[{"燈號":"綠燈","標題名稱":"報導「全能水潤配方多功能保養液」主動回收乙事","內容":"事件過程:◎美國疾病管制中心調查指出，眼力健公司的一款隱形眼鏡保養液「Complete Moisture Plus Multi-Purpose Solution」，可能有造成感染棘阿米巴角膜炎之虞。\r\n\r\n◎眼力健公司因此於96年5月25日宣布將該款保養液主動回收。\r\n\r\n◎經衛生署查證，其在國內販售之品名為「全能水潤配方多功能保養液」，許可字號為衛署醫器陸輸字第000015號。\r\n\r\n◎衛生署籲請消費者勿再使用「全能水潤配方多功能保養液」，並通知廠商暫停出貨、儘速下架回收及回報處理情形。;;處置建議:◎應立即停用「全能水潤配方多功能保養液」，並將此保養液、隱形眼鏡與保存盒全部丟棄。\r\n\r\n◎隱形眼鏡配戴者如有泛紅、疼痛、流淚不止、對光線的敏感性增加、視力模糊或眼睛腫痛等等症狀，應立即洽眼科醫師看診。\r\n\r\n◎隱形眼鏡配戴者應遵照保養液的使用說明來確實沖洗鏡片並保存。\r\n\r\n◎如發現有任何藥物經使用後造成不良反應，可以向全國藥物不良反應通報中心通報（電話：02-2396-0100，網址：http://adr.doh.gov.tw）。\r\n","附檔":null,"更新日期":"2007/05/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品乙事。","內容":"事件過程:◎ 據香港衛生署最近（1月15日）發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品，因該等產品經檢出含有「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分乙事。\r\n\r\n◎ 按「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分，其副作用包括服用後可能會引起高血壓、高血糖、腸胃不適、噁心、胃痛及出血，甚至影響肝臟及腎臟等。\r\n\r\n◎為確保消費者健康，本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前本署核准治療痛風症之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/01/23"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港「文匯報」報導，「蛔蟲減肥造假 中國公司賣不明液體疑屎水」乙事","內容":"事件過程:◎據香港「文匯報」報導（2月18日），一間中國公司最近在香港網站大肆兜售專供減肥使用的蛔蟲卵液體，但據香港中文大學生物系教授畢培曦檢驗後發現，相關液體中並未發現蟲卵，而是少量植物纖維和植物石細胞。他推測，產品可能從人體排泄物中提煉，因此含有少量未完全消化的植物纖維和石細胞，顯示液體有可能是「屎水」，非如該公司宣稱產品經過基因改造、無菌、生命週期七天的蛔蟲卵，灌飲後蟲卵會在人體內孵化，一週後蛔蟲自然死亡後排出，一個月內可減重十公斤，且無副作用乙事。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品。目前衛生署核准減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/02/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署最近（2月15日）發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品，該產品經新加坡衛生科學局新聞公布含有「格列本」(Glibenclamide)及「昔多芬」(Sildenafil)等西藥成份乙事。\r\n\r\n◎ 「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響，包括死亡；「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/02/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本厚生勞動省發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食「うたまろ（UTAMARO）」及「雷電マックス(MAX)」的健康產品乙事","內容":"事件過程:◎日本厚生勞動省於2月27日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「うたまろ（UTAMARO）」（檢出含Sildenafil Citrate成分）及「雷電マックス(MAX)」（檢出含Yohimbine成分）的健康產品，因該等產品經檢出含有Sildenafil及Yohimbine等西藥成分乙事。\r\n\r\n◎ 「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；另「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前本署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/03/03"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關藥品Reparil Gel N（批號D2102021、 D2100538）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:波蘭The Chief Pharmaceutical Inspectorate於115年3月5日發布藥品訊息，說明藥品「Reparil Gel N」（批號D2102021、 D2100538），於持續安定性試驗有不符合檢驗規格情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「雷倍利凝膠（衛部藥輸字第028586號）」，申請廠商為台灣邁蘭有限公司，製造廠為MADAUS GMBH。主成分為escin及diethylamine salicylate，適應症為對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/03/09"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關BerliMed, S.A.藥品Gastrografin（批號如附件）回收警訊，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:澳門藥物監督管理局、香港衛生署、馬爾他Malta Medicines Authority、澳洲 TGA、新加坡HAS及瑞士Swissmedic於115年2月24日至3月5日發布藥品訊息，說明BerliMed, S.A.之藥品「Gastrografin」（批號如附件），有N-Nitroso Meglumin含量超過可接受攝取量之情形，故啟動回收一案。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「胃加芬液（衛署藥輸字第009313號）」（共8批），業於115年3月4日函請廠商啟動回收作業。
經查，衛生福利部核准藥品「胃加芬液（衛署藥輸字第009313號）」，申請廠商為台灣拜耳股份有限公司，製造廠為BERLIMED S.A.。主成分為amidotrizoic acid，核准適應症為胃腸道放射檢驗用造影劑，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639092536384747","更新日期":"2026/03/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關藥品Voxzogo（規格及批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:瑞士Swissmedic於115年3月11日發布藥品訊息，說明藥品「Voxzogo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung（a）0.56 mg（b）1.2 mg」（批號（a）A003448、A007709、A009332、A013137；（b）A007313、A008181、A003644、A006931、A012838、A013690），外盒有劑量標示錯誤之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升（衛部罕菌疫輸字第000049號）」及「扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升（衛部罕菌疫輸字第000050號）」，申請廠商為美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司，製造廠為VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG。主成分為vosoritide，適應症為用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/03/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Sandoz Limited藥品Apixaban Tablets（規格及批號如內文）警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:英國MHRA於115年3月26日發布藥品訊息，說明Sandoz Limited之藥品「Apixaban Tablets（a）5mg;（b）2.5mg」（批號（a）PS2891、PT0565、PT1417、PU0476、PU0481、PV5375、PW1623、PW1624；（b）PU1963、PU3287、PT4596、PT2868、PU2604、PU2605、PU2606、PT1722），其病患資訊手冊未含最新資訊，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「安比去凝膜衣錠5毫克（衛部藥輸字第028987號）」及「安比去凝膜衣錠2.5毫克（衛部藥輸字第028986號）」，申請廠商為台灣山德士藥業股份有限公司，製造廠為SANDOZ PRIVATE LIMITED。主成分為apixaban，適應症為用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：（1）曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作（transient ishemic attack），（2）年齡大於或等於75歲，（3）高血壓，（4）糖尿病，及（5）有症狀之心衰竭（NYHA Class ≧II）。 在成人中治療深靜脈血栓（DVT）與肺栓塞（PE），以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/03/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關CSL Behring Canada, Inc.藥品Hizentra 20% Solution for injection（2g/10mL）（批號P100834477）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:加拿大Health Canada於115年3月26日發布藥品訊息，說明CSL Behring Canada, Inc.之藥品「Hizentra 20% Solution for injection （2g/10mL）」（批號P100834477），因有不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「\"貝靈\" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%（衛部菌疫輸字第001048號）」，申請廠商為傑特貝林有限公司，製造廠為CSL BEHRING AG。主成分為immunoglobulin human，適應症如下。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
適應症：
●成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：
(1)原發性免疫不全症（primary immunodeficiency syndrome）（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症（congenital agammaglobulinemia）和丙種免疫球蛋白過低症（hypogammaglobulinemia）、常見變異性免疫不全症（common variable immunodeficiency）、嚴重複合型免疫不全症（severe combined immunodeficiency）及Wiskott-Aldrich氏症候群）。
(2)慢性淋巴性白血病（chronic lymphocytic leukemia）引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受（contra-indicated）預防性抗生素治療的病人。
(3)多發性骨髓瘤（multiple myeloma）引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。
(4)異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。
●成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）：Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
捷克SUKL及義大利Italian Medicines Agency於115年3月17日及18日發布藥品訊息，說明CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.製造之藥品「CUROSURF 80mg/mL」及「Curosurf, 120 mg、240 mg」（批號如附件），有微生物汙染之風險之情形，故啟動回收一案。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「凱適福氣管吸入懸液劑（衛署藥輸字第024768號）」（共1批），業於115年3月25日函請廠商啟動回收作業。
經查，衛生福利部核准藥品「凱適福氣管吸入懸液劑（衛署藥輸字第024768號）」，申請廠商為和聯生技藥業股份有限公司，製造廠為CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.。主成分為phospholipidic fraction from pig lung，核准適應症為治療早產兒呼吸窘迫症候群 （Respiratory Distress Syndrome, RDS），該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639112382977741","更新日期":"2026/04/08"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關ヤンセンファーマ株式会社（Janssen Pharmaceutical K.K.）藥品ワンデュロパッチ（OneDuro Patch）（批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:日本PMDA於115年4月1日發布藥品訊息，說明ヤンセンファーマ株式会社（Janssen Pharmaceutical K.K.）之藥品「ワンデュロパッチ（OneDuro Patch）（1）0.84mg（2）1.7mg（3）3.4mg（4）5mg（5）6.7mg」（批號（1）A0028（2）A0026、A0027、A0028（3）A0030（4）A0022、A0023、A0024（5）A0024、A0025），有不純物含量不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准藥品共5項，「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時（衛署藥輸字第024870號）」、「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑25微公克/小時（衛署藥輸字第024841號）」、「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑50微公克/小時（衛署藥輸字第024842號）」、「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑75微公克/小時（衛署藥輸字第024840號）」及「”楊森”多瑞喜穿皮貼片劑100微公克/小時（衛署藥輸字第024797號）」，申請廠商為衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠，製造廠為JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.。主成分為fentanyl，適應症為需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/09"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關天藤製薬株式会社(AMATO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, LTD.)藥品ボラギノールＭ軟膏（Boragynol M Ointment）（批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:日本PMDA於115年4月2日發布藥品訊息，說明天藤製薬株式会社（AMATO PHARMACEUTICAL PRODUCTS, LTD.）之藥品「ボラギノールＭ軟膏（Boragynol M Ointment）」（批號720、800、801、802、803、804、805、806、807、808、809、810、811、812、813），於安定性試驗有主成分含量不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「保立痔能軟膏（衛署藥輸字第025319號）」，申請廠商為台灣曼秀雷敦股份有限公司，製造廠為AMATO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD.。主成分為glycyrrhetic acid、lidocaine、tocopherol acetate、allantoin，適應症為緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Hetero Labs Limited, India藥品「LIPIRASTOR」（批號及規格如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:烏克蘭SMDC於115年4月3日發布藥品訊息，說明Hetero Labs Limited, India之藥品「LIPIRASTOR（a）10mg（b）20mg（c）40mg」（批號（a）FD252942A、FD253931B（b）FD253720С、FD253721A（c）FD255985С），有不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「可諾拉膜衣錠10毫克（衛部藥輸字第028918號）」及「可諾拉膜衣錠20毫克（衛部藥輸字第028917號）」，申請廠商為凱沛爾藥品有限公司，製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V。主成分為rosuvastatin calcium，適應症為高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Apotex Inc.藥品Apo-Fluoxetine Capsule（規格及批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:加拿大Health Canada及香港衛生署於115年4月10日發布藥品訊息，說明Apotex Inc.之藥品「Apo-Fluoxetine Capsule（a）10mg（b）20mg」（批號（a）VM4598（b）VM4608、VM4612），有不純物含量不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「安保福憂停膠囊20公絲（衛署藥輸字第022438號）」，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為Apotex inc.-Etobicoke。主成分為fluoxetine hydrochloride，適應症為抑鬱症、暴食症、強迫症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/15"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Amgen Switzerland AG藥品Kyprolis 10 mg und 60 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung回收警訊，國內並未輸入該藥品。","內容":"事件過程:瑞士Swissmedic於115年4月14日發布藥品訊息，說明Amgen Switzerland AG之藥品「Kyprolis 10 mg und 60 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung」，可能含有顆粒，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「凱博斯凍晶注射劑（衛部藥輸字第027068號）」，申請廠商為台灣安進藥品有限公司，製造廠為Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company。主成分為carfilzomib，適應症如下，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
適應症：
復發型或頑固型多發性骨髓瘤，與下列藥物併用，治療之前曾用過1到3種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：
• Lenalidomide 和 dexamethasone；或
• Dexamethasone；或
• 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或
• 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd藥品Spevigo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:瑞士Swissmedic於115年4月15日發布藥品訊息，說明LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd之藥品「Spevigo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung」，因藥品許可證移轉，已核准之仿單未能及時更新最新安全資訊，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「希蓓麗活靜脈輸注液（衛部菌疫輸字第001210號）」，申請廠商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司，製造廠為BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG。主成分為spesolimab，適應症為治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd藥品Flixotide及Pavtide（規格及批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:澳洲TGA於115年4月9日發布藥品訊息，說明GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd之藥品「Flixotide（a）100（b）250（c）500 mcg」（批號（a）PA8S（b）HM6D、PA8V（c）DT5H）及「Pavtide（a）100/50mcg（b）250/50mcg Accuhalers」（批號（a）SJ5R（b）SD3C），藥品在使用後無法自動準備下一劑，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「輔舒酮TM準納TM乾粉吸入劑250微公克/DOSE（衛署藥輸字第021921號）」，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXO WELLCOME PRODUCTION。主成分為fluticasone propionate，適應症為用於預防性治療成人及兒童氣喘。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
再查，衛生福利部核准「使肺泰100準納乾粉吸入劑（衛署藥輸字第023202號）」及「使肺泰250準納乾粉吸入劑（衛署藥輸字第023203號）」，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXO WELLCOME PRODUCTION。主成分為salmeterol xinafoate micronized及fluticasone propionate micronized，適應症如下，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
適應症：適用於可逆性呼吸道阻塞疾病（ROAD）之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：
正在使用長效乙型作用劑（β-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。
正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。
接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
另，藥品「使肺泰250準納乾粉吸入劑（衛署藥輸字第023203號）」亦適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（FEV1<50%預期值，FEV1/FVC<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關HAUPT PHARMA AMAREG GMBH藥品Litalir 500mg（批號4L9808、4D8922）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:斯洛維尼亞JAZMP於115年4月22日發布藥品訊息，說明HAUPT PHARMA AMAREG GMBH製造之藥品「Litalir 500mg」（批號4L9808、4D8922），藥品粉末有結塊之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「愛治膠囊500 毫克（衛署藥輸字第023135號）」，申請廠商為台灣大昌華嘉股份有限公司，製造廠為HAUPT PHARMA AMAREG GMBH / LATINA PHARMA S.P.A.。主成分為hydroxyurea，適應症包含（1）治療慢性骨髓性白血病（治療前期與安寧療護）、（2）治療復發、轉移或不可開刀之卵巢癌，（3）與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/04/24"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關GE Healthcare Ireland Limited藥品Omnipaque、Visipaque及Accupaque（規格及批號如附件）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:多個國外衛生主管機關於115年3月20日至4月23日發布藥品訊息，說明GE Healthcare Ireland Limited之藥品「Omnipaque Injection 300、350 mg/mL」、「Visipaque Injection 320 mg/mL」及「Accupaque Injection 300、350 mg/mL」（批號如附件），發現藥品可能有顆粒之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊批號無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「\"奇異愛爾蘭廠\"安你拍克注射劑300毫克碘/公撮（衛署藥輸字第022866號）」及「\"奇異愛爾蘭廠\"安你拍克注射劑350毫克碘/公撮（衛署藥輸字第022865號）」，申請廠商為奇異亞洲醫療設備股份有限公司，製造廠為GE HEALTHCARE IRELAND LIMITED。主成分為iohexol，適應症為脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
再查，衛生福利部核准「易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升（衛署藥輸字第023367號）」，申請廠商為奇異亞洲醫療設備股份有限公司，製造廠為GE HEALTHCARE IRELAND LIMITED。主成分為iodixanol，適應症為X光對比劑：用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639129726968038","更新日期":"2026/04/28"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Roche Products Pty Ltd藥品「Evrysdi (risdiplam) 0.75 mg/mL powder for oral solution」（批號B2035B06、B2037B08）警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:澳洲TGA於115年5月7日發布藥品訊息，說明Roche Products Pty Ltd藥品「Evrysdi (risdiplam) 0.75 mg/mL powder for oral solution」（批號B2035B06、B2037B08）因設備安裝錯誤組件，導致製程中可能產生PTFE顆粒，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升（衛部罕藥輸字第000075號）」，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.。主成分為risdiplam，適應症為適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症（SMA）病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/05/13"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Fresenius Medical Care Deutschland GmbH藥品balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis（批號如內文）警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:英國MHRA於115年5月14日發布藥品訊息，說明Fresenius Medical Care Deutschland GmbH之藥品「balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis」（批號F4LM071、G4LB133、G4LL144、G4LM152、H4LB212、G4LI151），藥品有外盒點字標籤標示錯誤之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「\"費森尤斯\"均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L鈣（衛署藥輸字第024920號）」，申請廠商為台灣費森尤斯醫藥股份有限公司，製造廠為FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH。主成分包含sodium chloride、calcium chloride dihydrate、magnesium chloride hexahydrate、glucose anhydrous及sodium S-lactate，適應症為腹膜透析。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/05/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"「Aspire36」及「Aspire Lite」健康食品含偽禁藥成分－衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品","內容":"事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）2月28日發布新聞， Palo Alto Labs自願回收「Aspire36」及「Aspire Lite」等膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品經檢出含有「Aildenafil」及「Dimethyl sildenafil thione」(即sildenafil類緣物)等西藥成分乙事。「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署提醒消費者，並未核准上述產品。倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品尤其是「處方藥」，更必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。衛生署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，不要購買及服用來源不明之藥品。","附檔":null,"更新日期":"2008/03/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"日本厚生勞動省發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素（NangenZengzhangsu）」、「威哥王 三鞭粒」「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」的健康產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本厚生勞動省於3月10、11日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素（NangenZengzhangsu）」、「威哥王 三鞭粒」（上列產品檢出含Glibenclamide 及Sildenafil成分）及「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」（檢出含Sildenafil成分）的健康產品，因該等產品經檢出含有Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，不要購買及服用來源不明之藥品。","附檔":null,"更新日期":"2008/03/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食「纖之瘦II」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於3月13日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「纖之瘦II」的產品，該產品經香港衛生單位檢出含有「酚酞」(Phenolphthalein)及「西布曲明(Sibutramine)」等西藥成份乙事。\r\n\r\n◎「酚酞」(Phenolphthalein)是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「西布曲明(Sibutramine)」，其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/03/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署及加拿大衛生部發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」及「Libidus」的產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署（3月19日）及加拿大衛生部（3月20日）發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」（香港；檢出含「格列本(Glibenclamide)」及「昔多芬(Sildenafil)」及「Libidus」（加拿大，檢出含Sildenafil成分）的產品，因該等產品經檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成份乙事。\r\n\r\n◎「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/03/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，呼籲呼籲消費者不要購買或服食「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種產品乙事","內容":"事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，Herbal Science International, Inc. (AKA Jen-On Herbal Science International, Inc.)自願回收「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品含有「麻黃鹼類（ephedra）」、「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」及「人體胎盤素（human placenta）」成分乙事。 \r\n\r\n◎「麻黃鹼類（ephedra）」其為類似腎上腺素作用劑，副作用為血壓上昇，長期使用可能會影響心臟功能；「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」可能會造成腎毒性，長期使用亦可能造成腎衰竭、致癌性等；另可能會藉由「人體胎盤素（human placenta）」傳播疾病。上開含有「麻黃鹼類（ephedra）」的產品包括「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」、「Zhong Fong Huo Luo Wan (Stroke Revito Formula)」、「Xiao Qing Long Tang (Little Green Dragon)」、「Ding Chuan Tang」、「Xiao Xu Ming Tang」、「Feng Shi Zhi Tong Wan (Joint Relief)」、「Guo Min Bi Yan Wan」、「Fang Feng Tong Sheng San」等9種；含有「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」的產品為「Tou Tong San (Headache Formula)」及「Du Huo Ji Sheng Tang (Du Huo Joint Relief)」；含有「人體胎盤素（human placenta）」的產品則為「Seng Jong Tzu Tong Tan」。 \r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，該署並已於92年11月4日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材，另並未核准以「人」之胎盤萃取精製或直接磨粉製成之針劑及口服劑型，倘有非法製造及販售情形，核屬於藥事法之偽藥或禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」 \r\n\r\n◎衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。 \r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/04/16"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於4月11日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品，該等產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。\r\n\r\n◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/04/18"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"日本於4月10日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品乙事","內容":"事件過程:◎日本於4月10日發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品，因該等產品經檢出含有Hydroxyhongdenafil西藥成分乙事。\r\n\r\n◎該成分的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前本署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/04/18"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL solution for infusion」(批號：AXF5541)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。","內容":"事件過程:◎ 本署於106年11月13日接獲德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL solution for infusion」(批號：AXF5541)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准之藥品為「保疾伏 (義大利廠) OPDIVO Concentrate for solution for infusion (衛部菌疫輸字第001012號)」及「保疾伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL (衛部菌疫輸字第001013號)」，申請廠商皆為台灣小野藥品工業股份有限公司，製造廠為Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company及ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FUJIYAMA PLANT，主成分皆為Nivolumab，核准適應症為「1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 3. 腎細胞癌 3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。」及「1 無法切除或轉移性黑色素瘤 • OPDIVO單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。 2 非小細胞肺癌 • 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期鱗狀非小細胞肺癌(Squamous NSCLC)病人。 • 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化且其腫瘤表現PD-L1(IHC PD-L1 expression≧5%)的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(Non-Squamous NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 3 腎細胞癌 • 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 4 頭頸部鱗狀細胞癌 • 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。 5 典型何杰金氏淋巴瘤 • OPDIVO單一療法適用於治療接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後brentuximab vedotin復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤病人 。 本項適應症係依據整體反應率(overall response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。 6 泌尿道上皮癌 • OPDIVO適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿上皮道癌病人。 本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。」上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2017/11/13"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於4月25日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品，該產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。\r\n\r\n◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/04/29"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據英國衛生部門、加拿大衛生部及日本厚生勞動省發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎英國衛生部門（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency；MHRA）（4月30日）、加拿大衛生部（4月29日）及日本厚生勞動省（5月1日）發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」、「Natural Vigour(天然偉哥)」（英國；檢出含Glibenclamide、Sildenafil、「Nor-acetildenafil（為Sildenafil類緣物）、Tadalafil等西藥成分）及「Tain Li（天力）」（加拿大及日本；檢出含Tadalafil、Hydroxyhomosildenafil等西藥成分）的壯陽產品乙事。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當 使用將對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」、「Nor-acetildenafil」、「Tadalafil」及「Hydroxyhomosildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/05/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於5月5日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品，因該產品經檢出含有「Tadalafil」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/05/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於5月7~8日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」、「漢補堂蠔精再生補丸」、「麗達代代花膠囊」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於5月7~8日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」（檢出含「西布曲明(Sibutramine)」成分）、「漢補堂蠔精再生補丸」（檢出含「hydroxyacetildenafil(為Sildenafil類緣物)」成分）及「麗達代代花膠囊」（檢出含「N-desmethyl-sibutramine(類似Sibutramine)」成分）的產品乙事。\r\n\r\n◎「西布曲明（Sibutramine）」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等；「昔多芬(Sildenafil)」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/05/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於5月22日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」（批號 0070263；宣稱增強性功能）的產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於5月22日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」（批號 0070263；宣稱增強性功能）的產品，因該產品經檢出含有「Phentolamine」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Phentolamine」為預防或控制腎上腺腫瘤病人的高血壓藥品，應於醫師監控下使用；對於有心臟疾患之人倘服食含該成分之產品，可能會引起嚴重之心臟方面副作用，如血壓降低、胸痛、不正常之心臟跳動等，其他的副作用則包括頭昏眼花、失去意識、頭痛、潮紅、鼻塞、消化不良及腹痛等。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於降血壓或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/05/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於5月15日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」及「全新特強來康力」的產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於5月15日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」（檢出含「西布曲明(Sibutramine)」及「N-desmethylsibutramine(類似Sibutramine)」成分）及「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」、「全新特強來康力」（檢出含類似Vardenafil、Tadalafil或其類似物成分）的產品乙事。\r\n\r\n◎「西布曲明（Sibutramine）」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等；「Vardenafil」、「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎本署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外，歡迎全國民眾共同協同監督不法情事，檢舉專線電話：0800-625-748，檢舉傳真：02-2397-1548，檢舉信箱：drug@doh.gov.tw\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/05/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本5月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」及「七鞭粒」產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本5月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」（美國；International Pharmaceuticals, Ltd.自願回收；檢出含「Hydroxyhomosildenafil（為Sildenafil類緣物）」西藥成分）及「七鞭粒」（日本；檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分）的產品乙事。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當使用將對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署提醒消費者，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/02"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於5月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於5月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品，該等產品經檢出含有「Sildenafil」及「Tadalafil」等西藥成分乙事。\r\n\r\n◎該等西藥成分副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Xiadafil VIP」及「牛寶膠囊」產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞指稱：名為「Xiadafil VIP」之藥品（美國；8粒裝Lot #6K029，2粒裝Lot# 6K029-SEI），經檢出含「Hydroxyhomosildenafil」西藥成分；另外名為「牛寶膠囊」之藥品（香港），則經檢出含有「Sildenafil」西藥成分。以上兩種藥品之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，國內並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月4日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Natural (New 新一代)」及「Lasmi」的減肥產品乙事","內容":"事件過程:香港衛生署於6月4日發布新聞指稱，名為「Natural (New 新一代)」之減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分；另外名為「Lasmi」之減肥產品，則經檢出含「Spironolactone」及「Sibutramine」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Spironolactone」是用作利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症，其可能引致高鉀血症徵象、頭痛、疲憊和腸胃不適 ；「Sibutramine」，其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准利尿、降血壓及減重之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月11日發布新聞，呼籲民眾不要服用名為「Soloslim」的減肥產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於6月11日發布新聞指稱，由「修身堂健康纖體服務中心」中環分店內所發出，名為Soloslim」之減肥產品，經檢出含「西布曲明（Sibutramine）類似物」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」的副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/16"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於6月11日發布警訊，呼籲民眾不要購買或者服用名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」等10種產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於6月11日發布警訊指稱，名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」、「蒙古金丹」、「蟻王」、「中華牛」、「LELE CAPSULES」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥成分；「福源春」之產品，經檢出含「Tadalafil」西藥成分；「LIPO6」之產品，經檢出含「Yohimbine」西藥成分；另外名為「Melatonin」之產品，則經檢出含「Melatonin」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等；另「Melatonin」則可能造成頭痛、頭暈、輕度震顫等副作用，孕婦、兒童及預備受孕之婦女則應避免服用\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信： \r\ndrug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"「Zhong Hua Niu Bian」等十種產品含偽禁藥成分－衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品。","內容":"事件過程:◎汶萊衛生部於6月11日發布新聞指稱：三種馬來西亞製造之藥品分別：名為「Zhong Hua Niu Bian」之藥品，經檢出含「Sildenafil」、「Tadalafil」and「Sibutramine」等西藥成分；名為「Black Knight Liquid」之藥品，經檢出含「Sildenafil」西藥成分；另外名為「Malaysias Ching Du Wan 300mg capsules」之藥品，則經檢出含有「Chloramphenicol」and「Chlorpheniramine」等西藥成分；另外七種馬來西亞、美國或泰國製造之化粧品，分別名為「Astringen lanjutan」、「Skin desires deep whitening milk」、「Atika beauty skin lightening cream、deep skin white plus、sub whitening revitalising cream、sub instant white cream、and herbanites skin whitening (sensitive skin)」、「Crystal white night cream」、「Crystal white extra night cream」、「Skin Whitening Essence I and Skin Whitening Plus II」、「Golden Deer White Complex Cream」等七種化粧品，則經檢出含有「Hydroquinone」等西藥成分。\r\n\r\n◎「Sildenafil」and「Tadalafil」等西藥成分之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎「Sibutramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎「Chloramphenicol」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致噁心、嘔吐、腹瀉，在嚴重的情況下，甚至會產生再生不良性貧血症之血液疾病。\r\n\r\n◎「Chlorpheniramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致頭暈、嗜睡、低血壓及缺乏協調性。\r\n\r\n◎「Hydroquinone」等西藥成分之副作用包括服用後可能會產生局部紅斑、刺痛、過敏性皮膚炎，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准上述西藥成分之藥品，全部列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:","附檔":null,"更新日期":"2008/06/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月16日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品乙事","內容":"事件過程:香港衛生署於6月16日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品，該產品經檢出含有「aminotadalafil（為Tadalafil的類似物）」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:","附檔":null,"更新日期":"2008/06/20"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月19日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Beautiful」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於6月17日發布新聞指稱，名為「Beautiful」（深啡色膠囊）之減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:","附檔":null,"更新日期":"2008/06/20"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月20日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Slim 3in1消腩の寶」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於6月20日發布新聞指稱，名為「Slim 3in1消腩の寶」的減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於6月18日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「口服液（男性至寶）」及「溫養」的壯陽產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於6月18日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「口服液（男性至寶）」及「溫養」的壯陽產品，該等產品經檢出含有「Sildenafil」、「acetildenafil（為Sildenafil的類似物）」及「pseudovardenafil（為Vardenafil的類似物）」等西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」、「Vardenafil」之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/06/27"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部6月30日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「3rd Generation In Homoeopathy Arthrit Indica Tablet」的產品乙事","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於6月30日發布警訊指稱，名為「3rd Generation In Homoeopathy Arthrit Indica Tablet」之產品，經檢出含「Nimesulide」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Nimesulide」是用作急性疼痛之緩解，因有導致肝損傷之虞。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准含「Nimesulide」成分之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品藥物管理局（FDA）7月1日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Rize 2 The Occasion」及「Rose 4 Her」的產品乙事","內容":"事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）7月1日發布回收警訊指稱，Jack Distribution, LLC自願回收「Rize 2 The Occasion」（批號：CG-84 expires 11/10，GD-98 expires 08/10，CC-06 expires 06/10，709 expires 09/10，CG-79 expires 11/10）及「Rose 4 Her」（批號：CG-78 expires 11/10）等2種膳食補充劑，因該等產品經檢出含有「thiomethisosildenafil」（為「Sildenafil」的類似物）西藥成分乙事。\r\n\r\n◎以上兩種產品之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎\t衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於7月7日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Super Shangai Strong Testis」、「Shangai Ultra」、「Shangai Ultra X」等14種產品乙事","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於7月7日發布警訊指稱：名為「Super Shangai Strong Testis」、「Shangai Ultra」、「Shangai Ultra X」、「Lady Shangai」、「Shangai Regular（Shangai Chaojimengnan）」、「Actra-Sx」、「An unknown product containing the plant Lycium barbarum L.」、「Adam Free」、「NaturalUp」、「Erextra」、「Yilishen」、「Blue Steel」、「Hero」及「Naturalë Super Plus」等14種產品，經檢出含有「Sildenafil」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本厚生勞動省於7月22日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「ハッピーラン（Happy Run Supplement）」的產品乙事","內容":"事件過程:◎日本厚生勞動省於7月22日發布警訊指稱：名為「ハッピーラン（Happy Run Supplement）」之產品，經檢出含有「Sildenafil」西藥成分乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署已核准已核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於7月24日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Therma Power」、「Grenade Fat Burner」、「Viril-Ity-Power (VIP)」及「Wodibo」的產品乙事","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於7月24日發布警訊指稱，名為「Therma Power（red）」及「Grenade Fat Burner」之減重產品 ，經檢出含「麻黃鹼類（ephedra）」成分；「Therma Power（blue）」之減重產品，經檢出含「synephrine」（類似ephedra）成分；「Viril-Ity-Power (VIP)」之產品，經檢出含「Hydroxyhomosildenafil（為Sildenafil類緣物）」西藥成分；另外名為「Wodibo」之壯陽產品，則經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」等西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「麻黃鹼類（ephedra）」其副作用包括頭暈、 頭痛、焦慮、不規律或加速心跳、失眠及血壓上昇等，長期使用可能會影響心臟功能；「Sildenafil」及「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於肥胖（或體重過重病人）、性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:","附檔":null,"更新日期":"2008/07/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月5日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Bevidan」之產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月5日發布新聞指稱，名為「Bevidan」之產品，經檢出含「Prednisolone」及「Mefenamic acid」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Prednisolone」屬類固醇，長期服用可引致圓臉，高血壓、高血糖及胃潰瘍；「Mefenamic acid」屬非類固醇類抗發炎劑，副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/11"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年08月05日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，回收原因係產品儲存條件不符登記規格涉違反cGMP，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「安那膚軟膏(衛署藥輸字第019178號)」藥品，申請廠商為大啟藥品有限公司，製造廠為PERRIGO NEW YORK INC.，主成分為BACITRACIN, POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE。核准適應症為「緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染」該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「DYSPORT (Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex)」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於111年8月21日接獲WHO通知「DYSPORT (Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex)」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關UCB Pharma S.A.藥品警訊「Levetiracetam Concentrated Solution for Injection; Keppra (左乙拉西坦注射用濃溶液5ml：500mg)」(批號：未明示)，國內藥品未受影響。","內容":"事件過程:◎ 中國NMPA及香港衛生署於111年08月24日發布藥品警訊訊息，說明UCB Pharma S.A.藥品「Levetiracetam Concentrated Solution for Injection; Keppra (左乙拉西坦注射用濃溶液5ml：500mg)」(批號：未明示)因產品標示的有效期限不符查驗登記核可效期，暫停該產品進口、銷售及使用。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「優閒濃縮輸注液100毫克/毫升 (衛署藥輸字第025316號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為PATHEON ITALIA S.P.A.，主成分為LEVETIRACETAM。核准適應症為「暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/26"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關KYOKUTO CO., LTD.主動回收藥品「正露丸 (a)130粒, (b)260粒, (c)550粒」 ","內容":"事件過程:◎ 日本PMDA於111年9月6日發布藥品回收訊息，說明KYOKUTO CO., LTD.主動回收藥品「正露丸 (a)130粒, (b)260粒, (c)550粒」，因案內藥品於安定性檢驗時發現部分批號主成分含量偏離規格，故啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核有2張相關藥品許可證，分別為中榮貿易股份有限公司藥品「\"極東\"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」及德佑藥品有限公司「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」，製造廠皆為KYOKUTO CO., LTD.，主成分皆為SCOPOLIA EXTRACT, WOOD CREOSOTE, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), GERANIUM HERBA POWDER, CITRUS UNSHIN PEEL POWDER, GLYCYRRHIZA POWDER。核准適應症皆為「腸炎、下痢」。該藥品皆為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n◎ 為確保民眾用藥安全，本署已於111年9月12日函請廠商啟動回收作業，並要求廠商於111年10月12日前檢送回收成果報告書。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2022/09/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novartis Pharmaceuticals UK藥品警訊「Sandimmun Oral Solution PL 00101/0124」(批號ADP326002)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - MHRA於111年9月20日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals UK藥品警訊「Sandimmun Oral Solution PL 00101/0124」(批號：ADP326002)，原因係案內批號藥品觀察到主成分(ciclosporin)產生結晶，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「新體睦口服溶液每毫升100毫克(衛署藥輸字第013027號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為DELPHARM HUNINGUE S.A.S.，主成分為CYCLOSPORIN。核准適應症為「預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/09/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關GlaxoSmithKline（Ireland）Limited藥品警訊「度他雄胺軟膠囊 (Dutasteride Soft Capsules)」(批號未明示)，國內藥品未受影響。","內容":"事件過程:\r\n - NMPA於111年10月31日發布藥品警訊訊息，說明GlaxoSmithKline（Ireland）Limited藥品「度他雄胺軟膠囊 (Dutasteride Soft Capsules)」，因未依照中國大陸註冊標準管控微生物汙染風險，故暫停進口及銷售。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「適尿通軟膠囊0.5毫克(衛署藥輸字第023952號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.，主成分為DUTASTERIDE。核准適應症為「治療具有症狀之攝護腺肥大症 。而有緩解相關症狀， 降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/11/03"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 新加坡HSA於111年12月13日發布藥品警訊訊息，說明MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152)有產品不純物NTTP超出規格之情事。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響產品共3批，並已於111年12月26日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「佳糖維100 毫克 膜衣錠 (衛部藥輸字第024668號)」藥品，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為Organon Pharma (UK) Limited，主成分為SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)。核准適應症為「第二型糖尿病。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2022/12/27"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Pahang Pharmacy Sdn. Bhd.藥品警訊「Postinor-2 Tablet 0.75mg」(批號：ADP326002)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:◎ 馬來西亞NPRA於111年09月23日發布藥品警訊訊息，說明Pahang Pharmacy Sdn. Bhd.藥品警訊「Postinor-2 Tablet 0.75mg」(批號：T16139L, T13546A)，原因係通報產品於當地包裝廠重新包裝時，有二批次產品出現混雜(mix-up)，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「后定諾錠0.75公絲(衛署藥輸字第023488號)」藥品，申請廠商為岱康貿易股份有限公司，製造廠為GEDEON RICHTER PLC.，主成分為LEVONORGESTREL。核准適應症為「無事前避孕措施之緊急避孕措施。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/09/27"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Baxter Healthcare Pty Ltd回收藥品「PROVIVE MCT-LCT 1% propofol 200mg/20mL emulsion for injection vial (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號A0E0051)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:l TGA於111年9月27日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Pty Ltd回收藥品「PROVIVE MCT-LCT 1% propofol 200mg/20mL emulsion for injection vial (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號A0E0051)，回收原因係通報產品不純物(impurity E-PropofolDimer、individual impurity)檢驗不合格，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\nl 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關FERRING INC回收藥品「Menopur powder for solution 75 unit /vial」 (批號T12917C)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:l Health Canada於111年9月28日發布藥品回收訊息，說明FERRING INC回收藥品「Menopur powder for solution 75 unit /vial」 (批號T12917C)，回收原因係通報產品批號於架儲期間可能不符合規格，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\nl 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:l FDA於111年9月26日發布藥品回收訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Corporation回收藥品「Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg」 (批號APCD162)，回收原因係通報產品安定性試驗結果中乙醇含量超出規格，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\nl 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/04"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年09月29日發布藥品警訊訊息，說明Golden State Medical Supply, Incorporated藥品警訊「(a)Clopidogrel 75mg Tablets, 1,000 Count Bottle (b)Atenolol 25mg Tablets, 1,000 Count Bottle」(批號：(a)GS046745 (b)GS046745)，原因係通報產品瓶身標籤錯誤，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「安保通安膜衣錠 75 毫克(衛署藥輸字第025034號)」藥品，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為APOTEX INC.，主成分為CLOPIDOGREL BISULFATE。核准適應症為「Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Mundipharma Medical Company藥品警訊「Oxynorm® Lösung zum Einnehmen 10 mg/ml, 30 ml (Oxynorm® oral solution 10 mg/ml, 30 ml)」(批號21K549E27、21K551E27、21H420E27、22B088E27)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於111年10月17日發布藥品警訊，說明Mundipharma Medical Company藥品「Oxynorm® Lösung zum Einnehmen 10 mg/ml, 30 ml (Oxynorm® oral solution 10 mg/ml, 30 ml)」(批號21K549E27、21K551E27、21H420E27、22B088E27)因有玻璃破碎之情形，故啟動回收。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署7月25日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「新康散」及「壯腎之寶」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於7月25日發布新聞指稱，名為「新康散」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及少量「Fenfluramine」等西藥成分；另外名為「壯腎之寶」之壯陽產品，則經檢出含「Aminotadalafil」（為\r\n 「Tadalafil」的類似物）西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Fenfluramine」與心瓣疾病有關，衛生署前已於69年12月8日以衛署藥字第301124號公告禁用「Fenfluramine」西藥成分；「Sibutramine」副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Tadalafil」副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 \r\n nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准用於肥胖（或體重過重病人）、性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於7月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「蟲草舉王」的產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於7月29日發布新聞指稱，名為「蟲草舉王」聲稱壯陽之產品，經檢出含有「Glibenclamide」及「Sildenafil」等西藥成分因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/07/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）7月31日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viapro 375mg」的產品乙事","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於7月31日發布警訊指稱，名為「Viapro 375mg」之膠囊產品，經檢出含有「thio-methisosildenafil」（為「Sildenafil」類似物）西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/08/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於8月22日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「宜利祛風舒筋丸（AA Qu Feng Shu Jin Wan）」的產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於8月22日發布警訊指稱，名為「宜利祛風舒筋丸（AA Qu Feng Shu Jin Wan）」之產品，經檢出含有「Dexamethasone」（屬類固醇）西藥成分，因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Dexamethasone」的副作用包括血壓上昇、血糖上昇、不規則之心跳、體液及電解質失衡及胃潰瘍等。\r\n\r\n◎衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/08/29"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於8月26日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「鹿泉」之壯陽產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於8月26日發布新聞指稱，名為「鹿泉」之壯陽產品，經檢出含「Glibenclamide」及「Sildenafil」等西藥之成分，因此呼籲民眾民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當使用將對健康造成嚴重影響；「Sildenafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署已核准治療性功能障礙或糖尿病之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/09/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於9月3日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Ener Day」之減肥產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於9月3日發布新聞指稱，名為「Ener Day」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/09/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於8月21日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Life Choice Ephedrine HCL」及「Life Choice Kava Kava」之壯陽產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於8月21日發布警訊指稱，名為「Life Choice Ephedrine HCL」之產品，經檢出含有「Ephedrine」成分；另外名為「Life Choice Kava Kava」之產品，則含有「Kava」成分，因此呼籲民眾民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Ephedrine」其副作用包括頭暈、頭痛、焦慮、不規律或加速心跳、失眠及血壓上昇等，長期使用可能會影響心臟功能；「Kava」則可能造成嚴重肝功能不全，及皮膚疹、肌肉無力等副作用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/09/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於8月29日發布新聞及日本厚生省於9月2日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「澱粉Cut」、「脂肪殺手」、「糖份澱粉Cut」「うたまろ」、「鎖精丹」、「ウォルナップ」、「ハイパーウォルナップ1」及「五便寶膠囊（WODIBO CAPSULES）」等產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於8月29日發布新聞指稱，名為「澱粉Cut」、「脂肪殺手」及「糖份澱粉Cut」等減重產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分；「金源牌壯腰固腎膠囊」之壯陽產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分。另日本厚生省於9月2日發布新聞指稱，名為「うたまろ」、「鎖精丹」、「ウォルナップ」、「ハイパーウォルナップ1」及「五便寶膠囊（WODIBO CAPSULES）」等產品，經檢出含「Sildenafil」、「Sildenafil類似物」及「Tadalafil」西藥之成分，因此呼籲民眾民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」 副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署已核准治療性功能障礙、用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/09/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於10月14日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「藏鞭宝」之產品乙事","內容":"事件過程:◎日本於10月14日發布警訊指稱，名為「藏鞭宝」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署已核准用於治療性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/10/16"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於10月17日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Powertabs」之產品乙事。","內容":"事件過程:◎ 加拿大衛生部於10月17日發布新聞指稱，名為「Powertabs」之產品，經檢出含「Sildenafil類緣物」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎ 「Sildenafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平等副作用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/10/23"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於10月20日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「2007時尚瘦吧」之減肥產品乙事","內容":"事件過程:◎ 日本於10月20日發布警訊指稱，名為「2007時尚瘦吧」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」 副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎ 衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/10/27"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部10月28日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Eros Fire」、「New Roots Herbal Vitamin C8」及「Vitazan Professional Vitamin C Advanced Ascorbate」之產品乙事","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於10月28日發布警訊指稱，名為「Eros Fire」之產品（製造商為俄勒岡州的Woodbolt Distribution，由安省伯靈頓(Burlington)的Nutrition Excellence經銷），經檢出含「Xanthoanthrafil」成分(又稱benzamidenafil)，另外名為「New Roots Herbal Vitamin C8」及「Vitazan Professional Vitamin C Advanced Ascorbate」之產品（加拿大生產商New Roots Herbal；批號為LOT 2689、有效期為2012年8月之前，LOT 9719、有效期為2012年1月前）不當使用了維生素A，而不是維生素C，使消費者面臨副作用的潛在風險，膠囊中可能還含有過高劑量的維生素A，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「xanthoanthrafil」是一種新的化學物質，目前關於該物質的信息所知甚少，包括用於人類時的安全問題。這物質可能含有用於治療陰莖勃起功能障礙的處方藥物的類似特性，可能帶來類似嚴重健康風險，尤其是對於具有心臟問題等疾病、以及使用心臟病藥物，或具有 中風危險的病人更加不合適；過量使用維生素A的症狀包括：頭痛、疲倦、食慾不振、噁心及腹瀉；懷孕早期婦女若使用超劑量的維生素A，胎兒將遇到嚴重先天缺陷的風險。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准治療性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月12日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「卡路美消脂配方勁量版 Kalomee」之產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月12日發布新聞指稱，名為「卡路美消脂配方勁量版 Kalomee」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine類緣物」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/14"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月18日發布新聞及日本11月17日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Relacore」及「Max Size」之產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月18日發布新聞指稱，名為「Relacore」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分；另，日本於11月17日發布警訊指稱，名為「Max Size」之產品，經檢出含「Yohimbine」成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；另「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月21日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「樂仁壯天根膠囊」之產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月21日發布新聞指稱，名為「樂仁壯天根膠囊」之壯陽產品，經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准治療性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於11月26日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Firm Dose」及「Granite Rooster」之產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於11月26日發布警訊指稱，名為「Firm Dose」之產品，經檢出含「Sildenafil類緣物」西藥之成分；另，名為「Granite Rooster」之產品，經檢出含「Tadalafil類緣物」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准治療性功能障礙之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/11/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於12月8日發布警訊及美國食品暨藥物管理局（FDA）於12月8日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「SNIPER」、「PINGER」及「STARCAPS DIET SYSTEM DIETARY SUPPLEMENT」之產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於12月8日發布警訊指稱，名為「SNIPER」及「PINGER」之產品，經檢出含「Sildenafil類緣物」西藥之成分；另，美國食品暨藥物管理局（FDA）於12月8日發布回收警訊指稱，名為「STARCAPS DIET SYSTEM DIETARY SUPPLEMENT」之產品（Balanced Health Products, Inc. 自願回收；批號：12/2009 – 82866、12/2010 – 83801、12/2011 – 84810），檢出含「Bumetanide」西藥之成分\r\n ，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平；「Bumetanide」是用作利尿的藥物，不當使用可能造成體液及電解質不平衡、低血壓等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准治療性功能障礙及含「Bumetanide」成分之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/12/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月25日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Zhen De Shou Fat Loss Capsules」之產品乙事","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月25日發布回收警訊指稱，名為「Zhen De Shou Fat Loss Capsules」之減肥產品（由美國加州Fashion Sanctuary銷售），經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」 副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/12/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於12月15日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「卡路美收緊配方」、「八天瘦」及「強效消脂」之產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於12月15日發布新聞指稱，名為「卡路美收緊配方」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine及Sibutramine類緣物」西藥之成分；另，「八天瘦」及「強效消脂」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine類緣物」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用乙事。\r\n\r\n◎「Sibutramine」 副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/12/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「HEALMOXY 500毫克膠囊」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於114年4月24日接獲WHO通知「HEALMOXY 500毫克膠囊」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2025/04/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於12月22日發布警訊、香港衛生署於12月19日發布新聞及日本於12月19日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Fatloss Slimming」、「Japan Lingzhi 24 Hours Diet」、「7 Day Herbal Slim」、「消脂２」、「收緊素」、「極速瘦」等32種產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於12月22日發布警訊指稱，名為「Fatloss Slimming」、「Japan Lingzhi 24 Hours Diet」、「7 Day Herbal Slim」、「999 Fitness Essence」、「Imelda Perfect Slim」、「Perfect Slim」、「ProSlim Plus」、「Slim Express 360」、「Superslim」、「Venom Hyperdrive 3.0」、「2 Day Diet」、「5x Imelda Perfect Slimming」、「8 Factor Diet」、「Extrim Plus」、「Lida DaiDaihua」、「Perfect Slim 5x」、「Royal Slimming Formula」、「Slimtech」、「TripleSlim」、「3x Slimming Power」、「3 Day Diet」、「7 Diet Day/Night Formula」、「GMP」、「Miaozi Slim Capsules」、「Phyto Shape」、「Slim 3 in 1」、「Somotrim」及「Zhen de Shou」等減重產品，經檢出含「Sibutramine」、「Rimonabant」、「Phenytoin」、「Phenolphthalein」等西藥之成分。香港衛生署於12月19日發布新聞指稱，名為「消脂２」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine及Sibutramine類緣物」西藥之成分；「收緊素」及「極速瘦」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine類緣物」西藥之成分。另，日本於12月19日發布警訊指稱，名為「SURPRISE」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分。\r\n\r\n◎「Sibutramine」 副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Rimonabant」副作用包括噁心、情緒低落、焦慮及暈眩；「Phenytoin」為抗癲癇藥，副作用包括牙齦肥厚、運動失調、視覺障礙等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sildenafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於治療性功能障礙、肥胖或體重過重病人之藥品，全部列屬醫師處方藥品。依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/12/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於12月26日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「SLIMQUICKextreme」產品乙事","內容":"事件過程:◎日本於12月26日發布警訊指稱，名為「SLIMQUICKextreme」之產品，經檢出含「Yohimbine」成分。\r\n\r\n◎「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分，其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎\t衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2008/12/29"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於97年12月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「玲瓏曲線清贅減肥膠囊」產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於97年12月29日發布新聞指稱，名為「玲瓏曲線清贅減肥膠囊」之減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/01/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於1月27日發布回收警訊及日本於1月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Venom HYPERDRIVE 3.0」、「九鞭王」及「黑蟻神」產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於1月27日發布回收警訊指稱，名為「Venom Hyperdrive 3.0」之產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分；另，日本於1月29日發布警訊指稱，名為「九鞭王」及「黑蟻神」之產品，亦經檢出含「Sibutramine」西藥之成分。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/02/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於1月30日發布警訊及日本於2月3日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Tonik Warisan Banjar」、「紐仕康脂肪燃燒彈 (SUPER BURNING SLIM 脂肪燃燒彈)」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於1月30日發布警訊指稱，名為「Tonik Warisan Banjar」之產品，經檢出含「Dexamethasone」西藥之成分；名為「Zhixhue Capsules」之產品會引發肝功能障礙，確切造成原因尚不明。另，日本於2月3日發布警訊指稱，名為「紐仕康脂肪燃燒彈(SUPER BURNING SLIM 脂肪燃燒彈)」之產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥之成分。\r\n\r\n◎「Dexamethasone」屬類固醇，長期服用可能引致不規則心跳、血壓上昇、及胃潰瘍等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」，其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/02/06"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關德國Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Harvoni」(Bulk批號16SFC021，二級包裝批號16SFC021D)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。","內容":"事件過程:◎ 本署於106年6月2日接獲德國Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Harvoni」(Bulk批號16SFC021，二級包裝批號16SFC021D)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准之藥品為「夏奉寧膜衣錠 Harvoni Tablets (衛部藥輸字第026675號)」，申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司，製造廠GILEAD SCIENCES IRELAND UC，主成分為Sofosbuvir, Ledipasvir，核准適應症為「適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型1感染症」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2017/06/02"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於2月13日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「性欲王」產品乙事","內容":"事件過程:◎日本於2月13日發布警訊指稱，名為「性欲王」之產品，經檢出含「Sildenafil」及「Glibenclamide」等西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」是用作降血糖的藥物，不正當使用可對健康構成嚴重影響；「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙或糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/02/18"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據中國食品安全信息中心於2月12日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「新維亭」、「維亭纖體魔芋晶」及「秀姿減肥膠囊」等產品乙事","內容":"事件過程:◎中國食品安全信息中心於2月12日發布警訊指稱，上海食品藥品監管部門公佈，名為「新維亭」、「維亭纖體魔芋晶」（湖南泰爾制藥股份有限公司所生產）及「秀姿減肥膠囊」（南昌川奇保健品有限公司所生產）之保健食品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分。，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/02/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部2月25日發布警訊發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Menergy M-Essence」及「Lami」等產品乙事","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於2月25日發布警訊指稱，名為「Menergy M-Essence」之產品，經檢出含「acetildenafil 」及「 acetilacid」（為Sildenafil類似物）等西藥之成分；另，名為「Lami」之產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙、肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於2月25日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「益智仁膠囊」產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於2月25日發布新聞指稱，名為「益智仁膠囊」之產品，經檢出含「Glibenclamide」西藥之成分，因此呼籲民\r\n 眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物，不當使用將對健康造成嚴重影響。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於糖尿病之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於3月5日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Huiji Yin Chiao Chieh Tu Pien」及「Best-life Fat Burning Capsules」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於3月5日發布警訊指稱，名為「Huiji Yin Chiao Chieh Tu Pien」之產品，經檢出含「Paracetamol 」及\r\n 「Chlorpheniramine」等西藥之成分；另，名為「Best-life Fat Burning Capsules」之產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」等西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Paracetamol」屬解熱鎮痛劑，長期高劑量服用可能引致肝傷害；「Chlorpheniramine」屬抗組織胺劑，其副作用包括嗜睡、頭暈及視覺模糊等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於3月17日發布警訊及香港衛生署於3月17日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「黑蟻雄精膠囊」、「Cialis-2」、「巨人倍增枸杞膠囊」、「壯陽回春王延時膠囊」、「第五代一粒神生精膠囊」、「東方神龍生精膠囊」、「PRIDE IMPACT」及「中國神方」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於3月17日發布警訊指稱，名為「黑蟻雄精膠囊」、「Cialis-2」、「巨人倍增枸杞膠囊」、「壯陽回春王延時膠囊」、「第五代一粒神生精膠囊」、「東方神龍生精膠囊」、「PRIDE IMPACT」等產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分；另，香港衛生署於3月17日發布新聞指稱，名為「中國神方」之產品，經檢出含「Hydroxyacetildenafil」（為Sildenafil類似物）西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於3月11日發布回收警訊及英國衛生部門（MHRA）於3月20日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Zencore Plus」及「Fortodol」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於3月11日發布回收警訊指稱，名為「Zencore Plus」之產品，經檢出含「Benzamidenafil」之成分；另，英國衛生部門（MHRA）於3月20日發布警訊指稱，名為「Fortodol」之產品，經檢出含\r\n 「Nimesulide」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Benzamidenafil」（其藥理性質類似Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil）」，其可能引致的副作用，包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Nimesulide」是用作急性疼痛之緩解，因有導致肝損傷之虞。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據臺北市政府衛生局日前針對市面上疑涉宣稱誇大療效之產品進行抽驗，呼籲民眾不要購買或服食名為「One day one簡單膠囊食品」、「速羚膠囊狀食品」、「Maca猛戈膠囊」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎為全面打擊黑心不法產品，臺北市政府衛生局日前針對市面上疑涉宣稱誇大療效之產品進行抽驗，其中查獲新○國際事業有限公司之「One day one簡單膠囊食品」及介○生物科技有限公司販售之「速羚膠囊狀食品」，經檢出皆含有「Sibutramine 」(諾美婷)成分，另，紳○實業有限公司之「Maca猛戈膠囊」產品檢出威而鋼(Sildenafil citrate)及犀利士(Tadalafil)成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署重申，依藥事法第八十二條，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一千萬元以下罰金；因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑；致重傷者，處七年以上有期徒刑。同法第八十三條，明知偽藥或禁藥者而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五百萬元以下罰金；因而致人於死者，處七年以上有期徒刑；致重傷者，處三年以上十二年以下有期徒刑。\r\n\r\n◎衛生署強烈譴責利慾薰心業者，為牟利而罔顧大眾安全健康，除持續加強抽驗市售宣稱療效產品，並已指示各縣市衛生局加速查緝及移送時效外，並商請法務部及警政署協助追溯上游西藥原料供應者，並呼籲消費者勿購買及使用該等產品。\r\n\r\n◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/03/30"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年3月26日發布新聞及日本於3月26日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「閃電強效瘦」、「威哥王」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年3月26日發布新聞指稱，名為「閃電強效瘦」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥成分。另，日本於3月26日發布警訊指稱，名為「威哥王」之產品，經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人、性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/04/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據英國衛生部門（MHRA）於4月7日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Jia Yi Jian」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎英國衛生部門（MHRA）於4月7日發布警訊指稱，名為「Jia Yi Jian」之產品，經檢出含「Sibutramine」及「Tadalafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人、性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/04/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於4月9日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為纖美因子（C M Factor）」之減肥產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於4月9日發布警訊指稱，名為「纖美因子（C M Factor）」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/04/14"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於4月20日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「ProSlim Plus」、「3 DAYS fit」、「EIGHT FACTOR DIET」等34種膳食補充產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於4月20日發布回收警訊指稱，名為「ProSlim Plus」、「3 DAYS fit」、「EIGHT FACTOR DIET」、「24hours Diet」、「Slim 3in1 M-18 ROYAL DIET」、「3X SLIMMING POWER」、「Extrim Plus 24 Hours RE-BURN Formula」、「Slim 3in1 EXTRA SLIM FORMULA」、「Slim 3in1 EXTRA SLIM WAIST FORMULA」、「SLIM EXPRESS 360º C」、「SLIM EXPRESS 4in1」、「ROYAL SLIMMING FORMULA」、「BODY CREATOR」、「Slim Waistline (labeling written in Chinese)」、「BODY SHAPING」、「PERFECT SLIM」、「Perfect Slim 100% Natural Herbal Essence」、「IMELDA Perfect Slim」、「Slim Waist Formula」、「Super Slimming」、「2 DAY DIET」、「Powerful Slim」、「BODY SHAPING」、「SUPER FAT BURNER」、「SLIMMING FORMULA」、「SLIM FAST 2」、「SLIM FAST」、「Slim up」、「7 DAYS DIET」、「Perfect Slim Up」、「JM Fat Reducer」、「SlimBurn」、「21 Double SLIM」、「TRIM PLUS 2」等膳食補充產品，經檢出含「Sibutramine」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/04/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年4月28日發布新聞及美國食品暨藥物管理局（FDA）於4月27日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「秀身堂綠藻溶脂素」、「Libimax」、等產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年4月28日發布新聞指稱，名為「秀身堂綠藻溶脂素」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥成分。另，美國食品暨藥物管理局（FDA）於4月27日發布回收警訊指稱，名為「Libimax」之產品，經檢出含「Tadalafil」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人、性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/05/05"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年5月6日及5月11日發布新聞及日本5月7日及5月12日日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「療濕痛」、「柔美因子」、「靈芝排毒因子」、「ザ・パワー」、「SUPER impala」及「XP Tongkat Ali Supreme」等產品乙事","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年5月6日及5月11日發布新聞指稱，名為「療濕痛」之產品，經檢出含「Prednisolone」及「Mefenamic acid」西藥成分；名為「柔美因子」、「靈芝排毒因子」之產品，則經檢出含「Phenolphthalein」西藥成分。另，日本於5月7日及5月12日發布警訊指稱，名為「ザ・パワー」之產品，經檢出含類似「Sildenafil」作用之成分；名為「SUPER impala」、「XP Tongkat Ali Supreme」之產品，則經檢出含「Tadalafil」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Prednisolone」屬類固醇，長期服用可能引致圓臉、高血壓、高血糖、胃潰瘍等；「Mefenamic acid」屬非類固醇類抗發炎劑，副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/05/15"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於98年6月4日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「「Slim Magic Herbal」之減重產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於98年6月4日發布警訊指稱，名為「Slim Magic Herbal」之減重產品，經檢出含「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年6月8日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「十天瘦」、「酷秀靶向減肥丸」之減肥產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年6月8日發布新聞指稱，名為「十天瘦」、「酷秀靶向減肥丸」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Sibutramine類似物」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年6月9日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Super Slim (Yani)」之減肥產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年6月9日發布新聞指稱，名為「Super Slim (Yani)」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年6月12日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「魔力燃脂素」之減肥產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年6月12日發布新聞指稱，名為「魔力燃脂素」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於98年6月16日發布警訊及美國食品暨藥物管理局（FDA）於98年6月15日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「CELEｂ」、「Stamina-Rx」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於98年6月16日發布警訊指稱，名為「CELEｂ」之產品，經檢出含「Sildenafil類似物」成分；另，美國食品暨藥物管理局（FDA）於98年6月15日發布回收警訊指稱，名為「Stamina-Rx」之產品，經檢出含「Benzamidenafil」成分（其藥理性質類似Sildenafil、Tadalafil及Vardenafil等治療性功能障礙之藥品），因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」、「Tadalafil」、「Vardenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於6月24日發布警訊及香港衛生署於6月22日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「纖體素（Nutural Slim）」及「金源牌血管清道夫膠囊」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於6月24日發布警訊指稱，名為「纖體素（Nutural Slim）」之產品，經檢出含「Sibutramine」及「Sibutramine類似物」等西藥之成分；另，香港衛生署於6月22日發布新聞指稱，名為「金源牌血管清道夫膠囊」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用，包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙、肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/06/30"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於6月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「24\"ince」、「Light Some」、「Paiyouji」、「Pearl White Slimming」及「Reducing Weight Easily」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於98年6月29日發布警訊指稱，名為「24\"ince」、「Light Some」等產品，經檢出含「Sibutramine」西藥成分；另名為「Paiyouji」、「Pearl White Slimming」及「Reducing Weight Easily」等產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/07/02"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於98年7月2日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「ADVANCE」、「COBRA（增大片）」及「巨根不倒」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於98年7月2日發布警訊指稱，名為「ADVANCE」之產品，經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」之西藥成分；另，名為「COBRA（增大片）」及「巨根不倒」等產品，經檢出含「Tadalafil」之西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」、「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/07/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於7月23日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「金源牌萬應養肝丸」產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於7月23日發布新聞指稱，名為「金源牌萬應養肝丸」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱：drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/07/27"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。","內容":"事件過程:◎ 本署於106年11月6日接獲丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准之藥品為「柏萊膜衣錠 70 毫克 SPRYCEL Tablets 70mg (衛署藥輸字第024800號)」，申請廠商為台灣必治妥施貴寶股份有限公司，製造廠BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY，主成分為DASATINIB，核准適應症為「治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。」上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2017/11/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於7月27日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「強根源」、「羅王(RAOU)」、「樂多虫草」、「男性DNA」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於7月27日發布新聞指稱，名為「強根源」、「羅王(RAOU)」等產品，經檢出含「Tadalafil」西藥之成分；「メンアップ」之產品，經檢出含「Hydroxyhomosildenafil」及「Aminotadalafil」成分；「樂多虫草」、「男性DNA」等產品，經檢出含「Tadalafil」及「Sildenafil」西藥之成分；另「ハーブバイアグラ」之產品，則經檢出含「Sildenafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Tadalafil」及「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/07/29"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）及加拿大衛生部，呼籲民眾不要購買或服食名為「S-DROL」、「STEAM」、「Air Ikan Haruan」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於7月28日發布回收警訊指稱，名為「S-DROL」（批號810481）之膳食補充產品，經檢出含類固醇成分「Desoxymethyltestosterone」；「STEAM」（批號80214）之膳食補充產品，經檢出含「Sulfoaildenafil」（為Sildenafil類似物）成分；另，加拿大衛生部於7月29日發布警訊指稱，名為「Air Ikan Haruan」之產品，經檢出含「Dexamethasone」西藥之成分。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Desoxymethyltestosterone」其副作用包括頭痛、臉潮紅等，亦可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Dexamethasone」屬類固醇，長期服用可能引致不規則心跳、血壓上昇、及胃潰瘍等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/08/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「鹿便王」、「紅九龍宝」、「Superdrol」、「Halodrol」、「M-Test2」、「エレクトラキング」、「STEAM DIETARY SUPPLEMENT」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於今年之8月21日發布警訊指稱，名為「鹿便王」、「紅九龍宝」之產品，經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」之成分；名為「Superdrol」、「Halodrol」、「M-Test2」之產品，經檢出含「Steroid」成分（於日本國內已通報3名男性(21-38歲)出現噁心、食慾不振、黃疸、搔癢等症狀，診斷為肝、腎損害）；名為「エレクトラキング」之產品，經檢出含「Sildenafil」之成分。另，美國食品暨藥物管理局（FDA）於8月21日發布回收警訊，名為「STEAM DIETARY SUPPLEMENT」（批號90260）之產品，則經檢出含「Tadalafil」之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/08/27"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Aventis Pharma Limited t/a Sanofi藥品警訊「Targocid 200mg powder for solution for injection/infusion or oral solution」(批號0J25D1、0J25D2)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:◎ 英國MHRA於111年10月21日發布藥品警訊訊息，說明Aventis Pharma Limited t/a Sanofi藥品警訊「Targocid 200mg powder for solution for injection/infusion or oral solution」(批號0J25D1、0J25D2)，原因係細菌內毒素超出規格，故啟動回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心，目前原廠尚在調查受影響範圍，將於確認原因後提出相應措施。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「得時高凍晶注射劑200毫克(衛署藥輸字第021848號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為SANOFI S.R.L，主成分為TEICOPLANIN。核准適應症為葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/10/25"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Epiduo 0.1% / 2.5% gel (45 g)」(批號：1324283、1324288、2324207、2324212、2324218、2324227、2324228、2324228A、2324237、2324238、2324239、2324248、2324249、2324259、2324265)，案內警訊批號藥品未輸入我國。","內容":"事件過程:◎英國MHRA於111年12月19日發布藥品警訊訊息，說明Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Epiduo 0.1% / 2.5% gel (45 g)」(批號：1324283、1324288、2324207、2324212、2324218、2324227、2324228、2324228A、2324237、2324238、2324239、2324248、2324249、2324259、2324265)，案內批號藥品仿單使用錯誤版本內容。經查，案內警訊批號藥品未輸入我國，請民眾放心。
\r\n◎經查，衛生福利部核准「醫皮痘複方凝膠 (衛署藥輸字第025156號)」藥品，申請廠商為香港商高德美有限公司台灣分公司，製造廠為LABORATOIRES GALDERMA，主成分為BENZOYL PEROXIDE, ADAPALENE。核准適應症為「治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/12/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關斯洛維尼亞JAZMP經PIC/S Rapid Alert System通報「ADACEL susp. za inj. Viala 0,5 ml 1x」（批號U7305AA3V) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於111年12月24日通報「ADACEL susp. za inj. Viala 0,5 ml 1x」（批號U7305AA3V）藥品不良品警訊，原因係產品包裝盒內含有其他產品之仿單，且有兩個外盒。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安打星三合一補追疫苗(衛署菌疫輸字第000840號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為SANOFI PASTEUR LIMITED，主成分為PERTUSSIS TOXOID,DIPHTHERIA TOXOID,TETANUS TOXOID,FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ,AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3,PERTACTIN。核准適應症為「ADACEL適用於4歲以上之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。懷孕期間的母體接種可提供嬰兒早期的百日咳被動保護作用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/12/29"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關荷蘭Dutch Health and Youth Care Inspectorate經PIC/S Rapid Alert System通報「Zithromax (azithromycine)」藥品之不良品警訊。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年1月3日通報「Zithromax (azithromycine)」藥品之不良品警訊，原因係通報產品檢測發現新不純物nitrosamines (N-nitrosodesmethyl azithromycin and N-nitroso azaerythromycin)。經查，案內藥品之抽樣檢測結果均小於每日可接受攝取量，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「日舒錠250毫克(衛署藥輸字第023257號)」及「日舒懸液用粉 47.78毫克/公克 (衛署藥輸字第021830號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為PFIZER PHARMACEUTICALS LLC，主成分為AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE)。核准適應症為「革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/01/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關匈牙利OGYÉI經PIC/S Rapid Alert System通報「Gliclazide Tablets」藥品之不良品警訊。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年1月5日通報「Gliclazide Tablets」藥品之不良品警訊，原因係通報產品含有nitrosamine不純物(2-Nitroso-octahydrocyclopenta(c)pyrrole)。經查，案內藥品之nitrosamine不純物符合目前歐盟建議限量，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「岱蜜克龍持續性藥效錠 60 毫克(衛署藥輸字第025266號)」及「岱蜜克龍持續性藥效錠 (衛署藥輸字第023503號)」藥品，申請廠商為新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司，製造廠為LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE，主成分為GLICLAZIDE。核准適應症為「經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II).。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/01/09"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":" 有關Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings DBA Haleon回收藥品「Advil Liqui Gels (minis), Solubilized ibuprofen capsules, 200mg, Pain Reliever Fever Reducer (NSAID), 200 liquid filled capsules」，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年1月25日發布藥品回收訊息，說明Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings DBA Haleon藥品「Advil Liqui Gels (minis), Solubilized ibuprofen capsules, 200mg, Pain Reliever Fever Reducer (NSAID), 200 liquid filled capsules」因批次產品標籤缺陷，難以辨識，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安舒疼止痛速溶軟膠囊(衛署藥輸字第025339號)」藥品，申請廠商為英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司，製造廠為CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.，主成分為IBUPROFEN。核准適應症為「暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/02/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings DBA Haleon回收藥品「Advil (ibuprofen) Tablets, 200 mg, packaged as a) 360-count bottles , and b) 200-count bottles」，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年1月25日發布藥品回收訊息，說明Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings DBA Haleon藥品「Advil (ibuprofen) Tablets, 200 mg, packaged as a) 360-count bottles , and b) 200-count bottles」因批次產品標籤缺陷，難以辨識，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安舒疼止痛錠(衛署藥輸字第025134號)」藥品，申請廠商為英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司，製造廠為 PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L.，主成分為IBUPROFEN。核准適應症為「暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/02/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關法國ANSM經PIC/S Rapid Alert System通報「Prozac 20 mg Dispersible Tablets」、「Prozac 20 mg Capsules」及「Prozac 20 mg/5 mL Oral Solution」藥品之不良品警訊。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年1月30日通報「Prozac 20 mg Dispersible Tablets」、「Prozac 20 mg Capsules」及「Prozac 20 mg/5 mL Oral Solution」藥品之不良品警訊，原因係通報產品含不純物N-nitroso-fluoxetine。經查，案內藥品之抽樣檢測結果均小於每日可接受攝取量，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「百憂解錠20毫克(衛署藥輸字第022064號)」藥品，申請廠商為裕利股份有限公司，製造廠為PATHEON FRANCE，主成分為FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)。核准適應症為「抑鬱症、暴食症、強迫症。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/02/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關株式会社ビーブランド・メディコーデンタル(BEE BRAND MEDICO DENTAL.CO.LTD.)回收藥品「オルテクサー口腔用軟膏0.1％ (ORTEXER Oral Ointment)」(批號4232、423A1)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PMDA於112年1月26日發布藥品回收訊息，說明株式会社ビーブランド・メディコーデンタル(BEE BRAND MEDICO DENTAL.CO.LTD.)藥品「オルテクサー口腔用軟膏0.1％ (ORTEXER Oral Ointment)」(批號4232、423A1)因批次產品目視有白色聚集物，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「日方口內軟膏(衛署藥輸字第024287號)」藥品，申請廠商為德佑藥品有限公司，製造廠為FUKUCHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.，主成分為TRIAMCINOLONE ACETONIDE。核准適應症為「短期緩解急慢性口腔黏膜破損。」，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/02/08"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關捷克SUKL經PIC/S Rapid Alert System通報「Fraxiparine」（批號8297、8297A、8297AA、8297AB）藥品之不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年2月7日通報「Fraxiparine」（批號：8297、8297A、8297AA、8297AB）藥品之不良品警訊，原因係通報批號產品含有空的注射器。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「速避凝注射液(衛署藥輸字第016271號)」及「超－速避凝注射液 (衛署藥輸字第022988號)」藥品，申請廠商為安沛國際有限公司，製造廠為ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE，主成分為NADROPARINE CALCIUM。核准適應症為「血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。與ＡＳＰＩＲＩＮ併用治療急性非穩定性心絞痛和非Ｑ波型心肌梗塞。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/02/08"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Viatris Pharma GmbH回收藥品「Xanax 0.5 mg, Tabletten」(批號GC8773A)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - Swissmedic於112年2月27日發布藥品回收訊息，說明Viatris Pharma GmbH藥品「Xanax 0.5 mg, Tabletten」(批號GC8773A)因批次產品外盒包裝上未標示保存期限，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「贊安諾錠0.5毫克(衛署藥輸字第021140號)」藥品，申請廠商為暉致醫藥股份有限公司，製造廠為PFIZER ITALIA S.R.L.，主成分為ALPRAZOLAM。核准適應症為「焦慮狀態」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/03/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - FDA於112年03月02日發布藥品回收訊息，說明Accord Healthcare, Inc.回收藥品「Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Packaged as: a) 30-count bottle ; b) 500-count bottle」及「Tadalafil Tablets, USP, 5 mg, Packaged as: a)30-count bottle ; b) 500-count bottle」，回收原因係製造廠Intas Pharmaceuticals Limited (Plot No. 5 to 14, Pharmez, Near Village Matoda, Sarkhej-Bavla Highway, No. 8-A, Taluka Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382213, India ) 有CGMP偏差事件，故啟動相關藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/03/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關東和藥品株式會社(TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD)回收藥品「ラタノプロスト点眼液0.005％ (LATANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005%)」，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - PMDA於112年03月06日發布藥品回收訊息，說明東和藥品株式會社(TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD)回收藥品「ラタノプロスト点眼液0.005％ (LATANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005%)」，回收原因係案內藥品批號A0026批次產品純度檢驗不合格，故啟動藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/03/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.回收藥品「JARDIANCE (Empagliflozin), 25 mg Tablets, packaged in a) 30-count (NDC0597-0153-30) and b) 90-count (NDC 0597-0153-90) bottles」(批號E61835)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - FDA於112年3月17日發布藥品回收訊息，說明Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.藥品「JARDIANCE (Empagliflozin), 25 mg Tablets, packaged in a) 30-count (NDC0597-0153-30) and b) 90-count (NDC 0597-0153-90) bottles」(批號E61835)，回收原因係因批次產品標籤混淆，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/03/20"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「FullContact Max Potency」、「2H&2D」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於今年之8月27日、31日發布警訊指稱，名為「FullContact Max Potency」之產品，經檢出含「Thiosildenafil 」及 「Thiohomosildenafil」之成分；另，名為「2H &2D」之產品，經檢出含「Tadalafil」成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/09/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年10月2日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「2 Day Diet 強效版2纖瘦」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年10月2日發布新聞指稱，名為「2 Day Diet 強效版2纖瘦」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/10/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於98年10月6日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「狼1号」及「金槍不倒」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於98年10月6日發布警訊指稱，名為「狼1号」及「金槍不倒」之產品，經檢出含「Sildenafil」之西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/10/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於98年10月16日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power-Plus P」及「M-Action」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於98年10月16日發布警訊指稱，名為「Power-Plus P」之產品，經檢出含「Tadalafil」之成分；另名為「M-Action」之產品，則經檢出含「Desmethylacetildenafil」及「Acetilacid」（皆為Sildenafil類似物）成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Tadalafil」及「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平平等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/10/22"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據臺北市政府衛生局日前針對市面上疑涉宣稱壯陽之產品進行抽驗，呼籲民眾不要購買或服食名為「我王膠囊」、「威爾壯膠囊狀食品」、「寶力勇」及「貴王精膠囊」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎為全面打擊黑心不法產品，臺北市政府衛生局日前針對市面上疑涉宣稱壯陽之產品進行專案抽驗，其中查獲鵬○生物科技有限公司之「我王膠囊」、海○國際有限公司之「威爾壯膠囊狀食品」、權○開發有限公司之「寶力勇」及九○國際有限公司之「貴王精膠囊」產品，經檢出皆含有「Vardenafil」、「Sildenafil」等壯陽西藥成分，全案已移請檢、調單位偵辦中，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Vardenafil」、「Sildenafil」副作用，包括降低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平。\r\n\r\n◎衛生署重申，依藥事法第八十二條，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一千萬元以下罰金；因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑；致重傷者，處七年以上有期徒刑。同法第八十三條，明知偽藥或禁藥者而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五百萬元以下罰金；因而致人於死者，處七年以上有期徒刑；致重傷者，處三年以上十二年以下有期徒刑。\r\n\r\n◎衛生署強烈譴責利慾薰心業者，為牟利而罔顧大眾安全健康，除持續加強抽驗市售宣稱療效產品，並已指示各縣市衛生局加速查緝及移送時效外，並商請法務部及警政署協助追溯上游西藥原料供應者，並呼籲消費者勿購買及使用該等產品。\r\n\r\n◎ 衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/10/29"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據日本於98年10月22、23日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「夢」、「サナギ天狗」及「十鞭王」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎日本於98年10月22、23日發布警訊指稱，名為「 夢」之產品，經檢出含「Aminotadalafil」、「Chloropretadalafil」及「Hydroxyhomosildenafil」等成分；名為「サナギ天狗」之產品，經檢出含「Hydroxyhongdenafil」及「Vardenafil」等成分；另名為「 十鞭王」之產品，則經檢出含「Sildenafil」之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Tadalafil」、「Sildenafil」及「Vardenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/10/30"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月4日發布新聞及美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月5日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「增大延時丸」、「Stiff Nights」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月4日發布新聞指稱，名為「增大延時丸」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分；美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月5日發布警訊指稱，名為「Stiff Nights」之產品，則經檢出含「Sulfoaildenafil」（為Sildenafil類似物）之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/11/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於11月12日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「德國漢堡療濕痛膠囊」、「吸脂素」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於11月12日發布新聞指稱，名為「德國漢堡療濕痛膠囊」之產品，經檢出含「Prednisolone」及「Mefenamic acid」西藥之成分；另名為「吸脂素」之產品，則經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」之西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Prednisolone」屬類固醇，長期服用可能引致圓臉、高血壓、高血糖、胃潰瘍等；「Mefenamic acid」屬非類固醇類抗發炎劑，副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/11/16"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月18日及日本於11月12日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「RockHard Weekend」、「萬美（BANBI）」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月18日發布警訊指稱，名為「RockHard Weekend」之產品，經檢出含「Sulfoaildenafil」（為Sildenafil類似物）之成分。另日本於11月12日發布新聞指稱，名為「萬美（BANBI）」之產品，則經檢出含「Tadalafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」、「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/11/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年11月24、25日及加拿大衛生部於98年11月25日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Slimming Beauty」、「Once More」、「十日瘦」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年11月24、25日發布新聞指稱，名為「Slimming Beauty」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」等西藥成分；名為「十日瘦」之減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及「Sibutramine類似物」等西藥成分。另加拿大衛生部於98年11月25日發布警訊指稱，名為「Once More」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/11/30"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、76279XH16、70222XD06)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。","內容":"事件過程:◎ 本署於107年3月17日接獲荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S RapidAlert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、76279XH16、70222XD06)於境外發現偽品流通，經查案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 另查，衛生福利部核准之藥品為「復邁注射劑 Humira 40mg Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001039號)」、「\"艾伯維\" 復邁注射劑 HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL (衛署菌疫輸字第000775號)」及「\"艾伯維\"復邁針筒裝注射劑HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE(衛署菌疫輸字第000776號)」，申請廠商皆為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠為VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG，主成分皆為ADALIMUMAB，核准適應症為「1.類風濕性關節炎 Humira 適用於患有中度至重度類風濕性關節炎， 並且曾經對一種或超過一種的DMARDs 藥物有不適當反應的成人患者， 可減輕症狀與徵兆 ( 包括主要臨床反應和臨床緩解)、 抑制結構上損害的惡化。Humira 可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。 2.乾癬性關節炎 適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira 可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs 藥物併用。 3.僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的患者之症狀與徵兆。 4.克隆氏症 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)， 可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 Humira 亦適用於對in_iximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症， 可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬 對其他全身性治療， 包括cyclosporine、 MTX 或其他光化學療法無效、 有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。 6.潰瘍性結腸炎 Humira 適用於對於皮質類固醇和/ 或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine(AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人患者。 7.腸道貝西氏症 Humira 適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease)患者。 8.化膿性汗腺炎 Humira 適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎( 又可稱作acne inversa ) 之成人患者。 9.葡萄膜炎 Humira 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年患者的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症 (1)幼年型自發性多關節炎 Humira 與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs 藥物反應不佳之患者。Humira 可單獨用於對Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之患者。 (2)小兒克隆氏症Humira 適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6 歲中度至重度克隆氏症患者，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。」上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2018/03/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據加拿大衛生部於12月8日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Anti-Aging Acai Berry」、「Guarana Blast」、「Brazillian Pure」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎加拿大衛生部於12月8日發布警訊指稱，名為「Anti-Aging Acai Berry」、「Guarana Blast」、「Brazillian Pure」、「Anti-aging Vital Rez V」、「Weight Loss VitalAcai」、「Dietary Supplement Acai Power Blast and Muscle Mass」等產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/12/14"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年12月9、10日發布新聞及日本於98年12月9、11日發布新聞警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「4men 男」、「2H&2D」、 「清脂三天瘦」、 「Huo Luo Jing Dan（活絡金丹）」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年12月9、10日發布新聞指稱，名為「2H&2D」之產品，經檢出含「Tadalafil」之西藥成分；名為「清脂三天瘦」之產品，經檢出含「Sibutramine」及其類似物之西藥成分。另日本於98年12月9、11日發布新聞警訊指稱，名為「4men 男」之產品，經檢出含「Sildenafil類似物」之成分；名為「みなぎる無限力マラ王」之產品，經檢出含「Hydroxyhongdenafil」之成分；另名為「Huo Luo Jing Dan（活絡金丹）」之產品，則經檢出含「Indomethacin」、「Dexamethasone」及「Prednisolone」等西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平；「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Indomethacin」為抗炎、鎮痛劑，副作用包括噁心、嘔吐、食慾不振等；「Dexamethasone」屬類固醇，長期服用可能引致圓臉、中央肥胖、高血壓、高血糖及胃潰瘍；「Prednisolone」亦屬類固醇，長期服用可引致圓臉，高血壓、高血糖及胃潰瘍等。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/12/15"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年12月11日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「康柯美-完美自我」及「中草藥-健康減肥軟胶囊」等產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年12月11日發布新聞指稱，名為「康柯美-完美自我」及「中草藥-健康減肥軟胶囊」的減肥產品，經檢出含「Sibutramine」、「Phenolphthalein」及「Sibutramine」類似物等西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准用於肥胖或體重過重病人之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，醫師處方藥品非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/12/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"據香港衛生署於98年12月18日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Vegetal Vigra」產品乙事。","內容":"事件過程:◎香港衛生署於98年12月18日發布新聞指稱，名為「Vegetal Vigra」之產品，經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」之西藥成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。\r\n\r\n◎「Sildenafil」及「Tadalafil」副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平。\r\n\r\n◎衛生署並表示，國內從未核准上述產品，倘有非法販售情形，即屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」\r\n\r\n◎衛生署已核准得用於性功能障礙之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署並提醒消費大眾注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。\r\n\r\n◎衛生署於獲悉此項之消息後，除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，亦鼓勵民眾們協助監督檢舉非法藥物，並且設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉、諮詢使用，希望民眾善加利用。\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2009/12/21"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangguang Gold 101 Super Effective Hair Growth Agent」及「101 Zhangguang Fabao 101D Doctor Zhaos Chinese Traditional Herbal Hair Care Formula」化粧品，擅自添加Minoxidil藥品成分乙事 ","內容":"事件過程:◎ 加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangguang Gold 101 Super Effective Hair Growth Agent」及「101 Zhangguang Fabao 101D Doctor Zhaos Chinese Traditional Herbal Hair Care Formula」化粧品，因擅自添加Minoxidil藥品成分，可能對人體產生危害。
\r\n◎ Minoxidil為藥品成分，本署未核准可添加在化粧品中，如違法添加係違反藥事法之規定，可處十年以下有期徒刑，並得併科新台幣1千萬以下罰金。
\r\n◎ 本署並未核准該產品進口販售，呼籲消費者不要自網路或其他通路商購買該產品使用。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。","附檔":null,"更新日期":"2010/11/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲香港發布警訊，發現「SUSUYA」產品檢出「Sibutramine」及「Bisacodyl」等西藥成分，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:◎ 本署接獲香港發布警訊，發現「SUSUYA」產品檢出「Sibutramine」及「Bisacodyl」等西藥成分，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
\r\n;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2018/09/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲香港發布警訊，發現「BBS Super Fast」產品檢出「西布曲明(Sibutramine)」、「氟西汀(Fluoxetine)」及「奧利司他(Orlistat)」等西藥成分，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署接獲香港發布警訊，發現「BBS Super Fast」產品檢出「西布曲明(Sibutramine)」、「氟西汀(Fluoxetine)」及「奧利司他(Orlistat)」等西藥成分，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/01/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「英可欣膜衣錠15毫克(Iclusig film-coated tablets 15mg)」(製造廠：ARIAD Pharma Ltd.)及「英可欣膜衣錠45毫克(Iclusig film-coated tablets 45mg)」(製造廠：INCYTE Biosciences UK Ltd.)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該等藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年2月11日接獲WHO通知「英可欣膜衣錠15毫克(Iclusig film-coated tablets 15mg」(製造廠：ARIAD Pharma Ltd.)及「英可欣膜衣錠45毫克(Iclusig film-coated tablets 45mg」(製造廠：INCYTE Biosciences UK Ltd.)於境外發現偽品流通，經查該等藥品製造廠與我國核准之同品名藥品不同，案內產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 另查，衛生福利部核准之藥品為「英可欣膜衣錠15毫克(Iclusig film-coated tablets 15mg)(衛部藥輸字第027269號)」及「英可欣膜衣錠45毫克(Iclusig film-coated tablets 45mg)(衛部藥輸字第027270號)」，申請廠商皆為台灣大塚製藥股份有限公司，製造廠為PATHEON INC.，主成分皆為Ponatinib free base，核准適應症為「本藥品Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitors, TKI），適用於： • 治療無法以其他 TKI 治療的慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病（CML）或費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ALL) 成人患者。 • 治療T315I 陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)或T315I 陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ALL) 成人患者。」上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n \r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入該等藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2019/02/14"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲越南發布警訊，發現「Vy&Tea草木茶」產品檢出「Sibutramine」及「Phenolphtraleine」，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署接獲越南發布警訊，發現「Vy&Tea草木茶」產品檢出「Sibutramine」及「Phenolphtraleine」，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/03/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關WHO發布「VERORAB, Rabies Vaccine for Human Use」(批號：N1E353M、H1742、H1833、N1J75V)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年7月18日接獲WHO通知「VERORAB,\r\n Rabies Vaccine for Human Use」(批號：N1E353M、H1742、H1833、N1J75V)於境外發現偽品流通，經查案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 另查，衛生福利部核准之藥品為「\"巴斯德\"狂犬病疫苗VERORAB powder and solvent for suspension for\r\n injection (衛部菌疫輸字第000969號)」，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為SANOFI PASTEUR，主成分為INACTIVATED RABIES\r\n VIRUS，核准適應症為「預防狂犬病。說明：包括暴露前預防(在可能與狂犬病病毒有所接觸之前)及暴露後預防(在已知或可能接觸狂犬病毒後)」上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n \r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2019/07/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「RABIPUR, PCEC rabies vaccine for human use」(製造廠：Chiron Behring Vaccines Pvt. Ltd)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該等藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年7月18日接獲WHO通知「RABIPUR,\r\n PCEC rabies vaccine for human use」(製造廠：Chiron Behring Vaccines Pvt. Ltd)於境外發現偽品流通，經查該等藥品製造廠與我國核准之同品名藥品不同，案內產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 另查，衛生福利部核准之藥品為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection(衛署菌疫輸字第000894號)」，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GSK VACCINES GMBH，主成分為INACTIVATED RABIES VIRUS，核准適應症為「預防狂犬病」上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n \r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入該等藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2019/07/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「SPEEDA, Purified Rabies Vaccines」及「EQUIRAB, Anti-Rabies Serum」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年7月18日接獲WHO通知「SPEEDA, Purified Rabies Vaccines」及「EQUIRAB, Anti-Rabies Serum」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/07/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關香港Pharmacy and Poisons Board透過PIC/S Rapid Alert System通報「Gardasil 9 Vaccine Injection 加衛苗9」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年8月5日接獲香港Pharmacy and Poisons Board透過PIC/S Rapid Alert System通報「Gardasil 9 Vaccine Injection 加衛苗9」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該品名之藥品許可證，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/08/07"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Seqirus Pty Ltd主動回收藥品Ikervis 1 mg/mL Eye Drops Emulsion Ampoule（批號: 7R00L），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於114年2月24日發布藥品訊息，說明Seqirus Pty Ltd主動回收藥品「Ikervis 1 mg/mL Eye Drops Emulsion Ampoule」（批號：7R00L），因係案內批號藥品於安定性試驗有主成分含量結果不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑（衛部藥輸字第027223號）」藥品，申請廠商為台灣參天製藥股份有限公司，製造廠EXCELVISION，主成分為ciclosporin。核准適應症為治療嚴重乾性眼角結膜炎（Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min）併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者；治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎（VKC）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/27"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Accord Healthcare Limited主動回收藥品Azacitidine Powder for Suspension for Injection（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於114年3月3日發布藥品訊息，Accord Healthcare Limited主動回收藥品「Azacitidine 100 mg/vial Powder for Suspension for Injection」（批號P2206998、P2300471）及「Azacitidine 150 mg/vial Powder for Suspension for Injection」（批號P2302576），因係案內批號藥品之安定性試驗有不純物含量不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准專案進口「Azacitidine for injection, CTM, 100 mg/vial」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED / Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. / THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH，主成分為azacitidine。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/03/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Kowa Pharmaceuticals America主動回收藥品Livalo (pitavatstatin) tablets, 4 mg, 90-count bottles（批號：3231300），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年3月7日發布藥品訊息，說明Kowa Pharmaceuticals America主動回收藥品「Livalo (pitavatstatin) tablets, 4 mg, 90-count bottles」（批號: 3231300），因係案內批號藥品有混入其他藥錠/膠囊之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/03/12"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關多間廠商主動回收藥品ZOVIRAX IV INFUSION INJ 250MG（批號如內文），國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 澳門藥物監督管理局及香港衛生署於114年3月3日發布藥品警訊，說明GlaxoSmithKline Limited及葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「ZOVIRAX IV INFUSION INJ 250MG / Zovirax IV for Intravenous Infusion 250mg注射液」（批號RN3T），因係批號藥品有品質疑慮，故啟動回收作業。另，瑞士Swissmedic於114年3月7日發布藥品警訊，說明GlaxoSmithKline AG主動回收藥品「Zovirax i.v., Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung」（批號RR4U），因係批號藥品有品質疑慮，故啟動回收作業。
\r\n - 經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「熱威樂素注射劑（衛署藥輸字第011326號）」，經廠商確認警訊批號藥品（批號RN3T、RR4U）皆無輸入我國，惟我國可能受影響批號藥品共1批（批號RP8K），本署業於114年3月5日函請廠商啟動該批號藥品回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「熱威樂素注射劑（衛署藥輸字第011326號）」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. / 裕利股份有限公司，主成分為acyclovir，核准適應症為帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2025/03/12"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關大幸薬品株式会社（Taiko Pharmaceutical Co.,Ltd.）主動回收藥品「セイロガン糖衣Ａ」（包裝規格及批號如內文），國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年3月21日發布藥品警訊，說明大幸薬品株式会社（Taiko Pharmaceutical Co.,Ltd.）主動回收藥品「セイロガン糖衣Ａ_PTP包装24錠」（批號41RD1, 41RF3, 41RH2, 41RJ1, 41RJ3, BS0001）、「セイロガン糖衣Ａ_PTP包装48錠」（批號41RF1, 41RF2 ,41RH2, 41RH3, 41SB2, BS0005, BS0012, BS0014）、「セイロガン糖衣Ａ_PTP包装120錠」（批號41SA2, 41SB2, BS0005, BS0012）、「セイロガン糖衣Ａ_携帯24錠（イエロー）」（批號41RD2, 41RD3, 41RD5, 41RE1, 41RE2, 41RE4, 41RF3, 41RG1, 41RG4, 41RG5, 41RH2, 41RJ1, BS0004, BS0005, BS0012）及「セイロガン糖衣Ａ_携帯24（ピンク）」（批號41RD4, 41RE3, 41RG2, 41RG6, 41RH1, 41RJ2），因係批號藥品有藥錠出現碎裂以及主成分含量低於檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「喇叭牌正露糖衣錠（衛署藥輸字第022339號）」，共2批，業於114年3月25日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「喇叭牌正露糖衣錠（衛署藥輸字第022339號）」藥品，申請廠商為台灣大幸藥品股份有限公司，製造廠為TAIKO PHARMACEUTICAL CO., LTD. / KOSHIRO COMPANY LIMITED / 裕利股份有限公司 / Chugai Iyaku Seisan (Pharmaceutical) Co., Ltd.，主成分為JP wood creosote、JP powdered geranium herb及phellodendron bark dried extract。核准適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉。該藥品為醫師藥師藥劑生指示藥品，須經醫師、藥師或藥劑生的建議指示下，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2025/03/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cross Healthcare Limited發布藥品Sirdupla 25 microgram/250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension（批號：77518）警訊，國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於114年3月31日發布藥品訊息，說明Cross Healthcare Limited藥品「Sirdupla 25 microgram/250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension」（批號: 77518），其標籤印刷有漏字之情形。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/04/02"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Uni Health Distribution Ltd.主動回收藥品Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules（progesterone）（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於114年4月1日發布藥品訊息，說明Uni Health Distribution Ltd.主動回收藥品「Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules（progesterone）」（批號：234376/A、241347/A、234376/B、241347/B、241347/C、241347/D），因係案內批號藥品紙盒有劑量單位標示錯誤之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「優潔通軟膠囊200毫克（衛署藥輸字第026064號）」藥品，申請廠商為香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司，製造廠CYNDEA PHARMA, S.L.，主成分為progesterone micronized。核准適應症為婦科：黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起之經期不規則、良性乳腺病、停經前期症狀；更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）；黃體期障礙造成不孕。產科：預防因黃體期障礙造成習慣性流產；陰道途徑給藥：因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，作人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充），預防因黃體期障礙造成習慣流產。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/04/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關ASEGUA THERAPEUTICS LLC主動回收藥品Sofosbuvir and Velpatasvir, 400 mg/100 mg tablets, 28 tablets: 2x14 blister cards（批號: 24ASV002UA），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年4月7日發布藥品訊息，說明ASEGUA THERAPEUTICS LLC主動回收藥品「Sofosbuvir and Velpatasvir, 400 mg/100 mg tablets, 28 tablets: 2x14 blister cards」（批號: 24ASV002UA），因係案內批號藥品有包裝密封不完全，導致藥錠在紙箱中散落之情形。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/04/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品Wegovy (semaglutide) injection, 2.4 mg/0.75 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens per Carton, For Subcutaneous Use Only（批號PZFDE06），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年4月28日發布藥品訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Wegovy (semaglutide) injection, 2.4 mg/0.75 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens per Carton, For Subcutaneous Use Only」（批號PZFDE06），因係案內批號藥品之物流中心儲存溫度不符合規格，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「週纖達單劑量預充填注射筆2.4毫克（衛部菌疫輸字第001222號）」藥品，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠CATALENT BELGIUM S.A. / NOVO NORDISK A/S / Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.。主成分為semaglutide，核准適應症為肥胖與過重之體重控制：(1)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30 kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。(2)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。(3)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)之風險。(4)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF) BMI≥30 kg/m2之成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院之風險。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/05/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關ACCORD HEALTHCARE, INC.主動回收藥品Levothyroxine Sodium Tablets, USP（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年4月30日發布藥品訊息，說明ACCORD HEALTHCARE, INC.主動回收藥品「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.05 mg), 1000 bottles」（批號: D2400547）及「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 1000 bottles」（批號D2300323），因係案內批號藥品有效價過低之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「法佐甲錠50微公克（衛部藥輸字第028688號）」及「法佐甲錠25微公克（衛部藥輸字第028522號）」藥品，申請廠商為法諾亞生技藥品股份有限公司，製造廠INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED。主成分為levothyroxine sodium，核准適應症為甲狀腺機能減退症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/05/06"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Recordati Rare Diseases Canada Inc.主動回收藥品Sylvant 400mg Powder for Solution（批號NDI46015.C），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於114年5月2日發布藥品訊息，說明Recordati Rare Diseases Canada Inc.藥品「Sylvant 400mg Powder for Solution」（批號NDI46015.C），因係案內批號藥品外箱及瓶身有效期標示不正確之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「薩溫珂®凍晶注射劑400毫克（衛部菌疫輸字第000985號）」藥品，申請廠商為臺灣百濟神州有限公司，製造廠CILAG AG /台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉/ JANSSEN SCIENCES IRELAND UC / JANSSEN BIOLOGICS B.V. /台灣大昌華嘉股份有限公司/裕利股份有限公司。主成分為siltuximab，核准適應症為適用於治療人類免疫不全病毒（HIV）陰性及人類皰疹病毒-8（HHV-8）陰性的多發性Castleman氏病（Multicentric Castleman's Disease（MCD））患者。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/05/13"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於114年5月15日接獲WHO通知「IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2025/05/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Ipsen Pty Ltd主動回收藥品SOMATULINE AUTOGEL (lanreotide as acetate) solution for injection prefilled syringe（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於114年5月5日發布藥品訊息，Ipsen Pty Ltd藥品「SOMATULINE AUTOGEL（lanreotide as acetate）solution for injection prefilled syringe」（60mg批號：A72249/004455, 02867/007732；90mg批號：A79023/005699, 003393/007733, 003394/009363, 005145/011044；120mg批號：000432/003606, 004640/007594, 004617/007595），因係案內批號藥品有藥品注射針頭與注射器分離之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「舒得寧長效型注射凝膠劑60公絲（衛署藥輸字第023923號）」及「舒得寧長效型注射凝膠劑90公絲（衛署藥輸字第023924號）」藥品，申請廠商為法商益普生股份有限公司台灣分公司，製造廠IPSEN PHARMA BIOTECH / IPSEN PHARMA。主成分為lanreotide，核准適應症為適用於治療肢端肥大症，改善類癌瘤（CARCINOID TUMOURS）的臨床症狀。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 再查，衛生福利部核准「舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲（衛署藥輸字第023925號）」藥品，申請廠商為法商益普生股份有限公司台灣分公司，製造廠IPSEN PHARMA BIOTECH / IPSEN PHARMA。主成分為lanreotide，核准適應症為（1）適用於治療肢端肥大症，改善類癌瘤（CARCINOID TUMOURS）的臨床症狀，（2）治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤（GEP-NETs），以提升無惡化存活期（PFS）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/05/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關美國輝瑞科研製藥有限公司（PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED）主動回收藥品Cytosar For Inj 500mg注射液（批號3M04966），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 香港衛生署於114年5月22日發布藥品訊息，美國輝瑞科研製藥有限公司（PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED）藥品「Cytosar For Inj 500mg注射液」（批號3M04966），因係案內批號藥品有發現玻璃微粒之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「賽德薩注射劑500毫克（衛署藥輸字第001879號）」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠LATINA PHARMA S.P.A./久裕企業股份有限公司。主成分為cytarabine，核准適應症為急性顆粒白血病及其他急性白血病。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用","附檔":null,"更新日期":"2025/05/26"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Opella Healthcare UK LTD發布藥品訊息Dulcolax Adult 5 mg Gastro-resistant Tablets（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於114年6月10日發布藥品訊息，Opella Healthcare UK LTD藥品「Dulcolax Adult 5 mg Gastro-resistant Tablets」（批號240908、240909、241873、241875、250222、250307、250308），因係案內批號藥品外盒有劑量使用說明標示錯誤之情形，故發布警訊一案。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「樂可舒腸溶糖衣錠5毫克（衛署藥輸字第025696號）」藥品，申請廠商為台灣大昌華嘉股份有限公司，製造廠DELPHARM REIMS。主成分為bisacodyl，核准適應症為暫時緩解便秘，診斷及手術前清腸。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/06/12"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關DKSH (Thailand) Limited主動回收藥品NALDEBAIN ER INJECTION（批號304894），國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 泰國FDA於114年6月9日發布藥品警訊，說明DKSH (Thailand) Limited主動回收藥品「NALDEBAIN ER INJECTION」（批號304894），因係批號藥品於安定性試驗有不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「納疼解長效注射液（衛部藥製字第059637號）」，批號304894及305306，共2批，業於114年5月16日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「納疼解長效注射液（衛部藥製字第059637號）」藥品，申請廠商為順天醫藥生技股份有限公司，製造廠為聯亞藥業股份有限公司新竹廠。核准適應症為對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2025/06/13"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd發布藥品訊息ELOCTATE efmoroctocog alfa（rhu）powder for injection vial and diluent pre-filled syringe，product identifiers：1000IU、2000IU、3000IU（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於114年7月3日發布藥品訊息，Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd藥品「ELOCTATE efmoroctocog alfa（rhu）powder for injection vial and diluent pre-filled syringe，product identifiers：1000IU、2000IU、3000IU」（批號RC2691、RC2587、RC2639、RC2588），因係案內批號藥品有外盒標示錯誤之情形，故發布警訊。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「艾拉特凍晶注射劑1000IU（衛部菌疫輸字第001029號）及「艾拉特凍晶注射劑2000IU（衛部菌疫輸字第001031號）」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG / PATHEON ITALIA S.P.A. /台灣大昌華嘉股份有限公司/ BIOGEN INC. /台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉/ RECHON LIFE SCIENCE AB。主成分為antihemophilic factor（recombinant）及fc fusion protein。核准適應症為治療與預防A 型血友病患者（先天性第八凝血因子缺乏）的出血，說明：ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病（von Willebrand disease）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/08"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關ACCORD HEALTHCARE, INC.主動回收藥品Levothyroxine Sodium Tablets, USP（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年7月14日發布藥品訊息，ACCORD HEALTHCARE, INC.藥品「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 100 mcg (0.1 mg), 1000-count bottle」（批號D2300092、D2400722）、「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.05 mg), 90-count bottle」（批號D2300087）、「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 1000-count bottle」（批號D2400679）及「Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 90-count bottle」（批號D2300325、D2400536），因係案內批號藥品有效價過低之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「法佐甲錠100微公克（衛部藥輸字第028687號）」、「法佐甲錠50微公克（衛部藥輸字第028688號）」及「法佐甲錠25微公克（衛部藥輸字第028522號）」藥品，申請廠商為法諾亞生技藥品股份有限公司，製造廠INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED。主成分為levothyroxine sodium，核准適應症為甲狀腺機能減退症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Excelvision主動回收藥品Zaditen 0.025% - Augentropfen（批號: 2V30B），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 奧地利BASG於114年7月17日發布藥品訊息，說明Excelvision製造之藥品「Zaditen 0.025% - Augentropfen」（批號2V30B），因係案內批號藥品有可能受微生物汙染之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Pfizer Inc.主動回收藥品Bicillin® L-A (Penicillin G Benzathine Injectable Suspension)（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國CNN於114年7月16日報導，Pfizer Inc.藥品「Bicillin® L-A (Penicillin G Benzathine Injectable Suspension) 1,200,000 units/ 2 mL」（批號GL2954、HP6222、HP6228、HP6232、HR9967、HJ3235、LT5190）及「Bicillin® L-A (Penicillin G Benzathine Injectable Suspension) 2,400,000 units/ 4 mL」（批號GT2598、GT2599、HR9969、HK2909、HR9984），因係案內批號藥品有懸浮物之情形，故啟動回收。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
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\r\n\r\n - 經查，衛生福利部核准「必希寧注射劑（衛部藥輸字第026966號）」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為KING PHARMACEUTICALS, LLC /久裕企業股份有限公司。主成分為penicillin G benzathine。核准適應症為對benzathine penicillin G具有感受性之菌株所引起之感染症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品BENLYSTA (belimumab) for injection, 400 mg/20 mL vial（批號：YK4W），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年7月21日發布藥品訊息，Mckesson Medical-Surgical Inc.藥品「BENLYSTA (belimumab) for injection, 400 mg/20 mL vial」（批號YK4W），因係案內批號藥品有cGMP偏差之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
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\r\n\r\n - 經查，衛生福利部核准「奔麗生凍晶注射劑（衛署菌疫輸字第000935號）」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A./裕利股份有限公司/ HUMAN GENOME SCIENCES, INC.。主成分為belimumab，核准適應症為（1）與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性（如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8）的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人，及（2）與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Augmentin」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之同品名藥品許可證，惟案內藥品之外包裝與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准之藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年8月26日接獲WHO通知「Augmentin」於境外發現偽品流通，經查國內有核准之同品名藥品許可證，惟案內藥品之外包裝與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准之藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/08/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Quinine Bisulphate」及「Quinine Sulphate」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年10月3日接獲WHO通知「Quinine Bisulphate」及「Quinine Sulphate」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/10/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲馬來西亞發布警訊，發現「千里追風貼」產品檢出「Diphenhydramine」，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 馬來西亞發布警訊，發現「千里追風貼」產品檢出「Diphenhydramine」，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/10/18"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Amoxicillin」、「Clavulanic Acid」及「Bactoclav」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於108年10月3日接獲WHO通知「Amoxicillin」、「Clavulanic Acid」及「Bactoclav」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2019/10/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Chloroquine phosphate」、「Chloroquine」、「Samquine」及「Niruquine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證","內容":"事件過程:\r\n - 本署於109年4月10日接獲WHO通知「Chloroquine phosphate」、「Chloroquine」、「Samquine」及「Niruquine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/04/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Defibrotide」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證","內容":"事件過程:\r\n - 本署於109年5月9日接獲WHO通知「Defibrotide」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/05/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Chloroquine phosphate」、「Chloroquine」、「Samquine」及「Niruquine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於109年6月14日接獲WHO通知「Chloroquine phosphate」、「Chloroquine」、「Samquine」及「Niruquine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/06/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Defibrotide」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於109年7月10日接獲WHO通知「Defibrotide」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/07/14"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關2間廠商主動回收藥品Nimbex 2mg/mL（批號如附件），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM及香港衛生署於114年10月23及24日發布藥品訊息，說明Aspen Pharma Trading Limited及Aspen Pharmacare Asia Limited藥品「Nimbex 2 mg/ml / Nimbex Inj 2mg/mL注射液」（批號如附件），於目視檢查程序存在缺失，可能導致未能檢出藥品中玻璃顆粒之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「肌弛適 注射液2公絲/公撮（衛署藥輸字第022770號）」，申請廠商為安沛國際有限公司，製造廠為ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD / Aspen Global Incorporated /裕利股份有限公司。主成分為cisatracurium besylate，本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑，可作為手術全身麻醉劑之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638998169739044","更新日期":"2025/10/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Aspen Pharma Trading Limited發布藥品警訊Tracrium 10 mg/ml（批號如內文），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於114年10月23日發布藥品訊息，說明Aspen Pharma Trading Limited藥品「Tracrium 10 mg/ml」（批號XP1YJ、XP1SJ、XP1W7、XP1X4、XPC4B、XPC4C、XPC4D、XPC1T、XPC4Q），於人工目視檢查發現有玻璃碎片，經查為目視檢查程序存在缺失，可能導致未能檢出藥品中玻璃顆粒之情形，故發布警訊一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關BAXTER HOSPITALAR LTDA主動回收藥品SPIVA MCT-LCT（批號A0H0532A），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 巴西ANVISA於114年10月28日發布藥品訊息，說明BAXTER HOSPITALAR LTDA藥品「SPIVA MCT-LCT」（批號A0H0532A），因係案內警訊批號藥品有異物之情形，故主動回收一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/11/03"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk主動回收藥品Ozempic solution（批號RZFFE55、 RZFFE56），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於114年10月31日發布藥品訊息，說明Novo Nordisk藥品「Ozempic solution」（批號RZFFE55、 RZFFE56），藥品玻璃充填匣可能存在裂縫之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「胰妥讚 注射劑（衛部菌疫輸字第001107號）」，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk A/S / Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.。主成分為semaglutide，核准適應症為（1）單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。（2）用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。（3）用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/11/04"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關第一三共株式会社主動回收藥品エフィエント錠3.75 mg（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年11月4日發布藥品訊息，說明第一三共株式会社（DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED.）藥品「エフィエント錠3.75 mg（Efient tablets）」（批號TDA0249、TDA0250、TDA0251、TDA0252、TDA0253、TDA0255、TDA0256、TDA0257、TDA0258、TDA0259、TDB0253、TDA0260），有藥品包裝標示錯誤（條碼為其他藥品-リクシアナ錠15mg）之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「抑凝安®膜衣錠3.75毫克（衛部藥輸字第027361號）」，申請廠商為台灣第一三共股份有限公司，製造廠為TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT。主成分為prasugrel hydrochloride，核准適應症為適用於需要冠狀動脈介入性治療（PCI）的急性冠狀動脈症候群（ACS；不穩定型心絞痛〔UA〕、非ST段上升之心肌梗塞〔NSTEMI〕或ST段上升之心肌梗塞〔STEMI〕）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/11/06"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關B. BRAUN主動回收藥品Lipoplus 20% Emulsion for infusion 100 ML（批號243918081），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 沙烏地阿拉伯Saudi Food and Drug Authority於114年10月2日發布藥品訊息，說明B. BRAUN藥品「Lipoplus 20% Emulsion for infusion 100 ML」（批號243918081），因係案內警訊批號藥品於安定性試驗結果，發現藥品有滴狀結構之情形，故主動回收一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/11/11"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd發布藥品Nimbex 10mg/5mL Ampoules（批號XP1TW、XPC6N）警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於114年11月5日發布藥品訊息，說明Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd藥品「Nimbex 10mg/5mL Ampoules」（批號XP1TW、XPC6N），發現有玻璃顆粒之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「肌弛適 注射液2公絲/公撮（衛署藥輸字第022770號）」，申請廠商為安沛國際有限公司，製造廠為ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD / Aspen Global Incorporated /裕利股份有限公司。主成分為cisatracurium besylate，本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑，可作為手術全身麻醉劑之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/11/12"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Aspen SA Sterile Operations (Pty) Ltd發布藥品Nimbex（批號XP1YM、XPC4M）警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:
南非South African Health Products Regulatory Authority於114年11月28日發布藥品訊息，說明Aspen SA Sterile Operations (Pty) Ltd藥品「Nimbex」（批號XP1YM、XPC4M），發現有玻璃顆粒之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「肌弛適 注射液2公絲/公撮（衛署藥輸字第022770號）」，申請廠商為安沛國際有限公司，製造廠為ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD / Aspen Global Incorporated /裕利股份有限公司。主成分為cisatracurium besylate，本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑，可作為手術全身麻醉劑之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/12/04"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關AstraZeneca AB主動回收藥品Fasenra pen 30 MG/ML（批號YK0060），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:沙烏地阿拉伯Saudi FDA於114年11月30日發布藥品訊息，說明AstraZeneca AB藥品「Fasenra pen 30 MG/ML」（批號YK0060），因有缺乏無菌保證之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊批號藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「肺昇朗注射液劑30毫克（衛部菌疫輸字第001101號）」，申請廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為Catalent Indiana, LLC / ASTRAZENECA AB / ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP / Resilience US,Inc.。主成分為benralizumab，核准適應症為（1）氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療；（2）嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（EGPA）：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）之成人病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/12/05"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「SIMULECT(basiliximab)」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:◎ 本署於114年12月10日接獲WHO通知「SIMULECT(basiliximab)」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2025/12/15"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「IBRANCE(palbociclib)」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:◎ 本署於114年12月16日接獲WHO通知「IBRANCE(palbociclib)」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2025/12/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.藥品PALIFREN LONG及Paliperidon Advanz Pharma prolonged-release（批號如附件）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:波蘭The Chief Pharmaceutical Inspectorate及德國BfArM於114年12月23日及29日發布藥品訊息，說明PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.製造之藥品「PALIFREN LONG（批號如附件）及「Paliperidon Advanz Pharma prolonged-release」（批號如附件），該製造廠於例行性查核時發現涉及顯著缺失。經查，案內警訊批號藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「幸維佳持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升（衛部藥輸字第028737號）」，申請廠商為健喬信元醫藥生技股份有限公司，製造廠為PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.。主成分為paliperidone palmitate，適應症為治療思覺失調症、分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639033998423969","更新日期":"2026/01/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關澳洲TGA發布新聞稿，「Botox」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:◎ 本署於115年1月28日接獲澳洲TGA通知「Botox」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2026/01/29"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Catalent Indiana, LCC藥品IMFINZI回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:約旦JFDA於115年2月1日發布藥品訊息，說明Catalent Indiana, LLC製造之藥品「IMFINZI」（所有批號），因藥品未符合GMP要求，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「抑癌寧注射劑（衛部菌疫輸字第001088號）」，申請廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為ASTRAZENECA AB / Catalent Indiana, LLC / VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG。主成分為durvalumab，適應症如下，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
1.非小細胞肺癌（NSCLC）：（1）與含鉑化療藥物併用，作為可切除（腫瘤大小>4公分且/或淋巴結分期N1及N2）、無已知的表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥（neoadjuvant therapy），並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥（adjuvant therapy）。（2）作為單一療法，治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。
2.小細胞肺癌：（1）作為單一療法，治療患有侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC），且接受同步含鉑化療及放射治療（cCRT）後病情未惡化的成人病人。（2）併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌（ES-SCLC）病人的第一線治療。
3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌（biliary tract cancer）之成人病人。
4.肝細胞癌：與tremelimumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
5.子宮內膜癌：適用於可接受全身性治療的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人病人之第一線治療，與含鉑化療合併治療後，若未惡化的病人接續以下維持治療：單一療法用於錯配修復功能缺陷（Mismatch Repair Deficient, dMMR）的子宮內膜癌病人；併用Olaparib用於錯配修復功能正常（Mismatch Repair Proficient, pMMR）的子宮內膜癌病人。
6.膀胱癌：與gemcitabine及cisplatin併用，作為成人可切除之肌肉層侵犯型膀胱癌的前導性治療用藥（neoadjuvant therapy），並於根除性膀胱切除術後，繼續單獨使用作為輔助治療用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/02/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Catalent Indiana, LCC藥品fasenra回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:約旦JFDA於115年2月1日發布藥品訊息，說明Catalent Indiana, LLC製造之藥品「fasenra」（所有批號），因藥品未符合GMP要求，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「肺昇朗注射液劑30毫克（衛部菌疫輸字第001101號）」，申請廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為Catalent Indiana, LLC / ASTRAZENECA AB / Resilience US,Inc.。主成分為benralizumab，適應症為（1）氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。（2）嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（EGPA）：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA） 之成人病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
","附檔":null,"更新日期":"2026/02/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Catalent Indiana, LCC藥品Etkea回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:約旦JFDA於115年2月1日發布藥品訊息，說明Catalent Indiana, LLC製造之藥品「Etkea」（所有批號），因藥品未符合GMP要求，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「采視明114.3 毫克/毫升 瓶裝注射液（衛部菌疫輸字第001257號）」，申請廠商為台灣拜耳股份有限公司，製造廠為Catalent Indiana LLC / BAYER AG。主成分為aflibercept，適應症為血管新生型（溼性）年齡相關性黃斑部退化病變及糖尿病黃斑部水腫（DME）所導致的視力損害。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/02/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Viatris藥品Arixtra solution for injection, pre-filled syringes回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:英國MHRA及瑞士Swissmedic於115年1月23日及28日發布藥品訊息，說明Viatris Pharma GmbH之藥品「Arixtra, Injektionslösung in einer Fertigspritze（solution for injection in a pre-filled syringe）」及Viatris Products Ltd之藥品「Arixtra solution for injection, pre-filled syringes」，有藥品出現變色（棕色）及針頭堵塞之通報，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升（衛署藥輸字第025126號）」，申請廠商為安沛國際有限公司，製造廠為ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE。主成分為fondaparinux sodium，適應症如下，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
1.預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
2.預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
3.治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞 （UA/NSTEMI）且不適合接受緊急（120分鐘內）侵入性治療 （PCI）的成人。
4.治療ST段升高型心肌梗塞（STEMI）的急性冠狀症侯群，藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的病人發生死亡和心肌再度梗塞。
5.與warfarin sodium併用以治療急性深層靜脈血栓（DVT）。
6.與warfarin sodium併用以治療急性肺栓塞（PE）。
7.治療成人無合併深部靜脈栓塞之急性症狀性自發性下肢表淺靜脈栓塞。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/02/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Santen SA藥品Verkazia, Augentropfen Emulsion（Eye Drops）（批號4T98H）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:瑞士Swissmedic於115年2月16日發布藥品訊息，說明Santen SA之藥品「Verkazia, Augentropfen Emulsion（Eye Drops）」（批號4T98H），有主成分含量低於檢驗規格下限情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑（衛部藥輸字第027223號）」，申請廠商為台灣參天製藥股份有限公司，製造廠為EXCELVISION。主成分為ciclosporin，適應症為治療嚴重乾性眼角結膜炎（Schirmer test without anesthesia<5mm/5min）併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎（VKC）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/02/24"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.藥品OPDIVO（批號如附件）回收警訊，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:日本PMDA及MHLW於115年2月6日發布藥品訊息，說明ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.之藥品「オプジーボ点滴静注（OPDIVO I.V. Infusion）」（批號如附件）及「OPDIVO」（批號如附件），有異物（金屬顆粒）之情形，故啟動回收一案。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「保疾伏（衛部菌疫輸字第001013號）」（共22批），業於115年2月10日函請廠商啟動回收作業。
經查，衛生福利部核准藥品「保疾伏（衛部菌疫輸字第001013號）」，申請廠商為台灣小野藥品工業股份有限公司，製造廠為ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. FUJIYAMA PLANT / Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Yamaguchi Plant。主成分為nivolumab，核准適應症如下，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
1.無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。
2.黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。
3.可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療：併用含鉑化學治療適用於可切除（腫瘤≧4公分或淋巴結陽性）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非小細胞肺癌（NSCLC）成年病人的術前輔助治療。
4.非小細胞肺癌：（1）併用ipilimumab適用於帶有PD-L1（≧1%）且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）成年病人的第一線治療。（2）併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）成年病人的第一線治療。（3）併用carboplatin、paclitaxel及bevacizumab適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（non-squamous NSCLC）成年病人的第一線治療。（4）適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。
5.惡性肋膜間皮瘤：併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。
6.腎細胞癌：（1）適用於先前經抗血管新生療法治療（anti-angiogenic therapy）的晚期腎細胞癌病人。（2）併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險（intermediate/poor-risk）先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。（3）併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。
7.頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）病人。
8.典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：（1）接受自體造血幹細胞移植（HSCT）與brentuximab vedotin，或（2）接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植（HSCT）。本項適應症係依據客觀反應率（objective response rate）獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗（confirmatory trial）證明確實達到臨床效益。
9.泌尿道上皮癌：（1）併用cisplatin和gemcitabine適用於無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人病人的第一線治療。（2）適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率（tumor response rate）及治療反應持續時間（duration of response）獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗（confirmatory trial）證明確實達到臨床效益。（3）適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。
10.胃癌、胃食道癌或食道腺癌：（1）併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌（Gastroesophageal Junction, GEJ）或食道腺癌的病人。（2）適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。
11.肝細胞癌：（1） 併用ipilimumab適用於無法切除或轉移性的肝細胞癌（HCC）成人病人的第一線治療。（2） 併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌（HCC）成人病人。
12.轉移性大腸直腸癌：（1）併用ipilimumab適用於無法手術切除或轉移性高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯誤配對修復缺陷（dMMR）的大腸直腸癌（CRC）成人病人。（2）單一藥物適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之轉移性高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯誤配對修復缺陷（dMMR）的大腸直腸癌（CRC）成人病人。
13.食道鱗狀細胞癌：（1）併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌（ESCC）病人的第一線治療。（2）併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌（ESCC）病人的第一線治療。（3）適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌（esophageal squamous cell carcinoma）病人。
14.食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受術前同步化學與放射治療（neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy）與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f639076293006464","更新日期":"2026/02/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Fluzone®四價流感疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n
\r\n\r\n - 本署於109年11月1日接獲WHO通知「Fluzone®四價流感疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/11/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Harvoni (Ledipasvir/sofosbuvir)」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之同品名藥品許可證，惟案內藥品之製造廠與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n
\r\n\r\n - 本署於109年12月10日接獲WHO通知「Harvoni (Ledipasvir/sofosbuvir)」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之同品名藥品許可證，惟案內藥品之製造廠與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2020/12/14"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Accucaps Industries維生素A(視黃醇)」、「Banner Pharmacaps (Canada) 維生素A(視黃醇)」及「Pfizer BIONTECH COVID-19疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於110年3月28日接獲WHO通知「Accucaps Industries維生素A(視黃醇)」、「Banner Pharmacaps (Canada) 維生素A(視黃醇)」及「Pfizer BIONTECH COVID-19疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2021/03/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Livalo (pitavastatin) tablets 2 mg」(批號：3193479)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Livalo (pitavastatin) tablets 2 mg」(批號：3193479)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「力清之膜衣錠2毫克，LIVALO Tablets 2mg (衛署藥輸字第025350號)」藥品，申請廠商為台田藥品股份有限公司，製造廠為KOWA COMPANY LTD. NAGOYA FACTORY，主成分為Pitavastatin Calcium Hydrate。核准適應症為「發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎\tFDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎\t經查，衛生福利部核准「善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑１００毫克╱毫升，INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML (衛署藥輸字第025394號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.，主成分為PALIPERIDONE PALMITATE。核准適應症為「治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎\t為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Triumeq (abacavir, dolutegravir, and lamivudine) 600 mg/50 mg/300 mg Tablets」(批號：GS5G)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Triumeq (abacavir, dolutegravir, and lamivudine) 600 mg/50 mg/300 mg Tablets」(批號：GS5G)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「三恩美膜衣錠，Triumeq Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第026518號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.，主成分為LAMIVUDINE, ABACAVIR SULFATE, Dolutegravir Sodium。核准適應症為「適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide acetate 100mg tablet blister pack」(批號：PTL20011)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ TGA於110年09月14日發布藥品回收訊息，說明iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide acetate 100mg tablet blister pack)」(批號：PTL20011)，回收原因係泡棉封裝可能有問題，導致藥品暴露於濕氣中。故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「律博克錠100毫克，TAMBOCOR TABLET 100MG (衛署藥輸字第020548號)」藥品，申請廠商為裕利股份有限公司，製造廠為Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited)，主成分為FLECAINIDE ACETATE。核准適應症為「突發性上室心搏過速,突發性心房纖維顫動,嚴重心室性心搏過速」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/17"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。","內容":"事件過程:◎ PIC/S警訊通報平台於110年09月17日通報藥品不良品警訊，通報原因係產品在二級包裝時發現vial缺少瓶蓋，故啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「孕保寧 濃縮輸注液(衛署藥輸字第024561號)」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為FERRING GMBH，主成分為ATOSIBAN。核准適應症為「延遲妊娠婦女迫切的早產」。該藥品限由醫師使用。
\r\n◎ 經食品藥物管理署調查，輸入我國之受影響產品批號為T10645F，目前均未流入我國市場，並已全數隔離儲存於業者倉儲。食品藥物管理署已要求業者提出預防矯正措施及受影響產品後續處置方式，以確保民眾用藥安全。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商清查輸台批號藥品是否有類似情況發生，並檢送評估及後續處理作為、針對發生情形之調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/30"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 香港於110年10月15日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，回收原因係產品錫箔包裝印有錯誤批號，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克(衛署藥輸字第025077號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為Delpharm Milano S.r.l.，主成分為ERLOTINIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/10/20"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關廣貫堂株式会社(KOKANDO Co.,Ltd.)主動回收藥品「廣貫堂胃腸薬細粒」(批號：詳如內文)。","內容":"事件過程:◎ 日本PMDA於110年10月12日發布藥品回收訊息，說明廣貫堂株式会社(KOKANDO Co.,Ltd.)主動回收藥品「廣貫堂胃腸薬細粒」(AEZA、AEZB、AEZC、AEZD、AEZE、AIXA、AIXB、AIZC、AIZD、RLMA、RLMB、RLAA、RLAB、RLRA、RLRB、RLKA、RLOA、RLOB、RLOC、RLEA、RLEB、RLXA、RLXB、RLZA、RMMA、RMMB、RMMC、RMUA、RMUB、LMKA、LMOA、LMOB、LMIA、LMIB、LMXA、LMXB、LMZC、LMZD、LAYA、LAYB、LRAA、LRAB、LRRA、LRRB、LRKA、LRKB、AIZA、AIZB、LMZA、LMZB)，因案內產品之賦形劑添加量未符合核定規格之不良情形，故回收案內批號藥品。經食品藥物管理署調查，輸入我國之受影響產品共4批(批號：AIZA、AIZB、LMZA、LMZB) 。食品藥物管理署已於110年10月14日即請廠商啟動回收作業，並預計於110年11月15日前完成回收作業。
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\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「漢生萃暢胃顆粒(衛署藥輸字第025180號)」藥品，申請廠商為大法貿易股份有限公司，製造廠為KOKANDO CO. LTD.，主成分為OYSTER SHELL, CINNAMON BARK, FENNEL (FOENICULUM), GINGER, CLOVE, GLYCYRRHIZA (LIQUORICE), CORYDALIS TUBER, POWDERED AMOMUM SEED。核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良」。該藥品為醫師藥師藥劑生指示藥品。
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\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2021/10/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg)」等4項藥品，國內並未輸入該等回收批號產品(詳如內文)。","內容":"事件過程:◎ 香港衛生署和澳門衛生局於110年10月26日發布藥品回收訊息，說明Sanofi主動回收藥品「APROVEL TAB 150mg (irbesartan 150mg) (批號AA365)」、「APROVEL TAB 300mg (irbesartan 300mg)」(批號AA691)」、「COAPROVEL TAB 150/12.5mg (irbesartan 150mg, hydrochlorothiazide 12.5mg) (批號AA557)」、「COAPROVEL TAB 300/12.5mg (irbesartan 300mg, hydrochlorothiazide 12.5mg) (批號AA510、AA549)」，回收原因係產品疊氮雜質高於可接受水平，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
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\r\n◎ 經查，衛生福利部核准之4項藥品分別為：(1)「安普諾維膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第022551號)」、(2)「安普諾維膜衣錠300毫克(衛署藥輸字第022843號)」、(3)「可普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克(衛署藥輸字第023266號)」、(4)「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克(衛署藥輸字第023267號)」藥品，上述藥品申請廠商皆為賽諾菲股份有限公司，製造廠皆為SANOFI WINTHROP INDUSTRIE，主成分分別為：(1)、(2) IRBESARTAN；(3)、(4) HYDROCHLOROTHIAZIDE , IRBESARTAN。核准適應症分別為：(1)、(2)本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變；(3)、(4)本態性高血壓。上述4項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 經食品藥物管理署調查，賽諾菲股份有限公司表示已完成輸台產品之檢驗，將針對受影響3項藥品「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」，共9批次進行回收作業。食品藥物管理署已於110年11月1日函請賽諾菲股份有限公司啟動回收，並預計於110年11月26日前完成回收作業。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/11/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets)」(批號：EC5910, EM1069)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets)」(批號：EC5910)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Starting Pack Contains: 1 Starting Week (0.5 mg x 11 tablets) 3 Continuing Weeks (1 mg x 42 tablets)」(批號：EC5911)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Chantix (varenicline) Tablets Starting Pack Contains: 1 Starting Week (0.5 mg x 11 tablets) 3 Continuing Weeks (1 mg x 42 tablets)」(批號：EC5911)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「budesonide 80 mcg/formoterol fumarate dihydrate 4.5 mcg Inhalation Aerosol 120 inhalations」(批號：2000655C00)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「budesonide 80 mcg/formoterol fumarate dihydrate 4.5 mcg Inhalation Aerosol 120 inhalations」(批號：2000655C00)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw);;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Trokendi XR (topiramate) extended-release capsules 100 mg 30 Capsules」(批號：1741214)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Trokendi XR (topiramate) extended-release capsules 100 mg 30 Capsules」(批號：1741214)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部曾核准「妥偏停持續性釋放膠囊100毫克，Trokendi XR extended-release capsules 100mg (衛部藥輸字第027221號)」藥品，申請廠商為友華生技醫藥股份有限公司，製造廠為CATALENT PHARMA SOLUTIONS ,LLC，主成分為TOPIRAMATE。核准適應症為「(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Synjardy XR (empagliflozin and metformin) hydrochloride extended-release) Tablets 12.5 mg/1000 mg 60 tablets」(批號：3190949)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Synjardy XR (empagliflozin and metformin) hydrochloride extended-release) Tablets 12.5 mg/1000 mg 60 tablets」(批號：3190949)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw);;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only(包裝規格及批號如內文)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - FDA於112年11月27日及30日發布藥品回收訊息，說明Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 30 mg, a)30-count bottle, b)100-count bottle, c)1000-count bottle」（批號: a)RV8686; b)RX0119; c)RV2254）及「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 20 mg, a) 90-count bottle; b) 100-count bottle; c) 1000-count bottle」(批號：a) GS036381, GS036712, GS037116, GS037692, GS038388; b) RV2384, RV2385, c)RV2396, RV2397, GS036696, GS037068, GS037934, GS038564)，回收原因係批次產品降解產物檢測不符合規格，故啟動相關藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/12/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關iNova Pharmaceuticals (Singapore) Pte. Ltd.回收藥品「Difflam Forte Throat Spray」(批號0503)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 新加坡HSA於112年12月13日發布藥品回收訊息，說明iNova Pharmaceuticals (Singapore) Pte. Ltd.主動回收藥品「Difflam Forte Throat Spray」(批號0503)，回收原因係批次產品紙箱包裝與當地註冊之包裝不同，故啟動藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/12/15"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Bayer Inc.主動回收藥品Claritin® Rapid Dissolve 10 mg (包裝規格及批號如內文)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於112年12月20日發布藥品回收訊息，說明Bayer Inc.主動回收藥品Claritin® Rapid Dissolve 10 mg a)10-pack blister, b)30-pack blister, c)50-pack blister（批號: a)5147777、5394252A,b)5147777A、5147776、5147776B、5147774、5197727、5197727A、5197725、5197660, c)5147776A、5055251、5055251A、5055246、5394248)，回收原因係批次產品可能參雜其他成分，故啟動相關藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/12/22"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關美國FDA發布「Ozempic」於該國發現仿冒品流通，並不要使用批號NAR0074和序號430834149057的產品。經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年12月21日公布「Ozempic」於境外發現仿冒品流通。經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/12/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲馬來西亞發布警訊，發現「Euzema」產品含有「Betamethasone」及「Salicylic acid」成分、「FINO減肥藥」產品含有「Orlistat」成分、「Honey Q」產品含有「Sibutramine」、「Benzyl sibutramine」、「Fluoxetine」及「Diphenhydramine」成分及「Slime 7D Advance」產品含有「Sibutramine」成分，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 馬來西亞發布警訊，發現「Euzema」產品含有「Betamethasone」及「Salicylic acid」成分、「FINO減肥藥」產品含有「Orlistat」成分、「Honey Q」產品含有「Sibutramine」、「Benzyl sibutramine」、「Fluoxetine」及「Diphenhydramine」成分及「Slime 7D Advance」產品含有「Sibutramine」成分，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/12/27"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 新加坡HSA於113年1月3日發布藥品警訊訊息，說明A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，因批次產品泡殼包材上未印製產品資訊，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「必利停錠20毫克(衛部藥輸字第026881號)」藥品，申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)，主成分為Bilastine。核准適應症為「緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/01/05"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Quadrant Pharmaceuticals Ltd警訊藥品Cozaar 100mg film-coated tablets（批號6016W、5584W、5393W、5474W、5169W、5164W、5171W），國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年1月4日發布藥品訊息，說明Quadrant Pharmaceuticals Ltd藥品Cozaar 100mg film-coated tablets（批號6016W、5584W、5393W、5474W、5169W、5164W、5171W），批次產品仿單病患資訊不足。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/01/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH主動回收藥品「Spiriva Respimat, Lösung zur Inhalation (wiederverwendbar)」（批號: E63130），國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於113年1月17日發布藥品回收訊息，說明Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH主動回收藥品Spiriva Respimat, Lösung zur Inhalation (wiederverwendbar)（批號: E63130)，回收原因係批次藥品無法依操作說明使用。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/01/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品警訊「ACTRAPID PENFILL 3ML 5X3ML」等6項藥品(英文品名及包裝規格如內文)，國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於113年1月17日發布藥品訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品「(1)ACTRAPID PENFILL 3ML 5X3ML, (2)NOVOMIX 30 FLEXPEN 5X3 ML MOC, (3)MIXTARD 30/70 PENFILL 5X3ML, (4)NOVORAPID FLEXPEN 5X3 ML, (5)NOVORAPID PENFILL 3ML 5X3 ML, (6)PROTAPHANE PENFILL 3ML 5X3ML」（未提及批號）之注射筆芯外觀出現裂紋，惟不影響其完整性。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:\r\n - 為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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","附檔":null,"更新日期":"2024/01/25"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關雪の元本店株式会社 (Yukinomoto Honten Co.,Ltd.)回收藥品「へモスカット坐薬」 (批號：11221、21221、10422)，國內許可證持有廠商已啟動回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年02月13日發布藥品回收訊息，說明雪の元本店株式会社 (Yukinomoto Honten Co.,Ltd.)回收藥品「へモスカット坐薬」 (批號：11221、21221、10422)，因進行持續性安定性試驗時發現主成分含量不符合原核准規格，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品共30批，業於113年2月16日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「日方痔瘡栓劑(衛署藥輸字第025318號)」藥品，申請廠商為德佑藥品有限公司，製造廠為YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.，主成分為HYDROCORTISONE ACETATE, LIDOCAINE, ALLANTOIN, TOCOPHEROL ACETATE, ZINC OXIDE。核准適應症為「內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀之緩解」。該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2024/02/26"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Orifarm UK Ltd藥品警訊「Concerta XL 18mg & 36 mg prolonged release tablets」(批號詳如內文) ，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年2月26日發布藥品警訊訊息，說明Orifarm UK Ltd藥品「Concerta XL 18mg & 36 mg prolonged release tablets」(批號18mg: 3EE35801、3EE35802、3EE36101、3EE35803、3EE36102、3FE46100、3FE46101、3GE51900; 36mg: 3AE07102、3DE29500、3FE44101、3FE44102、3AE07103、3DE29201、3DE29501、3FE44103、3FE46800、3FE46801、3EE37002、3GE50002)，原因係批次產品包裝上的患者信息手冊 (PIL) 標示錯誤。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「專思達長效錠18毫克(衛署藥輸字第023731號)」及「專思達長效錠36毫克(衛署藥輸字第023880號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC，主成分皆為METHYLPHENIDATE HCL。核准適應症皆為「治療6歲（含）以上及65 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。」上開2項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/03/04"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG警訊藥品「Spiolto Respimat 2.5 micrograms/2.5 micrograms（批號: E44551A、 E56624）」，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於113年3月1日發布藥品訊息，說明Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG藥品「Spiolto Respimat 2.5 micrograms/2.5 micrograms（批號: E44551A、 E56624）」，其原因係批次藥品無法完全排除施用的劑量錯誤之風險。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/03/05"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Bicillin L-A (Penicillin G Benzathine) 1.2, MMU / 2 mL Injection Prefilled Syringe 2 mL」（批號: 567951），國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年3月8日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Bicillin L-A (Penicillin G Benzathine) 1.2, MMU / 2 mL Injection Prefilled Syringe 2 mL」（批號: 567951），回收原因係批次產品儲存未符合藥品標示規範。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/03/15"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Besins Healthcare (UK) Ltd主動回收藥品「Oestrogel Pump-Pack 750 micrograms/actuation Gel」 (批號74800、74830)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年3月19日發布藥品警訊訊息，說明Besins Healthcare (UK) Ltd主動回收藥品「Oestrogel Pump-Pack 750 micrograms/actuation Gel」 (批號74800、74830)，回收原因係批次產品按壓頭存在缺陷，可能影響使用，故啟動回收作業。經查，案內受影響之批號藥品並未輸臺，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「愛斯妥凝膠(衛署藥輸字第013116號)」藥品，申請廠商為香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為BESINS MANUFACTURING BELGIUM，主成分為ESTRADIOL。核准適應症為「因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮（如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙）。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/03/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets 12.5 mg/1000 mg 60 tablets」(批號：C80102)，國內並未輸入該等品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets 12.5 mg/1000 mg 60 tablets」(批號：C80102)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw);;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Glyxambi (Glyxambi (empagliflozin and linagliptin) Tablets 25 mg/5 mg 30 tablets 」(批號：3513 )，國內並未輸入該等品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Glyxambi (empagliflozin and linagliptin) Tablets 25 mg/5 mg 30 tablets」(批號：3513)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Brilinta ticagrelar tablets 60mg 60 tablets」(批號：MP0138 )，國內並未輸入該等品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Brilinta ticagrelar tablets 60mg 60 tablets」(批號：MP0138)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差 ，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide inhalation powder) For Oral Inhalation Only 18 mcg (as tiotropium) per capsule」 (批號：5098)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide inhalation powder) For Oral Inhalation Only 18 mcg (as tiotropium) per capsule」(批號：5098)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部曾核准「適喘樂吸入膠囊18微公克，SPIRIVA 18μG, INHALATION POWDER, HARD CAPSULE (衛署藥輸字第023707號)」及「適喘樂易得噴吸入劑，SPIRIVA 18μG, INHALATION POWDER, HARD CAPSULE WITH HANDIHALER DEVICE (衛署藥輸字第023706號)」藥品，申請廠商皆為臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司，製造廠皆為Boehringer Ingelheim (BI) Pharma GmbH & Co. KG，主成分皆為TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE MICRONIZED。核准適應症皆為「慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「VIMPAT(lacosamide) Tablets ,100 mg,60-count bottle」(批號：912056)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「VIMPAT(lacosamide) Tablets ,100mg, 60-count bottle」(批號：912056)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「VIMPAT (lacosamide) Tablets, 200mg, 60-count bottle」(批號：912064)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「VIMPAT (lacosamide) Tablets, 200mg,60-count bottle」(批號：912064)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差\", 故啟動回收作業。經查，警訊中包裝與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠50毫克， Briviact Film-Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第027716號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/05/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc.；Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd.；Sandoz Canada Inc.；Sanis H公司主動回收藥品「(1) Irbesartan；(2)losartan；(3) valsartan drugs」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ Health Canada於110年05月30日發布藥品回收訊息，說明Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc. ;Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd. ；Sandoz Canada Inc.；Sanis H主動回收藥品「(1) Irbesartan (2)losartan (3) valsartan drugs」，回收原因係產品含有azido不純物，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「羅莎答膜衣錠50毫克，Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第026391號)」藥品，申請廠商為香港商艾維斯有限公司台灣分公司，製造廠為TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY，主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓、治療第II型糖尿病腎病變」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
\r\n◎ 案內警訊相關藥品批號如下：
\r\n一、 Irbesartan
\r\n(一) IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617491、618112、624632、624633、630546
\r\n(二) IRBESARTAN 300 mg TABLETS:615929、617091、617264、620694、624189、624190、624191、624192
\r\n(三) IRBESARTAN 75 mg TABLETS:616518、619960、622192、622193
\r\n(四) IRBESARTAN HCT/TABLET/150/12.5 mg:JV2163、JY7867、KT2519、KT2520、JP2979、JP2980、JU8206、JU8207
\r\n(五) IRBESARTAN HCT/TABLET/300/25 mg:JX8881、JX8882、JB0216
\r\n(六) IRBESARTAN/TABLET/150 mg:KC7215
\r\n(七) IRBESARTAN/TABLET/300 mg:KF8325
\r\n(八) IRBESARTAN-HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:JN4976、JU3231、JY1913、HW0586、HW0587、JR7823、JR7824、JU7506
\r\n(九) IRBESARTAN-HCTZ 300/25 mg TABLETS:JS0731
\r\n(十) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:1805011398
\r\n(十一) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:1805011402
\r\n(十二) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/25.0 mg TABLETS: 1805011576
\r\n(十三) pms-IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617492、624634、630661
\r\n(十四) pms-IRBESARTAN 75 mg TABLETS:617466、617467、617468、62027、622195、624738
\r\n(十五) pms-IRBESARTAN-HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:621822、621823、625318、625902 、629920、631052、632583、624235
\r\n(十六) RAN-IRBESARTAN Tablets 150 mg:AB47146、AB47147、AB47148、AB57691、AB57688、AB57689、AB58827、3990655
\r\n(十七) RAN-IRBESARTAN Tablets 300 mg:AB47144、AB47145、AB58305、AB58304、AB58312、AB58314、AB58828、AB57696、AB70496、AB70498、AB70499、3991358、3991360
\r\n(十八) RAN-IRBESARTAN Tablets 75 mg:AB47143、AB58473、AB58829、3994101
\r\n(十九) Sandoz IRBESARTAN 150 mg TABLETS:KC7216
\r\n(二十) Sandoz IRBESARTAN 300 mg TABLETS: KF8326
\r\n(二十一) Sandoz IRBESARTAN HCT 150/12.5 mg TABLETS:JF5840、JN4197、JN4971、JU3217、JV2167、JF8892、JN4191、JA4033、HY7383、JA4034、JE2529、JK7459、JK7460、JM3516、JM3517、JR7821、JU7500、JU7501、JU7502、JU7503、JY0147、JE2529、JM4631、JZ2686
\r\n(二十二) Sandoz IRBESARTAN HCT 300/25 mg TABLETS:JB0221、JB0222、JC4402、JC4404、JH2487、JR7112、JR7833、JU3181、JW9512、JW9513、KC1750、JE1833、JR8726
\r\n二、Losartan
\r\n(一) AURO-LOSARTAN 100 mg TABLETS:WB1019001-A、WB1019001-B
\r\n(二) AURO-LOSARTAN 25 mg TABLETS:WB2519001-A
\r\n(三) AURO-LOSARTAN 50 mg TABLETS:WB5019001-A、WB5019001-B
\r\n(四) LOSARTAN /TABLET/100 mg:2151119
\r\n(五) LOSARTAN /TABLET/25 mg:0080620、0090620
\r\n(六) LOSARTAN/TABLET/100 mg:2101018、2020219、2030219、2040219、2090619、2100919、2110919、2120919、2130919、2050420、2060420、2070817、2040218、2140919
\r\n(七) LOSARTAN/TABLET/25 mg:0050919、0060919、0070919、0080919 、0080919A、0101019、0101019A、0030120、0040120
\r\n(八) LOSARTAN/TABLET/50 mg:1121018、1131018、1130819、1140819、1150819、1160819、1180919、1070220、1080220、1090220、1100220、1110220、1060220、1170919、1120620
\r\n(九) TEVA-LOSARTAN 100 mg TABLETS: 2010219、2010420、2020219、2020420、2030420 、2040219、2060419、2080619、2080918、2091018、2101018、2161119、2171119、0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120
\r\n(十) TEVA-LOSARTAN 50 mg TABLETS: 1040120、1030120、1040419、1050419、1060419、1070419、1080918、1090819、1090918、1100819、1101018、1110819、1111018、1121018、1130819、1180919、1010120、1030218、1080419、1120819、1141018
\r\n(十一) TEVA-LOSARTAN 25 mg TABLETS: 0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120、
\r\n三、Valsartan
\r\n(一) Sandoz Valsartan 160 mg TABLETS:KT9598
\r\n(二) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KT8923
\r\n(三) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KV6185
\r\n(四) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT7180
\r\n(五) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT9515
\r\n(六)VALSARTAN 160 mg TABLETS:KT9597
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/06/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Micardis Tablets, (telmisartan Tablets) 80 mg, 30 ct. per folding cartons」(批號：860412)，國內並未輸入該品項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年05月28日發布藥品回收訊息，說明Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Micardis Tablets, (telmisartan Tablets) 80 mg, 30 ct. per folding cartons」(批號：860412)，回收原因係產品效價低於規格，故啟動回收作業。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/06/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg Tablet, kit (2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet (3)CHAMPIX 1 mg Tablet (4) Chantix，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 加拿大Health Canada於110年6月30日、美國FDA於110年7月2日、香港衛生署於110年7月3日及7月5日發布藥品回收訊息，說明Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg\r\nTablet, kit，(2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet，(3)CHAMPIX 1 mg Tablet，(4) Chantix (批號：(1)00019062, 00020452, 00020451，(2)ED7397，(3)00020013，(4) 00020231, 00020232, 00020357, 00020358, 00020716, 00019213, ET1607,\r\nET1609, EC6994)，回收原因係藥品內 N-nitroso-varenicline檢測結果超過可接受攝取限量，故啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。另查，我國核有2項同成分藥品「戒必適膜衣錠 0.5 毫克，Champix film coated tablet 0.5 mg (衛署藥輸字第024649號)」及「戒必適膜衣錠 1 毫克，Champix film coated tablet 1.0 mg(衛署藥輸字第024648號)」，申請商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為R-Pharm Germany GmbH，主成分為VARENICLINE TARTRATE。核准適應症為「戒菸輔助劑」。上述2項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保民眾用藥安全，本署已於110年7月1日函請輝瑞公司啟動藥品「戒必適膜衣錠0.5毫克」(批號00019669)、「戒必適2週起始治療包（內含戒必適膜衣錠0.5毫克、戒必適膜衣錠1毫克)」(批號00019012、00019601、 00019602)回收作業，並要求輝瑞公司逐批檢驗上述2項藥品，合格者始得放行、販賣。
\r\n
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/07/06"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號：3K4D)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 香港於110年7月12日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收藥品(Nucala 100毫克溶液預填充注射器)(批號：3K4D)，回收原因係在其中一個製成品內發現一根纖維，屬於品質缺陷。經評估後，有關海外製造商認為缺陷可能源自一個待包裝產品批次，並可能影響由該批次包裝而成的多個成品批次。因此，製造商決定回收所有的成品批次。
\r\n◎ 經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。另查，我國核有荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升(衛部菌疫輸字第001144號)」，製造廠為GLAXO OPERATIONS UK LIMITED，主成分為Mepolizumab。核准適應症為「嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之12歲以上病人之附加維持治療。嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人」。上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保民眾用藥安全，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司已於110年7月9日啟動藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升(衛部菌疫輸字第001144號)」(批號FA9M)回收作業，並預計於110年8月8日前完成回收作業。
\r\n為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/07/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「CYTOTEC 200 microgram tablets」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准品名為「CYTOTEC (MISOPROSTOL) 200MCG」之藥品許可證，惟案內藥品名稱及外包裝與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n\r\n
\r\n - 本署於110年8月11日接獲WHO通知「CYTOTEC 200 microgram tablets」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准品名為「CYTOTEC (MISOPROSTOL) 200MCG」之藥品許可證，惟案內藥品名稱及外包裝與我國核准不同，且無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n \r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2021/08/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「COVISHIELD 疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於110年8月17日接獲WHO通知「COVISHIELD 疫苗」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
\r\n \r\n
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2021/08/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Santen Pharmaceutical Asia Pte Ltd主動回收藥品「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」(批號：1L49)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 新加坡HSA於110年08月26日發布藥品回收訊息，說明Santen Pharmaceutical Asia Pte Ltd主動回收藥品「Ikervis Eye Drop Emulsion 1mg/ml in a single-dose vial containing 0.3ml」(批號：1L49)，因產品藥物的主成分含量不符合質量標準，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入我國，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑(衛部藥輸字第027223號)」藥品，申請廠商為台灣參天製藥股份有限公司，製造廠為EXCELVISION，主成分為Ciclosporin。核准適應症為「治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/08/30"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關永信藥品工業股份有限公司主動回收藥品「\"永信\"適汎黴素250毫克膠囊」(批號：CCC M001)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:◎ 香港衛生署於110年08月18日發布藥品回收訊息，說明香港永信有限公司主動回收藥品「\"永信\"適汎黴素250毫克膠囊」(批號：CCC M001)，因產品含有混入其他藥品之不良情形，故啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「\"永信\"適汎黴素膠囊(衛署藥製字第009453號)」藥品，申請廠商為永信藥品工業股份有限公司，製造廠為永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠，主成分為CEPHALEXIN。核准適應症為「對本劑敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、其他：敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保民眾用藥安全，永信藥品工業股份有限公司已於110年8月20日啟動藥品「\"永信\"適汎黴素膠囊(衛署藥製字第009453號)」(CCC M001)回收作業，並預計於110年9月16日前完成回收作業。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Teva Canada Ltd.主動回收藥品「(1)Losartan Potassium 25mg (2)Losartan Potassium 50mg (3)Losartan Potassium 100mg」(批號：(1)0040917 (2)1070917、1020419、1030419 (3)2050419)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:◎ Health Canada於110年08月26日發布藥品回收訊息，說明Teva Canada Ltd.主動回收藥品「(1)Losartan Potassium 25mg (2)Losartan Potassium 50mg (3)Losartan Potassium 100mg」(批號：(1)0040917 (2)1070917、1020419、1030419 (3)2050419)，因案內藥品雜質(Losartan Azide)超過可接受限度，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Eli Lilly & Company主動回收藥品「TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL」(批號：D396436C)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年08月26日發布藥品回收訊息，說明Eli Lilly & Company主動回收藥品TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL」(批號：D396436C)，回收原因係產品標籤錯誤(標示為0.75mg/0.5mL的自動注射器設備包含1.5mg/0.5mL的產品)，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「易週糖 注射劑 0.75毫克/0.5毫升 (衛部菌疫輸字第000979號)」藥品，申請廠商為臺灣禮來股份有限公司，製造廠為ELI LILLY AND COMPANY，主成分為Dulaglutide。核准適應症為「1.第二型糖尿病。2.用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Donepezil HCL Tablets, USP, 5 mg, 90-count bottle」(批號：DN120006A)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於110年08月31日發布藥品回收訊息，說明Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Donepezil HCL Tablets, USP, 5 mg, 90-count bottle」(批號：DN120006A)，回收原因係通報批號產品效價低於規格，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/03"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 香港於110年09月13日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，回收原因係產品經香港本地的外包裝製造廠重新包裝後，包裝盒貼有錯誤的香港註冊號碼(HK-57379)。故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「\"羅氏\" 利福全２毫克錠 (衛署藥輸字第003078號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為Recipharm Leganes S.L.U.，主成分為CLONAZEPAM。核准適應症為「癲癇」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/15"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關加拿大Health Canada經PIC/S Rapid Alert System通報「LOSARTAN」 (批號：KS3239、KV8086、LH0370 、KS1007、KS8836、KY7469、LB2316 、KS9031、KY5728、LJ2274 、KS9114、LB1656、LG7830、KS3078、KU3077、KZ7521、KS7557、KX6499、LB3650) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該等回收批號藥品。","內容":"事件過程:◎ PIC/S警訊通報平台於110年09月13日通報不良品警訊，通報原因係產品含有不純物
\r\n5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol- 1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole
\r\n，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克(衛署藥輸字第026048號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為LEK PHARMACEUTICALS D.D，主成分為LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)。核准適應症為「高血壓」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/09/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Pfizer-BioNTech and AstraZeneca COVID-19 Vaccine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於110年11月16日接獲WHO通知「Pfizer-BioNTech and AstraZeneca COVID-19 Vaccine」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
\r\n \r\n
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2021/11/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」，國內並未輸入該等回收批號藥品。","內容":"事件過程:◎ 澳大利亞TGA於110年11月04日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」，回收原因係產品包裝插頁文字錯誤，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「諾和瑞 諾芯管(衛署菌疫輸字第000729號)」、「諾和密斯 30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」、「諾和瑞 諾易筆(衛署菌疫輸字第000823號)」藥品，申請廠商皆為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠皆為Novo Nordisk Production SAS，主成分皆為INSULIN ASPART。核准適應症皆為「糖尿病」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/11/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 香港於110年11月12日發布藥品回收訊息，加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，回收原因係產品有玻璃容器缺陷導致注射液滲漏，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「得立顯注射劑(衛署藥輸字第022529號)」藥品，申請廠商為台灣古爾貝特股份有限公司，製造廠為GUERBET，主成分為DOTA,GADOLINIUM OXIDE。核准適應症為「核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/11/16"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關廣貫堂株式会社(KOKANDO Co., Ltd.)主動回收藥品「アリフロミンEX (Alifromin EX)」 (批號：詳如內文)。","內容":"事件過程:◎ PMDA於110年11月09日發布藥品回收訊息，說明廣貫堂株式会社 (KOKANDO Co., Ltd.)主動回收藥品「アリフロミンEX (Alifromin EX)」 (批號：120錠:AIEA、AIXA、AIYA、RLAA、RLAB、RLRA、RLUA、RLKA、RLSA、RLSB、RLYA、RLYC、RMRA、RMRB、LMEA、LAAA、LAKA、LASA、LAIA、LAYB、LRAA、LRAB、LROA、LROB、LROC、LROD
\r\n120錠(輸出):RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA)，因案內產品持續性安定性試驗第24個月檢測點時發現主成分含量有下降趨勢之不良情形，故回收案內批號藥品。經食品藥物管理署調查，輸入我國之受影響產品共7批(批號：RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA)，並已於110年11月12日函請廠商啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「愛肌寧錠劑(衛署藥輸字第025930號)」藥品，申請廠商為大法貿易股份有限公司，製造廠為KOKANDO CO. LTD.，主成分為ORYZANOL GAMMA-,FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S,TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE。核准適應症為「維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症」。該藥品為醫師藥師藥劑生指示藥品。倘對於使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2021/11/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關GlaxoSmithKline LLC回收藥品「Tivicay (dolutegravir) Tablets 50 mg, 30-count Bottle」(批號2A9E)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n
\r\n - FDA於111年5月25日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline LLC主動回收藥品「Tivicay (dolutegravir) Tablets 50 mg, 30-count Bottle」(批號2A9E)，回收原因係通報產品標籤上有效日期標示錯誤，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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◎ FDA於110年12月3日發布藥品回收訊息，說明Gilead Sciences Inc.主動回收藥品「Veklury® (remdesivir 100 mg for injection) (批號：2141001-1A ; 2141002-1A)，回收原因係產品存在玻璃顆粒，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial (衛部藥輸字第027899號」藥品，申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC、XELLA PHARMACEUTICALS USA LLC、HOSPIRA INC.、Patheon Manufacturing Services LLC、HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.、PATHEON ITALIA S.P.A.、VALDEPHARM，主成分為Remdesivir。核准適應症為「適用於治療必須住院之成人與兒童病人(12歲(含)以上且體重至少40公斤)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)。僅可於醫院或可提供類似住院照護之急性照護的醫療照護機構內投予」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ HSA於110年12月3日發布藥品回收訊息，說明Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A)，回收原因係產品含有不純物5-[4’-[(5-(azido methyl)-2-butyl-4-chloro-1H -imidazol-1-yl) methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl] -1H-tetrazole (5-AMBBT)超過可接受限量，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「特釋壓膜衣錠50毫克(衛部藥輸字第026820號)」及「特釋壓膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第026830號)」藥品，申請廠商為星寶國際股份有限公司，製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V，主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.主動回收藥品「BFLUID Injection」(批號：詳見內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ PMDA於110年12月8日發布藥品回收訊息，說明Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.主動回收藥品「ビーフリード輸液(BFLUID Injection)」，回收原因係產品下室充填液量不足，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「必富力得注射液(衛署藥輸字第025179號」藥品，申請廠商為台灣大塚製藥股份有限公司，製造廠為Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.，主成分為SODIUM CITRATE HYDROUS, Sodium L-Lactate Solution, Calcium chloride hydrate, POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETYLCYSTEINE, Magnesium sulfate hydrate, POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC), DIBASIC SODIUM PHOSPHATE HYDRATE, Thiamine chloride hydrochloride, Zinc sulfate hydrate。核准適應症為「經口攝取不足、輕度的低蛋白血症、輕度的營養障礙、手術前後等狀態時的氨基酸、電解質、維生素B1及水分之營養補給。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
\r\n◎ 案內警訊藥品批號如下：
\r\n一、500ml:※M0G77N，M0G83N，M0G85N為留樣品M0G77N、M0G83N、M0G85N、M0G90N、M0I77N、M0I79N、M0I84N、M0I91N、M0I93N、M0I98N、M0J71N、M0J81N、M0J82N、M0J83N、M0J84N、M0J95N、M0J96N、M0J97N、 M0J98N、M0J99N、M0K79N、M0K81N、M0K82N、M0K86N、M0K87N、M0K88N、M0K89N、M0K93N、M0K94N、M0K95N、M0K99N、M0L70N、M0L71N、M0L72N、M0L73N、M0L77N、M0L78N、M0L79N、M0L80N、M0L84N、M0L85N、M0L86N、M0L87N、M1A81N、M1A82N、M1A83N、M1A84N、M1A87N、M1A91N、M1A95N、M1A96N、M1A97N、M1A98N、M1B80N、M1B84N、M1B85N、M1B86N、M1B87N、M1B88N、M1B91N、M1B92N、M1B93N、M1B95N、M1C00N、M1C70N、M1C71N、M1C72N、M1C73N、M1C74N、M1C77N、M1C78N、M1C79N、M1C80N、M1C84N、M1C85N、M1C93N、M1C94N、M1C95N、M1C98N、M1C99N、M1D70N、M1D76N、M1D81N、M1D82N、M1D83N、M1D84N、M1D85N、M1D88N、M1D89N、M1D97N、M1D98N、M1E80N、M1E81N、M1E82N、M1E87N、M1E89N、M1E94N、M1E95N、M1E96N、M1F70N、M1F71N、M1F72N、M1F83N、M1F84N、M1F85N
\r\n二、1000mL:M0H89N、M0I70N、M0I72N、M0K71N、M0K72N、M0K74N、M0L91N、M0L93N、M1B71N、M1B72N、M1B73N、M1B74N、M1D74N、M1D75N、M1D90N、M1D91N、M1D96N、M1F76N
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novartis Pharmaceuticals UK主動回收藥品「Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe」(批號：21B15IA)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ 英國MHRA於110年12月13日發布藥品回收訊息，說明Novartis Pharmaceuticals UKd主動回收藥品「Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe」(批號：21B15IA)，回收原因係大量怨訴柱塞故障，難以按下，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒) Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe (衛部菌疫輸字第000990號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG，主成分為RANIBIZUMAB。核准適應症為「(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。(5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Combiart」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於110年12月24日接獲WHO通知「Combiart」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
\r\n \r\n
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/24"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)","內容":"事件過程:
\r\n◎ 新加坡HSA於110年12月9日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)，係因案內批號產品，檢測到不純物，故啟動回收作業。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「泛得林錠2毫克 VENTOLIN TABLETS 2MG (衛署藥輸字第017536號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為Aspen Bad Oldesloe GmbH，主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保民眾用藥安全，食藥署已要求荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司確實執行所提出之降低風險措施，並建議其評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商，同時定期確認、檢討該等措施之有效性。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已要求許可證持有廠商確實執行所提出之降低風險措施。","附檔":null,"更新日期":"2021/12/28"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL」及「NovoRapid FlexPen insulin aspart」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n
\r\n◎ ACCC於111年02月10日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收2項藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL 30% soluble insulin aspart (rys) and 70% insulin aspart (rys) crystallised with protamine 300U/3mL injection cartridge」(批號：LR77V57, LR78P11, LR7AD44, LR79G39, LR79G95, LR79H02, LR79H03)及「NovoRapid FlexPen insulin aspart (rys) 300U/3mL injection multidose cartridge」(批號：LR77V95, LR77X01, LR77Y29, LR77Y64, LR77Y65, LR78C25, LR78H73, LR78J57, LR78K87, LR78R79, LR78W08, LR79L89, LR79P20, LR79H51, LR79W85, LR79Y00, LR7AB41, LR7AC20, LR7AJ09)，回收原因係藥品仿單內容不正確，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准藥品「諾和密斯30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」及「諾和瑞 諾易筆(衛署菌液輸字第000823號) 」申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk Production SAS，主成分為INSULIN ASPART。核准適應症為糖尿病。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/02/14"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Dr. Reddy's Laboratories, Inc.主動回收藥品「Bortezomib, 3.5 mg/vial, Single-Dose Vial」及「Azacitidine, 100mg/vial, One Single-dose Vial」(批號：詳見內文)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年2月22日發布藥品回收訊息，說明Dr. Reddy's Laboratories, Inc.主動回收2項藥品「Bortezomib, 3.5 mg/vial, Single-Dose Vial」(批號H210233)及「Azacitidine, 100mg/vial, One Single-dose Vial」(批號H200107, H200154, H210020, H210055, H210129, H210288, H200101, H200102, H200099, H200100, H200106, H210015, H210014, H210013, H210086, H210130, H210171, H210172, H210173, H210174, H210196, H210197, H210283, H210282, H210382, H210381, H210419, H210420, H210445)，回收原因係安定性試驗檢查不合格，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准藥品如下，該等藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用：
\r\n一、「萬硼替凍晶注射劑(衛部藥輸字第027738號)」申請廠商為台灣瑞迪博士有限公司，製造廠為DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII，主成分為BORTEZOMIB。核准適應症為「1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。」
\r\n二、「温都扎凍晶注射劑(衛部藥輸字第028119號)」申請廠商為台灣瑞迪博士有限公司，製造廠為Dr. Reddy's Laboratories Limited，主成分為AZACITIDINE。核准適應症為「治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）」。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/02/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「DESREM」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於111年3月12日接獲WHO通知「DESREM」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2022/03/14"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收藥品「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-count bottle, packaged as 2 bottles per carton」(批號：U015824)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年4月5日發布藥品回收訊息，說明MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-count bottle, packaged as 2 bottles per carton」(批號:U015824)，回收原因係批次產品中發現異物：不鏽鋼顆粒物，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠(衛署藥輸字第025043號)」申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為AESICA QUEENBOROUGH LIMITED，主成分為METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT), 核准適應症為「適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/04/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於111年6月2日接獲WHO通知「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2022/06/02"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關GALDERMA回收藥品「(香港)Epiduo Forte 0.3%/2.5% 凝膠，15克支裝；(澳門)Epiduo Forte 0.3% / 2.5% Gel 15g」(批號359448)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 香港及澳門於112年4月12日發布藥品警訊訊息，說明GALDERMA藥品「(香港)Epiduo Forte 0.3%/2.5% 凝膠，15克支裝；(澳門)Epiduo Forte 0.3% / 2.5% Gel 15g」(批號359448)，原因係案內藥品之批次產品安定性試驗有效成分過氧化二苯甲酰(benzoyl peroxide)的含量不符合規格。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/18"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，國內並未輸入該事件批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年6月9日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (28 days), packaged in a kit」，回收原因係產品未照規定溫度存放，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號 )」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為FERRING GMBH，主成分為 Degarelix。核准適應症為「成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/06/15"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Ciprofloxacin Ophthalmic Solution 0.3%, 10 mL bottle」，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年6月9日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Ciprofloxacin Ophthalmic Solution 0.3%, 10 mL bottle」，回收原因係產品未照規定溫度存放，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/06/15"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Galderma SA主動回收藥品「Soolantra Cream 30 g」(批號0414051)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於111年7月6日發布藥品回收訊息，說明Galderma SA主動回收藥品「Soolantra Cream 30 g」(批號0414051)，回收原因係案內批號藥品不純物項目不符合規格，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「舒利達乳膏 (衛部藥輸字第027060號)」藥品，申請廠商為香港商高德美有限公司台灣分公司，製造廠為LABORATOIRES GALDERMA，主成分為ivermectin。核准適應症為「成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/07/11"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mylan Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Insulin Glargine (Insulin glargine-yfgn) Injection, 100 units/mL (U-100)」(批號BF21002895)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - FDA於111年7月6日發布藥品回收訊息，說明Mylan Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Insulin Glargine (Insulin glargine-yfgn) Injection, 100 units/mL (U-100)」(批號BF21002895)，回收原因係產品缺少標籤，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「喜穩胰 注射劑(衛部菌疫輸字第001184號)」藥品，申請廠商為台灣邁蘭有限公司，製造廠為BIOCON SDN. BHD.，主成分為INSULIN GLARGINE。核准適應症為「糖尿病」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/07/11"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Limited藥品警訊「NovoRapid® FlexTouch® 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen」(批號：MZF0M05, MZF1H04)，國內並未輸入該產品。","內容":"事件過程:\r\n - MHRA於111年7月21日發布藥品警訊訊息，說明Novo Nordisk Limited藥品警訊「NovoRapid® FlexTouch® 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen」(批號MZF0M05,MZF1H04)，原因係批次產品之注射針筆裝置無法選擇注射量，導致病人無法注射正確劑量，惟基於產品迫切需求，不回收產品。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「諾和瑞 諾芯管 (衛署菌疫輸字第000729號)」藥品，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk Production SAS，主成分為INSULIN ASPART。核准適應症為「糖尿病」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/07/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Limited藥品警訊「Saxenda® FlexTouch® 6mg/ml Solution for injection in pre-filled pen」(批號：LZFW572, LZF0H19, LZF0D36, LZF0D41, LZFW142, LZFW571, LZFY408, LZFY613, MZF0V95, MZF1B51)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - MHRA於111年7月21日發布藥品警訊訊息，說明Novo Nordisk Limited藥品警訊Novo Nordisk Limited藥品警訊「Saxenda® FlexTouch® 6mg/ml Solution for injection in pre-filled pen」(批號：LZFW572, LZF0H19, LZF0D36, LZF0D41, LZFW142, LZFW571, LZFY408, LZFY613, MZF0V95, MZF1B51)，原因係批次產品之注射針筆裝置無法選擇注射量，導致病人無法注射正確劑量，惟基於產品迫切需求，不回收產品。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/07/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Ferring Inc.主動回收藥品「Menopur Powder for Solution」(批號：T15164C, T15164E, T15164F)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:◎ Health Canada於111年07月28日發布藥品回收訊息，說明Ferring Inc.主動回收藥品「Menopur Powder for Solution」(批號：T15164C, T15164E, T15164F)，回收原因係批次產品效價強度不符合規格，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/02"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Pataday, Once Daily Relief, Olopatadine hydrochloride ophthalmic solution 0.2%, Antihistamine, Eye Allergy Itch Relief, Once Daily, Sterile, 2.5 mL bottle per box」(批號：00065815001)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年08月05日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Pataday, Once Daily Relief, Olopatadine hydrochloride ophthalmic solution 0.2%, Antihistamine, Eye Allergy Itch Relief, Once Daily, Sterile, 2.5 mL bottle per box」(批號：00065815001)，回收原因係產品儲存條件不符登記規格涉違反cGMP，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「愛特敏點眼液 0.2% (衛署藥輸字第024802號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為ALCON RESEARCH LLC，主成分為OLOPATADINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「治療過敏性結膜炎之徵候及症狀」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Systane Balance, Lubricant Eye Drops」(批號：0065143302)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:◎ FDA於111年08月05日發布藥品回收訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Systane Balance, Lubricant Eye Drops」(批號：0065143302)，回收原因係產品儲存條件不符登記規格涉違反cGMP，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液 (衛部藥輸字第026183號)」藥品，申請廠商為瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為ALCON RESEARCH LLC.，主成分為PROPYLENE GLYCOL。核准適應症為「暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感」該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2022/08/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關英國MHRA回收藥品「GONAPEPTYL Depot 3.75mg, Powder and solvent for suspension for injection」(批號T16656K, U11271E, U11271F, U11386G, U11570E, U11571E, U15102C, U15102K, U15102L)，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於112年3月23日發布藥品回收訊息，說明Ferring Pharmaceuticals Limited藥品「GONAPEPTYL Depot 3.75mg, Powder and solvent for suspension for injection」(批號T16656K, U11271E, U11271F, U11386G, U11570E, U11571E, U15102C, U15102K, U15102L) 因批次產品提供之注射針頭包裝未密封，可能影響無菌性，故啟動回收作業。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「弟凱得注射劑 (衛署藥輸字第020827號)」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為FERRING GMBH (GERMANY)，主成分為TRIPTORELIN ACETATE。核准適應症為「攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/03/25"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於112年3月30日發布藥品警訊訊息，說明Ethigen Limited藥品「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，原因係仿單中有關藥錠膜衣顏色成分資訊有標示錯誤(漏標iron oxide black (E172))之情形。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第027717號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/06"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品警訊「Fiasp, Saxenda and Ozempic (英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - TGA於112年4月3日發布藥品警訊訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品警訊「Fiasp, Saxenda and Ozempic a)SAXENDA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen； b)FIASP FLEXTOUCH insulin aspart (rys) 100 units/mL solution for injection 3 mL pre-filled pen； c)OZEMPIC 1 mg semaglutide (rys) 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen」(批號: a) 225804；b) 275394；c) 315107)，原因係批次產品製程中管制發現FlexTouch pen樣品之橡膠推桿間含有產品，對於批次產品之無菌性尚有疑慮。經查，案內批號產品並未輸入我國，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「胰妥讚 注射劑(衛部菌疫輸字第001107號)」及「善纖達 注射液(衛部菌疫輸字第001140號)」藥品，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.，主成分分別為Semaglutide及LIRAGLUTIDE。核准適應症分別為「1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。」及「1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
","附檔":null,"更新日期":"2023/04/07"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - TGA於112年4月4日發布藥品警訊訊息，說明Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，原因係批次產品小瓶上蓋鬆動，可能影響其完整性，具微生物汙染潛在風險。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「維必施 注射劑(衛署菌疫輸字第000941號)」藥品，申請廠商為台灣安進藥品有限公司，製造廠為AMGEN MANUFACTURING, LIMITED，主成分為Panitumumab。核准適應症為「治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人： １、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。 ２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後，作為單一療法使用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/13"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於112年4月15日接獲WHO通知「DEFITELIO(defibrotide sodium)」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關泰國FDA自PIC/S Rapid Alert System藥品警訊「SIMULECT 20 MG」（批號：SHEN8 with WFI Lot No. M0797），國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年4月12日通報「SIMULECT 20 MG」（批號：SHEN8 with WFI Lot No. M0797）藥品不良品警訊，原因係與通報產品同包裝之注射用水含有微粒子，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「新睦樂凍晶注射劑(衛署菌疫輸字第000526號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分BASILIXIMAB。核准適應症為「用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/18"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲馬來西亞發布警訊，發現「D’sihat herba gout & sendi」及「海馬牌燕窩冬蟲夏草養陰清肺化痰丹」產品含有「Dexamethasone」成份，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 馬來西亞發布警訊，發現「D’sihat herba gout & sendi」及「海馬牌燕窩冬蟲夏草養陰清肺化痰丹」產品含有「Dexamethasone」成份，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關MHRA藥品警訊「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3、20mg:SHWU5、SHEW5、SHFV1)，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - MHRA於112年5月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals藥品「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3 20mg: SHWU5、SHEW5、SHFV1)，其批次產品(WFI安瓿)可能有玻璃碎片之情形，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「新睦樂凍晶注射劑(衛署菌疫輸字第000526號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分BASILIXIMAB。核准適應症為「用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/05/18"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Sandoz Limited警訊藥品「Co-amoxiclav 125/31.25mg/5ml powder for oral suspension」等4項藥品(英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - MHRA於112年4月20日發布藥品警訊訊息，說明Sandoz Limited藥品「a)Co-amoxiclav 125/31.25mg/5ml powder for oral suspension, b)Co-amoxiclav 125/31.25mg/5ml powder for oral suspension (ALMUS LIVERY), c)Co-amoxiclav 250/62.5mg/5ml powder for oral suspension, d)Co-amoxiclav 250/62.5mg/5ml powder for oral suspension (ALMUS LIVERY)」(批號a)KN7289, KN1408, KN1409, KN1406, KN1410, KS7930, KS7928, KS7929, KS7925, KX1634, KZ5913, KZ5911, LA6145, LA6142, KZ7804, LG8908, LJ0774, LJ0772, LJ0777, LJ8598, LJ8597, LR5163, LV2132, MB7217, MB3089, MB7213, MB9154, MH3989, MJ3047, MN4528, MN4525, MP2985, MP2984, MS7591, MS5699, MS5698, MP5588, MT2296, b) LL9525, LM7892, MB7218 c)KN7345, KN7348, KN7343, KN7344, KN7346, KN7349, KN7351, KN7355, KN7356, KN7358, KN7359, KU1888, KV9017, KV9018, KV9030, KV9015, KZ8872, KZ8870, KZ8869, LB0656, LA1951, KZ8863, LA1953, LA1954, KZ8864, KZ8866, LH0734, LH0736, LJ8596, LL7416, LM6701, LM6702, LM6705, LM6706, LR6835, LL9622, LP2509, MB7827, MG6831, MF7424, MG1126, MG1127, MG7519, MG6832, MG7521, MG6833, MH3996, MJ7424, MJ7426, MJ7425, MJ8744, MK2855, ML7555, ML7558, MN0722, MP2508, MP4622, MP7479, MP1482, MP2509, MS1090,MR6781 d)LM6707, LM7608, MB7828, MG9435。) 批次產品外盒標示錯誤。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升(衛署藥輸字第022931號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為SANDOZ GMBH，主成分為AMOXICILLIN TRIHYDRATE,CLAVULANATE POTASSIUM。核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Baxter Healthcare Corporation回收藥品「Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose」及「 Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose」 (英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年4月24日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Corporation藥品「Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 3000 mL per Ambu-Flex II Container bag」(批號Y405201)及「 Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, packaged in a) 5000 mL per Ambu-Flex II Container bag ;b) 6000 mL per Ambu-Flex II Container bag」 (批號a) Y406130 ; b) Y406314, Y406314A, Y406963, Y407199)，係因批次產品缺乏無菌保證，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/04/26"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Family Dollar Stores, Llc.主動回收「ADVIL 200MG TABLET 100CT」 等7項藥品 (英文品名及批號如內文) ，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年5月4日發布藥品警訊訊息，說明Family Dollar Stores, Llc.藥品警訊「a)ADVIL 200MG TABLET 100CT, b) ADVIL 200 MG CAPLET 24 CT, c) ADVIL DUAL ACTION 36CT CAPLET, d) ADVIL TABLET 50CT, e) ADVIL LIQUID GEL 40 CT, f) ADVIL TABLET 6CT, g) ADVIL LIQUI GEL MINIS 20CT」(批號：a)3P8G, 695E, A92E, G65G, SH2R, SX8G, VT5P, WK3M, X98T, XS5P, b)3P8D, 6T8W, BA7G, c)6Y7F, 9M5B, HM6R, VJ3H, d)4A3U, 564B, 6X8C, 9A3K, C72H, G64V, e)R95323, R96317, R96810, R97196, R97197, R97198, R97203, R97204, R99183, R99184, R99528, T00613, T01662, T01663, f)2041LB, 2094LB, 2108LB, 2109LA, 2110LA, 2111LC, 2122LB, 2123LB, 2124LA, 2126LA, 2138LB, 2139LA, 2139LB, 2143LB, 2145LC, 2147LA, 2152LA, 2153LB, 2153LC, 2154LB, 2154LC, 2157LC, 2158LA, 2159LB, 2236LA, 2236LB, 2237LA, 2243LA, 2244LC, 2245LC, g)R97214, R99598, R99600, T00617, T00618, T03897)，原因係批次產品未依規定溫度存放。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安舒疼止痛速溶軟膠囊(衛署藥輸字第025339號」及「安舒疼止痛錠(衛署藥輸字第025134號)」藥品，申請廠商為英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司，製造廠分別為CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.及PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L，主成分皆為IBUPROFEN。核准適應症皆為「暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。」上開2項藥品皆為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/05/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"本署接獲馬來西亞發布警訊，發現「MagBlue Habbatus Sauda 100% Asli」及「Jamu Herba Kampong Ramuan Asli Turun Temurun」產品含有「Sibutramine」成份，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 馬來西亞發布警訊，發現「MagBlue Habbatus Sauda 100% Asli」及「Jamu Herba Kampong Ramuan Asli Turun Temurun」產品含有「Sibutramine」成份，經查國內目前並無核准該等產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/05/30"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關泰國FDA經PIC/S Rapid Alert System通報「TAZOCIN」（批號：AMV7/12、AMV8/12）藥品不良品警訊，國內並未輸入該回收批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年5月31日通報「TAZOCIN」（批號：AMV7/12、AMV8/12）藥品不良品警訊，原因係通報產品回溶後發現微粒，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「達梭黴素涷晶注射劑(衛署藥輸字第020971號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為WYETH LEDERLE S.R.L.，主成分PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對piperacillin具有感受性以及對piperacillin具抗藥性但對piperacillin tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/06/02"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於112年6月2日發布藥品回收訊息，說明Ferring Pharmaceuticals Co., Ltd.藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)於國外製造廠發現受Burkholderia汙染，惟因風險考量，將相關批次產品進行預防性回收。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安度孕陰道錠100毫克(衛部藥輸字第026784號)」藥品，申請廠商為輝凌藥品股份有限公司，製造廠為QPHARMA AB，主成分為PROGESTERONE MICRONIZED。核准適應症為「作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。」，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/06/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關捷克SUKL自PIC/S Rapid Alert System通報藥品警訊「Haemocomplettan P」（批號：P100544787）批次產品有微生物汙染之風險，國內並未輸入該警訊批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年6月16日通報「Haemocomplettan P」（批號：P100544787）藥品不良品警訊，原因係批次產品有微生物汙染之風險，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「\"貝靈\"凝血纖維蛋白原注射液(衛署菌疫輸字第000439號)」藥品，申請廠商為傑特貝林有限公司，製造廠為 CSL BEHRING GMBH，主成分 FIBRINOGEN HUMAN。核准適應症為「出血症」，該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/06/21"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Baxter Healthcare Pty Ltd主動回收藥品0.9% Sodium Chloride 2.25g/250mL Injection BP Bag（批號如內文），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於113年12月24日發布藥品訊息，說明Baxter Healthcare Pty Ltd藥品0.9% Sodium Chloride 2.25g/250mL Injection BP Bag（批號: X83L8、X83P7、X83P8、X83L9、X83S9、X84F1），發布主動回收原因係案內批號藥品有包裝密封性不佳之情形故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關アストラゼネカ株式会社（AstraZeneca K.K.）主動回收藥品テゼスパイア皮下注210mgペン（TEZSPIRE Subcutaneous Injection 210mg）（批號: 04740、04840、04940），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年4月17日發布藥品訊息，說明アストラゼネカ株式会社（AstraZeneca K.K.）主動回收藥品「テゼスパイア皮下注210mgペン（TEZSPIRE Subcutaneous Injection 210mg）」（批號: 04740、04840、04940），因係案內批號藥品其注射筆標籤印有其他商品代碼之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/04/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品警訊「プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)」等4項藥品(英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於112年6月20日發布藥品警訊訊息，說明アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品「(1)プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)、(2)プログラフカプセル1mg(Prograf Capsules 1mg)、(3)グラセプターカプセル0.5mg(Graceptor Capsules 0.5mg)、(4)グラセプターカプセル1mg(Graceptor Capsules 1mg)」(批號：(1)060340、060380 (2) 060350 (3) 030710 (4) 030660、030670、030690、030700)，因批次產品部分獨立包裝的封條脫落。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024894號)」、「安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024896號)」、「普樂可復膠囊0.5毫克(衛署藥輸字第023086號)」、「普樂可復膠囊1毫克(衛署藥輸字第022043號)」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠為ASTELLAS IRELAND CO., LTD.，主成分皆為TACROLIMUS。核准適應症分別為「成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。」及「肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。」，上開藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/06/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關馬來西亞NPRA經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收警訊「Mesporin-1000 I.V Vials」（批號：Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184），批次藥品含有可見微粒(polystyrene)，國內並未輸入該回收批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年7月6日通報「Mesporin-1000 I.V Vials」（批號：Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184）藥品回收警訊，原因係通報藥品含有可見微粒，經鑑定為polystyrene。經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「\"卡比\"西華耑隆乾粉注射劑1克(衛部藥輸字第026347號)」藥品，申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.，主成分CEFTRIAXONE SODIUM。核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/07/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關比利時FAMHP自PIC/S Rapid Alert System通報「Olimel N9E」（批號：23D12N23、23D17N11）及「Triomel 9g/l」（批號：23D12N22）回收藥品警訊，國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年7月10日通報「Olimel N9E」（批號：23D12N23、23D17N11）及「Triomel 9g/l」（批號：23D12N22）回收藥品警訊，係批次藥品輸液袋洩漏。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/07/12"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關B. Braun Medical Inc.主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection USP, 1000 mL Excel Plus Container」(批號：0061858305, 0061858306)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - FDA於112年07月13日發布藥品回收訊息，說明B. Braun Medical Inc.主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection USP, 1000 mL Excel Plus Container」(批號：0061858305, 0061858306)，回收原因係案內藥品缺乏無菌保證，其袋子有洩漏可能，故啟動相關藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/07/20"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Merz Pharma Canada Ltd.回收藥品「XEOMIN」(批號：033096)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於112年7月21日發布回收藥品警訊，說明Merz Pharma Canada Ltd.藥品「XEOMIN」(批號：033096)，係因批次藥品已過期，故啟動回收。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「淨優明凍晶注射劑(衛部菌疫輸字第000994號)」藥品，申請廠商為新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司，製造廠為MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA，主成分為BOTULINUM TOXIN TYPE A。核准適應症為「1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/07/27"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關西班牙AEMPS自PIC/S Rapid Alert System通報「SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres」（批號：1996A (210010)）回收藥品警訊，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年7月12日接獲西班牙AEMPS自PIC/S Rapid Alert System通報「SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres」（批號：1996A (210010)）回收藥品警訊，係通報藥品之原料藥於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品共2批，並已於112年7月14日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「赦癲易膜衣錠500公絲(衛署藥輸字第021847號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為PATHEON FRANCE，主成分vigabatrin。核准適應症為「抗癲癇之輔助療法。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2023/07/28"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421) ，我國藥品不受影響。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於112年8月29日發布藥品警訊，說明Galderma (U.K.) Limited藥品「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421)，係批次藥品倉儲分裝錯誤。經查，我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「樂指利抗甲癬油劑５％(衛署藥輸字第023226號)」藥品，申請廠商為香港商高德美有限公司台灣分公司，製造廠為LABORATOIRES GALDERMA.，主成分為AMOROLFINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。」該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國藥品不受影響，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/08/31"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「DIANEAL Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution 1.5% Dextros」及「Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose」(包裝規格及批號如內文)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於112年08月29日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「DIANEAL Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution 1.5% Dextrose, packaged in a) 2000 mL AMBU-FLEX II Container bag; b) 5000 mL AMBU-FLEX II Container bag; c) 6000 mL AMBU-FLEX II Container bag」(批號：a)Y403948, Y406277；b)408790；c)Y403740, Y403740A, Y405638, Y405805, Y407304, Y407304A, Y407717, Y407717A, Y408554, Y420075)及「Dianeal PD-2 Peritonial Dialysis Solution with 1.5% Dextrose, 5000 mL AMBU-FLEX ll Container with yellow pull ring」(批號：Y406734)，係案內批次藥品缺乏無菌保證，故啟動相關藥品回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/09/01"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「DEFITELIO」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於112年9月5日接獲WHO通知「DEFITELIO」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/09/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克（衛部菌疫輸字第001171號）」之仿冒品，且疑似透過境外網站販售，國內並未流通該仿冒品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克（衛部菌疫輸字第001171號）」之仿冒品，且疑似透過境外網站販售，經查案內仿冒品尚未發現於國內流通。
\r\n - 另查，衛生福利部核准之藥品為「瑞倍適錠14毫克 Rybelsus Tablets 14mg（衛部菌疫輸字第001171號）」，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為FDK0020100 NOVO NORDISK A/S，主成分為Semaglutide，核准適應症為「搭配飲食及運動療法，用於治療血糖控制不良的第二型糖尿病成人病人，以改善血糖控制 ●若病人因耐受不良或有禁忌症而不適合使用metformin，可做為單一療法 ●與其他糖尿病藥物合併使用」，上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：雖尚未發現國內有流通案內仿冒品，惟消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/09/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關美國FDA自PIC/S Rapid Alert System通報「Sandimmune Oral Solution (cyclosporine oral solution, USP)」（批號：FX001691）回收藥品警訊，國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於112年9月14日通報「Sandimmune Oral Solution (cyclosporine oral solution, USP)」（批號：FX001691）回收藥品警訊，係通報批次藥品含有結晶。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/09/21"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關大幸薬品株式会社主動回收藥品「セイロガン糖衣Ａ」 (包裝及批號如內文)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於112年9月25日發布藥品回收訊息，說明大幸薬品株式会社 (Taiko Pharmaceutical Co., Ltd) 藥品「セイロガン糖衣Ａ a)PTP包装24錠、b)PTP包装48錠、c)携帯24錠（粉紅色）、d)携帯24錠（黃色）、e)36錠、f)84錠」（批號a)41QE1、b)41QC1、c)41QA1、41QA2、41QF1、41QF2、d)41QB1、41QC1、41QE1、41QF1、e)41QE1、41QF1、f)41QA1、41QA2、41QB1、41QF2、41RL4、41RL5、41RM1、41RM2、41RM3、41RM4），批次藥品其原料藥製程與原核准不符，故啟動回收。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響產品共1批，並已於112年9月27日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「喇叭牌正露糖衣錠(衛署藥輸字第022339號)」藥品，申請廠商為台灣大幸藥品股份有限公司，製造廠為TAIKO PHARMACEUTICAL CO., LTD.，主成分為JP Wood Creosote、PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT、JP Powdered Geranium Herb。核准適應症為「緩解輕微或中度急性腹瀉」。該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2023/10/03"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發布「Ozempic」於境外發現偽品流通，經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)於112年10月18日公布「Ozempic」於境外發現偽品流通。經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2023/10/24"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於112年11月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，批次產品溶離檢測結果不符合規格。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「福退癌膜衣錠200毫克(衛署藥輸字第025433號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為Siegfried Barbera S.L.，主成分為PAZOPANIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2023/11/22"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「OPDIVO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion (nivolumab)」(批號: 8053520)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年4月4日發布藥品回收訊息，說明Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「OPDIVO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion (nivolumab)」(批號: 8053520)，回收原因係批次產品藥瓶鋁蓋捲邊不完全。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/04/09"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「USP/EP PROPYLENE GLYCOL」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於113年4月16日接獲WHO通知「USP/EP PROPYLENE GLYCOL」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2024/04/16"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Eli Lilly & Company主動回收藥品「Sterile Diluent, HUMALOG U-100 (insulin lispro injection), HUMULIN R U-100 REGULAR (insulin human injection), Insulin Lispro Injection u-100, 10 mL」(批號D608951C)，國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年4月17日發布藥品回收訊息，說明Eli Lilly & Company主動回收藥品「Sterile Diluent, HUMALOG U-100 (insulin lispro injection), HUMULIN R U-100 REGULAR (insulin human injection), Insulin Lispro Injection u-100, 10 mL」(批號D608951C)，回收原因係批次產品有GMP偏差。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/04/22"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關Pharmascience Inc.主動回收藥品「PMS-Duloxetine 30 mg」(批號646038)及「PMS-Duloxetine 60 mg」(批號642678、645166、646571)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於113年04月16日發布藥品回收訊息，說明Pharmascience Inc.主動回收藥品「PMS-Duloxetine 30 mg」(批號646038)及「PMS-Duloxetine 60 mg」(批號642678、645166、646571)，其回收原因係案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品為「忻樂膠囊30毫克(衛部藥輸字第028087號)」(批號646038)，業於113年4月18日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「忻樂膠囊30毫克(衛部藥輸字第028087號)」及「忻樂膠囊60毫克(衛部藥輸字第028086號)」藥品，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為PHARMASCIENCE INC.，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2024/04/29"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY主動回收藥品「Abilify (aripiprazole)」(包裝規格及批號如內文)，國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年4月23日發布藥品回收訊息，說明OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY主動回收藥品「Abilify (aripiprazole), 30 mg tablets」(批號APS00423A、APS00222A)、「 Abilify (aripiprazole), 10 mg tablets, packaged in a) 30 count bottles; b) 7 count blister packs」（批號a) ALS00422A、 ALS00523A; b) 1K77YUD1H1A）、「Abilify (aripiprazole), 5 mg tablets」(批號AKS00623A、AKS00322A)及「Abilify (aripiprazole), 15 mg tablets」(批號AMS00223A)，回收原因係案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品共3批，業於113年4月26日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「大塚安立復錠30毫克(衛署藥輸字第024050號)」、「大塚安立復錠10毫克(衛署藥輸字第024047號)」、「大塚安立復錠5毫克(衛署藥輸字第024046號)」及「大塚安立復錠15毫克(衛署藥輸字第024048號)」藥品，申請廠商為台灣大塚製藥股份有限公司，製造廠為OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY，主成分為Aripiprazole。核准適應症為「成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2024/05/07"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:◎ 美國FDA於113年5月6日發布藥品警訊訊息，說明Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，係因批次藥品錠劑/膠囊不合格(錠劑上缺少M122刻印)，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n◎ 經查，衛生福利部核准「疹可癒膜衣錠500毫克(衛部藥輸字第026455號)」藥品，申請廠商為台灣邁蘭有限公司，製造廠為MYLAN LABORATORIES LIMITED，主成分為VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)。核准適應症為帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/05/10"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Doncaster Pharma Limited警訊藥品Keppra 500mg film-coated tablets（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年5月15日發布藥品訊息，說明Doncaster Pharma Limited藥品Keppra 500mg film-coated tablets（批號: 341173/BA、366686/BA、359701/BA、366621/BA、366635/BA、366635/BB、366101/BA、366635/BC、369420/BA、369421/BA、369421/BB、371089/BA、367482/BA、369420/BB、380087/BA、357677/BA、346651/BA、366635/BD、371089/BB、371016/BA、369420/BC、379799/BA、380087/BB、381719/BA、369421/BC、380089/BB、371016/BB、380089/BA），發布警訊原因係批次藥品紙箱上盲文含量標示錯誤。經查，我國並未輸入該批號藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/05/17"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關参天製薬株式会社(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品ジクアスLX点眼液3％ (DIQUAS LX ophthalmic solution)（批號詳見事件過程），國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - ◎日本PMDA於113年5月21日發布藥品訊息，說明参天製薬株式会社(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)藥品ジクアスLX点眼液3％ (DIQUAS LX ophthalmic solution)（批號: MSL 0005、MSL 0006、MSL 0007、MSL 0008、MSL 0009、MSL 0010、MSL 0011、MSL 0012、MSL 0013、MSL 0014、MSL 0015、MSL 0016、MSL 0020、MSL 0021、MSL 0022、MSL 0023、MSL 0024、MSL 0025、MSL 0026、MSL 0027、MSL 0028、MSL 0029、MSL 0030、MSL 0031、MSL 0032、MSL 0033、MSL 0034、MSL 0035、MSL 0036、MSL 0037、MSL 0038、MSL 0039、MSL 0040、MSL 0041、MSL 0042、MSL 0043、MSL 0044、MSL 0045、MSL 0046、MSL 0047、MSL 0048、MSL 0049、MSL 0050、MSL 0051、MSL 0052、MSL 0053、MSL 0054、MSL 0055、MSL 0056、MSL 0057、MSL 0058、MSL 0059、MSL 0060、MSL 0061、MSL 0062、MSL 0063、MSL 0064、MSL 0065、MSL 0066、MSL 0067、MSL 0068、MSL 0069、MSL 0070、MSL 0071、MSL 0072、MSL 0073、MSL 0074、MSL 0075、MSL 0076、MSL 0077、MSL 0078、MSL 0079、MSL 0080、MSL 0081。），發布主動回收原因係因批號藥品中硝酸銀(作為防腐劑)含量不符合規格。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
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\r\n\r\n - ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/05/23"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關加拿大Health Canada自PIC/S Rapid Alert System通報藥品TISSEEL KIT VHSD SA（批號如內文），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - PIC/S警訊通報平台於113年5月24日通報藥品「TISSEEL KIT VHSD SA」（批號: T5A029AB、T5A055AC、T5A035AA、T5A002AA、T5A002AB、T5X048AF、T5A064AB、T5A033AB）回收藥品警訊，係通報批次藥品溶離時間超出規格。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/06/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關フレゼニウスカービジャパン株式会社(Fresenius Kabi Japan)主動回收藥品「プロポフォール静注1% 50mL「FK」(Propofol Intravenous Injection 1%[FK])」（批號：16RL5582、16SC6679）及「プロポフォール静注1% 100mL「FK」 (Propofol Intravenous Injection 1%[FK])」（批號：16RL5582、16SC6679），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年6月7日發布藥品警訊訊息，說明フレゼニウスカービジャパン株式会社(Fresenius Kabi Japan)主動回收藥品「プロポフォール静注１％５０ｍＬ「ＦＫ」(Propofol Intravenous Injection 1%[FK])」（批號：16RL5582、16SC6679）及「プロポフォール静注１％１００ｍＬ「ＦＫ」（Propofol Intravenous Injection 1%[FK])」（批號：16RL5582、16SC6679），因係批次藥品開啟時鋁蓋會與塑膠蓋一起脫落，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「飛可復1%注射液(衛署藥輸字第022868號)」藥品、飛可復2%注射液(衛署藥輸字第024228號)」藥品及飛可復1%注射液(瑞典) (衛署藥輸字第027593號)」藥品，申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司，前兩張許可證製造廠為Fresenius Kabi Austria GmbH；另一張許可證製造廠為Fresenius Kabi AB，主成分為PROPOFOL)。核准適應症為短效性靜脈注射全身麻醉劑。 使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。 使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。 已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/06/18"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Vantive ULC主動回收藥品「Physioneal 40 2.27% Glucose peritoneal dialysis solution (2,500 mL)」（批號：W4B26T2），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於113年6月15日發布藥品警訊，說明Vantive ULC主動回收藥品「Physioneal 40 2.27% Glucose peritoneal dialysis solution (2,500 mL)」（批號：W4B26T2），因係批次藥品連接部位有洩漏之疑慮，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「\"百特\" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液(衛署藥輸字第024055號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，許可證製造廠為BAXTER HEALTHCARE S.A.，主成分為CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)、GLUCOSE MONOHYDRATE、SODIUM CHLORIDE、SODIUM LACTATE、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)。核准適應症為腹膜透析。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/06/19"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「Ozempic」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於113年6月21日接獲WHO通知「Ozempic」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2024/06/21"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose」（批號：R24B25FA），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年7月6日發布藥品警訊，說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose」（批號：R24B25FA），因係批次藥品連接部位有洩漏之疑慮，無法確保藥品無菌性，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「含2.5％葡萄糖低鈣（2.5 MEQ/L）腹膜透析液〝百特〞(衛署藥輸字第022299號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，許可證製造廠為BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH，主成分為DEXTROSE HYDROUS、MAGNESIUM CHLORIDE、SODIUM LACTATE、CALCIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE)。核准適應症為腹膜透析。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/07/09"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於113年7月9日發布藥品警訊，說明Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），因批次藥品容器有缺陷，可能會影響無菌性，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，許可證製造廠為ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分為TIMOLOL MALEATE、BRIMONIDINE TARTRATE。 核准適應症為適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/07/12"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」（批號：8147040、8163764），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - \r\n
美國FDA於113年7月16日發布藥品警訊，說明Viatris\r\n Inc主動回收藥品「Cardura\r\n XL (doxazosin) extended release tablets 4mg, 30-count bottles」（批號：8147040、8163764），因批號藥品不純物檢測不合格，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
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經查，衛生福利部核准「可迅持續性藥效錠４毫克 (衛署藥輸字第023711號)」藥品，申請廠商為暉致醫藥股份有限公司，許可證製造廠為VIATRIS\r\n PHARMACEUTICALS LLC，主成分為DOXAZOSIN MESYLATE。 核准適應症為高血壓、良性前列腺肥大，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
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為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/07/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Sandoz Products Malaysia Sdn. Bhd.主動回收藥品「Pantoprazole Sandoz 40mg Powder for Solution for Injection」（批號：NS0719），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 馬來西亞NPRA於113年7月30日發布藥品警訊，說明Sandoz Products Malaysia Sdn. Bhd.主動回收藥品「Pantoprazole Sandoz 40mg Powder for Solution for Injection」（批號：NS0719），因批次藥品回溶後有可見微粒生成，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「盼托拉松\"山德士\"凍晶注射劑 (衛署藥輸字第025936號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，許可證製造廠為LEK PHARMACEUTICALS D.D，主成分為PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE。 核准適應症為合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/08/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品警訊「NovoSeven RT (eptacog alfa (activated) (bhk)) 1mg and 2 mg powder for injection vial with pre-filled diluent syringe」（批號：PS6LG84、PS6LG85），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於113年7月26日發布藥品警訊，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd藥品「NovoSeven RT (eptacog alfa (activated) (bhk)) 1mg and 2 mg powder for injection vial with pre-filled diluent syringe」（批號：PS6LG84、PS6LG85），發布警訊係因批次藥品可能有充填不足量之情形，故警示可能受影響之批號。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「諾和第七因子室溫注射劑(衛署菌疫輸字第000878號)」藥品，申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，許可證製造廠為NOVO NORDISK A/S，主成分為EPTACOG ALFA。核准適應症為1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。 2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/08/02"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關B. Braun Melsungen AG之藥品「L-Arginine-Hydrochloride 21 % Braun (5 x 20 ml ampoules)」(批號如內文)警訊，警示可能受影響之批號。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM自於113年07月02日發布藥品警訊，說明B. Braun Melsungen AG之藥品「L-Arginine-Hydrochloride 21 % Braun (5 x 20 ml ampoules)」，因係有部分批號藥品發現可見顆粒之情形，警示可能受影響之批號。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品共7批(批號：23482053、23012070、22361070、22362070、22186051、22087050、21367052)，業於113年7月15日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准之專案進口藥品「L-Arginine HCL Injection（21% L-Arginine Hydrochloride）210 mg/ ml，20 ml/ amp」，申請廠商為科懋生物科技股份有限公司，製造廠為B. Braun Melsungen AG，主成分為L-arginine hydrochloride。科懋生物科技股份有限公司表示將盡速發出藥品警訊通知函給客戶，請客戶注意此情況並告知若有發現異常請即時回報給本公司。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2024/08/08"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Yung Shin Pharmaceutical (Singapore) Pte Ltd主動回收藥品YSP Prednisolone Tablet 5 mg（批號: PDT HF005），國內並未輸入該項產品。","內容":"事件過程:\r\n - 新加坡HSA於113年8月16日發布藥品訊息，說明Yung Shin Pharmaceutical (Singapore) Pte Ltd藥品YSP Prednisolone Tablet 5 mg（批號: PDT HF005），發布主動回收，原因係因藥品有泡殼圖樣異常及藥錠顏色異常之情形。經查，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/08/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)主動回收藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)（批號: DC12205A），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年8月22日發布藥品訊息，說明ファイザー株式会社(Pfizer Japan Inc)藥品ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」(Docetaxel I.V. Infusion 20mg/2mL Hospira)(批號: DC12205A），發布主動回收原因係批次藥品於安定性試驗第19個月時，不純物檢驗結果超出所設定之規格。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「多泰舒靜脈注射劑(衛署藥輸字第025600號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED，主成分為DOCETAXEL ANHYDROUS。核准適應症為乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/08/26"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Glaxo Wellcome Production主動回收藥品Augmentin Powder For Syrup 457mg/5ml（批號: HU7J），國內並未輸入該批號產品。","內容":"事件過程:\r\n - 香港衛生署及澳門藥物監督管理局於113年8月30日及31日發布藥品訊息，說明Glaxo Wellcome Production製造之藥品Augmentin Powder For Syrup 457mg/5ml (批號: HU7J），發布主動回收原因係批次藥品有容器未正確密封，導致藥品受潮及變色之情形，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升(衛署藥輸字第022447號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠GLAXO WELLCOME PRODUCTION，主成分為AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE)、CLAVULANATE POTASSIUM。核准適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/09/03"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品Eldepryl 5mg Tablets (selegiline)（批號: 2167829），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 國MHRA於113年9月18日發布藥品訊息，說明Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Eldepryl 5mg Tablets (selegiline)」（批號：2167829），因係批號藥品有安定性試驗結果不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「帕定平錠劑5毫克（衛署藥輸字第022211號）」藥品，申請廠商為台灣美強股份有限公司，製造廠ORION CORPORATION TURKU PLANT/Orion Corporation/台灣美強股份有限公司，主成分為selegiline hydrochloride (deprenyl hydrochloride)。核准適應症為巴金森病症之輔助治療劑。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/09/20"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(Recordati Rare Diseases)主動回收藥品カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets)（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年9月17日發布藥品訊息，說明レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(Recordati Rare Diseases)主動回收藥品「カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets), 5錠裝」（批號: C2203A-01）及「カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets), 60錠裝」（批號: C2110-01、C2202-02），因係批號藥品有未密封之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「卡顧安素可溶錠200毫克（衛部罕藥輸字第000056號）」藥品，申請廠商為科懋生物科技股份有限公司，製造廠Recordati Rare Diseases / LABORATOIRES BTT，主成分為carglumic acid。核准適應症為(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起之高血氨症之輔助治療；(2) isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3) methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4) propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/09/20"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection)（批號: 47035CFA），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年9月23日發布藥品訊息，說明Gilead Sciences, Inc.主動回收藥品Veklury® (remdesivir 100mg for injection) (批號: 47035CFA），因係批號藥品有玻璃顆粒之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶(衛部藥輸字第027899號)」藥品，申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司，製造廠Jubilant HollisterStier LLC / Patheon Manufacturing Services LLC / GILEAD SCIENCES IRELAND UC / MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.，主成分為remdesivir。核准適應症為適用於治療下列病人之新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高之成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/09/25"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品シグマート錠（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年9月24日發布藥品訊息，中外製薬株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品「シグマート錠2.5mg」（批號：19I010Z、21D012Z、22D010Z、23D013Z、24C013Z）及「シグマート錠5mg」（批號: 20B050Z、20H070Z、20H071Z、20H072Z、20I071Z、20K050Z、21H050Z、21I030Z、21J040Z、23C080Z、24D030Z、24D031Z），因係批號藥品於第24個月安定性試驗主成分含量檢驗不符合規格，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「喜革脈錠5毫克(衛署藥輸字第020991號)」藥品，申請廠商為台灣中外製藥股份有限公司，製造廠NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT / CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.，主成分為nicorandil。核准適應症為狹心症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/09/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「DOW USP/EP PROPYLENE GLYCOL」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於113年10月11日接獲WHO通知「DOW USP/EP PROPYLENE GLYCOL」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，且案內產品批號未曾以自用原料輸入，本署已暫不核准案內批號之自用原料藥輸入。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2024/10/14"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內該批號藥品已過效期。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年10月10日發布藥品警訊，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品有輸入我國，惟該批號已過效期，故評估我國藥品不受影響。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「洛克飛顆粒（衛署藥輸字第008644號）」藥品，申請廠商為宜泰貿易有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./順華藥品工業股份有限公司三峽工廠。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 :消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/10/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年10月10日發布藥品訊息，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「樂久飛散劑（衛署藥輸字第002739號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 再查，衛生福利部核准「樂久飛-樂散（衛署藥輸字第022955號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為腸內異常醱酵、消化不良、腹瀉、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/10/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial（批號: P2202009），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年10月11日發布藥品訊息，說明Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial」（批號: P2202009），因係批號藥品有不純物降解產物檢測不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部未核准上述藥品，惟有相關專案進口之藥品，申請商共5間：台灣愛康恩研究有限公司、保瑞爾生技股份有限公司、開富國際事業有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司及富啓睿台灣股份有限公司。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/10/17"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.)主動回收藥品ベタニス錠25mg (Betanis Tablets)（批號: 2027R1、22036R1、22037R1、22041R1、22042R1），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年10月29日發布藥品訊息，アステラス製薬株式会社(Astellas Pharma Inc.)主動回收藥品「ベタニス錠25mg (Betanis Tablets)」（批號: 2027R1、22036R1、22037R1、22041R1、22042R1），因係批號藥品有亞硝胺不純物N-nitroso-nortriptyline (NNORT)含量可能超過每日攝取安全容許量之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「貝坦利持續性藥效錠25毫克（衛部藥輸字第026217號）」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC. / DELPHARM MEPPEL B.V.，主成分為mirabegron。核准適應症為(1)單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀之膀胱過動症；(2)與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀之膀胱過動症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/10/30"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Takeda Pharma A/S trading as Takeda UK Limited發布藥品警訊Entyvio 108mg solution for injection in pre-filled syringe, PLGB 15475/0073（批號: 12741441、12788930、12816782），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於113年11月18日發布藥品訊息，Takeda Pharma A/S trading as Takeda UK Limited藥品「Entyvio 108mg solution for injection in pre-filled syringe, PLGB 15475/0073」（批號: 12741441、12788930、12816782），因係案內批號藥品有仿單(Patient Information Leaflet, PIL)資訊誤植之情形，故發布藥品警訊。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入台灣，且我國藥品包裝為中文仿單，其內容與衛生福利部核准內容一致，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「安潰悠皮下注射劑108毫克（衛部菌疫輸字第001186號）」藥品，申請廠商為台灣武田藥品工業股份有限公司，製造廠VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG，主成分為vedolizumab。核准適應症為適用於治療以下成人病人：(1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(2)中度至重度活性克隆氏症。(3)對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。該藥品為處方藥，限由醫師使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/11/21"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關協和キリン株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)主動回收藥品「レグパラ錠」（包裝規格及批號如內文），國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年11月20日發布藥品警訊，說明協和キリン株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)主動回收藥品「レグパラ12.5mg」（批號DE01, EE01）、「レグパラ25mg」（批號DC02, DC03, DC04, DE02, DE03, DE04, DH02, DM01, DM05, DB04, EE01, EE03, EE05, EH02, EN03, EB02）及「レグパラ75mg」（批號DB02），因係批號藥品有nitrosamine（亞硝胺類）不純物超出檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響藥品為「銳克鈣錠25毫克（衛署藥輸字第025141號）」，共9批，業於113年11月22日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「銳克鈣錠25毫克（衛署藥輸字第025141號）」藥品，申請廠商為台灣協和麒麟股份有限公司，製造廠為OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY / 瑪里士實業有限公司 / KYOWA KIRIN CO., LTD.，主成分為cinacalcet hydrochloride，核准適應症為治療透析患者之次發性副甲狀腺機能亢進。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2024/11/29"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關AbbVie Deutschland GmbH & Co KG發布藥品訊息Venclyxto 50 mg film-coated tablets（批號: 1270315），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於113年12月6日發布藥品訊息，AbbVie Deutschland GmbH & Co KG主動回收藥品「Venclyxto 50 mg film-coated tablets」（批號: 1270315），因係批號藥品有泡殼包裝上劑量標示錯誤之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號藥品並無輸入台灣，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「唯可來膜衣錠50毫克（衛部藥輸字第027358號）」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠AbbVie Ireland NL B.V. / ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. / ABBVIE INC. / 裕利股份有限公司，主成分為venetoclax。核准適應症為(1)慢性淋巴球性白血病(CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人；適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。(2)急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑(hypomethylating agent)或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病(AML)病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關SERB SA主動回收藥品Cyanokit 5 g powder for solution for infusion（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於113年12月9日發布藥品訊息，SERB SA主動回收藥品Cyanokit 5 g powder for solution for infusion（批號: 2404、2406、 2408、2409、2404、2411A、2412、2413、2417、2419V），因係批號藥品可能有微生物汙染之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准之專案進口藥品「Cyanokit 5g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin, 5g/vial」，申請廠商為吉帝藥品股份有限公司，製造廠MERCK SANTE S.A.S，主成分為hydroxocobalamin。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/11"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Biocompatibles UK, Ltd.主動回收藥品Varithena（polidocanol injectable foam）Administration Pack（批號: 4067418、34067419），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年12月06日發布藥品訊息，說明Biocompatibles UK, Ltd.藥品Varithena（polidocanol injectable foam）Administration Pack（批號: 4067418、34067419），因係藥品有注射器包裝錯誤之情形，故啟動回收作業。經查，衛生福利部核准「華利希納注射劑」之藥品許可證已於110年12月17日註銷，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/16"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關MSD株式会社主動回收藥品アイセントレス錠400mg（ISENTRESS Tablets 400mg）（批號: W032379、X001849、X011323、X015867），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於113年12月20日發布藥品訊息，MSD株式会社主動回收藥品「アイセントレス錠400mg（ISENTRESS Tablets 400mg）」（批號: W032379、X001849、X011323、X015867），因係批號藥品有安定性試驗溶離檢驗結果偏離規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號藥品並無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「宜昇瑞膜衣錠400毫克（衛署藥輸字第024988號）」藥品，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠MSD International GmbH / MERCK SHARP & DOHME B.V.，主成分為raltegravir potassium。核准適應症為isentress與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關WHO發布「IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 本署於113年12月24日接獲WHO通知「IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml」於境外發現仿冒品流通，經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證，惟案內藥品無中文標示及我國核准之許可證字號，非屬我國核准藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/24"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Alcon Laboratories主動回收藥品Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials（批號: 10101），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年12月23日發布藥品訊息，說明Alcon Laboratories藥品Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials（批號: 10101），發布主動回收原因係因批號藥品有微生物汙染之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/25"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Astellas Pharma US, Inc.主動回收PROGRAF®（tacrolimus）0.5 mg capsules（批號0E3353D）及ASTAGRAF XL®（tacrolimus extended-release capsules）0.5 mg capsules（批號0R3092A），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於113年12月24日發布藥品訊息，說明Astellas Pharma US, Inc.主動回收藥品「PROGRAF®（tacrolimus）0.5 mg capsules」（批號0E3353D）及「ASTAGRAF XL®（tacrolimus extended-release capsules）0.5 mg capsules」（批號0R3092A），因係批號藥品可能有空膠囊之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「普樂可復膠囊0.5毫克（衛署藥輸字第023086號）」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠ASTELLAS IRELAND CO., LTD. / ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER，主成分為tacrolimus、hydroxypropyl cellulose，核准適應症為肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植cyclosporin無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 再查，衛生福利部核准「安瑞福0.5毫克持續性藥效膠囊（衛署藥輸字第024894號）」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠ASTELLAS IRELAND CO., LTD. / ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER，主成分為tacrolimus，核准適應症為成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植cyclosporin無效之第二線用藥。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2024/12/27"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Viatris Pharma GmbH主動回收藥品Lipanthyl M, Kapseln（批號: 13017J4），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於114年1月17日發布藥品訊息，說明Viatris Pharma GmbH主動回收藥品「Lipanthyl M, Kapseln」（批號: 13017J4），因係案內批號藥品有膠囊粉外漏之情形，故啟動回收作業。經查，衛生福利部核准「弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克」之藥品許可證已於113年7月23日廢止，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/01/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Viatris Inc主動回收藥品Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4 mg, 30-count bottle（批號: 8182298），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年1月16日發布藥品訊息，說明Viatris Inc主動回收藥品「Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4 mg, 30-count bottle」（批號: 8182298），因係案內批號藥品於安定性試驗有不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「可迅持續性藥效錠4毫克（衛署藥輸字第023711號）」藥品，申請廠商為暉致醫藥股份有限公司，製造廠VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC / PFIZER PHARMA GMBH / PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH /久裕企業股份有限公司，主成分為doxazosin mesylate。核准適應症為高血壓、良性前列腺肥大。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/01/22"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關DKSH (THAILAND) CO., LTD.主動回收藥品REGPARA TABLETS 25 MG（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 泰國FDA於114年1月27日發布藥品訊息，說明DKSH (THAILAND) CO., LTD.主動回收藥品「REGPARA TABLETS 25 MG」（批號：DES169673、DBS176029、DHS171508、EES176888、DMS173039、EHS179579、DMS174840、ENS181131），因係案內批號藥品有亞硝胺類（nitrosamine）不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「銳克鈣錠25毫克（衛署藥輸字第025141號）」藥品，申請廠商為台灣大昌華嘉股份有限公司，製造廠OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY /瑪里士實業有限公司/ KYOWA KIRIN CO., LTD.，主成分為cinacalcet hydrochloride。核准適應症為治療透析患者之次發性副甲狀腺機能亢進。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
\r\n
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關MEDIUS AG主動回收藥品Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung（批號：44000228），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於114年2月1日發布藥品訊息，說明MEDIUS AG主動回收藥品「Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung」（批號: 44000228），因係案內批號藥品有不純物含量超過檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「嘔可舒注射液（衛部藥輸字第028832號）」藥品，申請廠商為和聯生技藥業股份有限公司，製造廠BAXTER ONCOLOGY GMBH / HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.，主成分為fosnetupitant及palonosetron。核准適應症為預防起始及反覆癌症化學療法（不僅限於高致吐性化學療法）引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/05"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關CSL Behring主動回收藥品Ferinject（批號: 4621022EB、4572022EA），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 加拿大Health Canada於114年2月4日發布藥品訊息，說明CSL Behring主動回收藥品「Ferinject」（批號: 4621022EB、4572022EA），因係案內批號藥品有不純物含量超過檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液（衛部藥輸字第028140號）」藥品，申請廠商為裕利股份有限公司，製造廠為IDT BIOLOGIKA GMBH / VIFOR (INTERNATIONAL) INC.，主成分為iron carboxymaltose。核准適應症為適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血：經口服劑型之鐵劑治療無效、無法使用口服劑型之鐵劑。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/07"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關醫臣藥業有限公司主動回收藥品Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml注射液（批號: 43001977），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 香港衛生署於114年2月6日發布藥品訊息，說明醫臣藥業有限公司主動回收藥品「Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml 注射液」（批號: 43001977），因係案內批號藥品於安定性試驗有結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「嘔可舒注射液（衛部藥輸字第028832號）」藥品，申請廠商為和聯生技藥業股份有限公司，製造廠BAXTER ONCOLOGY GMBH / HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.，主成分為fosnetupitant及palonosetron。核准適應症為預防起始及反覆癌症化學療法（不僅限於高致吐性化學療法）引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/10"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關ヤンセンファーマ株式会社（Janssen Pharmaceutical K.K.）主動回收藥品デュロテップМＴパッチ（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年2月10日發布藥品訊息，說明ヤンセンファーマ株式会社（Janssen Pharmaceutical K.K.）主動回收藥品「デュロテップМＴパッチ2.1mg」（批號：A0035、A0036）、「デュロテップМＴパッチ4.2mg」（批號：A0037、A0038）、「デュロテップМＴパッチ8.4mg」（批號：A0032）、「デュロテップМＴパッチ12.6mg」（批號：A0027）及「デュロテップМＴパッチ16.8mg」（批號：A0025），因係案內批號藥品於安定性試驗有不純物含量超過檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時（衛署藥輸字第024870號）」、「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑25微公克/小時（衛署藥輸字第024841號）」、「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑50微公克/小時（衛署藥輸字第024842號）」、「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑75微公克/小時（衛署藥輸字第024840號）」及「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑100微公克/小時（衛署藥輸字第024797號）」藥品，申請廠商為衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠，製造廠JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.，主成分為fentanyl。核准適應症為需要使用類鴉片製劑控制之慢性疼痛及頑固性疼痛。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/12"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關大昌華嘉香港有限公司主動回收藥品Regpara 25毫克藥片（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 香港衛生署於114年2月12日發布藥品訊息，說明大昌華嘉香港有限公司主動回收藥品「Regpara 25毫克藥片」（批號：DES169675、DHS171505、DMS173037、DBS176064、DBS176065、EES176886、EES177675、EHS178805、EHS179575、ENS181132），因係案內批號藥品有亞硝胺類（nitrosamine）不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「銳克鈣錠25毫克」（衛署藥輸字第025141號）」藥品，申請廠商為台灣大昌華嘉股份有限公司，製造廠OHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD KAMI FACTORY /瑪里士實業有限公司/ KYOWA KIRIN CO., LTD.，主成分為cinacalcet hydrochloride。核准適應症為治療透析患者之次發性副甲狀腺機能亢進。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/13"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關多間廠商主動回收Bruno Farmaceutici SpA, Italy製造之藥品「Glucophage SR Prolonged-release Tablets」（包裝規格及批號如內文），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA於114年2月20日發布藥品訊息，說明多間廠商主動回收Bruno Farmaceutici SpA, Italy製造之藥品「Glucophage SR 500mg Prolonged-release Tablets」、「Glucophage SR 750mg Prolonged-release Tablets」及「Glucophage SR 1000mg Prolonged-release Tablets」之效期內所有批號，因係案內批號藥品有賦形劑不符合規範之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/02/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品EVENITY, (romosozumab-aqqg) injection, 105mg/1.17 mL, For Subcutaneous Use Only（批號：1178382），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年7月21日發布藥品訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.藥品「EVENITY, (romosozumab-aqqg) injection, 105mg/1.17 mL, For Subcutaneous Use Only」（批號: 1178382），因係案內批次藥品有cGMP偏差之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/28"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品PROLIA (denosumab), injection, 60mg/mL, For Subcutaneous Use Only（批號: 1180924），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年7月21日發布藥品訊息，說明Mckesson Medical-Surgical Inc.藥品「PROLIA (denosumab), injection, 60mg/mL, For Subcutaneous Use Only」（批號: 1180924），因係案內批次藥品有cGMP偏差之情形，故啟動回收作業。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/28"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Pfizer Australia Pty Ltd主動回收藥品BICILLIN L-A benzathine benzylpenicillin tetrahydrate 1,200,000 Units/2.3 mL suspension for injection pre-filled syringe with needle（批號LT0106、HJ3234），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 澳洲TGA於114年7月24日發布藥品訊息，Pfizer Australia Pty Ltd藥品「BICILLIN L-A benzathine benzylpenicillin tetrahydrate 1,200,000 Units/2.3 mL suspension for injection pre-filled syringe with needle」（批號LT0106、HJ3234），因係案內批號藥品於進行目視檢查時發現存在微粒異物之情形，故啟動回收。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「必希寧注射劑（衛部藥輸字第026966號）」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為KING PHARMACEUTICALS, LLC /久裕企業股份有限公司。主成分為penicillin G benzathine。核准適應症為對benzathine penicillin G具有感受性之菌株所引起之感染症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/07/29"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Novartis Pharma Schweiz AG發布藥品訊息Entresto, Filmtabletten（批號65673）及Entresto, filmüberzogenes Granulat（批號69255），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 瑞士Swissmedic於114年8月4日發布藥品訊息，Novartis Pharma Schweiz AG藥品「Entresto, Filmtabletten」（批號65673）及「Entresto, filmüberzogenes Granulat」（批號69255），因係案內批號藥品包裝有仿單資訊不正確之情形，故發布警訊一案。經查，案內受影響批號藥品並無輸入我國，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「健安心50毫克膜衣錠（衛部藥輸字第026670號）」、「健安心200毫克膜衣錠（衛部藥輸字第026671號）」及「健安心100毫克膜衣錠（衛部藥輸字第026672號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. / NOVARTIS PHARMA. AG /裕利股份有限公司。主成分為sacubitril及valsartan，核准適應症為治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會分類第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/06"},{"燈號":"紅燈","標題名稱":"有關LABORATOIRES LEO主動回收藥品FUCIDINE 250 mg, film-coated tablet（批號如內文），國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。","內容":"事件過程:\r\n - 法國ansm於114年7月24日發布藥品訊息，說明LABORATOIRES LEO藥品「FUCIDINE 250 mg, film-coated tablet」（批號C97090、C97088、C97093、C97323、C97089、C97099、D00993、C97100、C97098、C97097、C98480、C97096、C97092、C97095），因係案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有不純物含量超出檢驗規格之情形，故啟動回收。經食品藥物管理署調查，我國受影響藥品為「服即淨錠（衛署藥輸字第019108號）」（批號C97090），業於114年7月31日函請廠商啟動回收作業。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「服即淨錠（衛署藥輸字第019108號）」藥品，申請廠商為微功商行有限公司，製造廠為LABORATOIRES LEO / LEO PHARMA A/S。主成分為fusidate sodium，核准適應症為革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/13"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Cardinal Health Inc.發布藥品訊息Xolair (omalizumab injection), 150 mg/ml, 1 auto-injector（批號3617756），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年8月7日發布藥品訊息，Cardinal Health Inc.藥品「Xolair (omalizumab injection), 150 mg/ml, 1 auto-injector」（批號3617756），因係案內藥品有曾暴露於不當儲存溫度環境之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升（衛部菌疫輸字第001062號）」，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG / NOVARTIS PHARMA STEIN AG /裕利股份有限公司/ NOVARTIS PHARMA S.A.S. / NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MFG PTE LTD。主成分為omalizumab，核准適應症包含（1）過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑（s2- agonist）治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童（6歲及以上）病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低（FEV1 < 80%）。僅適用於證實為IgE媒介型之氣喘病人。（2）慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法：適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人（18 歲以上）病人作為附加療法。適用於病人血清IgE濃度有相對應建議的投與劑量。（3）慢性自發性蕁麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）附加療法：適用於治療對H1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年（12歲及以上）病人作為附加療法。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/14"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關DR. REDDYS FARMACêUTICA DO BRASIL LTDA.主動回收藥品Repegoxa（批號502608、502644、502659、502661），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 巴西ANVISA於114年8月13日發布藥品訊息，DR. REDDYS FARMACêUTICA DO BRASIL LTDA.藥品「Repegoxa」（批號502608、502644、502659、502661），因係案內藥品被巴西ANVISA取消註冊而進行回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「德露斯微脂體注射劑2毫克/毫升（衛部藥輸字第027886號）」，申請廠商為台灣瑞迪博士有限公司，製造廠為NATCO PHARMA LIMITED。主成分為doxorubicin HCl，核准適應症為用於治療CD4數量低下（<200 D4 LYMPHOCYTES/ MM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI’S SARCOMA的病人。用於治療曾接受第一線含鉑類藥物（PLATINUM-BASED）化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/18"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Roche Registration GmbH發布藥品訊息Evrysdi 0.75 mg/ml powder for oral solution，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於114年8月21日發布藥品訊息，Roche Registration GmbH藥品「Evrysdi 0.75 mg/ml powder for oral solution」，因係案內藥品有外盒及瓶身缺少儲存條件標示之情形，故發布警訊一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升（衛部罕藥輸字第000075號）」，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.。主成分為risdiplam，核准適應症為適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症（SMA） 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/25"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關烏克蘭SMDC主動回收藥品Zoloft® (Sertralina) 50 mg（批號LY9864），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 烏克蘭SMDC於114年8月20日發布藥品訊息藥品「Zoloft® (Sertralina) 50 mg」（批號LY9864），因係案內藥品外盒貼有其他外文標示之情形，故啟動回收作業一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「樂復得膜衣錠50毫克（衛署藥輸字第021780號）」，申請廠商為暉致醫藥股份有限公司，製造廠為Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH /久裕企業股份有限公司。主成分為sertraline hydrochloride。核准適應症為鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群（PTSD）及社交恐懼症及經前不悅症（PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/08/25"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關B. Braun Melsungen AG發布藥品警訊Lipoplus / Lipidem /ω-3-Fish Oil Mediumand Long Chain Fat Emusion Injection（批號眾多，詳見附件），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 德國BfArM於114年8月27日發布藥品訊息，說明B. Braun Melsungen AG製造之藥品「Lipoplus / Lipidem /ω-3-Fish Oil Mediumand Long Chain Fat Emusion Injection」，因係案內藥品於安定性試驗時有出現結塊之情形，故發布警訊一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638998169739044","更新日期":"2025/09/01"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關グラクソ・スミスクライン株式会社（GSK plc.）主動回收藥品オムジャラ錠100 mg （Omjjara Tablets 100 mg）（批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年9月8日發布藥品訊息，グラクソ・スミスクライン株式会社（GSK plc.）藥品「オムジャラ錠100 mg （Omjjara Tablets 100 mg）」（批號W65S、W65S-1、W65S-2、486C、486D、DY3G、E93V），因係案內藥品於安定性試驗有溶離檢測結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「奧莫嘉膜衣錠100毫克（衛部藥輸字第028860號）」，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為Patheon Inc./裕利股份有限公司。主成分為momelotinib dihydrochloride monohydrate，核准適應症為適用於有貧血的中度或高風險骨髓纖維化（包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化）成人病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/09/11"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關マグミット製薬株式会社(Magmitt Pharmaceutical Co., Ltd.)主動回收藥品マグミット錠（規格及批號如內文），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年9月26日發布藥品訊息，マグミット製薬株式会社（Magmitt Pharmaceutical Co., Ltd.）藥品「マグミット錠250mg」、「マグミット錠330mg」及「マグミット錠500mg」（批號眾多，詳見附件），因係案內藥品其外包裝有標示錯誤（有效期限及序號顛倒）之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「勁暢順錠（衛部藥輸字第027792號）」，申請廠商為杏輝藥品工業股份有限公司，製造廠為MAGMITT PHARMACEUTICAL CO., LTD. MAIN FACTORY。主成分為magnesium oxide，核准適應症為軟便。該藥品為指示藥品，須經醫師藥師藥劑生指示後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":"http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638998169739044","更新日期":"2025/10/07"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關FRESENIUS KABI (THAILAND) LTD.主動回收藥品METRONIDAZOLE INJECTION USP 0.5% W/V（批號82TI221102），國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 泰國FDA於114年10月1日發布藥品訊息，說明FRESENIUS KABI (THAILAND) LTD.藥品「METRONIDAZOLE INJECTION USP 0.5% W/V」（批號82TI221102），因係案內藥品有發現可見黑色微粒之情形，故啟動回收一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/07"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Grifols Asia Pacific Pte. Ltd.主動回收藥品Flebogamma DIF Solution for Infusion 5%（批號G04K062631），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 新加坡 HSA於114年10月8日發布藥品訊息，Grifols Asia Pacific Pte. Ltd.藥品「Flebogamma DIF Solution for Infusion 5%」（批號G04K062631），因係案內藥品有過敏反應發生率高於預期之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液5％ DIF（衛署菌疫輸字第000672號）」，申請廠商為台灣綠十字股份有限公司，製造廠為INSTITUTO GRIFOLS S.A.。主成分為immunoglobulin human，核准適應症為免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症、川崎氏症（KAWASAKI disease）。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/13"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關AstraZeneca Pharmaceuticals主動回收藥品Fasenra (benralizumab) Injection, 30 mg/mL, one single-dose pre-filled syringe（批號YJ0152），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 美國FDA於114年10月16日發布藥品訊息，AstraZeneca Pharmaceuticals藥品「Fasenra (benralizumab) Injection, 30 mg/mL, one single-dose pre-filled syringe」（批號YJ0152），因係案內藥品有缺乏無菌保證之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「肺昇朗注射液劑30毫克（衛部菌疫輸字第001101號）」，申請廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為Catalent Indiana, LLC / ASTRAZENECA AB / ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP / Resilience US,Inc.。主成分為benralizumab，核准適應症為（1）氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療；（2）嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（EGPA）：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）之成人病人。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/23"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關イチジク製薬株式会社（Ichijiku Pharmaceutical Co. Ltd.）主動回收藥品イチジク浣腸10（批號如內文），警訊批號藥品有輸台惟未有標示不全情形。","內容":"事件過程:\r\n - 日本PMDA於114年10月17日發布藥品訊息，說明イチジク製薬株式会社（Ichijiku Pharmaceutical Co. Ltd.）藥品「イチジク浣腸10」（批號：N617、N626、N708、N717、N724、N807、N819、N903、N910、N924），因係案內批號藥品外盒有注意事項標示有誤（漏載未滿一歲嬰幼兒之用藥諮詢內容）之情形，故啟動回收作業一案。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「\"倍加麗\"浣腸（衛部成輸字第001001號）」藥品，申請廠商為大法貿易股份有限公司，製造廠為ICHIJIKU PHARMACEUTICAL CO., LTD.。主成分為glycerin，核准適應症為緩解便祕。該藥品為成藥。有輸入案內警訊藥品共1批（批號N724），廠商說明輸台藥品包裝皆依本署核定之內容刊載，無案內標示不全情形，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 再查，衛生福利部核准「易擠通浣腸（衛部成輸字第001003號）」藥品，申請廠商為台灣立馬製藥工業股份有限公司，製造廠為ICHIJIKU PHARMACEUTICAL CO., LTD.。主成分為glycerin，核准適應症為緩解便祕。該藥品為成藥。無輸入警訊批號藥品，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/23"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Accord Healthcare Ltd主動回收藥品Ipratropium Bromide 500 microgram / 2ml Nebuliser Solution（批號UK25B06），國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:\r\n - 英國MHRA及香港衛生署於114年10月23日發布藥品訊息，Accord Healthcare Ltd藥品「Ipratropium Bromide 500 microgram / 2ml Nebuliser Solution」（批號UK25B06），因係案內藥品有藥瓶標示錯誤之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
\r\n - 經查，衛生福利部核准「定喘樂單一劑量吸入液0.5毫克/2毫升（衛署藥輸字第018863號）」，申請廠商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司，製造廠為LABORATOIRE UNITHER / BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH。主成分為ipratropium bromide，核准適應症為慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
\r\n - 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
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;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2025/10/31"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關BSP PHARMACEUTICALS藥品Halaven 0.44 mg/ml vial（批號148318）回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:沙烏地阿拉伯Saudi Food and Drug Authority於115年5月7日發布藥品訊息，說明BSP PHARMACEUTICALS製造之藥品「Halaven 0.44 mg/ml vial」（批號148318），有含量不符合規格之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「賀樂維0.5毫克/毫升注射液（衛部藥輸字第026140號）」，申請廠商為衛采製藥股份有限公司，製造廠為BSP PHARMACEUTICALS S.p.A。主成分為eribulin mesylate，適應症包含（1）轉移性乳癌：用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括anthracycline和taxane用於輔助性或轉移性治療，以及（2）脂肪肉瘤：用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/05/19"},{"燈號":"黃燈","標題名稱":"有關Huons Co., Ltd.藥品Lidocaine HCl Injection, USP, 2%, 100 mg/5mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials回收警訊，國內並未輸入該批號藥品。","內容":"事件過程:美國FDA於115年5月15日發布藥品警訊，說明Huons Co., Ltd.製造之藥品「Lidocaine HCl Injection, USP, 2%, 100 mg/5mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials」（效期內所有批號）有缺乏無菌保證之情形，故啟動回收一案。經查，案內警訊藥品無輸入我國，故評估我國藥品不受影響，請民眾放心。
經查，衛生福利部核准「\"橫山\"鹽酸利度卡因注射液2%（衛部藥輸字第028329號）」，申請廠商為橫山企業有限公司，製造廠為HUONS CO. LTD.。主成分為lidocaine HCl monohydrate，適應症為心室性不整律之急性治療。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/05/26"},{"燈號":"綠燈","標題名稱":"有關UCB Inc.藥品cimzia (certolizumab pegol), 2x200mg/mL PREFILLED SYRINGES (2 single-dose)（批號如內文）回收警訊，國內並未輸入該項藥品。","內容":"事件過程:美國FDA於115年5月20日發布藥品警訊，說明UCB Inc.製造之藥品「cimzia (certolizumab pegol), 2x200mg/mL PREFILLED SYRINGES (2 single-dose)」（批號CVZFW、CVZYG、CWSYT、CWDZY、CWTSD、CVTFK、CVTSN、CWVGP、CVWXT、CVWXV、CVWXW、CWHFF、CWNDS）有缺乏無菌保證之情形，故啟動回收一案。經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。","附檔":null,"更新日期":"2026/05/26"}]