<?xml version="1.0" encoding="utf-8" ?><?Information 最後更新日期="2026/04/28" ?><dataList><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"癒尿寧膜衣錠100毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026175號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1087203、2087202、2087205、2087208、4087202-4087203、4087207-4087212、5087201-5087206、5087208-5087210、5087212-5087214]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"必治痛錠３００毫克（乙醯胺酚）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026849號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2091202、3091204、4091203、4091204、4091206、4091210、5091203-5091206]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"止血抗炎膠囊２５０公絲（妥內散敏）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027044號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1095201-1095202、2095201-2095202、3095201-3095202、4095201-4095202、4095204-4095206、5095202、5095203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"痔免腫軟膚]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027231號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1093202、209202-2093203、2093207、3093201-3093204、4093201-4093208、5093201-5093205、6093201-6093202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"克咳必達膜衣錠３０毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028284號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2081201-2081202、3081201-3081202、4081201、5081201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"解熱嗽液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028326號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3008201-3008203、4008201-4008202、5008201-5008202、6008201-6008202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"解暈糖漿３毫克/毫升（氯苯/二苯安明）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028617號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2048202、3048201、4048201-4048203、5048201-5048203、6048201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"司痛能錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028618號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1021207、1021209、2021201-2021203、3021201、3021204-3021206、4021201、4021205-4021207、5021201-5021205、5021208、5021210、6021201-6021203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治腫痛膠囊２００公絲（福納密）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028619號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2035201、3035201-3035202、4035201-4035202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"感咳效膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028622號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2029203-2029205、4029201-4029205、5029203-5029207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000051549號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/08/18]]></日期><產品><![CDATA[順淨浣腸]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018013號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[慶豐商貿有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶液內有雜質
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 滅痢必能注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033560號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3135207-3135209、4135209、5135223-5135225]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 感冒糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028979號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2011202-2011203、3011201、4011201-4011202、5011201-5011203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 感咳效液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028980號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3014201、4014201、5014201-5014202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 胃利強錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029129號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1018202、2018202-2018205、3018201-3018203、4018201-4018202、5018201-5018202、5018205、6018203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 妙兒安散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029130號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1030206、1030207、2030201、2030208-2030215、3030201-3030211、4030201-4030202、4030204、4030207-4030210、4030212-4030214、5030201、5030207-5030212 ]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”炎腫消膠囊５０毫克（伊士辛）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029132號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1056201-1056202、3056201-3056202、4056201、4056204、5056204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"腸氣空錠４０毫克（聚二甲矽烷）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029179號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2053204、3053202、3053204、4053201-4053202、5053204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"感冒膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029211號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2037201、3037201-3037202、5037202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗黴菌陰道栓劑150毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029213號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1076202、2076202、2076203、4076201-4076203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"維他妙兒安顆粒]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029214號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1023201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1001101425號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/09/13]]></日期><產品><![CDATA[先替康錠、縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠、心慮清錠、"世紀"通樂利腸溶糖衣錠（祕可舒）、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第006316號、衛署藥製字第023151號、衛署藥製字第012675號、衛署藥製字第018637號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品安定試驗結果主成分含量不合格
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"維他妙兒安錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029216號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1022216-1022218、2022207、2022213、2022218、2022220、2022223-2022225、2022227、3022210、3022212-3022213、3022215-3022218、3022220、4022203、4022205、4022208、4022210-4022211、4022216、4022218-4022226、5022205-5022210、5022213-5022215、5022218、5022221]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"利加得隆錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029227號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3061203、3061205、4061205、5061201-5061204、5061206-5061207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"富舒咳靜糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029294號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1012201、4012201、5012201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"復爾力Ｅ口服液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029339號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4005202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"倍您力口服液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029340號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4003201、5003201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"便利栓劑１０毫克（秘可舒）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029482號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1096201-1096202、2096201、3096201-3096202、4096201、5096201-5096202、6096201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 消炎栓劑１２．５毫克（待克菲那）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029558號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1097202-1097203、2097208、3097201、3097202、4097201-4097202、5097201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"優賜胃錠500公絲(斯克拉非)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029736號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3100201、3100203-3100206、4100205、5100202-5100203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”便利腸溶膜衣錠5毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029883號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3104203、3104204、5104201-5104202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”痛炎好膜衣錠500毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029885號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2106204、2106206、2106209、2106211、2106213、3106201、3106204-3106208、3106210、4106202-4106203、4106205、5106201、5106203、5106205-5106208、5106210、5106214]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000072304號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/27]]></日期><產品><![CDATA["派頓"健膚隆親水軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018322號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0169]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"袪痰錠200毫克（呱芬那辛）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030692號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2079201、2079202、4079201-4079202、5079201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治咳康錠30公絲（美蘇仿）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030694號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1073202-1073203、3073201、3073202、5073201、5073202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"克痛可得錠4公絲（特安皮質醇）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030695號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4069201、4069203、6069201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 消炎腸溶膜衣錠２５毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030964號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2108202、4108201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"特碘液（普威酮-碘）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030966號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1110204、2110203-2110204、2110208、3110201、3110206、3110210、4110201、4110206、5110201-5110203、5110206-5110208、5110210、5110217]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"消炎腸溶膜衣錠50毫克（待克菲那）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030967號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1109202、2109203-2109204、3109202-3109203、4109202-4109203、5109201-5109202、5109204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"鎮咳糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031163號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3013201、5013201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"復您康口服液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032491號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4002201-4002202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"感冒液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032633號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4114201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"小兒感冒糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032727號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3010201、5010201、5010202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000077924號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/23]]></日期><產品><![CDATA[優滋鈣膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035272號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行之安定性試驗中發現主成分Ergocalciferol含量已低於原核准規格
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”莫林栓劑10毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032892號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3121201、4121201、6121201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"醫您黴素膜衣錠500毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032893號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4122201-4122203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032989號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1124201-1124202、2124201-2124205、3124201-3124205、4124201-4124206、5124201-5124208、6124202、6124204、6124205、6124207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"健大注射液140毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033376號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1128201、2128201-2128202、3128201-3128204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"可達黴素膠囊１５０公絲（克林達黴素）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033382號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1127201、5127201、6127201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安真命注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033547號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3130201、4130201、5130201-5130202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"西美注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033548號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4131204-4131207、5131201-5131209]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"泛美久翁美注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033549號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4132213-4132215、4132220-4132221、4132223-4132229、5132202-5132205、5132207-5132215、5132217-5132218、5132220、6132201、6132204-6132205]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"普樂寶注射液０.１％（普樂多補菲林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033583號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4146201、4146202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"克慮琳糖注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033562號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5137201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000077862號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/23]]></日期><產品><![CDATA[穩舒眠糖衣錠50公絲（鹽酸氯苯噻口井）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025191號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AAM112、AAQ103、AAT015]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 安止咳注射液５公絲/公撮（右旋美蘇仿）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033563號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2138201-2138203、4138201、4138202、5138201-5138202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗過敏原豪注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033564號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4139204-4139210、5139201-5139211、5139213、6139201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"力妃士他明注射液３０毫克/毫升（鹽酸二苯安明）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033566號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1141201-1141203、2141201-2141202、3141201-3141202、4141201-4141204、5141201-5141203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"柳鈉溴鈣糖注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033586號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1149201-1149204、1149206-1149208、2149201-2149217、3149201-3149220、4149208、4149211、4149216、4149219、4149222、4149225、5149205、5149217、5149220、5149223、5149225-5149226、5149229、5149233、5149234、5149238-5149240、5149243-5149244、5149246 、5149249]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"邁亞乃欣注射液１００毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033584號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1147201、3147201、5147201-5147202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"葡萄糖注射液５０％]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033757號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2157201、4157201、5157201-5157204、6157201-6157204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 止血敏注射液５０毫克/毫升（妥內散敏）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033593號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2151201-2151203、3151201-3151205、4151201-4151206、6151201、6151202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 悅您降錠２０公絲　　　　　　　　　　　　　　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044315號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4216201、5216201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"利腎得明靜脈注射液１０毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033595號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2153201-2153203、3153201-3153202、4153201-4153202、5153201-5153202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”的確眠注射液5毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033597號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1155201、2155201、2155203-2155204、3155203-3155204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001408531號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/12/02]]></日期><產品><![CDATA[必克淨膠囊100公絲（諾弗洒欣）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033459號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CI0101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（溶離度試驗）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"寶賜可安注射液２０毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033598號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1156201-1156203、2156201-2156202、3156201-3156203、4156201-4156207、5156201-5156205]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"補來壽命注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033700號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2150201-2150209、3150201-3150209、4150201-4150209、5150201-5150203、5150205-5150208]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"淘能美注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033758號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3158201-3158203、4158201-4158206、5158201-5158206、6158201-6158205]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安得解毒原注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033760號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2160201、3160201、4160201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"鹽酸副腎素注射液１公絲/公撮（腎上腺素）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033761號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2161201-2161202、4161201-4161208、5161201-5161205、6161201-6161204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安那加注射液１００公絲/公撮（咖啡鹼笨甲酸鈉）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033766號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2166201、3166201、4166201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”鹽酸諾司卡賓錠２０毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033854號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3246201、4246201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“ 大豐”滅菌佳得膠囊２５０公絲（硝基甲嘧唑乙醇）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033862號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3245201、4245201、5245201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗過敏鈣注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033866號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3175202-3175203、4175201、5175201-5175203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"麻黃素注射液４０公絲/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033867號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4176201、6176201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1001102177號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/12/13]]></日期><產品><![CDATA[樂滿妥注射劑（西華免德）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034648號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品（批號110223及100504）重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限


]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”謳速生注射液10國際單位/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033873號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3177204-3177209、4177201-4177206、5177201-5177211、5177213-5177220、6177202、6177205-6177215]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"力妃士他鈣Ｂ６注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033876號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2180203-2180210、3180201-3180208、4180202-4180204、4180206-4180209、5180201-5180202、5180204-5180206、5180208-5180218]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"胃能末]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033918號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2184201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"惠腦必達注射液１００毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033920號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4186201、6186201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"得士蒙得保注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033992號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2187201-2187203、3187201-3187202、4187201-4187202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"得速脫疚得保注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033994號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3189202-3189204、4189201、5189201-5189203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"美他西注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034114號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2190203、4190201、6190201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102988號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"小兒治感咳糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034365號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3193201、5193201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"消痔栓劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035332號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5280201-5280202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安腸散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036024號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5200201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005057506號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/12/14]]></日期><產品><![CDATA["聯邦"扼煞西林注射劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OYI44R51]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 制尿舒錠５公絲（奧斯必得寧）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036370號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3204201、4204201-4204202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"胃康錠400毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036817號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4273203-4273204、5273201-5273205、6273203、6273206]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"康普肌肉注射液５０毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037200號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2235201-2235203、3235201-3235202、4235201-4235204、5235201-5235207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治尿酸痛錠100毫克(異嘌呤醇)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038023號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3231202-3231204、5231201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"亞曼丁膠囊100公絲(阿曼他定)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041373號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4233201-4233202、5233202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"滅菌佳得注射液５公絲/公撮（硝基甲嘧坐乙醇）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041836號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2208201-2208203、3208201-3208203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 滅菌佳得陰道栓劑500毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042629號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4211201-4211202、4211204、4211208、5211201、5211203、6211201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"血可補膠囊０．５公絲（甲鈷胺明）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043190號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2210201、3210201、4210201-4210203、5210201-5210203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 免憂膠囊２０公絲（富魯歐西汀）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043937號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3217201、4217201、5217201、6217201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"排敏錠５公絲（美奎塔令）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044067號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3224201、3224203、4224201-4224204、5224201、5224203-5224204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010000022號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/12]]></日期><產品><![CDATA[福流持續釋放錠400公絲（配妥西菲林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040399號]]></許可證字號><批號><![CDATA[100903]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治咳康複合膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044094號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2218202、2218204、2218205-2218206、3218201、4218203-4218204、4218208-4218209、5218201-5218204、5218206、5218211]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"癒尿酸錠１００公絲（本補麻隆）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044140號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4223201、5223201-5223202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞倍舒寧錠２００公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044320號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3222201、3222202、4222201-4222204、5222203、5222208]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 護胃治定注射液10毫克/毫升(發模梯定)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047442號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4228201-4228202、5228201-5228203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008799號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3060701、5060701]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 暢脈 膜衣錠40毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048584號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2237204-2237205、3237201-3237207、4237201-4237207、5237201-5237203、5237206-5237207、5237209]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 喘咳寧錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026834號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年10月22日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞凱托洛克 靜脈注射液 30 毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049077號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3241203-3241204、4241201-4241203、5241201-5241206、6241201-6241203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞保可寧注射液 5 毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049247號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3243201、4243201、5243201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞樂止敏 糖漿 1 毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049501號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5244201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞穩胎寧 注射液 10 毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049857號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5242201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000086738號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/12/21]]></日期><產品><![CDATA["政德"膽速力錠100毫克（吾膽利喜）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037720號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TG1251]]></批號><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991414307號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/12]]></日期><產品><![CDATA[安得理那寧注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000480號]]></許可證字號><批號><![CDATA[94P410]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[針劑內有玻璃碎片]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”抒疼錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050261號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4254205、4254208、4254209、5254201-5254206、5254208]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”愛蜜麗乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052118號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4250201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”抒敏膜衣錠 180 毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055916號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4253201、4253203-4253207、5253211-5253212、6253204、6253206]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抒敏膜衣錠60毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057280號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4259201、4259205-4259206、5259201-5259203、5259205-5259206、6259203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抒安錠400毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057789號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4266201-4266203、5266201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"仙諾膜衣錠12毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058797號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5288201-5288203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"化痰淨錠８毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008165號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4271201、5271201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞力及美壯注射液４毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008800號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1070702-1070703、1070704、3070701-3070705、4070703-4070708、5070701-5070705、6070701-6070703]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”滅菌佳得陰道栓劑250毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013722號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4281202、5281202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"莫林錠１０毫克(多普利杜)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032834號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2116202-2116209、3116201、3116203、3116205、4116201-4116206、5116201-5116202、5116204-5116205、5116209]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011100285號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/02/14]]></日期><產品><![CDATA[的剎美剎松注射液、福明注射液25公絲/公撮（待克菲那）、舒復靜脈注射劑（西華耑隆）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013912號、衛署藥製字第026380號、衛署藥製字第038615號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[台灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品的剎美剎松注射液及福明注射液25公絲/公撮（待克菲那）外銷用標籤仿單未向中央衛生主管機關報備，產品舒復靜脈注射劑（西華耑隆）彩盒未經中央衛生主管機關核定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"悅適錠200毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044253號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5225203、5225207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[勇旺膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第002956號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年03月24日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”見達黴素注射液40毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022814號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年03月31日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"林可淨注射液３００毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025595號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年03月06日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗黴菌液10毫克/毫升(亦可那挫)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026632號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年03月08日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"勝癬液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026740號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年01月04日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 利感敏膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028621號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年01月04日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"蟯剋錠１００毫克（美苯噠唑）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028803號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年12月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 痛熱好糖漿]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028900號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年11月24日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005048921號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/21]]></日期><產品><![CDATA["瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000581號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AHS4T00,AHS4V00,AHS5800]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嬌生股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 舒喉口含錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029081號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年03月23日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 治過敏膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029082號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年07月26日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[大豐美膚益乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029124號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2017年11月06日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 補血能膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029131號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年10月07日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"消鼻炎膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029180號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年10月19日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"膚保康軟膏(氟欣諾隆)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029182號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年08月25日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"解暈錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029183號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年12月22日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"助消化錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029210號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月11日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"滅疥佳軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029212號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2017年07月03日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗黴菌乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029217號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月25日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005049697號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/26]]></日期><產品><![CDATA[可邁丁錠5公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第020516號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0A64650D, 0C59597E, 0C59601D, 0C63889C]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣必治妥貴寶股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 必胃健錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029418號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年12月09日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"止痛熱好顆粒]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029441號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年01月31日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治鼻敏錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029512號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2017年12月10日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[”大豐”剋糖錠５毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029513號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年03月10日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"肝而康膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029590號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年01月14日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"捷降錠１００毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029735號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月10日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”克利淨錠４０毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030697號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月11日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞痛熱好液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032647號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年03月28日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"蟯剋顆粒１００毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032722號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年12月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"克疹乳膏0.5毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032812號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月20日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005050159號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/28]]></日期><產品><![CDATA[除栓素注射劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌液輸字第000786號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[臺灣禮來股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗黴康免乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033074號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年02月18日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"鼻速通噴鼻液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033483號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2017年06月30日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"泛好嗽鎮注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033558號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年10月25日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"抗潰瘍注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033561號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年10月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"滴惠琳注射液１５０公絲/公撮（待普菲林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033569號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年03月27日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"克疹軟膏0.5毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033578號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年07月14日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"胃得倍朗注射液5毫克/毫升(美托拉麥)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033594號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月20日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"利多卡因注射液２％（鹽酸利度卡因）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033596號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年03月29日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"硫酸阿託品注射液１公絲/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033763號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年11月26日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”同南克特注射液40毫克/毫升 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[ 衛署藥製字第033773號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2016年7月11日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"必可清顆粒６６．６７毫克/公克（乙基希賜典）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033891號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年04月19日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”企得新口含錠1.25毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033919號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2016年08月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"天使寧錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034300號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年02月17日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"善克疹乳膏５０毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034355號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年08月04日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035488號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月17日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"護癬膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036207號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年03月28日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"消炎凝膠１０毫克/公克（二克氯吩鈉）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043394號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年09月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"待爾康錠８０公絲（葛立克拉）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043520號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年02月24日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"舒筋鎮凝膠10毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043924號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月13日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"護胃治定膜衣錠20毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043935號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年11月22日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000009428號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/02/16]]></日期><產品><![CDATA["華興" 壓可平錠 5 毫克(安脈狄平)　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048833號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GA06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華興化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"可達黴素凝膠10毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044268號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年11月15日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞舒喉寧 口腔消炎噴液 1.5 毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048998號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年06月10日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”安利脂膜衣錠40毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052301號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2017年11月02日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 消炎栓劑２５毫克（待克菲那）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029559號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月27日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安利脂膜衣錠10毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056319號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2016年11月02日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”安利脂膜衣錠 20 毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055956號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年12月22日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[維他命乙１注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010004號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月04日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞亞米諾非林注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010887號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年04月20日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[披歷托鈣注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010908號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2021年01月19日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"必治痛錠５００毫克（乙醯胺酚）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028610號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2019年04月28日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001401621號]]></文號><日期><![CDATA[2011/03/11]]></日期><產品><![CDATA[克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024499號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B000082919]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 痢必治錠（樂必寧）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028927號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年09月21日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“北進”涕敏達液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048706號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5060603]]></批號><許可證持有者><![CDATA[北進國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲（喜黴素）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019970號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[2001601、3010602、3010603、4010601、4010603]]></批號><許可證持有者><![CDATA[北進國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[快易通口服液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056793號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2018年01月21以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[妙仁企業有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["厚生"免咳寧錠20毫克(苯普百林)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034829號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5010401]]></批號><許可證持有者><![CDATA[厚生藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“培力”尼卡平靜脈注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048882號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3010303、3010304]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001451號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5011404]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華安生技有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[愛補膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035297號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5021303、5021305]]></批號><許可證持有者><![CDATA[佳士達藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["優良"鹽酸利度卡因注射液２０毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036886號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限2020年03月09日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005018011號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/04/21]]></日期><產品><![CDATA[力必平持續性藥效膜衣錠8毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025120號]]></許可證字號><批號><![CDATA[X2802,X4167]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[包裝僅有英文說明書,未有中文說明書]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”安神眠錠１毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025623號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2080201、3080201、3080202、5080201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1050020411號 (食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[咳舒佳液 COSICA LIQUID "J.C.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034044號]]></許可證字號><批號><![CDATA[411301~411303]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月19日FDA風字第1056027940號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/19]]></日期><產品><![CDATA["仙台"惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚） PACETON TANBLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "SENTAI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036786號]]></許可證字號><批號><![CDATA[40105]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年6月24日 FDA風字第1050024721號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/06/30]]></日期><產品><![CDATA[一陣風感冒液 ICHEN FONG ANCOLD SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024812號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AC1613]]></批號><許可證持有者><![CDATA[威力化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年6月27日 FDA藥字第1050026248號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/07/07]]></日期><產品><![CDATA[大正百保能感冒膠囊  PABRON CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042670號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PACaI001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品原料藥CARBINOXAMINE MALEATE誤用不符合規定之來源]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年7月1日FDA藥字第1050027298號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/07/21]]></日期><產品><![CDATA["優生"尿適膜衣錠200公絲(福來沃賽) GENXATE F.C. TABLETS 200MG "Y.S." (FLAVOXATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031853號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EL94]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年7月25日FDA風字第1050030614號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/07/28]]></日期><產品><![CDATA[易而善治感冒液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033026號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WY806]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣陽生製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046030721號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/25]]></日期><產品><![CDATA[素露殺菌消毒液（三氯卡巴） DERMA-SOLU SOLUTION ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031057號]]></許可證字號><批號><![CDATA[期限108年9月21日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046030721號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/25]]></日期><產品><![CDATA[使痘消乳膏２００毫克/公克（雅潔麗酸）〝杏輝〞Azeic-A Cream 200 mg/gm (Azelaic Acid)"Sinphar" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[ 衛署藥製字第041753號]]></許可證字號><批號><![CDATA[期限109年4月19日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022192號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/25]]></日期><產品><![CDATA[咳星糖漿 COUSIN SYRUP ]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001204號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[CLLA01、CLLA02及CLLA03]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022472號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/29]]></日期><產品><![CDATA["張國周"強胃散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第010124號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限為2019年3月以前]]></批號><許可證持有者><![CDATA[張國周製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用未符合規定的原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041103635號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/02]]></日期><產品><![CDATA["永豐"注射用蒸餾水(10mL/20mL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第058012號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限106年5月17日以前的96批產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041103635號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/02]]></日期><產品><![CDATA[鈣克康靜脈注射液(10mL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第058006號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限106年2月25日以前的13批產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041103635號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/02]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液(20mL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限106年4月29日以前的98批產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001406617號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/09/28]]></日期><產品><![CDATA[乳酸林格氏乙注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第002801號]]></許可證字號><批號><![CDATA[253D43E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[點滴溶液內有疑似橡皮圈]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[合(保)字第1040529A01號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/01]]></日期><產品><![CDATA[諾得敏聖(匹普林奈)錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013126號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1503029]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料未經檢驗合格即放行並用於製造產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[合(保)字第1040529A01號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/01]]></日期><產品><![CDATA[“合誠”頗安靜錠（縮蘋酸普氯苯噻井）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024488號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1503030]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料未經檢驗合格即放行並用於製造產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3 ]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022179(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/27]]></日期><產品><![CDATA["應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045307號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[1114238]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品包裝不良(缺少滴塞)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3 ]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第10400221915號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/01]]></日期><產品><![CDATA[五福普洛拍拉卡因眼藥水５公絲/公撮 PROPARACAINE HYDROCHLORIDE OPH. SOL'N 5MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035595號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[PP53、PP1401、PP1402及PP1403 ]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五福化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品經廠商分析，最佳保存條件應為攝氏2~8度，目前已提出保存條件變更，並擬進行預防性回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041405409號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/01]]></日期><產品><![CDATA[安博黴素注射劑 500公絲Ampolin Injection 500mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001853號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[032J78A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似異物混入]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046031683號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[平痔隆軟膏 BENAZON OINTMENT "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第007695號]]></許可證字號><批號><![CDATA[24S107、25S112、26S101、31S106、35S111、3BS107、44S113、MF136、MG110、MK060、MM038]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046031683號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[可麗敏洗劑 CALAMINE LOTION PHENOLATED AND MENTHOLATED "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第002341號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ME181、ME182、MF112、MG054、MG053、MH030、MH031、MH157、MH158、MK056、MK071、MK070、MK104、MM108、MM107、MP076、MP077、MM126、MM125、MP110、MP141、MP142]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022330號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[玉采乳膏〝溫士頓〞 EASY CREAM "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043249號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EA_10012、EA-10013、EA-10023、EA-10033、EA-10014]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[肌力源按摩乳膏 MASALIN CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034163號]]></許可證字號><批號><![CDATA[243-1201(DG243075C)、243-1202(DG243075C)、243-1203(DG243075C)、243-1204(DG243075C)、243-1301(DG243075C)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[膚舒樂 軟膏 Flusalic Ointment]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048023號]]></許可證字號><批號><![CDATA[485-1201(DG485015C)、485-1301(DG485015C)、485-1302(DG485015C)、485-1401(DG485015C)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[舒暢通 膜衣錠 Lasaton F.C. Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049490號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2019-1202(DG2019030P00)、2019-1202(DG2019010P00)、2019-1203(DG2019030P00)、2019-1301(DG2019030P00)、2019-1401(DG2019030P00)、2019-1501(DG2019030P00) ]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[寶爾潔白祛斑霜４０毫克/公克（氫醌） DERMA LIGHTENING CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036081號]]></許可證字號><批號><![CDATA[275-1203、275-1301、275-1301、275-1302、275-1303、275-1303、275-1304、275-1305、275-1305、275-1401、275-1402、275-1402、275-1403、275-1404]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/04]]></日期><產品><![CDATA[碘楊酸外用液劑〝寶齡〞 I.S.A SPIRIT. "PBF"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044330號]]></許可證字號><批號><![CDATA[418-1201(DG41801KB)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041103663號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/09]]></日期><產品><![CDATA["新喜"服緒妥糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045664號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LJ1021、LJ1023、CE1161、CE1162、DA1231、DA1232]]></批號><許可證持有者><![CDATA[萬菱藥品科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗之溶離度結果不適]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[愛尼乳膏 UERALY CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037655號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E1072、E1097、E1144、E1197、E1254、F1025、F1057、F1078]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[艾克那親水軟膏ACNE H OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032517號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C1121、C1173、C1196、C1212、C1251、D1039、D1145、D1245、E1071、E1184、F1046]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[麗膚美乳膏Refely Cream]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049732號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1209、E1135、E1226]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[優倍滋乳膏40.0% U Soft Cream 40.0%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048437號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C1142、C1143、D1027、D1071、D1178、D1233、E1046、E1164、E1230、F1030、F1031]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月11日FDA藥字第1040022405號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[海琴倫軟膏4%(氫醌) HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042460號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1118、A1197、B1012、B1086、B1188、C1055、C1056、C1200、D1021、D1082、D1225、E1096、F1043、F1092、F1096]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月5日FDA藥字第1041405536號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/11]]></日期><產品><![CDATA[濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029589號]]></許可證字號><批號><![CDATA[150ml:H7008、I1101、I5157、IA219；3800ml:H2043、H3030、H4090、H5145、H6042、HA014、HA125、HB192、HC065、I1064、I3048、I4114、I5096、I6055、IA116]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗結果顯示主成分POVIDONE-IODINE 含量接近原核准規格上限。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001406981號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/06]]></日期><產品><![CDATA["長安"康格-四聯乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039208號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LF02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[長安化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027517 號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BD2501、CD2301 、DA3001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏林新生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[博敏安膠囊 POMIAN CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026136號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AH0201、BH1401、CJ2301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏林新生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月15日FDA藥字第1040024786號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[膚安軟膏 FU AN OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003459號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7230815、7121220、7110936、7130647、7281141]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月15日FDA藥字第1040024786號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[煥膚凝膠６％ FUNMOVE GEL 6% "S.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044363號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7240816、7250817、7190427、7200420、7080828、8080829、7300535、8300536、7241034、8241035、7281040]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月15日FDA藥字第1040025991號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[必斯錠（次碳酸鉍） BISMUTH SUBCARBONATE TABLETS "N.C.P."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023936號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[DC1201、DC1202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新喜國際企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗之崩散度項目不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月17日FDA藥字第1040026480號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[特倍眼舒眼藥水 TOBEYESON OPHTHALMIC SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032514號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2RHO032、2RHO042及2RHO052]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥液顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月17日FDA藥字第1041406098號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/25]]></日期><產品><![CDATA[優凡可注射劑５００公絲、１公克（汎克黴素）U-VANCO INJECTION 500MG 1GM(VANCOMYCIN) "U-LIANG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PM0404、PM0405]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內

]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/02]]></日期><產品><![CDATA[治膜炎凝膠MULCER GEL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039009號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[318-1202、318-1301、318-1401、318-1402、318-1403]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/02]]></日期><產品><![CDATA[舒喉錠．２公絲（比啶）CETYLPYRIDINIUM TROCHES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027990號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[037-1201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041103814B號]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/29]]></日期><產品><![CDATA[甘佳口含錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008376號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限107年3月以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[回春堂製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041104015號]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/01]]></日期><產品><![CDATA["合誠"維生素B6錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008504號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限107年1月11日以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月23日FDA藥字第1049903805號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/02]]></日期><產品><![CDATA[人人 麗康凝膠５０公絲/公克（本溶塞）LENCON GEL 50MG/GM (BENZOYL PEROXIDE) "GCPC"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038191號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期108年9月4日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人人化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月23日FDA藥字第1049903805號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/02]]></日期><產品><![CDATA[紐約 複方甘草安咳片COMPOUND MIXTURE OF GLYCYRRHIZA TABLETS ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042494號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期108年1月18日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人人化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月26日 FDA藥字第1040027833號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/09]]></日期><產品><![CDATA["應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045307號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1114051]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品經安定性試驗，其主成分含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月26日 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"C.A."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034239號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OC15、OG12、OI20、OL10、PA43、PC26、PC30、PC32、PG01、GH11、QH13、QH14]]></批號><許可證持有者><![CDATA[長安化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第0991103875號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/23]]></日期><產品><![CDATA["中菱"沙復因錠（鹽酸假麻黃鹼）；美可保注射液500毫克/公撮（甲鈷胺明）（批號II0281）、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑（批號II0171）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符；無法確保該無菌試驗之有效性]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月3日 FDA藥字第1040026941號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/17]]></日期><產品><![CDATA[百膚安乳膏 BEVAN 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Tablets〝S.L.〞]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048801號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2180231、3180232、4180233、8180237、2100637、3100638、4100639、8100633、3110247、3180648、3100943]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月7日 FDA藥字第1040025986號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/17]]></日期><產品><![CDATA[樂克敏錠 LOKMIN TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第002645號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4230432、3130934、2300441、3300442]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月7日 FDA藥字第1040025986號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/17]]></日期><產品><![CDATA[旺力新糖衣錠 ONE-RESEM S.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第011290號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2051125、3051126、4051127、2190838、3190839、2150240、3150241、4150242]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月7日 FDA藥字第1040025986號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/17]]></日期><產品><![CDATA[旅伴嚼錠 LIPAN CHEWABLE TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第002637號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3011122、4011123、2230430、3230431、2141138、3141139、2150543、3150544、3070746、4070747、2170949、3170940、3121149]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月7日 FDA藥字第1040025986號(食藥署藥品組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/17]]></日期><產品><![CDATA["信隆" 複方維他命Ｂ SHINLON VITAMIN B COMPLEX 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0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045307號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1113055、1113056、1114037]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品經安定性試驗，其主成分含量低於原核准規格 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2 ]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月29日 FDA藥字第1040033483號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/06]]></日期><產品><![CDATA[瀉痢朗膠囊 HSIEHLILANG CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013337號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA20406、HA21018、HA10607]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恒安製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品經持續性安定性試驗，其主成分(BERBERINE CHLORIDE)及賦型劑(ACRINOL)含量未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年6月17日部授食字第1041103695(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/06/17]]></日期><產品><![CDATA["錦德"醫用液態二氧化碳]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052549號]]></許可證字號><批號><![CDATA[103年5月29日至104年4月27日之所有生產批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[錦德氣體有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[查核發現有非醫用二氧化碳灌充旨揭批號產品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年07月31日 FDA藥字第1040027815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/13]]></日期><產品><![CDATA[大正止敏癢凍膏 IHMEN JELLY]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037142號]]></許可證字號><批號><![CDATA[004、005、0006、0007、0008、0009、0010、0011、0012、0013、0014、0015、0016、0017、0018、0019、0020(共17批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年07月31日 FDA藥字第1040027815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/13]]></日期><產品><![CDATA[把痔寧軟膏 PRESER CORTISONE OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034894號]]></許可證字號><批號><![CDATA[006、007、008、009、010、011、0012、0013、0014、0015、0016、0017、0018、0019、0020、0021、0022、0023、0024、0025、0026、0027(共22批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年07月31日 FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/13]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"芳莉油 FUNLI YU "H.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第007308號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4AL23]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年07月31日 FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/13]]></日期><產品><![CDATA[益而爽軟膏400公絲/公克（氧化鋅） ZNOXIDE OINTMENT 400MG/GM (ZINC OXIDE) "H.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1AT01、2FY13、2JE34、2NR10、3MH22、3JU24、3OR26、4FY26、4AL14、4NR23、5MH57]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月11日 FDA藥字第1041407985號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/20]]></日期><產品><![CDATA[優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM(VANCOMYCIN) "U-LIANG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PM0504、PM0505]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品有異物混入，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月12日 FDA藥字第1040036869號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/20]]></日期><產品><![CDATA[溫士頓〞 固骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明) CO-GOOD CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE)"WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042875號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CG-15002、CG-15003、CG-15004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大"暢喉口含錠２毫克(吡啶) SUTHROAT TROCHE 2MG "CHEN TA" (CETYLPYRIDINIUM)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第017572號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年6月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001406979號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/11]]></日期><產品><![CDATA[樂儷彷親水軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019778號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AT101001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東洲化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA[佳樂濃縮液(外用)(乳酸) CHA LO LIQUID CONCENTRATE (LACTIC ACID) "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023755號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年4月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大"安樂洛錠１００毫克(異嘌呤醇) ALLOPURINOL TABLETS 100MG "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020604號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G20303]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大" 婦女望錠２５０毫克(硝基甲嘧唑乙醇) FUNIONE TABLETS 250MG (METRONIDAZOLE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第007024號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G10301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA[美致康膠囊〝成大〞 MEDIKA CAPSULES "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042605號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期107年9月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大"賜康寧膠囊 SUKANING CAPSULE "Chen Ta"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027652號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期105年11月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA[使復健糖衣錠 SUDOGAN S.C. TABLETS "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025985號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期105年5月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA[〝成大〞感冒膠囊 "CHEN TA" ANTI-COLD CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043264號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期105年12月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大"炎能膜衣錠 ENLAIN F.C. TABLETS "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023791號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年10月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["成大" 炎能膜衣錠100毫克 ENLAIN F.C TABLETS 100MG "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022442號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年11月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月21日 FDA藥字第1041408425號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/08/27]]></日期><產品><![CDATA["永豐"萬博黴素懸液用粉(安莫西林) AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036160號]]></許可證字號><批號><![CDATA[510L21B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品外觀異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000065437號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/11]]></日期><產品><![CDATA[西華樂林注射劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019280號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EA029]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[針劑開封後有雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月25日 FDA藥字第1040030854號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/07]]></日期><產品><![CDATA[舒清喉錠 SUCIN TROCHES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004452號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3130718、3130338、3280830]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月25日 FDA藥字第1040030854號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/07]]></日期><產品><![CDATA[舒清喉錠(檸檬口味) SUCIN TROCHES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004452號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3160420、3140529、3291023、3120832、2160140、3160141、3010447、4170941]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
適應症: 咽喉痛及發炎之緩解
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DROPS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004068號]]></許可證字號><批號><![CDATA[103年12月13日前生產之批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[綠洲化學工業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/01/28]]></日期><產品><![CDATA[得治黴乳膏 TRINAZOLE CREAM "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031978號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OU01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與原核准規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月14日 部授食字第1041105176號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/10]]></日期><產品><![CDATA[五鶴標薄荷棒]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛成製字第000847號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1001206、1201203、1301201、1301204、1301205、1000309、1000310、1200305、1200306、1200307-0、1200308、1200310-0、1200311、1300301-0、1300302-0、1300303、1300305、1300306-0、1300307、1300308-0、1300309、1000109、1200103、1200104、1200105、1200107、1300103、1300104、1300105、1000206M、1200203M、1200204、1200205、1200206-0、1200208-0、1300201M、1300201-0、1300202-0、1300203、1300204M、1300205-0、1300205M、1300206-0、1300207、1300208-0(共45批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健民製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月10日 FDA藥字第1040035049號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/18]]></日期><產品><![CDATA["長安"痔瘡軟膏 HEMORRHOIDS OINTMENT "C.A."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021024號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OK06、OK07、OK08]]></批號><許可證持有者><![CDATA[長安化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月10日 FDA藥字第1040039163號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/18]]></日期><產品><![CDATA[美膚健藥膏 MANFUGEN OINTMENT "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第006173號]]></許可證字號><批號><![CDATA[12H35、12H61、13G86、13K80、13K84、13K90、14G14、14H64、14K19、14M92、14P90、12H07、13H02、12H17、12H66、12K17、13F42、13G46、13G91、12H24、13C63、13G34、13C69]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001407526號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/26]]></日期><產品><![CDATA[必坦寧吸入液2.5公絲/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043735號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1721108]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品外觀顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年8月14日 部授食字第1040034186號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/17]]></日期><產品><![CDATA[穩治感感冒液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048647號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VY301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣陽生製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月10日 FDA藥字第1040035049號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/09/18]]></日期><產品><![CDATA[果濟咳糖漿 KUOCHICO SYRUP "C.A."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040251號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PA34、PA41]]></批號><許可證持有者><![CDATA[長安化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年7月9日 FDA藥字第1040029908號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/07/09]]></日期><產品><![CDATA[速潰樂腸溶膜衣錠40毫克 Pantyl Gastro-resistant Tablets 40mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057974號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3AT3CB、3AT3CA、36T3CH及36T3G8]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報，說明藥品留樣品因水分測定結果顯示水分含量偏高，且部分藥錠有膜衣層龜裂現象]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月21日 FDA藥字第1040039572號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/02]]></日期><產品><![CDATA[倍立克軟膏 BETASALIC OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045289號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1187、A1188、A1227、B1039、B1063、B1097、B1185、B1186、B1187、B1229、C1029、C1112、C1193、C1237、D1014、D1060、D1130、D1163、D1238、E1014、E1086、E1130、E1174、E1268、F1035、F1074、F1130(共27批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月23日 FDA藥字第1046062347號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/02]]></日期><產品><![CDATA[〝瑞士〞宜保利血注射液10000單位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000580號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EJS6Q00]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嬌生股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因不純物(oxidized methionine)限量趨近於規格上限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月23日 FDA藥字第1041409683號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/02]]></日期><產品><![CDATA[蒙得康糖衣錠 MYDOCALM COATED TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第019883號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2188、2189、2654、2656]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣美強股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品因安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格，故啟動回收作業]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[104年9月30日 FDA藥字第1040045798號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/08]]></日期><產品><![CDATA["生達"立舒脂膜衣錠10毫克 Atorva Film-coated Tablets 10mg “Standard” (Atorvastatin)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055272號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0070、TA380071]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品包裝標示錯誤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年9月30日 FDA藥字第1046063213號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/08]]></日期><產品><![CDATA[克莫抗癌注射劑 0.5 毫克/毫升 Kemoplat Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024970號]]></許可證字號><批號><![CDATA[8750172A01、8750179A01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣費森尤斯卡比股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥瓶有滲漏現象，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月1日 FDA藥字第1041409938號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/08]]></日期><產品><![CDATA[邁尼妥注射液20％〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015561號]]></許可證字號><批號><![CDATA[308191]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛署藥製字第015561號]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品有異物混入，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001407486號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/27]]></日期><產品><![CDATA[維尼膚霜劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018927號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1B1314]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月6日 FDA藥字第1040042322號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/16]]></日期><產品><![CDATA[強力抗癢軟膏 KANGYAN-S OINTMENT "W.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010302號]]></許可證字號><批號><![CDATA[15D40、15C61]]></批號><許可證持有者><![CDATA[萬春藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[104年10月6日 FDA藥字第1041410147號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/16]]></日期><產品><![CDATA["濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013651號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IA004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報，說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月12日 FDA藥字第1041410322號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/23]]></日期><產品><![CDATA[“唐鑫”潔用酒精 75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第014632號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA150521(包裝規格200毫升/塑膠瓶裝)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛署成製字第014632號]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品標籤錯誤，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[104年10月16日 FDA藥字第1041410478號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/23]]></日期><產品><![CDATA[施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022465號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I8138]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主通報，說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月19日部授食字第1041106519號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/10/29]]></日期><產品><![CDATA[寧疤寧中荳仔除痘乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043636號]]></許可證字號><批號><![CDATA[F24E015、F24E025、F24F015]]></批號><許可證持有者><![CDATA[救人實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用不符合規定之原料藥。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月27日 FDA藥字第1040050797號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/05]]></日期><產品><![CDATA[司膚爽軟膏 SUFZON OINTMENT "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005404號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PM03、PM04、PM05、PM06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現，其主成分(Lidocaine)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年7月14日FDA藥字第1051407613號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/07/28]]></日期><產品><![CDATA[碧韻錠 Ologyn "micro" tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第026320號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1510850-B、1510850-D、1541050-A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣美強股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品於安定性試驗結果發現Ethinylestradiol含量不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月3日部授食字第1050031895號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/11]]></日期><產品><![CDATA[非尼乙非林點眼液10%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030859號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PE1602]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五福化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批次製造紀錄及檢驗尚未完成即已出貨販賣。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月1日 FDA藥字第1051408161號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/11]]></日期><產品><![CDATA["皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克 Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056801號]]></許可證字號><批號><![CDATA[L3R66]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000030283號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/05/26]]></日期><產品><![CDATA[諾雷德持續性注射劑　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022137號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HK-517]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣阿斯特捷利康股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年8月2日 FDA藥字第1050031842號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/11]]></日期><產品><![CDATA[倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014357號]]></許可證字號><批號><![CDATA[QH0603、QH0704、QH1005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(Thiamine Disulfide)含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月8日 FDA藥字第1051408528號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA[安賜他明錠 ACETAZOLAMAX TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第007819號]]></許可證字號><批號><![CDATA[NL9274]]></批號><許可證持有者><![CDATA[妙仁企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月9日 FDA藥字第1050033104號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA[速鼻寧膠囊 SPELIN CAPSULES "M.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025388號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HD072、HD211]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明大化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品外觀顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月10日 FDA藥字第1056047226號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA[康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057301號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4321、4324、4327]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA["科基"血凝素第八因子注射劑(重組體) KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000641號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[臺灣拜耳股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA["科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000642號]]></許可證字號><批號><![CDATA[500IU包裝批號:270PCP1、270R83T、270R551、270RJ5N、270T2TC、270RTPL、270PP43、270P8V4、270P410、270NTPL]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣拜耳股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/08/18]]></日期><產品><![CDATA["科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU/瓶 KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000740號]]></許可證字號><批號><![CDATA[250IU包裝批號:270PCN7、270T393、270TN12、270RV8W、270RPTH、270R7NJ、270R9X4、270PWLW]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣拜耳股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月15日FDA藥字第1051408787號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/01]]></日期><產品><![CDATA["人生"維生素K1錠 PHYTOMENADIONE TABLETS "JEN SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005724號]]></許可證字號><批號><![CDATA[72070]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年8月26日部授食字第1051104797號 （食藥署風管組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/01]]></日期><產品><![CDATA[“皇佳”熱痛寧錠 ROPAL TABLETS "ROYAL"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023534號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C4R36]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年9月6日 FDA藥字第1059021842號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/19]]></日期><產品><![CDATA[凍結乾燥卡介苗FREEZE-DRIED BCG VACCINE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫製字第000085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[50-06-0005、50-06-0006、50-06-0007、50-06-0008]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛生福利部疾病管制署]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品經疾管署評估仍具安全性及有效性，惟因菌粉黏附瓶底且溶解時間長，倘未完全溶解即接種，有使用上潛在之風險，故啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000035249號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/08/07]]></日期><產品><![CDATA[“百特”氯化鉀400mEq/L注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025189號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P254136]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[分析儀器誤差可能造成測試數據誤判]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991414234號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/12]]></日期><產品><![CDATA["合誠"好克痛錠100公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043139號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YF1143]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（游離水楊酸限量）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年9月8日 FDA藥字第1050038254號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/19]]></日期><產品><![CDATA[穩痛膠囊(每非那) MEFENAMIC ACID CAPSULES "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第017331號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MF-10033、MF-10043、MF-10014、MF-10024、MF-10034、MF-10044、MF-15001、MF-15002、MF-15003、MF-15004(共10批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1050038253號]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/22]]></日期><產品><![CDATA[癲茲愛軟膠囊300毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A223]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1051105288號]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/22]]></日期><產品><![CDATA[癲茲愛軟膠囊300毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D013、H163、H173]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年9月14日 FDA藥字第1050039063號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/30]]></日期><產品><![CDATA["衛達" 樂不痛膜衣錠500公絲 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044916號]]></許可證字號><批號><![CDATA[527012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年9月20日 FDA藥字第1051410162號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/09/30]]></日期><產品><![CDATA["愛爾康比利時廠" 快納史眼藥水 QUINAX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023688號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5 ml包裝批號:13L06B、15E18GA、15H17AA及15K18MA； 15 ml包裝批號:13J21B、13K08B、14B04A、15D10GA、15D28EA、15E26FB、15I01AA、15I09AB、15J16GE、16A12BA及16B02BA]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品主成分含量於架儲期間內會低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1050042359號]]></文號><日期><![CDATA[2016/10/13]]></日期><產品><![CDATA[喉爾爽舌錠0.5公絲（杜每芬）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038139號]]></許可證字號><批號><![CDATA[X01A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年10月6日 FDA藥字第1051410814號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/10/13]]></日期><產品><![CDATA[“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Acetonide)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041474號]]></許可證字號><批號><![CDATA[F11033及F11024]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年10月7日 FDA藥字第1051410909號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/10/13]]></日期><產品><![CDATA[安世多阿米諾思錠0.3公克 ACETAMINOPHEN TABLETS 0.3 GM "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000076號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AC3401]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年10月25日 FDA藥字第1051411429號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/03]]></日期><產品><![CDATA["人生"胃治康錠 BENDYLCON TABLETS "JEN SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第011091號]]></許可證字號><批號><![CDATA[53212、53213、53214、53215、53216、53217、53218、53219及53220]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(DICYCLOMINE HCL)含量低於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/03]]></日期><產品><![CDATA[面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043283號]]></許可證字號><批號><![CDATA[30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349、30350、30351、30352、30353、30354、30355、30356、30357、30358、30359、30360、30361、30362、30363、30364及30365(共30批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(METHYL SALICYLATE)含量低於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005031423號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/07/11]]></日期><產品><![CDATA[溫諾平注射液10公絲/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022215號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1P107, 2P109_A, 1P506, P507, P508]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友華生技醫藥股份有限公司　]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年10月28日部授食字第1051106103號 （風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/10]]></日期><產品><![CDATA["人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第013007號]]></許可證字號><批號><![CDATA[8091]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續安定性試驗之結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年10月28日部授食字第1051106103號 （風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/10]]></日期><產品><![CDATA[滅癬寧 METHENIN]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛成製字第000969號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5174]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續安定性試驗之結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/17]]></日期><產品><![CDATA["信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047305號]]></許可證字號><批號><![CDATA[8160831]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年11月15日FDA風字第1050047657]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/17]]></日期><產品><![CDATA[滅癬寧 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（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/11/24]]></日期><產品><![CDATA[秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第011093號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2077至2092]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品（批號：2084）之含量測定不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月1日部授食字第1051106736號。 （風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/01]]></日期><產品><![CDATA[咳達平液 KOPIN SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043696號]]></許可證字號><批號><![CDATA[959795-1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美西製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月1日部授食字第1051106734號。（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/01]]></日期><產品><![CDATA[應爾痛膠囊INROTON CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005146號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CI1301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[威力化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月2日 FDA藥字第1050050118號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/15]]></日期><產品><![CDATA[降脂妥膜衣錠10毫克	 Atorin F.C. Tablet 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049543號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AEB011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年12月9日 FDA藥字第1050051720號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/15]]></日期><產品><![CDATA["瑞士"伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林)  THROMKEY ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN) "SWISS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044176號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TMKA07]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月13日 FDA藥字第1051413384號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/22]]></日期><產品><![CDATA["信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047305號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6160839]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月16日 FDA藥字第1051413572號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/22]]></日期><產品><![CDATA["強生"仰德諾膜衣錠100公絲(阿廷諾) ATENOLOL F.C. TABLETS 100MG "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036130號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ADM116、ADR024]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/22]]></日期><產品><![CDATA[亞恬膜衣錠50毫克 ATENO F.C. TABLETS 50MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043598號]]></許可證字號><批號><![CDATA[059R02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田國際醫藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/22]]></日期><產品><![CDATA["井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[058P03]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛署藥製字第031223號]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001406522號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/09/30]]></日期><產品><![CDATA[治泡疹乳膏 5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024806號]]></許可證字號><批號><![CDATA[46831]]></批號><許可證持有者><![CDATA[富富企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安瓿上之含量標示與原核定仿單、標籤標示不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年12月21日 FDA藥字第1051413780號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/29]]></日期><產品><![CDATA["強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047269號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AEP062]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品顏色異常、受潮及結塊，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年12月20日 FDA藥字第1050053001號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/12/29]]></日期><產品><![CDATA[普樂他諾－Ｌ針 PROTERNOL L INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[專案進口核備函字號FDA藥字第1040028641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[07AC、10AK、13AM]]></批號><許可證持有者><![CDATA[宜泰貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品因於架儲期主成分(ISOPROTERENOL HCL)含量可能會低於原核准格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/01/12]]></日期><產品><![CDATA[磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005889號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1050101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品安瓿內有雜質異物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年1月25日 FDA藥字第1061401075號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/02/09]]></日期><產品><![CDATA["井田"亞恬膜衣錠100毫克（阿廷諾） ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[058S03及058S04]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田國際醫藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年2月7日 FDA藥字第1060004208號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/02/16]]></日期><產品><![CDATA[〝華興〞依吉敏膜衣錠10公絲 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG "H.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044250號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D502B、D803A及E402A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華興化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年2月23日 FDA藥字第1060006939號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/09]]></日期><產品><![CDATA[“台裕”穩利乾粉注射劑(汎克黴素) Vanlyo Powder for Injection “Tai Yu”(Vancomycin)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第051533號]]></許可證字號><批號><![CDATA[QK1607]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度有不適之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年2月23日 FDA藥字第1066009228號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/09]]></日期><產品><![CDATA["優良"優凡可注射劑５００公絲、１公克（汎克黴素） U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[QJ2405]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度檢驗結果與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月1日 FDA藥字第1061402090號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/09]]></日期><產品><![CDATA[冠達悅喜樂錠30毫克 ADALAT CC 30MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021344號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BXGPAD1、BXGS051、BXGVU61、BXGVU62、BXGZRZ1、BXGZRZ2、BXGZRZ3、BXH0GC1、BXH4H81、BXH4H82、BXH8TJ1、BXHAJL1、BXHBZ01、BXHBZ02、BXHF6B1(共15批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣拜耳股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於製程中與其他成分有交叉污染之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/09]]></日期><產品><![CDATA["晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043588號]]></許可證字號><批號><![CDATA[18676、18794、18930、19033、19111、19227、19343、19462、19557、19668、19773、19868(共12批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[晟德大藥廠股份有限公司新竹廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現藥品效價低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月10日 FDA藥字第1060008197號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/16]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052435號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2038-1537、2038-1539、2038-1540、2038-1541及2038-1542]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品有沉澱情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月13日衛授食字第1061101462號。（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/16]]></日期><產品><![CDATA[“華興”愛莉伊軟膏A.D.E. OINTMENT“H.S.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019905號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0575D]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華興化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月20日FDA藥字第1060008867號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036417號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YYJ01、YYJ02、YYJ03、YYJ04、YYJ05及YYJ06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[慶昌藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常、沉澱情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1060010899號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA["杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031350號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P00102]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗發現鋁箔袋有膨脹情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿風樂綜合感冒糖衣錠 COLDAN S TABLET]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023599號]]></許可證字號><批號><![CDATA[562、482及312]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[金壕感冒膠囊 COLDAN GOLD CAPSULE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023399號]]></許可證字號><批號><![CDATA[633、632、631、574、573、572、453、452、451、323、322及321]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿綜合感冒顆粒 NEW COLDAN GRANULE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023389號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5Y1、4Y2及371]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿胃腸藥顆粒 NEW ICHOYAKU KINKI]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023377號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5Y2、4Z3及311]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿痢克停膠囊 ICHO NI DARUMU CAPSULE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023408號]]></許可證字號><批號><![CDATA[522及241]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿胃腸藥錠 CHOYU M TABLET]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023383號]]></許可證字號><批號><![CDATA[651、582、561、4Z2、481、3X2、361、282及251]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[FDA藥字第1000021685號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/04/11]]></日期><產品><![CDATA[悠悠立淨黴乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048458號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M104,M168,M176]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[嚴重違反藥物製造工廠設廠標準第三編之相關規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA藥字第1061403102號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/03/30]]></日期><產品><![CDATA[近畿拿走痛顆粒 NOHAREGEN GRANULE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023535號]]></許可證字號><批號><![CDATA[681、5X2、4Y1及362]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優德貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月24日FDA風字第1061101852號。（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/06]]></日期><產品><![CDATA["得生" 順好貼藥布(吲哚美洒辛) Sung Hao Tieh Pap "T.S." (Indomethacin)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047720號]]></許可證字號><批號><![CDATA[02693059、02693060、02693061及02693062]]></批號><許可證持有者><![CDATA[凱進藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月27日衛授食字第1061101833號。（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/06]]></日期><產品><![CDATA[“易陽”舒血凝糖衣錠100公絲（梯可比定）TICLOPINE S.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE)“EAYUNG”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034016號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PM04]]></批號><許可證持有者><![CDATA[易陽實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[重量管制結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月27日衛授食字第1061101823號(風險管理組)。]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/06]]></日期><產品><![CDATA["永吉"益心膠囊１０公絲（悠卡諾） ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040639號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PM06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[重量管制結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月28日衛授食字第1061101822號。 (風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/06]]></日期><產品><![CDATA["陽生" 雅膚寧乳膏 YEAFULIN CREAM "Y.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025816號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WJ202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣陽生製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年3月27日 FDA藥字第1061403110號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/06]]></日期><產品><![CDATA[莎膚納軟膏 SAFUNAIN RUB OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第009198號]]></許可證字號><批號><![CDATA[711、685、674、632、531、484、341、及231]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺聯藥物有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年4月7日 FDA藥字第1061403351號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/13]]></日期><產品><![CDATA[艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6GH294]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣邁蘭有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵，可能導致該裝置無法啟動]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年4月12日 FDA藥字第1061403697號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/20]]></日期><產品><![CDATA["應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045307號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1116013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/20]]></日期><產品><![CDATA[頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038145號]]></許可證字號><批號><![CDATA[11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年4月19日 FDA藥字第1061403960號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/04/27]]></日期><產品><![CDATA["大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升  MECOBAL INJECTION 0.5 MG/ML "T.F"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032989號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6124208]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥液之pH值不符合檢規]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年4月28日 FDA藥字第1061404331號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/04]]></日期><產品><![CDATA["百合" 人白蛋白２０％ ALBIOMIN 20%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000380號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B234056、B234066、B234106、B234116、B234335、B234416、B234456、B234466、B234476、B234505、B234525、B234585、B235695(共13批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾利行股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因生產設備故障可能有被乙二醇汙染之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月4日 FDA藥字第1060017070號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/11]]></日期><產品><![CDATA[賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043619號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SEN10044、SEN10054、SEN10064、SEN10074、SEN10084、SEN10094、SEN10104、SEN10114、SEN15001、SEN15002、SEN15003、SEN15004、SEN15005、SEN15006、SEN15007、SEN15008、SEN15009、SEN15010、SEN15011、SEN15012、SEN16001、SEN16002、SEN16003、SEN16004 (共24批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月5日 FDA藥字第1060016959號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/11]]></日期><產品><![CDATA[可妃茵錠 K-feing Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058305號]]></許可證字號><批號><![CDATA[16C28、16D59、16F17]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現不純物偏離規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第一級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月18日衛授食字第1061103115A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/18]]></日期><產品><![CDATA["極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015450號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中榮貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[竄改產品批號及有效期限標示。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第一級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月18日衛授食字第1061103115B號。 (風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/18]]></日期><產品><![CDATA[極品正露丸 HONPO SEIROGAN]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023437號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嫦娥藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[竄改產品批號及有效期限標示。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/23]]></日期><產品><![CDATA[金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058028號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E1235及E1238]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經銷商竄改案內批號藥品效期及批號]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月19日衛授食字1061102965號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/25]]></日期><產品><![CDATA[隆波特眼藥水 0.005% LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047521號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TM008、TP005及TP010]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程確效結果有疑義。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月17日 FDA藥字第1060018672號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/25]]></日期><產品><![CDATA["應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045307號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1115087、1115146、1115200、1115208、1116015、1116017、1116076]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月18日 FDA藥字第1061404930號、106年5月19日 FDA藥字第1061405041號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/25]]></日期><產品><![CDATA[皮復健乳膏 SILVER SULFADIAZINE CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016402號]]></許可證字號><批號><![CDATA[400g包裝批號：SVOB39、SVOB40、SVOB48、SVOB49、SVOB50；500g包裝批號：SVOB33、SVOB34、SVOB35、SVOB36、SVOB37、SVOB38、SVOB41、SVOB42、SVOB43、SVOB44、SVOB45、SVOB46、SVOB47、SVOB51、SVOB52]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品有顏色異常之不良情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005027535號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/06/17]]></日期><產品><![CDATA[莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024301號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MK9483]]></批號><許可證持有者><![CDATA[吉富貿易有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第一級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月25日衛授食字1061103287號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/05/25]]></日期><產品><![CDATA[”天良”諾克治痛感冒液NOCKS PAIN RELIEF ANTI-COLD SOLUTION "T.L.B."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第011311號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天良生物科技企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[將藥品重新貼標、包裝及更改批號與有效期間標示。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/03]]></日期><產品><![CDATA["福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000415號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GAS704]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年5月31日 FDA藥字第1060020493號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/09]]></日期><產品><![CDATA[百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049932號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年6月1日 FDA藥字第1061405426號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/09]]></日期><產品><![CDATA[倍鬆錠５公絲（貝可芬）BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037141號]]></許可證字號><批號><![CDATA[330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404、630405]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年6月2日 FDA藥字第1061405420號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/09]]></日期><產品><![CDATA[優福乾粉注射劑（弗斯黴素）〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035049號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IG6011、IG6061]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因產品包裝不良]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年6月16日 FDA藥字第1061405938號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/22]]></日期><產品><![CDATA[鹽酸四環素眼藥膏１％ TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016430號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TA010、TB010、TB014及TC006]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/06/29]]></日期><產品><![CDATA[〝溫士頓〞喜利膽膠囊３００毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044186號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[106年6月29日 FDA藥字第1060024866號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/06]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052435號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2038-1538、2038-1543、2038-1544、2038-1545、2038-1601、2038-1602、2038-1603、2038-1604、2038-1605、2038-1606、2038-1607、2038-1608、2038-1609、2038-1610、2038-1611、2038-1612、2038-1613、2038-1614、2038-1615、2038-1616、2038-1617、2038-1618、2038-1619、2038-1620、2038-1621、2038-1622、2038-1623、2038-1624、2038-1625、2038-1626、2038-1627及2038-1628，共32批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品有發生沉澱情形之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/06]]></日期><產品><![CDATA[溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET-16021]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年7月14日 FDA藥字第1061406857號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/20]]></日期><產品><![CDATA["強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047269號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000059312號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/09/05]]></日期><產品><![CDATA[生理食鹽水注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第009997號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4RD2064]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[內部瓶壁黏一毛髮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/27]]></日期><產品><![CDATA[理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057216號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AFC431]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東生華製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年7月21日 FDA藥字第1061407100號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/27]]></日期><產品><![CDATA[“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏  Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET-16029]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/04]]></日期><產品><![CDATA["晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059035號]]></許可證字號><批號><![CDATA[33135]]></批號><許可證持有者><![CDATA[晟德大藥廠股份有限公司新竹廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[106年7月12日 新北衛食字第1061344621號(新北市政府)]]></文號><日期><![CDATA[2017/07/12]]></日期><產品><![CDATA["健亞"阿立批挫錠10毫克  Aripiprazole Tablets 10mg "Genovate"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057320號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AFF011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經銷商竄改案內批號藥品效期及批號]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年8月14日 FDA藥字第1061407803號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/24]]></日期><產品><![CDATA[金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032650號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C974]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年8月15日 FDA藥字第1060031840號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/24]]></日期><產品><![CDATA["寶齡" 可利治敏酏劑 CORTIMIN ELIXIR "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016412號]]></許可證字號><批號><![CDATA[040-1303及040-1304]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分PHENYLEPHRINE HCL含量偏離規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/31]]></日期><產品><![CDATA[力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025322號]]></許可證字號><批號><![CDATA[761053A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於製程中過濾氮氣之濾心未通過檢測，導致產品潛在非無菌之風險]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年8月日FDA風字第1061105255號]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/31]]></日期><產品><![CDATA[寧耳眩錠 24公絲 NILASEN TABLETS 24MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047232號]]></許可證字號><批號><![CDATA[044715及045615]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年8月日FDA風字第1061105255號。]]></文號><日期><![CDATA[2017/08/31]]></日期><產品><![CDATA[寧耳眩錠 16 公絲 NILASEN TABLETS 16MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047092號]]></許可證字號><批號><![CDATA[045815及045915]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年9月5日 FDA藥字第1061408386號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/09/14]]></日期><產品><![CDATA["協和" 排多癌注射劑１０公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021026號]]></許可證字號><批號><![CDATA[101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣協和醱酵麒麟股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢，可能於效期前超過規格上限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400096號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/05]]></日期><產品><![CDATA["元宙" 欣膚鬆乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045365號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0527]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年9月15日 FDA藥字第1061408815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/09/19]]></日期><產品><![CDATA[金十字胃乳液  Keenstom Plus Suspension]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032650號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D762、D812及DL83]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年9月14日 FDA藥字第1060036804號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/09/21]]></日期><產品><![CDATA["順華" 綠鋁膠錠 ALUMIGEL GREEN TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008759號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0401及0502]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順華藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現主成分(Dicyclomine HCl)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年9月15日 FDA藥字第1060037218號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/09/21]]></日期><產品><![CDATA["井田" 加斯朗錠 GASLAN TABLETS "CHINTENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008355號]]></許可證字號><批號><![CDATA[017T01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田國際醫藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[106年9月27日 FDA藥字第1060038620號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/10/05]]></日期><產品><![CDATA[希那克注射劑 HIDONAC INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024213號]]></許可證字號><批號><![CDATA[20022657]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年10月6日 FDA藥字第1061409467號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/10/12]]></日期><產品><![CDATA["晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059035號]]></許可證字號><批號><![CDATA[33146]]></批號><許可證持有者><![CDATA[晟德大藥廠股份有限公司新竹廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年10月18日 FDA藥字第1066056677號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/10/26]]></日期><產品><![CDATA[每思凝長效錠36毫克 pms-Methylphenidate ER 36mg 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FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/11/16]]></日期><產品><![CDATA["信東" 代蜜錠８０公絲（葛立克拉） DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042908號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T17316]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品顏色偏黃]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年11月8日 FDA藥字第1060043972號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/11/16]]></日期><產品><![CDATA[易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023662號]]></許可證字號><批號><![CDATA[053-1508及053-1509]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400007號]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/17]]></日期><產品><![CDATA["天良" 皮可復軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029004號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YK4143]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天良生物科技企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第0991103752號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/10/28]]></日期><產品><![CDATA[凍晶注射劑產品]]></產品><許可證字號/><批號/><許可證持有者><![CDATA[順華藥品工業股份有限公司三峽工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核，且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/11/23]]></日期><產品><![CDATA[〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042942號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WEL717]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品打印錯誤，經廠商評估後自行回收案內批號藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/11/23]]></日期><產品><![CDATA[能沛軟膠囊100公絲NAVY 100 CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015882號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[林璋貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品於食品廠進行由塑膠瓶大瓶裝分裝成玻璃瓶小瓶裝之違規情事。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/11/23]]></日期><產品><![CDATA[潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015930號]]></許可證字號><批號><![CDATA[衛署藥輸字第015930號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[林璋貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品於食品廠進行PTP分裝之違規情事。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月5日 FDA藥字第1061411295號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA["羅得"愛口口內膏１公絲/公克（丙酮特安皮質醇） AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034089號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HN-35-06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA[視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031008號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月8日 FDA藥字第1061411400號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA["生達" 力佳爽注射液DEXAMETHASONE INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003881號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ID010408]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品於安瓿瓶內有懸浮物之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月8日 FDA藥字第1061411466A號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA[柔他定錠１０公絲（樂雷塔定） FINSKA TABLETS 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042626號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C18]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品微生物總量超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月8日 FDA藥字第1061411466B號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA[柔樂坦錠10毫克 Loratadine Tablets 10mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057852號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C18]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品微生物總量超出藥典規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年5月31日 FDA藥字第1070020191號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/06/07]]></日期><產品><![CDATA[麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048067號]]></許可證字號><批號><![CDATA[451-1516及451-1521]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現藥品分解產物不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月12日 FDA藥字第1060049116號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/15]]></日期><產品><![CDATA[氧化鎂錠 MAGNESIUM OXIDE TABLETS "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023521號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T05239、T05294、T05295、T05346、T05347、T05622、T05624、T05626、T05658、T05659、T05660、T05681、T05710、T05717、T05718、T05719、T05720、T05773、T05776、T05779、T05876、T05878、T05912、T05913、T05950、T05951、T05984、T05985、T05986、T05A25、T05A26、T05A27、T05A29及T05A62]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於持續安定性試驗發現溶離度試驗結果不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月22日FDA風字第1061107745號。 (風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/26]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液０．２公絲／公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045145號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FN-15003、FN-15044、FN-15048、FN-16003及FN-16007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量不合格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400004號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/17]]></日期><產品><![CDATA[易得安濕癬乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031096號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VG10060]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月22日FDA風字第1061107745號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/26]]></日期><產品><![CDATA[“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET-16005及TET-16012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量不合格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[106年12月19日 FDA藥字第1060050123號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2017/12/28]]></日期><產品><![CDATA[素女潔陰道用凝膠 SUTROL GEL-VAGINAL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045386號]]></許可證字號><批號><![CDATA[428-1401及428-1404]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗結果發現主成分Metronidazole含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/01/12]]></日期><產品><![CDATA["合誠"捨暈寧糖衣錠（敵芬尼朵） CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020921號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1502012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品主成分含量不合格，公司主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/01/12]]></日期><產品><![CDATA[諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027096號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1605021、D1508015、D1512005、D1604001、D1412004、D1503008及D1412006]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天良生物科技企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未於改善期限內完成委外檢驗，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/02/08]]></日期><產品><![CDATA[賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043619號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SEN16005、SEN16006、SEN16007、SEN16008及SEN17001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於第24個月長期安定性試驗發現主成分Betamethasone Disodium Phosphate含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年2月14日FDA風字第1070004778號。（風險管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2018/02/14]]></日期><產品><![CDATA["合誠" 斯麗肝膠囊１５０公絲（思利馬林）SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038840號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1607034]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品重量差異結果與規格不符，公司主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/03/15]]></日期><產品><![CDATA["美時" 雅努麻錠２０毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045971號]]></許可證字號><批號><![CDATA[400213、400214、400215、400216、400217、400218、400219、400220、400221、400222、400223、400224、400225、400226及500201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號400220於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格，另其他批號藥品經調查為同一偏差時期生產]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/03/29]]></日期><產品><![CDATA["優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021343號]]></許可證字號><批號><![CDATA[KA015及KA018]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查批號KA015及KA018發現外觀有微小懸浮物不符合規格，廠商評估後自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/03/29]]></日期><產品><![CDATA[氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024516號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TA2902]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有黑色沉澱物，經廠商評估後自行回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400006號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/17]]></日期><產品><![CDATA["衛達"可必淨乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044117號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/04/12]]></日期><產品><![CDATA[利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024275號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HALDE00]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嬌生股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現主成分不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年4月13日 FDA藥字第1070011968號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/04/26]]></日期><產品><![CDATA["景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml "Kingdom" (Ketotifen)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057143號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TC015、TM004、TP007、TR011、TR013、UA011、UB002及UG007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第6、9及12個月持續安定性試驗發現防腐劑Propyl Paraben低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年4月13日 FDA藥字第1070011969號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/04/26]]></日期><產品><![CDATA["景德" 滴可舒眼藥水DECASON EYE DROPS "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016303號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)含量趨近規格下限，經調查發現部分批號主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)投料量不足]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年5月4日 FDA藥字第1070015601號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/05/17]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057984號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2049-1611]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永好健康事業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品之PH值及外觀偏離規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年5月30日 FDA藥字第1070019836號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/06/07]]></日期><產品><![CDATA[四益乳膏 SCHEREE CREAM "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021573號]]></許可證字號><批號><![CDATA[107-1503及107-1504]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分Betamethasone 17-Valerate不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年5月31日 FDA藥字第1071405329號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/06/07]]></日期><產品><![CDATA[得他隆錠DELTALONE TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008170號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D03601、D03602及D03603]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因溶離度試驗儀器故障，無法執行溶離檢驗項目。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/06/12]]></日期><產品><![CDATA[保力達B液 PAOLYTA-B LIQ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003870號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1704460]]></批號><許可證持有者><![CDATA[保力達股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品第12個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年6月20日 FDA藥字第1071405922號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/06/28]]></日期><產品><![CDATA[擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056808號]]></許可證字號><批號><![CDATA[73S205及74S201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有沉澱或混濁情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年06月25日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/05]]></日期><產品><![CDATA[“柏理”康速龍錠５毫克（培尼皮質醇）Compesolon Tablets 5mg “Pine Lawer”(Prednisolone)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031676號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2217188]]></批號><許可證持有者><![CDATA[柏理貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混入其他藥品之不良情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400071號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/17]]></日期><產品><![CDATA[必克黴乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029876號]]></許可證字號><批號><![CDATA[KD028]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年06月29日 FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/05]]></日期><產品><![CDATA["優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021343號]]></許可證字號><批號><![CDATA[L8140]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查案內藥品批號L8140留樣品亦有外觀檢測不合格(安瓿瓶內有懸浮粒子)之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA["永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057380號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VNT16 I003-I005、 VNT16 J001-J007 及 VNT16 K001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA["永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057381號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VNT8 I003、 VNT8 J001-J006 及 VNT8 K001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA[“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055557號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TV070073-0079 及 TV070084]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA[“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055585號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TV060058-0078]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406410號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA[凡內膜衣錠160毫克 Valen F.C. Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058537 號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A6167、A6303、A6304、A6528、A7039 及A7124]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/09]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057371號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HR-45-01 及 HR-46-02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月5日 FDA藥字第1071406331號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/12]]></日期><產品><![CDATA["十全"淨痰膠囊３７５毫克（卡玻西典） JINTUM CAPSULES 375MG (S-CARBOXYMETHYLCYSTEINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026615號]]></許可證字號><批號><![CDATA[N002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品標示之許可證字號與原核准不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月5日 FDA藥字第1070024051號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/07/12]]></日期><產品><![CDATA[益可膚乳膏 ECOFU CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027166號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D184]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第48個月持續安定性試驗發現主成分Triamcinolone acetonide不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年7月23日 FDA藥字第1071406790號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/02]]></日期><產品><![CDATA[舒壓膜衣錠１００公絲（阿廷諾） STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034359號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6CO3044]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，發現溶離度試驗不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400137號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/20]]></日期><產品><![CDATA[祛膚敏乳膏" 溫士頓" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043003號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CU10020]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/02]]></日期><產品><![CDATA[得平壓膜衣錠5/80毫克  Asartan F.C. Tablets 5/80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058570號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TA440009-TA440046，38批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/02]]></日期><產品><![CDATA[“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055585號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TV060081-TV060082，共2批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/02]]></日期><產品><![CDATA[“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055557號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TV070080-TV070083、TV070086-TV070087，共6批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/02]]></日期><產品><![CDATA[利壓舒膜衣錠80/12.5毫克 Valsart-H F.C. Tablets 80/12.5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059809號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TV080001-TV080003，共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年8月2日 FDA藥字第1071407162號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/16]]></日期><產品><![CDATA["優生"天樂錠１００公絲（阿廷諾） TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EJ30]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，發現溶離度試驗不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年8月15日FDA風字第1071104916號。]]></文號><日期><![CDATA[2018/08/15]]></日期><產品><![CDATA[維士比液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004782號]]></許可證字號><批號><![CDATA[170525-1、170313-1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[三洋藥品工業股份有限公司大發廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品第14、16個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年8月27日 FDA藥字第1071407818號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/13]]></日期><產品><![CDATA[舒壓膜衣錠１００公絲（阿廷諾） STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034359號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6CS2234、6CK2863、6CO3043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6OD0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品溶離度試驗不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年8月30日 FDA藥字第1070030652號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/13]]></日期><產品><![CDATA["麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057904號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04]]></批號><許可證持有者><![CDATA[麥迪森醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號5197601於第12個月持續安定性試驗發現主成分Dexamethasone含量與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年08月30日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/13]]></日期><產品><![CDATA["佳液" 酸性洗腎液 RB-1252  RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047229號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M7064... (為M7064批號之第3槽產品，3個點為第3槽)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[佳醫健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格；Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年09月13日 FDA藥字第1071408330號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/13]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FX-17019]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出未核准添加之Tropicamide成分
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400228號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/01/17]]></日期><產品><![CDATA[優利膚乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039770號]]></許可證字號><批號><![CDATA[903042]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年9月5日 FDA藥字第1070031455號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/20]]></日期><產品><![CDATA[易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023662號]]></許可證字號><批號><![CDATA[053-1413及053-1415]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品經檢驗發現主成分Triamcinolone Acetonide含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年9月25日 FDA藥字第1071407787號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/09/25]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FX-17020]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出未核准添加之Ofloxacin成分]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年9月26日 FDA藥字第1071408631號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/10/11]]></日期><產品><![CDATA["美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046538號]]></許可證字號><批號><![CDATA[506223]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/10/11]]></日期><產品><![CDATA[傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025360號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣愛力根藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物，該異物來自注射器組件]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年10月5日 FDA藥字第1071408861號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/10/11]]></日期><產品><![CDATA["台裕" 複方維他命Ｂ注射液 B-COMPLEX INJECTION "TAI YU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014759號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RL0905、RL1005、RL1507及SF0604]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於第6個月(批號RL1005及SF0604)及第10個月(批號RL0905及RL1507)持續安定性試驗發現主成分Thiamine HCl與Pyridoxine HCl含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年10月19日 FDA藥字第1070036004號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/01]]></日期><產品><![CDATA[利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058091號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AGJ141]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/02]]></日期><產品><![CDATA[平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058235號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年10月31日 FDA藥字第1071409483號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/15]]></日期><產品><![CDATA[邁尼妥注射液２０％〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015561號]]></許可證字號><批號><![CDATA[612021]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順華藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品有黑色異物混入之不良情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/19]]></日期><產品><![CDATA[壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056320號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/19]]></日期><產品><![CDATA[壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056318號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AFD181、AFJ201及AFJ211共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010006209號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/02/01]]></日期><產品><![CDATA[力沛鈣錠950公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046354號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LGT033]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月9日 FDA藥字第1070038396號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/22]]></日期><產品><![CDATA["優良" 安靜錠0.5毫克（樂耐平） ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024463號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6P0021、6P0141、6P0151、6P0431、6P0441、6P0661及6P0671]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現Organic Impurities不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月13日 FDA藥字第1071409769號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/22]]></日期><產品><![CDATA[洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mgㄒ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第026048號]]></許可證字號><批號><![CDATA[JC1776]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品經檢驗無用藥安全上疑慮，惟為確保民眾用藥權益，故預防性下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月23日 FDA藥字第1071410108號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/11/29]]></日期><產品><![CDATA["美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046538號]]></許可證字號><批號><![CDATA[506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格，另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年11月29日 FDA藥字第1070040325號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/06]]></日期><產品><![CDATA[可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059013號]]></許可證字號><批號><![CDATA[COT17002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月長期安定性試驗發現Tobramycin及Dexamethasone含量不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576D號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[宜剋菌點耳液0.3%  Thamic Otic Solution 0.3%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048354號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TH-17004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016863號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ITR17002、ITR17007、ITR18003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新一點靈企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576B號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["中菱"必佳恩點眼液 Beca-N Eye Drops "C.R."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058636號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BNE17001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中菱醫藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"溫美眼眼藥水 WINMEGEN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019904號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WNM17002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[舒視明點眼液 Sussmine Ophthalmic Solution]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048061號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SUS15002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043496號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SER16004、SER16005、SER16008、SER16011、SER17001、SER17002、SER17003、SER17006、SER17009、SER17010、SER17011、SER17013、SER17016、SER17023、SER18001、SER18003、SER18007、SER18009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010012649號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/03/07]]></日期><產品><![CDATA[皮復健乳膏Silver sulfadiazine Cream]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016402號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SVO0731]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物接觸藥品表面
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043619號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SEN18002、SEN18004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 視必康點眼液 SUBICAN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047398號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SB-16001、SB-16002、SB-16003、SB-16005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[樂舒敏點眼液 Rosumin Eye Drops]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047990號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RO-16005、RO-17004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[佳必得點眼液 GARABETA EYE DROPS "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029760號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GA-16003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[舒眼康眼用懸浮液 Fluzocon Eye Drops]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049530號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FZ-17001、FZ-17002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮  FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FX-14005、FX-15001、FX-15006、FX-15009、FX-15010、FX-15011、FX-15014、FX-15020、FX-15024、FX-15025、FX-16005、FX-16008、FX-17002、FX-17006、FX-17008、FX-17010、FX-17013、FX-17014、FX-17016、FX-17017、FX-18003、FX-18004、FX-18005、FX-18013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液０．２公絲／公撮 、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045145號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FN-16005、FN-16008、FN-16019、FN-16021、FN-17002、FN-17004、FN-17005、FN-17007、FN-17009、FN-17010、FN-17016、FN-17021、FN-17022、FN-17023、FN-17025、FN-17027、FN-17029、FN-17030、FN-17032、FN-17033、FN-17038、FN-18005、FN-18010、FN-18011、FN-18012、FN-18020、FN-18021、FN-18023、FN-18027、FN-18028、FN-18030]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/10]]></日期><產品><![CDATA[百福眼藥水０．３％（泰百黴素）〝溫士頓〞BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042823號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BI-16001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月13日 FDA藥字第1070041905號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/27]]></日期><產品><![CDATA[”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050155號]]></許可證字號><批號><![CDATA[75A06T、76A13T及76A23T]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號75A06T於第12個月持續安定性試驗發現溶離度不符原核准規格，故啟動回收同一時期製造之批號]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2018/12/27]]></日期><產品><![CDATA[脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055950號]]></許可證字號><批號><![CDATA[511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043]]></批號><許可證持有者><![CDATA[壽元化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1015010732號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/03/12]]></日期><產品><![CDATA[酯膽 生僉錠25公絲"強生"BETHANECHOL TABLETS 25MG "JOHNSON"　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044254號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AAU013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/04]]></日期><產品><![CDATA["十全"落壓錠4毫克 Doxazon Tablets 4mg "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057288號]]></許可證字號><批號><![CDATA[83352、83782、84382]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程偏差無法確認品質無疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/04]]></日期><產品><![CDATA["十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057940號]]></許可證字號><批號><![CDATA[83103、84403、86801]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程偏差無法確認品質無疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/04]]></日期><產品><![CDATA["十全"謳胃錠10毫克 OU-WEY TABLETS 10MG "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045281號]]></許可證字號><批號><![CDATA[82191、82201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程偏差無法確認品質無疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/04]]></日期><產品><![CDATA["十全"心達樂錠100毫克(酒石酸美托普洛) CARTALOC TABLETS 100MG "S.C." (METOPROLOL TARTRATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041956號]]></許可證字號><批號><![CDATA[81652]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程偏差無法確認品質無疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月24日 FDA藥字第1071410970號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/10]]></日期><產品><![CDATA[悠利膚軟膏 U. LIFU OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030509號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B08A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興中美生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[107年12月25日 FDA藥字第1071411037號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/01/10]]></日期><產品><![CDATA["羅得" 賜連乳膏 QUADRUPLE CREAM "ROOT"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040037號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GV-43-27]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月1日 FDA藥字第1080003457號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/15]]></日期><產品><![CDATA["利達"益博炎錠400毫克(伊普) Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039277號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PUT001、PUT002及PUT003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現類緣物質含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/15]]></日期><產品><![CDATA[衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058190號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B26541及B24691]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/15]]></日期><產品><![CDATA[衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C. Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058170號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B22371]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010013691號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/03/07]]></日期><產品><![CDATA[ 斯比來錠200公絲"應元" SULPIRIDE TABLETS 200MG "Y.Y"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035194號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2210389]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續安定性試驗溶離度試驗結果與原核准規格不符
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月15日 FDA藥字第1081401463號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/15]]></日期><產品><![CDATA["景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046661號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AGR098及AGW118]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年2月27日 FDA藥字第1081401921號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/27]]></日期><產品><![CDATA[易德壓悅膜衣錠5/80毫克 Am-Daianxo F.C. Tablets 5/80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057797號]]></許可證字號><批號><![CDATA[160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美商亞培股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/27]]></日期><產品><![CDATA[德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058090號]]></許可證字號><批號><![CDATA[180212、180213及180460]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/27]]></日期><產品><![CDATA[可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057153號]]></許可證字號><批號><![CDATA[170329、170330、170551、180392、180393及180394]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月4日FDA風字第1081101220號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/04]]></日期><產品><![CDATA["景德"紅黴素眼藥膏 0.5% ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047370號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UF010]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月11日 FDA藥字第1080006543號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA[善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046899號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UC011、UH002及VA012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月7日 FDA藥字第1080006058號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA[安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048389號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VA001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月安定性試驗結果發現主成分(ANTAZOLINE PHOSPHATE)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月7日 FDA藥字第1080006227A號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA[康立膚軟膏2% CONLIFU OINTMENT 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046101號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CON17002、CON17003、CON17004、CON18001、CON18002、CON18003及CON18004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第20至26個月持續安定性試驗發現主成分FUSIDATE SODIUM含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"維他命A眼藥膏 Vitamin A Eye Ointment "Winston"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059018號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VAE17006、VAE17007、VAE17008、VAE17009、VAE17010、VAE17011、VAE17012、VAE17013、VAE17014、VAE17015、VAE17016、VAE17017、VAE17018、VAE17019、VAE17020、VAE17021、VAE17022、VAE17023、VAE17024、VAE17025、VAE17026、VAE18001、VAE18002、VAE18003、VAE18004、VAE18005、VAE18006及VAE18007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因原料藥成分及原料藥製成之標準品產生降解情形，導致成品主成分VITAMIN A WATER MISCIBLE含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月7日 FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043496號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SER16002、SER16003、SER16006、SER16007、SER16009、SER16010、SER16012、SER16013、SER16014、SER17004、SER17005、SER17007、SER17008、SER17012、SER17014、SER17015、SER17017、SER17018、SER17019、SER17020、SER17021、SER17022、SER17024、SER17025及SER17026]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分DEXAMETHASONE PHOSPHATE不符原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/20]]></日期><產品><![CDATA[新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016863號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新一點靈企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)	]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/22]]></日期><產品><![CDATA[壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048757號]]></許可證字號><批號><![CDATA[150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121(共60批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[108年3月22日 FDA藥字第1081402849號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/03/22]]></日期><產品><![CDATA[緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024634號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500、M808598]]></批號><許可證持有者><![CDATA[吉富貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[108年4月22日 FDA藥字第1080011194號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/04/29]]></日期><產品><![CDATA["優生"天樂錠100毫克(阿廷諾） TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E535、F183、FL49、G546]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，欲自請註銷藥品許可證，故自主回收市售效期內之藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年4月25日 FDA藥字第1081404271號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/04/29]]></日期><產品><![CDATA["大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045350號]]></許可證字號><批號><![CDATA[17003V]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大裕生技興業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗第18個月試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年5月2日 FDA藥字第1086012855號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/05/14]]></日期><產品><![CDATA[善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046899號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UK008、UK016、VA023、VD005及VE005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年5月10日FDA風字第1081102567號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/05/14]]></日期><產品><![CDATA["國嘉"濾糖素錠500毫克 Lvtangsu Tablets 500mg "KOJAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052485號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BH004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月3日 FDA藥字第1080015969號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/06]]></日期><產品><![CDATA[癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection / Infusion 40mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058196號]]></許可證字號><批號><![CDATA[L001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號L001有異物混入之情形，經廠商調查發現該異物為玻璃碎片，故評估自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/25]]></日期><產品><![CDATA["壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032263號]]></許可證字號><批號><![CDATA[710062]]></批號><許可證持有者><![CDATA[壽元化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號710062有異物混入之情形，經廠商初步調查發現該異物可能為藥液碳化後產生之物質，故評估自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月13日 FDA藥字第1080016649號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/25]]></日期><產品><![CDATA[易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023662號]]></許可證字號><批號><![CDATA[053-1510及053-1601]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第40個月安定性試驗結果發現主成分(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月17日 FDA藥字第1080017089號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/25]]></日期><產品><![CDATA["大豐"待爾康錠８０公絲（葛立克拉） DIAGLUCON TABLETS 80MG "T.F." (GLICLAZIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043520號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7212201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月安定性試驗結果發現溶離度未符合中華藥典規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月21日 FDA藥字第1081406425號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/25]]></日期><產品><![CDATA[擴潔殺菌液2% ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056808號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0001、0002、0003、0004及0005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內外用藥品批號0001、0002、0003、0004及0005有白色懸浮物之情形，經廠商初步調查該異物可能為主成分結晶析出，評估後自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年6月24日 FDA藥字第1081406492號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/06/28]]></日期><產品><![CDATA[雪克定注射劑（西華定）CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039684號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CDHA27]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號CDHA27有顏色異常、結塊之情形，經廠商初步調查發現可能係藥粉受潮所引起，故評估自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月13日FDA風字第1081100846號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/14]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮 、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045145號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FN-18024]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月13日FDA風字第1081100846號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/14]]></日期><產品><![CDATA[賜眼康點眼液"溫士頓"SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043619號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SEN18007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年2月13日FDA風字第1081100903號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/02/14]]></日期><產品><![CDATA[悠利膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030509號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A01A、B08B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興中美生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經廠內檢驗發現主成分Betamethasone(17-valerate)含量測定結果未能符合規格，公司主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年7月3日FDA品字第1081103578號。(品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/07/03]]></日期><產品><![CDATA[悠利膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030509號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興中美生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年7月31日衛授食字第1081103805號。(品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/07/31]]></日期><產品><![CDATA["新喜" 抑咳錠20毫克（伊普拉辛隆）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026280號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GF1081]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新喜國際企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[第24個月安定性試驗結果外觀變色，與原核准規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/09/09]]></日期><產品><![CDATA["永吉"助胃康錠SWEICON TABLETS "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003773號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SWT-1702、SWT-1703、SWT-1704、SWT-1705、SWT-1706、SWT-1707、SWT-1708、SWT-1709]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部分成品檢驗項目未執行檢驗即予放行。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011100714號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/04/19]]></日期><產品><![CDATA["衛達"可必淨乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044117號]]></許可證字號><批號><![CDATA[009005、129112等]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[有效期限之標示，無完整之安定性試驗書面作業資料及實驗數據以資佐證
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/09/09]]></日期><產品><![CDATA[胃得健錠４００公絲（希每得定）WERGEN TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038088號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WGT41612]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[重量差異測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年9月16日FDA品字第1081105009號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/09/18]]></日期><產品><![CDATA["永吉"益心膠囊10公絲（悠卡諾）ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040639號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ECC-1605、ECC-1606、ECC-1607、ECC-1608、ECC-1609、ECC-1610、ECC-1611、ECC-1612、ECC-1613、ECC-1614、ECC-1725]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續安定性之含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年9月18日FDA品字第1081105100號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/09/23]]></日期><產品><![CDATA["福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克 Colchicine Tablets 0.5mg "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048749號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CCE802]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製程中執行重處理作業未經完整評估，產品品質有疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/09/28]]></日期><產品><![CDATA[安保胃膜衣錠１５０公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第020323號]]></許可證字號><批號><![CDATA[NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鴻汶醫藥實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故廠商自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月5日 FDA藥字第1080028618號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/07]]></日期><產品><![CDATA["壽元" 瑞寧２５毫克/毫升注射液（雷尼得定）RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033589號]]></許可證字號><批號><![CDATA[504222、610282、803052]]></批號><許可證持有者><![CDATA[壽元化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月5日 FDA藥字第1086030039號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/07]]></日期><產品><![CDATA[”葛蘭素”善胃得注射液２５毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第017530號]]></許可證字號><批號><![CDATA[Q443、X766、BB4J、FH2R]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」之疑慮，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月14日FDA品字第1081105561號(食藥署監管組)。]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/18]]></日期><產品><![CDATA["永吉"益心膠囊１０公絲（悠卡諾）ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040639號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ECC-1733]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[成品檢驗之含量均一度測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1080029825號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035488號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6197202、7197201、7197202、8197201、9197201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年2月1日 FDA藥字第1106003007號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/02/05]]></日期><產品><![CDATA[維克多力膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023526號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04共4批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[祥全兄弟貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號藥品持續性安定性試驗不符合規格，爰自行回收效期內藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年2月1日 衛授食字第1106001597號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/02/09]]></日期><產品><![CDATA[總動原注射劑 Mozobil solution for injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025303號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AHV1078、AHV1432]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[pH值檢驗結果與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/03/16]]></日期><產品><![CDATA[扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055298號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086031774號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057977號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E72E77、E72E78、E72E79、E72E80、E72E81、E72E82、E72E83、E72E84、E72E85、E72E86、E72E87、E72E88、E72E89、E72E90、E72E91、E72E92、E72E93、E72E94、E72E95、E72E96、E72E97、E72E98、E72E99、E72F01、E72F02、E72F03、E72F04、E72F05、E72F06、E72F07、E72F08、E72F09、E72F10、E72F11、E72F12、E72F13、E72F14、E72F15、E72F16、E72F17、E72F18、E72F19、E72F20、E72F21、E72F22、E72F23、E72F24、E72F25、E72F26、E72F27、E72F28、E72F29、E72F30、E72F31、E72F32、E72F33、E72F34、E72F35、E72F36、E72F37、E72F38、E72F39、E72F40、E72F41、E72F42、E72F43、E72F44、E72F45、E72F46、E72F47、E72F48、E72F49、E72F50、E72F51、E72F52、E72F53、E72F54、E72F55、E72F56、E72F57、E72F58、E72F59、E72F60、E72F61、E72F62、E72F63、E72F64、E72F65、E72F66、E72F67、E72F68、E72F69、E72F70、E72F71、E72F72、E72F73、E72F74、E72F75、E72F76、E72F77、E72F78、E72F79、E72F80、E72F81、E72F82、E72F83、E72F84、E72F85、E72F86、E72F87、E72F88、E72F89、E72F90、E72F91、E72F92、E72F93、E72F94、E72F95、E72F96、E72F97、E72F98、E72F99、E72G01、E72G02、E72G03、E72G04、E72G05、E72G06、E72G07、E72G08、E72G09、E72G10、E72G11、E72G12、E72G13、E72G14、E72G15、E72G16、E72G17、E72G18、E72G19、E72G20、E72G21、E72G22、E72G23、E72G24、E72G25、E72G26、E72G27、E72G28、E72-0001、E72-0002、E72-0003、E72-0004、E72-0005、E72-0006、E72-0007、E72-0008、E72-0009、E72-0010、E72-0011、E72-0012、E72-0013、E72-0014、E72-0015、E72-0016、E72-0017、E72-0018、E72-0019、E72-0020、E72-0021、E72-0022、E72-0023、E72-0024、E72-0025、E72-0026、E72-0027、E72-0028、E72-0029、E72-0030、E72-0031、E72-0032、E72-0033；共183批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，檢出NDMA含量不符攝取最大容許量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[胃治潰注射液２５公絲/公撮（雷尼得定） VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031327號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VCI K002、VCI I005、VCIJ001、VCI J003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010013911號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/03/12]]></日期><產品><![CDATA[息喘諾錠25微克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047482號]]></許可證字號><批號><![CDATA[006042]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[厚度不一
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[胃治潰膜衣錠１５０毫克（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032648號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VCT K011、VCT K012、VCT K013、VCT K014、VCT K015、VCT K016；共6批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[固胃治潰膜衣錠 GASWELL FILM COATED TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047052號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VCT7 K005、VCT7 K006]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033571號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IR010095、IR010096]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["生達" 胃恩利膜衣錠１５０毫克（雷尼得定） RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034087號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TR020141、TR020142、TR020143、TR020144及TR020146]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符每日攝取最大容許量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410733號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定） ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031535號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、G20832、G20833及G10841；共15批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[回春堂製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044596號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6AC1950、6CB1337、6CB1338、6CO1653、6OT2750、6OT2751、6PB2574、6PB2575；共8批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000000042號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/01/02]]></日期><產品><![CDATA[得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020707號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T-9101、T-9182]]></批號><許可證持有者><![CDATA[榮民製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[錠劑中有毛刷]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/02]]></日期><產品><![CDATA[戒必適膜衣錠 0.5 毫克Champix film coated tablet 0.5 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024649號]]></許可證字號><批號><![CDATA[戒必適膜衣錠 0.5 毫克(批號00019669)、戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝瑞大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部分批號藥品不純物含量超過自訂規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/02]]></日期><產品><![CDATA[戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024648號]]></許可證字號><批號><![CDATA[戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝瑞大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部分批號藥品不純物含量超過自訂規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031194號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951；共103批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[吉適治潰定膜衣錠７５毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044446號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1E9321、1F9335、1G9323、1H9309；共4批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[吉胃福適治潰定膜衣錠７５毫克CULCER F.C. TABLETS 75MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044446號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033921號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1E9320、1G9324、1G9325]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010016359號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/03/27]]></日期><產品><![CDATA[生理食鹽水注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[250P87E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[吉胃福適治潰定加強膜衣錠１５０毫克CULCER EXTRA F.C. TABLETS 150MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033921號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032918號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1081410744號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["培力"胃佳寧錠150毫克 WEICHILIN TABLETS 150MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032367號]]></許可證字號><批號><![CDATA[017011、017012、017013、017014、017015、018001、018002、018003、018004、018005、018006、019001、019002、019003、019004；共15批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因未於期限內提供未受NDMA汙染之相關佐證資料，故本署要求啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[佳得胃１０公絲注射液（雷尼得定） GETWAY 10MG INJ. (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033474號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GEIA11]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA[佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定） GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038053號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GEHA06、GEHA07]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039217號]]></許可證字號><批號><![CDATA[605012、605112、728002、728102、715004、715104、711008、711108、722012、722112、815002、815102、816005、816105、829006、810008、810108；共17批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/10/25]]></日期><產品><![CDATA["衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037991號]]></許可證字號><批號><![CDATA[711010、711110、814001、814101、807004、807104、810006、810106、817008、817108；10批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月1日 FDA品字第1081105967號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/04]]></日期><產品><![CDATA["健喬" 紅黴素眼藥膏 0.5%ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "SYNMOSA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047370號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UR006、UR009、VA002、VA005、VB003、VB005、VD014、VD015、VD016、VE002、VE009、VE010、VE013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗之含量測定結果偏離規格及趨近規格下限。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月1日 FDA品字第1081106061號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/05]]></日期><產品><![CDATA["協和" 排多癌注射劑１０公絲MITOMYCIN-C KYOWA 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021026號]]></許可證字號><批號><![CDATA[122AEJ01、124AFA01、125AFA01、128AFD01、129AFE01、131AFF01、132AFF01、134AFI01、135AFK01、136AFK01、138AFL01、139AFL01、141AGA01、142AGA01、144AGE01、145AGE01、146AGE01、147AGE01、149AGF01、150AGF01、012THL02、012THL05、011TJB03]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣協和麒麟股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商自主回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年10月29日 FDA藥字第1080030492 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/05]]></日期><產品><![CDATA[百肯膜衣錠 10 毫克Biocor Film Coated Tablets 10 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049623號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781；共6批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1015018793號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/04/25]]></日期><產品><![CDATA[健胃仙 抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041893號]]></許可證字號><批號><![CDATA[共計18批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嬌生股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因部份屆效期批號藥品之微生物檢測結果與原核准規格不符(主動預防性全面回收市售品)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月5日 FDA品字第1081106054號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/06]]></日期><產品><![CDATA["優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049532號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GL62、GL64、H191、H192、H193、HK13]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月7日 FDA藥字第1081411417 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/13]]></日期><產品><![CDATA[快如妥錠10毫克 Glufast tablet 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052337號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G031109]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友華生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月27日FDA品字第1081106599號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/29]]></日期><產品><![CDATA[益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012955號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3210472、3240471、3160671、3160672、3190671、3200672、3210671、3260671、3110771、3110772]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[崩散度試驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/11/29]]></日期><產品><![CDATA["衛達" 來克胰錠８０公絲（葛立克拉） DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029337號]]></許可證字號><批號><![CDATA[705001、739009、816004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商來函說明案內藥品因溶離度試驗不符規格，故自主啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年12月10日 FDA藥字第1086037332 號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/12/16]]></日期><產品><![CDATA[心達舒錠 10 毫克 TRITACE 10MG TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023603號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U322]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品批號U322有異物混入之情形，經廠商評估後回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[108年12月16日FDA品字第1081106984號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/12/17]]></日期><產品><![CDATA[益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012955號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3030172、3170173、3180171、3180172、3230171、3230172、3240171、3240173、3080273、3090273、3170273、3180271、3180272、3220271、3220272、3220273、3240271、3240472、3120571、3120572、3180572、3270672、3040772、3050773]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[崩散度試驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年12月11日 FDA藥字第1086037568(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2019/12/20]]></日期><產品><![CDATA["優良"優凡可注射劑５００毫克、１公克（汎克黴素）U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041443號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UG0505]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲不良品通報，案內藥品批號UG0505有異物混入之情形，經廠商評估自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年12月17日 FDA藥字第1081412797號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/01/02]]></日期><產品><![CDATA["皇佳"立爽錠（來縮酵素）REASON TABLETS (LYSOZYME) "ROYAL"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022557號]]></許可證字號><批號><![CDATA[R1K90]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[有混入其他藥品之情形。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[108年12月18日 FDA藥字第1086038278號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/01/02]]></日期><產品><![CDATA["百特" 克里密絲輸注液（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023224號]]></許可證字號><批號><![CDATA[19A30BS]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[客戶反應藥品滲漏之情形有增加趨勢。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年1月14日FDA品字第1091100253號。(食藥署監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/01/16]]></日期><產品><![CDATA["優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049532號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GL63、H765、H766]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果接近規格下限。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010026603號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/04/20]]></日期><產品><![CDATA[腦癲寧錠200公絲（卡巴氮平） Noderin Tablets 200mg（Carbamazepine）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041745號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M1801、N1288、N1289、N1290、N1291、N1C86、N1C87、N1C88、N1C89、O1320、O1322]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部分批號留樣品溶離度試驗結果與原核准規格不符(主動全面回收仍在效期內之所有批號產品)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年1月20日 FDA藥字第1096001300號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/01/30]]></日期><產品><![CDATA[喜鐵福 注射液 Sucrofer Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025414號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B5B0149、B5B0252、B5B0513、B5C0104]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安強藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於滲透壓試驗不符規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年2月5日 FDA藥字第1091400988號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/02/11]]></日期><產品><![CDATA["強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048637號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AIN050]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品經檢驗，發現溶離度試驗結果不符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年2月20日 FDA藥字第1090004511號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/02/27]]></日期><產品><![CDATA[脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058078號]]></許可證字號><批號><![CDATA[83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T；共46批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年2月21日 FDA藥字第1096004510號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/02/27]]></日期><產品><![CDATA[癬寶軟膏	Calpobet Ointment]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058367號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J1103、J1153、J1174]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年2月26日 FDA藥字第1096802688號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/03/03]]></日期><產品><![CDATA[沛麗婷膜衣錠10毫克 BELVIQ F.C. Tablets 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第027218號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1737F270、1745F626、1810F286、1810F288、1810F289、1829F144、1844F788、1848F991、1901F154；共9批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[創益生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商說明因案內藥品疑有致癌疑慮，故配合原廠啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[批號VI2 S006：114年4月14日FDA藥字第1141414033號(食藥署藥品組)、批號VI2 S003及VI2 S005：114年5月7日FDA藥字第1140011050號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/05/21]]></日期><產品><![CDATA["永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威) Virless Lyophilized I.V. Infusion 250mg "Yung Shin" (Acyclovir)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057738號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VI2 S003、VI2 S005及VI2 S006，共3批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商接獲藥品不良品通報，批號VI2 S003、VI2 S005及VI2 S006藥品有顏色異常之不良品情形，經廠商評估後啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年5月16日FDA藥字第1140012245號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/06/03]]></日期><產品><![CDATA[納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059637號]]></許可證字號><批號><![CDATA[304894、305306，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順天醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品進行連續性安定性試驗時，其不純物含量分別有超出（批號304894）及趨近（批號305306）檢驗規格上限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114 年 7 月 1 日 FDA 藥字第 1140015741 號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/07/15]]></日期><產品><![CDATA[舒復靜脈注射劑（西華耑隆） CEFIN FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) "PANBIOTIC"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第 038615 號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LF03011A、LF03012A 及 LF03013C，共 3 批藥品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號 LF03011A 藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之不良情形，故啟動相關批號回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[114年7月7日FDA品字第1141104529號、114年7月10日FDA品字第1141104754號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/07/22]]></日期><產品><![CDATA[抑黴菌乳膏INHFUNGUS CREAM "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037431號]]></許可證字號><批號><![CDATA[F22902、G22402、G22603、G22501 ，共四批藥品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該公司執行案內產品之含量測定，其結果未符合廠內規格，故啟動案內批號預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年7月31日FDA藥字第1141418836號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/08/13]]></日期><產品><![CDATA[服即淨錠 FUCIDIN TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第019108號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C97090，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[微功商行有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外警訊，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動相關批號回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年8月19日FDA藥字第1140021451號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/08/25]]></日期><產品><![CDATA[太田胃散 OHTA'S ISAN]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第019627號]]></許可證字號><批號><![CDATA[75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。 140g包裝16批，批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。 210g包裝5批，批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幼祥實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外盒主成分刊登有誤，故啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年8月19日FDA藥字第1140021450號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/09/04]]></日期><產品><![CDATA[潔腎B11血液透析液 Renosol B11 Hemodialysis Concentrate]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060138號]]></許可證字號><批號><![CDATA[307A0030，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國韶實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有pH值趨近檢驗規格上限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年8月18日FDA藥字第1140020674號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/09/04]]></日期><產品><![CDATA["醫強"透析液20號 RSL-20(B) "E-Strong" No.20 Hemodialysis Concentrate RSL-20(B)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第061404號]]></許可證字號><批號><![CDATA[209A0090，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[醫強科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有pH值達檢驗規格上限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年9月16日FDA藥字第1140722614號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/09/22]]></日期><產品><![CDATA["信東"賜福力欣膠囊 500毫克 Cephalexin Capsules 500mg "TBC"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015660號]]></許可證字號><批號><![CDATA[JSS3086]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號JSS3086部分藥品有鋁箔上品名、含量標示錯誤情形，故啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["信東" 巴福洛錠150公絲（布福脈迪歐）BUFLO TABLET 150MG"S.T."(BUFLOMEDI)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041221號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年9月25日FDA藥字第1141400878號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/10/03]]></日期><產品><![CDATA[好安感冒維他命膠囊 HAOAN COLD VITAMIN CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027096號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D2404023、D2408016，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛肯生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分thiamine hydrochloride含量低於檢驗規格下限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月3日FDA藥字第1140723960號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/10/15]]></日期><產品><![CDATA[法佐甲錠50微公克 Thyrocure tablets 50mcg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第028688號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D2402370、D2402371，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[法諾亞生技藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分含量低於檢驗規格下限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月17日FDA藥字第1140027271號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[依心舒錠4毫克 Acetec Tablets 4 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049904號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PZT S001、PZT S002、PZT S003、PZT S004，共4批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"保肝寧膠囊prolivrin capsules "root"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034103號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得" 節寧膠囊jenac capsules "root"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045543號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得" 腸安膜衣錠135毫克（鹽酸美比非寧）chum f.c. tablets 135mg "root" (mebeverine hydrochloride)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041838號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"百暢舒膜衣錠20毫克baechance f.c. tablet 20mg "root"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043067號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[“羅得”欣暢血膜衣錠so. h. f. c. tablets“root”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049792號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[“羅得”安憂膜衣錠anyou f.c. tablets“root”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048811號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"汎滅菌錠100公絲（每索匹林）panmitin tablets 100mg "root" (trimethoprim)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032952號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"舒咳清錠sucroxine tablets "root"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032949號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得" 克蟲寧錠100毫克（每鞭達挫）ticoquer tablets 100mg (mebendanole) "r.t."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031308號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"怡心膜衣錠25公絲（待匹力達）easying film coated tablets 25mg "root" (dipyridamole)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034584號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得"節安膠囊250毫克(硫酸固可沙明) chian capsules 250mg "root" (glucosamine sulfate)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041894號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[息喘諾錠25微克santerol tablets 25 μg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047482號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"罷百痛錠200毫克（泰普菲酸）atrogem tablets 200mg (tiaprofenic acid) "macro"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036644號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"腹達寧錠100毫克（美比非寧）padalin tablets 100mg "macro" (mebeverine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035477號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[壓舒寧錠10公絲vastril tablets 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045172號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["亞培" 洛福迪膜衣錠(布福脈迪歐) LOFTYL FILM TABLETS (BUFLOMEDIL HCL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042951號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[香港商英維達有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[憂必晴膜衣錠50毫克Zapline Film Coated Tablets 50mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047638號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CU-73-09、CU-74-10、DL-29-01、DL-30-02、DN-45-03、DN-72-04、DP-28-05、DP-82-06、DP-83-07、DQ-78-08、DS-28-09、DT-53-10、DU-81-11、DV-13-12、DV-14-13、EL-86-01、EM-67-02、EN-83-03(共18批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月28日FDA品字第1141107570號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[喘咳舒錠trancosu tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023789號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[昇銘藥品生物科技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月28日FDA品字第1141107514號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[安索糖錠30毫克anxotos tablets 30mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048057號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107612號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["達德士"安康錠ancom tablets "D.T.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057951號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[達德士藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107648號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["振貿"衛彼心膠囊10毫克（悠卡諾）ubiheart capsules 10mg (ubidecarenone) "jenn maw"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039054號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[振貿股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年11月12日FDA藥字第1140029225號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/20]]></日期><產品><![CDATA["強生"舒胃糖衣錠10毫克 SCOMINE S.C. TABLETS 10MG "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第002211號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BCU027、BCQ013，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年11月20日FDA品字第1141108255號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/12/01]]></日期><產品><![CDATA[維力安錠WILYAN Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057757號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EN-73-01、ET-29-02、FO-99-01 (共3批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[多安健康事業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年11月26日FDA藥字第1140030969號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/12/04]]></日期><產品><![CDATA["生化"欣黴素藥膏 BIOMYCIN OINTMENT "CBC"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第013508號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S1187、S1194、S1227、S1251、S1266、S1300、S1336、S1349、S1374，共9批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品有顏色異常之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年11月28日FDA藥字第1141403272號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/12/16]]></日期><產品><![CDATA[好安肝樂敏抗過敏膠囊HAOAN DEALLERGIC CAPSULES （原為「"諾得"肝樂敏抗過敏膠囊」（"HC NORITLE" Deallergic Capsules）」）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009776號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D2012006、D2101009、D2103002（"諾得"肝樂敏抗過敏膠囊）及D2207013（好安肝樂敏抗過敏膠囊），共4批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛肯生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分glycyrrhizin含量低於檢驗規格之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["合吉" 鹽酸別福咪迪酸 BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第019864號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[新雙隆生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011406786號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/08]]></日期><產品><![CDATA["國血製劑益康" 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000841號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3740500721]]></批號><許可證持有者><![CDATA[醫療財團法人台灣血液基金會]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年12月16日FDA藥字第1141403767號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/12/22]]></日期><產品><![CDATA["永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045704號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TYI4 T012，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品(批號TYI4 T012)藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年12月22日FDA藥字第1140730683號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/01/05]]></日期><產品><![CDATA["信東"欣福膜衣錠200毫克 Sinflo F.C. Tablet 200 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038213號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6DH0450，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第三級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年1月5日FDA藥字第1140730878號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/01/12]]></日期><產品><![CDATA[必康平錠40公絲 MICARDIS TABLETS 40MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023162號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G45554，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣百靈佳殷格翰股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品外盒批號處有印刷瑕疵情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年1月8日FDA藥字第1150700077號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/01/21]]></日期><產品><![CDATA[LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[無（專案輸入藥品）]]></許可證字號><批號><![CDATA[CT212US2502，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品有未知不純物含量高於檢驗規格之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年1月12日FDA藥字第1150000748號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/01/21]]></日期><產品><![CDATA["美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045972號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E12161，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年1月21日FDA藥字第1150001590號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/02/03]]></日期><產品><![CDATA[思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060153號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M082012，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友霖生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年2月3日FDA藥字第1150002988號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/02/13]]></日期><產品><![CDATA["美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045972號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E12117- E12125、E12127- E12180、F17783- F17802，共83批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收，經調查該不良品情形與藥品配方有關，主成分及賦形劑經化學反應，可能導致不純物產生，故預防性回收效期內所有批號。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年2月10日FDA藥字第1150702583號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/02/25]]></日期><產品><![CDATA[保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部菌疫輸字第001013號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2341FA、2341FB、2342FB、2342FC、2349FA、2349FB、2448FA、2448FB、2542FA、2542FB、2542FC、2548FA、2342FA、2342FB、2342FC、2343FA、2345FA、2345FB、2345FC、2443FA、2345FA、2345FB，共22批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣小野藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，表示接獲日本總公司通知案內藥品製造廠於藥品「OPDIVO 240mg（批號2549FA）」單一藥瓶之膠塞表面發現有異物，該規格藥品未輸台，惟考量藥品品質及病患安全，故啟動回收輸台所有規格藥品（20mg/100mg/120mg）。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年2月11日FDA藥字第1151401439號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/03/02]]></日期><產品><![CDATA[陽生百舒疼加強錠 Bae Shu Teng Extra Tablets“Y.S.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055948號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GI003，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣陽生製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年3月4日FDA藥字第1150704009號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/03/16]]></日期><產品><![CDATA[1.烏賴加芬76% UROGRAFIN 76%  2.胃加芬液 GASTROGRAFIN]]></產品><許可證字號><![CDATA[1.衛署藥輸字第000502號  2.衛署藥輸字第009313號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1.烏賴加芬76%：MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS；2.胃加芬液：MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2；共20批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣拜耳股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，表示案內2項藥品有N-Nitroso-Meglumine不純物含量超出或趨近可接受攝入量規範上限情形，故啟動回收相關批號。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA[脈通暢 膜衣錠300公絲 BLADIRON F.C. TABLETS ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022805號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[吉裕藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[115年3月25日FDA藥字第1150705480號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2026/04/08]]></日期><產品><![CDATA[凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024768號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1211839，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[和聯生技藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，接獲原廠通知，於環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA[鹽酸別福咪迪酸 Buflomedil Hydrochloride]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥陸輸字第000457號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[誠品貿易有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011405234號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/18]]></日期><產品><![CDATA[惠心糖衣錠50公絲"國嘉" OSIN S.C. TABLETS 50MG (DIPYRIDAMOLE) "KOJAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031228號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011405361號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/20]]></日期><產品><![CDATA["皇佳" 俾善達 錠 Pisanta Tablet "Royal"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047569號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1H63]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第號1011405412函]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/20]]></日期><產品><![CDATA[美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028089號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011101244號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/07/02]]></日期><產品><![CDATA[立可通新黴素眼用軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第003677號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[輝瑞生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010042402號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/07/02]]></日期><產品><![CDATA[“培力”宜栓清膜衣錠 75毫克Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049719號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CLT011002A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[微生物試驗結果與原核准不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011405829號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/07/05]]></日期><產品><![CDATA[胃適安靜脈注射劑Pane For IV Injection ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048993號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AD3003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東竹有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[二]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011406092號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/07/13]]></日期><產品><![CDATA[胃適安靜脈注射劑　 Pane For IV Injection ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048993號]]></許可證字號><批號><![CDATA[JL0605]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東竹有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011406800號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/08]]></日期><產品><![CDATA[苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014756號]]></許可證字號><批號><![CDATA[043M03A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1015038010號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/10]]></日期><產品><![CDATA[兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000308號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C0074H21]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲安萬特股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗結果與原核准不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010052669號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/10]]></日期><產品><![CDATA[康胃星懸濁液 ANTASIL-B SUSPENSION "VPP"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021064號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S-7111、S-8051、S-8065、S-8118、S-9092、S-0007、S-0021、S-0082、S-0086]]></批號><許可證持有者><![CDATA[榮民製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[有受微生物污染之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[疑似第一級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011407196號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/17]]></日期><產品><![CDATA[諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048961號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U22213]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010055549號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/24]]></日期><產品><![CDATA[帕金寧錠２公絲（比培立汀）BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037441號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BPT02C52]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1015041437號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/31]]></日期><產品><![CDATA[BiCNU For Injection 100mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[專案進口,無許可證字號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0F58321,1C7006A,0L61436,0L61437,1B00538,1C00812]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣必治妥施貴寶股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗結果偏離規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010057903號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/31]]></日期><產品><![CDATA[心達樂軟膠囊１０公絲（尼菲迪平）SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040168號]]></許可證字號><批號><![CDATA[110022]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果未符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011407607號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/08/31]]></日期><產品><![CDATA[優本乳膏（磺胺嘧啶銀）UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE)　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020276號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U22415、U22416、U22421、U22422、U22423]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991557531號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/08/25]]></日期><產品><![CDATA[可恩點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003994號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[綠洲化學工業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[貼錯產品標籤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011407616號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/09/03]]></日期><產品><![CDATA[倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克 Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055534號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BES001、BES002、BES003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010057903號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/09/04]]></日期><產品><![CDATA[心達樂軟膠囊１０公絲（尼菲迪平）SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040168號]]></許可證字號><批號><![CDATA[106034、103035、105019、101037]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田製藥工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗未符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011408027號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/09/14]]></日期><產品><![CDATA[依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024617號]]></許可證字號><批號><![CDATA[Y073775AA]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[瓶頸部份有裂痕情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1015044857號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/09/19]]></日期><產品><![CDATA["漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035891號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C151]]></批號><許可證持有者><![CDATA[漁人製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果未符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011408141號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/09/19]]></日期><產品><![CDATA[必坦寧吸入液２．５公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043735號]]></許可證字號><批號><![CDATA[32DT071]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102162號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/02]]></日期><產品><![CDATA["派頓"健膚隆親水軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018322號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0371]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現場抽驗未合格（Betamethasone 17-valerate含量測定）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011408793號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/09]]></日期><產品><![CDATA[葡萄糖食鹽水注射液5%/0.9%  DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F." ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024113號]]></許可證字號><批號><![CDATA[243F43E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011409124號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/19]]></日期><產品><![CDATA[“台裕”諾比奈芬注射液 4 毫克/4毫升 Norepinephrine Injection 4mg/4ml“Tai Yu”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055025號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ME3012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常、異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010069302號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/19]]></日期><產品><![CDATA[鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039238號]]></許可證字號><批號><![CDATA[334-1102]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[成分calcium pantothenate低於規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010069275號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/19]]></日期><產品><![CDATA[達膚康乳膏 DAFUCORT CREAM ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027923號]]></許可證字號><批號><![CDATA[042-1001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[成分hydrocortisone低於規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第0991102982號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/08/12]]></日期><產品><![CDATA["豐田"即安心糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009983號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H108025、H108125]]></批號><許可證持有者><![CDATA[豐田藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現場檢驗溶離度試驗結果不符合產品檢驗規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011409086號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/19]]></日期><產品><![CDATA[必坦寧吸入液２．５公絲/公撮  BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043735號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1721010]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010067960號]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA[可妥那乳膏２０公絲/公克（克多可那挫）KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038870號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UJ-004、UJ-005、UJ-006、UJ-007、UJ-008、UJ-009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1010057109號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/09]]></日期><產品><![CDATA[悠利膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030509號]]></許可證字號><批號><![CDATA[V01A、V06A、V12B、W05E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現場抽驗未合格（Betamethasone 17-valerate含量測定）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102263號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/09]]></日期><產品><![CDATA[安糖平錠850毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049659號]]></許可證字號><批號><![CDATA[101年6月前生產之所有批次]]></批號><許可證持有者><![CDATA[曼哈頓企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102269號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/11]]></日期><產品><![CDATA["世紀"胃快樂錠、適治爾錠、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013137號、衛署藥製字第013914號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號回收]]></批號><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102317號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/11]]></日期><產品><![CDATA["瑞安"普健膚乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046483號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0041及9035]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[現場抽驗未合格（Betamethasone 17-valerate含量測定）
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102350號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA[通樂爽腸溶錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022124號]]></許可證字號><批號><![CDATA[105005等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[佳隆藥品有限公司違反藥事法規定，擅自將經銷之藥品委託食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102352號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"康心寧膜衣錠400公絲（艾思布妥）、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克（秘可舒）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號回收]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102354號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA["皇佳"爽咳錠、"皇佳"痛立惠膜衣錠500毫克（每非那）、"皇佳"益普消600毫克膜衣錠、"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克（希每得定）、痛克寧膜衣錠、"歐業"蟲必克錠（每鞭達挫）、"歐業"喉伴口含錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020911號、衛署藥製字第024837號、衛署藥製字第047840號、衛署藥製字第036736號、衛署藥製字第048433號、衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H1H32、H1H33、H1H34；A1Y83、R2H28；A1S89、N7S23、D8S00、R2H15、R2H16；N7Y74、L3H72；U5S09、U5S10、R2H48、R2H49；KB0N45Y、KB0H06S、KB0N45S、KBOU16H；KB0Y44Y、KB0D55Y、KB0A08S、KB0A09S、KB0C30S、KB0C31S、KB0C32S、KBON42S、KBON43S、KBON44S等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司x4、捷安司國際有限公司、歐業藥品股份有限公司x2]]></許可證持有者><原因><![CDATA[違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102363號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA["元宙"保適痛錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048323號]]></許可證字號><批號><![CDATA[20621等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102369號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/17]]></日期><產品><![CDATA[治咳膠囊、瑪克芬錠10公絲（貝可芬）、喜鼻樂膠囊、愛補膠囊、富寧糖衣錠906公絲（銀杏葉類黃酮配醣体）、衛痛錠、優鈣錠500公絲（碳酸鈣）、"順生"速拿潰錠1000公絲（斯克拉非）、頸肩背錠、祿祿糖衣錠40公絲、"順生"不留痢膠囊200公絲（尼福歐洒塞）、賜康感冒膠囊；癒百炎錠400公絲（伊普）、敏得朗軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037035號、衛署藥製字第034238號、衛署藥製字第020123號、衛署藥製字第035297號、衛署藥製字第036658號、衛署藥製字第042810號、衛署藥製字第033885號、衛署藥製字第036203號、衛署藥製字第043080號、衛署藥製字第046078號、衛署藥製字第037034號、衛署藥製字第034828號；衛署藥製字第034804號、衛署藥製字第013626號]]></許可證字號><批號><![CDATA[803031、101013；810049、902012、908061、001050、102062；806063、103106；103099；808034、001060、108046；105054；902045、902046、904035、904036、905088、905089；907010、907011、908081、908082、911054、911055；912078、912079、001073、001074、004037、004038、005077、005078、001050、106030、106031；003070、107062；901048、907043、911082、108004；802065、811044、904010、907030、911083、002037、004079、102061、108045；903016、909038、007031、102085；806035、901060、906018、003015、006036、106079；701007、701008、701009、702014、702015、706068、706069、706070、709011、709012、709013、711031、711032、711033、803073、803074、803075、808001、808002、808003、809066、809067、809068、901091、901092、901093、905064、905065、905066、909011、909012、909013、912052、912053、912054、002030、002031、003063、003064、003065、003066、008017、008018、008019、008020、010015、010016、010017、012064、012065、012066、103075、103076、103077；801036、803001、804025、804026、806001、806002、807070、808020、808021、808046、810004、810005、812019、812020、902001、902002、903064、904008、904009、905068、905069、907064、907065、907066、909002、909003、910073、910074、912032、912033、002048、002049、003016、004064、005045、005046、007056、007057、008071、008072、010041、010042、010051、010052、011092、011093、101024、101025、102065、102066、105006、105007、106088、106089、108063、108064、108065、108066等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於他廠進行PTP分裝；與原查驗登記不符
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102398號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/17]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號]]></許可證字號><批號><![CDATA[803046、903073、106106；804010、906053、910001、912064、003076、102051等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品於他廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1010068552號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/18]]></日期><產品><![CDATA["富生"感冒效膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第017299號]]></許可證字號><批號><![CDATA[00501]]></批號><許可證持有者><![CDATA[富生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外盒之用法用量與查驗登記記載不符
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102358號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA[痛克寧膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048433號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U5S09、U5S10、R2H48、R2H49等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[捷安司國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1011102359號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/12]]></日期><產品><![CDATA["歐業"蟲必克錠（每鞭達挫）、"歐業"喉伴口含錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號]]></許可證字號><批號><![CDATA[KB0Y44Y、KB0D55Y、KB0A08S、KB0A09S、KB0C30S、KB0C31S、KB0C32S、KB0N42S、KB0N43S、KB0N44S；KB0N45Y、KB0H06S、KB0N45S、KB0U16H等批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[歐業藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011409422號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/10/29]]></日期><產品><![CDATA[護樂黴素石臘紗布 FRAMYCIN GAUZE DRESSING]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第011761號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0581]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010074160號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/11/09]]></日期><產品><![CDATA["漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035891號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[B239、B249、B259、H039、H049、H059、L289、L299、L309、E120、E130、E170、J070、J110、J120、C141、C161、G041、G051、G061、K161、K181、K211]]></批號><許可證持有者><![CDATA[漁人製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果未符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011409626號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/11/14]]></日期><產品><![CDATA["聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OYI27K52]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011409848號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/11/14]]></日期><產品><![CDATA["洸洋" 必匹力當錠2毫克（比培立汀） BIPERIDEN TABLET 2MG "K.Y." ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032702號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BPD201(1000錠/瓶裝)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[洸洋化學製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991556646號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/08/03]]></日期><產品><![CDATA["聯邦"利癌凍晶注射劑10公絲（多索如比辛）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036418號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DL105V49、DL101D50]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[鋁蓋壓合不正]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011410116號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/11/26]]></日期><產品><![CDATA[維星”安碘擦洗液 Andine Scrub solution“Ever Star”　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055537號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA20103、HA11002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[維星生技有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第2級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011410837號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/12/11]]></日期><產品><![CDATA[防栓塞腸溶微粒膠囊１００公絲（乙醯水楊酸）〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042461號]]></許可證字號><批號><![CDATA[909023 、 012015 ]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量未符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010081501號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/12/17]]></日期><產品><![CDATA[硝基呋喃妥因錠NITROFURANTOIN TABLETS "Y.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003403號]]></許可證字號><批號><![CDATA[JL04、JL05、A629、A630、A847、A848、AK28、AK29、B118、B119、B120、B640、B641、B886]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗規格方法變更，回收變更前製造之藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011410272號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/11/27]]></日期><產品><![CDATA[慎安命輸注液　Kidnicare Infusion Solution　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048613號]]></許可證字號><批號><![CDATA[18P604]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011411160號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/12/21]]></日期><產品><![CDATA[苄基青黴素鈉注射液用粉３００萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F."　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014756號]]></許可證字號><批號><![CDATA[043M67A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[澎湃膠囊 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第010479號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[希每得錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024710號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[益血補錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022657號 ]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[通樂利糖衣錠（祕可舒）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018637號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991409498號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/07/16]]></日期><產品><![CDATA["豐田"即安心糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009983號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H108084]]></批號><許可證持有者><![CDATA[豐田藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[澳門政府衛生局例行抽驗市售藥品溶離度不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[恩可樂膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019410號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[玫若雷錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013091號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[克痛敏糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023152號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[世紀化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[易伏炎膜衣錠600mg ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045757號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[易伏炎膜衣錠400mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040575號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991408785號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/06/30]]></日期><產品><![CDATA["成大"伊普膜衣錠400毫克（異布洛芬）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042379號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I82302]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[醫痔好錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039229號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[復汝炎膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034647號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[仁興化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039238號]]></許可證字號><批號><![CDATA[334-1202、334-1203、334-1204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[大正明涼點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024644號]]></許可證字號><批號><![CDATA[711D1、712K1、713E1、713A1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[愛力舒視明點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025973號]]></許可證字號><批號><![CDATA[712W1、713K1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[愛力舒酷爾點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024034號]]></許可證字號><批號><![CDATA[714Y1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大正製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768B號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[第一眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018605號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HC01、HF02、HK03、ID01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中榮貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768B號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA["鐵甲"愛維他眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025015號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CG01、IG04]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中榮貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768C號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[廣貫堂眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018397號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AUUA、AUUB、AUUC]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元氣堂呂貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768D號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[帝化眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第017147號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GD01、HL01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768E號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[醫立明點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025023號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GE01、HG01、IC01、IL02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[一成藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768E號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[眼亮點眼液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025668號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ID01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[一成藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102768F號]]></文號><日期><![CDATA[2014/06/20]]></日期><產品><![CDATA[詩披雅眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025666號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IE03]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嫦娥藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103297號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/07/08]]></日期><產品><![CDATA[鎮痛散 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031727號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1021224]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品庫存與賬卡不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103297號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/07/08]]></日期><產品><![CDATA[胃散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024680號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1030325]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品庫存與賬卡不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103297號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/07/08]]></日期><產品><![CDATA[青蘭油]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第003664號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1021008]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品庫存與賬卡不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103297號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/07/08]]></日期><產品><![CDATA[固爾康液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019067號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1030310]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品庫存與賬卡不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031408013號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/07/29]]></日期><產品><![CDATA[利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RNP013004A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格，惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格，且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991560140號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/12/29]]></日期><產品><![CDATA[克慮平錠100毫克（可洛慮平）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042448號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LTH276]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀碎裂]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031408614號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/11]]></日期><產品><![CDATA[保復膚石臘紗布１％（硫酸新絲菌素）POLA GAUZE DRESSING 1% (FRAMYCETIN SULFATE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026699號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SOR60]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因接獲不良品通報，產品顏色異常。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031103938號]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/14]]></日期><產品><![CDATA["仙台"惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036786號]]></許可證字號><批號><![CDATA[40433、40434、40435、40436、40437、40438、40439、40440、40441、40702、40703]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[擅自使用未經核准之處方生產藥品並放行販賣]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031103938號]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/14]]></日期><產品><![CDATA[必乃爾軟膏 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049529號]]></許可證字號><批號><![CDATA[31140、31141、31232、31233、40331、40515]]></批號><許可證持有者><![CDATA[昱任藥品有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103800號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/15]]></日期><產品><![CDATA["派頓"得舒服錠200毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044318號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0273]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031103800號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/15]]></日期><產品><![CDATA[惠肌腱膠囊10公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025817號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0171]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031408932號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/18]]></日期><產品><![CDATA["易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035324號]]></許可證字號><批號><![CDATA[30612]]></批號><許可證持有者><![CDATA[易陽實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因部分市售品受潮發黴]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031409265號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/25]]></日期><產品><![CDATA["聯邦"黑葡萄糖鈣注射液 GLUCAL BLACK INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005603號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GII01A54]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030036215號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/26]]></日期><產品><![CDATA["美時"舒膚樂乳膏 ECOSONE CREAM "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024247號]]></許可證字號><批號><![CDATA[350401、350402、350403、350404、350405、350406、350407、350408、350409]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[長期安定性試驗不符合規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036047594號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/26]]></日期><產品><![CDATA[悠樂丁錠２公絲 EURODIN TABLETS 2MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012458號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C058]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣武田藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因效期打印錯誤(正確效期應為20180423，而誤打印為20184023)。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031409519號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/28]]></日期><產品><![CDATA[康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 Grantron I.V. Injection 1 mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049177號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1403252]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外盒誤標示成3mg/ml]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[FDA藥字第1000021402號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/04/19]]></日期><產品><![CDATA[順療疼注射液30毫克/毫升 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048699號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[育生企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1030037359號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/05]]></日期><產品><![CDATA["世達"舒脈寧錠5毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048859號]]></許可證字號><批號><![CDATA[06091]]></批號><許可證持有者><![CDATA[世達藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量測試結果接近規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字1031408934號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/15]]></日期><產品><![CDATA[救必辛注射劑 Cubicin Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024565號]]></許可證字號><批號><![CDATA[181653F、 290353F]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣東洋藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品內有玻璃異物之虞]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036043454號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/04]]></日期><產品><![CDATA[雪蘭芬錠 SEROPHENE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021409號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S54012、S54013、S54017及S54030]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣默克股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品之原料藥Clomifene Citrate使用新的檢驗方法，發現非預期之不純物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031410200號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/18]]></日期><產品><![CDATA[普治胃懸浮液 POLYGEL SUSPENSION "STANDARD"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021794號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0859]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[鋁箔袋裝外觀發生膨脹及味道有異之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031408948A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/15]]></日期><產品><![CDATA[化胃爽錠 FAMULCER 20 TABLET]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022496號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興采股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031408948A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/15]]></日期><產品><![CDATA[克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023166號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興采股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031410873號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/06]]></日期><產品><![CDATA["永豐"乳酸林格氏乙注射液 LACTATED RINGER'S B INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第002801號]]></許可證字號><批號><![CDATA[292B75E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031104930號]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/08]]></日期><產品><![CDATA[“新喜”僻痛膠囊10公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026491號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DC1261]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新喜國際企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031104635號]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/01]]></日期><產品><![CDATA[久仁浣腸液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成字第007869號]]></許可證字號><批號><![CDATA[102年1月至103年9月11日所有生產之批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[久仁製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031104635號]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/01]]></日期><產品><![CDATA[久明浣腸液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016221號]]></許可證字號><批號><![CDATA[102年1月至103年9月11日所有生產之批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[久仁製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1001100632號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/04/19]]></日期><產品><![CDATA["天乾"安克黴寧親水性乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032501號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031104761號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/30]]></日期><產品><![CDATA["五洲"痛停錠100公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字046613號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C052]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031102928號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/08/04]]></日期><產品><![CDATA["西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044951號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J02061A、J02061B、J02061C]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031104396號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/12]]></日期><產品><![CDATA["西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044951號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J02012、J02041]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036058009號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/21]]></日期><產品><![CDATA["理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第019109號]]></許可證字號><批號><![CDATA[F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾利行股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[滿3年之安定性試驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036057674號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/21]]></日期><產品><![CDATA[特癌適濃縮注射劑 Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024853號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AIIM/1E，內含稀釋劑批號AHZW/92]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品之稀釋劑於2-8℃時，有結晶析出。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1039906817號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/21]]></日期><產品><![CDATA[治傷風錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029703號]]></許可證字號><批號><![CDATA[13007001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明通化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036058052號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/22]]></日期><產品><![CDATA[諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048683號]]></許可證字號><批號><![CDATA[360A、360B、367A、367B (該四批次藥品經重製後，本署同意販售)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外盒夜錠之用法用量誤植為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1/2錠」，正確用法應為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1錠」。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105271號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/23]]></日期><產品><![CDATA[內外化學工業股份有限公司全廠所有產品]]></產品><許可證字號><![CDATA[內外化學工業股份有限公司全廠所有產品]]></許可證字號><批號><![CDATA[內外化學工業股份有限公司全廠所有產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105383號]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/31]]></日期><產品><![CDATA[惠肌腱膠囊10公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025817號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0271、0271B、0271C、0871、1071、0272、0272B、0472、0472B、0472C、1072、1072B、1172、0373、0373B、0773]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105383號]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/31]]></日期><產品><![CDATA["派頓"得舒服錠200毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044318號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0171、0371、0671、0671B、0971、1071、1171、1271、0272、0572、0672、0772、0972、1072、0173、0173B、0173C、0273B、0773B、0773C、0773D、1073]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1001100714號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/05/05]]></日期><產品><![CDATA["正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克（氯化鈉）、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%（可洛貝他索）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036060033號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/30]]></日期><產品><![CDATA[心得利膠囊 NIFEHEXAL 10]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018414號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CU8013、CU4308、CS1026]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品於第36個月安定性試驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105385號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/29]]></日期><產品><![CDATA[人參固精膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008593號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA21013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恆安製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105385號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/29]]></日期><產品><![CDATA[霸力斯Ｅ膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008587號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA21024]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恆安製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031411927號 函]]></文號><日期><![CDATA[2014/11/11]]></日期><產品><![CDATA["元宙"降多糖錠1000毫克 Urimin Tablets 1000 mg“Y.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048910號]]></許可證字號><批號><![CDATA[40310]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果未符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030031676]]></文號><日期><![CDATA[2014/09/05]]></日期><產品><![CDATA[永昌善久錠10公絲(尼川待平)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043140號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YC-SP001，002，003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永昌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[賦形劑含量與原核准不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031105027號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/10/09]]></日期><產品><![CDATA[和瓏錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000693號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J10172]]></批號><許可證持有者><![CDATA[藥聯生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA 藥字第1030048618號 書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/11/17]]></日期><產品><![CDATA[易倍心注射液 1 毫克/毫升 Easydobu Injection 1mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049901號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I2084]]></批號><許可證持有者><![CDATA[歐舒邁克有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安定性試驗結果未符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031105756號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/11/19]]></日期><產品><![CDATA["皇佳"律血錠膠囊2.5公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046995號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C4H87]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不符合規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036065751號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/11/26]]></日期><產品><![CDATA[諾快寧靜脈乾粉注射劑500/100 毫克、1000/200 毫克 Curam powder for injection 500/100 mg, 1000/200 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024847號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EE4337、EE4338]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該批號藥品運輸過程溫度異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031413523號 書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/12]]></日期><產品><![CDATA["菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022826號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恆富企業有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品含有雜質異物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1001100758號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/05/12]]></日期><產品><![CDATA["成大"氫氧化鎂錠300毫克、酸氣寧糖衣錠、"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克（乙醯半胱胺酸）、宜舒胃錠、理膚肝糖衣錠、炎能糖衣錠、博舒痛錠500公絲（每非那）、使復健糖衣錠、克痛炎凝膠1%（待克菲那）、"成大"克痛芬凝膠30毫克（凱妥普洛芬）、"成大"尼樂敏錠4毫克（縮蘋酸氯菲安明）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署藥製字第025985號、衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041522號、衛署藥製字第006551號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等，其產品品質及安全堪慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031414266號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/25]]></日期><產品><![CDATA[“麥迪森”信美爽眼藥水 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第012342號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0EHO121、0EHO122]]></批號><許可證持有者><![CDATA[麥迪森企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該批號藥品疑似混入Atropine成分藥品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030056232號 函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/29]]></日期><產品><![CDATA["菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022827號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恆富企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品無法排除有異物雜質之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031106237號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/12]]></日期><產品><![CDATA[蘇龍軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029768號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B05271、C06031、C07211、C10211]]></批號><許可證持有者><![CDATA[龍杏生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[以同一批號生產超過一批次產品；應已銷毀之產品(批號：B05271)仍存放於3F員工宿舍]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031106237號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/12]]></日期><產品><![CDATA["龍杏"龍喀散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000977號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C01202、B07111]]></批號><許可證持有者><![CDATA[龍杏生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[以同一批號生產超過一批次產品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031106237號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/12/12]]></日期><產品><![CDATA[勇皮親水性軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012999號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C01031]]></批號><許可證持有者><![CDATA[龍杏生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[應已銷毀之產品仍存放於3F員工宿舍]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031414594號函]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/05]]></日期><產品><![CDATA[德補心注射液 12.5毫克/毫升 DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046298號]]></許可證字號><批號><![CDATA[23P104]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第三級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2014/12/30]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"血疏通膜衣錠250毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042830號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TI-10014]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[生產配方與最新核准處方不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041400182號函]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/08]]></日期><產品><![CDATA[德補心注射液 12.5毫克/毫升 DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046298號]]></許可證字號><批號><![CDATA[23P105]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1030055491號函]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/05]]></日期><產品><![CDATA[立可特寧錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004683號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TD1101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[威力化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1030055491號函]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/05]]></日期><產品><![CDATA[應爾痛膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005146號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CB1201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[威力化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2011/05/27]]></日期><產品><![CDATA[潔膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041287號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TG-055]]></批號><許可證持有者><![CDATA[TG-055]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量低於合格（Betamethasone (17-Valerate)）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041100135號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/21]]></日期><產品><![CDATA["華僑"米谷胃錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製027680號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I09031]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華僑製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041400625號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/23]]></日期><產品><![CDATA["美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 (MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS")]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046070號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[300711、300712、300713、300714、300715、300716]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[長期安定性試驗未符合規範]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA[使立潔錠（克多可那挫）CLEAR TABLETS 200MG "MEIDER" (KETOCONAZOLE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029498號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA[永克黴錠２００公絲（克多可那挫）YUCOMY TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029730號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA[黴克能錠２００公絲（克多可那挫）NICOGUS TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE) "H.H"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030057號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華興化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA[菌寧錠200毫克（克多可那挫）COTRIZINE TABLETS 200MG(KETOCONAZOLE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030774號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA["衛達"克托樂錠２００毫克（克多可那挫）KETOZOL TABLETS 200MG (KETOCONAZOLE)"WEIDER" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040003668號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/30]]></日期><產品><![CDATA[必得康膠囊１０公絲（匹若卡）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025828號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[6051220、6020516、8020518、6201217、8201219、6140522、8140524、8051222、6020732、8020734、5210544、6210545]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[水分及溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041400971號]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/02]]></日期><產品><![CDATA["景德"雙羥恩醌注射液２毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033445號]]></許可證字號><批號><![CDATA[O00102、O00202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果，不純物限量項目不符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/10]]></日期><產品><![CDATA[樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031213號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IJ4141、IK4221]]></批號><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離；廠商經品質風險評估，基於保障民眾用藥安全，避免造成品質疑慮，故對案內批號產品進行主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001403475號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/06/07]]></日期><產品><![CDATA[口舒樂藥膏（安西諾隆）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018772號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1011097、1104035、1104036、1102034、1102035、1102036]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似為原料受污染]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041100836號]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/10]]></日期><產品><![CDATA[得利穩片10毫絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製000465號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CT59022]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華琳實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗之外觀結果皆與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031412015A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/01/01]]></日期><產品><![CDATA[〝聯邦〞可奪黴錠２００毫克（克多可那挫）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製第029774號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[再評估結果未獲通過，廢止許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041401518號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/16]]></日期><產品><![CDATA["信東" 艾斯樂錠２公絲（伊塔諾浪） ESZO TABLETS 2MG (ESTAZOLAM)"S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6HA0301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲醫療院所通報案內批號產品混入其他藥品，為確認產品包裝之一致性，故予以回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046010211號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/25]]></日期><產品><![CDATA[安賜百樂鈣錠 ASPARA-CA TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001741號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣田邊製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商接獲少數販售對象反應該藥品錠劑外觀顏色異常，為確保藥品品質，廠商主動通報回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/11]]></日期><產品><![CDATA[施免潰瘍注射液（希每得定）CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022465號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I2064]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分(CIMETIDINE)含量檢驗結果(90.8%)接近規格之下限，為預防注射劑量不足影響療程，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1041101290號]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/02]]></日期><產品><![CDATA["新喜"服緒妥糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045664號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LG1608]]></批號><許可證持有者><![CDATA[萬菱藥品科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040007675號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/02]]></日期><產品><![CDATA[愛尼乳膏UERALY CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037655號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1018]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司 淡水廠 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品主成分之一HYDROCORTISONE含量測定之檢驗結果未達標準]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040007501號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/06]]></日期><產品><![CDATA[悠悠立淨黴乳膏 U.U. EXP Cream]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048458號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T034011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲怨訴指出案內乳膏產品，疑似運輸時發生問題，導致乳膏油水分離。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041101548號]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/16]]></日期><產品><![CDATA[漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055576號]]></許可證字號><批號><![CDATA[130320、130321、130322、130748、130749、130750]]></批號><許可證持有者><![CDATA[旭能醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續安定性試驗(第6個月)之溶離試驗結果與原核准規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041101117號]]></文號><日期><![CDATA[2015/02/17]]></日期><產品><![CDATA[聯銓醫用二氧化碳]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057247號]]></許可證字號><批號><![CDATA[102.8.27-104.2.17之生產批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯銓氣體工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[查核發現旨揭批號產品所灌充之二氧化碳原料摻有非藥品等級二氧化碳原料]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001403474號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/06/10]]></日期><產品><![CDATA[固骨密加強型口服溶液用粉劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049448號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用受塑化劑污染廠商所提供之原料，產品疑似為受塑化劑污染]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040009261號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/11]]></日期><產品><![CDATA[可樂降錠TAINPRES TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026403號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H13H3]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品主成分(CHLORTHALIDONE)於持續性安定性試驗結果含量為88.47%，未符合規範。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040010716號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/18]]></日期><產品><![CDATA[可利舒散（可林斯提拉明酯）CHOLES POWDER (CHOLESTYRAMINE RESIN) "S.D.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035424號]]></許可證字號><批號><![CDATA[03043]]></批號><許可證持有者><![CDATA[世達藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品被通報(通報編號:DA011040131)稱同批號藥品保存期限標示不一致(正確應為2017.04.22，但部分鋁箔袋上之保存期限誤植為2107.04.22)。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/20]]></日期><產品><![CDATA["濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013651號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H8092、I1041、I3174、H3200、H6082、H7080、H8034、H8099、H9157、HA162、HC047、I1057、I1148、I2085、I2188、I3069、I3078、I5075及I6075]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040011848號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/03/25]]></日期><產品><![CDATA["寶齡富錦" 樂淨凝膠１０公絲/公克（克林達黴素） DERMALEAN GEL 10MG/GM (CLINDAMYCIN) "B&F"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037622號]]></許可證字號><批號><![CDATA[236-1103、236-1104]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2014/12/17]]></日期><產品><![CDATA["仙台" 足黴舒 噴劑10毫克/公克 Chu may song Spray 10mg/gm "Sentai"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048250號]]></許可證字號><批號><![CDATA[10813~10815]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[自主回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2014/12/17]]></日期><產品><![CDATA[益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040780號]]></許可證字號><批號><![CDATA[30204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[自主回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041403255號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/01]]></日期><產品><![CDATA[正長生健胃散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第003257號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似使用工業級原料]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041403258號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/01]]></日期><產品><![CDATA[胃散 STOMACH POWDER "M.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024680號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似使用工業級原料]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041102081A號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/09]]></日期><產品><![CDATA[鄭杏泰胃達樂散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038749號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BT06087、BT06088、BT06089、BT06090]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041102081B號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/09]]></日期><產品><![CDATA[胃散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009216號]]></許可證字號><批號><![CDATA[15148、15149、15150、15151、15152、15153、15154、15155、15156、15157、15158]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1041102091號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/09]]></日期><產品><![CDATA[爽保樂安胃腸藥]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047908號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[一成藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041403579號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/10]]></日期><產品><![CDATA[好復注射液50毫克/毫升 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methionine)限量不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102358號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/27]]></日期><產品><![CDATA[樂胃如膠囊30毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055563號]]></許可證字號><批號><![CDATA[301001、301101、324002、324102、325004、325104、303006、303106、331008、331108、325010、325110、412001、412101、413002、413102、402003、402103、402203、431004、431104、431204、415006、415106、415206、419010、419110、440011、440111、543001、543101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之賦形劑]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[人生藥製字第1040415號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/15]]></日期><產品><![CDATA["人生"胃腸藥]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第13674號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1031、1032]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分未領有原料藥許可證，亦未辦理自用原料申請，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102350號]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/28]]></日期><產品><![CDATA[胃能好懸液20公絲/公撮（希每得定）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034881號]]></許可證字號><批號><![CDATA[411801、411802、411803]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未於103年12月31日前完成檢驗（廠內於104年1月31日完成檢驗）與放行等程序，逕於104年2月2日（廠內於104年2月2日放行）出貨販賣]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040016094A(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/04]]></日期><產品><![CDATA[氧化鋅軟膏ZINC OXIDE OINTMENT "WST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014238號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華盛頓製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品主成分未符合規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040016094B(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/04]]></日期><產品><![CDATA[止咳糖漿 ANTI-COUGH SYRUP "WASHINGTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000755號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華盛頓製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品主成分未符合規定。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/06]]></日期><產品><![CDATA[華雅軟膏(FA YA OINTMENT )]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009515號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H13H4、H13H5、H20H6、H20H7、I20H8、I20H8、I20H9、I22I0、I22I1]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000045201號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/07/25]]></日期><產品><![CDATA[快通浣腸液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第008033號]]></許可證字號><批號><![CDATA[100410、100510、010711、010811、010911、021211]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明仁醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[賦形劑Sodium benzoate含量不足]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第0991104088號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/12/06]]></日期><產品><![CDATA[立平黴素膠囊300公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028140號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HJ130]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/06]]></日期><產品><![CDATA[抗疤能軟膏SCARTENAN OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021138號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H13A0、I15A1、I15A2、I16A3]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 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TAB.]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016963號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H20O4]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/06]]></日期><產品><![CDATA[康貝樂糖衣錠CANBELO S.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000658號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H21O5、H22O6、H22O7]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/06]]></日期><產品><![CDATA[服舒感朗膠囊Fusukenron Capsules]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049170號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H17I3、H19I4、H19I5、H22I6、H23I7]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/06]]></日期><產品><![CDATA[金胃錠KING WEI TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012340號]]></許可證字號><批號><![CDATA[G19O5、G19O6、G19O7、G19O8]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1040019287號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/11]]></日期><產品><![CDATA["西德有機"利膚癒可乳膏 B&N TRIECO CREAM "Shiteh"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032173號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P21013、P21023、P21014]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分(TRIAMCINOLONE 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methionine)限量不符規格。]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[成字第104041601號書函]]></文號><日期><![CDATA[2015/04/16]]></日期><產品><![CDATA[“成大”固爾膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製第007167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限105年11月6日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041103154號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA["應元"氧化鋅益膚膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第003457號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限107年2月以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102866號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA[克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039007號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限106年6月以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料檢驗不合格]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102866號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA["安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033892號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限104年5月以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料檢驗不合格]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102866號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA["安星"氨基非林錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005669號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限105年7月以前的全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料檢驗不合格]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1041102896號]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA[美膚可樂洗劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005210號]]></許可證字號><批號><![CDATA[有效期限109年1月11日以前之所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人人化學製藥股份有限公司中壢廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號/><日期>2015/05/18</日期><產品><![CDATA["西德有機"新黴素膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005396號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A56012、A56022、4031501、4031502、4031503]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符規定之賦形劑]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1041404918號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/18]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號 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2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025792號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[403740、407011及407017]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[鋁箔包裝上之條碼讀值有誤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046030721號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/25]]></日期><產品><![CDATA["杏輝"蜜花面皰擦液50毫克/公克（沉澱硫）BIOFUR ACNE LOTION 50MG/GM "SINPHAR"(SULFUR PRCIPITATED) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033153號]]></許可證字號><批號><![CDATA[期限108年3月15日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1046030721號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/05/25]]></日期><產品><![CDATA[治疥芬軟膏（每蘇芬 ）SCALPHEN OINTMENT (MESULPHEN) "SINPHAR"  ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019422號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年11月5日前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥品使用不符合規定之原料藥 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Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025882號]]></許可證字號><批號><![CDATA[R12243G、R12246G、R14364F]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝凌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因原料遭到silicone oil汙染，經廠商評估後自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/03/09]]></日期><產品><![CDATA[輔美康注射劑120毫克 Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025883號]]></許可證字號><批號><![CDATA[R12671M]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝凌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因原料遭到silicone oil汙染，經廠商評估後自行回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年6月18日 FDA藥字第1090016269號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/06/18]]></日期><產品><![CDATA[悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057977號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120；共10批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品檢出NDMA含量不符每日可攝取量，故自主下架回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年3月11日 FDA藥字第1091402201號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/03/24]]></日期><產品><![CDATA["強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048637號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AGO039、AGO040、AGP023、AGP024、AGQ019、AGQ020、AGQ021、AGR010、AGR011、AGS052、AGS053、AGS054、AGT059、AGU007、AGU008、AGV013、AGV014、AGX023、AGX024、AHM054、AHO093、AHO094、AHQ013、AHQ014、AHS027、AHS028、AHU011、AHU012、AHW004、AHW005、AHX001、AIN049、AIS052、AIT122、AIT123、AIV015、AIV016；共37批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品可能有溶離度不符合原核准規格情形]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[109年3月23日 FDA藥字第1090004850號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/03/24]]></日期><產品><![CDATA["永豐"芐基青黴素鈉注射劑 PENICILLIN G SODIUM INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015845號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ 批號055A16A至055A28A，共13批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[ 永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似有異物混入之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1096009488號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/04/10]]></日期><產品><![CDATA[恩惜膜5毫克錠劑Esmya 5mg tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第026312號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A；共7批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友華生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商說明因案內藥品有肝損傷風險，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/12]]></日期><產品><![CDATA["信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047551號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品有結晶沉澱情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/12]]></日期><產品><![CDATA["克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021840號]]></許可證字號><批號><![CDATA[536P05]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾利行股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因鋁箔印刷異常可能造成標示不清]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/13]]></日期><產品><![CDATA[悠悠香港腳藥粉]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042871號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U035012、U035022、U035032]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製造廠不展延製造許可，未繼續執行安定性試驗。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/13]]></日期><產品><![CDATA[悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044618號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U06801]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製造廠不展延製造許可，未繼續執行安定性試驗。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月14日衛授食字第1091102886號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/20]]></日期><產品><![CDATA["信隆" 優利鐵膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047050號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6151171]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月14日 FDA藥字第1096014415號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/21]]></日期><產品><![CDATA[惠爾血添　Ｍ３００ FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000670號]]></許可證字號><批號><![CDATA[19214H]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣協和麒麟股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現有蛋白質微粒]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月13日 FDA藥字第1090013292號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/21]]></日期><產品><![CDATA[喜華膜衣錠250公絲 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045671號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似混有其他產品]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月29日FDA品字第1091103198號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/29]]></日期><產品><![CDATA[利怕蚊液200毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040890號]]></許可證字號><批號><![CDATA[R09801]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製造廠無法即時執行安定性試驗，廠商自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年5月29日FDA品字第1091103198號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/05/29]]></日期><產品><![CDATA[悠悠藥膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043251號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U015011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製造廠不展延製造許可，未能即時執行安定性試驗。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011100586號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/05/09]]></日期><產品><![CDATA["內外"息咳痰膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039291號]]></許可證字號><批號><![CDATA[仍在效期內之所有批次產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠內擅自變更膠囊外觀
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年6月3日 FDA藥字第1091405813號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/06/09]]></日期><產品><![CDATA["台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) Normal saline solution"TWOP"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049468號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S9J72]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大塚製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品有異物混入之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年6月3日 FDA藥字第1091405808號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/06/15]]></日期><產品><![CDATA[“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET19020、TET19040、TET19041共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥膏顏色有顯著變化]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年6月 日 FDA品字第1091103679號(監管組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/06/18]]></日期><產品><![CDATA[弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026256號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FD1802]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏林新生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定及崩散度試驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年6月30日 FDA藥字第1091406840號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/08]]></日期><產品><![CDATA[賀癌平 凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部菌疫輸字第000961號]]></許可證字號><批號><![CDATA[N3931B08、N3930B06及N3930B02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅氏大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品其配置溶劑可能有玻璃微粒]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年6月28日衛授食字第1101105076號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/02]]></日期><產品><![CDATA[安皮露 ONPYLU]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第007884號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CM1901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[先智生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品部分主成分含量測定結果未能符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月10日 FDA藥字第1091407163號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/22]]></日期><產品><![CDATA["信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047551號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2CA1178、2CC1845、2CH2836、2CK0949、2CO1387、2CO2833、2CP2266、2MT2677、2OA1234、2OB0249、2OC2235、2OC3046、2OD1038、2OH1962、2OK2251、2OP0451、2OR2656、2OS0558、2OT1683、2PB2642、2PD2047、2PM1138、2PR2463、2PT2269共24批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品有結晶沉澱情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月13日 FDA藥字第1091407329號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/27]]></日期><產品><![CDATA[迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021874號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N及S10152L；共14批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝凌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品其藥瓶與泵浦間緊密度不足]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月16日 FDA藥字第1091407469號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/27]]></日期><產品><![CDATA[〝台裕〞咳痰寧膠囊 COTENIN CAPSULES "TAI YU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044267號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SH3107、TA2409、TD1107、TG3005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現主成分LYSOZYME CHLORIDE含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090020985號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA["信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031194號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6CA0786、6CA2754、6OM2283、6OK1344、6OK1345、6OK1346、6OK1447、6PB2680、6PB2681、6PB2682、6PB2683、6PB2684、6PB2685、6PB2686、6PB2687、6PD2745、6PD2746、6PD2747、6PD2748、6PD2749、6PD2750、6PD2751、6PD2752、6PD2753、6PD2754、6PD2755、6PD2756、6PA0462、6PA0463、6PA0464、6PA0465、6PA0466、6PA0467、6PA0568、6PA0569、6PA0570、6PA0571、6MM0868、6MM0869、6MM0870；共40批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090020985號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA[胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044596號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6CO1654、6PC2848]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA["衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定）WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037991號]]></許可證字號><批號><![CDATA[831010、831110、831210、917002、917102、941004、941104、939007、939107、942009、942109、937112、027003；共13批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010033835號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/05/24]]></日期><產品><![CDATA[速鼻寧膠囊 Spelin Capsules "M.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025388號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DL023]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明大化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部份藥品膠囊殼端顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA["衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定）WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039217號]]></許可證字號><批號><![CDATA[831012、831112、933002、933102、940004、940104、940007、940107、943009、943109、028003；共11批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011400407號書函]]></文號><日期><![CDATA[2012/02/06]]></日期><產品><![CDATA[1.欣保富力靜脈營養輸注液 2.欣保富佳靜脈營養輸注液 3.欣保富瀀靜脈營養輸注液]]></產品><許可證字號><![CDATA[1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[台灣柏朗股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品可能會有部分微粒過大]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA[吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032918號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1K9333]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA[吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033921號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1J9309、1L9308、1M9323]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/07/30]]></日期><產品><![CDATA[吉適治潰定膜衣錠７５毫克 CULCER F.C. TABLETS 75MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044446號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1H9321、1H9322、1K9321、1K9324、1L9323、1M9322；共6批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月7日 FDA藥字第1096812836號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定） GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038053號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GEHA08、GEHA09、GEHA10及GEHA11]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月7日 FDA藥字第1096812666號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定）ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031535號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[回春堂製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月10日 FDA藥字第1090022805號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA["生達" 胃恩利膜衣錠１５０毫克（雷尼得定） RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034087號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TR020145、TR020147及TR020149]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[胃治潰注射液２５公絲/公撮（雷尼得定）VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031327號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[胃治潰膜衣錠１５０毫克（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032648號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[胃治潰膜衣錠３００公絲（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038710號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第0991103677號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/10/27]]></日期><產品><![CDATA["天乾"雙氧水、通皮軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品製造處方與原查驗登記處方不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[固胃治潰膜衣錠GASWELL FILM COATED TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047052號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號	]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月14日 FDA藥字第1090023685號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/18]]></日期><產品><![CDATA[悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057977號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/24]]></日期><產品><![CDATA["瑞士"固糖平持續性藥效錠750毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 750mg "SWISS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057217號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/24]]></日期><產品><![CDATA["瑞士"固糖平膜衣錠５００毫克（二甲二脈）	 GLUCOFIT F.C.TABLETS 500MG (METFORMIN) "SWISS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040781號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/08/24]]></日期><產品><![CDATA[“瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049457號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991553077]]></文號><日期><![CDATA[2010/04/13]]></日期><產品><![CDATA["貝靈" 克療丙注射劑 Beriglobin P]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000422號]]></許可證字號><批號><![CDATA[24540311、 24740311、 24840311]]></批號><許可證持有者><![CDATA[吉發企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[第36個月安定性試驗結果不符原核准檢驗規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991404350號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/03/25]]></日期><產品><![CDATA[潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第014632號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA91207]]></批號><許可證持有者><![CDATA[唐鑫有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶液含管路殘留物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/09/18]]></日期><產品><![CDATA[百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048905號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AHH351]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991406957號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/05/25]]></日期><產品><![CDATA[“生達”舒疼消熱注射劑 1 公克 Acetamol Injection 1g“Standard”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049126號]]></許可證字號><批號><![CDATA[001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[針劑溶解後發現紙類纖維]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年9月16日 FDA藥字第1090027120號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/09/28]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧潔淨液0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044025號]]></許可證字號><批號><![CDATA[395-1802]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號於安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第 0991407781號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/06/08]]></日期><產品><![CDATA["優良"苯巴比妥錠30毫克 PHENOBARBITAL TABLETS 30MG "U.L."　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028938號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U19829]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[一瓶藥品內夾雜一顆胃藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/10/06]]></日期><產品><![CDATA["正和" 驅糖樂持續錠500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048130號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正和製藥股份有限公司新營廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月7日 FDA藥字第1091410472號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/10/15]]></日期><產品><![CDATA["永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057239號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I0201901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月15日 FDA藥字第1096031157號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/10/15]]></日期><產品><![CDATA[立糖清膜衣錠 1/500毫克 Repass F.C. Tablets 1/500mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057860號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，主動啟動回收效期內全批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年9月24日 FDA藥字第1091410070號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/10/15]]></日期><產品><![CDATA["安星" 複合維他命Ｂ注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001246號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2008062]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品安瓿標籤錯誤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991407770號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/06/04]]></日期><產品><![CDATA["聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OYI14D50]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[稀釋後有瓶內有玻璃碎片]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月16日 FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/10/28]]></日期><產品><![CDATA[〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠６００毫克	IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043893號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-20001、IR-20002、IR-20003；共16批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月23日 FDA藥字第1090030755號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/03]]></日期><產品><![CDATA[〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059243號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年10月30日 FDA藥字第1090031892號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/09]]></日期><產品><![CDATA["歐業"熱拿痛錠   "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016373號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WD05, WD06, WD18, WD19, WE08, WE09, WE10, WG21]]></批號><許可證持有者><![CDATA[歐業藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品有外觀異常情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/17]]></日期><產品><![CDATA[美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058280號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新瑞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/17]]></日期><產品><![CDATA[美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055985號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新瑞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月13日 FDA藥字第1091411583號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/20]]></日期><產品><![CDATA["強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047269號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AKO033、AIP052、AKN029、AKO034]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品外觀異常(顏色異常、結塊)]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/11/24]]></日期><產品><![CDATA[快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046866號]]></許可證字號><批號><![CDATA[QA-18001、QA-19001、QA-19002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仲發實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月23日 FDA藥字第1090034192號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/04]]></日期><產品><![CDATA["華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058402號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華興化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月27日 FDA藥字第1090034191號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/04]]></日期><產品><![CDATA["世達"希敏克膜衣錠１０公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043818號]]></許可證字號><批號><![CDATA[07126、01057、03097、04117]]></批號><許可證持有者><![CDATA[世達藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現相關降解物質超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991409591號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/07/20]]></日期><產品><![CDATA[捷速酵錠15公絲 JEOASE 15　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020225號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA24C]]></批號><許可證持有者><![CDATA[扶陞貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品溶離度試驗結果，發現出貨藥品進行溶離度試驗時所用的緩衝液有誤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/11]]></日期><產品><![CDATA[含２．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022299號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S20A25012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/11]]></日期><產品><![CDATA["百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024219號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S20A29021]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/11]]></日期><產品><![CDATA["百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022199號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S20A30026]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/11]]></日期><產品><![CDATA["百特" 愛多尼爾腹膜透析液 "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023687號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S20A31028]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/17]]></日期><產品><![CDATA["生達"伏糖膜衣錠850毫克 Loditon Film-coated Tablets 850mg "Standard"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056661號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TL180260]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/17]]></日期><產品><![CDATA["生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043706號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TL092117]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年12月25日FDA品字第1091108284號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/30]]></日期><產品><![CDATA["仙台"衛膚龍軟膏Weifulon Ointment “Sentai”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000764號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0600701、0600702]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能確保主成分品質，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[109年12月25日衛授食字第1091108257號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2020/12/30]]></日期><產品><![CDATA["信隆"氫氧化鎂錠 MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS "SHINLON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第007374號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3120981]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[崩散度試驗結果未能符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/01/05]]></日期><產品><![CDATA[克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第014771號]]></許可證字號><批號><![CDATA[401A0090、401A0220、402A0160]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國韶實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年1月6日 FDA藥字第1101400021號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/01/19]]></日期><產品><![CDATA[健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047872號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LTW2015]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣東洋藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991412600號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/09/27]]></日期><產品><![CDATA[派樂能簡便注射筆 80μg/Pen Pen-Intron Redipen 80μg/Pen]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000818號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全面回收]]></批號><許可證持有者><![CDATA[先靈葆雅企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因藥槽裝置之瑕疵，可能造成污染之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年1月26日 FDA藥字第1100002574號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/02/03]]></日期><產品><![CDATA[培力伊思翠凝膠0.06%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058786號]]></許可證字號><批號><![CDATA[020001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動回收，因持續性安定性試驗第12個月不純物項目結果達合格範圍上限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/04/20]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[110/3/31公布：100mL軟袋裝：107D03E~107D37E（效期內全批號）;110/4/20更新：250mL軟袋裝：124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年3月26日 FDA藥字第1100009307號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/04/07]]></日期><產品><![CDATA[螯樂淨注射液200毫克/毫升  Chelagen Injection 200mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058184號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UH1502、UH1503、UH1504]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鑫暉藥品有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗 pH值趨近核准規格上限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年4月8日 FDA藥字第1100010306號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/04/14]]></日期><產品><![CDATA["強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047269號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AKO032]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內藥品疑似有外觀顏色異常、結塊之情形]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年4月16日 FDA藥字第1101403402號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/04/20]]></日期><產品><![CDATA["優生"雅脂妥膜衣錠10毫克 Atova F.C. Tablets 10mg "Yu Sheng"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057930號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內之供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年4月28日FDA品字第1101103194號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/03]]></日期><產品><![CDATA["強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048191號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品安定性試驗之含量測定結果偏離規格或趨近規格下限，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月3日 FDA藥字第1101404248號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/10]]></日期><產品><![CDATA[富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024844號]]></許可證字號><批號><![CDATA[82PB341101、82NE341101、82PB341102]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣費森尤斯卡比股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991559950號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/24]]></日期><產品><![CDATA[克必恩周邊靜脈輸注液 KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023709號]]></許可證字號><批號><![CDATA[10CM7868、10CM7872、10DA8404、10CC1695、10CM8250]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣費森尤斯卡比股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常、包裝瑕疵]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月10日 FDA藥字第1100015201號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/12]]></日期><產品><![CDATA[“瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049457號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GUSA20、GUSA21、GUSA22]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，安定性試驗時發現少數PTP鋁箔密封不全，基於產品品質風險疑慮，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/19]]></日期><產品><![CDATA["永豐"0.45%氯化鈉注射液 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036014號]]></許可證字號><批號><![CDATA[500mL P.V.C.軟袋裝：278C43E~278C59E，計17批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品pH值測定結果趨近規格下限，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/19]]></日期><產品><![CDATA["永豐"滅菌沖洗用蒸餾水 STERILE WATER FOR IRRIGATION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036456號]]></許可證字號><批號><![CDATA[500mL P.V.C.軟袋裝：809A71E~809A77E，計7批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/19]]></日期><產品><![CDATA["永豐"注射用蒸餾水 Sterile Water For Injection "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第058012號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1000mL P.V.C.軟袋裝：295D72E~295E01E，計30批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/19]]></日期><產品><![CDATA[林格兒液 RINGER'S SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第007262號]]></許可證字號><批號><![CDATA[500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月11日 FDA藥字第1100015532號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/21]]></日期><產品><![CDATA["大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升  DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008799號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6060701]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗中主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月14日 FDA藥字第1100016157號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/05/27]]></日期><產品><![CDATA[帝斯坦乾粉注射劑Pipe Tazo Powder for Injection "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056759號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K51-0033]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月21日衛授食字第1101404857號、110年5月28日 FDA藥字第1101405449號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/06/03]]></日期><產品><![CDATA[艾利舒軟膏 ALKIXA OINTMENT 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第017496號]]></許可證字號><批號><![CDATA[O7SA10、O8SA10、O8SA01、O8SA04、O8SA13]]></批號><許可證持有者><![CDATA[祥全兄弟貿易有限公司  ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量試驗結果與規格不符                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年5月21日衛授食字第1101404857號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/06/03]]></日期><產品><![CDATA[綠寶靜脈注射液LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022676號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I7JD04-1、I7JD04-2、I8JD12-1、I8JD12-2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[祥全兄弟貿易有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[鑑別試驗結果與規格不符   ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年6月10日 FDA藥字第1101405905號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/06/18]]></日期><產品><![CDATA["福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005219號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TRC902]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月9日 FDA藥字第1101406950號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/19]]></日期><產品><![CDATA[舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部菌疫輸字第001144號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FA9M]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外發現旨揭藥品有纖維夾在注射器壁上之情形，因旨揭批號藥品係由該瑕疵品相同之半成品批次製得，基於病人用藥安全，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月15日 FDA藥字第1106020357號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/22]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第054991號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2022-2102、2022-2113]]></批號><許可證持有者><![CDATA[牛耳國際生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月21日 FDA藥字第1100023772號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/07/29]]></日期><產品><![CDATA["信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047551號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2MC1552]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年7月30日 FDA藥字第1100024832號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/08/11]]></日期><產品><![CDATA[〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042879號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AJJ061]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品之安定性試驗檢測結果不純物(Acid compound)超出規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年8月10日 FDA藥字第1100025423號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/08/13]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧潔淨液 0.5%  EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第 044025 號]]></許可證字號><批號><![CDATA[395-1901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年8月10日 FDA藥字第1106812439號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/08/16]]></日期><產品><![CDATA[肝敵清膜衣錠0.5毫克Entigin Film Coated Tablets 0.5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058335號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EVT5e4 N001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品全數外銷，其主成分之particle size不符合外銷國檢驗規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年8月20日 FDA藥字第1100026965號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/09/01]]></日期><產品><![CDATA["永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第009453號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CCC M001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品混入其他藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2010/03/22]]></日期><產品><![CDATA[賜爾寧注射劑（西華樂林）STAZOLIN INJ. (CEFAZOLIN) "STANDARD"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032549號]]></許可證字號><批號><![CDATA[231]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[注入注射用蒸餾水溶解後發現有黑點雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0990063168號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/10/26]]></日期><產品><![CDATA[腦癲寧錠200公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041745號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M1802]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[錠劑撥半後出現異物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年9月8日 FDA藥字第1101409150號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/09/14]]></日期><產品><![CDATA[大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024977號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大塚製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年2月2日FDA品字第1101100857號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/02/02]]></日期><產品><![CDATA[止膿敏點眼液 SINOMIN OPHTHALMIC SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045960號]]></許可證字號><批號><![CDATA[8901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣塩野義製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品於第27個月持續安定性試驗之抗微生物效能試驗未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年9月13日 FDA藥字第1101409337號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/09/24]]></日期><產品><![CDATA[美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036008號]]></許可證字號><批號><![CDATA[210371]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形，故啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年9月15日 FDA藥字第1101409493號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/09/27]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧潔淨液 0.5%  EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044025號]]></許可證字號><批號><![CDATA[395-1902、395-2001、395-2002、395-2003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年9月29日衛授食字第1101107698號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/09/30]]></日期><產品><![CDATA[美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明） MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036008號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151B號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA[克蜜穩膜衣錠160毫克 Klumin F.C. Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058090號]]></許可證字號><批號><![CDATA[200807、200860、200861，共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151C號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA["十全"敵壓穩膜衣錠80毫克 Diyaval F.C. Tablets 80mg "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058064號]]></許可證字號><批號><![CDATA[12652]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151D號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA["永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057381號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VNT8 M001、VNT8 M002、VNT8 M003、VNT8 M004，共4批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151D號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA["永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057380號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VNT16 M001、VNT16 M002、VNT16 M003，共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005034475號]]></文號><日期><![CDATA[2011/09/23]]></日期><產品><![CDATA["百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品中文標籤濃度錯誤]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年2月16日FDA品字第1111101025號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/02/17]]></日期><產品><![CDATA["永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057239號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S0505702、S0505803]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[依安定性試驗結果，廠商主動回收案內批號產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151E號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA[安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060457號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513，共13批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151G號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA["生達"壓立安膜衣錠150毫克 Aprotan F.C. Tab. 150mg "Standard"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057178號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TA410016、TA410017]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151F號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA[瑞脈利膜衣錠80毫克 Retonin F.C. Tablets 80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057909號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RTLA38、RTLA50-RTLA55，共7批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月4日衛授食第1101408151F號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/04]]></日期><產品><![CDATA[瑞脈利膜衣錠160毫克 Retonin F.C. Tablets 160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059196號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RTHA01、RTHA02、RTHA03，共3批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年9月23日 FDA藥字第1100030059號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/06]]></日期><產品><![CDATA[安寶寧錠2毫克 Alpragin Tablets 2mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047961號]]></許可證字號><批號><![CDATA[439-1906]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故主動啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月14日衛授食字第1101108006號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/15]]></日期><產品><![CDATA[勤發醫用液態氧氣 King F Medical Liquid Oxygen]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058760號]]></許可證字號><批號><![CDATA[L21100410~L21100429及L21100501~L21100510，共30批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[勤發特殊氣體股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品未經檢驗即予放行，無法確認產品品質。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月14日 FDA藥字第1101410539號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/22]]></日期><產品><![CDATA[漢生萃暢胃顆粒 KOKANDO ICHO GRANULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025180號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AIZA、AIZB、LMZA、LMZB]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大法貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品之賦形劑於製造時添加量不足，故進行自主性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月1日FDA藥字第1106029892號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/01]]></日期><產品><![CDATA[安普諾維膜衣錠150毫克APROVEL 150MG FILM-COATED TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022551號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AA191、AA204、AA269]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月1日 FDA藥字第1106029892號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/01]]></日期><產品><![CDATA[安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022843號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AA642、AA645、AA658、AA659、AA707]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月1日 FDA藥字第1106029892號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/01]]></日期><產品><![CDATA[可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克COAPROVEL 300MG/12.5MG FILM-COATED TABLES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023267號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AA531]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001405534號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/08/25]]></日期><產品><![CDATA[康賜爾散劑 KONSYL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第014837號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E00102]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[散劑開封後有雜質 ]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月29日FDA品字第1101108436號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/10/29]]></日期><產品><![CDATA[安皮露 ONPYLU]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第007884號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CM2006]]></批號><許可證持有者><![CDATA[先智生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果未能符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[110年10月22日 FDA藥字第1106612025號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/08]]></日期><產品><![CDATA[“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036794號]]></許可證字號><批號><![CDATA[020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039，共18批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛署藥製字第036794號]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月9日衛授食字第1101108702號及110年12月20日FDA品字第1101160087號。。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057225號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C74-0017~C74-0055，共39批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月10日 FDA藥字第1106031170號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/16]]></日期><產品><![CDATA[宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第027223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[8K38N、8L29H]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣參天製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月12日 FDA藥字第1101411662號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/11/24]]></日期><產品><![CDATA[愛肌寧錠劑 Alifromin EX Plus Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025930號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大法貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量有下降之趨勢，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月2日FDA品字第1101109334號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/03]]></日期><產品><![CDATA[艾若膚乳膏0.1%  ELOFUTE CREAM 0.1%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046419號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1811115]]></批號><許可證持有者><![CDATA[昱任藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月6日衛授食字第1101109456號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/08]]></日期><產品><![CDATA[速流通持續釋放膠囊0.2毫克 Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057206號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B62-0042]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中化裕民健康事業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年11月26日 FDA藥字第1101412168號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/13]]></日期><產品><![CDATA["永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045704號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TYI4 N005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年1月22日衛授食字第1111100530號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/02/17]]></日期><產品><![CDATA[易麗膚泡沫液 Belux Foaming Solutiom]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048746號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9300201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[科華生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月10日FDA品字第1101109584號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/16]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[250mL軟袋裝：124E54E~124E65E (共12批) 500mL軟袋裝：239M92E~239M99E及 239N00E~239N81E (共90批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品目前市面上產品標示之效期有2種（15個月及18個月），為避免混淆，廠商主動回收效期標示為18個月之產品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/16]]></日期><產品><![CDATA[敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044505號]]></許可證字號><批號><![CDATA[170120、170121、170122、170516、170517、171289、171290、171291、180441、180442、180972、180973、180974、190476、190477、190656、190657、190658]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明則實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/16]]></日期><產品><![CDATA[膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045925號]]></許可證字號><批號><![CDATA[181160、190550]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明則實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/16]]></日期><產品><![CDATA[舒得淨口內膏 0.1% SUPERDEX ORABASE 0.1%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046605號]]></許可證字號><批號><![CDATA[181068、190939]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明則實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月15日 FDA藥字第1100037801號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030762號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046259號]]></許可證字號><批號><![CDATA[171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[剋黴芬乳膏10公絲/公克 LEMARSO CREAM 10MG/GM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046299號]]></許可證字號><批號><![CDATA[180533、180534]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[舒酸痛外用凝膠10毫克/公克 Suswan Tung Gel 10mg/gm]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048246號]]></許可證字號><批號><![CDATA[180977]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第051196號]]></許可證字號><批號><![CDATA[180254、190383、190487、190488]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/22]]></日期><產品><![CDATA[舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055119號]]></許可證字號><批號><![CDATA[190221、190222、190223、190224]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[110年12月28日 FDA藥字第1106034890號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2021/12/28]]></日期><產品><![CDATA[泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第017536號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月28日FDA品字第1101160394號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/04]]></日期><產品><![CDATA["禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059801號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A2010001、A2012002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾研科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格；批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991559268號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/04]]></日期><產品><![CDATA[佑而康錠 EUGLUCON TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第014586號]]></許可證字號><批號><![CDATA[14批庫存]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾利行股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[3年安定性試驗降解產物超過標準]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[-]]></回收分級><文號><![CDATA[111年1月3日 FDA藥字第1100039747號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/12]]></日期><產品><![CDATA[“培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第054967號]]></許可證字號><批號><![CDATA[421001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因部分鋁箔錠片之保存期限壓印錯誤，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年1月10日FDA藥字第1110000328號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/14]]></日期><產品><![CDATA[“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036794號]]></許可證字號><批號><![CDATA[020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040，共38批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑，故預防性回收案內批號藥品。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[110年12月22日FDA品字第1101160224號]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/13]]></日期><產品><![CDATA["大豐"淘能美注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033758號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9158201、9158202、9158203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品之含量測定結果未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年1月12日 FDA藥字第1111400420號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/21]]></日期><產品><![CDATA[“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET21005及TET21036]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年1月26日FDA品字第1111100644號。]]></文號><日期><![CDATA[2022/01/27]]></日期><產品><![CDATA["安星"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "ASTAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第000588號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2003061]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品第22個月安定性試驗之pH值測定未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[ 111年1月28日衛授食字第1111100766號（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/02/17]]></日期><產品><![CDATA["仙台"衛膚龍軟膏 Weifulon Ointment “Sentai”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000764號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9600701]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年2月18日 FDA藥字第1110004123號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/02/23]]></日期><產品><![CDATA[允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060593號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CHL N001、CHL N002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號於進行安定性試驗發現不純物項目檢驗結果超出規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年2月23日 FDA藥字第1110004065號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/03/01]]></日期><產品><![CDATA[“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052555號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TET20016]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991553229號]]></文號><日期><![CDATA[2010/04/15]]></日期><產品><![CDATA[庫魯化錠 Glucophage Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第007152號]]></許可證字號><批號><![CDATA[105563、105576、105593、105608、105624]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嘉德藥品企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[錠劑有不明小黑點]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年2月22日 FDA藥字第1111401679號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/03/01]]></日期><產品><![CDATA["台裕"久克坦注射液（硫辛酸）THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019276號]]></許可證字號><批號><![CDATA[VL1701]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年2月17日 FDA藥字第1111401454號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/03/03]]></日期><產品><![CDATA[“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055583號]]></許可證字號><批號><![CDATA[04262]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年3月2日 FDA藥字第1110005295號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/03/09]]></日期><產品><![CDATA[可使保朗膠囊Cospanon capsules]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005954號]]></許可證字號><批號><![CDATA[98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛采製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年3月23日FDA品字第1111101729號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/03/23]]></日期><產品><![CDATA["永勝"愛樂康糖衣錠 AELOCON S.C. TABLETS "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037689號]]></許可證字號><批號><![CDATA[I0302004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品重量差異檢驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年4月1日FDA品字第1111102021號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/04/07]]></日期><產品><![CDATA["永吉"助胃康錠 SWEICON TABLETS "YUNG CHI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003773號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SWT-2012 ~ SWT-2031，共20批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限，廠商主動回收產品(批號：SWT-2012 ~ SWT-2031)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年4月14日 FDA藥字第1110009686號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/04/21]]></日期><產品><![CDATA[舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048220號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2008011、2102011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣源山股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年5月3日FDA藥字第1111403842號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/05/03]]></日期><產品><![CDATA[恩久平膜衣錠１０毫克 ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022124號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FF2062、FM6651]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝瑞大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年4月25日FDA品字第1111102558號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/05/03]]></日期><產品><![CDATA[安皮露 ONPYLU]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第007884號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[先智生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果未能符合規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年5月4日衛授食字第1111102800號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/05/19]]></日期><產品><![CDATA["中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) THROUGH F.C. TABLETS "C.M."(SENNOSIDES)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037697號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D10S]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興中美生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品之含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年5月17日衛授食字第1111103104號（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/05/31]]></日期><產品><![CDATA[“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050168號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7MS1983]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品之溶離度試驗結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991403093號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/03/24]]></日期><產品><![CDATA[葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG"　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015246號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4BP1047]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[針劑溶液內有雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年6月16日FDA品字第1111103805號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/06/22]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050254號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1Y65、U3Y96]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品之含量測定結果未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年6月24日 FDA藥字第1111406473號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/04]]></日期><產品><![CDATA[康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057903號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2110051、2110061、2110071]]></批號><許可證持有者><![CDATA[倍斯特醫藥生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/01]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044025號]]></許可證字號><批號><![CDATA[395-2101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年6月24日 FDA藥字第1110607180號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/04]]></日期><產品><![CDATA[益納軟膏 ENA OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001600號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7040301、7050301、7120301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年6月28日 FDA藥字第1110016593號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/04]]></日期><產品><![CDATA[愈安軟膏 IAN OINTMENT]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000905號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7180601、7070121]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年7月11日 FDA藥字第1111407088號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/14]]></日期><產品><![CDATA[“汎生”芽固康牙科用軟膏 2%  Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055293號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2202102、2112113、2201122]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年7月13日 FDA藥字第1111407220號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/19]]></日期><產品><![CDATA[適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015290號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FR9535]]></批號><許可證持有者><![CDATA[暉致醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年7月11日FDA品字第1111104405號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/21]]></日期><產品><![CDATA[口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部成製字第016842號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104]]></批號><許可證持有者><![CDATA[麥迪森醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年7月19日FDA藥字第1110018955號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/07/29]]></日期><產品><![CDATA[“臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056315號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E0309A02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內外銷批號原料藥於長期安定性試驗時發現不純物項目不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年7月26日FDA品字第1111104699號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/08/03]]></日期><產品><![CDATA[血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029804號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E03A、E05A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[興中美生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[設備變更尚未通過連續3批製程確效，產品品質有疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1010037733號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/06]]></日期><產品><![CDATA["國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031228號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TG015]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年 7月 28日 FDA藥字第 1110019831號 (食藥署藥品組 )]]></文號><日期><![CDATA[2022/08/04]]></日期><產品><![CDATA["永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036160號]]></許可證字號><批號><![CDATA[510M14B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年8月1日 FDA藥字第1111407986號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/08/10]]></日期><產品><![CDATA[痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060104號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E071002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友華生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年8月16日 FDA藥字第1110021770號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/08/25]]></日期><產品><![CDATA[美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013907號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年8月25日 FDA藥字第1110022837號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/08/30]]></日期><產品><![CDATA["培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038104號]]></許可證字號><批號><![CDATA[022002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年9月1日 FDA藥字第1111409248號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/09/12]]></日期><產品><![CDATA["優良"胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG "U.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028945號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HF354]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年9月7日 FDA藥字第1110024198號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/09/13]]></日期><產品><![CDATA["培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038104號]]></許可證字號><批號><![CDATA[022003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品為已執行回收批號022002之連續生產批，為確保民眾用藥安全，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年9月12日 FDA藥字第1111409586號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/09/16]]></日期><產品><![CDATA[德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第026111號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年9月12日 FDA藥字第1111409607號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/09/16]]></日期><產品><![CDATA["極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015450號]]></許可證字號><批號><![CDATA[KAA5]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中榮貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年9月19日 FDA藥字第1110025042號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/09/26]]></日期><產品><![CDATA[膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045925號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明則實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年10月5日 FDA藥字第1110813949A號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/10/17]]></日期><產品><![CDATA["皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048337號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P2S68、N5S56、U3H36]]></批號><許可證持有者><![CDATA[皇佳化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1011404974號函]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/12]]></日期><產品><![CDATA[美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028089號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A90602、C02202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年10月7日 FDA藥字第1110026824號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/10/18]]></日期><產品><![CDATA[克癬乳膏 CLOSONE CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037580號]]></許可證字號><批號><![CDATA[303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年10月19日 FDA藥字第1111411072號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/10/26]]></日期><產品><![CDATA["台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060285號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WA2503、WA2605、WA2704]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，旨揭藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年10月21日FDA藥字第1110726858號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/10/31]]></日期><產品><![CDATA[適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015290號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806]]></批號><許可證持有者><![CDATA[暉致醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品表面出現顏色異常情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/11/08]]></日期><產品><![CDATA[痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060104號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友華生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/11/14]]></日期><產品><![CDATA[克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048507號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1904441、210466]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安成國際藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/11/14]]></日期><產品><![CDATA[克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046749號]]></許可證字號><批號><![CDATA[210467、210471]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安成國際藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年11月18日 FDA藥字第1110816548號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/11/18]]></日期><產品><![CDATA["明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛成製字第001341號]]></許可證字號><批號><![CDATA[10020005、10020006、10020007，10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明通化學製藥股份有限公司第二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年11月29日FDA藥字第1110729747號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/11/30]]></日期><產品><![CDATA[泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第017536號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B75420KA、B75420K]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品同製造廠生產一未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物超出建議限值，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月7日 FDA藥字第1111413258號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/12/14]]></日期><產品><![CDATA["健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047053號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YE005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，旨揭批號藥品於持續安定性試驗發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["居禮" 脈福錠150公絲（布福脈迪歐）LIFER TABLET 150MG (BUFLOMEDIL) "CURIE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034840號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[居禮化學藥品股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月12日FDA品字第1111108262號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2022/12/21]]></日期><產品><![CDATA[速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055560號]]></許可證字號><批號><![CDATA[210379、210380]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月26日FDA藥字第1110732449號 (食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/12/27]]></日期><產品><![CDATA[佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024668號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U011910、U015917及U018641]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月19日 FDA藥字第1111413629號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/12/27]]></日期><產品><![CDATA["台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058181號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WD1304]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，旨揭批號藥品於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月21日 FDA藥字第1110732455號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2022/12/27]]></日期><產品><![CDATA[適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015290號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DN2443]]></批號><許可證持有者><![CDATA[暉致醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月27日 FDA藥字第1110818614號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/04]]></日期><產品><![CDATA[安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060457號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T0304105、T0304609、T0304710]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月29日 FDA藥字第1111414176號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/07]]></日期><產品><![CDATA[脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021571號]]></許可證字號><批號><![CDATA[FR3135、FT2343]]></批號><許可證持有者><![CDATA[暉致醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號FR3135有異物混入藥品內之不良情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[111年12月29日衛授食字第1111108726號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/12]]></日期><產品><![CDATA["綠洲" 氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004490號]]></許可證字號><批號><![CDATA[200205、210301]]></批號><許可證持有者><![CDATA[綠洲化學工業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品主成分含量測定結果未能符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月10日 FDA藥字第1120000845號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/17]]></日期><產品><![CDATA[樂威麻乳膏 Lewema Cream]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058084號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月12日FDA品字第1121100315號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/17]]></日期><產品><![CDATA[脈化寧錠1毫克 Mafarin Tablets 1mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052559號]]></許可證字號><批號><![CDATA[026110]]></批號><許可證持有者><![CDATA[恆振企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/31]]></日期><產品><![CDATA[抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048506號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東竹藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["政德" 舒脈錠150公絲（布福脈迪歐）BLOMED TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "GENTLE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036378號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第0991103474號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/09/30]]></日期><產品><![CDATA[哈泰利咳露（批號M127）、"尼斯可"立淨黴乳膏（批號M104、M168、M176）]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[尼斯可股份有限公司新莊廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/01/31]]></日期><產品><![CDATA[百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041445號]]></許可證字號><批號><![CDATA[222101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鴻汶醫藥實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品不良品通報，案內批號藥品有外觀異常(斑點)，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/04]]></日期><產品><![CDATA["衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034014號]]></許可證字號><批號><![CDATA[111003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/04]]></日期><產品><![CDATA["衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030890號]]></許可證字號><批號><![CDATA[224009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/04]]></日期><產品><![CDATA["衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038368號]]></許可證字號><批號><![CDATA[210008]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/04]]></日期><產品><![CDATA["衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037651號]]></許可證字號><批號><![CDATA[023010、023110]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/04]]></日期><產品><![CDATA["衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044916號]]></許可證字號><批號><![CDATA[024008]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年2月13日 FDA藥字第1120701956號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/02/13]]></日期><產品><![CDATA[得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024371號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1J5721]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內藥品經檢驗發現含有類固醇(MPHS)汙染，故函請廠商啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年2月23日 FDA藥字第1121401883號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/03/03]]></日期><產品><![CDATA[硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005753號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2204142及2103112]]></批號><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，部分藥液有變色之情事，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年3月6日FDA品字第1121101336號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/03/13]]></日期><產品><![CDATA["大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克 Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056715號]]></許可證字號><批號><![CDATA[124402]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大裕生技興業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年3月6日FDA品字第1121101334號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2023/03/13]]></日期><產品><![CDATA[欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057261號]]></許可證字號><批號><![CDATA[219006]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["瑞士" 脈舒錠150公絲（布福脈迪歐) MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036904號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年4月21日 FDA藥字第1120709204號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/05/01]]></日期><產品><![CDATA[庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059192號]]></許可證字號><批號><![CDATA[220881]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年5月11日 FDA藥字第1121404868號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/05/17]]></日期><產品><![CDATA["元宙" 適尿酸錠 ENPUROL TABLETS "Y.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045956號]]></許可證字號><批號><![CDATA[22D00]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品之溶離試驗結果均在合格範圍內，但因有負面趨勢，故進行預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/05/30]]></日期><產品><![CDATA["鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第059274號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、BBS025，共18批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鴻汶醫藥實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/05/30]]></日期><產品><![CDATA["鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058356號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、BAS009、BBV040、BAS008、BBV037、BAX057、BBS018、BBS023、BBT052、BAX054、BBW139、BBW138、BAU081、BAX056、BAT025、BAQ073、BAS005、BAT024、BBO002、BBT054、BBO004、BBS019、BBT055，共39批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鴻汶醫藥實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年6月7日FDA藥字第1120713501號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/06/15]]></日期><產品><![CDATA[克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039007號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1090021]]></批號><許可證持有者><![CDATA[舜興醫藥企業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混藥情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年6月7日 FDA藥字第1120014857號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/06/15]]></日期><產品><![CDATA[消化保胃散Shiau Hauh Bao Wey Powder]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛成製字第001725號]]></許可證字號><批號><![CDATA[22080107]]></批號><許可證持有者><![CDATA[光南製藥股份有限公司宜蘭廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年6月29日 FDA藥字第1120016874號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/07/05]]></日期><產品><![CDATA[艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060597號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B16065P3]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號於化驗時發現外觀描述未符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年7月12日 FDA藥字第1120715542號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/07/18]]></日期><產品><![CDATA[舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部菌疫輸字第001015號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MX9M、S34T]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動相關批號之預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/07/25]]></日期><產品><![CDATA[思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060153號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M082004]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友霖生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年7月14日 FDA藥字第1121408092號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/07/28]]></日期><產品><![CDATA[赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第021847號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2988A、1959A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，廠商因旨揭藥品之原料藥於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["乖乖" 希脈迪膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）CIRMIDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "KUAI KUAI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037315號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[乖乖股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/08/07]]></日期><產品><![CDATA[“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050168號]]></許可證字號><批號><![CDATA[7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年8月9日FDA藥字第1120020776號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/08/14]]></日期><產品><![CDATA[膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045925號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2103021、2202091、2202092]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明則實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年8月4日FDA藥字第1121408900號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/08/15]]></日期><產品><![CDATA["意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058037號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1A42]]></批號><許可證持有者><![CDATA[意欣國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因瓶蓋內有黑色物質之情事，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/09/07]]></日期><產品><![CDATA[必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第051036號]]></許可證字號><批號><![CDATA[R59-0070K]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司台中工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品因接獲怨訴有異物(玻璃碎片)混入，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年9月27日 FDA藥字第1121411005號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/10/03]]></日期><產品><![CDATA[喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022339號]]></許可證字號><批號><![CDATA[41RM2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大幸藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，案內批號藥品其原料藥製程與原核准不符，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年10月26日 FDA藥字第1121412012號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/11/01]]></日期><產品><![CDATA["健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047053號]]></許可證字號><批號><![CDATA[ZR005、ZD005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號ZR005於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動全面性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年10月26日 FDA藥字第1121411995號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/11/01]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[250D59E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年11月3日 FDA藥字第1120726990號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/11/08]]></日期><產品><![CDATA[補利壽B0血液過濾及血液透析液Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025387號]]></許可證字號><批號><![CDATA[23C2317及23C2318]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號23C2318有洩漏之情形，故啟動相關批號預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年11月6日 FDA藥字第1121412452號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/11/08]]></日期><產品><![CDATA["中國化學" 賜福樂信注射劑７５０公絲（希福辛）CEFUROXIME INJECTION 750MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030620號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K25-0131]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司台南三廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物(玻璃碎片)混入之情事，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[112年12月11日FDA藥字第1121413901號函(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2023/12/19]]></日期><產品><![CDATA[安黴隆親水性乳膏  AMELON CREAM "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034821號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時發現主成分含量低於原核准規格，故啟動全批號預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["安星" 利循寧錠150公絲（布福脈迪歐）DILAN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "ASTAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038721號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[安星製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年1月16日FDA藥字第1130001023號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/01/25]]></日期><產品><![CDATA[思有得持續性藥效膠囊33毫克 Methydur Sustained Release Capsules 33mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060152號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M072007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友霖生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年1月10日 FDA藥字第1130700612號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/01/29]]></日期><產品><![CDATA[腦速通膜衣錠 GINA'EX F.C. TABLET (9.6MG GINKGO FLAVONE GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038421號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2501、2901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[辰田實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品因缺乏標準品無法進行安定性試驗，故啟動全批號回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年2月16日FDA藥字第1131401684號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/02/26]]></日期><產品><![CDATA[日方痔瘡栓劑 HEMOSCUT SUPPOSITORIES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025318號]]></許可證字號><批號><![CDATA[10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、30821、40821、50821、11021、21021、31021、41021、51021、10222、20222、30222、40222、50222，共30批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[德佑藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量不符合原核准規格，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年2月16日FDA藥字第1130004217號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/02/26]]></日期><產品><![CDATA[栓暢膜衣錠 75 毫克Clofix F.C. Tablets 75mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049967號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BBG101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健亞生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年3月18日FDA藥字第1131403001號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/03/27]]></日期><產品><![CDATA[艾來６０公絲錠劑 ALLEGRA 60MG TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023016號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3NG001、3NG002、3NG005、3NG006、3NG007、3NG014、3NG015、3NG016、3NG017、3NG018、3NG019、3NG020，共12批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大昌華嘉股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年3月18日FDA藥字第1131403001號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/03/27]]></日期><產品><![CDATA[艾來錠１８０公絲ALLEGRA TABLETS 180MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023010號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3NG001、3NG002、3NG003、3NG004、3NG005、3NG006、3NG008、3NG009、3NG010、3NG011、3NG012、3NG013、3NG014，共13批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大昌華嘉股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年3月26日FDA品字第1131100253號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2024/04/02]]></日期><產品><![CDATA[萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林） AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041628號]]></許可證字號><批號><![CDATA[505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品含量均一性試驗未能符合規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年3月29日 FDA藥字第1131403819號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/04/09]]></日期><產品><![CDATA["南光"克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031368號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2H3557]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號有結晶情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年4月18日FDA藥字第1131404756號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/04/29]]></日期><產品><![CDATA[忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥輸字第028087號]]></許可證字號><批號><![CDATA[646038]]></批號><許可證持有者><![CDATA[鴻汶醫藥實業有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年4月26日FDA藥字第1131404758號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/05/07]]></日期><產品><![CDATA[大塚安立復錠30毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024050號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2D01、3A01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大塚製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["強生" 福脈淨膜衣錠150公絲（希福脈迪歐）BUMEDIN F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL)"JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039145號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年4月26日FDA藥字第1131404758號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/05/07]]></日期><產品><![CDATA[大塚安立復錠5毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024046號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3G01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大塚製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年5月9日FDA藥字第1130012656號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/05/20]]></日期><產品><![CDATA[芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048167號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BCG291]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華宇藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年5月30日 FDA藥字第1130713420號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/06/06]]></日期><產品><![CDATA[菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055554號]]></許可證字號><批號><![CDATA[221123]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，案內批號藥品之外觀測定結果未符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年5月29日FDA品字第1131103435號。 （品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2024/06/06]]></日期><產品><![CDATA["意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060351號]]></許可證字號><批號><![CDATA[900060AA001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[意欣國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年6月11日FDA藥字第1131407421號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/06/18]]></日期><產品><![CDATA[利鉀寧粉 Elimi-K Powder]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050243號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EL-47-01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[盛雲藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因分包裝鋁袋密封不全，導致粉末外漏，故啟動回收作業]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年6月5日FDA藥字第1131407057號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/06/18]]></日期><產品><![CDATA[''成大''漱淨漱口水 SUJIN GARGLE ''CHEN TA'']]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第016214號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A31902、A20902、A32202、A33001、C21302、C32801、C32901、D21003、D30102、D30202、E12602、E20802、F10602、F12702、F12802、F12901、F13002、F20502、F23001、G10101、G10401、G11102、G11202、H21402、J21602、K10802、K22802、K22901、K23002、L12602、L20102、L20701，共32批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該公司接獲客訴，經調查案內批號藥品有沉澱或混濁之情形，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年6月19日FDA品字第1131103930號。（品質監督管理組）]]></文號><日期><![CDATA[2024/06/20]]></日期><產品><![CDATA[萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林） AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041628號]]></許可證字號><批號><![CDATA[505C71B、505C72B、505C73B、505C74B、505C75B、505C76B、505C78B、505C79B、505C81B、505C87B、505C90B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮」因產品原料已用罄，無法續行調查，經廠內評估後回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年6月21日FDA藥字第1131407963號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/07/09]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第052435號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2059-2305、2059-2401、2059-2402及2059-2403，共4批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號2059-2305藥品有沉澱混濁之外觀異常不良品情形，故啟動相關4批號藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年7月1日FDA藥字第1130017936號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/07/09]]></日期><產品><![CDATA[歐蘭靜膜衣錠5毫克 Olanzine film coated tablets 5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058028號]]></許可證字號><批號><![CDATA[N1376，共1批。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，有檢驗結果與規格不合之情形，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年6月21日FDA藥字第1131407910號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/07/15]]></日期><產品><![CDATA[富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022368號]]></許可證字號><批號><![CDATA[AAL15001、AAT62401、NAA44704，共3批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[泰宗生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品有雜質/異物之情形，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["十全" 元康膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）FLODIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039358號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA[優鈣錠500毫克（碳酸鈣）u-cal tablets 500mg (calcium carbonate)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033885號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["合誠" 服樂脈膜衣錠150公絲（鹽酸布福脈迪歐）Buflo F.C. Tablets 150mg (Buflomedil Hydrochloride) "H.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041817號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991411656號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/09/06]]></日期><產品><![CDATA[維力葡輸注液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019935號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1F0083B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未使用藥瓶內有懸浮物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年7月15日FDA藥字第1130019260號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/07/23]]></日期><產品><![CDATA[寶爾爽親水軟膏 PARMASON CREAM "BOWLIN"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012745號]]></許可證字號><批號><![CDATA[095-2107、095-2108、095-2109、095-2110、095-2111、095-2112、095-2113、095-2114、095-2201、095-2202、095-2203、095-2204、095-2205、095-2206、095-2207、095-2208、095-2209、095-2210、095-2211、095-2212、095-2213、095-2214、095-2215、095-2216、095-2217、095-2218、095-2219、095-2220、095-2221、095-2222、095-2223、095-2224、095-2225、095-2226、095-2301、095-2302、095-2303、095-2304、095-2305、095-2306、095-2307、095-2308、095-2309、095-2310、095-2311，共45批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年7月15日FDA藥字第1131408885號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/08/08]]></日期><產品><![CDATA[L-Arginine HCL Injection（21%w/v L-Arginine Hydrochloride injection）210 mg/ml，20 ml/amp]]></產品><許可證字號><![CDATA[無(專案輸入藥品)]]></許可證字號><批號><![CDATA[22186051、22361070、23012070、23482053、21367052、22087050、23272052，共7批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[科懋生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[國外警訊，案內批號藥品發現可見微粒之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年8月20日FDA藥字第1130023060號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/08/28]]></日期><產品><![CDATA[“中生”喜驅敏膜衣錠5毫克 Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055945號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189，共8批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[幸生實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行第36個月安定性測試時發現其主成分levocetirizine dihydrochloride含量低於成品檢規之規範值下限，故啟動相關批號回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/09/02]]></日期><產品><![CDATA[“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第024870號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MLB1600，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年8月28日FDA藥字第1130023994號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/09/10]]></日期><產品><![CDATA["永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038427號]]></許可證字號><批號><![CDATA[P0801714、P0801815、P1006520、P1006621、P1006823、P1006924、P1007025、P1106426、P1106527、P1106628、H0104801、H0104902、H0105003、H0204904、H0205005、H0205106、H0302407、H0302508、H0302609、H0600810、H0600911、H0700513、H0700614、H0700715、H0801216、H0801317、P1006722、H0601012，共28批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行第24個月安定性測試時，其主成分betamethasone含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/09/10]]></日期><產品><![CDATA[諾快寧　口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022931號]]></許可證字號><批號><![CDATA[NG8029]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣山德士藥業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，多起案內批號藥品之玻璃瓶口有破裂情形，故啟動藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年9月6日FDA藥字第1130025157號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/09/13]]></日期><產品><![CDATA["信東"美達研注射液50% VITAGEN INJECTION 50%]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第006067號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1RT5B031、1RT5B032、1RR5B011、1RR5B012、1RD5B011、1RD5B012，共6批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品於進行第12個月安定性試驗時，其pH值趨近檢驗規格下限，故預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年9月5日FDA藥字第1130025130號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/09/13]]></日期><產品><![CDATA["信東"汎達研注射液 PANTOGEN INJECTION "SINTONG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028542號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4DM1150、4DM0442，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品接獲客訴有顏色異常之情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年9月12日FDA藥字第1130024360號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/10/04]]></日期><產品><![CDATA[解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058395號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D10050]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其未特定不純物含量測試結果超出規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年10月9日FDA藥字第1130028279號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/10/21]]></日期><產品><![CDATA["強生"福樂你糖衣錠 FRONIL S.C. TABLETS "JOHNSON"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001752號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BDO047]]></批號><許可證持有者><![CDATA[強生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因有糖衣層剝落情形，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["杏輝" 血絡膜衣錠150公絲（鹽酸布福脈迪歐）BUFLOWMED F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE) "SINPHAR"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039583號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年10月22日FDA藥字第1130029039號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/10/30]]></日期><產品><![CDATA[三氯醋酸外用液劑50% (Trichloroacetic acid 50%)]]></產品><許可證字號><![CDATA[無(專案製造藥品)]]></許可證字號><批號><![CDATA[2113-2303、2113-2304，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現氯離子含量項目檢驗結果超出規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107088號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA[施賓娜親水性軟膏 SABINA CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015354號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OS010632]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Vitamin A Palmitate及Vitamin D2含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA[恩克帕膜衣錠200毫克 Entapon F.C. Tablets 200mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第059028號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TE170012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Dissolution檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107859號 (食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA["生達" 速立安錠（樂耐平） STAPAM TABLETS "STANDARD"(LORAZEPAM)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022211號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TS080163]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Lorazepam含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107859號 (食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA[“生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055123號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TP220047、TP220048、TP220050，共三批藥品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Lipase 含量檢驗結果低於檢驗規格，廠商主動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107859號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA["生達"百吉乳膏 BEGTI CREAM "STANDARD"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020998號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OB010612]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Betamethasone-17-Valerate含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/15]]></日期><產品><![CDATA["生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN).]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045438號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LI020317]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司二廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Ibuprofen含量檢驗結果超出檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年11月15日FDA藥字第1131414395號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/22]]></日期><產品><![CDATA[引達平持續性藥效膜衣錠1.5毫克 Indapin SR film-coated tablets 1.5 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048705號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IDSA44A、IDSA44B，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年11月22日FDA藥字第1131414765號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/11/29]]></日期><產品><![CDATA[銳克鈣錠25毫克 REGPARA TABLETS 25MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025141號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DC02、DE02、DH02、DM04、DB03、EE04、EN02、EB01、FE02，共9批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣協和麒麟股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，表示接獲總公司通知案內藥品有nitrosamine（亞硝胺類）不純物超出檢驗規格之情形，故啟動回收尚在效期內之所有輸台批號。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年12月3日FDA藥字第1131415137號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/12/11]]></日期><產品><![CDATA["福元"健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets "F.Y."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023866號]]></許可證字號><批號><![CDATA[GLM404及GLM405]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號GLM404藥品有發霉之外觀異常不良品情形，故啟動2批號(GLM404及GLM405)藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["元宙" 暢利膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040209號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年12月10日FDA藥字第1130034135號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/12/20]]></日期><產品><![CDATA[“生達”醣立定錠1毫克 Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049061號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TR060133、TR060134，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年12月11日FDA藥字第1131415536號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2024/12/20]]></日期><產品><![CDATA[敵過敏膜衣錠 DEALLERGY F.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044980號]]></許可證字號><批號><![CDATA[398-2205、398-2206、398-2301、398-2302，共4批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其不純物含量結果偏離規格，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[113年12月30日FDA藥字第1131416381號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/01/08]]></日期><產品><![CDATA[妥偏停持續性釋放膠囊200毫克 Trokendi XR extended-release capsules 200mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第060267號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T091003，共1批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[友霖生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果超出檢驗規格上限，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年2月7日FDA藥字第1140702179號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/02/07]]></日期><產品><![CDATA["明德"愛康娜軟膏(過氧化苯醯) AKANA CREAM (BENZOYL PEROXIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029949號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[經本署檢驗，批號6009199藥品檢出benzene成分，故啟動預防性回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年1月24日FDA藥字第1141410950號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/02/08]]></日期><產品><![CDATA[熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第011326號]]></許可證字號><批號><![CDATA[XH5R，共1批藥品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，批號XH5R藥品有異物混入藥品內之不良情形，故啟動批號XH5R藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年3月5日FDA藥字第1140704741號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/03/12]]></日期><產品><![CDATA[熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第011326號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RP8K，共1批藥品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品具潛在瑕疵，故啟動批號RP8K藥品回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年3月25日FDA藥字第1141413337號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/03/31]]></日期><產品><![CDATA[喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022339號]]></許可證字號><批號><![CDATA[41RF2、BS0029，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣大幸藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內藥品（批號41RF2）有藥錠出現碎裂，以及藥品（批號BS0029）於第32個月安定性試驗時，其主成分含量低於檢驗規格下限，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[114年3月13日FDA品字第1141101591號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/04/10]]></日期><產品><![CDATA["汎生"護汝免痛口內膏20%（苯若卡因）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042625號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2411125、2412101、2412102、2412104，共4批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該公司配合微生物限量試驗偏差調查，故啟動案內批號預防性回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年4月14日FDA藥字第1141414109號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/04/30]]></日期><產品><![CDATA[0.9% Sodium chloride in water for injection (500mL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[無(專案輸入藥品)]]></許可證字號><批號><![CDATA[V24H22E、V24H22F，共2批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[百特醫療產品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商評估後，案內批號藥品有外漏/外溢之不良情形，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年4月18日FDA藥字第1141414363號（食藥署藥品組）]]></文號><日期><![CDATA[2025/04/30]]></日期><產品><![CDATA["永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038427號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H0801418、H1003319、H1003420、H1003521、H1104122、H1104223、H1104324、A0105001、A0105102、A0105203，共10批藥品。]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永勝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果低於檢驗規格下限，故啟動回收。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第1011403966號公告]]></文號><日期><![CDATA[2012/06/04]]></日期><產品><![CDATA["正和"洛脈達膜衣錠150毫克（鹽酸布福脈迪歐）LOMEDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE)"C.H."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040511號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[正和製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[安全性評估未獲通過]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)]]></文號><日期><![CDATA[2025/11/04]]></日期><產品><![CDATA["羅得" 喉順口含錠hosoon troches "root"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046583號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期內全批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅得化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA["順生"醣不再錠５毫克（格力匹來）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034550號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[醣化去錠500公絲（二甲二脈）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034549號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0980362511號函]]></文號><日期><![CDATA[2009/08/26]]></日期><產品><![CDATA["台裕"縮水蘋果酸甲基麥角新鹼注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021893號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[台裕化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品發生內含白色長條狀物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[罷百痛膜衣錠200公絲　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044251號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[康脂錠20毫克　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039601號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[新益貿易股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[痙寧錠40公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044449號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[諾得舒胃福糖衣錠10毫克　]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044608號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA["順生" 膚麗敏膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018455號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[結磷鈣錠667公絲（醋酸鈣）〝順生〞]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036853號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[憂必晴膜衣錠50毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047638號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA["順生"不留痢膠囊200公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037034號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA["順生"速拿潰錠1000公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036203號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA["瑪科隆"美肝寶膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045736號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0980362191號函]]></文號><日期><![CDATA[2009/08/06]]></日期><產品><![CDATA["聯邦"扼煞西林注射劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OYI09E49]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[注射劑溶解後出現白色或黑色雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[治咳膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037035號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[喜鼻樂膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020123號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[富寧糖衣錠906公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036658號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[舒骨健錠7.5公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045994號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[瑪科隆股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[愛補膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035297號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[祿祿糖衣錠40公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046078號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[瑪克芬錠10公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034238號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號/><日期><![CDATA[2012/11/16]]></日期><產品><![CDATA[賜康感冒膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034828號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[食品廠接受委託進行鋁箔壓包（PTP）分裝
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]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020009088號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/03/29]]></日期><產品><![CDATA[膀泄克錠５公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN)  ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035069號]]></許可證字號><批號><![CDATA[807094、901089、902036、908059、912019、007044、010043、101012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[順生製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果未符規定]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020013657號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/04/10]]></日期><產品><![CDATA[“榮民”蘇拉通錠25毫克　 SPIROTONE TABLETS 25MG (SPIRONOLACTONE) "V.P.P." ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018569號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T01038,T01039,T01040,T01041,T01042]]></批號><許可證持有者><![CDATA[榮民製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021404091號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/02]]></日期><產品><![CDATA[皮復健乳膏　 SILVER SULFADIAZINE CREAM ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016402號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SVO773]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物接觸藥品表面]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020017501號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/02]]></日期><產品><![CDATA[賜福寧靜脈乾粉注射劑　 Cefadime powder for IV Injection　 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050081號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IH1281]]></批號><許可證持有者><![CDATA[政德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020018199號]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/10]]></日期><產品><![CDATA[麗膚容 LIFUZON CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027699號]]></許可證字號><批號><![CDATA[078-1201、078-1103、078-1101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021404286號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/13]]></日期><產品><![CDATA["福元"世華妥糖衣錠２５毫克（敵芬尼朵） CEPHENDOL S.C. TABLETS 25MG (DIPHENIDOL) "F.Y ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016449號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[CPD201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[福元化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0980316249號函]]></文號><日期><![CDATA[2009/03/24]]></日期><產品><![CDATA[化痰能顆粒20公絲/公克（乙基希賜典）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026551號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K09218B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[西德有機化學藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品包裝內容物有黑色雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021404971號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/24]]></日期><產品><![CDATA[康必補力針 COMBEPLEX INJECTION ]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第003067號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[2SR1156 ]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[混藥 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020022018號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/03]]></日期><產品><![CDATA[保幽樂錠20毫克Biozole Tablets 20 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044481號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1090、A1091、A1144、B1065、B1121、C1089、C1174]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[所附仿單為舊仿單，未列入新增警語 (主動回收)。
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021404750號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/20]]></日期><產品><![CDATA[脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023388號]]></許可證字號><批號><![CDATA[042269AK]]></批號><許可證持有者><![CDATA[禾利行股份有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[製造廠例行性無菌測試時，發現生產設備受汙染，可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021405769號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/18]]></日期><產品><![CDATA[優本乳膏（磺胺嘧啶銀） UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020276號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[U22594,U22418,U22424,U22432,U22440,U22441]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020025047號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/24]]></日期><產品><![CDATA[健脈心膜衣錠80毫克 Depressure Film Coated Tablets 80mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057232號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DEP10012]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[鋁箔包材上之衛署藥製字號碼印製錯誤 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1020025869號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/27]]></日期><產品><![CDATA[氯黴素膠囊 Capsulae Chloramphenicolis]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第005058號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6611007、6611008、6612064、6612065、6612066、6612069]]></批號><許可證持有者><![CDATA[應元化學製藥股份有限公司　]]></許可證持有者><原因><![CDATA[膠囊易受潮而有變軟黏結之現象 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021101416號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/05/10]]></日期><產品><![CDATA["國嘉"抗血膠囊250公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041063號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TL-009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與規格不符
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021101668號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/03]]></日期><產品><![CDATA[舒復靜脈注射劑(西華耑隆)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038615號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1304054、1304073]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未完成檢驗即放行
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1025029655號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/07/08]]></日期><產品><![CDATA[克舒爽乳膏CLOTRASONE CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第015525號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2NBNA28002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行安定性試驗時發現所含成分Betamethasone與規格不符 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021101727號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/06/10]]></日期><產品><![CDATA[眠爾爽膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029511號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U10A、W06A、T12A、V08A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與規格不符
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0980316237號函]]></文號><日期><![CDATA[2009/03/24]]></日期><產品><![CDATA[達康胃錠（希每得定）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023028號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S09A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[錠劑有雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021150182號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/02]]></日期><產品><![CDATA[胃爾達錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003704號]]></許可證字號><批號><![CDATA[906034]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021451079號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/20]]></日期><產品><![CDATA[安血平注射液20公絲/公撮 APRELAZINE INJECTION 20MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025245號]]></許可證字號><批號><![CDATA[IN130408]]></批號><許可證持有者><![CDATA[東洲化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[標示錯誤 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021451308號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/27]]></日期><產品><![CDATA[樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升 Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048342號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SKI04S52]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1026007062號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/29]]></日期><產品><![CDATA[安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升 AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022447號]]></許可證字號><批號><![CDATA[605172]]></批號><許可證持有者><![CDATA[荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150461號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/29]]></日期><產品><![CDATA[沛立鈣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043594號]]></許可證字號><批號><![CDATA[90906]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙臺藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[該藥品違反藥事法規定，於食品廠進行PTP分裝]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021150127號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/02]]></日期><產品><![CDATA[偉炎腸溶微粒膠囊50毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043328號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A610、JL08、A307、A387、A462、A723]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021150119號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/08/02]]></日期><產品><![CDATA[保幽樂錠20毫克	 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044481號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A1144]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定不符規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150557號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/09/03]]></日期><產品><![CDATA[蘇龍軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029768號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B05271]]></批號><許可證持有者><![CDATA[龍杏生技製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150557號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/09/03]]></日期><產品><![CDATA["翰偉" 愛肝口服液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034299號]]></許可證字號><批號><![CDATA[B07051]]></批號><許可證持有者><![CDATA[愛肝生物科技股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[涉及嚴重缺失，其產品品質及安全堪慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024008384號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/09/17]]></日期><產品><![CDATA[益使血糖衣錠IS-BLOOD S.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001510號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SOA10010]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0980316238號函]]></文號><日期><![CDATA[2009/03/24]]></日期><產品><![CDATA[蒙利安命賜源注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024029號]]></許可證字號><批號><![CDATA[75P613]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[內容物有雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024010767號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/03]]></日期><產品><![CDATA[加菲明錠 CAFEMINE TABLETS "N.T."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034827號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EH073、EH074、EK031、EK032、EL125、FC221]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明大化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常 (有小褐色點) (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021150806號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/09/26]]></日期><產品><![CDATA["內外"妙解素錠、"內外"愛膚寧錠、"內外"咳滴寧液、"內外"膚美能乳膏10公絲/公克(老公根)、"內外"治爾痛凝膠1.0%(匹洛西卡)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號]]></許可證字號><批號><![CDATA[107018、204201；102003、105001、105002、111017、111018、204010、204011；202001；107019、203048；RD-001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未經檢驗即出貨販售及文件記錄不實]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021150819號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/09/27]]></日期><產品><![CDATA[婦女望錠250毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第007024號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K00705]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150868號函、FDA風字第1021151018號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/04]]></日期><產品><![CDATA["國嘉"潰痛百利錠10毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041270號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UH-025、UH-024、UH-026]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[重量差異試驗結果與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150871號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/03]]></日期><產品><![CDATA[靈芝濟眾水]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛成製字第003078號]]></許可證字號><批號><![CDATA[110903、120201、120403、120703、130102、130501、130702]]></批號><許可證持有者><![CDATA[靈芝山藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[非GMP潔淨區域進行藥品調製及過濾等作業]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150864號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/14]]></日期><產品><![CDATA["汎生"力卡因注射液、"汎生"宜克毒注射液、"汎生"福明注射液25公絲/公撮、"汎生"痛沒注射液20公絲/公撮、舒復靜脈注射劑(西華耑隆)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第03954號、衛署藥製字第19793號、衛署藥製字第26380號、衛署藥製字第036768號、衛署藥製字第038615號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1308001；1308030；1308004、1308005、1308006、1308007；1307112；1308040]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[生產作業程序、製程管制及環境監控作業無法確保產品之無菌保證]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0970319898號書函]]></文號><日期><![CDATA[2008/09/19]]></日期><產品><![CDATA["聯邦"扼煞西林注射劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OYI23D48、OYI18C48]]></批號><許可證持有者><![CDATA[聯邦化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[注射劑經稀釋後內含黑色不明物質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021453008號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/15]]></日期><產品><![CDATA[克瀉寧錠 K.B.T. TABLETS "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第007592號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MR106、MR107]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀有發霉現象之虞慮 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024012470號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/14]]></日期><產品><![CDATA[舒神寧膜衣錠２００公絲（斯比樂）SULPYRIDE F.C.TABLETS 200MG "H.C" (SULPIRIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039257號]]></許可證字號><批號><![CDATA[D1303008]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內 (不良品通報)
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150862號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/02]]></日期><產品><![CDATA[艾翠麗凝膠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038073號 ]]></許可證字號><批號><![CDATA[2DR28、10022]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[同批號生產超過一個批次量]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021150935號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/11]]></日期><產品><![CDATA[胃美佳懸浮液、舒立清凝膠10g、燐感嗽糖漿、疣立清外用液、愛膚保軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039741號、衛署藥製字第048835號、衛署藥製字第049860號、衛署藥製字第057210號、衛署藥製字第023131號]]></許可證字號><批號><![CDATA[30332；20805；30324、30325、30326；30423；30606]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司；昱任藥品有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[同批號生產超過一個批次量]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024013627A號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/22]]></日期><產品><![CDATA[益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第001510號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151165號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA[立麻卡因噴霧劑10%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046747號]]></許可證字號><批號><![CDATA[929197-1、939197-23]]></批號><許可證持有者><![CDATA[齊山科技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151164號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA["三友"睛寧眼藥水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036416號]]></許可證字號><批號><![CDATA[769597-3]]></批號><許可證持有者><![CDATA[三友生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151163號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA["合成"佑聯乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023459號]]></許可證字號><批號><![CDATA[779197-3、769197-2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合成藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151162號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA[金胃錠、悅目愛福液、克黴安乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012340號、衛署藥製字第013426號、衛署藥製字第025903號]]></許可證字號><批號><![CDATA[839197-1；699597-1；829097-2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[葡萄王生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151161號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA["榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號]]></許可證字號><批號><![CDATA[739697-3、749697-1、969097-1、779197-1、769197-1、809197-1、799197-1、789179-1、739197-2、729197-2、719197-1、709197-1、979097-1、729697-1、889597-2、699197-1；759597-2；759297-2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[榮山藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151155號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA[貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑（希每得定）、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%（丁烯醯苯胺）、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝若菲液1毫克/公撮、咳達平液、貝迪乳膏、艾麗痘凝膠10毫克/公克、貝那芬乳膏、鼻拿通鼻用噴液劑、消炎粉]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署藥製字第042362號、衛署藥製字第042798號、衛署藥製字第043696號、衛署藥製字第045341號、衛署藥製字第049919號、衛署藥製字第048376號、衛署藥製字第048725號、內衛藥製]]></許可證字號><批號><![CDATA[749097-2；849197-1；739697-2；939697-1；709297-2；929797-2；819797-2；859197-2；989597-1、749897-2、709697-1、929697-1、979497-2；949797-2；779697-1；909897-2；939197-1；719797-1；779297-3、959897-1、819697-2]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美西製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供完整之批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151144號、102中字第11110155號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA["中生"喜驅敏膜衣錠5毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055945號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C1116、C1117、C1119]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中生生技製藥股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021151171號]]></文號><日期><![CDATA[2013/10/31]]></日期><產品><![CDATA["合誠"頗安靜錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024488號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YI1119、YI11120、D1002025、D1002026、D1008027、D1008028、D1103001、D1105025、D1105026、D1110024、D1110025、D1203014、D1203015、D1206003、D1206004、D1212016、D1212017、D1301004、D1301010、D1301013、D1305007]]></批號><許可證持有者><![CDATA[合誠化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[長期安定性試驗結果不符廠內規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151244號]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/04]]></日期><產品><![CDATA[鬱舒安錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020202號]]></許可證字號><批號><![CDATA[206-008、206-009]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華國製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[實驗數據造假]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[1]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021450978號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/12]]></日期><產品><![CDATA[雙胜胺靜脈輸注液  DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第023824號]]></許可證字號><批號><![CDATA[16FH0083]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣費森尤斯卡比股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[瓶內發現白色沉澱物 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024016258號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/12]]></日期><產品><![CDATA[渡邊恩捷止痛熱飲顆粒 Anjoy Painless Granules Watanabe]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057109號]]></許可證字號><批號><![CDATA[33001]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因鋁箔袋包裝膨脹過大，恐造成包裝破損 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024017304號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/14]]></日期><產品><![CDATA[眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第004975號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3702]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣塩野義製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分Fradiomycin sulfate之含量於有效期限內，有低於原核准規格之疑慮 (主動回收)。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021151328號]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/15]]></日期><產品><![CDATA["內外"普樂痛顆粒200毫克/公克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039882號]]></許可證字號><批號><![CDATA[111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021151397號]]></文號><日期><![CDATA[2013/11/21]]></日期><產品><![CDATA[敏鎮錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第003903號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3050-1306、3050-1307]]></批號><許可證持有者><![CDATA[居禮化學藥品股份有限公司淡水廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[兩批產品混合成一批，隨意變更製造方法，未經確效]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA[賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042900號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0970343347號書函]]></文號><日期><![CDATA[2008/11/25]]></日期><產品><![CDATA[使可治壯乾粉注射劑300公絲（皮質醇琥珀酸鈉）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039606號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[順華藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA["瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045445號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA[鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位CASPRAY NASAL SPRAY 200 I.U.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046648號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA[賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047376號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA[密鈣息鼻噴霧劑１００國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 100I.U.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018161號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021452827A號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/01]]></日期><產品><![CDATA[密鈣息鼻噴霧劑２００國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U.]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第022448號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1021151495號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/02]]></日期><產品><![CDATA[鎮痛散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031727號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1021022]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未完成檢驗即予以放行出貨]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024021616號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/10]]></日期><產品><![CDATA[宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041380號]]></許可證字號><批號><![CDATA[UE-047、UE-048、UE-049、UL-047、UL-048及UL-049]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[錠劑外觀變成黃白色 (主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021454774號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/03]]></日期><產品><![CDATA[宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041380號]]></許可證字號><批號><![CDATA[WB-009、WB-010、WB-011]]></批號><許可證持有者><![CDATA[國嘉製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常 (不良品通報回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021454961號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/09]]></日期><產品><![CDATA[德補心注射液 12.5毫克/毫升DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046298號]]></許可證字號><批號><![CDATA[23P102]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外觀異常 (不良品通報)
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021151716號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/12]]></日期><產品><![CDATA["井田 " 勿炎糖衣錠（鳳梨酵素）、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠１２０毫克（乙醯胺酚）、炎消乳膏０．１％（硫酸紫菌素）、"井田"降達錠０．１５毫克、恩福膠囊１００公絲（阿曼他定）、維他命B2錠、維他命K1錠、"井田"諾莎特膜衣錠 50 毫克、"井田"鎮痛錠375毫克(那普洛仙)、維他命B6錠、"井田" 利普眠膠囊、健列腺膜衣錠５公絲"井田"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署藥製字第038487號、衛署藥製字第030545號、內衛藥製字第016796號、內衛藥製字第016799號、衛署藥製字第055558號、衛署藥製字第034105號、內衛藥製字第016797號、內衛藥製]]></許可證字號><批號><![CDATA[016N01-05；041N01；082N01~02；111N01；117N01；142N01；168N01；181N01；182N01；214N01；215N01；223N01；228N01；238N01；239N01；240N01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[井田國際醫藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未完成製程確效即出貨販售]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[衛署藥字第0970319817號書函]]></文號><日期><![CDATA[2008/08/29]]></日期><產品><![CDATA[生理食鹽水注射液500ml（玻璃瓶）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[239O79A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030007457號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/25]]></日期><產品><![CDATA["十全"脂必清膠囊200毫克Fenofibrate Capsule 200mg "S.C."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第056754號]]></許可證字號><批號><![CDATA[12M38、12N59、12N60]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。
(主動回收)
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1021151742號]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/11]]></日期><產品><![CDATA[米諾信乾粉注射劑100毫克、舒復靜脈注射用組成溶液、舒復靜脈注射劑1g、莎星注射液10毫克/毫升、汎克痛注射液、"台灣汎生"樂寧靜注射液2公絲/公撮]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034352號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第047753號、衛署藥製字第003159號、衛署藥製字第025430號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1110026、1110036、1110037、1203081、1206018、1209044、1210081、1303010、1303011、1304078、1304079；1311023-1；1311025、1311026；1311008；1311005、1311006；1311003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣汎生製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[無菌產品有品質疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024022501號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/16]]></日期><產品><![CDATA[鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039238號]]></許可證字號><批號><![CDATA[334-1103及334-1101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格
(主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024022497號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/16]]></日期><產品><![CDATA[達膚康乳膏DAFUCORT CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027923號]]></許可證字號><批號><![CDATA[042-1101、042-1002及042-0901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分Hydrocortisone含量與規格不符
(主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024022496號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/16]]></日期><產品><![CDATA[麗膚容LIFUZON CREAM]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027699號]]></許可證字號><批號><![CDATA[078-1202 (包裝規格25 g/Tube)、078-1104 (包裝規格25 g/Tube) 及078-1203 (包裝規格1 Kg/Jar)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分Hydrocortisone含量與規格不符
(主動回收)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024023585號書函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/23]]></日期><產品><![CDATA[愛樂淨外用液４％（克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036764號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0673]]></批號><許可證持有者><![CDATA[臺灣派頓化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[濃稠且有凝結現象，刷手時不易產品泡沫，導致不易清洗
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455945號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[去敏定膜衣錠１０公絲〝南光〞CETIN F.C. TABLETS 10MG "N.K"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043502號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455925號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光"能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊）NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030629號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1B3308, 1C3323, 1D3316, 1E3332, 1G3309, 1G3329, 1L3317]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455916號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["瑞安" 定樂平膜衣錠１００公（阿廷諾）TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER" ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032322號]]></許可證字號><批號><![CDATA[9756, 9757, 9758, 0171, 0172, 0350, 0351, 0521, 0522, 0658, 0659, 0660, 1054, 1055, 1150, 1151, 1152, 1517, 1518, 2359, 2360, 2447, 2793]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455911號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[痛立安膠囊６０公絲〝五洲〞ACEO CAPSULES 60MG ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043545號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H577, J034, J215, J408, J606, K191, K192, K391, K392, A001, A199, A200, A481, A520, A680, B066, B210, B211, B511, B512, C015, C016, C280, C356, C391]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455889號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光"歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg "N.K."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第043842號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1A3314, 1D3312, 1F3318A, 1H3318A, 1J3321A, 1L3307A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455894號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光" 胃全膠囊３０毫克 RICH CAPSULES 30MG "N.K"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044261號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1A3307B, 1C3312, 1E3304, 1G3310B, 1K3312, 1L3331]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455896號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光" 歐克胃膠囊２０毫克 OKWE CAPSULES 20MG "N.K"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044270號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1F3325A, 1K3307B, 1D3304]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455906號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["五洲"痛立安長效膠囊90公絲"U-CHU" ACEO CAPSULES RETARD 90MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045267號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H609, H610, J097, J098, J099, J201, J202, J203, J275, J276, J277, J365, J366, J367, J479, J480, J481, J550, J551, J552, J583, J584, J585, K151, K152, K153, K294, K295, K296, K371, K372, K373, K502, K503, K504, K578, K579, K681, K682, K683, A007, A008, A009, A102, A103, A104, A317, A318, A319, A390, A391, A392, A458, A459, A460, A537, A538, A539, A623, A624, A625, A677, A678, A679, B042, B043, B044, B113, B114, B115, B199, B258, B259, B260, B287, B291, B292, B293, B400, B401, B402, B468, B469, B470, B570, B571, B572, B639, B640, B641, B725, B726, B727, C023, C024, C025, C103, C104, C105, C139, C140, C141, C257, C258, C259, C331, C332, C333, C393, C394, C444, C460, C479, C497, C498, C499, C518, C519, C520]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455899號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045274號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TNFA01, TNFA02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞士藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455897號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光" 非洛緩釋錠１０公絲 POLO SR TABLETS 10MG "N.K."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045510號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1C3336, 1E3318, 1H3330, 1L3306]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455907號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光" 壓利得持續性藥效錠１．５公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG "N.K."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045955號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1B3314, 1D3303, 1E3307, 1G3312, 1H3319, 1J3304, 1K3313, 1L3305]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455903號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046072號]]></許可證字號><批號><![CDATA[Q1C76,  Q1C77, Q1C78, Q1F49, Q1F50, Q1F51, Q1F52, Q1F53, Q1F54, Q1F56]]></批號><許可證持有者><![CDATA[健喬信元醫藥生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455908號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046439號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1B3307, 1B3310, 1D3320, 1E3323, 1H3332, 1J3308, 1K3319, 1K3319A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[南光化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455898號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047295號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K447, K448, K449, K543, K544, K545, A002, A003, A004, A124, A125, A126, A368, A369, A370, A451, A452, A453, A649, A650, A651, B067, B068, B069, B212, B213, B214, B420, B421, B422, B441]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455877號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047702號]]></許可證字號><批號><![CDATA[130844]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑩碩生技醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455959號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA["五洲" 癲癇樂美錠１００公絲"U-CHU" LAMOGIN TABLETS 100MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045592號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K035, K036, K183, K184, K389, K390, K564, K565, K709, K710, A135, A136, A326, A327, A493, A494, A663, A664, B001, B002, B206, B207, B389, B390, B438, B439, C070, C071, C072, C073, C410, C411, C437, C438]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1021455873號函]]></文號><日期><![CDATA[2013/12/30]]></日期><產品><![CDATA[美妥平口溶錠 30 毫克 Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049656號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MIR013008A, MIR013009A, MIR013010A, MIR013011A, MIR013012A, MIR013013A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[加拿安股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1021455730號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/03]]></日期><產品><![CDATA[痛喜錠（貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012371號]]></許可證字號><批號><![CDATA[EH071]]></批號><許可證持有者><![CDATA[明大化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗未符規格
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400036號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA["五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲 "U-CHU" DOXAZOSIN TABLETS 2MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044681號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K238、K239、A041、A366、A367、B065、B328、B458、B614、B615、C336]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400048號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA[艾雷克持續性藥效錠６００公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046011號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K001~K004、K242~K245、K386~K388、K540~K542、K590~K593、A046~A049、A220~A223、A441~A443、A476、B003~B005、B216~B218、B308~B310]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400054號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA[降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048353]]></許可證字號><批號><![CDATA[A397、A398、A399、A548、A549、B099、B100、B101、B733、B734、C524]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400052號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA[過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第047950號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A038、A039、A040、A244、A245、A246、B305、B306、B307、C064、C065、C240、C448、C449]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400046號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA["五洲" 過敏樂雷錠１０公絲 "U-CHU" LORATADINE TABLETS 10MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044803號]]></許可證字號><批號><![CDATA[K052、A153、A237、A238、A239、A240、A380、A381、A382、A383、A384、A385]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[部授食字第1031400056號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA[腸立挺錠100 毫克 Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048881號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A730、A731、A732、B691、B692、C097、C285、C471]]></批號><許可證持有者><![CDATA[五洲製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第2級]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031100131號]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/13]]></日期><產品><![CDATA["瑞安"安樂平膜衣錠100公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032322號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0171、0172]]></批號><許可證持有者><![CDATA[瑞安大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與原規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[署授食字第0991104336號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/12/28]]></日期><產品><![CDATA["成大"酸痛軟膏10公絲/公克（吲哚美洒辛）；克痛炎凝膠1%（待克菲那）（批號C92902）、"成大"酸痛軟膏10公絲/公克（吲哚美洒辛）（批號C91501）；包裝室所發現之「生產流程進度表」內所列之所有產品]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第041839號；衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未在潔淨管制區之生產區生產；使用同一批號生產多批產品，無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等，無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範；無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1024025870號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/01/08]]></日期><產品><![CDATA[肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055273號]]></許可證字號><批號><![CDATA[M0107、N0101及N0201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[歐舒邁克有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031401465號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/11]]></日期><產品><![CDATA[Imukin Solution for Injection 0.1 mg/0.5 mL]]></產品><許可證字號/><批號><![CDATA[批號202794、204754、204754D及301147A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣百靈佳殷格翰股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於例行安定性試驗時疑似發現不純物。

]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號/><日期>2014/02/13</日期><產品><![CDATA[救痛藥布CHIT PAP]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040929號]]></許可證字號><批號><![CDATA[02662241]]></批號><許可證持有者><![CDATA[得生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[外包裝標示"成藥"與原核准"指示用藥"不符。
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031401729號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/21]]></日期><產品><![CDATA["永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[124A27C]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
(不良品通報)]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[FDA藥字第1039004543號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/03/12]]></日期><產品><![CDATA["十全" 得利糖錠５００毫克(二甲二脈) BENTOMIN TABLETS 500MG "S.C." (METFORMIN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040047號]]></許可證字號><批號><![CDATA[14A26]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方未經核准變更原登記事項
]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[FDA藥字第1039004543號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/03/12]]></日期><產品><![CDATA["十全" 拔憂膜衣膜２０公絲 PAROXE F.C. TABLETS 20MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045581號]]></許可證字號><批號><![CDATA[14B35、14B36]]></批號><許可證持有者><![CDATA[十全實業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[處方未經核准變更原登記事項
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第003210號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中國化學製藥股份有限公司新豐工廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[氯黴素膠囊（氯絲菌素）CHLORAMPHENICOL CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023653號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[元宙化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[氯絲菌素糖漿CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP "LITA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第015085號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033592號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[氯黴素膠囊CHLORAMPHENICOL CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第002517號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信隆藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031400976A號]]></文號><日期><![CDATA[2014/02/24]]></日期><產品><![CDATA[氯黴素膠囊CHLORMYCIN CAPSULES "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第007151號]]></許可證字號><批號><![CDATA[全部批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品安全及療效再評估未獲通過
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031402824號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/03/17]]></日期><產品><![CDATA[Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial]]></產品><許可證字號><![CDATA[專案進口]]></許可證字號><批號><![CDATA[00016A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[吉泰藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[發現可見異物
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031101552C號]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/08]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"克平錠100公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031069號]]></許可證字號><批號><![CDATA[0MY51、1JA35、1JU26、2FY03、3MH12]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與原規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031101611號]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/17]]></日期><產品><![CDATA["內外"克爛胃健錠、"內外"可治胃錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024600號、衛署藥製字第001881號]]></許可證字號><批號><![CDATA[910012、003001、003002、003003、009028、009029、009030、012065、012066、012067、103028、103029、103030、103031、103033、201078、201079、201080、201081、202036、202037；107004、109016、112019]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1031404372號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/24]]></日期><產品><![CDATA["信東" 信華注射劑Cefa Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第029447號]]></許可證字號><批號><![CDATA[JSP1650]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信東生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030017104號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/24]]></日期><產品><![CDATA[倍鬆錠５公絲（貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第037141號]]></許可證字號><批號><![CDATA[330403]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[異物混入藥品內
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030016328號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/28]]></日期><產品><![CDATA[潰可舒膠囊30毫克Quitulcer Capsules 30 mg]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第049547號]]></許可證字號><批號><![CDATA[103098、103099、105075、105076、105077、105078、109027、109028、109029、109030、111004、111005、111006、111007、201066、201067、201068、201069、201167、201168、201169、201170]]></批號><許可證持有者><![CDATA[內外化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031101979號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/14]]></日期><產品><![CDATA[永信醫用液態氧氣]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第051720號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PEO14041401、PEO14041402、PEO14041403]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永信工業股份有限公司氧氣廠]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未有相關批次製造紀錄及檢驗紀錄]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031101980號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/25]]></日期><產品><![CDATA[鎮痛散]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031727號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1030318]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[同一批號生產超過一批次，未有相關生產紀錄可追朔，且生產環境未符合GMP要求，未能確保產品品質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031101980號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/25]]></日期><產品><![CDATA["木村"感冒液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018526號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1030407]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批次製造紀錄批次製造紀錄於查核當日仍多處空白，生產過程未能確認符合GMP，未能確保產品品質]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031101980號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/04/25]]></日期><產品><![CDATA[痢博新膠囊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022893號]]></許可證字號><批號><![CDATA[市售所有效期產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[木村藥化企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未能提供產品相關文件紀錄，且產品於非潔淨區生產，標籤所載製造日期為未來日期，產品品質有重大疑慮]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102189號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/09]]></日期><產品><![CDATA[優樂泌寧糖衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第011084號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6054、6055、6056、6057、6058]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人生製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[溶離度試驗結果與原規格不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[部授食字第1031102182號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/14]]></日期><產品><![CDATA[安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號]]></許可證字號><批號><![CDATA[032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永豐化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1030020967號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/21]]></日期><產品><![CDATA[鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039238號]]></許可證字號><批號><![CDATA[334-1201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1036027560號書函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/23]]></日期><產品><![CDATA[心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018413號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[於例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品)，或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品)]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031102475號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/26]]></日期><產品><![CDATA[博格斯錠100毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第051205號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LJ1030、LJ1032]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新喜國際企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗，檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA風字第1031102475號函]]></文號><日期><![CDATA[2014/05/25]]></日期><產品><![CDATA[舒妙達錠4公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第035146號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LB1221]]></批號><許可證持有者><![CDATA[新喜國際企業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗，檢驗結果不合格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001401641號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/03/17]]></日期><產品><![CDATA[賜爾寧注射劑（西華樂林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032549號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[針劑內有疑似玻璃異物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月27日 FDA藥字第1041410827號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/05]]></日期><產品><![CDATA[保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025574號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H13609E、H14374E、K18203L]]></批號><許可證持有者><![CDATA[輝凌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現其主成分之效價低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001407487號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/27]]></日期><產品><![CDATA[倍賜爽水溶性軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008678號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BGO237]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991414862號函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/22]]></日期><產品><![CDATA["明德"使立舒錠100毫克（阿斯匹林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033293號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[明德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（游離水楊酸限量）]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/26]]></日期><產品><![CDATA["景德" 安祈平錠0.5毫克(樂耐平) ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第023370號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MM005、MM006、PA007、PA008、PB022、PB023、PD008、PD009、T03394、T03395、T03396、T03666、T03667、T03668]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(LORAZEPAM) 含量低於原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/26]]></日期><產品><![CDATA["景德"雙羥蒽醌注射液2毫克/毫升 MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML "KINGDOM"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第033445號]]></許可證字號><批號><![CDATA[O00302]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物限量項目不符合規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/26]]></日期><產品><![CDATA["景德" 安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops "Kingdom"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048389號]]></許可證字號><批號><![CDATA[RC008、RC009、RC010]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(CHLORHEXIDINE GLUCONATE)含量趨近於原核准規格下限。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/11/26]]></日期><產品><![CDATA["景德"丹祈屏錠2毫克 DIAZEPAM TABLETS]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第001646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[MP111、MP112、MR013、MR014]]></批號><許可證持有者><![CDATA[景德製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品未申請變更賦形劑。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/07]]></日期><產品><![CDATA[特卡朗糖衣錠0.75公絲(迪皮質醇) DECARON S.C. TABLET 0.75MG (DEXAMETHASONE) "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012550號]]></許可證字號><批號><![CDATA[A21602、C22801]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/07]]></日期><產品><![CDATA[痰可稀錠8毫克(鹽酸溴克辛) TANCOSIN TABLETS 8MG (BROMHEXINE HYDROCHLORIDE) "CHEN TA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025986號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C11602]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之硬度試驗結果未符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/07]]></日期><產品><![CDATA[法樂奇漱口水 ORALFRESH GARGLE]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第016214號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期APR 2017前全批號(共25批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[成大藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之pH值試驗結果未符合原核准規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月5日部授食字第1041107041號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/10]]></日期><產品><![CDATA[美膚乳膏 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第027468號]]></許可證字號><批號><![CDATA[104年4月前生產之批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[信效生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因/></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年11月5日部授食字第1041107042號(食藥署風管組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/10]]></日期><產品><![CDATA["嘉信" 愛吾膚水溶性軟膏 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013642號]]></許可證字號><批號><![CDATA[104年4月前生產之批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[嘉信藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[使用不符合規定之原料藥。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001407489號函]]></文號><日期><![CDATA[2011/10/27]]></日期><產品><![CDATA[悠利膚軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030509號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U12A]]></批號><許可證持有者><![CDATA[中美兄弟製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[檢驗未合格（含量測定）]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[ 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組)  ]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/10]]></日期><產品><![CDATA[除得淨糖衣錠 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第005359號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OP06(共1批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[ 永吉製藥股份有限公司 ]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組) ]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/10]]></日期><產品><![CDATA[得治黴乳膏 ]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031978號]]></許可證字號><批號><![CDATA[OG02(共1批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永吉製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[持續性安定性試驗檢驗結果不合格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/17]]></日期><產品><![CDATA[浣腸液150毫克/公克(氯化鈉) WAN ZAN ENEMA 150MG/GM (SODIUM CHLORIDE) "J.C.S"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第010064號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期106年12月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/17]]></日期><產品><![CDATA["正長生"一必通甘油浣腸液 30% Glycerin Enema Solution 30%“J.C.S.”]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第015271號]]></許可證字號><批號><![CDATA[效期105年12月前所有批號]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年10月19日部授食字第1041106539號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/31]]></日期><產品><![CDATA[速克腫軟膏４２．６公絲/公克〝北進〞ROSSKASTAN OINTMENT 42.6MG/GM "P.J."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036952號]]></許可證字號><批號><![CDATA[DC1173]]></批號><許可證持有者><![CDATA[北進國際有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與原核准規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月3日部授食字第1041107042號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2015/12/31]]></日期><產品><![CDATA["生春" 伏痛貼布 (氟白普洛芬) ANTIPAIN PATCH "SHENG CHUN" (FLURBIPROFEN)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第045599號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BB22E]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生春堂製藥工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與原核准規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月28日 FDA藥字第1040056422號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/01/07]]></日期><產品><![CDATA[舒藥胃寧散 SHUYAWEILIN POWDER "T.W."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第016102號]]></許可證字號><批號><![CDATA[219401]]></批號><許可證持有者><![CDATA[峰揚新生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月15日 FDA藥字第1041412399號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/01/14]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”安神眠錠1毫克 Lovamin Tablets 1mg "T.F."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025623號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3080203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[藥品不純物(Lorazepam related compound C,D,E)含量及不純物總量皆超出美國藥典之限量範圍]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月15日 FDA藥字第1040058940號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/01/14]]></日期><產品><![CDATA[容可曼針筒注射劑2000國劑單位 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署菌疫輸字第000646號]]></許可證字號><批號><![CDATA[H0816H04]]></批號><許可證持有者><![CDATA[羅氏大藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品注射針筒品質不佳(組裝針筒與針頭後，有滲漏之現象)。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[104年12月30日 FDA藥字第1046083470號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/01/22]]></日期><產品><![CDATA[可致律錠25毫克CLOZARIL TABLETS 25MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第018541號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U0808A、U0801]]></批號><許可證持有者><![CDATA[台灣諾華股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月15日 FDA藥字第1050001681號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/04]]></日期><產品><![CDATA[風感克膠囊ANTI-COLDEN CAPSULES]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第011028號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SRV10013、SRV10014、SRV10024、SRV10034、SRV15001、SRV15002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(THIAMINE HYDROCHLORIDE) 含量低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/25]]></日期><產品><![CDATA[利可胃錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016304號]]></許可證字號><批號><![CDATA[LCT099]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[生產處方與查驗登記不符]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/25]]></日期><產品><![CDATA["利達" 炎妥安膠囊400公絲]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014624號]]></許可證字號><批號><![CDATA[PFC056]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[重量偏差試驗結果不符廠內規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[3]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000069639號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/03]]></日期><產品><![CDATA[解佳益舌下錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050251號]]></許可證字號><批號><![CDATA[102406]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品空包之情形
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/25]]></日期><產品><![CDATA[止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第015043號]]></許可證字號><批號><![CDATA[305801、305802、305803、405801、405802、405803(共6批)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[生產處方與查驗登記不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/25]]></日期><產品><![CDATA["正長生"克暈液（氯茶生僉二苯安明） ANDRUMIN LIQUID (DIMENHYDRINATE) "J.C.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031483號]]></許可證字號><批號><![CDATA[309901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[成品檢驗結果未能符合查驗登記規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年1月28日 FDA風字第1050002530B號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/25]]></日期><產品><![CDATA[百風熱液 PAIFONGZE SOLUTION]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[218901]]></批號><許可證持有者><![CDATA[峰揚新生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果不符廠內規格。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/26]]></日期><產品><![CDATA[口淨舒喉片2公絲 CLEANTHROAT TROCHES 2MG]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第000987號]]></許可證字號><批號><![CDATA[T2E02、T2E04、T2E07、T2E08、T2G05、T3G02、T3G03]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華盛頓製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/26]]></日期><產品><![CDATA["華盛頓"口舒0.05%漱口液(十六烷基氯化口比啶) ORALRIDE 0.05% GARGLE "W.P." (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第016215號]]></許可證字號><批號><![CDATA[S2D02、S2F08、S3F01]]></批號><許可證持有者><![CDATA[華盛頓製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品使用不符合規定之原料藥]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年2月19日 FDA藥字第1059900959號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/02/26]]></日期><產品><![CDATA[適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 THYROGEN 1.1MG/VIAL]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署罕菌疫輸字第000003號]]></許可證字號><批號><![CDATA[E4029Y06]]></批號><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內批號藥品於泡製成水溶液後發現有雜質異物]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月1日 FDA藥字第1050007040號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/03/17]]></日期><產品><![CDATA["美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046070號]]></許可證字號><批號><![CDATA[400707、400708、400709、400710、400711、400712、400713、400714、400717、400718、400719、400720、400721、400722、400724、400725、400726、400727、400728、400729、400730、400731、500701、500703、500704、500705、500706、500707、500708、500709、500710、500711、500712、500713、500714 (效期106年10月前所有批號)]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月24日 FDA藥字第1051403502號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/08]]></日期><產品><![CDATA["人人" 利度凝膠2%(鹽酸利度卡因) LIDO JELLY 2% (LIDOCAINE HCL)"GCPC"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025860號]]></許可證字號><批號><![CDATA[NH8829、NH8838]]></批號><許可證持有者><![CDATA[人人化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年3月28日 FDA藥字第1050011685號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/08]]></日期><產品><![CDATA["濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022465號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J2151、J2152]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月24日 FDA風字第1059901538A號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/14]]></日期><產品><![CDATA["利達"斯比樂錠200毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第057139號]]></許可證字號><批號><![CDATA[SUT001、SUT002、SUT003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批次製造紀錄不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月24日 FDA風字第1059901538B號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/14]]></日期><產品><![CDATA["永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020066號]]></許可證字號><批號><![CDATA[YC-YWT005]]></批號><許可證持有者><![CDATA[永昌藥品股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[批次製造紀錄不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/14]]></日期><產品><![CDATA[“龍杏”克癢爽藥霜]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018437號]]></許可證字號><批號><![CDATA[C03041]]></批號><許可證持有者><![CDATA[龍杏生技製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月25日 FDA風字第1051101802號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/14]]></日期><產品><![CDATA["立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048164號]]></許可證字號><批號><![CDATA[CG01B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[立康生物科技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年3月25日 FDA風字第1051101789號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/14]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”氟欣諾隆軟膏２５０微公克/公克（丙酮氟欣諾隆）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032503號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5104、5105、5175、5180、5194、5196]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月12日 FDA藥字第1056020643號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/22]]></日期><產品><![CDATA["培力" 立克醣緩釋錠500毫克 Glucomin X.R. Tablets 500mg "P.L."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048484號]]></許可證字號><批號><![CDATA[515070、515071、515077、515080、515082]]></批號><許可證持有者><![CDATA[培力藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，疑似有異物混入藥品，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級/><文號><![CDATA[105年4月12日 FDA藥字第1050014000號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/22]]></日期><產品><![CDATA["濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第013651號]]></許可證字號><批號><![CDATA[J3117]]></批號><許可證持有者><![CDATA[濟生化學製藥廠股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月15日 FDA藥字第1050014618號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/22]]></日期><產品><![CDATA["溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第042830號]]></許可證字號><批號><![CDATA[TI-14001、TI-15002]]></批號><許可證持有者><![CDATA[溫士頓醫藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日 FDA藥字第1051404338號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/28]]></日期><產品><![CDATA[“優良”立定錠300毫克(碳酸鋰) LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUM CARBONATE)]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第024474號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5P1091]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[接獲藥品不良品通報，藥品有碎裂、破損之不良情形，廠商自行評估後主動啟動回收]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月18日 FDA藥字第1051404139號(食藥署藥品組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/04/28]]></日期><產品><![CDATA[剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥輸字第025289號]]></許可證字號><批號/><許可證持有者><![CDATA[賽諾菲股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[廠商主動通報，說明案內藥品因主成分濃度有異常之不良情形。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000072301號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/16]]></日期><產品><![CDATA["寶齡"寶馬生漱口水（克羅希西定）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第031170號]]></許可證字號><批號><![CDATA[376-1021]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[產品未開封即發現內容物呈渾濁狀況
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[便利通強效浣腸(劑)（10 mL塑膠球）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第015906號]]></許可證字號><批號><![CDATA[市面上效期內批號產品]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第015906號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6055、6056、6057A、6057B、6059、6060、6061、6062及6063]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”聖碘溶液10%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020680號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5337、6005、6028、6029、6054及6058]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”雙氧水]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014141號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5306、5337及5358B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”氯化苄二烴銨溶液50%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第030991號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4267]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”濃碘酊]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第014142號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5345]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”潔菌酒精液75%（80 mL塑膠瓶）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第012728號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5348]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第012728號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5364]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”安克黴寧親水性乳膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032501號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6020、6021、6022、6025及6048]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”皮膚好藥膏（施翠邁）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036631號]]></許可證字號><批號><![CDATA[6047]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1005051771號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/16]]></日期><產品><![CDATA[樂多糖漿666公絲/公撮（拉特樂斯）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039701號]]></許可證字號><批號><![CDATA[L5707]]></批號><許可證持有者><![CDATA[杏輝藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[液劑開封後有雜質
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[克淨乾洗手液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署成製字第012620號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5304及5341B]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/01]]></日期><產品><![CDATA[“天乾”康膚消炎乳膏1公絲/公克（丙酮特安皮質醇）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032580號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3240]]></批號><許可證持有者><![CDATA[天乾製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定生產及儲存藥品，生產紀錄填寫不實，藥品儲存環境不良。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"服炎液劑]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048483號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分原料未具有藥品許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"痣癒妥軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第048030號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2MY20、2MY21、2SR10、2SR11、3AL07、3MY38、3MY39、4JY08、4FY30、4AL04、4AL05、4SR30、4SR31、5JY29、5JY30、5MH15、5MH16]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分原料未具有藥品許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"好舒雞眼軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046479號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3MH01、3JU14、4MH38、4DR18、5JY28]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分原料未具有藥品許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA["黃氏"剋疣外用液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第050770號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3MY20、3JE20、3JU33、3SR07、3SR09、3SR20、3OR05、3NR15、3NR16、3DR22、3DR24、4MH06、4MY05、4MY06、4AT13、4AT14、4AT36、4OR22、4DR41、5JY03、5JY32、5JY33]]></批號><許可證持有者><![CDATA[黃氏製藥有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[主成分原料未具有藥品許可證]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月3日部授食字第1051102509號 (食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA[咳舒佳液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034044號]]></許可證字號><批號><![CDATA[311302]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月2日FDA風字第1050016428號 (食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA[“維星”安碘液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第055911號]]></許可證字號><批號><![CDATA[HA30213、HA30217]]></批號><許可證持有者><![CDATA[維星生技有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月4日FDA風字第1059902539號 (食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/05]]></日期><產品><![CDATA[“長安”雅可寧軟膏]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第038762號]]></許可證字號><批號><![CDATA[QI02]]></批號><許可證持有者><![CDATA[長安化學工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[ 105年5月12日部授食字第1051102749號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/12]]></日期><產品><![CDATA[胃能好懸液２０公絲/公撮（希每得定） WAINUHOW SUSPENSION 20MG/ML (CIMETIDINE) "J.C.S."]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第034881號]]></許可證字號><批號><![CDATA[311803]]></批號><許可證持有者><![CDATA[正長生化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1001408162號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/16]]></日期><產品><![CDATA[優本乳膏（磺胺嘧啶銀）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020276號]]></許可證字號><批號><![CDATA[U21265；U21266：U21267：U21268；U21275；U21279]]></批號><許可證持有者><![CDATA[優良化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[顏色異常
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月19日FDA風字第1050018928號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/19]]></日期><產品><![CDATA[倍賜爽水溶性軟膏BETASON CREAM "LITA"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第008678號]]></許可證字號><批號><![CDATA[BGO253]]></批號><許可證持有者><![CDATA[利達製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月19日FDA風字第1056027940號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/19]]></日期><產品><![CDATA[益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第040780號]]></許可證字號><批號><![CDATA[60306]]></批號><許可證持有者><![CDATA[仙台藥品工業股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[成品檢驗報告未納入所有分析圖譜與含量測定結果與規格不符。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[四維膠囊〝大豐〞]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第032639號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1113201-1113202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000076106號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/23]]></日期><產品><![CDATA[鋅復原膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第039238號]]></許可證字號><批號><![CDATA[334-1001；334-1003]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"腦欣注射液200毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058162號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4287201-4287203、5287201-5287203、6287201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"黃體素注射液25毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛部藥製字第058571號]]></許可證字號><批號><![CDATA[5284201-5284203]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[美知可培注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第008792號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4030711-4030715、4030717-4030719、5030701-5030717、6030703-6030708]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"舒肝膽錠50毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第002253號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3230201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 葆您多能注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010886號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4130701-4130702、5130701-5130704]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"普怡錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第002962號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4270201-4270203、5270202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞維他命丙注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010002號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4100702-4100705、5100701-5100707、6100703]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞維生素B6注射液50毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第010896號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2190701、3190701、5190701]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"博賜康膜衣錠10毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第012447號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4269201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[〝大豐〞持續性維生素Ｂ１２注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[內衛藥製字第016986號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1250701-1250703、2250701、3250701-3250705、4250701-4250707、5250701-5250705]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000076107號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/11/23]]></日期><產品><![CDATA[克菌寧潔淨液0.5%]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第044025號]]></許可證字號><批號><![CDATA[395-1001、395-1002、395-1101]]></批號><許可證持有者><![CDATA[寶齡富錦生技股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"固新胃錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第018892號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4274203-4274204、5274201、5274203-5274204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"苯甲酸氫偶素注射液]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第020842號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4283201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"止痢膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第021894號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2040206、3040201-3040204、4040201-4040208、5040201-5040202、5040205、5040208]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐" 胃康錠２００毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第022569號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4272216、5272202-5272203、5272206-5272208、5272210、5272212-5272216、5272221、5272227、5272229、5272231-5272232、5272234、5272235、5272238-5272242、6272209、6272224]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA[“大豐”痛炎好膠囊500毫克]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第028623號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2036204-2036205、4036201-4036202、5036202-5036204]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"痛炎好錠２５０公絲（每非那）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025223號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1077201、2077202、2077204、2077205、2077209、3077201、4077202-4077204、5077203-5077207、5077212]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"咳喘順錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025517號]]></許可證字號><批號><![CDATA[1075205、2075215-2075218、3075201-3075204、3075207、3075210、3075212、3075216、4075204、4075208、4075214、4075218、4075220、5075205、5075206、5075220]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"必治滅菌膠囊２５０公絲（匹培咪迪）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025698號]]></許可證字號><批號><![CDATA[3078201-3078203、5078201、5078202]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"治偏頭痛膜衣錠]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025841號]]></許可證字號><批號><![CDATA[4082203-4082208、4082212-4082213、5082201、5082203-5082206、5082208、5082210-5082211、5082214、5082216、6082205]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[第二級 ]]></回收分級><文號><![CDATA[105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)]]></文號><日期><![CDATA[2016/05/26]]></日期><產品><![CDATA["大豐"安嗽喘錠２０公絲（歐希林）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第025847號]]></許可證字號><批號><![CDATA[2084201、4084201]]></批號><許可證持有者><![CDATA[大豐製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第1000046263號書函]]></文號><日期><![CDATA[2011/08/18]]></日期><產品><![CDATA[欣腫癒腸溶膜衣錠5公絲（鋸齒酵素）]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第036668號]]></許可證字號><批號><![CDATA[114]]></批號><許可證持有者><![CDATA[生達化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[疑似受塑化劑污染
]]></原因></rows><rows><回收分級><![CDATA[2]]></回收分級><文號><![CDATA[FDA藥字第0991414740號書函]]></文號><日期><![CDATA[2010/11/22]]></日期><產品><![CDATA["美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升]]></產品><許可證字號><![CDATA[衛署藥製字第046641號]]></許可證字號><批號><![CDATA[030501、030502、 930502]]></批號><許可證持有者><![CDATA[美時化學製藥股份有限公司]]></許可證持有者><原因><![CDATA[因封膜脫落致藥液減少]]></原因></rows></dataList>