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7 筆相關資料

符合PIC/S GDP藥商名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

化粧品GMP查核名單(含自願性)資料集

本資料集開放化粧品GMP查核名單資料,並同步署網更新,藉此提供消費者、業者……等進一步使用。

嚴重違反GMP藥廠

本資料集為嚴重違反GMP 藥廠名單,嚴重違反GMP之缺失,若有直接涉及產品品質之虞且涉及民眾用藥安全者,除勒令其部分產品、劑型或整廠停止生產或不得販賣外,將依回收作業實施要點規定,要求藥廠於期限內回收產品並回報本署,不得於市面流通。藥廠並應於期限內提出改善報告及矯正預防措施,並經本署確認後,該廠名單始可下架。本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

國外工廠GMP核備事項註銷

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

PIC/S GMP藥廠名單資料集

本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

GMP證明書註銷資料集

GMP證明書係依據藥事法第56條,當廠商欲輸出藥品至國外時,因應輸入國要求而申請之GMP證明書,分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠(含倉儲包裝廠)GMP證明書3項。本資料集為註銷GMP藥廠名單,並同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

GMP製造許可廢止資料集

藥品優良製造證明書係依「藥物優良製造證明書申請辦法」核發,以一廠一證為原則(中文版及英文版各一)。本資料集提供GMP製造許可廢止名單及其廢止之日期和原因,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

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