等稽查專案。
食藥署提醒業者，市售食品倘經查獲產品未依規定標示或有廣告不實，依食安法第47條規定，處新臺幣3萬至300萬元罰鍰；如標示或廣告有不實、誇張或易生誤解等違反同法第28條規定之情形，依據同法第45條第1項規定，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/07"},{"標題":"預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」名稱及部分規定草案","內容":" 衛生福利部於105年10月11日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱定型化契約)名稱及部分規定草案，該草案將進行為期30天之評論期，蒐集各界意見。
依據104年6月17日「消費者保護法」修正條文，「郵購買賣」用詞已修正為「通訊交易」，並修正該類型交易之具體規範內容。該定型化契約除據以修正草案名稱修正為「以通訊交易方式訂定食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項」外，另依據「消費者保護法」及參考經濟部「零售業等網路交易定型化契約應記載及不得記載事項」，修正該定型化契約應記載事項部分規定名稱及內容，摘要如下 ：
\r\n\r\n一、企業經營者以通訊交易方式訂立契約時，應載明企業經營者之資訊；另企業經營者就其與消費者所訂立之契約，應依契約內容履行，且企業經營者就消費者訂購程序，應提供確認機制。
\r\n
\r\n二、因商品或服務之性質特殊，消費者依規定行使解除權對企業經營者顯失公平者，得排除適用，並明定契約解除後之法律效果。
\r\n
三、消費者行使解除權時，企業經營者應於收到商品或收到解約通知後十五日內，返還消費者已支付之對價。
\r\n 依「消費者保護法」第17條第3項，企業經營者使用定型化契約者，主管機關得隨時派員查核；如企業經營者拒絕、規避或阻撓主管機關所為之調查者，處新臺幣3萬元以上30萬元以下罰鍰並得連續處罰。
\r\n
網購食品業者應依法完整揭露企業經營者及商品等資訊，務使消費者了解產品內容及消費權益。衛生福利部食品藥物管理署並提醒消費者亦應審慎審閱定型化契約內容，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57630&chk=4AE62961-3F52-41F8-8D20-62CC43321C9F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57631&chk=21E3F9AF-9E49-410B-9D9F-3B5373DAFAE8;;","發布日期":"2016/10/11"},{"標題":"食藥署發現新興濫用藥物成分6-methoxy Methylone","內容":" 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下稱食藥署)除積極協助司法、警、調機關進行毒品鑑驗工作，並針對送驗檢體中不明成分，持續分析比對是否為新興濫用藥物。近來食藥署從臺北市政府警察局送驗咖啡包檢體中，除鑑驗出三級毒品愷他命外，又再次發現一可疑未知成分，經持續以氣相層析質譜儀等精密儀器研究分析後，發現其結構為合成卡西酮類新成分6-methoxy Methylone，在查對濫用藥物檢驗通報系統資料庫，確認該成分亦為國內首次檢出，因目前對6-methoxy Methylone之活性及毒性皆未知，民眾誤用恐將危害健康甚鉅。
食藥署於99年至105年8月間，協助檢警調司法機關進行查獲毒品鑑驗工作，在14,550件檢體中有90%被檢出毒品成分，其中以第三級毒品愷他命達87%為最多，其次為卡西酮類成分。食藥署歷來亦自這些鑑驗檢體中，發現36種新興濫用藥物，依結構分成七大類，以卡西酮類檢出15種新成分為最，其次為8種類大麻活性物質、8種苯乙胺類、2種色胺類以及苯二氮平類、非巴比妥鹽類、哌嗪類各1種。食藥署表示，這些檢出新成分均通報至濫用藥物檢驗通報系統，以即時反應國內濫用藥物的檢出情況，進而促成將「喵喵(Mephedrone)」、「浴鹽(MDPV)」、「4-氟甲基安非他命」與「火狐狸(5-MeO-DIPT)」等多種新成分，即時納入毒品列管，以達防制毒品擴散之效。食藥署同時發現，該署陸續在國內檢出的新興濫用藥物，與國際間新興濫用藥物發展趨勢非常相似。
食藥署誠摯呼籲民眾，毒品推陳出新，年輕族群或經常出入娛樂場所之民眾，要時時提高警覺，勇敢向來路不明的物質說「不!」，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易嚐毒，誤入毒海深淵將造成身體極大的傷害。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57671&chk=70B7F1E3-A5EA-4705-9366-E615073DA60E;;","發布日期":"2016/10/12"},{"標題":"有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」之說明","內容":" 桃園市網路賣家涉販售含西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年9月7日會同內政部警政署保七總隊第三大隊及桃園市政府衛生局至該等網路賣家住家搜索，經查該等賣家係向淘寶網訂購後再寄送予顧客，現場無產品庫存，後續由警方調查釐清違規情節。
案係民眾檢舉網路販售案內食品，經食藥署檢出西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)，相關照片如附件。本案涉藥事法第22條第1項第2款規定，未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，依同法第82條規定，製造或輸入禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金，及同法第83條規定，明知為禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
食藥署呼籲食品販賣業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的食品，勿購買食用標示不清、來路不明的食品，以免破財傷身。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57738&chk=312247F8-4DFF-4AD4-981B-10DFA8C2952C;;","發布日期":"2016/10/13"},{"標題":"化粧品選用安全挑戰賽~看短片、抽好禮網路有獎徵答活動開始囉！","內容":"你知道DIY自製化粧品風險是不可預知的嗎？你知道泡泡染不是洗髮精；是染髮劑之一嗎？衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年11月15日晚上12時止，舉辦「化粧品選用安全挑戰賽」網路有獎徵答活動，只要觀看食藥署今年製作的「自製風險不可知，正確購用才安心！」、「染劑用法看清楚 間距拉長多保障」短片，並測驗你對化粧品選購及使用的小常識，完全答對共5題化粧品相關趣味小題目，Apple iPad mini、住宿券、知名餐廳餐券、超商禮券等精美好禮就要送給你哦！趕快來看短片、答問題！心動不如馬上行動，活動詳情快上活動網頁「化粧品選用安全挑戰賽」(http://www.tfdacos.com.tw)或「TFDA化粧品安全使用粉絲團」(https://www.facebook.com/tfdacos/)。
\r\n最後提醒消費者選用化粧品時，要把握「知規定、識標示、正確用」的原則，即是知道化粧品管理規定，看清楚產品標示，依照產品說明書正確使用，並避免購買來路不明、標示不清或過期產品，使用時應保留原外包裝或說明書，以便能隨時了解產品所載之相關資訊，藉由正確的選購及使用化粧品，讓您能夠「選得漂亮‧用得安心」，民眾在選購及使用化粧品時，若發現有不良品或發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/14"},{"標題":"舒緩疼痛的幫手－低週波治療器之選用與注意事項","內容":" 您有久站久坐身體硬梆梆的困擾嗎?您是長期使用電腦的上班族嗎?還是經常低頭使用手機的寶可夢族呢?您有因姿勢不良或疲勞而出現肩頸痠痛、下背痛的情形嗎？當您到醫院看病時，是否有發現復健科醫師或物理治療師可能使用低週波治療器為您進行治療呢?
\r\n「低週波治療器」或稱為「經皮神經電刺激器」(Transcutaneous electrical nerve stimulator，TENS)屬於第二等級中等風險醫療器材。低週波治療器可將電流利用患者皮膚上的黏貼電極傳到患者體內進行刺激。當使用適當的電流參數(如電流強度、頻率、脈衝時間、波型等)時，輸入體內的電流會對神經系統進行刺激，使患者能產生肌肉放鬆、痠痛舒緩及減輕不適症狀的效果。
\r\n低週波治療器的止痛原理，是透過「門閥控制理論」（gate control theory），以電流刺激表皮神經，使其在傳遞到大腦前會通過並關閉一個稱為「門閥」的區域，讓傳導速度較慢的痛覺訊息傳遞受到阻隔，因而感覺不到疼痛。除了「門閥控制理論」外，研究指出低週波治療器，亦會使大腦分泌腦內啡，使患者達到緩解疼痛的效果。
\r\n
\r\n如何選用合法之低週波治療器呢?請牢記「醫材安心三步驟，一認二看三會用」原則。「一認」：認識低週波治療器為醫療器材；「二看」：確認欲購買之低週波治療器是否為合法產品，看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」及完整之標示內容，包括廠商名稱、地址、品名及製造日期等資訊；「三會用」：使用前詳閱產品說明書，並依指示正確使用醫療器材。另外，在購買低週波治療器時，請注意產品仿單說明，不要相信宣稱誇大療效的廣告；且購買的電極片，請務必選用原廠或原廠所宣稱具相容性的產品，以避免對使用者產生傷害或造成治療器之損壞。
\r\n在選購合法之低週波治療器後，對於產品正確使用方法，有以下3要訣：1.必須遵照醫師或物理治療師指示將電極片貼到正確的位置。2.調整各參數強度時，必須從最低值逐漸調高到可以接受的痛感強度，刺激強度過高或疼痛感過強可能會造成反效果。3.控制治療時間，避免長時間刺激造成周邊肌肉或神經組織的損傷。
\r\n雖說低週波治療器能舒緩疼痛，然有以下狀況時，則應避免使用：體內植入心律節律器或去顫器等類似裝置；身上有接電子醫療設備，如心電圖機；患有心肌梗塞等嚴重的心臟疾病；癲癇；懷孕初期；發燒38℃以上；剛發生腦中風等腦血管障礙；新生兒；糖尿病、高血壓；脊椎骨折、扭傷和肌肉拉傷；皮膚有傷口者；身體潮濕、開車或正在操作儀器者。以上情況不應使用或先諮詢醫師後，依醫師指示使用。
\r\n食藥署提醒您，如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57810&chk=64B4B84C-EB3F-4928-863E-C018AFFABDC0;;","發布日期":"2016/10/19"},{"標題":"正確選用低週波治療器 讓您疼痛舒緩找回樂趣","內容":" 時代在進步，生活倍增壓力，不論是上班時繃緊著神經，或是下班拖著疲憊的身軀，繼續為生活而打拚，您的身體是否已對你發出無言的抗議？是否感到身體肌肉漸漸痠痛，想尋求緩解，靠吃藥或是痠痛貼布，又怕傷身；聽說低週波治療器便利性十足，想選購時，對琳瑯滿目的產品感到暈眩不已，也不知該如何使用才安全且正確？
\r\n蘇小姐是位新手媽媽，平常需要工作，下班後又要照顧小孩，沉重而甜蜜的負擔，讓她飽受肌肉痠痛的煎熬。趁著雙十連假，購入一台輕巧便利的低週波治療器，希望能舒緩痠痛情形，剛開始確實效果很好，蘇小姐見狀，便每天隨意增加使用時間，卻在某次使用時，感到肌肉痠痛加劇，便馬上停止使用，並發現皮膚出現紅腫疑似過敏的現象，就醫治療後，症狀得以緩解，才終於鬆了口氣。
其實低週波治療器是以電流傳至患部進行刺激，藉由控制產品電流的相關參數(如電流強度、頻率、脈衝時間、波型等)，而產生不同疼痛舒緩的效果。在購買此類醫療器材時，請選擇含有衛福部核准之醫療器材許可證字號之產品。而使用產品前，建議可先向醫師或物理治療師詢問外，亦應詳細閱讀使用說明書，考量個人實際身體狀況，依照指示操作，才能獲得最佳成效。一般使用時間建議不超過30分鐘，但由於各產品的頻率及輸出能量都不同，因此仍應依據使用說明書建議的時間來使用，以免長時間刺激導致能量累積，造成周邊肌肉或神經組織的損傷。此外，應避免使用不合法之產品或不合原廠認可之電極貼片，且使用後應依照原廠建議方式清潔，才能使產品維持在最佳狀態，延長產品的使用壽命。使用該類產品出現身體異常時，應停止使用，並儘速向醫療專業人員尋求幫助，以保障您的健康與安全喔！ ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/19"},{"標題":"「桌」住機會，「遊」出健康心生活","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）委託財團法人國範文教基金會執行105年度委託計畫，於105年10月28日上午於該署及行道會台北榮耀堂辦理「『反轉毒害 健康心生活』桌上遊戲設計徵選比賽決審暨頒獎典禮」，期待藉由近年來廣受歡迎的桌上遊戲，傳達藥物濫用危害防制的觀念。食藥署表示，本項活動理念主要有二：其一乃創作者於設計時，除了重視遊戲本身的趣味性外，亦須將反毒或正確使用鎮靜安眠藥之概念融入遊戲中，使得遊戲設計之創意與藥物濫用危害防制之觀念兼具；其二，遊戲參與者在玩樂時，可在輕鬆的狀態瞭解反毒以及正確使用鎮靜安眠藥的觀念，將藥物濫用危害防制的重要性深植於心中，擁抱健康的生活。
食藥署進一步表示，本次競賽共分為三大組別，分別為「派對遊戲組」、「家庭遊戲組」以及「策略遊戲組」，其中「派對遊戲組」具備規則簡單、交流互動性豐富以及玩家人數彈性等特色，適合各種聯誼場合；「家庭遊戲組」重視合作、團隊等概念，玩家須藉由彼此合作與協助，達成目標；「策略遊戲組」則有較高的策略深度，玩家亦須揣測對方的想法，制定自己的行動，具有較高的挑戰，亦可獲得相當的成就感。本次活動旨在以遊戲為媒介，喚起民眾對於藥物濫用危害議題的重視，進而達到防制的目標。
食藥署提醒大家，濫用藥物的行為，不但會導致健康危害、朋友疏離，更可能發生家庭破碎，進而衍生諸多社會問題，因此，宣揚藥物濫用危害、落實防制工作、創造民眾健康生活等一直以來都是我國政府戮力的目標。隨著科技的發展、網路遊戲的盛行，虛擬世界創造出一種受歡迎的交友管道，沉浸在這個世界的青少年們，藉此獲得認同感以及滿足感，然而，卻也可能成為藥物濫用危害的溫床。
食藥署最後表示，本次活動得獎的設計作品，透過娛樂的方式，使民眾以及青少年朋友們走出虛擬世界，建立友善交友圈，學習拒毒以及正確使用鎮靜安眠藥的知能，達到「反轉毒害 健康心生活」的目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/28"},{"標題":"包裝食用鹽品加不加碘清楚標","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於105年11月1日公告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」，針對添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，其品名應以「碘鹽」、「含碘鹽」或「加碘鹽」命名，並應註明「碘為必需營養素。本產品加碘。但甲狀腺病人應諮詢相關醫師意見。」醒語字樣，同時，應依「包裝食品營養標示應遵行事項」辦理營養標示，且應加標產品之總碘含量。針對未添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品應註明「碘為必需營養素。本產品未加碘。」醒語字樣。同時添加氟化鉀或氟化鈉者，亦應符合「包裝食用鹽品之氟標示規定」，其品名得合併標示為「碘氟鹽或氟碘鹽」、「含碘氟鹽或含氟碘鹽」或「加碘氟鹽或加氟碘鹽」。醒語標示字樣之字體，其長度及寬度不得小於四毫米且其顏色須與產品外包裝底色明顯不同。該標示規定訂於106年7月1日實施(以產品製造日期為主)。
衛福部亦將公告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之碘化鉀或碘酸鉀使用範圍及限量暨規格標準，其與本標示規定同步於106年7月1日實施。食品添加物業者應先向衛福部辦理碘化鉀或碘酸鉀之食品添加物查驗登記，核准者核發許可證，始得添加於食鹽供民眾選購。
食品添加物如未經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，或是違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準、相關標示之規定者，依食品安全衛生管理法第47條處新臺幣3萬~300萬元罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。未依規定標示之包裝食用鹽品，依同法第52條應限期回收改正，改正前不得繼續販賣，屆期未遵行者，沒入銷毀之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/01"},{"標題":"建立以非目標物篩檢技術，揪出非法色素","內容":" 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行公告檢驗方法聚焦鑑定8種國內准用食品著色劑，擴增至能精準鑑別46種著色劑成分，大幅提升我國食品檢驗管理效能，且該新興檢驗技術於105年1月至10月11日止，已應用在輸入食品邊境查驗工作，針對36批抽驗結果有疑慮或檢驗困難的輸入糖果及餅乾類檢體，鑑別出9件檢體含有我國未准用紅色三號(Azorubine)、莧菜紅(Amaranth)及酸性玫瑰紅B (Sulforhodamine B)等非法著色劑，成功阻擋違規產品流入國內市場，影響國人健康。 \r\n
我國食品添加物係採正面表列方式管理，其使用範圍及限量暨規格標準訂有食用藍色一號、食用藍色二號、食用綠色三號、食用黃色四號、食用黃色五號、食用紅色六號、食用紅色七號及食用紅色四十號等8種人工合成著色劑，可於各類食品中視實際需要適量使用。鑑於人工合成著色劑品項繁多，且部分輸入食品曾被發現有摻加或製程帶入胭脂紅、薑黃色素、紅麴色素等天然色素的情形，這些天然色素成分複雜檢驗難度高，為有效管理，食藥署已積極研發食品中著色劑新興檢驗方法，以高精密的液相層析高解析度質譜儀分析，將原本只能鑑別8種人工著色劑的檢驗方法，一舉提升至能同時鑑別46種天然與人工著色劑。食藥署於今年度(105年)迄10月11日止受理36批抽驗結果有疑慮或檢驗困難的產品，即是使用此新興檢驗方法鑑別出9批產品含有非我國准用的著色劑成分，包括紅色三號、莧菜紅及酸性玫瑰紅B等，這些不合格產品均已依法辦理退運或銷毀，並未流入國內。
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食藥署秉持科學論證基礎，持續積極開發新興檢驗方法，以因應食品管理所需，並戮力把關國人飲食安全。食藥署強調食品中若經檢出非准用著色劑成分，違反食品安全衛生管理法第15或18條規定，可依同法第49或52條規定處辦。業者輸入產品前，務必確認使用之著色劑或其他添加物成分符合我國規定。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0CEC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58339&chk=8E7B73A3-5330-4907-93D0-4EED4375CD73;;","發布日期":"2016/11/02"},{"標題":"加強骨質疏鬆治療藥品用藥安全提醒，保障民眾健康安全","內容":"含雙磷酸鹽類成分之骨質疏鬆治療藥品已知具有可能引起口腔骨頭壞死(顎骨壞死)及不尋常的大腿骨骨折(非典型股骨骨折)等嚴重不良反應之風險，惟為進一步確保病人用藥安全，衛生福利部於105年11月7日公告「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」，使用藥品前須交付病人「病人用藥安全指引」，提醒病人用藥前及用藥期間須注意口腔狀況，以及顎骨壞死與非典型股骨骨折之初期症狀，降低不良反應發生之情形。
\r\n雙磷酸鹽類藥品因可透過抑制蝕骨細胞作用，達到減少骨質流失的目的，故常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症，並可用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病；然此類藥品可能導致罕見卻極嚴重之顎骨壞死(ONJ)和非典型股骨骨折(atypical femur fracture)之不良反應，因此若服用該類藥品後出現持續感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合或感覺到大腿、鼠蹊部或髖部疼痛等症狀，應儘快回診原處方醫師，才能減低藥品不良反應帶來的傷害。
\r\n食品藥物管理署提醒病人，在開始使用該類成分藥品前，請先詳細閱讀「病人用藥安全指引」確認口腔狀況，使用期間應保持良好個人口腔衛生習慣，並定期至牙科診所接受口腔檢查。若需要拔牙、植牙等侵入性之相關手術，請先主動告知牙醫師您正在使用雙磷酸鹽類藥物，且經醫師評估後始可施行，也請定期回診，讓醫師評估藥品療效與需求性。而病人就診時，亦要主動告知病史、過敏史及身體不適等情形，以利醫療人員評估，如對於使用藥品時有任何疑問，請隨時向醫療人員提出，才能確保用藥安心又安全。
\r\n食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/07"},{"標題":"化粧品衛生管理條例部分條文修正案三讀通過，禁止化粧品安全性評估進行動物實驗","內容":"立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。
\r\n 食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，該修正案新增化粧品衛生管理條例第23條之2，規範化粧品製造、輸入或販賣業者於國內進行化粧品或化粧品成分之安全性評估，除該成分被廣泛使用，且其功能無法以其他成分替代，或具評估資料顯示有損害人體健康之虞，須進行動物試驗，並經中央主管機關許可者外，均不得以動物作為檢測對象。違反前述規定之化粧品不得販賣，並得依同條例第27條第2項處新臺幣15萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之；情節重大或再次違反者，並得命其歇業及廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。該規範修訂後給予業者3年緩衝及準備期，以減緩化粧品產業之影響。
\r\n食藥署最後表示，本次化粧品衛生管理條例部分條文修正，我國領先許多先進國家，明文禁止化粧品或化粧品成分於我國進行動物試驗，為化粧品管理建立嶄新的歷史里程碑。該法案之相關配套措施，食藥署已著手研議，在確保消費者使用化粧品安全前提下，為國內民眾打造安全及兼顧動物保護的化粧品使用環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/10/21"},{"標題":"「食安資訊百貨專櫃」有獎徵答活動得獎名單公布","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」，已於105年11月3日邀請律師現場見證，經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者，最高獎項為全自動變頻製麵包機1台，本次頭獎幸運得主為苗栗縣曾Ｏ芳小姐，另有冰滴咖啡壺及超商商品卡獎項，得獎名單請上食安資訊百貨專櫃網頁（http://fadobook.fda.gov.tw/foodsafetystore/）查詢。
本活動舉辦時間自105年9月1日凌晨零時起至10月31日晚上12時止，參與人數高達2萬7,688人次。透過本活動的參與熱潮，民眾可更清楚瞭解「食安資訊百貨專櫃」展示的內容，且民眾可隨時上網查詢想要的食品安全資訊。「食安資訊百貨專櫃」現已開發手機板，供民眾隨時上網查詢，未來亦會持續增加食品相關資訊專櫃數量，不斷致力於資料更新及擴充，提供更多食品及合法業者資訊，期藉由多元管道提供政府開放資料，以增進施政透明度及提升民眾使用便利性。
本次得獎名單將由活動承辦單位－民視文化事業股份有限公司於105年11月11日(五)陸續寄送兌獎通知信件至得獎者電子信箱，請填寫完畢寄信回復後即完成兌獎程序，兌獎流程至民國105年11月30日(三)止，如逾期未收到得獎者回覆將視同取消得獎資格，由備取名單遞補。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58950&chk=255B298A-E810-4D1C-B929-6F6B522A9BEE;;","發布日期":"2016/11/10"},{"標題":"粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑","內容":"為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確用」，於全臺北中南東共辦理7場巡迴活動(場次如表一)，每場活動均備有精美的好禮要送給你！只要參與粧知識小巴活動玩遊戲、答問題，將可獲得神秘小禮物，每場活動結束後將於現場抽出平板電腦、智慧手錶及阿喵公仔，最重要的是全臺活動結束後更將加碼抽出2支iPhone 7智慧手機，心動不如馬上行動，歡迎民眾踴躍至活動現場參與。
\r\n食藥署提醒消費者，時逢各大百貨週年慶，選購化粧品要理性，並應遵循「化粧品選用三重奏─知規定、識標示、正確用」，才能讓您「聰明漂亮購」！選購前一定要先「知規定」，目前化粧品管理分為「一般化粧品」如香皂、口紅等；以及「含有醫療或毒劇藥品成分之化粧品(含藥化粧品)」如防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等；選購時更看清楚化粧品的標示項目，即是要「識標示」，特別是產品品名、批號或出廠日期、保存期限等，而購買含藥化粧品時，更要看清楚產品外包裝是否標示有衛生福利部核准之含藥化粧品許可證字號如衛部(署)粧製字第○○○○○○號、衛部(署)粧輸字第○○○○○○號及衛部(署)粧陸輸字第○○○○○○號，不要購買來路不明或標示不清的產品；使用時要依照產品標示的使用方式及注意事項「正確用」。此外，化粧品不是藥品，無法預防或治療疾病，因此選購時要理性看待產品的宣稱，才不會瘦了荷包，又買到不合格的產品。
\r\n為提供民眾通報不良化粧品事件的管道，食藥署已成立「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-66251166轉6401，不論是發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可通報，食藥署都會協助民眾進行市售產品查核，期望透過民眾協助，與政府查緝，與您一起共同健全我國化粧品安全使用環境。
\r\n最後，想要獲得最新、最快的化粧品安全知識及資訊，請上食藥署網頁(http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)查詢，並加入TFDA化粧品安全使用粉絲團(https://www.facebook.com/tfdacos)，讓您做一個聰明的消費者！
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/12"},{"標題":"105年11月12日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形","內容":" 行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院及高雄市農會召開「日本食品輸臺公聽會」。專家學者、政府機關、消費者保護團體及民眾均受邀參加，當日參與人數共計約480人。
\r\n 立法院第9屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第10次會議通過臨時提案「…為增加政府與民眾的溝通，爰建請召開北中南花東共10場『公聽會及專家學者會議』，透過公開對話的過程，才能解開民眾的疑惑…」，政府對於重要政策向來以資訊掲露透明化與充分溝通之處理原則，因此農委會與食藥署跨部會有效率地依程序召開公聽會，說明日本食品輸臺情形，並聽取專家、各界及各區域之意見，以作為政策決定與未來方向之參考。當日參與民眾共約407人、專家學者6人、公民團體29人、民意代表21人、媒體17人。會中強調日本輸臺食品將以「加強管制、安全輸入」之原則管理，以維護國人食品安全與健康。
\r\n 臺南區農業改良場及高雄市農會召開日本食品輸臺公聽會，有多位民眾、公民團體代表、民意代表與媒體記者參加，部分與會人員提出本次召開會議通知時間倉促、地點偏遠等籌備與程序的建議。對此，相關部會表示係依據立法院衛環委員會決議，舉辦10場「日本食品輸臺公聽會」，主要是希望儘快向國人說明政府相關評估結果與未來規劃方向，消除社會大眾對日本核災食品進口管制議題的疑慮，澄清若干誤解，並廣徵各界意見，以作為未來採取相關措施的參考。
\r\n 今日的公聽會也有民眾以書面方式要求政府對於日本食品輸臺前，應於日本口岸徹底執行檢驗，或輸入後在臺灣建立檢驗標準，並要求原能會開發檢測設備，根據標準嚴格執行，且檢測項目應擴及農產原料等具體建議。
\r\n 今天下午於高雄市農會舉行的場次因故無法順利完成，明後天還有6場公聽會，政府歡迎各界踴躍出席表達意見，相關的建議將忠實紀錄與公開，各部會也會給予充分回應，政府呼籲各界以理性和平方式討論本項議題。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/12"},{"標題":"105年11月13日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形","內容":"\r\n 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（13）日召開4場「日本食品輸臺公聽會」，上午分別於新北市農會及衛生福利部桃園醫院，下午分別於台中榮民總醫院及農糧署召開。當日參與人數共計600人以上，其中有簽到的民眾有270人、專家學者11人、公民團體67人、民意代表48人、媒體37人。
\r\n 新北市農會、衛生福利部桃園醫院及台中榮民總醫院等3場公聽會，過程尚稱順利。部分與會人員仍質疑公聽會標題不正確，公聽會應及早通知，並要求擴大辦理；另有多位民眾對於政府未來的規劃提出詢問，包括政府邊境檢驗人力是否充足、我國食品輻射標準為何、世界各國是否也已開放日本核災地區食品進口、要求日本核災地區食品進口必須加強標示及是不是開完10場公聽會就馬上開放日本福島五縣的食品等，相關部會代表及與會專家均給予詳細回應。
\r\n 至於今天下午在農糧署舉行的台北市場次，雖然有近百位民眾與公民團體代表到場，希望了解政府對於日本核災地區食品的管制現況與未來調整規劃，但由於多位民意代表及抗議民眾在會議開始前即占領主席台，阻擾會議進行，使得該場次主席在最後宣布無法完成開會。
\r\n 相關部會表示，依據立法院第9屆第2會期社會福利及衛生環境委員會第10次會議決議，分別於北中南花東地區辦理十場公聽會，同時為考量民眾參與的方便性，擇定於11月12日至14日，主要就是希望儘快向國人說明政府相關評估結果與未來規劃方向，消除社會大眾的疑慮，並澄清若干誤解；會選在週末假日舉辦，也是應衛環委員會委員的要求，以便民眾能有時間參與，充分表達意見。
\r\n 衛福部與農委會重申，唯有透過和平理性的討論與溝通，才能讓民眾充分瞭解政府如何確保進口食品安全無虞；例如在政府的規劃中，福島縣的食品還是不能進口，至於茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣等4縣也只恢復部分低風險食品進口，並將要求檢附產地證明與輻射檢驗證明，而且政府也會進行逐批檢驗，這些管制措施還是比各國更為嚴格。
\r\n 相關部會呼籲，部分人士採取激烈抗議方式，且對外傳達錯誤訊息，已經影響希望能夠深入瞭解本議題民眾的權利；期盼在14日舉行的最後兩場公聽會，能夠順利進行，以便與會民眾能獲得正確的資訊，並充分表達意見
\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/13"},{"標題":"回應民眾對衛生福利部提告之聲明","內容":"對於部分人士控告衛生福利部在行政院食品安全辦公室、衛生福利部、行政院農業委員會舉辦之「公聽會講義」中，提供今年8月之《跨部會赴日實地考察報告》不實資訊一節，衛生福利部發表聲明如下：一、針對部分人士提告，引用內容及數據有錯誤解讀，深表遺憾。二、衛福部無偽造文書之實，並認為此控告行為無助於政策的溝通討論。三、任何人沒有選擇不做為被告的權利，唯告發人也應承擔相當法律責任。
\r\n對於告發聲明所質疑事項，經查其指摘部分內容資料解讀有誤，衛福部簡要說明如下：
\r\n一、 針對衛福部《跨部會赴日實地考察報告》之質疑：案內報告係記載衛福部、農委會、原能會、經濟部、外交部等部會代表及2位專家（食品安全專家及醫師）於今(105)年8月21日至29日赴日進行實地考察情形，主要係為了解日本對於國內食品輻射安全管理實務，考察結果確認日本政府在311事件後，有效執行輻射安全監測、環境監測及除污機制，產品的輻射安全也有效的監測管理中。
\r\n二、 針對衛福部所辦理之「日本食品輸臺公聽會講義」之質疑：查我國食品輻射污染容許量標準，在國際間屬於較嚴格標準，如我國容許量標準，除針對銫134+137在乳品及嬰兒食品為50貝克/公斤、其他食品為100貝克/公斤(飲料及包裝水為10貝克/公斤)外，另更進一步規定訂定碘131在乳品及嬰兒食品為55貝克/公斤、其他食品為100貝克/公斤。由於不同核種之半衰期、危害風險等不同，爰應個別進行風險評估。Codex之說明碘131及銫134+137並未加總計算之核種數值，故非如告發人所述加總計算為200貝克/公斤。
\r\n三、 有關引用美國食品藥物管理署規定(「第99-33號進口警示」)部分：經查「第99-33號進口警示」是美國FDA於2011年針對日本發生311福島核災事件時，所發布的進口食品警示。美國已於2016年發布信息說明，日本禁止流通14縣的部分特定產品，在美國也直接扣留不能進口，換言之，美國的管理方式為，日本禁止流通的就禁止進口，其他食品則美國可以進口，所以每當日本變更項目，美國就會重新公布。迄今其管制品項內容經過多次的修訂，而最近(2016年10月7日)新公布修訂的「第99-33號進口警示」，係新放寬日本千葉縣(Chiba Prefecture)竹筍產品(Bamboo Shoots)進口，並非加強管制日本進口食品。
衛福部重申，本案衛福部並無不法情事，此次民眾告發無助於政策溝通，呼籲民眾理性參與，透過和平理性的討論與溝通，保障民眾知的權益。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/14"},{"標題":"105年11月14日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形","內容":" 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專家學者4人、公民團體16人、民意代表7人、媒體18人。
上午場次在農糧署東區分署臺東辦事處召開，有多名臺東縣議員及民眾認為公聽會舉辦程序過於匆促，並質疑福島等核災地區食品之安全性，同時也要求政府應重視臺東鐵路雙軌化及核廢料存放等問題。現場雖有民眾要求讓政府與會代表提出詳細說明，但在部分民眾強烈鼓譟下，各部會代表僅能簡短重申輻射污染食品不會開放，至於茨城縣等4縣也只恢復部分低風險食品進口，並將要求檢附產地證明與輻射檢驗證明，而且也會進行逐批檢驗與加強標示，以確保民眾食用安全。
下午場次在衛生福利部花蓮醫院召開，依據議程進行簡報說明，與會議員及民眾反映公聽會程序以及辦理時間倉促、沒有收到通知及花蓮人拒吃核災食品等意見，亦質疑標題為何不寫日本核災食品等。本場公聽會於蒐集民眾意見交流與回應後完成。
相關部會依據立法院衛環委員會決議，在11月12-14日舉辦10場「日本食品輸臺公聽會」，主要就是希望儘快向國人說明政府相關評估結果與未來規劃方向，消除社會大眾的疑慮，並澄清若干誤解，以避免讓錯誤訊息誤導國人。在召開公聽會的過程中，針對民眾的質疑與詢問，主辦單位除了在現場進行說明外，也都予以忠實記錄，將進一步彙整後向各界清楚說明。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/14"},{"標題":"2016 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心先期研討會","內容":"為促進APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，食品藥物管理署(簡稱食藥署)於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中，與日本合作共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於105年11月15日至17日在台北張榮發基金會舉辦為期三天的2016 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Center of Excellence，簡稱CoE)先期研討會，以推廣優良查驗登記管理的觀念，並培訓APEC會員國的優良查驗登記管理種子師資。
\r\n本次研討會為APEC優良查驗登記管理CoE的先期訓練活動，由食藥署主辦，其他共同參與協辦單位包括APEC LSIF-RHSC、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、亞洲製藥協會聯會會議(APAC)、韓國APEC協和中心(AHC)及RAPS台灣分會，歷經七個多月的籌備，規劃三天的訓練課程，包括共同課程及針對審查人員及查驗登記申請人所規劃的專屬課程。共有來自17個國家的產官學界參與，總人數超過90人。其中講師及與談人總數35名，除我國外，來自日本、美國、新加坡、泰國、墨西哥及英國；而學員總數56名，來自15個APEC會員體，除我國外，包括智利、中國、香港、印尼、日本、韓國、馬來西亞、墨西哥、巴布亞新幾內亞、秘魯、菲律賓、新加坡、泰國及越南。透過本次先期研討會，優良查驗登記管理CoE工作小組將蒐集受邀講師及學員的回饋意見，以精進優良查驗登記管理種子師資培訓的課綱及內容。
\r\n食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC，並主辦相關訓練活動，藉由與APEC會員國間的藥品法規交流，期許促進我國法規的國際接軌，提升藥品查驗登記的品質與效率，縮短創新產品上市時程，嘉惠民眾健康福祉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/15"},{"標題":"105年度食品工廠HACCP查核成果","內容":" 國人對於食品製造加工源頭管理的重視與日俱增，為確保受規範之業者符合食品安全管制系統(HACCP)準則之規定，食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同20縣市衛生局至105年9月底已針對乳品、肉品、餐盒及水產品計242家製造業者進行稽查。查核重點涵蓋食安五環精神：就食品業者登錄及食品添加物來源進行查核以達「源頭控管」；為完善食品生產鏈之紀錄管制，查核業者之食品追溯追蹤系統以建全「生產管理」；強化政府三級品管，稽查業者一級品管(強制檢驗)、HACCP、食品良好衛生規範準則(GHP)符合性及產品標示，以落實「加強查驗」；為「加重廠商責任」對於違法之業者衛生單位依法處辦；並公布查核結果以達到資訊透明「全民監督」。
\r\n 食藥署為強化食品安全，積極推動食品業者登錄、追溯追蹤及強制檢驗等各項食品管理策略，同時藉由輔導計畫及專案查核等措施，強化業者自主管理，由今年度HACCP專案查核結果顯示，業者對於各項管理政策之符合率呈上升之趨勢。食品業者登錄104年完成率為98.57%，105年完成登錄率達100%；追溯追蹤合格率已由104年度的35.83%上升至87.68%；強制檢驗查核結果合格率達89.85%；HACCP及GHP合格率達9成以上，過去常見缺失如HACCP管制小組未定期召開會議、未有管制小組內部稽核紀錄、設備與器具未保持清潔及未有客訴與回收紀錄等項目，符合率亦由6成提升至8成以上；稽查結果不符合者，已命其限期改正，屆期未改善完成者，衛生局均已依法處辦。
食藥署將持續針對國內應實施HACCP系統之食品業者展開稽查行動，並秉持行政院「食安五環」核心架構，使業者達到自主管理效果並落實強化源頭控管，以保障民眾飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/16"},{"標題":"105.11.16-正式公告西藥非處方藥仿單外核格式及規範-分年分階段實施時程及方法","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)繼今(105)年3月公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」後，於今(105)年11月16日公告指示藥、成藥、乙類成藥外盒及仿單標示易讀性分年分階段實施時程。
\r\n本次公告規範民眾為最常選用之胃腸制劑、綜合感冒劑、鎮咳祛痰劑，廠商須於106年12月31日前依西藥非處方藥仿單及外盒格式及規範，完成仿單及外盒之換裝，而一般外用皮膚製劑需於107年12月31日前完成，其餘則需須於108年12月31日前完成。以每年辦理約1000張非處方藥品許可證變更，預計於3年內完成市場上流通之非處方藥仿單及外盒換裝作業。
\r\n本年度3月已就指示藥、成藥、乙類成藥，仿單內容以淺顯易懂的文字表達，且依藥品資訊的重要性依序呈現；外盒資訊，要求以固定格式呈現，避免民眾選購時須各面翻找其重要資訊，讓民眾一目瞭然。另外，外盒要求廠商刊印QR Code，以語音方式提供視障或銀髮族等視力不佳族群藥品資訊等公告
\r\n食藥署此次推動仿單及外盒換裝政策，主要是期盼在格式統一、文字易懂下，幫助民眾於購買非處方藥品時，能更瞭解藥品資訊，並在藥師專業諮詢下，達到民眾在使用緩解症狀之用藥上，可以有更正確的選擇。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59210&chk=63856137-7F04-40DC-A553-5CAF8BC37217;;","發布日期":"2016/11/16"},{"標題":"有關食藥署會同檢警調查獲網路賣家販賣含西藥成分減肥產品乙案說明","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲民眾檢舉高雄市網路賣家涉販售含西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)之減肥產品，於105年11月15日會同臺灣高雄地方法院檢察署、內政部警政署保七總隊第三大隊第三中隊及高雄市政府衛生局，搜索該網路賣家住家，查獲並扣押「Botanical Slimming」及不知名散裝膠囊等24項產品，包括錠狀及膠囊共26,331顆、凝膠168支及貼布46盒；經查該賣家係向中國某網站訂購後，以「janesally」、「沛O網路專賣店」等各種不同賣家身分，於網路誆稱所販賣之減肥產品係以純植物提煉，產品售予不知情買家，後續由臺灣高雄地方法院檢察署持續偵辦。
\r\n食藥署表示未經核准擅自輸入之藥品屬禁藥，涉違反藥事法第22條第1項第2款規定；查獲之禁藥，按第79條沒入銷燬之；輸入禁藥者，依同法第82條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；販賣禁藥者按第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。
\r\n食藥署呼籲食品販賣業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品，勿購買食用標示不清、來路不明的產品，以免破財傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2016/11/17"},{"標題":"查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明","內容":"食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局及相關單位，與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件，於高雄市李姓民眾住處，查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉)」及「丹○之水(橘葉)」等2項產品之空瓶，再將空瓶清洗後充入經簡易過濾處理之自來水裝瓶，成品裝箱銷往小吃部、餐館、酒店等地。稽查人員於現場查獲之「丹○之水」空瓶數批、瓶蓋一箱、「丹○之水」空紙箱數批，另查獲李姓民眾自行裝瓶之「丹○之水(規格：1400毫升/瓶)」140多瓶，除由高雄市政府衛生局抽樣4瓶檢測是否符合相關衛生標準外，其餘全數由保安警察第二總隊扣押。本案因涉及商標仿冒等刑事責任，相關事證已由檢調單位攜回偵辦，並調查產品下游流向資訊，食藥署將持續督導高雄市政府衛生局依法處辦。
\r\n食藥署指出，李姓民眾自行回收空瓶充填之包裝水均為每瓶1400毫升裝，其瓶蓋顏色為乳白色；而「丹○之水」原瓶蓋顏色較淺呈半透明，可藉此區別辨識仿冒品及真品。
\r\n食藥署說明，依據「食品器具容器包裝衛生標準」之規定，塑膠製食品容器及包裝不得回收使用。案內李姓民眾回收空瓶再行充填製作包裝水行為已涉違反食品安全衛生管理法第17條規定，高雄市政府衛生局已依同法第48條規定命其限期改正，如屆期仍不改正，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。另本案查核現場作業環境髒亂、衛生不佳等情形，已由高雄市政府衛生局依違反食品安全衛生管理法第8條第1項規定命其限期改正，並依同法第41條第1項第4款規定命其暫停作業及停止販售。
食藥署為守護國人安食安權益，並達成食安五環-第四環「加重惡意黑心廠商責任」之政策目標，已與相關單位建立民生安全聯繫平台溝通機制，本次稽查行動即高雄市政府衛生局通報食藥署共同合作執行。食藥署將持續依據食安五環政策之目標，強化打擊食安犯罪之能力，務使國人皆能食得安心。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/16"},{"標題":"研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署) 運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼(DNA Barcode)分析技術，藉由比對食品中魚類基因片段序列，可快速鑑別魚類物種，歷年來參加英國中央科學實驗室舉辦魚種鑑別(Fish Identification in Fish)相關之能力試驗 (Food Analysis Performance Assessment Scheme, FAPAS)，均獲滿意結果，顯示食藥署檢測能力與全球同步。
\r\n近年來隨著社會經濟發展促使消費意識抬頭，民眾非常重視食品成分的正確性，國內外媒體及期刊報告有關水產品攙偽或標示錯誤的新聞與研究時有所聞，如大宗進口廉價的鯰魚(catfish)被加工冒充高價的魴魚(John Dory Fish)或鱈魚(cod)排販售；而2013年歐盟亦公布易發生攙偽假冒的十大食品中，魚類攙偽假冒排名第二位，因此也衍生許多消費的糾紛。
\r\n傳統鑑別原料魚類物種，主要利用外觀型態辨識，例如觀察魚體的特徵、大小、顏色與形狀等外部表徵。當魚體經加工過程製成產品(如魚丸、魚鬆、魚排等)，其外觀、組織及型態遭破壞，無法以傳統方法進行有效之鑑別；又如常見大型魚於市場販售時大多已去頭尾、切塊，消費者購買時無法區分，令不肖業者有機可乘。食藥署研發魚類物種分生鑑別技術，適用於檢測各種魚類原料，可強化市售魚類製品標示之符合性。
\r\n\r\n食藥署秉持科學論證基礎，持續以科技實力，研發新式DNA分子生物鑑別檢驗技術，戮力為國人飲食安全及品質把關。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/04/05"},{"標題":"供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)","內容":"衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全，於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業，規模為辦有營業登記、商業登記、公司登記或工廠登記者，應實施食品安全管制系統(HACCP)，導入預防性之食品安全管理概念，強化對食品安全的重視。
本項規定自108年1月1日生效後，未依規定符合食品安全管制系統準則規定之業者，依食品安全衛生管理法第44條第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
食藥署表示，依據交通部鐵路管理局(下稱台鐵)資料，台鐵全台目前5車站設有廚房，包括臺北車站臺北鐵路餐廳、基隆七堵站餐旅服務總所車勤服務部、臺中車站臺中鐵路餐廳、高雄車站高雄鐵路餐廳、花蓮車站餐旅服務總所車勤服務部花蓮分部。交通部高速鐵路工程局資料表示，高速鐵路之餐盒食品全線委外由高雄空廚股份有限公司產製。本次公告要求供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業者確實建立並運作HACCP，管制餐飲在製程中物理性、生物性及化學性危害，提供消費者旅途中衛生安全的飲食環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75414&chk=748586D8-14DD-4E03-B4AB-1C4D1ADDDD54;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75415&chk=380EBE0D-CB26-450E-89FA-EF0B21844FC1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75416&chk=DA55137F-1A06-4D06-A992-E9F30246680F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75417&chk=994F7A65-54AD-4510-A851-CF033FF2ECB1;;","發布日期":"2018/04/17"},{"標題":"衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員","內容":"
\r\n為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見附表：
\r\n一、公告5類別食品業應符合食品安全管制系統準則
\r\n針對須辦理工廠登記之「食用油脂」、「罐頭食品」、「蛋製品」、「水產加工」及「肉類加工」等消費層面廣或民生必需產品之5類別食品業者，公告分階段實施食品安全管制系統準則(HACCP)。另為使法制體例一致化，廢止原先水產加工及肉類加工業之2項公告事項。
\r\n二、訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模」、修正「食品安全管制系統準則」與「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」
\r\n擴大應置專門職業人員之類別至15類，透過導入「食品技師」等專門職業人員，專才專用來負責食品製造業之食品安全管制系統、追溯追蹤系統、衛生安全事件緊急應變措施、原材料衛生安全、品質管制、風險評估管控、實驗室品質保證、教育訓練等事項，強化業者生產管理內涵及自律能力。
\r\n詳細資訊可於衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75750&chk=2D205681-E8EA-446D-B094-BA338A82226D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75805&chk=EE3A8AB0-E50A-4BB5-9566-7CA362BB4A85;;","發布日期":"2018/05/01"},{"標題":"公告資訊電子表單審核流程測試","內容":"公告資訊電子表單審核流程測試\r\n
公告資訊電子表單審核流程測試
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公告資訊電子表單審核流程測試
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公告資訊電子表單審核流程測試
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公告資訊電子表單審核流程測試
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公告資訊電子表單審核流程測試
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見附表：
\r\n一、公告5類別食品業應符合食品安全管制系統準則
\r\n針對須辦理工廠登記之「食用油脂」、「罐頭食品」、「蛋製品」、「水產加工」及「肉類加工」等消費層面廣或民生必需產品之5類別食品業者，公告分階段實施食品安全管制系統準則(HACCP)。另為使法制體例一致化，廢止原先水產加工及肉類加工業之2項公告事項。
\r\n二、訂定「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模」、修正「食品安全管制系統準則」與「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」
\r\n擴大應置專門職業人員之類別至15類，透過導入「食品技師」等專門職業人員，專才專用來負責食品製造業之食品安全管制系統、追溯追蹤系統、衛生安全事件緊急應變措施、原材料衛生安全、品質管制、風險評估管控、實驗室品質保證、教育訓練等事項，強化業者生產管理內涵及自律能力。
\r\n詳細資訊可於衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75819&chk=07D816EF-DFB6-4FA5-989C-85A076A2F62D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75820&chk=2C5B089D-F955-4DC8-947C-B3032939ED01;;","發布日期":"2018/05/01"},{"標題":"107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」，本專案共出動124人次，針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食品良好衛生規範準則(下稱GHP)及食品業者登錄等重點管制項目進行稽查，其中2家查無業者(詳如彙整表)。
\r\n原料來源符合性46家業者使用之牛樟芝原料均符合規定，產品標示共計查核68件產品，有18件不符規定，主要缺失為成分含量未由高至低排列、營養標示格式有誤、成分未完全展開及外包裝標有易生誤解之字樣等，違規產品已由地方政府衛生局責令業者限期改正，改正前不得繼續販售，前述不符規定事項目前裁處計新臺幣13萬元整；GHP主要缺失為員工無體檢、作業區環境不潔、廢棄物未專區儲放或未有清運紀錄等，GHP及食品業者登錄未臻完善之業者，經限期改正均已複查合格。
\r\n食藥署提醒消費者購買牛樟芝產品時選擇信譽良好的商家，不隨意食用來路不明的產品，並呼籲食品業者應落實自主管理以符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定；未辦理原料核備者涉違反食安法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，涉違反食安法第15條，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，且該牛樟芝產品將依同法第52條規定沒入銷毀；食品良好衛生規範準則不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；產品未依規定完整標示或有標示不實之情形，涉違反食安法第22條及第28條規定，應令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB894E;;","發布日期":"2018/05/03"},{"標題":"(下線)有關Doxaben XL Tablets 4mg因天災導致控貨事件說明","內容":" \r\n 食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今年1月間接獲輝瑞大藥廠股份有限公司通報因天災因素，國外製造廠之生產線中斷，Doxaben XL Tablets 4mg進口量不足，實施控貨機制，優先供應國內合約醫院，目前庫存量足夠供應合約醫院至7月底，同時預計7月底可恢復正常供貨。
\r\n 食藥署核准衛署藥輸字第023711號Doxaben XL Tablets 4mg，主成分為Doxazosin mesylate，許可證持有者為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查食藥署核准含Doxazosin mesylate之同成分、同劑型、同劑量藥品許可證共計3張：衛署藥製字第049920號Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg(中國化學製藥股份有限公司)、衛署藥製字第057838號Dosabin XL Tablets 4mg \"Standard\"(生達化學製藥股份有限公司二廠)及衛署藥製字第057929號Haxasin XL Tablets 4mg(旭能醫藥生技股份有限公司)，該三張許可證於上市前已執行藥品生體相等性試驗，並經食藥署核准上市，其療效與原廠藥品具相等性。該3張許可證目前穩定供貨，並經調查其生產量能足以彌補輝瑞Doxaben XR Tablets 4mg暫時短缺之量。
\r\n 為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件，食藥署已建立藥品供應資訊平台(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品供應資訊平台)，相關短缺通報評估結果(包括替代藥品等資訊)公開於該平台，民眾、醫療人員皆可線上查詢，亦可線上進行通報。食藥署於接獲通報訊息後，將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施，以保障民眾用藥權益。 \r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/06"},{"標題":"中國輸臺問題辣椒粉下架情形說明","內容":" 新北市「保欣企業有限公司」輸入中國大陸河南省「三禾藥業有限公司」辣椒粉，檢出含有蘇丹色素三號，食藥署持續追蹤地方政府衛生局辦理問題產品下架事宜，目前累計4批辣椒粉原料經抽驗檢出含有蘇丹色素三號，包含新北市政府衛生局抽驗有效日期115.10.4、桃園市政府衛生局抽驗有效日期115.10.29及116.01.07及臺中市食品藥物安全處抽驗有效日期115. 10.12，流向「濟生股份有限公司」等16家下游業者，各地方政府衛生局持續督導查核下游業者下架相關製品，截至113年2月27日，共計下架及封存辣椒粉及其產品22,573.7公斤。
食藥署已自112年12月11日至113年6月10日對中國辣椒粉採100%逐批查驗，查驗符合規定後，始得輸入；中國輸臺辣椒粉不合格之21家出口商及製造廠，自113年2月20日起暫停受理輸入查驗3個月。
食品業者應持續依據食品安全衛生管理法規定，落實自主管理，務必確認原料之安全衛生，確保產品安全無虞。依食品安全衛生管理法第8條第1項及食品良好衛生規範準則(GHP)附表3第1點規定，食品製造業者使用之原材料，應符合衛生安全規定，並有可追溯來源之相關資料或紀錄。違反上述規定者，依食安法第44條第1項規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，另得依同法第41條第1項第4款命業者暫停作業及停止販賣，並封存該產品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/02/28"},{"標題":"食藥署113年7月3日至9日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":"因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約239.2萬瓶/袋(包括本週24.12萬瓶/袋) ，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月8日中午，已陸續分配予醫療機構共620家次，合計約245.82萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至 113年7月8日，計374間醫院及診所通報，共媒合817件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/09"},{"標題":"端午立蛋也吃蛋，挑蛋技巧報你知。","內容":"一年一度端午節又到了，臺灣端午節傳統習俗中，除了掛菖蒲、吃粽子趨吉避凶外，大家也會在端午節正午時刻「立蛋」祈求一整年的好運道。
\r\n端午時分，氣候炎熱多濕，是微生物繁殖的良好溫床，在挑戰立蛋與吃蛋前，食藥署提醒大家，可留意以下小撇步，就能玩得吃得更安心：
\r\n\r\n- \r\n
挑蛋時，只要拿出手機，打開手電筒照一下，即可知道蛋的新鮮度。
\r\n - \r\n
選購蛋品時留意蛋殼表面是否有裂縫及泥沙或雞屎殘留，或購買包裝洗選蛋。
\r\n - \r\n
烹煮前以溫水沖洗蛋品表面，避免蛋殼表面上病原菌汙染蛋液。
\r\n - \r\n
未及時烹調的蛋，鈍端朝上存放於冰箱中，以維持品質。
\r\n - \r\n
水煮蛋若沒吃完，最好以不剝殼，放入保鮮盒中，並置於冰箱保存，儘早食畢。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/17"},{"標題":"公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計294項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，食藥署於105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，期間持續委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，依據105年公告之必要藥品清單，並參考世界衛生組織(WHO) 2017 Essential drug list及依風險評估新增及刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。 \r\n
\r\n 持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之一第一項規定，向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。\r\n
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/19"},{"標題":"(下線)台灣新興濫用物質檢驗技術，持續深耕傲視國際","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應日益嚴重的新興影響精神物質 (New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)濫用問題，107年6月27日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2018亞太國際新興影響精神物質濫用趨勢及檢驗技術研討會」，邀請來自美國、日本、韓國、馬來西亞、泰國、印尼及我國的主管機關代表及學者專家，以專題演講方式介紹各國NPS濫用現況及檢驗技術。本研討會吸引逾200位國內衛政、警政、司法界之學者專家等一同共襄盛舉。
全球NPS濫用問題層出不窮，不肖份子為了規避法規及檢驗查緝，模仿已知非法藥物結構，修改其結構而進行化學合成，致使NPS種類有逐年增加趨勢。此外，這些NPS甚至常混入沖泡式飲品包、軟糖及液態飲料等，以掩人耳目。依據聯合國「毒品與犯罪管制辦公室」(United Nations Office on Drugs and Crime, UNODC)的資料顯示至107年3月止，國際間NPS通報累計品項高達831種，而其中137種於我國有檢出紀錄，如喵喵(Mephedrone)、浴鹽(Bath Salts)等。NPS的濫用所衍生的健康危害及社會問題，已成為我國無法忽視且須極力遏止的重要公共議題。
因毒品型態的多樣性，及其結構上之高度變化，致使檢驗難度提高，因此，本次研討會特別邀請美國、日本、韓國、馬來西亞、泰國、印尼專家，分享各國NPS之檢驗技術及濫用趨勢外，國內講師則邀請食藥署研究檢驗組組長王德原、內政部警政署刑事警察局研究員謝金霖及法務部法醫研究所副研究員劉秀娟，分別演講「臺灣新興影響精神物質之濫用與檢驗技術現況」、「臺灣新興影響精神物質之鑑識檢驗案例」及「臺灣新興影響精神物質之法醫檢驗案例」，講師及講題內容結合實務及新興檢驗技術，共同探討亞太地區各國新興影響精神物質的檢驗技術及未來挑戰，透過不同層面與觀點交流，進而強化國內NPS檢驗技術，以保障國人健康。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2018/06/27"},{"標題":"公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」 即日生效","內容":" 衛生福利部於107年9月27日公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」，本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。
依食品安全衛生管理法第10條第2項規定，食品工廠之建築及設備，應符合設廠標準。考量食品加工技術日新月異且生產製程繁複及設備眾多，且食品工廠可自行或委外進行相關檢驗，爰修正本標準基本共同標準與專業食品工廠之基本設施、生產設備及檢驗設備相關規定，並分列為應具備及視需要得具備。另部分條文與食品良好衛生規範準則規定重疊，應回歸至該準則統一管理，故刪除與該準則重複之規定。
食藥署表示，依據工廠管理輔導法第15條第5款「訂有設廠標準之工廠，其設備不符合該標準，不得辦理登記或變更登記」。倘食品工廠之設備不符合本標準，依據工廠管理輔導法規定，不得辦理工廠登記或變更登記。詳細資訊可至本署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78792&chk=4D03A6B7-4612-4002-B3FB-12C5BB9125B5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78793&chk=A214BCC7-98C4-447D-A10C-CCEFE33010AF;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78794&chk=E1D440AA-A4B2-4B4F-88AD-6CB5E70CA45A;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78795&chk=DBDBBBE2-B87A-4D5C-B05D-5A4F18117AC9;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78796&chk=3527ED2B-C539-4E0B-A666-F20E4EA2BB61;;","發布日期":"2018/09/27"},{"標題":"公告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年","內容":" 衛生福利部107年9月27日公告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至少五年，並自109年1月1日生效。
食藥署表示，為確實掌握產品上游供應商，規範所有食品業者皆要保存產品來源文件，且該等文件應載明下列資訊：1.收貨日期或批號。2.原材料、半成品或成品之名稱。3.原材料、半成品或成品之淨重、容量或數量。4.供應者之名稱、電話號碼及其他聯繫方式(電話或電子郵件)。食品業者輸入原材料、半成品及成品者，前項文件得以主管機關核發同意輸入相關文件代替之。
如未依規定保存文件或保存未達規定期限，將依食安法第48條第3款規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;另保存文件應記載事項倘有不實，則可依食安法第47條規定，最高可處300萬元以下罰鍰。
食藥署提醒，本規定自109年1月1日起實施，詳細資訊可於食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78799&chk=253132F8-1765-41E9-9E8A-B99F1867D34E;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78800&chk=2488F50D-31FD-4A91-B88E-208FBCAF2591;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78801&chk=DA41FBE1-F154-4786-B644-6C8BC033C9A5;;","發布日期":"2018/09/27"},{"標題":"更正今（107年11月3日）食品藥物管理署大閘蟹新聞中「苗栗縣獅潭鄉」為「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」","內容":"食品藥物管理署107年11月3日發布「跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全」新聞，附件「圖一、中國大閘蟹戴奧辛污染事件流向圖」，將「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」誤植為「苗栗縣獅潭鄉」，特此更正，更正如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=80239&chk=92EEC0BC-F32C-4531-9FDE-3627B03DFF8A;;","發布日期":"2018/11/03"},{"標題":"我國動物用藥殘留標準訂定原則","內容":"我國對於動物用藥所訂定的殘留標準，自民國76年4月11日訂定發布施行以來，歷經30次修改，期間政府幾經輪替，包括民國101年，馬政府開放含萊克多巴胺美國牛肉進口後，也是依據此一標準檢驗，其殘留容許量即以「ppm」為單位，以此作為行政裁量標準，此作法與日本、韓國、紐西蘭、澳洲、加拿大等國一致。
\r\n有關豬萊克多巴胺殘留標準訂定，係根據萊克多巴胺的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
\r\n衛生機關持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留情形，如發現有超標者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 新聞資料詢問: | \r\n\r\n 鄭維智副組長 | \r\n\r\n 手機號碼: | \r\n\r\n 0920-543-288 | \r\n\r\n 辦公室電話: | \r\n\r\n 02-2787-7303 |
\r\n\r\n| \r\n 新聞聯絡人: | \r\n\r\n 廖家鼎科長 | \r\n\r\n 手機號碼: | \r\n\r\n 0910-277-477 | \r\n\r\n 辦公室電話: | \r\n\r\n 02-2787-7310 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2020/09/22"},{"標題":"預告「農產品初級加工場」及「具稅籍登記輸入業者」應登錄始得營業","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，納入農產品初級加工場登記的農民或農民團體，及具稅籍登記的輸入業者，並於公告日起實施。
\r\n一、法源依據，滾動研修：依據食品安全衛生管理法第8條第3項之規定，衛福部於102年12月3日公告「食品業者登錄辦法」，並陸續公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，指定類別及規模之食品業者應依「食品業者登錄辦法」申請登錄，始得營業。
\r\n二、擴大納管，強化管理：為配合農委會於109年3月26日發布訂定「農產品初級加工場管理辦法」，其中定有「符合申請農產品初級加工場登記資格之農民或農民團體，並實際從事農業生產工作者，得向農產品加工設施所在地之直轄市、縣(市)主管機關提出申請」等內容；以及為加強輸入業者管理，本次衛福部預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，將「農產品初級加工場登記的農民或農民團體」及「具稅籍登記的輸入業者」納為應辦理登錄之對象，並自公告日起實施。
\r\n三、罰則規定：食品業者如屬上述公告規範對象，應依規定完成登錄，始得營業；屆時如未完成登錄且經要求限期改正，屆期未改正者，可依食安法第48條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間，廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再重新申請登錄。
\r\n相關業者及民眾針對登錄內容如有疑義，系統操作暨登錄制度諮詢專線：0809-080-209，歡迎多加利用。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102416&chk=B83165EB-62D9-40BE-82A3-520CDC4ACFF5;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102417&chk=424F27E8-A0B6-4C94-BDD0-D0E32E7A07F8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102418&chk=9993B293-054D-47FF-9801-3BF869E0899E;;","發布日期":"2021/01/06"},{"標題":"食品中微生物衛生標準之實施及相關配套措施說明","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)於109年10月6日以衛授食字第1091302247號令發布訂定之「食品中微生物衛生標準」，即將自本(110)年7月1日起實施，屆時市售產品均應符合新的管理標準。該標準已重新將食品區分為七大類，並參採國際管理趨勢，優先將「乳及乳製品類」及「嬰兒食品類」之規定納入採樣計畫，並增訂部分指標性病原菌，以取代傳統之衛生指標菌，未來將使我國針對食品微生物之管理及監測結果，更具風險代表性。
為了配合該標準之實施，現有重複規範之衛生標準，將同步配合調整，說明如下：
一、廢止「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生標準」、「冰類微生物衛生標準」、「嬰兒食品類微生物衛生標準」、「冷凍食品類微生物衛生標準」、「包裝飲用水及盛裝飲用水微生物衛生標準」、「飲料類微生物衛生標準」、「生食用食品類衛生標準」、「生熟食混合即食食品類衛生標準」及「液蛋衛生標準」。
二、修正「一般食品衛生標準」，刪除第5條有關微生物之限量規定，該修正案業於109年12月10日以衛授食字第1091303587號令發布，並自110年7月1日起實施。
\r\n
\r\n另外，因應納入採樣計畫，可能遇有因特殊情況導致採足樣品之困難等問題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)另已循程序公布「食品中微生物衛生標準採樣計畫之採樣原則指引」，針對採樣疑義提供指導，該指引可至食藥署網站「(
http://www.fda.gov.tw)/法規資訊/食品、餐飲及營養類」中查詢下載。
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)研討會」，本次研討會以數位課程搭配線上會議之形式辦理。研討會共邀請17位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，培訓超過70名來自14個APEC會員經濟體的產官學界種子師資。希望藉由培訓種子師資，未來能於亞太區域內共同推廣優良查驗登記管理，以促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。
\r\n本研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動。會中邀請澳洲藥品主管機關TGA、歐盟藥品主管機關EMA、日本衛生主管機關PMDA、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、亞洲製藥協會聯盟APAC及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學界專家擔任講師，分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗，並探討當前關注議題如COVID-19疫情下法規調整與因應措施，以及真實世界數據/證據於法規決策考量等。參與學員來自巴西、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國、越南及我國等14國。
\r\nAPEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和。未來將持續辦理優良查驗登記管理相關法規培訓活動，並藉此增進APEC 經濟體間人才能力建設與法規協和，以達嘉惠人民健康及福祉之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2021/08/24"},{"標題":"預告食品用氮氣以食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(15)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，增列食品添加物「氮氣」之使用範圍、限量及規格標準，預計自112年1月1日施行。草案之預告評論期60日，以蒐集各界意見。
\r\n 氮氣(Nitrogen)為聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、日本、紐澳等國際間准許使用於食品加工之成分，允許作為包裝用氣體、推進用氣體及起泡劑等食品添加物用途。
\r\n 為能明確規範食品用氮氣並與國際規範接軌，本署參考國際糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECFA)所訂氮氣規格標準，並參考Codex、美國、歐盟等針對食品用氮氣所定用途、使用範圍及限量，將食品用氮氣移列至「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第七類品質改良用、釀造用及食品製造用劑，限作為包裝用氣體、推進用氣體及起泡劑使用。
\r\n 未來倘氮氣正式移列為食品添加物，製造、輸入食品添加物氮氣業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定辦理查驗登記、登錄、建立追溯追蹤系統、三級品管等規範，販賣者亦應辦理登錄，保留追溯追蹤等資訊，食品添加物氮氣之容器或外包裝應依食安法第24條第1項第7款規定，標示使用範圍、用量標準及使用限制。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食安法善盡自主管理之責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，如發現有違反食安法相關規定，將依法裁處，以維護民眾飲食安全。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=106012&chk=50F40C52-6DEC-4F4A-BB1F-63664C52F66B;;","發布日期":"2021/09/15"},{"標題":"測試","內容":"\r\n
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食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係，於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大利與我國的化粧品檢驗專家進行專題演講，超過100位的產官學研界代表熱烈參與此盛會。
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本次研討會係食藥署執行今年度「新南向國家化粧品檢驗技術調和與合作」計畫，擴大與新南向各國在化粧品檢驗技術領域之合作，建立相關產官學研界與新南向市場連結，作為強化我國化粧品檢驗分析和管理體系，以保護消費者使用安全。食藥署除了邀請馬來西亞、印度等南向國家專家分享檢驗管理經驗外，另邀請日本國立醫藥品食品衛生研究所、義大利 Eurofins 實驗室及我國的專家介紹分享化粧品檢驗技術最新發展現況，會中食藥署亦分享臺灣化粧品檢驗方法的開發經驗與成果。
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食藥署透過本次研討會與多國專家相互交流，學習彼此相關之檢驗技術與經驗，協助提升我國產業在國際市場之競爭力，並促進國際間化粧品領域研究檢驗技術之交流與合作。
食品藥物管理局日前監控即已掌握該產品涉及違規，並且已與國家通訊委員會(NCC)及台北市衛生局聯合出擊，衛生局將依法對業者開罰，NCC也要求電子媒體停播該廣告。食品藥物管理局強調，不實廣告及偽劣假藥之查處，一直是該局的施政重點，未來一經查獲為不法及違規案件，將循此模式與相關單位共同合作，迅速依法嚴加處辦。該局近期也將與電子媒體各公會、藥師、藥劑生公會、藥粧通路合作，共同對「拒售違規產品/拒刊登違規廣告」努力，保障民眾健康。
食品藥物管理局亦歡迎民眾提供電視及電台之錄影帶、錄音帶，或檢具報章雜誌廣告影本等違規廣告資料，向衛生機關檢舉，以確保消費大眾之健康與權益。違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊違規商品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/26"},{"標題":"食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」，推動檢驗技術國際交流","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係，於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大利與我國的化粧品檢驗專家進行專題演講，超過100位的產官學研界代表熱烈參與此盛會。
\r\n本次研討會係食藥署執行今年度「新南向國家化粧品檢驗技術調和與合作」計畫，擴大與新南向各國在化粧品檢驗技術領域之合作，建立相關產官學研界與新南向市場連結，作為強化我國化粧品檢驗分析和管理體系，以保護消費者使用安全。食藥署除了邀請馬來西亞、印度等南向國家專家分享檢驗管理經驗外，另邀請日本國立醫藥品食品衛生研究所、義大利 Eurofins 實驗室及我國的專家介紹分享化粧品檢驗技術最新發展現況，會中食藥署亦分享臺灣化粧品檢驗方法的開發經驗與成果。
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\r\n 食藥署透過本次研討會與多國專家相互交流，學習彼此相關之檢驗技術與經驗，協助提升我國產業在國際市場之競爭力，並促進國際間化粧品領域研究檢驗技術之交流與合作。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/07/25"},{"標題":"108年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 訂於108年7月26日假臺北世界貿易中心展覽一館之美食展，舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等5大項目，表現傑出之23名優良廚師及11名新秀廚師(得獎名單如附件)。
食藥署自98年起舉辦優良餐飲從業人員表揚，邀請餐飲團體代表與專家學者共同組成評審委員團隊，嚴謹審查，並授予獎牌、獎狀及臂章，以獎勵及嘉勉得獎人員落實餐飲衛生管理之貢獻。累計已有223位傑出廚師獲得殊榮。
歷年獲得FDA優良廚師得獎者共同的特色是每年都持續接受8小時的衛生講習教育及精進廚藝，更擁有良好廚德，致力於社會公益及服務人群。對此，食藥署給予最高的肯定與支持，冀望得獎者能夠繼續帶動餐飲業界，激勵更多廚師們齊心齊步，共同為提升餐飲衛生品質努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=87433&chk=069E4C7A-82F5-4C07-AE3D-AD163EC9BFCE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=87434&chk=69B2B786-891B-4A20-962F-04D428DD67AC;;","發布日期":"2019/07/23"},{"標題":"衛生署呼籲民眾切勿網路販售藥品及醫療器材，以免受罰","內容":" 衛生署近日接獲數起民眾投書陳情，內容大抵為學生或菜籃族因為不了解法令，上網拍賣用不到的物品卻誤刊藥品或醫療器材，進而遭檢舉而受罰之案例。特此再度呼籲民眾網路拍賣並不是「什麼都賣，什麼都不奇怪！」，刊售商品前請詳閱拍賣平台公告之禁止事項，並注意產品是否有藥品或醫療器材許可證字號，以免誤刊而受罰。
醫療器材種類繁多，大至X光機小至束腹帶、醫用棉花棒等都有可能列屬其中。衛生署為保障民眾使用藥品及醫療器材之安全，除了對於此類產品的上市有嚴格的把關機制外，對於產品的販賣業者亦訂有相關規範，以期民眾於專業人員協助下，得以正確安全的使用。現在很夯的網路購物或拍賣平台等，都無法親自檢視商品並獲得專業人員之使用指示，衛生署在考量用藥安全為重之情形下，目前並無核准網路販售藥品或醫療器材，且對於違法者訂有相對嚴謹之罰則，依藥事法第27條規定販售藥品應登記為藥商始得為之，若違反應依同法第92條處以3萬元以上15萬元以下罰鍰。特此呼籲民眾應向合法通路購買，其他網路刊售或以物易物等行為，都可能導致他人錯誤使用而造成傷害，故切勿網路販售藥品及醫療器材，以免誤刊而受罰。
至於如何分辨產品是否為藥品或醫療器材？衛生署提醒民眾務必向合法通路購買之外，可核對產品包裝上是否有藥品或醫療器材許可證字號，另外衛生署網站亦有建置西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業網頁（http://203.65.100.151）或食品藥物管理局網站（http://www.fda.gov.tw）之醫療器材中相關法規網頁查詢，敬請民眾多加使用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/21"},{"標題":"政府依法行政，美牛絞肉及內臟不得進口","內容":" 有關今日媒體報導，「消基會預言美牛終將導向全隻、不分齡輸台」之言論，政府認為該言論與事實不符，且於法律層面亦不符合食品衛生管理法之規定。政府再次強調，我國是一個成熟的民主法治國家，依據立法院本(99)年1月5日修正之食品衛生管理法，已明令禁止輸入美國牛腦、眼睛、脊髓、頭骨、絞肉、內臟及其他相關產製品，政府絕對依法行政，禁止該等產品進口，並持續對可輸入的非內臟牛雜碎依「三管五卡」規定，從嚴檢查，維護我國民之健康。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/21"},{"標題":"食品藥物管理局與疾病管制局共同合作，調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生","內容":" 針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義，食品藥物管理局表示，食品與防疫之處理，各有專業，但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理，均係與疾病管制局共同合作完成，期在最短時間內找出中毒原因。因此，本次肉毒桿菌毒素食品中毒事件，在食品藥物管理局接獲疾病管制局通報後，立即責成苗栗縣衛生局及台中市衛生局進行食品中毒調查，並隨時與疾病管制局保持密切聯繫。
本次抽驗之可疑食品，係經兩局調查及研判，並對家屬以食品回憶法進行訪查，以及在學理上肉毒桿菌可能生長之條件下，研判可疑食品，始進行抽樣，而非投書者所言在患者家中胡亂採集及「採檢錯誤」之事。基於肉毒桿菌毒素食品中毒之風險較高，必須在第一時間要求可疑食品下架回收，並發布新聞提醒消費者注意。
由於肉毒桿菌毒素中毒事件不容輕忽，食品藥物管理局及疾病管制局持續共同合作，維護國人飲食之衛生安全，並積極追查可疑之病原食品。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/21"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局會同相關單位查緝不法藥物","內容":" 衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年4月16日，會同高雄縣政府衛生局及高雄縣政府警察局刑警大隊、鳳山分局、旗山分局人員，前往旗山鎮中山路141號前之攤販執行聯合稽查，共查獲五塔標行軍散、正骨水、Counterpain、 Counterpain Cool、三體牛鞭、BALSEM HIJAU CAP KAKI TIGA、虎標萬金油、桂林西瓜霜、双料喉風散、五塔油(白色)、應萬止痛膏等11種大陸、新加坡、泰國、印尼製造之藥品，均無許可證字號，共計39瓶。另查獲不知明膠囊(棕色)、不知明膠囊(綠色蓋褐色底)、不知明藥丸(大瓶)、不知明藥丸(小瓶半罐)、滋肺粉、天王補心丹、補腎丸等7種，亦均無許可證字號，共計19瓶。總計58瓶當場扣押，移送偵辦。
依據藥事法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金」；另藥事法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金」。為有效查緝偽、劣、禁藥及誇大違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，食品藥物管理局將持續與各地衛生局及檢警調單位聯合查緝，全面共同打擊不法，呼籲業者切勿因貪圖利益危害民眾健康並觸犯法律。
食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)，食品藥物管理局對於違規廣告不法藥物查處工作將持續進行監控，並加強督導各地方衛生機關嚴格取締違規案件。另，違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/21"},{"標題":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果","內容":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13884&chk=E3291DCE-BCAF-4012-8235-BB9B33AB8832;;","發布日期":"2007/04/03"},{"標題":"食品藥物管理局提醒「未依藥物許可證所載之適應症或效能（off-label use）」使用藥品致生藥害者不適用藥害救濟","內容":" 為使正當使用合法藥物而受害之民眾，獲得及時救濟，衛生署自實施藥害救濟制度以來，從 88 年至 98 年 12 月 31 日 止，共審議藥害救濟 1049 件，審議結果符合藥害救濟適用範圍者 511 件，給付率約達 49% ， 538 件不符合藥害救濟給付，其中 159 件（約佔 30 ％）屬於「未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用」者，依據藥害救濟法第 13 條之規定，未能獲得藥害救濟給付。
\r\n 病人遵循醫囑使用藥品，但可能因「未依藥物許可證所載之適應症或效能」使用而無法獲得藥害救濟，為確保病人用藥安全及權益，衛生署曾多次函文予相關公（學、協）提醒醫療人員，依據藥害救濟法之規定，未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，不符合藥害救濟之要件。衛生署另於 91 年 2 月 8 日 以衛署醫字第 0910014830 號函知相關醫學會，說明藥品「仿單核准適應症外的使用」原則規定如下：（一）需基於治療疾病的需要（正當理由），（二）需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用），（三）應據實告知病人，（四）不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻，（五）用藥應儘量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。若涉及違反醫師法第 25 條第 5 項業務上不正當行為，將依同法第 25 條之 1 予以懲戒 。
\r\n 為強化病人用藥安全，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 。02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/22"},{"標題":"國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑","內容":"\r\n為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠、政德製藥股份有限公司、晟德大藥廠股份有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠及強生化學製藥廠有限公司等8家藥廠通過本局進行全廠PIC/S GMP符合性評鑑。
\r\n
\r\n國際間製藥科技的發展與GMP標準及法規的不斷更新，衛生署於96年12月公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」，歷經本局多年的宣導及輔導，國內製藥業者逐漸了解GMP新時代來臨的重要性及迫切性，隨即積極著手於製藥水準的提升。自去(98)年6月本局鼓勵業者主動申請PIC/S GMP符合性評鑑查核以來，至今(99)年4月底止，已有22家藥廠陸續提出申請，其中通過PIC/S GMP符合性評鑑之8家藥廠，不乏經美國FDA或歐盟國家認可之業者，足見國內製藥水準已與歐美先進國家並駕齊驅，對於拓展國際市場已成功地跨出一大步，給予製藥業一劑強心劑，相信其他家藥廠，亦會加快腳步急起直追，儘速全面符合PIC/S GMP標準。
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\r\n提升製藥品質與保障民眾用藥安全是政府與業界共同的職責，本局將持續辦理業者赴廠輔導與GMP教育訓練，並維持產官溝通平台，以期順利全面完成實施國際GMP，將我國GMP管理推向新的里程碑，以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/22"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應","內容":" 美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品都應以最嚴格醒目的方式（ boxed warning ）刊載肝傷害相關警語，並特別提醒醫師為病人處方該藥品之訊息，包含（ 1 ）曾有病人（成人和小孩）使用 PTU 而發生嚴重肝傷害和急性肝衰竭，甚至危及生命；（ 2 ）當醫師為病人處方該藥品時，需先考量病人對另一甲狀腺機能亢進製劑 methimazole （ MMI ）之耐受或對放射活性碘劑或開刀並不適合，所以必須使用該藥品；（ 3 ）基於 MMI 藥品有導致畸胎發生之風險，因此對於懷孕前 3 個月的病人，可以選擇 PTU 作為抗甲狀腺製劑；（ 4 ） FDA 並不建議 PTU 用於治療小孩之甲狀腺機能亢進疾病，除非其他治療藥品或治療方式都沒有比使用 PTU 治療更適合；（ 5 ）告知病人應詳細閱讀藥品安全資訊；（ 6 ）在為病人處方 PTU 之前應先閱讀最新的藥品說明書。
\r\n 衛生署核准含 propylthiouracil 成分藥品許可證 2 張（ 衛署藥製字第043335 號 和內衛藥製字第 007870 號），所核適應症為「甲狀腺機能亢進」，均屬於醫師處方用藥。再查全國藥物不良反應資料庫，無疑似使用該藥物導致小孩子肝臟方面的不良反應案例通報，但有致成人肝傷害之不良反應案例（ 16 例）。因此為確保病患用藥安全，衛生署曾於 98 年再評估該藥品之臨床效益與風險，評估結果已於 98 年 11 月 11 日 發函要求藥商以粗體字加框方式，將肝傷害之不良反應刊載於 PTU 藥品仿單之起始，同時重新修訂該藥品說明書，並行文予醫療院所及醫、藥相關公（學、協）會，提醒醫療人員注意將 PTU 藥品有導致嚴重肝傷害、肝炎、黃疸、顆粒性白血球減少症和皮膚疹等不良反應，而且特別提醒小兒族群使用 PTU 時，應特別注意嚴重肝臟毒性發生。
\r\n PTU 是用於治療甲狀腺機能亢進，如罹患葛瑞夫氏病（ Graves ' disease ，為常見的甲狀腺機能亢進疾病），且一般屬於二線治療藥物，成人或小孩使用該藥品治療都可能發生嚴重肝臟方面之不良反應。衛生署曾於 98 年 4 月 9 日 及 6 月 4 日 發布新聞，提醒醫療人員 PTU 藥品之安全資訊，食品藥物管理局再次呼籲 PTU 不應作為小孩病患的首選藥物，為病患處方該藥品時，宜同時嚴密監視病患之肝功能，倘若發現病患之肝臟功能指標之檢查指數異常時，應立即停藥。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/23"},{"標題":"鐵定「女子」幸福，向貧血說再見！","內容":" 「缺鐵」是先進國家女性最常見的營養問題，依據行政院衛生署最新營養調查(2008)結果顯示，國內成年女性缺鐵率風險約是男性的7.7倍，且自1993年至今的調查顯示，成年女性中每6人就有1人有缺鐵問題而不自知！而女性食量小，生理期流失大量鐵，以及選用鐵含量不足的食物，都是造成女性缺鐵的主要因素。
若長期處於嚴重缺鐵的狀態，就容易造成｢缺鐵性貧血｣，會有疲倦、畏寒、注意力不集中、體力與抵抗力減弱等現象；食品藥物管理局提醒所有女性，平時應優先選用鐵營養密度高的食物，如吸收率高的「動物性食品」，像是蛤蠣、鵝腿肉、牛肉、鴨血、豬肝…等，其次可選擇含鐵量高的「植物性食品」，如紫菜、甜碗豆、紅豆、堅果、黃豆類製品…等，並應盡量避免同時攝取抑制鐵吸收的茶、咖啡、草酸或大量纖維。此外，因為奶與蛋會降低鐵的吸收，建議吃素的女性可多食用五穀類食品加強鐵的攝取。
為改善國內女性缺鐵問題，由本局委託，台灣營養學會舉辦的「鐵定『好』幸福」活動，歡迎全國19~55歲的女性一起來參加！活動中，將有營養師教導女性利用自我管理技巧，從日常飲食中增進鐵的攝取量及吸收率，若想獲得更詳盡的資訊，民眾可上「仕女Fe營養網(網址：http://nutrition.bioagri.ntu.edu.tw/womanutrition/Default.aspx)｣查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/07"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品113件。結果有102件符合規定(合格率90.3 %)，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
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\r\n\r\n\r\n1. 空心菜1件：達滅芬(Dimethomorph) 0.09 ppm (不得檢出)， 臺中縣。
2. 小黃瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 ppm (不得檢出)，臺中市。
3. 茄子1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.18 ppm (不得檢出)，高雄市。
4. 青椒1件：腐絕(Thiabendazole) 0.03 ppm (不得檢出)、亞滅培(Acetamiprid) 0.13 ppm (不得檢
出)及待克利(Difenoconazole) 0.85 ppm (不得檢出)，新竹市。
5. 空心菜1件：賽座滅(Cyazofamid) 0.64 ppm (不得檢出)及四克利(Tetraconazole) 0.28 ppm (不得
檢出)，南投縣。
6. 茄子1件：芬化利(Fenvalerate) 0.11 ppm (不得檢出)，花蓮縣。
7. 番茄1件：腐絕(Thiabendazole) 0.06 ppm (不得檢出)，金門縣。
8. 粉豆1件：嘉保信(Oxycarboxin) 0.74 ppm (不得檢出)及芬化利(Fenvalerate) 0.38 ppm (0.1
ppm)，彰化縣。
9. 敏豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.21 ppm (不得檢出)、丁基加保扶(Carbosulfan) 0.04 ppm (不得
檢出)、陶斯松(Chlorpyrifos) 0.04 ppm (不得檢出)及愛殺松(Ethion) 0.66 ppm (不得
檢出)，彰化縣。
10. 菜豆1件：加保扶(Carbofuran) 0.48 ppm (不得檢出)、亞滅培(Acetamiprid) 0.08 ppm (不得檢
出)及護汱芬(Flutriafol) 0.27 ppm (不得檢出)，彰化縣。
11. 花胡瓜1件：亞滅培(Acetamiprid) 0.03 pmm (不得檢出)，彰化縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如 CAS 或吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡 10 至 20 分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠之康婷止痛素（Mefenamic Acid 250mg及500mg），國內並未核准輸入","內容":" 香港衛生單位於 99 年 4 月 21 日 發布回收訊息，回收 嘉琳製藥廠之康婷止痛素 Mefenamic Acid 250mg （ HK-45471 ）及 500m g （ HK-35728 ），回收原 因 為產品崩散度測試結果未符合規定 。
\r\n 康婷止痛素為止痛用藥， 經查衛生署並未核准 嘉琳製藥廠 製造販售之該藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/23"},{"標題":"96年度1-3月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度1~3月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13886&chk=6C8F13F0-EB77-43C8-80A4-1A6E8DC0D4E3;;","發布日期":"2007/04/13"},{"標題":"96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13889&chk=BD9EBF81-AFB1-45D1-8149-91BC5ABA8C43;;","發布日期":"2007/05/28"},{"標題":"食品藥物管理局提醒民眾切勿長期使用止痛劑藥品，以防肝腎傷害","內容":" 有關報載乙醯胺酚與阿斯匹靈兩者合用很可能升高止痛劑腎病變、尿毒症及腎臟泌尿系統惡性腫瘤風險，食品藥物管理局表示，目前我國對於阿斯匹靈合併乙醯胺酚(Acetaminophen)使用於止痛藥的管理，係比照日本對於此類品項之管理模式，主要是因為阿斯匹靈有消炎、解熱以及鎮痛效用，乙醯胺酚只有解熱與鎮痛作用，但高劑量阿斯匹靈具腸胃刺激之副作用；為降低腸胃刺激，又要維持產品止痛效果，因此在劑量減半的前提下，准予合併使用兩種成分。
\r\n 針對這類藥物，食品藥物管理局同時也要求於產品說明書警語加註「服用本類製劑三天後，發燒、疼痛症狀未見改善，應停藥就醫。」及「成人不得連續服用本類製劑超過7天，小孩不得超過3天，視情形需要，繼續服用本類製劑前，請洽醫師。」，並建議民眾從最小建議劑量開始服用。
\r\n 此外目前「指示藥品審查基準」中綜合感冒劑及解熱鎮痛劑中，除對乙醯胺酚成分有詳細用法用量的規定，且含該成分之解熱鎮痛製劑，須加刊酒精警語「若每日喝三杯或更多之酒精性飲料，請詢問醫師是否能服用本藥，因為本成分藥品可能造成肝損害」。
\r\n 經查，截至目前為止有三件疑似使用乙醯胺酚發生與腎臟相關不良反應，其中一件為因使用過量而致肝腎衰竭，一件為併服其它止痛藥而發生急性腎衰竭，住院治療；另一件為排尿困難，已就醫治療。
\r\n 基於乙醯胺酚藥品多數屬於指示用藥，民眾可於藥局經由藥師或藥劑生指示購買服用，尤其是患有肝、腎疾病或其他重大疾病之患者，服用本藥前，更應先請教醫師藥師藥劑生；食品藥物管理局呼籲民眾服用時確實遵循說明書之規定，切勿長期自行購買服用，且應避免再併服其它止痛藥。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，並設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/26"},{"標題":"96年度5月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度5月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13890&chk=FD0E8367-9111-4B2D-8C01-6B98600AF7E8;;","發布日期":"2007/06/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，國內並未核准進口","內容":" 日本衛生單位近期發布回收訊息，第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，包括100錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0093、OBC0095及OBB0097）、1000錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0092、OBA0093、OBB0095、OBB0096及OBA0097）及1000錠瓶裝（批號：OBA0092、OBA0095及OBA0096），回收原因為追蹤長期安定性試驗，發現批號OBA0095及OBC0095之溶離試驗不符原核准規格，廠商自主回收相同原料來源製造之所有批號的產品。
\r\n Lofepramine hydrochloride為三環抗憂鬱劑（Tricyclic antidepressants, TCAs）。經查，衛生署並未核准該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/27"},{"標題":"食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊","內容":" 近日加拿大衛生部發布變更 promethazine HCl注射劑 仿單內容 之用藥安全警訊， 包括： 1. 小於 2歲的兒童不宜使用，因有呼吸抑制（呼吸短促）之潛在致命的風險。 2.大於 2歲的兒童使用時，應 使用最低的有效劑量，且避免與其他藥品併用，因可能使呼吸變慢。 3. promethazine HCl 不宜皮下注射，有嚴重組織 損傷的危險。 4.最好採用深部肌肉注射。 5.注射部位有任何疼痛、燒 灼感等不良反應時，應立即告知醫療人員。
\r\n 經查，目前衛生署所核准含 promethazine成分的注射劑型藥品許可證僅 1張，於 97年 10月核准，許可證字號及品名為衛署藥製字第 049736號「普樂達注射液」，但目前國內尚未開始製造及販售。衛生署前已於 98年 9月 23日發布新聞稿，提醒醫療人員使用該成分注射劑時，最好採用深部肌肉內注射，且注射該藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，並請持有該成分藥品注射劑許可證之廠商，進行仿單內容變更。該藥廠已於 99年 2月變更該產品仿單內容，於「用法與用量」加註「深部肌肉注射」，「注意事項」刊載「注射本成分藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，本藥禁止使皮下注射」等警語。食品藥物管理局亦將請該廠商重新檢視仿單內容之完整性，加刊相關警語。
\r\n 食品藥物管理局將加強宣導並教育該藥品正確使用方式，以提升病患用藥安全。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/28"},{"標題":"食品藥物管理局提醒Bufexamac藥品具有引起嚴重接觸性過敏反應之風險","內容":" 歐盟人用藥品委員會（ The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP） 近期回顧 Bufexamac藥品之研究資料，發現使用該藥品有時會引起嚴重接觸性過敏反應之風險，且該藥品之不良反應症狀與其治療之疾病症狀相似，可能導致延誤診斷及治療，由於資料顯示 Bufexamac治療效果十分有限。因此， CHMP建議各會員國將該藥品撤離市場。我國食品藥物管理局將公告進行 Bufexamac藥品之再評估，要求藥商提供相關試驗或研究資料，以利進行風險效益再評估。
\r\n 經查， Bufexamac 藥品係屬非類固醇消炎劑，衛生署核准含有 bufexamac成分之製劑許可證有 7張，核可之適應症為「皮膚引起之搔癢」。所核准該藥品仿單「禁忌」已刊載「對本劑之成分曾發生過敏症之患者」； 「副作用」亦刊載發現搔癢症、發赤、紅斑丘疹、浮腫 ...等過敏症狀出現時應中止用藥。另查 ，本署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用 bufexamac成分引起嚴重接觸性過敏反應 之不良事件通報案例。
\r\n 我國食品藥物管理局將公告 Bufexamac藥品之再評估作業，要求藥商提供相關試驗或研究資料，以利進行風險效益再評估。因 含有 Bufexamac 藥品多數屬於指示用藥，基於指示用藥民眾可於藥局、藥房經由藥師或藥劑生指示購買服用，衛生署呼籲民眾謹慎使用 該類藥品，且若有不適症狀應儘速就醫。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/28"},{"標題":"96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13894&chk=A6829F0D-7C09-4E26-813F-DADBB5C205FB;;","發布日期":"2007/07/25"},{"標題":"歡迎參考運用食品藥物管理局之認證實驗室","內容":" 為確保民間實驗室之檢驗品質與公信力，食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)辦理實驗室認證，迄今已公告認證之食品、藥物及化粧品實驗室，計有33家，其中食品實驗室有26家，分布於北部13家、中部3家、南部10家，藥物及化粧品實驗室有7家，分布於北部6家、南部1家。
上述實驗室所認證之範圍，包含微生物、殘留動物用藥、殘留農藥、重金屬、防腐劑、食品添加物、戴奧辛、食品摻假及三聚氰胺等360品項，通過認證之實驗室名單及其認證項目，公佈於食品藥物管理局網站http://www.fda.gov.tw/業務專區/實驗室認證，提供各級主管機關、消費團體、業者及一般民眾參考運用。經本局認證之實驗室，除可協助政府及消費團體進行市售產品委託檢驗工作外，業者能利用認證實驗室負起自主品管之責任，而民眾對購買之產品有疑慮時，亦可自行付費送民間實驗室檢驗，共同確保飲食用藥安全。
食品藥物管理局為因應100年辦理進口食品邊境查驗、執行市售產品之檢驗管理，以及業者委託檢驗之需求，積極推廣及辦理實驗室認證業務，已制定擴大實驗室認證方案，將加速擴大民間實驗室參與認證，謹訂5月11日於食品藥物管理局局本部辦理說明會，歡迎有興趣之民間實驗室參與。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/03"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑，國內並未核准進口","內容":"日本衛生單位 99年 4月 27日發布回收訊息， Hospira 公司回收 6批 P ropofol 1% 注射劑 ，包括 20ml包裝（批號： 74912DJ及 83536DJ）及 50ml（批號： 71112DJ、 74911DJ、 77471DJ及 83538DJ） ， 回收原因為製造廠檢測 留樣品，發現部分藥品含有不銹鋼顆粒的異物， 可能是於製程中混入該異物，廠商自主回收同一生產線製造之所有產品 。
\r\nPropofol 為 靜脈注射麻醉劑 。經 查，衛生署並未核准 Hospira 公司 生產之該藥品，因此請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/03"},{"標題":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果","內容":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13897&chk=7FD9B43E-0BDE-4C0B-B33F-FFAA3B7C3CFB;;","發布日期":"2007/08/20"},{"標題":"食品藥物管理局與高雄市政府衛生局、警察局及海巡署聯合稽查，共同打擊不法藥物","內容":"衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年4月26日，會同高雄市政府衛生局、高雄市政府警察局前鎮分局及海巡署高雄縣機動查緝隊，前往高雄市瑞興市場執行聯合稽查，發現一老翁涉嫌擺攤賣藥，查獲德國風油精、桂林西瓜霜等大陸、日本、泰國、德國製造之藥品等，均無許可證字號。總計50種藥品，共287件當場扣押，移送偵辦。
\r\n依據藥事法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金」；另藥事法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金」。為有效查緝偽、劣、禁藥及誇大違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，食品藥物管理局將持續與各地衛生局及檢警調單位聯合查緝，全面共同打擊不法，呼籲業者切勿因貪圖利益危害民眾健康並觸犯法律。
\r\n食品藥物管理局局長康照洲提醒民眾，不要購買誇大不實及來路不明的產品，以免健康及權益受損，且堅持”五不”原則(不信、不聽、不買、不吃、不推薦)，食品藥物管理局對於違規廣告不法藥物查處工作將持續進行監控，並加強督導各地方衛生機關嚴格取締違規案件。另，違規廣告檢舉專線0800-233-789，歡迎民眾檢舉共同打擊不法產品。
\r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8592&chk=9AE6F7C0-963F-4D0F-86B6-29DA289BB33C;;","發布日期":"2010/04/28"},{"標題":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","內容":"96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13896&chk=71198947-0D50-4FDB-991C-04B0BCAAF5A7;;","發布日期":"2007/06/13"},{"標題":"盒裝蛋品涉營養宣稱 應備妥相關證明文件供查核","內容":"針對中華民國消費者文教基金會調查市售盒裝蛋品，發現有營養宣稱卻無營養標示乙案，食品藥物管理局表示，以透明塑膠盒方式包裝之蛋品，因其包裝並未完全密封，未具延長保存期間之作用，故非屬食品衛生管理法第十七條所稱之包裝食品，未被要求強制營養標示，惟若產品宣稱含有特定營養素，則應備妥相關證明文件供查核。
\r\n有關蛋品業者進行自主管理經相關機構驗證通過，並於產品包裝上進行標示者，須檢附相關證明文件備查，如經查證非屬事實，移請該驗證機關辦理。另有效日期之訂定，是由業者就其產品包裝及保存狀況等自行決定，並須在此期限內負全責，期限內之產品需無變質、腐敗或其他食品衛生管理法規定之情事發生。
\r\n為維護消費者權益，食品藥物管理局鼓勵業者應提供正確資訊，作為消費者選購參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/28"},{"標題":"國內尚未核准用於治療敏感性早洩的玻尿酸注射劑","內容":" 根據新聞報導指出，有開業醫師使用玻尿酸注射龜頭，以治療男性敏感性早洩的問題，經查，食品藥物管理局尚未核准用於治療敏感性早洩的玻尿酸注射劑。
行政院衛生署食品藥物管理局再次提醒醫療院所及藥商，倘有未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依違反藥事法第40條規定，依同法第92條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，倘其情節重大或危及人民生命安全健康者，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。
醫療院所或民眾在購買或使用該類產品時，可選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品，勿輕信購用誇大宣稱療效或來源不明之商品，衛生署核准上市之藥物相關資訊，可於衛生署藥物許可證資料庫（網址：http://203.65.100.151/DO8180.asp）查詢。
醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，可以向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠之Ampicin-125 Tablet等七項藥品，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生單位於 99 年 4 月 26 日 發布 回收訊息，回收 嘉琳製藥廠之 Ampicin-125 Tablet (HK-24543) 、 Ampicin-250 Tablet (HK-24542) 、 Amoxycillin 250mg Tablet (HK-45567) 、 Diphylline 200mg Tablet (HK-05025) 、 Senoside 7.5mg Tablet (HK-49402) 、 Qualiafin Tablet (HK-45961) 及 Simethacone 80mg Tablet (HK-35757) 等七項藥品 ，回收原 因為產品崩散度測試結果未符合規定 。
\r\n Ampicin-125 Tablet 、 Ampicin-250 Tablet 及 Amoxycillin 250mg Tablet 為抗生素 ， Diphylline 200mg Tablet 為支氣管擴張藥， Senoside 7.5mg Tablet 為治療便秘用藥， Qualiafin Tablet 為止痛藥， Simethacone 80mg Tablet 為治療腸胃不適用藥。 經查衛生署並未核准 嘉琳製藥廠 製造販售該等藥品 ， 因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/29"},{"標題":"衛生署核准第一張生物相似性藥品許可證","內容":" 生物相似性藥品係指生物性及生物技術衍生的藥品，在品質、安全及功效上，與已獲得我國上市許可之原開發生物藥品相似。衛生署核准第一張生物相似性藥品許可證，主成分為人類生長激素（somatropin），核准適應症為「腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾； Turner's syndrome所導致之生長干擾； Prader-Willi syndrome所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；低出生體重兒（Small for Gestational Age, SGA）逾四歲者之生長障礙；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法」。該產品的核准上市，顯示我國對於生物相似性藥品之審查專業及能力，也是我國生技產業發展之突破。
\r\n 隨著生物科技之進步，以及生物藥品專利陸續到期，發展生物相似性藥品已是國際趨勢。衛生署參考歐盟規範，於97年11月21日公告「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記」，詳細說明生物相似性藥品之定義，並建立審查規定，以作為此類藥品上市申請之指引。
生物藥品之製造於國內仍屬於起步階段，目前此類藥物多數仍仰賴輸入進口，隨著生物藥品專利陸續到期，國內廠商已陸續投入生物相似性藥品之研究與製造。衛生署食品藥物管理局將參照世界各國之法規，並納入我國國情需要，訂定明確之法規及審查機制，除讓國人可以享有最先進及安全的藥物治療外，並促進國內生技藥物之發展。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/04/30"},{"標題":"近日二起肉毒桿菌毒素中毒事件之11件檢體，肉毒桿菌毒素及細菌培養檢驗結果：未檢出","內容":" 有關近日二起肉毒桿菌中毒事件之11件檢體，經衛生單位採集患者家中及週圍可疑檢體，包括：4月2日桃園中毒事件，素蹄筋、真空包裝燉肉及雞蛋豆腐產品；4月15日苗栗中毒事件，大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜及醃瓜等產品，計11件，進行肉毒桿菌毒素檢驗，結果均為未檢出。本局隨即進行肉毒桿菌細菌培養試驗，以確定上開檢體是否遭受肉毒桿菌污染。經過增菌培養、篩選培養、菌落檢查及分子生化鑑定（PCR聚合酶鏈鎖反應）等步驟，目前採自患者家中及週圍之11件檢體，檢驗結果今出爐，均未培養出肉毒桿菌（如附件）。
食品藥物管理局表示，造成食品中毒的成因很多，個別之潛伏期長短不一，有些長達48小時以上者才有症狀，當衛生單位接獲通報後，要採集到保存良好之真正食用檢體，實有困難性，再從食物中找到病因物質，更加不容易。為進一步謹慎調查，桃園縣政府衛生局及雲林縣衛生局赴上開產品之生產工廠進行抽樣，計14件，該批檢體之肉毒桿菌毒素檢驗結果亦為未檢出，目前仍在進行肉毒桿菌細菌培養中，預計尚需2週時間。
由於肉毒桿菌毒素為神經毒素，中毒症狀為視覺障礙、吞嚥困難、口乾及眼皮下垂等，嚴重者可能造成死亡，不容輕忽。在此，提醒消費者，如發現有上述症狀，應立即就醫。此外，選購罐頭、真空包裝等食品時，應選擇信譽良好之商家，切勿購買來路不明且未完整標示之食品。如發現上述食品有膨罐或脹氣及有異味的情形，千萬不要食用，以確保食用安全。另，呼籲食品相關業者，真空包裝食品應於冷藏銷售及保存，民眾購買後亦應儘速放入冰箱冷藏。因肉毒桿菌毒素不耐熱，家庭自製的醃製品，宜在食用前先煮沸才安全，以避免肉毒桿菌毒素食品中毒，相關資訊可參閱食品資訊網或疾病管制局網頁。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8600&chk=2CA88A0A-9DA1-438B-811A-A9BC21CD82AB;;","發布日期":"2010/04/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，國內並未核准進口","內容":"美國食品藥物管理局 99年 4月 30日發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，包括 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等製劑，該等產品列屬為醫師藥師藥劑生指示使用之藥品（ OTC） 。 回收原 因為在一項例行性查廠時，發現該等藥品於製程中有瑕疵，可能造成主成分濃度過高、含有未核准之賦形劑，及可能含有微小顆粒等情形。基於民眾用藥安全，該廠建議停止使用並自願全面回收該等產品 。
\r\n經查，衛生署並未核准 McNeil 公司的 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等品名之兒童專用製劑製造及販售許可，因此國內並未核准進口，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/03"},{"標題":"96年度7月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度7月市售蔬果殘留農藥檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13898&chk=3BF6D869-EB0F-4700-AE2B-9D9DFE3ADAA7;;","發布日期":"2007/08/28"},{"標題":"亂吃藥尚傷身 關心媽咪拒絕購買來路不明的藥品－溫馨五月關懷媽媽正確用藥促進活動－","內容":" 一年一度的母親節馬上就到囉！相信很多朋友都有想過或實際選購健康食品或藥品的經驗，想作為體貼媽媽辛勞的禮品，但是忽略了可能買到的產品卻是誇大不實、宣稱療效或未經衛生署核准之藥品及健康食品，不僅浪費了金錢，也無法保障媽媽的健康。
衛生署食品藥物管理局為了關懷父母的健康，提醒來路不明及偽藥的危險性，於今（6）日假衛生署屏東醫院辦理「溫馨五月關懷媽媽正確用藥促進活動」。內容包括腎臟病友經驗分享、短劇表演、正確用藥諮詢等，並有免費乳癌、子宮頸癌、口腔癌、結直腸癌篩檢服務，除了宣導正確用藥的方法及觀念，也保障父母親的健康。
衛生署食品藥物管理局為落實正確用藥核心能力，建立國民正確用藥的基本素養，特籌劃成立北、中、南、東四區「正確用藥教育資源中心」，資源中心將與各地區的社區醫療群、社區藥局及健康促進學校結盟，共同將「正確用藥核心能力」，透過各種途徑，方法廣為周知提升民眾用藥能力，此外亦提供民眾面對任何在使用藥品上的疑惑或疑問時，都可以就近向該中心結盟的社區醫療群及社區藥局，尋求用藥諮詢及健康諮詢等服務，藉以提昇及保障民眾用藥安全。99年北中南東四區計11家資源中心名單及連絡資料如附件。
衛生署食品藥管理局除了會同相關單位加強查緝不法藥物，透過媒體、活動、教育等多元方式進行宣導，也藉著母親節即將到來之際，呼籲民眾由關心自己及家人（尤其是父母親）的用藥安全問題，不要聽別人推薦購買藥品；不信有神奇療效的藥；不買地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實藥品；亦不要吃別人贈送或來源不明的藥品；更不要推薦藥品給別人，民眾如有問題，可撥打檢舉專線0800-625-748。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/06"},{"標題":"96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","內容":"96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13900&chk=4CE65179-64DA-43B4-BFC0-5C131521F81F;;","發布日期":"2007/09/20"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：阿滋海默型失智症治療藥品rivastigmine貼片劑之用藥安全資訊。 ","內容":" 近日加拿大衛生部發現有病人因不正確使用 含 rivastigmine 成分之貼片製劑（藥品名稱： Exelon ® patch ），而引起嚴重不良反應，包括 嘔吐、腹瀉、血壓、幻覺、流涎、出汗、呼吸困難、抽搐、心動過緩及 / 或暈厥的不良反應，甚至死亡等。加拿大衛生部提醒 患者和醫療人員應正確使用 Exelon ® 穿皮貼片，一天只能使用一片貼片劑，且當要再使用一片新貼片時，應該要將舊的貼片撕除，以避免因使用 過量，而導致嚴重不良反應，倘若病人使用貼片時，出現前述之不良反應症狀，應立即停藥並洽詢主治醫師 。
\r\n 經查，衛生署核准含 rivastigmine 成分藥品許可證共 8 張，均為口服劑型（ 6 張膠囊劑， 2 張口服溶液），無貼片劑，核准之適應症為「輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆（失智）症」。再查全國藥物不良反應通報資料中，疑似因使用該成分藥品引起不良反應之通報案例共 5 件，主要通報症狀為噁心、嘔吐等，該些不良反應已刊載於藥品說明書中。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/05/07"},{"標題":"食品藥物管理局說明：國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫，國內並無參與此臨床試驗計畫","內容":" 德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」，而此 第 三期試驗計畫，依據目前資料雖 可有效抑制肺癌腫瘤細胞生長的時間，但未能 有效延長非小細胞肺癌（ Non-Small Cell Lung Cance r ， NSCLC ）病人的存活時間。
\r\n 經查，臺灣並無參與前述之 Nexavar 第 三期臨床試驗計畫。 衛生署核准 Nexavar 藥品（藥品成分為： Sorafenib ， 藥品許可證為 衛署藥輸字第 024727 號 ）之適應症為「 晚期腎細胞癌且已接受 interferon-alpha 或 interleukin-2 治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患 」。亦曾於 98 年 11 月 19 日發布新聞 提醒 醫師及病人注意，使用 Nexavar 抗癌藥物宜小心肝臟方面之不良反應。 衛生 署 呼籲，尚未核准該藥品用於治療 非小細胞肺癌。同時提醒醫師為病人處方該藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切注意病人服藥後的肝功能指數。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/18"},{"標題":"特定食品適量吃 有病就醫真安康","內容":"衛生署食品藥物管理局呼籲民眾不論食用任何食物或是特定食品時，皆不應大量攝取，不能因為其宣稱具有保健功效或有助身體健康，而覺得吃愈多愈好，應依照其每日建議攝取量食用，且產品中某些成分含量較高，亦可能因過量食用會跟一些藥物發生交互作用而危害健康。
若有病或身體不適仍須就醫，不能以食品取代該服用的藥物或醫療。
\r\n該局已蒐集某些食品成分（例如：大蒜、人參、銀杏及紅麴）同時與一些藥物併用時，可能發生交互作用而產生健康危害或產生副作用之相關資訊（如附件表一~表四），未來將持續蒐集相關資料，並公布於該局網站供大眾參考，可由下列路徑查詢：
1. 衛生署食品藥物管理局（網址：http://www.fda.gov.tw）>通（申）報專區>膠囊錠狀食品非預期反應通報系統>民眾教育專區。
2. 衛生署食品藥物管理局（網址：http://www.fda.gov.tw）業務專區>食品>食品查驗登記管理>健康食品>食品與藥品可能發生不良交互作用資訊。
\r\n
\r\n表一、大蒜併用藥物可能之交互作用
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 併用藥物 | \r\n\r\n 交互作用 |
\r\n\r\n| \r\n 大蒜 | \r\n\r\n Ritonavir（抗病毒藥物） | \r\n\r\n 短時間併用可能增加Ritonavir血中濃度，引起腸胃道副作用。 |
\r\n\r\n| \r\n Saquinavir（抗病毒藥物） | \r\n\r\n 併用可能降低Saquinavir血中濃度。 |
\r\n\r\n| \r\n Warfarin（抗凝血藥物） | \r\n\r\n 延長血液凝集時間和延長INR(International normalized ratio)。可能增加手術後出血機率及自發性脊髓硬腦膜上血腫。 |
\r\n\r\n| \r\n Chlorpropamide（降血糖藥物） | \r\n\r\n 可能增加口服降血糖藥的作用。 |
\r\n
\r\n
\r\n表二、人參併用藥物可能之交互作用
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 併用藥物 | \r\n\r\n 交互作用 |
\r\n\r\n| \r\n 人參 | \r\n\r\n 降血糖藥物Glipizide、Insulin、metformin、Tolazamide、Tolbutamide及Troglitazone。 | \r\n\r\n 人參有降血糖功能，與降血糖藥物或胰島素併用可能增加低血糖發生率。 |
\r\n\r\n| \r\n Warfarin（抗凝血藥物） | \r\n\r\n 可能降低Warfarin效用。 |
\r\n\r\n| \r\n 酒精 | \r\n\r\n 延緩胃的排空時間，降低酒精血漿中濃度，可能降低酒精效用。 |
\r\n\r\n| \r\n Phenelzine（精神疾病藥物） | \r\n\r\n 可能使患者頭痛、失眠之副作用加重。 |
\r\n\r\n| \r\n 流行性感冒疫苗(anti-influenza polyvalent vaccine) | \r\n\r\n 併用人參者，自然殺手細胞活性明顯增加，可能可增加免疫力。 |
\r\n\r\n| \r\n Nifedipine（降血壓藥物） | \r\n\r\n 可能增加Nifedipine血中濃度，而增加Nifedipine副作用。 |
\r\n\r\n| \r\n 精神興奮劑(麻黃) | \r\n\r\n 人参具神經興奮作用，須小心使用。 |
\r\n\r\n| \r\n 雌激素(estrogen) | \r\n\r\n 可能引起雌激素過多。 |
\r\n\r\n| \r\n 免疫抑制劑 | \r\n\r\n 人参具促進免疫的作用，可能降低免疫抑制劑之功效。 |
\r\n
\r\n
\r\n表三 、銀杏併用藥物可能之交互作用
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 併用藥物 | \r\n\r\n 交互作用 |
\r\n\r\n| \r\n 銀杏 | \r\n\r\n Omeprazole （胃酸抑制劑） | \r\n\r\n 降低Omeprazole血中濃度。 |
\r\n\r\n| \r\n Trazodone（精神疾病藥物） | \r\n\r\n 造成過度鎮定效果而增加昏迷危險。 |
\r\n\r\n| \r\n Risperidone（精神疾病藥物） | \r\n\r\n 延緩Risperidone代謝，增加其副作用。 |
\r\n\r\n| \r\n 非類固醇抗發炎藥物 | \r\n\r\n 增加出血風險。 |
\r\n\r\n| \r\n Cilostazol(Pletal)（抗凝血藥物） | \r\n\r\n 增加出血風險。 |
\r\n\r\n| \r\n Thiazide(hydrochlorothiazide、chlorothiazide、bendroflumethiazide、benzthiazide、hydroflumethiazide、methyclothiazide、polythiazide、trichlormethiazide)（利尿劑） | \r\n\r\n 反而造成血壓上升。 (機轉不明) |
\r\n\r\n| \r\n Buspirone、Fluoxetine（精神疾病藥物） | \r\n\r\n 使患者發生輕躁症(hypomanic episode)。可能增加血清素症候群(serotonin syndrome)風險，如高血壓、高體溫、意識狀態改變、肌躍症。 |
\r\n\r\n| \r\n Valproate sodium（抗癲癇藥物） | \r\n\r\n 可能使癲癇復發。 |
\r\n\r\n| \r\n Nicardipine（降血壓藥物） | \r\n\r\n 可能降低降血壓藥物作用。 |
\r\n\r\n| \r\n Insulin（降血糖藥物） | \r\n\r\n 可能降低胰島素作用。 |
\r\n\r\n| \r\n Epoprostenol（抗凝血藥物） | \r\n\r\n 可能增加出血風險。 |
\r\n
\r\n
\r\n表四 、紅麴併用藥物可能之交互作用
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n | \r\n\r\n 併用藥物 | \r\n\r\n 交互作用 |
\r\n\r\n| \r\n 紅麴 | \r\n\r\n Ritonavir（抗病毒藥物） | \r\n\r\n Ritonavir為CYP 3A4強力抑制劑，可能會增加發生橫紋肌溶解症的風險。 |
\r\n\r\n| \r\n Cyclosporine（免疫抑制劑） | \r\n\r\n Cyclosporine為CYP 3A4抑制劑，可能增加橫紋肌溶解發生的可能。 |
\r\n\r\n| \r\n 鈣離子阻斷劑(diltiazem、verapamil)（心律調整藥物） | \r\n\r\n diltiazem、verapamil會抑制CYP 3A4，增加血中Monacolin K的濃度，可能會發生橫紋肌溶解症的副作用。 |
\r\n\r\n| \r\n 抗黴菌藥(Itraconazole、Fluconazole) | \r\n\r\n Itraconazole、Fluconazole 為CYP 3A4強力抑制劑，可能會增加發生橫紋肌溶解症的風險。 |
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/21"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及病人注意，使用骨質疏鬆治療藥品zoledronic acid，宜小心監視腎臟功能","內容":" 用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品 Aclasta （藥品成分 zoledronic acid ）， 可能引起腎功能不全之不良反應。 自 96 年 4 月起至 99 年 2 月，約有超過 75 萬人次使用該 藥品，根據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每 10 萬人年有 18 個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處 方 zoledronic 藥品之前，宜謹慎評估病人之腎臟功能。
\r\n 經查，衛生署 核准含 zoledronic acid 成分藥品，共 4 張 ，其中藥品名稱為 Aclasta 之適應症為 「 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度 」，其他詳細 藥品許可證資料，請參閱附表 。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事項， 衛生署曾於 94 年 發布新聞 提醒 醫師及病人注意， 使用 zoledronic acid 成分藥品 宜 小心監視 腎臟功能並注意腎衰竭 之不良反應。 食品藥物管理局再次 提醒醫師為病人處方該成分藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的 腎 功能指數；為病人輸注該藥品時，其單一劑量 5 毫克，輸注時間不得少於 15 分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率 /creatinine clearance ＜ 35 m L/ 分鐘），不建議使用該藥品 。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/21"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及女性使用子宮內投藥系統Mirena避孕，宜小心罕見但嚴重的子宮穿孔之不良反應","內容":" 加拿大衛生部近日發布藥品安全資訊， 女性避孕之 子宮內投藥系統 Mirena （藥品成分為 levonorgestrel ）， 可能引起 罕見但嚴重的子宮穿孔 之不良反應。 根據藥廠提供之該藥品上市後安全資料分析，使用 Mirena 避孕之女性中， 有極少數個案曾發生 子宮穿孔之不良反應 。加拿大衛生部提醒醫療人員為女性病人處方 子宮內投藥系統 Mirena 時，宜特別小心下列事項 ：（ 1 ）醫療人員需有熟練的技術，安全在女性體內裝置 Mirena ；（ 2 ）當已裝置 Mirena 的 女性 有疼痛的抱怨時，應進行超音波或 X 光檢查；（ 3 ） 女性體內裝置 Mirena 後，至少應追縱 4 至 12 週，並告知病患裝置 Mirena 後，可能發生的不良反應症狀（例如肚子痛等）。
\r\n 經查，衛生署 核准 子宮內投藥系統 Mirena 藥品（藥品成分： levonorgestrel ， 藥品許可證： 衛署藥輸字第 022501 號 ）之適應症為 「 避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生 」， 所核准說明書之「特殊警語與注意事項」中已刊載「有極少案子可能發生子宮體和子宮頸被子宮內避孕器刺傷或穿孔的報告...」。另查，全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用該子宮內避孕系統而導致子宮穿孔之不良反應案例， 食品藥物管理局 提醒醫師為病人裝置該 子宮內投藥系統 時應妥善處理並告知病人 裝置 Mirena 後可能發生的不良反應，同時告知病患如裝置後後，出現肚子痛時應立即回診主治醫師，進一步詳確診斷處理。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/22"},{"標題":"97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","內容":"97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13924&chk=02A97EF8-AF80-4165-9A99-3037631FCACD;;","發布日期":"2008/06/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明一項研究報告發現使用高劑量的insulin glargine成分藥品可能增加罹患癌症之風險，但因果關係尚未確認","內容":" 近期 Diabetes Care 期刊 之研究報告（ June 14, 2010 ）指出，根據一項流行病學研究，觀察到使用含 insulin glargine 成分藥品之患者中，罹患癌症者之平均使用劑量較未罹患癌症者高。但該結果尚無法證實使用高劑量之 insulin glargine與癌症間之因果關係，仍須進一步研究。
\r\n Insulin glargine 係利用 DNA重組技術製造之人體胰島素類似物， 經改變其分子結構而延長該成分藥品於體內之作用時間。經查，我國衛生署核准含有 insulin glargine成分之藥品，中文藥品名稱為蘭德仕注射劑，核准適應症為「糖尿病」。另查，全國藥物不良反應通報資料，該藥品上市後尚無疑似因使用 insulin glargine 成分藥品而導致癌症發生之通報案例。食品藥物管理局將持續追蹤 insulin glargine與癌症間之相關資訊，並密切注意其上市後不良反應通報情形。
\r\n 衛生署曾於 98年 7月 2日發布新聞稿說明含 insulin glargine成分藥品與癌症之關聯性未確認，食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方含 insulin glargine藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生情形。正使用該成分藥品治療糖尿病之患者，不宜貿然停藥，如需要改變治療方法，或有任何疑問或不適，應儘快洽詢主治醫師。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/23"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局說明不法棉棒處理情形","內容":"有關平面媒體報導正青國際股份有限公司違法生產標示製造廠為衛伸棉業有限公司之滅菌棉棒產品，並將產品販售至醫療院所，涉及違反藥事法相關規定。
棉棒類產品符合醫療器材管理辦法附件一所列「J.6025吸收性尖端塗藥器」品項鑑別為「由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣」者，以第一等級醫療器材管理。依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。倘為滅菌產品，其製造廠應符合醫療器材優良製造規範。
如為未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依藥事法規定最重可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。倘許可證登記為滅菌產品，其產品卻未經滅菌，經稽查或檢驗涉屬藥事法23條不良醫療器材者，依違法情節輕重，除產品必須沒入銷燬之外，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。
目前衛生局已派員針對正青國際股份有限公司之製造銷售情事進行查察，待查明後將依違法之事證，依法查處，調查期間，衛生署建議醫療院所暫停使用廠商標示為正青國際股份有限公司（台北縣中和市圓通路3號）之滅菌棉棒產品，以保障使用民眾之健康及安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/23"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品92件。結果有80件符合規定（合格率87.0%），1件暫不予判定，不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.油菜1件：得克利（Tebuconazole）0.02 ppm（不得檢出），臺中市。 \r\n2.大黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm（不得檢出），臺中市。 \r\n3.四季豆1件：達馬松（Methamidophos）0.98 ppm（0.5 ppm），花蓮縣。 \r\n4.結球萵苣1件：亞滅培（Acetamiprid）0.90 ppm（不得檢出），臺北市。 \r\n5.敏豆1件：加保扶（Carbofuran）0.50 ppm （不得檢出）、亞托敏（Azoxystrobin）
0.06 ppm（不得檢出）、丁基加保扶（Carbosulfan）0.02 ppm（不得檢出）
及芬普尼（Fipronil）0.03 ppm（不得檢出），嘉義縣。 \r\n6.結球萵苣1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm（不得檢出），嘉義縣。 \r\n7.敏豆1件：嘉保信（Oxycarboxin）0.16 ppm（不得檢出），屏東縣。 \r\n8.青江菜1件：佈飛松（Profenophos）2.84 ppm（1.0 ppm），彰化縣。 \r\n9.荷蘭豆(甜豆)1件：亞滅培（Acetamiprid）0.03 ppm（不得檢出），苗栗縣。 \r\n10.蘿蔔1件：愛殺松（Ethion）0.19 ppm（不得檢出），金門縣。 \r\n11.蘿蔔1件：愛殺松（Ethion）0.10 ppm（不得檢出），金門縣。 |
\r\n 建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12098&chk=2A250BC9-E5B2-48B9-9197-1B74A16A6D75;;","發布日期":"2010/06/24"},{"標題":"行政院衛生署辦理「亞太經合會醫療器材法規協和研討會」，推動國際法規協和","內容":"本局(TFDA)於99年6月25日假君悅大飯店舉辦「亞太經合會醫療器材法規協和研討會-提升優質決策之關鍵要素：優良審查規範」(APEC Regulatory Harmonization on Medical Devices - Good Review Practices: A Key Enabler in Promoting Quality Decision-making)。此次研討會是亞太經合會(APEC)生命科學創新論壇( LSIF, Life Sciences Innovation Forum)第一次在台舉辦醫療器材國際會議，會中邀請到APEC LSIF共同主席Dr. Peter Sheehan、APEC藥物法規協和指導委員會(RHSC, Regulatory Harmonization Steering Committee)主席Dr. Mike Ward、全球醫療器材法規協和會(GHTF)指導委員會委員Michael Gropp及Hiroshi Ishikawa、各國法規代表、以及醫療器材產業代表齊聚一堂，針對醫療器材審查過程中之要項及考量要點展開一整天的關鍵對談。
TFDA在今年正式成立後，除持續確保醫療器材產品安全、有效和符合臨床實用性以外，也努力促進法規國際協和，把握醫材產品上市的黃金時機，開創醫療器材產業的新契機。今年初在APEC LSIF提出二個計畫「International Regulatory Harmonization Workshop on Medical Devices 」及「Best Regulatory Practice 」，均獲大會通過。APEC各會員體對於我國在APEC LSIF所倡議之藥物法規協和提案期許亦深。我國倡議之藥物法規協和提案，從研擬審查規範、相關申請文件與審查人員訓練著手，增進藥物審查流程之品質、一致性、時效性及透明化；藉由藥物國際法規協和化，民眾能更即時使用安全及品質優良之醫藥品，進而促進全球公共衛生的發展；產業界將因法規系統之調和、效率改進及透明化而獲益，並進一步促進貿易投資及區域經濟整合；政府之法規系統將可與已開發國家達成資訊交換，而充實法規資源、改善管理規範。
另於台北世貿一館舉辦的「2010年台灣國際健康暨醫療展覽會」，本局在展場2樓座談會場外亦設有攤位，提供醫療器材法規諮詢及有獎徵答活動，歡迎各界共襄盛舉。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/24"},{"標題":"食品藥物管理局說明美國FDA宣布藥廠自願下市含gemtuzumab ozogamicin藥品之用藥安全資訊","內容":" 近期美國 FDA發布藥廠自願下市 Mylotarg藥品（主成分為 gemtuzumab ozogamicin）訊息。 Mylotarg係美國 FDA於 2000年核准之抗癌藥，主要用於治療急性骨髓性白血病 ( Acute myeloid leukemia, AML)，由於該藥品之上市後臨床試驗發現，該藥品並無法延長病患存活時間，且有潛在引起嚴重肝臟靜脈阻塞疾病 ( veno-occlusive disease)之風險，因此藥廠自願將該藥品下市。美國 FDA 建議 Mylotarg藥品不應再使用於新病患，且目前正在使用之病患應與醫療人員討論，評估是否完成整個治療療程或有其他替代療法。
\r\n經查，衛生署尚未核准含 gemtuzumab ozogamicin成分之藥品許可證。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/24"},{"標題":"電視購物廣告誇大遭消基會點名！食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規，消費者購買前請審慎考量。","內容":" 針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告，食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案，商品廣告涉及違規者，皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產品之時，應注意並斟酌廣告詞句之適當性，切勿脫稿演出變成誇大不實之廣告而受罰。亦提醒消費者向購物台訂購產品前請審慎考量，不要被誇張廣告誤導而下單。
有關消基會發布點名之違規廣告中，「葡萄王樟芝王（甘苦不在）特惠組」及「諾得清體素年終歡慶回饋組」2件已由食品藥物管理局監錄並處分有案，「康氏黃金蜆金鋼錠super組」1件已由台北市衛生局查獲並處分有案。其餘「台灣御用鹿茸狂銷人氣組」及「黃馬琍老師-金沛兒女王蜂子青春素（潘迎紫年輕光采秘方）」2件可能涉及違規部份，已被食品藥物管理局第一時間監控側錄，並交由所轄衛生單位確認並依法查處；「Revlis全身呵護水漾美肌玫瑰組」、「Life Plus嚴選花蓮山苦瓜健康窈窕錠」及「台糖蠔蜆錠活力爆發再現組」3件，皆由地方衛生單位查獲並調查處理中。
食品藥物管理局歷年均將取締違規醫藥食品廣告列為重點業務，對電視媒體、電台媒體、網路媒體所刊播之醫療、藥物、化粧品及食品廣告，持續進行監控，將監錄到涉及違反衛生法規部分，函請衛生局依法查處。在食品藥物管理局的積極監控下，99年度違規廣告比率已自1月份的13.9%下降至5月份的9.4%。食品藥物管理局並與國家通訊傳播委員會（NCC）及新聞局建立合作機制，由衛生署彙整重大違規案件，協請媒體主關機關採取必要之行政手段，期迅速將違規廣告停播、停刊。食品藥物管理局並同時著手修訂化粧品衛生管理條例、食品衛生管理法及健康食品管理法，將大幅提高違規廣告罰鍰額度，課予違規業者合於利益之處分。
為維護消費者權益，食品藥物管理局呼籲業者應提供正確產品資訊，作為消費者選購參考。亦歡迎民眾提供電視及電台之錄影帶、錄音帶，或檢具報章雜誌廣告影本等違規廣告資料，向衛生機關檢舉，以確保消費大眾之健康與權益。檢舉專線0800-625-748，歡迎民眾檢舉共同打擊違規廣告。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/24"},{"標題":"97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13925&chk=17721FCC-C635-402F-8B74-60F56B233116;;","發布日期":"2008/07/11"},{"標題":"美國當地回收家樂氏穀片 我國無進口","內容":"家樂氏公司在美國自願回收四款穀類早餐，指產品有臭味，這些臭味來自包裝上的蠟，部分人進食後，可能會感到作嘔及腹瀉。涉及的產品包括Apple Jacks、Corn Pops、Froot Loops及Honey Smacks，都是今(99)年3月以後才在市面販售的，產品的最佳食用日期前面有”KN”字眼，美國家樂氏公司稱這些產品全部在美國當地出售，目前回收數量超過一百萬盒。
食品物管理局呼籲消費者，如有自行自國外攜入前述產品者，應予丟棄不要食用。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/27"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品183件。結果有18件不符規定（不合格率9.8%）。
5月份監測不符規定件數共18件，其中小葉菜類3件、包葉菜類2件、瓜菜類1件、豆菜類5件、果菜類1件、根菜類2件、小漿果類1件、核果類1件、梨果類1件、茶類1件。以豆菜類不符規定比例佔62.5%最高，共抽驗8件，檢驗結果5件與規定不符，包括敏豆2件及菜豆、荷蘭豆(甜豆)、四季豆各1件，分別抽樣自花蓮縣、新竹縣、苗栗縣、嘉義縣及屏東縣各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12101&chk=369AF336-085A-4F9F-BCA3-DDFB2EEECD0F;;","發布日期":"2010/06/28"},{"標題":"97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13928&chk=1746551B-5F06-4803-929D-9F292A4B255A;;","發布日期":"2008/08/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本久光製藥株式會社（Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.）回收「ジクロフェナクナトリウム(Diclofenac sodium)」外用凝膠，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 8 月 5 日 發布藥品回收訊息， 久光製藥株式會社 回收 「ジクロフェナクナトリウム (Diclofenac sodium) 」外用凝膠， 批號為 : G05072 ，回收原因為發現該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤，應標示為 2013.04 ，誤標示為 2103.04 ，因此自主回收上述 產品。
\r\n「 Diclofenac sodium 」 為緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛的藥物 ，經查衛生署並未核准該公司 之該 藥品 ，請民眾放心， 該等 回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關中國黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司回收亞砷酸氯化鈉注射液(Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection)，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"中國衛生單位 於 2010 年 8 月 6 日 發布藥品回收訊息，黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司 回收 亞砷酸氯化鈉注射液 (Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection) ( 規格 10m l:10mg) ，回收原因為批號為 20090901 的 部分產品標示規格與實際含量不符，因此回收 2009 年以來生產的全部規格產品 。
\r\n亞砷酸氯化鈉注射液為治療 癌症用藥 ，經查國內並未核准黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/12"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收Aurum Pharmaceuticals Limited公司之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑，國內並未核准輸入","內容":" 英國衛生部於 99 年 6 月 24 日 發布藥品回收訊息， Aurum Pharmaceuticals Limited 公司 回收該公司產製之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 （批號： 80455 及 90114 ）。回收原 因 為前述批號少數產品被發現含有黒色碳化顆粒 。
\r\n Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 為祛痰劑， 經查衛生署並未核准 Aurum Pharmaceuticals Limited 公司製造之藥品許可證 ，即回收之袪痰劑，並無輸入台灣販售， 請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Procter & Gamble 公司自主回收4 Hour Decongestant Nasal Spray藥品，國內並未核准進口 ","內容":" 美國食品藥物管理局近期發布訊息，有關 Procter & Gamble 公司自主回收 4 Hour Decongestant Nasal Spray（ phenylephrine HCl 0.5% nasal decongestant）藥品 ，回收原因為藥品標示不正確 ，故予以自主回收該產品 。
\r\n Phenylephrine HCl 用於治療鼻竇炎、過敏性鼻炎、鼻粘膜充血，經查，衛生署並未核准該製造廠之藥品，請民眾放心，該藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/30"},{"標題":"98年3月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"98年3月市售農產品殘留農藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13940&chk=6977CC5B-AF88-4E5A-9D39-AE9CEACD1398;;","發布日期":"2009/04/06"},{"標題":"98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13941&chk=16BD77A8-FB1B-480E-BBD1-A8C6101083CE;;","發布日期":"2009/04/22"},{"標題":"98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13943&chk=D8B6942E-AE98-4762-B5B3-A4D8338ABDDA;;","發布日期":"2009/05/11"},{"標題":"98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13945&chk=B2F65780-6871-4988-8E64-76D95FA30377;;","發布日期":"2009/05/18"},{"標題":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","內容":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13946&chk=A7C4C6FB-FF22-458E-8E5E-99E800FB367F;;","發布日期":"2009/06/10"},{"標題":"98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13947&chk=C855BF81-6C42-4E10-8C9A-FFB6EC9F7110;;","發布日期":"2009/06/10"},{"標題":"98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13949&chk=0822F673-DB8C-4F80-94C7-07452D81D24D;;","發布日期":"2009/06/22"},{"標題":"98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果（二）\r\n98年7月15日發布\r\n衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行98年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品122件。結果有116件（合格率95.1%）符合規定，不合格農產品（如下表），已立即通知衛生局追查來源，並依法進行後續處理。\r\n1.小黃瓜1件：賓克隆（pencycuron）0.05 ppm（不得檢出），嘉義市。\r\n2.大陸妹1件：達滅芬（dimethomorph）0.04 ppm（不得檢出），澎湖縣。\r\n3.青江菜1件：貝芬替（carbendazim）2.57 ppm（容許量1.0 ppm），嘉義縣。\r\n4.敏豆1件：比多農（bitertanol）0.02 ppm（不得檢出），新竹縣。\r\n5.李子1件：賽速安（thiamethoxam）0.06 ppm（不得檢出），新竹市。\r\n6.A菜1件：達滅芬（dimethomorph）0.07 ppm（不得檢出），台中縣。","附檔連結":null,"發布日期":"2009/07/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑，國內並未核准輸入","內容":" 日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ，包括 100 顆泡殼包裝（ PTP ）（批號： A001F01 ）、 500 顆泡殼包裝（ PTP ）（批號： A002F01 ）及 500 顆泡殼包裝（ PTP ）（批號： A003F01 ） ，回收原 因 為 藥品溶離試驗不符原核准規格 ，廠商自主回收上述 3 批產品。
\r\n Tiaramide HCl 錠劑 為手術後及外傷後之鎮痛、消炎用藥， 經查衛生署並未核准 日本アステラス製藥株式會社製造 之該藥品許可證 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
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\r\n良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑，國內並未核准輸入","內容":"日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑（ 批號： A001F01 、 A002F01 及 A003F01 ） ，回收原 因 為 藥品溶離試驗不符規格 ，廠商自主回收上述產品。
\r\n Tiapride HCl 錠劑 為非典型抗精神病用藥， 經查衛生署並未核准 日本アステラス製藥株式會社製造 之該藥品許可證 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不
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良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/01"},{"標題":"97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果","內容":"97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13929&chk=AE904D41-A320-4E75-AB4A-D7EC522448A0;;","發布日期":"2008/08/25"},{"標題":"衛生署與行政院海岸巡防署聯合出擊共同打擊不法藥物","內容":" 行政院衛生署與行政院海岸巡防署共同宣布查獲，以情趣商店為掩護，卻實際販售壯陽藥品之案件，查獲「金功夫」、「蟲草鹿鞭丸」、「蟲草壯腎丸」、「美國威哥王」、「LOUIS 16」、「黃蓮解毒丸」等涉及偽劣（假）藥約81種1萬4千餘單位、分裝容器及雷射檢驗標籤等，相關產品尚待後續檢驗並依法處辦。
行政院海岸巡防署海岸巡防總局北部地區巡防局宜蘭機動查緝隊於99年4月間接獲情資顯示，有一蔡姓女子利用情趣商店為掩護，販售壯陽藥品，使用方式有塗、有抹、有服用，因販售藥品來源不明，影響民眾健康甚鉅。案經宜蘭機動查緝隊成立專案小組長期蒐證發現，蔡姓女子所開設之情趣商店，出入顧客甚多，販售之壯陽藥價格極為低廉，吸引不少民眾抱著試試看心態前往購買。
99年6月30日15時許，衛生署會同海巡署宜蘭機動查緝隊、第一海岸巡防總隊、刑事警察局、臺北市警察局中正第二分局等單位，持搜索票於蔡姓女子店內、住所及車輛等處實施查緝，當場查獲上述偽劣（假）藥。
行政院於99年3月底成立跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，該小組組成機關包括行政院衛生署、法務部、內政部、國家通訊傳播委員會（NCC）、行政院消費者保護委員會、行政院新聞局、財政部關稅總局、行政院海岸巡防署及直轄市政府及縣市政府等，跨部會共同合作，加強查緝地下電台、地攤、夜市、情趣商品店等，以杜絕不法藥物流通。99年4月1日至6月24日，經由跨部會合作，共已查獲偽禁藥品移送法辦1,594件；行政處分劣藥等243件（罰鍰計新台幣1,099.8萬元）
衛生署食品藥管理局除了會同相關單位加強查緝不法藥物，亦透過媒體、活動、教育等多元方式進行宣導，也再次呼籲民眾由關心自己及家人（尤其是父母親）的用藥安全問題，不要聽別人推薦購買藥品；不信有神奇療效的藥；不買地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實藥品；亦不要吃別人贈送或來源不明的藥品；更不要推薦藥品給別人。違規產品除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-625-748，共同打擊違規商品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/01"},{"標題":"有關衛生署疾病管制局今7/1日證實肉毒桿菌中毒案，可疑之真空包裝食品追查辦理情形","內容":"衛生署疾病管制局今（7/1）日證實新增1例肉毒桿菌中毒病例，個案為居住於高雄市72歲女性，經檢驗確認為A型肉毒桿菌中毒確定病例，目前個案病情穩定。另依據衛生單位疫情調查結果，該名患者發病前曾食用豆干絲及真空包裝黑豆干，食餘檢體及工廠製售之嫌疑食品，已分別由高雄縣政府衛生局、高雄市政府衛生局及桃園縣政府衛生局進行抽樣，目前交由衛生署食品藥物管理局進行檢驗中。
\r\n衛生署食品藥物管理局表示，可疑之真空包裝食品，桃園縣政府衛生局已命業者下架回收，共計2,346包，該縣衛生局仍持續進行稽查真空包裝即食黃豆製造及販售業者。此外，食品藥物管理局業已擬訂「真空包裝即食食品良好衛生規範（草案）」、「市售真空包裝即時食品標示相關規定（草案）」及修正「罐頭食品良好衛生規範」三項規範，將於近期預告公告，以全面性規範及管理真空包裝即食食品，對於未能符合上開規範之業者，禁止生產製造真空包裝即食食品。除外，並要求業者應更明確標示保存條件，以利消費者辨識及正確食用。
\r\n食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購真空包裝食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品，食用前應充分加熱。另提醒國人如發現有視覺障礙、吞嚥困難、口乾及眼皮下垂等疑似肉毒桿菌中毒症狀，應儘速就醫，以保障生命安全。肉毒桿菌食品中毒與防治之相關資訊，得逕上衛生署食品資訊網（http://food.doh.gov.tw/）或疾病管制局網頁（http://www.cdc.gov.tw/）查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/01"},{"標題":"市售調合油品名需與內容物主成份相符","內容":"市售調合油琳瑯滿目，但其品名與真實主成分並非相符，例如市售某油品實際成分含量依序為黃豆油、葵花油及橄欖油，但卻以橄欖調合油命名，可能造成消費者誤導。為改善此誤導性標示，衛生署預告訂定「市售包裝調合油外包裝品名標示相關規定」草案，明確規範調合油含量與油品命名規範。
本草案針對市售包裝調合油外包裝品名標示原則主要包含市售包裝調合油外包裝品名，僅可以兩種以下（含兩種）油脂名稱為品名。宣稱一種油脂名稱者，該項油脂需佔產品內容物含量50％上；而宣稱二種油脂名稱者，該二種油脂須各佔產品內容物含量30％以上。另市售包裝調合油應於外包裝明顯易見處，標明「調合油」字樣。且字體顏色須與產品外包裝底色明顯不同，俾利辨認。
\r\n
本草案預定於100年初正式實施，業者違反上述規範可依食品衛生管理法處新台幣4至20萬完罰緩。衛生署亦將請衛生局輔導業者符合新規範，讓消費資訊更正確與明確。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/02"},{"標題":"衛生署食品藥物管理持續強化真空包裝黃豆製品之管理","內容":" 衛生署食品藥物管理局表示，依流行病學調查，今（99）年迄今所發生多起肉毒桿菌中毒案例中，涉嫌食品為水活性高的真空包裝豆乾製品。該局北區管理中心已會同桃園縣政府衛生局全面查核桃園縣大溪地區，依法要求業者禁止製造及販售未經滅菌處理之真空包裝即食黃豆製品。目前查核結果大溪地區主要販售業者已未販售該等產品，本局區管中心將持續會同衛生局稽查。
另，食品藥物管理局為加強管理真空包裝即食食品，業已擬訂「真空包裝即食食品良好衛生規範（草案）」，將於近期預告公告。對於水活性高於0.85以上之真空包裝食品，除經專業機構認證滅菌條件或冷凍保存外，其餘真空包裝即食食品，均應冷藏，並應搭配其他加工技術(如提高鹽濃度、降低pH值、添加亞硝酸鹽或硝酸鹽者)，否則其保存期限不可超過十日。對於未能符合上開規範之業者，禁止生產製造真空包裝即食食品。除外，並要求業者應更明確標示保存條件，以利消費者辨識及正確食用。
食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購真空包裝食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品，食用前應充分加熱。另提醒國人如發現有視覺障礙、吞嚥困難、口乾及眼皮下垂等疑似肉毒桿菌中毒症狀，應儘速就醫，以保障生命安全。肉毒桿菌食品中毒與防治之相關資訊，得逕上衛生署食品資訊網（http://food.doh.gov.tw/）或疾病管制局網頁（http://www.cdc.gov.tw/）查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/03"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲民眾不要於網路販賣醫療器材以免觸法","內容":"近日有民眾因不瞭解法規於網路交易醫療器材，接到衛生局約談或開罰，因網路、型錄及電視購物等販售通路為一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療器材不同於一般商品，故食品藥物管理局並未同意網路等非實體店面之通路販售藥物。
\r\n為避免民眾觸法，食品藥物管理局再次強調醫療器材產品不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照，民眾購買時，請注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號，如衛署醫器製（輸）字第000000號、衛署醫器製（輸）壹字第000000號等。衛生署核准之許可證產品詳細資料，民眾可至本署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：本署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。
\r\n食品藥物管理局再次提醒民眾下列產品皆為醫療器材，切勿於網路交易，以免觸法。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 常見產品名稱 | \r\n\r\n 效能及說明 |
\r\n\r\n| \r\n 棉棒 \r\n棉花棒 | \r\n\r\n 吸收性尖端塗藥器是由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 |
\r\n\r\n| \r\n OK繃 \r\n醫用繃帶 \r\n醫用膠帶 \r\n免縫膠帶 | \r\n\r\n 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 |
\r\n\r\n| \r\n 耳溫槍 \r\n額溫槍 \r\n體溫計 | \r\n\r\n 臨床電子體溫計是藉由轉換器，藉著電子訊號放大，調整及顯示的方法，來測量患者體溫的器材。轉換器是置於可分離之探針中。探針含有或無可拋棄之覆膜。 |
\r\n\r\n| \r\n 退熱貼 | \r\n\r\n 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 |
\r\n\r\n| \r\n 血壓計 | \r\n\r\n 非侵入性血壓測量系統是可提供來自收縮壓，舒張壓，平均壓或三種壓之任意組合之信號之器材，這些血壓可藉著在體表放置傳導器(transducer)而得到。 |
\r\n\r\n| \r\n 衛生棉條 | \r\n\r\n 香味或除臭的衛生棉塞是由纖維或合成材質製成的塞子，可用來插入陰道吸收月經或其他陰道分泌物。它為了感覺舒適(有香味的月經棉塞)或為了除臭目的(香氣除臭之月經棉塞)而添加香料(如芳香性物質)。此器材一般型不包含治療用含有抗微生物劑或其他藥物的月經棉塞。 \r\n無香味的衛生棉塞是由纖維或合成材質製成的塞子，可用來插入陰道吸收月經或其他陰道分泌物。此器材一般型不包括治療用帶有香味(如芳香性物質)或含有抗微生物劑或其他藥物之月經棉塞。 |
\r\n\r\n| \r\n 衛生套 \r\n保險套 | \r\n\r\n 保險套是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的(防止花柳病的傳遞)。此器材也可用來收集精液以協助診斷不孕症。 \r\n含殺精潤滑劑之保險套是包含有潤滑劑及殺精劑nonoxynol-9，可完全覆蓋陰莖的膜鞘。此保險套是用來避孕或作預防用(防止花柳病的傳遞)。 |
\r\n\r\n| \r\n 隱形眼鏡 | \r\n\r\n 硬式透氣隱形眼鏡是直接配戴於角膜上來矯正視力的器材，此器材是由各種材質，如纖維乙酸丁酯，聚丙烯一矽材質，或矽彈性單体製成，其主要聚合物質不具吸水或親水特性。第二級為僅作一日配戴之器材，第三級為可延長配戴日期之器材。 \r\n軟式(親水性)隱形眼鏡是直接配戴在角膜及眼睛鄰近邊緣區或鞏膜區，用來矯正視力或作為治療用繃帶的器材。此器材是由各種聚合物質製成；其主要聚合物質具有可吸收或吸引一定百分率容量之水份。第二級為僅作每日配戴之器材，第三級為可延長配戴日期之器材。 |
\r\n\r\n| \r\n 隱形眼鏡藥水 \r\n隱形眼鏡沖洗液 \r\n隱形眼鏡清潔液 \r\n隱形眼鏡保存液 \r\n隱形眼鏡保養盒 | \r\n\r\n 硬式透氣隱形眼鏡維護產品是用來清潔調節、清洗、潤濕或保存硬式透氣隱形眼鏡之用，包括所有與硬式透氣隱形眼鏡併用之錠片與溶液。 \r\n軟式(親水性)隱形眼鏡維護產品是用來清潔、清洗、消毒、潤濕或保存軟式(親水性)隱形眼鏡之用，包括所有與軟式(親水性)隱形眼鏡併用之錠片與溶液，以及用熱的方式來消毒軟式(親水性)隱形眼鏡的熱消毒器。 |
\r\n\r\n| \r\n 體脂計 | \r\n\r\n 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)(Impedance plethysmograph)是藉身體局部如手臂及腿部電阻的改變來估計末梢血液流量之器材。 |
\r\n\r\n| \r\n 低周波治療器 | \r\n\r\n 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器是藉施以電流至患者皮膚上的電極以治療疼痛。 |
\r\n\r\n| \r\n 噴霧治療器 | \r\n\r\n 噴霧器(nebulizer)是將液體以氣體噴出，直接輸入患者體內以供呼吸。此器材的一般型包括熱氣、超音波、氣體、及可再充填的噴霧器。 |
\r\n\r\n| \r\n 紅外線治療燈 | \r\n\r\n 紅外線燈是可散射紅外線頻率(約700nm到50000nm)的能量，以提供局部加熱的醫用器材。 |
\r\n\r\n| \r\n 吸鼻器 | \r\n\r\n 灌洗注射筒是基於醫療目的，由球狀物，或推進式針筒與管結在一起或含可分離的管或可脫離的管所成的組成。此器材是用來對體腔或傷口灌洗，吸引體液或輸注液體。 |
\r\n\r\n| \r\n 光鼻器 | \r\n\r\n 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 |
\r\n\r\n| \r\n 聽診器 | \r\n\r\n (a)手動聽診器－(1)鑑別。手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。(2)分級：第一級；(b)電動聽診器－(1)鑑別。電動聽診器是一種電動放大器用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。(2)分級：第二級。 |
\r\n\r\n| \r\n 拐杖 | \r\n\r\n 醫療用柺杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時小至中度的重量支撐。 |
\r\n\r\n| \r\n 手杖 | \r\n\r\n 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。手杖物件型態有下列幾種：標準型手杖，前臂手杖，三腳架形，四腳架形以及有地面端有伸縮釘之手杖。 |
\r\n\r\n| \r\n 助步器 | \r\n\r\n 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。 |
\r\n\r\n| \r\n 輪椅 | \r\n\r\n 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \r\n動力式輪椅是醫療使用之輪式電池動力式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 |
\r\n\r\n| \r\n 束腹帶 | \r\n\r\n 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。一般的型式包括有腹帶、胸帶以及會陰帶。 |
\r\n\r\n| \r\n 復建護具 \r\n護膝 \r\n護踝 \r\n護腕 \r\n護腰 \r\n護頸 | \r\n\r\n 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件：整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。 \r\n軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。軀幹裝具包括下列物件：腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 |
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/05"},{"標題":"國產醬油單氯丙二醇含量自主管理調查及產品抽驗結果","內容":"國產醬油單氯丙二醇含量自主管理調查及產品抽驗結果\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13930&chk=4450EEC2-2761-4D70-BFE3-EFC0D0D0C263;;","發布日期":"2008/08/27"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收Goldshield藥廠之Phenindione 25 mg錠劑，國內並未核准輸入該藥品","內容":"英國衛生部於 99 年 6 月 30 日 發布藥品回收訊息。 Goldshield 藥廠製造的 Phenindione 25 mg 錠劑 （批號： 68162 ），因 部分產品顏色異常，故全面 回收 。
\r\n Phenindione 25 mg 錠劑 為治療靜脈栓塞症之藥品， 經查衛生署並未核發 Goldshield 藥 廠的 Phenindione 25 mg 藥品許可證 ，換言之，該藥品並未輸入台灣販售， 請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/05"},{"標題":"食品衛生安全與品質分析研討會","內容":"食品衛生安全與品質分析研討會 (已額滿)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13931&chk=62561E19-7171-4C0D-BAFC-8A1EA72300C3;;","發布日期":"2008/08/29"},{"標題":"98年1月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"98年1月市售農產品殘留農藥檢驗結果 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13936&chk=E8A3A283-00C5-4E20-A1BB-85C5B18E6DF1;;","發布日期":"2009/02/24"},{"標題":"98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果","內容":"98年2月市售農產品殘留農藥檢驗結果 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13938&chk=253FF9FA-0A18-4083-8794-15E79B573DCA;;","發布日期":"2009/03/16"},{"標題":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果","內容":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13939&chk=5A17EC78-7DA1-4930-9438-907B1115BAE1;;","發布日期":"2009/04/02"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局全面強化真空包裝即食食品管理","內容":" 今（99）年發生的多起肉毒桿菌中毒案例中（附件一），涉嫌食品均為水活性高的真空包裝豆乾製品。為防止類似事件再度產生，食品藥物管理局研擬修正現行「罐頭食品良好衛生規範」，並制定「真空包裝即食食品良好衛生規範」及「真空包裝即食食品標示相關規定」，全面管理真空包裝即食食品的標示及衛生安全。
上述三規範係參考國際規範，並邀集學者專家討論後制定。除肉毒桿菌無法產生毒素之食品（水活性在於0.85以下，附件二，如肉乾）外，其餘之真空包裝即食食品均需依該三項規範進行標示、儲存及加工。規範內容主要包含，於室溫儲存之真空包裝即食食品，需全面性進行有效滅菌，即能殺死具耐熱性肉毒桿菌孢子之「商業滅菌」，以保障產品之安全。
而冷藏之真空包裝即食食品，明定應搭配其他加工技術，例如提高鹽濃度（如燻鮭魚）、降低pH值或水活性（如醬菜類或糖漬煮熟豆）、添加亞硝酸鹽或硝酸鹽者（如火腿），強制規範保存期限不可超過十日。業者未依法進行有效滅菌或訂定保存期限，除產品需依消保法第三十六條回收下架外，並可依食品衛生管理法第二十條要求限期改善，未改善者可處六至三十萬元罰鍰。
另為提醒消費者產品之儲存資訊，業者須於產品外包裝正面明顯易見處標示「須冷藏」或「須冷凍」，未依規定標示者，可依違反食品衛生管理法第十七條處三萬至十五萬元罰鍰。
食品藥物管理局已請各縣市衛生局依上述三項規範進行查核與輔導，相關規範於正式公告後一個月全面實施。食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購真空包裝食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12163&chk=AAC6BF27-475E-41E7-96F9-883EFBAEC795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12164&chk=E9DECBC6-7710-4802-8412-04EECDEFE2EC;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12165&chk=4A1B3FE3-7F07-4FCB-82F7-268A78946DF6;;","發布日期":"2010/07/07"},{"標題":"更正99年7月7日本局所發布之「衛生署食品藥物管理局全面強化真空包裝即食食品管理」新聞稿","內容":" 今（99）年發生的多起肉毒桿菌中毒案例中（附件一），涉嫌食品均為水活性高的真空包裝豆乾製品。為防止類似事件再度產生，食品藥物管理局研擬修正現行「罐頭食品良好衛生規範」，並制定「真空包裝即食食品良好衛生規範」及「真空包裝即食食品標示相關規定」，全面管理真空包裝即食食品的標示及衛生安全。
上述三規範係參考國際規範，並邀集學者專家討論後制定。除肉毒桿菌無法產生毒素之食品（水活性在於0.85以下，附件二，如肉乾）外，其餘之真空包裝即食食品均需依該三項規範進行標示、儲存及加工。規範內容主要包含，於室溫儲存之真空包裝即食食品，需全面性進行有效滅菌，即能殺死具耐熱性肉毒桿菌孢子之「商業滅菌」，以保障產品之安全。
而冷藏之真空包裝即食食品，明定如未搭配其他加工技術，例如提高鹽濃度（如燻鮭魚）、降低pH值或水活性（如醬菜類或糖漬煮熟豆）、添加亞硝酸鹽或硝酸鹽者（如火腿），則強制規範其保存期限不可超過十日。業者未依法進行有效滅菌或訂定保存期限，除產品需依消保法第三十六條回收下架外，並可依食品衛生管理法第二十條要求限期改善，未改善者可處六至三十萬元罰鍰。
另為提醒消費者產品之儲存資訊，業者須於產品外包裝正面明顯易見處標示「須冷藏」或「須冷凍」，未依規定標示者，可依違反食品衛生管理法第十七條處三萬至十五萬元罰鍰。
食品藥物管理局已請各縣市衛生局依上述三項規範進行查核與輔導，相關規範於正式公告後一個月全面實施。食品藥物管理局再次呼籲，民眾選購真空包裝食品時，應選擇信譽良好之商家，並依標示妥善儲存，切勿購買來路不明且未完整標示之食品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12166&chk=4F16675F-BA2B-436E-A0B8-168EF80DA1C1;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12167&chk=1FD95D53-F61E-43EF-BE8C-29CFFF6DE2C8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12168&chk=177A83B6-2B59-49ED-8C1D-6D060CBAA22D;;","發布日期":"2010/07/08"},{"標題":"食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四)","內容":" 食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四)
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 5 月份已完成抽驗 38 件水產品（吳郭魚 10 件、午仔魚 8 件、鰻魚 8 件、香魚 2 件及虱目魚 10 件）。檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類（ Quinolones ）、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果有 36 件 符合規定。 2 件不符規定 產品為 1 件在基隆市採樣之 午仔魚， 檢出 還原型孔雀綠 0.004 pp m ，另 1 件 在台中市採樣之 午仔魚， 檢出 還原型孔雀綠 0.003 pppm 及 喹諾酮 類 西氟沙星 ( Ciprofloxacin) 0.052 ppm 。
依衛生署「動物用藥殘留標準」，魚類不得檢出還原型孔雀綠及 西氟沙星。 2 件不合格 水產品之 檢驗結果 均 已立即傳真通知行政院農業委員會漁業署、動植物防疫檢疫局及送驗衛生局，由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源，依法進行後續處理。
為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應注意環境污染源並確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥品及其他化學品殘留 。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12169&chk=E4C3E3B7-F9D1-438F-843A-ECFE3D3BC5CA;;","發布日期":"2010/06/25"},{"標題":"勿信誇大不實減重廣告","內容":" 愛美的女人們請注意! 標榜「讓妳愈吃愈瘦! 讓妳躺著瘦! 連睡覺也能瘦! 」等多項瘦身、減重產品「阿桐伯日夜燃脂消腩組合」、「S86益菌酵素粉」、「葡萄王生技5日窈窕短期決戰」已遭衛生機關處分，食品藥物管理局呼籲女性朋友，均衡的飲食和運動計畫才是達到理想體重之最佳方式!
據統計，僅99年6月份，衛生機關就「違規廣告」共開立164件處分書，罰款金額近千萬元，而宣稱具有瘦身、減重功效之違規廣告則高達2成，其中「S86益菌酵素粉」違規廣告，衛生機關亦對現身說法之代言人，依違反食品衛生管理法第19條規定與廠商併同處分，以示警惕，未來食品藥物管理局將持續加強監控各類媒體，並與傳播媒體主管機關國家通訊傳播委員會及新聞局共同合作，以有效淨化違規廣告。
因媒體行銷手法日新月異，減肥產品常宣稱可不經運動及飲食控制，即可快速瘦身，對民眾吸引力極大；販售通路更是不勝枚舉，民眾可由藥粧店、網路、電視購物等各式各樣管道輕易購得，故衛生機關除加強對媒體監控及處分託播違規廣告業者外，食品藥物管理局亦於食品衛生管理法之修正草案中，增訂規範通路業者及要求刊播更正廣告之條文，以求多管其下，有效遏止違規廣告。
食品藥物管理局再次呼籲，「瘦即是美」並非正確觀念，「健康最美」! 維持正常體位方為維持健康最佳途徑，而真正需要減重者，建議經醫師及營養師等專業人士評估後，依合理的飲食和運動計畫，循序漸進、持之以恆執行，不可盲目聽信誇大不實之廣告或口耳相傳偏方而陷入減肥迷思，做不必要之減重行為，以免花錢又傷身
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/09"},{"標題":"衛生署就監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗」回應說明","內容":" 有關監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗；衛生署沒有健全藥師責任通報制度，暢通民眾舉發管道，難以及時舉發不法。」；衛生署藥物食品管理局謹就「積極規劃建立藥品履歷暨流向追蹤管制制度藉以打擊偽藥並保障民眾用藥安全」，說明如下：
\r\n 凡藥品之製造、販售皆應依藥事法第39條規定，檢具產品安全、療效、品質等相關之資料，向該署申請。經核准發給許可證後，始得製造、販售；另依同法第75條規定，藥物之標籤、仿單或包裝，均應刊載批號，藥品依其刊載之批號，即可追溯每批產品或其他物質之完整資料，並為藥品流向追蹤管制之源頭管控。
\r\n 同時，為有效打擊不法藥物及保障民眾用藥安全，衛生署網站（www.doh.gov.tw）及衛生署食品藥物管理局網站（www.fda.gov.tw）之「廣告資訊及不法藥物專區」，建置有藥廠授權經銷商資料庫，並公布41家藥廠(含18種最易被仿冒藥品之藥廠)授權之經銷商資料，以便醫療院所於採購藥品時，明白確認授權之經銷商，及提供民眾與查緝單位參考；另於食品藥物管理局網站首頁「通（申）報專區」設置有全國不良品通報系統 (包括疑似偽禁藥)，以健全藥師、醫療人員於執行醫藥業務時之通報機制，亦鼓勵民眾多加利用該通報系統，協助監督檢舉、通報不法。是以，對於藥品通路亦有相關之資訊提供予醫療院所及民眾，俾利查詢及確認藥品來源。
\r\n 衛生署為期有效管控藥品從製造者至使用者之通路，阻隔不法藥品滲入醫療機構及藥局，近年來，已參酌美國推展藥品履歷制度，積極推動藥品包裝印貼國際條碼，並建議優先實施於昂貴藥品、常被仿冒藥品、血液製劑與甫獲核准之新藥上，藉以提高用藥安全，防堵偽藥的產生及擴散。
\r\n 另衛生署將密切注意及參考美國、英國等十大先進國家對於藥品產銷履歷的應用及現況，並將配合國際間電腦技術的發展、規格一致化，逐步規劃國際條碼（GS1 Barcode）、無線射頻辨識系統（RFID）等事宜，以達減少偽藥、禁藥混雜，並確保病人用藥的安全，提昇醫療品質之目標。
\r\n 為維護消費大眾之健康與權益，衛生署呼籲民眾睜大眼睛，必須領有該署依法核發之藥品許可證，註明許可字號，才是合法藥品。健康食品則須符合健康食品法之規定，而且不得宣稱醫療效能，千萬不要購買來路不明產品，以免財產損失而且危害健康，並再次提醒醫療院所及藥商，切勿買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/09"},{"標題":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13959&chk=56486DE3-80A6-4031-A411-EB01F020654C;;","發布日期":"2009/09/07"},{"標題":"中國大陸生產乳品，並未准許輸入我國","內容":"中國大陸生產乳品，並未准許輸入我國
據報導，含三聚氰胺的三鹿奶粉再度現身於中國大陸甘肅、青海及吉林三省，經檢測三聚氰胺含量超過標準最高達五百多倍，懷疑原料是未銷毀的三鹿奶粉。
自97年9月發生中國大陸製品非法添加三聚氰胺事件後，衛生署已禁止自中國大陸乳品輸入，現在台灣市面上沒有中國大陸乳品，請民眾安心。食品藥物管理局秉持為國人食品安全健康把關，將持續監視後續情事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/09"},{"標題":"首批美國牛筋經查驗合格准予進口","內容":" 首批美國牛筋產品經檢疫及衛生安全項目檢驗全數合格後，於本(99)年7月8日准予通關放行。
該批申請輸入許可產品之貨品名稱為可食冷凍牛腳筋(EDIBLE LEG TENDON OF BOVINE ANIMAL, FROZEN)，共計約2,265公斤，係於本(99)年6月25日取得經濟部國際貿易局所核發之輸入許可。
牛筋是連接肌肉跟骨骼間的結締組織，並非特定風險部位，亦非屬禁止進口之產品項目，依法得以申請輸入。惟考量國人仍有疑慮並為維護國人健康，相關部會仍依「三管五卡」措施進行查驗，而目前進口美國牛筋為「逐批查驗」，以確保民眾食用衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/10"},{"標題":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","內容":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13966&chk=2D37BAFC-5DC7-4884-A08A-5455CCA7BC35;;","發布日期":"2009/10/07"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能","內容":" 美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊，要求含該成分藥品仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患，亦不可與其他可能造成肝臟損傷之藥品併用 。此外，病患於服用含該成分藥品期間亦應定期監控肝臟酵素值。
\r\n 經查，衛生署核准含有 leflunomide成分製劑之藥品許可證有 5 張，所核准之適應症為「治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害 (即屬於 DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎」。含該成分藥品仿單中「禁忌」已刊載不可使用於肝功能不全之病患；另「警語與注意事項」亦已刊載與其他具有肝毒性之藥物併用時，可能增加肝臟損傷之風險；開始使用該成分藥品治療前及用藥後，必須定期檢測肝臟酵素 ALT值，前 6個月每隔 2週檢測一次，之後則每隔 8週檢測一次。食品藥物管理局提醒醫師注意，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患肝臟功能，病患服藥期間，亦應依仿單指示定期監控病患肝臟功能。
\r\n 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/19"},{"標題":"提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全，衛生署將加強管理並建置三道把關機制","內容":"為提升病人用藥安全，確保病人使用carbamazepine（以下簡稱CBZ）成分藥品時，確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施，衛生署研擬建置三道把關程序：
一、加強藥袋標示警語或副作用：研擬強制要求醫療機構及藥局，於藥袋上依藥品仿單標示所有警語或副作用，或 重點標示「本藥品有可能發生罕見但嚴重的皮膚過敏反應，如史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症(Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis，SJS/TEN)不良反應，如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等，應立即停藥，回診主治醫師」。
\r\n二、醫師及藥事人員主動告知：要求醫師、藥師及藥劑生於交付CBZ處方時，應主動告知病人，如出現皮膚、黏膜症狀時應立即停藥並回診，且於回診時告知主治醫師有服用CBZ藥品，藉以提醒醫師注意是否病人發生SJS/TEN之不良反應，以避免誤診為一般感冒之喉嚨痛。
三、健保局將研議於CBZ藥品之健保給付規範中，要求醫師於開立處方時，應主動告知病人可能發生之風險及因應措施。
此外，衛生署食品藥物管理局已於今（99）年6月11日公告修訂仿單，強化皮膚不良反應之刊載內容，並提醒「本藥品非一般止痛藥品（例如：非類固醇抗發炎劑（non-steroindal anti-inflammatory drugs, NSAIDs等），請確實依適應症範圍投藥。並在臨床許可下，儘量以小劑量開始，緩步漸增治療劑量，以利監視皮膚或黏膜症狀出現，及時停藥」，藉以強化本藥品之用藥安全資訊傳遞。另一方面透過健保局之「健保資訊網」，讓全民健保特約醫事服務機構及其醫師均可直接聯結網站，獲悉衛生署所發布之藥品安全相關資訊。
基於研究發現，carbamazepine成分藥品引起之嚴重皮膚過敏情形，與人類白血球抗原HLA-B＊1502基因型有關，健保局自99年6月1日起已將此基因檢測項目納入全民健保給付，衛生署提醒醫師針對高危險群病人，於處方該藥品前宜進行基因檢測。然而必須特別強調，任何檢測都不能取代藥品安全監視，醫師處方予病人該藥品時一定要告知可能發生的不良反應，並提醒病人出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀等初期症狀時應立即停藥。
衛生署多年以來一直嚴密監視含carbamazepine成分之安全性，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/11"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收21批感冒用藥，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 美國食品藥物管理局 99 年 7 月 8 日 發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 21 批 感冒用藥，包括 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Children's Tylenol ® Meltaways 、 Motrin ® IB 、 Tylenol ® Extra strength 及 Tylenol ® PM 等，該等產品列屬為醫師藥師藥劑生指示使用藥品（ OTC ）。回收原因為消費者反映產品有發霉味道，基於民眾用藥安全，該廠建議停止使用前述產品並自願全面回收該等產品 。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於 5 月 3 日 發布之 「 美國 McNeil 公司回收 43 種兒童及嬰幼兒感冒製劑」新聞稿為同系列回收作業之延伸（同製造廠）。
\r\n 經查，衛生署並未核准 McNeil 公司的 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Children's Tylenol ® Meltaways 、 Motrin ® IB 、 Tylenol ® Extra strength 及 Tylenol ® PM 等藥品製造或販售許可，該等回收產品並未核准輸入國內，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/12"},{"標題":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","內容":"98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13964&chk=7E0F5510-3E87-49B8-B5ED-27898C96A297;;","發布日期":"2009/09/29"},{"標題":"衛生署至今尚未核准任何燙睫毛之產品","內容":" 按「燙髮劑」列屬含藥化粧品管理，應向衛生署辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入販售，違反者，依化粧品衛生管理條例第二十七條之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
此外，為安全使用燙髮藥水及防止副作用發生，以保護消費者，衛生署規定燙髮藥水僅限用於頭髮，不得作其他用途，製造業者應依循衛生署之規定，於燙髮藥水之標籤、仿單或包裝加刊使用注意事項，違反者，依化粧品衛生管理條例規定，可處新臺幣十萬元以下罰鍰；美容美髮業者亦勿擅自將燙髮藥水使用於消費者之睫毛上，如有造成消費傷害，消費者可依消費者保護法向業者求償。
至目前為止，衛生署尚未核准任何用於燙睫毛之產品，衛生署已責成各地方衛生機關依法加強查處，並呼籲消費者在選購燙髮藥水時，應切實依照說明書之使用方法及注意事項使用，不得使用於頭髮以外之部位，以避免副作用發生。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/13"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第一次檢驗共抽驗農產品85件。結果有80件符合規定（合格率94.1%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.韭菜花1件：安丹（Propoxur）0.04 ppm（不得檢出），新竹縣。
2.空心菜1件：達滅芬（Dimethomorph） 0.04 ppm及賽座滅（Cyazofamid）0.02 ppm（均不得檢
出），澎湖縣。
3.菠菜1件：達滅芬（Dimethomorph） 0.03 ppm（不得檢出），澎湖縣。
4.紅杏菜1件：陶斯松（Chlorpyrifos）2.65 ppm (1.0 ppm) 及普硫松 （Prothiofos）2.10 ppm
(0.5 ppm)，金門縣。
5.番茄1件：四氯異苯腈（Chlorothalonil）1.57 ppm (1.0 ppm)，金門縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12195&chk=A68ABE2B-B627-4189-861C-B7CB1BDB97AA;;","發布日期":"2010/07/13"},{"標題":"食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊","內容":" 美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，包括血小板缺乏症（ thrombocytopenia）、溶血性尿毒症（ hemolytic uremic syndrome）、血栓性血小板低下性紫斑症（ thrombotic thrombocytopenic purpura）以及永久性腎臟損傷等。美國 FDA提醒醫療人員及民眾注意，含 該成分藥品之核准 適應症為治療 瘧疾 ，若未依核准適應症使用該藥品 ，可能造成病患極大之使用風險 。
\r\n 經查，衛生署核准含奎寧成分之單方製劑共 2張，所核適應症為「抗 瘧疾」 。另查，本署全國藥物不良反應通報系統，疑似使用含 奎寧藥品而發生不良反應之通報案件共 4件，症狀包括心悸、水腫、虛弱等。
\r\n 衛生署曾於 95年 12月 22日發布新聞稿，提醒 醫師及病患注意，使用該成分藥品可能產生嚴重不良反應之風險。 食品藥物管理局再次提醒醫師注意， 處方含奎寧成分藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，並 嚴密監視不良反應之發生 。任何未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use），更須格外注意利益及風險之評估，且須詳實告知病患可能發生之風險。此外，未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use）所發生之藥品不良反應，無法獲得藥害救濟。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/14"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收Leo Pharma公司之Fucidin 500mg靜脈注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"香港衛生署於 99 年 7 月 12 日 發布回收訊息， Leo Pharma 公司自主回收所有批號之 Fucidin 500mg 靜脈注射劑（ HK-37409 ） ，回收原 因為部分藥瓶內發現玻璃碎片。
\r\n Fucidin 500mg 靜脈注射劑 為抗生素，經查，衛生署核准 Leo Pharma 公司製造含 Fucidin 成分之衛生材料、軟膏、膜衣錠及懸液劑等，未核准該廠該成分之靜脈注射劑，該回收產品並未核准輸入國內，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/14"},{"標題":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果","內容":"98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13965&chk=01D66AB1-63E6-424F-B757-46D5E9B74172;;","發布日期":"2009/09/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 英國衛生單位於 99 年 7 月 12 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為 000537 及 001315 ， Generics （ UK ）公司回收批號為 000681 ，回收原 因為進行例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司於今（ 99 ）年 3 月已回收其製造販賣之 Glibenclamide 5mg 錠劑，食品藥物管理局亦於 99 年 3 月 12 日 發布相關用藥安全訊息。
\r\n Glibenclamide 5mg 錠劑 為糖尿病用藥， 經查，衛生署並未核准 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司的 Glibenclamide 5mg 藥品製造或販售許可，該等回收產品並未核准輸入國內，請民眾放心 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 系統名稱 | \r\n\r\n 網址 | \r\n\r\n 電話 |
\r\n\r\n| \r\n 全國藥物不良反應通報系統 | \r\n\r\n http://adr.doh.gov.tw | \r\n\r\n 02-2396-0100 |
\r\n\r\n| \r\n 全國藥物不良品通報系統 | \r\n\r\n http://recall.doh.gov.tw | \r\n\r\n 02-2396-0100 |
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/14"},{"標題":"查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益","內容":" 爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月12日上午會同高雄縣政府消保官殷茂乾、衛生局鄭明倫副局長及稽查隊人員，針對高雄縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；食品業者是否定期更換油炸油，以維持其油炸油品質。本次稽查麥當勞澄清湖店、大潤發大賣場及其店內之桂林鐵板燒、紐約客等，結果發現業者均依照規定標示牛肉原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。於麥當勞澄清湖店、大德素食、桂林鐵板燒、千代田鮨壽司及紐約客稽查油炸油品質，結果其總極性物質均符合規定(總極性物質規定值為25%以下)。
食品藥物管理局依據衛生署訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，仍要呼籲業者必需以消費者吃的安全為優先考量，誠實持續公布牛肉產品資訊來源；對於速食業者，亦要呼籲應定期更換油炸油以維持其品質。本局仍會持續要求地方衛生局嚴格監督販售牛肉或速食食品之量販店、速食業店及餐廳等作好自主管理。 \r\n 民眾可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁http://www.fda.gov.tw/取得進口牛肉或油炸油之相關資訊做為參考。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12578&chk=2FB813AF-B974-45B0-8FAB-0573BDDF0857;;","發布日期":"2010/07/14"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用Lyrica藥物可能導致自殺意念或企圖之副作用","內容":" 加拿大衛生部於 99 年 7 月 13 日 發布一則藥品安全訊息，依據加拿大自 94 年 7 月至 98 年 12 月間接獲的 17 件自殺傾向的通報案例，使用 pregabalin 藥品（商品名 Lyrica ， 利瑞卡膠囊 ）可能有導致患者產生自殺意念或企圖的風險，惟因果關係無法確定。美國食品藥物管理局（ FDA ）亦於 97 年 12 月與 98 年 4 月針對該藥品之用藥安全發布相關訊息，提醒使用抗癲癇藥物包括 pregabalin 可能導致病人增加自殺意念或企圖的風險。
\r\n 衛生署曾於 97 年 2 月 4 日 、 98 年 6 月 4 日 發布新聞，持續提醒醫師及病患應小心使用，該藥品可能導致病人增加自殺意念或企圖，以期降低病患用藥風險。經查， pregabalin 藥品 （ 商品名 Lyrica ， 利瑞卡膠囊， 許可證為 衛署藥輸字第 024955 、 024956 、 024957 號 ），其適應症為 「 成人局部癲癇的輔助治療 」， 所核准之說明書中已刊載 增加自殺意念或企圖的風險 之警語與注意事項。 食品藥物管理局 提醒醫師投藥前應告知病人 可能發生 增加自殺意念或企圖的風險並 注意病人投藥後之行為反應 。
\r\n 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明第二型糖尿病治療藥物梵帝雅（Avandia）之評估情形","內容":"衛生署於 2010 年 7 月 15 日 召開藥物安全評估委員會，會中討論第二型糖尿病治療藥物 rosiglitazone maleate （藥品名 Avandia ）之風險與臨床效益。 經分析評估 國內不良反應通報資料 及國內、 外相關臨床試驗資料後，藥物安全評估委員會決議， Avandia 藥品之臨床效益仍高於風險，該藥品仍可繼續供病人臨床治療選擇，但必須加強藥品說明書之警語內容並限縮其使用時機及對象，摘要如下：
\r\n（ 1 ） Avandia 不可作為糖尿病患者之第一線治療之選擇，只有當病人對其他降血糖藥品單獨治療或合併治療均無法良好控制時，才可選擇使用本藥品。
\r\n（ 2 ）不建議使用於缺血性心臟病之病人。
\r\n（ 3 ）不建議使用於心臟衰竭症狀之病人。
\r\n（ 4 ）心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級 （紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人禁止使用本藥品。
\r\n食品藥物管理局將儘速公告評估結果，要求藥商加強藥品仿單之刊載，同時亦將行文予相關醫學會，提醒醫師於處方該藥品時應審慎評估病人用藥之風險效益，嚴密追蹤病人服藥後心血管方面之不良反應情形。
\r\n食品藥物管理局表示，美國 FDA 委託第三機構正在執行一項 TZD （ thiazolidinedione ）類藥品（含 Avandia ）之前瞻性之研究，名為 TIDE （ TZD intervention with vitamin D evaluation ），探討該類藥品與心血管疾病之關聯性，該多國多中心試驗預計收 2 萬位受試者，臺灣亦將參與該全球同步計畫。臺灣將收 100 個受試者（分別在臺大、成大、高醫、新光、國泰、北榮等 6 家醫學中心）預計執行期間 10 年，其中第 4 或 5 年時先分析心血管、骨質疏鬆、肝臟方面等風險，於第 10 年時分析癌症之發生率。食品藥物管理局將密切注意該計畫執行情形，持續評估 Avandia 藥品之風險與臨床效益。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/15"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關英國LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"英國衛生單位於 2010 年 7 月 13 日 發布回收訊息， LEO 公司回收 11 批 Sodium Fusidate 500m g 注射劑 ， 批號為 : DC1313 、 DC3392 、 DC4466 、 DC8315 、 DC9814 、 DD1440 、 DD4563 、 DD5430 、 DD9538 、 DE2191 及 DE2192 ，回收原因為少部分 安瓿瓶內發現較大之玻璃顆粒，雖該玻璃顆粒無法被針抽取出，惟基於保障藥品品質，預防性回收上述批號產品 。
\r\nSodium Fusidate 為 抗菌劑 ， 經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb公司自主回收8批Coumadin 1mg藥品，國內並未核准進口該公司所回收的藥品","內容":" 美國食品藥物管理局 2010 年 7月 12日 發布藥品回收訊息，有關 Bristol-Myers Squibb 公司自主回收 8批 Coumadin 1mg之錫箔包裝（ blister pack）藥品 ，批號： 9A 48931A、 9A 48931B、 9A 48931C、 8F 34006B、 8K44272A、 8K46168A、 9F 44437A及 9K58012B。回收原因為因賦形劑 isopropanol規格不符，影響主成分 coumadin結晶狀之穩定性，進而可能影響到藥品之療效。
\r\n 經查， 衛生署核准 Coumadin 1mg藥品，許可證字號為 衛署藥輸字第 020354號， 可邁丁錠 1公絲（ COUMADIN TABLETS 1MG ）， 核准適應症為「 預防及 /或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。預防或治療因心房纖維顫動及 /或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。」，製造廠為美國 Bristol-Myers Squibb公司，廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司，經查該等批號並未進口國內，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/16"},{"標題":"本局通過國人自行研發全球創新高階醫療器材用於修復軟骨缺損之臨床試驗許可-更新版","內容":" 近年來政府積極推動生技產業，為鼓勵業界持續朝向高階創新醫療器材發展，行政院衛生署於99年1月1日正式成立「食品藥物管理局」(TFDA)，致力於建立公開透明之一元化審查制度及流程，積極加強產業諮詢服務機制，並在業者提出新醫療器材臨床試驗時提供專業的法規諮詢服務，以協助國內高階醫療器材產業發展。日前國人自行研發之高階醫療器材用於修復軟骨缺損，經過食品藥物管理局謹慎審核把關後，已取得國內醫療器材臨床試驗許可，目前台灣為全球第一個同意該臨床試驗進行之國家，宣示台灣跨入發展高階醫療器材之決心與能力。
此創新軟骨修復器材是由工研院與台大醫院歷經5年共同研發合作，並於97年技轉給國內廠商，其修復方式為一次性手術，無需使用體外細胞環境培養設備，可提供關節軟骨損傷患者另一臨床治療之選擇。
該器材尚屬臨床試驗用醫療器材，仍應遵照衛生署公告之「醫療器材優良臨床試驗基準(GCP)」執行臨床試驗，進行必要之查核與監督，及加強該器材之不良作用監視，若有發生任何嚴重不良反應事件，應立刻通報衛生署全國藥物不良反應通報中心，以確保臨床試驗之品質及安全，善盡保護受試者之責任。醫療器材上市須經衛生署食品藥物管理局審核通過，取得醫療器材許可證後，始得用於常規性治療，建議有意願參與藥物臨床試驗之民眾，應先經醫師評估自身狀況是否合適，並詳閱受試者同意書所列相關注意事項，以維護自身權益。
\r\n 本局未來將持續建構完善的審查機制，培養專業審查能力，為國民健康把關，讓有效、安全、及高品質的國產生技產品能快速的進入市場，並促進生技產業蓬勃發展，期許台灣生技醫療產業能繼電子產業後，帶動台灣創造另一波經濟奇蹟。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/20"},{"標題":"抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南","內容":"抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13870&chk=C6EFCB05-28E3-4892-886F-ACAE9E21723B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13871&chk=E6C5BFC3-C29A-4D36-8FBE-D6282E547128;;","發布日期":"2006/06/08"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品100件。結果有91件符合規定（合格率91.0%），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1. 甜豌豆1件：達滅芬（Dimethomorph）0.36 ppm（不得檢出），宜蘭縣。 \r\n2. 菜豆1件：芬普尼（Fipronil）0.02 ppm（不得檢出），彰化縣。 \r\n3. A菜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.80 ppm（不得檢出），苗栗縣。 \r\n4. 台茶18號（紅玉）1件：丁基滅必蝨（Fenobucarb） 0.11 ppm（不得檢出），南投縣。 \r\n5. 青江菜1件：佈飛松（Profenophos）1.34 ppm（1.0 ppm），桃園縣。 \r\n6. 紅菜1件：托福松（Terbufos）0.16 ppm（0.05 ppm），臺中縣。 \r\n7. 油菜1件：佈飛松（Profenophos）1.30 ppm（1.0 ppm），臺中縣。 \r\n8. 包心白菜1件：賽座滅（Cyazofamid）0.10 ppm（不得檢出），臺中縣。 \r\n9. 甜豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.09 ppm（不得檢出），連江縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/22"},{"標題":"衛生署公布本年度畜禽產品中殘留動物用藥檢測結果","內容":"衛生署公布本年度畜禽產品中殘留動物用藥檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13872&chk=755E2A05-A11E-4FAD-89B7-A23490EDA2D8;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13873&chk=824774A7-F7EA-48AC-A27F-C145FA4703C7;;","發布日期":"2006/08/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 2010 年 7 月 20 日發布藥品回收訊息， 協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 全面 回收 コバマイド (cobamamide) 錠 500 μ g ， 批號為 : 273AEK 、 273BEK 、 274A FC 、 274BFC 、 275A FF 、 275BFF 、 276A FJ 、 276BFJ 、 277A FL 、 277BFL 、 278A FL 、 278BFL 、 279A GB 、 280A GB 、 280BGB 、 281A GJ 、 281BGJ 、 282A HF 、 282BHF 、 283A HH 、 283BHH 、 284A HK 、 284BHK 、 285A IB 、 285BIB 、 286A IG 、 286BIG 、 287A II 、 287BII 、 288A IL 、 288BIL ， 回收原因為長期安定性試驗結果顯示，該藥品之有效期限應為三年，當儲放超過三年以上，主成份含量將低於原核准規格。因此回收標示五年有效期限之藥品 。
\r\nCobamamide 為維生素 B12 製劑 ，經查衛生署並未核准 協和發酵キリン株式會社 製造之該 藥品 ，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/26"},{"標題":"市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險","內容":"市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13874&chk=AC45A840-E9F4-49DD-B67C-24C4E071CA4C;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13875&chk=9F77A9B2-606B-46D8-B0F3-CEE0852E9D61;;","發布日期":"2006/08/09"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Cangene Corporation公司回收2批免疫球蛋白藥品(Liquid Win Rho SDF)注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大 衛生單位於 2010 年 7 月 19 日 發布藥品回收訊息， Cangene Corporation 公司回收 2 批 免疫球蛋白藥品 (Liquid Win Rho SDF 600 IU) 注射劑 ， 批號為 : 11006661 及 11006833 ，回收原因為密封包裝製程中發現密封不良，因此回收上述批號產品 。
\r\nLiquid Win Rho SDF 為 免疫球蛋白藥品注射劑 ， 經查衛生署並未核准 Cangene Corporation 公司製造之該針劑 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/26"},{"標題":"本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會，已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。","內容":"本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會，已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12335&chk=7DCF9C99-1778-4956-863E-C5C45B7D0ECB;;","發布日期":"2010/07/27"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本大洋薬品工業株式會社及共和薬品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品，國內並未核准進口該二公司所回收的藥品 ","內容":"日本衛生單位於 2010 年 7月 26日 發布藥品回收訊息， 大洋薬品工業株式會社回收 160批 テルダン錠 200（ theophylline）藥品 ，及 共和薬品工業株式會社 回收 16批 テオフィリン緩釋錠 (theophylline) 藥品，回收 原因為溶離度結果不符原核准規格，廠商自主回收上述該等批號。
\r\nTheophylline 為治療 氣喘及支氣管痙攣之藥品 。 經查， 衛生署並未核准該二公司回收之藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n\r\n
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/27"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（五）","內容":"\r\n 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行99年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。6月份已完成抽驗49件農畜產品（烏骨雞20件、午仔魚2件、鰻魚2件、牛乳10件、羊乳5件、雞蛋5件及鴨蛋5件）。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類、四環素類、乃卡巴精（Nicarbazin）、孔雀綠、還原型孔雀綠以及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果有48件符合規定。1件不符規定產品為在新竹市採樣之雞蛋，檢出乃卡巴精0.043 ppm。
\r\n 依衛生署「動物用藥殘留標準」，雞蛋不得檢出乃卡巴精。不合格產品之檢驗結果已立即傳真通知行政院農業委員會動植物防疫檢疫局及送驗衛生局，由地方衛生局聯合農業機關追查供應來源，依法進行後續處理。
\r\n 為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12336&chk=1D933E6C-0978-40D2-91F2-F1820D55848D;;","發布日期":"2010/07/27"},{"標題":"96年度抽驗台北市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年度抽驗台北市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13881&chk=1519FC88-CB02-4131-B6C5-F2A34C9D368E;;","發布日期":"2007/03/09"},{"標題":"衛生署與NCC呼籲廣電媒體播送醫藥廣告務必做到「一查、二不、三用心」","內容":" 衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）於27日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第三次聯繫會議」，由楊志良署長及彭芸主任委員共同主持。
衛生署與NCC共同表示，「處理違反衛生法令節目及廣告聯繫會議」自99年1月5日成立，已召開2次定期會議，相關工作在雙方積極配合下，已建立起跨部會的常態性協調機制。
本次會議，除就第2次會議之決議追蹤列管事項及違規查處執行成效報告外；決議提供「廣電媒體播送醫藥廣告應注意事項」予廣電媒體業者作為其日常處理醫藥廣告之標準作業流程規範，並將印製宣導貼紙、海報，提供廣電業者於工作場合張貼，加強宣導。
衛生署與NCC呼籲，廣電媒體播送醫藥廣告務必做到「一查、二不、三用心」。NCC與衛生署表示，廣電媒體播送廣告應注意事項包括「一查」：看到有醫療效能，要查核醫藥廣告核定表，「二不」不誇大不實、不於電臺直接販賣藥品，「三用心」：心誠，提供明確資訊，不誤導；心正，發現藥物有疑，即下架(停播)；心安，聽眾用藥安全，保健康。
衛生署與NCC再次提醒廣電媒體，勿刊播未經核准或誇大不實之違規醫藥商品廣告，衛生署與NCC將持續合作加強取締違規廣告，維護大眾閱聽權益及消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司之B- Com Forte Syrup及B- Com Syrup藥品，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生署 99 年 7 月 26 日 發布回收訊息，回收利奧化學製藥有限公司 （ Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd ）之 B- Com Forte Syrup 及 B- Com Syrup 所有批次藥品 。回收原因為 產品標籤成分與實際檢驗成分不符 。此次回收係與衛生署食品藥物管理局於 3 月 30 日 發布 「 香港利奧化學製藥有限公司回收 Neo-Celemine Syrup 及 Betamine Syrup 」 及 4 月 19 日 「 香港利奧化學製藥有限公司回收 U-Multivit Tab 及 U-Caine Lozenges 藥品」之新聞稿為同系列回收作業之後續。
\r\n B- Com Forte Syrup 及 B- Com Syrup 為維他命 B 藥水。 經查，衛生署並未核准 利奧化學製藥有限公司 之該藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
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","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/28"},{"標題":"查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益","內容":" 爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月23日會同台南市政府消保官傅然煇、衛生局食品藥物檢驗科許惠美科長及稽查人員，針對台南市速食業店、餐廳及便當業者等進行聯合稽查，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；食品業者是否定期更換油炸油，以維持其油炸油品質。本次稽查地點有肯德基速食(東門店)、貴族世家牛排(北門店)、麥當勞速食(民族店)、正忠排骨飯(成功店)、香格里拉台南遠東國際飯店等，稽查結果其總極性物質均符合規定(總極性物質規定值為25%以下)，惟正忠排骨飯之油炸油品質，其總極性物質檢測結果接近臨界值，衛生局立即要求正忠排骨飯店家更換新油。至於牛肉標示部分，業者均依照規定標示牛肉原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。
本局要求業者必需以消費者吃的安全為優先考量，誠實持續公布牛肉產品資訊來源；對於速食業者，亦要求應定期更換油炸油以維持其品質。本局仍會持續責成地方衛生局嚴格監督販售牛肉或速食食品之量販店、速食業店及餐廳等作好自主管理。
民眾可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁http://www.fda.gov.tw/取得進口牛肉或油炸油之相關資訊做為參考。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/28"},{"標題":"96年度抽驗台北縣等7個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果","內容":"96年度抽驗台北縣等7個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13882&chk=3A3EB18F-EB44-43DA-AEA6-7B8DF7AFAB26;;","發布日期":"2007/03/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於 99 年 7月 26日 發布藥品回收訊息， 共和藥品工業株式會社 回收 282批 テオフィリン緩釋錠 (theophylline) 藥品，回收 原因為溶離度試驗結果不符原核准規格，廠商自主回收該等批號產品。
\r\nTheophylline 為治療 氣喘及支氣管痙攣之藥品。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/07/29"},{"標題":"食品藥物管理局提醒使用含daptomycin藥品之用藥資訊","內容":"美國FDA近期發布含daptomycin藥品之用藥安全資訊，依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料，發現自2004年至2010年，有7件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症（eosinophilic pneumonia）之案例。因此，美國FDA提醒醫療人員及民眾注意，服用該藥品可能引起罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症，症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。此外，美國FDA同時要求含該成分藥品仿單在「警語與注意事項」、「不良反應」及「上市後經驗」內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。
本署核准含daptomycin成分之藥品製劑許可證有2張，核可之適應症為「治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin- susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。」，且含該成分藥品仿單於「上市後經驗」已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。另查，本署全國藥物不良反應通報案例，發現疑似使用含該成分藥品引起發燒之通報案件有 2件、肺部重複感染（superinfection lung）有1件。
經查，我國含該成分藥品許可證持有廠商已向本局來函說明，將依美國FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。食品藥物管理局同時亦提醒醫療人員注意，病患使用含該成分藥品後，應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀，亦應立即告知開立處方醫師。
此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"衛生署與內政部警政署刑事警察局聯合出擊共同打擊不法藥物","內容":" 行政院衛生署與警政署刑事警察局共同查獲，以網路網頁為掩護，卻實際販售偽禁藥品之案件，查獲「MAN SCENT、GOLD AROMAS、ECSTASY POP及REC XXX等產品含有Amyl nitrite及Isobutyl nitrite」等成分，計約3百餘瓶，涉及偽劣（假）藥，相關產品尚待後續檢驗並依法處辦。
內政部警政署刑事警察局偵九隊一組接獲情資顯示，有利用網路網頁情為掩護，販售RUSH藥品，供不知情之民眾使用，因販售藥品來源不明，影響民眾健康甚鉅。按揮發性亞硝酸鹽類(nitrites)具平滑肌鬆弛及血管擴張作用，這類成分包含Amyl nitrite，Butyl nitrite以及Isobutyl nitrite，其中Amyl nitrite為具醫療用途之藥品，用於心絞痛之緩解及氰化物中毒之解毒劑，但由於其不愉悅的味道、使用不方便性、不良作用(例如：頭暈、心悸、視力模糊、頭痛、嘔吐、變性血紅素貧血症)等，其心絞痛緩解之用途已為其他藥物所取代；而Butyl nitrite和Isobutyl nitrite之成分則存在於室內除臭劑、液體芳香劑中。上述成分，本署目前均未核發藥品許可證，若含該等成分之產品係供人體使用，應屬藥品管理，非經核准不得輸入，否則，係屬非法，應以藥事法第22條第1項第2款未經核准擅自輸入之禁藥論處。
99年8月5日上午，衛生署會同刑事警察局、臺北市警察局中正第二分局及高雄市警察局楠梓分局等單位，持搜索票於黃姓男子住處實施查緝，當場查獲上述偽劣（假）藥。
行政院於99年3月底成立跨部會「偽劣假藥聯合取締小組」，該小組組成機關包括行政院衛生署、法務部、內政部、國家通訊傳播委員會（NCC）、行政院消費者保護委員會、行政院新聞局、財政部關稅總局、行政院海岸巡防署及直轄市政府及縣市政府等，跨部會共同合作，加強查緝地下電台、地攤、夜市、情趣商品店等，以杜絕不法藥物流通。
衛生署食品藥管理局除了會同相關單位加強查緝不法藥物，亦透過媒體、活動、教育等多元方式進行宣導，也再次呼籲民眾由關心自己及家人（尤其是父母親）的用藥安全問題，不要聽別人推薦購買藥品；不信有神奇療效的藥；不買地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實藥品；亦不要吃別人贈送或來源不明的藥品；更不要推薦藥品給別人。違規產品除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-625-748，共同打擊違規商品。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品121件。結果有110件符合規定（合格率90.9 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 1.大陸妹1件：百利普芬（Pyriproxyfen）0.03 ppm（不得檢出），屏東縣。 \r\n2.南瓜1件：賓克隆（Pencycuron）0.03 ppm（不得檢出），高雄縣。 \r\n3.空心菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.06 ppm（不得檢出），澎湖縣。 \r\n4.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm（不得檢出），澎湖縣。 \r\n5.青椒1件：賓克隆（Pencycuron）0.05 ppm（不得檢出），澎湖縣。 \r\n6.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.03 ppm（不得檢出），臺北縣。 \r\n7.菠菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.06 ppm（不得檢出），臺南縣。 \r\n8.小白菜1件：貝芬替（Carbendazim）5.82 ppm（1.0 ppm）及達滅芬 （Dimethomorph）1.19 ppm（0.5 ppm），臺南縣。 \r\n9.萵苣菜1件：滅普寧（Mepronil）0.12 ppm（不得檢出），嘉義縣。 \r\n10.青辣椒1件：亞托敏（Azoxystrobin）0.05 ppm（不得檢出），高雄市。 \r\n11.甜豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.06 ppm（不得檢出），連江縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"塑膠類食品容器（具）分類及特性","內容":"由於市面上塑膠容器 (具) 普遍使用，食品藥物管理局提醒業者，生產製造供食品使用之塑膠容器 (具) 應符合行政院衛生署公告「食品器具容器包裝衛生標準」之「塑膠類」相關規定。消費者使用塑膠類食品容器（具）或包裝時，亦應注意塑膠材質及特性（如附表）。
一般塑膠類之材質編號及分類，共分為七類，分辨方法可由容器底部或標籤上的塑膠材質回收辨識碼辨別。使用塑膠類食品容器（具）或包裝時，應注意材質為何，使用時，避免盛裝高熱或過酸之食品，導致可塑劑等物質污染食品，造成食品衛生安全疑慮。
食品藥物管理局在此呼籲，消費者應正確及妥善使用各類塑膠類食品容器（具）或包裝，並儘可能使用較為環保的餐器具或容器，除確保食用安全外，更可為環保盡一份心力。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12780&chk=F136BEDF-44AB-4978-8BC8-208F1D877A09;;","發布日期":"2010/08/06"},{"標題":"96年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形","內容":"96年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13895&chk=CDE3E076-1BF1-4350-94EA-28248E36EE6B;;","發布日期":"2007/08/17"},{"標題":"呼籲業者勿竄改產品製造日期或提供過期之產品供消費者使用，以免觸法受罰","內容":" 有關報導國內某化粧品進口業者涉疑竄改產品製造日期並提供過期之產品供消費者使用，轄區衛生局已依法查處，並要求賣場業者全面下架。衛生署食品藥物管理局呼籲業者切勿擅自修改標籤、仿單或包裝內容，以免觸法受罰。
按化粧品之標籤、仿單或包裝，應據實刊載「製造廠名稱及地址、進口商名稱及地址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期」等事項，違反者，依化粧品衛生管理條例之規定，可處以新台幣10萬元以下罰鍰。對於過期之化粧品，依據消費者保護法，可要求業者立即下架回收，而未於期限內改善者，則可處以新臺幣6萬元以上至150萬元以下罰鍰。為維護消費者之健康與權益，衛生署食品藥物管理局已責成各地方衛生機關依法加強查處。
衛生署食品藥物管理局除繼續加強督導地方衛生機關取締不法之化粧品外，亦請民眾協同監督檢舉非法，並設置為民服務電子信箱http://faq.fda.gov.tw/Message/Default.aspx及檢舉傳真：02-2523-0155，以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時，可通報衛生署所建置「全國化粧品不良品通報系統」，網址：http://cosmetic-recall.doh.gov.tw，通報專線：02-2358-7343。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/10"},{"標題":"高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果","內容":"高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13914&chk=4FFCD911-202E-4E36-B464-0C386A449556;;","發布日期":"2008/03/18"},{"標題":"市售乳品檢驗 均無藥物殘留","內容":"日前媒體報導疑有病牛乳流入乳品加工廠，為確保消費大眾食的安全，衛生署立即就市售乳品指示地方衛生局抽樣送驗，經藥物食品檢驗局緊急加班處理，結果三批送驗乳品共41件，均未檢出藥物殘留，並未發現有不符規定之處。\r\n\r\n\r\n\r\n 第一批乳品於4月16日~18日，由台北市政府衛生局及雲林縣衛生局送驗疑似涉案廠商「愛之味」及「將軍乳品」包括將軍鮮乳(低脂)、將軍鮮乳、愛之味高原純濃鮮乳(低脂高鈣)、愛之味高原鮮奶優酪乳(高鈣)、愛之味高原純濃鮮乳(高鈣)、愛之味高原鮮奶優酪乳(零脂肪)、蜜爾口初乳牛奶(低脂)、蜜爾口初乳牛奶(全脂) 共8件檢體，檢驗結果於4月21日完成，衛生署並於4月22日發佈食品消費『綠燈』在案。\r\n\r\n\r\n\r\n 第二批由台北市政府衛生局於4月18日送驗全國性品牌乳品，包括統一全脂鮮乳、統一瑞穗高優質鮮乳、義美低脂鮮乳、佳格福樂北海道100％特級鮮乳、佳格福樂高鈣牛乳、味全林鳳營高品質鮮乳、味全極品限定鮮乳(全脂)、味全全脂鮮乳、光泉乳香世家超優質純鮮乳、光泉低脂鮮乳、光泉健益多植物固醇牛乳共11件檢體，檢驗結果皆陰性。\r\n\r\n\r\n\r\n 第三批則陸續於4月23日~5月1日，由台中市、高雄市、台東縣、金門縣、新竹縣、嘉義市、台南縣、苗栗縣、花蓮縣、新竹市、高雄縣及彰化縣衛生局送驗地方性品牌乳品，包括東海大學牧場鮮乳、台灣省農會全脂牛乳、高大鮮乳100％、高牧全脂鮮乳、初鹿鮮乳、金門青草地鮮乳、天然養生IGG機能性濃稠發酵乳、永榮牧場老爺鮮乳、柳營鮮乳、飛牛牧場自然活鮮乳、四方鮮乳(全脂)、四方鮮乳(低脂)、吉蒸牧場秀姑巒鮮乳、德生鮮乳、德生果汁牛乳、德生巧克力牛乳、德生麥芽乳、進士牧場純鮮乳、香山牧場國產鮮乳、健健美全脂鮮乳、國農100%牛乳(保久乳)及台原鮮乳共22件檢體，檢驗結果亦皆陰性。\r\n\r\n\r\n\r\n 本次檢驗之動物用藥包括氯黴素、青黴素、抗生物質、四環黴素類、磺胺劑等15項，結果顯示國產乳品無論品牌知名度或販售規模，皆具有良好之生產品管，民眾應可不受媒體報導之影響，放心購買飲用。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13919&chk=EA52A22F-D90C-48CC-B9ED-D824B93ED777;;","發布日期":"2008/05/07"},{"標題":"97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形","內容":"97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13921&chk=08C657F6-CA3D-4BA8-9427-E57F590120F6;;","發布日期":"2008/05/16"},{"標題":"97年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形","內容":"97年度市售水產品檢出動物用藥不合格情形","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13926&chk=A6002037-F921-4407-9ACE-BA66C92E71C3;;","發布日期":"2008/07/15"},{"標題":"98年市售花生製品中黃麴毒素含量檢驗結果","內容":"\r\n衛生署藥物食品檢驗局進行98年度市售花生製品中黃麴毒素含量調查，1至2月共抽驗花生製品133件，包括花生糖(酥) 97件、花生粉27件、花生醬5件及花生米4件。結果有125件(合格率94.0%)符合規定，不合格製品(如下表)已立即通知衛生局追查來源，並依法進行後續處理。\r\n\r\n1.花生酥1件：總黃麴毒素52.6 ppb，新竹縣。\r\n2.花生角1件：總黃麴毒素79.9 ppb，台南市。\r\n3.原味花生糖1件：總黃麴毒素152.1 ppb，嘉義市。\r\n4.綜合花生糖-花生酥1件：總黃麴毒素202.7 ppb，屏東縣。\r\n5.花生粉1件：總黃麴毒素28.8 ppb，台北縣。\r\n6.花生糖1件：總黃麴毒素41.4 ppb，雲林縣。\r\n7.花生酥心糖1件：總黃麴毒素24.9 ppb，南投縣。\r\n8.花生糖1件：總黃麴毒素22.0 ppb，花蓮縣。\r\n註：花生及其製品之總黃麴毒素限量為15 ppb。\r\n\r\n根據美國FDA資料，一位曾企圖自殺之實驗室工作人員，連續兩天食入12 μg/kg體重之黃麴毒素B1，間隔六個月後，再連續14天食入11 μg/kg體重之黃麴毒素B1，相當於每日食入0.66 mg黃麴毒素B1，食用後產生短暫之起疹、噁心及頭痛等症狀，經過14年追蹤，其身體狀況和肝功能皆屬正常。而本調查中黃麴毒素最高污染量為202.7 ppb，其中黃麴毒素B1含量為169.4 ppb (μg/kg)，要達到上述案例劑量，需連續兩週每日食用3.9 kg花生酥。故尚不至於對民眾健康產生影響。\r\n衛生署呼籲消費者選購花生原料時，應選擇外觀正常，無異狀者，而選購花生加工製品時，應選擇信譽良好廠商之產品，以確保自身及家人健康；而製造及進口廠商亦應選購優良之花生原料，避免使用廉價之次等原料，同時注意原料及半成品儲存時之溫溼度，如此才能確保產品之衛生安全、消費者之權益及本身之商譽。\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13937&chk=0B269CE5-7C39-49B2-BC83-3D98A3D6E4AE;;","發布日期":"2009/03/05"},{"標題":"市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)","內容":"市售鱒魚中檢出硝基夫喃代謝物(AOZ)\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13901&chk=062A8530-8073-420E-A1A1-E972AF6C23A2;;","發布日期":"2007/09/28"},{"標題":"98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年3月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13942&chk=5F8E7F3E-16D9-4789-AE96-364A06D35EB5;;","發布日期":"2009/04/24"},{"標題":"98年4月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年4月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13944&chk=EC2812A1-25B4-49E6-A84F-402F65FD02E0;;","發布日期":"2009/05/18"},{"標題":"98年5月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年5月市售水產品殘留動物用藥檢驗結果\r\n98年6月22日發布\r\n衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，5月共抽驗水產品30件。結果有28件（合格率93%）符合規定，不合格水產品（如下表），已立即通知衛生局追查來源，並依法進行後續處理。\r\n1.午仔魚1件：還原型孔雀綠（Leucomalachite green）0.0282 ppm（不得檢出），台中\r\n縣。\r\n2.蒲燒鰻1件：硝基喃代謝物（AMOZ）0.0101 ppm（不得檢出）及硝基喃代謝物\r\n（AOZ）0.2236 ppm（不得檢出），嘉義縣。\r\n \r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13948&chk=AA6190D3-B484-4866-8129-90E2EF51ED94;;","發布日期":"2009/06/22"},{"標題":"98年6月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年7月15日發布\r\n衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，6月共抽驗禽畜產品30件。結果有29件（合格率97%）符合規定，1件不合格禽畜產品為在臺南縣採樣之雞胸肉，經檢出硝基喃代謝物（AMOZ）0.0051 ppm (依「動物用藥殘留標準」為不得檢出)，已立即通知衛生局追查來源，並依法進行後續處理。\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13950&chk=1773FEEC-71B3-40D7-BF4D-C59993AB26EF;;","發布日期":"2009/07/15"},{"標題":"98年7月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果","內容":"98年8月11日發布\r\n衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售禽畜產品殘留動物用藥監測，7月共抽驗禽畜產品48件。結果有46件（合格率95.8%）符合規定，不合格禽畜產品之檢出情形及採樣地點如下： \r\n1.雞心1件：乃卡巴精(nicarbazin) 1.11 ppm（0.2），雲林縣。\r\n2.烏骨雞1件：脫氧羥四環黴素(doxycycline) 0.09 ppm（不得檢出），台南市。\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13955&chk=56E0926E-5AEC-45BD-A969-DD6E2CDDC8DE;;","發布日期":"2009/08/11"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局複查牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品","內容":" 爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局於99 年6 月3 日上午由徐錦豐簡任技正會同花蓮縣衛生局稽查隊人員，針對花蓮縣量販店、速食業店及餐廳等進行複查，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；速食業者是否定期更換油炸油，以維持其油炸油品質。本次稽查愛買股份有限公司花蓮店、麥當勞花蓮縣吉安店及歐鄉牛排館等，結果發現業者均依照規定標示牛肉原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。於愛買股份有限公司花蓮店、麥當勞花蓮吉安店及怡和餐飲公司花蓮中正分公司稽查油炸油品質，結果其總極性物質均符合規定(總極性物質規定值為25%以下)。
本局依據衛生署訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，仍要呼籲業者必需以消費者吃的安全為優先考量，誠實持續公布牛肉產品資訊來源；對於速食業者，亦要呼籲應定期更換油炸油以維持其品質。本局仍會持續要求地方衛生局嚴格監督販售牛肉或速食食品之量販店、速食業店及餐廳等作好自主管理。
民眾可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁http://www.fda.gov.tw/取得進口牛肉或油炸油之相關資訊做為參考。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/06/07"},{"標題":"衛生署食品藥物管理局稽查牛肉標示情形","內容":"維護消費者「知」及「選擇」的權利因應行政院衛生署「修正美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，並公告99 年1 月1 日起全面實施散裝食品標示品名及原產地等規定，衛生署食品藥物管理局北、中及南區各管理中心督導各縣市衛生局完成輔導賣場、餐飲業者，依規定標示牛肉原產地，並會同各縣市政府消保官及衛生局，針對轄區量販店、速食業店及餐廳等進行抽查。稽查結果完成各縣市112 家商店稽核，其中包括65家餐飲業者。發現業者均已依照規定標示原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。
衛生局為配合本署政策，採取多重配套措施，包括：要求餐飲及販售業者張貼牛肉產地、賣場設置「牛肉專區」、源頭管理、主動稽查、公佈資訊等5 大策略。並已於食品藥物管理局稽查前先行輔導商家，包括賣場及餐飲業，總計輔導7,626 家。要求業者張貼衛生局設計的「牛肉來源產地宣導標示」，供民眾確認肉品來源。
由於餐廳標示牛肉原產地係屬輔導性質，食品藥物管理局於今(19)日再會同高雄市政府衛生局人員，針對高雄市4 家餐飲業者進行抽查，以了解業者是否於販售地點，以中文清楚標示牛肉原產地等事項，結果發現松野壽喜燒1 家未明確標示牛肉原產地及提出原產國來源證明文件等，其餘3 家業者均依照規定標示原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供查。食品藥物管理局將持續督導協助各縣市政府衛生局執行稽查及輔導工作，以進一步保障消費者權益，貫徹相關法令規則之立法原義。
民眾可自行進入食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/之進口牛肉專區、美國進口牛肉答客問，取得相關資訊做為參考，或者撥打免付費諮詢專線0800-625-748，由專人為您提供最新資訊。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/03/19"},{"標題":"均衡飲食 \"鈣\" 重要","內容":"根據行政院衛生署最新營養調查(2004年－2008年)結果顯示，女性骨質疏鬆比男性嚴重，且年齡越大越嚴重，衛生署食品藥物管理局提醒國人，注重骨骼保健、鈣質攝取、適度運動和日光曝曬，皆有助於改善骨質疏鬆症狀。該局並強調，骨質疏鬆與「年輕時骨量(骨質密度與骨質總量)累積」及「中老年期骨質流失速率」有關，國人應從年輕時即開始注意骨骼保健，且避免飲酒，減少飲用含咖啡因飲料，多吃鈣質豐富的食物(如乳製品、魚乾)，適度運動及陽光照射，並預防因跌倒而引發的骨質疏鬆性骨折。
\r\n若長期處於嚴重缺鈣的狀態，嬰幼兒會生長遲緩、骨骼發育不全或骨骼變形，且牙齒容易損壞；成人則有骨質軟化症、骨質疏鬆症等症狀。衛生署食品藥物管理局建議，平時應均衡攝取六大類食物(五穀根莖澱粉類、蔬菜類、水果類、奶類、肉魚豆蛋類、油脂類)，且多選食鈣質含量豐富的食物，如牛奶、乳製品、小魚、魚乾、蝦類、蛤、牡蠣、豆製品及深色蔬菜等。
\r\n","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12472&chk=6D6BF67F-308C-4264-8365-3F3716647065;;","發布日期":"2010/08/12"},{"標題":"食品藥物管理局督促業者自主回收自馬來西亞進口Cocon葡萄口味軟膠糖","內容":" 據報導，馬來西亞Cocon Food Industries SDN. BHD製造的100%葡萄軟膠糖（Grape Gummy100％），檢出鉛含量0.19 ppm乙案，經查自98年度起迄今，計有信德股份有限公司及弘志食品有限公司曾進口類似產品，食品藥物管理局已責成轄區衛生局派員前往業者公司，針對前開產品，請業者說明產品流向及自主回收相關後續事宜。
食品藥物管理局呼籲業者落實自主管理，對於所販售的產品衛生安全應嚴格把關，並應瞭解食品衛生法規相關規定，以避免不良產品流入市面，危害國人健康，影響自身商譽。此外，行政院衛生署訂有食品回收指引，業者如發現有不良產品流入市面，應立即依該指引主動回收，並發布相關訊息提醒消費者注意。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/29"},{"標題":"食品藥物管理局呼籲避免生食雞蛋 遵守調理食品「五要」原則","內容":" 有關美國近期發生蛋品遭受沙門氏桿菌汙染事件，衛生署食品藥物管理局提醒國人應注意蛋品食用之衛生安全。
依據資料顯示，生食或攝食未加熱完全的蛋品會引起沙門氏桿菌食品中毒。沙門氏桿菌廣泛分佈於自然界，此菌所引發的食品中毒，其症狀包括噁心、腹痛、嚴重腹瀉、脫水、偶發性頭痛，有時會有輕微發燒、腹瀉和食慾不振達數天之久。由於此菌不耐高溫，充分加熱煮熟，即可將此菌殺滅。此外，購買生鮮雞蛋宜儘量選購洗選蛋，否則，挑選雞蛋後，應立即洗手，以避免交叉汙染。
食品藥物管理局特別呼籲，調理食品應遵守「五要」原則，第一要洗手，第二要新鮮，第三要生熟食分開，第四要徹底加熱，第五要注意保存溫度，如此才能避免此類食品中毒發生。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/30"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關澳洲衛生單位提醒醫療人員注意CSL藥廠製造之Panvax® Junior (H1N1疫苗)有效期限事宜，該品並未輸入國內","內容":"澳洲 衛生單位 於 2010 年 8 月 26 日 發布警訊－有關 CSL 藥廠提醒醫療人員注意 Panvax® Junior (H1N1 疫苗 ) 之有效期限 訊息， 澳洲 衛生單位 檢測 Panvax ® Junior (H1N1 疫苗 ) 的安定性，發現其預填充於 0.25 ml 針筒內的藥品有效力下降的現象。因此通知廠商原註冊有效期限為 12 個月應改為 6 個月。廠商已聯繫疫苗供應商及提供疫苗接種者，提醒效期為 6 個月，庫存之 Panvax ® 應考慮是否過期。
\r\nPanvax ® Junior 為一 H1N1 疫苗，用於預防新型流感，經查國內並未核准 CSL 藥廠 製造之該針劑 藥品 ， 該品並未輸入國內 ， 因此 請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/31"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克藥廠主動回收一批必理痛兒童退燒止痛藥片，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生單位於 2010 年 8 月 31 日 發布回收訊息， 香港葛蘭素史克藥廠回收 一批必理痛兒童退燒止痛藥片（ Acetaminophen ） ，批號： XPH026， 回收原因為該批號產品之說明書與包裝盒刊載兒童服用劑量標準不同，說明書記載的是以兒童年紀計算服用劑量，而在包裝盒上所載的是以兒童體重計算服用劑量。 此次並非藥物品質安全疑慮， 為避免引起混淆，廠商主動回收該批藥品。
\r\nAcetaminophen 為非類固醇類解熱鎮痛劑（ NSAIDs ） ， 經查衛生署並未核准該公司 製造之品名為「 必理痛兒童退燒止痛藥片」 藥品 ， 請民眾放心，回收藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/09/03"},{"標題":"有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明","內容":"有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3），疑似非法使用於唐氏症檢測，本局說明如下：
\r\n所稱「四指標試劑」，係結合四種生化檢測標的（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3），宣稱作為供母血唐氏症篩檢使用。有關母血檢查是一種〝篩檢〞技術，目前國內以唐氏症兒之篩檢提前至孕期9週至13週做為檢查主流，其中，包括頸部透明帶超音波及抽血生化指標（free ß-HCG+PAPPA），其靈敏度更高達8成，而懷孕中期之唐氏症篩檢只能做抽血生化指標（二指標、三指標或四指標），若有異常則需再執行羊水檢查，換句話說，一般孕婦只能先以前述之篩檢發現有無高危險機率者，再依該項篩檢結果決定是否執行羊水檢查，以符合成本效益，若毎一人均作羊水檢查，則不符成本效益。
食品藥物管理局重申，四種生化檢測標的（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3）於國內各自領有醫療器材許可證，提供檢測生化數值使用，醫師得依其專業判讀上述生化數值，來作為疾病診斷。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/13"},{"標題":"食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎","內容":"美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄，有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例。
\r\n美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分 藥品之仿單加刊相關 警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方 lamotrigine 成分 藥品時， 應注意病人可能發生 無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀 ，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係 lamotrigine 所引起 ，應立即停止使用 該 成分 藥品 ；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天。
\r\n經查，衛生署核准含 lamotrigine 成分 藥品之許可證 包括 Lamictal 等 ， 共 13 張 （網址 http://203.65.100.151/DO8180.asp ），所核之適應症為 「 癲癇 (泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 )成人與 12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與 2歲以上兒童之輔助性治療； LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防 」 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 lamotrigine 成分 藥品導致 無菌性腦膜炎之通報案例。 食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外， 提醒醫師及病人應注意， 使用 lamotrigine 藥品 可能發生 無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/16"},{"標題":"食品藥物管理局說明非類固醇抗炎藥品（NSAIDs）之用藥安全資訊","內容":" 台灣大學最近發表於 stroke期刊之研究報告（ Jul 29, 2010 ）指出，利用台灣全民健康保險研究 資料庫，以 2006年、 20歲以上之 28424位缺血性中風患者及 9456位出血性中風患者進行分析，發現使用非類固醇抗炎藥品（ non-steroid anti-inflammatory drug, NSAIDs）（如 ibuprofen、 diclofenac、 ketorolac、 celecoxib、 naproxen..等）可能會增加中風之風險，其中以口服含 ketorolac成分藥品之風險最高，惟 NSAIDs與中風之因果關係尚無法確立，仍須進一步研究。。
\r\n 食品藥物管理局考量 NSAIDs為國人常使用藥品，故已於今（ 99）年 6月 30日函請醫療院所加強該等藥品之不良反應事件通報，作為進一步安全性再評估之參考。食品藥物管理局亦將持續追蹤 NSAIDs與中風之相關資訊。另查，國內 含 ketorolac成分藥品仿單中「注意事項」，已刊載「心臟病及高血壓者宜謹慎使用」。本署亦於 94年 1月 11日衛署藥字第 0940300972號公告要求含 Selective Cox-2類之 NSAIDs（含 celecoxib等 7種成分）仿單刊載「患有心血管病變等高危險群病人，應特別謹慎使用」。
\r\n 食品藥物管理局亦提醒醫師為病患處方含該等成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並應小心監視病患不良反應之發生。病患倘若用藥後，若有任何不適或疑問 ，亦應立即告知開立處方醫師，不可任意停藥。 基於部分 NSAIDs 藥品 係屬於指示用藥，民眾可於藥局、藥房經由藥師或藥劑生指示購買服用，本局呼籲民眾切勿長期自行服 用，且若有不適症狀應儘速就醫。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/20"},{"標題":"中國大陸生產乳品，並未准許輸入我國","內容":"
自97年9月發生中國大陸製品非法添加三聚氰胺事件後，衛生署已禁止自中國大陸乳品輸入，現在台灣市面上沒有中國大陸乳品，請民眾安心。食品藥物管理局秉持為國人食品安全健康把關，將持續監視後續情事。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/22"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":" 日本衛生單位於 99 年 8 月 19 日 發布回收訊息， 日本 日医工ファーマ 株式會社 回收 1 批 Isepamicin Sulfate 400mg 注射劑 （批號： Y707 ） ，回收原 因 為該批藥品出現顏色異常之現象 ，廠商自主回收上述產品。
\r\n Isepamicin Sulfate 為治療 葛蘭氏陰性菌所引起之皮膚、呼吸道、下呼吸道、泌尿尿道感染症之 藥品。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/23"},{"標題":"查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益","內容":" 爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年8月18日會同嘉義縣衛生局人員，針對嘉義縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；食品業者是否定期更換油炸油，以維持其油炸油品質。本次稽查全買大賣場(朴子市大同路291號)、京兆火鍋(朴子市大同路362號)、上品火鍋(朴子市大同路356號)、頂好超市(朴子市山通路35號之1)及貴族世家(朴子市大槺榔627號)等商家牛肉標示情形，結果發現業者均依照規定標示牛肉原產地，並提出原產國來源證明及輸入食品相關查驗證明文件供核查。於麥當勞(朴子市文化南路35號)及摩斯漢堡(太保市高鐵西路168號)店稽查油炸油品質，結果其總極性物質均符合規定(總極性物質規定值為25%以下)。
食品藥物管理局依據衛生署訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」及「餐廳標示牛肉原產地管理原則」，仍要呼籲業者必需以消費者吃的安全為優先考量，誠實持續公布牛肉產品資訊來源；對於速食業者，亦要呼籲應定期更換油炸油以維持其品質。本局仍會持續要求地方衛生局嚴格監督販售牛肉或速食食品之量販店、速食業店及餐廳等作好自主管理。
民眾可利用網路資訊，自行進入行政院衛生署食品藥物管理局的網站首頁http://www.fda.gov.tw/取得進口牛肉或油炸油之相關資訊做為參考。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/23"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年6-7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6-7月份共抽驗農產品370件。結果有26件不符規定（不合格率7.0%）。
6-7月份監測不符規定件數共26件，其中小葉菜類13件、包葉菜類1件、瓜菜類3件、豆菜類5件、果菜類3件、茶類1件。以豆菜類不符規定比例佔25%最高，共抽驗20件，檢驗結果5件與規定不符，包括甜豆2件及甜豌豆、菜豆、敏豆各1件，分別抽樣自連江縣2件及宜蘭縣、彰化縣、花蓮縣各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12518&chk=9D7AF02A-93D2-4A05-A244-A8E7F73F92A7;;","發布日期":"2010/08/23"},{"標題":"食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊","內容":"美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能會增加罹患心臟血管疾病之風險，但 Stalevo®與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員，針對使用該藥品之病患，應持續監控其心臟血管狀態，特別是有心臟血管相關疾病病史之病患，並呼籲病患不可擅自停藥。
\r\n經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 6張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起心臟血管疾病 之通報案件。該藥品中文仿單在 警語及注意事項 部分已加註「 有缺血性心臟病，嚴重心血管疾病的病人，給予 Stalevo 治療需小心。對於有心肌梗塞病史的患者，其仍殘餘有心房、心結或心室之節律不整，在開始劑量調整期間，必須特別小心監測心臟功能。 」
\r\n食品藥物管理局 將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/24"},{"標題":"食品藥物管理局提醒，醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付","內容":"依據國內媒體報導，有醫師未依藥品許可證所載之適應症，使用癌症標靶藥品治療眼睛黃斑部病變，導治病患出現中風及失明等不良反應。
\r\n食品藥物管理局提醒，病人遵循醫囑使用藥品，但因「未依藥品許可證所載之適應症」之使用，產生藥害時，將無法獲得藥害救濟給付，因此食品藥物管理局再次提醒，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，要格外注意利益及風險之評估，並應據實告知病患可能之風險，及 所產生之藥害亦將無法獲得藥害救濟给付。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/24"},{"標題":"食品藥物管理局請衛生局加強稽查仿冒味全味精產品","內容":" 有關近日市面出現仿冒之一公斤裝味全高鮮味精產品(外包裝為大白菜圖樣)，為保護民眾食品安全，保障合法廠商，打擊非法，食品藥物管理局已於8月23日與味全公司了解案情，味全公司於8月24日起主動針對本次遭仿冒之產品進行回收。
另，食品藥物管理局亦於8月25日請各縣市衛生局即日起加強轄區中盤、大型食材販售業者及餐飲業者所使用味精來源之稽查，如發現為98年10月1日以前製造之一公斤裝味全高鮮味精，將請業者立即下架，並請業者通知味全公司進行回收；如發現98年10月1日以後製造，且產品條碼上未加印「雷射防偽標籤」者，衛生局將立即查封，並追查上游來源。
截至目前為止，尚未發現有98年10月1日以後製造，且未加印「雷射防偽標籤」之一公斤裝味全高鮮味精(外包裝為大白菜圖樣)。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/26"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收2批GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 25 日 發布藥品回收訊息， Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 2 批 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑，批號為 : YW60335 及 YW60351 ，其包裝為 1 凍晶粉劑附溶劑針筒，回收原因為發現溶劑針筒於製造過程中有瑕疵，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nGlucagon 為一昇糖劑，用於使用胰島素治療糖尿病患所致之嚴重低血糖，經查國內並未核准 Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 製造之該針劑 藥品 ，請民眾放心，該公司所回收的藥品並未進口國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2010/08/27"},{"標題":"食品藥物管理局提醒：性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊","內容":"近日美國 FDA 發布有關 治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑 （ Gonadotropin-releasing hormone agonist ， GnRH agonist ），以下簡稱 GnRH 促進劑」之藥品安全資訊。依據文獻發現，該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險，因此美國 FDA 要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國 FDA 同時 提醒 醫師應審慎評估病患之用藥風險，定期監控病人之血糖及 /或 糖化血紅素（ HbA1c）以及心血管疾病之相關徵兆 。
\r\n經查，衛生署核准 GnRH 促進劑類藥品包括： leuprolide （ leuprorelin ）、 goserelin 、 triptorelin 、 nafarelin 及 buserelin 等成分（其許可證及適應症請參閱附件）。 另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外，衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「...心臟血管系統：充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞 / 靜脈炎、肺栓塞等...」。衛生署食品藥物管理局亦 將儘速蒐集相關安全資訊，評估是否要求廠商修訂仿單內容。
\r\n衛生署曾於 98年再評估該類藥品之風險與效益，並於 98年 4月 8日公告該類藥品應於仿單之「不良反應」處，增加刊載有關腦下垂體中風 (Pituitary apoplexy)之相關警語。 衛生署食品藥物管理局並於 99年 5月 5日發布新聞稿提醒醫師及民眾，該類藥品可能增加糖尿病和某些心血管疾病之風險。 衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師， 處方該類藥品前，應謹慎評估其臨床效益及風險 ，同時嚴密監視病人不良反應之發生。 病人倘若用藥期間有任何不適或疑問，應立即回診開立處方醫師，勿任意停藥。
\r\n此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16245&chk=275B141F-B324-466E-9221-5B550D4D0729;;","發布日期":"2010/10/22"},{"標題":"食品衛生管理法修法目的係為確保發布檢驗結果之公正性及可信度","內容":"針對消費者保護基金會就食品衛生管理法修正草案之建議，衛生署表示，近年來發生檢驗訊息發布者，採用品質管理不足之實驗室所出具之食品檢驗結果，並據以發布，造成消費者誤解。為使食品衛生管理更嚴謹，保護消費者知的權益及所接收檢驗訊息之正確性，衛生署目前在所檢討修訂「食品衛生管理法」中，擬增列發布之食品衛生檢驗資訊之機構，其檢驗室之品質須經過認證程序，以確保檢驗結果之正確性。
本條條文之目的係為確保訊息發布者所公布的產品檢驗結果具公正性及可信度，並避免因檢驗品管不佳導致錯誤的檢驗結果，而引發消費者不必要之恐慌。各界如對修正草案有相關建議，衛生署皆公開聽取、納入研議並作為本法修正之考量。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/22"},{"標題":"行政院衛生署食品藥物管理局補捐助款項會計處理作業要點","內容":"行政院衛生署食品藥物管理局補捐助款項會計處理作業要點
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16246&chk=2E521B0A-E417-4DAD-8231-DCFBD8696D2B;;","發布日期":"2010/10/22"},{"標題":"食品藥物管理局説明有關應元化學製藥股份有限公司自願回收斯比來錠200公絲（SULPIRIDE TABLETS 200MG）之事宜","內容":"依據應元 化學製藥股份有限公司 99年 10月 20日函知本局，將主動回收斯比來錠 200公絲（ SULPIRIDE TABLETS 200MG） ，批號： 2100309及 2100605，回收原因為於進行持續性安定試驗過程中，發現該二批號藥品溶離度有降低之情事。廠商同時說明目前仍在有效期間之產品只有該二批藥品，且均為外銷至澳門，國內並未販售。
\r\n經查衛生署核准「衛署藥製字第 035194號 斯比來錠 200公絲〝應元〞（ SULPIRIDE TABLETS 200MG \"Y.Y\"）」， 其適應症為「消化性潰瘍、精神病狀態 」，依據廠商說明該回收藥品國內並未販售，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/22"},{"標題":"食品中殘留農藥及其安全性座談會","內容":"","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16251&chk=68A304F2-504F-45CE-9AF2-13FE70B4D91E;;","發布日期":"2010/10/22"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)","內容":"為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品121件。結果有8件不符合規定（不合格率6.6 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n1.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.02 ppm（不得檢出），新竹縣。
2.芹菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.12 ppm（不得檢出），新竹縣。
3.青椒1件：亞托敏（Azoxystrobin） 0.02 ppm（不得檢出），新竹縣。
4.葡萄1件：可尼丁（Clothianidin）0.09 ppm（不得檢出），彰化縣。
5.豌豆莢1件：得克利（Tebuconazole）0.03 ppm（不得檢出），彰化縣。
6.小黃瓜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.16 ppm（不得檢出），臺中市。
7.茶葉1件：貝芬替（Carbendazim）1.43 ppm（1.0 ppm），南投縣。
8.甜豆1件：得克利（Tebuconazole）0.03 ppm（不得檢出），臺中縣。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/23"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司自主回收1批TYLENOL®8 HOUR感冒錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於日前 發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 1 批 TYLENOL®8 HOUR 感冒錠劑（批號： BCM155 ）。回收原因為消費者反映產品有發霉味道，基於民眾用藥安全，該公司建議停止使用前述產品並自主回收該批產品 。
\r\n經查，衛生署並未核准 該公司之此藥品， 請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/25"},{"標題":"食品藥物管理局針對越南之花生糖採取最嚴格之管控措施","內容":" 食品藥物管理局今天表示自越南輸入花生糖於邊境查驗已達3批次不符合規定，食品藥物管理局為確保國人食品安全，遂針對自越南輸入之花生糖將採取最嚴格之逐批查驗措施。
邊境查驗不合格之越南花生糖均未進入國內，經查8月起迄今 3批不合格產品分別來自該國之2間製造商，HAILONG IMPORT EXPORT CO.,LTD.以及TRANG GIA PHAT CO.,LTD。食品藥物管理局已要求相關進口商暫停販售該製造廠之花生糖產品，並責成進口商所在轄區衛生局，監督進口商說明相關貨品流向並進行抽樣檢驗黃麴毒素。
此外，食品藥物管理局今年上半年度執行後市場監測計畫，針對花生糖產品共抽驗135件，其中5件檢驗不符合規定，已由轄區衛生局依法處辦。今年下半年度之後市場監測計畫目前正在執行中，將會針對越南進口花生糖加強抽驗。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/25"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本扶桑藥品工業株式會社回收11批heparin sodium 注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品","內容":"日本衛生單位於日前發布回收訊息，日本扶桑藥品工業株式會社回收 11 批 heparin sodium 注射液(批號：08A15N、08B12N
、08B18N、08E23N、08A08N、08A28N、08B14N、08B20N、08E22N、08E26N及08E28N)，回收原因為該廠商採用新版日本藥典
(2010年7月30日改版)之檢測規格檢驗市售品，而上述批號藥品被檢出含有OSCS(Over-sulfated chondroitin sulfate)不純
物，因此廠商自主回收該產品。
\r\nheparin sodium 注射液 適應症為 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 。經查， 衛生署並未核准該公司之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內 。
\r\n
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/26"},{"標題":"食品藥物管理局訂定全穀產品宣稱及標示原則 ","內容":" 目前市售食品常見以“全穀”進行命名或標示，為了避免全穀製品之定義不同，造成民眾混淆，食品藥物管理局邀集相關專家召開諮詢會議，並訂定「全穀產品宣稱及標示原則」(如附件一)。
由於全穀係指包括果皮(糠層、麩皮)、胚芽、及胚乳之穀物，故全穀產品宣稱及標示原則中指出，產品所含全穀成分佔配方總重量百分比51% (含)以上，始可以全穀產品或以其所含穀物名稱(如：全麥、全蕎麥)宣稱；如產品所含全穀成分未達配方總重量百分比51% (含)以上，不得宣稱為全穀產品，僅能以「本產品部分原料使用全穀粉(如：全麥)原料製作」，或「本產品含全穀粉(如：全麥麵粉)」等方式宣稱。
為了讓民眾及業者更了解全穀定義及全穀產品標示規範，未來食品藥物管理局將委託相關單位舉辦業者及民眾之教育宣導，輔導業者製作全穀產品。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16255&chk=0E956E38-685C-460A-94F5-746064B7C849;;","發布日期":"2010/10/26"},{"標題":"「健康久久 用藥安全家庭日」－記者會暨健走活動","內容":" 父母的健康「藥」多問幾句！為使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害及正確用藥的重要性，衛生署特於99年10月31日（星期日）上午9時30分，在自來水園區（台北市公館思源街1號），舉辦「健康久久 用藥安全家庭日」健走活動，希望透過活動之辦理，提醒大家多關心父母的健康，尤其是父母的用藥安全、服藥的內容、爲什麼服用及從哪裡取得藥品等，以健走方式增加親子間之互動及關心，並培養民眾正確的用藥觀念。
當天上午之入園是完全免費，由9時30分起，即可進場至噴泉庭園廣場集合，行政院大家長 吳院長、各部會首長將與本活動健康大使賴虎－林道遠共同打擊偽劣假藥，並呼籲子女多關心長輩用藥安全；接著不法藥物受害者將現身說法，使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害。
為加強民眾用藥安全認知，衛生署透過兼顧趣味及休閒運動的健走活動，以寓教於樂方式，讓民眾在健走活動的闖關遊戲中，了解用藥五不（不聽信別人所推薦的藥、不信有神奇療效的藥、不買地攤夜市賣的藥、不吃別人送的藥、更不要把藥推薦給別人）的正確觀念。參加活動走完全程者，還可以參加抽獎! 獎品非常豐富包括豪華體檢、腳踏車、Wii Fit、運動背包…等，另提供紀念品，數量有限，發完為止。
打擊不法藥物，全民動總員！衛生署誠摯邀請大家在本週日10月31日到自來水園區參加健走活動，同時呼籲國人，不管是自己或是家中長輩，用藥時都要記得多問一句，才能做好自我健康管理！
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/29"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Actavis公司自主回收18批Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年日前發布藥品回收訊息， Actavis 公司自主回收 18 批 Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II 貼片，回收原因為發現批號 30349 之該藥品中，有一張貼片其有效成分釋放速率比核准的規格 (25 mcg/hour) 快，如此可能造成不良反應，因此該公司自主回收該批號前後共 18 批產品 。
\r\nFentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II 貼片為「麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 」， 經查國內並未核准 Actavis 公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/26"},{"標題":"如何減低蔬果中硝酸鹽含量","內容":" 針對主婦聯盟環境保護基金會昨（26）日公布抽驗市售葉菜硝酸鹽含量結果乙事，食品藥物管理局說明，硝酸鹽存在自然界中，蔬菜水果中均天然含有，濃度差異因植物品種、栽種環境、栽種方式、日照長度及季節等因子，可由每公斤1至5000毫克。目前國際上對於訂定蔬果之硝酸鹽限量仍存爭議，僅歐盟對菠菜及萵苣2種蔬菜，依不同栽種季節及栽種方式分別訂有限量，限量範圍由每公斤2000毫克至4500毫克。
依據目前所收集到國內檢測之資料，針對5大類冬季蔬菜，以呈色法檢測，其結果顯示硝酸鹽含量以葉菜類之青梗白菜、小白菜及芥藍含量較高，範圍為每公斤347毫克至430毫克之間，食品藥物管理局將針對市售蔬菜進行抽檢，以瞭解目前國內葉菜類硝酸鹽含量之背景值。
由於蔬菜提供膳食纖維、維他命和礦物質，是人體營養素攝取之重要來源，且有助預防癌症和其他慢性疾病，硝酸鹽雖在人體可能轉換為亞硝胺 (nitrosamines)，可能導致癌症產生，然而蔬菜水果中亦含有豐富的抗氧化劑如維生素C等，因此歐盟食品安全局也對蔬果含硝酸鹽之風險及好處，作出綜合評估結論：「整體來說，由於從蔬果攝入硝酸鹽相信不會對健康帶來可見的風險，因此認為進食蔬果帶來的好處應高於蔬果攝入硝酸鹽的風險」。
食品藥物管理局提醒民眾仍應保持均衡飲食，攝取多種類蔬果。經清洗、去皮、烹煮後可去除大部分硝酸鹽。同時提醒栽種者應遵守農業相關規範，以盡量減低土壤中及蔬菜之硝酸鹽濃度。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/27"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關日本高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン内用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone)，國內並未輸入該公司回收之藥品","內容":"日本衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，高田製藥株式會社自主回收 1 批リスペリドン内用液 1m g/1mL 「タカタ」（ Risperidone ）（批號 H810827 ），回收原因為該產品進行安定性試驗時， 24 個月之結果為 111.8% ( 不在標準範圍 95.0%~105.0% 之中 ) ，可能原因為容器的小裂縫導致溶液蒸發而使藥品濃度增加，因此該公司自主回收該批號產品 。
\r\nリスペリドン内用液 1m g/1mL 「タカタ」（ Risperidone ）為治療「精神異常引起之相關症狀 」， 經查國內並未核准 高田製藥株式會社 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入","內容":"香港衛生署 2010 年 10 月 26 日 發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之 Bisacodyl 5mg 錠劑共計 1 批（批號： 08013004(1) ） 。該批藥品在新加坡被發現與原核准規格不符而回收，在未確定品質是否受影響的情況下，香港衛生署也下令回收 。
\r\nBisacodyl 5mg 錠劑 為緩解便秘用藥，經查，衛生署並未核准 新科製藥有限公司 之該等藥品 ， 請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品，國內並未核准輸入該公司回收之藥品","內容":"香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ，回收原因為該藥廠在沒有牌照的情況下生產藥物，因此香港衛生單位要求該公司回收該等產品 。
\r\n經查，國內並未核准 利奧化學製藥有限公司 之該等藥品 。亦即該等回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523F37;;","發布日期":"2010/10/28"},{"標題":"市售進口蔬果有把關，產地標示須明確","內容":" 市售進口蔬果須依規定經邊境查驗符合規定，方可進入國內市場販售；如有不符規定者，須辦理退運或進行銷毀，杜絕不合格產品流入市面，確保消費者健康。
食品藥物管理局（簡稱FDA）表示，進口蔬果除於邊境進行把關外，於國內市場販售時，具公司登記或商業登記之食品業者陳列販售散裝食品，須依規定以懸掛、立（插）牌、黏貼或或其他足以辨明之方式，標明原產地。自今年（99）6月起至9月，散裝食品共計稽查6,210家次，合格5,698家次，不合格者512家次，不合格之業者均已依法要求改善。另完整包裝之食品，其單一容器或包裝之食品須標示其原產地(國)，衛生機關自97年起即已列入稽查項目。
為了維護國人食用農產品的安全，FDA及各地方衛生局建立聯合分工檢驗體系，監測傳統市場、超級市場及量販店所陳售的蔬果，監測結果除提供消費者選購時的參考資訊，並督促業者加強進貨檢驗之自主管理措施。對於不合格農產品立即通知衛生局追查來源，依法進行處理，並移請農政單位對農戶進行源頭輔導管理。消費者選購蔬果時，最好選擇具有認證標章或良好信譽的商家產品，以確保食用安全。
FDA再次呼籲，市售食品之標示須依規定誠實標示，如未依規定標示，可依食品衛生管理法第33條規定，可處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰；如有標示不實者，可依食品衛生管理法第32條規定，可處新臺幣4萬元以上20萬元以下罰鍰；衛生單位將持續加強稽查，以維消費者權益。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年8~9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計","內容":" 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8~9月份共抽驗農產品418件。結果有36件不符規定(不合格率8.6%)。
8~9月份監測不符規定件數共36件，其中小葉菜類9件、瓜菜類4件、豆菜類13件、果菜類5件、小漿果類2件、核果類1件、梨果類1件、茶類1件。以豆菜類不符規定比例佔30.2%最高，共抽驗43件，檢驗結果13件與規定不符，包括豌豆(甜豆)7件、四季豆(敏豆)4件及菜豆2件，分別抽樣自彰化縣5件，臺中市2件及臺北縣、臺北市、雲林縣、嘉義市、南投縣、臺中縣各1件。不合格產品經檢出確認，已立即通知地方衛生局追查來源，依法進行後續處理。
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16283&chk=959A42D7-656F-43F0-887B-15E30AD83D81;;","發布日期":"2010/10/28"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關瑞士Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"瑞士衛生單位 於 2010 年 10 月 27 日 發布藥品回收訊息， Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑，批號為 : YW60469 、 YW60462 、 YW60411 、 YW60452 ，回收原因為由於生產線的問題，而導致玻璃小瓶破損，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\nGlucagon 為一昇糖劑，用於使用胰島素治療糖尿病患所致之嚴重低血糖，經查國內並未核准 Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 製造之該針劑 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
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\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/01"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":"美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批、 250m g/10mL 計 10 批 ) ，回收原因為該公司品管部門發現該藥品 4 個批號中的玻璃瓶內有小碎片，此碎片為玻璃脫層所導致，注射於體內可能導致不良反應，因此該公司自主回收該 4 個批號前後共 24 批產品。
\r\nMethotrexate® 注射劑 為一抗惡性腫瘤劑，經查，國內並未核准 Sandoz ( 山德士 ) 公司 製造之該針劑 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內，因此請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/01"},{"標題":"衛生署所屬醫院用藥知識宣導講座活動預告","內容":"
行政院衛生署所屬醫院為加強建立民眾用藥安全知識，每月各醫院皆分別辦理用藥知識宣導講習活動，11月2日起至12月23日止，嘉義、桃園等二家療養院將針對精神科疾病用藥及副作用因應技巧予以開設講座，另基隆、南投、樂生、朴子等醫院，亦針對社區民眾需求予以辦理認識痛風、糖尿病用藥及小兒科用藥安全需知課程（如詳附件），歡迎有興趣民眾踴躍參加。
為了讓民眾對於各項藥品資訊能更進一步的了解，醫院管理委員會特別提醒，對藥品及健康相關資訊有興趣的民眾可至衛生署網站（http://www.doh.gov.tw）訂閱「聯合藥訊電子報」及「健康電子報」，衛生署將免費提供相關資訊供民眾參閱。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16303&chk=71E6DFC8-363E-409F-B7C3-04B7D4B28FF2;;","發布日期":"2010/11/01"},{"標題":"敬邀參加「食品中殘留農藥及其安全性座談會」","內容":"食品藥物管理局委託食品工業發展研究所辦理「食品中殘留農藥及其安全性座談會」，目的希望使消費大眾更了解政府對於食品中殘留農藥安全之管理及重視，同時提供專業知識及工作經驗，期使消費者對於農藥安全有進一步的瞭解。
本次座談會共辦理2場，分別為本（99）年10月23日（星期六）假行政院衛生署疾病管制局及11月6日（星期六）假雲林虎尾科技大學舉行，歡迎有興趣民眾及團體報名參加，詳細議程及報名表請參閱附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16305&chk=5358E3CE-6BA2-4649-98D7-EA3A3B2C4B68;;","發布日期":"2010/10/29"},{"標題":"衛生署未曾核准含胎盤素成分之西藥藥品","內容":"對於含有胎盤素成分產品之管理，食品藥物管理局說明，如為注射劑，應以藥品列管，且衛生署並未核准任何含有胎盤素之西藥藥品許可證，為確保民眾用藥安全與健康，食品藥物管理局呼籲民眾切勿購買使用。
\r\n凡是屬於藥品應依藥事法第 39條之規定，向衛生署申請藥品查驗登記，經審查核准後，由衛生署發給藥品許可證，該藥品才能製造或輸入國內。如藥品未經核准擅自製造或是輸入國內，依藥事法第 20條及 22條規定，則分別屬於偽藥或是禁藥。如經查獲，依藥事法第 82及 83條規定，移送法辦。
\r\n為保障民眾健康，衛生署食品藥物管理局已加強查核各通路違法藥品，為維護用藥安全，食品藥物管理局呼籲民眾請勿購買來源不明藥品，以確保健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/02"},{"標題":"亞太首創-APEC亞太藥品優良審查準則研討會隆重登場","內容":"為提升台灣的國際競爭力與能見度，食品藥物管理局（ TFDA ）於 99 年 11 月 3-6 日，假財團法人張榮發基金會國際會議中心，舉辦「亞太藥品優良審查準則研討會（ APEC Good Review Practice Workshop on Pharmaceuticals ）」。此次研討會是亞太經合會（ APEC ）生命科學論壇（ LSIF, Life Science Innovation Forum ）之 Good Review Practice ，第一次在台舉辦之醫藥法規國際研討會，會中邀請到 APEC 藥物法規協和指導委員會（ RHSC, Regulatory Harmonization Steering Committee) 主席 Mr. Mike Ward 及 APEC 會員體代表齊聚一堂，並就「藥品優良審查準則基礎」、「能力建構」以及「以科學為基礎的審查體系」等議題，展開關鍵討論與經驗分享。
\r\nTFDA 於今年正式成立後，除持續增進醫藥品品質、確保國人用藥安全外，也積極強化產業價值鏈，努力建構與國際銜接的醫藥法規環境，期能協助業界朝向高附加價值產品發展，以開創醫藥產業新契機。
\r\n今年研討會講員陣容堅強，會中除邀請 APEC 藥物法規協和指導委員會主席 Mr. Mike Ward ，將針對促進藥品優良審查準則協和與合作，發表精闢演說外，並邀請來自美國、加拿大、日本、英國、新加坡、印尼及台灣等官方及具代表性之專家學者，分享其國內經驗；期能藉由此次國際盛會，開創亞太地區醫藥品法規協和良策。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/03"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（八）","內容":"衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行99年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。9月份抽驗20件畜產品（羊肉10件及牛肉10件）。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹諾酮類、四環素類、乙型受體素類及硝基呋喃代謝物等藥物殘留。檢驗結果20件均符合規定。
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\r\n食品藥物管理局將持續執行各類食品衛生安全之監測，同時秉持資訊公開原則，提供不合格食品資訊，作為民眾選購食品之參考，為確保飲食之安全與衛生，衛生署提醒消費者選購畜禽水產品時，最好選擇來源明確，認明有生產履歷或優良標章者。並呼籲飼養農戶應確實遵守動物用藥品管理法之規定，農業機關及衛生機關亦將會持續監測上市前及上市後畜禽水產品之動物用藥殘留。
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","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16331&chk=C360DC7D-4CED-4947-98C9-93BAEA13FD51;;","發布日期":"2010/11/03"},{"標題":"2010年第23屆亞洲藥學大會(2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan)今日隆重豋場","內容":"2010年第23屆亞洲藥學大會（2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan—The 23rd Federation of Asian Pharmaceutical Associations Congress)，於今天開始（11月5日至11月8日）為期四天，在台北國際會議中心(TICC)盛重登場。本次大會主題為「藥學與社會之關連 (Pharmacy and Society)」，探討內容涵括醫院用藥安全、社區長期照護、藥理研究、藥學教育、藥事倫理等，共約1,800位專業人員參加，其中以我國640位最多，泰國257位次之。本次大會特別提供30名國際旅行獎學金給予落後或發展中國家之藥師或藥學生，鼓勵參與本次大會。
\r\n此次會中，我國台灣大學醫學院臨床藥學所所長，也是台大醫院藥劑部主任林慧玲老師將對「台灣高科技產業特長結合醫令系統」的議題進行討論，在醫院藥品管理與使用系統中，因為錯誤造成藥品不良事件中，約有78%與系統有關，最主要原因是醫療人員沒有充分藥品或病人的資訊。依據台灣在結合醫療資訊科技運用在病人藥品管理與整合的經驗上，不僅可以協助醫院各醫事人員改善藥品管理效率及提升病人用藥安全，同時可以延伸至病人回到社區及家庭後，藉由醫療資訊科技來大幅提升用藥安全，此項結合更是台灣未來具備高經濟附加價值之醫藥產業延伸。
\r\n本次台灣舉辦的2010 FAPA Congress亞洲藥學大會，更是自1974年、1984年以來，暌違了25年後，由台灣第三次作為主辦國的專業藥事會議，更是台灣近年來最大之藥事專業盛會。
\r\n亞洲藥學會（FAPA）為目前亞太地區最大之藥學專業組織團體，由以國家為單位之藥學專業團體所組成，目前擁有包括台灣、澳洲、香港、印度、印度尼西亞、日本、韓國、馬來西亞、蒙古、尼泊爾、巴基斯坦、伊朗、新加坡、斯里蘭卡、泰國、柬埔寨、越南等十七個正式會員國；多位台灣藥界先進更曾擔任亞洲藥學會重要幹部，包括孫雲濤教授曾於1980年代擔任亞洲藥學會副會長，陳寬墀先生曾擔任1998年至2002年的會長、王文甫藥師於2007年至2010年擔任副會長。
\r\n本次2010 FAPA Congress亞洲藥學大會主題為「藥學與社會之關連 (Pharmacy and Society)」，探討內容從理論到實務，期望藉由各國不同文化及經驗的交流，進而促進藥事專業人員能更貼近社會大眾需求，落實專業職能；另外特別一提，我國特別規劃安排提供30 名國際旅行獎學金給與落後或發展中國家之藥師或藥學生參加大會；除旅費外，並提供在台期間之住宿及會議相關花費。這樣的安排，除希望能以身為國際村之一員者我國，對於世界衛生醫藥發展之努力，能略盡棉薄之力，更希望能夠積極拓展國際外交，實值協助需要幫助之國際專業人事到台交流，以期提昇台灣藥學專業之國際能見度。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/05"},{"標題":"食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）","內容":" 為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第一次檢驗共抽驗農產品108件。結果有15件不符規定（不合格率13.9 %），不合格農產品之檢出情形及採樣地點如下表，已立即通知衛生局追查來源，依法進行後續處理。
\r\n
\r\n\r\n\r\n\r\n1.省產大陸A菜1件：護矽得（Flusilazole）0.05 ppm（不得檢出），新竹市。
2.梨山蜜梨1件：賓克隆（Pencycuron）0.28 ppm（不得檢出），桃園縣。
3.青椒1件：達滅芬（Dimethomorph）0.05 ppm（不得檢出），臺東縣。
4.甜椒1件：達滅芬（Dimethomorph）0.03 ppm（不得檢出），屏東縣。
5.黃菊花茶1件：硫敵克（Thiodicarb）4.42 ppm（不得檢出），屏東縣。
6.秀珍菇1件：陶斯松（Chlorpyrifos）0.07 ppm（不得檢出），臺中市。
7.台灣A菜1件：亞滅培（Acetamiprid）0.08 ppm（不得檢出），臺中市。
8.小白菜1件：達滅芬（Dimethomorph）0.72 ppm（0.5 ppm）及托福松（Terbufos）
0.07 ppm（0.05 ppm），臺中市。
9.青椒1件：亞滅培（Acetamiprid）0.09 ppm及達滅芬（Dimethomorph）0.11 ppm
（均不得檢出），澎湖縣。
10.菜豆1件：加保扶（Carbofuran）0.13 ppm（不得檢出），澎湖縣。
11.豌豆1件：四氯異苯腈（Chlorothalonil）0.31 ppm（不得檢出），澎湖縣。
12.油菜1件：佈飛松（Profenophos）1.28 ppm（1.0 ppm）及巴克素（Paclobutrazol）
0.06 ppm ，澎湖縣。
13.空心菜1件：達馬松（Methamidophos）2.14 ppm（0.5 ppm），臺南市。
14.甜豆1件：亞滅培（Acetamiprid）0.07 ppm（不得檢出），臺南市。
15.青椒1件：亞滅培（Acetamiprid）0.14 ppm、達滅芬（Dimethomorph）0.18 ppm
及賓克隆（Pencycuron）0.29 ppm（均不得檢出），臺南市。 |
建議消費者在選購蔬果時，最好選擇具有良好信譽之商家產品，如CAS或/及吉園圃標誌者，以確保飲食安全。蔬果清洗時，先以水沖洗蔬菜根部，將根摘除，再以水浸泡10至20分鐘，之後再沖洗二至三遍，有助於去除殘餘之農藥。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/05"},{"標題":"「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助","內容":"本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Medical Products) 於今(99)年12月15日通過APEC秘書處審查，獲得美金十萬元補助。該計畫所提出之推動區域法規合作之宗旨，不僅於2010年APEC領袖宣言中深獲認同，該提案計畫並在論壇中深受APEC LSIF法規協合指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)支持，且由加拿大、美國、中國、印尼、韓國、馬來西亞、墨西哥、秘魯、菲律賓、泰國等十個會員體共同倡議支持該計畫。
該計畫將藉由法規合作對話，導入藥物優良審查規範的概念，增加各國對藥物法規及審查之交流與協合，增進藥物審查流程之品質、一致性、時效性、透明化及可預測性，不僅使民眾能更即時使用安全及品質優良之藥品與醫療器材，進而促進全球公共衛生的發展；產業界也可以因法規之調和、效率之改進而獲益。該計畫期能使我國與亞太地區等其他國家形成良好的互動關係，促進我國生技醫藥產業發展，以開拓全球市場。","附檔連結":null,"發布日期":"2010/12/20"},{"標題":"食品藥物管理局回應報載有關含塑化劑PVC材質醫療器材之相關管理情形","內容":"報載有環保團體呼籲衛生署應針對含塑化劑之PVC材質醫療器材進行管制，並稱依據美國消費產品安全委員會之兒童玩具類產品鄰苯二甲酸酯類檢驗方法，部分醫療器材樣品測得高含量之鄰苯二甲酸酯類乙節，食品藥物管理局說明如下：
\r\n聚氯乙烯（Polyvinylchloride，下稱PVC）由於兼具柔軟性、耐久性等材料特性，以致臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破損斷裂等情形，降低投藥問題或失血等治療風險，因而被廣泛運用於許多醫療程序；為維持PVC材質之高柔軟性，製程中會添加不同成分之塑化劑，其中包括鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（Di(2-ethylhexyl)phthalate，下稱DEHP）在內之鄰苯二甲酸酯類，亦為常用塑化劑之一。
\r\n現有動物實驗結果發現，DEHP會影響幼齡雄性動物之生殖系統發育及正常精子生成，然尚未有相關醫療器材產品在人類身上發生不良反應之通報。復查美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家，係分別採取發布注意訊息、許可證資訊揭露、產品標示等管理措施，以降低相關醫療器材產品對敏感族群之健康風險疑慮；惟考量是類產品之產品特性、成本、替代性材料之普及率等因素，上開國家至今均未宣布禁用、限用、訂定DEHP含量或溶出量之強制性標準等進階管理規定。
\r\n由於醫療器材之使用頻率較日常生活用品為低，且本局受理醫療器材查驗登記申請案，並非依據上開兒童玩具類產品之檢驗方法，而是依據醫療器材生物相容性之國際標準ISO 10993，考量醫療器材最終成品與人體之侵入程度、接觸時間、接觸範圍等風險因子，模擬醫療器材產品之使用情形，就其生物相容性進行評估。本局尚要求醫療器材製造廠應符合醫療器材優良製造規範（GMP），其中規定製造業者應於醫療器材產品設計過程進行風險評估及分析，以確保病患使用醫療器材產品時之安全。
\r\n經參酌國際相關管理趨勢後，本局將先以美國食品藥物管理局之作法為處理原則，並彙整主要國家之公告資訊及相關配套措施，發文通知相關醫療院所及醫護人員，建議針對男嬰、懷孕或授乳婦女、青春期男性等敏感族群，在使用具DEHP暴露風險之醫療器材產品時，請將DEHP相關健康風險疑慮納入臨床治療之考量因素。此外，本局亦將針對報載所稱檢驗方法之科學完整性再行了解，並將持續關注國際間對是類醫療器材產品之管理趨勢，通盤評估國內推動PVC材質相關醫療器材產品標示規定之可行性與限量管制、全面禁用等進階管制措施之必要性，以兼顧民眾之使用安全及醫療器材在臨床治療上之可選擇性，讓醫護人員得以視病患情況即時選用適當產品，以免延誤病患治療。
\r\n除上開相關管理措施外，本局業已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之健康安全；本局提醒醫療院所、醫護人員或病患，如懷疑因為使用上開醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/05"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關香港嘉倫製藥廠自主回收珮夫人特強治咳露N10及珮夫人特強治咳露N10（焦糖味），國內並未輸入該公司回收的藥品","內容":" 香港衛生單位 於 2010 年 11 月 4 日 發布藥品回收訊息，嘉倫製藥廠 回收 兩款共 16 批藥劑製品，包括 9 批「珮夫人特強治咳露 N10 」及 7 批「珮夫人特強治咳露 N10 （焦糖味）」，回收原因為在一瓶「珮夫人特強治咳露 N10 （焦糖味）」瓶內發現一些玻璃碎屑，因此該公司自主回收上述批號產品 。
\r\n 「珮夫人特強治咳露 N10 」及「珮夫人特強治咳露 N10 （焦糖味）」 為治療傷風及咳嗽劑，經查國內並未核准 嘉倫製藥廠 製造之該等 藥品 。亦即該等回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2010/11/09"},{"標題":"衛生署重申，藥商藥局不得違法販售管制藥品","內容":" 報載，臺中地檢署於今(100)年5月偵破台中地區96年至99年期間數起施打「大象針」過量致死案例，藥品來源為不肖藥商及業務員非法販賣至藥局轉賣給個人，造成使用者發生致死的傷害。案經偵查終結，將不肖業者相關人員3人起訴，並求刑1~2年。
「大象針」成分為Thiamylal Sodium，屬中樞神經抑制之麻醉劑，該藥並屬於醫師處方用藥，因具速效性及作用時間短，通常用於較小手術之麻醉或當做全身麻醉之誘導劑，副作用有明顯之呼吸抑制、心肌抑制、嗜睡健忘等，如注射不當，可能導致皮下組織潰爛，或血壓快速下降，甚至休克致死情形發生。為加強該藥品的流向管理，避免類似非法販售之情事再次發生，衛生署業於100年1月14日將該藥品列為第四級管制藥品管理，規定廠商販售及醫療院所使用須設置簿冊登載每日收支結存情形，並定期申報，使藥品流向更加明確，避免流於非法使用。
衛生署再次呼籲藥商、藥局不要違法販售該藥品，民眾如發現有藥局違法販售之情事，請將違規事證提供予衛生機關查處。衛生機關將持續加強該藥品之查核，以杜絕不法使用，維護民眾用藥安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/13"},{"標題":"食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果","內容":"\r\n
因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospirenone成分藥品可能增加深部靜脈栓塞（deep vein thrombosis）或肺栓塞之風險，食品藥物管理局為確保病人用藥安全，彙整國內、外相關安全性資料及研究報告，於100年12月7日召開藥品安全評估諮議小組會議，重新評估該成分藥品之風險與臨床效益，評估結果摘要如下：
\r\n(一) 依目前各國文獻及相關研究報告，尚沒有一致性的結論，且無確實證據支持drospirenone成分藥品較其他荷爾蒙避孕藥具較高導致栓塞的風險。
\r\n(二) 目前該成分藥品用於避孕之臨床效益仍大於風險，深部靜脈栓塞或肺栓塞屬罕見之不良反應，且其仿單已載明血栓及肺栓塞等相關風險。
\r\n(三) 除非有更明確之新證據支持使用該成分藥品有較高導致栓塞疾病的風險，目前暫時維持現況。
\r\n
\r\n經查，衛生署核准含有drospirenone成分之製劑許可證共有3張，包括「悅姿錠（Yaz）」，核准適應症為：「避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡」；「悅己膜衣錠（Yasmin）」，核准適應症為：「口服避孕藥」；「安吉麗（Angeliq）」，核准適應症為：「治療停經一年以上婦女之更年期症候群」。均屬於醫師處方藥品，民眾不可在無醫師處方箋之情形下自行購買。
\r\n
\r\n食品藥物管理局自93年起已多次發布公告及新聞稿，提醒醫療人員及婦女需注意血栓形成之風險，該成分藥品之仿單也均已載明可能增加血栓形成風險等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估，病人如有可能發生栓塞之危險因子應更加小心使用。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，切勿自行購買使用。
\r\n
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/19"},{"標題":"食品藥物管理局說明：惠碁公司回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品","內容":" 衛生署食品藥物管理局說明：惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血糖讀值不穩定，可能導致使用者讀值誤判。衛生署食品藥物管理局於接獲不良事件通報後，即已責成廠商立即停售下架，且確實完成相關人員之通知及於販售地點公告周知，同時應適時回報處理進度，廠商並承諾於12月31日前完成回收。
經查該產品許可證有效期間已於100年9月21日屆滿，廠商未於期限內辦理展延，該局將逕行公告註銷許可證事宜。另，本產品血糖讀值不穩之原因係原料鐵氰化鉀藥品於廠內保存不良所致，經加強控管廠內鐵氰化鉀藥品保存後，試片產品測值飄移問題已獲得控制。廠商表示已通知國內外相關經銷商及藥局，要求停售下架該試片產品並進行回收，同時亦請經銷商通知銷售門市購買之消費者，主動詢問其家中是否有此兩批試片，以配合將產品回收，消費者如需辦理前述批號的產品退貨，可洽詢廠商專線(03)5527610轉36或至原購買商家詢問。
衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/20"},{"標題":"食品藥物管理局說明臺灣柏朗股份有限公司主動回收3項藥品，包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批藥品回收之相關事宜，該等產品無安全疑慮。","內容":"臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知 NuTRIflex Lipid 系列藥品中，部份批號藥品被發現可能會有部分微粒過大現象，但無安全疑慮，基於高規格品管標準，自願回收售出之該等藥品，包括：
\r\n1. 「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri （衛署藥輸字第 024899 號）」 14 批，批號： 9256A 159 、 9281A 154 、 9471A 151 、 0125A 152 、 8263A 154 、 0112A 151 、 0461A 152 、 8083A 154 、 1032A 151 、 110968051 、 111328051 、 1024A 151 、 110928051 、 113728051 。
\r\n2. 「 欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus （衛署藥輸字第 024900 號）」 2 批， 批號： 1076A 151 、 8374A 159 。
\r\n3. 「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special （衛署藥輸字第 024901 號）」 6 批， 批號： 8381A 154 、 9311A 154 、 0062A 151 、 0095A 151 、 0485A 151 、 110938051 。
\r\n食品藥物管理局表示：該等藥品並無安全疑慮，已通知醫療機構，並請廠商儘速完成回收，加強監控病患是否發生不良反應，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。
\r\n經查衛生署核准品名為「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri 」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸第 024899 號）、「 欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus （許可證字號：衛署藥輸字第 024900 號）」及「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special （許可證字號：衛署藥輸字第 024901 號）」，該等藥品主成分為多種胺基酸及礦物質，用於靜脈營養補充。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/26"},{"標題":"正確使用塑膠類食品容器具","內容":" 為使消費者能正確使用塑膠類食品容器具，食品藥物管理局提醒民眾及食品業者，應購買清楚標示之塑膠類食品容器具，使用前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及製造日期等事項；使用時應避免長時間接觸高溫、高油脂及高酸性食物；微波食品應選擇陶瓷或玻璃等材質盛裝，並將保鮮膜移除；清洗時不宜過度刷洗，如有括傷應立即更換；容器如屬一次使用，不宜重複盛裝食品。
另為廣拓溝通管道，本（100）年度食品藥物管理局特別走進校園，針對小學生、大專生及教職員等對象，辦理10場宣導活動並設計問卷進行調查，宣導方式包括大型人偶戲劇表演、校園宣導短片及互動式研習會，將塑膠類食品容器具標示、正確使用觀念，以淺顯易懂方式深植大、小朋友心中，經過2,909份有效問卷之分析，知識提升及訊息擴散之效益均達90％以上，顯見校園宣導活動，的確有助於正確使用塑膠類食品容器具之推動，未來亦將持續辦理相關活動，相關宣導海報亦將發放各縣市衛生局供民眾索取，同時檔案將置於食品藥物管理局網頁提供消費者下載（網址：www.fda.gov.tw）。
此外，食品藥物管理局於今年亦加強輔導國內15家塑膠類食品容器具製造商建置品管制度，提升產品品質，並舉辦4場業者說明暨研討會，加強國內業者食品衛生之概念。
食品藥物管理局強調，正確使用塑膠類食品容器，才能確保使用安全。
![](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/img_9575_修改.jpg\")
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/28"},{"標題":"本署未曾核准冷凍溶脂醫材","內容":"衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材
有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並已責成台北市及新北市衛生局對相關業者進行稽查，以確認相關情事，並依法處辦，請民眾千萬不要輕信，以保障自身安全。
衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
為維護醫療院所之醫療品質，確保就醫民眾的安全及健康，衛生署食品藥物管理局已多次向醫療院所宣導購買及使用藥物時，應檢視產品、販售者之合法性及價格之合理性等重點，以符合上述規定。
食品藥物管理局亦呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。
如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理局網站首頁http://www.fda.gov.tw/ > 資訊查詢 > 醫療器材 > 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/28"},{"標題":"有關英國公司回收藥品訊息","內容":"食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
\r\n英國 MHRA 於 100 年 12 月 23 日發布藥品回收訊息，英國 Lundbeck Limited 公司回收 2 批 Clopixol Conc Injection 500mg/mL 藥品（批號： 2277494 、 2281683 ），回收原因為該等藥品部分 安瓿 有破裂情形，恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nClopixol Conc Injection 500mg/mL 藥品主成分為 zuclopenthixol decanoate ，為 精神病 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 \" 隆柏 \" 康朗舒注射液 500公絲 /公撮 Clopixol Depot Injection 500mg/mL 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第 017868 號），申請廠商為 禾利行股份有限公司 ，製造廠為丹麥 H. Lundbeck ，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/29"},{"標題":"說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品","內容":"食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
\r\n美國 FDA 於 100 年 12 月 21 日發布藥品回收訊息，美國 Bracco Diagnostic Inc. 公司回收 1 批 Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL 藥品（批號： OF68266 ），回收原因為該藥品瓶頸出現裂痕，因而無法確保其藥品為無菌狀態 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nIsovue-250 50 mL 藥品主成分為 iopamidol ，用於 神經造影術、血管造影術、尿路造影術 。經查衛生署核准品名為「 倍明影注射液 Iopamiro \"200\" 」（許可證字號：衛署藥輸字第 013189 號）藥品，申請廠商為 富彰行貿易股份有限公司 ，製造廠為 義大利 Bracco S.P.A. ；另核准品名為「倍明影 300 注射液 Iopamiro \"300\" Injection 」（許可證字號：衛署藥輸字第 015633 號）及「倍明影 370 注射液 Iopamiro \"370\" Injection 」（許可證字號：衛署藥輸字第 015634 號）藥品，申請廠商為 富富企業股份有限公司 ，製造廠為義大利 Patheon Italia S.P.A. ，皆與該回收藥品之製造廠及規格並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
\r\n
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/29"},{"標題":"有關羅氏大藥廠回收藥訊息","內容":"食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
\r\n香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明 羅氏大藥廠 回收 2 批 Xeloda 500mg 錠劑（批號： X0105 、 X0106 ） ，回收原因為該藥品之主成分 原料 capecitabine 製造廠， 經內部常規品質稽查，被發現該主成分原料之 製造程序有缺失，恐影響該藥品之品質，基於民眾用藥安全， 進行預防性回收。經查 案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n Xeloda 500mg 錠劑 主成分為 Capecitabine ，為癌症治療用藥，經查衛生署核准品名為「截瘤達錠 500 公絲 Xeloda Tablets 500mg （衛署藥輸字第 022409 號）」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為美國 Productos Roche 。另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/30"},{"標題":"持續追蹤外送月子餐衛生","內容":"有關外送月子餐衛生不合格者，轄區衛生局皆已複查合格並持續追蹤
有關近日消保會公佈抽驗32家外送月子餐業者結果，部分月子餐業者之環境衛生等項目不符合食品衛生相關法規案，因該抽驗行程係轄區衛生局陪同消保會稽查月子餐業者，故衛生局於稽查過程中，已立即輔導業者改善不符合衛生法規之項目，另無法於現場改善者，令其限期改善，且皆已經衛生局複驗合格。另有關業者收取高額訂金乙事，本局已將外購月子餐定型化契約納入現正草擬之「餐飲、食品等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」(草案)內，以保障消費者權益。
本局將持續請各縣市衛生局稽查轄區餐飲業者符合食品衛生相關法規，以保障民眾食得安全，也呼籲民眾慎選外送月子餐業者及詳讀相關契約條文，以保障自身的利益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/30"},{"標題":"食品藥物管理局對含oseltamivir成分藥品（Tamiflu，克流感）之說明","內容":" 日本「非營利機構藥物監視中心」（Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP）發表於「國際醫藥風險與安全雜誌」之論文指出，新型流感H1N1患者服用含oseltamivir成分之抗流感藥物（Tamiflu，克流感）可能導致嚴重呼吸困難等病情在十二小時內加劇之趨勢。經查，此為單一回溯性研究，美國、歐盟之衛生主管機關尚無發布類似案例。
\r\n 經查，衛生署核准含oseltamivir成分藥品許可證共5張，用於流行性感冒之預防及治療。另查，全國藥物不良反應通報資料，疑似服用含oseltamivir成分藥品引起呼吸困難僅有一件，據通報資料顯示，此案例服用抗過敏藥物後，症狀已消退。食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性，必要時將針對該成分藥品進行再評估。
\r\n 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並注意病人服藥後是否有嚴重呼吸困難症狀之發生。同時提醒病人，服藥後如有任何身體不適或疑問，應儘速回診，並向開立處方醫師洽詢，不可擅自停藥。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全相關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/03"},{"標題":"Rasilez®用藥資訊","內容":"食品藥物管理管理局說明aliskiren（Rasilez®）之用藥資訊
\r\n歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出，治療高血壓藥品aliskiren（藥品名稱Rasilez®）之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」，該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者，且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人，評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險，因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。
\r\n食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫，並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊，食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。
\r\n衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證，目前含該成分藥品許可證共6張，核可之適應症為「治療高血壓」，均為安全監視期之藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。經查，全國藥物不良反應通報資料，目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前，食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者，如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑，宜停用aliskiren，並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者，不可擅自停藥，應回診開立處方之主治醫師。
\r\n食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/03"},{"標題":"說明有關「委丹扎注射劑（Vidaza for Injectable Suspension」、「萬科注射劑（Velcade for Injection）」及「補束剋 注射劑（Busulfex (R) Injection」藥品之用藥安全資訊","內容":"一、歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受汙染。歐盟已針對Busilvex、Velcade及Vidaza等抗癌藥品完成評估，因有其他替代藥品，故已要求產品回收，詳如附件。
二、經查我國核准該3項藥品，目前使用情形說明如下：
(一) 萬科注射劑（Velcade for Injection）（許可證字號：衛署藥輸字第024510號）：為抗癌藥品，目前國內尚無同成分之替代藥品，但衛生署近期已完成其另一製造廠生產之相同藥品之審查作業，將儘速完成其上市作業，並已請廠商儘速安排藥品輸入事宜。
(二)委丹扎注射劑（Vidaza for Injectable Suspension）（許可證字號：衛署藥輸字第025154號）：為抗癌藥品，經查目前主要用於臨床試驗病人。目前國內尚無同成分之替代藥品，但有其他製造廠之相同藥品可供專案進口使用，醫院如需辦理專案進口，本局亦將優先審理。
(三)補束剋 注射劑（Busulfex (R) Injection（許可證字號：衛署藥輸字第023785號）：為抗癌藥品，目前國內尚無同成分之替代藥品，但有其他製造廠之相同藥品可供專案進口使用，醫院如需辦理專案進口，本局亦將優先審理。
\r\n
三、因目前該3項藥品近期尚無替代藥品，故目前尚同意該等藥品繼續使用販售，但為確保民眾用藥安全，請醫師應重新審慎評估病人使用該等藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能發生不良反應（如敗血症、急性發燒）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/22"},{"標題":"說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊","內容":"食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
一、 歐盟EMA於100年11月22日發布警訊，說明美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染，因此歐盟EMA陸續針對該製造廠所生產之藥品，進行品質評估，並於12月9日再次發布評估結果，其中針對Torisel藥品，因該廠為該藥品稀釋液之唯一製造廠，且考量該藥品對特定癌症病人之必要性，故未要求藥品回收，但建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，詳如附件一。
二、 經查，我國核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（衛署藥輸字第024853號）」為抗癌藥品，考量該藥品對特定癌症病人之必要性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，建議醫療人員在使用該藥品前，應目測檢視稀釋液中是否有雜質出現，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
","附檔連結":null,"發布日期":"2011/12/21"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，加拿大 Apotex Inc. 藥廠回收 Amlodipine Besylate 錠劑包括 2.5m g （批號： JD0780 、 JE3558 、 JF5111 、 JE3555 、 JF5110 、 JG6578 ）、 5m g （批號： JD0787 、 JD4612 、 JD4613 、 JF5172 、 JD0872 、 JD4611 、 JF5171 、 JG6592 ）及 10mg （批號： JD0788 、 JD4614 、 JD4615 、 JE7873 、 JE7876 、 JF1994 、 JD0789 、 JE7881 、 JE7882 、 JF5173 、 JF5174 、 JG6603 ） ，回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n Amlodipine Besylate 錠劑 主成分為 Amlodipine Besylate ，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方 藥品 主成分為 Amlodipine Besylate 共 21 張藥品許可證， 經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/06"},{"標題":"食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品","內容":" 美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，美國 Sanofi-aventis 藥廠回收 3 批 Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑 （批號： A1259 、 A1271 、 A1295 ） ， 製造廠為義大利 Gruppo Lepetit Srl 藥廠 ， 回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態 ，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑 主成分為 Insulin Glargine ，為糖尿病治療用藥，經查衛生署核准品名為「蘭德仕 10 公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial （衛署菌疫輸字第 000745 號）」藥品，申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為德國 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh ，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/06"},{"標題":"網路年菜放心購 食在安心過好年","內容":"農曆年節將屆，為維護民眾選購年節菜餚及養生鍋物的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之年菜、養生鍋物進行調查，並函請所轄衛生局稽查其製造商之環境衛生。調查的41家業者中，有1家不符食品良好衛生規範之規定，衛生局已立即輔導廠商改善，以維護消費者食用年節菜餚之安全。
衛生署食品藥物管理局，將持續加強稽查輔導網購相關產品製造業者，並提醒民眾，於網路或超商選購年節菜餚時，應了解產品販售網頁及單張上所標註之保存及運送方式，並於收到貨品時確認運送溫度是否符合，及外包裝是否清潔完整；此外，年菜大多為冷凍熟食，建議食用前依包裝指示將產品退冰並充份加熱後食用，以確保年菜的品質及食用的衛生安全。 ","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/09"},{"標題":"Finibax®用藥資訊","內容":"美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試驗，因安全性問題而終止。Doripenem成分藥品為一已核准用於治療感染之藥品，臨床試驗嘗試使用該藥品治療呼吸器相關的肺炎（ventilator-associated pneumonia），其結果顯示，用藥組相較於對照組（使用imipenem-cilastatin者）無法提高臨床效益且可能會增加死亡風險，因此美國食品藥物管理局同意藥商終止此「新適應症之臨床試驗」，並重申該藥品並未核准用於任何肺炎相關治療，但該藥品用於原核准之適應症「complicated intra-abdominal infections; complicated urinary tract infections, including pyelonephritis」仍然是安全有效。
經查，國內並無參與該項臨床試驗計畫，衛生署自98年8月6日核准含doripenem成分藥品（藥品名Finibax®），核可之適應症為「對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染」，並未核准用於呼吸器相關之肺炎治療，且該成分藥品為監視中藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
\r\n","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/10"},{"標題":"有關美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 8 日發布藥品回收訊息，說明美國 Norvatis Consumer Health 藥廠回收 4 款非處方藥 品，包括 Excedrin® （有效期限在 2014 年 12 月 20 日前之批號） 、 NoDoz® （有效期限在 2014 年 12 月 20 日前之批號）、 Bufferin® （有效期限在 2013 年 12 月 20 日前之批號）及 Gas-X Prevention® （有效期限在 2013 年 12 月 20 日前之批號） ，回收原因為該等藥品可能摻雜該廠其他藥品，基於民眾用藥安全，故主動 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n 有關本次回收 4 項產品，其中 Excedrin® 藥品，主成分為 Acetaminophen 、 Aspirin 和 Caffeine ，為疼痛治療用藥； NoDoz® 藥品，主成分為 Caffeine ，作為改善疲勞維持清醒之用途； Bufferin® 藥品，主成分為 Aspirin ， 為疼痛治療用藥； Gas-X Prevention® 藥品，主成分為 Simethicone ，作為消脹氣用藥。 經查，衛生署並未核准 該製造廠製造之該等藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/11"},{"標題":"年貨標示如何看？標示達人告訴您","內容":" 劈哩啪啦…轉眼間，農曆春節又將到來，代表著歡送舊歲，賀迎新年的時節也再度來臨。過年，少不了要品嚐各式各樣色香味俱全的年貨，為這歡樂的時節增加許多繽紛色彩。但這些年貨的標示，您真的看清楚了嗎？食品標示的相關規定，您又瞭解多少呢？就讓標示達人為您娓娓道來。
您知道嗎？食品標示項目會因為包裝型態不同，而有所不同。大致說來，年貨食品依包裝型態，可分為完整包裝類（經拆封後無法恢復原狀者）及散裝類（無完整包裝者）。散裝年貨，依據行政院衛生署於98年3月25日公告之「散裝食品標示相關規定」，自99年1月1日起，具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品（除現場烹飪即食熟食及現場烘焙產品之外），皆要標示「品名」及「原產地（國）」等項目。
此外如您選擇完整包裝的年貨食品，也要注意外包裝上是否有標示品名、內容物之名稱、重量、有效日期、食品添加物、廠商名稱、地址、電話、營養標示等資訊，依法完整標示，才是聰明的選擇！食品藥物管理局也再次提醒各大賣場及一般販售業應落實自主管理，注意自家販售食品是否符合食品標示之規定，才能保障民眾權益。
為了進一步保障年貨正確標示，食品藥物管理局已函請各縣市衛生局，加強國內年貨標示之相關稽查，期能讓民眾能安心選購年貨。另再次叮嚀，過年難免吃較多喝較多，請大家注意均衡飲食，天天五蔬果，健康才會久久久喔！
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/15"},{"標題":"101年1月16日「案件申辦平台系統」上線囉!","內容":"本局為提供更便民的線上申辦暨多元化便民繳費服務，以提升服務品質及效能，規劃建置「線上申辦暨多元化便民繳費平台系統」，並於101年1月16日正式上線啟用，歡迎全國民眾及業者，多加利用!
系統服務，簡介如下： \r\n(一) 系統網址:https://oaps.fda.gov.tw。 \r\n
(二) 主要功能服務：
1. 提供本局申辦項目整合介面。透過此一介面可以看到全局各項申辦業務的相關說明(如應備證件、費用等)。
2. 就單一申辦項目，提供申辦說明、表單下載、線上申辦及多元化繳費等服務。
3. 線上申辦：提供業者或民眾線上填寫申請單並可上傳附件電子檔，可免除親送或郵寄之麻煩。
4. 多元化繳費：提供業者或民眾申辦本局業務，繳款方式新增加包括4大超商、ＡＴＭ轉帳及台銀臨櫃等3種繳費方式。 \r\n
(三) 提供申辦項目含蓋本局多項業務，包括：
1. 食品類：「輸入錠狀、膠囊狀食品查驗登記申請」等23項。
2. 藥品類：「產銷證明(GMP)」等8項。
3. 醫療器材類：「第一等級查驗登記—國產」等22項。
4. 化粧品類：「一般化粧品產銷證明申請書」等16項。
5. 管制藥品類：「管制藥品使用執照申請案」等19項。
6. 區管理中心類：「8XX專案通關申請」等4項。
7. 研究檢驗類：「生物藥品檢驗封緘案件-國產」等2項。
8. 人體器官保存庫：「人體器官保存庫設置許可」等5項。
9. GMP藥廠類：「GMP證明書申請」等7項。
10. 廣告申請類：「化粧品廣告申請展延案」6項。
11. 標準品購物車：提供研檢組標準品介紹及線上訂購功能。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/16"},{"標題":"民眾有委託檢驗產品時，如何選擇適當實驗室","內容":" 您有委託檢驗需求，而不知道如何選擇適當的實驗室嗎？食品藥物管理局推動「 FDA 實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。「 FDA 實驗室認證標章」有 3 大領域認證實驗室，分別以 F 代表「食品」領域、 D 代表「藥物化粧品」領域、 A 代表「濫用藥物尿液」領域，委託檢驗只要認明「 FDA 實驗室認證標章」，產品檢驗有把關。
\r\n 實驗室要通過認證，需先依照國際實驗室規範 ISO/IEC 17025 執行檢驗，並至實驗室實地評鑑，以及專家學者組成審議委員會審核的層層嚴格把關。認證後的監督管理機制包括定期、不定期突擊查核，以及使用未知成分及含量的檢體進行能力試驗，以持續監控及維持實驗室的檢驗品質。並且針對出具捏造虛假不實檢驗報告等有淘汰廢止認證資格的機制，這些措施都使通過認證的實驗室檢驗更有保證。 \r\n
目前通過食品藥物管理局的認證實驗室計 94 家、 738 檢驗項目。如需查詢認證名單及其認證項目，可至食品藥物管理局網站 http://www.fda.gov.tw/ 實驗室認證專區 / 認證實驗室查詢，歡迎各界參考運用。如果民眾對自己購買的產品有疑慮時，可就近自行付費送到經認證的實驗室進行檢驗。食品藥物管理局永遠守護您飲食用藥安全，祝福您新春開運，龍年飛躍展龍圖。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/29"},{"標題":"食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品 ","內容":"年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。
\r\n目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」，「處方藥」須要經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥時，才可依照處方劑量服用。而「醫師藥師藥劑生指示藥」必須由專業人員如醫師、藥師、藥劑生指示下方可使用，民眾一般可至藥局或藥房取得，但應由藥師或藥劑生提供相關諮詢服務。食品藥物管理局表示，藥品尤其是「處方藥」更必須對症及適量使用才可治病。以衛生署核准之減肥藥為例，常見副作用即包括腸胃道不良反應：腹痛、脹氣、直腸疼痛、牙齒牙齦不適等。
\r\n 食品藥物管理局表示，經衛生署核准的藥品會於標籤、仿單或包裝上標示許可證字號。藥品許可證字號，包括：衛署藥製字第 xxxxxx號，衛署藥輸字第 xxxxxx號，衛署成製字第 xxxxxx號。
\r\n衛生署再次提醒民眾，配合飲食控制，規律運動，經由醫師處方選擇安全有效藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/25"},{"標題":"行政院吳院長頒獎表揚100年度塑化劑食品事件有功人員","內容":"行政院於本（101）年1月19日上午在該院1樓大禮堂，辦理「執行行政院100年度打擊不法塑化劑食品事件專案有功人員表揚大會」，針對去（100）年國內所發生之塑化劑污染食品事件，有功之行政部門人員進行表揚，包括有中央與地方衛生機關、法務部及檢察署等單位，共計有43位人員接受吳院長親自頒獎表揚。
\r\n吳院長感謝各相關機關同仁的努力，除衛生署及衛生署食品藥物管理局及地方衛生局外，另法務部在此事件中，動員各地方法院檢察署，全力追察源頭不肖業者，亦充分展現出執政團隊之行政效能及大有為政府之形象。並期許所有公務同仁以此事件為鑑，對於主管的每一樁事，都能以保障國人生命安全、維護國家利益的決心，主動積極以對，採取有效措施，鍥而不捨地完成任務。
\r\n去年5月國內發生之塑化劑污染食品事件，係不肖業者惡意攙加非法塑化劑成分之犯罪事件，此違法行徑很難於一般的例行檢驗中被發現，端賴於衛生署食品藥物管理局在第一線的檢驗人員，秉於戮力執行公務，發揮專業與細心及追根究底的精神，才讓不法商人能受到法律的制裁。
\r\n整起事件涉及民生、經濟、社會重大議題，造成社會各界眾多討論、批評，但行政管理部門臨危不亂，在事件爆發的第一時間啟動緊急應變與風險評估機制，使行政院在聽取案情分析報告後，立即指示成立行政院跨部會專案小組，結合相關部會力量，具體掌握六項處理原則，包括：第一徹查：全面稽查可能遭污染之食品範圍；第二嚴懲：從嚴從速追訴違法業者，亦請檢調機關查處；第三斷源：加強追查塑化劑的源頭，也持續清查上架食品；第四修法：修法加重違法業者的責任及加強食品安全的管理；第五集中銷毀，重建國人的信心；第六源頭管理：建立食品履歷制度。讓該事件在短期間內有效控制，消弭民眾之恐慌不安及恢復食品產業與市場秩序，此歸功於相關機關同仁全體上下一心、群策群力、不眠不休達成目標，讓政府的公權力及執行效率充分發揮。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/19"},{"標題":"有關匈牙利Teva Pharmaceutical Works Private Ltd藥廠回收1批Allopurinol-Teva 100mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品","內容":"香港衛生署於101年1月16日發布藥品回收訊息，匈牙利Teva Pharmaceutical Works Private Ltd藥廠回收1批Allopurinol-Teva 100mg錠劑（批號：1580211），回收原因為該批號藥品被發現部分錠劑表面覆有黑色物質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
Allopurinol-Teva 100mg錠劑，主成分為Allopurinol，為高尿酸血症之治療藥物，經查，衛生署並未核准該產品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/20"},{"標題":"萊克多巴胺在國內仍是禁藥，衛生署持續抽驗。","內容":"對報導指出，食品藥物管理局對萊克多巴胺（培林瘦肉精）的開放有鬆口，在此說明：
一、萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥，因此不論國內生產或進口之肉製品，皆不得檢出，食藥局也依此規定嚴格把關，並持續抽驗。自100年1月起至目前，於海關查出有69批肉品含有萊克多巴胺等瘦肉精，已全數銷毀或退運，相關資訊均公佈於該局網站；
二、為了保障消費者安全，食藥局針對國內准許使用或未列入禁藥之農藥、動物用藥、食品添加物等，皆依其毒性資料以及國人飲食攝取量，進行科學評估後，訂定殘留容許量，至於是否開放使用，則由事業目的主管單位依其安全性及使用目的，作評後決定；
三、衛生署於民國96年依世界衛生組織/糧農組織下之食品添加物聯合專家委員(WHO/FAO JECFA)經科學評估後所預告之殘留量標準，並經國內學者依台灣民眾之攝取量評估後，預告國內萊克多巴胺於肉品之安全殘留量標準，惟萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥，因此並未公告殘留標準。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/21"},{"標題":"印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，印度 Lupin Limited 藥廠回收 1 批 Ramipril 1.25 mg 膠囊劑 （批號： 3904946 ） ，回收原因為該藥品 cGMP 製程上有缺失，可能影響產品品質 ，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nRamipril 1.25 mg 膠囊劑，主成分為 Ramipril ，用於 高血壓治療 ，經 查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/30"},{"標題":"美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Inc., Broomfield, CO. 藥廠回收 1 批 Fluoxetine 20 mg 膠囊劑 （批號： BU9661 ） ，回收原因為該藥品 cGMP 製程上有缺失，可能影響產品品質 ，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nFluoxetine 20 mg 膠囊劑，主成分為 Fluoxetine ，用於 抑鬱症、暴食症、強迫症之治療 ，經查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/31"},{"標題":"美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Teva Parenteral Medicines Inc 藥廠回收 9 批 Medroxyprogesterone Acetate 懸浮注射劑，包括 1m L single vials （批號： 31310301B 、 31310788B 、 31311008B ）、 pkg of 25 single vials （批號： 31310787B 、 31311357B ）及 1m L prefilled syringe （批號： 31311217B 、 31311219B 、 31312156B 、 31312300B ） ，回收原因為該批號藥品被發現可能含有矽化物雜質，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nMedroxyprogesterone Acetate 懸浮注射劑，主成分為 Medroxyprogesterone Acetate ，作為 黃體荷爾蒙藥品 ，經 查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/31"},{"標題":"美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息，美國 Aptalis Pharma Inc. 藥廠回收 2 批 Nifedipine 持續性藥效錠，包括 60m g （批號： 00074901 ）及 30m g （ 批號： 00074888 ） ，回收原因為該藥品之 溶離度試驗結果與規格不符 ，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nNifedipine 持續性藥效錠 ，主成分為 Nifedipine ，用於狹心症、 高血壓治療 ，經 查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/01/31"},{"標題":"克崙特羅(Clenbuterol)於食品中動物用藥殘留標準均為不得檢出","內容":" 由於克崙特羅於95年10月11日經農委會公告為禁止使用之藥品，因此衛生署公告刪除克崙特羅之殘留標準。另衛生署於96年8月14日衛署食字第0960404486號公告係僅針對萊克多巴胺之殘留標準草案，並未預告克崙特羅之殘留標準(如附件)。
\r\n克崙特羅是動物治療用藥，目前國際組織食品標準委員會(Codex)、歐盟及日本等國家，皆訂有克崙特羅之殘留容許量，Codex 特別於殘留標準加註，由於這種藥物可能被濫用，此殘留容許量只有國家批准的治療性使用，如安胎，或作為治療呼吸系統疾病時使用，衛生署過去也是參照國際標準，於90年時訂定其殘留標準。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1856&chk=CF81B852-EE62-4CEF-9777-05BD07DCF74B;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1857&chk=7E78C534-2C80-4AD6-A1E3-4872F2141AE1;;","發布日期":"2012/02/04"},{"標題":"大潤發主動下架疑慮牛肉產品。","內容":"有關某媒體自行送驗大潤發公司販售之「美國牛肋條」檢出瘦肉精萊克多巴胺乙事，食品藥物管理局表示，台北市政府衛生局已進行調查並取樣檢驗，並請業者自主先行下架疑慮產品。
倘若涉案產品確實檢出動物用藥萊克多巴胺，則違反食品衛生管理法第11條相關條文，並將由台北市政府衛生局對涉案業者及問題產品進行相關查處。
食品藥物管理局重申將持續依法執行輸入食品查驗與市售產品監測計畫，以確保國人消費肉品符合我國食品衛生安全規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/04"},{"標題":"2012食品衛生安全與營養諮議會(食品衛生安全分組)第1次會議","內容":"新聞稿如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=4984&chk=E3FD63D5-9C23-4B34-A6DB-A71259221759;;","發布日期":"2012/02/07"},{"標題":"依法美國牛絞肉及牛內臟不得輸入，衛生署並未討論要擴大開放。","內容":"食品藥物管理局今(7)日表示，近日媒體及大眾所關切的食品衛生安全議題是萊克多巴胺瘦肉精殘留標準。根據我國食品衛生管理法規定，美國牛絞肉、牛內臟不得進口，衛生署從未討論要進一步擴大開放美國牛肉品項。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/07"},{"標題":"美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 1 月 30 日發布藥品回收訊息，美國 Cephalon, Inc. 藥廠回收 1 批 Treanda 注射劑 （批號： TB30111 ） ，回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現 摻 有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nTreanda 注射劑，主成分為 Bendamustine Hydrochloride ，作為 癌症治療用藥 ，經 查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/02"},{"標題":"美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。","內容":"美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息，美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 ％ ,30mL 藥品 （批號： 1877093 ） ，回收原因為該批號藥品被發現 摻 有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
\r\nAcetylcysteine Solution 藥品，主成分為 Acetylcysteine ，作為 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品 ，經 查，衛生署並未核准 該產品。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/08"},{"標題":"食品藥物管理局100年度新藥查驗登記審查成果回顧","內容":"新聞稿如附件。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5062&chk=704EF072-3F69-4423-8D3B-70ED61C69B29;;","發布日期":"2012/02/09"},{"標題":"自3月1日起，輸星特定食品免附塑化劑檢驗證明文件","內容":" 食品藥物管理局表示，於8日接獲新加坡農糧暨獸醫局通知，將於3月1日起解除我國出口新加坡特定食品必須檢附檢驗證明書之管制措施。
由於我國去(100)年5月發生塑化劑污染事件，包括新加坡等有少數國家要求我國出口之運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬、果漿或果凍、膠囊錠狀粉狀之型態產品，須附官方證明文件。
經衛生署與經濟部等相關單位數月來努力溝通及輔導業者改善製程，繼中國大陸自本(101)年1月5日起解除我國特定食品出口之限制措施後，新加坡農糧暨獸醫局亦自3月1日起將全面解除我國出口新加坡特定食品必須檢附檢驗證明書之管制措施。
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/09"},{"標題":"食品藥物管理管理局提醒含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊","內容":" 加拿大近期發布含bortezomib成分藥品（VelcadeR）之用藥安全資訊，國外曾有病人疑似因未注意，而以脊椎內注射（intrathecal administration）該藥品治療而死亡之案例，這些案例多與其他抗癌藥品同時間分別以靜脈及脊椎內注射方式施打，為確保病人安全，加拿大衛生部提醒醫療人員，bortezomib成分藥品僅被核准以靜脈注射（intravenous route）方式投予，不當的脊椎內注射該藥品可能增加病人致命的風險。
經查，衛生署核准含bortezomib成分藥品(VelcadeR)之許可證為衛署藥輸字第024510及025559號，所核適應症為「1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人及2.曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人3.曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma（MCL）病人」，給藥方法為「以3~5秒靜脈灌注給藥」。藥品仿單已詳載該藥品之投予方式及應注意事項。
食品藥物管理局提醒醫師及醫療人員注意使用含bortezomib成分藥品時，應遵循仿單給藥方法指示及應注意事項，儘量避免與其他化療藥物同時以不同途徑給藥，以降低病人用藥風險。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/09"},{"標題":"藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障","內容":"藥物過敏是用藥安全的隱形殺手，嚴重者可能導致死亡；令人措手不及的藥物過敏，常使得家屬無法接受，造成醫病關係緊張。衛生署提醒醫療人員及民眾，務必認清藥物過敏的早期症狀，及早回診停藥治療，可預防悲劇；萬一發生嚴重藥物過敏導致住院、殘障或死亡，民眾不需自認倒楣，也不必動輒興訟，可向政府申請藥害救濟。
\r\n藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，引發身體出現免疫性的抗拒反應，絕大多數是輕微症狀如皮膚癢、紅疹等 ;亦可能出現極少數因藥物過敏引起休克、皮膚潰爛、肝炎，甚而導致死亡的嚴重案例。嚴重藥物過敏屬於「藥害」的一種，在無人為過失或故意情況下，我國有「藥害救濟制度」予以保障。
\r\n衛生署推動藥害救濟法立法施行已經 13 年，是世界上少數建立此一制度的國家之一，立法初衷就是為了讓正當使用合法藥物的民眾，在遭受藥害時不需經過曠日廢時的訴訟，就能獲得及時救濟。 13年來總共救濟過 735位受害者，救濟金額近新台幣 2 億 5 千萬，許多遭受藥害的家庭因而受惠，也化解不少可能的醫療訴訟。在獲得救濟金給付的案件中，有超過七成是肇因於各種不同的藥物「過敏」，尤其是罕見但致死率極高的皮膚病變「史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome) 」為最大宗。
\r\n藥物過敏的發生幾乎無法預期，可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關；根據藥害救濟基金會申請案件統計，較高頻次造成嚴重藥物過敏的藥品包括：降尿酸藥 (allopurinol) 、抗癲癇藥 (phenytion 、 carbamazepine 、 lamotrigine 等 ) 、非類固醇類消炎止痛藥 NSAIDs( 如 diclofenac 、 ibuprofen) 、以及抗生素等。此外，在歷年申請案例中，也曾有手術麻醉藥、顯影劑等藥品引發過敏性休克的例子。
\r\n食品藥物管理局提醒民眾：藥物過敏的可能反應包括紅疹、皮膚癢、起水泡、眼睛腫、喉嚨痛、呼吸困難、心跳加快等，如果懷疑出現過敏症狀，請立即回診就醫，及早處置，可降低嚴重藥害的發生。若有藥物過敏史，務必記下藥名，日後就醫時應主動告知醫師，以免再次誤用過敏藥物可能引發更嚴重傷害。醫療人員處方時亦應提醒患者可能的副作用或過敏症狀，並告知因應方式。
\r\n民眾因正當使用合法藥物發生不良反應，導致嚴重疾病、障礙或死亡等情形，可檢附資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請，經衛生署審議通過即可獲救濟金給付。詳細資訊請上藥害救濟基金會網站。 www.tdrf.org.tw
\r\n88-100 年藥害救濟給付案件類別統計
\r\n\r\n
\r\n\r\n\r\n| \r\n 給付類別 | \r\n\r\n 案例數 (百分比 ) | \r\n\r\n 金額 (百分比 ) |
\r\n\r\n| \r\n 死亡 | \r\n\r\n 246(32%) | \r\n\r\n 184,450,000 (74%) |
\r\n\r\n| \r\n 障礙 | \r\n\r\n 41(6%) | \r\n\r\n 44,404,630(18%) |
\r\n\r\n| \r\n 嚴重疾病 | \r\n\r\n 448(61%) | \r\n\r\n 18,958,905(8%) |
\r\n\r\n| \r\n 總計 | \r\n\r\n 735(100%) | \r\n\r\n 247,813,535(100%) |
88-100 年藥害救濟給付案可疑藥品排行
\r\n\r\n\r\n\r\n| \r\n 排名 | \r\n\r\n 藥品學名 | \r\n\r\n 常見藥害 |
\r\n\r\n| \r\n 1 | \r\n\r\n Allopurinol | \r\n\r\n 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) |
\r\n\r\n| \r\n 2 | \r\n\r\n Carbamazepine | \r\n\r\n 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS) |
\r\n\r\n| \r\n 3 | \r\n\r\n Phenytoin | \r\n\r\n 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝功能異常 |
\r\n\r\n| \r\n 4 | \r\n\r\n Rifampin / Isoniazid / Pyrazinamide | \r\n\r\n 急性肝炎、肝衰竭、皮膚過敏 |
\r\n\r\n| \r\n 5 | \r\n\r\n Diclofenac | \r\n\r\n 史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝腎功能異常 |
\r\n
\r\n
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\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n
\r\n88-100 年藥害救濟給付案藥物不良反應統計
\r\n不良反應類別 百分比 症狀分類
史蒂文生氏-強生症候群
毒性表皮壞死溶解症
皮膚及皮下組織疾患 62%
藥物性皮膚炎
多型性紅斑
其他
過敏性休克
免疫系統疾患 11%
藥物過敏
過敏症候群
其他
急性肝炎
肝膽疾患 10%
猛爆性肝炎
急性肝衰竭
其他
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2012/02/09"},{"標題":"違規產品依法處辦","內容":" 有關台北市衛生局抽驗進口牛肉，2件檢出瘦肉精乙案，食品藥物管理局將對不合格之進口商及原產地屠宰場進行加強邊境查驗及後市場監測，並責成地方衛生局依法處辦。
\r\n 政府對於進口牛肉之管理，均依「食品衛生管理法」及「輸入食品及相關產品查驗辦法」，對輸入食品於邊境進行一般抽批、加強抽批及逐批檢驗，對於已經輸入在市場販售之肉品，並有後市場監測機制抽驗其是否合格。輸入食品於邊境或市場抽驗不合格時，均需依規定退運、下架回收或銷毀，並列入加強查驗。
\r\n新聞稿如附件。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5088&chk=EC06F2FD-CCAD-41AD-9C78-126FA1841B99;;","發布日期":"2012/02/13"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月11日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/11)日，違規產品回收封存共計約692.02公噸(附件1)，其中已銷毀614.41公噸(88.8%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商50家(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24047&chk=5EDB08B9-2E84-4793-BCB0-C07242F44756;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24048&chk=8810C130-7F2B-454A-89E5-73EE1F0E6FC1;;","發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"啟動全國醬料稽查 確保端午民眾飲食安全","內容":"\r\n食品藥物管理局為確保民眾端午節飲食安全，特別啟動第二波之醬料大稽查，稽查抽樣夜市、傳統市場、賣場等醬料(包括醬油膏、番茄醬、甜麵醬、沙茶醬、牛排醬、黑胡椒醬、豆瓣醬、醬油等)，檢驗防腐劑(包括酸類防腐劑己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸、對羥苯甲酸、水楊酸等及酯類防腐劑對羥苯甲酸丁酯等共計12項)。共計抽驗62件，有6件不合格，不合格率為9.7%(不合格產品清單如附件)。食品藥物管理局已責成地方衛生局，督促業者務必於限期內對違規產品完成回收；如回收不完全，則依「食品衛生管理法」第33條第7款處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。 \r\n
\r\n
依據「食品添加物使用範圍及用量標準」規定，苯甲酸、對羥苯甲酸丁酯等防腐劑可使用於醬油、番茄醬、辣椒醬、及其他調味醬，惟其用量為1.0 g/kg以下。市售食品如經查證屬實不符上述限量標準者，依違反「食品衛生管理法」第12條規定，依同法第33條第3款之規定，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；一年內再次違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照。案內不符合「食品添加物品名、規格及其使用範圍及用量標準」規定之產品，則依該法第29條規定應予沒入銷毀。 \r\n
\r\n
食品藥物管理局呼籲食品業者於製造、加工、調 配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出等所有過程中，均應符合「食品良好作業規範」，該局持續進行各項衛生管理與督導衛生局稽查，以保障國人飲食健康安全。 \r\n
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24049&chk=49A74F79-A8AA-466A-A34D-84A0B173A23B;;","發布日期":"2013/06/11"},{"標題":"良好飲食習慣助健康","內容":" 近日部分不肖業者使用順丁烯二酸酐化製澱粉產製食品，讓民眾對於「食品添加物」產生誤解。食品藥物管理局表示，食品添加物可為生活帶來很多的便利性，但不當的使用當然會對健康可能有負面影響。換言之，不是含「食品添加物」的食品就是不好的食品。我國訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，只要正確適量的使用，可以提升食品保存安全性、避免食品中毒、補充或強化營養、幫助食品加工的安定品質、促進發酵、增加稠度、防止氧化劣變等正面效益。有些「食品添加物」的添加是有必要的，例如：製造豆腐過程中，添加硫酸鈣使其凝固，烘焙餅乾使用膨脹劑，以及製造香腸、火腿加入「亞硝酸」可以抑制肉毒桿菌生長，避免發生食物中毒。
食品藥物管理局要呼籲消費者，為健康選擇適當的食物，建立正確的飲食觀念，做個聰明的消費者，遠離不必要的食品風險。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/12"},{"標題":"正確使用塑膠食品容器具，安心享用美味咖啡","內容":"\r\n
有關報載連鎖速食及咖啡業者使用6號塑膠(材質名稱為聚苯乙烯，PS)杯蓋可能釋出致癌物質之疑慮，食品藥物管理局說明市售食品容器具及包裝皆須符合「食品器具容器包裝衛生標準」，而PS材質之塑膠食品容器具必須通過材質試驗及於攝氏95度、持續30分鐘的條件下，通過溶出試驗，才符合食品器具容器包裝衛生標準之規範，該衛生標準與日本等先進國家相同，且國際間未有強制業者禁止使用該塑膠類材質杯蓋之規定。此外，本局歷年均透過市場監測，瞭解其衛生安全，100年及101年抽驗PS材質塑膠食品容器具包裝共62件，僅1件產品(黃色條棒)未符合材質試驗，該項不合格產品已由衛生機關進行督導銷毀。
\r\n 一般咖啡熱飲的操作溫度約在攝氏80到90度，且成品送至消費者手中時，溫度亦開始逐漸下降，如果消費者仍有疑慮，建議飲用時可將杯蓋取下。
\r\n 另自今(102)年7月21日起，一次性使用之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝應於其最小販售單位外包裝或本體，明確標示材質名稱及耐熱溫度等相關資訊，本局呼籲民眾應選購具完整標示之產品並依材質特性正確使用，以維護食用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/13"},{"標題":"報載有誤，網路不得販售「隱形眼鏡」","內容":"\r\n 有關行政院衛生署102年6月10日公告之「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」，係因依現行規定，藥師本即可販售一定等級醫療器材，為避免藥局重複申請醫療器材業販賣藥商許可執照致浪費民間資源，故特述公告週知，惟其可販售之醫療器材亦以第一等級醫療器材及二、三等級非植入性之醫療器材為限。
有關今日媒體報導「網路業者若向衛生局報備，隱形眼鏡亦可在網路販售乙節」，實乃有誤，行政院衛生署迄未核准網路得販售隱形眼鏡。隱形眼鏡雖屬非植入性第二等級或第三等級醫療器材得於藥局販售，但依據行政院衛生署去(101)年11月1日公告之「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，係指領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者可以自行架設或利用他人網站等郵購買賣通路，販賣OK繃、紗布、棉棒等第一等級醫療器材，故隱形眼鏡非屬得於郵購買賣通路販售之醫療器材。
\r\n 且衛生署食品藥物管理局特別提醒消費者，為確保消費者之視力健康及安全，在選購隱形眼鏡前，應先至醫療院所驗光，再依醫師處方向具有藥商資格之業者選購隱形眼鏡；另在選購有度數之眼鏡時，建議先諮詢眼科醫師。選購及交付產品時，可要求檢視產品之衛生署核准許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/13"},{"標題":"公告「食品用洗潔劑標示原則」解釋令","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」(下稱標示原則)，加強食品用洗潔劑產品標示管理，要求業者揭露產品成分資訊，以提供消費者選購參考。
市售食品用洗潔劑應依食品安全衛生管理法(簡稱食安法)第27條標示，其標示、宣傳或廣告並需符合食安法第28條規定，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。「食品級」及「無毒」等不實、誇張或易生誤解之中外文詞句，不得用於食品用洗潔劑之標示；並非所有成分均為天然或有機者，不得於「品名」、「圖畫」或「記號」宣稱天然或有機之中外文字樣，僅得於其他文字敘述中明確說明天然或有機之成分範圍，並應依標示原則，檢具相關文件備查；且自107年1月1日起，市售食品用洗潔劑產品宣稱其原料為「天然」或「有機」時，即應標示該原料之含量百分比，以提供消費者詳實之產品資訊。
相關公告及QA可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223661;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223674;;","發布日期":"2017/05/18"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/13)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月13日)止，共稽查34,230家次，合格33,464家次，累計不合格率為2.2%，其單日不合格率於6月1日啟動大清查當日為9.0％，自6月10日起至今日均為0％，彰顯稽查已達成效。
\r\n衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/13"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業\r\n者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/11)日，違規產品回收封存共計約692.05公噸(附件1)，其中已銷毀614.41公噸(88.8%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商52家(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561AD06;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24073&chk=78141A41-2315-4273-AC97-80D1E6475497;;","發布日期":"2013/06/13"},{"標題":"不斷電創意火花「反毒黑客松」，圓滿落幕","內容":"經歷32小時馬拉松活動，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)首次舉辦之反毒黑客松在今(5月28)日圓滿落幕。這次活動共計32組報名參賽，連續兩天一夜馬拉松方式激發創意，並於臉書同步直播各隊伍設計成果，最後選出10隊優勝隊伍，將在106年6月3日全國反毒檢討會議由陳副總統建仁頒獎。
這次參賽隊伍中的亮點，乃運用「遊戲」方式傳達反毒精神，如《不孤毒》採用實體桌遊、《毒與地下城》則利用CHTBOT遊戲角色設定，這些專案利用較軟性的方式傳達反毒理念。另外，有別於過往反毒活動，參賽群組如第一線實務工作之縣市毒防中心、衛生局基層同仁，也有大專院校學生，甚至有母親攜同子女組隊參加的親子隊！充分展現本次活動的多元性。
今天獲選出優勝隊伍依次為「屁孩屁媽」所開發的《戒毒好所在》提供個人化的戒毒資源搜尋，可更精準地提供戒毒者合適資源；「跨領域研究室」所專注在《隔空抓藥--利用生物資訊尋找毒品輔助治療藥物》，利用程式驗證及分析論文理論；以及「愛是包裝彩色糖衣，但沒營養的藥藥」利用關懷吸毒者的應用程式，紀錄心情、驗尿、就醫等資訊。
本次活動詳情請上食藥署「睡睡平安」臉書活動網頁(網址：https://www.facebook.com/events/242993866184624/permalink/244174242733253/)查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/05/28"},{"標題":"全面落實及推動新食品衛生管理法 邁向食品安全新紀元","內容":"\r\n食品衛生管理法修正案已於102年5月31日經立法院三讀通過，修正條文公布後，會有許多新制度及措施，有別於過去的作法，對於民眾食品安全的保障會大幅增加。今(13)日衛生署特於江院長親自主持的行政院院會，說明近期食品安全事件經相關機關追查及處理結果，如：順丁烯二酸酐化製澱粉源頭涉案澱粉廠維持9家、查到食品不合格率由53.8%降到4%、安全具結證明之張貼率達100%、消費者諮詢電話明顯減少及源頭至消費端違法情形顯著具體改善，並就三讀通過「食品衛生管理法」後之食品安全管理十大行動方案與措施規劃，以及近日發生食品安全事件的處理檢討，提出報告。經各部會補充說明及討論，江院長指示，每一次重大的食品安全事件是典型的內閣總動員，對於食品安全的工作必需高度重視，請衛生署及所有相關機關【農委會、法務部、環保署、經濟部、勞委會、財政部、內政部(警政署)】加快腳步，依衛生署報告中所規劃事項，落實執行並加強宣導。尤其毛副院長已密集召集跨部會專案小組會議及學者專家座談會，相關機關應確實依照毛副院長指示事項及相關結論辦理，應配合新法建立新制度，善盡政府提供國人安心飲食的責任與義務。
\r\n衛生署已著手研議及啟動新法上路後全面改革行動方案之配套措施，相關子法規及公告事項將於6個月內完成，並結合地方政府，建立垂直及橫向聯結的食品安全網，共同全面落實推動新食品衛生管理法，開啟台灣食品安全新紀元，方案內容：
一、 建立強制登錄制度：於半年內，要求特定類別達一定規模之食品業者即刻進行強制登錄，首波鎖定所有食品添加物業者，並強制登錄所製造、輸入及販售的所有單方或以單方混合的複方食品添加物；不僅需強制全登錄，且必須詳列食品添加物全成分，讓消費者查詢。在完成所有公告業別之登錄後，可讓衛生單位掌握業者及產品，有利於日後的稽查。
二、 大幅加重罰則：訂定「食品違規事件裁罰原則」，作為地方衛生局參考，對重大食品違規事件，採從重處罰，最高可罰1500萬元，最重可處無期徒刑。凡攙偽或假冒或添加未經核准添加物，亦可直接移請檢調，處以三年以下有期徒刑，排除了以往必須證實有傷害才能適用刑責外，更因為檢調於第一時間介入，可以加快調查的速度與力道。
三、 追繳不當利得：會同法務部、各衛生局研訂子法規及執行原則，違法業者獲利如超過1500萬元，且情節重大，並就其所得利益追繳裁罰；必要時移送法務部行政執行署強制執行。
四、 源頭控管化學原料：為防不當化學物質流入食品製造鏈，與經濟部及財政部，建立進口分流，製造分區，販賣分業等「三分」策略;同時完善勞委會之化學雲建立銷售流向追蹤，並與食品雲之食品業者登錄系統串聯勾稽。
五、 建置食品追蹤及追溯系統：參考國際追溯追蹤管理規範，半年內公告高風險食品業別，建立追蹤及追溯系統管理制度，全面掌控全程供應鏈上、中、下游的供應來源及流向。
六、 明確規範全成分標示：於半年內，訂定公布相關子法規，混和兩種食品添加物者，須標示各種成分，不得僅標示用途名稱，並公告指定食品應標明主要內容物百分比，將以奶粉類為優先公告。
七、 鼓勵及提高檢舉獎金：半年內修定「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」之檢舉獎金核撥比率由罰緩之5%增至10%，並編列檢舉獎金及建立檢舉人保障機制。
八、 提高TFDA人員經費、風險控制、整合中央跨部會及地方稽查：增置TFDA人力45人及所需食品安全管理經費；半年內成立食品衛生安全監測與預警監控中心，如發現食品有衛生安全虞慮之事件，立即發布預警及採取管制措施，並整合中央跨部會、檢調、消保及地方稽查量能，迅速查察。
九、 研議食品安全基金：建立食品受害補償機制。
十、 增加專家諮詢及民間團參與機制：首先將於7月底與經濟部召開澱粉業產官學教育及輔導研商會議，討論未來如何加強澱粉管理，並於8月間召開今年度全國食品安全會議，就新食管法通過後以及食品管理制度進行討論；日後並將每年定期會同行政院其他部會，邀請專家學者、民間團體及業者共同召開全國食品安全會議，檢討食品衛生安全管理制度。
\r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/13"},{"標題":"邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識","內容":"\r\n本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（European\r\nDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Council of Europe, 簡稱EDQM），由EDQM首長（Director）Dr. Susanne Keitel 親自接見。此行除進一步了解EDQM對於藥品品質與衛生保健之管理與運作機制，雙方並針對簽署雙邊資訊交換協定、建立原料藥廠GMP 在台聯合查核機制、來台舉辦原料藥歐洲藥典認證（CEP）訓練活動、參與歐洲藥典（EP）生物標準品共同標定計畫及爭取我方成為歐洲藥典觀察員等交流與合作計畫達成共識，雙方合作將有助於原料藥品質管理及提升製藥產業國際競爭力。
\r\nEDQM為隸屬於歐洲理事會（Council of\r\nEuropean）的藥品品質與衛生保健管理之核心單位，負責歐洲藥典（EP）編修、原料藥品質符合歐洲藥典認證（CEP）、原料藥廠GMP 查核及歐洲上市後品質監控檢驗等。EDQM已與國際「醫藥品稽查協約組織」（The\r\nPharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）簽署相互合作備忘錄（MOU），並以PIC/S組織partner身分，固定派員出席PIC/S會員大會及相關專家圈會議（PIC/S\r\nExpert circle meeting）。我國行政院衛生署食品藥物管理局（Taiwan FDA）亦已於今（102）年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。我國代表於申請PIC/S入會過程中即與EDQM代表建立友好關係，透過EDQM代表的引薦下，促成本次EDQM之參訪並達成合作共識。
\r\n與EDQM展開交流合作，建立原料藥廠GMP在台聯合查核機制及舉辦原料藥CEP 訓練活動等，皆可加速國產藥品拓展外銷市場，促進我國生技醫藥產業蓬勃發展。未來亦將持續透過PIC/S平台，與他國建立完善的相互認證機制，並促進國際資源整合，以落實民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/14"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/14)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月14日)止，共稽查34,585家次，合格33,957家次，累計不合格率為1.8%，其單日不合格率於6月1日啟動大清查當日為9.0％，自6月10日起至今日均為0％，彰顯稽查已達成效。
\r\n衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/14"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月14日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業\r\n者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6月14日)，違規產品回收封存共計約692.36公噸(附件1)，其中已銷毀614.41公噸(88.7%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商66家(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24090&chk=FFC03E07-782B-4F87-A11B-6437CDCCFA95;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24091&chk=9F20AB36-4406-4B35-A7A9-8A6743807699;;","發布日期":"2013/06/14"},{"標題":"馬來西亞新發佈之兩涉順丁烯二酸產品均係事前已處理之舊案","內容":" 食品藥物管理局今日表示，有關媒體報導馬來西亞衛生部最新發佈從我國六角國際有限公司進口之粉圓，及從委鵬實業有限公司進口之QQ圓等兩項產品被檢出順丁烯二酸乙事，經新竹縣及新北市政府衛生局分別初步查復，六角國際有限公司並未出口該批有效日期（2013年7月31日）之粉圓產品，且其委託之製造廠，之前衛生局稽查抽驗結果並未發現有不合格之情形。至於委鵬實業有限公司出口之QQ圓，係屬舊案，該公司之前亦業依其委託製造廠之通知將產品回收銷毀。
食品藥物管理局同時表示，將進一步洽請我駐馬來西亞辦事處，要求馬來西亞提供案內產品更詳確之檢驗結果資訊，以釐清事實真相，確保食品衛生安全，維護我國食品產業之權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/14"},{"標題":"鄭重重申，藥粧店需由藥師親自駐店管理，不得由非藥事人員賣","內容":"\r\n據報導，連鎖藥粧店藥師不在，並由店員賣藥乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，藥粧店藥師未親自執業，並由不具藥師身分之店員賣藥，已分別違反藥事法及藥師法之規定，分別處新台幣3至15萬罰鍰及新台幣6至30萬元罰鍰。 \r\n
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有關藥師執業管理及非藥事人員賣藥一事，中央及地方衛生機關一直以來皆列為重點稽查管理事項。對於違法之藥粧店，已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系，對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任，食品藥物管理局業於102年5月8日函知各縣市衛生局，將藥粧店藥師販賣藥品之管理列為重點稽查，如有違法，從嚴處辦。另亦持續請各衛生局加強查核藥粧店是否確實由藥師駐店管理，及是否有非藥事人員賣藥之行為，必要時得依藥師法第21條第2項移付懲戒或依消費者保護法第33條公開稽查結果。並同時請藥師及藥劑生公會轉知會員務必遵守相關法規，自律自清，並加強宣導藥事人員執業時應配戴執業執照，讓民眾辨別，以保障民眾用藥安全。 \r\n
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食品藥物管理局再次呼籲藥粧店之藥品及買賣應由藥師為之，不得由他人代替，若經查獲，依法處分，絕不寬貸。並再次提醒民眾，於藥粧店購賣藥品時，確認藥事人員是否佩戴執業執照，以保障自身用藥安全及維護健康權益。另提供免付費檢舉電話：0800-285-000，請民眾協助監督，共同檢舉非法。 \r\n
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/15"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/17)","內容":"\r\n
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月17日)止，共稽查34,630家次，合格34,007家次，累計不合格率為1.8%，其單日不合格率於6月1日啟動大清查當日為9.0％，自6月10日起至今日均為0％，彰顯稽查已達成效。
衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/17"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月17日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業 者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/17)日，違規產品回收封存共計約692.36公噸(附件1)，其中已銷毀614.41公噸(88.7%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商71家(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24097&chk=B9529430-1A3F-4A6E-B7B8-8C20000C7A0F;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24098&chk=43D97A65-4FE6-4C00-93F4-4DE7A9342386;;","發布日期":"2013/06/17"},{"標題":"雞蛋疑受戴奧辛汙染事件，檢驗結果說明","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)主動監測到雞蛋疑受戴奧辛污染後，立即與行政院農委會、行政院環保署於106年4月21日至駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會現場採樣及調查，並要求上述3家蛋雞場生產的雞蛋預防性下架。今(26)日雞蛋檢驗結果顯示，駿億及財源蛋雞場雞蛋之戴奧辛含量無異常，符合「食品含戴奧辛及戴奧辛類多氯聯苯處理規範」管制限值，食藥署即刻起解除市售之駿億及財源2家蛋雞場雞蛋預防性下架管制措施，於販售通路已封存之雞蛋，在確認為上述2家蛋雞場所生產後，即刻解封。另有關養雞場之雞蛋與雞隻移動管制宜由農政單位依權責處理。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/26"},{"標題":"衛生單位持續監督雞蛋事件進度說明(106.4.28更新)","內容":"食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源等3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月28日15時止，衛生單位累計出動405人次，清查1,354家次，預防性下架雞蛋數量約為8,962公斤。食藥署4月26日依據雞蛋檢驗結果顯示，駿億及財源蛋雞場雞蛋之戴奧辛含量無異常，並解除市售之駿億及財源2家蛋雞場雞蛋預防性下架管制措施，自4月26日19時起至4月28日15時止，經確認為上述2家蛋雞場之雞蛋後，已解封數量為3,730公斤，封存之雞蛋尚有5,232公斤，將依規定進行銷毀。食藥署持續監測後市場食品衛生安全，以保障國人食品安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2017/04/28"},{"標題":"預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案","內容":"衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案，進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見，本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。
政府近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，現在已全面實施製劑使用的原料藥應符合藥品優良製造規範，在參考歐、美、日等先進國家現行管理規範，於本次重新修訂準則中對於原料藥應檢附出產國許可製售證明及原料藥技術性資料等相關條文，要求製劑使用之原料藥應出具文件以符合藥品優良製造規範證明及原料藥技術性資料，並依不同風險藥品類別要求原料藥技術性資料，讓管理制度與時俱進並與國際一致。
其他修訂內容，如增訂要求廠商於賦形劑變更核准或仿單、標籤、包裝符合自行變更，於變更完成後，應將變更後的仿單、標籤、包裝內容上傳更新，以落實民眾知的權益。在外銷用原料藥申請查驗登記流程上，將臨櫃及郵寄辦理流程要求檢附之資料一致化，以幫助國內原料藥產業發展。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223647;;","發布日期":"2017/05/03"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/18)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月18日)止，共稽查34,701家次，合格34,492家次，累計不合格率為0.6%，其單日不合格率於6月1日啟動大清查當日為9.0％，自6月10日起至今日均為0％，彰顯稽查已達成效。
衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以滿足消費者知的權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/18"},{"標題":"全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/19)","內容":"\r\n為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查，以確保產品不受順丁烯二酸之污染，維護食品安全，促進消費安心。各衛生局業各依其轄內產品之特色，規劃稽查重點及地點，對於無法提具安全具結證明者，將嚴格要求產品下架，必要時抽樣檢驗，檢驗不合格者，將依法嚴懲相關業者。
\r\n各縣市政府衛生局持續至速食業、餐廳、夜市、超市、傳統市場、便利商店、攤販、大賣場、南北貨販店、食品工廠等場所進行稽查，針對販售澱粉產品各產業類別(散裝、包裝食品、直接供飲食場所)，至今日(6月19日)止，共稽查34,809家次，合格34,685家次，累計不合格率為0.3%，其單日不合格率於6月1日啟動大清查當日為9.0％，自6月10日起至今日均為0％，彰顯稽查已達成效。
衛生局將持續進行稽查及執行複查，未來如被查獲者，將依違反食品衛生管理法第12條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。各衛生局將儘速完成全面清查，稽查結果亦將即時發布，以維護消費者知的權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/19"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月18日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業 者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
截至今(6/18)日，違規產品回收封存共計約709.56公噸(附件1)，其中已銷毀615.71公噸(86.8%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商71家(附件2)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24108&chk=6BDFFEC9-802C-43CD-A4A9-2F4199B75796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24109&chk=6E94F026-25E9-4508-BE26-64DB24A23F46;;","發布日期":"2013/06/18"},{"標題":"衛生單位持續把關油炸油衛生安全","內容":"\r\n 食品藥物管理局表示，去(101)年度全國總計稽查13,217家餐飲業之環境衛生，另稽查及抽驗油炸油品13,326件(包含現場稽查13,258件及抽驗68件油品送實驗室檢驗)，檢驗結果計有3件油品之總極性化合物含量不符合規定( > 25%)，不合格業者已令其限期改善，並已複查合格，顯示餐飲業者均能落實把關油炸油衛生安全。
針對餐飲業(包括夜市攤販、路邊攤、小吃店、自助餐店及觀光旅館餐廳等10種業態)用油炸油之品質及衛生安全，該局持續責成各縣市衛生局執行餐飲業環境衛生管理與油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過2.0者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。
食品藥物管理局再次重申，食品衛生管理法修正案已於今(102)年6月19日總統令公布，各衛生局將依新法嚴格執行，餐飲業者所製售之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，並籲請業者應落實自主管理，不應心存僥倖心態，以維護自身商譽及確保產品安全。若經查違規，可依違反新食品衛生管理法第8條之「食品良好衛生規範」處新台幣6萬元以上1,500萬元以下罰鍰，情節重大者即可直接命其歇業、停業，不以一年內再次違反為限。該局將持續責成各縣市衛生局，嚴格監督餐飲業者做好油炸油之品質管理，餐飲業油炸油之使用情形與油品來源亦已列入今(102)年度之重點稽查工作，以確保民眾外出飲食之衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/19"},{"標題":"衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月19日)","內容":"\r\n針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下：
\r\n日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、魚肉煉製品類（關東煮、黑輪）、肉圓、豆花、粉粿、粉條、肉羹、年糕、米粉及水晶餃等。以上經查證屬實之違規產品，轄區衛生局已勒令下架停止販售並限期退回上游經銷業 者或製造廠並由衛生局儘速銷毀。
\r\n截至今(6/19)日，經衛生局再清查並確認，違規產品回收封存共計約650.16公噸(附件1)，其中已銷毀446.11公噸(68.6%)，查獲涉案之業者，包括經銷「順丁烯二酸酐」盤商1家與經銷商3家，以及順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠9家與銷售商71家(附件2)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24133&chk=F1A41077-FC14-411C-B50D-9C1C36BDF693;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24134&chk=6443B537-DC61-494E-8C0B-282055E3C0A6;;","發布日期":"2013/06/19"},{"標題":"輸入食品添加物自102年8月1日起應於進口報單加註「食品用」或「食品添加物」以及「批號」字樣","內容":" 行政院衛生署於昨(19)日發布公告，自102年8月1日起，輸入食品添加物業者應於進口報單之「貨品名稱」欄位加註「食品用」或「食品添加物」，以及「規格」欄位註明「批號」。
食品藥物管理局表示，為加強輸入業者對產品之責任，落實輸入食品添加物之查驗及產品流向之源頭管理，刻正規劃辦理增列食品添加物專屬貨品分類號列，以達食品與工業用化學品邊境分流管理之目的，並呼籲食品添加物業者，食品衛生管理法修正案已於昨日由總統令公布實施，衛生署將於6個月內要求特定類別達一定規模之食品業者即刻進行強制登錄，將優先公告食品添加物業者應強制登錄所製造、輸入及販售的所有單方或以單方混合的複方食品添加物；且必須詳列食品添加物全成分，讓消費者查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24135&chk=3760B673-3050-4B3D-98C3-7C5225B81277;;","發布日期":"2013/06/20"},{"標題":" 衛生署食品藥物管理局審慎評估焦糖色素之相關規定","內容":" 針對媒體發布醬油產品驗出4-甲基咪唑(4-MEI)案，食品藥物管理局今(20)日表示：4-甲基咪唑(4-MEI)係焦糖色素製程中所產生之衍生物，亦為食品加熱過程中，因「梅納反應」自然產生之物質，雖有研究顯示可能引起實驗大鼠癌症，惟其致癌劑量極高，且亦無證據顯示造成人體癌症，消費者食用食品與引起致癌之劑量差異甚大，無須過度擔心。目前美國聯邦政府、歐盟及紐澳均未訂定產品中之4-MEI限量標準，美國加州政府亦未訂定產品中4-MEI限量值，而是訂定4-MEI之無顯著風險含量(No significant risk level)為29 μg/day，產品所含4-MEI若超過該數值時，必須加以標示警語。
經查國際食品法典委員會之規定，醬油之焦糖色素添加量最高為第四類亞硫酸-銨鹽焦糖之60 g/kg，如依其規格標準中4-MEI限量換算，產品中之4-甲基咪唑為15mg/kg。
食品藥物管理局目前正依據國際法典委員會之規定，研擬將焦糖色素由天然色素改為食品添加物管理，並訂定其使用範圍及限量。該項規定通過後，單方食品添加物必須辦理食品添加物查驗登記，以焦糖色素為關鍵原料調配食品原料或其他食品添加物之複方食品添加物，則應辦理食品添加物登錄，未依規定辦理查驗登記或登錄者，處3萬元以上3百萬以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2013/06/20"},{"標題":"食藥署基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公正式啟動","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)規劃多時，將基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公，已於107年1月2日完成辦公室搬遷，並於本(3)日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式，典禮由衛生福利部部長陳時中及財政部政務次長蘇建榮共同主持，包括食品藥物管理署署長吳秀梅、關務署署長廖超祥、立法委員蔡適應、臺灣港務公司基隆港務分公司總經理劉詩宗及報關、報驗等公協會理事長等逾150位嘉賓蒞臨觀禮。
典禮在磅礡的鼓聲中正式開始，之後由衛生福利部陳部長、財政部蘇政務次長致詞，會中更由關務署廖署長、食藥署吳署長及報關公會理事長鄭世琦、報驗公會理事長袁德龍共同簽署「協同邊境管理意向書」，代表正式啟動兩署間邊境整合管理合作之模式。
蘇政務次長致詞表示，基隆港是臺灣進口民生用品的主要關口，其中食品項目更佔進口貨品大宗，藉由基隆關與食藥署合署辦公之合作模式，幫助業界提升國際競爭力。除了便利業者辦理各項通關手續外，也可藉地利之便，加強跨機關之深化合作與橫向聯繫，共同營造安全便捷的通關環境。
衛福部陳部長致詞時亦表示，食藥署接回輸入食品邊境查驗業務後，持續嚴格把關，加強食品輸入前源頭管理制度，建立境外、邊境與國內一元化之管理制度，杜絕黑心食品流入國內，開創「輸入通關無障礙」、「進口食品零風險」之願景，達成維護國民健康之使命。
食藥署表示，此次兩署間透過合署辦公、聯合查驗、資訊共享之協同合作，除了提升通關速度外，更可作為其他公務機關之典範，並提高基隆港在國際上之競爭力，落實WTO貿易便捷化協定及WCO協調邊境管理，使邊境整合管理邁入新紀元。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/03"},{"標題":"重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之修訂發布，皆依行政程序辦理週知","內容":"澄清有關媒體報導有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)修正食品中原子塵或放射能污染容許量標準沒有說明原因、沒有緩衝期、也沒宣導ㄧ事，並非事實，食藥署重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之修訂，係政府為提供更完善之管理制度，保障國人飲食安全，於104年2月5日發布新聞說明，將依立法院決議重新評估及修正標準。104年8月26日預告修正標準之草案，並依行政程序踐行公告60日，公開徵求國內外意見，105年1月18日公告發布修正標準，並同步發布新聞稿。
食藥署表示，有關本標準於預告及公告時，均依規定公布於行政院公報、衛生福利部及食藥署官網，並函知各相關機關、公會、衛生局，及通報世界貿易組織(WTO)。
另食藥署前配合行政院於105年度辦理數場日本食品輸臺相關公聽會及座談會，均已同時就我國最新管理標準提供資料或進行說明，該公聽會及座談會均採公開直播方式，相關資料亦均公開於本署網站。
食藥署最後重申，為維護國人食品安全與安心，將持續嚴格把關，確保輸入食品安全符合我國規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/04"},{"標題":"預告修正農藥芬普尼之殘留容許量","內容":" 為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注，行政院責令衛生福利部(下稱衛福部)、行政院農業委員會(下稱農委會)儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序，使畜牧業者能有所遵循。農委會已於104年1月20日公告自105年1月1日刪除4.95%芬普尼水懸劑之使用方法及其範圍，包含包葉菜類、芒果、小黃瓜、茄子及紅豆，並於106年9月6日公告4.95%芬普尼水懸劑為禁用農藥，自即日起禁止加工、輸入、分裝、販賣及使用。衛福部於本(9)日預告「農藥殘留容許量標準」第三條附表一及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條修正草案，刪除農藥芬普尼於紅豆、包葉菜類、茄子、小黃瓜及芒果之殘留容許量，並增訂芬普尼於禽蛋之殘留容許量0.01 ppm，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/09"},{"標題":"公告訂定食品原料「番瀉」之使用限制及其標示","內容":" 衛生福利部為確保消費者食用安全，於107年1月9日公告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。
本公告內容包括限制番瀉使用部位為新鮮或直接乾燥之葉及莢，不得經萃取等其他加工處理，且僅限用於茶包，供沖泡飲用，其產品所含番瀉苷(sennosides)之每日使用量不得達12毫克，同時規範使用番瀉之產品外包裝應標示「番瀉苷含量」、「本品可能導致腹瀉」、「於晚上食用一次，一星期不得食用高於三次，欲連續食用超過一星期須先諮詢醫師意見」及「有慢性腹瀉、腸阻塞、腸狹窄、乏力、炎症性結腸疾病(如克隆氏症、潰瘍性結腸炎)、闌尾炎、不明原因腹痛伴隨水及電解質缺乏、嚴重脫水或是慢性便祕者，以及孕婦、授乳婦女及未滿十歲兒童不宜食用」或等同意義字樣之警語，並自107年7月1日起(以製造日期為準)實施。
凡經查獲番瀉產品不符合前述規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224197;;","發布日期":"2018/01/09"},{"標題":"發布修正乳酮糖等3項標準，強化食品添加物管理","內容":" 衛生福利部於本(9)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酮糖、單水硫酸亞鐵及檸檬酸二氫鈉之使用範圍、限量及其規格標準。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為第(八)類營養添加劑乳酮糖及單水硫酸亞鐵之使用範圍及限量，並新增檸檬酸二氫鈉為調味劑，以維護國人健康，並與國際規範調和。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新臺幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/09"},{"標題":"第二次預告修正『食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法』","內容":" 為強化食品業者追溯追蹤相關紀錄，衛生福利部(下稱衛福部)前於106年6月7日第一次預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」草案，評論期間陸續接獲相關意見，經相關專家會議討論後進行酌修，現於107年1月9日第二次預告修正上述草案。
前(第一)次預告納入之「產品含基因改造食品原料標示資訊」、「回收、庫存、報廢」等資訊，於本(第二)次預告維持，惟為使條文內容更臻明確，將「報廢」酌修為「不良(含報廢)」，並增修「銷貨退回」等相關紀錄資料。
凡屬經公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，倘建立之追溯追蹤資料不實，或未建立追溯追蹤系統且經命限期改正，屆期不改正者，係違反食品安全衛生管理法第9條第2項規定，分別可依同法第47條、第48條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。
本(第二)次預告提供60日評論期，截至107年3月12日止，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224202;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224203;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224204;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224205;;","發布日期":"2018/01/10"},{"標題":"公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」","內容":" 我國醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我國相關產業發展現況，於107年1月12日公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」。本指引內容包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則，並針對3D 列印醫療器材之軟體工作流程、品質與製造管控及最終成品測試等部分，提出特別需考量之處，提供產業界作為產品研發、製造及申請查驗登記所需檢附資料之參考。
積層製造(3D列印)作為一種新型態製造技術，正廣泛應用於各行各業，運用於醫療器材製造上，其優勢為能透過積層技術生產製造出複雜的幾何結構以及與病患自體結構相符合的醫療器材，目前在骨科、牙科及醫療器材輔具等領域，世界各國已陸續核准3D列印相關醫療器材產品上市，發展前景可期。由於3D列印只是醫療器材製造技術之一，為確保醫療器材之安全及有效性，產品仍須符合藥事法相關規範，基於3D列印技術之多樣性，本指引提供原則性管理建議，期望藉由本指引之公告，加速3D列印醫療器材通過審查及早上市，建構優質之產業發展環境，推動台灣醫療器材產業邁向世界舞台。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/12"},{"標題":"修正食品中農藥殘留容許量標準","內容":" 衛生福利部於本(16)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1及第6條附表5，修正內容計增修訂29種農藥於各類蔬果植物等農產品253項殘留容許量，並於作物分類中增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/16"},{"標題":"食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局，至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查，查獲該公司涉嫌將逾期食品原料分裝，現場封存「鱈冰魚」、「黃金蟹管肉」及「熟凍龍蝦」等涉嫌違規原料，總計約1.6公噸。前述3項逾期食品原料之下游業者為臺南市地區性餐飲外燴業者，經臺南市政府衛生局追查均已全數銷罊無存貨。
為維護國人食用安全，打擊食藥犯罪案件，食藥署運用食安五環-第四環「加重惡意黑心廠商責任」，透過查緝食藥犯罪案件聯繫平台與保七總隊聯繫合作，本次稽查行動於該公司作業場所及2處冷凍庫查獲貯放逾期食品原料，並發現業者於作業場所進行解凍分裝，疑似竄改食品有效日期分裝販售，當日現場已由臺南市政府衛生局封存違規逾期食品原料。為釐清業者違規行為，由保七總隊扣押進銷存資料及比對帳冊，下游業者為臺南市地區性餐飲外燴業者，立即啟動下游追查作業。
食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224209;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224210;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224211;;","發布日期":"2018/01/16"},{"標題":"旺旺來福報新春，食安把關迎狗年，啟動年節食品稽查專案！","內容":" 隨著時序更靠近農曆年，過節的年味也越來越濃，走在城市的大街小巷中，處處可見商家已開始擺設年節應景商品，各式開運年菜拼盤、糖果、餅乾、飲料等應有盡有。食品藥物管理署(下稱食藥署)持續落實食安五環加強查驗政策，保障民眾食用安全，已自106年12月1日起，執行「107年度年節食品稽查專案」，本次專案重點涵蓋：
一、網購年節應景食品製造業者稽查：由於近年來消費型態改變，網路購物風氣盛行，規劃就以此方式販售產品之食品製造業進行查核，包括是否依法辦理食品業者登錄、食品添加物使用及管理、食品良好衛生規範準則(GHP)、廢棄物處理、產品標示查核、抽樣成品或半成品檢驗衛生標準，另亦查核業者是否符合食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項等。
二、年節食品販賣業稽查暨抽驗：稽查常見年節食品販售業等各式通路，業者是否依法辦理食品業者登錄、販售場所是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)、販售之包裝及散裝食品標示，並抽驗產品進行各項衛生標準檢驗。
三、食品物流業冷凍冷藏運輸車查核：食品經製作後，從配送出貨端至消費者手中期間之運送保存，攸關食品安全及衛生品質，將查核食品物流業運輸車是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)規定，其儲放櫃清潔衛生維護、冷藏冷凍溫度是否符合規定等。
食藥署已聯合地方政府衛生局積極配合執行本項專案，一旦查有違規，將依法處辦，以捍衛食品衛生安全，本專案執行結果將於年節前陸續公布。除此之外，食藥署也提供民眾有關年節食品安全系列網路資訊，包含食品藥物消費者知識服務網，可查詢衛生機關稽查結果，巧烹時鮮安心-優良廚師年菜食譜，以及定期發行藥物食品安全週報，均能以手機掃描QR code上網瀏覽查詢，供民眾消費參考，安心過好年。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224217;;","發布日期":"2018/01/17"},{"標題":"食藥署要求業者配合停止販售法國Lactalis集團擴大預防性回收Craon工廠所有產品","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)今(19)日說明，針對法國Lactalis集團於1月15日通知我國輸入商有關該集團基於最大限度的預防性原則，全面回收所有Craon工廠產品，以利回收作業。食藥署已於1月16日要求所有由Craon工廠生產並輸入販售之產品，應配合原廠政策停止販售並將產品預防性下架。
食藥署之前已於106年12月11日及22日依法國召回清單，要求業者回收疑似受影響批號之問題奶粉。近日因法國Lactalis集團為確保疑似受影響批號之問題產品回收完全及便利回收作業，因此將回收產品範圍擴大到Craon工廠生產的所有產品，不論生產日期及批號，全數召回，食藥署為保障消費者權益，已要求所有由Craon工廠 (製造廠名稱：CELIA-LAITERIE DE CRAON，製造廠地址：BP 12-53400 CRAON, FRANCE) 生產之所有奶粉產品，目前仍在販售者，應停止販售。
經查有端強、友華、佳格3家業者輸入法國Lactalis集團Craon工廠生產之奶粉產品共計29品項(產品清單如附件)，業者應將該等產品全數下架。食藥署亦啟動後市場販售端稽查，確認產品下架情形，確保民眾食用安全與安心。
食藥署表示，業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第5項應即主動停止販售。同法第4條第5項第2款，如業者未於期限前下架，得依同法第47條處以新台幣3到300萬元罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224220;;","發布日期":"2018/01/19"},{"標題":"管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優","內容":"食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎，經評審委員赴廠實地評審，在眾多參賽工程中，脫穎而出，獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項，也是衛生福利部第一件獲得該獎之工程，該獎於106年12月21日由行政院賴院長親自頒發金質獎特優獎項。
該署管制藥品製藥工廠現有廠房於77年整建迄今，廠房設備已老舊，空間亦已不敷使用，為符合國際PIC/S GMP規範，增加產線產能，避免管制藥品缺藥風險，並考量新增研發空間，以提升國內自製率，故該署自籌4.94億元，進行「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程計畫」，期程自101年至108年3月，以提升其管制藥品製藥品質、提高管制藥品國產自製率。
為新建此一國家級藥廠，在規劃階段即結合該署對於PIC/S GMP、藥品製造規範、專業製程設備、潔淨區要求等的專業，以及代辦機關營建署對於建築空間設計、營建器材審查、綠化節能、智慧建築等的專業，同時與設計、監造、土建、空調、水系統廠商密切合作，進行工程協調、檢討、進度追蹤，才能使新建工程於106年7月如期如質完工，同時獲得金質獎評審委員們的青睞及高度評價，於參賽59件工程的11件建築類工程中脫穎而出，獲得特優之殊榮，實屬不易。
該新建工程於106年7月底竣工，9月完成驗收，現正進行各項系統、製藥設備及機器驗證中，預計於107年中通過PIC/S GMP查核，待未來整建棟亦完工，全廠建置完成通過PIC/S GMP後，將使管制藥品製藥工廠的廠房總面積擴增成為原有的2.3倍，針劑及錠劑將由1條生產線擴充為2條，並預留增設口服液劑及貼片劑型的研發及生產空間，可提升第一級、第二級管制藥品的品質，並可確保此類戰備及緊急醫療必須藥品的供應無虞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/24"},{"標題":"查獲高雄市傳統雜貨店陳列販賣逾期及改標食品之說明","內容":" 為維護國人食用安全，打擊食安犯罪，食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月23日會同臺灣高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及高雄市政府衛生局，至高雄市傳統雜貨店「年豐食品行」門市及倉庫同步進行搜索稽查，查獲該食品行於門市陳列「優龍起司夾心餅乾」等逾期食品，以現金交易方式販售予當地餐飲攤商及零售散戶，並於倉庫查獲貯放逾期、效期未明食品原料及疑似竄改食品效期工具。高雄市政府衛生局於當日現場封存11項涉嫌產品，共約39.7公斤。
本次稽查行動係透過查緝食藥犯罪案件聯繫平台，由高雄市政府衛生局通報食藥署及檢警調單位共同合作執行，除於「年豐食品行」門市及倉庫發現貯放逾期、效期未明食品原料，另亦查獲麥克筆、香蕉油及封口機等涉嫌竄改效期工具；執行期間，衛生機關更運用「非報不可」雲端平台系統，配合現場查核進口食品有效日期標示及比對上游業者申報日期之符合性，作為食品有效日期之佐證。本案已由檢調持續偵辦犯罪事實，食藥署將持續督導高雄市政府衛生局依法處辦。
食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/01/25"},{"標題":"食藥署配合桃園地檢署偵查新事證，再次搜索萇記泰安公司","內容":" 食藥署為共同打擊食安犯罪，配合台灣桃園地方法院檢察署(下稱桃園地檢署)展開第二波偵辦行動與桃園市政府衛生局及法務部調查局桃園市調查處於107年1月24日前往「萇記泰安蛋品有限公司」桃園廠(下稱萇記泰安)進行搜索，桃園地檢署掌握新事證，該公司負責人亦向桃園市政府衛生局坦承回收通路業者即將到期或已逾期之蛋品，重新以塑膠盒包裝，並印製不實有效期限。桃園市政府衛生局已於106年12月28日令萇記泰安公司暫停液蛋作業及全面回收液蛋，至107年1月1日總計回收28415.75公斤，現液蛋區仍停業中。
食藥署呼籲業者自主清查倘購買疑似受影響之產品者，應依食安法第7條第5項之規定，主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關。食藥署將責成並督導衛生局儘速完成後續回收作業。
食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定食品或食品添加物有逾有效日期者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列，違者依同法第44條第1項第2款規定可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，情節重大者，依衛生福利部106年12月21日公告之「違反食品安全衛生管理法第15條第1項、第4項及第16條情節重大認定原則」，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224234;;","發布日期":"2018/01/26"},{"標題":"預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案","內容":"食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略，於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，實施輸入原料藥邊境管制，以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口。
原料藥是製造藥品的源頭，食藥署近年來就原料藥品質嚴格要求，需有品質證明文件，更不容有假冒的情事發生。對於原料藥進口時，業者應備妥相關文件向食藥署申請查驗。本次預告抽驗辦法修正，將就粉狀且非無菌之原料藥實施抽批檢驗，以拉曼光譜儀快速檢測，檢驗判定為毒品者，則移送相關單位偵辦。
若快速檢測儀器無法於當下判定時，所有貨品當場封緘，由業者書立切結書，提供符合PIC/S GMP之存置地點，並切結負保管責任，再由食藥署派員到場取樣以快速檢測儀器再篩檢。
透過輸入原料藥之邊境抽查檢驗，將可杜絕原料藥通關之不法行為，並對製毒原料管道多一道防堵牆，遏止毒品對民眾健康之危害。
相關公告可於行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對公告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224237;;","發布日期":"2018/01/29"},{"標題":"食藥署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估","內容":"基於保護國人健康職責，食品藥物管理署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估。
食藥署表示，自100年3月26日迄今，對日本福島、千葉、茨城、櫪木、群馬5縣之所有產品採取暫停食品輸入查驗申請之管制措施，迄107年1月25日止，檢驗輻射殘留量之產品共計115,653件，其結果均符合我國規定，僅220個樣本被檢驗出含微量輻射，且皆未超出我國標準；衛福部食藥署於每個工作天於官方網站上「最新食品輻射監測專區」專頁更新各類食品監測最新數據，相關結果可至衛福部食藥署網頁查閱(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2356)。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224240;;","發布日期":"2018/01/29"},{"標題":"旅客攜帶食品入境免申請查驗規定","內容":"春節連續假期到來，許多民眾出國旅遊後可能順道購買許多當地食品回國，但一不小心可能超出自用免申請輸入查驗許可之數量，後續可能涉及申報問題或面臨退運、銷毀的命運。
為避免上述情形發生，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒您，民眾攜帶供個人自用的食品（大閘蟹及禁止進口之牛肉產品除外），價值在一千美元以下，且重量在六公斤以內者；錠狀、膠囊狀食品，每種至多十二瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)，合計以不超過三十六瓶(盒、罐、包、袋)者；瓷製餐具或廚具，以報單單一項次之價值在一千美元以下，且同規格數量未逾四件者，或價值超過一千美元且數量為一件者，得免申請輸入查驗。超過限量者，必須依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，向食藥署申請輸入查驗，經查驗符合食品衛生管理法規定，才可以進口。
另外，依據財政部訂定「入境旅客攜帶應稅物品、菸酒、外幣、農畜水產品限量規定」，與食品有關尚有農畜水產品類限6公斤內，其中，米、花生（限熟品）、蒜頭（限熟品）、乾金針、乾香菇、茶葉各不得超過1公斤；不得攜帶活動物及其產品、活植物及其生鮮產品和新鮮水果；大陸地區之干貝、鮑魚干、燕窩、魚翅各限量1.2公斤，罐頭限量各6罐。
民眾出國前，可先進入食藥署網站(www.fda.gov.tw) /公告資訊/輸入”免申請”關鍵字，即可查到輸入食品符合免申請輸入查驗條件之相關規定，亦可進入財政部高雄港關務署網站(kaohsiung.customs.gov.tw)/旅客通關/旅客服務，輸入”農畜水產品”關鍵字查詢，食藥署再次呼籲國人，切勿攜帶超過規定量之食品藥物，以免衍生產品通關問題，影響過年大好心情。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/13"},{"標題":"歡喜迎春 食安守護 有你真安心!","內容":"農曆狗年將至，為強化年節食品供應鏈的衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)結合食安五環加強查驗政策，自106年12月1日起聯合地方政府衛生局共同執行「107年度年節食品稽查專案」，本專案內容包含網購食品把關、市售產品衛生稽查暨抽驗及冷凍冷藏運輸車查核等三項，相關執行成果如下(詳如附表)。
一、網購年節應景食品製造業者稽查：
稽查47家網購年節應景食品製造業者，針對食品業者登錄內容、產品責任險投保、產品標示合法性、食品添加物使用及管理、廢棄物處理、食品良好衛生規範準則(GHP)及以通訊交易方式訂定之食品或餐飲服務定型化契約應記載及不得記載事項符合性等重點項目進行查核，並抽驗92件年節應景食品或其食材，檢驗防腐劑、甜味劑、衛生標準、著色劑或殺菌劑等。
檢驗結果共計90件符合規定，1件檢驗中及1件衛生標準初抽不符規定，經令業者限期改正，刻正由轄管衛生局執行複抽檢驗中。另1家業者未投保產品責任險及7件產品或食材涉內容物未由高至低分別標示等，已由轄管衛生局依法處辦。
二、年節食品販賣業稽查暨抽驗：
針對販售端、供應商及其他市售通路已完成318家業者之查核，稽查重點包含食品業者登錄內容、產品標示合法及食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等項目，並已完成2,244件年節應景食品(如年糕、蘿蔔糕、各類零嘴等)、生鮮蔬果及其加工品(如蘿蔔、卜菜、筍干等)或禽畜水產品及其加工品(如肉乾、香腸、烤魷魚絲等)之抽驗，共有2,203件檢驗結果符合規定，合格率達98 %，其餘41件產品檢驗不符合規定，主要不合格原因為蔬果農藥殘留與規定不符及醃漬蔬菜檢出漂白劑超標等，皆由轄管衛生局依法處辦。另查獲9件產品涉未完整標示產品品名、來源商或製造商資訊等，亦已由轄管衛生局依法處辦。
三、食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核：
各地方政府衛生局針對轄內食品物流業者之冷凍冷藏運輸車輛，就其車廂內部環境整潔、冷藏冷凍產品分區存放、溫度控管及紀錄等是否符合食品良好衛生規範準則(GHP)進行查核，總計查核116輛，均符合規定。
食藥署已於食品藥物消費者知識服務網揭露年節食品之稽查及抽驗結果，並定期發行藥物食品安全週報，提供民眾消費參考。最後，食藥署提醒民眾購買各類年節食品時，應選購衛生可靠和信譽良好廠商的食品，以及仔細閱讀產品標示資訊，並視自我需求適量採買，能避免浪費食物或因未注意而誤食存放過期之食品。另食藥署也建議民眾掌握「4少2多」年菜採購訣竅，即「少油、少鹽、少糖、少熱量、多天然、多蔬果」，讓農曆佳節吃得健康又衛生。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224247;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224248;;","發布日期":"2018/01/31"},{"標題":"拒絕毒誘惑，歡樂迎新年","內容":"新年期間與久違的家人、三五好友團聚，徜徉於歡樂的佳節氣氛中，是大多數人所引頸期盼的美好時光，然而，近年來不肖毒販為躲避警方查緝，常將毒品以偽裝、變裝方式，如毒咖啡包、毒奶茶包、毒果凍、梅餅等吸引民眾，若民眾缺乏警覺性，就會在不知不覺中遭受毒害。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒您，在享受輕鬆歡樂的氛圍當下，可多運用「標示不明，不碰！」、「包裝已拆，當心！」、「身體不適，快閃！」等撇步，拒絕食用來路不明的產品；對於已經開封的飲料或食物，也不應該離開視線；若身體不適，應盡速離開現場，向他人求助，保護自身的安全，遠離毒品的危害。
依據103年全國物質使用調查結果資料顯示，在「12-64」歲民眾中，首次非法使用藥物的地點以「同學或朋友家裡」（40.3%）為主，其次分別為「家裡」（13.7%）、「夜店、PUB」（9.5%）；而首次使用非法藥物的動機分別為「好奇」（67.1%）、「放鬆自己，解除壓力」（16.9%）、「娛樂助興」（14.7%）為最；另外，取得非法藥物的來源主要是「同學、同事或朋友」（55.1%）。為避免接觸毒品之機會，「提高警覺」是遠離毒品危害、保護自身健康的不二法門。
此外，這些偽裝的毒品，成分複雜，對人體危害甚鉅，食藥署提醒您，如果在玩樂的過程中，有莫名焦慮、感到頭暈、噁心或嘔吐、有幻覺、妄想、視力模糊或影像扭曲、全身癱瘓或無力等以上症狀，趕緊把握時間快速離開現場，並向可靠的人尋求協助以及報警，或撥打毒品危害防制中心24小時免費諮詢專線0800-770-885(請請您，幫幫我)，尋求專人協助。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/15"},{"標題":"寶貝發燒家長莫慌，一起學習正確用退燒藥","內容":"抱著發燙的孩子夜不成眠是為人父母最煎熬的考驗，而「小朋友發燒該不該先給退燒藥?」、「退燒藥該怎麼用？」更是所有父母最關心的議題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒家長或家中照護者，小朋友發燒應就醫治療，切勿自行購買退燒藥給小朋友使用，以免延誤疾病治療；兒童用藥應經醫師評估其臨床效益及風險，並依兒童年齡體重處方適當劑量，家長或家中照護者應依醫師處方，正確使用退燒藥，切勿過量，以免導致藥物不良反應。
食藥署提醒，兒童使用退燒藥應注意下列原則：
一、\t瞭解引起發燒原因: 當父母遇到小朋友發燒了，常常先想到的就是趕快退燒，但其實發燒是身體健康出現警訊的一種「症狀」不是「病」，而適度的發燒可以提升免疫系統的效能，加強對於疾病的抵抗力。所以當小朋友發燒時，最重要的是瞭解發燒的原因，針對疾病處理。建議家長觀察小朋友的食慾、活動力、精神狀態，留意是否出現發燒以外症狀，例如:出現咳嗽、鼻塞等，表示有呼吸道感染的可能。發燒應就醫治療，瞭解引起發燒的原因後對症下藥，千萬不要自行購買退燒藥給兒童使用。
二、\t應依醫師處方適當使用退燒藥，切勿過量：一般醫師常用於兒童的退燒藥為乙醯氨基酚(acetaminophen)或雙氯芬酸(diclofenac)等口服製劑與肛門栓劑，其退燒效果都很類似。其實使用退燒藥是為了減緩高燒所產生的不適感，讓兒童得以充分休息，所以當家長或家中照護者發現兒童體溫超過38.5℃且感到不舒服時，可適時給予退燒藥，並依據醫師處方正確使用，才能確保家中兒童用藥安全，切勿為使體溫降到正常範圍而過量使用退燒藥。
三、\t觀察並追蹤發燒情形，適時回診治療：很多疾病都會引起發燒，其中有些病毒感染可能持續發燒達一週或甚至更久，須觀察病情變化等待身體自行恢復。建議家長先請教醫師觀察病情變化之重點，並紀錄兒童發燒的溫度及頻率，如果小朋友高燒不退、退燒時仍有活動力下降或食慾不振等情形，應儘速回診。
四、\t應注意是否出現藥物過敏反應：醫師常開立用於兒童的退燒藥多屬於非類固醇消炎止痛藥，有可能會發生罕見的嚴重皮膚過敏反應，因此提醒家長或家中照護者，應注意兒童用藥時是否出現「疹、破、痛、紅、腫、燒」等6大藥物過敏症狀，若出現前述症狀應立即停藥並儘速就醫。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/07"},{"標題":"看懂營養標示，過年不採雷！","內容":" 農曆春節將至，家人團聚總免不了準備及採買各式的應節食品，但您知道這些零嘴含多少熱量及營養成分嗎？還有選購包裝食品應注意哪些事項？衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，提醒民眾購買年節食品時，以簡單三步驟正確閱讀包裝營養標示，輕鬆選擇適合自己的食品。
｢營養標示123：1確認份數2留意熱量3明智選擇。｣第一步驟要先確認食物一整包裡含有多少份，包裝營養標示的格式共分為「每份及每100公克/毫升」和「每份及每日參考值百分比(%)」2種計量方式，且都要標示「每份」的熱量及營養素含量；第二步驟留意自己實際吃的總熱量，依每份熱量乘上自己所吃的份數，才是全部吃進去的熱量；第三步驟則是依照自身飲食需求，明確選擇自己所需的營養素，營養標示上均詳載了國人在意的熱量、醣類、蛋白質、鈉、飽和脂肪等相關訊息，消費者還可以從每日參考值百分比的資訊，以一天2000大卡為基準，快速知道自己所攝取的食品，其熱量跟營養素含量占我們一天需要量的百分之多少。
除了知道自己到底吃進了什麼？挑選密封完整包裝食品時，還有一些注意事項要留意：購買時應先確認包裝外觀是否破損，並請注意產品上是否有明確標示內容物名稱、有效日期、廠商的名稱、地址、電話，以及原產地、營養標示等資訊。其中，內容物雖然不需標示含量，但要從含量高的成分依序列出，民眾可從標示順序判斷出內容物成分含量的多寡。另亦須仔細確認產品是否在標示的有效期限內。
新的一年代表一個新的開始，民眾想過個快樂又健康的好年，食藥署提醒您看懂包裝標示，才能提供您最前線的飲食保障，過年不採雷！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224264;;","發布日期":"2018/02/12"},{"標題":"醫用輔助襪，靜脈曲張out!","內容":" 難得的年假，快樂的事情莫過於出門採購！百貨公司推出的福袋、熱鬧的年貨大街、人來人往的街道經常出現排隊人潮。在這樣的熱潮當中，逛街民眾幾乎都會站上一段時間，而服務人員等需要長時間站立的工作者更必須久站。因此，在此期間要記得預防腿部水腫、靜脈曲張等狀況。有些民眾會穿著醫用輔助襪(俗稱彈性襪)來預防或是減緩靜脈曲張症狀，但選購時容易混淆，認為越緊效果越好，反而讓血液更加滯留於腳部，無法改善靜脈曲張。
醫用輔助襪是由彈性物質製成，對腿部施以適當壓力；站立時，腳部受到重力影響，靜脈位置越低，壓力越高，所以醫用輔助襪利用自腳踝逐漸往上遞減的壓力，模仿靜脈的回流模式，讓血液順利回流至心臟。如果有宣稱防止腿部血液蓄積所設計的器材時 (例如：預防深靜脈血栓、靜脈功能失調、靜脈曲張、水腫嚴重的靜脈曲張、靜脈功能不全水腫、淋巴腫脹或減少曾接受外科手術病患之深層靜脈血栓發生率) ，是以第二等級醫療器材列管；而用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途 (例如：舒緩腿部疲勞痠痛感、維持長時間穿戴舒適感) ，則是第一等級的醫療器材。
許多人誤以為輔助襪穿越緊越好，但事實上，穿著過緊的輔助襪反而會造成下肢血液循環不好，導致組織缺氧，病情惡化。食藥署建議民眾選擇適合自己尺寸並依據個人需要適當穿配，勿以壓力等級作為選擇依據，建議可在起床時腿部尚未開始腫脹時穿著。醫用輔助襪穿著及維護方式可以把握以下原則：一、首先在穿著過程中，儘量不要抓取襪子鬆緊帶的接縫，因為會減少使用的次數；二、穿著過程中，可以微調輔助襪頂端鬆緊帶的位置；三、穿著長統襪款式時，如果因為腿型問題容易滑落，建議加上吊襪帶或是選擇褲襪的款式；四、當外力不當拉扯時，會使壓力分佈失衡，因此清潔輔助襪時請儘量手洗。
如果有下述情況，如皮膚炎、靜脈結紮（術後立即穿套）、壞疽、近期接受過皮膚移植、嚴重動脈硬化或其他缺血性血管疾病、充血性心力衰竭引起的雙下肢大面積浮腫或肺水腫及腿部嚴重畸形，建議不要使用這類型的產品。
在選購前，食藥署提醒民眾善用「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」口訣：第一要先認識醫用輔助襪是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，才能確保買到合法的醫療器材並安心使用。食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和生命安全，除了學習認識醫療器材，使用醫療器材前可先向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/17"},{"標題":"臍帶血儲存知多少？食藥署把關免煩惱。","內容":" 在少子化來臨的時代，現代雙親愈來愈重視子女未來的健康保障，是否要為小寶貝儲存臍帶血幹細胞，也成了越來越多父母生產前需要思考的問題。而民眾要如何選擇臍帶血保存機構？這些臍帶血寄存服務又是否有單位為消費者把關，確保消費者權利及每一份寄存臍帶血的品質與安全呢？衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據人體器官保存庫管理辦法，透過將臍帶血保存庫納入人體器官保存庫之許可管理，確保各業者之臍帶血相關作業皆符合法規，以保障其保存品質與安全性。截至目前，計有18家臍帶血保存庫已取得設置許可，如消費者想了解提供臍帶血寄存服務之業者是否已依法取得保存資格，皆可至食藥署消費者知識服務網查詢(http://consumer.fda.gov.tw/Human/CellLibrary.aspx?nodeID=377)。
為保護消費者，降低臍帶血保存企業經營者和消費者間資訊不對等，並更進一步使雙方之權利義務明確法制化，前衛生署爰依據消費者保護法訂定「臍帶血保存定型化契約範本」及「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」，明確規範雙方權益與義務，預防消費糾紛。同時，為維護消費者權益，食藥署每年請地方衛生局辦理臍帶血保存定型化契約查核並針對業者可能招攬臍帶血保存業務之處所進行抽樣清查，了解臍帶血定型化契約之使用情形，且避免有未經報備而逕向民眾收費保存臍帶血之情事發生。自101年查核迄今，業者之契約大致皆尚符合法規，常見缺失如機構損害賠償責任說明內容不完整、契約終止及不適保存之內容不洽當等，各衛生局皆已於查核現場說明並函請業者限期改善。
此外，食藥署也持續針對業者之廣告內容進行監控，一旦發現業者有違規情形，如以虛偽不實、引人錯誤之表示或表徵等無法積極證明為真實或無法舉證之用語作為廣告之內容時，即依消費者保護法令其限期改正，若有屆期不改正者，則依法處以罰鍰並再次令其限期改正。
依據前衛生署公告，臍帶血移植目前已有29項適應症，惟鑑於臍帶血之未來應用發展仍具有高度不確定性，業者應告知消費者臍帶血保存有其技術上之極限與風險等重要資訊，且不得以任何形式或廣告保證保存之臍帶血在現在或未來不可預期的醫療效用。為提供民眾正確消費資訊，食藥署亦同時請地方衛生局辦理相關衛生教育及宣導活動，並透過網路媒體及網頁連結臍帶血保存宣導頁面及影片，有關「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」及「臍帶血保存定型化契約範本」詳細規範內容，歡迎民眾到衛生福利部食品藥物管理署網站查詢(http://www.fda.gov.tw)。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224268;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224269;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224270;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224271;;","發布日期":"2018/02/21"},{"標題":"預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」","內容":" 為使現行健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於2月12日預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，俾利遵循。草案重點為修正現行評估方法名稱、刪除體外測量法(體外消化透析法及體外消化–Caco-2細胞攝鐵法)、增訂實驗執行單位與執行人之相關規範、增修訂實驗測定指標、受試者排除標準、增訂功效宣稱字句等。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。
「健康食品」標示或廣告之「保健功效」，為具有實質科學證據，並經中央主管機關公告者，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能。目前得宣稱之保健功效共有13項：「促進鐵吸收」、「護肝」、「抗疲勞」、「調節血脂」、「調節血糖」、「免疫調節」、「骨質保健」、「牙齒保健」、「延緩衰老」、「胃腸功能改善」、「輔助調節血壓」、「不易形成體脂肪」、「輔助調整過敏體質」。產品所准許宣稱之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出科學實驗驗證結果，證實於建議攝取量食用係為安全又有效。
本次預告的意見評論期至107年4月13日止，詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/12"},{"標題":"公告「藥品突破性治療認定要點」","內容":" 為鼓勵國內外廠商於我國執行有意義的臨床試驗，引進研發階段即具突破性治療證據之藥品，食品藥物管理署(簡稱：食藥署)參考各醫藥先進國家管理規範，訂定「藥品突破性治療認定要點」，以加速新藥核准上市，提升民眾用藥可近性。
「屬藥事法之新成分新藥或已取得藥品許可證，且宣稱之適應症為我國嚴重疾病或罕見疾病」、「早期臨床證據顯示其臨床療效指標比現行療法具重大突破性改善」且「於我國執行有臨床意義之臨床試驗」的藥品，廠商可依「藥品突破性治療認定要點」規定，檢附早期臨床證據資料向食藥署提出認定申請。經通過認定後，透過雙向溝通機制，食藥署可了解藥品研發進度及規劃，並提供廠商法規相關議題諮詢；同時，廠商於申請藥品查驗登記或變更登記申請前，可向醫藥品查驗中心申請「模組批次審查(Module-Based Rolling Review)」，並適用「新藥查驗登記優先審查機制」進入優先審查程序。
食藥署對藥品審查始終秉持品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，並強化審查及業界雙向溝通，期望藉由促進法規協和化之理念，健全新藥審查管理體系，讓新藥快速核准上市，嘉惠國人。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224278;;","發布日期":"2018/02/12"},{"標題":"衛福部公告有關業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定","內容":" 衛生福利部（下稱衛福部）於今（2月12日）公告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令案及廢止1項原公告案，使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確，以利業者依循。
前行政院衛生署（下稱衛生署）於99年公告國產維生素類錠狀膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項，並自100年1月1日施行，該公告內容係包括應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀、膠囊狀食品認定基準表、作業注意事項及相關申請書表。另為配合102年食品衛生管理法（現食品安全衛生管理法，下稱食安法）之修正及衛生署改制為衛福部，前開公告並於同年公告修正其授權依據及機關名稱。
衛福部表示，本次所公告之該3案重點，係廢止前述原99年（102年經修正）「國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項」之公告，將原規定內容另重新訂定為「國產維生素類錠狀膠囊狀食品應辦理查驗登記」及「國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記相關規定」，期使該查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循辦理，並無改變業者現行申辦之方式或影響相關辦理作業或程序。
衛福部強調，若屬符合公告規定應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀膠囊狀食品，業者未依規定申請查驗登記或未完成查驗登記程序者，將依涉及違反食安法第21條規定，依同法第47條規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/12"},{"標題":"公告高關注類別新增30個品項藥品實施追溯追蹤機制","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握藥品來源及流向，依據藥事法第6條之1規定，於107年2月8日公告擴大新增30品項(如附件)納入藥品追溯或追蹤之申報對象。自107年7月1日起，該等藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品來源及流向資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。
本次高關注類別是依據健保用藥中高使用量、高金額之風險評估篩選原則，並排除罕病藥品、管制藥品、技術門檻高及仿冒風險低之品項，新增選定30個藥品，納入藥品追溯追蹤管理對象。目前高關注類別已累計50個品項藥品。食藥署也已陸續舉辦多場追溯或追蹤系統試申報說明會，並請業者提前進行試申報，以增加業者對申報系統的熟悉度，提高系統平台的便利性及穩定性。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224279;;","發布日期":"2018/02/08"},{"標題":"邊境共同查驗加速通關創造三贏","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，並有效執行及強化輸入產品邊境共同查驗之業務效能，積極調整食藥署桃園機場辦事處人力配置及輪班時段，全力配合財政部關務署臺北關，及行政院農業委員會動植物防疫檢疫局(下稱防檢局)新竹分局，於長榮機放倉及遠雄機放倉晚上8時至10時間，大量生鮮蔬果及水產品等機放貨物進口時段，執行共同查驗作業。
截至107年2月11日止，本署以報驗案統計共同查驗完成之案件數量共409件。試辦期間，不但減少重覆開箱及報關(驗)相關人力費用，降低報關(驗)業者多次進出待驗區所衍生之風險，並加快通關時效，共同保障消費者食用之衛生安全。
即日(107年2月13日)起食藥署桃園機場辦事處與關務署臺北關及防檢局新竹分局將正式實施共同查驗作業，除在原晚上8時至10時繼續執行外，也將加強廣宣推廣食品輸入業者在其他非共同查驗時段由其委任之報關(驗)業者主動申請共同查驗作業，以達減少開箱數、加速通關及降低風險之目的，進而加強同步邊境查驗各單位的合作管理機制共創三贏。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/13"},{"標題":"有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，並非事實","內容":"有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，食藥署說明如下：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，有效執行及強化輸入產品查驗效能，並配合財政部關務署推動機放貨物共同查驗作業，已積極增補桃園機場辦事處人力，並於共同查驗時段，配置5名正職人員及4名助理辦理機放貨物查驗作業，加快查驗時效，並主動通知報驗業者聯繫共同查驗作業。另檢驗時間皆符合食藥署107年1月12日FDA藥字第1061411895號公告增修訂「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」之處理時效。
食藥署將持續依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產品輸入查驗辦法」等相關規定執行輸入食品查驗，落實食安五環加強查驗，並與海關共同促進協同邊境管理。食藥署再次呼籲輸入食品業者及其報驗業者應確實落實自主管理，遵守相關規定，以期共同提升通關時效。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/14"},{"標題":"網購卡痛葉，小心花錢又傷身","內容":"近日媒體報導卡痛葉(Kratom)在美國涉及數十起死亡案例，美國緝毒局（DEA）因而計劃將卡痛列為與海洛因同級的「一級管制藥物」。鑑於網路資訊無國界，民眾恐透過網路自行購買使用，為避免民眾濫用造成健康危害，食品藥物管理署(以下稱食藥署)已請法務部評估將卡痛(Kratom)列為毒品。
卡痛(Kratom) 乾燥葉主要含有影響精神物質帽柱木鹼（mitragynine）及7-hydroxymitragynine等，為鴉片類受體的促進劑，因此濫用亦有成癮的危險。卡痛葉使用後可能發生心跳過快、意識混亂、嘔吐、血壓升高等不良反應，過量也會導致死亡。我國對於毒品管制係以「毒品危害防制條例」規範，惟倘有醫藥及科學上需用，則以「管制藥品管理條例」管理，避免醫藥及科學使用者流為非法。卡痛目前尚無核准之醫療用途，如列管為毒品，需由法務部毒品審議委員會審議評估；列為毒品後，如有科學使用需要，再由衛福部管制藥品審議委員會審議列管為管制藥品。
食藥署之「管制藥品濫用通報系統」及「濫用藥物檢驗通報系統」資料顯示，自100年迄今未有通報案件。食藥署將持續監控濫用資料，並蒐集國際間列管最新資訊，適時提供予法務部，供其毒品列管審議之用。
食藥署呼籲民眾，目前世界各國未證實卡痛具醫療用途，含有其成分之產品，其安全性未經確認，如有疾病問題，應儘速就醫，切勿自行網購使用，以免危害自身健康，花錢又傷身。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/14"},{"標題":"預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案 ","內容":" 衛生福利部於107年2月22日預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案，本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。
依食品安全衛生管理法第10條第1項規定，食品業者之設廠登記，應由工業主管機關會同主管機關辦理;同法第2項規定，食品工廠之建築及設備，應符合設廠標準。考量食品加工技術日新月異且生產製程及設備眾多，食品工廠可自行或委外進行相關檢驗，爰修正本標準罐頭食品工廠等12類專業食品工廠之基本設施、生產設備及檢驗設備相關規定。另部分條文與食品良好衛生規範準則規定重疊，應回歸至該準則一致管理，故刪除與該準則重複之規定。
本次預告修正草案可至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、食藥署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁下載。對預告內容有任何意見者，可於預告時間60日內向食藥署陳述意見。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224282;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224284;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224285;;","發布日期":"2018/02/22"},{"標題":"食藥署啟動「107年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」","內容":" 為積極與有效推動餐盒食品工廠符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)自105年起即持續辦理餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫，依據歷年專案查察結果顯示，業者HACCP缺失多為管制小組未能落實確認HACCP系統執行有效性或書面監測內容與現場作業不一致；另涉及工廠作業環境衛生之缺失，則以天花板及地面或牆面破損或不潔、設備機具未能保持清潔為主。為促使餐盒食品工廠業者落實食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合食品衛生要求，食藥署近日將啟動「107年餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對該類食品工廠進行稽查。
本次稽查重點包含食品良好衛生規範準則(GHP)符合性、食品安全管制系統準則(HACCP)、食品業者登錄、追溯追蹤系統/非追不可(電子上傳資訊)及午餐之成品與半成品抽驗等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，GHP及HACCP不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；追溯追蹤系統/非追不可(電子上傳資訊)及抽驗不符合規定經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條及第17條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定設置專任專門職業人員涉違反食安法第12條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/02/27"},{"標題":"預告更新「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案","內容":"為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，衛生福利部曾於105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，期間食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，依據105年公告之必要藥品清單，並參考世界衛生組織(WHO) 2017 Essential drug list及依風險評估新增及刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，本次預告更新清單品項共計295項。
持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之一第一項規定，向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案可至食品藥物管理署網頁/業務專區/藥品/藥品公告區/預告草案下載，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告刊登公報之次日起60日內向食藥署陳述意見。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224296;;","發布日期":"2018/03/05"},{"標題":"節目廣告分不清，購買產品要當心!","內容":"「…○○○專家…保護心腦 健康有撇步…蝦紅素也能抑制自由基，對關節的氧化損傷，幫你緩解關節炎和疼痛感…」、「…○○○營養師…蜂膠裡面的這個成分，能對我們的視神經不只是修復還能再生…」、「…○○○醫師…蜂蜜神奇液體黃金的免疫力…神奇液體黃金:燒燙傷護理、養胃、止咳、抗菌、抗癌…」等，近期違規廣告以節目形態變相傳播之情況日漸攀升，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)呼籲，食品僅提供人體所需之營養素及熱量，並不具任何療效，民眾切勿輕信誇大不實的違規廣告，以免破財又傷身!
食藥署監控電子媒體廣告發現，106年上、下半年違規廣告透過節目形態變相傳播之比率由4.8%增加至14.9%，查獲案件皆為誇大、不實或宣稱療效之食品廣告，其多以鋪陳相關健康資訊，而後置入或以諮詢專線等方式推銷特定商品，並以專業人員取信於民眾，是類廣告涉及違反食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第28條規定，依同法第45條規定，廣告內容誇大、不實，可處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰;宣稱療效，可處新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰。
為有效遏止節目廣告化之違規案件，食藥署業與國家通訊傳播委員會(以下簡稱通傳會)共同合作，除衛生機關處理違反食安法部分外，如有節目廣告化而涉及違反廣電法相關規定之案件，則移請通傳會處辦，此外，倘有醫事人員參與違規廣告之製播，將移請衛生福利部醫事司依涉及醫療或醫事人員相關法令處辦，以保障民眾健康及安全。
食藥署再次呼籲民眾，食品並不具任何醫療效能，如有身體不適的情形，應儘速尋求正規之醫療管道就醫，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，務必「停看聽」：停-冷靜思考是否確實有需要及對健康是否有幫助；看-閱讀包裝標示上之相關資訊；聽-請教醫師或營養師等專業人員之建議，才能正確選購食用真正對自身狀況有助益的產品。另，民眾如對食品、藥物、化粧品廣告內容有疑問時，亦可至食藥署「違規食品、藥物、化粧品廣告民眾查詢系統」（網址: http://pmds.fda.gov.tw/illegalad/），做為選購產品之參考，以維護自身健康及消費權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/07"},{"標題":"食藥署啟動「107年肉類加工食品業HACCP稽查專案」","內容":"為維護民眾食用肉品之安全衛生，強化國內肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局，歷年持續辦理肉類加工食品業HACCP稽查專案；本年度預計於3月啟動專案，透過專案稽查之執行，強化業者自主管理，以確保製售之產品衛生安全，保障消費權益。
本次專案除稽查製程、環境及個人衛生等例行性食品良好衛生規範準則(GHP)及食品安全管制系統準則(HACCP)項目外，亦針對業者須定期送驗原料、半成品及成品及建立追溯追蹤系統等納入稽查重點，並抽驗業者使用的原料肉及加工成品，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定將依法處辦。
食藥署強調肉品加工廠應基於一級品管之自主管理責任，分批或分季檢驗使用之原料、半成品或成品，建立追溯追蹤等管理制度，亦建議通過第三方驗證，進一步符合二級品管之規定；衛生單位將持續稽查及抽驗，落實三級品管政策。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/06"},{"標題":"有關行政院原子能委員會發布市售食用鹽檢出之鉀-40含量達11,564 貝克/公斤之安全性疑慮說明","內容":"行政院原子能委員會(下稱原能會)發布「市售食用鹽放射性含量分析說明」，指出業者委託送驗之四款鹽品檢出鉀-40，其中「淡路島的藻鹽」產品檢出鉀-40含量達11,564 貝克/公斤，不會有食用之輻射安全顧慮。
依據原能會所提供之風險估算方式，如以案內鹽品檢出鉀-40含量11,564貝克/公斤計算，依據WHO統計平均成人一天約攝食10克的鹽，假設飲食都使用該等鹽品，則根據「游離輻射安全標準」所示，每貝克的鉀-40造成的人體劑量約為0.0062微西弗，故保守推算攝食該等鹽品一年所造成的劑量約為261.7微西弗，遠小於一般人之年有效劑量限值1,000微西弗，且人體具有生理代謝功能，實際劑量應較前述估算值更低，不會有輻射安全之顧慮。
鉀-40係屬天然放射性物質，廣泛存於自然界及各類農漁產食物中，國際間對於該等天然放射性核種多採不予管制，世界衛生組織與各先進國家亦未對食品中的鉀-40訂出建議限值或管制標準。
依據原能會「天然放射性物質管理辦法」第3條之規定，市售食鹽如經檢驗超過該辦法附表二基準值且造成一般人之年有效劑量大於一毫西弗者，則依據該管理辦法第10條之規定，主管機關得命該商品之製造者、經銷者、販賣者或持有者自主管理、回收、改善、廢棄或為其他處理。前項自主管理之方式，包括對商品之生產、銷售、偵測，以及對相關人員與場所之評估、偵測等。
食鹽為必要的民生必需品，主要仰賴國外輸入，食藥署配合行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於104年針對輸入量較大之20家業者進行稽查並抽驗22件產品，檢驗重金屬砷、銅、鉛、汞、鎘，檢驗結果皆符合食鹽衛生標準。食藥署會持續監督市售食鹽產品的衛生安全，以維護消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/06"},{"標題":"包裝醬油應清楚標示製程","內容":"醬油是國人常用的烹調食品之一，應用範圍甚廣，為透明醬油產品之製程資訊，衛生福利部於107年3月8日公告「包裝醬油製程標示之規定」，醬油產品應於包裝明顯處依其製程標示「速成」、「水解」、「混合(調合)」或「釀造」字樣。
本規定所稱醬油，指以大豆、脫脂大豆、黑豆及(或)穀類等含植物性蛋白質之原料，以「速成」、「水解」、「混合(調合)」或「釀造」之加工方式，可添加食鹽、糖類、酒精、調味料等原料或食品添加物製成之產品，其標示規範如下：
1.以酸或酵素水解含植物性蛋白質原料，未經發酵製成之醬油，應於包裝明顯處標示製程「水解」字樣。
2.以酸或酵素水解含植物性蛋白質原料，並經發酵方式製成之醬油，應於包裝明顯處標示製程「速成」字樣。
3.以混合方式製成之醬油，應於包裝明顯處標示製程「混合」或「調合」字樣。
4.另標示製程為「釀造」之醬油，應以製麴發酵方式製成，且其總氮量須達每一百毫升零點八公克以上(黑豆醬油之總氮量達每一百毫升零點五公克以上)，總氮量未符合而標示「釀造」字樣者為標示不實。
本規定自108年1 月1日起施行，消費者可以由外包裝標示明確得知所購買的醬油資訊，依需要做選擇。業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰，產品並須限期回收改正。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/08"},{"標題":"蔬果洗淨，肉類熟食，預防李斯特菌感染","內容":"食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，近日外媒報導澳大利亞、南非等地爆發李斯特菌感染案件，為預防李斯特菌感染，食用新鮮蔬果前應澈底清淨，製備肉類產品應澈底加熱，並及早享用，以保障飲食安全。
李斯特菌廣泛存於自然界中，常發現於土壤、腐生植物和許多哺乳動物的糞便中，易受污染之食品包括水果、生菜沙拉、即食食品、沙拉醬及未經適當殺菌的牛奶及冰淇淋等。由於該菌具有耐鹽性、在低溫下仍可生長繁殖之特性，對於孕婦、老人、小孩或免疫力較弱之患者具有潛在致死之風險，故仍須注意飲食安全。為避免李斯特菌感染，食藥署提供消費者預防李斯特桿菌小撇步如下：
1.要洗手：維持良好的衛生習慣，飯前、便後及處理食品前應澈底洗手雙手，若於國外旅遊時，更應注意飲食衛生。
2.要新鮮：食材要新鮮，不生食損傷之蔬果，水果切開及產品製備後應即早食用。
3.要澈底清洗：瓜果類生長或採收時可能和土壤接觸並受污染，且表皮較粗糙的水果易藏污納垢，應澈底刷洗乾淨後再行分切。
4.要生熟食分開：蔬果類產品通常不經加熱食用，處理時應避免交叉污染。
5.要澈底加熱：肉類產品應澈底加熱，不食用未煮熟之禽畜水產品及未經適當殺菌之乳製品。
更多「李斯特菌」食品中毒介紹及預防方法，已置於食藥署官網(首頁>業務專區>食品>餐飲衛生>防治食品中毒專區> 各類食品中毒原因介紹)，歡迎民眾自行下載使用及前往閱讀。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/09"},{"標題":"公告修正「得免營養標示之包裝食品規定」","內容":"衛生福利部於107年3月14日公告修正「得免營養標示之包裝食品規定」，主要考量國際間營養標示管理規範，對於未有營養宣稱之營養成分微量食品、業務用包裝食品豁免營養標示，該等資訊對消費者之影響尚微，爰增修規定。其重點說明如下：
一、\t增列2項得免營養標示項目：
(一)\t沖泡用且未含其他原料或食品添加物之乾豆、麥、其他草木本植物及其花果種子(如：黑豆茶包、麥茶包、花草茶包等)。
(二)\t熱量與營養素含量皆符合「包裝食品營養標示應遵行事項」得以「0」標示條件之包裝食品。
惟前開有營養宣稱或自願提供營養標示者，仍應符合「包裝食品營養標示應遵行事項」，否則違反食品安全衛生管理法第22條規定。
二、\t非直接販售予消費者之食品及食品原料，欲提供營養標示者，須如實標示，否則違反食品安全衛生管理法第28條規定。
本項規定自公告後即日生效(以產製日期為主)，未依規定標示者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。違規產品應依食品安全衛生管理法第52條規定，通知限期回收改正，改正前不得繼續販賣；屆期未遵行規定者，沒入銷毀之。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/14"},{"標題":"食品藥物管理署國家實驗室正式加入歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡，晉身為國際級實驗室行列","內容":"食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）「生物藥品實驗室」於107年3月3日接獲歐洲藥品品質與衛生保健局（European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Council of Europe, EDQM）通知，已於3月2日正式成為歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡（General European Official Medicines Control Laboratory Network, GEON）成員，象徵食藥署國家實驗室在人用疫苗等生物藥品領域的檢驗品質及技術能力已獲國際認可，晉身為國際級實驗室行列。未來藉由網絡內實驗室活動交流及資源共享，將持續強化食藥署藥品檢驗管理能力，保障國人用藥安全。
歐盟執委會（EU Commission）與歐洲理事會（Council of Europe）於1994年共同成立官方藥品管制實驗室網絡（OMCL network），成員包括歐盟會員國及非歐盟國家之官方實驗室，藉由共享網絡內檢驗方法開發、檢驗能力試驗及市售產品後市場監測結果等專業技術及資訊，持續提升成員國家對藥物品質管制的能力。目前歐盟、加拿大、澳洲等先進國家官方實驗室皆已陸續加入GEON，成為OMCL network一員。
食藥署國家實驗室負責國內生物藥品的品質把關工作，依藥事法第74條執行疫苗等高風險生物藥品逐批檢驗封緘。國人使用之疫苗產品多來自歐洲國家，而歐盟官方實驗室對疫苗的品質管制措施及檢驗技術皆執世界牛耳，食藥署國家實驗室為提升檢驗技術品質與能力，積極與各國建立合作及溝通管道，近10年來除了持續參與10餘次世界衛生組織生物性標準品之共同標定，以及歐洲藥典委員會生物製劑領域專家小組檢驗方法或參考物質標定共同研究，更自105年優先選定「生物藥品實驗室」申請加入GEON。在歷經一年多來EDQM專家嚴格的書面審查及來臺實地稽核，終於在日前正式接獲EDQM認可加入GEON，為繼新加坡衛生科學局後第二個加入OMCL network的亞洲官方實驗室，顯示食藥署國家實驗室水準，已與國際間之官方實驗室並駕齊驅，食藥署將持續擴展藥粧領域實驗室之國際認可，以不斷精進國家實驗室的品質與技術，把關國人用藥品質。","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/15"},{"標題":"食藥署啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」","內容":" 水產品為國人飲食中視為高營養價值食品，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」，會同地方政府衛生局針對水產食品之源頭製造工廠進行稽查及抽驗。
本次稽查重點包含食品安全管制系統準則(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤系統、強制檢驗及食品安全監測計畫等落實情形，並抽驗原料及成品，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食安法相關規定，GHP與HACCP不符合規定者，涉違反食安法第8條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未辦理登錄、未建立食品追溯追蹤系統、未實施強制檢驗或未訂定食品安全監測計畫者，涉違反食安法第7條、第9條規定，經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2018/03/14"},{"標題":"阻塞型睡眠呼吸中止症患者的好眠小幫手－陽壓(正壓)呼吸器","內容":"劉先生晚上睡覺時常半夜驚醒，且有習慣性打鼾、鼾聲大、醒來口乾舌燥、日間嗜睡等症狀，連跟他同床的太太都被吵得睡不好，所以劉先生決定去醫院就診，以瞭解自己的身體狀況。在醫師安排睡眠檢查後，發現劉先生罹患有重度阻塞型睡眠呼吸中止(Severe Obstructive Sleep Apnea Syndrome)，睡眠呼吸中止指數(Apnea Hypopnea Index, AHI)為每小時55次，經過臨床症狀、上呼吸道結構及共病症分析評估後，醫師建議睡眠時以連續陽壓(正壓)呼吸器(Continuous Positive Airway Pressure Device, CPAP Device, 或稱鼻腔陽壓呼吸器)進行治療。劉先生接受治療後，呼吸變得有規律且打鼾停止，提升睡眠品質，精神也變好了。
睡眠呼吸中止是病人在睡眠中出現間歇性停止呼吸的狀況，使空氣無法進入肺部，造成血中氧氣降低，可能導致睡眠中驚醒而嚴重影響睡眠品質。睡眠呼吸中止主要可區分為阻塞性睡眠呼吸中止（Obstructive Sleep Apnea, OSA）、中樞神經性睡眠呼吸中止（Central Sleep Apnea, CSA）及混合性睡眠呼吸中止（Mixed Apnea）三個類型，其中阻塞性睡眠呼吸中止為最常見之類型，發生原因可能為肥胖、上呼吸道結構異常者（如鼻中膈彎曲、鼻甲肥大、鼻息肉增生、懸雍垂過長、扁桃腺肥大、舌根肥大等）等，造成呼吸道阻塞，臨床上的症狀可能包括打鼾、夜間頻尿、睡醒時口乾舌燥、頭痛、日間疲倦嗜睡、注意力不集中等，治療方式有局部手術、裝置口腔咬合器、睡眠時使用陽壓(正壓)呼吸器等，主要由醫師依患者病情、睡眠習慣等狀況來決定適合患者之治療方式。
陽壓(正壓)呼吸器是常見的治療選擇，其作用原理為透過內建的空氣馬達提供一正壓力的氣流經面罩進入呼吸道，使呼吸道在睡眠期間維持通暢。有些陽壓(正壓)呼吸器設計為透過壓力或流速感測器來偵測患者的呼吸狀態，以調整供給的空氣壓力或流速，有時則設計為可加溫加濕空氣，有助於提升使用者呼吸的舒適性。另陽壓(正壓)呼吸器除了每日使用前的功能檢查及基本清潔保養外，機器運作壓力是否需調整，使用者亦須注意，建議定期回診追蹤病情，以利掌握治療效果。目前已取得醫療器材許可證之陽壓(正壓)呼吸器，皆經食品藥物管理署(下稱食藥署)審查通過，確保安全及效能無虞，才可核准上市。
食藥署提醒，在使用陽壓(正壓)呼吸器前務必與醫師充分溝通，並遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，首先要先認識哪些產品是醫療器材，第二步驟是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，並進一步確認醫療器材的標籤、仿單及包裝等標示內容，是否清楚標示出廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊。最後一步則是在使用醫療器材前要詳閱說明書，並遵守產品仿單所載警告及注意事項，才能確保挑選了正確適用的醫療器材，且能妥善使用並發揮其應有之效能。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/12"},{"標題":"訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」及廢止「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」進行草案預告","內容":" 為配合「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」之修正，名稱並修正為「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，該辦法第18條第1項重新分類特定疾病配方食品，衛生福利部(下稱衛福部)於今(5月15日)預告訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」草案及廢止「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」原公告草案。該2項草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
特定疾病配方食品係指因病人生理功能失調，致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，或醫學上認定有其他特殊營養需求，且不易透過日常飲食調整所獲取，而依據其適用對象特別加工或配製之食品。為使消費者能正確使用特定疾病配方食品，本次預告2項草案之重點，係廢止原「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」規定，並重新訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」，針對特定疾病配方食品加標事項訂定共同規範，以及不同類別之特定疾病配方食品加標事項之個別規範，以供食品業者遵循。
衛福部提醒業者應注意本規定實施日期，把握緩衝時間及早因應準備。對於法規生效日後才取得特定疾病配方食品許可證者，應依規定標示，並無緩衝期；而108年6月30日前已取得特定疾病配方食品許可證者，緩衝期為期一年半，其產品110年1月1日起製造者，應依規定辦理。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/15"},{"標題":"公告修訂含benzocaine成分藥品用於兒童的使用原則","內容":" 近年國際上發布含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），且用於兒童的風險更高。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於101年9月13日署授食字第1011406106號公告要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」，惟為確保兒童用藥安全，重新評估該成分藥品使用於兒童的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於兒童的使用原則，自108年5月20日起公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。
食藥署提醒醫師處方或藥師交付該成分藥品時，應依據108年5月20日公告使用原則，告知病人或其照護者，該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒，且貯放此類藥品時，應放置於兒童無法觸及處，以免誤用。另，應提醒病人或其照護者，用藥期間如出現下列徵兆及症狀，如：皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等，應立即就醫。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/20"},{"標題":"第二次預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，強化食品安全管理","內容":" 衛生福利部於本(11)日第二次預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次修正參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，訂定使用範圍、限量、限制及規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。第二次預告主要修正α、β、γ-環狀糊精功能類別，並經衛生福利部食品衛生安全與營養諮議會決議通過，與聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準調和。
食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。
另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/11"},{"標題":"輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件","內容":" 為強化輸入蛋品及蛋製品之食品安全衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署今(5/20)日發布訂定「輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」，並自108年8月1日施行。
食藥署依據食安法第35條規定，自108年1月1日起已實施輸入蛋品系統性查核(107年9月17日衛授食字第1071302119號令)，今食藥署再依據食品及相關產品輸入查驗辦法，訂定自108年8月1日起正式實施「輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」之食品輸入管理措施(108年5月20日FDA食字第1081301311號令，附件)，以強化輸入蛋品及蛋製品源頭管理及確保輸入蛋品及蛋製品食品安全衛生。
本項新措施實施範圍為HS Codes 0407、0408、350211及350219項下且輸入規定為F01者之蛋品及蛋製品，包括生鮮雞蛋、全蛋液、蛋白液、蛋黃液、全蛋粉、蛋黃粉等產品，107年各國輸臺總量約2,662公噸(附表)。
食藥署自107年初，即透過WTO/SPS通知WTO各會員國，並透過我國駐外單位通知各國主管機關並要求提供符合新措施規定之官方證明文件樣張，以利輸出國主管機關、出口業者預先準備，並請各國主管機關未來應配合我國新措施；食藥署亦通知我國食品輸入業者及各相關公協會，自今(108)年8月1日實施新措施後，准予輸臺之蛋品及蛋製品必須檢附輸出國官方衛生證明文件，輸入查驗合格產品始得輸入我國。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315150;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315151;;","發布日期":"2019/05/20"},{"標題":"食藥署啟動「108年現場調製冰品稽查抽驗專案」","內容":" 夏季天氣炎熱，許多民眾選擇吃冰來消暑解渴，為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年現場調製冰品稽查抽驗專案」，會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品店(含連鎖業者及非連鎖業者)進行作業環境稽查及產品抽驗。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)，並抽驗冰品衛生標準及其配料進行相關檢驗，配料除檢驗防腐劑外，另針對澱粉類配料抽驗順丁烯二酸與順丁烯二酸酐、同時對於顏色較鮮豔之配料抽驗著色劑，為消費者夏季冰品衛生安全把關。倘查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署提醒消費者選購冰品時，多留意現場工作人員、環境及容器衛生，不買冷凍、冷藏溫度不足的產品，選購冰品後儘速食用或適當保存以免細菌滋生；亦呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，以維護消費者飲食衛生安全，倘經查GHP不符合規定經限期改正而屆期不改正者，違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另食品業者登錄不實、食品添加物未依食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/23"},{"標題":"食藥署啟動「108年液蛋製造業稽查專案」","內容":" 近年曾發生業者使用逾期原料蛋或於假日使用不良原料蛋製成液蛋等事件，為維護液蛋產品的安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年液蛋製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對液蛋製造業者進行稽查及抽驗，確保民眾食用安全。
食藥署表示，本次稽查的重點，除包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則、原料來源及使用情形、追溯追蹤系統及非追平台電子申報，以及是否使用或儲存逾期食品，並將具有工廠登記且資本額達新臺幣3千萬元以上應實施食品安全管制系統準則及是否在假日或夜間有違法情事等部分，增納為今年的查核重點項目，另抽驗液蛋產品檢驗沙門氏桿菌，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應該確實落實自主管理，遵守食安法的相關規定，以維護民眾飲食衛生安全。如果經查GHP不符合規定，經限期改正而屆期仍然不改正者，違反食安法第8條第1項規定，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/22"},{"標題":"食藥署啟動「108年食品添加物製造及輸入業稽查專案」","內容":" 為強化源頭管理及落實三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「108年食品添加物製造及輸入業稽查專案」，以降低可能之食品危害，確保國民飲食安全。
本次稽查重點為原料來源及使用之合法性，另將加強查核產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄、食品追溯追蹤、強制檢驗及食品安全監測計畫等項目之落實情形，並將於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，如查獲業者違反食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/23"},{"標題":"食藥署啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」","內容":" 為持續落實食品安全衛生之三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者，以強化食品製造業者之自主管理。
本次稽查重點係依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第5項規定所應符合之各項準則，如食品良好衛生規範準則及食品安全管制系統準則，另同時查核食品業者登錄、產品標示、食品追溯追蹤系統/非追不可(電子申報資訊)、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品添加物三專管理等項目之符合情形，凡經查獲不符食安法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，業者切勿心存僥倖，應秉持企業社會責任，提供消費者符合衛生安全之產品。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/30"},{"標題":"立法院三讀通過食品安全衛生管理法第46條之1條文","內容":" 立法院5月24日三讀通過行政院版本之食品安全衛生管理法(下稱食安法)第46條之1條文，增訂散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者之刑罰。
考量謠言或不實訊息之散播，已嚴重影響國人社交生活及社會安寧，而現今資訊流通速度極快，謠言或不實訊息所產生之影響亦隨傳播速度等比層升。為阻絕謠言或不實訊息散播造成無可回復之損害，有予以處罰之必要。鑑於食品安全之資訊乃民生重要議題，其正確性至為重要，若有針對食品安全之謠言或不實訊息以任何方式散播，皆會造成民眾大規模之恐慌並危害公共安全，爰增訂食安法第46條之1，針對散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者，處三年以下有期徒刑、拘役或新臺幣一百萬元以下罰金之規定，以彰顯政府防制假訊息危害，維繫國家社會安定的決心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315159;;","發布日期":"2019/05/24"},{"標題":"預告一氧化二氮移列至食品添加物管理，並配合廢止食品用一氧化二氮衛生標準","內容":" 衛生福利部於本(29)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二草案，擬與國際管理趨勢一致，將一氧化二氮移列至食品添加物管理，並配合廢止「食品用一氧化二氮衛生標準」。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
本次修正係參考聯合國食品標準委員會及食品添加物專家委員會所訂標準，訂定一氧化二氮使用之食品範圍、限量、限制及規格標準之規定，與國際規範調和。並配合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準修正草案」，預告廢止食品用一氧化二氮衛生標準。未來一氧化二氮移列為食品添加物後，即應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第24條第1項第7款規定，按本草案規定之使用範圍、用量標準及使用限制，於產品之容器或外包裝明顯標示「限於食品製造或加工必需時使用」等文字。
食品藥物管理署強調，食品業者應依食安法善盡自主管理之責任，衛生機關對於市售食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準規定之業者，依食安法第47條第9款，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰，以維護民眾飲食安全。業者如未依規定標示，依食安法第47條第8款處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；標示不實者，依同法第45條，處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/29"},{"標題":"食藥署以正式會員身份出席2019年6月國際醫藥法規協和會(ICH)會議","內容":" 本(2019)年度國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH)會議將於6月1日至6日於荷蘭阿姆斯特丹舉行，本次會議將由衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)吳署長秀梅親自率團出席，積極參與ICH各項活動，並擔任其中子會議的主席，展現我國醫藥衛生領域的硬底子實力，亦為我國未來將持續在醫藥衛生領域貢獻的堅定展現。
ICH組織為由美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)、歐盟執行委員會(European Commission)、日本厚生勞動省/獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(MHLW/PMDA)、加拿大衛生部(Health Canada)、瑞士聯邦藥品監督管理機構(Swissmedic)、食藥署等10個藥政法規單位，及藥品產業組織共同成立的國際組織，其所建立的ICH指引為全球公認的藥品審查標準，指引包含品質(Quality)、安全(Safety)、有效(Efficacy)及跨領域(Multidisciplinary)四大領域。目前已公布超過60項指引，而建立中及修訂中的指引亦有約30項，並持續增加中。
我國藥品管理法規一直以來均主動與ICH採取一致性標準，故在2018年6月獲得國際認可，食藥署成為ICH的藥政法規單位會員，不僅是食藥署多年致力於建構國際化藥品管理法規的重大成果，也是我國藥品符合國際標準的最佳例證。本次會議適逢食藥署正式成為ICH會員滿一年，過去一年食藥署未曾停止腳步，在國際上，擴大參與ICH相關活動，迄今已選派超過30名專家參與超過20項制訂中指引的專家工作組，積極貢獻實力；在國內，並組成產官學工作小組，瞭解產業提升的實際需求，並辦理指引訓練工作，使ICH指引能夠更早期、更有效的落實在我國製藥產業。
本次ICH會議期間，我國代表團將參與由藥政法規主管機關、區域組織及藥品產業共同參與的ICH大會(Assembly)、制訂中技術指引專家工作會議、國際藥品法規計畫會議(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)及藥政法規主管機關討論會，討論各面向的藥政法規協和議題，會議期間並將與各國藥政法規代表進行交流，持續提高我國於國際醫藥法規領域的能見度及影響力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315166;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315168;;","發布日期":"2019/05/29"},{"標題":"發布預告「液蛋衛生標準草案」及「液蛋產品標示規定草案」","內容":"為確保液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)預告訂定「液蛋衛生標準草案」及「液蛋產品標示規定草案」。其中「液蛋衛生標準草案」主要係規範能使用作為液蛋之殼蛋型態、破殼蛋不得作為液蛋原料蛋之使用及殺菌液蛋與未殺菌液蛋之微生物限量等。「液蛋產品標示規定草案」則係針對液蛋產品除依食品安全衛生管理法第22條及第25條應標示之事項外，另應於品名顯著加標「殺菌」或「未殺菌」字樣，並標示有效日期及保存條件。如液蛋產品屬未經殺菌者，除應符合前述規定外，應於產品外包裝顯著處以中文標示「本產品須使用於生產經充分加熱或其他足以達到有效殺菌之食品」或等同意義之醒語，以確保液蛋產品之衛生安全。上開標準及規定預計自109年1月1日實施(以產品製造日期為準)，屆時如違反衛生標準或未依規定標示，可處新臺幣3 萬元以上300 萬元以下罰鍰。
食藥署仍將持續參考國內外相關科學研究資訊及管理規範，滾動修正我國之相關管理規定，以維護國人食品衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/05/30"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(30)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)規劃核准弗雷拉納(Fluralaner)使用於雞隻治療紅蟎感染，爰配合增訂其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由農委會及衛福部依權責辦理。動物用藥殘留標準之訂定，係考量國內農牧漁業之需，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農委會。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。
另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，屬違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315171;;","發布日期":"2019/05/30"},{"標題":"預告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」草案","內容":"衛生福利部(下稱衛福部)於108年6月3日依據消費者保護法(下稱消保法)第17條預告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」草案(下稱草案)，以加強保障消費者與餐飲業者雙方於宴席前訂定契約之權益。
國人因婚喪喜慶聚餐等之需，常會採辦席或預先訂席，因此餐飲業預付型消費已成為重要模式。為避免餐飲消費爭議產生，前行政院衛生署於101年10月1日訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」(下稱範本)，提供消費者及業者參考運用。考量範本已自願性實施多年，衛福部參考範本內容訂定本預告草案，規範業者與消費者締結契約時之契約書內容，以期達到預防消費糾紛，保護雙方權益之效。衛福部並邀集餐飲學者、法律學者、烹飪及餐飲公(工)會、觀光旅館商業同業公會及消基會等相關利害團體共同討論，以切實符合社會需求，歷經3次討論，再送交行政院消費者保護處召開5次會議審查完成此草案。
本預告草案明訂業者應於契約應載明之事項，共計16點，主要重點包括(1)定金之收取：雙方得約定不收取定金，所收取定金上限為總價金20%；(2)定金退還比例：消費者於舉辦宴席期日前取消訂約，依訂約日距餐會日及解約日距餐會日時間等條件，應退還之定金比例。另外也詳列8點不得出現於契約書上之內容，詳如草案內容。
本預告草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見，詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。食藥署提醒消費者，未來草案正式公告後，於簽約時應仔細審閱契約內容，充分釐清有疑問之處，如有消費爭議時，可撥打「1950」全國消費者服務專線，或向各縣市政府消保官或衛生局洽詢協助；同時，也呼籲業者應依法揭露資訊，並確實履行契約，如違反前述規定，主管機關將依消保法第56條之1規定，命業者限期改正，否則可處新台幣3萬元以上30萬元以下罰鍰，經再次限期改正而不改者，罰鍰將提高到5萬元以上50萬元以下，並得按次處罰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/03"},{"標題":"遵守預防食品中毒五撇步，健康快樂過端午","內容":"端午佳節是我國傳統重要節慶之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五撇步，讓大家健康快樂過端午。
端午佳節正值炎夏期間，高溫潮溼的環境最適合病原菌生長，依據食藥署歷年食品中毒統計資料顯示，5月至9月是食品中毒之高峰期，若未留意飲食衛生安全原則，就可能造成食品中毒。食藥署提醒餐飲業者及民眾，為防範食品中毒的發生，製作粽子或是其他應景產品前應先計畫好烹煮及食用的份量再購買食材，購買後之食材應儘速放入冰箱冷凍或冷藏貯存，冰箱也應避免存放過多的食材導致冷卻效果下降，造成微生物生長。製作好之應景產品避免在室溫下貯存過久，應儘速放入冰箱，並儘早食用完畢。貝類及生魚片等產品是民眾在炎夏時節喜愛之佳餚，食藥署呼籲，切勿因追求口感而忽略生食之風險。另外炎夏至海邊戲水時，對於不認識的魚類，應秉持「不隨意捕撈及食用」之原則，若不小心誤食有毒魚類，輕則產生腸胃道症狀，重則產生神經症狀。若不幸發生疑似食品中毒事件時，應儘速就醫，同時配合衛生單位調查，以釐清食品中毒發生原因。
最後食藥署提供預防食品中毒五個小撇步如下：
1.要洗手：維持良好的衛生習慣，飯前、如廁後及處理食品前後應澈底洗淨雙手，若至郊外旅遊，更應注意飲食衛生。
2.要新鮮：食材要新鮮，用水要衛生。食材應有計畫購買，儘速放入冰箱貯存，並儘速烹煮及食用完畢。
3.要生熟食分開：處理及盛裝生熟食之器具應分開，另外蔬果類產品通常不經加熱即可食用，洗滌或裁切時應避免交叉污染。
4.要澈底加熱：海鮮及肉類產品應澈底加熱，不食用未煮熟之禽畜水產品，食品中心溫度超過70℃，細菌才容易被消滅。
5.要注意保存溫度：保存低於7℃，室溫不宜放置過久。
若想要了解更多預防食品中毒的知識或撇步，歡迎至食藥署官網「防治食品中毒專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816)參考相關資料喔!
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/07"},{"標題":"「世界食品安全日」元年","內容":" 2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，決定自今年（2019）起將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。為響應世界食品安全日創立元年，衛生福利部邀集經濟部、教育部、行政院農業委員會及環境保護署共同辦理跨部會記者會，強調從農場到餐桌守護食品安全的決心。
消費者日常必需之食品，其生產過程，從環境永續、糧食安全、產製加工、國際貿易到末端之消費者教育，各個食物鏈環節均有其重要性。為提升食品安全管理，政府於2016年6月推動「食安五環」政策，各部會齊心為食安努力，例如行政院環境保護署成立「毒物及化學物質局」，從源頭管控具食安風險疑慮毒性化學物質；行政院農業委員會推動植物醫師制度，客製化輔導農友病蟲害管理，提供農民精準的用藥建議，輔導吉園圃升級為產銷履歷，強化溯源管理。
另外，衛生福利部亦推動食品業者登錄機制，掌握全台45萬家次業者之基本資料及分布動態，並全面強化稽查量能，提高查驗強度，逐年提升市售進口及國產食品之抽驗合格率；經濟部協助食品製造業者導入食品防護計畫，建立可減少蓄意汙染及非蓄意汙染風險之防護機制，並協助國內業者接軌國際食品安全管理體系；教育部鼓勵學校午餐採用國產可追溯之生鮮農漁畜產品標章(簡稱「四章一Q」)食材，目前全國22個縣市全面推動，受益學生約160萬人。
為了讓我國民眾一同響應世界食品安全日，即日起至6月14日，民眾可至衛福部、環保署、農委會、經濟部、教育部之粉絲團參加「我響應･我號召」活動，就有機會得到豐富獎項。此外，環保署加碼活動，自即日起至6月30日註冊成為環保集點會員並響應環保署粉絲團活動，即有機會獲得百萬綠點。
政府將持續透過跨部會合作，從農場到餐桌守護民眾食品安全，並加強業者及民眾教育宣導，期望建構消費者透明、友善與安心的消費環境。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315186;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315187;;","發布日期":"2019/06/05"},{"標題":"藥物過敏愛注意 安全用藥才放心","內容":"服用藥物以後，皮膚出現紅疹、眼睛產生不適紅腫等症狀，該怎麼辦呢?服藥過後若是發生這些症狀時，就要懷疑自己可能是發生藥物過敏了!食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒民眾，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫生知道您用了哪些藥品。
何謂藥物過敏?
什麼是藥物過敏呢?藥物過敏是在使用藥物後，引發身體出現過敏的症狀，任何人或藥物都有可能產生藥物過敏，而且是難以預期的，又因藥物種類或免疫反應機轉不同，部分過敏反應會在使用後立即至數日內出現，但也有部分過敏反應可能延遲至兩、三個月才出現；當發現自己使用藥物後，發生皮膚紅疹、搔癢或水泡【疹】、口腔或黏膜潰瘍【破】、喉嚨痛【痛】、眼睛紅腫、灼熱【紅】、眼睛、嘴唇腫【腫】、發燒【燒】等症狀時，可能是藥物過敏的前兆，應儘速就醫。
藥物過敏處理三大原則
若是服藥過後產生藥物過敏，民眾該怎麼辦呢?食藥署提醒民眾，發生藥物過敏時處理的三大原則：
1.儘速回診或就醫
疑似出現用藥過敏症狀時，應儘速攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，切勿擅自自行停藥、換藥，以免造成原有疾病惡化，或藥物過敏狀況加劇。
2.註記過敏藥物
有用藥過敏史的民眾，可請醫師將過敏藥品名稱註記於「藥物過敏紀錄卡」，連同健保卡隨身攜帶，也可請醫師註記於健保IC卡中。
3.主動告知
若有用藥過敏史的民眾，就醫時應主動告知處方醫師過敏藥品，領藥時再請藥師幫忙核對，以避免誤用過敏藥品，確保個人用藥的安全。
食藥署提醒民眾，「生病找醫師，用藥問藥師」，用藥期間應注意服藥後身體反應，若出現可疑症狀，應儘速就醫並主動告知用藥史，才能避免演變為嚴重藥物過敏；對於使用藥品有任何問題，都可以到鄰近的藥局向藥師諮詢，讓藥師為您的用藥安全進行完善的把關!
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/09"},{"標題":"食藥署澄清 消費者上髮廊同時染燙，消費者或理髮院不會被罰","內容":"有關媒體報導「未來上髮廊『不准同時染＋燙』否則要罰錢」，食品藥物管理署(食藥署)澄清，若消費者上髮廊同時染燙，消費者或美容院不會被罰。
食藥署於108年6月3日預告訂定「染髮劑」、「燙髮劑」與「脫色脫染劑」之標籤、仿單或包裝應標示事項3草案，係因應化粧品衛生安全管理法於107年5月2日修正公布其法律授權依據調整，故重新預告染髮劑、燙髮劑及脫色脫染劑產品外包裝標應標示事項，並小幅酌修相關文字。食藥署表示本次預告內容，係規範「化粧品製造或輸入業者」應於染髮劑、燙髮劑及脫色脫染劑產品外包裝應標示事項，自110年7月1日起化粧品製造或輸入業者，未依規定標示者，涉違反化粧品衛生安全管理法第7條規定，依同法第23條規定處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，並得按次處罰。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315188;;","發布日期":"2019/06/07"},{"標題":"食藥署啟動「108年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」","內容":"皮蛋及鹹蛋具獨特口感和風味深受大眾喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
本次稽查重點是針對業者是否遵循食品良好衛生規範準則(GHP)、所使用的原料蛋來源、原料驗收及自主管理、食品添加物使用情形、產品銷售流向等項目加強查核，並抽驗原料蛋檢驗動物用藥殘留、皮蛋檢驗鉛、銅含量，另鹹蛋除檢驗防腐劑及著色劑外，並將蘇丹色素列為必驗項目。
食藥署呼籲食品業者落實自主管理，製作皮蛋及鹹蛋之場(廠)區環境衛生、人員操作及倉儲管理等應遵守食品安全衛生管理法相關規定。如果經衛生單位查獲不符GHP的缺失，經要求限期改正而屆期沒有改正，將依違反食安法第8條第1項及同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；另原料或成品如經檢出不符法規標準，將依法處辦，以確保消費權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/11"},{"標題":"食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-中元節」","內容":" 中元節將至，祭祀與普渡是台灣傳統習俗，食品藥物管理署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-中元節」，由各地方政府衛生局針對市售米麵製品、魚、肉製品、豆製品、零食及水果類等祭祀及普渡相關產品抽樣檢驗。
本專案重點為抽樣常見中元節應景食品，檢驗農藥殘留、防腐劑、漂白劑、甜味劑與非准用食品添加物等，另規劃抽取包裝素食食品檢驗素摻葷項目以及色彩鮮豔之祭祀產品檢驗著色劑與規定外煤焦色素項目，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/13"},{"標題":"華肝基因股份有限公司疑涉以逾期蛋黃粉製售產品案之說明","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市、臺南市、雲林縣及臺中市等地方政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、法務部調查局中部地區機動工作站等單位，配合臺灣高雄地方檢察署於108年5月29日至華肝基因股份有限公司及其相關原料與產品製造、販售、倉儲業者等處執行聯合調查，查獲業者疑涉以逾期「蛋黃粉」原料製造「甘益壯」、「健衛樂」、「好欣泉」等28項產品(品項如附件)，現場查獲之疑慮品項及逾期蛋黃粉原料均由檢調及衛生單位依法查扣或封存計51,181公斤。
高雄市政府衛生局已責令業者針對涉案產品辦理下架回收作業，食藥署亦將持續督導衛生局監督業者後續下架回收情形，以保障消費大眾食的安全。
食藥署呼籲，食品業者應落實自主管理，如有調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期食品之情事，已涉及違反食品安全衛生管理法第15條第1項規定，依同法第52條應予沒入銷毀，復依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325192;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325193;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325194;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325195;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325196;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325197;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325198;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325199;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325200;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325201;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325202;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325203;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325204;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325205;;","發布日期":"2019/06/14"},{"標題":"世界食品安全日 優良食品業者表揚會","內容":"衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為響應世界食安日創立元年，訂於108年6月19日，假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「世界食品安全日 優良食品業者表揚會」，公開表揚16家優良食品業者(表揚名單如附件)。
在食安五環政策推動下，食品安全衛生整體管理架構可分為三級，從第一級業者自主品管開始，搭配第二級品管第三方驗證，第三級品管政府稽查，確保政府有限之人力能更加妥善運用。自105年起食品衛生安全管理系統驗證納入食安法，經公告之業別需執行二級品管，此與商業驗證不同，屬強制性驗證。此外，食藥署亦鼓勵食品製造業者自願申請驗證，以提升國內食品製造業者整體安全衛生品質。
本次表揚業者是因主動自願性申請二級驗證並經驗證通過，其積極投入態度，實為業者之表率；資本額1億元以下之業者因財力及人力皆缺乏資源的情形下，仍獲得驗證通過，顯應表揚；另資本額1億元以上業者且有2廠址以上自願申請全廠驗證通過，顯投入相當資源，值得表揚。對此，食藥署給予得獎業者肯定與支持，期許透過本次表揚活動，能夠引領及鼓勵更多業者，一同繼續為食品安全努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325214;;","發布日期":"2019/06/19"},{"標題":"要high不藥害 反毒逗『陣』來","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 107年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示，「首次濫用藥物年齡」，以「20-29歲」(占44.7%)居首位，為連續五年之冠、其次為「30-39歲」(占24.2%)、「19歲以下」(占22.0%)居三，總計超過九成，以年輕族群居多；另警方查獲毒品案件嫌疑犯中，近5年以第二級毒品嫌疑犯人數比例最高(占72.37%)；而第二級毒品各年齡層犯罪人口率分析結果，以「24-29歲」比率最高(每10萬人口約有嫌疑犯405人)。可見我國藥物濫用問題不僅年輕化，成癮性較高之第二級毒品案件103年至106年有逐年上升趨勢，107年微降。年輕族群是我國未來經濟發展主力，應持續加強正確藥物濫用防制知識，幫助其拒絕毒害並遠離毒品誘惑。
食藥署多年來積極辦理各式場域反毒宣導，長期持續地投入反毒資源，建構職場、企業、校園、社區等預防藥物濫用環境，頗具成效，惟鮮少納入宮廟。然近年來宮廟反毒宣導逐漸受到重視，莊嚴宮廟建築是我國特有的文化景觀、到處可見，依據內政部「全國宗教資訊網」資料顯示，我國道教宮廟家數至106年底共計9,645家，接近所熟悉之便利商店家數(10,662家)。且相較於校園學生或一般社區民眾，宮廟族群獲得正確毒品防制知識的管道相對不容易，更應值得關注。
為增進宮廟族群之毒品偽裝辨識能力與拒毒技巧，提升正確反毒認知，107年食藥署與台灣紅絲帶基金會合作，推動「宮廟陣頭毒品防制宣導」，由紅絲帶基金會拜訪宮廟陣頭，並親自參與全臺大型廟會繞境活動宣導反毒，共計辦理21家(32場)大型宮廟宣導，機動式地實際接觸宮廟族群進行衛教，計2,070人次獲益，今(108)年仍持續推動，擴大宮廟宣導範圍。本次記者會邀請台灣紅絲帶基金會林俊宏行銷部主任、斗六邢安宮洪嘉駿宮主出席，分享反毒宣導經驗。現今宮廟已不同以往刻板印象，逐漸走向制度化，且維持良好形象，呼籲更多宮廟陣頭響應反毒，除認同臺灣特有宮廟文化，亦彰顯政府與民間攜手堅決反毒之決心。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/19"},{"標題":"發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":"衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品129項殘留容許量，增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥，及增列豌豆(乾)歸類於乾豆類及山芹菜於小葉菜類之規定。其中農藥加護松及嘉賜米松於國內無農藥許可證且多年無產銷紀錄，經行政院農業委員會公告刪除使用方法及其範圍，爰刪除其殘留容許量，並增列50%加護松乳劑為公告禁用農藥。
我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，並考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由食品藥物管理署受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請，其評估原則相同，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、國外核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內農藥之使用及管理更加合理化。
另，衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/18"},{"標題":"PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈-首屆會議在臺舉辦","內容":"第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議（1st PIC/S Expert Circle Meeting on Control of Cross Contamination in Shared Facilities (CCCISF)），將於108年6月19至21日在臺北隆重舉行，本會議為臺灣第5次協助國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)舉辦之大型會議。有來自北美、南美、歐洲及亞洲等22國衛生主管機關之官員及稽查員報名參加，在臺交流及學習相關議題。
本次會議邀請來自英國MHRA、美國FDA、德國BfArM及義大利AIFA等醫藥先進國家的官員等擔任講師。其中英國資深稽查員Mr. Graeme McKilligan為「CCCISF專家圈」的主席，並參與PIC/S GMP法規修訂及推動歐盟「以健康為基礎的曝露限量（Health Based Exposure Limit, HBEL）指引」之實施，是最了解現今製藥廠共用設備生產藥品時，如何有效避免不同產品之交叉污染的相關規範及其最新趨勢的專家。在此次會議中也將探討如何經由風險及毒理學評估，作為設備清潔確效之科學依據，並需能提供無交叉污染的結果證明。期待本次會議能協助GMP稽查員了解交叉汙染風險所在、以便能以有效且科學化的方式執行稽查任務，達到國際間之稽查標準一致性。
國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）是全球藥品GMP領域最具權威的官方國際組織，本專家圈（CCCISF）甫於2017年成立，我國能舉辦其首屆會議，代表食藥署的專業能力深獲PIC/S組織及會員肯定，亦成功打響臺灣國際知名度。也希望透過本次會議，產出PIC/S稽查備忘錄的具體修訂內容，齊為全球藥品安全把關盡一份心力。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/18"},{"標題":"公告修訂含valproate類成分藥品用於婦女的使用原則","內容":" 近年國際上發布含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時，可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖已於102年9月24日部授食字第1021450909A號公告限縮該成分藥品的使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，亦僅限用於無法使用其他藥物治療的情形，並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項，惟為確保民眾用藥安全，重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於婦女的使用原則，並自108年6月24日起公告含valproate類成分藥品禁止使用情形如下:
(一)\t禁用於治療懷孕婦女的躁鬱症。
(二)\t禁用於治療懷孕婦女的癲癇，除非沒有適合的替代療法。
(三)\t禁用於具有生育能力的婦女治療其癲癇或躁鬱症，除非能確實履行避孕計畫。
食藥署提醒醫師應依據108年6月24日公告使用原則處方含valproate類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估，同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施，倘發現可能懷孕請立即回診。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/24"},{"標題":"食藥署率團參加第55屆藥物資訊協會年會並舉辦「TFDA Town Hall」主題論壇，展現臺灣藥政管理實力 ","內容":" 第55屆「藥物資訊協會」年會(55th Drug Information Association Annual Meeting，以下簡稱DIA年會)於108年6月23至27日在美國聖地牙哥舉行，全球產、官、學界近萬人出席。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)吳秀梅署長將率代表團參與此一盛會，延續107年第54屆DIA年會的佳績，今年度臺灣的實力再次獲得大會肯定，連續第二年受邀於108年6月24日舉辦「TFDA Town Hall」主題論壇，以「臺灣再生醫療(Regenerative Medicine in Taiwan)」為主題，聚焦臺灣再生醫療的管理制度及新政策。
藥物資訊協會(Drug Information Association,簡稱DIA)為一世界性組織，由政府藥物法規主管機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究機構公司等會員組成。該協會每年辦理全球藥物研發與法規進展最大的研討會議，就國際醫藥品法規管理、臨床試驗設計和執行、臨床前開發及早期臨床研究、數據統計等12個生技醫藥相關主題進行研討，同時特別針對全球創新藥品研發最新趨勢，例如真實世界數據(Real World Data)、基因治療、細胞治療、精準醫療等領域分享經驗。
本年度「TFDA Town Hall」主題論壇，由食藥署吳秀梅署長親自主持，並由衛生福利部醫事司石崇良司長、食藥署張連成科長及財團法人醫藥品查驗中心湯依寧醫師，分享臺灣再生醫療技術及製劑的推行與發展現況。同時，衛生福利部於DIA年會設置主題攤位「Health Taiwan 健康臺灣」，宣傳並推廣臺灣臨床試驗充沛的研發能量與國際競爭力。會議期間代表團亦有多篇壁報論文發表，分享多國多中心臨床試驗回顧性研究、臨床試驗設計與分析、細胞治療審查效率策略及臺灣藥物經濟學分析評估，充分展現臺灣在國際醫藥法規領域的實力受到國際肯定。
年會期間，衛生福利部亦將於6月26日舉辦「臺灣之夜」晚會，邀請各國專家學者一同出席，透過交流新藥研發法規環境及藥政管理經驗，建構國際合作橋梁，促進更多國際合作機會。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/21"},{"標題":"首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台","內容":"為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕，共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國， 82位稽查員與專家齊聚，針對藥品於共用廠房生產之交叉汙染防治議題，探討目前PIC/S GMP之新修訂規範以及未來應如何精進進行稽查，提出見解及汲取相關知識與稽查技巧。
廠房設備設施、生產、清潔流程及人物流都是共用廠房交叉汙染管制中的控管要件，現行稽查員查核時，主要依PIC/S GMP新修訂之第三章、第五章規範及以基於健康為基礎的曝露限量（Health Based Exposure Limit, HBEL）之評估，此次專家圈會議特別著重各國稽查員的實務經驗分享，連續3天安排工作坊或案例討論，讓共用廠房交叉汙染管制專家和各國稽查員有充足的時間腦力激盪及意見交流，藉此了解交叉汙染之各種來源、稽查實務可能遇到的問題與困難以及PIC/S組織透過制定相關稽查指引及完善稽查備忘錄的方式完備稽查員所需工具。
本次會議在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，本次專家圈主席Mr. Graeme McKilligan特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的精心安排，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次圓滿地達成國民外交任務。
2019年第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議在臺落幕後，食藥署仍將持續與PIC/S組織攜手合作，促使臺灣在藥品品質管理上與國際齊步，並透過與國際組織及專家緊密聯繫，讓法規標準與國際接軌，讓臺灣製藥產業躍向國際，提升國際競爭力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325221;;","發布日期":"2019/06/21"},{"標題":"化粧品廣告認定準則暨獎勵辦法新制報你哉！","內容":"為加強管理並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年7月起有2項新制上路，新制規範內容重點摘要如下：
一、化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則：
(一)標示、宣傳或廣告涉及虛偽、誇大，或醫療效能之認定，應以傳達訊息之整體表現為綜合判斷。
(二)非藥用一般牙膏及漱口水之標示宣傳廣告納入化粧品管理。
(三)化粧品標示、宣傳或廣告內容為虛偽誇大之認定，違反者罰責提高至4至20萬。
(四)化粧品標示、宣傳或廣告內容為醫療效能之認定，違反者罰責提高至60至500萬。
二、化粧品衛生安全案件檢舉獎勵辦法：
(一)為鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉化粧品不法事件，針對檢舉查獲違反化粧品衛生安全管理法規定之化粧品、標示、宣傳、廣告或化粧品業者，得酌予發給檢舉獎金。
(二)明定得發給檢舉人至少罰鍰實收金額5％之檢舉獎金，如現為或曾為被檢舉人之受僱人且為違反化粧品衛生安全管理法第6條及第8條，有關化粧品含汞、鉛或禁止成分及製造工廠未符合設廠標準等衛生安全情事之一者，得提高至少罰鍰實收金額10％之獎金。
(三)強化對檢舉人個人資料保密及其人身安全保護，完善保障檢舉人權益。
食藥署提醒，化粧品廣告應留意新制規定，請勿觸法。如產品標示、宣傳或廣告涉及虛偽或誇大，可處新臺幣4萬元以上20萬元以下罰鍰；若涉及醫療效能之宣稱，更可處新臺幣60萬元以上500萬元以下罰鍰。此外，為鼓勵全民共同監督化粧品之安全衛生把關，未來民眾如有發現化粧品不法行為，可直接撥打食藥署為民服務專線「（02）2787-8200」或各地方政府「0800-285-000」檢舉專線，以維護民眾健康安全及消費權益。詳細新制內容可參閱附件資訊，或至本署官方網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下查詢相關公告或新聞。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325222;;","發布日期":"2019/06/25"},{"標題":"108年7月起實施食品規範新制報你知","內容":"為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年7月起有3項新制上路，新制規範內容重點摘要如下：
一、新增實施食品安全管制系統準則（HACCP）業別：資本額三千萬元以上未達一億元之「食用油脂工廠」、「罐頭工廠」、「蛋製品工廠」自108年7月1日起應實施食品安全管制系統。
二、設置衛生管理人員業別：其他食品製造工廠依規模分階段設置衛生管理人員，其中資本額一億元以上者，自108年7月1日實施。
三、新增1食品業者登錄類別-物流業：應辦理登錄之物流業者規模及實施日期如下：新辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自公告日實施；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記業者，自108年7月1日實施。
食藥署再次呼籲，食品業者應留意新制規定，請勿觸法，如未依規定符合食品安全管制系統準則之食品業者，依食安法第44條第1款規定，經命其限期改正，屆期不改正，處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。未依規定設置衛生管理人員之食品業者，依食安法第47條第4款規定，處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰。另，食品業者應依法完成登錄，始得營業，如未完成登錄且經要求限期改正，屆期未改正者，可依食安法第48條處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細新制內容可參閱附件資訊，或至本署官方網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下查詢相關公告或新聞。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/25"},{"標題":"「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁","內容":" 我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1日施行外，自108年7月1日施行，將促使我國化粧品管理邁入新紀元，精進政府管理行政效能，並建構更具安全性及品質優質之化粧品使用環境。
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，因應全球化市場發展及法規協和化趨勢，該法參酌國際規範，將一般牙膏及漱口水納入化粧品管理，可更保障消費者使用安全。後續化粧品須依衛生福利部公告之期程，業者須於上市前完成產品登錄、建立產品資訊檔案，另製造場所須符合優良製造準則(GMP)，以取代現行含藥化粧品(新法施行後改稱特定用途化粧品)查驗登記制度，將可加快產品上市速度，提供消費者線上查詢產品資訊，加強化粧品之安全性管理，及確保穩定生產優質化粧品，維護化粧品之衛生安全。此外，該法另新增產品來源及流向資料之建立、業者主動通報義務、輸入化粧品邊境查驗等制度，大幅提高罰鍰金額，以及加重違規化粧品廣告之處罰，並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品，以更健全的規範保障消費者權益。
食藥署吳秀梅署長表示，化粧品衛生安全管理法自108年7月1日起施行，多項子法及法規命令均已完備，如化粧品產品登錄辦法、化粧品產品資訊檔案管理辦法、製造場所須符合優良製造準則等，並給予化粧品業者適度合理之緩衝及準備期，以減緩對化粧品產業的衝擊。未來我國化粧品管理制度將與國際接軌，透過法規協和降低我國化粧品產業面對國際市場之法規障礙，提升我國化粧品產業之國際競爭力，保護消費者使用安全兼顧產業發展。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325224;;","發布日期":"2019/06/25"},{"標題":"食藥署啟動「108年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」","內容":" 特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品，為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品。食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環」中加強查驗之政策目標，近日將啟動「108年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」，會同地方政府衛生局針對該類輸入食品及製造工廠加強查驗，落實源頭管理，以確保該類食品之衛生安全及品質。
本次稽查對象主要針對輸入或製造「嬰兒配方食品」及「特殊疾病配方食品」之業者， 稽查重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、查驗登記許可內容符合性、客訴分析、食品追蹤追溯系統、產品標示、產品回收至銷毀作業流程及食品良好衛生規範準則(GHP)符合性等項目進行查核，並進行產品抽驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法相關規定，倘未依規定實施檢驗或建立食品追溯追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第7、9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。另使用不符「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」規定之食品添加物，涉違反食安法第18條規定；未辦理查驗登記者涉違反食安法第21條規定；產品標示不符規定者涉違反食安法第22條規定，前三項違規案件可爰依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/27"},{"標題":"食藥署啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」","內容":" 豆製品蛋白質含量豐富且為民眾經常選購之食材，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽查及抽驗，確保民眾食用安全。
本次稽查對象包括真空包裝黃豆即食食品、豆乾豆腐源頭製造業者、供應早餐店之豆漿源頭製造業者，以及107年抽驗不合格之豆製品製造業者等，稽查重點為食品良好衛生規範準則(GHP)、食品業者登錄資訊、原料及食品添加物來源及使用之合法性，以及標示查核等，並對產品進行抽驗，以確保業者使用食品添加物之合理性及是否有非法使用之情形；如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦，以維護民眾食的安全。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，維護消費者飲食衛生安全，如查有GHP缺失經限期改正而屆期不改正者及食品添加物使用不符規定者，分別違反食安法第8條第1項及第18條第1項規定，依同法第44條及第47條分別可處新臺幣6萬元以上2億元以下及3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/27"},{"標題":"食藥署啟動「108年蛋品標示及市售雞蛋友善生產系統標示符合性查核專案」","內容":" 蛋品為民眾飲食常見的蛋白質攝取來源，消費者可藉由食品外包裝標示的內容來選購符合需求的產品，為提供民眾正確選購資訊，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年蛋品標示及市售雞蛋友善生產系統標示符合性查核專案」，由地方政府衛生局針對市售生鮮蛋品標示進行查核，以維護民眾消費權益。
本次查核重點包括品名、原產地(國)或等同意義字樣、雞蛋友善生產系統標示符合性及標示是否有誇張不實或易生誤解情形等，如查獲有違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，將依法處辦。
依據食藥署公告之散裝食品標示相關規定，生鮮蛋品應該要標示品名及原產地(國)或等同意義字樣，另外依行政院農業委員會公告之雞蛋友善生產系統定義及指南，雞蛋友善生產系統分為豐富化籠飼、平飼及放牧，雞蛋產品如果符合友善生產系統，要依實際生產系統標示。如果查獲違反食安法第25條規定，將依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2019/06/27"},{"標題":"食藥署澄清「一般牙膏、漱口水」 110年7月1日起納入化粧品 守護國人安全","內容":" 部分媒體報導「一般牙膏、漱口水 108年7月1日納入化粧品管理」，食品藥物管理署(食藥署)澄清，為給予業者足夠準備時間因應，修正產品包裝、成分配方，一般牙膏、漱口水訂於110年7月1日正式納入化粧品管理。
食藥署表示，參酌國際管理趨勢，將一般牙膏、漱口水納入化粧品管理，自110年7月1日起一般牙膏、漱口水均須符合化粧品衛生安全管理法規定，產品需全成分標示、符合禁限用成分規定與微生物容許量標準、製造廠須符合我國化粧品設廠標準等，有助於全面提升一般牙膏、漱口水之管理強度，將更能保障我國消費者使用安全。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325227;;","發布日期":"2019/06/26"},{"標題":"公告訂定「西藥專利連結施行辦法」","內容":" 藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於去(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利挑戰或迴避成功的首家學名藥獲得12個月市場銷售專屬期，以獎勵挑戰的學名藥業者，並透過該制度讓我國製藥產業研發升級，拓展國際市場。
衛福部依藥事法訂定西藥專利連結施行辦法草案，其重點為：一、藥品專利資訊提報方式及內容、變更或刪除、登載及公開。二、學名藥藥品許可證申請人之聲明、書面通知申請案審查程序及藥品許可證之核發。三、新藥藥品許可證所有人就專利權人或專屬被授權人已提起侵權訴訟及取得侵權成立確定判決之通知。四、銷售專屬期間之核定。五、新成分新藥以外新藥及生物相似性藥品許可證申請案之準用規定。六、適應症排除、聲明及應遵行事項。
「西藥專利連結施行辦法」草案業經107年9月11日及108年1月30日預告及彙整各界意見後，於108年7月1日公告「西藥專利連結施行辦法」，明訂生物相似性藥品準用學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定，以達保護生物藥專利之要求。本公告辦法另依108年5月15日「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施說明會」之會議決議明訂生物相似藥品如果於藥事法第四章之一(西藥之專利連結)施行前已取得中央衛生主管機關臨床試驗核准函，則不適用於藥事法第四章之一之規定，適度給予緩衝。
另為因應專利連結制度之推動，衛福部亦協同相關部會研提產業配套措施，提升藥品國內上市許可，以拓展國外市場。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325231;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325232;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325233;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325234;;","發布日期":"2019/07/01"},{"標題":"預告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」","內容":" 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於8月17日預告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」。草案之預告評論期60日，蒐集各界意見。
本次預告草案修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「本署公告」網頁查詢。
衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。
為推動我國食品與相關產品查驗登記管理電子化，衛福部食品藥物管理署已建置線上申辦平台(網址http://oap.fda.gov.tw/)，提供便利且快速之服務，歡迎食品業者多加利用線上申辦方式辦理食品查驗登記相關業務。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/17"},{"標題":"食藥署啟動「111年度網紅人氣餐廳稽查專案」","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年9月至11月規劃執行「111年度網紅人氣餐廳稽查專案」，屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方特色且受消費者喜愛的人氣觀光景點，如文創園區、特色老街、人文景觀、風景名勝、觀光漁港等附近之美食餐廳，進行稽查與抽驗，為民眾食安把關，確保食品業者落實衛生安全管理。
近年來社群媒體打卡風氣盛行，造就各地發展出具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門打卡景點，景點內相關美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛生管理、製程溫度管理等更顯重要，一旦有食品安全衛生問題，往往會成為媒體關注焦點，因此衛生單位特別加強相關業者的管理。
本專案查核重點除包含食品業者登錄、產品責任險之投保及食品良好衛生規範準則(下稱GHP)之實施情形外，也將查核業者是否違規貯存或使用逾期食品、標示規範之符合性、是否落實保存來源文件等並進行相關產品抽驗。倘食品業者登錄不實，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第3項，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；GHP不符合規定，涉違反食安法第8條第1項，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗之成品倘違反相關衛生標準，涉違反食安法第17條，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或保存未達規定期限，涉違反食安法第9條第1項，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署再次呼籲，食品業者應實施自主管理，遵守食安法相關規定，一旦查有違規情事，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/17"},{"標題":"公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 近期衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）監控到英國醫藥品管理局 (MHRA) 發布具粒線體基因突變之病人使用aminoglycoside類藥品，可能導致耳毒性風險增加的安全警訊。食藥署彙整國內外資料，重新評估aminoglycoside類藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決定於該類注射、口服及耳部給藥劑型藥品中文仿單之「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」等段落加刊「具粒線體基因突變病人與耳毒性風險」及「耳毒性」之相關安全性資訊，並統一修訂該類耳部給藥劑型藥品之「禁忌症」為「對本產品所含成分過敏之病人」及「鼓膜穿孔之病人」，特於111年8月22日公告其再評估結果，要求上述藥品的許可證持有商應於112年4月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師處方aminoglycoside類藥品予疑似具粒線體基因突變的病人時，應考量其治療的必要性或是否具其他替代療法，並建議於用藥期間持續監測病人腎臟、肝臟及聽力功能、藥品血中濃度及相關生化數值，以降低不良反應風險（包括耳毒性）。另食藥署亦提醒民眾，若於使用aminoglycoside類藥品期間出現任何耳朵不適之症狀及癥兆，例如：耳鳴、聽力下降或聽力發生任何變化等，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該類藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/22"},{"標題":"食藥署啟動「111年度異國料理餐廳稽查專案」","內容":" 近年國內相關異國料理餐廳盛行，民眾對世界各地美食料理之接受度亦日漸提高。考量異國料理使用的食材種類繁多，且業者有聘請外籍人士擔任食品從業人員等狀況。為使民眾於享用美味異國料理時，也能確保衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「111年度異國料理餐廳稽查專案」，會同地方政府衛生局針對轄內相關異國料理業者進行專案稽查。
本次專案稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範準則（GHP）、直接供應飲食場所供應特定食品之標示、食品有效日期管理及食品業者保存來源文件等項目，並實施抽樣檢驗，倘查有違反食品安全衛生管理法相關規定行為者，將由轄管衛生局依法處辦，以期維護民眾食的安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/29"},{"標題":"食藥署啟動「111年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」","內容":" 國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定管理法規，要求業者應依法取得產品查驗登記許可後，始得製造、輸入或販售。為確保此類產品符合我國法規規範，食藥署近日將啟動「111年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、自主管理、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、查驗登記許可內容符合性、食品追溯追蹤系統、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及健康食品工廠良好作業規範等項目。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/29"},{"標題":"食藥署舉辦「2022 TFDA醫療器材法規科學卓越中心研討會」","內容":" 為促進亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於111年8月26日至9月11日，以線上課程配合線上會議的方式舉辦「2022 TFDA醫療器材法規科學卓越中心研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Workshop)」，邀請我國醫療器材衛生主管機關代表及業界專家參與授課，培訓53名來自13個國家的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。
本次研討會係由食藥署主辦，會中邀請日本及新加坡之國際醫療器材業界專家擔任講師，分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，並探討如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定，讓國際標準可為各國所用，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自澳洲、印度、印尼、馬來西亞、紐西蘭、菲律賓、沙烏地阿拉伯、新加坡、西班牙、坦尚尼亞、泰國、美國及我國等13國。
食藥署自108年起每年舉辦醫療器材法規科學訓練卓越中心研討會，期能繼續與各國交流，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/26"},{"標題":"食藥署舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」","內容":" 為增進APEC亞太區域法規協和，也為提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月29日至9月15日舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)國際研討會」。本次研討會以數位課程搭配線上會議形式辦理，研討會共邀請19位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課，培訓超過100名來自11個APEC會員經濟體的產官學種子師資。期望透各經濟體種子師資，能共同且持續於APEC區域推廣和落實優良查驗登記管理(GRM)理念，提升整體醫藥品審查和送件效率。
本次研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之法規培訓活動，會中邀請澳洲Australian Department of Health、歐盟EMA、日本PMDA、海灣國家健康聯盟GHC、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、財團法人醫藥品查驗中心CDE及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學專家擔任講師，分享優良查驗登記管理規範和實務經驗，並探討特別關注議題如罕見疾病用藥和真實世界數據/證據法規決策考量、共同審查合作計畫等。參與學員來日本、馬來西亞、菲律賓香港、新加坡、越南、哥倫比亞、祕魯、印尼、俄羅斯、泰國及我國之產官學界醫藥品法規人員。
食藥署長期參與APEC RHSC活動，積極推動倡議區域法規協和與推廣優良查驗登記管理(GRM)理念，未來也持續辦理GRM相關法規培訓活動，藉此增進人才能力建設、國際合作交流，以期達到嘉惠民眾健康之福祉目標。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/29"},{"標題":"缺牙怎麼辦?人工植牙報你知","內容":" 牙齒是人體重要的器官之一，說話、咀嚼及臉部輪廓皆與牙齒息息相關，如果牙齒掉落，因口腔內齒顎是一種動態平衡，當缺牙時間一久，咬合改變，可能造成牙齒傾斜、咬合不正等，嚴重的甚至會有臉型不對稱、歪斜或齒槽骨萎縮的現象產生，這就需要花費更多的時間與療程來治療。為減少因缺牙導致的健康問題，可選擇人工植牙、牙橋或活動式假牙來解決缺牙困擾。
植牙是治療缺牙的方式之一，經由植牙手術，將模擬真實牙根的植體（俗稱人工牙根）植入缺牙處的顎骨，等待植入物與周圍骨頭癒合並穩固結合，再依照不同病人牙齒條件設計、選擇並裝置合適的牙科植體配件與牙冠來完成治療。相較於牙橋及活動式假牙，以人工植牙可以在不傷害前後健康牙齒下恢復咀嚼功能。而植牙之後須遵循醫師的囑咐，將人工牙根當作健康牙齒一樣的細心照護，使用牙刷、牙線、牙間刷等清潔工具仔細清潔，吃東西時小心咀嚼，並且定期回診檢查，才能讓人工牙根持久耐用，以免因為感染而造成人工牙根與骨頭之間的鬆動，導致需要再次進行植牙手術。
如果因為缺牙，經醫師專業評估可以進行植牙手術時，務必要詳細地請教醫師相關的注意事項，並配合後續追蹤。人工牙根及其配件皆屬於醫療器材，產品須取得衛生福利部核發的許可證始得製造、輸入，建議在進行植牙手術前，可詢問醫師使用之人工牙根及配件的產品資訊，確保自身使用的產品已取得醫療器材許可證，產品相關資料如果有不清楚的地方，也可至食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)網站之許可證資料庫查詢醫療器材許可證相關資訊（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）。食藥署提醒您，醫事人員及民眾如發現醫療器材品質不良，甚至引起不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/31"},{"標題":"預告修正食品器具容器包裝衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(30)日預告食品器具容器包裝衛生標準修正草案，除為精進對金屬材質食品容器具之管理，增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準外，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本草案將提供60日之評論期，自公告發布日實施，屆時於市面流通之產品，即應符合所訂標準。
金屬合金類材質因普遍具有耐熱、耐腐蝕、易導熱等特性，廣泛作為食品容器具用途，為加強該類材質產品之管理，衛福部參考國際間較為嚴格之規定，擴大管理對象，從「金屬罐」擴及至所有「金屬合金類」材質，並加嚴相關管理規定，包括強化金屬材質之材質試驗規定，增訂金屬合金類之重金屬溶出試驗規定等。為使標準之內容呈現更為簡潔易讀，本次另重新調整標準之附表格式及部分文字敘述。
另外，現行標準第二條針對塑膠製食品容器具不得回收使用之規定，所指不得「回收使用」，係因塑膠材質不如玻璃材質，除了易產生使用後之痕跡外，也無法透過高溫清洗消毒以回復至新品狀態，故規定不得以回收清洗後之容器具作為新包材再包裝食品販售。目前因應材料科技之發展所引進之塑膠再製技術，或一般食品製造、販賣及餐飲業者，使用可重複清洗之塑膠材質容器作為盛裝載具之行為，皆非前述第二條所轄範疇，食品業者應確認在符合食品良好衛生規範準則之前提下，重複使用塑膠材質之容器具。為使標準之適用範圍更為明確，本次亦同步酌修第二條之文字敘述。
由於材料科學之演進，食品容器具之材質種類已較過去更加多元化，應用層面也更為複雜，衛福部已著手針對本標準全面重新檢視及評估，未來將逐步修正相關規定，使管理政策與時俱進、更符合實際需求。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/08/30"},{"標題":"食藥署「精準醫療分子檢測實驗室認證」，檢測品質有保證","內容":"為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室認證，歡迎實驗室備妥相關文件向食藥署提出申請。
精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫，而精準醫療分子檢測為其中一環，常見採用實驗室自行開發建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)。
依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定，醫療機構施行實驗室開發檢測，應由經中央主管機關認證，或取得經中央主管機關公告相關認證資格之實驗室為之；食藥署業經衛生福利部委任辦理前述中央主管機關認證，並定有「精準醫療分子檢測實驗室認證申請須知」，透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核等管理機制，持續監測檢測品質。
精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請認證，目前已經有12家實驗室通過審核，並於網站發布名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/09"},{"標題":"衛福部食藥署核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。
食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應；而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。
食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/02"},{"標題":"烤肉不烤焦，健康過中秋","內容":" 中秋佳節即將到來，食品藥物管理署(下稱食藥署)曾以鋁盤、烤肉墊、烤肉網及烤肉盤等多種市售烤肉器具來烤肉實測，發現食材於各式烤肉器具上燒烤後，並不會有重金屬遷移至食材的狀況；而食材中多環芳香族碳氫化合物(食品經不完全燃燒或熱裂解所產生的污染物)的含量，則是隨著燒焦程度增加而上升。食藥署提醒民眾，可以放心選用市售烤肉器材，惟食材應避免過度烤焦，更能安心健康過中秋。
重金屬之遷移測試部分，食藥署選擇豬里肌肉片為食材，以各式市售烤肉網及烤肉盤進行燒烤。結果發現，肉片均未檢出重金屬鉻、鎳、鎘、鉛及鋁，僅檢出極微量之鋅，其含量小於「台灣地區食品營養成份資料庫」中所載之豬里肌肉中鋅含量，顯示檢出之鋅應為肉片本身即含有，而非從烤肉器具遷移至肉片上。
多環芳香族碳氫化合物之測試部分，食藥署挑選甜不辣、吐司、肉片及香腸等熱門食材，觀察不同燒烤程度處理後之多環芳香族碳氫化合物含量變化。結果顯示，相較於正常燒烤，食材烤焦後所含之多環芳香族碳氫化合物含量顯著增加，與相關科學文獻論點一致。
食藥署呼籲民眾，烤肉時要留意避免烤焦，一旦烤焦就不要再食用，太厚或太大片之食材建議可先切成小片後再烤，或針對較難烤之食材先以蒸、煮或微波等方式烹煮後再烤，以縮短燒烤時間，除了可減少有害物質之產生，也可多點時間與親友相聚，過個健康又快樂的中秋節。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/09"},{"標題":"舉辦「藥品實施GMP 40週年暨PIC/S入會10週年論壇」","內容":" 為慶祝藥品實施GMP 40週年暨PIC/S入會10週年，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年9月12日(星期一)假國家生技研究園區國際會議廳舉辦「藥品實施GMP 40週年暨PIC/S入會10週年論壇」，賴副總統清德親蒞勉勵並頒獎表揚推動GMP有功人士，此外邀請衛生福利部薛部長瑞元蒞臨致詞，並有PIC/S組織主席Paul Gustafson以視訊表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定，昭顯我國醫藥生技產業品質提升成果有目共睹，為世界做出更多貢獻。
我國自民國71年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/S GMP，國產製藥的品質與先進國家並駕齊驅。食藥署自102年加入國際醫藥品稽查協約組織PIC/S後，在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，台灣在藥品品質管理的努力有目共睹，讓世界看見台灣實力，進而帶動國產藥品行銷至海外市場，並獲得國際醫藥大廠委託製造，讓優質的國產藥品跨出台灣行銷全世界。
今年欣逢藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，為我國藥品GMP管理的重要里程碑。本次活動邀請醫藥界代表與政府部門就「透過製藥產業的轉型，打造台灣藥業的下一個黃金10年」主題進行座談，並邀請醫藥界菁英以「台灣藥業未來的發展契機與藍海」為主題進行分享，會中討論如何強化產官醫界合作以建構國產藥品永續競爭力及經驗分享業界成功案例等，活動圓滿成功。
食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，讓民眾得以享受與先進國家相同的醫藥品質。未來在PIC/S國際舞台上，將持續與他國建立相互合作機制，逐步促成國際資源整合，朝向提升藥品安全及發展生技產業的目標繼續努力，讓台灣成為全球生技產業鏈的關鍵重鎮。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386932;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386933;;","發布日期":"2022/09/12"},{"標題":"食藥署舉辦「2022 APEC農藥殘留檢驗技術國際研討會」","內容":" 為促進農藥殘留檢驗技術與國際交流合作，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年9月13日以線上視訊方式舉辦「2022 APEC農藥殘留檢驗技術國際研討會( 2022 APEC Online Communication Platform for Testing Techniques for Food- Pesticide Residue Workshop)」，會中邀請6位來自加拿大、秘魯、日本、泰國、越南及食藥署之專家學者，就「食品中農藥殘留檢驗技術及監測」進行經驗分享，研討會約有150名國內外相關官方單位之專家參與，共同交流討論國際間農藥之新興檢驗技術，以保障民眾健康。
近年來國內食品中農藥殘留超標或不當使用等事件，讓國民飲食環境亮起紅燈，對國內經濟與國際形象亦造成傷害。食藥署為提供全民一個安全、健康的食品環境，除藉由強化源頭管理及稽查外，後端搭配實驗室檢驗，提供科學檢驗證據以利前端執法，面對國際間日新月異之檢驗技術與新知，更要即時掌握其發展，以滿足管理需要，食藥署此次舉辦的國際研討會，即藉由與國際專家經驗分享及交流，提昇國內農藥檢驗技術水平並與國際接軌。此外，該研討會也成功爭取到亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)的支持，更有助於促進我國與APEC會員國的國際交流及合作。
食藥署於此次研討會中邀請多位國際講師，以專題演講及討論之方式分享各國農藥之檢驗技術、監測與經驗，讓國內外參與者獲益匪淺。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/13"},{"標題":"公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，為確保民眾用藥安全，食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊，爰於111年9月15日公告再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於112年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。
食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/15"},{"標題":"預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」相關規定之使用範圍，增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」","內容":" 為有效合理管理非傳統性食品原料，並考量特殊營養需求，衛生福利部(下稱衛福部)於111年9月20日預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」相關規定之使用範圍，擬增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」，預告評論期自預告日之次日起共60日，以蒐集各界意見。
衛福部前於109年12月16日及110年6月16日分別公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」及「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」，其使用範圍皆限用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品，並未包含「特殊醫療用途嬰兒配方食品」。
依據食品安全衛生管理法及其施行細則規定，特殊營養食品中「嬰兒與較大嬰兒配方食品」包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品，故衛福部依相關安全性程序評估，擬修正使用範圍為「嬰兒與較大嬰兒配方食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品」，以兼顧食用安全性及特殊營養需求。
本修正草案之評論期自預告之日次日起共60日，以蒐集各界意見，並預定於自正式公告日起生效。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386939;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386940;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386941;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386942;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386943;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386944;;","發布日期":"2022/09/20"},{"標題":"修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」進行草案預告","內容":" 為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業、許可文件之管理及食品添加物查驗登記之相關規定，符合於實務上之需求，讓食品查驗登記管理制度更臻完善，以為民眾飲食衛生安全及消費權益把關，衛生福利部（衛生福利部食品藥物管理署承辦）於今（9月22日）預告訂定「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」修正草案及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」。該2項草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
衛生福利部依食品安全衛生管理法（下稱食安法）第21條規定，公告包括食品添加物等，於上市前應完成辦理查驗登記，且為規範查驗登記有關許可之廢止、許可文件之發給、換發、補發、展延、移轉、註銷及登記事項變更等管理事項，並依同法條之授權規定，訂有「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」。
衛生福利部食品藥物管理署表示，本次所預告2項法規之重點，係廢止原「食品添加物查驗登記相關規定」，將該規定有關須辦理查驗登記之食品添加物查驗登記之新案、展延、變更、移轉、補換發申請所須檢附之相關文件資料、作業方式及注意事項等，納入於「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，且該辦法同時配合嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品查驗登記實務作業情況，擬增修相關條文內容等，期使該查驗登記之申辦相關作業及規定能更臻明確，以利業者依循。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/22"},{"標題":"正確使用降血糖藥，控糖減重更安心","內容":" 近年糖尿病藥品發展快速，新一代降血糖藥品：鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2 inhibitors)和類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)，除了不易出現低血糖的副作用，還額外提供心血管保護及減重的效果。雖然新一代降血糖藥品副作用相較低，但食品藥物管理署(食藥署)表示，近年曾有接獲疑似因GLP-1受體促效劑導致急性胰臟炎之藥害救濟申請案，提醒民眾切勿輕忽用藥風險。
使用SGLT2抑制劑或GLP-1受體促效劑雖然可以達到降低血糖及控制體重的效果，但SGLT2抑制劑可能會提高生殖器和泌尿道感染、骨折和酮酸中毒的風險。若出現頭暈、噁心、嘔吐、腹痛及不尋常的疲倦、嗜睡或昏迷等症狀，應儘速就醫檢查。而GLP-1受體促效劑可能伴隨腸胃道不適，如：噁心、嘔吐和腹瀉等副作用。若有家族性髓質甲狀腺癌或多發性內分泌腫瘤症候群的病人應禁用GLP-1受體促效劑類之抗糖尿病藥物。另外，在服用此類藥物期間若有胰臟炎等相關症狀應儘速就醫檢查。
控制血糖要多管齊下，不是只靠藥品，仍需配合規律飲食和運動，以及控制體重。食藥署呼籲，凡藥品必有其風險，需透過合法管道取得，不可為達到快速效果而私下購買、自行併用藥品。SGLT2抑制劑和 GLP-1受體促效劑皆屬於醫師處方用藥，使用前應諮詢醫療專業人員，了解用藥的風險與效益並主動告知醫師目前所有服用的藥品、藥品過敏史、病史，配合醫囑按時服藥，才是確保用藥安全之道。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/21"},{"標題":"小兒腸胃炎｢藥」注意","內容":" 秋冬時節，正是輪狀病毒、諾羅病毒等感染之好發時期，其中常伴隨著上吐下瀉症狀，常讓家長焦頭爛額、無所適從。食品藥物管理署(食藥署) 提醒民眾，應謹記下列四點，正確給予幼童妥善照顧。
一、瞭解引起上吐下瀉之原因:上吐下瀉是身體健康出現警訊的一種症狀，必須瞭解發生之原因，才能對症下藥。因此，當幼童出現不明上吐下瀉時，應立即就醫治療，以免延誤疾病之治療。
二、適時補充水分: 病毒性腸胃炎之治療重點在於避免脫水，急性期可先短暫禁食，讓腸胃得到足夠的休息，再逐步以少量多餐方式，給予易於消化的食物，如:吐司、粥。重要的是，應讓小孩持續補充適當水分，亦可至藥局購買口服電解液，以維持身體水分及電解質之平衡，避免發生脫水。另外不建議飲用市售運動飲料，以避免攝取過多糖分，讓腹瀉加劇。
三、正確使用藥品:針對輪狀病毒、諾羅病毒等病毒性腸胃炎，目前並無專門的治療藥品，臨床上以支持性療法為主，重點在緩解症狀、避免脫水。因此，使用醫師開立之藥品，應確實遵照醫囑及藥袋標示使用，切勿為了讓小孩完全止吐或止瀉，而過量使用藥品，可能反而造成不良反應之發生。
四、妥善清潔 : 病毒性腸胃炎具有傳染性，可透過糞口傳播，例如與病人分享食物、接觸病人的嘔吐物或排泄物等。因此，病人的嘔吐物及排泄物，應小心處理，避免汙染周遭環境，並且可使用適當稀釋後之漂白水，適時清潔與消毒被污染之環境，其他同住家人應勤洗手，尤其是進食或準備食物之前，以避免交叉感染。
食藥署提醒，家中如有孩童出現上吐下瀉症狀，應先了解原因，並注意補充水分與電解質，醫師開立之藥品，應確實遵照醫囑及藥袋標示使用，如有不了解藥品使用方式，可諮詢藥師，以免導致藥物不良反應。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/28"},{"標題":"食藥署啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」","內容":"
時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配料與其他應節食品進行抽驗。
本專案重點為抽樣常見冬至應節食品，檢驗防腐劑、順丁烯二酸及著色劑等，並將玫瑰紅B(又稱羅丹明B或鹽基性桃紅精)列為必驗項目，倘查獲違反食品安全衛生管理法相關規定者，所轄衛生機關將依法處辦。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/09/26"},{"標題":"戰「痘」!保留青春不要痘","內容":" 連假期間總是熬夜追劇、大啖鹽酥雞，撫慰努力上班的自己，但連假即將結束，卻發現到自己滿臉青春痘，那該如何恢復無暇的肌膚呢?青春痘又稱 「痤瘡」，雖然不是致命疾病，但是如果沒有妥善處理，可能引發皮膚紅腫反應，甚至留下痘疤而影響外觀。為了治療青春痘，民眾可以依自身狀況就醫或到藥局購買抗痘藥品，衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 提醒民眾，使用抗痘藥品應遵守 「三要」原則:
一、「要」慎選藥品 :
抗痘藥品分為處方藥及指示藥，民眾可視自身狀況，若是嚴重或大面積痤瘡，應尋求專科醫師診治後使用處方藥品；輕度及小面積的痤瘡，則可至藥局向藥師諮詢，購買抗痘指示藥品。各種抗痘藥品不一定適合每個人使用，應確實告知醫療人員自己的身體狀況，例如口服A酸(tretinoin)藥品具致畸胎性，懷孕婦女不可使用；外用A酸藥品亦應由醫師或藥事人員評估後使用。
二、「要」遵守用法：
使用抗痘處方藥品，應遵照藥袋標示及醫囑使用；抗痘指示藥品則應依藥品仿單(說明書)及藥事人員指示使用，切勿自行停藥，以免影響治療效果。使用抗痘藥膏前，應先清潔皮膚，薄薄一層塗敷在患部，不可塗太厚或大面積使用。部分抗痘藥品具光敏感性，例如含benzoyl peroxide藥膏、四環黴素抗生素，使用期間應注意防曬。另外育齡婦女使用含A酸藥品，應確實執行必要的避孕措施。
三、「要」注意副作用
用藥期間，要隨時注意身體及皮膚狀況，如果有任何不適，應立即向醫師或藥師回報，嚴重時應盡速就醫，例如使用抗痘藥膏，可能發生局部紅腫、脫皮、發紅，長期使用口服抗生素，則應配合定期追蹤凝血及肝腎功能。
食藥署提醒，治療青春痘，除應正確使用藥品，養成良好的生活習慣也很重要，平時落實皮膚清潔、控油及適當保濕，減少油炸食品及甜食，維持良好生活作息、不要熬夜，才能減少青春痘的發生。唯有建立正確的生活習慣及用藥觀念，才能安心除痘更青春。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/10"},{"標題":"公告新型口服抗凝血藥品 (novel oral anticoagulants，NOACs) 之臨床效益及風險再評估結果","內容":" 考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等P-醣蛋白抑制劑 (p-gp inhibitor) 類藥品併用時，或用於年長者時，可能導致病人出血風險增加，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床效益及風險後，決定修訂含dabigatran成分藥品中文仿單之禁忌症與警語，禁忌症增列「固定劑量複方藥品 glecaprevir/pibrentasvir」，並於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用之相關警語，及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量之建議內容；另亦決定修訂含edoxaban成分藥品之中文仿單，於「交互作用」段落加刊併用sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir之安全性資訊及不建議兩者同時併用相關警語，爰於111年10月6日公告再評估結果，要求含dabigatran及edoxaban成分藥品的許可證持有商應於112年6月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循111年10月6日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
食藥署將持續密切注意該等藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/06"},{"標題":"正確使用痘痘貼，痘痘好得快","內容":"氣候炎熱加上防疫期間長期佩戴口罩，臉部冒出痘痘了嗎？把握「讀、洗、換、問」4步驟，正確使用痘痘貼，可達到修飾或是吸除膿皰的效果。
痘痘貼是一種具親水性之創傷覆蓋材，部份含有抑菌、藥品等成分，屬於第二等級醫療器材；不含抑菌、藥品等成分，則屬於第一等級醫療器材。
痘痘貼可敷蓋於痘痘上，保護傷口、吸收分泌物，並隔絕外界髒污，提供良好濕潤的癒合環境。使用痘痘貼之前，請先閱讀產品說明書，並洗淨雙手及患部後使用，如果吸收組織液到飽和時（由透明變白色狀），就需要更換。但須注意不是每一種痘痘都適合使用痘痘貼，可先詢問皮膚科醫師，再決定是否使用，使用後若有不適，請停止使用，並視需要就診。
食藥署提醒民眾在自行選購痘痘貼之前，可參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識痘痘貼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用前要詳閱說明書，依照說明書內容正確使用醫療器材。透過簡單的三個步驟，確保買到合法的醫療器材並安心使用。
食藥署提醒民眾為保障自身消費權益和安全，除了認識醫療器材，使用醫療器材前可向相關專科醫師諮詢，並詳細閱讀產品使用說明書；如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/05"},{"標題":"預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理","內容":" 衛生福利部於本(5)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理。針對進口農產品，因其農作物生長環境、病蟲害防治及用藥方法與國內情形不同，為國民飲食需求，係由衛生福利部食品藥物管理署參酌先進國家作法，受理增修訂進口農產品殘留農藥容許量之申請。農藥殘留容許量之修正，經審核農藥之毒性資料、農作物殘留量消退試驗資料、核准登記使用方法等科學性資料，參酌國際間標準，評估國人對各類農作物取食總量之累積風險，並會商行政院農業委員會，經專家委員審核通過，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓農藥之使用及管理更加合理化。
衛生福利部食品藥物管理署對於市售農產品之農藥殘留持續進行監測，如發現有違反農藥殘留容許量標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/05"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至9月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自111年1月至9月，於各販售通路及製造端共計抽驗2,990件(包括國產2,324件、進口666件)，均檢驗合格。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/05"},{"標題":"預告「食品輸出業者」應辦理登錄","內容":"為增進對輸出國內製造、加工、調配食品為營業之業者的管理，衛生福利部(下稱衛福部) 於111年10月06日預告「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」第一點修正草案，納入食品之「輸出業」應申請登錄之規模及實施日期等相關規定。
食品輸出業者應對所輸出的食品，負起確保符合擬輸銷國的相關規定之管理責任，爰新增具工廠登記、商業登記、公司登記或稅籍登記業者或取得農產品初級加工場登記證之食品「輸出業」應申請登錄，並自112年7月1日起實施。
食品輸出業者如屬上述公告規範對象，未依規定辦理登錄且經要求限期改正而屆期未改正者，依食品安全衛生管理法第48條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。
為蒐集各界意見，本預告草案評論為期60天，相關訊息可至「衛福部食品藥物管理署(http://www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/06"},{"標題":"簡單兩步驟，「食藥闢謠機器人」助您查詢食藥網路訊息真假！","內容":"您常常在Line上收到親朋好友轉傳的食藥網路訊息，很好奇究竟是真是假嗎？食品藥物管理署(下稱食藥署)在 TFDA LINE@新開發的「食藥闢謠機器人」，可以提供您查詢功能，快來瞧瞧如何查詢網路訊息正解！
食藥署於104年4月24日成立「食藥闢謠專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=5049)，蒐集各種通訊軟體、社群網路或網路論壇上有關食品、藥品、醫療器材及化粧品安全等傳言或迷思，並逐一破解，目前已發布超過500則闢謠文章。有鑑於消費者習慣以手機接收及搜尋資訊，食藥署將108年成立的「TFDA LINE@」連結「食藥闢謠專區」，於今(111)年8月開發「食藥闢謠機器人」功能，提供民眾另一種查詢謠言正解的便捷管道。只要加入「TFDA LINE@」好友，並在下方服務選單點選「食藥闢謠機器人」，輸入想要查證的關鍵字，簡單兩步驟，便可開始查詢相關資訊囉(操作步驟亦可參考附件)。
食藥署提醒，收到親朋好友轉載的傳言時，要「停-停止轉載謠言」、「看-看正解長知識」、「聽-聽專家破迷思」：未確實訊息正確性之前勿轉載；快上「食藥闢謠專區」看看類似傳言的正確解答；感覺身體不適應先尋求正規醫療協助，並遵守醫囑接受治療。下次親朋好友又轉發真假難辨的網路訊息時，可運用「TFDA LINE@」「食藥闢謠機器人」功能查詢，或到「食藥闢謠專區」查詢，並將正確資訊轉傳給親朋好友，杜絕不實謠言散播。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386965;;","發布日期":"2022/10/08"},{"標題":"預告修正天然食用色素衛生標準","內容":"衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(12)日預告天然食用色素衛生標準修正草案，主要為酌修條文內容，及將不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素整併列表，並調整重金屬、微生物等規格標準。本草案將提供60日之評論期，自公告發布日實施，屆時於市面流通之產品，即應符合所訂標準。
凡以天然原料來源，經水、乙醇、植物油或加工助劑准用之溶劑萃取出之有色萃取物，未經純化且主要供為食品著色用途者，皆得以天然食用色素用途，依著色之必要需求，適量添加於食品中。為強化該等天然食用色素之管理，本次共計新增11種天然色素之特定規格要求，包括重金屬及微生物等規定；另重新整併及修正部分色素品項 ，以使品項之呈現更為精簡。
天然食用色素為具有特定功能用途之原料，本標準雖非正面表列，且無特殊使用範圍及用量之限制，但其使用，仍應以著色之必要使用量為原則，且其製造、加工及販賣，仍應符合食品安全衛生管理法之其他相關規定。衛福部仍將持續滾動修正各類衛生標準，使管理政策與時俱進。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/12"},{"標題":"「第十屆台日醫藥交流會議」研討會於10月20日盛大登場","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 於111年10月20日(星期四)在日本東京舉辦「第十屆台日醫藥交流會議」研討會。
「台日醫藥交流會議」緣自102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」建立交流平台，每年由台灣及日本輪流主辦會議。今年已邁入第十年，本次會議台日雙方代表除了分享藥品及醫療器材法規進展、臨床試驗之數位工具應用、及因應COVID-19之措施、並對台灣醫療器材新法發表演說。
適逢今年邁入第10屆更特別辦理10週年企劃，雙方將回顧台日10年來的合作成果及未來交流展望，在這重大里程碑上，期許雙方持續促進雙方法規資訊之交流及瞭解，強化雙邊官方及業者之合作，協助業者布局國際市場，保障民眾健康福祉。今年以實體加線上的方式盛大舉辦，台日官方及業界人士一同共襄盛舉，約有500人參與，期待經由本次會議，促使雙方業者對於法規進一步之瞭解，為台日醫藥法規合作開創新藍圖。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386973;;","發布日期":"2022/10/20"},{"標題":"食藥署說明高端新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請案","內容":" 有關外界報導高端生物製劑公司(下稱高端公司)委託丘以思生技顧問有限公司(下稱丘以思公司)執行新冠肺炎疫苗第二 期臨床試驗，丘以思公司疑屬中資事業一事，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)說明如下:
一、我國臨床試驗須由藥商或教學醫院提出申請，本試驗案為高端公司於 109 年 12 月 15 向食藥署提出申請，申請者已符合藥商之規定。臨床試驗過程，高端公司將部分試驗之執行委託丘以思公司，雙方屬內部契約關係，最終試驗數據的品質與完整性，仍由高端公司負責。
二、經查經濟部工商登記網站，丘以思公司為我國合法立案之公司，經營業務之限制，食藥署尊重目的事業主管機關權責。但對於臨床試驗之數據資料，廠商及試驗機構均應依藥品優良臨床試驗作業準則及個人資料保護法等規定，本署將持續檢視業者是否依約定進行嚴謹管理監控機制，並保障受試者個人資料不被洩漏之權益。
食藥署作為我國藥品審查主管機關，將持續對疫苗的品質 安全療效進行最嚴謹的審查及把關，以確保民眾用藥品質安全無虞。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/10/25"},{"標題":"食藥署說明有關今日媒體報導所稱「瘦瘦筆」短缺一事","內容":" 媒體報導所稱瘦瘦筆，經查主要係指我國核准類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)皮下注射劑藥品，目前供貨不足者，主要為每週施打含semaglutide或dulaglutide成分藥品，核准適應症主要用於第二型糖尿病治療。該等產品仍持續輸入，惟因生產問題導致全球供應不足，廠商目前採控貨供應予醫療機構為主。食藥署提醒醫師及醫療機構，該等藥品建議優先使用於第二型糖尿病治療，倘仍有用藥需求，建議依病人情況，以其他治療糖尿病藥品替代，如其他類升糖素胜肽-1受體促效劑類藥品。同時提醒民眾，倘有控制體重需求，仍應經醫師評估，優先使用核准用於控制體重之藥品，且應配合以少吃、多動，切勿過度仰賴藥品。
我國核准腸泌素皮下注射劑藥品，例如semaglutide、dulaglutide、liraglutide、lixisenatide等多項成分，核准適應症多用於第二型糖尿病治療，僅有1項含liraglutide藥品，核准用於體重控制使用，目前仍穩定供應。食藥署將持續追蹤藥品供應情形，必要時採取相關因應作為。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/11/24"},{"標題":"公告修正「健康食品應加標示事項」，及廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」","內容":" 衛生福利部前依據健康食品管理法第13條第1項第11款規定，於108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」；為整併有關健康食品之相關標示規定，衛生福利部於111年11月8日公告修正「健康食品應加標示事項」，以將108年1月17日衛授食字第1071303832號公告「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」等，納入「健康食品應加標示事項」，併於同日以衛授食字第1111302631號公告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」。
「健康食品應加標示事項」修正規定重點內容如下：
1、整併健康食品應標示保健功效或品管指標之成分及其含量。
2、明定產品符合健康食品管理法第三條第一項第二款者，應揭露其保健功效係由學理得知，非由實驗確認之意旨。
3、明定健康食品以動物實驗進行保健功效評估者，應載明「經動物實驗結果，有助於該特定保健功效敘述」或等同字義之文字；另，健康食品保健功效評估試驗以人體進行者，得自主載明「經人體食用研究結果：有助於該特定保健功效敘述」或等同字義之文字。
4、為配合國人營養政策，健康食品之配方設計，必須符合「少油、少鹽、少糖」原則，以兼顧產品整體營養價值，並考量攝取過多精緻糖，易造成肥胖且引發代謝症候群、心血管疾病，明定健康食品之每日建議攝取量，其所含外加精緻糖十七公克以上者，應標示「本品依每日建議攝取量○○公克/毫升，所含外加精緻糖量達○○公克，請注意熱量攝取。」或等同字義之文。
5、考量含魚油原料之食品對特定對象及服用特定藥物之特定病患產生交互作用之風險，明定健康食品含魚油原料者，其警語標示之內容，應包括「嬰幼兒、孕婦、糖尿病患者或正在服用抗凝血劑之凝血功能不全者，食用前請先徵詢醫師意見。」或等同字義之文字。
6、考量含紅麴原料之食品對特定藥物或其他特定食品產生交互作用之風險，健康食品含紅麴原料者，其警語標示之內容，應包括「本品與降血脂藥（statin 及fibrate 類藥物）、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。」或等同字義之文字。
「健康食品應加標示事項」修正規定將於113年1月1日生效；國產產品之製造日期或輸入產品之進口日期於本規定生效日前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止；倘健康食品業者未依本修正規定對健康食品正確標示者，將依違反健康食品管理法第23條規定，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰；於一年內再次違反者，處新臺幣9萬元以上90萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照；另健康食品未正確標示致危害人體健康者，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣100萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/11/08"},{"標題":"衛福部食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(111)年11月3日召開高端新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)保護效益評估專家會議，就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。
因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，食藥署於去(110)年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。高端公司於今(111)年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊，該公司已於10月28日完成補件，食藥署再次召開專家會議審議。
經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外，在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386992;;","發布日期":"2022/11/03"},{"標題":"食品藥物管理署舉辦「2022國際醫療器材法規研討會」","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於111年11月7日至12月2日以線上課程方式舉辦2022國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位人員報名參加。
此次研討會邀請印尼、馬來西亞、沙烏地阿拉伯、坦尚尼亞、泰國及澳洲官員分享各國醫療器材法規，並由澳洲官員分享該國因應COVID-19疫情的醫療器材之管理制度，此外亦邀請到歐盟醫療器材法規專家，以業者的角度分享歐盟醫療器材上市後警戒及臨床評估等經驗。另，隨著科技之進步，醫療器材軟體已廣泛應用在人們的生活中，故食藥署特別邀請新加坡醫療器材法規專家，分享人工智慧與機器學習相關醫療器材產品的管理政策，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求，進而促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。
過去十餘年，我國積極推動醫療器材法國際調和化，目前已於國際法規調和組織如GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。為協助台灣醫療器材產業之全球佈局，食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規。期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，更加瞭解其法規內涵，降低業者將產品銷往國際市場之阻礙。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/11/07"},{"標題":"異位性皮膚炎真的好難受-三大治療來改善","內容":" 異位性皮膚炎是一種慢性且會反覆發作的皮膚疾病，患者的皮膚除了會出現乾燥搔癢之外，不同的人會合併有不同症狀，如紅疹、脫皮、滲出組織液、結痂或苔癬化等。目前全世界約有5-20%的小孩罹患異位性皮膚炎，雖然許多人在年紀漸增之後，異位性皮膚炎也隨之改善，但也有人在長大成人之後仍持續發作，甚至繼續惡化。
由於異位性皮膚炎的發作牽涉到多種機制，少數特別嚴重的異位性皮膚炎甚至可能需要醫師開立生物製劑或免疫抑制劑來進行治療。一般常見的輕微異位性皮膚炎則可由以下三大治療產品來改善：
一、皮膚保溼劑：皮膚保溼是對抗異位性皮膚炎的基本要素，含水量較少的油性軟膏通常有較好的保濕效果，含尿素成分的亦可提升保濕效果。保濕產品應該一天至少使用兩次，或是在感覺到皮膚粗糙乾燥時就使用，特別是在皮膚清潔（例如洗澡或洗手）之後。
二、皮膚止癢劑（抗組織胺）：異位性皮膚炎會伴隨皮膚癢的症狀，因此病人經常使用抗組織胺外用藥膏來抑制患部的發炎反應及搔癢感。市面上許多止癢藥膏也會添加薄荷醇、冬青油或樟腦等清涼劑，透過清涼感來分散對癢感的注意力，但要注意的是患部皮膚若過於脆弱敏感，也可能因為清涼劑的刺激而誘發紅腫等反應，此外，2歲以下兒童應避免使用添加薄荷醇、冬青油或樟腦等清涼劑之藥膏。
對於搔癢感較嚴重的人也可併用口服抗組織胺，但應注意第一代抗組織胺容易有嗜睡的副作用，使用後應避免操作機械或開車等需要專注的工作。
三、外用類固醇：外用類固醇可說是異位性皮膚炎的治療主力，但長期使用外用類固醇會造成皮膚變薄、變色等問題，且類固醇的強度與劑型不同，適用的皮膚部位也不一樣，民眾使用時應遵照醫療專業人員的指示，切勿自行用藥，亦勿自行增減頻率及塗藥範圍。
除前述治療外，改善日常生活型態，諸如減少攝入致敏食物、保持環境整潔、放鬆心情減輕壓力等皆可緩解異位性皮膚炎之發作，民眾在日常生活中稍加留意，就可以大大降低異位性皮膚炎帶來的困擾。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/11/30"},{"標題":"食藥署啟動「112年度大專校院校園周邊餐飲業者稽查專案」","內容":" 各大專校院校園周邊餐飲業者眾多，除提供學生用餐外亦提供民眾用餐，吸引眾多人潮前往消費。基於維護食品安全衛生，強化大專校院校園周邊餐飲業者落實食品衛生管理並把關其販售產品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「112年度大專校院校園周邊餐飲業者稽查專案」，聯合地方政府衛生局稽查大專校院校園周邊餐飲業者，以維護食品安全。
本次稽查重點包含業者在食品業者登錄、產品責任險之投保、食品良好衛生規範準則(GHP)、相關食品標示及保存來源證明文件等之落實情形，並進行相關產品抽驗。
倘食品業者登錄不實，涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)第8條第3項，依同法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；GHP不符合規定，涉違反食安法第8條第1項，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；抽驗之成品倘違反相關衛生標準，涉違反食安法第17條，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處3萬元以上300萬元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或保存未達規定期限，涉違反食安法第9條第1項，經命限期改正而屆期不改正者，依同法第48條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定，一旦查有違規情事，將依法處辦，以維護消費者飲食衛生安全。","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/05"},{"標題":"2022國家藥物科技研究發展獎得獎名單揭曉","內容":" 「2022國家藥物科技研究發展獎」由衛生福利部與經濟部共同辦理，今(29)日假國家生技研究園區舉行頒獎典禮，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年有42件申請案，其中20件入圍，並於今日典禮揭曉，金質、銀質及銅質獎共計12件，分別是藥品類：金質獎1件、銅質獎2件，醫療器材類：金質獎1件、銀質獎2件、銅質獎3件及製造技術類：銀質獎1件、銅質獎2件，詳細得獎名單如附件，展現臺灣醫藥生技產業之創新能力與研發成果，希冀未來更多優秀藥物科技團隊踴躍參加國家級獎項，打造臺灣醫藥生技品牌價值。
今年「藥品類」及「醫療器材類」各有1件產品獲得金質獎殊榮，分別為：1.行政院原子能委員會核能研究所研發的「Dolacga核研多蕾克鎵肝功能造影劑」，是全球第一個肝標靶醣胜肽之肝功能檢驗凍晶型藥劑，可靈敏看出肝病嚴重程度變化，其準確度不會受到肝纖維化或膽汁淤積的影響，適用於切肝、換肝或作為慢性肝炎、肝癌嚴重度之評估，對未來殘餘肝功能定量及臨床診斷決策等扮演重要角色；2.雲象科技股份有限公司研發的「骨髓抹片AI自動分類計數系統 aetherAI Hema」，透過顯微鏡拍攝高倍油鏡影像後，由系統自動進行細胞位置與輪廓偵測，並產出15類骨髓細胞占比及數量報告，分類準確率超過九成，利用AI快速判讀結果，可大幅縮短人工作業時間，同時提供量化、客觀，反覆驗證的數據，提升醫療品質及診斷效率。
未來政府仍將持續鼓勵與支持醫藥生技產業的發展，透過公開表揚卓越創新之產品，鼓勵更多優良的團隊，投入藥品與醫療器材之新創研發，並持續朝國際化與創新化蓬勃發展，造福民眾健康。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387028;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387029;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387036;;","發布日期":"2022/11/29"},{"標題":"醫療器材選用尋寶GO，等你來挑戰!","內容":"為提倡醫療器材正確選用觀念，提高國人自我保護能力，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年12月3日(星期六)下午假淡水捷運站後方老街廣場舉辦醫療器材戶外衛教推廣活動。本次活動設有闖關遊戲及宣導攤位，藉由寓教於樂互動方式來快樂學觀念，正確用醫材，活動間穿插YOYO唱跳秀、魔幻劇場及特技燈光秀，邀請大朋友、小朋友一同看熱鬧，完成闖關遊戲除了有精美好禮外，最後還有機會將豐富的摸彩禮品帶回家，12月3日請大家作陣來玩遊戲、拿好禮、學知能!!
食藥署再次向民眾呼籲，民眾在自行選購醫療器材時，可參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，為保障自身消費權益和安全，除了要認識醫療器材，購買前查看醫療器材許可證字號或登錄字號，在使用醫療器材前更應該詳細閱讀產品使用說明書，必要時亦可向相關專業醫師諮詢!","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387035;;","發布日期":"2022/12/02"},{"標題":"食藥署舉辦「111年度推動化粧品GMP業者表揚典禮」","內容":"衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於111年12月5日（星期一）假集思交通部國際會議中心國際會議廳，由吳署長秀梅主持「111年度推動化粧品GMP業者表揚典禮」，茲鼓勵表揚化粧品製造業者積極參與化粧品GMP相關政策推動。
我國化粧品衛生安全管理法自民國108年7月1日起實施，以加強化粧品之衛生與安全管理，其中源頭管理部分，推動化粧品製造場所符合化粧品優良製造準則（GMP），依化粧品風險類別，自113年起分三階段完成實施。為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署規劃辦理化粧品GMP相關法規說明會、技術研討會及教育訓練課程等，並邀請GMP專家進行赴廠輔導及訪視等活動，協助業者逐步完善GMP管理作業。於政策推動期間，多家化粧品製造業者積極申請食藥署辦理之符合性檢查，或協助化粧品GMP相關政策推動，食藥署藉本次頒獎活動以鼓勵與表揚共26家業者（如附件）。
食藥署肩負確保國人使用化粧品衛生安全及提升品質的使命，全力推動化粧品管理制度接軌國際，將持續結合產官學的力量，提升化粧品製造品質及強化化粧品產業的國際競爭力，為維護消費者使用安全與產業發展共同努力。
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387043;;","發布日期":"2022/12/05"},{"標題":"食藥署啟動112年度「中式炊蒸食品製造業稽查專案」","內容":" 中式炊蒸食品種類多元，製程多樣，且含水量高，倘未妥善保存，或不當使用食品添加物，有致食品安全衛生疑慮，為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「112年中式炊蒸食品製造業稽查專案」計畫，聯合各地方政府衛生機關針對中式炊蒸食品製造業者進行稽查與抽驗，確保民眾食的安全。
本次稽查重點包含原料合法性、食品添加物使用及管理、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品業者登錄資訊以及產品標示等項目，並對產品進行抽驗。倘查有不符食品安全衛生管理法相關規定，由權管衛生機關依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/06"},{"標題":"食藥署澄清報導邊境查驗時要求提供產品詳細製程及成分比例","內容":" 依食品安全衛生管理法第30條規定，輸入食品及相關產品應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊，如發現產品有食品安全衛生之疑慮時，再向報驗義務人要求必要文件，確保輸入產品符合食品安全衛生管理法相關規定。
邊境查驗報驗所需之文件包含查驗申請書、產品資料表、進口報單影本等資料。有關產品製程及成分百分比非為常態性要求，僅於須確認安全性時(如萃取物所用加工助劑是否符合食品安全衛生管理法規定)，始個案要求提供。另所需之產品資料表填報之內容物(成分及食品添加物)，亦未強制要求填寫成分百分比。
邊境查驗人員於查核標示時，依食品安全衛生管理法規定，為確認產品符合品名命名原則，成分標示應依其含量多寡由高到低排列，如標示為黑巧克力者，其總可可固形物含量至少百分之三十五、可可脂至少百分之十八、非脂可可固形物至少百分之十四，始會要求業者針對個案提供成分百分比。
食藥署網頁「食品及相關產品申請查驗常見應補件態樣及補充文件種類一覽表」，係為提醒輸入業者可視產品實際輸入情形先行向國外供應商要求提供相關文件，以加速產品輸入時通關時效。
","附檔連結":null,"發布日期":"2022/12/14"},{"標題":"113年7月1日迎接全化粧品時代 開啟管理嶄新扉頁","內容":" 我國化粧品管理將於113年7月1日起邁入新時代，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示過去化粧品管理除了一般化粧品，還有特定用途化粧品，在產品區分上，消費者多不易辨識，或是誤解特定用途化粧品具有特定療效，自同日起將不再區分化粧品類別，同時配合衛生福利部公告時程推行化粧品產品登錄制度、建立產品資訊檔案，並導入化粧品安全資料簽署人員制度，為我國化粧品管理開啟嶄新扉頁。
食藥署表示，國際間歐盟、美國、東協、加拿大等化粧品管理，均以單一類別進行管理，順應全球化市場發展及法規調和趨勢，我國亦將採行不分類別之管理方式，管理更加簡易一致化，同時推行化粧品產品登錄制度，有助於主管機關掌握國內市場流通化粧品品項，消費者亦可使用該平台(網址：http://cos.fda.gov.tw/TCAL/cospq/cospq0101f.jsp)查詢產品相關資訊；此外，化粧品製造或輸入業者應建立產品資訊檔案，並導入化粧品安全資料簽署人員為產品安全進行評估，從成分到產品，確保產品使用安全。
最後，食藥署表示，建構國人安全使用化粧品環境，為食藥署之首重目標，此次管理規定之推行，將有助於我國化粧品從源頭生產、製造、流通全面把關，強化我國化粧品管理，更能為國人建構化粧品安全使用之防護網。消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應，可通報食藥署建置的「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，通報專線：02-2521-5027。為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/10"},{"標題":"食藥署主動攜回食材 並嚴正聲明從未關切寶林茶室停業事件","內容":" 食藥署澄清有關臺北市「寶林茶室」食品中毒事件，初因事件緊急，有速為介入協助臺北市政府之必要，食藥署主動於113年3月26日前往稽查，邀請毒物專家及疾管署防疫醫師隨行，也會同臺北市政府衛生局一同行動，希望透過再次仔細查察，查出事件原因。
當日食藥署絕無表示不願意協助處理檢體，協調後仍由食藥署攜回35件食材予以檢驗，並配合衛福部3月27日專家會議，食藥署與疾管署、臺大法醫研究所、臺大醫院、臺北榮民總醫院分工對食材、病人檢體及環境檢體辦理後續檢驗，臺北市政府命寶林餐廳停業，新北市政府查核粿條的供應商並令其暫時停止營業，中央地方共同合作查找原因並預防事態擴大，衛生單位同仁查核至深夜，本署並未就臺北市政府衛生局對寶林茶室停業一事，做任何相關批評，食藥署主動攜回食材檢驗，並嚴正聲明從未關切寶林停業事件，只為共同守護民眾食品安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/11"},{"標題":"MIT藥品接軌國際，藥向全球","內容":" 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保國人使用藥品之品質、有效與安全，所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料，確認療效大於潛在風險，以及製造廠GMP狀態，始核發藥品許可證。藥品上市後源頭原料藥及製劑之製造須符合GMP規範，藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格，出廠後之運銷作業亦須符合GDP規範，並以持續安定性試驗監控效期內藥品之品質。
我國推動藥廠實施GMP已逾40年，食藥署於102年成為PIC/S組織成員，採用國際認可之PIC/S GMP標準，使我國藥品品質保證策略，從透過品質管控方式，進化為以嚴謹之製藥品質系統要求藥廠作業需全方面符合PIC/S GMP之規定。截至113年3月，我國已有239家製藥廠(含製劑、原料藥、醫用氣體及物流等)符合PIC/S GMP，食藥署亦依藥廠生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，每2-4年執行後續查核及不定期查核，透過穩健之PIC/S GMP查核體系持續確認製藥品質系統運作之穩定及一致性。食藥署建立之藥品GMP查核體系，已深受各國主管機關信賴，如澳洲TGA等10個國家主管機關採直接認可食藥署之查核結果，美國FDA等PIC/S會員透過PIC/S組織平台分享藥廠稽查報告及查核資訊，得免除來臺查廠。此外，食藥署亦於112年被正式列入歐盟公告之輸歐原料藥第三國名單，我國原料藥外銷歐盟可免除隨貨逐批檢附原料藥品質與歐盟GMP相當之書面證明文件(即Written Confirmation)，肯定我國原料藥管理制度與歐盟相當，顯見我國稽查水準已獲國際認可。
食藥署為強化上市後藥品管理，建有主動及被動之藥品上市後品質監測機制。每年依據藥品管理需求，執行市售藥品品質監測，102年至112年共抽驗市售藥品1,419件，合格率98.4%，其中國產藥品抽驗1,218件，合格率98.2%，透過多元機制全面確保國人用藥品質。
食藥署肩負藥品管理重任，持續健全藥品全生命週期管理制度，確保藥品製造之品質及安全，並強化藥品供應鏈韌性，保障民眾用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/17"},{"標題":"學名藥，一樣有效","內容":" 民眾至醫療機構就醫或到藥局領藥時，可能會遇到醫師開立學名藥，或者藥師詢問是否可以學名藥替代，讓不少民眾感到疑惑。到底什麼是學名藥、學名藥的優勢在哪裡？食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下：
一、與原廠藥具相同品質、安全及療效
「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。因此，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，且須透過藥品生體相等性(BE)試驗來證明具有相同療效。此外，針對學名藥品質，於我國上市前採用與原廠藥相同之審查標準，且其製造廠亦需符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP)。
二、使醫療資源運用更有效
學名藥因為無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，而大幅降低生產成本，因此藥品價格降低，可以有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用，所以許多國家皆積極推廣使用學名藥，例如美國、日本學名藥涵蓋率皆達70～90%以上。
三、強化藥品供應韌性
近年受國際疫情、戰爭等因素影響，導致國際藥品供應不穩定，發展學名藥可強化藥品供應的韌性，尤其國產學名藥，生產供應的穩定性較高，較容易協助調整產線，並配合加班生產，使藥品供應不間斷，以保障民眾用藥權益。
現今提高學名藥用藥比率是世界的趨勢，為了讓醫師、藥師及民眾對藥品有更近一步的認知，食藥署持續透過多元管道進行宣導。除了藥品的選擇，更重要的是，民眾應依據醫囑或藥袋標示，按時服用藥品，才是治療疾病的關鍵，如果民眾有用藥疑慮，也可與醫師及藥師討論。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/17"},{"標題":"預告修正動物用藥殘留標準，增訂指標性殘留物質清單","內容":" 衛生福利部(下稱衛福部)於本(18)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增訂各動物用藥品的指標性殘留物質清單及部分品項的中文名稱，修正內容無涉及實質標準值之調整，併調整格式以附表呈現。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。
動物使用藥品後，藥物可能以原體或代謝物形式存在於動物體內。因此在藥物殘留監測中，應該包括藥物原體及其相關代謝產物。然而，實務上，動物用藥殘留分析難以涵蓋所有殘留物質，因此通常以動物組織中指標性殘留物質做為目標分析物。
我國動物用藥殘留標準所定殘留容許量係規範「指標性殘留物質(marker residue)」之限量，亦訂有指標性殘留物質之定義性文字，惟尚未如同CODEX、歐盟、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲及日本等國家，於法規中明確列示各動物用藥對應之指標性殘留物質為藥物原體、其相關代謝產物或前二者之組合等情形。
為確保我國標準適用具體明確，及考量實務監測需求，參照我國食品中動物用藥殘留量檢驗方法，並參考各國管理規定，新增附表明定各動物用藥對應之指標性殘留物質，另為求一致性，增訂部分動物用藥之中文名稱。原殘留容許量標準表之殘留容許量內容維持不變，併配合本次修正內容調整格式以附表呈現及酌修部分條文文字。
本次修正內容符合國際趨勢，並經衛福部食品衛生安全與營養諮議會審查及會商農業部，詳細訊息可至「衛福部食品藥物管理署(http://www.fda.gov.tw)首頁」>「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/18"},{"標題":"不生食、不生飲、勤洗手、要消毒，齊心防治諾羅病毒","內容":"諾羅病毒常透過糞口途徑傳染，其傳染途徑包括未保持良好衛生習慣、與感染者密切接觸，或是食用遭污染的食品，常造成患者嘔吐、腹痛、水樣腹瀉、甚至發燒等症狀。
為防範諾羅病毒感染，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，酒精或乾洗手液無法殺滅諾羅病毒，飯前、飯後及如廁後須確實使用肥皂或洗手乳將雙手洗淨，並減少觸碰口鼻，養成良好個人及食品衛生習慣；餐飲業者首重衛生管理，除手部清潔外，務必要加強維護環境衛生，定時使用漂白水消毒廚房、廁所及餐飲場所等環境；烹調之器具應保持清潔，並避免生熟食交叉污染，管理階層則需落實食品從業人員個人衛生與健康狀況符合規定。
另外，因貝類等水產品具有濃縮病毒能力，若生食來自於受污染水域的水產品，則有可能造成諾羅病毒食品中毒之發生，因此水產品應澈底加熱後食用，切勿為追求口感而忽略生食的風險。
為讓大家更加瞭解諾羅病毒之防治，食藥署已製作相關文宣品，並置於署網「防治食品中毒專區」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1816)中，歡迎民眾及業者下載運用。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/04/24"},{"標題":"疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！","內容":" 您害怕疼痛嗎？您有長期疼痛的經驗嗎？依據國際疼痛研究學會（International Association for the Study of Pain,簡稱IASP）定義，疼痛是一種令人不愉快的感覺及情感的體驗，通常由實際或潛在的組織損傷所造成。食品藥物管理署（下稱食藥署）為提升癌症病人及非癌症慢性疼痛病人對疼痛治療及使用成癮性麻醉藥品之認知，委託奇美醫療財團法人奇美醫院（下稱奇美醫院），編撰出版「癌症疼痛照護衛教手冊（民眾版）」與「非癌慢性疼痛照護衛教手冊（民眾版）」之中、英文版手冊共4本，並公開於食藥署官網（路徑：首頁/出版品/圖書），提供民眾下載參考。
此4本手冊是委託奇美醫院邀集國內疼痛科、麻醉科、精神科、復健科、外科、泌尿外科、腫瘤科、胃腸科、放射科、緩和醫學科、中醫、藥學及護理等專家學者組成編撰小組，按癌症疼痛或慢性疼痛的原因、評量方法、照護的目標與策略、藥品及非藥品的治療、病人自我照護、及照護者的衛教等章節編撰而成。
癌症疼痛（下稱癌痛）係因癌症所引起的疼痛，不同的癌症可能有不同的疼痛原因及疼痛表現。因癌痛會同時影響人的身體、心理及人際支持力，因此在治療癌痛時，以緩解疼痛、恢復生活功能、提升生活品質為照護目標。「癌症疼痛照護衛教手冊（民眾版）」編撰常見的止痛方法，有腫瘤治療、神經阻斷術、復健（運動）治療、心理治療、止痛藥品治療及其他治療，並提供病人及其照護者，了解癌痛治療及自我照護方式。
非癌慢性疼痛（下稱慢性疼痛）係指超過3個月的非癌疼痛，其造成的原因較複雜，治療的策略應針對慢性疼痛形成的原因，以多面向照護方式，方能達到最佳療效。「非癌慢性疼痛照護衛教手冊（民眾版）」編撰國際上對慢性疼痛的標準照護模式，依病情治癒難易程度區分為四個階梯治療模式，第一階：由病人進行自我疼痛管理、第二階：加入非藥品治療、第三階：再加入非類鴉片藥品治療、第四階：跨領域團隊介入及使用類鴉片止痛劑。並提供病人自我身心照護方式，以及其家人和照護者了解疼痛照護資訊。
食藥署呼籲，如有疼痛問題應尋求醫師診治，積極找出病因，依照醫師指示正確服用藥品，並輔以多方式的止痛治療，有疑問時應向醫師或藥師尋求專業諮詢，這樣才能擺脫疼痛的困擾。食藥署出版這4本手冊，期盼能提供給患有癌症疼痛或非癌慢性疼痛的病人及其照護者參考運用，進而緩解疼痛、改善病人的生活品質，以及提升用藥安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/08"},{"標題":"乳房整形/重建前，你不可不知的風險","內容":"乳房植入物為第三等級醫療器材，由矽膠彈性外殼填充等滲透壓生理食鹽水，或填充具黏彈性的矽膠組成，可依個人需求選擇適當的形狀及尺寸。乳房植入物適用於乳房先天性畸形或發育不良的輪廓矯正、因癌症或創傷而取代乳房組織的乳房重建手術，以及成年女性之隆乳手術。依據衛生福利部國民健康署112年之統計數據，乳癌為我國婦女發生率第1位之癌症。女性為治療癌症接受乳房切除的同時，有乳房外觀重建的需求，此外，女性因重視身形美觀，選擇接受隆乳手術來改善對身形滿意度的趨勢亦逐年增加。
乳房植入物為長期植入人體之醫療器材，植入前應充分了解其風險，並審慎評估對自身帶來的影響。目前已知植入乳房植入物可能發生之不良反應，如：植入物破裂、填充物擴散與滲透、莢膜攣縮、組織鈣化、乳頭與乳房皮膚感覺異常、乳房兩側不對稱、位移等。另有研究指出，有乳房植入物患者發生間變性大細胞淋巴癌（簡稱ALCL)的風險可能增加，儘管發生率非常低。除此之外，矽膠乳房植入物可能對乳房X光攝影造成影像干擾，攝影時壓迫乳房亦可能造成植入物破裂的風險，增加檢查的困難度。建議進行攝影檢查前務必告知醫事人員，或與醫師溝通以其他檢查技術替代。
建議在進行植入手術之前，與醫師詳加討論，充分了解施行手術的必要性、步驟、風險及可能發生的不良反應等。術後應遵守醫師指示進行術後護理措施，並持續定期的乳房自我檢查，若發現乳房不平整，植入物部位有持續性腫脹或疼痛、遲發性持續性的血清腫，或植入物周圍有腫塊等不適的現象，應盡快就醫尋求協助。
乳房植入物屬於第三等級醫療器材，食品藥物管理署對其上市前查驗登記申請案均嚴謹把關始核予許可證，上市後亦有相關管理機制。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢 ( http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-23960100通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/15"},{"標題":"食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定","內容":" 食品藥物管理署（下稱食藥署）經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構，但改善期間因停產而影響藥品供應，食藥署已積極採取相關作為如下：
一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。
二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已陸續有業者提出申請。
三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制，倘醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，目前已安排專人聯繫通報機構，並陸續媒合藥品供應。
四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定：勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。
目前永豐生產之藥品，14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求；4項無替代藥品仍有庫存至少3個月，並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水)，已有合格廠商增加生產，並徵求專案進口或製造。
食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/20"},{"標題":"食藥署啟動「113年素食餐飲業者稽查專案」","內容":" 因應國人飲食養生及環保意識抬頭，素食飲食新潮流興起；食材選擇除蔬果、傳統仿葷素肉，植物肉也漸風行。爰規劃本專案並會同地方政府衛生局查核素食餐飲業者，抽驗相關素食食材及成品，維護民眾飲食衛生安全及消費者權益。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、產品責任險、保存來源文件及標示規範之符合性等，並抽驗相關素食食品進行衛生標準、食品添加物及動物性成分等檢驗，如查獲違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定者，將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理並遵守食安法相關規定，倘經查GHP不符規定或供應餐食不符衛生標準，經命限期改正而屆期不改正者，依食安法第44條及第47條分別可處新臺幣6萬至2億元或3萬至300萬元以下罰鍰；食品標示不實、誇張或易生誤解，違反食安法第28條規定，依同法第45條規定處新臺幣4萬元以上400萬元以下罰鍰。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/23"},{"標題":"市售食品過敏原報您知，依法標示清楚有保障。","內容":"為加強揭露食品過敏原的標示資訊，保障過敏體質消費者飲食安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂定「食品過敏原標示規定」，市售包裝產品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶/羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等及其製品，以及使用亞硫酸鹽類等終產品其二氧化硫殘留量每公斤10毫克以上者，均須在產品的容器或外包裝上，顯著標示含有致過敏性內容物名稱之相關醒語資訊。
食藥署為瞭解國內食品過敏原標示之實際情況及維護民眾消費權益，執行市售食品過敏原標示符合性調查檢驗，分析產品中11大強制標示食品過敏原項目，並由各地方政府衛生局協助抽樣。自110年起至112年，每年各抽樣100件市售包裝產品，各年度的符合規定比率，110年為87% 、111年為87%、112年為92%。不符合規定之產品皆由地方衛生局協助進行後續行政裁處，業者如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依食品安全衛生管理法規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。相關產品資訊已陸續公開於食藥署官網不合格產品專區，供外界查詢。
食藥署提醒有過敏體質的民眾選擇有完整包裝、內容物名稱及過敏原醒語資訊標示清楚之產品，以避免食用含有過敏原的食物而引起過敏反應，民眾若出現因飲食後產生過敏症狀時，應儘速就醫以維護健康。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/29"},{"標題":"食藥署啟動「113年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」","內容":" 水是人體的重要組成分，也是新陳代謝的必要媒介，人體每天消耗的水分中，約有一半需要直接喝飲用水來補充，鑒於飲用水為民生必需品，消費量大且消費族群涵蓋甚廣，包裝及盛裝飲用水的需求量持續增加，爰本署近日將啟動「113年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查，針對業者之作業環境及產品進行查核及抽驗，以確保市售包裝及盛裝飲用水之衛生安全。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、產品責任險、一級品管、強制性檢驗、追溯追蹤、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)等項目，並進行抽驗。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/30"},{"標題":"食藥署啟動「 113年蛋製品稽查專案-洗選、液蛋作業查核」","內容":" 食品業者常見使用液蛋作為原料製作糕餅、蛋類料理等產品，藉以省略人工打蛋之時間及成本，然而液蛋製造過程容易遭受蛋殼、設備、人員操作條件等因素，導致微生物汙染；而洗選蛋之標示情形亦為民眾所關切，爰為維護是類產品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「113年蛋品稽查專案-洗選蛋、液蛋作業查核計畫」，聯合地方政府衛生局針對洗選蛋工廠及液蛋製造業者進行稽查及抽驗。
本專案稽查重點，包括食品業者登錄、食品良好衛生規範(GHP)準則、衛生管理人員、專門職業或技術證照人員、產品責任險、食品安全管制系統（HACCP)、原料來源合法性及產品標示等；此外，將抽驗原料蛋檢驗動物用藥及農藥殘留，並抽驗液蛋成品檢驗食品中微生物衛生標準。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，確保洗選蛋及液蛋製品衛生安全及品質，並遵守食品安全衛生管理法相關規定，如經查獲違反規定將依法處辦，以保障消費者食用衛生安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/05/30"},{"標題":"夜夜好眠，不再失眠","內容":" 連續假期間，民眾可能因社交活動因素或生活作息波動影響，造成睡不好的情形，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）藉由教導民眾養成正確的睡眠習慣，以改善睡眠問題。
食藥署多年來教導民眾如何正確使用鎮靜安眠藥，近年結合中華漫畫家協會之漫畫家，編製「正確使用鎮靜安眠藥」漫畫宣導手冊，並刊登於本署反毒資源專區（http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=10866&id=43363），分別將正確使用鎮靜安眠藥五大核心能力，以幽默風趣的連環漫畫接力詮釋，共計有做身體的主人（養成良好的睡眠習慣）、清楚表達自己的身體狀況（失眠狀況、工作性質‧‧‧等）、看清楚藥品標示（留意注意事項及保存方法等標註）、清楚用藥方法、時間（依照醫囑服用藥物）及與醫師、藥師作朋友（有問題，請醫師、藥師協助諮詢）等五個單元，期能提供讀者正確使用鎮靜安眠藥訊息。
食藥署呼籲國人養成良好的睡眠衛生習慣（例如好的睡眠環境的提升、不當生活習慣的調整、情緒壓力的調適、規律作息的養成等），如有失眠問題，應找出會影響睡眠品質之行為習慣並尋求醫師診治；若醫師評估確有藥物治療之必要，應依醫師開立的處方箋，領取藥品，並需遵照醫囑服用。如欲查詢更多睡眠衛生與如何正確使用鎮靜安眠藥的相關資訊，請上食藥署「睡睡平安」粉絲團（https://www.facebook.com/sleepverywell）網頁瀏覽。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/08"},{"標題":"食藥署啟動「113年低溫即食食品稽查專案」","內容":" 正值夏令期間，民眾飲食習慣往往傾向於選擇清爽之菜餚，用餐時搭配涼拌小菜享用為優先選擇，然而此類食品易因溫度控管不當導致產品變質進而導致細菌滋生，為維護民眾食品之衛生安全，食藥署規劃啟動「113年低溫即食食品稽查專案」，以維護民眾食的安全。
本專案針對供應即食食品之餐飲業者查核環境衛生，並針對該餐飲業者自製現場供售之低溫或冷藏保存之即食食品進行抽驗，檢驗食品中微生物衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，經限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。另依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/07"},{"標題":"立法院三讀通過「再生醫療製劑條例」，嘉惠病人並促進再生醫療產業發展","內容":" 立法院今(4)日三讀通過「再生醫療製劑條例」，透過立法健全再生醫療製劑之全生命週期管理，確保再生醫療製劑之安全、品質及有效性，嘉惠病人並促進再生醫療產業發展。
「再生醫療製劑條例」全文共23條，制定重點如下：
一、明定再生醫療製劑之定義及分類，並規範再生醫療製劑業者與再生醫療製劑查驗登記之規定。
二、針對為診治危及生命或嚴重失能疾病之再生醫療製劑，制定有附款許可制度，以滿足醫療迫切需求。
三、規範再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定、提供者知情同意與招募廣告及再生醫療製劑製造、運銷應遵行之規定。
四、規範再生醫療製劑之上市後安全監視及供應流向資料之保存，以強化上市後品質與安全監督。
五、明定再生醫療製劑藥害適用之救濟規定，保障病人權益。
由於新興生物技術發展日新月異，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，食藥署表示再生醫療製劑條例之制定，將有助於增進國內病人接受先進治療之可近性，我國再生醫療製劑業者亦能有更明確之法規依循，有利加速再生醫療研發及促進產業發展，提升國際競爭力。食藥署後續亦將著手研擬相關子法規，使我國再生醫療製劑管理制度更臻周延完備。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/04"},{"標題":"預告修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」草案","內容":"為使消費者藉由標示更加瞭解鮮乳等乳製產品資訊，避免混淆，衛福部於113年6月5日預告修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」草案。本次修正重點如下:
1. 新增延長保存期限鮮乳品名標示：鮮乳產品如以適當溫度及時間組合進行熱殺菌處理後，於高潔淨度環境下近似無菌充填，保存期限30天以上者，品名應標示為「延長保存期限鮮乳」、「長效鮮乳」、「ESL鮮乳」。
2.增修液態乳產品字體大小應依體積調整之標示規定。
3.清楚標示，透明消費資訊：針對鮮乳、保久乳及乳粉產品倘屬乳脂肪、乳糖調整，應於品名或外包裝明顯處標示「乳脂肪經調整」、「乳糖經調整」或其他足以表徵成分經調整之等同意義字樣。
4.擴大規範對象，妥適管理品名標示：納入嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品為規範對象。
本草案之預告評論期為60日，以蒐集各界意見。本規定除延長保存期限鮮乳標示乙項預定自114年7月1日生效外，其餘修正規定預定自115年7月1日正式生效，以產品製造日期為準。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)「公告資訊」>「本署公告」網頁查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/05"},{"標題":"南粽北粽 安心吃粽","內容":" 一年一度的端午佳節即將來到，您知道南部粽與北部粽有何不同嗎？想嘗試自己包粽子，食材該如何選購才安全？想要與家人安心吃粽，記得要「慎選食材」、「妥善清洗」、「低溫保存」、「充分加熱再食用」！
南部粽與北部粽很好辨認，只要記得「北蒸南煮」口訣；北部粽是先將米與配料分別炒過，再包入桂竹筍殼後隔水蒸熟，米飯粒粒分明；南部粽則是生米與配料直接用竹葉包裹後放入水中煮熟，米飯口感較軟黏。這些資訊在食藥署的「藥物食品安全週報」、「食藥闢謠專區」等都可查詢喔！
食藥署提醒，包粽食材選購要注意，原料要完整包裝且標示清楚，若是購買散裝的南北貨，要進一步檢查外觀、顏色、氣味；料理前，雙手及乾貨食材都要清洗乾淨。另外，粽子包好後應充分加熱，並趁新鮮食用；若需儲存超過1天以上，建議以冷凍保存，但也仍應儘速食用完畢，不要放置冷凍庫太久。提醒您粽子熱量高、不易消化，切勿食用過多，仍應均衡飲食！
另配合端午佳節來到，食藥署自即日起至6月10日止，於「TFDA LINE@」舉辦「端午安康來刮粽獎」活動，獎項豐富，歡迎民眾踴躍參加！此外，也歡迎民眾訂閱食藥署免費的「藥物食品安全週報」、「食藥闢謠專區」電子報(https://gov.tw/Mcd)，或加入食藥署的「食用玩家FB粉絲團」、「TFDA LINE@」或可搜尋「食藥好文網」，可獲得更多食品、藥品、醫療器材及化粧品有趣且實用的資訊喔！
","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397955;;","發布日期":"2024/06/05"},{"標題":"腸道檢查免緊張-認識膠囊內視鏡","內容":" 現代人承受高度的生活壓力及精緻化的飲食習慣，增加罹患腸胃道疾病的風險及出血的機率，因此腸胃道檢測需求也大幅提升，其中內視鏡為臨床上較常見之檢測方式，傳統內視鏡檢查須吞嚥相當長的軟管，容易造成患者強烈的嘔吐感，另因多數內視鏡可重複消毒使用，若感控消毒程序有問題也會增加感染風險。近年發展單次使用的膠囊內視鏡提供了患者另一種選擇，使腸道檢測更輕鬆無負擔。
膠囊內視鏡外觀大小似藥丸，內含攝影機，吞食後通過腸胃道系統可進行8小時的腸道攝影，經1-3天排出體外。過程中，患者可自由移動，影像透過無線方式傳輸到配戴的紀錄器。在傳統內視鏡檢測中，因受限於內視鏡長度，只能檢測到小腸1/3的位置，病灶檢出位置有其局限性；但膠囊內視鏡可完整通過腸胃道系統，檢測之小腸範圍更多，可提升病灶檢出率。而膠囊內視鏡也有不適用的狀況，如吞嚥困難、腸胃道狹窄、阻塞或穿孔的患者，且須避免同時使用高頻電磁波產品，以免干擾影像傳輸，膠囊內視鏡亦可能滯留於體內未排出，故須由專業醫生評估患者是否適用，如使用時產生不適，或未於預期時間排出，應立即與醫生聯絡並前往醫院接受診斷，以免發生併發症。
膠囊內視鏡屬於醫療器材，上市前須申請查驗登記取得許可證，始得輸入或製造。許可證核定內容可於食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢)；如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材時/或之後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-23960100進行通報。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/10"},{"標題":"食藥署針對大型輸注液藥品之專案進口情形及後續規劃","內容":" 永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，為滿足臨床需求，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初即積極採取相關作為：
一、請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品，並多次召開溝通會議，其中14項藥品有國內合格廠商協助增加生產，已滿足臨床需求。
二、減輕國內合格廠商負擔：為妥善分配大型輸注液藥品供應予國內各層級醫療機構，於113年6月5日函請醫療機構，針對國內其他合格輸注液廠商因配合政府供應輸注液藥品，倘無法依原訂採購契約足量或限期內供應藥品予其合約醫療機構時，倘檢具不可歸責、不可抗力等佐證資料，醫療機構應就藥商檢具資料及實際情形，特予考量暫行豁免採購契約中罰則規定。
三、啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造。其中針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水，除國內合格廠商增加生產，並已核准7家藥商專案進口(台灣大塚製藥股份有限公司、韋淳貿易股份有限公司、台灣柏朗股份有限公司、培力藥品工業股份有限公司、美達特有限公司、橫山企業有限公司、百特醫療產品股份有限公司)，其中包括國外現有藥品庫存至少260萬瓶，預計於下週起陸續輸入，以銜接供應臨床需求。
四、建立媒合機制，協助醫療機構取得藥品：食藥署除將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，供醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，食藥署並安排專人聯繫通報機構，且媒合廠商供應。截至113年6月6日已媒合496件。另食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能，開放醫療機構定期填報需求，以利妥善分配專案輸入藥品，或協調國內替代藥品廠商供應。
為保障國人用藥權益，誠摯感謝國內藥品廠商提高產能，共同穩定醫療機構用藥需求，食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397964;;","發布日期":"2024/06/07"},{"標題":"食藥署秉持嚴謹標準，把關藥廠製造品質","內容":" 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下：
食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GMP做為我國藥品製造廠查核標準，對於藥品製造廠管理，一向秉持嚴謹、專業與審慎態度，以定期、不定期派員實地赴廠查核確認藥品製造廠落實GMP規範，並導入風險管理機制，針對GMP符合性需強化之藥品製造廠增加查核頻率。倘查核結果發現違反GMP情事，將依藥事法相關規定執行後續處置，並嚴格監督其後續改善作業，絕無寬待情事。
本次永豐化學工業股份有限公司 (下稱永豐公司) 新莊工廠經食藥署查核發現廠內作業未能符合PIC/S GMP規範，已嚴重違反GMP，食藥署責令永豐公司應以嚴謹誠信態度全面檢討製藥品質系統管理有效性，為確保實驗室數據完整之電腦化確效改善，及硬體相關設備採購、驗證、製程確效等均需該公司長期投入資源，非短時間一蹴可幾。永豐公司所有缺失需經本署審查並再經實地複查，確認是否落實改善。
食藥署將持續以國際一致性標準，嚴謹把關藥品製造廠製造品質，持續精進藥品製造廠GMP管理措施，完善民眾用藥安全的環境。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/07"},{"標題":"「藥」注意! 非法網購，傷財傷身","內容":" 隨著網路技術發展與普及，網路購物已成為現代人常見的購物方式，但是藥品並非一般商品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒，目前僅核准乙類成藥於網路販售，且外包裝均有明顯的「乙類成藥」字樣，才得在網路販售，販售壯陽藥、減肥藥、國外藥品等，皆屬違法，且該等非法網站常假借合法藥商或藥局、假借名人推薦、假借合法藥品，實際卻屬境外非法網站，所販售產品未經確認品質、安全及療效，民眾不僅可能買到假藥，服用後若發生嚴重不良反應，還無法申請藥害救濟，不僅花錢又傷身。此外，該等非法產品可能以買家名義輸入，消費者還可能不小心違反藥事法輸入禁藥相關規定。因此，食藥署呼籲民眾，如有用藥需求，應就醫或至藥局詢問藥事人員，切勿自網路購買來路不明的藥品。
另食藥署已與海關合作，加強抽查進口快遞郵包，並主動監控網路非法賣藥之行為。倘發現疑似不法產品，即請衛生局或檢調協助調查。另針對境外網站販售不法藥品，則公布於本署「食藥膨風專區」（網址：http://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085），以提醒民眾注意。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/12"},{"標題":"食藥署針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應。為滿足臨床需求，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為，包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造，以利後續銜接供應。此外，食藥署除公布替代藥品資訊，並建立媒合機制，針對醫療機構通報案件，安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產，食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，供醫療機構於無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應。截至113年6月11日，計296間醫院及診所通報，共媒合544件。
配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水抵臺及國內合格廠商增產，本週將陸續分配至所需醫療機構，食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/12"},{"標題":"食藥署啟動「113年食品添加物製造業稽查專案」","內容":" 食品添加物種類及功能非常多元，少量使用即可達到目的，爰在食品的製造、加工及調理過程中經常使用；為強化源頭管理，食品藥物管理署近日將啟動「113年食品添加物製造業稽查專案」，並與地方政府衛生局合作，稽查我國食品添加物製造業者並抽驗相關產品，以強化食品添加物業者管理，確保國民食用安全。
本次專案稽查重點係依食品安全衛生管理法相關規定，實地查核食品業者登錄資訊、食品追溯追蹤系統/電子申報資訊、食品安全監測計畫、強制檢驗、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及單方食品添加物是否依規定辦理查驗登記等項目之法規符合性，並於源頭抽驗食品添加物，檢驗是否含非法添加之化學物質，倘有不符食品安全衛生管理法相關規定，所轄衛生局將依法處辦，如GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；另單方食品添加物未依規定辦理查驗登記，涉違反食安法第21條規定，可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/14"},{"標題":"食藥署啟動「113年吃到飽餐廳稽查專案」","內容":" 週末假日民眾紛紛相約出遊、外出聚餐，囊括多元文化飲食料理、無限量供應餐點，顧客可自行取用或點菜的吃到飽餐廳，成為民眾聚餐之首選，爰本署規劃並於近日啟動「113年吃到飽餐廳稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查，針對業者之作業環境及食品進行查核及抽驗，以保障民眾飲食衛生安全。
本專案稽查重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範(GHP)準則、直接供應飲食場所之標示符合性、保存來源文件等，並抽樣相關食品檢驗衛生標準、動物用藥殘留等。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並遵守食安法相關規定。如經查GHP不符規定，且經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。如抽樣食品檢驗微生物衛生標準不符規定，且經命限期改正而屆期不改正者，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/20"},{"標題":"食藥署國家實驗室 再獲歐洲官方肯定","內容":" 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）國家實驗室於今(113)年6月再次獲得歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medi-cines & Health Care, EDQM)認可，通過歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General European Official Medicines Control Laboratory Network, GEON) 展延認證及增項申請，成為亞洲唯一獲得生物藥品及化學藥品雙領域認證的官方實驗室，顯示食藥署國家實驗室的品質與技術深獲國際肯定。
GEON係EDQM於1994年為加強市售藥品品質監控所成立的官方藥品管制實驗室網絡，成員包含歐洲國家、加拿大、澳洲等41個國家，共67間藥品管制實驗室，亞洲目前僅有台灣及新加坡通過審核加入。食藥署本次認證除延續原有之生物藥品領域9項試驗認證外，更增加了溶離試驗、藥品中亞硝胺檢驗等2項化學藥品領域試驗認證。
食藥署自2013年成為歐洲藥典委員會(European Pharmacopoeia Com-mission)觀察員後，積極參與歐洲藥典專家及工作小組會議，以掌握國際間最新藥品檢驗技術及發展趨勢。自2018年起，食藥署生物藥品實驗室通過審核正式成為GEON成員，並於2019年與歐盟生物藥品官方批次放行(Official Control Authority Batch Release, OCABR)網絡簽訂瞭解備忘錄，成員間藉由參與定期會議、標準品共同標定研究及後市場監測資訊分享等交流活動，攜手國際持續提升對藥品品質管制能力。
食藥署將持續與歐洲藥典委員會緊密合作，透過網絡內各項活動強化國際交流，精進國家實驗室之檢驗管理能力，保障國人藥品使用安全。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/19"},{"標題":"食藥署113年6月12日至18日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約88萬瓶/袋(其中包括本週有56.4萬)，食藥署並經調查臨床需求，至113年6月18日中午，已陸續分配予醫療機構共174家次，合計約68萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，截至 113年6月18日中午，計359 間醫院及診所通報，共媒合724件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/19"},{"標題":"食藥署啟動「113年國產嬰幼兒穀物類輔助食品及副食品製造業稽查專案」","內容":" 食品藥物管理署近日將啟動「113年國產嬰幼兒穀物類輔助食品及副食品製造業稽查專案」，由衛生機關查核該等製造業者，抽驗穀物原料及成品，維護嬰幼兒飲食安全衛生。
本專案稽查重點除食品業者登錄資訊、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示、抽驗穀物原料及成品等項外，並著重於嬰幼兒穀物類輔助食品及副食品使用穀類原料與加工製程(包含使用之氣體)是否符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，如有違反食安法相關規定者，所轄衛生局將依法處辦。
食品業者負有落實自主管理及確保食品安全之責任，倘查有GHP不符合規定，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第8條規定，可依同法第44條規定處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰；如未依規定保存來源文件或建立食品追溯或追蹤系統，經命限期改正而屆期不改正者，涉違反食安法第9條規定，可依同法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；若有食品業者登錄不實、食品追溯追蹤建立或申報資料不實，則可依同法第47條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；如抽驗不合格則涉違反食安法第17條規定，依同法第48條規定，經命限期改正，屆期不改正者，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/20"},{"標題":"食藥署啟動「113年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」","內容":" 國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定管理法規，要求業者應依法取得產品查驗登記許可後，始得製造、輸入或販售。為確保此類產品符合我國法規規範，食藥署近日將啟動「113年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」，會同地方政府衛生局執行稽查。
本專案查核重點包含食品業者登錄資訊、食品添加物使用及管理、強制性檢驗、追溯追蹤、查驗登記許可內容符合性、產品標示、食品良好衛生規範準則(GHP)及健康食品工廠良好作業規範等項目，並進行抽驗。食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理法及健康食品管理法相關規定，違者將依法處辦，以保障消費者權益。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/24"},{"標題":"113年7月起 加嚴管制食品中重金屬之新制上路","內容":" 衛生福利部(以下簡稱衛福部)為強化食品中重金屬限量之管制，下修特定嬰幼兒食品及禽畜內臟之重金屬限量，並增訂堅果、油籽類之重金屬限量。自113年7月1日起，市面流通販售之產品，皆應符合規定限量，非以產品之製造日期認定。
衛福部參酌國際管理及風險評估資訊，已於113年3月28日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，針對特定嬰幼兒食品加嚴重金屬鉛之限量及增訂鎘之限量；對於禽畜內臟類產品，酌調加嚴其鉛之限量。另外，由於堅果、油籽類為近年國人喜食之嗜好性食品，為加強管理，增訂該類別之重金屬鎘之限量。
食品業者亦應依食品安全衛生管理法善盡自主管理責任，如有查獲食品業者或產品違反前述相關規定，產品應依違反該法第52條規定，應予沒入銷毀；業者則依該法第48條規定限期改正，屆期不改正者，處3-300萬元以下罰鍰。詳細內容可至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)首頁/公告資訊/本署公告項下查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/26"},{"標題":"食藥署113年6月19日至25日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約124.36萬瓶/袋(包括本週36.36萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年6月24日中午，已陸續分配予醫療機構共381家次，合計約123萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年6月24日，計364間醫院及診所通報，共媒合744件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/25"},{"標題":"113年7月1日起 化粧品不分類 迎接管理新時代","內容":" 113年7月起我國化粧品管理不再分類，繼以全面推動化粧品產品登錄制度，另配合衛生福利部公告時程，將分3階段實行產品資訊檔案及化粧品優良製造準則(下稱化粧品GMP)等新制，迎接管理新時代。
食藥署說明，過去化粧品管理除了一般化粧品，還分有特定用途化粧品如防曬劑、染髮劑等類別，消費者不易辨識或誤解化粧品具有特定功效，而我國順應先進國家化粧品管理趨勢，於113年7月起化粧品不分類，特定用途化粧品一詞將不存在，化粧品管理單一化；推行全面化粧品產品登錄制度讓產品資訊透明化，除讓主管機關掌握相關產品於國內市場流通情形，消費者也可透過食藥署建置的「化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢」查詢產品資訊；同時產品資訊檔案制度上路，為強化產品品質管理，業者須整備各項資料及安全資料簽署人員評估其產品安全；而實施化粧品GMP，可確保業者持續、穩定地維持化粧品產品品質，食藥署將透過赴廠實地檢查確保化粧品GMP符合性。
食藥署提醒，化粧品製造及輸入業者應善盡原料及產品之管理責任，嚴格把關品質，並依照衛生福利部公告期程，盡速符合各項管理規範。食藥署透過此次管理新制之推行，從源頭生產、製造、流通全面把關，為國人打造安全使用化粧品環境。另，為提升消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署成立「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團，提供更多相關資訊。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/26"},{"標題":"食藥署擔任ICCR第18屆主席，引領臺灣化粧品邁向國際","內容":" 食品藥物管理署(食藥署)自112年7月起首度擔任「國際化粧品法規合作會議(International Cooperation on Cosmetics Regulation, ICCR)」第18屆輪值主席，引領會員討論國際化粧品法規協和、產品安全規範及新興化粧品管理議題，辦理定期會議及法規整合籌劃工作，並通過技術性工作小組提出專業建議，促進全球化粧品市場的發展與規範，使臺灣化粧品邁向國際舞台！
ICCR成立於96年，由歐盟、美國、日本、加拿大等國際間化粧品主管機關及產業團體自願組成，致力於調和全球化粧品管理法規，確保化粧品安全，降低國際貿易障礙。食藥署自105年起與臺灣化粧品工業同業公會作為觀察員共同參與ICCR會議，積極參與會議及工作小組討論，並於109年成為正式會員。
食藥署即將於今年7月9日至11日在臺灣主辦ICCR年度閉門會議，討論國際化粧品法規管理趨勢、成分安全評估原則、公眾溝通及國際化粧品標準採行狀況等議題。同時將辦理「化粧品產業轉型與創新」國際研討會，預計吸引國內外近300位化粧品業者及專業人士參與，共同探討化粧品產業綠色永續發展趨勢。食藥署將繼續與ICCR會員及國際間化粧品主管機關保持密切合作，扮演在國際化粧品法規協和化進程中的重要角色。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/06/26"},{"標題":"衛生福利部食品藥物管理署卸、新任署長交接暨宣誓典禮","內容":" 衛生福利部食品藥物管理署今（1）日上午10時於國家生技園區署務會議室舉行卸、新任署長交接暨宣誓典禮，由衛生福利部周次長志浩主持監交儀式，新任署長由中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏教授接任。周次長並代表衛生福利部頒發衛生福利專業獎章，肯定吳前署長秀梅任職期間的專業與盡職。
周次長致詞時首先感謝卸任署長吳秀梅任職7年餘來期間之辛勞，帶領食藥署同仁克服各種挑戰，未來重返教職，定能繼續貢獻社會。另外，食藥署職掌業務包含「食品」、「藥品」、「醫療器材」及「化粧品」等，攸關民眾健康與安全，業務刻不容緩。食藥署務必落實管理品質，保障民眾食的安心健康與用藥安全有效。莊署長研究專長為新藥開發、抗癌藥作用機轉、基因治療、分子技術等，為藥學背景之藥學專家，相信莊署長能發揮所長，帶領食藥署團隊，守護民眾健康。
莊署長致詞時表示，接任署長深感責任重大，將持續精進食品安全環境，擴大食安管理資源，落實追溯追蹤，強化邊境查驗、稽查及業者自主管理，保障民眾健康，並持續完善再生醫療製劑法規基準、強化藥品供應短缺通報處理機制，確保醫療體系供需平衡等，帶領食藥署專業團隊一同努力、與時俱進，同時也會加強與各公協會及國內外機關構的溝通、協調與合作，持續守護民眾安全。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397983;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397984;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397985;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397986;;","發布日期":"2024/07/01"},{"標題":"食藥署啟動「113年中秋複合式專案」，把關佳節食安","內容":"中秋節為國人重要節慶之一，為維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局合作執行「113年中秋複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品品質符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
本專案針對中秋應景食品製造業、販售業及餐飲業執行稽查及抽驗，查核重點包含食品業者登錄、產品責任險、食品良好衛生規範(GHP)準則、保存來源文件、定型化契約及產品標示等，另視產品類型及風險狀況檢測動物用藥殘留、食品添加物及衛生標準等項目，如查獲違反食安法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。
食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，遵守食安法相關規定。倘經查GHP不符規定者，依違反食安法第8條第1項，經限期改正而屆期不改正者，依同法第44條可處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。倘食品業者登錄不實、未依規定使用食品添加物，依同法第47條可處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。同時提醒民眾購買中秋應景食品及食材要辨明標示資訊及產品品質，注意新鮮度妥善保存並於保存期限內儘快食用完畢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/01"},{"標題":"出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心","內容":"疫情過後，暑假出國旅遊又成了國人熱門首選，國人喜歡到藥粧店採購，在國外大買特買的同時也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國，要先注意相關輸入規定，避免觸犯規定被罰款，影響出國的好心情。
依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材，符合下列品項且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限：
1.OK繃：合計不超過60個(片)。
2.液體OK繃：合計不超過4條(罐、瓶、支)。
3.醫用棉棒：合計不超過200支。
4.衛生套：合計不超過60個。
5.衛生棉條：合計不超過120個。
6.日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。
7.矯正鏡片：合計不超過1副。
8.醫用口罩：合計不超過250個(片)。
而以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材，還是有一些規定要遵守，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，殊不知這種行為是違法的。食藥署提醒，以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材，僅供個人使用，如有販售、轉讓或轉供他用之行為，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，依同法第70條第1項第10款最重可處新台幣一百萬元罰鍰。
食藥署針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理，以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。前述表列的醫療器材雖為便民而有便捷通關的規定與措施，但食藥署提醒，民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材，除了產品售後服務沒有保障，產品使用之安全性及效能亦須自行負責。因此，如有使用醫療器材需求，建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品，才有保障，詳情可上食藥署官網「醫療器材許可證資料庫」查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/03"},{"標題":"國外食品未經查驗不得販賣 小心觸法又傷荷包","內容":"夏日炎炎，同時也是出國旅遊旺季，食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，出國遊玩後，於國外採購回國的食品，僅能供個人自行食用，不得在國內販售，違規者，可依食品安全衛生管理法第47條14款處新臺幣3-300萬元罰鍰。
食藥署說明，輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗，在非供販賣，且符合下列2情形時，才可免向食藥署申請輸入查驗：
一、錠狀、膠囊狀食品供個人自用，每種至多12瓶(盒、罐、包、袋)，合計不超過36瓶(盒、罐、包、袋，以原包裝為限)。
二、一般食品供個人自用時，價值需在1,000美元以下，且總重量在6公斤以內。
此外，生鮮蔬果或肉類等產品，亦應留意符合農業單位檢疫相關規定。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/03"},{"標題":"食藥署113年6月26日至7月2日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃","內容":" 因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約215.06萬瓶/袋(包括本週90.7萬瓶/袋)，食藥署並經調查臨床需求，至113年7月1日中午，已陸續分配予醫療機構共588家次，合計約165.24萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至 113年7月1日，計369間醫院及診所通報，共媒合805件。
食藥署已於「藥品供應監測系統」（網址：https://ddms.fda.gov.tw/#/login）建置「輸注液藥品需求填報」功能，並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求，以利後續藥品分配。
食藥署將持續調度藥品供應，並再次呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/02"},{"標題":"在國外旅行時購買的化粧品 只能個人自用","內容":" 配合113年7月1日化粧品不分類管理時代來臨，食品藥物管理署(食藥署)於同日廢止「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」規定，國人自該日起在國外購買防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等化粧品入境時，仍需留意海關之「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等相關規定。
食藥署提醒國人，國外旅行購買之個人自用化粧品，不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用，違反規定者，依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰。此外，國外購買的化粧品無中文標示，如果使用後導致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，需自行向國外求償。
最後，食藥署提醒如果購買以玻璃安瓿(AMPOULE)為容器的化粧品，供個人自用，須向食藥署申請後才能輸入。另，為增加消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署特別成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團，更多化粧品安全選用資訊請上http://www.facebook.com/tfdacos查詢。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/03"},{"標題":"出遊常備用藥及攜帶藥品出入境規定","內容":" 一年一度的暑假來臨，也是國人出國旅遊度假的熱潮，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)列舉出遊常備用藥並提醒民眾攜帶藥品出入境規定。
出遊備藥：健康保障、旅途無憂
(1)解熱鎮痛藥：如乙醯胺酚類(Acetaminophen)及非類固醇類消炎止痛藥（包含阿斯匹靈(Aspirin)及布洛芬(Ibuprofen)），能有效緩解頭痛、牙痛、經痛、關節痛等疼痛，並具退燒功能。
(2)抗組織胺藥：可用於緩解過敏症狀，如流鼻水、皮膚過敏等。短效型和長效型抗組織胺的選擇需要根據個人情況謹慎使用。
(3)暈車藥：乘坐飛機、輪船、長途巴士或汽車時，動暈症狀如頭暈、腹部不適、噁心嘔吐等，暈車藥可以有效緩解這一類症狀，但需注意可能引起的嗜睡副作用，尤其是與抗組織胺藥同時使用時，更需謹慎。
(4)腸胃用藥：腹瀉、便秘等問題在旅途中並不少見，備上適量的腸胃用藥可以應對這些突發狀況。
(5)外用藥膏：攜帶蚊蟲藥膏或外傷藥膏有助於減少紅熱腫痛的不適和感染風險。
個人用藥建議與特殊情況應對
如果對藥品選擇有疑問，建議諮詢鄰近社區藥局的藥師，獲取專業建議。此外，若有慢性病的患者，應記得攜帶平時服用的慢性病藥，以避免因用藥中斷而影響病情。若是預計前往衛生環境較差或有流行病風險的地區，建議提前到旅遊醫學門診諮詢，瞭解是否有需要特別準備的藥品或需要提前施打的疫苗，做好行前相關準備。
攜帶藥品入出境，相關規定「藥」注意
返國旅客攜帶藥品入境，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。攜帶藥品屬於非處方藥者，每種至多12瓶(盒、罐、條、支)，合計以不超過36瓶(盒、罐、條、支)為限。而攜帶藥品屬於處方藥者，若未攜帶醫師處方箋(或證明文件)，攜帶藥量以2個月用量為限；有攜帶醫師處方箋(或證明文件)者，攜帶藥量不得超過處方箋等文件開立之合理用量，且至多以6個月用量為限。
民眾需特別注意的是，如果自身有在使用慢性病藥或管制藥品且有隨身攜帶出國之需求，應記得攜帶醫師開立之處方箋(或證明文件)。另外，於國外購買當地藥品回國，要注意藥品是否含有我國管制藥品成分。再者，各國管制藥品規定不一，民眾出境時除需注意欲前往目的國相關規定外，亦需留意回國時管制藥品攜帶入境之規定。
最後，食藥署提醒，出國後攜帶藥品入境，僅能供自用，不得販賣，違者將可依藥事法第27條及第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，亦有可能涉及同法第83條刑責。","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/03"},{"標題":"食藥署說明有關近期外界關注部分藥品及醫療器材短缺一事","內容":" 食藥署就外界關注Amoxicillin複方口服兒童製劑(如諾快寧口服懸液用粉劑)及家用新冠快篩試劑之供應情形，說明如下：
一、經查，Amoxicillin複方口服兒童製劑除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司尚有在輸入供應外，亦有1家國內藥廠(永信藥品工業股份有限公司)生產供應，可供臨床替代使用，目前國內庫存約10萬劑(健保月用量約2.4萬劑)，且持續生產輸入，供應量能充足。
二、食藥署於112年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」，供業者作為產品上市審查準備之參考，亦主動提供相關業者諮詢輔導，優先加速審理，統計至113年6月27日止，已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證(清單如附件)，產能無虞，以供應國內疫情所需。
三、為因應傳染疾病用藥需求增加，食藥署針對抗生素、呼吸道緩解用藥、腸胃用藥等，於112年8月2日即已啟動整備，請相關藥品許可證持有商預先盤點相關藥品及原物料庫存，增加相關藥品之供應，以確保臨床端藥品供應無虞。
四、醫療機構或藥局若有藥品短缺之情形，亦可至「西藥供應資訊平台」進行通報，食藥署會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。","附檔連結":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t397987;;","發布日期":"2024/07/03"},{"標題":"食藥署持續把關嬰幼兒穀物類輔助食品衛生安全","內容":" 為維護嬰幼兒飲食安全衛生，食藥署聯合地方政府衛生局執行國產嬰幼兒穀物類輔助食品製造業相關稽查專案，近兩年(111-112年)專案查核47家次是類製造業者，抽查123件產品標示及抽驗67件穀類原料或其成品，其中4件(2家)產品標示不符食品安全衛生管理法相關規定，轄管衛生局皆已依法處辦，餘查核項目及抽驗結果尚符合規定。
食藥署近日亦已啟動「113年國產嬰幼兒穀物類輔助食品及副食品製造業稽查專案」，由衛生機關查核該等製造業者，稽查重點包括食品業者登錄資訊、食品良好衛生規範(GHP)準則、食品安全監測計畫、強制檢驗、保存來源文件、食品追溯追蹤系統、產品標示等，並抽驗穀物原料及成品，加強嬰幼兒食品管理。
有關消費者保護團體調查市售嬰幼兒可食米類製品所涉未符食品安全衛生管理法相關規定者，已請地方衛生機關進行查核，違規者衛生機關將即依法處辦。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/05"},{"標題":"國家藥科獎 點亮藥品醫材卓越新星","內容":" 國家藥物科技研究發展獎(National Pharmaceutical Technology & Research Development Award, NPRDA)今年邁入第23屆，是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同主辦，對致力於新藥物及相關產製技術研發成效卓越者，予以獎勵，以提升國內藥物之製造工業水準與臨床試驗品質。歡迎國內之藥廠、醫療器材商及從事相關創新科技研究發展之自然人、法人、學校、機構或團體，在7月31日前報名「藥品」、「醫療器材」及「製造技術」3類別，參與角逐國家級金、銀、銅質獎，得獎者將獲公開表揚授獎，共同展現臺灣研發量能與卓越成果。
國家藥物科技研究發展獎自2001年起辦理，透過遴聘藥品、醫療器材及製造技術等各類專家學者，經過嚴格初審、複審作業，依據研發成果、產業及健康促進效益、市場定位及成效等之實際貢獻進行審查，擇優遴選出金質獎、銀質獎及銅質獎，並舉行頒獎典禮，公開表揚獲獎單位，至今已頒發獎項超過250件，得獎者堪稱為醫藥生技產業的卓越標竿。
衛生福利部食品藥物管理署與經濟部產業發展署將持續致力推動和支持醫藥生技產業的蓬勃發展，鼓勵更多卓越的團隊投入藥品、醫療器材及製造技術的研發與創新，以達健康臺灣目標。2024國家藥物科技研究發展獎徵件公告、申請簡章及申請資料格式，請至食藥署官方網站「公告資訊」或「國家藥物科技研究發展獎」主題專區（http://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=8917）查詢下載，歡迎醫藥生技業者踴躍參加! ","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/10"},{"標題":"食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布113年1月至6月檢驗結果","內容":"為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素類多重殘留分析」進行21項乙型受體素(含萊克多巴胺)檢驗，以確保市售豬肉產品符合我國動物用藥殘留標準。自113年1月至6月，於各販售通路、直接供應飲食場所及製造端共計抽驗1,765件(包括國產1,402件、進口363件)，均未檢出萊克多巴胺。
食藥署將持續與地方政府衛生局執行市售豬肉產品乙型受體素之抽驗，確保食品安全，讓消費者可以安心選購。
","附檔連結":null,"發布日期":"2024/07/19"}] ![陳惠芳組長代表本局頒發藥品優良製造證明書予三福氣體股份有限公司觀音二廠](\"http://www.fda.gov.tw/files/news/1_2.JPG\")
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