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共 33 筆相關資料 非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之非監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
藥品已解除短缺品項資料集
藥品已解除短缺品項清單,供外眾加值使用及查詢。
經評估無替代藥品品項資料集
本署評估無替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。
經評估有替代藥品品項資料集
本署評估有替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。
國內執行臨床試驗名單資料集
依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。
藥品法規條文資料集
本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。
消費紅綠燈-國際藥品
針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。