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共 5 筆相關資料 非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之非監視成分藥品統計表(依成分分類，包含已領證或未領證之藥品)
監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類，包含已領證或未領證之藥品)
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
監視中藥品名單
依據藥物安全監視管理辦法，新藥上市後須納入藥物安全監視(5年)，藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。
本資料集為監視中藥品名單，將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。