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管制藥品管理相關法規資料集

食品藥物管理署依職掌權責公告訂定管制藥品管理相關法律規範,包含法律、標準、辦法、指引、要點、函釋…等。

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管制藥品

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管制藥品組
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經查該項成分於國內非列屬管制藥品成分品項 陳*** 在 10-17-2016 - 22:40 發表 您好"
那這成分我們進口時應該如何跟海關大人說? "經查該項成分於國內非列屬管制藥品成分品項 "
TFDA 這邊可以發文通知海關?還是我可以申請相關"經查該項成分於國內非列屬管制藥品成分品項關"的文件給海關
以資證明.謝謝
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RE: 經查該項成分於國內非列屬管制藥品成分品項 王*** 在 10-18-2016 - 08:59 發表 管制藥品或含管制藥品成分之藥品輸出、入應經由本署核准,非屬管制藥品且未經我國藥品查驗登記成分之輸出、入許可及應注意事項,應參考經濟部國際貿易局所公告之規定。
環境用藥 陳*** 在 05-17-2017 - 17:41 發表 承上兩則,關於Picaridin,是有效防蚊液,在國內遲遲不肯核准環境用藥,但卻是醫生們推薦的有效防蚊成分。我自己向紐西蘭公司購買了30瓶,卻也收到補辦驗關手續通知,要求提供環保署環境用藥許可證,問題是國內並無核准,那要怎麼跟海關回覆呢?
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RE: 環境用藥 王*** 在 05-23-2017 - 09:39 發表 陳盈君 君,您好:
  有關詢問「含Picaridin成分防蚊液」乙事,經查該項成分於國內非列屬管制藥品成分品項;「管制藥品」係為法定名詞,我國管制藥品限供醫藥及科學上之需用,國內管制藥品皆採正面表列方式列管,即非公告於分級品項表所列物質則非屬管制藥品,詳細管制藥品品項請參考管制藥品分級及品項表內容(http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=50&id=2036&chk=a267dd59-852c-4d63-9e89-308eab8c7b39¶m=pn%3D1%26sid%3D50#.V0ehRjV95D8)。
  針對案內所提有關「環境用藥」規定,因係屬行政院環境保護署管轄,如有相關疑義,請逕洽該署詢問。
感謝您的詢問,祝您健康、快樂!
                衛生福利部食品藥物管理署敬復
Picaridin成分防蚊液 黃*** 在 06-08-2017 - 05:12 發表 您好,請問含Picaridin成分的防蚊液是否列屬藥品?若是屬藥品,那是屬哪一類藥品?
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RE: Picaridin成分防蚊液 王*** 在 06-13-2017 - 15:42 發表 黃小姐:

您好,所傳郵件,業已收悉。  
1. 除了開放資料平台之外,請逕至以下網頁查詢:食品藥物管理署首頁>業務專區>藥品>... 
2. 台端如有其他疑問,建請提供原料來源、學名、使用部位、詳細加工製程、產品規格、使用目的或用途等資訊,並透過本署為民服務信箱洽詢。

    感謝您的來信,祝您健康、快樂! 
     衛生福利部食品藥物管理署  敬復
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