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共 10 筆相關資料 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
藥物食品安全週報資料集
本資料集來源來自食品藥物管理署之藥物食品安全週報專區，並每週與該網頁同步更新，藉以提供一般民眾使用。
醫療器材QSD製造許可資料集
本資料集來源來自「醫療器材品質管理申請平台」，並每週與該系統同步3年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
醫療器材QMS製造許可資料集
本資料集來源來自「醫療器材品質管理申請平台」，並每週與該系統同步3年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
人體器官保存庫許可資料集
以移植為目的，從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存，應依人體器官保存庫管理辦法申請設置人體器官保存庫(簡稱保存庫)。機構依規定進行申請後，經本署文件審查及實地履勘核可者，得人體器官保存庫設置許可，名單將依流程公告於網路。
嚴重違反GMP藥廠
本資料集為嚴重違反GMP 藥廠名單，嚴重違反GMP之缺失，若有直接涉及產品品質之虞且涉及民眾用藥安全者，除勒令其部分產品、劑型或整廠停止生產或不得販賣外，將依回收作業實施要點規定，要求藥廠於期限內回收產品並回報本署，不得於市面流通。藥廠並應於期限內提出改善報告及矯正預防措施，並經本署確認後，該廠名單始可下架。本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
國外工廠GMP核備事項註銷
本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單，註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
PIC/S GMP藥廠名單資料集
本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
GMP證明書註銷資料集
GMP證明書係依據藥事法第56條，當廠商欲輸出藥品至國外時，因應輸入國要求而申請之GMP證明書，分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠（含倉儲包裝廠）GMP證明書3項。本資料集為註銷GMP藥廠名單，並同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
GMP製造許可廢止資料集
藥品優良製造證明書係依「藥物優良製造證明書申請辦法」核發，以一廠一證為原則(中文版及英文版各一)。本資料集提供GMP製造許可廢止名單及其廢止之日期和原因，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。