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33 筆相關資料

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之非監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。

藥品已解除短缺品項資料集

藥品已解除短缺品項清單,供外眾加值使用及查詢。

經評估無替代藥品品項資料集

本署評估無替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。

經評估有替代藥品品項資料集

本署評估有替代藥品品項清單,供外眾加值使用及查詢。

國內執行臨床試驗名單資料集

依藥品查驗登記審查準則第22條檢送國內臨床試驗報告結果備查清單。

藥品法規條文資料集

本資料集包含藥事法及其相關法規、藥害救濟法及其相關法規資料。

消費紅綠燈-國際藥品

針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
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