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共 32 筆相關資料 監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
經評估無替代藥品品項資料集
本署評估無替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。
經評估有替代藥品品項資料集
本署評估有替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。
國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
本資料集提供國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
管制藥品簡訊季刊資料集
本資料集開放管制藥品簡訊季刊資料,並同步署網更新,藉此提供一般大眾等進一步使用。
藥品法規條文資料集
本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。
消費紅綠燈-國際藥品
針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
本署針對新藥或上市已久藥品,若發現其具有特定風險,必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫,例如病人用藥須知、醫療人員通知,以確保民眾用藥安全。
本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單,將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。